Corporate | 21 December 2015 18:02
ABIVAX schließt Patientenrekrutierung für ABX464 Phase IIa HIV-Studie ab
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DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studie/Sonstiges
ABIVAX schließt Patientenrekrutierung für ABX464 Phase IIa HIV-Studie ab Veröffentlichung vorläufiger Daten im Januar
Paris, Frankreich, 21. Dezember 2015 – ABIVAX (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX), ein aufstrebendes, global führendes Unternehmen in der Entwicklung und Vermarktung von antiviralen Therapien und therapeutischen Impfstoffen für Krankheiten wie HIV/AIDS und chronische Hepatitis B (CHB), gab heute den Abschluss der Patientenrekrutierung für seine laufende klinische Phase-IIa-Studie mit ABX464 bekannt. “ABX464 ist ein First-in-Class antiviraler Wirkstoffkandidat für die Behandlung von Patienten mit HIV-Infektionen. Dabei handelt es sich um einen oral verfügbaren, niedermolekularen Wirkstoff, der über einen völlig neuartigen Wirkmechanismus die HIV-Replikation hemmt, was ihm einen deutlichen Vorteil gegenüber Wettbewerbsprodukten verleihen kann”, sagte Prof. Dr. Hartmut Ehrlich, Chief Executive Officer von ABIVAX. “Zum ersten Mal in der Behandlung von HIV-Infektionen konnte ein Wirkstoff in präklinischen Experimenten eine lang anhaltende Reduktion der Viruslast erreichen und damit möglicherweise zum Schlüssel einer potentiell funktionalen Heilung dieser Erkrankung werden.” Die klinische Studie ABX464-003 ist eine laufende, randomisierte, doppelt verblindete Phase-IIa-Dosisfindungsstudie, in der HIV-infizierte Patienten in Mauritius und Thailand, die bisher keine antiviralen Medikamente erhalten haben, ABX464 oder Placebo als Monotherapie erhalten. Den Patienten der 25, 50, 75, 100 und 150 mg Dosisgruppen wurde der Wirkstoffkandidat einmal täglich über einen Zeitraum von nur drei Wochen oral verabreicht. Jede Dosisgruppe besteht aus sechs Patienten, die mit ABX464 behandelt werden und zwei Patienten, die Placebo erhalten. “Der in dieser Woche erfolgte Abschluss der Patientenrekrutierung in der 150-mg-Dosisgruppe ermöglicht es ABIVAX zu bestätigen, dass die vorläufigen Ergebnisse dieser dreiwöchigen Studie im Januar 2016 zur Verfügung stehen werden”, sagte Dr. Jean-Marc Steens, Chief Medical Officer von ABIVAX. “Die Daten aus dieser Studie werden die Grundlage zur Auswahl der geeigneten Dosis zukünftiger Studien sein, um die langfristige Wirksamkeit von ABX464 zu untersuchen.” Der primäre Endpunkt der Studie liegt in der Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von ABX464 nach wiederholter oraler Verabreichung von fünf unterschiedlichen Dosen. Die sekundären Endpunkte decken die Überprüfung des pharmakokinetischen Profils und ihre Auswirkungen als Monotherapie auf die Viruslast der Patienten ab. AIDS wurde etwa 1981 zuerst in den Vereinigten Staaten beschrieben, und das HI-Virus 1983 in Frankreich entdeckt. Seitdem hat sich die Krankheit ausgebreitet und stellt weiterhin ein globales Gesundheitsproblem dar, das nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (UNAIDS Informationsblatt Dezember 2015) weltweit bereits mehr als 25 Millionen Menschen das Leben gekostet hat. Im Jahr 2014 schätzte UNAIDS die Zahl der Menschen, die immer noch mit dem Virus leben, auf 36,9 Millionen. Zwei Millionen Neuinfizierte kommen jedes Jahr hinzu. Dank der Behandlung mit antiretroviralen Therapien ist HIV/AIDS heute eine chronische Infektion, bleibt aber weiterhin eine tödliche Krankheit, die eine erhebliche Belastung der Ressourcen im Gesundheitswesen darstellt. ABIVAX schätzt die weltweiten Gesamtkosten für HIV-Medikamente auf jährlich rund $18 Milliarden.
ABIVAX
ist ein aufstrebendes, global führendes Unternehmen in der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von antiviralen Therapien und therapeutischen Impfstoffen zur Behandlung einiger der weltweit lebensbedrohlichsten Infektionskrankheiten wie HIV/AIDS und chronische Hepatitis B. ABIVAX verfügt über zwei Wirkstoffkandidaten in der klinischen Entwicklung: ABX464, eine neue, resistenzunabhängige, oral verabreichte niedermolekulare First-in-Class HIV/AIDS-Therapie und ABX203, ein therapeutischer Impfstoff, der kürzlich in Kuba zugelassen wurde und sich in anderen Ländern in späten Phasen der klinischen Entwicklung befindet. Er hat das Potenzial, chronische Hepatitis B heilen zu können. Darüber hinaus entwickelt ABIVAX zusätzliche antivirale Wirkstoffe und therapeutische Impfstoffe, die in den nächsten 18 Monaten in die klinische Entwicklung kommen könnten. Eine kürzlich aktualisierte Unternehmenspräsentation, die auch den Zeitplan für den vom Unternehmen anvisierten Newsflow enthält, kann unter
http://www.abivax.com
abgerufen werden.
2015-12-21 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
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