# 第一部【企業情報】

## 第１【企業の概況】

### １【主要な経営指標等の推移】

#### (1) 連結経営指標等

回次 | 国際会計基準
移行日 | 第94期 | 第95期 | 第96期
決算年月 | 2016年 １月１日 | 2016年12月 | 2017年12月 | 2018年12月
売上収益 | （百万円） | － | 347,956 | 353,380 | 346,531
税引前利益 | （百万円） | － | 42,877 | 55,849 | 73,438
親会社の所有者に帰属する当期利益 | （百万円） | － | 30,450 | 42,899 | 54,414
親会社の所有者に帰属する当期包括利益 | （百万円） | － | 12,824 | 52,476 | 49,520
親会社の所有者に帰属する持分 | （百万円） | 577,769 | 577,036 | 616,028 | 649,621
資産合計 | （百万円） | 693,427 | 683,801 | 708,295 | 741,982
１株当たり親会社所有者帰属持分 | （円） | 1,055.81 | 1,054.48 | 1,125.56 | 1,186.65
基本的１株当たり当期利益 | （円） | － | 55.65 | 78.38 | 99.40
希薄化後１株当たり当期利益 | （円） | － | 55.59 | 78.30 | 99.30
親会社所有者帰属持分比率 | （％） | 83.3 | 84.4 | 87.0 | 87.6
親会社所有者帰属持分当期利益率 | （％） | － | 5.3 | 7.2 | 8.6
株価収益率 | （倍） | － | 29.0 | 27.8 | 20.9
営業活動によるキャッシュ・フロー | （百万円） | － | 66,881 | 64,902 | 56,181
投資活動によるキャッシュ・フロー | （百万円） | － | △49,824 | △45,265 | △39,929
財務活動によるキャッシュ・フロー | （百万円） | － | △13,871 | △18,287 | △16,501
現金及び現金同等物の期末残高 | （百万円） | 12,785 | 13,076 | 14,685 | 15,867
従業員数 | （人） | 7,435 | 7,465 | 7,532 | 7,242

（注）１．第95期より、国際会計基準（以下「ＩＦＲＳ」という。）により連結財務諸表を作成しております。

それに伴い、移行日及び第94期の連結経営指標等もIFRSに基づいて記載しております。

２．売上収益には、消費税等は含まれておりません。

３．記載金額は、百万円未満を四捨五入して表示しております。

回次 | 日本基準
第92期 | 第93期 | 第94期 | 第95期
決算年月 | 2014年12月 | 2015年12月 | 2016年12月 | 2017年12月
売上高 | （百万円） | 333,446 | 364,316 | 343,019 | 350,728
経常利益 | （百万円） | 29,511 | 39,203 | 26,398 | 35,633
親会社株主に帰属する当期純利益 | （百万円） | 15,898 | 29,774 | 18,669 | 26,355
包括利益 | （百万円） | 27,218 | 24,953 | △556 | 34,035
純資産額 | （百万円） | 605,368 | 614,858 | 600,745 | 621,297
総資産額 | （百万円） | 719,135 | 720,764 | 697,168 | 705,586
１株当たり純資産額 | （円） | 1,105.44 | 1,122.80 | 1,096.78 | 1,133.91
１株当たり当期純利益 | （円） | 29.05 | 54.40 | 34.12 | 48.16
潜在株式調整後１株当たり当期純利益 | （円） | 29.02 | 54.36 | 34.08 | 48.10
自己資本比率 | （％） | 84.1 | 85.2 | 86.1 | 88.0
自己資本利益率 | （％） | 2.7 | 4.9 | 3.1 | 4.3
株価収益率 | （倍） | 39.1 | 35.2 | 47.4 | 45.2
営業活動によるキャッシュ・フロー | （百万円） | 19,377 | 66,526 | 65,753 | 59,812
投資活動によるキャッシュ・フロー | （百万円） | 16,805 | △57,747 | △48,968 | △40,226
財務活動によるキャッシュ・フロー | （百万円） | △37,184 | △14,060 | △13,598 | △18,112
現金及び現金同等物の期末残高 | （百万円） | 17,013 | 12,784 | 13,076 | 15,759
従業員数 | （人） | 7,424 | 7,435 | 7,465 | 7,532

（注）１．第95期の日本基準に基づく連結財務諸表については、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づく監査を受けておりません。

２．売上高には、消費税等は含まれておりません。

３．当社グループは従来百万円未満を切り捨てて記載しておりましたが、第94期より百万円未満を四捨五入して記載しております。

#### (2) 提出会社の経営指標等

回次 | 第92期 | 第93期 | 第94期 | 第95期 | 第96期
決算年月 | 2014年12月 | 2015年12月 | 2016年12月 | 2017年12月 | 2018年12月
売上高 | （百万円） | 201,791 | 217,949 | 204,394 | 210,616 | 215,154
経常利益 | （百万円） | 41,907 | 48,633 | 40,819 | 49,740 | 46,660
当期純利益 | （百万円） | 31,500 | 40,241 | 12,179 | 43,087 | 47,860
資本金 | （百万円） | 26,745 | 26,745 | 26,745 | 26,745 | 26,745
発行済株式総数 | （株） | 576,483,555 | 576,483,555 | 576,483,555 | 576,483,555 | 576,483,555
純資産額 | （百万円） | 418,267 | 447,423 | 445,338 | 476,609 | 502,413
総資産額 | （百万円） | 486,412 | 520,482 | 507,595 | 531,901 | 569,900
１株当たり純資産額 | （円） | 763.59 | 816.83 | 812.79 | 869.55 | 916.31
１株当たり配当額 | （円） | 25.00 | 25.00 | 25.00 | 27.00 | 35.00
（内１株当たり中間配当額） | （12.50） | （12.50） | （12.50） | （12.50） | （15.00）
１株当たり当期純利益 | （円） | 57.55 | 73.53 | 22.26 | 78.73 | 87.43
潜在株式調整後１株当たり当期純利益 | （円） | 57.51 | 73.47 | 22.24 | 78.65 | 87.34
自己資本比率 | （％） | 85.9 | 85.9 | 87.6 | 89.5 | 88.0
自己資本利益率 | （％） | 7.7 | 9.3 | 2.7 | 9.1 | 9.8
株価収益率 | （倍） | 19.7 | 26.0 | 72.6 | 27.7 | 23.8
配当性向 | （％） | 43.4 | 34.0 | 112.3 | 34.3 | 40.0
従業員数 | （人） | 4,214 | 4,181 | 4,088 | 4,025 | 3,918

（注）１．提出会社の財務諸表は日本基準に基づいて作成しております。

２．売上高には、消費税等は含まれておりません。

３．当社は、従来百万円未満を切り捨てて記載しておりましたが、第94期より百万円未満を四捨五入して記載しております。

４．第96期の１株当たり配当額35円のうち、期末配当20円については、2019年３月20日開催予定の定時株主総会の決議事項になっております。

### ２【沿革】

当社は、加藤辨三郎を所長とする協和化学研究所設立（1937年）及びその母体である協和会設立（1936年）に端を発します。その後、同研究所の研究開発成果の事業化、政府の要請等により、協和化学興業株式会社設立（1939年）、東亜化学興業株式会社設立（1943年）となり、この両社は合併（1945年４月）して、終戦を機に会社名を協和産業株式会社と改称（1945年10月）しました。

1949年７月 | 企業再建整備法に基づき、協和産業株式会社を解散し、その第二会社協和醱酵工業株式会社（資本金5,000万円）を設立
1949年８月 | 当社株式を東京証券取引所に上場
1951年４月 | 米国のメルク社から「ストレプトマイシン」の製造技術を導入
1956年９月 | 発酵法によるグルタミン酸ソーダ製造法の発明とその企業化を公表
1959年９月 | 抗悪性腫瘍剤「マイトマイシン」を発売
1969年７月 | 米国にKyowa Hakko U.S.A., Inc.を設立
1973年３月 | ドイツにKyowa Hakko Europe GmbHを設立
1981年４月 | 協和メデックス㈱を設立
1982年10月 | 米国にBioKyowa Inc.を設立
1992年10月 | 米国にKyowa Pharmaceutical, Inc.（現 Kyowa Kirin Pharmaceutical Development, Inc.）を設立
1998年９月 | 中国に上海冠生園協和アミノ酸有限公司（現 上海協和アミノ酸有限公司）を設立
2002年９月 | 酒類事業をアサヒビール㈱に譲渡
2003年２月 | 米国にBioWa, Inc.を設立
2004年４月 | 化学品事業を協和油化㈱に分割承継し、協和油化㈱は商号を協和発酵ケミカル㈱に変更
2005年４月 | 食品事業を新設分割し、協和発酵フーズ㈱（後のキリン協和フーズ㈱）を設立
2007年６月 | 第一ファインケミカル㈱（現 協和ファーマケミカル㈱）の全株式を第一三共㈱から取得し完全子会社化
2008年４月 | 株式交換によりキリンファーマ㈱が当社の完全子会社となり、キリンホールディングス㈱が当社の発行済株式総数の50.10％を保有する親会社となる また、キリンファーマ㈱の子会社である麒麟鯤鵬(中国)生物薬業有限公司（現 協和発酵麒麟(中国)製薬有限公司）、第一・キリン薬品㈱（現 韓国協和発酵キリン㈱）、麒麟薬品股份有限公司（現 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司）他が当社の連結子会社となる
2008年10月 | バイオケミカル事業を新設分割し、協和発酵バイオ㈱を設立 キリンファーマ㈱を吸収合併し、商号を協和醱酵工業株式会社から協和発酵キリン株式会社に変更
2011年１月 | キリン協和フーズ㈱の全株式をキリンホールディングス㈱に譲渡
2011年３月 | 協和発酵ケミカル㈱の全株式をケイジェイホールディングス㈱に譲渡
2011年４月 | 英国のProStrakan Group plc（現 Kyowa Kirin International plc）の全株式を取得し完全子会社化
2012年３月 | 富士フイルム㈱との合弁会社協和キリン富士フイルムバイオロジクス㈱（バイオシミラー医薬品の開発・製造・販売）を設立
2012年11月 | タイにThai Kyowa Biotechnologies Co.,Ltd.を設立
2014年８月 | 英国のArchimedes Pharma Limitedの全株式を取得し完全子会社化
2018年１月 | 協和メデックス㈱の株式の66.6％を日立化成㈱に譲渡

### ３【事業の内容】

当社及び当社の関係会社は、当社、子会社49社、持分法適用会社２社及び親会社１社(キリンホールディングス㈱)により構成されており、医薬、バイオケミカルの２部門に関係する事業を主として行っております。その主要な事業の内容及び当該事業における当社と主要な関係会社の位置付け等は、次のとおりであります。

なお、医薬、バイオケミカルの２部門は「第５　経理の状況　１　連結財務諸表等　(1) 連結財務諸表　連結財務諸表注記　５.事業セグメント」に掲げるセグメントの区分と同一であります。

＜主要な事業の内容＞

当社は、医療用医薬品の製造及び販売を行っております。関係会社については、「第１　企業の概況　４　関係会社の状況」に記載のとおりであります。

注．本報告書において「当社グループ」という場合、特に断りのない限り、当社及び連結子会社（49社）を指すものとしております。

＜事業系統図＞

注．当社は、2019年４月24日付で協和発酵バイオ㈱の株式の95％をキリンホールディングス㈱に譲渡する契約を2019年２月５日に締結しております。

### ４【関係会社の状況】

(1) 連結子会社

名称 | 住所 | 資本金又は 出 資 金 | 主要な事業の内容 （セグメント） | 議決権の 所有割合 （％） | 関係内容
役員の 兼任等 | 資金援助 | 営業上の取引 | 設備の賃貸借及びその他
協和キリンプラス㈱ | 東京都中野区 | 百万円 113 | 請負業、卸小売業及び保険代理業 (医薬) | 100.0 | 有 | － | 当社が同社にサービスを 委託 | －
(注１) Kyowa Kirin USA Holdings, Inc. | 米国 ニュージャージー州 | 千米ドル 76,300 | 傘下子会社の統括・管理業務 (医薬) | 100.0 | 有 | － | 当社が同社にサービスを 委託 | －
BioWa, Inc. | 米国 ニュージャージー州 | 千米ドル 10,000 | 抗体技術の導出 (医薬) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | － | 当社が同社に技術等を供与 | －
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development, Inc. | 米国 ニュージャージー州 | 千米ドル 100 | 新薬候補物質の開発業務受託 (医薬) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | － | 当社が同社にサービスを 委託 | －
Kyowa Kirin Pharmaceutical Research, Inc. | 米国 カリフォルニア州 | 千米ドル 100 | 新薬候補物質の創出等の業務受託、研究アライアンスの推進 (医薬) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | － | 当社が同社にサービスを 委託 | －
Kyowa Kirin Intemational plc | 英国 ガラシールズ | 千ポンド 13,849 | 傘下子会社の統括・管理業務 (医薬) | 100.0 | 有 | 資金の 貸付 | － | －
(注１) 協和発酵麒麟(中国)製薬有限公司 | 中国 上海市 | 千米ドル 29,800 | 医療用医薬品の 製造・販売 (医薬) | 100.0 | 有 | － | 当社が同社に製品を販売 | －
韓国協和発酵キリン㈱ | 韓国 ソウル市 | 百万韓国 ウォン 2,200 | 医療用医薬品の販売 (医薬) | 100.0 | 有 | － | 当社が同社に製品を販売 | －
台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 台湾 台北市 | 千台湾ドル 262,450 | 医療用医薬品の販売 (医薬) | 100.0 | 有 | － | 当社が同社に製品を販売 | －
(注１、３) 協和発酵バイオ㈱ | 東京都千代田区 | 百万円 10,000 | 医薬・工業用原料、ヘルスケア製品等の研究・開発・製造・販売 (バイオケミカル) | 100.0 | 有 | － | 当社が同社にサービスを提供及び同社から原料を購入 | 当社が同社から工場用土地を賃借
(注１) 協和ファーマケミカル㈱ | 富山県高岡市 | 百万円 6,276 | 医薬品原薬・中間体等の製造・販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | － | 当社が同社から原料を購入 | －
協和エンジニアリング㈱ | 山口県防府市 | 百万円 70 | プラントの設計・施工 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | － | － | －
BioKyowa Inc. | 米国 ミズーリ州 | 千米ドル 20,000 | アミノ酸の製造・販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | － | － | －
Kyowa Hakko U.S.A., Inc. | 米国 ニューヨーク州 | 千米ドル 1,000 | アミノ酸等の販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | － | － | － | －
Kyowa Hakko Europe GmbH | ドイツ デュッセルドルフ | 千ユーロ 1,030 | アミノ酸等の販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | － | 資金の 貸付 | － | －
Kyowa Hakko Bio Italia S.r.l. | イタリア ミラノ | 千ユーロ 700 | アミノ酸等の販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | － | － | － | －
上海協和アミノ酸 有限公司 | 中国 上海市 | 千米ドル 18,900 | アミノ酸の製造・販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | － | － | －

名称 | 住所 | 資本金又は 出 資 金 | 主要な事業の内容 （セグメント） | 議決権の 所有割合 （％） | 関係内容
役員の 兼任等 | 資金援助 | 営業上の取引 | 設備の賃貸借及びその他
(注１) Thai Kyowa Biotechnologies Co.,Ltd. | タイ ラヨーン県 | 百万タイ バーツ 2,000 | アミノ酸の製造・販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | 有 | 資金の 貸付 | － | －
Kyowa Hakko Bio Singapore Pte. Ltd. | シンガポール | 千米ドル 4,000 | アミノ酸等の販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | － | － | － | －
協和発酵（広東）医薬有限公司 | 中国 広東省 | 千人民元 3,361 | アミノ酸等の販売 (バイオケミカル) | (注２) 100.0 (100.0) | － | － | － | －
その他29社 |  |  |  |  |  |  |  |

(2) 持分法適用会社

名称 | 住所 | 資本金又は 出 資 金 | 主要な事業の内容 （セグメント） | 議決権の 所有割合 （％） | 関係内容
役員の 兼任等 | 資金援助 | 営業上の取引 | 設備の賃貸借及びその他
(注４) 協和キリン富士フイルムバイオロジクス㈱ | 東京都千代田区 | 百万円 100 | バイオシミラー医薬品の開発・製造 ・販売 (医薬) | 50.0 | 有 | 社債の 引受 | 当社が同社に技術を供与及び同社に半製品を販売 | －
協和メデックス㈱ | 東京都中央区 | 百万円 450 | 臨床検査試薬等の製造・販売 (医薬) | 33.4 | 有 | － | － | －

(3) 親会社

名称 | 住所 | 資本金又は 出 資 金 | 主要な事業の内容 | 議決権の 被 所 有 割　　合 （％） | 関係内容
役員の 兼任等 | 資金援助 | 営業上の取引 | 設備の賃貸借及びその他
(注５) キリンホールディングス㈱ | 東京都中野区 | 百万円 102,046 | 持株会社として、 事業会社の事業活動の支配・管理 | 52.8 | 有 | 資金の 貸付 | － | －

注１．特定子会社に該当しております。

注２．議決権の所有割合の（　）内は、間接所有割合を内数で記載したものであります。

注３．当社は、2019年４月24日付で協和発酵バイオ㈱の株式の95％をキリンホールディングス㈱に譲渡する契約を2019年２月５日に締結しております。

注４．債務超過会社であり、債務超過の額は2018年12月末時点で49,886百万円（日本基準）となっております。

注５．有価証券報告書を提出しております。

### ５【従業員の状況】

(1) 連結会社の状況

（2018年12月31日現在）

セグメントの名称 | 従業員数（人）
医薬 |  | 5,348
バイオケミカル |  | 1,894
合計 |  | 7,242

注１．従業員数は、就業人員数（当社グループからグループ外への出向者を除き、グループ外から当社グループへの出向者を含む。）であり、執行役員（取締役は除く。）を含み、臨時従業員（再雇用社員、契約社員、パートタイマー等の非正規社員）は除いております。

２．臨時従業員数については、その総数が従業員数の100分の10未満であるため記載を省略しております。

(2) 提出会社の状況

（2018年12月31日現在）

従業員数（人） | 平均年齢（歳） | 平均勤続年数（年） | 平均年間給与（円）
3,918 | 42.8 | 18.4 | 8,562,688

セグメントの名称 | 従業員数（人）
医薬 |  | 3,918
合計 |  | 3,918

注１．従業員数は、就業人員数（当社から社外への出向者を除き、社外から当社への出向者を含む。）であり、執行役員（取締役は除く。）を含み、臨時従業員（再雇用社員、契約社員、パートタイマー等の非正規社員）は除いております。

２．臨時従業員数については、その総数が従業員数の100分の10未満であるため記載を省略しております。

３．平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。

(3) 労働組合の状況

当社グループには、協和発酵キリングループ労働組合連合会等が組織されております。

なお、労使関係について、特に記載すべき事項はありません。