第2【事業の状況】

1【事業等のリスク】

当第3四半期連結累計期間において新たに発生した事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。

 

2【経営上の重要な契約等】

当第3四半期連結会計期間において、新たに以下の取引契約を締結しました。

契約会社名

相手先

国名

契約内容

契約期間

当社

MSD株式会社

日本

当社及びMSD インターナショナル GmbHの「2型糖尿病治療薬配合剤」の日本における共同販促契約

2017年11月~配合剤又は原薬の最長特許満了日まで

 

なお、2015年9月に以下の取引契約を締結しています。

契約会社名

相手先

国名

契約内容

契約期間

当社

MSD インターナショナル GmbH

スイス

当社及び同社の「2型糖尿病治療薬配合剤」の日本における共同開発及び共同商業化に関する基本契約

2015年9月~配合剤又は原薬の最長特許満了日まで

 

当第3四半期連結会計期間において、MSD株式会社との「スーグラ」の共同販促契約の契約期間を変更しました。

契約会社名

相手先

国名

契約内容

契約期間

当社

MSD株式会社

日本

当社及び寿製薬株式会社の「スーグラ」の共同販促契約

2013年8月~2018年3月

 

当第3四半期連結会計期間において、アストラゼネカ社とのフマル酸クエチアピン(セロクエル)に関する技術導入契約の契約期間を変更しました。変更後の契約の概要は以下のとおりです。

契約会社名

相手先

国名

技術の種類

対価

契約期間

当社

アストラゼネカ社

英国

フマル酸クエチアピン(セロクエル)に関する技術

契約一時金

2016年2月~終期の定めなし

 

当第3四半期連結会計期間において、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社との「ミカルディス」の販売契約(「ミコンビ」「ミカムロ」等を含む)の契約期間を変更しました。変更後の契約の概要は以下のとおりです。

契約会社名

相手先

国名

契約内容

契約期間

当社

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

日本

同社の「ミカルディス」の販売契約(「ミコンビ」「ミカムロ」等を含む)

2002年9月~2020年3月

 

当第3四半期連結会計期間において、当社はマイトブリッジ社との以下の提携契約について、同社を完全子会社化する独占的オプション権を行使しました。本オプション権の行使により、162百万米ドルを対価として同社を当社の完全子会社とします。なお、被取得企業の保有現預金等の状況により支払対価の調整が行われます。更に、同社の複数のプログラムの進捗に応じて、最大で165百万米ドルの対価が発生する可能性があります。当第3四半期連結会計期間末時点では、同社の買収は完了していません。

契約会社名

相手先

国名

契約内容

当社

マイトブリッジ社

米国

当社は、同社とミトコンドリア関連疾患領域における共同研究・開発を2013年10月より5年間実施し、当該期間内に同社を一定の対価で買い取る独占的な権利を保有

 

3【財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1)業績の状況

[連結経営成績]

<連結業績(コアベース)>

当第3四半期連結累計期間の連結業績(コアベース)は下表のとおりです。売上高、コア営業利益、コア四半期純利益はいずれも減少しました。

 

[連結業績(コアベース)]

 

 

(単位:百万円)

 

前第3四半期

連結累計期間

当第3四半期

連結累計期間

増減額

(増減率)

売上高

1,005,587

999,443

△6,144

△0.6%

売上原価

250,763

238,925

△11,838

(△4.7%)

販売費及び一般管理費

336,666

350,015

13,349

(4.0%)

研究開発費

148,289

161,623

13,334

(9.0%)

無形資産償却費

26,743

26,995

252

(0.9%)

持分法による損益

△1,289

△1,427

△137

(-)

コア営業利益

241,837

220,459

△21,378

△8.8%

コア四半期純利益

177,189

167,877

△9,312

△5.3%

 

当社は、会社の経常的な収益性を示す指標としてコアベースの業績を開示しています。当該コアベースの業績は、フルベースの業績から当社が定める非経常的な項目を調整項目として除外したものです。調整項目には、減損損失、有形固定資産売却損益、リストラクチャリング費用、災害による損失、訴訟等による多額の賠償又は和解費用等のほか、会社が除外すべきと判断する項目が含まれます。

 

売上高

連結売上高は9,994億円(対前年同四半期連結累計期間比0.6%減)となりました。

2016年4月に行われたグローバル皮膚科事業の譲渡及び2017年4月に行われた日本における長期収載品の譲渡等の影響により、減収となりました。

・前立腺がん治療剤XTANDI/イクスタンジ、過活動膀胱(OAB)治療剤ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ、免疫抑制剤プログラフ等、主力品の売上は増加しました。

 

コア営業利益/コア四半期純利益

・売上総利益は7,605億円(同0.8%増)となりました。なお、売上原価率は、グループ間取引における未実現利益消去に伴う為替の影響等を受けた一方で、製品構成の変化等により、前年同四半期連結累計期間に比べ1.0ポイント低下し、23.9%となりました。

・販売費及び一般管理費は、経費の効率的な使用やリソース配分の最適化を推進する一方で、為替による影響等もあり3,500億円(同4.0%増)となりました。

・研究開発費は、後期開発プロジェクトの進展や新たな領域・技術への投資拡充に伴う費用の増加等により、1,616億円(同9.0%増)となりました。対売上高研究開発費比率は、前年同四半期連結累計期間に比べ1.4ポイント上昇し、16.2%となりました。

無形資産償却費は、270億円(同0.9%増)となりました。

 

以上の結果、コア営業利益は2,205億円(同8.8%減)、コア四半期純利益は1,679億円(同5.3%減)となりました。

<連結業績(フルベース)>

当第3四半期連結累計期間の連結業績(フルベース)は下表のとおりです。売上高、営業利益、税引前四半期利益、四半期純利益はいずれも減少しました。

フルベースの業績には、コアベースの業績で除外される「その他の収益」、「その他の費用」(減損損失、為替差損等)、売却可能金融資産の売却益(「金融収益」に計上)等が含まれます。

第1四半期連結会計期間において、ガニメド ファーマシューティカルズ AGに係る開発プロジェクトの計画見直しにより「その他の収益」及び減損損失を計上したほか、第2四半期連結会計期間において、米国の子会社アジェンシス Inc.の研究活動終了を決定したことに伴い、減損損失等を計上しました。このほか、当第3四半期連結累計期間において為替差損を計上したこと等から、「その他の収益」は104億円(前年同四半期連結累計期間:66億円)、「その他の費用」は512億円(前年同四半期連結累計期間:171億円)となりました。また、売却可能金融資産の売却益は47億円(前年同四半期連結累計期間:127億円)でした。

 

 

[連結業績(フルベース)]

 

 

(単位:百万円)

 

前第3四半期

連結累計期間

当第3四半期

連結累計期間

増減額

(増減率)

売上高

1,005,587

999,443

△6,144

△0.6%

営業利益

231,289

179,751

51,538

△22.3%

税引前四半期利益

243,898

184,605

59,293

△24.3%

四半期純利益

178,800

142,614

36,185

△20.2%

基本的1株当たり

四半期純利益(円)

84.38

69.84

△14.54

△17.2%

四半期包括利益

170,919

237,115

66,196

(38.7%)

 

〈主要製品の売上高〉

(主要3領域の売上高)

 

 

(単位:億円)

 

前第3四半期

連結累計期間

当第3四半期

連結累計期間

増減率

がん領域フランチャイズ

2,323

2,608

12.3%

XTANDI/イクスタンジ

1,892

2,199

16.2%

泌尿器OABフランチャイズ

1,609

1,716

6.6%

ベシケア

893

785

△12.1%

ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ

716

931

30.0%

移植フランチャイズ

1,422

1,502

5.6%

 

がん領域フランチャイズ

XTANDI/イクスタンジの売上高は2,199億円(対前年同四半期連結累計期間比16.2%増)となりました。日本、米州、EMEA(欧州、中東及びアフリカ)及びアジア・オセアニアの全ての地域で売上が順調に拡大しました。

泌尿器OABフランチャイズ

・ベタニス/ミラベトリック/ベットミガの売上高は931億円(同30.0%増)となりました。日本、米州、EMEA及びアジア・オセアニアの全ての地域で売上が増加しました。一方、ベシケアの売上高は785億円(同12.1%減)となりました。

◇移植フランチャイズ

・プログラフの売上高は1,502億円(同5.6%増)となりました。日本、EMEA及びアジア・オセアニアで引き続き伸長しました。

◇その他の新製品・主要製品の状況

・日本市場では、消炎鎮痛剤セレコックス、成人気管支喘息治療剤シムビコート、2型糖尿病治療剤スーグラ、成人関節リウマチ治療剤シムジア等が引き続き成長しました。また、2016年4月に高コレステロール血症治療剤レパーサ、2017年3月に便秘型過敏性腸症候群治療剤リンゼスを新発売し、市場への着実な浸透を図っています。

・米州では、アゾール系抗真菌剤クレセンバの売上が拡大しました。

 

〈地域別売上高の状況〉

地域別の売上高は下表のとおりです。日本とEMEAは減少、米州とアジア・オセアニアは増加しました。

このうち日本市場は、2017年4月に行われた長期収載品16製品の譲渡及び2017年6月に高血圧治療剤ミカルディスの後発医薬品が発売された影響等により減収となりました。また、EMEAは2016年4月に行われたグローバル皮膚科事業譲渡の影響により減収となりましたが、その影響を除くと増収となりました。

 

 

前第3四半期

連結累計期間

当第3四半期

連結累計期間

増減率

日本(億円)

3,801

3,373

△11.3%

うち国内市場売上高

3,582

3,090

△13.7%

米州(百万米ドル)

2,889

2,926

1.3%

EMEA(百万ユーロ)

2,143

2,023

△5.6%

アジア・オセアニア(億円)

645

753

16.8%

※地域別売上高については売上元会社の所在地に基づき集計しています。

 

[セグメント情報]

当社グループは、医薬品事業の単一セグメントのため、セグメント情報の記載を省略しています。

 

(2)キャッシュ・フローの状況

当第3四半期連結累計期間におけるキャッシュ・フローの状況は以下のとおりです。

<営業活動によるキャッシュ・フロー>

営業活動によるキャッシュ・フローは、2,153億円(対前年同四半期連結累計期間比289億円増)となりました。

・法人所得税の支払額が512億円となりました。

 

<投資活動によるキャッシュ・フロー>

投資活動によるキャッシュ・フローは、△938億円(同230億円支出増)となりました。

・オジェダ SA買収に伴う子会社株式の取得による支出616億円等がありました。

 

<財務活動によるキャッシュ・フロー>

財務活動によるキャッシュ・フローは、△1,431億円(同229億円支出増)となりました。

・配当金の支払額は716億円(同15億円増)となったほか、自己株式の取得707億円を実施しました。

 

以上の結果、当第3四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物の残高は、3,317億円(対前連結会計年度末比92億円減)となりました。

 

(3)研究開発活動

持続的な成長の源泉である「イノベーションの創出」では、新薬創出力の一層の強化とともに、新たな機会へも積極的に挑戦しています。

これまで注力してきた領域に加え、新たな疾患領域である「筋疾患」・「眼科」や次世代型ワクチンや細胞医療等の新技術・新治療手段に対しても、外部パートナーとの提携機会も活用しながら、イノベーション創出のための投資を行っています。

臨床開発においては、より優先度の高いプロジェクトに経営資源を集中することにより、開発のスピードアップを図っています。

当第3四半期連結累計期間におけるグループ全体の研究開発費の総額は1,616億円となりました。