当第２四半期連結累計期間において新たに発生した事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
(1)経営成績等の状況の概要
当第２四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は次のとおりです。
①財政状態及び経営成績の状況
[財政状態]
総資産は１兆9,798億円（前連結会計年度末比822億円増）となりました。
非流動資産は１兆1,242億円（同837億円増）となりました。のれんは2,194億円（同65億円減）、無形資産は4,323億円（同26億円増）となりました。IFRS第16号「リース」の適用により、第１四半期連結会計期間の期首に使用権資産を831億円追加で認識したことに伴い、有形固定資産は2,547億円（同812億円増）となりました。
流動資産は8,556億円（同16億円減）となり、現金及び現金同等物は3,114億円（同３億円増）となりました。
資本合計は、１兆2,961億円（同377億円増）となり、親会社所有者帰属持分比率は65.5％となりました。四半期利益1,285億円を計上した一方で、剰余金の配当358億円を実施しました。在外営業活動体の外貨換算差額が資本の減少方向に465億円変動しました。なお、2019年５月31日に自己株式の消却1,596億円（9,100万株）を実施しました。
負債の合計は、6,837億円（同444億円増）となりました。
非流動負債は2,001億円（同585億円増）となりました。IFRS第16号「リース」の適用により、第１四半期連結会計期間の期首にリース負債を755億円追加で認識したことに伴い、その他の金融負債は1,205億円（同676億円増）となりました。
流動負債は4,836億円（同140億円減）となりました。IFRS第16号「リース」の適用により、第１四半期連結会計期間の期首にリース負債を169億円追加で認識したことに伴い、その他の金融負債は454億円（同313億円増）となりました。
［経営成績］
＜連結業績（コアベース）＞
当第２四半期連結累計期間の連結業績（コアベース）は下表のとおりです。売上収益、コア営業利益、コア四半期利益はいずれも増加しました。
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[連結業績（コアベース）] |
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（単位：百万円） |
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前第２四半期 連結累計期間 |
当第２四半期 連結累計期間 |
増減額 （増減率） |
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売上収益 |
647,096 |
650,470 |
3,374 （0.5％） |
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売上原価 |
143,539 |
138,872 |
△4,667 （△3.3％） |
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販売費及び一般管理費 |
231,530 |
226,067 |
△5,463 （△2.4％） |
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研究開発費 |
99,566 |
104,974 |
5,409 （5.4％） |
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無形資産償却費 |
17,668 |
11,200 |
△6,468 （△36.6％） |
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持分法による投資損益 |
△602 |
△1,405 |
△803 （－） |
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コア営業利益 |
154,191 |
167,951 |
13,761 （8.9％） |
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コア四半期利益 |
124,790 |
135,903 |
11,113 （8.9％） |
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基本的１株当たり コア四半期利益（円） |
63.92 |
72.07 |
8.15 （12.8％） |
当社は、会社の経常的な収益性を示す指標としてコアベースの業績を開示しています。当該コアベースの業績は、フルベースの業績から当社が定める非経常的な項目を調整項目として除外したものです。調整項目には、減損損失、有形固定資産売却損益、リストラクチャリング費用、災害による損失、訴訟等による多額の賠償又は和解費用等のほか、会社が除外すべきと判断する項目が含まれます。
売上収益
売上収益は6,505億円（前年同四半期連結累計期間比0.5％増）となりました。
・過活動膀胱（OAB）治療剤ベシケア、抗がん剤タルセバの独占販売期間満了による影響を受けましたが、主力製品の売上拡大や新製品の伸長により増収となりました。
・前立腺がん治療剤XTANDI／イクスタンジ、OAB治療剤ベタニス／ミラベトリック／ベットミガの売上が引き続き拡大したほか、2018年12月に日本と米国で発売したFLT3阻害剤ゾスパタが増収に寄与しました。
・また、2019年３月に発売した骨粗鬆症治療剤イベニティをはじめ、日本の新製品群が伸長しました。
コア営業利益／コア四半期利益
・売上総利益は5,116億円（同1.6％増）となりました。売上原価率は、未実現利益の消去に係る為替の影響等により前年同四半期連結累計期間に比べ0.8ポイント低下し、21.3％となりました。
・販売費及び一般管理費は、2,261億円（同2.4％減）となりました。XTANDIに係る米国での共同販促費用が売上拡大に伴い増加したことに加え、新製品立ち上げのための必要な投資を行う一方で、経費の効率的な使用やリソース配分の最適化等を推進しました。また、当第２四半期連結累計期間においては損失評価引当金の戻入れによる一過性の費用減少要因がありました。
・研究開発費は、1,050億円（同5.4％増）となりました。重点後期開発品や新たな領域・技術への投資拡充に伴う費用等が増加しました。売上収益研究開発費比率は、前年同四半期連結累計期間に比べ0.8ポイント増加し、16.1％となりました。
・無形資産償却費は、112億円（同36.6％減）となりました。
以上の結果、コア営業利益は1,680億円（同8.9％増）、コア四半期利益は、1,359億円（同8.9％増）となりました。
＜連結業績（フルベース）＞
当第２四半期連結累計期間の連結業績（フルベース）は下表のとおりです。売上収益、営業利益、税引前四半期利益、四半期利益はいずれも増加しました。
フルベースの業績には、コアベースの業績で除外される「その他の収益」、「その他の費用」（減損損失、為替差損等）等が含まれます。
「その他の収益」は、為替差益を計上したことなどから72億円（前年同四半期連結累計期間：47億円）となりました。また、「その他の費用」は130億円（同：320億円）となりました。選択的ニューロキニン3（NK3）受容体拮抗薬fezolinetantの開発が第Ⅲ相試験段階に入ったことに伴い、開発の進捗に応じて支払うOgeda社の旧株主への条件付対価の公正価値が増加したため、その増加分を「その他の費用」として第１四半期連結会計期間に計上しました。
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[連結業績（フルベース）] |
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（単位：百万円） |
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前第２四半期 連結累計期間 |
当第２四半期 連結累計期間 |
増減額 （増減率） |
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売上収益 |
647,096 |
650,470 |
3,374 （0.5％） |
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営業利益 |
126,842 |
162,196 |
35,354 （27.9％） |
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税引前四半期利益 |
128,298 |
161,584 |
33,285 （25.9％） |
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四半期利益 |
103,867 |
128,527 |
24,661 （23.7％） |
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基本的１株当たり 四半期利益（円） |
53.20 |
68.16 |
14.96 （28.1％） |
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四半期包括利益 |
150,222 |
74,581 |
△75,641 （△50.4％） |
〈主要製品の売上〉
（単位：億円）
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前第２四半期 連結累計期間 |
当第２四半期 連結累計期間 |
増減率 |
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XTANDI/イクスタンジ |
1,640 |
1,950 |
18.9％ |
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ゾスパタ |
－ |
57 |
－ |
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ベタニス/ミラベトリック /ベットミガ |
686 |
788 |
14.9％ |
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ベシケア |
481 |
251 |
△47.9％ |
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プログラフ（注） |
1,004 |
962 |
△4.2％ |
（注）プログラフ：アドバグラフ、グラセプター、アスタグラフXLを含む
◇XTANDI/イクスタンジ
・売上は1,950億円（前年同四半期連結累計期間比18.9％増）となりました。日本、米国、エスタブリッシュドマーケット（欧州、カナダ、オーストラリア）、グレーターチャイナ（中国、香港、台湾）及びインターナショナル（ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等）の全ての地域で売上が拡大しました。
◇ゾスパタ
・2018年12月に日本、米国で発売したゾスパタの売上は57億円となりました。
◇泌尿器OAB製品
・ベタニス/ミラベトリック/ベットミガの売上は788億円（同14.9％増）となりました。全ての地域で売上が増加しました。また、ベシケアの売上は、米国及び欧州での独占販売期間満了に伴う後発医薬品発売の影響を受け、251億円（同47.9％減）となりました。
◇プログラフ
・売上は962億円（同4.2％減）となりました。グレーターチャイナで伸長しましたが,その他の地域の売上が減少しました。
◇その他の主要製品・新製品の状況
・日本では、スーグラとスージャヌ配合錠を合わせた２型糖尿病治療剤のほか、高コレステロール血症治療剤レパーサ、慢性便秘症治療剤リンゼス等の売上が引き続き拡大しました。また、2019年３月に発売したイベニティの売上が増収に貢献しました。
・米国では、アゾール系抗真菌剤クレセンバ等の売上が拡大しました。
〈地域別売上収益の状況〉
地域別の売上収益は下表のとおりです。日本及び米国等が増加しました。一方で、エスタブリッシュドマーケットは為替の影響を受けて減少しましたが、その影響を除くと増加しました。
（単位：億円）
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前第２四半期 連結累計期間 |
当第２四半期 連結累計期間 |
増減率 |
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日本 |
1,807 |
1,833 |
1.5％ |
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米国 |
2,079 |
2,167 |
4.2％ |
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エスタブリッシュド マーケット |
1,496 |
1,467 |
△1.9％ |
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グレーターチャイナ |
293 |
294 |
0.4％ |
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インターナショナル |
632 |
634 |
0.3％ |
［セグメント情報］
当社グループは、医薬品事業の単一セグメントのため、セグメント情報の記載を省略しています。
②キャッシュ・フローの状況
当第２四半期連結累計期間におけるキャッシュ・フローの状況は以下のとおりです。
＜営業活動によるキャッシュ・フロー＞
営業活動によるキャッシュ・フローは、1,017億円（前年同四半期連結累計期間比104億円減）となりました。
＜投資活動によるキャッシュ・フロー＞
投資活動によるキャッシュ・フローは、△466億円（同388億円支出増）となりました。
＜財務活動によるキャッシュ・フロー＞
財務活動によるキャッシュ・フローは、△460億円（同905億円支出減）となりました。
・配当金の支払額は358億円（同３億円増）となりました。
以上の結果、当第２四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物の残高は、3,114億円（前連結会計年度末比３億円増）となりました。
(2)研究開発活動
当第２四半期連結累計期間におけるグループ全体の研究開発費の総額は1,050億円（前年同四半期連結累計期間比5.4％増）となりました。
なお、当第２四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
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当第２四半期連結会計期間において、新たに以下の技術導入契約を締結しました。 |
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契約会社名 |
相手先 |
国名 |
技術の種類 |
対価 |
契約期間 |
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当社 |
Frequency Therapeutics, Inc. |
米国 |
FX-322に関する技術（米国以外） |
契約一時金及び一定率のロイヤリティー |
2019年７月～発売後10年間又は特許満了日まで（その後販売継続可能） |
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当第２四半期連結会計期間において、以下の取引契約を終了しました。 |
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契約会社名 |
相手先 |
国名 |
契約内容 |
契約期間 |
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当社 |
AstraZeneca AB |
スウェーデン |
同社の「シムビコート」の販売及び共同販促契約 |
2009年７月～2019年７月まで |
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