# 第一部 【企業情報】

## 第１ 【企業の概況】

### １ 【主要な経営指標等の推移】

#### (1) 連結経営指標等

回次 | 国際会計基準
第197期 | 第198期 | 第199期 | 第200期 | 第201期
決算年月 | 2017年３月 | 2018年３月 | 2019年３月 | 2020年３月 | 2021年３月
売上収益 | (百万円) | 408,357 | 466,838 | 459,267 | 482,732 | 515,952
税引前当期利益 | (百万円) | 42,781 | 84,866 | 65,046 | 83,947 | 77,851
親会社の所有者に帰属 する当期利益 | (百万円) | 31,316 | 53,448 | 48,627 | 40,753 | 56,219
親会社の所有者に帰属 する当期包括利益 | (百万円) | 29,829 | 48,402 | 56,195 | 45,670 | 61,008
親会社の所有者に帰属 する持分 | (百万円) | 412,268 | 452,723 | 498,138 | 532,670 | 580,570
資産合計 | (百万円) | 779,072 | 809,684 | 834,717 | 1,256,534 | 1,308,127
１株当たり親会社 所有者帰属持分 | (円) | 1,037.68 | 1,139.50 | 1,253.82 | 1,340.74 | 1,461.31
基本的１株当たり 当期利益 | (円) | 78.82 | 134.53 | 122.39 | 102.58 | 141.50
希薄化後１株当たり 当期利益 | (円) | － | － | － | － | －
親会社所有者帰属持分 比率 | (％) | 52.9 | 55.9 | 59.7 | 42.4 | 44.4
親会社所有者帰属持分 当期利益率 | (％) | 7.8 | 12.4 | 10.2 | 7.9 | 10.1
株価収益率 | (倍) | 23.3 | 13.3 | 22.4 | 13.7 | 13.6
営業活動による キャッシュ・フロー | (百万円) | 19,143 | 93,420 | 48,711 | 46,128 | 135,601
投資活動による キャッシュ・フロー | (百万円) | △56,129 | △16,523 | △35,049 | △312,684 | 8,875
財務活動による キャッシュ・フロー | (百万円) | 8,764 | △29,610 | △28,645 | 231,081 | △57,215
現金及び現金同等物 の期末残高 | (百万円) | 105,603 | 147,775 | 137,296 | 101,708 | 193,698
従業員数 | (人) | 6,492 | 6,268 | 6,140 | 6,457 | 6,822

(注) １　売上収益には消費税等は含まれておりません。

２　第199期までの希薄化後１株当たり当期利益については、希薄化効果を有する株式が存在しないため記載しておりません。第200期および第201期の希薄化後１株当たり当期利益については、潜在株式は存在するものの逆希薄化効果を有するため記載しておりません。

３　百万円未満を四捨五入して記載しております。

４　第198期より国際会計基準(以下「IFRS」)に基づいて連結財務諸表を作成しております。

５　第200期における当社とロイバント・サイエンシズ・リミテッドとの間の戦略的提携に伴い取得したスミトバント・バイオファーマ・リミテッドに係る企業結合の会計処理について、第200期末において暫定的な会計処理を行っておりましたが、第201期において確定したため、第200期の関連する主要な経営指標等について遡及修正しております。

回次 | 日本基準
第197期 | 第198期
決算年月 | 2017年３月 | 2018年３月
売上高 | (百万円) | 411,639 | 477,966
経常利益 | (百万円) | 54,083 | 60,887
親会社株主に帰属する当期純利益 | (百万円) | 28,733 | 37,525
包括利益 | (百万円) | 20,880 | 30,609
純資産額 | (百万円) | 460,389 | 483,050
総資産額 | (百万円) | 783,640 | 801,425
１株当たり純資産額 | (円) | 1,158.80 | 1,215.84
１株当たり当期純利益 金額 | (円) | 72.32 | 94.45
潜在株式調整後１株当 たり当期純利益金額 | (円) | － | －
自己資本比率 | (％) | 58.8 | 60.3
自己資本利益率 | (％) | 6.3 | 8.0
株価収益率 | (倍) | 25.4 | 18.9
営業活動による キャッシュ・フロー | (百万円) | 21,624 | 96,326
投資活動による キャッシュ・フロー | (百万円) | △59,729 | △20,493
財務活動による キャッシュ・フロー | (百万円) | 9,881 | △28,546
現金及び現金同等物 の期末残高 | (百万円) | 105,603 | 147,775
従業員数 | (人) | 6,492 | 6,268

(注) １　第198期の日本基準に基づく連結財務諸表については、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づく監査を受けておりません。

２　売上高には消費税等は含まれておりません。

３　潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。

４　第197期におけるトレロ・ファーマシューティカルズ・インク（現：スミトモダイニッポンファーマ オンコロジー・インク）の買収に関する企業結合の会計処理について、第197期末において暫定的な会計処理を行っておりましたが、第198期において確定したため、第197期の関連する主要な経営指標等について遡及修正しております。

５　百万円未満を四捨五入して記載しております。

#### (2) 提出会社の経営指標等

回次 | 第197期 | 第198期 | 第199期 | 第200期 | 第201期
決算年月 | 2017年３月 | 2018年３月 | 2019年３月 | 2020年３月 | 2021年３月
売上高 | (百万円) | 256,532 | 251,101 | 264,462 | 311,994 | 313,890
経常利益 | (百万円) | 92,099 | 71,320 | 95,834 | 140,758 | 135,928
当期純利益 | (百万円) | 63,902 | 42,364 | 68,470 | 100,771 | 116,499
資本金 | (百万円) | 22,400 | 22,400 | 22,400 | 22,400 | 22,400
発行済株式総数 | (千株) | 397,900 | 397,900 | 397,900 | 397,900 | 397,900
純資産額 | (百万円) | 515,585 | 561,109 | 619,106 | 697,163 | 810,181
総資産額 | (百万円) | 642,112 | 675,891 | 718,798 | 1,073,627 | 1,172,584
１株当たり純資産額 | (円) | 1,297.72 | 1,412.31 | 1,558.30 | 1,754.77 | 2,039.25
１株当たり配当額 （うち１株当たり 中間配当額） | (円) | 20.00 | 28.00 | 28.00 | 28.00 | 28.00
(9.00) | (9.00) | (9.00) | (14.00) | (14.00)
１株当たり当期純利益 金額 | (円) | 160.84 | 106.63 | 172.34 | 253.64 | 293.23
潜在株式調整後１株当 たり当期純利益金額 | (円) | － | － | － | － | －
自己資本比率 | (％) | 80.3 | 83.0 | 86.1 | 64.9 | 69.1
自己資本利益率 | (％) | 13.0 | 7.9 | 11.6 | 15.3 | 15.5
株価収益率 | (倍) | 11.4 | 16.7 | 15.9 | 5.5 | 6.6
配当性向 | (％) | 12.4 | 26.3 | 16.2 | 11.0 | 9.5
従業員数 | (人) | 3,572 | 3,402 | 3,067 | 3,023 | 3,067
株主総利回り （比較指標：配当込み TOPIX） | (％) (％) | 143.4 （114.7） | 141.5 （132.9） | 217.1 （126.2） | 116.3 （114.2） | 158.9 （162.3）
最高株価 | (円) | 2,134 | 1,898 | 4,135 | 2,806 | 2,107
最低株価 | (円) | 1,246 | 1,397 | 1,770 | 1,166 | 1,180

(注) １　売上高には消費税等は含まれておりません。

２　潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。

３　百万円未満を四捨五入して記載しております。

４　最高株価及び最低株価は、東京証券取引所市場第一部におけるものであります。

５　「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」（企業会計基準第28号　2018年２月16日）等を第199期の期首から適用しており、第198期に係る主要な経営指標等については、当該会計基準等を遡って適用した後の指標等となっております。

### ２ 【沿革】

1897年５月 | 大阪市道修町の有力薬業家21名により、当社の前身大阪製薬株式会社を設立
1898年９月 | 大阪工場設置
1898年11月 | 大日本製薬合資会社を買収し、社名を大日本製薬株式会社に改める
1908年７月 | 大阪薬品試験株式会社を吸収合併
1947年10月 | 五協産業株式会社 (現 ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社) を設立
1949年５月 | 大阪、東京両証券取引所に株式上場 (1961年10月両証券取引所市場第一部に指定)
1968年10月 | 鈴鹿工場設置
1971年２月 | 総合研究所設置
1993年１月 | 米国に現地法人 大日本製薬ＵＳＡ（後のダイニッポンスミトモファーマ アメリカ・インク）を設立
2003年４月 | 大阪工場を閉鎖し、生産拠点を鈴鹿工場に統合
2005年10月 | 住友製薬株式会社と合併し、大日本住友製薬株式会社に商号変更
2005年10月 | 合併により茨木工場、愛媛工場、大分工場および大阪研究所他を承継 また主な子会社として、住友制葯(蘇州)有限公司 他を承継
2009年７月 | 米国に持株会社 ダイニッポンスミトモファーマ アメリカホールディングス・インク (現　スミトモダイニッポンファーマ アメリカ・インク) を設立
2009年10月 | 米国セプラコール・インク (現 サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク) を買収
2010年４月 | セプラコール・インクがダイニッポンスミトモファーマ アメリカ・インクを吸収合併
2010年７月 | 会社分割により、当社のアニマルサイエンス事業を新設したＤＳファーマアニマルヘルス株式会社に承継 また当社のフード＆スペシャリティ・プロダクツ事業をＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社（五協産業株式会社から商号変更）に承継
2012年４月 | 米国ボストン・バイオメディカル・インクを買収
2012年９月 | サノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国エレベーション・ファーマシューティカルズ・インク（現 サノビオン・レスピラトリー・ディベロップメント・インク）を買収
2013年１月 | シンガポールにサノビオン・ファーマシューティカルズ・アジア・パシフィック・プライベート・リミテッド（現 スミトモ・ファーマシューティカルズ・アジア・パシフィック・プライベート・リミテッド）を設立
2013年７月 | 東京支社を東京本社に改称し、東西両本社制に移行
2016年10月 | サノビオン・ファーマシューティカルズ・インクがカナダのシナプサス・セラピューティクス・インク（現 サノビオン・シーエヌエス・ディベロップメント・カナダ・ユーエルシー）を買収
2017年１月 | 米国トレロ・ファーマシューティカルズ・インクを買収
2019年４月 | 茨木工場および愛媛工場を廃止し、鈴鹿工場と大分工場の２生産拠点体制に再編
2019年12月 | ロイバント・サイエンシズ・リミテッドとの戦略的提携により、スミトバント・バイオファーマ・リミテッドおよびその傘下のマイオバント・サイエンシズ・リミテッド、ユーロバント・サイエンシズ・リミテッド、エンジバント・セラピューティクス・リミテッド、アルタバント・サイエンシズ・リミテッドおよびスピロバント・サイエンシズ・リミテッドを子会社化
2020年７月 | ボストン・バイオメディカル・インクがトレロ・ファーマシューティカルズ・インクを吸収合併し、スミトモダイニッポンファーマ オンコロジー・インクに商号変更

### ３ 【事業の内容】

当社グループは、2021年３月31日現在、当社、親会社、子会社57社および関連会社５社で構成されております。

当社グループが営んでいる主な事業内容と当社グループを構成している各会社の当該事業に係る位置付けの概要およびセグメントとの関連は次のとおりであります。

＜医薬品＞

(1) 日本

当社が医療用医薬品の製造、仕入および販売を行っております。

ＤＳファーマプロモ株式会社が、医療用医薬品（オーソライズド・ジェネリック品（ＡＧ品））の製造および販売を行っております。

株式会社サイレジェンは、当社と株式会社ヘリオスが設立した合弁会社であり、両社による再生医療に関する共同開発により製品化された医薬品、医療機器および再生医療等製品の製造を実施します。

Ｓ－ＲＡＣＭＯ株式会社は、当社と親会社である住友化学株式会社が2020年９月に設立した合弁会社であり、再生・細胞医薬分野の開発受託および製造受託を行っております。

(2) 北米

持株会社であるスミトモダイニッポンファーマ アメリカ・インクのもと、サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク他４社が、医療用医薬品の製造、仕入および販売を行っており、スミトモダイニッポンファーマ オンコロジー・インクが、がん領域の研究開発を行っております。

また、スミトモダイニッポンファーマ アメリカ・インクは、北米子会社（サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク、スミトモダイニッポンファーマ オンコロジー・インク、スミトバントグループ）の一般管理業務の一部についても行っております。

スミトバントグループは、スミトバント・バイオファーマ・リミテッドを持株会社として、スミトバント・バイオファーマ・インク、マイオバント・サイエンシズ・リミテッド、ユーロバント・サイエンシズ・リミテッド、エンジバント・セラピューティクス・リミテッド、アルタバント・サイエンシズ・リミテッドおよびスピロバント・サイエンシズ・リミテッドで構成されております。

また、持株会社であるスミトバント・バイオファーマ・リミテッドおよびスミトバント・バイオファーマ・インクがスミトバントグループの事業戦略、販売戦略の策定推進を行うとともに、当社グループにおけるヘルスケアテクノロジープラットフォームの活用推進等を行っております。また、マイオバント・サイエンシズ・リミテッドとその子会社６社が婦人科領域・前立腺がんの研究開発および製造・販売を、ユーロバント・サイエンシズ・リミテッドとその子会社５社が泌尿器科領域の研究開発および販売準備を、エンジバント・セラピューティクス・リミテッドとその子会社８社が希少疾病に対する再生細胞医薬品の研究開発と販売準備を、アルタバント・サイエンシズ・リミテッドとその子会社５社が呼吸器疾患領域の研究開発を、スピロバント・サイエンシズ・リミテッドとその子会社３社が嚢胞性繊維症治療薬の研究開発を行っております。

(3) 中国

住友制葯（蘇州）有限公司が、医療用医薬品の製造（小分包装）および販売を行っております。

(4) 海外その他

欧州では、サノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッド他１社が、医療用医薬品の製造および販売を行っております。

スミトモ・ファーマシューティカルズ・アジア・パシフィック・プライベート・リミテッド他２社が、東南アジア、台湾において、医療用医薬品の仕入、販売および当社製品の情報提供・収集活動を行っております。

＜その他＞

ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社は、食品素材・食品添加物および化学製品材料等の製造、仕入、販売を行っており、このうちの一部を当社にも供給しております。

ＤＳファーマアニマルヘルス株式会社は、動物用医薬品等の製造、仕入および販売を行っております。

サンテグレ株式会社は、骨・肉エキス、飼料、肥料等を製造し、ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社に供給しております。

体外診断用医薬品の製造、仕入および販売を行っていたＳＢバイオサイエンス株式会社については、同社株式を2021年３月31日付で住友ベークライト株式会社に譲渡いたしました。

また、上記の他に子会社５社および関連会社３社があり、医薬品等の保管・配送等の各種サービス業務を行っております。

以上に述べた事項を事業系統図によって示すと、次のとおりであります。

※1：マイオバント・サイエンシズ・リミテッド、ユーロバント・サイエンシズ・リミテッド、エンジバント・セラピューティクス・リミテッド、アルタバント・サイエンシズ・リミテッドおよびスピロバント・サイエンシズ・リミテッドは、スミトバント・バイオファーマ・リミテッドの子会社であります。

※2：サノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドは、サノビオン・ファーマシューティカルズ・インクの子会社であります。

※3：マルピー・ライフテック㈱は、ＤＳファーマアニマルヘルス㈱の子会社であります

※4：サンテグレ㈱およびベタグロダイニッポン　テクノ－エックスカンパニー・リミテッドは、ＤＳＰ五協フード＆ケミカル㈱の関連会社であります。

※5：ゴキョウ・アメリカ・インクは、ＤＳＰ五協フード＆ケミカル㈱の子会社であります。

### ４ 【関係会社の状況】

名称 | 住所 | 資本金 又は 出資金 | 主要な事業 の内容 | 議決権の 所有(被所有)割合 | 関係内容
所有割合(％) | 被所有割合(％)
（親会社） |  |  |  |  |  |
住友化学株式会社 | 東京都 中央区 | 89,699 百万円 | 化学製品の製造、販売 | ― | 51.78 | 原料の販売仕入、土地等の賃借、工場用役の購入等および資金の貸付をしております。 役員の兼任等…無
（連結子会社） |  |  |  |  |  |
スミトモダイニッポンファーマ アメリカ・インク | 米国 マサチューセッツ州 マールボロ | 1千 米ドル | 持株会社 一般管理業務の受託［北米］ | 100 | ― | 役員の兼任等…無
サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク（注）４、５ | 米国 マサチューセッツ州 マールボロ | 0千 米ドル | 医療用医薬品の製造、販売［北米］ | 100 (100) | ― | 当社中間製品の仕入、包装、販売および当社製品の開発業務を受託しております。 役員の兼任等…有
スミトモダイニッポンファーマ オンコロジー・インク（注）４ | 米国 マサチューセッツ州 ケンブリッジ | 0千 米ドル | がん領域の研究開発［北米］ | 100 (100) | ― | 役員の兼任等…有
スミトバント・バイオファーマ・リミテッド（注）４ | 英国 ロンドン | 0千 米ドル | スミトバントグループ会社の管理および事業戦略等の策定推進［北米］ | 100 | ― | 役員の兼任等…有
マイオバント・サイエンシズ・リミテッド （注）４ | 英国 ロンドン | 2千 米ドル | 医療用医薬品（婦人科および前立腺がん）の研究開発および製造・販売 ［北米］ | 53.45 (53.45) | ― | 役員の兼任等…有
ユーロバント・サイエンシズ・リミテッド （注）４、６ | 英国 ロンドン | 1千 米ドル | 医療用医薬品（泌尿器科疾患）の研究開発［北米］ | 100 (100) | ― | 役員の兼任等…無
エンジバント・セラピューティクス・リミテッド（注）４ | 英国 ロンドン | 0千 米ドル | 医療用医薬品（小児希少疾患）の研究開発［北米］ | 100 (100) | ― | 役員の兼任等…有
アルタバント・サイエンシズ・リミテッド （注）４ | 英国 ロンドン | 1千 米ドル | 医療用医薬品（呼吸器系希少疾患）の研究開発 ［北米］ | 100 (100) | ― | 役員の兼任等…無
スピロバント・サイエンシズ・リミテッド （注）４ | バミューダ | 0千 米ドル | 医療用医薬品（嚢胞性繊維症）の研究開発［北米］ | 100 (100) | ― | 役員の兼任等…無
住友制葯（蘇州）有限公司（注）４ | 中国 江蘇省 蘇州市 | 35,000千 米ドル | 医療用医薬品の製造、販売［中国］ | 100 | ― | 当社中間製品の仕入、包装、販売および当社製品の開発業務を受託しております。 役員の兼任等…無
ＤＳファーマアニマルヘルス株式会社 | 大阪市 中央区 | 100 百万円 | 動物用医薬品等の製造、販売 ［その他］ | 100 | ― | 当社が製品の製造等を受託しております。 役員の兼任等…無
ＤＳＰ五協フード＆ケミカル株式会社 | 大阪市 北区 | 100 百万円 | 食品素材・食品添加物および化学製品材料等の製造、販売［その他］ | 100 | ― | 原料の購入等をしております。 役員の兼任等…無
ＤＳファーマプロモ株式会社 | 大阪府 吹田市 | 480 百万円 | 医療用医薬品等の製造、販売 ［日本］ | 100 | ― | 製品の仕入販売等をしております。 役員の兼任等…有
その他44社（注）４ | ― | ― | ― | ― | ― | ―

名称 | 住所 | 資本金 又は 出資金 | 主要な事業 の内容 | 議決権の 所有(被所有)割合 | 関係内容
所有割合(％) | 被所有割合(％)
（持分法適用関連会社） |  |  |  |  |  |
その他２社 | ― | ― | ― | ― | ― | ―
（その他の関係会社） |  |  |  |  |  |
該当する会社はありません。 |  |  |  |  |  |

(注) １ 上記の親会社は有価証券報告書を提出しております。

２ 上記の連結子会社の主要な事業の内容の［　］内は、セグメント情報の名称を記載しております。

３　議決権の所有割合の（　）内は、間接所有割合を内数で示しております。

４　特定子会社に該当しております。なお、その他に含まれる会社のうち、特定子会社に該当する会社は次のとおりです。

スミトバント・バイオファーマ・インク、マイオバント・サイエンシズ・インク、マイオバント・サイエンシズ・ゲーエムベーハー、ユーロバント・ホールディングス・リミテッド、ユーロバント・サイエンシズ・ゲーエムベーハー、エンジバント・セラピューティクス・ゼネラル・リミテッド、エンジバント・セラピューティクス・ホールディングス・リミテッド、エンジバント・セラピューティクス・ゲーエムベーハー、エンジバント・ファーバー・リミテッド、アルタバント・サイエンシズ・ホールディングス・リミテッド、アルタバント・サイエンシズ・ゲーエムベーハー、オンスピラ・セラピューティクス・インク、スピロバント・サイエンシズ・インク

５　サノビオン・ファーマシューティカルズ・インクについては、売上収益（連結会社相互間の内部売上収益を除く）の連結売上収益に占める割合が10％を超えております。

主要な損益情報等　(1) 売上収益 　 274,972百万円
(2) 営業利益 　 13,026百万円
(3) 当期純利益 　 15,516百万円
(4) 資本合計 　 160,130百万円
(5) 資産合計 　　 378,278百万円

６　当期においてユーロバント・サイエンシズ・リミテッドを完全子会社化するために設立したTitan Ltd.は、ユーロバント・サイエンシズ・リミテッドを存続会社とする吸収合併により消滅しております。

### ５ 【従業員の状況】

#### (1) 連結会社の状況

2021年３月31日現在

セグメントの名称 | 従業員数（人）
日本 | 2,140
北米 | 1,704
中国 | 701
海外その他 | 66
その他 | 260
全社（共通） | 1,951
合計 | 6,822

(注) １　従業員数は就業人員数であります。

２　全社（共通）として記載されている従業員数は、管理部門、研究開発部門等に所属している人員であります。

#### (2) 提出会社の状況

2021年３月31日現在

従業員数（人） | 平均年齢（歳） | 平均勤続年数（年） | 平均年間給与（円）
3,067 | 43.1 | 17.8 | 8,966,757

2021年３月31日現在

セグメントの名称 | 従業員数（人）
日本 | 2,046
北米 | 5
中国 | 2
海外その他 | 5
その他 | ―
全社（共通） | 1,009
合計 | 3,067

(注) １　従業員数は就業人員数であります。

２　平均年間給与は、賞与および基準外賃金を含んでおります。

３　平均勤続年数および平均年間給与は出向受入者を除いて算出しております。

４　全社（共通）として記載されている従業員数は、管理部門、研究開発部門等に所属している人員であります。

#### (3) 労働組合の状況

当社および子会社の労働組合は、ユニオンショップ制をとっており、組合員数は当連結会計年度末現在2,098人であります。

なお、会社と労働組合は、円満な関係を持続しております。