2【財務諸表等】

(1)【財務諸表】

①【貸借対照表】

 

 

(単位:百万円)

 

前事業年度

(平成27年3月31日)

当事業年度

(平成28年3月31日)

資産の部

 

 

流動資産

 

 

現金及び預金

22,399

30,208

売掛金

※1 66,412

※1 61,084

有価証券

58,700

97,200

商品及び製品

16,178

17,586

仕掛品

11,309

8,346

原材料及び貯蔵品

10,348

9,585

前渡金

1,159

328

繰延税金資産

7,829

7,987

短期貸付金

※1 50,763

※1 47,600

その他

※1 5,849

※1 6,065

貸倒引当金

12

流動資産合計

250,936

285,994

固定資産

 

 

有形固定資産

 

 

建物

40,151

39,898

構築物

2,101

1,998

機械及び装置

9,497

9,722

車両運搬具

39

40

工具、器具及び備品

4,720

4,268

土地

8,409

8,408

リース資産

623

533

建設仮勘定

2,767

5,051

有形固定資産合計

68,311

69,923

無形固定資産

 

 

ソフトウエア

2,070

1,757

販売権

6,784

10,331

その他

700

389

無形固定資産合計

9,555

12,479

投資その他の資産

 

 

投資有価証券

88,325

83,499

関係会社株式

92,489

116,300

関係会社出資金

30

603

長期前払費用

530

391

前払年金費用

26,449

27,245

その他

1,002

1,359

貸倒引当金

62

43

投資その他の資産合計

208,764

229,357

固定資産合計

286,631

311,759

資産合計

537,567

597,753

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

前事業年度

(平成27年3月31日)

当事業年度

(平成28年3月31日)

負債の部

 

 

流動負債

 

 

買掛金

※1 9,320

※1 10,057

未払金

※1 11,784

※1 12,167

未払費用

2,858

4,103

未払法人税等

15,282

19,320

預り金

※1 3,224

※1 3,193

賞与引当金

7,018

8,411

役員賞与引当金

45

88

返品調整引当金

82

73

その他

230

329

流動負債合計

49,846

57,744

固定負債

 

 

社債

20,094

20,074

長期借入金

10,000

10,000

繰延税金負債

16,671

14,969

退職給付引当金

9,746

8,818

その他

※1 1,079

※1 979

固定負債合計

57,590

54,841

負債合計

107,437

112,586

純資産の部

 

 

株主資本

 

 

資本金

21,279

21,279

資本剰余金

 

 

資本準備金

20,227

20,227

その他資本剰余金

0

資本剰余金合計

20,227

20,227

利益剰余金

 

 

利益準備金

5,388

5,388

その他利益剰余金

 

 

特別償却準備金

5

2

固定資産圧縮積立金

5,538

5,599

別途積立金

368,645

368,645

繰越利益剰余金

30,005

86,684

利益剰余金合計

409,581

466,319

自己株式

49,754

49,759

株主資本合計

401,334

458,066

評価・換算差額等

 

 

その他有価証券評価差額金

28,525

26,748

評価・換算差額等合計

28,525

26,748

新株予約権

270

352

純資産合計

430,129

485,167

負債純資産合計

537,567

597,753

 

②【損益計算書】

 

 

(単位:百万円)

 

前事業年度

(自 平成26年4月1日

 至 平成27年3月31日)

当事業年度

(自 平成27年4月1日

 至 平成28年3月31日)

売上高

※1 246,980

※1 283,428

売上原価

※1,※2 77,296

※1,※2 70,435

売上総利益

169,684

212,992

販売費及び一般管理費

※1,※3 108,285

※1,※3 110,780

営業利益

61,398

102,212

営業外収益

 

 

受取利息及び受取配当金

※1 2,198

※1 2,941

その他

※1 10,285

※1 1,601

営業外収益合計

12,483

4,543

営業外費用

 

 

支払利息

※1 270

※1 213

その他

※1 3,202

※1 2,899

営業外費用合計

3,472

3,112

経常利益

70,409

103,642

特別利益

 

 

投資有価証券売却益

67

3,066

固定資産売却益

※4 5,584

特別利益合計

5,652

3,066

特別損失

 

 

和解金

※5 1,900

特別退職金

※6 1,003

関係会社株式評価損

※7 202

特別損失合計

3,105

税引前当期純利益

76,061

103,603

法人税、住民税及び事業税

20,096

28,158

過年度法人税等

13,543

法人税等調整額

267

469

法人税等合計

33,907

28,627

当期純利益

42,153

74,975

 

【製造原価明細書】

 

 

前事業年度

(自 平成26年4月1日

至 平成27年3月31日)

当事業年度

(自 平成27年4月1日

至 平成28年3月31日)

区分

注記番号

金額(百万円)

百分比(%)

金額(百万円)

百分比(%)

Ⅰ 原材料費

 

23,137

47.8

19,168

41.1

Ⅱ 労務費

※1

7,931

16.4

8,036

17.3

Ⅲ 製造経費

※2

17,301

35.8

19,396

41.6

当期総製造費用

 

48,370

100.0

46,602

100.0

原価差額

 

3,396

 

△649

 

仕掛品・半製品期首たな卸高

 

16,480

 

16,350

 

他勘定振替高

※3

837

 

1,399

 

合計

 

67,410

 

60,903

 

仕掛品・半製品期末たな卸高

 

16,350

 

11,857

 

当期製品製造原価

 

51,059

 

49,045

 

 

製造原価明細書脚注

※1  労務費のうち、引当金繰入額等は次のとおりであります。

項目

前事業年度

(自  平成26年4月1日

至  平成27年3月31日)

当事業年度

(自  平成27年4月1日

至  平成28年3月31日)

賞与引当金繰入額

1,119百万円

1,346百万円

退職給付費用

494百万円

357百万円

 

※2  製造経費のうち、主なものは次のとおりであります。

項目

前事業年度

(自  平成26年4月1日

至  平成27年3月31日)

当事業年度

(自  平成27年4月1日

至  平成28年3月31日)

外注加工費

8,580百万円

10,381百万円

減価償却費

3,002百万円

3,302百万円

業務委託費

2,031百万円

2,107百万円

 

※3  他勘定振替高は、主として研究開発費への振替等であります。

 

4  原価計算の方法

組別工程別総合原価計算を行っております。

(かつ標準原価計算制度によっております。)

 

③【株主資本等変動計算書】

前事業年度(自 平成26年4月1日 至 平成27年3月31日)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

株主資本

 

資本金

資本剰余金

利益剰余金

 

資本準備金

その他資本剰余金

資本剰余金合計

利益準備金

その他利益剰余金

利益剰余金合計

 

特別償却準備金

固定資産圧縮積立金

別途積立金

繰越利益剰余金

当期首残高

21,279

20,227

20,227

5,388

14

2,452

368,645

9,017

385,517

会計方針の変更による累積的影響額

 

 

 

 

 

 

 

 

2,014

2,014

会計方針の変更を反映した当期首残高

21,279

20,277

20,227

5,388

14

2,452

368,645

7,003

383,502

当期変動額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

特別償却準備金の積立

 

 

 

 

 

0

 

 

0

特別償却準備金の取崩

 

 

 

 

 

9

 

 

9

固定資産圧縮積立金の積立

 

 

 

 

 

 

3,154

 

3,154

固定資産圧縮積立金の取崩

 

 

 

 

 

 

68

 

68

剰余金の配当

 

 

 

 

 

 

 

 

16,075

16,075

当期純利益

 

 

 

 

 

 

 

 

42,153

42,153

自己株式の取得

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の処分

 

 

0

0

 

 

 

 

 

その他

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株主資本以外の項目の当期変動額(純額)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

当期変動額合計

0

0

8

3,085

23,001

26,078

当期末残高

21,279

20,227

0

20,227

5,388

5

5,538

368,645

30,005

409,581

 

 

 

 

 

 

 

 

株主資本

評価・換算差額等

新株予約権

純資産合計

 

自己株式

株主資本合計

その他有価証券評価差額金

当期首残高

19,756

407,267

25,180

207

432,656

会計方針の変更による累積的影響額

 

2,014

 

 

2,014

会計方針の変更を反映した当期首残高

19,756

405,253

25,180

207

430,642

当期変動額

 

 

 

 

 

特別償却準備金の積立

 

 

 

特別償却準備金の取崩

 

 

 

固定資産圧縮積立金の積立

 

 

 

固定資産圧縮積立金の取崩

 

 

 

剰余金の配当

 

16,075

 

 

16,075

当期純利益

 

42,153

 

 

42,153

自己株式の取得

30,016

30,016

 

 

30,016

自己株式の処分

17

18

 

 

18

その他

 

 

 

株主資本以外の項目の当期変動額(純額)

 

 

3,344

62

3,407

当期変動額合計

29,998

3,919

3,344

62

512

当期末残高

49,754

401,334

28,525

270

430,129

 

当事業年度(自 平成27年4月1日 至 平成28年3月31日)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位:百万円)

 

株主資本

 

資本金

資本剰余金

利益剰余金

 

資本準備金

その他資本剰余金

資本剰余金合計

利益準備金

その他利益剰余金

利益剰余金合計

 

特別償却準備金

固定資産圧縮積立金

別途積立金

繰越利益剰余金

当期首残高

21,279

20,227

0

20,227

5,388

5

5,538

368,645

30,005

409,581

会計方針の変更による累積的影響額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

会計方針の変更を反映した当期首残高

21,279

20,227

0

20,227

5,388

5

5,538

368,645

30,005

409,581

当期変動額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

特別償却準備金の積立

 

 

 

 

 

0

 

 

0

特別償却準備金の取崩

 

 

 

 

 

3

 

 

3

固定資産圧縮積立金の積立

 

 

 

 

 

 

129

 

129

固定資産圧縮積立金の取崩

 

 

 

 

 

 

67

 

67

剰余金の配当

 

 

 

 

 

 

 

 

18,232

18,232

当期純利益

 

 

 

 

 

 

 

 

74,975

74,975

自己株式の取得

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の処分

 

 

6

6

 

 

 

 

 

その他

 

 

5

5

 

 

 

 

5

5

株主資本以外の項目の当期変動額(純額)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

当期変動額合計

0

0

2

61

56,679

56,737

当期末残高

21,279

20,227

20,227

5,388

2

5,599

368,645

86,684

466,319

 

 

 

 

 

 

 

 

株主資本

評価・換算差額等

新株予約権

純資産合計

 

自己株式

株主資本合計

その他有価証券評価差額金

当期首残高

49,754

401,334

28,525

270

430,129

会計方針の変更による累積的影響額

 

 

 

会計方針の変更を反映した当期首残高

49,754

401,334

28,525

270

430,129

当期変動額

 

 

 

 

 

特別償却準備金の積立

 

 

 

特別償却準備金の取崩

 

 

 

固定資産圧縮積立金の積立

 

 

 

固定資産圧縮積立金の取崩

 

 

 

剰余金の配当

 

18,232

 

 

18,232

当期純利益

 

74,975

 

 

74,975

自己株式の取得

25

25

 

 

25

自己株式の処分

20

14

 

 

14

その他

 

 

 

 

株主資本以外の項目の当期変動額(純額)

 

 

1,777

81

1,695

当期変動額合計

4

56,732

1,777

81

55,037

当期末残高

49,759

458,066

26,748

352

485,167

 

【注記事項】
(重要な会計方針)

1.資産の評価基準及び評価方法

①  有価証券の評価基準及び評価方法

子会社株式及び関連会社株式

移動平均法による原価法

その他有価証券

(時価のあるもの)

期末日の市場価格等に基づく時価法

(評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平均法により算定しております。)

(時価のないもの)

移動平均法による原価法

なお、金融商品取引法第2条第2項に基づくみなし有価証券については、投資事業組合の純資産の持分相当額を投資有価証券として計上しております。

②  運用目的の金銭信託の評価基準及び評価方法

時価法

③  デリバティブの評価基準及び評価方法

時価法

④  たな卸資産の評価基準及び評価方法

総平均法による原価法(貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法)

2.固定資産の減価償却の方法

① 有形固定資産(リース資産を除く)

定額法。なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。

建物               3~50年

機械及び装置           5~17年

② 無形固定資産(リース資産を除く)

定額法。なお、自社利用のソフトウェアについては、社内における利用可能期間(主として5年)に基づいております。

③ リース資産

所有権移転外ファイナンス・リース取引に係るリース資産の減価償却の方法については、リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法を採用しております。

3.外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準

外貨建金銭債権債務は、期末日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しております。

4.引当金の計上基準

① 貸倒引当金

債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権については個別に回収可能性を検討し、回収不能見込額を計上しております。

② 賞与引当金

従業員の賞与支給に充てるため、支給見込額に基づき計上しております。

③ 役員賞与引当金

役員の賞与支給に充てるため、支給見込額に基づき計上しております。

④ 返品調整引当金

返品による損失に備えるため、製商品の返品予測高に対する売買利益相当額を計上しております。

⑤ 退職給付引当金

従業員の退職給付に備えるため、当事業年度末における退職給付債務及び年金資産の見込額に基づき計上しております。

1) 退職給付見込額の期間帰属方法

退職給付債務の算定にあたり、退職給付見込額を当事業年度末までの期間に帰属させる方法については、給付算定式基準によっております。

2) 数理計算上の差異、過去勤務費用の費用処理方法

過去勤務費用については、その発生時の従業員の平均残存勤務期間以内の一定の年数(10年)による定額法により費用処理しております。数理計算上の差異については、各事業年度の発生時の従業員の平均残存勤務期間以内の一定の年数(10年)による定額法により按分した額をそれぞれ発生の翌事業年度から費用処理することとしております。

なお、退職給付に係る未認識数理計算上の差異及び未認識過去勤務費用の未処理額の会計処理の方法は、連結財務諸表におけるこれらの会計処理の方法と異なっております。

5.ヘッジ会計の方法

① ヘッジ会計の方法

繰延ヘッジ処理を原則としておりますが、振当処理の要件を満たしている為替予約取引は振当処理により、特例処理の要件を満たしている金利スワップ取引については特例処理によっております。

② ヘッジ手段とヘッジ対象

・ヘッジ手段……為替予約取引及び通貨オプション取引、金利スワップ取引

・ヘッジ対象……外貨建金銭債権債務及び予定取引、借入金

③ ヘッジ方針

当社は外貨建金銭債権債務及び予定取引に係る為替変動リスクを回避する目的で為替予約取引及び通貨オプション取引を行っております。また、借入金に係る金利変動リスクを回避する目的で金利スワップ取引を行っております。

④ ヘッジ有効性評価の方法

ヘッジ対象のキャッシュ・フロー変動とヘッジ手段のキャッシュ・フロー変動とを比較し、両者の変動額等を基礎にして、ヘッジ有効性を評価しております。ただし、振当処理による為替予約取引、特例処理による金利スワップ取引については有効性の評価を省略しております。

6.その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項

消費税等の会計処理

税抜方式によっております。

 

(会計方針の変更)

(企業結合に関する会計基準等の適用)

「企業結合に関する会計基準」(企業会計基準第21号 平成25年9月13日。以下「企業結合会計基準」という。)及び「事業分離等に関する会計基準」(企業会計基準第7号 平成25年9月13日。以下「事業分離等会計基準」という。)等を当事業年度から適用し、取得関連費用を発生した事業年度の費用として計上する方法に変更いたします。また、当事業年度の期首以後実施される企業結合については、暫定的な会計処理の確定による取得原価の配分額の見直しを企業結合日の属する事業年度の財務諸表に反映させる方法に変更いたします。

企業結合会計基準等の適用については、企業結合会計基準第58-2項(4)及び事業分離等会計基準第57-4項(4)に定める経過的な取扱いに従っており、当事業年度の期首時点から将来にわたって適用しております。

なお、当事業年度において、財務諸表に与える影響額はありません。

 

(貸借対照表関係)

※1 関係会社に対する金銭債権及び金銭債務(区分表示したものを除く)

 

前事業年度

(平成27年3月31日)

当事業年度

(平成28年3月31日)

金銭債権

52,591百万円

49,262百万円

金銭債務

4,092

6,473

 

2 偶発債務

 連結会社以外の金融機関等からの借入に対する保証であります。

 

前事業年度

(平成27年3月31日)

当事業年度

(平成28年3月31日)

従業員の住宅ローンに対する保証

5百万円

4百万円

 

(損益計算書関係)

※1 関係会社との取引高

 

前事業年度

(自 平成26年4月1日

至 平成27年3月31日)

当事業年度

(自 平成27年4月1日

至 平成28年3月31日)

営業取引高

 

18,882百万円

 

23,801百万円

営業取引以外の取引高

 

2,032

 

2,449

 

※2 売上原価に含まれている返品調整引当金の繰入差額(△は戻入)は次のとおりであります。

前事業年度

(自 平成26年4月1日

至 平成27年3月31日)

当事業年度

(自 平成27年4月1日

至 平成28年3月31日)

 

△1百万円

 

△9百万円

 

※3 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

 

前事業年度

(自 平成26年4月1日

  至 平成27年3月31日)

当事業年度

(自 平成27年4月1日

  至 平成28年3月31日)

販売促進費

8,799百万円

10,768百万円

給与及び手当

17,104

18,005

賞与引当金繰入額

3,741

4,540

役員賞与引当金繰入額

45

88

退職給付費用

1,722

1,296

減価償却費

1,690

1,882

研究開発費

47,127

48,111

 

 (うち賞与引当金繰入額)

(2,157)

(2,524)

 (うち退職給付費用)

(1,004)

(715)

 (うち減価償却費)

(4,133)

(3,487)

 

 

 

販売費に属する費用のおおよその割合

44%

40%

一般管理費に属する費用のおおよその割合

56

60

 

※4 固定資産売却益

前事業年度(自 平成26年4月1日 至 平成27年3月31日)

建物及び土地     5,584百万円

 

※5 和解金

当事業年度(自 平成27年4月1日 至 平成28年3月31日)

日本イーライリリー株式会社に対するものであります。

 

※6 特別退職金

当事業年度(自 平成27年4月1日 至 平成28年3月31日)

子会社への転籍制度に係るものであります。

 

※7 関係会社株式評価損

当事業年度(自 平成27年4月1日 至 平成28年3月31日)

シオノギシンガポールPte.Ltd.に係るものであります。

 

(有価証券関係)

子会社株式及び関連会社株式(当事業年度の貸借対照表計上額は子会社株式115,058百万円、関連会社株式1,242百万円、前事業年度の貸借対照表計上額は子会社株式91,246百万円、関連会社株式1,242百万円)は、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、記載しておりません。

 

(税効果会計関係)

1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

 

前事業年度

(平成27年3月31日)

 

当事業年度

(平成28年3月31日)

繰延税金資産

 

 

 

関係会社株式簿価修正

13,113百万円

 

12,461百万円

研究開発費

6,270

 

5,344

賞与引当金

2,315

 

2,590

投資有価証券評価損

2,568

 

2,395

関係会社株式評価損

2,046

 

2,006

未払事業税

1,226

 

1,444

その他

2,724

 

2,698

繰延税金資産小計

30,266

 

28,942

評価性引当額

△19,027

 

△18,118

繰延税金資産合計

11,239

 

10,823

繰延税金負債

 

 

 

その他有価証券評価差額金

△10,834

 

△8,504

前払年金費用

△5,133

 

△5,405

固定資産圧縮積立金

△2,630

 

△2,468

投資有価証券交換益

△1,349

 

△1,282

その他

△133

 

△143

繰延税金負債合計

△20,081

 

△17,805

繰延税金負債の純額

△8,841

 

△6,981

 

2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳

 

前事業年度

(平成27年3月31日)

 

当事業年度

(平成28年3月31日)

法定実効税率

35.6%

 

33.0%

(調整)

 

 

 

交際費等永久に損金に算入されない項目

0.2

 

0.1

受取配当金等永久に益金に算入されない項目

△0.5

 

△0.4

住民税均等割

0.2

 

0.1

税額控除

△6.4

 

△5.4

過年度法人税等

15.9

 

その他

△0.4

 

0.2

税効果会計適用後の法人税等の負担率

44.6

 

27.6

 

3.法人税等の税率の変更による繰延税金資産及び繰延税金負債の金額の修正

「所得税法等の一部を改正する法律」(平成28年法律第15号)及び「地方税法等の一部を改正する等の法律」(平成28年法律第13号)が平成28年3月29日に国会で成立し、平成28年4月1日以後に開始する事業年度から法人税率等の引下げ等が行われることとなりました。これに伴い、繰延税金資産及び繰延税金負債の計算に使用する法定実効税率は前事業年度の計算において使用した32.2%から、平成28年4月1日に開始する事業年度及び平成29年4月1日に開始する事業年度に解消が見込まれる一時差異については30.8%に、平成30年4月1日に開始する事業年度以降に解消が見込まれる一時差異については、30.6%となります。

この税率変更により、当事業年度末の繰延税金負債の金額(繰延税金資産の金額を控除した金額)は419百万円減少し、法人税等調整額は25百万円、その他有価証券評価差額金は444百万円増加しております。

 

(企業結合等関係)

該当する事項はありません。

 

(重要な後発事象)

該当する事項はありません。

 

④【附属明細表】
【有形固定資産等明細表】

区分

資産の種類

当期首残高

(百万円)

当期増加額

(百万円)

当期減少額

(百万円)

当期償却額

(百万円)

当期末残高

(百万円)

減価償却

累計額

(百万円)

有形

固定資産

建物

40,151

2,071

19

2,304

39,898

58,025

構築物

2,101

67

4

166

1,998

6,122

機械及び装置

9,497

2,791

19

2,545

9,722

67,751

車両運搬具

39

21

0

20

40

373

工具、器具及び備品

4,720

1,243

13

1,681

4,268

29,131

土地

8,409

0

1

8,408

リース資産

623

137

228

533

467

建設仮勘定

2,767

8,778

6,493

5,051

68,311

15,111

6,552

6,946

69,923

161,873

無形

固定資産

ソフトウェア

2,070

643

48

907

1,757

販売権

6,784

4,227

680

10,331

その他

700

2

1

312

389

9,555

4,874

50

1,900

12,479

 

(注)当期増加額のうち主なものは次のとおりであります。

資産の種類

内容

金額(百万円)

販売権

上市品開発データの取得

4,177

建設仮勘定

CMC開発研究所徳島出張所 生産設備

3,168

 

【引当金明細表】

区分

当期首残高

(百万円)

当期増加額

(百万円)

当期減少額

(百万円)

当期末残高

(百万円)

貸倒引当金

74

31

43

賞与引当金

7,018

8,411

7,018

8,411

役員賞与引当金

45

88

45

88

返品調整引当金

82

73

82

73

 

(2)【主な資産及び負債の内容】

連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。

 

(3)【その他】

訴訟

・当社は、平成23年12月、米国において「ドリバックス(日本販売名:フィニバックス)」の後発品申請を行ったSandoz Inc.に対し、Peninsula Pharmaceuticals, Inc.及びJanssen Pharmaceuticals, Inc.と共同で、当社が保有する物質特許権に基づき、上記後発品申請に基づくFDA承認の有効日が物質特許満了日より早くならないこと等を求める特許権侵害訴訟をニュージャージー州地区連邦地方裁判所で提起いたしました。また、当社は、平成24年12月、同じくSandoz Inc.に対し、当社が保有する結晶特許に基づき、上記後発品申請に基づくFDA承認の有効日が結晶特許満了日より早くならないこと等を求める特許権侵害訴訟をニュージャージー州地区連邦地方裁判所で提起いたしました。これらの両訴訟は、平成27年3月、和解が成立し、終結いたしました。

更に、当社は、平成25年4月、Hospira Inc.に対し、平成27年1月、Aurobindo Pharma Ltd.に対し、同年同月、Apotex Inc.に対し、それぞれ当社が保有する結晶特許に基づき、上記後発品申請に基づくFDA承認の有効日が結晶特許満了日より早くならないこと等を求める特許権侵害訴訟をニュージャージー州地区連邦地方裁判所(Aurobindo Pharma Ltd.についてはイリノイ州北部連邦地方裁判所でも)で提起いたしました。Aurobindo Pharma Ltd.との訴訟は平成28年2月、Apotex Inc.との訴訟は平成28年4月、和解が成立し、終結いたしました。Hospira Inc.との訴訟は、現在も係属中です。

 

・当社は、「アイセントレス」をドイツで販売するMSD Sharp & Dohme GmbHと欧州関連会社、及び日本で販売するMSD株式会社(以下、MSD社)に対し、当社がドイツ及び日本において保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許に基づき、ドイツにおいて平成27年8月17日(現地時間)、及び日本において同年8月17日、特許権侵害訴訟をそれぞれ提起いたしました。そのドイツ特許に対応する英国特許については、同年8月24日に、そのドイツ特許に対応するオランダ特許については、同年10月8日に、その日本特許については同年12月17日に、MSD社が、特許無効訴訟を提起ないし特許無効審判を請求しました。また、そのドイツ特許に対しては、平成28年1月5日に、MSD社が、強制実施権付与訴訟を提起しました。なお、そのドイツ特許に対応する欧州特許につきましては平成27年3月13日、欧州特許庁異議部は特許を維持する旨の決定を下しておりましたが、MSD社は平成27年6月10日、欧州特許庁異議部が下した特許維持決定に対して不服申立を欧州特許庁審判部に行いました。いずれの訴訟等も、現在係属中です。