### ２【財務諸表等】

#### （１）【財務諸表】

##### ①【貸借対照表】

|  | (単位：百万円)
| 前事業年度 (2017年３月31日) | 当事業年度 (2018年３月31日)
資産の部 |  |
流動資産 |  |
現金及び預金 | 38,304 | 38,136
売掛金 | ※１ 56,477 | ※１ 47,759
有価証券 | 98,800 | 124,300
商品及び製品 | 14,399 | 10,835
仕掛品 | 7,533 | 5,744
原材料及び貯蔵品 | 11,033 | 11,981
前渡金 | 3,167 | 3,617
繰延税金資産 | 11,181 | 11,063
短期貸付金 | ※１ 47,419 | ※１ 44,925
その他 | ※１ 8,311 | ※１ 11,311
流動資産合計 | 296,628 | 309,674
固定資産 |  |
有形固定資産 |  |
建物 | 41,480 | 40,199
構築物 | 2,016 | 1,919
機械及び装置 | 11,521 | 12,420
車両運搬具 | 25 | 30
工具、器具及び備品 | 4,374 | 4,228
土地 | 8,410 | 8,352
リース資産 | 397 | 140
建設仮勘定 | 2,482 | 909
有形固定資産合計 | 70,710 | 68,201
無形固定資産 |  |
ソフトウエア | 1,386 | 2,187
販売権 | 28,935 | 24,245
その他 | 208 | 144
無形固定資産合計 | 30,530 | 26,577
投資その他の資産 |  |
投資有価証券 | 81,386 | 98,329
関係会社株式 | 63,701 | 68,321
関係会社出資金 | 603 | 603
長期前払費用 | 561 | 539
前払年金費用 | 25,367 | 22,598
その他 | 1,283 | 1,224
貸倒引当金 | △42 | △42
投資その他の資産合計 | 172,862 | 191,574
固定資産合計 | 274,103 | 286,353
資産合計 | 570,731 | 596,028

|  | (単位：百万円)
| 前事業年度 (2017年３月31日) | 当事業年度 (2018年３月31日)
負債の部 |  |
流動負債 |  |
買掛金 | ※１ 10,070 | ※１ 5,450
1年内返済予定の長期借入金 | － | 10,000
未払金 | ※１ 20,459 | ※１ 12,273
未払費用 | 3,624 | 3,145
未払法人税等 | 22,322 | 12,057
預り金 | ※１ 4,147 | ※１ 3,395
賞与引当金 | 7,019 | 6,661
役員賞与引当金 | 104 | 96
返品調整引当金 | 40 | 21
その他 | 529 | 299
流動負債合計 | 68,317 | 53,400
固定負債 |  |
社債 | 20,054 | 18,491
長期借入金 | 10,000 | －
繰延税金負債 | 11,017 | 14,080
退職給付引当金 | 8,920 | 8,760
その他 | ※１ 849 | ※１ 785
固定負債合計 | 50,841 | 42,117
負債合計 | 119,159 | 95,518
純資産の部 |  |
株主資本 |  |
資本金 | 21,279 | 21,279
資本剰余金 |  |
資本準備金 | 16,392 | 16,392
資本剰余金合計 | 16,392 | 16,392
利益剰余金 |  |
利益準備金 | 5,388 | 5,388
その他利益剰余金 |  |
固定資産圧縮積立金 | 4,078 | 3,948
別途積立金 | 368,645 | 368,645
繰越利益剰余金 | 37,197 | 83,938
利益剰余金合計 | 415,309 | 461,920
自己株式 | △27,110 | △36,641
株主資本合計 | 425,871 | 462,951
評価・換算差額等 |  |
その他有価証券評価差額金 | 25,162 | 35,856
繰延ヘッジ損益 | 122 | 1,174
評価・換算差額等合計 | 25,284 | 37,031
新株予約権 | 416 | 527
純資産合計 | 451,572 | 500,510
負債純資産合計 | 570,731 | 596,028

##### ②【損益計算書】

|  | (単位：百万円)
| 前事業年度 (自　2016年４月１日 至　2017年３月31日) | 当事業年度 (自　2017年４月１日 至　2018年３月31日)
売上高 | ※１ 305,256 | ※１ 315,941
売上原価 | ※１,※２ 70,886 | ※１,※２ 66,856
売上総利益 | 234,370 | 249,084
販売費及び一般管理費 | ※１,※３ 125,857 | ※１,※３ 132,177
営業利益 | 108,513 | 116,907
営業外収益 |  |
受取利息及び受取配当金 | ※１ 2,799 | ※１ 3,296
その他 | ※１ 1,598 | ※１ 1,535
営業外収益合計 | 4,398 | 4,831
営業外費用 |  |
支払利息 | ※１ 210 | ※１ 210
その他 | ※１ 4,586 | ※１ 3,995
営業外費用合計 | 4,797 | 4,205
経常利益 | 108,113 | 117,534
特別利益 |  |
投資有価証券売却益 | 2,182 | －
特別利益合計 | 2,182 | －
特別損失 |  |
減損損失 | 359 | 519
関係会社株式評価損 | ※４ 52,973 | －
特別損失合計 | 53,332 | 519
税引前当期純利益 | 56,962 | 117,014
法人税、住民税及び事業税 | 35,013 | 28,615
法人税等調整額 | △6,817 | △736
法人税等合計 | 28,195 | 27,878
当期純利益 | 28,767 | 89,135

【製造原価明細書】

|  | 前事業年度 （自　2016年４月１日 至　2017年３月31日） | 当事業年度 （自　2017年４月１日 至　2018年３月31日）
区分 | 注記番号 | 金額（百万円） | 百分比（％） | 金額（百万円） | 百分比（％）
Ⅰ　原材料費 |  | 18,930 | 39.1 | 17,689 | 38.1
Ⅱ　労務費 | ※１ | 7,524 | 15.5 | 7,426 | 16.0
Ⅲ　製造経費 | ※２ | 21,987 | 45.4 | 21,252 | 45.8
当期総製造費用 |  | 48,442 | 100.0 | 46,368 | 100.0
原価差額 |  | △637 |  | 1,135 |
仕掛品・半製品期首たな卸高 |  | 11,857 |  | 11,310 |
他勘定振替高 | ※３ | 939 |  | 2,749 |
合計 |  | 58,723 |  | 56,065 |
仕掛品・半製品期末たな卸高 |  | 11,310 |  | 8,339 |
当期製品製造原価 |  | 47,413 |  | 47,725 |

製造原価明細書脚注

※１ 労務費のうち、引当金繰入額等は次のとおりであります。

項目 | 前事業年度 （自 2016年４月１日 至 2017年３月31日） | 当事業年度 （自 2017年４月１日 至 2018年３月31日）
賞与引当金繰入額 | 1,052百万円 | 994百万円
退職給付費用 | 719百万円 | 807百万円

※２ 製造経費のうち、主なものは次のとおりであります。

項目 | 前事業年度 （自 2016年４月１日 至 2017年３月31日） | 当事業年度 （自 2017年４月１日 至 2018年３月31日）
外注加工費 | 12,903百万円 | 12,027百万円
減価償却費 | 3,437百万円 | 3,655百万円
業務委託費 | 2,175百万円 | 2,209百万円

※３ 他勘定振替高は、主として研究開発費への振替等であります。

４ 原価計算の方法

組別工程別総合原価計算を行っております。

（かつ標準原価計算制度によっております。）

##### ③【株主資本等変動計算書】

前事業年度（自　2016年４月１日　至　2017年３月31日）

|  |  |  |  |  |  |  |  | (単位：百万円)
| 株主資本
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金
| 資本準備金 | その他資本剰余金 | 資本剰余金合計 | 利益準備金 | その他利益剰余金 | 利益剰余金合計
| 特別償却準備金 | 固定資産圧縮積立金 | 別途積立金 | 繰越利益剰余金
当期首残高 | 21,279 | 20,227 | － | 20,227 | 5,388 | 2 | 5,599 | 368,645 | 86,684 | 466,319
当期変動額 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
特別償却準備金の取崩 |  |  |  |  |  | △2 |  |  | 2 | －
固定資産圧縮積立金の積立 |  |  |  |  |  |  | 1,308 |  | △1,308 | －
固定資産圧縮積立金の取崩 |  |  |  |  |  |  | △2,828 |  | 2,828 | －
剰余金の配当 |  |  |  |  |  |  |  |  | △22,139 | △22,139
当期純利益 |  |  |  |  |  |  |  |  | 28,767 | 28,767
自己株式の取得 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
自己株式の処分 |  |  | △4 | △4 |  |  |  |  |  |
自己株式の消却 |  |  | △57,632 | △57,632 |  |  |  |  |  |
分割型の会社分割による減少 |  | △3,834 |  | △3,834 |  |  |  |  |  |
その他 |  |  | 57,637 | 57,637 |  |  |  |  | △57,637 | △57,637
株主資本以外の項目の当期変動額（純額） |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
当期変動額合計 | － | △3,834 | － | △3,834 | － | △2 | △1,520 | － | △49,487 | △51,009
当期末残高 | 21,279 | 16,392 | － | 16,392 | 5,388 | － | 4,078 | 368,645 | 37,197 | 415,309

| 株主資本 | 評価・換算差額等 | 新株予約権 | 純資産合計
| 自己株式 | 株主資本合計 | その他有価証券評価差額金 | 繰延ヘッジ損益 | 評価・換算差額等合計
当期首残高 | △49,759 | 458,066 | 26,748 | － | 26,748 | 352 | 485,167
当期変動額 |  |  |  |  |  |  |
特別償却準備金の取崩 |  | － |  |  |  |  | －
固定資産圧縮積立金の積立 |  | － |  |  |  |  | －
固定資産圧縮積立金の取崩 |  | － |  |  |  |  | －
剰余金の配当 |  | △22,139 |  |  |  |  | △22,139
当期純利益 |  | 28,767 |  |  |  |  | 28,767
自己株式の取得 | △35,014 | △35,014 |  |  |  |  | △35,014
自己株式の処分 | 31 | 26 |  |  |  |  | 26
自己株式の消却 | 57,632 | － |  |  |  |  | －
分割型の会社分割による減少 |  | △3,834 |  |  |  |  | △3,834
その他 |  | － |  |  |  |  | －
株主資本以外の項目の当期変動額（純額） |  |  | △1,585 | 122 | △1,463 | 64 | △1,399
当期変動額合計 | 22,649 | △32,195 | △1,585 | 122 | △1,463 | 64 | △33,594
当期末残高 | △27,110 | 425,871 | 25,162 | 122 | 25,284 | 416 | 451,572

当事業年度（自　2017年４月１日　至　2018年３月31日）

|  |  |  |  |  |  |  |  | (単位：百万円)
| 株主資本
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金
| 資本準備金 | その他資本剰余金 | 資本剰余金合計 | 利益準備金 | その他利益剰余金 | 利益剰余金合計
| 特別償却準備金 | 固定資産圧縮積立金 | 別途積立金 | 繰越利益剰余金
当期首残高 | 21,279 | 16,392 | － | 16,392 | 5,388 | － | 4,078 | 368,645 | 37,197 | 415,309
当期変動額 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
特別償却準備金の取崩 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
固定資産圧縮積立金の積立 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
固定資産圧縮積立金の取崩 |  |  |  |  |  |  | △129 |  | 129 | -
剰余金の配当 |  |  |  |  |  |  |  |  | △24,228 | △24,228
当期純利益 |  |  |  |  |  |  |  |  | 89,135 | 89,135
自己株式の取得 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
自己株式の処分 |  |  | 437 | 437 |  |  |  |  |  |
自己株式の消却 |  |  | △18,732 | △18,732 |  |  |  |  |  |
分割型の会社分割による減少 |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
その他 |  |  | 18,295 | 18,295 |  |  |  |  | △18,295 | △18,295
株主資本以外の項目の当期変動額（純額） |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
当期変動額合計 | － | － | － | － | － | － | △129 | － | 46,741 | 46,611
当期末残高 | 21,279 | 16,392 | － | 16,392 | 5,388 | － | 3,948 | 368,645 | 83,938 | 461,920

| 株主資本 | 評価・換算差額等 | 新株予約権 | 純資産合計
| 自己株式 | 株主資本合計 | その他有価証券評価差額金 | 繰延ヘッジ損益 | 評価・換算差額等合計
当期首残高 | △27,110 | 425,871 | 25,162 | 122 | 25,284 | 416 | 451,572
当期変動額 |  |  |  |  |  |  |
特別償却準備金の取崩 |  |  |  |  |  |  |
固定資産圧縮積立金の積立 |  |  |  |  |  |  |
固定資産圧縮積立金の取崩 |  | - |  |  |  |  | -
剰余金の配当 |  | △24,228 |  |  |  |  | △24,228
当期純利益 |  | 89,135 |  |  |  |  | 89,135
自己株式の取得 | △29,369 | △29,369 |  |  |  |  | △29,369
自己株式の処分 | 1,105 | 1,543 |  |  |  |  | 1,543
自己株式の消却 | 18,732 | - |  |  |  |  | -
分割型の会社分割による減少 |  |  |  |  |  |  |
その他 |  | - |  |  |  |  | -
株主資本以外の項目の当期変動額（純額） |  |  | 10,694 | 1,052 | 11,747 | 110 | 11,857
当期変動額合計 | △9,531 | 37,080 | 10,694 | 1,052 | 11,747 | 110 | 48,937
当期末残高 | △36,641 | 462,951 | 35,856 | 1,174 | 37,031 | 527 | 500,510

##### 【注記事項】

###### （重要な会計方針）

１．資産の評価基準及び評価方法

① 有価証券の評価基準及び評価方法

子会社株式及び関連会社株式

移動平均法による原価法

その他有価証券

（時価のあるもの）

期末日の市場価格等に基づく時価法

（評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平均法により算定しております。）

（時価のないもの）

移動平均法による原価法

なお、金融商品取引法第２条第２項に基づくみなし有価証券については、投資事業組合の純資産の持分相当額を投資有価証券として計上しております。

② 運用目的の金銭信託の評価基準及び評価方法

時価法

③ デリバティブの評価基準及び評価方法

時価法

④ たな卸資産の評価基準及び評価方法

総平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法）

２．固定資産の減価償却の方法

①　有形固定資産（リース資産を除く）

定額法。なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。

建物　　　　　 ３～50年

機械及び装置 　４～17年

②　無形固定資産（リース資産を除く）

定額法。なお、自社利用のソフトウェアについては、社内における利用可能期間（主として５年）に基づいております。

③　リース資産

所有権移転外ファイナンス・リース取引に係るリース資産の減価償却の方法については、リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法を採用しております。

３．外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準

外貨建金銭債権債務は、期末日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しております。

４．引当金の計上基準

①　貸倒引当金

債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権については個別に回収可能性を検討し、回収不能見込額を計上しております。

②　賞与引当金

従業員の賞与支給に充てるため、支給見込額に基づき計上しております。

③　役員賞与引当金

役員の賞与支給に充てるため、支給見込額に基づき計上しております。

④　返品調整引当金

返品による損失に備えるため、製商品の返品予測高に対する売買利益相当額を計上しております。

⑤退職給付引当金

従業員の退職給付に備えるため、当事業年度末における退職給付債務及び年金資産の見込額に基づき計上しております。

1) 退職給付見込額の期間帰属方法

退職給付債務の算定にあたり、退職給付見込額を当事業年度末までの期間に帰属させる方法については、給付算定式基準によっております。

2) 数理計算上の差異、過去勤務費用の費用処理方法

過去勤務費用については、その発生時の従業員の平均残存勤務期間以内の一定の年数（10年）による定額法により費用処理しております。数理計算上の差異については、各事業年度の発生時の従業員の平均残存勤務期間以内の一定の年数（10年）による定額法により按分した額をそれぞれ発生の翌事業年度から費用処理することとしております。

なお、退職給付に係る未認識数理計算上の差異及び未認識過去勤務費用の未処理額の会計処理の方法は、連結財務諸表におけるこれらの会計処理の方法と異なっております。

５．ヘッジ会計の方法

①　ヘッジ会計の方法

繰延ヘッジ処理を原則としておりますが、振当処理の要件を満たしている為替予約取引は振当処理により、特例処理の要件を満たしている金利スワップ取引については特例処理によっております。

②　ヘッジ手段とヘッジ対象

・ヘッジ手段……為替予約取引及び通貨オプション取引、金利スワップ取引

・ヘッジ対象……外貨建金銭債権債務及び予定取引、借入金

③　ヘッジ方針

当社は外貨建金銭債権債務及び予定取引に係る為替変動リスクを回避する目的で為替予約取引及び通貨オプション取引を行っております。また、借入金に係る金利変動リスクを回避する目的で金利スワップ取引を行っております。

④　ヘッジ有効性評価の方法

ヘッジ対象のキャッシュ・フロー変動とヘッジ手段のキャッシュ・フロー変動とを比較し、両者の変動額等を基礎にして、ヘッジ有効性を評価しております。ただし、振当処理による為替予約取引、特例処理による金利スワップ取引については有効性の評価を省略しております。

６．その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項

消費税等の会計処理

税抜方式によっております。

###### （貸借対照表関係）

※１　関係会社に対する金銭債権及び金銭債務（区分表示したものを除く）

| 前事業年度 （2017年３月31日） | 当事業年度 （2018年３月31日）
金銭債権 | 51,377百万円 | 48,650百万円
金銭債務 | 6,199 | 6,527

###### （損益計算書関係）

※１　関係会社との取引高

| 前事業年度 （自　2016年４月１日 至　2017年３月31日） | 当事業年度 （自　2017年４月１日 至　2018年３月31日）
営業取引高 |  | 23,214百万円 |  | 29,039百万円
営業取引以外の取引高 |  | 2,559 |  | 3,062

※２　売上原価に含まれている返品調整引当金の繰入差額（△は戻入）は次のとおりであります。

前事業年度 （自　2016年４月１日 至　2017年３月31日） | 当事業年度 （自　2017年４月１日 至　2018年３月31日）
| △33百万円 |  | △19百万円

※３　販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

| 前事業年度 （自　2016年４月１日 至　2017年３月31日） | 当事業年度 （自　2017年４月１日 至　2018年３月31日）
販売促進費 | 11,276 百万円 | 12,001 百万円
給与及び手当 | 17,633 | 18,083
賞与引当金繰入額 | 3,868 | 3,656
役員賞与引当金繰入額 | 104 | 96
退職給付費用 | 2,797 | 3,186
減価償却費 | 3,063 | 5,341
研究開発費 | 57,817 | 59,304

（うち賞与引当金繰入額） | (2,097) | (2,010)
（うち退職給付費用） | (1,527) | (1,753)
（うち減価償却費） | (3,423) | (3,050)
販売費に属する費用のおおよその割合 | 38％ | 38％
一般管理費に属する費用のおおよその割合 | 62 | 62

※４　関係会社株式評価損

前事業年度（自　2016年４月１日　至　2017年３月31日）

米国子会社シオノギＩＮＣ．に係るものであります。

###### （有価証券関係）

子会社株式及び関連会社株式(当事業年度の貸借対照表計上額は子会社株式66,979百万円、関連会社株式1,342百万円、前事業年度の貸借対照表計上額は子会社株式62,459百万円、関連会社株式1,242百万円）は、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、記載しておりません。

###### （税効果会計関係）

１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

| 前事業年度 （2017年３月31日） |  | 当事業年度 （2018年３月31日）
繰延税金資産 |  |  |
関係会社株式評価損 | 18,216百万円 |  | 18,216百万円
関係会社株式簿価修正 | 12,461 |  | 12,461
研究開発費 | 8,355 |  | 8,801
投資有価証券評価損 | 2,399 |  | 2,392
賞与引当金 | 2,161 |  | 2,038
未払事業税 | 1,033 |  | 887
その他 | 2,731 |  | 3,260
繰延税金資産小計 | 47,360 |  | 48,060
評価性引当額 | △34,353 |  | △34,404
繰延税金資産合計 | 13,006 |  | 13,655
繰延税金負債 |  |  |
その他有価証券評価差額金 | △8,120 |  | △11,574
固定資産圧縮積立金 | △1,798 |  | △1,741
前払年金費用 | △1,410 |  | △1,369
投資有価証券交換益 | △1,282 |  | △1,282
その他 | △229 |  | △703
繰延税金負債合計 | △12,841 |  | △16,672
繰延税金資産又は負債の純額 | 164 |  | △3,016

２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳

| 前事業年度 （2017年３月31日） |  | 当事業年度 （2018年３月31日）
法定実効税率 | 30.8％ |  | 30.8％
（調整） |  |  |
交際費等永久に損金に算入されない項目 | 0.2 |  | 0.1
受取配当金等永久に益金に算入されない項目 | △0.6 |  | △0.3
住民税均等割 | 0.2 |  | 0.1
税額控除 | △9.2 |  | △6.7
評価性引当額の増減 | 28.7 |  | 0.0
その他 | △0.6 |  | △0.2
税効果会計適用後の法人税等の負担率 | 49.5 |  | 23.8

###### （企業結合等関係）

該当する事項はありません。

###### （重要な後発事象）

「第５ 経理の状況 １連結財務諸表等(１)連結財務諸表 注記事項(重要な後発事象)」をご参照ください。

##### ④【附属明細表】

###### 【有形固定資産等明細表】

区分 | 資産の種類 | 当期首残高 （百万円） | 当期増加額 （百万円） | 当期減少額 （百万円） | 当期償却額 （百万円） | 当期末残高 （百万円） | 減価償却 累計額 （百万円）
有形 固定資産 | 建物 | 41,480 | 1,486 | 232 (172) | 2,534 | 40,199 | 58,621
構築物 | 2,016 | 82 | 6 (6) | 172 | 1,919 | 6,412
機械及び装置 | 11,521 | 3,477 | 117 (2) | 2,460 | 12,420 | 69,857
車両運搬具 | 25 | 15 | 0 | 11 | 30 | 385
工具、器具及び備品 | 4,374 | 1,528 | 85 (2) | 1,589 | 4,228 | 29,973
土地 | 8,410 | 2 | 60 (60) | - | 8,352 | -
リース資産 | 397 | - | 0 | 257 | 140 | 930
建設仮勘定 | 2,482 | 5,086 | 6,659 (72) | - | 909 | -
計 | 70,710 | 11,678 | 7,162 (315) | 7,024 | 68,201 | 166,180
無形 固定資産 | ソフトウェア | 1,386 | 1,437 | 2 | 633 | 2,187 | -
販売権 | 28,935 | - | 202 (202) | 4,487 | 24,245 | -
その他 | 208 | - | 1 (1) | 62 | 144 | -
計 | 30,530 | 1,437 | 207 (204) | 5,183 | 26,577 | -

（注）１．「当期減少額」欄の（ ）は内数で、減損損失の計上額であります。

２．当期増加額のうち主なものは次のとおりであります。

資産の種類 | 内容 | 金額（百万円）
機械及び装置 | 金ヶ崎工場　製造設備 | 1,833
機械及び装置 | 摂津工場　製造設備 | 1,118

###### 【引当金明細表】

区分 | 当期首残高 （百万円） | 当期増加額 （百万円） | 当期減少額 （百万円） | 当期末残高 （百万円）
貸倒引当金 | 42 | - | - | 42
賞与引当金 | 7,019 | 6,661 | 7,019 | 6,661
役員賞与引当金 | 104 | 96 | 104 | 96
返品調整引当金 | 40 | 21 | 40 | 21

#### （２）【主な資産及び負債の内容】

連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。

#### （３）【その他】

訴訟

・当社は、アイセントレスをドイツで販売するMSD Sharp & Dohme GmbHと欧州関連会社、及び日本で販売するMSD株式会社（以下、これらの関連会社をまとめて「MSD社」という）に対し、当社が保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許について、ドイツ、英国、オランダ、フランス及び日本で特許係争を行っております。

欧州特許については、2015年３月13日、欧州特許庁異議部は特許を維持する旨の決定を下しておりましたが、MSD社は同年６月10日、欧州特許庁異議部が下した特許維持決定に対して不服申立を欧州特許庁審判部に行いました。これについて欧州特許庁は、2017年10月11日、MSD社の主張を認め、当社の欧州特許が無効である旨の審決を出しました。

当該欧州特許を利用したドイツ、英国、オランダ、フランスでの特許権侵害訴訟及び特許無効訴訟については、当社の敗訴判決が出される見込みです。

ドイツ特許に対しては、2016年１月５日に、MSD社が、強制実施権付与訴訟を提起し、また同年６月７日に、MSD社が、強制実施権付与の仮処分申立を行いました。その仮処分申立が同年８月31日に認められました。2017年１月26日、強制実施権付与の仮処分申立を認める旨の決定に対して、不服を申立てました。同年７月11日、強制実施権付与の仮処分を認める旨の決定に対する当社の不服申立は棄却されました。同年11月21日、強制実施権付与訴訟の一審判決において、MSD社は、仮処分の効力が生じた日から欧州特許が無効とされる日までについて、ドイツでのアイセントレスの売上の４％のロイヤリティーの支払義務を負う旨の判決が出されました。

日本での係争については、2015年８月17日に、当社は、MSD社に対して、特許権侵害訴訟を提起いたしました。同年12月17日に、MSD社が日本特許につき特許無効審判を請求しました。2017年８月17日、特許無効審判において、特許が無効である旨の審決が出されました。同年９月８日、当社は、当該審決に対して審決取消訴訟を提起しました。一方、同年12月６日、特許権侵害訴訟において、当社の特許が無効であり、当社の請求を棄却する旨の一審判決が出されました。同年12月19日、当社は、当該判決に対して不服申立を行いました。現在、これらの訴訟では、引き続き審理が係属中です。

・当社は、2014年９月12日、大阪国税局長（以下、「原処分庁」という）より、2013年３月期の「法人税額等の更正通知書及び加算税の賦課決定通知書」等を受領しました。当社はこれらの処分等を不服として、同年11月10日に、原処分庁に対し異議申立てを行ったものの、原処分庁より異議申立てを棄却されたため、さらに2015年３月９日に、大阪国税不服審判所に対し審査請求書を提出いたしました。しかしながら、当社は、2016年３月７日に、同審判所長より、当社の審査請求をいずれも棄却する旨の裁決書謄本を受領しましたので、同年９月２日、東京地方裁判所に対し更正処分等の取消請求訴訟を提起いたしました。

・当社は、2017年11月、米国においてドルテグラビル、アバカビル及びラミブジンの配合剤（日本販売名：トリーメク）の後発品申請を行った各社（Lupin Limited、Cipla Limited、Dr. Reddy’s Laboratories, Inc.、Mylan Pharmaceuticals Inc.、Apotex Incなど）に対し、ViiV Healthcare Company及びViiV Healthcare UK (No.3) Limitedと共同で、当社が保有するドルテグラビルの結晶の特許権に基づき、上記後発品申請に基づくFDA承認の有効日が結晶特許満了日より早くならないこと等を求める特許権侵害訴訟をデラウエア州地区連邦地方裁判所及びその他の連邦地方裁判所で提起いたしました。

・当社は、2017年11月から12月にかけて、米国においてドルテグラビル（日本販売名：テビケイ）の後発品申請を行った各社（Cipla Limited、Dr. Reddy’s Laboratories, Inc.、Sandoz Inc.、LEK Pharmaceuticals D.D.、Apotex Inc.など）に対し、ViiV Healthcare Company及びViiV Healthcare UK (No.3) Limitedと共同で、当社が保有するドルテグラビルの結晶の特許権に基づき、上記後発品申請に基づくFDA承認の有効日が結晶特許満了日より早くならないこと等を求める特許権侵害訴訟をデラウエア州地区連邦地方裁判所及びその他の連邦地方裁判所で提起いたしました。

・当社は、2018年２月７日、米国においてビクテグラビルを含む配合剤（米国名：Biktarvy）の承認を取得したGilead社に対して、ViiV Healthcareと共同で当社が保有するドルテグラビルの物質の特許権に基づき、米国のデラウエア州地区連邦地方裁判所に特許権侵害を提起いたしました。

当社は、2018年２月７日、カナダにおいてビクテグラビルを含む配合剤の承認取得を進めているGilead社に対して、ViiV Healthcareと共同で当社が保有するドルテグラビルの物質の特許権に基づき、カナダの連邦裁判所に特許権侵害訴訟を提起いたしました。