○添付資料の目次

　

　

１．経営成績等の概況 ………………………………………………………………………… 2

（１）当第３四半期の経営成績の概況 ……………………………………………………… 2

（２）当第３四半期の財政状態の概況 ……………………………………………………… 3

（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況 ………………………………………… 3

（４）今後の見通し …………………………………………………………………………… 4

２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………… 4

３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………… 5

（１）要約四半期連結財政状態計算書 ……………………………………………………… 5

（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ………………… 7

（３）要約四半期連結持分変動計算書 ……………………………………………………… 9

（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………10

（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………11

    (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………11

　　(セグメント情報) …………………………………………………………………………11

　　(重要な後発事象) …………………………………………………………………………11

４．補足情報 ……………………………………………………………………………………12

（１）主な製品の売上収益と予想 ……………………………………………………………12

（２）売上収益の内訳 …………………………………………………………………………12

（３）地域別の売上収益に関する情報 ………………………………………………………12

（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況 …………………………………………………13

（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況 ……………………………………………16

 

１．経営成績等の概況

（１）当第３四半期の経営成績の概況

（単位：百万円）

 

2022年３月期
第３四半期
連結累計期間

2023年３月期
第３四半期
連結累計期間

対前年同期
増減額

対前年同期
増減率

売上収益

271,430

339,020

67,590

24.9％

営業利益

82,167

122,590

40,423

49.2％

税引前四半期利益

84,349

124,379

40,030

47.5％

四半期利益
（親会社の所有者帰属）

64,620

95,656

31,035

48.0％

 

 

 [売上収益]

 売上収益は、前年同期比676億円（24.9％）増加の3,390億円となりました。

・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、胃がん、食道がんなどでの使用が拡大したことなどにより、前年同期比241億円（28.3％）増加の1,091億円となりました。

・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は419億円（前年同期比58.0％増）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は191億円（同9.0％増）、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は177億円（同8.5％減）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は68億円（同4.4％増）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は65億円（同5.6％減）、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は65億円（同38.5％増）、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は38億円（同　91.8％増）となりました。

・長期収載品は、薬価改定の影響などにより、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は34億円（前年同期比7.5％減）、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「オノンカプセル」は17億円（同34.9％減）となりました。

・ロイヤルティ・その他は、前年同期比279億円（32.7％）増加の1,135億円となりました。

 

 [営業利益]

営業利益は、前年同期比404億円（49.2％）増加の1,226億円となりました。

・売上原価は、製品商品の売上が増加したことなどにより、前年同期比132億円（18.6％）増加の838億円となりました。

・研究開発費は、研究に係る費用、創薬提携に係る費用、早期臨床試験に係る開発費用および提携企業との共同開発費用の増加などにより、前年同期比165億円（33.4％）増加の660億円となりました。

・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、フォシーガ錠の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用やIT・デジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、前年同期比87億円（15.1％）増加の661億円となりました。

・その他の費用は、2022年３月期にPD-1抗体関連特許に関する訴訟に係る費用などを計上した反動により、前年同期比114億円減少の10億円となりました。

 

 [四半期利益]（親会社所有者帰属）

親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比310億円（48.0％）増加の957億円となりました。

 

 

（２）当第３四半期の財政状態の概況

(単位：百万円）

 

2022年３月期
連結会計年度末

2023年３月期
第３四半期
連結会計期間末

対前連結会計年度末
増減額

資産合計

739,203

830,539

91,335

親会社の所有者に帰属する持分

655,906

721,385

65,479

親会社所有者帰属持分比率

88.7％

86.9％

 

１株当たり親会社所有者帰属持分

1,343.40円

1,477.26円

 

 

  資産合計は、前期末に比べ913億円増加の8,305億円となりました。
  流動資産は、現金及び現金同等物や売上債権及びその他の債権の増加などから821億円増加の3,633億円となりました。
  非流動資産は、投資有価証券や有形固定資産が減少する一方で、その他の金融資産が増加したことなどから93億円増加の4,672億円となりました。
  負債は、未払法人所得税の増加などから257億円増加の1,032億円となりました。
  親会社の所有者に帰属する持分は、剰余金の配当があった一方で、四半期利益の計上などから655億円増加の7,214億円となりました。

 

（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況

（単位：百万円）

 

2022年３月期
第３四半期
連結累計期間

2023年３月期
第３四半期
連結累計期間

対前年同期
増減額

現金及び現金同等物の期首残高

61,045

69,112

 

営業活動によるキャッシュ・フロー

27,398

115,064

87,665

投資活動によるキャッシュ・フロー

18,056

△44,852

△62,907

財務活動によるキャッシュ・フロー

△44,234

△30,872

13,362

現金及び現金同等物の増減額（△は減少）

1,220

39,340

 

現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額

211

141

 

現金及び現金同等物の四半期末残高

62,476

108,593

 

 

　当第３四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、393億円の増加となりました。
  営業活動によるキャッシュ・フローは、売上債権及びその他の債権の増加額238億円などがあった一方で、税引前四半期利益1,244億円などがあった結果、1,151億円の収入となりました。 

投資活動によるキャッシュ・フローは、定期預金の払戻による収入128億円などがあった一方で、定期預金の預入による支出530億円などがあった結果、449億円の支出となりました。

　財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額288億円などがあった結果、309億円の支出となりました。

 

 

（４）今後の見通し

通期の業績につきましては、2022年10月31日に発表いたしました業績予想から変更はございません。新型コロナウイルス感染症による事業および業績への影響につきましては、引き続き一定の活動制限が継続されることを想定しておりますが、営業利益に与える影響は引き続き軽微と見込んでおります。

 

２．会計基準の選択に関する基本的な考え方

当社グループは、国際的なスタンダードに基づく財務情報の開示により比較可能性を向上させ、株主、投資家や取引先など様々なステークホルダーの皆さまの利便性をはかることを目的として、2014年３月期から国際会計基準（IFRS）を適用しております。

 

３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記

（１）要約四半期連結財政状態計算書

　(単位：百万円)

 

 

前連結会計年度
(2022年３月31日)

 

当第３四半期
連結会計期間
(2022年12月31日)

 

 

 

 

 

資産

 

 

 

 

流動資産

 

 

 

 

現金及び現金同等物

 

69,112

 

108,593

売上債権及びその他の債権

 

99,788

 

124,024

有価証券

 

60

 

－

その他の金融資産

 

47,797

 

68,442

棚卸資産

 

41,817

 

44,832

その他の流動資産

 

22,692

 

17,450

流動資産合計

 

281,266

 

363,341

 

 

 

 

 

非流動資産

 

 

 

 

有形固定資産

 

112,131

 

108,804

無形資産

 

64,734

 

62,532

投資有価証券

 

125,046

 

118,343

持分法で会計処理されている投資

 

108

 

117

その他の金融資産

 

127,302

 

147,249

繰延税金資産

 

25,074

 

26,720

退職給付に係る資産

 

377

 

334

その他の非流動資産

 

3,165

 

3,099

非流動資産合計

 

457,937

 

467,198

資産合計

 

739,203

 

830,539

 

 

　

(単位：百万円)

 

 

前連結会計年度
(2022年３月31日)

 

当第３四半期

連結会計期間
(2022年12月31日)

 

 

 

 

 

負債及び資本

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

仕入債務及びその他の債務

 

49,689

 

49,198

リース負債

 

2,301

 

2,443

その他の金融負債

 

716

 

3,578

未払法人所得税

 

1,526

 

22,419

その他の流動負債

 

11,694

 

13,898

流動負債合計

 

65,926

 

91,536

 

 

 

 

 

非流動負債

 

 

 

 

リース負債

 

6,501

 

6,456

その他の金融負債

 

0

 

0

退職給付に係る負債

 

3,322

 

3,532

繰延税金負債

 

1,009

 

987

その他の非流動負債

 

771

 

720

非流動負債合計

 

11,603

 

11,696

負債合計

 

77,529

 

103,232

 

 

 

 

 

資本

 

 

 

 

資本金

 

17,358

 

17,358

資本剰余金

 

17,241

 

17,080

自己株式

 

△74,683

 

△54,161

その他の資本の構成要素

 

51,236

 

48,407

利益剰余金

 

644,754

 

692,702

親会社の所有者に帰属する持分

 

655,906

 

721,385

非支配持分

 

5,768

 

5,921

資本合計

 

661,674

 

727,307

負債及び資本合計

 

739,203

 

830,539

 

 

（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書

要約四半期連結損益計算書

 

　(単位：百万円)

 

 

前第３四半期

連結累計期間

(自  2021年４月１日

至  2021年12月31日)

 

当第３四半期

連結累計期間

(自  2022年４月１日

至  2022年12月31日)

 

 

 

 

 

売上収益

 

271,430

 

339,020

売上原価

 

△70,634

 

△83,787

売上総利益

 

200,796

 

255,233

 

 

 

 

 

販売費及び一般管理費

 

△57,488

 

△66,147

研究開発費

 

△49,464

 

△65,974

その他の収益

 

745

 

518

その他の費用

 

△12,422

 

△1,041

営業利益

 

82,167

 

122,590

 

 

 

 

 

金融収益

 

2,537

 

2,409

金融費用

 

△353

 

△624

持分法による投資損益

 

△2

 

4

税引前四半期利益

 

84,349

 

124,379

法人所得税

 

△19,680

 

△28,551

四半期利益

 

64,669

 

95,827

 

 

 

 

 

四半期利益の帰属：

 

 

 

 

親会社の所有者

 

64,620

 

95,656

非支配持分

 

48

 

172

四半期利益

 

64,669

 

95,827

 

 

 

 

 

１株当たり四半期利益：

 

 

 

 

基本的１株当たり四半期利益(円)

 

129.61

 

195.90

希薄化後１株当たり四半期利益(円)

 

129.59

 

195.88

 

 

要約四半期連結包括利益計算書

 

(単位：百万円)

 

 

前第３四半期

連結累計期間

(自  2021年４月１日

至  2021年12月31日)

 

当第３四半期

連結累計期間

(自  2022年４月１日

至  2022年12月31日)

 

 

 

 

 

四半期利益

 

64,669

 

95,827

その他の包括利益：

 

 

 

 

純損益に振り替えられることのない項目：

 

 

 

 

その他の包括利益を通じて測定する
金融資産の公正価値の純変動

 

2,709

 

△743

確定給付制度の再測定

 

556

 

△41

持分法適用会社のその他の包括利益を
通じて測定する金融資産の公正価値の
純変動に対する持分

 

△0

 

3

純損益に振り替えられることのない
項目合計

 

3,265

 

△781

 

 

 

 

 

純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目：

 

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

344

 

377

キャッシュ・フロー・ヘッジの公正価値の純変動

 

25

 

△127

純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目合計

 

369

 

250

 

 

 

 

 

その他の包括利益合計

 

3,634

 

△530

四半期包括利益合計

 

68,303

 

95,297

 

 

 

 

 

四半期包括利益合計の帰属：

 

 

 

 

親会社の所有者

 

68,252

 

95,137

非支配持分

 

51

 

160

四半期包括利益合計

 

68,303

 

95,297

 

 

（３）要約四半期連結持分変動計算書

前第３四半期連結累計期間(自  2021年４月１日  至  2021年12月31日)

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位：百万円)

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

資本剰余金

自己株式

その他の
資本の
構成要素

利益剰余金

親会社の
所有者に
帰属する
持分

非支配持分

資本合計

2021年４月１日残高

 

17,358

17,231

△44,705

62,299

581,950

634,133

5,610

639,743

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

 

 

 

64,620

64,620

48

64,669

その他の包括利益

 

 

 

 

3,631

 

3,631

2

3,634

四半期包括利益合計

 

－

－

－

3,631

64,620

68,252

51

68,303

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

△15,460

 

 

△15,460

 

△15,460

自己株式の処分

 

 

△31

31

 

 

0

 

0

剰余金の配当

 

 

 

 

 

△27,703

△27,703

△4

△27,707

株式報酬取引

 

 

31

 

 

 

31

 

31

その他の資本の構成要素
から利益剰余金への振替

 

 

 

 

△7,827

7,827

－

 

－

所有者との取引額等合計

 

－

0

△15,429

△7,827

△19,876

△43,132

△4

△43,136

2021年12月31日残高

 

17,358

17,231

△60,134

58,104

626,694

659,253

5,657

664,910

 

 

 

 

 

当第３四半期連結累計期間(自  2022年４月１日  至  2022年12月31日)

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位：百万円)

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

資本剰余金

自己株式

その他の
資本の
構成要素

利益剰余金

親会社の
所有者に
帰属する
持分

非支配持分

資本合計

2022年４月１日残高

 

17,358

17,241

△74,683

51,236

644,754

655,906

5,768

661,674

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

 

 

 

95,656

95,656

172

95,827

その他の包括利益

 

 

 

 

△519

 

△519

△12

△530

四半期包括利益合計

 

－

－

－

△519

95,656

95,137

160

95,297

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

△2

 

 

△2

 

△2

自己株式の消却

 

 

△20,356

20,356

 

 

－

 

－

自己株式の処分

 

 

△168

168

 

 

－

 

－

剰余金の配当

 

 

 

 

 

△29,786

△29,786

△6

△29,792

株式報酬取引

 

 

130

 

 

 

130

 

130

利益剰余金から資本剰余金への振替

 

 

20,233

 

 

△20,233

－

 

－

その他の資本の構成要素
から利益剰余金への振替

 

 

 

 

△2,311

2,311

－

 

－

所有者との取引額等合計

 

－

△161

20,522

△2,311

△47,708

△29,658

△6

△29,665

2022年12月31日残高

 

17,358

17,080

△54,161

48,407

692,702

721,385

5,921

727,307

 

 

（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書

　(単位：百万円)

 

 

前第３四半期

連結累計期間

(自  2021年４月１日

至  2021年12月31日)

 

当第３四半期

連結累計期間

(自  2022年４月１日

至  2022年12月31日)

 

 

 

 

 

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

 

税引前四半期利益

 

84,349

 

124,379

減価償却費及び償却費

 

13,084

 

12,953

減損損失

 

345

 

1,154

受取利息及び受取配当金

 

△2,285

 

△2,327

支払利息

 

52

 

48

棚卸資産の増減額(△は増加)

 

187

 

△2,926

売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加)

 

△17,857

 

△23,818

仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少)

 

△621

 

2,023

引当金の増減額（△は減少）

 

△20,721

 

－

退職給付に係る負債の増減額(△は減少)

 

129

 

171

退職給付に係る資産の増減額（△は増加）

 

97

 

22

その他

 

2,647

 

7,723

小計

 

59,406

 

119,402

利息の受取額

 

29

 

27

配当金の受取額

 

2,265

 

2,305

利息の支払額

 

△52

 

△48

法人所得税等の支払額

 

△34,250

 

△6,622

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

27,398

 

115,064

 

 

 

 

 

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

 

有形固定資産の取得による支出

 

△3,928

 

△3,944

無形資産の取得による支出

 

△6,292

 

△6,103

投資の取得による支出

 

△848

 

△1,613

投資の売却及び償還による収入

 

16,927

 

7,367

定期預金の預入による支出

 

△7,267

 

△52,975

定期預金の払戻による収入

 

20,600

 

12,811

その他

 

△1,137

 

△395

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

18,056

 

△44,852

 

 

 

 

 

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

 

配当金の支払額

 

△26,861

 

△28,800

非支配持分への配当金の支払額

 

△4

 

△6

リース負債の返済による支出

 

△1,911

 

△2,065

自己株式の取得による支出

 

△15,458

 

△1

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

△44,234

 

△30,872

現金及び現金同等物の増減額(△は減少)

 

1,220

 

39,340

現金及び現金同等物の期首残高

 

61,045

 

69,112

現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額

 

211

 

141

現金及び現金同等物の四半期末残高

 

62,476

 

108,593

 

 

（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項

(継続企業の前提に関する注記)

該当事項はありません。

 

(セグメント情報）

当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。

 

(重要な後発事象)

該当事項はありません。

 

 

４．補足情報

（１）主な製品の売上収益と予想

（単位：億円）

 

2023年３月期
第３四半期累計実績

当連結会計年度

製品名

累　 計　 実　 績

前年同期比

前回
予想

前回予想

からの

修正額

修正

予想

前期比

4～6月

7～9月

10～12月

 

増減額

増減率

増減額

増減率

オプジーボ点滴静注

341

358

393

1,091

241

28.3%

1,550

△100

1,450

326

28.9%

フォシーガ錠

131

133

155

419

154

58.0%

470

80

550

183

50.1%

オレンシア皮下注

62

62

67

191

16

9.0%

230

15

245

16

7.0%

グラクティブ錠

60

57

59

177

△16

△8.5%

230

 

230

△15

△6.3%

カイプロリス点滴静注用

22

22

24

68

3

4.4%

90

 

90

6

7.6%

パーサビブ静注透析用

21

21

23

65

△4

△5.6%

80

 

80

△9

△9.9%

ベレキシブル錠

21

20

24

65

18

38.5%

70

15

85

22

35.6%

オンジェンティス錠

12

12

14

38

18

91.8%

50

 

50

21

73.6%

オノアクト点滴静注用

11

10

14

36

△4

△9.0%

45

 

45

△4

△7.6%

オパルモン錠

11

11

12

34

△3

△7.5%

35

10

45

△2

△4.9%

ビラフトビカプセル

9

8

9

25

4

20.7%

35

 

35

8

27.4%

メクトビ錠

7

6

7

20

3

15.5%

25

 

25

3

11.7%

オノンカプセル

7

5

6

17

△9

△34.9%

25

 

25

△11

△29.7%

 

（注）１．仕切価格（出荷価格）ベースでの売上収益を開示しております。

２．当連結会計年度の予想売上収益については、現在承認されている適応症のみを対象としております。

 

（２）売上収益の内訳

 

 

 

 

 

 

 

（単位：億円）

 

2022年３月期

第３四半期連結累計期間

2023年３月期

第３四半期連結累計期間

製品商品

1,859

2,255

ロイヤルティ・その他

855

1,135

         合計

2,714

3,390

(注)「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」に係るロイヤルティ収入が、前第３四半期連結累計期間には521億円、当第３四半期連結累計期間には668億円、メルク社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第３四半期連結累計期間には224億円、当第３四半期連結累計期間には336億円、それぞれ含まれております。

 

 

（３）地域別の売上収益に関する情報

 

 

 

 

 

 

 

（単位：億円）

 

2022年３月期

第３四半期連結累計期間

2023年３月期

第３四半期連結累計期間

日本

1,833

2,206

米州

783

1,053

アジア

64

86

欧州

34

45

         合計

2,714

3,390

(注) 売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。

 

 

 

（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況

2023年1月23日現在

＜臨床試験中開発品＞

＜オプジーボ＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

オプジーボ点滴静注
/ニボルマブ

効能

追加

肝細胞がん

注射

日韓

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

卵巣がん

注射

日韓台

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

膀胱がん

注射

日韓台

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

前立腺がん

注射

日韓台

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

 

＜ヤーボイ＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

ヤーボイ点滴静注液★

/イピリムマブ

効能

追加

胃がん

注射

日韓台

Ⅲ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

食道がん

注射

韓国

Ⅲ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

スクイブ社と共同開発)

効能

追加

尿路上皮がん

注射

日韓台

Ⅲ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

肝細胞がん

注射

日韓台

Ⅲ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

 

 

＜I-O関連＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

ＯＮＯ－４６８６★
 (BMS-986207）

新有効成分

固形がん／抗TIGIT抗体

注射

日本

Ⅰ/Ⅱ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

ＯＮＯ－４４８２★
 (BMS-986016）

/Relatlimab

新有効成分

悪性黒色腫

／抗LAG-3抗体

注射

日本

Ⅰ/Ⅱ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

ＯＮＯ－７４７５★

新有効成分

固形がん

／Axl/Mer阻害作用

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－４５７８★

新有効成分

結腸・直腸がん

／プロスタグランジン受容体（EP4）拮抗作用

錠

日本

Ⅰ

自社

新有効成分

膵がん／同上

錠

日本

Ⅰ

自社

新有効成分

非小細胞肺がん

／同上

錠

日本

Ⅰ

自社

新有効成分

固形がん・胃がん

／同上

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７９１３★

/Magrolimab

新有効
成分

膵がん／抗CD47抗体

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

新有効
成分

結腸・直腸がん／同上

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

ＯＮＯ－７１１９★

/Atamparib

新有効
成分

固形がん／PARP7阻害作用

錠

日本

Ⅰ

導入

(ライボン社)

ＯＮＯ－７１２２★

新有効
成分

固形がん／TGF-β阻害作用

注射

日本

Ⅰ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

ＯＮＯ－７９１４★

新有効
成分

固形がん／STINGアゴニスト

注射

日本

Ⅰ

自社

 

 

＜その他＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

ＯＮＯ－７９１３

/Magrolimab

新有効
成分

TP53変異陽性急性骨髄性白血病／抗CD47抗体

注射

日本

Ⅲ

導入

（ギリアド社）

新有効
成分

急性骨髄性白血病

／同上

注射

韓台

Ⅲ

導入

（ギリアド社）

ビラフトビカプセル

/エンコラフェニブ

効能

追加

甲状腺がん

／BRAF阻害作用

カプセル

日本

Ⅱ

導入

（ファイザー社）

メクトビ錠

/ビニメチニブ

効能

追加

甲状腺がん

／MEK阻害作用

錠

日本

Ⅱ

導入

（ファイザー社）

ＯＮＯ－４０５９

/チラブルチニブ塩酸塩

新有効
成分

中枢神経系原発リンパ腫／BTK阻害作用

錠

米国

Ⅱ

自社

ＯＮＯ－７４７５

新有効
成分

EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん

／Axl/Mer阻害作用

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７９１３

/Magrolimab

新有効
成分

固形がん／抗CD47抗体

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

新有効
成分

骨髄異形成症候群

／同上

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

ＯＮＯ－４５７８

新有効
成分

ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん／プロスタグランジン受容体（EP4）拮抗作用

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－４６８５

新有効
成分

T細胞リンパ腫

／PD-1×CD3二重特異性抗体

注射

米国

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７０１８

新有効成分

非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病

／MALT1阻害作用

錠

米国

Ⅰ

導入

（コーディア社）

 

★：「オプジーボ」との併用試験

 

なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載しております。

 

（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況

2023年1月23日現在

＜臨床試験中開発品＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

ＯＮＯ－２０１７

/Cenobamate

新有効

成分

てんかん強直間代発作

／電位依存性ナトリウム電流阻害/GABAAイオンチャネル機能増強作用

錠

日本

Ⅲ

導入

（エスケー社）

新有効

成分

てんかん部分発作

／同上

錠

日本

Ⅲ

導入

（エスケー社）

ベレキシブル錠

/チラブルチニブ塩酸塩

効能

追加

天疱瘡／BTK阻害作用

錠

日本

Ⅲ

自社

ＯＮＯ－２９１０

新有効

成分

糖尿病性多発神経障害

／シュワン細胞分化促進作用

錠

日本

Ⅱ

自社

ＯＮＯ－４６８５

新有効

成分

自己免疫疾患

／PD-1×CD3二重特異性抗体

注射

日欧

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７６８４※1

新有効

成分

血栓症／FXIa阻害作用

錠

日欧

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－２８０８

新有効

成分

神経変性疾患

／S1P5受容体作動作用

錠

日欧

Ⅰ

自社

ベレキシブル錠

/チラブルチニブ塩酸塩

効能

追加

全身性強皮症

／BTK阻害作用

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－２０２０

新有効

成分

神経変性疾患／エピジェネティクス制御作用

錠

米国

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－１１１０※2

新有効

成分

疼痛／内因性カンナビノイド制御作用

経口

日本

Ⅰ

自社

 

2023年３月期第２四半期決算発表からの変更点

※1：FXIa阻害薬「ONO-7684」について、国内で健康成人を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。

※2：内因性カンナビノイド制御薬「ONO-1110」について、国内で健康成人を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。