○添付資料の目次

　

　

１．経営成績等の概況 ………………………………………………………………………… 2

（１）当第１四半期の経営成績の概況 ……………………………………………………… 2

（２）当第１四半期の財政状態の概況 ……………………………………………………… 3

（３）当第１四半期のキャッシュ・フローの概況 ………………………………………… 3

（４）今後の見通し …………………………………………………………………………… 4

２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………… 4

３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………… 5

（１）要約四半期連結財政状態計算書 ……………………………………………………… 5

（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ………………… 7

（３）要約四半期連結持分変動計算書 ……………………………………………………… 9

（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………10

（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………11

    (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………11

　　(会計方針の変更) …………………………………………………………………………11

　　(セグメント情報) …………………………………………………………………………11

　　(重要な後発事象) …………………………………………………………………………11

４．補足情報 ……………………………………………………………………………………12

（１）主な製品の売上収益と予想 ……………………………………………………………12

（２）売上収益の内訳 …………………………………………………………………………12

（３）地域別の売上収益に関する情報 ………………………………………………………12

（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況 …………………………………………………13

（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況 ……………………………………………16

 

１．経営成績等の概況

（１）当第１四半期の経営成績の概況

（単位：百万円）

 

2023年３月期
第１四半期
連結累計期間

2024年３月期
第１四半期
連結累計期間

対前年同期
増減額

対前年同期
増減率

売上収益

106,722

120,016

13,293

12.5％

営業利益

38,162

41,348

3,186

8.3％

税引前四半期利益

39,041

42,378

3,337

8.5％

四半期利益
（親会社の所有者帰属）

29,477

31,818

2,341

7.9％

 

 

 [売上収益]

 売上収益は、前年同期比133億円（12.5％）増加の1,200億円となりました。

・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競争環境が激化する一方、胃がん、食道がん、尿路上皮がんなどでの使用が拡大したことにより、前年同期比37億円（10.9％）増加の378億円となりました。

・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は175億円（前年同期比34.0％増）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は66億円（同5.6％増）、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は56億円（同7.2％減）、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は26億円（同23.7％増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は22億円（同0.1％減）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は21億円（同3.0％減）、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は16億円（同28.8％増）となりました。

・ロイヤルティ・その他は、前年同期比49億円（14.2％）増加の395億円となりました。

 

 [営業利益]

営業利益は、前年同期比32億円（8.3％）増加の413億円となりました。

・売上原価は、製品商品の売上が増加したことなどにより、前年同期比32億円（12.0％）増加の302億円となりました。

・研究開発費は、研究に係る費用、創薬提携に係る費用、臨床試験に係る開発費用および提携企業との共同開発費用の増加などにより、前年同期比52億円（26.6％）増加の246億円となりました。

・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、フォシーガ錠の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用やIT・デジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、前年同期比18億円（8.1％）増加の235億円となりました。

 

 [四半期利益]（親会社所有者帰属）

親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比23億円（7.9％）増加の318億円となりました。

 

 

（２）当第１四半期の財政状態の概況

(単位：百万円）

 

2023年３月期
連結会計年度末

2024年３月期
第１四半期
連結会計期間末

対前連結会計年度末
増減額

資産合計

882,437

871,878

△10,559

親会社の所有者に帰属する持分

741,869

762,487

20,619

親会社所有者帰属持分比率

84.1％

87.5％

 

１株当たり親会社所有者帰属持分

1,519.19円

1,561.41円

 

 

  資産合計は、前期末に比べ106億円減少の8,719億円となりました。
  流動資産は、売上債権及びその他の債権や棚卸資産が増加する一方で、現金及び現金同等物が減少したことなどから190億円減少の3,261億円となりました。
  非流動資産は、繰延税金資産や無形資産が減少する一方で、投資有価証券が増加したことなどから84億円増加の5,457億円となりました。
  負債は、未払法人所得税や仕入債務及びその他の債務の減少などから312億円減少の1,034億円となりました。
  親会社の所有者に帰属する持分は、剰余金の配当があった一方で、四半期利益の計上などから206億円増加の7,625億円となりました。

 

（３）当第１四半期のキャッシュ・フローの概況

（単位：百万円）

 

2023年３月期
第１四半期
連結累計期間

2024年３月期
第１四半期
連結累計期間

対前年同期
増減額

現金及び現金同等物の期首残高

69,112

96,135

 

営業活動によるキャッシュ・フロー

33,078

△9,638

△42,716

投資活動によるキャッシュ・フロー

△1,320

△9,190

△7,870

財務活動によるキャッシュ・フロー

△13,355

△17,536

△4,181

現金及び現金同等物の増減額（△は減少）

18,403

△36,364

 

現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額

424

661

 

現金及び現金同等物の四半期末残高

87,940

60,433

 

 

　当第１四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、364億円の減少となりました。
  営業活動によるキャッシュ・フローは、税引前四半期利益424億円などがあった一方で、法人所得税等の支払額343億円や仕入債務及びその他の債務の減少額86億円などがあった結果、96億円の支出となりました。 

投資活動によるキャッシュ・フローは、無形資産の取得による支出61億円や有形固定資産の取得による支出17億円などがあった結果、92億円の支出となりました。

　財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額168億円などがあった結果、175億円の支出となりました。

 

 

（４）今後の見通し

通期の業績につきましては、2023年５月10日に発表いたしました業績予想から変更はございません。なお、７月25日に発表しました、アストラゼネカ社との抗PD-L1抗体/抗CTLA-4抗体関連特許に関する全面的和解の通期業績に与える影響につきましては、2024年３月期第２四半期決算発表時に公表する予定です。

 

２．会計基準の選択に関する基本的な考え方

当社グループは、国際的なスタンダードに基づく財務情報の開示により比較可能性を向上させ、株主、投資家や取引先など様々なステークホルダーの皆さまの利便性をはかることを目的として、2014年３月期から国際会計基準（IFRS）を適用しております。

 

３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記

（１）要約四半期連結財政状態計算書

　(単位：百万円)

 

 

前連結会計年度
(2023年３月31日)

 

当第１四半期
連結会計期間
(2023年６月30日)

 

 

 

 

 

資産

 

 

 

 

流動資産

 

 

 

 

現金及び現金同等物

 

96,135

 

60,433

売上債権及びその他の債権

 

114,396

 

123,518

有価証券

 

20

 

20

その他の金融資産

 

68,134

 

68,341

棚卸資産

 

44,814

 

50,390

その他の流動資産

 

21,602

 

23,444

流動資産合計

 

345,101

 

326,145

 

 

 

 

 

非流動資産

 

 

 

 

有形固定資産

 

108,420

 

107,466

無形資産

 

69,134

 

67,518

投資有価証券

 

123,308

 

136,701

持分法で会計処理されている投資

 

115

 

118

その他の金融資産

 

197,441

 

197,418

繰延税金資産

 

35,604

 

33,875

その他の非流動資産

 

3,314

 

2,636

非流動資産合計

 

537,336

 

545,732

資産合計

 

882,437

 

871,878

 

 

　

(単位：百万円)

 

 

前連結会計年度
(2023年３月31日)

 

当第１四半期
連結会計期間
(2023年６月30日)

 

 

 

 

 

負債及び資本

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

仕入債務及びその他の債務

 

66,794

 

51,898

リース負債

 

2,490

 

2,433

その他の金融負債

 

661

 

7,738

未払法人所得税

 

34,575

 

11,036

その他の流動負債

 

18,409

 

18,408

流動負債合計

 

122,929

 

91,513

 

 

 

 

 

非流動負債

 

 

 

 

リース負債

 

6,678

 

6,954

その他の金融負債

 

0

 

0

退職給付に係る負債

 

3,350

 

3,404

繰延税金負債

 

983

 

1,005

その他の非流動負債

 

684

 

552

非流動負債合計

 

11,695

 

11,916

負債合計

 

134,625

 

103,429

 

 

 

 

 

資本

 

 

 

 

資本金

 

17,358

 

17,358

資本剰余金

 

17,080

 

17,092

自己株式

 

△54,161

 

△54,161

その他の資本の構成要素

 

51,701

 

58,457

利益剰余金

 

709,890

 

723,741

親会社の所有者に帰属する持分

 

741,869

 

762,487

非支配持分

 

5,944

 

5,961

資本合計

 

747,812

 

768,449

負債及び資本合計

 

882,437

 

871,878

 

 

（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書

要約四半期連結損益計算書

 

　(単位：百万円)

 

 

前第１四半期

連結累計期間

(自  2022年４月１日

至  2022年６月30日)

 

当第１四半期

連結累計期間

(自  2023年４月１日

至  2023年６月30日)

 

 

 

 

 

売上収益

 

106,722

 

120,016

売上原価

 

△26,937

 

△30,171

売上総利益

 

79,785

 

89,844

 

 

 

 

 

販売費及び一般管理費

 

△21,726

 

△23,483

研究開発費

 

△19,413

 

△24,579

その他の収益

 

106

 

118

その他の費用

 

△590

 

△553

営業利益

 

38,162

 

41,348

 

 

 

 

 

金融収益

 

1,159

 

1,273

金融費用

 

△279

 

△241

持分法による投資損益

 

0

 

△2

税引前四半期利益

 

39,041

 

42,378

法人所得税

 

△9,513

 

△10,560

四半期利益

 

29,528

 

31,818

 

 

 

 

 

四半期利益の帰属：

 

 

 

 

親会社の所有者

 

29,477

 

31,818

非支配持分

 

51

 

0

四半期利益

 

29,528

 

31,818

 

 

 

 

 

１株当たり四半期利益：

 

 

 

 

基本的１株当たり四半期利益(円)

 

60.37

 

65.16

希薄化後１株当たり四半期利益(円)

 

60.36

 

65.15

 

 

要約四半期連結包括利益計算書

 

(単位：百万円)

 

 

前第１四半期

連結累計期間

(自  2022年４月１日

至  2022年６月30日)

 

当第１四半期

連結累計期間

(自  2023年４月１日

至  2023年６月30日)

 

 

 

 

 

四半期利益

 

29,528

 

31,818

その他の包括利益：

 

 

 

 

純損益に振り替えられることのない項目：

 

 

 

 

その他の包括利益を通じて測定する
金融資産の公正価値の純変動

 

△845

 

8,479

確定給付制度の再測定

 

△10

 

△24

持分法適用会社のその他の包括利益を
通じて測定する金融資産の公正価値の
純変動に対する持分

 

4

 

5

純損益に振り替えられることのない
項目合計

 

△850

 

8,460

 

 

 

 

 

純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目：

 

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

875

 

1,331

キャッシュ・フロー・ヘッジの公正価値の純変動

 

144

 

△2,908

純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目合計

 

1,019

 

△1,577

 

 

 

 

 

その他の包括利益合計

 

169

 

6,883

四半期包括利益合計

 

29,697

 

38,701

 

 

 

 

 

四半期包括利益合計の帰属：

 

 

 

 

親会社の所有者

 

29,650

 

38,675

非支配持分

 

47

 

26

四半期包括利益合計

 

29,697

 

38,701

 

 

（３）要約四半期連結持分変動計算書

前第１四半期連結累計期間(自  2022年４月１日  至  2022年６月30日)

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位：百万円)

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

資本剰余金

自己株式

その他の
資本の
構成要素

利益剰余金

親会社の
所有者に
帰属する
持分

非支配持分

資本合計

2022年４月１日残高

 

17,358

17,241

△74,683

51,236

644,754

655,906

5,768

661,674

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

 

 

 

29,477

29,477

51

29,528

その他の包括利益

 

 

 

 

173

 

173

△4

169

四半期包括利益合計

 

－

－

－

173

29,477

29,650

47

29,697

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

△1

 

 

△1

 

△1

自己株式の消却

 

 

△171

20,356

 

△20,185

－

 

－

剰余金の配当

 

 

 

 

 

△13,671

△13,671

△6

△13,677

株式報酬取引

 

 

10

 

 

 

10

 

10

その他の資本の構成要素
から利益剰余金への振替

 

 

 

 

△1,127

1,127

－

 

－

所有者との取引額等合計

 

－

△161

20,355

△1,127

△32,729

△13,662

△6

△13,669

2022年６月30日残高

 

17,358

17,080

△54,328

50,282

641,501

671,894

5,808

677,702

 

 

 

 

 

当第１四半期連結累計期間(自  2023年４月１日  至  2023年６月30日)

 

 

 

 

 

 

 

 

(単位：百万円)

 

 

親会社の所有者に帰属する持分

 

 

 

資本金

資本剰余金

自己株式

その他の
資本の
構成要素

利益剰余金

親会社の
所有者に
帰属する
持分

非支配持分

資本合計

2023年４月１日残高

 

17,358

17,080

△54,161

51,701

709,890

741,869

5,944

747,812

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四半期利益

 

 

 

 

 

31,818

31,818

0

31,818

その他の包括利益

 

 

 

 

6,857

 

6,857

26

6,883

四半期包括利益合計

 

－

－

－

6,857

31,818

38,675

26

38,701

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

自己株式の取得

 

 

 

△0

 

 

△0

 

△0

剰余金の配当

 

 

 

 

 

△18,068

△18,068

△9

△18,077

株式報酬取引

 

 

12

 

 

 

12

 

12

その他の資本の構成要素
から利益剰余金への振替

 

 

 

 

△101

101

－

 

－

所有者との取引額等合計

 

－

12

△0

△101

△17,967

△18,056

△9

△18,065

2023年６月30日残高

 

17,358

17,092

△54,161

58,457

723,741

762,487

5,961

768,449

 

 

（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書

　(単位：百万円)

 

 

前第１四半期

連結累計期間

(自  2022年４月１日

至  2022年６月30日)

 

当第１四半期

連結累計期間

(自  2023年４月１日

至  2023年６月30日)

 

 

 

 

 

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

 

税引前四半期利益

 

39,041

 

42,378

減価償却費及び償却費

 

4,303

 

4,530

減損損失

 

－

 

19

受取利息及び受取配当金

 

△1,158

 

△1,271

支払利息

 

22

 

23

棚卸資産の増減額(△は増加)

 

△674

 

△5,316

売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加)

 

△10,124

 

△8,111

仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少)

 

△5,937

 

△8,569

退職給付に係る負債の増減額(△は減少)

 

24

 

21

退職給付に係る資産の増減額（△は増加）

 

12

 

－

未払消費税等の増減額（△は減少）

 

3,231

 

△2,783

その他

 

4,254

 

2,495

小計

 

32,995

 

23,415

利息の受取額

 

8

 

8

配当金の受取額

 

1,157

 

1,233

利息の支払額

 

△22

 

△23

法人所得税等の支払額

 

△1,060

 

△34,270

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

33,078

 

△9,638

 

 

 

 

 

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

 

有形固定資産の取得による支出

 

△2,166

 

△1,674

有形固定資産の売却による収入

 

0

 

840

無形資産の取得による支出

 

△1,608

 

△6,068

投資の取得による支出

 

△88

 

△1,187

投資の売却及び償還による収入

 

2,880

 

315

その他

 

△339

 

△1,416

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

△1,320

 

△9,190

 

 

 

 

 

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

 

配当金の支払額

 

△12,652

 

△16,827

非支配持分への配当金の支払額

 

△6

 

△9

リース負債の返済による支出

 

△696

 

△700

自己株式の取得による支出

 

△1

 

△0

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

△13,355

 

△17,536

現金及び現金同等物の増減額(△は減少)

 

18,403

 

△36,364

現金及び現金同等物の期首残高

 

69,112

 

96,135

現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額

 

424

 

661

現金及び現金同等物の四半期末残高

 

87,940

 

60,433

 

 

（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項

(継続企業の前提に関する注記)

該当事項はありません。

 

(会計方針の変更）

当社グループは、当第１四半期連結会計期間より、以下の基準を適用しております。

IFRS

新設・改訂の概要

IAS第12号

法人所得税

リース及び廃棄義務に係る繰延税金の会計処理を明確化

 

なお、上記基準書の適用による当社グループの要約四半期連結財務諸表に与える重要な影響はありません。

 

(セグメント情報）

当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。

 

(重要な後発事象)

重要な係争の解決

当社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国、以下「BMS社」という。）、アストラゼネカ社（英国）、メディミューン社（英国）およびその関連会社は、当社およびBMS社が権利を有する抗PD-L1抗体/抗CTLA-4抗体関連特許に関する特許訴訟等の紛争について、2023年７月24日付にて全世界で全面的に和解する契約を締結しました。

今回の和解により、当社は総額約140百万米ドルを受け取ります。

通期業績に与える影響につきましては、2024年３月期第２四半期決算発表時に公表する予定です。

 

自己株式の取得および消却

当社は、2023年７月25日、会社法第370条（取締役会の決議に替わる書面決議）により、会社法第165条第３項の規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、自己株式の取得に係る事項について決議するとともに、会社法第178条の規定に基づき、自己株式を消却することを決議いたしました。

 

１．自己株式の取得および消却を行う理由

今後の財務状況および株価状況などを考慮し、総合的な株主還元策の一環として実施するものです。

 

２．取得に係る事項の内容

(１)取得する株式の種類　　　：当社普通株式

(２)取得する株式の総数　　　：1,900万株（上限）

（発行済株式総数（自己株式を除く）に対する割合3.89％）

(３)株式の取得価額の総額　　：500億円（上限）

(４)取得する期間　　　　　　：2023年８月１日～2024年３月22日

(５)取得の方法　　　　　　　：東京証券取引所における市場買付

(６)取得後の予定　　　　　　：取得する自己株式の全株を消却

 

３．消却に係る事項の内容

(１)消却する株式の種類　　　：当社普通株式

(２)消却する株式の数　　　　：上記２．により取得する自己株式の全株

(３)消却予定日　　　　　　　：2024年３月29日（予定）

 

（ご参考）2023年６月30日時点の自己株式の保有状況

発行済株式総数（自己株式を除く）　　　　　488,399,226株

自己株式数　　　　　　　　　　　　　　　　 29,025,974株　

 

４．補足情報

（１）主な製品の売上収益と予想

（単位：億円）

 

2024年３月期
第１四半期連結累計期間

当連結会計年度

製品名

実績

前年同期比

予想

前期比

増減額

増減率

増減額

増減率

オプジーボ点滴静注

378

37

10.9％

1,550

127

8.9％

フォシーガ錠

175

44

34.0％

650

85

15.0％

オレンシア皮下注

66

4

5.6％

255

7

3.0％

グラクティブ錠

56

△4

△7.2％

210

△15

△6.7％

ベレキシブル錠

26

5

23.7％

95

10

11.3％

カイプロリス点滴静注用

22

△0

△0.1％

85

△2

△2.3％

パーサビブ静注透析用

21

△1

△3.0％

80

△4

△4.8％

オンジェンティス錠

16

3

28.8％

65

15

30.5％

オノアクト点滴静注用

10

△1

△7.5％

45

0

0.4％

ビラフトビカプセル

9

0

1.7％

40

8

23.2％

オパルモン錠

10

△2

△13.5％

35

△9

△19.9％

メクトビ錠

7

0

0.5％

30

5

18.1％

 

（注）１．仕切価格（出荷価格）ベースでの売上収益を開示しております。

２．当連結会計年度の予想売上収益については、現在承認されている適応症のみを対象としております。

 

（２）売上収益の内訳

 

 

 

 

 

 

 

（単位：億円）

 

2023年３月期

第１四半期連結累計期間

2024年３月期

第１四半期連結累計期間

製品商品

722

805

ロイヤルティ・その他

346

395

         合計

1,067

1,200

(注)「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」に係るロイヤルティ収入が、前第１四半期連結累計期間には208億円、当第１四半期連結累計期間には226億円、メルク社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第１四半期連結累計期間には98億円、当第１四半期連結累計期間には122億円、それぞれ含まれております。

 

 

（３）地域別の売上収益に関する情報

 

 

 

 

 

 

 

（単位：億円）

 

2023年３月期

第１四半期連結累計期間

2024年３月期

第１四半期連結累計期間

日本

708

782

米州

323

371

アジア

27

35

欧州

10

11

         合計

1,067

1,200

(注) １．売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。

２．顧客の所在地の変更により、地域別情報の区分を見直しました。その結果、前第１四半期連結累計期間の地域別情報は組み替えて表示しております。

 

 

（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況

2023年７月21日現在

＜申請中開発品＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

 

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

自社＊）/導入

オプジーボ点滴静注

/ニボルマブ

効能

追加

悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）

注射

日本

自社

(ブリストル・マイヤーズ

スクイブ社と共同開発)

効能

追加

上皮系皮膚悪性腫瘍※１

注射

日本

自社

(ブリストル・マイヤーズ

スクイブ社と共同開発)

ビラフトビカプセル

/エンコラフェニブ

効能

追加

甲状腺がん※２

／BRAF阻害作用

カプセル

日本

導入

（ファイザー社）

メクトビ錠

/ビニメチニブ

効能

追加

甲状腺がん※２

／MEK阻害作用

錠

日本

導入

（ファイザー社）

 

2023年３月期決算発表からの変更点

※１：「オプジーボ」について、国内で「上皮系皮膚悪性腫瘍」を効能・効果とした承認申請を行いました。

※２：「ビラフトビカプセル」および「メクトビ錠」について、国内で「２剤併用療法によるBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん」を効能・効果とした承認申請を行いました。

 

＜臨床試験中開発品＞

＜オプジーボ＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

オプジーボ点滴静注
/ニボルマブ

効能

追加

肝細胞がん

注射

日韓

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

卵巣がん

注射

日韓台

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

膀胱がん

注射

日韓台

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

効能

追加

前立腺がん

注射

日韓台

Ⅲ

自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

 

＜ヤーボイ＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

 

効能

追加

胃がん

注射

日韓台

Ⅲ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

ヤーボイ点滴静注液★

/イピリムマブ

効能

追加

尿路上皮がん

注射

日韓台

Ⅲ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

 

効能

追加

肝細胞がん

注射

日韓

Ⅲ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

 

 

＜I-O関連＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

ＯＮＯ－４６８６★
   (BMS-986207）

新有効成分

固形がん／抗TIGIT抗体

注射

日本

Ⅰ/Ⅱ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

ＯＮＯ－４４８２★
   (BMS-986016）

/Relatlimab

新有効成分

悪性黒色腫

／抗LAG-3抗体

注射

日本

Ⅰ/Ⅱ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

ＯＮＯ－７４７５★

/Tamnorzatinib

新有効成分

固形がん

／Axl/Mer阻害作用

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－４５７８★

新有効成分

結腸・直腸がん

／プロスタグランジン受容体（EP4）拮抗作用

錠

日本

Ⅰ

自社

新有効成分

膵がん／同上

錠

日本

Ⅰ

自社

新有効成分

非小細胞肺がん

／同上

錠

日本

Ⅰ

自社

新有効成分

固形がん・胃がん

／同上

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７９１３★

/Magrolimab

新有効
成分

膵がん／抗CD47抗体

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

新有効
成分

結腸・直腸がん／同上

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

ＯＮＯ－７１１９★

/Atamparib

新有効
成分

固形がん／PARP7阻害作用

錠

日本

Ⅰ

導入

(ライボン社)

ＯＮＯ－７１２２★

新有効
成分

固形がん／TGF-β阻害作用

注射

日本

Ⅰ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

ＯＮＯ－７９１４★

新有効
成分

固形がん／STINGアゴニスト

注射

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７２２６★※３

新有効成分

固形がん／抗ILT4抗体

注射

日本

Ⅰ

導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)

 

 

 

＜その他＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

ＯＮＯ－７９１３

/Magrolimab

新有効
成分

TP53変異陽性急性骨髄性白血病／抗CD47抗体

注射

日本

Ⅲ

導入

（ギリアド社）

新有効
成分

急性骨髄性白血病

／同上

注射

韓台

Ⅲ

導入

（ギリアド社）

ＯＮＯ－４０５９

/チラブルチニブ塩酸塩

新有効
成分

中枢神経系原発リンパ腫／BTK阻害作用

錠

米国

Ⅱ

自社

ＯＮＯ－７４７５

/Tamnorzatinib

新有効
成分

EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん

／Axl/Mer阻害作用

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７９１３

/Magrolimab

新有効
成分

固形がん／抗CD47抗体

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

新有効
成分

骨髄異形成症候群

／同上

注射

日本

Ⅰ

導入

（ギリアド社）

ＯＮＯ－４５７８

新有効
成分

ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん／プロスタグランジン受容体（EP4）拮抗作用

錠

日本

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－４６８５

新有効
成分

T細胞リンパ腫

／PD-1×CD3二重特異性抗体

注射

米国

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７０１８

新有効成分

非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病

／MALT1阻害作用

錠

米国

Ⅰ

導入

（コーディア社）

 

★：「オプジーボ」との併用試験

2023年３月期決算発表からの変更点

※３：抗ILT4抗体「ONO-7226」と「オプジーボ」との併用療法について、国内で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。

 

なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載しております。

 

 

（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況

2023年７月21日現在

＜臨床試験中開発品＞

＊）：共同研究により創出された化合物を含む

製品名／開発コード

／一般名

区分

予定効能／薬理作用

剤型

地域

ステージ

自社＊）/導入

ＯＮＯ－２０１７

/Cenobamate

新有効

成分

てんかん強直間代発作

／電位依存性ナトリウム電流阻害/GABAAイオンチャネル機能増強作用

錠

日本

Ⅲ

導入

（エスケー社）

新有効

成分

てんかん部分発作

／同上

錠

日本

Ⅲ

導入

（エスケー社）

ベレキシブル錠

/チラブルチニブ塩酸塩

効能

追加

天疱瘡／BTK阻害作用

錠

日本

Ⅲ

自社

ＯＮＯ－２９１０

新有効

成分

糖尿病性多発神経障害

／シュワン細胞分化促進作用

錠

日本

Ⅱ

自社

新有効

成分

化学療法誘発末梢神経障害※４

／同上

錠

日本

Ⅱ

自社

ＯＮＯ－２８０８

新有効

成分

多系統萎縮症※５

／S1P5受容体作動作用

錠

米国

Ⅱ

自社

ＯＮＯ－４６８５

新有効

成分

自己免疫疾患

／PD-1×CD3二重特異性抗体

注射

日欧

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－７６８４

新有効

成分

血栓症／FXIa阻害作用

錠

日欧

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－２０２０

新有効

成分

神経変性疾患／エピジェネティクス制御作用

錠

米国

Ⅰ

自社

ＯＮＯ－１１１０

新有効

成分

疼痛／内因性カンナビノイド制御作用

経口

日本

Ⅰ

自社

 

2023年３月期決算発表からの変更点

※４：シュワン細胞分化促進薬「ONO-2910」について、国内で「化学療法誘発末梢神経障害」を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。

※５：S1P5受容体作動薬「ONO-2808」について、米国で「多系統萎縮症」を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。