文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
なお、「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」（企業会計基準第28号 平成30年２月16日）等を第１四半期連結会計期間の期首から適用しており、財政状態の状況については遡及処理後の前連結会計年度末の数値で比較を行っております。
(１)経営成績の状況
当期における国内医薬品業界は、薬剤費・医療費抑制のための諸施策が推進される中、平成30年４月に薬価制度の抜本改革（薬価改定率 業界平均７.５％）が実施された影響により市場成長は低位に推移しました。
このような厳しい環境下、当社グループは長期ビジョン「ＨＯＰＥ１００（～2023年度）」の実現に向けて、平成28年度を初年度とする中期経営計画「ＨＯＰＥ１００－ステージ２－（平成28年度～平成31年度）」のもと、平成30年度は経営方針に「スピーディな変革の実行」を掲げ、成長基盤の強化と収益力の向上に邁進しています。中核事業である医療用医薬品事業においては、グローバルを見据えたオリジナル新薬の創製、切れ目のない新薬の創出、新薬による市場の創造に、これまで以上のスピード感を持って取り組んでいます。また周辺事業での成長加速化・収益力向上及びローコストオペレーションの全社的な推進により、引き続き、成果目標の達成とステークホルダーの皆様からの支持・評価の向上に努めます。
当第２四半期連結累計期間における売上高は、平成30年４月に実施された薬価改定（杏林製薬㈱７％台）の影響により、新医薬品（国内）が前年を下回る実績で推移しました。他方、後発医薬品の売り上げは増加しましたが、医療用医薬品事業合計としては減収となりました。ヘルスケア事業の実績は横ばいとなり、全体の売り上げは前年同期比３億９８百万円減（前年同期比０．８％減）の５０３億６０百万円となりました。
利益面では、薬価改定による売上原価率の上昇等により売上総利益が前年同期に対して１０億２７百万円減少しました。他方、販売費及び一般管理費は、費用の削減に取り組み、前年同期に対して２４億３７百万円減少（内、研究開発費２１億４８百万円減）し、営業利益は２８億５２百万円と前年同期比１４億０９百万円の増益（前年同期比９７．６％増）となりました。親会社株主に帰属する四半期純利益につきましては、２２億１７百万円（前年同期比７８．８％増）となりました。
当第２四半期連結累計期間の業績
売上高 ５０３億６０百万円（前年同期比 ０．８％減）
営業利益 ２８億５２百万円（前年同期比 ９７．６％増）
経常利益 ３１億８３百万円（前年同期比 ８８．０％増）
親会社株主に帰属する
四半期純利益 ２２億１７百万円（前年同期比 ７８．８％増）
セグメントごとの経営成績は、次のとおりです。
①医療用医薬品事業
〔新医薬品（国内）〕
薬価制度抜本改革の進展により国内医療用医薬品の市場構造が急速に変化する中、杏林製薬㈱は特定領域（呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科）の医師、医療機関に営業活動を集中するFC（フランチャイズカスタマー）戦略をベースとして、独自のエリアマネジメントを積極的に展開しました。当第２四半期連結累計期間におきましては、中期経営計画の重点戦略に掲げる「新薬群比率の向上」の実現に向けて、主力製品である喘息治療配合剤「フルティフォーム」及びアレルギー性疾患治療剤「デザレックス」の普及の最大化に取り組み、両製品ともに伸長しました。またMSD㈱の関連会社と国内独占販売権に関する契約を締結していた定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス点鼻液」の販売を平成30年８月より開始し、新医薬品の実績拡大を図りました。他方、長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」、潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ」等の売り上げは減少し、売上高は３３４億２４百万円（前年同期比３．０％減）となりました。
〔新医薬品（海外）〕
広範囲抗菌点眼剤「ガチフロキサシン（導出先：米国アラガン社）」に関わる収入が前年を上回ったことから、売上高は６億０４百万円（前年同期比１５．５％増）となりました。
〔後発医薬品〕
モンテルカスト錠「ＫＭ」（キプレス及びシングレアのオーソライズド・ジェネリック）の売り上げ増加及び今年度販売を開始した追補収載品の寄与等により、売上高は１３５億５２百万円（前年同期比４．２％増）となりました。
以上の結果、当セグメントの売上高は４７５億８1百万円（前年同期比０．８％減）となり、セグメント利益は２６億７３百万円（前年同期比１１８.７％増）となりました。
生産部門の取り組みとしましては、当社連結子会社である杏林製薬㈱の能代工場及びキョーリン リメディオ㈱の生産本部、キョーリン製薬グループ工場㈱（滋賀県甲賀市）※１を平成29年10月に設立した新生産子会社キョーリン製薬グループ工場㈱（東京都千代田区）に、平成30年４月１日付けで統合し、同日より本格稼動いたしました。中期経営計画の重点戦略である「ローコスト強化：グループ内最適化によるコスト構造の変革」のもと、キョーリン製薬グループ工場㈱に生産機能を集約し、グループ内生産の全体最適化とコスト低減を強力に推進します。
※１：キョーリン製薬グループ工場㈱（滋賀県甲賀市）は、吸収合併により消滅会社となりました。
②ヘルスケア事業
中期経営計画に掲げる育成戦略「環境衛生の事業成長と既存事業との連携強化により核となる事業を作る」を推進し、主要製品である環境除菌・洗浄剤「ルビスタ」及び哺乳びん・乳首・器具等の消毒剤「ミルトン」は前年を上回る実績で推移しましたが、その他製品の売り上げ減少により、当セグメントの売上高は２７億７９百万円（前年同期比０．１％減）となり、セグメント利益は２６百万円（前年同期比６４.３％減）となりました。
(２)財政状態及びキャッシュ・フローの状況
①財政状態の状況
当第２四半期連結会計期間末における総資産は、前連結会計年度末と比較して４億８０百万円減少し、
１，９６２億５５百万円となりました。このうち、流動資産は１,１６９億１７百万円と前連結会計年度末と比較して３０億２９百万円の減少となりました。主な増減要因は、現金及び預金の増加１７億０９百万円、受取手形及び売掛金の減少８２億５４百万円、有価証券の増加１０億９９百万円、商品及び製品の増加１３億９２百万円、原材料及び貯蔵品の増加９億４２百万円等によるものです。また、固定資産は７９３億３８百万円と前連結会計年度末と比較して２５億４８百万円の増加となりました。主な増減要因は、無形固定資産の増加７億５５百万円、投資有価証券の増加１３億２４百万円、繰延税金資産の増加７億４９百万円等によるものです。
負債総額は、前連結会計年度末と比較して１８億０１百万円減少し、３１６億３６百万円となりました。主な増減要因は、支払手形及び買掛金の増加１３億７６百万円、未払法人税等の減少１５億７７百万円、その他の流動負債の減少１６億６０百万円、長期借入金の減少９億６３百万円、繰延税金負債の増加１８億２２百万円等によるものです。
純資産は、前連結会計年度末と比較して１３億２０百万円増加し、１,６４６億１８百万円となりました。主な増減要因は、利益剰余金の減少７億５９百万円、その他有価証券評価差額金の増加１５億３９百万円等によるものです。
②キャッシュ・フローの状況
当第２四半期連結累計期間における営業活動によるキャッシュ・フローは、７２億９７百万円の収入（前年同期比３６百万円収入の増加）であり、これは主に税金等調整前四半期純利益３１億１１百万円、減価償却費１３億
９５百万円、売上債権の減少８２億５３百万円、たな卸資産の増加２６億５７百万円、仕入債務の増加１３億７６
百万円、法人税等の支払額２１億４３百万円によるものです。
投資活動によるキャッシュ・フローは、２１億８５百万円の支出（前年同期比１７億４２百万円支出の減少）であり、これは主に有形固定資産の取得による支出８億７７百万円、無形固定資産の取得による支出１０億３７百万円、投資有価証券の取得による支出５億００百万円によるものです。
財務活動によるキャッシュ・フローは、３６億２７百万円の支出（前年同期比９億４１百万円支出の増加）であり、これは主に長期借入金の返済による支出１１億６５百万円、配当金の支払額２８億３０百万円によるものです。
この結果、当第２四半期連結会計期間末の現金及び現金同等物は、前連結会計年度末と比較して１６億８９百万円増加し、４４６億６０百万円となりました。
(３)経営方針・経営戦略等
当社は平成30年７月31日付の「資本政策の基本方針及び株主還元策の変更について」にて公表しましたとおり、資本の効率化及び株主価値のさらなる向上を図る政策に転換することとし、株主還元を強化することにいたしました。資本政策につきましては、健全な財務基盤を維持しつつ、成長投資と株主還元を通じて、資本効率の向上を図ります。株主還元につきましては、ＤＯＥ（株主資本配当率）を勘案して、安定した配当を継続いたします。
なお、中期経営計画「ＨＯＰＥ１００－ステージ２－」の実現に向けた事業戦略、数値目標に変更はありません。
(４)事業上及び財務上の対処すべき課題
当第２四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。
(５)研究開発活動
当第２四半期連結累計期間における研究開発費は５０億３０百万円（前年同期比２９．９％減）となりました。
新薬メーカーにとっては、未だ数多く存在するアンメットメディカルニーズに応え、世界の人々の健康に貢献する革新的な新薬を継続的に創出し、届けることが使命です。杏林製薬㈱は、オリジナル新薬の創製こそが真の成長の原動力であり、持続成長に結びつくとの認識に基づき、わたらせ創薬センターとActivX社の連携による自社創薬に国内外の製薬企業、アカデミア、ベンチャー企業とのオープンイノベーションを加え、さらなる創薬基盤の強化に取り組んでいます。創薬テーマの選択と集中を進め、重層的なプログラム開発に取り組むと共に外部創薬テーマの積極的な探索・導入を行うことで、ファースト・イン・クラス創薬に向けて、確実に歩みを進めます。
創薬研究におきましては、わたらせ創薬センターとActivX社の連携のもと、既存の創薬プラットフォームの活性化を進めると共に、新技術（ペプチド、遺伝子治療など）の応用と育成に努めました。
医療用医薬品事業における国内開発の進捗状況では、遺伝子治療薬「Ad-SGE-REIC」の悪性胸膜中皮腫を対象とするPhⅡ臨床試験を平成30年６月より、夜間多尿による夜間頻尿治療剤「KRP-N118」の後期PhⅡ臨床試験を同８月より開始しました。選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ（一般名：ビベグロン、開発コード：KRP-114V）」につきましては、同９月に厚生労働省より製造販売承認を取得いたしました。
なお杏林製薬㈱では、創薬研究におけるオープンイノベーションの一環として、本年度より公益財団法人微生物化学研究会微生物化学研究所との共同研究を始動いたしました。当社グループの重点研究領域の１つである感染症における創薬力の強化を図ります。
当第２四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。
①外国会社への技術導出
|
契約会社名 |
契約品目 |
相手方の名称 |
国名 |
対価 |
契約年 |
契約期間 |
|
杏林製薬㈱ |
イミダフェナシン |
ファエス・ファルマ社 |
スペイン |
契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン |
2018 |
発売日から10年間（自動更新） |
②内国会社との共同開発
|
契約会社名 |
契約品目 |
相手方の名称 |
契約年 |
|
杏林製薬㈱ （連結子会社） |
ノンアルコール手指消毒剤（医薬部外品） |
吉田製薬株式会社 |
2018 |