当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
なお、新型コロナウイルスの感染拡大による事業への影響については、「２［経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析］（１）経営成績の状況」を参照ください。
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
(１)経営成績の状況
当期における国内医薬品業界は、消費税引上げに伴う薬価改定（2019年10月、業界平均：２．４０％）、及び薬価制度改革に沿った薬価改定（2020年４月、業界平均：４.３８％）の実施、また新型コロナウイルス感染症の拡大により厳しい事業環境が継続しました。
このような環境の中、当社グループは長期ビジョン「HOPE100（～2023年度）」の実現に向けて、今年度スタートした新中期経営計画「HOPE100 －ステージ３－（2020年度～2023年度）」のもと、2021年３月期の経営方針に「オリジナリティーの追求に向けた挑戦」を掲げ、事業戦略として新薬群の成長加速、開発パイプラインの拡充、創薬プロジェクトの拡充、コスト競争力の向上に取り組み、成長トレンドへの転換を確実なものにすべく邁進しています。
当第３四半期連結累計期間における売上高は、薬価改定や新型コロナウイルス感染症拡大に伴う受診抑制等により、当社グループ重点領域の医療用医薬品市場はマイナス成長で推移し、ＭＲ活動の自粛等の影響により、新医薬品等（国内）は前年を下回る実績となりました。一方で、後発医薬品の売り上げは増加したものの、全体の売り上げは７４９億５５百万円と前年同期比３６億５８百万円の減収（前年同期比４.７％減）となりました。
利益面では、売り上げが減少するとともに売上原価率が上昇したことにより売上総利益は前年同期に対して２３億１４百万円減少しました。他方、管理部門におけるコスト削減の取り組み及び新型コロナウイルス感染症拡大に伴うMR活動の自粛等により、販売費及び一般管理費が前年同期に対して１１億５７百万円減少（内、研究開発費は１８百万円増）し、営業利益は４１億１４百万円と前年同期比１１億５６百万円の減益（前年同期比２１．９％減）となりました。親会社株主に帰属する四半期純利益につきましては、特別利益の計上により４５億０４百万円（前年同期比３．０％増）となりました。
当第３四半期連結累計期間の業績
売上高 ７４９億５５百万円（前年同期比 ４．７％減）
営業利益 ４１億１４百万円（前年同期比 ２１．９％減）
経常利益 ４６億５６百万円（前年同期比 ２０．２％減）
親会社株主に帰属する
四半期純利益 ４５億０４百万円（前年同期比 ３．０％増）
当社グループは、第１四半期連結累計期間より、報告セグメント（「医療用医薬品事業」「ヘルスケア事業」）を集約し、単一セグメントに変更しております。これに伴い売上高の区分を変更し、従来の新医薬品（国内）とヘルスケア事業を合わせて「新医薬品等（国内）」といたしました。「新医薬品（海外）」及び「後発医薬品」に変更はありません。以下の説明では前年同期の数値を変更後の区分に組み替えた数値で比較しております。報告セグメントの統合については、「第４ 経理の状況 １ 四半期連結財務諸表 注記事項（セグメント情報等）」を参照ください。
売上高の状況につきましては、以下の通りです。
〔新医薬品等（国内）〕
国内医療用医薬品の市場構造が急速に変化する中、杏林製薬㈱は特定領域（呼吸器科・耳鼻科・泌尿器科）の医師、医療機関に営業活動を集中するFC（フランチャイズカスタマー）戦略をベースとしつつ、ソリューション提供型の営業スタイルへの変貌を重点戦略の１つに掲げ事業を展開しています。当第３四半期連結累計期間におきましては新型コロナウイルス感染症の影響下、従来の面談に加えて支援施策としてデジタルチャネルを多面的に活用した情報提供活動を積極的に展開し、営業力の補完・強化を図ることで、各医療機関の意向に沿ったMR活動を推進し、新薬群の成長加速に取り組みました。主力製品である過活動膀胱治療剤「ベオーバ」、アレルギー性疾患治療剤「デザレックス」が伸長し、また新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、環境除菌・洗浄剤「ルビスタ」の売り上げが増加しました。他方、長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」等の売り上げが減少するとともに、キョーリン リメディオ㈱よりオーソライズドジェネリック（以下、AG）を発売した定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス」、過活動膀胱治療剤「ウリトス」の売り上げも減少しました。
診断事業では、マイクロ流路型遺伝子定量装置「GeneSoC®」及び2020年４月に発売した新型コロナウイルス検出試薬「SARS‐CoV‐2 GeneSoC ER 杏林」の普及に努めました。
以上の結果、売上高は５１６億７１百万円（前年同期比６.６％減）となりました。
〔新医薬品（海外）〕
杏林製薬㈱において、広範囲抗菌点眼剤「ガチフロキサシン（導出先：米国アラガン社）」に関わる収入が前年を下回るとともに、ライセンス契約の一時金収入の減少等により売上高は７億５５百万円（前年同期比３８．３％減）となりました。
〔後発医薬品〕
ナゾネックスのAGの売り上げが増加するとともに、ウリトスのAG（2020年６月発売）及び今年度発売の追補収載品が寄与し、売上高は２２５億２８百万円（前年同期比２．２％増）となりました。
(２）財政状態の状況
当第３四半期連結会計期間末における総資産は、前連結会計年度末と比較して２４億２３百万円減少し、
１，６８７億３７百万円となりました。このうち、流動資産は１,１６５億９１百万円と前連結会計年度末と比較して４億６６百万円の減少となりました。主な増減要因は、現金及び預金の減少３２億０２百万円、受取手形及び売掛金の減少９５億７０百万円、有価証券の増加２９億０６百万円、商品及び製品の増加４４億３８百万円、仕掛品の増加７億４０百万円、原材料及び貯蔵品の増加４１億２２百万円等によるものです。また、固定資産は５２１億４５百万円と前連結会計年度末と比較して１９億５６百万円の減少となりました。主な増減要因は、有形固定資産の増加５億１９百万円、無形固定資産の増加４億５４百万円、投資有価証券の減少３０億９２百万円等によるものです。
負債総額は、前連結会計年度末と比較して２１億６４百万円減少し、４６２億８５百万円となりました。主な増減要因は、未払法人税等の減少１１億３１百万円、賞与引当金の減少１１億７６百万円、流動負債のその他の増加１８億３２百万円、長期借入金の減少１４億２７百万円等によるものです。
純資産は、前連結会計年度末と比較して２億５８百万円減少し、１,２２４億５２百万円となりました。主な増減要因は、利益剰余金の増加１億３８百万円、その他有価証券評価差額金の減少６億５１百万円、退職給付に係る調整累計額の増加２億６３百万円等によるものです。
(３)経営方針・経営戦略等
当第３四半期連結累計期間において、当社グループが定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(４)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第３四半期連結累計期間において、当社グループの優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題に重要な変更及び新たに生じた課題はありません。
(５)研究開発活動
当第３四半期連結累計期間における研究開発費は７６億０３百万円（前年同期比０．２％増）となりました。
新薬メーカーにとって、未だ数多く存在するアンメットメディカルニーズに応え、世界の人々の健康に貢献する新薬を継続的に創出し、届けることが使命だと考えています。杏林製薬㈱は、革新的新薬の創製で世界に認められる企業を目指し、自社創薬に国内外の製薬企業、アカデミア、ベンチャー企業とのオープンイノベーションを加えることで、創薬プラットフォームの活性化を進めるとともに、新技術（核酸、ペプチド等）の応用・育成にも取り組んでいます。また外部創薬テーマの積極的な探索・導入を行い、ファースト・イン・クラス創薬に向けた活動を展開しています。
当第３四半期連結会計期間における国内開発の状況としては、ニューキノロン系注射用抗菌剤「ラスビック点滴静注キット150mg」について、2020年11月に製造販売承認を取得しました。
なお間質性膀胱炎治療剤「ジムソ膀胱内注入液50%（開発コード：KRP-116D）」ついては、2021年１月に製造販売承認を取得いたしました。
第３四半期連結会計期間において、解約した契約は次のとおりであります。
内国会社との販売契約（導出）
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契約会社名 |
契約品目 |
相手方の名称 |
契約年 |
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キョーリン製薬グループ工場㈱ |
ルビスタ |
帝人フロンティア株式会社 |
2016 |