## 第２ 【事業の状況】

### １ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

当社グループの経営方針、経営環境及び対処すべき課題等は、以下のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

#### （１）企業理念及び長期ビジョン

当社グループは、企業理念として「キョーリンは生命を慈しむ心を貫き、人々の健康に貢献する社会的使命を 遂行します。」を掲げています。

当社グループは、創業110周年に向けた長期ビジョン「Vision 110（2023年度～2032年度）」を策定し、目指す姿を「医療ニーズに応える価値の高い新薬を継続的に提供する新医薬品事業を中核に据え、健康関連事業を複合的に展開し、人々の健康に幅広く貢献する企業」とし、その実現に向けて取り組んでいます。

#### （２）中長期的な会社の経営戦略及び会社の優先的に対処すべき課題

社内外ともに事業環境が劇的に変化する中、当社グループは長期ビジョン「Vision 110」を策定し、その実現に向け、３つのステージ（Stage1：2023年度～2025年度、Stage2：2026年度～2029年度、Stage3：2030年度～2032年度）からなる中期経営計画を推進しています。2023年度より、その第一段階である中期経営計画「Vision 110－Stage1－」を推進し、新医薬品事業における創薬・導入活動、事業体制の変革等において着実な成果を獲得することができました。

当社グループは中長期的なさらなる成長を成し遂げるため、第二段階にあたる中期経営計画「Vision 110 －Stage2－（2026年度～2029年度）」を新たに策定し、2026年４月よりその実現に向けた取り組みを開始しました。

中期経営計画「Vision 110－Stage２－」（2026年度～2029年度）について

中期経営計画「Vision 110－Stage２－」では、ステートメントを「持続成長に向けた積極的な投資」とし、中長期的な成長エンジンとなる導入品等の獲得を最優先事項と位置付け、確固たる信念を持って取り組みます。

また、以下の事業戦略を強力に推進することで、成果目標の達成とステークホルダーの皆様からの支持・評価の向上を目指します。

事業戦略

①積極的な導入投資による開発パイプラインの拡充

②医療ニーズに応える価値の高い新薬の創出力強化

③新薬の普及最大化

④新医薬品事業と相乗効果のある健康関連事業の推進

⑤持続可能な企業基盤の構築

成果目標

中期経営計画「Vision 110－Stage2－」で目指す成果目標は、以下の通りです。

| 2025年度 実績 | 2029年度 Stage2出口目標 | （参考）2032年度 Stage3出口で目指す姿
売上高 | 1,263億円 | 1,200億円以上 | 1,600億円以上
営業利益 （研究開発費控除前） | 156億円 | 170億円以上 | 200億円以上
ROE | 2.5％ | 5％以上 | 8％以上

株主還元方針

Stage3以降の持続的な成長に向けたパイプライン拡充のための投資を優先し、一株当たり配当25円/年を確保しつつ、業績及びキャッシュフローの状況を勘案し、増配の実施を検討します。

中期経営計画「Vision 110－Stage1－（2023～2025年度）」の成果について

創薬においては、疼痛、自己免疫疾患、神経筋疾患を注力領域として定め、領域を軸にした研究体制への変革を推進することで、新薬の創出力強化を図りました。この体制のもと、自社のコア技術である低分子創薬の更なる強化に加え、外部アセットの積極的な獲得や、新たなモダリティへの拡大に取り組み、新たな臨床的意義を生み出す創薬イノベーションに挑戦しました。2025年3月には、自社創製品であるKRP-M223をノバルティス社に導出しました。

また導入による開発パイプライン拡充への取り組みについては、資金及び人的資源を最大限投入して活動を展開し、目標６件を上回る７件の獲得を達成しました。

新薬比率の最大化については、積極的な営業活動を展開した結果、新薬比率55.4％（目標：50％以上）、売上570億円（目標：560億円）と目標を上回りました。

持続可能な企業基盤の構築に向けた対応については、グループ体制の刷新や、希望退職プログラムの実施、本社移転等を進めました。また、後発医薬品事業については、当社の連結子会社であるキョーリン リメディオ株式会社、当社の連結子会社であるキョーリン製薬グループ工場株式会社が保有する高岡工場及び井波工場を、ダイト株式会社を筆頭とし、ダイト以外の共同出資者２者が共同出資予定の「株式会社医薬品共創機構（仮）」に承継することについて、具体的な協議を進める旨の基本合意書を2026年４月24日にダイト等との間で締結しました。

Stage1における成果目標とした「売上高：年平均成長率２％以上」については3.7％と目標を達成しました。一方で「研究開発費控除前 営業利益：対売上高16％以上」は、Stage1開始時には想定していなかった長期収載品の選定療養等の薬価制度改革やコスト高騰等により12.4％と未達となりました。

２ 【サステナビリティに関する考え方及び取組】

当社は、時代とともに変化する社会の動き・課題を捉えながら、企業理念「キョーリンは生命を慈しむ心を貫き、人々の健康に貢献する社会的使命を遂行します。」のもと、企業行動憲章に基づく事業活動を通じてサステナビリティ課題（社会と企業の持続的発展）に積極的に対応することが、企業価値の中長期的な向上に結び付くものと考えています。この考え方に沿って、長期ビジョン、中期経営計画において、自社の強固な財務基盤や人的資源など様々なリソースを有効に活用し、コーポレート・ガバナンスを向上し事業を展開します。

#### （１）マテリアリティの抽出

当社グループは、これまでの中長期的な事業活動におけるサステナビリティを巡る様々な課題から、解決に取り組むべきと考える重要課題（マテリアリティ）を「価値創造（事業活動に直結する課題）」、「価値創造を支える基盤（事業活動の基盤に関する課題）」の観点で10項目抽出し、長期ビジョン「Vision 110」及び中期経営計画「Vision 110 －Stage2－」のもと、実践しています。なお環境変化や当社グループの事業活動、社会からの要請に応じて継続的に見直していきます。

詳細は、別項「１．経営方針、経営環境及び対処すべき課題等」をご覧ください。

＜「価値創造」マテリアリティ＞

マテリアリティ | 関連する事業戦略 | 主な指標
１．医療ニーズに応える価値の高い製品の創出 | ①,②,④ | 開発パイプライン数 導入件数
２．製品価値の最大化 | ③,④ | 主力製品の売上
３．高品質な医薬品の安定供給 | ③,④ | 欠品発生数、製品回収件数

＜「価値創造を支える基盤」マテリアリティ＞

マテリアリティ | 関連する事業戦略 | 主な指標
４．人的資本の充実 | ⑤ | エンゲージメントサーベイ主要スコア 人事制度の適切な運用・改善（定性）
５．多様な価値観を尊重した働き方改革の推進 | ⑤ | 女性管理職比率 男性育児休業取得率 障がい者雇用比率
６．健康経営の推進 | ⑤ | 健康診断受診率／ストレスチェック受検率
７．環境に配慮した事業活動 | ⑤ | CO2排出量削減率
８．コンプライアンスの徹底 | ⑤ | 重大なコンプライアンス違反件数
９．コーポレート ガバナンスの強化 | ⑤ | コーポレートガバナンスコードへの適切な対応（定性）
10．ステークホルダーとの関係強化 | ⑤ | 人権尊重の取り組み推進（定性） 投資家とのエンゲージメント強化（定性）

#### （２）人的資本の充実

当社グループは、「事業は人にあり」という創業者の思いから、人材の成長こそ事業の強化を支える原動力と考え、人的資本の充実に取り組んでいます。また、全社員が全ての人々の人権を尊重し、高い倫理観を持って行動することが重要だと考えています。そのためには社員一人ひとりの多様性・人格・個性を尊重し、健康への配慮や安全で働きやすい社内環境を整備します。

同時に、全社員の倫理観の高揚と成長を促し、働きがいのある企業を目指すという基本的な考え方に基づき企業経営を行います。

人的資本の充実においては、社員を大切にし、人と組織を活性化することが、事業戦略を遂行し成果を具現するための重要課題であると認識しています。当社グループは、「社員と会社は、双方から期待される責務を、長期にわたって継続的に果たすことを通じて、相互の利益（社員は会社の発展に、会社は社員の生活の充実・自己実現に貢献する）を実現するパートナーである」という、人材マネジメントシステムの基本的な考え方のもと、採用、配属、成長（育成）、評価、異動、報酬、福利厚生等の仕組み（制度・基準・規程など）の構築と適正な運用を推進します。

グループ各社で毎年実施している「働きがいアンケート（エンゲージメントサーベイ）」において、その主要スコアの上昇を目指すとともに、人材マネジメントシステムに関する意見を汲み上げ、制度の見直しや改善を行っています。

＜戦略＞

①多様な価値観を尊重した働き方改革の推進

多様な価値観を尊重し、自律的で柔軟な働き方を推進することにより、人と組織の活性化（多様な社員の自律的成長・活躍の実現、組織の生産性向上や変化への対応力強化）を図り、持続的な企業価値の向上を目指します。

ａ．女性活躍推進

女性活躍推進に関する取り組みを通じて、女性社員が自らの能力をいかんなく発揮し、活躍できる環境の整備を進めています。具体的には、社員教育・研修（e-Learningによるダイバシティーに関する理解促進、職場ディスカッション、キャリアデザイン研修等）、当社の女性活躍推進のあるべき姿を考えるワーキンググループ、女性管理職による一般社員向けロールモデル講演会、多様な働き方を支援する制度の充実（在宅勤務制度、フレックスタイム制度、時差出勤制度等）に取り組んでいます。

ｂ．男性育児休業取得率促進

当社は男性女性を問わず、育児がしやすい、多様な働き方を尊重する企業風土を醸成するために、配偶者が出産した男性社員に対する制度や事例の紹介、男性育児休業取得社員とその上司による座談会の共有等を実施しました。引き続き、男女問わず育児休業を取得しやすい環境づくりを進めます。

ｃ．障がい者雇用

健常者と同様に障がいのある方も自らの能力を最大限に発揮し、適性に応じた職場に就き、自立できる社会の実現のために企業としての社会的責任を果たしていきます。

聴覚障がい者向けアプリを活用する等、障がいのある方が働きやすいと感じる職場環境の整備にも取り組んでいます。

②健康経営

当社グループは、企業理念の具現及び長期ビジョンの実現のためには、その根幹である社員一人ひとりの“こころ”と“からだ”の両面において健康であることが不可欠であると考え、「健康経営®」を推進すべく、2020年６月16日「キョーリン製薬グループ健康宣言」を制定しました。社員一人ひとりが自分自身の健康増進に意欲的に取り組み、いきいきと仕事に打ち込める職場環境づくりを目指します。

主な取り組み

ａ．会社と健保組合が連携し、さらなる健康増進施策を展開しています。

ｂ．健康診断100％受診を徹底し、社員の健康保持・増進に役立てています。

ｃ．生活習慣（喫煙、飲酒、運動習慣、睡眠、食生活）の改善を促す施策を実施しています。

ｄ．メンタル不調の未然防止、早期発見・早期対応から復職支援及び再発防止までの対策を推進しています。

ｅ．プレゼンティーイズム※調査を行い、健康増進施策の効果検証を図っています。

※疾病就業のこと。出社していても、何らかの不調のせいで頭や体が思うように働かず、本来発揮されるべきパフォーマンスが低下している状態

＜指標及び目標＞

| 現状 | Stage1の出口目標 （2025年度） | Stage2の出口目標 （2029年度）
女性管理職比率 | 11.0％ | 10.0％ | 15.0％
男性育児休業取得率 | 66.6％ | 50.0％以上 | 90.0％以上
障がい者雇用比率 | 2.61％ | 2.5％ | 2.7％
健康診断受診率 | 100.0％ | 100.0％ | 100.0％
ストレスチェック受検率 | 99.6％ | 100.0％ | 100.0％
タバコを吸わない社員 | 83.9％ | 85.0％ | 85.0％
飲酒量が適量までの社員 | 87.7％ | 80.0％ | 90.0％
１日１時間の歩行または同等の身体活動を実施する社員 | 46.6％ | 55.0％ | 55.0％
睡眠で十分な休息がとれている社員 | 65.9％ | 75.0％ | 75.0％

（３）気候変動への対応

当社グループは、気候変動への対応が事業の持続可能性に不可欠であると認識し、2023年４月に策定した中期経営計画「Vision 110－Stage1－」において、“環境に配慮した事業活動”をマテリアリティの一つに特定し、取り組みを強化しています。

また当社は、気候関連財務情報開示タスクフォース（以下、TCFD）の提言への賛同を表明するとともに、TCFD提言に基づき、気候関連リスク／機会を特定した上で気候変動、環境問題への対応を進めています。

##### ＜ガバナンス＞

気候変動対応を含む環境対策の実行・推進に関して、担当執行役員を委員長とし、総務部を統括部署とする「環境委員会」を設置し、グループ全体の環境対策等を検討する体制を構築しています。同委員会では、地域社会の環境に関係する事業活動を行う工場、研究所及び経営戦略に関わる役員／執行役員が中心となって、環境問題に関する対応（ビジョン、目標、ロードマップ等）の検討・見直しを行います。同委員会はEHS活動とも連携し、気候変動におけるリスク、機会の特定、評価、さらなる対応等を含めて環境問題への対応について総合的に取りまとめ、経営会議における意思決定の後、取締役会に報告します。

##### ＜戦略＞

環境問題については、長期的なビジョンとして「2050年カーボンニュートラルの実現」への挑戦を掲げ、「CO2排出量を2030年度に2015年度比46％削減」という目標に向けて、再生可能エネルギーへの段階的切替や新規設備投資の検討を進めることで、CO2排出量削減に取り組んでいます。また環境保全については、「地球温暖化防止」「資源保護」「自然環境との調和」を重点テーマとして目標を設定し、限りある資源の有効利用を推進します。また当社グループでは2024年４月に稼働を開始した高岡工場を除く３工場では環境マネジメントシステムの国際基準であるISO14001を取得しており、今後も維持・推進します。

##### ＜リスクと収益機会の分析＞

地球温暖化や気候変動そのものの影響、及び気候変動に関する長期的な政策動向による事業環境の変化が当社グループの事業や経営に及ぼしうる影響について、脱炭素社会への移行リスク・気候変動に起因する物理的リスク・収益機会に分け、シナリオ分析を行っています。

シナリオ分析にあたっては、気候変動に関する政府間パネル（IPCC）第６次評価報告書のSSP1-1.9（1.5℃シナリオ）、SSP5-8.5（４℃シナリオ）等を参考にしています。

■1.5℃シナリオ　移行リスク

分類 | 事象 | リスク | 対応方針
政策・法規制 | 環境税 （炭素税）の導入 | ・環境税（炭素税）が導入され、研究・生産・営業に関わる温室効果ガスの排出に課税が行われた場合、環境税の導入により、コスト増加となる可能性がある。 | ・環境委員会設置によるCO2排出量削減活動の更なる推進 ・工場・研究所での再生可能エネルギー電力の段階的切替 ・営業車両のHV車へ切替 ・EHSマネジメントシステムの効率的運用
設備・機器の導入 | ・新たな法規制により、既存の設備を再生可能エネルギーに対応した設備に更新する場合、新規設置によるコスト増加となる可能性がある。 | ・省エネルギー設備・機器の新規導入検討と計画的設備更新
市場 | 調達・操業コストの変化 | ・電力の再生可能エネルギー比率を上げた場合、電力調達コストが増加する可能性がある。 ・調達先・物流委託先の移行リスクへの対応により、生産原価・物流コストが増加する可能性もある。 | ・再生可能エネルギー電力の計画的導入 ・高効率機器の導入検討 ・調達先・物流委託先等との協働による物流コストの削減
評判 | 投資家からの評価 | ・当社の気候変動対策への遅れにより、投資家の信頼を失い株価へ影響する可能性がある。 ・情報開示不足により、株価が下落する可能性がある。 | ・気候変動対策の実施状況等の適時・適切な開示 ・外部調査への参加

■４℃シナリオ　物理的リスク

分類 | 事象 | リスク | 対応方針
急性 リスク | 異常気象（台風・大雨等）による直接的な被害 | ・局地的豪雨・台風の大型化等により、研究・生産・物流拠点が浸水し、操業停止及び修復費用が発生する可能性がある。 ・自社拠点だけではなく、サプライチェーン（原料調達・出荷物流）が寸断される可能性がある。 | ・水害対策等を想定した設備計画の検討・実施 ・緊急事態発生を想定した訓練の実施 ・適切な在庫管理 ・複数の原料調達先・代替先の確保
慢性 リスク | 気象パターンの変化・気温上昇・海面上昇等による拠点・調達・操業の変化 | ・複数の研究・生産拠点が河川に近く、気温上昇による海面上昇、気象パターン変化による河川氾濫への対策、または拠点見直しによりコスト増加となる可能性がある。 ・調達先・物流委託先の物理的リスクへの対応により、市場価格が上昇し、生産原価・物流コストが増加する可能性がある。 ・気温上昇により、製造・保管・物流における空調の温度管理におけるコスト増加となる可能性がある。 | ・水害対策等を想定した設備計画の検討・実施 ・適切な在庫管理 ・BCP（事業継続計画）の観点から拠点の最適化の検討 ・複数の原料調達先・代替先の確保 ・エネルギー効率の改善

収益機会

分類 | 事象 | リスク | 対応方針
市場の変化 | 疾病動向の変化 | ・気温の上昇により感染症が増加し、当社のビジネスチャンスが拡大する可能性がある。 ・感染症に関わる予防・診断・治療における当社製品の需要や適応範囲が拡大する可能性がある。 | ・感染症領域におけるソリューション提供型営業活動の展開 ・パイプライン拡充への積極投資

#####

＜指標及び目標＞

環境問題への取り組みは人類共通の課題であり、企業の活動と存続に必須の要件として主体的に行動し、「2050年カーボンニュートラル」の実現に挑戦します。具体的には、CO2排出量を2030年度に2015年度比46％削減することを目標値に掲げています。

### ３ 【事業等のリスク】

当社グループにおきましては、薬事行政の下、薬機法をはじめとする医薬品の開発、製造、流通等の諸規制及び海外における各国の各種規制を遵守して事業を推進しております。しかしながら、関係法令の大幅な改定や医療制度改革、市場環境の急激な変化、大規模な自然災害などの要因により、経営成績及び財政状態に重要な影響を与えるリスクがあると認識しております。

当該リスクのうち、投資家の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には以下のようなものがあります。当社グループでは、これらのリスクに関し、組織的・体系的に対処することとしておりますが、影響を及ぼすリスクや不確実性はこれらに限定されるものではありません。

リスク管理体制につきましては、「第４　提出会社の状況　４．コーポレート・ガバナンスの状況等　（１）コーポレート・ガバナンスの概要　③企業統治に関するその他の事項　ａ．内部統制システム及びリスク管理体制等の整備状況　ロ」に記載しております。

なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

#### ＜価値創造に関するリスク＞

（１）研究開発に関するリスク

医療用医薬品の開発には、多額の研究開発投資と長い期間が必要なうえ、開発候補品が医薬品として上市できる確率も決して高くはありません。開発候補品に安全性の問題が生じたり期待する有効性が確認できない等の理由で、開発遅延や開発中止となった場合または第三者との研究開発に係る提携に関して契約の条件変更・終了等が起こった場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、医療ニーズに応える価値の高い新薬の創出力を強化するとともに、導入品獲得力の継続的な強化と幅広い導入活動により、開発パイプラインの拡充に努めております。

#### （２）安定供給に関するリスク

当社グループの製品及び原材料の一部は、特定の取引先にその供給を依存しており、想定外の事象の発生により製造活動や仕入が遅延又は停止した場合、製品の安定供給に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、医薬品は各種法規制の下で製造しておりますが、取引先等における品質管理等に問題が発生し製品の回収等を行うことになった場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、製品及び原材料の調達・管理（サプライチェーンマネジメント）の強靭化を図るとともに、必要に応じて原料等の調達先の複数化も進めるなど、持続可能（サステナブル）な調達の取り組みを強化することにより、当社製品の安定供給に努めております。さらに、グループ内各工場の全体最適化により生産能力の最大化に取り組みます。信頼性保証については、環境変化に迅速かつ確実に対応するとともに、薬事に関する法令遵守体制の強化を推進しております。

#### （３）医療制度改革に関するリスク

日本国内におきましては、医療用医薬品の薬価改定を含む医療制度改革が実施されており、予測可能な範囲を超えた薬価改定や医療保険制度の改定が実施された場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、新薬の普及最大化により収益力の向上を図るとともに、医薬品製造原価の低減やグループ全体のコスト適正化によりコスト競争力の向上を図っております。

#### （４）アライアンスに関するリスク

当社グループでは、外部資源の有効活用を目的としてアライアンス戦略を推進し、国内外の製薬企業等と技術導出入・販売委受託・共同販売・共同研究等の事業提携を行っており、これらの提携関係を解消することになった場合または提携先における事業戦略若しくは事業環境に大幅な変化が生じた場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。また近年、バイオベンチャーとの事業提携が多くなっており、提携先の財務状態が事業提携の継続性に影響を与える可能性があります。

当社グループでは、提携先の事業戦略や研究開発動向、財務状態をふまえた関係性の向上を図り、継続的提携関係の維持・発展に努めております。

#### （５）他医薬品との競合に関するリスク

医薬品市場の競争環境は厳しく、同領域の他社製品との競合や先発医薬品の特許切れ後のジェネリック医薬品の参入、高い技術力を活かした他業種からの参入等が激化した場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループは、面談を軸としたソリューション提供型営業（課題解決策の提案）による新薬の普及最大化を中期経営計画の重点戦略に掲げ、積極的に活動を展開しています。また、後発医薬品事業では、オーソライズド・ジェネリックの製造・販売を中心に、当社グループの特色を活かした事業展開を図っております。

#### （６）副作用発現に関するリスク

医薬品は、開発段階で臨床試験を行い、所管官庁の審査を経て承認を受け販売していますが、市販後に予期せぬ重篤な副作用が発現した場合、使用方法が制限される可能性や製品回収・販売中止等をする可能性があり、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループは医薬品の市販後に安全性情報を幅広く収集・分析し、適正情報を医療現場に迅速に提供しております。

#### （７）知的財産権に関するリスク

当社グループの事業活動が他社知的財産権を侵害した場合または第三者による当社知的財産権の侵害により被害を受けた場合、事業の中止・係争等により、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは知的財産権を厳しく管理し、第三者からの侵害にも継続的に注意を払っております。

#### ＜価値創造を支える基盤に関するリスク＞

（１）ITセキュリティ及び情報管理に関するリスク

当社グループでは、業務上ITシステムを多数利用しており、機密性の高い情報や個人情報を取り扱っております。システムの不備やコンピューターウイルス、サイバー攻撃等の要因により、オペレーションの停止や情報の流出のリスクがあり、予期せぬ業務の妨害や情報等の外部流出により社会的信用を著しく毀損した場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、ITセキュリティサービスの導入、定期的データバックアップの実施、ならびに各種情報管理規程を制定し従業員の教育をすることでITセキュリティ対策、情報管理体制の構築を図っております。

#### （２）人的資本に関するリスク

当社グループは、人材の成長こそ事業の強化を支える原動力と考えておりますが、人材獲得競争の激化や労働環境の急激な変化等により、優秀な人材や女性を含む人材の多様性を確保できない場合、事業活動の停滞により、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、社員と会社は相互の利益を実現するパートナーであるという基本的な考えのもと、人材マネジメントシステムの適切な運用を図っております。また、女性活躍の推進等に取り組み、多様な考え方に応えられる働き方改革の推進を積極的に図っております。

#### （３）訴訟に関するリスク

当社グループの国内外での事業活動において、特許等の知的財産権、製造物責任（ＰＬ法）、労務などに関連する訴訟リスクがあり、これらに関連する訴訟が提起された場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは事業活動を行う過程において、専門家の助言を踏まえながら適切な対応を行っております。

#### （４）環境問題に関するリスク

当社グループは環境に配慮した事業活動を行っておりますが、事業活動を行う過程において万が一の事故等により関係法令等の違反が生じた場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、環境・安全衛生に関して、関係法令等の遵守はもとより、さらに高い自主基準を設定してその達成に努めております。また、環境マネジメントシステムと労働安全衛生マネジメントシステムを統合し、当社グループ全体でEHS活動を推進しております。特に気候変動対策については重大な課題の一つとして捉えており、環境委員会を設置し、グループ一体で環境への影響に配慮した事業活動を行っております。

#### （５）大規模災害等に関するリスク

地震、台風などの大規模な自然災害、火災などの事故及びインフルエンザ、新型コロナウイルス等のパンデミックが発生した場合、当社生産子会社であるキョーリン製薬グループ工場㈱や調達先等において工場の閉鎖・操業停止が考えられ、工場の閉鎖・操業停止が長期間に及ぶ場合、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、大規模災害等に備え、各種対応マニュアルを作成し、訓練を実施しております。また、製品の安定供給の観点から一定量の製品在庫を確保しております。

#### （６）金融市場の変動に関するリスク

為替相場の変動により、輸出入取引及び技術導出入において当社グループの経営成績及び財政状態に影響が生じます。想定を上回る金融市場の変動があった場合、支払利息の増加、仕入価格の高騰、年金資産額、退職給付債務額、保有する株式評価額等の変動等により、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。

当社グループでは、経営計画立案の段階で金融市場動向を確認し、為替予約の実施・資金調達方法の見直しを行うことで金融市場の変動に対応しております。

### ４ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

#### （１）経営成績等の状況の概要

当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下、経営成績等）の状況の概要は次のとおりであります。

##### ①財政状態及び経営成績の状況

当社グループは、2023年度に策定した長期ビジョン「Vision 110（2023年度～2032年度）」の実現に向け、３つのステージからなる中期経営計画を推進しています。その第一段階にあたる中期経営計画「Vision 110 －Stage1－（2023年度～2025年度）」の最終年度である2026年３月期は、経営方針に「Vision 110の実現に向けた事業体制の確立」を掲げ、目標達成に向け取り組みました。

当連結会計年度における経営成績は以下の通りです。

| 前連結会計年度 （百万円） | 当連結会計年度 （百万円） | 増減額 （百万円） | 増減率（％）
売上高 | 130,087 | 126,257 | △3,829 | △2.9
営業利益 | 12,567 | 3,567 | △9,000 | △71.6
経常利益 | 13,219 | 4,031 | △9,188 | △69.5
親会社株主に帰属する 当期純利益 | 9,086 | 3,448 | △5,637 | △62.0

国内医療用医薬品業界は、薬価改定をはじめとする継続的な医療費抑制策の推進によって一層厳しい事業環境にあります。このような状況下、当連結会計年度における当社グループ全体の売上高は126,257百万円と、前期に対して3,829百万円（前期比2.9％減）の減収となりました。新医薬品等（国内）の売り上げは、薬価改定（杏林製薬㈱５％台）の影響はあったものの、新薬の伸長により前期を上回る実績で推移しました。新医薬品（海外）の売り上げは、前期に自社創製化合物「KRP-M223」のノバルティス社（本社：スイス）への導出に伴う契約一時金収入を計上した反動減により、前期より減少しました。後発医薬品の売り上げは、薬価改定の影響を大きく受けましたが長期収載品の選定療養等の影響もあり、前期より増加しました。

利益面では、新薬の伸長等はあったものの、前述の契約一時金収入の反動減による減収により、売上総利益は51,622百万円と前期に対して7,912百万円の減少となりました。販売費及び一般管理費は、コスト削減等に努めたものの、2025年９月に導入したSLE等の新規治療薬候補「KRP-A225」、及び2026年３月に導入した神経障害性疼痛治療薬「KRP-126 (BDT272)」に係る導入一時金等の計上により研究開発費が増加し、前期に対して1,087百万円増加（研究開発費は1,545百万円増加）しました。その結果、営業利益は3,567百万円（前期比71.6％減）、経常利益は4,031百万円（前期比69.5％減）、親会社株主に帰属する当期純利益は、3,448百万円（前期比62.0％減）となりました。

当連結会計年度における売上高の状況につきましては、以下の通りです。

〔新医薬品等（国内）〕

当社グループは、中期経営計画「Vision 110 －Stage1－」の重点戦略の一つとして「新薬比率の最大化」を掲げ、積極的な営業活動を展開してきました。その結果、主力製品である過活動膀胱治療剤「ベオーバ」、アレルギー性疾患治療剤「デザレックス」の売り上げが増加しました。また長期収載品では、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」の売り上げは増加しましたが、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」の売り上げは、長期収載品の選定療養等の影響を受け、減少しました。

以上の結果、新医薬品等（国内）の売上高は87,113百万円（前期比3.5％増）となりました。

〔新医薬品（海外）〕

新医薬品（海外）の売上高は、契約一時金収入の反動減により減収となり、693百万円（前期比92.2％減）となりました。

〔後発医薬品〕

安定供給に最大限注力するとともに主要品目の売り上げ拡大に努めました。オーソライズド・ジェネリックの売り上げは前期を下回りましたが、2024年発売の追補収載品の売上寄与や長期収載品の選定療養等の影響により、後発医薬品の売上高は38,451百万円（前期比3.7％増）となりました。

品質確保の取り組みについては、杏林製薬㈱、キョーリン リメディオ㈱、キョーリン製薬グループ工場㈱の全てのグループ会社が一丸となり、GMP※などの法令遵守の徹底を図るとともに品質管理体制のより一層の強化に努めています。今後とも信頼性の確保に最大限注力し、高品質で安心・安全な製品を提供していきます。

※医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準

後発医薬品事業につきましては、キョーリン リメディオ㈱、キョーリン製薬グループ工場㈱が保有する高岡工場及び井波工場を、ダイト㈱を筆頭とし、ダイト㈱以外の共同出資者２者が共同出資予定の「株式会社医薬品共創機構（仮）」に承継することについて、具体的な協議を進める旨の基本合意書を2026年４月24日にダイト㈱等との間で締結いたしました。

##### ②キャッシュ・フローの状況

営業活動によるキャッシュ・フローは、6,381百万円の収入であり、これは主に税金等調整前当期純利益4,451百万円、減価償却費4,663百万円、棚卸資産の増加2,059百万円、仕入債務の減少1,076百万円、未払又は未収消費税等の増減額2,947百万円、法人税等の支払額2,865百万円によるものです。

投資活動によるキャッシュ・フローは、1,644百万円の支出で、これは主に有形固定資産の取得による支出3,864百万円、投資有価証券の売却及び償還による収入2,262百万円によるものです。

財務活動によるキャッシュ・フローは、7,956百万円の支出で、これは主に配当金の支払額3,303百万円、短期借入金の返済による支出4,800百万円によるものです。

この結果、当連結会計年度末の現金及び現金同等物の期末残高は、前連結会計年度末と比較して3,219百万円減少し、11,802百万円となりました。

### ③生産、受注及び販売の実績

#### ａ．生産実績

当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであり、当連結会計年度の生産実績は次のとおりであります。

|  | （単位：百万円）
セグメントの名称 | 当連結会計年度 （自2025年４月１日 至2026年３月31日） | 前年同期比（％）
医薬品事業 | 101,803 | 93.3
合計 | 101,803 | 93.3

（注）上記金額は、消費税等抜きの売価換算によっております。

#### ｂ．商品仕入実績

当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであり、当連結会計年度の商品仕入実績は次のとおりであります。

|  | （単位：百万円）
セグメントの名称 | 当連結会計年度 （自2025年４月１日 至2026年３月31日） | 前年同期比（％）
医薬品事業 | 13,651 | 138.0
合計 | 13,651 | 138.0

（注）上記金額は、消費税等抜きの実際仕入れ額によっております。

#### ｃ．受注実績

当社グループは販売計画に基づいた生産を行っておりますので、該当事項はありません。

###### ｄ．販売実績

当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであり、当連結会計年度の販売実績は次のとおりであります。

|  | （単位：百万円）
セグメントの名称 | 当連結会計年度 （自2025年４月１日 至2026年３月31日） | 前年同期比（％）
医薬品事業 | 126,257 | 97.1
合計 | 126,257 | 97.1

（注）最近２連結会計年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。

相手先 | 前連結会計年度 （自2024年４月１日 至2025年３月31日） | 当連結会計年度 （自2025年４月１日 至2026年３月31日）
金額（百万円） | 割合（％） | 金額（百万円） | 割合（％）
アルフレッサ ホールディングス株式会社 | 21,486 | 16.5 | 22,413 | 17.8
株式会社メディパルホールディングス | 21,265 | 16.3 | 21,196 | 16.8
株式会社スズケン | 17,923 | 13.8 | 17,588 | 13.9
東邦薬品株式会社 | 13,746 | 10.6 | 13,826 | 11.0

#### （２）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容

経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。

なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。

##### ①財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容

###### ａ．財政状態の分析

当連結会計年度末における総資産は、前連結会計年度末と比較して1,836百万円増加し、195,455百万円となりました。このうち、流動資産は135,142百万円と前連結会計年度末と比較して991百万円の減少となりました。主な増減要因は、現金及び預金の減少3,219百万円、有価証券の増加1,786百万円、商品及び製品の増加1,315百万円、仕掛品の増加1,642百万円、原材料及び貯蔵品の減少898百万円、流動資産のその他の減少1,376百万円等によるものです。また、固定資産は60,312百万円と前連結会計年度末と比較して2,828百万円の増加となりました。主な増減要因は、無形固定資産の減少671百万円、投資有価証券の減少1,179百万円、退職給付に係る資産の増加5,387百万円、繰延税金資産の減少591百万円等によるものです。

負債総額は、前連結会計年度末と比較して4,303百万円減少し、53,029百万円となりました。主な増減要因は、支払手形及び買掛金の減少1,076百万円、短期借入金の減少4,800百万円、未払法人税等の減少2,277百万円、流動負債のその他の増加2,412百万円、繰延税金負債の増加1,856百万円等によるものです。

純資産は、前連結会計年度末と比較して6,140百万円増加し、142,425百万円となりました。主な増減要因は、利益剰余金の減少11,244百万円、自己株式の処分11,419百万円、その他有価証券評価差額金の増加1,744百万円、退職給付に係る調整累計額の増加4,169百万円等によるものです。

###### ｂ．経営成績の分析

当連結会計年度の経営成績の分析につきましては、「（１）経営成績等の状況の概要　①財政状態及び経営成績の状況」に記載しております。

###### ｃ．経営方針、経営戦略、経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等

当社グループは、中期経営計画「Vision110－Stage1－」における数値目標である連結ベースでの売上高年平均成長率２％以上、研究開発費控除前 営業利益対売上高16％以上に対し、実績は連結ベースでの売上高年平均成長率3.7％、研究開発費控除前 営業利益対売上高12.4％でした。

新中期経営計画「Vision110－Stage2－」(2026年度～2029年度）における経営方針、経営戦略、経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標及びその達成に向けた取り組みにつきましては、「１．経営方針、経営環境及び対処すべき課題等　（２）中長期的な会社の経営戦略及び会社の優先的に対処すべき課題」に記載しております。

##### ②キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容並びに資本の財源及び資金の流動性に係る情報

当連結会計年度のキャッシュ・フローの分析につきましては、「（１）経営成績等の状況の概要　②キャッシュ・フローの状況」に記載しております。

当社グループの資本の財源及び資金の流動性につきましては、次のとおりです。

（資金需要）

当社グループの運転資金需要の主なものは、製品製造のための原料・材料の購入、商品仕入のほか、製造費用、研究開発費、人件費の支払いであります。

また、継続的に設備投資を行っておりますが、当連結会計年度において3,955百万円の設備投資を実施いたしました。

（財務政策）

当社グループの運転資金及び設備投資資金の調達は、自己資金及び借入金等により賄っております。

2027年３月期においては、工場設備の拡充等、固定資産取得による支出約4,300百万円を予定しております。

##### ③重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定

当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この連結財務諸表の作成に当たりましては、重要な会計方針及び見積りによる判断をおこなっております報告数値があり、実際の結果は見積りによる不確実性のために異なる結果となる可能性があります。

なお、当社グループの連結財務諸表で採用する重要な会計方針、会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定は、「第５　経理の状況　１．連結財務諸表等　（１）連結財務諸表 ［注記事項］（重要な会計上の見積り）」に記載のとおりです。

### ５ 【重要な契約等】

#### （１）技術導入

契約品目 | 契約先 | 対価 | 契約年 | 契約期間
相手方 | 国名
アイファガン | アッヴィ社 | アメリカ | 契約一時金 開発マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2004 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
フルティフォーム | フィリップスメディサイズ社 | アメリカ | 契約一時金 開発マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2008 | 対象特許満了日まで＋合意により延長可能
エクリラ | アズリティ社 | アメリカ | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2011 | 契約締結日から対象製品の最終販売日まで
ベオーバ | メルク社 | アメリカ | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ | 2014 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
モンテルカストＡＧ※ | オルガノン社 | アメリカ | 供給価格 | 2016 | 発売日から10年間
KRP-R120 | エイタイヤー社 | アメリカ | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2020 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
キプレス | オルガノン社 | アメリカ | 供給価格 | 2021 | 契約締結日から2024年３月31日まで ＋自動更新
KRP-S124 | バイエル社 | ドイツ | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ | 2024 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
KRP-A225 | ヒンジバイオ社 | アメリカ | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2025 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
新規治療薬候補化合物 | UBE㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ | 2026 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
KRP-126 | ビオドール社 | フランス | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ | 2026 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで

※契約当事者は、キョーリン リメディオ㈱（連結子会社）

#### （２）技術導出

契約品目 | 契約先 | 対価 | 契約年 | 契約期間
相手方 | 国名
ガチフロ点眼液 | 千寿製薬㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 1997 | 販売終了まで
ステーブラ | 小野薬品工業㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 供給価格 | 2000 | 対象特許満了または発売日から10年のいずれか長い方 ＋自動更新
アイファガン | 千寿製薬㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ | 2004 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
イミダフェナシン | エルジーケム社 | 韓国 | 契約一時金 開発マイルストーン 供給価格 | 2005 | 契約締結日から支払義務が終了するまで
イミダフェナシン | エーザイ㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 供給価格 | 2009 | 自動更新
イミダフェナシン | ファエス社 | スペイン | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 供給価格 | 2018 | 発売日から10年間 ＋自動更新
ベオーバ | キッセイ薬品工業㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2016 | 対象特許満了または発売日から15年のいずれか長い方 ＋自動更新
ビベグロン | ジェイル社 | 韓国 | 契約一時金 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2019 | 対象特許満了または発売日から10年のいずれか長い方 ＋自動更新
ビベグロン | エーザイ㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ 供給価格 | 2021 | 対象特許満了または発売日から10年のいずれか長い方 ＋自動更新
ビベグロン | 丸紅ファーマシューティカルズ㈱ | 日本 | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ | 2023 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
KRP-203 | プリオセラ社 | アイルランド | 株式(プリオセラ社) 一定料率のロイヤリティ | 2020 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで
KRP-M223 | ノバルティス社 | スイス | 契約一時金 開発マイルストーン 販売マイルストーン 一定料率のロイヤリティ | 2025 | 契約締結日からロイヤリティの支払義務が終了するまで

#### （３）販売契約（導入）

契約品目 | 契約先 | 契約年 | 契約期間
相手方 | 国名
ベストロン耳鼻科用 | 千寿製薬㈱ | 日本 | 1999 | 自動更新
デザレックス | オルガノン社 | アメリカ | 2014 | 再審査期間の満了または製造販売承認取得日から10年のいずれか長い方 ＋合意により延長可能
リフヌア | メルク社 | アメリカ | 2021 | 対象特許満了まで
ペンタサ | フェリング社 | スイス | 2025 | 契約締結日から2031年12月31日まで
サチュロ | ジョンソンエンドジョンソン社 | アメリカ | 2026 | 契約締結日から2031年12月31日まで＋合意により延長可能

#### （４）販売契約（導出）

契約品目 | 契約先 | 契約年 | 契約期間
相手方 | 国名
デザレックス※ | 科研製薬㈱ | 日本 | 2017 | 2026年6月30日まで

※コ・プロモーション権の許諾

#### （５）共同研究・開発

内容 | 契約先 | 契約年
相手方 | 国名
耳鳴治療用アプリの共同開発（KRP-DT123） | サスメド㈱ | 日本 | 2022
慢性咳嗽治療用アプリの共同開発及び日本における販売 （KRP-DC125） | ハイフ社 | アメリカ | 2024

#### （６）その他

契約内容 | 相手方 | 契約年
製造受託※ | ＭＳＤ㈱ | 2012
株式給付信託（Ｊ－ＥＳＯＰ） | みずほ信託銀行 | 2016
株式給付信託（ＢＢＴ） | みずほ信託銀行 | 2016

※契約当事者は、キョーリン製薬グループ工場㈱（連結子会社）

（事業の承継に向けた基本合意書の締結について）

当社は、2026年４月24日付で、当社グループの後発医薬品事業の承継に向けた基本合意書を締結いたしました。詳細は、「第５　経理の状況　1　連結財務諸表等　注記事項（重要な後発事象）」に記載のとおりです。

### ６ 【研究開発活動】

当社グループは、医療ニーズに応える価値の高い新薬を継続的に提供し、人々の健康に貢献することが使命だと考えています。杏林製薬㈱は、疼痛、自己免疫疾患、神経筋疾患を注力領域として定め、領域を軸にした研究体制への変革を推進することで、新薬の創出力強化を図っています。この体制のもと、自社のコア技術である低分子創薬の更なる強化に加え、外部アセットの積極的な獲得や、新たなモダリティへの拡大に取り組んでいます。こうした創薬基盤の多様化と疾患研究を高度に組み合わせることで、新たな臨床的意義を生み出す創薬イノベーションに挑戦しています。

また導入による開発パイプライン拡充を最重要課題と位置付け、資金及び人的資源を最大限投入し、早期に業績貢献が見込める品目を中心に導入品の獲得による開発パイプラインの拡充を図るべく活動を展開し、Stage1において目標６件を上回る７件の獲得を達成しました。

開発パイプラインの状況は、以下の通りです。

2025年９月、ヒンジバイオ社（本社：アメリカ）とSLE 等の新規治療薬候補「KRP-A225」に関して日本における共同開発及びライセンス契約を締結し、現在、ヒンジバイオ社によって第１相臨床試験が実施されています。また、2026年３月には、ビオドール社（本社：フランス）と神経障害性疼痛治療薬の候補化合物「KRP-126（BDT272）」に関するライセンス契約、UBE株式会社と新規治療薬候補化合物に関するライセンス契約を締結しました。

2024年12月にバイエル社（本社：ドイツ）より導入した閉塞性睡眠時無呼吸治療薬「KRP-S124」については、第２相臨床試験の実施に向けた準備を進めています。また、過活動膀胱治療薬「KRP-114VP（ベオーバの小児適応）」については、第３相臨床試験を開始し、耳鳴治療用アプリ「KRP-DT123」については検証的試験を開始しました。慢性咳嗽治療用アプリ「KRP-DC125」については、検証的試験の実施に向けた準備が進む等、開発は着実に進展しています。

一方、間質性肺疾患治療薬「KRP-R120」については、国際共同第３相臨床試験において主要評価項目が未達となった結果を受け、導入元のエイタイヤー社と今後の方向性について協議を進めています。

以上の結果、研究開発費は12,060百万円となりました。