iso4217:EUR xbrli:shares iso4217:EUR xbrli:shares 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 BIM:ThisMemberStandsForAComponentOfEquityResultingFromShareBasedPayments 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 BIM:SharePremiumAndRetainedEarnings 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 BIM:TotalSharePremiumAndRetainedEarningsGroup 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfRemeasurementsOfDefinedBenefitPlansMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsProfitLossForReportingPeriodMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 BIM:TotalSharePremiumAndRetainedEarningsGroup 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfRemeasurementsOfDefinedBenefitPlansMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsProfitLossForReportingPeriodMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesOnHedgingInstrumentsThatHedgeInvestmentsInEquityInstrumentsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 BIM:SharePremiumAndRetainedEarnings 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfRemeasurementsOfDefinedBenefitPlansMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 BIM:TotalSharePremiumAndRetainedEarningsGroup 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 BIM:ThisMemberStandsForAComponentOfEquityResultingFromShareBasedPayments 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:ReserveOfRemeasurementsOfDefinedBenefitPlansMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 BIM:SharePremiumAndRetainedEarnings 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesOnHedgingInstrumentsThatHedgeInvestmentsInEquityInstrumentsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsProfitLossForReportingPeriodMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesOnHedgingInstrumentsThatHedgeInvestmentsInEquityInstrumentsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:NoncontrollingInterestsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsProfitLossForReportingPeriodMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsProfitLossForReportingPeriodMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 BIM:SharePremiumAndRetainedEarnings 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 BIM:TotalSharePremiumAndRetainedEarningsGroup 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesOnHedgingInstrumentsThatHedgeInvestmentsInEquityInstrumentsMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 BIM:ThisMemberStandsForAComponentOfEquityResultingFromShareBasedPayments 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 BIM:ThisMemberStandsForAComponentOfEquityResultingFromShareBasedPayments 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:ReserveOfRemeasurementsOfDefinedBenefitPlansMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 BIM:ThisMemberStandsForAComponentOfEquityResultingFromShareBasedPayments 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 BIM:SharePremiumAndRetainedEarnings 549300AK8Y0LBIQ4T071 2022-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-01-01 2024-12-31 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-01-01 2023-12-31 BIM:TotalSharePremiumAndRetainedEarningsGroup 549300AK8Y0LBIQ4T071 2023-12-31 ifrs-full:TreasurySharesMember 549300AK8Y0LBIQ4T071 2024-12-31 ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesOnHedgingInstrumentsThatHedgeInvestmentsInEquityInstrumentsMember
1
1. Présentation de bioMérieux et de ses activités
1.1 Historique et développement
1.2 Organisation des activités
1.3 Stratégie
1.4 Sécurité des produits, systèmes qualité et réglementations applicables
1.5 Recherche & développement, brevets et licences
1.6 Sites de production et de logistique
2
2. Facteurs de risques, gestion des risques et contrôle interne
2.1 Évaluation des risques
2.2 Facteurs de risques de la Société
2.3 Procédures administratives, judiciaires et d’arbitrage
2.4 Contrôle interne et gestion des risques
2.5 Assurances
3
3. Rapport de durabilité
3.1 Introduction
3.2 Informations générales (ESRS 2)
3.3 Informations environnementales
3.4 Informations sociales
3.5 Informations en matière de gouvernance
3.6 Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de taxinomie
3.7 Autres informations de durabilité
4
4. Gouvernance et rémunération des dirigeants
4.1 Principes et cadre de mise en œuvre du gouvernement d’entreprise
4.2 Organes d’administration et de direction
4.3 Rémunération des mandataires sociaux
4.4 Principales opérations avec les apparentés
5
5. Commentaires sur l’exercice 2024
5.1 Examen de la situation financière et des résultats
5.2 Trésorerie et capitaux
5.3 Changement significatif de la situation financière ou commerciale
5.4 Investissements
5.5 Information sur les tendances et les objectifs
6
6. États financiers
6.1 Comptes consolidés
6.2 Comptes sociaux
7
7. Capital social et actionnariat
7.1 Dialogue actionnarial
7.2 Principales informations relatives aux statuts
7.3 Historique du capital social
7.4 Description de l’actionnariat
7.5 bioMérieux en Bourse en 2024
7.6 Politique de distribution des dividendes
7.7 Rapport spécial sur les attributions gratuites d’actions et les attributions d’options de souscription
7.8 Autres valeurs mobilières émises par la Société
7.9 Dispositions retardant un changement de contrôle
7.10 Contrats importants
8
8.
Informations complémentaires
8.1 Informations générales sur la Société
8.2 Personnes responsables du document d’enregistrement universel
8.3 Responsables du contrôle des comptes et auditeur de durabilité
8.4 Documents accessibles au public
8.5 Calendrier financier prévisionnel 2025
9
9. Annexes
9.1. Annexe 1. Tables de concordance
9.2. Annexe 2. Autres indicateurs extra-financiers suivis par la Société
9.3. Annexe 3. Lexiques

⇪

sommaire

Les éléments du rapport financier annuel sont identifiés dans le sommaire à l’aide du pictogramme

Document
d’enregistrement
universel

2024

Incluant le rapport
financier annuel

Le document d’enregistrement universel a été déposé le 21 mars 2025 auprès de l’AMF, en sa qualité d’autorité compétente au titre du règlement (UE) 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l’article 9 dudit règlement. Le document d’enregistrement universel peut être utilisé aux fins d’une offre au public de titres financiers ou de l’admission de titres financiers à la négociation sur un marché réglementé s’il est complété par une note d’opération et le cas échéant, un résumé et tous les amendements apportés au document d’enregistrement universel. L’ensemble alors formé est approuvé par l’AMF conformément au règlement (UE) 2017/1129.

1 | # Présentation de bioMérieux et de ses activités

## 1.1Historique et développement

### 1.1.1bioMérieux et l’Institut Mérieux

L’engagement de bioMérieux au service de la santé publique et son expertise en biologie sont ancrés dans l’histoire unique de la famille Mérieux. En 1897, Marcel Mérieux, élève de Louis Pasteur, fonde un laboratoire d’analyses médicales à Lyon qui devient l’Institut Mérieux. C’est le début d’une extraordinaire aventure dans les domaines de la biologie et de l’industrie.

En 1937, le fils de Marcel Mérieux, le Docteur Charles Mérieux, prend les rênes du laboratoire. Dans les années 1940, il introduit une technique développée par le professeur hollandais Frenkel – la culture in vitro – qui révolutionne la fabrication des vaccins et conduit à la production de réactifs pour les tests de diagnostic in vitro.

L’Institut Mérieux devient leader mondial dans le domaine des vaccins humains et vétérinaires.

Parallèlement à ces activités, Alain Mérieux, petit-fils de Marcel Mérieux, crée en 1963 la société B-D Mérieux, devenue bioMérieux, dédiée au diagnostic in vitro.

L’Institut Mérieux donne naissance à de nombreuses entreprises qui font partie du périmètre familial Mérieux jusqu’en 1994, date du désengagement de la famille des activités de vaccinologie.

Ces sociétés restent aujourd’hui des acteurs majeurs dans le domaine de la santé publique : en médecine humaine, Pasteur Mérieux Connaught deviendra Aventis Pasteur puis Sanofi Pasteur ; en médecine vétérinaire, IFFA (Institut Français de Fièvre Aphteuse) deviendra Rhône Mérieux, puis Mérial qui est aujourd’hui intégré au groupe Boehringer Ingelheim.

### 1.1.2Organigramme au sein du groupe Institut Mérieux

L’Institut Mérieux est principalement détenu par Compagnie Mérieux Alliance SAS.

L’Institut Mérieux détient notamment :

●SGH, société holding de Mérieux NutriSciences. Mérieux NutriSciences est une société américaine spécialisée dans les prestations d’analyses, d’audit et de conseil permettant d’assurer la sécurité et la qualité des aliments, de l’environnement et des biens de consommation impactant la santé des consommateurs ;

●TSGH, holding de contrôle de Transgene SA. Transgene est une société de biotechnologie cotée sur Euronext, spécialisée dans les immunothérapies basées sur des vecteurs viraux, comprenant des vaccins thérapeutiques et des virus oncolytiques, pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses ;

●Mérieux Développement, société de capital développement et capital innovation dans les domaines de la santé et de la nutrition.

Les pourcentages de détention en capital sont arrondis à l’unité supérieure.

### 1.1.3Développements significatifs au 31 décembre 2024

## 1.2Organisation des activités

### 1.2.1Le marché du diagnostic in vitro

Confrontée à la rareté des statistiques officielles sur son marché, bioMérieux réalise ses propres analyses sur la base des travaux élaborés par des acteurs financiers, des consultants indépendants spécialisés, d’autres sociétés du secteur et ses experts internes. Les sources ayant permis d’estimer le marché (sa taille, sa croissance et sa segmentation) ainsi que le positionnement concurrentiel de bioMérieux sont mentionnées aux paragraphes correspondants.

#### 1.2.1.1Description générale

Dans le domaine clinique, le diagnostic in vitro est un maillon essentiel de la chaîne de soins. Il intervient à chaque étape de la prise en charge du patient :

Les tests de diagnostic in vitro permettent de déterminer l’origine d’une infection, d’en réaliser le bon diagnostic, de proposer la stratégie thérapeutique la plus adaptée, notamment le bon usage des antibiotiques, de piloter la prise en charge du patient, d’éviter des complications coûteuses, et d’évaluer l’évolution d’une pathologie : entre 60 et 70 % des décisions médicales s’appuient sur le résultat d’un test de diagnostic (1). Ce taux monte à 100 % pour certaines maladies qui ne peuvent être détectées que par l’analyse des échantillons prélevés sur le patient, telles que le sida ou les cancers en stade précoce.

Les analyses sont exécutées à partir d’échantillons prélevés sur un patient. Elles sont généralement réalisées à la demande du médecin, au sein des laboratoires de biologie médicale privés ou publics, commerciaux ou hospitaliers, des banques de sang et des cabinets médicaux. Les résultats sont communiqués au médecin qui peut ainsi confirmer ou établir son diagnostic, souvent en complément d’autres examens tels que l’examen clinique ou l’imagerie. Il arrive, dans certains pays, que le médecin ou le patient effectuent eux-mêmes certains tests.

Dans le domaine industriel, les technologies du diagnostic in vitro sont mises en œuvre afin de contrôler la qualité microbiologique des produits alimentaires, pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires. Ces contrôles (stérilité des produits, absence de bactéries pathogènes…) sont réalisés tout au long de la chaîne de fabrication, de la matière première au produit fini, et s’appliquent aussi à l’environnement de production (air, eau, surfaces).

Le marché du diagnostic in vitro fait partie du secteur de la santé mais est un marché distinct du marché pharmaceutique. Son environnement réglementaire, bien que devenant plus contraignant, reste plus souple que celui applicable aux produits pharmaceutiques, et sa base de clients est plus stable, notamment en raison des coûts initiaux engagés par ceux-ci (dépenses d’investissements, de formation du personnel et de connexion des plateformes au système d’information du laboratoire). L’évolution du chiffre d’affaires des acteurs de ce marché est aussi plus régulière du fait de :

●la part prépondérante des ventes de réactifs dans le chiffre d’affaires des acteurs en raison du caractère « fermé » de la plupart des systèmes qui ne fonctionnent qu’avec les réactifs développés et commercialisés par les fabricants de ces systèmes (marché captif) ;

●la nécessité de proposer aux clients un menu étendu de réactifs par machine, ce qui conduit à une répartition de l’activité des sociétés de diagnostic in vitro sur un grand nombre de produits, à l’inverse des groupes pharmaceutiques q ui sont souvent dépendants de blockbusters ;

●l’évolution relativement régulière de la demande du marché du diagnostic, en dehors de la période exceptionnelle de la pandémie de COVID-19, diffère substantiellement du comportemen t du marché du médicament, qui peut connaître de fortes variations, en raison, notamment, des modifications du contexte réglementaire et de la concurrence des médicaments génériques.

#### 1.2.1.2Les technologies : un déterminant essentiel du marché

Le diagnostic in vitro regroupe l’ensemble des techniques, des systèmes et des produits utilisés sur des prélèvements, recueils de fluides biologiques ou d’échantillons de tissus humains au sein des laboratoires de biologie médicale. Il s’appuie sur plusieurs types de technologies :

●la biochimie : mesure des composants de base du corps, avec en particulier les tests de suivi du diabète ;

●les immunoessais : principe d’une réaction antigène‑anticorps qui permet la détection ou le dosage d’agents infectieux (bactéries, virus, parasites) et de marqueurs de pathologies ;

●la microbiologie : mise en culture d’échantillons biologiques dans un milieu permettant aux bactéries éventuellement présentes de se multiplier. Les bactéries détectées peuvent être alors identifiées, selon différentes méthodes, telles que la spectrométrie de masse, et leur sensibilité aux antibiotiques testée ;

●la biologie moléculaire : détection de séquences génétiques d’ADN ou d’ARN caractéristiques d’une bactérie, d’un virus, d’une protéine ou d’une cellule. Dans le domaine des maladies infectieuses, le processus consiste à extraire des acides nucléiques (extraction), à les multiplier (amplification), à marquer les copies résultant de cette amplification puis à détecter un signal, permettant de déterminer la présence et la quantité d’agents infectieux dans l’échantillon initial, ou encore dans certains cas la présence de potentiels gènes de résistance aux antibiotiques. Le séquençage nouvelle génération (NGS) ou séquençage à haut débit, désigne une méthodologie moléculaire qui permet le séquençage rapide de milliers à des millions de molécules d’ADN ou d’ARN simultanément, en déterminant l’ordre unique et spécifique des bases des acides nucléiques ;

●l’hématologie : étude des composants du sang (ex. : plaquettes, globules rouges et blancs…).

Estimation de la répartition par technologie du marché mondial du diagnostic in vitro clinique en 2023

*Cette rubrique inclut notamment le séquençage nouvelle génération, la cytométrie de flux, les tests rapides, l’analyse des gaz du sang et les analyses urinaires.

Source : estimations finales IQVIA MedTech sur la base des publications des sociétés du secteur pour l’année 2023.

#### 1.2.1.3Un marché mondial

Le diagnostic in vitro est un marché mondial estimé en 2023 à environ 73 milliards d’euros pour les applications cliniques, et environ 3 milliards d’euros pour le domaine industriel.

À devises constantes, le marché s’est inscrit en 2023 en décroissance de 30 %, après des croissances exceptionnelles marquées par les effets de la pandémie de COVID-19.

Le marché des applications cliniques est concentré pour 60 % environ dans les pays matures (principalement Amérique du Nord, Europe de l’Ouest et Japon). La ventilation du chiffre d’affaires de bioMérieux par zone géographique et par application est présentée au § 5.1.1.

Depuis la fin des années 1990, le marché du diagnostic in vitro clinique connaît une croissance régulière (hors impact de la pandémie de COVID-19), conséquence de la reconnaissance accrue de sa valeur médicale, telle qu’exposée au chapitre précédent.

Estimation de la répartition géographique du marché du diagnostic in vitro clinique en 2023

Source : estimations finales IQVIA MedTech sur la base des publications des sociétés du secteur pour l’année 2023.

#### 1.2.1.4Tendances du marché et perspectives de croissance

Les tendances présentées ci-dessous le sont à titre indicatif et sont susceptibles de connaître de fortes variations notamment pour les raisons mentionnées au chapitre 2 (Facteurs de risques).

Plusieurs facteurs structurels expliquent la croissance du marché du diagnostic in vitro :

●dans les pays développés, l’évolution de la démographie et des habitudes de vie favorise un diagnostic plus rapide, mais aussi préventif et prédictif :

●l’allongement de l’espérance de vie entraîne le vieillissement de la population. À titre d’exemple, alors qu’en 2004, 22 % de la population française avait 60 ans et plus, ce taux atteindrait plus de 30 % en 2040 (source : Institut National de la Statistique et des Études Économiques). Cela entraîne une augmentation du nombre de maladies chroniques et de certaines maladies liées à l’âge, comme les maladies cardiovasculaires, neurodégénératives, les infections respiratoires ou certains cancers,

●les modes de vie (sédentarité, stress…) et les nouvelles habitudes alimentaires favorisent le développement de certaines maladies comme le diabète ou les allergies alimentaires ;

●dans les pays en développement, la demande pour améliorer les systèmes de soins et la santé publique est dynamique :

●la croissance de la population et son urbanisation rapide, la pollution, la modification des modes de vie et des habitudes alimentaires favorisent l’émergence des maladies infectieuses et chroniques,

●l’élévation du niveau de vie moyen, la mise en place de réformes de santé ambitieuses, la rénovation ou la création de nouvelles infrastructures entraînent également l’augmentation de la demande, et notamment d’une médecine accessible au plus grand nombre ;

●l’émergence ou la réémergence de pathogènes conduit à la nécessité de développer de nouveaux tests de diagnostic :

●des micro-organismes résistants aux antibiotiques et aux antiviraux émergent et imposent une meilleure gestion de l’arsenal thérapeutique. Plusieurs initiatives nationales ou internationales ont été mises en place (États‑Unis, Chine, France, Organisation des Nations Unies), afin de souligner notamment l’importance d’une surveillance accrue de l’émergence de bactéries résistantes, ou la nécessité de diagnostics rapides afin de mieux contrôler la prescription d’antibiotiques,

●des pathogènes apparaissent, émergent, réémergent et se propagent dans le monde entier. La pandémie liée à la COVID-19 en est une illustration,

●la multiplication des infections liées aux soins conduit à la nécessité de détecter les porteurs de bactéries multi‑résistantes avant qu’ils ne s’autocontaminent ou qu’ils ne contaminent les autres patients. En outre, le coût élevé du traitement de ces infections (estimé en Europe à 7 milliards d’euros par an, selon MedTech Europe (2)) favorise les tests de dépistage des porteurs de ces bactéries afin de mettre en place les mesures d’hygiène appropriées ;

●la nécessité de réduire les dépenses de santé s’impose comme un impératif économique :

●les difficultés économiques persistantes dans les pays développés conduisent les gouvernements à optimiser, voire à réduire les dépenses de santé. Le diagnostic ne représente habituellement (hors pandémie de COVID‑19) que 2 à 3 % environ de ces dépenses (3), mais il intervient dans la majorité des décisions thérapeutiques et permet une meilleure prise en charge des patients : grâce à son efficacité, à toutes les étapes de la maladie, il tend à s’imposer comme un levier majeur dans l’optimisation des dépenses de santé,

●les modes de remboursement des actes médicaux s’effectuent de plus en plus par pathologie et non plus par examen. Dans ce contexte, les hôpitaux supportent la charge du traitement et du suivi du patient, ce qui les incite à réaliser des tests de diagnostic pour choisir les traitements les plus adaptés et éviter, dans la mesure du possible, l’hospitalisation ;

●l’importance médicale du diagnostic in vitro s’impose dans la chaîne de soins à travers des solutions innovantes :

●les progrès du savoir-faire médical permettent la découverte de nouveaux biomarqueurs innovants qui peuvent donner lieu au développement de tests de diagnostic in vitro améliorant ainsi la prise en charge du patient,

●la biologie moléculaire a apporté une nouvelle dimension dans le diagnostic in vitro. Cela s’est confirmé lors de la crise sanitaire liée à la COVID-19, avec le recours massif à des tests PCR (Polymerase Chain Reaction). Le plus souvent, elle ne se substitue pas aux techniques traditionnelles, mais complète l’offre de diagnostic en apportant des performances supérieures aux techniques traditionnelles (sensibilité et/ou rapidité),

●la biologie moléculaire permet aussi une nouvelle approche des maladies infectieuses : l’approche syndromique. De nombreuses maladies infectieuses ont une présentation clinique similaire mais peuvent être causées par des agents pathogènes différents : virus, bactéries, champignons ou parasites. L’approche syndromique repose sur l’analyse simultanée de multiples pathogènes pouvant provoquer cette maladie. Cette approche améliore la prise en charge du patient,

●des avancées technologiques ont permis le développement du séquençage de nouvelle génération (NGS), qui permet des analyses de haut débit du patrimoine génétique,

●la bio-informatique, les big data et plus généralement les applications informatiques et numériques permettent aux laboratoires d’avoir accès à des informations plus précises pour prendre des décisions cliniques plus averties et offrir ainsi de meilleurs soins à leurs patients ;

●l’organisation du laboratoire évolue :

●les nouvelles technologies permettent le développement de nouveaux systèmes pour accroître la valeur médicale du diagnostic, et renforcer l’efficacité et les flux de travail du laboratoire,

●la pénurie grandissante de main-d’œuvre qualifiée, le souci de standardiser les analyses, la recherche d’une meilleure efficacité opérationnelle et la concentration grandissante des laboratoires conduisent à un développement de l’automatisation des laboratoires et à des besoins accrus en services (formation, maintenance, assistance à l’accréditation, optimisation de la productivité des laboratoires…), notamment en microbiologie clinique,

●le développement de la biologie moléculaire permet de nouveaux diagnostics plus rapides et plus précis (cf. § 1.2.1.2), et sa maîtrise conduit au développement de plateformes intégrées plus simples d’utilisation,

●l’évolution des technologies de la communication impacte le diagnostic in vitro notamment par l’obligation de connecter les instruments au système d’information du laboratoire ;

●la décentralisation des tests en dehors du laboratoire se développe :

●la demande croissante, en milieu hospitalier, notamment dans les services d’urgence ou de soins intensifs, de solutions de diagnostic permettant de choisir plus rapidement le traitement des patients, se traduit par le développemen t de tests dits « au chevet du patient » (Point-of-Care, ou POC) et la décentralisation des analyses en dehors du laboratoire hospitalier,

●l’évolution de la technologie ouvre également de nouveaux champs aux instruments de diagnostic in vitro hors des hôpitaux. Ainsi, certains tests pourraient être décentralisés et effectués dans les cabinets médicaux ou pharmacies ;

●la demande dans le domaine des applications industrielles est dynamisée par des facteurs structurels :

●les obligations de contrôle de la qualité dans les industries agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques sont en augmentation,

●les entreprises agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques souhaitent protéger leur marque et leur réputation. Ces entreprises ambitionnent également de pouvoir réaliser des tests de façon plus automatisée ou de libérer les lots de produits finis plus rapidement,

●dans le domaine biopharmaceutique, la demande est également portée par l’émergence de nouveaux traitements « à la demande » en médecine personnalisée ou de petite série, pouvant nécessiter la réalisation de contrôles plus fréquents et plus rapides,

●les laboratoires vétérinaires doivent de plus en plus faire face à la résistance microbienne chez les animaux, et diagnostiquer, dans les élevages, l’infertilité et les maladies animales émergentes. En outre, de nouvelles réglementations encadrent l’utilisation des antibiotiques dans les élevages,

●les pays émergents souhaitent protéger leurs consommateurs et exporter leur propre production agroalimentaire, renforçant ainsi les contrôles de sécurité requis,

●les consommateurs finaux sont de plus en plus exigeants sur la qualité des produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques qu’ils consomment.

À l’inverse, certains facteurs conjoncturels peuvent affecter la croissance du marché :

●le déficit chronique, le surendettement des systèmes de santé et les crises économiques et monétaires entraînent la mise en place de mesures d’austérité (baisse des remboursements, réduction des investissements, optimisation de la gestion des stocks de réactifs…) ;

●l’introduction de nouveaux tests et leur remboursement nécessitent une évaluation de leur rapport coût/bénéfice. Ces processus d’évaluation sont encore complexes et peu formalisés, et représentent une opportunité pour mieux démontrer la valeur des tests de diagnostic in vitro ;

●les pays émergents sont traditionnellement des marchés où les ventes d’équipements représentent une part plus importante, dont l’évolution est plus irrégulière, et se caractérisent par une consommation croissante de réactifs ; en outre, ces pays deviennent plus sensibles aux prix. Enfin, leur monnaie peut être soumise à de fortes fluctuations ;

●depuis plusieurs années, la consolidation des laboratoires d’analyses, aussi bien hospitaliers que commerciaux, se concrétise. Ce mouvement évolue à des rythmes différents selon les pays. Cette consolidation renforce le pouvoir de négociation des clients et fait intervenir de nouveaux interlocuteurs dans l’acte d’achat d’un système de diagnostic in vitro comme les directeurs d’hôpitaux et des acheteurs spécialisés, ce qui pourrait peser sur le niveau des prix pratiqués par les acteurs du secteur ;

●les exigences réglementaires sont de plus en plus importantes (cf. § 2.2.3.2).

#### 1.2.1.5Les principaux acteurs

L’accroissement des coûts de R&D liés à l’innovation, le mouvement de consolidation des clients, le besoin de lignes de produits plus larges et la recherche de la taille critique conduisent les acteurs du diagnostic in vitro à poursuivre leurs alliances et partenariats. En outre, l’attractivité du secteur se traduit par l’arrivée de plusieurs nouveaux entrants.

Le marché du diagnostic in vitro reste un marché très concentré. bioMérieux estime que les 15 premiers acteurs du marché du diagnostic in vitro représentent aujourd’hui plus de 65 % du marché (y compris les tests du diabète). Il s’agit soit de grands groupes pharmaceutiques (Abbott, Roche) ou de conglomérats diversifiés (Becton Dickinson, Danaher, Siemens Healthineers et Thermo Fisher), soit de sociétés spécialisées (bioMérieux, Diasorin, Hologic, QuidelOrtho, Qiagen, Sysmex, Revvity).

Sur la base de son chiffre d’affaires de 2024, bioMérieux estime occuper la 6e position du marché du diagnostic in vitro. Cette position reflète le caractère spécialisé de l’activité de bioMérieux, qui n’est pas présente dans le domaine des tests du diabète ni dans celui de la chimie clinique.

#### 1.2.1.6Les enjeux de santé publique de la résistance aux antibiotiques

Les enjeux de santé publique de la résistance aux antibiotiques et de la mise en place de politiques de bon usage des antibiotiques sont développés au § 3.4.4 en section S4-1 Contribution à la santé publique.

### 1.2.2Présentation générale de bioMérieux

#### 1.2.2.1Domaines de compétence

bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des systèmes utilisés dans deux domaines :

| ##### Domaine clinique |  | Ces systèmes permettent, à partir d’un prélèvement biologique (sang, salive, urine…), le diagnostic de maladies infectieuses, essentiellement. Acteur spécialisé, bioMérieux occupe le 6e rang mondial du diagnostic in vitro, mais est le numéro un mondial de la microbiologie clinique et du diagnostic moléculaire syndromique des maladies infectieuses. L’activité historique et prioritaire du Groupe est centrée sur le diagnostic des maladies infectieuses : infections bactériennes (comme le staphylocoque), parasitaires (comme la toxoplasmose) ou virales (comme la grippe).
| ##### Domaine industriel |  | Ces systèmes permettent le contrôle microbiologique des environnements de production et des produits finis, principalement dans les domaines agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique. bioMérieux est un des leaders mondiaux de ce secteur.

Chacun de ces deux domaines dispose de sa propre direction dont les responsables siègent au sein du Comité de Direction (cf. § 4.2.1).

bioMérieux considère que, dans le contexte actuel du marché, il est important, pour intervenir de façon efficace sur les domaines d’application qu’elle a ciblés, de maîtriser trois technologies complémentaires :

●la microbiologie, qui repose sur la mise en culture d’échantillons biologiques, l’identification des micro-organismes et la mesure de leur résistance aux antibiotiques ;

●les immunoessais, basés sur le principe de la réaction immunologique, pour identifier ou quantifier la présence d’antigènes et/ou d’anticorps dans un échantillon ;

●la biologie moléculaire, qui s’appuie sur la détection de séquences génétiques d’ADN ou d’ARN caractéristiques d’un pathogène pour identifier bactéries, virus, champignons et parasites.

L’offre de diagnostic du Groupe est composée d’équipements, de réactifs, de services et de logiciels :

●les équipements (également appelés instruments, plateformes ou automates) sont utilisés pour réaliser des tests de façon automatisée en série ou à l’unité. Il s’agit principalement de systèmes fermés c’est-à-dire qu’ils permettent uniquement l’utilisation des réactifs développés spécifiquement pour être utilisés sur ces équipements. Les instruments sont soit vendus, soit placés chez les clients avec l’engagement d’acheter un volume minimal de réactifs et de consommables dans des conditions étudiées pour couvrir l’amortissement et le financement de l’instrument. Sur certains marchés, les instruments peuvent aussi être loués aux clients. Le placement ou la vente des instruments chez un client est accompagné de services qui incluent notamment l’installation et l’entretien des instruments, ainsi que la formation des utilisateurs. Les instruments intègrent des logiciels et des systèmes experts pour la gestion des analyses et l’interprétation des résultats ;

●les réactifs, produits consommables, sont utilisés pour effectuer des tests biologiques permettant de faire du dépistage, de l’aide au diagnostic, du pronostic ou du suivi de traitement ;

●les services associés tels que l’installation et l’entretien des instruments, la formation de leurs utilisateurs ou l’audit des flux de travail au sein des laboratoires.

Répartition du chiffre d’affaires 2024

Le métier de bioMérieux est donc un métier d’intégration de technologies très diversifiées comme la biologie, l’instrumentation et l’ingénierie, l’informatique et le traitement de données. Cette intégration peut s’avérer complexe, imposant notamment de vérifier la nécessaire compatibilité des éléments entre eux, de contrôler la cohérence globale de l’ensemble, de suivre les différentes normes applicables à chaque domaine, et de respecter les objectifs de qualité, de coûts et de délais de mise à disposition des solutions.

#### 1.2.2.2Présence géographique et réseau commercial

bioMérieux commercialise ses produits dans plus de 160 pays à travers un réseau de filiales internationales et de distributeurs.

Dans les filiales, les forces de vente et le marketing sont spécialisés par application clinique ou industrielle. Sur certains marchés, les forces de vente du domaine clinique peuvent être dédiées à certaines gammes de produits. De même, les forces de vente Industrie sont de plus en plus souvent spécialisées pour répondre aux besoins des clients des secteurs pharmaceutique et agroalimentaire. bioMérieux dispose d’une présence forte sur tous les continents grâce à des distributeurs indépendants. Ces distributeurs sont notamment choisis en fonction de leur capacité à maintenir une forte notoriété commerciale des produits de bioMérieux, et à respecter les contraintes légales en matière de traçabilité et de service après‑vente (personnel technique, formation, disponibilité des pièces détachées). Ils sont généralement des acteurs majeurs du domaine de la santé dans leur pays et sont souvent exclusifs dans le domaine du diagnostic, sous réserve des lois applicables.

Dans certains pays émergents particulièrement vastes, comme la Chine ou l’Inde, les filiales de bioMérieux SA peuvent animer un réseau de distributeurs locaux. Cette organisation, cohérente avec les pratiques locales de distribution, permet à bioMérieux de commercialiser ses gammes de produits sur une grande partie de ces territoires.

#### 1.2.2.3Clients du Groupe

##### Marché clinique

L’organisation du secteur du diagnostic in vitro varie considérablement d’un pays à l’autre, en fonction de l’organisation du système de santé lui-même. Cette organisation est une combinaison aux équilibres variables entre acteurs publics et privés. bioMérieux commercialise ses produits principalement auprès des laboratoires d’analyses commerciaux et hospitaliers. Dans une moindre mesure, les clients du Groupe incluent les distributeurs, les centres de transfusion sanguine et le marché du Point-of-Care (salles d’urgence des hôpitaux, médecins…). Le Groupe ne vend pas de produits directement aux patients.

Les solutions de bioMérieux en biologie moléculaire couvrent l’extraction, l’amplification et la détection. De nouvelles technologies innovantes proposent désormais une approche syndromique permettant d’effectuer la détection simultanée de plusieurs pathogènes. BIOFIRE® FILMARRAY® et BIOFIRE® SPOTFIRE® sont les principales gammes couvrant ce domaine.

L’offre de bioMérieux en microbiologie clinique inclut des systèmes de toute capacité et se base sur le concept d’automatisation du laboratoire de microbiologie : elle correspond donc parfaitement au mouvement de consolidation des laboratoires (cf. § 1.2.1.4). En outre, bioMérieux développe de manière continue son offre commerciale en intégrant notamment des services, et en proposant des solutions globales à forte valeur ajoutée (médicale et/ou économique). Dans le domaine des immunoessais, la plateforme VIDAS® est adaptée aux laboratoires décentralisés et aux tests à haute valeur médicale.

##### Marché industriel

Les clients du Groupe sont soit les laboratoires de contrôle de qualité des grands groupes industriels de l’agroalimentaire, de la pharmacie et de la cosmétique, soit les laboratoires indépendants auxquels certains de ces groupes sous-traitent leur contrôle qualité. Par ailleurs, avec le développement de la lutte contre les maladies nosocomiales, bioMérieux s’adresse aussi aux hôpitaux en tant que clients industriels dans le cadre de la mise en place de systèmes de désinfection et de contrôle.

#### 1.2.2.4Concurrence

##### Marché clinique

Sur le segment des maladies infectieuses, bioMérieux est l’un des rares acteurs à disposer de toutes les technologies utilisées (microbiologie, immunoessais et biologie moléculaire). Ses concurrents diffèrent selon la technologie appliquée. Elle considère que la maîtrise de ces technologies complémentaires lui offre un avantage concurrentiel important :

●dans le domaine de la microbiologie clinique, selon les estimations internes et celles d'IQVIA MedTech, consultant indépendant spécialiste du diagnostic in vitro, la part de marché de bioMérieux es t d’environ 40 % en 2023, lui conférant la première place mondiale. Ce marché est estimé à environ 3 milliards d’euros, et s’est inscrit en croissance de 10 % en 2023. Sa croissance historiq ue hors période de pandémie de COVID-19 est d’environ 5 à 6 % par an à t aux de change constants. Les autres acteurs significatifs de ce marché sont Becton Dickinson, Danaher et Thermo Fisher. La frontière entre les technologies devient de plus en plus perméable : des start-up proposant des technologies d’identification et/ou d’antibiogramme rapides basées sur des approches de biologie moléculaire émergent, et les acteurs de biologie moléculaire proposent de plus en plus de tests utiles à l’identification rapide des bactéries ;

●dans les immunoessais, les grands groupes pharmaceutiques et diversifiés (Roche, Abbott, Siemens Healthineers et Danaher) sont dominants. Des acteurs spécialisés comme Bio-Rad et DiaSorin s’inscrivent aussi parmi les compétiteurs les plus importants. Selon ses estimations internes, bioMérieux détient une part de marché d’environ 1 %. Elle renforce sa position d’acteur spécialisé grâce à VIDAS® KUBE™, la génération la plus récente de son automate VIDAS®, à son offre de tests à forte valeur médicale et à son implantation dans les pays émergents ;

●en biologie moléculaire, le leader du marché est Roche. Les autres acteurs significatifs sont Abbott, Becton Dickinson, Danaher (Cepheid), Hologic, Qiagen, Revvity, Seegene et Siemens. Le recours à la biologie moléculaire a été massif pendant la période de la pandémie de COVID-19, notamment les tests qui utilisent la technologie PCR. Ce marché peut être divisé en trois segments selon le nombre de pathogènes détectables par les plateformes en un seul test : singleplex (un seul pathogène), lowplex (≤ cinq pathogènes) et multiplex. bioMérieux propose principalement une offre syndromique multiplex avec le système BIOFIRE®, qui apporte un nouveau standard dans le diagnostic des maladies infectieuses. L’intérêt pour le multiplex s’est accéléré au cours de ces dernières années tant pour les professionnels de santé que pour les acteurs du marché du diagnostic. Dans ce segment, fin 2023, bioMérieux estime détenir une part de marché d'environ 75 % avec la gamme BIOFIRE®. bioMérieux a également étendu sa technologie de tests syndromiques vers des structures de proximité, au plus près du patient avec le système innovant BIOFIRE® SPOTFIRE®. Cette solution, accréditée par la FDA (Food and Drug Administration), permet de prendre en charge les patients suspectés d’infections des voies respiratoires en délivrant des résultats dans le cadre d’une consultation et en 15 minutes environ. bioMérieux est aussi présente dans le domaine de l’extraction avec EMAG®, nouvelle génération de son automate NUCLISENS® EASYMAG®.

##### Marché industriel

Sur le marché de la microbiologie industrielle, qui reste encore relativement fragmenté, bioMérieux estime occuper l’une des premières positions mondiales. Sur la base de ses études internes, elle évalue sa part de marché à environ 20 %.

Les autres acteurs significatifs sont Merck Milipore, Charles River, EW Group, Thermo Fisher, Neogen/3M et Becton Dickinson ainsi que de plus petites sociétés sur certains marchés de niche.

### 1.2.3Produits du Groupe

bioMérieux développe des offres complètes et des gammes de produits spécifiques afin de répondre aux enjeux de santé publique.

bioMérieux met en œuvre une stratégie marketing mondiale. La commercialisation de ses différents systèmes est déclinée sous des marques identiques dans le monde entier. Le portefeuille de produits est aussi adapté aux spécificités régionales et locales et fait l’objet d’un processus continu d’évaluation visant à sa rationalisation.

#### 1.2.3.1Réponse aux enjeux de santé publique : des solutions complètes

##### Solutions spécifiques pour la lutte contre la résistance aux antibiotiques

bioMérieux est un acteur de premier plan dans la lutte contre la résistance aux antibiotiques (cf. § 3.4.4 section S4-1 Contribution à la santé publique). La gamme de produits de bioMérieux couvre l’ensemble des besoins des acteurs de santé publique.

Les solutions bioMérieux pour le combat contre la résistance aux antibiotiques

*Whole Genome Sequencing : séquençage sur l’intégralité du génome.

##### Solutions spécifiques pour la lutte contre le sepsis

bioMérieux est engagée de longue date dans la lutte contre le sepsis et dispose d’une offre complète, « Sepsis solution ».

Les solutions biomérieux pour la lutte contre le sepsis

#### 1.2.3.2Description des gammes principales

Biofire® |
--- | ---
Expertise | Biologie moléculaire | Technologie | RT-PCR (a)
Clients |  | Types d’offre |

FILMARRAY® TORCH® et RÉACTIFS | BIOFIRE® SPOTFIRE® et RÉACTIFS

Objectif | Identifier simultanément en un seul test, ou « panel », les pathogènes (bactéries, virus, parasites, champignons, levures) les plus fréquemment à l’origine d’un syndrome infectieux par la détection de séquences génétiques d’ADN ou d’ARN spécifiques.
Caractéristiques | Facile à utiliser : préparation de l’échantillon avant l’analyse en moins de deux minutes, et ne nécessitant pas de compétences particulières en biologie moléculaire. Pas d’intervention du technicien de laboratoire une fois l’analyse lancée jusqu’au résultat (sample-to-answer). Rapide : durée d’analyse d’une heure environ, selon les panels. Complet : une gamme de sept panels pour identifier plus de 170 cibles. | Facile à utiliser : préparation de l’échantillon avant l’analyse en moins de deux minutes, et ne nécessitant pas de compétences particulières en biologie moléculaire. Très rapide : durée d’analyse d’environ 15 minutes avec tous les panels respiratoires.
Portfolio | Réactifs Clinique : ●BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel, pour les infections respiratoires hautes (23 pathogènes incluant SARS‑CoV‑2) ; ●BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel, pour les infections respiratoires basses (34 cibles, dont 27 pathogènes et 7 gènes de résistance) ; ●BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 Panel, pour les infections du sang (43 cibles, dont 33 pathogènes et 10 gènes de résistance) ; ●BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panel, pour les infections gastro‑intestinales (22 pathogènes) ; ●BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis/Encephalitis Panel, pour les infections du système nerveux central (14 pathogènes) ; ●BIOFIRE® Joint Infection Panel, pour les infections articulaires (39 cibles, dont 31 pathogènes et 8 gènes de résistance aux antibiotiques) ; ●BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel, pour les infections tropicales (6 cibles pour 4 pathogènes). Réactifs Applications industrielles : ●BIOFIRE® MYCOPLASMA, un test innovant pour la détection des mycoplasmes dans les produits biopharmaceutiques (disponible sur l’instrument BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0). Instrument : ●BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH System : modulaire et évolutif. La configuration est évolutive de 1 à 12 modules pour atteindre une capacité maximale de 351 échantillons/jour (b). Avertissement : La disponibilité de ces sept panels varie selon les pays afin de répondre à certaines contraintes réglementaires régionales et locales. | Réactifs IVD : ●Pour les infections respiratoires : ●BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory (R) Panel, ●BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory (R) Panel Mini, ●BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel, ●BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini. Instrument : ●BIOFIRE® SPOTFIRE® Système : conçu pour une utilisation délocalisée la plus simple possible, avec son logiciel intuitif et sécurisé mais aussi grâce son encombrement minimal. Il est évolutif avec un à quatre modules empilables qui permettent de tester jusqu’à 104 échantillons/jour (c). Avertissement : La disponibilité des produits varie selon les pays afin de répondre à certaines contraintes réglementaires régionales et locales.
(a)Reverse-Transcriptase polymerase chain reaction. (b)24 heures. (c)8 heures.

VITEK® 2
Expertise | Microbiologie (Identification & antibiogramme) | Technologie | Colorimétrie et turbidimétrie
Clients |  | Types d’offre |

RÉACTIFS | VITEK® 2 COMPACT | VITEK® 2 | VITEK® 2 XL

Objectif | Identifier automatiquement les espèces bactériennes. Tester leur résistance à différents antibiotiques afin d’obtenir un antibiogramme spécifique pour ajuster le traitement du patient.
Caractéristiques | Automatisé : sa conception assure un flux de travail du laboratoire optimisé ; moins de tâches répétitives, une sécurité améliorée, une standardisation maximisée et des délais de production et de génération de rapports plus rapides. Réactifs prêts à l’emploi : une fois le consommable chargé, l’inoculation, l’incubation et la lecture de chaque carte sont gérées par le système sans intervention du technicien de laboratoire. Logiciel expert pour l’interprétation des résultats : bioMérieux a intégré dans son système VITEK® 2 l’Advanced Expert System (AES™), qui fournit automatiquement la validation de chaque résultat de l’antibiogramme : dans un temps optimisé, il donne un profil phénotypique précis du ou des mécanismes de résistance(s) bactérienne(s) pour chaque isolat testé.
Portfolio | Réactifs : VITEK® 2 permet l’identification de plus de 530 bactéries ou moisissures et de tester leur résistance à plus de 180 antibiotiques. Instruments : ●VITEK® 2 Compact a une capacité de 15, 30 ou 60 cartes ; ●VITEK® 2 a une capacité de 60 cartes ; ●VITEK® 2 XL a une capacité de 120 cartes. Le système VITEK® 2 peut être utilisé pour l’identification et l’antibiogramme. Pour une identification plus rapide (en quelques minutes), VITEK® MS ou VITEK® MS PRIME peuvent être utilisés en combinaison avec VITEK® 2. Cette configuration est entièrement intégrée de manière transparente par MAESTRIA™, nouvelle génération de middleware (cf. page 35 « BIOMERIEUX VISION SUITE ») pour un transfert automatisé et optimisé des résultats d’identification et de résistance aux antibiotiques au système informatique du laboratoire.
Autres informations | VITEK® 2 est leader sur le marché de l’identification et de l’antibiogramme automatisés. La gamme VITEK® est également utilisée par les clients industriels des domaines agroalimentaire, pharmaceutique ou cosmétique devant identifier d’éventuels agents pathogènes présents dans les produits ou dans l’environnement de production. Dans le domaine vétérinaire, les solutions VITEK® permettent l’identification et l’antibiogramme de bactéries responsables de pathologies chez l’animal.

VITEK® REVEAL™
Expertise | Microbiologie (Antibiogramme rapide) | Technologie | Détection de molécules volatiles
Clients |  | Types d’offre |

Réactifs | VITEK® REVEAL™ SEALER | VITEK® REVEAL™

Objectif | Antibiogramme rapide à partir d’hémocultures positives. La technologie repose sur une détection très sensible de la croissance bactérienne à l’aide de biocapteurs nanoporeux qui détectent l’émission de particules organiques volatiles libérées lors de la croissance bactérienne.
Caractéristiques | Rapide : résultats en 5h30 en moyenne à partir d’une hémoculture positive à bactéries Gram négatif. Impactant : large couverture d’antibiotiques pour les bactériémies à Gram négatif. Permet une antibiothérapie ciblée plus rapide avec des résultats en temps réel de concentration minimale inhibitrice (CMI) (a) et de catégorie Sensible, Intermédiaire, Résistant (S/I/R) (b). Intégré à la solution sepsis bioMérieux (BACT/ALERT® VIRTUO®, VITEK® MS PRIME, BIOFIRE® BCID2 et VITEK® 2). Le middleware MAESTRIA™ est un atout clé intégré de la solution sepsis bioMérieux pour un transfert automatisé et optimisé des résultats de résistance aux antibiotiques au système informatique du laboratoire.
Portfolio | Réactifs : ●VITEK® REVEAL™ Panel AST : panel permettant d’établir la sensibilité aux antibiotiques pour de multiples combinaisons bactérie/antibiotique ; ●VITEK® REVEAL™ Sensor : microfilm comportant des biocapteurs nanoporeux permettant la détection de composés organiques volatiles libérés lors de la croissance bactérienne qui se produit dans le panel AST ; Instruments : ●VITEK® REVEAL™ SEALER : cet instrument permet de sceller le Sensor sur le panel AST. ●VITEK® REVEAL™ : cet instrument permet l’incubation et la lecture des panels. Un logiciel intégré interprète le résultat d’analyse et génère des rapports d’analyse. Un module a la capacité de traiter quatre échantillons simultanément. Pour réaliser une identification rapide, VITEK® MS, VITEK® MS PRIME ou BIOFIRE® BCID2 peuvent être combinés. Cette configuration est entièrement intégrée de manière transparente par MAESTRIA™.
(a)Concentration minimale de l’antibiotique nécessaire à la neutralisation de la bactérie. (b)Sensible : la dose habituelle nécessaire pour tuer la bactérie est administrable chez l’homme | Intermédiaire : l’efficacité de l’antibiotique est imprévisible. Le résultat obtenu n’est pas prédictif d’un succès thérapeutique | Résistant : la dose nécessaire est trop élevée pour être supportée chez l’homme.

VITEK® MS / VITEK® MS PRIME
Expertise | Microbiologie (Identification) | Technologie | MALDI-TOF (a)
Clients |  | Types d’offre |

Vitek® MS-DS | VITEK® MS | VITEK® MS PRIME

Objectif | Identifier automatiquement les espèces bactériennes. Tester leur résistance à différents antibiotiques afin d’obtenir un antibiogramme spécifique pour ajuster le traitement du patient.
Caractéristiques | Nouvelle génération de spectrométrie de masse : VITEK® MS PRIME intègre de nouvelles fonctionnalités innovantes comme le chargement et la priorisation des lames. Ces fonctionnalités permettent une optimisation renforcée du flux de travail de laboratoire. Simplicité et sécurité du flux de travail : préparation des échantillons rationalisée et kits pratiques avec protocoles d’inactivation et d’extraction sûrs et efficaces. Le système VITEK® MS PRIME est un nouveau système plus compact pouvant être positionné sur la paillasse pour améliorer la productivité du laboratoire. Identification rapide, robuste et précise au niveau de l’espèce, du genre ou du groupe en quelques minutes. Intégration avec l’antibiogramme, de manière transparente, des résultats d’identification avec les résultats de VITEK® 2 grâce à une configuration et une durée d’exécution optimisées.
Portfolio | Environ 16 000 souches différentes présentes dans la base de données couvrant près de 1 600 espèces prenant en compte la diversité au sein d’une espèce pour une précision accrue. Par ailleurs, des kits spécifiques nécessaires à la préparation de l’échantillon sont disponibles pour Mycobacterium/Nocardia et pour les moisissures. VITEK® PICKME™ optimise et homogénéise le dépôt des échantillons sur les matrices VITEK® MS et VITEK® MS PRIME.
Autres informations | Cette technique d’identification bactérienne convient, en particulier, aux laboratoires traitant de gros volumes d’échantillons. Ils peuvent obtenir des résultats rapides à un coût attractif. En revanche, la spectrométrie de masse MALDI-TOF ne permet pas de réaliser des tests de sensibilité aux antibiotiques.
(a)Matrix Assisted Laser Desorption Ionization Time Of Flight.

BACT/ALERT®
Expertise | Microbiologie (Hémoculture) | Technologie | Colorimétrie
Clients |  | Types d’offre |

Réactifs BACT®/ALERT FAN® PLUS | BACT/ALERT® VIRTUO® (ici avec un module supplÉmentaire) et BACT/ALERT® 3D

Objectif | Cultiver et détecter des micro-organismes (bactéries, champignons/levures, mycobactéries) dans le sang et autres fluides corporels normalement stériles, ainsi que dans les échantillons de produits biopharmaceutiques et de thérapies cellulaires. Cette étape est le point d’entrée clé pour la prise en charge des patients suspectés de sepsis.
Caractéristiques | Chargement et déchargement entièrement automatisés : réduction des tâches manuelles et optimisation économique. Le système entièrement fermé offre un meilleur contrôle de la température. Détection du niveau de sang : mesure le volume de sang ajouté à chaque bouteille lors du chargement pour alerter immédiatement le laboratoire si de nouveaux échantillons doivent être prélevés, et contrôle la qualité des pratiques de collecte de sang avec traçabilité au niveau de l’échantillon patient. Algorithmes de détection avancés : détecte les échantillons positifs plus rapidement afin de permettre une accélération de l’optimisation du traitement des patients.
Portfolio | Réactifs : flacons incassables en polycarbonate multicouches. ●Flacons BACT/ALERT® FAN® PLUS contiennent des billes en polymère pour la neutralisation efficace des antibiotiques qui peuvent circuler dans le sang de patients et faciliter la croissance des bactéries ; ●Flacons BACT/ALERT® FAN® neutralisent les antibiotiques grâce à du charbon activé ; ●Flacons BACT/ALERT® Standard sans neutralisation des antibiotiques ; ●Flacons BACT/ALERT® MP pour la détection de la tuberculose pulmonaire ; ●Flacons BACT/ALERT® iAST/iNST pour une application industrielle de la croissance microbienne en milieu aérobique et anaérobique ; ●Flacons BACT/ALERT® IFA PLUS/IFN PLUS pour une application industrielle de la neutralisation efficace des antimicrobiens dans les matrices complexes ; ●BACT/ALERT® ILYM pour les levures et les moisissures. Instruments : ●BACT/ALERT® 3D (120 Combo et 240), première génération d’instruments, flexible, facile d’utilisation et modulaire, d’une capacité de 120 à 1 440 bouteilles ; ●BACT/ALERT® VIRTUO®, nouvelle génération d’instruments, d’une capacité de 428 bouteilles, pouvant connecter jusqu’à trois modules supplémentaires pour une capacité totale d’environ 1 784 bouteilles, et une seule interface utilisateur.
Autres informations | Pour les applications industrielles, la gamme des systèmes BACT/ALERT® est utilisée pour le contrôle de stérilité des produits biopharmaceutiques, pour le contrôle microbiologique des boissons ainsi que pour le contrôle de qualité des produits sanguins, et plus spécifiquement des plaquettes pour lesquelles BACT/ALERT® est la méthode de détection la plus utilisée dans le monde.

Milieux de culture et instruments associés
Expertise | Microbiologie (Culture)
Clients |  | Types d’offre |

MILIEUX DE CULTURE (BOÎTE DE PETRI) | PREVI® COLOR GRAM | WASP® | 3P® STATION | WASPLab®

Objectif | Cultiver des bactéries et isoler des colonies. Identifier des bactéries et des mécanismes de résistance grâce à la gamme CHROMID®. Cultiver et détecter des micro-organismes présents dans l’environnement. Maximiser l’efficacité opérationnelle et fiabiliser l’intégrité/traçabilité de la donnée.
Portfolio | Milieux de culture : Gamme étendue (plus de 100 références disponibles sous forme de boîtes de Petri, tubes et flacons), en particulier des milieux prêts à l’emploi (PPM), conventionnels ou chromogéniques. Gamme de milieux chromogéniques CHROMID® : isolement et identification simultanés des micro-organismes cibles (ex. : Clostridioides difficile, E.coli, Salmonella…), y compris des bactéries résistantes responsables d’infections nosocomiales (ex : MRSA, CARBA, OXA-48, Colistin R…). Gamme de biplates : association (intelligente) de deux milieux de culture dans une seule boîte permettant d’obtenir deux informations en une seule lecture (CHROMID® CARBA SMART, CHROMID® SMART MRSA/S. aureus), ainsi que des équipements pour le contrôle d’environnement des laboratoires. Milieux spécifiques dans le domaine des applications industrielles, pour le contrôle des micro-organismes dans les produits a groalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques, et la surveillance environnementale, adaptés au secteur pharmaceutique. PREVI® COLOR GRAM : système automatisé pour colorer les prélèvements sur lames selon la technique Gram (catégorisation des bactéries en deux groupes selon leurs caractéristiques membranaires et de paroi). RAL TB STAINER : système automatisé pour colorer les prélèvements sur lames utilisant la technologie du bain pour détection des bacilles responsables de la tuberculose. 3P® ENTERPRISE : milieux de culture performants avec identifiant unique, système de fermeture Locksure® et design transparent (3P® Smart Plates), digitalisation du process de contrôle de l’environnement, offre de services adaptée pour une solution complète de pilotage du contrôle de l’environnement (3P® CONNECT), et automatisation de l’incubation et de la lecture des boîtes (3P® STATION). Instruments (contrat de distribution et de partenariat avec la société italienne Copan) : ●WASP®, système d’ensemencement automatisé de prélèvements cliniques sur milieux de culture (tubes, boîtes de Petri) ; ●WASPLab®, système d’incubation intelligent fournissant des images des milieux de culture de haute résolution et améliorant la rapidité, l’interprétation, la fiabilité et l’accessibilité des résultats.
Autres informations | Un logiciel d’intelligence artificielle (PhenoMATRIX®) est intégré à WASPLab®. Il permet l’analyse et le tri automatique des géloses incubées dans WASPLab® grâce à la combinaison des données patients et à l’analyse des images au moyen d’algorithmes très performants. Avec la nouvelle version PhenoMATRIX® PLUS les boîtes négatives et positives sont automatiquement libérées sans intervention humaine. Un module complémentaire à WASPLab®, Colibrí™, permet l’automatisation du prélèvement des colonies, la préparation des cibles pour l’identification par VITEK® MS ou VITEK® MS PRIME, et la préparation de la suspension pour la réalisation de l’antibiogramme avec VITEK® 2.

BIOMÉRIEUX VISION SUITE
Expertise | Microbiologie/Biologie moléculaire
Clients |  | Type d’offre |

BIOFIRE® FIREWORKS™ | MAESTRIA™ | CLARION™ | LUMED™ | EPISEQ®

Objectif | Ensemble de logiciels permettant la consolidation des données de l’hôpital et celles du laboratoire. Ces logiciels permettent de fournir des informations pertinentes et actionnables pour soutenir le diagnostic et aider les décisions cliniques.
Caractéristiques | L’offre se décline autour de trois piliers : ●le middleware adresse les besoins de pilotage et d’optimisation du laboratoire ; ●l’analytique fournit des outils de gestion des données de santé ; ●le support à la décision permet l’optimisation des programmes d’antibiogouvernance (a) et de contrôle des infections.
Portfolio | BIOFIRE® FIREWORKS™ : option cloud qui offre une visibilité en temps réel et une gestion des systèmes BIOFIRE®, permettant de surveiller les performances des instruments, d’optimiser leur utilisation et de recevoir des alertes immédiates sur les détections de pathogènes. Il aide les laboratoires et les établissements de santé à rationaliser les flux de travail, réduire les temps d’arrêt et faciliter des décisions cliniques et opérationnelles basées sur les données. MAESTRIA™ : offre middleware sous forme d’application web, connectée au SIL (b) et accessible depuis n’importe quel poste de travail du laboratoire. Cette nouvelle génération de logiciel métier pour le laboratoire de microbiologie permet la consolidation des résultats des instruments utilisés tels que VITEK® 2, VITEK® MS, VITEK® MS PRIME et BACT/ALERT® VIRTUO®, BACT/ALERT® 3D ainsi que des systèmes non bioMérieux. MAESTRIA™ permet aussi de saisir les résultats des tests manuels tels que ETEST® et le résultat de Gram. MAESTRIA™ permet à la fois le pilotage et l’amélioration des analyses au moyen de tableaux de bord, ainsi que la surveillance des infections et des résistances grâce à des outils statistiques et épidémiologiques. CLARION™ : solution cloud qui optimise la gestion des données diagnostiques des laboratoires de microbiologie en le intégrant et en les analysant en temps réel. Il offre des tableaux de bord intuitifs pour transformer ces données en décisions exploitables, améliorant ainsi les performances des laboratoires. Cette innovation soutient la prise de décisions cliniques, et favorise de meilleurs résultats pour les patients. LUMED™ : offre de système d’aide à la décision clinique (CDSS) conçu pour optimiser les prescriptions antimicrobiennes grâce au module APSS et contrôler les infections nosocomiales en temps réel avec la solution ZINC. L'APSS aide à améliorer les prescriptions d'antibiotiques, tandis que ZINC permet de surveiller et prévenir les infections hospitalières. LUMED™ permet ainsi d'identifier ces prescriptions non optimales et de suivre les infections associées aux soins, améliorant les résultats en santé et en économie de la santé. EPISEQ® : solution d’analyse de données de séquençage nouvelle génération (NGS) en support à la décision diagnostique. L’offre se décline autour de trois produits : EPISEQ® CS (suivi épidémiologique des infections bactériennes), EPISEQ® 16S (métagénomique) et EPISEQ® SARS-CoV-2 (suivi de l’épidémie de COVID-19 avec identification des variants).
(a)Bon usage des antibiotiques (également appelé « AMS » : AntiMicrobial Stewardship). (b)Système d’Information du Laboratoire = progiciel de gestion assurant les principaux processus d’un laboratoire d’analyses médicales.

VIDAS®
Expertise | Immunoessais | Technologie | Enzyme Linked Fluorescent Assay
Clients |  | Types d’offre |

Réactifs | VIDAS 3® | VIDAS® | VIDAS® KUBE™

Objectif | Détecter et quantifier des molécules d’intérêt biologique (hormones, marqueurs tumoraux, antigènes ou anticorps) pour le diagnostic ou le suivi des maladies humaines, la santé animale et le contrôle de produits alimentaires et pharmaceutiques. La détection se fait par la lecture d’un signal fluorescent émis lors de la formation d’un complexe anticorps-antigène.
Caractéristiques | Robustesse et fiabilité reconnue (TMEP (a) VIDAS® KUBE™ d’environ 400 jours, et VIDAS 3® de plus de 500 jours). VIDAS® peut effectuer jusqu’à 36 tests/heure.
Portfolio | Large menu de paramètres qui répond aux besoins de chaque typologie de clients : ●applications cliniques : plus de 70 tests répartis dans les gammes Urgences & Soins Intensifs (cardiologie, sepsis, traumatisme crânien léger, insuffisance rénale aiguë), Maladies infectieuses (HIV, hépatites, suivi sérologique de la femme enceinte), Immunochimie (fonction thyroïdienne, fertilité, métabolisme osseux et minéral et marqueurs tumoraux) ; ●applications industrielles : tests pour la détection des agents pathogènes couramment impliqués dans les contaminations agroalimentaires, notamment Escherichia coli O157 (incluant H7), Salmonella, Listeria et Campylobacter.
Autres informations | VIDAS® est utilisé : ●comme plateforme complémentaire pour des tests innovants à haute valeur médicale dans les laboratoires centraux consolidés ; ●comme plateforme pour les tests de routine dans les laboratoires peu consolidés. Ces dernières années, bioMérieux a lancé les tests suivants : ●VIDAS® NEPHROCHECK®, pour la détection précoce du risque d’insuffisance rénale aiguë, modérée et sévère ; ●VIDAS® TB IGRA, pour le diagnostic de la tuberculose latente à partir d’un échantillon de sang ; ●VIDAS® DENGUE Panel, pour un diagnostic complet de la dengue, composé de trois tests sérologiques (NS1 : marqueur viral/IgM/IgG) ; ●VIDAS® CHIKUNGUNYA IgG et IgM, pour compléter le panel des tests de détection des arbovirus ; ●VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1), pour une meilleure évaluation des patients victimes d’un traumatisme crânien léger, y compris pour les cas de commotion cérébrale. En 2023, bioMérieux a lancé VIDAS® KUBE™, le nouvel instrument VIDAS® qui allie flexibilité et simplicité pour répondre aux évolutions constantes des laboratoires. En 2024, bioMérieux a lancé le test VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL, test quantitatif automatisé pour évaluer la concentration en vitamine B12 chez des adultes pour lesquels une carence est soupçonnée, ou chez des adultes à risque présentant des niveaux faibles de vitamine B12.
(a)Temps Moyen Entre Pannes = moyenne arithmétique du temps de fonctionnement entre les pannes d’un système.

#### 1.2.3.3Principales autres gammes commercialisées

| Biologie moléculaire
--- | ---
| Tests PCR monoplexes : gamme ARGENE® La gamme ARGENE® est composée de tests ouverts, tests pouvant être effectués par tout type de laboratoire utilisant les techniques PCR. Compatibles avec la plupart des plateformes d’extraction et d’amplification d’acides nucléiques présentes sur le marché, ils fournissent un résultat en quatre heures et permettent de tester les échantillons d’un grand nombre de patients à la fois. La gamme ARGENE® fournit des tests PCR pour le diagnostic des pathologies respiratoires virales. En 2023, bioMérieux a lancé un test pour détecter et différencier, en un seul test PCR, la COVID-19, la grippe et la bronchiolite. Par ailleurs, la gamme ARGENE® fournit un menu complet pour le suivi des patients post‑transplantation d’organe et de moelle. Ces tests PCR permettent le monitoring des principaux virus impliqués dans les infections chez le patient transplanté, notamment la détection du cytomégalovirus (CMV), du virus d’Epstein Barr (EBV), de l’adénovirus, de l’entérovirus, et du virus de l’herpès. bioMérieux investit également dans le développement de biomarqueurs d’avenir : le test PCR TTV (Torque Teno Virus) apporte une réponse unique dans le suivi de l’immunité chez les patients transplantés. Enfin la gamme ARGENE® contribue à répondre aux pathologies émergentes en permettant un développement rapide. Par exemple, bioMérieux a commercialisé en 2023 un test ARGENE® pour la détection du Monkeypox (variole du singe).
| Offre d’automatisation du laboratoire de biologie moléculaire et d’extraction : système EMAG® et sa gamme de réactifs d’extraction NUCLISENS® Pour l’extraction d’ADN et d’ARN, bioMérieux propose le système EMAG® (48 extractions/90 minutes). Ce système offre une flexibilité d’extraction permettant de traiter des natures d’échantillons très diverses. Durant l’épidémie de COVID-19, ces systèmes ont été largement utilisés par les laboratoires pour extraire l’ARN du SARS-CoV-2, afin de procéder à la réalisation de tests PCR dans un deuxième temps. L’offre est complétée par ESTREAM®, une station de préparation automatisée des échantillons pour les tests PCR. Cette solution permet d’optimiser les flux d’analyses et de renforcer la standardisation dans les laboratoires de biologie moléculaire dans le but d’améliorer la qualité des résultats fournis aux cliniciens.
| Détection des micro-organismes pour le domaine agroalimentaire : gammes GENE‑UP® et VERIFLOW® Destiné aux acteurs de la filière agroalimentaire, GENE-UP® permet le contrôle microbiologique des aliments, des matières premières ainsi que de l’environnement de production. Cette solution innovante simplifie considérablement le flux des laboratoires et fournit des résultats rapides accélérant le processus décisionnel. GENE-UP® permet la détection des pathogènes les plus fréquemment recherchés dans la chaîne agroalimentaire, qu’ils soient bactériens (Salmonella, Escherichia coli O157:H7, Listeria spp, Listeria monocytogenes, EHEC, Cronobacter) ou viraux (Norovirus GI, Norovirus GII, Hépatite A et Hépatite E). GENE-UP® comprend aussi une gamme dédiée au contrôle microbiologique des boissons telles que jus de fruits, bières et vins. La gamme VERIFLOW® propose des solutions innovantes pour la détection des agents pathogènes et autres contaminants dans les aliments et les boissons (bières, vins, volailles, jus de fruits, produits nutraceutiques). Très simple d’utilisation, elle ne nécessite pas d’infrastructure de laboratoire sophistiquée.

| Microbiologie
--- | ---
| Mesure manuelle de la concentration minimale inhibitrice (CMI) d’un antibiotique : gamme ETEST® ETEST® est une technique de diffusion en milieu gélosé permettant de mesurer la concentration minimale inhibitrice (CMI) d’un antibiotique. ETEST® est utile pour guider l’antibiothérapie en mesurant la sensibilité des germes aux antibiotiques et en détectant les mécanismes de résistance. Cette technique est parfaitement adaptée aux espèces bactériennes peu communes ou à croissance difficile, et complète l’offre VITEK®. Elle permet notamment de tester la sensibilité d’un antibiotique nouvellement commercialisé avant qu’il ne soit intégré dans les cartes VITEK®, et d’ajouter un test pour un antibiotique particulier pour lequel une information plus fine est nécessaire. En 2024, ETEST® Sulbactam/Durlobactam a été lancé aux États-Unis et Aztreonam/Avibactam a été lancé sur l’ensemble des marchés hors États-Unis. Les milieux gélosés nécessaires à la mesure de la concentration minimale inhibitrice (CMI) d’un antibiotique ont été développés et/ou validés pour faciliter l’utilisation des ETEST®.
| Identification des bactéries et antibiogramme manuels : gammes API® et RAPIDEC® CARBA NP Les galeries API® sont reconnues comme la référence au plan mondial pour l’identification manuelle des bactéries. La gamme API® est également utilisée par les clients industriels. bioMérieux propose également une solution simple permettant de détecter ou confirmer de façon rapide et économique la production de carbapénémases par les bacilles Gram négatif grâce à RAPIDEC® CARBA NP.
| Solution pour le contrôle qualité microbiologique quantitatif : gamme BIOBALL® Les entreprises et les laboratoires pharmaceutiques doivent tester et assurer la qualité et la sécurité de leurs produits. BIOBALL®, qui contient un nombre précis de micro-organismes, peut être ajoutée directement aux échantillons de milieux ou de matrices, et ainsi contrôler la fertilité de ces milieux.
| Instruments de microbiologie rapide par cytométrie : gamme CHEMUNEX® Les analyseurs de cytométrie CHEMUNEX® reposent sur une technologie associant un marqueur de viabilité fluorescent et une détection par faisceau laser. Ils sont une alternative à la culture traditionnelle des micro-organismes sur boîte de Petri, et permettent de fournir des résultats extrêmement rapides et fiables, pour les groupes agroalimentaires, cosmétiques et pharmaceutiques. Cette gamme peut être utilisée pour la libération accélérée des lots avant la mise sur le marché des produits finis, ainsi que pour le pilotage des usines de production. Elle comprend les instruments SCANRDI® et D-COUNT® : ●la cytométrie à balayage SCANRDI® (également appelée cytométrie en phase solide) est utilisée par l’industrie pharmaceutique pour le contrôle des médicaments stériles (ex. : injectable) ou non (ex. : lotion oculaire), ainsi que de l’eau de qualité pharmaceutique ; ●D-COUNT® est un cytomètre de flux permettant de détecter ou d'énumérer très rapidement la présence de micro-organismes pouvant se développer dans des produits UHT (laits classiques et dérivés de plantes, desserts, jus...) ou dans des produits fermentés (yaourts). Par ses performances, il permet de gagner du temps et de l'argent en libérant plus vite les produits finis, et en détectant très tôt une contamination dans le process de fabrication.
| Détection des endotoxines : gamme ENDONEXT™ ENDOZYME® II GO est un test de détection des endotoxines de la gamme bioMérieux ENDONEXT™, basé sur des protéines recombinantes du Facteur C de limule (rFC). La technologie rFC permet d’éliminer complètement l’exploitation des limules, une espèce d’arthropode en voie de disparition en Asie et protégée aux États-Unis, dont le sang est utilisé dans la plupart des tests de détection d’endotoxines actuellement disponibles sur le marché. Ce test permet de tester les endotoxines dans l’eau de qualité pharmaceutique, les médicaments injectables et d’autres produits pharmaceutiques.
| Dénombrement des bactéries par fluorescence : gamme TEMPO® TEMPO® est une plateforme automatisée pour l’énumération des indicateurs qualité afin de déterminer la qualité des aliments et des produits cosmétiques. TEMPO® propose une technique de dénombrement des bactéries, levures et moisissures afin de contrôler le process de production, l'environnement et le produit fini. TEMPO® permet aux responsables qualité de respecter les directives HACCP grâce à la maîtrise des critères d'hygiène tout au long du processus de fabrication. Douze cartes sont disponibles pour couvrir l’essentiel des besoins des industriels : Flore Totale, Entérobactéries, Escherichia coli, Staphylococcus (coag+), Bactéries lactiques, Levures et Moisissures, Campylobacter, Coliformes (ISO), Coliformes (BAM), Bacillus cereus, Challenge Test bactéries, Challenge Test moisissures.

| Immunoessais
--- | ---
| Technologie CLIA : gamme Hybiome bioMérieux commercialise en Chine, par le biais de sa filiale chinoise Hybiome, des plateformes d’immunoessais automatisées de moyenne cadence qui utilisent une technologie CLIA de dernière génération et proposent un menu constitué de plus de 80 paramètres.

#### 1.2.3.4Services et solutions

En accord avec sa stratégie, bioMérieux continue le développement de services en complément de ses produits dans une approche solution afin d’accompagner les laboratoires cliniques et industriels pour faire face à leurs contraintes actuelles et futures.

##### Services pour l’organisation du laboratoire

bioMérieux propose un service Lab Consultancy, basé sur le concept Lean Six Sigma qui permet aux laboratoires de microbiologi e d’obtenir un état des lieux objectif de leur performance actuelle et de se projeter sur leurs améliorations actuelles et futures, tant en termes d’organisation que de processus.

##### Formation et éducation

bioMérieux développe une offre complète de formation pour les techniciens et les biologistes favorisant l’acquisition des compétences sur l’utilisation en routine ou experte de ses produits, sur différentes thématiques scientifiques et sur le développement professionnel.

##### Qualité et conformité (assistance à l’accréditation)

Afin d’accompagner les laboratoires dans leur démarche qualité et d’accréditation, bioMérieux propose des solutions d’évaluation de méthodes permettant de qualifier ses produits dans une utilisation de routine, et ce en vue d’obtenir une accréditation du laboratoire.

### 1.2.4Filiales, succursales et participations

#### 1.2.4.1Organigramme juridique du groupe bioMérieux au 31 décembre 2024

Le schéma ci-après représente l’organigramme des principales sociétés détenues par l’Émetteur (en pourcentage du capital et des droits de vote). La grande majorité des filiales mentionnées ci-dessous a une activité de distribution (cf. § 1.2.2.2) ; certaines d’entre elles ont également une activité de R&D (cf. § 1.5.1) et/ou de production (cf. § 1.6.1).

Par ailleurs, la liste des filiales de bioMérieux SA est indiquée en note 3.3.3 du § 6.2.2.

##### Principaux sites de R&D et de production

#### 1.2.4.2Renseignements divers concernant les filiales et les prises de participation

##### Prises et cessions de participations au cours de l’exercice 2024

Le 5 janvier 2024, bioMérieux a annoncé l’acquisition de l’intégralité du capital social de la société canadienne de logiciels innovants Lumed Inc., portant ainsi sa participation de 16 % à 100 %. Les deux sociétés collaborent étroitement depuis 2017. L’acquisition des 84 % supplémentaires représente un investissement de près de 9 millions d’euros. Ce rachat s’inscrit dans la volonté de bioMérieux de consolider son portefeuille de logiciels dans la lutte contre l’antibiorésistance.

En janvier 2024, bioMérieux a augmenté sa participation au sein de la société chinoise Suzhou Hybiome Biomedical Engineering Co. Ltd passant de 71,2 % à 87,4 %. Cette prise de participation supplémentaire de 16,1 % a été réalisée en janvier 2024 pour un total de 29 millions d’euros.

Le 7 mars 2024, bioMérieux a signé un accord pour une prise de participation minoritaire au sein de la société SpinChip Diagnostics ASA, une société basée à Oslo, en Norvège, qui se concentre sur le développement d'un système d'immunoessais de haute sensibilité Point-of-Care. À la suite de cette transaction, bioMérieux détient moins de 20 % du capital de la société Spinchip Diagnostics ASA pour un investissement de 11 millions d’euros au 30 juin 2024.

##### Transmission universelle de patrimoine

La filiale Specific France SAS a fait l’objet d’une transmission universelle du patrimoine (TUP) à bioMérieux. Cette procédure a entraîné la dissolution sans liquidation de la société Specific France SAS.

##### Succursales et bureaux de représentation

bioMérieux SA ne dispose d’aucune succursale et possède un bureau de représentation en Arabie saoudite.

##### Participations

La note 3.3.3 du § 6.2.2 et la note 34 du § 6.1.2 dressent la liste des participations.

Le portefeuille d’actifs cotés détenu par bioMérieux est présenté dans la note 7.2 du § 6.1.2 et n’est pas significatif.

## 1.3Stratégie

### 1.3.1Stratégie et priorités

bioMérieux considère que le diagnostic in vitro clinique et industriel bénéficie de moteurs de croissance sous-jacents solides à moyen terme. En effet, la pandémie de COVID-19 a bouleversé l’industrie du diagnostic in vitro :

●elle a mis en lumière le rôle essentiel du diagnostic dans le contrôle et la prévention des maladies infectieuses. Une meilleure utilisation du diagnostic peut aider les systèmes de santé à éviter des surcoûts associés à des prises en charge médicales inadaptées ;

●elle a aussi mobilisé des financements sans précédent qui ont permis le développement de nouvelles technologies ou la maturation de technologies qui étaient encore immatures ;

●le SARS-CoV-2 est devenu endémique et fait désormais partie des pathogènes suivis lors de la saison respiratoire « normale ».

En outre, l’industrie du diagnostic in vitro est sortie de la période aiguë de la pandémie et offre aujourd’hui une meilleure visibilité à moyen terme des tendances sous-jacentes :

●une demande croissante pour les solutions dites POC Point‑of-Care au plus près des patients ;

●la consolidation des laboratoires privés et hospitaliers qui vise à centraliser davantage les tests pour une meilleure efficacité économique ;

●un rôle croissant du diagnostic moléculaire pour les maladies infectieuses ;

●une pression sur les coûts des hôpitaux et des laboratoires ;

●un usage croissant de l’automatisation et des données.

La stratégie de bioMérieux, telle que présentée lors du Capital Market Day du 9 avril 2024, s’articule autour de quatre dimensions :

●GO FOR GROWTH : l’objectif est d’enregistrer une croissance des ventes de 7 % par an en moyenne à taux constant d’ici 2028. Cette stratégie de croissance s’appuie sur quatre piliers : les panels non respiratoires de BIOFIRE®, SPOTFIRE®, les gammes de microbiologie et les gammes dédiées aux clients industriels ;

●GO SIMPLE : l’ambition est d’atteindre 20 % de résultat opérationnel courant contributif à taux constant d’ici 2028. Pour ce faire, bioMérieux vise à simplifier son organisation et ses processus afin de maîtriser la croissance de ses coûts de production et de ses coûts opérationnels associés aux opérations commerciales et aux Fonctions support ;

●GO STRONGER : la réussite de ce plan stratégique s’appuiera sur des équipes solides et engagées ainsi que sur une amélioration du modèle d’organisation et de fonctionnement afin de libérer le plein potentiel des équipes ;

●GO RESPONSIBLE : cette stratégie ne peut se déployer que dans le respect des principes fondamentaux de responsabilité sociale et environnementale qui sous-tendent la feuille de route dévoilée en 2022.

### 1.3.2Atouts concurrentiels

bioMérieux dispose d’atouts importants qui lui ont permis de mener à bien sa stratégie et d’enregistrer de solides performances : croissance de ses ventes, solide profitabilité et positionnement réussi sur des technologies d’avenir :

●un actionnaire majoritaire familial avec une vision scientifique, industrielle et commerciale de long terme ;

●un haut niveau d’expertise dans le diagnostic des maladies infectieuses, qui s’appuie sur près de 60 ans d’expérience en microbiologie, et qui s’applique également à des domaines tels que les applications industrielles ou les maladies cardiovasculaires ;

●une implantation géographique large et équilibrée de son activité, s’appuyant sur un réseau commercial mondial, grâce auquel elle dispose d’une commercialisation étendue de ses produits, et sur une présence de longue date dans les pays émergents, ce qui lui permet de bénéficier des opportunités de croissance du marché ;

●la réalisation d’environ 85 % de ses ventes dans trois domaines où, sur la base de ses estimations, elle se positionne parmi les leaders du marché : la microbiologie clinique, les applications industrielles et le diagnostic syndromique moléculaire des maladies infectieuses :

●en microbiologie clinique, une position de leader mondial, une gamme de produits extrêmement large permettant de répondre aux besoins des laboratoires de microbiologie de toute taille, une bibliothèque de bactéries parmi les plus complètes, et un savoir-faire unique dans la compréhension des bactéries et de leurs mécanismes de résistance,

●une position de leader mondial dans le contrôle microbiologique industriel, où bioMérieux dispose d’une offre de produits parmi les plus larges et de fortes positions commerciales,

●un acteur de référence dans le domaine du diagnostic syndromique moléculaire des maladies infectieuses, grâce aux systèmes BIOFIRE® FILMARRAY® et BIOFIRE® SPOTFIRE®, couvrant les infections respiratoires des voies hautes, les pneumonies, le sepsis, les infections gastro-intestinales, les méningites et encéphalites ainsi que les infections articulaires ;

●une base installée constituée principalement de systèmes fermés, c’est-à-dire conçus pour n’utiliser que des réactifs développés spécifiquement pour ces instruments et commercialisés par bioMérieux. bioMérieux offre par ailleurs un haut niveau de service pour assurer le bon fonctionnement de ces systèmes grâce à des équipes d’ingénieurs de maintenance et d’ingénieurs d’application, qui interviennent sur le terrain ou à distance ;

●une dynamique d’innovation au service de la valeur médicale du diagnostic et de l’efficience du laboratoire, tirée par des investissements en R&D significatifs. Exprimés en pourcentage des ventes, ces investissements sont plus importants que ceux des autres acteurs du secteur. Cette dynamique lui permet de commercialiser régulièrement des produits nouveaux innovants et, combinée à une veille technologique efficace, d’identifier et de sélectionner parmi les technologies nouvelles, celles paraissant les plus prometteuses, notamment dans le diagnostic des maladies infectieuses ;

●une capacité réelle à mener à bien des partenariats stratégiques et des acquisitions ciblées notamment grâce à une situation financière favorable à la date du présent document. bioMérieux dispose en outre d’un savoir-faire particulier dans l’intégration des sociétés acquises et la réalisation de synergies commerciales et opérationnelles.

## 1.4Sécurité des produits, systèmes qualité et réglementations applicables

### 1.4.1Qualité et sécurité des produits

bioMérieux s’engage au quotidien pour garantir la qualité et la sécurité de ses produits et ainsi protéger la santé des patients et des consommateurs. bioMérieux répond aux réglementations et standards les plus exigeants du marché et veille à ce que ses partenaires, en amont et en aval de sa chaîne de production, respectent les mêmes degrés d’exigence. Cette attention est d’autant plus importante dans un contexte réglementaire qui évolue rapidement à l’échelle locale et internationale, engendrant une hausse du nombre de réglementations et une complexité accrue pour répondre à l’ensemble de ces exigences.

Sous l’impulsion de l’augmentation constante et l’expansion géographique de sa base installée d’instruments, bioMérieux augmente sa vigilance quant à la robustesse de son système de management de la qualité, sa capacité à détecter et corriger d’éventuels problèmes liés à la qualité de ses produits et à assurer la maintenance préventive ou, si nécessaire, curative de ses instruments.

La responsabilité de bioMérieux pourrait être engagée en cas d’erreur de diagnostic résultant d’un défaut de qualité d’un de ses tests et d’un défaut de performance de l’un de ses instruments. Comme indiqué au § 2.2.1.4, bioMérieux a mis en place une Direction qualité globale dont la mission est d’assurer la mise en œuvre d’un système de management visant à garantir le respect des normes de qualité en vigueur et les exigences réglementaires. Un département Assurance qualité dans chaque site et filiale est impliqué dans toutes les phases de développement des produits, ainsi qu’à chaque étape de production et de distribution. Sa mission inclut également la surveillance après la mise sur le marché et le suivi des réclamations clients et rappels de produits.

### 1.4.2Système Management Qualité

Le système de Management de la Qualité est documenté dans un manuel global de la qualité. Ce document décrit les activités de bioMérieux, depuis la conception des produits jusqu’à la livraison, l’installation et le service après-vente.

En complément du manuel global de la qualité susvisé, des dispositions spécifiques locales peuvent s’appliquer afin d’être au plus proche des besoins clients et de répondre aux exigences réglementaires.

La mise en œuvre efficace de ce système relève de la responsabilité de la Direction qualité. Celle-ci est organisée autour de la chaîne de valeur du produit et répond aux enjeux de chaque fonction. Elle a pour mission de délivrer des produits et des services de haute qualité, sûrs et efficaces pour les clients et les patients. Elle coordonne l’innovation continue des processus métiers en responsabilisant les employés, en mesurant les risques, et en collaborant avec les fonctions, les parties prenantes internes et externes tout en anticipant les attentes clients et réglementaires.

### 1.4.3Aspects réglementaires

bioMérieux porte une attention particulière au respect des réglementations et des normes de qualité.

Des réglementations spécifiques s’appliquent à chaque catégorie de produits :

●les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour les analyses médicales chez l’humain (au sein des laboratoires de biologie médicale, privés et hospitaliers), sont soumis à des réglementations nationales ou internationales qui leur sont spécifiques. Ces réglementations portent sur l’efficacité, les performances et la sécurité des dispositifs ;

●les réactifs destinés aux clients industriels (industries pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire) pour le contrôle microbiologique doivent respecter des normes en fonction de la nature des contrôles et des exigences spécifiques des clients (pharmacopée, normes type AFNOR, ISO…). Les réglementations applicables à ce type de produits sont celles des produits industriels et/ou de grande consommation, et portent essentiellement sur la sécurité des produits.

Les filiales et les sites de production sont régulièrement inspectés et audités avec des objectifs différents et complémentaires par :

●les autorités réglementaires (FDA, ANSM…) qui autorisent notamment la mise sur le marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les organismes qui agissent pour le compte de ces autorités, les organismes certificateurs qui vérifient la conformité aux normes ISO 9001, ISO 13485 et aux réglementations faisant partie du programme commun MDSAP, ou aux réglementations nationales applicables ;

●certains clients, notamment dans le domaine industriel, qui s’assurent que les produits et procédures de bioMérieux sont conformes aux normes réglementaires en vigueur, ainsi qu’à leurs propres normes et exigences ;

●par des auditeurs internes qualifiés qui interviennent dans les différents sites de production selon un programme élaboré chaque année, pour identifier les marges de progrès.

Les filiales sont, pour la plupart, certifiées ISO 9001.

Les principaux sites de fabrication de systèmes de diagnostic in vitro de bioMérieux sont certifiés conformes aux normes ISO 9001, ISO 13485 et MDSAP (Medical Device Single Audit Program regroupant les référentiels des pays suivants : États‑Unis, Canada, Japon, Brésil et Australie), considérées comme les référentiels qualité pour ce type d’activité. Cette certification est obtenue dans un cadre réglementaire par le recours à un organisme certificateur mandaté par les autorités. Dans le cadre d’une démarche volontaire, bioMérieux fait appel à un organisme certificateur indépendant.

Les principales inspections des autorités réglementaires des sites de bioMérieux se trouvent au § 3.4.4 en section S4-1 Conformité réglementaire aux produits.

#### 1.4.3.1Diagnostic clinique in vitro

Les produits dédiés au diagnostic in vitro sont régis par des réglementations nationales ou internationales pour permettre leur enregistrement et assurer leur suivi après commercialisation. Ils sont cependant soumis à des procédures réglementaires moins contraignantes que celles d’autres secteurs de la santé telles que l’industrie pharmaceutique. En effet, les tests de diagnostic in vitro analysent un échantillon biologique (sang, urine, selles…) prélevé ou recueilli sur le patient pour détecter la présence d’agents pathogènes (bactéries, virus…) ou doser des substances sécrétées par le corps humain. Cette analyse est réalisée in vitro (en dehors du corps du patient) au sein de laboratoires de biologie.

Pa r ailleurs, certains pays ont leur propre réglementation pour encadrer la mise sur le marché et le suivi des dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro, ou s’appuient sur celles d’autres pays. D’autres, de plus en plus rares, n’ont pas de réglementation spécifique. Le délai de mise en conformité aux nouvelles réglementations peut être immédiat ou progressif selon les autorités.

Les réglementations européenne (marquage CE), américaine (enregistrement FDA) et chinoise (enregistrement NMPA) servent de modèle pour de nombreux autres pays. Ces réglementations classent les dispositifs selon leur destination, leur niveau de risque et évoluent avec une complexité croissante.

Au sein de bioMérieux, dans le cadre de la procédure de mise sur le marché, le département des Affaires réglementaires constitue une documentation technique qui permet de vérifier que le nouveau produit répond aux exigences imposées par la réglementation. Elle est ensuite soumise à l’approbation d’un responsable affaires réglementaires avant qu’un Comité de commercialisation multidisciplinaire donne son approbation finale pour le lancement du produit.

##### Principales réglementations applicables

Union européenne | L’environnement réglementaire résulte de la directive 98/79/CE du 27 octobre 1998 et du nouveau règlement européen IVDR du 5 avril 2017 (2017/746/EU). Après la fin des dispositions transitoires, ce règlement sera le seul référentiel applicable à l’ensemble des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. La directive 98/79/CE, transposée en droit français, a harmonisé le marché du diagnostic in vitro. Elle a standardisé les procédures de mise sur le marché. Cette directive est remplacée par le règlement IVDR depuis le 26 mai 2022 (date d’application). Le règlement européen IVDR (2017/746/EU) (« le Règlement ») renforce l’encadrement de la mise sur le marché des tests de diagnostic in vitro. Il est applicable sans transposition nationale. Les principaux changements par rapport à la directive 98/79/CE sont : ●la classification des produits en quatre classes basées sur le risque lié au patient et/ou à la santé publique (classe A, B, C et D) ; ●la démonstration par les fabricants des preuves cliniques, c’est-à-dire des performances analytiques et cliniques de leurs produits et de la validité scientifique ; ●le renforcement des contrôles des organismes notifiés avant et après commercialisation ; ●la nomination d’une personne qualifiée qui veille au respect de la réglementation. Elle est en charge de la vigilance, de la déclaration de conformité au Règlement, de la libération des lots et de la déclaration sur les évaluations de performance des produits à plus fort risque. Pour bénéficier de la période de transition de l’IVDR, bioMérieux a obtenu le renouvellement de l’ensemble des attestations de marquage CE sous la directive pour les produits concernés. Selon l’IVDR, le fabricant choisit la procédure d’évaluation appropriée en fonction des classes de risques et des options proposées. L’intervention d’un organisme notifié est désormais requise pour le marquage CE des dispositifs de classe B, C ou D. Dans le cadre du Règlement, de nombreux certificats de conformité ont été obtenus depuis 2022 (classes B, C et D). Ils couvrent plus de 80 % des produits commercialisés par bioMérieux. Tous les dispositifs de faible risque (classe A) sont aujourd’hui marqués CE selon le Règlement. bioMérieux a pris des dispositions pour continuer à commercialiser ses produits sur les marchés britannique et suisse.
États-Unis | Le niveau d’intervention de la FDA (Food and Drug Administration) dans l’examen des dossiers qui lui sont soumis est proportionnel au risque pour le patient ou pour la santé publique. Certains produits de la gamme microbiologie sont exemptés d’enregistrement et relèvent de la responsabilité du fabricant. Les produits à risque moyen et pour lesquels un (ou des) produit(s) équivalent(s) existe(nt) sur le marché américain font l’objet d’un enregistrement 510(k), qui consiste à démontrer une équivalence (en termes de sécurité et d’efficacité) à un produit déjà commercialisé sur le marché américain. Pour les produits les plus innovants (sans équivalent sur le marché américain) ou les plus à risque, la FDA requiert une autorisation appelée PMA nécessitant une revue scientifique et réglementaire complète de la sécurité et de l’efficacité du produit. Un processus dit de novo a été créé par la FDA pour les produits à risque faible ou modéré pour lesquels aucun produit équivalent n’existe sur le marché. Il conduit à la création d’une classification pour le dispositif et à l’identification du processus de soumission pour les futurs produits substantiellement équivalents.
Chine | Les produits nécessitent une procédure d’enregistrement auprès de la NMPA (National Medical Products Administration) qui comprend : ●la réalisation de tests préliminaires par des laboratoires qualifiés par la NMPA afin de vérifier les performances indiquées dans la notice pour les réactifs, ainsi que des tests complémentaires pour les instruments afin de démontrer la conformité aux standards applicables sur le territoire chinois ; ●la réalisation de tests de contrôle qualité sur trois lots de réactifs par le National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, ou par un autre laboratoire qualifié par la NMPA ; ●la réalisation d’une étude des performances sur le territoire chinois ; ●la revue administrative et technique du dossier incluant des éléments relatifs à la production, des performances analytiques et cliniques du produit, des tests de contrôle qualité, et le rapport de l’étude des performances réalisées sur le territoire chinois.

##### Vigilance

Les lois et règlements applicables imposent un système de vigilance (post-market surveillance – PMS) obligeant le fabricant et les utilisateurs à informer les organismes de tutelle de tout incident et risque d’incident pouvant entraîner des effets néfastes pour la santé des personnes. Ce système PMS prévoit également une procédure de mesures correctives permettant au fabricant d’intervenir volontairement, en corrigeant ou en rappelant les produits concernés.

#### 1.4.3.2Contrôle microbiologique dans les applications industrielles

Dans le domaine industriel, les réglementations applicables aux fabricants de produits de contrôle microbiologique restent limitées aux aspects de sécurité. Cependant, bioMérieux conçoit des produits pour permettre aux clients de respecter les exigences applicables à leur secteur d’activité (accréditations pour les sociétés agroalimentaires, respect des pharmacopées). Les règles de contrôle qui s’imposent à l’activité des clients pharmaceutiques de bioMérieux les conduisent à réaliser un grand nombre d’audits de son système qualité afin d’en vérifier la conformité à leurs exigences.

### 1.4.4Gestion et suivi des réclamations clients

bioMérieux dispose d’un processus pour la gestion, le suivi et la résolution des réclamations clients. Il fournit à bioMérieux les informations nécessaires pour l’amélioration continue de ses produits.

Il existe trois niveaux de traitement des réclamations :

●niveau 1 : la majorité des réclamations sont traitées localement, au plus proche des clients par les filiales et les distributeurs afin de répondre le plus rapidement possible à leurs demandes ;

●niveau 2 : les réclamations peuvent être transférées au département Service clients mondial (GCS ou Global Customer Service). Elles sont alors prises en charge par une équipe spécialisée ;

●niveau 3 : ce niveau requiert une série d’investigations impliquant les sites de production et/ou les équipes de R&D. Une analyse des causes qui n’ont pu être identifiées par les niveaux 1 et 2 est alors conduite afin de mettre en place les actions correctives et préventives qui éviteront que de telles réclamations ne se reproduisent dans le futur.

## 1.5Recherche & développement, brevets et licences

### 1.5.1Recherche & développement (« R&D »)

L’innovation est un pilier de la stratégie de bioMérieux au service de la santé publique. La R&D est un des moteurs de croissance futurs de bioMérieux et sert sa vision à long terme en traduisant les tendances externes dans le domaine de la santé et du diagnostic, ainsi que les nouvelles technologies, en orientations pour la R&D et ses projets. Dans un souci d’efficacité, les 16 centres de R&D de bioMérieux sont situés à proximité de ses sites bio-industriels. Ils emploient environ 1 800 scientifiques aux profils variés et complémentaires : biologistes, ingénieurs, développeurs logiciels, bio-informaticiens, biostatisticiens, spécialistes des affaires cliniques, affaires réglementaires, gestionnaires de projets, spécialistes de l’intelligence artificielle, mécaniciens, spécialistes de l’optique entre autres.

##### Un modèle d’innovation ouvert

Le modèle de bioMérieux repose sur six leviers :

●des programmes d’innovation internes ;

●des collaborations internationales avec la recherche académique et privée, la communauté médicale et scientifique et des entreprises de biotechnologie de premier rang ;

●des laboratoires communs de recherche avec des hôpitaux, au plus près des patients ;

●des acquisitions stratégiques structurantes pour la maîtrise de nouvelles technologies ;

●une veille scientifique et technologique active au plan international, en collaboration avec le département de Business Development et le département Scientific & Innovation Intelligence ;

●un programme visant à explorer d’autres applications de ses solutions diagnostiques (hors IVD) telles que le Life Science, les pathologies animales (vétérinaire) ou encore le monitoring des eaux usées (waste water).

Ce modèle, en permettant de nouer des liens étroits avec la communauté médicale et scientifique internationale, est le gage d’une créativité renforcée. Il offre la possibilité d’adapter les innovations aux besoins des patients et de les confronter aux usages réels des professionnels de santé. Il permet aussi de savoir capter, identifier et développer des approches originales permettant de renforcer les capacités du diagnostic in vitro pour mieux répondre aux grands enjeux de santé.

#### 1.5.1.1Valeur médicale du diagnostic et efficacité du laboratoire : les priorités dans le domaine clinique

Dans le domaine clinique, les efforts de R&D servent trois piliers :

●renforcer la valeur médicale du diagnostic avec des tests capables d’identifier et de caractériser toujours plus précisément et rapidement les micro-organismes responsables d’infections, ainsi que leur profil éventuel de résistance, pour diminuer la consommation inadaptée d’antibiotiques ;

●améliorer l’efficacité du laboratoire et contribuer plus largement à optimiser sa performance opérationnelle ;

●exploiter tout le potentiel de l’intelligence artificielle (IA) dans l’aide à la prise de décision des cliniciens et dans le laboratoire (CDSS, Clinical Decision Support System).

L’essentiel des investissements de R&D (73 %) est consacré à la lutte contre la résistance aux antibiotiques, une des composantes essentielles du pilier Santé de la stratégie RSE. Pionnier dans ce domaine, bioMérieux développe des tests pour identifier les pathogènes et analyser leur sensibilité aux antibiotiques afin d’aider les médecins à déterminer précisément le traitement adéquat, et ainsi diminuer le taux de prescription.

Enregistrement d’une solution pour les infections respiratoires au chevet du patient

En 2024, bioMérieux a reçu, successivement en mars puis en juin, l’accréditation 510(k) ainsi qu’une dérogation Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) de la FDA pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel puis pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini.

Les tests BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST et BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Mini sont des tests multiplex PCR uniques, capables de détecter respectivement 15 et 5 des pathogènes (virus et la bactérie Streptocoque A) les plus communément responsables d’infections respiratoires ou de maux de gorge, en 15 minutes environ, et ce au plus près des patients. La dérogation CLIA permet aux tests BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST et BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Mini d'être utilisés par des personnes qui ne sont pas professionnels de laboratoire, directement sur le lieu des soins.

Obtention de l’autorisation 510(k) pour le VITEK® REVEAL™

En juin 2024, bioMérieux a obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA américaine pour son système d’antibiogramme VITEK® REVEAL™. Ce dispositif innovant permet de fournir des résultats de tests de sensibilité aux antibiotiques directement à partir d’hémocultures positives en moins de 6 heures. Cette approbation marque une étape importante dans la lutte contre les infections bactériennes et le sepsis, offrant aux cliniciens des outils rapides et précis pour optimiser les traitements. Le VITEK® REVEAL™ s’inscrit dans la stratégie de bioMérieux de développer des solutions de diagnostic avancées pour améliorer la prise en charge des patients. Dans le cadre du contrat avec la BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), bioMérieux travaille à l’extension du menu aux hémocultures à Gram positif et aux isolats à Gram positif.

Le 5 janvier 2024, bioMérieux a finalisé l’acquisition de Lumed Inc., une société canadienne spécialisée dans les logiciels de soutien à la décision clinique (CDSS, Clinical Decision Support System) (cf. § 1.2.4.2).

En octobre 2024, bioMérieux a lancé sa solution CLARION™, une plateforme avancée pour améliorer la gestion des données de diagnostic clinique et l’optimisation des flux de laboratoire. Cette solution intègre des technologies de pointe en matière de big data pour analyser et interpréter les résultats des tests de laboratoire de manière plus rapide et précise. CLARION™ permet aux professionnels de santé de bénéficier d’une vue d’ensemble des données, en particulier celles en lien avec les résultats d’hémoculture et les analyses d’antibiogrammes, facilitant ainsi la prise de décisions cliniques éclairées sur des thématiques majeures telles que l’antibiorésistance. La solution a été lancée aux États-Unis et en région Amérique latine. En outre, cette plateforme est conçue pour être hautement sécurisée, garantissant la confidentialité des informations médicales sensibles.

Depuis plus de 20 ans, bioMérieux démontre sa capacité à développer des biomarqueurs innovants pour faire avancer la prise en charge des patients et les résultats diagnostiques aux urgences. Dans ce contexte, en mai 2024, bioMérieux a obtenu l’agrément 510(k) de la FDA pour le test VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) qui permet une meilleure évaluation des patients victimes d’un traumatisme crânien léger. Ce test avait également obtenu le marquage CE en 2023. En octobre 2024, ont été marqués CE les tests VIDAS® HIV DUO dans le cadre des infections à VIH, ainsi que le test VIDAS® B12 permettant le dosage de la vitamine B12. Le test VIDAS® NEPHROCLEAR™ CCL14, conçu pour prédire les insuffisances rénales aiguës (IRA) sévères persistantes et qui peut être utilisé pour aider à la prise de décision, a reçu le marquage CE en décembre 2024.

##### La R&D, un pilier pour la croissance

Dans le domaine clinique, le département R&D intervient sur toute la chaîne de valeur et interagit avec l’ensemble des fonctions de bioMérieux. Il contribue à alimenter la stratégie de bioMérieux et a un impact direct sur son activité. Ainsi, de nombreux produits lancés au cours des dernières années (notamment BIOFIRE® SPOTFIRE®, VIDAS® KUBE™, 3P® ENTERPRISE, MAESTRIA™) proviennent de développements internes. Un montant conséquent du budget R&D est investi dans l’innovation de rupture pour préparer l’avenir, qu’il s’agisse de recherche sur de nouveaux concepts ou d’étude sur la faisabilité d’une technologie par exemple. Le département R&D assure également la gestion des projets de développement dans les domaines d’expertise de bioMérieux (biologie moléculaire, microbiologie, immunoessais, technologies de l’information et exploitation des données), en interaction avec les Affaires médicales, le Marketing, le Business Development, le Service client, la Production, etc. Cette dimension multidisciplinaire permet aujourd’hui d’intégrer également, dans tous les projets, les aspects d’écoconception en réponse à l’enjeu climatique et de Design-to-Cost visant à maîtriser le coût global des produits tout au long de leur cycle de vie. Le département R&D met tout en œuvre pour lancer des solutions dans les délais appropriés, tout en respectant les cycles de développement long propres au métier du diagnostic in vitro. Il faut en moyenne cinq à sept ans pour développer un système complet, et deux à six ans pour mettre au point des réactifs.

Le département R&D intègre les Affaires cliniques et réglementaires qui participent à l’élaboration de la stratégie de développement et d’enregistrement des systèmes et des produits. Elles interviennent aussi tout au long du cycle de développement des produits pour adapter et optimiser la stratégie de validation auprès des agences nationales telles que la FDA américaine, la NMPA en Chine et désormais l’IVDR nécessaire au marquage CE.

En aval, le département R&D travaille en étroite relation avec le service client afin de maintenir le niveau de performance des produits tout au long de leur cycle de vie, en les améliorant pour prendre en compte la modification des pratiques et des nouvelles réglementations, ainsi que l’évolution de la microbiologie et de l’écologie microbienne.

La volonté de bioMérieux est aujourd’hui d’augmenter la part du budget de R&D dédiée aux innovations et technologies disruptives alignées avec sa stratégie, tout en se focalisant sur les nouveaux développements d’applications à forte valeur ajoutée pour les patients et laboratoires, et en contrôlant ses investissements sur les supports de gamme.

#### 1.5.1.2Applications industrielles : une approche spécifique de la R&D

Dans le domaine de la microbiologie industrielle, bioMérieux investit environ 6 à 7 % de son chiffre d’affaires en R&D, un taux bien supérieur à la moyenne du secteur. Son ambition est de créer de la valeur par l’innovation et de mener une stratégie volontariste de pénétration de nouveaux marchés, de déploiement de nouvelles offres, sur de nouveaux segments.

Du fait de la forte spécificité et de la diversité des applications de microbiologie industrielle, les équipes R&D travaillent en étroite collaboration avec les départements Marketing, Ventes et grands comptes pour développer des programmes de recherche capables d’itérations rapides qui répondent à des besoins particuliers. Elles s’appuient d’une part sur les équipements et systèmes développés par la Direction R&D clinique (VIDAS®, BIOFIRE® FILMARRAY®, BACT/ALERT®, VITEK® MS), dont les applications sont adaptées à la microbiologie industrielle. D’autre part, des équipes spécialisées développent et entretiennent des plateformes spécifiques aux applications industrielles (GENE-UP®, ENDONEXT™, 3P® ENTERPRISE, TEMPO®...). Ces dernières n’étant pas soumises aux mêmes contraintes réglementaires que celles du domaine clinique, leurs cycles de développement sont plus rapides.

##### Le diagnostic augmenté, une réponse sur mesure pour l’industrie agroalimentaire

Les attentes en matière de gestion de la contamination dans les unités de production ont augmenté du fait de la mondialisation et de la pression croissante sur les coûts. bioMérieux répond à cet enjeu grâce au développement et au déploiement de son approche « diagnostic augmenté ». Cette approche innovante et personnalisée permet d’anticiper le risque de contamination d’un site de production et d’optimiser la gestion du risque fournisseur. Cette offre repose sur le recueil et l’analyse systématique de l’ensemble des données générées sur la chaîne de production et nécessite d’importantes ressources en R&D. Elle s’appuie sur une bonne compréhension des spécificités du client et d’expertise en biologie moléculaire, en séquençage du génome, en métagénomique, et en bio-informatique via notamment des modèles informatiques prédictifs. L’approche diagnostic augmenté s’appuie également sur son programme xPRO™, une nouvelle offre proposée depuis 2019 et l’acquisition d’Invisible Sentinel, une start-up américaine spécialisée dans des solutions de diagnostic moléculaire sur mesure, innovantes et simples d’utilisation permettant la détection rapide, précise et fiable des agents pathogènes et autres contaminants dans les aliments, compléments alimentaires et boissons (bière, vin, jus de fruits). Cette croissance externe a permis à bioMérieux de renforcer sa position dans le dépistage des agents pathogènes alimentaires, et la détection des organismes responsables de l’altération des produits, auprès de nouveaux segments de clientèles grâce à un processus de développement personnalisé et sur-mesure.

Un renforcement de l’offre « Data & Genomics » grâce à l’acquisition de Neoprospecta

Pour accélérer son développement, bioMérieux a signé, en novembre 2024, un accord de vente et d'achat (Sales and Purchase Agreement – SPA) pour l’acquisition de Neoprospecta. Neoprospecta est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation d'analyses microbiologiques innovantes reposant sur le séquençage nouvelle génération de l'ADN et sur l'analyse bio-informatique. Grâce à cette acquisition, bioMérieux intensifie son offre Data & Genomics et son approche innovante, diagnostic augmenté, permettant d’aller au-delà d’un résultat de test et de répondre aux besoins des industriels.

##### S’engager pour la sécurité des patients en fournissant aux industriels des solutions de contrôle qualité rapides, automatisées et digitalisées

Le secteur pharmaceutique bénéficie d’une forte dynamique. C’est le cas notamment des thérapies cellulaires et géniques, qui connaissent de nombreux investissements et offrent un nouvel espoir pour les patients. Ces traitements de nouvelle génération, issus de tissus ou de cellules du patient ou d’un donneur et pouvant être modifiés génétiquement, exigent un contrôle qualité complexe. L’année 2024 a été marquée par la confirmation du potentiel des thérapies à récepteur antigénique chimérique (aussi appelées CAR-T cell therapies) pour le traitement de maladies auto-immunes telles que le lupus, affectant des millions de personnes à travers le monde. Alors que les cancers du sang constituaient l’essentiel des applications accessibles pour cette classe de thérapies innovantes, ces découvertes confirment l’ampleur de leur potentiel en termes thérapeutiques, comme industriels.

Pour satisfaire les besoins de contrôle qualité propres aux industries pharmaceutiques, bioMérieux concentre ses dépenses de R&D sur trois axes prioritaires : l’automatisation, la digitalisation des opérations de contrôle qualité ainsi que la réduction du temps d’obtention des résultats, allant de un à cinq jours. Au sein de ce programme ambitieux de mise à jour et de développement de son offre de contrôle de stérilité, bioMérieux s’engage auprès des industriels de la bioproduction comme des thérapies innovantes, afin de répondre aux mieux à leurs besoins.

Le facteur C recombinant : le futur standard pour la détection des ENDOTOXINES

bioMérieux s’est lancé en 2016 dans le marché de la détection des endotoxines, un paramètre critique de contrôle qualité adjacent au contrôle de contamination microbienne, à travers le rachat d’une entreprise innovante proposant une technologie de contrôle basée sur une protéine recombinante en lieu et place d’extrait de sang de limules, méthode utilisée depuis les années 70 par l’ensemble de l’industrie pharmaceutique. Cette méthode innovante a été officiellement reconnue par la Pharmacopée européenne en 2021. Depuis le mois de novembre 2024, la Pharmacopée américaine a emboîté le pas de son homologue européen et ouvert la porte à une reconnaissance globale de la technologie recombinante pour la détection des endotoxines dans les process de production pharmaceutiques. Cette décision confirme la pertinence du programme d’innovation et de l’investissement engagé par bioMérieux depuis plusieurs années, visant à fournir à notre base de clientèle des solutions performantes, automatisées et respectant les plus hauts standards éthiques.

#### 1.5.1.3Chiffres clés

Répartition du budget R&D

Répartition du budget R&D par technologie

#### 1.5.1.4Accords

bioMérieux fonde une partie de sa recherche et de son activité, en particulier pour la mise au point de technologies nouvelles, sur des partenariats avec d’importants instituts de recherche publique, des universités, des centres hospitaliers, des laboratoires et des sociétés de biotechnologie.

Les contrats de partenariat conclus par bioMérieux prévoient la répartition des droits de propriété intellectuelle, ainsi que le paiement de redevances lors de la commercialisation des produits objets de la coopération.

Les principaux accords de collaboration en cours dans le domaine clinique sont décrits ci-après :

●aux États-Unis : la filiale de bioMérieux, BioFire Defense, s'est associée avec la BARDA pour accélérer le développement du système d'antibiogramme rapide VITEK® REVEAL™. Par ailleurs, dans le cadre des collaborations initiées avec les centres hospitalo-universitaires de Washington University et de Pittsburgh, les premiers projets initiés, notamment dans les domaines du séquençage ainsi que de la détection des résistances aux antimicrobiens, ont permis d’obtenir des résultats très importants dans le cadre de l’action d’innovation de bioMérieux ;

●bioMérieux est un partenaire clé dans plusieurs projets collaboratifs associant acteurs académiques et privés, financés par des dispositifs français et européens, comme par exemple, VALUE-Dx, qui vise à recueillir des données mesurant et démontrant la valeur des solutions de diagnostic sur un plan médical, économique et de santé publique dans la lutte contre la résistance aux antibiotiques ; DIAMONDS, dont l’objectif est de mettre au point un test rapide permettant de distinguer les infections virales des infections bactériennes. Ce test pourrait contribuer à limiter la résistance aux antimicrobiens et assurer une meilleure prise en charge des patients, notamment pédiatriques, aux urgences ; ARPEGE, qui en combinant pour la première fois des approches préventives, diagnostiques, thérapeutiques et économiques, vise à apporter une solution pluridisciplinaire au problème de l’antibiorésistance ; UNDINE et COVIFERON qui s’intéressent, dans le ca dre de la pandémie de COVID-19, à la réponse interféron de type I, induite en présence d’un virus dans l’organisme ; BRAINI-2 dont le but est de déterminer la performance de biomarqueurs sur les populations de patients traumatisés crâniens les plus vulnérables ; les études IGNORANT et l’étude LUNG-I3 avec les Hospices Civils de Lyon (HCL) qui visent à mieux comprendre la survenue de pneumonies acquises sous ventilation mécanique chez les patients pris en charge en réanimation. En France, bioMérieux est partenaire de l’IHU (Institut Hospitalo-Universitaire) Prometheus, consacré à la lutte contre les infections graves et le sepsis, et qui réunit des équipes de l'Université Paris-Saclay, du CEA, de l'Inserm et de l'AP-HP ;

●en Europe, en novembre 2024, un nouveau partenaria t stratégique a été conclu entre bioMérieux et l’hôpital universitaire catalan du Vall d’Hebron ;

●en Chine : l’unité mixte de recherche, créée avec le Shanghai Children Medical Center en 2019 dans le cadre d’un contrat de collaboration, a mené des travaux novateurs dans le domaine des CAR-T cells (Chimeric Antigen Receptors). Cette unité mixte de recherche étend désormais ses activités à l’évaluation du statut immunitaire des patients pédiatriques en réanimation.

### 1.5.2Propriété intellectuelle, licences, droits d’utilisation et autres immobilisations incorporelles

#### 1.5.2.1Propriété intellectuelle

bioMérieux protège ses produits et ses procédés notamment par brevets, droits d’auteurs et marques. Elle défend activement ses droits de propriété intellectuelle dans le monde entier. Par ailleurs, elle est particulièrement vigilante à la protection de son savoir-faire technique et industriel.

##### Brevets propriétaires

La propriété intellectuelle s’applique largement aux systèmes de diagnostic car ceux-ci couvrent différents domaines : instrumentation, informatique et biologie.

Les sociétés du secteur du diagnostic in vitro sont moins exposées que les sociétés pharmaceutiques quant aux risques liés à l’arrivée de médicaments génériques du fait de l’expiration d’un brevet. En effet, le savoir-faire de fabrication, le parc installé d’instruments et le nombre de paramètres du menu développés pendant la période de la protection, rendent ce secteur moins accessible à de nouveaux acteurs potentiels.

A contrario, les tests à forte valeur médicale peuvent être plus sensibles à l’expiration des brevets les protégeant.

bioMérieux protège activement les résultats de sa recherche par des brevets (environ 20 nouvelles demandes par an) et s'assure que les tiers ne portent pas atteinte à ses droits.

Au 31 décembre 2024, le Groupe est titulaire de 458 familles de brevets dont la plupart sont en vigueur en Europe, aux États‑Unis et en Chine (446 brevets délivrés aux États-Unis et 283 en Europe).

##### Licences

Dans le cadre de son activité, bioMérieux peut bénéficier de licences concédées par des tiers pour développer ou commercialiser des réactifs ou des technologies. Lorsqu’il s’agit de licence exclusive concédée par un tiers avec droit de sous‑licencier, une partie des revenus des sous-licences est reversée au titulaire du brevet. bioMérieux peut également accorder des licences relatives à ses technologies à des tiers.

##### Marques

bioMérieux est propriétaire de la marque institutionnelle « bioMérieux », protégée dans la plupart des pays à la fois en tant que marque dénominative et en tant que marque semi-figurative. L’utilisation de la dénomination « Mérieux » est gérée par l’Institut Mérieux, au sein du périmètre des sociétés qu’il contrôle. bioMérieux a ainsi obtenu de l’Institut Mérieux la reconnaissance de ses droits sur la dénomination bioMérieux, dans la limite de ses activités.

bioMérieux est par ailleurs titulaire des marques relatives aux produits (instruments, réactifs et/ou logiciels) et aux services qu’elle commercialise.

Le portefeuille comporte, au 31 décembre 2024, 281 familles de marques protégées dans la plupart des pays dans le monde.

##### Noms de domaine

bioMérieux est propriétaire, au 31 décembre 2024, de 726 noms de domaine enregistrés, dont ceux comportant la dénomination « bioMérieux » avec plus de 150 extensions différentes.

##### Dépendance à l’égard de licences de brevets

bioMérieux bénéficie de licences de brevets dont elle est dépendante pour la vente de certains produits. La perte de ces licences pourrait avoir un impact sur le chiffre d’affaires, toutefois bioMérieux estime avoir mis en place les moyens nécessaires pour contrôler ce risque et ne le considère pas comme étant majeur pour bioMérieux.

## 1.6Sites de production et de logistique

Historiquement installée en France, dans la région lyonnaise, bioMérieux a étendu au fil des années ses implantations géographiques par le biais d’acquisitions de sociétés, et par la création de filiales propres.

bioMérieux détient généralement en pleine propriété ses sites de production, de logistique et de R&D.

### 1.6.1Production

Les procédés de production jouent un rôle essentiel dans l’industrie du diagnostic in vitro en raison des contraintes relatives à la nature des produits. Le Groupe disposait, fin 2024, de 18 sites de production, organisés par ligne de produits, suite à l’arrêt des activités de production sur le site de Rio de Janeiro (Brésil).

Le Groupe a organisé sa production sur le principe « une gamme de produits, un site » (cf. § 2.2.2.3). La technicité des produits exige un savoir-faire très particulier, des équipes spécialisées et la proximité des équipes de R&D. Des économies d’échelle peuvent ainsi être réalisées en concentrant la production. Il existe plusieurs exceptions à ce principe :

●les milieux de culture sont fabriqués à proximité des clients, en raison de leur courte péremption, sur les sites de Lombard (Illinois, États-Unis), Madrid (Espagne), et Combourg (France), en complément du site principal de fabrication à Craponne (France) ;

●les bouteilles d’hémoculture sont fabriquées à la fois sur le site principal situé à Durham (Caroline du Nord, États‑Unis) et également à Suzhou (Jiangsu, Chine) pour répondre aux besoins du marché chinois ;

●dans le cadre de la poursuite du renforcement de la présence du Groupe en Chine, le site de Shanghai (Chine) sera amené à produire des équipements pour le marché chinois.

Par ailleurs, dans le cadre du développement des opérations de la société Hybiome, la construction du nouveau site est finalisée avec pour objectif de remplacer à terme le site actuel une fois toutes les autorisations et licences obtenues.

La société BioFire Defense bénéficie, au sein d’un site sécurisé et séparé situé à Salt Lake City, de ses propres personnels, programmes et équipements, afin de répondre aux attentes de ses clients militaires aux États-Unis.

### 1.6.2Logistique

La fonction logistique joue un rôle essentiel au sein du Groupe, notamment au regard de la spécialisation de ses sites de production, de son empreinte commerciale mondiale, du nombre important de ses références et de la spécificité de ses produits (réactifs, instruments et pièces détachées).

Afin d’optimiser les conditions d’approvisionnement des clients et la gestion des stocks, la distribution des produits est organisée autour de :

●plateformes mondiales et régionales pour le stockage des produits finis et les expéditions internationales vers les filiales et les distributeurs. Ces plateformes se trouvent notamment aux États-Unis (deux sites), à Singapour et en France avec le site de l’IDC situé à Saint-Vulbas, récemment modernisé ;

●plateformes régionales ou locales qui peuvent être externalisées et qui traitent les commandes et les expéditions vers les clients d’une ou de plusieurs filiales.

Durant les différentes étapes du circuit de distribution, la logistique :

●gère la chaîne du froid et la bonne adéquation de la péremption des produits avec les besoins clients ;

●assure la traçabilité des produits par l’utilisation de codes à barre apposés sur les emballages ;

●pilote les niveaux de stocks et les flux de réactifs, d’instruments et de pièces détachées au moyen d’un groupe expert dédié. Celui-ci travaille dans le cadre d’une politique établie au niveau du Groupe afin de garantir la disponibilité des produits tout en optimisant les coûts et les niveaux d’inventaires.

2 | # Facteurs de risques, gestion des risques et contrôle interne

## 2.1Évaluation des risques

La Société a mis en place un processus de gestion des risques, animé par le département des Risques, afin d’identifier, évaluer et coordonner les risques auxquels elle pourrait être confrontée.

Ce département est en charge de définir et de suivre la mise en œuvre des politiques de gestion des risques de bioMérieux. Ses activités s’articulent autour des objectifs suivants :

●créer et préserver la valeur, les actifs et la réputation du Groupe ;

●identifier les risques émergents afin de sécuriser la prise de décision et les processus du Groupe ;

●harmoniser les initiatives de gestion des risques ;

●développer la culture du risque au sein de la Société.

Le département des Risques définit et suit l’évolution de cartographies de risques développées au niveau mondial. Ces analyses de risques sont partagées avec le Comité de Direction, le Comité d’audit et le Conseil d’administration. Ce département participe également à l’élaboration d’analyses de risques spécifiques (loi Sapin II, déclaration de performance extra‑financière, devoir de vigilance…).

Le processus de gestion des risques est composé de trois étapes clés décrites ci-après.

### Identification des risques majeurs

Le Groupe, en raison de la diversité de ses activités, de son écosystème et de son rayonnement international, est confronté à des risques de toutes natures : opérationnels, financiers, juridiques, environnementaux, d’image, de conformité, etc.

Ces risques sont identifiés par des responsables opérationnels à tous les niveaux de la Société et de ses filiales.

Le département des Risques anime le processus d’identification des risques en s’appuyant sur une méthodologie détaillée ci‑après.

Au regard des périmètres couverts, l’ensemble des fonctions et des départements est associé à la démarche d’identification des risques pour apporter leur expertise et leur vision sur les risques portés par les activités actuelles ou futures.

Le département des Risques effectue aussi une veille permanente de l’environnement externe dans lequel la Société évolue afin d’identifier et d’anticiper les risques émergents auxquels elle pourrait être confrontée en complément des référentiels de risques connus et suivis.

### Analyse et évaluation des risques

Les risques principaux de la Société sont, dans un premier temps, évalués selon leur probabilité d’occurrence, leur impact financier, juridique, humain, environnemental et d’image. L’objectif est de définir le niveau d’exposition brute à chacun de ces risques.

Dans un deuxième temps, l’efficacité des actions menées est évaluée afin de définir le risque net ou résiduel. Ces risques nets sont ensuite hiérarchisés et les plans de remédiation additionnels identifiés et mis en œuvre.

Cette méthodologie est progressivement déployée au sein des entités opérationnelles et des fonctions support de manière à gérer les risques à un niveau plus détaillé.

### Traitement du risque

Au regard de l’évaluation des risques nets ou résiduels, les stratégies de traitement peuvent différer afin d’atteindre l’objectif fixé :

●risque en zone d’action : actions de réduction du risque pour tendre vers la zone de contrôle ;

●r isque en zone de contrôle : actions visant à réduire la probabilité d’occurrence ou l’impact du risque ou maintien des dispositifs de contrôle en place pour atténuer le risque ;

●risque en zone de délégation : maintien du risque sous contrôle ;

●risque en zone de surveillance : actions visant à s’assurer que la sévérité du risque (probabilité d’occurrence ou impact) n’augmente pas.

Chaque risque identifié lors des exercices de cartographie est porté par un Risk Champion en charge de l’animation et de la mise en œuvre des plans d’action visant à réduire le risque au regard de la stratégie de traitement adoptée.

Les risques ainsi que les plans d’actions sont revus au moins une fois par an pour s’assurer de la mise en place effective des actions d’atténuation.

La cartographie des risques du Groupe est revue annuellement en Comité de Direction puis en Comité d’audit. Au cours de l’année, des sessions de travail sont organisées, dans le but de revoir l’ensemble des risques bruts, de suivre le déploiement et l’avancée des plans d’action, d’évaluer l’efficacité des actions de maîtrise, et d’analyser de nouveaux risques. Ce travail permet de donner une image dynamique de l’environnement des risques affectant la Société et de définir, si nécessaire, les plans d’action et le programme d’audit interne pour l’année à venir.

Cette méthodologie est appliquée pour décrire et évaluer les principaux risques liés à l’activité de la Société, et le cas échéant, ceux créés par ses relations d’affaires, ses produits ou ses services.

## 2.2Facteurs de risques de la Société

Le Groupe exerce son activité dans un environnement en rapide évolution qui fait naître des risques que la Société pourrait ne pas être en mesure de contrôler. Un certain nombre de facteurs importants peuvent impliquer que les objectifs de croissance et de rentabilité de la Société ne soient pas atteints.

Les risques et incertitudes présentés ci-après pourraie nt donc avoir un effet défavorable significatif sur son activité, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats et sur sa capacité à réaliser ses objectifs, ou encore son image et sa réputation. Au moment de la rédaction du présent document, à partir des résultats de l’évaluation de risques effectuée au cours de l’exercice et en prenant en compte les mesures de contrôle des risques mises en place, la Société considère les risques ci‑après comme les plus significatifs. Ils ne sont toutefois pas les seuls auxquels la Société doit faire face.

La présentation des facteurs de risques ci-après est le résultat de l’exercice de cartographie du Groupe, à la date du présent document. La Société attire l’attention des investisseurs sur le fait que, en application de l’article 16 du règlement (UE) 2017/1129 du 14 juin 2017 et de ses textes d’application, et des Guidelines on risks factors under the Prospectus Regulation du 29 mars 2019 (recommandations de l’European Securities and Markets Authority), seuls les risques qui sont spécifiques au Groupe et qui sont les plus significatifs sont cités. La liste présentée dans cette section n’est donc pas exhaustive. D’autres risques figurent dans la cartographie des risques et sont susceptibles d’impacter bioMérieux, mais n’ont pas été présentés ci‑dessous, car ils ne répondaient pas à ce critère de spécificité, ou parce qu’ils sont actuellement inconnus ou encore jugés peu significatifs à la date du présent document d’enregistrement universel.

### Tableau récapitulatif des principaux risques

Les facteurs de risques sont présentés dans un nombre limité de catégories en fonction de leur nature. Dans le descriptif de chaque risque qui suit, au sein de chaque catégorie, le (ou les) risque(s) ayant l’impact le plus important, puis la plus forte probabilité d’occurrence est (sont) présenté(s) en premier.

Catégorie |  | Facteurs de risques | Impact net | Probabilité d’occurrence
--- | --- | --- | --- | ---
Risques liés au secteur d’activité de bioMérieux |  | Concurrence et émergence de technologies alternatives |  |
| Évolution des politiques de remboursement |  |
| Consolidation du portefeuille de clients et décentralisation des tests |  |
| Défaut et/ou insuffisance de qualité des produits |  |
Risques liés à la stratégie et au fonctionnement de bioMérieux |  | Fiabilité et gestion des données |  |
| Insuccès des projets de R&D et des nouveaux produits |  |
| Perte d’un site industriel majeur |  |
| Dépendance vis-à-vis de certains fournisseurs et partenaires |  |
| Défaillance et vulnérabilité des systèmes d’information |  |
| Changement climatique et responsabilité environnementale |  |
| Stratégie d’acquisition et d’intégration |  |
Risques liés à l’environnement des affaires de bioMérieux |  | Éthique et conformité |  |
| Environnement réglementaire applicable aux produits |  |
Échelle d’impact net élevé Moyen Faible Échelle de probabilité d’occurrence Probable Possible Moins probable

Le tableau ci-dessus reflète l’exposition de la Société aux risques, après prise en compte des dispositifs de maîtrise mis en œuvre pour en réduire l’impact et la probabilité, dispositifs qui sont également décrits ci-dessous.

Les risques liés à la Responsabilité Sociétale de l'Entreprise sont identifiés par le pictogramme et sont détaillés dans le chapitre 3.

L’actuel conflit entre la Russie et l’Ukraine et ses impacts exacerbent certains risques précités, dont les politiques d’embargo et de sanctions économiques. Le dispositif de gestion des risques existants associé au processus de gestion de crise du Groupe permet de monitorer et minimiser les impacts de cette crise. Une cellule de coordination pluridisciplinaire s’assure de la sécurisation des approvisionnements de matières premières et de produits finis ainsi que du suivi et la mise en œuvre des politiques de sanctions américaines et européennes.

D’autres risques et incertitudes que la Société tient actuellement pour peu significatifs ou qui ont une portée plus générale sur l’ensemble des acteurs économiques, pourraient également à l’avenir avoir une incidence négative sur son activité, ses perspectives, sa situation financière ou sa capacité à réaliser ses objectifs. Ceux-ci sont suivis dans le cadre du processus de gestion des risques de la Société.

### 2.2.1Risques liés au secteur d’activité de bioMérieux

#### 2.2.1.1Concurrence et émergence de technologies alternatives

|  | Description du risque
Impact net |  | Le diagnostic in vitro est un secteur innovant où l’émergence de nouvelles technologies est source de risques et d’opportunités (cf. § 1.2.1.2). La Société pourrait être menacée par des nouvelles technologies comme : ●le séquençage de l’ADN et de l’ARN bactérien et viral ; ●la suppression partielle ou totale de culture préalable de l’échantillon ; ●l’utilisation de données complexes pour apporter une réponse médicale à plus forte valeur ajoutée. La Société pourrait aussi être menacée par des technologies existantes qui viendraient concurrencer les produits de son portefeuille, en particulier la technologie BIOFIRE® (cf. § 1.2.3.2). De manière générale, de nouvelles technologies permettant un diagnostic plus rapide, plus fiable ou à moindre coût pourraient apparaître. En particulier, de nouveaux concurrents issus des pays émergents (la Chine et l’Inde en particulier) se développent et pourraient proposer des produits moins chers que ceux de la Société. Par ailleurs, la simplification du flux de travail proposée par certains concurrents en permettant d’intégrer l’ensemble des tests d’une technologie donnée sur une même plateforme pourrait constituer un risque pour les produits commercialisés par la Société. Enfin, la pandémie de COVID-19 a fait émerger de nouveaux besoins cliniques de diagnostic in vitro. Les industriels ont développé et mis sur le marché des solutions innovantes pour répondre à ces enjeux. Dans ce contexte, la concurrence pourrait s’accroître significativement sur certains marchés, dont celui des tests syndromiques. Ainsi, l’évolution de cette pandémie pourrait générer à la fois des risques mais également des opportunités pour bioMérieux.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| Une concurrence accrue pourrait mener la Société à : ●baisser ses prix afin de rester une alternative attractive pour son portefeuille de clients ; ●perdre des volumes, ayant ainsi un effet défavorable sur le chiffre d’affaires et sur les coûts de production de ses tests. Dans ce contexte, la Société ne peut pas être certaine que ses produits pourront concurrencer de façon durable les produits commercialisés par d’autres acteurs, et lui permettront d’acquérir ou de conserver des parts de marché significatives ainsi qu’une notoriété équivalente à celle de concurrents mieux implantés.
|  | Gestion du risque
|  | La Société dispose de différents canaux dédiés à la veille technologique pour détecter l’émergence de nouvelles technologies et anticiper leur potentiel et leur rapidité d’adoption par les laboratoires. De plus, un département Business Development est en contact avec les acteurs du secteur susceptibles de permettre l’accès à des technologies innovantes, permettant ainsi à la Société d’enrichir son offre de produits, par le biais notamment d’accords de licence ou d’acquisitions. En parallèle, la Société travaille à accroître le nombre de tests disponibles sur ses différentes plateformes. À titre d’exemple, bioMérieux s’attache à inclure de nouveaux antibiotiques aux antibiogrammes de sa plateforme VITEK®, à enrichir le menu du système BIOFIRE® avec le renouvellement et l’amélioration des tests existants et l’extension à de nouvelles pathologies, ou encore à élargir le menu de la plateforme VIDAS® avec des tests différenciants. La Direction R&D de bioMérieux, avec l’appui du Chief Medical Officer vise à étendre l’utilisation éventuelle de certains tests à d’autres champs d’application, et à démontrer la valeur médicale de ses produits. Enfin, le Conseil d’administration est doté d’un Comité stratégique qui a pour mission de conduire des réflexions relatives aux principaux enjeux de la Société, en particulier ceux liés aux évolutions de l’environnement technologique, médical et de marché, afin d’orienter la stratégie du Groupe, notamment en adaptant ses solutions ou son business model.

#### 2.2.1.2Évolution des politiques de remboursement

|  | Description du risque
Impact net |  | La décision des organismes d’assurance maladie, privés ou publics, de limiter ou de supprimer le remboursement de certains exa mens de diagnostic, pourrait affecter de façon significative la demande pour les produits correspondants de la Société et/ou le prix que la Société pourrait facturer à ses clients (cf. § 1.2.1.4). La Société est notamment exposée à : ●la loi américaine dite PAMA (Protecting Access to Medicare Act) de 2017 qui prévoit une baisse des remboursements de Medicare. Au cours des trois premières années de son implémentation, les baisses pratiquées ont représenté 4 millions de dollars, sur la plupart des tests de diagnostic. Cette loi a été suspendue par le congrès américain depuis 2019. En l'absence de vote du congrès sur une législation alternative SALSA (Saving Access to Laboratory Service Act), assez onéreuse à mettre en place, la loi PAMA est repoussée jusqu'en 2026 ; ●des décisions de réduction de remboursement sur des tests spécifiques. À titre d’exemple, Palmetto, u n des gestionnaires du programme d’assurance fédéral américain Medicare (Medicare Administrative Contractor) a décidé, en 2020, de réduire les remboursements des tests respiratoires BIOFIRE® pour les patients de plus de 65 ans non hospitalisés ; ●en France, les solutions BIOFIRE® sont inscrites au sein du Référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN), mécanisme de prise en charge conditionnelle dont l’enveloppe annuelle est fixée par les autorités de santé. L’augmentation du nombre de prescriptions de tests inscrits dans cette enveloppe de remboursement pourrait générer une dévalorisation de l’offre BIOFIRE®.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| Dans ce contexte, la Société ne peut pas être certaine : ●que ses clients continuent d’acheter les mêmes volumes de produits ; ●de maintenir ses prix face à des réductions de remboursement pour ses clients. L’impact de la réforme PAMA sur bioMérieux est tempéré par une utilisation de la plupart de ses produits pour des patients hospitalisés plutôt qu’en ambulatoire. La Société s’attend toutefois à un potentiel impact indirect dû à la pression sur les marges de ses clients.
|  | Gestion du risque
|  | La Société s’efforce de promouvoir la valeur médico-économique de ses solutions par le biais de sa Direction des affaires médicales. Elle est en charge de déposer et défendre les dossiers d’approbation des nouveaux produits, et d’évaluer la valeur médicale de ses produits par la mise en place d’études médico‑économiques et l’obtention des remboursements associés. En outre, la Société dispose d’une équipe dédiée au Market access & reimbursement, qui a pour mission de promouvoir la valeur médicale de ses produits auprès des assureurs privés ou publics, et d’accompagner ses clients dans leurs démarches d’obtention des remboursements.

#### 2.2.1.3Consolidation du portefeuille de clients et décentralisation des tests

|  | Description du risque
Impact net |  | Un mouvement de consolidation, notamment en Europe et aux États‑Unis, se poursuit parmi les utilisateurs des produits de diagnostic in vitro, conduisant à la création de plateaux techniques, traitant de plus gros volumes journaliers de tests. Ce mouvement de consolidation permet aux clients de peser davantage sur les prix des produits. Par ailleurs, aux États-Unis, les hôpitaux font davantage appel à des centrales d’achat qui mènent une politique soutenue visant à réduire leurs prix d’achat. En parallèle, ce mouvement de consolidation s’accompagne aux États‑Unis d’un mouvement de décentralisation des tests pour aller au plus près des patients (Point-of-Care), dans des cabinets médicaux ou des pharmacies.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| L’offre de produits de la Société pourrait ne pas correspondre aux besoins de clients consolidés traitant de très grands volumes de tests journaliers, et par conséquent entraîner des pertes de parts de marché et de volumes sur certaines gammes (cf. § 1.2.1.4 et 1.2.1.5). La concentration du portefeuille de clients et la diminution des prix de vente qui l’accompagnerait pourraient avoir des répercussions sur le chiffre d’affaires et sur la rentabilité de la Société. Enfin, le mouvement de décentralisation des tests pourrait favoriser d’autres acteurs du diagnostic ayant des offres Point-of-Care et par conséquent réduire les volumes de tests vendus par la Société.
|  | Gestion du risque
|  | La Société a mis en place des organisations spécifiques lui permettant de gérer de manière efficace ses clients clés et stratégiques. Un département dédié au pilotage de la performance commerciale a pour mission d’améliorer la pertinence et la gestion des politiques commerciales de bioMérieux, ainsi que d’optimiser la stratégie d’approche clients. La Société porte une attention particulière à l’ajustement de ses tarifs en fonction de sa situation sur les marchés où elle opère. Elle s’est dotée d’outils visant une meilleure maîtrise de la profitabilité par marché et par gamme pour répondre au mieux aux enjeux de concentration du marché. En outre, ses efforts de recherche et de développement visent à adapter le portefeuille produits afin de répondre au mieux aux évolutions du marché.

#### 2.2.1.4Défaut et/ou insuffisance de qualité des produits

|  | Description du risque
Impact net |  | La fabrication et la commercialisation de produits de diagnostic exposent la Société à la mise en jeu de sa responsabilité, du fait de la qualité de ses produits. La Société pourrait voir sa responsabilité engagée si une erreur de diagnostic résultant d’un défaut de performance de l’un de ses produits conduisait à prescrire un traitement mal adapté à un patient ou à commercialiser des produits contaminés. Même si la conception, la fabrication et la livraison des produits de diagnostic sont réalisées dans le strict respect des référentiels qualité décrits au § 1.4, et si la pratique consiste à réaliser une série d’examens complémentaires pour réduire le risque d’erreurs lorsqu’il s’agit des maladies les plus sérieuses, il n’est pas possible d’éliminer entièrement ce risque. Par ailleurs, le Groupe utilise des produits biologiques fabriqués ou créés à partir de composants issus de matières d’origine humaine, animale ou végétale qui ne peuvent pas, pour le moment, être fabriqués de façon économique à partir d’ingrédients synthétiques. Ce processus engendre des risques dans l’utilisation de ces produits ou composants du fait de la variabilité liée à leur origine.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| Le défaut de qualité d’un produit pourrait générer des impacts négatifs pour la santé des patients et des consommateurs. Un tel défaut de qualité pourrait entraîner un contentieux de la part des clients du Groupe, d’associations de patients ou de patients. Les autorités de santé compétentes pourraient diligenter des inspections et, dans le cas d’une déficience majeure, émettre une lettre d’injonction, voire interdire la commercialisation jusqu’à la résolution des manquements identifiés. Une telle situation pourrait engendrer pour la Société des surcoûts pour mettre en place des actions correctives, des pertes durables de parts de marché, ainsi qu’un impact sur le chiffre d’affaires et le résultat opérationnel. Enfin, l’image de la Société serait également affectée.
|  | Gestion du risque
|  | La Direction qualité globale définit une politique et un système de gestion de la qualité par lesquels elle s’assure du respect des normes de qualité en vigueur (cf. § 3.4.4 section S4-1 Santé et sécurité des utilisateurs et qualité des produits). Les principaux sites de production sont certifiés conformes aux normes ISO 9001 et ISO 13485. De surcroît, un département Assurance qualité est impliqué dans toutes les phases de développement des produits, ainsi qu’à chaque étape de production et de distribution. La Société dispose également d’un processus pour la gestion et le suivi des réclamations clients visant à améliorer en permanence la qualité de ses produits et adresser tout risque vis-à-vis des patients et des consommateurs. La Direction des affaires juridiques veille au respect des dispositions légales et réglementaires applicables. Elle a mis en place une politique d’assurance afin de protéger et prévenir ses risques, notamment en matière de responsabilité civile (cf. § 2.5).

### 2.2.2Risques liés à la stratégie et au fonctionnement de bioMérieux

#### 2.2.2.1Fiabilité et gestion des données

|  | Description du risque
Impact net |  | La Société, du fait de son activité, est amenée à traiter une quantité significative de données dont la fiabilité et la gestion sont des enjeux significatifs. ●La confiance en la donnée est essentielle pour assurer l'intégrité, la fiabilité et la sécurité des informations utilisées dans les processus décisionnels et opérationnels d'une organisation. ●La gestion efficace de la donnée est cruciale pour maintenir cette confiance et minimiser les risques associés. ●Un manque de politiques et de procédures claires pour la collecte, le stockage et l'utilisation des données exposerait la Société à une non-conformité vis-à-vis des réglementations en matière de propriété intellectuelle ou de protection des données (RGPD, AI Act…) ainsi qu’à une utilisation non éthique de ces informations. ●Enfin, l’utilisation de données inexactes, incomplètes ou obsolètes peut conduire à des décisions erronées.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| La Société pourrait ne pas être en mesure de : ●livrer ses produits ou services suite à la perte ou la compromission de données critiques pour son activité ; ●respecter les réglementations en vigueur sur la propriété intellectuelle, le traitement des données ou l’utilisation non éthique de la donnée, s’exposant à des sanctions financières, légales ainsi qu’à un impact réputationnel ; ●prendre des décisions adéquates et pertinentes car basées sur une vision incomplète ou fausse de la situation, par la production et l’utilisation de données erronées. Ce même risque s’appliquerait également à ses parties prenantes externes ; ●produire des rapports auditables fiables, ce qui pourrait amener une non-certification de ceux-ci, impactant l’image de la Société ainsi que son accès à certains marchés.
|  | Gestion du risque
|  | La Société porte une attention particulière à la gestion des données. Ainsi, un comité en charge de la gouvernance des données et reportant au Comité de Direction a été créé en 2023. Ce comité inclut entre autres fonctions le Data Chief Officer, le Data Privacy Officer ainsi que le département Informatique et a pour objectif de définir des règles de gouvernance permettant à la Société de s’assurer d’une utilisation sûre et éthique des données qu’elle possède. Le département Data Privacy s’appuie également sur un réseau de relais locaux au sein des entités et des départements de l’organisation.

#### 2.2.2.2Insuccès des projets de R&D et des nouveaux produits

|  | Description du risque
Impact net |  | La Société investit des montants significatifs dans la recherche et le développement de nouveaux produits (systèmes, instruments, réactifs, logiciels, services, etc.) (cf. § 1.5.1). Il est possible que bioMérieux n’investisse pas dans les technologies les plus prometteuses ou dans les biomarqueurs qui s’imposeront sur le marché. Le processus de développement de nouveaux systèmes de diagnostic étant particulièrement complexe, la Société pourrait : ●rencontrer des difficultés techniques, et ainsi ne pas être en mesure de développer un produit répondant aux exigences de performance attendues par les clients ; ●rencontrer des difficultés organisationnelles liées à la disponibilité des ressources disposant des compétences nécessaires et/ou à la défaillance de partenaires ou sous-traitants impliqués dans le développement ; ●ne pas être en mesure de tenir les délais souhaités (délais de recrutement des patients durant les essais cliniques par exemple) ; ●rencontrer des difficultés d’industrialisation ; les nouveaux instruments ou réactifs pourraient s’avérer trop coûteux ou difficiles à fabriquer à une échelle industrielle et il pourrait être difficile de trouver les approvisionnements nécessaires à leur fabrication et à leur mise sur le marché ; ●ne pas obtenir les autorisations réglementaires nécessaires à la commercialisation de ses nouveaux produits ; ●ne pas réussir à démontrer la valeur médicale et économique de nouvelles solutions de diagnostic qui devient un élément clé pour le succès commercial de ces solutions.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| La Société pourrait abandonner des projets de R&D pour lesquels des moyens humains et financiers importants auront été investis, et ce, même lors d’une étape de développement proche de la date de commercialisation, ce qui pourrait affecter la situation financière future de la Société. Le lancement des nouveaux produits pourrait nécessiter des investissements plus importants que ceux prévus par la Société, tant en R&D qu’en production, marketing, force de vente, supports commerciaux, placement et entretien des instruments, éducation médicale et formation des clients. La Société pourrait ne pas percevoir les fruits de ses investissements en R&D en cas d’échec technique ou industriel, si les produits développés ne recevaient pas les autorisations réglementaires nécessaires ou s’ils ne rencontraient pas le succès commercial attendu.
|  | Gestion du risque
|  | Le Groupe porte une attention particulière à la sélection, à l’exécution, et au suivi de ses projets de R&D. Le Groupe s’efforce de définir ses nouveaux produits en intégrant les attentes du marché par la mise en œuvre de ses connaissances et de ses plateformes technologiques, de manière à délivrer des systèmes permettant la création de valeur médicale et technico-économique pour ses clients. La Société dispose de comités spécialisés réunissant notamment les fonctions marketing, affaires médicales, R&D, propriété intellectuelle et innovation afin d’identifier et sélectionner les opportunités de développements futurs en prenant pleinement en compte les paramètres décrits ci-dessus. Enfin, la Société tisse des partenariats tant privés que publics (universités, centres de recherche) dans une logique d’innovation ouverte, afin d’élargir le spectre de ses connaissances et compétences. La fonction planning stratégique, garante de l’alignement entre la stratégie globale et le portefeuille de projets, concourt à l’arbitrage des projets de R&D. Les activités de R&D sont organisées autour d’équipes dédiées, expertes des différentes technologies (microbiologie, immunoessais, biologie moléculaire). Les équipes de R&D utilisent un progiciel de gestion de projet global. Il dispose notamment d’une fonctionnalité de planification des ressources afin d’assurer l’équilibre entre la demande des projets et la disponibilité des équipes ou de la sous-traitance, afin de concourir à leur bonne exécution. Des équipes financières dédiées à la R&D suivent l’avancement et la tenue des délais et des coûts des projets, en lien avec les chefs de projets. Elles participent aussi, en amont, à la sélection des projets par une évaluation du potentiel de création de valeur associée à chaque projet. Le Conseil d’administration s’est doté d’un Comité stratégique qui a pour mission d’orienter la stratégie du Groupe en conduisant des réflexions relatives aux principaux enjeux de la Société, en particulier ceux liés aux évolutions de l’environnement technologique, médical et de marché.

#### 2.2.2.3Perte d'un site industriel majeur

|  | Description du risque
Impact net |  | La Société dispose de 18 unités de production principales, organisées pour la plupart par ligne de produits et par technologie sur le principe « une gamme de produits, un site » (cf. § 1.6.1). Il en résulte qu’à l’exception des milieux de culture, les gammes phares de la Société sont chacune fabriquées sur un site dédié. Par ailleurs, la Société dispose, en France, aux États-Unis et à Singapour, de centres internationaux de logistique par lesquels transitent la majorité des flux destinés à servir les différents marchés. La Société est ainsi exposée à différents risques pouvant causer la perte d’un de ces sites, notamment : ●événement industriel accidentel ou acte malveillant : feu, explosion, contamination, perte ou arrêt d’un outil de production clé, cyberattaque ; ●événement naturel ou lié au changement climatique : tempête/cyclone (St. Louis, États-Unis, Durham, États‑Unis), températures extrêmes (Lombard, États-Unis), séisme (Salt Lake City, États-Unis), inondations.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| Tout événement affectant la capacité de production ou provoquant une interruption temporaire ou définitive de l’activité des unités de production « mono-produit » et/ou de son centre de distribution international pourrait générer un risque de santé publique et avoir un impact négatif significatif sur le chiffre d’affaires et l’image de la Société. En outre, de tels événements pourraient nécessiter des investissements importants dans le renforcement structurel de l’organisation de la Société, et entraîner des coûts supplémentaires liés à un recours important à des aides extérieures, telles que des missions de conseil et d’assistance. Si un tel événement rendait impossible une remise en état rapide de l’unité de production considérée, la Société pourrait être dans l’obligation de délocaliser la production de la gamme de produits concernée. Compte tenu de la complexité des produits fabriqués par la Société, la mise en place de moyens de production délocalisés pourrait être longue et coûteuse.
|  | Gestion du risque
|  | Tous les sites industriels ont mis en place des analyses de risques liées à leurs opérations visant à identifier leur exposition aux risques puis à se doter de plans de continuité d’activité. La Société réalise annuellement des audits de sites industriels en lien avec son assureur, visant à identifier les vulnérabilités possibles face aux événements accidentels. Les résultats de ces audits sont pris en compte par la politique d’assurance de la Société (cf. § 2.5). L’objectif de ces analyses est de mettre en place des actions préventives (formation des collaborateurs, implémentation de procédures d’urgences) et/ou correctives visant à anticiper les scénarios et à réduire l’exposition aux risques. Par exemple, la Société a construit un deuxième site, distant du premier, pour la production de sa gamme de biologie moléculaire BIOFIRE®. Le Groupe investit régulièrement dans ses sites de production afin d’améliorer leur sécurité et diversifier leurs portefeuilles produits. Ainsi, en 2023, un nouveau plan d’investissement de 300 millions d’euros sur cinq ans a été validé. Enfin, la Société a mis en place un suivi régulier du risque de catastrophes naturelles lui permettant notamment d’évaluer les impacts du changement climatique sur les zones dans lesquelles ses sites sont implantés. La Société étant peu consommatrice et peu dépendante en eau, elle n’anticipe pas à ce jour de risque majeur lié à la raréfaction de cette ressource.

#### 2.2.2.4Dépendance vis-à-vis de certains fournisseurs et partenaires

|  | Description du risque
Impact net |  | La Société a recours à un vaste réseau de fournisseurs pour ses approvisionnements et peut dans certains cas se trouver en position de dépendance vis-à-vis de certains d’entre eux, du fait de leur exclusivité ou de la spécificité des produits/matières achetés auprès d’eux (cf. § 3.5.1 section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés). La qualification des matières, composants et fournitures de toute nature utilisés, requiert souvent un processus long et limite le nombre de fournisseurs autorisés ou en capacité de répondre aux besoins et exigences de la Société. Certains composants des produits de la Société pourraient devenir obsolètes ou indisponibles si les fournisseurs décidaient de modifier la composition de leurs produits/matières ou ne seraient plus en mesure de les fournir. En effet, la Société est soumise à des règles strictes en matière de processus de production et tout changement de matières premières doit faire l’objet d’une requalification. Enfin, la Société pourrait perdre les droits d’exclusivité conclus avec certains de ses partenaires clés au bénéfice éventuel de concurrents.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| Une divergence avec certains fournisseurs ou leur défaillance pourrait créer des difficultés de production, y compris de certains produits clés, et entraîner, dans certains cas, des ruptures de livraison, des coûts additionnels et des délais significatifs, liés à la nécessité de valider et mettre en œuvre des solutions alternatives d’approvisionnement. En outre, des défauts de qualité de la part de certains fournisseurs pourraient avoir des répercussions négatives sur la qualité des produits du Groupe, et se traduire notamment par des rejets pendant les processus de production. Enfin, la Société pourrait être amenée à constituer des stocks supplémentaires de composants, s’ils ne devaient plus être maintenus par les fournisseurs, voire à redévelopper certains processus de production elle-même, ce qui pourrait notamment entraîner des coûts de développement importants et une incapacité temporaire à fabriquer ses produits.
|  | Gestion du risque
|  | La Société a mis en place une organisation globale de ses achats et procède à l’évaluation des risques associés à ses fournisseurs et matières clés. Le département Achats travaille conjointement avec les départements R&D et Industrialisation pour réduire ses risques d’approvisionnement et de dépendance fournisseurs. À partir de cette cartographie, la Société s’efforce de sécuriser ses approvisionnements en maintenant des relations étroites avec ses fournisseurs stratégiques, en diversifiant ses sources d’approvisionnement dans la mesure du possible, en s’efforçant de conclure des contrats de fourniture à long terme, en constituant des stocks de sécurité et en associant ses fournisseurs dans une stratégie de croissance durable (cf. § 3.5.1 section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés). La Société a décidé d’internaliser la fabrication de certains composants et matières critiques, comme par exemple, les éléments plastiques stratégiques pour la fabrication des tests de la gamme immunoessais VIDAS®.

#### 2.2.2.5Défaillance et vulnérabilité des systèmes d’information

|  | Description du risque
Impact net |  | La Société pourrait avoir à faire face à une défaillance de ses systèmes d’information, leur obsolescence, une violation de données à caractère personnel et des attaques de cybercriminels. L’accélération des transformations digitales opérées depuis plusieurs années par la Société pourrait accentuer son exposition aux risques liés aux cyberattaques, ainsi qu’à ceux liés aux défaillances des systèmes informatiques. Ces derniers ont une importance majeure dans l’exécution quotidienne des opérations du Groupe dans le traitement, la transmission et le stockage des données électroniques relatives tant aux opérations et aux états financiers du Groupe, que dans la communication avec le personnel, les associations de patients, les clients, les distributeurs et les fournisseurs de bioMérieux. En particulier, bioMérieux a accès à des données personnelles concernant les patients dont la sécurité est assurée par une réglementation particulièrement stricte aux États-Unis (Health Insurance Portability and Accountability Act – HIPAA) et en Europe (Règlement général pour la protection des données – RGPD) (cf. § 3.5.1 section G1-5 Confidentialité et protection des données). Enfin, les équipements de bioMérieux sont connectés au système d’information de ses clients (SIL) et peuvent donc constituer un point de vulnérabilité pour une cyberattaque (cf. § 1.2.3.2 BIOMERIEUX VISION SUITE).
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| Toute défaillance ou dysfonctionnement des équipements, applications informatiques ou du réseau de communication, notamment du Global ERP, ou toute réussite d’une attaque cybercriminelle sur ses systèmes d’information ou sur les instruments de ses clients qui y sont connectés pourrait : ●générer l’utilisation de données stratégiques et confidentielles par la concurrence ; ●générer la fuite, la perte, le vol et la divulgation de données personnelles dont les données patients, pouvant conduire à des sanctions administratives, civiles et pénales ; ●créer l’impossibilité d’exécuter les opérations journalières et ainsi pénaliser l’activité ; ●impacter les opérations des clients ; ●générer des pertes d’exploitation ; ●porter atteinte à l’image et la réputation de la Société.
|  | Gestion du risque
|  | La Société dispose d’un département des Systèmes d’information qui a notamment pour mission d’assurer la disponibilité, la continuité et la performance des services informatiques mis à disposition, et de mettre en place un programme de sécurité informatique sur la base d’une gestion des risques. Il réalise des audits sur les processus internes et ceux de partenaires externes, afin de s’assurer de la bonne exécution et du respect des procédures, et d'évaluer son exposition aux cyberattaques. Afin de se préparer à un sinistre majeur, la Société a mis en place des procédures dites « plans de reprise d’activité » dans le but d’être en mesure de retrouver rapidement un niveau d’activité satisfaisant. En outre, les applications et les réseaux critiques sont dupliqués selon des critères strictement définis. La Société porte une attention particulière à la sécurité de ses systèmes d’information notamment grâce à une fonction de Global Information Systems Security Officer dédiée. Cette fonction travaille en étroite collaboration avec des experts internes et des partenaires externes pour mettre en œuvre et maintenir une stratégie et une gestion de la sécurité sur la base des normes internationales de sécurité des systèmes d’information ISO 27001 et ISO 27002. Les utilisateurs finaux sont formés et sensibilisés pour faire face aux risques de cybercriminalité et à la protection des données personnelles (cf. § 3.5.1 section G1-5 Cybersécurité). La Société bénéficie d’une police d’assurance couvrant les risques cyber (cf. § 2.5). Enfin, un délégué à la protection des données (DPO) est chargé du déploiement de la stratégie de protection des données personnelles à travers le Groupe. Il anime un réseau de relais locaux et procède à des analyses de risques. Sa mission est de garantir un cadre de gestion des données personnelles robuste et conforme aux réglementations locales et internationales applicables.

#### 2.2.2.6Changement climatique et responsabilité environnementale

|  | Description du risque
Impact net |  | La responsabilité des entreprises vis-à-vis de l’environnement devient une préoccupation majeure des autorités et de l’opinion publique (cf. § 3.3). Cette préoccupation peut se traduire par davantage de réglementations plus exigeantes notamment en matière de Santé, Sécurité et Environnement (SSE). Des lois plus strictes, la communication d’indicateurs normés (CSRD) et des mesures d’exécution plus rigoureuses que celles actuellement en vigueur pourraient être applicables aux sites de production de la Société, aux produits (RoHS, REACH, Biocides, GHS, CLP) mais aussi au retraitement des instruments placés ou vendus aux laboratoires clients. En particulier, les accords internationaux tels que la COP21 ou l’initiative européenne visant la neutralité à 2050 tendent à pousser les sociétés vers une économie bas carbone. La stratégie de production de la Société repose sur une approche « mono-site » (cf. § 1.6.1) qui induit des émissions de gaz à effet de serre liées au transport des produits dans le monde entier.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| La publication d’indicateurs normés portant sur les impacts environnementaux générés par la Société pourrait affecter son attractivité pour les investisseurs par rapport à des sociétés compétitrices ayant de meilleurs scores ou n’étant pas soumises à cette obligation de publication. La mise en conformité de certaines activités ou sites de bioMérieux avec des normes environnementales plus contraignantes pourrait nécessiter des coûts importants et impacter la production. Toute fermeture de site impliquerait des délais importants avant d’obtenir les autorisations réglementaires nécessaires à la reprise de la production. Enfin, un changement de stratégie industrielle « mono-site » pourrait induire des coûts supplémentaires et des difficultés techniques à obtenir des produits de qualité équivalente.
|  | Gestion du risque
|  | bioMérieux a renouvelé ses engagements en matière de responsabilité et d’impact sur l’environnement en définissant des objectifs de réduction de son empreinte écologique à l’horizon 2025 et 2030 (cf. § 3.3). La Société a développé un plan d’action ambitieux d’amélioration de son impact environnemental incluant l’écoconception, la réduction des émissions de gaz à effet de serre, la gestion des ressources et la gestion des déchets. Ce plan est intégré dans la stratégie RSE de la Société (cf. § 3.2.3) et fait l’objet d’une revue régulière par le Comité de Direction pour en suivre l’exécution. La gestion de la SSE sur les sites de production est réalisée dans le cadre de systèmes de management répondant à des exigences normatives reconnues internationalement, et animée par un réseau de professionnels en SSE au niveau local, régional et global. Ce dernier vise à s’assurer que les réglementations en vigueur sont connues et mises en œuvre, et que les évolutions sont suivies dans le cadre du Regulation Watch Committee et leurs impacts anticipés. Enfin, la Société développe une stratégie d’écoconception et de gestion de la fin de vie des produits telle que décrite au § 3.3.6 en section E5-2 Ecoconception.

#### 2.2.2.7Stratégie d’acquisition et d’intégration

|  | Description du risque
Impact net |  | Le développement de la Société repose en partie sur des acquisitions ou prises de participation ciblées (par exemple Invisible Sentinel, BioFire, Specific Diagnostics) ou des partenariats externes (comme Copan et Thermo Fisher Scientific) (cf. § 1.1.3). Ces opérations visent essentiellement à enrichir son portefeuille de technologies, son offre de produits ou ses positions géographiques. La spécificité de chacune de ces acquisitions entraîne des difficultés propres, liées au manque de maîtrise initiale de la technologie acquise particulièrement délicate dans le secteur de la biologie industrielle. La valorisation proposée pour certaines acquisitions ou les conditions demandées pour certaines licences peuvent constituer un frein à la conclusion ou au renouvellement des accords nécessaires à la mise en œuvre de cette stratégie. L’intégration des sociétés acquises dans le groupe bioMérieux pourrait rencontrer des difficultés et entraîner des départs de personnes clés ou un développement moins rapide que prévu. Enfin, les conditions d’exécution du business plan d’acquisitions pourraient ne pas être réunies.
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| La Société pourrait ne pas être en mesure de : ●trouver ou conserver les partenaires susceptibles de lui fournir les technologies, les produits et les accès géographiques dont elle pourrait avoir besoin ; ●poursuivre sa stratégie d’acquisitions ou de concessions de technologies développées par des tiers, ou ne pas obtenir le renouvellement à leur échéance de droits nécessaires à certaines de ses activités ; ●conserver des savoir-faire importants pour le développement, l’industrialisation, ou la production ainsi que la connaissance des besoins des clients et des facteurs clés de succès pour la commercialisation des solutions issues des sociétés acquises, et ainsi ne pas être en mesure d’atteindre les objectifs fixés à l’acquisition ; ●atteindre les objectifs fixés lors de l’acquisition, du fait notamment de divergences entre l’évaluation initiale et la réalisation du business plan. La non-atteinte des objectifs financiers entraînerait la dépréciation partielle ou totale de la valeur des actifs (corporels, incorporels et écarts d’acquisition) liés à l’acquisition.
|  | Gestion du risque
|  | La Société utilise différents réseaux dédiés à la veille technologique et concurrentielle et s’appuie sur un département Business Development avec des équipes internationales. Avant d’investir, la Société effectue les diligences nécessaires et s’efforce de définir l’évaluation la plus pertinente des sociétés cibles. Le processus d’intégration des sociétés est piloté par le Comité de Direction et adapté à chaque situation afin de répondre à trois principaux enjeux : ●préserver les atouts de la société acquise ; ●garantir l’atteinte des objectifs du plan d’acquisition ; ●respecter les processus de bioMérieux.

### 2.2.3Risques liés à l’environnement des affaires de bioMérieux

#### 2.2.3.1Éthique et conformité

|  | Description du risque
Impact net |  | La Société est exposée aux risques de fraude et de corruption du fait de sa présence internationale, de son réseau de partenaires la représentant et de la nature de ses activités au contact des professionnels de santé et de représentants d’autorités publiques (cf. § 3.5.1 sections G1-3 et G1-4). Les produits de bioMérieux sont in fine vendus à des organismes publics et privés de santé. La Société doit donc être très attentive aux lois et règles relatives aux rapports entre les industriels, d’une part, et aux organismes et professionnels de santé, d’autre part (loi « Bertrand », Sunshine Act). De plus, nombre de ces organismes sont publics et sont donc sujets à des règles particulières en matière d’appels d’offres et de relations avec des opérateurs privés. bioMérieux est également sujet aux lois anti-corruption internationales ou extraterritoriales (US FCPA Rules, UK Bribery Act, loi Sapin II…) sanctionnant les actes de corruption. Ce risque se trouve accru : ●du fait de la présence internationale du Groupe, qui a pour effet d'augmenter le nombre de lois et règles à respecter, en plus des lois d’autres pays ayant une portée extraterritoriale ; ●du fait du recours aux distributeurs, le Groupe n’ayant alors pas la maîtrise totale de la relation avec le client et l’utilisateur final. Par ailleurs, bioMérieux est soumise aux règles de commerce international et à ce titre est notamment exposée aux risques liés aux politiques d’embargos et de sanctions internationales (cf. § 3.5.1 Conduite des affaires).
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| En cas de non-respect de ces lois et règles et des principes éthiques et de bonne conduite des affaires, la Société serait exposée à des poursuites judiciaires pouvant se traduire par des pertes financières ou une atteinte à son image et sa réputation. Les personnes physiques auteurs de délits pourraient également se voir infliger de lourdes sanctions pénales.
|  | Gestion du risque
|  | La Société opère dans un cadre de principes d’éthique, de directives, de procédures et de standards conformes aux normes en vigueur. Ainsi, bioMérieux a développé un programme de lutte contre la corruption qui inclut notamment un volet spécifique aux bonnes règles d’interaction avec les professionnels de santé. Il est décrit au § 3.5.1 en sections G1-3 et G1-4. La Société a réalisé une cartographie des risques de corruption afin d’identifier les risques inhérents à ses activités et mettre en œuvre des plans d’amélioration globaux et régionaux pour les atténuer. Le département Éthique et conformité est représenté au sein du Comité de Direction par la Direction des Affaires Juridiques, Conformité et Affaires Publiques. Ce département s’appuie sur des réseaux locaux de correspondants formés aux programmes de lutte contre la corruption. Un Comité éthique et conformité se réunit a minima trimestriellement pour définir ou revoir les lignes directrices et procédures applicables, et faire un point sur les actions menées. Les collaborateurs sont formés annuellement aux principes d’éthique et conformité, avec des formations en ligne par exemple sur les thématiques du conflit d’intérêts, de la lutte anti-corruption et du Code de bonne conduite. Dans la mesure où une partie importante de ses ventes s’effectue au travers de ses distributeurs globaux ou locaux, bioMérieux impose contractuellement à ses partenaires les mêmes niveaux d’exigence quant à l’application des règles anti-corruption, et a engagé un programme de formation dédié à leurs équipes sur ces sujets. Afin de limiter le risque de fraude, la Société a établi un dispositif de contrôle interne visant notamment à assurer la prévention et la détection des fraudes et à vérifier la bonne application de ses procédures en particulier au moyen d’audits internes et externes réguliers. Enfin, une ligne d’alerte a été mise à disposition des collaborateurs et des tiers visant à reporter tout acte susceptible de porter atteinte aux lois et réglementations en vigueur, ainsi qu’à la réputation et aux valeurs de la Société (cf. § 3.5.1 section G1-1 Ligne d'alerte professionnelle et recueil des signalements).

#### 2.2.3.2Environnement réglementaire applicable aux produits

|  | Description du risque
Impact net |  | Les produits de la Société et leur fabrication font l’objet de réglementations strictes, évolutives et très variables selon les pays où la Société est présente. Ces produits sont soumis à des contrôles réalisés par les autorités réglementaires tout au long de leur processus de développement, de production et de commercialisation (cf. § 1.4). La mise sur le marché de solutions de diagnostic in vitro est subordonnée à l’obtention d’autorisations réglementaires. L’obtention d’une autorisation ou d’une certification nécessaire à la commercialisation d’un nouveau produit peut s’étendre sur plusieurs mois, voire, dans certains pays, sur une ou deux années et requérir d’importantes ressources financières. En outre, un nombre croissant de pays se dotent d’autorités réglementaires qui mettent progressivement en place leurs propres exigences d’enregistrement de produits, résultant en un accroissement des dossiers d’enregistrement à traiter, que ce soit pour les nouvelles références ou les références existantes (notamment le Brexit et la Suisse). Par ailleurs, des réglementations visant à limiter la mise sur le marché et l’utilisation de certaines substances dangereuses (notamment en Europe la réglementation REACH et la directive RoHS – cf. § 3.3.3 Pollution) sont progressivement appliquées au champ du diagnostic in vitro et ont conduit la Société à intégrer ces exigences dans l’ensemble de ses activités. Enfin, la modification des réglementations suivantes pourrait avoir un impact pour bioMérieux et l’ensemble des acteurs du diagnostic in vitro : la réglementation américaine UDI (Unique Device Identification) et la réglementation européenne IVDR (cf. § 1.4.3.1).
Probabilité d’occurrence |
|  | Incidences potentielles sur la Société
| Des dispositions réglementaires nouvelles ou des audits conduits sur les unités de fabrication de la Société pourraient : ●retarder ou rendre impossible la mise sur le marché des nouveaux produits de la Société ; ●l’obliger à interrompre ou arrêter la production ou la commercialisation de produits existants ; ●la contraindre à modifier les procédés de fabrication et de contrôle qualité ; ●imposer des contraintes coûteuses à la Société ainsi qu’à ses fournisseurs.
|  | Gestion du risque
|  | La Société s’efforce de réduire ce risque grâce au strict contrôle de ses productions et au suivi des réglementations et standards dans tous les pays où elle opère (cf. § 1.4 et § 3.4.4 section S4-1 Conformité réglementaire applicable aux produits). Ces comités de veille « réglementaire et standard » se réunissent a minima trimestriellement afin d’assurer une démarche transverse de suivi des obligations auxquelles la Société doit faire face. Les départements représentés lors de ces comités sont à titre d’exemple : les Affaires réglementaires, l’Assurance qualité, le HSE, les fonctions supports de R&D, l’Informatique. Leur mission est d’assurer une veille dans leur domaine d’expertise. De plus, un certain nombre de normes ou de référentiels (ISO notamment) sont en vigueur dans le Groupe. La Société constitue des équipes projet spécifiques pour atteindre le niveau de conformité attendu aux différentes échéances fixées par ces nouvelles réglementations. Ces équipes évaluent les enjeux, définissent les plans d’actions en vue de la mise en conformité et s’assurent de la pérennité des solutions mises en place pour les produits actuels ainsi que pour tout futur développement. Par ailleurs, le Groupe se conforme à la directive européenne de retrait des matériaux et métaux lourds (directive DEEE) et confie à des prestataires externes le retrait des équipements sur les sites des clients situés au sein de l’Union européenne et la dépollution des métaux lourds inclus dans certains équipements. Ainsi, elle ne constitue plus de provision à ce titre.

## 2.3Procédures administratives, judiciaires et d’arbitrage

La Société est partie à un certain nombre de litiges qui relèvent du cours normal de son activité. Elle ne pense pas que ces litiges auront une influence défavorable sur la continuité de son exploitation. La Société n’est partie à aucun litige considéré comme significatif en dehors de ceux décrits en annexe des comptes consolidés (cf. notes 15.4 et 15.5 du § 6.1.2).

Enfin, il n’existe pas, à la connaissance de la Société, d’autre procédure gouvernementale, judiciaire ou d’arbitrage, qui soit en suspens ou dont elle soit menacée, susceptible d’avoir ou ayant eu au cours des douze derniers mois des effets significatifs sur la situation financière ou la rentabilité du Groupe.

## 2.4Contrôle interne et gestion des risques

Le contrôle interne est un processus mis en œuvre par le Conseil d’administration, par la Direction Générale, par les managers et par l'ensemble des collaborateurs au sein des entités du Groupe. Il s’appuie sur des principes, des procédures et des contrôles ayant pour objet de fournir une assurance raisonnable de la réalisation des objectifs suivants :

●l’alignement de la conduite des opérations avec les directives et orientations fixées par la Direction Générale ;

●la fiabilité des informations financières et leur conformité aux lois et réglementations en vigueur ;

●la gestion et la maîtrise des risques opérationnels et financiers.

Toutefois, le contrôle interne ne peut fournir une garantie absolue de la maîtrise de tous les risques et de la réalisation de ces objectifs.

Le dispositif de contrôle interne du Groupe s’appuie sur :

●le référentiel Internal Control – Integrated Framework, émis par le Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (COSO) ;

●le cadre de référence de l’AMF : « les dispositifs de gestion des risques et de contrôle interne » ;

●les recommandations publiées par l’AMF.

Ce dispositif est défini comme un ensemble de processus, procédures et contrôles contribuant à la maitrise des activités, l’efficacité et l’efficience des processus et l’optimisation des ressources nécessaires à l’atteinte des objectifs. Il vise à identifier, contrôler, limiter et prévenir les risques auxquels le Groupe se trouve exposé. Le dispositif repose sur des outils et des acteurs dédiés. Il couvre l’ensemble des sociétés du périmètre de consolidation du Groupe.

Le contrôle interne est l’affaire de tous, des dirigeants aux opérateurs, ainsi que toutes les fonctions supports. L’environnement d e contrôle interne concerne l’ensemble des processus du Groupe dont l’organisation, les acteurs et les outils sont précisées ci-après. Afin d’assurer les objectifs d’identifier, de prévenir et de limiter les risques, l’environnement de contrôle interne du Groupe se base sur le modèle normatif de gestion des risques autour des trois lignes de maîtrise :

La Direction Générale ainsi que le Conseil d’administration, à travers le Comité d’audit, participent aux activités de pilotage et de supervision du contrôle interne. Pour cette supervision, la Direction Générale et le Comité d'audit s’appuient sur le département Contrôle interne et risques ainsi que sur les travaux d’audits réalisés par le département Audit interne, risques et conformité, rattaché à l’Institut Mérieux, tels que décrits ci-après.

Sous l’autorité du Directeur Exécutif Finance, Achats, Systèmes d’Information, membre du Comité de Direction, la Direction financière encadre des fonctions centralisées et les directions administratives et financières de chacune des autres entités du Groupe.

### 2.4.1Acteurs du contrôle interne

Contrôle interne | Le département Contrôle interne, au sein de la Direction financière, a pour mission de renforcer et pérenniser le système de contrôle interne de la Société. Il est chargé de définir les standards de contrôle interne de bioMérieux avec les responsables des processus, d’assister et de coordonner leur mise en place par les directions opérationnelles, d’animer et d’évaluer l’ensemble du système de contrôle interne. Le département s’appuie également sur un réseau de correspondants au sein des filiales. L’objectif est de fournir une assurance raisonnable quant à la fiabilité des informations financières et la sauvegarde des actifs du Groupe.
Comptabilité/Finance | bioMérieux a élaboré un manuel des principes comptables et de consolidation à l’usage des sociétés du Groupe, qui répertorie les principaux postes composant les comptes consolidés et en précise le contenu. Il définit également les méthodes d’évaluation à utiliser. Pour la Société et ses principales filiales, les schémas comptables qui découlent de l’application de ces principes et des réglementations locales sont, pour les opérations courantes et répétitives, paramétrés dans des tables du système d’information afin de sécuriser et automatiser les traitements de données.
Contrôle de gestion | Le budget annuel est élaboré par le Comité de Direction et validé par le Conseil d’administration. Ce budget, suivi par des contrôleurs de gestion répartis selon l’organisation de la Société, permet d’allouer les ressources du Groupe à ses différents projets, activités et filiales.
Consolidation | Le processus de consolidation est centralisé au sein du Groupe. Le département Consolidation s’assure de la cohérence des états financiers des filiales avec les méthodes comptables du Groupe, explicitées dans des procédures mises à la disposition des entités du Groupe. Il dispose d’un progiciel de consolidation qui intègre l’ensemble des états financiers des filiales et les consolide selon le plan comptable du Groupe. Il procède à des analyses approfondies des comptes et rédige un rapport d’analyse trimestriel pour la Direction Générale.
Trésorerie/Financement | bioMérieux SA a mis en place, avec ses filiales, un système de conventions de trésorerie (cash pooling), dont elle est la société pivot. Les excédents sont gérés selon une politique prudente validée par le Comité d’audit. Elle est par ailleurs responsable de la gestion des risques de change sur les expositions nettes du Groupe pour les devises où les instruments de couverture sont accessibles à un coût raisonnable.
Fiscalité | Le département Fiscalité s’appuie sur un réseau de correspondants internes et sur des conseils externes, en fonction des sujets à traiter. Il coordonne, sensibilise et soutient les directions financières de chaque filiale du Groupe afin de s’assurer de leur conformité avec les réglementations applicables et les standards du Groupe (cf. § 3.7.1).
Centres de services partagés en Pologne et en Argentine | Deux centres de services partagés implantés en Pologne et en Argentine supportent 29 filiales dans leurs activités comptables et d’administration des ventes. Ils contribuent à harmoniser les processus internes, et, grâce à une meilleure ségrégation des tâches, à renforcer le contrôle interne dans les petites sociétés du Groupe.
Données financières des filiales | La conformité des données financières émises par les filiales est assurée grâce à : ●la présence de membres de certaines fonctions opérationnelles et/ou financières dans les organes de contrôle (Conseils d’administration ou assimilés) de l’activité des filiales ; ●l’existence d’un support financier et administratif, notamment à travers les centres de services partagés en Pologne et en Argentine ; ●l’analyse mensuelle de certains indicateurs de leur reporting. Par ailleurs, les directions financières régionales contrôlent, en liaison avec les fonctions supports, la pertinence des moyens humains, financiers et commerciaux mis en œuvre dans les organisations locales.
Éthique et Conformité | Le département Éthique et Conformité veille à la mise en œuvre d’un programme de conformité robuste et efficace, avec un accent particulier sur la lutte contre la corruption. Ce programme est conçu pour répondre aux exigences légales des pays dans lesquels nous sommes présents, notamment les réglementations Sapin II, FCPA, et UKBA (cf. § 3.5.1 sections G1-3 et G1-4). Il comprend en outre : ●une procédure de sélection et d’évaluation approfondie de nos distributeurs, fournisseurs et clients, y compris la vérification du respect des sanctions internationales et des potentielles restrictions applicables aux pays sous sanctions ; ●une procédure d’approbation pour les interactions avec les Key Opinion Leaders, les professionnels et les organisations de santé ; ●une procédure d’approbation pour toute contribution à des organismes caritatifs ; ●une procédure de déclaration et de gestion des conflits d’intérêts ; ●22 contrôles anti-corruption définis dans le Manuel de contrôle Interne (cf. § 2.4.2) ; ●un Code de bonne conduite diffusé chaque année à l’ensemble des employés ; ●un programme de formation annuel pour tous les collaborateurs sur les principes d’éthique et de conformité ; ●des réseaux locaux de correspondants formés aux programmes de lutte contre la corruption ; ●un système d’alerte accessible en ligne ou par téléphone, disponible pour tous nos employés, partenaires commerciaux, clients, etc. (cf. § 3.5.1 section G1-1).

Par ailleurs, les directions opérationnelles et financières de chaque filiale ont la responsabilité de veiller à l’efficacité du contrôle interne au sein de leur organisation, et s’engagent à mettre en place un système permettant l’efficience des opérations, la fiabilité des informations comptables et financières, l’utilisation optimale des ressources, tout en assurant la sauvegarde des actifs et la prévention de la fraude.

De plus, les directions régionales, fonctionnelles et Corporate sont chargées de réviser les travaux effectués au sein de chaque filiale et de s’assurer de la mise en œuvre effective des procédures de contrôle interne.

Lors de la clôture semestrielle au 30 juin 2024, dans le cadre de procédures internes du Groupe, des lacunes de contrôle interne et des risques de non-conformité avaient été identifiés au sein de ses activités américaines. Le Groupe a procédé à des vérifications additionnelles au cours du second semestre 2024 et les impacts comptables de ces vérifications sur les comptes clos au 31 décembre 2024 sont non significatifs et intégrés aux résultats publiés.

En parallèle, les investigations conduites au second semestre, à la demande du Groupe, par des tiers, ont conclu à l’absence de violation de lois et règlements, ainsi qu’à l’absence de violation significative des politiques de conformité internes du Groupe.

### 2.4.2Processus

Les activités de contrôle sont réalisées par les directions financières et opérationnelles sur la base des procédures du Groupe.

Le Groupe dispose de diverses procédures écrites (gestion de projets, gestion des investissements, processus financiers…), en français et en anglais, accessibles sur son intranet et/ou des serveurs spécifiques.

Le département Risques supervise la mise à jour de la cartographie des risques de la Société et de leur identification, évaluation et suivis réguliers (cf. § 2), en coordination avec le département Audit interne, risques et conformité de l’Institut Mérieux.

L’environnement de contrôle de bioMérieux s’appuie sur les éléments suivants :

Manuel de contrôle interne | Un nouveau référentiel de contrôle interne intégrant une approche par les risques est disponible depuis 2020 et régulièrement mis à jour. Ce manuel précise les règles et recense l’ensemble des contrôles essentiels auxquels les organisations doivent se conformer, notamment pour le dispositif de lutte contre la corruption et le blanchiment d’argent. La diffusion de ce manuel est accompagnée d’un plan de formation des équipes financières (locales, régionales et Groupe) des directeurs de filiale et des fonctions opérationnelles impliquées. Ce manuel porte notamment sur les règles de séparation des tâches, les règles en matière de gestion commerciale, de gestion des engagements de dépenses, des flux bancaires et des règlements, et les principes de contrôle interne, de reporting financier et d’arrêté des comptes. Depuis 2022, le manuel a été étendu à d’autres domaines (supply chain, ressources humaines, protection des données personnelles, responsabilité sociétale, sociale et environnementale).
Utilisation d’un progiciel de gestion intégré | La Société dispose d’un progiciel de gestion intégré dans 42 filiales. Elle s’attache à faciliter la définition de procédures homogènes et donc la mise en œuvre d’un contrôle interne plus efficace.
Mise en place d’un parcours de formation financière | La Direction financière assure la formation de tout nouveau directeur ou responsable financier de filiale aux procédures et aux outils (plusieurs sessions se tiennent chaque année), ainsi que l’apprentissage de compétences financières à certains collaborateurs non financiers de la Société.
Gestion du risque de fraude | Afin de limiter le risque de fraude, la Société a établi un dispositif de contrôle interne visant notamment à assurer la prévention et la détection des fraudes, et vérifie la bonne application de ses procédures notamment par des audits internes et externes réguliers. En particulier, elle a mis en place un processus de centralisation de l’information concernant les tentatives de fraude, et de suivi des actions correctives et préventives, notamment par la gestion du risque de cybercriminalité (cf. § 2.2.2.5) et la sensibilisation des collaborateurs aux méthodes couramment utilisées par les fraudeurs.

### 2.4.3Pilotage et surveillance du dispositif de contrôle interne et de gestion des risques

La mise en œuvre du contrôle interne et la gestion des risques sont assurées en premier lieu par les membres du Comité de Direction, les responsables de départements et la Direction des filiales du Groupe. Par ailleurs, sous la responsabilité de la Direction Générale et du Conseil d’administration, le département des Risques (cf. § 2.1) ainsi que d’autres fonctions décrites ci-dessous, en ont la mission spécifique.

Évaluation du contrôle interne | Le département Contrôle interne et risques pilote l’évaluation du dispositif de contrôle interne afin de s’assurer de sa mise en œuvre et de son efficacité. Il a mis en place une autoévaluation annuelle, réalisée par les équipes opérationnelles et portant sur la mise en place de 113 contrôles internes décrits dans le manuel. Les équipes opérationnelles définissent des plans d’actions associés le cas échéant. En 2024, le département a mené une campagne annuelle de tests sur 13 contrôles du manuel, incluant des contrôles anti-corruption. Ces tests ont couvert 23 entités identifiées via une analyse de risque. Ils ont été réalisés par le département Contrôle interne et risques, ainsi que par les équipes régionales et Corporate. Une synthèse des travaux réalisés et les conclusions afférentes sont présentées aux fonctions impliquées ainsi qu’au Comité d’audit.
Département d’audit interne | Les activités d’audit interne sont assurées par la Direction audit Groupe de l’Institut Mérieux, en collaboration avec la Direction de bioMérieux et en fonction des risques identifiés. Les équipes dédiées à l’audit interne s’assurent que les procédures définies par le Groupe sont correctement appliquées dans les filiales et dans les fonctions centrales avec l’aide de collaborateurs de fonctions et compétences différentes. Les conclusions sont partagées avec le département Contrôle interne et risques de bioMérieux. Un dispositif d’analyse du risque et de missions de conseil contribue à améliorer de façon continue les processus opérationnels. Une charte définit la fonction de l’audit interne, sa mission, l’étendue de son domaine d’intervention et la méthodologie utilisée en conformité avec les standards de la profession. À partir d’une analyse des risques centraux, les équipes d’audit interne et de risques établissent un plan d’audit annuel, ainsi qu’une synthèse des travaux réalisés et des conclusions qui sont présentés au Comité d’audit et au Comité de Direction.
Audits externes | La Société fait l’objet de différents types d’audits externes. Le collège des Commissaires aux comptes, composé de Ernst & Young et Autres, et du réseau de Grant Thornton, audite les comptes consolidés et les comptes sociaux de bioMérieux SA, ainsi que les comptes sociaux de la grande majorité des sociétés du Groupe. Pour les autres filiales, le collège des Commissaires aux comptes s’appuie sur les travaux des auditeurs externes de ces sociétés. Outre les rapports légaux, la mission et les résultats des Commissaires aux comptes sont synthétisés dans un rapport qui reprend les points d’audit significatifs relevés et leur résolution, ainsi que les recommandations faites sur l’organisation du contrôle interne dans le Groupe. Elles sont analysées avec les dirigeants des filiales concernées et un suivi de leur mise en place est assuré. Les travaux d’analyse et d’évaluation du contrôle interne au sein de la Société sont réalisés en concertation avec les Commissaires aux comptes. Ils sont informés des résultats des travaux des départements Audit interne, Contrôle interne et risques, et réalisent des tests complémentaires sur des contrôles internes du manuel.

## 2.5Assurances

Les montants de couverture des risques sont évalués en fonction des hypothèses de sinistres et tiennent compte du profil de risque de la Société. Le Groupe veille par ailleurs à préserver la confidentialité des informations relatives aux montants des franchises et des primes, ainsi qu’aux articulations des conditions de garantie pour éviter que celles-ci puissent être utilisées de façon préjudiciable.

### Programmes mondiaux intégrés

La stratégie de couverture d’assurance vise à ce que la Société et toutes ses filiales bénéficient d’un niveau de couverture suffisant et homogène compte tenu de leur taille, de leurs activités et de leur localisation géographique. Toute nouvelle société acquise par le Groupe a vocation à être intégrée aux programmes d’assurance, sauf si la couverture existante de cette société est plus adaptée à ses besoins.

Les programmes de couverture mis en place intègrent les spécificités des réglementations locales tout en conservant la volonté de centralisation et de couverture globale du Groupe. Les contrats d’assurance souscrits sont placés auprès de compagnies d’a ssurance sélectionnées en fonction de leur solvabilité et de leur capacité à fournir des prestations en matière de prévention des risques dans un contexte international.

### Principales polices d’assurance souscrites

#### Responsabilité civile

La Société et l’ensemble de ses filiales bénéficient d’une couverture globale garantissant leur responsabilité civile, dans ses différentes composantes : responsabilité civile exploitation, responsabilité civile après livraison, responsabilité civile expérimentation et essais cliniques, responsabilité civile professionnelle (pour les prestations réalisées par la Société et ses filiales indépendamment de ventes de produits), ainsi que responsabilité civile liée aux atteintes à l’environnement.

L’assurance responsabilité civile tient compte des caractéristiques de l’activité de la Société et de ses filiales en application des règles propres à l’assurance ou de réglementations spéciales (qualité de professionnels de la majorité des clients, production par lots limitant la probabilité de risques sériels). Certaines activités telles que la réalisation de recherches biomédicales dont la Société ou ses filiales sont promotrices nécessitent la souscription de couvertures spécifiques relevant de catégories particulières de l’assurance responsabilité civile. La Société a également mis en place un programme d’assurances couvrant la responsabilité de ses mandataires sociaux, dirigeants et préposés.

#### Dommages aux biens et pertes d’exploitation

La Société et ses filiales disposent d’une couverture globale au titre de l’assurance Dommages aux biens et pertes d’exploitation garantissant, notamment, les événements accidentels tels que les incendies, bris de machines, vols, événements naturels, susceptibles d’affecter les sites de la Société. Cette couverture dite police Master couvre l’ensemble des filiales situées dans l’Union européenne sans nécessité de souscrire une police localement.

Pour les filiales situées en dehors de l’Union européenne, une police locale est émise, afin d’appliquer à la filiale les garanties de la police Master, le cas échéant avec montants garantis et franchises adaptées à la taille de la filiale. Enfin, dans certains cas, du fait d’un risque local très spécifique ou en application d’une réglementation particulière, une police locale dite stand alone peut être souscrite par la filiale.

#### Transport

Les risques « ordinaires » liés au transport des marchandises par voies terrestre, maritime et aérienne sont couverts par les garanties d’un contrat d’assurance global. Certains risques spécifiques peuvent également être assurés par des extensions.

#### Cyber

bioMérieux bénéficie d’une police d’assurance qui couvre en dommages et en responsabilité civile les risques découlant d’une attaque informatique ou d’une atteinte à la confidentialité des données personnelles.

3 | # Rapport de durabilité

|  | Paragraphes, pages
--- | --- | ---
ESRS 2 | Informations générales | § 3.2 page 83
ESRS 2 | BP-1 Base générale d’établissement des déclarations relatives à la durabilité | § 3.2.1 page 83
ESRS 2 | BP-2 Publication d’informations relatives à des circonstances particulières | § 3.2.1 page 84
ESRS 2 | GOV-1 Rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance | § 3.2.2 page 85
ESRS 2 | GOV-2 Informations transmises aux organes d’administration, de direction et de surveillance de l’entreprise et questions de durabilité traitées par ces organes | § 3.2.2 page 85
ESRS 2 | GOV-3 Intégration des résultats en matière de durabilité dans les systèmes d’incitation | § 3.2.2 page 85
ESRS 2 | GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable | § 3.2.2 page 86
ESRS 2 | GOV-5 Gestion des risques et contrôles internes de l’information en matière de durabilité | § 3.2.2 page 88
ESRS 2 | SBM-1 Stratégie, modèle économique et chaîne de valeur | § 3.2.3 page 88
ESRS 2 | SBM-2 Intérêts et points de vue des parties intéressées | § 3.2.3 page 89
ESRS 2 | SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur lien avec la stratégie et le modèle économique | § 3.2.3 page 90
ESRS 2 | IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels | § 3.2.4 page 92
ESRS 2 | IRO-2 Exigences de publication au titre des ESRS couvertes par la déclaration relative à la durabilité de l’entreprise | § 3.2.4 page 94
Informations environnementales | § 3.3 page 100
Taxinomie | Publications d’informations en vertu de l’article 8 du règlement (UE) 2020/852 (règlement sur la taxinomie) – Alignement avec la taxinomie européenne | § 3.3.1 page 100
ESRS E1 | Changement climatique | § 3.3.2 page 108
E1 | ESRS 2 GOV-3 Intégration des performances en matière de durabilité dans les mécanismes d’incitation | § 3.3.2 page 109
E1 | E1-1 Plan de transition pour l’atténuation du changement climatique | § 3.3.2 page 109
E1 | ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur interaction avec la stratégie et le modèle économique | § 3.3.2 page 108
E1 | ESRS 2 IRO-1 Description des processus permettant d’identifier et d’évaluer les impacts, risques et opportunités matériels liés au climat | § 3.3.2 page 108
E1 | E1-2 Politiques liées à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci | § 3.3.2 page 108
E1 | E1-3 Actions et ressources en rapport avec les politiques en matière de changement climatique | § 3.3.2 pages 113 et 119
E1 | E1-4 Cibles liées à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci | § 3.3.2 page 112
E1 | E1-5 Consommation d’énergie et mix énergétique | § 3.3.2 page 116
E1 | E1-6 Émissions brutes de GES de périmètres 1, 2, 3 et émissions totales de GES | § 3.3.2 page 116
E1 | E1-7 Projets d’absorption et d’atténuation des GES financés au moyen de crédits carbone | § 3.3.2 page 120
E1 | E1-8 Tarification interne du carbone | § 3.3.2 page 120
ESRS E2 | Pollution | § 3.3.3 page 120
E2 | ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés à la pollution | § 3.3.3 page 120
E2 | E2-1 Politiques en matière de pollution | § 3.3.3 page 120
E2 | E2-2 Actions et ressources relatives à la pollution | § 3.3.3 page 121
E2 | E2-3 Cibles en matière de pollution | § 3.3.3 page 121
ESRS E3 | Ressources hydriques et marines | § 3.3.4 page 121
E3 | ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés aux ressources hydriques et marines | § 3.3.4 page 121
E3 | E3-1 Politiques en matière de ressources hydriques et marines | § 3.3.4 page 122
E3 | E3-2 Actions et ressources relatives aux ressources hydriques et marines | § 3.3.4 page 123
E3 | E3-3 Cibles en matière de ressources hydriques et marines | § 3.3.4 page 123
E3 | E3-4 Consommation d’eau | § 3.3.4 page 122
ESRS E4 | Biodiversité | § 3.3.5 page 123
E4 | E4-1 Plan de transition et prise en considération de la biodiversité et des écosystèmes dans la stratégie et le modèle économique | § 3.3.5 page 124
E4 | ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur interaction avec la stratégie et le modèle économique | § 3.3.5 page 124
E4 | ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés à la biodiversité et aux écosystèmes | § 3.3.5 page 124
E4 | E4-2 Politiques relatives à la biodiversité et aux écosystèmes | § 3.3.5 page 124
E4 | E4-3 Actions et ressources liées à la biodiversité et aux écosystèmes | § 3.3.5 page 125
E4 | E4-4 Cibles liées à la biodiversité et aux écosystèmes | § 3.3.5 page 125
E4 | E4-5 Indicateurs d’impact concernant l’altération de la biodiversité et des écosystèmes | § 3.3.5 page 124
ESRS E5 | Utilisation des ressources et économie circulaire | § 3.3.6 page 125
E5 | ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire | § 3.3.6 page 125
E5 | E5-1 Politiques en matière d’utilisation des ressources et d’économie circulaire | § 3.3.6 page 127
E5 | E5-2 Actions et ressources relatives à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire | § 3.3.6 page 127
E5 | E5-3 Cibles relatives à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire | § 3.3.6 page 127
E5 | E5-4 Flux de ressources entrants | § 3.3.6 page 130
E5 | E5-5 Flux de ressources sortants | § 3.3.6 page 130
Informations sociales | § 3.4 page 132
ESRS S1 | Personnel de l'entreprise | § 3.4.1 page 132
S1 | ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes | § 3.4.1 page 132
S1 | ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur interaction avec la stratégie et le modèle économique | § 3.4.1 page 132
S1 | S1-1 Politiques concernant le personnel de l’entreprise | § 3.4.1 page 133
S1 | S1-2 Processus de dialogue avec le personnel de l’entreprise et ses représentants au sujet des impacts | § 3.4.1 page 144
S1 | S1-3 Processus de réparation des impacts négatifs et canaux permettant au personnel de l’entreprise de faire part de ses préoccupations | § 3.4.1 page 146
S1 | S1-4 Actions concernant les impacts matériels sur le personnel de l’entreprise, approches visant à gérer les risques matériels et à saisir les opportunités matérielles concernant le personnel de l’entreprise, et efficacité de ces actions | § 3.4.1 page 146
S1 | S1-5 Cibles liées à la gestion des impacts négatifs matériels, à la promotion des impacts positifs et à la gestion des risques et opportunités matériels | § 3.4.1 page 147
S1 | S1-6 Caractéristiques des salariés de l’entreprise | § 3.4.1 page 147
S1 | S1-8 Couverture des négociations collectives et dialogue social | § 3.4.1 page 146
S1 | S1-9 Indicateurs de diversité | § 3.4.1 page 136
S1 | S1-10 Salaires décents | § 3.4.1 page 142
S1 | S1-12 Personnes handicapées | § 3.4.1 page 136
S1 | S1-13 Indicateurs de la formation et du développement des compétences | § 3.4.1 page 137
S1 | S1-14 Indicateurs de santé et de sécurité | § 3.4.1 page 139
S1 | S1-16 Indicateurs de rémunération (écart de rémunération et rémunération totale) | § 3.4.1 page 142
S1 | S1-17 Cas, plaintes et impacts graves sur les droits de l’Homme | § 3.4.1 page 148
ESRS S2 | Travailleurs de la chaîne de valeur | § 3.4.2 page 149
S2 | ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes | § 3.4.2 page 149
S2 | ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et interactions avec la stratégie et le modèle économique | § 3.4.2 page 149
S2 | S2-1 Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur | § 3.4.2 page 149
S2 | S2-2 Processus de dialogue avec les travailleurs de la chaîne de valeur au sujet des impacts | § 3.4.2 page 149
S2 | S2-3 Processus visant à remédier aux impacts négatifs et canaux permettant aux travailleurs de la chaîne de valeur de faire part de leurs préoccupations | § 3.4.2 page 150
S2 | S2-4 Actions concernant les impacts matériels sur les travailleurs de la chaîne de valeur, approches visant à gérer les risques matériels et à saisir les opportunités matérielles concernant les travailleurs de la chaîne de valeur, et efficacité de ces actions | § 3.4.2 page 150
S2 | S2-5 Cibles liées à la gestion des impacts négatifs matériels, à la promotion des impacts positifs et à la gestion des risques et opportunités matériels | § 3.4.2 page 150
ESRS S3 | Communautés affectées | § 3.4.3 page 150
S3 | ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes | § 3.4.3 page 150
S3 | ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et interactions avec la stratégie et le modèle économique | § 3.4.3 page 150
S3 | S3-1 Politiques relatives aux communautés affectées | § 3.4.3 page 151
S3 | S3-2 Processus de dialogue avec les communautés affectées au sujet des impacts | § 3.4.3 page 151
S3 | S3-3 Processus visant à remédier aux impacts négatifs et canaux permettant aux communautés affectées de faire part de leurs préoccupations | § 3.4.3 page 151
S3 | S3-4 Actions concernant les impacts matériels sur les communautés affectées, approches visant à gérer les risques matériels et à saisir les opportunités matérielles concernant les communautés affectées, et efficacité de ces actions | § 3.4.3 page 152
S3 | S3-5 Cibles liées à la gestion des impacts négatifs matériels, au développement des impacts positifs et à la gestion des risques et opportunités matériels | § 3.4.3 page 154
ESRS S4 | Consommateurs et utilisateurs finaux | § 3.4.4 page 154
S4 | ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes | § 3.4.4 page 154
S4 | ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur interaction avec la stratégie et le modèle économique | § 3.4.4 page 155
S4 | S4-1 Politiques relatives aux consommateurs et aux utilisateurs finaux | § 3.4.4 page 155
S4 | S4-2 Processus de dialogue avec les consommateurs et utilisateurs finaux au sujet des impacts | § 3.4.4 page 162
S4 | S4-3 Processus visant à remédier aux impacts négatifs et canaux permettant aux consommateurs et utilisateurs finaux de faire part de leurs préoccupations | § 3.4.4 page 163
S4 | S4-4 Actions concernant les impacts matériels sur les consommateurs et utilisateurs finaux, approches visant à gérer les risques matériels et à saisir les opportunités matérielles concernant les consommateurs et utilisateurs finaux, et efficacité de ces actions | § 3.4.4 page 163
S4 | S4-5 Cibles liées à la gestion des impacts négatifs matériels, à la promotion des impacts positifs et à la gestion des risques et opportunités matériels | § 3.4.4 page 163
Informations en matière de gouvernance | § 3.5 page 164
ESRS G1 | Conduite des affaires | § 3.5.1 page 164
G1 | ESRS 2 GOV-1 Le rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance | § 3.5.1 page 164
G1 | ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels | § 3.5.1 page 164
G1 | G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et culture d’entreprise | § 3.5.1 page 165
G1 | G1-2 Gestion des relations avec les fournisseurs | § 3.5.1 page 166
G1 | G1-3 Prévention et détection de la corruption et des pots-de-vin | § 3.5.1 page 168
G1 | G1-4 Cas avérés de corruption ou versements avérés de pots-de-vin | § 3.5.1 page 168
G1 | G1-5 Influence politique et activités de lobbying | § 3.5.1 page 170
G1 | G1-6 Pratiques en matière de paiement | § 3.5.1 page 168

bioMérieux est une entreprise citoyenne par son engagement historique au service de la santé publique. Pionnière dans la lutte contre les maladies infectieuses, la Société est consciente que sa mission lui confère une responsabilité importante qu’elle exprime dans ses différents domaines d’expertise. L’histoire de la Société s’illustre par un engagement de longue date dans une démarche de responsabilité sociétale, sociale et environnementale (RSE). Les valeurs humanistes et la vision long terme portées par la famille Mérieux, fondatrice et actionnaire majoritaire au travers de sa holding, l’Institut Mérieux, forment le socle d’une culture d’entreprise responsable qui se décline dans la Raison d’être et la stratégie de bioMérieux dans tous les pays où elle opère.

## 3.1Introduction

### Raison d’être

En 2021, bioMérieux a défini sa Raison d’être qui exprime la vision de ses dirigeants et qui a par ailleurs fait l’objet d’une consultation auprès d'un groupe représentatif de ses parties prenantes. La Raison d’être de bioMérieux est la suivante :

Nous contribuons à améliorer la santé dans le monde.

Notre engagement au service de la santé publique est le fil conducteur de tout ce que nous entreprenons. Il nous lie à notre histoire. Depuis 1963, nous mettons en œuvre la vision portée par la famille Mérieux pour améliorer la santé, et portons ses valeurs de respect, de responsabilité, de transparence et de partage.

Forts de ce solide héritage, nous savons que notre expertise en matière de diagnostic des maladies infectieuses et notre présence internationale nous confèrent le devoir d'agir en entreprise citoyenne responsable, au service du bien commun et de la communauté.

Notre engagement nous lie aussi à notre environnement : les maladies infectieuses sont une des principales menaces pour l’humanité.

Le changement climatique et la mondialisation accélèrent considérablement leur émergence et leur propagation. Le risque de ne pas pouvoir se défendre contre des bactéries ultrarésistantes est avéré.

Le rôle du diagnostic est déterminant dans ce combat. En développant des solutions de diagnostic innovantes, nous aidons les cliniciens à améliorer la prise en charge des patients et nous aidons les industries pharmaceutiques et agroalimentaires à prévenir la contamination de leurs produits.

Chez bioMérieux nous sommes convaincus que c’est en tenant compte de l’ensemble de notre écosystème et de l’intérêt général que nous serons capables de construire un monde en meilleure santé et une société plus inclusive.

●Nous développons des solutions de diagnostic in vitro innovantes pour améliorer la santé publique mondiale.

●Nous avons un modèle d’affaires robuste et durable qui nous permet d’investir dans l’innovation pour créer de la valeur.

●Nous menons des actions écoresponsables pour que la planète reste un lieu de vie sain.

●Nous veillons à l’inclusion, au bien-être et au développement des membres de nos équipes, qui contribuent tous à sauver des vies.

●Nous encourageons un dialogue transparent et éthique avec notre écosystème de santé pour faire progresser le diagnostic.

●Nous entretenons des partenariats à long terme pour accroître notre impact positif sur les communautés locales et apportons notre soutien aux populations les plus vulnérables.

Nous sommes bioMérieux. Nous agissons pour un impact positif. Nous agissons pour améliorer la santé dans le monde.

### Cadre des politiques déployées dans la stratégie RSE

bioMérieux veille au respect des textes et grands principes internationaux tels que :

●les principes et droits fondamentaux du travail, tels qu'énoncés dans la Déclaration de l’OIT (Organisation Internationale du Travail) ;

●les principes internationaux relatifs aux droits humains, tels qu'énoncés dans la Déclaration Universelle des Droits de l’Homme, les principes directeurs de l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques) à l’intention des entreprises multinationales, et le Pacte mondial des Nations Unies ;

●les Objectifs de Développement Durable des Nations Unies ;

●l'Accord de Paris.

bioMérieux a fait valider sa trajectoire de réduction des émissions de gaz à effet de serre (GES) par la Science Based Target Initiative (cf. § 3.2.3 en section SBM-1).

### Présentation des cinq piliers et des engagements majeurs de la stratégie RSE

Aujourd’hui, la politique RSE de bioMérieux s'illustre dans le schéma ci-dessous :

En 2021, des engagements majeurs ont été communiqués pour chacun de ces piliers, avec un objectif d’atteinte des cibles définies à l’horizon 2025 ou 2030 en fonction des thématiques. Ces objectifs sont détaillés dans le tableau ci-dessous :

SANTÉ | PLANÈTE | collaborateurs | écosystème de la santé | entreprise étendue
--- | --- | --- | --- | ---
Résistance bactérienne + 30 % de résultats patients (1) servant le bon usage des antibiotiques d’ici 2025 | Emissions carbone - 50 % d’émissions de gaz à effet de serre en valeur absolue en 2030 vs 2019 sur les scopes 1 & 2 | Sécurité Taux d’accident avec arrêt ÷ 2 à 0,6 en 2025 vs 1,2 en 2020 | Dialogue avec les patients Projets de collaboration avec des associations de patients x 2 d’ici 2025 vs 2021 | Communauté ≥ 1 % du résultat net part du Groupe dédié à la philanthropie (hors Fonds de dotation)
Usage raisonné des antibiotiques (AMS) ≥ 80 % des antibiotiques couverts par nos solutions d'antibiogrammes (2) | Empreinte environnementale - 45 % d’eau (3) - 50 % d’énergie (3) - 50 % de génération de déchets (3) | Diversité & inclusion Cadres dirigeants globaux en 2025 (4) > 40 % de femmes > 35 % de profils internationaux | Analyse de matérialité Mise à jour annuelle et refonte tous les 3 ans | Partenaires Distributeurs représentant 55 % des ventes (5), formés à la RSE en 2025
(1)Estimation 2019 : 183 millions de résultats. (2)Au moins 80 % basés sur la liste EUCAST et 90 % basés sur la liste CLSI Tier I à Tier IV. (3)En 2025 vs 2015, par million d’euros de chiffre d’affaires. (4)Membres du Comité de Direction et leurs N-1 avec un rôle global. (5)Ventes réalisées à travers le réseau de distributeurs.

### Une performance reconnue par les agences de notation de la durabilité

Ces agences évaluent la performance RSE de bioMérieux et l’intègrent dans leurs indices ISR (Investissement Socialement Responsable).

## 3.2Informations générales (ESRS 2)

### 3.2.1Base de préparation

#### BP-1 Base générale d’établissement des déclarations relatives à la durabilité

Les informations de durabilité de bioMérieux sont disponibles sur son site Internet (4) et précisent les engagements et la performance de la Société en matière de développement durable.

##### Périmètre

Le périmètre du présent rapport de durabilité couvre toutes les activités de bioMérieux. Ce périmètre est identique à celui des états financiers, sauf exception décrite ci-dessous.

Le rapport de durabilité a été préparé sur une base consolidée et intègre l’activité du groupe bioMérieux. La liste des sociétés incluses dans le périmètre de consolidation est présentée dans le chapitre 6 (cf. note 34 Liste des sociétés consolidées au 31 décembre 2024).

##### Méthodologie de reporting

Pour suivre ses performances de durabilité, bioMérieux s’est appuyée sur ses systèmes d’information utilisés pour consolider les données saisies en local. Le Groupe perfectionne continuellement ses outils et processus de reporting afin d’améliorer la qualité et l’exactitude de ses données consolidées détaillées dans le protocole de reporting partagé avec l’ensemble des contributeurs internes.

bioMérieux a préparé son rapport de durabilité sur la base des normes européennes de reporting en matière de durabilité (European Sustainability Reporting Standards ou ESRS). Ce rapport repose sur une double approche de la matérialité, qui prend en compte à la fois l’impact de bioMérieux sur l’environnement et la société, et l’influence des questions environnementales, sociales et de gouvernance (ESG) sur les performances de l’entreprise. La méthodologie appliquée pour cette analyse est décrite dans le § 3.2.4 en secti on IRO-1 Description des procédures d'indentification des impacts, risques et opportunités matériels, du présent document d'enregistrement u niversel. Le résultat de cette analyse guide les politiques et les plans d’action qui sont déployés pour répondre aux enjeux de durabilité de bioMérieux.

##### Chaîne de valeur dans le rapport de durabilité

Dans son rapport de durabilité, bioMérieux considère sa chaîne de valeur à travers une approche globale. Pour bioMérieux, la chaîne de valeur désigne l’ensemble des activités, des ressources et des relations qui font partie intégrante du modèle économique du Groupe et de l’environnement externe dans lequel il opère. La chaîne de valeur de bioMérieux hors opérations englobe :

●la chaîne de v aleur amont : les relations d'affaires, notamment les relations contractuelles (fournisseurs, travailleurs externes) qui interviennent en amont des activités de bioMérieux (par exemple, les fournisseurs de produits ou des services utilisés dans le développement des produits) ;

●la chaîne de valeur aval : les relations d'affaires, notamment les relations contractuelles (distributeurs, clients, partenaires) qui interviennent en aval des activités de bioMérieux, ainsi que les patients.

En 2024, le Groupe a réalisé une analyse de double matérialité, comprenant l’impact potentiel des questions de développement durable de bioMérieux sur sa chaîne de valeur et a mis en place des stratégies appropriées pour y remédier. bioMérieux prend en compte toutes ses principales parties prenantes dans le périmètre du rapport de durabilité. Cette approche favorise la prise en compte des intérêts et les préoccupations des parties concernées par les activités de la Société.

Les politiques de bioMérieux sont conçues pour couvrir toutes ses parties prenantes. Ces politiques, telles que le Code de bonne conduite, la Charte des achats responsables, les Pratiques d’affaires applicables aux tiers, la Charte de dialogue avec les parties prenantes, etc. décrivent les engagements et les responsabilités de bioMérieux envers ses parties prenantes, et fournissent un cadre d’échange sur la façon dont l’entreprise entend mener ses activités de manière durable et responsable. En intégrant ces éléments dans son rapport de durabilité, bioMérieux démontre son engagement en faveur de relations commerciales et d’échanges sur le long terme avec ses parties prenantes.

#### BP-2 Publication d’informations relatives à des circonstances particulières

Cette section présente les horizons temporels et les changements dans le périmètre de reporting, ainsi que les évolutions des périmètres de calcul, et les limites inhérentes à la première année d’application de l’article L. 233-28-4 du Code de commerce.

##### Horizons temporels

Les horizons temporels (court, moyen ou long terme), indiqués pour les impacts, risques et opportunités correspondent à ceux utilisés dans les états financiers : le court terme jusqu'à un an, le moyen terme, entre un et cinq ans et le long terme au-delà de cinq ans.

##### Modalités particulières de préparation de certaines informations en matière de durabilité dans un contexte de première application

Pour la partie ESRS S1 (Personnel de l’entreprise), la société Hybiome (489 collaborateurs au 31 décembre 2024) est intégrée dans le calcul des données Ressources Humaines, à l’exception de celles relatives aux collaborateurs en situation de handicap pour lesquels cette information n'est pas disponible à ce jour. Hybiome est intégrée depuis 2018 dans les états financiers, ainsi que dans la partie Santé, Sécurité et Environnement.

Les méthodologies utilisées pour le calcul des indicateurs, ainsi que les éventuels changements et/ou sources d'incertitudes sont détaillés au niveau des indicateurs de chaque standard. Les changements concernent notamment la mise à jour du bilan carbone (cf. § 3.3.2 en section E1-6), le calcul de la consommation d’eau (cf. § 3.3.4 en section E3-4), et la formation (cf. § 3.4.1 en section S1-13).

Certains indicateurs n’ont pu être reportés ou n’ont été reportés que partiellement. Concernant les données environnementales, un effort conséquent a été fourni afin de stabiliser une empreinte carbone Groupe et les émissions biogéniques n’ont pas pu être calculées cette année (cf. note § 3.3.2 en section E1-6 Indicateurs, émissions brutes de GES de scopes 1, 2, 3 et émissions totales de GES), tout comme les données relatives aux ressources entrantes (cf. note § 3.3.6 en section E5-4 Flux de ressources entrants). Les données relatives à la recyclabilité des produits ont fait l’objet d’un travail important cette année, aboutissant à la publication de l’indicateur sur le périmètre des emballages et des réactifs. Le périmètre des instruments n’a pu être couvert cette année (cf. note § 3.3.6 en section E5 -5 Flux de ressources sortants, flux de produits et matières sortants).

Concernant les données sociales, un effort conséquent a été fourni pour homogénéiser les données et définitions du Groupe, cependant deux informations n’ont pas encore fait l’objet d’un consensus définitif. La définition du salaire décent est en cours d'élaboration, ainsi l’indicateur n’a pu être publié cette année ; un groupe de travail spécifique a été créé sur ce sujet (cf. note § 3.4.1 en section S1-10 Indicateurs concernant les salaires décents). De la même manière, les écarts de rémunération ont fait l’objet d’une publication partielle sur le périmètre France (cf. note § 3.4.1 en section S1-16 Indicateurs de rémunération).

L’ensemble de ces données vont faire l’objet d’une attention accrue en 2025 afin d’aboutir à leur publication à terme.

##### Publication d’informations issues d’autres actes législatifs ou de référentiels d’information sur la durabilité généralement admis

Le chapitre sur la taxinomie européenne (cf. § 3.3.1 Alignement avec la taxinomie européenne) s’appuie sur le règlement (UE) 2020/852 du 18 juin 2020.

### 3.2.2Gouvernance

#### GOV-1 Rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance

Les travaux du Conseil d’administration en matière de RSE sont décrits dans le § 4.2.6.4 du présent document. Le fonctionnement et les travaux des Comités du Conseil d’administration (Comité RH, rémunérations et RSE et Comité d’audit) sont décrits dans le § 4.2.6.7.

La Société dispose d’un Comité RSE dont l’objectif est de définir la stratégie globale RSE, les priorités et une feuille de route pour les cinq piliers de cette stratégie. Ce comité suit les indicateurs et les avancées par rapport aux engagements pris et détermine des plans d’actions, revoit et hiérarchise les principales actions et initiatives en matière de RSE, assure le suivi de la mise en œuvre de la CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive), fait le lien avec le Conseil d'administration et ses comités, est en charge du séminaire RSE auquel participe le Président du Conseil d'administration, anime des échanges avec le Comité des parties prenantes, etc. Ce comité formule des recommandations aux différentes instances opérationnelles telles que le comité de pilotage climat, le comité de pilotage écoconception, le comité de pilotage philanthropie, les groupes de travail et les fonctions. Le Comité RSE, qui se réunit trimestriellement, rassemble trois membres du Comité de Direction (le Directeur Exécutif Qualité Globale, Manufacturing et Supply Chain, le Directeur Exécutif Finances, Achats et Systèmes d'Information, la Directrice Exécutive Ressources Humaines, Communication & RSE) et les directions des fonctions SSE, Engagement des collaborateurs, Conformité et Affaires Publiques, Opérations commerciales cliniques, R&D et RSE.

Pour le déploiement des actions RSE dans les activités opérationnelles, bioMérieux s’appuie sur une communauté RSE, qui regroupe toutes les fonctions de la Société. Cette communauté d'experts est animée et coordonnée par le département RSE. Elle contribue à la co-construction des objectifs de durabilité et assure l’intégration de ces objectifs dans les plans d’actions déployés dans toute l'organisation. En parallèle, les équipes locales définissent leurs priorités d’action dans le but d’augmenter l’impact positif de bioMérieux dans les pays où elle est implantée. Ainsi, la stratégie RSE et la stratégie de développement de bioMérieux sont étroitement liées et déployées à tous les niveaux de l’entreprise.

#### GOV-2 Informations transmises aux organes d’administration, de direction et de surveillance de l’entreprise et questions de durabilité traitées par ces organes

En 2024, le Conseil d’administration a pris les mesures nécessaires pour s’assurer de la qualité et de la pertinence des données de durabilité rendues publiques. Le Conseil d’administration a examiné (i) les informations de durabilité, (ii) l’évaluation et l’examen des risques liés à la RSE, (iii) la méthodologie de reporting et (iv) l’audit externe indépendant des informations de durabilité (y compris les procédures de contrôle interne et de gestion des risques mises en œuvre, l’exhaustivité et la sincérité des informations, et l’émission d’un rapport d’un tiers indépendant sur le rapport de durabilité, c’est-à-dire un « examen d’assurance limitée »).

Le Conseil d’administration et ses comités ont été sollicités à plusieurs reprises en 2024 sur des sujets liés à la feuille de route RSE et à la CSRD :

●Formation à la CSRD par un cabinet de conseil spécialisé réalisée en décembre 2023 et en janvier 2024 (5 heures en deux sessions), présentation d’une première liste d’impacts, risques et opportunités (IROs) identifiés comme matériels ;

●Comité d’audit de mars 2024 : choix du Commissaire aux comptes en charge de la certification des informations en matière de durabilité ;

●Conseil d’administration de mars 2024 : détermination de la répartition des missions entre le Conseil d’administration et les comités dans le cadre de la CSRD et validation du choix du Commissaire aux comptes en charge de certifier les informations en matière de durabilité ;

●Réunion commune du Comité d’audit et du Comité RH, rémunérations et RSE en avril 2024 : validation de l’analyse de double matérialité, c’est-à-dire de l'ensemble des IROs matériels détaillés dans le présent rapport ;

●Comité RH, rémunérations et RSE d’avril 2024 : présentation de l’atteinte des objectifs RSE en lien avec la stratégie RSE ;

●Conseil d’administration de septembre 2024 : validation du résultat de l’analyse de double matérialité ;

●Réunion commune du Comité d’audit et du Comité RH, rémunérations et RSE de décembre 2024 : point d’avancement sur le rapport de durabilité et le pré-audit réalisé.

Le plan de vigilance n’a pas été modifié cette année. Celui-ci est présenté plus loin en section GOV-4.

La manière dont le Conseil d’administration prend en considération les impacts, risques et opportunités lorsqu’il surveille la stratégie de l’entreprise, ses décisions sur les principales transactions ainsi que ses processus de gestion des risques sont décrits dans le chapitre 4.

#### GOV-3 Intégration des résultats en matière de durabilité dans les systèmes d’incitation

bioMérieux reconnaît la contribution de chaque collaborateur aux résultats globaux de durabilité et financiers. Alors que la prime annuelle reconnaît les réalisations individuelles et collectives, la performance de la Société est reconnue par un coefficient multiplicateur qui s’applique dans le calcul de la prime sur objectifs qui bénéficie à tous les collaborateurs éligibles (5) de la Société.

A compter de 2024, la Direction de la Société a fait évoluer cet indicateur de performance de bioMérieux sur la base de deux critères : performance économique et performance de durabilité.

La performance de durabilité se concentre cette année sur les objectifs (6) en matière de réduction des émissions de gaz à effet de serre (GES) des scopes 1 & 2 fixés dans la stratégie RSE du Groupe.

Ainsi, en cohérence avec cette ambition, 25 % du coefficient multiplicateur 2024 est lié à l’atteinte de cet objectif collectif.

Les membres du Conseil d’administration qui sont des collaborateurs de bioMérieux sont éligibles à cette mesure. Les membres externes du Conseil d’administration n’ont pas d’incitation.

Les rémunérations des dirigeants mandataires sociaux exécutifs sont détaillées au chapitre 4 et prennent en compte les enjeux RSE. Chaque année, le Comité RH, rémunérations et RSE formule auprès du Conseil d’administration une recommandation quan t à ces rémunérations, qui est ensuite soumise au vote de l’Assemblée générale des actionnaires.

#### GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable

Conformément à la loi n° 2017‑399 du 27 mars 2017 relative au devoir de vigilance des sociétés mères et des entreprises donneuses d’ordre (dite loi Vigilance), bioMérieux a mis en place un plan de vigilance. Le plan de vigilance de bioMérieux répond aux obligations légales notamment en incluant des mesures de vigilance raisonnables propres à identifier et à prévenir (i) les risques d’atteintes aux droits de l’Homme et aux libertés fondamentales, (ii) les dommages corporels ou environnementaux graves ainsi que (iii) les risques sanitaires résultant de ses activités, de celles de ses filiales, sous-traitants et fournisseurs, qu’ils soient situés en France ou à l’étranger.

Le périmètre de ce plan couvre bioMérieux SA et ses filiales contrôlées, au sens de l’article L. 233‑16 du Code de commerce, ainsi que les fournisseurs de rang 1 gérés par le département des Achats, avec lesquels le Groupe entretient une relation commerciale.

Ce plan de vigilance permet à bioMérieux de consolider et de renforcer ses processus de prévention et de gestion des risques dans les domaines visés par la loi. Il lui permet également d’approfondir ses diligences auprès de ses sous-traitants, dans une démarche d’amélioration continue.

Le plan de vigilance est une composante de la RSE qui fait partie intégrante de la stratégie du Groupe depuis de nombreuses années et est portée par les différents départements dans les projets initiés. Ainsi, le plan bénéficie des différentes initiatives mises en place, notamment analyse de double matérialité, analyse d'impacts, mise en place de feuilles de route environnementales et sociales.

Ce plan a été élaboré avec l’ensemble des fonctions du Groupe dont RSE, Risques, Juridique, Éthique & conformité, SSE, Achats et Qualité.

##### Cartographie des impacts – Note méthodologique

En 2019, la Société a travaillé à l’évaluation des impacts sociaux, sociétaux et environnementaux via l’expertise apportée par la société Verisk Maplecroft. La cartographie des impacts a été définie pour déterminer l’exposition de bioMérieux et de ses tiers (fournisseurs, sous-traitants, distributeurs) aux risques d’atteintes graves sur les 13 thématiques suivantes :

Droits humains
Travail d’enfants et jeunes travailleurs
Travail forcé
Salaire décent
Non-respect du temps de travail
Discrimination sur le lieu de travail
Liberté de réunion et d’association
Santé et sécurité au travail
Risque unique compilant les indicateurs nationaux
Environnement
Qualité de l’air
Gestion des déchets
Qualité de l’eau
Stress hydrique
Déforestation
Émissions de CO 2 liées à la consommation d’énergie

Plus de 14 000 fournisseurs avaient ainsi été analysés afin d’évaluer leur exposition aux critères d'impacts ci-dessus.

En 2024, la Société a mené un projet afin de renforcer l’évaluation des impacts liés à ses fournisseurs. Ce travail a permis la mise en œuvre d’une solution collaborative digitalisée début 2025. Cette évaluation porte sur différents critères, dont des critères financiers, des critères géographiques, un critère cybersécurité, et enfin deux critères plus opérationnels liés à la continuité de l’activité, et à la gestion par nos fournisseurs de leurs ressources et outils de production. Cette évaluation est réalisée sur un panel de fournisseurs comprenant les fournisseurs actuels et les nouveaux. Cette évaluation permet à la Société d’identifier de manière dynamique le niveau de risque associé à chaque fournisseur, et de prioriser la mise en place de plans d’action de sécurisation pour les fournisseurs présentant un niveau de risque critique ou élevé.

La Société peut également faire appel à un partenaire externe afin de réaliser des études économiques et de notoriété sur les fournisseurs qui présentent un risque élevé à l’issue de cette évaluation.

Chaque impact identifié est ensuite traité, et lorsqu’il doit être géré, un plan d’action est défini et revu de manière régulière avec les différentes parties prenantes de bioMérieux, et enregistré dans la solution. Le fournisseur est informé des actions qui lui incombent et est intégré au suivi de la réalisation de ce plan d’action.

Concernant les impacts RSE liés à l’activité des fournisseurs, l’analyse de double matérialité réalisée par bioMérieux en 2024 au regard des exigences de la CSRD, a permis de mettre à jour la cartographie des risques.

Sont ressortis comme matériels les enjeux suivants :

●émissions de gaz à effet de serre (scope 3) ;

●pollution ;

●gestion de l’eau ;

●gestion des déchets ;

●conditions de travail et respect des droits humains.

Ces éléments conduisent bioMérieux à établir un plan d’action visant à réduire l’exposition du Groupe aux impacts présentés par sa chaîne d’approvisionnement.

bioMérieux envisage, en conséquence, de mettre en place en 2025 un outil digital d’analyse dynamique des impacts et risques RSE afin de compléter l’outil de risque déployé en janvier 2025 pour en enrichir la partie sociétale.

Ce nouvel outil conduira au ciblage des plans d’actions RSE vers les fournisseurs identifiés et selon les impacts appropriés. Il permettra également de compléter les dispositifs de gestion des fournisseurs existants, notamment le processus de qualification fournisseurs, les revues de performance périodiques, les audits fournisseurs, les audits externes, les engagements liés aux objectifs basés sur la science (SBT, Science-Based Targets) et les questionnaires externes d’évaluation des performances RSE/SSE de bioMérieux.

#### Gouvernance

bioMérieux s’est dotée d’un Comité de pilotage opérationnel qui a notamment pour rôle de s’assurer de la mise en œuvre de la loi Vigilance. Dans ce cadre, ce comité :

●définit la méthodologie et s’assure de la mise en œuvre de la cartographie des impacts liés aux activités du Groupe et de ses fournisseurs ;

●analyse les résultats de la cartographie des impacts ;

●s’assure de l’existence des plans d’action d’atténuation des impacts et de prévention des atteintes graves et évalue leur efficacité ;

●s’assure de la mise en place d’un mécanisme d’alerte permettant le signalement d’éventuelles violations.

La cartographie des impacts est revue périodiquement et mise à jour afin de prendre en compte l’évolution du périmètre des tiers couverts par l’analyse et la mise en œuvre des plans d’actions.

Tableau récapitulatif du plan de vigilance

| Droits humains et libertés fondamentales | Environnement | Sécurité et santé des personnes
--- | --- | --- | ---
Cartographie des impacts et des risques
Activités de bioMérieux SA et ses filiales | Analyse de double matérialité (cf. § 3.2 section IRO-1)
Activités des sous‑traitants ou fournisseurs | Analyse de double matérialité (cf. § 3.2 section IRO-1) et analyse réalisée avec Verisk Maplecroft et en 2024, projet mené pour le renforcement de l’évaluation des impacts liés à ses fournisseurs décrits ci‑dessus
Procédures d’évaluation régulière au regard de la cartographie
Activités de bioMérieux SA et ses filiales | Agence de notation ESG (cf. § 3.1) | Agence de notation ESG (cf. § 3.1) Reporting des sites industriels, des filiales et des fonctions centrales (cf. § 3.3.2 et § 3.4.4) | Agence de notation ESG (cf. § 3.1) Système de management SSE (cf. § 3.3.2 section E1-2) Processus et outils de gestion de la santé et de la sécurité au travail (cf. § 3.4.1 section S1-1) Processus d’évaluation des risques professionnels (cf. § 3.4.1 section S1-1) Évaluation des taux d’accidents du travail et de maladies professionnelles (cf. § 3.4.1 section S1-1)
Activités des sous‑traitants ou fournisseurs | Agence de notation ESG (cf. § 3.5 section G1-2) Screening automatisé des tiers en fonction d’une grille d'impacts (cf. § 3.2 section GOV-4 et § 3.5 section G1-2) Procédure d’évaluation de certains fournisseurs et sous-traitants comprenant notamment des audits réguliers de qualification et vérification avant et pendant la relation contractuelle Questionnaire d’auto-évaluation des fournisseurs (avec engagement du respect du Code de bonne conduite de bioMérieux ou du fournisseur)
Actions adaptées d’atténuation des risques ou de prévention des atteintes graves
Activités de bioMérieux SA et ses filiales | Code de bonne conduite de bioMérieux (cf. § 3.5 section G1-1) Diversité (cf. § 3.4.1 section S1-1) : égalité professionnelle femmes/ hommes, insertion des collaborateurs en situation de handicap | Code de bonne conduite de bioMérieux (cf. § 3.5 section G1-1) Politique globale SSE : objectifs environnementaux (cf. § 3.3.2 section E1-2) Certification : ISO 14001 (cf. § 3.3.2 section E1-2) | Code de bonne conduite de bioMérieux (cf. § 3.5 section G1-1) Politique globale SSE : Objectifs santé et sécurité au travail (cf. § 3.4.1 section S1-1) Certification : ISO 45001 (cf. § 3.4.1 section S1-1)
Activités des sous‑traitants ou fournisseurs | Code de bonne conduite (cf. § 3.5 section G1-1) Formulaire d’approbation des sous-traitants et Pratiques d’affaires applicables aux tiers (cf. § 3.5 section G1-2) Charte des achats responsables (cf. § 3.5 section G1-2) Article spécifique au sein des contrats : mention de la Charte des achats responsables et du manuel des Pratiques d’affaires applicables aux tiers
Mécanisme d’alerte et de recueil des signalements
Activités de bioMérieux SA et ses filiales | Alerte professionnelle accessible aux collaborateurs et aux tiers (cf. § 3.5 section G1-1) | Alerte professionnelle accessible aux collaborateurs et aux tiers (cf. § 3.5 section G1-1) Outil de reporting des situations dangereuses et suggestions d’améliorations (cf. § 3.4.1 section S1-1)
Activités des sous‑traitants ou fournisseurs | Alerte professionnelle accessible aux collaborateurs et aux tiers (cf. § 3.5 section G1-1) | Outil de reporting des situations dangereuses et suggestions d’améliorations (cf. § 3.4.1 section S1-1) pour les prestataires intervenant sur site
Dispositif de suivi des mesures et d’évaluation de leur efficacité
Activités de bioMérieux SA et ses filiales | Comité RSE (cf. § 3.2.2 section GOV-1) Suivi et renégociation des accords d’entreprise (cf. § 3.4.1 section S1-1) | Comité RSE (cf. § 3.2.2 section GOV-1) Direction SSE, comité de pilotage climat et comité de pilotage écoconception (cf. § 3.3.2 section E1-1) | Comité RSE (cf. § 3.2.2 section GOV-1) Direction SSE (cf. § 3.4.1 section S1-1)
Activités des sous‑traitants ou fournisseurs | Revue des scores de l’agence de notation par le département des Achats | Revue des scores de l’agence de notation par le département des Achats | Revue des scores de l’agence de notation par le département des Achats

#### GOV-5 Gestion des risques et contrôles internes de l’information en matière de durabilité

Les risques liés au développement durable s’inscrivent dans le cadre de la gestion des risques du Groupe. Une gouvernance et un cadre de contrôle des risques spécifiques ont été mis en place (voir chapitre 2 – Gestion des risques).

En 2024, bioMérieux a procédé à l’analyse de double matérialité dont la méthodologie et les résultats sont décrits dans le § 3.2.4 en section IRO‑1 Description des procédures d’identification des impacts risques et opportunités matériels, du présent document d'enregistrement universel.

Les politiques et plans d’action associés décrits dans les états de durabilité reflètent les mises à jour effectuées par le Groupe pour atténuer ces risques.

Sur la base des résultats de l’analyse de double matérialité, un cadre de contrôle interne a été créé afin de s’assurer de la qualité et de la documentation de l’information de durabilité.

Une revue des processus de la production de l’information à sa publication a été réalisée par le département Contrôle interne en lien avec les différents départements concernés afin d’identifier les risques pouvant affecter sa disponibilité, sa qualité et sa fiabilité. Des contrôles de premier et second niveau précisant les responsabilités, la fréquence et le contrôle à réaliser ont été définis afin d’atténuer les risques identifiés.

Ces contrôles sont formalisés et publiés dans le Manuel de contrôle interne de l’entreprise qui est un référentiel Groupe communiqué à l’ensemble des filiales et employés du Groupe. Le Manuel de contrôle interne fait l’objet de revues régulières afin de l’enrichir et ajuster les contrôles définis en fonction de l’évolution des processus de l’entreprise et des réglementations.

### 3.2.3Stratégie

#### SBM-1 Stratégie, modèle économique et chaîne de valeur

Pour de plus amples informations, veuillez consulter les éléments suivants :

●le modèle d’affaires de bioMérieux détaillé dans le chapitre introductif ;

●la stratégie de bioMérieux dans le chapitre 1.3.1 ;

●le nombre de collaborateurs par zone géographique
(cf. § 3.4.1 section S1-6).

Depuis 2003, bioMérieux renouvelle tous les ans son engagement au Pacte mondial des Nations Unies et apporte sa contribution aux Objectifs de Développement Durable (ODD).

La contribution de bioMérieux consiste avant tout à servir les besoins des patients, tout au long de leur parcours de soins en apportant des solutions de diagnostic in vitro pour lutter contre les maladies infectieuses. Dans ce cadre, bioMérieux concentre son action en contribuant en particulier à l’ODD 3 « Permettre à tous de vivre en bonne santé et promouvoir le bien-être de tous à tout âge ». La politique RSE du Groupe donne également la priorité à des enjeux qui viennent soutenir principalement les ODD suivants : « Promouvoir une croissance économique soutenue, partagée et durable, le plein-emploi productif et un travail décent pour tous » (ODD 8), « Réduire les inégalités dans les pays et d’un pays à l’autre » (ODD 10), « Établir des modes de consommation et de production durables » (ODD 12), « Prendre d’urgence des mesures pour lutter contre les changements climatiques et leurs répercussions » (ODD 13).

#### SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes

Depuis de nombreuses années, bioMérieux entretient un dialogue continu avec ses parties prenantes internes et externes afin de prendre des décisions tenant compte de leurs attentes. Ce dialogue enrichit la réflexion de la Société et nourrit une stratégie RSE dynamique et ouverte sur son écosystème.

Les parties prenantes de bioMérieux sont les suivantes :

bioMérieux organise des consultations de ses groupes de parties prenantes sur des sujets spécifiques, notamment auprès des collaborateurs, des clients et des patients.

Politique : bioMérieux dispose d'une Charte de dialogue avec ses parties prenantes. Cette charte est publiée sur le site internet de la Société et vise à :

●promouvoir une meilleure compréhension des enjeux RSE qui incombent à bioMérieux ;

●formaliser les grandes règles du dialogue pour faciliter la confiance des parties prenantes et assurer la qualité des échanges ;

●pérenniser ce dialogue.

À travers cette charte, bioMérieux s'engage à :

●rester connectée à l’évolution des attentes des parties prenantes ;

●étudier les recommandations contribuant à l’atteinte des Objectifs de Développement Durable pour augmenter l’impact positif de la Société.

Gouvernance : La mise en œuvre de cette politique est pilotée par le département RSE.

bioMérieux s’est également dotée d’un Comité de parties prenantes. Représentatif des parties prenantes de la Société, ce comité se réunit régulièrement. Il est composé pour les parties prenantes externes, de quatre membres permanents :

●un représentant des patients ;

●un représentant des clients ;

●un expert climat et environnement ;

●un expert de la recherche en investissement responsable.

Et deux membres non permanents qui sont des experts pouvant varier selon les sujets abordés.

Il est composé, pour les parties prenantes internes, de collaborateurs issus des fonctions suivantes : Affaires médicales, Affaires publiques, SSE, Achats, RH, RSE, etc.

Le Comité de parties prenantes s’efforce de respecter des critères de parité et de diversité.

La première édition, qui s’est tenue en octobre 2022, a porté sur l’impact environnemental des produits. Les deux membres non permanents participant à cette édition sont des experts en écoconception et en performance du cycle de vie.

Une synthèse des échanges et des attentes exprimés par les parties prenantes lors de cette journée a été présentée au Comité de Direction et est prise en compte dans les plans d’actions, dans une démarche d’amélioration continue de l’impact environnemental des produits de la Société.

Le Comité de parties prenantes a été consulté en janvier 2024 pour s’exprimer sur l’analyse de double matérialité de bioMérieux et s’assurer de la cohérence et de l’exhaustivité des résultats obtenus.

D’autres processus de dialogue avec les parties prenantes sont actifs tout au long de l’année tels que le dispositif de dialogue social, le programme Voice of Employee pour les collaborateurs (décrits plus loin § 3.4.1 section S1), le dialogue avec les communautés des territoires où la Société est implantée (pouvoirs publics, associations, milieu académique, éducation, … décrit plus loin § 3.4.3 section S3), le dialogue avec les associations de patients et les enquêtes menées auprès des clients (décrits plus loin § 3.4.4 section S4).

#### SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur lien avec la stratégie et le modèle économique

Comme indiqué plus loin § 3.2.4 Gestion des impacts, des risques et des opportunités, bioMérieux s’engage à faire preuve de transparence et de responsabilité dans la publication de ses impacts matériels, de ses risques et de ses opportunités. L’analyse de double matérialité réalisée en 2024 a complété les évaluations des risques et l’analyse de matérialité précédente afin d’identifier et d’évaluer ces facteurs, en tenant compte à la fois des opérations internes et de l’environnement externe.

Le résultat de cette analyse de double matérialité est présenté dans le § 3.2.4 en section IRO-1.

La stratégie et le modèle d'affaires de bioMérieux (cf. § 1.3 Stratégie et chapitre introductif) sont conçus pour être réactifs et adaptables aux thèmes identifiés comme matériels pour bioMérieux. Le Groupe surveille et évalue continuellement ses performances par rapport à ces impacts et risques et saisit les opportunités en lien avec les objectifs stratégiques (cf. § 2.2).

La feuille de route RSE s’intègre dans la stratégie et le modèle économique de bioMérieux dans un objectif de résilience et de durabilité, pour apporter de la valeur à ses parties prenantes tout en atténuant les risques potentiels. L’exhaustivité et la nature proactive de l’approche de bioMérieux contribuent à renforcer sa compétitivité et contribuent à la création de valeur à long terme.

IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique
--- | --- | ---
ESRS E1 |  |
Atténuation du changement climatique |  |
Emissions GES - Scope 1, 2 Contribution au réchauffement climatique | Opérations propres | Impact négatif
Emissions GES - Achats de biens et services - Scope 3 Contribution au réchauffement climatique | Amont | Impact négatif
Emissions GES - Cycle de vie du produit - Scope 3 Contribution au réchauffement climatique | Toute | Impact négatif
Emissions GES - Transport - Scope 3 Contribution au réchauffement climatique | Amont / Aval | Impact négatif
Emissions GES - Transport - Scope 3 Avantage concurrentiel lié à la maîtrise des émissions | Amont / Aval | Opportunité
Consommation d'énergie Pression sur les ressources fossiles | Opérations propres | Impact négatif
Adaptation au changement climatique |  |
Conséquence du changement climatique sur les opérations Augmentation des coûts | Opérations propres | Risque physique lié au climat
Conséquence du changement climatique sur les maladies infectieuses Augmentation du besoin de tests diagnostiques pour dépister ces maladies | Opérations propres | Opportunité
ESRS E2 |  |
Pollution dans la chaîne de valeur Pollution potentielle de l'eau, de l'air et des sols | Amont / Aval | Impact négatif potentiel
ESRS E3 |  |
Gestion de l'eau dans les activités directes Pression sur la ressource en eau | Opérations propres | Impact négatif
Gestion de l'eau dans les activités directes Stress hydrique. Coûts de la vulnérabilité. | Opérations propres | Risque
Gestion de l'eau dans la chaîne de valeur Pression sur la ressource en eau | Amont / Aval | Impact négatif potentiel
ESRS E4 |  |
Biodiversité - Destruction et artificialisation des milieux naturels La construction de nouveaux bâtiments conduit à l'artificialisation des sols | Opérations propres | Impact négatif
Biodiversité - Contribution à la destruction des écosystèmes Pollution potentielle, pression sur la ressource en eau, gestion des déchets | Amont / Aval | Impact négatif
ESRS E5 |  |
Impact environnemental des produits Pression sur les ressources | Opérations propres | Impact négatif
Approvisionnement durable Coûts d'inadaptation du sourcing | Opérations propres | Risque
Gestion des déchets dans les activités directes Pression sur les ressources | Opérations propres | Impact négatif
Gestion des déchets dans la chaîne de valeur Toxicité potentielle, contamination | Amont / Aval | Impact négatif
Gestion des déchets dans la chaîne de valeur Risque réputationnel | Amont / Aval | Risque
ESRS S1 |  |
Conditions de travail, sécurité et bien-être des collaborateurs Accidents, maladies professionnelles | Opérations propres | Impact négatif
Diversité et inclusion Respect de la diversité et de l'inclusion | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Développement des compétences et gestion de carrière Employabilité des collaborateurs | Opérations propres | Impact positif
Développement des compétences et gestion de carrière Attractivité, fidélisation des collaborateurs | Opérations propres | Opportunité
Développement des compétences et gestion de carrière Non-adéquation des compétences aux besoins de la Société | Opérations propres | Risque
Confidentialité et protection des données - Effectif propre Violation des droits à la protection des données | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Confidentialité et protection des données - Effectif propre Atteinte à la réputation et amende en cas de non-respect de la réglementation | Opérations propres | Risque
ESRS S2 |  |
Conditions de travail des travailleurs de la chaîne de valeur Respect des pratiques responsables | Amont / Aval | Impact négatif potentiel
ESRS S3 |  |
Impact de bioMérieux et des activités de la chaîne de valeur sur les droits socioéconomiques des communautés locales Partage de la valeur générée pour répondre à des besoins exprimés par les communautés locales | Opérations propres | Impact positif
ESRS S4 |  |
Contribution à la santé publique Amélioration de la prise en charge des patients et protection la santé des consommateurs face aux maladies infectieuses | Opérations propres | Impact positif
Contribution à la santé publique Augmentation du besoin de tests diagnostiques pour lutter contre la résistance aux antibiotiques | Opérations propres | Opportunité
Accessibilité des produits et services Mise à disposition des produits de diagnostic auprès du plus grand nombre | Opérations propres | Impact positif
Santé et sécurité des utilisateurs/clients, qualité des produits La prise en charge du patient pourrait être affectée par un éventuel défaut de qualité produit | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Santé et sécurité des utilisateurs/clients, qualité des produits Risque de poursuite judiciaire | Opérations propres | Risque
Confidentialité et protection des données - Consommateurs et utilisateurs finauxViolation des droits à la protection des données | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Confidentialité et protection des données - Consommateurs et utilisateurs finauxAtteinte à la réputation et amende en cas de non-respect de la réglementation | Opérations propres | Risque
ESRS G1 |  |
Gouvernance et culture d'entreprise Comportements qui reflètent la culture de la Société | Opérations propres | Impact positif
Relations durables avec les fournisseurs et les partenaires clés Importance du respect des délais de paiement | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Activités de lobbying et relations avec les pouvoirs publics Promotion de la valeur médicale et économique du diagnostic in vitro et accès à un diagnostic de qualité | Opérations propres | Impact positif
Activités de lobbying et relations avec les pouvoirs publics Contribution de la Société à l'évolution du cadre réglementaire pour répondre aux besoins de la communauté en matière de santé | Opérations propres | Opportunité
Cybersécurité et protection des données Exposition de la Société à des attaques cyber entrainant des coûts financiers | Opérations propres | Risque
Ethique et intégrité des affaires Exposition de la Société à des sanctions financières en cas corruption | Opérations propres | Risque
Ethique et intégrité des affaires Importance de la protection des lanceurs d'alertes d'éventuelles représailles | Opérations propres | Impact négatif potentiel

### 3.2.4Gestion des impacts, des risques et des opportunités

#### ESRS 2 IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels

Pour répondre aux exigences de la directive sur les états de durabilité (CSRD) complétant la directive 2013/34/UE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les normes d’information en matière de durabilité, le Groupe a réalisé une analyse de double matérialité.

Entre octobre 2023 et septembre 2024, un groupe de travail dédié, composé de parties prenantes internes représentant les principales fonctions (Finance, Achats, RH, SSE, Contrôle interne et risques, Conformité, Éthique…) a réalisé cette analyse en suivant une approche en quatre étapes détaillées ci-après :

●étude préliminaire afin de cadrer l’analyse ;

●identification des impacts, risques et opportunités (IROs) liés à des questions de durabilité ;

●évaluation et détermination des IROs matériels ;

●revue et validation du résultat de cette analyse auprès de la Direction et du Conseil d’administration.

bioMérieux a pris en compte la liste de thèmes de durabilité couverts par les thématiques des normes ESRS, conjointement au processus de détermination des enjeux matériels. Le groupe de travail CSRD a procédé à l’analyse des enjeux de durabilité découlant de ces thèmes sous le prisme (i) de l’impact des activités de l’entreprise et de sa chaîne de valeur sur la société et l’environnement (matérialité d’impact), mais également (ii) de l’impact de la société et de l’environnement sur les risques et les opportunités de l’entreprise (matérialité financière).

Pour chaque sujet ont été identifiés les impacts positifs et/ou négatifs, et les risques ou les opportunités liés à la stratégie et au modèle économique de bioMérieux. bioMérieux a évalué la nécessité éventuelle de désagréger les informations reportées par pays/site significatif/activité/actif/filiale/spécificités afin de garantir une bonne compréhension de l'IRO matériel. bioMérieux a estimé que la désagrégation n'était p as pertinente pour la partie gouvernance ou sociale car celle-ci est gérée par des politiques transversales Groupe. Pour la partie environnementale concernant le risque climatique, bioMérieux a adopté une approche par géographie, pour les sites de production. Cette approche garantit que le rapport de durabilité est pertinent pour toutes les parties prenantes, y compris les collaborateurs, les investisseurs, les clients et les communautés locales dans les pays où le Groupe opère. Un cabinet de conseil externe a accompagné le Groupe pendant ce processus afin de garantir la robustesse et la neutralité de la méthodologie.

Un exercice d’alignement entre cette analyse et la cartographie des risques du Groupe a été conduit, afin de s’assurer de la cohérence entre les deux démarches, notamment de la bonne prise en compte des enjeux de durabilité matériels dans le management des risques du Groupe qui sont gérés avec l’aide d’un outil ERM (Enterprise Risk Management).

Chaque enjeu de durabilité a été analysé en tenant compte des impacts, risques et/ou opportunités pour ensuite les évaluer et déterminer leurs niveaux de matérialité.

La matérialité d’impact a permis d’évaluer les impacts positifs et négatifs, réels ou potentiels, liés au développement durable et qui sont associés aux opérations et à la chaîne de valeur de l’entreprise.

L’impact négatif a été évalué au regard de deux dimensions : la gravité (ampleur, étendue, caractère irrémédiable) et la probabilité d’occurrence. L’impact positif a été évalué de la même manière à l’exclusion du caractère irrémédiable.

Les risques et opportunités sont associés à la durabilité de l’entreprise, y compris ceux découlant de la dépendance aux ressources naturelles, humaines et sociales.

La matérialité financière des risques et opportunités a été quant à elle évaluée sur la base de la probabilité de leur réalisation et de l’ampleur potentielle des effets financiers.

L’analyse de double matérialité a été réalisée par le groupe de travail CSRD en collaboration avec plusieurs experts internes. L’ensemble de ce groupe a une bonne perception des intérêts et attentes des parties prenantes.

Pour identifier les IROs matériels, le Groupe a utilisé une échelle de cotation s’appuyant sur celle utilisée pour l’analyse des risques du Groupe et a ainsi évalué et classé la gravité et la probabilité des impacts négatifs ou positifs des activités de bioMérieux et de celles de sa chaîne de valeur sur les personnes et l’environnement (cf. chapitre 2.1 Évaluation des risques). Elle combine des niveaux d'impact (faible à critique) et de probabilité (rare à certain) sur divers aspects comme l'environnement, la santé, la sécurité ou les finances pour prioriser les enjeux et élaborer des stratégies de gestion appropriées.

Un seuil correspondant à la moyenne des scores de matérialité des impacts a été choisi pour déterminer les impacts matériels correspondant finalement aux IROs « majeurs » ou « critiques », c’est-à-dire un score supérieur ou égal à 6 sur 12 pour les impacts négatifs, un score supérieur ou égal à 4 sur 8 pour les impacts positifs. En revanche, pour les risques et les opportunités, le Groupe a été ambitieux en retenant un seuil correspondant à un score supérieur strictement à 1 sur 4.

La gestion des risques est détaillée dans le chapitre 2 Facteurs de risques, gestion des risques et contrôle interne.

Le résultat de cette analyse a été présenté en 2024 au Conseil d’administration, au Comité de Direction ainsi qu'au Comité de parties prenantes internes et externes. Le résultat final tient compte de leurs contributions et présente les enjeux matériels :

Les impacts, risques et opportunité liés à ces enjeux sont détaillés au début de chacun des chapitres thématiques.

#### IRO-2 Exigences de publication au titre des ESRS couvertes par la déclaration relative à la durabilité de l’entreprise

Le sommaire détaillé du présent chapitre présente la liste des exigences de publication.

Annexe B : Liste des points de données dans les normes transversales et thématiques découlant d’autres actes législatifs de l’Union européenne.

Exigence de publication et point de donnée relatif | bioMérieux (section du DEU) | Référence SFDR (1) | Référence pilier 3 (2) | Référence règlement sur les indices de référence (3) | Référence loi européenne sur le climat (4)
--- | --- | --- | --- | --- | ---
ESRS 2 GOV-1 Mixité au sein des organes de gouvernance paragraphe 21, point d) | cf. section ESRS 2 GOV-1 et dans le chapitre introductif | Indicateur nº 13, tableau 1, annexe I |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission (5) |
ESRS 2 GOV-1 Pourcentage d’administrateurs indépendants paragraphe 21, point e) | cf. chapitre introductif |  |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission |
ESRS 2 GOV-4 Déclaration sur la diligence raisonnable paragraphe 30 | cf. section ESRS 2 GOV-4 | Indicateur nº 10, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS E1-1 Plan de transition pour atteindre la neutralité climatique d’ici à 2050 paragraphe 14 | cf. section ESRS E1 E1‑1 |  |  |  | Article 2, paragraphe 1, du règlement (UE) 2021/1119
ESRS E1-4 Objectifs de réduction des émissions de GES paragraphe 34 | cf. section ESRS E1 E1‑4 | Indicateur nº 4, tableau 2, annexe I | Article 449 bis Règlement (UE) nº 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, modèle 3 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : métriques d’alignement | Article 6 du règlement délégué (UE) 2020/1818 |
ESRS E1-5 Consommation d’énergie produite à partir de combustibles fossiles ventilée par source d’énergie (uniquement les secteurs ayant une forte incidence sur le climat) paragraphe 38 | cf. section ESRS E1 E1‑5 | Indicateur nº 5, tableau 1, et indicateur nº 5, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E1-5 Consommation d’énergie et mix énergétique paragraphe 37 | cf. section ESRS E1 E1‑5 | Indicateur nº 5, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS E1-5 Intensité énergétique des activités dans les secteurs à fort impact climatique paragraphes 40 à 43 | cf. section ESRS E1 E1‑5 | Indicateur nº 6, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS E1-6 Émissions de GES brutes de périmètres 1, 2 ou 3 et émissions totales de GES paragraphe 44 | cf. section ESRS E1 E1‑6 | Indicateurs nº 1 et nº 2, tableau 1, annexe I | Article 449 bis du règlement (UE) nº 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, modèle 1 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : Qualité de crédit des expositions par secteur, émissions et échéance résiduelle | Article 5, paragraphe 1, article 6 et article 8, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818 |
ESRS E1-6 Intensité des émissions de GES brutes paragraphes 53 à 55 | cf. section ESRS E1 E1‑6 | Indicateur nº 3, tableau 1, annexe I | Article 449 bis du règlement (UE) nº 575/2013, règlement d’exécution (UE) 2022/2453 de la Commission, modèle 3 : Portefeuille bancaire – Risque de transition lié au changement climatique : métriques d’alignement | Article 8, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818 |
ESRS E2-4 Quantité de chaque polluant énuméré dans l’annexe II du règlement E-PRTR (registre européen des rejets et des transferts de polluants) rejetés dans l’air, l’eau et le sol paragraphe 28 | non matériel | Indicateur nº 8, tableau 1, annexe I ; indicateur nº 2, tableau 2, annexe I, indicateur nº 1, tableau 2, annexe I ; indicateur nº 3, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E3-1 Ressources aquatiques et marines paragraphe 9 | cf. section ESRS E3 E3‑1 | Indicateur nº 7, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E3-1 Politique en la matière paragraphe 13 | cf. section ESRS E3 E3‑1 | Indicateur nº 8, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E3-1 Pratiques durables en ce qui concerne les océans et les mers paragraphe 14 | non matériel | Indicateur nº 12, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E3-4 Pourcentage total d’eau recyclée et réutilisée paragraphe 28, point c) | cf. section ESRS E3 E3‑4 | Indicateur nº 6.2, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E3-4 Consommation d’eau totale en m3 par rapport au chiffre d’affaires généré par les activités propres paragraphe 29 | cf. section ESRS E3 E3‑4 | Indicateur nº 6.1, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS 2- IRO 1 – E4 paragraphe 16, point a) i | en cours d'analyse (ESRS E4) | Indicateur nº 7, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS 2- IRO 1 – E4 paragraphe 16, point b) | en cours d'analyse (ESRS E4) | Indicateur nº 10, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS 2- IRO 1 – E4 paragraphe 16, point c) | en cours d'analyse (ESRS E4) | Indicateur nº 14, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E4-2 Pratiques ou politiques foncières/agricoles durables paragraphe 24, point b) | non matériel | Indicateur nº 11, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E4-2 Pratiques ou politiques durables en ce qui concerne les océans/mers paragraphe 24, point c) | non matériel | Indicateur nº 12, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E4-2 Politiques de lutte contre la déforestation paragraphe 24, point d) | non matériel | Indicateur nº 15, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E5-5 Déchets non recyclés paragraphe 37, point d) | cf. section ESRS E5 E5-5 | Indicateur nº 13, tableau 2, annexe I |  |  |
ESRS E5-5 Déchets dangereux et déchets radioactifs paragraphe 39 | cf. section ESRS E5 E5-5 | Indicateur nº 9, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS 2- SBM3 – S1 Risque de travail forcé paragraphe 14, point f) | cf. section ESRS S1 S1-1 | Indicateur nº 13, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS 2- SBM3 – S1 Risque d’exploitation d’enfants par le travail paragraphe 14, point g) | cf. section ESRS S1 S1-1 | Indicateur nº 12, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S1-1 Engagements à mener une politique en matière des droits de l’Homme paragraphe 20 | cf. section ESRS S1 S1-1 | Indicateur nº 9, tableau 3, et indicateur nº 11, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS S1-1 Politiques de diligence raisonnable sur les questions visées par les conventions fondamentales 1 à 8 de l’Organisation internationale du travail paragraphe 21 | cf. section ESRS S1 S1-1 |  |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission |
ESRS S1-1 Processus et mesures de prévention de la traite des êtres humains paragraphe 22 | cf. section ESRS S1 S1-1 | Indicateur nº 11, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S1-1 Politique de prévention ou système de gestion des accidents du travail paragraphe 23 | cf. section ESRS S1 S1-1 | Indicateur nº 1, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S1-3 Mécanismes de traitement des différends ou des plaintes paragraphe 32, point c) | cf. section ESRS G1 G1-1 | Indicateur nº 5, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S1-14 Nombre de décès et nombre et taux d’accidents liés au travail paragraphe 88, points b) et c) | cf. section ESRS S1 S1-14 | Indicateur nº 2, tableau 3, annexe I |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 de la Commission |
ESRS S1-14 Nombre de jours perdus pour cause de blessures, d’accidents, de décès ou de maladies paragraphe 88, point e) | cf. section ESRS S1 S1-14 | Indicateur nº 3, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S1-16 Écart de rémunération entre hommes et femmes non corrigé paragraphe 97, point a) | cf. section ESRS S1 S1-16 | Indicateur nº 12, tableau 1, annexe I |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 |
ESRS S1-16 Ratio de rémunération excessif du directeur général paragraphe 97, point b) | cf. section ESRS S1 S1-16 | Indicateur nº 8, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S1-17 Cas de discrimination paragraphe 103, point a) | cf. section ESRS S1 S1-17 | Indicateur nº 7, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S1-17 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l'Homme et des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 104, point a) | cf. section ESRS S1 S1-17 | Indicateur nº 10, tableau 1, et indicateur nº 14, tableau 3, annexe I |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818 |
ESRS 2- SBM3 – S2 Risque important d’exploitation d’enfants par le travail ou de travail forcé dans la chaîne de valeur paragraphe 11, point b) | cf. section ESRS S2 S2-1 | Indicateurs nº 12 et nº 13, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S2-1 Engagements à mener une politique en matière des droits de l’Homme paragraphe 17 | cf. section ESRS S2 S2-1 | Indicateur nº 9, tableau 3, et indicateur nº 11, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS S2-1 Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur paragraphe 18 | cf. section ESRS S2 S2-1 | Indicateurs nº 11 et nº 4, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S2-1 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l'Homme et des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 19 | cf. section ESRS S2 S2-1 | Indicateur nº 10, tableau 1, annexe I |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818 |
ESRS S2-1 Politiques de diligence raisonnable sur les questions visées par les conventions fondamentales 1 à 8 de l’Organisation internationale du travail paragraphe 19 | cf. section ESRS 2 GOV-4 |  |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 |
ESRS S2-4 Problèmes et incidents en matière de droits de l’Homme recensés en amont ou en aval de la chaîne de valeur paragraphe 36 | cf. section ESRS S2 S2-4 | Indicateur nº 14, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S3-1 Engagements à mener une politique en matière de droits de l’Homme paragraphe 16 | cf. section ESRS S3 S3-1 | Indicateur nº 9, tableau 3, annexe I, et indicateur nº 11, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS S3-1 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l'Homme, des principes de l’OIT et/ ou des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 17 | cf. section ESRS S3 S3-1 |  |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818 |
ESRS S3-4 Problèmes et incidents en matière de droits de l’Homme paragraphe 36 | cf. section ESRS S3 S3-4 | Indicateur nº 14, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS S4-1 Politiques en matière de consommateurs et d’utilisateurs finals paragraphe 16 | cf. section ESRS S4 S4-1 | Indicateur nº 9, tableau 3, et indicateur nº 11, tableau 1, annexe I |  |  |
ESRS S4-1 Non-respect des principes directeurs relatifs aux entreprises et aux droits de l'Homme et des principes directeurs de l’OCDE paragraphe 17 | cf. section ESRS S4 S4-1 | Indicateur nº 10, tableau 1, annexe I |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816, article 12, paragraphe 1, du règlement délégué (UE) 2020/1818 |
ESRS S4-4 Problèmes et incidents en matière de droits de l’Homme paragraphe 35 | cf. section ESRS S4 S4-4 | Indicateur nº 14, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS G1-1 Convention des Nations Unies contre la corruption paragraphe 10, point b) | cf. la section ESRS G1 G1-1 | Indicateur nº 15, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS G1-1 Protection des lanceurs d’alerte paragraphe 10, point d) | cf. section ESRS G1 G1-1 | Indicateur nº 6, tableau 3, annexe I |  |  |
ESRS G1-4 Amendes pour infraction à la législation sur la lutte contre la corruption et les actes de corruption paragraphe 24, point a) | cf. section ESRS G1 G1-4 | Indicateur nº 17, tableau 3, annexe I |  | Annexe II du règlement délégué (UE) 2020/1816 |
ESRS G1-4 Normes de lutte contre la corruption et les actes de corruption paragraphe 24, point b) | cf. section ESRS G1 G1-4 | Indicateur nº 16, tableau 3, annexe I |  |  |

Pour répondre aux obligations légales, bioMérieux fait auditer chaque année la présence et la sincérité des informations environnementales, sociales et de gouvernance présentées dans le document d’enregistrement universel. Sur ces thématiques, bioMérieux fait appel au cabinet EY & Associés en tant qu’organisme tiers indépendant (cf. § 3.6).

## 3.3Informations environnementales

### 3.3.1Alignement avec la taxinomie européenne

La taxinomie verte européenne vise prioritairement les secteurs ayant l’empreinte climat la plus importante sur l’environnement, telles que les sociétés pétrolières, la construction ou la sidérurgie. La Société a toutefois fixé comme objectif prioritaire, la réduction de son empreinte environnementale.

#### Principes du règlement et interprétations par la Société

En application du règlement (UE) 2020/852 du 18 juin 2020, la taxinomie européenne désigne une classification des activités économiques ayant un impact favorable sur l’environnement. Son objectif est d’orienter les investissements vers les activités « vertes », afin de permettre à l’Union européenne d’atteindre ses objectifs, en conformité avec ses engagements découlant de l’Accord de Paris de la COP21.

Pour être éligible à la taxinomie, une activité doit faire partie de la liste donnée par la norme.

Pour être alignée sur la taxinomie, une activité économique doit être éligible et remplir les critères suivants :

●l'activité doit contribuer de manière substantielle à un ou plusieurs de ces six objectifs :

1.atténuation du changement climatique,

2.adaptation au changement climatique,

3.utilisation durable et protection des ressources aquatiques et marines,

4.transition vers une économie circulaire,

5.prévention et contrôle de la pollution,

6.protection et restauration de la biodiversité et des écosystèmes.

Les deux premiers objectifs figurent dans les textes dès 2020, les quatre suivants ont été ajoutés en 2023.

●l'activité ne doit pas nuire de manière significative aux autres objectifs ;

●l'activité doit répondre aux normes minimales de protection sociale basées sur les lignes directrices de l'OCDE et des Nations Unies.

Pour les activités de l’exercice 2024, le périmètre défini par la réglementation pour les indicateurs à publier concerne les six objectifs pour l’éligibilité et pour l’alignement.

Les indicateurs à publier pour chaque objectif sont les suivants :

●CA (chiffre d'affaires) :

●chiffre d'affaires éligible et aligné/total du chiffre d'affaires consolidé (A1) ;

●chiffre d'affaires éligible et non aligné/total du chiffre d'affaires consolidé (A2) ;

●chiffre d'affaires non éligible/total du chiffre d'affaires consolidé (B) ;

●CAPEX (dépenses d’investissements) :

●dépenses d’investissements éligibles et alignées/total consolidé des investissements (A1) ;

●dépenses d’investissements éligibles et non alignées/total consolidé des investissements (A2) ;

●dépenses d’investissements non éligibles/total consolidé des investissements (B) ;

●OPEX (dépenses opérationnelles) :

●dépenses opérationnelles éligibles et alignées/total consolidé des dépenses opérationnelles (A1) ;

●dépenses opérationnelles éligibles et non alignées/total consolidé des dépenses opérationnelles (A2) ;

●dépenses opérationnelles non éligibles/total consolidé des dépenses opérationnelles (B).

#### Activités éligibles à la taxinomie européenne de la Société

En 2023, la Société s’est fait accompagner par un cabinet spécialisé afin d’approfondir sa connaissance de cette réglementation et d’y répondre de la façon la plus pertinente possible. Des ateliers de travail ont été organisés avec les experts internes, notamment Finance, SSE et flotte automobile. En particulier, les activités répertoriées par la taxinomie dans les actes délégués ont été passées en revue. Cet exercice a été actualisé en 2024.

Les activités éligibles identifiées par la Société en 2024 sont les suivantes :

Objectif | Activité telle que définie par la Taxinomie européenne | Contenu | Éligible au titre du (CAPEX, CA, OPEX)
--- | --- | --- | ---
1. Atténuation du changement climatique | 6.5 Transport par motos, voitures particulières et véhicules utilitaires légers | Flotte automobile, notamment pour les collaborateurs des services commerciaux et les FSE (a) | CAPEX
7.3 Installation, maintenance et réparation d’équipements favorisant l’efficacité énergétique | Investissements individuels réalisés sur les sites, concernant notamment le chauffage, l'isolation et l'éclairage et projets faisant partie du plan d’optimisation de l’efficacité énergétique des sites de la Société | CAPEX
7.4 Installation, maintenance et réparation de stations de recharge pour véhicules électriques | Installation de stations de recharges pour véhicules électriques sur les sites | CAPEX
7.6 Installation, maintenance et réparation de technologies liées aux énergies renouvelables | Installation de panneaux photovoltaïques sur les sites | CAPEX
7.7 Acquisition et propriété de bâtiments | Acquisition ou construction de nouveaux bâtiments | CAPEX
4. Transition vers une économie circulaire | 1.1 Fabrication d'emballages en matières plastiques | Acquisition d'équipements de production pour des emballages plastiques primaires sur une gamme de produits | CAPEX
1.2 Fabrication des équipements électriques et électroniques | Ventes d'instruments de diagnostic, lorsqu'ils comprennent des composants électriques et électroniques | CAPEX et CA
5.1 Réparation, remise à neuf et reconditionnement | Ventes de services pour la maintenance et la réparation des instruments de diagnostic, lorsqu'ils comprennent des composants électriques et électroniques | CA
(a)Field Service Engineer : équipes de services pour les instruments chez les clients de la Société.

La Société estime que les activités suivantes pourraient éventuellement la concerner dans le futur, mais n’a pas identifié de cas significatif sur l’exercice :

●Pour les objectifs 1 et 2 (atténuation et adaptation au changement climatique) :

●7.2 Rénovation de bâtiments existants, lorsque la rénovation est supérieure à 25 % de sa valeur ou de sa surface ;

●7.5 Installation, maintenance et réparation d’instruments et de dispositifs de mesure, de régulation et de contrôle de la performance énergétique des bâtiments.

●Pour l’objectif 2 (adaptation au changement climatique) :

●8.2 Programmation, conseil et autres activités informatiques : bioMérieux commercialise des solutions logicielles, notamment pour le pilotag e et la gestion des données de diagnostic. Cependant, selon le forum de questions réponses de l’Europe, la description de l’activité économique est insuffisante pour caractériser l'éligibilité. Pour que celle-ci devienne éligible, l a Société doit présenter un plan d’adaptation au changement climatique spécifique.

●Pour l’objectif 4 (transition vers une économie circulaire) :

●3.2 Rénovation des bâtiments existants, lorsque la rénovation est supérieure à 25 % de sa valeur ou de sa surface ;

●3.3 Démolition de bâtiments et d’autres structures.

Pour l’objectif 5 (prévention et contrôle de la pollution), la Société a écarté l’activité 1.2 Fabrication de produits pharmaceutiques : l’activité de la Société ne correspond pas au code NACE C21.2 Fabrication de préparations pharmaceutiques, mais produit et commercialise des solutions de diagnostic in vitro (code NACE C32.5, production d’instruments médicaux et de leurs consommables). En outre, les réactifs, qui peuvent contenir des substances chimiques ou biologiques, étant potentiellement contaminés après utilisation, sont incinérés après utilisation.

#### Commentaire général sur l’alignement des activités éligibles de l’exercice fiscal

Certains critères sont détaillés plus bas. En ce qui concerne les exigences du principe DNSH (Do No Significant Harm, critères généraux « ne pas causer de dommages importants »), l'entreprise doit s'assurer que son activité ne cause pas de préjudice significatif aux autres objectifs environnementaux.

La Société sera en mesure de s'en assurer, courant 2025, lorsque l’analyse des risques climatiques de ses sites de fabrication sera finalisée. La Société a cependant considéré les investissements relatifs aux LED comme alignés, en respect des critères des appendices de l’annexe I du règlement délégué (UE) 2021/2139.

#### Commentaires sur les activités éligibles de l’exercice fiscal

##### Indicateurs de chiffre d’affaires

Le chiffre d’affaires éligible correspond à :

●la vente de services pour la maintenance et la réparation des instruments de diagnostic, lorsqu'ils comprennent des composants électriques et électroniques, pièces détachées incluses (5.1 Réparation, remise à neuf et reconditionnement) ;

●la vente d'instruments de diagnostic, lorsqu'ils comprennent des composants électriques et électroniques (1.2 Fabrication des équipements électriques et électroniques).

Ces activités s'inscrivent dans l'objectif 4 - Transition vers une économie circulaire.

Elles contribuent directement aux principes de l'économie circulaire par :

●l'allongement de la durée de vie des produits : en évitant le remplacement prématuré des instruments, l'entreprise réduit l'extraction de ressources primaires ;

●la réduction des déchets : la réutilisation des équipements limite la mise au rebut d'appareils entiers.

Ces activités de l'entreprise peuvent être alignées si elles respectent les critères techniques et DNSH :

●les critères techniques sont respectés notamment par la bonne disponibilité des pièces détachées et l’écoconception des produits (§ 3.3.6 section E5-2) ;

●en revanche pour répondre aux exigences du principe DNSH (Do No Significant Harm), conformément aux appendices du Règlement Délégué (UE) 2021/2139, bioMérieux a vérifié le respect des critères du DNSH pour l’ensemble de ses activités éligibles à l’objectif d'atténuation du changement climatique, concourant à l’alignement.

##### Indicateurs de dépenses d’investissements

La Société engage des dépenses d’investissement qui s'inscrivent dans l'objectif 1 : atténuation du changement climatique.

Les activités suivantes sont éligibles :

●l’activité 6.5 Transport : toutes les flottes de véhicules électriques, détenues en propre et en leasing, ont été prises en compte ;

●l’activité 7.3 Efficacité énergétique : l’ensemble des projets faisant partie du plan d’optimisation de l’efficacité énergétique des sites de la Société a été pris en compte. Par ailleurs, des investissements individuels de réfection des toitures, de modernisation des systèmes de refroidissement, de chauffage et de mise en place de systèmes d’éclairage LED ont été inclus. Les investissements concernant les LED ont été considérés comme alignés ;

●l’activité 7.4 Stations de recharge : l’ensemble des projets d’installation a été pris en compte. En 2024, les investissements ont eu lieu en Turquie et en Allemagne ;

●l’activité 7.6 é nergies renouvelables : les activités de l’exercice concernent le déploiement de panneaux photovoltaïques. En 2024, les investissements ont eu lieu à Durham (États-Unis) et à Combourg (France) ;

●l’activité 7.7 Acquisition de bâtiments : pour être alignée, la demande d’énergie primaire des locaux, qui définit leur performance énergétique résultant de la construction, doit être inférieure d’au moins 10 % au seuil établi pour les exigences relatives aux bâtiments dont la consommation d’énergie est quasi nulle dans les mesures nationales destinées à mettre en œuvre la directive 2010/31/UE du Parlement européen et du Conseil. La performance énergétique doit être certifiée par un certificat de performance énergétique. Selon les experts internes de la Société, les acquisitions de l’exercice fiscal ne répondent pas à ce critère particulièrement exigeant.

La Société engage des dépenses d’investissement qui s'inscrivent dans l'objectif 4 – Transition vers une économie circulaire.

●l’activité 1.1 Fabrication d'emballages en matières plastiques : les activités de l’exercice concernent la production de pièces par injection plastique à La Balme (France) ;

●l’activité 1.2 Fabrication des équipements électriques et électroniques ;

●les dépenses sont négligeables en ce qui concerne l’activité 5.1 Réparation, remise à neuf et reconditionnement.

##### Indicateurs de dépenses opérationnelles

Les dépenses opérationnelles éligibles sont dans la réglementation limitées aux coûts directs non capitalisés suivants :

●frais de rénovation de bâtiments ;

●contrats de location court terme ;

●frais de maintenance/entretien et réparation ;

●à toute autre dépense directe, liée à l’entretien courant d’actifs corporels par l’entreprise ou par des tiers auprès de qui ces activités sont externalisées.

Ces catégories de dépenses opérationnelles sont considérées comme non matérielles au regard des seuils de matérialité du Groupe. À noter qu’une grande partie des frais de maintenance/entretien et réparation est capturée en CAPEX.

#### Respect des garanties minimales

Pour que les activités éligibles de la Société soient alignées, elle doit satisfaire à des « garanties minimales », qui couvrent les quatre thèmes suivants : les droits de l’Homme, la lutte contre la corruption, la transparence fiscale et le droit de la concurrence.

L’attachement aux droits humains est une valeur fondamentale de la Société. La politique du Groupe en la matière vis-à-vis de ses collaborateurs est basée sur la promotion du bien-être et leur développement (cf. § 3.4.1 section S1) et la culture d’entreprise basée sur le dialogue social (cf. § 3.4.1 section S1-2). La Société promeut l’égalité entre les hommes et les femmes et met en œuvre des mesures anti-discrimination (cf. § 3.4.1 section S1-1).

Dans la relation avec ses fournisseurs, la Société est engagée dans une logique de gestion durable. Ses engagements et exigences sont décrits dans les documents Pratiques d’affaires applicables aux tiers et Charte des achats responsables entre bioMérieux et ses fournisseurs, disponibles sur le site institutionnel de la Société (cf. § 3.5.1 section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés).

bioMérieux mène une politique fiscale responsable. La fiscalité de bioMérieux est une résultante de son activité et de ses choix opérationnels. La Société ne dispose pas de structure dans des paradis fiscaux, et n’alloue pas de fonction ou risque à des structures sans substance économique (cf. § 3.7.1 Politique fiscale de bioMérieux).

La Société met en œuvre une politique anti-corruption et fait la promotion auprès de ses collaborateurs de l’importance de la conformité au droit de la concurrence, au moyen de son programme Éthique et Conformité (cf. § 3.5.1 sections G1-3 et G1-4 Prévention et détection de la corruption et des pots-de-vin, cas avérés de corruption ou versements avérés de pots-de-vin). Le Groupe met en place des formations et procédures afin de s’assurer que l’entreprise respecte les lois et réglementations, partout où il opère.

#### Indicateurs clés de performance (tableaux réglementaires)

Tableau de synthèse des indicateurs

| Proportion du CapEx/Total CapEx | Proportion du CA/ Total CA | Proportion de l'OpEx/Total OpEx
--- | --- | --- | ---
Éligible et alignée | Éligible et non alignée | Éligible et alignée | Éligible et non alignée | Éligible et alignée | Éligible et non alignée
1 - Atténuation du changement climatique | 0,1 % | 25,5 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 %
2 - Adaptation au changement climatique | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 %
3 - Ressources aquatiques et marines | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 %
4 - Économie circulaire | 0,0 % | 31,1 % | 0,0 % | 13,2 % | 0,0 % | 0,0 %
5 - Pollution | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 %
6 - Biodiversité et écosystèmes | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 % | 0,0 %

####

Part du chiffre d'affaires issue de produits ou de services associés à des activités économiques alignées sur la taxinomie

| Année | Critères de contribution substantielle | Critères d'absence de préjudice important (« Does Not Significantly Harm ») |  |  |  |
--- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
Activités économiques | Code | Chiffre d'affaires absolu | Part du chiffre d'affaires | Atténuation du changement climatique | Adaptation au changement climatique | Ressources aquatiques et marines | Pollution | Économie circulaire | Biodiversité et écosystèmes | Atténuation du changement climatique | Adaptation au changement climatique | Ressources aquatiques et marines | Pollution | Économie circulaire | Biodiversité et écosystèmes | Garanties minimales | Part du chiffre d'affaires alignée (A.1.) ou éligible (A.2.) sur la taxinomie, année N-1 | Catégorie (activité habilitante) | Catégorie (activité transitoire)
|  | M€ | % |  |  |  |  |  |  | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | % | H | T
A. Activités éligibles à la taxinomie |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
A.1. Activités durables sur le plan environnemental (alignées sur la taxinomie)
Chiffre d'affaires des activités durables sur le plan environnemental (alignées sur la taxinomie) (A.1) |  |  | n/a |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Dont habilitantes |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Dont transitoires |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
A.2. Activités éligibles à la taxinomie mais non durables sur le plan environnemental (non alignées sur la taxinomie)
Fabrication des équipements électriques et électroniques | 1.2 | 293,1 | 7,4 % |  |  |  |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  | 8,0 % |  |
Réparation, remise à neuf et reconditionnement | 5.1 | 233,5 | 5,9 % |  |  |  |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  | 6,4 % |  |
Chiffre d'affaires des activités éligibles à la taxinomie mais non durables sur le plan environnemental (non alignées sur la taxinomie) (A.2) |  | 526,6 | 13,2 % | % | % | % | % | % | % |  |  |  |  |  |  |  | 14,3% |  |
A. Chiffre d'affaires des activités éligibles à la taxinomie (A1+A2) |  | 526,6 | 13,2 % | % | % | % | % | % | % |  |  |  |  |  |  |  | 14,3% |  |
B. Activités non éligibles à la taxinomie |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Chiffre d'affaires des activités non éligibles à la taxinomie |  | 3 453,4 | 86,8 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Total (A+B) |  | 100 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

Part des dépenses Capex issue de produits ou de services associés à des activités économiques alignées sur la taxinomie

Année Fiscale N | Année | Critères de contribution substantielle | Critères d'absence de préjudice important (« Does Not Significantly Harm ») |
--- | --- | --- | --- | ---
Activités économiques | Code | CapEx absolues | Part des CapEx | Atténuation du changement climatique | Adaptation au changement climatique | Ressources aquatiques et marines | Pollution | Économie circulaire | Biodiversité et écosystèmes | Atténuation du changement climatique | Adaptation au changement climatique | Ressources aquatiques et marines | Pollution | Économie circulaire | Biodiversité et écosystèmes | Garanties minimales | Part de CapEx alignée (A.1.) ou éligible (A.2.) sur la taxinomie année -1 | Catégorie (activité habilitante) | Catégorie (activité transitoire)
|  | M€ | % |  |  |  |  |  |  | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | % | H | T
A. Activités éligibles à la taxinomie
A.1. Activités durables sur le plan environnemental (alignées sur la taxinomie)
Installation, maintenance et réparation d’équipements favorisant l’efficacité énergétique | 7.3 | 0,3 | 0,1 % |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | OUI | 5,3 % | H |
CapEx des activités durables sur le plan environnemental (alignées sur la taxinomie) (A.1) |  | 0,31 | 0,1 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 5,3 % |  |
Dont habilitantes |  | 0,31 | 0,1 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 5,3 % | H |
Dont transitoires | 0 | 0,0 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | T
A.2. Activités éligibles à la taxinomie mais non durables sur le plan environnemental (non alignées sur la taxinomie)
Transport par voitures particulières et véhicules utilitaires légers | 6.5 | 0,8 | 0,2 % |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 0,4 % |  |
Installation, maintenance et réparation d’équipements favorisant l’efficacité énergétique | 7.3 | 13,2 | 3,3 % |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 7,2 % |  |
Installation, maintenance et réparation de stations de recharge pour véhicules électriques | 7.4 | 0,0 | 0,0 % |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 0,0 % |  |
Installation, maintenance et réparation de technologies liées aux énergies renouvelables | 7.6 | 0,2 | 0,1 % |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 0,1 % |  |
Acquisition et propriété de bâtiments | 7.7 | 88,4 | 22,0 % |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 48,4 % |  |
Fabrication d'emballages en matières plastiques | 1.1 | 1,4 | 0,4 % |  |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 0,8 % |  |
Fabrication des équipements électriques et électroniques | 1.2 | 123,3 | 30,7 % |  |  | EL |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 67,5 % |  |
CapEx des activités éligibles à la taxinomie mais non durables sur le plan environnemental (non‑alignées sur la taxinomie) (A.2) | 227,23 | 56,6 % | % | % | % | % | % | % |  |  |  |  |  |  |  | 124,4 % |  |
A. CapEx des activités éligibles à la taxinomie (A1+A2) | 227,53 | 56,7 % | % | % | % | % | % | % |  |  |  |  |  |  |  | 124,5 % |  |
B. Activités non éligibles à la taxinomie
CapEx des activités non éligibles à la taxinomie | 173,80 | 43,3 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Total (A+B) |  | 100 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

Part des dépenses Opex issue de produits ou services associés à des activités économiques alignées sur la taxinomie

Année Fiscale N | Année | Critères de contribution substantielle | Critères d'absence de préjudice important (« Does Not Significantly Harm ») |  |  |
--- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
Activités économiques | Code | OpEx absolues | Part des OpEx | Atténuation du changement climatique | Adaptation au changement climatique | Ressources aquatiques et marines | Pollution | Économie circulaire | Biodiversité et écosystèmes | Atténuation du changement climatique | Adaptation au changement climatique | Ressources aquatiques et marines | Pollution | Économie circulaire | Biodiversité et écosystèmes | Garanties minimales | Part des OpEx alignée (A.1.) ou éligible (A.2.) sur la taxinomie, année N-1 | Catégorie (activité habilitante) | Catégorie (activité transitoire)
|  | M€ | % |  |  |  |  |  |  | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | OUI/ NON | % | H | T
A. Activités éligibles à la taxinomie
A.1. Activités durables sur le plan environnemental (alignées sur la taxinomie)
OpEx des activités durables sur le plan environnemental (alignées sur la taxinomie) (A.1.) |  |  | n/a |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Dont habilitantes |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Dont transitoires |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
A.2. Activités éligibles à la taxinomie mais non durables sur le plan environnemental (non alignées sur la taxinomie)
Fabrication des équipements électriques et électroniques | 5.1 | 0 | % |  |  |  |  | n/a |  |  |  |  |  |  |  |  | n/a |  |
OpEx des activités éligibles à la taxinomie mais non durables sur le plan environnemental (non‑alignées sur la taxinomie) (A.2) |  | 0 | % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | n/a |  |
A. OpEx des activités éligibles à la taxinomie (A1+A2) | 0 | % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  | n/a |  |
B. Activités non éligibles à la taxinomie
OpEx des activités non-éligibles à la taxinomie |  |  | % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Total (A+B) |  |  | 100 % |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |

### 3.3.2Changement climatique (ESRS E1)

#### ESRS 2 IRO-1 Description des processus permettant d’identifier et d’évaluer les impacts, risques et opportunités matériels liés au climat

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

En ce qui concerne le changement climatique, la Société s’est appuyée sur ses émissions de gaz à effet de serre (cf. § 3.3.2 section E1-6) et sur le rapport du GIEC pour identifier ses impacts. L’analyse de résilience en cours (cf. § 3.3.2 section ESRS 2 SBM-3) a permis d’identifier les risques.

#### ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur interaction avec la stratégie et le modèle économique

Les impacts, risques et opportunités (IRO) matériels identifiés concernant le changement climatique sont les suivants :

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Atténuation du changement climatique |
Préserver les ressources naturelles ; protéger l’environnement en prévenant les risques de pollution, en réduisant l’empreinte carbone de nos activités et en réduisant la production de déchets. | Emissions GES – Scopes 1 & 2 Contribution au réchauffement climatique | Opérations propres | Impact négatif
Emissions GES – Achats de biens et services – Scope 3 Contribution au réchauffement climatique | Amont | Impact négatif
Emissions GES – Cycle de vie du produit – Scope 3 Contribution au réchauffement climatique | Amont / Opérations propres / Aval | Impact négatif
Emissions GES – Transport – Scope 3 Contribution au réchauffement climatique | Amont / Aval | Impact négatif
Emissions GES – Transport – Scope 3 Avantage concurrentiel lié à la maîtrise des émissions | Amont / Aval | Opportunité
Consommation d'énergie Pression sur les ressources fossiles | Opérations propres | Impact négatif
Adaptation au changement climatique
Anticiper et adapter nos activités pour réduire l’exposition au changement climatique. | Conséquence du changement climatique sur les opérations Augmentation des coûts | Opérations propres | Risque physique lié au climat
Conséquence du changement climatique sur les maladies infectieuses Augmentation du besoin de tests diagnostiques pour dépister ces maladies | Opérations propres | Opportunité

En 2024, bioMérieux a lancé l’analyse de sa résilience aux risques climatiques physiques. Les premiers résultats ont permis d’évaluer les risques à court terme, identifiés dans ce rapport. Cette analyse se poursuit en 2025.

#### E1-2 Politiques liées à l’atténuation du changement climatique et à l’adaptation à celui-ci

Politique : bioMérieux déploie la même politique Santé, Sécurité et Environnement (SSE) auprès de tous ses collaborateurs partout dans le monde. Cette politique a été mise à jour en 2024 et l'extrait concernant l'environnement et le climat est le suivant :

En tant que leader mondial [...] nous nous engageons à [...] :

●Su pprimer ou réduire l'utilisation de substances dangereuses ; préserver les ressources naturelles ; protéger l’environnement en prévenant les risques de pollution, en réduisant l’empreinte carbone de nos activités et en réduisant la production de déchets ; anticiper et adapter nos activités pour réduire l’exposition au changement climatique.

●Améliorer la performance environnementale de nos solutions, produits et services, pour une transition vers un portefeuille plus durable.

●Être conforme aux exigences légales et autres ; améliorer continuellement notre système de gestion de la santé, de la sécurité et de l'environnement, consulter et impliquer les collaborateurs et leurs représentants le cas échéant.

Cette politique s'applique à tous les collaborateurs de bioMérieux et les sous-traitants opérant sur les sites de la Société, dans tous les pays.

Elle est accessible à toutes les parties prenantes concernées, qu'elles soient internes ou externes à la Société.

La politique SSE, rédigée conformément aux normes ISO 14001 et 45001, est signée par le Directeur Général de bioMérieux. La Directrice SSE reporte au Directeur Exécutif Qualité Globale, Manufacturing et Supply Chain, membre du Comité de Direction. Elle s’appuie sur les équipes SSE pour déployer la politique SSE au sein de tous les sites de la Société.

Cette politique est présentée au CSE, affichée sur les sites, diffusée dans l’intranet et accessible à tout employé. Elle repose sur les normes ISO 14001 et 45001, elle est publique de par sa publication dans le présent document.

Gouvernance : La Société a mis en place un système de management de la Santé, de la Sécurité et de l’Environnement (SSE). Il couvre la conception, la fabrication et la maintenance d’instruments, de logiciels et de réactifs permettant de réaliser des tests de diagnostic in vitro. Il est déployé au sein des sites bio-industriels, des centres de R&D et des filiales. Ce système de management repose sur l’amélioration continue en suivant le principe du PDCA (Plan‑Do‑Check‑Act).

Le département SSE est rattaché au Directeur Exécutif Qualité Globale, Manufacturing & Supply Chain, membre du Comité de Direction de la Société. Le Comité RSE prend part aux orientations, à la politique, aux objectifs et au suivi des résultats.

Ces éléments sont déployés localement grâce à un réseau d’animateurs SSE au sein de chaque site et filiale :

●pour chaque site, un responsable SSE rapporte au directeur de site. Cette fonction peut être complétée par d’autres personnes (ingénieurs et techniciens SSE) en fonction de la taille et des risques du site. Sur environ 50 % des sites, un responsable énergie est en charge de la gestion du programme de sobriété et efficacité énergétique présenté plus loin ;

●pour chaque filiale, un représentant SSE identifié est en charge de soutenir la démarche.

Afin de soutenir le programme SSE dans l'ensemble de l'organisation, certaines fonctions mettent en place des rôles dédiés à la gestion de certains aspects concernant le climat et l’environnement très spécifiques à leur fonction (Achats, Supply Chain, Systèmes d'Information, etc.).

Le Comité de pilotage (SteerCo Climat) est composé des directeurs des fonctions globales concernées (m anufacturing, flottes automobiles, achats, supply chain) sous la supervision de la Direction SSE.

La mise en œuvre de la politique est de la responsabilité de chaque entité qui a la charge d’assurer la maîtrise des conséquences des activités de bioMérieux sur l’environnement.

Le département SSE a pour missions :

●la veille de toutes les exigences réglementaires dans son domaine au niveau international, national et local, y compris pour les substances dangereuses : REACH, Biocides, GHS, CLP, ROHS ;

●le développement et la mise en œuvre des processus et procédures pour assurer la conformité aux exigences réglementaires ;

●la participation au dispositif de maîtrise des risques d’interruption de la production et de la Supply Chain (identification des risques majeurs et gestion des plans de continuité d’activité) ;

●l’analyse préalable d’impact sur l’environnement lors de nouveaux projets d’investissement (agrandissement, nouvelle implantation, augmentation de capacité de production, etc.). Pour les constructions, des lignes directrices détaillées sont définies dans un document appelé « exigences SSE pour les constructions nouvelles et rénovations majeures ».

Par ailleurs, la Société dispense de nombreuses formations sur la protection de l’environnement :

●à l’occasion de l’arrivée de chaque nouveau collaborateur ;

●dans le contexte du déploiement du système de management de l’environnement sur les sites selon la norme ISO 14001 : sensibilisation aux impacts environnementaux et aux bonnes pratiques de prévention, et formation à l’audit interne environnemental ;

●dans le cadre de projets de réduction des déchets et de consommation d’énergie : formations ad hoc aux fonctions concernées (opérateurs de production, équipes packaging...) afin de réduire les rejets de produits non justifiés.

En 2024, le site industriel de Suzhou en Chine a obtenu la certification initiale ISO 14001 et 45001. Il vient à ce titre s’ajouter aux sites de Craponne, Combourg, Marcy l’Étoile, La Balme, Saint‑Vulbas, Grenoble et Verniolle (France), Tres Cantos (Espagne), Florence (Italie), Durham, St. Louis et Lombard (États-Unis), North Ryde – Sydney (Australie), portant ainsi à 68 % le taux des sites industriels certifiés.

L'indicateur de suivi interne atteint cette année 75 % (versus 70 % en 2023) et porte sur la part de sites industriels certifiés sur la totalité des sites industriels de plus de 50 équivalents temps plein. A ce jour, ne sont pas encore certifiés cinq sites de plus de 50 ETP, deux situés à Salt Lake City, un à Philadelphie, un à San José (États-Unis) ainsi que le site de Hybiome en Chine.

Les politiques associées aux activités de la chaîne de valeur sont détaillées dans le plan de vigilance décrit dans ESRS 2 GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans les politiques et actions décrites en G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise.

#### ESRS 2 GOV-3 Intégration des performances en matière de durabilité dans les mécanismes d’incitation

L’intégration des performances en matière de durabilité dans les mécanismes d’incitation est décrite dans le § 3.2.2 section GOV-3.

### Atténuation du changement climatique

#### E1-1 Plan de transition pour l’atténuation du changement climatique

##### Émissions de gaz à effet de serre

Enjeu : L’enjeu matériel identifié est la réduction des émissions de gaz à effet de serre (GES) sur les scopes 1, 2 et 3.

Impact : Ces émissions représentent un impact négatif de par leur contribution au réchauffement climatique. L’impact tient compte des émissions supplémentaires pouvant être générées par la croissance externe de la Société.

Opportunité : bioMérieux a également identifié une opportunité liée à la maîtrise des émissions de gaz à effet de serre (GES) du scope 3, spécifiquement celles relevant des transports. Cette maîtrise, attendue par les parties prenantes, peut constituer un avantage concurrentiel, en optimisant la logistique et en générant des économies de coûts. De plus, ces initiatives peuvent attirer des investissements et répondre aux attentes croissantes des parties prenantes, renforçant ainsi la réputation et la viabilité à long terme de l'entreprise.

Afin de diminuer ses émissions de gaz à effet de serre sur l’ensemble de sa chaîne de valeur et sur le long terme, conformément à l’Accord de Paris sur le climat, la Société a déterminé des objectifs qui ont été validés par la Science Based Target initiative (SBTi) en 2021 :

●réduction des émissions des scopes 1 & 2 de 63 % d’ici 2034, par rapport aux émissions de 2019. Cette ambition est cohérente avec les efforts requis pour limiter à + 1,5 °C le réchauffement global. Cette cible de + 1,5 °C est la plus ambitieuse de l’Accord de Paris (COP21) pour éviter les effets les plus graves de ce réchauffement ;

●engagement de définition d’objectifs SBTi par les fournisseurs (détaillés plus loin).

Ces éléments sont accessibles sur le site internet de la SBTi.

L’objectif de réduction des émissions du scope 3, découlant notamment de l’engagement des fournisseurs, sera communiqué en 2025.

Les émissions de GES verrouillées de bioMérieux sont celles liées aux éléments suivants :

●la base installée, c’est-à-dire les instruments dans leur composition actuelle et la technologie actuelle du diagnostic in vitro qui repose sur une consommation d’énergie et une consomma tion de réactifs à usage unique pour des raisons de détection des agents biologiques recherchés et de prévention des risques de contamination des échantillons testés ;

●les bâtiments et les équipements qui ne sont pas encore amortis et/ou en prévision d'investissements qui seront réalisés à court terme, malgré les propres investissements de la Société pour réduire ses consommations d'énergie et décarboner ses sources d'énergie ;

●les transports nécessaires pour l'acheminement des produits finis provenant de sites spécialisés dans leur production mais alimentant le marché international ;

●les émissions verrouillées potentielles des principaux fournisseurs.

Des feuilles de route ont été déployées au sein des différents métiers (manufacturing, packaging, R&D, achats, supply chain, etc.) afin que chacun contribue à la diminution des émissions de CO2 scopes 1, 2 et 3 – enjeu identifié comme matériel lors de l’analyse de double matérialité réalisée en préparation de ce rapport. Un suivi spécifique permet à chacun des métiers de suivre sa propre performance.

Pour mener à bien cette initiative, bioMérieux s’appuie sur :

●une analyse de ses émissions de gaz à effet de serre (scopes 1, 2 et 3) ;

●une gouvernance autour d’un Comité de pilotage (SteerCo Climat) ;

●un plan de sensibilisation et de développement des compétences, notamment basé sur le déploiement de la Fresque du Climat à l’ensemble du Groupe.

Par ailleurs, bioMérieux participe au CDP (Carbon Disclosure Project) (cf. § 3.1) et utilise les résultats pour structurer sa démarche.

##### Réduction des émissions scopes 1 & 2

La feuille de route de la Société élaborée pour réduire ses émissions des scopes 1 & 2 comprend des leviers pour réduire les émissions provenant de l'utilisation de l'énergie dans la fabrication et de la flotte de véhicules de la Société. Comme présenté ci-dessous, cette feuille de route a été conçue pour soutenir l'effort lié à l'objectif approuvé par la SBTi d'ici 2030 (‑50 % d'émissions par rapport à 2019).

Empreinte carbone (t éq CO2) - ScopeS 1 & 2 - Plan STRATéGIQUE 2024

La partie de la feuille de route relative à l'utilisation de l'énergie comprend à la fois des actions de sobriété et d'efficacité et des actions de décarbonation (cf. § Actions et ressources en rapport avec les politiques en matière de changement climatique (E1-3) – Atténuation).

##### Réduction des émissions du scope 3

Les efforts de réduction de ces émissions sont particulièrement soutenus par la décarbonation de la chaîne de valeur amont de bioMérieux. La Société travaille à l'engagement de ses fournisseurs clés (en émissions) et à l'adoption de stratégies de lutte contre le changement climatique. bioMérieux s'est fixé comme objectif pour 2026, validé par la SBTi, d'engager les fournisseurs représentant 67 % des émissions couvrant les biens et services achetés, les activités liées aux carburants et à l'énergie, le transport et la distribution en amont, les voyages d'affaires et les trajets domicile-travail des employés, à avoir des objectifs fondés sur des données scientifiques. À fin 2024, l'état d'engagement était de 47,33 % (contre 40 % estimés à fin 2023), soit 108 des principaux émetteurs de carbone. Afin de soutenir cet objectif, la Direction des achats déploie un programme pour sensibiliser les acheteurs (cf. § 3.5.1 section G1‑2), renforcer la sélection des fournisseurs, les accompagner dans le processus d'approbation des objectifs SBTi et suivre leur performance CO2.

D'autres initiatives sont mises en œuvre pour réduire les autres émissions du scope 3 (cf. § Actions et ressources en rapport avec les politiques en matière de changement climatique (E1-3) – Atténuation).

##### Gestion de l’énergie

Enjeu : Cet enjeu porte sur la gestion de l'énergie, englobant l'approvisionnement et les sources d'énergie, qu'il s'agisse de combustibles fossiles ou d'énergies renouvelables. Il inclut la dépendance énergétique, l'efficacité énergétique ainsi que les programmes d'économie d'énergie tels que l'optimisation de l'éclairage, du chauffage, de la ventilation et de la climatisation.

Impact : L'impact négatif que représente cet enjeu pour le Groupe se traduit par une pression accrue sur les ressources naturelles, en particulier les minéraux et les combustibles fossiles, accentuant ainsi la nécessité de trouver un équilibre entre consommation énergétique et préservation des ressources.

La Société applique un programme de Sobriété et Efficacité Énergétique, compris dans le plan de transition :

●sur les infrastructures, fluides & énergie et production existantes en se basant sur les principes suivants :

●un suivi détaillé pour cartographier les consommations par infrastructure et/ou activité. Progressivement, les sites industriels, comme ceux de Marcy l’Étoile et Craponne, gèrent le suivi à l'aide d'outils numériques,

●la réalisation d'audits d'efficacité par des sociétés externes afin d'obtenir des informations techniques sur les actions de réduction. Ces audits sont réalisés périodiquement dans tous les sites français et à Durham, St. Louis et Lombard aux États‑Unis,

●la mise en œuvre d'actions planifiées sur plusieurs années conformément aux objectifs de la Société.

●sur les nouveaux projets : avant de construire ou de rénover des bâtiments, des simulations sont effectuées (par exemple : l'éclairage, le chauffage, la ventilation et la climatisation en été). Les équipes s'efforcent de trouver des moyens de réduire la consommation à un niveau faible ou très faible grâce à des systèmes qui sont étudiés, promus et progressivement appliqués.

bioMérieux est concernée par les indices de référence alignés sur l’Accord de Paris.

Consommation d'énergie des sites (PRODUCTION ET FILIALES, en MW h)

Le graphique ci-dessous représente l’évolution projetée de la consommation d’énergie sur les sites industriels et bâtiments de bureau résultant de la mise en œuvre des projets de sobriété et d’efficacité énergétique actuellement planifiés et considérant les hypothèses de croissance des activités de la Société. Ces projections sont mises à jour chaque année.

#### E1-4 Cibles liées à l’atténuation du changement climatique

Seule la cible de réduction des émissions des scopes 1 & 2 porte jusqu’à 2030 (et au-delà : 2034), et aucune de nos cibles ne porte actuellement jusqu’en 2050.

Notre stratégie en cours portait sur la période 2020-2025, les cibles à 2030 sont actuellement en cours de définition et seront communiquées lors du prochain exercice. A l’occasion de cet exercice, l’opportunité de fixer une cible à l’horizon 2050 est à l’étude.

##### Objectif 2030

Scopes 1 et 2 : Réduction de 63 % des émissions de gaz à effet de serre directes (scope 1) et liées à l’achat d’énergies (scope 2) en 2034 par rapport à 2019 (65 138 tCO 2 e), avec un point d’étape en 2030 à - 50 %.

Cette cible est alignée sur les critères de définition de cibles quantitatives court-terme scopes 1 & 2 et validée par SBTi en novembre 2021. Cette cible couvre l’ensemble des émissions de scopes 1 & 2 de bioMérieux.

A fin 2024, les émissions de CO2 sur les scopes 1 & 2 sont de 56 455 tonnes eq.CO2, représentant une réduction de 13,3 % des émissions par rapport à l’année de référence 2019.

Les leviers de décarbonation mis en œuvre et planifiés sont détaillés en section E1-3, notamment dans le graphique du plan de transition scopes 1 & 2 à horizon 2030.

##### Objectif 2026

Scope 3 : Fournisseurs couvrant 67 % des émissions de CO2 (7) adhérant aux cibles SBTi.

Fin 2024, les fournisseurs représentant 48,6 % des émissions de gaz à effet de serre liées aux achats de biens et services, de carburant et d’énergie (contre 28 % en 2022 et 40 % en 2023), incluant 114 des plus gros émetteurs ont adhéré à une démarche SBTi. Cette cible est alignée sur les critères de définition de cibles court-terme qualitative scope 3 et validée par SBTi en novembre 2021. Elle couvre la partie des émissions du scope 3 citées dans sa formulation, à savoir les postes d’émissions de bioMérieux de l’amont de la chaîne de valeur de la Société.

##### Objectif 2025

Énergie : Réduction de 50 % de l’intensité énergétique par rapport à 2015 (ratio intensité énergétique sur chiffre d’affaires).

En 2024, la Société a réduit son intensité énergétique de 45 %.

Les cibles arrivant à leur terme, seront mises à jour l’année prochaine.

#### E1-3 Actions et ressources en rapport avec les politiques en matière d'atténuation du changement climatique

##### Diffusion du plan de transition

Le plan de transition présenté ci-dessus est mis à jour et approuvé chaque année par le Comité RSE (décrit dans la section ESRS 2 GOV-2). Il est diffusé auprès du réseau des champions RSE dans tous les pays où le Groupe opère.

Pour garantir l’intégration de critères environnementaux à toutes les étapes des activités de la Société, un réseau étendu d’eco-partners d’une quarantaine de collaborateurs dans le monde est en cours de constitution.

##### Réduction des émissions scopes 1 & 2

La grande majorité des émissions de scopes 1 & 2 de bioMérieux provient de l’exploitation des sites de production et autres sites physiques de l’entreprise (85 %).

Sur ces activités, bioMérieux suit une stratégie de décarbonation basée en priorité sur une réduction forte de la demande en énergie. Ce point est détaillé dans le paragraphe Gestion de l’énergie, ci-après.

Cette stratégie de décarbonation vise la réduction de l'utilisation des combustibles fossiles (i) en mettant en œuvre des technologies à faible teneur en carbone et (ii) en augmentant la part des énergies renouvelables dans la consommation globale, en suivant un ordre de priorité à trois niveaux :

●priorité 1 : l'autoproduction à partir d'installations de production sur site au maximum des possibilités techniques (par exemple : des panneaux photovoltaïques) ;

●priorité 2 : achat d'électricité renouvelable avec des contrats d'achat d'électricité (en anglais PPA – Purchase Power Agreements) ou des accords d'achat de biométhane (en anglais BPA – Biomethane Purchase Agreements). La capacité de la Société à conclure des accords d'achat de grande valeur peut être limitée par la disponibilité sur le marché de ces mécanismes récents ; par exemple pour le site de Durham (États-Unis), les PPA ne sont pas encore disponibles étant donné que la Caroline du Nord dispose d'un marché réglementé de l'électricité ;

●priorité 3 : achat d'électricité renouvelable via les certificats d'attributs énergétiques (CAE, en anglais EAC Energy Attribute Certificates).

À fin 2024, le schéma directeur de consommation des énergies renouvelables est celui-ci :

●des panneaux solaires équipent les sites de Grenoble, La Balme, Saint-Vulbas (France), Sydney (Australie), Rio (Brésil), Durham et Salt Lake City (États‑Unis). Des installations complémentaires sont en cours ou prévues pour les années à venir ;

●l’achat d’électricité d’origine renouvelable (issu d'instruments contractuels) représente 43 % de l'achat d'énergie du scope 2 et 50 % de l’achat d’électricité du Groupe réparti comme décrit ci-dessous :

●4 % via un PPA démarré en France en 2024. À noter que deux autres PPA déjà signés débuteront en 2025 pour le site de St. Louis aux États‑Unis et la France,

●96 % sous forme de certificats d’énergie renouvelable (en anglais REC, Renewable Energy Certificates) et de Garanties d’Origine (GO). En effet :

–l’ensemble des sites français de bioMérieux sont approvisionnés en électricité « verte » certifiée GO en complément du PPA ayant démarré en 2024, de manière à ce que 100 % de la consommation d’électricité de France soit couverte. Les sites de Florence (Italie) et Madrid (Espagne) sont couverts par des GO à hauteur de 100 % en 2024,

–en 2024, la consommation d’électricité aux États-Unis est couverte en partie par des CAE de la manière suivante :

●à Durham : près de 80 %,

●à Lombard : 100 %,

●à St. Louis et Salt Lake City : près de 20 % ;

●en 2024, 100 % du gaz naturel consommé en France est acheté via du biométhane durable GO ;

●la consommation de fioul domestique a été réduite de 55 % depuis 2019 à La Balme (France) grâce à la mise en place de systèmes de récupération de la chaleur.

Ainsi, l’achat total d’énergies renouvelables et la production d’électricité des panneaux solaires sur site a été de 88 796 MWh. Cela représente 33 % de la consommation totale d'énergie contre 21 % en 2023 et 12 % de 2019 à 2022. La répartition de ces énergies renouvelables en 2024 est la suivante :

Répartition des achats et production sur site des énergies renouvelables

Les émissions de scopes 1 & 2 proviennent également dans une plus faible part (15 %) des consommations de carburant des flottes automobiles de l’entreprise (voitures de fonction et voitures pour personnel en contact avec les clients).

La réduction des émissions de la flotte de véhicules constitue donc la deuxième partie de la feuille de route de réduction des émissions des scopes 1 & 2. Des voitures de fonction sont mises à disposition de certains collaborateurs dans 32 pays, via un catalogue qui propose une gamme de véhicules hybrides et électriques. bioMérieux développe actuellement un plan de conversion des flottes vers des véhicules à faible émission de carbone d'ici 2030.

Ce plan global repose sur des plans adaptés aux contextes locaux. Par exemple, en France, depuis 2024, les nouveaux véhicules de fonction des directeurs doivent être électriques, avec introduction d’une offre de mobilité alternative à l’utilisation d’un véhicule, tandis que les nouveaux véhicules de la flotte américaine sont des hybrides (Mild Hybrid) en attendant que l’offre de véhicules électriques soit adaptée au besoin des commerciaux et techniciens.

##### Réduction des émissions scope 3

Les efforts de réduction de ces émissions sont particulièrement soutenus par la décarbonation de la chaîne de valeur amont de bioMérieux, ainsi que le programme développé par les Achats (cf. § 3.3.2 en section E1-1 – Plan de transition pour l’atténuation du changement climatique et § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés).

Réduction des émissions de CO 2 dans le transport des produits finis :

●intégration d’exigences en matière d’émissions de gaz à effet de serre générées par les prestations effectuées par ses cocontractants dans les contrats de transports internationaux et de logistique ;

●la Société augmente continuellement la part du transport maritime et réduit le recours au transport aérien pour ses produits finis. La part du transport maritime pour l'expédition des réactifs par rapport à l'aérien est de 60 % en 2024, comme en 2022, après un pic à 68 % en 2023. Le contexte géopolitique en Mer Rouge a réduit la capacité de transport maritime avec un temps de trajet augmenté rendant certains produits à date de péremption plus courte inéligibles pour ce type de transport sur la première partie de l’année. Puis des impératifs de gestion de stock sur une gamme importante dans la part transportée par la mer ont eu un impact sur la deuxième partie de l’année ;

●d'autres actions de report modal sont régulièrement initiées et sont pérennisées lorsqu’elles démontrent leur efficacité. Ainsi, le transport domestique aux États-Unis par exemple, est progressivement reporté sur le fret routier, au lieu de l’aérien ;

●au niveau domestique, les filiales ont progressivement recours à des transporteurs qui proposent un « dernier kilomètre » via des véhicules bas-carbone. Après la France, les équipes brésiliennes de bioMérieux ont mis en place cette organisation ;

●en 2022, l’achat de biocarburants durables conformes à la directive européenne RED II a été initié pour le transport international par voie maritime de ses produits finis. Afin d'encourager l'utilisation des biocarburants durables pour le transport, la Société a acheté du carburant maritime durable évitant ainsi l’émission de 1 600 tonnes de CO2 en 2023. Le sujet des biocarburants durables fait l'objet d'une veille réglementaire spécifique et d'un suivi des progrès en matière de transparence et de traçabilité ;

●la localisation des différents centres logistiques assurant l’acheminement des produits finis des sites vers les filiales, puis des filiales vers les clients est une composante des émissions de CO2 de la supply chain. Ainsi, des projets de relocalisation de ces centres logistiques sont régulièrement à l’étude puis mis en œuvre pour augmenter l’efficacité de la distribution et réduire les émissions associées.

Déplacements professionnels : La Société mène une politique volontaire de réduction et d’optimisation des déplacements. Les collaborateurs peuvent s'appuyer sur des lignes directrices pour les aider à réduire leurs voyages et l’utilisation de la vidéoconférence est désormais ancrée dans les usages de la Société. Le déploiement d’outils collaboratifs et l’encouragement à les utiliser permet également de réduire le nombre de déplacements.

Maintenance et mise à jour des instruments à distance : Depuis 2023 une nouvelle version de la solution informatique VILINK™, permet aux clients de bioMérieux de bénéficier d’interventions à distance pour la résolution d’incidents, ainsi que pour des opérations de maintenance et des mises à jour. Cette version accroît la sécurité, la vitesse et intègre d’autres améliorations à la solution VILINK™.

En 2022, il a été estimé qu'environ 150 000 sessions à distance ont été réalisées par les ingénieurs de bioMérieux. VILINK™ a permis environ 5 000 mises à jour logicielles, le déploiement d'environ 30 000 correctifs de sécurité et la réduction du temps de réparation d'environ 25 % pour les clients connectés, assurant ainsi un haut niveau de satisfaction client. VILINK™ a également permis de réduire le taux de déplacement des ingénieurs sur site d'environ 35 % pour les clients connectés, réduisant ainsi de manière significative l'empreinte carbone liée aux déplacements de bioMérieux.

En 2024, bioMérieux a augmenté la connectivité de VILINK™ en travaillant avec les autorités locales en Chine pour se conformer aux réglementations locales et aux lois sur la cybersécurité afin de permettre une mise en œuvre transparente de VILINK™.

Trajets domicile-travail : bioMérieux favorise le co-voiturage au moyen d'initiatives concrètes à Marcy l'Étoile, Craponne, Grenoble (France) et Salt Lake City (États-Unis), l’utilisation des transports en commun partout où cela est possible, et l’usage de vélos à assistance électrique par le versement de subventions aux collaborateurs. Les sites de Marcy l’Étoile et de Craponne (France) ont rejoint depuis plusieurs années la plateforme de co‑voiturage régionale du Grand Lyon. Des dispositifs similaires sont en place dans d’autres sites et filiales de la Société.

La Société offre également la possibilité de recharger les véhicules électriques ou hybrides sur les sites français, à Durham et Salt Lake City (États-Unis). De plus, en France, bioMérieux encourage le recours à la mobilité douce pour ses collaborateurs.

Depuis 2022, bioMérieux met gratuitement à disposition via une application, une flotte de vélos à assistance électrique sur les sites de Marcy L'Étoile, Craponne et Grenoble (France). L'objectif principal est de réduire l'empreinte carbone des trajets domicile-travail. Les collaborateurs ciblés sont ceux qui habitent à moins de 15 minutes à vélo des sites bioMérieux concernés.

La Société a défini une politique de télétravail, en vigueur depuis plusieurs années qui contribue à réduire les déplacements domicile-travail : selon une évaluation menée en 2023, les employés des fonctions indirectes de près de 40 pays peuvent bénéficier d’1 à 3 jours de télétravail par semaine.

Engagement des collaborateurs : La Société a choisi de sensibiliser ses collaborateurs au changement climatique notamment au moyen de l’outil la Fresque du Climat. Après un premier déploiement auprès des fonctions ou rôles en lien avec le plan d’action Climat de la Société (Supply Chain, Achats, équipes Énergie et SSE sur les sites de production), l'action a été élargie et touche désormais toutes les fonctions dans les pays où bioMérieux est implantée.

1 863 collaborateurs ont été formés en 2024. Ces formations ont été assurées par une équipe de 56 animateurs internes situés dans plusieurs pays (Australie, Belgique, Chine, Corée du Sud, Côte d'Ivoire, États-Unis, France, Inde, Italie, Kenya, etc.). Des sessions ont ainsi été délivrées auprès de 4 494 collaborateurs depuis 2021 (certains de ces collaborateurs ayant pu quitter la Société à ce jour).

##### Gestion de l’énergie

Chaque année, la Société met à jour un plan d'investissement à long terme avec des projets supplémentaires pour contribuer et réduire la consommation d'énergie sur ses sites industriels. Des projets sont continuellement entrepris dans les domaines suivants :

●Éclairage : remplacement de l'éclairage standard par des LED, et mise en place de l'éclairage automatique comme à Tres Cantos (Espagne), Combourg, Marcy l’Étoile, Craponne (France), Durham et St. Louis (États‑Unis). Certains sites, comme celui de Tres Cantos, s'efforcent également d'optimiser les besoins en éclairage dans les zones intérieures et extérieures ;

●Isolation des bâtiments et équipements : comme les canalisations d'eau à Marcy l'Étoile (France), tout ou partie des bâtiments de La Balme, Marcy l’Étoile (France) et St. Louis (États‑Unis) ;

●Investissement dans des infrastructures ou équipements plus efficaces (gestion de l’obsolescence) : comme les chaudières à Marcy l'Étoile (France), le CVC (chauffage, ventilation et climatisation) à Lombard (États‑Unis), les compresseurs d'air à Craponne (France), etc ;

●Optimisation des besoins de chauffage et de refroidissement : ajustement automatique de la production d'énergie et/ou des flux d'air (CTA : centrales de traitement de l'air, etc.), récupération de chaleur, réduction des pics de demande d'énergie, etc.

Les principes de sobriété et d'efficacité énergétique et de décarbonation sont intégrés aux projets de nouvelles infrastructures et nouveaux équipements, notamment en s'inspirant des normes de conception type HQE, BREEAM et LEED. La conception de certains nouveaux bâtiments est certifiée selon ces normes d'écoconstruction : les nouveaux bâtiments d'activités tertiaires de taille significative font l'objet d'une certification environnementale HQE à La Balme et Craponne (France), LEED à St. Louis (États‑Unis) ou BREEAM à Marcy l'Étoile (France).

Plan de transition scopeS 1 & 2 A HORIZON 2030

L'exercice de définition du plan de transition ne couvre que les scopes 1 et 2 à ce jour et a été réalisé sur la base des données disponibles en 2024, c'est-à-dire les émissions de l'année 2023. Les leviers concernant les émissions du scope 3 sont en cours d'analyse en vue de l'inclusion dans le plan de transition d'ici 2027.

Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est détaillé dans le § 3.2.2 en section ESRS 2 GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E1-5 Indicateurs consommation d’énergie et mix énergétique

Réalisations 2024 : La consommation totale d’énergie et la répartition par source pour l’année 2024 est présentée ci-dessous.

Consommation d’énergie et mix énergétique | 2024
--- | ---
1) Consommation de combustible provenant du charbon et des produits à base de charbon (en MWh) | -
2) Consommation de combustible provenant du pétrole brut et de produits pétroliers (en MWh) | 43 759
3) Consommation de combustible provenant du gaz naturel (en MWh) | 62 518
4) Consommation de combustible provenant d’autres sources fossiles (en MWh) | -
5) Consommation d’électricité, de chaleur, de vapeur et de froid achetés ou acquis à partir de sources fossiles (en MWh) | 47 070
6) Consommation totale d’énergie fossile (en MWh) (calculée comme la somme des lignes 1 à 5) | 153 348
Part des sources fossiles dans la consommation totale d’énergie (en %) | 56 %
7) Consommation provenant de sources nucléaires (en MWh) | 8 186
Part de la consommation provenant de sources nucléaires dans la consommation totale d’énergie (en %) | 3 %
8) Consommation de combustible provenant de sources renouvelables, y compris de la biomasse (comprenant également des déchets industriels et municipaux d’origine biologique, du biogaz, de l’hydrogène renouvelable, etc.) (en MWh) | 17 065
9) Consommation d’électricité, de chaleur, de vapeur et de froid achetés ou acquis à partir de sources renouvelables (en MWh) | 88 796
10) Consommation d’énergie renouvelable non combustible autoproduite (en MWh) | 4 776
11) Consommation totale d’énergie renouvelable (en MWh) (calculée comme la somme des lignes 8 à 10) | 110 637
Part des sources renouvelables dans la consommation totale d’énergie (en %) | 41 %
Consommation totale d’énergie (en MWh) (calculée comme la somme des lignes 6, 7 et 11) | 272 170

Ces données incluent les mix électriques des pays dans lesquels bioMérieux est présente et considèrent l’achat d’énergie renouvelable. Les mix électriques par pays proviennent :

●des données relatives aux mix résiduels E-grid publiées par l’US EPA (8) (mise à jour 2024 applicable à l’année 2022) pour les entités basées aux États-Unis ;

●des données relatives aux mix résiduels de l’AIB (9) pour les entités basées en Europe (mise à jour 2024 applicable à l’année 2023) ;

●et par défaut, les données mix électriques moyens de l’IEA (10) pour les pays n’ayant pas de données mix résiduel (mise à jour 2024 applicable à l’année 2022). Cette source est également utilisée pour le cas de l’Autriche et de la Suisse pour lesquels les mix résiduels ne sont pas disponibles via la source AIB.

Dans cet exercice le total de l’énergie consommée intègre les carburants consommés par les 32 flottes de véhicules.

La performance du plan de sobriété et d’efficacité des sites industriels et celle des plans locaux des entités commerciales sont suivies annuellement, hors consommation de carburant des flottes de véhicules.

Ainsi, en 2024, la consommation totale d’énergie hors flotte de véhicules a été de 231 046 630 kWh (contre 230 983 108 kWh en 2023), représentant une intensité relative de 58 MWh/M€ de chiffre d’affaires, en diminution de 45 % par rapport à 2015 (contre une réduction de 39 % en 2023 par rapport à 2015).

#### E1-6 Indicateurs : Émissions brutes de GES de périmètres 1, 2, 3 et émissions totales de GES

Les postes d’émissions considérés comprennent les scopes 1, 2 et 3 du GreenHouse Gas Protocol tels que décrits ci-après.

Scope | Postes significatifs | Émissions 2024 en milliers de tCO 2 e (± incertitude) | Émissions 2023 en milliers de tCO 2 e (± incertitude) | Année de référence Émissions 2019 en milliers de tCO 2 e (± incertitude)
--- | --- | --- | --- | ---
Scope 1 | Émissions directes | 22 | 23 | 26 (bonne)
Scope 2 | Approvisionnement en énergie (Market based) | 34 | 38 | 39 (bonne)
Approvisionnement en énergie (Location based) | 40 | 38 | 33
Total Scopes 1 & 2 (Market based) | 56 | 61 | 65
Pourcentage d'évolution annuelle scopes 1 & 2 vs année de référence (Market based) | -13,30 % | -5,30 % | N/A
Détail du Scope 3 |  |  |
Achat de biens et services | 618 | 616 | 443
Biens immobilisés | 118 | 123 | 76
É missions liées à l'énergie non incluses dans les scopes 1 & 2 | 14 | 12 | 10
Transport et distribution amont | 151 | 147 | 152
Traitement des déchets | 7 | 6 | 6
Voyages d'affaires | 28 | 27 | 21
Trajets domicile-travail | 26 | 25 | 38
Utilisation des produits | 91 | 95 | 78
Fin de vie des produits | 74 | 72 | 64
Autres postes d'émissions | Non applicables ou non significatifs
Total Scope 3 | 1 127 | 1 124 | 891 (élevée)
Pourcentage d'évolution annuelle scope 3 vs année de référence | 26 % | 26 % | N/A
Total Scopes 1, 2 et 3 (market based) | 1 183 | 1 185 | 956
Total Scopes 1, 2 et 3 (location based) | 1 189 | 1 185 | 950
Intensité des émissions de GES tCO 2 e / M€ de chiffre d'affaires | 0,30 | 0,32 | 0,36

Certaines des émissions de CO 2 passées mentionnées ci-dessus sont actualisées suite à la mise à jour de certains facteurs d'émission (par exemple, la mise à jour annuelle du facteur d'émission de l'électricité) et à l'impact de certaines améliorations continues dans les méthodologies de comptabilité de la Société ou de ses fournisseurs.

##### Émissions des scopes 1 & 2

Les émissions de CO2 du scope 1 et du scope 2 hors émissions des flottes de véhicules sont calculées à partir des informations de consommation d’énergie disponibles couvrant 100 % des sites dans le monde :

●les consommations relatives aux sites industriels sont principalement basées sur des données réelles mesurées sur site ou fournies sur facture par les fournisseurs :

●certaines données peuvent être estimées lorsqu’elles ne sont pas disponibles ponctuellement au niveau des fournisseurs. Dans ce cas, l’estimation est faite en considérant la période équivalente l’année précédente, de manière à intégrer les effets saisonniers. Cependant des estimations plus fines prenant en compte plus de facteurs propres au contexte local sont autorisées,

●pour un site de moins de 50 ETP situé en Europe, les données de consommation sont entièrement estimées à partir des données réelles qu'une entité de même taille est en mesure de fournir,

●pour un site de taille équivalente situé aux États‑Unis, les données de consommation sont estimées à partir de données bibliographiques (mises à disposition par l'Energy Information Administration). L’EIA est une agence officielle du gouvernement américain qui fournit des statistiques, analyses et prévisions sur l’énergie aux États‑Unis et dans le monde.

●les filiales ont des activités comparables à des activités tertiaires et pèsent pour moins de 5 % dans la consommation d’énergie. Cinq des principales filiales fournissent des données réelles, l’une d’elles servant de référence pour estimer les données des autres filiales au prorata de leurs effectifs.

Depuis 2023 bioMérieux applique annuellement une mise à jour des facteurs d'émission de l'électricité (dont facteurs d’émissions de mix résiduel) qui affecte les émissions passées du scope 2 mais aussi certains postes d'émission du scope 3 : selon les régions, la fréquence de mise à jour varie et s'applique à des années différentes.

Cas spécifique des émissions liées à l’achat d’eau surchauffée et de vapeur :

●pour deux sites situés en France, les facteurs d’émissions sont fournis par les fournisseurs ;

●pour un site situé en Chine, la vapeur est produite à partir de centrales fonctionnant au gaz naturel et au charbon, sans plus de précisions sur la part de chaque production. Un facteur d’émission moyen sur ces deux combustibles est alors utilisé.

Les émissions du scope 1 sont calculées en prenant en compte l’achat de biométhane GO couvrant les besoins en gaz naturel des sites français.

Les émissions des flottes de véhicules sont calculées à partir de données de consommation carburant réelles reportées par 29 des filiales commerciales depuis 2024. Elles étaient précédemment basées sur des kilométrages parcourus théoriques. Pour trois autres filiales couvrant 7 % du parc automobile total, les données de kilométrages parcourus sont encore utilisées en l’absence de données carburant.

##### Émissions du scope 3

###### Achats de biens et services

Les émissions pour cette catégorie représentent la part prépondérante des émissions du scope 3 de la Société, caractéristique commune aux entreprises du même secteur industriel.

Ces émissions sont évaluées sur la base d’une méthode de répartition des achats de biens et services du Groupe par catégorie d’achats et affectation des facteurs d’émissions monétaires de l’ADEME (ratios monétaires achats de services). A partir de 2023, les émissions publiées sont calculées en utilisant un taux de change constant (taux 2023).

###### Transport amont et distribution de marchandises

Ces émissions recouvrent les émissions de deux familles de flux logistiques (à peu près équivalentes en émissions) :

●l’approvisionnement en marchandises depuis les sites des fournisseurs ;

●la distribution des produits finis vers les clients via les filiales ou vers les distributeurs de la Société.

Les émissions de la première famille sont estimées à partir des frais de port des marchandises que la Société achète, utilisant les facteurs d’émissions monétaires de l’ADEME (ratios monétaires achats de services).

Pour quelques entités qui n’utilisent pas la solution Groupe de gestion des factures (entités dont les dépenses en achat représentent moins de 6 % du total du Groupe), les émissions liées aux transports sont estimées à partir de la même méthodologie d’affectation des dépenses par catégorie d’achats que celle mentionnée pour le poste d’émissions achats de biens et services. Ce cas particulier pèse pour moins de 1 % dans les émissions du poste.

Les émissions liées à la distribution des produits finis sont basées sur des données collectées auprès des transporteurs.

###### Biens immobilisés

Les émissions de cette catégorie sont calculées à partir du montant des dépenses immobilisées de l’année, hors base installée et CAPEX IFRS 16, et application des facteurs d’émissions monétaires de l’ADEME (ratios monétaires achats de services).

###### Émissions liées à l'énergie non incluses dans les scopes 1 & 2

Les émissions de cette catégorie sont calculées à partir des mêmes données de consommation d’énergie utilisées pour le calcul des émissions du scope 1 et du scope 2. Les facteurs d’émissions de l’IEA pour l’amont de l’électricité sont utilisés et ceux de l’ADEME pour l’amont des autres énergies.

###### Trajets domicile/travail

Les émissions de cette catégorie sont calculées théoriquement sur la base d’hypothèses d’organisation du travail (jours travaillés, recours au télétravail) et de pratiques de déplacement principales prises par pays (voiture, transport en commun). Les facteurs d’émissions de l’ADEME sont utilisés.

###### Déplacements professionnels

Les émissions de cette catégorie sont basées sur les données transmises par le prestataire de voyage global. Pour quelques filiales pesant pour 13 % dans les effectifs totaux du Groupe, n’ayant pas recours à ce fournisseur, les émissions sont estimées au prorata des effectifs.

###### Utilisation des produits vendus

Les émissions liées à la base installée sont calculées en tenant compte des émissions de tous les instruments de diagnostic de la Société utilisés dans les différents pays clients au cours de l'année, ce qui diffère des méthodologies suggérées par le protocole GHG, mais est beaucoup plus approprié et pertinent pour le modèle d'entreprise de bioMérieux.

Les logiciels vendus et les petits appareils (type appareil portatif fonctionnant sur piles, sondes de température, etc.) sont écartés du calcul.

Les facteurs d’émissions utilisés sont ceux de l’IEA : certains pays, mineurs en nombre d’instruments installés, sont regroupés par ordre de grandeur de facteurs d’émissions.

En 2024, la méthodologie de calcul a été revue (i) en mettant à jour les temps de fonctionnement des instruments utilisés sur la base des hypothèses des analyses de cycle de vie (ACV) pour les gammes couvertes, et (ii) en affinant les données de puissance consommée des instruments sur la base de mesures réalisées pendant l’année. Les émissions des années antérieures ont été reprises sur cette nouvelle base.

La phase d’utilisation des réactifs est considérée comme non significative sur la base des hypothèses suivantes :

●les produits avec consignes de stockage à température ambiante ne nécessitent pas / peu d’énergie pour le maintien en température ;

●les produits avec consignes de stockage à température 2-8°C sont stockés chez les clients dans des enceintes réfrigérées mutualisées pour le stockage de produits d’autres fournisseurs, et la contribution du maintien en température de ces produits est faible en émissions au regard de celle de l’utilisation de l’instrument.

###### Traitement de la fin de vie des produits vendus

Les émissions de cette catégorie sont basées sur le nombre d’instruments retirés de la base installée dans l’année et des hypothèses de composition des instruments théoriques (métaux, plastiques, cartes électroniques). Ces hypothèses seront affinées au gré de la réalisation des ACV.

Pour la fin de vie des réactifs, bioMérieux considère un réactif moyen.

Il est considéré que les produits en fin de vie subissent un dernier transport dans un rayon de 50 kms depuis le lieu de génération.

###### Autres postes d’émissions

Les autres postes d’émissions ne sont pas considérés comme pertinents au regard des activités de la Société, ou peu significatifs, ou déjà comptabilisés dans d’autres postes d’émissions.

### Adaptation au changement climatique

#### E1-3 Actions et ressources en rapport avec les politiques en matière d'adaptation au changement climatique

##### Conséquence du changement climatique sur les maladies infectieuses

Enjeu : Le changement climatique favorise l'apparition des maladies infectieuses ainsi que leur répartition géographique.

Opportunité : En réponse à ces défis, bioMérieux peut poursuivre et renforcer sa mission de santé publique en développant des tests de diagnostic in vitro pour détecter les nouvelles infections. Cette approche permet à l'entreprise non seulement de soigner sa réputation et de contribuer activement à la santé publique, mais aussi de dynamiser son activité commerciale, comme illustré par le succès du test VIDAS® DENGUE.

###### Le réchauffement climatique et la santé : contribuer à la lutte contre la propagation d’épidémies nouvelles

L’incidence du réchauffement global sur les risques d’épidémies est une question complexe au cœur de la réflexion des scientifiques pour essayer d’anticiper les risques de futures épidémies. En 2019, une déclaration de consensus rédigée par 33 scientifiques de neuf pays a été publiée dans la revue n ature reviews microbiology (11) afin de sensibiliser à cette problématique et de lancer un appel à l’action pour que la recherche sur les micro-organismes soit de plus en plus intégrée dans le cadre de la lutte contre le changement climatique.

L’une des premières conséquences du réchauffement climatique est de favoriser l’aire de dissémination des moustiques, qui se développent sous l’effet de la chaleur et de l’humidité. Avec des températures plus élevées et des étendues d’eau stagnante suite à des inondations, par exemple, ils prolifèrent et diffusent ainsi, par leurs piqûres, des maladies virales comme le paludisme ou la den gue. Des cas de ces maladies virales sont déjà recensés dans de nouvelles zones géo graphiques, par exemple des cas de chikungunya dans le sud de la France (12). Par ailleurs, l’augmentation de la température de la Terre accroît les risques de malaria partout dans le monde.

Une autre conséquence possible est liée aux inondations qui dégradent les conditions d’hygiène dans les zones touchées par des événements climatiques extrêmes (typhons, cyclones). La contamination des sources d’eau potable provoque notamment la recrudescence des cas de choléra ou de fièvres typhoïdes. La déforestation, conduisant inévitablement au réchauffement climatique, est aussi un facteur de risque quant à l’intrusion d’espèces animales en zone urbaine, lesquelles sont des réservoirs de virus qui pourraient être transmis à l’homme.

Dans ce contexte, bioMérieux a pour mission de mettre à disposition des autorités de santé, des professionnels de santé et des patients, de nouveaux tests capables de diagnostiquer rapidement et facilement ces maladies. À titre d’exemple, bioMérieux a lancé en 2021 trois tests entièrement automatisés, pour la détection de la dengue. Ces trois tests sérologiques sont recommandés par les directives internationales. Utilisés sur les plateformes VIDAS®, les tests VIDAS® DENGUE et le panel BIOFIRE® Tropical Fever pour détecter l'origine des fièvres tropicales, fournissent des résultats fiables et de meilleure qualité que les méthodes manuelles existantes (13). Ce niveau de performance répond au besoin médical d’un diagnostic précoce et précis de la dengue. De plus, le test VIDAS® chikungunya permettant de détecter les anticorps IgM et IgG anti-chikungunya a été lancé en 2022 (14).

Le plan d’adaptation consiste essentiellement à positionner les stocks au bon endroit grâce à la mesure en temps réel des débuts d'épidémie.

bioMérieux ne communique pas d’indicateur ni de cible consolidés liés à cet enjeu pour le moment. Les actions déployées et décrites ci-dessus font l'objet de suivis internes spécifiques.

La section ESRS-S4 détaille l’opportunité liée à l’enjeu « Contribuer à améliorer la santé publique ».

##### Conséquence du changement climatique sur les opérations

Enjeu : Les aléas climatiques, qu'ils soient chroniques ou aigus, peuvent affecter les activités de bioMérieux et représentent un risque identifié comme matériel. Ces aléas peuvent entraîner la perte d'un site industriel majeur, exercer une pression sur les ressources, perturber les flux logistiques, la production et la conservation des produits, ainsi que toucher les personnes, collaborateurs et travailleurs de la chaîne de valeur.

Risque : Le changement climatique pose un risque financier significatif pour bioMérieux en raison de ses impacts physiques sur les sites de l'entreprise. Ces impacts peuvent entraîner une augmentation des coûts liés aux achats, assurances, maintenance et équipements, ainsi que des pertes financières en cas d'arrêts ponctuels des activités. De plus, les conditions de travail peuvent être affectées par des vagues de chaleur, posant un risque pour le bien-être des employés. La chaîne de valeur est également vulnérable, avec des risques physiques sur les actifs critiques des fournisseurs. Enfin, le modèle économique de bioMérieux peut être menacé par des pénuries de matières premières essentielles, comme l'agar-agar, en raison des effets du changement climatique sur la biodiversité.

Le plan de transition détaillé plus haut comprend des éléments visant à atténuer ce risque, agissant sur la cause. Il sera affiné avec un plan d’action spécifique pour les sites identifiés à risques, à l’aide des résultats de l’étude de risques (réalisée en suivant la méthode TCFD (15)) qui sera finalisée début 2025, et complété d’un plan d’adaptation, en complément du process PCA (plan de continuité d’activité ou BPC Business Continuity Plan).

bioMérieux ne communique pas d’indicateur ni de cible consolidés liés à cet enjeu pour le moment. Les actions déployées et décrites ci-dessus font l'objet de suivis internes spécifiques.

#### E1-7 Projets d’absorption et d’atténuation des GES financés au moyen de crédits carbone

Le Groupe n’a actuellement pas de projets d’absorption et d’atténuation des GES financés au moyen de crédits carbone.

#### E1-8 Tarification interne du carbone

Le Groupe n’applique pas de mécanismes de tarification interne du carbone

### 3.3.3Pollution (ESRS E2)

#### ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés à la pollution

Contexte : Les installations industrielles sont susceptibles de présenter des risques pour l’environnement et la santé. En France, elles sont soumises à la réglementation ICPE (installations classées pour la protection de l'environnement). Les sites bioMérieux ont un faible niveau de risque de pollution pour l'environnement (impact local et réversible). Cette évaluation est basée sur des revues documentaires (inventaire des produits chimiques et de leurs dangers, etc.) et des mesures sur sites. Ainsi, en France, seul le site de Grenoble est soumis à déclaration (niveau de danger le plus faible).

Les microplastiques, malgré des préoccupations environnementales croissantes, sont utilisés de manière marginale dans les dispositifs de diagnostic in vitro. Les études du secteur et le règlement REACH (16) montrent que ces usages professionnels génèrent des rejets environnementaux négligeables, représentant seulement 0,00075 % des rejets totaux estimés dans l’UE. L’impact de bioMérieux, avec des quantités très limitées, est donc insignifiant.

Enfin, la pollution par les antibiotiques est principalement associée à la fabrication pharmaceutique et aux établissements de santé, tandis que l'industrie du diagnostic est perçue comme une solution pour optimiser leur usage. Les concentrations d'antibiotiques dans l'eau potable sont faibles, et l’empreinte environnementale de bioMérieux reste très réduite. Par ailleurs, les antibiotiques ne sont pas considérés comme des polluants, ils sont absents de la directive-cadre sur l’eau (DCE) de l’Union européenne qui identifie des substances chimiques à risque pour l’environnement aquatique, mais bioMérieux est cependant particulièrement attentive à la résistance aux antimicrobiens causée notamment par une exposition prolongée des bactéries environnementales aux résidus d'antibiotiques.

Impact : L'impact et le risque environnemental liés aux activités industrielles de bioMérieux en matière de pollution que ce soit par des substances dangereuses ou des microplastiques sont faibles, et n’ont pas été identifiés comme matériels au sein de ses opérations propres. En revanche, la matérialité de l’impact est supposée dans la chaîne de valeur amont et aval, avec une pollution potentielle de l'eau, de l'air et/ou des sols sur le court, moyen et/ou long terme. bioMérieux a pour le moment une visibilité limitée sur le sujet, la limite étant l’accès aux données de sa chaîne de valeur.

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Supprimer ou réduire l'utilisation de substances dangereuses ; protéger l’environnement en prévenant les risques de pollution, en réduisant l’empreinte carbone de nos activités et en réduisant la production de déchets | Pollution dans la chaîne de valeur Pollution potentielle de l'eau, de l'air et des sols | Amont/Aval | Impact négatif potentiel |

Enjeu : Cet enjeu concerne la gestion des sources de pollution dans la chaîne de valeur et le plan d'action pour les atténuer afin de préserver l’environnement.

La chaîne de valeur amont concerne l’industrie du plastique, l’extraction minérale et l’industrie électronique ainsi que l’agro‑industrie (matière première animale ou végétale).

La chaîne de valeur aval concerne tous les clients et les réactifs potentiellement contaminés incinérés par des sous-traitants.

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

#### E2-1 Politiques en matière de pollution

Pour répondre à ces enjeux, bioMérieux s’appuie sur la politique globale SSE décrite plus haut au § 3.3.2 en section E1-2 et qui énonce notamment que la Société s’engage à protéger l’environnement en prévenant les risques de pollution tout au long de la chaîne de valeur. Le périmètre et la gouvernance de cette politique sont également décrits au § 3.3.2 en section E1-2.

bioMérieux a mis en place un plan de vigilance, (décrit dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable) conformément aux exigences de la loi n° 2017-399 sur le devoir de vigilance. Ce plan vise à identifier et à prévenir les risques d'atteintes aux droits humains, aux libertés fondamentales, ainsi que les dommages corporels, environnementaux graves et les risques sanitaires, en lien avec les activités de l'entreprise, de ses filiales, de ses sous-traitants et de ses fournisseurs.

Les relations avec les partenaires de bioMérieux sont encadrées par des politiques axées sur la conduite éthique des affaires, la réduction des émissions de gaz à effet de serre, la préservation de l’environnement et le respect des droits humains, conformément aux principes énoncés dans son Code de bonne conduite et ses Pratiques d’affaires applicable aux tiers (voir aussi section G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise).

Les acheteurs sont responsables de la définition et de la gestion des plans d'actions RSE avec leurs fournisseurs en lien avec la stratégie achats responsables.

Pour les distributeurs, bioMérieux exige l'application de processus rigoureux pour assurer la conformité et effectue des audits réguliers. De plus, la Société déploie auprès de ces partenaires un programme leur permettant d'évaluer leur performance RSE.

#### E2-2 Actions et ressources relatives à la pollution

Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est détaillé dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E2-3 Cibles en matière de pollution

La Société n’a pour le moment pas fixé de cibles mesurables de suivi des impacts de sa chaîne de valeur. Cependant, les cibles liées à la gestion globale des impacts générés par les activités de sa chaîne de valeur sont exposées dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

### 3.3.4Ressources aquatiques et marines (ESRS E3)

#### ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés aux ressources hydriques et marines

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

bioMérieux a répondu pour la première fois en 2024 au CDP Water. Les résultats sont parus au premier trimestre 2025.

bioMérieux prend soin de maintenir un dialogue ouvert avec les élus locaux et les autorités administratives dans la gestion des projets et des installations, permettant de renforcer les relations et d'assurer la conformité réglementaire.

Par exemple, en 2022, la DREAL (Direction régionale de l'environnement, de l'aménagement et du logement) de Bretagne a opéré une visite des sites industriels de la région, dont fait partie le site bioMérieux situé à Combourg. Cela a été l’occasion pour bioMérieux de présenter son programme d’actions et ses résultats que la DREAL a jugé suffisants.

En 2024, bioMérieux a également engagé des échanges constructifs avec la métropole de Lyon concernant l'obtention des permis de construire pour l'installation de panneaux solaires sur ses sites (parkings de Marcy l’Étoile et Craponne), le point étant de faire en sorte que les installations n’empêchent pas la bonne infiltration des eaux pluviales dans le sol. bioMérieux a également dialogué avec la mairie de Combourg pour l’installation de panneaux solaires en parking et en toiture. bioMérieux implique son assureur en amont de ces projets de mise en place de panneaux solaires (Marcy l’Étoile, Craponne, Combourg) afin d’intégrer ses recommandations.

La gestion de l’eau est un enjeu identifié comme matériel à partir des questions de durabilité Ressources aquatiques et marines / Eau ; Ressources marines / Consommation d’eau.

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Préserver les ressources naturelles. L’entreprise s’engage à protéger l’environnement tout au long de la chaîne de valeur. | Gestion de l'eau dans les activités directes Pression sur la ressource en eau | Opérations propres | Impact négatif |
Gestion de l'eau dans les activités directes Stress hydrique. Coûts de la vulnérabilité. | Opérations propres | Risque
Gestion de l'eau dans la chaîne de valeur Pression sur la ressource en eau | Amont / Aval | Impact négatif potentiel

Contexte : L’eau est utilisée par la Société dans la formulation de ses produits. Elle est également utilisée (i) dans les installations de réfrigération comme les chambres froides de stockage, les zones à atmosphère contrôlée ou encore (ii) pour le refroidissement des processus de fabrication. Dans ce dernier cas, la Société privilégie les systèmes fonctionnant en circuit fermé.

Enjeu : Préserver l'eau en tant que ressource est un enjeu pour maintenir la continuité des activités dans les zones de sécheresse, de stress hydrique, ou sujettes aux inondations et l’optimisation des prélèvements d’eau.

Impact : L’impact négatif potentiel identifié est la pression sur les ressources en eau exercée par son utilisation dans les activités de la chaîne de valeur. Cet impact a été identifié comme réel dans les processus de fabrication de la Société, à moyen et long terme. Cette pression est plus importante dans les zones géographiques sujettes au stress hydrique.

Risque : Le stress hydrique peut représenter un risque pour les entreprises, à court, moyen et long terme, en particulier pour celles qui dépendent de l'eau dans leurs processus de production ou d'approvisionnement. Un stress hydrique sévère peut entraîner une hausse des coûts de l'eau et des réglementations plus strictes sur son utilisation.

bioMérieux a réalisé en 2024 une analyse de risque de stress hydrique pour ses sites industriels à l’aide de l'outil Aqueduct développé par le World Resources Institute (WRI). L'analyse considèr e la localisation géographique de chaque site et utilise une classification par niveau de stress hydrique, selon l'état actuel (base de référence), ainsi que des projections d’évolution pour 2030, 2050 et 2080 basées sur trois scénarios (pessimiste, statu quo et optimiste). Treize sites ressortent de cette analyse comme étant situés dans une zone où le niveau de stress hydrique atteint ou dépasse 40 %.

Selon les bases de données consultées, les niveaux de stress hydrique locaux actuels sont élevés pour plus de la moitié des sites mais stables dans le temps, hormis pour les localisations de San José en Californie (États-Unis) et Combourg en Bretagne (France). À ce jour, ces niveaux de stress hydrique n’occasionnent pas d’e ffets matériels sur l’activité des sites concernés. La vulnérabilité des sites de la Société sera évaluée courant 2025 pour identifier d’éventuels risques pour les activités et alimenter le plan d’adaptation. Le résultat de l’analyse sera alors intégré au prochain exercice d’analyse de matérialité.

Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est détaillé dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en sections G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise et G1‑2 Gestion des relations avec les partenaires clés. Le traitement de l’impact des activités propres sur les ressources aquatiques est détaillé ci-après.

#### E3-1 Politiques en matière de ressources hydriques et marines

Pour répondre à ces enjeux, bioMérieux s’appuie sur la politique globale SSE décrite plus haut dans le § 3.3.2 en section E1-2 et qui énonce notamment que la Société s’engage à préserver les ressources naturelles, dont la ressource en eau tout au long de la chaîne de valeur. Le périmètre et la gouvernance de cette politique sont également décrits en section E1-2.

La Société n'a pas encore défini de politiques spécifiques relatives aux aires exposées aux risques hydriques, elles sont actuellement en cours d'élaboration.

Les politiques associées aux activités de la chaîne de valeur sont détaillées dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en section G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise.

#### E3-4 Consommation d’eau

Pour rappel, la CSRD comme le CDP définissent la consommation d’eau comme « la quantité d’eau prélevée dans l’enceinte de l’entreprise et qui n’est pas rejetée dans le milieu aquatique ou vers un tiers au cours de la période de reporting ». Autrement dit la consommation d’eau correspond à la différence entre les prélèvements et les rejets.

Le mot « consommation » utilisé dans le document d’enregistrement universel 2023 est donc remplacé dans le présent document d'enregistrement universel par le mot « prélèvement ».

Les prélèvements totaux d’eaux par bioMérieux en 2024 s’élèvent à 825 865 m3 (contre 889 348 m3 en 2023) dont 748 859 m3 ont été réinjectés (contre 749 899 m3 en 2023) :

●231 991 m3 sont de l’eau prélevée et réinjectée en nappe sans perte, pour du refroidissement ;

●516 469 m3 sont des eaux usées rejetées aux réseaux.

Ainsi, la consommation d’eau de bioMérieux en 2024 s’élève à 77 006 m3 (contre 139 448 m3 en 2023). Cette consommation ramenée aux treize sites situés en zone de stress hydrique sévère s’élève à 49 692 m3 (87 852 m3 en 2023).

L’intensité hydrique pour l’année 2024 s’élève à 0,02 (calculée comme la consommation d’eau totale en m3 résultant des opérations propres, par million euros de chiffre d'affaires).

Suivi des indicateurs historiques d’utilisation d’eau

La stratégie de bioMérieux en matière de réduction de la pression sur la ressource en eau, repose depuis 2015 sur l’indicateur de prélèvement d’eau et d’intensité des usages (cf. la cible décrite plus bas).

A ce titre, 593 475 m3 d’eau ont été prélevés en 2024, représentant 149 m3/M€ de chiffre d’affaires, soit une réduction de 51 % par rapport à 2015.

Ces données quantitatives sont calculées à partir des informations disponibles pour couvrir 100 % des sites industriels et filiales dans le monde :

●les quantités relatives aux sites industriels sont principalement basées sur des données réelles mesurées sur site ou fournies sur facture par les fournisseurs d’eau :

●certaines données peuvent être occasionnellement estimées lorsqu’elles ne sont pas disponibles ponctuellement au niveau des fournisseurs. Dans ce cas, l’estimation est faite en considérant la période de temps équivalente l’année précédente, de manière à intégrer les effets saisonniers. Cependant, des estimations plus fines prenant en compte plus de facteurs propres au contexte local sont autorisées,

●pour certains sites, la part de l’eau consommée est estimée, lorsqu e les rejets d’eaux ne sont pas mesurés, en considérant la part d’eau entrant dans la composition des produits finis. L’eau prélevée présente dans des préparations en m élange avec des produits chimiques ou biologiques à éliminer n’est pas considérée dans les rejets car l’ensemble de la préparation est incinéré en tant que déchet dangereux,

●pour un site basé aux États-Unis, l’eau entrant dans la composition des produits finis est achetée en bidons et n’est pas intégrée à ces données,

●pour deux sites de moins de 50 ETP, les données de consommation sont entièrement estimées à partir des données réelles d’une entité de même taille ;

●les filiales ont des activités comparables à des activités tertiaires et pèsent pour moins de 5 % dans la consommation d’eau totale. Cinq des principales filiales fournissent des données réelles, l’une d’elles servant de référence pour estimer les données des autres filiales au prorata de leurs effectifs ;

●dans le cadre de son plan de réduction d’impact sur la ressource en eau, bioMérieux suit et mène des actions détaillées un peu plus loin pour réduire ses usages d’eau (composition des produits finis, usage sanitaire, process de nettoyage en production et refroidissement en circuit de tours aéroréfrigérantes, essentiellement), en dehors des eaux prélevées et réinjectées sans perte dans le milieu naturel de prélèvement (cas des eaux de nappe à Saint‑Vulbas).

#### E3-3 Cibles en matière de ressources hydriques et marines

Objectif volontaire 2025 de réduction de 45 % de l’intensité des usages de l’eau dans les activités propres par rapport à 2015 (ratio prélèvements d’eau sur chiffre d’affaires).

Réalisation 2024 : 593 475 m3 d’eau ont été prélevés, soit 149 m3/M€ de chiffre d’affaires, correspondant à une réduction de 51 % par rapport à 2015 (593 324 m3).

La cible arrivant à échéance, elle sera revue l’année prochaine.

La Société n’a pour le moment pas fixé de cibles concernant l'impact des activités de sa chaîne de valeur sur les ressources hydriques. Cependant, les cibles liées à la gestion globale des impacts générés par les activités de sa chaîne de valeur sont exposées dans le § 3.5.1 en section G1- 2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E3-2 Actions et ressources relatives aux ressources hydriques et marines

Pour les besoins en eau de ses sites de fabrication, bioMérieux s’approvisionne à partir du réseau d’eau municipal local. La Société n’effectue aucun prélèvement direct dans le milieu naturel, hormis pour les besoins en refroidissement de sa plateforme logistique située à Saint-Vulbas (France) et de son site d’Hyderabad (Inde) : un système d’échangeur thermique permet d’utiliser le différentiel de température avec l’eau de la nappe phréatique locale. L’eau prélevée dans la nappe y est ensuite rejetée après échange thermique sans aucun contact direct avec l’eau du circuit de refroidissement. Cette utilisation de l’eau souterraine fait l’objet d’une autorisation administrative.

La Société n’a pas de contrainte locale particulière permanente concernant l’approvisionnement en eau dans les zones où elle est implantée. Pour ce qui est des contraintes saisonnières éventuelles, bioMérieux s’applique à respecter les restrictions ponctuelles d’utilisation de l’eau parfois émises par les autorités locales en cas d’épisodes de sécheresse.

Pour réduire ses usages en volume d’eau sur ses sites industriels, la Société a mis en place un plan d’action visant à optimiser ses procédés de fabrication sur tous ses sites de production. Dans ce cadre, les équipes locales encadrées par les équipes SSE globales sont amenées régulièrement à questionner les besoins de l'activité en eau, et à remplacer les équipements anciens par des équipements ou des technologies plus sobres.

Le plan de sobriété hydrique actuel, initié en 2015, repose essentiellement sur un plan d'investissement à cinq ans, mis à jour et complété tous les ans. Les données de sortie de l'analyse de stress hydrique présentée plus haut seront intégrées à cet exercice à partir de 2025. De même, ces données de sortie seront prises en compte dans la définition des futurs objectifs de réduction des consommations d'eau.

Les projets en cours avec des économies générées en 2024 et attendues en 2025 :

●mise en place de projets de récupération d'eau de certains processus en vue de sa réutilisation ;

●remplacement des équipements existants par des équipements plus économes en eau ;

●optimisation des prélèvements d'eau pour qu'ils correspondent aux besoins réels ;

●lutte contre les fuites d’eau (arrêt/contrôle) ;

●démantèlement des tours de refroidissement et remplacement des unités de réfrigération par des systèmes de récupération de chaleur fatale sur de nouvelles installations (à Craponne) ;

●amélioration des pratiques de nettoyage du matériel de production pour réduire l'utilisation d'eau.

Les projets en cours de désartificialisation concourent par ailleurs à la restauration de la ressource en eau (voir plus loin en section E4 le projet de désartificialisation des sols à Grenoble).

Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est détaillé dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en sections G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise et G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

### 3.3.5Biodiversité (ESRS E4)

Les cinq principales pressions exercées par les activités humaines sur la biodiversité, identifiées par l’IPBES (17), sont les suivantes :

1.Destruction et artificialisation des milieux naturels : la conversion des habitats naturels en zones agricoles ou urbaines entraîne la fragmentation et la dégradation des écosystèmes.

2.Surexploitation des ressources naturelles et trafic illégal : la pêche excessive, la déforestation et le braconnage dépassent les capacités de régénération des écosystèmes.

3.Changement climatique global : les émissions de gaz à effet de serre modifient les conditions climatiques, perturbant les habitats et les cycles de vie des espèces.

4.Pollutions des océans, des eaux douces, du sol et de l'air : les rejets de substances nocives affectent la qualité des milieux naturels et la santé des organismes vivants.

5.Introduction d'espèces exotiques envahissantes : l'arrivée d'espèces non indigènes peut déséquilibrer les écosystèmes et menacer les espèces locales.

Ces pressions interconnectées contribuent significativement à l'effondrement de la biodiversité mondiale.

#### ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur interaction avec la stratégie et le modèle économique

Dix-sept de nos sites industriels (sur vingt-et-un) sont situés à moins de trois kilomètres d’une zone sensible du point de vue de la faune et de la flore, selon l’outil en ligne IBAT (18) et la liste des ZNIEFF (19) pour la France, dont onze sont dans des zones urbanisées. Un de ces sites est situé à l’intérieur d’une zone sensible comme plus des deux-tiers de la superficie de la commune concernée.

#### ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés à la biodiversité et aux écosystèmes

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 en section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

bioMérieux soutient la vision « One Health » selon laquelle la santé individuelle dépend de celle de la planète. La Société contribue à la préservation de la biodiversité en développant des solutions de diagnostic qui contribuent à améliorer la santé des populations humaines et animales, le bon état de santé des populations favorisant les écosystèmes équilibrés et la stabilité des environnements naturels. En parallèle, ses produits permettent un usage approprié des antibiotiques dont l’utilisation excessive conduit à la résistance des pathogènes à ces traitements, affectant ainsi les écosystèmes.

Toutefois, selon la documentation disponible, la production de dispositifs de santé peut avoir un impact négatif sur la biodiversité. bioMérieux est consciente que l'industrie de la santé joue un rôle crucial dans la protection de la santé humaine et animale, il est essentiel qu'elle adopte des pratiques durables pour minimiser son impact sur la biodiversité. C’est avec cet objectif que bioMérieux a lancé fin 2024, une étude d’impact qui lui permettra de connaître et de comprendre où se situe son impact sur la biodiversité. Forte de la connaissance de ses activités, du suivi et des actions mises en œuvre en matière de gestion de la pollution et de l’emplacement de ses sites, la Société n’est cependant pas aujourd’hui en mesure de caractériser son impact sur la biodiversité, l’impact de ses activités semblant essentiellement concerner l’artificialisation des sols, ceux des activités de sa chaîne de valeur concernent la pollution, l’eau et les déchets comme cela est exposé dans le présent rapport (cf. § 3.3.3, § 3.3.4 et § 3.3.5).

Les résultats de cette étude sont attendus courant 2025. Ils permettront de caractériser les impacts supposés matériels et feront l'objet d'une analyse approfondie pour alimenter des plans d'actions pertinents et ciblés afin de réduire ces impacts au maximum et de contribuer à la restauration d’écosystèmes naturels.

Néanmoins, les premiers résultats de cette étude sont présentés ci-après. La matérialité des impacts potentiels reste à déterminer.

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Préserver les ressources naturelles. L’entreprise s’engage à protéger l’environnement, y compris la biodiversité, tout au long de la chaîne de valeur. | Biodiversité – destruction et artificialisation des milieux naturels La construction de nouveaux bâtiments conduit à l'artificialisation des sols | Opérations propres | Impact négatif |
Biodiversité – contribution à la destruction des écosystèmes Pollution potentielle, pression sur la ressource en eau, gestion des déchets | Amont / Aval | Impact négatif

#### E4-5 Indicateurs d’impact concernant l’altération de la biodiversité et des écosystèmes

Un de ces sites est situé à l’intérieur d’une zone sensible comme plus des deux-tiers de la superficie de la commune concernée. La superficie de ce site est de 0,18 hectare.

#### E4-1 Plan de transition et prise en considération de la biodiversité et des écosystèmes dans la stratégie et le modèle économique

Sur la base des études dont les résultats sont attendus courant 2025, la Société mettra à jour son plan de transition décrit dans le § 3.3.2 en section E1-1 pour intégrer plus spécifiquement les impacts sur la biodiversité.

Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est détaillé dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en sections G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise et G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E4-2 Politiques relatives à la biodiversité et aux écosystèmes

Pour répondre à ces enjeux, bioMérieux s’appuie sur la politique globale SSE décrite dans le § 3.3.2 en section E1-2 et qui précise notamment que la Société s’engage à protéger l’environnement, y compris la biodiversité, tout au long de la chaîne de valeur. Le périmètre et la gouvernance de cette politique sont également décrits dans le § 3.3.2 en section E1-2.

Les politiques associées aux activités de la chaîne de valeur, sont décrites dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E4-3 Actions et ressources liées à la biodiversité et aux écosystèmes

Les actions spécifiques consistent essentiellement à l’étude des impacts de l’activité de la Société et de sa chaîne de valeur sur la biodiversité. Cependant, l’ESRS E4 étant lié aux autres ESRS du pilier Environnement, les actions relatives aux enjeux liés au changement climatique, à l’eau et à l’utilisation des ressources participent directement à l’atténuation des impacts liés à la biodiversité.

Si l’étude des impacts de l’activité n’est pas finalisée, les premiers résultats permettent déjà d’intégrer des exigences spécifiques aux cahiers des charges des projets actuels. On peut citer en ce sens le projet d'extension du site de Grenoble dont les travaux démarrent en 2025 et intègrent désormais :

●une organisation spéciale du chantier pour en limiter les impacts sur la biodiversité pendant sa phase de mise en œuvre ;

●des exigences que les eaux pluviales des futurs bâtiments soient toutes conduites en infiltration et que les zones de circulation créées soient toutes perméables ;

●des travaux pour reprise de 2 792 m² de zones de circulation existantes pour les rendre perméables ;

●des exigences techniques de conception des nouvelles aires extérieures et reprises d’une grande partie des existantes pour limiter les impacts des aménagements sur la biodiversité et favoriser l’accueil de cette biodiversité :

●aménagement des noues d’infiltration en matière de pentes des abords et de végétalisation,

●aménagement des haies,

●aménagement des limites de site pour ne pas faire obstacle à la biodiversité,

●choix des essences de végétation à ajouter.

Ces éléments sont cohérents avec la proximité d’une zone humide sensible (rivière classée en ZNIEFF) d'une part, en raison de l'impact des activités de la Société et d'autre part en raison du risque d’inondation qu'elle représente.

Ainsi, une fois le projet réalisé :

●68 % de la superficie totale du site (38 331 m²) sera perméable. Les 32 % restants seront constitués de 5 000 m² de voieries pour la circulation de camions et 7 200 m² d’emprise au sol de bâtiments ;

●100 % des eaux de pluie de ruissellement des bâtiments infiltrées sur le site.

Un projet de désartificialisation sera réalisé en 2025 : le sol du parking et d’une partie des voiries initialement prévu en enrobé sera remplacé par des pavés à joints sablés, permettant l’infiltration des eaux pluviales. Ces projets, qui tiennent compte des préconisations des écologues, contribuent à la trame bleue (gestion des eaux) en permettant l'infiltration naturelle et à la trame verte (biodiversité) en favorisant la végétalisation et la faune locale.

À ce jour, la Société n’a pas eu recours à des mesures de compensation de la perte de biodiversité dans ses plans d’action.

Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est décrit dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E4-4 Cibles liées à la biodiversité et aux écosystèmes

La Société n’a pour le moment pas fixé de cibles mesurables de suivi des impacts sur la biodiversité des activités de sa chaîne de valeur ou de ses activités propres. Ces cibles seront déterminées à l’issue de l’étude évoquée plus haut. Les cibles liées à la gestion des impacts matériels générés par les activités de sa chaîne de valeur sont détaillées dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

### 3.3.6Utilisation des ressources et économie circulaire (ESRS E5)

#### ESRS 2 IRO-1 Description des processus d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels liés à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

Dans une démarche proactive, bioMérieux a abordé le thème de l'économie circulaire sans attendre les exigences réglementaires. Dès 2020, l'entreprise a restructuré ses services pour intégrer l'écoconception dans le processus de développement de nouveaux produits. Cette approche est également appliquée lors de la mise à jour de produits existants. Ainsi, l'écoconception a été le premier sujet présenté au Comité des parties prenantes, réuni pour la première fois en 2022.

Les impacts et risques matériels identifiés pour ce thème sont les suivants :

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Supprimer ou réduire l'utilisation de substances dangereuses ; préserver les ressources naturelles ; protéger l’environnement en prévenant les risques de pollution, en réduisant l’empreinte carbone de nos activités et en réduisant la production de déchets | Impact environnemental des produits Pression sur les ressources | Opérations propres | Impact négatif |
Approvisionnement durable Coûts d'inadaptation du sourcing | Opérations propres | Risque
Gestion des déchets dans les activités directes Pression sur les ressources | Opérations propres | Impact négatif
Gestion des déchets dans la chaîne de valeur Toxicité potentielle, contamination | Amont / Aval | Impact négatif
Gestion des déchets dans la chaîne de valeur Risque réputationnel | Amont / Aval | Risque

Tous sont identifiés comme matériels sur le long terme. Ci‑après la description de ces enjeux et IROs associés.

##### Impact environnemental des produits

Enjeu : L'enjeu principal pour bioMérieux en matière d'économie circulaire et d'utilisation des ressources réside dans l'intégration de pratiques d'écoconception tout au long de la chaîne de valeur. Cela inclut l'optimisation de la performance environnementale des produits en cours de développement ainsi que des produits déjà commercialisés. La performance environnementale des produits couvre l’ensemble de leur cycle de vie : depuis la phase d’approvisionnement, en passant par la production sur ses sites de fabrication, la distribution et l’utilisation chez le client et enfin la gestion de la fin de vie.

Par ailleurs, la réglementation sur ces sujets devient de plus en plus stricte, avec par exemple la directive européenne sur l'écoconception pour les produits durables (20) (ESPR), visant à promouvoir des produits plus durables et circulaires ou encore le règlement européen sur la gestion des emballages et des déchets d'emballages (PPWR (21)).

Impact : Une gestion inefficace de l'impact environnemental associé au cycle de vie des produits peut affecter la gestion des ressources, entraînant une pression accrue sur les matières premières, et augmentant ainsi la demande pour des ressources limitées. En particulier, la consommation énergétique de nos instruments chez les clients, la production de déchets et la pollution associées au cycle de vie des produits, notamment en raison de l'utilisation d'emballages et de consommables qui doivent être incinérés en fin de vie pour des raisons de risque biologique.

Pour limiter ces impacts, bioMérieux adopte des stratégies d'écoconception, contribuant ainsi à une gestion plus circulaire et durable des ressources.

Cet impact à long terme englobe les enjeux suivants qui concernent l’approvisionnement durable et la gestion des déchets (cf. § 3.3.2 section Atténuation du changement climatique).

##### Approvisionnement durable, y compris approvisionnement en matières premières biotiques

Enjeu : La viabilité des approvisionnements de bioMérieux, incluant les matières premières, les composants électroniques et les ressources stratégiques est un enjeu critique. Cette problématique prend en compte la législation, le contexte géopolitique et la pression sur les ressources naturelles. La biodiversité joue un rôle essentiel en fournissant des services d'approvisionnement nécessaires aux activités humaines. La disponibilité et le coût des matières premières dépendent directement de l'état de la biodiversité, créant des dépendances aux ressources d'origine animale ou végétale, telles que les algues.

Risque : Un risque majeur pour bioMérieux réside dans les coûts et les pertes financières résultant de l'incapacité à adapter le sourcing au nouveau contexte d'approvisionnement (cf. § 3.3.2 section Adaptation au changement climatique). Cela inclut les pénuries, l'instabilité géopolitique et les nouvelles réglementations. Ces facteurs peuvent perturber la chaîne d'approvisionnement, entraînant des difficultés financières et opérationnelles pour l'entreprise.

##### Gestion des déchets dans les activités directes

Enjeu : La gestion des déchets au sein de bioMérieux représente un enjeu crucial dans le cadre de ses activités directes. Cela inclut la gestion de différents types de déchets ainsi que leur tri et leur valorisation. L'enjeu principal réside dans la capacité de l'entreprise à mettre en place des processus efficaces pour trier correctement les déchets, réduire leur volume et favoriser leur valorisation (recyclage, réutilisation, etc.). La gestion adéquate de ces déchets est essentielle pour minimiser l'impact environnemental de l'entreprise et pour se conformer aux régulations strictes qui encadrent la gestion des déchets industriels.

I mpact : Les déchets non recyclés, mis en décharge ou incinérés, libèrent des substances polluantes dans l'environnement, affectant ainsi la qualité de l'air, des sols et des nappes phréatiques. Les déchets mal triés ne sont pas valorisés, et le taux de valorisation des déchets de l'entreprise est perfectible.

##### Gestion des déchets dans la chaîne de valeur

Enjeu : La gestion des déchets dans la chaîne de valeur, en fin de vie des produits et des instruments, représente un enjeu majeur pour bioMérieux. Cette problématique concerne spécifiquement les plastiques et autres produits à usage unique, ainsi que les composants électriques et électroniques. La Société met en œuvre des stratégies pour réduire son empreinte environnementale cependant la visibilité sur la gestion des déchets en aval reste limitée.

Un impact et un risque ont été identifiés sur le thème de la gestion des déchets dans la chaîne de valeur.

Impact : L'impact de la gestion inefficace des déchets concerne notamment les déchets plastiques et électroniques dans les zones où les filières de tri et de valorisation sont encore peu développées. L'absence d'infrastructures adéquates pour le recyclage et la valorisation des matériaux entraîne une pollution accrue, notamment par l'incinération ou la mise en décharge. Ces pratiques peuvent causer des émissions de gaz toxiques, des contaminations des sols et des eaux, ainsi qu'une accumulation de déchets non recyclés dans l'environnement.

Risque : Le rejet de plastiques et d'instruments électroniques en fin de vie, particulièrement dans les pays en développement, peut générer un risque de réputation pour bioMérieux. Dans ces régions, l'absence de système de gestion des déchets performant entraîne souvent un mauvais traitement des produits, créant de la pollution.

Le traitement de l’impact des activités propres est détaillé ci-après. Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est décrit dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en sections G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise et G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E5-1 Politiques en matière d’utilisation des ressources et d'économie circulaire

Pour répondre à ces enjeux, bioMérieux s’appuie sur la politique globale SSE décrite dans le § 3.3.2 en section E1-2 qui énonce notamment que la Société s’engage à protéger l’environnement en améliorant la performance environnementale de ses solutions, produits et services, pour une transition vers un portefeuille plus durable ; et en réduisant la production de déchets tout au long de la chaîne de valeur. Le périmètre et la gouvernance de cette politique sont également décrits dans le § 3.3.2 en section E1-2.

Pour soutenir la mise en œuvre de l’écoconception dans l’entreprise, bioMérieux poursuit le développement d’un réseau d’éco-partenaires. Il s’agit de collaborateurs bioMérieux qui ont les compétences métier nécessaires au déploiement de l’écoconception, au sein des fonctions directement concernées : R&D, Achats, Emballages, Marketing, Supply Chain.

Au total, c’est un réseau d’une quarantaine de collaborateurs qui compose cette nouvelle équipe de « PEP », pour Product Environmental Performance. Leur mission est d'animer le réseau, coconstruire la feuille de route et identifier les KPIs pertinents afin de mettre en œuvre la stratégie d'écoconception dans leur domaine, tout en aidant à structurer les processus dans les futurs développements de produits et l’optimisation des produits existants. Les éco-partenaires ont aussi la responsabilité de faire remonter les besoins de formation, de mener une veille technique et stratégique sur les sujets d'écoconception et d’apporter des outils, des techniques et des recommandations afin de développer l’écoconception dans l’entreprise.

En ce qui concerne les déchets, la Société en optimise la gestion, pratique le tri des déchets à la source et développe des filières de valorisation de la matière et des énergies. Pour les déchets dangereux constitués principalement de déchets contaminés par des agents chimiques ou biologiques liés aux activités de production ou de laboratoire, la Société mène une politique rigoureuse de tri à la source et d’élimination par des prestataires agréés pour le traitement. Tous les sites de la Société sont équipés de plateformes de stockage de déchets.

Les politiques associées aux activités de la chaîne de valeur, sont décrites dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en section G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise.

#### E5-3 Cibles relatives à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire

Cibles que la Société s'est fixées pour réduire son impact négatif sur les ressources

●Comprendre l'impact environnemental des produits.

●Objectif : 90 % du portefeuille de produits sera couvert par une analyse de cycle de vie d'ici 2025 (en quantité de tests vendus) par rapport à l'année de référence 2022.

●Résultat 2024 : 55,73 % (les ACV prévues en 2024 ont toutes été réalisées).

●Convertir les emballages cartonnés des kits de réactifs en cartons éco-conçus.

●Objectif : 95 % des emballages du portefeuille de produits d’ici fin 2025 (en nombre d'unités de tests vendus) par rapport aux quantités vendues l’année précédente.

●Résultat 2024 : 89 %

●Ces indicateurs sont volontaires.

Cible que la Société s'est fixée pour réduire l'impact négatif de la production des déchets dans les activités directes :

●Objectif : réduction de 50 % de l’intensité de génération de déchets à horizon 2025, par rapport à 2015 (ratio génération de déchets sur chiffre d’affaires)

●Résultat 2024 : 11 932 tonnes (contre 9 588 tonnes en 2023), ce qui représente 3 tonnes par M€ et une réduction de 45 % par rapport à 2015 (année de référence).

●Cet indicateur est obligatoire.

Les cibles arrivant à échéance, elles seront revues l’année prochaine.

La Société n’a pour le moment pas fixé de cibles mesurables de suivi des impacts générés par les activités de sa chaîne de valeur. Les cibles liées à la gestion des impacts matériels générés par les activités de sa chaîne de valeur sont détaillées en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E5-2 Actions et ressources relatives à l’utilisation des ressources et à l’économie circulaire

De nombreux leviers d’optimisation environnementale sont actionnés. Ils comprennent la réduction et l'optimisation des ressources utilisées, telles que le plastique, les substances chimiques, l'énergie nécessaire au fonctionnement des instruments, les emballages, les minerais rares et critiques, etc. En outre, la mise en œuvre de stratégies de circularité est essentielle, notamment la conception en vue du recyclage, l'utilisation de matériaux recyclés, l'allongement de la durée de vie des réactifs et instruments, ou encore le développement d’une stratégie de « seconde vie » pour les instruments (voir plus loin l'initiative E-Resale).

Ces stratégies permettent non seulement de minimiser l'impact environnemental, mais aussi de renforcer la durabilité des produits. La réparabilité et la réutilisation des produits sont également des aspects essentiels, contribuant à une économie circulaire et à une gestion plus responsable des ressources.

Les actions suivantes permettent de répondre aux enjeux identifiés comme matériels pour le thème « utilisation des ressources et économie circulaire ». Elles sont prévues partout où la Société opère pour réduire la pression sur les ressources naturelles, le volume des déchets et l'impact qui en découle. Cela permet d'atténuer les risques liés aux coûts d'inadaptation des approvisionnements ainsi que le risque réputationnel. Ces actions correspondent aux piliers de l'économie circulaire décrits ci-après.

##### Économie circulaire

L’économie circulaire est constituée de sept piliers : l’approvisionnement durable, l’écoconception, l’écologie industrielle et territoriale (EIT), l’économie de la fonctionnalité, la consommation responsable, l’allongement de la durée d’usage et le recyclage.

Les initiatives portant sur cinq des piliers de l’économie circulaire sont détaillées un peu plus loin. Certains projets innovants sont menés en partenariat avec des clients clés (du secteur clinique et industriel).

En outre, bioMérieux travaille en collaboration avec d'autres organisations de santé publique par le biais de fédérations professionnelles (MedTech en Europe, SIDIV en France, etc.) et d'autres industriels régionaux, à la fois dans et en dehors du secteur médical, recherchant toutes les synergies possibles pour réaliser des progrès concrets sur ces questions cruciales.

##### Écoconception

L’écoconception consiste à intégrer des critères environnementaux dès la conception d’un produit (ou d’un service). L’objectif est d’en réduire les impacts sur l’environnement et d’en augmenter la performance environnementale tout au long de son cycle de vie.

Le cycle de vie du produit inclut toutes les étapes nécessaires à sa production (extraction des matières premières, transport, transformation, production des matériaux et composants, fabrication du produit, etc.), sa distribution, son utilisation et sa fin de vie.

La démarche d’écoconception de bioMérieux vise une optimisation de l’impact environnemental pour les activités de la Société mais aussi chez ses fournisseurs et chez ses clients.

Pour identifier les principaux postes à impact environnemental de ses solutions de diagnostic (instruments, réactifs et consommables), bioMérieux s’appuie sur une démarche robuste qui consiste à développer une base scientifique constituée des analyses du cycle de vie (ACV) sur toutes les gammes clés (4 gammes étudiées avant 2024 et 5 gammes étudiées en 2024, qui couvrent actuellement 55 % des volumes en quantité de produits vendus). Cette démarche permet également de mesurer les bénéfices environnementaux.

La Société a réalisé les ACV de la plupart de ses gammes phare (VIDAS®, GENE-UP®, TEMPO®, BIOBALL®, BACT/ALERT® et FILMARRAY®) et continue le plan de déploiement (ACV de VITEK® MS Prime et milieux de culture en cours). Ces ACV servent de point de départ pour établir des plans d’optimisation environnementale pour chaque gamme.

Les résultats des premières ACV ont permis à la Société de classer ses actions par ordre de priorité, afin de rendre sa démarche d'écoconception la plus performante possible.

L’écoconception a été intégrée dans le processus de développement des nouveaux produits. Ainsi, tout nouveau projet de développement d’un produit doit faire l’objet d’au moins trois actions d’écoconception. L’évaluation environnementale de chaque projet est réalisée au travers d’une soixantaine de questions (manufacturing, utilisation de matériaux recyclés, réduction du poids unitaire de composants d’emballage, transport, consommation d’énergie, maintenance, réparabilité, recyclabilité).

L’écoconception est également appliquée lors de la révision de produits existants. Par exemple, la gamme d’immunoessais VIDAS®, pilote dans cette démarche d’écoconception, a déjà bénéficié de nombreuses améliorations :

●l’extension de la durée de péremption de trois tests VIDAS®, de 12 à 18 mois, rend possible leur expédition par bateau plutôt que par avion, ce qui génère 13 fois moins d’émissions de CO2 par coffret transporté. Cela diminue également les quantités de rejets de réactifs dans nos entrepôts de stockage pour cause de péremption (860 000 tests rejetés annuellement – moyenne entre décembre 2021 et avril 2024) ;

●l’optimisation de la fréquence de recalibration des machines a permis de réduire les volumes des calibrateurs liquides (divisés par 1,8 en moyenne) et donc la consommation de matières :

●en passant de 14 à 28 jours (1 paramètre VIDAS®),

●de 14 à 56 jours (6 paramètres VIDAS®),

●ou de 28 à 56 jours (2 paramètres VIDAS®) ;

●l’optimisation du procédé de moulage des cônes VIDAS® a permis de réduire de moitié la quantité de plastique utilisée pour leur fabrication ;

●l’amélioration du sourcing de matières premières privilégiant des approvisionnements plus locaux a réduit le poids environnemental du transport ;

●le développement de tests multiplex tels que VIDAS® HIV DUO Ultra ou VIDAS® NEPHROCHECK® permet d'obtenir plusieurs réponses immunologiques en utilisant un seul set de cône et de cartouche ;

●la modification de l’emballage carton du coffret des réactifs et celle des barquettes plastique de cartouches ont généré respectivement une économie de 36 tonnes de carton et de 21 tonnes de plastique pour l’année 2024.

Afin de déployer le plan de progrès environnemental des gammes à travers tous les métiers de l’entreprise, toutes les régions et toutes les franchises, une gouvernance holistique a été mise en place s’appuyant sur :

●un Comité de pilotage dédié composé de membres du Comité de Direction représentant les fonctions R&D, Achats, Manufacturing, Supply Chain et Marketing qui se réunit trois fois par an ;

●une quarantaine d’éco-partenaires couvrant les grandes fonctions de la Société dans les différentes régions, sites et franchises, tant pour les activités cliniques qu’industrielles. L’objectif de ce réseau est de mettre en place concrètement les règles d’écoconception au sein des métiers, de favoriser l’expression d’idées innovantes par les équipes sur le terrain et favoriser les synergies entre toutes les fonctions contribuant à l’optimisation environnementale des produits sur leur cycle de vie.

En parallèle, pour instiller la culture écoconception à tous les niveaux, un plan de formation est en cours de déploiement :

●une sensibilisation avec la Fresque de l’écoconception est proposée, en collaboration avec Mérieux Université ;

●un parcours de formation est en cours de création pour les fonctions clés et les éco-partenaires peuvent bénéficier de modules plus avancés.

##### Approvisionnement durable

Depuis l’écoconception des cartons de ses kits de réactifs et des milieux de culture en boîtes de Petri en 2022, bioMérieux a entrepris d’adopter la reconception de ses emballages pour plus de 80 % du volume que représentent les gammes ainsi que pour les tubes et flacons fabriqués sur le site de Combourg.

Les axes d’amélioration s’appuient sur la réduction de l’épaisseur des cartons, leurs dimensions, l’intégration de matière recyclée, un approvisionnement provenant exclusivement de forêts gérées durablement (FSC (22)), le passage d’un carton blanc vernis à un carton brun (sans blanchiment et sans pigment) non-vernis, l’utilisation d’encres non-solvantées, etc.

La fonction Supply Chain de la Société a également mis en place un programme pluriannuel visant à améliorer ses pratiques en matière d'emballage tertiaire. Des actions d'amélioration annuelles sont recherchées dans chaque pays où des opérations d'emballage sont réalisées.

À titre d'exemple, depuis 2022 :

●la filiale brésilienne a mené des actions visant à supprimer la mousse de polystyrène comme isolant thermique pour les produits finis devant être conservés à température contrôlée ;

●des initiatives ont eu lieu dans certains pays d'Asie-Pacifique pour valider et remplacer les emballages frigorifiques à base de mousse polymère par des emballages biodégradables ;

●l'empreinte des produits finis étant aussi partiellement due aux émissions de CO2 pour leur transport, des actions sont également menées dans ce domaine (cf. section E1-1 Plan de transition et E1-3 Actions) ;

●un inventaire de tous les emballages utilisés dans les centres de distribution a été commencé en 2024 avec un outil qui permet de tracer la masse de chaque matériau d'emballage utilisé par un centre pour une période donnée.

##### Consommation responsable

Le développement de VIDAS® KUBE™, la nouvelle génération de l’automate d’immunoessais lancée en 2022, a été réalisé sur la base de s enseignements tirés de l’analyse de cycle de vie de la solution VIDAS® (instruments et ses réactifs). Les impacts environnementaux liés à la consommation énergétique représentant le plus gros impact environnemental, VIDAS® KUBE™ a été doté d’un mode « sommeil » : il peut être mis en pause la nuit lorsqu’il n’est pas utilisé (et donc ne plus être maintenu en température à 37°C) et programmé pour redémarrer le matin à l’heure souhaitée par l’opérateur. La réduction de la consommation d’énergie (et donc des émissions de gaz à effet de serre associés, en équivalents CO 2) atteint ainsi jusqu’à - 52 %. D’autres axes d’écoconception ont été implémentés tels que la réparabilité pour allonger sa durée de vie, sa modularité qui facilite l’adaptation de sa capacité aux besoins du laboratoire, sa réduction de masse pour optimiser la consommation de ressources et l’impact dû à son transport (il pèse 14 kgs de moins que son prédécesseur, le mini-VIDAS®), ainsi que la possibilité de brancher trois à six instruments sur un seul ordinateur.

##### Allongement de la durée d’usage par le réemploi

L'initiative E-Resale consiste à réduire la mise au rebut des instruments en bon état en permettant la revente des instruments bioMérieux d’occasion de qualité vérifiée sur une plateforme sécurisée. Il s’agit d’une place de marché en ligne sur laquelle les distributeurs et clients directs peuvent acheter des instruments de seconde main en toute sécurité, auprès d’un revendeur certifié. Des produits couvrant les trois domaines d’expertise de la Société (immunoessais, microbiologie et biologie moléculaire) sont présents sur E-Resale, dans le domaine clinique exclusivement. Cette plateforme a été mise en ligne été 2024 avec 5 distributeurs en Afrique et au Moyen‑Orient. Une extension est prévue d’ici 2026, en respectant les contraintes réglementaires de chaque pays. Elle contribue ainsi à la pérennité des produits commercialisés par la Société.

##### Allongement de la durée d’usage par la réparation

Plusieurs sites au sein de bioMérieux sont en charge des opérations de réparation et de reconditionnement, ils sont situés à St. Louis, Salt Lake City (États-Unis), Florence (Italie) et Combourg (France).

##### Recyclage

Dans le cadre de l’amélioration continue, bioMérieux a mis en place des initiatives afin d’améliorer sa gestion des déchets.

Réduction des déchets : La Société optimise la quantité des matières constituant les emballages (le bois, le papier, le carton et le plastique). À titre d’exemple, la conversion des notices d’utilisation pour les réactifs du format papier au format électronique permet de diminuer la taille des conditionnements secondaires.

Revalorisation des déchets : La Société augmente la part des déchets recyclés, compostés, régénérés ou incinérés avec une valorisation énergétique. Les sites de Marcy l’Étoile et Combourg en France sont des entités à « zéro enfouissement ». Les sites de Durham et Salt Lake City aux États-Unis déploient une feuille de route « 0 waste to landlfill ». Par ailleurs, les déchets organiques des restaurants d’entreprise de Marcy l’Étoile, Durham, Craponne et La Balme sont triés et orientés vers une filière de compostage. Le site de bioMérieux à Salt Lake City a été récompensé en 2023 par le prix Thomas A. Martin Business Recycler of the Year (23).

Tri des déchets : Des guides concernant le tri et le recyclage des déchets sont mis à disposition des salariés. Des événements comme la « semaine nationale du développement durable » en France sont l’occasion de rappeler aux salariés les bonnes pratiques de gestion en la matière. Des containers permettant un tri ciblé des déchets (électroniques, batteries et piles, masques...) sont mis à disposition des collaborateurs qui peuvent les utiliser pour leurs déchets personnels.

Gaspillage alimentaire : La Société dispose de restaurants d’entreprise, notamment sur ses sites de La Balme, Craponne et Marcy l’Étoile (France) et fait appel à un sous-traitant pour leur gestion. Dans le cadre de la lutte contre le gaspillage alimentaire, bioMérieux et son sous-traitant réalisent périodiquement une analyse des rejets dans le but d’évaluer leurs origines et de les réduire.

Recyclage – Focus sur une solution d'économie circulaire pour certains produits

L'initiative actuellement en cours d’étude de faisabilité, vise à offrir des gains environnementaux et économiques significatifs pour bioMérieux et ses clients, en réduisant l’utilisation de plastiques neufs. En 2024, des essais ont été réalisés pour tester un processus de tri, collecte et désinfection, afin de récupérer de manière sécurisée le plastique des déchets de milieux de culture.

En décembre 2024, un pré-pilote de tri et collecte a été lancé avec des clients ambassadeurs pour analyser les flux. Les prochaines étapes incluent la validation de la désinfection, l’upscaling des tests de recyclage et de moulage par injection, avec pour objectif de réutiliser ce plastique recyclé dans la production de nouveaux milieux de culture. En 2025, bioMérieux étend le pré-pilote à d'autres clients dans le nord de la France.

Cette solution d'économie circulaire pour certains produits apporterait également un avantage social en favorisant le développement de nouvelles technologies. Enfin, cette initiative aurait un impact environnemental positif pour les clients de bioMérieux en leur permettant d’éviter l’incinération du plastique et ainsi d’alléger leur bilan environnemental avec le recyclage et la réutilisation de ce matériau.

Le traitement de l’impact des activités de la chaîne de valeur est décrit dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable et dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### E5-4 Flux de ressources entrants

L’offre de solutions de diagnostic du Groupe est composée d’équipements, de réactifs et de services (cf. § 1.2.2 Domaines de compétence). Les équipements (également appelés instruments, plateformes ou automates) sont utilisés pour réaliser des tests. Les réactifs, produits consommables, sont utilisés pour effectuer des tests biologiques permettant de faire du dépistage, de l’aide au diagnostic, du pronostic ou du suivi de traitement.

Consciente de l'importance du sujet des ressources entrantes, bioMérieux mène actuellement des travaux pour collecter les indicateurs requis et ainsi améliorer l'exhaustivité de son reporting.

#### E5-5 Flux de ressources sortants, flux de produits et matières sortants

##### Pérennité

Il n'existe pas, à ce jour, de moyenne du secteur d'activité de bioMérieux sur la pérennité des produits. Cette information concernerait les instruments car les réactifs sont à usage unique et utilisés dans un temps limité suivant leur mise à disposition. Les réactifs ont des dates de péremption hétérogènes variant de trois mois à plus d’un an. Les instruments ont également une pérennité hétérogène avec une rotation de la base installée très faible.

À l’heure actuelle, aucune donnée consolidée n’est disponible pour rendre compte de la pérennité des instruments. À partir de l’année prochaine, la Société prévoit de rassembler les informations nécessaires pour calculer l’âge moyen des instruments sortants de la base installée et de communiquer cet indicateur.

##### Réparabilité

La réparabilité des équipements est un enjeu clé pour des équipements de diagnostic responsables, cela fait partie de la démarche de responsabilité sociétale de bioMérieux.

Consciente de l’impact environnemental de son industrie, la Société conçoit et développe des produits qui allient durabilité et réparabilité, contribuant ainsi à réduire son empreinte écologique.

La réparabilité permet de prolonger la durée de vie des équipements et de maintenir leurs performances à un niveau optimal. Pour cela, la Société a mis en place des processus rigoureux et maîtrisés, incluant la disponibilité de pièces détachées, la formation d’ingénieurs qualifiés et la publication de manuels de service détaillés.

En facilitant la réparation, bioMérieux offre à ses clients des solutions plus écologiques, tout en renforçant leur confiance et leur satisfaction. Par ailleurs, la réparabilité contribue à réduire les coûts de maintenance et à optimiser les performances des équipements.

bioMérieux innove également en investissant sur ses capacités de réparation à distance. Grâce à la plateforme VILINK™ et au savoir-faire de ses équipes de support technique, bioMérieux diagnostique et résout plus de 70 % des pannes sans intervention sur site. Cette solution réduit les temps d’arrêt, améliore l’efficacité opérationnelle et diminue l’empreinte carbone associée aux déplacements.

##### Recyclabilité

Les emballages secondaires sont principalement en carton avec pour l'Europe un taux de recyclabilité de 83,2 % d'après Eurostat (24). D’après l’EPA (25), ce taux s’élève à 68 % pour les États‑Unis. Ce taux n'est actuellement pas disponible pour le reste du monde.

La part de contenu recyclable dans les réactifs est nulle puisqu'il s'agit de déchets potentiellement contaminés par des infections. I ls doivent être incinérés avec leurs emballages primaires. La société mène actuellement des travaux pour trouver des alternatives à l'incinération.

La part de contenu recyclable dans les instruments dépend des filières D3E (ou DEEE pour déchet d'équipement électrique et électronique) en fonction des pays. Une étude est en cours afin d'améliorer l'exhaustivité du reporting sur ce sujet.

#### E5-5 Flux de ressources sortants, flux de déchets sortants

En 2024, les déchets générés (dont déchets dangereux) par la Société sont détaillés ci-après.

En 2024, le poids total des déchets générés dans le périmètre des opérations propres de l’entreprise s’est élevé à 20 238 tonnes (contre 9 941 tonnes en 2023), dont 8 306 tonnes de déchets de chantiers de construction/déconstruction de bâtiments. Ces derniers types de déchets sont exceptionnels et sont très variables d’une année sur l’autre.

C’est pour cette raison que ces types de déchets ne sont pas intégrés à la définition de la cible de réduction de production de déchets de la Société. Cette cible vise à encadrer les efforts de réduction de déchets des activités normales de la Société. La quantité de déchets générés en 2024 pour les activités est de 11 932 tonnes en 2024 (contre 9 588 tonnes en 2023), ce qui représente 3 tonnes/M€ (en réduction de 45 % par rapport à 2015).

Répartition de la quantité totale de déchets produits en 2024 :

●la quantité de déchets non valorisés (enfouissement, incinération sans récupération d’énergie) est de 4 642 tonnes (23 %) ;

●la quantité de déchets valorisés (recyclage, incinération avec récupération d’énergie, compostage, etc.) est de 15 596 tonnes (77 %) ;

●le taux de déchets non gérés en recyclage (c’est-à-dire hors autres filières de valorisation comme l’incinération avec récupération d’énergie) par rapport au total des déchets générés est de 8 105 tonnes (40 %) ;

●la quantité totale de déchets non dangereux et valorisés est de 13 952 tonnes, répartis en :

●11 466 tonnes de déchets gérés en recyclage,

●2 487 tonnes en autres procédés de valorisation (incinération avec récupération d’énergie essentiellement, mais également en compostage pour des déchets de type alimentaire),

●exceptionnellement cette année, 69 % des déchets non dangereux et valorisés sont constitués de déchets de chantiers tels que des terres issues de travaux de terrassement. Le reste représentant les déchets liés aux activités normales, est composé principalement de déchets d’emballages et de déchets industriels banals qui peuvent être incinérés avec récupération d’énergie.

●la quantité totale de déchets non dangereux et non valorisés est de 3 964 tonnes, dont la grande majorité est gérée en enfouissement (3 955 tonnes) et incinérée sans récupération d’énergie (8 tonnes). Ces déchets sont constitués de déchets industriels banals ;

●la quantité totale de déchets dangereux est de 2 323 tonnes en 2024 (contre 1 857 en 2023). Aucun déchet radioactif n’a été généré.

●1 645 tonnes ont été valorisées :

–668 tonnes de déchets gérées en recyclage ou régénération (cas de certaines huiles usagées),

–977 tonnes en autres procédés de valorisation,

–ces déchets sont principalement des déchets de matériels électriques ou électroniques et des déchets contenant des produits chimiques, notamment des rejets dans le cadre des contrôles qualité et des produits dont les dates de péremption sont dépassées.

●678 tonnes n’ont pas été valorisées :

–465 tonnes incinérées sans récupération d’énergie,

–213 tonnes gérées en enfouissement dans des installations prévues à cet effet.

Ces données sont calculées à partir des informations disponibles pour couvrir 100 % des sites industriels et filiales dans le monde :

●les quantités relatives aux sites industriels sont basées sur des données réelles fournies par les fournisseurs de prestation de traitement de déchets :

●certaines peuvent être occasionnellement estimées lorsque la donnée source est indisponible auprès du fournisseur. Dans ce cas, l’estimation est faite en considérant la période de temps équivalente l’année précédente, de manière à intégrer les effets saisonniers, cependant des estimations plus fines prenant en compte plus de facteurs propres au contexte local sont autorisées,

●pour deux sites de moins de 50 ETP, ces données sont entièrement estimées à partir des données réelles qu’une entité de même taille que celle-ci est en mesure de fournir.

●nos filiales ont des activités comparables à des activités tertiaires et pèsent pour moins de 5 % dans le total des déchets générés. Cinq des principales filiales fournissent des données réelles, l’une d’elles servant de référence pour estimer les données des autres filiales au prorata de leurs effectifs.

## 3.4Informations sociales

### 3.4.1Effectifs de bioMérieux (ESRS S1)

#### ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes

Les informations concernant les intérêts et points de vue des parties prenantes sont détaillées dans le § 3.2.3 en section ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes.

#### ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et leur interaction avec la stratégie et le modèle économique

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

Les impacts, risques et opportunités (IRO) matériels identifiés concernant le bien-être et les conditions de travail dans la Société sont détaillés ci-dessous :

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Mettre à disposition des équipes, un lieu de travail adéquat pour la santé et la sécurité des collaborateurs ; prévenir les blessures et les maladies professionnelles en éliminant les dangers, en réduisant les risques professionnels pour la santé et la sécurité au travail et en cultivant la santé physique et mentale. | Conditions de travail, sécurité et bien-être des collaborateurs Accidents, maladies professionnelles | Opérations propres | Impact négatif |
Créer une culture d'appartenance et d'acceptation où chacun se sent respecté, soutenu et intégré. | Diversité et inclusion Respect de la diversité et de l'inclusion | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Déployer la formation et le développement pour tous. | Développement des compétences et gestion de carrière Employabilité des collaborateurs | Opérations propres | Impact positif
Développement des compétences et gestion de carrière Attractivité, fidélisation des collaborateurs | Opérations propres | Opportunité
Développement des compétences et gestion de carrière Non-adéquation des compétences aux besoins de la Société | Opérations propres | Risque
Protéger les données personnelles en appliquant la Politique Globale de la Sécurité de l’Information et la Charte sur la protection des données personnelles | Confidentialité et protection des données – Effectif propre Violation des droits à la protection des données | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Confidentialité et protection des données – Effectif propre Atteinte à la réputation et amende en cas de non-respect de la réglementation | Opérations propres | Risque

Les IRO sont décrits ci-après en introduction des politiques associées.

#### S1-1 Politique générale concernant le personnel de l’entreprise

Les activités décrites ci‑dessous concernent les collaborateurs de bioMérieux. Les politiques déployées respectent le cadre donné par les textes et grands principes internationaux en matière de respect des droits humains tels que cités en introduction (cf. § 3.1) ainsi que les réglementations locales. Ces réglementations sont complétées par l’application du Code de bonne conduite propre à bioMérieux (cf. § 3.5.1 section G1-1) et qui aborde notamment les aspects de la traite des êtres humains, du travail forcé ou du travail obligatoire et du travail des enfants. Ces politiques concernent tous les collaborateurs de bioMérieux, mais certaines actions mises en œuvre font essentiellement référence aux États‑Unis et à la France qui représentent 71,2 % des collaborateurs en moyenne sur 2024. Ces pays font office de pilotes et servent de référence avant extension aux autres pays du Groupe dans le respect des législations et cultures locales. La majorité des procédures notamment de recrutement, les pratiques salariales, la politique de formation et les revues annuelles de performance s’appliquent à l’ensemble des salariés. Dans chaque pays où elle opère, la Société se conforme à toutes les lois applicables en matière d'embauche et d'emploi.

##### Gouvernance

L’organisation nommée People & Culture se compose de trois départements :

●le département RSE qui définit la stratégie et implémente les actions en lien avec la responsabilité sociale de bioMérieux, selon une feuille de route précise articulée autour de cinq piliers ;

●le département Communication qui définit la stratégie en la matière aupr ès de différents publics internes (collaborateurs) et externes (clients, prospects, candidats, journalistes, investisseurs, grand public, etc.), utilisant tous les canaux (digital, événementiel, papier, etc.). Le département implémente l es actions associées avec l’aide de relais régionaux et au sein des fonctions ;

●le département Ressources Humaines qui s’appuie sur quatre Centres d’Expertise (CoEs) mondiaux et régionaux qui accompagnent les principaux enjeux stratégiques Ressources Humaines :

●CoE attraction des talents pour identifier, attirer et sélectionner les candidats correspondants aux besoins de bioMérieux,

●CoE engagement des collaborateurs pour assurer une expérience stimulante tout au long des étapes-clés de la vie professionnelle (intégration, rémunération et avantages, reconnaissance, voyages et expériences de mobilité internationale),

●CoE formation & développement pour soutenir l’évolution des collaborateurs (compétences, comportements, évolution de carrière),

●CoE performance des Ressources Humaines pour soutenir les activités des équipes Ressources Humaines et Communication (gestion de projet, indicateurs de performance, processus, etc.).

Ces CoE assurent également une collaboration harmonieuse avec les nouvelles équipes qui rejoignent la Société suite aux acquisitions :

●6 Business partners Ressources Humaines monde qui agissent en tant que partenaires des membres du Comité de Direction ;

●2 Business partners Ressources Humaines régionaux en France et aux États-Unis, là où est localisée la majorité des effectifs.

L'ensemble de l'équipe des Ressources Humaines soutient l'organisation, les managers et l’ensemble des collaborateurs, sa mission est d'offrir une expérience unique qui incarne l’état d'esprit « BELONG•DARE•IMPACT », de favoriser le sentiment d'appartenance et l'engagement, de mobiliser les compétences pertinentes et d'accroître l'impact de tous ceux qui contribuent à la mission de bioMérieux.

Pour réaliser cette ambition, les équipes Ressources Humaines s’appuient sur un réseau interne de partenaires Ressources Humaines locaux (sur un site, dans un pays, un cluster ou au niveau global), qui sont les interlocuteurs privilégiés des collaborateurs et managers sur tous les sujets qui concernent les ressources humaines.

Les paragraphes ci-après décrivent pour chaque enjeu matériel, les impacts, risques et opportunités liés, ainsi que les politiques spécifiques, plans d’actions et indicateurs associés.

##### Diversité et inclusion

Contexte : bioMérieux valorise la diversité et l'inclusion au sein des équipes, favorise l'emploi des personnes handicapées et lutte contre toutes les formes de discrimination sur le lieu de travail pour contribuer au développement de ses activités.

Enjeu : Les conditions de travail et l'égalité des chances sont au cœur des enjeux liés à la diversité et à l’inclusion des collaborateurs. Cela comprend l’équilibre entre vie privée et vie professionnelle et le dialogue social.

Impact : Le non-respect des principes de diversité et d'inclusion peut avoir des impacts négatifs sur le bien-être et la motivation des collaborateurs ainsi que sur la cohésion des équipes.

Politique : bioMérieux promeut activement un environnement de travail inclusif comme le reflète la vision du Groupe en matière de ressources humaines :

Au sein de bioMérieux, nous apprécions les différences. Celles des membres de nos équipes, de nos partenaires et de nos clients. Nous nous engageons à créer une culture d'appartenance et d'acceptation où chacun se sent respecté, soutenu et intégré. Nous sommes convaincus que la diversité de nos équipes favorise l'innovation, la différenciation et nous permet de servir notre mission de santé publique. Nous croyons en la richesse de la différence pour soutenir la capacité de croissance et d'évolution de l'entreprise.

Afin de garantir la diversité au sein de son Conseil d’administration et des instances dirigeantes, bioMérieux SA a défini une politique de diversité telle que décrite dans le § 4.2.6.3.

En France, bioMérieux s’appuie sur des accords « Égalité professionnelle femmes/hommes ». Ils sont renégociés tous les trois ans et ont permis de mettre en place diverses mesures. Les deux objectifs majeurs de ces accords sont de respecter l’égalité de rémunération entre femmes et hommes et d’apporter des facilités d’organisation du travail, afin que chacun, femme et homme, puisse avoir les conditions de travail nécessaires à la réalisation de son épanouissement personnel et professionnel.

Le dernier accord a été signé en janvier 2021 en France. À cette occasion, son champ d’application a été élargi à la diversité et l’inclusion. Cet accord insiste sur la mise en place d’outils de suivi d’indicateurs de performance revus par une commission composée de la Direction et d’élus. Il met l’accent sur la formation de tous les acteurs internes, pour prévenir les propos et comportements sexistes, avec notamment un module de formation pour les managers, consacré à l’égalité entre les femmes et les hommes. Enfin, cet accord prévoit un objectif chiffré d’augmentation de représentation féminine dans les plus hauts niveaux de cadres et crée un congé parental pour le « second parent ». Les trois années d’application de l’accord ont permis l’augmentation du nombre de femmes parmi les plus hauts niveaux de cadres, dépassant ainsi l’objectif chiffré. Les négociations pour le renouvellement de l’accord sont encore en cours au moment de la rédaction.

En matière de recrutement, bioMérieux applique une politique de non-discrimination selon laquelle seules les compétences priment lors de l'examen d'un candidat interne ou externe à un poste de direction. Les équipes recrutement sont régulièrement formées au recrutement sans discrimination, incluant les notions de respect de l’égalité entre femmes et hommes.

Gouvernance : Le sujet de la diversité et de l’inclusion est régulièrement abordé en Conseil d'administration et en Comité de Direction. La Société s’assure d’accroître la sensibilisation de ses collaborateurs et managers à cet enjeu, au moyen d’actions prenant en compte les spécificités locales des différents pays d'implantation de la Société. Dans chaque pays où elle opère, la Société se conforme à toutes les lois applicables en matière d'embauche et d'emploi. Le département Ressources Humaines mesure les évolutions dans ce domaine et a créé, en son sein et au niveau global, un Centre d’expertise dédié géré dans le cadre du centre d'expertise Employee engagement. En parallèle, l’existence d’un Comité européen et de cinq commissions santé et sécurité en France permettent aux représentants du personnel de se porter garants de ces sujets aux côtés de la Direction.

##### Actions déployées pour l’égalité femmes‑hommes

bioMérieux SA organise des événements sur des thèmes spécifiques tels que le leadership et le bien-être au travail des femmes.

Un réseau a été lancé en Afrique en 2019 pour soutenir les femmes, appelé bioBasadi Women's Network.

Aux États-Unis, la Société offre des avantages équitables aux femmes et aux hommes, tels que l'assistance médicale pour les parents et les familles (congé parental, port de lait maternel, aide à l'adoption et à la procréation médicalement assistée, etc.). L'un des principaux avantages offerts est une couverture complète de la santé reproductive.

La Société s'engage à fournir un accès complet à des soins de santé de qualité et abordables à tous ses collaborateurs et à leurs familles, y compris en matière de planification familiale et de soins reproductifs.

bioMérieux favorise également l'équilibre entre vie professionnelle e t vie privée en donnant accès à des installations médicales sur place et à des soins médicaux à distance 24 heures sur 24, un accès à un prestataire permettant l’aide de salariés aidants (dont 70 % sont des femmes), à une plateforme d’aide à la parentalité, à des places en crèches etc.

En outre, la Société offre un soutien par l'intermédiaire de ses équipes Ressources Humaines pour échanger en direct et signaler toute inégalité. La Société dispose également d'une ligne éthique (EthicsLine, cf. § 3.5.1 en section G1-1).

Enfin, en France, plusieurs conférences et formations à l’attention des collaborateurs et managers sont organisées sur le thème de l’égalité femmes-hommes et un pilote de parcours de développement du leadership, à l’attention des femmes, a été mis en place pour l’année 2023-2024.

Réalisations et objectifs : bioMérieux s'est fixé en 2022 l’objectif d'atteindre au moins 40 % de femmes et 35 % de profils internationaux parmi le Comité de Direction et les cadres dirigeants ayant un rôle global (N-1 du Comité de Direction) d'ici 2025.

En 2024, les résultats sont de 38 % de femmes et 34,2 % de profils internationaux.

L’index Égalité femmes/hommes en France : 94/100

Depuis mars 2019, les entreprises françaises sont tenues de publier leur index de l’égalité femmes/hommes et ce afin d’encourager l’égalité de rémunération entre les femmes et les hommes. Cet index est communiqué à leur Comité social et économique, à l’inspection du travail et doit être publié sur le site internet de la Société. Les entreprises se situant en dessous de 75 doivent mettre en place des mesures correctives pour atteindre ce score dans un délai de trois ans.

Cet index est calculé sur les cinq indicateurs suivants :

●l’écart de rémunération femmes/hommes ;

●l’écart de répartition des augmentations individuelles ;

●l’écart de répartition des promotions (uniquement dans les entreprises de plus de 250 salariés) ;

●le nombre de salariées augmentées à leur retour de congé de maternité ;

●la parité parmi les 10 plus hautes rémunérations.

L’index a été publié sur le site internet de la Société en mars 2025. Il s'établissait à 93/100 en mars 2024.

Loi Rixain

En 2024, en France, la proportion de femmes au sein du Comité de Direction était de 42 % (contre 27 % en 2023), et de 27 % au sein des cadres dirigeants (contre 22 % en 2023).

##### Favoriser l’inclusion professionnelle des collaborateurs en situation de handicap

Politique : Depuis plus de vingt ans bioMérieux promeut une politique en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap initiée, dans un premier temps en France, avec la signature d’un premier accord d’établissement sur le sujet en 1997 sur le site de la Balme. Depuis, ce thème est apparu essentiel pour bioMérieux qui n’a cessé de faire évoluer sa politique en faveur des personnes en situation de handicap. Cette politique s’applique à l’ensemble des collaborateurs de bioMérieux dans le cadre de l’engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion.

Gouvern ance : En France, la Direction des relations sociales est responsable de l’élaboration de la politique handicap. Cette politique est ensuite mise en œuvre sur les différents sites avec l’aide de correspondantes handicap (une par site), de commissions handicap locales et d’une référente handicap au niveau national. Chaque commission handicap est composée d’élus, du médecin du travail et de la correspondante handicap. Il existe également des correspondants handicap au niveau Corporate.

En 2024, bioMérieux a lancé un groupe de travail mondial qui se réunit tous les mois et permet aux représentants régionaux d'échanger leurs bonnes pratiques. Un audit a été mené dans chaque région (Amérique du Nord, Amérique latine, Europe y compris la France, Moyen-Orient, Afrique et Asie-Pacifique) pour comprendre les forces et les opportunités locales. L'audit visait à élaborer une feuille de route qui renforce le sentiment d'appartenance des membres de l'équipe dans ces régions tout en respectant toutes les exigences et obligations légales applicables dans les différents pays.

bioMérieux met en œuvre des politiques et des programmes pour l'emploi de personnes en situation de handicap adaptés aux réglementations locales. La Société encourage et soutient les activités de sensibilisation au handicap.

Actions mises en œuvre : En France, un accord d’entreprise est signé tous les quatre ans pour l’ensemble des sites français de bioMérieux. Pour l’année 2022, bioMérieux a renouvelé son engagement à l’occasion de la signature de l’accord collectif d’une durée de quatre ans, signé à l’unanimité des organisations syndicales. L’agrément de cet accord n’a pas été demandé car bioMérieux en France dépasse le taux d’emploi minimum légal depuis 2020. Cet accord conforte les actions déjà engagées et ajoute de nouvelles mesures pour favoriser l’inclusion de collaborateurs en situation de handicap au sein de l’entreprise.

Il renforce en particulier les actions suivantes :

●un engagement de recrutement, toute nature de contrat confondue ;

●un budget volontaire de 260 000 euros dédié aux collaborateurs en situation de handicap permettant notamment de favoriser leur maintien dans leur poste ;

●un renforcement de sensibilisation et de formation des acteurs impliqués dans l’accueil de personnes en situation de handicap ;

●l'aménagement de fin de carrière (possibilité de quitter l’emploi trois mois avant le départ à la retraite, sans perte de rémunération) ;

●plus de droits pour les collaborateurs détenteurs d’une reconnaissance de qualité de travailleur handicapé (RQTH) : deux journées rémunérées par an pour effectuer les démarches liées au handicap, possibilité de mobiliser son CPF sur le temps de travail pour améliorer leur employabilité, une journée par an offerte sur le compte épargne temps.

En France, les actions de sensibilisation grâce aux journées « Handibio » sont également prévues à destination de tous les collaborateurs.

bioMérieux renouvelle également chaque année le programme #HandiBioRecrutement, dont les objectifs sont la sensibilisation des managers et l’organisation d’une journée dédiée au recrutement avec le soutien de partenaires locaux tels que cap’emploi et les groupements d’employeurs travailleurs handicapés (GETH).

Pour faciliter la collaboration entre les équipes en France et aux États-Unis, bioMérieux a mis en place un programme d'échange international de 6 mois au sein du département Global Marketing. En 2024, quatre membres de l'équipe et leurs familles ont bénéficié de cette expérience. Face à son succès, d'autres départements se sont portés candidats pour mettre en place le programme en 2025. Cette initiative phare s'aligne sur notre aspiration à avoir 35 % ou plus de profils internationaux dans l'équipe de direction de bioMérieux SA d'ici fin 2025.

Réalisations 2023 et 2024 : La politique de bioMérieux en France et toutes les initiatives de sensibilisation permettent d’améliorer le taux d’emploi de collaborateurs en situation de handicap tel qu’il est mentionné dans la déclaration obligatoire d’emploi des travailleurs handicapés (DOETH). En 2023, le taux d’emploi réel de salariés en situation de handicap était de 6,78 % contr e 6,36 % en 2022. Ce taux d’emploi est en constante progression et a permis à la Société de dépasser l'objectif minimum légal de 6 % requis en Fr ance. Le taux d’emploi de l'année 2024 sera disponible au mois d’avril 2025.

En outre, pour la troisième fois, bioMérieux a été nominée pour le Grand Prix Emploi 2024, dans la catégorie « Personnes en situation de handicap ». Ce prix récompense les entreprises qui déploient les politiques les plus innovantes en matière de handicap et sont créatrices d’emplois.

##### Les politiques et actions mises en œuvre en faveur de la diversité et l’inclusion sont renforcées par des mesures anti-discrimination

Con texte : Les actes de discrimination sont des violations graves des droits de l'Homme. Les discriminations liées au genre, à l'orientation sexuelle et à l'identité de genre, aux handicaps, à la s ituation familiale, à l'âge, aux opinions politiques et philosophiques, aux convictions religieuses, aux activités syndicales, ou liées aux origines ethniques, sociales, culturelles d'origine nationale sont interdites de même que l'intimidation et le harcèlement sexuel. Les discriminations liées à la grossesse sont également interdites.

Politique : Le Code de bonne conduite de la Société souligne l’importance de la diversité et de l’inclusion au sein de bioMérieux et rappelle l’interdiction de toute discrimination. Il est distribué à tous les collaborateurs qui sont encouragés à signaler à leur responsable et/ou contacter la Direction des ressources humaines, la Direction juridique et la Direction de la conformité, s’ils étaient témoins d'un manquement à cette politique. La ligne éthique (EthicsLine, cf. § 3.5.1 section G1-1), accessible par courriel, intranet ou téléphone, permet également de recueillir et traiter les signalements des lanceurs d’alerte, de façon anonyme si désiré.

Actions mises en œuvre : bioMérieux prend au sérieux les allégations de discrimination ou de harcèlement. En cas de problème de discrimination, bioMérieux conseille aux collaborateurs de s'exprimer librement et de signaler les potentiels cas de non-conformité.

Le dispositif d’alerte est identique à celui détaillé dans le § 3.5.1 en section G1-1. Tous les cas de discrimination signalés sont traités et font l'objet d'enquêtes.

En France, afin de renforcer la lutte contre les discriminations, une page intranet dédiée a été créée en début d’année 2024. Cette page regroupe des informations légales et des ressources (liens vers des sites institutionnels, vidéo sur la discrimination...) permettant à chacun de prendre conscience de ces sujets et d’être guidé si nécessaire.

#### S1-9 Indicateurs de diversité

Les tableaux ci-dessous présentent les données qui matérialisent la diversité des genres au sein du top management et la diversité des catégories d’âge au sein de l’entreprise, exprimées en nombre de collaborateurs. Le « Top management » correspond à un groupe de leaders dont le rôle apporte une contribution significative dans la construction, la mise en place de la stratégie de l’entreprise et son succès à long-terme.

Répartition des effectifs par genre au sein du top management level

| 2024 | 2023
--- | --- | ---
Hommes | 144 (66,7 %) | 139 (65,9 %)
Femmes | 72 (33,3 %) | 72 (34,1 %)
Total | 216 | 211

Répartition des effectifs par catégorie d’âge

| 2024 | 2023
--- | --- | ---
Au-dessous de 30 ans | 2 176 (14,7 %) | 2 425 (16,6 %)
Entre 30 et 50 ans | 9 074 (61,5 %) | 8 868 (60,6 %)
Au-dessus de 50 ans | 3 504 (23,7 %) | 3 331 (22,8 %)
Total | 14 754 | 14 624

#### S1-12 Indicateurs concernant les personnes en situation de handicap

Proportion de collaborateurs en situation de handicap

| 2024 | 2023
--- | --- | ---
France | N/A (a) | 6,78 %
Europe (hors France) | 0,78 % | 0,70 %
Amériques | 5,62 % | 5,03 %
Asie Pacifique | 0,07 % | 0,08 %
(a)Le taux d’emploi en France en 2024 ne peut pas être communiqué à la date du présent document. En effet, l'Urssaf a décidé, sur son site Internet, que les employeurs devront déclarer leur obligation d’emploi de travailleurs handicapés (DOETH) lors de leur déclaration des salaires d’avril 2025. Le taux de 2024 sera donc publié dans le document d'enregistrement universel 2025. Ces données n’intègrent pas les collaborateurs d’Hybiome soit 2,8 % du total des collaborateurs.

##### Développement des compétences et gestion de carrière

Enjeu : L’enjeu de la question de durabilité « Formation et développement des compétences » rattachée au sous-thème « Égalité de traitement et égalité des chances pour tous » porte sur la formation des collaborateurs en vue de favoriser leur développement professionnel, la gestion et l’évolution de leur carrière, d’assurer leur employabilité, en adaptant leurs compétences pour répondre à l’évolution des métiers et des besoins de l'entreprise. La réponse à cet enjeu s’inscrit dans la gestion prévisionnelle des emplois et des compétences (GPEC).

Contexte : Le développement des collaborateurs est un enjeu stratégique et sociétal pour bioMérieux. Il s’appuie sur la construction d’une relation de confiance et de dialogue entre les collaborateurs, les managers et les équipes des ressources humaines.

Lors de l’analyse de double matérialité, bioMérieux a identifié comme matériels l’impact, le risque et l’opportunité suivants :

Impact : Le développement des compétences et la gestion de carrière ont un impact positif sur les collaborateurs en leur permettant de maintenir voire d’augmenter leur employabilité, et de disposer des compétences nécessaires à leur poste. bioMérieux est convaincue que les collaborateurs qui sont accompagnés et formés sont en meilleure capacité de répondre aux attentes de leur poste et sont portés par une dynamique positive qui favorise le bien-être au travail.

Risque : Le défaut de formation peut nuire à l’activité de la Société. Si les collaborateurs ne sont pas compétents, cela peut conduire à des erreurs de production, des accidents, etc.

Opportunité : Le développement des compétences est une opportunité de favoriser l'agilité, l'innovation et la créativité des collaborateurs, la réponse aux nouveaux enjeux de l’activité et des métiers de la Société. C’est un levier important pour la compétitivité de l'entreprise, un atout d'attractivité, de motivation et de rétention des collaborateurs.

Politique : La formation et le développement pour tous. Chaque collaborateur de bioMérieux, quel que soit son pays ou sa fonction peut consulter l’intégralité de l’offre de formation disponible dans un espace personnalisé accessible via l’intranet : « My Learning & Development ».

L’ensemble des collaborateurs du Groupe participe au GPS (Growth, Performance, Shared Results). Au-delà d’un processus traditionnel de gestion de la performance individuelle, le GPS est un processus qui renforce la culture d'entreprise. L'objectif est d'offrir une expérience engageante et équitable qui donne un sens à l'action (le « quoi ») et valorise la manière dont elle est réalisée (le « comment ») en s’appuyant sur le modèle « Our Core Behaviors » (cf. § 3.5.1 section G1-5).

Le processus GPS comprend notamment :

●des priorités collectives pour l'équipe, en accord avec les priorités de l'entreprise et de chaque département ;

●le renforcement du dialogue continu entre le manager et le collaborateur à travers des échanges réguliers sur ses performances et son développement.

Le Comité de Direction et la direction des Ressources humaines ont redéfini en 2022, l’ambition du process Talent Management qui cible les postes et collaborateurs clés dans la réussite de notre stratégie business aujourd’hui et demain. Ce programme inclut deux volets :

●l’un consiste à préparer l’avenir de bioMérieux en identifiant et développant les possibles futurs leaders de l’organisation, démontrant un haut niveau de performance, de potentiel et l’incarnation exemplaire de « Our Core Behaviors » ;

●l’autre consiste à identifier les personnes occupant des positions clés pour bioMérieux, de manière à s’assurer du développement constant et de la rétention de ces compétences critiques pour l’organisation.

Gouvernance : bioMérieux s’appuie sur deux piliers pour répondre aux besoins de développement des collaborateurs.

●Mérieux Université, l’université d’entreprise, qui a pour objectif d’accompagner les collaborateurs du groupe Institut Mérieux avec des formations généralistes communes à toutes les entités.

●Une équipe interne dédiée à la formation et au développement des collaborateurs, L&D (Learning & Development) qui se concentre sur les besoins spécifiques à l’organisation et aux métiers de bioMérieux.

Le département L&D travaille de manière coordonnée dans le but d’accompagner les collaborateurs du monde entier dans leur développement :

●Les Global L&D Partners travaillent sur la conception et le déploiement de programmes à l’échelle mondiale, à partir des besoins émis par l’organisation, les fonctions et les managers : académies métier (cf. ci-dessus), grandes campagnes de formation/sensibilisation transverses, process Talent Management/Succession Planning.

●Les Regional L&D Partners (France, Europe, Moyen‑Orient, Afrique hors France, Amériques, Asie-Pacifique) déploient les programmes globaux à l’échelle locale, et conduisent également des initiatives de formation spécifiques pour répondre aux enjeux de leur région. Ils sont enfin le point de contact privilégié des managers, des collaborateurs et des équipes Ressources Humaines pour toute question relative au sujet du développement.

●L’équipe « LMS et outils digitaux » administre l’outil de gestion de la formation (Learning Portal) et gère les outils permettant la conception de modules de formation innovants.

Actions mises en œuvre : En collaboration avec Mérieux Université, bioMérieux a conçu des programmes et parcours spécifiques afin d’accompagner le développement de tous les collaborateurs, ainsi que des process pour encourager leur évolution de carrière. Les besoins de formation de chaque collaborateur sont évalués tous les ans et des programmes sont accessibles sur le Learning portal avec une fréquence qui varie en fonction des besoins de formation et des parcours. Les formations en présentiel ou en distanciel sont accessibles sur le Learning portal toute l’année.

L’offre de Mérieux Université s'adresse à toutes les sociétés du Groupe et propose :

●des programmes de management et leadership afin de diffuser une culture managériale commune entre les entités du groupe Institut Mérieux ;

●un programme d’intégration à destination des managers rejoignant une des sociétés du groupe Institut Mérieux, appelé New Leader Induction, qui permet aux participants de mieux appréhender les enjeux du Groupe, sa stratégie, et de les fédérer autour d’une culture managériale commune ;

●le programme First Time Leader Path à destination des collaborateurs prenant des responsabilités de management d’équipe pour la première fois dans leur carrière : ce programme de 30 heures se déroule sur un an et aborde des sujets clés, comme par exemple : donner du feedback, déléguer, créer une vision d’équipe, motiver son équipe. Les participants font partie d’une promotion de pairs pour bénéficier de leurs expériences mutuelles, de bonnes pratiques et de co-développement. En 2024, 152 participants répartis en douze groupes ont suivi ce programme dans le monde entier.

●des accompagnements individuels (coaching, DISC, 360 Feedback) et collectifs (teambuilding) ;

●l’apprentissage au travers de plateformes digitales. Grâce à des partenariats avec des plateformes de formation en ligne qui couvrent un vaste champ de compétences, Mérieux Université met à disposition des collaborateurs du Groupe de nombreuses formations en ligne, que ce soit dans le domaine de l’apprentissage des langues, de l’efficacité professionnelle, des soft skills ou de compétences cœur de métier. Certains de ces parcours donnent lieu à des certifications par des universités ou des écoles partout dans le monde.

En complément des offres proposées par Mérieux Université, bioMérieux développe des « académies ». Ce sont des parcours spécifiques aux métiers de la Société qui visent à soutenir les équipes dans l’atteinte de leurs objectifs et à permettre une gestion durable et responsable des compétences. Dans cet esprit, la Société a développé les académies de métiers pour les ventes, le service clients, la R&D, la supply chain et la finance. En 2024, de nouvelles académies ont vu le jour : Medical Affairs et Legal & Corporate Integrity, ainsi qu’un parcours dédié aux QMR (Quality Management Representatives). Ces académies permettent aux collaborateurs d’avoir accès à des offres de développement qui répondent aux enjeux de leur rôle.

Enfin, bioMérieux propose à l’ensemble des collaborateurs des campagnes de sensibilisation/formation aux grands sujets d’actualité comme la RSE, la data, l’Intelligence Artificielle, ou plus spécifiquement pour la Société sur « Our Core Behaviors » par exemple.

#### S1-13 Indicateurs de formation et de développement des compétences

bioMérieux a développé une offre de formation riche que la Société met à la disposition de 100 % des collaborateurs.

Les éléments suivants ont pour objectif de présenter la totalité des heures de formation réalisées dans les outils de gestion de la formation utilisés par l’ensemble des entités du Groupe, qu’il s’agisse d’e‑learning ou de formations présentielles, et notamment la répartition des collaborateurs par genre. Les données couvrent les heures effectivement réalisées par des collaborateurs du 1 er janvier au 31 décembre 2024, comparativement à l’année 2023.

Répartition des heures de formation réalisées par genre

Le calcul est effectué sur la base moyenne des effectifs actifs 2024 et 2023.

| 2024 | 2023
--- | --- | ---
Femmes | 147 764 | 21 heures | 149 001 | 22 heures
Hommes | 161 158 | 22 heures | 157 024 | 22 heures
Total | 308 922 | 22 heures | 306 025 | 22 heures

Une augmentation s’explique par le lancement de plusieurs campagnes de formation en lien direct avec la stratégie de bioMérieux. Ces actions s’adressent à tous les collaborateurs dans le monde :

●Fresque de l’Antibiorésistance® (26) (2 heures) ;

●Fresque du Climat ou Climate Fresk (3 heures) ;

●Safety Leadership Culture (entre 4 heures et 5 jours) ;

●campagnes digitales mondiales pour l’Éthique et la compliance.

Des écarts ont été identifiés sur les données de formation publiées les années antérieures. Ces écarts sont dus principalement à la présence de doublons liés à l’évolution de l’offre catalogue (avec des évènements mixant le présentiel et le distanciel). La procédure de calcul des indicateurs de formation a été revue. En parallèle, un certain nombre de contrôles ont été mis en place, afin d’assurer la qualité de la donnée rendant compte de la formation effective des collaborateurs.

La Société mesure l'efficacité de ces actions de formation annuellement lors d'entretiens individuels et ne s'est pas fixé à ce jour d'objectif quantitatif relatif à la formation.

##### Conditions de travail, sécurité et bien-être des salariés

Contexte : bioMérieux a mis en place une méthodologie de gestion de la santé et de la sécurité au travail qui lui permet d'obtenir des certifications internationales. La Société mesure ses taux d’accidents du travail et de maladies professionnelles à travers l’ensemble de ses activités pour tous ses collaborateurs. Ces événements sont pris en compte afin de prioriser les axes d’amélioration au fil du temps et de diminuer l’accidentologie.

Enjeu : Les conditions de travail des collaborateurs dépendent des politiques de gestion et de recrutement des salariés ainsi que de la politique de rémunération, des avantages sociaux et des systèmes de partage de la valeur.

En parallèle, l'organisation du temps de travail, l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée, ainsi que les politiques appliquées aux domaines de la santé et à la sécurité sont des éléments essentiels au bien-être des collaborateurs.

Impact : Les accidents et les maladies professionnelles ont un impact négatif sur les collaborateurs. Ce sujet est une priorité de bioMérieux qui déploie un dispositif proactif en matière de santé et de sécurité.

Politique : bioMérieux déploie la même politique Santé et Sécurité auprès de tous ses collaborateurs partout dans le monde. Cette politique mise à jour en 2024, traite des sujets liés à la santé et la sécurité des collaborateurs selon l’extrait ci‑dessous :

En tant que leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, l’objectif de bioMérieux est de contribuer à l’amélioration de la santé dans le monde. Pour atteindre cet objectif, l’entreprise s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses collaborateurs, clients, fournisseurs et partenaires scientifiques […].

bioMérieux s’engage à :

●Mettre à disposition de ses équipes, un lieu de travail adéquat pour la santé et la sécurité des collaborateurs ; prévenir les blessures et les maladies professionnelles en éliminant les dangers, en réduisant les risques professionnels pour la santé et la sécurité au travail et en cultivant la santé physique et mentale. […]

●Être conforme aux exigences légales et autres ; améliorer continuellement son système de gestion de la santé, de la sécurité et de l'environnement ; consulter et impliquer les collaborateurs et leurs représentants le cas échéant.

Cette politique s'applique à tous les collaborateurs de bioMérieux et les sous-traitants opérant sur les sites de la Société, dans tous les pays.

Elle est accessible à toutes les parties prenantes concernées, qu'elles soient internes ou externes à la Société.

Gouvernance : La politique Santé, Sécurité et Environnement (SSE) est signée par le Directeur Général de bioMérieux. La directrice SSE reporte au Directeur Exécutif Qualité Globale, Manufacturing et Supply Chain, membre du Comité de Direction. Elle s’appuie sur les équipes SSE pour déployer la politique HSE au sein de tous les sites de la Société.

Un rapport des accidents du travail est réalisé, analysé mensuellement en Comité de Direction et affiché dans la Société.

##### Sécurité au travail

Actions mises en œuvre : La performance de bioMérieux résulte du déploiement à l’échelle mondiale par le département SSE de nombreux processus et outils. À titre d’exemple :

●outil de signalement des situations dangereuses et suggestions d’améliorations (environ 5 000 cas rapportés chaque année par l’ensemble des collaborateurs). Ainsi, les collaborateurs sont encouragés à exprimer leurs préoccupations quant à une situation pouvant générer un risque d’accident, d’atteinte aux personnes, de pollution, etc., grâce au programme intitulé NearMiss. Ce dispositif est accessible à tous les collaborateurs, notamment sur les téléphones portables ;

●évaluation des risques à chaque poste de travail et mise à jour périodique ;

●inspections et audits des activités afin de vérifier l’adéquation des mesures de prévention ;

●campagnes de sensibilisation aux différents risques afin de responsabiliser les employés sur les actes sécuritaires (ex : chutes dans les escaliers, chutes sur surfaces glissantes, chutes de plain-pied, etc.) ;

●programmes de formation spécifiques :

●chaque nouvel arrivant suit une formation Santé et Sécurité adaptée au site et aux activités qu’il va conduire,

●tous les employés qui ont une activité très spécifique doivent suivre des formations conduisant à une habilitation (électrique, cariste, travail par point chaud, travail en hauteur),

●certains employés suivent une formation d’auditeur interne SSE et ISO 14001/ISO 45001,

●d’autres formations peuvent être dispensées au cas par cas (transport de marchandises dangereuses, risque biologique, risque chimique, échauffements musculaires avant activités physiques, équipier de seconde intervention, Sauvetage Secourisme au Travail, etc.),

●formations en ligne à la sécurité automobile pour les collaborateurs se déplaçant chez les clients.

#### S1-14 Indicateurs de santé et de sécurité

En 2024, le site industriel de Suzhou en Chine a obtenu la certification initiale ISO 45001. Il vient à ce titre s’ajouter aux sites de Craponne, Combourg, Marcy l’Étoile, La Balme, Saint‑Vulbas, Grenoble et Verniolle (France), Tres Cantos (Espagne), Florence (Italie), Durham, St. Louis et Lombard (États-Unis), North Ryde – Sydney (Australie), portant ainsi à 68 % le taux des sites industriels certifiés.

L’indicateur de suivi interne porte sur la part de sites industriels certifiés sur le total des sites industriels de plus de 50 équivalents temps plein, il atteint cette année 75 % (versus 70 % en 2023). Cinq sites de plus de 50 ETP situés à Salt Lake City (2), Philadelphie et San José (États-Unis) ainsi que l’entité Hybiome en Chine ne sont pas certifiés à ce jour.

Après avoir dépassé en 2020 l’objectif global de sa stratégie SSE pour la période 2015-2020, bioMérieux s’est fixé pour objectifs à l’horizon 2025, de réduire de 50 % le taux de fréquence d’accidents du travail enregistrables totaux par rapport à 2020, soit un taux inférieur ou égal à 1,2 et un taux de fréquence des accidents du travail avec arrêt de 0,6.

Ces objectifs ambitieux sont suivis dans le cadre de la politique SSE et nécessitent la mise en œuvre d’une nouvelle approche. Elle vise à rendre chaque collaborateur acteur de sa propre sécurité avec le support de sa hiérarchie, qui bénéficie d’un nouveau programme de Leadership SSE.

En 2023, le taux de fréquence d’accidents du travail avec arrêt incluant le personnel intérimaire était de 1,71 après avoir atteint le taux le plus bas l’année précédente (en 2022 : 0,94). La Société a décidé d'accélérer le déploiement du plan d’action « Culture Sécurité » et d'étendre le programme à un plus grand nombre de fonctions. Fin 2024, le taux de fréquence d’accidents du travail avec arrêt incluant le personnel intérimaire est en baisse avec un taux de 1,50 (+ 25 % par rapport à l’année de référence).

Le taux de fréquence des accidents du travail avec arrêt calculé en 2024 sur le périmètre des salariés de bioMérieux est de 1,25.

Pourcentage des effectifs de l’entreprise couverts par un système de management de la Santé et de la Sécurité répondant à des exigences réglementaires et/ou des normes ou guides reconnus (27) | 100 %
Nombre de décès au sein des effectifs de l’entreprise, résultant d’accident du travail et de maladies professionnelles | 0
Nombre de décès parmi le personnel hors des effectifs de l’entreprise mais intervenant au sein de l’entreprise, résultant d’accident du travail et de maladies professionnelles | 0
Nombre d’accidents du travail au sein des effectifs de l’entreprise | 83
Taux de fréquence des accidents enregistrables survenus au sein des effectifs de l’entreprise | 3,14
Nombre de maladies professionnelles survenues au sein des effectifs de l’entreprise | 11
Nombre de jours d’arrêts résultants des accidents, maladies professionnelles et décès survenus au sein des effectifs de l’entreprise | 1 289

Indicateurs SSE | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020
--- | --- | --- | --- | --- | ---
Taux de fréquence des accidents du travail avec arrêt | 1,50 | 1,71 | 0,94 | 1,3 | 1,2
Taux de fréquence des accidents du travail enregistrables totaux | 3,41 | 3,6 | 2,57 | 2,7 | 2,6
Taux de gravité des accidents du travail | 0,04 | 0,04 | 0,03 | 0,04 | 0,02

Ces données sont consolidées à partir des données réelles de cas d’accidents et de maladies professionnelles survenues au sein de l’ensemble des entités de l’entreprise. Les heures travaillées entrant dans le calcul des taux d’accidents sont estimées au niveau du Groupe pour assurer une approche homogène sur la base, pour chaque entité et chaque mois, des moyennes des ETP mensuelles, des heures travaillées par jour, des nombres de jours travaillées dans le mois, et des heures supplémentaires réalisées. Ces données sont suivies pour l’ensemble des catégories de personnel couvrant le personnel intérimaire et certains contrats de stage/VIE ne faisant pas partie de la définition des effectifs salariés. Ces deux dernières catégories ne représentant que 3,2 % du total, ce taux est appliqué aux heures travaillées totales pour calculer les taux d’accidents aux effectifs de l’entreprise.

La politique Santé & Sécurité de bioMérieux concerne les collaborateurs et les travailleurs temporaires (< 3 % des effectifs totaux), la performance Santé & Sécurité de l’entreprise suit les taux de fréquences et de gravité ci-dessous en intégrant les accidents des travailleurs temporaires.

Indicateurs SSE | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020
--- | --- | --- | --- | --- | ---
Nombre d’accidents mortels liés au travail | 0 | 0 | 0 | 0 | 0
Nombre d’accidents du travail avec arrêt | 41 | 45 | 24 | 30 | 28
Nombre d’accidents du travail sans arrêt | 52 | 48 | 45 | 34 | 32
Nombre de jours perdus | 1 489 | 1 014 | 1 440 | 962 | 488
Nombre de maladies professionnelles | 11 | 16 | 16 | 10 | 12

##### Définition et mode de calcul des indicateurs santé et sécurité

●Nombre d’accidents du travail avec arrêt : nombre d’accidents survenus sur le lieu de travail ayant occasionné un arrêt de travail de plus d’un jour (le jour de la survenance de l’accident n’est pas compté comme un jour d’arrêt). Sont recensés les accidents survenus à des employés de la Société comme ceux survenus à des employés avec un contrat de travail en intérim.

●Les accidents sont catégorisés de la façon suivante : accident avec arrêt, accident sans arrêt et accident non enregistrable par l’entreprise. Cette dernière catégorie a été créée en 2017 afin d’assurer une meilleure harmonisation de comptage d’un pays à l’autre et regroupe les accidents pour lesquels bioMérieux considère n’avoir pas de leviers de prévention (ex. : blessures pendant des activités d’équipe en dehors du lieu de travail ou pendant des activités personnelles menées sur le lieu de travail, malaise non lié à l’activité professionnelle, intoxication alimentaire…).

●Nombre de jours perdus : nombre de jours perdus à la suite d’un accident de travail ayant eu lieu pendant l’année et ayant causé un arrêt de travail. Le jour de la survenance de l’accident n’est pas comptabilisé dans le nombre de jours perdus. Les jours de prolongation d’arrêt de travail sont comptabilisés sur le mois et l’année de survenance de l’accident.

●Taux de fréquence des accidents du travail avec arrêt : nombre d’accidents du travail avec arrêt par million d’heures travaillées.

●Taux de fréquence des accidents du travail enregistrables totaux : nombre d’accidents du travail avec et sans arrêt par million d’heures travaillées.

●Taux de gravité : nombre de jours d’arrêt de travail par millier d’heures travaillées.

●Nombre de maladies professionnelles : une maladie professionnelle est la conséquence de l’exposition, plus ou moins prolongée, à un risque qui existe lors de l’exercice habituel de la profession.

##### Bien-être au travail et santé

Actions mises en œuvre : La Société a lancé en 2022 une revue de ses activités pour la promotion de la santé et du bien-être au travail. Cette analyse a consisté en un examen des initiatives, des pratiques existantes et des propositions de nouveaux programmes qui pourraient être mis en œuvre aux niveaux local et régional pour améliorer le bien-être.

Deux des programmes pilotes ont été déployés dans le cadre de cette analyse :

●en France, des conférences sur des sujets liés à la santé et au bien-être (lien entre stress et système immunitaire, impact du jeûne intermittent sur la santé, témoignage d'une équipière traitée pour un cancer du sein) et des ateliers (sophrologie, Qi Gong, réflexologie) ;

●dans plusieurs pays d'Europe de l'Est et du Moyen-Orient, test d'une plateforme d'outils de pleine conscience disponible en 12 langues, pour aider les collaborateurs à gérer les situations et événements stressants.

En s’appuyant sur les commentaires des collaborateurs exprimés au travers de diverses enquêtes internes et des benchmarks de bonnes pratiques, la Société a mis en place des outils et initiatives spécifiques au service de la santé de ses collaborateurs tels que :

●la couverture de tous les collaborateurs par une assurance santé (nationale, privée, ou les deux) ;

●la prise en charge, sur la plupart des sites, de la vaccination (antigrippale saisonnière, COVID-19…) ;

●la mise à disposition d’installations sportives ou subventions pour l’accès à une salle de sport ;

●la mise à disposition, en France et aux États-Unis, d’un service de conciergerie médicale et de téléconsultation. Ce service permet entre autres, d’avoir accès à un médecin 24/7. En France depuis mars 2020, un service « second avis médical » est déployé et permet à chaque collaborateur ou membre de sa famille d’avoir accès à un médecin spécialiste d’une maladie afin d’obtenir, rapidement et à distance, un second avis médical ;

●l’accès aux États-Unis, à des services de santé à coût réduit pour les collaborateurs et leurs familles. Par exemple, le site de St. Louis (États-Unis) met à la disposition de ses plus de 800 collaborateurs et de leurs familles une structure médicale dédiée, sur place, de services médicaux gratuits. La confidentialité des données médicales est strictement respectée, et la Société n'a pas accès aux données personnelles ;

●l’extension dans certains pays, notamment aux États-Unis et en Chine, de la durée du congé parental ;

●en Chine, les collaborateurs bénéficient du congé légal de maternité et de paternité selon le lieu de travail et légalement d'un congé de garde d'enfants de 5 à 15 jours par an, avant que l'enfant n'atteigne l'âge de trois à six ans.

Pour rappel, en France, les congés maternité et paternité légaux sont les suivants :

●le congé maternité est de minimum 16 semaines. Les mères doivent prendre au moins huit semaines de congé maternité (28);

●le congé paternité/famille d’accueil est de 25 jours calendaires (29).

D’autres initiatives et événements rassemblent les collaborateurs en leur proposant des offres et des prestations innovantes :

●la conciergerie : sur la plupart des sites français (environ 89 % de ses collaborateurs), bioMérieux a ouvert un guichet multiservices ;

●Family Days et rencontres avec les riverains : les sites de bioMérieux organisent régulièrement des événements visant à accueillir les familles des collaborateurs et les riverains des sites de bioMérieux.

En outre, bioMérieux intègre la prévention des risques psychosociaux (RPS) pour ses collaborateurs dans son processus d’évaluation des risques professionnels et bénéficie, principalement en Europ e, de nombreuses expériences et actions dans leur prévention et leur analyse. Ainsi, en France, un accord sur la santé au travail a été signé avec les représentations syndicales (cf. § 3.4.1 section S1-2 Processus de dialogue avec le personnel de l’entreprise et ses représentants).

Dans la continuité des démarches RPS précédemment déployées, le programme RPS s’appuie depuis 2024 sur les résultats de l’enquête annuelle d’engagement, afin d’identifier les facteurs de risques psychosociaux. Cette approche permet de mettre en place des processus préventifs et curatifs et facilite la mise en œuvre d’actions. Les risques psychosociaux (RPS) sont suivis par des comités composés du responsable ressources humaines de site, du médecin du travail et de l’assistante sociale. Ces comités ont pour vocation d’étudier des situations personnelles ou collectives et de mettre en place des actions correctives immédiates. Les travaux de ce comité sont partagés avec la Commission centrale Santé Sécurité et Conditions de Travail.

La Société organise depuis plusieurs années des cycles de confére nces sur plusieurs sites en France, abordant le thème des RPS. Ces conférences, animées par un médecin enseignant formateur spécialisé, s’inscrivent dans la réflexion sur l’amélioration de la qualité de vie des collaborateurs et la prévention. De plus, l’offre d e formation interne a été étoffée avec un nouveau module d’une journée intitulé « Comment ne pas s’épuiser et être attentif à ses collaborateurs » destiné aux responsables de service.

La Société a mis en place un partenariat avec les plateformes Health Advocate et Eutelmed pour permettre à ses collaborateurs et leurs proches d’avoir accès à des psychologues gratuitement. Il s’agit d’un service de consultations individuelles, outils d'auto-évaluation et de prévention accessible 24h/24 et 7j/7 (téléphone, chat & messagerie sécurisée). Ces services permettent à tout collaborateur du Groupe ainsi qu’à son entourage, de bénéficier notamment de consultations gratuites avec un psychologue.

Le programme Health Advocate offre un accès gratuit à des services tels que NurseLine 24/7 et télémédecine, solutions de gestion des soins chroniques, visites de santé comportementales en personne et virtuelles.

Par ailleurs, pour soutenir les équipes dans les moments les plus critiques de la pandémie de COVID-19, bioMérieux a initié des politiques de télétravail qui ont évolué vers un guide de télétravail et des webinaires disponibles sur l’intranet mondial. Il met l'accent sur l'amélioration de l'engagement des employés grâce à une collaboration présentielle ou numérique, tout en encourageant la flexibilité et un équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Tous les collaborateurs travaillant en bureau bénéficient d'au moins deux jours de télétravail par semaine.

##### Attraction et rétention des talents

Co ntexte : La Société met en place de nombreuses actions favorisant un environnement de travail motivant et épanouissant pour tous ses collaborateurs dans le respect des cultures et des législations locales. La Société s’appuie sur une grille de rémunération attractive, et des opportunités de mobilité interne, tout en veillant à la diversité et l’inclusion de chaque collaborateur. Enfin, bioMérieux a tissé au fil du temps des liens étroits avec des grandes écoles et universités à travers le monde afin d’identifier et attirer des jeunes talents.

Politique : La politique de bioMérieux valorise la rémunération sous forme de salaire de base et de bonus, et met un accent tout particulier sur les éléments périphériques tels que la retraite, la prévoyance ou encore la santé.

Actions mises en œuvre en matière de rémunération

Structure de rémunération | Les rémunérations (parts fixes et variables) sont fixées au niveau de chaque pays en fonction du contexte local, de la performance économique de la Société et des performances individuelles. La classification mondiale des fonctions permet de comparer les niveaux de responsabilités et de positionner les rémunérations en fonction de chaque marché local. Pour renforcer la cohésion des équipes autour des valeurs et priorités stratégiques de bioMérieux, les collaborateurs du Groupe bénéficient d’une rémunération variable. Par ailleurs, les collaborateurs éligibles bénéficient d’une rémunération variable pondérée sur les indicateurs liés aux performances économiques de la Société (coefficient multiplicateur de la Société). À titre d’exemple, la rémunération des collaborateurs de bioMérieux SA se compose à la fois d’une rémunération de base (salaire de base, prime d’ancienneté, primes et majorations diverses) et d’une part variable, comprenant les dispositifs légaux (intéressement, participation) et la prime sur objectifs, sur décision unilatérale de l’employeur. La Société envoie tous les deux ans à chaque collaborateur français un bilan social individuel, qui récapitule l’ensemble de ses rémunérations et avantages sociaux. En 2021, la Société, accompagnée d'un cabinet de conseil, a mené une étude afin d’évaluer sa compétitivité et ses pratiques en matière de rémunération variable, de mieux recruter et de retenir les talents. Cette étude a révélé la nécessité : ●de simplifier et de communiquer les schémas de rémunération variable ; ●de mener une réflexion sur la prime d'objectifs (avec l'application du coefficient multiplicateur reflétant la performance du Groupe) ; ●de réviser le cas échéant la rémunération variable de certains niveaux dans certains des pays; ●et de mieux encourager la différentiation dans l'évaluation de la performance. Différentes simulations financières ont été menées en 2022 afin de permettre l'application en 2023 des options retenues. Par exemple en France, un plan d’augmentation des primes de bonus a été prévu sur trois ans avec une première étape sur les bonus au titre de 2022 versés en 2023 et une deuxième étape au titre de 2023 versés en 2024.
Participation, intéressement et épargne salariale (France) | Un accord de participation est en vigueur chez bioMérieux SA, selon la formule légale. L’accord d’intéressement dont bénéficient les collaborateurs de bioMérieux SA depuis 2013, a été renouvelé pour les exercices 2022 à 2024. Cet accord inclut une augmentation de l’intéressement principal ainsi qu’une augmentation de la limite maximale de l’enveloppe distribuable. La volonté de la Société est d’associer étroitement les collaborateurs aux fruits de sa croissance, au travers de ces différents systèmes et des dispositifs d’épargne salariale mis à leur disposition, notamment en France : ●un plan d’épargne pour les collaborateurs (plan d’épargne entreprise, PEE) ; ●un plan d’épargne retraite (plan d’épargne retraite collectif, PERCOL ou plan d’épargne retraite obligatoire, PERO) ; ●un plan d’actionnariat salarié périodique (MySHARE). La Société encourage l’épargne de la rémunération variable collective sur le dispositif de plan épargne retraite, par un abondement : le PERCOL bénéficie d'un abondement de la Société qui peut aller jusqu'à 1,5 % de la rémunération annuelle brute des collaborateurs. Le montant comptabilisé dans les comptes de l’exercice 2024 au titre de l’intéressement 2025, s’élève à environ 35,1 millions d’euros contre environ 32 millions d’euros au titre de 2024.
Actionnariat salarié | La majorité des collaborateurs de bioMérieux dans le monde ont la possibilité d’investir dans la Société par le biais d’un plan d’actionnariat salarié My Share lancé tous les deux ans (dernier plan en 2023).
Retraites complémentaires | La Société porte une attention particulière à préparer la retraite de ses collaborateurs : PERCOL Entreprise accessible à tous les salariés en France et PERO pour les personnes éligibles en France, plan 401K aux États-Unis, mécanismes similaires dans d’autres pays. Cette politique différenciante est intégrée dans la présentation de la rémunération globale de collaborateurs lors de leur recrutement et joue un rôle dans l’attraction des talents.
Attribution gratuite d’actions | Afin de retenir les leaders et les talents de la Société, bioMérieux a mis en œuvre depuis plusieurs années une politique d’attribution gratuite d’actions avec conditions de performance (cf. § 7.7).
Aménagement de fin de carrière focus France | bioMérieux apporte une grande attention à la planification des fins de carrières. Par exemple, il existe en France plusieurs dispositifs leur permettant d’aménager cette période avant la retraite : cessation anticipée d’activité rendue possible grâce aux heures et journées épargnées sur le CET (Compte Épargne Temps) et abondées par l’entreprise, possibilité de demander un passage à temps partiel à hauteur de 80 %, trois ans avant le départ en retraite, dispense d’activité de trois mois avant la retraite pour une personne détentrice d’une RQTH (Reconnaissance de la Qualité de Travailleur Handicapé), dispositif spécifique de fin de carrière négociée pour une durée déterminée pour les années 2020 à 2024.
Congés | La plupart des filiales dans le monde ont une politique d’attribution de jours de congés supérieurs au minimum légal et récompensent la fidélité de leurs collaborateurs avec des jours de congés supplémentaires liés à l’ancienneté.

À fin décembre 2024, la totalité des frais de personnel payés en 2024 (salaires, charges sociales, intéressement) s’est élevée à 1 579 millions d'euros contre 1 458 millions d’euros au 31 décembre 2023 (cf. note 20 du § 6.1.2).

#### S1-10 Indicateurs concernant les salaires décents

Afin d'avoir une approche cohérente pour toutes ses entités, un groupe de travail a été mis en place par l'Institut Mérieux pour élaborer des principes communs et une méthodologie commune sur la notion de salaire décent. Le résultat de ce groupe de travail sera mis en place en 2025 pour publication des résultats en 2026.

Dans les pays de l’Espace Économique Européen, bioMérieux se réfère au salaire minimum fixé par la législation ou par les négociations collectives. En France par exemple, cela se traduit par le respect du Salaire Minimum de Croissance (SMIC), tel que stipulé dans l’article L. 3231-2 du Code de travail, dont le montant est révisé annuellement par décret.

#### S1-16 Indicateurs de rémunération (écart de rémunération et rémunération totale)

b ioMérieux suit les écarts de salaires moyens par sexe et catégorie professionnelle qu’elle publie dans son bilan social en France. Dans le cadre de son engagement en faveur de la transparence et de l’égalité, bioMérieux a créé un groupe de travail dédié afin de structurer les éléments nécessaires au calcul des indicateu rs n otamment sur la partie avantages sociaux. L’objectif est d’harmoniser les calculs au niveau mondial pour pouvoir répondre aux attentes de la CSRD ainsi qu’à celles de la Directive européenne sur la transparence de la rémunération en 2025.

Salaire moyen de l’effectif France (bioMérieux SA)

La population servant de base pour les rémunérations du bilan social est constituée à partir de la base des effectifs présents au 31 décembre hors expatriés et contrats aidés. Les effectifs en France représentent 30 % des effectifs totaux.

Salaire moyen de décembre (a) | Cadres | Agents de maîtrise | Techniciens | Employés | Ouvriers | Total
--- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
2022 | 2023 | 2024 | 2022 | 2023 | 2024 | 2022 | 2023 | 2024 | 2022 | 2023 | 2024 | 2022 | 2023 | 2024 | 2022 | 2023 | 2024
Femmes | 4 383 | 4 520 | 4 660 | 3 050 | 3 185 | 3 393 | 2 790 | 2 928 | 3 075 | 2 343 | 2 455 | 2 545 | 2 144 | 2 253 | 2 311 | 3 575 | 3 751 | 3 909
Hommes | 5 134 | 5 209 | 5 316 | 3 231 | 3 355 | 3 442 | 2 759 | 2 911 | 3 058 | 2 527 | 2 601 | 2 765 | 2 196 | 2 306 | 2 394 | 4 181 | 4 310 | 4 461
écart en % | 14,6 | 13,2 | 12,3 | 5,6 | 5,1 | 1,4 | -1,1 | -0,6 | -0,6 | 7,3 | 5,6 | 8,0 | 2,4 | 2,3 | 3,5 | 14,5 | 13,0 | 12,4
(a)Salaire de base + ancienneté (hors primes et gratification), CDI et CDD présents au 31/12 hors expatriés et alternants.

##### Mobilité interne

Contexte : La Société considère que la mobilité interne est un levier de développement et d’engagement pour les collaborateurs et un élément d’attractivité pour de potentiels candidats. Grâce à sa présence mondiale et la diversité de ses métiers, la Société peut offrir à ses collaborateurs des opportunités de développement professionnel verticales (au sein d’un même métier), horizontales (au sein de la même famille de métier) ou transversales (dans une autre famille de métier). Certaines mobilités intègrent également une composante géographique (changement de site, de pays, de continent). En outre, l’appartenance au groupe Institut Mérieux offre des possibilités de mobilité au sein de l’Institut et de ses filiales.

Politique : La politique mise en œuvre par bioMérieux consiste à croiser les besoins de compétences de l’organisation issus des feuilles de route stratégiques, avec les profils de compétences, l’expérience et les souhaits d’évolution de ses collaborateurs. En France et aux États-Unis, des chartes de mobilité interne sont accessibles à tous les collaborateurs.

Actions mises en œuvre : Promotion interne active des postes ouverts au recrutement, par un accompagnement managérial et Ressources Humaines adapté afin de conseiller le collaborateur dans son projet, et enfin par la mise en place le cas échéant des actions de formation et de développement nécessaires à la réussite du projet.

Réalisations : Indicateurs relatifs à l’attraction et la rétention des talents (indicateurs volontaires)

Taux de promotions internes femmes/hommes

Zones géographiques | Taux de promotions internes femmes/hommes et Nombre de collaborateurs ayant changé de niveau hiérarchique
--- | ---
2024 | 2023 | 2022
Nombre de promo-tions | % de l’effectif | Nombre de  promo-tions  Femmes | % de femmes  parmi les  collabo-rateurs  promus | Nombre de promo-tions | % de l’effectif | Nombre de  promo-tions  Femmes | % de femmes  parmi les  collabo-rateurs  promus | Nombre de promo-tions | % de l’effectif | Nombre de  promo-tions  Femmes | % de femmes  parmi les  collabo-rateurs  promus
France | 488 | 12,0 % | 293 | 60 % | 522 | 13,2 % | 321 | 61% | 441 | 11,3 % | 284 | 64 %
Europe & Moyen‑Orient | 141 | 8,9 % | 83 | 59 % | 89 | 5,9 % | 44 | 49% | 117 | 8,0 % | 61 | 52 %
Afrique | 21 | 13,8 % | 6 | 29 % | 21 | 14,2 % | 3 | 14% | 5 | 3,4 % | 5 | 100 %
Amériques | 955 | 14,1 % | 428 | 45 % | 698 | 10,3 % | 285 | 41% | 562 | 8,8 % | 240 | 43 %
Asie-Pacifique | 36 | 3,4 % | 17 | 47 % | 36 | 3,5 % | 21 | 58% | 43 | 4,5 % | 23 | 53 %
Total | 1 641 | 12,0 % | 827 | 50 % | 1 366 | 10,2% | 674 | 49% | 1 168 | 9,1 % | 613 | 52 %

Mobilité interne (contrats permanents – CDI)

| 2024 | 2023 | 2022
--- | --- | --- | ---
Amériques | 41 % | 25 % | 35 %
Asie Pacifique | 7 % | 8 % | 7 %
Europe, Moyen-Orient, Afrique | 34 % | 31 % | 32 %
Moyenne mondiale | 36 % | 25 % | 31 %

Taux de rotation global 2024 | Taux de rotation global 2023
--- | ---
14,7 % | 14,8 %

Taux de rotation volontaire et involontaire. Inclut l’ensemble des effectifs dont la collaboration a pris fin pendant l’année, y compris les fins de contrats anticipées (type CDD et contrats d’apprentissage)

Taux d’absentéisme

Absentéisme : nombre de jours d’absence (hors congés maternité, paternité et congés liés à l’ancienneté) rapporté au nombre de jours travaillés théoriques (hors week-end, jours fériés, congés payés, RTT) et multiplié par les ETP annuels moyens. Seules les entités de plus de 50 ETP sont prises en compte.

| 2024 | 2023
--- | --- | ---
Nb de jours d’absence | Nb de jours théoriques | % | Nb de jours d’absence | Nb de jours théoriques | %
Amériques | 38 887 | 1 629 349 | 2,4 % | 96 145 | 3 004 739 | 1,9 %
États-Unis | 34 061 | 1 441 180 | 2,4 % | 27 797 | 1 407 140 | 1,98 %
Asie-Pacifique | 2 222 | 289 826 | 0,8 % | 1 420 | 275 535 | 0,52 %
Chine | 1 137 | 114 707 | 1 % | 843 | 105 500 | 1,17 %
Europe-Moyen-Orient | 62 704 | 1 216 385 | 5,2 % | 64 976 | 1 165 547 | 5,59 %
France | 53 632 | 871 596 | 6,2 % | 53 901 | 877 044 | 6,15 %

##### Attraction, rétention des profils juniors et contribution à la formation professionnelle

Contexte : Chaque année, bioMérieux poursuit son engagement pour promouvoir les métiers du diagnostic, sensibiliser aux opportunités professionnelles du secteur et participer à la formation des profils juniors. Ainsi, bioMérieux est partenaire de grandes écoles et universités en France et à l’international, lui permettant de renforcer ses coopérations avec la recherche universitaire.

Politique : Cette démarche s’inscrit dans la politique Ressources Humaines de la Société destinée à attirer des talents et des profils scientifiques correspondant à l’évolution de ses métiers.

Actions mises en œuvre : La Société entretient en France plusieurs partenariats avec des écoles, principalement basées en région Auvergne Rhône-Alpes :

●emlyon business school, la Fondation Université Grenoble Alpes et l’INSA Lyon sont des partenaires historiques de bioMérieux, la qualité de leur formation et leur orientation internationale sont des éléments essentiels permettant de tisser une collaboration durable. La Société s’engage à travers différents programmes tels que l’attribution de bourses étudiantes ou le parrainage de promotion afin de faire découvrir les métiers de l’industrie du diagnostic in vitro et ainsi offrir des opportunités de stages ou d’alternances ;

●l’ESTBB (École d’Ingénieur en Biotechnologies de l’UCLy, Université Catholique de Lyon) est également un partenaire de longue date et bioMérieux embauche plus de dix alternants chaque année issus de cette école ;

●l’École 42 est un partenariat plus récent. Les compétences informatiques sont aujourd’hui rares sur le marché de l’emploi. Il est donc crucial pour bioMérieux de renforcer les liens avec les écoles dans ce domaine et de développer son attractivité.

bioMérieux est également engagée dans la formation des moins de 28 ans et propose chaque année à plusieurs candidats de réaliser une mission de six à vingt-quatre mois à l’international grâce au programme de Volontariat International en Entreprise (VIE).

Réalisations et objectifs :

Nombre d’apprentis, stagiaires et VIE au 31 décembre 2024.

| Nombre
--- | ---
Apprentis | 243
Stagiaires | 91
VIE | 12
Total | 346
Périmètre Hybiome inclus.

##### Confidentialité et protection des données

Cet enjeu qui engendre un impact négatif potentiel et un risque, est traité dans le § 3.5.1 en section G1.

#### S1-2 Processus de dialogue avec le personnel de l’entreprise et ses représentants

##### Une culture d’entreprise basée sur le dialogue social

Contex te : Depuis sa création, bioMérieux a toujours favorisé un dialogue social très développé avec les instances représentatives du personnel, en France comme dans ses filiales.

E njeu : Entretenir les conditions d’un dialogue social riche et équitable est créateur de valeur pour les collaborateurs et l’entreprise.

Gouvernance : Ce dialogue social se matérialise à tous les niveaux de l’entreprise : par exemple, au niveau local sur chaque site avec des instances telles que le Comité social et économique, en France au niveau entreprise avec notamment les négociations d’accords collectifs et au niveau Européen avec l’existence d’un Comité européen. En France, les représentants du personnel ont comme interlocuteur les directions de site et les ressources humaines de site au niveau local, la Direction relations sociales et la Direction des Ressources Humaines au niveau France.

Actions mises en œuvre : En France, un CSE d’établissement (CSEE) représente le personnel au sein de chaque site. Les cinq CSEE en France se réunissent au moins une fois par mois et sont informés et consultés sur des sujets économiques, de santé et de sécurité de l’établissement. Un CSE Central a aussi été constitué, regroupant 16 titulaires et 16 suppléants. Il doit se réunir au minimum une fois tous les deux mois (alors que l’obligation légale est d’une fois tous les six mois) mais se réunit en pratique plus de 10 fois par an. Il a pour mission de traiter des sujets intéressant l'ensemble de la Société au niveau de la France. Les membres du Comité de Direction participent à ces réunions en fonction des sujets traités. Les thèmes abordés sont : la situation de la Société, son environnement, ses résultats financiers, la stratégie mondiale de la Société à cinq ans, sa politique de R&D, sa stratégie industrielle, les évolutions de l’organisation, le bilan social et le rapport égalité femmes/hommes. Dans le contexte de la crise liée à la COVID-19, le dialogue social a été particulièrement soutenu.

Des élections ont eu lieu en octobre 2023 pour renouveler les membres des cinq CSEE. Plus de 150 personnes ont été élues ou désignées, pour un mandat de quatre ans. Lors de ces élections, un syndicat supplémentaire a été nouvellement représenté.

Les commissions du CSE Central sont composées de salariés, élus ou non, et de représentants de la Direction et se réunissent jusqu'à quatre fois par an :

●la commission égalité professionnelle ;

●la commission santé/prévoyance en charge de suivre les comptes du régime de mutuelle et de prévoyance. Elle vote les éventuelles augmentations de cotisation ;

●la commission logement en charge de suivre avec l’assistante sociale et un partenaire externe les solutions de logement offertes aux salariés ;

●la commission formation ;

●la CSSCT Centrale en charge des questions relatives à la santé, à la sécurité et aux conditions de travail des collaborateurs.

Il existe également des commissions sur chacun des cinq sites en France avec la même composition paritaire :

●la commission handicap ;

●la commission restauration ;

●la CSSCT locale, qui existe sur tous les sites malgré l’obligation de création sur les seuls sites de plus de 300 collaborateurs.

Par ailleurs, depuis 2008, un Comité d’entreprise européen (CEE) intègre toutes les filiales européennes de bioMérieux.

Réalisations 2024 : Les accords collectifs, négociés avec les syndicats représentatifs dans l’entreprise en France, prévoient la constitution d’une commission de suivi, composée des signataires de l’accord. Ces commissions sont chargées de suivre l’application des accords et d’en faire des bilans réguliers. À titre d’exemple, la commission égalité professionnelle femme/homme et la commission handicap suivent des indicateurs de performance chiffrés.

Le nombre d’accords proposés à la négociation chaque année est très élevé (de cinq à dix accords ou avenants par an sont négociés et conclus chaque année).

À titre d’illustration, les principaux accords et avenants signés au sein de bioMérieux depuis 2019 sont détaillés ci-dessous :

Accords en vigueur | Date de signature | Date de fin d’application
--- | --- | ---
Élections 2023 des membres du Comité social et économique (CSE) de la société bioMérieux S.A. | 28/09/2023 | 31/10/2027
Organisation du dialogue social | 26/09/2023 | Indéterminé
Égalité professionnelle femmes/hommes pour les exercices 2021-2022-2023 | 15/01/2021 | En cours de négociation
Emploi des travailleurs en situation de handicap 2022-2025 | 15/02/2022 | 31/12/2025
Intéressement pour les exercices 2022-2023-2024 | 06/04/2022 | 31/12/2024
Qualité de Vie au Travail ●Accord sur les dons de congés ●Accords pour les travailleurs en situation de handicap ●Accord pour le Service Client | 26/04/2023 | Indéterminé 31/12/2025 Indéterminé
Indemnités de transport pour les trajets domicile-lieu de travail | 18/07/2022 | Indéterminé
Télétravail | 10/04/2024 | 10/04/2027

En janvier 2023, les partenaires sociaux européens et la Direction ont signé un accord pour le renouvellement d’un Comité d’Entreprise Européen (CEE). En conséquence, le nouveau CEE présente des avancées, telles qu’une réunion de plus par an (trois par an versus deux par an) ainsi qu’une représentativité nationale plus importante. 17 travailleurs européens ont été nommés membres de ce comité. Il se réunit trois fois par an pour traiter des questions transnationales.

Aux États-Unis, des réunions d'équipe annuelles (All-Hands) sont organisées dans le but de partager des informations avec l’ensemble des collaborateurs des sites de ce pays. Les réunions All-Hands font partie intégrante de la culture américaine. C’est l’occasion pour les collaborateurs d'apporter leur contribution et de poser des questions sur les sujets liés à la vie de l’entreprise, en direct à l'équipe de direction américaine.

La Société reconnaît la valeur et l'importance d'avoir la possibilité de résoudre les difficultés rencontrées et encourage le dialogue avec et entre les collaborateurs à tous les niveaux. Un processus de communication avec le manager et/ou le responsable ressources humaines, est établi pour permettre d’évoquer les éventuels problèmes liés au travail ou le sentiment de ne pas avoir été traité équitablement en ce qui concerne les affectations de travail ou l'application des politiques, processus et pratiques de l'entreprise (y compris les mesures correctives). Tous les collaborateurs peuvent communiquer directement avec les res sources humaines à n'importe quelle étape du processus. Toutes les préoccupations seront traitées avec respect et de manière appropriée. Les collaborateurs peuvent également signaler des problèmes en contactant la ligne éthique (EthicsLine est décrite en section G1) par téléphone, intranet ou en ligne. Tous les signalements à la ligne éthique peuvent être effectués de manière anonyme ou au nom du déclarant. Ce processus peut être activé par tous en toute confidentialité et sans crainte de sanction.

#### S1-8 Couverture des négociations collectives et dialogue social

Proportion de collaborateurs couverts par les conventions collectives et bénéficiant d’un dialogue social
| Convention Collective | Dialogue Social
--- | --- | ---
Espace Européen | Hors Espace Européen | Espace Européen
0-19 % |  | USA |
20-39 % |  |  |
40-59 % |  |  |
60-79 % |  |  |
80-100 % | France |  | France
Données fournies pour les pays représentants plus de 50 collaborateurs et plus de 10 % du total des collaborateurs dans l’entreprise.

#### S1-3 Processus de réparation des impacts négatifs et canaux permettant au personnel de l’entreprise de faire part de ses préoccupations

Contexte : La Société s’engage à cultiver un esprit d’innovation et d’engagement collectif. bioMérieux reconnaît l'importance d’avoir des équipes qui se sentent entendues et dignes de confiance pour jouer un rôle dans la conduite du changement et faire de leur mieux. Dans ce contexte, bioMérieux a déployé en 2022 un programme d’engagement global baptisé Voice of Employee (VoE). Écouter, comprendre, agir sont les piliers de ce programme. bioMérieux s'efforce d'établir un environnement de travail dans lequel les collaborateurs se sentent libres de s'exprimer et d'être proactifs pour améliorer leur expérience au sein de la Société.

Politique : bioMérieux dispose d'une Charte de dialogue avec ses parties prenantes. Cette charte s’adresse à toutes les parties prenantes internes et externe de l’entreprise. Elle est détaillée dans le § 3.2.3 en section SBM-2.

Actions mises en œuvre : En 2022, bioMérieux a continué d’améliorer son impact en matière d’expérience collaborateur en lançant sa première enquête d'engagement globale (GES : Global Engagement Survey), première étape du programme Voice of Employee (VoE) lancé en 2022. L’approche de bioMérieux pour comprendre et a gir sur l'expérience collaborateur repose sur des enquêtes d'engagement globales ainsi que sur de multiples moyens d’expression mis à la disposition des collaborateurs (GPS, EthicsLine, etc.). Des enquêtes complémentaires sont régulièrement menées auprès des collaborateurs pour recueillir leurs sentiments et attentes en ce qui concerne leur vie professionnelle au sein de bioMérieux et leur donner l’opportunité de proposer des axes d'amélioration. Dans le cadre du lancement du plan stratégique GO•28, bioMérieux s’est engagée auprès de ses 200 principaux dirigeants pour mesurer leur perception de la qualité de la planification, de la gestion et de la communication de cette transformation.

Autre exemple, une initiative pilote a été lancée dans la région EMEA pour mesurer les expériences des candidats et des nouveaux arrivants chez bioMérieux. L’objectif est d’élargir la stratégie d’écoute continue du ressenti de l’expérience collaborateurs et de mieux comprendre ce que ressentent les collaborateurs à des moments clés de leur carrière. Plus de 700 nouveaux arrivants ont participé. L'accès aux informations sur les collaborateurs est fourni à l'équipe Talent Acquisition et à l'équipe HR Business Partners pour comprendre et améliorer le processus d'intégration et les critères qui peuvent avoir un impact sur l'expérience collaborateurs au cours de cette phase.

L’ensemble du programme VoE est un outil au service de la création d’une expérience de travail unique et enrichissante pour chacun. Dans cet esprit, un kit d’outils est à disposition des managers pour améliorer l’expérience collaborateurs au sein de leurs équipes.

Aux États-Unis et en Asie-Pacifique, les collaborateurs ont accès à des plateformes qui leur permettent d’exprimer leurs remerciements ou leur reconnaissance à leurs collègues. L'objectif est d'étendre l'état d'esprit de reconnaissance qui a été piloté aux États-Unis et en Asie-Pacifique aux autres régions du Groupe dans les années à venir.

Réalisations et objectifs : En 2024, 86 % de l'ensemble des collaborateurs (soit plus de 11 700 personnes) ont participé à la deuxième enquête d'engagement globale, dépassant l’objectif déterminé en 2024 d'atteindre 75 % de participants. Ce niveau de participation signifie que les résultats obtenus reflètent la réalité. L'enquête a généré plus de 71 000 commentaires et contributions, ce qui témoigne de l'intérêt continu des collaborateurs pour cette initiative depuis le début de ce programme. Le score d'engagement global (Employee Net Promoter Score) a augmenté (+ 5 points) par rapport à 2022, plaçant bioMérieux dans le Top 25 % de « Healthcare – Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Science Industry », ce qui était l'un des objectifs que la Société s’était fixés pour 2024.

De plus, bioMérieux s’appuie sur un dispositif d’alerte professionnelle accessible à tous les collaborateurs et aux tiers, EthicsLine (cf. § 3.5.1 section G1-1).

#### S1-4 Actions concernant les impacts matériels sur le personnel de l’entreprise, approches visant à gérer les risques matériels et à saisir les opportunités matérielles concernant le personnel de l’entreprise, et efficacité de ces actions

Les actions sont exposées plus haut dans les paragraphes décrivant pour chaque enjeu matériel, les impacts, risques et opportunités liés, ainsi que les politiques spécifiques, actions et indicateurs associés.

#### S1-5 Cibles liées à la gestion des impacts négatifs matériels, à la promotion des impacts positifs et à la gestion des risques et opportunités matériels

Les cibles sont exposées plus haut dans les paragraphes décrivant pour chaque enjeu matériel, les impacts, risques et opportunités liés, ainsi que les politiques spécifiques, actions et indicateurs associés.

#### S1-6 Caractéristiques des salariés de l’entreprise

Les éléments suivants ont pour objectif de présenter les effectifs de l’entreprise exprimés en Equivalent Temps Plein (ETP (30)), et notamment la répartition des collaborateurs par genre, par type de contrat de travail, par typologie de temps passé dans l’entreprise (temps plein ou partiel). Les effectifs par pays ne sont présentés que pour les pays représentant plus de 50 collaborateurs et plus de 10 % du total des collaborateurs dans l’entreprise, à savoir la France et les États-Unis dans le cas de bioMérieux.

Les données sont présentées au 31 décembre 2024 (voire en moyenne de l’année écoulée lorsque cela est précisé dans les tableaux), comparativement à l’année 2023.

Les états financiers produisent un total de 14 538 ETP, l'écart avec le tableau ci-dessous s'explique par la prise en compte des apprentis en France.

###### Effectifs par genre

Répartition des effectifs par genre | 2024 | 2023
--- | --- | ---
Au 31 déc. | Moyenne sur l’année | Au 31 déc. | Moyenne sur l’année
Hommes | 7 577 (51,4 %) | 7 565 (51,4 %) | 7 554 (51,6 %) | 7 402 (51,7 %)
Femmes | 7 177 (48,6 %) | 7 154 (48,6 %) | 7 070 (48,3 %) | 6 906 (48,3 %)
Total | 14 754 | 14 719 | 14 624 | 14 309

Répartition des effectifs à temps plein, par genre | 2024 | 2023
--- | --- | ---
Hommes | 7 482 (52,3 %) | 7 471 (53,2 %)
Femmes | 6 665 (47,1 %) | 6 574 (46,8 %)
Total | 14 147 | 14 045

Répartition des effectifs en temps partiel, par genre | 2024 | 2023
--- | --- | ---
Hommes | 95 (15,6 %) | 83 (14,3 %)
Femmes | 512 (84,3 %) | 496 (85,7 %)
Total | 607 | 579

###### Effectifs par pays

Répartition des effectifs en France et aux États‑Unis | 2024 | 2023
--- | --- | ---
Au 31 déc. | Moyenne sur l’année | Au 31 déc. | Moyenne sur l’année
États-Unis | 6 066 | 6 122 | 6 109 | 5 959
France | 4 407 | 4 363 | 4 350 | 4 272

Répartition des effectifs à plein temps, en France et aux États-Unis | 2024 | 2023
--- | --- | ---
États-Unis | 6 052 | 6 090
France | 3 937 | 3 839

Répartition des effectifs à temps partiel, en France et aux États-Unis | 2024 | 2023
--- | --- | ---
États-Unis | 14 | 19
France | 470 | 451

###### Effectifs par zone géographique

Evolution globale des effectifs (a) | 2024 | 2023
--- | --- | ---
Effectifs fin de période (en nombre de collaborateurs) | 14 754 | 14 624
Effectifs fin de période (en Equivalent Temps Plein) | 14 603 | 14 480
EMOA | 41 % | 39 %
Amériques | 46 % | 47 %
Asie-Pacifique | 12 % | 9 %

###### Effectifs par type de contrat

Répartition des effectifs au 31 décembre et en moyenne sur l’année écoulée, par type de contrat et par genre | 2024 | 2023
--- | --- | ---
Hommes | Femmes | Total | Hommes | Femmes | Total
Contrat permanent (CDI), au 31 déc. | 7 093 | 6 643 | 13 736 | 7 028 | 6 515 | 13 543
Contrat permanent (CDI), en moyenne | 7 072 | 6 622 | 13 694 | 6 863 | 6 346 | 13 209
Contrat temporaire (CDD), au 31 déc. | 482 | 531 | 1 013 | 525 | 552 | 1 077
Contrat temporaire (CDD), en moyenne | 492 | 529 | 1 021 | 538 | 558 | 1 096
Contrat à volume horaire non garanti, au 31 déc. | 2 | 3 | 5 | 1 | 3 | 4
Contrat à volume horaire non garanti, en moyenne | 1 | 3 | 4 | 1 | 3 | 4

Répartition des effectifs au 31 décembre et en moyenne sur l’année écoulée, par type de contrat pour la France et les États-Unis | 2024 | 2023
--- | --- | ---
États-Unis | France | États-Unis | France
Contrat permanent (CDI), au 31 déc. | 6 062 | 4 069 | 6 103 | 3 968
Contrat permanent (CDI), en moyenne | 6 117 | 4 020 | 5 946 | 3 905
Contrat temporaire (CDD), au 31 déc. | 4 | 338 | 6 | 382
Contrat temporaire (CDD), en moyenne | 5 | 344 | 13 | 368
Contrat à volume horaire non garanti, au 31 déc. | 0 | 0 | 0 | 0
Contrat à volume horaire non garanti, en moyenne | 0 | 0 | 0 | 0

#### S1-17 Cas, plaintes et impacts graves sur les droits humains

En 2024, 157 alertes, dont 37 alertes de discrimination, y compris de harcèlement, ont été remontées dans l'outil de signalement EthicsLine au cours de la période de reporting. Ces alertes étant anonymes, la distinction entre alertes émanant des effectifs de l’entreprise et celles de parties prenantes externes n’est pas possible.

Les points de contact nationaux (PCN pour les principes directeurs de l’OCDE) n’ont pas remonté d’alerte auprès de la Société.

À la connaissance de la Société, aucun incident grave lié aux droits humains (travail forcé, traite des êtres humains ou travail des enfants) ne s'est produit.

Aucune amende, pénalité ou indemnisation des dommages résultant d’alertes mentionnées ci-dessus n’est à signaler.

### 3.4.2Travailleurs de la chaîne de valeur (ESRS S2)

#### ESRS 2 SBM-2 Intérêt et points de vue des parties prenantes

Les informations concernant les intérêts et points de vue des parties prenantes sont détaillées dans le § 3.2.3 en section ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes.

#### ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et interactions avec la stratégie et le modèle économique

Les conditions de travail des travailleurs de la chaîne de valeur correspondent à un enjeu identifié comme matériel à partir des questions de durabilité.

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Plan de vigilance – Pratiques d’affaires applicables aux Tiers, Lignes directrices des achats responsables, Charte des achats responsables entre bioMérieux et ses fournisseurs, Code de bonne conduite | Conditions de travail des travailleurs de la chaîne de valeur Respect des pratiques responsables | Amont / Aval | Impact négatif potentiel |

Cet impact négatif potentiel sur le court terme dans la chaîne de valeur amont et aval peut s'illustrer par :

●le non-respect de la réglementation sur le temps de travail par un fournisseur ou un distributeur entraînant un manque de repos pour les travailleurs ;

●le refus d’un fournisseur ou distributeur de garantir la liberté d’association et le dialogue social affectant les droits des travailleurs ;

●des conditions de travail dangereuses pouvant nuire à leur santé.

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 en section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

#### S2-1 Politiques relatives aux travailleurs de la chaîne de valeur

bioMérieux a mis en place un plan de vigilance, décrit dans le § 3.2.2 en section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable, conformément aux exigences de la loi n° 2017-399 sur le devoir de vigilance. Ce plan vise à identifier et à prévenir les risques d'atteintes aux droits humains, aux libertés fondamentales, ainsi que les dommages corporels, environnementaux graves et les risques sanitaires, en lien avec les activités de l'entreprise, de ses filiales, de ses sous-traitants et de ses fournisseurs.

Les relations avec les partenaires de bioMérieux sont encadrées par des politiques axées sur la conduite éthique des affaires, la réduction des émissions de gaz à effet de serre, la préservation de l’environnement et le respect des droits humains, conformément a ux principes énoncés dans son Code de bonne conduite et ses Pratiques d’affaires applicables aux tiers (cf. § 3.5.1 section G1‑1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise). En tant que membre du Pacte mondial des Nations Unies depuis 2003 (cf. § 3.2.3 section SBM-1 Stratégie, modèle économique et chaîne de valeur), bioMérieux veille au respect des principes fondamentaux des droits humains tout au long de sa chaîne d'approvisionnement.

Les acheteurs sont responsables de la définition et de la gestion des plans d'actions RSE avec leurs fournisseurs en lie n avec la stratégie achats responsables. Les fournisseurs sont sélectionnés selon une grille d'évaluation qui inclut des critères RSE représentant 20 % de la note finale.

Pour les distributeurs, bioMérieux exige l'application de processus rigoureux pour assurer la conformité et effectue des audits réguliers. De plus, la Société déploie des formations spécifiques à la RSE auprès de ces partenaires et un programme d'évaluation permet aux distributeurs d'évaluer leur performance RSE (cf. § 3.5.1 section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés).

#### S2-2 Processus de dialogue avec les travailleurs de la chaîne de valeur au sujet des impacts

En 2024, bioMérieux a organisé en distanciel une rencontre sur le thème de la RSE (cf. § 3.5.1 section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés) afin de sensibiliser ses fournisseurs au sujet du réchauffement climatique.

bioMérieux a aussi organisé un événement de récompense pour les distributeurs, le programme bioSTAR (cf. § 3.5.1 section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés), avec un accent porté sur la RSE.

Le système d’alerte de bioMérieux, EthicsLine (décrit en section G1-1), constitue un canal confidentiel permettant aux travailleurs de la chaîne de valeur et à toutes les parties prenantes de signaler toute violation du Code de bonne conduite, des politiques du Groupe, ainsi que de toute législation applicable. Ce canal permet de s’assurer que tout impact négatif peut être rapidement identifié et traité par les équipes concernées. La Société suit attentivement les possibles controverses qui touchent sa chaîne de valeur (cf. programme de veille des partenaires commerciaux § 3.5.1 section G1-3). A la connaissance de la Société, il n’y en a pas eu pendant l’année 2024.

#### S2-3 Processus visant à remédier aux impacts négatifs et canaux permettant aux travailleurs de la chaîne de valeur de faire part de leurs préoccupations

bioMérieux s’est attachée à décrire le processus permettant aux travailleurs de la chaîne de valeur de faire part de leurs préoccupations, selon le processus de dialogue décrit précédemment.

La conduite des affaires de bioMérieux se fonde sur les principes de transparence et d’éthique, détaillés dans le Code de bonne conduite et la Charte des achats responsables (cf. § 3.5.1 section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés).

La Charte des achats responsables souligne l’engagement du Groupe à favoriser les impacts positifs et à remédier aux potentiels impacts négatifs pour les travailleurs de sa chaîne de valeur.

#### S2-4 Actions concernant les impacts matériels sur les travailleurs de la chaîne de valeur, approches visant à gérer les risques matériels et à saisir les opportunités matérielles concernant les travailleurs de la chaîne de valeur, et efficacité de ces actions

Le plan de vigilance fait partie intégrante de la stratégie RSE de bioMérieux. Il a été renforcé par une analyse d'impacts, réalisée avec la société Verisk Maplecroft en 2019 (cf. § 3.2.2 section GOV-4 Déclaration sur la vigilance raisonnable).

Les actions sont décrites dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

#### S2-5 Cibles liées à la gestion des impacts négatifs matériels, à la promotion des impacts positifs et à la gestion des risques et opportunités matériels

Les cibles liées à la gestion des impacts matériels relatifs aux travailleurs de la chaîne de valeur dans le § 3.5.1 en section G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés.

Concernant les fournisseurs :

●seuil sur le nombre de fournisseurs ayant signé la Charte de bioMérieux ;

●taux de formation ;

●nombre de fournisseurs dépassant la note minimale d’une plateforme de notation de la performance ESG.

Concernant les distributeurs :

●taux de formation ;

●part de distributeurs certifiés via une plateforme de notation de la performance ESG.

### 3.4.3Communautés affectées (ESRS S3)

#### ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes

Les informations concernant les intérêts et points de vue des parties prenantes sont détaillées dans le § 3.2.3 en section ESRS 2 SBM‑2 Intérêts et points de vue des parties prenantes.

#### ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et interactions avec la stratégie et le modèle économique

Le résultat de l’analyse de double matérialité et l’identification des risques sont publiés en section ESRS 2 IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

Les communautés affectées correspondent à un enjeu identifié comme matériel. Il s’agit d’un impact positif sur le long terme.

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Politique Mécénat | Impact des activités de bioMérieux sur les droits socio-économiques des communautés locales Partage de la valeur générée pour répondre à des besoins exprimés par les communautés locales | Opérations propres | Impact positif |

Enjeu : bioMérieux attache une grande importance à l’impact de son activité sur les territoires où la Société est implantée ainsi qu’aux droits économiques, sociaux et culturels des communautés qui y vivent.

Contexte : L’engagement de bioMérieux au service des communautés trouve ses racines dans l’histoire unique de la famille Mérieux et de sa vision entrepreneuriale humaniste et responsable pour répondre aux besoins des communautés vivant et travaillant à proximité de ses sites d’exploitation et plus largement des populations démunies dans le monde.

I mpact : Avoir un impact positif sur les communautés locales en partageant la création de valeur de la Société avec ces communautés v ia les politiques fiscales, le mécénat, la philanthropie, la formation, le soutien à l'économie locale, l’éducation, les initiatives sportives et culturelles qui bénéficient à différentes communautés locales. Ces actions s’appuient sur un dialogue permanent et constructif avec les parties prenantes des territoires pour répondre à des besoins identifiés avec elles (cf. Charte de dialogue avec les parties prenantes).

#### S3-1 Politiques relatives aux communautés affectées

##### Politique de Mécénat

bioMérieux est activement engagée dans des initiatives sociales et culturelles portées par des organisations à but non lucratif là où la Société est implantée et partout dans le monde par l’intermédiaire de son soutien à la Fondation Mérieux et au Fonds de dotation bioMérieux pour l’Éducation. Cet engagement s’illustre notamment par l’aide apportée aux communautés les plus vulnérables qui sont souvent en situation de grande précarité. Ces projets sont également l’opportunité pour bioMérieux de proposer à ses équipes de s’engager dans des missions de bénévolat, en partenariat avec les associations qu’elle soutient financièrement.

bioMérieux soutient différentes causes au travers de son engagement philanthropique, principalement :

●la santé globale, notamment au travers des actions de la Fondation Mérieux pour lutter contre les maladies infectieuses ;

●la lutte contre les inégalités ;

●des actions d’accès à la culture ;

●l’éducation des enfants de 0 à 8 ans au travers des actions du Fonds de dotation bioMérieux pour l’Éducation.

Le soutien de la Société se traduit par un accompagnement financier des projets ainsi que par des missions de bénévolat assurées par les collaborateurs qui sont ainsi parties prenantes des valeurs de solidarité portées par bioMérieux.

De plus, afin d’accroître son soutien, des collaborateurs s’engagent en mécénat de compétences à long terme (minimum 1 an) : bioMérieux souhaite ainsi être acteur du développement des structures soutenues financièrement par ailleurs. Afin de répondre aux besoins des collaborateurs et à la gestion de leur carrière, le mécénat de compétences peut être effectué à temps plein ou partiel. Ce dispositif permet à certains collaborateurs d’enrichir leur expérience, de donner un sens et un éclairage différent à leur expertise et ainsi à leur carrière.

##### Gouvernance de la philanthropie

Le Comité de pilotage Mécénat, qui rend compte au Comité RSE (cf. § 3.2.2 section GOV-1), se réunit au moins trois fois par an. Il définit et met en œuvre les orientations en matière de mécénat, décide de l’allocation du budget de mécénat Corporate et suit les projets soutenus (cf. § 3.1).

Les membres du Comité de pilotage sont les suivants : Senior Vice President RSE, Senior Vice President RH France, Senior Vice President Opérations Manufacturing Europe, Responsable Mécénat Corporate, Compliance Officer Europe, Contrôleur de Gestion des fonctions support corporate, Coordinatrice mécénat.

#### S3-2 Processus de dialogue avec les communautés affectées au sujet des impacts

Les associations qui bénéficient des actions de mécénat de bioMérieux agissent comme les intermédiaires de confiance des communautés concernées. bioMérieux sélectionne avec soin les structures opératrices et redistributrices, expertes de leurs sujets, qui mettront en œuvre les projets.

L’équipe Mécénat Corporate s’assure que les soutiens aux projets soient apportés dans le respect :

●des règles d’éthique et de conformité internes : vérifications préalables, déclarations ou demandes d’autorisations le cas échéant ;

●du cadre juridique et fiscal : établissement de conventions, etc.

L’équipe assure également le suivi des projets avec les associations soutenues : selon la nature des projets et du soutien, 2 à 3 points de suivi sont organisés chaque année.

Ces points de suivi ont pour finalité de :

●identifier l’avancement, les réussites et les difficultés rencontrées par le bénéficiaire du soutien et mettre en place des actions palliatives si besoin ;

●imaginer les pistes de collaboration entre les structures et ce afin d’accroître le soutien au projet en engageant les collaborateurs ;

●connaître les besoins du territoire et le maillage des projets répondant à ces enjeux.

Enfin, les projets et programmes soutenus sont évalués dans le cadre d’un bilan périodique pour la mesure d’impact, synergies avec d’autres projets soutenus, implication des collaborateurs etc.

#### S3-3 Processus visant à remédier aux impacts négatifs et canaux permettant aux communautés affectées de faire part de leurs préoccupations

L’impact matériel pour bioMérieux est un impact positif, le processus permettant aux communautés affectées de faire part de leurs préoccupations, selon le processus de dialogue décrit précédemment.

Le système d’alerte de bioMérieux, EthicsLine (cf. § 3.5.1 section G1-1), constitue un canal confidentiel permettant à toutes les parties prenantes, communautés affectées et leurs représentants inclus, de signaler toute violation des politiques du Groupe, ainsi que de toute législation applicable. Ce canal permet de s’assurer que tout impact négatif peut être rapidement identifié et traité par les équipes concernées.

#### S3-4 Actions concernant les impacts matériels sur les communautés affectées, et efficacité de ces actions

Action et ressources dédiées à la philanthropie : en 2024, bioMérieux a soutenu de multiples projets solidaires à travers le monde.

La répartition des fonds est décrite dans le tableau ci-dessous :

Actions de mécénat, dons et parrainages (en milliers d’euros) | 2024 | 2023 | 2022
--- | --- | --- | ---
Actions de mécénat de bioMérieux SA | 5 580 | 5 386 | 6 083
Dont Fondation Christophe et Rodolphe Mérieux |  |  | 2 000
Dont Fondation Mérieux | 2 576 | 2 376 | 649
Parrainages et autres dons | 312 | 166 | 175
Total bioMérieux SA | 5 892 | 5 552 | 6 258
Total autres filiales | 99 | 256 | 214
Total Groupe | 5 992 | 5 808 | 6 472
En % du résultat net part du Groupe N-1 | 1,67 | 1,28 | 1,08

La typologie des activités philanthropiques réalisées en 2024 par bioMérieux SA est détaillée dans le tableau ci-dessous :

Thème | Réalisé en 2024 (en milliers d’euros)
--- | ---
Santé | 2 897 | 49,2 %
Culture et Sport | 663 | 11,3 %
Égalité des chances | 594 | 10,1 %
Aide aux plus démunis | 527 | 8,9 %
Enseignement/Relations écoles | 750 | 12,7 %
Urgence humanitaire | 206 | 3,5 %
Protection de la faune et de la flore | 185 | 3,1 %
Réseau | 19 | 0,3 %
Autre | 51 | 0,9 %
Total général | 5 892 | 100 %

Quelques exemples d’actions menées :

Égalité des chances
| bioMérieux met en œuvre une politique en faveur de l’emploi des jeunes en difficulté et de l’égalité des chances, au travers de partenariats avec des associations telles que Sport dans la Ville et Télémaque. Les collaborateurs peuvent assurer au sein de ces associations, des missions de bénévolat pour favoriser l’insertion professionnelle, le soutien pédagogique ainsi que l’accompagnement de projets spécifiques. bioMérieux s’engage également en faveur des personnes en situation de handicap : soutien à des ateliers d’équithérapie à destination de jeunes (avec la fondation OVE) et à l’éducation de chiens d’assistance pour les enfants autistes ou les personnes à mobilité réduite.

Aide aux POPULATIONS LES plus vulnérables
| bioMérieux, aux côtés d’une centaine d’autres entreprises de la région lyonnaise, est mobilisée pour soutenir le collectif l’Entreprise des Possibles qui vient en aide aux sans-abri et aux personnes les plus fragiles. Des modalités incitatives ont été mises en place pour faciliter l’engagement des collaborateurs de bioMérieux qui peuvent ainsi se porter volontaires par le don de congés payés et par la réalisation de missions de bénévolat. L’Entreprise des Possibles donne un accès direct aux besoins des associations soutenues par le collectif au travers d’une plateforme digitale. De plus, bioMérieux a souhaité soutenir deux projets d’utilité publique accompagnés par l’Entreprise des Possibles : ●la rénovation de 25 logements sociaux destinés aux jeunes en grande précarité, dont des jeunes issus de l’Aide Sociale à l’Enfance ; ●la création d’un accueil de jour destiné aux femmes et hommes isolés sans-abri. Dans le cadre du soutien à Habitat & Humanisme, les collaborateurs se mobilisent massivement : chaque mois, plus de 40 collaborateurs apportent leur soutien aux équipes salariées et bénévoles d’Escales Solidaires : liens avec les « passagers », cuisine, repas partagés. Les liens entre bioMérieux et ces lieux destinés à rompre l’isolement des personnes précaires se renforcent ainsi chaque année.

Accès à la culture |
--- | ---
L’accès à la culture est un axe important du mécénat bioMérieux, qui soutient ainsi des initiatives culturelles au sein des communautés locales où elle est implantée. La Société est mécène du Musée de Grenoble, du Musée des Confluences et du Musée des Beaux-Arts de Lyon, permettant ainsi l’acquisition d’œuvres d’intérêt patrimonial majeur et l’accès à ces lieux au plus grand nombre. Depuis de nombreuses années, bioMérieux soutient également différents événements culturels, notamment le Festival de la Chaise Dieu (Haute-Loire – France), un partenariat de plus de 30 ans, le Festival de Musique Baroque de Lyon (Rhône – France) et le Festival Lumière, festival cinématographique organisé chaque année à Lyon (France) par l’Institut Lumière.

Aide d’urgence
| bioMérieux octroie également des fonds à des situations d’urgence internationale de grande ampleur. Dans un contexte d’accélération des catastrophes naturelles impactant les populations, bioMérieux s’engage aux côtés du Secours Populaire, et ce afin de soutenir leurs actions dans le sud de la Pologne et dans le sud de l‘Espagne. bioMérieux soutient les activités de Bioforce, une association humanitaire lyonnaise née en 1983 sous l’impulsion du Dr Charles Mérieux, qui avait fait le constat qu’aucune intervention de solidarité n’était possible sans organisation logistique. Depuis quatre ans, bioMérieux contribue à sauver des vies en mer Méditerranée en soutenant SOS Méditerranée. Nos collaborateurs apportent également leur concours par le biais de collectes redistribuées aux rescapés.

| La Fondation Mérieux Pour la santé : Lutter contre les maladies infectieuses dans les pays à ressources très limitées.

Depuis sa création en 1967 par le Docteur Charles Mérieux, la Fondation Mérieux, fondation indépendante reconnue d’utilité publique depuis 1976, lutte contre les maladies infectieuses dans les pays à ressources limitées.

Elle s’est fixée pour objectif de renforcer les capacités de diagnostic biologique souvent insuffisantes dans un grand nombre de pays victimes d’épidémies répétées. Son action privilégie le diagnostic, car il est un élément essentiel de la prise en charge des patients, et également un outil indispensable dans la surveillance et le contrôle des maladies.

La Fondation Mérieux articule son action autour de quatre priorités :

●accroître l’accès des populations vulnérables au diagnostic par le renforcement des laboratoires de biologie clinique dans les systèmes nationaux de santé ;

●renforcer les capacités locales de recherche appliquée par la formation des chercheurs, le développement de programmes collaboratifs et la création de Laboratoires Rodolphe Mérieux, transférés aux acteurs locaux ;

●développer l’échange de connaissances et les initiatives en santé publique en lien avec le Centre des Pensières (Veyrier du Lac – France) ;

●agir pour la Mère et l’Enfant dans une approche de santé globale.

| Le Fonds de Dotation bioMérieux Pour l’Éducation des enfants de 0 à 8 ans.

Le Fonds de dotation bioMérieux pour l’Éducation a été créé en décembre 2020 et doté par bioMérieux de 20 millions d’euros. Cette organisation sans but lucratif œuvre en faveur de l’égalité des chances avec l’ambition de réduire les inégalités par et dans l’éducation afin que chacun trouve sa place dans le monde. Convaincu que l’éducation est un puissant levier de changement pour générer un impact positif sur le monde, le Fonds de dotation bioMérieux pour l’Éducation soutient des projets dédiés à l’éducation des enfants de zéro à huit ans dans les pays où les équipes de bioMérieux sont présentes. Parce qu’un soutien éducatif apporté aux enfants dès le plus jeune âge permet l’acquisition des savoirs fondamentaux ainsi qu’un développement émotionnel et cognitif essentiel pour leur avenir, le Fonds souhaite notamment financer des projets accompagnant les plus jeunes avec la volonté de leur apporter la confiance, le goût et les moyens d’avancer.

Pour sa mise en œuvre opérationnelle, le Fonds s’appuie sur les salariés de bioMérieux qui peuvent, sur la base du volontariat :

●coordonner plusieurs projets ;

●identifier, parrainer et suivre des projets locaux ;

●prendre part à des initiatives ponctuelles bénévoles ;

●ou simplement soutenir et faire connaître les actions du Fonds.

En 2024, le Fonds de dotation bioMérieux pour l’Éducation poursuit son engagement au service de l’égalité des chances à travers un troisième Appel à Projets. Les collaborateurs bioMérieux ont été sollicités pour identifier et inviter de nouvelles associations engagées dans l’éducation des jeunes enfants
(0-8 ans) issus de familles à ressources limitées. 72 projets à travers le monde ont été soumis et 16 projets implantés dans 11 pays ont été sélectionnés pour un montant total de 2,42 millions d’euros. En 2025, le Fonds de dotation bioMérieux pour l’Éducation prévoit de mener 50 projets dans 22 pays.

À la connaissance de la Société, aucun incident grave lié aux droits humains (travail forcé, traite des êtres humains ou travail des enfants) ne s'est produit auprès des communautés affectées.

#### S3-5 Cibles liées au développement des impacts positifs matériels

Le Conseil d’administration de la Société a décidé de consacrer tous les ans une part de son chiffre d’affaires à des opérations de mécénat et s’engage à consacrer au moins 1 % du résultat net part du Groupe (année n-1) à des actions de mécénat. Cet engagement proposé par le Comité mécénat est validé en Conseil d’administration.

En 2024, bioMérieux a consacré 1,67 % de son résultat net part du Groupe à ces actions de mécénat.

### 3.4.4Consommateurs et utilisateurs finaux (ESRS S4)

#### ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes

Les informations concernant les intérêts et points de vue des parties prenantes sont détaillées dans le § 3.2.3 en section ESRS 2 SBM-2 Intérêts et points de vue des parties prenantes.

#### ESRS 2 SBM-3 Impacts, risques et opportunités matériels et interactions avec la stratégie et le modèle économique

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 en section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

Les utilisateurs finaux des produits et services de bioMérieux sont les professionnels de santé opérant dans les laboratoires d’analyses privés et publics.

Les impacts, risques et opportunités matériels identifiés concernant les consommateurs et utilisateurs finaux sont les suivants :

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Raison d'être de bioMérieux | Contribution à la santé publique Amélioration de la prise en charge des patients et protéger la santé des consommateurs face aux maladies infectieuses | Opération propres | Impact positif |
Contribution à la santé publique Augmentation du besoin de tests diagnostiques pour lutter contre la résistance aux antibiotiques | Opérations propres | Opportunité
Politique Global Health | Accessibilité des produits et services Mise à disposition des produits de diagnostic auprès du plus grand nombre | Opérations propres | Impact positif
Système de Management de la Qualité | Santé et sécurité des utilisateurs/clients, qualité des produits La prise en charge du patient pourrait être affectée par un éventuel défaut de qualité produit | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Santé et sécurité des utilisateurs/clients, qualité des produits Risque de poursuite judiciaire | Opérations propres | Risque
Politique Globale de la Sécurité de l’Information et Charte sur la protection des données personnelles | Confidentialité et protection des données – Consommateurs et utilisateurs finaux Violation des droits à la protection des données | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Confidentialité et protection des données – Consommateurs et utilisateurs finaux Atteinte à la réputation et amende en cas de non-respect de la réglementation | Opérations propres | Risque

Ils sont décrits ci-après en introduction des politiques associées.

#### S4-1 Politiques relatives aux consommateurs et utilisateurs finaux

Les paragraphes ci-après décrivent pour chaque enjeu matériel, les impacts, risques et opportunités liés, ainsi que les politiques spécifiques, plans d’actions et indicateurs associés.

##### Contribution à la santé publique

Contexte : La résistance aux antibiotiques (AMR) est un phénomène naturel. Les bactéries développent des mécanismes de survie face aux antibiotiques destinés à les éliminer. Elles s’adaptent soit par mutation de gènes déjà présents, soit par l’acquisition de nouveaux gènes. Les souches bactériennes résistantes aux antibiotiques acquièrent ainsi un avantage sur celles qui ne le sont pas et qui sont dites « sensibles ». Ce phéno mène est accéléré par une utilisation inappropriée ou excessive des antibiotiques tant chez l’homme que chez l’animal, notamment dans le cas des infections virales pour lesquelles les antibiotiques sont inactifs.

Le risque d’être démunis face à des micro-organismes ultrarésistants est aujourd’hui une réalité. La résistance aux antibiotiques est considérée par l’OMS comme l’une des plus importantes menaces pour la santé mondiale. Les projections à 2050 sont alarmantes (31) :

●plus de 39 millions de décès d’ici là si rien n’est fait ;

●une baisse de 2 à 3 % du PIB mondial ;

●« un retour à une situation où 40 % de la population pourrait décéder prématurément d'infections impossibles à traiter » (32) :

●des interventions médicales courantes (chimiothérapies, greffes, chirurgies diverses…) deviendront très risquées.

Le diagnostic permet de différencier les infections virales des infections bactériennes. En indiquant rapidement qu’une personne est infectée par un virus et n’a pas besoin d’antibiotiques, leur utilisation globale peut être considérablement réduite en toute sécurité. À l’échelle du patient, les tests diagnostiques informent sur le pathogène responsable d’une infection ainsi que sur les antibiotiques les plus adaptés pour traiter cet agent infectieux. Ils étayent la décision médicale en déterminant si un antibiotique est nécessaire, en personnalisant l’antibiothérapie et en permettant un suivi optimisé du traitement.

Le plan d'action mondial de 2015 sur la résistance aux antimicrobiens (AMR) souligne la nécessité de renforcer la base de preuves sur l’AMR et l'utilisation des antimicrobiens (AMU) grâce à la surveillance et à la recherche. GLASS, le premier système mondial de surveillance, collecte et rapporte des données nationales officielles sur l’AMR et l'AMU chez l'homme depuis 2016. Il comprend plusieurs modules, tels que la surveillance de l’AMR chez les pathogènes courants, des enquêtes nationales périodiques, la détection préc oce de nouvelles AMR et la surveillance de l'AMU. GLASS informe les indicateurs des Objectifs de Développement Durable (ODD) et du Programme général de travail (General Programme of Work, GPW 13) de l'OMS. En décembre 2022, 127 pays, territoires et zones contribuaient aux données de GLASS, accessibles via son tableau de bord.

Enjeu : La mission de bioMérieux est de contribuer à l’amélioration de la prise en charge des patients et à la protection de la santé des consommateurs face aux maladies infectieuses en répondant à des enjeux de santé publique majeurs tels que la résistance aux antibiotiques, le sepsis et la lutte contre les pathogènes émergents. En effet, les tests de diagnostic apportent des informations essentielles aux cliniciens pour prendre des décisions éclairées tout au long du parcours de soin des patients.

Impact : Les solutions de diagnostic de bioMérieux ont un impact positif sur la santé car elles permettent de lutter contre les maladies infectieuses en améliorant la prise en charge des patients et en protégeant la santé des consommateurs.

Opportunité : La résistance aux antibiotiques augmentant fortement en raison d'un usage excessif et inapproprié des antibiotiques, préserver leur efficacité est devenu critique. Le rôle du diagnostic est déterminant pour la préservation de ces traitements et vient renforcer la mission de santé publique de bioMérieux, son attractivité et sa notoriété.

La mise en place de politiques de bon usage des antibiotiques, appelée AMS en anglais (Antimicrobial stewardship) est un outil essentiel pour lutter contre l’AMR (33). C’est dans cette perspective que s’inscrit le rôle déterminant du diagnostic in vitro.

À l’échelle de la communauté, le diagnostic est le seul outil capable de fournir des données de surveillance (humaines, vétérinaires et environnementales), pour suivre l’état et la progression de la résistance aux antibiotiques et ainsi construire et actualiser les recommandations de bon usage des antibiotiques.

Le dépistage des patients porteurs d'agents pathogènes résistants aux antibiotiques permet aussi de prendre des mesures d'isolement appropriées pour limiter leur propagation.

Le diagnostic est utilisé dans le cadre d’essais cliniques pour les nouveaux antibiotiques afin de s'assurer que les patients recrutés sont infectés par l’agent pathogène ciblé par le nouveau traitement, rendant ces essais plus efficaces, moins coûteux, plus rapides et plus faciles à analyser.

Politique : La politique se base sur la Raison d’être de bioMérieux exposée en introduction du présent chapitre.

Gouvernance : Un groupe de travail AMR a été renforcé en 2024. Il vise à accélérer l’impact de bioMérieux dans le domaine de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens et à accroître son leadership dans ce domaine. Ce groupe d’experts est copiloté par les fonctions Marketing et Affaires publiques et gouvernementales qui portent les deux piliers structurant ses actions de sensibilisation :

●sur la valeur médicale et économique des solutions de diagnostic des maladies infectieuses ;

●sur le diagnostic comme élément clé de la lutte contre l’AMR auprès des décideurs du domaine de la santé. Ce groupe de travail inclut différents experts des départements Affaires médicales, R&D, Market access, Santé globale, Communication et les représentants de la Société par grande région géographique afin d’assurer la cohérence de stratégie et d’exécution. Il rapporte au Comité de Direction et se réunit tous les trimestres.

Actions mises en œuvre : Leader mondial en microbiologie et pionnier dans le domaine du diagnostic des maladies infectieuses, bioMérieux est un acteur de premier plan dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. Le développement de tests à haute valeur médicale est une priorité pour bioMérieux (cf. § 1.3 Stratégie).

L’offre de diagnostic in vitro de bioMérieux est la plus complète du marché pour combattre la résistance antimicrobienne, grâce à des tests pour l’identification des agents pathogènes et la détection de leur profil de résistance et de sensibilité aux antibiotiques (cf. § 1.2.3).

Au-delà de son portefeuille de solutions, la contribution de bioMérieux se concrétise par plusieurs initiatives définies ci-après.

Création d’Aurobac Therapeutics

En 2022, bioMérieux s’est associée à Boehringer Ingelheim et Evotec afin de créer la coentreprise Aurobac ayant pour mission de créer la prochaine génération d'antibiotiques ainsi que de nouvelles solutions de diagnostic pour lutter contre l'antibiorésistance.

Aurobac a pour objectif de faire évoluer la stratégie liée aux schémas thérapeutiques actuels qui reposent sur des approches empiriques utilisant des antibiotiques à large spectre et non ciblés. L'objectif est d’aller vers une démarche de précision, utilisant de nouvelles solutions performantes, ciblées, associées à des diagnostics rapides et exploitables. En 2023, Aurobac a annoncé un nouvel accord de collaboration et de licence pour un composé de Boehringer Ingelheim qui sera développé sous le nom d'ATX101 pour le traitement du choc septique. Aurobac fait également progresser un pipeline de découverte et de préclinique précoce pour développer des produits innovants contre les bactéries à Gram négatif. Un nouveau conseil consultatif scientifique a également été formé.

Formation des professionnels de santé et sensibilisation du public à l’importance du bon usage des antibiotiques

La Société développe une gamme de manuels pédagogiques en libre accès sur des sujets liés à la résistance aux antibiotiques et la gestion des antibiotiques. Ces guides pratiques sont disponibles en anglais sur le site internet de bioMérieux.

Des bourses d’études sont également accordées à des sociétés scientifiques pour des activités d’éducation médicale (ESCMID, ISID, ESICM, Africa CDC, ASEAN).

De plus, bioMérieux soutient une cinquantaine de sessions de formation continue certifiantes, à destination des professionnels de la santé (webinaires et ateliers).

En 2023, Mérieux Université a créé la Fresque de l’Antibiorésistance®, en collaboration avec les experts de bioMérieux. Cette fresque est destinée à sensibiliser les collaborateurs du Groupe et le grand public au problème de santé publique mondial que représente la résistance aux antibiotiques.

En 2024, 550 collaborateurs de bioMérieux ont été formés, ainsi que des collaborateurs de l'Institut Mérieux et de quelques groupes extérieurs (une équipe de professionnels de santé d’un hôpital, une société du secteur des télécoms, une école...). Une version pour les enfants (de dix à quatorze ans) vient d’être créée.

La Société développe une gamme de manuels éducatifs en libre accès sur des sujets liés à la résistance aux antibiotiques et à l'utilisation appropriée des antibiotiques. Ces manuels pratiques sont disponibles en anglais sur le site Internet de bioMérieux (34).

Soutien d’une étude mondiale unique de prévalence sur l’utilisation des antibiotiques (Global Point Prevalence Survey – Global-PPS)

Coordonnée par le Pr Erika Vlieghe et le Dr Ann Versporten de l’Université d’Anvers (Belgique), cette étude d’envergure fournit des informations clés sur l’utilisation des antibiotiques et la résistance bactérienne dans les hôpitaux. bioMérieux en est l’unique sponsor privé. En 2024, elle a fêté son 10 e anniversaire et plus de 97 pays y ont participé, impliquant plus de 1 300 hôpitaux et plus de 570 000 patients. De plus, cette méthodologie a été intégrée comme pilier clé dans le nouveau projet européen DRIVE AMS, qui vise à améliorer l'utilisation prudente des antimicrobiens et à renforcer la surveillance de l’AMR dans 60 hôpitaux de quatre pays (Grèce, Portugal, Roumanie et Lituanie).

En participant régulièrement à cette enquête, chaque hôpital peut évaluer ses performances et comparer ses pratiques avec celles des autres sites afin de les améliorer. Dans certains cas, l’enquête a donné lieu à des programmes d’amélioration nationaux.

En outre, le nouveau module « ambulatoire » a vu son utilisation accélérée. La Global-PPS a fait l’objet de publications scientifiques, notamment dans le Lancet Global Health (35), et est aujourd’hui reconnue par les organisations internationales telles que l’OMS, Médecins sans frontières, le CDDEP (Center For Disease Dynamics, Economics & Policy), IDSA (Infectious Diseases Society of America) et BSAC (British Society for Antimicrobial Chemotherapy). Les bénéfices de ces travaux ont été rapportés dans plus de cinq publications et plusieurs participations à divers congrès sur l'année.

Actions au sein de consortiums industriels

La Société s’est associée au lancement de l’'AMR Industry Alliance, un consortium visant à conduire et mesurer les progrès du secteur industriel dans la lutte contre la résistance aux antibiotiques. bioMérieux siège au Conseil d’administration de l’AMR Industry Alliance au titre de représentant de l’industrie du diagnostic. En 2023, bioMérieux a participé au rapport sur l’accès équitable et responsable au diagnostic.

Démarré en 2019, VALUE-Dx est un projet paneuropéen unique qui vise à apporter les preuves scientifiques de la valeur médicale, technologique et économique du diagnostic in vitro pour une utilisation plus raisonnée des antibiotiques et lutter contre l’antibiorésistance. Le projet est mené par un consortium de recherche public-privé réunissant 26 partenaires et coordonné par l’Université d’Anvers, bioMérieux et le Wellcome Trust. VALUE-Dx est financé pour moitié par la Commission européenne et comprend deux essais cliniques, dont un co‑dirigé par bioMérieux, nommé ADEQUATE (Advanced Diagnostics for Enhanced Quality of Antibiotic prescription in respiratory Tract infections in Emergency rooms). Cet essai utilise les tests BIOFIRE® Respiratoire 2.1 plus et BIOFIRE® Pneumonie pour démontrer l’impact des tests diagnostiques syndromiques sur la prise en charge des infections respiratoires sévères aux urgences. ADEQUATE se focalise sur la population pédiatrique avec pour objectif d’enrôler 500 enfants, et contribuera à la constitution d’une banque d’échantillons cliniques, sur neuf sites hospitaliers répartis dans six pays européens. L’étude vient de se clore en 2024 et les publications scientifiques sont en cours de rédaction. Dans le domaine de la gestion des données, le projet a récemment permis de définir et tester un concept de collecte de données d’antibiorésistance issues d’une fédération de laboratoires, où leur sécurité et confidentialité sont maximisées.

Soutien à des initiatives internationales

La Société soutient de nombreuses initiatives d'aide à la lutte contre la résistance bactérienne dans les différents pays où elle est implantée.

Ainsi, bioMérieux participe chaque année à la Semaine mondiale pour un bon usage des antimicrobiens, une initiative de l’OMS. Dans ce cadre, bioMérieux met en place des campagnes de sensibilisation et d’éducation à l’attention des professionnels de santé, du grand public et de ses collaborateurs, pour une utilisation plus raisonnée des antibiotiques.

Mise en place de Centres d’Excellence Antibiorésistance

bioMérieux a sélectionné plusieurs hôpitaux parmi ses partenaires historiques pour y installer des Centres d’Excellence Antibiorésistance. Dans les établissements concernés, dont les laboratoires bénéficient déjà d’équipements bioMérieux, les collaborateurs de bioMérieux s’engagent aux côtés des professionnels de santé pour développer le bon usage des antibiotiques.

En s’appuyant sur les données des résultats diagnostiques, les équipes contribuent à améliorer les pratiques, à réduire les délais d’exécution et à faciliter la routine du laboratoire, montrant ainsi toute la valeur médicale et économique du diagnostic dans la lutte contre l’antibiorésistance.

Ch aque Centre d'Excellence est accompagné par une équipe transversale dédiée qui gère la relation avec les hôpitaux participants. Ces équipes sont composées de collaborateurs de différentes fonctions telles que le marketing, les affaires médicales, l'informatique, le service clients, les affaires juridique & intégrité.

Avec ces Centres d’Excellence Antibiorésistance, bioMérieux veut mettre en avant les avantages d'une approche globale, intégrant des solutions DATA/IT, du conseil en laboratoire et de la formation médicale en complément des solutions diagnostiques. Dans la pratique, les équipes s’adaptent aux réalités de chaque établissement en construisant des partenariats sur mesure, pour une durée de trois ans.

Le tout premier Centre d’Excellence a été créé en Chine, dans l’hôpital de Zhuihang, et à ce jour, 15 centres ont été créés à travers le monde. Ces centres présentent une typologie variée : établissement (privé/public), maturité, implantation géographique et taille différentes.

Engagement envers les communautés scientifiques locales

bioMérieux soutient et développe des programmes de formation médicale continue à destination des professionnels de la santé.

Ces programmes permettent d’enrichir à la fois les connaissances scientifiques et les compétences médicales, pour le bénéfice des patients.

En 2024, ce sont plus de 2 266 événements d’éducation médicale auxquels bioMérieux, a contribué pour sensibiliser les professionnels de santé sur le rôle et la valeur du diagnostic dans le parcours de soins. Ces activités peuvent être développées en collaboration avec des experts de premier plan. bioMérieux soutient aussi des programmes indépendants créés par des sociétés savantes par le biais de subventions à caractère éducatif avec, à titre indicatif et de façon non exhaustive, ESCMID (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases), ESCIM (European Society of Intensive Care Medicine), GHIG (Global HealthImpact Group) ou ISID (International Society of Infectious Diseases).

Au total, en 2024, plus de 318 400 professionnels de santé, notamment des cliniciens, des spécialistes de laboratoire et des pharmaciens, ont bénéficié de ces activités d’éducation médicale indépendantes et soutenues ou développées par bioMérieux.

Réalisations et objectifs : bioMérieux évalue son impact sur la santé en suivant le nombre de résultats rendus aux cliniciens permettant d’influencer la prescription d’antibiotiques. L’objectif est de contribuer à réduire l’utilisation inappropriée de ces traitements et de préserver leur efficacité aujourd’hui et pour les générations futures.

bioMérieux a pris l’engagement d’augmenter de 30 % à horizon 2025 vs 2019, le nombre de résultats rendus pour lutter contre l’AMR. En 2024, bioMérieux a augmenté de 19 % le nombre de résultats rendus permettant aux cliniciens de prendre des décisions éclairées pour lutter contre la résistance aux traitements antibiotiques.

En outre, les solutions d’antibiogramme produites par bioMérieux apportent des informations essentielles aux cliniciens pour ajuster l’antibiothérapie selon le profil de résistance des bactéries et leur niveau de sensibilité à ces traitements. bioMérieux a donc pris l’engagement qu’au moins 80 % des antibiotiques référencés en médecine humaine soient intégrés dans ses solutions d’antibiogramme.
En 2024, comme en 2023 : 91 % d’antibiotiques couverts par les solutions de bioMérieux selon la référence Eucast, et 94,5 % vs 92,3 % en 2023 selon la référence CLSI Tier I à Tier IV.

Définition et mode de calcul des indicateurs : Cet indicateur fait référence au nombre de résultats patients provenant des solutions de diagnostic de bioMérieux. Ces résultats fournissent des informations essentielles aux cliniciens pour leur permettre de prendre des décisions éclairées et de faire un usage approprié des antibiotiques. Il est exprimé en pourcentage d'augmentation de résultats rendus par rapport à l'année de référence (2019).

##### Accessibilité des produits et services

Enjeu : L’enjeu est de faciliter l’accès aux solutions de diagnostic de bioMérieux aux pays à faible revenu. Il concerne également les pratiques de marketing éthiques (par exemple, prix équitables, concurrence et publicité) et les pratiques en matière de bioéthique.

Impact : La mise à disposition des produits de diagnostic de bioMérieux auprès du plus grand nombre a un impact positif sur l'amélioration de la santé publique.

Accès à un diagnostic de qualité dans les pays à ressources limitées

Contexte : bioMérieux dispose d’une équipe spécifique « Global Health» qui collabore sur des projets bénéficiant de financements internationaux dédiés au renforcement des systèmes de santé, principalement pour l'Afrique, l'Asie du Sud-Est et l'Amérique latine.

Politique : La politique déployée s'inscrit dans le respect des droits humains à travers notamment l'engagement pour le soutient des principes des Nations Unies décrits dans le § 3.2.3 en section SBM-1.

L’organisation Global Health applique des principes de fonctionnement permettant de répondre aux besoins de ces pays, notamment une politique de prix spécifique permettant de favoriser l’accès à des solutions de diagnostic de qualité. Les solutions proposées dans le cadre de ces contrats bénéficient des mêmes standards de qualité et de services et sont constitués des mêmes produits que ceux commercialisés par bioMérieux dans les autres pays.

Les équipes Global Health sont soumises aux mêmes règles de respect du Code de bonne conduite et du Manuel anti‑corruption déployées par bioMérieux auprès de l’ensemble de ses collaborateurs. Les partenaires qui financent les projets d’accessibilité aux solutions de diagnostic de bioMérieux sont également tenus de respecter les Pratiques d’affaires applicables aux tiers (36).

Gouvernance : L’équipe Global Health rapporte à la Direction marketing du Groupe. Elle interagit avec des grands comptes et des partenaires stratégiques au niveau mondial. Ces interactions se font la plupart du temps via des demandes ponctuelles (demande de devis, appel d’offres...) liées à la mise en place de ces programmes de santé par les organismes d’approvisionnement des financeurs internationaux.

Pour certains organismes l’interaction se fait à travers des accords-cadres avec ces organismes d’approvisionnement.

Une fois ces demandes de consultations renseignées, elles sont validées par ces organismes d’approvisionnement avec les pays récipiendaires pour démarrer l’approvisionnement des produits via des commandes.

Actions mises en œuvre :

Les exemples ci-dessous illustrent différentes actions mises en oeuvre par bioMérieux pour répondre à l'enjeu d'accès à un diagnostic de qualité :

●La Société a été choisie par le Fleming Fund comme partenaire dans le cadre d’un programme d’investissement britannique doté de 265 millions de livres sterling pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens dans 21 pays à ressources limitées. bioMérieux, choisie pour la performance de ses solutions de diagnostic, sa capacité d'organisation dans les pays ciblés et son expertise dans la formation des professionnels de santé à la microbiologie et à la résistance aux antibiotiques, devient ainsi responsable du déploiement de ses solutions dans 15 pays de ce programme. Dans chacun de ces pays, un laboratoire clinique et un laboratoire vétérinaire de référence ont été équipés avec les systèmes VITEK® MS, VITEK® 2 et MAESTRIA™. Depuis 2021, bioMérieux a équipé des laboratoires au Laos, Malawi, Népal, Tanzanie, Sénégal, Swaziland, Zambie, Zimbabwe, Bangladesh, Bhoutan, Inde, Indonésie, Nigeria, Sierra Leone et Vietnam. En 2024, le ministère de la Santé du Malawi, bioMérieux et Pfizer ont établi une collaboration multisectorielle inédite pour renforcer les capacités publiques dans le bon usage des antibiotiques et améliorer la lutte contre l’AMR à travers des actions concrètes de prévention, de contrôle des infections, de diagnostic, de surveillance et de formation des professionnels de santé. Dans ce cadre, bioMérieux équipera les laboratoires du Malawi avec des solutions digitales avancées de diagnostic et de surveillance.

●bioMérieux a lancé E-Resale (cf. § 3.3.6 section E5-2), une plateforme dédiée à l’achat et la vente d’instruments cliniques de seconde main. Cette initiative permet aux laboratoires à budget limité d’acquérir des instruments bioMérieux de manière sécurisée via un revendeur certifié. L’ambition de E‑Resale est à la fois sociétale et environnementale. Cette plateforme s’inscrit dans la mission de santé publique de bioMérieux car elle vise à faciliter l’accès au diagnostic dans des pays en développement.

●bioMérieux s'appuie sur des distributeurs pour faciliter l'accès mondial au diagnostic. Ce vaste réseau de partenaires permet de servir 160 pays. La politique, la gouvernance et les actions mises en œuvre auprès du réseau de distributeurs sont décrites dans le § 3.5.1 en section G1-2.

Marketing Éthique

Politiques : Le Code de bonne conduite rappelle que le but ultime des interactions de bioMérieux avec les professionnels de santé est d’améliorer la qualité des soins aux patients et la santé publique.

Ainsi, bioMérieux s’engage à :

●respecter l’ensemble des lois et les réglementations locales concernant la promotion et le marketing envers les professionnels de santé, les règles de bonne conduite du secteur (telles que promues par Advamed et Medtech) et les principes du Manuel de prévention de la corruption ;

●informer les professionnels de santé sur les produits de bioMérieux avec exactitude, transparence et loyauté ;

●promouvoir ses produits uniquement selon les indications d’utilisation locale approuvées et conformément à la législation du pays ;

●mener ses interactions avec les professionnels de santé avec intégrité, ne jamais offrir ou fournir un produit afin de les influencer de manière inappropriée dans sa prescription et lutter contre la corruption sous quelque forme que ce soit ;

●se conformer impérativement aux législations nationales en vigueur obligeant à consigner et reporter au gouvernement tout transfert de valeur de la Société à un professionnel de santé ;

●organiser la comparaison des produits de la Société avec les produits de la concurrence de manière équitable, étayée et conforme à toutes les lois et réglementations applicables ;

●faire en sorte que les produits ou services de la Société ne soient pas étiquetés ou commercialisés de manière à les confondre avec ceux de ses concurrents et que les produits, services et collaborateurs des concurrents ne soient jamais dénigrés ;

●prendre en compte, du mieux possible, les enjeux environnementaux et sociétaux de ses activités et leurs conséquences ;

●respecter le droit à la vie privée, le droit de propriété et le droit d’accès aux informations confidentielles.

Gouvernance : Pour répondre aux exigences éthiques associées à son activité, l'équipe Marketing collabore étroitement avec les autres fonctions du groupe, notamment les départements Affaires médicales, les Affaires réglementaires, les Affaires juridiques et Éthique et Conformité.

Actions mises en œuvre :bioMérieux s’engage au quotidien au sein de ses équipes Marketing, à adopter des pratiques éthiques. Cela commence par la transparence, en interdisant les déclarations trompeuses et la publicité mensongère et en luttant contre l’utilisation des produits off label c’est-à-dire en dehors des performances revendiquées et présentées dans les instructions d’utilisations. Dès la conception des produits, l’entreprise prend en compte les attentes des professionnels de santé pour mieux répondre aux besoins des patients et améliorer la santé publique. Ainsi, les performances des produits commercialisés répondent aux attentes des professionnels de laboratoires (les principaux utilisateurs de tests de diagnostic in vitro) et la documentation produits correspond exactement au cadre d’utilisation validé par bioMérieux.

En outre, bioMérieux met en œuvre des programmes de formation sur l’utilisation appropriée des tests de diagnostic in vitro destinés aux professionnels de santé et sensibilise le public à l’importance du diagnostic (pour une utilisation ciblée et au bon moment), notamment à travers ses initiatives de lutte contre la résistance aux antibiotiques.

Bioéthique et conformité en matière de recherche

Contexte : Lors de la conduite de recherches, l’utilisation d’échantillons biologiques et de données cliniques associées provenant des participants à la recherche nécessite une conformité stricte pour les protéger et maintenir la validité des résultats de recherche. La confidentialité des données (cf. § 3.5.1 section Confidentialité et protection des données) est un autre pilier de la conformité en matière de recherche, nécessitant des mesures robustes pour protéger les droits des patients et pour sauvegarder les informations sensibles des patients contre tout accès non autorisé ou toute violation.

Le rôle de bioMérieux en tant que promoteur implique de superviser l’adhésion à ces normes de conformité, tandis que les biologistes et médecins (professionnels de santé) collaborent en tant que partenaires, apportant leur expertise et assurant le lien avec les patients. Ainsi, toutes les activités de recherche respectent les normes éthiques et scientifiques les plus élevées.

La bioéthique est essentielle à chaque étape de ce processus, fournissant un cadre pour aborder les considérations éthiques de la recherche biomédicale. Elle guide la prise de décision et crée un environnement où la dignité, les droits et le bien-être des participants à la recherche sont prioritaires. L’interaction entre ces divers acteurs, rôles et principes établit un système solide qui supporte l’intégrité de la recherche dans le diagnostic in vitro et contribue à l'amélioration de la prise en charge des patients.

Enjeu : La conformité en matière de recherche dans le domaine du diagnostic in vitro est un domaine multifacette qui assure l’intégrité et la conduite éthique des activités de recherche impliquant la personne humaine.

Politiques : L’adhésion aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et à la Déclaration d’Helsinki est primordiale, car ces normes fournissent un cadre pour protéger les droits, la sécurité et le bien-être des sujets.

Gouvernance : L’équipe de conformité en matière de recherche a été créée il y a environ quatre ans, elle a rejoint le groupe Legal & Corporate Integrity début 2024. Cette équipe veille à ce que nos produits de diagnostic in vitro ne soient pas seulement scientifiquement robustes mais aussi conçus éthiquement, en respectant les principes éthiques clés tels que l’intégrité, la bienfaisance, la non-malfaisance, l’autonomie, la confidentialité et la justice.

Actions mises en œuvre : Le programme de conformité en matière de recherche de bioMérieux place la sécurité et le bien-être des patients au premier plan. En intégrant des considérations éthiques dans chaque phase de la recherche, y compris le développement des produits et l’exécution des études, bioMérieux s’engage à respecter les règles de bioéthique dans toute son organisation.

Les collaborateurs, allant de la R&D aux Affaires Cliniques et Médicales, sont formés aux principes de la bioéthique et sont tenus d’adhérer aux normes bioéthiques en vigueur. En collaboration avec des entités de recherche privées et académiques telles que l es hôpitaux et les laboratoires, dans le monde entier, bioMérieux s’aligne sur ces principes avant d’impliquer des patients ou des volontaires.

Objectif : L'ensemble de ces actions, concernant l'accessibilité des produits font l'objet de suivis et d'objectifs spécifiques en interne. A ce jour, la Société n’a pas fixé d'objectif consolidé pour cet enjeu.

##### Santé et sécurité des utilisateurs et qualité des produits

Contexte : bioMérieux s’engage à garantir la qualité et la sécurité de ses produits et ainsi protéger la santé des patients et des consommateurs. La Société répond aux réglementations et standards les plus exigeants du marché et veille à ce que ses partenaires, en amont et en aval de sa chaîne de production, respectent les mêmes degrés d’exigence. Cette attention est d’autant plus importante dans un contexte réglementaire qui évolue rapidement à l’échelle locale et internationale, engendrant une hausse du nombre de réglementations à suivre et une complexité accrue pour répondre à l’ensemble de ces exigences (cf. § 1.4).

Enjeu : bioMérieux maintient un haut niveau de qualité et de sécurité de ses produits pour les utilisateurs qui sont des professionnels de santé opérant au sein des laboratoires d’analyses privés et publics partout dans le monde pour améliorer la prise en charge des patients. Ils contribuent aussi à la protection de la santé des consommateurs lorsqu’ils sont appliqués au contrôle microbiologique industriel.

Impact : Un défaut de qualité produit pourrait entraîner une erreur de diagnostic impactant la prise en charge du patient.

Risque : Un défaut de qualité produit pourrait affecter la prise en charge du patient et éventuellement générer des poursuites judiciaires avec les coûts associés. (cf. § 2.2.1.4).

Politiques : Sous l’impulsion de l’augmentation constante et l’expansion géographique de sa base installée d’instruments, bioMérieux augmente sa vigilance quant à la robustesse de son système de management de la qualité, sa capacité à détecter et corriger d’éventuels problèmes liés à la qualité de ses produits et à assurer la maintenance préventive de ses instruments.

Le système de Management de la Qualité est documenté dans un manuel global de la qualité. Ce document décrit les activités de bioMérieux, depuis la conception des produits jusqu’à la livraison, l’installation et le service après-vente. Pour être au plus près des besoins clients et des organismes réglementaires, chaque filiale, site de production et site de R&D bénéficie, en complément du manuel global de la qualité, de dispositions spécifiques.

Gouvernance : bioMérieux a mis en place une Direction qualité globale dont la mission est d’assurer la mise en œuvre d’un système de management visant à garantir le respect des normes de qualité en vigueur et les exigences réglementaires. Un département Assurance qualité dans chaque site et filiale est impliqué dans toutes les phases de développement des produits, ainsi qu’à chaque étape de production et de distribution. Sa mission inclut la surveillance après la mise sur le marché et le suivi des réclamations clients et rappels de produits.

La mise en œuvre efficace du système de management de la qualité relève de la responsabilité de la Direction qualité. Celle-ci est organisée autour de la chaîne de valeur du produit et répond aux enjeux de chaque fonction. Elle a pour mission de délivrer des produits et des services de haute qualité, sûrs et efficaces pour les clients et les patients.

Elle coordonne l’innovation continue des processus métiers en responsabilisant les collaborateurs, en mesurant les risques, et en collaborant avec les fonctions, les parties prenantes internes et externes tout en anticipant les attentes clients et réglementaires.

Actions mises en œuvre : bioMérieux porte une attention particulière au respect des réglementations et des normes de qualité. Des réglementations spécifiques s’appliquent à chaque catégorie de produits :

●les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, utilisés pour les analyses médicales chez l’humain (au sein des laboratoires de biologie médicale, privés et hospitaliers), sont soumis à des réglementations nationales ou internationales qui leur sont spécifiques. Ces réglementations portent sur l’efficacité, les performances et la sécurité des dispositifs ;

●les réactifs destinés aux clients industriels (industries pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire) pour le contrôle microbiologique doivent respecter des normes en fonction de la nature des contrôles et des exigences spécifiques des clients (pharmacopée, normes type AFNOR, ISO…). Les réglementations applicables à ce type de produits sont celles des produits industriels et/ou de grande consommation et portent essentiellement sur la sécurité des produits.

Les filiales et les sites de production sont régulièrement inspectés et audités avec des objectifs différents et complémentaires par :

●les autorités réglementaires (FDA, ANSM, etc.) qui autorisent notamment la mise sur le marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les organismes qui agissent pour le compte de ces autorités, les organismes certificateurs qui vérifient la conformité aux normes ISO 9001, ISO 13485 et aux réglementations faisant partie du programme commun MDSAP (Medical Device Single Audit Program regroupant les référentiels des pays suivants : États‑Unis, Canada, Japon, Brésil et Australie), ou aux réglementations nationales applicables ;

●certains clients, notamment dans le domaine industriel, qui s’assurent que les produits et procédures de la Société sont conformes aux normes réglementaires en vigueur, ainsi qu’à leurs propres normes et exigences ;

●la Société, par des auditeurs internes qualifiés selon un programme élaboré chaque année, pour identifier les marges de progrès de son organisation ;

Les filiales sont, pour la plupart, certifiées ISO 9001. Les principaux sites de fabrication de systèmes de diagnostic in vitro de la Société sont certifiés conformes aux normes ISO 9001, ISO 13485 et MDSAP, considérées comme les référentiels qualité pour ce type d’activité. Cette certification est obtenue dans un cadre réglementaire par le recours à un organisme certificateur mandaté par les autorités. Dans le cadre d’une démarche volontaire, la Société fait appel à un organisme certificateur indépendant.

Les principales inspections des autorités réglementaires des sites de bioMérieux sont détaillées dans le tableau ci-après.

Réalisations et objectifs :

●Certifications ISO 9001 : 55 sites et filiales en 2024 comme en 2023 ;

●Certifications ISO 13485 : 20 sites et filiales en 2024 contre 18 en 2023 ;

●Tous les produits sont fabriqués sur des sites dont le système de management de la qualité est certifié ISO.

bioMérieux mesure régulièrement les taux de satisfaction et agit sur les retours clients.

La satisfaction client est une priorité constante pour bioMérieux. L'entreprise s'engage à fournir les meilleures solutions et expériences à chaque étape du parcours client. Chaque employé est conscient des besoins des clients et s'efforce de leur offrir une expérience optimale.

L'ensemble de ces actions font l'objet de suivis et d'objectifs spécifiques en interne, la Société n’a à ce jour pas fixé d'objectif consolidé pour cet enjeu.

Conformité réglementaire applicable aux produits

Contexte : Les réglementations applicables à bioMérieux sont nombreuses, variées et évoluent rapidement au gré de leur mise en œuvre et transpositions locales (cf. § 1.4 et 2.2.3.2).

La Société doit notamment répondre aux obligations réglementaires suivantes :

●obligations telles que MDSAP (Medical Device Single Audit Program), IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) incluant la Post-Market vigilance ;

●toute réglementation locale et internationale.

Actions mises en œuvre : Les objectifs annuels pour la Qualité sont définis en tenant compte des priorités déterminées par la Société. Ces objectifs sont approuvés par le Comité de Direction. Leur mise en œuvre et leur suivi trimestriel se font au travers d’une feuille de route qualité et d’outil de pilotage de type « Hoshin Kanri ».

Afin de maintenir son SMQ à jour, la Société a mis en place un Comité de veille réglementaire et normatif ayant pour but d’identifier, prioriser et suivre la mise en application des principales évolutions réglementaires et normatives à travers le Groupe.

La Société est par ailleurs soumise à des inspections régulières effectuées par les autorités réglementaires internationales ou locales.

Réalisations et objectifs : Les principales inspections des autorités réglementaires en 2024 sont décrites dans le tableau ci-après. Celles-ci ont toutes été passées avec succès et viennent alimenter les plans d’amélioration continue de la Société. La Société n’a pour le moment pas fixé d'objectif de suivi des impacts et risques relatifs à cet enjeu.

| Site | Organisme | Nombre d’inspections
--- | --- | --- | ---
Europe | Marcy-l’Étoile, Craponne, La Balme, Grenoble, Verniolle, Saint-Vulbas, Combourg (France), Florence (Italie), Tres Cantos (Espagne) | GMED (a) : selon les référentiels MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ISO 9001 et ISO 13485 | 9
Craponne et Combourg (France) | COFRAC (b) : selon le référentiel ISO 17025 | 2
Tres Cantos (Espagne) | ENAC (c) : selon le référentiel ISO 17025 | 1
Marcy l’Étoile | ANSM (Autorité de Santé Française), KGMP (Autorité de Santé Sud-Coréenne) | 2
Amérique du Nord | St. Louis (Missouri) et Durham (Caroline du Nord) (États-Unis) | GMED (a) : selon les référentiels MDSAP, ISO 9001 et ISO 13485 | 2
Lombard (États-Unis) | GMED (a) : selon le référentiel ISO 9001 | 1
BioFire Diagnostics – Salt Lake City, Utah (États-Unis) | BSI (a) : selon les référentiels MDSAP, ISO 9001 et ISO 13485 KGMP (Autorité de Santé Sud-Coréenne) et FDA (Autorité de Santé Américaine) | 3
Specific Diagnostics – San Jose (États-Unis) | Perry Johnson : selon le référentiel ISO 13485 | 1
Lumed – Québec (Canada) | Selon le référentiel ISO 13485 | 1
Amérique latine et Asie-Pacifique | Rio (Brésil) | GMED (a) : selon les référentiels ISO 9001 et ISO 13485 | 1
BSUB – Suzhou (Chine) | SGS : selon le référentiel ISO 13485 | 1
(a)Organisme notifié désigné par certaines autorités réglementaires, notamment la FDA. (b)Comité français d’accréditation. (c)Entidad Nacional de Acreditación.

##### Confidentialité et protection des données des consommateurs et des utilisateurs finaux

Cet enjeu est traité dans le § 3.5.1. en section Confidentialité et protection des données.

#### S4-2 Processus de dialogue avec les consommateurs et utilisateurs finaux au sujet des impacts

Contexte : Depuis de nombreuses années, bioMérieux entretient un dialogue continu avec ses parties prenantes internes et externes afin de prendre des décisions tenant compte de leurs attentes. Ce dialogue enrichit la réflexion de la Société et nourrit une stratégie RSE dynamique et ouverte sur son écosystème.

##### Satisfaction clients

Enjeu : La satisfaction client est une priorité constante pour bioMérieux. L'entreprise s'engage à fournir les meilleures solutions et expériences à chaque étape du parcours client. Chaque employé est conscient des besoins des clients et s'efforce de leur offrir une expérience optimale.

Gouvernance : La stratégie de gestion de la satisfaction client est définie par les fonctions suivantes : services clients, opérations commerciales, supply chain, marketing, qualité et systèmes d’information. La satisfaction client est gérée par les différentes régions liées à l’organisation de bioMérieux qui sont en charge de passer en revue les retours des clients et les déploiements des actions correctives correspondantes sont réalisés par les équipes locales cross-fonctionnelles.

Actions mises en œuvre : bioMérieux mesure régulièrement le taux de satisfaction et prend en compte les avis des clients et met en œuvre des actions correctives permettant d’améliorer leur expérience. Ces trois dernières années, bioMérieux a mis en place un processus rigoureux pour suivre la satisfaction de ses clients : élaboration de questionnaires clairs, définition d'une échelle exigeante en cinq points, augmentation de la fréquence des enquêtes, élargissement des domaines évalués, utilisation de meilleurs outils de mesure, augmentation de la base de données clients interrogés.

Résultats et Objectifs : En 2024, près de 9 000 clients ont répondu à l’enquête annuelle. Le score CSAT (37) qui mesure la satisfaction des clients obtenue par bioMérieux est de 86 % en augmentation de 2 points par rapport à 2023. L’objectif de bioMérieux est d’obtenir un taux de satisfaction client d’au moins 85 %. La prochaine enquête de satisfaction sera lancée en octobre 2025.

##### Dialogue avec les patients

Enjeu : bioMérieux est convaincue que les interactions avec les patients et les parties prenantes scientifiques externes sont essentielles pour créer de la valeur à la fois pour le Groupe et la société en général. L’objectif est d’améliorer la prise en compte de leurs attentes lors du développement des solutions de diagnostic de bioMérieux, d’informer et sensibiliser sur le rôle clé de ces solutions dans la gestion des antimicrobiens, et d’agir collectivement contre les maladies infectieuses.

Politique : Le dialogue avec les associations de patients repose sur trois piliers :

●formations des associations de patients afin de les sensibiliser à la valeur médicale et économique du diagnostic in vitro, concernant en priorité le sepsis et la résistance aux antimicrobiens ;

●implication des patients dans la définition de la stratégie d'innovation et du processus de développement de produits ;

●partage de l'engagement des patients et de leurs témoignages dans la communication interne et externe.

bioMérieux a défini un ensemble de règles éthiques qui s’appliquent également au dialogue avec les patients. (cf. § 3.4.4 section S4-2).

bioMérieux a créé une charte spécifique qui donne le cadre des relations que la Société entretient avec les associations de patients.

Gouvernance : Le département Affaires médicales est en charge du dialogue avec les associations de patients et pilote les projets de collaborations menés avec ces organisations. Ces activités sont menées en étroite collaboration avec les équipes Éthique et Conformité.

Actions mises en œuvre : En 2022, bioMérieux a établi des partenariats avec une dizaine d'associations de patients dans plusieurs pays. Ces partenariats se traduisent par des actions concrètes telles que :

●la création d'un portail interactif autour du sepsis en collaboration avec la Sepsis Alliance, une association américaine de patients. Dans ce réseau social, les patients atteints de sepsis ont l a possibilité de participer à des conférences, des cours d'éducation physique adaptés aux survivants du sepsis ou encore d'échanger sur leur pathologie et l'impact sur leur vie quotidienne ;

●le soutien à la création de contenus pédagogiques visant à informer le public sur les lésions traumatiques cérébrales (Traumatic Brain Injuries TBI).

Réalisation et objectif : L’objectif est de multiplier par deux le nombre de collaborations avec les associations de patients en 2025 comparé à 2021.

●21 collaborations en 2024 soit une multiplication par 2,8 vs 2021 (38).

#### S4-3 Processus visant à remédier aux impacts négatifs et canaux permettant aux consommateurs et utilisateurs finaux de faire part de leurs préoccupations

##### Suivi des réclamations

Les clients peuvent adresser leurs réclamations par écrit via le portail client, ou par courrier ou encore oralement auprès des équipes en charge de la relation clients. La Société dispose d’un processus structuré pour gérer, suivre et résoudre ces réclamations. Ce processus permet à la Société de récolter les informations nécessaires à l’amélioration continue de ses produits. Il existe trois niveaux de traitement des réclamations :

●niveau 1 : la majorité des réclamations sont traitées localement, au plus proche des clients par les filiales et les distributeurs afin de répondre le plus rapidement possible à leurs demandes ;

●niveau 2 : les réclamations peuvent être transférées au département Service clients mondial (GCS ou Global Customer Service). Elles sont alors prises en charge par une équipe spécialisée ;

●niveau 3 : ce niveau requiert une série d’investigations impliquant les sites de production et/ou les équipes de R&D. Une analyse des causes qui n’ont pu être identifiées par les niveaux 1 et 2 est alors conduite afin de mettre en place les actions correctives et préventives qui éviteront que de telles réclamations ne se reproduisent dans le futur.

##### Ligne éthique

Le système d’alerte de bioMérieux, EthicsLine (cf. § 3.5.1 section G1-1) est un canal confidentiel permettant à toutes les parties prenantes, utilisateurs finaux et leurs représentants inclus, de signaler toute violation du Code de bonne conduite, des politiques du Groupe, ainsi que de toute législation applicable. Ce canal permet de s’assurer que tout impact négatif peut être rapidement identifié et traité par les équipes dédiées.

Le site Internet de bioMérieux constitue la source primaire permettant d'identifier les centres d'appels et les canaux de communication de bioMérieux destinés à faire un signalement.

Les signalements reçus (alertes et/ou réclamations) illustrent la connaissance qu’ont les parties prenantes de l'existence de ces canaux de communication.

#### S4-4 Actions concernant les impacts matériels sur les consommateurs et utilisateurs finaux, approches visant à gérer les risques matériels et à saisir les opportunités matérielles concernant les consommateurs et utilisateurs finaux, et efficacité de ces actions

Les actions sont exposées plus haut dans les paragraphes décrivant pour chaque enjeu matériel, les impacts, risques et opportunités liés, ainsi que les politiques spécifiques, actions et indicateurs associés.

#### S4-5 Cibles liées à la gestion des impacts négatifs matériels, à la promotion des impacts positifs et à la gestion des risques et opportunités matériels

Les cibles sont exposées plus haut dans les paragraphes décrivant pour chaque enjeu matériel, les impacts, risques et opportunités liés, ainsi que les politiques spécifiques, actions et indicateurs associés.

## 3.5Informations en matière de gouvernance

### 3.5.1Conduite des affaires (ESRS G1)

Contexte général : bioMérieux s'engage à mener ses activités dans le respect des normes éthiques les plus exigeantes à tous les niveaux de la Société, dans le monde entier. bioMérieux est consciente que son expertise dans le domaine des maladies infectieuses et son envergure internationale lui confèrent un devoir, au-delà de ses activités commerciales, d'agir en tant qu'entreprise citoyenne responsable pour servir l'intérêt général et les communautés au sein desquelles elle opère.

#### ESRS 2 GOV-1 Le rôle des organes d’administration, de direction et de surveillance

La Direction Générale, le Comité de direction ainsi que le Conseil d’administration sont régulièrement informés de la conduite des affaires.

Dans le cadre de l’entrée en vigueur des dispositions nationales transposant la directive CSRD, les missions afférentes du Conseil d’administration et de ses Comités ont été ajustées (cf. § 4.2). Notamment, le Comité d’audit a pour mission de procéder à la revue des documents liés aux états financiers et aux états de durabilité, avant leur approbation par le Conseil d’administration.

Par ailleurs, un Comité éthique et conformité, piloté par la Directrice Exécutive Affaires Juridiques, Conformité et Affaires Publiques, regroupant le Directeur Général et le Directeur Exécutif Finance, Achats et Systèmes d'Information a été mis en place sous la coordination de la personne responsable globale de la Conformité. Ce comité se réunit trimestriellement afin de superviser la conduite des affaires et de promouvoir la culture d’entreprise au sein du Groupe.

La gouvernance de cette instance est détaillée dans le § 3.5.1 en sections G1-3 et G1-4.

#### ESRS 2 IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels

L'analyse de double matérialité est détaillée dans le § 3.2.4 en section IRO-1 Description des procédures d’identification et d’évaluation des impacts, risques et opportunités matériels.

Les impacts, risques et opportunités (IRO) matériels identifiés concernant la conduite des affaires sont les suivants :

Politique | IRO matériel | Chaîne de valeur | Caractéristique | ODD
--- | --- | --- | --- | ---
Our Core Behaviors | Gouvernance et culture d'entreprise Comportements qui reflètent la culture de la Société | Opérations propres | Impact positif |
Plan de vigilance – Pratiques d’affaires applicables aux tiers, Lignes directrices des achats responsables, Charte des achats responsables entre bioMérieux et ses fournisseurs, Code de bonne conduite | Relations durables avec les fournisseurs et les distributeurs Importance du respect des délais de paiement | Opérations propres | Impact négatif potentiel
Politique Affaires publiques | Activités de lobbying et relations avec les pouvoirs publics Promotion de la valeur médicale et économique du diagnostic in vitro et accès à un diagnostic de qualité | Opérations propres | Impact positif
Activités de lobbying et relations avec les pouvoirs publics Contribution de la Société à l'évolution du cadre réglementaire pour répondre aux besoins de la communauté en matière de santé | Opérations propres | Opportunité
Politique Globale de la Sécurité de l’Information | Cybersécurité et protection des données Exposition de la Société à des attaques cyber entraînant des coûts financiers | Opérations propres | Risque
Pratiques d’affaires applicables aux tiers, Code de bonne conduite | Éthique des affaires et intégrité Exposition de la Société à des sanctions financières en cas corruption | Opérations propres | Risque
Éthique des affaires et intégrité Importance de la protection des lanceurs d'alertes d'éventuelles représailles | Opérations propres | Impact négatif potentiel

#### G1-1 Politiques en matière de conduite des affaires et de culture d’entreprise

bioMérieux s’appuie sur des politiques qui encadrent la conduite de ses affaires et sa culture d’entreprise et guident son développement. bioMérieux est engagée pour le respect de l’ensemble des droits humains et libertés fondamentales internationalement reconnus. Ses politiques sont en ligne avec les Principes directeurs des Nations Unies rela tifs aux entreprises et aux droits humains OCDE, OIT et avec les lois existantes relatives aux Droits Humains et à l’esclavage moderne applicables dans les différents pays où la Société opère.

La politique d'éthique et de conformité de bioMérieux respecte la convention des Nations Unies en matière de lutte contre la corruption et le versement de pots-de-vin. Elle insiste sur le fait que ses actions doivent être basées sur ses valeurs fondamentales afin de réduire les risques de non-conformité et encourage une culture de l'éthique tout en maintenant la responsabilité et l'obligation de rendre des comptes au niveau local et individuel. En utilisant une approche basée sur le risque, bioMérieux promeut une conduite éthique des affaires en accord avec les réglementations, forme les employés aux normes éthiques et permet à ceux qui ont des questions ou des inquiétudes de les exprimer.

Dans ce cadre, bioMérieux s’appuie sur le Code de bonne conduite, le Manuel de prévention de la corruption, la Politique de gestion des conflits d’intérêts, la Procédure de demande et d’approbation de dons caritatifs et de parrainage et la Procédure de vigilance pour les tiers à hauts risques.

La version actuelle du Code de bonne conduite (39) couvre les risques inclus dans les dernières réglementations. Ces réglementations concernent notamment le respect des droits de l’Homme, la liberté d’association et de négociation, la lutte contre l’esclavage, le trafic des êtres humains, la corruption et le trafic d’influence, le blanchiment d’argent. Cette version du Code de bonne conduite traite également de relations éthiques avec les professionnels de santé et de la protection des données à caractère personnel. Elle est disponible en 17 langues (allemand, anglais, arabe, chinois simplifié, chinois traditionnel, coréen, espagnol, français, grec, italien, japonais, polonais, portugais, russe, serbe, thaï, et turc). Le Code de bonne conduite prévoit que tout collaborateur qui enfreint une de ses règles, encourage ou autorise une infraction au Code, encourt des sanctions disciplinaires pouvant aller jusqu’à la résiliation de son contrat de travail.

Le Code de bonne conduite est distribué à travers différents canaux :

●chaque année une formation au Code de bonne conduite est dispensée à tous les collaborateurs ;

●le Code de bonne conduite est accessible à tous les collaborateurs sur l’Intranet de l’entreprise ;

●chaque nouvel entrant chez bioMérieux reçoit une formation au Code de bonne conduite à l’occasion de son parcours d’accueil au sein de l’entreprise.

Le Groupe demande à ses partenaires extérieurs de respecter les principes exposés dans le Code de bonne conduite et dans les Pratiques d’affaires applicables aux tiers (40). Dans le cadre du processus contractuel, les fournisseurs et les distributeurs reçoivent une copie de ces documents, qui sont des documents publics disponibles sur le site web de l'entreprise, afin de s'engager à respecter l'éthique des affaires.

Un programme de veille des partenaires commerciaux de la Société est également mis en œuvre à l’aide d’un logiciel qui permet d’identifier rapidement et automatiquement les prestataires et d’isoler ceux qui pourraient ne pas correspondre aux attentes de bioMérieux, au regard de leur profil ou historique lié à des risques de corruption ou de trafic d’influence.

##### EthicsLine, la ligne d’alerte professionnelle et recueil des signalements

Contexte : bioMérieux s’appuie sur un dispositif d’alerte professionnelle accessible aux collaborateurs et aux tiers.

Politique : Il répond aux exigences visées par la loi Sapin II et celle du 27 mars 2017 (n° 2017-399) dite loi Vigilance. Il est mentionné dans le Code de bonne conduite ainsi que sur la page d’accueil de l’intranet de la Société et sur sa page intranet dédiée à la discrimination et aux situations de violences.

Gouvernance : Tout signalement effectué via cette hotline est examiné par le département Éthique et conformité qui les traite de façon confidentielle et se charge d’effectuer les diligences nécessaires pour répondre à chaque message et déployer les mesures appropriées. Cette gouvernance assure la protection des lanceurs d'alertes. Un reporting et un suivi des cas traités sont effectués par le Comité éthique et conformité.

Actions mises en œuvre : bioMérieux a mis en place l’EthicsLine (ligne éthique), un outil de signalement fourni par un prestataire tiers à la disposition de tous les collaborateurs et des parties prenantes externes telles que les anciens collaborateurs, les sous-traitants, les fournisseurs, les distributeurs et les clients. Les signalements peuvent être effectués par téléphone ou en ligne via le site internet de la Société. Le système de signalement est disponible dans le monde entier et en six langues. L'option téléphonique est disponible dans les pays où bioMérieux est implantée et dans plus de 30 langues. En plus de la communication via l’intranet de la société, chaque collaborateur a reçu une carte avec les coordonnées d’EthicsLine.

Cet outil permet à chaque collaborateur d'alerter les contacts appropriés au sein de bioMérieux pour toute violation potentielle du Code de bonne conduite de bioMérieux. Il peut s'agir, entre autres de corruption, de conflits d'intérêts, de fraude, de violations du contrôle des échanges, de blanchiment d'argent, de problèmes de santé et de sécurité, de discrimination ou de harcèlement, et d'activités anticoncurrentielles.

Résultats : Le système d'alerte a été audité en 2022 par le département d'Audit interne de l'Institut Mérieux. Les conclusions de cet audit ont montré que le système est clairement communiqué aux collaborateurs et aux tiers externes. En 2024, un total de 157 signalements a été enregistré par ce moyen. L'audit a démontré que toutes les alertes reçues sont soigneusement examinées et que les politiques de non-représailles et de confidentialité sont appliquées à tout moment.

La Société applique une politique de tolérance zéro en ce qui concerne les menaces à l'encontre des collaborateurs qui, de bonne foi, ont signalé quelque chose, refusé d'enfreindre la loi ou pris part à une enquête.

Toutes les données personnelles traitées à des fins d'enquête sont gérées conformément aux lois applicables en matière de protection des données.

Les paragraphes ci-après décrivent pour chaque enjeu matériel, les impacts, risques et opportunités liés, ainsi que les politiques spécifiques, actions et indicateurs associés.

#### G1-2 Gestion des relations avec les partenaires clés

##### Relations durables avec les fournisseurs et les distributeurs

Contexte : La Société est engagée dans une logique de développement d’une relation de long terme avec ses partenaires. À cet effet, bioMérieux associe ses partenaires à sa démarche d’amélioration continue et les implique dans sa stratégie de croissance durable fondée sur la protection de l’environnement, le progrès social et les droits fondamentaux de l’Homme.

Enjeu : Cet enjeu aborde les relations et pratiques de bioMérieux avec ses fournisseurs et son réseau de distributeurs qui constituent ses partenaires clés. Les valeurs de respect et de confiance qui caractérisent ces relations s’illustrent par des pratiques responsables communes et engageantes pour les parties, telles que les pratiques de paiement, le dialogue, la signature de chartes, les évaluations selon des critères de durabilité, etc. Ces pratiques s’inscrivent dans un principe d’amélioration continue.

Impact : Encourager des pratiques responsables auprès des partenaires de la chaîne de valeur nécessite de déployer de bonnes relations sur le long terme avec eux. Le non-respect des délais de paiement représente un impact négatif potentiel sur la bonne santé financière des fournisseurs et porte atteinte à la qualité des relations.

Politiques : Les relations avec les partenaires sont encadrées par la politique de conduite des affaires, de réduction des émissions de gaz à effet de serre et du respect de l’environnement, ainsi que du respect des droits humains décrite dans le Code de bonne conduite de bioMérieux. Ces politiques s’appliquent aux partenaires de bioMérieux et sont détaillées dans les documents suivants publiés sur le site Internet de la Société : Pratiques d’affaires applicables aux tiers (41), Lignes directrices des achats responsables (42) et Charte des achats responsables entre bioMérieux et ses fournisseurs (43). Cette charte, basée notamment sur les normes ISO 14001 et ISO 26000, la Déclaration de l'OIT relative aux principes et droits fondamentaux au travail et le Pacte mondial des Nations Unies, expose les aspects essentiels de la démarche d’achats responsables de la Société. Les Pratiques d’affaires applicables aux tiers font partie des contrats établis entre bioMérieux et ses partenaires.

Le programme de prévention de la corruption et du trafic d’influence comprend une procédure d’approbation des tiers, s’appuyant sur des questionnaires spécifiques. Une équipe dédiée d’analystes au sein du département Éthique et Conformité est responsable du contrôle préalable des tiers.

En ce qui concerne les délais de paiements, bioMérieux applique des conditions contractuelles avec ses fournisseurs (cf. section G1-6 Pratiques en matière de paiements des fournisseurs).

##### Achats responsables

Gouvernance : Chaque acheteur est en charge de définir et gérer des plans d’actions RSE avec ses fournisseurs. Les acheteurs sont soutenus dans leur mission par une équipe d’ambassadeurs RSE, animée par un responsable RSE achat dédié à 100 %. L’équipe est appuyée par la Direction des achats. Le directeur des achats du Groupe rapporte au directeur financier membre du Comité de Direction.

La politique des achats responsables fait l’objet d’une présentation au Comité de Direction au moins une fois par an. En parallèle, les achats responsables présentent régulièrement l’avancée de leurs travaux au Comité RSE.

Actions mises en œuvre : bioMérieux applique un process interne de sélection des fournisseurs incluant des critères RSE, la signature de chartes et politiques d’achats responsables engageantes et l’évaluation de la performance RSE de ses partenaires tout au long de la collaboration via notamment une plateforme spécifique externe. Ce process encourage des pratiques responsables chez les fournisseurs visant ainsi à avoir un impact positif sur les personnes impliquées dans la chaîne de valeur en dehors des opérations directes en respectant les droits humains et à préserver la planète en prenant des engagements responsables vis-à-vis du climat et de l’environnement. En parallèle bioMérieux s’engage à respecter les délais de paiement de ses fournisseurs.

bioMérieux conduit chaque année des formations visant à développer les compétences des collaborateurs de la fonction Achats en matière d’achats responsables.

Plusieurs modules de formation RSE dédiés aux collaborateurs de la fonction Achats ont été déployés. Ces modules sont accessibles dans l’espace du Learning Portal de chaque collaborateur. Ils concernent :

●le Code de bonne conduite ;

●le Manuel de la prévention de la corruption (formation annuelle) ;

●le guide des achats responsables ;

●les outils d’évaluation de maturité RSE des fournisseurs de la Société ;

●les engagements SBTi ;

●à ces parcours de formation viennent s’ajouter des modules spécifiques.

Afin de sensibiliser ses fournisseurs, bioMérieux a organisé en distanciel une rencontre sur le thème de la RSE dont l’objectif était de les sensibiliser à des sujets majeurs comme le réchauffement climatique, avec notamment l’intervention en plénière de Heidi Sevestre, glaciologue de renommée mondiale. Ce forum sur le thème du réchauffement climatique ciblait les fournisseurs les plus émetteurs de carbone et était accessible en distanciel ainsi qu’en replay à l’ensemble des fournisseurs, des distributeurs ainsi que les collaborateurs. Les fournisseurs ont ensuite été informés de l'ambition climat de la Société.

Des groupes de travail et d’échange ont ensuite été organisés entre fournisseurs. Dans les semaines qui ont suivi, chaque fournisseur a été rencontré individuellement pour échanger sur son engagement climat. Au total, 293 fournisseurs ont participé au forum.

bioMérieux a renforcé l’évaluation de ses fournisseurs en ajoutant des critères RSE en lien avec leurs activités, et en suivant annuellement la performance RSE des fournisseurs stratégiques. Depuis 2023, les critères RSE ont une pondération de 20 % dans toutes les décisions des achats.

bioMérieux utilise, pour certains de ses produits, des matières premières d’origine animale. Cette utilisation s’inscrit dans le respect du guide des Pratiques d’affaires applicables aux tiers. La Société s’efforce de ne pas utiliser de matières premières ou de composants contenant des minerais dont elle a connaissance qu’ils alimentent des conflits (minéraux de conflits – mineral conflicts).

Evaluation RSE des fournisseurs

bioMérieux applique un processus d’évaluation RSE de ses fournisseurs en s’appuyant sur les services d’une agence de notation. En 2024, la situation est la suivante :

●929 fournisseurs, principalement stratégiques, ont fait l’objet de notations et représentent 67 % des dépenses d’achats (contre 720 fournisseurs représentant plus de 62 % des dépenses d’achat 2023) ;

●850 fournisseurs ont atteint ou dépassé la note minimale attendue de 45 sur 100 (contre 630 en 2022) ;

●la moyenne des notes des fournisseurs de bioMérieux s'élève à 61,5 (+ 1,5 point par rapport à 2023), alors que la moyenne des évaluations réalisée par l’agence de notation était de 47,25 en 2024 (+1,25 point par rapport à 2023).

Créé en 2023, un questionnaire d’évaluation complémentaire a permis d’élargir la couverture de 136 fournisseurs, qui représentent 4,46 % des dépenses d’achats supplémentaires.

Score RSE moyen des fournisseurs

Résultats et objectifs : bioMérieux s’est fixé pour objectif, à horizon 2026, d’engager les fournisseurs représentant 67 % des émissions de gaz à effet de serre liées aux achats de biens et services, de carburant et d’énergie (transport et distribution amont, voyages d’affaires, trajets domicile-travail des employés) à adhérer aux cibles SBTi (cf. section E1-1 Plan de transition pour l’atténuation du changement climatique)

Fin 2024, les fournisseurs représentant 48,6 % des émissions de gaz à effet de serre liées aux achats de biens et services, de carburant et d’énergie (contre 28 % en 2022 et 40 % en 2023), incluant 114 des plus gros émetteurs, ont adhéré à une démarche SBTi.

##### Réseau de distributeurs

Politique : bioMérieux demande à ses distributeurs d’appliquer des processus précis et rigoureux afin d'assurer un haut niveau de conformité et d'adéquation, dans le but de garantir une expérience et une satisfaction client optimales. bioMérieux effectue régulièrement des audits afin de déterminer s’ils respectent le Code de bonne conduite et d’évaluer leurs performances notamment concernant le transport des produits, la maintenance de la base installée et l’organisation des sessions de formation utilisateurs appropriées.

Gouvernance : Au sein de bioMérieux, une équipe transversale agit sur l’ensemble des pays où les produits de bioMérieux sont disponibles à travers le réseau des distributeurs. Elle est pilotée par la Direction de l’Excellence des opérations commerciales qui rapporte à la Direction des opérations cliniques.

Son objectif est de mettre en place les meilleures pratiques opérationnelles pour ce canal et d’entretenir un contact régulier avec ses acteurs externes.

Cette équipe Corporate s’appuie sur des correspondants dans les régions et les pays pour déployer sa feuille de route.

Actions mises en œuvre pour le réseau de distributeurs : Chaque année, bioMérieux organise un événement de récompense pour les distributeurs.

C’est le programme bioSTAR (Strategic Teamwork Achievement and Recognition) qui vise à reconnaître leur engagement, à saluer leurs réussites et leurs contributions à la réalisation des objectifs.

Pour la troisième édition, un focus a notamment été fait sur la RSE en présence de la directrice exécutive chargée des Ressources Humaines, de la Communication et de la RSE. Ce fut l’occasion de donner l’opportunité à deux distributeurs du Costa Rica e t du Maroc de partager leur expérience et bonnes pratiques en matière de RSE. De plus, les distributeurs ont pu assister à l’intervention de Heidi Sevestre, glaciologue de renommée mondiale. Cette conférence était accessible à l’ensemble du réseau des distributeurs en distanciel en direct ainsi qu’en replay.

Dans la continuité de la volonté de soutenir ses distributeurs dans le développement de nouvelles compétences, bioMérieux a poursuivi en 2024 sa démarche d’évaluation sur la base d’une grille de maturité de 11 critères clés parmi lesquels le respect des droits humains, l’existence d’une stratégie RSE, le suivi des émissions de GES, la réalisation effective de formations RSE, la bonne gestion des réclamations.

Les distributeurs intégrés à cette démarche couvrent 85 % des ventes réalisées par ce canal.

Cette matrice d’évaluation permet de déterminer de façon objective les besoins de formation des distributeurs. De nombreux modules ont été développés, auxquels se sont ajoutées de nouvelles thématiques telles que l’éducation médicale, la gestion des affaires publiques et gouvernementales et la RSE.

En 2023, bioMérieux a lancé un portail dédié à ses distributeurs, une plateforme numérique pour renforcer et numériser les interactions. Il s'agit d'une nouvelle étape dans le partenariat avec les distributeurs de bioMérieux. En 2024, le plan de déploiement a été poursuivi, en élargissant le périmètre des fonctionnalités et le nombre de distributeurs connectés. Le portail est maintenant mis en place pour 41 partenaires.

Un programme permettant aux distributeurs d’évaluer leur performance en matière de RSE sur une plateforme de notation externe sélectionnée par bioMérieux se poursuit.

23 distributeurs représentant 19 % des ventes réalisées par ce canal en 2023 sont maintenant certifiés. bioMérieux aura ainsi une vision de leur performance et des actions d’améliorations pourront être menées par les distributeurs.

En 2024, bioMérieux a mis l’accent sur la formation RSE auprès de ses distributeurs avec un focus tout particulier sur l’Asie notamment Chine et Japon où des sessions de formation à la RSE ont été organisées. Ces actions sont progressivement soutenues par des équipes locales pour enraciner la démarche RSE au sein de l’organisation bioMérieux.

Réalisation et objectifs :

●En 2024, les distributeurs représentant 59 % des ventes réalisées par ce canal en 2023 ont reçu une formation RSE.

●L’objectif pour 2025 était que 55 % des ventes soient réalisées par des distributeurs ayant suivi cette formation. Cet objectif ayant été atteint un an plus tôt, l’action se poursuit pour atteindre un objectif de 80 % en 2028.

#### G1-6 Pratiques en matière de paiement des fournisseurs

Les systèmes d’information de bioMérieux mis en place depuis 2010 permettent de piloter et couvrir 98 % de la facturation Groupe. En matière de délais de paiement, bioMérieux s’efforce de respecter la législation locale de chaque pays où elle opère. Le suivi des délais de paiement standard est basé sur la méthodologie du délai de paiement moyen pondéré.

A fin décembre 2024, le délai moyen de paiement effectif des sociétés du Groupe est de 36,7 jours contre un délai moyen de paiement contractuel de l’ordre de 35,2 jours. Le calcul du délai effectif de paiement comprend les factures en litige pour lesquels les délais de paiements peuvent excéder les délais contractuels.

De fortes disparités sont observées en fonction des pays en termes de délais de paiement contractuel standard. Près de 90 % des achats du Groupe sont réalisés aux États-Unis et en France avec respectivement 25,9 jours et 49,4 jours de délais de paiement contractuel standard. En 2024, le pourcentage de paiements effectués dans les délais est de l’ordre de 70 % (dont 64 % aux États-Unis et 74 % en France). Ces taux sont calculés entre la date de paiement effective et la date de paiement standard de chaque facture, pondéré en fonction du poids de chaque facture dans les achats globaux du Groupe.

A la connaissance de bioMérieux, il n'y a pas de procédure judiciaire en cours concernant des retards de paiement.

#### G1-3 et G1-4 Prévention et détection de la corruption et des pots-de-vin, cas avérés de corruption ou versements avérés de pots-de-vin

##### Éthique des affaires et intégrité

Contexte : Les employés et les représentants de bioMérieux, société internationale opérant dans l’industrie de santé, interagissent régulièrement avec les pouvoirs publics et des professionnels de santé pour établir notamment des contrats, des permis, des licences ou autres approbations gouvernementales.

Dans ce contexte, la Société a mis en place des règles très exigeantes en matière d’éthique et de conformité, conformément aux lois applicables, auxquelles vient s’ajouter l’application du Code de bonne conduite de la Société.

Afin de répondre à ces règles, bioMérieux déploie un Programme spécifique qui s’inscrit dans le programme global du Groupe Institut Mérieux, porté par la Direction audit, risques et conformité Groupe. Cette Direction assure un déploiement homogène et fournit des méthodologies et des outils destinés à accompagner le déploiement des dispositifs de conformité de toutes ses filiales.

Enjeu : L’éthique et la conformité de bioMérieux représentent un enjeu matériel dans tous les pays où la Société opère. La Société répond à cet enjeu par la transparence et l'intégrité de ses relations commerciales avec ses parties prenantes telles que fournisseurs, clients, autorités publiques et locales, afin d'éviter toute forme de corruption.

Impact : Dans le cas où la politique de protection des lanceurs d’alerte ne serait pas respectée, les lanceurs d'alerte pourraient subir des représailles.

Risque : bioMérieux s'engage à mener ses activités dans le respect des normes éthiques les plus exigeantes car les cas de corruption et de pots-de-vin portent atteinte à la réputation des entreprises et sont en général associés à des sanctions financières et des poursuites judiciaires. La Société entend ainsi préserver les relations de confiance qu’elle a développées avec ses clients, partenaires commerciaux, collaborateurs et investisseurs depuis plus de soixante ans.

Politique : Ce programme s’appuie, d’une part sur le Code de bonne conduite (cf. § 3.5.1 section G1-1) qui constitue les fondations du programme Éthique et Conformité, et d’autre part sur le Manuel de prévention de la corruption (44).

Ce manuel, accessible sur le site Internet institutionnel de la Société et sur son Intranet, décrit les attentes de la Société dans ses relations avec ses partenaires.

La Société a également développé un guide décrivant les Pratiques d’affaires applicables aux tiers (cf. § 3.5.1 section G1-2) afin de sensibiliser ses partenaires au respect des règles de conduite éthique de la Société dans les affaires. Le programme de Prévention de la Corruption et du Trafic d’influence comprend une procédure d’approbation des tiers, s’appuyant sur des questionnaires spécifiques.

Le programme de Prévention de la Corruption et du Trafic d’influence vise à :

●promouvoir une conduite éthique dans les négociations commerciales ;

●former les collaborateurs aux règles internes et aux lois anti‑corruption et de lutte contre le trafic d’influence ;

●permettre aux collaborateurs d’exprimer leurs questionnements dans ce domaine.

Le Groupe demande à ses partenaires extérieurs de respecter les principes exposés dans le Code de bonne conduite et dans les Pratiques d’affaires applicables aux tiers. Dans le cadre du processus contractuel, les fournisseurs et les distributeurs reçoivent une copie de ces documents afin de s'engager à respecter l'éthique des affaires.

Gouvernance : Les pratiques éthiques et de la conformité relèvent de la responsabilité de la Directrice Exécutive des Affaires Juridiques, Conformité et Affaires Publiques. La responsable globale de la Conformité lui rapporte directement et s’appuie sur des responsables régionaux et locaux, ainsi que sur une équipe en charge du contrôle des importations et exportations.

Tous les trimestres, la stratégie, les politiques et plans d’actions en matière d’Éthique et de conformité sont présentés au Comité conformité (cf. § 3.2.2 section GOV-1).

Les principes éthiques de la Société s’étendent partout où bioMérieux opère par l’intermédiaire des relais de l’équipe Corporate (Local Compliance Teams (LCT)) qui constituent un réseau ayant pour responsabilité d’assurer localement l’application du Programme Éthique et Conformité.

Chaque LCT nomme un Champion local de la Conformité qui est spécialement formé aux lois et aux politiques et qui agit en tant que source d'expertise pour le LCT. Les Champions sont chargés de coordonner le Plan d'Action en matière de Conformité pour leur LCT et de communiquer l'état d'avancement des actions à leur Responsable Régional de la Conformité. Ils servent de point de contact principal pour le service Éthique et Conformité et d'agent de liaison pour le site.

En 2023, un séminaire mondial en présentiel a été organisé avec les Champions de la Conformité du monde entier pour améliorer leurs connaissances, discuter des risques et renforcer l'ensemble du programme Éthique et Conformité.

Le département Éthique et Conformité est en charge de l’établissement, de la promotion et du suivi de la mise en place de toutes les règles d’éthique et de conformité, conformément aux lois applicables et au Code de bonne conduite de la Société.

Une équipe dédiée d’analystes au sein du département Éthique et Conformité est responsable du contrôle préalable des tiers potentiels.

En parallèle, une organisation de contrôle interne est déployée pour détecter les éventuels cas de corruption et de pots-de-vin dans toute l’organisation. Cela fait l’objet de mentions spécifiques dans le Manuel de contrôle interne. En outre, l es équipes d’audit de l’Institut Mérieux s’assurent que les contrôles internes mis en place sont appliqués et contribuent à la détection de cas éventuels.

En outre, la ligne d'alerte, EthicsLine permet le signalement de ces situations (cf. § 3.5.1 section G1-1) .

Actions mises en œuvre : Le programme anti-corruption et de trafic d’influence de la Société est conforme aux termes de la loi Sapin II et ses 3 piliers (l’engagement de l’instance dirigeante, la cartographie des risques, la gestion des risques). Les évaluations des risques de corruption sont régulièrement révisées et mises à jour afin de s'assurer que les politiques et les actions prennent en compte tout risque nouveau ou en évolution.

Ce programme s’appuie sur le Manuel de prévention de la corruption et sur le Code de bonne conduite qui constituent les fondations du programme Éthique et Conformité.

Chaque année, un pilier du programme de Prévention de la corruption est audité par l'équipe d'audit de l'Institut Mérieux. Fin 2023, bioMérieux a été auditée sur l'engagement de la Direction Générale dans le programme de Prévention de la corruption. Les résultats limités de l'audit ont été partagés avec le département Éthique et Développement et des plans d'action ont été mis en place pour une amélioration continue.

Le programme de Prévention de la Corruption a été créé pour donner aux employés des conseils clairs sur les lois dans les domaines où il peut y avoir un risque de corruption. Ce programme reste un axe majeur du programme d'Éthique et de Conformité. L'engagement de bioMérieux est renforcé par sa participation au Pacte mondial des Nations Unies (45).

La formation des salariés aux règles d’éthique des affaires est un élément phare des plans d’actions menés par le département Éthique et Conformité qui pilote une démarche de prévention des risques.

En 2024, les principales priorités du Programme restent :

●fournir des conseils en matière de conformité et soutenir les feuilles de route stratégiques mondiales ;

●continuer de sécuriser le réseau de distribution et les autres intermédiaires ;

●renforcer les principes fondamentaux de la conformité, y compris le ton et la responsabilité ;

●comprendre et appliquer efficacement les réglementations en matière d'exportation.

Le Programme inclut des formations en ligne obligatoires, actualisées chaque année. Elles ont pour objectif de sensibiliser les salariés aux réglementations et procédures internes applicables.

bioMérieux met en œuvre régulièrement une campagne globale de formation et de sensibilisation au Code de bonne conduite pour l’ensemble de ses collaborateurs, ainsi qu’une formation relative à la prévention de la corruption et du trafic d’influence. Par ailleurs, tous les nouveaux entrants reçoivent systématiquement trois cours obligatoires (le Code de bonne conduite, la lutte contre la corruption et trafic d’influence et les conflits d’intérêts).

En 2024, près de 30 000 formations en ligne ont été assignées aux salariés dans l’ensemble des filiales, incluant une formation sur le Code de bonne conduite, une formation sur le management des tiers à hauts risques (en termes de corruption) et une formation sur la lutte contre la corruption et les conflits d’intérêts. D’autre part, une formation en ligne sur la lutte contre la corruption a été assignée à tous les distributeurs en fin d'année.

Formation à la lutte contre la corruption et les pots-de-vin :

Au cours de l’exercice financier 2024, bioMérieux a proposé une formation aux collaborateurs à risque conformément à sa politique. La formation est obligatoire pour tous les collaborateurs (sauf les opérateurs et techniciens). Les détails de cette formation dispensée au cours de l’année sont présentés ci-après.

| Participants (a) | Incl. fonctions à risque (b) | Distributeurs (c)
--- | --- | --- | ---
Total | 12 164 | 5 250 | 602
Total ayant participé | 10 771 | 4 692 | 395
Format et durée |  |  |
Formation sur ordinateur obligatoire (e-learning) | 45 minutes | 45 minutes | 15 minutes
Fréquence |  |  |
Fréquence de la formation | une fois par an | une fois par an | une fois par an
Thèmes abordés |  |  |
Définition et concepts clé de la corruption | x | x | x
Définition du conflit d'intérêts | x | x |
Procédures en matière de suspicion/détection | x | x | x
Comment reconnaître les demandes de pots-de-vin |  |  | x
Les principales formes de corruption | x | x | x
Règles autour des repas avec des partenaires commerciaux | x | x |
Travailler avec les professionnels de santé | x | x |
Donations et négociations commerciales | x | x |
Signaler une pratique non conforme | x | x | x
(a)Tous les collaborateurs sauf manufacturing. Les collaborateurs manufacturing ne font pas partie des fonctions à risque et n'ont pas accès à un ordinateur – ils sont néanmoins formés au Code de bonne conduite. (b)Fonctions : Comité de Direction, Marketing, Ventes, Service Client, Finance et Achats. (c)Comptabilisé comme ayant participé si au moins une personne de la compagnie de distribution a suivi le cours.

En parallèle, un programme de veille des partenaires commerciaux de la Société est également mis en œuvre à l’aide d’un logiciel qui permet d’identifier rapidement et automatiquement les prestataires et d’isoler ceux qui pourraient être à risque pour bioMérieux, au regard de leur profil ou historique lié à de la corruption ou du trafic d’influence.

###### Réalisation

En 2024, le taux de réalisation des formations Conformité s’est élevé à :

●87,43 % pour le Code de bonne conduite ;

●88,55 % pour la lutte contre la corruption & conflit d’intérêts ;

●88,32 % pour le management des tiers à haut risque.

La ligne d’alerte EthicsLine offre également une possibilité de détection, entre autres, des cas de corruption et de pots-de-vin.

bioMérieux n’a reçu aucune condamnation et le montant des amendes pour infraction à la législation sur la lutte contre la corruption et les actes de corruption s’élève à zéro euro.

#### G1-5 Influence politique et activités de lobbying

##### Activités de lobbying et relations avec les pouvoirs publics

Contexte : Les Affaires Publiques et Gouvernementales ont pour objectif, en accord avec les décisions du Comité de Direction, de fournir les informations utiles susceptibles d’éclairer la prise de décision publique, en toute transparence, avec intégrité et dans le respect de la mission d’acteur de santé publique de la Société. Plus spécifiquement pour bioMérieux, il s’agit d’améliorer l’accès au marché et le financement des solutions de diagnostic, sur le long terme, en particulier pour les tests innovants et cela, au moyen d’une législation, d'une réglementation et d’une prise en charge reflétant les spécificités du secteur.

Enjeu : Cet enjeu traite des relations du Groupe avec les pouvoirs publics et des activités de lobbying.

Impact : Les activités d’affaires publiques et gouvernementales menées par bioMérieux ont un impact positif sur les droits humains car elles sensibilisent les pouvoirs publics et institutions au sujet de la valeur médicale et économique du diagnostic in vitro sur le système de santé et la santé publique. Elles promeuvent également l’accès équitable aux soins de santé et renforcent les capacités de diagnostic, de détection et de prévention par un soutien aux réglementations facilitant l’innovation.

Opportunité : Développer une relation de confiance avec les pouvoirs publics pour contribuer à l’évolution d’un cadre réglementaire qui réponde aux évolutions des besoins de la communauté en matière de santé, auxquels les produits de bioMérieux doivent répondre.

Politiques : Depuis sa création, bioMérieux a développé des valeurs de conduite des affaires et s’applique à mener ses opérations dans le respect des standards d'intégrité les plus exigeants. Dans cet esprit, bioMérieux a élaboré une Charte des affaires publiques et gouvernementales (46), disponible sur le site Internet de la Société, qui décrit les missions et responsabilités de cette fonction. Elle précise l'engagement de la Société à garantir l'équité et la transparence des échanges avec les décideurs publics et institutionnels :

●le respect des réglementations locales et des procédures internes (y compris le Code de bonne conduite et le Manuel anti-corruption) ;

●l'intégrité et la transparence de la représentation auprès des décideurs publics ;

●la notification des activités liées aux affaires publiques et gouvernementales aux autorités locales, le cas échéant ;

●la transmission d'informations exactes et fondées ;

●l'absence de conflit d'intérêts et aucune tolérance à l'égard de la corruption ;

●l'interdiction des contributions à des partis politiques ;

●le respect de la confidentialité.

Cette charte s’impose à toutes les personnes, internes ou externes, expressément mandatées à cet effet. Elles doivent certifier en avoir connaissance à travers un module de formation.

La charte fait l’objet de révisions et de mises à jour régulières.

De plus, le Manuel de prévention de la corruption de bioMérieux indique que la politique de bioMérieux est de ne pas soutenir des activités politiques locales, nationales ou internationales, que ce soit directement (contributions) ou indirectement (achat ou fourniture de biens ou de services).

Gouvernance : La gouvernance relative à la conduite des affaires décrite dans le § 3.5.1 en section G1-1, s'applique aux Affaires publiques et gouvernementales.

Actions mises en œuvre : Afin de renforcer cette démarche, bioMérieux a lancé depuis 2021 un programme de formation des personnes mandatées. Son objectif consiste à partager un socle commun de connaissances, à améliorer la compréhension de l’écosystème local et à établir des relations de qualité, dans le respect de la Charte des affaires publiques et gouvernementales. Ce programme a permis de former en particulier les directeurs généraux des filiales et clusters de bioMérieux ainsi que les medical advisers.

Les exemples suivants illustrent l’action concrète de bioMérieux :

En France :

●CSF santé (Contrat Stratégique de Filière Industries et Technologies de Santé) « antibiorésistance » : bioMérieux est le pilote de ce projet industriel. Le groupe de travail a pour objectif de faire des propositions concrètes et argumentées aux autorités de santé françaises afin de fédérer une filière industrielle « antibiorésistance », permettre le maintien sur le marché des produits de santé existants, favoriser le lancement de nouveaux produits à des conditions réglementaires et tarifaires satisfaisantes et pérennes pour tous les acteurs, et asseoir le rôle de la France dans la lutte contre l’antibiorésistance sur la scène internationale.

●CSF santé « diagnostic in vitro » : bioMérieux est le co-pilote d’un projet industriel dédié au renforcement de la filière industrielle du diagnostic in vitro.

Aux États-Unis :

●Évènement de haut niveau à l’occasion de la déclaration des Nations Unies lors de son Assemblée Générale : cette déclaration énonce les mesures essentielles que les gouvernements doivent prendre pour lutter contre l’AMR. Les objectifs ambitieux fixés dans la déclaration peuvent être en partie atteints grâce à une utilisation accrue des tests diagnostiques, à une meilleure surveillance épidémiologique et à un renforcement des capacités des laboratoires. Elle a été approuvée par les dirigeants mondiaux. bioMérieux a notamment appelé à renforcer les partenariats publics-privés, dans le respect d’une approche « One Health ».

La Société s’appuie sur des associations professionnelles dans son action : Advanced Medical Technology Association (Advamed), le Syndicat de l’Industrie du Diagnostic in Vitro (SIDIV), Medtech Europe, APACMED, MECOMED, AMR Industry Alliance. La Société est également membre du G5 Santé, du Comité France Chine et de l’Association française des entreprises privées (AFEP). Elle est membre fondateur de French Care.

Les montants des cotisations versées aux organismes professionnels s’élèvent en 2024 à 1 161 milliers d'euros.

Enfin, la Société se conforme à ses obligations en déclarant ses activités françaises de représentation d’intérêt à la Haute Autorité pour la transparence de la vie publique et ses activités en Europe sur le « registre européen de transparence ».

A ce jour, la Société n'a pas fixé d'objectif quantitatif de suivi des impact et opportunité liés à cet enjeu.

#### Gouvernance et culture d'entreprise

Contexte : La Société s’engage à cultiver un esprit d’innovation et d’engagement collectif. bioMérieux reconnaît l'importance d’avoir des équipes qui se sentent entendues et dignes de confiance pour jouer un rôle dans la conduite du changement et faire de leur mieux. Dans ce contexte, bioMérieux a déployé depuis 2022 un programme d’engagement global baptisé Voice of Employee (VoE). Écouter, comprendre, agir sont les piliers de ce programme. bioMérieux s'efforce d'établir un environnement de travail dans lequel les collaborateurs se sentent libres de s'exprimer et d'être proactifs pour améliorer leur expérience au sein de la Société.

Enjeu : Cet enjeu concerne la manière dont bioMérieux établit, développe, promeut et évalue sa culture d'entreprise (valeurs, mission, Code de conduite, etc.)

Impact : L'implication des collaborateurs dans les projets de la Société, ses relations exemplaires avec les fournisseurs et les clients ainsi que l’établissement de relations de long terme a un impact positif sur les équipes qui développent un attachement et un engagement dans la culture d’entreprise.

Politiques : Pour renforcer sa culture d’inspiration et de différentiation, bioMérieux s’appuie sur un modèle nommé Our Core Behaviors. Ce modèle comprend un ensemble de compétences comportementales partagées par tous les collaborateurs et les managers. bioMérieux est convaincue que la combinaison de compétences techniques et comportementales est une condition préalable à une performance durable. Le modèle Our Core Behaviors définit un cadre de leadership s’appliquant plus spécifiquement aux rôles de direction et de management. Ce modèle a été déployé en interne grâce à un guide de référence disponible en six langues, permettant de traduire en action les valeurs de la Société. Il a été conçu pour favoriser l’alignement entre la culture de l’entreprise et les actions, partout dans le monde.

bioMérieux s’appuie également sur l’application du Code de bonne conduite pour lequel l’ensemble des collaborateurs reçoit une formation chaque année (cf. section G1-1).

Gouvernance : La gouvernance décrite dans le § 3.4.1 en section S1-1 s'applique à la culture d'entreprise. La culture d'entreprise est aussi encadrée et guidée par le Code de bonne conduite décrit dans le § 3.5.1 en section G1-1.

Actions mises en œuvre : Les actions mises en oeuvre sont exposées dans le Programme VoE décrit dans le § 3.4.1 en section S1-3.

#### Confidentialité et protection des données (S1 Effectif propre, S4 Utilisateurs finaux)

Contexte. Dans le cadre de ses activités, bioMérieux a accès à des données à caractère personnel concernant ses collaborateurs et les patients.

Dans cet environnement où les attaques et les incidents de cybersécurité augmentent le risque d'exposition d'informations confidentielles et sensibles, bioMérieux travaille avec une vigilance accrue pour sécuriser les systèmes de technologie de l'information afin d'atténuer le risque et de protéger les données considérées comme particulièrement sensibles. La protection des informations de santé des patients fait partie intégrante de la démarche de conformité bioéthique de l’entreprise qui est amenée à traiter une quantité importante de données dont la fiabilité et la gestion sont des enjeux significatifs.

Enjeu : Cet enjeu a été identifié par bioMérieux comme matériel au regard de l'atteinte potentielle au respect des droits à la vie privée et à la protection des données, à la réputation de la Société.

●L'intégrité, la fiabilité et la sécurité des informations utilisées dans les processus décisionnels et opérationnels d'une organisation sont cruciales pour maintenir la confiance et minimiser les risques associés.

●Un manque de politiques et de procédures claires pour la collecte, le stockage et l'utilisation des données exposerait la Société à une non-conformité vis-à-vis des réglementations en matière de propriété intellectuelle ou de protection des données (RGPD (47), AI Act (48), etc.) ainsi qu’à une utilisation non éthique de ces informations conduisant à des sanctions financières et une atteinte à la réputation de la Société.

●De plus, l’utilisation de données inexactes, incomplètes ou obsolètes peut conduire à des décisions erronées.

Impact : La violation de la confidentialité des données a un impact négatif sur le droit au respect de la vie privée des collaborateurs, des patients et de leur parcours de soins.

Risque : Une défaillance des systèmes d’information ou leur obsolescence expose la Société à une violation de données à caractère personnel et à des attaques de cybercriminels.

Politique : La Direction Générale de bioMérieux s’engage dans la protection de ses données au travers d’une Politique Globale de la Sécurité de l’Information (PGSI). Cette politique s’inscrit dans le respect des Principes directeurs des Nations Unies relatifs aux droits humains et des lois spécifiques applicables dans les pays où la Société opère. Les collaborateurs doivent appliquer les normes et lois locales ou internationales en matière de bioéthique en particulier dans le cadre des activités de recherche clinique (cf. § 3.4.4 section S4-1). En outre, le Code de bonne conduite, diffusé à l’ensemble des collaborateurs, souligne l’engagement de bioMérieux à respecter la confidentialité et à appliquer les réglementations en vigueur lors de l’accès, de l’utilisation et/ou de la divulgation de données à caractère personnel et/ou sensibles.

La méthodologie appliquée pour la mise en conformité au RGPD est étendue aux autres sociétés du Groupe afin d’appliquer un niveau de protection au minimum identique à celui imposé par la réglementation européenne.

La Société dispose d'une Charte sur la protection des données personnelles, publiée sur son site internet. Elle appelle au respect d’une politique stricte de confidentialité et de sécurité par laquelle bioMérieux s'engage à protéger la vie privée et à gérer les données personnelles des collaborateurs de manière loyale et transparente.

bioMérieux s’efforce de garantir que les données personnelles en sa possession soient :

●collectées à des fins déterminées, explicites et légitimes, et non pas traitées ultérieurement d’une manière incompatible avec ces finalités ;

●traitées de manière loyale et conformément à la loi, en toute transparence vis-à-vis de la personne concernée (personne physique) ;

●adéquates, pertinentes et limitées à ce qui est nécessaire au regard des finalités pour lesquelles elles sont traitées (minimisation des données) ;

●exactes et, si nécessaire, tenues à jour ;

●conservées sous une forme permettant l’identification des personnes concernées pendant une durée n’excédant pas celle nécessaire au regard des finalités pour lesquelles elles sont traitées ;

●traitées de façon à garantir une sécurité appropriée ;

●transférées d’un pays à un autre uniquement sous réserve (i) d’une décision d’adéquation constatée par la Commission européenne ou (ii) de garanties appropriées.

Gouvernance : Un comité en charge de la gouvernance des données et reportant au Comité de Direction a été créé en 2023. Ce comité inclut entre autres fonctions le Data Privacy Officer ainsi que le département Informatique et a pour objectif de définir des règles de gouvernance permettant à la Société de s’assurer d’une utilisation sûre et éthique des données qu’elle possède.

Le département Data Privacy s’appuie également sur un réseau de relais locaux au sein des entités et des départements de l’organisation.

Afin de répondre à ces enjeux, bioMérieux a développé un programme dédié à la protection des données personnelles qui s’appuie sur :

●la politique globale de protection des données personnelles approuvée par la Direction Générale ;

●la nomination, officialisée auprès de la commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL), d’un délégué à la protection des données (DPO) global, rattaché à la Directrice Exécutive Affaires Juridiques, Conformité et Affaires Publiques ;

●un Privacy Officer aux États-Unis pour assurer la conformité aux réglementations de plusieurs états de la région Amérique du Nord incluant le Canada et les États de Californie, Virginie, Colorado, Utah, Connecticut, Iowa, Indiana, Tennessee, Montana, Texas, Maryland… ;

●un Privacy Officer pour la région Asie-Pacifique pour assurer la conformité aux réglementations de cette zone géographique notamment pour le nouveau règlement de protection des données personnelles chinois (PIPL) ;

●un Privacy Officer pour la région Europe Moyen-Orient et Afrique pour assurer la conformité aux réglementations de cette zone géographique notamment le RGPD pour l’Europe mais aussi toutes les réglementations des pays africains (ex : POPIA) ;

●un Privacy Analyst en support du DPO global ;

●un contact spécifique pour la protection des données personnelles couvrant la région Amérique latine ;

●un réseau international de représentants métiers au niveau de ses filiales et de ses fonctions globales. Ce réseau compte environ 90 personnes, assurant le relais avec les délégués à la protection des données personnelles. Ce réseau de représentants métiers est en charge de veiller au respect de la conformité au regard des réglementations concernant la protection des données dont le RGPD en Europe. Il s’assure de documenter l’ensemble des traitements de données personnelles au sein du périmètre de chaque personne et s'applique à tous les sites opérationnels ;

●un comité en charge de la gouvernance des données (décrit plus haut).

Actions mises en œuvre : bioMérieux prend toutes les précautions nécessaires, notamment des mesures administratives, techniques organisationnelles ainsi que physiques, afin de protéger les données personnelles de ses collaborateurs contre toute perte, vol et soustraction frauduleuse, ainsi que contre tout accès, divulgation, altération ou destruction non autorisés des données personnelles.

Toutefois, la transmission de données par internet (y compris par e-mail) n’est en général, jamais entièrement sécurisée. bioMérieux s'efforce de protéger les données personnelles en sa possession, mais ne peut pas garantir la sécurité de la communication de données transmises ou qui lui sont transmises.

bioMérieux déploie une formation en ligne au RGPD pour les nouveaux entrants qui a pour objectif de sensibiliser les collaborateurs sur leurs droits.

En ce qui concerne la protection des données patients, un parcours de formation spécifique est dispensé aux collaborateurs amenés à accéder à des données de santé, souvent associées à des échantillons biologiques.

En 2024, la Société a mis en place :

●une mise à jour du manuel interne avec un questionnaire relatif à la protection des données personnelles ;

●une méthodologie d’analyse de nouveaux projets impliquant des données personnelles ;

●des tableaux de bord pour mesurer la performance des mesures concernant la protection des données personnelles ;

●l’élaboration d’un catalogue de services par les équipes de données personnelles ;

●la réalisation d’un audit externe sur le périmètre documentaire de la conformité au RGPD ;

●une analyse d’impact sur l’entrée en vigueur du nouveau règlement européen de l’AI Act ;

Enfin, les traitements des données à caractère personnel sensibles (patients, collaborateurs) ont fait l'objet d'analyses d’impact pour la vie privée mettant en évidence les risques potentiels, leur priorisation et le suivi régulier des plans de remédiation.

La Société a renforcé son outil de conformité (OneTrust) afin de répondre aux exigences des différentes réglementations en vigueur sur la protection des données à caractère personnel.

Il permet notamment de :

●documenter plus précisément les traitements de données à caractère personnel ;

●standardiser la méthodologie et les pratiques ;

●évaluer, dès leur phase de conception, les impacts potentiels des nouveaux projets (concept de Privacy by design) ;

●réduire le nombre des évaluations de risques associés à ces traitements ;

●gérer plus rapidement les violations de données potentielles ;

●fournir de la visibilité aux DPO grâce à des tableaux de bord consolidés ;

●répondre aux requêtes des personnes concernées cherchant à exercer leurs droits ;

●enregistrer un incident de sécurité concernant des données à caractère personnel.

La Société fait également appel à des prestataires de services tiers pour l'hébergement et le transfert d'informations sensibles ou personnelles concernant les patients afin de fournir à ses clients des informations pertinentes et exploitables pour aider au diagnostic et à la prise de décision clinique. bioMérieux s'assure que ses partenaires répondent à des exigences strictes en matière de cybersécurité, de protection des données personnelles et de conformité.

Réalisations :

●L’outil OneTrust couvre actuellement 65 filiales de bioMérieux traitant des données personnelles.

●Deux modules de formation destinés aux collaborateurs ayant un accès à des données patients ont été réalisés en 2024 concernant :

●la réglementation fédérale américaine, HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) ; assignée à 2 246 personnes, elle a été réalisée à près de 88 % ;

●la protection des données patients au niveau global ; assignée à 401 collaborateurs, elle a été réalisée à près de 96 %.

●Aucune violation de donnée nécessitant d’être rapportée aux autorités compétentes en 2024 n’est à signaler. Les politiques et actions décrites ci-dessus visent à maintenir ce résultat.

#### Cybersécurité

Enjeu : La sécurité des systèmes d’information est un enjeu identifié par bioMérieux comme matériel.

Contexte : bioMérieux traite la cybersécurité avec la plus grande vigilance, afin de garantir la protection de son patrimoine informationnel et protéger ses collaborateurs et ses clients.

Risque : Les cyber-attaques et la défaillance ou l’obsolescence des systèmes d'information exposent la Société à une violation de données à caractère personnel et à des attaques de cybercriminels qui génèrent des coûts financiers importants (ransomware, activités paralysées, etc.).

Politique : La Direction Générale de bioMérieux s’engage dans la protection de ses données au travers d’une Politique Globale de la Sécurité de l’Information (PGSI).

La Société a également mis en place une Charte informatique qui doit être appliquée par l’ensemble des utilisateurs de son système d’information.

Gouvernance : bioMérieux a mis en place une gouvernance cybersécurité en charge de faire appliquer la PGSI de l’entreprise. Cette gouvernance est organisée selon la norme ISO 27001, notamment avec un Système de Management de la Sécurité de l’Information. Cette gouvernance est sous la responsabilité d’un RSSI (Responsable de la Sécurité des Systèmes d’Information).

Le RSSI s’appuie sur des directives de sécurité rédigées en déclinaison de la PGSI. Le département Cybersécurité Gouvernance s’appuie sur des équipes opérationnelles associées à la cybersécurité.

Le RSSI est à la tête de la Gouvernance cybersécurité et de l’exécution opérationnelle (RUN et BUILT) de la cybersécurité.

Un SOC (Security Operation Center) assure la cybersécurité, surveille l’ensemble des systèmes informatiques de la Société et est en mesure d’intervenir en cas d’alerte 24h/24, 7j/7.

Les Comités sécurité (qui incluent des fonctions IS, R&D, Production, DPO, etc.) évaluent mensuellement le niveau de sécurité de l’entreprise au travers de l’analyse d’indicateurs de sécurité, associée à un plan d’actions.

Un DPO (Data Privacy Officer) est en charge de la protection de données personnelles. Il travaille en étroite collaboration avec la cybersécurité. Il est notamment responsable de l’application et du suivi de la RGPD.

Actions mises en œuvre : Le RSSI déploie un programme de formation et sensibilisation auprès de l’ensemble des collaborateurs de bioMérieux.

Chaque année, sont réalisés :

●des campagnes de faux phishing pour évaluer l’efficacité de ces formations ;

●des tests de vulnérabilité ;

●des simulations d’intrusion ;

●un exercice « Red Team » de cyber-attaque simulée de bioMérieux.

bioMérieux apporte une attention toute particulière à la protection de son système d’information notamment par des processus spécifiques tels que :

●la protection contre les malwares avec des solutions type EDR ;

●les mises à jour de ses systèmes et applications ;

●la gestion des données et des sauvegardes ;

●la protection des données par le chiffrement des postes ;

●la gestion des risques et des crises IT ;

●la gestion des plans de continuité ;

●le suivi de la sécurité dans les projets ;

●la gestion des incidents de sécurité, des vulnérabilités et la veille sur les nouvelles menaces ;

●la gestion de l’obsolescence ;

●la protection des mails et des accès Internet ;

●la protection du réseau d’entreprise par une équipe Network Security ;

●la gestion des identités et des accès aux services et applications bioMérieux (par défaut, les utilisateurs ne sont pas administrateur de leur poste) ;

●la gestion des exceptions et des vulnérabilités en matière de cybersécurité.

bioMérieux est éligible à la directive européenne NIS2 (49) et à ce titre, met en place l’organisation nécessaire pour être conforme avec les exigences de la NIS2.

Réalisation : La Société a mis en place en interne un Global security score basé sur des indicateurs de sécurité dont le suivi est réalisé chaque mois avec un objectif d’amélioration fixé chaque année. La base de ce score est mise à jour chaque année dans une démarche d’amélioration continue.

## 3.6Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de taxinomie

##### Rapport de certification des informations en matière de durabilité et de contrôle des exigences de publication des informations prévues à l'article 8 du règlement (UE) 2020/852, relatives à l’exercice clos le 31 décembre 2024

A l’Assemblée Générale de la société bioMérieux,

Le présent rapport est émis en notre qualité de commissaire aux comptes de la société bioMérieux. Il porte sur les informations en matière de durabilité et les informations prévues à l'article 8 du règlement (UE) 2020/852, relatives à l’exercice clos le 31 décembre 2024 et incluses dans les chapitres 3.1 à 3.5 de la section 3 « Rapport de durabilité » du rapport de gestion (ci-après le « Rapport de durabilité »), figurant dans le Document d'enregistrement universel.

En application de l’article L. 233-28-4 du Code de commerce, la société bioMérieux est tenue d’inclure les informations précitées au sein d’une section distincte de son rapport de gestion. Ces informations ont été établies dans un contexte de première application des articles précités caractérisé par des incertitudes sur l’interprétation des textes, le recours à des estimations significatives, l’absence de pratiques et de cadre établis notamment pour l’analyse de double matérialité ainsi que par un dispositif de contrôle interne évolutif. Elles permettent de comprendre les impacts de l'activité du groupe sur les enjeux de durabilité, ainsi que la manière dont ces enjeux influent sur l'évolution des affaires du groupe, de ses résultats et de sa situation. Les enjeux de durabilité comprennent les enjeux environnementaux, sociaux et de gouvernement d'entreprise.

En application du II de l’article L. 821‑54 du code précité, notre mission consiste à mettre en œuvre les travaux nécessaires à l’émission d’un avis, exprimant une assurance limitée, portant sur :

●la conformité aux normes d'information en matière de durabilité adoptées en vertu de l'article 29 ter de la directive (UE) 2013/34 du Parlement européen et du Conseil du 14 décembre 2022 (ci‑après ESRS pour European Sustainability Reporting Standards) du processus mis en œuvre par bioMérieux pour déterminer les informations publiées, et le respect de l'obligation de consultation du comité social et économique prévue au sixième alinéa de l'article L. 2312‑17 du Code du travail ;

●la conformité des informations en matière de durabilité incluses dans le Rapport de durabilité avec les exigences de l’article L. 233-28-4 du Code de commerce, y compris avec les ESRS ; et

●le respect des exigences de publication des informations prévues à l'article 8 du règlement (UE) 2020/852.

L’exercice de cette mission est réalisé en conformité avec les règles déontologiques, y compris d’indépendance, et les règles de qualité prescrites par le Code de commerce.

Il est également régi par les lignes directrices de la Haute Autorité de l’Audit « Mission de certification des informations en matière de durabilité et de contrôle des exigences de publication des informations prévues à l’article 8 du règlement (UE) 2020/852 ».

Dans les trois parties distinctes du rapport qui suivent, nous présentons, pour chacun des axes de notre mission, la nature des vérifications que nous avons opérées, les conclusions que nous en avons tirées, et, à l’appui de ces conclusions, les éléments qui ont fait l’objet, de notre part, d’une attention particulière et les diligences que nous avons mises en œuvre au titre de ces éléments. Nous attirons votre attention sur le fait que nous n’exprimons pas de conclusion sur ces éléments pris isolément et qu’il convient de considérer que les diligences explicitées s’inscrivent dans le contexte global de la formation des conclusions émises sur chacun des trois axes de notre mission.

Enfin, lorsqu’il nous semble nécessaire d’attirer votre attention sur une ou plusieurs informations en matière de durabilité fournies par bioMérieux dans son Rapport de durabilité, nous formulons un paragraphe d’observation(s).

##### Limites de notre mission

Notre mission ayant pour objectif d’exprimer une assurance limitée, la nature (choix des techniques de contrôle) des travaux, leur étendue (amplitude), et leur durée, sont moindres que ceux nécessaires à l’obtention d’une assurance raisonnable.

En outre, cette mission ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de bioMérieux, notamment à porter une appréciation, qui dépasserait la conformité aux prescriptions d’information des ESRS sur la pertinence des choix opérés par bioMérieux en termes de plans d’action, de cibles, de politiques, d’analyses de scénarios et de plans de transition.

Elle permet cependant d’exprimer des conclusions concernant le processus de détermination des informations en matière de durabilité publiées, les informations elles‑mêmes, et les informations publiées en application de l'article 8 du règlement (UE) 2020/852, quant à l’absence d’identification ou, au contraire, l’identification, d’erreurs, omissions ou incohérences d’une importance telle qu’elles seraient susceptibles d’influencer les décisions que pourraient prendre les lecteurs des informations objet de nos vérifications.

Notre mission ne porte pas sur les éventuelles données comparatives.

#### Conformité aux ESRS du processus mis en œuvre par bioMérieux pour déterminer les informations publiées, et respect de l'obligation de consultation du comité social et économique prévue au sixième alinéa de l'article L. 2312‑17 du Code du travail

##### Nature des vérifications opérées

Nos travaux ont consisté à vérifier que :

●le processus défini et mis en œuvre par bioMérieux lui a permis, conformément aux ESRS, d’identifier et d’évaluer ses impacts, risques et opportunités liés aux enjeux de durabilité, et d’identifier ceux de ces impacts, risques et opportunités matériels qui ont conduit à la publication des informations en matière de durabilité dans le Rapport de durabilité ; et

●les informations fournies sur ce processus sont également conformes aux ESRS.

En outre, nous avons contrôlé le respect de l’obligation de consultation du comité social et économique.

##### Conclusion des vérifications opérées

Sur la base des vérifications que nous avons opérées, nous n’avons pas relevé d’erreurs, omissions ou incohérences importantes concernant la conformité du processus mis en œuvre par bioMérieux avec les ESRS.

Concernant la consultation du comité social et économique prévue au sixième alinéa de l'article L. 2312-17 du Code du travail, nous vous informons que cette obligation a été respectée.

##### Eléments qui ont fait l’objet d’une attention particulière

Nous vous présentons ci-après les éléments ayant fait l’objet d’une attention particulière de notre part concernant la conformité aux ESRS du processus mis en œuvre par bioMérieux pour déterminer les informations publiées.

Concernant l’identification des parties prenantes

Nous avons pris connaissance de l’analyse réalisée par l’entité pour identifier :

●les parties prenantes, qui peuvent affecter les entités du périmètre des informations ou peuvent être affectées par elles, par leurs activités et relations d’affaires directes ou indirectes dans la chaîne de valeur ;

●les principaux utilisateurs des états de durabilité (y compris les principaux utilisateurs des états financiers).

Dans cette perspective, nous nous sommes entretenus avec les membres de la Taskforce du département Corporate Social Responsibility concernés et avons inspecté la documentation disponible au titre du processus d’identification des parties prenantes.

Nous avons également examiné l’information donnée en note « 3.2.3 Stratégie » du Rapport de durabilité pour en apprécier la cohérence avec l’analyse menée.

Concernant l’identification des impacts, risques et opportunités

Nous avons notamment pris connaissance du processus mis en œuvre par l’entité concernant l’identification des impacts (négatifs ou positifs), risques et opportunités (« IRO »), réels ou potentiels, en lien avec les enjeux de durabilité mentionnés dans le paragraphe AR 16 des « Exigences d’application » de la norme ESRS 1, tel que présenté dans la note « 3.2.4 Gestion des impacts, des risques et des opportunités » du Rapport de durabilité.

Nous avons également apprécié le périmètre retenu pour l’identification des IRO, notamment par rapport au périmètre des comptes consolidés.

Nous avons pris connaissance de la cartographie réalisée par l’entité des IRO identifiés, incluant la description de leur répartition dans les activités propres et la chaîne de valeur, ainsi que de leur horizon temporel (court, moyen ou long terme) et apprécié sa cohérence avec notre connaissance du groupe. Nous avons examiné la cohérence de cette cartographie avec les éléments présentés au conseil d’administration, au comité de direction, ainsi qu’au comité des parties prenantes internes et externes.

Concernant l’évaluation de la matérialité d’impact et de la matérialité financière

Nous avons pris connaissance, par entretien avec les membres de la Taskforce du département Corporate Social Responsibility et inspection de la documentation disponible, du processus d’évaluation de la matérialité d’impact et de la matérialité financière mis en œuvre par l’entité, et apprécié sa conformité au regard des critères définis par ESRS 1.

Nous avons pris connaissance du processus décisionnel mis en place par l’entité dans l’évaluation des matérialités d’impact et financière, et apprécié la présentation qui en est faite dans la note « 3.2.4 Gestion des impacts, des risques et des opportunités » du Rapport de durabilité.

Nous avons notamment apprécié la façon dont l’entité a établi et appliqué les critères de matérialité de l’information définis par la norme ESRS 1, y compris relatifs à la fixation de seuils, pour déterminer les informations matérielles publiées au titre des indicateurs relatifs aux IRO matériels identifiés conformément aux normes ESRS thématiques concernées.

#### Conformité des informations en matière de durabilité incluses dans le Rapport de durabilité avec les exigences de l’article L. 233-28-4 du Code de commerce, y compris avec les ESRS

##### Nature des vérifications opérées

Nos travaux ont consisté à vérifier que, conformément aux prescriptions légales et règlementaires, y compris aux ESRS :

●les renseignements fournis permettent de comprendre les modalités de préparation et de gouvernance des informations en matière de durabilité incluses dans le Rapport de durabilité, y compris les modalités de détermination des informations relatives à la chaîne de valeur et les exemptions de divulgation retenues ;

●la présentation de ces informations en garantit la lisibilité et la compréhensibilité ;

●le périmètre retenu par bioMérieux relativement à ces informations est approprié ; et

●sur la base d’une sélection, fondée sur notre analyse des risques de non‑conformité des informations fournies et des attentes de leurs utilisateurs, ces informations ne présentent pas d’erreurs, omissions ou incohérences importantes, c’est‑à‑dire susceptibles d’influencer le jugement ou les décisions des utilisateurs de ces informations.

##### Conclusion des vérifications opérées

Sur la base des vérifications que nous avons opérées, nous n’avons pas relevé d’erreurs, omissions ou incohérences importantes concernant la conformité des informations en matière de durabilité incluses dans le Rapport de durabilité, avec les exigences de l’article L. 233-28-4 du Code de commerce, y compris avec les ESRS.

##### Observation

Sans remettre en cause la conclusion exprimée ci‑dessus, nous attirons votre attention sur le paragraphe « Modalités particulières de préparation de certaines informations en matière de durabilité dans un contexte de première application » figurant dans la section « BP-2 Publication d’informations relatives à des circonstances particulières » du Rapport de durabilité, qui précise les modalités de préparation de certaines informations, compte tenu des circonstances spécifiques les caractérisant, en particulier dans le contexte de première application de l’article L. 233-28-4 du Code de commerce.

##### Eléments qui ont fait l’objet d’une attention particulière

Informations fournies en application des normes environnementales (ESRS E1 à E5)

Nous vous présentons ci-après les éléments ayant fait l’objet d’une attention particulière de notre part concernant la conformité aux ESRS des informations publiées au titre du changement climatique (ESRS E1), figurant dans la section « 3.3.2 Changement Climatique (ESRS E1) » du Rapport de durabilité.

Nos diligences ont notamment consisté à :

●mener des entretiens avec les personnes responsables concernées, pour s’enquérir du processus adopté par l’entité pour produire ces informations et les apprécier, en particulier la description des politiques, actions et cibles mises en place par l’entité ;

●définir et mettre en œuvre des procédures analytiques adaptées, sur la base de ces informations et de notre connaissance du groupe.

En ce qui concerne les informations publiées par l’entité dans la section « 3.3.2 Changement Climatique (ESRS E1) » du Rapport de durabilité au titre de ses émission gaz à effet de serre (GES), nous avons également :

●pris connaissance de la procédure d’évaluation des émissions de GES par l’entité, en particulier :

●apprécié la cohérence du périmètre considéré pour l’évaluation des émissions de GES avec le périmètre des états financiers consolidés, les activités sous contrôle opérationnel, le cas échéant, et la chaîne de valeur amont et aval ;

●pris connaissance de la méthodologie de calcul des données estimées et des sources d’informations utilisées dans l’élaboration des estimations que nous avons jugées structurantes, auxquelles l’entité a eu recours pour la présentation de ses émissions de GES dans le rapport de durabilité.

●réalisé certains tests spécifiques :

●apprécié, sur base de tests, les facteurs d’émission utilisés et le calcul des conversions afférentes ainsi que les hypothèses de calcul et d’extrapolation, compte tenu de l'incertitude inhérente à l’état des connaissances scientifiques ou économiques et à la qualité des données externes utilisées ;

●rapproché, pour les données directement mesurables, telles que la consommation d’énergie liée aux émissions des scopes 1 et 2, sur base de tests, les données sous-jacentes servant à l’évaluation des émissions de GES avec les pièces justificatives.

S’agissant du plan de transition pour l’atténuation du changement climatique décrit dans la section « 3.3.2 Changement Climatique (ESRS E1) » du Rapport de durabilité, nos travaux ont principalement consisté à :

●apprécier si ce plan de transition reflète les objectifs et engagements pris par les organes de direction de l’entité, étant précisé que nous n’avons pas à nous prononcer sur le caractère approprié ou le niveau d’ambition des objectifs de ce plan de transition ;

●examiner si les informations publiées au titre du plan de transition répondent aux prescriptions d’ESRS E1 et décrivent de manière appropriée les hypothèses structurantes sous-tendant ce plan étant précisé que les méthodologies permettant d'apprécier la compatibilité ou l'alignement de cibles de réduction d'émissions de gaz à effet de serre à l’échelle d’une entreprise avec l’Accord de Paris ne sont, à ce jour, ni stabilisées, ni l’objet d’un consensus ;

●examiner les leviers de décarbonation identifiés par l’entreprise et rapprocher, pour une sélection d’entre eux, les estimations de leur contribution quantitative à la réalisation des cibles de réduction des émissions de GES, avec la documentation disponible.

Informations fournies en application des normes sociales (ESRS S1 à S4)

Les informations publiées au titre du personnel de l’entreprise (ESRS S1) figurent à la section « 3.4.1 Social - Effectifs de bioMérieux (ESRS S1) » du Rapport de durabilité.

Nos principales diligences sur ces informations ont consisté à :

●prendre connaissance de l’information en matière de durabilité au titre du personnel de l’entreprise intégrée dans la section précitée du Rapport de durabilité ;

●comparer les informations présentées à celles attendues compte tenu de l’analyse de double matérialité réalisée par l’entité, et en particulier de la matérialité des enjeux et des IRO identifiés par l’entité ;

●conduire des entretiens avec les personnes responsables afin :

●d’examiner le processus de collecte et de traitement des informations qualitatives et quantitatives présentées dans les notes « 3.2.1 Base de préparation » et « 3.2.2 Gouvernance » du Rapport de durabilité en termes de méthodologie retenue pour l’élaboration des données ;

●de rapprocher ces informations de la documentation sous-jacente disponible.

Ces diligences ont notamment porté sur :

●les politiques décrites par l’entité au titre du personnel de l’entreprise portant sur la santé et sécurité, la diversité, ou la rémunération ;

●la description des canaux par lesquels le personnel de l’entreprise peut faire part de ses préoccupations ainsi que la manière dont est assuré le suivi des problématiques ainsi remontées : dispositif d’alerte professionnelle.

●comparer les informations obtenues à notre connaissance du groupe, aux éléments figurant dans les comptes consolidés et aux publications relatives à ces sujets que nous aurions pu identifier ;

●sélectionner des informations et pour chacune d’elles :

●examiner le périmètre géographique sur lequel les informations ont été établies ;

●examiner les modalités de mise en œuvre par l’entité des concepts clés de la norme ESRS S1 relatifs à cette information, tels que la notion de salariés ou non-salariés ;

●définir et mettre en œuvre des procédures analytiques adaptées à l’information examinée ;

●apprécier la conformité des justificatifs avec les informations correspondantes.

#### Respect des exigences de publication des informations prévues à l’article 8 du règlement (UE) 2020/ 852

##### Nature des vérifications opérées

Nos travaux ont consisté à vérifier le processus mis en œuvre par bioMérieux pour déterminer le caractère éligible et aligné des activités des entités comprises dans la consolidation.

Ils ont également consisté à vérifier les informations publiées en application de l’article 8 du règlement (UE) 2020/852, ce qui implique la vérification :

●de la conformité aux règles de présentation de ces informations qui en garantissent la lisibilité et la compréhensibilité ;

●sur la base d’une sélection, de l’absence d’erreurs, omissions ou incohérences importantes dans les informations fournies, c’est‑à‑dire susceptibles d’influencer le jugement ou les décisions des utilisateurs de ces informations.

##### Conclusion des vérifications opérées

Sur la base des vérifications que nous avons opérées, nous n’avons pas relevé d’erreurs, omissions ou incohérences importantes concernant le respect des exigences de l’article 8 du règlement (UE) 2020/852.

##### Eléments qui ont fait l’objet d’une attention particulière

Une information sur les activités éligibles et sur les indicateurs clés de performance et les informations qui les accompagnent figure dans la section « 3.3.1 Alignement avec la taxinomie européenne » du Rapport de durabilité.

Concernant le caractère éligible des activités

Nous avons apprécié, par entretien et par examen de la documentation afférente, l’analyse réalisée par l’entité sur le caractère éligible de ses activités, CapEx et OpEx au regard des critères définis par les annexes des actes délégués complétant le règlement (UE) 2020/852 du Parlement européen et du Conseil.

Concernant les indicateurs clés de performance et les informations qui les accompagnent

S’agissant des totaux de chiffre d’affaires, CapEx et OpEx (les dénominateurs) présentés dans les tableaux réglementaires, nous avons examiné les rapprochements réalisés par l’entité avec les données issues de la comptabilité ayant servi de base à l’établissement des états financiers.

S’agissant des autres montants composant les différents indicateurs d’activités éligibles et/ou alignées (les numérateurs), nous avons :

●mis en œuvre des procédures analytiques adaptées ;

●examiné les montants de chiffre d’affaires, CapEx et OpEx jugés éligibles et/ou alignés.

Enfin, nous avons apprécié la cohérence des informations figurant dans la partie « 3.3.1 Alignement avec la taxinomie européenne » du Rapport de durabilité avec les autres informations en matière de durabilité de ce rapport.

Lyon, le 14 mars 2025

Le Commissaire aux Comptes

ERNST & YOUNG et Autres

Sylvain Lauria

## 3.7Autres informations de durabilité

### 3.7.1Politique fiscale de bioMérieux

#### Gouvernance et stratégie fiscale

bioMérieux mène une politique fiscale responsable. L’approche fiscale de bioMérieux vise à s’assurer de la conformité à la législation et aux réglementations locales, dans la lettre (50) comme dans l'esprit (51), ainsi qu’aux normes internationales applicables.

La politique fiscale de bioMérieux a été formellement approuvée par le Conseil d’administration du 13 mars 2024. Elle fournit des directives générales en ce qui concerne l’approche fiscale du Groupe. Elle doit servir de référence à l’encadrement supérieur de bioMérieux et à l'ensemble des collaborateurs de bioMérieux.

La politique fiscale de bioMérieux est divulguée ci-après, ainsi que sur l'intranet de bioMérieux.

#### Principes fondamentaux de la politique fiscale

La politique fiscale du Groupe est définie selon les principes suivants :

1. Une fiscalité en cohérence avec l’activité

La fiscalité de bioMérieux est une résultante de son activité et de ses choix opérationnels :

●les fonctions/risques des entités bioMérieux reflètent une réalité économique et opérationnelle ;

●les activités de propriété intellectuelle et de R&D du Groupe ne sont pas localisées dans un pays pour des raisons fiscales ;

●bioMérieux n'a pas recours à des systèmes d'évasion fiscale (52) ;

●bioMérieux n'a pas d'entités dans des paradis fiscaux (53), des juridictions à faible taux d'imposition (54) ou des états ou territoires non coopératifs à part pour une activité purement commerciale.

Comme expliqué ci-dessus, l'existence de filiales, ou une présence, dans les pays suivants est justifiée par des raisons purement commerciales : les Émirats arabes unis, Hong Kong, la Hongrie, l'Irlande, les Pays-Bas, la Russie, le Royaume-Uni, Singapour, la Suisse et Taïwan. Le bénéfice imposable dans ces pays est conforme au principe de pleine concurrence de l'OCDE (55). Aucune filiale n’est donc résidente dans un pays pour des raisons fiscales.

2. Conformité

bioMérieux veille à ce que tous les impôts, taxes et prélèvements soient déclarés et payés conformément aux lois et réglementations locales et en adéquation avec les standards internationaux reconnus tels que les lignes directrices de l’OCDE.

Le département fiscal reporte à la Direction financière du Groupe. Il s’appuie sur un réseau de correspondants internes et sur des conseils externes, en fonction des sujets à traiter. Ce département coordonne, sensibilise et soutient les directions financières de chaque filiale du Groupe afin de s’assurer qu’elles atteignent le niveau de conformité requis par la politique et les standards du Groupe.

3. Un équilibre international

bioMérieux dispose d’une politique de prix de transfert, mise à jour régulièrement, qui se conforme au principe du prix de pleine concurrence et de manière générale aux recommandations de l'OCDE. Cette politique est applicable à toutes ses opérations intragroupe transfrontalières.

Pour l’établissement de ses prix de transfert, la Société a réalisé une analyse fonctionnelle rigoureuse de ses activités, afin de rémunérer chaque société du Groupe selon les fonctions exercées, les risques encourus, les actifs et les moyens utilisés.

Cette analyse l’a amenée à identifier plusieurs sociétés « entrepreneurs principaux » (bioMérieux SA, bioMérieux Inc. et BioFire), selon les gammes de produits et services commercialisés. Ces « entrepreneurs principaux » sont situés de façon prépondérante en France et aux États-Unis. Ceux-ci reçoivent, conformément aux principes de l’OCDE, la rémunération résiduelle, c’est-à-dire le bénéfice ou les pertes restant une fois que toutes les entités participant au processus économique, notamment les sociétés commerciales, ont été justement rétribuées.

4. Coopération avec les autorités fiscales

bioMérieux favorise une communication ouverte et proactive avec les administrations fiscales de tous pays.

La société mère, bioMérieux SA, a signé le 11 décembre 2024, un accord de partenariat fiscal (« relation de confiance ») avec l’administration fiscale française. A travers ce partenariat, bioMérieux a pour objectif de bénéficier de conseils et d’échanges pour s’assurer en amont de la conformité fiscale de ses opérations. Ce dispositif proposé par l’administration française permettra à bioMérieux d’accroitre la sécurité juridique des opérations par le biais de rescrits fis caux. Ce dispositif s’inspire du modèle anglo-saxon de cooperative compliance.

bioMérieux contribue à l’élaboration annuelle du Country by Country Reporting (CbCR) qui est déclaré auprès de l’administration fiscale française par la société consolidante ultime, Compagnie Mérieux Alliance, société mère de l’Institut Mérieux. La France met actuellement les données du CbCR à disposition de plus de 70 pays.

#### Contribution à l’Objectif de Développement Durable (ODD) 16 de l’ONU

L’Objectif de Développement Durable (ODD) 16 de l’ONU vise à promouvoir des sociétés pacifiques et inclusives, garantir l’accès à la justice pour tous et renforcer des institutions efficaces, responsables et inclusives. Grace à sa politique fiscale responsable, le Groupe contribue au développement socio-économique des pays dans lesquels il est implanté.

La contribution fiscale de bioMérieux inclut une grande variété d’impôts directs et indirects, des taxes, des contributions sociales, ainsi que des droits de douane.

#### Principales données en matière d'impôt sur les sociétés

Le présent document d'enregistrement universel fournit les informations suivantes relatives à l'impôt sur les sociétés :

●Explication de la charge d’impôt du Groupe Tax Proof (cf. note 25 du § 6.1.2).

●Décaissements d’impôt sur les sociétés (cf. note 16.2 du § 6.1.2).

Les décaissements d’impôt sur les résultats se répartissent comme suit dans les différentes régions d’implantation du Groupe :

Décaissements En millions d'euros | 2024 | 2023
--- | --- | ---
Amérique du Nord | 181 | 157
Europe/Moyen-Orient | 7 | 27
Asie-Pacifique | 14 | 17
Amérique latine | 4 | 3
Total | 206 | 204

Le taux de décaissement (décaissements d’impôt/résultat avant impôt) du Groupe s’établit ainsi à 35,5 % (contre 46,7 % en 2023). Ce taux de décaissement élevé s’explique par la situation déficitaire de certains pays.

### 3.7.2Autres informations concernant la biodiversité

De longue date, la Société apporte un soin tout particulier à la mise en valeur et à l’intégration paysagère et architecturale de ses sites. C’est donc tout naturellement que plusieurs sites ont travaillé depuis 2015 avec leurs sous-traitants en charge de l’entretien des espaces verts pour améliorer cette gestion dans un souci de préservation de l’environnement, avec par exemple la suppression du recours aux produits phytosanitaires, l’aménagement de zones sans tonte, le paillage des arbres et massifs, le choix réfléchi des essences d’arbres et l’installation de ruches et hôtels à insectes. En outre, bioMérieux installe des nichoirs à oiseaux ou à chauves-souris, ainsi que des spirales à insectes et construit des murets pour accueillir la petite faune et des mares pour héberger des plantes aquatiques et une faune variée. La Société favorise également le développement d’une flore endémique.

Dans le cadre des actions de mécénat en faveur de la préservation de la biodiversité, bioMérieux a signé en 2021 un partenariat pour trois ans avec la Ligue de Protection des Oiseaux (LPO) pour la France, Birdlife pour l’Espagne et la Lega Italiana Protezione Uccelli (LIPU) pour l’Italie. Ces associations ont réalisé un diagnostic des sites de bioMérieux pour évaluer le potentiel de biodiversité des terrains et leurs spécificités naturelles. Elles apportent aussi des conseils en vue de rendre la gestion des espaces plus écologique et effectuent un suivi annuel de la biodiversité au sein de bioMérieux. En France, les sites de Craponne et Marcy l’Étoile ont obtenu le statut de « sites refuges LPO » grâce à toutes leurs réalisations en faveur de la biodiversité, dans le cadre d’un plan d’action mené en lien avec la LPO. En parallèle, bioMérieux, dans le cadre des actions de philanthropie, soutient plusieurs projets portés par des associations spécialisées dans la préservation des espèces menacées, le bien-être animal, la compréhension et la protection de la biodiversité.

En 2016, bioMérieux a acquis la société Hyglos, détentrice d’une technique innovante de dosage des endotoxines. Par cette acquisition, bioMérieux peut désormais proposer une alternative, préservant ainsi une espèce protégée. Auparavant, pour de tels dosages, il fallait utiliser du sang de limules, crabes en voie de disparition. Dans le cadre de ses activités vétérinaires, bioMérieux est amenée à tester l’efficacité de ses tests sur des populations animales. Cependant, ces études sont faites ex vivo et n’affectent pas l’intégrité physique des animaux testés. Néanmoins, les piliers de l'OMSA (56) (Organisation mondiale de la santé animale), qui est une organisation intergouvernementale, sont utilisés lors de l'évaluation des fournisseurs.

4 | # Gouvernance et rémunération des dirigeants

## 4.1Principes et cadre de mise en œuvre du gouvernement d’entreprise

La Société se conforme aux obligations légales, en matière de gouvernement d’entreprise et se réfère au Code de gouvernement d’entreprise de l’AFEP-MEDEF, révisé en décembre 2022 (57).

Les dispositions de ce code qui ont été écartées, ainsi que les recommandations du Haut comité de gouvernement d’entreprise (HCGE) que la Société a écartées, sont exposées dans le tableau ci-dessous.

Tableau de synthèse des recommandations du Code AFEP-MEDEF écartées

Détention d’actions par les administrateurs | Article 21 du Code AFEP-MEDEF : « Hors dispositions légales contraires, l'administrateur doit être actionnaire à titre personnel et, en application des dispositions des statuts ou du règlement intérieur, posséder un nombre minimum d'actions, significatif au regard des rémunérations qui lui ont été allouées. À défaut de détenir ces actions lors de son entrée en fonction, il utilise ses rémunérations à leur acquisition. L’administrateur communique cette information à la société qui la fait figurer dans son rapport sur le gouvernement d’entreprise ». Chaque administrateur doit détenir un minimum de 10 actions bioMérieux, conformément aux dispositions du règlement intérieur du Conseil d’administration.
Administrateurs indépendants | Article 10.2 du Code AFEP-MEDEF : « Un administrateur est indépendant lorsqu’il n'entretient aucune relation de quelque nature que ce soit avec la société, son groupe ou sa direction, qui puisse compromettre l'exercice de sa liberté de jugement ». Mme Marie-Paule Kieny est administratrice de la Fondation Mérieux, fondation indépendante reconnue d’utilité publique. Cette fondation perçoit des subventions notamment de la part de la Société mais également d'autres contributeurs. De plus, Mme Marie-Paule Kieny s'abstient des débats et des votes qui se tiennent au sein du Conseil d'administration au sujet de toutes circonstances relatives à la Fondation Mérieux en prévention de tout conflit d'intérêts potentiel. Le Conseil d’administration, après en avoir débattu et avoir entendu la position du Comité RH, rémunérations et RSE a considéré, en tenant compte des éléments suivants : (i) la part des contributions de bioMérieux dans le budget total de la Fondation, (ii) l’indépendance structurelle de la Fondation par rapport à bioMérieux, (iii) l’absence de significativité de la rémunération des fonctions de Mme Marie-Paule Kieny au sein de la Fondation par rapport à l'ensemble de ses activités, et (iv) l'absence de pouvoir exécutif ou de contrôle de Mme Marie-Paule Kieny au sein de la Fondation (dans la mesure où elle est administratrice de la Fondation parmi un Conseil composé de 14 autres membres) que, ni la relation entre bioMérieux et la Fondation, ni celle entre cette dernière et Mme Marie-Paule Kieny ne constitue un lien d'intérêt particulier qui puisse « compromettre l'exercice de sa liberté de jugement » au sens de l'article 10.2 du Code AFEP-MEDEF. Ainsi, le Conseil d’administration, sur la base de critères quantitatifs et qualitatifs mentionnés a confirmé l’indépendance de Mme Marie-Paule Kieny et le fait qu’il n’existe aucun conflit d’intérêts (cf. § 4.2.5).
Contrat de travail suspendu | Article 23.1 du Code AFEP MEDEF : « Il est recommandé, lorsqu'un salarié devient dirigeant mandataire social de l'entreprise, de mettre fin au contrat de travail qui le lie à la société ou à une société du groupe, soit par rupture conventionnelle, soit par démission ». Le contrat de travail de M. Pierre Boulud a été suspendu du fait de sa nomination en qualité de Directeur Général en tenant compte des éléments suivants : ancienneté dans l'entreprise (2016), intérêt pour la Société (notamment car la suspension permet de fixer les conditions et modalités de retour en cas de reprise d'une activité salariée à l'issue du mandat social qui constitue un levier d'attractivité des talents aux hautes fonctions de la direction générale en leur permettant de conserver les droits et avantages acquis du fait de leur ancienneté et de leurs qualités préalables), gain de temps en évitant un traitement de la démission ou de la rupture conventionnelle par les services comptables et ressources humaines. Ledit contrat de travail suspendu est un contrat à durée indéterminée de droit français et prévoit un préavis de trois mois. Tous les mandats sociaux sont révocables ad nutum par les actionnaires de le Société, et également par le Conseil d'administration.

## 4.2Organes d’administration et de direction

### 4.2.1Direction Générale et Comité de Direction

Depuis le 1er juillet 2023, conformément à la décision du Conseil d’administration en date du 13 juin 2023, la Direction de la Société est exercée sous la forme d’une gouvernance dissociée avec un Président du Conseil d’administration et un Directeur Général.

#### Président du Conseil d’administration

M. Alexandre Mérieux, dont le mandat de Président du Conseil d’administration a été confirmé par le Conseil d’administration avec effet au 1 er juillet 2023, a notamment pour mission de définir et de valider la stratégie du Groupe pour le bon développement de la Société et de ses collaborateurs. Il se concentre ainsi sur les enjeux essentiels de stratégie générale. En collaboration avec le Directeur Général, il participe en outre à la définition des orientations en matière de Responsabilité Sociale et Environnementale et d’innovation, ainsi qu’au recrutement des principaux cadres dirigeants.

Les mandats de M. Alexandre Mérieux sont détaillés au sein de sa biographie (cf. § 4.2.4).

#### Directeur Général

M. Pierre Boulud exerce les fonctions de Directeur Général depuis le 1 er juillet 2023 suivant décision du Conseil d’administration du 13 juin 2023 intervenue sur proposition de M. Alexandre Mérieux et sur recommandation du Comité RH, rémunérations et RSE.

Conformément aux dispositions de l’article 16-1 des statuts de la Société, le Conseil d’administration a souhaité faire concorder la durée du mandat de Directeur Général de M. Pierre Boulud avec la prochaine échéance du mandat d’administrateur de M. Alexandre Mérieux, soit à l’issue de l’Assemblée générale 2026 appelée à statuer sur les comptes de l’exercice 2025.

En tant que Directeur Général, M. Pierre Boulud représente la Société dans ses rapports avec les tiers. Il est investi des pouvoirs les plus étendus pour agir en toutes circonstances au nom de la Société, conformément à l’article L. 225-56 du Code de commerce. M. Pierre Boulud dirige le Comité de Direction de bioMérieux afin de mettre en œuvre la stratégie de l’entreprise dans toutes ses dimensions.

M. Pierre Boulud n’est pas administrateur de la Société et n’exerce pas de mandat d’administrateur en dehors du Groupe.

#### Le Comité de Direction

Le Comité de Direction est en charge de l’élaboration et de l'application de la stratégie générale de la Société, validée par le Conseil d’administration. Ce Comité a également pour missions d'examiner la gestion opérationnelle, de coordonner et de piloter la conduite des projets stratégiques, de définir les priorités et de mettre à disposition les moyens nécessaires auprès des différentes directions de la Société, notamment de décider des investissements industriels importants.

Ce comité se réunit tous les mois. Il est présidé par M. Pierre Boulud, Directeur Général, et compte huit autres membres (soit neuf membres au total) au 31 décembre 2024, à savoir :

●M. Guillaume Bouhours, Directeur Exécutif, Finance, Achats, Systèmes d’Information ;

●M. Pierre Charbonnier, Directeur Exécutif, Qualité Globale, Manufacturing & Supply chain ;

●M. Charles K. Cooper, Directeur Exécutif, Affaires Médicales (depuis le 1er janvier 2024) ;

●Mme Audrey Dauvet, Directrice Exécutive, Affaires Juridiques, Conformité et Affaires Publiques ;

●Mme Valérie Leyldé, Directrice Exécutive, Ressources Humaines, Communication et RSE ;

●M. Yasha Mitrotti, Directeur Exécutif, Applications Industrielles ;

●Mme Céline Roger-Dalbert, Directrice Exécutive, Recherche & Développement (depuis le 1er mars 2024) ;

●Mme Jennifer Zinn, Directrice Exécutive, Opérations Cliniques.

M. François Lacoste, Directeur Exécutif Recherche & Développement, a fait le choix d’exercer ses droits à la retraite et a quitté la Société le 29 février 2024.

### 4.2.2Conseil d’administration au 31 décembre 2024