FR Regulatory | 14 November 2025 18:00
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BIOSYNEX SA
Communiqué de presse
Strasbourg, 14 novembre 2025
CHEMBIO DIAGNOSTIC SYSTEMS Inc. (Chembio), filiale entièrement détenue par BIOSYNEX, entreprise leader dans le domaine du diagnostic Point of Care (POC), annonce aujourd’hui avoir reçu une subvention de 0,5 million de dollars de la Gates Foundation pour le développement d’un test rapide (POC) visant à prédire le risque de prééclampsie chez les femmes enceintes présentant des symptômes compatibles avec cette pathologie.
La prééclampsie touche environ 2 à 8 % des femmes enceintes dans le monde, entraînant environ 40 000 décès maternels chaque année. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) reconnaît la prééclampsie comme un problème majeur de santé publique mondiale, contribuant de manière significative à la morbidité et à la mortalité maternelles, en particulier dans les Pays à Revenu Faible et Intermédiaire (PRFI). La mortalité maternelle due à la prééclampsie peut être réduit grâce à une détection précoce et à une prise en charge efficace. Un défi quotidien pour les professionnels de santé est de déterminer le plus rapidement possible, parmi les femmes enceintes présentant des symptômes, celles qui ont une prééclampsie et qui doivent être étroitement surveillées. Cela est particulièrement crucial dans les PRFI, où une sélection objective est urgemment attendue pour optimiser les ressources pour le bénéfice des patients.
Depuis plus de 10 ans, des biomarqueurs tels que le PlGF et le sFlt-1 ont confirmé leur valeur pour prédire l’apparition et l’évolution de la prééclampsie chez les femmes présentant des symptômes suspects. Ces biomarqueurs ont montré une forte valeur prédictive négative permettant un suivi ambulatoire sécurisé et sont mesurés en routine dans certains services d’obstétrique des pays à revenu élevé afin d’améliorer et de sécuriser la prise en charge des femmes à risque.
Chembio prévoit de commercialiser un test rapide (lateral flow) simple et peu coûteux pour aider à catégoriser les femmes enceintes présentant des symptômes compatibles avec la prééclampsie. Le test nécessite une goutte de sang (20 microlitres) et le résultat est disponible en moins de 20 minutes. Il détecte le sFlt-1, qui a une forte valeur prédictive pour la prééclampsie. Le résultat peut être lu visuellement ou à l’aide d’un lecteur portable. Ce dispositif a vocation à avoir un impact médico-économique majeur, car une catégorisation optimale favorisera la prise en charge des patientes à risque et permettra également d’éviter des hospitalisations inutiles ainsi que des transferts vers des centres de référence. Il cible principalement les pays à revenu faible et intermédiaire.
Javan Esfandiari, président de CHEMBIO DIAGNOSTIC SYSTEMS Inc, commente : « Nous sommes ravis de recevoir le soutien de la Gates Foundation et nous sommes impatients de développer un nouveau test simple qui permettra potentiellement aux médecins de diagnostiquer et de surveiller la prééclampsie de manière rapide chez l’enfant comme chez la mère ».
Le professeur Vassilis Tsatsaris, obstétricien à la Maternité Port Royal de Paris poursuit : « Nous sommes honorés de recevoir cette subvention de la Gates Foundation . Fournir une solution simple pour le diagnostic de la prééclampsie représentera un progrès majeur pour répondre à cette problématique de santé publique, pour laquelle il n’existe à ce jour aucune solution satisfaisante ».
Prochaines communications : Chiffre d’affaires annuel 2025 : Jeudi 15 janvier 2026, après Bourse.
La presse en parle : https://www.biosynex.com/actualites/
Fichier PDF dépôt réglementaire Document : BIOSYNEX – CP GATES PREECLAMPSIE – 14.11.2025 |
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