当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
当第２四半期連結会計期間における、経営上の重要な契約等の締結等は次のとおりであります。
(1）OEM契約
当第２四半期連結会計期間に終了・解約した契約
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契約会社名 |
相手方の名称（国名） |
契約締結日 |
契約期間 |
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当社 |
Roka Bioscience, Inc. （米国） |
平成26年５月30日 |
５年間。満了期限の12ヶ月前までに終結通知がない限り２年の自動更新。 |
（注）平成27年12月に合意解約により終了いたしました。
(2）ライセンス契約
該当事項はありません。
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループ（当社及び当社の関係会社）が判断したものであります。
（1）業績の状況
当第２四半期連結累計期間におけるわが国経済は、個人消費及び設備投資に持ち直しの動きがみられ、景気は緩やかな回復基調にて推移いたしました。一方、世界経済においては、中国経済の減速が懸念されることなどから、先行きは不透明な状況が続いているものの、全体としては緩やかに回復を続けています。
このような状況の中、当社グループはバイオ関連業界において、血液や組織細胞などの検体から遺伝子を抽出するための自動化装置（DNA自動抽出装置）を中心として、遺伝子研究の現場に対し様々な自動化装置を事業展開してまいりました。また、新製品として、遺伝子の抽出技術に増幅・測定技術を組み合わせた全自動遺伝子診断装置を開発し、これまでの研究開発分野に加えて病院や検査センターなどの臨床診断分野も対象として販売を開始いたしました。更に、装置の使用に伴い消費される、試薬（DNA抽出用の試薬）や反応容器などのプラスチック消耗品の製造販売にも注力いたしました。
これら製品は、世界的な販売網を有するバイオ関連業界の大手企業との契約によるOEM販売（相手先ブランドによる販売）を中心に、欧米子会社を通じた自社販売も含め、ワールドワイドに事業展開しております。
当第２四半期連結累計期間は、売上高2,348百万円（前年同期比4.5％減）、売上総利益801百万円（前年同期比4.4％減）となりました。装置に関しては、OEM顧客別に好調不調など様々な要因がありましたが、前年同期比で減収となりました。一方で、装置の使用に伴い消費される試薬・消耗品やメンテナンス用のスペアパーツ（交換部品）の販売は順調に売上拡大いたしました。その結果、全体の売上高としては、装置販売の影響が大きく減収減益となりました。
一方で、費用面においては、研究開発費が328百万円（前年同期比30.5％減）に減少したことなどから、販売費及び一般管理費は1,055百万円（前年同期比6.4％減）となり、営業損失△254百万円（前年同期は営業損失△289百万円）となりました。その他、為替差損21百万円の発生などにより、経常損失△288百万円（前年同期は経常損失△208百万円）、親会社株主に帰属する四半期純損失△261百万円（前年同期は親会社株主に帰属する四半期純損失△219百万円）となりました。
セグメントの業績は、次のとおりであります。
（セグメント別売上高）
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前第２四半期 |
当第２四半期 |
対前年同期 増減率 |
（参考） 前連結会計年度 |
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金額 |
構成比 |
金額 |
構成比 |
金額 |
構成比 |
|||
|
報告セグメント |
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百万円 |
％ |
百万円 |
％ |
％ |
百万円 |
％ |
|
装置 |
1,536 |
62.5 |
1,281 |
54.6 |
△16.6 |
3,151 |
61.3 |
|
|
試薬・消耗品 |
573 |
23.3 |
646 |
27.5 |
12.7 |
1,238 |
24.0 |
|
|
メンテナンス関連 |
164 |
6.7 |
236 |
10.1 |
43.6 |
328 |
6.4 |
|
|
受託製造 |
185 |
7.5 |
183 |
7.8 |
△0.9 |
425 |
8.3 |
|
|
その他 |
－ |
－ |
－ |
－ |
－ |
－ |
－ |
|
|
合計 |
2,459 |
100.0 |
2,348 |
100.0 |
△4.5 |
5,143 |
100.0 |
|
① 装置
当第２四半期連結累計期間は、売上高1,281百万円（前年同期比16.6％減）となりました。一方で、営業費用は1,250百万円（前年同期比8.4％減）となり、営業利益31百万円（前年同期比81.7％減）となりました。詳細は、以下のとおりであります。
（a）ラボ（研究室）自動化装置
従来より事業展開しているDNA自動抽出装置を中心としたラボ向けの各種自動化装置の販売に関する区分であります。当第２四半期連結累計期間は、売上高760百万円（前年同期比25.2％減）となりました。一方で、営業費用は650百万円（前年同期比23.1％減）となり、営業利益110百万円（前年同期比35.4％減）となりました。
前年同期は、キアゲン社のエボラウィルス検査関連の特需があったことなどから、前年同期比で減収となりましたが、当区分の売上高に関しましては、長年にわたり複数のOEM顧客との安定した取引関係が続いておりますので、特段の懸念はないものと考えております。
以下に記載するOEM先に対する製品供給が、売上の中心となっています。
●Roche（ロシュ）：世界有数の総合医薬品メーカー。診断薬部門は、遺伝子増幅技術（PCR法）を有することで、バイオ関連業界の世界的なトップランナー。当社のOEM装置は、Roche Diagnostics GmbH（ドイツ）に対し供給され、Rocheグループを通じて世界的に販売されています。
●Qiagen（キアゲン）：遺伝子抽出用の試薬メーカーとしては世界トップ。近年は診断分野にも注力。当社のOEM装置は、QIAGEN Instruments AG（スイス）に対し供給され、Qiagenグループを通じて世界的に販売されています。
●Thermo Fisher（サーモフィッシャー）：理化学機器・試薬などを総合的に扱っているバイオ関連業界の大手企業。一昨年、当社の装置をOEM供給しているLife Technologies Inc.（米国）がThermo Fisher Scientific Inc.（米国）に買収されたことから、同グループとの取引が開始されました。
●NanoString（ナノストリング）：独自の遺伝子測定技術を有するバイオ関連業界の新興企業（米国）。
●Diagenode（ダイアジェノード）：エピジェネテクス研究の試薬に特徴のある新興企業（ベルギー）。
（b）臨床診断装置
当社の事業領域として、遺伝子を利用した臨床診断分野が拡大しています。従来の研究開発分野に加えて、この分野の拡大に注力していきたいと考えています。
従来より、臨床診断装置としては、㈱LSIメディエンス向けに免疫化学発光測定装置を提供していましたが、一昨年の暮れより、アボット社の遺伝子診断装置の前処理機が新規OEM製品に加わりました。また、昨年の９月より当社が開発した全自動遺伝子診断装置が、エリテック社によるOEM製品として販売開始されております。
当第２四半期連結累計期間は、売上高521百万円（前年同期比0.2％増）となりました。一方で、営業費用は599百万円（前年同期比15.6％増）となり、営業損失△78百万円（前年同期は営業利益１百万円）となりました。当第２四半期連結累計期間は、アボット社及びエリテック社に向けて好調に量産機の出荷を行いましたが、前年同期にはアボット社向けに大きく開発売上を計上していたため、前年同期比でほぼ横ばいの売上高となりました。また、エリテック社の新規OEM製品については、量産機の立ち上がり段階で思うような利幅確保が困難な状況でしたが、今後の出荷に関しては相応の利幅確保は可能と考えております。
以下に記載するOEM先に対する製品供給が、売上の中心となっています。
●㈱LSIメディエンス：三菱化学グループの試薬メーカー（日本）。臨床検査センターも運営。当社のOEM装置は、各国の医療機器認可を得て、世界的に販売展開されています。
●Abbott（アボット）：世界的に医薬品、診断薬、栄養食品などを展開するヘルスケア総合企業。臨床診断分野においては、世界最大の試薬メーカー。当社のOEM装置は、Abbott Molecular Inc.（米国）に対し供給され、Abbottグループを通じて世界的に販売されています。
●Elitech（エリテック）：ELITech Group SAS（フランス）は、遺伝子診断薬及び装置を世界的に事業展開している企業。当社で開発した全自動遺伝子診断装置をOEM装置として採用しています。
●Diasorin（ディアソリン）：欧州（イタリア）の試薬メーカー。先方の遺伝子診断技術を利用した診断装置をOEM製品として供給。
② 試薬・消耗品
当区分は、当社装置の使用に伴い消費される、DNA抽出用の試薬や反応容器などの専用プラスチック消耗品の区分であります。試薬に関しては、自社ブランド装置及びエリテック社向けに当社のDNA抽出試薬を供給しており、また、アボット社に関しては同社のDNA抽出試薬の製造を請負っております。その他のOEM先は、OEM先が自社で試薬を製造販売しておりますが、プラスチック消耗品は当社から購入する契約となっております。
当第２四半期連結累計期間は、売上高646百万円（前年同期比12.7％増）となりました。営業費用は616百万円（前年同期比14.7％増）となり、営業利益29百万円（前年同期比16.8％減）となりました。売上高、売上総利益は順調に拡大いたしましたが、販売費及び一般管理費の按分費用（セグメント別の売上比によって按分している費用）が相対的に増加したため、減益となりました。
③ メンテナンス関連
当区分は、装置メンテナンスやスペアパーツ（交換部品）販売などの区分であります。主要なOEM先は、OEM先が自社でメンテナンス対応しておりますが、スペアパーツは当社から購入する契約となっております。
当第２四半期連結累計期間は、売上高236百万円（前年同期比43.6％増）となりました。営業費用は196百万円（前年同期比32.8％増）となり、営業利益40百万円（前年同期比136.6％増）となりました。アボット社において、製品出荷開始に伴い、初期のスペアパーツ在庫確保の観点から大量出荷が行われたことが影響し、大幅な増収増益となりました。
④ 受託製造
当区分は、子会社の製造工場であるエヌピーエス㈱が実施している、当社以外の外部からの受託製造事業の区分であります。
当第２四半期連結累計期間は、売上高183百万円（前年同期比0.9％減）となりました。営業費用は159百万円（前年同期比7.3％減）となり、営業利益24百万円（前年同期比82.6％増）となりました。当区分は、当社の主要事業ではないものの、エヌピーエス㈱の収益確保のための事業となっています。
⑤ その他
当区分は、上記①～④のいずれにも該当しない売上を区分しています。主には、PSSキャピタル㈱とベンチャーファンドであるバイオコンテンツ投資事業有限責任組合の事業の区分であります。
当第２四半期連結累計期間は、売上高はなく（前年同期も売上高はありません）、営業費用は０百万円（前年同期比6.5％減）となり、営業損失△０百万円（前年同期は営業損失△１百万円）となりました。
（2）財政状態の分析
当第２四半期連結会計期間末の資産合計は7,551百万円となり、前連結会計年度末に比べて1,096百万円の増加となりました。公募増資を実施した影響などから現金及び預金が1,518百万円増加した他、受取手形及び売掛金が75百万円増加、たな卸資産が62百万円減少、未収法人税や未収還付消費税の減少などから、その他流動資産が448百万円減少いたしました。
負債合計は2,350百万円となり、前連結会計年度末に比べて69百万円の減少となりました。支払手形及び買掛金が61百万円減少した他、短期借入金が50百万円の増加、１年内返済予定の長期借入金が46百万円減少、長期借入金が24百万円減少いたしました。
純資産合計は5,200百万円となり、前連結会計年度末に比べて1,165百万円の増加となりました。公募増資と第三者割当増資の実施により、資本金及び資本準備金が各々755百万円（合計1,510百万円）増加した他、四半期純損失の発生により利益剰余金が261百万円減少いたしました。
（3）キャッシュ・フローの状況
当第２四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物（以下、「資金」という。）は、前連結会計年度末に比べ1,518百万円増加し3,297百万円となりました。
＜営業活動によるキャッシュ・フロー＞
税金等調整前四半期純損失289百万円、売上債権の増加82百万円、仕入債務の減少53百万円などの資金の減少がありましたが、減価償却費118百万円、たな卸資産の減少57百万円、法人税等の還付額311百万円、その他の減少148百万円などの資金の増加があり、営業活動によるキャッシュ・フローとしては208百万円の増加（前年同期は625百万円の減少）となりました。
＜投資活動によるキャッシュ・フロー＞
有形固定資産の取得による支出136百万円、無形固定資産の取得による支出４百万円などの資金の減少があり、投資活動によるキャッシュ・フローとしては142百万円の減少（前年同期は72百万円の減少）となりました。
＜財務活動によるキャッシュ・フロー＞
短期借入金の増加50百万円、長期借入れによる収入150百万円、株式発行による収入1,498百万円などの資金の増加がありましたが、長期借入金の返済による支出220百万円などの資金の減少があり、財務活動によるキャッシュ・フローとしては1,473百万円の増加（前年同期は６百万円の減少）となりました。
（4）事業上及び財務上の対処すべき課題
有価証券報告書（平成27年９月29日提出）の記載から重要な変更又は新たな発生はありません。
（5）研究開発活動
当第２四半期連結累計期間における研究開発費は328百万円（前年同期比30.5％減）となりました。当第２四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動について、重要な変更はありません。
なお、セグメントにおいては、全社費用として計上しております。