当第１四半期連結累計期間において新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
文中の将来に関する事項は、当第１四半期連結会計期間末現在において判断したものであります。
(1）経営成績の分析
（売上高について）
当第１四半期連結累計期間におきましては、日本国内において新型コロナウイルスの感染が、４月から５月にかけて急速に拡大したことを受け、当社の取扱い商品に関連する手術への影響が一定程度残る状況が継続いたしました。その一方で、医療機関が感染対策を講じて通常の医療体制の確立に取り組んでいること等を受け、症例数は全体として緩やかな回復傾向となっております。
こうした中、販売実績といたしましては、リズムディバイスにおきまして、ペースメーカ関連商品等の寄与により、売上高が前年同期に比べて増加いたしました。EP/アブレーションにおきましては、心房細動のアブレーション治療の症例数が回復したこと、また、特に前年同期は新型コロナウイルスの影響により症例数が大きく減少していたことから、前年同期に比べ売上高が大幅に伸長いたしました。一方で、外科関連におきましては、新型コロナウイルスの影響が他の品目区分に比べ小さく、人工血管関連製品の販売は好調であったものの、2021年４月に血液浄化事業を事業譲渡したことから、売上高は微増にとどまりました。インターベンションにおきましては、消化器関連の自社製品が大幅に伸長する一方、貫通用カテーテルの販売を2020年12月に終了したこと等により、売上高は前年同期並みの水準となりました。
以上により、当第１四半期連結累計期間の売上高は、12,612百万円（前年同期比10.0％増）となりました。
品目別の販売状況は以下のとおりです。
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＜品目別売上高＞ |
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（単位：百万円） |
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区分 |
前第１四半期連結累計期間 （自 2020年４月１日 至 2020年６月30日） |
当第１四半期連結累計期間 （自 2021年４月１日 至 2021年６月30日） |
増減率 |
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リズムディバイス |
3,229 |
3,320 |
2.8％ |
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EP/アブレーション |
5,201 |
6,211 |
19.4％ |
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外科関連 |
2,155 |
2,190 |
1.6％ |
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インターベンション |
882 |
890 |
0.9％ |
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合計 |
11,468 |
12,612 |
10.0％ |
※各品目区分に分類される主たる商品は以下のとおりです。
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リズムディバイス |
心臓ペースメーカ、ICD（植込み型除細動器）、S-ICD（完全皮下植込み型除細動器）、CRT-P（両心室ペースメーカ）、CRT-D（除細動機能付き両心室ペースメーカ）、AED（自動体外式除細動器） |
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EP/アブレーション |
EP（電気生理用）カテーテル、アブレーションカテーテル、内視鏡レーザーアブレーションカテーテル、心腔内除細動カテーテル、食道温モニタリングカテーテル、高周波心房中隔穿刺針 |
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外科関連 |
人工血管、オープンステントグラフト、ステントグラフト、血液浄化関連商品 |
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インターベンション |
バルーンカテーテル、ガイドワイヤー、貫通用カテーテル、心房中隔欠損閉鎖器具、薬剤溶出型冠動脈ステント、血管内圧測定用センサ付ガイドワイヤー、大腸ステント、肝癌治療用ラジオ波焼灼電極針 |
① リズムディバイス
徐脈の治療に用いられるペースメーカ関連におきましては、「ACCOLADE（アコレード）」シリーズが長い電池寿命等の特長が評価されたことにより好調に推移し、前年同期に比べ売上高が増加いたしました。
頻脈の治療に用いられるICD関連におきましては、オンリーワン商品であるS-ICD「EMBLEM MRI S-ICD（エンブレム MRI S-ICD）」は堅調に推移したものの、S-ICDリードは、保険償還価格の2021年１月及び４月の段階的な引下げによる影響を受けたほか、一般的なICD（植込み型除細動器）及びCRT-D（除細動機能付き両心室ペースメーカ）は競合製品の影響もあり、売上高が前年同期に比べ減少いたしました。
以上により、リズムディバイスの売上高は、3,320百万円（前年同期比2.8％増）となりました。
② EP/アブレーション
EPカテーテルにおきましては、症例数の回復を受け、当社のオンリーワン製品である心腔内除細動カテーテル「BeeAT（ビート）」、食道温モニタリングカテーテル「Esophastar（エソファスター）」等を中心として全般的に好調に推移し、前年同期に比べ売上高が増加いたしました。
また、高周波心房中隔穿刺針「RFニードル」につきましても、同様に、売上高が増加いたしました。
アブレーションカテーテルにおきましては、高周波を用いるアブレーションカテーテルの販売は前年同期に比べ微増にとどまりました。一方で、内視鏡レーザーアブレーションカテーテル「HeartLight（ハートライト）」につきましては、次世代品である「HeartLight X3（ハートライト X3）」の2021年８月の上市を見据え、拡販に注力したこと等により、売上高は前年同期を大きく上回りました。
以上により、EP/アブレーションの売上高は、6,211百万円（前年同期比19.4％増）となりました。
③ 外科関連
大動脈疾患を治療する人工血管関連につきましては、自社製品のうち外科的な治療に用いる人工血管「J Graft（ジェイグラフト）」シリーズが市場シェアを伸ばしたほか、オンリーワン製品でもあるオープンステントグラフト「FROZENIX（フローゼニクス）」が、低侵襲で効率的な治療に資する点が評価され、好調に推移いたしました。一方、経皮的な治療に用いる腹部用ステントグラフト「AFX2ステントグラフトシステム」は競合製品の影響を受け、売上高は微減となりました。
一方、血液浄化関連につきましては、2021年４月に事業を譲渡したことにより、前年同期と比べ111百万円の減収となりました。
以上により、外科関連の売上高は、2,190百万円（前年同期比1.6％増）となりました。
④ インターベンション
PI（経皮的インターベンション）関連におきましては、他の治療領域に比べ症例数の回復が進んでおらず、ガイドワイヤー及びバルーンカテーテルは、競合製品の影響もあり、前年同期に比べ売上高が減少いたしました。また、薬剤溶出型冠動脈ステント「Orsiro（オシロ）」につきましても、前年同期と同水準の売上高にとどまりました。なお、貫通用カテーテルにつきましては、2020年12月に販売を終了いたしております。これらの理由により、PI関連の売上高は前年同期に比べ減少いたしました。
消化器関連におきましては、新規施設の開拓が進んでおり、自社製品である肝癌治療用ラジオ波焼灼システム「arfa（アルファ）」や大腸ステント「Jentlly（ジェントリー）」が前年同期に比べ大きく伸長いたしました。消化器領域は今後の新たな成長分野として位置付けており、第２四半期連結会計期間には、胃・十二指腸用ステントの上市を予定していることから、引き続き同領域の拡充に注力してまいります。
以上により、インターベンションの売上高は、890百万円（前年同期比0.9％増）となりました。
（損益について）
①営業利益
EP/アブレーションや外科関連等における自社製品の売上高が大きく増加したことにより、売上高に占める自社製品比率が前年同期に比べ上昇し、売上総利益率は3.3ポイント上昇いたしました。
また、販売費及び一般管理費におきましては、新商品の導入に係る治験費用が発生したほか、依然制約はあるものの前年同期に比べ営業活動等が正常化したことから、旅費交通費や広告宣伝費等の販売関連の費用が増加いたしました。
以上により、当第１四半期連結累計期間の営業利益は、2,319百万円（前年同期比38.3％増）となりました。
②経常利益
受取利息や受取配当金のほか、血液浄化事業の譲渡に係る事業譲渡益等を営業外収益として160百万円計上いたしました。また、支払利息、為替差損等を営業外費用として62百万円計上いたしました。
以上により、当第１四半期連結累計期間の経常利益は、2,417百万円（前年同期比87.3％増）となりました。
③親会社株主に帰属する四半期純利益
固定資産売却益を特別利益として1百万円、また、固定資産除却損を特別損失として0百万円計上し、当第１四半期連結累計期間の親会社株主に帰属する四半期純利益は、1,702百万円（前年同期比101.3％増）となりました。
(2）財政状態の分析
（四半期連結貸借対照表に関する分析）
①資産
当第１四半期連結会計期間末の資産につきましては、流動資産が前連結会計年度末に比べ3,384百万円減少し、41,137百万円となりました。これは主として、現金及び預金が3,151百万円、受取手形及び売掛金が354百万円減少した一方で、棚卸資産が129百万円増加したことによるものであります。
また、固定資産は前連結会計年度末に比べ74百万円増加し、28,514百万円となりました。これは主として、有形固定資産のその他のうちリース資産が120百万円、投資有価証券が104百万円、投資その他の資産のその他のうち敷金及び保証金が95百万円増加した一方で、投資その他の資産のその他のうち繰延税金資産が254百万円減少したことによるものであります。
以上の結果、資産合計は前連結会計年度末から3,310百万円減少し、69,651百万円となりました。
②負債
当第１四半期連結会計期間末の負債につきましては、流動負債が前連結会計年度末に比べ1,194百万円減少し、15,273百万円となりました。これは主として、未払法人税等が1,479百万円、その他のうち未払消費税等が528百万円減少した一方で、支払手形及び買掛金が487百万円、その他のうち預り金が492百万円増加したことによるものであります。
また、固定負債は前連結会計年度末に比べ139百万円減少し、5,050百万円となりました。これは主として、長期借入金が327百万円減少した一方で、その他のうちリース債務が130百万円増加したことによるものであります。
以上の結果、負債合計は前連結会計年度末から1,333百万円減少し、20,324百万円となりました。
③純資産
当第１四半期連結会計期間末の純資産につきましては、前連結会計年度末に比べ1,976百万円減少し、49,327百万円となりました。これは主として、剰余金の配当を3,945百万円実施した一方で、親会社株主に帰属する四半期純利益を1,702百万円計上したことによるものであります。
(3）会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
前事業年度の有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
(4）経営方針・経営戦略等
当第１四半期連結累計期間において、当社グループが定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(5）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第１四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。
(6）研究開発活動
当第１四半期連結累計期間における研究開発活動の金額は、425百万円であります。
なお、当第１四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
(7）従業員数
当第１四半期連結累計期間において、連結会社又は提出会社の従業員数に著しい変動はありません。
(8）生産、受注及び販売の実績
①生産実績
当第１四半期連結累計期間における生産実績を区分別に示すと次のとおりであり、著しい変動はありません。
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（単位：百万円） |
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区分 |
前第１四半期連結累計期間 （自 2020年４月１日 至 2020年６月30日） |
当第１四半期連結累計期間 （自 2021年４月１日 至 2021年６月30日） |
増減率 |
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リズムディバイス |
4 |
3 |
△13.2％ |
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EP/アブレーション |
1,173 |
1,128 |
△3.8％ |
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外科関連 |
381 |
339 |
△10.9％ |
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インターベンション |
91 |
89 |
△2.5％ |
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合計 |
1,651 |
1,561 |
△5.4％ |
（注） 金額は製造原価によっております。
②受注実績
当社グループの事業形態は、原則として受注残高が発生しないため、記載を省略しております。
③販売実績
販売実績につきましては、「２経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1）経営成績の分析」をご覧ください。
(9）主要な設備
当第１四半期連結累計期間において、主要な設備の著しい変動又は前連結会計年度末において計画中であったものの著しい変更はありません。
（海外メーカー等との契約）
（契約の解除）
コナビ・メディカル社の製品開発の遅れにより、製品化の見通しが立たないことから、2021年５月31日に契約を解除いたしました。
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契約会社名 |
相手先の名称 |
国名 |
契約品目 |
契約内容 |
契約期間 |
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日本ライフライン株式会社 |
コナビ・メディカル社 |
カナダ |
3D心腔内エコーカテーテルシステム、血管内画像診断におけるカテーテルシステム |
日本における独占販売権 |
対象商品の保険償還価格決定の日の６ヶ月後から７年間 （３年間のみの協議更新） |