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SOMMAIRE

CHAPITRE 1. PRÉSENTATION DU GROUPE | 6
1.1 | PRÉSENTATION GÉNÉRALE | 7
1.2 | STRATÉGIE DU GROUPE | 9
1.3 | PLATEFORMES TECHNOLOGIQUES | 10
1.4 | TABLEAU DES PRODUITS EN DÉVELOPPEMENT | 13
1.5 | ERYASPASE, UNE APPROCHE UNIQUE DU TRAITEMENT EN ONCOLOGIE | 13
1.6 | AUTRES PROGRAMMES THÉRAPEUTIQUES POTENTIELS DE LA SOCIÉT É | 21
1.7 | PRODUCTION INDUSTRIELLE ET APPROVISIONNEMENT | 23
1.8 | COMMERCIALISATION | 25
1.9 | CONTRATS IMPORTANTS | 25
1.10 | BREVETS, MARQUES ET AUTRES DROITS DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE | 28
1.11 | CONCURRENCE | 30
1.12 | INVESTISSEMENTS | 32
1.13 | DONNÉES DE PERFORMANCE EXTRA-FINANCIÈRE | 32
1.14 | RÉGLEMENTATIONS GOUVERNEMENTALES | 41
CHAPITRE 2. FACTEURS DE RISQUES | 66
2.1 | RISQUES S TRAT É GIQUES | 70
2.2 | RISQUES OPÉRATIONNELS | 73
2.3 | RISQUES JURIDIQUES ET RÉGLEMENTAIRES | 78
2.4 | RISQUES FINANCIERS | 86
2.5 | ASSURANCE, COUVERTURE ET GESTION DES RISQUES | 92
CHAPITRE 3. GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE | 94
3.1 | RAPPORT DU CONSEIL D’ADMINISTRATION SUR LE GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE | 95
3.2 | OPÉRATIONS AVEC LES APPARENT É S | 147
3.3 | PARTICIPATION DES SALARI É S NON MANDATAIRES SOCIAUX DE LA SOCIÉTÉ | 159
3.4 | DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES A LA GOUVERNANCE DE LA SOCI É T É | 160
CHAPITRE 4. ACTIONNARIAT | 166
4.1 | R É PARTITION DU CAPITAL ET DES DROITS DE VOTE | 167
4.2 | ACTIONNAIRES SIGNIFICATIFS NON REPRÉSENTÉS AU CONSEIL D’ADMINISTRATION | 168
4.3 | DROITS DE VOTE DES ACTIONNAIRES | 168
4.4 | CONTRÔLE DE LA SOCI É T É | 171
4.5 | DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES AUX ACTIONS | 172
4.6 | CAPITAL | 175
CHAPITRE 5. INFORMATIONS FINANCIÈRES ET COMPTABLES | 185
5.1 | EXAMEN DU R É SULTAT ET DE LA SITUATION FINANCIÈRE | 186
5.2 | TR É SORERIE ET CAPITAUX | 195
5.3 | INFORMATIONS FINANCIÈRES CONCERNANT LE PATRIMOINE, LA SITUATION FINANCIÈRE ET LES R É SULTATS DE LA SOCI É T É | 201
5.4 | CONTRÔLE INTERNE | 307
5.5 | PROC É DURES JUDICIAIRES ET D’ARBITRAGE | 311
CHAPITRE 6. AUTRES INFORMATIONS | 312
6.1 | É LÉMENTS SOCIÉTAIRES | 313
6.2 | PERSONNES RESPONSABLES ET INFORMATIONS PROVENANT DE TIERS, RAPPORTS D'EXPERTS | 315
6.3 | COMMISSAIRES AUX COMPTES | 316
6.4 | DOCUMENTS DISPONIBLES | 317
TABLES DE CONCORDANCES | i
GLOSSAIRE | a

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 1|

Document d’Enregistrement
Universel 2022
incluant le Rapport Financier Annuel

| Madame, Monsieur, cher actionnaire, Après les résultats décevants de notre essai de phase 3 dans le cancer du pancréas, nous avons poursuivi en 2022 une stratégie cohérente visant à maximiser la valeur pour nos actionnaires par la concentration, la restructuration et la poursuite de partenariats stratégiques. Nous avons vendu notre site de fabrication aux États-Unis, réduit fortement notre consommation de trésorerie et nous sommes concentrés sur nos programmes précliniques les plus prometteurs et avons recherché sans relâche des options de partenariat. Nous sommes très heureux que cela ait abouti au rapprochement stratégique récemment annoncé avec Pherecydes pour s'appuyer sur l'expertise et les capacités complémentaires des deux sociétés et créer un leader mondial de la phagothérapie pour faire face au contexte sanitaire de plus en plus alarmant causé par les bactéries résistantes aux antimicrobiens. Cette opération représenterait l'aboutissement de notre démarche visant à trouver des alternatives stratégiques et une nouvelle orientation pour ERYTECH.
Nous avons cherché à tirer parti de la structure et des capacités de notre entreprise en ajoutant un actif de stade clinique dans un domaine aux besoins non satisfaits importants. La résistance aux antibiotiques est un défi médical majeur et la phagothérapie est une approche prometteuse pour cibler les bactéries pathogènes telles que S. aureus, E. coli et P. aeruginosa qui, dans l'ensemble, sont responsables de plus de 800 000 infections résistantes par an aux États-Unis et en Europe. L'équipe de PHERECYDES a jusqu'à présent réalisé des progrès importants avec ses programmes et nous pensons chez ERYTECH que nos capacités, notre expertise et nos actifs pourraient venir compléter et renforcer ces efforts afin de contribuer ensemble à une création de valeur. Avec notre Conseil d'administration, nous estimons que la fusion d'ERYTECH et de PHERECYDES constituerait une société en position d’être un leader mondial de la phagothérapie. Nous étudierons également la possibilité de combiner le savoir-faire et les capacités des deux entreprises afin de nous positionner dans d'autres domaines thérapeutiques dont les besoins ne sont pas satisfaits. Nous sommes ravis de nous engager dans cette nouvelle voie et sommes impatients de commencer à travailler avec nos collègues de PHERECYDES et vous remercions pour votre intérêt et votre confiance en ERYTECH. Gil BEYEN Directeur Général d’ERYTECH Pharma

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 2|

Le Document d’Enregistrement Universel a été déposé le 28 mars 2023 auprès de l’AMF, en sa qualité d’autorité compétente au titre du règlement (UE) 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l’article 9 dudit règlement. Le Document d’Enregistrement Universel peut être utilisé aux fins d’une offre au public de titres financiers ou de l’admission de titres financiers à la négociation sur un marché réglementé s’il est complété par une note d’opération et le cas échéant, un résumé et tous les amendements apportés au Document d’Enregistrement Universel. L’ensemble alors formé est approuvé par l’AMF conformément au règlement (UE) n°2017/1129.

Des exemplaires du Document d'Enregistrement Universel sont disponibles sans frais au siège social de la
société (60 Avenue Rockefeller, 69008 Lyon, France) et sur son site internet (http://www.erytech.com/).
Le document est également disponible en version électronique sur le site de l’AMF (https://www.amf-
france.org/).x

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 3|

NOTE
Dans le Document d'Enregistrement Universel,
les termes « ERYTECH », la « Société » ou
« Société-Mère » désignent la société ERYTECH
Pharma, société anonyme dont le siège social est
situé 60 Avenue Rockefeller, 69008 Lyon,
France, immatriculée au registre du commerce et
des sociétés de Lyon sous le
numéro 479 560 013. Le numéro de téléphone du
siège statutaire de la Société est le suivant : + 33
4 78 74 44 38. Le terme « Groupe » désigne la
Société et la société ERYTECH Pharma, Inc.
dont l'adresse est PO Box 507 Lunenburg, MA
01462 Etats-Unis d’Amérique, filiale de la
Société. La Société est identifiée sous le numéro
LEI (Legal Entity Identifier)
969500U8ZZCODU8A9374.
Le Document d'Enregistrement Universel
présente notamment les comptes annuels de la
Société établis selon les normes comptables
applicables en France pour l’exercice clos le 31
décembre 2022 ainsi qu’un jeu de comptes
consolidés pour la même année selon les normes
comptables IFRS adoptées par l’Union
Européenne. En application de l’article 19 du
règlement (UE) 2017/1129 du Parlement
européen et du Conseil du 14 juin 2017, sont
inclus par référence dans le Document
d'Enregistrement Universel:
•au titre de l’exercice clos le 31 décembre
2021, les comptes consolidés, les
comptes sociaux ainsi que les rapports
des commissaires aux comptes y
afférents, figurant au chapitre 5 du
Document d'Enregistrement Universel
déposé le 27 avril 2022 auprès de
l’Autorité des marchés financiers
(« AMF ») sous le n° D.22-0367;
•au titre de l’exercice clos le 31 décembre
2020, les comptes consolidés, les
comptes sociaux ainsi que les rapports
des commissaires aux comptes y
afférents, figurant au chapitre 5 du
Document d'Enregistrement Universel
déposé le 8 mars 2021 auprès de
l’Autorité des marchés financiers
(« AMF ») sous le n° D.21-0103 ; et
•les informations financières clefs et
l’examen de la situation financière et du
résultat de la Société figurant au chapitre
5 du Document d'Enregistrement
Universel 2021 déposé auprès de l’AMF
le 27 avril 2022 sous le n° D.22-0367.
Les documents de référence 2013, 2014, 2015,
2016, 2017, 2018 et les Documents
d'Enregistrement Universel 2019, 2020 et 2021
sont consultables sur les sites Internet
d’ERYTECH (www.erytech.com) et de l’AMF
(http://www.amf-france.org/).
Sauf indication contraire, les informations
financières relatives à la Société mentionnées
dans le Document d'Enregistrement Universel
sont extraites des comptes consolidés IFRS. Le
Document d'Enregistrement Universel contient
par ailleurs des indications sur les objectifs ainsi
que sur les axes de développement du Groupe.
Ces indications sont parfois identifiées par
l’utilisation du futur, du conditionnel et de termes
à caractère prospectif tels que « considérer »,
« envisager », « penser », « avoir pour objectif »,
« s’attendre à », « entendre », « devoir »,
« ambitionner », « estimer », « croire »,
« souhaiter », « pouvoir », ou, le cas échéant la
forme négative de ces mêmes termes, ou, encore,
toute autre variante ou terminologie similaire.
L’attention du lecteur est attirée sur le fait que ces
objectifs et ces axes de développement dépendent
de circonstances ou de faits dont la survenance ou
la réalisation est incertaine.
Un glossaire définissant certains termes
techniques auxquels il est fait référence dans le
Document d'Enregistrement Universel figure en
annexe G.
Nous attirons l’attention du lecteur sur le fait que,
sauf s’il est disposé autrement au sein du
Document d’Enregistrement Universel, les
informations figurant sur le site internet de la
Société ne font pas partie du Document
d’Enregistrement Universel.

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 4|

AVERTISSEMENT
Les objectifs et axes de développement présentés
ne sont pas des données historiques et ne doivent
pas être interprétés comme des garanties que les
faits et données énoncés se produiront, que les
hypothèses seront vérifiées ou que les objectifs
seront atteints. Par nature, ces objectifs pourraient
ne pas être réalisés et les déclarations ou
informations figurant dans le Document
d'Enregistrement Universel pourraient se révéler
erronées, sans que la Société se trouve soumise
de quelque manière que ce soit à une obligation
de mise à jour, ce sous réserve des lois et des
réglementations applicables et notamment du
Règlement général de l’AMF.
Le Document d'Enregistrement Universel
contient par ailleurs des informations relatives à
l’activité du Groupe ainsi qu’au marché et à
l’industrie dans lesquels il opère. Certaines de ces
informations proviennent de sources externes au
Groupe, qui n’ont pas été vérifiées de manière
indépendante par cette dernière.
Les investisseurs sont invités à prendre
attentivement en considération les facteurs de
risques décrits au Chapitre 2 « Facteurs de
risques » du Document d'Enregistrement
Universel avant de prendre leur décision
d’investissement. La réalisation de tout ou partie
de ces risques est susceptible d’avoir un effet
négatif sur les activités, la situation, les résultats
financiers du Groupe ou la réalisation de ses
objectifs. Par ailleurs, d’autres risques non encore
actuellement identifiés ou considérés comme
significatifs par le Groupe pourraient avoir le
même effet négatif et les investisseurs pourraient
perdre tout ou partie de leur investissement.
Certaines données chiffrées (y compris les
données exprimées en milliers ou millions) et
pourcentages présentés dans le Document
d'Enregistrement Universel ont fait l'objet
d'arrondis. Le cas échéant, les totaux présentés
dans le Document d'Enregistrement Universel
peuvent légèrement différer de ceux qui auraient
été obtenus en additionnant les valeurs exactes
(non arrondies) de ces données chiffrées.

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 5|

| CHAPITRE 1.PRÉSENTATION DU GROUPE

1.1 | PRÉSENTATION GÉNÉRALE
1.2 | STRATÉGIE DU GROUPE
1.3 | PLATEFORMES TECHNOLOGIQUES
1.4 | TABLEAU DES PRODUITS EN DÉVELOPPEMENT
1.5 | ERYASPASE, UNE APPROCHE UNIQUE DU TRAITEMENT EN ONCOLOGIE
1.5.1 | DÉVELOPPEMENT CLINIQUE D'ERYASPASE (GRASPA®)
1.5.2 | ERYASPASE DANS LE TRAITEMENT DE LA LEUCÉMIE AIGÜE LYMPHOBLASTIQUE
1.5.3 | ERYASPASE DANS LE TRAITEMENT DU CANCER DU PANCRÉAS ET D’AUTRES TUMEURS SOLIDES
1.6 | AUTRES PROGRAMMES THÉRAPEUTIQUES POTENTIELS DE LA SOCIÉTÉ
1.6.1 | THÉRAPIES ENZYMATIQUES
1.6.2 | IMMUNOTHÉRAPIE
1.6.3 | PROJET FERTUS
1.7 | PRODUCTION INDUSTRIELLE ET APPROVISIONNEMENT
1.7.1 | PRODUCTION
1.7.2 | APPROVISIONNEMENT
1.8 | COMMERCIALISATION
1.9 | CONTRATS IMPORTANTS
1.9.1 | CONTRATS DE FINANCEMENT
1.9.2 | CONTRATS D’APPROVISIONNEMENT
1.9.3 | CONTRATS DE LICENCE ET COLLABORATION

1.10 | BREVETS, MARQUES ET AUTRES DROITS DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
1.10.1 | BREVETS
1.10.2 | MARQUES
1.11 | CONCURRENCE
1.12 | INVESTISSEMENTS
1.12.1 | PRINCIPAUX INVESTISSEMENTS RÉALISÉS
1.12.2 | PRINCIPAUX INVESTISSEMENTS EN COURS DE RÉALISATION
1.12.3 | PRINCIPAUX INVESTISSEMENTS ENVISAGÉS
1.13 | DONNÉES DE PERFORMANCE EXTRA- FINANCIÈRE
1.13.1 | INFORMATIONS SOCIALES
1.13.2 | INFORMATIONS ENVIRONNEMENTALES
1.13.3 | INFORMATIONS SOCIÉTALES ET ENGAGEMENTS SOCIÉTAUX EN FAVEUR DU DÉVELOPPEMENT DURABLE
1.14 | RÉGLEMENTATIONS GOUVERNEMENTALES
1.14.1 | DÉVELOPPEMENT DES PRODUITS BIOLOGIQUES AUX ÉTATS-UNIS
1.14.2 | DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS DANS L’UNION EUROPÉENNE
1.14.3 | AUTRES QUESTIONS RÉGLEMENTAIRES FRANÇAISES
1.14.4 | QUESTIONS LIÉES AU REMBOURSEMENT DES PRODUITS

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 6|

1.1 PRÉSENTATION GÉNÉRALE
ERYTECH Pharma est une société biopharmaceutique en stade clinique développant des thérapies
innovantes à base de globules rouges dans les formes graves de cancer et maladies orphelines. La Société
dispose d’un portefeuille de produits candidats développés sur la base de sa plateforme ERYCAPS® qui
utilise une technologie innovante afin d’encapsuler des substances thérapeutiques médicamenteuses à
l’intérieur d’érythrocytes, ou globules rouges (GR). La Société a présenté ERYCEV TM, sa nouvelle
approche de vésiculation des globules rouges au 24 ème congrès de la Société Européenne des Globules
Rouges (ERCS) en avril 2022. Les vésicules extracellulaires dérivées des globules rouges se forment
naturellement pendant la sénescence et le stockage des GR matures et constituent un système
d'administration de médicaments potentiellement avantageux. La vésiculation de GR préalablement
chargés de substances thérapeutiques par le procédé ERYCAPS® souligne le potentiel de production de
vésicules extracellulaires dérivées de GR chargés pour le développement de nouvelles approches
thérapeutiques.
Eryaspase, aussi appelé GRASPA® qui était jusqu'à présent le principal produit candidat de la Société,
cible le métabolisme des cellules cancéreuses en le privant d’asparagine, un acide aminé nécessaire à leur
survie et critique pour la prolifération des cellules cancéreuses. La Société a développé eryaspase pour le
traitement de formes graves de cancer en se consacrant principalement au cancer du pancréas, au cancer
du sein triple négatif (CSTN) et la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). En octobre 2021, la Société a
annoncé que son essai clinique de phase 3 avec eryaspase pour le traitement du cancer du pancréas avancé
en deuxième ligne n'avait pas atteint son critère principal de survie globale. Dans un objectif de réduction
des coûts et de préservation de la trésorerie suite à la publication de cette annonce, la Société a annoncé
en novembre 2021 l'arrêt du recrutement de nouveaux patients pour son essai clinique de phase 2 de
preuve de concept d'eryaspase pour le traitement du CSTN dans l'Union européenne. Le Comité de
Surveillance de cet essai clinique de phase 2 s'est réuni en septembre 2022 pour examiner les résultats des
25 patients évaluables. Aucun bénéfice clinique n’a été démontré, ce qui pourrait être expliqué par la
clôture prématurée de l’essai et le petit nombre de patients.
A partir de 2017, la Société a soutenu une étude de Phase 2 initiée et sponsorisée par l'Organisation
nordique d'hématologie et d'oncologie pédiatrique (NOPHO). Cette étude a évalué la sécurité et le profil
pharmacologique d'eryaspase chez des patients atteints de LAL qui ont démontré des réactions
d’hypersensibilité à un traitement antérieur par l'asparaginase ou d’inactivation silencieuse à la PEG-
asparaginase. En vue de la soumission d'une demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug
Administration des États-Unis (FDA), la Société a soumis un plan d'étude pédiatrique initial en juillet
2022, et a reçu un retour de la FDA en août 2022. Après une évaluation approfondie du retour
d'information, qui comprenait une nouvelle demande de données supplémentaires, et en tenant compte de
l'évolution du paysage concurrentiel, la Société a décidé d'interrompre le processus BLA de demande
d'approbation. Au regard des raisons exposées ci-dessus, la Société a annoncé en novembre 2022 sa
décision d'arrêter le développement de GRASPA® et de se concentrer sur ERYCEV TM et d'autres
programmes précliniques que la Société pourra développer à l'avenir.
Le seul essai clinique en cours portant sur GRASPA® est une étude de preuve de concept de Phase 1
conduite par un investigateur, nommée rESPECT, que la Société a soutenu pour évaluer la sécurité de
l'association d'eryaspase avec FOLFIRINOX modifié dans le traitement en première ligne du cancer du
pancréas. Le Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center est le sponsor de cette étude. Le
premier patient a été recruté en janvier 2021 et, suite à l'évaluation de la réponse au traitement après deux
cohortes de traitement, la Société a annoncé la détermination de la dose maximale tolérée en octobre
2021. En janvier 2022, des données encourageantes de l'étude ont été présentées lors du symposium sur

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 7|

les cancers Gastro-Intestinaux de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GI). Le traitement des
19 patients recrutés est terminé, et les données finales devraient être communiquées en 2023.
En plus d'ERYCEV TM, la Société a développé et pourra développer d'autres produits candidats et
programmes précliniques. La Société estime que sa plateforme ERYCAPS® dispose d'un large éventail
d'applications potentielles et pourrait être utilisée pour encapsuler une grande variété d'agents
thérapeutiques pour lesquels une activité thérapeutique à longue circulation ou un ciblage spécifique et
rapide est souhaité. À titre d’exemple, la Société a développé au stade préclinique erymethionase, produit
candidat consistant en l'encapsulation de methionine-γ-liase dans les GR, pour cibler le métabolisme des
acides aminés des cellules cancéreuses et affamer les tumeurs. La Société a également développé deux
programmes précliniques visant à maximiser le potentiel de création de valeur de son programme
ERYCAPS®, notamment avec des opportunités de partenariats : la substitution enzymatique et la
modulation immunitaire. En l'absence de ressources financières suffisantes, la Société a pris la décision
d'arrêter le développement de ces programmes précliniques.
Le 15 février 2023, la Société a annoncé son projet de rapprochement stratégique avec Pherecydes
Pharma (Pherecydes) visant à créer un acteur mondial de la phagothérapie et à accélérer le
développement d'un portefeuille de candidats médicaments, ciblant les bactéries pathogènes et d'autres
indications potentielles présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits. L’opération serait
structurée comme une fusion par absorption de Pherecydes au sein de la Société (dénommée après la
fusion proposée, la Nouvelle Entité), en vertu de laquelle les actionnaires de Pherecydes recevraient des
actions ordinaires de la Société nouvellement émises en contrepartie de l'apport des actifs et des passifs de
Pherecydes (la Fusion Proposée). A la réalisation définitive de la Fusion Proposée, l'ensemble des actifs
et passifs de Pherecydes sera transféré à la Société et Pherecydes sera dissoute. Les Assemblées Générales
Extraordinaires de la Société et de Pherecydes seront appelées à se prononcer sur la Fusion Proposée,
dont la convocation est actuellement prévue pour la fin du mois de juin 2023.
Informations historiques
La Société a été créée en 2004 sous forme de société par actions simplifiée. Faisant suite à une levée de
fonds en 2006, la Société se transforme en société anonyme à conseil d’administration et s’introduit en
bourse sur le marché réglementé d'Euronext Paris le 30 avril 2013 levant ainsi 17,7 millions d’euros. La
Société réalisera ensuite plusieurs opérations de levée de fonds (notamment par le biais de placements
privés) afin de financer ses projets jusqu’à sa cotation au Nasdaq en novembre 2017 dans le cadre d’une
offre globale de 144 millions de dollars.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 8|

1.2 STRATÉGIE DU GROUPE
La mission de la Société est d’aider les patients à vivre mieux et plus longtemps. A travers le projet de
Fusion Proposée, l'ambition de la Société est de se positionner comme un acteur mondial de la
phagothérapie et de fournir une solution destinée à lutter contre l’antibiorésistance. Les éléments clés de
cette stratégie sont listés ci-après :
Créer un acteur mondial de la phagothérapie
Finalisant le processus d’évaluation stratégique communiqué par la Société depuis novembre 2021,
Erytech a annoncé en février 2023 un projet de rapprochement stratégique avec Pherecydes, visant à créer
un acteur mondial de la phagothérapie et à accélérer le développement d'un portefeuille de candidats
médicaments, ciblant les bactéries pathogènes et d'autres indications potentielles présentant d'importants
besoins médicaux non satisfaits. La stratégie de la Nouvelle Entité en 2023 et 2024 serait de se concentrer
sur l'expansion des programmes de développement existants de Pherecydes, en particulier sur l'essai de
phase 2 PhagoDAIR en cours par l'ouverture de nouveaux centres cliniques en Europe, ainsi que sur
l'élargissement du portefeuille cliniques en phagothérapie avec deux études de phase 2 supplémentaires et
l'ouverture de centres cliniques aux États-Unis pour ces deux études. Dans le cadre de cette stratégie de
développement international, la Société a également l'intention de capitaliser sur son implantation aux
États-Unis afin de faciliter l’accès aux investisseurs et aux acteurs cliniques et réglementaires nord-
américains dans la perspective de futurs développements cliniques.
Développer les compétences et les capacités en matière de recherche et de développement
La Société cherche à élaborer une stratégie de recherche et de développement s'appuyant sur ses
plateformes et son expertise, notamment les solutions d’administration de médicaments par des globules
rouges (ERYCAPS®) ou des vésicules dérivées de globules rouges (ERYCEV TM), l’expertise en matière
de formulation et en oncologie pour soutenir les approches thérapeutiques à base de phages et

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 9|

d’endolysines dans des domaines anti-infectieux tels que l’antibiorésistance et au-delà, tels que
l’alimentation, la cosmétique et la santé animale, en vue d'élargir potentiellement le champ d'application à
de nouvelles modalités thérapeutiques et en s'appuyant à la fois sur ses propres plateformes
technologiques avancées et ses capacités ainsi que celles de Pherecydes.
Mettre en œuvre une stratégie de production globale
Dans le cadre de la stratégie pour la Nouvelle Entité et de l'exploitation de son implantation à Lyon
(France), la Société et Pherecydes ont pour objectif de fusionner leurs activités et de relocaliser toutes les
équipes dans les locaux de la Société à Lyon où elles bénéficieront d'une implantation au sein d'un pôle
européen majeur dans le domaine des maladies infectieuses. La Société prévoit également de consolider
ses partenariats industriels et de mettre en place des plans de remplacement.
Examiner les opportunités d’accords de collaboration et de commercialisation afin de valoriser ses
plateformes technologiques
La Société cherche à maximiser la valeur de ses plateformes technologiques propriétaires grâce à la
combinaison d’un développement en interne et de la mise en place de partenariats dans la recherche et le
développement. Dans certains cas, la Société pourra décider de continuer les activités de recherche et de
développement et de commercialisation par le renforcement de ses capacités en interne, et dans les cas où
cela sera plus opportun, elle évaluera et poursuivra des accords de collaboration avec des tiers pour le
développement de ses produits candidats pour des indications et territoires spécifiques. La Société
pourrait également explorer d’autres options de développement de ses produits candidats, notamment le
co-développement des licences, la concession de sous-licence à des tiers ou la création de filiales dédiées.
Parallèlement au développement de ses produits candidats en vue de leur approbation par les autorités
réglementaires aux États-Unis et en Europe, la Société évaluera plusieurs options pour la stratégie de
commercialisation de chaque produit candidat. Ces options incluent la mise en place d’une force de vente
en interne, d’unités de distribution ou bien encore la conclusion de partenariats avec des tiers pour la
distribution et la commercialisation des produits approuvés.
1.3 PLATEFORMES TECHNOLO GIQUES
1.3.1 LA PLATEFORME TECHNOLOGIQUE ERYCAPS®
La plateforme ERYCAPS® utilise la technologie propriétaire de la Société po ur piéger des principes actifs
à l’intérieur de globules rouges grâce aux principes de lyse hypotonique réversible et de choc
hypertonique. La plate-forme technologique utilise des globules rouges de qualité transfusionnelle des
quatre groupes sanguins (O, A, B et AB) provenant de donneurs de sang et obtenus auprès de banques de
sang. Pour permettre aux composés thérapeutiques d’entrer dans les globules rouges, ces derniers sont
soumis à un milieu à faibles forces ioniques (en milieu hypotonique), causant un gonflement et une
dilatation des pores de la membrane cellulaire afin d’atteindre un volume critique où la membrane est
distendue au point de devenir perméable aux macromolécules. Des pores se forment à la surface de la
membrane permettant le passage de molécules à l’intérieur de l’érythrocyte.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 10|

| A ce stade, les molécules thérapeutiques peuvent entrer dans les globules rouges. Dès que le niveau de concentration de molécules souhaité est atteint à l’intérieur des globules rouges, ces derniers sont plongés dans une solution hypertonique afin de restaurer leur isotonicité. Cette procédure entraîne l’eau en dehors de la cellule ainsi que la fermeture des pores, rendant ainsi la membrane imperméable aux macromolécules. Seule une perméabilité aux très petits éléments (de moins de 1 kDalton) est maintenue. La molécule est alors définitivement encapsulée.

Figure 1. Principe du procédé d'encapsulation
La capacité pour un globule rouge de se dilater, connue sous le terme de fragilité osmotique, n’est pas
uniforme et varie selon les lots de globules rouges. Quand la Société reçoit un lot de globules rouges
d’une banque du sang, elle mesure les paramètres hématologiques clés, notamment la fragilité osmotique
de l’échantillon sanguin. Selon la fragilité osmotique mesurée, la Société est en mesure de calculer le
degré spécifique de pression osmotique à appliquer afin d’obtenir le niveau souhaité de concentration de
substances actives devant être encapsulées, ce qui lui assure que des niveaux quantifiables de substances
actives peuvent être capturés dans chaque lot. Cette procédure lui permet de réduire les variations dans le
niveau de substances actives dans chaque lot de production.
Ce processus industriel présente des avantages concurrentiels majeurs :
•une durée d’activité prolongé e : les globules rouges sont des vecteurs biocompatibles qui ont une
demi-vie dans le corps d’environ un mois, durée qui n’apparait pas être significativement affectée
par le procédé d’encapsulation. Cette demi-vie, associée à la protection de la membrane cellulaire
permet aux substances thérapeutiques encapsulées de se maintenir plus longtemps dans le corps,
augmentant ainsi la durée de l’activité thérapeutique et de l’efficacité potentielle avec des doses
d’administration plus faibles et avec moins d’injections. Il a ainsi été démontré que
l’encapsulation de la L-asparaginase permet de rallonger sa demi-vie, en passant de un jour pour
la L-asparaginase sous forme libre à deux à trois semaines pour la forme encapsulée;
•une diminution des effets secondaire s : la membrane du globule rouge protège le corps contre la
toxicité des substances encapsulées, ce qui réduit les risques d’effets secondaires dus à
l’administration du médicament ;
•une reproductibilité élevée et rapide à échelle commercial e : le procédé d’encapsulation est
automatisé et conçu pour produire des lots de poches avec des érythrocytes chargés d’une
manière constante, rapide et fiable. Les unités de production sont ainsi certifiées cGMP. Le
procédé de livraison d’eryaspase aux patients prend environ 24 heures à partir du début de la
production à la livraison du produit candidat à l’hôpital. La Société a produit p lus de 5 700
poches d’eryaspase à ce jour pour le besoin de ses essais cliniques ;
•une stabilité et facilité d’administration : Le produit a désormais une durée de conservation de
cinq jours au réfrigérateur dont six heures à température ambiante. Cela permet au personnel
hospitalier de procéder à l'administration au meilleur moment et de garder le contrôle de la
procédure d’administration du traitement ;
•son large champs d'application : la Société estime qu’une variété d’autres molécules
thérapeutiques pourrait être encapsulée dans des globules rouges et entrainer ainsi un
appauvrissement en nutriments dans les tumeurs, à la fois pour les cancers du sang et les tumeurs

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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solides. Elle privilégie l’utilisation de sa plateforme en oncologie, en immuno-oncologie et dans
les troubles enzymatiques.
La technologie d’encapsulation de la Société, plateforme technologique ERYCAPS®, est par ailleurs
protégée internationalement par 16 familles de brevets (voir la section 1.10.1 du Document
d’Enregistrement Universel) portant sur nos procédés d’encapsulation, nos produits candidats, nos
méthodes d’utilisation ou de traitement et les tests de diagnostic liés. Notre brevet principal couvre
eryaspase aux États-Unis jusqu’à fin 2029, avec une potentielle extension jusqu’à fin 2034 et en Europe
jusqu’en 2025, avec une extension potentielle jusqu’en 2030.
1.3.2 LA PLATEFORME ERYCEV TM: VÉSICULES DÉRIVÉES DE GLOBULES
ROUGES
La plateforme ERYCEV TM combine la technologie ERYCAPS® à une technologie de vésiculation afin de
générer des vésicules thérapeutiques issues des globules rouges (ERYCEV TM).
Caractéristiques des produits ERYCEV TM
La Société a réussi à produire des vésicules extracellulaires chargées en agoniste de STING qui ont
démontré des effets biologiques mesurables dans des tests in vitro. Sur la base de ces travaux, un brevet a
été déposé en Mai 2021. Ces résultats ont été présentés lors de la conférence annuelle de l'European Red
Cell Society (ERCS) en avril 2022 et au congrès "Extracellular Vesicles & Nanoparticle Therapeutics
Europe" qui a eu lieu en Octobre 2022. Les exosomes et les vésicules extracellulaires ont récemment
suscité un grand intérêt car il a été démontré qu'ils transportent une variété de molécules biologiques
(telles que des acides nucléiques, des protéines, des lipides, des métabolites) des cellules donneuses aux
cellules receveuses.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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La Société étend ses études de faisabilité à d'autres molécules thérapeutiques afin d'évaluer le potentiel de
la plateforme.
1.4 TABLEAU DES PRODUITS EN DÉVELOPPEMENT
La Société a utilisé ses plateformes ERYCAPS® et ERYCEV TM pour développer un pipeline de produits
candidats pour traiter des formes graves de cancer et autres maladies orphelines. Le tabl eau reproduit ci-
dessous présente le pipeline de produits candidats de la Société à la date du Document d'Enregistrement
Universel, qui sera amené à évoluer à la suite de la réalisation définitive de la Fusion Proposée.
1.5 E RYASPASE, UNE APPROCHE UNIQUE DU TRAITEMENT EN
ONCOLOGIE
A titre liminaire, il est précisé qu'en conséquence de l’échec précédent de l’étude de Phase 3 dans le
cancer du pancréas, et des premiers résultats non-conclusifs de l’étude de Phase 2 dans le cancer du sein
triple-négatif (TNBC), toutes deux menées avec le même produit-candidat, la Société a pris la décision de
mettre fin au développement de Eryaspase/GRASPA® qui était jusqu’à présent son principal produit-
candidat. Les éléments détaillées dans la présente section présentent les données obtenues dans les essais
cliniques menées par la Société avec eryaspase.
Eryaspase, le premier produit candidat de la Société développé grâce à la plateforme technologique
ERYCAPS® consiste en l’encapsulation de l’enzyme L-asparaginase dans des érythrocytes (ou globules
rouges). La L-asparaginase dégrade l’asparagine, un acide aminé naturellement présent, en acide
aspartique et ammoniac. L’asparagine est produite naturellement par les cellules du corps en bonne santé
afin d’être utilisée dans la synthèse des protéines. Les cellules cancéreuses ont également besoin
d’asparagine pour grandir et proliférer, encore plus que des cellules ordinaires. Cependant, la plupart des
cellules cancéreuses ne peuvent produire assez d’asparagine et dépendent donc de l’asparagine circulante
pour survivre. L’injection de L-asparaginase, par voie intraveineuse ou intramusculaire, peut diminuer le
niveau d’asparagine présent dans le corps, privant ainsi les cellules cancéreuses d’un nutriment essentiel
et entrainant leur sous-nutrition et à terme leur mort. L’utilisation de L-asparaginase est bien établie dans
le traitement des patients atteints de la LAL et en particulier chez les enfants. Cependant, d’importants

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effets secondaires tels que des allergies, des problèmes de coagulation et une toxicité pancréatique et
hépatique peuvent limiter le bon déroulement du traitement, particulièrement chez l’adulte, limitant ainsi
le potentiel d’utilisation de la L-asparaginase non encapsulée au-delà de la LAL. La Société pense que
l’encapsulation de la L-asparaginase dans les globules rouges, en utilisant la technologie de sa plateforme
propriétaire ERYCAPS®, permet de réduire les effets secondaires de la L-asparaginase et donc d’élargir le
potentiel d’utilisation de la L-asparaginase en dehors de la population de patients pédiatriques atteints de
la LAL, notamment pour le traitement des tumeurs solides et liquides graves. À ce jour, eryaspase a été
administré à plus de 659 patie nts dans le cadre d’essais cliniques ou en utilisation compassionnelle.
Eryaspase est administré par voie intraveineuse. Une fois administrés, les globules rouges contenant de la
L-asparaginase circulent dans le sang et suppriment l’asparagine, principalement par un mécanisme de
transport actif de l’asparagine dans les globules rouges. Les transporteurs actifs d’asparagine sont présents
dans la membrane des globules rouges. Il en résulte que les globules rouges contiennent deux à trois fois
plus d’asparagine que le plasma environnant. Lorsque la L-asparaginase est encapsulée dans le globule
rouge, elle entraine une diminution de la concentration intracellulaire d’asparagine activant le mécanisme
naturel de pompage dans le globule rouge de l’asparagine plasmatique. L’asparagine est alors rapidement
dégradée à l’intérieur du globule rouge. Lorsque cette action est suffisamment longue, l’activité de
pompage et de dégradation entraîne une réduction systémique du niveau d’asparagine dans le réseau
sanguin sans relâcher la L-asparaginase dans le sang. La membrane du globule rouge protège également
la L-asparaginase encapsulée des globules blancs présents dans le sang du patient et qui pourraient
significativement amoindrir ou neutraliser l’activité enzymatique ou entrainer des réactions allergiques.
Par conséquent, l’enzyme peut rester active et potentiellement efficace dans les globules rouges pour une
durée plus longue, tout en diminuant en même temps la toxicité et les effets secondaires qui y sont liés.
Les recherches de la Société indiquent que le processus d’encapsulation n’altère pas significativement la
durée de vie d’un globule rouge.
Figure 2. Eryaspase – Mode d’action

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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1.5.1 DÉVELOPPEMENT CLINIQUE D’ERYASPASE (GRASPA®)
Détail des études cliniques terminées avec eryapase

Stade clinique | Référence | # de Patients recrutés | Age | Indication | Critères d’évaluation principaux | Dose | Zone | Design
Cancer du Pancréas
2b | GRASPANC 2013-03 | 141 | 18+ | Patients en seconde ligne avec adénocarcinome métastatique du pancréas | Efficacité (PFS et Survie globale) et sécurité d’eryaspase en combinaison avec chimiothérapie | 100 U/kg | UE | Randomisée, Ouverte, Bras contrôle
1 | GRASPANC 2008-02 | 12 | 18+ | Seconde ligne | Détermination de la dose maximum tolérée (MTD) et recommandation de la dose pour la Phase 2 | 25/50/100 /150 U/kg | UE | Non randomisée, Ouverte
Leucémie Aiguë Lymphoblastique
2/3 | GRASPALL 2009-06 | 80 | 1 à 55 | Rechute/ Réfractaire | Durée moyenne de l’activité d’ASNase (jours) > 100 U/L Incidence des réactions allergiques (Phase d’induction) | 150 U/kg | UE | Randomisée, Ouverte
2a | GRAALL SA2-2008 | 30 | 55+ | Première ligne | Efficacité et innocuité d’eryaspase en combinaison et détermination de la MTD chez les patients âgés | 50 / 100 / 150 U/kg | UE | Non randomisée, Ouverte
1/2 | GRASPALL 2005-01 | 24 | 1 à 55 | Rechute / Réfractaire | Détermination de la MTD et de la dose recommandée pour la Phase 2 | 50 / 100 / 150 U/kg | UE | Randomisée, Ouverte
1/2 | GRASPALL 2012-09 | 14 | 18+ | Première ligne | Détermination de la MTD et de la dose recommandée pour la Phase 3 | 50 / 100 / 150 / 200 U/ kg | US | Non randomisée, Ouverte
1 | GRASPALL 2012-10-EAP | 18 | Jusqu’à 55 | En risque, toutes lignes | Innocuité d’eryaspase en combinaison avec plusieurs chimiothérapies (Phase d’induction) | 150 U/kg | UE | Non randomisée, Ouverte
2 | NOR- GRASPALL 2016 (NOPHO) | 55 | 1 à 45 | Première ligne post PEG- asparaginase | PK / PD, Innocuité et Immunogénicité | 150 U/kg | UE | Un seul groupe, Ouverte
Leucémie Aiguë Myéloblastique
2b | GRASPA- AML 2012-01 (ENFORCE-1) | 123 | 65 à 85 | Première ligne | Survie globale | 100 U/kg | UE | Multicentrique, Ouverte, Randomisée, Bras contrôle

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Stade Clinique | Référence | # de Patients prévus | Age | Indication | Critères d’évaluation principaux | Dose | Zone | Design
Cancer du Pancréas
1 | STUDY0000 2008 (rESPECT) | 18 | 18+ | Patients en 1ère ligne avec cancer du pancréas localement avancé ou métastatique | Détermination de la dose maximum tolérée (MTD), de la tolérance et de la sécurité d'eryaspase en combinaison avec mFOLFORINOX | 25 / 50 / 75 / 100 U/ kg | US | Non randomisée, Ouverte
3 | TRYbeCA-1 | 512 | 18+ | Patients en Seconde ligne avec adénocarcinome métastatique du pancréas | Survie Globale | 100 U/ kg | UE/US | Randomisée ouverte
Cancer du sein Triple Négatif
2 | TRYbeCA-2 | 27 | 18+ | Cancer du sein triple négatif métastatique ou localement récurrent 1 ère ligne | Taux de réponse objectif | 100 U/ kg | UE | Randomisée, Ouverte 1:1 (chimiothérapie ± eryaspase)

1.5.2 ERYASPASE DANS LE TRAITEMENT DE LA LEUCÉMIE AIGUË
LYMPHOBLASTIQUE
La Société a précédemment dé veloppé eryaspase/GRASPA® pour le traitement de patients enfants et
adultes atteints de LAL, en combinaison avec une chimiothérapie. La Société a commencé le
développement d'eryaspase dans la LAL en 2005 avec un essai clinique de phase 1 chez des patients
atteints de LAL récidivante et réfractaire. Cet essai clinique s'est terminé en 2009. La Société a également
terminé une étude de phase 2 chez des patients âgés atteints de LAL en 2010. La Société a mené à terme
cinq essais cliniques dans la LAL en Europe et aux États-Unis avec un total de 166 patients recrutés dont
132 ont été traités avec eryaspase.
Différentes sous-indications de la LAL difficiles à traiter ont été ciblées dans ces essais cliniques tels que
des patients réfractaires et en rechute, des adultes et patients âgés ou bien encore des patients allergiques à
d’autres asparaginases. Les résultats de ces essais cliniques démontrent que l’encapsulation pourrait
prolonger l’activité de l’asparaginase et réduire ses effets secondaires. Il a aussi été observé dans les
essais cliniques conduits par la Société qu’eryaspase entraine une meilleure réponse clinique que la forme
native de la L-asparaginase.
En 2014, la Société a terminé un essai clinique de phase 2/3 chez 80 enfants et adultes atteints de LAL en
rechute, dans lequel a été évalué la sécurité et l'efficacité de GRASPA® par rapport à la L-asparaginase
libre dérivée de la bactérie E. coli, également appelée L-asparaginase native. Dans cet essai européen, les
patients sans antécédents d'allergies aux traitements à la L-asparaginase native ont été randomisés pour
recevoir une chimiothérapie standard avec soit GRASPA®, soit la L-asparaginase native. Les patients
présentant une allergie connue aux traitements à la L-asparaginase native ont été traités par une
chimiothérapie standard et GRASPA®. L'essai a atteint ses deux critères d'évaluation principaux :
•Réduction statistiquement significative des réactions allergiques : aucun des 26 (0 %) patients
non allergiques traités par GRASPA® n’a eu de réaction allergique contre 13 patients sur 28 (soit
46 %) traités à la L-asparaginase native dans le groupe contrôle.
•Augmentation statistiquement significative de la durée de l’activité de la L-asparaginase
circulante : dans le groupe GRASPA®, les niveaux de L-asparaginase ont été maintenus au-
dessus de 100 U/l pendant 18,9 jours en moyenne, avec au plus 2 injections au cours du premier

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mois de traitement (Phase d’induction) contre 8,5 jours dans le groupe contrôle, avec jusqu'à 8
injections de L-asparaginase native.
Sur la base des objectifs secondaires, il a été observé que GRASPA® a un meilleur bénéfice clinique que
la L-asparaginase native :
•Amélioration du taux de rémission complète : L’activité prolongée de l’asparaginase a entraîné
une amélioration du taux de rémission complète. 76 % des patients du groupe GRASPA® étaient
ainsi en rémission complète après la Phase d’induction, contre 46,4 % des patients du bras
contrôle. Parmi les patients allergiques, 60% étaient en rémission complète après avoir été traité
avec GRASPA®.
•Amélioration du taux de maladie résiduelle minime : parmi les patients non allergiques, 9
patients sur 26, soit 35%, ont démontré un niveau bas de cellules leucémiques résiduelles qualifié
de maladie résiduelle minime (MRM) à la fin de chaque phase d’induction, en comparaison de 7
patients sur 28, soit 25%, dans le groupe contrôle. Parmi les patients allergiques, 6 patients sur
26, soit 23%, ont démontré un MRM après avoir été traité avec GRASPA®.
•Amélioration du taux de survie global : le taux de survie global à 12 mois parmi les patients
non allergiques traités avec GRASPA® était de 76,9% contre 67,9% pour les patients du groupe
de contrôle. Le taux de survie global à 12 mois parmi les patients allergiques traités avec
GRASPA® était de 50%. Sur la base d’un suivi de trois ans, une amélioration du taux de survie
global a été observé (HR=0,73).
Le traitement avec GRASPA® a été généralement bien toléré, avec un risque faible d’incidents majeurs
tels que les réactions allergiques, les troubles de la coagulation, les toxicités pancréatiques et les toxicités
hépatiques. Aucun des 52 patients ayant reçu GRASPA® pendant la Phase 2/3 de l’essai clinique n’a eu
d’incident majeur ayant entrainé une interruption de l’essai clinique alors que 13 des 28 patients, soit 46%
des patients, dans le bras de contrôle ont dû interrompre le traitement. Un total de trois patients sur 52
patients traités avec GRASPA® ont montré des effets secondaires sérieux et réputés liés au médicament.
La Société a décidé d’interrompre ses activités de développement clinique dans la LAL en 2018 et de
concentrer ses efforts de développement dans les tumeurs solides. Malgré ce changement d'orientation, la
Société à continué à soutenir l'étude clinique initiée en 2017 par des chercheurs du Nordic Society of
Pediatric Hematology and Oncology, ou NOPHO, pour évaluer eryaspase (GRASPA®) chez des patients
atteints de LAL qui avaient développé une hypersensibilité à l'asparaginase dérivée d'E-coli. L’essai
clinique de Phase 2 NOR-GRASPALL-2016 évalue GRASPA® en second traitement chez les enfants et
adultes atteints de la LAL, de 1 à 45 ans qui ont démontré des réactions d’hypersensibilité ou
d’inactivation silencieuse à la PEG-asparaginase. Le principal objectif de cet essai était d’évaluer
l’activité pharmacocinétique et pharmacodynamique, ainsi que le profil de sécurité et d’immunogénicité
d’eryaspase en combinaison avec le protocole de chimiothérapie multicentriques développé par NOPHO
en 2008 dans la LAL. L’étude, conduite par NOPHO au travers de 21 sites cliniques dans les pays
scandinaves et les pays baltes, a inclus 55 patients. Le recrutement s'est achevé en août 2020. Les résultats
préliminaires ont été présentés en mars 2020 au cours du congrès annuel de NOPHO et les résultats
finaux positifs ont été présentés au congrès de la Société Américaine d'Hématologie (American Society of
Hematology, ASH) en décembre 2020.
Les principaux objectifs de l'étude étaient l'activité et la sécurité d'eryaspase. Les deux objectifs ont été
atteints. Eryaspase a démontré une activité enzymatique soutenue de l'asparaginase au-dessus du seuil de
100 U/L aux niveaux minimums, 14 jours après la première administration chez 54 des 55 patients traités.
Eryaspase était généralement bien tolérée lorsqu'elle était associée à la chimiothérapie et presque tous les

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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patients ont pu recevoir les doses d'asparaginase prévues (médiane de 5 doses par patient). Parmi les 55
patients, seuls 2 ont eu une réaction allergique sévère et ont abandonné le traitement avec eryaspase.
Suite aux résultats positifs de l’étude de Phase 2 parrainée par NOPHO, la Société avait engagé des
discussions avec la FDA en vue de l'approbation de GRASPA® pour le traitement des patients atteints de
LAL et ayant développé une hypersensibilité aux thérapies à base d’asparaginase pégylée. Une rencontre
préalable au dépôt d’une demande d’autorisation (Biologics License) a eu lieu en juin 2021, à la suite de
laquelle la Société a confirmé son intention de soumettre une demande de BLA, sous réserve de
l’achèvement des activités encore en cours, comprenant la soumission des informations complémentaires
demandées par la FDA, les réponses à des demandes de données supplémentaires et la soumission du plan
d'étude pédiatrique initial (iPSP). La Société a présenté son iPSP en juillet 2022 et a obtenu un retour de
la FDA en août 2022. Après un examen approfondi des réponses, qui comprennent une nouvelle demande
de données complémentaires, et compte tenu de l’évolution du contexte concurrentiel, la Société a décidé
d’interrompre le processus de demande d’approbation.
1.5.3 ERYASPASE DANS LE TRAITEMENT DU CANCER DU PANCRÉAS ET
D’AUTRES TUMEURS SOLIDES
Des scientifiques ont exploré la possibilité de cibler le métabolisme de l’asparagine dans les tumeurs
solides et, ayant observé que de nombreuses tumeurs solides, comme les lymphoblastes, ne possèdent pas
d’enzyme asparagine-synthétase, ou ASNS, ont établi que l’asparaginase pourrait être utilisée pour leur
traitement. Il a été démontré que la L-asparaginase a un effet d’inhibition de la croissance des tumeurs
solides dans différentes lignées cellulaires et dans des modèles de xénogreffes. Cependant, la toxicité des
formes existantes d’asparaginase n’a pas permis leur utilisation chez les patients et les essais cliniques de
Phase 1 conduits jusqu’à présent ont dû être modifiés ou suspendus en raison d’une toxicité excessive.
1.5.3.1 LE CANCER DU PANCRÉAS
1.5.3.1.1 DÉ VELOPPEMENTS CLINIQUES RÉALISÉS MENÉS PAR LA SOCIÉTÉ
Étude de Phase 1
En 2011, la Société a finalisé une étude clinique ouverte de Phase 1 sur 12 patients atteints de cancers du
pancréas dans quatre sites en France. Les patients participant à l’étude ont été répartis dans quatre groupes
de trois personnes. Eryaspase, de la L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges, a été administré
par une injection de quatre doses différentes : 25 U/kg, 50 U/kg, 100 U/kg ou 150 U/kg. Le principal
objectif de cette étude était de déterminer la dose de tolérance maximum du produit. Le second objectif de
l’étude était d’évaluer l’innocuité et les indicateurs préliminaires d’efficacité du produit. Aucune toxicité
limitant la dose n’a été reportée, même pour la plus forte dose administrée dans le cadre de l’étude.
Étude de Phase 2b
En 2014, fort des premiers résultats cliniques dans les tumeurs solides, la Société a continué le
développement d’eryaspase dans le cancer du pancréas dans l’essai clinique de Phase 2b. Cette étude de
Phase 2b évaluait eryaspase, comme traitement de seconde ligne en combinaison avec une chimiothérapie
pour des patients atteints de cancer métastatique du pancréas. Dans cette étude de 141 patients, conduite
en France, eryaspase était ajouté au traitement standard (gemcitabine ou FOLFOX), en comparaison avec
le traitement standard seul, dans une randomisation 2 – pour 1. Environ 90 % des patients ont reçu de la
gemcitabine. Les caractéristiques et données démographiques initiales étaient similaires pour les deux
groupes de traitement. Avant d'inscrire chaque patient dans le cadre de cet essai, la Société a utilisé un test
de diagnostic pour évaluer le niveau d'expression d'ASNS dans les cellules cancéreuses de chaque patient.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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La Société a inclus des patients avec des niveaux d'expression d'ASNS faible ou nul ainsi que des patients
avec des niveaux d'expression d'ASNS normaux ou élevés.
La Société a annoncé dans son communiqué de presse du 27 mars 2017 des résultats positifs satisfaisant
ses deux principaux critères d’évaluation prédéterminés, en montrant des progrès à la fois en termes de
survie sans progression (PFS) et de survie globale (OS) chez les patients traités avec eryaspase en
combinaison avec une chimiothérapie. L’objectif prédéterminé de Rapport des Risques Instantanés
(« Hazard Ratio» ou HR) visait un HR inférieur à 0,85 pour la PFS ou pour l’OS. La Société a également
reçu trois avis favorables du Comité de surveillance et de suivi des données (DSMB).

| L’étude a rempli ses objectifs principaux en termes de survie globale (OS) et de survie sans progression (PFS). Les analyses de sensibilité et les évaluations en sous-groupes associées indiquent un bénéfice thérapeutique constant avec eryaspase dans toutes les populations traitées.

Graphique 2. Phase 2b Cancer du pancréas – Taux de survie global
Principaux résultats de l’étude :
•Critères d’évaluation principaux remplis :
◦HR de 0,67 pour la OS et de 0,63 pour la PFS dans la population de patients ASNS 0/1
•Amélioration statistiquement significative de la OS et de la PFS pour la totalité de la population
de l’étude :
◦HR de 0,60 pour la OS (IC à 95 % : 0,41, 0,87) (p = 0,008)
▪OS médiane de 26,1 semaines (IC à 95 % : 21,0, 28,49) dans le bras de traitement
eryaspase contre 19,0 semaines (IC à 95 % : 13,0, 21,7) dans le groupe recevant le
traitement standard
▪Survie à 1 an de 14,8 % contre 3,0 %, respectivement
◦HR de 0,56 pour la PFS (IC à 95 % : 0,37, 0,84) (p=0,011)
▪PFS médiane de 8,6 semaines (IC à 95 % : 7,6, 14,6) dans le bras de traitement eryaspase
contre 6,9 semaines (IC à 95 % : 6,0, 7,6) dans le groupe recevant le traitement standard
▪18,7 % des patients sans progression de la maladie à 24 semaines contre 5,8 %,
respectivement
•Amélioration du taux de réponse objective (TRO) et du taux de contrôle de la maladie (TCM)
pour la totalité de la population de patients :
◦TRO de 12,6 % dans le bras de traitement eryaspase contre 6,5 % dans le groupe recevant le
traitement standard
◦TCM de 48,4 % dans le bras de traitement eryaspase contre 23,9 % dans le groupe recevant le
traitement standard
•Le profil de sécurité était similaire dans les deux bras de traitement :
◦Le pourcentage de patients avec au moins un événement indésirable (EI-AE en anglais) de
grade 3 ou 4 était de 79 % dans le bras de traitement eryaspase contre 86 % dans le bras
contrôle. Les événements indésirables de grade 3 ou 4 le plus souvent rencontrés étaient :
augmentation de la gamma glutamyl transférase (17 % contre 25 %), neutropénie (13 %

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 19|

contre 11 %), dégradation de l’état de santé général (13 % contre 5 %), et anémie (8,6 %
contre 11,4 %), respectivement.
Le pourcentage des patients avec au moins un événement indésirable grave (EIG-SAE) était de 45 % dans
le bras de traitement eryaspase contre 50 % dans le bras contrôle. Les événements indésirables graves le
plus souvent rencontrés étaient : dégradation de l’état de santé général (8% contre 9 % respectivement),
hémorragie gastro-intestinale (2 % contre 7 %, respectivement).
La Société pense qu’il s’agit de la première fois qu'un traitement à la base de L- asparaginase a montré un
effet sur le bénéfice de survie dans une indication de tumeur solide. Cette étude constitue la base de notre
stratégie pour explorer le développement ultérieur d'eryaspase pour le traitement du cancer du pancréas
métastatique et d'autres indications de tumeurs solides.
Étude TRYbeCA-1
À la suite des résultats positifs de son essai clinique de Phase 2b, la Société a lancé une étude pivot de
Phase 3 avec eryaspase en seconde ligne dans l’indication du cancer métastatique du pancréas en Europe
et aux États-Unis. Cet essai clinique de Phase 3 visait à évaluer eryaspase en combinaison avec des
traitements de chimiothérapies standards, en comparaison avec des chimiothérapies seules chez 512
patients. Les patients ont été randomisés avec un ratio d’un pour un pour recevoir un traitement avec
eryaspase en combinaison avec une chimiothérapie standard (sous protocole à base de gemcitabine/nab-
paclitaxel ou irinotécan) ou en chimiothérapie seule jusqu’à la progression de la maladie. L’objectif
principal de l’étude était la survie globale. Les objectifs secondaires étaient la survie sans progression, le
taux de réponse objectif, le taux de contrôle de la maladie, la qualité de vie et la sécurité.
La Société avait obtenu les autorisations d'essai clinique aux États-Unis et dans onze pays européens où
l'étude TRYbeCA-1 a été conduite dans 90 centres cliniques. Le recrutement s'est achevé en décembre
2020 avec 512 patients randomisés.
L'IDMC a revu à trois reprises les données de sécurités et de toxicité sur les patients recrutés et traités
dans le cadre de l'étude (aux premiers 150 puis 199 et 320 patients). A trois reprises, le comité a
recommandé de poursuivre l’étude comme prévu, sur la base de son analyse.
En février 2021, une analyse intermédiaire a été effectuée après la survenance des deux-tiers des
évènements et prévoyait la possibilité d’une conclusion anticipée si le critère primaire d’efficacité était
atteint avec suffisamment de valeur statistique, ce seuil de valeur ayant été ajusté pour cet examen
intermédiaire. Comme lors des trois examens précédents de l’IDMC, aucun problème de sécurité n'a été
identifié dans l’étude et la société est restée aveugle sur les données relatives aux critères primaires et
secondaires d'efficacité. TRYbeCA-1 avait atteint le 390 ème événement requis pour son analyse finale en
mai 2021. Les résultats finaux ont été annoncés par la Société en octobre 2021. L'essai n'a pas atteint son
objectif principal de survie globale. Cependant, le sous-groupe de patients traités par eryaspase et une
chimiothérapie à base d'irinotécan a montré une tendance intéressante de bénéfice de survie. Par ailleurs,
les patients traités par eryaspase ont démontré un contrôle supérieur de la maladie par rapport aux patients
traités uniquement par chimiothérapie. D'autres critères d'évaluation secondaires ont montré une
amélioration nominale. Le profil de sécurité d'eryaspase était conforme aux résultats des essais cliniques
antérieurs et aux examens de sécurité. Le rapport d'étude clinique a été complété en novembre 2022.
Étude rESPECT
L'étude rESPECT (STUDY00002008) est une étude de Phase 1 initiée par le Ge orgetown Lombardi
Comprehensive Cancer Center dans le traitement en première ligne. Cette étude a pour objectif d'évaluer
la sécurité d’eryaspase, en combinaison avec FOLFIRINOX modifié, comme traitement de première ligne

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 20|

pour le cancer métastatique ou localement avancé du pancréas. La FDA a revu une demande
d'autorisation IND et laissé l'étude se mettre en place en décembre 2019. Le premier patient a été recruté
en janvier 2021 et, suite à l'évaluation de la réponse au traitement après deux cohortes de traitement, la
Société a annoncé la détermination de la dose maximale tolérée à 100 U/kg en octobre 2021. L'étude a
achevé le recrutement avec 18 patients traités. En janvier 2022, des données encourageantes de l'étude ont
été présentées lors du symposium sur les cancers Gastro-Intestinaux de l'American Society of Clinical
Oncology (ASCO GI).
1.5.3.2 DÉVELOPPEMENT CLINIQUE DANS LE CANCER DU SEIN TRIPLE NÉGATIF
À la suite des résultats positifs de 2016 de l’utilisation d’eryaspase pour le traitement du cancer
métastatique du pancréas en seconde ligne, la Société a mené une évaluation exhaustive afin d'identifier
d’autres tumeurs solides susceptibles de répondre à un traitement avec eryaspase. Le CSTN métastatique
a ainsi été sélectionné en tant que prochaine indication afin d'élargir l'utilisation potentielle d'eryaspase
dans le traitement des tumeurs solides. Le CSTN est une forme agressive et métaboliquement active de
cancer du sein, associée à un taux élevé de métastases symptomatiques. Les cellules CSTN manquent
d’expression d’œstrogène récepteur, de progestérone réceptrice et n’expriment pas de récepteur pour les
facteurs de croissance épidermiques humains (Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 ou
« HER2 »). Il est estimé qu’environ 10 à 20 % des 600 000 cancers du sein qui sont diagnostiqués chaque
année 1 aux États-Unis et en Europe sont des cancers CSTN. Puisque les thérapies à base d’hormone et les
agents ciblant HER2 ne sont pas des traitements envisageables pour les femmes avec le CSTN, il existe
un besoin significatif pour de nouvelles thérapies dans cette sous-catégorie de traitement. À la fin de
l'année 2018, la Société a lancé une étude clinique de Phase 2 de preuve de concept dans cette indication,
l’étude clinique TRYBeCA-2. La première patiente a été recrutée en Espagne en juin 2019 et la Société a
ensuite ouvert le recrutement dans deux autres pays européens. Cette étude TRYbeCA-2 avait pour
objectif l'évaluation d'eryaspase en association avec la chimiothérapie gemcitabine/carboplatine, comparé
à la chimiothérapie seule, chez environ 64 patientes atteintes d’un CSTN métastatique non traité.
Suite aux résultats négatifs de l'étude TRYbeCA-1 annoncés en octobre 2021, la Société a pris la décision
stratégique de cesser tout recrutement supplémentaire dans l'essai TRYbeCA-2. L'étude avait recruté 27
patients, dont 26 ont été traités. Les premiers résultats de ces patients recrutés dans l'essai TRYbeCA-2
n'ont pas été concluants.
1.6 AUTRES PROGRAMMES THÉRAPEUTIQUES POTENTIELS DE LA
SOCIÉTÉ
La plateforme technologique d’ERYTECH est polyvalente et ouvre de nombreuses possibilités pour
développer de nouveaux médicaments. La démonstration de l’efficacité de la technologie a
principalement été réalisée avec l’asparaginase mais il est possible d’encapsuler au sein du globule rouge
d’autres enzymes, molécules ou protéines pour lesquelles une activité thérapeutique de longue durée ou
un ciblage rapide ou précis est souhaité.
A ce jour, la Société a recentré ses recherches sur les vésicules extracellulaires (ERYCEV TM), les autres
projets en développement utilisant la plateforme ERYCAPS® sont suspendus mais restent néanmoins
présentés dans ce document.
1.6.1 THÉRAPIES ENZYMATIQUES

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 21|

1 Yam C et al., The Oncologist September 2017 vol. 22 no. 9 1086-1093
En dehors du domaine de l’oncologie, la Société étudie également l’utilisation de la plateforme
ERYCAPS® pour une application dans les traitements de certaines maladies métaboliques. Sur la base des
résultats que la Société a obtenus avec eryaspase, l’encapsulation des enzymes dans les globules rouges
devrait prolonger leur durée de vie dans la circulation sanguine, réduisant tant la fréquence
d’administration que la possibilité de réactions immunitaires. Ce type de traitement pourrait ainsi apporter
une solution pour les patients en déficit total ou partiel de ces enzymes.
1.6.2 IMMUNOTHÉRAPIE
La Société a également lancé un programme de développement préclinique destiné à utiliser la plateforme
ERYCAPS® pour l’encapsulation d’antigènes tumoraux ou d’adjuvants dans les globules rouges en tant
qu’approche innovante dans l’immunothérapie cancéreuse.
Ce traitement d’immuno-oncologie pourrait permettre de cibler des organes clés, tels que la rate, dans le
but de provoquer une réponse immunitaire entrainant une activation soutenue du système immunitaire
pour lutter contre les cancers. L’utilisation de globules rouges comme véhicules d’antigènes spécifiques
de tumeur permet leur délivrance spécifique et simultanée aux cellules dendritiques, les cellules de
l’immunité. Les globules rouges sont traités pour se diriger vers ces dernières qui les captent, les
phagocytent et ainsi incorporent les antigènes associés aux cellules tumorales. Il s’en suit une réponse
immunitaire classique, c’est-à-dire que les cellules de l’immunité présentent ces antigènes aux
lymphocytes qui sont stimulés pour devenir spécifiquement des cellules chargées de détruire la tumeur.
Dans le cadre d’études précliniques sur trois différents antigènes chargés dans des globules rouges,
ERYTECH a observé des données prometteuses de preuve du concept pour trois modèles de tumeurs
différentes. Dans ces études, la Société a observé une augmentation significative des réponses des
Lymphocytes T spécifiques aux antigènes et des ralentissements dans le développement des tumeurs,
quand des antigènes encapsulés et modifiés pour cibler les cellules présentatrices d’antigènes dans le foie
ou la rate ont été injectés dans des tumeurs de souris, en comparaison avec des injections d’antigènes sous
forme libre.
En 2019, la Société a conclu un accord de collaboration avec SQZ Biotechnologies pour développer des
candidats médicaments immunomodulateurs innovants délivrés à partir de globules rouges. Selon les
termes de cet accord, SQZ Biotechnologies associera sa plateforme d'ingénierie cellulaire Cell Squeeze® à
la propriété intellectuelle et au savoir-faire significatifs d'ERYTECH en matière de traitements encapsulés
dans les globules rouges pour développer des thérapies immunomodulatrices innovantes dans de multiples
indications.
1.6.3 PROJET FERTUS
Depuis Avril 2021, la Société participe au projet FERTUS (Functionaly enhanced Red Cells for
Therapeutic Use) dont les partenaires, Sanquin Research, Erasmus MC et PAN-Biotech GMBH, sont
financés par la Health of Holland/Erasmu s. Ce projet a pour objectif de développer de nouvelles thérapies
dans les maladies rares à partir de globules rouges de culture modifiés pour exprimer des enzymes
déficientes chez les patients.

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1.7 PRODUCTION INDUSTRIELLE ET APPROVISIONNEMENT
1.7.1.PRODUCTION
La Société exploite actuellement sa propre unité de production en Europe pour produire ses produits
candidats.
Production en Europe
La Société loue un espace de production d’une surface d’environ 1 400 m² à Lyon, en France. Le contrat
de bail expire en juin 2024. À compter du mois de juillet 2019, la Société a également pris en location
environ 3 000 m² d’espaces de bureaux et de laboratoires supplémentaires du fait de l’augmentation du
nombre de ses collaborateurs. Le terme de ce contrat de bail est fixé en juin 2029 avec faculté de
résiliation anticipée en juin 2025 et juin 2028.
Production aux États-Unis
Pour ses essais cliniques aux États-Unis, la Société avait commencé à produire des lots cliniques
conformes aux bonnes pratiques de fabrication ou BPF dans son ancien site de production de Princeton,
dans le New Jersey, au quatrième trimestre 2019. Le site de Princeton avait été conçu avec la capacité de
produire à grande échelle pour fournir eryaspase afin de répondre aux besoins prévus à l'époque en
matière d'essais cliniques, y compris pour les besoins d'approvisionnement pour les patients américains
dans le cadre de l'étude dans la LAL et pour les besoins commerciaux aux États-Unis si eryaspase avait
été approuvé. Suite à l’ouverture de son site de production à Princeton, la Société a résilié le contrat
qu’elle avait conclu avec American Red Cross (ARC) en janvier 2020 pour l’utilisation d’une unité de
production à Philadelphie. En avril 2022, la Société a annoncé avoir cédé le bail de son site de production
de Princeton aux Etats-Unis ainsi que certains actifs à Catalent Princeton, LLC (Catalent) en vertu d'un
contrat d'achat d'actifs.
Pour le cas d’eryaspase dont le développement est désormais arrêté, la Société disposait de la logistique et
des moyens de productions nécessaires pour livrer eryaspase aux patients en approximativement 24
heures à compter du début de la production à la livraison du produit candidat à l’hôpital. Une fois la
prescription faite, la Société recevait un ordre de commande d’eryaspase de l’hôpital. La Société se
fournissait alors auprès de la banque du sang en globules rouges compatibles avec le phénotype du
patient. La Société encapsulait la L-asparaginase dans les globules rouges en utilisant le procédé
automatique prenant trois à huit heures. Avant la libération, le produit doit satisfaire un nombre de points
de contrôle qualité, incluant le nombre de globules rouges dans le produit finit, le niveau d’activité de L-
asparaginase, la quantité de L-asparaginase extra-cellulaire dans le sang et l’intégrité de la poche
contenant les globules rouges. La Société remettait ensuite le produit à l’hôpital en utilisant un service de
transport tiers. La Société envoie le produit à une température réfrigérée entre deux et huit degrés Celsius.
A cette température, le produit a une durée de vie de cinq jours. Une fois sorti de son emballage et préparé
pour être administré, le produit a une durée de vie de six heures à température ambiante.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 23|

Graphique 1. Un procédé d’encapsulation automatisé et industrialisé
1.7.2.APPROVISIONNEMENT
Pour le développement de GRASPA® qui était jusqu’à présent son principal produit-candidat, la Société a
conclu les contrats d'approvisionnement présentées ci-dessous, toujours en cours à la date du présent
Document d'Enregistrement Universel:
Approvisionnement en globules rouges
ERYTECH a signé quatre contrats d’approvisionnement ; avec l’Établissement Français du Sang (EFS) et
la Croix-Rouge Allemande pour l’Europe ainsi que l’ARC et le New York Blood Center (NYBC) pour les
États-Unis (voir la section 1.9.2 du Document d’Enregistrement Universel).
Approvisionnement en L-asparaginase
ERYTECH et Medac ont signé deux accords mondiaux de longue durée au terme desquels Medac fournit
à ERYTECH les deux formes d’enzyme L-asparaginase que la Société utilisait pour la production
d’eryaspase/GRASPA® (L-asparaginase native et L-asparaginase recombinante), pour les essais cliniques
comme pour la vente d’eryaspase/GRASPA®, dans les indications thérapeutiques définies par ERYTECH.
La Société utilisait exclusivement cette nouvelle formulation recombinante de L-asparaginase dans
eryaspase pour ses anciens essais cliniques. Medac est une société pharmaceutique allemande basée à
proximité d’Hambourg qui commercialise de la L-asparaginase (voir également la section 1.9.2.5 du
Document d’Enregistrement Universel).

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 24|

1.8 COMMERCIALISATION
La Société ayant arrêté l'exploitation industrielle et commerciale de son produit candidat GRASPA®/
Eryapase suite à l'échec des études cliniques dans les tumeurs solides (cancer du pancréas et cancer du
sein triple négatif) et l'arrêt de la demande d'autorisation de mise sur le marché dans la LAL auprès de la
FDA, elle a mis un terme à ses projets de préparation de la phase de commercialisation qui incluaient la
construction d’une unité de vente et d’une unité de distribution en interne ou la conclusion avec des tiers
d’accords de distribution de ses produits approuvés. La Société avait conclu préalablement des accords de
distribution de GRASPA® pour le traitement de la LAL en Israël avec TEVA et pour la distribution de
GRASPA® pour le traitement de la LAL et de la Leucémie Aiguë Myéloblastique ou LAM en Europe
avec Orphan Europe, membre du Groupe Reco rdati.
À la suite du retrait de la demande d’AMM en Europe pour la LAL et le recentrage sur les tumeurs
solides, l’accord de commercialisation avec Orphan Europe visant à commercialiser et à distribuer
eryaspase (licencié GRASPA®) pour le traitement de la LAL et de la LAM en Europe, a été résilié au
cours du 1 er semestre 2019 sans conséquences financières pour la Société. Le contrat avec TEVA est
toujours en cours, bien que n’entrainant pas à ce jour d’obligation.
1.9 CONTRATS IMPORTANTS
Les contrats importants pour la Société autres que ceux conclus dans le cadre normal des affaires sont les
suivants :
1.9.1 CONTRATS DE FINANCEMENT
1.9.1.1 CONTRAT DE COLLABORATION AVEC BPIFRANCE
Le 24 mai 2012, ERYTECH, l’Inserm, l’APHP et Diaxonhit ont conclu un contrat de collaboration avec
Bpifrance dans le cadre du programme TEDAC : « Thérapie Enzymatique par Déplétion d’Acides aminés
pour traiter les Cancers résistants à la radio et chimiothérapie ».
Le 22 octobre 2019, Bpifrance et les bénéficiaires ont signé un avenant visant à modifier le programme
initialement validé en intégrant erymethionase multi-indications et eryaspase sur une indication tumorale :
le CSTN.
Dans le cadre de ce projet, la Société a perçu 6 953 K€ d'aides, versés en plusieurs fois, dont 4 895 K€ en
avances remboursables et 2 058 K€ en subventions non remboursables.

Bénéficiaires | Montant du Projet (en €) | Coûts des activités éligibles retenues (en €) | Aides maximales retenues (en €)
Recherche industrielle | Développement expérimental | Total | Subventions | Avances Rembour- sables | Total des aides
ERYTECH | 14 363 850 | 4 573 760 | 9 790 090 | 14 363 850 | 2 058 194 | 4 895 052 | 6 953 246

Le programme de recherche TEDAC est financé selon un calendrier spécifié dans le contrat, sous réserve
de l’atteinte d’étapes clés.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 25|

Depuis la signature du contrat jusqu’à la date du Document d’Enregistrement Universel, la Société a
perçu la totalité de l'aide, soit 2 058 K€ en subventions et 4 895 K€ en avances remboursables.
La Société s’est engagée à rembourser :
a)la somme de 5 281 K€ dès l’atteinte d’un montant de chiffre d’affaires cumulé (hors taxes) égal
ou supérieur à 10 millions d’euros, selon l’échéancier suivant
▪500 K€ au plus tard au 30 juin de la première année d’atteinte de ce chiffre d’affaires cumulé,
▪750 K€ au plus tard au 30 juin de la deuxième année,
▪1 500 K€ au plus tard au 30 juin de la troisième année,
▪2 531 K€ au plus tard au 30 juin de la quatrième année.
b)et, le cas échéant, une annuité égale à 50 % du produit généré par la cession des droits de
propriété intellectuelle issus du projet, dans la limite d’un remboursement total de 5 281 K€.
Le remboursement de l'avance BPI est déclenché par l'atteinte d'un pallier de ventes cumulées de 10
millions d'euros pour le produit Graspa dans le traitement des tumeurs solides. Suite aux résultats négatifs
de l'essai clinique Trybeca-1 et à l'échec de l'essai clinique Trybeca-2 en 2022, la Société n'a plus la
possibilité de commercialiser et de vendre Graspa pour le traitement des tumeurs solides. En
conséquence, en 2022, l'extinction de la dette conditionnel que représente l'avance remboursable a été
comptabilisée comme un produit de subvention pour 4 895 milliers d'euros et comme un produit financier
pour 386 milliers d'euros.
1.9.1.2 CONTRAT OCABSA AVEC EUROPEAN HIGH GROWTH OPPORTUNITIES
SECURITIZATION FUND
La Société a conclu le 24 juin 2020 un contrat (le Contrat OCABSA) permettant l'émission sur une
période de 24 mois soit jusqu’au 25 juin 2022, au profit du fonds luxembourgeois European High Growth
Opportunities Securitization Fund, représenté par sa société de gestion European High Growth
Opportunities Manco SA, d'obligations convertibles aux termes duquel le fonds European High Growth
Opportunities Securitization Fund s'est engagé à souscrire jusqu'à un maximum de 60 millions d'euros en
cas de conversion de la totalité des obligations, sous réserve de la limite règlementaire de 20% de
dilution, à moins d’autorisations supplémentaires. Les obligations sont assorties de bons de souscription
d’actions représentant 10 % du montant nominal des OCA émises, dont le prix d'exercice est 8,91€ (voir
la section 4.6.6.1 du Document d'Enregistrement Universel pour plus de détails sur les caractéristiques
du Contrat OCABSA).
1.9.2 CONTRATS D’APPROVISIONNEMENT
Pour le développement de GRASPA® qui était jusqu’à présent son principal produit-candidat, la Société a
conclu des contrats de fourniture pour l’approvisionnement en poches de sang auprès de l’Établissement
Français du Sang, de la Croix-Rouge Allemande, de l’American Red Cross, du New York Blood Center
et de Medac pour l’approvisionnement en L-asparaginase. Ces contrats sont en cours à la date du présent
Document d'Enregistrement Universel.
1.9.2.1 ERYTECH / AMERICAN RED CROSS (ARC)
Les parties ont conclu un contrat au terme duquel ARC s’engage à approvisionner la Société dans le cadre
de ses besoins en concentré de globules rouges de la Société aux États-Unis. Ce contrat est entré en
vigueur le 1 er juillet 2009. La durée du contrat a été prolongé par le biais de divers avenants jusqu'au 31
décembre 2019 et sera automatiquement renouvelé pour des périodes successives de douze (12) mois,
avec un maximum de cinq (5) renouvellements.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 26|

1.9.2.2 ERYTECH / ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG (EFS)
Les parties ont conclu une convention-cadre de cession de concentré de globules rouges à usage
thérapeutique destiné à la fabrication d’eryaspase/GRASPA® en date du 19 septembre 2020. Le contrat
est reconductible tacitement deux fois à sa date d’anniversaire pour une durée maximum de trois (3) ans.
L’EFS facture la Société en fonction de la quantité de poches de concentré de globules rouges
commandées pour les besoins de chaque étude clinique. Les besoins prévisionnels de poches sont mis à
jour annuellement.
1.9.2.3 ERYTECH / CROIX-ROUGE ALLEMANDE
La Société a conclu le 16 décembre 2019 un partenariat stratégique avec le service de don du sang de la
Croix-Rouge allemande de Baden-Württemberg-Hessen (GRCBDS), afin d’utiliser les globules rouges,
provenant de dons de sang collectés par l’établissement, pour la production de ses candidats-
médicaments, dont eryaspase, sur les futurs sites de fabrication en Europe.
1.9.2.4 ERYTECH / NEW YORK BLOOD CENTER
La Société a conclu un partenariat stratégique avec le NYBC pour l'approvisionnement et la recherche sur
les globules rouges en date du 2 mai 2018. Selon les termes du partenariat, NYBC deviendra un
fournisseur à long terme de globules rouges (GR) provenant de donneurs, permettant à la Société de
diversifier et d’élargir sa base d’approvisionnement en produits de GR pour la production d’eryaspase et
de futurs produits candidats dérivés de sa plateforme propriétaire ERYCAPS®.
1.9.2.5 ERYTECH / MEDAC
La Société et Medac, société allemande, ont conclu un contrat d’approvisionnement en L-asparaginase
recombinante destinée à la fabrication d’eryaspase/GRASPA® qui court jusqu’au 11 décembre 2028.
Ce contrat couvre d’éventuelles nouvelles formulations d’asparaginase que Medac pourrait développer et
que la Société pourrait potentiellement utiliser en particulier l’asparaginase recombinante que Medac a
développée. Ce contrat sera exclusif à partir de la date de l’autorisation commerciale de eryaspase/
GRASPA® pour une durée de 5 ans. À l'expiration de la période d'exclusivité, Medac sera autorisé à
résilier le contrat moyennant un préavis de 5 ans si son fournisseur d'asparaginase recombinante cesse
d'approvisionner Medac. Un avenant signé en juillet 2016 a privé d'effet les clauses du contrat stipulant
que la Société aurait pu être contrainte de s'abstenir de toute forme de promotion de l'eryaspase si ce
produit était fabriqué à partir d'une nouvelle formulation d'asparaginase homologuée et commercialisée
avant l'eryaspase en tant que traitement de première intention. La Société utilisait exclusivement cette
nouvelle formulation recombinante d'asparaginase dans l'eryaspase pour de nouvelles indications, y
compris dans ses essais cliniques sur le cancer du pancréas, et n'avait pas l'intention d'utiliser la forme
native d'asparaginase pour l'eryaspase.
1.9.3 CONTRAT DE LICENCE ET COLLABORATION
La Société a conclu, le 24 juin 2019, un accord de collaboration avec SQZ Biotechnologies (SQZ),
société de thérapie cellulaire développant des traitements innovants dans de multiples domaines
thérapeutiques, pour mettre au point de nouveaux agents de modulation immunitaire à partir des GR.
Selon les termes de l'accord, la Société accorde à SQZ une licence mondiale exclusive sur certains de ses
droits de propriété intellectuelle liés à la technologie d’encapsulation, pour le développement, la
fabrication, la commercialisation et l’exploitation de thérapies immunomodulatrices spécifiques aux

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 27|

antigènes et utilisant des approches basées sur les GR, à l’exclusion de produits contenant des GR ayant
un mécanisme primaire autre que le déclenchement d’une réponse immunitaire spécifique à un antigène
ou dont le but premier est de provoquer une tolérance immunitaire à certains enzymes qui modulent des
métabolites spécifiques. SQZ est exclusivement responsable du développement et de la commercialisation
future des produits sous licence et est tenu de mettre en œuvre des efforts commercialement raisonnables
pour développer et commercialiser au moins un produit sous licence dans le monde.
En contrepartie de la conclusion de l’accord de collaboration, SQZ a procédé à un paiement initial de 1
million de dollars. En outre, la Société pourrait recevoir des paiements d’étapes de 6 millions de dollars
liés à la réalisation d’étapes de développement et règlementaires et de 50 millions de dollars liés à la
réalisation d’étapes commerciales prédéfinies. Par ailleurs, la Société pourrait percevoir des redevances
progressives basées sur un pourcentage à un chiffre du chiffre d’affaires annuel, et sous certaines
réductions prédéfinies, des redevances progressives basées sur un pourcentage à un ou deux chiffres sur
certains revenus de sous licences reçus par SQZ. Les redevances sont payables par SQZ sur un produit
sous licence, indication par indication, pays par pays, jusqu’à l’expiration de la dernière revendication
valable du produit sous licence dans ledit pays.
Pendant toute la durée de l’accord de collaboration, il est interdit à la Société, seule ou avec des parties
tierces de faire de la recherche, du développement, de la fabrication, de la commercialisation ou de
manière générale de procéder à l’exploitation de produits dont le but principal est de susciter une
tolérance immunitaire à une enzyme thérapeutique et dans lequel les globules rouges contiennent une
partie ou un dérivé de l’enzyme thérapeutique suffisant pour susciter une tolérance immunitaire.
L’accord de collaboration expire à la date d’extinction de toutes les obligations de paiement de redevance.
Chaque partie peut résilier l’accord de collaboration de manière anticipée en cas de violation substantielle
par l’autre partie non remédié de l’accord ou en cas d’insolvabilité de l’autre partie. La Société peut
résilier l’accord de collaboration dans le cas où SQZ entame une procédure contestant la validité ou le
caractère exécutoire des brevets sous licence. En outre, SQZ peut résilier l’accord de collaboration sans
motif valable, pays par pays ou dans son intégralité, par notification écrite.
1.10 BREVETS, MARQUES ET AUTRES DROITS DE PROPRIÉTÉ
INTELLECTUELLE
1.10.1 BREVETS
Notre portefeuille de brevets comprend les dépôts de brevets en cours ainsi que les brevets enregistrés
définitivement aux États-Unis et dans les pays étrangers et se compose de seize familles de brevets
détenus en nom propre.

TECHNOLOGIE | NOMBRE DE FAMILLE DE BREVETS | ANNEE D’EXPIRATION POUR CHAQUE FAMILLE DE BREVETS * | PAYS DANS LESQUELS LES BREVETS ONT ETE ENREGISTRES (OU AUTORISES/ACCEPTES)
Plateforme d’encapsulation dans les globules rouges (procédé de fabrication) | 2 | 2024 - 2030 2033 - 2034 | Japon, Europe, Australie, Chine, Etats-Unis, Corée du Sud, Inde, Canada, Chili, Russie, Hong Kong, Mexique, Israël

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 28|

Eryaspase/GRASPA® | 3 | 2027 - 2029 2032 - 2033 2028 - 2029 | Europe, États-Unis, Australie, Singapour, Israël, Japon, Corée du Sud, Chine, Inde, Émirats Arabes Unis, Russie, Canada, Hong Kong
Autres maladies onco- métaboliques | 4 | 2026 2034 - 2035 2035 - 2036 2038 | Europe, Japon, Chine, Canada, Corée du Sud, Australie, Etats-Unis, Hong Kong, Israël, Mexique, Russie, Singapour
Maladies rares du métabolisme | 3 | 2028 2033 - 2034 2037 - 2038 | Europe, Israël, États-Unis
Immunologie | 2 | 2030 2027 - 2028 | Australie, Singapour, France, Chine, Israël, Corée du Sud, Europe, États-Unis, Japon, Canada, Hong Kong
Petite molécule | 1 | 2028 - 2029 | Israël, Chine, Singapour, Corée du Sud, Canada
Vésicules dérivées de globules rouges (ERYCEV™) | 1 | 2041 | Etats-Unis, Europe et Canada en cours

* Ces années d’expiration ne prennent pas en compte les protections additionnelles qui pourraient être obtenues pour certains
brevets aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans d’autres pays. Les dates d’expiration pour les brevets américains qui n’ont
pas encore été enregistrés pourraient être modifiées par le biais du patent term adjustment (PTA) et/ou du patent term extension
(PTE).
Sur les 16 familles composant le portefeuille de brevets de la Société, 14 sont, d’ores et déjà, protégées
par au moins un brevet délivré.
A la date du Document d'Enregistrement Universel, la Société détient mondialement 16 familles de
brevets avec plus de 310 brevets octroyés.
La durée d’un brevet est de 20 ans à partir de sa date de dépôt. Toutefois, dans le domaine
pharmaceutique, des certificats complémentaires de protection peuvent être accordés dans les principaux
pays industrialisés tel qu’aux États-Unis, allongeant généralement la protection pour une durée, non-
renouvelable, de cinq ans maximum. Lorsque et si les autorités de santé approuvent un produit candidat,
la Société déposera des demandes d’extension de la durée des brevets relatifs si la Société considère que
de telles extensions pourraient lui donner une meilleure protection de son exclusivité si la période de
protection était étendue.
1.10.2 MARQUES
En sus des brevets, la Société a déposé un certain nombre de nom de marque dans plusieurs pays sous
formes nominatives et/ou figuratives, notamment pour ses produits candidats. Aucune des marques de la
Société n’a fait l’objet d’une licence à un tiers.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 29|

1.11 CONCURRENCE
L’industrie pharmaceutique et de la biotechnologie est hautement compétitive et peut être amenée à
évoluer rapidement et de façon significative en fonction des avancées technologiques et au fur et à mesure
que les chercheurs développent leurs connaissances sur les maladies et développent de nouvelles
technologies et de nouveaux traitements. Les facteurs de concurrence les plus importants dans l’industrie
pharmaceutique incluent l’efficacité et la sécurité du produit ; la qualité et l’ampleur de l’organisation des
technologies détenues ; la compétence et l’organisation des employés ainsi que la possibilité de recruter et
fidéliser des salariés clefs ; le calendrier des autorisations réglementaires ; les taux de remboursements des
organismes sociaux et le prix moyen de vente du produit ; la disponibilité des matières premières et des
capacités de production ; les coûts de production ; les droits de propriétés intellectuelles, les brevets et
leur protection et les capacités de vente et de commercialisation. La Société ne peut pas garantir que ses
produits développés avec succès seront cliniquement plus intéressants ou scientifiquement préférables aux
produits développés et mis sur le marché par ses concurrents.
Les concurrents de la Société pourraient aussi obtenir les autorisations réglementaires auprès de l’EMA,
de la FDA ou de tout autre instance réglementaire pour la mise sur le marché de leurs produits candidats
plus rapidement que la Société. Cela pourrait entrainer un désavantage compétitif significatif ou empêcher
la Société d’obtenir une exclusivité sur le marché.
L’acceptation par le marché des produits candidats de la Société dépendra d’un certain nombre de
facteurs, en ce compris :
•les potentiels avantages sur les thérapies ou tests existant(e)s ou alternatifs (-ves) ;
•le profil de sécurité réel ou ressenti pour les produits de classe similaire ;
•l’effi cacité des capacités de vente, commercialisation et de distribution de la Société ; et
•l’étendue des autorisations données par la FDA, l’EMA ou tout autre autorité réglementaire.
Bien que la Société estime que ses produits candidats possèdent des caractéristiques attrayantes, elle ne
peut pas assurer que ses produits candidats seront acceptés par les autorités réglementaires ou par le
marché, ou que la Société sera capable de concurrencer efficacement sur le marché des médicaments
biopharmaceutiques. Si le produit candidat de la Société n’est pas approuvé par les autorités de santé et
accepté dans les marchés pour lesquels il est destiné, la Société pourrait ne pas générer de revenus
suffisants et rentables.
Environnement concurrentiel - plateforme ERYCEV TM
Les vesicules extracellulaires (EVs) sont une nouvelle classe de système de délivrance de médicament
qui possèdent un certains nombre d'avantages concurrentiel par rapport aux approches conventionnelles,
basées sur l'utilisation de nanoparticules et des virus. Ces avantages reposent sur leur fonction naturelle
d'assurer le transfert d'information biologique entre les cellules, leur contenu riche en molécules
biologiques (ARN, protéines et lipides) et leur production naturelle par la majorité des cellules.
Le domaine des EVs thérapeutiques est en plein essor avec une progression rapide du nombre d'acteurs
biotechnologique et pharmaceutique qui disposent de technologies de production EVs propriétaires, et qui
se différencient par 1) l'origine des cellules à partir de laquelle les EVs sont produites 2) le type de EVs
selon qu'elles soient non modifiées ou modifiées (soit par ingénierie des cellules sources soit par des
modifications des EVs une fois produites).
La plateforme ERYCEV TM a pour objectif de développer des EVs modifiées issues de globules rouge
(RBC) de donneur comme source de cellules pour la production de vésicules extracellulaires de RBC

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 30|

(RBCEVs). Le développement des premiers produits candidats est principalement envisagé dans le
domaine de l'immuno-oncologie et d'autres aires thérapeutiques d'intérêts sont identifiées.
La société Carmine Therapeutics a été identifiée comme seul compétiteur disposant d'une technologie
propriétaire basée sur les EVs issues de globules rouges. Sa technologie REGENT repose sur une
modification des EVs après leur production. La société est au stade préclinique et se positionne dans le
domaine des maladies génétiques avec l'encapsulation de matériel génétique dans les RBCEVs.
L'environnement concurrentiel de la Société inclus les sociétés utilisant d'autres types de cellules pour
développer leur technologie et les produits d'EVs thérapeutique en oncologie. Il inclut notamment Codiak
Bioscience, EV Therapeutic, ShiftBio, Ilias Biologics, MDImune. A l'exclusion de Codiak qui est en
phase clinique, toutes les sociétés mentionnées développent leur produits candidats en phase de recherche
ou en préclinique. D'autres acteurs positionnés au-delà du domaine de l'oncologie (génétique,
neurologique, maladies inflammatoires, infectiologie), sont également considérés comme des concurrents
potentiels. Il s'agit notamment de Capricor Therapeutics, Omnispirant, Exopharm, Coya therapeutics et
AGS Therapeutics.
Environnement concurrentiel d'ERYCEV-STINGa
ERYCEV-STINGa est un des candidats thérapeutiques développé par la Société au stade de recherche. Ce
produit correspond à des vésicules de globules rouges contenant un agoniste de STING (STINGa, ADU-
S100). ERYCEV-STINGa est envisagé comme une nouvelle génération de STINGa dans le domaine de
l'immuno-oncologie.
L'environnement concurrentiel est dominé par les sociétés pharmaceutiques qui développent des formes
libres d'agonistes de STINGa: Eisai Co., Ltd; Takeda Pharmaceutical, F-Star Therapeutics,
GlaxoSmithKline, Merck & Co, ImmuneSensor Therapeutics. Quelques sociétés de biotechnologies
développent des formes modifiées basées sur l'utilisation de systèmes de délivrance de médicaments. Ces
sociétés sont des compétiteurs directs, il s'agit d'Actym Therapeutics (ACTM-838, bactérie atténuée S.
Typhimurium modifiée pour contenir un STINGa), Mersana Therapeutics (XMT-2056, un conjugué d'un
anticorps au STINGa), Synlogic (SYNB-1891, bactérie E.coli Nissle modifiée pour contenir un STINGa).
Mersana Therapeutics et Actym Therapeutics prévoient leur première étude clinique de phase I en 2023.
P lusieurs des sociétés concurrentes de la Société à ce jour ou dans le futur disposent de ressources
financières supérieures et d’une meilleure expertise en matière de recherche et développement, de
production, de tests pré-cliniques, de conduites d’essais cliniques, d’obtentions d’autorisation après des
autorités de santé et de médicaments ayant une autorisation de mise sur le marché. Les fusions et
acquisitions fréquentes dans le milieu biopharmaceutique pourraient accroître les ressources et les
concentrer sur un nombre encore inférieur de concurrents. Les plus petites sociétés et start-up pourraient
aussi se révéler être des concurrents importants, particulièrement à travers la conclusion d’accord de
collaboration avec des sociétés plus grandes. Ces acteurs sont également en concurrence avec la Société
lorsqu’ils recrutent et détiennent du personnel scientifique qualifié ou des dirigeants, lorsqu’ils ouvrent
des centres pour leurs essais cliniques et recrutent des patients, ou bien encore lorsqu’ils acquièrent des
technologies complémentaires ou nécessaires aux programmes de la Société.

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1.12 INVESTISSEMENTS
1.12.1 PRINCIPAUX INVESTISSEMENTS RÉALISÉS
Toutes les dépenses de recherche et développement sont comptabilisées en charges jusqu’à l’obtention
des autorisations de mises sur le marché. Les investissements réalisés au cours des exercices présentés
sont les suivants :

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Immobilisations incorporelles* | 2 |  | — |  | —
Immobilisations corporelles* | 446 |  | 215 |  | 82
dont immobilisations en cours | 78 |  | 108 |  | —
dont installations techniques, matériel et outillage | 301 |  | 27 |  | 82
dont installations générales et aménagements divers | 30 |  | 59 |  | —
dont matériel de bureau et informatique | 37 |  | 21 |  | —

* ces montants correspondent aux acquisitions brutes
Aucun investissement significatif n'a été réalisé sur la période considérée.
1.12.2 PRINCIPAUX INVESTISSEMENTS EN COURS DE RÉALISATION
Aucun investissement significatif n’a été réalisé depuis le 1 er janvier 2023.
1.12.3 PRINCIPAUX INVESTISSEMENTS ENVISAGÉS
A la date du Document d’Enregistrement Universel, les organes de direction de la Société n’ont pas pris
d’engagements fermes afin de réaliser des investissements significatifs pour les années à venir.
1.13 DONNÉES DE PERFORMANCE EXTRA-FINANCIÈRE
Conformément à l’article L. 22-10-36 du Code de commerce, la Société n’est pas tenue d’insérer dans son
rapport de gestion une déclaration de performance extra-financière dans la mesure où elle ne dépasse pas
les seuils fixés par décret. La Société souhaite présenter des informations sur ces données lorsqu’elles
sont pertinentes et a ainsi décidé d’en présenter les plus significatives. Ces données n’ont pas été
soumises à la certification d’un Organisme Tiers Indépendant puisque ces données sont mises à
disposition volontairement par la Société.
A la suite de la réalisation définitive de la Fusion Proposée avec Pherecydes annoncée par la Société le 15
février 2023, il est envisagé de mettre à jour la déclaration de performance extra-financière qui sera
publiée ultérieurement par la Société.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 32|

1.13.1. INFORMATIONS SOCIALES
1.13.1.1.PERSONNEL
Suite à l'annonce en octobre 2021 de résultats cliniques négatifs pour l'étude TRYbeCA-1, la Société a dû
opérer une restructuration majeure de son organisation et recentrer ses activités. Deux événements sont
ainsi à souligner :
–En mai 2022, le site de production de Princeton (NJ) a été vendu à la Catalent, ce qui s'est traduit par
le transfert de 39 collaborateurs d'Erytech Inc.
–Au quatrième trimestre de la même année, la Société a procédé à un plan de sauvegarde de l'emploi
en France, qui s'est traduit par le licenciement pour motif économique de 45 personnes.
Au 31 décembre 2022, l’effectif comprend tous les collaborateurs, à l’exception des stagiaires et
apprentis.
Les collaborateurs d’Erytech SA sont localisés en France, au sein du Bioparc, au cœur du pôle de santé
Rockefeller dans le 8 ème arrondissement de Lyon .
Les collaborateurs d’Erytech Inc. sont localisés aux États-Unis :
•A Cambridge dans le Massachussetts, au cœur du cluster des sociétés de biotechnologie ;
•A Princeton dans le New Jersey ; et
•En Caroline du Nord, en Floride, en Californie et dans l'État de New York.
Les rémunérations et leur évolution
En plus d’un salaire fixe, la Société applique un système de prime variable sur objectifs pour chaque
collaborateur, conformément à la politique de rémunération variable au sein de la Société. Cette prime a
deux composantes : individuelle et collective ; son montant est fonction de l’atteinte des objectifs fixés
(individuels, d'équipe, de projet, société).
La Société a mis en place un plan d’intéressement au capital, qui depuis 2016 concerne l’ensemble de ses
salariés en CDI, sous la forme de stock-options ou d’actions gratuites de performance.
En France, les salariés bénéficient également d’un Accord d’Intéressement et de l’accès à un Plan
d’Épargne Entreprise (PEE) et à un Plan d’Épargne pour la Retraite Collectif (PER), avec la possibilité de
percevoir un abondement de l’entreprise en cas de versements sur l’un et/ou l’autre de ces plans.
En décembre 2022, la Société a versé à 38 bénéficiaires une Prime de Partage de la Valeur (PPV), égale à
6% du salaire de base brut réellement perçu en 2022, dans la limite de 3,000 EUR.

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| Les collaborateurs ont un haut niveau de qualification: 9 salariés sont titulaires d’un Doctorat en sciences, médecine ou pharmacie et 8 salariés sont titulaires d’un M.B.A ou d’un Master, soit respectivement 18% et 16% du personnel de la société. Les cadres représentent 83 % de l’effectif fin 2022.
Au 31 décembre 2022, le groupe ERYTECH emploie 16 hommes et 33 femmes. La proportion d’hommes a légèrement diminué par rapport à 2021. La Société comptait en effet 40% d’hommes et 60% de femmes en 2021, contre 33% d'hommes et 66% de femmes fin 2022. |
| Au 31 décembre 2022, 27 salariés sont âgés de moins de 45 ans et représentent 55 % de l’effectif. L’âge moyen des collaborateurs passe de 40 ans en 2021 à 44 ans à fin 2022. En 2022, 2 nouveaux salariés ont intégré l’entreprise sous contrat à durée déterminée.
En 2022, la Société a accueilli une stagiaire préparant le D.E de Docteur en Pharmacie. Elle a perçu une indemnité supérieure au minimum légal et a béné ficié, comme tout salarié, de tickets- restaurant. Le contrat d'apprentissage signé en 2021 s'est achevé en septembre 2022 avec succès. |

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 34|

1.13.1.2. ORGANISATION DU TRAVAIL
La Société respecte la loi en vigueur et l’horaire hebdomadaire de référence est de 35 heures pour le site
français en 2022.
Un accord relatif à l’aménagement du temps de travail a été signé le 25 janvier 2018 et modifié par
avenant le 20 mars 2020. Il fixe les modalités d’organisation du travail pour les collaborateurs, selon leur
statut :
•cadre : forfait jour ;
•non cadre : horaire moyen de 36 heures 30 minutes suivant des horaires collectifs, postés ou
variables en fonction du département auquel ils appartiennent ; et
•cet aménagement du temps de travail se traduit également par l’octroi de jours RTT au nombre
minimum de 10 par an pour une personne à temps plein ayant été présente toute l’année.
Il est à souligner que ces modalités s’appliquent prorata temporis aux salariés à temps partiel.
Les salariés à temps partiel (10% de l'effectif en 2022 contre 8,3 % de l’effectif en 2021) le sont à leur
demande, souvent dans le cadre d’un congé parental, mais pas seulement. En effet, afin de trouver une
juste articulation entre leur activité professionnelle et leur vie personnelle, la Société étudie chaque
demande de collaborateur visant à adapter son organisation du travail, de façon temporaire ou
permanente.
1.13.1.3.RELATIONS SOCIALES
Suite à la démission de leur mandat de plusieurs membres titulaires engendrant une réduction de plus de
la moitié du nombre d'élus titulaires, des élections partielles ont eu lieu en mai 2022. Le CSE s'est alors
composé de 7 titulaires (4 pour le collège Cadres, 2 pour le collège Techniciens et 1 pour le collège
Employés) et de 3 suppléants (2 pour le collège Cadres, 1 pour le collège Techniciens). En décembre
2022, suite au licenciement pour raison économique de 5 élues dans le cadre du Plan de Sauvegarde de
l'Emploi (PSE), la composition du CSE a été modifiée et est actuellement de 5 titulaires (3 pour le collège
Cadres, 1 pour le collège Techniciens et 1 pour le collège Employés). Les réunions avec le CSE se
tiennent régulièrement, selon les modalités légales. En 2022, se sont ajoutées aux réunions ordinaires
plusieurs réunions extraordinaires conduites notamment dans le cadre du projet de cession du site de
Princeton à la Société Catalent, puis du PSE, avec pour objectif d'entretenir le dialogue social.
Les accords signés ou engagements dans la société sont les suivants :
•Intéressement : l'accord précédent ayant pris fin au 31 décembre 2019, un nouvel accord
d’intéressement du personnel à l’entreprise a été signé le 23 juin 2020 (avec effet rétroactif au 1 er
janvier 2020) pour une durée de 3 ans. Un avenant à cet accord a été signé le 28 juin 2022 afin de
mettre à jour l’accord de 2020 quant à la définition des objectifs de performance de l’entreprise
pour l’année 2021. Il est prévu de conclure un avenant d’abondements sur des plans d’épargne
salariale PEE et PER.
•Aménagement du temps de travail : l'accord a été signé le 25 janvier 2018 et un avenant signé le
20 mars 2020 a permis sa mise à jour suite aux deux commissions de suivi qui ont eu lieu en 2018
et 2019.
•Astreintes pharmaceutiques : un accord relatif à la mise en place d'astreintes pharmaceutiques au
sein de l'établissement pharmaceutique a été signé le 27 mars 2020 et est entré en vigueur le 1 er
avril 2020. Il est suspendu suite à l'arrêt en 2022 de l'activité de production de lots cliniques.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 35|

•Astreintes Techniques : un accord relatif à la mise en place d'astreintes techniques au sein de
l'établissement pharmaceutique a été signé le 12 octobre 2020 et est entré en vigueur le 19 octobre
2020. Il est suspendu suite à l'arrêt en 2022 de l'activité de production de lots cliniques.
•Une charte « home office » (exercice occasionnel d’activités professionnelles à domicile) a été
mise en place et prévoit la possibilité pour les salariés admissibles de travailler jusqu’à cinq jours
par mois depuis leur domicile, sur la base du volontariat. Suite au premier confinement lié à la
crise sanitaire, une phase pilote a été initiée en juillet 2020 afin de porter à 10 jours par mois le
nombre de jours de « home office » et étendre cette possibilité aux salariés en période d'essai.
•Le travail des week-ends / jours fériés : Les collaborateurs des départements Affaires
Pharmaceutiques - Conformité, Contrôle Qualité et Production peuvent être mobilisés pour
intervenir les week-ends et/ou jours fériés. L’accord sur l’Aménagement du Temps de Travail
signé en janvier 2018 et son avenant du 20 mars 2020 précisent les conditions dans lesquelles ce
travail est possible et son indemnisation.
•Prime Zone d'Atmosphère Contrôlée (ZAC) : il s'agit d'un engagement unilatéral de l'employeur
visant à reconnaitre la contrainte vécue par le (la) salarié(e) durant la période de travail en ZAC
en octroyant une prime selon des conditions fixées.
•Rémunération jours «enfants malades» : il s'agit d'un Engagement unilatéral de l’employeur, qui
décide de rémunérer les jours «enfants malades» selon les conditions fixées.
1.13.1.4.SANTÉ ET SÉCURITÉ
En matière d’Hygiène et de Sécurité, la Société se conforme aux exigences légales et conventionnelles.
Un référent sécurité issu du pôle Innovation et Valorisation a été nommé.
Par ailleurs, l’exercice des activités de la Société est réalisé dans un contexte particulièrement strict en
termes d’agréments et d’habilitations et la sécurité du personnel est un élément fondamental pour le
développement durable de l’entreprise.
Aussi, la Société a déployé, dès l’origine, une politique de management par la qualité. Dans ce contexte,
la Société dispose d’une procédure générale d’Hygiène et de Sécurité régissant les pratiques du personnel
vis-à-vis des deux risques suivants : biologique et chimique.
Un accident du travail s'est produit en 2022 n'entraînant aucun jour d’arrêt. Aucune maladie
professionnelle n’a été recensée en 2022.
1.13.1.5.DÉVELOPPEMENT DES COMPÉTENCES
La Société poursuit sa politique de développement des compétences dans une perspective
d’investissement à long terme, sur la base d’actions visant à renforcer les compétences collectives et
individuelles. En 2022, elle a formé 16 personnes selon les orientations fixées en matière de formation
professionnelle :
•Maîtriser les évolutions technologiques et la réglementation spécifique liée à notre secteur
d’activité, nos équipements et aux projets conduits;
•Accompagner les changements liés à l’internationalisation et au stade de développement de la
Société (management d'équipe notamment).

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| - Document d’Enregistrement Universel |Page 36|

1.13.1.6.ÉGALITÉ DE TRAITEMENT
1.13.1.6.1 MESURES PRISES EN FAVEUR DE L’ÉGALITÉ HOMMES/FEMMES
En 2022, la Société a décidé de poursuivre les mesures entreprises au cours des années précédentes afin
de consolider, à compétence et qualification égales, l’égalité Hommes/Femmes. Cela se traduit plus
particulièrement par la volonté de privilégier l’embauche de femmes au niveau « Directeur » et
l’embauche d’hommes aux autres niveaux.
Au 31 décembre 2022, conformément aux dispositions transitoires de la loi n° 2011-103 du 27 janvier
2011 relative à la représentation équilibrée des femmes et des hommes au sein des conseils
d'administration et de surveillance et à l'égalité professionnelle, la proportion de femmes membres du
Conseil d’Administration était de 37,5 % (3 femmes et 5 hommes) comme en 2021.
Conformément à la Loi pour la Liberté de choisir son avenir professionnel, la Société a publié son Index
Égalité Femmes-Hommes pour la période de référence 2022 pour la France. Il est de 84 points sur 100.
De plus, en France, un plan d'action égalité Femmes/Hommes est en vigueur au sein de la Société depuis
avril 2021.
1.13.1.6.2 MESURES PRISES EN FAVEUR DE L’EMPLOI, DE L’INSERTION DE PERSONNEL HANDICAPÉ ET DE
LA LUTTE CONTRE LES DISCRIMINATIONS
Les procédures de recrutement de la Société :
•prévoient l’intégration possible des personnes handicapées,
•rappellent les exigences réglementaires en termes de non-discrimination à l’embauche.
En 2022, la Société a publié ses offres d’emploi en mentionnant systématiquement l’ouverture aux
personnes porteuses de handicap.
1.13.1.7.PROMOTION ET RESPECT DES STIPULATIONS DES CONVENTIONS
FONDAMENTALES DE L’ORGANISATION INTERNATIONALE DU TRAVAIL
RELATIVES AU RESPECT DE LA LIBERTÉ D’ASSOCIATION ET DU DROIT DE
NÉGOCIATION COLLECTIVE, A L’ÉLIMINATION DES DISCRIMINATIONS EN
MATIÈRE D’EMPLOI ET DE PROFESSION, A L’ÉLIMINATION DU TRAVAIL
FORCE OU OBLIGATOIRE, A L’ABOLITION EFFECTIVE DU TRAVAIL DES
ENFANTS
Les salariés du groupe exercent leur activité en France et aux États-Unis (Massachusetts).
La Société se conforme aux réglementations en vigueur dans ces pays, notamment en matière de :
•Liberté d’association : Le règlement intérieur de la Société permet à ses salariés de participer à
des activités associatives. En effet, aucune interdiction ou sanction n’est prise en cas d’adhésion
de ses salariés à des associations.
•Négociation collective : les représentants du personnel peuvent négocier et conclure un ou des
accords collectifs dans les conditions fixées par le code du travail lorsque l’objet du dit accord
n’était prévu par la Convention Collective applicable à la Société et/ou est soumis à la
négociation collective conformément au droit du travail.
•Élimination du travail forcé ou obligatoire, et d’abolition effective du travail des enfants : la
Société n’a pas d’activités dans un pays où de telles pratiques subsisteraient.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 37|

•É limination des discriminations en matière d’emploi et de profession : la Société promeut le
principe d'égalité professionnelle en veillant à ce qu'il n'y ait aucune discrimination en terme de
recrutement, rémunération, formation et développement des compétences et évolution
professionnelle.
•Liberté d'expression : ce droit d'expression est reconnu à tous les salariés, quels que soient le
contrat qui les lient à l'entreprise, leur qualification, leur ancienneté et leur place dans la
hiérarchie professionnelle.
1.13.2.INFORMATIONS ENVIRONNEMENTALES
Les activités mises en œuvre comportent une production industrielle à façon. Ces activités n’engendrent
donc ni utilisation massive de matières premières, ni consommation critique d’énergie, ni rejet dans
l’environnement ou de gaz à effet de serre, ni d’utilisation des sols. D’autre part, les activités propres de
la Société ne génèrent pas de nuisances sonores particulières pour les riverains. La Société n’a pas
identifié de risques environnementaux majeurs liés à son activité qui pourraient la conduire à provisionner
ces risques. La Société n’a pas identifié à ce jour d’opportunité à s’inscrire dans une démarche de
protection de la biodiversité et d’adaptation aux conséquences du changement climatique. Les actions de
lutte contre le gaspillage alimentaire ne constituent pas un enjeu compte tenu de l’activité de la Société.
1.13.2.1 POLITIQUE GÉNÉRALE EN MATIÈRE ENVIRONNEMENTALE

| Malgré un impact environnemental jugé faible, la Société et ses salariés s’impliquent dans des actions de développement durable. La Société applique des pratiques écologiquement responsables en matière de gestion du papier telles que l’utilisation d’un système de gestion électronique de documents, le paramétrage de toutes les imprimantes par défaut en impression recto / verso et l’achat de ramettes de papier de « qualité écologique » (Ecolabel EU ou PEFC). L’ensemble de ces pratiques constitue ainsi un cycle vertueux permettant d’éviter au maximum l’abattage des arbres.

La Société a aussi mis en place une politique d’achats responsables au niveau de ses consommables de
bureau (achat de fournitures de « qualité écologique » autant que possible) et elle utilise des dispositifs
d’économies d’énergie comme la temporisation des éclairages dans les circulations. L’ensemble des
luminaires installés sont des pavés LED à faible consommation.

La Société incite ses collaborateurs à privilégier les transports en commun et autres modes doux comme le vélo aux véhicules personnels. En effet, ERYTECH est implanté au cœur d’un pôle santé de Lyon, bien desservi en transports en commun, ce qui permet de limiter les déplacements en voiture. Depuis 2016, les salariés venant travailler à vélo bénéficient d’une indemnité kilométrique. |

1.13.2.2 ÉCONOMIE CIRCULAIRE
1.13.2.2.1 PRÉVENTION ET GESTION DES DÉCHETS
Depuis 2013, la Société fait appel à une société spécialisée pour la destruction et le recyclage de
l’ensemble des documents papier internes et externes non utilisés. La Société fait procéder
systématiquement à l’enlèvement et au traitement de ses déchets dangereux (biologiques et chimiques)

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 38|

issus des activités de laboratoire et de production, par une société spécialisée, afin d’assurer une parfaite
traçabilité par la filière de traitement utilisée.
Depuis décembre 2015, la Société travaille avec la société Tribü pour recycler ses déchets : papiers,
cartons, bouteilles plastique, gobelets plastique, canettes, capsules de café, D3E, piles et batteries,
ampoules, cartouches d’encre et palettes. En 2022, Tribü a collecté plu s de 1,3 t onnes de déchets à
recycler.
1.13.2.2.2 UTILISATION DURABLE DES RESSOURCES
En 2019, la Société a contractualisé la fourniture d’électricité auprès d’un prestataire produisant une
énergie 100% renouvelable et 100% locale pour un de ses bâtiments.
1.13.3 INFORMATIONS SOCIÉTALES ET ENGAGEMENTS SOCIÉTAUX EN
FAVEUR DU DÉVELOPPEMENT DURABLE
1.13.3.1 IMPACT TERRITORIAL, ÉCONOMIQUE ET SOCIAL DE L’ACTIVITÉ DE
L’ENTREPRISE
La volonté de mutualiser le développement de la Société avec celui de sa région d'origine est une
caractéristique majeure du groupe, notamment en sous-traitant à des entités régionales certaines de ses
études précliniques, et en créant des partenariats avec l’École Vétérinaire de Lyon et l’Université Claude
Bernard de Lyon. la Société fait également appel à de nombreux cabinets de conseils de la région
(brevets, finance, …).
La Société est également membre actif de plusieurs organisations professionnelles dans le domaine de la
santé et/ou des biotechnologies au niveau national et régional. La Société a ainsi renouvelé sa
participation à l’Association des Fabricants de l'Industrie Pharmaceutique de la Région Rhône-Alpes
(AFIPRAL) ayant pour objectif d’accroître la performance des entreprises adhérentes en mobilisant un
réseau régional de partage de savoir-faire industriel. D'ailleurs, la Société accueille régulièrement dans ses
locaux des commissions AFIPRAL, dans le respect des conditions sanitaires.
La Société est également désireuse de partager son déploiement aux États-Unis. Ainsi, la Société a
participé activement aux événements organisés par Kelly's Heroes, une association de défense des patients
du cancer du pancréas basée dans la région de son ancien site de production localisé à Princeton.
La Société a la volonté de créer des relations étroites avec les organismes de formation ou universités, et
permet à ses collaborateurs de dispenser des cours sur leur temps de travail, du ressort de leur expertise
dans différents domaines.
1.13.3.2 RELATIONS AVEC LES PARTIES PRENANTES
1.13.3.2.1 PROTECTION DES DONNÉES A CARACTÈRE PERSONNEL
Dans l'Union européenne, le traitement de données à caractère personnel est régi par les dispositions du
règlement général sur la protection des données du 27 avril 2016 (le RGPD).
Le RGPD impose des obligations supplémentaires concernant le traitement des données à caractère
personnel, comme par exemple l'information renforcée des personnes concernées, la mise à jour des
contrats de sous-traitance pour inclure un certain nombre de mentions obligatoires, la tenue d'un registre
listant tous les traitements mis en œuvre, la notification des failles de sécurité aux autorités compétentes
lorsque les failles sont susceptibles d'engendrer un risque pour les droits et libertés des personnes

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 39|

concernées et aux personnes concernées elles-mêmes lorsque les failles sont susceptibles d'engendrer un
risque élevé pour les droits et les libertés des personnes concernées ou encore, dans certains cas, la
réalisation d'analyses d'impact relatives à la protection des données (AIPD) et la nomination d'un Délégué
à la Protection des Données (DPD ou DPO). En outre, des règles nationales spécifiques peuvent
s'appliquer au traitement de données à des fins de recherche médicale, impliquant potentiellement des
formalités auprès les autorités nationales de protection des données.
A la suite de l'entrée en vigueur du RGPD, la Société a nommé un Délégué à la Protection des Données,
en charge de renforcer sa politique de protection des données personnelles, de définir et de mettre en
œuvre un plan d’actions pour la mise en conformité au sein de l’entreprise.
Le Délégué à la Protection des Données a mené plusieurs actions de sensibilisation auprès des salariés
portant sur les obligations imposées par le RGPD notamment liées à nos essais cliniques. Une AIPD a été
initiée, avec l’aide d’un cabinet d’avocats spécialisé. La Société a aussi initié des propositions de « Data
processing agreements » ou « Contrats de traitement de données personnelles » auprès des prestataires
susceptibles d’avoir accès aux données personnelles des patients et s’est assurée que tous les acteurs
intervenants dans l’essai clinique (investigateurs, centres…) soient contractuellement soumis aux règles
du RGPD. Ces actions ont permis de répondre aux attentes et requêtes relatives au RGPD auprès des
comités d’éthique en charge de valider la documentation des essais cliniques de la Société. Il y a eu aussi
la mise en œuvre d’autres actions, qui visaient la conformité interne de la Société. Tous les nouveaux
arrivants bénéficient d’une sensibilisation à la protection des données personnelles. Les procédures
internes ont été revues afin d’intégrer les exigences du RGPD.
Le non-respect des exigences du RGPD et des lois nationales des États membres de l'Union européenne
relatives à la protection des données peut entraîner l'application d'amendes substantielles, ce qui pourrait
avoir une incidence défavorable sur les activités, les résultats d’exploitation et la situation financière de la
Société.
Enfin, dans certains pays européens, comme en France par exemple, l'hébergement de données de santé
doit être effectué par des prestataires de services d'hébergement spécifiquement certifiés. L'absence ou la
suspension de la certification appropriée de ce fournisseur de service d'hébergement pourrait avoir une
incidence défavorable sur les activités de la Société.
1.13.3.2.2 RELATIONS AVEC SES ACTIONNAIRES ET INVESTISSEURS
L’ensemble des actionnaires a accès à une information complète, transparente et claire, adaptée aux
besoins de chacun et utile à une appréciation objective de la stratégie de croissance et des résultats du
Groupe. Cette politique de communication financière vise à assurer à l’ensemble des actionnaires une
information en conformité avec les usages de place.
Une très large variété de documents publics dont ceux diffusés au titre de l’information réglementée
(informations périodiques, communiqués de presse etc.) couvre l’activité, la stratégie et l’information
financière de la Société et sont accessibles sur son site Internet sous la rubrique Investisseurs, en français
et en anglais. Une adresse e-mail (investors@erytech.com) est également dédiée aux investisseurs.
En tant que société dont les titres sont cotés sur Euronext en Europe et au Nasdaq aux États-Unis, la
Société participe indirectement à la visibilité des sociétés françaises de biotechnologie et du savoir-faire
régional en France et à l’étranger.
En 2022, la Société a poursuivi ses participations à de nombreuses conférences financières afin de
rencontrer ses actionnaires et des investisseurs institutionnels.
1.13.3.2.3 RELATIONS AVEC SES PARTENAIRES

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 40|

Au moins une fois par an, des comités de pilotage sont organisés entre la Société et ses principaux
partenaires, afin de discuter notamment de la stratégie comme de l’avancement des projets communs.
1.13.3.2.4 ACTIONS DE PARTENARIAT OU DE MÉCÉNAT
A travers ses actions de mécénat, la Société soutient des associations et projets dans les domaines de la
santé, et notamment dans la lutte contre le cancer. Leurs points communs : cohérence avec nos valeurs et
notre volonté de fort ancrage territorial.
1.13.3.3 SOUS-TRAITANCE ET FOURNISSEURS
La Société favorise des collaborations régulières, dans la mesure du possible, afin de construire des
relations client-fournisseur, ou client-sous-traitant de confiance (voir section 1.9 du Document
d’Enregistrement Universel).
La Société dispose également d’une procédure de sélection et suivi des fournisseurs dans le cadre de ses
relations d’affaires avec des fournisseurs pour certains critiques (essais cliniques, essais non-cliniques,
pharmacovigilance et fournisseurs de l’unité de production). Compte tenu des aspects réglementaires des
activités de l’entreprise, la plupart des prestataires et fournisseurs doivent également obéir aux Bonnes
Pratiques de Laboratoire et/ou de Fabrication et/ou Cliniques.
La Société privilégie lors de la présélection, à prestation égale, les fournisseurs disposant d’une politique
RSE.
1.13.3.4 LOYAUTÉ DES PRATIQUES
Outre la réglementation en vigueur applicable, la Société a mis en œuvre différentes politiques pour
renforcer l’approche éthique. Ces politiques comprennent des mesures anti-corruption et de protection des
données à caractère personnel.
1.14 RÉGLEMENTATIONS GOUVERNEMENTALES
Les autorités gouvernementales des États-Unis, au niveau fédéral, étatique et local, ainsi que les autorités
des autres pays régulent très largement, entre autres choses, la recherche, le développement, les
procédures d’évaluation, la fabrication, le contrôle qualité, l’autorisation, l’étiquetage, le
conditionnement, le stockage, la traçabilité, la promotion, la publicité, la distribution, le suivi et la
notification post-autorisation, la commercialisation et l’exportation/importation des produits
médicamenteux et biologiques, ou des agents biologiques, tels que les produits candidats de la Société. En
règle générale, avant qu’un nouveau médicament ou agent biologique puisse être commercialisé, une
somme considérable de données doit être réunie pour en démontrer la qualité, la sécurité d’emploi et
l’efficacité, ces données devant être présentées selon un format spécifique à chaque autorité réglementaire
et soumises à l’examen et à l’autorisation des autorités réglementaires en question.
1.14.1 DÉVELOPPEMENT DES PRODUITS BIOLOGIQUES AUX ÉTATS-UNIS
Aux États-Unis, les agents biologiques sont réglementés par la FDA dans le cadre de la loi fédérale sur les
produits alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques (FDCA, Food, Drug, and Cosmetic Act) et de la
loi sur le service de santé publique (PHSA, Public Health Service Act) et des règlements d’application
correspondants. Les agents biologiques sont également soumis à d’autres législations et réglementations

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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fédérales, étatiques et locales. Le processus d’obtention des autorisations réglementaires et l’observance
consécutive des législations et réglementations applicables au niveau fédéral, étatique, local et en dehors
des États-Unis nécessite un investissement considérable en termes de temps et de ressources financières.
Le non-respect des exigences en vigueur aux États-Unis à tout moment du processus de développement
ou d’autorisation d’un produit, ou après son autorisation, peut exposer le demandeur à des sanctions
administratives ou judiciaires. Ces sanctions peuvent comprendre notamment le refus de la FDA
d’accorder des autorisations en attente, le retrait d’une autorisation, la suspension de l’évaluation clinique,
des lettres d’information (dites « non titrées ») ou d’avertissement, le rappel de produits ou leur retrait du
marché, la saisie de produits, des injonctions de suspension totale ou partielle de la production ou de la
distribution, des amendes, des refus de contrats avec le gouvernement, la restitution, le remboursement,
une atteinte à la réputation ou des sanctions civiles ou pénales. Toute mesure coercitive de la part des
agences réglementaires ou des autorités judiciaires est susceptible de nuire matériellement à la Société.
Pour pouvoir être légalement commercialisés aux États-Unis, les produits candidats doivent au préalable
être autorisés par la FDA par le biais d’une demande d’enregistrement de produit biologique (BLA,
Biologics License Application). Le processus exigé par la FDA avant commercialisation d’un produit
biologique aux États-Unis comporte généralement les étapes suivantes :
•réalisation d’un vaste programme d’évaluations non cliniques, également appelées précliniques,
en laboratoire, d’études précliniques chez l’animal et d’études de formulation conformément aux
réglementations en vigueur, notamment les bonnes pratiques de laboratoire (BPL ou en anglais
GLP, Good Laboratory Practice) de la FDA ;
•soumission à la FDA d'une demande d’un nouveau médicament expérimental (IND -
Investigational New Drug), devant entrer en effet avant le début des essais cliniques chez l’être
humain ;
•réalisation d’essais cliniques adéquats et correctement contrôlés chez l’être humain,
conformément à l'IND applicable et autres réglementations en rapport avec les essais cliniques,
parfois appelées bonnes pratiques cliniques (BPC ou en anglais GCP, Good Clinical Practice),
afin d’établir la sécurité et l’efficacité du produit candidat dans l’indication proposée ;
•soumission d’un dossier BLA auprès de la FDA ;
•réalisation satisfaisante d’une inspection pré-autorisation par la FDA des unités de fabrication
dans lesquelles se déroule la production du produit afin de contrôler l’application des bonnes
pratiques de fabrication actuelles (BPFa ou en anglais cGMP, current Good Manufacturing
Practice) de la FDA, et de s’assurer que les locaux, les méthodes et les procédures de contrôle
conviennent pour préserver la nature, le dosage, la qualité, la pureté et l'activité du produit ;
•réalisation éventuelle par la FDA d’un audit des centres d’études précliniques et/ou cliniques
ayant généré les données fournies à l’appui de la demande BLA ; et
•examen et validation du BLA par la FDA avant toute commercialisation ou vente du produit aux
États-Unis.
Les données à fournir à l’appui d’un BLA sont générées dans le cadre de deux phases de développement
distinctes : la phase préclinique et la phase clinique. La phase de développement préclinique est
généralement composée d’évaluations en laboratoire de la chimie du médicament, de sa formulation et de
sa stabilité, ainsi que d’études visant à en évaluer la toxicité chez l’animal, afin d’appuyer la réalisation
consécutive d’évaluations cliniques. Les études précliniques doivent être menées en conformité avec les
réglementations fédérales, y compris les BPL. Dans le cadre du dossier d’IND, le promoteur doit
soumettre à la FDA les résultats des études précliniques, ainsi que les informations relatives à la
fabrication, les données analytiques, les éventuelles données cliniques ou publications disponibles et une
proposition de protocole clinique. Le dossier d’IND vise à obtenir de la part de la FDA l’autorisation

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 42|

d’administrer un médicament expérimental chez des êtres humains. La soumission d’un IND se concentre
essentiellement sur le plan général d’expérimentation et le(s) protocole(s) des essais cliniques. L’IND
prend effet automatiquement 30 jours après réception par la FDA, sauf si la FDA fait état de
préoccupations ou de questions concernant les essais cliniques proposés et suspend l’évaluation clinique
de l’IND au cours de cette période de 30 jours. Dans ce cas, le promoteur de l’IND et la FDA doivent
résoudre tout problème en suspens avant que les essais cliniques ne débutent. La FDA peut également
imposer la suspension de l’évaluation clinique d’un produit candidat à tout moment avant ou pendant les
essais cliniques en raison de problèmes de sécurité ou de non-conformité. Par conséquent, la Société ne
peut avoir la certitude que la soumission d’un IND aboutira à l’autorisation par la FDA de débuter les
essais cliniques, ni que, une fois ceux-ci débutés, il ne surviendra pas de problèmes pouvant entraîner
l’arrêt provisoire ou définitif des essais.
La phase de développement clinique implique l’administration du produit candidat à des volontaires sains
ou des patients sous la supervision d’investigateurs qualifiés (généralement des médecins qui ne sont ni
employés par le promoteur de l’essai ni sous son contrôle), conformément aux BPC, lesquelles exigent
notamment l’obtention auprès de tous les patients de recherche d’un consentement éclairé pour leur
participation à un essai clinique. Les essais cliniques sont menés selon les termes de protocoles qui
établissent en détail, entre autres choses, les objectifs de l’essai clinique, les procédures d’administration,
les critères de sélection et d’exclusion des patients, et les paramètres à utiliser pour surveiller la sécurité
des patients et évaluer l’efficacité du produit. Chaque protocole, ainsi que tout amendement ultérieur du
protocole, doit être soumis à la FDA dans le cadre du dépôt de l’IND. En outre, chaque étude clinique doit
être examinée et approuvée par un comité d’éthique indépendant (IRB, Institutional Review Board), au
sein ou au service de chaque établissement dans lequel l’essai clinique sera mené. L’IRB est chargé de
protéger le bien-être et les droits des participants aux études cliniques et s’applique par exemple à
déterminer si les risques pour les personnes participant aux études cliniques sont limités au minimum et
sont raisonnables au regard des bénéfices attendus. L’IRB est également chargé d’approuver le formulaire
de consentement éclairé, qui doit impérativement être fourni à chaque sujet d’essai clinique ou à son
représentant légal, et de surveiller l’essai clinique jusqu’à sa conclusion.
Des réglementations régissent également la production des rapports d’études cliniques en cours de
réalisation et la publication des résultats finaux de l’étude clinique dans les registres publics. Les
promoteurs d’essais cliniques sur des produits réglementés par la FDA, y compris les agents biologiques,
ont l’obligation d’enregistrer et de divulguer certaines informations sur les essais cliniques, qui sont mises
à la disposition de tous sur le site www.clinicaltrials.gov. Des informations concernant le produit, la
population de patients, la phase d’évaluation, les centres d’étude et les investigateurs, ainsi que d’autres
aspects de l’étude clinique sont alors rendus publiques dans le cadre de cet enregistrement. Les
promoteurs ont également l’obligation de discuter des résultats de leurs essais cliniques après la
conclusion de ces derniers. La divulgation des résultats de ces essais peut être différée jusqu’à ce que le
nouveau produit ou la nouvelle indication à l’étude aient été approuvés.
Les études cliniques sont généralement menées en trois phases consécutives, pouvant se chevaucher,
connues sous le nom d’études cliniques de phase 1, de phase 2 et de phase 3. Les essais cliniques de phase
1 portent généralement sur un petit nombre de volontaires sains qui sont d’abord exposés à une dose
unique, puis à des doses multiples du produit candidat. Ces études cliniques ont pour principal objectif
d’évaluer le métabolisme, l’action pharmacologique, la tolérance des effets indésirables et la sécurité
d’emploi du produit candidat et, dans la mesure du possible, de recueillir des preuves préliminaires de son
efficacité. Les essais cliniques de phase 2 consistent habituellement à mener des études chez les patients
atteints de la maladie afin de déterminer la dose nécessaire pour obtenir les bénéfices souhaités. Dans le
même temps, des données de sécurité et des informations supplémentaires sur la pharmacocinétique et la
pharmacodynamique du produit sont recueillies, en parallèle de l’identification des effets indésirables

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 43|

éventuels et des risques en termes de sécurité, ainsi que de l’évaluation préliminaire de l’efficacité. Les
études cliniques de phase 3 portent généralement sur des nombres importants de patients, dans de
multiples centres, dans de multiples pays (le nombre pouvant aller de plusieurs centaines à plusieurs
milliers de patients), et sont conçus pour fournir les données nécessaires afin d’établir l’efficacité et la
sécurité d’emploi du produit dans le cadre de l’utilisation prévue et pour définir le rapport bénéfice/risque
global du produit et poser les bases adéquates pour l’autorisation du produit. Dans les essais cliniques de
phase 3, le produit peut être comparé à un placebo et/ou à d’autres traitements (comparateurs actifs). La
durée du traitement est souvent prolongée en vue d’imiter l’utilisation réelle d’un produit dans le cadre de
sa commercialisation. En règle générale, deux études cliniques de phase 3 adéquates et correctement
contrôlées sont requises par la FDA pour la validation d'une demande BLA.
Des études post-AMM, parfois appelées études cliniques de phase 4, peuvent être réalisées après
l’obtention de l’autorisation initiale de mise sur le marché. Ces essais sont utilisés pour recueillir des
données supplémentaires concernant l’expérience du traitement chez les patients dans le cadre de
l’indication thérapeutique prévue. Dans certains cas, la FDA peut poser comme condition pour la
validation du BLA l’engagement du promoteur à mener des essais cliniques supplémentaires afin de
compléter l’évaluation de la sécurité d’emploi et de l’efficacité du produit biologique.
Des rapports d’avancement détaillant les résultats des essais cliniques doivent être soumis au moins
annuellement à la FDA et des rapports de sécurité écrits concernant l’IND doivent être soumis à la FDA
et aux investigateurs afin de signaler les événements indésirables graves et inattendus suspectés ou tout
résultat de tests chez les animaux de laboratoire suggérant l’existence d’un risque significatif pour les
patients humains. Les essais cliniques de phase 1, de phase 2 et de phase 3 peuvent ne pas être menés à
terme avec succès dans les délais définis, voire ne jamais l’être. La FDA, l’IRB ou le promoteur peuvent
décider d’interrompre provisoirement ou définitivement un essai clinique à tout moment pour diverses
raisons, notamment s’il apparaî t que les participants de recherche ou les patients sont exposés à un risque
inacceptable pour leur santé. De même, l’IRB peut interrompre provisoirement ou définitivement un essai
clinique dans l’établissement concerné s’il s’avère que l’essai clinique n’est pas mené conformément aux
exigences de l’IRB ou si le médicament a été associé à des effets délétères graves inattendus chez les
patients. Par ailleurs, certains essais cliniques sont supervisés par un groupe indépendant d’experts
qualifiés mis en place par le promoteur de l’essai clinique, appelé Comité de surveillance et de suivi des
données (DSMB, Data Safety Monitoring Board). Ce comité est chargé d’accorder ou non, à intervalles
définis, l’autorisation de poursuivre l’essai en s’appuyant sur la consultation de certaines données de
l’essai. La Société peut également être amenée à interrompre provisoirement ou définitivement un essai
clinique en fonction de l’évolution des objectifs commerciaux et/ ou de l’environnement concurrentiel. En
parallèle des essais cliniques, les entreprises mènent habituellement des études supplémentaires chez
l’animal et doivent également rassembler des informations supplémentaires sur les caractéristiques
chimiques et physiques du produit candidat, tout en finalisant le processus de fabrication du produit en
quantités commerciales conformément aux exigences des BPFa (o u cGMP). Le processus de fabrication
doit assurer une production cohérente de lots de qualité du produit candidat et doit, entre autres choses,
comporter des méthodes permettant de tester la nature, le dosage, la qualité et la pureté du produit final.
De plus, un conditionnement approprié doit être sélectionné et testé, et des études de stabilité doivent être
réalisées afin de démontrer que le produit candidat ne fait pas l’objet d’une détérioration inacceptable
pendant sa durée de conservation.
Processus d’examen de la demande BLA par la FDA
Une fois les études terminées, les données des essais sont analysées afin d’évaluer la sécurité et
l’efficacité du produit. Les résultats des études précliniques et des essais cliniques sont ensuite soumis à la
FDA dans le cadre d’un dossier BLA, accompagnés de l’étiquetage proposé pour le produit et des
informations concernant le processus et les unités de fabrication qui seront utilisés pour garantir la qualité

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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du produit, des résultats des tests analytiques sur la chimie du produit candidat, et d’autres informations
pertinentes. Un dossier BLA est une demande d’autorisation pour la commercialisation d’un produit
biologique dans une ou plusieurs indication(s) définie(s) et doit apporter la preuve de la sécurité, la
pureté, l'activité et l’efficacité du produit sur la base de vastes évaluations précliniques et cliniques. La
demande doit mentionner les résultats négatifs ou ambigus des études précliniques et essais cliniques,
aussi bien que les résultats positifs. Les données peuvent provenir d’essais cliniques dont l’entreprise est
le promoteur et visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un produit, ou d’un certain nombre
d’autres sources, notamment des études lancées à l’initiative des investigateurs. Les données soumises à
l’appui d’une demande d’AMM doivent être suffisantes, en termes de qualité et de quantité, pour établir
la sécurité et l’efficacité du produit expérimental de façon satisfaisante pour la FDA. La demande BLA
doit être validée par la FDA pour qu’un produit biologique puisse ensuite être proposé à la vente aux
États-Unis.
En vertu de la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA, Prescription Drug
User Fee Act), dans sa version amendée, chaque BLA doit être accompagnée de l’acquittement d’une taxe
d’utilisation significative, qui est ajustée annuellement. La loi PDUFA impose également une taxe
annuelle sur le produit pour les médicaments à usage humain et une taxe annuelle d’établissement sur les
unités de fabrication des médicaments obtenus sur ordonnance. Des exonérations ou réductions de taxe
sont possibles dans certains cas, notamment une exonération de taxe pour la première demande déposée
par une petite entreprise.
Une fois l’enregistrement du BLA accepté, c’est-à-dire, le cas échéant, soixante jours après la soumission
du dossier, la FDA se fixe pour objectif d’examiner les BLA dans un délai de dix mois après la date
d’enregistrement en cas d’examen standard ou dans un délai de six mois en cas d’examen prioritaire,
c’est-à-dire si la demande porte sur un produit destiné au traitement d’une maladie ou affection grave ou
engageant le pronostic vital et si le produit, dans le cas où il serait autorisé, est susceptible d’apporter une
amélioration significative en termes de sécurité ou d’efficacité. Le processus d’examen est souvent
prolongé de façon significative en raison des demandes d’informations supplémentaires ou de
clarification de la part de la FDA.
Une fois que l’enregistrement du BLA a été accepté, la FDA examine le dossier BLA afin de déterminer,
notamment, si le produit candidat proposé est sûr et efficace dans le cadre de l’utilisation prévue et s’il est
fabriqué conformément aux BPFa (o u cGMP) de façon à en garantir et à en préserver la nature, le dosage,
la qualité, la pureté et l'activité. Lorsque le produit candidat est un nouveau médicament ou un
médicament posant des problèmes complexes de sécurité ou d’efficacité, la FDA peut adresser les
demandes à un comité consultatif (habituellement un panel de cliniciens et autres experts) afin qu’il les
examine, les évalue et émette une recommandation quant à savoir si la demande doit être approuvée ou
non et sous quelles conditions. Les recommandations des comités consultatifs n’ont pas de caractère
contraignant pour la FDA, mais la FDA les prend en compte avec attention au moment de prendre ses
décisions. La FDA souhaitera probablement réanalyser les données des essais cliniques, ce qui peut
donner lieu à de longues discussions entre la FDA et la Société au cours du processus d’examen.
L’examen et l’évaluation d’une demande BLA par la FDA est une procédure lourde, qui prend beaucoup
de temps, parfois plus que prévu initialement, et la Société pourrait ne pas obtenir l’autorisation dans les
délais attendus, voire ne pas l’obtenir du tout.
Avant d’approuver une demande BLA, la FDA réalisera une inspection pré-autorisation des unités de
fabrication du nouveau produit afin de déterminer si elles sont conformes aux BPFa (ou cGMP). La FDA
n’autorisera pas le produit tant qu’elle n’aura pas établi que les processus et les unités de fabrication sont
bien conformes aux exigences des BPFa (ou cGMP) et permettent de garantir une production cohérente
du produit selon les spécifications requises. En outre, avant d’approuver un BLA, la FDA peut également

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 45|

effectuer un audit des données issues des essais cliniques afin de s’assurer qu’elles sont conformes aux
exigences des BPC (ou GCP). Une fois que la FDA a évalué la demande, le processus de fabrication et les
unités de fabrication, elle peut émettre une lettre d’approbation ou une lettre de réponse complète (CRL,
Complete Response Letter). Une lettre d’approbation autorise la commercialisation du produit avec une
fiche d’information thérapeutique spécifique dans des indications spécifiques. Une lettre de réponse
complète indique que le cycle d’examen de la demande est terminé et que la demande n’est pas prête pour
être autorisée. La lettre de réponse complète décrit habituellement toutes les lacunes spécifiques
identifiées par la FDA dans la demande BLA. Cette lettre peut solliciter des données cliniques
supplémentaires et/ou un ou plusieurs essai(s) clinique(s) pivot(s) de phase 3 supplémentaire(s), et/ou
d’autres demandes lourdes et chronophages en lien avec les essais cliniques, les études précliniques ou la
fabrication. Lorsqu’il reçoit une lettre de réponse complète, le demandeur peut soit soumettre à nouveau
la demande BLA, en apportant des réponses concernant toutes les lacunes identifiées dans la lettre, soit
retirer sa demande. Même si ces données et informations sont soumises, la FDA peut finalement décider
que le dossier BLA ne satisfait pas les critères requis pour une autorisation. Les données issues des essais
cliniques ne sont pas toujours concluantes et la FDA peut interpréter les données différemment de la
Société.
Il n’y a aucune garantie que la FDA finisse à terme par autoriser la commercialisation d’un produit aux
États-Unis et il est possible que la Société soit confrontée à des difficultés ou des coûts importants au
cours du processus d’examen. En cas d’AMM d’un produit, l’autorisation peut être significativement
limitée en étant restreinte à certaines populations spécifiques ou à certains niveaux de sévérité des
allergies, et les dosages ou les indications peuvent également faire l’objet d’autres restrictions, ce qui
pourrait amoindrir la valeur commerciale du produit. Par ailleurs, la FDA peut exiger que des contre-
indications, des avertissements ou des précautions spécifiques soient mentionnés dans l’étiquetage du
produit ou poser des conditions pour la validation de la BLA telles que l’application d’autres
modifications dans l’étiquetage proposé, le développement de contrôles et de spécifications adéquats ou
l’engagement à conduire des évaluations ou des essais cliniques post-autorisation et un suivi visant à
surveiller les effets des produits approuvés. Par exemple, la FDA peut demander des évaluations de phase
4 prenant la forme d’essais cliniques conçus pour évaluer plus avant la sécurité d’emploi et l’efficacité du
produit et peut exiger des programmes de tests et de suivi pour surveiller la sécurité d’emploi de produits
approuvés qui ont été commercialisés. La FDA peut également poser d’autres conditions pour les
autorisations, notamment exiger la mise en place d’une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques
(REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy), afin de garantir l’utilisation sûre du produit. Si la FDA
conclut qu’une REMS est nécessaire, le promoteur à l’origine de la BLA doit soumettre une proposition
de REMS. La FDA ne validera pas la demande d’autorisation du nouveau médicament (NDA, New Drug
Application) en l’absence d’une REMS approuvée, si celle-ci a été demandée. Une REMS peut
comprendre des guides de traitement, des plans de communication avec les médecins ou des éléments
visant à garantir une utilisation sûre du produit, tels que des méthodes de restriction de la distribution, des
registres de patients et d’autres outils de minimisation des risques. Toutes ces restrictions appliquées à
l’autorisation ou à la commercialisation du produit peuvent limiter la promotion commerciale, la
distribution, la prescription ou la délivrance des produits. L’autorisation d’un produit peut être retirée
pour cause de non-respect des normes réglementaires ou en cas de survenue de problèmes après la mise
sur le marché initiale.
Autres questions réglementaires U.S.
La production, les ventes, la promotion et d’autres activités consécutives à l’approbation du produit sont
également sujettes aux réglementations édictées par de nombreuses autorités réglementaires, outre la
FDA, notamment, aux États-Unis, les centres de services Medicare et Medicaid (CMS), d’autres divisions
du ministère de la Santé des services sociaux (United States Department of Health and Human Services),

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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la Drug Enforcement Administration, la Consumer Product Safety Commission, la Federal Trade
Commission, l’Occupational Safety & Health Administration, l’Environmental Protection Agency, ainsi
que les gouvernements d’État et locaux. Aux États-Unis, les ventes, les actions marketing et les
programmes scientifiques ou pédagogiques doivent être conformes aux lois étatiques et fédérales relatives
à la fraude et aux abus, à la confidentialité et à la sécurité des données, ainsi qu’à la transparence, et aux
exigences en matière de tarification et de remboursement en lien avec les programmes de tiers payant
gouvernementaux, entre autres. La manipulation de toute substance contrôlée doit être conforme à l’US
Controlled Substances Act (loi américaine sur les substances contrôlées) et au Controlled Substances
Import and Export Act (loi sur l’importation et l’exportation des substances contrôlées). Les produits
doivent satisfaire aux exigences applicables en matière d’emballage résistant aux enfants, conformément à
l’US Poison Prevention Packaging Act (loi américaine sur les emballages et la prévention des
intoxications). La production, les ventes, la promotion et d’autres activités sont également potentiellement
soumises aux lois fédérales et étatiques en matière de protection des consommateurs et de concurrence
déloyale. La distribution des médicaments est soumise à des exigences et réglementations
supplémentaires, notamment des exigences relatives à la consignation totale des données, l’octroi de
licence, le stockage et la sécurité, visant à en prévenir la vente non autorisée.
Le non-respect des exigences réglementaires expose les entités à de possibles poursuites judiciaires ou
mesures réglementaires. Selon les circonstances, le non-respect des exigences réglementaires en vigueur
peut entraîner des poursuites pénales, des amendes ou d’autres pénalités, des injonctions, le rappel ou la
saisie des produits, la suspension totale ou partielle de la production, le refus ou le retrait de l’AMM des
produits et l’interdiction pour l’entité de conclure des contrats d’approvisionnement, y compris des
marchés publics. Par ailleurs, même si une entité respecte les exigences de la FDA et autres exigences
règlementaires, de nouvelles informations concernant la sécurité ou l’efficacité d’un produit pourraient
pousser cette administration à modifier ou à retirer l’AMM du produit. Des interdictions ou restrictions
concernant les ventes ou le retrait de futurs produits que la Société commercialise pourraient nuire à ses
activités.
Des modifications réglementaires, législatives ou de l’interprétation des réglementations existantes
pourraient avoir des répercussions sur les activités de la Société à l’avenir, en nécessitant, par exemple :
(i) des modifications de ses accords de production et/ou de son exploitation commerciale ; (ii) des ajouts
ou des modifications de l’étiquetage de ses produits ; (iii) le rappel ou l’arrêt de ses produits ; (iv) des
exigences de consignation des données et/ou de documentation supplémentaires. Si de telles
modifications devaient être imposées à la Société, elles risqueraient de nuire à ses activités.
Rétablissement de la durée d’un brevet et exclusivité commerciale aux États-Unis
En fonction du calendrier, de la durée et des dispositions particulières de l’AMM accordée aux produits
candidats de la Société par la FDA, certains de ses brevets américains pourraient être éligibles à une
extension limitée de leur durée en vertu du Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act (loi
américaine sur la concurrence fondée sur le prix des médicaments et le rétablissement de la durée d’un
brevet) de 1984, loi également baptisée « Hatch-Waxman Amendments ». Elle autorise le rétablissement
de la durée d’un brevet pendant un maximum de cinq ans pour compenser le temps perdu pendant le
développement du produit et le processus d’examen réglementaire de la FDA. Toutefois, le rétablissement
de la durée d’un brevet ne peut excéder la durée restante dudit brevet au-delà de 14 ans à compter de la
date de l’AMM. La période de rétablissement de la durée d’un brevet est généralement équivalente à la
moitié du temps écoulé entre la date de demande d’investigation d’un nouveau médicament (IND) et la
date de soumission d’une demande de licence biologique (BLA), auquel s’ajoute le temps écoulé entre la
date de soumission d’une BLA et son approbation. Seul un brevet applicable à un médicament approuvé
est éligible pour l’extension. Par ailleurs, la demande d’extension doit être soumise avant l’expiration du
brevet. L’US Patent and Trademark Office (PTO), en consultation avec la FDA, examine et approuve la

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demande d’extension ou de rétablissement de la durée d’un brevet. À l’avenir, la Société pourra demander
le rétablissement de la durée des brevets sous licence ou qu’elle détient actuellement afin de prolonger
leur cycle de vie au-delà de leurs dates d’expiration actuelles, en fonction de la longueur prévue des essais
cliniques et d’autres facteurs impliqués dans le dépôt de la BLA pertinente.
Une voie d’approbation abrégée pour les produits biologiques, dont il a été démontré qu’ils sont similaires
à, ou interchangeables avec un produit biologique de référence approuvé par la FDA, a été créée par le
Biologics Price Competition and Innovation Act (loi américaine sur la concurrence et l’innovation des
prix des produits biologiques) de 2009, qui faisait partie de la loi Affordable Care Act (ACA ou
« Obamacare », loi sur les soins abordables). Cet amendement au Public Health Service Act (PHSA, loi
sur le service de santé publique) tente de limiter les tests doublons. La bio-similarité, qui exige que le
produit biologique soit hautement similaire au produit de référence, en dépit de différences mineures dans
les composants cliniquement inactifs, et qu’il n’existe aucune différence cliniquement significative entre
le produit et le produit de référence en termes de sécurité, de pureté et d'activité, peut être mise en
évidence à l’aide d’études analytiques, d’études animales et d’un ou de plusieurs essais cliniques.
L’interchangeabilité requiert qu’un produit biologique soit bio-similaire au produit de référence et qu’il
puisse être attendu du produit qu’il donne les mêmes résultats cliniques que le produit de référence et,
pour les produits administrés à plusieurs reprises, que le produit et le produit de référence puissent être
échangés après que l’un d’entre eux ait été administré antérieurement sans majorer ni les risques pour la
sécurité ni les risques de réduction de l’efficacité relatifs à l’utilisation exclusive du produit biologique de
référence. Toutefois, la complexité associée à la structure plus vaste, et souvent plus complexe, des
produits biologiques, ainsi que leur processus de production, pose des obstacles considérables à la mise en
œuvre, que la FDA travaille encore à lever.
Une période d’exclusivité de douze ans est accordée à un produit biologique de référence à compter de la
date du premier octroi de licence pour ce produit. Le premier produit biologique soumis en vertu de la
voie d’approbation abrégée, déterminé comme étant interchangeable avec le produit de référence,
bénéficie de l’exclusivité par rapport aux autres produits biologiques pour lesquels une demande est
déposée en vertu de la voie d’approbation abrégée pour la plus courte période entre (1) un an après la
première mise sur le marché, (2) 18 mois après l’approbation en l’absence de contestation judiciaire, (3)
18 mois après la résolution, en faveur de la partie requérante, d’un procès mettant en cause les brevets
biologiques si une demande a été soumise ou (4) 42 mois après l’approbation de la demande si un procès
est en cours dans les 42 mois.
L’exclusivité pédiatrique est un autre type d’exclusivité commerciale réglementaire aux États-Unis. Si
elle est accordée, elle prolonge de six mois les périodes d’exclusivité existantes et la durée du brevet.
Cette exclusivité de six mois, qui court à compter de la fin d’une autre protection exclusive ou de la durée
du brevet, peut être accordée en fonction de la conduite volontaire d’un essai pédiatrique, conformément à
une « demande écrite » délivrée par la FDA pour l’essai clinique en question.
1.14.2 DÉVELOPPEMENT DE MÉDICAMENTS DANS L’UNION EUROPÉENNE
Dans l’Union européenne, les produits candidats peuvent également être soumis à des exigences
réglementaires strictes. Les médicaments ne peuvent être commercialisés qu’à condition qu’une AMM ait
été délivrée par les autorités réglementaires compétentes.
1.14.2.1 PROCESSUS D’EXAMEN ET D’APPROBATION DES MÉDICAMENTS DANS
L’UNION EUROPÉENNE

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Pour obtenir une AMM pour un médicament dans l'UE, un demandeur doit soumettre une AMM soit dans
le cadre d'une procédure centralisée administrée par l'EMA, soit dans le cadre de l'une des procédures
administrées par les autorités compétentes des États membres de l'UE (procédure décentralisée, procédure
nationale ou procédure de reconnaissance mutuelle). Une AMM ne peut être accordée qu'à un demandeur
établi dans l'UE:
Procédure centralisée
La procédure centralisée prévoit l'octroi d'une seule AMM par la Commission européenne, valable pour
tous les États membres de l'UE. Conformément au règlement (CE) n° 726/2004, la procédure centralisée
est obligatoire pour des produits spécifiques, notamment pour (i) les médicaments issus de certains
procédés biotechnologiques, (ii) les médicaments désignés comme des médicaments orphelins, (iii) les
médicaments de thérapie innovante et (iv) les médicaments contenant une nouvelle substance active
indiqués pour le traitement du VIH/SIDA, du cancer, des maladies neurodégénératives, du diabète, des
maladies auto-immunes et autres dysfonctionnements immunitaires et des maladies virales. Pour les
produits contenant une nouvelle substance active indiqués pour le traitement d'autres maladies et les
produits très innovants ou pour lesquels une procédure centralisée est dans l'intérêt des patients, la
procédure centralisée peut être facultative.
Dans le cadre de la procédure centralisée, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA
est chargé de réaliser l'évaluation initiale d'un produit. Le CHMP est également responsable de plusieurs
activités post-autorisation et de maintenance, telles que l'évaluation des modifications ou des extensions
d'une AMM existante.
Dans le cadre de la procédure centralisée de l'UE, le délai maximum pour l'évaluation d'une AMM est de
210 jours, sans compter les arrêts d'horloge lorsque des informations supplémentaires ou des explications
écrites ou orales doivent être fournies par le demandeur en réponse aux questions du CHMP. Une
évaluation accélérée peut être accordée par le CHMP dans des cas exceptionnels, lorsqu'un médicament
ciblant un besoin médical non satisfait est censé présenter un intérêt majeur du point de vue de la santé
publique et en particulier du point de vue de l'innovation thérapeutique. Si le CHMP accepte une demande
d'évaluation accélérée, le délai de 210 jours sera réduit à 150 jours (sans compter les arrêts d'horloge). Le
CHMP peut toutefois revenir au délai standard de la procédure centralisée s'il estime qu'il n'est plus
approprié de procéder à une évaluation accélérée.
Procédure décentralisée
Contrairement à la procédure d'autorisation centralisée, la procédure d'AMM décentralisée nécessite une
demande distincte auprès des autorités compétentes de chaque État membre de l'UE dans lequel le produit
doit être commercialisé, et conduit à une approbation distincte de ces autorités. Cette demande est
identique à celle qui serait soumise à l'EMA pour une autorisation par le biais de la procédure centralisée.
L'État membre de l'UE de référence prépare un projet d'évaluation et des projets de documents connexes
dans les 120 jours suivant la réception d'une demande valide. Le rapport d'évaluation qui en résulte est
soumis aux États membres de l'UE concernés qui, dans les 90 jours suivant la réception, doivent décider
s'ils approuvent le rapport d'évaluation et les documents connexes. Si un État membre de l'UE concerné
ne peut approuver le rapport d'évaluation et les documents connexes en raison de préoccupations liées à
un risque potentiel grave pour la santé publique, les éléments contestés peuvent être soumis à l'examen du
groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées pour les médicaments
à usage humain (CMDh). La décision ultérieure de la Commission européenne est contraignante pour tous
les États membres de l'UE.

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Procédure de reconnaissance mutuelle
La procédure de reconnaissance mutuelle permet aux entreprises qui ont un médicament déjà autorisé
dans un État membre de l'UE de demander que cette autorisation soit reconnue par les autorités
compétentes des autres États membres de l'UE. Comme la procédure décentralisée, la procédure de
reconnaissance mutuelle est basée sur l'acceptation par les autorités compétentes des Etats membres de
l'UE de l'AMM d'un médicament par les autorités compétentes des autres Etats membres. Le titulaire
d'une AMM nationale peut soumettre une demande à l'autorité compétente d'un État membre pour que
cette autorité reconnaisse l'AMM délivrée par l'autorité compétente d'un autre État membre.
En principe, une AMM a une validité initiale de cinq ans. L'AMM peut être renouvelée après cinq ans sur
la base d'une réévaluation du rapport bénéfice/risque par l'EMA ou par l'autorité compétente de l'État
membre de l'UE dans lequel l'AMM initiale a été accordée. Pour étayer sa demande, le titulaire de l'AMM
doit fournir à l'EMA ou à l'autorité compétente une version consolidée de l'eCTD (Common Technical
Document) fournissant des données actualisées concernant la qualité, la sécurité et l'efficacité du
médicament, y compris toutes les modifications introduites depuis l'octroi de l'AMM, au moins neuf mois
avant la fin de la validité de l'AMM. La Commission européenne ou les autorités compétentes des États
membres de l'UE peuvent décider, pour des raisons justifiées liées à la pharmacovigilance, de procéder à
une nouvelle période de renouvellement de cinq ans de l'AMM. Une fois renouvelée définitivement,
l'AMM est valable pour une durée illimitée. Toute autorisation qui n'est pas suivie d'une mise sur le
marché effective du médicament sur le marché de l'UE (en cas de procédure centralisée) ou sur le marché
de l'État membre d'autorisation dans les trois ans suivant l'autorisation cesse d'être valable (clause dite
sunset).
Les produits innovants qui ciblent un besoin médical non satisfait et qui devraient présenter un intérêt
majeur pour la santé publique peuvent bénéficier d'un certain nombre de programmes de développement
et d'examen accélérés, tels que le programme PRIME (Priority Medicine s), qui offre des incitations
similaires à la désignation de thérapie innovante aux États-Unis. PRIME est un programme volontaire
visant à renforcer le soutien de l'EMA au développement de médicaments ciblant des besoins médicaux
non satisfaits. Il permet une interaction accrue et un dialogue précoce avec les entreprises développant des
médicaments prometteurs, afin d'optimiser leurs plans de développement de produits et d'accélérer leur
évaluation pour aider le médicament à parvenir aux patients plus rapidement. Les développeurs de
médicaments qui bénéficient de la désignation PRIME sont potentiellement éligibles pour une évaluation
accélérée de leur AMM, bien que cela ne soit pas garanti. Les promoteurs de produits candidats
bénéficiant de la désignation PRIME en tirent des avantages, y compris, mais sans s'y limiter, un dialogue
réglementaire précoce et proactif avec l'EMA, des discussions fréquentes sur les plans d'essais cliniques et
d'autres éléments du programme de développement, et une évaluation potentiellement accélérée de
l'AMM une fois qu'un dossier a été soumis.
Dans l'UE, une AMM conditionnelle peut être accordée dans les cas où toutes les données de sécurité et
d'efficacité requises ne sont pas encore disponibles. L'AMM conditionnelle est soumise à des conditions à
remplir pour générer les données manquantes ou garantir des mesures de sécurité accrues. Elle est valable
un an et doit être renouvelée chaque année jusqu'à ce que toutes les conditions y afférentes aient été
remplies. Une fois que les études en attente sont fournies, l'AMM conditionnelle peut être convertie en
une AMM traditionnelle. Toutefois, si les conditions ne sont pas remplies dans le délai fixé par l'EMA,
l'AMM ne sera plus renouvelée.
Une AMM peut également être accordée sous circonstances exceptionnelles lorsque le demandeur peut
démontrer qu'il n'est pas en mesure de fournir des données complètes sur l'efficacité et la sécurité dans des
conditions normales d'utilisation, même après que le produit a été autorisé et sous réserve de la mise en
place de procédures spécifiques. Ces circonstances peuvent se présenter notamment lorsque les

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indications visées sont très rares et que, dans l'état des connaissances scientifiques du moment, il n'est pas
possible de fournir des informations complètes, ou lorsque la production de données peut être contraire
aux principes éthiques généralement admis. Comme l'AMM conditionnelle, l'AMM accordée sous
circonstances exceptionnelles est réservée aux médicaments destinés à être autorisés pour le traitement de
maladies rares ou de besoins médicaux non satisfaits pour lesquels le demandeur ne dispose pas de
l'ensemble des données requises pour l'octroi d'une AMM standard. Toutefois, contrairement à l'AMM
conditionnelle, le demandeur d'une autorisation sous circonstances exceptionnelles n'est pas tenu de
fournir ultérieurement les données manquantes. Bien que l'AMM sous circonstances exceptionnelles soit
accordée définitivement, le rapport bénéfice/risque du médicament est revu annuellement et l'AMM est
retirée au cas où le rapport bénéfice/risque n'est plus favorable.
Outre l'AMM, diverses autres exigences s'appliquent à la fabrication et à la mise sur le marché de
médicaments dans l'UE. La fabrication de médicaments dans l'UE nécessite une autorisation de
fabrication, et l'importation de médicaments dans l'UE nécessite une autorisation de fabrication
permettant l'importation. Le titulaire de l'autorisation de fabrication doit se conformer à diverses
exigences énoncées dans les lois, les règlements et les orientations applicables de l'UE. Ces exigences
comprennent la conformité aux normes BPF de l'UE lors de la fabrication de médicaments et d'ingrédients
pharmaceutiques actifs (API), y compris la fabrication d'API en dehors de l'UE avec l'intention d'importer
les API dans l'Union. De même, la distribution de médicaments au sein de l'UE est soumise au respect des
lois, règlements et lignes directrices de l'UE applicables, y compris l'obligation de détenir les autorisations
de distribution appropriées accordées par les autorités compétentes des États membres de l'UE. Les
titulaires d'une AMM et/ou d'une autorisation de fabrication et d'importation et/ou d'une autorisation de
distribution peuvent faire l'objet de sanctions civiles, pénales ou administratives, y compris la suspension
de l'autorisation de fabrication, en cas de non-respect des exigences de l'UE ou des États membres de l'UE
applicables à la fabrication des médicaments.
1.14.2.2 EXCLUSIVITÉS COMMERCIALES
Généralités
L'UE prévoit des opportunités d'exclusivité des données et du marché liées aux AMM. Lorsqu'ils
reçoivent une AMM, les médicaments innovants ont généralement droit à huit ans d'exclusivité des
données et à dix ans d'exclusivité commerciale. L'exclusivité des données, si elle est accordée, empêche
les autorités réglementaires de l'UE de faire référence aux données de l'innovateur pour évaluer une
demande de produit générique ou biosimilaire pendant huit ans à compter de la date d'autorisation du
produit innovateur, après quoi une AMM de produit générique ou biosimilaire peut être soumise, et les
données de l'innovateur peuvent être référencées. La période d'exclusivité commerciale empêche un
candidat générique ou biosimilaire retenu de commercialiser son produit dans l'UE jusqu'à ce que 10 ans
se soient écoulés depuis l'AMM initiale du produit de référence dans l'UE. La période globale de dix ans
peut, dans certains cas, être prolongée d'une année supplémentaire jusqu'à un maximum de 11 ans si, au
cours des huit premières années de ces dix ans, le titulaire de l'AMM obtient une autorisation pour une ou
plusieurs nouvelles indications thérapeutiques qui, au cours de l'évaluation scientifique préalable à leur
autorisation, sont considérées comme apportant un bénéfice clinique significatif par rapport aux thérapies
existantes. Cependant, il n'y a aucune garantie qu'un produit sera considéré par les autorités
réglementaires de l'UE comme une nouvelle entité chimique/biologique, et les produits peuvent ne pas
bénéficier de l'exclusivité des données.
Dans l'UE, il existe un régime spécial pour les biosimilaires, ou les médicaments biologiques qui sont
similaires à un médicament de référence mais qui ne répondent pas à la définition d'un médicament
générique. Pour ces produits, les résultats d'essais précliniques ou cliniques appropriés doivent être

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fournis à l'appui d'une demande d'AMM. Les lignes directrices de l'EMA détaillent le type et la quantité
de données supplémentaires à fournir pour différents types de produits biologiques.
1.14.2.3 MÉDICAMENTS ORPHELINS ET MÉDICAMENTS PÉDIATRIQUES
Médicaments pédiatriques
Dans l'UE, le règlement (CE) n° 1901/2006 prévoit que toutes les AMM de nouveaux médicaments
doivent inclure les résultats d'essais réalisés sur la population pédiatrique, conformément à un plan
d'investigation pédiatrique (PIP), convenu avec le comité pédiatrique de l'EMA (PDCO). Le PIP définit
le calendrier et les mesures proposées pour générer des données permettant de soutenir une indication
pédiatrique du médicament pour lequel l'AMM est demandée. Le PDCO peut accorder un report de
l'obligation de mettre en œuvre tout ou partie des mesures prévues dans le PIP jusqu'à ce qu'il y ait
suffisamment de données pour démontrer l'efficacité et la sécurité du produit chez les adultes. En outre,
l'obligation de fournir des données d'essais cliniques pédiatriques peut être levée par le PDCO lorsque ces
données ne sont pas nécessaires ou appropriées parce que le produit est susceptible d'être inefficace ou
dangereux chez les enfants, que la maladie ou l'affection pour laquelle le produit est destiné ne se
manifeste que chez les populations adultes ou que le produit ne représente pas un avantage thérapeutique
significatif par rapport aux traitements existants pour les patients pédiatriques. Une fois que l'AMM est
obtenue dans tous les États membres de l'UE et que les résultats des études sont inclus dans les
informations sur le produit, même s'ils sont négatifs, le produit peut bénéficier d'une prolongation de six
mois du certificat complémentaire de protection (CCP) s'il est en vigueur au moment de l'autorisation ou,
dans le cas des médicaments orphelins, d'une prolongation de deux ans de l'exclusivité du marché des
médicaments orphelins.
Médicament Orphelins
Le règlement (CE) n° 141/2000, tel que mis en œuvre par le règlement (CE) n°847/2000 prévoit qu'un
médicament peut être désigné comme médicament orphelin par la Commission européenne si son
promoteur peut établir que (1) le produit est destiné au diagnostic, à la prévention ou au traitement d'une
affection potentiellement mortelle ou peut entraînant une invalidité chronique ; (2) soit (a) cette affection
ne touche pas plus de cinq personnes sur dix mille dans l'UE au moment de la demande, soit (b) le
produit, sans les avantages découlant du statut de médicament orphelin, ne générerait pas de bénéfices
suffisants dans l'UE ; et (3) il n'existe pas de méthode satisfaisante de diagnostic, de prévention ou de
traitement de l'affection en question qui ait été autorisée dans l'UE ou, si une telle méthode existe, le
médicament procurera une supériorité clinique notable aux patients atteins de cette affection.
Dans l'UE, une demande de désignation en tant que produit orphelin peut être faite à tout moment avant le
dépôt de l'AMM. La désignation de médicament orphelin donne droit à des avantages telles que la
réduction ou la suppression de taxes, l'assistance au protocole et l'accès à la procédure centralisée
d'AMM. Une fois l'AMM accordée, les médicaments orphelins bénéficient d'une période d'exclusivité
commerciale de dix ans pour l'indication thérapeutique approuvée, ce qui signifie que l'EMA ne peut pas
accepter une autre AMM, ni accorder une AMM, ni accepter une demande d'extension d'une AMM pour
un produit similaire pour la même indication pendant une période de dix ans. La période d'exclusivité
commerciale est prolongée de deux ans pour les médicaments orphelins qui se sont également conformés
à un PIP convenu. Aucune prolongation d'un certificat complémentaire de protection ne peut être
accordée sur la base d'études pédiatriques pour des indications orphelines. La désignation de médicament
orphelin ne confère aucun avantage et ne raccourcit pas la durée du processus d'examen réglementaire et
d'approbation.

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La période d'exclusivité commerciale peut toutefois être réduite à six ans si, à la fin de la cinquième
année, il est établi que le produit ne remplit plus les critères sur la base desquels il a reçu la destination de
médicament orphelin, y compris lorsqu'il peut être démontré, sur la base des preuves disponibles, que le
médicament orphelin initial est suffisamment rentable pour ne pas justifier le maintien de l'exclusivité
commerciale ou lorsque la prévalence de l'affection a augmenté au-delà du seuil. En outre, une AMM
peut être accordée à un médicament similaire ayant la même indication orpheline pendant la période de 10
ans: (i) si le demandeur consent à une seconde demande de médicament orphelin original, (ii) si le
fabricant du médicament orphelin original n'est pas en mesure de fournir des quantités suffisantes ; ou (iii)
si le second demandeur peut établir que son produit, bien que similaire, est plus sûr, plus efficace ou
cliniquement supérieur au médicament orphelin original. Une entreprise peut volontairement retirer un
produit du registre des médicaments orphelins.
Exigences post-approbation
Lorsqu'une AMM est accordée pour un médicament dans l'UE, son titulaire est tenu de se conformer à
une série d'exigences réglementaires applicables à la fabrication, au marketing, à la promotion et à la
vente de médicaments. Comme aux États-Unis, les titulaires d'AMM et les fabricants de médicaments
sont soumis à une surveillance réglementaire complète de la part de l'EMA, de la Commission européenne
et/ou des autorités réglementaires compétentes des différents États membres de l'UE. Le titulaire d'une
AMM doit établir et maintenir un système de pharmacovigilance et nommer une personne qualifiée pour
la pharmacovigilance qui est responsable de la surveillance de ce dispositif. Les principales obligations
comprennent la notification rapide des effets indésirables graves présumés et la soumission de rapports
périodiques actualisés sur la sécurité (PSUR).
Toutes les nouvelles AMM doivent inclure un plan de gestion des risques décrivant le système de gestion
des risques que l'entreprise mettra en place et documentant les mesures visant à prévenir ou à minimiser
les risques associés au produit. Les autorités réglementaires peuvent également imposer des obligations
spécifiques comme condition de l'AMM. Ces mesures de minimisation des risques ou ces obligations
post-autorisation peuvent inclure une surveillance supplémentaire de la sécurité, une soumission plus
fréquente des PSUR, ou la conduite d'essais cliniques supplémentaires ou d'études de sécurité post-
autorisation.
Dans l'UE, la publicité et la promotion des médicaments sont soumises aux règlementations de l'UE et des
États membres régissant la promotion des médicaments, les interactions avec les médecins et autres
professionnels de la santé, la publicité trompeuse et comparative et les pratiques commerciales déloyales.
Bien que les exigences générales en matière de publicité et de promotion des médicaments soient établies
par les directives de l'UE, les détails sont régis par les réglementations de chaque État membre et peuvent
différer d'un pays à l'autre. Par exemple, les lois applicables exigent que le matériel promotionnel et la
publicité concernant les médicaments soient conformes au résumé des caractéristiques du produit (RCP)
tel qu'approuvé par les autorités compétentes dans le cadre d'une AMM. Le RCP est le document qui
fournit des informations aux médecins concernant l'utilisation sûre et efficace du produit. Les activités
promotionnelles qui ne sont pas conformes au RCP sont considérées comme non conformes et sont
interdites dans l'UE. La publicité directe auprès des consommateurs pour les médicaments délivrés sur
ordonnance est également interdite dans l'UE.
Si la Société ne se conforme pas aux exigences réglementaires applicables, elle pourrait être soumis, entre
autres, à des amendes, à la suspension ou au retrait des approbations réglementaires, à des rappels de
produits, à la saisie de produits, à des restrictions d'exploitation et à des poursuites pénales.

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1.14.3 AUTRES QUESTIONS RÉGLEMENTAIRES FRANÇAISES
Essais cliniques portant sur des médicaments
Les différentes phases de recherches préclinique et clinique dans l’Union européenne sont soumises à
d’importants contrôles réglementaires. Les essais cliniques sur les médicaments dans l'Union européenne
(UE) doivent être menés conformément aux réglementations de l'Union européenne et nationales et aux
directives de la International Conference on Harmonization (ICH), sur les BPC (ou GCP).
Le 13 décembre 2021, le Règlement concernant l’Évaluation des Technologies de la Santé (ETS) n
°2021/2282 a été adopté. Il sera applicable à partir du mois de janvier 2025. L’objectif de ce Règlement
est de mettre en place une coopération européenne permanente et viable en matière d’évaluation clinique
commune des nouveaux médicaments (et de certains nouveaux dispositifs médicaux). Les États membres
pourront utiliser des méthodes, des procédures et des outils communs d’ETS dans toute l’Union
Européenne. Le Règlement permettra de faciliter les échanges d’informations avec les développeurs de
technologies de la santé sur leurs plans de développement en ce qui concerne une technologie de la santé
donnée. Grâce à l’ETS, les autorités sanitaires nationales pourront prendre, en connaissance de cause, des
décisions concernant la tarification ou le remboursement des technologies de la santé qui restent de la
compétence nationale des États Membres.
S’agissant des essais cliniques, même si la directive n° 2001/20/CE relative à la conduite d’essais
cliniques a cherché à harmoniser le cadre réglementaire des essais cliniques dans l’Union européenne, en
définissant des règles communes pour le contrôle et l’autorisation des essais cliniques dans l’UE, les États
membres ont transposé et appliqué différemment les dispositions de cette directive, ce qui est à l’origine
d’importantes variations dans les régimes des différents États membres. Pour améliorer le système actuel,
une nouvelle réglementation, le règlement n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à
usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE, a été adopté le 16 avril 2014 et publié au Journal
Officiel européen le 27 mai 2014. Ce règlement vise à harmoniser et à rationaliser le processus
d’autorisation des essais cliniques, en simplifiant les procédures de déclaration des événements
indésirables, en améliorant la supervision des essais cliniques et en renforçant la transparence de ces
derniers. Il a été publié le 16 juin 2014 mais n’est entré en vigueur qu’à partir du 31 janvier 2022.
Règles applicables avant l'entrée en vigueur du règlement (UE) n° 536/2014
Dans l'Union européenne, le règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à
usage humain, entré en application le 31 janvier 2022, harmonise et rationalise les autorisations d'essais
cliniques, simplifie les procédures de déclaration d'événements indésirables, améliore la supervision des
essais cliniques et accroît leur transparence dans tous les États membres de l'UE, y compris la France.
En France, par exemple, la directive n° 2001/20/CE a été transposée par la loi n° 2004-806 du 9 août 2004
relative à la politique de santé publique et le décret n° 2006-477 du 26 avril 2006 modifiant la section du
code de la santé publique (CSP) relative aux recherches biomédicales. La loi du 9 août 2004 a notamment
été modifiée par la loi n° 2012-300 du 5 mars 2012, ou loi Jardé, relative aux recherches biomédicales
impliquant la personne humaine, et l'ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux essais
cliniques de médicaments à usage humain, qui a adapté le droit français aux nouvelles dispositions du
règlement n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques
de médicaments à usage humain, qui a abrogé la directive 2001/20/CE. La loi Jardé était inapplicable
depuis longtemps, et est applicable depuis le 18 novembre 2016, date de son décret d'application. Cette loi
précise les modalités de mise en œuvre des recherches impliquant la personne humaine. Elle précise
notamment les définitions applicables aux différentes catégories de recherches entrant dans son champ
d'application, le fonctionnement des comités de protection des personnes (CPP), les modalités de

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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demande d'avis du CPP et d'autorisation de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits
de santé (ANSM), ainsi que les règles applicables en matière de vigilance.
Dispositions applicables : La loi n° 2012-300 du 5 mars 2012, ou Loi Jardé relative aux recherches
impliquant la personne humaine, et l'ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux recherches
impliquant la personne humaine ont adapté le droit français aux nouvelles dispositions du règlement n°
536/2014. L'article L. 1121-4 et L. 1123-8 du CSP actuellement en vigueur (modifié par la loi 2004-806,
la loi 2012-300 l'ordonnance 2016-800), instaure un régime d'autorisation préalable pour les seuls essais
cliniques interventionnels. Cette autorisation est délivrée par l'ANSM. La réalisation de tout essai clinique
(interventionnel ou non) nécessite également un avis favorable du Comité de protection des personnes
(CPP) compétent.
Avis du Comité de Protection des Personnes : En vertu de l’article L.1123-7 du CSP, le CPP compétent
- sélectionné désormais de manière aléatoire en vertu de l’article L.1123-6 du CSP - doit notamment
rendre son avis sur les conditions de validité de la recherche, tout particulièrement en ce qui concerne la
protection des participants, les informations qui leur sont communiquées et la procédure suivie pour
obtenir leur consentement éclairé, ainsi que la pertinence de la recherche, le caractère satisfaisant de
l’évaluation des bénéfices et des risques attendus, l’adéquation entre les objectifs poursuivis et les moyens
mis en œuvre, les qualifications du ou des investigateurs, les montants et les modalités d’indemnisation
des participants et les modalités de recrutement des participants.
Autorisation de l'ANSM : L'ANSM, après remise du dossier complet contenant les informations sur le
protocole clinique et les données spécifiques du produit et son contrôle qualité, ainsi que les résultats des
études précliniques, peut informer le promoteur qu'elle s'oppose à la mise en œuvre de la recherche. Le
promoteur peut alors modifier le contenu de son projet de recherche et soumettre cette demande modifiée
ou complétée à l'ANSM. Si le promoteur ne modifie pas le contenu de sa demande, celle-ci est considérée
comme rejetée. Selon l'article R. 1123-38 du CSP, la durée maximale d’examen d'une demande
d'autorisation ne peut excéder 60 jours à compter de la réception du dossier complet. Conformément à
l'article L. 1123-11 du CSP, en cas de risque pour la santé publique ou si l'ANSM estime que les
conditions de mise en œuvre de la recherche ne correspondent plus aux conditions indiquées dans la
demande d'autorisation ou ne sont pas conformes aux dispositions du code de la santé publique, elle peut
à tout moment demander que des modifications soient apportées aux modalités de réalisation de la
recherche, à tout document relatif à la recherche, ainsi que suspendre ou interdire cette recherche.
La décision de l'ANSM du 24 novembre 2006 fixe les règles de bonnes pratiques cliniques (BPC) dans la
conduite d’essais cliniques portant sur des médicaments à usage humain, prévues à l’article L. 1121-3 du
CSP. L’objectif des BPC consiste à garantir la fiabilité des données issues des essais cliniques et la
protection des participants à ces essais. Les BPC doivent s’appliquer à tous les essais cliniques,
notamment les études pharmacocinétiques, de biodisponibilité et de bioéquivalence menées chez des
volontaires sains ainsi que les essais cliniques de phase 2 à phase 4.
En fonction des traitements de données à caractère personnel effectués lors des essais cliniques et la
nature de ces essais, il pourrait être nécessaire de procéder à des formalités auprès de la Commission
Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL). Le promoteur de l’essai clinique pourrait être amené
à effectuer un engagement de conformité avec l'une des méthodologies de référence de la CNIL par le
biais d'une procédure de notification simplifiée ou d'effectuer une demande d'autorisation le cas échéant.
Les patients disposent alors dans tous les cas d’un droit d’accès et de rectification de leurs données
personnelles ainsi que de celui de s'opposer à leur collecte/de retirer leur consentement d'exiger leur
effacement ou une limitation du traitement conformément au RGPD.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

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Les principaux textes législatifs et réglementaires français relatifs à la conduite des essais cliniques ont été
largement codifiés dans le code de la santé publique (les articles L. 1121-1 à L. 1126-12 et les articles R.
1121-1 à R. 1125-26, notamment, régissent les essais cliniques impliquant des êtres humains) et
comprennent :
•Loi Jardé, Loi n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches biomédicales impliquant des
sujets humains ;
•Ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux recherches impliquant la personne
humaine ;
•Décret n° 2016-1537 du 16 novembre 2016 relatif aux recherches impliquant des êtres humains ;
•Décision du 29 décembre 2015 fixant les règles de bonnes pratiques de fabrication, modifiée par
la décision du 26 novembre 2020 ;
•Décision du 24 novembre 2006 établissant les règles de bonnes pratiques cliniques ;
•Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la
protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à
la libre circulation de ces données ;
•Loi du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée et ses décrets
d'application ; et
•La loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles.
Principales règles depuis l'entrée en vigueur du Règlement (UE) n°536/2014
Le règlement n° 536/2014/UE relatif aux essais cliniques est entré en application le 31 janvier 2022. Ce
règlement vise à harmoniser et à rationaliser les autorisations d'essais cliniques, à simplifier les
procédures de notification des effets indésirables, à améliorer la supervision des essais cliniques et à
accroître leur transparence.
Conformément à l’article 98 de ce règlement, une période de transition est ouverte jusqu’au 31 janvier
2025 :
–jusqu’au 31 janvier 2023, la demande d’autorisation d’essais cliniques relève, au choix du
promoteur, du régime de la directive n° 2001/20/CE ou de celui du règlement n° 536/2014. En cas
d’option pour la directive, l’essai clinique en cause continuera à relever de la directive jusqu’au
31 janvier 2025 ;
–jusqu’au 31 janvier 2025, les essais cliniques en cours approuvés au titre de la directive 2001/20
avant le 31 janvier 2022 continueront à relever de la directive ; et
–à compter du 31 janvier 2025, seul le règlement sera applicable directement applicable dans tous
les États membres de l'UE et tous les essais cliniques devront relever de son régime.
Sous le régime du règlement n° 536/2014, le promoteur peut soumettre sa demande d’autorisation d’essai
clinique à :
–la France uniquement, dans le cas d’un essai conduit en France uniquement ou en France et dans un
ou plusieurs pays tiers à l’UE. Dans ce cas, l’évaluation du dossier est réalisée uniquement par
l’ANSM et le Comité de protection des personnes (CPP) désigné par tirage au sort ;
–plusieurs Etats membres, dans ce cas, l’évaluation de la partie I du dossier est réalisée selon une
procédure coordonnée. Dans ce cadre, le promoteur doit soumettre une demande d'autorisation unique
via le portail associé à la base de données de l'UE (CTIS), comprenant une partie scientifique
commune évaluée conjointement par tous les États membres de l'UE dans lesquels l'essai sera réalisé

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(l'un des États membres concernés faisant office d'État membre rapporteur) et une partie nationale
couvrant les aspects éthiques de l'essai, évaluée indépendamment par chaque État membre.
En France, l’examen scientifique (Partie I) relève de la compétence de l’ANSM et l’examen éthique
(Partie II) de celle du CPP.
La conclusion de l’État membre rapporteur pour ce qui concerne la partie I du rapport d’évaluation est
réputée être la conclusion de tous les Etats membres concernés. Toutefois, les États membres concernés
peuvent être en désaccord avec cette conclusion pour un certain nombre de raisons limitées, par exemple
lorsqu'ils considèrent que la participation à l'essai clinique conduirait à ce qu'un sujet reçoive un
traitement inférieur à celui de la pratique clinique normale sur leur territoire. Cet État membre concerné
pourra alors refuser l’essai clinique sur son territoire.
Une décision « unique » couvrant les conclusions de l’évaluation de la partie I et celles de la partie II est
émise par chacun des États membres concernés et est notifiée au promoteur sur le portail européen dédié.
Le promoteur d'un essai clinique conduit en France, et éventuellement dans d’autres Etats membres ou
pays tiers, notifie sans retard et au plus tard dans les délais fixés par le règlement n° 536/ 2014 à la base
de données Eudravigilance, toutes les informations pertinentes sur les suspicions d'effets indésirables
graves et inattendus (EIGI ou SUSAR en anglais) résultant des essais cliniques. Si les organismes
compétents concernés estiment que les effets indésirables dépassent les bénéfices pour les participants, ils
peuvent exiger à tout moment la suspension immédiate ou l'arrêt anticipé de l'essai.
En ce qui concerne les médicaments expérimentaux autres que les placebos, le promoteur transmet par
l'intermédiaire de CTIS une fois par an, pendant toute la durée de l’essai clinique, un rapport annuel sur la
sécurité (RAS) de chaque médicament expérimental utilisé dans l’essai clinique, appelé « rapport annuel
de sécurité » ou RAS (« Annual Safety Report » en anglais, ASR).
Protection des sujets d’essais cliniques
En droit français, conformément à l’article L. 1121-2 du CSP, une recherche impliquant la personne
humaine ne peut être entreprise que si : (i) elle se fonde sur le dernier état des connaissances scientifiques
et sur une expérimentation préclinique suffisante, (ii) le risque prévisible encouru par les sujets est hors de
proportion avec le bénéfice escompté pour ces personnes ou l’intérêt de cette recherche, (iii) elle vise à
étendre la connaissance scientifique de l’être humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition
et (iv) elle a été conçue pour réduire au minimum la douleur, les désagréments, la peur et tout autre
inconvénient prévisible lié à la maladie ou à la recherche, en tenant compte particulièrement du degré de
maturité des mineurs et de la capacité de compréhension pour les majeurs hors d’état d’exprimer leur
consentement. La recherche ne peut débuter que si l’ensemble de ces conditions sont remplies.
Conformément à l'article L. 1121-3 du CSP, une recherche impliquant la personne humaine ne peut être
entreprise que si elle est réalisée dans les conditions suivantes : (a) sous la direction et la surveillance d’un
médecin justifiant d’une expérience appropriée et (b) dans des conditions matérielles et techniques
adaptées à la recherche et compatibles avec les impératifs de rigueur scientifique et de sécurité des
personnes qui se prêtent à ces recherches.
Deux documents doivent être fournis aux sujets de la recherche avant la tenue de l’essai. Tout d’abord, le
sujet de la recherche doit recevoir une fiche d'information du patient qui doit contenir notamment une
description de l'objectif, de la méthodologie et de la période de la recherche, ainsi qu'une description des
traitements alternatifs, le nombre de sujets attendus pour participer à l'étude, les bénéfices attendus, les
contraintes et les risques prévisibles résultant de l'administration des produits faisant l'objet des essais
cliniques et l’avis favorable du comité d’éthique et l’autorisation de l’ANSM ainsi qu'une information sur
le traitement des données personnelles. Les informations communiquées sont résumées dans un document

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écrit remis au patient avant toute administration de produits par l'investigateur ou un médecin (article L.
1122-1 CSP). Ensuite, le patient doit confirmer son accord pour participer à l'étude clinique en signant un
formulaire de consentement éclairé (article L. 1122-1-1 CSP). Pour chaque étude, l'information du patient
doit inclure le droit de refuser de participer et de retirer son consentement à tout moment et par tout
moyen sans autre conséquence ni préjudice. Un essai clinique sur un mineur ne peut être entrepris que si,
notamment, le consentement éclairé des parents ou du représentant légal a été obtenu. En outre, un essai
clinique sur des adultes sous tutelle nécessite le consentement éclairé du représentant légal de l'adulte.
Responsabilité du promoteur et obligation d’assurance du promoteur
En vertu de l’article L. 1121-10 du CSP, le promoteur doit assumer l'indemnisation des conséquences
dommageables de la recherche impliquant la personne humaine pour la personne qui s'y prête et celle de
ses ayants droit, sauf preuve à sa charge que le dommage n'est pas imputable à sa faute ou à celle de tout
intervenant sans que puisse être opposé le fait d'un tiers ou le retrait volontaire de la personne qui avait
initialement consenti à se prêter à la recherche.
En vertu de ce même article L. 1121-10 du CSP, le promoteur doit souscrire une assurance couvrant sa
responsabilité civile et celle de toute personne intervenant dans la recherche, pour tout dommage résultant
de l'essai pendant une durée minimale de 10 ans à compter de la fin de l'essai. Outre ce qui précède, toute
violation des dispositions relatives aux essais cliniques peut donner lieu à des sanctions administratives,
pénales et/ou réputationnelles importantes.
En droit français, l'État est chargé d'indemniser le dommage résultant d'un accident médical survenu lors
d'un essai clinique en cas d'absence de faute, c'est à dire dans l'hypothèse d'un accident médical non fautif.
A cet égard, un dispositif prévoit l'indemnisation par l'Office national des accidents médicaux, au titre de
la solidarité nationale.
Exigences de post-commercialisation
Tout produit pharmaceutique distribué en France sera soumis à une réglementation omniprésente et
continue de la part de l'ANSM, y compris, entre autres, les exigences de tenue de dossiers, le signalement
d'expériences indésirables avec le produit, la fourniture d'informations actualisées sur la sécurité et
l'efficacité, les exigences de distribution, le respect des exigences en matière de promotion et de publicité.
La loi française réglemente strictement l'étiquetage, la publicité, la promotion et d'autres types
d'informations sur les produits qui sont mis sur le marché et impose des exigences et des restrictions aux
fabricants de médicaments, telles que celles liées à la publicité directe auprès des consommateurs,
l'interdiction de promouvoir des produits pour des utilisations ou dans des populations de patients qui ne
sont pas décrites dans l'étiquetage approuvé du produit (connu sous le nom d'"utilisation hors indication"),
les activités scientifiques et éducatives parrainées par l'industrie. Le non-respect des exigences
réglementaires applicables peut entraîner des restrictions sur la commercialisation d'un produit ou le
retrait du produit du marché, ainsi que d'éventuelles sanctions administratives ou pénales.
Déclarations d’intérêts financiers
Exigences de transparence : Le CSP contient certaines dispositions relatives à la transparence des
honoraires et contreparties perçus par certains professionnels de santé de la part d'industries, c'est-à-dire
d'entreprises fabriquant ou commercialisant des produits de santé, résultant d'une loi n° 2011-2012 du 29
décembre 2011, modifiée par une loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016, et des décrets d'application
correspondants. Il résulte de ces dispositions (article L. 1453-1 et D. 1453-1 et suivants CSP) que les
entreprises fabriquant ou commercialisant des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, etc.)
en France rendent publics (sur un site internet public spécifique disponible à l'adresse suivante : https://
www.entreprises-transparence.sante.gouv.fr) les avantages et honoraires versés aux professionnels de

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santé d'un montant égal ou supérieur à 10 euros, ainsi que les conventions conclues avec ces derniers,
avec des informations détaillées sur chaque convention (l'objet précis de la convention, la date de
signature de la convention, sa date de fin, le montant total versé au professionnel de santé, etc.). Ces
règles s’appliquent aux fabricants de produits de santé quel que soit le stade de développement de leurs
produit et indépendamment de leur nationalité et/ou du lieu de leur siège social. En cas de non-respect de
tout ou partie de ces règles, outre un risque important pour leur réputation, les sociétés et les
professionnels de santé concernés peuvent faire l'objet de sanctions pénales importantes.
Exigences relatives à la loi « anti-cadeaux » : Le CSP contient également des dispositions « anti-
cadeaux » qui prévoient une interdiction générale aux personnes assurant des prestations de santé,
produisant ou commercialisant des produits de santé d'offrir ou de promettre des avantages, en espèces ou
en nature, directement ou indirectement, notamment aux professionnels de santé exerçant en France, aux
étudiants se destinant à ces professions ou aux associations de ces personnes, y compris les sociétés
savantes et les conseils nationaux professionnels, avec des exceptions limitées, et définit strictement les
conditions dans le squelles ces paiements ou avantages peuvent légalement être accordés. Ces règles
s'appliquent aux fabricants de produits de santé quel que soit le stade de développement de leurs produits
et indépendamment de leur nationalité et/ou du lieu de leur siège social. Les dispositions découlant de la
Loi n° 2011-2012 ont été modifiées par l’Ordonnance n° 2017-49 du 19 janvier 2017 ratifiée par la loi
2019-774 du 24 juillet 2019, laquelle a notamment étendu leur application à un plus large éventail de
personnes morales et physiques - dont les influenceurs sur les médias sociaux, précisé la portée des
opérations exclues de l’interdiction et celles autorisées sous certaines conditions, et prévu un nouveau
processus d’autorisation. Les modifications des règles " anti-cadeaux " avaient pour objectif d'entrer en
vigueur à une date prévue par décret ou, au plus tard, le 1 er juillet 2018. En l'absence de textes
d'application à ce jour, les nouvelles dispositions (articles L. 1453-3 à L. 1453-14 CSP) sont entrées en
vigueur le 1 er juillet 2018. Un décret du 7 août 2020 fixe les montants pour lesquels l'avantage, en
fonction de la prestation fournie, est considéré comme négligeable et ne nécessite pas d'action déclarative.
Un second décret du 7 août 2020 définit les montants au-delà desquels la convention est soumise à un
régime d'autorisation, les montants inférieurs ou égaux à ces montants nécessitant une simple déclaration.
Le décret prévoit également le calendrier de déclaration à l'autorité compétente. En cas de non-respect de
tout ou partie de ces règles, outre un risque important pour leur réputation, les sociétés et les
professionnels de santé concernés peuvent faire l'objet de sanctions pénales importantes.
Statut des établissements pharmaceutiques français
La Société a le statut d’établissement pharmaceutique de fabrication l’autorisant à fabriquer les produits
candidats qu’elle développe. Pour obtenir une licence d’établissement pharmaceutique d’exploitation
(distribution) ou de fabrication, il convient de soumettre un dossier de demande auprès de l’ANSM,
différent selon le type de demande. L’ANSM accorde cette autorisation après avoir vérifié que le
laboratoire dispose de locaux adéquats, du personnel nécessaire et des procédures satisfaisantes pour
réaliser les activités pharmaceutiques envisagées.
Confidentialité des données
La collecte et l'utilisation des données de santé à caractère personnel dans l'Espace économique européen
(EEE) sont régies par le règlement général sur la protection des données ((UE) 2016/679), ou RGPD, qui
est entré en vigueur le 25 mai 2018. Le RGPD s'applique à toute entreprise établie dans l'EEE et aux
entreprises établies en dehors de l'EEE qui traitent des données à caractère personnel dans le cadre de
l'offre de biens ou de services aux personnes concernées dans l'UE ou du suivi du comportement des
personnes concernées dans l'UE. Le RGPD renforce les obligations de protection des données pour les
responsables du traitement et les sous-traitants de données à caractère personnel, y compris des exigences
strictes concernant la base légale du traitement, telle que le consentement des personnes concernées, dune

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information élargie sur la manière dont les données à caractère personnel sont utilisées, l'obligation de
mener des évaluations de l'impact sur la vie privée pour les traitements présentant un risque élevé pour les
droits et libertés des personnes concernées, un principe de limitation de la durée de conservation des
données à caractère personnel, des exigences en matière de notification des violations de données la
protection des données dès la conception, et crée des obligations directes pour les prestataires de services
agissant en tant que sous-traitants de données. Le RGPD impose également des règles strictes sur le
transfert de données personnelles hors de l'EEE vers des pays qui ne garantissent pas un niveau de
protection adéquat, tels que les États-Unis. Le non-respect des exigences du RGPD et des lois nationales
sur la protection des données des pays de l'EEE peut entraîner des amendes allant jusqu'à 20 millions
d'euros ou 4 % du chiffre d'affaires annuel global d'une entreprise pour l'exercice financier précédent, le
montant le plus élevé étant retenu. En outre, le RGPD accorde aux personnes concernées le droit de
demander une indemnisation pour les dommages résultant d'une violation du RGPD.
Après le retrait du Royaume-Uni et l'expiration de la période de transition, depuis le 31 janvier 2020, les
entreprises exerçant des activités dans l'UE et au Royaume-Uni sont tenues de se conformer à la fois au
RGPD et au RGPD britannique. Le 28 juin 2021, la Commission européenne a adopté une décision
d'adéquation permettant aux flux de données à caractère personnel entre l'UE et le Royaume-Uni de se
poursuivre sans exigences supplémentaires. Toutefois, la décision d'adéquation du Royaume-Uni expirera
automatiquement en juin 2025, à moins que la Commission européenne ne la réévalue et ne la renouvelle/
proroge, et elle reste en cours d'examen par la Commission européenne pendant cette période. La relation
entre le Royaume-Uni et l'UE en ce qui concerne certains aspects de la législation sur la protection des
données reste floue, et la Société ne sait pas comment les lois et réglementations britanniques sur la
protection des données évolueront à moyen et long terme, ni comment les transferts de données vers et
depuis le Royaume-Uni seront réglementés à long terme.
Enfin, les traitements de données personnelles de santé peuvent également faire l'objet de règles
supplémentaires des Etats membres de l'UE, telles qu'en France, la Loi Informatique et Libertés n° 78-17
du 6 janvier 1978 prévoit un mécanisme de déclaration de conformité aux référentiels adoptés par
l'autorité de protection des données (la CNIL) pour certains traitement de données de santé.
1.14.4 QUESTIONS LIÉES AU REMBOURSEMENT DES PRODUITS
D’importantes incertitudes existent quant au statut de couverture et au remboursement des produits
candidats qui obtiendront les autorisations de mise sur le marché. La vente des produits dépendra, en
partie, de la mesure dans laquelle, une fois approuvés, ils seront couverts et remboursés par des tiers
payeurs, tels que les programmes de santé gouvernementaux, les assurances commerciales, les caisses de
sécurité sociale et les organismes de gestion intégrée des soins de santé. Ces tiers payeurs réduisent de
plus en plus les taux de remboursement des médicaments et services médicaux. Le processus consistant à
déterminer si un tiers payeur assurera la couverture d’un médicament est généralement indépendant du
processus de détermination de son prix ou d’établissement du taux de remboursement qu’un tiers payeur
versera pour ce médicament une fois la couverture approuvée. Les tiers payeurs peuvent limiter la
couverture à des médicaments spécifiques, inclus sur une liste approuvée, également appelée « formulaire
», qui peut ne pas inclure tous les médicaments approuvés pour une indication donnée.
Afin d’assurer la couverture et le remboursement de tout produit candidat dont la mise sur le marché est
susceptible d’être approuvée, il est possible que la Société doive mener des études pharmaco-
économiques coûteuses pour démontrer le besoin médical et la rentabilité du produit candidat, outre les
coûts requis pour obtenir les approbations réglementaires requises. Que la Société mène ou non ces
études, ses produits candidats pourraient ne pas être considérés comme étant des médicaments nécessaires
ou rentables. La décision d’un tiers payeur d’assurer la couverture d’un médicament ne signifie pas qu’un

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taux de remboursement adéquat sera approuvé. Par ailleurs, la détermination d’un tiers payeur à assurer la
couverture d’un produit ne garantit nullement la prise d’une décision identique et un remboursement
adéquat du médicament par d’autres tiers payeurs. Le tiers payant peut ne pas être suffisant pour
permettre à la Société de maintenir des prix assez élevés en vue d’un retour sur investissement satisfaisant
en ce qui concerne le développement du produit.
La maîtrise des coûts des soins de santé est devenue l’une des priorités des gouvernements étatiques et
fédéraux qui a focalisé ses efforts sur les prix des médicaments. Le gouvernement américain, les
assemblées législatives des États et les gouvernements d’autres pays ont fait preuve d’un grand intérêt
envers la mise en œuvre de programmes de maîtrise des coûts, notamment le contrôle des prix, les
restrictions en matière de remboursement, la gestion de leur utilisation et les exigences de substitution
générique. L’adoption de mesures de contrôle des prix et de maîtrise des coûts, ainsi que l’adoption de
politiques plus restrictives dans des juridictions dans lesquelles des contrôles et mesures existent déjà,
pourrait limiter les revenus nets et les résultats de la Société. La diminution du remboursement par des
tiers payeurs des produits candidats ou une décision par un tiers payeur de ne pas les couvrir pourrait
réduire le recours à ce produit par les médecins et pourrait avoir un effet négatif considérable sur les
ventes, le résultat d’exploitation et la situation financière de la Société.
Par exemple, l’ACA (Patient Protection and Affordable Care Act) a déjà eu, et devrait avoir
d’importantes répercussions sur l’industrie de la santé. Elle étend la couverture pour les personnes non
assurées, tout en plafonnant les dépenses de santé globales. En ce qui concerne les produits
pharmaceutiques, entre autres, l'ACA étend et accroît les réductions accordées par l’industrie pour les
médicaments couverts par les programmes Medicaid et elle modifie les exigences de couverture en vertu
du programme Medicare Part D. Certains aspects de l'ACA ont fait l'objet de contestations judiciaires et
du Congrès. Par exemple, depuis janvier 2017, l'ancien président des États-Unis Donald Trump avait
signé plusieurs décrets présidentiels (Executive Orders) et d'autres textes visant à retarder la mise en
œuvre de certaines dispositions de l'ACA ou à contourner certaines des exigences en matière d'assurance
maladie imposées par l'ACA. En parallèle, le Congrès a examiné une législation abrogeant, ou abrogeant
et remplaçant l'ACA en tout ou partie. Bien que le Congrès n'ait pas adopté de loi d'abrogation exhaustive,
plusieurs projets de loi affectant la mise en œuvre de certains prélèvements en vertu de l'ACA ont été
promulgués. La loi fiscale comprenait une disposition qui abrogeait, à compter du 1 er janvier 2019, le
"paiement de responsabilité partagée" basé sur l'impôt imposé par l'ACA à certains individus qui ne
parviennent pas à maintenir une couverture santé éligible pendant tout ou partie d'une année, qui est
communément appelé le "mandat individuel". Le plan de dépenses fédérales de 2020 a éliminé de façon
permanente, à compter du 1 er janvier 2020, la taxe "Cadillac" imposée par l'ACA sur les couvertures de
santé proposées par l'employeur à coût élevé et la taxe sur les appareils médicaux et, à compter du 1 er
janvier 2021, élimine également la taxe sur les assureurs de santé. En outre, le Bipartisan Budget Act de
2018 (ou BBA) a, entre autres, modifié l'ACA, à compter du 1 er janvier 2019, afin d'augmenter de 50 % à
70 % le rabais accordé par les fabricants de produits pharmaceutiques participant au programme Medicare
partie D et en comblant l'écart de couverture existant dans la plupart des régimes de dispositifs médicaux,
communément appelé le « donut hole ». Par exemple, le 17 juin 2021, la Cour suprême des États-Unis a
rejeté une contestation pour des raisons de procédure qui soutenait que l'ACA était inconstitutionnelle
dans son intégralité parce que le "mandat individuel" avait été abrogé par le Congrès. En outre, un certain
nombre d'initiatives de réforme de la santé prises par l'administration Biden ont eu un impact sur l'ACA.
Le 16 août 2022, le président Biden a promulgué la loi sur la réduction de l'inflation de 2022 (Inflation
Reduction Act of 2022, ou IRA) qui, entre autres, prolonge jusqu'en 2025 les subventions améliorées
accordées aux personnes qui souscrivent une couverture d'assurance maladie sur les marchés de l'ACA.
L'IRA élimine également le « donut hole » dans le cadre du programme Medicare Part D à partir de 2025
en réduisant de manière significative le coût maximal de la prise en charge par le bénéficiaire et en créant
un nouveau programme de rabais pour les fabricants. Il demeure néanmoins encore incertain quel sera

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l'impact sur l'ACA de ces contestations et des mesures de réforme du système de santé prises par
l'administration Biden.
En outre, d'autres modifications législatives ont été proposées et adoptées aux États-Unis depuis la
promulgation de l'ACA. Par exemple, le 2 août 2011, la loi sur le contrôle budgétaire de 2011,
notamment, a créé des mesures de réduction des dépenses par le Congrès. Plus précisément, le Joint
Select Committee on Deficit Reduction a été créé pour recommander au Congrès des propositions de
réduction des dépenses. Le Joint Select Committee on Deficit Reduction n'a pas atteint l'objectif de
réduction du déficit d'au moins 1,2 trillion de dollars pour les années 2012 à 2021, ce qui a déclenché la
réduction automatique de plusieurs programmes gouvernementaux prévue par la loi. Cela comprend des
réductions globales des paiements de Medicare aux fournisseurs allant jusqu'à 2 % par année fiscale, qui
ont commencé en avril 2013 et qui, en raison d'amendements législatifs ultérieurs, resteront en vigueur
jusqu'en 2031, à moins que le Congrès ne prenne des mesures supplémentaires. En vertu de la législation
actuelle, la réduction réelle des paiements de Medicare variera de 1 % en 2022 à 4 % au cours de la
dernière année fiscale de ce séquestre. Le 11 mars 2021, le président Biden a signé la loi sur le plan de
sauvetage américain de 2021, qui élimine le plafond légal des remises sur les médicaments Medicaid,
actuellement fixé à 100 % du prix moyen du fabricant d'un médicament, pour les médicaments à source
unique et les médicaments innovateurs à sources multiples, à compter du 1 er janvier 2024. De plus, le 2
janvier 2013, le président Obama a promulgué la loi American Taxpayer Relief Act de 2012, qui, entre
autres, a réduit les paiements Medicare à plusieurs fournisseurs, y compris les hôpitaux, les centres
d'imagerie et les centres de traitement du cancer, et a fait passer de trois à cinq ans le délai de prescription
permettant au gouvernement de récupérer les paiements excédentaires aux fournisseurs.
Récemment, la manière dont les fabricants de médicaments fixent les prix de leurs produits a fait l’objet
d’une surveillance accrue par le gouvernement américain. Cette surveillance s'est traduite par la
réalisation de plusieurs enquêtes du Congrès américain et la proposition et promulgation de lois fédérales
ainsi qu'au niveau des États ayant pour objectifs, entre autres, d’apporter plus de transparence sur les prix
des médicaments, d’examiner les liens entre la fixation du prix et les programmes des fabricants dédiés
aux patients, de réduire le coût des médicaments couverts par Medicare ainsi que de réformer les
méthodes de remboursement des programmes gouvernementaux sur les médicaments. Au niveau fédéral,
l'administration Trump a utilisé plusieurs moyens pour proposer de mettre en œuvre la réforme de la
tarification des médicaments, notamment par le biais de propositions budgétaires fédérales, de décrets et
d'initiatives politiques. Par exemple, en juillet 2021, l'administration Biden a publié un décret intitulé
"Promoting Competition in the American Economy", qui contient de nombreuses dispositions relatives
aux médicaments sur ordonnance. En réponse au décret du Président Biden, le 9 septembre 2021, le
Department of Health and Human Services (HHS) a publié un plan global de lutte contre les prix élevés
des médicaments, qui définit les principes de la réforme de la tarification des médicaments et expose une
série de politiques législatives potentielles que le Congrès pourrait mettre en œuvre pour faire avancer ces
principes. En outre, l'IRA, entre autres, (1) ordonne au HHS de négocier le prix de certains médicaments
et produits biologiques à source unique couverts par Medicare et (2) impose des remises dans le cadre de
Medicare Part B et Medicare Part D pour pénaliser les augmentations de prix qui dépassent l'inflation.
Ces dispositions prendront effet progressivement à partir de l'année fiscale 2023, bien qu'elles puissent
faire l'objet de contestations juridiques. Les modalités de mise en œuvre de l'IRA ne sont pas encore
claires, mais il est probable qu'elles auront un impact significatif sur l'industrie pharmaceutique. En outre,
le 14 octobre 2022, l'administration Biden a publié un autre décret ordonnant au HHS de faire rapport sur
la manière dont le Center for Medicare and Medicaid Innovation peut être davantage mis à profit pour
tester de nouveaux modèles visant à réduire les coûts des médicaments pour les bénéficiaires de Medicare
et de Medicaid. La manière dont ces développements pourraient affecter les hôpitaux couverts qui
pourraient acheter les futurs produits de la Société et affecter les tarifs qu'elle pourrait facturer à ces
établissements pour ses produits approuvés à l'avenir n'est pas certaine, le cas échéant. Au niveau des

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 62|

États, les législateurs adoptent de plus en plus des lois et mettent en œuvre des réglementations destinées
à contrôler la fixation des prix des produits pharmaceutiques et biologiques, y compris des contraintes de
prix ou de remboursement aux patients, des remises, des restrictions sur l'accès à certains produits et des
mesures de divulgation et de transparence des coûts de commercialisation et, dans certains cas, des
mesures destinées à encourager les importations en provenance d'autres pays et les achat en quantité.
La Société s'attend à ce que de nouvelles mesures fédérales de réforme des soins de santé soient adoptées
à l'avenir, ce qui pourrait limiter les montants que le gouvernement fédéral et les gouvernements des États
paieront pour les produits et services de soins de santé, ce qui pourrait réduire de manière significative la
valeur prévue de certains projets de développement et réduire sa rentabilité.
Par ailleurs, dans certains pays, le prix proposé pour un médicament doit être approuvé avant sa mise sur
le marché en toute légalité. Les exigences régissant la tarification des médicaments varient
considérablement d’un pays à l’autre. Par exemple, l’Union européenne propose différentes options
permettant à ses États membres de restreindre l’éventail de médicaments remboursés par leur système
d’assurance-maladie national et de contrôler les prix des médicaments à usage humain. Un État membre
peut approuver un prix spécifique pour le médicament ou adopter un système de contrôles directs ou
indirects sur la rentabilité du laboratoire mettant le médicament sur le marché. En France, par exemple,
l’accès effectif au marché s’appuiera sur des accords avec les hôpitaux et le remboursement des produits
par la Sécurité sociale. Le prix des médicaments est négocié avec le Comité économique des produits de
santé (CEPS). Il n’existe aucune garantie que tout pays ayant mis en œuvre des contrôles des prix ou des
plafonds de remboursement pour les médicaments de la Société autorisera des accords de tarification et de
remboursement favorables pour l’un de ses produits candidats, quel qu’il soit.
Historiquement, les produits lancés dans l’Union européenne ne suivent pas les structures tarifaires
américaines et les prix tendent généralement à être nettement inférieurs. Dans l'UE, certains pays peuvent
exiger la réalisation d'études supplémentaires qui comparent le rapport coût-efficacité d'un produit
médicinal candidat particulier aux thérapies actuellement disponibles. Ce processus d'évaluation des
technologies de la santé (ETS), qui est actuellement régi par les lois nationales de chaque État membre de
l'UE, est la procédure selon laquelle l'évaluation de l'impact sur la santé publique, de l'impact
thérapeutique et de l'impact économique et sociétal de l'utilisation d'un médicament donné dans les
systèmes de santé nationaux de chaque pays est effectuée. Le résultat de l'ETS concernant des
médicaments spécifiques influencera souvent le statut de tarification et de remboursement accordé à ces
médicaments par les autorités compétentes de chaque État membre de l'UE. Le 31 janvier 2018, la
Commission européenne a adopté une proposition de règlement sur l'évaluation des technologies de la
santé. La proposition de règlement vise à stimuler la coopération entre les États membres de l'UE dans
l'évaluation des technologies de la santé, y compris les nouveaux médicaments, et à fournir la base de la
coopération au niveau de l'UE pour les évaluations cliniques conjointes dans ces domaines. En décembre
2021, le règlement ETS a été adopté et est entré en vigueur le 11 janvier 2022. Il sera applicable à partir
de 2025.
Autres lois relatives aux soins de santé et exigences de conformité
Les activités de la Société aux États-Unis et ses accords avec les investigateurs cliniques, les prestataires
de soins, les consultants, les tiers payeurs et les patients peuvent l’exposer à des lois fédérales et étatiques
en matière de fraude et d’abus largement applicables et à d’autres lois relatives aux soins de santé. Ces
lois peuvent affecter, entre autres, la recherche, les propositions de vente, les actions marketing et les

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 63|

programmes pédagogiques autour de ses produits candidats obtenant une AMM. Les lois susceptibles
d’influer sur la capacité de la Société à mener ses opérations incluent, entre autres :
•l’Anti-Kickback Statute (loi fédérale anticorruption) aux États-Unis qui interdit notamment aux
personnes de solliciter, de recevoir, d’offrir ou de verser une rémunération (dont tout pot-de-vin,
tout dessous-de-table ou toute réduction), en toute connaissance de cause et de plein gré,
directement ou indirectement, en espèces ou en nature, pour induire, récompenser ou en retour de
la recommandation d’une personne, ou l’achat, la location, la commande ou la recommandation
d’un article, d’un bien, d’une installation ou d’un service remboursable en vertu d’un programme
fédéral de soins de santé, tel que les programmes Medicare et Medicaid ;
•les lois fédérales civiles et pénales relatives aux fausses allégations et les lois civiles relatives aux
sanctions pécuniaires, qui imposent des pénalités et déclenchent des mesures de dénonciation
civile à l’encontre de personnes et d’organisations pour, entre autres, présenter, en toute
connaissance de cause, ou entraîner la présentation d’allégations de paiement de la part de
Medicare, de Medicaid ou d’autres tiers payeurs, qui sont fausses ou frauduleuses, ou faire une
fausse déclaration ou un faux enregistrement pour le paiement d’une fausse allégation ou éviter,
diminuer ou dissimuler une obligation de verser de l’argent au gouvernement fédéral, notamment,
fournir des factures ou des informations de codage inexactes aux clients ou promouvoir un
médicament hors AMM ;
•le Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA, loi fédérale sur la transférabilité
et la redevabilité des régimes d’assurance-maladie) qui a créé de nouvelles lois civiles et pénales
fédérales interdisant l’exécution d’un plan visant à frauder tout régime d’assurance-maladie ou à
détourner, en toute connaissance de cause et de plein gré, des fonds des programmes de soins, à
entraver, en toute connaissance de cause et de plein gré, une enquête criminelle relative d’une
infraction en matière de soins, à falsifier, dissimuler ou couvrir, en toute connaissance de cause et
de plein gré, un fait important ou produire de fausses déclarations ou des déclaration frauduleuse
concernant l’octroi ou le paiement de prestations, d'articles ou de services de santé ;
•le Physician Payments Sunshine Ac t (loi fédérale assurant la transparence des rémunérations
perçues par les médecins), promulgué dans le cadre de l’ACA, qui requiert que les fabricants de
médicaments, dispositifs, produits biologiques et fournitures médicales pour lesquels un paiement
est disponible dans le cadre de Medicare, Medicaid ou du Children's Health Insurance Program,
avec des exceptions spécifique suivent et déclarent aux CMS tous les ans, les rémunérations
versées et d’autres transferts de valeur en faveur de médecins (définis comme les médecins,
dentistes, optométristes, podologues et chiropraticiens), d'autres professionnels de la santé (tels
que les auxiliaires médicaux et les infirmiers praticiens) et des hôpitaux universitaires, ainsi que
certaines participations et certains investissements détenus par les médecins ou les membres de
leur famille immédiate ;
•l’HIPAA, tel qu’amendé par le Health Information Technology and Clinical Health Ac t
(HITECH, loi sur l’informatique de la santé au service de la santé économique et clinique) et ses
règlements d’application, qui imposent certaines obligations aux organisations couvertes et à
leurs associés commerciaux qui exercent en leur nom des fonctions ou des activités impliquant
des informations de santé identifiables individuellement, ainsi qu'à leurs sous-traitants couverts,
en ce qui concerne la confidentialité, la sécurité et la transmission d'informations de santé
identifiables individuellement ; et

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 64|

•les lois étatiques ou étrangères équivalant à chacune des lois et règlementations fédérales
énumérées ci-dessus ; les lois étatiques anticorruption et relatives aux fausses allégations, qui
peuvent s’appliquer à des articles ou services remboursés par tout tiers payeur, notamment des
assureurs commerciaux ; les lois étatiques relatives à la transparence ou à la mise sur le marché
applicables aux fabricants, dont le champ d’application peut s’avérer plus vaste que les exigences
fédérales ; les lois étatiques ou étrangères qui exigent que les entreprises biopharmaceutiques se
conforment aux recommandations de conformité facultatives du secteur biopharmaceutique et aux
recommandations de conformité pertinentes promulguées par le gouvernement fédéral; les lois
étatiques qui exigent des fabricants de médicaments qu'ils communiquent des informations
relatives aux paiements et autres transferts de valeur aux médecins et autres prestataires de soins
de santé, aux dépenses de marketing ou au prix des médicaments ; les lois étatiques et les lois
locales qui exigent l'enregistrement des représentants pharmaceutiques ; et les lois étatiques et/ou
les lois étrangères qui régissent la confidentialité et la sécurité des informations sur la santé dans
certaines circonstances, dont beaucoup diffèrent de manière significative et peuvent ne pas avoir
le même effet que l'HIPAA, ce qui complique les efforts de mise en conformité.
L’ACA a élargi le champ d’application des lois fédérales relatives à la fraude et aux abus, entre autres, en
modifiant l’exigence d’intention de l’Anti-Kickback Statute fédéral et les lois pénales fédérales relatives à
la fraude au système de santé applicables. Conformément à cet amendement législatif, il est désormais
inutile qu’une personne ou une organisation ait connaissance de cette loi ou fasse preuve d’une intention
spécifique de l’enfreindre pour la violer. Par ailleurs, l’ACA stipule que le gouvernement peut faire valoir
qu’une déclaration comprenant des articles ou services obtenus à la suite d’une violation de l’Anti-
Kickback Statute fédéral constitue une allégation fausse ou frauduleuse pour l’application du False
Claims Act (loi civile fédérale relative aux fausses allégations) ou de la loi civile sur les sanctions
pécuniaires.
Les efforts à déployer pour garantir la conformité des accords commerciaux que la Société a conclus avec
des tiers aux lois relatives aux soins de santé applicables impliqueront des frais considérables. Il est
possible que les autorités gouvernementales concluent que ses pratiques commerciales peuvent ne pas être
conformes aux lois, aux réglementations ou à la jurisprudence actuelles ou futures, notamment les lois
relatives à la fraude et aux abus et d’autres lois relatives aux soins de santé. S’il était déterminé que les
activités de la Société enfreignaient l’une de ces lois, quelle qu’elle soit, ou tout autre réglementation
gouvernementale pouvant s’appliquer à sa situation, elle pourrait s’exposer à d’importantes pénalités
administratives, civiles ou pénales, à des dommages, à des amendes, à un reversement des bénéfices
réalisés, à des incarcérations individuelles, à l’exclusion des régimes d’assurance-maladie à financement
public, notamment des programmes Medicare et Medicaid ou des programmes étrangers comparables, à
des exigences de déclaration et de contrôle additionnelles si la Société était poursuivie pour non-respect
de ces lois et était liée par un corporate integrity agreement (CIA) ou par un accord similaire et à la
restriction ou à la restructuration de ses activités. S’il était découvert que les médecins, d’autres
prestataires de soins ou organisations avec lesquels la Société prévoit de collaborer ne respectaient pas les
lois en vigueur, ils pourraient s’exposer à des sanctions administratives, civiles ou pénales, notamment
l’exclusion des régimes d’assurance-maladie à financement public.

|  | Chapitre 1. Présentation du Groupe

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 65|

| CHAPITRE 2. FACTEURS DE RISQUES

2.1 | RISQUES STRATÉGIQUES
2.1.1 | RISQUES RELATIFS A LA FUSION DE LA SOCIÉTÉ AVEC PHERECYDES PHARMA
2.1.2 | DES SOLUTIONS CONCURRENTES DIRECTES OU INDIRECTES POURRAIENT FREINER LE DÉVELOPPEMENT DE LA SOCIÉTÉ OU RENDRE OBSOLÈTE SES PRODUITS.
2.1.3 | LA SOCIÉTÉ POURRAIT NE PAS RÉUSSIR A CONCLURE UN ACCORD DE PARTENARIAT STRATÉGIQUE
2.1.4 | LA SOCIÉTÉ POURRAIT PERDRE DES COLLABORATEURS CLEFS ET NE PAS ÊTRE EN MESURE D’ATTIRER DE NOUVELLES PERSONNES QUALIFIÉES.
2.2 | RISQUES OPÉRATIONNELS
2.2.1 | LA PRODUCTION DES PRODUITS-CANDIDATS DANS LE CADRE DES ESSAIS CLINIQUES ET, DANS LE FUTUR, DES MÉDICAMENTS DE LA SOCIÉTÉ POURRAIT NE PAS ÊTRE RÉALISÉE DANS LES DÉLAIS ET/OU QUANTITÉ SUFFISANTS.
2.2.2 | LES ESSAIS CLINIQUES RÉALISÉS PAR LA SOCIÉTÉ POURRAIENT ÊTRE RETARDÉS OU NE PAS ABOUTIR (CES DEUX HYPOTHÈSES POUVANT ENTRAINER DES COUTS SUPPLÉMENTAIRES).
2.2.3 | RISQUES DE DÉPENDANCE VIS-A-VIS DE SOUS-TRAITANTS ET DE PARTENAIRES CLÉS
2.2.4 | LE SUCCÈS COMMERCIAL DE SES PRODUITS N’EST PAS GARANTI.
2.2.5 | LA SOCIÉTÉ NE DISPOSE D'AUCUNE ORGANISATION DE LA VENTE, DE LA COMMERCIALISATION ET DE LA DISTRIBUTION ET NE PEUT GARANTIR QU'ELLE SERA EN MESURE DE SIGNER DES CONTRATS DE PARTENARIAT PERMETTANT DE COMMERCIALISER EFFECTIVEMENT LES PRODUITS QU'ELLE DÉVELOPPE.

2.3 | RISQUES JURIDIQUES ET RÉGLEMENTAIRES
2.3.1 | RISQUES LIÉS A L’ENVIRONNEMENT RÉGLEMENTAIRE
2.3.2 | RISQUES LIÉS A LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
2.3.3 | LES CONDITIONS DE DÉTERMINATION DU PRIX ET DU TAUX DE REMBOURSEMENT DES PRODUITS DE LA SOCIÉTÉ POURRAIENT NUIRE AU SUCCÈS COMMERCIAL DE LA SOCIÉTÉ.
2.3.4 | LA RESPONSABILITÉ DE LA SOCIÉTÉ ET/OU DE SA FILIALE PEUT ÊTRE ENGAGÉE EN CAS DE DOMMAGE GÉNÉRÉ PAR L’UN DE SES PRODUITS
2.3.5 | RISQUES LIÉS AUX EXIGENCES DE CONFORMITÉ A LA RÉGLEMENTATION AMÉRICAINE EN RAISON DE LA DOUBLE COTATION DES ACTIONS DE LA SOCIÉTÉ.
2.4 | RISQUES FINANCIERS
2.4.1 | LE GROUPE AURA BESOIN DE RENFORCER SUBSTANTIELLEMENT SES FONDS PROPRES OU DE RECOURIR A DES FINANCEMENTS COMPLÉMENTAIRES POUR POURSUIVRE SON ACTIVITÉ.
2.4.2 | LE GROUPE A UN HISTORIQUE DE PERTES D’EXPLOITATION, QUI SONT SUSCEPTIBLES DE PERDURER ET LE GROUPE POURRAIT NE JAMAIS ATTEINDRE LA RENTABILITÉ.
2.4.3 | LES ACTIONNAIRES DE LA SOCIÉTÉ POURRAIENT ETRE DILUÉS.
2.4.4 | RISQUE DE VOLATILITÉ DES ACTIONS DE LA SOCIÉTÉ
2.4.5 | RISQUE LIÉ A LA MISE EN PLACE D’UN FINANCEMENT EN OBLIGATIONS CONVERTIBLES ASSORTIES DE BONS DE SOUSCRIPTION D’ACTIONS (OCABSA)
2.4.6 | LA SOCIÉTÉ EST EXPOSÉE AU RISQUE DE CHANGE EURO-DOLLAR.
2.4.7 | RISQUES LIÉS A LA POTENTIELLE PERTE DE FINANCEMENT ÉTANT DONNÉ LE DISPOSITIF FISCAL CIR
2.5 | ASSURANCE, COUVERTURE ET GESTION DES RISQUES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 66|

Les investisseurs sont invités à prendre en considération l’ensemble des informations figurant dans le
Document d’Enregistrement Universel, y compris les facteurs de risques décrits dans le présent chapitre.
Ces risques sont, à la date du Document d’Enregistrement Universel, ceux dont la Société estime que la
réalisation éventuelle est susceptible d’avoir un effet défavorable significatif sur le Groupe, son activité,
sa situation financière, ses résultats, son développement ou ses perspectives et qui sont importants pour
la prise de décision d’investissement.
La Société attire toutefois l’attention des investisseurs sur le fait que, en application de l’article 16 du
Règlement Prospectus n°2017/1129, seuls les risques les plus significatifs sont cités et donc la liste des
risques présentée dans cette section n’est pas exhaustive et que d’autres risques, actuellement inconnus
ou jugés peu susceptibles, à la date du Document d’Enregistrement Universel, d’avoir un effet
défavorable significatif sur la Société, son activité, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats
et son développement, peuvent exister ou pourraient survenir.
La Société a mis en place un dispositif de gestion, d’identification et de cartographie des risques
susceptibles d’avoir un impact défavorable sur son activité, ses perceptives, sa situation financière, ses
résultats ou son développement. Le processus d'identification des risques implique l'identification et la
documentation des risques dans l’intégralité des domaines d’activité de la Société.
Cette politique, en conformité avec les standards internationaux tel que le COSO, a également pour
objectifs de :
•reconnaitre la gestion des risques comme un effort collectif;
•réduire la probabilité d'échecs et de surcoûts, en appliquant une évaluation et une gestion des
risques efficaces dans la planification et la mise en œuvre des activités et des projets;
•réduire la probabilité et les impacts potentiels, y compris le coût financier pour l'entreprise, des
fraudes, des litiges et des plaintes;
•encourager l'identification et le signalement des incidents à risque réels ou potentiels;
•protéger et promouvoir l'image publique et la réputation de l'entreprise en tant qu'organisation
professionnelle, responsable et éthique.
La cartographie des risques est revue par le comité exécutif et le comité d’audit de façon périodique. Cette
dernière est également complétée par une analyse détaillée des causes et des conséquences en cas
d’occurrence du risque et tient compte des actions et mesures de maitrise mises en place par la Société.
Cette approche permet d’apporter un éclairage sur l’environnement de risque affectant la Société et doit
lui permettre de définir, si nécessaire, le plan d’action pour la gestion des risques et les domaines de
contrôle et d’audit interne.
L’exercice de cartographie des risques a notamment permis à la Société d’identifier les principaux
risques. Le tableau ci-après présente les principaux facteurs de risque identifiés par la Société dans quatre
catégories en fonction de leur nature (risques stratégiques, opérationnels, juridiques et règlementaires et
risques financiers). L'évaluation tient compte de leur probabilité d'occurrence ainsi que leur impact négatif
sur la Société, en tenant compte des mesures de maitrise mises en place à la date du Document
d'Enregistrement Universel, sur la base de critères d'ordre financier, de sécurité des patients et de qualité
des produits, des activités opérationnelles, de réputation de l'entreprise, de juridique, de santé,
d'environnement.
La probabilité d’occurrence est évaluée sur trois niveaux (« faible », « modérée » et « élevée ») et
l’ampleur de leur impact est évaluée sur quatre niveaux (« faible », « modérée », « élevée » et
« critique »). Dans chacune de ces quatre catégories, les risques ont été classés en fonction de cette

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 67|

classification, les risques avec la probabilité de survenance la plus élevée et l’impact négatif le plus élevé
étant placés en premier.
L'appréciation de ce niveau d'importance peut être modifiée à tout moment, notamment en raison de la
survenance de faits nouveaux.

Facteurs de risque | Probabilité de survenance Élevée Moyenne Faible | Ampleur de l’impact négatif Critique Élevée Modérée Faible
2.1. RISQUES STRATÉGIQUES
2.1.1 Risques relatifs à la fusion de la Société avec Pherecydes Pharma. | Faible | Critique
2.1.2. Des solutions concurrentes directes ou indirectes pourraient freiner le développement de la Société ou rendre obsolète ses produits. | Moyenne | Élevée
2.1.3. La Société pourrait ne pas réussir à conclure un accord de partenariat stratégique. | Moyenne | Modérée
2.1.4. La Société pourrait perdre des collaborateurs clefs et ne pas être en mesure d’attirer de nouvelles personnes qualifiées. | Moyenne | Modérée
2.2. RISQUES OPÉRATIONNELS
2.2.1. La production des produits-candidats dans le cadre des essais cliniques et, dans le futur, des médicaments de la Société pourrait ne pas être réalisée dans les délais et/ ou quantité suffisants. | Moyenne | Critique
2.2.2. Les essais cliniques réalisés par la Société pourraient être retardés ou ne pas aboutir (ces deux hypothèses pouvant entrainer des coûts supplémentaires). | Moyenne | Critique
2.2.3 Risque de dépendance vis-à-vis de sous-traitants et de ses partenaires clés. | Moyenne | Elevée
2.2.4. Le succès commercial de ses produits n’est pas garanti. | Moyenne | Elevée
2.2.5. La Société ne dispose d'aucune organisation de la vente, de la commercialisation et de la distribution et ne peut garantir qu'elle sera en mesure de signer des contrats de partenariat permettant de commercialiser efficacement les produits qu'elle développe. | Moyenne | Elevée
2.3. RISQUES JURIDIQUES ET RÉGLEMENTAIRES
2.3.1. Risques liés à l’environnement réglementaire
2.3.1.1. La commercialisation des produits-candidats de la Société est subordonnée à l’obtention des autorisations préalables auprès des autorités administratives compétentes. | Élevée | Critique
2.3.1.2. Le maintien et la mise en conformité de la Société avec de nouvelles règlementations pourrait s’avérer longue et coûteuse et les conditions de commercialisation pourraient devenir moins avantageuses. | Moyenne | Élevée
2.3.1.3. Risque lié à l’inclusion des biotechnologies dans la liste des technologies critiques soumises à la procédure de contrôle des investissements étrangers | Moyenne | Elevée
2.3.2. Risques liés à la propriété intellectuelle
2.3.2.1. Des employés, consultants ou autres tiers pourraient faire valoir des droits de propriété sur les inventions que la Société développe et utiliser ses informations confidentielles et/ou son savoir-faire. | Moyenne | Critique
2.3.2.2. La Société ne peut garantir la propriété intellectuelle liée aux technologies qui appartiennent à des tiers et qu’elle utilise. | Moyenne | Critique

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 68|

Facteurs de risque | Probabilité de survenance Élevée Moyenne Faible | Ampleur de l’impact négatif Critique Élevée Modérée Faible
2.3.2.3. La protection offerte par le droit des brevets ou autres droits de propriété intellectuelle est incertaine. | Moyenne | Modérée
2.3.2.4. La Société ne cherchera pas à protéger ses droits de propriété intellectuelle dans le monde entier et il se peut qu’elle ne soit pas en mesure de faire respecter ces droits dans les pays où elle tente de les protéger. | Faible | Modérée
2.3.3. Les conditions de détermination du prix et du taux de remboursement des produits de la Société pourraient nuire au succès commercial de la Société. | Moyenne | Critique
2.3.4. La responsabilité de la Société et/ou de sa filiale peut être engagée en cas de dommage généré par l’un de ses produits. | Moyenne | Élevée
2.3.5. Risques liés aux exigences de conformité à la réglementation américaine en raison de la double cotation des actions de la Société. | Faible | Modérée
2.4. RISQUES FINANCIERS
2.4.1. Le Groupe aura besoin de renforcer substantiellement ses fonds propres ou de recourir à des financements complémentaires pour poursuivre son activité. | Élevée | Critique
2.4.2. Le Groupe a un historique de pertes d’exploitation, qui sont susceptibles de perdurer et le Groupe pourrait ne jamais atteindre la rentabilité. | Élevée | Élevée
2.4.3. Les actionnaires de la Société pourraient être dilués. | Élevée | Élevée
2.4.4. Risque de volatilité des actions de la Société | Élevée | Élevée
2.4.5. Risque lié à la mise en place d’un financement en obligations convertibles assorties de bons de souscription d’actions (OCABSA) | Élevée | Élevée
2.4.6. La Société est exposée au risque de change euro-dollar. | Moyenne | Modérée
2.4.7. Risques liés à la potentielle perte de financement étant donné le dispositif fiscal CIR | Moyenne | Modérée

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 69|

2.1.RISQUES STRATÉGIQUES
2.1.1.RISQUES RELATIFS A LA FUSION DE LA SOCIÉTÉ AVEC PHERECYDES
PHARMA
En février 2023, la Société a annoncé un projet de rapprochement stratégique avec Pherecydes visant à
créer un acteur mondial de la phagothérapie et à accélérer le développement d'un portefeuille de candidats
médicaments, ciblant les bactéries pathogènes et d'autres indications potentielles présentant d'importants
besoins médicaux non satisfaits. La réalisation définitive de l'opération de Fusion Proposée est prévue à la
fin du premier semestre 2023 (ou au début du second semestre 2023).
L'obligation de la Société et de Pherecydes de réaliser la Fusion Proposée est soumise à un certain nombre
de conditions suspensives, et dont certaines pourraient empêcher, retarder ou affecter défavorablement et
significativement la réalisation de la Fusion Proposée. La Société ne peut fournir aucune garantie sur la
date à laquelle ces conditions seront satisfaites, ni sur le fait que d’autres évènements susceptibles de
retarder ou d’empêcher la réalisation de la Fusion Proposée ne se produiront pas.
En cas d'échec de la réalisation de la Fusion Proposée, y compris le risque que les conditions de
réalisation définitive de la Fusion Proposée et des transactions connexes ne soient pas satisfaites et que
l'approbation des actionnaires pour ces transactions ne soit pas obtenue en temps voulu, la Société
pourrait ne pas être en mesure de trouver et de conclure avec succès un autre accord de partenariat.
Tout retard dans la réalisation de la Fusion Proposée pourrait empêcher ou retarder la réalisation par le
groupe fusionné de tout ou partie des économies de coûts, des synergies, des opportunités de croissance et
des autres bénéfices que la Société espère atteindre grâce à une fusion réalisée dans les délais prévus. Si la
Fusion Proposée n'était pas réalisée pour une quelconque raison, y compris parce que les actionnaires de
la Société ou ceux de Pherecydes n'auraient pas approuvé la Fusion Proposée, l'activité, les flux de
trésorerie, la situation financière ou les résultats de la Société pourraient en être affectés de manière
significative. A défaut de réaliser les avantages attendus de la Fusion Proposée, la Société serait exposé à
un certain nombre de risques, notamment :
–la Société pourrait être confronté à des réactions négatives des marchés financiers, et notamment
à une baisse du cours de bourse de ses actions ;
–le Groupe pourrait être affecté négativement par le déploiement considérable en termes de temps
et de ressources alloué par son équipe dirigeante à la Fusion Proposée, et qui aurait été
normalement consacré aux activités quotidiennes et d'autres opportunités potentiellement
bénéfiques pour la Société si la Fusion Proposée n'avait pas été envisagée.
En outre, le groupe fusionné est susceptible de ne pas réaliser tout ou partie des avantages attendus de la
Fusion Proposée. La réalisation des avantages attendus de la Fusion Proposée est soumise à un certain
nombre d'incertitudes, et dépend notamment de la capacité de la Société à intégrer les activités de
Pherecydes de manière efficace et rapide. En effet, le groupe ainsi constitué pourrait ne pas avoir, ou
avoir insuffisamment, évalué, développé et travaillé sur la compatibilité des organisations, le degré de
transformation qu’elles peuvent supporter ainsi que la conduite de ce processus. Il pourrait être difficile
de concilier les exigences opérationnelles et la vision stratégique de la nouvelle entité. Dans l’hypothèse
où les avantages attendus ne seraient pas atteints, ceci pourrait entraîner une augmentation des coûts, une
diminution des résultats de la société combinée et un détournement du temps et de l'énergie du
management, ce qui pourrait alors impacter significativement les activités, les flux de trésorerie, la
situation financière ou les résultats du groupe fusionné.

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 70|

Tous ces facteurs pourraient restreindre ou retarder l'effet bénéfique attendu de la Fusion Proposée.
2.1.2.DES SOLUTIONS CONCURRENTES DIRECTES OU INDIRECTES
POURRAIENT FREINER LE DÉVELOPPEMENT DE LA SOCIÉTÉ OU
RENDRE OBSOLÈTE SES PRODUITS.
Les marchés sur lesquels intervient la Société sont bien définis, très concurrentiels et connaissent une
évolution rapide. Les produits ou produits candidats développés par la Société pourraient entrer en
compétition avec des produits ou produits candidats en cours de développement dans des grands groupes
pharmaceutiques et des sociétés de biotechnologie, ayant une expérience industrielle et commerciale et/ou
disposant de ressources financières et technologiques nettement supérieures à la Société.
Les concurrents existants (sociétés et organismes publics et privés, voir la section 1.11 du Document
d’Enregistrement Universel) pourraient réaliser des investissements importants ou fusionner, conclure des
partenariats ou des alliances afin de mettre au jour et développer rapidement des solutions thérapeutiques
ou de nouveaux composants qui pourraient rendre les produits de la Société obsolètes ou non rentables.
Outre le développement de produits plus sûrs, plus efficaces ou moins onéreux que ceux développés par
la Société, ses concurrents pourraient fabriquer et commercialiser leurs produits dans de meilleures
conditions.
Si la Société venait à commercialiser un produit alors qu’un produit concurrent était déjà approuvé, la
Société devrait démontrer des avantages convaincants en termes d’efficacité, de commodité, de tolérance,
de sécurité et de coût (notamment au regard des produits génériques) pour être commercialisé avec
succès.
En conséquence, la Société ne peut garantir que ses produits thérapeutiques :
•atteindront les marchés visés plus rapidement que ceux de ses concurrents actuels et futurs ;
•seront concurrentiels face à d’autres produits développés ou en cours de développement qui
s’avéreraient plus sûrs, plus efficaces ou moins onéreux ;
•s’adapteront assez rapidement à l’apparition et au développement de nouvelles technologies et
aux avancées scientifiques ;
•seront acceptés par les centres médicaux, les médecins ou les patients au lieu et place des
traitements existants ; et
•seront effectivement compétitifs par rapport aux autres produits pour traiter les mêmes
indications.
Enfin, la Société ne peut garantir que ses partenaires et/ou employés ne préfèreront pas, à court, moyen ou
long terme, rejoindre ou travailler avec des structures concurrentes. De tels événements pourraient avoir
un effet défavorable significatif sur l’activité de la Société, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives de développement.
2.1.3.LA SOCIÉTÉ POURRAIT NE PAS RÉUSSIR À CONCLURE UN ACCORD DE
PARTENARIAT STRATÉGIQUE
Dans le cadre de sa stratégie, la Société pourra notamment être amenée à réaliser des acquisitions
sélectives de technologies, de sociétés et/ou d’activités complémentaires lui facilitant ou lui permettant
l’accès à de nouveaux médicaments, de nouveaux projets de recherches, de nouvelles zones
géographiques, ou présentant des synergies avec ses activités existantes. La réussite de cette stratégie
dépendrait, en partie, de la capacité de la Société à sélectionner en amont des nouveaux produits ou

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 71|

domaines de développement pertinents, identifier des cibles attractives et à réaliser ces acquisitions à des
conditions satisfaisantes et à les intégrer avec succès dans ses opérations ou sa technologie, en réalisant
les économies de coûts ou les synergies escomptées. La Société pourrait rencontrer des difficultés variées
lors du développement, de la production et de la commercialisation de ses nouveaux produits résultant
d’une alliance stratégique ou d’une acquisition, ce qui pourrait entrainer des délais ou empêcher la Société
de réaliser les profits escomptés ou de renforcer son activité. La Société ne peut garantir qu’une
acquisition permettra d’obtenir les synergies espérées et justifiant cette acquisition.
De plus, si ces acquisitions ont lieu à l’avenir, la Société pourrait ne pas être capable d’identifier des
produits ou des sociétés cibles adéquates ou de réaliser ces acquisitions dans des conditions satisfaisantes,
notamment en termes de prix. En effet, il est possible que la Société ne parvienne pas à conclure de
partenariats à des conditions économiquement raisonnables, ceci pouvant générer un effet défavorable
significatif sur l’activité, les perspectives, la situation financière, les résultats et le développement de la
Société.
La croissance externe de la Société dépendra également de sa capacité à identifier, développer et conclure
de nouveaux partenariats afin d’être en mesure d’acquérir, de développer et de commercialiser, à terme,
de nouveaux produits thérapeutiques. Pour identifier de nouveaux produits candidats, la Société pourrait
avoir besoin de ressources additionnelles techniques, humaines et financières substantielles car les
partenariats sont complexes à mettre en œuvre et nécessitent des ressources et du temps importants pour
leur négociation, leur conclusion et leur mise en œuvre.
Toute difficulté rencontrée par la Société dans l’intégration d’autres sociétés, activités ou technologies ou
le développement de nouveaux produits candidats et, plus généralement, dans la mise en œuvre de sa
politique de croissance externe, est susceptible d’avoir un effet défavorable significatif sur l'activité de la
Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats et son développement.
2.1.4. LA SOCIÉTÉ POURRAIT PERDRE DES COLLABORATEURS CLEFS ET NE
PAS ÊTRE EN MESURE D’ATTIRER DE NOUVELLES PERSONNES
QUALIFIÉES
Le succès de la Société dépend en grande partie des actions et des efforts entrepris par ses dirigeants et
son personnel occupant des postes clefs, en particulier le Président du Conseil d’administration Jean-Paul
Kress, le Directeur Général Gil Beyen, le Directeur Général Délégué et le Directeur des Opérations
Pharmaceutiques Jérôme Bailly, le Directeur Général Délégué et Directeur Financier et Directeur des
Opérations Eric Soyer, la Directrice Médicale Iman El-Hariry, la Directrice Innovation & Valorisation
Karine Charton et la Directrice des Ressources Humaines Anne-Cécile Fumey dont les services sont
indispensables à la bonne mise en œuvre des stratégies d'acquisition, de développement et réglementaires
des produits candidats de la Société. Bien que la Société bénéficie d’une police d’assurance « Hommes-
clef », (décrite en section 2.5 du Document d'Enregistrement Universel), pour Gil Beyen, celle-ci pourrait
s’avérer insuffisante pour compenser les préjudices subis.
En outre, bien que la Société a mis en place une politique de rémunération des dirigeants incluant une
rémunération variable basée sur la performance ainsi que des plans d'instruments dilutifs dont bénéficient
les collaborateurs clés de la Société (voir le facteur de risque 2.4.3 ainsi que la section 3.1.2 du Document
d'Enregistrement Universel), la Société ne peut cependant garantir que cette politique s'avèrera suffisante
pour retenir ces collaborateurs clés. Enfin, en raison de son environnement concurrentiel, la Société ne
peut garantir sa capacité à recruter et à fidéliser du personnel qualifié à des conditions économiquement
acceptables. Le recrutement et la fidélisation de son personnel pourrait mobiliser de manière excessive les
ressources internes de la Société au détriment de la gestion de son activité opérationnelle et pourrait ainsi

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 72|

avoir un effet défavorable significatif sur les activités, la situation financière, les résultats et le
développement de la Société. Les administrateurs de la Société pourraient également devoir se retirer en
cas de conflit d’intérêts amoindrissant leur indépendance intellectuelle et leur objectivité.
La Société a procédé au quatrième trimestre 2022 à un plan de sauvegarde de l'emploi en France qui s'est
traduit par le licenciement pour motif économique d'environ 25 % des salariés en comparaison avec le
début de l’année. La réduction des effectifs pourrait perturber les activités de la Société et pourrait avoir
des conséquences imprévues, comme des difficultés accrues dans ses activités quotidiennes et une baisse
du moral des employés. En outre, les employés qui n'ont pas été concernés par la réduction d'effectifs
pourraient chercher des alternatives dans d'autres entreprises, cela pourrait obliger la Société à faire appel
à des sous-traitants et à engager des dépenses supplémentaires imprévues ou nuire à la productivité de la
Société. Cette réduction des effectifs pourrait également empêcher la Société d'attirer et de conserver du
personnel de gestion, scientifique et/ou clinique qualifié, ce qui pourrait nuire au développement de
produits candidats potentiels ou de soutenir les activités existantes.
2.2.RISQUES OPÉRATIONNELS
2.2.1 LA PRODUCTION DES PRODUITS-CANDIDATS DANS LE CADRE DES
ESSAIS CLINIQUES ET, DANS LE FUTUR, DES MÉDICAMENTS DE LA
SOCIÉTÉ POURRAIT NE PAS ÊTRE RÉALISÉE DANS LES DÉLAIS ET/OU
QUANTITÉ SUFFISANTS
Dans le cadre des ess ais c liniques, la Société et ses partenaires produisent selon les bonnes pratiques de
fabrication (cGMP) applicables aux médicaments pour les essais cliniques et conformément aux
spécifications approuvées par les autorités de tutelle (EMA et FDA). Seuls les produits répondant à ces
normes sont libérés pour administration aux patients dans le cadre des essais cliniques. Si un produit
s’avérait non-conforme au regard de ces standards, du fait notamment d'un problème matériel dans la
production (contamination, erreur logistique etc.), ERYTECH se verrait obligé de produire à nouveau
sous peine de sanctions pénales, financières, ou de la suspension des essais cliniques, ce qui pourrait
entraîner un surcoût et pourrait empêcher de délivrer le produit dans les temps aux patients. La Société
n’a pas rencontré à ce jour de problèmes significatifs de non-conformité.
De plus, la capacité de production de la Société pourrait s’avérer insuffisante pour accompagner de
futures études cliniques et son développement commercial en Europe et aux États-Unis.
Il se pourrait également que la Société n’évalue pas correctement les capacités de production requises en
Europe et aux États-Unis ou que les tiers par lesquels elle se fournit en matériels et matériaux ne soient
pas capables de les délivrer à temps et de satisfaire ses besoins en production, en tout ou partie.
En outre, investir dans l'accroissement de la capacité de production pourrait générer des besoins de
financement importants ou nécessiter de conclure des accords de sous-traitance afin d’externaliser une
partie plus importante de la production. Il n’existe cependant aucune garantie que ces contrats soient
conclus ou qu’ils le soient à des conditions commerciales favorables pour la Société.
De tels événements pourraient avoir un effet défavorable significatif sur l’activité, les perspectives, les
résultats, la situation financière, la réputation et le développement de la Société.

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 73|

2.2.2 LES ESSAIS CLINIQUES RÉALISÉS PAR LA SOCIÉTÉ POURRAIENT ÊTRE
RETARDÉS OU NE PAS ABOUTIR (CES DEUX HYPOTHÈSES POUVANT
ENTRAINER DES COUTS SUPPLÉMENTAIRES)
La Société doit conduire des études précliniques et cliniques afin de démontrer la sécurité et l’efficacité
d’un produit candidat et obtenir les autorisations réglementaires nécessaires à sa commercialisation. Ces
études représentent des coûts élevés. La tendance de ces dépenses pourrait évoluer à la hausse avec le
développement de la Société et la multiplication des produits candidats développés par la Société. Si les
résultats de ces études ne sont pas satisfaisants ou concluants, la Société peut être amenée à devoir choisir
entre l’abandon du programme, entraînant la perte de l’investissement en temps et en argent
correspondant, ou sa poursuite, sans garantie que les dépenses supplémentaires ainsi engagées permettent
d’aboutir.
Par exemple, suite aux résultats de l'étude TRYbeCA-1, communiqués en octobre 2021, la Société a
décidé en novembre 2021 l'arrêt du recrutement de nouveaux patients dans l'étude TRYbeCA-2. En
novembre 2022, la Société a annoncé l'arrêt du développement de GRASPA®.
Les coûts de recherche et développement encourus par la Société se sont respectivement élevés à 57 580
k€, 45 100 k€ et 19 907 k€ au cours des exercices 2020, 2021 et 2022.
De nombreux facteurs sont susceptibles d’avoir un effet significatif défavorable sur le déroulement des
essais cliniques de la Société :
•le recrutement des patients aux essais pourrait être affecté par de nombreux facteurs, notamment :
la taille de la population de patients et la procédure pour les identifier, les critères d’éligibilité et
d’exclusion aux essais cliniques, les risques et bénéfices perçus des produits candidats de la
Société, la gravité de la maladie étudiée, la proximité et l’accessibilité des sites d’essais cliniques,
la capacité d’obtenir et de garder le consentement des patients, l’abandon de patients avant la fin
de l’essai clinique, les pratiques médicales des patients ou encore la capacité à contrôler de façon
adéquate les patients pendant et après le traitement. En outre, dans les pays étrangers, notamment
aux États-Unis où la Société opère, de nombreux autres facteurs entrent en jeu, tels que la
difficulté d’établir et de gérer les relations avec les Contract Research Organizations ou « CROs »
et les médecins, les différents standards de conduite des essais cliniques, l’incapacité à trouver les
consultants, médecins et partenaires locaux qualifiés et la possibilité d’avoir à respecter plusieurs
droits étrangers, standards médicaux et exigences réglementaires (comme la réglementation des
produits pharmaceutiques et de biotechnologie et le traitement). Si le recrutement des patients aux
essais présentait des difficultés, cela pourrait avoir pour effet de retarder le début de l’étude,
allonger sa durée, limiter sa portée en raison du faible nombre de patients ; ou empêcher la
Société de terminer un essai clinique. Ce risque s'était produit en 2016 dans le cadre de l'étude de
Phase 1b dans la LAL aux États-Unis pour laquelle le recrutement des patients avait été plus long
que prévu ;
•les patients inclus dans l’essai peuvent, à tout moment et sans avoir à se justifier, interrompre leur
participation ; si trop de patients se retiraient, l’étude pourrait être interrompue pour non
faisabilité ;
•des difficultés d’approvisionnement en matières premières impactant la production des lots
cliniques pourraient retarder ou interrompre un essai clinique en cours ou projeté ;
•des résultats négatifs en Phase 1 pourraient conduire à l’abandon du programme d’essais ; et lors
des phases ultérieures, des problèmes de tolérance et de sécurité ou des effets secondaires nocifs
pourraient se manifester et retarder ou interrompre les essais ;

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 74|

•les patients pourraient être exposés à des risques imprévus et graves ou de non efficacité clinique
(perte de chance). Des décès et d’autres événements indésirables pourraient se produire pendant
un essai clinique en raison de problèmes médicaux, pouvant être liés ou non au traitement faisant
l’objet de l’essai, et imposer à la Société de retarder ou interrompre l’essai ; et
•le résultat des essais cliniques est imprévisible et comporte un risque important d’échec. Aucune
garantie ne peut être donnée quant aux résultats positifs des études précliniques et cliniques. Les
résultats favorables lors d’études précliniques et d’essais cliniques préliminaires ne sont pas
toujours confirmés pendant les essais cliniques ultérieurs. Les résultats des essais cliniques
peuvent différer en fonction des critères de recrutement et des combinaisons avec d’autres
traitements. Si les essais cliniques de la Société ne parvenaient pas à démontrer un profil de
sécurité satisfaisant et une efficacité suffisante auprès de l’EMA, de la FDA et/ou d’autres
autorités de santé, la Société pourrait devoir investir des fonds et du temps additionnel pour
parachever leur développement et même ne pas parvenir à terminer le développement ou assurer
la commercialisation de ces produits candidats.
De nombreuses sociétés du secteur pharmaceutique, y compris celles disposant de ressources et d’une
expérience significatives, ont ainsi connu des échecs importants dans le cadre d’essais cliniques de phase
3 et à d’autres étapes du développement clinique, alors qu’elles avaient obtenu des résultats prometteurs
lors d’essais cliniques antérieurs. Des résultats positifs dans un essai clinique et/ou l’obtention d’une
AMM d’un produit dans une indication donnée peuvent ne pas être suffisants pour obtenir une AMM
dans cette indication et ne préjugent pas de l’efficacité, de la sécurité d’emploi et de l’obtention d’une
AMM pour une autre indication, même si celle-ci peut être connexe ou reliée par un rationnel
scientifique. Les données précliniques et cliniques sont souvent sujettes à diverses interprétations et
analyses et de nombreuses sociétés qui pensaient que leurs produits candidats avaient obtenu des résultats
satisfaisants dans les études précliniques et cliniques n'ont toutefois pas réussi à obtenir l’approbation de
la FDA ou de l’EMA.
Ces différents facteurs pourraient entrainer un retard ou stopper les essais précliniques et cliniques de la
Société, ce qui aurait un effet défavorable significatif sur les activités, la situation financière, les résultats
ou le développement de la Société.
2.2.3 RISQUES DE DÉPENDANCE VIS-A-VIS DE SOUS-TRAITANTS ET DE SES
PARTENAIRES CLÉS
Dans le cadre du développement de ses produits candidats, la Société a recours à des sous-traitants pour :
•la fabrication des équipements nécessaires à l’exploitation de son procédé de fabrication ;
•la gestion de ses essais cliniques à des entreprises spécialisées (CROs) ;
•la réalisation de certaines études de recherche et développement ; et
•le transport de ses produits.
Ainsi, la réalisation des activités de développement ou les essais cliniques dépendent des sous-traitants de
la Société et peuvent être retardés, suspendus ou terminés si la Société est contrainte de procéder au
remplacement d’un sous-traitant, si ces derniers ne consacrent pas suffisamment de temps ou d’effort aux
activités de la Société ou ne parviennent pas à satisfaire leurs obligations contractuelles et réglementaires
ou encore à satisfaire les délais attendus. Par ailleurs, la qualité ou l’exactitude des données obtenues par
ces derniers pourrait être remise en cause, par exemple en cas de non-respect des protocoles cliniques ou
des exigences réglementaires.

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 75|

De façon générale, la Société n’est pas en mesure de contrôler les performances des tiers dans la conduite
de leurs activités de développement. De plus, les contrats conclus par la Société avec ses sous-traitants et/
ou fournisseurs-clefs contiennent habituellement des clauses limitatives de responsabilité en leur faveur,
ce qui signifie que la Société ne pourra pas obtenir un dédommagement complet des pertes éventuelles
qu’elle risquerait de subir en cas de défaillance.
Afin de réduire sa dépendance envers ces entreprises, la Société prévoit, lorsque cela est possible dans les
contrats, une longue période de préavis avant toute résiliation ou arrêt d’activité, le dédoublement de ses
sous-traitants dans le cadre de sa politique d’achats et met en place un suivi de ceux-ci grâce à des audits
gérés par le département Assurance Qualité de la Société. Par ailleurs, les sous-traitants de la Société sont
généralement soumis à un cahier des charges précis, ce qui ne garantit toutefois pas le respect des
directives de la Société.
Si des produits fournis ou fabriqués par des entreprises tierces s’avéraient non conformes aux normes
réglementaires, des sanctions telles que des amendes, des injonctions, le refus des instances
réglementaires de laisser la Société poursuivre ses essais cliniques, des retards, la suspension ou le retrait
des autorisations, la saisie ou le rappel de ses produits et des poursuites pénales, pourraient être imposées
à la Société. Dans la mesure où la Société se verrait obligée de changer de fournisseurs clefs ou de sous-
traitants pour ses prestations, il lui serait demandé de démontrer que le changement n’a pas d’impact sur
la qualité des produits fabriqués. Cette vérification pourrait être coûteuse, consommatrice de temps
(réalisation d’études, approbation des autorités de tutelle, etc.), et pourrait requérir l’attention des
personnels les plus qualifiés.
De plus, la Société s’appuie, et entend continuer à s’appuyer, sur des collaborations et des partenariats
notamment avec des instituts de recherche publics et privés par des accords de financements de
programmes de recherches ou par des accords de développement industriel, pour mener une part
importante de ses activités de découverte (voir la section 1.9 du Document d’Enregistrement Universel).
Ces accords conditionnent le versement de royalties, financements publics, à l’atteinte d’objectifs de type
commerciaux, industriels, preuves de concepts ou autres. Si l’une de ces collaborations venait à ne pas
respecter ou à résilier son contrat avec la Société ou venait, de toute autre façon, à ne plus travailler
efficacement avec la Société, la recherche, le développement ou la commercialisation des produits
envisagés dans le cadre de cette collaboration pourraient être retardés ou résiliés et cela aurait un effet
défavorable significatif sur ses activités, sa situation financière, ses résultats ou son développement.
En outre, en cas de défaillance, de faillite ou d’arrêt d’exploitation de ses partenaires ou de mésentente
avec ces derniers, il se pourrait alors que la Société ne soit pas en mesure de conclure de nouveaux
contrats à des conditions commercialement acceptables et les activités de la Société pourraient ainsi être
retardées voir pénalisées.
2.2.4 LE SUCCÈS COMMERCIAL DE SES PROD UITS N’EST PAS GARANTI.
À ce jour, aucun produit développé par la Société n'a obtenu d'AMM. Même si la Société réussissait à
obtenir une AMM lui permettant de commercialiser ses produits candidats, un certain nombre de facteurs
pourraient ralentir ou suspendre ses efforts de développement, notamment son positionnement
concurrentiel, des restrictions d’utilisation par les autorités de santé, le développement par des tiers
d’autres produits autant ou plus innovants, des réclamations relatives à des droits de propriété

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 76|

intellectuelle de tiers, etc. (voir les sections 2.1 « Risques stratégiques » et 2.3 « Risques juridiques et
réglementaires » du Document d'Enregistrement Universel).
Le degré d’acceptation de chaque produit de la Société par le marché dépendra de plusieurs facteurs, et
notamment :
•de la perception du bénéfice thérapeutique du produit par les prescripteurs et de son prix de
marché, notamment au regard des traitements alternatifs (voir les sections 2.1.3 et 2.3.3 du
Document d'Enregistrement Universel) ;
•de la démonstration de l’efficacité et de la sécurité du produit, notamment auprès de la
communauté médicale ;
•de la survenance éventuelle d’effets indésirables une fois l’AMM obtenue (voir la section 2.3.4
du Document d'Enregistrement Universel) ;
•de la facilité d’intégration du produit dans le processus de soins actuels, et notamment à son mode
d’administration ;
•des politiques de remboursement gouvernementales et commerciales des tiers payants (voir la
section 2.3.3 du Document d'Enregistrement Universel) ;
•de la mise en œuvre efficace d’une stratégie de publication scientifique ; ou
•du soutien des leaders d’opinion.
Plus généralement, le potentiel commercial des produits candidats et les tendances dans l’industrie
pharmaceutique pourraient être mal appréciés par la Société.
Ces facteurs pourraient limiter ou freiner l’acceptation des produits de la Société par le marché, ce qui
aurait un effet défavorable significatif sur les activités, la situation financière, les résultats ou le
développement de la Société.
2.2.5 LA SOCIÉTÉ NE DISPOSE D'AUCUNE ORGANISATION DE LA VENTE, DE
LA COMMERCIALISATION ET DE LA DISTRIBUTION ET NE PEUT
GARANTIR QU'ELLE SERA EN ME SURE DE SIGNER DES CONTRATS DE
PARTENARIAT PERMETTANT DE COMMERCIALISER EFFICACEMENT
LES PRODUITS QU'ELLE DÉVELOPPE.
La Société n’a, jusqu’à présent, pas investi dans les domaines de la vente, du marketing et de la
distributio n. Pour la commercialisation de ses produits, la Société ne dispose pas de capacités de
marketing et de vente suffisantes, et privilégie désormais la recherche d'un partenariat de
commercialisation. Le développement de la Société et sa capacité à générer des revenus pourront donc
dépendre de sa capacité à signer des partenariats pour commercialiser ses produits à des conditions
satisfaisantes.
La conclusion d’un partenariat de commercialisation comporte des risques liés :
•au contrat : risque de ne pas conclure d’accords à des conditions économiquement raisonnables
(par exemple, la Société pourrait être tenue de continuer le développement d'un candidat
médicament sans que la contrepartie reçue par la Société au titre du contrat de partenariat ne soit
suffisante pour couvrir ses frais) ou risque que le partenariat soit remis en cause ; ou
•au partenaire : risques relatifs à la mise en cause des droits de propriété intellectuelle de la
Société, à l’obtention des autorisations réglementaires par le partenaire, au fait que le partenaire
rencontre des difficultés ou ne mette pas en œuvre toutes les ressources nécessaires au succès
commercial des produits de la Société ou que des conflits surviennent entre la Société et certains
de ses partenaires. En particulier, la Société ne peut garantir qu’aucun de ses partenaires ne

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 77|

concevra ou ne cherchera à mettre en œuvre une activité à caractère commercial utilisant des
produits concurrents de ceux de la Société.
Tout échec, retard ou défaillance dû au partenaire dans la commercialisation des produits de la Société
aurait un effet défavorable sur les revenus que la Société pourrait percevoir dans le cadre du partenariat.
Si la Société ne parvient pas à trouver de partenaires industriels afin d'obtenir des financements et de
bénéficier d'expertises et de structures commerciales déjà installées, la commercialisation de ses produits
sera difficile ou compromise, malgré une éventuelle approbation. Elle aura par conséquent besoin
d’engager des dépenses supplémentaires, de mobiliser des ressources de gestion, de recruter du personnel
spécifique, de faire appel à de nouvelles compétences et de prendre le temps nécessaire pour mettre en
place l’organisation et la structure appropriées pour accompagner le développement du produit,
conformément à la législation en vigueur et, plus généralement, optimiser ses efforts de
commercialisation. Rien ne garantit que la Société sera en mesure d'établir ou conserver des relations avec
des tiers pour commercialiser ses produits. De tels événements pourraient avoir un effet défavorable
significatif sur l’activité, les perspectives, les résultats, la situation financière et le développement de la
Soc iété.
2.3 RISQUES JURIDIQUES ET RÉGLEMENTAIRES
2.3.1.RISQUES LIÉS A L’ENVIRONNEMENT RÉGLEMENTAIRE
2.3.1.1 LA COMMERCIALISATION DES PRODUITS-CANDIDATS DE LA SOCIÉTÉ EST
SUBORDONNÉE A L’OBTENTION DES AUTORISATIONS PRÉALABLES AUPRÈS
DES AUTORITÉS ADMINISTRATIVES COMPÉTENTES
À ce jour, aucun des produits de la Société n’a encore reçu d’AMM de la part d’une quelconque autorité
administrative (pour plus d’informations sur la réglementation relative au processus d’approbation, voir la
section 1.14 du Document d’Enregistrement Universe l). La Société ne peut être assurée qu’elle recevra
les autorisations nécessaires pour commercialiser l’un de ses produits. La Société ainsi que ses produits
sont soumis à de nombreuses dispositions législatives ou réglementaires très rigoureuses, et sujettes à
modification, ainsi qu'à des contrôles de la part des autorités administratives compétentes, notamment de
l’ANSM en France, de la FDA aux États-Unis et de l’EMA pour l’Europe. Tout manquement aux lois et
règlements applicables et aux bonnes pratiques de production peut entraîner des sanctions, y compris des
amendes, ordonnances, sanctions civiles, refus d’AMM, retards, suspensions ou retraits d’autorisations,
saisies ou rappels de produits, restrictions d’emploi et poursuites pénales.
Une autorisation de commercialisation s'obtient par la démonstration que l’utilisation de ses produits est
sans danger pour l’homme et efficace grâce à de longs et multiples essais cliniques coûteux et à l’issue
incertaine. Si la Société n’était pas en mesure de respecter son calendrier de développement ou si elle ne
parvenait pas à mener à bien les essais cliniques de ses produits dans les délais prévus, ses activités, sa
situation financière, ses résultats et son développement pourraient en être affectés défavorablement de
manière significative. La capacité de la Société à obtenir une autorisation de commercialisation pour ses
produits dépendra de plusieurs facteurs, parmi lesquels :
•la possibilité de poursuivre le développement de ses produits en développement préclinique ;
•le fait que seule ou avec des partenaires éventuels, elle parvienne à mener à bien, et dans les
délais impartis, les essais cliniques, avec les ressources et dans les conditions prévues
initialement ;

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 78|

•le fait que les essais de la Société démontrent l’innocuité et l’efficacité de ses produits ainsi qu’un
rapport bénéfice/risque positif pour le patient ;
•l’obtention de résultats cliniques plus prometteurs que ceux de ses concurrents ;
•les résultats des essais cliniques, bien que positifs, ne répondent pas aux critères réglementaires
applicables ;
•la Société ne peut pas faire valoir auprès de l’autorité compétente sur un territoire les résultats
d’essais cliniques conduits dans un autre pays ou sur d’autres produits candidats ;
•la Société est contrainte d’effectuer des essais cliniques supplémentaires demandés par les
autorités réglementaires ;
•les concurrents de la Société annoncent les résultats d’essais cliniques ayant pour conséquence la
modification des critères d’évaluation utilisés par les autorités réglementaires compétentes ;
•la capacité de la Société à obtenir les autorisations d’essais cliniques dans les territoires concernés
dans les délais prévus dans le plan de développement ; et
•la capacité de la Société à répondre (notamment dans les délais) aux questions des autorités
compétentes pendant le processus d’AMM.
Ce processus est complexe et la Société ne peut pas garantir qu'elle obtiendra une AMM pour un produit
candidat. Par exemple, en septembre 2015, la Société a fait une demande d'AMM devant l'EMA pour
eryaspase dans la LAL. Cependant, elle a retiré sa demande en novembre 2016 avant d'en soumettre une
nouvelle en octobre 2017 avec des données complémentaires puis d'annoncer le retrait de toute demande
d'AMM pour eryaspase en juin 2018. En août 2022, la Société a annoncé l'arrêt de tout projet de
soumission d'une demande de BLA visant à obtenir une autorisation pour GRASPA® dans la LAL
hypersensible.
De plus, si des produits de la Société déjà approuvés se révélaient peu sûrs ou produisaient des effets dans
le temps différents de ceux initialement prévus, les autorités réglementaires pourraient contraindre la
Société à les retirer du marché, ce qui pourrait limiter ou rendre impossible leur commercialisation.
Pour obtenir l’autorisation de commercialiser ses produits sur un territoire donné, la Société doit
démontrer qu’ils répondent aux critères de qualité, de sécurité et d’efficacité définis par les autorités
compétentes dans les indications ciblées.
Par exemple, les formulations du produit eryaspase utilisées en Europe et aux États-Unis diffèrent,
notamment en ce qui concerne leur composition, leur processus de fabrication ainsi que leurs spécificités
de libération. À la suite de retours de la FDA et de l'EMA, la Société a conduit des études comparatives in
vitro et de stabilité pour harmoniser sa formulation d'eryaspase. Même à la suite de ces études
complémentaires, les autorités réglementaires auraient pu ne pas accepter les données fournies pour
l’utilisation d’une formulation alternative d’eryaspase. Cela aurait pu obliger la Société à refaire des
études cliniques et non cliniques de façon à obtenir l’approbation dans chaque juridiction où la Société
souhaitait commercialiser eryaspase.
Si la Société n’obtient pas l’autorisation de commercialisation d’un produit sur un territoire donné, elle ne
pourra pas vendre le produit en question pour l’indication ciblée dans le territoire concerné, ce qui
pourrait avoir une influence négative sur l’autorité en charge de délivrer les autorisations de mise sur le
marché dans un autre territoire clef et aurait ainsi un effet défavorable significatif sur ses activités, sa
situation financière, ses résultats ou son développement.
2.3.1.2 LE MAINTIEN ET LA MISE EN CONFORMITÉ DE LA SOCIÉTÉ AVEC DE
NOUVELLES RÉGLEMENTATIONS POURRAIT S’AVÉRER LONGUE ET
COUTEUSE ET LES CONDITIONS DE COMMERCIALISATION POURRAIENT
DEVENIR MOINS AVANTAGEUSES

Chapitre 2. Facteurs de risques

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Dans le cadre de son activité, la Société doit se conformer à des règlementations complexes en France et à
l'étranger et susceptibles d’évolutions. D’une part, la Société doit se soumettre aux règlementations
relatives à l’environnement, la santé et la sécurité notamment concernant les procédures de laboratoires,
les activités de décontamination et la manutention, le transport, l'utilisation, le stockage, l'assainissement,
le traitement et l'élimination des matières et déchets dangereux.
D'autre part, la Société doit respecter les règlementations relatives à la collecte d’échantillons humains,
notamment l’obtention, dans certains cas, de l’accord du patient, la confidentialité de son identité, la
délivrance de certaines autorisations réglementaires. Néanmoins, si la Société venait à manquer à ses
obligations ou si les règlementations en question venaient à être modifiées, elle pourrait être amenée à
engager des dépenses significatives afin de se plier aux législations et règlementations futures et voir ses
activités de recherche et de développement pénalisées.
La Société doit également démontrer qu’elle répond aux critères de qualité et de sécurité définis par les
autorités compétentes pour maintenir le statut d’« Établissement Pharmaceutique de Fabrication ». Si la
Société ne maintenait pas ce statut, elle ne pourrait pas fabriquer ses produits dans le territoire concerné.
Dans le cas où la Société obtiendrait l'AMM de ses produits, elle devrait alors aussi répondre aux critères
définis par les autorités compétentes pour obtenir et maintenir le statut d’« Établissement Pharmaceutique
d’Exploitation ». Si la Société n'obtenait pas ce statut, elle ne pourrait pas commercialiser ses produits sur
le territoire concerné.
De plus, alors qu’il devient de plus en plus difficile d’obtenir des autorisations de commercialisation, les
autorités gouvernementales cherchent à faciliter l’entrée de médicaments génériques sur le marché des
produits déjà commercialisés par le biais de nouvelles réglementations visant à modifier le droit des
brevets et les règles d’exclusivité des données sur les principaux marchés.
Concernant la législation fiscale et sociale, certains pouvoirs publics pourraient introduire ou augmenter
les taxes sur les activités des entreprises exploitant des médicaments, afin de combler le déficit de certains
systèmes nationaux de mutualisation et de prise en charge du coût des médicaments. De nouvelles
réglementations entraîneraient une augmentation des coûts d’obtention et de maintien des autorisations de
commercialisation des produits ou limiteraient la valeur économique d’un nouveau produit pour son
inventeur, les perspectives de croissance de l'industrie pharmaceutique et de la Société pourraient s'en
trouver réduites.
Si la Société ou ses fournisseurs clés ne parvenaient pas à se conformer à de telles réglementations ou
évolutions du cadre réglementaire, elle pourrait se voir imposer des sanctions. En outre, les produits
commercialisés font l’objet d’une réévaluation régulière du rapport bénéfice/risque après l’octroi de leur
AMM. La découverte tardive de problèmes non décelés au stade de la recherche peut conduire à des
restrictions de commercialisation, à la suspension ou au retrait du produit et à un risque de contentieux
accru.
La réalisation de l’un ou de plusieurs de ces risques pourrait avoir un effet défavorable significatif sur la
Société, sa réputation, son activité, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou son
développement.
2.3.1.3 RISQUE LIÉ A L'INCLUSION DES BIOTECHNOLOGIES DANS LA LISTE DES
TECHNOLOGIES CRITIQUES SOUMISES A LA PROCÉDURE DE CONTROLE DES
INVESTISSEMENTS ÉTRANGERS
Suite à la mise en œuvre du Règlement (UE) 2019/452 du Parlement européen et du Conseil du 19 mars
2019, établissant un cadre pour le filtrage des investissements directs étrangers dans l'Union, la liste des
secteurs d'activité qui font l'objet d'un contrôle par les autorités françaises a été étendue pour couvrir les

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 80|

investissements étrangers dans des secteurs économiques supplémentaires. L'autorisation préalable du
ministre chargé de l'économie est requise pour les investissements effectués dans (i) des activités
participant en France, même à titre occasionnel, à l'exercice de l'autorité publique (ii) des activités de
nature à porter atteinte à l'ordre public, à la sécurité publique ou aux intérêts de la défense nationale, ainsi
que (iii) des activités de recherche, de production ou de commerce d'armes, de munitions, de poudres et
substances explosives.
Constitue un investissement étranger soumis à autorisation le fait (i) d’acquérir le contrôle, au sens de
l'article L. 233-3 du Code de commerce, d'une entité de droit français (ii) d’acquérir tout ou partie d'une
branche d'activité d'une entité de droit français (iii) de franchir, directement ou indirectement, seul ou de
concert, le seuil de 25 % de détention des droits de vote d'une entité de droit français.
Le Gouvernement français a porté adaptation de la procédure de contrôle des investissements étrangers en
France dans le contexte de l’épidémie actuelle de COVID-19 autour de deux axes: (i) en incluant, par un
arrêté du 27 avril 2020, les biotechnologies dans la liste des technologies dites critiques et (ii) en ajoutant,
par un décret du 22 juillet 2020 tel que modifié par le décret n°2020-1729 en date du 28 décembre 2020 le
seuil de détention de 10 % des droits de vote d'une société de droit français dont les actions sont admises
aux négociations sur un marché réglementé comme déclenchant la procédure de contrôle.
Le décret du 22 juillet 2020, tel que prorogé par le décret du 23 décembre 2022, prévoit actuellement que
ce nouveau seuil de 10 % soit en vigueur jusqu’au 31 décembre 2023.
Si un investissement dans la Société nécessitant l'autorisation préalable est réalisé sans que cette
autorisation ait été accordée, le ministre pourra enjoindre sous astreinte à l'investisseur de (i) déposer une
demande d'autorisation, (ii) rétablir la situation antérieure ou (iii) modifier l'investissement. En outre, s'il
estime que les conditions posées à son autorisation n'ont pas été respectées, le ministre pourra également
retirer celle-ci ou enjoindre sous astreinte à l'investisseur de s'y conformer. Dans ces deux cas, le ministre
pourra aussi prendre des mesures conservatoires.
Par ailleurs, l'investisseur qui aura réalisé une opération sans autorisation préalable ou qui n'aura pas
respecté les injonctions ou mesures conservatoires prononcées par le ministre français de l’économie
encourra une sanction pécuniaire d'un montant maximal fixé à la plus élevée des sommes suivantes : (i) le
double du montant de l'investissement non autorisé, (ii) 10 % du chiffre d'affaires HT de l'entreprise
visée, (iii) cinq millions d'euros pour les personnes morales et (iv) un million d'euros pour les personnes
physiques.
L’inclusion des biotechnologies dans la liste des secteurs soumises à la procédure de contrôle des
investissements étrangers pourrait décourager les investissements étrangers dans les titres de la Société
limitant ainsi l’accès à des sources de financements d’origine étrangère. Si des investisseurs intéressés
n'ont ou ne peuvent pas obtenir cette autorisation, leur investissement pourrait être annulé et soumis à des
frais supplémentaires et/ou à des sanctions pécuniaires.
2.3.2.RISQUES LIES A LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
2.3.2.1 DES EMPLOYÉS, CONSULTANTS OU AUTRES TIERS POURRAIENT FAIRE
VALOIR DES DROITS DE PROPRIÉTÉ SUR LES INVENTIONS QUE LA SOCIÉTÉ
DÉVELOPPE ET UTILISER SES INFORMATIONS CONFIDENTIELLES ET/OU
SON SAVOIR-FAIRE
La propriété intellectuelle de la Société pourrait être revendiquée dans le futur par des collaborateurs ou
des partenaires tiers du fait d'une invention découverte dans le cadre d’une mission réalisée par la Société.

Chapitre 2. Facteurs de risques

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En effet, la Société a conclu avec ses collaborateurs et ses partenaires tiers des contrats prévoyant
l'attribution à la Société ou la négociation des droits de propriété intellectuelle dans le cas où les
collaborateurs ou partenaires tiers de la Société produiraient des inventions dans le cadre de leur mission
ou en cas d’inventions conjointes. Cependant, il se pourrait que dans certains cas, les clauses ou les
conditions prévues par ces contrats soient contestées ou ne permettent pas d’identifier qui de la Société ou
du collaborateur / partenaires tiers est propriétaire de l’invention. Si la Société ne parvenait pas à négocier
avec succès la titularité des droits de propriété intellectuelle sur ces inventions, ou si des litiges
survenaient quant à ces droits de propriété intellectuelle, la capacité de la Société à exploiter ces
inventions serait limitée. La Société compte également sur sa technologie, ses procédés de fabrication,
son savoir-faire et ses données confidentielles non brevetées, qu’elle protège par le biais d’engagements
de confidentialité signés par ses employés, ses consultants, certains de ses sous-traitants et par tout tiers
cocontractant, notamment dans le cadre de ces contrats de collaboration. En effet, les technologies,
procédés, savoir-faire et données propres non brevetés et/ou non brevetables sont considérés comme des
secrets commerciaux que la Société tente de protéger. La Société ne peut cependant garantir que ces
engagements seront toujours respectés, que la Société disposera de voies de recours en cas de rupture de
tels engagements ou que lesdites informations confidentielles ne seront pas divulguées à des tiers ou
développées de façon indépendante par des concurrents.
Par ailleurs, bien que la Société essaie de s’assurer que ses salariés et consultants, qui ont pu travailler au
sein d'entreprises concurrentes ou potentiellement concurrentes, n’utilisent pas les informations ou le
savoir-faire de ces précédentes entreprises ou institutions et bien qu’aucune poursuite ne soit actuellement
en cours contre la Société, cette dernière pourrait faire l’objet de réclamations ou de poursuites par un
ancien employeur ou un tiers, au motif que la Société, ou ses salariés, consultants ou travailleurs
indépendants ont utilisé ou divulgué des droits de propriété intellectuelle, notamment des secrets
industriels leur appartenant et pourrait alors devoir se défendre judiciairement. Des litiges relatifs à la
propriété des droits de propriété intellectuelle développés par la Société pourraient entraver la capacité de
la Société à tirer parti de leur valeur commerciale. Si elle voyait sa responsabilité engagée, la Société
pourrait, en sus du paiement de dommages et intérêts, perdre de précieux droits de propriété intellectuelle
ou du personnel clé. Même si la responsabilité de la Société était écartée, ces litiges pourraient entrainer
des coûts substantiels pour la Société et détourner de leur mission la direction et les autres salariés. Ces
deux situations pourraient avoir un impact défavorable significatif sur la Société, son activité, sa situation
financière, ses résultats ou sa capacité et son développement.
2.3.2.2 LA SOCIÉTÉ NE PEUT GARANTIR LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE LIÉE
AUX TECHNOLOGIES QUI APPARTIENNENT A DES TIERS ET QU’ELLE
UTILISE
La Société a conclu des contrats avec des chercheurs travaillant pour des entités publiques et/ou privées
(voir la section 1.9 du Document d'Enregistrement Universel). Les contrats conclus avec ces entités
contiennent des clauses relatives aux droits de propriété intellectuelle et des engagements de
confidentialité qui pourraient ne pas assurer la protection recherchée ou ne pas être respectés par les
cocontractants de la Société.
La Société est également dépendante des modalités commerciales de licences qui lui seront, le cas
échéant, conférées sur les résultats des expériences couvertes par de tels contrats. Elle ne peut pas garantir
que les entités avec lesquelles elle contracte disposent de tous les droits d’exploitation sur les
technologies et qu’elles pourront donc octroyer à la Société des licences portant sur de tels droits.
Lorsque la Société obtient une licence de brevet auprès de tiers (voir la section 1.10 du Document
d'Enregistrement Universel), la Société s’oblige à respecter certaines conditions afin de maintenir ses
droits sur le brevet, telles que la réalisation d’efforts de développement pour transformer le brevet en

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 82|

produit commercial, le paiement de redevances lors de la réalisation d’étapes prédéfinies et le paiement de
redevances annuelles assises sur le chiffre d’affaires généré par le brevet.
Toute défaillance de la Société peut aboutir à une perte de droit ou d’exclusivité sur le brevet. Si la
Société devait perdre ses droits sur ce brevet obtenus sous licence ou si elle ne pouvait pas obtenir de
nouveaux droits similaires à des conditions raisonnables, cette situation pourrait constituer un obstacle au
développement, à la fabrication ou à la vente de ses produits.
2.3.2.3 LA PROTECTION OFFERTE PAR LE DROIT DES BREVETS OU AUTRES DROITS
DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE EST INCERTAINE
Le succès de la Société dépend de sa capacité à obtenir, à conserver et à protéger ses brevets et ses autres
droits de propriété intellectuelle. Si un ou plusieurs marques ou brevets couvrant une technologie, le
procédé de fabrication ou un produit devai(en)t être invalidé(s) ou jugé(s) inapplicable(s), le
développement et la commercialisation d’une telle technologie ou d’un tel produit pourraient être
directement affectés ou interrompus. A la date du Document d'Enregistrement Universel, aucun brevet n’a
été invalidé.
Dans le secteur pharmaceutique dans lequel la Société opère, le droit des brevets varie en fonction du
pays et est en constante évolution. Il existe donc beaucoup d’incertitudes juridiques dans ce domaine. Par
conséquent, la Société ne peut pas garantir la délivrance, la validité ou la portée des brevets qu'elle
dépose, ni que ces brevets ne seront pas contestés ou contournés par des tiers, ou encore que ces brevets
ne violent aucun droit de propriété intellectuelle de tiers.
Les demandes de brevet en Europe et aux États-Unis ne sont généralement publiées que 18 mois après la
date de priorité figurant sur la demande. En outre, aux États-Unis, certaines demandes ne sont pas
publiées avant l’octroi d’un brevet. De plus, aux États-Unis le droit au brevet appartient au premier
inventeur déposant. La Société ne peut donc pas garantir que des tiers ne seront pas considérés comme
premier inventeur déposant d’une invention couverte par ses brevets américains et ses demandes de brevet
en instance aux États-Unis. Si tel est le cas, la Société pourrait devoir conclure des contrats de licences
avec des tiers (sous réserve que ces licences soient elles-mêmes disponibles), modifier certaines de ses
activités ou certains de ses procédés de fabrication, ou développer ou acquérir des technologies
différentes.
Les litiges en matière de propriété intellectuelle sont fréquemment longs, coûteux et complexes. Certains
des concurrents de la Société disposent de ressources plus importantes et peuvent être plus à même de
mener de telles procédures. Une décision judiciaire défavorable pourrait affecter sérieusement la capacité
de la Société à poursuivre son activité, et, plus précisément, pourrait contraindre la Société à cesser de
vendre ou d’utiliser certains de ses produits ; à acquérir le droit d’utiliser les droits de propriété
intellectuelle à des conditions onéreuses ; ou à changer la conception, retarder le lancement ou même
abandonner certains de ses produits.
La Société est confrontée à des risques similaires pour ses marques commerciales. La survenance de l’une
de ces situations concernant l’un des brevets ou droits de propriété intellectuelle de la Société pourrait
avoir un effet défavorable significatif sur les activités, la situation financière, les résultats ou le
développement de la Société.
2.3.2.4 LA SOCIÉTÉ NE CHERCHERA PAS A PROTÉGER SES DROITS DE PROPRIÉTÉ
INTELLECTUELLE DANS LE MONDE ENTIER ET IL SE PEUT QU’ELLE NE SOIT
PAS EN MESURE DE FAIRE RESPECTER CES DROITS DANS LES PAYS OU ELLE
TENTE DE LES PROTÉGER

Chapitre 2. Facteurs de risques

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Le dépôt, le traitement et la défense des brevets associés aux produits candidats de la Société dans les
pays et les juridictions du monde entier coûteraient extrêmement cher et ses droits de propriété
intellectuelle dans certains territoires autres que l’Union Européenne et les États-Unis pourraient être
moins étendus qu'en France. De plus, la législation de certains pays étrangers ne protège pas les droits de
propriété intellectuelle de la même manière que le droit français, la législation de l’Union Européenne, le
droit fédéral et le droit des états aux États-Unis. De nombreuses entreprises ont en outre rencontré de
graves problèmes concernant la protection et la défense des droits de propriété intellectuelle dans
certaines juridictions étrangères. Les systèmes juridiques de certains pays, en particulier les pays en
développement, ne sont pas favorables à l’exécution des brevets et autres protections de propriété
intellectuelle, en particulier celles liées aux produits biopharmaceutiques ou aux biotechnologies. Par
conséquent, la Société ne pourra peut-être pas empêcher des tiers d’utiliser ses inventions dans des
territoires autres que les États-Unis ou l’Union Européenne ou de vendre ou d’importer des produits
fabriqués à partir de ses inventions en Europe et aux États-Unis ou dans d’autres juridictions. De plus, des
pays limitent l’applicabilité des brevets à l’égard de tiers, notamment d’agences gouvernementales ou de
promoteurs gouvernementaux. Dans ces pays, les brevets peuvent avoir un avantage limité, voire
inexistant.
La protection par brevet doit par conséquent être envisagée pays par pays, ce qui constitue un processus
onéreux et chronophage dont les résultats sont incertains. Il se peut que la Société ne demande pas de
protection par brevet dans certains pays et elle ne pourra donc pas bénéficier de la protection par brevet
dans ces pays.
Les procédures judiciaires engagées pour l’exécution de droits de brevet de la Société dans des
juridictions étrangères pourraient ne pas aboutir ou se résoudre en dommages et intérêts non significatifs,
entraîner des dépenses considérables et détourner ses efforts et son attention d’autres aspects de son
activité, entraîner l’invalidité ou l’interprétation stricte de ses brevets, empêcher ses demandes de brevet
d’aboutir et faire que des tiers formulent des réclamations à son encontre. Par conséquent, les efforts
déployés par la Société pour l’exécution de ses droits de propriété intellectuelle dans le monde entier
peuvent se révéler mal adaptés pour l’obtention d’un avantage commercial significatif à partir de la
propriété intellectuelle qu’elle développe ou licencie.
La survenance de l’une de ces situations concernant l’un des brevets ou droits de propriété intellectuelle
de la Société pourrait avoir un effet défavorable significatif sur les activités, la situation financière, les
résultats ou le développement de la Société.
2.3.3.LES CONDITIONS DE DÉTERMINATION DU PRIX ET DU TAUX DE
REMBOURSEMENT DES PRODUITS DE LA SOCIÉTÉ POURRAIENT NUIRE
AU SUCCÈS COMMERCIAL DE LA SOCIÉTÉ.
Le succès commercial de la Société dépendra, en partie, du niveau de remboursement de ses produits par
les organismes de santé publique, les assureurs privés, les organismes de gestion intégrée des soins de
santé et tout autre organisme. Dans le contexte actuel de maîtrise des dépenses de santé, la pression sur les
prix de vente et le niveau de remboursement s’intensifie du fait notamment du contrôle des prix mis en
place dans de nombreux États, du déremboursement croissant de certains produits dans le cadre des
politiques budgétaires et de la difficulté accrue à obtenir et à maintenir pour les médicaments un taux de
remboursement satisfaisant.
Ainsi, aucune garantie n’existe sur le taux et les modalités de remboursement qui seront appliqués aux
produits de la Société. Si le taux de remboursement n’était pas suffisant, les produits de la Société
pourraient ne pas être acceptés par le marché. À l’inverse, des prix faibles, résultant par exemple de

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 84|

mesures législatives ou réglementaires visant à maitriser ou réduire les dépenses de santé ou à réformer
les programmes de soins de santé, affecteraient la capacité de la Société à générer un chiffre d’affaires en
ligne avec le potentiel des produits, tel qu’aujourd’hui estimé par la Société.
2.3.4.LA RESPONSABILITÉ DE LA SOCIÉTÉ ET/OU DE SA FILIALE PEUT ÊTRE
ENGAGÉE EN CAS DE DOMMAGE GÉNÉRÉ PAR L’UN DE SES PRODUITS
Bien que la Société se conforme aux exigences en matière de Bonnes Pratiques de Fabrication et de
Bonnes Pratiques Cliniques, la Société ne peut exclure des actions en responsabilité liées à d’éventuels
effets indésirables de ses produits ou à l’usage à bon ou à mauvais escient de ses produits lors d’études de
faisabilité, d’essais cliniques, de la vente, la promotion ou l’utilisation de produits futurs y afférents. Par
exemple, la Société a reporté des évènements indésirables dans le cadre de l'étude de Phase 2b dans le
traitement en seconde ligne des patients atteints du cancer métastatique du pancréas en comparaison avec
la chimiothérapie seule : le pourcentage de patients avec au moins un événement indésirable de grade 3
ou 4 (à savoir le plus souvent, l'augmentation de la gamma glutamyl transférase, la neutropénie, la
dégradation de l’état de santé général et l'anémie) était de 79% dans le bras de traitement eryaspase,
contre 86% dans le bras contrôle, et le pourcentage des patients avec au moins un événement indésirable
grave (à savoir le plus souvent, la dégradation de l’état de santé général et l'hémorragie gastro-intestinale)
était de 45% dans le bras de traitement eryaspase, contre 50% dans le bras contrôle (voir la section
1.5.3.1.1 du Document d’Enregistrement Universel).
Des plaintes peuvent ainsi être déposées et des poursuites judiciaires peuvent être intentées contre la
Société et/ou sa filiale par des patients, des autorités règlementaires, des laboratoires pharmaceutiques,
des partenaires, licenciés ou sous-traitants ou d’autres tiers utilisant ou vendant des produits de la Société.
La Société ne peut pas garantir que ses polices d’assurances en vigueur seront suffisantes pour protéger la
Société et/ou sa filiale contre de telles poursuites (voir la section 2.5 du Document d’Enregistrement
Universel). Si la Société et/ou sa filiale, ses sous-traitants ou ses autres partenaires devaient faire face à ce
type de problématiques, cela pourrait affecter significativement le développement et, à un stade ultérieur,
la commercialisation des produits de la Société et avoir un effet défavorable significatif sur les activités,
la situation fi nancière, les résultats, la réputation ou le développement de la Société.
2.3.5.RISQUES LIÉS AUX EXIGENCES DE CONFORMITÉ A LA
RÉGLEMENTATION AMÉRICAINE EN RAISON DE LA DOUBLE COTATION
DES ACTIONS DE LA SOCIÉTÉ
En raison de la cotation de ses actions, sous forme d’American Depositary Shares (ADS), aux États-Unis
sur le Nasdaq, la Société est assujettie à un ensemble de normes et réglementations, notamment aux
obligations de déclaration du Securities Exchange Act (loi américaine sur les bourses de valeurs
mobilières) de 1934, ou de l’Exchange Act (loi sur les échanges), du Sarbanes-Oxley Act (loi Sarbanes-
Oxley), du Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act (loi Dodd-Frank sur la réforme
de Wall Street et la protection du consommateur), aux critères de cotation sur le marché Nasdaq Global
Select Market et autres lois et règlements sur les valeurs mobilières.
La conformité à ces lois et règlements nécessite la mise en place de processus de mise en conformité
coûteux et complexes accroissant la pression sur les systèmes de contrôle interne, de contrôle de
l’information financière et sur les ressources de la Société et pouvant détourner l’attention de la direction
des autres préoccupations de la Société.

Chapitre 2. Facteurs de risques

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Par ailleurs, la Société ne peut garantir que ses procédures de contrôle interne soient suffisantes au regard
des exigences de la loi Sarbanes-Oxley. Au 31 décembre 2022, la Société a identifié un risque de
déficience majeure dans les procédures de contrôle interne de l’information financière dans le suivi des
projets de recherches et développement et plus particulièrement : le contrôle destiné à réconcilier les coûts
facturés aux coûts provisionnés au titre de la provision pour coûts hospitaliers associés aux essais
cliniques sponsorisés par la Société et le contrôle relatif aux données et hypothèses utilisées dans le cadre
de l'estimation de cette provision, qui n'opèrent pas à un niveau de précision suffisant (voir la section 5.4
du Document d’Enregistrement Universel). La réalisation de ce risque pourrait se traduire par des erreurs
dans les états financiers. Par voie de conséquence, la Société pourrait procéder au retraitement de ses
résultats opérationnels et ses commissaires aux comptes pourraient faire état de réserves dans leurs
rapports d'audit.
Par ailleurs, la double cotation des actions de la Société sur le marché réglementé d'Euronext à Paris et sur
le marché Nasdaq aux États-Unis, oblige au respect des deux réglementations et implique ainsi un
accroissement des exigences légales applicables à la Société, notamment en termes de publication
réglementée. La Société pourrait ne pas parvenir à assurer un niveau d’information équivalent entre les
documentations publiées sur les deux places de cotation. Cette situation peut générer des incertitudes
quant à la détermination des règles applicables et des coûts plus élevés liés notamment à la mise en œuvre
des bonnes pratiques en matière de publication d’informations et de gouvernance d’entreprise.
Des actions en justice seraient susceptibles d’être introduites par des concurrents ou des tiers sur la base
de ces informations. Si ces demandes aboutissaient, l’activité et le résultat opérationnel de la Société
pourraient être affectés. Quand bien même de telles actions en justice ne donneraient pas lieu à
condamnation au détriment de la Société, ces procédures, le temps et les ressources nécessaires à leur
résolution, peuvent contraindre la Société à utiliser des ressources qui auraient dû être affectées à
l’activité de la Société. Cela aurait un effet défavorable significatif sur les activités, la situation financière,
les résultats, la réputation ou le développement de la Société.
2.4 RISQUES FINANCIERS
2.4.1 LE GROUPE AURA BESOIN DE RENFORCER SUBSTANTIELLEMENT SES
FONDS PROPRES OU DE RECOURIR A DES FINANCEMENTS
COMPLÉMENTAIRES POUR POURSUIVRE SON ACTIVITÉ
Le Groupe est structurellement déficitaire depuis sa création. Les flux de trésorerie nets utilisés par les
activités opérationnelles du Groupe sont de 51,7€ millions en 2020, 56,8€ millions en 2021 et 31,8€
millions en 2022 (voir la section 5.2.2.1 du Document d'Enregistrement Universel pour plus
d’informations). La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 38,8€ millions au 31 décembre
202 2 contre 33,7€ millions d’euros au 31 décembre 2021, soit une augmentation nette de la trésorerie de
5,1€ millions.
En octobre 2021 la Société a annoncé que l’étude de phase 3 TRYbeCA-1 évaluant eryaspase comme
traitement de seconde ligne chez des patients atteints d’un cancer avancé du pancréas n’a pas atteint son
critère d’évaluation principal de survie globale.Suite à cette annonce, la Société a réalisé une revue
spécifique de son risque de liquidité et a mis en place des mesures de préservation de la trésorerie. En
avril 2022, la Société a cédé à Catalent l'usine de production de thérapies cellulaires d'échelle
commerciale d'ERYTECH à Princeton, New Jersey, aux États-Unis pour un montant total de 44,5$
million (40,7€ million) (Le détail de cette cession est exposé dans le chapitre 1 présentation du Groupe,
section 1.7 production industrielle et approvisionnement). En novembre 2022, la Société a annoncé l'arrêt

Chapitre 2. Facteurs de risques

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du programme GRASPA® suite au retour de la FDA sur le dossier d’enregistrement dans la LAL
hypersensible et va désormais concentrer ses efforts sur ses plateformes et son expertise, notamment les
solutions d’administration de médicaments par encapsulation dans les globules rouges (ERYCAPS®) ou
des vésicules dérivées de globules rouges (ERYCEV TM).
Compte tenu de ses plans actuels de développement, elle estime que la trésorerie et les équivalents de
trésorerie dont elle disposait au 31 décembre 2022, soit 38,8 millions d’euros, incluant le produit de la
cession à Catalent de l'unité de production américaine et les économies associées lui permettront de
couvrir ses besoins de trésorerie jusqu'à mi-2024.
Cependant, la Société devra obtenir des fonds supplémentaires substantiels pour soutenir la poursuite de
ses activités au-delà de mi-2024. L'identification de produits candidats potentiels et la réalisation de tests
précliniques et d'essais cliniques est un processus long, coûteux et incertain qui prend des années, et la
Société, ou tout partenaire actuel ou futur, pourrais ne jamais générer les données ou les résultats
nécessaires pour obtenir l'approbation réglementaire et réaliser des ventes de produits. En outre, l'un des
produits candidats de la Société, s'il est approuvé, peut ne pas connaître de succès commercial. Les
revenus commerciaux de la Société, le cas échéant, proviendront de la vente de médicaments qui, selon
nos prévisions, ne seront pas disponibles sur le marché avant plusieurs années, voire pas du tout. Par
conséquent, la Société devra continuer à compter sur des financements supplémentaires pour atteindre ses
objectifs stratégiques.
La capacité de la Société à trouver des financements à court-terme dépendra des conditions financières et
économiques et de la volonté des investisseurs ou des prêteurs à accorder des financements, la Société
pourrait être dans l'incapacité de trouver des financements à court-terme à des conditions favorable ou ne
pas du tout parvenir à trouver des financements à court-terme. En outre, la forte volatilité des marchés
financiers a eu, et pourrait continuer à avoir, un impact négatif sur le prix de nos actions ordinaires, y
compris les actions ordinaires représentées par des American Depositary Shares ("ADS"), et pourrait
avoir un impact négatif sur notre capacité à lever des fonds supplémentaires. Si la Société n'est pas en
mesure de lever des capitaux lorsque cela est nécessaire ou à des conditions favorables, elles pourrait être
contrainte de retarder, de réduire ou d'éliminer ses programmes de recherche et de développement ou tout
effort de commercialisation futur, ou de cesser toute activité, et ses actionnaires pourraient perdre tout ou
partie de leur investissement dans la Société.
La Société ne peut pas garantir que la recherche d'alternatives stratégiques aboutira à la conclusion
d'une transaction ou qu'une telle transaction sera menée à bien ; et il peut y avoir des impacts
négatifs sur les activités et le cours des actions de la Société, pendant et après ce processus de
recherche d'alternatives stratégiques.
Après la vente de l'usine de Princeton à Catalent en avril 2022, la Société a engagé un conseil financier
spécialisé pour évaluer ses alternatives stratégiques et ses possibilités de partenariat, destinées à
maximiser la création de valeur pour les actionnaires. La Société a annoncé en février 2023 un
rapprochement stratégique avec Pherecydes. L’opération proposée vise à capitaliser sur les ressources
financières et les équipes d'ERYTECH pour à la fois accélérer et étendre les programmes de
développement en phagothérapie existants de PHERECYDES, lancer de nouveaux candidats phages et
élargir potentiellement le champ d'application à de nouvelles modalités thérapeutiques en s'appuyant sur
les plateformes technologiques avancées et les compétences des deux sociétés. Les assemblées générales
extraordinaires de la Société et de Pherecydes seront appelées à voter sur le projet de Fusion Proposée. La
réalisation définitive de la Fusion Proposée est prévue à la fin du premier semestre 2023 (ou au début du
second semestre 2023).

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 87|

Le prix des actions ordinaires ou ADS peut être affecté négativement si le processus n'aboutit pas à une
transaction ou si une transaction est réalisée à des conditions que les investisseurs considèrent comme
défavorables.
Même si une transaction est réalisée, rien ne garantit qu'elle sera couronnée de succès ou qu'elle aura un
effet positif sur la valeur pour les actionnaires.
En outre, les résultats financiers de la Société et ses opérations pourraient être affectés négativement par
la Fusion Proposée et par l'incertitude quant à son résultat. L'attention de la direction et du conseil
d'administration de la Société, pourrait être détournée de ses activités principales, et consacrer à la Fusion
Proposée des capitaux et des ressources qui auraient pu être utilisés autrement. La Société pourrait être
exposée a des dépenses importantes liées aux mesures de rétention des employés, à l'attribution d'actions
gratuites et/ou de d'options de souscription ou d'achat d'actions, ou aux indemnités de départ ainsi qu'aux
honoraires des conseillers juridiques, comptables et financiers. En outre, le processus pourrait conduire la
Société à perdre ou à ne pas attirer, retenir et motiver des employés clés, et à perdre ou à ne pas attirer des
partenaires commerciaux, et pourrait l'exposer à des litiges.
Les spéculations concernant tout développement lié au projet de fusion et les incertitudes perçues
concernant l'avenir de la Société pourraient entraîner une fluctuation importante du cours de ses actions.
Tous ces facteurs pourraient limiter ou retarder l'effet bénéfique escompté de la fusion proposée
Financement par le renforcement de ses fonds propres
Le Groupe a historiquement financé sa croissance par un renforcement de ses fonds propres sous forme
d’augmentations de capital et d’émissions d’obligations convertibles en actions (dont le Contrat
OCABSA). Les augmentations de capital liées réalisées jusqu'à la date du Document d'Enregistrement
Universel, dont notamment l’introduction en bourse sur Euronext Paris en mai 2013 et l’introduction en
bourse sur le Nasdaq en novembre 2017 ont permis au Groupe de renforcer ses fonds propres. Le Groupe
a perçu un total brut de 353,3 millions d’euros au titre de ces tours de financement successifs (voir la
section 5.1 du Document d'Enregistrement Universel).
Le Groupe pourrait avoir besoin de lever de façon anticipée des fonds supplémentaires en raison de divers
facteurs, tels que :
•des coûts plus élevés et des progrès plus lents que ceux escomptés pour la recherche et le
développement de nouveaux produits candidats ;
•des coûts additionnels de recherche et de validation de produits candidats supplémentaires ;
•des opportunités imprévues de développement de nouveaux produits prometteurs ou d’acquisition
de technologies ou d’autres activités.
•des coûts plus élevés qu'anticipés pour répondre aux développements technologiques et du
marché, p our conclure et maintenir en vigueur des accords de licence ou de collaboration ou
réaliser des paiements d'étapes clefs ou de redevances;
•des coûts imprévus pour déposer, maintenir et défendre des brevets et autres droits de propriété
intellectuelle ;
Dans l’hypothèse où la Société lèverait des capitaux par émission d’actions nouvelles, la participation de
ses actionnaires pourrait être diluée. Le financement par endettement, dans la mesure où il serait
disponible, pourrait par ailleurs comprendre des conditions restrictives pour la Société et ses actionnaires.
Enfin, la Société pourrait devoir accorder des licences sur ses technologies à des partenaires ou des tiers,
ou conclure de nouveaux accords de collaboration à des conditions moins favorables pour elle que celles
qu’elle aurait pu obtenir dans un contexte différent.

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 88|

En outre, la recherche de financements supplémentaires pourrait détourner la direction de ses activités
courantes, ce qui pourrait limiter sa capacité à développer et commercialiser ses produits candidats.
La réalisation de l’un ou de plusieurs de ces risques pourrait avoir un effet défavorable significatif sur la
Société, son activité, sa situation financière, ses résultats, son développement et ses perspectives.
Recours à des financements publics
Le Groupe a également eu recours à des financements publics. La Société a notamment perçu, depuis sa
création jusqu’à la date du Document d'Enregistrement Universel, 2,4 millions d'euros de subventions non
remboursables et 5,0 millions d’euros d'avances conditionnées. A la date du Document d'Enregistrement
Universel, le programme TEDAC est le seul programme en cours de la Société financé par des
subventions et des avances conditionnées.
Si la Société ne respecte pas ses obligations contractuelles au titre des accords de financements de
programmes de recherches applicables, et notamment si la Société procède à des opérations de fusion,
scission, cession de contrôle ou cession d'actif, cette dernière pourrait être obligée de rembourser les
avances conditionnées plus rapidement que prévu (s'élevant à 4,2 millions d'euros à la date du Document
d'Enregistrement Universel). Un tel remboursement anticipé pourrait avoir un impact négatif sur la
capacité de financement de ses projets de recherches et de développement.
2.4.2 LE GROUPE A UN HISTORIQUE DE PERTES D’EXPLOITATION QUI SONT
SUSCEPTIBLES DE PERDURER ET LE GROUPE POURRAIT NE JAMAIS
ATTEINDRE LA RENTABILITÉ
À la date du Document d'Enregistrement Universel, ni eryaspase, ni aucun autre de ses produits n’ont
généré de chiffre d’affaires. Le Groupe a enregistré des pertes comptables depuis le début de ses activités
en 2004. La perte nette a été de 73,3€ millions au 31 décembre 2020, 53,8€ millions s au 31 décembre
2021 et 0,2€ millions au 31 décembre 2022. Ces pertes, qui résultent principalement d’investissements
dans des frais de recherche et dans des coûts de développement pour la réalisation des études précliniques
et des essais cliniques, ainsi que les frais généraux associés à ces opérations, ont impacté négativement les
capitaux propres revenant aux actionnaires et les actifs nets. Le Groupe anticipe que les pertes
d'exploitation se poursuivront jusqu'à ce que ses produits candidats soient approuvés et permettent de
générer des revenus suffisants. Les capitaux propres consolidés en normes IFRS s’élevaient à
23,5€ millions au 31 décembre 2022, pour 22,8€ millions au 31 décembre 2021.
Le Groupe a dédié la majorité de ses ressources financières à la recherche et au développement, au travers
d'activités de développement clinique et préclinique. Le montant des pertes futures du Groupe dépendra,
en partie, du rythme et du montant des dépenses futures et de sa capacité à obtenir des fonds par le biais
de financements par actions ou par emprunt, de collaborations stratégiques ou de crédits d'impôt jusqu'à
ce que ses produits, le cas échéant, génèrent des revenus substantiels. Le Groupe n'a pas encore reçu
d'autorisation de commercialisation pour aucun de ses produits candidats. Même si une approbation
réglementaire est obtenue pour commercialiser un produit candidat, les revenus futurs du Groupe
dépendront de la taille des marchés sur lesquels ses produits candidats auront été approuvés, et de sa
capacité à obtenir un accueil favorable du marché, un remboursement par des tiers payeurs et une part de
marché suffisante.
2.4.3 LES ACTIONNAIRES DE LA SOCIÉTÉ POURRAIENT ÊTRE DILUÉS

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 89|

Dans le cadre de sa politique de motivation de ses dirigeants, employés et administrateurs, le Groupe a
émis e t attribué des bons de souscription d’actions, des bons de souscription de parts de créateurs
d’entreprise, des actions gratuites et des options (stock-options).
La Société a également mis en place un Contrat OCABSA avec European High Growth Opportunities
Fund (voir la section 4.6.6.1 du Document d'Enregistrement Universel), un Programme At the Market
(ATM) aux États-Unis (voir la section 5.2.1.1. du Document d'Enregistrement Universel) et a émis des
actions assorties de bons de souscription d’actions (ABSA) (voir la section 4.6.6.2 du Document
d'Enregistrement Universe l), étant précisé que le nombre total d'actions nouvelles pouvant être émises
dans le cadre de ces deux instruments est plafonné à 20 % du nombre d'actions admises aux négociations
sur le marché Euronext Paris, en ce compris les actions admises sans prospectus durant les douze derniers
mois précédant leur émission.
A la date du Document d'Enregistrement Universel, un actionnaire détenant 1% du capital social de la
Société détiendrait 0,52% du capital social en cas d'exercice de tous les instruments dilutifs attribués et
non encore exercés et l'émission potentielle d'actions liées au contrat OCABSA, au programme ATM et
aux ABSA sur la base d'un cours de bourse de 0,95€ (cours d e bourse de clôture la veille de la date du
Document d'Enregistrement Universel). Cette estimation tient compte du nombre maximum d'actions
pouvant être émises en cas d'exercice des BSA en circulation et d'utilisation de l'ensemble des montants
restant sur le programme ATM (22,0 millions de dollars convertis au taux de change la veille de la date
du Document d'Enregistrement Universel), étant précisé que cette estimation, supérieure au seuil
réglementaire de 20%, nécessiterait des autorisations supplémentaires.
Dans le cadre de sa politique de motivation de ses dirigeants, administrateurs et employés et afin d'attirer
des capitaux supplémentaires, la Société pourrait procéder à des attributions ou émissions
complémentaires d’actions ou autres instruments financiers donnant accès au capital pouvant entraîner
une dilution supplémentaire, potentiellement significative, pour les actionnaires actuels et futurs de la
Société.
2.4.4 RISQUE DE VOLATILITÉ DES ACTIONS DE LA SOCIÉTÉ
Les cours des actions des sociétés de biotechnologie et des sociétés biopharmaceutiques sont
particulièrement volatiles et il est possible que cette situation perdure.
Le cours de l’action de la Société est susceptible d’être affecté de manière significative par des
événements tels qu'une évolution défavorable des conditions de marché propres au secteur d’activité du
Groupe, des annonces de la part du Groupe, de ses concurrents ou d’autres sociétés ayant des activités
similaires et/ou concernant le marché des biotechnologies portant notamment sur leur performance ou
résultats, leur actionnariat et gouvernance, des variations de leurs prévisions ou de leurs perspectives
d’une période à l’autre, des évolutions concernant leurs brevets ou droits de propriété intellectuelle ou
encore par l’évolution du contexte politique, économique et monétaire international.
À titre d’exemple, lors de l’annonce en mars 2017 de résultats positifs de Phase 2b avec eryaspase dans le
cancer métastatique du pancréas, le cours de la Société a augmenté de 71 % comparé à la moyenne des 20
cours précédents. Lors de l’annonce en octobre 2021 des résultats négatifs de l'étude clinique de phase 3
TRYbeCA-1, le cours a chuté de 39 % comparé à la moyenne des 20 cours précédents. Une baisse
significative du cours de l’action de la Société pourrait avoir un effet défavorable significatif sur sa
situation financière, sa réputation et ses perspectives.
En outre, les ADS de la Société sont cotées sur le Nasdaq et les actions ordinaires de la Société sont
cotées sur Euronext Paris. La Société ne peut prévoir l’effet de cette double cotation sur la valeur des

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 90|

ADS et des actions ordinaires, tels que la dilution de la liquidité et de la volatilité de ces titres sur l’un ou
ces deux marchés et affecter les échanges ou le prix des ADS et des actions de la Société. Par ailleurs, les
marchés boursiers connaissent d’importantes fluctuations qui ne sont pas toujours en rapport avec les
résultats et les perspectives des sociétés dont les actions y sont négociées et qui pourraient affecter de
manière significative le prix de marché des actions de la Société.
2.4.5 RISQUE LIE A LA MISE EN PLACE D'UN FINANCEMENT EN OBLIGATIONS
CONVERTIBLES ASSORTIES DE BONS DE SOUSCRIPTION D'ACTIONS
(OCABSA)
Dans le cadre du Contrat OCABSA (tel que ce terme est défini à la section 4.6.6.1 du Document
d'Enregistrement Universel), la Société a émis 5 072 591 actions nouvelles à la date du Document
d'Enregistrement Universel. La possibilité pour la Société d'émettre des tranches supplémentaires est
arrivée à expiration le 25 juin 2022 (voir la section 4.6.6.1 du Document d'Enregistrement Universel).
En recourant à ce programme de financement, la Société est susceptible de rencontrer les effets
défavorables suivants :
•la cession rapide et systématique des actions nouvelles résultant de l’exercice des BSA par
l’investisseur est susceptible d'avoir un impact défavorable sur le cours des actions de la Société ;
•dans la mesure où le cours de bourse de la Société a une incidence sur le nombre d’actions issues de
l’exercice des BSA, le nombre d’actions issues de l’exercice des BSA est incertain et pourrait fluctuer
significativement au cours de la vie du programme de financement ; et
•l'exercice de tout ou partie des BSA aurait un effet dilutif, potentiellement significatif, pour les
actionnaires de la Société.
2.4.6 LA SOCIÉTÉ EST EXPOSÉE AU RISQUE DE CHANGE EURO-DOLLAR
La Société utilise l’euro comme devise de référence dans le cadre de ses activités d’information et de
communication financière. Cependant, une part importante de ses dépenses opérationnelles, actifs et
passifs financiers est libellée en dollars américains et exposée aux variations de taux de change. La
Société a également signé un contrat de licence avec SQZ Biotechnologies en 2019 et les revenus
potentiels prévu à ce contrat seront réalisés en dollars américains.
À ce jour, la Société n’a pas opté pour des techniques actives de couverture, et n’a pas eu recours à des
instruments financiers dérivés à cette fin. A titre d'exemple, une détérioration du dollar américain par
rapport à l'euro pourrait impacter la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société au 31 décembre
2022 de -152 K€, -732 K€ et -1 398 K€ en cas de variation de + 1 %, + 5 % et + 10 %.
La Société pourrait également faire face à une plus grande exposition du risque de change avec le
développement de ses études cliniques aux États-Unis et en cas de commercialisation sur ce marché.
Des fluctuations de change défavorables entre l’euro et le dollar difficilement prévisibles pourraient
affecter la situation financière de la Société.

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 91|

2.4.7 RISQUES LIES A LA POTENTIELLE PERTE DE FINANCEMENT ÉTANT
DONNE LE DISPOSITIF FISCAL CIR
La Société bénéficie de financements publics auxquels l’ensemble des entreprises innovantes ont accès,
en particulier le crédit d’impôt-recherche (« CIR »). Les dépenses de recherche éligibles au CIR incluent
notamment des salaires et traitements, des consommables, des prestations de services sous-traitées à des
organismes de recherche agréés (publics ou privés), et des frais de propriété intellectuelle. Seuls les
projets de recherche (et les dépenses associées) remplissant les critères d’éligibilité au crédit d’impôt
recherche au sens de l’article 244 quater B du Code général des Impôts (CGI) ouvrent droit au dispositif
de CIR. Le CIR s'est élevé à 3,4 millions d'euros en 2020, 3,7 millions en 2021 et 1,5 million en 2022.
Il ne peut cependant être exclu que les services fiscaux remettent en cause les modes du calcul des
dépenses de recherche et développement retenus par la Société ou que le CIR soit remis en cause par un
changement de réglementation ou par une contestation des services fiscaux. Le CIR représentant la
majeure partie des produits opérationnels de la Société (88% des produits au cours de l’exercice clos le 31
décembre 2021 et plus de 90 % au cours de exercices clos le 31 décembre 2020 et le 31 décembre 2022),
si une telle situation devait se produire, elle pourrait remettre en cause et/ou freiner le développement de
la Société.
2.5 ASSURANCE, COUVERTURE ET GESTION DES RISQUES
La Société a mis en place une politique de couverture des principaux risques assurables avec des montants
de garantie qu’elle estime compatibles avec ses impératifs de consommation de trésorerie et ses activités.
Le montant des charges encourues par la Société au titre de l’ensemble des polices d’assurances de la
Société s’est élevé à 2 923 K€ au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022, 2 686 K€ au cours de
l’exercice clos le 31 décembre 2021 et 1 277 K€ au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2020.
L’augmentation des primes versées résultent de l’assurance pour les dirigeants et mandataires sociaux
prises aux États-Unis suite à la cotation de la Société au Nasdaq. Compte tenu de l’absence de chiffre
d’affaires de la Société, cette dernière n’a pas encore souscrit des polices d’assurance couvrant les risques
de perte d’exploitation.
La Société ne peut garantir qu’elle sera toujours en mesure de conserver, et le cas échéant d’obtenir, des
couvertures d’assurance similaires à un coût acceptable, ce qui pourrait la conduire, notamment au fur et à
mesure de son développement, à accepter des polices d’assurance plus onéreuses et à assumer un niveau
de risque plus élevé. Par ailleurs, l’occurrence d’un ou de plusieurs sinistres importants, même s’ils sont
couverts par ces polices d’assurances, pourrait sérieusement affecter l’activité de la Société et sa situation
financière compte tenu de l’interruption de ses activités pouvant résulter d’un tel sinistre, des délais de
remboursement par les compagnies d’assurance en cas de dépassement des limites fixées dans les polices
et enfin en raison du renchérissement des primes qui s’en suivrait.
La réalisation de l’un ou de plusieurs de ces risques pourrait avoir un effet défavorable significatif sur
l’activité, les perspectives, la situation financière, les résultats ou le développement de la Société. Compte
tenu des perspectives de la Société, et notamment des activités aux États-Unis en cours et à venir, telles
que décrites à la section 1.3 du Document d'Enregistrement Universel, la Société anticipe que le montant
de ses primes d’assurances devrait croître tout en restant peu significatif par rapport au montant de ses
dépenses de recherche et développement, de ses pertes annuelles et de la valeur de ses actifs.

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 92|

Par ailleurs, la Société a mis en place un dispositif de gestion des risques qui prévoit notamment, des
analyses de risques (identification, analyse et traitement du risque) sur les activités de production ainsi
que sur la sécurité physique et des systèmes d’informations et les actifs et la réputation de la Société (voir
également la section 5.4 du Document d’Enregistrement Universel).

Chapitre 2. Facteurs de risques

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 93|

| CHAPITRE 3. GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE

3.1 | RAPPORT DU CONSEIL D’ADMINISTRATION SUR LE GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE
3.1.1 | GOUVERNANCE DE LA SOCIÉTÉ
3.1.2 | RÉMUNÉRATIONS ET AVANTAGES
3.1.3 | PROCÉDURE D’ÉVALUATION DES CONVENTIONS COURANTES
3.2 | OPÉRATIONS AVEC LES APPARENTÉS
3.2.1 | OPÉRATIONS INTRA-GROUPE
3.2.2 | OPÉRATIONS AVEC LES APPARENTÉS : RAPPORT SPÉCIAL DU COMMISSAIRE AUX COMPTES SUR LES CONVENTIONS RÉGLEMENTÉES – EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
3.3 | PARTICIPATION DES SALARIÉS NON MANDATAIRES SOCIAUX DE LA SOCIÉTÉ

3.4 | DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES A LA GOUVERNANCE DE LA SOCIÉTÉ
3.4.1 | CONSEIL D’ADMINISTRATION
3.4.2 | ORGANISATION DU CONSEIL
3.4.3 | DÉLIBÉRATIONS DU CONSEIL
3.4.4 | POUVOIRS DU CONSEIL D’ADMINISTRATION
3.4.5 | DIRECTION GÉNÉRALE
3.4.6 | RÉMUNÉRATION DES ADMINISTRATEURS
3.4.7 | CUMUL DES MANDATS
3.4.8 | CONVENTIONS RÉGLEMENTÉES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 94|

3.1 RAPPORT DU CONSEIL D’ADMINISTRATION SUR LE
GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE
Le présent rapport du Conseil d’administration sur le gouvernement d’entreprise a été adopté par le
Conseil d’administration lors de sa séance du 22 mars 2023. Dans le cadre du projet de Fusion Proposée
avec Pherecydes annoncé par la Société le 15 février 2023, la gouvernance de la Société et sa politique de
rémunération seront amenées à évoluer sous réserve de l'approbation de l'assemblée générale annuelle
devant statuer notamment sur le projet de fusion et sur les comptes pour l'exercice 2022.
3.1.1.GOUVERNANCE DE LA SOCIÉTÉ
3.1.1.1.LA MISE EN ŒUVRE DU CODE MIDDLENEXT PAR LA SOCIÉTÉ
Dans sa séance du 6 mai 2013, le Conseil d’administration a décidé d’adopter un règlement intérieur qui
précise que la Société se conforme au Code Middlenext en tant que Code de gouvernement d’entreprise
de la Société. Le Code Middlenext peut être consulté sur le site suivant : http://www.middlenext.com/.

Recommandation du Code Middlenext | Adoptée | Sera adoptée
Le pouvoir de "surveillance" |  |
R1 : Déontologie des membres du conseil | x |
R2 : Conflit d'intérêts | x |
R3 : Composition du conseil - Présence des membres indépendants au sein du conseil | x |
R4 : Information des membres du conseil | x |
R5 : Formation des membres du conseil |  | x(1)
R6 : Organisation des réunions du conseil et des comités | x |
R7 : Mise en place des comités | x |
R8 : Mise en place d'un comité spécialisé sur la responsabilité sociale/sociétale et environnemental des entreprises (RSE) |  | x(1)
R9 : Mise en place d'un règlement intérieur du conseil | x |
R10 : Choix de chaque administrateur | x |
R11 : Durée des mandats des membres du conseil | x |
R12 : Rémunération de l'administrateur | x |
R13 : Mise en place d'une évaluation des travaux du conseil | x |
R14 : Relation avec les actionnaires | x |
Le pouvoir exécutif |  |
R15 : Politique de diversité et d'équité au sein de l'entreprise | x |
R16 : Définition et transparence de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux | x |
R17 : Préparation de la succession des "dirigeants" | x |
R18 : Cumul contrat de travail et mandat social | x |
R19 : Indemnités de départ | x |
R20 : Régimes de retraite supplémentaires | x |
R21 : Stock-options et attribution gratuite d'actions | x |
R22 : Revue des points de vigilance | x |

(1) Le Conseil d'administration du 8 septembre 2022 a mis à jour son règlement intérieur pour y inclure des dispositions relatives à la
formation des membres du conseil et la mise en place d'un comité RSE. La mise en œuvre concrète du plan de formation des membres du
conseil et la mise en place d'un comité RSE interviendra à la suite de la réalisation de la Fusion Proposée.

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 95|

3.1.1.2.ORGANES D’ADMINISTRATION ET DE DIRECTION
3.1.1.2.1.LE MODE DE GOUVERNANCE
Le Conseil d’administration en date du 21 juin 2019, a décidé de dissocier les fonctions de Président du
Conseil d’administration et de Directeur Général et a nommé M. Jean-Paul Kress en qualité de Président
du Conseil d’Administration. M. Gil Beyen conserve sa fonction de Directeur Général.
3.1.1.2.2.COMPOSITION DE LA DIRECTION GÉNÉRALE ET DU CONSEIL D’ADMINISTRATION
A l'issue de la Fusion Proposée avec Pherecydes annoncée par la Société le 15 février 2023, il est
envisagé de modifier la composition de la direction générale et du conseil d'administration telle que
décrite ci-dessous. La nouvelle composition de la direction générale et du Conseil d'administration sera
soumise à l'approbation de l'Assemblée Générale annuelle devant statuer notamment sur le projet de
fusion et sur les comptes pour l'exercice 2022.
3.1.1.2.2.1 COMPOSITION DE LA DIRECTION GÉNÉRALE
Le Directeur Général de la Société est Monsieur Gil Beyen. Aucune limitation n’a été apportée aux
pouvoirs de Monsieur Gil Beyen en tant que Directeur Général.
A la date du Document d’Enregistrement Universel, la Société possède deux Directeurs Généraux
Délégués :
•Monsieur Eric Soyer, Directeur financier et Directeur des Opérations, et
•Monsieur Jérôme Bailly, Pharmacien Responsable et Directeur des Opérations Pharmaceutiques.
Le Conseil d’administration en date du 6 mai 2013 a précisé que les attributions de Monsieur Jérôme
Bailly sont fixées conformément à l’article R. 5124-36 du Code de la Santé Publique. Le Conseil
d’administration en date du 6 janvier 2019 a précisé les attributions de Monsieur Eric Soyer qui, dans la
limite de la matrice des délégations de pouvoirs en vigueur dans la Société, concernent les activités de
Business Development, de Développement Clinique, d’Affaires réglementaires et Médicales, de
Production/ Chaîne d’approvisionnement et de Stratégie Commerciale. Les biographies des directeurs
généraux sont présentées ci-dessous dans la section 3.1.1.2.3. Ensemble ces personnes forment la
direction générale de la Société.
A l'issue de la Fusion Proposée, Monsieur Thibaut du Fayet, actuellement Directeur Général de
Pherecydes, deviendrait Directeur Général d'Erytech, et Monsieur Eric Soyer resterait Directeur Général
Délégué et Directeur Financier d'Erytech.
3.1.1.2.2.2 COMPOSITION DU CONSEIL D’ADMINISTRATION
Composition du Conseil d’administration à la date du Document d’Enregistrement Universel
A la date du Document d’Enregistrement Universel, les administrateurs de la Société sont les suivants :

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 96|

Nom, prénom, nationalité, fonction, âge, adresse | 1 ère nomination | Échéance du mandat | Adm. indépendant (1) | Comité d’audit | Comité de Stratégie Clinique | Comité des Rémunérations et Nomination | Expérience des administrateurs
Jean-Paul Kress Français Président du Conseil d’administration 57 ans 50 Gray Street Boston MA 02116 (États- Unis) | Assemblée Générale du 21 juin 2019 (administrateur) et Conseil d’administration du 21 juin 2019 | Assemblée Générale ordinaire statuant en 2025 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024. | Oui | NA | NA | Membre | L’expérience des administrateurs est présentée dans la section 3.1.1.2.3 du Document d’Enregistrement Universel
Gil Beyen Belge Administrateur et Directeur Général 61 ans 96 South ST #4, Boston, MA 02111 (États-Unis) | Assemblée Générale du 2 avril 2013 (celui-ci ayant été Président du Conseil de surveillance depuis 2012) | Assemblée Générale ordinaire statuant en 2025 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024. | Non | NA | NA | NA
Sven Andréasson Suédois Administrateur 70 ans 3528 Reservoir Road NW, Washington D.C 20007 (Etats-Unis) | Cooptation lors du Conseil d’administration du 4 janvier 2022 (Président du Conseil de Surveillance de 2009 à 2011, Vice- Président du Conseil de surveillance depuis 2011) | Assemblée Générale ordinaire statuant en 2025 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024. | Oui | Membre | NA | Membre
Philippe Archinard Français Administrateur 63 ans 47 rue Professeur Deperet, 69160 Tassin-la-Demi-Lune (France) | Assemblée Générale du 2 avril 2013 (Membre du Conseil de surveillance depuis 2005) | Assemblée Générale ordinaire statuant en 2025 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024. | Oui | Membre | Membre | Membre et Président
Martine Ortin George Française Administrateur 74 ans 24 Albert way Princeton, NJ 08540 (Etats-Unis) | Assemblée Générale du 17 juin 2014 | Assemblée Générale statuant en 2023 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2022. | Oui | NA | Membre et Président | NA
Hilde Windels BV représentée par Hilde Windels Belge Administrateur, 57 ans Kasteellaan 89 9000 Gent (Belgique) | Assemblée Générale du 27 juin 2017 | Assemblée Générale statuant en 2023 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2022. | Oui | Membre et Président | NA | NA
Luc Dochez Belge Administrateur 48 ans 8 Klein Vilvoordestraat 3078 Meerbeek (Belgique) | Cooptation lors du Conseil d’administration du 26 mars 2015 ratifiée par l’Assemblée Générale du 23 juin 2015 | Assemblée Générale ordinaire statuant en 2025 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024. | Oui | NA | Membre | NA
Melanie Rolli Allemande Administrateur 50 ans Gotthardstrasse 37, CH 4054 Basel (Suisse) | Cooptation lors du Conseil d’administration du 12 mars 2020 ratifiée par l’Assemblée Générale du 26 juin 2020 | Assemblée Générale statuant en 2023 sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2022. | Oui | NA | Membre | NA

(1)Membre indépendant au sens du Code de gouvernement d’entreprise Middlenext (cf. section 3.1.1.2.5.1 du Document
d’Enregistrement Universel).

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 97|

Aucune de ces personnes, au cours des cinq dernières années, n’a fait l’objet de condamnation pour
fraude ; n’a été associée en sa qualité de dirigeant ou administrateur à une faillite, mise sous séquestre ou
liquidation ; n’a été empêchée par un tribunal d’agir en qualité de membre d’un organe d’administration,
de direction ou de surveillance d’un émetteur ou d’intervenir dans la gestion ou la conduite des affaires
d’un émetteur, et n’a fait l’objet d’une interdiction de gérer ; et n’a fait l’objet d’incriminations ou de
sanctions publiques officielles prononcées par des autorités statutaires ou réglementaires, y compris des
organismes professionnels désignés ; n’a de lien familial avec un mandataire social ou avec un autre
membre du Conseil d’Administration de la Société.
A la suite de la réalisation définitive de la Fusion Proposée, Monsieur Jean-Paul Kress, Président
d'Erytech, démissionnerait de son mandat et Monsieur Didier Hoch, Président de Pherecydes, deviendrait
Président du Conseil d'administration d'Erytech, tandis que Monsieur Gil Beyen deviendrait Vice-
Président du Conseil d'administration (et resterait Président exécutif de Erytech Pharma, Inc., la filiale
d'Erytech aux Etats-Unis). Il est également prévu que le Conseil d'administration d'Erytech soit composé
d'un nombre égal d'administrateurs issus des Conseils d'administration actuels d'Erytech et de Pherecydes.
Composition du Conseil d’administration au regard du principe de représentation équilibrée des
femmes et des hommes au sein du Conseil
À la date du Document d’Enregistrement Universel, le Conseil d’administration de la Société est composé
de cinq hommes et de trois femmes.
3.1.1.2.2.3.AUTRES MANDATS SOCIAUX
Les dirigeants et administrateurs de la Société lors de l’exercice clos au 31 décembre 2022 exercent ou
ont également exercé les mandats et/ou fonctions suivants :

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 98|

Nom | Autres mandats et fonctions des mandataires sociaux durant l’exercice clos au 31 décembre 2022 | Autres mandats et fonctions exercés en dehors de la Société au cours des cinq dernières années et ayant cessé à ce jour
Jean-Paul Kress | Directeur Général de MorphoSys | Président et Directeur Général de Syntimmune Inc. Administrateur de Quantum Genomics
Gil Beyen | Gérant de AXXIS V&C BV Administrateur chez Novadip SA Président d’ERYTECH Pharma Inc. | Gérant de Gil Beyen BVBA Administrateur chez Waterleau NV
Sven Andréasson | Vice-Président Senior et Directeur des Affaires Commerciales de Novavax, Inc Administrateur de Cellastra Inc. Administrateur et Président du Comité d'audit de Mendus AB(1) | Président de OIL AB
Philippe Archinard | Directeur général délégué à l’Institut Mérieux Administrateur de Transgene(1) Représentant permanent de TSGH au conseil d’ABL Inc Directeur Général de TSGH Administrateur de BioMérieux(1) Président de BioAster Administrateur de NH Theraguix | Administrateur de CPE Lyon, représentant de FPUL Président Directeur Général de Transgene
Martine Ortin George | Consultant senior pour Global Development Inc. | Administrateur de GamaMabs Pharma Inc Administrateur de MaaT Pharma
Hilde Windels BV | Administrateur et membre du comité d'audit de MDx Health NV(1) Administrateur et membre du comité d'audit et de rémunération de Celyad NV Administrateur et membre du comité des nominations de GIMV NV Administrateur de Microphyt SA | Administrateur de ABLYNX NV Co-Directeur Général de Mycartis NV Administrateur de BioCartis Group NV Administrateur VIB Directeur Général et Administrateur de Antelope Dx BV
Melanie Rolli | Directeur Général de Helsinn SA Administrateur de MN Consulting LLC Administrateur de Baccinex SA | Directrice Générale, CMO, COO de PIQUR Therapeutics AG
Luc Dochez | Président exécutif et administrateur de Primix Bioventures BV et Primix Invest CommV Managing Partner DROIA Genetic Diseases Fund Partner DROIA Oncology Ventures Administrateur de Medilabon CommV Administrateur de Cascador Health BV Administrateur de Waterval Administrateur de Volastra Inc. Président de Vico International BV Administrateur de Vico Holding & Therapeutics BV Président et administrateur de Montis Biosciences BV Administrateur et membre du comité de rémunération de Quralis Inc Administrateur et membre du comité de rémunération de Muna Therapeutics Administrateur de Alesta TX Administrateur de Summation Inc. Observer Mahzi Therapeutics Managing Director Premis BVBA | Président Directeur Général de Tusk Therapeutics SA & Tusk Therapeutics Ltd Administrateur de Pharvaris BV Directeur exécutif de Vico Holding BV Président exécutif de K5 Therapeutics BV
Jérôme Bailly | Gérant de GELFRUIT SARL | NA
Eric Soyer | Administrateur de Lyonbiopôle | NA
(1)Société cotée sur un marché réglementé

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

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3.1.1.2.3.EXPÉRIENCE DES ORGANES D’ADMINISTRATION ET DE DIRECTION
L’expérience de chacun des administrateurs,
dirigeants mandataires sociaux de la Société est
décrite ci-dessous.
Gil Beyen, Directeur Général
Gil Beyen exerce les fonctions de Directeur
Général de la Société depuis mai 2013 et de
Président du Conseil d’administration de la
Société entre mai 2013 et juin 2019. Avant sa
nomination au poste de Directeur Général, Gil
Beyen a assisté la Société depuis 2012 en tant
que consultant et a aussi occupé le poste de
Président du Conseil de Surveillance
d’août 2012 à mai 2013. Gil Beyen a été co-
fondateur et Directeur Général (CEO) de
TiGenix (NYSE Euronext : TIG BB) pendant 12
ans. Avant de créer TiGenix, il était responsable
du pôle Sciences de la Vie d’Arthur D. Little,
société internationale de conseil en gestion, à
Bruxelles. Gil Beyen est titulaire d’un Master en
Bio-ingénierie de l’Université de Louvain
(Belgique) et d’un MBA de l’Université de
Chicago (USA).
Eric Soyer, Directeur Général Délégué
Eric Soyer exerce les fonctions de Directeur
financier et Directeur des Opérations depuis
septembre 2015. En janvier 2019, il a été
nommé Directeur Général Délégué de la Société.
Eric Soyer compte plus de 20 années
d’expérience à des postes de direction dans les
fonctions financières et opérationnelles de
sociétés publiques et privées, notamment
Directeur financier de la société EDAP-TMS et
Directeur général de la filiale française du
groupe, Directeur financier d’un leader français
des maisons de retraite et des établissements de
soins de suite, et Directeur financier et Directeur
juridique d’une grande société d’assurances
française. Il a débuté sa carrière en qualité de
contrôleur financier au sein du groupe Michelin.
Eric Soyer a obtenu un Executive M.B.A. à HEC
Paris, un M.B.A. de l’Université du Kansas aux
États-Unis et est diplômé de l’ESC Clermont en
France.
Jérôme Bailly, Directeur Général Délégué
Jérôme Bailly occupe la fonction de Pharmacien
Responsable au sein de la Société depuis
décembre 2011, la fonction de Directeur Général
Délégué depuis 2017 et la fonction de Directeur
Qualité depuis novembre 2020. Avant sa
nomination en tant que Directeur Qualité, il
occupait la fonction de Directeur des Opérations
Pharmaceutiques depuis 2007. Avant de
rejoindre la Société en 2007, Jérôme Bailly était
Responsable AQ/ Production au sein de
Skyepharma et du Laboratoire Aguettant.
Jérôme Bailly est Docteur en Pharmacie et
titulaire d’un diplôme d’Ingénieur Chimique
option Génie Biopharmaceutique et Production
Cellulaire de l’École Polytechnique de Montréal
(Canada).
Jean-Paul Kress, Président du Conseil
d’Administration
Dr. Jean-Paul Kress est Président du Conseil
d’administration de la Société depuis juin 2019.
Le Dr. Kress est le Directeur Général de
MorphoSys AG depuis septembre 2019.
Précédemment, il était Président et Directeur
Général de Syntimmune Inc. (Cambridge Etats-
Unis) de janvier 2018 à novembre 2018. Avant
de rejoindre Syntimmune, Dr. Kress était Vice-
président exécutif en charge des opérations
thérapeutiques mondiales chez Biogen Inc de
juin 2017 à janvier 2018. Il a précédemment
servi en tant que membre du conseil
d'administration de Sarepta Therapeutics, Inc. de
septembre 2015 à juin 2017. De septembre 2015
à juin 2017, Dr. Kress a occupé le poste de vice-
président senior, responsable de l'Amérique du
Nord chez Sanofi Genzyme. De juillet 2011 à
septembre 2015, il a été Président-Directeur
Général de Sanofi Pasteur MSD, l'un des
principaux fabricants européens de vaccins.
Avant cela, le Dr. Kress a travaillé chez Gilead,
Abbvie et Eli Lilly, où il a occupé des postes de
direction du développement commercial et des
affaires aux États-Unis et en Europe. Dr. Kress
est docteur en médecine, diplômé de la Faculté
de médecine Necker-Enfants Malades à Paris et

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

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est titulaire d’un diplôme d’études avancées en
pharmacologie et immunologie de l’Ecole
normale supérieure de Paris.
Sven Andréasson, administrateur
Sven Andréasson est administrateur depuis
2013, en qualité de représentant permanent de
Galenos SPRL et en son nom propre depuis
janvier 2022. M. Andréasson est actuellement
membre du conseil d'administration et du comité
de rémunération de Mendus AB. Depuis juin
2014, M. Andréasson occupe le poste de Vice-
Président Senior et Directeur des Affaires
Commerciales chez Novavax, Inc., (Etats-Unis)
une société pharmaceutique. De 2012 à 2013 il
occupait la fonction de Président Directeur
Général d’Isconova AB (Suède), une société
internationale de premier plan en matière
d'adjuvants de vaccins acquise par Novavax en
2013 (aujourd’hui Novavax AB). Précédemment
à ce poste, il a occupé la fonction de Directeur
Général de Beta-Cell N.V. (Bruxelles, Belgique)
de 2008 à 2012, et la fonction de Directeur
Général d'Active Biotech AB (Lund, Suède) de
1999 à 2008. Pendant de nombreuses années, M.
Andréasson a occupé différentes fonctions au
sein de plusieurs sociétés du groupe Pharmacia
(ayant fusionné avec Pfizer Inc.), notamment
Président de Pharmacia SA, France, Président de
KabiPharmacia International et Président de
Pharmacia Arzneimittel GmbH. Il a une grande
expérience dans les sociétés de biotechnologie
internationales et d'industrie pharmaceutique. M.
Andréasson est titulaire d’un Bachelor en
sciences et administration des entreprises et en
Finance de Stockholm School of Economics and
Business Administration (Suède).
P hilippe Archinard, administrateur
Philippe Archinard est administrateur de la
Société depuis 2013 et était auparavant membre
du Conseil de surveillance de 2007 à 2013. Dr.
Archinard est Directeur Général Délégué
Innovation Technologique et Partenariats
Scientifiques de l'Institut Mérieux depuis le 1 er
janvier 2021. Dr. Archinard a été Président
Directeur Général de Transgene de 2004
jusqu'en décembre 2020, après 15 années
passées au sein de bioMérieux, une société de
biotechnologie internationale, dans différentes
fonctions dont la direction de la filiale
américaine. Avant de rejoindre Transgene, il a
été directeur général d'Innogenetics N.V., de
2000 à 2004. Il occupe le poste d'administrateur
de bioMérieux depuis 2005. Dr. Archinard est
ingénieur en chimie et titulaire d’un Doctorat en
biochimie de l’Université de Lyon, complété par
le programme de management PMD de la
Harvard Business School (Etats-Unis).
Martine Ortin George, administrateur
Martine Ortin George est administrateur de la
Société depuis 2014. Docteur en médecine,
Martine George possède une large expérience
aux Etats-Unis dans la recherche clinique, les
affaires médicales et les questions
réglementaires, acquise au sein de sociétés,
petites et grandes, spécialisées en oncologie.
Elle assiste en tant que consultant senior en
sciences de la vie pour Global Development Inc.
De 2010 à 2015, Dr.George était Vice-
Présidente en charge des Affaires Médicales
Mondiales pour l’oncologie chez Pfizer à New
York. Auparavant, elle a exercé les fonctions de
Directrice Générale et Directrice Médicale chez
GPC Biotech à Princeton et de Directeur
Général Senior et Responsable du département
d’oncologie chez Johnson & Johnson dans le
New Jersey. Dr.George est gynécologue et
médecin-oncologue diplômée, formée en France
et à Montréal. Elle a commencé sa carrière en
qualité de Chef de service à l’Institut Gustave
Roussy en France et en tant que professeur
invité au Memorial Sloan Kettering Cancer
Center de New York, et a exercé différents
postes à responsabilité croissante au sein de
Lederle Laboratories (société ayant précédé
Pfizer Inc.), Sandoz (désormais une division de
Novartis AG) et Rhône-Poulenc Rorer (faisant
aujourd'hui partie de Sanofi).
Hilde WINDELS BV, représentée par Hilde
Windels, administrateur
Hilde Windels est administratrice depuis 2014 et
représentante permanente de Hilde Windels BV
au sein du Conseil d'administration depuis 2017.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

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Elle a plus de 20 ans d’expérience dans le
financement des entreprises, les marchés de
capitaux et les initiatives stratégiques. Elle siège
actuellement au Conseil d'Administration de
MDx Health NV, Celyad SA, GIMV NV et
Microphyt SA et a occupé le poste de Directrice
Générale de Antelope Dx BV jusqu'en 2021.
Hilde Windels était auparavant Directrice
Générale de Mycartis NV, une société de
solutions de diagnostic moléculaire et
d’immuno-diagnostic, basée en Belgique et un
spin-out de Biocartis Group NV. En août 2011,
elle a rejoint Biocartis en qualité de Directeur
Financier jusqu'à 2015, lorsqu'elle a été nommée
co-Directeur Général jusqu'en 2017. Entre le
début de l’année 2009 et le milieu de 2011, elle
a travaillé en qualité de Directrice financière
indépendante pour des sociétés privées
spécialisées dans les biotechnologies. Hilde
Windels a également occupé la fonction de
Directrice financière de Devgen de 1999 à 2008
et de membre du Conseil d’administration de
2001 à 2008. Elle est diplômée d’économie de
l’Université de Louvain (Belgique).
Luc Dochez, administrateur
Luc Dochez est membre du Conseil
d'administration de la Société depuis 2015. M.
Dochez est actuellement président exécutif chez
Vico International BV, Primix Invest et Primix
Bioventures BV. Il est également M anaging
Partner chez DROIA N.V. depuis octobre 2018.
Auparavant, il a occupé la fonction de Directe ur
Général de Tusk Therapeutics Ltd, une société
axée sur le développement de nouveaux produits
d'immuno-oncologie, de mars 2015 jusqu'à son
acquisition par Roche en septembre 2018. M.
Dochez a plus de 15 ans d'expérience dans
l'industrie des biotechnologies. Il était Chief
Business Officer et Senior Vice-Président du
Business Development chez Prosensa Holding
N.V., une société de biotechnologie de
novembre 2008 jusqu’à son acquisition par
Biomarin Pharmaceutical Inc. en janvier 2015.
M. Dochez a été Vice-Président Business
Development chez TiGenix, Director Business
Development chez Methexis Genomics et
consultant chez Arthur D. Little. M. Dochez a
été administrateur de Pharvaris BV, une société
néerlandaise se concentrant sur les maladies
rares, ainsi que de Bioncotech Therapeutics SL,
une société espagnole dans le domaine de
l'oncologie. Il est titulaire d'un Doctorat en
Pharmacie, d'un diplôme d’économie de
l’Université de Louvain (Belgique) et d'un
M.B.A. de la Vlerick Management School
(Belgique).
Melanie Rolli, administrateur
Melanie Rolli, MD est membre du Conseil
d'administration de la Société depuis mars 2020.
Dr. Rolli est Directrice Générale de Helsinn SA,
une société biopharmaceutique spécialisée dans
l'oncologie et les maladies rares. Auparavant,
Dr. Rolli était Directrice Générale de PIQUR
Therapeutics AG, une société de biotechnologie
basée à Bâle en Suisse et spécialisée dans le
développement de thérapies ciblées dans
diverses indications oncologiques et
dermatologiques de mai 2019 à juin 2022. Elle a
rejoint PIQUR en 2017 en qualité de Directrice
Médicale puis a obtenu davantage de
responsabilités en devenant Directrice des
opérations en 2018. Avant de rejoindre PIQUR,
le Dr. Rolli a travaillé chez Novartis
Pharmaceuticals AG de 2003 à 2017, où elle a
occupé des postes à responsabilités croissantes
dans les domaines du développement de
médicaments, de la sécurité et des affaires
médicales. Avant de rejoindre Novartis, elle a
travaillé comme médecin de recherche post-
doctorale en cancérologie au SCRIPPS Research
Institute for Molecular and Experimental
Medicine à La Jolla, en Californie, ainsi que
comme clinicienne et chercheuse en Allemagne.
Le Dr. Rolli a obtenu un doctorat en médecine et
en pharmacologie à l'Université de Heidelberg
(Allemagne).

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 102|

3.1.1.2.4.CONFLITS D’INTÉRÊTS POTENTIELS ET ACCORDS
Il existe des conventions conclues entre apparentés décrites à la section 3.2.2 du Document
d’Enregistrement Universel.
À la connaissance de la Société, il n’existe aucun conflit d’intérêts actuel ou potentiel entre les devoirs, à
l’égard de la Société, et les intérêts privés et/ou devoirs des personnes composant les organes
d’administration, de direction, et de la direction générale, telles que visées à la section 3.1.1.2.2.2
« Composition du Conseil d’administration » ci-dessus.
À la connaissance de la Société, il existe une convention visée à l'article L. 225-37-4 2° du Code de
commerce à savoir un contrat de travail executive employment agreement entre Gil Beyen et ERYTECH
Pharma, Inc. effectif au 1 er avril 2019 prévoyant les conditions de ses fonctions et de sa rémunération en
tant que Président de Erytech Pharma Inc. (voir la section 3.1.2 du Document d’Enregistrement
Universel).
Par ailleurs, à la connaissance de la Société, il n’existe pas de pacte ou accord quelconque conclu avec des
actionnaires, clients, fournisseurs ou autres aux termes duquel l’un des administrateurs ou des dirigeants
de la Société a été nommé.
A la date du Document d’Enregistrement Universel, il n’existe aucun contrat de service liant les membres
du Conseil d’administration à la Société ou à sa filiale, ERYTECH Pharma, Inc. Les deux directeurs
généraux délégués, M. Eric Soyer et M. Jérôme Bailly, ont un contrat de travail avec la Société pour les
activités opérationnelles indépendantes de leur mandat social.
3.1.1.2.5.FONCTIONNEMENT DU CONSEIL D’ADMINISTRATION
La Société dispose d’un Conseil d’administration, d’un comité de Direction, d’un Comité des
Rémunérations, d’un Comité d’audit et d’un Comité de Stratégie Clinique.
3.1.1.2.5.1.CONDITIONS DE PRÉPARATION ET D’ORGANISATION DES TRAVAUX DU CONSEIL
D’ADMINISTRATION
La dernière mise à jour du règlement intérieur adopté par le Conseil d’administration est en date du 8
septembre 2022. Ce règlement intérieur est disponible pour consultation sur le site internet de la Société.
Il précise, notamment, le rôle et la composition du Conseil, les principes de conduite et les obligations des
membres du Conseil d’administration de la Société et les modalités du fonctionnement du Conseil
d’administration et des comités, les règles de détermination de la rémunération de leurs membres et les
règles de transparence relatives aux transactions effectuées par les personnes exerçant des responsabilités
dirigeantes. Chaque membre du Conseil d’administration s’engage à consacrer à ses fonctions le temps et
l’attention nécessaires. Il informe le Conseil des situations de conflit d’intérêt auxquelles il pourrait se
trouver confronté. En outre, le règlement intérieur rappelle la réglementation relative à la diffusion et à
l’utilisation d’informations privilégiées en vigueur et précise que ses membres doivent s’abstenir
d’effectuer des opérations sur les titres de la Société lorsqu’ils disposent d’informations privilégiées.
Chaque membre du Conseil d’administration est tenu de déclarer à la Société, à l’AMF et auprès de la
SEC les opérations sur les titres de la Société qu’il effectue directement ou indirectement.
3.1.1.2.5.1.1 COMPOSITION DU CONSEIL

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 103|

Se référer également à la section 3.1.1.2.2.2 du Document d’Enregistrement Universel « Composition du
Conseil d’administration ».
En vertu des dispositions légales et statutaires, le Conseil d’administration est composé de trois
administrateurs au moins et de dix-huit au plus. Les administrateurs sont nommés, renouvelés dans leur
fonction ou révoqués par l’assemblée générale ordinaire de la Société. La durée de leurs mandats,
conformément à l’article 17 des statuts, est de 3 ans.
Ces administrateurs ont été nommés au Conseil d’administration du fait de leur connaissance de l’activité
de la Société, de leurs compétences techniques et générales ainsi que de leur aptitude à remplir les
fonctions d’administration requises au sein dudit Conseil.
Conformément au Code Middlenext, le Conseil d’administration comprend sept administrateurs
indépendants.
Les critères précisés par le Code Middlenext permettent de justifier l’indépendance des membres du
Conseil, qui se caractérise par l’absence de relation financière, contractuelle ou familiale significative
susceptible d’altérer l’indépendance du jugement, à savoir :
•Ne pas être salarié ou mandataire social dirigeant de la Société, ou d’une société de son groupe, et
ne pas l’avoir été au cours des cinq dernières années.
•Ne pas avoir été, au cours des deux dernières années, et ne pas être en relation d’affaires
significative avec la société ou son groupe (client, fournisseur, concurrent, prestataire, créancier,
banquier, etc.).
•Ne pas être actionnaire de référence de la Société ou détenir un pourcentage de droit de vote
significatif.
•Ne pas avoir de relation de proximité ou de lien familial proche avec un mandataire social ou un
actionnaire de référence.
•Ne pas avoir été commissaire aux comptes de la Société au cours des six dernières années.
La liste des administrateurs de la Société incluant les fonctions exercées dans d’autres sociétés figure à la
section 3.1.1.2.2.3 du Document d’Enregistrement Universel.
Lors de l’Assemblée Générale Mixte de la Société en date du 26 juin 2020, la somme fixe globale
annuelle allouée aux administrateurs a été fixée à 425 000 euros et ce, pour l’exercice 2022 ainsi que pour
les exercices suivants jusqu’à nouvelle décision.
Le Conseil d’administration en date d u 15 février 2 023 a confirmé la répartition de la rémunération des
administrateurs (voir section 3.1.2.1.2 du Document d'Enregistrement Universel) conformément aux
recommandations du Comité des Rémunérations et des Nominations.
3.1.1.2.5.1.2 FRÉQUENCE DES RÉUNIONS

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 104|

L'article 9 des statuts prévoit que le Conseil d'administration se réunit aussi souvent que l'intérêt de la
Société l'exige.

| 15 RÉUNIONS DU CONSEIL D'ADMINISTRATION EN 2022 | Le nombre de réunion du Conseil d’administration au cours de l’exercice clos au 31 décembre 2022 est conforme à la recommandation du Code Middlenext qui prévoit un minimum de quatre réunions annuelles.

L’ordre du jour des réunions du Conseil d’administration au cours de cet exercice figure ci-après au
paragraphe 6.
Le taux de présence des membres du Conseil d’administration au cours de l’exercice clos au 31 décembre
2022 a été de 89% (le taux était de 90 % au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2021).
3.1.1.2.5.1.3 CONVOCATIONS DES ADMINISTRATEURS
Les administrateurs ont été convoqués conformément à l’article 19 des statuts et avec un délai
raisonnable.
Conformément à l’article L. 225-238 du Code de commerce, les Commissaires aux comptes ont été
convoqués aux réunions du Conseil qui ont examiné et arrêté les comptes intermédiaires (comptes
semestriels) ainsi que les comptes annuels.
3.1.1.2.5.1.4 INFORMATION DES ADMINISTRATEURS
Tous les documents et informations nécessaires à la mission des administrateurs leur ont été
communiqués en même temps que la convocation ou remis au début de chaque réunion du Conseil
d’administration.
Le Conseil d’administration est assisté de trois comités permanents dont les attributions et le mode de
fonctionnement sont précisés par le règlement intérieur : le Comité d’audit, le Comité des Rémunérations
et Nominations et le Comité de Stratégie Clinique.
3.1.1.2.5.1.5 TENUE DES RÉUNIONS
Les réunions du Conseil d’administration se déroulent au siège social ou en tout autre lieu indiqué sur la
convocation, conformément à l’article 19 des statuts.
3.1.1.2.5.1.6 DÉCISIONS ADOPTÉES
Au cours de l’exercice écoulé, ont été notamment traités les principaux sujets ci-après par le Conseil
d’administration :
•la définition des objectifs annuels de la Société ;
•les conditions de rémunérations des dirigeants ;
•l’approbation du budget annuel ; et
•les comptes annuels/semestriels et le rapport financier annuel/semestriel.
3.1.1.2.5.1.7 PROCÉS-VERBAUX DES RÉUNIONS

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 105|

Les procès-verbaux des réunions du Conseil d’administration sont établis à l’issue de chaque réunion et
communiqués sans délai à tous les administrateurs. Ils sont approuvés au début de la séance du conseil
suivant.
3.1.1.2.5.1.8 PLAN DE SUCCESSION DU DIRIGEANT
Le Conseil d’administration aborde ou suit le sujet de la succession du dirigeant en exercice et, au besoin,
à la seule discrétion du Conseil d’administration, d’un autre membre clé du personnel, en l’inscrivant
régulièrement à son ordre du jour.
3.1.1.2.5.2 LES COMITES SPÉCIALISÉS
La Société poursuit une politique d’information relative au Gouvernement d’entreprise, ainsi qu’à la
transparence des rémunérations de l’ensemble de ses principaux dirigeants.
Dans ce cadre, ont été constitués, en 2008, un Comité d’audit et un Comité des Rémunérations et
Nominations et en mars 2017 un Comité de Stratégie Clinique pour assister le Conseil de Surveillance
puis le Conseil d’administration, dans sa réflexion et ses décisions. Ces comités sont décrits dans le
règlement intérieur dont la dernière mise à jour date du Conseil d’administration du 8 septembre 2022.
Le Conseil d'administration du 8 septembre 2022 a également mis à jour son règlement intérieur pour y
inclure des dispositions relatives à la mise en place d'un comité RSE. La mise en place effective d'un
comité RSE devrait intervenir à la suite de la réalisation de la Fusion Proposée.
Le Conseil d’administration fixe la composition et les attributions des comités qui exercent leurs activités
sous sa responsabilité. Ces attributions ne peuvent avoir pour objet de déléguer à un Comité les pouvoirs
qui lui sont expressément attribués par la loi ou par les statuts ou tout autre accord d’actionnaires
opposable à la Société.
Ces Comités ont un caractère purement interne à la Société. Ils ne disposent d’aucun pouvoir propre et
notamment d’aucun pouvoir délibératif. Ils ont un rôle strictement consultatif.
Chaque Comité rend compte de ses missions au Conseil d’administration.
Le Conseil d’administration apprécie souverainement les suites qu’il entend donner aux conclusions
présentées par les Comités. Chaque administrateur reste libre de voter comme il l’entend sans être tenu
par les études, investigations ou rapports des Comités, ni de leurs éventuelles recommandations.
Chaque Comité comprendra au minimum deux membres (ou trois membres dans le cas du Comité
d’audit) et au maximum dix membres. Les membres sont désignés à titre personnel par le Conseil
d’administration en fonction de leur expérience et ne peuvent se faire représenter. Les Comités doivent
être composés exclusivement d’administrateurs. La composition de ces Comités peut être modifiée à tout
moment par décision du Conseil d’administration.
La durée du mandat des membres des Comités coïncide avec celle de leur mandat de membre du Conseil
d’administration. Le mandat de membre du Comité peut faire l’objet d’un renouvellement en même temps
que celui d’administrateur.
Les réunions des Comités se tiennent au siège social de la Société ou en tout autre lieu décidé par le
Président du Comité. Toutefois, les réunions des Comités peuvent se tenir, si nécessaire, par
téléconférence ou visioconférence.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 106|

Pour le bon fonctionnement des Comités et de leur tenue administrative, le Président de chaque Comité :
•établit l’ordre du jour de chaque réunion répondant aux besoins exprimés par le Conseil
d’administration ;
•convoque les membres formellement ; et
•dirige les débats.
Le Président désigne au sein du Comité une personne qui sera chargée de dresser un compte-rendu à
l’issue de chaque réunion. Celui-ci sera transmis au Président du Conseil d’administration. Les comptes
rendus seront conservés par la Société. Le compte-rendu des travaux et recommandations de chaque
Comité seront présentés par le Président au Conseil d’administration.
Dans son domaine de compétence, chaque Comité émet des recommandations, des propositions et des
avis.
Confidentialité :
Les informations communiquées aux Comités ou auxquelles les membres des Comités auraient accès à
l’occasion de leur mission ayant un caractère confidentiel, les membres du Comité sont tenus envers tout
tiers au Conseil d’administration à la plus stricte confidentialité, identique à celle applicable aux
administrateurs. Cette disposition est également applicable aux personnes extérieures qui seraient
invitées, à assister à toute réunion du Conseil d’administration ou d’un des Comités.
3.1.1.2.5.2.1 COMITE D’AUDIT
Le Comité d’audit est composé, à ce jour, de trois membres nommés pour la durée de leur mandat
d’administrateur.
Au cours de l’exercice clos au 31 décembre 2022, le Comité d’audit s’est réuni quatre fois: le 9 mars
2022, le 26 avril 2022, le 7 septembre 2022 et le 16 novembre 2022.
La mission du Comité d’audit est d’évaluer en permanence l’existence et l’efficacité des procédures de
contrôle financier et de contrôle des risques de la Société. Le Conseil d’administration a spécifiquement
assigné les fonctions suivantes au Comité d’audit :
•l’examen des états financiers consolidés et des comptes sociaux annuels et semestriels ;
•la validation de la pertinence des choix et méthodes comptables de la Société ;
•la vérification de la pertinence des informations financières publiées par la Société ;
•la garantie de la mise en place des procédures de contrôle interne ;
•la vérification du le bon fonctionnement du contrôle interne avec le concours de l’audit qualité
interne ;
•l’examen du programme des travaux des audits internes et externes ;
•l’examen de tout sujet susceptible d’avoir une incidence significative, financière et comptable ;
•l’examen de l’état des contentieux importants ;
•l’examen des risques et engagements hors bilan ;
•l’examen de la pertinence des procédures de suivi des risques ;
•l’établissement et la supervision des procédures pour le traitement des plaintes ou des
observations identifiant les préoccupations concernant la comptabilité, les contrôles comptables
internes ou les questions d’audit ;
•l’examen des conventions réglementées ainsi que le suivi des conventions portant sur des
opérations courantes et conclues à des conditions normales ;
•le pilotage de la sélection des Commissaires aux comptes, leur rémunération et la garantie de leur
indépendance ;

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 107|

•la garantie de la bonne exécution de la mission des Commissaires aux comptes ; et
•la fixation des règles de recours aux Commissaires aux comptes pour les travaux autres que le
contrôle des comptes et la vérification de leur bonne exécution.
Le Comité d’audit peut procéder à des visites ou à l’audition des responsables d’entités opérationnelles ou
fonctionnelles utiles à la réalisation de leur mission. Il peut également entendre les commissaires aux
comptes, même en – dehors de la présence des dirigeants. Il peut recourir à des experts extérieurs avec
l’accord préalable du Conseil d’administration.
À ce jour, les membres du Comité d’audit sont :
•Madame Hilde Windels, Présidente et membre indépendant ;
•Monsieur Sven Andreasson membre indépendant (voir également la section 3.1.1.2.5.1 ci-
dessus) ; et
•Monsieur Philippe Archinard, membre indépendant.
L’expérience des membres du Comité d’audit est présentée dans la section 3.1.1.2.3 du Document
d’Enregistrement Universel.
Il est précisé que ces trois membres disposent de compétences spécifiques en matière financière et
comptable du fait de leur expérience de près de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique et des postes de
direction générale qu’ils ont tenus et tiennent encore.
Parmi les points abordés lors de ces réunions :
•les comptes annuels et le rapport de l’exercice clos le 31 décembre 2022 ; et
•les comptes semestriels et le rapport financier semestriel.
3.1.1.2.5.2.2 COMITE DES RÉMUNÉRATIONS ET NOMINATIONS
Le Comité des Rémunérations et Nominations est composé de trois membres indépendants conformément
aux dispositions du règlement intérieur :
•Monsieur Philippe Archinard, Président et membre indépendant ;
•Monsieur Sven Andreasson, membre indépendant ; et
•Monsieur Jean-Paul Kress, membre indépendant.
Au cours de l’exercice clos au 31 décembre 2022, le Comité des Rémunérations et Nominations s’est
réun i une fois: le 18 janvier 2022.
L’expérience des membres du Comité des Rémunérations et Nominations est présentée dans la section
3.1.1.2.3 du Document d’Enregistrement Universel.
Ce comité entend les administrateurs sur l’évaluation de la performance de la Société par rapport aux
objectifs définis. Le comité exerce en outre, et notamment, les missions suivantes :
•formuler des recommandations et propositions concernant (i) les différents éléments de la
rémunération, des régimes de retraite et d’assurance santé des dirigeants et administrateurs, (ii)
les procédures visant à établir les modalités de fixation de la part variable de leurs rémunérations ;
et (iii) une politique générale d’attribution des BSA, des BSPCE, des stock-options et des
attributions gratuites d’actions ;
•examiner le montant annuel de la rémunération des administrateurs et le système de répartition
dudit montant entre les administrateurs en tenant compte de leur assiduité et des tâches
accomplies au sein du Conseil d’administration ;
•conseiller, et assister le Conseil d’administration, au besoin, dans la sélection des cadres
dirigeants et la fixation de leur rémunération ;

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 108|

•évaluer tout capital réservé aux salariés ;
•assister le Conseil d’administration dans la sélection et le recrutement des nouveaux
administrateurs ;
•assurer la mise en place de structures et de procédures permettant l’application de bonnes
pratiques de gouvernance au sein de la Société ;
•prévenir les conflits d’intérêts au sein du Conseil d’administration ; et
•mettre en œuvre la procédure d’évaluation du Conseil d’administration.
Parmi les points abordés lors de ces réunions :
•les conditions de rémunérations des dirigeants ;
•la mise en place d’un nouveau plan d’intéressement au capital ; et
•la nomination d’un nouvel administrateur.
3.1.1.2.5.2.3 COMITE DE STRATÉGIE CLINIQUE
Le Comité de Stratégie Clinique est composé de quatre membres indépendants conformément aux
dispositions du règlement intérieur :
•Madame Martine George, président et membre indépendant ;
•Monsieur Luc Dochez, membre indépendant ;
•Madame Melanie Rolli, membre indépendant et
•Monsieur Philippe Archinard, membre indépendant.
Au cours de l’exercice clos au 31 décembre 2022, le Comité de Stratégie Clinique s’est réuni deux fois:
le 20 juin 2022 et le 21 août 2022.
L’expérience des membres du Comité de Stratégie Clinique est présentée dans la section 3.1.1.2.3 du
Document d’Enregistrement Universel.
Le Comité de Stratégie Clinique est chargé d’analyser et revoir la stratégie clinique et réglementaire de la
Société. Il se réunit, au moins une fois par an et fait des recommandations au Conseil d’administration en
ce qui concerne la stratégie de développement clinique et réglementaire de la Société.
Le Comité de Stratégie Clinique exerce notamment les missions suivantes :
•l’analyse et la revue des axes de développement clinique ; et
•l’analyse et la revue des stratégies d’enregistrement des produits de la Société.
3.1.1.2.5.3 ÉVALUATION DU CONSEIL D’ADMINISTRATION ET DE SES COMITÉS
Le Président invite, une fois par an, les administrateurs à émettre un avis motivé en complétant un
questionnaire sur le fonctionnement et sur la préparation des travaux du Conseil.
3.1.1.2.6.MODALITÉS DE PARTICIPATION A L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE DES ACTIONNAIRES OU
DISPOSITIONS DES STATUTS QUI PRÉVOIENT CES MODALITÉS
Il n’y a pas de modalités particulières relatives à la participation des actionnaires à l’assemblée générale
des actionnaires en dehors de celles prévues à l’article 27 des statuts.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 109|

3.1.1.2.7.INFORMATIONS RELATIVES AUX ÉLÉMENTS SUSCEPTIBLES D’AVOIR UNE INCIDENCE EN CAS
D’OFFRE PUBLIQUE
En application de l’article L. 22-10-11 du Code de commerce, sont précisés ci-dessous les éléments
susceptibles d’avoir une incidence en cas d’offre publique :
•La structure du capital de la Société : voir la section 4 du Document d’Enregistrement
Universel
•Les restrictions statutaires à l’exercice des droits de vote et aux transferts d’actions ou les
clauses portées à la connaissance de la Société en application de l’article L. 233-11 du Code
de commerce : voir la section 4.3 du Document d’Enregistrement Universel
•Les participations directes ou indirectes dans le capital de la Société dont elle
a connaissance en vertu des articles L. 233-7 et L. 233-12 du Code de commerce : voir la
section 4 du Document d’Enregistrement Universel
•La liste des détenteurs de tout titre comportant des droits de contrôle spéciaux et la
description de ceux-ci : néant
•Les mécanismes de contrôle prévus dans un éventuel système d’actionnariat du personnel,
quand les droits de contrôle ne sont pas exercés par ce dernier : néant
•Les accords entre actionnaires dont la Société a connaissance et qui peuvent entraîner des
restrictions aux transferts d’actions et à l’exercice des droits de vote : néant
•Les règles applicables à la nomination et au remplacement des membres du Conseil
d’administration ainsi qu’à la modification des statuts : les règles applicables en cette matière
sont statutaires et sont conformes à la loi.
•Les pouvoirs du Conseil d’administration, en particulier l’émission ou le rachat d’actions :
l’Assemblée Générale de la Société du 24 juin 2022 a autorisé le Conseil d’administration à :
◦émettre des actions par voie d’augmentations de capital en application des résolutions n° 21, 22,
23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33 et 34 de l’Assemblée Générale Mixte du 24 juin 2022 (voir
la section 3.1.1.2.8 du Document d’Enregistrement Universel) ; et
◦mettre en œuvre un programme de rachat des actions de la Société dans le cadre des dispositions
des articles L. 22-10-62 et suivants du code de commerce et des dispositions de la réglementation
applicable aux abus de marché et aux articles 241-1 et suivants du Règlement général de
l’Autorité des marchés financiers (voir la section 4.6.4 du Document d’Enregistrement
Universel).
Les accords conclus par la Société qui sont modifiés ou prennent fin en cas de changement de contrôle de
la Société :
•les caractéristiques des plans de BSA, BSPCE, et de Stock-Options contiennent des modalités
d’exercice anticipé, sous certaines conditions, en cas de changement de contrôle de la Société ;
•la résiliation anticipée de l’accord avec Teva pourra être demandée par une partie dans
l’hypothèse d’une cession de contrôle de l’autre partie ;
•voir également la section ci-dessous concernant les indemnités en cas de changement de contrôle
pour les dirigeants mandataires sociaux et les salariés ;
•les accords prévoyant des indemnités pour les membres du Conseil d’administration ou les
salariés, s’ils démissionnent ou sont licenciés sans cause réelle ou sérieuse ou si leur emploi prend
fin en raison d’une offre publique
Conformément à la loi « TEPA » et au Code de gouvernement d’entreprise Middlenext, les Conseils
d’administration du 23 mai 2014, du 31 août 2015 et du 8 mars 2019, ont fixé les termes d’indemnités de
départ et en cas de changement de contrôle consenties à Messieurs Gil Beyen et Jérôme Bailly. Les
termes d’indemnités de départ et en cas de changement de contrôle consenties à Monsieur Eric Soyer sont
fixés dans son contrat de travail.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 110|

Ces engagements prévoient :
•qu’en cas de départ de Monsieur Gil Beyen de la Société, c’est-à-dire en cas :
◦d’expiration du mandat (sauf renouvellement refusé par l’intéressé) ou
◦de révocation (sauf révocation pour faute grave ou faute lourde tel que ce terme s’entend au
regard de la jurisprudence de la chambre sociale de la Cour de cassation),
l’intéressé pourra prétendre à une indemnité égale à douze fois la moyenne mensuelle des
rémunérations (primes comprises) effectivement perçues au cours des 12 mois précédant la
décision de révocation ou l’expiration du mandat, étant précisé que cette indemnité sera versée
par :
◦la Société en cas de décision de révocation ou d’expiration du mandat de M. Gil Beyen au
sein de la Société (au prorata de la rémunération payée par la Société) ;
◦ERYTECH Pharma Inc. en cas de décision de révocation ou d’expiration du mandat de M.
Gil Beyen au sein d’ERYTECH Pharma Inc. (au prorata de la rémunération payée par
ERYTECH Pharma Inc.) (voir la section 3.1.2 du Document d’Enregistrement Universel).
•qu’en cas de licenciement de Monsieur Jérôme Bailly pour quelque motif que soit, sauf faute
grave ou lourde, l’intéressé pourra prétendre à une indemnité de licenciement égale à 6 mois de
salaire fixe, augmentée de trois mois de salaire fixe supplémentaire par année de présence dans
l’entreprise, dans la limite de 12 mois de salaire fixe, et sous réserve de dispositions
conventionnelles plus favorables.
En outre, ces engagements prévoient que si dans les 12 mois suivant le changement de contrôle de la
Société (caractérisé par l’acquisition de plus de 50 % des droits de vote) :
•Monsieur Gil Beyen :
◦est révoqué, (sauf révocation pour faute grave ou faute lourde telle que ce terme s’entend au
regard de la jurisprudence de la chambre sociale de la Cour de cassation);
◦démissionne, à condition que cette démission résulte d’un refus de sa part d’une proposition
par la Société, par son acquéreur ou par l’une de ses filiales d’une fonction avec moins de
responsabilités et/ou moins de rémunération par rapport à la fonction exercée avant le
changement de contrôle.
•Monsieur Jérôme Bailly :
◦est licencié, sous réserve d’une faute grave ou lourde, bénéficie d’une rupture conventionnelle
homologuée de son contrat de travail que l’initiative soit celle de la Société ou du salarié ;
◦démissionne, à condition que cette démission résulte d’une rétrogradation par la Société, par
son acquéreur ou par l’une de ses filiales ou d’un refus de sa part d’une proposition d’emploi
avec moins de responsabilités et/ou moins de rémunération par rapport à l’emploi exercé
avant le changement de contrôle.
Le dit intéressé pourra prétendre à une indemnité forfaitaire égale à 12 fois sa rémunération mensuelle
moyenne calculée sur la base des rémunérations effectivement perçues (rémunération variable comprise)
pendant les 12 mois précédents son départ étant précisé que cette indemnité sera versée par :
•la Société en cas de décision de révocation ou démission du mandat de M. Gil Beyen au sein de la
Société (au prorata de la rémunération payée par la Société);
•ERYTECH Pharma Inc. en cas de décision de révocation ou de démission du mandat de M. Gil
Beyen au sein d’ERYTECH Pharma Inc. (au prorata de la rémunération payée ERYTECH
Pharma Inc.).

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 111|

Les décisions du Conseil d’administration du 31 août 2015 et du 8 mars 2019 prises dans le cadre de la
procédure des conventions et engagements réglementés prévue par la loi « TEPA » ont été publiées dans
leur intégralité sur le site Internet de la Société, conformément à l’article L. 225-42-1 du Code de
commerce, aujourd’hui abrogé par l’Ordonnance n°2019-1234 du 27 novembre 2019. Les engagements
seront approuvés par l’Assemblée Générale des actionnaires dans le cadre d’une résolution spécifique
relative à chacun des dirigeants mandataires sociaux (voir la section 3.1.2 du Document d’Enregistrement
Universel).
Le Conseil d’administration a décidé que le versement des indemnités de départ et des indemnités en cas
de changement de contrôle était subordonné au respect, dûment constaté par le Conseil d’administration
au moment où après la cessation des fonctions, de conditions liées aux performances de l’intéressé
appréciées au regard de celles de la Société, définies à ce jour comme suit :
•respect du budget de dépenses de la Société ; et
•au moins l’une des deux conditions suivantes :
◦au moins un accord de collaboration ou de licence en cours ;
◦au moins un produit en phase active de développement clinique par la Société.
Certains autres membres du comité exécutif (à savoir Monsieur Eric Soyer et Madame Iman El-Hariry)
bénéficient de la même indemnité que Monsieur Jérôme Bailly dans leur contrat de travail, à la différence
que contrairement à ce dernier, son versement n’est pas soumis au respect de conditions de performance.
En outre, le Conseil d’administration du 2 novembre 2016 a fixé une indemnité spécifique au bénéfice de
Gil Beyen et Jérôme Bailly en cas de changement de contrôle intervenant dans les deux ans de
l’attribution gratuite d’actions.
Dans l’hypothèse de la nomination d’un nouveau dirigeant mandataire social exécutif à l’issue de la
Fusion Proposée, les principes exposés ci-dessus lui seraient applicables.
3.1.1.2.8.TABLEAU RÉCAPITULATIF DES DÉLÉGATIONS EN COURS DE VALIDITÉ ACCORDÉES PAR
L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE EN MATIÈRE D’AUGMENTATION DE CAPITAL
L’Assemblée Générale des actionnaires en date du 24 juin 2022 a délégué au Conseil d’administration de
la Société, la compétence à l’effet d’émettre des titres dans les proportions et pour les montants résumés
dans le tableau page suivante.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 112|

Date de l’Assemblée Générale | Nature de l’autorisation | Montant maximum nominal de l’augmentation de capital ou de l’émission de valeurs | Plafond cumulé | Durée | Utilisation à la date du Document d'Enregistrement Universel | Montant maximal nominal restant
24/06/2022 | Augmentation de capital par émission d’actions ordinaires et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des actions ordinaires avec maintien du droit préférentiel de souscription (21 ème résolution) | 3.000.000 € 150.000.000 € (titres de créances) | 3.000.000 € * 150 000 000 € (titres de créance) | 26 mois 24/08/2024 | Néant | 3.000.000 € 150.000.000 € (titres de créances)
24/06/2022 | Augmentation de capital par émission d’actions ordinaires et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des actions ordinaires, avec suppression du droit préférentiel de souscription par offre au public autre que les offres au public visées au 1° de l’article L. 411-2 du Code monétaire et financier (22 ème résolution) | 3.000.000 € ** 150.000.000 € (titres de créances) | 26 mois 24/08/2024 | Néant | 3.000.000 € 150.000.000 € (titres de créances)
24/06/2022 | Augmentation de capital par émission d’actions ordinaires et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des actions ordinaires, avec suppression du droit préférentiel de souscription par offre au public visée au 1° de l’article L. 411‑2 du Code monétaire et financier (23 ème résolution) | 20 % du capital social (par période de 12 mois) dans la limite de 3.000.000 €** 150.000.000 € (titres de créances) | 26 mois 24/08/2024 | Néant | 20 % du capital social (par période de 12 mois) dans la limite de 3.000.000 € 150.000.000 € (titres de créances)
24/06/2022 | Autorisation de fixer le prix, en cas d’émission avec suppression du droit préférentiel de souscription par offre au public, d’actions ordinaires et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des actions ordinaires (24 ème résolution) | 10 % capital social par an | 26 mois 24/08/2024 | Néant | N/A
24/06/2022 | Autorisation d’augmenter le nombre de titres à émettre en cas d’augmentation de capital avec ou sans suppression du droit préférentiel de souscription (25 ème résolution) | 15 % de l’émission initiale dans la limite du plafond prévu dans la résolution en application de laquelle l’émission est décidée | 26 mois 24/08/2024 | Néant | N/A
24/06/2022 | Augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription au profit de catégories de personnes*** (26 ème résolution) | 3.000.000 € (ce plafond est commun au plafond fixé à la 22 ème résolution et s'impute sur ce dernier) ** 150.000.000 € (titres de créances) | 18 mois 24/12/2023 | Néant | 3.000.000 € 150.000.000 € (titres de créances)
24/06/2022 | Augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription au profit de catégories de personnes répondant à des caractéristiques déterminées dans le cadre d'un programme "ATM" (27 ème résolution) | 1.500.000 € ** 150.000.000 € (titres de créances) | 18 mois 24/12/2023 | Néant | 1.500.000 €
24/06/2022 | Émission d’actions ordinaires et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des actions ordinaires en cas d’offre publique d’échange initiée par la Société, avec suppression du droit préférentiel de souscription (28 ème résolution) | 3.000.000 € (ce plafond est commun au plafond fixé à la 22 ème résolution et s'impute sur ce dernier )** 150.000.000 € (titres de créances) |  | 26 mois 24/08/2024 | Néant | 3.000.000 € 150.000.000 € (titres de créances)

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 113|

Date de l’Assemblée Générale | Nature de l’autorisation | Montant maximum nominal de l’augmentation de capital ou de l’émission de valeurs | Plafond cumulé | Durée | Utilisation à la date du Document d'Enregistrement Universel | Montant maximal nominal restant
24/06/2022 | Émission d’actions ordinaires et/ou de valeurs mobilières donnant accès à des actions ordinaires, en vue de rémunérer des apports en nature consentis à la société et constitués de titres de capital ou de valeurs mobilières donnant accès au capital (29 ème résolution) | 10 % du capital de la société, dans la limite de 3.000.000 € (ce plafond est commun au plafond fixé à la 22 ème résolution et s'impute sur ce dernier ) ** 150.000.000 € (titres de créances) |  | 26 mois 24/08/2024 | Néant | 3.000.000 € 150.000.000 € (titres de créances)
24/06/2022 | Augmentation de capital par incorporation de réserves, bénéfices ou primes (30 ème résolution) | 1.300.000 € ** |  | 26 mois 24/08/2024 | Néant | 1.300.000 €
24/06/2022 | Augmentations de capital réservées aux adhérents à un plan d'épargne du groupe Erytech Pharma, avec suppression du droit préférentiel de souscription (31 ème résolution) | 3% du capital de la Société** |  | 12 mois 24/06/2023 | Néant | N/A
24/06/2022 | Autorisation donnée au Conseil d’administration à l’effet de procéder à l’attribution gratuite d’actions existantes ou à émettre, avec suppression du droit préférentiel de souscription, en faveur de mandataires sociaux ou de salariés de la Société ou du groupe Erytech Pharma (32 ème résolution) | 800.000 actions | 1.500.000 (150,000 €) | 38 mois 24/08/2025 | Néant | 800.000 actions | 1.500.000 (150,000 €)
24/06/2022 | Autorisation donnée au Conseil d’administration à l'effet de consentir des options de souscription et/ou d'achat d'actions aux mandataires sociaux et salariés de la Société ou du groupe Erytech Pharma (33 ème résolution) | 1.200.000 actions | 38 mois 24/08/2025 | Néant | 1.200.000 actions
24/06/2022 | Autorisation donnée au Conseil d’administration à l'effet d’émettre des bons de souscription d’actions autonomes avec suppression du droit préférentiel de souscription, au profit des mandataires sociaux et salariés de la Société ou du groupe Erytech Pharma (34 ème résolution) | 200.000 actions | 18 mois 24/12/2023 | Néant | 200.000 actions

* Plafond global de 3 000 000 euros commun aux 21 ème à 29 ème résolutions de l'Assemblée générale du 24 juin 2022.
** Plafond indépendant du plafond global de 3 000 000 euros applicables aux autres délégations financières.
***Les catégories de personnes visées à la 26 ème résolution de l'Assemblée Générale sont les suivantes:
i.des personnes physiques ou morales, en ce compris des sociétés, trusts ou fonds d’investissement ou autres véhicules de placement quelle que soit leur forme, de droit français ou étranger, investissant
à titre habituel dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique, ou des technologies médicales ; et/ou
ii. des sociétés, institutions ou entités quelle que soit leur forme, françaises ou étrangères, exerçant une part significative de leurs activités dans le domaine pharmaceutique, cosmétique, chimique ou
des dispositifs et/ou technologies médicaux ou de la recherche dans ces domaines ; et/ou
iii. des prestataires de services d'investissements français ou étranger, ou tout établissement étranger ayant un statut équivalent, susceptibles de garantir la réalisation d’une émission destinée à être
placée auprès des personnes visées au (i) et/ou (ii) ci-dessus et, dans ce cadre, de souscrire aux titres émis.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 114|

3.1.2.RÉMUNÉRATIONS ET AVANTAGES
À la suite de l'entrée en vigueur de la loi Sapin 2 (loi n° 2016-1691 du 9 décembre 2016), il est proposé,
lors de chaque assemblée générale depuis l'Assemblée Générale pour l'exercice clos le 31 décembre 2017,
de voter (i) la politique de rémunération des mandataires sociaux (voir la section 3.1.2.2. pour l’exercice
2022) et (ii) l’enveloppe de rémunération versée ou attribuée aux mandataires sociaux au cours de
l'exercice écoulé (voir la section 3.1.2.1 pour l’exercice clos le 31 décembre 2022).
3.1.2.1.RÉMUNÉRATIONS ET AVANTAGES EN NATURE VERSÉS OU ATTRIBUÉS POUR
LE DERNIER EXERCICE CLOS AUX MANDATAIRES SOCIAUX
Conformément à l’article L. 22-10-34 I et II du Code de commerce, l’Assemblée Générale ordinaire
annuelle statuant sur les comptes clos au 31 décembre 2022 statuera sur :
(a)les informations relatives aux rémunérations des mandataires sociaux mentionnées au I de l'article
L. 22-10-9 du Code de commerce (vote ex post général) ; et sur
(b)les éléments fixes, variables et exceptionnels composant la rémunération totale et les avantages de
toute nature versés ou attribués au titre de l’exercice antérieur par des résolutions distinctes pour
les dirigeants mandataires sociaux. L’Assemblée Générale doit approuver explicitement le
versement des éléments de rémunération variables ou exceptionnels (vote ex post spécifique).
Il est précisé, concernant les dirigeants mandataires dirigeants (à savoir le Président du Conseil
d’administration, le Directeur Général et les Directeurs Généraux Délégués) que depuis l’exercice 2017,
le versement des éléments de rémunération variables et exceptionnels est conditionné à l’approbation par
l’Assemblée Générale des éléments de rémunération du dirigeant concerné. Seules les résolutions
relatives aux rémunérations de Gil Beyen et Jean-Paul Kress au titre de l’exercice clos le 31 décembre
2022 seront soumises au vote ex post spécifique à la prochaine Assemblée Générale, Jérôme Bailly et Eric
Soyer n’étant pas rémunérés au titre de leur mandat social mais au titre de leur contrat de travail
(respectivement en leur qualité de Pharmacien Responsable et Directeur des Opérations Pharmaceutiques
et de Directeur financier).
À compter de l’exercice 2020, le versement de la somme allouée aux administrateurs (ex « jetons de
présence ») est suspendu en cas de non-approbation par l’Assemblée Générale des informations relatives
aux rémunérations des mandataires sociaux mentionnées au I de l'article L. 22-10-9 du Code de
commerce jusqu’à l’approbation à une prochaine Assemblée Générale d’une politique de rémunération
révisée soumise par le Conseil d’administration.
3.1.2.1.1.ÉLÉMENTS DE LA RÉMUNÉRATION VERSÉE EN 2022 OU ATTRIBUÉE AU TITRE DE CE MÊME
EXERCICE AUX DIRIGEANTS MANDATAIRES SOCIAUX SOUMIS A L’APPROBATION DE LA
PROCHAINE ASSEMBLÉE GÉNÉRALE DES ACTIONNAIRES (VOTE « EX POST » SPÉCIFIQUE)
Conformément aux dispositions de l’article L. 22-10-34 II du Code de commerce, la prochaine Assemblée
Générale ordinaire sera appelée à voter sur un projet de résolution relatif aux éléments de rémunération
attribués en 2022 au Directeur Général, M. Gil Beyen et au Président du Conseil d’administration, M.
Jean-Paul Kress.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 115|

Gil Beyen (Directeur Général)
Éléments de rémunération pour l’exercice 2022 | Montant | Observations
Rémunération fixe | 434 241€ | Rémunération fixe brute au titre de l’exercice 2022 fixée par le Conseil au titre de sa réunion du 20 janvier 2022.
dont 341 296$ (équivalent à 323 841€) au titre de la rémunération attribuée par Erytech Pharma Inc. au titre de sa fonction de Président de Erytech Pharma Inc.)
Rémunération variable | 130 263€ | Rémunération variable brute due au titre de l’exercice 2022 telle qu’approuvée par le Conseil d’administration en date du 15 février 2023 et correspondant à 50 % de la rémunération fixe annuelle suite à l’atteinte de 60 % des objectifs fixés pour l’exercice 2022 telle que constatée par le Conseil en date du 15 février 2023 dont le versement est conditionné à l’approbation par la prochaine Assemblée Générale.
dont 102 400$ (équivalent à 97 163€) au titre de la rémunération attribuée par Erytech Pharma Inc. au titre de sa fonction de Président de Erytech Pharma Inc.)2
141 128€ | Rémunération variable versée en 2022 au titre de l’exercice 2021 et approuvée par l’Assemblée Générale du 24 juin 2022.
dont 110 921$ (équivalent à 105 248 €) au titre de la rémunération versée par Erytech Pharma Inc. au titre de sa fonction de Président de Erytech Pharma Inc.)
Valorisation des actions attribuées gratuitement en 2022 |  | Non applicable
Avantages en nature | 7 923€ | Bénéfice d’une voiture de fonction
Autres éléments de rémunération attribuable à raison du mandat | 5 000 € | Prestations d’assistance fiscale : Augmentation du montant autorisé par le Conseil d’administration en date du 6 janvier 2019 à 5 000 € (cf. tableau n°11 ci-dessous).

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 116|

2 Les équivalents en euros sont donnés à titre informatif uniquement et calculés sur la base du taux de change moyen de la
période concernée.

Jean-Paul Kress (Président du Conseil d’administration)
Éléments de rémunération pour l’exercice 2022 | Montant | Observations
Rémunération du mandat de Président du Conseil d’Administration | 72 000€ | Décision du Conseil d’administration du 20 janvier 2022
Rémunération au titre des fonctions de membre du Comité des Rémunérations et Nominations | 7 500€ | Décision du Conseil d’administration du 20 janvier 2022
Valorisation des options de souscription ou d’achat d’actions attribués en 2022 |  | Non applicable

Eric Soyer et Jérôme Bailly n’étant rémunérés qu’au titre de leur contrat de travail respectif, les éléments
composant leur rémunération ainsi que les avantages en natures leur étant attribués sont présentés ici à
titre purement indicatifs.

Eric Soyer, Directeur Général Délégué et Directeur Financier et Directeur des Opérations
Éléments de rémunération pour l’exercice 2022 | Montant | Observations
Rémunération fixe | 259 996€ | Rémunération fixe brute au titre de l’exercice 2022 versée au titre de son contrat de travail de Directeur Financier et de Directeur des Opérations
Rémunération variable | 54 600€ | Rémunération variable brute au titre de l’exercice 2022 due au titre de son contrat de travail de Directeur Financier et de Directeur des Opérations
77 400€ | Rémunération variable brute versée au titre de l’exercice 2021
Rémunération exceptionnelle | 45 499 € | Rémunération exceptionnelle au titre de la cession de l'usine de Princeton à Catalent en avril 2022
Valorisation des actions attribuées gratuitement en 2022 |  | Non applicable
Avantages en nature | 5 797€ | Bénéfice d’une voiture de fonction
Indemnité de départ à la retraite | 13 831€ | Coût des services rendus et coût financier de l’exercice calculé selon la norme IAS 19 à verser lors du départ en retraite au titre de son contrat de travail (cf. tableau n°11 ci-dessous)

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 117|

Jérôme Bailly, Directeur Général Délégué et Directeur des Opérations Pharmaceutiques
Éléments de rémunération pour l’exercice 2022 | Montant | Observations
Rémunération fixe | 170 004€ | Rémunération fixe brute au titre de l’exercice 2022 versée au titre de son contrat de travail de Directeur des Opérations Pharmaceutiques.
Rémunération variable | 35 700€ | Rémunération variable brute au titre de l’exercice 2022 versée au titre de son contrat de travail de Directeur des opérations pharmaceutiques.
38 700€ | Rémunération variable brute versée au titre de l’exercice 2021
Rémunération exceptionnelle | 29 751 € | Rémunération exceptionnelle au titre de la cession de l'usine de Princeton à Catalent en avril 2022
Valorisation des actions attribuées gratuitement en 2022 |  | Non applicable
Avantages en nature | 3 834€ | Bénéfice d’une voiture de fonction
Indemnité de départ à la retraite | 8 621€ | Coût des services rendus et coût financier de l’exercice calculé selon la norme IAS 19 à verser lors du départ en retraite au titre de son contrat de travail (cf. tableau n°11 ci-dessous)

3.1.2.1.2.INFORMATIONS SUR LES RÉMUNÉRATIONS OCTROYÉES AU COURS DE L’EXERCICE CLOS AU 31
DÉCEMBRE 2022 AUX MANDATAIRES SOCIAUX ET SOUMISES A L’APPROBATION DE
L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE EN APPLICATION DE L’ARTICLE L. 22-10-34 I DU CODE DE COMMERCE
(VOTE « EX POST » GÉNÉRAL)
La présente section présente, pour chaque mandataire social de la Société, l'ensemble des informations
mentionnées à l'article L. 22-10-9 I du Code de commerce relatives à leur rémunération au titre de
l'exercice 2022.
Conformément aux dispositions de l'article L. 22-10-34 I du Code de commerce, les actionnaires de la
Société seront invités à statuer sur ces informations dans le cadre d'une résolution soumise à la prochaine
Assemblée Générale.
3.1.2.1.2.1 INFORMATIONS SUR LES RÉMUNÉRATIONS OCTROYÉES AUX DIRIGEANTS MANDATAIRES
SOCIAUX AU TITRE DE L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
La rémunération totale et les avantages de toute nature dus au Directeur Général, au Président du Conseil
d’administration et aux Directeurs Généraux Délégués au cours de l'exercice écoulé sont présentés dans
les tableaux n°1 et n°2 de la nomenclature AMF figurant en section 3.1.2.1.3 ci-dessous qui distinguent
les éléments fixes, variables et exceptionnels de ces rémunérations.
La proportion relative de la rémunération fixe et variable dans la rémunération totale due aux dirigeants
mandataires sociaux au cours de l'exercice 2022 est approximativement la suivante :
(a)Pour M. Gil Beyen, Directeur Général, la rémunération fixe représente 77% et la rémunération
variable 23% de la rémunération totale,
(b)Pour M. Jean-Paul Kress, Président du Conseil d’administration, la rémunération fixe représente
100% de la rémunération totale,

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 118|

(c)à titre indicatif, pour Jérôme Bailly, Directeur Général Délégué, la rémunération fixe représente 84%
et la rémunération variable 16% de la rémunération totale versée au titre de son contrat de travail ; et
(d)à titre indicatif pour Eric Soyer, Directeur Général Délégué, la rémunération fixe représente 84% et la
rémunération variable 16% de la rémunération totale versée au titre de son contrat de travail.
Le montant des rémunérations variables est fixé par le Comité des Rémunérations et des Nominations et
sur la base de l’atteinte d’objectifs stratégiques relatifs à (i) l'approbation et le lancement réussi de
GRAS PA® dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) (ii) l'extension du champ d'indications
d'eryaspase et l'élargissement du pipeline de produits, ainsi que (iii) la continuité de la Société par un
partenariat et/ou un financement. Pour l'année 2022, le Comité des Rémunérations et des Nominations a
jugé q ue 60% de s objectifs avaient été remplis.
Le versement des éléments de rémunération variables et exceptionnels est conditionné et suspendu
jusqu’à l’approbation par l’Assemblée Générale des éléments de rémunération du dirigeant concerné. Dès
lors, la Société ne prévoit pas de possibilité de demander la restitution d’une rémunération variable.
Les engagements pris par la Société et correspondant à des éléments de rémunération, des indemnités ou
des avantages dus ou susceptibles d'être dus à raison de la prise, de la cessation ou du changement des
fonctions ou postérieurement à l'exercice de celles-ci, sont présentés dans le Tableau n°11 de la
nomenclature AMF figurant en section 3.1.2.1.3 ci-dessous.
Gil Beyen est rémunéré par la filiale Erytech Pharma Inc. par un contrat de travail en sa qualité de
Président de Erytech Pharma Inc. A ce titre, il lui a été attribué une rémunération fixe de 341 296$
(équivalent à 323 841€)3 et une rémunération variable de 102 400$ (équivalent à 97 163€) au cours de
l’exercice 2022.
Conformément à l’article L. 22-10-9-I-8° du Code de commerce, il est précisé que la rémunération de
chaque dirigeant mandataire social de la Société au titre de l’exercice 2022 telle que présentée dans le
présent rapport respecte les principes et critères de rémunération de la Société adoptés pour ledit exercice.
La contribution aux performances à long terme de la Société est assurée par la recherche permanente d’un
équilibre entre les in térêts de la Société, la prise en compte de la performance des dirigeants et la
continuité des pratiques de rémunération.
La dernière Assemblée Générale en date du 24 juin 2022 dans sa cinquième résolution a, conformément à
la loi alors en vigueur, approuvé les principes et critères de détermination, de répartition et d’attribution
des éléments fixes, variables et exceptionnels composant la rémunération totale et les avantages de toute
nature attribuables aux dirigeants mandataires sociaux au titre de l’exercice clos le 31 décembre 2021.
La Société n’a pas fait d’écart par rapport à la procédure de mise en œuvre de la politique de rémunération
ni pratiqué de dérogation à cette politique.
3.1.2.1.2.2 INFORMATIONS SUR LES RÉMUNÉRATIONS OCTROYÉES AUX ADMINISTRATEURS AU TITRE DE
L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 119|

3 Les équivalents en euros sont donnés à titre informatif uniquement et calculés sur la base du taux de change moyen de la
période concernée.
L'ensemble des rémunérations perçues par les administrateurs à raison de leur mandat au cours de
l'exercice écoulé sont présentées dans le Tableau n°3 de la nomenclature AMF figurant en 3.1.2.1.3 ci-
dessous.
Si le Conseil d'administration devait, à la suite d'une modification de sa composition actuelle, ne plus être
composé conformément au premier alinéa de l'article L. 225-18-1 du Code de commerce, le versement de
la rémunération des administrateurs au titre de leur participation aux travaux du Conseil serait suspendu.
Le versement serait rétabli lorsque la composition du Conseil d'administration redeviendrait régulière,
incluant l'arriéré depuis la suspension.
3.1.2.1.2.3 RATIO D’ÉQUITÉ ENTRE LE NIVEAU DE LA RÉMUNÉRATION DES DIRIGEANTS ET LA
RÉMUNÉRATION MOYENNE ET MÉDIANE DES SALARIÉS DE LA SOCIÉTÉ ET ÉVOLUTION
ANNUELLE DE LA RÉMUNÉRATION, DE LA PERFORMANCE DE LA SOCIÉTÉ ET DES RATIOS
D’ÉQUITÉ
Les ratios d’équité sont présentés pour les cinq derniers exercices conformément aux 6° et 7° de l’article
L. 22-10-9 I du Code de Commerce et incluent les rémunérations brutes annuelles versées au cours de
chaque exercice telles que présentées au tableau n°2 ainsi que la valorisation des options et actions
attribuées telles que présentées au tableau n°1.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 120|

Ratio d'équité par exercice | 2018 |  | 2019 |  | 2020 |  | 2021 |  | 2022
J.P Kress - Président du Conseil d’administration |  |  |  |  |  |  |  |  |
Rémunération brute annuelle (1) | n/a |  | 152 011 € |  | 154 000 € |  | 117 627 € |  | 79 500 €
Ratio avec rémunération moyenne (2) | n/a |  | 3 |  | 3 |  | 2 |  | 1
Ratio avec rémunération médiane (2) | n/a |  | 4 |  | 4 |  | 3 |  | 2
Gil Beyen - Directeur Général |  |  |  |  |  |  |  |  |
Rémunération brute annuelle (1) | 553 173 € |  | 764 406 € |  | 911 469 € |  | 791 019 € |  | 583 292 €
Ratio avec rémunération moyenne (2) | 10 |  | 16 |  | 18 |  | 15 |  | 10
Ratio avec rémunération médiane (2) | 14 |  | 21 |  | 23 |  | 19 |  | 14
Jérôme Bailly - Directeur Général Délégué |  |  |  |  |  |  |  |  |
Rémunération brute annuelle (1) | 310 383 € |  | 275 584 € |  | 296 520 € |  | 280 865 € |  | 249 672 €
Ratio avec rémunération moyenne (2) | 6 |  | 6 |  | 6 |  | 5 |  | 4
Ratio avec rémunération médiane (2) | 8 |  | 8 |  | 8 |  | 7 |  | 6
Eric Soyer - Directeur Général Délégué |  |  |  |  |  |  |  |  |
Rémunération brute annuelle (1) | n/a |  | 435 336 € |  | 495 896 € |  | 470 444 € |  | 396 316 €
Ratio avec rémunération moyenne (2) | n/a |  | 9 |  | 10 |  | 9 |  | 6
Ratio avec rémunération médiane (2) | n/a |  | 12 |  | 13 |  | 11 |  | 9
Évolution de la rémunération moyenne des salariés autres que les dirigeants sociaux en % | -5% |  | -15% |  | 4% |  | 5% |  | 18%

(1)Se référer au tableau 2 de la section 3.1.2.1.3 "Tableaux standardisés des rémunérations des dirigeants et mandataires
sociaux".
(2)Calculé sur une base équivalent temps plein des salariés de la Société

(en euros) | 31/12/2018 | 31/12/2019 | 31/12/2020 | 31/12/2021 | 31/12/2022
Résultats nets | (38 224) | (62 659) | (73 300) | (53 797) | (228)
Capitaux propres | 145 602 | 85 560 | 26 539 | 22 845 | 23 487

Compte tenu de son activité de société de biotechnologie et de sa situation déficitaire historique, la
Société estime que ces indicateurs de performance financière ne reflètent pas à eux seuls sa performance
sur les cinq dernières années. Par exemple, les critères utilisés par la Société pour déterminer la
rémunération variable du Directeur Général sont également des indicateurs pertinents reflétant la
performance de la Société.
Ainsi par exemple, pour l'année 2018, le montant de la rémunération variable a été fixé sur la base de
l’atteinte d’objectifs stratégiques relatifs à (i) l’avancement des études cliniques avec eryaspase, (ii) la
progression des autres programmes de développement et (iii) l’organisation et la sécurisation de
financements additionnels. En comparaison, pour l'année 2022, les objectifs stratégiques portaient sur (i)
l'approbation et le lancement réussi de GRAS PA® dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) (ii)
l'extension du champ d'indications d'eryaspase et (iii) l'élargissement du pipeline de produits, ainsi que la
continuité de la Société par un partenariat et/ou un financement.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 121|

3.1.2.1.3.TABLEAUX STANDARDISES DES RÉMUNÉRATIONS DES MANDATAIRES SOCIAUX
Les tableaux des rémunérations et avantages relatifs à l’exercice 2022 et aux exercices antérieurs sont
présentés ci-après conformément au Code de gouvernement d’entreprise Middlenext et validé en tant que
code de référence par l’AMF à la Position - recommandation AMF n°2014-14 du 2 décembre 2014.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 122|

Tableau n° 1 : Synthèse des rémunérations et des options et actions attribuées à chaque dirigeant
mandataire social :

| Exercice 2021 | Exercice 2022
Jean Paul KRESS - Président du Conseil d'administration |  |
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées au tableau 2) | 79 500 € | 79 500 €
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice | — € | — €
Valorisation des options et bons attribués au cours de l’exercice (détaillés aux tableaux 4 et 8) | 38 127 € |
Valorisation des actions attribuées gratuitement au cours de l’exercice (détaillées au tableau 6) | — € | — €
Valorisation des autres plans de rémunérations de long terme | — € | — €
TOTAL | 117 627 € | 79 500 €
Gil BEYEN – Directeur Général |  |
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées au tableau 2) | 536 307 € | 572 427 €
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice | — € | — €
Valorisation des options et bons attribués au cours de l’exercice (détaillés aux tableaux 4 et 8) | 151 926 € |
Valorisation des actions attribuées gratuitement au cours de l’exercice (détaillées au tableau 6) | 62 945 € |
Valorisation des autres plans de rémunérations de long terme | — € | — €
TOTAL | 751 178 € | 572 427 €
Jérôme BAILLY – Directeur Général Délégué (1) |  |
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées au tableau 2) | 224 919 € | 218 159 €
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice | — € | — €
Valorisation des options et bons attribués au cours de l’exercice (détaillés aux tableaux 4 et 8) | — € | — €
Valorisation des actions attribuées gratuitement au cours de l’exercice (détaillées au tableau 6) | 59 573 € |
Valorisation des autres plans de rémunérations de long terme | — € | — €
TOTAL | 284 492 € | 218 159 €
Eric SOYER – Directeur Général Délégué (1) |  |
Rémunérations attribuées au titre de l’exercice (détaillées au tableau 2) | 365 408 € | 334 224 €
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice | — € | — €
Valorisation des options et bons attribués au cours de l’exercice (détaillés aux tableaux 4 et 8) | — € | — €
Valorisation des actions attribuées gratuitement au cours de l’exercice (détaillées au tableau 6) | 119 146 € |
Valorisation des autres plans de rémunérations de long terme | — € | — €
TOTAL | 484 554 € | 334 224 €

(1)Les éléments composant les rémunérations de Jérôme Bailly et Eric Soyer indiqués dans ce tableau sont fournis à titre
purement indicatif dans la mesure où ces éléments ont été versés au titre de leur contrat de travail et non de leur mandat
respectif de Directeur Général Délégué.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 123|

Tableau n° 2 : Récapitulatif des rémunérations de chaque dirigeant mandataire social :

| Exercice 2021 |  | Exercice 2022
| Montants attribués | Montants versés |  | Montants attribués | Montants versés
Jean Paul KRESS - Président du Conseil d'administration |  |  |  |  |
Rémunération fixe | 79 500 € | 79 500 € |  | 79 500 € | 79 500 €
Rémunération variable annuelle | — € | — € |  | — € | — €
Rémunération variable pluriannuelle | — € | — € |  | — € | — €
Rémunération exceptionnelle | — € | — € |  | — € | — €
Rémunération allouée à raison du mandat d’administrateur | — € | — € |  | — € | — €
Avantages en nature | — € | — € |  | — € | — €
TOTAL | 79 500 € | 79 500 € |  | 79 500 € | 79 500 €
Gil BEYEN –Directeur Général |  |  |  |  |
Rémunération fixe (1) (2) | 398 779 € | 398 779 € |  | 434 241 € | 434 241 €
Rémunération variable annuelle (1) (3) (4) | 129 605 € | 169 446 € |  | 130 263 € | 141 128 €
Rémunération variable pluriannuelle | — € | — € |  | — € | — €
Rémunération exceptionnelle (1) | — € | — € |  | — € | — €
Rémunération allouée à raison du mandat d’administrateur | — € | — € |  | — € | — €
Avantages en nature (5) | 7 923 € | 7 923 € |  | 7 923 € | 7 923 €
TOTAL | 536 307 € | 576 148 € |  | 572 427 € | 583 292 €
Jérôme BAILLY - Directeur Général Délégué(7) |  |  |  |  |
Rémunération fixe (1) | 174 108 € | 174 108 € |  | 170 004 € | 170 004 €
Rémunération variable annuelle (1) (3) | 38 700 € | 43 350 € |  | 35 700 € | 38 700 €
Rémunération variable pluriannuelle | — € | — € |  | — € | — €
Rémunération exceptionnelle (1)(8) | — € | — € |  | — € | 29 751 €
Rémunération allouée à raison du mandat d’administrateur | — € | — € |  | — € | — €
Avantages en nature (5) | 3 834 € | 3 834 € |  | 3 834 € | 3 834 €
Indemnité de départ à la retraite (6) | 8 277 € | — € |  | 8 621 € | — €
TOTAL | 224 919 € | 221 292 € |  | 218 159 € | 242 289 €
Eric SOYER - Directeur Général Délégué (7) |  |  |  |  |
Rémunération fixe (1) | 268 151 € | 268 151 € |  | 259 996 € | 259 996 €
Rémunération variable annuelle (1) | 77 400 € | 77 350 € |  | 54 600 € | 77 400 €
Rémunération variable pluriannuelle | — € | — € |  | — € | — €
Rémunération exceptionnelle (1) (9) | — € | — € |  | — € | 45 499 €
Rémunération allouée à raison du mandat d’administrateur | — € | — € |  | — € | — €
Avantages en nature (5) | 5 797 € | 5 797 € |  | 5 797 € | 5 797 €
Indemnité de départ à la retraite (6) | 14 060 € | — € |  | 13 831 € | — €
TOTAL | 365 408 € | 351 298 € |  | 334 224 € | 388 692 €

(1)Rémunération brute avant taxes
(2)Dont 341 296$ (équivalent à 288 379€)4 en 2021 et 341 296$ (équivalent à 323 841€) en 2022 au titre du contrat de travail
avec Erytech Pharma Inc.
(3)Rémunérations variables fixées par le Comité des Rémunérations et Nominations et sur la base de l’atteinte d’objectifs
stratégiques relatifs à (i) l'approbation et le lancement réussi de GRASPA® dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 124|

4 Les équivalents en euros sont donnés à titre informatif uniquement et calculés sur la base du taux de change moyen de la
période concernée.
(ii) l'extension du champ d'indications d'eryaspase et (iii) l'élargissement du pipeline de produits, ainsi que la continuité de la
Société par un partenariat et/ou un financement.
(4)Dont 145 010$ (équivalent à 125 526€) en 2021 et 102 400$ (équivalent à 97 163€) attribué en 2022 au titre du contrat de
travail avec Erytech Pharma Inc.
(5)Avantages en nature correspondant à des locations de véhicules
(6)Coût des services rendus et coût financier de l’exercice calculé selon la norme IAS 19. Cette montant serait à verser par la
Société lors du départ en retraite, dans le cadre des contrats de travail de Jérôme Bailly et Eric Soyer, et ce conformément au
Code du travail français.
(7)Montants fournis à titre purement indicatifs dans la mesure où les éléments composant la rémunération de Jérôme Bailly et
d’Eric Soyer sont liés à leur contrat de travail et non à leur mandat respectif de Directeur Général Délégué.
(8)Monsieur Jérôme Bailly a bénéficié d'une prime exceptionnelle au titre de la cession de l'usine de Princeton à Catalent en
avril 2022.
(9)Monsieur Eric Soyer a bénéficié d'une prime exceptionnelle au titre de la cession de l'usine de Princeton à Catalent en avril
2022.
Tableau n° 3 : Récapitulatif sur les rémunérations des mandataires sociaux non dirigeants :

| Exercice 2021 |  | Exercice 2022
| Montants attribués | Montants versés |  | Montants attribués | Montants versés
Luc DOCHEZ |  |  |  |  |
Rémunération fixe (ex Jetons de présence) | 43 500 € | 43 500 € |  | 43 500 € | 43 500 €
Autres rémunérations (1) | — € | — € |  | — € | — €
GALENOS sprl (représenté par Sven ANDREASSON) |  |  |  |  |
Rémunération fixe (ex Jetons de présence) | 51 000 € | 51 000 € |  | — € | 12 750 €
Autres rémunérations (1) | — € | — € |  | — € | — €
Philippe ARCHINARD |  |  |  |  |
Rémunération fixe (ex Jetons de présence) | 66 000 € | 66 000 € |  | 66 000 € | 66 000 €
Autres rémunérations (1) | — € | — € |  | — € | — €
Sven ANDREASSON |  |  |  |  |
Rémunération fixe (ex Jetons de présence) |  |  |  | 51 000 € | 38 250 €
Autres rémunérations (1) |  |  |  | — € | — €
Martine ORTIN GEORGE |  |  |  |  |
Rémunération fixe (ex Jetons de présence) | 51 000 € | 51 000 € |  | 51 000 € | 51 000 €
Autres rémunérations (1) | — € | — € |  | — € | — €
Hilde WINDELS BV |  |  |  |  |
Rémunération fixe (ex Jetons de présence) | 51 000 € | 51 000 € |  | 51 000 € | 51 000 €
Autres rémunérations (1) | — € | — € |  | — € | — €
Melanie ROLLI |  |  |  |  |
Rémunération fixe (ex Jetons de présence) | 43 500 € | 43 500 € |  | 43 500 € | 43 500 €
Autres rémunérations (1) | — € | — € |  | — € | — €
TOTAL | 306 000 € | 306 000 € |  | 306 000 € | 306 000 €

(1)Au cours des exercices présentés, les administrateurs n’ont reçu aucune rémunération liée à des BSA attribués, ceux-ci
aillant été souscrits à leur juste valeur (voir note 3.3.3 de l’annexe aux comptes consolidés présente en section 5.3 du
Document d’Enregistrement Universel).

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 125|

Tableau n° 4 : Options de souscription ou d’achat d’actions attribuées durant l’exercice 2022 à
chaque dirigeant mandataire social par l’émetteur et par toute société du groupe
Aucune option de souscription ou d'achat d'actions n'a été attribuée durant l'exercice 2022 à des dirigeants
mandataires sociaux.
Tableau n° 5 : Options de souscription ou d’achat d’actions levées durant l’exercice par chaque
dirigeant mandataire social
Aucune option de souscription ou d'achat d'actions n’a été levée par un dirigeant mandataire social durant
l’exercice 2022.
Tableau n° 6 : Actions attribuées gratuitement à chaque mandataire social durant l’exercice 2022
Aucune action gratuite n'a été attribuée durant l'exercice 2022 à des dirigeants mandataires sociaux.
Tableau n° 7 : Actions attribuées gratuitement devenues disponibles pour chaque mandataire social
durant l’exercice 2022
Aucune action gratuite attribuée gratuitement n'est devenue disponible pour des dirigeants mandataires
sociaux durant l'exercice 2022.
Tableau n°8 : Historique des attributions d’options de souscription ou d’achat d’actions, des bons
de souscription de parts de créateur d’entreprise (BSPCE) et des bons de souscription d’actions
(BSA)
Les tableaux ci-dessous sont présentés au 31 décembre 2022.
1.Historique des bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (« BSPCE ») et des bons
de souscription d’actions (« BSA »)

Types de titres | BSPCE 2012 | BSPCE 2014 | BSA 2012 | BSA 2014
Date de l’Assemblée Générale | 21-mai-12 | 02-avr-13 | 21-mai-12 | 02-avr-13
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 31-mai-12 18-juil.-13 17-juil.-14 | 22-janv.-14 23-juin-15 6-mai-16 | 31-mai-12 3-août-12 18-juil.-13 17-juil.-14 29-avr.-15 31-août-15 | 4-déc.-14 23-juin-15
Nombre total d'actions pouvant être souscrites ou achetées, dont le nombre pouvant être souscrites ou achetées par les mandataires sociaux(1) : | — | 169 100 | — | 29 000
Jérôme BAILLY | — | 24 000 | — | —
Gil BEYEN | — | 60 000 | — | —
Jean Paul KRESS | — | — | — | —
Eric SOYER(2) | — | 20 000 | — | —
Philippe ARCHINARD | — | — | — | —
Hilde WINDELS BV, représentée par Hilde WINDELS | — | — | — | —
Luc DOCHEZ | — | — | — | —

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 126|

Types de titres | BSPCE 2012 | BSPCE 2014 | BSA 2012 | BSA 2014
Sven ANDREASSON | — | — | — | —
Martine GEORGE | — | — | — | —
Melanie ROLLI | — | — | — | —
Point de départ d'exercice des bons | — | — | — | —
Date d'expiration | 20-mai-20 | 22-janv-24 | 20-mai-20 | 22-janv-24
Prix de souscription ou d'achat | €0.00
Prix d’exercice par action nouvelle souscrite | €7,36 | €12,25 | €7,36 | €12,25
Modalités d'exercice (lorsque le plan comporte plusieurs tranches) | — | __(3) | — | __(4)
Nombre d'actions souscrites au 31 décembre 2022 | 184 190 | 15 000 | 67 420 | 1 000
Nombre cumulé de bons annulés ou caducs | 15 368 | 1 090 | 4 018 | —
Bons restants en fin d’exercice | — | 16 910 | — | 2 900

(1)La parité pour les BSA 2012, BSPCE 2012, BSA 2014 et BSPCE 2014 est de 1 bon pour 10 actions
(2)Ce tableau prend en compte tous les titres attribués à Eric Soyer, Directeur Général Délégué, qu'ils lui aient été attribués en
sa qualité de salarié (avant sa nomination en janvier 2019) ou de mandataire social
(3)Les BSPCE 2014 pourront être exercés en une seule fois sauf en cas d’opération de M&A, au maximum quatre (4) fois par an,
et pour l’exercice d’un minimum de 50 BSPCE 2014
(4)Les BSA 2014 pourront être exercés en une seule fois sauf en cas d’opération de M&A, au maximum quatre (4) fois par an, et
pour l’exercice d’un minimum de 50 BSA 2014

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 127|

Types de titres | BSA 2016(1) | BSA 2017(1) | BSA 2018(1)
BSA 2016-031016 | BSA 2016-080117 | BSA 2017-270617 | BSA 2017-070118 | BSA 2018-120419
Date de l’Assemblée Générale | 24-juin-16 | 27-juin-17 | 28-juin-18
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 03-oct.-16 | 08-janv.-17 | 27-juin-17 | 07-janv.-18 | 12-avril.-19
Nombre total d'actions pouvant être souscrites ou achetées, dont le nombre pouvant être souscrites ou achetées dont par les mandataires sociaux: | — | — | — | 33 750 | —
Jérôme BAILLY | — | — | — | — | —
Gil BEYEN | — | — | — | — | —
Jean Paul KRESS | — | — | — | — | —
Eric SOYER | — | — | — | — | —
Philippe ARCHINARD | — | — | — | 6 750 | —
Hilde WINDELS BV, représentée par Hilde WINDELS | — | — | — | 6 750 | —
Luc DOCHEZ | — | — | — | 6 750 | —
Sven ANDREASSON | — | — | — | 6 750 | —
Martine GEORGE | — | — | — | 6 750 | —
Melanie ROLLI | — | — | — | — | —
Point de départ d'exercice des bons | 03-oct.-17 | 08-janv.-18 | 27-juin-18 | 07-janv.-19 | 12-avril.-20
Date d'expiration | 03-oct-21 | 08-janv-22 | 27-juin-22 | 07-janv.-23 | 12-avril.-24
Prix de souscription ou d'achat | €0.00 | €2,15(2)
Prix d’exercice par action nouvelle souscrite | €18,52 | €13,60 | €26,47 | €18,00 | €6,82
Modalités d'exercice | Exerçables en deux tranches de douze mois | Exerçables en trois tranches de douze mois
Nombre d'actions souscrites au 31 décembre 2022 | — | — | — | — | —
Nombre cumulé de bons annulés ou caducs | 45 000 | 15 000 | 55 000 | 6 750 | 25 998
Bons restants en fin d’exercice | — | — | — | 33 750(3) | —

(1)Conditions générales d’exercice des BSA 2016, BSA 2017 et BSA 2018 : Le titulaire doit (i) soit exercer une fonction de
mandataire social non soumis au régime fiscal et social des salariés de la Société ou de l’une de ses filiales, (ii) soit exercer
une fonction de membre de tout comité spécifique créé par le Conseil d’administration de la Société ou de l’une de ses
filiales et ne pas être salarié de la Société ou de l’une de ses filiales par ailleurs ou (iii) soit être lié par un contrat de
consultant conclu avec la Société ou l’une de ses filiales, au jour de l’exercice des bons.
(2)Le prix de souscription des BSA 2018 est déterminé sur la base de leur juste valeur de marché par le Conseil d'administration.
(3)Le Conseil d'administration du 15 février 2023 a constaté la caducité des 33 750 BSA 2017-070118 suite à leur expiration.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 128|

Types de titres | BSA 2019(1) | BSA 2020(1) | BSA 2021(1)
BSA 2019-09102019 | BSA 2020-28072020 | BSA 2021-27072021
Date de l’Assemblée Générale | 21-juin-19 | 26-juin-20 | 25-juin-21
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 09-oct.-19 | 28-juil.-20 | 27-juil.-21
Nombre total d'actions pouvant être souscrites ou achetées, dont le nombre pouvant être souscrites ou achetées dont par les mandataires sociaux: | — | — | 13 500
Jérôme BAILLY | — | — | —
Gil BEYEN | — | — | —
Jean-Paul KRESS | — | — | —
Eric SOYER | — | — | —
Philippe ARCHINARD | — | — | —
Hilde WINDELS BV, représentée par Hilde WINDELS | — | — | —
Luc DOCHEZ | — | — | 13 500
Sven ANDREASSON | — | — | —
Martine GEORGE | — | — | —
Melanie ROLLI | — | — | —
Point de départ d'exercice des bons | 09-oct.-21 | 28-juil.-22 | 27-juil.-23
Date d'expiration | 09-oct.-22 | 28-juil.-23 | 27-juil.-24
Prix de souscription ou d'achat(2) | 0,79€ | 1,63€ | 1,09€
Prix d’exercice par action nouvelle souscrite | 3,71€ | 6,97€ | 3,82€
Modalités d'exercice | Exerçables en totalité à l’expiration d’une période de 24 mois à compter de leur date d’attribution.
Nombre d'actions souscrites au 31 décembre 2022 | — | — | —
Nombre cumulé de bons annulés ou caducs | 75 000 | 15 000 | 61 750
Bons restants en fin d’exercice | — | — | 13 500

(1)Conditions générales d’exercice des BSA 2019, des BSA 2020 et des BSA 2021: Le titulaire doit (i) soit exercer une fonction de
mandataire social non soumis au régime fiscal et social des salariés de la Société ou de l’une de ses filiales, (ii) soit exercer
une fonction de membre du Conseil d’administration ou de tout comité spécifique créé par le Conseil d’administration de la
Société ou de l’une de ses filiales et ne pas être salarié de la Société ou de l’une de ses filiales par ailleurs.
(2)Le prix de souscription des BSA 2019, BSA 2020 et BSA 2021 est déterminé sur la base de leur juste valeur de marché par le
Conseil d'administration.
2. Historique des attributions d’options de souscription ou d’achat d’actions

Types de titres | SOP 2016
SOP 2016-031016 | SOP 2016-080117 | SOP 2016-270617 | SOP 2016-031017
Date de l’Assemblée Générale | 24-juin-16
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 03-oct.-16 | 08-janv.-17 | 27-juin-17 | 03-oct.-17
Nombre total d'actions pouvant être souscrites ou achetées, dont le nombre pouvant être souscrites ou achetées dont par les mandataires sociaux: | 24 999 | — | 9 000 | —
Jérôme BAILLY | — | — | — | —
Gil BEYEN | — | — | — | —
Jean-Paul KRESS | — | — | — | —
Eric SOYER | — | — | — | —
Point de départ d'exercice des options | 03-oct.-18 | 08-janv.-19 | 27-juin-19 | 03-oct.-19

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 129|

Types de titres | SOP 2016
Date d'expiration | 03-oct-26 | 08-janv-27 | 27-juin-27 | 03-oct-27
Prix de souscription ou d'achat | 0,00 euro
Prix d’exercice par action nouvelle souscrite | 18,52€ | 15,65€ | 26,47€ | 23,59€
Modalités d'exercice(1) | Les options peuvent être exercées pour deux tiers deux ans après leur attribution et pour la totalité trois ans après leur attribution.
Nombre d'actions souscrites au 31 décembre 2022 | — | — | — | —
Nombre cumulé d’options de souscription ou d'achat d’actions annulées ou caduques(2) | 19 500 | 3 000 | 9 000 | 30 000
Options de souscription ou d'achat d'actions restantes en fin d’exercice | 24 999 | — | 9 000 | —

(1)Conditions générales d’exercice: Le titulaire doit (i) soit exercer une fonction de mandataire social non soumis au régime
fiscal et social des salariés de la Société ou de l’une de ses filiales, (ii) soit exercer une fonction de membre de tout comité
spécifique créé par le Conseil d’administration de la Société ou de l’une de ses filiales et ne soit pas salarié de la Société ou
de l’une de ses filiales par ailleurs ou (iii) soit être lié par un contrat de consultant conclu avec la Société ou l’une de ses
filiales, au jour de l’exercice des options.
(2) Certaines options sont devenues caduques suite au départ de salariés.

Types de titres | SOP 2017 | SOP 2018
SOP 2017-270617 | SOP 2017-070118 | SOP 2018-070918 | SOP 2018-060119 | SOP 2018-120419
Date de l’Assemblée Générale | 27-juin-17 | 28-juin-2018
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 27-juin-17 | 07-janv.-18 | 07-sept.-18 | 06-janv.-19 | 12-avril.-19
Nombre total d'actions pouvant être souscrites ou achetées, dont le nombre pouvant être souscrites ou achetées dont par les mandataires sociaux: | 13 200 | 28 350 | — | 4 875 | 36 400
Jérôme BAILLY | — | — | — | — | —
Gil BEYEN | — | — | — | — | 18 200
Jean-Paul KRESS | — | — | — | — | —
Eric SOYER | — | — | — | — | —
Point de départ d'exercice des options | 27-juin-19 | 07-janv.-20 | 07-sept.-20 | 06-janv.-21 | 12-avril.-21
Date d'expiration | 27-juin-27 | 07-janv.-28 | 07-sept.-28 | 06-janv.-29 | 12-avril.-29
Prix de souscription ou d'achat | — | — | — | — | —
Prix d’exercice par action nouvelle souscrite | 26,47€ | 18,00€ | 9,26€ | 6,38€ | 7,20€
Modalités d'exercice(1) | Les options peuvent être exercées pour deux tiers deux ans après leur attribution et pour la totalité trois ans après leur attribution.
Nombre d'actions souscrites au 31 décembre 2022 | — | — | — | — | —
Nombre cumulé d’options de souscription ou d'achat d’actions annulées ou caduques(2) | 9 000 | 68 853 | 24 000 | 33 150 | 40 505
Options de souscription ou d'achat d'actions restantes en fin d’exercice | 13 200 | 28 350 | — | 4 875 | 36 400

(1)Conditions générales d’exercice: le titulaire doit (i) soit exercer une fonction de mandataire social non soumis au régime
fiscal et social des salariés de la Société ou de l’une de ses filiales, (ii) soit exercer une fonction de membre de tout comité
spécifique créé par le Conseil d’administration de la Société ou de l’une de ses filiales et ne soit pas salarié de la Société ou
de l’une de ses filiales par ailleurs ou (iii) soit être lié par un contrat de consultant conclu avec la Société ou l’une de ses
filiales, au jour de l’exercice des options.
(2) Certaines options sont devenues caduques suite au départ de salariés.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 130|

Types de titres | SOP 2019 | SOP 2020
SOP 2019-31072019 | SOP 2019-091019 | SOP 2019-25022020 | SOP 2020-28072020 | SOP 2020-13112020 | SOP 2020-04062021
Date de l’Assemblée Générale | 21 juin 2019 | 26 juin 2020
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 31-juil.-19 | 09-oct.-19 | 25-fev.-20 | 28-juil.-20 | 13-nov.-20 | 04-juin.-21
Nombre total d'actions pouvant être souscrites ou achetées, dont le nombre pouvant être souscrites ou achetées dont par les mandataires sociaux: | 59 123 | 201 000 | 12 400 | 243 000 | — | 21 500
Jérôme BAILLY | — | — | — | — | — | —
Gil BEYEN | — | 105 000 | — | 105 000 | — | —
Jean-Paul KRESS | 59 123 | — | — | 30 000 | — | —
Eric SOYER | — | — | — | — | — | —
Point de départ d'exercice des options | 31-juil.-21 | 09-oct.-21 | 25-fev.-22 | 28-juil.-22 | 13-nov.-22 | 04-juin.-23
Date d'expiration | 31-juil.-29 | 09-oct.-29 | 25-fev.-30 | 28-juil.-30 | 13-nov.-30 | 04-juin.-31
Prix de souscription ou d'achat | — | — | — | — | — | —
Prix d’exercice par action nouvelle souscrite | €5,78 | €4,25 | €5,87 | €6,88 | €6,14 | €4,78
Modalités d'exercice(1) | Les options peuvent être exercées pour deux tiers deux ans après leur attribution et pour la totalité trois ans après leur attribution.
Nombre d'actions souscrites au 31 décembre 2022 | — | — | — | — | — | —
Nombre cumulé d’options de souscription ou d'achat d’actions annulées ou caduques(2) | — | 146 250 | 29 550 | 131 000 | 75 000 | 35 500
Options de souscription ou d'achat d'actions restantes en fin d’exercice | 59 123 | 201 000 | 12 400 | 243 000 | — | 21 500

(1)Conditions générales d’exercice: Le titulaire doit (i) soit exercer une fonction de mandataire social non soumis au régime
fiscal et social des salariés de la Société ou de l’une de ses filiales, (ii) soit exercer une fonction de membre de tout comité
spécifique créé par le Conseil d’administration de la Société ou de l’une de ses filiales et ne soit pas salarié de la Société ou
de l’une de ses filiales par ailleurs ou (iii) soit être lié par un contrat de consultant conclu avec la Société ou l’une de ses
filiales, au jour de l’exercice des options.
(2) Certaines options sont devenues caduques suite au départ de salariés.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 131|

Types de titres | SOP 2021
SOP 2021-27072021 | SOP 2021-16122021
Date de l’Assemblée Générale | 25-juin-21
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 27-juil.-21 | 16-dec.-21
Nombre total d'actions pouvant être souscrites ou achetées, dont le nombre pouvant être souscrites ou achetées dont par les mandataires sociaux: | 226 350 | 95 500
Jérôme BAILLY | — | —
Gil BEYEN | 94 500 | 21 000
Jean-Paul KRESS | 27 000 | —
Eric SOYER | — | —
Point de départ d'exercice des options | 27-juil.-23 | 16-dec.-23
Date d'expiration | 27-juil.-31 | 16-dec.-31
Prix de souscription ou d'achat | — | —
Prix d’exercice par action nouvelle souscrite | €3,71 | €2,14
Modalités d'exercice(1) | Les options peuvent être exercées pour deux tiers deux ans après leur attribution et pour la totalité trois ans après leur attribution.
Nombre d'actions souscrites au 31 décembre 2022 | — | —
Nombre cumulé d’options de souscription ou d'achat d’actions annulées ou caduques(2) | 151 200 | 53 500
Options de souscription ou d'achat d'actions restantes en fin d’exercice | 226 350 | 95 500

(1)Conditions générales d’exercice: Le titulaire doit (i) soit exercer une fonction de mandataire social non soumis au régime
fiscal et social des salariés de la Société ou de l’une de ses filiales, (ii) soit exercer une fonction de membre de tout comité
spécifique créé par le Conseil d’administration de la Société ou de l’une de ses filiales et ne soit pas salarié de la Société ou
de l’une de ses filiales par ailleurs ou (iii) soit être lié par un contrat de consultant conclu avec la Société ou l’une de ses
filiales, au jour de l’exercice des options.
(2) Certaines options sont devenues caduques suite au départ de salariés.
Tableau n° 9 : Options de souscription ou d’achat d’actions et autres instruments financiers
donnant accès au capital consentis aux dix premiers salariés non mandataires sociaux attributaires
et options levées par ces derniers
Aucune option de souscription ou d'achat d'actions n'a été consentie au cours de l'exercice 2022.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 132|

Tableau n° 10 : Historique des attributions gratuites d’actions au 31 décembre 2022
1.Plan d'attribution d'actions gratuites 2016

Plan AGA 2016
| AGA 2016-031016 | AGA 2016-080117 | AGA 2016-270617 | AGA 2016-031017 | AGA 2016-010718
Date d’assemblée | Assemblée Générale Mixte du 24 juin 2016
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 03-oct.-16 | 08-janv.-17 | 27-juin-17 | 03-oct.-17 | 07-janv.-18
Nombre total d’actions attribuées gratuitement | 111 261 | 15 000 | 8 652 | 16 650 | 40 500
Nombre total d'actions attribuées aux mandataires sociaux : |  |  |  |  |
Gil BEYEN | 21 999 | — | — | — | 27 000
Jérôme BAILLY | 11 001 | — | — | — | 13 500
Eric SOYER(1) | 11 001 | — | — | — | —
Date d’acquisition des actions(2) | Tranche 1: 03/10/2017 | Tranche 1: 08/01/2018 | Tranche 1: 27/06/2018 | Tranche 1: 03/10/2018 | Tranche 1: 07/01/2019
Tranche 2: 03/10/2018 | Tranche 2: 08/01/2019 | Tranche 2: 27/06/2019 | Tranche 2: 03/10/2019 | Tranche 2: 07/01/2020
Tranche 3: 03/10/2019 | Tranche 3: 08/01/2020 | Tranche 3: 27/06/2020 | Tranche 3: 03/10/2020 | Tranche 3: 07/01/2021
Date de fin de période de conservation(3) | Tranche 1: 03/10/2018 | Tranche 1: 08/01/2019 | Tranche 1: 27/06/2019 | Tranche 1: 03/10/2019 | Tranche 1: 07/01/2020
Tranche 2: 03/10/2018 | Tranche 2: 08/01/2019 | Tranche 2: 27/06/2019 | Tranche 2: 03/10/2019 | Tranche 2: 07/01/2020
Tranche 3: 03/10/2019 | Tranche 3: 08/01/2020 | Tranche 3: 27/06/2020 | Tranche 3: 03/10/2020 | Tranche 3: 07/01/2021
Nombre d’actions définitivement attribuées(4) au 31 décembre 2022 | 7 574 | 2 476 | — | — | —
Nombre cumulé d’actions annulées ou caduques au 31 décembre 2022 | 103 687 | 12 524 | 8 652 | 16 650 | 40 500
Actions attribuées gratuitement restantes au 31 décembre 2022(5) | — | — | — | — | —

(1)Ce tableau prend en compte tous les titres attribués à Eric Soyer, Directeur Général Délégué, qu'ils lui aient été attribués en sa
qualité de salarié (avant sa nomination en janvier 2019) ou de mandataire social.
(2)Condition de performance : la condition de performance à l’acquisition des actions gratuites est basée sur la progression du
cours de l’action de la Société entre la date d’attribution des actions gratuites et la date d’acquisition.
(3)Période de conservation des AGA 2016 : la totalité des actions de la Tranche 1 pendant 1 an à compter de leur attribution
définitive et, si le bénéficiaire est mandataire social, 10 % des actions attribuées au titre de chacune des tranches jusqu’à la
cessation des fonctions.
(4)Actions attribuées, souscrites et acquises.
(5)Correspond aux actions gratuites attribuées moins les actions définitivement acquises moins les actions caduques à la suite du
départ de plusieurs salariés.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 133|

2. Plans d'attribution d'actions gratuites 2017 et 2018

| Plan AGA 2017 | Plan AGA 2018
| AGA 2017-270617 | AGA 2017-070118 | AGA 2018-060119 | AGA 2018-12042019
Date d’assemblée | Assemblée Générale Mixte du 27 juin 2017 | Assemblée Générale Mixte du 28 juin 2018
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 27-juin-17 | 07-janv.-18 | 06-janv.-19 | 12-avril.-19
Nombre total d’actions attribuées gratuitement | 74 475 | 113 940 | 36 150 | 94 200
Nombre total d'actions attribuées aux mandataires sociaux : |  |  |  |
Gil BEYEN | 15 000 | — | — | 6 000
Jérôme BAILLY | 7 500 | — | — | 10 000
Eric SOYER(1) | 7 500 | 13 500 | — | 10 000
Date d’acquisition des actions(2) | Tranche 1 : 27/06/2018 | Tranche 1 : 07/01/2019 | Tranche 1 : 06/01/2020 | Tranche 1 : 12/04/2020
Tranche 2 : 27/06/2019 | Tranche 2 :07/01/2020 | Tranche 2 : 06/01/2021 | Tranche 2 : 12/04/2021
Tranche 3 : 27/06/2020 | Tranche 3 : 07/01/2021 | Tranche 3 : 06/01/2022 | Tranche 3 : 12/04/2022
Date de fin de période de conservation(3) | Tranche 1 : 27/06/2019 | Tranche 1 : 07/01/2020 | Tranche 1 : 06/01/2021 | Tranche 1 : 12/04/2021
Tranche 2 : 27/06/2019 | Tranche 2 : 07/01/2020 | Tranche 2 : 06/01/2021 | Tranche 2 : 12/04/2021
Tranche 3 : 27/06/2020 | Tranche 3 : 07/01/2021 | Tranche 3 : 06/01/2022 | Tranche 3 : 12/04/2022
Nombre d’actions définitivement attribuées(4) au 31 décembre 2022 | — | — | 1 699 | —
Nombre cumulé d’actions annulées ou caduques au 31 décembre 2022 | 74 475 | 113 940 | 34 451 | 94 200
Actions attribuées gratuitement restantes au 31 décembre 2022(5) | — | — | — | —

(1)Ce tableau prend en compte tous les titres attribués à Eric Soyer, Directeur Général Délégué, qu'ils lui aient été attribués en
sa qualité de salarié (avant sa nomination en janvier 2019) ou de mandataire social.
(2)Condition de performance : la condition de performance à l’acquisition des actions gratuites est basée sur la progression du
cours de l’action de la Société entre la date d’attribution des actions gratuites et la date d’acquisition.
(3)Période de conservation des AGA 2017 et AGA 2018: la totalité des actions de la Tranche 1 pendant 1 an à compter de leur
attribution définitive et, si le bénéficiaire est mandataire social, 10 % des actions attribuées au titre de chacune des tranches
jusqu’à la cessation des fonctions.
(4)Actions attribuées, souscrites et acquises.
(5)Correspond aux actions gratuites attribuées moins les actions définitivement acquises moins les actions caduques à la suite
du départ de plusieurs salariés.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 134|

3. Plans d'attribution d'actions gratuites 2019 et 2020

| Plan AGA 2019 | Plan AGA 2020
| AGA 2019-09102019 | AGA 2019-25022020 | AGA 2020-28072020 | AGA 2020-04062021
Date d’assemblée | Assemblée Générale Mixte du 21 juin 2019 | Assemblée Générale Mixte du 26 juin 2020
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 09-oct.-19 | 25-fev.-20 | 28-juil.-20 | 04-juin.-21
Nombre total d’actions attribuées gratuitement | 300 941 | 50 037 | 250 012 | 50 831
Nombre total d'actions attribuées aux mandataires sociaux : |  |  |  |
Gil BEYEN | 34 615 | — | 28 125 | —
Jérôme BAILLY | 28 846 | — | 23 438 | —
Eric SOYER | 57 692 | — | 46 875 | —
Date d’acquisition des actions(1) | Tranche 1 : 09/10/2020 | Tranche 1 : 25/02/2021 | Tranche 1 : 28/07/2021 | Tranche 1 : 04/06/2022
Tranche 2 : 09/10/2021 | Tranche 2 : 25/02/2022 | Tranche 2 : 28/07/2022 | Tranche 2 : 04/06/2023
Tranche 3 : 09/10/2022 | Tranche 3 : 25/02/2023 | Tranche 3 : 28/07/2023 | Tranche 3 : 04/06/2024
Tranche 4 : 09/10/2023 | Tranche 4 : 25/02/2024 | Tranche 4 : 28/07/2024 | Tranche 4 : 04/06/2025
Tranche 5 : 09/10/2024 | Tranche 5 : 25/02/2025 | Tranche 5 : 28/07/2025 | Tranche 5 : 04/06/2026
Date de fin de période de conservation(2) | Tranche 1 : 09/10/2021 | Tranche 1 : 25/02/2022 | Tranche 1 : 28/07/2022 | Tranche 1 : 04/06/2023
Tranche 2 : 09/10/2021 | Tranche 2 : 25/02/2022 | Tranche 2 : 28/07/2022 | Tranche 2 : 04/06/2023
Tranche 3 : 09/10/2022 | Tranche 3 : 25/02/2023 | Tranche 3 : 28/07/2023 | Tranche 3 : 04/06/2024
Tranche 4 : 09/10/2023 | Tranche 4 : 25/02/2024 | Tranche 4 : 28/07/2024 | Tranche 4 : 04/06/2025
Tranche 5 : 09/10/2024 | Tranche 5 : 25/02/2025 | Tranche 5 : 28/07/2025 | Tranche 5 : 04/06/2026
Nombre d’actions définitivement attribuées(3) au 31 décembre 2022 | 23 327 | 4 256 | — | —
Nombre cumulé d’actions annulées ou caduques au 31 décembre 2022 | 125 506 | 23 579 | 90 166 | 27 665
Actions attribuées gratuitement restantes au 31 décembre 2022(4) | 152 108 | 22 202(5) | 159 846(5) | 23 166(5)

(1)Condition de performance : la condition de performance à l’acquisition des actions gratuites est basée sur la progression du
cours de l’action de la Société entre la date d’attribution des actions gratuites et la date d’acquisition.
(2)Période de conservation des AGA 2019 et AGA 2020 : la totalité des actions de la Tranche 1 pendant 1 an à compter de leur
attribution définitive et, si le bénéficiaire est mandataire social, 10 % des actions attribuées au titre de chacune des tranches
jusqu’à la cessation des fonctions.
(3)Actions attribuées, souscrites et acquises.
(4)Correspond aux actions gratuites attribuées moins les actions définitivement acquises moins les actions caduques à la suite
du départ de plusieurs salariés.
(5)Le 27 février 2022 et suite au départ de salariés, le Directeur Général a constaté la caducité de 13.721 AGA 2019-25022020, 5.000
AGA 2020-28072020 et 5.000 AGA 2020-04062021.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 135|

4. Plan d'attribution d'actions gratuites 2021

Plan AGA 2021
| AGA 2021-27072021 | AGA 2021-16122021
Date d’assemblée | Assemblée Générale Mixte du 25 juin 2021
Date d’attribution (Conseil d’administration ou décision du Directeur Général) | 27-juil.-21 | 16-dec.-21
Nombre total d’actions attribuées gratuitement | 231 000 | 93 331
Nombre total d'actions attribuées aux mandataires sociaux : |  |
Gil BEYEN | 27 000 | 6 000
Jérôme BAILLY | 22 500 | 10 000
Eric SOYER | 45 000 | 20 000
Date d’acquisition des actions(1) | Tranche 1 : 27/07/2022 | Tranche 1 : 16/12/2022
Tranche 2 : 27/07/2023 | Tranche 2 : 16/12/2023
Tranche 3 : 27/07/2024 | Tranche 3 : 16/12/2024
Tranche 4 : 27/07/2025 | Tranche 4 : 16/12/2025
Tranche 5 : 27/07/2026 | Tranche 5 : 16/12/2026
Date de fin de période de conservation(2) | Tranche 1 : 27/07/2023 | Tranche 1 : 16/12/2023
Tranche 2 : 27/07/2023 | Tranche 2 : 16/12/2023
Tranche 3 : 27/07/2024 | Tranche 3 : 16/12/2024
Tranche 4 : 27/07/2025 | Tranche 4 : 16/12/2025
Tranche 5 : 27/07/2026 | Tranche 5 : 16/12/2026
Nombre d’actions définitivement attribuées(3) au 31 décembre 2022 | — | —
Nombre cumulé d’actions annulées ou caduques au 31 décembre 2022 | 72 600 | 25 332
Actions attribuées gratuitement restantes au 31 décembre 2022(4) | 158 400(5) | 67 999(5)

(1) Condition de performance : la condition de performance à l’acquisition des actions gratuites est basée sur la progression du
cours de l’action de la Société entre la date d’attribution des actions gratuites et la date d’acquisition.
(2) Période de conservation des AGA 2021 : la totalité des actions de la Tranche 1 pendant 1 an à compter de leur attribution
définitive et, si le bénéficiaire est mandataire social, 10 % des actions attribuées au titre de chacune des tranches jusqu’à la
cessation des fonctions.
(3) Actions attribuées, souscrites et acquises.
(4) Correspond aux actions gratuites attribuées moins les actions définitivement acquises moins les actions caduques à la suite
du départ de plusieurs salariés.
(5) Le 27 février 2022 et suite au départ de salariés, le Directeur Général a constaté la caducité de 22.500 AGA 2021-27072021 et
10.000 AGA 2021-16122021.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 136|

Tableau n°11 : Conditions de rémunération et autres avantages consentis aux seuls dirigeants
mandataires sociaux

Dirigeants Mandataires Sociaux | Contrat de Travail | Régime de retraite supplémentaire | Indemnités ou avantages dus ou susceptibles d’être dus à raison de la cessation ou du changement de fonctions | Indemnités relatives à une clause de non concurrence | Assistance fiscale | Convention de formation
Oui (1) | Non | Oui (2) | Non | Oui (3) | Non | Oui (4) | Non | Oui(5) | Non | Oui | Non
Jean-Paul KRESS Président du Conseil d’administration 1 ère nomination : juin 2019 Fin de mandat : AGO 2025 |  | X |  | X |  | X |  | X |  | X |  | X
Gil BEYEN Directeur Général 1 ère nomination : avril 2013 Fin de mandat : AGO 2025 |  | X | X |  | X |  |  | X | X |  |  | X
Jérôme BAILLY Directeur Général Délégué 1 ère nomination : décembre 2012 Fin de mandat : AGO 2025 | X |  | X |  | X |  | X |  |  | X |  | X
Eric SOYER Directeur Général Délégué 1 ère nomination : janvier 2019 Fin de mandat : AGO 2024 | X |  | X |  | X |  | X |  |  | X |  | X

(1)M. Jérôme Bailly et M. Eric Soyer bénéficiaient d’un contrat de travail avant leur première nomination en qualité de
mandataire social. Il a été considéré par le Conseil d’administration de maintenir ces contrats de travail après les dites-
nominations dans la mesure où ces contrats couvrent des missions distinctes de leurs mandats.
(2)Souscription au régime de retraite supplémentaire à cotisations définies, dans le cadre d’un contrat de retraite collective
souscrit par la Société auprès d’AXA. Investissement des comptes individuels alimenté par les cotisations de retraite de
5 % des salaires bruts sous déductions de 2,50 % de frais, sur des FCP « Horizon » gérés par AXA. Estimation de la
rente annuelle à 65 ans (hors option) à fin février 2023 :
•Gil Beyen : 3,7 K€
•Jérôme Bailly 5 K€
•Eric Soyer : 2,5 K€
(3)Indemnité d’un montant égal à un an de rémunération uniquement pour Messieurs Beyen, Soyer et Bailly (voir la
section 3.1.1.2.7 du Document d’Enregistrement Universel).
(4)Indemnité égale au 1/3 de la moyenne mensuelle du salaire brut perçu au cours des trois derniers mois de présence dans
la Société pendant 18 mois pour Monsieur Bailly et 1/3 de la moyenne mensuelle du salaire perçu au cours des douze
derniers mois de présence dans la Société pendant 18 mois pour Monsieur Soyer.
(5)M. Gil Beyen bénéficie d’une assistance fiscale pour un montant maximum de 5.000 € par an.
Par ailleurs, les dirigeants mandataires sociaux bénéficient également d’un régime complémentaire de
frais de santé et de prévoyance et de l’intéressement (voir également la section 3.1.2.2.5 du Document
d’Enregistrement Universel). Au 31 décembre 2022, le montant provisionné par la Société aux fins de
versement de pensions, retraites et autres avantages au profit des mandataires sociaux et/ou dirigeants
mandataires sociaux s’élève à 150 445€.
Les dirigeants mandataires sociaux n’ont pas bénéficié de prime de départ ou d’arrivée au sein de la
Société.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 137|

3.1.2.2.POLITIQUE DE RÉMUNÉRATION DES MANDATAIRES SOCIAUX POUR
L’EXERCICE 2023
Conformément à l’article L. 22-10-8 du Code de commerce, ce rapport expose la politique de
rémunération des mandataires sociaux au titre de l'exercice 2023 (ayant effet jusqu'à la prochaine
assemblée générale statuant sur les comptes pour l'exercice 2023 et devant se tenir en 2024) qui fera
l’objet d’un projet de résolutions soumis à l’approbation de l’Assemblée Générale devant statuer sur les
comptes pour l'exerc ice 2022.
Si l’Assemblée Générale n’approuve pas la ou les résolutions ayant cet objet, la rémunération sera
déterminée conformément à la rémunération attribuée au titre de l’exercice précédent.
À la date du présent rapport, la Société compte quatre dirigeants mandataires sociaux : Jean-Paul Kress,
Président du Conseil d’administration, Gil Beyen, Directeur Général, Eric Soyer, Directeur Financier,
Directeur des Opérations et Directeur Général Délégué et Jérôme Bailly, Directeur des Opérations
Pharmaceutiques, Pharmacien Responsable, et Directeur Général Délégué et 8 administrateurs parmi
lesquels Jean-Paul Kress et Gil Beyen.
Gil Beyen est rémunéré par la Société au titre de son mandat social et par la filiale de la Société
ERYTECH Inc au titre d’un contrat de travail amendé en juin 2019.
Eric Soyer et Jérôme Bailly, directeur généraux délégués sont rémunérés au titre de leur contrat de travail,
et non de leur mandat social.
Jean Paul Kress et les administrateurs de la Société sont rémunérés au titre d’une somme fixe annuelle (ex
jetons de présence) attribuée par le Conseil d’administration.
En cas de nomination de nouveaux mandataires sociaux ou de renouvellement du mandat d'un mandataire
social dans le cadre de la réalisation définitive de la Fusion Proposée, la politique de rémunération décrite
dans ce rapport leur sera applicable mutatis mutandis, sous réserve d'une éventuelle diminution de la
rémunération fixe, variable ou exceptionnelle décidée par le Conseil d'administration et/ou d’ajustements
de certains autres éléments de rémunération en fonction du profil des intéressés.
3.1.2.2.1.POLITIQUE DE RÉMUNÉRATION RELATIVE A L’ENSEMBLE DES MANDATAIRES SOCIAUX
3.1.2.2.1.1 PRINCIPES GÉNÉRAUX
Le Comité des Rémunérations et de Nominations, dont le rôle, le fonctionnement et les attributions sont
rappelés à la section 3.1.1.2.5.2, se réunit au moins deux fois par an avant le Conseil d’administration qui
procède à l’examen des rémunérations fixes, variables et exceptionnelles, et des avantages au profit des
dirigeants mandataires sociaux, ou qui arrête l’ordre du jour d’une assemblée générale appelée à statuer
sur les projets de résolution relatifs aux questions relevant de son domaine de compétence.
Sur proposition du Comité des Rémunérations et de Nominations, le Conseil d’administration arrête la
politique de rémunération des dirigeants mandataires sociaux et les rémunérations de chacun d’entre eux.
Cette politique porte de façon exhaustive sur les rémunérations fixes, variables et exceptionnelles
auxquelles s’ajoutent les avantages de toute nature consentis par la Société en raison de leur mandat (tels
que retraites, indemnité de départ etc.).
Le niveau et les modalités de rémunération des dirigeants mandataires sociaux en raison de leur mandat
sont notamment fondés sur l’équilibre nécessaire entre la motivation de l’équipe dirigeante et l’intérêt

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 138|

général du Groupe, et sur une comparaison avec les niveaux de rémunération des dirigeants mandataires
sociaux de sociétés comparables.
Dans l’élaboration de cette politique, le Conseil d’administration s’assure que celle-ci soit conforme à
l’intérêt social de la Société, contribue à sa pérennité et à sa stratégie commerciale. Les travaux du Comité
des Rémunérations et de Nominations consistent à cet effet à procéder à une étude de marché en
considération du poste occupé par les mandataires sociaux dans des sociétés comparables. Cette étude de
marché est ajustée en fonction de la situation du Groupe et de la cohérence avec les rémunérations des
autres dirigeants salariés et des salariés du Groupe. Cette politique de rémunération est établie dans le
respect des mesures mises en place par la Société pour prévenir les conflits d'intérêts. Ainsi, seuls des
membres indépendants sont membres du Comité des Rémunérations et de Nominations. Le Comité des
Rémunérations et de Nominations et le Conseil d’administration opèrent donc un juste équilibre entre
l’intérêt général du Groupe, les pratiques du marché et la motivation des mandataires sociaux.
Conformément au deuxième alinéa du paragraphe III de l’article L. 22-10-8 du Code de commerce, le
Conseil d’administration se réserve le droit en cas de circonstances exceptionnelles de déroger à
l’application de la politique de rémunération à condition que la dérogation soit temporaire, conforme à
l’intérêt social et nécessaire pour garantir la pérennité ou la viabilité de la Société. Le cas échéant,
l’adaptation de la politique de rémunération à des circonstances exceptionnelles serait décidée par le
Conseil d’administration sur recommandations du Comité des Rémunérations et de Nominations.
3.1.2.2.1.2 POLITIQUE DE RÉMUNÉRATION DES DIRIGEANTS MANDATAIRES SOCIAUX
La rémunération globale des dirigeants mandataires sociaux se compose de ce qui suit :
•une part de rémunération fixe ;
•des éléments de rémunération variable, au titre de leur contribution à la performance collective
annuelle ;
•un intéressement à long terme sous forme d'attribution d'options de souscription et/ou d’achat
d’actions ou d'actions gratuites ;
•d'autres avantages, y compris un régime de retraite complémentaire et des avantages en nature.
Ces composantes sont définies de manière précise par le Conseil d’administration mais ne sont pas
intégralement rendues publiques pour des raisons de confidentialité.
La rémunération des dirigeants mandataires sociaux peut être payée, en totalité ou en partie, dans le cadre
de leur mandat social ; elle peut également être versée dans le cadre d’un contrat de travail sans versement
d’une rémunération au titre d’un mandat social. Elle peut enfin être versée au titre d’un mandat social en
cas de préexistence d’un contrat de travail, lequel serait suspendu.
ÉLÉMENTS FIXES DE LA RÉMUNÉRATION DES DIRIGEANTS MANDATAIRES SOCIAUX
La part fixe de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux est déterminée en tenant compte du
niveau et de la difficulté de leurs responsabilités, de leur expérience de la fonction, de leur ancienneté
dans l'entreprise et des pratiques constatées dans des sociétés comparables, comme rappelé ci-dessus.
Le Conseil d’administration arrête la partie fixe de la rémunération des dirigeants mandataires sociaux sur
base annuelle. Cette rémunération est payable mensuellement.
ÉLÉMENTS VARIABLES ET EXCEPTIONNELS DE LA RÉMUNÉRATION DES DIRIGEANTS MANDATAIRES
SOCIAUX
Sur proposition du Comité des Rémunérations et de Nomination, le Conseil d’administration arrête la part
de rémunération annuelle variable de chaque dirigeant mandataire social en fonction du niveau de la

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 139|

réalisation de certains critères financiers quantitatifs et de certains critères de performance qualitatifs, tels
que définis au début de chaque exercice par le Conseil d'administration en lien avec la stratégie et les
priorités du Groupe, telles qu'annoncées à ses actionnaires (à titre d’exemple, l’obtention de résultats
positifs en matière d’essais cliniques, le respect de certaines dates butoirs, l’obtention de certaines
autorisations, le lancement d’une nouvelle étude clinique, la signature d’un accord de partenariat,
l’obtention d’un appel d’offre ou un niveau de trésorerie déterminé pour la fin de l’exercice).
Pour 2023, le Conseil d’administration du 15 février 2023 a décidé de reporter ultérieurement la définition
des objectifs opérationnels jusqu'à la finalisation de la Fusion Proposée avec Pherecydes.
Chacun des objectifs fait l’objet d’une pondération, reflet de la priorité stratégique qui est la sienne, et son
degré de réalisation est évalué sur une échelle de 0 % à 150 %, où 0 % signifie que l’objectif n'est pas
atteint, n’importe quel autre pourcentage signifie un niveau de réalisation partielle et 100 % signifie que
l'objectif est intégralement atteint. Un degré de réalisation de 150 % est envisageable en cas de
performance exceptionnelle ou de dépassement d’objectif.
La rémunération variable peut être versée en tout ou en partie :
•en numéraire et dans ce cas ira jusqu’à 40% de la rémunération fixe de Eric Soyer et jusqu'à 35% de
la rémunération fixe de Jérôme Bailly perçue du Groupe au titre de leur contrat de travail respectif
pendant l’année en cours et jusqu'à 50 % de la rémunération fixe de Gil Beyen perçue du Groupe
pendant l’année en cours (en cas de réalisation des objectifs à 100%), et/ou
•en tout et en partie sous forme d'options de souscription et/ou d’achat d’actions et/ou d'actions
gratuites assorties de critères de performance.
Une rémunération exceptionnelle peut être accordée en cas de fusion-acquisition aboutie, de plan de
financement réussi ou de performances individuelles exceptionnelles. Le Conseil d'administration en date
du 15 février 2023, sur recommandation du Comité des Rémunérations et de Nomination réuni le 3
février 2023, a décidé d'attribuer une rémunération exceptionnelle à Gil Beyen, Jérôme Bailly et Eric
Soyer au titre du projet Ventura.
Postérieurement à la clôture de l’exercice, le Comité des Rémunérations et de Nomination apprécie la
réalisation desdits objectifs et sur la base de cet examen, le Conseil d’administration décide d’allouer aux
dirigeants mandataires sociaux tout ou partie de la part variable, dont le versement est subordonné au vote
positif à la prochaine Assemblée Générale.
Le potentiel de rémunération variable des dirigeants mandataires sociaux dépend ainsi de la réalisation de
critères de performance préétablis et/ou exceptionnels, notamment en lien avec les jalons clés de la
Société tels qu'indiqués dans le Chapitre 1 du Document d’Enregistrement Universel (notamment la
section 1.5) et déterminés par le Conseil d'administration lors du premier trimestre de chaque exercice.
INTÉRESSEMENTS SOUS FORME D’ACTIONS
En vue d'intéresser ses dirigeants mandataires sociaux aux résultats à long terme du Groupe, de les
conserver et d'aligner leurs intérêts sur les intérêts des actionnaires, la Société procède régulièrement à
l'octroi d'intéressements sous forme d'options de souscription et/ou d’achat d’actions et d'actions gratuites
assorties de critères de performance (AGA) à ses dirigeants mandataires sociaux.
Le Groupe a inscrit sa politique de rémunération long terme dans une stratégie globale de fidélisation et
de motivation de ses dirigeants et collaborateurs qui se veut compétitive au regard des pratiques de
marché dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
La politique de rémunération long terme mis en place pour les dirigeants mandataires sociaux est basée
sur l’attribution en tout en en partie d’actions gratuites et/ou d'options de souscription et/ou d’achat

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 140|

d’actions assorties d’une condition de présence et, pour les actions gratuites, d’une condition de
performance basée sur la progression du cours de l’action. Ces conditions s’appliquent de la même
manière à tous les dirigeants bénéficiaires de telles attributions ainsi que les conditions d’acquisition
définitive et de présence, les périodes d’acquisition et de détention.
L’acquisition définitive de tout ou partie des actions gratuites et/ou l’exercice de tout ou partie des options
attribuées aux dirigeants mandataires sociaux est soumise à la constatation par le Conseil de la
satisfaction des conditions de présence et, le cas échéant, de conditions de performance fixées par le
Conseil au moment de l’attribution/l’exercice.
La cession des actions définitivement acquises par les dirigeants mandataires sociaux n’est pas possible
pendant les périodes d’abstention, conformément aux dispositions légales et réglementaires applicables.
Politique d'attribution et d'acquisition
Participant de l’intérêt long terme du participant, le Conseil d’administration a mis en place en 2019 et
reconduit en 2020 et en 2021 un plan d’attribution d’actions gratuites sur cinq ans (contre trois ans
précédemment).
Au titre de l'exercice 2022, il n'y a pas eu d'attribution d'actions gratuites ni d'options de souscription
d'actions par la Société.
Politique de conservation
Par ailleurs, les dirigeants mandataires sociaux sont, conformément à la loi et selon les modalités adoptées
périodiquement par le Conseil d’administration, soumis à une obligation de conservation d’un nombre
significatif d’actions.
En matière d’attribution d’actions gratuites et d’options sur actions, le Conseil a ainsi décidé de fixer à
10% la quantité d’actions et d’options attribuées gratuitement devant être conservées au nominatif par les
dirigeants mandataires sociaux jusqu’à la cessation de leurs fonctions.
INDEMNITÉS, AVANTAGES ET RÉMUNÉRATIONS ACCORDÉS AUX DIRIGEANTS MANDATAIRES SOCIAUX A
RAISON DE LA CESSATION OU DU CHANGEMENT DE LEURS FONCTIONS
Conformément à la loi « TEPA » et au Code de gouvernement d’entreprise Middlenext, les Conseil
d’administration du 24 mai 2013, du 31 août 2015, du 2 novembre 2016 et du 8 mars 2019 ont fixé les
termes d’indemnités de départ et en cas de changement de contrôle consenties à M. Gil Beyen et M.
Jérôme Bailly en raison de leur mandat. Pour M. Eric Soyer, les termes d’indemnités de départ et en cas
de changement de contrôle consenties sont fixés dans son contrat de travail. Ainsi, l’indemnité de départ
n’excèdera pas un an de rémunération fixe et variable perçue du Groupe et le Groupe exclut tout
versement d’indemnité de départ à un dirigeant mandataire social qui quitte à son initiative la Société
pour exercer de nouvelles fonctions ou change de fonctions à l’intérieur du Groupe.
Le Conseil d’administration du 2 novembre 2016 a également prévu une indemnité spécifique pour Gil
Beyen en cas de changement de contrôle se produisant dans les deux ans suivant une attribution gratuite
d’actions.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 141|

Le détail de ces indemnités est précisé à la section 3.1.1.2.7 du Document d’Enregistrement Universel à la
rubrique « accords prévoyant des indemnités pour les membres du Conseil d’administration ou les
salariés, s’ils démissionnent ou sont licenciés sans cause réelle ou sérieuse ou si leur emploi prend fin en
raison d’une offre publique ».
Dans l’hypothèse de la nomination d’un nouveau dirigeant mandataire social exécutif à l’issue de la
Fusion Proposée, les principes exposés ci-dessus lui seraient applicables sur décision discrétionnaire du
Conseil d’administration.
PRESTATIONS SOCIALES COMPLÉMENTAIRES
Le Conseil d’administration a approuvé la souscription par le Groupe à des prestations sociales
complémentaires (Santé, Prévoyance, Retraite) au profit des dirigeants mandataires sociaux dans les
mêmes conditions que les autres salariés de même catégorie. À titre d’exemple, la Société a souscrit
auprès d’AXA à un régime de retraite complémentaire à cotisations définies, dans le cadre d’un contrat de
retraite collective. L’investissement des comptes individuels provient des cotisations de retraite de 5 %
des salaires bruts, plafonné à quatre fois le plafond annuel de la sécurité sociale (se référer au Tableau n
° 11 de la section 3.1.2.1.3).
Dans l’hypothèse de la nomination d’un nouveau dirigeant mandataire social exécutif à l’issue de la
Fusion Proposée, les principes exposés ci-dessus lui seraient applicables.
AVANTAGES EN NATURE
Les avantages en nature sont notamment constitués de la location d’un véhicule (incluant les frais
d’entretien, d’utilisation et d’assurance). Le détail de ces avantages en nature figure au Tableau n° 2 de la
section 3.1.2.1.3 du Document d’Enregistrement Universel.
Dans l’hypothèse de la nomination d’un nouveau dirigeant mandataire social exécutif à l’issue de la
Fusion Proposée, les principes exposés ci-dessus lui seraient applicables, étant précisé que l’intéressé
pourrait également bénéficier d’une assurance mandataire social de type GSC pour perte d’emploi.
AUTRES AVANTAGES
Depuis le 24 juin 2016, M. Gil Beyen bénéficie d’une prestation d’accompagnement fiscal de 2000 euros
hors taxe par an. Le Conseil d’administration du 6 janvier 2019 a décidé d’autoriser la modification de
prestation d’augmentation fiscale à 5000 euros par an conformément à la procédure des conventions
réglementées alors applicable.
3.1.2.2.2.POLITIQUE DE RÉMUNÉRATION DE CHAQUE DIRIGEANT MANDATAIRE SOCIAL
La politique de rémunération présentée ci-après ne prend pas en compte l’évolution de la gouvernance
telle qu’elle pourrait résulter de la réalisation de la Fusion Proposée.
Il est rappelé qu’en cas de nomination de nouveaux mandataires sociaux ou de renouvellement du mandat
d'un mandataire social dans le cadre de la réalisation définitive de la Fusion Proposée, la politique de
rémunération décrite dans ce rapport leur sera applicable mutatis mutandis, sous réserve d'une éventuelle
diminution de la rémunération fixe, variable ou exceptionnelle décidée par le Conseil d'administration et/
ou d’ajustements de certains autres éléments de rémunération en fonction du profil des intéressés.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 142|

Politique de rémunération de Gil Beyen
Le mandat de Directeur Général de Gil Beyen a été renouvelé par le Conseil d’administration en date du
24 juin 2022, pour une durée de trois années qui prendra fin à l’issue de la réunion de l’assemblée
générale ordinaire à tenir en 2025 pour statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024.

Éléments de rémunération pour l’exercice 2023 | M. Gil Beyen Directeur Général
Rémunération du mandat d’administrateur | Aucune.
Rémunération fixe annuelle | 110 400 € au titre de son mandat de Directeur général d’Erytech SA $341 200 au titre de son contrat de travail avec Erytech Inc. Compte tenu de la croissance de la Société et de la taille de l’actionnariat aux États-Unis, le conseil d’administration du 8 mars 2019 a approuvé le transfert aux États-Unis de Gil Beyen sous réserve que le coût total pour le Groupe ne soit pas supérieur au coût actuel et qu’une présence suffisance soit assurée à Lyon et en France par Gil Beyen. Dans ce cadre, le conseil d’administration du 8 mars 2019 a décidé que la rémunération mensuelle brute fixe à compter du 1er avril 2019 de M. Gil Beyen serait de 9 200 euros par mois. Pour 2023, le Conseil d'administration du 15 février 2023 a décidé que la rémunération fixe annuelle reste inchangée par rapport à 2022 tant que l'opération de Fusion Proposée n'est pas finalisée.
Rémunération variable annuelle | 50% de la rémunération fixe annuelle au titre de 2023 (hors avantage en nature) en cas d’atteinte de 100 % des objectifs fixés pour 2023. Cette rémunération n’est versée qu’après approbation par la prochaine Assemblée Générale. La rémunération variable est déterminée chaque année en fonction de l’atteinte d’objectifs fixés en début d’exercice par le Conseil d’administration, au regard des recommandations formulées par le Comité des Rémunérations et de Nomination. Pour 2023, le Conseil d’administration du 15 février 2023 a décidé de reporter ultérieurement la définition des objectifs opérationnels jusqu'à la finalisation de la Fusion Proposée avec Pherecydes.
Rémunérations exceptionnelles | 150% de la rémunération fixe annuelle au titre de 2023 (hors avantage en nature) en cas de finalisation réussie de la Fusion Proposée avec Pherecydes. Cette rémunération n’est versée qu’après approbation par la prochaine Assemblée
Attributions d’options de souscription ou d’achat d’actions | Attribution d’options de souscription sous condition de présence, acquise par tranche d’un tiers sur trois ans
Attributions gratuites d’actions | Attribution d’actions gratuites sous condition de performance basée sur la progression du cours de l’action Période acquisition : sur cinq ans, par tranches de 32% les trois premières années et de 2% les deux dernières années. Période de conservation : un an pour la première tranche et 10 % des actions attribuées incessibles jusqu’à la fin des fonctions

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 143|

Éléments de rémunération pour l’exercice 2023 | M. Gil Beyen Directeur Général
Indemnités ou avantages relatifs à la cessation ou au changement de fonctions | Indemnité d’un montant égal à un an de rémunération (voir la section 3.1.1.2.7 du Document d’Enregistrement Universel)
Engagements et droits conditionnels | N/A
Indemnités relatives à une clause de non-concurrence | N/A
Avantages de toute nature | Notamment : •Voiture de fonction pour 660 € par mois (Conseil d’administration du 8 mars 2019) •Prestation d’assistance fiscale pour maximum 5 000 € par an
Tout autre élément de rémunération attribuable à raison du mandat | Gil Beyen bénéficie également d’autres avantages, dans les mêmes conditions que celles applicables aux salariés de la Société et d’Erytech Pharma Inc., mais au prorata de la rémunération accordée soit par la Société (30%) soit par Erytech Pharma Inc. (70 %). Gil Beyen perçoit ainsi de la Société : ◦une pension complémentaire : la Société couvre le coût total des cotisations correspondant au contrat de pension complémentaire, qui équivalent à 5 % de la rémunération brute versée par la Société à Gil Beyen, plafonnée à quatre fois le plafond annuel de la sécurité sociale ; ◦une assurance médicale et contre les risques obligatoires : la Société couvre un coût équivalent à 60 % des primes à payer dans le cadre des polices d’assurance maladie et contre les risques obligatoires (décès, incapacité longue durée) ; et ◦une assurance vie complémentaire : la Société couvre le coût total des primes correspondant à la police d’assurance-vie complémentaire souscrite en faveur de M. Gil Beyen, qui équivalent à 1% de la rémunération brute versée par la Société à M. Gil Beyen, plafonnée à quatre fois le plafond annuel de la sécurité sociale. Gil Beyen perçoit de Erytech Pharma Inc. : ◦un plan d’épargne retraite (plan 401(k)) : Erytech Pharma Inc. contribue à hauteur de 3 % de sa rémunération brute au plan 401 (k) de la Société ◦autres avantages : Erytech Pharma Inc. couvre certains coûts relatifs aux assurances suivantes : assurance maladie (67 %), soins dentaires (50 %), incapacité de courte durée, incapacité de longue durée, assurance vie, mort accidentelle, accidents de voyage, assistance voyage et vision (100 %).

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 144|

Politique de rémunération de Jean-Paul Kress
Le Conseil d’administration du 8 mars 2019 a proposé la nomination de Jean-Paul Kress en qualité de
président du Conseil d’administration et a fixé la politique de rémunération qui s'applique à lui depuis sa
désignation comme administrateur par l'assemblée générale du 21 juin 2019.
L’Assemblée générale du 21 juin 2019 a nommé Jean-Paul Kress administrateur et le Conseil
d’administration du 21 juin 2019 a décidé de dissocier les fonctions de Président et de Directeur Général
et de nommer Jean-Paul Kress Président du Conseil d’administration pour la durée de ses fonctions
d’administrateur, soit une pour une durée de trois années. Le mandat de Président du Conseil
d’administration de Jean-Paul Kress a été renouvelé par le Conseil d’administration en date du 24 juin
2022, pour une durée de trois années qui prendra fin à l’issue de la réunion de l’assemblée générale
ordinaire à tenir en 2025 pour statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2024.

Éléments de rémunération pour l’exercice 2023 | M. Jean-Paul Kress Président du Conseil d’administration
Rémunération fixe au titre de son mandat de Président du Conseil d’administration | 72 000 € (équivalent à environ $ 80 000)
Rémunération variable | N/A
Rémunération au titre de ses fonctions de membre de comités | 7.500 €. Cette rémunération est déterminée par le conseil d’administration, sous réserve de l'approbation du montant global des honoraires annuels des administrateurs à chaque assemblée générale annuelle
Attributions d’options de souscription ou d’achat d’actions | Attribution d’options de souscription sous condition de présence, acquise par tranche d’un tiers sur trois ans
Indemnités ou avantages relatifs à la cessation ou au changement de fonctions | N/A
Engagements et droits conditionnels | N/A
Indemnités relatives à une clause de non-concurrence | N/A
Tout autre élément de rémunération attribuable à raison du mandat | Notamment : –Remboursement des frais juridiques éventuellement engagés jusqu’à concurrence de 5000 USD –Remboursement des frais raisonnables et nécessaires encourus dans le cadre de l’exercice de ses fonctions de président Protection et indemnisation en cas de réclamations et si sa responsabilité était engagée en raison de son mandat d'administrateur et de président de la Société dans toute la mesure permise par les statuts de la Société

Directeurs Généraux Délégués Eric Soyer et Jérôme Bailly
Jérôme Bailly
Le mandat de Directeur Général Délégué de Jérôme Bailly a été renouvelé par le Conseil d’administration
du 24 juin 2022 pour une durée de trois années qui prendra fin à l’issue de la réunion de l’assemblée

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 145|

générale ordinaire à tenir dans l’année 2025 pour statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31
décembre 2024.
Jérôme Bailly n’est pas rémunéré au titre de son mandat de Directeur Général Délégué mais au titre de
son contrat de travail à durée indéterminée. S’agissant des périodes de préavis et des conditions de
révocation ou de résiliation applicables, le contrat de travail prévoit que ce dernier est résiliable par l’une
ou l’autre des parties, sous réserve d’un délai de préavis de trois mois en applicable des dispositions
légales et conventionnelles.
Le Conseil d’administration du 6 janvier 2019 a autorisé, conformément à la procédure des conventions
réglementée alors applicable, le projet de modification du contrat de travail de M. Jérôme Bailly portant
sa rémunération annuelle brute fixe à 170 000 euros, payable sur 12 mois.
Eric Soyer
Le mandat de Directeur Général Délégué d'Eric Soyer a été renouvelé par le Conseil d’administration du
25 juin 2021 pour une durée de trois ans, soit jusqu’à l’issue de l’Assemblée Générale ordinaire appelée à
statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2023.
Le conseil du 6 janvier 2019 a décidé qu’indépendamment du remboursement sur justification des frais de
représentation et de déplacement, le Directeur Général Délégué ne bénéficiera pas de rémunération au
titre de son mandat.
Eric Soyer est rémunéré au titre de son contrat de travail à durée indéterminée. S’agissant des périodes de
préavis et des conditions de révocation ou de résiliation applicables, le contrat de travail prévoit qu’Eric
Soyer et à la Société peuvent rompre l’un et l’autre le contrat de travail en respectant les dispositions
légales et conventionnelles en vigueur.
3.1.2.2.3 POLITIQUE DE RÉMUNÉRATION DES ADMINISTRATEURS
La durée des fonctions des administrateurs est de trois (3) ans ; elles prennent fin à l’issue de la réunion
de l’Assemblée Générale Ordinaire appelée à statuer sur les comptes de l’exercice écoulé et tenue dans
l’année au cours de laquelle expire leur mandat.
Processus de décision suivi pour sa détermination, sa révision et sa mise en œuvre
Le montant de l’enveloppe annuelle est octroyé par l’Assemblée générale des actionnaires, la décision de
l'Assemblée générale des actionnaires en date du 26 juin 2020 a fixé ce montant à 425.000 euros, à
compter de l'exercice 2020. Cette décision s'applique pour les exercices suivants jusqu'à nouvelle
décision.
Les règles de répartition de cette enveloppe entre les administrateurs sont décidées, révisées et mises en
œuvre par décision du Conseil d'administration sur la base des recommandations du Comité des
Rémunérations et de Nomination.
A l’issue de la Fusion Proposée, le Conseil d’administration établira cette répartition en fonction de la
nouvelle composition du Conseil d’administration et dans la limite de l’enveloppe annuelle susvisée.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 146|

Critères de répartition de la somme fixe annuelle allouée par l’Assemblée Générale aux
administrateurs
Conformément aux règles adoptées par le Conseil d’administration du 6 janvier 2019 sur la base des
recommandations du Comité des Rémunérations et de Nomination, les rémunérations sont calculées en
prenant en compte (i) la participation de chaque membre aux Conseil d’administration et (ii) le temps
consacré par chacun à ses fonctions.
Pour l’année 2023, le Conseil d'administration du 15 février 2023, sur recommandation du Comité des
ré munérations du 3 février 2023 a réparti le montant global des rémunérations de la même manière que
pour l'année 2022, à savoir :
Rémunérations annuelles fixes et cumulatives :
•Président du Conseil d’administration : 72 000 €
•Membres du Conseil d’administration : 36 000 €
•Président de comité : 15 000 €
•Membre de comité : 7 500 €
Indemnité additionnelle versée pour chaque déplacement transatlantique d’un administrateur : 2 500 €
Indemnité annuelle versée en cas de participation à plus de 6 réunions en 2023 : 2 000 €
Attribution de bons de souscription d’actions
Dans le cadre de la politique de rémunération de la Société, les administrateurs se voient attribuer des
bons de souscription, dont le prix de souscription correspondant à la juste valeur de marché. Pour
l’exercice 2023, la Société souhaite continuer à attribuer des bons de souscription d’actions à ses
administrateurs dans le cadre de sa politique d’intéressement de ses mandataires sociaux.
3.1.3 PROCÉDURE D’EVALUATION DES CONVENTIONS COURANTES
Conformément aux nouvelles obligations issues de la loi Pacte, le Conseil d’administration a, lors de sa
séance du 12 mars 2020, mis à jour sa Politique interne relative aux transactions avec personne liée pour
mettre en place une procédure permettant d'évaluer régulièrement si les conventions portant sur des
opérations courantes et conclues à des conditions normales remplissent bien ces conditions.
Cette procédure repose sur l’évaluation menée par le Responsable Juridique de la Société et fait l’objet
d’un suivi au moins une fois par an par le Comité d’audit de la Société.
Conformément aux dispositions de l’article L. 22-10-12 du Code de commerce, les personnes directement
ou indirectement intéressées à la convention en question ne participeront pas à son examen.
3.2.OPÉRATIONS AVEC LES APPARENTÉS
Les conventions réglementées existant à ce jour sont mentionnées dans les rapports spéciaux du
commissaire aux comptes présentés ci-dessous.
Depuis la clôture de l’exercice clos le 31 décembre 2022, le Conseil d’administration n’a pas autorisé de
nouvelles conventions réglementées.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 147|

La note 5 de l’annexe des comptes consolidés en normes IFRS détaille les parties liées de la section 5.3
du Document d’Enregistrement Universel.
3.2.1.OPÉRATIONS INTRA-GROUPE
Durant l’exercice clos le 31 décembre 2022, la Société n'a pas conclu de nouvelles conventions avec sa
filiale ERYTECH Pharma Inc.
Les conventions suivantes continuent d'être en vigueur en 2022:
•Convention de services « Services Agreement » en date du 17 décembre 2019 avec effet au 1 er
janvier 2019 pour la fourniture au profit d’ERYTECH Pharma Inc de prestations de services
support (Informatique, ressources humaines et management) ;
•Convention de services « Business Services » en date du 17 décembre 2019 avec effet au 1 er
janvier 2019 pour la fourniture au profit de la Société de prestations de services opérationnels
(incluant notamment les services de développement clinique) et son avenant n°1 en date du 28
novembre 2022 ;
•Convention de fourniture de matières premières « Supply Agreement » en date du 17 décembre
2019 avec effet au 1 er janvier 2019 pour la fourniture au profit d’ERYTECH Pharma Inc de
matières premières ;
•Convention de fourniture de matières premières « Supply Agreement » en date du 17 décembre
2019 avec effet au 1 er janvier 2019 pour la fourniture au profit de la Société de matières
premières ; et
•Convention de prêt « Loan Agreement » en date du 17 décembre 2019 avec effet au 1 er octobre
2019 pour un prêt au profit d’ERYTECH Pharma Inc. Ce prêt a fait l'objet d'un remboursement
anticipé en mai 2022.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 148|

3.2.2.OPÉRATIONS AVEC LES APPARENTÉS : RAPPORT SPÉCIAL DU
COMMISSAIRE AUX COMPTES SUR LES CONVENTIONS RÉGLEMENTÉES
– EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
ERYTECH PHARMA
S.A. au capital de 3 101 855,30 euros
60 avenue Rockefeller
69008 LYON
RAPPORT SPECIAL
DES COMMISSAIRES AUX COMPTES
SUR LES CONVENTIONS REGLEMENTEES
ASSEMBLEE GENERALE D’APPROBATION DES COMPTES
DE L’EXERCICE CLOS LE 31 DECEMBRE 2022
A l’assemblée générale de la société Erytech Pharma S.A.,
En notre qualité de commissaires aux comptes de votre société, nous vous présentons notre rapport sur les
conventions réglementées.
Il nous appartient de vous communiquer, sur la base des informations qui nous ont été données, les
caractéristiques, les modalités essentielles ainsi que les motifs justifiant de l’intérêt pour la société des
conventions dont nous avons été avisés ou que nous aurions découvertes à l’occasion de notre mission,
sans avoir à nous prononcer sur leur utilité et leur bien-fondé ni à rechercher l'existence d’autres
conventions. Il vous appartient, selon les termes de l’article R225-31 du code de commerce, d'apprécier
l'intérêt qui s'attachait à la conclusion de ces conventions en vue de leur approbation.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 149|

Par ailleurs, il nous appartient, le cas échéant, de vous communiquer les informations prévues à l’article
R225-31 du code de commerce relatives à l’exécution, au cours de l’exercice écoulé, des conventions déjà
approuvées par l’assemblée générale.
Nous avons mis en œuvre les diligences que nous avons estimé nécessaires au regard de la doctrine
professionnelle de la Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette mission. Ces
diligences ont consisté à vérifier la concordance des informations qui nous ont été données avec les
documents de base dont elles sont issues.

CONVENTIONS SOUMISES A L’APPROBATION DE L’ASSEMBLEE GENERALE

Conventions autorisées et conclues au cours de l’exercice écoulé
Nous vous informons qu’il ne nous a été donné avis d’aucune convention autorisée et conclue au cours de
l’exercice écoulé à soumettre à l’approbation de l’assemblée générale en application des dispositions de
l’article 225-38 du code de commerce.

CONVENTIONS DEJA APPROUVEES PAR L’ASSEMBLEE GENERALE

Conventions approuvées au cours d’exercices antérieurs
A) Dont l’exécution s’est poursuivie au cours de l’exercice écoulé
En application de l’article R225-30 du code de commerce, nous avons été informés que l’exécution des
conventions suivantes, déjà approuvées par l’assemblée générale au cours d’exercices antérieurs, s’est
poursuivie au cours de l’exercice écoulé.
a) Prestations et frais
Personne concernée :
Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société
Nature et objet :
Votre Conseil de surveillance en date 24 janvier 2013 et votre Conseil d’Administration en date du 24
mai 2013 ont autorisé la prise en charge par la société de certaines prestations et frais au bénéfice de
Monsieur Jérôme BAILLY, selon le tableau ci-après, exprimé en euros.
Modalités :

Charges supportées sur l'exercice 2022 (en euros) | Jérôme BAILLY
Prévoyance professionnelle conventionnelle APGIS (PRC) | 2 172,1
Prévoyance complémentaire (VIVENS) | 1 464,48
Retraite supplémentaire (AXA) | 8 227,2

b) Assurance de la responsabilité civile des administrateurs et des dirigeants (D&O)
Personnes concernées :
–Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général administrateur de la Société
–Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 150|

–Monsieur Eric SOYER, Directeur Général Délégué de la Société
–Monsieur Philippe ARCHINARD, administrateur de la Société
–Madame Martine GEORGE, administratrice de la Société
–Monsieur Luc DOCHEZ, administrateur de la société
–Madame Hilde WINDELS, représentante de BVBA Hilde WINDELS, administratrice de de la
Société
–Monsieur Sven ANDREASSON, représentant de GALENOS Sprl, administrateur de la Société
–Monsieur Jean-Paul KRESS, président du Conseil d’Administration
–Madame Mélanie ROLLI, administratrice de la Société.
Nature et objet :
La société a mis en place à partir du 23 octobre 2017 auprès de la société AON, chef de file, un contrat
d’assurance de la responsabilité civile des administrateurs et des dirigeants (D&O), autorisé par le Conseil
d’administration le 12 mars 2020 pour Mélanie Rolli et le 7 septembre 2017 pour les autres personnes.
Ce contrat a été renégocié au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2018.
Modalités :
La charge supportée au titre de l’exercice 2022 ne peut être divisée individuellement entre chaque
dirigeant et/ou administrateur et le montant mentionné correspond à l’intégralité de la police d’assurance
soit un montant de 2 797 234,8 euros, pour Monsieur Jérôme BAILLY, Monsieur Eric SOYER, Monsieur
Gilles BEYEN, Monsieur Philippe Archinard, Madame Martine George, Monsieur Luc Dochez, Madame
Hilde Windels, Monsieur Sven Andreasson, Monsieur Jean-Paul Kress et Madame Mélanie Rolli.
c) Rémunération
Personnes concernées :
Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société.
Nature et objet :
Modification de la rémunération annuelle brute fixe dans le cadre du contrat de travail de Monsieur
Jérôme BAILLY à compter du 1er janvier 2019. Cette convention a été autorisée par le Conseil
d’administration du 6 janvier 2019.
Modalités :
Les charges encourues par la Société au titre de la rémunération de Monsieur Jérôme BAILLY pour
l’exercice 2022 s’élèvent à 249 672,2 euros.
d) Assistance fiscale
Personne concernée :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société.
Nature et objet :

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 151|

Modification du montant de la prestation d’accompagnement fiscal autorisée par le Conseil
d’administration du 6 janvier 2019. Ce contrat avait été souscrit auprès du cabinet d’avocats Delsol au
profit de Monsieur Gil BEYEN et autorisé par le Conseil d’administration du 24 juin 2016.
Modalités :
Le montant de la charge s’élève à 5 000 euros et a été constatée sur l’exercice en cours.
e) Contrats de travail avec ERYTECH PHARMA S.A. et ERYTECH PHARMA Inc.
Personne concernée :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Contrat de travail avec Erytech Pharma S.A. autorisé par le Conseil d’Administration du 8 mars 2019.
Contrat de travail avec Erytech Pharma Inc. autorisé par le Conseil d’Administration du 3 mai 2019.
Modalités :
La rémunération annuelle relative aux contrats de travail avec Erytech Pharma S.A. et Erytech Pharma
Inc. s’élève à 578 183,34 euros (154 203,12 euros et 452 217,31 USD) au titre de l’exercice 2022.
f) Plan Epargne retraite (401-K)
Personne concernée :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Contribution de votre société fille Erytech Inc. à hauteur de 3% de la rémunération brute de Monsieur Gil
BEYEN, au plan épargne retraite (401-K) de la société, autorisée par le Conseil d’Administration du 8
mars 2019.
Modalités :
La charge supportée au titre de l’exercice 2022 s’élève à 8 579 euros (9 150 dollars).
g) Prestations et frais
Personnes concernées :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Votre Conseil d’Administration du 8 mars 2019 a autorisé la prise en charge par la société de certaines
prestations et frais au bénéfice Monsieur Gil BEYEN selon le tableau ci-après, exprimé en euros.
Modalités :

Charges supportées sur l'exercice 2022 (en euros) | Gil BEYEN
Prévoyance professionnelle conventionnelle APGIS (PRC) | 1 341,53

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 152|

Prévoyance complémentaire (VIVENS) | 1 372,44
Retraite supplémentaire (AXA) | 7 710,13

h) Autres avantages
Personne concernée :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Autorisation du Conseil d’Administration du 8 mars 2019 pour la prise en charge par ERYTECH Pharma
Inc. de certains coûts d’assurance maladie, soins dentaires, incapacité de courte durée, incapacité de
longue durée, assurance vie, mort accidentelle, accidents de voyage, assistance voyage et vision.
Modalités :
Le montant des charges supportées par la Société au titre de la convention pour l’exercice 2022 s’élève à
21 159,69 euros (22 568,93 dollars).
i) Rémunération
Personne concernée :
Monsieur Eric SOYER, Directeur Général Délégué
Nature et objet :
Rémunération annuelle brute fixe dans le cadre du contrat de travail de Monsieur Eric SOYER à compter
du 1er janvier 2019.
Modalités :
Le montant des charges brutes supportées par la Société au titre de cette convention pour l’exercice 2022
s’élève 396 316,3 euros.
j) Prestations et frais
Personnes concernées :
Monsieur Éric SOYER, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Votre Conseil d’Administration du 8 mars 2019 a autorisé la prise en charge par la société de certaines
prestations et frais au bénéfice Monsieur Éric SOYER selon le tableau ci-après, exprimé en euros.

Charges supportées sur l'exercice 2022 (en euros) | Éric SOYER
Prévoyance professionnelle conventionnelle APGIS (PRC) | 2 862,97
Prévoyance complémentaire (VIVENS) | 1 464,48
Retraite supplémentaire (AXA) | 8 227,2

B) sans exécution au cours de l’exercice écoulé

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 153|

Par ailleurs, nous avons été informés de la poursuite des conventions suivantes, déjà approuvées par
l’assemblée générale au cours d’exercices antérieurs, qui n’ont pas donné lieu à exécution au cours de
l’exercice écoulé.
a) Conventions d’indemnisations (contrat de garantie)
Personnes concernées :
–Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général Administrateur de la Société
–Monsieur Eric SOYER, Directeur Général Délégué de la Société
–Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société
–Monsieur Philippe ARCHINARD, administrateur de la Société
–Madame Martine GEORGE, administratrice de la Société
–Monsieur Luc DOCHEZ, administrateur de la société
–Madame Hilde WINDELS, représentante de BVBA Hilde WINDELS, administratrice de de la
Société
–Monsieur Sven ANDREASSON, représentant de GALENOS Sprl, administrateur de la Société
–Monsieur Jean-Paul KRESS, président du Conseil d’Administration
–Madame Mélanie ROLLI, administratrice de la Société.
Nature et objet :
Convention d’indemnisation autorisée par le Conseil d’administration du 12 mars 2020 pour Madame
ROLLI, le 6 janvier 2019 pour Monsieur SOYER et 6 novembre 2017 pour les autres personnes.
Le contrat permet de fournir aux administrateurs et aux dirigeants, une couverture au titre des
responsabilités et des avances de frais en rapport avec toute affaire découlant de l’exécution de leurs
fonctions au service de la Société.
Modalités :
Aucune charge n’a été comptabilisée à ce titre par votre société au cours de l’exercice 2022.
b) Indemnité en cas de changement de contrôle
Personne concernée :
Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société.
Nature et objet :
Indemnité en cas de changement de contrôle autorisée par le Conseil d’Administration du 31 août 2015.
Il est précisé que cette indemnité n’est pas cumulative avec la convention d’indemnité de départ autorisée
par le Conseil d’administration le 31 août 2015.
Monsieur Jérôme BAILLY percevra une indemnité forfaitaire égale à 12 fois sa rémunération mensuelle
moyenne calculée sur la base des rémunérations perçues (rémunération variable comprise) pendant les 12

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 154|

mois précédents son départ, si dans les 12 mois suivant le changement de contrôle de votre société,
caractérisé par l'acquisition de plus de 50 % des droits de vote, Monsieur Jérôme BAILLY :
–Est licencié, sous réserve d'une faute grave ou lourde,
–Bénéficie d'une rupture conventionnelle homologuée de son contrat de travail que l'initiative soit celle
de la société ou du salarié,
–Démissionne, à condition que cette démission résulte d'une rétrogradation par la Société, par son
acquéreur ou par l'une de ses filiales ou d'un refus de sa part d'une proposition d'emploi avec moins de
responsabilités et/ou moins de rémunération par rapport à l'emploi exercé avant le changement de
contrôle.
Le versement de cette indemnité serait subordonné à la constatation des conditions de performance
suivantes :
–Respect du budget de dépenses de la Société et
–Au moins l'une des deux conditions suivantes :
–au moins un accord de collaboration ou de licence en cours ;
–au moins un produit en phase active de développement clinique par la Société.
Modalités :
Aucune charge n’a été comptabilisée à ce titre par votre société au cours de l’exercice 2022.
c) Indemnité spécifique versée en cas de changement de contrôle intervenant dans les deux ans de
l’attribution d’actions gratuites
Personne concernée :
Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société
Nature et objet :
Indemnité spécifique en cas de changement de contrôle intervenant dans les deux ans de l’attribution
d’actions gratuites au profit de Jérôme BAILLY autorisée par le Conseil d’Administration du 2 novembre
2016.
Cette indemnité a été mis en place en vue de compenser, en cas de fusion acquisition intervenant dans les
24 mois de l’attribution des actions gratuites, l’éventuelle perte de rémunération en cas d’annulation des
actions gratuites attribuées ou l’éventuelle perte d’un traitement fiscal de faveur sur la cession des dites
actions.
Modalités :
Aucune charge n’a été comptabilisée à ce titre par votre société au cours de l’exercice 2022
d) Indemnité de départ
Personne concernée :
Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société.
Nature et objet :

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 155|

Indemnité de départ, autorisée par le Conseil d’Administration du 31 août 2015 (Jérôme BAILLY), en cas
de licenciement pour quelque motif que ce soit, sauf faute grave ou lourde.
Monsieur Jérôme BAILLY pourra prétendre à une indemnité de licenciement égale à 6 mois de salaire
fixe, augmentée de 3 mois de salaire fixe supplémentaire par année de présence dans l’entreprise, dans la
limite de 12 mois de salaire fixe, et sous réserve de dispositions conventionnelles plus favorables.
Le versement de cette indemnité serait subordonné à la constatation des conditions de performance
suivantes :
–respect du budget de dépenses de la Société et,
–au moins l'une des deux conditions suivantes :
◦un accord de collaboration ou de licence en cours,
◦un produit en phase active de développement clinique par la Société.
Modalités :
Aucune charge n’a été comptabilisée à ce titre par votre société au cours de l’exercice 2022.
e) Indemnité de départ
Personne concernée :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Indemnité de départ, autorisée par le Conseil d’Administration du 8 mars 2019 faisant suite à l’accord
autorisé par le Conseil d’Administration du 24 mai 2013 qui définissait les indemnités qui seraient
versées à Monsieur Gil BEYEN en cas de départ.
Dans les cas suivants,
–d'expiration du mandat (sauf renouvellement refusé par l’intéressé),
–de licenciement (sauf licenciement pour faute grave ou inconduite au sens de la jurisprudence de la
chambre sociale de la Cour de cassation),
Monsieur Gil BEYEN pourra prétendre à une indemnité égale à :
–douze fois la moyenne mensuelle des rémunérations (primes comprises) effectivement perçues au
cours des douze mois précédant la décision de révocation ou l’expiration du mandat ou,
–la rémunération fixe annuelle définie par le Conseil d’Administration, en cas de révocation décidée
dans les douze mois suivant la nomination de Monsieur Gil BEYEN.
Le versement de cette indemnité serait subordonné à la constatation des conditions de performance
suivantes :
–respect du budget de dépenses de la Société et,
–au moins l'une des deux conditions suivantes :
◦un accord de collaboration ou de licence en cours,
◦au moins un produit en phase active de développement clinique par la Société.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 156|

Cette indemnité sera quand même payée par la Société en cas d’expiration du terme ou de suppression de
poste.
Cette indemnité sera également versée par ERYTECH Pharma Inc. en cas d’expiration du terme ou de
suppression du poste de Monsieur Gil Beyen au sein d’ERYTECH Pharma Inc.. (au prorata de la
rémunération versée par ERYTECH Pharma Inc.).
Modalités :
Aucune charge n’a été comptabilisée à ce titre par votre société au cours de l’exercice 2022.
f) Indemnité en cas de changement de contrôle
Personne concernée :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Indemnité en cas de changement de contrôle autorisée par le Conseil d’Administration du 8 mars 2019,
faisant suite à l’accord autorisé par le Conseil d’Administration du 31 aout 2015 qui définissait les
indemnités qui seraient versées à Monsieur Gil BEYEN en cas de changement de contrôle.
Monsieur Gil BEYEN percevra une indemnité forfaitaire égale à 12 fois sa rémunération mensuelle
moyenne calculée sur la base des rémunérations perçues (rémunération variable comprise) pendant les 12
mois précédents son départ, si dans les 12 mois suivant le changement de contrôle de votre société,
caractérisé par l'acquisition de plus de 50 % des droits de vote, Monsieur Gil BEYEN :
–est remercié, (sauf révocation pour faute grave ou faute lourde telle que ce terme s’entend au regard
de la jurisprudence de la chambre sociale de la Cour de cassation),
–démissionne, à condition que cette démission résulte d'une rétrogradation par la Société, par son
acquéreur ou par l'une de ses filiales ou d'un refus de sa part d'une proposition d'emploi avec moins de
responsabilités et/ou moins de rémunération par rapport à l'emploi exercé avant le changement de
contrôle.
Le versement de cette indemnité serait subordonné à la constatation des mêmes conditions de
performance que celles subordonnant le versement de l’indemnité de départ autorisée par le Conseil
d’Administration en date du 24 mai 2013, à savoir :
–Respect du budget de dépenses de la Société et
–Au moins l'une des deux conditions suivantes :
◦au moins un accord de collaboration ou de licence en cours ;
◦au moins un produit en phase active de développement clinique par la Société.
Cette indemnité serait quand même payée en cas de démission de Monsieur Gil BEYEN ou de la
suppression de son poste.
Cette indemnité sera également versée par ERYTECH Pharma Inc. en cas d’expiration du terme ou de
suppression du poste de Monsieur Gil BEYEN au sein d’ERYTECH Pharma Inc. (au prorata de la
rémunération versée par ERYTECH Pharma Inc.).
Modalités :
Aucune charge n’a été comptabilisée à ce titre par votre société au cours de l’exercice 2022.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 157|

g) Indemnité spécifique versée en cas de changement de contrôle intervenant dans les deux ans de
l’attribution d’actions gratuites
Personne concernée :
Monsieur Gil BEYEN, Directeur Général de la Société
Nature et objet :
Indemnité spécifique en cas de changement de contrôle intervenant dans les deux ans de l’attribution
d’actions gratuites au profit de Gil BEYEN, autorisée par le Conseil d’Administration du 8 mars 2019.
Cette indemnité a été mise en place en vue de compenser, en cas de fusion acquisition intervenant dans
les 24 mois de l’attribution des actions gratuites, l’éventuelle perte de rémunération en cas d’annulation
des actions gratuites attribuées ou l’éventuelle perte d’un traitement fiscal de faveur sur la cession des
dites actions.
Si dans les 24 mois suivants l’attribution des actions gratuites, il est procédé à une opération par laquelle
au moins 50 % des droits de vote de la Société reviennent à une seule personne ou à un groupe de
personnes agissant de concert, alors :
–si les actions gratuites attribuées à Monsieur Gil BEYEN étaient annulées en vertu du changement de
contrôle, Monsieur Gil BEYEN percevrait une indemnité forfaitaire dont le montant serait déterminé
de telle sorte que le montant net après déductions des cotisations sociales et impôts (à un taux fixe de
35%) soit égal au montant net après déduction des charges de sécurité sociale et de l’impôt sur le
revenu (à un taux fixe de 35%) qu’il aurait perçu s’il avait vendu lesdites actions à la date de
changement de contrôle et bénéficié du régime de sécurité sociale et de traitement fiscal applicable
aux plus-values sur la vente d’actions ;
–si les actions gratuites attribuées à Monsieur Gil BEYEN devaient être cédées, alors Monsieur Gil
BEYEN percevrait une indemnité forfaitaire dont le montant serait égal à la différence entre le
montant net d’impôt que Monsieur Gil BEYEN aurait perçu s’il avait bénéficié, à la date de la cession
des dites actions, du régime social et fiscal plus favorable et le montant net d’impôt effectivement
perçu par Monsieur Gil BEYEN sur la cession des dites actions gratuites (considérant un taux effectif
d’impôt sur le revenu de 35%).
Modalités :
Aucune charge n’a été supportée sur l’exercice clos le 31 décembre 2022 au titre de cette convention.
h) Convention de formation
Personne concernée :
Monsieur Jérôme BAILLY, Directeur Général Délégué de la Société
Nature et obje t :
Convention de formation au bénéfice de Monsieur Jérôme BAILLY autorisée par l’assemblée générale du
27 juin 2017.
Modalités :
Aucune charge n’a été comptabilisée à ce titre par votre société au cours de l’exercice 2022.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 158|

Les commissaires aux comptes
Lyon, le 27 mars 2023

Pour KPMG Audit, département de KPMG S.A. Stéphane Devin Associé | Pour RSM Paris Jean-Charles Boucher Associé

3.3.PARTICIPATION DES SALARIÉS NON MANDATAIRES SOCIAUX
DE LA SOCIÉTÉ
Les salariés de la Société ne détiennent pas d’actions dans le cadre de dispositifs mentionnés à l’article L.
225-102 du Code de commerce.
Sur la base de la composition du capital et des éléments dilutifs existants à la date de l’exercice clos le 31
décembre 2022, les participations détenues par les salariés non mandataires sociaux à titre personnel et
individuel peuvent être résumées comme suit :

Types de titres détenus par les salariés non mandataires sociaux(1) | Nombre de titres attribués à l'origine | Nombre d’actions gratuites perdues (caducité) | Options levées / Bons Exercés | Actions AGA acquises définitivement | Nombre de titres dilutifs restants (dilution totale)
Actions ordinaires détenues au nominatif | 24 710 |  |  |  |
AGA | 982 888 | 713 018 |  | 24 710 | 245 160
AGA 2016 | 107 562 | 100 604 |  | 6 958 | —
AGA 2016-03102016 | 67 260 | 62 778 | — | 4 482 | —
AGA 2016-08012017 | 15 000 | 12 524 | — | 2 476 | —
AGA 2016-27062017 | 8 652 | 8 652 | — | — | —
AGA 2016-03102017 | 16 650 | 16 650 | — | — | —
AGA 2017 | 144 915 | 144 915 | — | — | —
AGA 2017-01072018 | 100 440 | 100 440 | — | — | —
AGA 2017-27062017 | 44 475 | 44 475 | — | — | —
AGA 2018 | 104 350 | 102 651 | — | 1 699 | —
AGA 2018-01062019 | 36 150 | 34 451 |  | 1 699 | —
AGA 2018-12042019 | 68 200 | 68 200 |  | — | —
AGA 2019 | 229 825 | 149 085 | — | 16 053 | 64 687
AGA 2019-09102019 | 179 788 | 125 506 | — | 11 797 | 42 485
AGA 2019-25022020 | 50 037 | 23 579 | — | 4 256 | 22 202
AGA 2020 | 202 405 | 117 831 | — | — | 84 574
AGA 2020-28072020 | 151 574 | 90 166 | — | — | 61 408
AGA 2020-04062021 | 50 831 | 27 665 | — |  | 23 166
AGA 2021 | 193 831 | 97 932 | — | — | 95 899
AGA 2021-27072021 | 136 500 | 72 600 | — | — | 63 900
AGA 2021-16122021 | 57 331 | 25 332 | — | — | 31 999
BSA(2) | 30 000 | — | 1 000 | — | 29 000
BSA 2014(2) | 30 000 | — | 1 000 | — | 29 000
BSPCE(2) | 301 660 | 82 950 | 153 610 | — | 65 100
BSPCE 2012(2) | 210 660 | 72 050 | 138 610 | — | —

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 159|

Types de titres détenus par les salariés non mandataires sociaux(1) | Nombre de titres attribués à l'origine | Nombre d’actions gratuites perdues (caducité) | Options levées / Bons Exercés | Actions AGA acquises définitivement | Nombre de titres dilutifs restants (dilution totale)
BSPCE 2014(2) | 91 000 | 10 900 | 15 000 | — | 65 100
S.OP | 1 374 882 | 859 008 | — | — | 515 874
S.OP 2016 | 95 499 | 61 500 | — | — | 33 999
S.OP 2016-03102016 | 44 499 | 19 500 | — | — | 24 999
S.OP 2016-08012017 | 3 000 | 3 000 | — | — | —
S.OP 2016-27062017 | 18 000 | 9 000 | — | — | 9 000
S.OP 2016-03102017 | 30 000 | 30 000 | — | — | —
S.OP 2017 | 119 403 | 77 853 | — | — | 41 550
S.OP 2017-27062017 | 22 200 | 9 000 | — | — | 13 200
S.OP 2017-07012018 | 97 203 | 68 853 | — | — | 28 350
S.OP 2018 | 120 730 | 97 655 | — | — | 23 075
S.OP 2018-07092018 | 24 000 | 24 000 | — | — | —
S.OP 2018-06012019 | 38 025 | 33 150 | — | — | 4 875
S.OP 2018-12042019 | 58 705 | 40 505 | — | — | 18 200
S.OP 2019 | 284 200 | 175 800 | — | — | 108 400
S.OP 2019-09102019 | 242 250 | 146 250 | — | — | 96 000
S.OP 2019-25022020 | 41 950 | 29 550 | — | — | 12 400
S.OP 2020 | 371 000 | 241 500 | — | — | 129 500
S.OP 2020-28072020 | 239 000 | 131 000 | — | — | 108 000
S.OP 2020-13112020 | 75 000 | 75 000 | — | — | —
S.OP 2020-04062021 | 57 000 | 35 500 | — | — | 21 500
S.OP 2021 | 384 050 | 204 700 | — | — | 179 350
S.OP 2021-27072021 | 256 050 | 151 200 | — | — | 104 850
S.OP 2021-16122021 | 128 000 | 53 500 | — | — | 74 500
Total général | 2 689 430 | 1 654 976 | 154 610 | 24 710 | 855 134

(1)Ce tableau ne prend pas en compte les titres attribués à Eric Soyer, Directeur Général Délégué, qu'ils lui aient été
attribués en sa qualité de salarié (avant sa nomination en janvier 2019) ou de mandataire social.
(2)Les chiffres sont présentés pour ces instruments en nombres d’actions et non en nombre de bons. Chaque bon exercé
donne droit à 10 actions ordinaires de la Société.
3.4.DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES A LA GOUVERNANCE
DE LA SOCIÉTÉ
3.4.1.CONSEIL D’ADMINISTRATION
3.4.1.1.NOMINATION/RÉVOCATION DES ADMINISTRATEURS
La Société est administrée par un Conseil d'Administration composé de trois membres au moins et de dix-
huit membres au plus, sous réserve de la dérogation prévue par la loi en cas de fusion.
Le Conseil d’Administration est composé en recherchant une représentation équilibrée des femmes et des
hommes.
En cours de vie sociale, les administrateurs sont nommés, renouvelés ou révoqués par l'Assemblée
Générale Ordinaire. Ils sont toujours rééligibles.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 160|

La durée des fonctions des administrateurs est de trois (3) ans ; elles prennent fin à l'issue de la réunion de
l'Assemblée Générale Ordinaire appelée à statuer sur les comptes de l'exercice écoulé et tenue dans
l'année au cours de laquelle expire leur mandat.
Nul ne peut être nommé administrateur si, ayant dépassé l'âge de soixante-quinze ans, sa nomination a
pour effet de porter à plus du tiers des membres du Conseil le nombre d'administrateurs ayant dépassé cet
âge. Lorsque cette limite est dépassée, l'administrateur le plus âgé est réputé démissionnaire d'office.
L’administrateur placé en tutelle est également réputé démissionnaire d’office.
Les administrateurs peuvent être actionnaires ou non de la Société.
Un salarié de la Société ne peut être nommé administrateur que si son contrat de travail correspond à un
emploi effectif. Le nombre des administrateurs liés à la Société par un contrat de travail ne peut dépasser
le tiers des administrateurs en fonction.
3.4.1.2.ADMINISTRATEUR PERSONNE MORALE
Les administrateurs peuvent être des personnes physiques ou des personnes morales. Dans ce dernier cas,
lors de sa nomination, la personne morale est tenue de désigner un représentant permanent qui est soumis
aux mêmes conditions et obligations et qui encourt les mêmes responsabilités civile et pénale que s’il était
administrateur en son nom propre, sans préjudice de la responsabilité solidaire de la personne morale qu’il
représente. Le représentant permanent d’une personne morale administrateur est soumis aux conditions
d’âge qui concernent les administrateurs personnes physiques.
Le mandat du représentant permanent désigné par la personne morale nommée administrateur lui est
donné pour la durée du mandat de cette dernière.
Si la personne morale révoque le mandat de son représentant permanent, elle est tenue de notifier sans
délai à la Société, par lettre recommandée, cette révocation ainsi que l’identité de son nouveau
représentant permanent. Il en est de même en cas de décès ou de démission du représentant permanent.
La désignation du représentant permanent ainsi que la cessation de son mandat sont soumises aux mêmes
formalités de publicité que s’il était administrateur en son nom propre.
3.4.1.3.VACANCE, DÉCÈS, DÉMISSION
En cas de vacance par décès ou par démission d’un ou plusieurs sièges d’administrateur, le Conseil
d’administration peut, entre deux assemblées générales, procéder à des nominations à titre provisoire.
Lorsque le nombre des administrateurs est devenu inférieur au minimum légal, les administrateurs
restants doivent convoquer immédiatement l’Assemblée Générale Ordinaire en vue de compléter l’effectif
du conseil.
Les nominations provisoires effectuées par le conseil sont soumises à ratification de la plus prochaine
Assemblée Générale Ordinaire. A défaut de ratification, les délibérations prises et les actes accomplis
antérieurement par le conseil n’en demeurent pas moins valables.
En cas d’absence à plus de quatre réunions consécutives d’un administrateur aux réunions du Conseil
d’administration, ce dernier sera considéré démissionnaire d’office.
3.4.2.ORGANISATION DU CONSEIL

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 161|

Le Conseil d'Administration élit parmi ses membres un Président qui est, à peine de nullité de la
nomination, une personne physique. Il détermine sa rémunération.
Nul ne peut être nommé Président s'il est âgé de plus de soixante-quinze ans. Si le Président en fonction
vient à dépasser cet âge, il est réputé démissionnaire d'office. Le président placé en tutelle est également
réputé démissionnaire d’office.
Le Président est nommé pour une durée qui ne peut excéder celle de son mandat d’administrateur. Il est
rééligible. Le Conseil d’Administration peut le révoquer à tout moment.
Le Conseil peut également nommer, parmi ses membres personnes physiques, un vice-président, lequel
préside les réunions du Conseil en l’absence du Président.
Le Conseil peut désigner, dans la limite maximum de deux, un ou plusieurs censeur(s), personne(s)
physique(s), administrateur(s) ou non, âgées de 65 ans au plus au jour de sa (leur) nomination.
Les censeurs sont nommés pour une durée de deux ans.
Les fonctions de censeurs sont gratuites. Les Censeurs sont convoqués à toutes les séances du Conseil
d’administration et prennent part aux délibérations avec voix consultative. Les Censeurs exercent, auprès
du Conseil d’administration une mission générale de conseil et de surveillance.
3.4.3.DÉLIBÉRATIONS DU CONSEIL
Le Conseil d'Administration se réunit aussi souvent que l'intérêt de la Société l'exige, sur la convocation
de son Président ou du Directeur Général. Lorsque le Conseil ne s'est pas réuni depuis plus de deux mois,
un tiers au moins des administrateurs, peuvent demander au Président, qui est lié par cette demande, de
convoquer le Conseil d'Administration sur un ordre du jour déterminé.
Les convocations sont faites par tous moyens et même verbalement. La réunion a lieu soit au siège social,
soit en tout autre endroit indiqué dans la convocation.
Le Conseil ne délibère valablement que si la moitié au moins des administrateurs sont présents. Les
décisions sont prises à la majorité des membres présents ou représentés. En cas de partage, la voix du
Président de séance est prépondérante.
Conformément aux dispositions du règlement intérieur établi par le Conseil d'Administration, sont réputés
présents pour le calcul du quorum et de la majorité, les administrateurs qui participent à la réunion du
Conseil par des moyens de visioconférence ou d'autres moyens de télécommunication permettant
l'identification des participants et garantissant leur participation effective, conformément à la
réglementation en vigueur.
Cette disposition n'est pas applicable pour l'arrêté des comptes annuels, des comptes consolidés et
l'établissement du rapport de gestion et du rapport sur la gestion du groupe. Le Conseil d’Administration
pourra également prendre des décisions par consultation écrite des administrateurs dans les conditions
prévues par la loi.
3.4.4.POUVOIRS DU CONSEIL D’ADMINISTRATION
Le Conseil d'Administration détermine les orientations de l'activité de la Société et veille à leur mise en
œuvre, conformément à son intérêt social, en prenant en considération les enjeux sociaux et
environnementaux de son activité. Sous réserve des pouvoirs expressément attribués par la loi aux

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 162|

assemblées d'actionnaires et dans la limite de l'objet social, il se saisit de toute question intéressant la
bonne marche de la Société et règle par ses délibérations les affaires qui la concernent.
Dans les rapports avec les tiers, la Société est engagée même par les actes du Conseil d'Administration qui
ne relèvent pas de l'objet social, à moins qu'elle ne prouve que le tiers savait que l'acte dépassait cet objet
ou qu'il ne pouvait l'ignorer compte tenu des circonstances, étant exclu que la seule publication des statuts
suffise à constituer cette preuve.
Le Conseil d'Administration procède aux contrôles et vérifications qu'il juge opportuns. Chaque
administrateur peut se faire communiquer tous les documents et informations nécessaires à
l'accomplissement de sa mission.
Le Conseil d’Administration peut décider la création de comité d’études chargés d’étudier les questions
que le Conseil d’Administration ou son Président lui soumet.
Le Conseil d’administration peut également apporter toutes les modifications aux statuts à l’effet de les
mettre en conformité avec les dispositions législatives et réglementaires, sous réserve de ratification de
ces modifications par la prochaine Assemblée Générale.
3.4.5.DIRECTION GÉNÉRALE
3.4.5.1.MODALITÉS D’EXERCICE
La direction générale est assumée sous sa responsabilité, par une personne physique nommée par le
Conseil d’administration et portant le titre de Directeur Général. Cette personne physique peut être le
Président du Conseil d’administration.
Le Conseil d’administration choisit entre ces deux modalités d’exercice de la direction générale.
La délibération du Conseil relative au choix de la modalité d’exercice de la direction générale est prise à
la majorité des administrateurs présents ou représentés. Les actionnaires et les tiers sont informés de ce
choix dans les conditions prévues par la réglementation en vigueur.
3.4.5.2.DIRECTION GÉNÉRALE
Le Directeur Général est une personne physique choisie parmi les administrateurs ou non.
La durée des fonctions du Directeur Général est déterminée par le Conseil au moment de sa nomination.
Cependant, si le Directeur Général est administrateur, la durée de ses fonctions ne peut excéder celle de
son mandat d'administrateur.
Nul ne peut être nommé Directeur Général s'il est âgé de plus de soixante-dix ans. Lorsque le Directeur
Général atteint la limite d'âge, il est réputé démissionnaire d'office. Le Directeur Général placé en tutelle
est également réputé démissionnaire d’office. Le Directeur Général est révocable à tout moment par le
Conseil d'Administration. Si la révocation est décidée sans juste motif, elle peut donner lieu à dommages-
intérêts, sauf lorsque le Directeur Général assume les fonctions de Président du Conseil d'Administration.
Le Directeur Général est investi des pouvoirs les plus étendus pour agir en toute circonstance au nom de
la Société. Il exerce ses pouvoirs dans la limite de l'objet social et sous réserve de ceux que la loi attribue
expressément aux assemblées d'actionnaires et au Conseil d'Administration.
Il représente la Société dans ses rapports avec les tiers. La Société est engagée même par les actes du
Directeur Général qui ne relèvent pas de l'objet social, à moins qu'elle ne prouve que le tiers savait que

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 163|

l'acte dépassait cet objet ou qu'il ne pouvait l'ignorer compte tenu des circonstances, étant exclu que la
seule publication des statuts suffise à constituer cette preuve.
Le Conseil d'Administration peut limiter les pouvoirs du Directeur Général mais ces limitations sont
inopposables aux tiers.
3.4.5.3.DIRECTEURS GÉNÉRAUX DÉLÉGUÉS
Sur proposition du Directeur Général, que cette fonction soit assumée par le Président du Conseil
d'Administration ou par une autre personne, le Conseil d'Administration peut nommer une ou plusieurs
personnes physiques chargées d'assister le Directeur Général, avec le titre de Directeur Général délégué.
Le Conseil d'Administration peut choisir les directeurs généraux délégués parmi les administrateurs ou
non et ne peut pas en nommer plus de cinq (5).
La limite d'âge est fixée à soixante-dix (70) ans. Lorsqu'un Directeur Général délégué atteint la limite
d'âge, il est réputé démissionnaire d'office. Le directeur général délégué placé en tutelle est également
réputé démissionnaire d’office.
Les directeurs généraux délégués sont révocables à tout moment par le Conseil d'Administration, sur
proposition du Directeur Général. Si la révocation est décidée sans juste motif, elle peut donner lieu à
dommages-intérêts.
Lorsque le Directeur Général cesse ou est empêché d'exercer ses fonctions, les directeurs généraux
délégués conservent, sauf décision contraire du Conseil, leurs fonctions et leurs attributions jusqu'à la
nomination du nouveau Directeur Général.
En accord avec le Directeur Général, le Conseil d'Administration détermine l'étendue et la durée des
pouvoirs conférés aux directeurs généraux délégués. Les directeurs généraux délégués disposent à l'égard
des tiers des mêmes pouvoirs que le Directeur Général.
3.4.6.RÉMUNÉRATION DES ADMINISTRATEURS
L'Assemblée Générale peut allouer aux administrateurs en rémunération de leur activité une somme fixe
annuelle, dont le montant est porté aux charges d'exploitation et reste maintenu jusqu'à décision contraire.
Sa répartition entre les administrateurs est déterminée par le Conseil d'Administration.
Le Conseil d'Administration détermine la rémunération du Président du Conseil d'Administration, du
Directeur Général et des directeurs généraux délégués. Ces rémunérations peuvent être fixes et/ou
proportionnelles.
3.4.7.CUMUL DES MANDATS
La limitation du cumul des mandats d’administrateur et de directeur général s’applique dans les
conditions et sous réserve des dérogations prévues par la loi.
3.4.8.CONVENTIONS RÉGLEMENTÉES
Toute convention réglementée intervenant directement ou par personne interposée entre la Société et l’un
de ses administrateurs, son directeur général, l’un de ses directeurs généraux délégués, l’un de ses
actionnaires disposant d’une fraction des droits de vote supérieure à 10 % ou, s’il s’agit d’une société

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 164|

actionnaire, la société la contrôlant au sens de l’article L.233-3 du Code de commerce, doit être soumise à
l’autorisation préalable du Conseil d’administration.
Il en est de même des conventions auxquelles une des personnes visées à l'alinéa précédent est
indirectement intéressée, ainsi que les conventions intervenant entre la Société et une entreprise, si le
directeur général, l’un des directeurs généraux délégués ou l’un des administrateurs de la Société est
propriétaire, associé indéfiniment responsable, gérant, administrateur, membre du conseil de surveillance,
ou de façon générale, dirigeant de cette entreprise.
L’autorisation préalable du Conseil d’administration est motivée en justifiant de l’intérêt de la convention
pour la Société, notamment en précisant les conditions financières qui y sont attachées.
Les conventions conclues et autorisées au cours d’exercices antérieurs dont l’exécution a été poursuivie
au cours du dernier exercice sont examinées chaque année par le Conseil d’administration et
communiquées aux Commissaires aux comptes dans les conditions prévues par la loi.
Les dispositions des alinéas qui précèdent ne sont applicables ni aux conventions portant sur des
opérations courantes et conclues à des conditions normales, ni aux conventions conclues entre deux
sociétés dont l’une détient, directement ou indirectement, la totalité du capital de l’autre, le cas échéant
déduction faite du nombre minimum d’actions requis pour satisfaire aux exigences de l’article 1832 du
Code civil ou des articles L.22-10-2 et L.226-1 du Code de commerce.
Le rapport prévu au dernier alinéa de l'article L. 225-37 du Code de commerce mentionne, sauf
lorsqu'elles sont des conventions portant sur des opérations courantes et conclues à des conditions
normales, les conventions intervenues directement ou par personne interposée, entre, d'une part, l'un des
mandataires sociaux ou l'un des actionnaires disposant d'une fraction des droits de vote supérieure à 10 %
de la Société et, d'autre part, une autre société contrôlée par la première au sens de l'article L. 233-3 du
Code de commerce.

Chapitre 3. Gouvernement d’entreprise

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 165|

| CHAPITRE 4. ACTIONNARIAT

4.1 | RÉPARTITION DU CAPITAL ET DES DROITS DE VOTE
4.2 | ACTIONNAIRES SIGNIFICATIFS NON REPRÉSENTÉS AU CONSEIL D’ADMINISTRATION
4.3 | DROITS DE VOTE DES ACTIONNAIRES
4.4 | CONTRÔLE DE LA SOCIÉTÉ
4.4.1 | PACTE D’ACTIONNAIRES
4.4.2 | CONCERTS
4.4.3 | ACCORDS SUSCEPTIBLES D’ENTRAINER UN CHANGEMENT DE CONTRÔLE
4.5 | DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES AUX ACTIONS

4.6 | CAPITAL
4.6.1 | MONTANT DU CAPITAL SOUSCRIT
4.6.2 | ACTIONS NON REPRÉSENTATIVES DU CAPITAL
4.6.3 | STIPULATIONS PARTICULIÈRES RÉGISSANT LES MODIFICATIONS DU CAPITAL SOCIAL
4.6.4 | ACQUISITION PAR LA SOCIÉTÉ DE SES PROPRES ACTIONS
4.6.5 | ÉTAT RÉCAPITULATIF DES OPÉRATIONS DES DIRIGEANTS ET DES PERSONNES MENTIONNÉES A L’ARTICLE L. 621-18-2 DU CODE MONÉTAIRE ET FINANCIER SUR LES TITRES DE LA SOCIÉTÉ RÉALISÉES AU COURS DE L’EXERCICE ÉCOULÉ
4.6.6 | AUTRES TITRES DONNANT ACCÈS AU CAPITAL
4.6.7 | CAPITAL AUTORISÉ NON ÉMIS
4.6.8 | CAPITAL DE LA SOCIÉTÉ FAISANT L’OBJET D’UNE OPTION OU D’UN ACCORD CONDITIONNEL OU INCONDITIONNEL PRÉVOYANT DE LE PLACER SOUS OPTION
4.6.9 | ÉVOLUTION DU CAPITAL SOCIAL
4.6.10 | ÉVOLUTION DU TITRE

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 166|

4.1.RÉPARTITION DU CAPITAL ET DES DROITS DE VOTE
Conformément aux dispositions de l’article L. 233-13 du Code de commerce, nous vous indiquons ci-après l’identité des actionnaires dont le seuil dépasse 5 % du capital et/
ou 5 % des droits de vote.
L’évolution du capital social sur les trois derniers exercices est présentée tel que suit :

|  | 31/12/2020 | 31/12/2021 | 31/12/2022 | A la date du Document d’Enregistrement Universel
ACTIONNAIRES | ACTIONS | % du capital | % des droits de vote total | ACTIONS | % du capital | % des droits de vote total | ACTIONS | % du capital | % des droits de vote total | ACTIONS | % du capital | % des droits de vote total 1
NOMINATIF | MANAGEMENT | 13 907 | 0,07% | 0,10% | 35 408 | 0,11% | 0,13% | 27 248 | 0,09% | 0,12% | 25 118 | 0,08% | 0,11%
Gil BEYEN | 2 468 | 0,01% | 0,02% | 4 840 | 0,02% | 0,02% | 4 840 | 0,02% | 0,02% | 4 840 | 0,02% | 0,02%
Eric SOYER | 2 310 | 0,01% | 0,01% | 6 264 | 0,02% | 0,02% | 6 264 | 0,02% | 0,03% | 6 264 | 0,02% | 0,03%
Jérôme BAILLY | 1 821 | 0,01% | 0,01% | 3 798 | 0,01% | 0,01% | 3 798 | 0,01% | 0,02% | 3 798 | 0,01% | 0,02%
Autres management | 7 308 | 0,04% | 0,05% | 20 506 | 0,07% | 0,08% | 12 346 | 0,04% | 0,05% | 10 216 | 0,03% | 0,05%
AURIGA Partners 2 | 1 018 212 | 5,08% | 9,43% | 1 018 212 | 3,28% | 6,26% | 1 018 212 | 3,28% | 6,26% | 1 018 212 | 3,28% | 6,26%
RECORDATI ORPHAN DRUGS | 431 034 | 2,15% | 3,99% | 431 034 | 1,39% | 2,65% | 431 034 | 1,39% | 2,65% | 431 034 | 1,39% | 2,65%
MEMBRES DU CA | 10 303 | 0,05% | 0,10% | 10 303 | 0,03% | 0,06% | 10 303 | 0,03% | 0,06% | 10 303 | 0,03% | 0,06%
AUTRES ACTIONNAIRES | 74 069 | 0,37% | 0,66% | 40 011 | 0,13% | 0,22% | 42 102 | 0,14% | 0,21% | 44 968 | 0,14% | 0,22%
SOUS-TOTAL NOMINATIF | 1 547 525 | 7,72% | 14,28% | 1 534 968 | 4,95% | 9,33% | 1 528 899 | 4,93% | 9,30% | 1 529 635 | 4,93% | 9,31%
PORTEUR | Actions auto- détenues | 2 500 | 0,01% | 0,00% | 2 500 | 0,01% | 0,00% | 2 500 | 0,01% | 0,00% | 2 500 | 0,01% | 0,00%
RA Capital Management LLP 3 | 2 000 000 | 9,97% | 9,26% | — | 0,00% | 0,00% | — | 0,00% | 0,00% | — | 0,00% | 0,00%
BVF Partners L.P 3 | 4 468 058 | 22,28% | 20,69% | 4 081 941 | 13,16% | 12,55% | 97 338 | 0,31% | 0,30% | 97 338 | 0,31% | 0,30%
Flottant | 12 039 479 | 60,02% | 55,76% | 25 399 144 | 81,88% | 78,11% | 29 389 816 | 94,75% | 90,40% | 29 389 080 | 94,75% | 90,39%
SOUS-TOTAL PORTEUR | 18 510 037 | 92,28% | 85,72% | 29 483 585 | 95,05% | 90,67% | 29 489 654 | 95,07% | 90,70% | 29 488 918 | 95,07% | 90,69%
| TOTAL | 20 057 562 | 100% | 100% | 31 018 553 | 100,00% | 100,00% | 31 018 553 | 100,00% | 100,00% | 31 018 553 | 100% | 100%

(1)Voir la section 4.3 du Document d’Enregistrement Universel sur les droits de vote.
(2)Sur la base des dernières déclarations de franchissement de seuils et des informations disponibles, AURIGA Partners détient en sus 129 310 actions au porteur, portant sa détention totale d’actions à
3,70% et à 6,66% de droit s de vote.
(3)Sur la base des dernières déclarations de franchissement de seuils et des informations disponibles.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 167|

Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022, la Société a reçu les déclarations de franchissement de
seuil suivante:
Le 13 avril 2022, la société Armistice Capital, LLC1 (510 Madison Avenue, 7th Floor, NY 10022, New
York, Etats-Unis), agissant pour le compte du fonds Armistice Capital Master Fund Ltd. dont elle assure
la gestion, a déclaré avoir franchi en baisse, le 7 avril 2022, les seuils de 5% du capital et des droits de
vote de la Société et détenir, pour le compte dudit fonds, 746 531 actions de la Société représentant autant
de droits de vote, soit 2,41% du capital et 2,30% des droits de vote.
Le 21 novembre 2022, la société BVF Partners LP (44 Montgomery Street, 40th Floor, San Francisco, CA
94104, Etats-Unis), agissant pour le compte de fonds dont elle assure la gestion a déclaré avoir franchi en
baisse, le 15 novembre 2022, les seuils de 15% des droits de vote de la Société et détenir, pour le compte
dudit fonds, 3 804 527 actions ordinaires et 1 071 656 actions sous forme d'American Depositary Receipts
(ADR) de la Société représentant autant de droits de vote, soit 15,72% du capital et 14,99% des droits de
vote.
Le 13 décembre 2022, la société BVF Partners LP (44 Montgomery Street, 40th Floor, San Francisco, CA
94104, Etats-Unis), agissant pour le compte de fonds dont elle assure la gestion a déclaré avoir franchi en
baisse, le 8 décembre 2022, les seuils de 15% du capital de la Société et détenir, pour le compte dudit
fonds, 3 540 529 actions ordinaires et 917 750 actions sous forme d'American Depositary Receipts (ADR)
de la Société représentant autant de droits de vote, soit 14,37% du capital et 13,71% des droits de vote.
Le 29 décembre 2022, la société BVF Partners LP (44 Montgomery Street, 40th Floor, San Francisco, CA
94104, Etats-Unis), agissant pour le compte de fonds dont elle assure la gestion a déclaré avoir franchi en
baisse, le 23 décembre 2022, les seuils de 10% du capital et des droits de vote de la Société et détenir,
pour le compte dudit fonds, 2 299 301 actions représentant autant de droits de vote, soit 7,41% du capital
et 7,07% des droits de vote.
Depuis le 31 décembre 2022, la Société a reçu les déclarations de franchissement de seuil suivantes:
Le 4 janvier 2023, la société BVF Partners LP (44 Montgomery Street, 40th Floor, San Francisco, CA
94104, Etats-Unis), agissant pour le compte de fonds dont elle assure la gestion a déclaré avoir franchi en
baisse (i) à titre de régularisation, le 28 décembre 2022, le seuil de 5% des droits de vote de la Société et
détenir, à cette date, pour le compte desdits fonds, 1 614 459 actions représentant autant de droits de vote,
soit 5,20% du capital et 4,97% des droits de vote; et (ii) le 29 décembre 2022, le seuil de 5% du capital de
la Société et détenir, pour le compte desdits fonds, 97 338 actions représentant autant de droits de vote,
soit 0,31% du capital et 0,30% des droits de vote.
4.2 ACTIONNAIRES SIGNIFICATIFS NON REPRÉSENTÉS AU
CONSEIL D’ADMINISTRATION
A la date du Document d’Enregistrement Universel, un actionnaire significatif à savoir Auriga Partners
n'est pas représenté au Conseil d’administration.
4.3 DROITS DE VOTE DES ACTIONNAIRES

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 168|

Dans les assemblées générales ordinaires et extraordinaires de la Société, chaque action donne droit à une
voix sauf pour les cas de droit de vote double.
Un droit de vote double est toutefois attribué dans les conditions légales à toutes les actions entièrement
libérées pour lesquelles il est justifié, au plus tard le deuxième jour précédant la date de l’assemblée,
d’une inscription nominative depuis deux ans au moins au nom du même actionnaire, ou au nom d’une
personne aux droits de laquelle il se trouve, par suite de succession, de partage de communauté de biens
entre époux ou de donation entre vifs consentie par un actionnaire à son conjoint ou à un parent au degré
successible ou par suite d’un transfert résultant d’une fusion ou d’une scission d’une société actionnaire.
En cas d’augmentation de capital par incorporation de réserves, de bénéfices ou de primes d’émission, le
droit de vote double est conféré, dès leur émission, aux actions nominatives attribuées gratuitement au
titre d’actions anciennes en bénéficiant déjà.
Le droit de vote double sera retiré de plein droit à toute action ayant fait l’objet d’une conversion au
porteur ou d’un transfert de propriété sauf si ce transfert résulte d’une succession, d’un partage de
communauté de biens entre époux ou d’une donation entre vifs consentie par un actionnaire à son conjoint
ou à un parent au degré successible ou par suite d’un transfert résultant d’une fusion ou d’une scission
d’une société actionnaire.
4.3.1 DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES AUX ASSEMBLÉES
GÉNÉRALES
Les dispositions statutaires concernant les assemblées générales se trouvent aux articles 26 à 30 des
statuts.
4.3.1.1 NATURE DES ASSEMBLÉES
Les décisions des actionnaires sont prises en Assemblée Générale. Les Assemblées Générales Ordinaires
sont celles qui sont appelées à prendre toutes décisions qui ne modifient pas les statuts. Les Assemblées
Générales Extraordinaires sont celles appelées à décider ou autoriser des modifications directes ou
indirectes des statuts. Les délibérations des Assemblées Générales obligent tous les actionnaires, même
absents, dissidents ou incapables.
4.3.1.2 CONVOCATION ET RÉUNION DES ASSEMBLÉES GÉNÉRALES
Tout actionnaire a le droit de participer aux Assemblées Générales ou de s’y faire représenter dans les
conditions fixées par la Loi.
Les Assemblées Générales sont convoquées soit par le Conseil d'Administration ou par les Commissaires
aux Comptes, soit par un mandataire désigné par le Président du Tribunal de Commerce statuant en référé
à la demande d'un ou plusieurs actionnaires réunissant au moins 5 % du capital social ou, en cas
d'urgence, du Comité d'Entreprise.
Lorsque les actions de la Société sont admises aux négociations sur un marché réglementé ou si toutes ses
actions ne revêtent pas la forme nominative, elle est tenue, trente-cinq (35) jours au moins avant la
réunion de toute assemblée de publier au Bulletin des Annonces Légales Obligatoires (BALO) un avis de
réunion contenant les mentions prévues par les textes en vigueur.
La convocation des assemblées générales est réalisée par l'insertion dans un journal habilité à recevoir les
annonces légales dans le département du siège social et, en outre, au Bulletin des Annonces Légales et
Obligatoires (BALO).

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 169|

Toutefois, les insertions prévues à l'alinéa précédent peuvent être remplacées par une convocation faite,
aux frais de la Société, par lettre simple ou recommandée adressée à chaque actionnaire. Cette
convocation peut également être transmise par un moyen électronique de télécommunication mis en
œuvre dans les conditions réglementaires.
Les réunions ont lieu au siège ou dans tout autre lieu indiqué dans l’avis de convocation.
Les Assemblées Générales se composent de tous les actionnaires, quel que soit le nombre d’actions qu’ils
détiennent.
La participation aux Assemblées Générales, sous quelque forme que ce soit, est subordonnée à un
enregistrement ou à une inscription des actions dans les conditions et délais prévus par la réglementation
en vigueur. Le Conseil d’Administration dispose de la faculté d’accepter les formulaires de vote et les
procurations qui parviendraient à la Société au-delà de la date limite prévue par la réglementation en
vigueur.
La participation aux Assemblées Générales, sous quelque forme que ce soit, est subordonnée à une
inscription des actions dans les conditions et délais prévus par la réglementation en vigueur.
Le Conseil d’Administration a la faculté de décider, au moment de la convocation de l’assemblée, que les
actionnaires pourront participer et voter à toute assemblée par voie de visioconférence ou autre moyen de
télécommunication et de télétransmission (y compris Internet) dans les conditions fixées par la loi et la
réglementation applicables au moment de son utilisation. Cette décision est communiquée dans l’avis de
réunion et l’avis de convocation publiés au Bulletin des annonces légales obligatoires (BALO).
Ceux des actionnaires qui utilisent à cette fin, dans les délais exigés, le formulaire électronique de vote
proposé sur le site Internet mis en place par le centralisateur de l’assemblée, sont assimilés aux
actionnaires présents ou représentés. La saisie et la signature du formulaire électronique peuvent être
directement effectuées sur ce site par tout procédé arrêté par le Conseil d’Administration et répondant aux
conditions définies à la première phrase du deuxième alinéa de l’article 1316-4 du code civil, à savoir
l’usage d’un procédé fiable d’identification garantissant le lien avec le formulaire, pouvant notamment
consister en un identifiant et un mot de passe.
La procuration ou le vote ainsi exprimés avant l’assemblée par tout moyen de télécommunication et de
télétransmission, ainsi que l’accusé de réception qui en est donné, seront considérés comme des écrits non
révocables et opposables à tous, étant précisé qu’en cas de cession de titres intervenant avant le deuxième
(2 ème) jour ouvré précédant l’assemblée à zéro heure, heure de Paris, la Société invalidera ou modifiera en
conséquence, selon le cas, la procuration ou le vote exprimé avant l’assemblée par tout moyen de
télécommunication.
4.3.1.3 ORDRE DU JOUR
L’ordre du jour des Assemblées est arrêté par l’auteur de la convocation.
Un ou plusieurs actionnaires, représentant au moins la quotité du capital social requise et agissant dans les
conditions et délais fixés par la loi, ont la faculté de requérir, par lettre recommandée avec demande
d’avis de réception ou par télécommunication électronique, l’inscription à l’ordre du jour de l’Assemblée
de points ou de projets de résolutions.
Le Comité d’Entreprise peut également requérir l’inscription de projets de résolutions à l’ordre du jour de
l’Assemblée.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 170|

L’Assemblée ne peut délibérer sur une question qui n’est pas inscrite à l’ordre du jour, lequel ne peut être
modifié sur deuxième convocation. Elle peut toutefois, en toutes circonstances, révoquer un ou plusieurs
membres du Conseil d’administration et procéder à leur remplacement.
4.3.1.4 TENUE DE L’ASSEMBLÉE – BUREAU – PROCÈS-VERBAUX
Les Assemblées sont présidées par le Président du Conseil d’administration ou, en son absence, par un
vice-président ou par un administrateur spécialement délégué à cet effet par le Conseil. A défaut,
l’Assemblée désigne elle-même son Président.
En cas de convocation par un Commissaire aux Comptes ou par mandataire de justice, l’Assemblée est
présidée par l’auteur de la convocation. Les deux actionnaires, présents et acceptants, représentant, tant
par eux-mêmes que comme mandataires, le plus grand nombre de voix remplissent les fonctions de
scrutateurs. Le bureau ainsi constitué désigne un Secrétaire qui peut être pris en dehors des membres de
l’Assemblée. Une feuille de présence est tenue dans les conditions prévues par la Loi.
Les délibérations des Assemblées sont constatées par des procès-verbaux signés par les membres du
bureau et établis sur un registre spécial conformément à la Loi. Les copies et extraits de ces procès-
verbaux sont valablement certifiés dans les conditions fixées par la Loi.
4.3.1.5 QUORUM – VOTE
Les Assemblées Générales, qu’elles soient à caractère ordinaire, extraordinaire ou mixte, délibèrent dans
les conditions de quorum et de majorité prescrites par les dispositions qui les régissent et exercent les
pouvoirs qui leur sont attribués par la Loi.
Le droit de vote attaché aux actions de capital ou de jouissance est proportionnel à la quotité du capital
qu’elles représentent. Chaque action donne droit à une voix.
Un droit de vote double est toutefois attribué dans les conditions légales à toutes les actions entièrement
libérées pour lesquelles il est justifié d’une inscription nominative depuis deux ans au moins au nom du
même actionnaire, ou au nom d’une personne aux droits de laquelle il se trouve, par suite de succession,
de partage de communauté de biens entre époux ou de donation entre vifs consentie par un actionnaire à
son conjoint ou à un parent au degré successible ou par suite d’un transfert résultant d’une fusion ou
d’une scission d’une société actionnaire cessible ou par suite d'un transfert résultant d'une fusion ou d'une
scission d'une société actionnaire.
En cas d’augmentation de capital par incorporation de réserves, de bénéfices ou de primes d’émission, le
droit de vote double est conféré, dès leur émission, aux actions nominatives attribuées gratuitement au
titre d’actions anciennes en bénéficiant déjà.
Le droit de vote double sera retiré de plein droit à toute action ayant fait l’objet d’une conversion au
porteur ou d’un transfert de propriété sauf si ce transfert résulte d’une succession, d’un partage de
communauté de biens entre époux ou d’une donation entre vifs consentie par un actionnaire à son conjoint
ou à un parent au degré successible ou par suite d’un transfert résultant d’une fusion ou d’une scission
d’une société actionnaire.
4.4 CONTRÔLE DE LA SOCIÉTÉ

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 171|

A la connaissance de la Société :
•aucun actionnaire ne détient, directement ou indirectement, une fraction du capital lui conférant la
majorité des droits de vote dans les assemblées générales de la Société ;
•il n’existe aucun accord conclu entre les actionnaires conférant à un actionnaire la majorité des
droits de vote dans la Société ;
•aucun actionnaire n’est en mesure de déterminer, sur la base des droits de vote dont il est titulaire
dans la Société, les décisions dans les assemblées générales des actionnaires de la Société ; et
•aucun actionnaire ne dispose du pouvoir de nommer ou de révoquer la majorité des membres des
organes de direction ou de surveillance de la Société.
En outre, à la connaissance de la Société, aucun actionnaire ou groupe d’actionnaires, ne détient,
directement ou indirectement, plus de 40 % des droits de vote de la Société, susceptible de faire présumer
le contrôle de la Société à l’égard de l’un des actionnaires ou d’un groupe d’actionnaires.
Aucune clause statutaire n’est susceptible d’avoir pour effet de retarder, de différer ou empêcher le
changement de contrôle de la Société.
4.4.1.PACTE D’ACTIONNAIRES
A la connaissance de la Société, il n’existe pas de pacte entre les actionnaires de la Société.
4.4.2.CONCERTS
A la connaissance de la Société, il n’existe aucune action de concert entre les actionnaires.
4.4.3.ACCORDS SUSCEPTIBLES D’ENTRAINER UN CHANGEMENT DE
CONTRÔLE
A la connaissance de la Société, il n’existe aucun accord en place dont la mise en œuvre pourrait, à une
date ultérieure, entraîner un changement de contrôle.
4.5 DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES AUX ACTIONS
4.5.1 DROITS, PRIVILÈGES ET RESTRICTIONS ATTACH É S AUX ACTIONS
(ARTICLES 9 A 16 DES STATUTS)
4.5.1.1 FRANCHISSEMENTS DE SEUILS
Tout actionnaire qui viendrait à détenir ou à cesser de détenir, directement ou indirectement, seul ou de
concert, un nombre d’actions, ou de titres assimilés, représentant une fraction du capital ou des droits de
vote prévue par la Loi doit en informer la Société dans les conditions prévues par la Loi et les règlements.
Le ou les actionnaires qui n’auront pas respecté ces dispositions seront privés des droits de vote attachés
aux actions excédant la fraction qui aurait dû être déclarée. La privation du droit de vote s’appliquera pour
toute assemblée d’actionnaires se tenant jusqu’à l’expiration d’un délai de deux ans suivant la date de
régularisation de la déclaration.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 172|

Les statuts de la Société ne prévoit pas d’obligations autres que les celles prévues par la Loi et les
règlements (article 9 des statuts de la Société).
4.5.1.2 AUGMENTATION DU CAPITAL SOCIAL
Le capital social est augmenté par tous moyens et selon toutes modalités prévues par la Loi.
L’Assemblée Générale Extraordinaire, sur le rapport du Conseil d’administration, est seule compétente
pour décider l’augmentation du capital. Elle peut déléguer sa compétence ou ses pouvoirs au Conseil
d’administration.
Les actionnaires ont proportionnellement au montant de leurs actions, un droit de préférence à la
souscription des actions de numéraire émises pour réaliser une augmentation de capital, droit auquel ils
peuvent renoncer à titre individuel. L’Assemblée Générale Extraordinaire peut décider de supprimer ce
droit préférentiel de souscription dans les conditions légales.
Le droit à l’attribution d’actions nouvelles aux actionnaires, à la suite de l’incorporation au capital de
réserves, bénéfices ou primes d’émission, appartient au nu-propriétaire, sous réserve des droits de
l’usufruitier.
4.5.1.3 LIBÉRATION DES ACTIONS
Toutes les actions d’origine formant le capital initial et représentant des apports en numéraire doivent être
obligatoirement libérées de la moitié au moins de leur valeur nominale lors de leur souscription.
Les actions souscrites lors d’une augmentation de capital en numéraire doivent être obligatoirement
libérées d’un quart au moins de leur valeur nominale lors de leur souscription et, le cas échéant, de la
totalité de la prime d’émission.
La libération du surplus doit intervenir en une ou plusieurs fois sur décision du Conseil d’administration
dans le délai de cinq ans, soit à compter du jour de l’immatriculation au Registre du Commerce et des
Sociétés, soit, en cas d’augmentation de capital, à compter du jour où celle-ci est devenue définitive.
Les appels de fonds sont portés à la connaissance des souscripteurs par lettre recommandée avec accusé
de réception expédiée quinze jours au moins avant la date fixée pour chaque versement. Les versements
sont effectués, soit au siège social, soit en tout autre endroit indiqué à cet effet.
Tout retard dans le versement des sommes dues sur le montant non libéré des actions entraîne, de plein
droit et sans qu’il soit besoin de procéder à une formalité quelconque, le paiement d’un intérêt au taux
légal, à partir de la date d’exigibilité, sans préjudice de l’action personnelle que la Société peut exercer
contre l’actionnaire défaillant et des mesures d’exécution forcée prévues par la Loi.
4.5.1.4 RÉDUCTION - AMORTISSEMENT DU CAPITAL SOCIAL
La réduction du capital est autorisée ou décidée par l’Assemblée Générale Extraordinaire qui peut
déléguer au Conseil d’administration tous pouvoirs pour la réaliser. En aucun cas, elle ne peut porter
atteinte à l’égalité des actionnaires.
La réduction du capital social à un montant inférieur au minimum légal ne peut être décidée que sous la
condition suspensive d’une augmentation de capital destinée à amener celui-ci à un montant au moins
égal à ce montant minimum, sauf transformation de la Société en Société d’une autre forme.
En cas d’inobservation de ces dispositions, tout intéressé peut demander en justice la dissolution de la
Société.

Chapitre 4. Actionnariat

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Toutefois, le tribunal ne peut prononcer la dissolution, si au jour où il statue sur le fond, la régularisation a
eu lieu.
Le capital peut être amorti conformément aux dispositions de la Loi. L’amortissement du capital peut être
décidé par l’Assemblée Générale Extraordinaire des Actionnaires et doit être réalisé, au moyen des
sommes distribuables au sens de l’article L. 232-11 du Code de commerce, par voie de remboursement
égal sur chaque action d’une même catégorie. Il n’entraîne pas de réduction de capital. Les actions
intégralement ou partiellement amorties perdent à due concurrence le droit au remboursement de la valeur
nominale. Elles conservent tous leurs autres droits.
4.5.1.5 FORME DES ACTIONS
Les actions sont nominatives jusqu’à leur entière libération. Quand elles sont intégralement libérées, elles
peuvent être nominatives ou au porteur, au choix des actionnaires.
Elles donnent lieu à une inscription à un compte ouvert dans les conditions et modalités prévues par les
dispositions légales et réglementaires en vigueur, par la société émettrice ou par un intermédiaire financier
habilité mentionné aux paragraphes 2° à 7° de l'article L. 542-1 du Code monétaire et financier.
4.5.1.6 INDIVISIBILITÉ DES ACTIONS – NUE-PROPRIÉTÉ – USUFRUIT
Les actions sont indivisibles à l’égard de la Société. Les copropriétaires indivis d’actions sont représentés
aux Assemblées Générales par l’un d’eux ou par un mandataire commun de leur choix. A défaut d’accord
entre eux sur le choix d’un mandataire, celui-ci est désigné par Ordonnance du Président du Tribunal de
Commerce statuant en référé à la demande du copropriétaire le plus diligent.
Le droit de vote attaché à l’action appartient à l’usufruitier dans les Assemblées Générales Ordinaires et
au nu-propriétaire dans les Assemblées Générales Extraordinaires. Cependant, les actionnaires peuvent
convenir entre eux de toute autre répartition pour l’exercice du droit de vote aux Assemblées Générales.
En ce cas, ils devront porter leur convention à la connaissance de la société par lettre recommandée
adressée au siège social, la Société étant tenue de respecter cette convention pour toute Assemblée
Générale qui se réunirait après l’expiration d’un délai d’un mois suivant l’envoi de la lettre recommandée,
le cachet de la poste faisant foi de la date d’expédition.
Le droit de l’actionnaire d’obtenir communication de documents sociaux ou de les consulter peut
également être exercé par chacun des copropriétaires d’actions indivises, par l’usufruitier et le nu-
propriétaire d’actions.
4.5.1.7 CESSION ET TRANSMISSION DES ACTIONS
Les actions sont librement négociables, sous réserve des dispositions législatives et réglementaires.
La propriété des actions délivrées sous la forme nominative résulte de leur inscription au nom du ou des
titulaires sur les registres tenus à cet effet. Les actions dont la forme est obligatoirement nominative ne
peuvent être négociées en bourse que si elles sont préalablement placées en compte d’administration chez
un intermédiaire habilité.
Les actions qui ne revêtent pas obligatoirement la forme nominative ne peuvent être négociées en bourse
que si elles sont converties au porteur.
La propriété des actions au porteur résulte de leur inscription à un compte au porteur chez un
intermédiaire financier habilité.

Chapitre 4. Actionnariat

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La cession des actions nominatives ou au porteur s’opère, à l’égard des tiers et de la Société, par virement
de compte à compte dans les comptes de la Société émettrice ou ceux de l’intermédiaire financier habilité.
La transmission d’actions, à titre gratuit ou en suite de décès s’opère également par virement de compte à
compte sur justification de la mutation dans les conditions légales.
4.5.1.8 DROITS ET OBLIGATIONS ATTACHÉS AUX ACTIONS
Chaque action donne droit, dans les bénéfices et l’actif social, à une part proportionnelle à la quotité du
capital qu’elle représente.
Sauf dans les cas où la loi ou les statuts en disposent autrement, chaque action confère à son propriétaire
une voix aux Assemblées Générales d'actionnaires.
Tout actionnaire a le droit d’être informé sur la marche de la Société et d’obtenir communication de
certains documents sociaux aux époques et dans les conditions prévues par la Loi et les règlements.
Les actionnaires ne supportent les pertes qu’à concurrence de leurs apports.
La possession d’une action comporte de plein droit adhésion aux décisions de l’Assemblée Générale et
aux présents statuts. La cession comprend tous les dividendes échus et non payés et à échoir, ainsi
éventuellement que la part dans les fonds de réserve, sauf dispositions contraires notifiées à la Société.
Chaque fois qu’il est nécessaire de posséder un certain nombre d’actions pour exercer un droit
quelconque, en cas d’échange, de regroupement ou d’attribution de titres, ou lors d’une augmentation ou
d’une réduction de capital, d’une fusion ou de toute autre opération, les actionnaires possédant un nombre
d’actions inférieur à celui requis, ne peuvent exercer ces droits qu’à la condition de faire leur affaire
personnelle de l’obtention du nombre d’actions requis.
4.5.2 ACTIONS NÉCESSAIRES POUR MODIFIER LES DROITS DES
ACTIONNAIRES
Les droits des actionnaires peuvent être modifiés dans les conditions légales par une modification des
statuts de la Société, opération que seule l’assemblée générale extraordinaire est habilitée à effectuer.
4.6.CAPITAL
4.6.1.MONTANT DU CAPITAL SOUSCRIT
Au 31 décembre 2022 et à la date du Document d'Enregistrement Universel, le capital social, entièrement
libéré, s’élève à 3 101 855,30 euros, divisé en 31 018 553 actions ordinaires de 0,10 euro de valeur
nominale chacune, toutes de même catégorie.
4.6.2.ACTIONS NON REPRÉSENTATIVES DU CAPITAL
Néant.
4.6.3.STIPULATIONS PARTICULIÈRES RÉGISSANT LES MODIFICATIONS DU
CAPITAL SOCIAL

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 175|

Toute modification du capital social est soumise aux prescriptions légales, les statuts ne prévoyant pas de
stipulations spécifiques.
4.6.4.ACQUISITION PAR LA SOCIÉTÉ DE SES PROPRES ACTIONS
L’Assemblée Générale Mixte des actionnaires de la Société réunie le 24 juin 2022 a modifié comme suit
l’autorisation donnée au Conseil d’administration par l’Assemblée Générale Mixte du 25 juin 2021 de
mettre en œuvre un programme de rachat des actions de la Société conformément aux dispositions de
l’article L. 22-10-62 du Code de commerce, aux articles 241-1 et suivants du Règlement général de
l'Autorité des marchés financiers et à la réglementation européenne applicable aux abus de marché.
Nombre maximum d’actions pouvant être rachetées: 5 % du montant du capital social existant au jour
de la présente Assemblée Générale (étant précisé que lorsque les actions sont rachetées pour favoriser la
liquidité dans les conditions visées ci-après, le nombre d’actions pris en compte pour le calcul de cette
limite de 5 % correspond au nombre d’actions achetées, déduction faite du nombre d’actions revendues
pendant la durée de la présente autorisation).
Objectifs des rachats d’actions :
•d’attribuer des actions aux salariés ou aux mandataires sociaux de la Société et des sociétés françaises
ou étrangères ou groupements qui lui seraient liés dans les conditions et selon les modalités prévues
par la loi, notamment dans le cadre de la participation des salariés aux fruits de l’expansion de
l’entreprise, de plans d’actionnariat salarié ou de plans d’épargne entreprise, du régime des options
d’achat d’actions, ou par voie d’attributions gratuites d’actions ou d’actions de performance dans le
cadre des articles L. 225-197-1 et suivants et L. 22-10-59 et suivants du Code de commerce ;
•d’assurer la liquidité du marché de l’action par l’intermédiaire d’un ou plusieurs prestataires de
services d’investissement agissant de manière indépendante, dans le cadre d’un contrat de liquidité,
conforme à la pratique de marché admise par l’Autorité des Marchés Financiers, étant précisé que le
nombre d’actions pris en compte pour le calcul de la limite de 10 % correspond au nombre d’actions
achetées, déduction faite du nombre d’actions revendues pendant la durée de la présente autorisation ;
•de réduire le capital de la Société en application de la 20 ème résolution de l'Assemblée Générale, sous
réserve de son adoption ;
•d’affecter des actions à la couverture de titres de créance échangeables en titres de la Société et plus
généralement de valeurs mobilières donnant droit à des titres de la Société notamment par conversion,
présentation d’un bon, remboursement ou échange ; et
•plus généralement, de réaliser toute opération qui viendrait à être autorisée par la loi ou toute pratique
de marché qui viendrait à être admise par les autorités de marché, étant précisé que, dans une telle
hypothèse, la Société informerait ses actionnaires par voie de communiqué.
Prix d’achat maximum: dix (10) euros par action, ou sa contrevaleur en devises étrangères, étant précisé
qu’en cas d’opérations sur le capital, notamment par incorporation de réserves et attribution gratuite
d’actions, et/ou de division ou de regroupement des actions, ce prix maximum sera ajusté en conséquence
et sera déterminé conformément aux limites prévues par les lois et règlements en vigueur au moment de
l’utilisation de la délégation (à ce jour, le prix d’achat maximal hors frais par action ne devra pas être
supérieur à celui de la dernière opération indépendante, ou, s’il est plus élevé, à celui de l’offre
indépendante actuelle la plus élevée sur la place où l’achat est effectué) ;

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 176|

Volume maximal : la Société s’abstiendra d’acheter au-delà du volume maximal quotidien autorisé par
les lois et règlements en vigueur au moment de l’utilisation de la délégation (à ce jour, 25% du volume
quotidien moyen des actions négociées sur le marché réglementé d’Euronext Paris). La Société dispose,
dans son portefeuille de titres de 2 500 actions en auto-détention (0,01 % du capital social) à la date du
Document d'Enregistrement Universel.
4.6.5.ÉTAT RÉCAPITULATIF DES OPÉRATIONS DES DIRIGEANTS ET DES
PERSONNES MENTIONNÉES A L’ARTICLE L. 621-18-2 DU CODE
MONÉTAIRE ET FINANCIER SUR LES TITRES DE LA SOCIÉTÉ RÉALISÉES
AU COURS DE L’EXERCICE ÉCOULÉ
Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022 et depuis le 31 décembre 2022, aucun dirigeant ni
personnes mentionnées à l’article L. 621-18-2 du Code monétaire et financier n’ont réalisé d’opérations
sur les titres de la Société.
4.6.6.AUTRES TITRES DONNANT ACCÈS AU CAPITAL
4.6.6.1 OCABSA
Les valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société, en circulation à la date du 31 décembre
2022, sont décrites dans le Tableau n°8 et le Tableau n°10 de la section 3.1.2.1.3 du Document
d’Enregistrement Universel.
En outre, la Société a conclu le 24 juin 2020 un contrat (le « Contrat OCABSA ») permettant l'émission
au profit du fonds luxembourgeois European High Growth Opportunities Securitization Fund, représenté
par sa société de gestion European High Growth Opportunities Manco SA, de 1.200 bons d'émission
gratuits (les « BEOCABSA ») donnant accès à des obligations convertibles en actions nouvelles et/ou
existantes de la Société et/ou remboursables en numéraire (« OCA ») assorties de bons de souscription
d'actions (« BSA »), permettant une levée de fonds potentielle d’un montant maximum de 60 millions
d'euros, sous réserve de la limite règlementaire de 20 % de dilution.
Les principales caractéristiques des titres sont décrites dans le tableau ci-dessous:

BEOCABSA
Date d'émission: | 24 juin 2020, par décision du Directeur Général
Caractéristiques de l'émission: | 1 200 BEOCABSA émis à titre gratuit au profit de European High Growth Opportunities Securitization Fund (l'« Investisseur »), conformément à la 25 ème résolution de l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires du 21 juin 2019

Chapitre 4. Actionnariat

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Conditions d'exercice: | Par tranche jusqu'au 25 juin 2022 à la demande de la Société, étant précisé que l'Investisseur a la possibilité de demander l’exercice de deux tranches à tout moment. Toute demande de tirage sera sujette à la satisfaction de certaines conditions suspensives parmi lesquelles (i) le fait que le cours de clôture de la Société sur Euronext Paris ait été 150% supérieur à la valeur nominale des actions de la Société pendant plus de 60 jours de bourse avant cette demande et (ii) le fait que la Société dispose d’un nombre d’actions pouvant être émises correspondant à au moins 175 % du nombre d’actions susceptibles d’être émises sur conversion des OCA en circulation et des OCA à émettre au titre de la demande de tirage. Chaque exercice de BEOCABSA donnera lieu à l’émission de 60 OCA assorties de 33 670 BSA (ou de 30 OCA assorties de 16 835 BSA dans le cas où la capitalisation de la Société serait inférieure à 50 millions d’euros durant 20 jours de bourse consécutifs).
Nombre de BEOCABSA exercés | 540, par 9 tranches respectivement les 6 juillet 2020, 24 août 2020, 17 novembre 2020, 7 décembre 2020, 22 décembre 2020, 2 mars 2021, 19 mai 2021, 22 juillet 2021 et 24 août 2021 (dont 2 tranches ont été émises à la demande de l'Investisseur) soit un montant total de 27 millions d'euros, ayant donné lieu à l'émission de 540 OCA assorties de 303 030 BSA.
Nombre de BEOCABSA restant en circulation | 0, les BEOCABSA étaient exerçables par tranches sur une période de 24 mois à compter du 25 juin 2020, soit jusqu'au 25 juin 2022.
OCA
Valeur nominale: | 3 000 000 euros par tranche (50 000 euros par OCA)
Conditions d'émission: | Sur exercice des BEOCABSA en une ou plusieurs tranches de 60 OCA (ou 30 OCA dans le cas où la capitalisation de la Société serait inférieure à 50 millions d’euros durant 20 jours de bourse consécutifs), correspondant à une valeur nominale totale de 3 millions d'euros (ou 1,5 millions d'euros en cas d'émission d'une tranche de 30 OCA).
Intérêt: | Pas de coupon
Prix de souscription: | 98% de leur valeur nominale, soit 2 940 000 euros par tranche (49 000 euros par OCA)
Maturité: | 12 mois à compter de leur émission
Conversion en actions nouvelles: | A la demande de leur porteur, à tout moment à compter de leur émission et jusqu'à leur date d'échéance selon la parité de conversion pour une OCA déterminée par la formule suivante: N = Vn / P où ▪N correspond au nombre d’actions pouvant être souscrites ▪Vn correspond à la valeur nominale de l’OCA, soit 50 000 euros ▪P correspond au plus élevé entre (i) 95 % de la moyenne pondérée par les volumes des cours de l’action de la Société sur Euronext Paris lors des 3 jours des bourse précédant immédiatement la date de conversion, (ii) la valeur nominale de l’action et (iii) le prix d’émission minimum d’une action tel que fixé dans la 25 ème résolution de l’assemblée générale des actionnaires du 21 juin 2019 (ou toute résolution qui viendrait à lui succéder) soit à ce jour 80% de la moyenne pondérée par les volumes (dans le carnet d’ordre central et hors blocs hors marché) des cours de l’action de la Société sur Euronext Paris lors des 3 dernières séances de bourse précédant la fixation du prix d’émission, étant précisé qu’il sera tenu compte de la valeur théorique des BSA et que l'assemblée générale a fixé à 10 millions le nombre maximum d'actions susceptible d'être émises.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 178|

BSA
Nombre de BSA à émettre: | 10 % du montant nominal des OCA émises (soit 33 670 par tranche de 60 OCA et 16 835 par tranche de 30 OCA), détachés des OCABSA dès leur émission.
Conditions d'exercice: | Exercice par leur porteur pendant une durée de 5 ans à compter de leur émission, chaque BSA donnant le droit de souscrire à une action nouvelle.
Prix d'exercice: | 8,91 €, représentant une prime de 20 % sur le plus bas cours quotidien moyen pondéré par les volumes de l'action sur la période de référence précédant l'émission de la première tranche.

L'utilisation du Contrat OCABSA à la date du Document d'Enregistrement Universel est décrite dans le
tableau ci-dessous:

Opération | Date | Nombre d'OCA | Nombre total d'actions créées sur conversion d'OCA | Opération | Date | Nombre de BSA | Nombre d'actions créées sur exercice de BSA | Nombre total d'actions créées
Tranche 1
Émission | 06/07/2020 | 60 |  | Émission | 06/07/2020 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 511 020 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 511 020 | Nombre d'actions créées | 0 | 511 020
Tranche 2
Émission | 24/08/2020 | 60 |  | Émission | 24/08/2020 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 614 853 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 614 853 | Nombre d'actions créées | 0 | 614 853
Tranche 3 (suite à la Demande de l'Investisseur n°1 en date du 12 novembre 2020)
Émission | 17/11/2020 | 60 |  | Émission | 17/11/2020 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 475 442 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 475 442 | Nombre d'actions créées | 0 | 475 442
Tranche 4 (suite à la Demande de l'Investisseur n°2 en date du 4 décembre 2020)
Émission | 07/12/2020 | 60 |  | Émission | 07/12/2020 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 408 163 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 408 163 | Nombre d'actions créées | 0 | 408 163
Tranche 5
Émission | 22/12/2020 | 60 |  | Émission | 22/12/2020 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 421 447 |  |  |  |  |

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 179|

Opération | Date | Nombre d'OCA | Nombre total d'actions créées sur conversion d'OCA | Opération | Date | Nombre de BSA | Nombre d'actions créées sur exercice de BSA | Nombre total d'actions créées
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 421 447 | Nombre d'actions créées | 0 | 421 447
Tranche 6
Émission | 02/03/2021 | 60 |  | Émission | 02/03/2021 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 502 565 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 502 565 | Nombre d'actions créées | 0 | 502 565
Tranche 7
Émission | 19/05/2021 | 60 |  | Émission | 19/05/2021 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 668 984 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 668 984 | Nombre d'actions créées | 0 | 668 984
Tranche 8
Émission | 22/07/2021 | 60 |  | Émission | 22/07/2021 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 867 052 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 867 052 | Nombre d'actions créées | 0 | 867 052
Tranche 9
Émission | 24/08/2021 | 60 |  | Émission | 24/08/2021 | 33 670 |  |
Conversions | 60 | 603 065 |  |  |  |  |
Nombre d'OCA en circulation | 0 |  | Nombre de BSA en circulation | 33 670 |  |
Nombre d'actions créées (1) | 603 065 | Nombre d'actions créées | 0 | 603 065
Nombre d'actions créées sur conversion d'OCA et exercice de BSA | 5 072 591
Nombre de BEOCABSA restant en circulation | 0

(1)soit une parité moyenne de 1 OCA pour 8 517 actions nouvelles pour la tranche 1, 10 248 actions nouvelles pour la
tranche 2, 7 924 actions nouvelles pour la tranche 3, 6 803 actions nouvelles pour la tranche 4, 7 024 actions nouvelles
pour la tranche 5, 8 376 actions nouvelles pour la tranche 6, 11 149 actions nouvelles pour la tranche 7, 14 450 actions
nouvelles pour la tranche 8 et 10 062 actions nouvelles pour la tranche 9.
A la date du Document d'Enregistrement Universel, la Société a émis neuf tranches de 3 millions d’euros
(les 6 juillet 2020, 24 août 2020, 17 novembre 2020, 7 décembre 2020, 22 décembre 2020, 2 mars 2021,
19 mai 2021, 22 juillet 2021 et 24 août 2021), soit un montant total de 27 millions d'euros, pour lesquelles
l'intégralité des OCA ont été converties et aucun BSA exercés, tel que décrit dans le tableau ci-dessus.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 180|

La possibilité pour la Société d'émettre des tranches supplémentaires est arrivée à expiration dans la
mesure où le Contrat OCABSA prévoit que les BEOCABSA pouvaient être exercés par tranche sur une
période de 24 mois à compter du 25 juin 2020, soit jusqu’au 25 juin 2022.
La Société publie et tient à jour sur son site internet (www.erytech.com, section Investisseurs/Information
périodique/onglet « Contrat OCABSA ») le tableau de suivi relatif au Contrat OCABSA.
4.6.6.2. ABSA
La Société a conclu le 29 avril 2021 des engagements définitifs avec plusieurs investisseurs qualifiés et
spécialisés dans le domaine de la santé pour la souscription de 1 034 483 actions assorties de bons de
souscription d’actions (ABSA) de la Société, chaque ABSA étant composée de quatre actions ordinaires
sous la forme d’American Depositary Shares (ADS) et trois bons de souscription d'action (BSA), chaque
BSA permettant de souscrire à une action ordinaire. Le prix de souscription des ABSA était de 29,00$
(24,03€) correspondant à 7,25$ (6,01€) par ADS associé à 0,75 BSA et le prix d'exercice des BSA est de
7,50€ (9,05$) par action. Les BSA sont immédiatement exerçables et auront une durée d'exercice de deux
ans à compter du 4 mai 2021. Les BSA représentent un total de 75 % du nombre d’ADS, soit
potentiellement 3 103 449 actions ordinaires nouvelles additionnelles et 12,95 % du capital social de la
Société sur une base pleinement diluée avant l’offre. L’émission des 4 137 932 actions nouvelles sous-
jacentes aux ADSs a résulté en une augmentation de capital immédiate de 24 868 971,30 €, représentant
environ 19,12% du capital social et des droits de vote de la Société avant l’offre.
En outre, la Société a conclu le 14 décembre 2021 un engagement définitif avec Armistice Capital Master
Fund Ltd, investisseur qualifié et spécialisé dans le domaine de la santé, pour la souscription de 769 608
actions assorties de bons de souscription d’actions (ABSA) de la Société, chaque ABSA étant composée
de quatre actions ordinaires sous la forme d’American Depositary Shares (ADS) et trois bons de
souscription d'action (BSA), chaque BSA permettant de souscrire à une action ordinaire. Le prix de
souscription par ABSA était de 10,20$ (9,04€), correspondant à 2.55$ (2,26€) par ADS associé à 0,75
BSA et le prix d'exercice des BSA est de 2,83€ (3,19$) par action. Les BSA sont immédiatement
exerçables et auront une durée d'exercice de deux ans à compter du 20 décembre 2021. Les BSA
représentent un total de 75 % du nombre d’ADS émis, soit potentiellement 2 308 824 actions ordinaires
nouvelles additionnelles et 6,8 % du capital social de la Société sur une base pleinement diluée avant
l’offre. L’émission des 3 078 432 actions ordinaires nouvelles sous-jacentes aux ADSs a résulté en une
augmentation de capital immédiate de 6 957 256,32 €, représentant environ 11,02% du capital social et
des droits de vote de la Société avant l’offre.
4.6.7.CAPITAL AUTORISÉ NON ÉMIS
Le capital autorisé non émis est décrit en section 3.1.1.2.8 du Document d’Enregistrement Universel.
4.6.8.CAPITAL DE LA SOCIÉTÉ FAISANT L’OBJET D’UNE OPTION OU D’UN
ACCORD CONDITIONNEL OU INCONDITIONNEL PRÉVOYANT DE LE
PLACER SOUS OPTION
A la connaissance de la Société, il n’existe pas d’options d’achat ou de vente ou d’autres engagements au
profit des actionnaires de la Société ou consenties par ces derniers portant sur des actions de la Société.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 181|

4.6.9.ÉVOLUTION DU CAPITAL SOCIAL
Le tableau ci-dessous présente de façon synthétique les opérations survenues sur le capital social au cours des derniers
exercices :

Date | Opération | Titres émis / exercés | Montant de l’augmentation de capital (hors prime d’émission) | Nombre d’actions/ titres émis | Valeur nomi- nale | Prime d’émission par action | Nombre d’actions après opération | Prix par action (prime d’émission incluse) | Capital post opération
23/06/15 | Augmentation de capital | BSA 2012 BSPCE 2012 | 653€ | 6 530 | 0,10€ | 7,262 € | 6 889 291 | 7,362 € | 688 929,10€
02/12/15 | Augmentation de capital | BSA 2012 BSPCE 2012 BSPCE 2014 | 1 375€ | 13 750 | 0,10€ | 7,262 € BSPCE2012 12,15 € BSPCE2014 | 6 903 041 | 7,362 € BSPCE2012 12,25 € BSPCE2014 | 690 304,10€
02/12/15 | Augmentation de capital | BSPCE 2012 | 649€ | 6 490 | 0,10€ | 7,262 € | 6 909 531 | 7,362 € | 690 953,10€
03/12/15 | Augmentation de capital | Émission d’actions nouvelles | 94 000€ | 940 000 | 0,10€ | 26,90 € | 7 849 531 | 27 € | 784 953,10€
10/01/16(1) | Augmentation de capital | BSPCE 2012 | 7 508€ | 75 080 | 0,10€ | 7,262 € | 7 924 611 | 7,362 € | 792 461,10€
06/12/16 | Augmentation de capital | BSA2012 BSPCE 2012 BSPCE 2014 | 1 416€ | 14 160 | 0,10€ | 7,262€ BSA2012 BSPCE2012 12,15€ BSPCE2014 | 7 938 771 | 7,362 € BSA2012 BSPCE2012 12,25 € BSPCE2014 | 793 877,10€
07/12/16(2) | Augmentation de capital | Émission d’actions nouvelles | 7 938 770€ | 793 877 | 0,10€ | 12,40 € | 8 732 648 | 12,50 € | 873 264,80€
12/04/17 | Augmentation de capital | BSPCE 2012 BSPCE 2014 BSA 2014 | 800€ | 8 000 | 0,10€ | 7,262€ BSPCE2012 12,15€ BSPCE2014 BSA2014 | 8 740 648 | 7,262€ BSPCE2012 12,25€ BSPCE2014 BSA2014 | 874 064,80€
19/04/17 | Augmentation de capital | Émission d’actions nouvelles | 300 000€ | 3 000 000 | 0,10€ | 23,40€ | 11 740 648 | 23,50€ | 1 174 064,80€
06/11/17 | Augmentation de capital | Acquisition définitive d’actions gratuites AGA 2016 Tranche 1 BSPCE 2014 | 137 740€ | 13 774 | 0,10€ | NA AGA2016 12,15€ BSPCE2014 | 11 754 422 | NA AGA2016 12,25€ BSPCE2014 | 1 175 442,20€
14/11/17 | Augmentation de capital | Émission d’actions nouvelles | 53 740 330€ | 5 374 033 | 0,10€ | 19,90€ | 17 128 455 | 20,00€ | 1 712 845,50€
27/11/17 | Augmentation de capital | Émission d’actions nouvelles | 8 061 040€ | 806 104 | 0,10€ | 19,90€ | 17 934 559 | 20,00€ | 1 793 455,90€
07/01/18(3) | Augmentation de capital | BSPCE 2014 | 300€ | 3 000 | 0,10€ | 12,15€ | 17 937 559 | 12,25€ | 1 793 755,90€
09/03/18 | Augmentation de capital | Acquisition définitive d’actions gratuites AGA 2016 Tranche 1 | 247,60€ | 2 476 | 0,10€ | NA | 17 940 035 | NA | 1 794 003,50€
26/06/20 | Augmentation de capital | BSPCE 2012 | 1 608€ | 16 080 | 0,10€ | 7,26€ | 17 956 115 | 7,36€ | 1 795 611,50€
31/07/20 | Augmentation de capital | OCA (tranche 1) | 12 572,80€ | 125 728 | 0,10€ | 6,66€ | 18 081 843 | 6,76€ | 1 808 184,30€
31/08/20 | Augmentation de capital | OCA (tranche 1) | 21 977,80€ | 219 778 | 0,10€ | 5,82€ | 18 301 621 | 5,92€ | 1 830 162,10€
30/09/20 | Augmentation de capital | OCA (tranche 1 et tranche 2) | 69 396,90€ | 693 969 | 0,10€ | 4,87€ | 18 995 590 | 4,97€ | 1 899 559,00€
30/10/20 | Augmentation de capital | OCA (tranche 2) | 8 639,80€ | 86 398 | 0,10€ | 4,53€ | 19 081 988 | 4,63€ | 1 908 198,80€
04/11/20 | Augmentation de capital | Acquisition définitive d’actions gratuites AGA 2019 Tranche 1 | 674,30€ | 6 743 | 0,10€ | NA | 19 088 731 | NA | 1 908 873,10€

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 182|

Date | Opération | Titres émis / exercés | Montant de l’augmentation de capital (hors prime d’émission) | Nombre d’actions/ titres émis | Valeur nomi- nale | Prime d’émission par action | Nombre d’actions après opération | Prix par action (prime d’émission incluse) | Capital post opération
30/11/20 | Augmentation de capital | OCA (tranche 3) | 47 544,20€ | 475 442 | 0,10€ | 6,21€ | 19 564 173 | 6,31€ | 1 956 417,30€
31/12/20 | Augmentation de capital | OCA (tranches 4 et 5) | 49 338,90€ | 493 389 | 0,10€ | 7,20€ | 20 057 562 | 7,30€ | 2 005 756,20€
20/01/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 5) | 33 622,10€ | 336 221 | 0,10€ | 7,04€ | 20 393 783 | 7,14€ | 2 039 378,30€
21/01/21 | Augmentation de capital | Acquisition définitive d’actions gratuites AGA 2018 Tranche 2 | 169,90€ | 1 699 | 0,10€ | NA | 20 395 482 | NA | 2 039 548,20€
03/02/21 | Augmentation de capital | Émission d'actions nouvelles (programme ATM) | 74 418,60€ | 744 186 | 0,10€ | 8,79€ | 21 139 668 | 8,89€ | 2 113 966,80€
05/03/21 | Augmentation de capital | Acquisition définitive d’actions gratuites AGA 2019 Tranche 1 | 425,60€ | 4 256 | 0,10€ | NA | 21 143 924 | NA | 2 114 392,40€
05/03/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 6) | 4 249,20€ | 42 492 | 0,10€ | 6,96€ | 21 186 416 | 7,06€ | 2 118 641,60€
31/03/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 6) | 43 347,80€ | 433 478 | 0,10€ | 5,89€ | 21 619 894 | 5,99€ | 2 161 989,40€
14/04/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 6) | 2 659,50€ | 26 595 | 0,10€ | 5,54€ | 21 646 489 | 5,64€ | 2 164 648,90€
04/05/21 | Augmentation de capital | ABSA | 413 793,20€ | 4 137 932 | 0,10€ | 5,91 € | 25 784 421 | 6,01€ | 2 578 442,10€
31/05/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 7) | 26 380,40€ | 263 804 | 0,10€ | 4,64 € | 26 048 225 | 4,74€ | 2 604 822,50€
21/06/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 7) | 36 416,40€ | 364 164 | 0,10€ | 4,29 € | 26 412 389 | 4,39€ | 2 641 238,90€
30/07/21 | Augmentation de capital | OCA (tranches 7 et 8) | 90 806,80€ | 908 068 | 0,10€ | 3,37 € | 27 320 457 | 3,47€ | 2 732 045,70€
31/08/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 9) | 40 859,00€ | 408 590 | 0,10€ | 4,79 € | 27 729 047 | 4,89€ | 2 772 904,70€
30/09/21 | Augmentation de capital | OCA (tranche 9) | 19 447,50€ | 194 475 | 0,10€ | 5,04 € | 27 923 522 | 5,14 € | 2 792 352,20€
09/10/21 | Augmentation de capital | Acquisition définitive d’actions gratuites AGA 2019 Tranche 2 | 1 659,90€ | 16 599 | 0,10€ | NA | 27 940 121 | NA | 2 794 012,10€
17/12/21 | Augmentation de capital | ABSA | 307 843,20€ | 3 078 432 | 0,10€ | 2,16 € | 31 018 553 | 2,26 € | 3 101 855,30€

(1)Date de constatation de l’augmentation de capital par le Conseil d’administration suite à l’exercice le 23 décembre 2015 de 7 508 bons
BSPCE 2012
(2)Augmentation de capital constatée par le Conseil d’administration en date du 08 janvier 2017
(3)Date de constatation de l’augmentation de capital par le Conseil d’administration suite à l’exercice entre le 1er novembre et le 31 décembre
2017 de 300 bons BSPCE 2014
La Société n’a pas, à sa connaissance, de nantissement sur son capital.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 183|

4.6.10.ÉVOLUTION DU TITRE
Depuis la première cotation des actions de la Société sur le marché réglementé de NYSE Euronext à Paris
le 7 mai 2013 et jusqu’au 31 décembre 2022 un nombre de 135 152 410 titres a été échangé. Le titre, qui
cotait 11,60 euros lors de la première cotation des actions de la Société cotait 0,37 euros au 31 décembre
2022. Le cours le plus bas enregistré au cours de l’exercice annuel clos au 31 décembre 2022 s’est situé à
0,34 euros le 29 décembre 2022 et le cours le plus haut à 2,14 euros le 6 juin 2022. La capitalisation
boursière au 31 décembre 2022 ressortait à 11,48 millions d’euros. Depuis le 31 décembre 2022 et
jusqu’au 27 mars 2023, un nombre de 40 837 895 titres ont été échangés. Le titre cotait 0,95 euros au 27
mars 2023. La capitalisation boursière au 27 mars 2023 ressortait à 29,47 millions d’euros.

Chapitre 4. Actionnariat

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 184|

| CHAPITRE 5. INFORMATIONS FINANCIÈRES ET COMPTABLES

5.1 | EXAMEN DU RÉSULTAT ET DE LA SITUATION FINANCIÈRE
5.1.1 | COMPARAISON DES COMPTES DES TROIS DERNIERS EXERCICES
5.1.2 | EXPOSE SUR LES RÉSULTATS ÉCONOMIQUES ET FINANCIERS DE ERYTECH SA
5.2 | TRÉSORERIE ET CAPITAUX
5.2.1 | INFORMATIONS SUR LES CAPITAUX, LIQUIDITÉS ET SOURCES DE FINANCEMENT DE LA SOCIÉTÉ
5.2.2 | FLUX DE TRÉSORERIE
5.2.3 | INFORMATIONS SUR LES CONDITIONS D’EMPRUNT ET LA STRUCTURE DE FINANCEMENT
5.2.4 | RESTRICTION A L’UTILISATION DES CAPITAUX
5.2.5 | SOURCES DE FINANCEMENT NÉCESSAIRES A L’AVENIR

5.3 | INFORMATIONS FINANCIÈRES CONCERNANT LE PATRIMOINE, LA SITUATION FINANCIÈRE ET LES RÉSULTATS DE LA SOCIÉTÉ
5.3.1 | COMPTES CONSOLIDES ÉTABLIS EN NORMES IFRS POUR L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
5.3.2 | RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES CONSOLIDES ÉTABLIS EN NORMES IFRS POUR L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
5.3.3 | COMPTES SOCIAUX ÉTABLIS (NORMES FRANÇAISES) POUR L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
5.3.4 | RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES SOCIAUX ÉTABLIS POUR L’EXERCICE CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
5.3.5 | DATES DES DERNIÈRES INFORMATIONS FINANCIÈRES
5.3.6 | CHANGEMENT SIGNIFICATIF DE LA SITUATION FINANCIÈRE OU COMMERCIALE
5.3.7 | TENDANCE CONNUE, INCERTITUDE, DEMANDE D’ENGAGEMENT OU ÉVÉNEMENT RAISONNABLE SUSCEPTIBLE D’INFLUER SUR LES PERSPECTIVES DE LA SOCIÉTÉ
5.3.8 | PRÉVISIONS OU ESTIMATIONS DE BÉNÉFICE
5.3.9 | AUTRES INFORMATIONS DU RAPPORT DE GESTION
5.4 | CONTRÔLE INTERNE
5.5 | PROCÉDURES JUDICIAIRES ET D’ARBITRAGE

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 185|

5.1 E XAMEN DU RESULTAT ET DE LA SITUATION FINANCIERE
5.1.1 C OMPARAISON DES COMPTES DES TROIS DERNIERS EXERCICES
Le lecteur est invité à lire les informations qui suivent relatives à la situation financière et aux résultats de
la Société et de sa filiale avec l’ensemble du Document d’Enregistrement Universel et notamment les
Comptes consolidés établis en normes IFRS pour l’exercice clos le 31 décembre 2022. Le lecteur pourra
ainsi consulter les notes annexées aux états financiers, telles qu’insérées à la section 5.3.1 du Document
d’Enregistrement Universel. Les commentaires sur les comptes présentés ci-après sont établis sur la seule
base des comptes consolidés établis en normes IFRS insérés à la section 5.3.1 du Document
d’Enregistrement Universel.
5.1.1.1 F ORMATION DU RESULTAT OPERATIONNEL ET DU RESULTAT NET
5.1.1.1.1.P RODUITS DE L’ACTIVITE COURANTE
A la date du Document d’Enregistrement Universel, la Société ne génère aucun chiffre d’affaires issu de
la vente de ses produits compte tenu du stade de développement des produits.
Les autres produits de l’activité se décomposent comme suit :

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Crédit d'impôt Recherche | 3 430 |  | 3 669 |  | 1 486
Subventions et extinction des avances remboursables (1) | 42 |  | 383 |  | 4 968
Revenus liés à des licences ou d’autres contrats | 246 |  | 128 |  | 194
Produits nets de cessions d'immobilisations |  |  |  |  | 24 351
Autres produits de l'activité | 3 718 |  | 4 180 |  | 30 998

Le crédit d'impôt recherche (CIR) reconnu pour chacune des années 2020 et 2021 a été reçu en trésorerie
en 2021 et 2022. Nous nous attendons à recevoir le CIR reconnu pour l'année 2022 en 2023.
En 2022, la vente nette de l'usine de fabrication de Princeton a été enregistrée en gain net de cession
d'actifs corporels.
L'extinction de l'avance remboursable BPI en 2022 est enregistrée en subvention pour 4 895 K€.
La réduction du Crédit d'impôt recherche en 2022 est principalement liée à la fin de l'essai clinique
TRYbeCA1.
Les produits nets de cessions d'immobilisations sont liés à la cession de l'usine Princeton à Catalent et se
décomposent comme suit :
–Du produit de cession de 40 676 K€ (44 500 K USD);
–De la valeur nette comptable des immobilisations corporelles pour 15 673 K€ (17 146 K USD);
–De la valeur nette comptable des immobilisations incorporelles pour 4 K€ (4 KUSD);
–De la valeur nette comptable des droits d'utilisation pour 3 022 K€ (3 307 K USD);
–De l'annulation de la dette de loyer pour 5 419 K€ (5 928 K USD);
–Des coûts de transaction pour 3 046 K € (3 333 K USD)

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 186|

5.1.1.1.2.C HARGES OPERATIONNELLES PAR FONCTION
Frais de recherche et développement
Les frais de recherche et développement sont essentiellement constitués :
•De prestations, sous traitance et honoraires, qui comprennent principalement les coûts des
sociétés de recherche sous contrat (Contract research organization « CRO ») qui mènent les
essais cliniques ;
•Des coûts de personnel, comprenant les salaires et autres avantages liés ainsi que les paiements en
actions pour les effectifs affectés à des fonctions de recherche et de développement ;
•Des achats de matières premières, en particulier l'asparaginase, et des coûts de transport associés;
•Des charges de dépréciation et d’amortissement.
Depuis sa création, la Société a concentré ses efforts de recherche et développement sur le développement
de l'eryaspase pour le traitement du cancer du pancréas, de la LAL et de la LAM. En juin 2018, la Société
a décidé de concentrer ses efforts de développement sur eryaspase pour le traitement de certaines tumeurs
solides (incluant le cancer du pancréas). Les résultats finaux de l’étude TRYbeCA-1 ont été annoncés par
la Société en octobre 2021. L'essai n'a pas atteint son objectif principal de survie globale. En 2022,
ERYTECH a retiré sa demande de BLA auprès de la FDA pour l'indication ALL, et peu après, le
développement du produit Graspa® a également été abandonné.
Les frais de recherche et développement pour les périodes présentées se décomposent comme suit :

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
ERYASPASE | 28 469 |  | 17 486 |  | 1 143
ERYMETHIONASE | 41 |  | 30 |  | —
IMMUNOTHERAPIE | 2 |  | — |  |
THERAPIES ENZYMATIQUES | — |  | (1) |  |
Total frais de recherche et développement directs | 28 512 |  | 17 515 |  | 1 144
Consommables | 3 695 |  | 3 094 |  | 332
Locations et maintenance | 1 275 |  | 1 473 |  | 993
Prestations, sous-traitance et honoraires | 4 179 |  | 2 467 |  | 1 398
Charges de personnel (1) | 15 629 |  | 15 594 |  | 11 459
Dotations nettes amortissements et provisions | 4 232 |  | 4 883 |  | 3 992
Autres | 58 |  | 74 |  | 588
Total frais de recherche et développement indirects | 29 068 |  | 27 585 |  | 18 763
Total frais de recherche et développement (2) | 57 580 |  | 45 100 |  | 19 907

(1)dont des charges de paiements en actions de 531 K€ en 2020, 680 K€ en 2021 et (44) K€ en 2022.
(2)dont respectivement 53 734 K€ en 2020, 41 914 K€ en 2021 et 16 893 K€ en 2022 relatifs aux études
cliniques.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 187|

La variation des frais de recherche et développement sur les exercices présentés est principalement due à :
Une baisse des dépenses liées au développement d’eryaspase de 10 983 K€ en 2021 et une baisse de
16 343 K€ en 2022 liée à l'achèvement de l'étude clinique « TRYbeCA1 ».
•En 2021 par rapport à 2020, les coûts de traitement des patients ont diminué de 6 601 K€ et les
coûts des CRO ont diminué de 4 452 K€.
•En 2022 par rapport à 2021, les coûts des patients TRYbeCA-1 ont diminué de 5 263 K€, les
coûts du CRO ont diminué de 5 914 K€, les coûts de production de Graspa ont diminué de 1 548
K€ et le cout des autres prestataires cliniques ont diminué de 1 778 K€.
•En 2022 par rapport à 2021, le coût de TRYbeCA-2 a diminué de 926 K€ (dont 573 K€ pour le
coût du traitement des patient) et le coût de l'étude clinique NOPHO a diminué de 341 K€.
Une baisse des consommables de 2 761 K€ en 2022, car aucun achat complémentaire d'Eryaspase n'a
eu lieu (en 2021 l'achat d'Eryaspase à Medac s'élevait à 2 884 K€).
Les charges de personnel sont stables en 2021 par rapport à 2020. Les charges de personnel baissent
significativement en 2022 de 4 135 K€ avec le transfert à Catalent fin avril 2022, des salariés de
l'usine de Princeton et le plan de restructuration à Lyon au quatrième semestre 2022. Le nombre
moyen d'employés à plein temps affecté aux activités de recherche et développement était de 166
en 2020, 152 en 2021 et 93 en 2022.
L'augmentation des dotations aux amortissements et provisions de 651 K€ en 2021 est principalement
lié e à la constatation d’une dépréciation de 560 K€ en 2021 sur un procédé de fabrication (projet
Troy) comptabilisé en immobilisations incorporelles.
La diminution des dotations aux amortissements et provisions de 891 K€ en 2022 est principalement
lié e à:
• une diminution de l'amortissement de 1 955 K€, conséquence de la cession du site de production
de Princeton vendu à Catalent.
•une dépréciation des installations, agencements, équipements et droits d'utilisation de l'unité de
production Adenine en France pour 1,7 millions d'€ en 2022 (voir notes 4.1.3 et 4.2).
•une diminution des dotations aux provisions sur les immobilisations incorporelles de 560 K€ en
2022 (comparée a l'augmentation de la provision du projet Troy de 2021).

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 188|

Frais généraux et administratifs
Les frais généraux et administratifs sont essentiellement constitués :
•De prestations, sous traitance et honoraires dont, honoraires juridiques, de comptabilité et d'audit,
de frais d’assurance et de frais généraux ;
•Des coûts de personnel, comprenant les salaires et autres avantages liés ainsi que les paiements en
actions pour les effectifs occupant des fonctions autres que des fonctions des recherche et de
développement.
Les frais généraux et administratifs représentaient un montant total de dépense de 14 970 K€ en 2020,
15 595 K€ en 2021 (en augmentation de 4% par rapport a 2020) et 13 887 K€ en 2022 (en diminution de
11% par rapport a 2021).
Les frais généraux et administratifs pour les périodes présentées se décomposent comme suit :

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Consommables | 224 |  | 226 |  | 93
Locations et maintenance | 1 070 |  | 1 129 |  | 1 048
Prestations, sous-traitance et honoraires | 5 962 |  | 6 684 |  | 6 477
Charges de personnel(1) | 6 573 |  | 6 174 |  | 5 013
Dotations nettes amortissements et provisions | 686 |  | 494 |  | 627
Autres(2) | 455 |  | 888 |  | 630
Total | 14 970 |  | 15 595 |  | 13 887

(1)dont des charges de rémunérations en actions de 532 K€ en 2020, 561 K€ en 2021 et 442 K€ en 2022.
(2)dont des charges de rémunérations en actions (en lien avec des BSA alloués à des administrateurs et au
président du conseil d’administration) de 159 K€ en 2020, 82 K€ en 2021 et 49 K€ en 2022.
L'augmentation des frais généraux et administratifs en 2021 s'explique principalement par l'augmentation
de la prime d'assurance D&O pour 1 344 K€.
La diminution de 1 708 K€ des frais généraux et administratifs en 2022 est principalement liée à la baisse des
frais de personnel pour un montant de 1 160 K€.
Les frais généraux et administratifs sur les exercices présentés sont principalement constitués:
•Des coûts de prestations, sous traitance et honoraires s'élevant à 5 962 K€ en 2020, 6 684 K€ en
2021 et 6 477 K€ en 2022.
•De frais de personnel de 6 573 K€ en 2020, 6 174 K€ en 2021 et 5 013 K€ en 2020. Le nombre
moyen d'employés à plein temps affecté aux frais généraux et administratifs était de 41 en 2020,
42 en 2021 et 26 en 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 189|

5.1.1.1.3 R ESULTAT FINANCIER
Le résultat financier est principalement constitué :
•des charges et produits liés à l'emprunt convertible comptabilisé conformément à IFRS 9 (coût
amorti et variation de la juste valeur des dérivés incorporés) ;
•de charges d’intérêts sur les dettes financières et les dettes de loyers ;
•des produits reçus sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie ; et
•des gains et pertes de change sur les opérations de financement et d'investissement.
Le résultat financier pour les périodes présentées se décompose comme suit :

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Produits financiers | 889 |  | 5 422 |  | 4 453
Charges financières | (5 354) |  | (2 702) |  | (1 364)
Résultat financier | (4 465) |  | 2 720 |  | 3 089

Le résultat financier correspond principalement à:
•Des gains et (pertes) de change de (3 028€) K€ en 2020, 3 570€ K€ en 2021 et 2 891 K€ en 2022.
Les variations sur les périodes présentées sont dues à la fluctuation du taux de conversion Euro/USD qui
était à la fin de 2022 à 1,0666 avec une baisse significative par rapport à la fin de 2021 (à 1,1326) , et une
autre baisse significative par rapport à la fin de 2020 (à 1,2271).
•Une charge financière nette de (390) K€ en 2021 liée à la comptabilisation de l'accord sur
l'émission des obligations convertibles signé avec European High Growth Opportunities Securitization
Fund conformément à la norme IFRS 9. Une charge financière nette de 45 K€ en 2022 au titre du
financement du crédit d'impôt recherche.
5.1.1.1.4 I MPOTS SUR LES SOCIETES
L'impôt sur les sociétés comptabilisé en 2022 pour 0,5 million € représente l'impôt sur les société (Fédéral
et États) suite à la plus-value réalisée sur la vente de l'usine de production de Princeton. La plus-value de
la vente de Princeton a été partiellement compensée par des pertes d'exploitation nettes reportées jusqu'à

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 190|

11,9 millions € / 12,6 millions $ (après calcul des limitation d'utilisation des reports déficitaires suite a
l'étude de la section 382 du code fiscal US) et par l'utilisation de crédit d'impôt recherche.
5.1.1.1.5 R ESULTAT PAR ACTION

| 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Résultat net (en K€) | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Nombre d'actions pondéré de la période (1) | 18 386 587 |  | 23 692 457 |  | 31 016 053
Résultat de base par action (€/action) | (3,99) |  | (2,27) |  | (0,01)
Résultat dilué par action (€/action) | (3,99) |  | (2,27) |  | (0,01)

5.1.1.2 A NALYSE DU BILAN
5.1.1.2.1 A CTIFS NON COURANTS

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Immobilisations incorporelles | 589 |  | 15 |  | 5
Immobilisations corporelles | 20 862 |  | 18 960 |  | 393
Droit d'utilisation | 8 228 |  | 6 869 |  | 2 584
Autres actifs financiers non courants | 1 091 |  | 876 |  | 195
Total actifs non courants | 30 770 |  | 26 720 |  | 3 177

Les immobilisations corporelles sont essentiellement constituées d'installations techniques, matériel et
outillage et d'installations générales et aménagements divers. La baisse importante des immobilisation
corporelles en 2022 s'explique principalement par la cession de l'usine de Princeton a Catalent pour une
valeur nette comptable de 15 677 K€. Une provision pour dépréciation de 1613 K€ a également été
constitué en juin 2022 dans le cadre de la restructuration des activités de la Société en France.
Le droit d’utilisation est lié à l’application d’IFRS 16 depuis le 1er janvier 2019 (voir la note 4.2 de
l’annexe aux comptes consolidés) . La cession de l'usine de Princeton a Catalent en 2022 se traduit par
une diminution du droit d'utilisation de 3 022 K€. Une provision pour dépréciation de 811 K€ a également
été constitué en juin 2022 dans le cadre de la restructuration des activités de la Société en France.
Les actifs financiers non courants sont principalement liés à des dépôts et cautionnements dans le cadre
des locations immobilières en cours et à des paiements d’avance fournisseurs.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 191|

5.1.1.2.2 A CTIFS COURANTS

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Stocks | — |  | 0 |  | —
Clients et comptes rattachés | 4 |  | 12 |  | 76
Autres actifs courants | 5 182 |  | 6 337 |  | 3 769
dont crédit d'impôt recherche | 3 432 |  | 3 549 |  | 1 484
dont créances fiscales (TVA…) et sociales et autres créances | 898 |  | 669 |  | 973
dont investissement net dans une sous location | — |  | 479 |  | 43
dont fournisseurs - paiements d'avance | 51 |  | 377 |  | 342
dont charges constatées d'avance | 793 |  | 1 256 |  | 805
dont autres actifs financiers courants | 8 |  | 7 |  | 121
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 44 446 |  | 33 699 |  | 38 789
Total actifs courants | 49 632 |  | 40 048 |  | 42 634

Les autres créances incluent principalement :
•Au 31 décembre 2020, 31 décembre 2021 et 31 décembre 2022, la créance de CIR incluait le
crédit d’impôt recherche de l’exercice écoulé.
•Les créances fiscales et sociales et autres créances correspondaient essentiellement à des créances
de TVA (635 K€ au en 31 décembre 2020, 610 K€ au 31 décembre 2021 et 899 K€ au 31
décembre 2022) et des avoirs à recevoir (185 K€ au 31 décembre 2020, et 9 K€ au 31 décembre
2021 et 15 K€ au 31 décembre 2022).
•Au 31 décembre 2021, les charges constatées d'avance correspondent principalement à des
charges de loyer et d'assurance, respectivement de 146 K€ et 414 K€. 31 décembre 2022, les
charges constatées d'avance correspondent principalement à des charges de loyer et d'assurance,
respectivement de 146 K€ et 414 K€.
5.1.1.2.3 C APITAUX PROPRES

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Capital | 2 006 |  | 3 102 |  | 3 102
Primes | 120 705 |  | 97 618 |  | 48 975
Réserves | (24 616) |  | (25 293) |  | (29 765)
Réserves de conversion | 1 744 |  | 1 215 |  | 1 402
Résultat net | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Total capitaux propres | 26 539 |  | 22 845 |  | 23 487

La variation des capitaux propres au cours des périodes présentées est principalement liée à la perte
réalisée au cours de l'exercice et à une augmentation de capital et primes de 12 600 K€ en 2020 et 14 400
K€ en 2021 suite à la conversion d'OCA. La Société a également procédé en 2021 à 3 levées de fonds
(ATM en février et levées de fonds en avril et décembre), pour respectivement 6 616 K€ et 31 826 K€.
Au 31 décembre 2022, le capital de la Société se composait de 31 018 553 actions, totalement libérées, et
d’une valeur nominale de 0,10 €.
5.1.1.2.4 P ASSIFS NON COURANTS

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 192|

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Provisions - Part à plus d'un an | 652 |  | 524 |  | 419
Dettes financières - Part à plus d'un an | 14 379 |  | 15 232 |  | 7 547
dont avances conditionnées | 9 923 |  | 5 281 |  | —
dont emprunts bancaires | 9 923 |  | 9 913 |  | 7 507
Dérivés passifs - Part à plus d'un an | 288 |  |  |  |
Dettes de loyers - Part à plus d'un an | 9 197 |  | 8 162 |  | 2 680
Impôt différé passif | — |  | — |  | —
Total passifs non courants | 24 516 |  | 23 918 |  | 10 646

Les provisions non courantes sont constituées principalement de la provision pour indemnités de départ
en retraite pour 652 K€ en 2020, 524 K€ en 2021 et 318 K€ en 2022 .
Les dettes financières non courantes sont constitués de deux Prêts Garantis par l'État souscrit en 2020,
remboursables sur 4 ans a compter de 2023. Elles comprennent aussi en 2020 et 2021 une avance
conditionné accordée par BPI pour le projet TEDAC.
En 2020 Les dérivés passifs non courants sont liés à la part BSA du Contrat OCABSA (voir la note 4.9
de l’annexe aux comptes consolidés, section 5.3.1 du Document d’Enregistrement Universel).
Au 31 décembre 2022 la dette de loyer non courant ne concerne plus que les locaux de Lyon, la cession
de l'usine de Princeton ayant réduit la dette de loyer de 5 419 K€ en 2022.
5.1.1.2.5 P ASSIFS
5.1.1.2.6 P ASSIFS COURANTS

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Provisions - Part à moins d'un an | — |  | — |  | 314
Dettes financières - Part à moins d'un an | 2 265 |  | 164 |  | 2 565
dont emprunts bancaires | 96 |  | 164 |  | 2 565
dont obligations convertibles | 2 169 |  |  |  |
Dérivés passifs - Part à moins d'un an | 129 |  | — |  | —
Dettes de loyers - Part à moins d'un an | 1 607 |  | 1 817 |  | 775
Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 20 910 |  | 14 154 |  | 5 115
Autres passifs courants | 4 436 |  | 3 870 |  | 2 909
dont dettes fiscales et sociales | 4 149 |  | 3 716 |  | 2 799
dont dettes sur immobilisations | 86 |  | 2 |  | —
Total passifs courants | 29 347 |  | 20 005 |  | 11 678

En 2022, les dettes financières courantes sont principalement constituées de la part remboursable a moins
d'un an de deux Prêts Garantis par l'État souscrits en 2020.
En 2020, l es dettes financières courantes et les dérivés passifs courants sont liés à la part obligations
convertibles du Contrat OCABSA (voir la note 4.9 de l’annexe aux comptes consolidés, section 5.3.1 du
Document d’Enregistrement Universel).
Les dettes de loyers courantes sont liées aux contrats de location immobiliers aux Etats-Unis (Princeton et
Cambridge) et en France (Lyon). Au 31/12/2022 la dette de loyer ne comprend plus que les loyers des
locaux de Cambridge et Lyon.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 193|

Les dettes fournisseurs sont principalement liées aux essais cliniques. Au 31/12/2022 les dettes
fournisseurs relatives aux traitement des patients représentait 2 355 K€, pour 9 289 K€ au 31/12/2021 et
pour 10 770 K€ au 31/12/2020. L'estimation des coûts hospitaliers pour les essais cliniques TRYbeCA1
et TRYbeCA2 a été réduite, d'un montant total de 16,5 millions d'euros en 2021, à un montant total de
13,5 millions d'euros en 2022 suite à un changement d'estimation et à l'ajustement de la variation du taux
de change de clôture.
Les autres passifs courants sont essentiellement composés de dettes fiscales et sociales.
5.1.2 E XPOSE SUR LES RESULTATS ECONOMIQUES ET FINANCIERS DE
ERYTECH SA
Les commentaires sur les comptes présentés ci-après sont établis sur la seule base des comptes statutaires
établis en normes françaises de ERYTECH Pharma SA et présentés à la section 5.3.3 du Document
d’Enregistrement Universel.
Le chiffre d’affaires s'élève à 3 723 836 € en 2022 contre 892 049 € en 2021. Cette augmentation est
essentiellement liée à la refacturation intragroupes (ERYTECH Inc.) des couts de transaction lié à la
cession de l'usine de Princeton a Catalent pour 3 023 027€.
L'augmentation des subventions d'exploitation au 31/12/2022 provient du passage en subvention de
l'avance remboursable BPI du programme TEDAC pour 4 895 K€.
Le total des produits d’exploitation s’élève à 8 975 208 € en 2022 contre 1 577 776 € au titre de l’exercice
précédent.
Les charges d’exploitation se sont élevées à 28 992 830 € en 2022 contre 57 708 964 € au titre de
l’exercice précédent, soit une baisse de (50%). Les autres achats et charges externes ont diminué de
(27 426 377 €), soit une baisse de 61%, en lien principalement avec la fin du traitement des patients de
l'étude clinique dans le cancer du pancréas TRYbeCA1. Les charges de personnel diminuent de
(1 119 241 €), soit une baisse de 11% malgré une charge de restructuration en 2022 de 1 687 K€.
La résultat d'exploitation ressort en perte à (20 017 622) € en 2022 contre (56 131 188) € au titre de
l’exercice précédent.
Le résultat financier ressort à (6 030 483) € en 2022 contre 3 828 148 € en 2021. En 2022, une provision
pour dépréciation des titres ERYTECH Inc. de (9 423 334€) a été constituée. En 2022 le résultat financier
comprend également un gain de change net liée à la hausse du dollar par rapport à l'euro de 1 979 891€ et
une reprise de provision pour perte de change de 926 251€ , en baisse par rapport a 2021 avec un montant
de 3 569 655 € .
Le résultat courant avant impôt de l’exercice ressort en perte à (26 048 106) € en 2022 contre
(52 303 039) € au titre de l’exercice précédent.
Le résultat exceptionnel 2022 ressort à (1 692 591 €). Il comprend des dotations aux amortissements et
provisions exceptionnelles de 1 688 771€ relatives a la restructuration des installations industrielles de
Lyon.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 194|

Le poste impôt sur les bénéfices est un produit de (1 485 890) € en 2022 contre (3 668 719) € en 2021. Il
correspond au crédit d’impôt recherche, en forte baisse par rapport a l'exercice précédent, baisse en lien
avec la réduction des dépenses sur les essais cliniques.
Compte tenu des éléments ci-dessus, le résultat net de l’exercice se solde par une perte de (26 254 806) €.
5.2.T RESORERIE ET CAPITAUX
Le lecteur est invité à se reporter également aux notes 4.7 et 4.9 en annexe des comptes consolidés établis
en normes IFRS figurant à la section 5.3.1 du Document d’Enregistrement Universel.
5.2.1.I NFORMATIONS SUR LES CAPITAUX, LIQUIDITES ET SOURCES DE
FINANCEMENT DE LA SOCIETE
Le montant de la trésorerie et équivalents de trésorerie détenus par la Société s’élevaient à 44 446 K€ au
31 décembre 2020, 33 699 K€ au 31 décembre 2021 et 38 789 K€ au 31 décembre 2022.
La trésorerie et équivalents de trésorerie comprennent les disponibilités et les placements liquides
facilement convertibles en un montant de trésorerie connu et soumis à un risque négligeable de
changement de valeur (essentiellement des dépôts à terme).
5.2.1.1 F INANCEMENT PAR LE CAPITAL
A la Document d’Enregistrement Universel, la Société a reçu un total de 360,2 millions d’euros au cours
de tours de financement successifs.

Année | Opérations |  | Montant brut (en millions d'euros)
Jusqu'en 2012 | Tours de financement par émission d’actions nouvelles de plusieurs catégories : actions ordinaires, actions de préférence catégorie P, U et A |  | 17,7
2013 | Introduction en bourse sur Euronext |  | 17,7
2014 | Offre subséquente |  | 30,0
2015 | Placement privé |  | 25,4
2016 | Placement privé |  | 9,9
2017 | Offre subséquente |  | 70,5
2017 | Offre globale : introduction en bourse sur le Nasdaq et placement privé concomitant en Europe |  | 123,6
2020-2021 | Conversion d'obligations convertibles en actions |  | 27,0
2021 | Ventes d'actions dans le cadre du programme At-The-Market (ATM) |  | 6,6
2021 | Registered Direct Offering (avril & decembre) |  | 31,8
| TOTAL |  | 360,2

La Société a mis en place d'un programme At-the-Market (« ATM ») sur le Nasdaq avec Cowen en
septembre 2020. Le Programme ATM permettra à la Société d'émettre des actions ordinaires sous la
forme d'American Depositary Shares (ADS) (chacune représentant une action ordinaire de la Société) qui
seraient cédées par l'intermédiaire de Cowen, agissant en qualité d'agent placeur en vertu d'un contrat de

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 195|

placement (sales agreement) conclu avec la Société dans le cadre de ce Programme ATM. Les ADS
seraient cédées, à la discrétion et sur les instructions de la Société, au prix du marché en vigueur (at the
market) sur le Nasdaq, en une ou plusieurs fois avec suppression du droit préférentiel de souscription,
chacune réservée à des catégories d’investisseurs, pour un montant total maximum de 30 millions de
dollars, sous réserve de la limite règlementaire de 20 % de dilution (ce seuil de 20 % étant apprécié par
rapport au nombre total d'actions admises à la négociation sur Euronext sans prospectus durant les 12
mois précédant l'émission).
Ce programme de financement At-The-Market a été utilisé à hauteur de 8 millions de dollars (équivalent à
6,6 millions d'euros) en février 2021 et sera effectif jusqu'au 21 septembre 2023 sauf à ce qu'il soit résilié
avant cette date conformément aux stipulations du contrat de placement conclu avec Cowen ou que le
montant maximum des ADS à céder ait été atteint. Ainsi, 22 millions de dollars restent disponibles à la
date du Document d'Enregistrement Universel sous réserve de la limite règlementaire de 20 % de dilution.
Registered Direct Offering
La société a procédé en avril 2021 à une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de
souscription au profit de catégories de personnes, d’un montant brut, prime d’émission incluse, de
24.868.971,30 euros par émission de 4.137.932 actions nouvelles d'une valeur nominale de 0,10 euro
chacune assortie de bons de souscription d'actions de la Société au prix unitaire de 6,01 euros.
La société a procédé en décembre 2021 à une augmentation de capital avec suppression du droit
préférentiel de souscription par voie d’offre réservée au profit de catégories de personnes, d’un montant
brut, prime d’émission incluse, de 6 957 256,32 euros par émission de 3 078 432 actions nouvelles d'une
valeur nominale de 0,10 euro chacune assortie de bons de souscription d'actions de la Société au prix
unitaire de 2,26 euros.
5.2.1.2 F INANCEMENT PAR SUBVENTIONS ET AVANCES REMBOURSABLES
Depuis la création de la Société et jusqu’à la date du Document d’Enregistrement Universel, la Société a
reçu de Bpifrance des subventions non remboursables d'un montant de 2,7 millions d'euros au titre de
programmes de recherche préclinique.
La Société a également reçu trois avances conditionnées de Bpifrance pour un montant de 5,8 millions
d'euros. Seule l’avance conditionnée relative au programme TEDAC est en cours à la date du Document
d’Enregistrement Universel. Aucun remboursement n’a eu lieu au cours des exercices présentés.
Le programme de recherche TEDAC, qui est financé par des subventions non remboursables et des
avances conditionnées de Bpifrance, est financé selon un calendrier spécifié dans le contrat, sous réserve
de l’atteinte d’étapes clés. Des rapports d'avancement intermédiaires sur la base de l’avancement du
programme et un rapport final sont fournis à Bpifrance à la fin des étapes clés. Sur la base de ces rapports,
la Société peut bénéficier d’avances conditionnées et de subventions non remboursables, chaque
versement étant effectué pour aider à financer une étape de développement spécifique.
•Le montant total des subventions prévues au contrat est de 2 058 K€, intégralement perçus à la
date du Document d’Enregistrement Universel.
•Le montant total des avances conditionnées prévues au contrat est de 4 895 K€, dont la Société a
reçu un montant global de 4 895 K€ à la date du Document d’Enregistrement Universel. La
Société devra procéder au remboursement de cette avance conditionnée en fonction de l'atteinte

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 196|

d’un montant de chiffre d’affaires cumulé de 10 millions d'euros sur les tumeurs solides de
Graspa. Après l'échec des essais de Trybeca-1 et Trybeca-2, ces ventes n'auront pas lieu.
En conséquence, en 2022, l'extinction du prêt conditionnel a été enregistrée dans les revenus de
subvention.
(voir la note 4.9.2 de l’annexe aux comptes consolidés présentés dans la section 5.3.1 du Document
d’Enregistrement Universel pour plus d’informations).
5.2.1.3 F INANCEMENT PAR LE CREDIT D’IMPOT RECHERCHE
La Société bénéfice du crédit impôt recherche depuis sa création et bénéficie des dispositions des articles
244 quater B et 49 septies F du Code général des impôts relatifs au crédit d’impôt recherche. La Société a
comptabilisé un produit de crédit d’impôt recherche de 8,6 millions d’euros au titre des exercices 2020 à
2022, dont 7,1 millions d’euros ont été perçus à la date du Document d’Enregistrement Universel. Le
remboursement du solde est prévu en 2 023.
(voir les notes notes 3.1 et 4.5 de l’annexe aux comptes consolidés présentés dans la section 5.3.1 du
Document d’Enregistrement Universel pour plus d’informations).
5.2.1.4 F INANCEMENT PAR EMPRUNT
La Société a également financé son activité par l'émission d'emprunts.
5.2.1.4.1.C ONTRAT OCABSA AVEC EUROPEAN HIGH GROWTH OPPORTUNITIES SECURITIZATION FUND
(Voir la section 4.6.6.1 du Document d’Enregistrement Universel).
5.2.1.4.2.E MPRUNTS BANCAIRES
En 2017, la Société a souscrit un emprunt d’un montant de 1,9 millions d'euros au taux de 0,40 % l’an
remboursable sur 3 ans. Ce emprunt a été totalement remboursé au 31 décembre 2020.
En novembre 2020, la Société a signé avec Bpifrance et la Société Générale deux Prêts Garantis par l'Etat
(ou PGE) de 5 millions d'euros chacun dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Ces prêts portent
respectivement un taux d'intérêt fixe de 1,67% et 0,25% par an. Ils ont une durée initiale d'un an avec une
option de différer le remboursement de cinq ans. L’État français garantit 90 % des montants totaux dus.
Les fonds ont été perçus en novembre 2020 et participent à la trésorerie disponible au 31 décembre 2020.
Le projet de fusion avec PHERECYDES pourrait entraîner une demande de remboursement anticipé de la
part de Bpifrance. La Société a utilisé l'option de différer le remboursement, les deux prêts sont donc
classés en « Dettes financières non courantes ».

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 197|

5.2.2.F LUX DE TRESORERIE
Les flux de trésorerie au cours des exercices présentés se décomposent comme suit:

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Flux de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles | (51 720) |  | (56 770) |  | (31 764)
Flux de trésorerie utilisés par les activités d'investissement | (1 475) |  | (345) |  | 38 127
Flux de trésorerie générés (utilisés) par les activités de financement | 25 449 |  | 44 712 |  | (1 768)
Effet de la variation des taux de change sur la trésorerie détenue | (981) |  | 1 656 |  | 495
Augmentation (diminution) de la trésorerie | (28 727) |  | (10 747) |  | 5 090

5.2.2.1 F LUX DE TRESORERIE LIES AUX ACTIVITES OPERATIONNELLES

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Capacité d'autofinancement | (62 522) |  | (49 615) |  | (23 663)
Variation du besoin en fonds de roulement | 10 802 |  | (7 153) |  | (8 098)
Flux de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles | (51 720) |  | (56 770) |  | (31 764)

Les flux de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles étaient de respectivement 51 720 K€,
56 770 K€ et 31 764 K€ pour les exercices 2020, 2021 et 2022. La baisse du besoin en fonds de
roulement en 2020 est liée au lancement de la phase 3 de l'essai clinique sur le cancer du pancréas
TRYbeCA1 et plus particulièrement à l'augmentation des coûts hospitaliers (charges à payer associées),
pour lesquels il existe un décalage dans le temps entre la réalisation des prestations et la réception des
factures. En 2021 et en 2022, l'impact négatif du besoin en fonds de roulement est principalement lié à la
reprise des provisions pour coûts hospitaliers, au fur et à mesure de la réception des factures et de leur
règlement.
5.2.2.2 F LUX DE TRESORERIE LIES AUX ACTIVITES D’INVESTISSEMENT

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Acquisitions d'immobilisations corporelles, nettes des cessions | (1 139) |  | (298) |  | (85)
Cessions d'immobilisations corporelles | 83 |  | 0 |  | 37 630
Acquisitions d'immobilisations incorporelles | (2) |  | 0 |  | 0
Augmentation des actifs financiers non courants & courants, nette des diminutions | (417) |  | (46) |  | 581
Flux de trésorerie utilisés par les activités d'investissement | (1 475) |  | (345) |  | 38 127

Les flux de trésorerie utilisés par les activités d’investissement étaient de respectivement 1 475 K€,
345 K€ et 38 127 K€ pour les exercices 2020, 2021 et 2022.
La majeure partie des dépenses d'investissement pour les périodes présentées est relative à la construction
d’un site de production à Princeton, aux États Unis (0,8 millions d'euros en 2020). Cette installation a été
vendue à Catalent en 2022 (voir ligne cession d'immobilisations).

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 198|

5.2.2.3 F LUX DE TRESORERIE LIES AUX ACTIVITES DE FINANCEMENT

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Augmentation de capital en numéraire, nette de frais | 118 |  | 34 631 |  | —
Émission d'emprunts | 27 134 |  | 12 157 |  | 3 081
Remboursements d'emprunts | (62) |  | — |  | (3 081)
Remboursement de la dette de loyers, nette des allocations reçues | (1 428) |  | (1 702) |  | (1 545)
Intérêts reçus (versés) | (326) |  | (374) |  | (223)
Autres | 12 |  | — |  | 0
Flux de trésorerie générés (utilisés) par les activités de financement | 25 449 |  | 44 712 |  | (1 768)

Les flux de trésorerie liés aux activités de financement étaient de respectivement 25 449 K€, 44 712 K€ et
(1 768) K€ pour les exercices 2020, 2021 et 2022.
En 2021, le capital et les primes ont augmenté en février pour l'ATM de 6,4 millions d'euros, pour les
registered offering de 22,4 millions d'euros en avril et de 5,8 millions d'euros en décembre
En 2021, l'augmentation des emprunts est relative à l'émission des tranches n° 6, 7, 8 et 9 de l'OCABSA
pour un montant de 12 millions d'euros, net des frais d'émission (577 K€) et une avance conditionnée
dans le cadre du projet TEDAC pour un montant total de 734 K€.
En 2020, les flux générés par l'émission d'emprunts sont principalement issue de l'émission de cinq
tranches d'OCABSA pour un montant total de 15.0 millions d'euros et de la réception des deux Prêts
Garantis par l'Etat pour 10,0 millions d'euros.
5.2.3.I NFORMATIONS SUR LES CONDITIONS D’EMPRUNT ET LA STRUCTURE
DE FINANCEMENT
Les informations relatives au financement des activités de la Société figurent à la section 5.2.1 du
Document d’Enregistrement Universel.
5.2.4.R ESTRICTION A L’UTILISATION DES CAPITAUX
La Société n’est confrontée à aucune restriction quant à la disponibilité de ses capitaux.
5.2.5.S OURCES DE FINANCEMENT NÉCESSAIRES A L’AVENIR
Au 31 décembre 2022, la Société dispose de trésorerie et d’équivalents de trésorerie pour un montant de
38,8 millions d'euros. La Société estime que la trésorerie et les équivalents de trésorerie disponibles avec

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 199|

la vente de l'unité de production de Princeton lui permettront de financer ses activités au delà des 12
prochains mois postérieurement à la date de clôture.
La visibilité financière de la nouvelle entité issue de la fusion s'étendrait jusqu'au 3 ème trimestre 2024,
avec une position de trésorerie combiné d’environ 41 millions d’euros au 31 décembre 2022, et
permettrait de financer de multiples étapes cliniques de ses programmes existants et futurs
Afin de financer ses opérations au-delà de son horizon de trésorerie, estimé à mi 2024 (Voir la section
2.4.1. du Document d'Enregistrement Universel), la Société devra trouver des fonds supplémentaires ;
diverses sources de financement sont envisagées parmi lesquelles l’émission de nouveaux instruments de
dettes ou de capitaux propres et la conclusion de partenariats.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 200|

5.3 I NFORMATIONS FINANCIÈRES CONCERNANT LE PATRIMOINE,
LA SITUATION FINANCIÈRE ET LES RÉSULTATS DE LA
SOCIÉTÉ
5.3.1.C OMPTES CONSOLIDES ÉTABLIS EN NORMES IFRS POUR L’EXERCICE
CLOS LE 31 DÉCEMBRE 2022
ÉTAT DU RÉSULTAT NET CONSOLIDÉ

(en K€, sauf pour le résultat par action) | Notes |  | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
|  |  | (12 mois) |  | (12 mois) |  | (12 mois)
Chiffre d'affaires |  |  | — |  | — |  | —
Autres produits de l'activité | 3.1 |  | 3 718 |  | 4 180 |  | 30 998
Produits des activités courantes |  |  | 3 718 |  | 4 180 |  | 30 998
Frais de recherche et développement | 3.2.1 |  | (57 580) |  | (45 100) |  | (19 907)
Frais généraux et administratifs | 3.2.2 |  | (14 970) |  | (15 595) |  | (13 887)
Charges opérationnelles |  |  | (72 550) |  | (60 695) |  | (33 794)
Résultat opérationnel courant |  |  | (68 832) |  | (56 515) |  | (2 796)
Produits financiers | 3.5 |  | 889 |  | 5 422 |  | 4 453
Charges financières | 3.5 |  | (5 354) |  | (2 702) |  | (1 364)
Résultat financier |  |  | (4 465) |  | 2 720 |  | 3 089
Impôt sur le résultat | 3.6 |  | (3) |  | (2) |  | (521)
Résultat net |  |  | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Résultat de base / dilué par action (€ / action) | 3.7 |  | (3,99) |  | (2,27) |  | (0,01)

Les notes font partie intégrante des états financiers consolidés ci-joints.
ÉTAT DU RÉSULTAT GLOBAL CONSOLIDÉ

en K€ |  | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
|  | (12 mois) |  | (12 mois) |  | (12 mois)
Résultat net |  | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Eléments recyclables ultérieurement en résultat |  |  |  |  |  |
Variation de la réserve de conversion |  | 400 |  | (528) |  | 187
Eléments non recyclables ultérieurement en résultat |  |  |  |  |  |
Réévaluation du passif au titre des régimes à prestations définies |  | (19) |  | 68 |  | 235
Effet d'impôt |  | — |  | — |  | —
Autres éléments du résultat global |  | 381 |  | (460) |  | 422
Résultat global |  | (72 919) |  | (54 257) |  | 194

Les notes font partie intégrante des états financiers consolidés ci-joints.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 201|

ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE CONSOLIDÉE

(en K€) | Notes |  | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
ACTIF |  |  |  |  |  |  |
Actifs non courants |  |  |  |  |  |  |
Immobilisations incorporelles | 4.1.1 |  | 589 |  | 15 |  | 5
Immobilisations corporelles | 4.1.2 |  | 20 862 |  | 18 960 |  | 393
Droit d'utilisation | 4.2 |  | 8 228 |  | 6 869 |  | 2 584
Autres actifs non courants | 4.3 |  | 1 091 |  | 876 |  | 195
Total actifs non courants |  |  | 30 770 |  | 26 720 |  | 3 177
Actifs courants |  |  |  |  |  |  |
Stocks |  |  | — |  | — |  | —
Clients et comptes rattachés | 4.4 |  | 4 |  | 12 |  | 76
Autres actifs courants | 4.4 |  | 5 182 |  | 6 337 |  | 3 769
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 4.5 |  | 44 446 |  | 33 699 |  | 38 789
Total actifs courants |  |  | 49 632 |  | 40 048 |  | 42 634
TOTAL ACTIF |  |  | 80 402 |  | 66 768 |  | 45 811
(en K€) | Notes |  | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES |  |  |  |  |  |  |
Capitaux propres |  |  |  |  |  |  |
Capital |  |  | 2 006 |  | 3 102 |  | 3 102
Primes |  |  | 120 705 |  | 97 618 |  | 48 975
Réserves |  |  | (24 616) |  | (25 293) |  | (29 765)
Réserves de conversion |  |  | 1 744 |  | 1 215 |  | 1 402
Résultat net |  |  | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Total capitaux propres | 4.6 |  | 26 539 |  | 22 845 |  | 23 487
Passifs non courants |  |  |  |  |  |  |
Provisions - part à plus d'un an | 4.7 |  | 652 |  | 524 |  | 419
Dettes financières - part à plus d'un an | 4.8 |  | 14 379 |  | 15 232 |  | 7 547
Dérivés passifs - part à plus d'un an | 4.8.1 |  | 288 |  | — |  | —
Dettes de loyers - part à plus d'un an | 4.9 |  | 9 197 |  | 8 162 |  | 2 680
Impôt différé passif |  |  | — |  | — |  | —
Total passifs non courants |  |  | 24 516 |  | 23 918 |  | 10 646
Passifs courants |  |  |  |  |  |  |
Provisions - part à moins d'un an | 4.7 |  | — |  | — |  | 314
Dettes financières - part à moins d'un an | 4.8 |  | 2 265 |  | 164 |  | 2 565
Dérivés passifs - part à moins d'un an | 4.8.1 |  | 129 |  | — |  | —
Dettes de loyers - part à moins d'un an | 4.9 |  | 1 607 |  | 1 817 |  | 775
Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 4.10 |  | 20 910 |  | 14 154 |  | 5 115
Autres passifs courants | 4.10 |  | 4 436 |  | 3 870 |  | 2 909
Total passifs courants |  |  | 29 347 |  | 20 005 |  | 11 678
TOTAL PASSIF ET CAPITAUX PROPRES |  |  | 80 402 |  | 66 768 |  | 45 811

Les notes font partie intégrante des états financiers consolidés ci-joints.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 202|

TABLEAU DES FLUX DE TRÉSORERIE CONSOLIDÉS

en K€ |  |  | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
|  |  | (12 mois) |  | (12 mois) |  | (12 mois)
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles |  |  |  |  |  |  |
Résultat net |  |  | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Charges (produits) sans incidence sur la trésorerie |  |  |  |  |  |  |
Gains ou pertes de change |  |  | 3 028 |  | (3 570) |  | (510)
Dotations (reprises) aux amortissements | 3.4 |  | 4 991 |  | 5 377 |  | 4 619
Dotations (reprises) aux provisions |  |  | 57 |  | 135 |  | 445
Extourne en subvention avance remboursable | 4.8.2 |  | — |  | — |  | (4 895)
Variation de la juste valeur des dérivés passifs |  |  | (652) |  | (1 175) |  | —
Charges au titre des paiements en actions | 3.3 |  | 1 179 |  | 1 323 |  | 447
Plus ou moins value de cession d'immobilisations corporelles et incorporelles (1) |  |  | 22 |  | 17 |  | (23 893)
Charges (Produits) d'intérêt |  |  | 2 150 |  | 2 073 |  | (169)
Charge d'impôt (exigible et différé) | 3.6 |  | 3 |  | 2 |  | 521
Flux net de trésorerie utilisés par l'activité avant variation du BFR |  | (62 522) |  | (49 615) |  | (23 663)
(Augmentation) diminution des stocks |  |  | 358 |  | — |  | —
(Augmentation) diminution des clients et comptes rattachés | 4.4 |  | 33 |  | (8) |  | (63)
(Augmentation) diminution des autres actifs courants | 4.4 |  | 2 829 |  | (94) |  | 2 734
Augmentation (diminution) des dettes fournisseurs et comptes rattachés | 4.10 |  | 6 913 |  | (6 477) |  | (9 220)
Augmentation (diminution) des autres passifs courants | 4.10 |  | 669 |  | (574) |  | (1 548)
Variation du besoin en fonds de roulement |  |  | 10 802 |  | (7 153) |  | (8 098)
Impôt payé |  |  | — |  | (2) |  | (3)
Flux net de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles |  |  | (51 720) |  | (56 770) |  | (31 764)
Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement |  |  |  |  |  |  |
Acquisitions d'immobilisations corporelles | 4.1.2 |  | (1 139) |  | (298) |  | (85)
Acquisitions d'immobilisations incorporelles | 4.1.1 |  | (2) |  | — |  | —
Augmentation des actifs financiers non courants & courants | 4.3 |  | (421) |  | (192) |  | (5)
Cession d'immobilisations corporelles | 3.1 |  | 83 |  | — |  | 37 630
Diminution des actifs financiers non courants & courants | 4.3 |  | 4 |  | 145 |  | 586
Flux net de trésorerie générés/(utilisés) par les activités d'investissement |  |  | (1 475) |  | (345) |  | 38 127
Flux de trésorerie liés aux activités de financement |  |  |  |  |  |  |
Augmentation de capital en numéraire, net de frais | 4.6 |  | 118 |  | 34 631 |  | —
Souscription de bons de souscription d'actions |  |  | 12 |  | — |  | —
Emission d'emprunts | 4.8 |  | 27 134 |  | 12 157 |  | 3 081
Remboursement d'emprunts | 4.8 |  | (62) |  | — |  | (3 081)
Allocation reçue d'un bailleur | 4.9 |  | 188 |  | — |  | —
Remboursement de la dette de loyers (IFRS 16) | 4.9 |  | (1 615) |  | (1 702) |  | (1 545)
Intérêts reçus (versés) |  |  | (326) |  | (374) |  | (223)
Flux net de trésorerie générés (utilisés) par les activités de financement |  |  | 25 449 |  | 44 712 |  | (1 768)
Effet de la variation des taux de change sur la trésorerie détenue |  |  | (981) |  | 1 656 |  | 495
Augmentation (diminution) de la trésorerie |  |  | (28 727) |  | (10 747) |  | 5 090
Trésorerie nette en début d'exercice | 4.5 |  | 73 173 |  | 44 446 |  | 33 699
Trésorerie nette en fin d'exercice | 4.5 |  | 44 446 |  | 33 699 |  | 38 789
Intérêts versés |  |  | 326 |  | 374 |  | 223

(1) inclue la plus-value nette de cession a Catalent de l'usine de Princeton pour 24 350 K€ (voir note 3.1) et la mise au rebus d'équipements de
fabrication pour 457 K€ (voir note 4.1.2)

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 203|

VARIATION DES CAPITAUX PROPRES CONSOLIDÉS

(En K€, sauf pour le nombre d'actions) | Capital |  | Prime d'émission |  | Réserves |  | Réserves de conversion |  | Résultat |  | Total capitaux propres
Au 31 décembre 2019 | 1 794 |  | 281 688 |  | (136 607) |  | 1 344 |  | (62 659) |  | 85 560
Résultat de la période |  |  |  |  |  |  |  |  | (73 300) |  | (73 300)
Autres éléments du résultat global |  |  |  |  | (19) |  | 400 |  |  |  | 381
Résultat global | — |  | — |  | (19) |  | 400 |  | (73 300) |  | (72 919)
Affectation du résultat n-1 |  |  | (54 208) |  | (8 451) |  |  |  | 62 659 |  | —
Imputation du RAN sur la prime |  |  | (119 282) |  | 119 282 |  |  |  |  |  | —
Emission d'actions ordinaires | 212 |  | 12 507 |  |  |  |  |  |  |  | 12 719
Paiements fondés sur des actions |  |  |  |  | 1 179 |  |  |  |  |  | 1 179
Au 31 décembre 2020 | 2 006 |  | 120 705 |  | (24 616) |  | 1 744 |  | (73 300) |  | 26 539
Résultat de la période |  |  |  |  |  |  |  |  | (53 797) |  | (53 797)
Autres éléments du résultat global |  |  |  |  | 68 |  | (528) |  |  |  | (460)
Résultat global | — |  | — |  | 68 |  | (528) |  | (53 797) |  | (54 257)
Affectation du résultat n-1 (3) |  |  | (71 037) |  | (2 263) |  |  |  | 73 300 |  | —
Autres variations |  |  |  |  | 195 |  |  |  |  |  | 195
Coûts de transaction (2) |  |  | (3 811) |  |  |  |  |  |  |  | (3 811)
Emission d'actions ordinaires (1) | 1 096 |  | 51 746 |  |  |  |  |  |  |  | 52 842
Emission de BSA |  |  | 15 |  |  |  |  |  |  |  | 15
Paiements fondés sur des actions |  |  |  |  | 1 323 |  |  |  |  |  | 1 323
Au 31 décembre 2021 | 3 102 |  | 97 618 |  | (25 293) |  | 1 215 |  | (53 797) |  | 22 845
Résultat de la période |  |  |  |  |  |  |  |  | (228) |  | (228)
Autres éléments du résultat global |  |  |  |  | 235 |  | 187 |  |  |  | 422
Résultat global | — |  | — |  | 235 |  | 187 |  | (228) |  | 194
Affectation du résultat n-1 (3) |  |  | (48 643) |  | (5 154) |  |  |  | 53 797 |  | —
Paiements fondés sur des actions |  |  |  |  | 447 |  |  |  |  |  | 447
Au 31 décembre 2022 | 3 102 |  | 48 975 |  | (29 765) |  | 1 402 |  | (228) |  | 23 487

(1) dont 31 826 K€ relatifs aux augmentations de capital Registered Offering, du mois d'avril (24 867 K€)
et du mois de décembre (6 957 K€) 2021; dont également 6 616 K€ d'augmentation de capital ATM de
février et 14 400 K€ liés a la conversion de cinq tranches d'OCABSA.
(2) les coûts de transaction sont liés aux augmentations de capital.
(3) la perte de l'exercice 2021 a été imputée sur les primes d'émission dans les comptes sociaux.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 204|

NOTES AUX ETATS FINANCIERS CONSOLIDES
La présente annexe fait partie intégrante des états financiers consolidés. Les Etats financiers consolidés
ont été arrêtés et ont été autorisés à la publication par le conseil d’administration en date du 22 mars 2023.
1.DESCRIPTION DE L’ACTIVITE
ERYTECH Pharma S.A. (“ERYTECH” et sa filiale, ci-après dénommée “la Société”) a été créée à Lyon,
France en 2004 pour développer et commercialiser des thérapies innovantes basées sur les globules
rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines.
La Société s’est introduite en bourse sur Euronext Paris en mai 2013 en levant 17,7 millions d'euros et
sur le Nasdaq Global Select Market en novembre 2017 en levant un montant brut, avant déduction de
frais, de 124 millions d'euros (144 millions de dollars).
Depuis sa création, la Société a encouru des pertes et a des flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles négatifs. Au 31 décembre 2022, après prise en compte des éléments ci-dessus et des
différents tours de financement, la Société disposait de capitaux propres d’un montant de 23 487 K€. La
Société prévoit d’encourir des pertes supplémentaires jusqu’à ce qu’elle puisse, le cas échéant, générer
des revenus importants liés à ses produits candidats en développement.
Les activités futures de la Société dépendent fortement de la combinaison de plusieurs facteurs,
notamment : (i) le succès du projet de fusion avec PHERECYDES (partenariat stratégique, voir 2.9) (ii) le
succès des activités de recherche et développement de la nouvelle entité; (iii) l'approbation réglementaire
et l'acceptation par le marché des futurs produits proposés par la nouvelle entité ainsi constitué (iv)
l’obtention dans un délai opportun de financements supplémentaires; et (v) le développement de thérapies
concurrentes par d'autres sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques. En conséquence, la Société est
et devra continuer, à court et moyen terme, à être financée par l’émission de nouveaux instruments de
dettes ou de capitaux propres.
La situation sur les marchés financiers et l'incertitude quant aux résultats de la recherche et du
développement pourraient altérer la capacité de la société à financer ses opérations par des augmentations
de capital selon ses besoins ou dans des conditions attractives.
Les comptes consolidés ainsi que les annexes aux comptes (les “Etats financiers consolidés”) présentent
l’activité d’ERYTECH Pharma S.A. et de sa filiale, ERYTECH Pharma, Inc.
Adresse du siège social d’ERYTECH Pharma S.A. : 60 avenue Rockefeller, 69008, Lyon, France.
Faits caractéristiques de l’exercice 2022
Activité
Février 2022: Impact du conflit en Ukraine sur nos activités
À partir du 24 février 2022, la Russie a considérablement intensifié ses opérations militaires en Ukraine.
La guerre en Ukraine n'a pas eu d'impact sur nos résultats financiers 2022. Notre entreprise ne mène
aucun essai clinique en Ukraine, en Russie ou en Biélorussie et n'a pas de fournisseurs situés dans ces
régions.
Avril 2022:
•Cession du site de production de thérapie cellulaires américain d'Erytech à la société Catalent

Chapitre 5. Informations financières et comptables

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En avril 2022, le Groupe Erytech a conclu un contrat d'achat d'actif ("APA") avec la société Catalent.
Selon les termes du contrat, Catalent a acquis l'usine de production de thérapies cellulaires d'échelle
commerciale d'ERYTECH à Princeton, New Jersey, aux États-Unis pour un montant total de 44,5€
million (40,7€ million), payé à la clôture de la transaction qui a eu lieu le 22 avril 2022. Catalent a
également repris le personnel actuel du site d'ERYTECH, environ 40 personnes.
La vente du site de Princeton a donné lieu à un gain net sur cession, après coûts de transaction ( 3,3€
million, 3,0€ million euros) et avant impôt de 26 639 K$ (24 350 K€) enregistré dans l'état du résultat net
consolidé en autres produits de l'activité.
•Nouvelle approche de vésiculation
La Société a présenté sa nouvelle approche de vésiculation des globules rouges au 24ème congrès de la
Société Européenne des Globules Rouges (ERCS) en avril 2022.
Mai 2022:
•L’étude NOPHO a évalué la sécurité et le profil pharmacologique d’eryaspase chez des patients
souffrant de Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et ayant développé une hypersensibilité à
l’asparaginase pégylée. En décembre 2020, des résultats positifs de l’étude ont été présentés au
congrès annuel 2020 de l’American Society of Hematology. Se référer à la section 2.2 - Activité
du groupe et 2.5 - Événement postérieurs à la clôture pour plus d'information.
•Suite à l’opération avec Catalent, la société continue d'évaluer d'autres options stratégiques pour
exploiter sa plateforme ERYCAPS® avec des actifs complémentaires et/ou une transaction
d'entreprise plus large.
•Le 25 mai 2022 la Direction de la société Erytech Pharma (France) a informé les salariés du
démarrage d'une procédure collective de licenciement économique, un plan de sauvegarde de
l'emploi, portant sur la suppression de 52 postes sur 109. La phase de consultation du CSE s'est
terminée au 31 juillet 2022. Les départs sont intervenus sur le quatrième trimestre 2022.
Juillet /Août 2022:
•ERYTECH Pharma annonce sa décision, suite aux réponses de la Food and Drug Administration
(FDA), de ne plus demander d’approbation de Graspa® pour le traitement des patients atteints de
LAL présentant une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée.
•Après avoir vendu son site de production américain à Princeton (New Jersey), pour $44,5 million
en avril 2022, la Société a sélectionné un conseiller spécialisé afin évaluer ses alternatives
stratégiques pour exploiter sa plateforme ERYCAPS® avec des actifs complémentaires et/ou une
transaction d'entreprise plus large.
Octobre 2022:
ERYTECH a reçu une notification du Nasdaq datée du 7 octobre 2022, indiquant que le cours de clôture
sur le Nasdaq de ses American Depositary Shares (“ADSs”) avait été inférieur à $1,00 par ADS pour une

Chapitre 5. Informations financières et comptables

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période de 30 jours de bourse consécutifs, et de ce fait ne satisfaisait désormais plus à la règlementation
Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1).
Cette Lettre de Notification n’a pas d’effet immédiat et ERYTECH confirme son intention de se remettre
en conformité pendant cette période et étudie toutes ses options à cet effet.
Pendant cette période, les ADSs de la Société continuent d’être cotés sur le Nasdaq Global Select Market
et les activités de la Société ne sont pas impactées par la réception de cette Lettre de Notification.
Novembr e 2022:
•Arrêt du programme Graspa suite au retour de la FDA sur le dossier d’enregistrement dans la
LAL hypersensible
En tenant également compte de l’échec précédent de l’étude de Phase 3 dans le cancer du pancréas, et
des premiers résultats non-conclusifs de l’étude de Phase 2 dans le cancer du sein triple-négatif (TNBC),
toutes deux menées avec le même produit-candidat, ERYTECH a pris la décision de mettre fin au
développement de Graspa®, de la L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges de donneurs, qui
était jusqu’à présent le principal produit-candidat d’ERYTECH, et de se concentrer désormais sur ses
programmes précliniques les plus prometteurs.
•Développement préclinique prometteur d’ERYCEV TM, la nouvelle approche de vésiculation des
globules rouges
•
Les vésicules extracellulaires dérivés des globules rouges se forment naturellement pendant la
sénescence et le stockage des globules rouges (GR) matures et représentent un système d'administration
de médicaments potentiellement avantageux. La vésiculation de GR préalablement chargés de
substances thérapeutiques par le procédé ERYCAPS® souligne le potentiel de production de vésicules
extracellulaires dérivées de GR chargés pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques.
Les résultats du programme ERYCEV à ce jour témoignent de la polyvalence de la technologie
d'encapsulation d'ERYTECH dans les GR et de son potentiel pour d'autres applications en partenariat.
•Profonde réorganisation de la société, suite à l'arrêt du programme principal de la société, Graspa,
un programme de restructuration a été lancé au début de l'année.
Le plan de réduction des effectifs (« PSE »)en France a obtenu l’autorisation des autorités compétentes en
septembre 2022 et sa mise en œuvre est maintenant terminée. Avec le transfert d’environ 40 personnes à
Catalent suite à la vente du site de production de Princeton, l’effectif global de la société sera réduit
d’environ 75% en comparaison avec le début de l’année. ERYTECH conserve ses équipes de
développement préclinique ainsi que ses compétences clés dans tous les domaines fonctionnels
nécessaires au redémarrage d’un pipeline de développement avec un partenaire, ainsi qu’au maintien
d’une structure à même de gérer sa double cotation en bourse.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

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Faits caractéristiques de l’exercice 2021
Activité
Mars 2021
•Le 2 mars 2021, Erytech a appelé une 6ème tranche OCABSA pour un produit net de 2,9 millions
d'euros.
•La Société a également effectué un placement de 744 186 actions nouvellement émises aux
Etats-Unis dans la cadre de son programme de financement par actions sur le marché (ATM) pour
un produit net de 6,4 millions d'euros.
Avril 2021
•La société annonce avoir conclu des engagements définitifs avec plusieurs investisseurs qualifiés
et spécialisés dans le domaine de la santé pour la souscription de 1 034 483 actions assorties de
bons de souscription d’actions (« ABSA ») de la Société, chaque ABSA étant composée de quatre
actions ordinaires sous la forme d’American Depositary Shares (ADS) et trois bons de
souscription d'action (« BSA »), chaque BSA permettant de souscrire à une action ordinaire, dans
le cadre d'une registered offering. L’émission des 4 137 932 actions nouvelles sous-jacentes aux
ADSs a eu pour effet une augmentation de capital immédiate de 24 868 971,30 € (dont un
montant nominal de 413 793,20 € et une prime d’émission totale de 24 455 178,10 €,
correspondant à la valeur nominale de 0,10€ et à une prime d’émission de 5,91€ par action
émise), représentant environ 19,12% du capital social et des droits de vote de la Société avant
l’offre.
Mai 2021
◦Le 19 mai 2021, Erytech a appelé une 7ème tranche OCABSA pour un produit net de 2,9 millions
d'euros
Juillet et Aout 2021
•La "U.S. Food and Drug Administration (FDA)" a octroyé le label "eryaspase Fast Track"
concernant le traitement des patients atteints de leucémie aigue lymphoblastique qui ont eu des
réactions d'hypersensibilité à l' "E. coli-derived pegylated asparaginase (PEG-ASNase)".
•Dans le cadre du contrat d’OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis deux tranches de 3,0
millions d’euros chacune (60 OCABSA) respectivement le 22 juillet 2021 et le 24 août 2021.
Octobre 2021:
•La société a annoncé la détermination de la Dose Maximale Tolérée dans le cadre de l’essai de
Phase 1 mené par un investigateur avec eryaspase dans le traitement en première ligne du cancer
du pancréas.
•La société a annoncé les résultats de l’étude de phase 3 TRYbeCA-1 évaluant eryaspase comme
traitement de seconde ligne chez des patients atteints d’un cancer avancé du pancréas.
Décembre 2021
•La société a annoncé la levée de 7,85 millions de dollars. dans le cadre d’une Registered
Offering. par la souscription de 769 608 actions assorties de bons de souscription d’actions («
ABSA ») de la Société, chaque ABSA étant composée de quatre actions ordinaires sous la forme
d’American Depositary Shares (ADS) et trois bons de souscription d’action (« BSA »), chaque
BSA permettant de souscrire à une action ordinaire. L’émission des 3 078 432 actions ordinaires
nouvelles sous-jacentes aux ADSs a eu pour effet une augmentation de capital immédiate de 6

Chapitre 5. Informations financières et comptables

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957 256,32 € (dont un montant nominal de 307 843,20 € et une prime d’émission totale de 6 649
413,12€, correspondant à la valeur nominale de dix centimes d'euros (0,10€) et à une prime
d’émission de 2,16€ par action émise), représentant environ 11,02% du capital social et des droits
de vote de la Société avant l’offre.
Faits caractéristiques de l’exercice 2020
Février 2020 :
•La Société a perçu de Bpifrance une avance remboursable de 2 979 K€ et une subvention de
294 K€ (comptabilisée en 2019) au titre de l’étape clé 6 du programme TEDAC.
•Signature d'un partenariat stratégique avec le service de don du sang de la Croix-Rouge
allemande de Baden-Württemberg-Hessen (GRCBDS) pour compléter l’alliance existante avec
l'Établissement Français du Sang (EFS), afin d’utiliser les globules rouges provenant de dons de
sang collectés par l’établissement pour la production de ses candidats-médicaments, dont
eryaspase, sur les futurs sites de fabrication en Europe.
Mars 2020 :
•L'étude TRYbeCA1 a poursuivi sa progression malgré les difficultés liées au contexte de la
pandémie COVID-19 et le recrutement de patients s'est poursuivi malgré les difficultés
croissantes rencontrées par les hôpitaux pour assurer le traitement et le suivi des patients.
•Le Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC) a examiné les données de sécurité
des 320 premiers patients recrutés et traités dans le cadre de l'étude TRYbeCA1. Conformément
aux deux précédents examens, aucun problème de sécurité n'a été identifié et le Comité a
recommandé à la Société la poursuite de l’étude comme prévu.
Avril 2020 :
•La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation “Fast Track” à la
Société pour le développement d’eryaspase dans le traitement de seconde ligne des patients
atteints d'un cancer du pancréas métastatique.
Mai 2020 :
•La Société annonce sa participation au consortium public-privé EVIDENCE soutenu par l’Union
européenne, dans le cadre du programme Horizon 2020. Le consortium EVIDENCE, composé
d'experts de premier plan dans le domaine de la recherche sur les globules rouges, explorera les
façons dont l’environnement extracellulaire exerce son influence sur ces cellules du sang.
Juin 2020 :
•La Société annonce que l’étude clinique de phase 2 conduite par l'organisation nordique
d'hématologie et d'oncologie pédiatrique (NOPHO), avec eryaspase en traitement de seconde
ligne de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). L’étude évalue la sécurité et l’efficacité
d’eryaspase, principalement chez les enfants atteints de la LAL ayant développé une
hypersensibilité à l’asparaginase pégylée. Cette étude a atteint son objectif de recrutement suite à
l’inclusion du 50e patient. Les résultats préliminaires de l’étude suggèrent qu’eryaspase a atteint

Chapitre 5. Informations financières et comptables

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le niveau et la durée d’action de l’asparaginase visés chez ces patients. En outre, l’adjonction
d’eryaspase à la chimiothérapie révèle un profil de tolérance acceptable, permettant à la majorité
de ces patients de recevoir les protocoles complets d’asparaginase. Des données récentes
confirment que l’interruption des traitements avec de l’asparaginase induit un taux de survie sans
récidive de LAL inférieur.
•La Société a mis en place un financement avec European High Growth Opportunities
Securitization Fund, représenté par sa société de gestion European High Growth Opportunities
Manco SA (entités liées à Alpha Blue Ocean), sous la forme d'obligations convertibles assorties
de bons de souscription (« OCABSA ») permettant un financement d’un montant maximum de 60
millions d'euros, sous réserve de la limite règlementaire de 20 % de dilution.
Juillet / Août 2020:
•Dans le cadre du contrat d’OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis deux tranches de 3,0
millions d’euros chacune (60 OCABSA) respectivement le 6 juillet 2020 et le 24 août 2020.
Septembre 2020:
•La Société a mis en place un programme de financement en fonds propres, dit At-The-Market,
avec Cowen. Conformément au contrat de placement signé, la Société, peut émettre et placer
auprès d'investisseurs éligibles, en une ou plusieurs fois et au prix du marché, des actions
ordinaires sous la forme d’American Depositary Shares (« ADSs ») pour un montant total brut
maximum de 30 millions de dollars (sous réserve de la limite règlementaire de 20% de dilution).
Novembre 2020:
•La Société a obtenu deux prêts de 5 millions d'euros chacun, sous la forme de prêt garanti par
l'état ("PGE"), auprès de Bpifrance et de la Société Générale dans le contexte de pandémie liée au
COVID-19.
Novembre/Décembre 2020:
•Dans le cadre du contrat d’OCABSA signé en juin 2020, la Société a émis trois tranches de 3,0
millions d’euros chacune (60 OCABSA) respectivement le 17 novembre 2020, le 7 décembre
2020 et le 22 décembre 2020.
Décembre 2020:
•La Société annonce les résultats positifs de l'étude de phase 2 dans la leucémie aiguë
lymphoblastique ("LAL") avec eryaspase. L’étude confirme le potentiel d’eryaspase comme
option de traitement intéressante pour les patients atteints de LAL ayant développé une
hypersensibilité à l'asparaginase pégylée. L'étude de phase 2 NOR-GRASPALL-2016 a évalué la
sécurité et le profil pharmacologique d’eryaspase chez des patients atteints de LAL et ayant
développé une hypersensibilité à l'asparaginase pégylée. L’étude a été conduite par l'organisation
nordique d'hématologie et d'oncologie pédiatrique (NOPHO). Les principaux objectifs de l'étude
étaient l'activité et la sécurité de l'enzyme asparaginase. Les deux objectifs ont été atteints.
•La Société annonce avoir finalisé le recrutement des patients dans l'étude de Phase 3 TRYbeCA1
dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas.
Management

Chapitre 5. Informations financières et comptables

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Mars 2020 :
•Cooptation de Melanie Rolli, MD, au conseil d’administration de la Société.
Octobre 2020:
•Nomination de Stewart Craig en qualité de Directeur Technique (CTO).
2.REGLES ET PRINCIPALES METHODES COMPTABLES
2.1.Base de préparation
Les Etats financiers consolidés ont été préparés sel on le principe de la continuité d’exploitation de la
Société ; la situation déficitaire de la Société s’expliquant par le caractère innovant des produits
développés et impliquant une phase de recherche et développement sur plusieurs années.
La Société a historiquement financé sa croissance par un renforcement de ses fonds propres sous forme
d’augmentations de capital et d’émissions d’obligations convertibles en actions.
Le conseil d’administration a arrêté les comptes selon le principe de continuité d’exploitation, la Société
disposant des moyens nécessaires pour financer ses activités sur au moins 12 mois postérieurement à la
date de clôture, compte tenu notamment des éléments ci-après :
•La trésorerie et les équivalents de trésorerie détenus par la Société pour 38,8 millions d'euros au
31 décembre 2022, ceux-ci étant principalement constitués de disponibilités et de dépôts à terme
démobilisables immédiatement sans pénalité,
•Les prévisions de consommation de trésorerie pour les 12 mois postérieurement à la date de
clôture.
A plus longue échéance, la Société devra trouver des fonds supplémentaires ; diverses sources de
financement sont envisagées parmi lesquelles l’émission de nouveaux instruments de dettes ou de
capitaux propres et la conclusion de partenariats.
Les Etats financiers consolidés ont été établis selon le principe du coût historique à l'exception de
certaines catégories d’actifs et passifs évalués à la juste valeur conformément aux IFRS.
Sauf indication contraire, tous les montants sont présentés en milliers d’euros.
2.2.Déclaration de conformité
Les Etats financiers consolidés ont été préparés conformément aux normes et interprétations IFRS
adoptées par l’Union Européenne (UE) et ont été arrêtés et autorisés à la publication par le conseil
d’administration en date du 22 mars 2023. Ils seront soumis à l’approbation de l’assemblée générale du
23 juin 2023.
Les Etats financiers consolidés ont été préparés conformément aux normes internationales d'information
financière (" IFRS ") telles que publiées par l'International Accounting Standard Board (" IASB ") et ont
été approuvées et autorisées par le Conseil d'administration de la Société le 22 mars 2023. Elles seront
soumises à l'approbation de l'assemblée générale du 23 juin 2023.
En raison de la cotation des actions de la Société sur Euronext Paris et conformément au règlement n°
1606/2002 de l'Union européenne du 19 juillet 2002, les Etats financiers consolidés de la Société sont

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 211|

préparés conformément aux normes et interprétations IFRS publiées par l’International Accounting
Standards Boards (« IASB »).
Au 31 décembre 2022, toutes les normes IFRS publiées par l’IASB et d’application obligatoire sont les
mêmes que celles adoptées par l’UE et obligatoire dans l’UE. En conséquence, les Etats financiers
consolidés sont conformes aux normes et interprétations IFRS tels que publiées par l’IASB et adoptées
par l’UE.
Le terme « IFRS » désigne conjointement les normes comptables internationales (International Financial
Reporting Standards « IFRS » et International Accounting Standards « IAS ») et les interprétations des
comités d’interprétation (Standing Interpretations Committee « SIC » et IFRS Interpretations
Committee « IFRS IC »). Les principales méthodes comptables utilisées pour préparer les Etats
financiers sont présentées ci-après, et ce pour toutes les périodes présentées.
Les nouvelles normes, amendements et interprétations qui sont applicables depuis le 1 er janvier
2022 n'engendrent pas de modification significatives des comptes consolidés de la Société.
Les prises de position comptables récemment publiées qui peuvent être pertinentes pour les activités de la
société sont les suivantes :
•Amendements à IAS 1 - Classification des passifs en courants ou non courants,à compter du 1er
janvier 2024;
•Amendements à IAS 8 - Définition des estimations comptables, à compter du 1er janvier 2023.
Ces nouveaux textes n’ont pas eu d’incidence significative sur les résultats et la situation financière de la
Société.
2.3.Principes de consolidation
Conformément à la IFRS 10 Etats financiers consolidés (« IFRS 10 »), une entité est consolidée
lorsqu’elle est contrôlée par la Société. La Société contrôle une entité si elle est exposée ou a le droit à des
rendements variables en raison de ses liens avec l’entité et si elle a la capacité d’influer sur le montant de
ces rendements à travers son pouvoir sur l’entité. Tous les soldes et transactions intragroupes et les
dividendes sont totalement éliminés. Aucun intérêt ne conférant pas le contrôle n’est reconnu au titre de la
filiale détenue.

| Date de création |  | Pourcentage d’intérêt |  | Méthode de consolidation
ERYTECH Pharma, Inc. | Avril 2014 |  | 100% |  | Intégration globale

Il n'y a pas eu de modification du périmètre de consolidation au cours des exercices présentés.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 212|

2.4.Monnaies étrangères
Monnaie fonctionnelle et conversion des états financiers dans la monnaie de présentation
Les Etats financiers consolidés sont présentés en euros, qui est la monnaie fonctionnelle de la société
mère, ERYTECH Pharma S.A. (la « Société mère »). L’état de situation financière d’une entité
consolidée pour laquelle la monnaie fonctionnelle n’est pas l’euro est converti en euros au taux de change
de clôture (taux de change spot à la date des états financiers) et l’état du résultat net, l’état du résultat
global et l’état des flux de trésorerie sont convertis au taux de change moyen de la période, sauf si les taux
de change varient significativement. Les différences de change en résultant sont incluses dans l’état du
résultat global en écarts de conversion.

Taux de change (USD pour 1 EUR) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Taux moyen | 1,1413 |  | 1,1835 |  | 1,0539
Taux de clôture | 1,2271 |  | 1,1326 |  | 1,0666

Conversion des transactions en devises étrangères
Les transactions en devises étrangères sont converties dans la monnaie fonctionnelle au taux de change en
vigueur à la date de transaction. A la clôture, les actifs et passifs monétaires libellés en devises sont
convertis au taux en vigueur à cette date. Les pertes et gains latents résultant sont comptabilisés en
« résultat financier » dans l’état du résultat net.
2.5.Recours à des estimations et jugements
La préparation des états financiers consolidés intermédiaires résumés en conformité avec les règles
prévues par les IFRS implique l’utilisation d’estimations et la formulation d’hypothèses ayant un impact
sur les états financiers. Ces estimations peuvent être révisées si les circonstances sur lesquelles elles
étaient fondées évoluent. Les résultats réels peuvent de ce fait s’avérer différents des estimations
initialement formulées. La Société n'a pas identifié de risques environnemental pouvant modifier les
estimations et les jugements actuels. Les principales estimations effectuées sont décrites dans les états
financiers consolidés annuels.
L’utilisation d’estimations et jugements porte principalement sur l'évaluation :
•des factures non parvenues pour les coûts hospitaliers (note 4.10) ;
•l'évaluation de la valeur recouvrable des droits d'utilisations et des immobilisations corporelles
(voir note 4.1 et 4.2).
•des paiements fondés en actions conformément à IFRS 2 (note 3.3.3) ;
•la juste valeur et la classification des instruments financiers selon IFRS 9 et IAS 32 (note 4.8.1) ;
2.6.Présentation de l'état du résultat net et de l'état de la situation financière
La Société présente son état du résultat net par fonction. Aujourd’hui, la principale activité de la Société
est la recherche et développement. En conséquence, seules les fonctions « frais de recherche et

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 213|

développement » et « frais généraux et administratifs » sont considérées comme représentatives de
l'activité de la Société. Le détail des charges par nature est précisé en note 3.2.
2.7.Présentation du tableau de flux de trésorerie
Le tableau de flux de trésorerie consolidés est établi en utilisant la méthode indirecte et présente
séparément les flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles, d’investissement et de financement.
2.8.Information sectorielle
Conformément à IFRS 8 Secteurs opérationnels ("IFRS 8") , l’information par segment opérationnel est
dérivée de l’organisation interne des activités de la Société ; elle reflète la vue du management et est
établie sur la base du reporting interne utilisé par le décideur opérationnel (le directeur général) pour
allouer les ressources et évaluer la performance.
Information par secteur d’activité
La Société opère sur un seul segment opérationnel : la conduite de la recherche et du développement de
thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies
orphelines dans l’objectif de les commercialiser dans le futur.
Information par zone géographique

Revenus provenant de clients externes (en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
France | 61 |  | — |  | 60
Etats Unis | 185 |  | 128 |  | 134
Total | 246 |  | 128 |  | 194

Actifs non courants (en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
France | 8 414 |  | 6 325 |  | 3 140
Etats Unis | 21 265 |  | 19 520 |  | 37
Total | 29 679 |  | 25 845 |  | 3 177

2.9.Événements postérieurs à la clôture
Le 20 janvier 2023, Erytech Pharma a reçu de l'administration fiscale française un avis de contrôle fiscal.
Ce contrôle fiscal porte sur les exercices clos aux 31/12/2020 et 31/12/2021. La Société attend les
commentaires de l'administration fiscale suite à la première réunion tenue le 8 février 2023.
Le 15 février 2023, ERYTECH et PHERECYDES annoncent un projet de rapprochement visant à créer
un leader mondial des phagothérapies étendues.
Le regroupement stratégique s’appuierait sur l’expertise et les capacités complémentaires des deux
sociétés pour accélérer le développement de phagothérapies étendues pour la résistance bactérienne aux
antibiotiques (antibiothérapies), en particulier via l’étude de phase II PhagoDAIR menée par
PHERECYDES, ainsi que d’autres domaines anti-infectieux et thérapeutiques avec des besoins médicaux
non satisfaits élevés.
Selon les termes du Protocole d'accord, les actionnaires de PHERECYDES recevront 15 nouvelles actions
ERYTECH pour 4 actions PHERECYDES. A l'issue de l’opération, les actionnaires de PHERECYDES
détiendront environ 49,5% du capital social et des droits de vote d'ERYTECH.
La transaction devrait être conclue à la fin du deuxième trimestre de 2023.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 214|

3. NOTES RELATIVES A l’ÉTAT DU RÉSULTAT NET CONSOLIDÉ
3.1 Produits des activités courantes
Méthodes comptables
Crédit d’impôt recherche
Le crédit d’impôt recherche (« CIR ») est attribué aux sociétés par les autorités fiscales françaises afin de
les encourager à mener des recherches techniques et scientifiques. Les entreprises qui prouvent qu’elles
engagent des dépenses répondant aux critères requis (dépenses de recherche en France ou, depuis le 1er
janvier 2005, dans l'Union européenne ou dans un autre État partie à l'accord sur l'Espace économique
européen qui a conclu un convention fiscale avec la France contenant une clause d’assistance
administrative) bénéficient d’un crédit d’impôt qui (a) peut être utilisé pour le paiement de l’impôt sur les
sociétés dû pour l’exercice au cours duquel les dépenses ont été effectuées et pour les trois prochains

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 215|

exercices ou, (b) dans certains cas, peut être remboursé en trésorerie. Les dépenses prises en compte pour
le calcul du crédit d’impôt recherche ne comprennent que des dépenses de recherche.
La Société bénéficie du crédit d’impôt recherche depuis sa création.
Le CIR est présenté en produits des activités courantes car il correspond à la définition d'une subvention
publique telle que définie par IAS 20 Comptabilisation des subventions publiques et Informations à
fournir sur l'aide publique (« IAS 20 »).
Subventions
Les subventions reçues non remboursables par la Société sont reconnues en produits des activités
courantes lorsqu’il existe une assurance raisonnable que la Société se conformera aux conditions
attachées à ces subventions et que ces subventions seront reçues.
Les subventions qui sont des paiements initiaux sont présentées en produits constatés d’avance et
reconnues en produits sur la durée du programme de recherche auxquelles elles se rapportent.
Une subvention publique qui doit être reçue en compensation de dépenses ou pertes déjà engagées, ou
pour une assistance financière immédiate de la Société sans coût futurs associés, est reconnue en produits
des activités courantes lorsqu’il existe une assurance raisonnable que ces subventions seront reçues.
Revenus liés à des licences ou d’autres contrats
Pour chacun des contrats de partenariat, la Société détermine si elle agit en tant que principal ou en tant
qu’agent conformément à IFRS 15 Produits des activités ordinaires tirés des contrats conclus avec des
clients (« IFRS 15 »).
Partenariat avec Orphan Europe (étude clinique NOPHO)
Dans le cadre de cet accord, Orphan Europe a donné son accord pour financer l’étude NOPHO pour un
montant total de 600 K€. Ce revenu est reconnu en autres produits dans l’état du résultat net pour toutes
les années présentées.
Contrat de licence avec SQZ Biotechnologies (« SQZ »)
Dans le cadre de cet accord, la Société accorde à SQZ une licence mondiale exclusive pour le
développement de thérapies immunomodulatrices spécifiques aux antigènes et utilisant des approches
basées sur les globules rouges. Conformément à IFRS 15, ce contrat accorde à SQZ un droit d’utiliser la
propriété intellectuelle sous-jacente (« licence statique »). Ainsi, le produit relatif au paiement initial (soit
1 M$) a été reconnu en juin 2019, date à laquelle SQZ peut commencer à utiliser la propriété
intellectuelle.
La Société ne génère aucun chiffre d’affaires issu de la vente de ses produits compte tenu de son stade de
développement.

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Crédit d'impôt Recherche | 3 430 |  | 3 669 |  | 1 486
Subventions et extinction des avances remboursables (1) | 42 |  | 383 |  | 4 968
Revenus liés à des licences ou d’autres contrats | 246 |  | 128 |  | 194
Produits nets de cessions d'immobilisations |  |  |  |  | 24 351
Autres produits de l'activité | 3 718 |  | 4 180 |  | 30 998

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 216|

(1) La subvention liée à l'extinction du prêt conditionnel de BPI sur le programme de recherche TEDAC
pour 4 895 k€ (voir note 4.8.2).
La réduction du crédit d'impôt recherche est liée à la fin de l'essai clinique TRYbeCA1.
Le produit net de cessions d'immobilisations est lié à la vente de l'usine de Princeton à Catalent et se
décompose comme suit :
Le produit de la vente de 40 676 k€ (44 500 k$) ;
La valeur nette comptable des immobilisations corporelles de 15 673€ k€ (17 146 k$) ;
La valeur nette comptable des immobilisations incorporelles de 4 k€ (4 k$)
La valeur nette comptable des droits d'utilisation pour 3 022 k€ ( 3 307 k$) ;
L'annulation de la location pour 5 419 k€ (5 928 k$) ;
Les coûts de transaction de 3 046 k€ (3 333 k$);
3.2 Charges opérationnelles par nature
3.2.1.Frais de recherche et développement

31/12/2020 (en K€) | R&D |  | Etudes cliniques |  | Total
Consommables | 54 |  | 6 732 |  | 6 786
Systémes d'information et maintenance | 117 |  | 1 162 |  | 1 279
Prestations, sous-traitance et honoraires | 1 099 |  | 28 487 |  | 29 586
Charges de personnel | 2 268 |  | 13 361 |  | 15 629
Dotations nettes amortissements et provisions | 283 |  | 3 951 |  | 4 234
Autres | 25 |  | 41 |  | 66
Total général | 3 846 |  | 53 734 |  | 57 580

31/12/2021 (en K€) | R&D |  | Etudes cliniques |  | Total
Consommables | 151 |  | 4 849 |  | 5 000
Systémes d'information et maintenance | 116 |  | 1 366 |  | 1 482
Prestations, sous-traitance et honoraires | 589 |  | 17 480 |  | 18 069
Charges de personnel | 1 960 |  | 13 633 |  | 15 593
Dotations nettes amortissements et provisions | 353 |  | 4 531 |  | 4 884
Autres | 17 |  | 55 |  | 72
Total général | 3 186 |  | 41 914 |  | 45 100

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 217|

31/12/2022 (en K€) | R&D |  | Etudes cliniques |  | Total
Consommables | 165 |  | 1 019 |  | 1 184
Systémes d'information et maintenance | 45 |  | 949 |  | 994
Prestations, sous-traitance et honoraires | 395 |  | 1 287 |  | 1 682
Charges de personnel | 1 883 |  | 9 576 |  | 11 459
Dotations nettes amortissements et provisions | 444 |  | 3 548 |  | 3 992
Autres | 82 |  | 514 |  | 596
Total général | 3 014 |  | 16 893 |  | 19 907

La baisse significative de 25,2 M€ des dépenses de recherche et développement entre 2022 et 2021
s'explique par :
•Une baisse de 16,4 millions d'€ des dépenses de prestation et de sous-traitance :
baisse du coût de l'étude TRYbeCA-1 de 14,5 millions €, le coût des patients ayant diminué de 5,3€
millions €, le coût du CRO ayant diminué de 5,9 millions €, le coût de production de Graspa ayant
diminué de 1,5 millions € et les a utres prestataires cliniques ayant diminué de 1,8 million €, suite fin 2021
à l'annonce des résultat non concluant.
•Le coût de TRYbeCA-2 a diminué de 0,9 million d'euros (dont 0,6 million d'euros pour le coût du
patient) et le coût de NOPHO a diminué de 0,3 million d'euros.
•Une diminution des consommables de 3,8 millions d'euros, car aucun achat supplémentaire
d'Eryaspase n'a été fait en 2022.
•une diminution de 4,1 millions des frais de personnel, avec le transfert à Catalent fin avril 2022
des salariés de l'usine de Princeton et le plan de restructuration à Lyon au quatrième semestre 2022. Le
nombre moyen de salariés en équivalent temps plein affecté à la recherche et développement était de 166
en 2020, 152 en 2021 et 93 en 2022. Les charges de personnel en 2022 comprennent une charge de
restructuration pour Lyon (France) de 1,3 million d'euros (voir la note 1 et 4.6).
une baisse nette des dotations aux amortissement de (0,9) million en 2022, principalement liée à :
•la diminution de l'amortissement du site de fabrication de Princeton vendu à Catalent pour 2,0
millions €.
•la diminution de la dépréciation sur les actifs incorporels de (0,6) million en 2022 (augmentation
de la provision de Troy en 2021)
•une charge de dépréciation de 1,7 million en 2022 pour les installations, agencements,
équipements et droits d'utilisation de l'unité de production Adenine en France (voir les notes 4.1.3 et 4.2).
La baisse de (12,5) millions des frais de recherche et développement entre 2021 et 2020 s'explique par :
•la diminution de (11,5) millions des services externes principalement liée à la diminution des
dépenses d'études cliniques (fournisseur de l'organisme de recherche clinique et coût du site des patients).

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 218|

•la diminution de 1,8 million des consommables, principalement liée à la réduction de l'achat
d'Asparagynase (composant clé de la production de Graspa utilisé dans l'essai clinique pour le traitement
des patients).
3.2.2.Frais généraux et administratifs

Frais généraux et administratifs (en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Consommables | 224 |  | 226 |  | 93
Systémes d'information et maintenance | 1 070 |  | 1 129 |  | 1 048
Prestations, sous-traitance et honoraires | 5 962 |  | 6 684 |  | 6 477
Charges de personnel | 6 573 |  | 6 174 |  | 5 013
Dotations nettes amortissements et provisions | 686 |  | 494 |  | 627
Autres | 455 |  | 888 |  | 630
Total | 14 970 |  | 15 595 |  | 13 887

L'augmentation de 0,6 million d'€ des frais généraux et administratifs entre 2020 et 2021 s'explique
principalement par une augmentation des primes d'assurance de 1 323 K€ et une diminution des frais de
personnel de 399 K€.
La diminution des frais généraux et administratifs de 1,7 million d'euros entre 2021 et 2022 s'explique
principalement par la réduction des frais de personnel. Les charges de personnel en frais généraux
diminuent de 1,2 million € en 2022, avec les effets conjugués des démissions de salariés et d’un plan de
restructuration à Lyon (France). Le nombre moyen d’employés en équivalent temps plein affectés au
service des frais généraux est passé de 42 en 2021 à 26 en 2022. La charge de personnel en 2022 intègre
une charge de restructuration de Lyon (France) de 0,4€ million (voir note 1 and 4.6).

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 219|

3.3 Charges de personnel
3.3.1 Frais de recherche et développement

31/12/2020 (en K€) | R&D |  | Etudes cliniques |  | Total
Salaires et traitements | 1 579 |  | 9 886 |  | 11 465
Rémunération basée sur des actions (employés et dirigeants) | 24 |  | 507 |  | 531
Charges sociales | 665 |  | 2 968 |  | 3 633
Charges de personnel | 2 268 |  | 13 361 |  | 15 629

31/12/2021 (en K€) | R&D |  | Etudes cliniques |  | Total
Salaires et traitements | 1 318 |  | 10 106 |  | 11 424
Rémunération basée sur des actions (employés et dirigeants) | 110 |  | 570 |  | 680
Charges sociales | 532 |  | 2 957 |  | 3 489
Charges de personnel | 1 960 |  | 13 633 |  | 15 593

31/12/2022 (en K€) | R&D |  | Etudes cliniques |  | Total
Salaires et traitements | 1 348 |  | 7 748 |  | 9 096
Rémunération basée sur des actions (employés et dirigeants) | — |  | (44) |  | (44)
Charges sociales | 535 |  | 1 872 |  | 2 407
Charges de personnel | 1 883 |  | 9 576 |  | 11 459

L’effectif temps plein (ETP) moyen était de 166 en 2020, 152 en 2021 et 93 en 2022.
3.3.2 Frais généraux et administratifs

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Salaires et traitements | 4 393 |  | 4 032 |  | 3 399
Rémunération basée sur des actions (employés et dirigeants) | 532 |  | 561 |  | 442
Charges sociales | 1 648 |  | 1 581 |  | 1 172
Charges de personnel | 6 573 |  | 6 174 |  | 5 013

L’effectif temps plein (ETP) moyen était de 41 en 2020, 42 en 2021 et 26 en 2022.
3.3.3 Paiement fondé sur des actions (IFRS 2)
Méthodes comptables
La Société a appliqué IFRS 2 Paiements fondés sur des actions (« IFRS 2 ») à tous les instruments de
capitaux propres, tels que les actions gratuites (« AGA »), stock-options (« SO »), bons de souscription
d’actions (« BSA ») et bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (« BSPCE ») attribués
depuis sa création à ses employés, membres du conseil d’administration et autres personnes physiques.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 220|

Conformément à IFRS 2, le coût de la rémunération octroyée en instruments de capitaux propres est
reconnu en charges en contrepartie d’une augmentation des capitaux propres sur la période au cours de
laquelle les droits à bénéficier des instruments de capitaux propres sont acquis. Les variations de valeur
postérieure à la date d’attribution n’ont pas d’impact sur l’évaluation de sa juste valeur initiale.
La juste valeur est estimée en utilisant le modèle de valorisation Black & Scholes (pour la valorisation des
BSA, SO et BSPCE) et le modèle de valorisation Monte-Carlo (pour la valorisation des AGA). Ces
modèles permettent à la Société de prendre en compte les caractéristiques du plan (prix d’exercice,
période d’acquisition des droits), les données de marché à la date d’attribution (volatilité, dividendes
attendus), éventuelles conditions de performances attachées aux instruments et hypothèses de
comportement attendu du bénéficiaire (taux d'attrition).
La Société n’a pas d’obligation légale ou implicite de racheter ou de régler l’un des instruments émis en
trésorerie
Plan de bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (« BSPCE »)

Type d'instruments |  | BSPCE2012 |  | BSPCE2014
Maturité |  | 20-mai-2020 |  | 22-janv-2024

En cas de départ d'un bénéficiaire pour quelque motif que ce soit, celui-ci conservera les BSPCE2014
auxquels il avait souscrit avant son départ. Néanmoins, en cas de départ d'un bénéficiaire de la Société
avant la souscription des BSPCE2014 auquel le bénéficiaire a droit, et ce pour quelque raison que ce soit,
les BSPCE2014 seront annulés. Dans ce cas, les BSPCE2014 non souscrits peuvent être réaffectés à
d'autres bénéficiaires de la même catégorie et / ou remplaçant la personne qui a quitté la Société.
Plan de bons de souscription d’actions (« BSA »)

Type d'instruments |  | BSA2014 |  | BSA2016 |  | BSA2017 |  | BSA2019 |  | BSA2021
Période d'acquisition des droits |  | NA |  | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 an s |  | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 ans Tranche 3: 3 ans |  | 2 ans |  | 1 an
Maturité |  | janv.-2024 |  | Dépend de la date d'attribution Octobre-2021 Janv.-2022 |  | Dépend de la date d'attribution Juin-2022 Janv.-2023 |  | Oct.-2022 |  | Oct.-2024

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 221|

Les principales hypothèses utilisées pour déterminer la juste valeur des plans attribués en 2021 sont
décrites ci-dessous. Il n 'y a pas eu de plan attribué en 2020 et en 2022.

|  |  | Attribution en Juillet 2021
Nombre de bons |  |  | 75 250
Plan |  |  | BSA2021
Prix d'exercice |  |  | 3,82 €
Prix du sous-jacent |  |  | 3,55 €
Dividendes attendus |  |  | 0,00%
Volatilité (1) |  |  | 55,16%
Terme attendu |  |  | 2,5 ans
Juste valeur du plan (en K€) (2) |  |  | 82

(1)sur la base des volatilités historiques observées sur l’index ERYP sur Euronext
(2)Les BSA ont été attribués à leur juste valeur en juillet 2021. Ainsi, aucune charge n’a été comptabilisée au titre
de la norme IFRS 2.
Plan de stock-options (« SO »)

Type d'instruments |  | SO2016 |  | SO2017 |  | SO2018 |  | SO2019 |  | SO2020 |  | SO2021
Période d'acquisition des droits (identique pour tous les plans) |  | Tranche 1: 2 ans Tranche 2: 3 ans
Maturité |  | Dépend de la date d'attribution Octobre-2026 Janvier-2027 Juin-2027 Octobre-2027 |  | Dépend de la date d'attribution Juin-2027 Janvier-2028 |  | Dépend de la date d'attribution Septembre-202 8 Janvier-2029 Avril-2029 |  | Dépend de la date d'attribution Juillet-2029 Octobre-2029 Février-2030 |  | Dépend de la date d'attribution Juillet-2030 Novembre-2 030 Juin-2031 |  | Dépend de la date d'attribution Juillet-2031 Décembre-2031

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 222|

Les principales hypothèses utilisées pour déterminer la juste valeur des plans attribués en 2020 et 2021
sont ci-dessous. Il n'y a pas eu de plan attribué en 2022.

|  | Attribution en février 2020 |  | Attribution juillet 2020 | Attribution en novembre 2020
Nombre d'options |  | 41 950 |  | 374 000 | 75 000
Plan |  | SO2019 |  | SO2020 | SO2020
Prix d'exercice |  | 5,87 € |  | 6,88 € | 6,14 €
Prix du sous-jacent |  | 5,51 € |  | 6,56 € | 6,37 €
Dividendes attendus |  | —% |  | —% | —%
Volatilité (1) |  | 41,35% |  | 43,41% | 44,32%
Terme attendu |  | T1 : 6 ans T2 : 6,5 ans
Juste valeur du plan (en K€) |  | 84 |  | 951 | 199

|  |  | Attribution en juin 2021 |  | Attribution en juillet 2021 |  | Attribution en décembre 2021
Nombre d'options |  |  | 57 000 |  | 377 550 |  | 149 000
Plan |  |  | SO2020 |  | SO2021 |  | SO2021
Prix d'exercice |  |  | 4,78 € |  | 3,71 € |  | 2,14 €
Prix du sous-jacent |  |  | 4,37 € |  | 3,55 € |  | 2,10 €
Dividendes attendus |  |  | —% |  | —% |  | —%
Volatilité (1) |  |  | 44,30% |  | 44,25% |  | 45,82%
Terme attendu |  |  | T1 : 6 ans T2 : 6,5 ans
Juste valeur du plan (en K€) |  |  | 96 |  | 533 |  | 131

(1)sur la base des volatilités historiques observées sur l’index ERYP sur Euronext
Plan d’actions gratuites (« AGA »)

Type d'instruments |  | AGA2017 |  | AGA2018 |  | AGA2019 |  | AGA2020 |  | AGA2021
Période d'acquisition des droits |  | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 ans Tranche 3: 3 ans |  | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 ans Tranche 3: 3 ans Tranche 4 : 4 ans Tranche 5 : 5 ans

Les principales hypothèses utilisées pour déterminer la juste valeur des plans attribués en 2020 et 2021
sont décrites ci-dessous. Il n'y a pas eu de nouveau plan en 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 223|

|  | Attribution en février 2020 | Attribution en juillet 2020
Nombre d'actions |  | 50 037 | 250 012
Plan |  | AGA 2019 | AGA 2020
Prix du sous-jacent |  | 5,51 € | 6,56 €
Dividendes attendus |  | 0,00% | 0,00%
Volatilité (1) |  | 38,55% | 42,23%
Maturité |  | 5 ans | 5 ans
Critère de performance |  | (2) | (2)
ERYP |  | 5,87 € | 6,88 €
Multiple de performance ("PM") |  | 2,17 | 2,00
Juste valeur du plan (en K€) |  | 133 | 877

|  | Attribution en juin 2021 |  | Attribution en juillet 2021 |  | Attribution en décembre 2021
Nombre d'actions |  | 50 831 |  | 231 000 |  | 93 332
Plan |  | AGA 2020 |  | AGA 2021 |  | AGA 2021
Prix du sous-jacent |  | 4,37 € |  | 3,55 € |  | 2,10 €
Dividendes attendus |  | 0,00% |  | 0,00% |  | 0,00%
Volatilité (1) |  | 44,79% |  | 44,72% |  | 47,56%
Maturité |  | 5 ans |  | 5 ans |  | 5 years
Critère de performance |  | (2) |  | (2) |  | (2)
ERYP |  | 4,78 € |  | 3,71 € |  | 2,14 €
Multiple de performance ("PM") |  | 2,00 |  | 2,00 |  | 1,50
Juste valeur du plan (en K€) |  | 121 |  | 465 |  | 133

(1)sur la base des volatilités historiques observées sur l’index ERYP sur Euronext
(2)critère de performance : progression du cours de bourse de l’action entre la date d’attribution et la date
d’acquisition de la tranche
•Taux d’atteinte des objectifs (« T ») : (ERYPi - ERYP) / (ERYP x (PM – 1)) avec ERYPi:
◦moyenne des cours de bourse des 40 jours précèdent la date d’attribution pour les attributions jusqu'en avril
2019
◦maximum entre le cours à la date de l’acquisition et la moyenne des cours de clôture des 20 jours qui
précèdent la date d’acquisition discountée de 5% pour les attributions à partir d'octobre 2019
▪Si T <= 0%, aucune action n’est acquise ;
▪Si T > 100%, toutes les actions sont acquises ;
▪Si 0% < T < 100%, les actions sont acquises au prorata du pourcentage T

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 224|

Détail de la charge par exercice

Nom du plan |  | Montant au CR en K€ au 31/12/2020 |  | dont salariés |  | dont mandataires sociaux et comité exécutif |  | dont administrateurs
AGA |  | 537 |  | 298 |  | 239 |  | —
BSA |  | 43 |  | — |  | — |  | 43
SO |  | 599 |  | 189 |  | 410 |  | —
Total |  | 1 179 |  | 487 |  | 649 |  | 43

Nom du plan |  | Montant au CR en K€ au 31/12/2021 |  | dont salariés |  | dont mandataires sociaux et comité exécutif |  | dont administrateurs
AGA |  | 616 |  | 306 |  | 311 |  |
BSA |  | 1 |  |  |  |  |  | 1
SO |  | 706 |  | 193 |  | 432 |  | 82
Total |  | 1 323 |  | 499 |  | 743 |  | 83

Nom du plan |  | Montant au CR en K€ au 31/12/2022 |  | dont salariés |  | dont mandataires sociaux et comité exécutif |  | dont administrateurs
AGA |  | 246 |  | (51) |  | 297 |  | —
BSA |  | — |  | — |  | — |  | —
SO |  | 201 |  | (22) |  | 174 |  | 49
Total |  | 447 |  | (73) |  | 471 |  | 49

Aucun nouveau plan n'a été attribué en 2022. En raison des départs importants de l'année, la charge
comptabilisée en 2022 comprend une mise à jour pour tenir compte des renonciations réelles, ce qui a
entraîné une reprise nette pour les salariés.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 225|

Synthèse des instruments en circulation

Nombre de BSA et BSPCE en circulation avec une parité de 1 bon = 10 actions |  | Nombre de BSA et BSPCE |  | Prix d'exercice moyen pondéré
En circulation au 31 décembre 2019 |  | 40 804 |  | 97,34 €
Exerçables au 31 décembre 2019 |  | 40 804 |  | 97,34 €
Attribuées |  | — |  | — €
Caduques |  | (19 386) |  | 73,60 €
Exercées |  | (1 608) |  | 73,60 €
En circulation au 31 décembre 2020 |  | 19 810 |  | 122,50 €
Exerçables au 31 décembre 2020 |  | 19 810 |  | 122,50 €
Attribuées |  |  |  |
Caduques |  |  |  |
Exercées |  |  |  |
En circulation au 31 décembre 2021 |  | 19 810 |  | 122,50 €
Exerçables au 31 décembre 2021 |  | 19 810 |  | 122,50 €
Attribuées |  |  |  |
Caduques |  |  |  |
Exercées |  |  |  |
En circulation au 31 décembre 2022 |  | 19 810 |  | 122,50 €
Exerçables au 31 décembre 2022 |  | 19 810 |  | 122,50 €

Nombre de stock-options et BSA en circulation avec une parité de 1 bon = 1 action |  | Nombre de stock-options et BSA |  | Prix d'exercice moyen pondéré
En circulation au 31 décembre 2019 |  | 897 246 |  | 10,26 €
Exerçables au 31 décembre 2019 |  | 173 899 |  | 21,46 €
Attribuées |  | 505 950 |  | 6,69 €
Caduques |  | (111 860) |  | 9,53 €
Exercées |  | — |  | — €
En circulation au 31 décembre 2020 |  | 1 291 336 |  | 8,91 €
Exerçables au 31 décembre 2020 |  | 236 525 |  | 21,28 €
Attribuées |  | 658 800 |  | 3,46 €
Caduques |  | (45 925) |  | 5,74 €
Exercées |  | — |  | — €
En circulation au 31 décembre 2021 |  | 1 904 211 |  | 7,09 €
Exerçables au 31 décembre 2021 |  | 636 376 |  | 11,47 €
Attribuées |  |  |  |
Caduques |  | (881 264) |  | 7,83 €
Exercées |  |  |  |
En circulation au 31 décembre 2022 |  | 1 022 947 |  | 6,45 €
Exerçables au 31 décembre 2022 |  | 549 097 |  | 11,56 €

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 226|

|  | Nombre d'actions gratuites en circulation
En circulation au 31 décembre 2019 |  | 648 345
Attribuées |  | 300 049
Caduques |  | (181 146)
Acquises |  | (6 743)
En circulation au 31 décembre 2020 |  | 760 505
Attribuées |  | 375 162
Caduques |  | (144 047)
Acquises |  | (22 539)
En circulation au 31 décembre 2021 |  | 969 081
Attribuées |  |
Caduques |  | (385 360)
Acquises |  |
En circulation au 31 décembre 2022 |  | 583 721

Au 31 décembre 2022, les instruments de capitaux propres en circulation pourraient donner lieu à
l'émission de 1 804 768 actions.
3.4 Dotation aux amortissements, dépréciations et provisions

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Dotation amort /dépréciation des immobilisations incorporelles | 16 |  | 571 |  | 7
Dotation amort des immobilisations corporelles | 3 457 |  | 3 455 |  | 2 168
Dotation provision des immobilisations corporelles | — |  | — |  | 983
Dotation amort du droit d'utilisation | 1 518 |  | 1 351 |  | 733
Dotation provision du droit d'utilisation | — |  | — |  | 728
Total dotation amortissements et dépréciations | 4 991 |  | 5 377 |  | 4 619

La diminution des dotations aux d'amortissement en 2022 est principalement liée à la cession de l'usine de
Princeton a Catalent pour 1 896 k€ et à la provision en 2021 de 560 k€ sur le procédé de fabrication en
immobilisation incorporelle. Les dotations aux provisions en 2022 portent principalement sur les
équipement de production ( 983 k€) et le droit d'utilisation d'Adénine pour 728 k€ (se reporter note 4.1.2
et 4.2).
3.5 Résultat financier
Méthodes comptables
Le résultat financier inclut principalement :
•le coût amorti des obligations convertibles et la variation de juste valeur des dérivés incorporés;
•les charges d’intérêts sur les dettes financières et les dettes de loyers ;
•les produits reçus sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie ;
•les gains et pertes sur variation de taux de change sur les opérations financières et
d’investissement.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 227|

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Revenus des dépôts à terme | 12 |  | 13 |  | 58
Variation de la juste valeur des dérivés passifs | 652 |  | 1 175 |  | 0
Autres produits financiers | 225 |  | 4 234 |  | 4 395
Produits financiers | 889 |  | 5 422 |  | 4 453
Coût amorti de l'emprunt convertible | (1 684) |  | (1 566) |  |
Charges financières sur dette de loyers | (336) |  | (305) |  | (138)
Intérêts sur emprunts | (142) |  | (267) |  | (181)
Autres charges financiéres | (3 192) |  | (564) |  | (1 045)
Charges financières | (5 354) |  | (2 702) |  | (1 364)
Résultat financier | (4 465) |  | 2 720 |  | 3 089

Les autres produits et (charges) correspondent principalement :
•Aux effets de change pour (3 028) k€ en 2020, 3 570 k€ en 2021 et 2 891 k€ en 2022 ;
•A une charge nette de 390 K€ en 2021, liée à la comptabilisation du Contrat OCABSA
conformément à IFRS 9 (aucune charge correspondante au cours des exercices précédents).
• En 2022, nous avons repris en produit financiers 386 K€ d'intérêts courus liés a l'extinction de
l'avance remboursable BPI (voir note 4.8.2).
3.6 Impôt sur le résultat
Méthodes comptables
Impôts exigibles
La société mère, en tant que société enregistrée en France, est assujettie à la cotisation sur la valeur
ajoutée des entreprises (« CVAE »). Pour entrer dans le champ d’IAS 12 Impôt sur le résultat
(« IAS 12 »), un impôt doit être calculé sur la base d’un montant net de produits et de charges et ce
montant net peut être différent du résultat net comptable. La Société a jugé que la cotisation sur la valeur
ajoutée des entreprises remplissait les caractéristiques mentionnées dans cette conclusion, dans la mesure
où la valeur ajoutée constitue le niveau intermédiaire de résultat qui sert systématiquement de base, selon
les règles fiscales françaises, à la détermination du montant dû au titre de la cotisation sur la valeur
ajoutée des entreprises.
Impôts différés
Sauf dans certains cas, des impôts différés sont calculés sur les différences temporelles entre la valeur
comptable d'un actif ou d'un passif et sa valeur fiscale. Les modifications de taux d’imposition sont
comptabilisées en résultat de l’exercice au cours duquel la modification du taux est décidée. Les actifs
d'impôts différés résultant de différences temporelles ou de pertes fiscales reportées sont limités aux
passifs d'impôts différés ayant la même échéance, sauf si leur imputation sur des bénéfices taxables futurs
est probable. Les impôts différés sont calculés sur la base des taux d’imposition les plus récents adoptés à
la date de clôture de chaque exercice.
Les actifs et passifs d’impôts différés ne sont pas actualisés.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 228|

Taux d’imposition et déficits reportables
Au 31 décembre 2022, le montant des déficits fiscaux reportables accumulés sont de :
•364,2 M€ en France et indéfiniment reportables ; Le projet de fusion avec PHERECYDES peut
avoir un impact sur la capacité de la Société à utiliser tout ou partie des déficits reportables.
•12,2 M€ (13,0 M$) aux Etats Unis et indéfiniment reportables.
Le taux normal de l’impôt sur les sociétés en vigueur en France est 25% pour 2022.
Réconciliation du taux effectif d’impôt

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Résultat net | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Impôt exigible sur le résultat (1) | (3) |  | (2) |  | (521)
Résultat avant impôt | (73 297) |  | (53 795) |  | 293
Taux d'impôt | 28% |  | 26,5% |  | 25,0%
Produit d'impôt théorique | 20 522 |  | 14 256 |  | (73)
Déficit de l'exercice non activé | (20 803) |  | (15 766) |  | (585)
Différences de taux | — |  | — |  | (58)
Crédit impôt recherche | 960 |  | 972 |  | 371
Paiements fondés en actions | (330) |  | (351) |  | (112)
Autres différences | (354) |  | 887 |  | (64)
(Charge) / Produit d'impôt effective | (3) |  | (2) |  | (521)

Nature des impôts différés
Les impôts différés sur les déficits reportables d’Erytech Pharma S.A ont été calculés au taux de 25%.
(1) Compte tenu du niveau de perte fiscale de la Société, aucune charge d'impôt courant n'a été
comptabilisée en 2020 et 2021. En 2022, suite à la vente de l'usine de Princeton par notre filiale
américaine et à la comptabilisation d'un gain net de 24 350 K€ (voir note 3.1), la société a effectué une
analyse fiscale afin de déterminer l'étendue des pertes fiscales fédérales et étatiques de l'année précédente
qui pouvaient être reportées pour compenser le gain de l'année en cours. Suite à cette analyse, la société a
enregistré une charge d'impôt courant de 0,5 million d'euro pour l'exercice clos le 31 décembre 2022.

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Déficits reportables | 76 978 |  | 91 775 |  | 94 466
Crédit d'impôt reportable | 79 |  | 178 |  | 158
Différences temporaires | 484 |  | 953 |  | 410
Impôts différés actifs non reconnus | (77 541) |  | (92 906) |  | (95 035)
Impôts différés nets | — |  | — |  | —

La société n'a pas comptabilisé de charge ou de produit d'impôt différé en 2020, 2021 et 2022.
3.7 Résultat de base par action et résultat dilué par action
Méthodes comptables
Le résultat de base par action est calculé en divisant le résultat net de la Société par le nombre moyen
pondéré d’actions en circulation au cours de la période correspondante.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 229|

Le résultat dilué par action est calculé en divisant le résultat par le nombre moyen pondéré d’actions
ordinaires en circulation majoré de toutes les actions ordinaires potentielles dilutives. Les actions
ordinaires potentielles dilutives comprennent notamment les instruments de capitaux propres attribués aux
employés, membres du conseil d’administration et autres personnes physiques tels que détaillés en note
3.3.3 et les obligations convertibles et BSA émis dans le cadre du contrat de financement avec
Luxembourg-based European High Growth Opportunities Securitization Fund tels que détaillés en note
4.8.1.
La dilution est définie comme une réduction du bénéfice par action ou une augmentation de la perte par
action. Lorsque l'exercice de stock-options et de bons de souscription diminue la perte par action, ceux-ci
sont considérés comme anti-dilutifs et sont exclus du calcul de la perte diluée par action. Ainsi, le résultat
par action et le résultat dilué sont égaux car tous les instruments de capitaux propres ont été considérés
comme anti-dilutifs.

| 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Résultat net (en K€) | (73 300) |  | (53 797) |  | (228)
Nombre d'actions pondéré de la période (1) | 18 386 587 |  | 23 692 457 |  | 31 016 053
Résultat de base par action (€/action) | (3,99) |  | (2,27) |  | (0,01)
Résultat dilué par action (€/action) | (3,99) |  | (2,27) |  | (0,01)

| 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Nombre d'actions au 1er janvier (1) | 17 937 535 |  | 18 386 587 |  | 31 016 053
Nombre d'actions émises durant l'exercice (prorata temporis) |  |  |  |  |
Augmentation de capital | — |  | 3 591 634 |  |
Conversion des OCA | 437 128 |  | 1 705 162 |  |
Exercice de bons de souscriptions | 10 391 |  | — |  |
Actions gratuites acquises | 1 533 |  | 9 074 |  |
Nombre moyen pondéré d’actions en circulation | 18 386 587 |  | 23 692 457 |  | 31 016 053

(1)après déduction des actions auto-détenues (2 500 actions sont détenues en propre par la Société et
comptabilisées en diminution des capitaux propres).
Au 31 décembre 2020, 2021 et 2022, les actions potentielles pouvant être émises (voir note 3.3.3 et note
4.9.1) n’ont pas été prises en compte dans le calcul du résultat dilué compte tenu que leur effet serait anti-
dilutif.
4.NOTES RELATIVES A l’ÉTAT DE SITUATION FINANCIÈRE CONSOLIDÉE
4.1 Immobilisations
4.1.1.Immobilisations incorporelles
Méthodes comptables
Immobilisations incorporelles générées en interne – Frais de Recherche et développement
Conformément à la norme IAS 38 Immobilisations incorporelles (« IAS 38 »), les dépenses de recherche
sont comptabilisées en charges de la période au cours de laquelle elles sont encourues.
Une immobilisation incorporelle générée en interne se rapportant à un projet de développement est
comptabilisée à l’actif si, et seulement si, les critères suivants sont remplis :

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 230|

(a)Il est techniquement possible d’achever le projet de développement ;
(b)Intention de la Société d’achever le projet et de l’utiliser ;
(c)Capacité à utiliser l’immobilisation incorporelle ;
(d)Démonstration de la probabilité d’avantages économiques futurs attachés à l’actif ;
(e)Disponibilités des ressources techniques, financières et autres pour achever le projet ; et
(f)Evaluation fiable des dépenses de développement.
L’évaluation initiale de l’actif de développement est la somme des dépenses engagées à partir de la date à
laquelle le projet de développement répond aux critères ci-dessus.
Compte tenu des risques et incertitudes liés aux autorisations réglementaires et au processus de recherche
et développement, la Société estime que les six critères définis par IAS 38 ne sont pas remplis à date. Par
application de ce principe, tous les coûts de développement sont comptabilisés en charges de la période au
cours de laquelle ils sont encourus.
Autres immobilisations incorporelles
Les autres immobilisations incorporelles sont enregistrées à leur coût d’acquisition plus les coûts
directement attribuables à la préparation de l’immobilisation pour son utilisation attendue.
Les autres immobilisations incorporelles comprennent principalement les coûts des études de
modélisation d’un nouveau procédé de production et les coûts d’acquisition des licences de logiciels.
Les immobilisations incorporelles avec une durée de vie déterminée font l’objet d’un amortissement
linéaire sur leur durée d’utilisation.

Immobilisation Incorporelles |  | Durée d'amortissement
Logiciel |  | 1 a 5 ans

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 231|

(en K€) |  | Autres immobilisations incorporelles |  | Immobilisations incorporelles en cours |  | TOTAL
VALEUR BRUTE |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | 1 876 |  | — |  | 1 876
Acquisitions |  | — |  | 2 |  | 2
Cessions |  | — |  | — |  | —
Effet de change |  | (1) |  | — |  | (1)
Reclassement |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2020 |  | 1 875 |  | 2 |  | 1 877
Acquisitions |  | — |  | — |  | —
Cessions |  | (201) |  | — |  | (201)
Effet de change |  | 1 |  | — |  | 1
Reclassement |  | (2) |  | — |  | (2)
Au 31 décembre 2021 |  | 1 673 |  | 2 |  | 1 675
Acquisitions |  | — |  | — |  | —
Cessions |  | (7) |  | — |  | (7)
Effet de change |  | 0 |  | — |  | —
Reclassement |  | 2 |  | (2) |  | —
Au 31 décembre 2022 |  | 1 668 |  | — |  | 1 668
AMORTISSEMENT ET DEPRECIATION |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | (1 273) |  | — |  | (1 273)
Augmentation |  | (16) |  | — |  | (16)
Diminution |  | — |  | — |  | —
Effet de change |  | 1 |  | — |  | 1
Au 31 décembre 2020 |  | (1 288) |  | — |  | (1 288)
Augmentation |  | (571) |  | — |  | (571)
Diminution |  | 199 |  | — |  | 199
Effet de change |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2021 |  | (1 660) |  | — |  | (1 660)
Augmentation |  | (7) |  | — |  | (7)
Diminution |  | 4 |  | — |  | 4
Effet de change |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2022 |  | (1 663) |  | — |  | (1 663)
VALEUR NETTE |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | 603 |  | — |  | 603
Au 31 décembre 2020 |  | 587 |  | 2 |  | 589
Au 31 décembre 2021 |  | 13 |  | 2 |  | 15
Au 31 décembre 2022 |  | 5 |  | — |  | 5

Les dépenses immobilisées du nouveau procédé de production ont été provisionnées à hauteur de
1 036 k€ dans les comptes 2019. En 2021, suite à l'arrêt du programme, la société a complété la provision
à 100% (pour 560 k€).

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 232|

4.1.2.Immobilisations corporelles
Méthodes comptables
Les immobilisations corporelles sont comptabilisées à leur coût d’acquisition, composé de leur prix
d’achat et de tous les coûts directs engagés pour mettre l’actif en état de fonctionnement selon l’utilisation
prévue par la direction de la Société.
Les immobilisations corporelles font l’objet d’un amortissement linéaire sur leur durée d’utilisation. Les
agencements non récupérables de locaux loués sont amortis sur la durée de leur propre durée de vie ou sur
la durée du contrat de location si elle est plus courte.
Les périodes d’amortissement retenues sont les suivantes :

Catégories d’immobilisations corporelles |  | Durée d’amortissement
Matériel industriel Installations et agencements Mobilier et matériel de bureau |  | 1 à 5 ans 3 à 10 ans 3 à 5 ans

Selon la norme IAS 36 Dépréciation d’actifs (« IAS 36 »), une perte de valeur doit être comptabilisée
lorsque la valeur nette comptable de l’actif ou de l'unité génératrice de trésorerie à laquelle l'actif
appartient (s’il n’est pas possible d’estimer la valeur recouvrable individuelle d’un actif) est supérieure à
sa valeur recouvrable. La valeur recouvrable d’un actif correspond à sa juste valeur diminuée des coûts de
sortie ou sa valeur d’utilité si elle est supérieure.
Les immobilisations corporelles et les immobilisations incorporelles avec une durée vie déterminée sont
soumises à un test de dépréciation lorsque leur valeur nette comptable est remise en question par
l’existence d’indices de perte de valeur.
Une dépréciation est comptabilisée pour la partie excédentaire entre la valeur nette comptable et la valeur
recouvrable de l'actif.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 233|

|  | Installations générales et aménagements divers |  | Installations techniques, matériel et outillage |  | Matériel de bureau et informatique |  | Immobilisations en cours |  | TOTAL
VALEUR BRUTE |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | 22 385 |  | 4 806 |  | 1 171 |  | 1 079 |  | 29 441
Acquisitions |  | 30 |  | 301 |  | 37 |  | 78 |  | 446
Cessions |  | (83) |  | (69) |  | — |  | (26) |  | (178)
Effet de change |  | (1 644) |  | (247) |  | (36) |  | (13) |  | (1 940)
Reclassement |  | 13 |  | 996 |  | 32 |  | (1 041) |  | —
Au 31 décembre 2020 |  | 20 701 |  | 5 787 |  | 1 204 |  | 77 |  | 27 769
Acquisitions |  | 59 |  | 27 |  | 21 |  | 108 |  | 215
Cessions |  | (157) |  | (144) |  | (204) |  |  |  | (505)
Effet de change |  | 1 487 |  | 234 |  | 31 |  | 3 |  | 1 755
Reclassement |  |  |  | 12 |  | 65 |  | (76) |  | 1
Au 31 décembre 2021 |  | 22 090 |  | 5 916 |  | 1 117 |  | 112 |  | 29 235
Acquisitions |  | — |  | 82 |  | — |  | — |  | 82
Cessions |  | (19 862) |  | (3 092) |  | (383) |  | (54) |  | (23 390)
Effet de change |  | 686 |  | 147 |  | 14 |  | 2 |  | 849
Reclassement |  | — |  | 58 |  | 2 |  | (60) |  | —
Au 31 décembre 2022 |  | 2 914 |  | 3 111 |  | 750 |  | — |  | 6 775
AMORTISSEMENT |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | (2 121) |  | (1 220) |  | (469) |  | — |  | (3 810)
Augmentation |  | (2 232) |  | (993) |  | (232) |  | — |  | (3 457)
Diminution |  | 8 |  | 69 |  | — |  | — |  | 77
Effet de change |  | 218 |  | 52 |  | 13 |  | — |  | 283
Reclassement |  | — |  | — |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2020 |  | (4 127) |  | (2 092) |  | (688) |  | — |  | (6 907)
Augmentation |  | (2 170) |  | (1 072) |  | (213) |  | — |  | (3 455)
Diminution |  | 151 |  | 142 |  | 196 |  | — |  | 489
Effet de change |  | (308) |  | (80) |  | (14) |  | — |  | (402)
Reclassement |  |  |  |  |  |  |  | — |  | —
Au 31 décembre 2021 |  | (6 454) |  | (3 102) |  | (719) |  | — |  | (10 275)
Amortissement |  | (1 466) |  | (604) |  | (99) |  | — |  | (2 169)
Dépréciation |  | (65) |  | (795) |  | (123) |  | — |  | (983)
Diminution |  | 5 437 |  | 1 601 |  | 222 |  | — |  | 7 261
Effet de change |  | (154) |  | (57) |  | (6) |  | — |  | (218)
Reclassement |  | — |  | — |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2022 |  | (2 701) |  | (2 957) |  | (725) |  | — |  | (6 383)
VALEUR NETTE |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | 20 264 |  | 3 586 |  | 702 |  | 1 079 |  | 25 631
Au 31 décembre 2020 |  | 16 574 |  | 3 695 |  | 516 |  | 77 |  | 20 862
Au 31 décembre 2021 |  | 15 636 |  | 2 814 |  | 398 |  | 112 |  | 18 960
Au 31 décembre 2022 |  | 213 |  | 154 |  | 25 |  | — |  | 393

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 234|

La diminution de la valeur brute est principalement liée à la vente de l'usine de Princeton à Catalent en
avril 2022 (voir note 3.1). La valeur brute des immobilisations corporelles cédées à Catalent est de 22 346
k€ (24 447 k$), dont des installations générales et aménagements divers cédé pour 19 862 k€, des
installations techniques, matériel et outillages cédé pour 2 070 k€, des mobilier et matériel informatique
pour 361 k€ et des immobilisations en cours pour 54 k€.
La Société a également mis au rebus des équipements de fabrication pour une valeur brute de 1 022 k€.
La diminution des amortissements cumulés en 2022 de (7 261 k€) est principalement relative à
l'amortissement des immobilisations corporelles cédés à Catalent de 6 673 k€ (7 301 k$).La diminution de
l'amortissement est aussi liée à la cession des équipements de fabrication pour 565 k€.
La valeur nette comptables des immobilisations corporelles cédées à Catalent est de 15 673 k€ (17 146
k$).
La dépréciation des installations techniques et matériel industriels de 983 k€ enregistré en 2022, concerne
principalement les équipements de l'unité de production de médicaments expérimentaux d'Adénine
(Lyon, France). La dépréciation a été comptabilisée en relation avec la décision d'engager une
restructuration des activités de la Société en France, et en particulier la décision d'entamer une procédure
de licenciement collectif (voir notes 1 et 4.7) faisant suite a l'arrêt de la production d'Eryaspase a Adenine.
Ces mesures ont été rendues indispensables par l'échec des essais cliniques TRYbeCA1 et TRYbeCA2
qui ont provoqué la fin du programme de développement du médicament expérimental Eryaspase La
perte de valeur a été incluse dans les frais de recherche et développement (voir note 3.2.1) et dans les frais
généraux et administratifs (voir note 3.2.2).
La Société a estimé la valeur recouvrable de ses actifs sur la base de leur juste valeur diminuée des coûts
de cession après examen de la nature spécialisée des actifs et des prix du marché, le cas échéant, pour des
actifs similaires. L’évaluation de la juste valeur a été classée comme une juste valeur de niveau 3 en
fonction des intrants de la technique d’évaluation utilisée
4.2 Droit d’utilisation
Méthodes comptables
Selon la norme IFRS 16 Locations (« IFRS 16 »), applicable depuis le 1er janvier 2019, le droit
d’utilisation et la dette de loyers sont comptabilisés au bilan du preneur dès que l’actif prévu au contrat de
location est disponible.
Le droit d’utilisation est évalué à son coût, comprenant :
•La valeur initiale de la dette de loyers (voir note 4.10),
•Les avantages reçus et les paiements avant ou à la date de commencement du bail,
•Les coûts directs qui n’auraient pas été encourus si le contrat n’avait pas été conclu.
Le droit d’utilisation est ensuite évalué au coût diminué de tout amortissement et de toute perte de valeur
cumulée, le montant pouvant être ajusté en fonction de certaines réévaluations de la dette de loyers. Le
droit d'utilisation fait l'objet d'un test de dépréciation dés l'apparition d'indices de perte de valeur.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 235|

(en K€) |  | Constructions |  | Installations techniques, matériel et outillage |  | Matériel de transport |  | Matériel de bureau et informatique |  | TOTAL
VALEUR BRUTE |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | 11 237 |  | 954 |  | 80 |  | 118 |  | 12 389
Augmentation |  | 92 |  | — |  | 7 |  | — |  | 99
Diminution |  | — |  | — |  | (14) |  | — |  | (14)
Effet de change |  | (483) |  | — |  | — |  | — |  | (483)
Reclassement |  |  |  | — |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2020 |  | 10 846 |  | 954 |  | 73 |  | 118 |  | 11 991
1ère application d'IFRS16 |  |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Augmentation |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 416
Diminution |  | (1 763) |  |  |  |  |  |  |  | (1 763)
Effet de change |  |  |  |  |  |  |  |  |  | 375
Reclassement |  |  |  | — |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2021 |  | 9 445 |  | 1 350 |  | 106 |  | 118 |  | 11 019
Augmentation |  | 75 |  | — |  | 13 |  |  |  | 88
Diminution |  | (4 045) |  | (396) |  |  |  |  |  | (4 441)
Effet de change |  | 198 |  | — |  |  |  |  |  | 198
Reclassement |  |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Au 31 décembre 2022 |  | 5 673 |  | 954 |  | 119 |  | 118 |  | 6 864
AMORTISSEMENT |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2019 |  | (1 285) |  | (954) |  | (23) |  | (118) |  | (2 380)
Augmentation |  | (1 489) |  | — |  | (29) |  | — |  | (1 518)
Diminution |  | — |  | — |  | 10 |  | — |  | 10
Effet de change |  | 125 |  | — |  | — |  | — |  | 125
Reclassement |  | — |  | — |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2020 |  | (2 649) |  | (954) |  | (42) |  | (118) |  | (3 763)
Augmentation |  | (1 252) |  | (76) |  | (23) |  | — |  | (1 351)
Diminution |  | 1 070 |  | — |  | — |  | — |  | 1 070
Effet de change |  | (103) |  | (3) |  | — |  | — |  | (106)
Reclassement |  | — |  | — |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2021 |  | (2 934) |  | (1 033) |  | (65) |  | (118) |  | (4 150)
Augmentation |  | (706) |  |  |  | (27) |  |  |  | (733)
Dépréciation |  | (728) |  | — |  | — |  | — |  | (728)
Diminution |  | 1 339 |  | 79 |  | — |  | — |  | 1 418
Effet de change |  | (89) |  | — |  | — |  | — |  | (89)
Reclassement |  |  |  | — |  | — |  | — |  | —
Au 31 décembre 2022 |  | (3 116) |  | (954) |  | (92) |  | (118) |  | (4 280)
VALEUR NETTE |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Au 31 décembre 2020 |  | 8 197 |  | — |  | 31 |  | — |  | 8 228
Au 31 décembre 2021 |  | 6 511 |  | 317 |  | 41 |  | — |  | 6 869
Au 31 décembre 2022 |  | 2 557 |  | — |  | 27 |  | — |  | 2 584

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 236|

La valeur nette restante pour 2 584 K€ est principalement liée à Bioserra (bâtiment à Lyon) pour 2 557
K€.
–La diminution en 2022 des droits d'utilisation sur les bâtiments et les équipements, pour un
montant brut de 4 441 k€, des amortissements cumulés pour 1 418 k€ et une valeur nette de 3 022 k€
(3 307 k$) est liée à la vente de l'usine de Princeton à Catalent;
–L'augmentation de la dépréciation du droit d'utilisation des bâtiments de 728 k€ en 2022 est le
résultat du test de dépréciation réalisé sur le bail immobilier en France suite aux événements défavorables
de 2022 (résultat de l’étude clinique et plan de restructuration pour l’essentiel). Le droit d'utilisation
d'Adénine a été ramené à zéro compte tenu de la nature spécialisée du site, de son loyer actuel comparé
aux loyers du marché et des faibles perspectives de sous-location des locaux avant le terme du bail (fin
juin 2024).
–La société a également effectué un test de dépréciation sur le droit d'utilisation qui concerne le
bâtiment de Bioserra (Lyon, France) au 31 décembre 2022. La société a estimé la valeur recouvrable de
cet actif sur la base de sa juste valeur diminuée des coûts de cession en utilisant un modèle de flux de
trésorerie actualisés avec des hypothèses telles que la durée du bail (juin 2029), les loyers du marché et le
taux de rendement moyen pour des bâtiments similaires. L'évaluation de la juste valeur a été classée au
niveau 3 sur la base des données de la technique d'évaluation utilisée. Une perte de valeur non
significative a été comptabilisée pour cet actif a l'issue de ce test.
4.3 Autres actifs non courants
Méthodes comptables
Les autres actifs financiers sont constitués de créances initialement comptabilisées à leur juste valeur, puis
au coût amorti calculé selon la méthode du taux d’intérêt effectif (« TIE »).
Les actifs financiers avec une échéance à plus d’un an sont classés en « autres actifs financiers non
courants » conformément à la norme IAS 1.

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Cautions versées dans le cadre des locations immobilières | 454 |  | 476 |  | 193
Fournisseurs - paiements d'avance | 620 |  | 342 |  | —
Autres | 17 |  | 58 |  | 2
Total autres actifs non courants | 1 091 |  | 876 |  | 195

Les paiements d’avance comprennent des paiements effectués à des prestataires de services, et en
particulier aux sociétés de recherche sous contrat (contract research organization « CRO ») impliquées
dans la conduite des études cliniques dans les indications des tumeurs solides (études TRYbeCA1 et
TRYbeCA2).
4.4 Créances client et autres actifs courants
Méthodes comptables
Les autres actifs courants sont initialement comptabilisés à leur juste valeur, puis au coût amorti calculé
selon la méthode du taux d’intérêt effectif (« TIE »).

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 237|

Créances clients
Les créances clients sont comptabilisées initialement selon les dispositions d’IFRS 15, puis au coût amorti
calculé selon la méthode du TIE. La Société comptabilise des provisions pour pertes de crédit attendues
qui, pour les créances clients et les actifs liés aux contrats avec les clients, sont évaluées en prenant en
compte toutes les pertes résultant des événements de défaillance possibles sur la durée de vie des actifs.
Les provisions pour pertes attendues sont déduites du montant brut des actifs.

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Créances clients | 4 |  | 12 |  | 76
Total créances clients et comptes rattachés | 4 |  | 12 |  | 76
Crédit d'impôt recherche | 3 432 |  | 3 549 |  | 1 484
Autres créances (dont créances fiscales et sociales) | 898 |  | 669 |  | 973
Investissement net dans une sous location | — |  | 479 |  | 43
Cautions versées dans le cadre des locations immobilières | 8 |  | 7 |  | 121
Fournisseurs - paiements d'avance et dépôts | 51 |  | 377 |  | 342
Charges constatées d'avance | 793 |  | 1 256 |  | 805
Total autres actifs courants | 5 182 |  | 6 337 |  | 3 769

Crédit d’impôt recherche
La Société bénéficie des dispositions des articles 244 quater B et 49 septies F du Code général des impôts
relatifs au crédit d’impôt recherche.
Aux 31 décembre 2020, 31 décembre 2021 et 31 décembre 2022, la créance de CIR incluait le crédit
d’impôt recherche de l’exercice.
Créances fiscales et sociales et autres créances
Les créances fiscales et sociales et autres créances correspondaient essentiellement à des créances de
TVA (635 K€ au en 31 décembre 2020, 610 K€ au 31 décembre 2021 et 899 K€ au 31 décembre 2022).
Charges constatées d’avance
Au 31 décembre 2022 et au 31 décembre 2021, les charges constatées d'avances sont principalement
composées de la location (146 k€ en 2022, 484 k€ en 2021) et de charge d'assurance (414 k€ en 2022, 397
k€ en 2021).
4.5 Trésorerie et équivalents de trésorerie
Méthodes comptables
Le poste « Trésorerie et équivalents de trésorerie » inclut les comptes bancaires ainsi que les placements
liquides. Ces placements sont facilement convertibles en un montant de trésorerie connu et sont soumis à
un risque négligeable de changement de valeur.
Le classement en équivalents de trésorerie est effectué si les critères suivants sont remplis :
•Détenus dans le but de faire faire aux besoins de trésorerie à court terme plutôt qu’à des fins
d’investissement ;

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 238|

•Existence d’options de sortie :
◦Exerçables à tout moment et au moins tous les trois mois ;
◦Initialement prévus au contrat et cette option de sortie est systématiquement prévue
dans le contrat initial ;
◦Exerçables sans pénalités de sortie et sans risque significatif de variation de valeur du
montant de trésorerie reçu en remboursement.
•Il n’existe pas de risque de valeur lié au niveau de rémunération minimum acquise (i.e. celle
obtenue en cas de sortie anticipée) car sur toute la durée et à chaque instant cette rémunération
sera identique à celle obtenue d’un placement de trois mois maximum répondant à la définition
d’un équivalent de trésorerie. Cela peut être le cas lorsque le taux est variable ou révisable.
Ils sont comptabilisés en équivalents de trésorerie à leur juste valeur à l’actif et les variations de valeur
sont comptabilisés en résultat financier.

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Comptes courants | 34 348 |  | 24 593 |  | 26 676
Dépôts à terme | 10 098 |  | 9 106 |  | 12 113
Total trésorerie et équivalents de trésorerie | 44 446 |  | 33 699 |  | 38 789
Découverts bancaires | — |  | — |  | —
Total trésorerie nette | 44 446 |  | 33 699 |  | 38 789

Au 31 décembre 2020, les dépôts à terme incluent un dépôt à terme d’une valeur de 10,0 M€ d’une
maturité d’un mois et des dépôts de 0,1 M€ démobilisables immédiatement.
Au 31 décembre 2021, les dépôts à terme incluent un dépôt à terme d’une valeur de 9,0 M€ d’une
maturité d’un mois et des dépôts de 0,1 M€ démobilisables immédiatement.
Au 31 décembre 2022, les dépôts à terme incluent un dépôt à terme d’une valeur de 12,0 M€ d’une
maturité d’un mois et des dépôts de 0,1 M€ démobilisables immédiatement.
4.6 Capitaux propres
Méthodes comptables
Les actions ordinaires sont classées dans les capitaux propres. Les coûts de transaction directement
attribuables à l’émission d’actions nouvelles ou d’option sont comptabilisés nets d’impôt dans les
capitaux propres en déduction des fonds perçus au titre de l’émission.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 239|

Au 31 décembre 2022, le capital de la Société-mère se composait de 31 018 553 actions, totalement
libérées, et d’une valeur nominale de 0,10 €.

|  | Nombre d'actions
Au 31 décembre 2019 |  | 17 940 035
Conversion des OCA |  | 2 094 704
Exercice de bons de souscription |  | 16 080
Actions gratuites acquises |  | 6 743
Au 31 décembre 2020 |  | 20 057 562
Actions émises dans le cadre de la Registered offering d'avril |  | 4 137 932
Ventes d'actions dans le cadre du programme At-The-Market (ATM) |  | 744 186
Actions émises dans le cadre de la Registered offering de décembre |  | 3 078 432
Conversion des OCA |  | 2 977 887
Actions gratuites acquises |  | 22 554
Au 31 décembre 2021 |  | 31 018 553
Actions émises dans le cadre de la Registered offering d'avril |  | —
Ventes d'actions dans le cadre du programme At-The-Market (ATM) |  | —
Actions émises dans le cadre de la Registered offering de décembre |  |
Conversion des OCA |  | —
Actions gratuites acquises |  |
Au 31 décembre 2022 |  | 31 018 553

Gestion du capital
Le capital est géré de manière à ce que la Société puisse poursuivre ses activités tout en maximisant le
rendement pour les actionnaires grâce à l'optimisation du solde de la dette et des fonds propres. La Société
n'est soumise à aucune restriction externe concernant son capital (pour plus de détail sur les
augmentations de capital de l'exercice 2021, se référer a la note 1 faits caractéristiques de l'exercice 2021).
Les nombres d'actions présentés n'incluent pas les bons de souscriptions d'actions émis dans le cadre des
registered offering en 2021.
•Pour la registered offering d'avril 2021: 3 103 449 BSA, donnant droit de souscrire a une action
de la société a un prix d'exercice de 7,5 euros, exerçables à tous moment, pendant deux ans, à
compter de leur émission.
•Pour la registered offering de décembre 2021: 2 308 824 BSA, donnant droit de souscrire a une
action de la société a un prix d'exercice de 2,83 euros, exerçables à tous moment, pendant deux
ans, à compter de leur émission.
L'analyse de ces bons de souscriptions au regard d'IAS 32.16 a conclu a leur qualification en instruments
de capitaux propres.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 240|

4.7 Provisions
Méthodes comptables
Une provision est comptabilisée lorsque la Société a une obligation juridique actuelle ou implicite
résultant d’un évènement passé, que l’obligation peut être estimée de façon fiable et qu’il est probable
qu’une sortie de ressources représentatives d’avantages économiques sera nécessaire pour éteindre
l’obligation. La part d’une provision due à moins d’un an est enregistrée en dettes courantes, et le solde en
dettes non courantes. Les provisions sont actualisées lorsque l’impact est significatif.
Une information est donnée sur les actifs et passifs éventuels si l’impact attendu est significatif, sauf si la
probabilité de survenance est faible.

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Provision pour indemnités de retraite | 652 |  | 524 |  | 318
Autres provisions pour charges |  |  |  |  | 101
Provisions - Part à plus d'un an | 652 |  | 524 |  | 419
Provision pour restructuration | — |  | — |  | 166
Autres provisions pour charges |  |  |  |  | 148
Provisions - Part à moins d'un an | — |  | — |  | 314

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 241|

Provisions pour indemnités de départ en retraite
Méthodes comptables
Les salariés français de la Société bénéficient d’indemnités de départ en retraite prévues par la loi en
France :
•une indemnité de départ à la retraite versée par la Société lors du départ en retraite (régime à
prestations définies) et;
•le versement de pensions de retraite par les organismes de Sécurité Sociale, lesquels sont financés
par les cotisations des entreprises et des salariés (régime à cotisations définies).
Les engagements de retraite ne sont pas couverts par des actifs de régime.
Les salariés américains ne bénéficient pas de régime à prestations définies.
Pour les régimes à prestations définies, le coût des indemnités de départ en retraite est évalué selon la
méthode des unités de crédits projetées.
Les états financiers consolidés ont été préparés en appliquant la décision du comité d’interprétation des
normes IFRS (IFRIC) datée du 24 mai 2021 "Attribution des avantages aux périodes de service (IAS 19
Avantages du personnel). La Société mère applique la Convention collective nationale de l'industrie
pharmaceutique, qui plafonne les droits à la retraite après 30 ans d'emploi.
L'IFRIC considère que, dans la mesure où, d'une part, aucun droit n'est acquis en cas de départ avant l'âge
de la retraite et, d'autre part, les droits sont plafonnés après un certain nombre d'années de service, les
prestations de retraite doivent être étalées sur les 30 dernières années avant la date de départ à la retraite
qui ouvrent droit à ces prestations. Les engagements en matière de prestations de retraite sont évalués à la
valeur actuelle des paiements futurs estimés en utilisant, pour l'actualisation, le taux de marché des
obligations d'entreprises de haute qualité dont la durée correspond à la durée estimée du paiement des
prestations.
La différence entre le montant de la provision au début d'une période et à la clôture de cette période est
comptabilisée en résultat pour la partie représentant les coûts des services rendus et les coûts d'intérêts
nets, et en autres éléments du résultat global pour la partie représentant les gains et pertes actuariels.
Les paiements de la Société au titre des régimes à cotisations définies sont comptabilisés en charges dans
l’état du résultat net de la période durant laquelle ils deviennent exigibles.
Dans le cadre de l’estimation des engagements de retraite, les hypothèses suivantes ont été utilisées pour
l’ensemble des catégories d’employés :

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 242|

| 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Taux d’actualisation | 0,34% |  | 0,79% |  | 3,16%
Augmentation des salaires | 2% |  | 2% |  | 2%
Taux de contribution sociale |  |  |  |  |
-non cadres | 39% |  | 39% |  | 39%
- cadres | 51% |  | 51% |  | 51%
- cadres dirigeants | 49% |  | 49% |  | 49%
Taux de rotation du personnel |  |  |  |  |
-non cadres et cadres | Elevé |  | Elevé |  | Elevé
- cadres dirigeants | Faible |  | Faible |  | Faible
Age de départ à la retraite | 65 - 67 ans |  | 65 - 67 ans |  | 65 - 67 ans
Table de mortalité | INSEE 2019 |  | TGH05 TGF05 |  | TGH05 TGF05

La variation de la provision pour indemnité de retraite est la suivante :

(en K€) |  |
Au 31 décembre 2019 |  | 506
Coût des services rendus |  | 123
Coût financier |  | 4
Gains et pertes actuarielles |  | 19
Au 31 décembre 2020 |  | 652
Coût des services rendus |  | (63)
Coût financier |  | 3
Gains et pertes actuarielles |  | (68)
Au 31 décembre 2021 |  | 524
Réduction du coût des services en lien avec la restructuration 2022( PSE) |  | (63)
Coût des services rendus |  | 82
Coût financier |  | 9
Gains et pertes actuarielles |  | (235)
Au 31 décembre 2022 |  | 318

La décision d’agenda finale de l’IFRS IC du 24 mai 2021 concernant l’attribution des avantages aux
périodes de service n’a pas d’impact significatif pour la Société .
Au 31 décembre 2022, l'impact concernant le plan de restructuration (PSE) est de (63)k €.
4.8 Dettes financières
Méthodes comptables
Sauf indication contraire, les dettes financières sont initialement comptabilisées à leur juste valeur
diminuée des coûts de transaction directement attribuables, puis au coût amorti calculé selon la méthode
du TIE.
Les dettes financières avec une échéance à plus d’un an sont classées en « dettes financières non
courantes » conformément à la norme IAS 1.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 243|

L'entreprise dé comptabilise un passif financier lorsque ses obligations contractuelles sont éteintes,
annulées ou expirent. Lors de la dé comptabilisation d'un passif financier, la différence entre la valeur
comptable du passif financier éteint et la contrepartie payée (y compris les actifs non monétaires
transférés ou les passifs assumés), le cas échéant, est comptabilisée dans le compte de résultat.

|  | Obligations convertibles |  | Avances conditionnées |  | Emprunts bancaires |  | Autres |  | Total
Au 31 décembre 2019 |  | — |  | 1 321 |  | 61 |  | 38 |  | 1 420
Encaissement |  | 14 155 |  | 2 979 |  | 10 000 |  | — |  | 27 134
Juste valeur des dérivés incorporés |  | (1 070) |  | — |  | — |  | — |  | (1 070)
Coût amorti |  | 1 684 |  | 121 |  | 20 |  | — |  | 1 825
Conversion |  | (12 600) |  | — |  | — |  | — |  | (12 600)
Remboursement |  | — |  | — |  | (62) |  | — |  | (62)
Reclassement |  | — |  | — |  | — |  | — |  | —
Effet de change |  | — |  | — |  | — |  | (3) |  | (3)
Au 31 décembre 2020 |  | 2 169 |  | 4 421 |  | 10 019 |  | 35 |  | 16 644
Encaissement |  | 11 423 |  | 734 |  |  |  |  |  | 12 157
Juste valeur des dérivés incorporés |  | (758) |  |  |  |  |  |  |  | (758)
Coût amorti |  | 1 566 |  | 126 |  | 58 |  |  |  | 1 750
Conversion |  | (14 400) |  |  |  |  |  |  |  | (14 400)
Remboursement |  |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Effet de change |  |  |  |  |  |  |  | 3 |  | 3
Au 31 décembre 2021 |  | — |  | 5 281 |  | 10 077 |  | 38 |  | 15 396
Encaissement |  |  |  |  |  |  |  | 3 081 |  | 3 081
Juste valeur des dérivés incorporés |  |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Coût amorti |  |  |  |  |  | (6) |  |  |  | (6)
Conversion |  |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Reprise en subvention de l'avance remboursable |  |  |  | (5 281) |  |  |  |  |  | (5 281)
Remboursement |  |  |  |  |  |  |  | (3 081) |  | (3 081)
Effet de change |  |  |  |  |  |  |  | 3 |  | 3
Au 31 décembre 2022 |  | — |  | — |  | 10 071 |  | 41 |  | 10 112

Au cours du premier semestre 2022, la Société a conclu un nouvel accord de financement avec la Société
Générale, garanti par la créance CIR 2021 de la Société, dont 3 081 k€ ont été reçus au 30 juin 2022 et
entièrement remboursés en octobre 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 244|

Dettes financières par maturité

31/12/2020 (en K€) | A moins d'un an |  | D'un à 3 ans |  | D'un à 5 ans |  | Plus de 5 ans |  | Total
Obligations convertibles | 2 169 |  | — |  | — |  | — |  | 2 169
Avances conditionnées | — |  | — |  | — |  | 4 421 |  | 4 421
Emprunts bancaires | 96 |  | 3 768 |  | 4 069 |  | 2 086 |  | 10 019
Autres | — |  | 35 |  | — |  | — |  | 35
Total dettes financières | 2 265 |  | 3 803 |  | 4 069 |  | 6 507 |  | 16 644

31/12/2021 (en K€) | A moins d'un an |  | D'un à 3 ans |  | D'un à 5 ans |  | Plus de 5 ans |  | Total
Obligations convertibles |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Avances conditionnées |  |  |  |  |  |  | 5 281 |  | 5 281
Emprunts bancaires | 164 |  | 5 014 |  | 4 424 |  | 475 |  | 10 077
Autres |  |  | 38 |  |  |  |  |  | 38
Total dettes financières | 164 |  | 5 052 |  | 4 424 |  | 5 756 |  | 15 396

31/12/2022 (en K€) | A moins d'un an |  | D'un à 3 ans |  | D'un à 5 ans |  | Plus de 5 ans |  | Total
Obligations convertibles |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Avances conditionnées |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Emprunts bancaires | 2 565 |  | 4 972 |  | 2 535 |  |  |  | 10 072
Autres |  |  | 40 |  |  |  |  |  | 40
Total dettes financières | 2 565 |  | 5 012 |  | 2 535 |  | — |  | 10 112

4.8.1.Obligations convertibles
Méthodes comptables
Selon IFRS 9, un instrument financier présentant les trois caractéristiques cumulatives suivantes est un
dérivé :
•Sa valeur fluctue en fonction de l’évolution d’une variable,
•Il ne requiert aucun investissement net initial,
•Il est réglé à une date future.
Les dérivés sont initialement enregistrés à leur juste valeur et les variations ultérieures sont enregistrées
en résultat financier.
Selon IAS 32, un dérivé est qualifié d’instrument de capitaux propres seulement dans le cas où il se
dénouera forcément pour l’émetteur au moyen de l’échange d’une montant fixe de trésorerie contre un
montant fixe d’instruments de capitaux propres de l’émetteur. Les instruments de capitaux propres sont
initialement enregistrés à leur juste valeur et ne font l’objet d’aucun réévaluation ultérieure.
Les obligations convertibles sont généralement qualifiées d'instruments composés car elles sont
constituées à la fois d'une dette financière et d'une composante capitaux propres.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 245|

Etant donné que l'option de conversion est un dérivé, si elle ne remplit pas la condition de "fixe contre
fixe", alors l'option de conversion est un dérivé passif. Dans ce cas, les obligations convertibles sont
qualifiées d'instrument hybride selon IFRS 9, celui ci comprenant une dette financière pour le contrat hôte
et un dérivé incorporé pour l'option de conversion.
La bifurcation initiale du dérivé incorporé n'entraîne ni gain ni perte. Étant donné que la composante
dérivé incorporé est évaluée à la juste valeur à la date de comptabilisation initiale, la valeur comptable du
contrat hôte à la date de comptabilisation initiale est égale à la différence entre la valeur comptable de
l'instrument hybride et la juste valeur du dérivé incorporé.
Le 24 juin 2020, la Société a mis en place un financement avec European High Growth Opportunities
Securitization Fund sous forme d'obligations convertibles assorties de bons de souscription d'actions
(« OCABSA »).
La Société a émis 1 200 bons d'émission gratuits qui ont pu être exercés par tranche à la demande de la
Société jusqu’au 25 juin 2022, étant précisé qu’European High Growth Opportunities Securitization Fund
a eu la possibilité de demander l’exercice de deux tranches.
Chaque exercice de bon d’émission a donné lieu à l’émission de 60 OCA assorties de 33 670 BSA (ou de
30 OCA assorties de 16 835 BSA dans le cas où la capitalisation de la Société serait inférieure à 50
millions d’euros durant 20 jours de bourse consécutifs).
Les OCA ont les caractéristiques suivantes :
•Valeur nominale : 50 K€
•Prix de souscription : 98% de la valeur nominale
•Maturité : 12 mois
•Absence d’intérêts
•Ratio de conversion : N = Vn / P où
◦N correspond au nombre d’actions pouvant être souscrites
◦Vn correspond à la valeur nominale de l’OCA
◦P correspond au plus élevé entre (i) 95 % de la moyenne pondérée par les volumes des
cours de l’action de la Société sur Euronext Paris lors des 3 jours des bourse précédant
immédiatement la date de conversion, (ii) la valeur nominale de l’action et (iii) le prix
d’émission minimum d’une action tel que fixé dans la 25e résolution de l’assemblée
générale des actionnaires du 21 juin 2019 (ou toute résolution qui viendrait à lui
succéder) soit à ce jour 80% de la moyenne pondérée par les volumes (dans le carnet
d’ordre central et hors blocs hors marché) des cours de l’action de la Société sur Euronext
Paris lors des 3 dernières séances de bourse précédant la fixation du prix d’émission,
étant précisé qu’il sera tenu compte de la valeur théorique des BSA et que l'assemblée
générale a fixé à 10 millions le nombre maximum d'actions susceptible d'être émises.
Les BSA ont les caractéristiques suivantes :
•Maturité : 5 ans
•Chaque BSA donne le droit de souscrire une action
•Prix d’exercice : 120 % du plus bas cours quotidien moyen pondéré par les volumes observé sur
les quinze jours de bourse précédant la demande d’exercice de la première tranche (soit 8,91 €).
Au 31 décembre 2022, a Société a émis neuf tranches de 3 millions d'euros chacune, respectivement le 6
juillet 2020, le 24 août 2020, le 17 novembre 2020, le 7 décembre 2020, le 22 décembre 2020, le 2 mars

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 246|

2021, le 19 mai 2021, le 22 juillet 2021 et le 24 août 2021 (dont deux tranches ont été émises à la
demande du European High Growth Opportunities Securitization Fund), représentant un montant total de
27 millions d'euros. En conséquence, 540 OCA ont été émises avec 303 030 BSA attachés, toutes les
OCA ont été converties en action ordinaires de la Société à la fin de l'année 2021 (voir note 4.6).
Au 31 décembre 2022, 0 OCA et 303 030 BSA sont en circulation.
Les dérivés passifs relèvent de la catégorie 3 définie par la norme IFRS 13.
Si les obligations sont converties avant la date d'échéance estimée, toute différence entre la juste valeur
des actions émises et le montant cumulé du passif financier et du dérivé passif à la date de conversion est
comptabilisée en résultat financier.
La juste valeur de l’option de conversion est estimée selon un modèle de valorisation Monte-Carlo avec
les principales hypothèses suivantes :

|  | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  |  | 31/12/2022
Nombre d'obligations convertibles |  | 48 |  | 0 |  |  | 0
Prix de conversion estimé |  | 6,75 € |  | — € |  |  | — €
Terme attendu |  | 1 mois |  |  |  |  |
Juste valeur (en K€) |  | 129 |  | 0 |  |  | 0

La juste valeur des BSA est estimée selon un modèle de valorisation Black & Scholes avec les principales
hypothèses suivantes :

|  | 31/12/2020 |  |  | 31/12/2021 |  |  | 31/12/2022
Nombre de bons |  | 168 350 |  |  | 303 030 |  |  | 303 030
Prix du sous-jacent |  | 7,11 € |  |  | 2,12 € |  |  | 0,37 €
Dividendes attendus |  | —% |  |  | —% |  |  | —%
Volatilité |  | 58,11% |  |  | 47,33% |  |  | 73,04%
Terme attendu |  | 2 ans |  |  | 1 an |  |  | 1 an
Juste valeur (en K€) |  | 288 |  |  | 0 |  |  | 0

4.8.2.Avances conditionnées
Méthodes comptables
Les fonds reçus de Bpifrance sous la forme d’avances remboursables sont comptabilisés en dettes
financières, compte tenu que la Société a une obligation contractuelle de rembourser ses avances

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 247|

conditionnées en trésorerie à BPI France sur la base d’un échéancier de remboursement si les conditions
sont remplies.
La réception ou le remboursement d’avances conditionnées est reflété dans les transactions de
financement dans l’état des flux de trésorerie.
Le montant résultant de l’avantage de l’avance conditionné ne portant pas intérêt à un taux de marché est
considéré comme une subvention. Cet avantage est déterminé par l’application d’un taux actualisation
égal au taux d’intérêt que la Société devrait payer pour un emprunt bancaire d’une maturité similaire.
Le taux d’intérêt implicite résultant de la prise en compte de tous les remboursements et des paiements
additionnels dus en cas de succès commercial est utilisé pour déterminer le montant annuel reconnu en
charges financières.
Dans le cas d’un changement dans l’échéancier des remboursements prévus de l’avance conditionnée, la
Société recalcule la valeur nette comptable de la dette résultat de l’actualisation à taux d’intérêt effectif
initial des nouvelles sorties de trésorerie anticipées. L’ajustement qui en résulte est reconnu dans l’état du
résultat net de la période durant laquelle la modification est reconnue.
Depuis notre création, nous avons reçu de Bpifrance des subventions non remboursables d'un montant de
2,7 millions d'euros dans le cadre de nos programmes de recherche préclinique.
Nous avons également reçu 4,9 millions d'euros de trois avances conditionnelles de Bpifrance liées au
programme de recherche TEDAC.
Dans le cadre du programme TEDAC, Bpifrance a accordé à la Société une aide d’un montant maximum
de 4 895 K€. Cette avance conditionnée a été accordée en fonction de l’achèvement des étapes
suivantes :
•63 K€ après la signature de l’accord (reçu en 2012) ;
•1 119 K€ à l’achèvement de l’étape n°4 (reçu en 2016) ;
•2 979 K€ à l'achèvement de l'étape 6 (reçu en 2020);
•734 K€ à l'achèvement de l'étape 7 (reçu en 2021).
Le programme de recherche TEDAC, financé par des subventions non remboursables et des avances
conditionnelles de Bpifrance, a été financé selon un calendrier précis défini dans le contrat, sous réserve
de la réalisation d'étapes. Le rapport de recherche final a été fourni à BPI en 2021. Des subventions et des
avances conditionnelles ont été reçues dans le cadre de la dernière étape en 2021, pour un montant total
de 7,0 millions d'euros.
Le remboursement de l'avance BPI est déclenché par l'atteinte d'un pallier de ventes cumulées de 10
millions d'euros pour le produit Graspa dans le traitement des tumeurs solides. Suite aux résultats négatifs
de l'essai clinique Trybeca 1 et à l'échec de l'essai clinique Trybeca 2 en 2022, la Société n'a plus la
possibilité de commercialiser et de vendre Graspa pour le traitement des tumeurs solides. En
conséquence, en 2022, l'extinction de la dette d''avance remboursable a été comptabilisée comme un
produit de subvention pour 4 895 milliers d'euros (voir note 3.1) et comme un produit financier pour 386
milliers d'euros (voir note 3.5).

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 248|

4.8.3.Emprunts bancaires
En 2017, la Société a obtenu un emprunt bancaire d’un montant de 1,9 million d'euros auprès de la
Société Générale, remboursable sur 36 mois au taux de 0,4% l’an afin de financer ses investissements.
Cet emprunt est totalement remboursé au 31 décembre 2020.
En novembre 2020, la Société a obtenu deux Prêts Garantis par l'Etat (ou PGE) de 5 millions d'euros
chacun auprès de Bpifrance et de la Société Générale dans le contexte de la pandémie de Covid-19. Ces
prêts portent respectivement un taux d'intérêt fixe de 1,67% et 0,25% par an. Ils ont une durée initiale d'un
an avec une option de différer le remboursement de cinq ans. La Société a utilisé les options de report, le
remboursement commencera en 2023. Le projet de fusion avec PHERECYDES pourrait entraîner une
demande de remboursement anticipé de la part de Bpifrance. Les deux emprunts sont comptabilisés au
coût amorti et classés en « Passifs financiers – part courante » pour 2,6 millions d'euros et en « Passifs
financiers – part non courante » pour 7,5 millions d'euros.
4.9 Dettes de loyers
Méthodes comptables
Selon la norme IFRS 16 Locations (« IFRS 16 »), applicable depuis le 1er janvier 2019, la dette de loyers
est comptabilisée au bilan du preneur dès que l’actif prévu au contrat de location est disponible.
La dette de loyers est reconnue pour un montant égal à la valeur actualisée des loyers sur la durée du
contrat. Elle est ensuite augmentée de la charge d’intérêts et diminuée des loyers payés.
La dette de loyers peut être réévaluée dans les situations suivantes :
•Modification relative à la réévaluation de l’exercice d’une option d’achat ou de prolongation ou
du non exercice d’une option de résiliation (qui deviennent alors raisonnablement certain) ;
•Ajustement des loyers en fonction des taux et indices prévus au contrat.
La durée correspond à la période d’engagement ferme auquel s’ajoutent les périodes optionnelles dont
l’exercice est raisonnablement certain.
La Société a appliqué les exemptions prévues par la norme IFRS 16 relatives :
•Aux contrats ayant une durée inférieure ou égale à 12 mois à la date de transition. Ceux-ci ont
généré une charge d e — k€ en 2020, 824 k€ en 2021 et 654 k€ en 2022.
•Aux contrats portant sur des actifs de faible valeur. Ceux-ci ont généré une charge d’environ 31
k€ en 2020, 30 k€ en 2021 et 20 k€ en 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 249|

(en K€) |  | Dette de loyers
Au 31 décembre 2019 |  | 12 703
1ère application d'IFRS16 |  | —
Allocation reçue d’un bailleur |  | 188
Augmentation sans effet sur la trésorerie |  | 98
Remboursement |  | (1 615)
Diminution sans effet sur la trésorerie |  | —
Effet de change |  | (570)
Intérêts capitalisés |  | —
Reclassement |  | —
Au 31 décembre 2020 |  | 10 804
Augmentation sans effet sur la trésorerie |  | 399
Remboursement |  | (1 702)
Diminution sans effet sur la trésorerie |  | —
Effet de change |  | 478
Intérêts capitalisés |  | —
Reclassement |  | —
Au 31 décembre 2021 |  | 9 979
Augmentation sans effet sur la trésorerie |  | 88
Remboursement |  | (1 545)
Diminution sans effet sur la trésorerie (1) |  | (5 296)
Effet de change |  | 229
Intérêts capitalisés |  | —
Reclassement |  | —
Au 31 décembre 2022 |  | 3 455

(1)Diminution de la dette de loyer des locaux de Princeton en lien avec la vente de l'usine de Princeton en avril 2022 (voir
note 1 et 3.1).
Dettes de loyers par maturité

(en K€) |  | A moins d'un an |  | D'un à 3 ans |  | D'un à 5 ans |  | Plus de 5 ans |  | Total
Au 31 décembre 2020 |  | 1 607 |  | 2 949 |  | 2 202 |  | 4 046 |  | 10 804
Au 31 décembre 2021 |  | 1 817 |  | 2 548 |  | 2 255 |  | 3 359 |  | 9 979
Au 31 décembre 2022 |  | 775 |  | 1 048 |  | 920 |  | 712 |  | 3 455

4.10 Dettes fournisseurs et autres passifs courants
Méthodes comptables
Les dettes fournisseurs et autres passifs courants sont initialement comptabilisés à leur juste valeur, puis
au coût amorti calculé selon la méthode du TIE. Compte tenu des échéances courtes de paiement, le coût
amorti est identique à leur juste valeur initiale.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 250|

Les coûts sont comptabilisés lorsqu'ils sont encourus. Le dépassement des coûts encourus par rapport aux
factures reçues est comptabilisé en "Factures non parvenues".
Estimation des coûts hospitaliers au 31 décembre 2020 et 2021
En 2020 et 2021, les coûts hospitaliers liés aux essais cliniques sponsorisés par la Société ont été évalués
sur la base de deux clés de répartition : (i) l'ouverture des sites pour les coûts fixes qui sont comptabilisés
en totalité lorsque les sites sont activés et (ii) la randomisation des patients pour les coûts variables des
patients (y compris les coûts de chimiothérapie) qui sont répartis sur la durée estimée du traitement du
patient tel que prévu dans le protocole clinique. Ces clés de répartition sont appliquées aux dépenses
estimées de l'essai clinique. L'excédent des coûts estimés encourus par rapport aux factures reçues est
enregistré dans la rubrique "Fournisseurs - factures non parvenues"
Estimation des coûts hospitaliers au 31 décembre 2022
Bien que l'essai clinique de phase 3 de la Société dans le cancer du pancréas avancé de deuxième ligne
(TRYbeCA-1), ait été achevé en 2021 (voir note 1), il existe un décalage temporel important entre la
période où les services cliniques sont rendus par les hôpitaux (c'est-à-dire les traitements des patients, y
compris la chimiothérapie) et la date a laquelle la Société reçoit les factures de ces hôpitaux. La Société a
donc continué à utiliser des estimations et à faire preuve de jugement pour évaluer les coûts hospitaliers
restants à provisionner pour cet essai au 31/12/22.
La provision pour frais d'hospitalisation relative à cet essai est toujours mesurée comme l'excédent des
coûts estimés encourus sur les factures reçues. La Société a cependant ré estimé les coûts encourus en
utilisant les coûts réels et le recensement du département clinique de la Société des hôpitaux ayant finalisé
leur processus de facturation. Les coûts réels ont été calculés à partir des factures reçues des hôpitaux ou
des coûts déclarés par ces derniers dans la base de données Medidata, utilisée par la société pour suivre
les coûts et payer les factures des hôpitaux. Un coût moyen révisé par patient en France et en Espagne a
été dérivé de cette analyse, puis appliqué aux autres sites pour lesquels il n'y avais pas de preuve formelle
de fin de facturation.

(en K€) | 31/12/2020 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
Fournisseurs | 4 706 |  | 2 485 |  | 1 562
Factures non parvenues | 16 204 |  | 11 669 |  | 3 553
Total dettes fournisseurs et comptes rattachés | 20 910 |  | 14 154 |  | 5 115
Dettes fiscales et sociales | 4 149 |  | 3 716 |  | 2 799
Dettes sur immobilisations | 86 |  | 2 |  | —
Produits constatés d'avance | 148 |  | 93 |  | 51
Autres dettes | 53 |  | 59 |  | 59
Total autres passifs courants | 4 436 |  | 3 870 |  | 2 909

Les factures non parvenues pour coûts hospitaliers s'élèvent à 10 770 K€ au 31 décembre 2020, 9 289 K€
au 31 décembre 2021 et 2 355 K€ au 31 décembre 2022 et principalement liée s à notre essai clinique de
phase 3 TRYbeCA-1. La baisse des factures non parvenues pour coûts hospitaliers entre 2021 et 2022 se

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 251|

décompose entre un montant facturé en 2022 de 3 882 K€ et un changement d'estimation enregistré en
diminution des frais de recherche et développement de 3 053 K€.
4.11 Instruments financiers inscrits dans l’état de situation financière et effet sur le résultat
Méthodes comptables
L’évaluation et la comptabilisation des instruments financiers sont définies par la norme IFRS 9
Instruments financiers (« IFRS 9 »).
Actifs financiers au coût amorti
Ces instruments sont initialement comptabilisés à leur juste valeur dans les Etats financiers consolidés,
puis au coût amorti calculé selon la méthode du taux d’intérêt effectif (« TIE »).
Passifs financiers au coût amorti
Les emprunts et autres passifs financiers sont initialement comptabilisés à leur juste valeur diminuée des
coûts de transaction directement attribuables, puis au coût amorti calculé selon la méthode du TIE.
Actifs et passifs financiers évalués à la juste valeur
Conformément à IFRS 13 Evaluation de la juste valeur (« IFRS 13 »), les instruments financiers sont
présentés en trois catégories selon la méthode hiérarchique utilisée pour déterminer leur juste valeur :
•Niveau 1 : juste valeur évaluée sur la base de prix cotés sur un marché actif pour des actifs et
passifs identiques ;
•Niveau 2 : juste valeur évaluée selon des méthodes de valorisation utilisant des données
observables, tels que des prix pour des actifs et passifs similaires ou des données observables sur
un marché actif ;
•Niveau 3 : juste valeur évaluée selon des méthodes de valorisation utilisant totalement ou
partiellement des données non observables, tels que des prix sur un marché non actif ou des
valorisations basées sur des multiples de titres non cotés.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 252|

31/12/2020 (en K€) | Valeur au bilan (1) |  | Juste valeur par résultat |  | Juste valeur par autres éléments du résultat global |  | Actifs financiers au coût amorti |  | Passifs financiers au coût amorti |  | Juste valeur
Autres actifs financiers non courants | 1 091 |  |  |  |  |  | 1 091 |  |  |  | 1 091
Autres actifs financiers courants | 59 |  |  |  |  |  | 59 |  |  |  | 59
Clients et comptes rattachés | 4 |  |  |  |  |  | 4 |  |  |  | 4
Autres actifs courants | 4 389 |  |  |  |  |  | 4 389 |  |  |  | 4 389
Trésorerie et équivalents de trésorerie (2) | 44 446 |  | 44 446 |  |  |  |  |  |  |  | 44 446
Total actifs financiers | 48 898 |  | 44 446 |  | — |  | 4 452 |  | — |  | 48 898
Dettes financières - part à plus d'un an (3) | 14 379 |  |  |  |  |  |  |  | 14 379 |  | 14 379
Dérivés passifs - part à plus d'un an (5) | 288 |  | 288 |  |  |  |  |  |  |  | 288
Dettes de loyers - part à plus d'un an (4) | 9 197 |  |  |  |  |  |  |  | 9 197 |  | 9 197
Dettes financières - part à moins d'un an (3) | 2 265 |  |  |  |  |  |  |  | 2 265 |  | 2 265
Dérivés passifs - part à moins d'un an (5) | 129 |  | 129 |  |  |  |  |  |  |  | 129
Dettes de loyers - part à moins d'un an (4) | 1 607 |  |  |  |  |  |  |  | 1 607 |  | 1 607
Dettes fournisseurs & comptes rattachés | 20 910 |  |  |  |  |  |  |  | 20 910 |  | 20 910
Autres passifs courants (6) | 4 288 |  |  |  |  |  |  |  | 4 288 |  | 4 288
Total passifs financiers | 53 063 |  | 417 |  | — |  | — |  | 52 646 |  | 53 063

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 253|

31/12/2021 (en K€) | Valeur au bilan (1) |  | Juste valeur par résultat |  | Juste valeur par autres éléments du résultat global |  | Actifs financiers au coût amorti |  | Passifs financiers au coût amorti |  | Juste valeur
Autres actifs financiers non courants | 876 |  |  |  |  |  | 876 |  |  |  | 876
Autres actifs financiers courants | 384 |  |  |  |  |  | 384 |  |  |  | 384
Clients et comptes rattachés | 12 |  |  |  |  |  | 12 |  |  |  | 12
Autres actifs courants | 4 218 |  |  |  |  |  | 4 218 |  |  |  | 4 218
Trésorerie et équivalents de trésorerie (2) | 33 699 |  | 33 699 |  |  |  |  |  |  |  | 33 699
Total actifs financiers | 38 313 |  | 33 699 |  | — |  | 4 614 |  | — |  | 38 313
Dettes financières - part à plus d'un an (3) | 15 232 |  |  |  |  |  |  |  | 15 232 |  | 15 232
Dettes de loyers - part à plus d'un an (4) | 8 162 |  |  |  |  |  |  |  | 8 162 |  | 8 162
Dettes financières - part à moins d'un an (3) | 164 |  |  |  |  |  |  |  | 164 |  | 164
Dettes de loyers - part à moins d'un an (4) | 1 817 |  |  |  |  |  |  |  | 1 817 |  | 1 817
Dettes fournisseurs & comptes rattachés | 14 154 |  |  |  |  |  |  |  | 14 154 |  | 14 154
Autres passifs courants (6) | 3 777 |  |  |  |  |  |  |  | 3 777 |  | 3 777
Total passifs financiers | 43 306 |  | — |  | — |  | — |  | 43 306 |  | 43 306

31/12/2022 (en K€) | Valeur au bilan (1) |  | Juste valeur par résultat |  | Juste valeur par autres éléments du résultat global |  | Actifs financiers au coût amorti |  | Passifs financiers au coût amorti |  | Juste valeur
Autres actifs financiers non courants | 195 |  |  |  |  |  | 195 |  |  |  | 195
Autres actifs financiers courant | 464 |  |  |  |  |  | 464 |  |  |  | 464
Clients et comptes rattachés | 76 |  |  |  |  |  | 76 |  |  |  | 76
Autres actifs courants | 2 457 |  |  |  |  |  | 2 457 |  |  |  | 2 457
Trésorerie et équivalents de trésorerie (2) | 38 789 |  | 38 789 |  |  |  |  |  |  |  | 38 789
Total actifs financiers | 41 322 |  | 38 789 |  | — |  | 2 533 |  | — |  | 41 322
Dettes financières - part à plus d'un an (3) | 7 547 |  |  |  |  |  |  |  | 7 547 |  | 7 547
Dettes de loyers - part à plus d'un an (4) | 2 680 |  |  |  |  |  |  |  | 2 680 |  | 2 680
Dettes financières - part à moins d'un an (3) | 2 565 |  |  |  |  |  |  |  | 2 565 |  | 2 565
Dettes de loyers - part à moins d'un an (4) | 775 |  |  |  |  |  |  |  | 775 |  | 775
Dettes fournisseurs & comptes rattachés | 5 115 |  |  |  |  |  |  |  | 5 115 |  | 5 115
Autres passifs courants (6) | 2 858 |  |  |  |  |  |  |  | 2 858 |  | 2 858
Total passifs financiers | 21 540 |  | — |  | — |  | — |  | 21 540 |  | 21 540

(1)La valeur comptable de ces actifs et passifs est une approximation raisonnable de leur juste valeur.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 254|

(2)La trésorerie et les équivalents de trésorerie comprennent des comptes bancaires et des dépôts à terme qui sont
respectivement évalués en utilisant des évaluations de niveaux 1.
(3)La juste valeur des dettes financières est déterminée en utilisant une évaluation de niveau 2.
(4)La juste valeur des dettes de loyers est déterminée en utilisant une évaluation de niveau 2.
(5)La juste valeur des dérivés passifs est déterminée en utilisation une évaluation de niveau 3.
(6)A l'exception des produits constatée d'avance.
5.PARTIES LIEES
Les parties liées comprennent le président du conseil d’administration (Jean-Paul Kress), le directeur
général (Gil Beyen), les deux DGD (Jérôme Bailly et Eric Soyer), les membres du conseil
d’administration et les membres du comité exécutif. Le DG et les DGD bénéficient d’indemnités dues ou
susceptibles d’être dues en raison de la cessation ou d’un changement de fonctions égale à leur

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 255|

rémunération perçue au cours des 12 derniers mois, ainsi que d’indemnités de non-concurrence pouvant
aller jusqu’à 18 mois de salaire.
La rémunération des dirigeants de la Société et des membres du comité exécutif est présentée ci-après :

| 31/12/2020
(en K€) | Rémunéra- tions et avantages en nature |  | Provision indemnité de départ à la retraite |  | Paiements fondés sur des actions
Mandataires sociaux | 1 242 |  | 22 |  | 448
Comité exécutif | 1 374 |  | 25 |  | 201
Administrateurs | 300 |  | — |  | 43
Total | 2 915 |  | 47 |  | 692

| 31/12/2021
(en K€) | Rémunéra- tions et avantages en nature |  | Provision indemnité de départ à la retraite |  | Paiements fondés sur des actions
Mandataires sociaux | 1 148 |  | 22 |  | 522
Comité exécutif | 1 457 |  | 24 |  | 302
Administrateurs | 306 |  | — |  | 1
Total | 2 911 |  | 46 |  | 825

| 31/12/2022
(en K€) | Rémunéra- tions et avantages en nature |  | Provision indemnité de départ à la retraite |  | Paiements fondés sur des actions
Mandataires sociaux | 1 170 |  | 22 |  | 430
Comité exécutif | 1 139 |  | 15 |  | 199
Administrateurs | 306 |  | — |  | —
Total | 2 615 |  | 38 |  | 629

La Société n’a pas d’autres parties liées.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 256|

6.GESTION DES RISQUES FINANCIERS
Les instruments financiers détenus par la Société ont pour objectif de financer ses activités. La Société n’a
pas pour politique d’investir dans des instruments financiers à des fins spéculatives.
Les principaux risques auxquels la Société est exposée sont le risque de liquidité, le risque de change, le
risque de taux d’intérêt et le risque de crédit.
Risque de liquidité
La Société a été structurellement génératrice de pertes depuis sa création. Les flux de trésorerie nets
utilisés par les activités opérationnelles de la Société étaient respectivement de 51,7 millions d’euros, 56,8
millions d’euros et 31,8 millions d’euros pour les exercices clos les 31 décembre 2020, 2021 et 2022.
A la date d’arrêté des comptes, le Conseil d’Administration estime que la Société sera en mesure de
couvrir les besoins de financement de ses opérations au delà des 12 prochains mois postérieurement à la
date de clôture de l'exercice (voir note 2.1).

31/12/2020 (en K€) | A moins d'un an |  | De 1 à 5 ans |  | A plus de 5 ans |  | Total |
Obligations convertibles | 2 400 |  | — |  | — |  | 2 400 |
Avances conditionnées | — |  | — |  | 4 421 |  | 4 421 |
Emprunts bancaires | 98 |  | 7 929 |  | 2 071 |  | 10 098 |
Autres dettes financières | — |  | 35 |  | — |  | 35 |
Dettes de loyers | 1 607 |  | 5 151 |  | 4 046 |  | 10 804 |
Dettes fournisseurs et sur immobilisations | 4 792 |  | — |  | — |  | 4 792 |
Total | 8 897 |  | 13 115 |  | 10 538 |  | 32 550 |

31/12/2021 (en K€) | A moins d'un an |  | De 1 à 5 ans |  | A plus de 5 ans |  | Total
Obligations convertibles |  |  |  |  |  |  | —
Avances conditionnées |  |  |  |  | 5 281 |  | 5 281
Emprunts | 164 |  | 9 438 |  | 475 |  | 10 077
Autres dettes financières |  |  | 38 |  |  |  | 38
Dettes de loyers | 1 817 |  | 4 803 |  | 3 359 |  | 9 979
Dettes fournisseurs et sur immobilisations | 2 487 |  |  |  |  |  | 2 487
Total | 4 468 |  | 14 279 |  | 9 115 |  | 27 862

31/12/2022 (en K€) | A moins d'un an |  | De 1 à 5 ans |  | A plus de 5 ans |  | Total
Obligations convertibles |  |  |  |  |  |  | —
Avances conditionnées |  |  |  |  | — |  | —
Emprunts | 2 565 |  | 7 508 |  | — |  | 10 073
Autres dettes financières |  |  | 40 |  |  |  | 40
Dettes de loyers | 775 |  | 1 968 |  | 712 |  | 3 455
Dettes fournisseurs et sur immobilisations | 1 562 |  |  |  |  |  | 1 562
Total | 4 902 |  | 9 516 |  | 712 |  | 15 130

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 257|

Risque de change
La monnaie fonctionnelle de la Société est l’euro. Cependant, une part importante de ses dépenses
opérationnelles, actifs et passifs financiers est libellée en dollars américains. Une dégradation du taux de
change euro dollar américain de 1.0666 utilisé pour la clôture des comptes au 31 décembre 2022, pourrait
impacter les actifs et passifs financiers ainsi que la perte nette comme suit:

|  | Au 31 décembre 2022 |  | Sensibilité
(en milliers) |  | USD | EUR |  | + 1 % |  | + 5 % |  | + 10 %
Actifs financiers |  | 16 971 | 15 912 |  | (158) |  | (758) |  | (1 447)
dont trésorerie et équivalents de trésorerie |  | 16 399 | 15 375 |  | (152) |  | (732) |  | (1 398)
Passifs financiers |  | 1 848 | 1 732 |  | (17) |  | (82) |  | (157)

Risque de taux d’intérêt
La Société a une très faible exposition au risque de taux d’intérêt. Cette exposition concerne
principalement des placements de fonds monétaires et des comptes à terme. Les variations des taux
d’intérêt ont une incidence directe sur le taux de rendement de ces investissements et les flux de trésorerie
générés.
Les emprunts en cours portent intérêt à un taux fixe et la Société n’est donc pas soumise à un risque de
taux d’intérêt en lien avec ces prêts.
Risque crédit
Le risque crédit lié à la trésorerie et aux équivalents de trésorerie de la Société n’est pas significatif au
regard de la qualité des institutions financières avec lesquelles la Société a contracté.
7.ENGAGEMENTS HORS BILAN
Contrats de collaboration
Accord avec Teva
En mars 2011, la Société a conclu un accord de distribution exclusive avec le groupe Teva (via Abic
Marketing Limited), ou Teva, pour la distribution de GRASPA® en Israël. Selon les termes de l'accord,
Teva soumettra la demande d'approbation de GRASPA® pour la LAL en Israël et est responsable de la
commercialisation et de la distribution de GRASPA® en Israël. Teva versera des paiements d'étapes à la
Société et partagera avec la Société les bénéfices nets des ventes de produits en Israël. Suite à la décision
d'arrêter le développement de GRASPA® en novembre 2022 (voir note 1), la Société ne s'attend plus à
recevoir de revenus au titre de cet accord.
Accord avec SQZ
Le 24 juin 2019, la Société a signé un contrat de licence avec SQZ Biotechnologies, société de thérapie
cellulaire développant des traitements innovants dans de multiples domaines thérapeutiques, pour mettre
au point de nouveaux agents de modulation immunitaire à partir des globules rouges (GR). Dans le cadre
de cet accord, la Société accorde à SQZ une licence mondiale exclusive pour le développement de

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 258|

thérapies immunomodulatrices spécifiques aux antigènes et utilisant des approches basées sur les GR. La
combinaison de la plateforme d'ingénierie cellulaire exclusive et polyvalente de SQZ, Cell Squeeze®,
avec la propriété intellectuelle de la Société liée aux produits thérapeutiques à base de GR, vise à
permettre le développement rapide d'un vaste portefeuille de nouveaux produits immunomodulateurs dans
de multiples indications.
Le contrat prévoit :
•Un paiement initial de 1 M$ (équivalent à 879 k€ lors de la comptabilisation en 2019) ;
•Des paiements d’étapes potentiels liés au développement réglementaire et commercial du premier
produit mis au point avec succès par SQZ pouvant atteindre 56 M$ ;
•La Société pourrait également bénéficier de royalties progressives sur les ventes futures.
Contrat d’OCABSA avec European High Growth Opportunities Securitization Fund
Le 24 juin 2020, la Société a mis en place un financement avec European High Growth Opportunities
Securitization Fund sous forme d'obligations convertibles assorties de bons de souscription
(« OCABSA ») permettant une levée de fonds potentielle d’un montant maximum de 60 millions d'euros,
sous réserve de la limite règlementaire de 20 % de dilution.
La Société a émis 1 200 bons d'émission gratuits qui pourront être exercés par tranche à la demande de la
Société jusqu’au 25 juin 2022. Seules 540 bon d'émission ont été utilisés au cours des 9 tirages de
tranches pour une levée de fond d'un montant total de 27 millions d'euros.
La possibilité pour la Société d'émettre des tranches supplémentaires est arrivée à expiration dans la
mesure où le Contrat OCABSA prévoit que les BEOCABSA pouvaient être exercés par tranche sur une
période de 24 mois à compter du 25 juin 2020, soit jusqu’au 25 juin 2022.
Ligne de financement avec la mise en œuvre d'un programme de financement en fonds propres, dit
At-the-market («ATM») sur le Nasdaq avec Cowen
Le 21 septembre 2020, la Société a conclu un contrat de placement avec Cowen dans le cadre d'un
programme de financement ATM. Dans ce cadre, la Société peut émettre et placer auprès d'investisseurs
éligibles, en une ou plusieurs fois à sa discrétion et au prix du marché des actions ordinaires sous la forme
d'American Depositary Shares ("ADSs") pour un montant total brut maximum de 30 millions de dollars,
sous réserve de la limite règlementaire de 20% de dilution. Le programme de financement ATM sera
effectif jusqu'au 21 septembre 2023, sauf à ce qu'il soit résilié avant cette date conformément aux
stipulations du contrat de placement ou que le montant maximum des ADSs à céder ait été atteint.
A la date d'approbation des états financiers, 22 millions de dollars restaient disponibles à l'émission
jusqu'en septembre 2023, sous réserve de la limite réglementaire de dilution de 20%.
Contrats de location
Contrats de sous-location
En juillet 2019 et juin 2021, la Société a signé deux contrats de sous-location aux Etats-Unis pour une
quote-part de ses locaux situés à Cambridge. L’engagement reçu est le suivant:

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 259|

31/12/2022 (en K€) | Revenus de l'année | Sous location à reçevoir
| Total | A moins d'un an | Entre 1 et 5 ans | A plus de 5 ans
Sous location aux Etats-Unis | 526 | 44 | 44 | — | —
Total | 526 | 44 | 44 | — | —

Le contrat de sous-location aux Etats-Unis se terminera à la fin du mois de janvier 2023.
Les contrats de sous-location sont classés comme des contrats de location-financement : le droit
d'utilisation a été annulé et la Société a enregistré l'investissement net dans le contrat de sous-location
dans les autres actifs courants (voir note 4.4). . Les revenus de la sous-location sont comptabilisés dans le
compte de résultat sur la durée du contrat de sous-location.
8.HONORAIRES DES COMMISSAIRES AUX COMPTES

31/12/2022 (en K€) | KPMG |  | RSM |  | Total
Commissariat aux comptes, certification, examen des comptes individuels et consolidés | 568 |  | 180 |  | 748
Services autres que la certification des comptes |  |  | 15 |  | 15
Total | 568 |  | 195 |  | 763

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 260|

5.3.2.R APPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES
CONSOLIDES ETABLIS EN NORMES IFRS POUR L’EXERCICE CLOS LE 31
DECEMBRE 2022

Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes consolidés
Exercice clos le 31 décembre 2022
A l'assemblée générale de la société Erytech Pharma S.A.,

Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, nous avons effectué
l’audit des comptes consolidés de la société Erytech Pharma S.A. relatifs à l’exercice clos le 31 décembre
2022, tels qu’ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes consolidés sont, au regard du référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union
européenne, réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice
écoulé ainsi que de la situation financière et du patrimoine, à la fin de l’exercice, de l'ensemble constitué
par les personnes et entités comprises dans la consolidation.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu de notre rapport au comité d’audit.
Fondement de l’opinion
Référentiel d’audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous
estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre
opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie «
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés » du présent
rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance prévues par le code de
commerce et par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes, sur la période du
1er janvier 2022 à la date d’émission de notre rapport, et notamment nous n’avons pas fourni de services
interdits par l’article 5, paragraphe 1, du règlement (UE) n°537/2014.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 261|

Justification des appréciations - Points clés de l’audit
En application des dispositions des articles L.823-9 et R.823-7 du code de commerce relatives à la
justification de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les points clés de l’audit relatifs aux
risques d'anomalies significatives qui, selon notre jugement professionnel, ont été les plus importants pour
l’audit des comptes consolidés de l’exercice, ainsi que les réponses que nous avons apportées face à ces
risques.
Les appréciations ainsi portées s'inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes consolidés pris dans
leur ensemble et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n'exprimons pas d'opinion sur
des éléments de ces comptes consolidés pris isolément.
Estimation des coûts hospitaliers encourus dans le cadre de l’étude clinique TRYbeCA-1 conduite
par de la société
Notes 2.5 « Recours à des estimations et jugements » et 4.10 « Dettes fournisseurs et autres passifs
courants » de l’annexe.
Risque identifié
Comme indiqué dans les notes 2.5 « Recours à des estimations et jugements » et 4.10 « Dettes
fournisseurs et autres passifs courants » de l’annexe aux comptes consolidés, le management de la société
a fait preuve de jugement afin de déterminer les factures non parvenues relatives aux coûts hospitaliers
engagés principalement dans le cadre de l’études clinique TRYbeCA-1 conduite par la société. Ces
factures non parvenues s’élèvent à 2 355 K€ au 31 décembre 2022.
Compte tenu du caractère significatif des factures non parvenues pour coûts hospitaliers et des jugements
mis en œuvre pour en déterminer le montant, nous avons considéré cette estimation comme un point clé
de l’audit.
Procédures d’audit mises en œuvre en réponse à ce risque
Nous avons :
–pris connaissance des procédures mises en œuvre par la société pour déterminer le montant des
factures non parvenues relatives aux coûts hospitaliers engagés dans le cadre de l’étude clinique
TRYbeCA-1,
–comparé l’estimation des coûts hospitaliers encourus pour cette étude clinique réalisée par la
société l’année précédente avec les factures reçues afin d’évaluer la capacité de la société à estimer ces
coûts avec précision,

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 262|

–évalué l’estimation du coût moyen patient réalisé par la société en obtenant une confirmation de
fin de facturation de la part de certains hôpitaux impliqués dans l’étude clinique TRYbeCA-1 et en
recalculant le coût moyen patient pour ces sites.
–réconcilié les données pertinentes utilisées par la société dans l’estimation des coûts encourus
telles que le nombre de sites actifs et le nombre de patients randomisés par site avec les données
collectées par le département clinique de la société.
–évalué le caractère raisonnable de l’utilisation d’un coût moyen patient dérivé des coûts encourus
par les hôpitaux qui ont terminé leur processus de facturation pour estimer les coûts non encore facturés
des autres hôpitaux en comparant le nombre moyen de cycles de traitement reçus par les patients dans les
hôpitaux ayant terminé leur processus de facturation avec le nombre moyen de cycles de traitement recus
par les patients dans les autres hôpitaux.
–vérifié l’exactitude arithmétique du calcul effectué pour déterminer le montant total des coûts
hospitaliers encourus et des factures non parvenues correspondantes.
Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en
France, aux vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires des informations
relatives au groupe, données dans le rapport de gestion du conseil d’administration.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes
consolidés.
Autres vérifications ou informations prévues par les textes légaux et réglementaires
Format de présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme d’exercice professionnel sur les diligences du
commissaire aux comptes relatives aux comptes annuels et consolidés présentés selon le format
d’information électronique unique européen, à la vérification du respect de ce format défini par le
règlement européen délégué n°2019/815 du 17 décembre 2018 dans la présentation des comptes
consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier annuel mentionné au I de l’article L.451-1-2 du
code monétaire et financier, établis sous la responsabilité du directeur général. S’agissant de comptes
consolidés, nos diligences comprennent la vérification de la conformité du balisage de ces comptes au
format défini par le règlement précité.
Sur la base de nos travaux, nous concluons que la présentation des comptes consolidés destinés à être
inclus dans le rapport financier annuel respecte, dans tous ses aspects significatifs, le format
d’information électronique unique européen.
En raison des limites techniques inhérentes au macro-balisage des comptes consolidés selon le format
d’information électronique unique européen, il est possible que le contenu de certaines balises des notes
annexes ne soit pas restitué de manière identique aux comptes consolidés joints au présent rapport.
Désignation des commissaires aux comptes

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 263|

Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la société Erytech Pharma S.A. par l’assemblée
générale du 24 juin 2016 pour le cabinet KPMG S.A. et l’assemblée générale du 21 juin 2019 pour le
cabinet RSM Paris.
Au 31 décembre 2022, le cabinet KPMG était dans la 7ème année de sa mission sans interruption, et le
cabinet RSM Paris dans la 4ème année de sa mission, dont respectivement 7 et 4 années depuis que les
titres de la société ont été admis aux négociations sur un marché réglementé.
Par ailleurs, la société KPMG Audit Rhône-Alpes Auvergne, membre du réseau KPMG était
précédemment commissaire aux comptes de l’entité de 2010 à 2015, et KPMG S.A. était précédemment
commissaire aux comptes de l’entité de 2004 à 2010. La société RSM Rhône-Alpes, membre du réseau
RSM, était précédemment commissaire aux comptes de l’entité de 2014 à 2018.
Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise relatives aux
comptes consolidés
Il appartient à la direction d’établir des comptes consolidés présentant une image fidèle conformément au
référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne ainsi que de mettre en place le contrôle interne
qu'elle estime nécessaire à l'établissement de comptes consolidés ne comportant pas d'anomalies
significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes consolidés, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la
société à poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations
nécessaires relatives à la continuité d’exploitation et d’appliquer la convention comptable de continuité
d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité.
Il incombe au comité d’audit de suivre le processus d’élaboration de l’information financière et de suivre
l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit
interne, en ce qui concerne les procédures relatives à l'élaboration et au traitement de l'information
comptable et financière.
Les comptes consolidés ont été arrêtés par le conseil d’administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes consolidés
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes consolidés. Notre objectif est d’obtenir l’assurance
raisonnable que les comptes consolidés pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies
significatives. L’assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir
qu’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel permet de systématiquement
détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d’erreurs et
sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elles puissent,
prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des
comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.
Comme précisé par l’article L.823-10-1 du code de commerce, notre mission de certification des comptes
ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 264|

Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en
France, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit. En
outre :
•il identifie et évalue les risques que les comptes consolidés comportent des anomalies
significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des
procédures d’audit face à ces risques, et recueille des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour
fonder son opinion. Le risque de non-détection d’une anomalie significative provenant d’une fraude est
plus élevé que celui d’une anomalie significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la
collusion, la falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du
contrôle interne ;
•il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures
d’audit appropriées en la circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du
contrôle interne ;
•il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable
des estimations comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans
les comptes consolidés ;
•il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de
continuité d’exploitation et, selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative
liée à des événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à
poursuivre son exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les éléments collectés jusqu’à la date de son
rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause
la continuité d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire l’attention
des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes consolidés au sujet de cette
incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une
certification avec réserve ou un refus de certifier ;
•il apprécie la présentation d’ensemble des comptes consolidés et évalue si les comptes consolidés
reflètent les opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle ;
•concernant l’information financière des personnes ou entités comprises dans le périmètre de
consolidation, il collecte des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour exprimer une opinion sur
les comptes consolidés. Il est responsable de la direction, de la supervision et de la réalisation de l’audit
des comptes consolidés ainsi que de l’opinion exprimée sur ces comptes.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 265|

Rapport au comité d’audit
Nous remettons au comité d’audit un rapport qui présente notamment l’étendue des travaux d'audit et le
programme de travail mis en œuvre, ainsi que les conclusions découlant de nos travaux. Nous portons
également à sa connaissance, le cas échéant, les faiblesses significatives du contrôle interne que nous
avons identifiées pour ce qui concerne les procédures relatives à l’élaboration et au traitement de
l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité d’audit, figurent les risques d’anomalies
significatives que nous jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des comptes consolidés de
l’exercice dont l e point clé de l'audit qu'il nous appartient de décrire dans le présent rapport.
Nous fournissons également au comité d’audit la déclaration prévue par l’article 6 du règlement (UE) n
°537-2014 confirmant notre indépendance, au sens des règles applicables en France telles qu’elles sont
fixées notamment par les articles L.822-10 à L.822-14 du code de commerce et dans le code de
déontologie de la profession de commissaire aux comptes. Le cas échéant, nous nous entretenons avec le
comité d'audit des risques pesant sur notre indépendance et des mesures de sauvegarde appliquées.
Les commissaires aux comptes

Lyon, le 28 mars 2023 | Paris, le 28 mars 2023
KPMG Audit | RSM Paris
Département de KPMG S.A. |
Stéphane Devin | Jean-Charles Boucher
Associé | Associé

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 266|

5.3.3.C OMPTES SOCIAUX ETABLIS (NORMES FRANÇAISES) POUR
L’EXERCICE CLOS LE 31 DECEMBRE 2022

BILAN ACTIF (en euros) | 31/12/2022 |  | 31/12/2021
| Brut | Amortissements | Net (N) |  | Net (N-1)
CAPITAL SOUSCRIT NON APPELE |  |  |  |  |
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES |  |  |  |  |
Frais d’établissement | — | — | — |  | —
Frais de développement | — | — | — |  | —
Concession, brevets et droits similaires | 1 666 529 | 1 661 225 | 5 304 |  | 11 232
Fonds commercial | — | — | — |  | —
Autres immobilisations incorporelles | — | — | — |  | —
Avances et acomptes sur immobilisations incorporelles | — | — | — |  | —
TOTAL IMMOBILISATIONS INCORPORELLES | 1 666 529 | 1 661 225 | 5 304 |  | 11 232
IMMOBILISATIONS CORPORELLES |  |  |  |  |
Terrain | — | — | — |  | —
Constructions | — | — | — |  | —
Installations techniques, materiel et outillage industriel | 2 962 257 | 2 835 626 | 126 631 |  | 1 063 253
Autres immobilisations corporelles | 3 476 811 | 3 247 959 | 228 852 |  | 1 372 397
Immobilisations en cours | — | — | — |  | 75 474
Avances et acomptes | — | — | — |  | —
TOTAL IMMOBILISATIONS CORPORELLES | 6 439 068 | 6 083 585 | 355 483 |  | 2 511 124
IMMOBILISATIONS FINANCIERES |  |  |  |  |
Participations évaluées par mise en équivalence | — | — | — |  | —
Autres participations | 18 351 992 | 9 423 334 | 8 928 658 |  | 18 351 992
Créances rattachées à des participations | — | — | — |  | 22 956 030
Autres titres immobilisés | — | — | — |  | —
Prêts | — | — | — |  | —
Autres immobilisations financières | 608 068 | 69 494 | 538 574 |  | 930 392
TOTAL IMMOBILISATIONS FINANCIERES | 18 960 060 | 9 492 828 | 9 467 233 |  | 42 238 414
ACTIF IMMOBILISE | 27 065 657 | 17 237 638 | 9 828 019 |  | 44 760 770
STOCKS ET EN-COURS |  |  |  |  |
Matières premières et approvisionnements | — | — | — |  | —
Stocks d’en-cours de production de biens | — | — | — |  | —
Stocks d’en-cours production de services | — | — | — |  | —
Stocks produits intermédiaires et finis | — | — | — |  | —
Stocks de marchandises | — | — | — |  | —
TOTAL STOCKS ET EN-COURS | — | — | — |  | —
CREANCES |  |  |  |  |
Avances, acomptes versés sur commandes | 56 689 | — | 56 689 |  | 38 080
Créances clients et comptes rattachés | 161 119 | — | 161 119 |  | 254 189
Autres créances | 2 400 508 | — | 2 400 508 |  | 7 808 886
Capital souscrit et appelé, non versé | — | — | — |  | —
TOTAL CREANCES | 2 618 316 | — | 2 618 316 |  | 8 101 155
DISPONIBILITES ET DIVERS |  |  |  |  |
Valeurs mobilières de placement | — | — | — |  | —
Disponibilités | 28 496 425 | — | 28 496 425 |  | 31 780 212
TOTAL DISPONIBILITES ET DIVERS | 28 496 425 | — | 28 496 425 |  | 31 780 212
Charges constatées d’avance | 791 323 |  | 791 323 |  | 1 013 320
ACTIF CIRCULANT | 31 906 064 | — | 31 906 064 |  | 40 894 687
Frais d’émission d’emprunts à étaler | — |  | — |  | —
Primes remboursement des obligations | — |  | — |  | —
Ecarts de conversion actif | 157 |  | 157 |  | 926 251
TOTAL GENERAL | 58 971 877 | 17 237 638 | 41 734 240 |  | 86 581 708

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 267|

BILAN PASSIF (en euros) |  |  | 31/12/2022 |  | 31/12/2021
|  |  | Net (N) |  | Net (N)
SITUATION NETTE |  |  |  |  |
Capital social ou individuel | dont versé |  | 3 101 855 |  | 3 101 855
Primes d’émission, de fusion, d’apport, … |  |  | 47 454 988 |  | 96 098 082
Ecarts de réévaluation | dont écart d’équivalence | — |  | —
Réserve légale |  |  | — |  | —
Réserves statutaires ou contractuelles |  |  | — |  | —
Réserves réglementées |  |  | — |  | —
Autres reserves |  |  | — |  | —
Report à nouveau |  |  | — |  | —
Résultat de l’exercice |  |  | (26 254 806) |  | (48 643 094)
Sous total |  |  | 24 302 038 |  | 50 556 844
SUBVENTIONS D’INVESTISSEMENT |  |  | — |  | —
PROVISIONS REGLEMENTEES |  |  | — |  | —
CAPITAUX PROPRES |  |  | 24 302 038 |  | 50 556 844
Produits des émissions de titres participatifs |  |  | — |  | —
Avances conditionnées |  |  | — |  | 5 280 999
AUTRES FONDS PROPRES |  |  | — |  | 5 280 999
Provisions pour risques |  |  | 633 955 |  | 926 251
Provisions pour charges |  |  | 165 695 |  | —
PROVISIONS POUR RISQUES ET CHARGES |  |  | 799 650 |  | 926 251
DETTES FINANCIERES |  |  |  |  |
Emprunts obligataires convertibles |  |  | — |  | —
Autres emprunts obligataires |  |  | — |  | —
Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit |  |  | 10 017 135 |  | 10 017 135
Emprunts et dettes financières divers |  |  | — |  | —
TOTAL DETTES FINANCIERES |  |  | 10 017 135 |  | 10 017 135
AVANCES ET ACOMPTES RECUS SUR COMMANDES EN COURS |  |  |  |
DETTES DIVERSES |  |  |  |  |
Dettes fournisseurs et comptes rattachés |  |  | 4 673 262 |  | 17 048 490
Dettes fiscales et sociales |  |  | 1 831 289 |  | 2 600 627
Dettes sur immobilisations et comptes rattachés |  |  | — |  | —
Autres dettes |  |  | 58 538 |  | 58 530
TOTAL DETTES DIVERSES |  |  | 6 563 088 |  | 19 707 646
PRODUITS CONSTATES D’AVANCE |  |  | 51 408 |  | 92 654
DETTES |  |  | 16 631 631 |  | 29 817 435
Ecart de conversion passif |  |  | 921 |  | 179
TOTAL GENERAL |  |  | 41 734 240 |  | 86 581 708

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 268|

COMPTE DE RESULTAT (en euros) | 31/12/2022 |  | 31/12/2021
| France | Export | Total |  |
Ventes de marchandises |  | 3 864 | 3 864 |  | 336 608
Production vendues de biens |  |  | — |  | —
Production vendues de services | 60 000 | 3 659 972 | 3 719 972 |  | 555 441
Chiffre d’affaires nets | 60 000 | 3 663 836 | 3 723 836 |  | 892 049
Production stockée |  |  | — |  | —
Production immobilisée |  |  | — |  | —
Subvention d’exploitation |  |  | 4 967 711 |  | 382 850
Reprises sur amortissements et provisions, transfert de charges |  | 68 983 |  | 144 815
Autres produits |  |  | 214 678 |  | 158 062
PRODUITS D'EXPLOITATION |  |  | 8 975 208 |  | 1 577 776
CHARGES EXTERNES |  |  |  |  |
Achats de marchandises (et droits de douanes) |  |  | — |  | —
Variation de stock de marchandises |  |  | — |  | —
Achats de matières premières et autres approvisionnements |  | 362 121 |  | 848 815
Variation de stock (matières premières et approvisionnements) |  | — |  | —
Autres achats et charges externes |  |  | 16 915 301 |  | 43 854 984
TOTAL CHARGES EXTERNES |  |  | 17 277 422 |  | 44 703 798
IMPÔTS, TAXES ET VERSEMENTS ASSIMILES |  | 270 442 |  | 276 023
CHARGES DE PERSONNEL |  |  |  |  |
Salaires et traitements |  |  | 6 757 203 |  | 6 937 882
Charges sociales |  |  | 2 635 117 |  | 3 573 678
TOTAL CHARGES DE PERSONNEL |  |  | 9 392 320 |  | 10 511 560
DOTATIONS D’EXPLOITATION |  |  |  |  |
Dotations aux amortissements sur immobilisations |  |  | 550 583 |  | 959 478
Dotations aux provisions sur immobilisations |  | — |  | 559 600
Dotations aux provisions sur actif circulant |  |  | — |  | —
Dotations aux provisions pour risques et charges |  |  | 799 494 |  | —
TOTAL DOTATIONS D'EXPLOITATION |  |  | 1 350 077 |  | 1 519 078
AUTRES CHARGES D’EXPLOITATION |  |  | 702 570 |  | 698 504
CHARGES D’EXPLOITATION |  |  | 28 992 830 |  | 57 708 964
RESULTAT D’EXPLOITATION |  |  | (20 017 622) |  | (56 131 188)
PRODUITS FINANCIERS |  |  |  |  |
Produits financiers de participation |  |  | 165 235 |  | 411 233
Produits des autres valeurs mobilières et créances de l’actif immobilisé |  | — |  | —
Autres intérêts et produits assimiliés |  |  | 512 884 |  | 98 459
Reprise sur provisions et transferts charges |  |  | 991 575 |  | 3 010 087
Différences positives de change |  |  | 3 024 542 |  | 2 086 075
Produits nets sur cessions de valeurs mobilières de placement |  | — |  | —
TOTAL PRODUITS FINANCIERS |  |  | 4 694 236 |  | 5 605 854
CHARGES FINANCIERES |  |  |  |  |
Dotations financières aux amortissements et provisions |  |  | 9 492 984 |  | 998 293
Intérêts et charges assimilées |  |  | 187 084 |  | 215 375
Différences negatives de change |  |  | 1 044 651 |  | 564 038
Charges nettes sur cessions de valeurs mobilières de placement |  | — |  | —
TOTAL CHARGES FINANCIERES |  |  | 10 724 719 |  | 1 777 706
RESULTAT FINANCIER |  |  | (6 030 483) |  | 3 828 148
RESULTAT COURANT AVANT IMPÔTS |  |  | (26 048 106) |  | (52 303 039)

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 269|

COMPTE DE RESULTAT (SUITE) |  |  | 31/12/2022 |  | 31/12/2021
PRODUITS EXCEPTIONNELS |  |  |  |  |
Produits exceptionnels sur opérations de gestion |  |  | — |  | —
Produits exceptionnels sur opérations en capital |  |  | 680 |  | —
Reprises sur provisions et transferts de charges |  | — |  | —
TOTAL PRODUITS EXCEPTIONNELS |  |  | 680 |  | —
CHARGES EXCEPTIONNELLES |  |  |  |  |
Charges exceptionnelles sur opérations de gestion |  |  | 4 500 |  | —
Charges exceptionnelles sur opérations en capital |  |  | — |  | 8 773
Dotations exceptionnelles aux amortissements et provisions |  | 1 688 771 |  | —
TOTAL CHARGES EXCEPTIONNELLES |  |  | 1 693 271 |  | 8 773
RESULTAT EXCEPTIONNEL |  |  | (1 692 591) |  | (8 773)
Participation des salariés aux résultats de l’entreprise |  |  | — |  | —
Impôts sur les bénéfices |  |  | (1 485 890) |  | (3 668 719)
BENEFICE OU PERTE |  |  | (26 254 806) |  | (48 643 094)

Annexe au bilan avant répartition de l'exercice, se caractérisant par :
- total du bilan :41 734 240 €
- chiffre d'affaires :3 723 836 €
- résultat net comptable :(26 254 806 €)
L'exercice a une durée de 12 mois, couvrant la période du 01/01/2022 au 31/12/2022.
Les notes et les tableaux présentés ci-après, font partie intégrante des comptes annuels.
Adresse du siège social de la Société. : 60 avenue Rockefeller, 69008, Lyon, France.
1.FAITS CARACTERISTIQUES DE L'EXERCICE
Activité
Février 2022: Impact du conflit en Ukraine sur nos activités
À partir du 24 février 2022, la Russie a considérablement intensifié ses opérations militaires en Ukraine.
La guerre en Ukraine n'a pas eu d'impact sur nos résultats financiers 2022. Notre entreprise ne mène
aucun essai clinique en Ukraine, en Russie ou en Biélorussie et n'a pas de fournisseurs situés dans ces
régions.
Avril 2022:
•Cession du site de production de thérapie cellulaires américain d'ERYTECH Inc (filiale
Américaine) à la société Catalent
En avril 2022, le Groupe Erytech a conclu un contrat d'achat d'actif ("APA") avec la société Catalent.
Selon les termes du contrat, Catalent a acquis l'usine de production de thérapies cellulaires d'échelle
commerciale d'ERYTECH Inc à Princeton, New Jersey, aux États-Unis pour un montant total de 44,5€
million (40,7€ million), payé à la clôture de la transaction qui a eu lieu le 22 avril 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 270|

•Nouvelle approche de vésiculation
La Société a présenté sa nouvelle approche de vésiculation des globules rouges au 24ème congrès de la
Société Européenne des Globules Rouges (ERCS) en avril 2022.
Mai 2022:
•L’étude NOPHO a évalué la sécurité et le profil pharmacologique d’eryaspase chez des patients
souffrant de Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et ayant développé une hypersensibilité à
l’asparaginase pégylée. En décembre 2020, des résultats positifs de l’étude ont été présentés au
congrès annuel 2020 de l’American Society of Hematology. Se référer à la section 2.2 - Activité
du groupe et 2.5 - Événement postérieurs à la clôture pour plus d'information.
•Suite à l’opération avec Catalent, la société continue d'évaluer d'autres options stratégiques pour
exploiter sa plateforme ERYCAPS® avec des actifs complémentaires et/ou une transaction
d'entreprise plus large.
•Le 25 mai 2022 la Direction de la société Erytech Pharma (France) a informé les salariés du
démarrage d'une procédure collective de licenciement économique, un plan de sauvegarde de
l'emploi, portant sur la suppression de 52 postes sur 109. La phase de consultation du CSE s'est
terminée au 31 juillet 2022. Les départs sont intervenus sur le quatrième trimestre 2022.
Juillet /Août 2022:
•ERYTECH Pharma annonce sa décision, suite aux réponses de la Food and Drug Administration
(FDA), de ne plus demander d’approbation de Graspa® pour le traitement des patients atteints de
LAL présentant une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée.
•Après avoir vendu son site de production américain à Princeton (New Jersey), pour $44,5 million
en avril 2022, la Société a sélectionné un conseiller spécialisé afin évaluer ses alternatives
stratégiques pour exploiter sa plateforme ERYCAPS® avec des actifs complémentaires et/ou une
transaction d'entreprise plus large.
Octobre 2022:
ERYTECH a reçu une notification du Nasdaq datée du 7 octobre 2022, indiquant que le cours de clôture
sur le Nasdaq de ses American Depositary Shares (“ADSs”) avait été inférieur à $1,00 par ADS pour une
période de 30 jours de bourse consécutifs, et de ce fait ne satisfaisait désormais plus à la règlementation
Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1).
Cette Lettre de Notification n’a pas d’effet immédiat et ERYTECH confirme son intention de se remettre
en conformité pendant cette période et étudie toutes ses options à cet effet.
Pendant cette période, les ADSs de la Société continuent d’être cotés sur le Nasdaq Global Select Market
et les activités de la Société ne sont pas impactées par la réception de cette Lettre de Notification.
Novembre 2022:

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 271|

•Arrêt du programme Graspa suite au retour de la FDA sur le dossier d’enregistrement dans la
LAL hypersensible
En tenant également compte de l’échec précédent de l’étude de Phase 3 dans le cancer du pancréas, et des
premiers résultats non-conclusifs de l’étude de Phase 2 dans le cancer du sein triple-négatif (TNBC),
toutes deux menées avec le même produit-candidat, ERYTECH a pris la décision de mettre fin au
développement de Graspa®, de la L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges de donneurs, qui
était jusqu’à présent le principal produit-candidat d’ERYTECH, et de se concentrer désormais sur ses
programmes précliniques les plus prometteurs.
•Développement préclinique prometteur d’ERYCEV TM, la nouvelle approche de vésiculation des
globules rouges
•
Les vésicules extracellulaires dérivés des globules rouges se forment naturellement pendant la sénescence
et le stockage des globules rouges (GR) matures et représentent un système d'administration de
médicaments potentiellement avantageux. La vésiculation de GR préalablement chargés de substances
thérapeutiques par le procédé ERYCAPS® souligne le potentiel de production de vésicules
extracellulaires dérivées de GR chargés pour le développement de nouvelles approches
thérapeutiques.Les résultats du programme ERYCEV à ce jour témoignent de la polyvalence de la
technologie d'encapsulation d'ERYTECH dans les GR et de son potentiel pour d'autres applications en
partenariat.
•Profonde réorganisation de la société, suite à l'arrêt du programme principal de la société, Graspa,
un programme de restructuration a été lancé au début de l'année.
Le plan de réduction des effectifs (« PSE »)en France a obtenu l’autorisation des autorités compétentes en
septembre 2022 et sa mise en œuvre est maintenant terminée. Avec le transfert d’environ 40 personnes à
Catalent suite à la vente du site de production de Princeton, l’effectif global de la société sera réduit
d’environ 75% en comparaison avec le début de l’année. ERYTECH conserve ses équipes de
développement préclinique ainsi que ses compétences clés dans tous les domaines fonctionnels
nécessaires au redémarrage d’un pipeline de développement avec un partenaire, ainsi qu’au maintien
d’une structure à même de gérer sa double cotation en bourse.
2.EVENEMENTS SIGNIFICATIFS POSTERIEURS A LA CLOTURE
Le 20 janvier 2023, Erytech Pharma a reçu de l'administration fiscale française un avis de contrôle fiscal.
Ce contrôle fiscal porte sur les exercices clos aux 31/12/2020 et 31/12/2021. La Société attend les
commentaires de l'administration fiscale suite à la première réunion tenue le 8 février 2023.
Le 15 février 2023, ERYTECH et PHERECYDES annoncent un projet de rapprochement visant à créer
un leader mondial des phagothérapies étendues.
Le regroupement stratégique s’appuierait sur l’expertise et les capacités complémentaires des deux
sociétés pour accélérer le développement de phagothérapies étendues pour la résistance bactérienne aux
antibiotiques (antibiothérapies), en particulier via l’étude de phase II PhagoDAIR menée par

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 272|

PHERECYDES, ainsi que d’autres domaines anti-infectieux et thérapeutiques avec des besoins médicaux
non satisfaits élevés.
Selon les termes du Protocole d'accord, les actionnaires de PHERECYDES recevront 15 nouvelles actions
ERYTECH pour 4 actions PHERECYDES. A l'issue de l’opération, les actionnaires de PHERECYDES
détiendront environ 49,5% du capital social et des droits de vote d'ERYTECH.
La transaction devrait être conclue à la fin du deuxième trimestre de 2023.
3.PRINCIPE ET METHODES COMPTABLES
3.1.Principe et conventions générales
La situation déficitaire historique de la Société s’explique par le caractère innovant des produits
développés impliquant ainsi une phase de recherche et de développement de plusieurs années. Les
conventions générales comptables ont été appliquées dans le respect du principe de prudence,
conformément aux hypothèses de base :
•continuité de l'exploitation,
•permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre,
•indépendance des exercices,
et conformément aux règles générales d'établissement et de présentation des comptes annuels.
La Société a historiquement financé sa croissance par un renforcement de ses fonds propres sous forme
d’augmentations de capital et d’émissions d’obligations convertibles en actions.
Le conseil d’administration a arrêté les comptes selon le principe de continuité d’exploitation, la Société
disposant des moyens nécessaires pour financer ses activités sur au moins 12 mois postérieurement à la
date de clôture,compte tenu notamment des éléments ci-après:
•Les disponibilités détenues par la Société pour 28,5 millions d'euros au 31 décembre 2022, celles-
ci étant principalement constitués de comptes bancaires et de dépôts à terme démobilisables
immédiatement sans pénalité,
•Les prévisions de consommation de cash pour les 12 mois postérieurement à la date de clôture.
A plus longue échéance, la Société devra trouver des fonds supplémentaires ; diverses sources de
financement sont envisagées parmi lesquelles l’émission de nouveaux instruments de dettes ou de
capitaux propres et la conclusion de partenariats.
La méthode de base retenue pour l’évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des
coûts historiques.
Les conventions comptables ont été appliquées en conformité avec les dispositions du Code de
commerce, du décret comptable du 29 novembre 1983, ainsi que des Règlements du CRC n° 2000-06, n°
2004-06, n° 2002-10 et du règlement de l'ANC n° 2014-03 du 5 juin 2014 modifié par le règlement ANC
2017-03 du 03/11/2017 et du règlement ANC 2016-07 du 04/11/2016.
3.2.Changement de méthodes comptables
Aucun changement de réglementation comptable ou de méthode comptable significatif n’est intervenu au
cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 273|

3.3.Autres principes comptables
Les principales autres méthodes utilisées sont les suivantes :
Immobilisations incorporelles
Les immobilisations incorporelles sont évaluées à leur coût d’entrée ou à leur coût de revient.
Les immobilisations incorporelles comprennent principalement les coûts des études de modélisation d’un
nouveau procédé de production et les coûts d’acquisition des licences de logiciels.
Compte tenu que le nouveau procédé de production est relatif à des équipements non encore construits,
l’amortissement commencera à la date à laquelle l’équipement sera disponible pour son utilisation
attendue (ie quand il sera dans les locaux et dans les conditions nécessaires à son utilisation). Tant que
l’actif ne fera pas l’objet d’un amortissement, un test de dépréciation sera réalisé.
Les immobilisations incorporelles avec une durée de vie déterminée font l’objet d’un amortissement
linéaire sur leur durée d’utilisation.
Les frais de R&D sont comptabilisés selon la méthode suivante en phase de recherche :
•Aucune immobilisation incorporelle résultant de la recherche ne peut être comptabilisée,
•Les dépenses de recherche (ou la phase de recherche d’un projet interne) doivent être
comptabilisées en charges lorsqu’elles sont encourues,
•L’immobilisation incorporelle est comptabilisée si, et seulement si, l’entreprise peut démontrer :
◦la faisabilité technique,
◦l’intention et la capacité d’achever l’immobilisation ou de la vendre,
◦la façon dont l’immobilisation incorporelle génèrera des avantages économiques futurs
probables,
◦la disponibilité de ressources pour achever le développement, utiliser ou vendre
l’immobilisation incorporelle,
◦la capacité à évaluer de façon fiable les dépenses attribuables à l’immobilisation
incorporelle ou au cours de son développement.
Les frais de développement doivent être comptabilisés en immobilisations incorporelles lorsque des
conditions précises, liées à la faisabilité technique et aux perspectives de commercialisation et de
rentabilité, sont remplies. Compte tenu de la forte incertitude attachée aux projets de développement
conduits par la Société, ces conditions ne sont satisfaites que lorsque les procédures réglementaires
nécessaires à la commercialisation des produits ont été finalisées. L’essentiel des dépenses étant engagé
avant cette étape, les frais de développement sont comptabilisés dans les charges de l’exercice au cours
duquel ils sont encourus.
Le solde du poste Frais de recherche et développement est nul au bilan. En effet, tous les critères de
comptabilisation en immobilisation n’ont pas été réunis, les dépenses correspondantes ont donc été
maintenues en charges sur l’exercice.
Immobilisations corporelles
Les immobilisations corporelles sont évaluées à leur coût d'acquisition (prix d'achat et frais accessoires,
hors frais d'acquisition des immobilisations) ou à leur coût de production.
Les amortissements pour dépréciation sont calculés suivant le mode linéaire ou dégressif en fonction de la
durée de vie prévue :

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 274|

•Concessions, logiciels, brevets 1 à 10 ans
•Installations techniques 3 à 10 ans
•Matériel et outillages industriel 1 à 5 ans
•Matériel de bureau et mobiliers 3 à 5 ans
Participation, autres titres immobilités, valeurs mobilières de placement
La valeur brute est constituée par le coût d’achat hors frais accessoires. Lorsque la valeur d’inventaire est
inférieure à la valeur brute, une provision pour dépréciation est constituée du montant de la différence.
Créances
Les créances sont valorisées à leur valeur nominale. Une provision pour dépréciation est pratiquée lorsque
la valeur d'inventaire est inférieure à la valeur comptable.
Opérations en monnaie étrangère
Les charges et produits en devises sont enregistrés pour leur contre-valeur à la date de l’opération.
Les créances et dettes en monnaies étrangères existant à la clôture de l’exercice sont converties au cours
en vigueur à cette date. La différence de conversion est inscrite au bilan aux postes « écarts de
conversion ». Les pertes latentes de change non compensées font l’objet d’une provision pour risques,
présentée en « Provisions pour perte de change ».
Les comptes de trésorerie en monnaies étrangères existant à la clôture de l’exercice sont convertis au
cours en vigueur à cette date. Les gains ou pertes de change résultant de cette conversion sont enregistrés
en résultat.
Les différences positives de change sur créances et dettes commerciales sont comptabilisées en autres
produits de gestion courante suite à l’application du règlement (ANC 2015-05).
Reconnaissance des produits de subvention
Le produit de subvention est comptabilisé dès qu'elle est octroyée.
Selon le principe de rattachement des charges aux produits, il est tenu compte du rythme des dépenses
correspondantes et, le cas échéant, il est constaté une partie de la subvention en « Produits constatés
d'avance » lorsque la convention d'octroi de la subvention prévoit explicitement les dépenses à effectuer
de manière obligatoire.
La Société constate donc un produit constaté d’avance correspondant à la fraction de la subvention reçue
correspondante aux dépenses non réalisées.
A contrario, un produit à recevoir est constaté lorsque les dépenses engagées permettent de constater une
quote-part de subvention à recevoir.
Avances conditionnées
Les avances reçues de l’État comportent généralement une part en subventions dont le remboursement
n’est pas requis, et une part remboursable en cas de succès technique ou commercial, classée en avances
conditionnées.
Les avances conditionnées sont présentées au bilan dans la rubrique « Autres fonds propres » tant qu’il
existe un doute quant au succès technique ou commercial.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 275|

Une subvention publique est comptabilisée en produits à recevoir sur l’exercice au cours duquel les
dépenses afférentes au programme concerné sont réalisées, soit en compensation de charges ou de pertes
déjà encourues, soit à titre de soutien financier immédiat à la Société sans coûts futurs liés.
Essais cliniques
Les coûts liés aux essais cliniques sont constatés en charges lorsqu'ils sont encourus. Le dépassement des
coûts encourus par rapport aux factures reçues est comptabilisé en "Factures non parvenues".
Estimation des coûts hospitaliers au 31 décembre 2020 et 2021
En 2020 et 2021, les coûts hospitaliers liés aux essais cliniques sponsorisés par la Société ont été évalués
sur la base de deux clés de répartition : (i) l'ouverture des sites pour les coûts fixes qui sont comptabilisés
en totalité lorsque les sites sont activés et (ii) la randomisation des patients pour les coûts variables des
patients (y compris les coûts de chimiothérapie) qui sont répartis sur la durée estimée du traitement du
patient tel que prévu dans le protocole clinique. Ces clés de répartition sont appliquées aux dépenses
estimées de l'essai clinique. L'excédent des coûts estimés encourus par rapport aux factures reçues est
enregistré dans la rubrique "Fournisseurs - factures non parvenues"
Estimation des coûts hospitaliers au 31 décembre 2022
Bien que l'essai clinique de phase 3 de la Société dans le cancer du pancréas avancé de deuxième ligne
(TRYbeCA-1), ait été achevé en 2021 (voir note 1), il existe un décalage temporel important entre la
période où les services cliniques sont rendus par les hôpitaux (c'est-à-dire les traitements des patients, y
compris la chimiothérapie) et la date a laquelle la Société reçoit les factures de ces hôpitaux. La Société a
donc continué à utiliser des estimations et à faire preuve de jugement pour évaluer les coûts hospitaliers
restants à provisionner pour cet essai au 31/12/22.
La provision pour frais d'hospitalisation relative à cet essai est toujours mesurée comme l'excédent des
coûts estimés encourus sur les factures reçues. La Société a cependant ré estimé les coûts encourus en
utilisant les coûts réels et le recensement du département clinique de la Société des hôpitaux ayant finalisé
leur processus de facturation. Les coûts réels ont été calculés à partir des factures reçues des hôpitaux ou
des coûts déclarés par ces derniers dans la base de données Medidata, utilisée par la société pour suivre
les coûts et payer les factures des hôpitaux. Un coût moyen révisé par patient en France et en Espagne a
été dérivé de cette analyse, puis appliqué aux autres sites pour lesquels il n'y avais pas de preuve formelle
de fin de facturation.
Provisions
Une provision pour risques et charges est constatée dès qu’un élément du patrimoine a une valeur
économique négative pour l’entité, qui se traduit par une obligation à l’égard d’un tiers dont il est
probable ou certain qu’elle provoquera une sortie de ressources au bénéfice de ce tiers, sans contrepartie
au moins équivalente attendue de celui-ci.
Transactions avec les parties liées qui n'ont pas été conclues aux conditions normales de marché
Au cours de l’exercice, des instruments de capitaux propres ont été attribués à des dirigeants sous la
forme d’actions gratuites (« AGA ») ou de stock-options (« SO »). Cette information est détaillée dans la
note 7.3.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 276|

Engagement en matière de pensions et retraites
La société n’a signé aucun accord particulier en matière d’engagements de retraite. Aucune provision
pour indemnité de départ en retraite n’est comptabilisée dans les comptes sociaux au bilan de clôture.
L’estimation de l’engagement en matière de retraite présenté en fin d’annexe dans le tableau des
engagements financiers est calculée selon la méthode des unités de crédits projetées (ou méthode du
prorata des droits au terme).
Les hypothèses techniques utilisées sont les suivantes :

|  | 31/12/2022 |  | 31/12/2021
Taux d’actualisation |  | 3,16% |  | 0,79%
Augmentation des salaires |  | 2% |  | 2%
Taux de contribution sociale |  |  |  |
-non cadres |  | 39% |  | 39%
- cadres |  | 51% |  | 51%
- cadres dirigeants |  | 49% |  | 49%
Taux de rotation du personnel |  |  |  |
- non cadres et cadres |  | Elevé |  | Elevé
- cadres dirigeants |  | Faible |  | Faible
Age de départ à la retraite |  | 65 - 67 ans |  | 65 - 67 ans
Table de mortalité |  | TGH05 TGF05 |  | TGH05 TGF05

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 277|

4.COMPLEMENT D’INFORMATION RELATIF AU BILAN
4.1.Actif
4.1.1.Immobilisations

IMMOBILISATIONS (en euros) | Valeur brute début d’exercice |  | Augmentations par réévaluation |  | Acquisitions apports, création, virements
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES |  |  |  |  |
Frais d’établissement et de développement |  |  |  |  |
Autres immobilisations incorporelles (1) | 1 666 529 |  |  |  |
TOTAL IMMOBILISATIONS INCORPORELLES | 1 666 529 |  | — |  | —
IMMOBILISATIONS CORPORELLES |  |  |  |  |
Terrains |  |  |  |  |
Constructions sur sol propre |  |  |  |  |
Constructions sur sol d’autrui |  |  |  |  |
Constructions installations générales |  |  |  |  |
Installations techniques et outillage industriel | 2 808 999 |  |  |  | 153 258
Installations générales, agencements et divers | 2 758 072 |  |  |  |
Matériel de transport | — |  |  |  |
Matériel de bureau, informatique et mobilier | 740 484 |  |  |  |
Emballages récupérables et divers | — |  |  |  |
Immobilisations corporelles en cours | 75 474 |  |  |  |
Avances et acomptes | — |  |  |  |
TOTAL IMMOBILISATIONS CORPORELLES | 6 383 029 |  | — |  | 153 258
IMMOBILISATIONS FINANCIERES | — |  |  |  |
Participations évaluées par mises en équivalence | — |  |  |  |
Autres participations | 41 308 022 |  |  |  |
Autres titres immobilisés | — |  |  |  |
Prêts et autres immobilisations financières | 995 716 |  |  |  | 4 571
TOTAL IMMOBILISATIONS FINANCIERES | 42 303 738 |  | — |  | 4 571
TOTAL GENERAL | 50 353 296 |  | — |  | 157 829

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 278|

IMMOBILISATIONS (en euros) | Diminutions par virement |  | Diminutions par cessions et mises hors services |  | Valeur brute fin d’exercice |  | Réévaluations légales
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES |  |  |  |  |  |  |
Frais d’établissement et de développement |  |  |  |  | — |  |
Autres immobilisations incorporelles (1) |  |  |  |  | 1 666 529 |  | —
TOTAL IMMOBILISATIONS INCORPORELLES | — |  | — |  | 1 666 529 |  | —
IMMOBILISATIONS CORPORELLES |  |  |  |  | — |  |
Terrains |  |  |  |  | — |  |
Constructions sur sol propre |  |  |  |  | — |  |
Constructions sur sol d’autrui |  |  |  |  | — |  |
Constructions installations générales |  |  |  |  | — |  |
Installations techniques et outillage industriel |  |  |  |  | 2 962 257 |  | —
Installations générales, agencements et divers |  |  |  |  | 2 758 072 |  | —
Matériel de transport |  |  |  |  | — |  |
Matériel de bureau, informatique et mobilier |  |  | 21 745 |  | 718 739 |  | —
Emballages récupérables et divers |  |  |  |  | — |  |
Immobilisations corporelles en cours | 75 474 |  |  |  | — |  | —
Avances et acomptes |  |  |  |  | — |  |
TOTAL IMMOBILISATIONS CORPORELLES | 75 474 |  | 21 745 |  | 6 439 068 |  | —
IMMOBILISATIONS FINANCIERES |  |  |  |  | — |  |
Participations évaluées par mises en équivalence |  |  |  |  | — |  |
Autres participations |  |  | 22 956 030 |  | 18 351 992 |  |
Autres titres immobilisés |  |  |  |  | — |  |
Prêts et autres immobilisations financières |  |  | 392 218 |  | 608 069 |  |
TOTAL IMMOBILISATIONS FINANCIERES | — |  | 23 348 248 |  | 18 960 061 |  | —
TOTAL GENERAL | 75 474 |  | 23 369 993 |  | 27 065 658 |  | —

La diminution du total des immobilisations brutes s'explique principalement par le remboursement du prêt
intra-groupe d'Erytech Inc de 22 956 030€. Ce prêt avait été consentie pour financer les travaux
d'aménagement de l'usine de Princeton et a été remboursé suite à la cession de cette usine a Catalent.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 279|

SITUATIONS ET MOUVEMENTS DE L’EXERCICE (en euros)
IMMOBILISATIONS AMORTISSABLES | Montant début d’exercice |  | Augmentations dotations |  | Diminutions reprises |  | Montant fin d’exercice
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES |  |  |  |  |  |  |
Frais d’établissement et de développement |  |  |  |  |  |  | —
Autres immobilisations incorporelles | 59 297 |  | 5 928 |  |  |  | 65 225
TOTAL IMMOBILISATIONS INCORPORELLES | 59 297 |  | 5 928 |  | — |  | 65 225
IMMOBILISATIONS CORPORELLES |  |  |  |  |  |  |
Terrains |  |  |  |  |  |  | —
Constructions sur sol propre |  |  |  |  |  |  | —
Constructions sur sol d’autrui |  |  |  |  |  |  | —
Constructions installations générales |  |  |  |  |  |  | —
Installations techn. et outillage industriel | 1 745 746 |  | 295 044 |  |  |  | 2 040 790
Inst. générales, agencements et divers | 1 599 803 |  | 880 513 |  |  |  | 2 480 316
Matériel de transport | — |  |  |  |  |  | —
Mat. de bureau, informatique et mobil. | 526 356 |  | 74 806 |  | 21 745 |  | 579 417
Emballages récupérables et divers | — |  |  |  |  |  | —
TOTAL IMMOBILISATIONS CORPORELLES | 3 871 904 |  | 1 250 363 |  | 21 745 |  | 5 100 522
TOTAL GENERAL | 3 931 201 |  | 1 256 291 |  | 21 745 |  | 5 165 747

VENTILATIONS DES DOTATIONS AUX AMORTISSEMENTS DE L’EXERCICE (en euros)
IMMOBILISATIONS AMORTISSABLES | Augmentations dotations |  | Amortissements dégressifs |  | Amortissements exceptionnels
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES |  |  |  |  |
Frais d’établissement et de développement |  |  |  |  |
Autres immobilisations incorporelles | 5 928 |  |  |  |
TOTAL IMMOBILISATIONS INCORPORELLES | 5 928 |  | — |  | —
IMMOBILISATIONS CORPORELLES |  |  |  |  |
Terrains |  |  |  |  |
Constructions sur sol propre |  |  |  |  |
Constructions sur sol d’autrui |  |  |  |  |
Constructions installations générales |  |  |  |  |
Installations techn. et outillage industriel | 295 044 |  |  |  |
Inst. générales, agencements et divers | 880 513 |  |  |  |
Matériel de transport |  |  |  |  |
Mat. de bureau, informatique et mobil. | 74 806 |  |  |  |
Emballages récupérables et divers |  |  |  |  |
TOTAL IMMOBILISATIONS CORPORELLES | 1 250 363 |  | — |  | —
Frais d’acquisition de titres de participations |  |  |  |  |
TOTAL GENERAL | 1 256 291 |  | — |  | —

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 280|

SITUATIONS ET MOUVEMENTS DE L’EXERCICE (en euros)
PROVISIONS POUR DEPRECIATIONS SUR IMMOBILISATIONS | Montant début d’exercice |  | Augmentations dotations |  | Diminutions reprises |  | Montant fin d’exercice
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES |  |  |  |  |  |  |
Frais d’établissement et de développement |  |  |  |  |  |  | —
Autres immobilisations incorporelles | 1 596 000 |  |  |  |  |  | 1 596 000
TOTAL IMMOBILISATIONS INCORPORELLES | 1 596 000 |  | — |  | — |  | 1 596 000
IMMOBILISATIONS CORPORELLES |  |  |  |  |  |  |
Installations techn. et outillage industriel |  |  | 794 836 |  |  |  | 794 836
Inst. générales, agencements et divers |  |  | 65 430 |  |  |  | 65 430
Mat. de bureau, informatique et mobil. |  |  | 122 797 |  |  |  | 122 797
TOTAL IMMOBILISATIONS CORPORELLES | — |  | 983 063 |  | — |  | 983 063
IMMOBILISATIONS FINANCIERES |  |  |  |  |  |  |
Titres de participation |  |  | 9 423 334 |  |  |  | 9 423 334
Autres immobilisations financières | 65 324 |  | 69 494 |  | 65 324 |  | 69 494
TOTAL IMMOBILISATIONS FINANCIERES | 65 324 |  | 9 492 828 |  | 65 324 |  | 9 492 828
TOTAL GENERAL | 1 661 324 |  | 10 475 891 |  | 65 324 |  | 12 071 891

Immobilisations incorporelles
La Société a capitalisé des coûts relatif à un nouveau procédé de production pour 1 596 K€ en 2017. Suite
à l'arrêt de ce projet la société a provisionné intégralement ce montant.
Immobilisations corporelles
La dépréciation des immobilisations corporelles de 983 063€ enregistré en 2022, concerne principalement
les installations techniques et matériel industriels de l'unité de production de médicaments expérimentaux
d'Adénine (Lyon, France). La dépréciation a été comptabilisée en relation avec la décision d'engager une
restructuration des activités de la Société en France, et en particulier la décision d'entamer une procédure
de licenciement collectif faisant suite a l'arrêt de la production d'Eryaspase a Adenine. Ces mesures ont
été rendues indispensables par l'échec des essais cliniques TRYbeCA1 et TRYbeCA2 qui ont provoqué la
fin du programme de développement du médicament expérimental Eryaspase La dépréciation a été
constatée en dotation exceptionnelle.
Immobilisations financières
La société ne détient qu’une seule participation, Erytech Pharma Inc, participation détenue à 100%, et
dont le siège social se situe aux Etats Unis (One main street, Cambridge, Massachusetts, USA).
Au 31 décembre 2022, le poste "autres participations" inclut :
•la valeur brut des titres de la filiale s'élevant à 20 000 000 $, pour une contrevaleur euro de
18 351 991 €.
•Une provision pour dépréciation des titres de la filiale de 9 423 334,00€ a été constaté dans les
comptes 2022 à hauteur de la situation nette négative de la filiale. Cette provision a été rendue
nécessaire par l'arrêt du dépôt de dossier d'autorisation de commercialisation de la LAL aux Etats-
Unis fin aout 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 281|

Au 31 décembre 2021, le poste "autres participations" incluait également un prêt moyen long terme
de 22 956 030€ (26 000 000 $ ) octroyé à la filiale pour la construction d’une unité de production
à Princeton (Etats-Unis d’Amérique). Ce prêt à été intégralement remboursé en 2022 suite à la
cession de l'usine de Princeton a Catalent.
Au 31 décembre 2022, le poste autres immobilisations financières est composé de 70 725 € d’actions
propres provisionnées à hauteur de 69 494 € et de dépôts & cautionnements pour 537 343 €.

RENSEIGNEMENTS DETAILLES CONCERNANT LES FILIALES ET PARTICIPATIONS (en euros) | Capital | Réserves et report à nouveau avant affectation des résultats | Quote- part du capital détenue (en %) | Valeurs comptables des titres détenus | Prêts et avances consentis par la société et non encore remboursés | Montant des cautions et avals donnés par la société
Brute | Nette
1. Filiale (+50 % du capital détenu par la société) |  |  |  |  |  |  |
- ERYTECH PHARMA Inc. | 0,83 | (8 751 699) | 100,00 | 18 351 992 | 8 928 658 |  | 0

RENSEIGNEMENTS DETAILLES CONCERNANT LES FILIALES ET PARTICIPATIONS (en euros) | Chiffre d’affaires hors taxes du dernier exercice écoulé |  | Résultats (bénéfice ou perte du dernier exercice clos) |  | Dividendes encaissés par la société au cours de l’exercice
1. Filiale (+50 % du capital détenu par la société) |  |  |  |  |
- ERYTECH PHARMA Inc. | 5 749 549 |  | 17 893 412 |  | 0,0

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 282|

4.1.2.État des créances

ÉTAT DES CRÉANCES (en euros) | Montant brut |  | A 1 an au plus |  | A plus d'1 an
DE L'ACTIF IMMOBILISE |  |  |  |  |
Créances rattachées à des participations |  |  |  |  |
Prêts |  |  |  |  |
Autres immobilisations financières | 608 068 |  | 342 432 |  | 265 636
TOTAL DE L'ACTIF IMMOBILISE | 608 068 |  | 342 432 |  | 265 636
DE L'ACTIF CIRCULANT |  |  |  |  |
Clients douteux ou litigieux |  |  |  |  |
Autres créances clients | 161 119 |  | 161 119 |  |
Créance représent. de titres prêtés ou remis en garantie |  |  |  |  |
Personnel et comptes rattachés | 413 |  | 413 |  |
Sécurité sociale et autres organismes sociaux | 20 |  | 20 |  |
État - Impôts sur les bénéfices | 1 484 261 |  | 1 484 261 |  |
État - Taxe sur la valeur ajoutée | 899 450 |  | 899 450 |  |
État - Autres impôts, taxes et versements assimilés | 1 523 |  | 1 523 |  |
État - Divers |  |  |  |  |
Groupe et associés |  |  |  |  |
Débiteurs divers | 71 531 |  | 71 531 |  |
TOTAL DE L'ACTIF CIRCULANT | 2 618 317 |  | 2 618 317 |  | —
CHARGES CONSTATÉES D'AVANCE | 791 323 |  | 791 323 |  |
TOTAL GÉNÉRAL | 4 017 708 |  | 3 752 072 |  | 265 636

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 283|

Crédit impôt recherche
La Société bénéficie depuis sa création en 2004 du Crédit d’Impôt Recherche (CIR), tel que défini par
l’article 244 quater B I du code général des impôts.
Son montant est comptabilisé en résultat en moins de l’impôt sur les bénéfices, en contrepartie d’une
créance fiscale.
Le montant du CIR de la Société au titre des deux derniers exercices s’élève à :
•2022 : 1 485 890 €
•2021 : 3 668 719 €
Débiteurs divers
Les débiteurs divers concernent principalement des avoirs à recevoir auprès de fournisseurs.
4.1.3.Disponibilités
La trésorerie de la Société s’établit à 28 496 425 €, dont 12 000 000 € placés en comptes à terme (CAT),
souscris auprès de la Société Générale, avec pour échéance le 17/01/2022, re nouvelable par tacite
reconduction.
La trésorerie se répartit donc selon les catégories suivantes :

Comptes courants | 16 496 425 €
Comptes à terme | 12 000 000 €
Intérêts courus |
Total | 28 496 425 €

4.2.Passif
4.2.1.Capitaux propres
Composition du Capital Social

CATEGORIES DE TITRES | Nombre |  | Valeur nominale
1 - Actions ou parts sociales composant le capital soc. au début de l'exercice | 31 018 553 |  | 0,10 €
2 - Actions ou parts sociales émises pendant l'exercice |  |  |
3 - Actions ou parts sociales remboursées pendant l'exercice |  |  |
4 - Actions ou parts sociales composant le capital social en fin d'exercice | 31 018 553 |  | 0,10 €

La Société détient 2 500 actions propres au 31 décembre 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 284|

VARIATION DES CAPITAUX PROPRES (en euros) | Capital social |  | Primes d’émission |  | Réserves et RAN |  | Résultat de l’exercice |  | Total des Capitaux Propres
Au 31 décembre 2021 | 3 101 855 |  | 96 098 082 |  |  |  | (48 643 094) |  | 50 556 844
Affectation du résultat n-1 |  |  | (48 643 094) |  |  |  | 48 643 094 |  | —
Affectation du RAN sur la prime |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Emission d’actions ordinaires |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Bon de souscription d’action |  |  |  |  |  |  |  |  | —
Résultat de l'exercice |  |  |  |  |  |  | (26 254 806) |  | (26 254 806)
Au 31 décembre 2022 | 3 101 855 |  | 47 454 988 |  | — |  | (26 254 806) |  | 24 302 038

Le résultat de l'exercice 2021 a été affecté en diminution de la prime d'émission conformément à la
décision d'AG du 24 juin 2022.
4.2.2.Avances conditionnées
Dans le cadre du programme de recherche TEDAC, Bpifrance a accordé à la Société une aide sous la
forme d'une avance remboursable d’un montant total (brut et intérêts) de 5 280 999€.
Le remboursement de l'avance BPI est déclenché par l'atteinte d'un pallier de ventes cumulées de 10
millions d'euros pour le produit Graspa dans le traitement des tumeurs solides . Suite aux résultats
négatifs de l'essai clinique Trybeca 1 et à l'échec de l'essai clinique Trybeca 2 en 2022, la Société n'a plus
la possibilité de commercialiser et de vendre Graspa pour le traitement des tumeurs solides. En
conséquence, en 2022, l'extinction de la dette d''avance remboursable a été comptabilisée comme un
produit de subvention pour 4 895 052€ et comme un produit financier pour 385 947€.
4.2.3.Provisions pour risques et charges

PROV. POUR RISQUES ET CHARGES (en euros) | Montant début exercice |  | Augmentations dotations |  | Diminution reprises |  | Montant fin d’exercice
Provisions pour amendes et pénalités |  |  |  |  |  |  | —
Provisions pour pertes de change | 926 251 |  | 157 |  | 926 251 |  | 157
Provisions pour impôts |  |  |  |  |  |  | —
Provisions pour charges sociales et fiscales sur congés à payer |  |  |  |  |  |  | —
Autres prov. pour risques et charges |  |  | 799 494 |  |  |  | 799 494
TOTAL | 926 251 |  | 799 651 |  | 926 251 |  | 799 651

Au 31 décembre 2022, les autres provisions pour risques et charges sont principalement constitués d'une
provision pour cessation d'utilisation du site de production d'Adénine, dont le bail se termine fin juin
2024. La production de médicaments expérimentaux à base d'Eryaspase (Grapsa) s'est arrêté en 2022, à la
fin des essais cliniques TRYbeCA 1 et 2 , dont les résultats n'ont pas été concluants.
Au 31 décembre 2021, la provision pour perte de change est principalement liée à la conversion du prêt et
du compte courant en devises avec la filiale Erytech Inc. Cette provision a été reprise en 2022 suite au
remboursement du prêt et du compte courant par la filiale.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 285|

4.2.4.Etat des dettes

ÉTAT DES DETTES (en euros) | Montant brut |  | A 1 an au plus |  | A plus d'1 an et 5 ans au plus |  | A plus de 5 ans
Emprunts obligataires convertibles |  |  |  |  |  |  |
Autres emprunts obligataires |  |  |  |  |  |  |
Auprès des établissements de crédit |  |  |  |  |  |  |
à 1 an maximum à l'origine |  |  |  |  |  |  |
à plus d' 1 an à l'origine | 10 017 135 |  | 2 506 289 |  | 7 510 846 |  |
Emprunts et dettes financières divers |  |  |  |  |  |  |
Fournisseurs et comptes rattachés | 4 673 262 |  | 4 673 262 |  |  |  |
Personnel et comptes rattachés | 604 946 |  | 604 946 |  |  |  |
Sécurité sociale et autres organismes | 1 095 313 |  | 1 095 313 |  |  |  |
Impôts sur les bénéfices |  |  |  |  |  |  |
Taxe sur la valeur ajoutée | 12 000 |  | 12 000 |  |  |  |
Obligations cautionnées |  |  |  |  |  |  |
Autres impôts, taxes et assimilés | 119 029 |  | 119 029 |  |  |  |
Dettes sur immo. et comptes rattachés |  |  |  |  |  |  |
Groupe et associés |  |  |  |  |  |  |
Autres dettes | 58 538 |  | 58 538 |  |  |  |
Dette représentat. de titres empruntés |  |  |  |  |  |  |
Produits constatés d'avance | 51 408 |  | 51 408 |  |  |  |
TOTAL GÉNÉRAL | 16 631 631 |  | 9 120 785 |  | 7 510 846 |  | —

Dettes auprès des établissements de crédit
En novembre 2020, la Société a obtenu deux Prêts Garantis par l'Etat (ou PGE) de 5 millions d'euros
chacun auprès de Bpifrance et de la Société Générale dans le contexte de la pandémie de Covid-19. Ces
prêts portent respectivement un taux d'intérêt fixe de 1,67% et 0,25% par an. Ils ont une durée initiale d'un
an avec une option de différer le remboursement de cinq ans. La Société a utilisé les options de report, le
remboursement commencera en 2023. Le projet de fusion avec PHERECYDES pourrait entraîner une
demande de remboursement anticipé de la part de Bpifrance.
4.2.5.Comptes de régularisation, produits à recevoir et charges à payer
Comptes de régularisation

(en euros) | Charges |  | Produits
Charges ou produits d'exploitation | 791 323 |  | 51 408
Charges ou produits financiers |  |  |
Charges ou produits exceptionnels |  |  |
TOTAL | 791 323 |  | 51 408

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 286|

Les charges constatées d'avances comprennent un montant de 414 330€ pour l'assurance des mandataires
sociaux, 146 167 € relatif à des facturations d’avances effectuées par les fournisseurs pour la location des
locaux, 118 364 € pour des loyers et maintenance informatique.
Produits à recevoir

MONTANT DES PRODUITS À RECEVOIR DANS LES POSTES SUIVANTS DU BILAN (en euros) | Montant
IMMOBILISATIONS FINANCIERES |
Créances rattachées à des participations |
Autres immobilisations financières |
CREANCES |
Créances clients et comptes rattachés |
Personnel |
Organismes sociaux |
État | 1 523
Divers, produits à recevoir |
Autres créances | 14 842
VALEURS MOBILIERES DE PLACEMENT |
DISPONIBILITES |
TOTAL | 16 365

Charges à payer

MONTANT DES CHARGES A PAYER DANS LES POSTES SUIVANTS DU BILAN (en euros) | Montant
Emprunts obligataires convertibles |
Autres emprunts obligataires |
Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit | 10 017 135
Emprunt et dettes financières divers |
Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 4 673 262
Dettes fiscales et sociales | 1 831 289
Dettes sur immobilisations et comptes rattachés |
Disponibilités, charges à payer |
Autres dettes | 58 538
TOTAL | 16 580 223

Les factures non parvenues pour coûts hospitaliers s'élèvent à 2 355 K€ au 31 décembre 2022.
5.COMPLEMENT D’INFORMATION RELATIF AU RESULTAT
5.1.Chiffre d’Affaires
Le chiffre d’affaires export d’un montant de 3 663 836 € correspond à des facturations à sa filiale
ERYTECH Inc dont 3 023 028€ pour les couts de transaction de la vente de l'usine de Princeton, 368
704€ pour des management fees et 272 104€ pour des refacturations de service et des dépenses engagées
par la Société pour le compte de sa filiale.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 287|

5.2.Subvention d’exploitation
La société a enregistré en 2022 un montant de subvention de 4 967 711 €, qui comprend principalement
l'extinction de la dette d'avance remboursable BPI (projet TEDAC) pour 4 895 052€ ainsi qu'une aide
Européenne (H2020 Marie Sklodowska-Curie) pour 63 326€.
5.3.Charges d'exploitation
Le montant des frais de recherche comptabilisés en charge sur l’exercice et non activés s’élè vent à
11 425 447 €.
5.4.Résultat financier
Le résultat financier est principalement constitué:
•d'une dotation aux provisions pour dépréciation des titres de participation de la filiale pour
9 423 334€
•d'une gain de change nette de 1 979 891€.
•d'une reprise de provision pour perte de change sur la créance rattachée et le compte courant avec
la filiale de 926 094 €;
•d'un produit financier sur intérêts BPI (projet TEDAC) de 385 947 €;
•d'un produit d'intérêts financiers sur la créance rattachée et la compte courant avec la filiale de
195 967 €;
•d'un gain sur l’utilisation de swaps et dual dépôt en devises et CAT de 96 181€;
•d'une charge financière d'intérêts sur emprunts de 186 502 €;

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 288|

5.5.Impôt sur les sociétés
Incidence de la fiscalité différée

(en euros) | Montant
Résultat de l’exercice | (26 254 806)
Impôt sur les bénéfices | (1 485 890)
Résultat avant impôt | (27 740 696)
Résultat hors évaluation fiscales dérogatoires avant impôt | (27 740 696)
Résultat fiscal de l’exercice | (17 171 280)
Déficits restant à reporter au titre de l’exercice précédent | 346 987 334
Total des déficits restant à reporter | 364 158 614

Au 31 décembre 2022, le montant des déficits fiscaux reportables accumulés sont de :
•364,2 M€ en France et indéfiniment reportables ; Le projet de fusion avec PHERECYDES peut
avoir un impact sur la capacité de la Société à utiliser tout ou partie des déficits reportables.
Impôt sur les bénéfices
Ventilation de l’impôt de l’exercice entre résultat courant et exceptionnel

(en euros) | Montant |  | Résultat courant |  | Résultat exceptionnel
Résultat de l’exercice | (26 254 806) |  | (24 562 216) |  | (1 692 591)
Impôt sur les bénéfices | (1 485 890) |  | (1 485 890) |  |
Résultat avant impôts | (27 740 696) |  | (26 048 106) |  | (1 692 591)

Le montant d’impôt sur les bénéfices correspond au Crédit d’impôt recherche. Sa base de constitution
correspond à des coûts de recherches figurant dans le résultat courant.
6.PARTIES LIEES
Les parties liées comprennent le président directeur général (Gil Beyen), les directeurs généraux délégués
(Jérôme Bailly et Eric Soyer), les membres du conseil d’administration et les membres du comité
exécutif.
La rémunération des parties liées enregistrée dans le compte de résultat de Erytech Pharma SA au 31
décembre 2022 s’élève à 1 089 K€ dont :
•Rémunérations de 704 K€ dont 123 K€ de provision bonus qui feront l’objet d’un versement en
2023;
•Jetons de présence de 386 K€.
L’engagement hors bilan au titre des indemnités de départ en retraite des parties liées est estim é à 122 K€
au 31 décembre 2022.
Les mandataires sociaux de la Société bénéficient d’indemnités dues ou susceptibles d’être dues en raison
de la cessation ou d’un changement de fonctions. Cette indemnité est égale à la rémunération perçue au
cours des 12 derniers mois.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 289|

Par ailleurs, les DGD bénéficient d’une indemnité de non-concurrence au titre de leurs contrats de travail.
Cette dernière est égale à: (i) 1/3 de la moyenne mensuelle du salaire perçu au cours des trois derniers
mois de présence dans la Société et est versée pendant 18 mois pour Jérôme Bailly ; (ii) 1/3 de la
moyenne mensuelle du salaire perçu au cours des douze derniers mois de présence dans la Société et est
versée pendant 18 mois pour Eric Soyer.
Aucune action gratuite (AGA) ni stock-options n'ont été attribuées aux dirigeants et membres du Comex
en 2022. Aucun BSA n'a été attribué à des administrateurs au cours de l'exercice 2022.
La Société n’a pas d’autres parties liées.
7.AUTRES INFORMATIONS
7.2.Effectif moyen par CSP

Effectifs | Personnel salarié (*) |  | Personnel mis à disposition de l’entreprise
Dirigeants et membres du Comex | 3 |  | 0
Cadres | 58 |  | 0
Agents de maitrise, techniciens et employés | 31 |  | 0
TOTAL | 92 |  | —

(*) n’inclus pas le directeur général, appartenant à la catégorie « personnel non salarié ».
7.3.Instrument s de capitaux propres o ctroyés à des dirigeants, salariés et membres du conseil
d'administration
Des instruments de capitaux propres sous la forme de bons de souscription d’actions (« BSA »), de stock-
options (« SO »), d’actions gratuites (« AGA ») ou de bons de souscription de parts de créateur
d’entreprise (« BSPCE ») ont été a ttribués depuis la création de la Société.
Plan de bons de souscription de parts de créateur d’entreprise (« BSPCE »)

Type d'instruments |  | BSPCE2012 |  | BSPCE2014
Maturité |  | 20-mai-2020 |  | 22-janv-2024

En cas de départ d'un bénéficiaire pour quelque motif que ce soit, celui-ci conservera les BSPCE2014
auxquels il avait souscrit avant son départ. Néanmoins, en cas de départ d'un bénéficiaire de la Société
avant la souscription des BSPCE2014 auquel le bénéficiaire a droit, et ce pour quelque raison que ce soit,
les BSPCE2014 seront annulés. Dans ce cas, les BSPCE2014 non souscrits peuvent être réaffectés à
d'autres bénéficiaires de la même catégorie et / ou remplaçant la personne qui a quitté la Société.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 290|

Plan de bons de souscription d’actions (« BSA »)

Type d'instruments |  | BSA2014 |  | BSA2016 |  | BSA2017 |  | BSA2019 |  | BSA2021
Période d'acquisition des droits |  | NA |  | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 ans |  | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 ans Tranche 3: 3 ans |  | 2 ans |  | 1 an
Maturité |  | janv.-2024 |  | Dépend de la date d'attribution Octobre-2021 Janv.-2022 |  | Dépend de la date d'attribution Juin-2022 Janv.-2023 |  | Oct.-2022 |  | Oct.-2024

Les principales caractéristiques des plans attribués en 2021 et 2022 sont les suivantes :

| Attribution en Juillet 2021
Nombre de bons | 75 250
Plan | BSA2021
Prix d'exercice | 3,82 €

Plan de stock-options (« SO »)

Type d'instruments |  | SO2016 |  | SO2017 |  | SO2018 |  | SO2019 |  | SO2020 |  | SO2021
Période d'acquisition des droits |  | Tranche 1: 2 ans Tranche 2: 3 ans |  |  |  |
Maturité |  | Dépend de la date d'attribution Octobre-2026 Janvier-2027 Juin-2027 Octobre-2027 |  | Dépend de la date d'attribution Juin-2027 Janvier-2028 |  | Dépend de la date d'attribution Septembre-2028 Janvier-2029 Avril-2029 |  | Dépend de la date d'attribution Juillet-2029 Octobre-2029 Février-2030 |  | Dépend de la date d'attribution Juillet-2030 Novembre-203 0 Juin-2031 |  | Dépend de la date d'attribution Juillet-2031 Décembre-2031

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 291|

Les principales caractéristiques des plans attribués en 2021 et 2022 sont les suivantes :

|  | Attribution en février 2020 |  | Attribution juillet 2020 |  |  |  |
Nombre d'options |  | 41 950 |  | 374 000 |  |  |  |
Prix d'exercice |  | 5,87 € |  | 6,88 € |  |  |  |
|  | Attribution en novembre 2020 |  | Attribution en juin 2021 |  | Attribution en juillet 2021 |  | Attribution en décembre 2021
Nombre d'options |  | 75 000 |  | 57 000 |  | 377 550 |  | 149 000
Prix d'exercice |  | 6,14 € |  | 4,78 € |  | 3,71 € |  | 2,14€

Type d'instruments |  | AGA2017 |  | AGA2018 |  | AGA2019 |  | AGA2020 |  | AGA2021
Période d'acquisition des droits | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 ans Tranche 3: 3 ans |  | Tranche 1: 1 an Tranche 2: 2 ans Tranche 3: 3 ans Tranche 4 : 4 ans Tranche 5 : 5 ans

Les principales caractéristiques des plans attribués en 2021 et 2022 sont les suivantes :

|  | Attribution en février 2020 |  | Attribution en juillet 2020 |  |
Nombre d'actions |  | 50 037 |  | 250 012 |  |
Critère de performance |  | (2) |  | (2) |  |
ERYP |  | 5,87 € |  | 6,88 € |  |
Multiple de performance ("PM") |  | 2.17 |  | 2,00 |  |
|  | Attribution en juin 2021 |  | Attribution en juillet 2021 |  | Attribution en décembre 2021
Nombre d'actions |  | 50 831 |  | 231 000 |  | 93 332
Critère de performance |  | (2) |  | (2) |  | (2)
ERYP |  | 4,78 € |  | 3,71 € |  | 2,14 €
Multiple de performance ("PM") |  | 2 |  | 2 |  | 1,50

7.1(1) critère de performance : progression du cours de bourse de l’action entre la date d’attribution et la date d’acquisition de
la tranche
•Taux d’atteinte des objectifs (« T ») : (ERYi - ERYP) / (ERYP x (PM – 1)) Pour les attributions entre 2017 et avril 2019
◦moyenne des cours de bourse des 40 jours précèdent la date d’attribution pour les attributions jusqu'en avril 2019;
◦maximum entre le cours à la veille de la date d’attribution et la moyenne des cours de clôture des 20 jours qui
précèdent la date d’attribution discountée de 5% pour les attributions à compter d'octobre 2019.
Au 31 décembre 2022, les instruments de capitaux propres en circulation pourraient donner lieu à
l’émission de 1 804 768 actions potentielles.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 292|

7.4 Engagements hors bilan
Contrats de collaboration
Accord avec Teva
En mars 2011, la Société a conclu un accord de distribution exclusive avec le groupe Teva (via Abic
Marketing Limited), ou Teva, pour la distribution de GRASPA® en Israël. Selon les termes de l'accord,
Teva soumettra la demande d'approbation de GRASPA® pour la LAL en Israël et est responsable de la
commercialisation et de la distribution de GRASPA® en Israël. Teva versera des paiements d'étapes à la
Société et partagera avec la Société les bénéfices nets des ventes de produits en Israël. Suite à la décision
d'arrêter le développement de GRASPA® en novembre 2022 (voir note 1), la Société ne s'attend plus à
recevoir de revenus au titre de cet accord.
Accord avec SQZ
Le 24 juin 2019, la Société a signé un contrat de licence avec SQZ Biotechnologies, société de thérapie
cellulaire développant des traitements innovants dans de multiples domaines thérapeutiques, pour mettre
au point de nouveaux agents de modulation immunitaire à partir des globules rouges (GR). Dans le cadre
de cet accord, la Société accorde à SQZ une licence mondiale exclusive pour le développement de
thérapies immunomodulatrices spécifiques aux antigènes et utilisant des approches basées sur les GR. La
combinaison de la plateforme d'ingénierie cellulaire exclusive et polyvalente de SQZ, Cell Squeeze®,
avec la propriété intellectuelle de la Société liée aux produits thérapeutiques à base de GR, vise à
permettre le développement rapide d'un vaste portefeuille de nouveaux produits immunomodulateurs dans
de multiples indications.
Le contrat prévoit :
•Un paiement initial de 1 M$ (équivalent à 879 k€ lors de la comptabilisation en 2019) ;
•Des paiements d’étapes potentiels liés au développement réglementaire et commercial du premier
produit mis au point avec succès par SQZ pouvant atteindre 56 M$ ;
•La Société pourrait également bénéficier de royalties progressives sur les ventes futures.
Contrat d’OCABSA avec European High Growth Opportunities Securitization Fund
Le 24 juin 2020, la Société a mis en place un financement avec European High Growth Opportunities
Securitization Fund sous forme d'obligations convertibles assorties de bons de souscription
(« OCABSA ») permettant une levée de fonds potentielle d’un montant maximum de 60 millions d'euros,
sous réserve de la limite règlementaire de 20 % de dilution.
La Société a émis 1 200 bons d'émission gratuits qui pourront être exercés par tranche à la demande de la
Société jusqu’au 25 juin 2022. Seules 540 bon d'émission ont été utilisés au cours des 9 tirages de
tranches pour une levée de fond d'un montant total de 27 millions d'euros.
La possibilité pour la Société d'émettre des tranches supplémentaires est arrivée à expiration dans la
mesure où le Contrat OCABSA prévoit que les BEOCABSA pouvaient être exercés par tranche sur une
période de 24 mois à compter du 25 juin 2020, soit jusqu’au 25 juin 2022.
Ligne de financement avec la mise en œuvre d'un programme de financement en fonds propres, dit
At-the-market («ATM») sur le Nasdaq avec Cowen

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 293|

Le 21 septembre 2020, la Société a conclu un contrat de placement avec Cowen dans le cadre d'un
programme de financement ATM. Dans ce cadre, la Société peut émettre et placer auprès d'investisseurs
éligibles, en une ou plusieurs fois à sa discrétion et au prix du marché des actions ordinaires sous la forme
d'American Depositary Shares ("ADSs") pour un montant total brut maximum de 30 millions de dollars,
sous réserve de la limite règlementaire de 20% de dilution. Le programme de financement ATM sera
effectif jusqu'au 21 septembre 2023, sauf à ce qu'il soit résilié avant cette date conformément aux
stipulations du contrat de placement ou que le montant maximum des ADSs à céder ait été atteint.
A la date d'approbation des états financiers, 22 millions de dollars restaient disponibles à l'émission
jusqu'en septembre 2023, sous réserve de la limite réglementaire de dilution de 20%.
Engagement en matière de retraite

Engagements donnés (en euros) | Montant
Engagements en matière de pension, retraites et indemnités | 317 693
Total | 317 693

7.5 Risques de marché
Risque de change

| Monnaies
USD |  | GBP |
Actifs financiers (1) | 5 525 426$ |  | 3 157£ |
Passifs financiers (2) | (255 418$) |  | (58 082£) |
HORS BILAN (3) | —$ |  | —£ |
DIFFERENTIEL | 5 270 008$ |  | (54 926£) |
POSITIONS CONDITIONNELLES (4) | —$ |  | —£ |
(1) Immobilisations financières, créances d'exploitation, valeur mobiliéres de placement, crédit clientèle, liquidités…
(2) Dettes financières, dettes d'exploitation, dépôts clients, autres…
(3) Change à terme, contrats d'échange de devise, contrats à terme sur devises, autres engagements …
(4) Options sur devises, cautions en devises,engagements futurs (investissements…)

Sensibilité à l'USD
Une dégradation du taux de change euro dollar américain de 1,0666, utilisé pour la clôture des comptes au
31 décembre, pourrait impacter les actifs et passifs financiers ainsi que la perte nette comme suit:

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 294|

| Taux de clôture |  | + 1 % |  | + 5 % |  | + 10 %
Actifs financiers | 5 180 411 € |  | (51 291 €) |  | (246 686 €) |  | (470 946 €)
dont trésorerie | 5 082 393 € |  | (50 321 €) |  | (242 019 €) |  | (462 036 €)
Passifs financiers | (239 470 €) |  | 2 371 € |  | 11 403 € |  | 21 770 €
DIFFERENTIEL | 5 419 880 € |  | (53 662 €) |  | (258 090 €) |  | (492 716 €)

Risque de taux d’intérêt
La Société a une très faible exposition au risque de taux d’intérêt. Cette exposition concerne
principalement des placements de fonds monétaires et des comptes à terme. Les variations des taux
d’intérêt ont une incidence directe sur le taux de rendement de ces investissements et les flux de trésorerie
générés.
Les emprunts en cours portent intérêt à un taux fixe et la Société n’est donc pas soumise à un risque de
taux d’intérêt en lien avec ces prêts.
Risque crédit
Le risque crédit lié à la trésorerie et aux équivalents de trésorerie de la Société n’est pas significatif au
regard de la qualité des institutions financières avec lesquelles la Société a contracté.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 295|

5.3.4.R APPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES
SOCIAUX ETABLIS POUR L’EXERCICE CLOS LE 31 DECEMBRE 2022

Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels
Exercice clos le 31 décembre 2022
A l'assemblée générale de la société Erytech Pharma S.A.,

Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, nous avons effectué
l’audit des comptes annuels de la société Erytech Pharma S.A. relatifs à l’exercice clos le 31 décembre
2022 tels qu’ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des règles et principes comptables français,
réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l’exercice écoulé ainsi que
de la situation financière et du patrimoine de la société à la fin de cet exercice.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu de notre rapport au comité d’audit.
Fondement de l’opinion
Référentiel d’audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice professionnel applicables en France. Nous
estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre
opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie «
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels » du présent
rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des règles d’indépendance prévues par le code de
commerce et par le code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes, sur la période du

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 296|

1er janvier 2022 à la date d’émission de notre rapport, et, notamment, nous n’avons pas fourni de services
interdits par l’article 5, paragraphe 1, du règlement (UE) n°537/2014.
Justification des appréciations - Points clés de l’audit
En application des dispositions des articles L.823-9 et R.823-7 du code de commerce relatives à la
justification de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les points clés de l’audit relatifs aux
risques d'anomalies significatives qui, selon notre jugement professionnel, ont été les plus importants pour
l’audit des comptes annuels de l’exercice, ainsi que les réponses que nous avons apportées face à ces
risques.
Les appréciations ainsi portées s'inscrivent dans le contexte de l’audit des comptes annuels pris dans leur
ensemble et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n'exprimons pas d'opinion sur des
éléments de ces comptes annuels pris isolément.
Estimation des coûts hospitaliers encourus dans le cadre de l’étude clinique TRYbeCA-1 conduite
par de la société
Notes 3.3 « Essais cliniques » et 4.2.5 « charges à payer » de l’annexe.
Risque identifié
Comme indiqué dans les notes 3.3 « essais cliniques » et 4.2.5 « charges à payer » de l’annexe aux
comptes annuels, le management de la société a fait preuve de jugement afin de déterminer les factures
non parvenues relatives aux coûts hospitaliers engagés principalement dans le cadre de l’études clinique
TRYbeCA-1 conduite par la société. Ces factures non parvenues s’élèvent à 2 355 K€ au 31 décembre
2022.
Compte tenu du caractère significatif des factures non parvenues pour coûts hospitaliers et des jugements
mis en œuvre pour en déterminer le montant, nous avons considéré cette estimation comme un point clé
de l’audit.
Procédures d’audit mises en œuvre en réponse à ce risque
Nous avons :
–pris connaissance des procédures mises en œuvre par la société pour déterminer le montant des
factures non parvenues relatives aux coûts hospitaliers engagés dans le cadre de l’étude clinique
TRYbeCA-1,
–comparé l’estimation des coûts hospitaliers encourus pour cette étude clinique réalisée par la
société l’année précédente avec les factures reçues afin d’évaluer la capacité de la société à estimer ces
coûts avec précision,
–évalué l’estimation du coût moyen patient réalisé par la société en obtenant une confirmation de
fin de facturation de la part de certains hôpitaux impliqués dans l’étude clinique TRYbeCA-1 et en
recalculant le coût moyen patient pour ces sites.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 297|

–réconcilié les données pertinentes utilisées par la société dans l’estimation des coûts encourus
telles que le nombre de sites actifs et le nombre de patients randomisés par site avec les données
collectées par le département clinique de la société.
–évalué le caractère raisonnable de l’utilisation d’un coût moyen patient dérivé des coûts encourus
par les hôpitaux qui ont terminé leur processus de facturation pour estimer les coûts non encore facturés
des autres hôpitaux en comparant le nombre moyen de cycles de traitement reçus par les patients dans les
hôpitaux ayant terminé leur processus de facturation avec le nombre moyen de cycles de traitement recus
par les patients dans les autres hôpitaux.
–vérifié l’exactitude arithmétique du calcul effectué pour déterminer le montant total des coûts
hospitaliers encourus et des factures non parvenues correspondantes.
Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en
France, aux vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et réglementaires.
Informations données dans le rapport de gestion et dans les documents sur la situation financière et
les comptes annuels adressés aux actionnaires
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité et la concordance avec les comptes annuels des
informations données dans le rapport de gestion du conseil d’administration dans les documents sur la
situation financière et les comptes annuels adressés aux actionnaires.
Nous attestons de la sincérité et de la concordance avec les comptes annuels des informations relatives
aux délais de paiement mentionnées à l'article D. 441-6 du code de commerce.
Informations relatives au gouvernement d’entreprise
Nous attestons de l’existence, dans le rapport du conseil d’administration sur le gouvernement
d’entreprise, des informations requises par les articles L.225-37-4, L.22-10-10 et L.22-10-9 du code de
commerce.
Concernant les informations fournies en application des dispositions de l’article L.22-10-9 du code de
commerce sur les rémunérations et avantages versés ou attribués aux mandataires sociaux ainsi que sur
les engagements consentis en leur faveur, nous avons vérifié leur concordance avec les comptes ou avec
les données ayant servi à l’établissement de ces comptes et, le cas échéant, avec les éléments recueillis par
votre société auprès des entreprises contrôlées par elle qui sont comprises dans le périmètre de
consolidation. Sur la base de ces travaux, nous attestons l’exactitude et la sincérité de ces informations.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 298|

Concernant les informations relatives aux éléments que votre société a considéré susceptibles d'avoir une
incidence en cas d'offre publique d'achat ou d'échange, fournies en application des dispositions de l'article
L.22-10-11 du code de commerce, nous avons vérifié leur conformité avec les documents dont elles sont
issues et qui nous ont été communiqués. Sur la base de ces travaux, nous n'avons pas d'observation à
formuler sur ces informations.
Autres informations
En application de la loi, nous nous sommes assurés que les diverses informations relatives à l’identité des
détenteurs du capital ou des droits de vote vous ont été communiquées dans le rapport de gestion.
Autres vérifications ou informations prévues par les textes légaux et réglementaires
Format de présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme d’exercice professionnel sur les diligences du
commissaire aux comptes relatives aux comptes annuels et consolidés présentés selon le format
d’information électronique unique européen, à la vérification du respect de ce format défini par le
règlement européen délégué n°2019/815 du 17 décembre 2018 dans la présentation des comptes annuels
destinés à être inclus dans le rapport financier annuel mentionné au I de l’article L.451-1-2 du code
monétaire et financier, établis sous la responsabilité du directeur général.
Sur la base de nos travaux, nous concluons que la présentation des comptes annuels destinés à être inclus
dans le rapport financier annuel respecte, dans tous ses aspects significatifs, le format d’information
électronique unique européen.
Désignation des commissaires aux comptes
Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la société Erytech Pharma S.A. par l’assemblée
générale du 24 juin 2016 pour le cabinet KPMG S.A. et l’assemblée générale du 21 juin 2019 pour le
cabinet RSM Paris.
Au 31 décembre 2022, le cabinet KPMG était dans la 7ème année de sa mission sans interruption, et le
cabinet RSM Paris dans la 4ème année de sa mission, dont respectivement 7 et 4 années depuis que les
titres de la société ont été admis aux négociations sur un marché réglementé.
Par ailleurs, la société KPMG Audit Rhône-Alpes Auvergne, membre du réseau KPMG était
précédemment commissaire aux comptes de l’entité de 2010 à 2015, et KPMG S.A. était précédemment
commissaire aux comptes de l’entité de 2004 à 2010. La société RSM Rhône-Alpes, membre du réseau
RSM, était précédemment commissaire aux comptes de l’entité de 2014 à 2018.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 299|

Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise relatives
aux comptes annuels
Il appartient à la direction d’établir des comptes annuels présentant une image fidèle conformément aux
règles et principes comptables français ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime
nécessaire à l'établissement de comptes annuels ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-
ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes annuels, il incombe à la direction d’évaluer la capacité de la société à
poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires
relatives à la continuité d’exploitation et d’appliquer la convention comptable de continuité
d’exploitation, sauf s’il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité.
Il incombe au comité d’audit de suivre le processus d’élaboration de l’information financière et de suivre
l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit
interne, en ce qui concerne les procédures relatives à l'élaboration et au traitement de l'information
comptable et financière.
Les comptes annuels ont été arrêtés par le conseil d’administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes annuels. Notre objectif est d’obtenir l’assurance
raisonnable que les comptes annuels pris dans leur ensemble ne comportent pas d’anomalies
significatives. L’assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d’assurance, sans toutefois garantir
qu’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel permet de systématiquement
détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d’erreurs et
sont considérées comme significatives lorsque l’on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elles puissent,
prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des
comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.
Comme précisé par l’article L.823-10-1 du code de commerce, notre mission de certification des comptes
ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.
Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes d’exercice professionnel applicables en
France, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit. En
outre :
•il identifie et évalue les risques que les comptes annuels comportent des anomalies significatives,
que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures d’audit
face à ces risques, et recueille des éléments qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son opinion.
Le risque de non-détection d’une anomalie significative provenant d’une fraude est plus élevé que celui
d’une anomalie significative résultant d’une erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la
falsification, les omissions volontaires, les fausses déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
•il prend connaissance du contrôle interne pertinent pour l’audit afin de définir des procédures
d’audit appropriées en la circonstance, et non dans le but d’exprimer une opinion sur l’efficacité du
contrôle interne ;
•il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable
des estimations comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans
les comptes annuels ;

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 300|

•il apprécie le caractère approprié de l’application par la direction de la convention comptable de
continuité d’exploitation et, selon les éléments collectés, l’existence ou non d’une incertitude significative
liée à des événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à
poursuivre son exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les éléments collectés jusqu’à la date de son
rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause
la continuité d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude significative, il attire l’attention
des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes annuels au sujet de cette
incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une
certification avec réserve ou un refus de certifier;
•il apprécie la présentation d’ensemble des comptes annuels et évalue si les comptes annuels
reflètent les opérations et événements sous-jacents de manière à en donner une image fidèle.
Rapport au comité d’audit
Nous remettons au comité d’audit un rapport qui présente notamment l’étendue des travaux d'audit et le
programme de travail mis en œuvre, ainsi que les conclusions découlant de nos travaux. Nous portons
également à sa connaissance, le cas échéant, les faiblesses significatives du contrôle interne que nous
avons identifiées pour ce qui concerne les procédures relatives à l’élaboration et au traitement de
l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité d’audit figurent les risques d’anomalies
significatives que nous jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des comptes annuels de
l’exercice dont le point clé de l’audit, qu’il nous appartient de décrire dans le présent rapport.
Nous fournissons également au comité d’audit la déclaration prévue par l’article 6 du règlement (UE) n°
537-2014 confirmant notre indépendance, au sens des règles applicables en France telles qu’elles sont
fixées notamment par les articles L.822-10 à L.822-14 du code de commerce et dans le code de
déontologie de la profession de commissaire aux comptes. Le cas échéant, nous nous entretenons avec le
comité d'audit des risques pesant sur notre indépendance et des mesures de sauvegarde appliquées.
Les commissaires aux comptes

Lyon, le 28 mars 2023 | Paris, le 28 mars 2023
KPMG Audit | RSM Paris
Département de KPMG S.A. |
Stéphane Devin | Jean-Charles Boucher
Associé | Associé

5.3.5.D ATES DES DERNIERES INFORMATIONS FINANCIERES
Les dernières informations financières ont été établies au 31 décembre 2022.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 301|

5.3.6.C HANGEMENT SIGNIFICATIF DE LA SITUATION FINANCIERE OU
COMMERCIALE
Le principal changement susceptible de modifier la situation financière ou commerciale de la Société
depuis le 31 décembre 2022 est l'annonce du rapprochement avec Pherecydes du 15 février 2023 dont le
résumé est repris ci-après:
Le 15 février 2023, la Société a annoncé le rapprochement stratégique avec Pherecydes, une société de
biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes
résistantes et/ou compliquées, avec l’ambition de créer un leader mondial de la phagothérapie et
d'accélérer le développement d'un portefeuille de candidats phages ciblant les bactéries pathogènes.
L’opération proposée vise à capitaliser sur les ressources financières et les équipes d'ERYTECH pour à la
fois accélérer et étendre les programmes de développement en phagothérapie existant de PHERECYDES,
et lancer de nouveaux candidats phages.
ERYTECH et PHERECYDES ont l’intention de fusionner leurs activités et de relocaliser toutes les
équipes dans les locaux d'ERYTECH à Lyon, en France, où elles bénéficieront d'une implantation au sein
d'un pôle européen majeur dans le domaine des maladies infectieuses.
La trésorerie de la nouvelle société s'étendra jusqu'au troisième trimestre 2024, avec une position de
trésorerie combinée d'environ 41 millions d'euros au 31 décembre 2022, et permettra de financer les
programmes existants et les nouveaux programmes à travers de multiples étapes cliniques.
La transaction proposée est structurée comme une fusion de PHERECYDES dans ERYTECH, en vertu de
laquelle les actionnaires de PHERECYDES recevraient des actions ordinaires ERYTECH nouvellement
émises en contrepartie de l'apport des actifs et des passifs de PHERECYDES. Les assemblées générales
extraordinaires d'ERYTECH et de PHERECYDES seront appelées à se prononcer sur le projet de fusion,
dont la convocation est actuellement prévue pour la fin du mois de juin 2023. La transaction proposée
devrait être finalisée peu de temps après l'approbation par l'AGE
(se référer également au chapitre 1 présentation du groupe, section 1.7 production industrielle et
approvisionnements et au chapitre 5 informations financières et comptables, section 5.3.1 comptes
consolidés, note 2.9 événements postérieurs à la clôture)
5.3.7.T ENDANCE CONNUE, INCERTITUDE, DEMANDE D’ENGAGEMENT OU
EVENEMENT RAISONNABLE SUSCEPTIBLE D’INFLUER SUR LES
PERSPECTIVES DE LA SOCIETE
La Société ne peut pas garantir que la recherche d'alternatives stratégiques aboutira à la conclusion
d'une transaction ou qu'une telle transaction sera menée à bien ; et il peut y avoir des impacts
négatifs sur les activités et le cours des actions de la Société, pendant et après ce processus de
recherche d'alternatives stratégiques.
Après la vente de l'usine de Princeton à Catalent en avril 2022, la Société a engagé un conseil financier
spécialisé pour évaluer ses alternatives stratégiques et ses possibilités de partenariat, destinées à
maximiser la création de valeur pour les actionnaires. La Société a annoncé en février 2023 un
rapprochement stratégique avec Pherecydes. L’opération proposée vise à capitaliser sur les ressources
financières et les équipes d'ERYTECH pour à la fois accélérer et étendre les programmes de
développement en phagothérapie existants de PHERECYDES, lancer de nouveaux candidats phages et

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 302|

élargir potentiellement le champ d'application à de nouvelles modalités thérapeutiques en s'appuyant sur
les plateformes technologiques avancées et les compétences des deux sociétés. Les assemblées générales
extraordinaires de la Société et de Pherecydes seront appelées à voter sur le projet de Fusion Proposée. La
réalisation définitive de la Fusion Proposée est prévue à la fin du premier semestre 2023 (ou au début du
second semestre 2023).
5.3.8.P REVISIONS OU ESTIMATIONS DE BENEFICE
La Société ne souhaite pas communiquer sur des prévisions de bénéfices car les hypothèses sur lesquelles
ces prévisions seraient bâties comporteraient des éléments trop imprécis au jour de l’établissement de ce
Document d’Enregistrement Universel.
5.3.9.A UTRES INFORMATIONS DU RAPPORT DE GESTION

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 303|

5.3.9.1 T ABLEAU DES RESULTATS DES CINQ DERNIERS EXERCICES
Ce tableau est établi sur la base des comptes sociaux établis en normes françaises d’Erytech Pharma SA.

RESULTATS DE LA SOCIETE AU COURS DES CINQ DERNIERS EXERCICES | 31/12/2018 | 31/12/2019 | 31/12/2020 | 31/12/2021 | 31/12/2022
SITUATION FINANCIERE EN FIN D'EXERCICE |  |  |  |  |
a) Capital social (en euros) | 1 794 004 | 1 794 004 | 2 005 756 | 3 101 855 | 3 101 855
b) Nombre d'actions émises | 17 940 035 | 17 940 035 | 20 057 562 | 31 018 553 | 31 018 553
c) Nombre d'obligations convertibles en actions | — | — | — | — | —
RESULTAT GLOBAL DES OPERATIONS EFFECTIVES (en euros) |  |  |  |  |
a) Chiffre d'affaires hors taxes | 1 392 777 | 2 339 998 | 1 072 224 | 892 049 | 3 723 836
b) Résultat avant impôts, amortissements et provisions | (30 304 925) | (55 403 129) | (71 321 454) | (52 804 529) | (16 200 440)
c) Impôts sur les bénéfices* | (4 374 728) | (3 913 289) | (3 432 022) | (3 668 719) | (1 485 890)
d) Résultat après impôts, amortissements et provisions | (26 085 189) | (54 208 339) | (71 036 842) | (48 643 094) | (26 254 806)
e) Montant des bénéfices distribués | — | — | — | — | —
RESULTAT DES OPERATIONS REDUIT A UNE SEULE ACTION |  |  |  |  |
a) Résultat après impôts, mais avant amortissements et provisions | (1,45) | (2,87) | (3,69) | (2,07) | (0,80)
b) Résultat après impôts, amortissements et provisions | (1,45) | (3,02) | (3,86) | (2,05) | (1,43)
c) Dividende versé à chaque action | — | — | — | — | —
PERSONNEL |  |  |  |  |
a) Nombre de salariés | 131 | 152 | 152 | 135 | 92
b) Montant de la masse salariale | 6 607 512 | 7 713 637 | 7 865 365 | 6 937 882 | 6 757 203
c) Montant des sommes versées au titre des avantages sociaux (sécurité sociale, œuvres, etc…) | 3 493 329 | 3 765 277 | 4 093 063 | 3 573 678 | 2 635 117
* Correspond au crédit d'impôt recherche |  |  |

5.3.9.2 P OLITIQUE DE DISTRIBUTION DES DIVIDENDES
5.3.9.2.1 D IVIDENDES VERSES AU COURS DES TROIS DERNIERS EXERCICES
Néant.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 304|

5.3.9.2.2 P OLITIQUE DE DISTRIBUTION DES DIVIDENDES
Il n’est pas prévu d’initier une politique de dividende à court terme compte tenu du stade de
développement de la Société.
5.3.9.3 A FFECTATION DU RESULTAT
Le résultat de la Société établi selon les nor mes comptables françaises se solde par une perte de
26 254 806,23 € au 31 décembre 2022 (voir la section 5.3.3 du Document d’Enregistrement Universel).
Il est prévu de proposer à l’Assemblée Générale d’affecter cette perte au compte « prime d’émission » à
hauteur d'un montant de (21 407 975,74) et au compte "report à nouveau" à hauteur de (4 846 830,49). Le
compte prime d'émission sera ainsi ramené à zéro et le poste « prime d'émission, de fusion, d'apport » tel
qu'apparaissant au bilan à 21 200 182,26 €. Il est précisé que ces données s'entendent hors opérations
ultérieures au 31 décembre 2022 qui viendraient impacter ces postes.
5.3.9.4 D EPENSES SOMPTUAIRES ET CHARGES NON DEDUCTIBLES FISCALEMENT
La Société a procédé aux réintégrations suivantes dans le calcul du résultat fiscal 2022 :
•Taxe sur les voitures particulières des sociétés pour 5 705 euros ;
•Amortissement excédentaire sur les véhicules de tourisme loués pour 34 451 euros ;
•Part non déductible sur les jetons de présence versés pour 305 691 euros.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 305|

5.3.9.5 I NFORMATION SUR LES DELAIS DE PAIEMENT
En application des articles L. 441-14 et D. 441-4 du Code de Commerce, les factures reçues non réglées
et factures émises non réglées à la date de clôture de l'exercice clos au 31 décembre 2022 dont le terme est
échu sont présentées dans le tableau ci-dessous :

Factures reçues non réglées à la date de clôture de l'exercice dont le terme est échu (Tableau prévu au I de l'article D.441-4)
|  | 0 jour (indicatif | 1 à 30 jours | 31 à 60 jours | 61 à 90 jours | 91 jours et plus | Total (1 jour et plus)
| (A) Tranches de retard de paiement
Nombre de factures concernées | 157 | 33 | 15 | 3 | 84 | 135
Montant total des factures concernées TTC | 1 014 739 € | 132 027 € | 2 722 € | 42 573 € | 186 639 € | 363 961 €
Pourcentage du montant total des achats HT de l'exercice | 5,9% | 0,8% | —% | 0,2% | 1,1% | 2,1%
| (B) Factures exclues du (A) relatives à des dettes et créances litigieuses ou non comptabilisées
Nombre de factures | néant | néant | néant | néant | néant | néant
(C) Délais de paiement de référence utilisés (contractuel ou délais légal - article L441-6 ou article L.443-1 du code de commerce)
Délais de paiement utilisés pour le calcul des retards de paiement | Délais de paiements contractuels (10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 jours nets selon le fournisseur et le pays)

| Factures émises non réglées à la date de clôture de l'exercice dont le terme est échu (tableau prévu au I de l'article D.441-4)
|  | 0 jour (indicatif | 1 à 30 jours | 31 à 60 jours | 61 à 90 jours | 91 jours et plus | Total (1 jour et plus)
| (A) Tranches de retard de paiement
Nombre de factures concernées | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0
Montant total des factures concernées TTC | 161 275 € | — € | — € | — € | — € | — €
Pourcentage du chiffre d'affaires de l'exercice HT | 4,3% | —% | —% | —% | —% | —%
(B) Factures exclues du (A) relatives à des dettes et créances litigieuses ou non comptabilisées
Nombre de factures exclues | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0
Montant total des factures exclues TTC | — € | — € | — € | — € | — € | — €
(C) Délais de paiement de référence utilisés (contractuel ou délais legal - article L441-6 ou article L.443-1 du code de commerce)
Délais de paiement utilisés pour le calcul des retards de paiement | Délais de paiements contractuels (comptant ou 30 jours nets)

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 306|

5.4.C ONTRÔLE INTERNE
5.4.1 P RINCIPALES CARACTÉRISTIQUES DES PROCÉDURES DE CONTRÔLE
INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES AU SEIN DE LA SOCIÉTÉ
RELATIVES À L’ÉLABORATION ET AU TRAITEMENT DE
L’INFORMATION FINANCIÈRE ET COMPTABLE
5.4.1.1 C ADRE CONCEPTUEL DU CONTRÔLE INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES
Référentiel
La Société s’appuie sur la recommandation 2016-05 relative à l’information périodique de sociétés cotées
sur un marché réglementé, sur le cadre de référence de l’AMF relatif aux dispositifs de gestion des risques
et de contrôle interne (recommandation 2010-16) et sur la recommandation AMF 2010-15 relative au
rapport complémentaire de l’AMF sur le gouvernement d’entreprise, la rémunération des dirigeants et le
contrôle interne pour les valeurs moyennes et petites se référant au Code MiddleNext.
5.4.1.2 G ESTION DES RISQUES
Objectifs
L’anticipation et la maitrise des risques sont au centre de la stratégie de la Société. Cette gestion des
risques a notamment pour objectif de :
•Favoriser l’atteinte des objectifs de la Société (voir également ci-après la section 4) ;
•Analyser et traiter les risques identifiés à ce jour par la Société et présentés au chapitre 2 du
Document d’Enregistrement Universel, notamment en :
◦maintenant un haut niveau de qualité et de sécurité de ses produits afin d’aider ses patients
à vivre mieux et plus longtemps ;
◦préservant les intérêts de la Société ;
◦sécurisant les processus de la Société.
Composantes du dispositif
Sous la responsabilité du Directeur Général Délégué, M. Eric SOYER, le dispositif de gestion des risques
prévoit notamment :
•une politique de gestion du risque validée et diffusée au sein d’Erytech Pharma incluant :
◦la définition des rôles et responsabilités dans la gestion du risque
◦les procédures et la méthodologie à suivre dans la gestion et l’identification des risques
•des analyses de risques (identification, analyse et traitement du risque) sur :
◦les activités de Développement et de Production,
◦la sécurité physique et des systèmes d’informations,
◦les actifs et la réputation de la Société.
Par ailleurs, la Société a également élaboré :

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 307|

•Un Code de conduite et d’éthique afin de promouvoir une culture de responsabilité et
d'engagement, et garantir une conduite professionnelle éthique sans faille dans ses relations avec
ses patients ses partenaires commerciaux et ses actionnaires, mais aussi lors de ses interactions
avec les autorités gouvernementales. Il fournit les informations nécessaires pour agir avec
intégrité et dans le respect des lois et réglementations s’appliquant à ses activités. Le Conseil
d'administration a adopté le code en 2017 applicable à tous les employés, dirigeants,
administrateurs, sous-traitants, agents et partenaires de la société.
•Une procédure d’alerte permettant à tout collaborateur de bonne foi, ayant un doute ou un
soupçon de pratiques potentiellement illégales dans les domaines de la finance, comptabilité, lutte
contre la corruption, droit de la concurrence, discrimination et harcèlement, sécurité, santé et
hygiène au travail de faire part de ses préoccupations au Directeur des risques et de la conformité
SOX.
•Une charte informatique est communiquée à l’ensemble du personnel et décrit les règles de
sécurité à respecter par les collaborateurs.
5.4.1.3 L E CONTRÔLE INTERNE
Objectifs du contrôle interne
Un dispositif de contrôle interne est en place et vise à assurer :
•la conformité aux lois et règlements ;
•l’application des instructions et des orientations fixées par la Direction Générale ;
•le bon fonctionnement des processus internes de la Société, notamment ceux concourant à la
sauvegarde de ses actifs ;
•la fiabilité des informations financières ; et
•d’une façon générale, il contribue à la maîtrise de ses activités, à l’efficacité de ses opérations et à
l’utilisation efficiente de ses ressources.
En contribuant à prévenir et maîtriser les risques de ne pas atteindre les objectifs que s’est fixée la Société
(voir également ci-après la section 5.4.1.4), le dispositif de contrôle interne joue un rôle clé dans la
conduite et le pilotage de ses différentes activités.
Toutefois, le contrôle interne ne peut fournir une garantie absolue que les objectifs de la Société seront
atteints.
Composantes du dispositif
En collaboration notamment avec le Comité d’audit (voir également ci-après la section 5.4.1.4), la
responsabilité du contrôle interne revient au Directeur Général Délégué, M. Eric SOYER.
Le dispositif de contrôle interne prévoit :
•une organisation comportant une définition claire des responsabilités, disposant des ressources et
des compétences adéquates (voir également ci-après la section 5.4.1.4) et s’appuyant sur des
procédures, des systèmes d’information, des outils et des pratiques appropriés (voir également ci-
après la section 5.4.1.4) ;
•la diffusion en interne d’informations pertinentes, fiables (notamment via un système de gestion
électronique des documents), dont la connaissance permet à chacun d’exercer ses responsabilités ;
•un système visant à recenser et analyser les principaux risques identifiables au regard des
objectifs de la Société et à s’assurer de l’existence de procédures de gestion de ces risques ;

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 308|

•des activités de contrôle proportionnées aux enjeux propres à chaque processus et conçues pour
réduire les risques susceptibles d’affecter la réalisation des objectifs de la Société ;
•une surveillance permanente du dispositif de contrôle interne ainsi qu’un examen régulier de son
fonctionnement.
C’est ainsi que la Société a formalisé un certain nombre de procédures internes considérées comme
essentielles au bon fonctionnement de l’activité de la Société dans un environnement sécurisé. C’est ainsi
que son référentiel de contrôle interne comprend une documentation de chaque processus et procédures
associées, une matrice des risques et contrôles qui indique notamment la nature de chaque contrôle, la
personne responsable, sa fréquence de réalisation, et est complétée d’une fiche sur son mode opératoire. A
noter que ce référentiel est également déployé sur les processus informatique (gestion des accès, gestion
de la maintenance et l’exploitation informatique (sauvegardes, incidents).
5.4.1.4 P ÉRIMÈTRE DE LA GESTION DU RISQUE ET DU CONTRÔLE INTERNE
La Société veille à la mise en œuvre du dispositif de contrôle interne et de gestion des risques sur la
totalité de ses activités. C’est ainsi que le périmètre du dispositif couvre l’ensemble des domaines de
risques significatif, au-delà des contrôles comptables et financiers. Sont ainsi couverts des domaines tels
que la qualité produit, l’approvisionnement ou les systèmes d’information dans le but d’aider les patients
à vivre mieux et plus longtemps.
M. Gil BEYEN, Directeur Général et M. Eric SOYER, Directeur Général Délégué sont chargés de
définir, d’impulser et de surveiller le dispositif le mieux adapté à la situation et à l’activité de la Société.
Dans ce cadre, ils veillent à l’engagement des actions correctives nécessaires. Il leur appartient de rendre
compte au Comité d’audit des caractéristiques essentielles du dispositif de gestion du risque et de contrôle
interne.
Conformément au Règlement intérieur du Conseil d’administration dont la dernière mise à jour date du 3
mai 2021, il appartient au Comité d’audit de rendre compte au Conseil d’administration de tous risques et/
ou faiblesses majeures du contrôle interne et de tous risques significatifs et qui seraient susceptibles
d’avoir une incidence significative sur l’information comptable et financière.
En tant que de besoin, le Conseil d’administration peut faire usage de ses pouvoirs généraux pour faire
procéder aux contrôles et vérifications qu’il juge opportuns ou prendre toute autre initiative qu’il
estimerait appropriée en la matière.
Enfin, les auditeurs externes ou organismes certificateurs ou autorités réglementaires telles que les
Commissaires aux Comptes participent via leurs contrôles et/ou audits au contrôle interne.
5.4.2 E VALUATIONS RÉALISÉES DANS LE CADRE DU SARBANNES-OXLEY ACT
En complément du dispositif précédemment décrit dans la section 5.4.1 ci-dessus et dans le cadre du
rapport annuel qui est déposé par la Société auprès de la SEC (« Annual Report on Form 20-F »), la
section 404 du Sarbanes-Oxley Act requiert que les cadres dirigeants de la Société effectuent, à compter
du second rapport annuel suivant l’introduction en bourse aux Etats-Unis, une évaluation sur l’efficacité

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 309|

des procédures de contrôle interne relatives aux informations financières et identifient toute déficience
majeure (« material weaknesses ») dans ce rapport.
Dans un contexte où la Société grandit rapidement tout en construisant à la fois ses processus internes et
son organisation, le Président Directeur Général et le Directeur Général Délégué, ont conclu que les
procédures de contrôle interne de l’information financière n’étaient pas suffisamment efficaces en date du
31 décembre 2022 en raison de la déficience majeure décrite ci-dessous. La société a initié des mesures
correctives pour adresser cette déficience majeure dans ses procédures de contrôle interne telles qu’elles
sont définies ci-dessous dans la partie « Plan correctif de la direction ».
Rapport annuel de la direction sur le contrôle interne sur l’information financière
La direction est tenue d’établir et de procéder à des contrôles internes sur l’information financière et de
s’assurer de la mise en œuvre et de l’efficacité de ce contrôle interne. Du fait de ces limitations
inhérentes, le contrôle interne sur l’information financière pourrait ne pas permettre de prévenir ou
détecter une erreur. De même, les contrôles pourraient devenir inadéquats en raison de changements de
conditions ou le taux de conformité aux procédures de contrôle interne pourrait se détériorer et mettre en
péril les évaluations d’efficacité aux prochains exercices.
Sous la supervision et avec la participation du Directeur Général et du Directeur Général Délégué, la
direction de la société a conduit une évaluation des procédures de contrôle interne sur l’information
financière sur la base du référentiel Internal Control - Integrated Framework (2013) issu du Committee of
Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (COSO). Une déficience majeure est une
déficience, ou une combinaison de déficiences, dans le contrôle interne sur l’information financière, tel
qu’il existe une probabilité qu’une erreur dans les comptes sociaux ou consolidés ne soit pas évitée ou
détectée à temps.
Déficiences majeures sur le contrôle interne de l’information financière précédemment identifiées
Dans le cadre de l’évaluation au 31 décembre 2022, notre direction a conclu qu’une déficience majeure
identifiée en 2018 n’a pas été complètement résolue au 31 décembre 2022 :
Suivi des projets de recherche et développement
Pour l’exercice clos au 31 décembre 2021, la direction a identifié une déficience majeure dans le contrôle
interne relative au suivi des projets de recherche et développement et plus spécifiquement le contrôle
destinés à suivre les coûts réels encourus par rapport aux factures reçues n’opèrent pas à un niveau de
précision suffisant en raison d'un manque de ressources possédant un niveau de connaissances et de
formation approprié en matière de contrôle interne des processus complexes.
Pour résoudre cette déficience de contrôle interne, la Société a, au cours de l’exercice clos au 31
décembre 2022, continuer de renforcer son processus et ses contrôles sur les informations financières de
recherche et développement. La société a notamment améliorer le processus de suivi des coûts réels
encourus par rapport aux factures reçues, a adapter la méthodologie utilisée pour l'estimation de la
provision pour coûts hospitaliers dans les états financiers et a poursuivi le travail d'implémentation d'un
contrôle destiné à s'assurer que les données et hypothèses utilisées pour l'estimation de ces coûts sont
raisonnables et exactes.
La Société estime que ce plan d’action a permis d’améliorer la fiabilité de l’information financière
relative au processus de valorisation de la provision pour coûts hospitaliers.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 310|

Néanmoins, au 31 décembre 2022, notre direction a identifié que le contrôle destiné à réconcilier les coûts
facturés aux coûts provisionnés au titre de la provision pour coûts hospitaliers associés aux essais
cliniques sponsorisés par la Société et le contrôle relatif aux données et hypothèses utilisées pour
l'estimation de ces coûts, n'opèrent pas à un niveau de précision suffisant. Notre direction considère que la
conception de ces contrôles doit être améliorée pour pouvoir remédier totalement la déficience majeure
dans le contrôle interne relative au suivi des projets de recherche et développement.
Nonobstant la déficience majeure exposée ci-dessus, la direction a conclu que les états financiers
présentés dans le présent document pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 sont présentés en
conformité avec les normes IFRS. De surcroit, aucune modification des états financiers de la Société n’a
été nécessaire pour les précédents exercices présentés.
Plan correctif de la déficience majeure actuelle proposé par la direction
La Société envisage de mettre en œuvre plusieurs actions pour corriger cette déficience majeure identifiée
qui n’a pas été levée au 31 décembre 2022 en renforçant les contrôles relatifs aux informations financières
de recherche et développement, et en particulier en améliorant :
•la conception du contrôle clé sur le rapprochement des coûts facturés aux coûts provisionnés au
titre de la provision pour coûts hospitaliers associés aux essais cliniques sponsorisés par la
Société afin que ce contrôle puisse opérer à un niveau de précision suffisant pour détecter et
corriger d’éventuelles erreurs matérielles.
•la conception du contrôle clé sur les hypothèses et données significatives utilisées dans le cadre
du processus de réévaluation de la provision pour coûts hospitaliers afin que ce contrôle puisse
opérer à un niveau de précision suffisant pour détecter et corriger d’éventuelles erreurs
matérielles.
5.5 P ROCÉDURES JUDICIAIRES ET D’ARBITRAGE
A la date du Document d'Enregistrement Universel, il n’existe pas de procédure administrative, judiciaire
ou d’arbitrage, y compris toute procédure en cours ou menaces de procédures dont la Société a
connaissance, qui pourrait avoir ou ayant eu au cours des 12 derniers mois des effets significatifs ou la
rentabilité de la Société ou du Groupe.

Chapitre 5. Informations financières et comptables

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 311|

| CHAPITRE 6. AUTRES INFORMATIONS

6.1 | ÉLÉMENTS SOCIÉTAIRES
6.1.1 | DATE DE CONSTITUTION, DURÉE ET TRANSFORMATION DE LA SOCIÉTÉ
6.1.2 | FORME JURIDIQUE DE LA SOCIÉTÉ ET LÉGISLATION APPLICABLE
6.1.3 | EXERCICE SOCIAL
6.1.4 | ORGANIGRAMME
6.1.5 | OBJET SOCIAL (ARTICLE 3 DES STATUTS)

6.2 | PERSONNES RESPONSABLES ET, INFORMATIONS PROVENANT DE TIERS, RAPPORTS D'EXPERTS
6.3 | COMMISSAIRES AUX COMPTES
6.4 | DOCUMENTS DISPONIBLES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 312|

6.1 ÉLÉMENTS SOCIÉTAIRES
6.1.1.DATE DE CONSTITUTION, DURÉE ET TRANSFORMATION DE LA SOCIÉTÉ
ERYTECH a été constituée sous la forme d’une société par actions simplifiée, suivant acte sous-seing
privé à Lyon en date du 26 octobre 2004. Elle a été transformée en société anonyme à directoire et conseil
de surveillance suivant décision de l’Assemblée Générale Extraordinaire de la Société en date du 29
septembre 2005. L’Assemblée Générale du 2 avril 2013 a modifié, sous condition suspensive de
l’introduction en bourse de la Société, son mode de gouvernance, afin d’instaurer un Conseil
d’administration en lieu et place du Directoire et du Conseil de surveillance.
La durée de la Société est fixée à 99 ans à compter de son immatriculation au registre du commerce et des
sociétés, sauf cas de dissolution ou de prorogation.
6.1.2.FORME JURIDIQUE DE LA SOCIÉTÉ ET LÉGISLATION APPLICABLE
La Société est une société anonyme de droit français soumise aux dispositions du Code de Commerce.
6.1.3.EXERCICE SOCIAL
L’exercice social, d’une durée de 12 mois, commence le 1 er janvier et se termine le 31 décembre de
chaque année.

|  | Chapitre 6. Autres informations

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 313|

6.1.4.ORGANIGRAMME

| A la date du Document d'Enregistrement Universel, la Société ne détient pas de succursales ni d’établissements secondaires. Elle détient à 100 % une filiale « ERYTECH Pharma, Inc. » créée dans le Delaware (US) le 9 avril 2014 et dont l'adresse est la suivante: PO Box 507 Lunenburg, MA 01462, USA. La filiale a pour objet : •La recherche, la fabrication, l’importation, la distribution et la commercialisation de médicaments expérimentaux, de médicaments, de dispositifs et d’appareil ; •La réalisation de toutes prestations de conseil s’y rattachant ; •Et généralement, toutes opérations financières, commerciales, industrielles, civiles, immobilières ou mobilières, pouvant se rattacher directement ou indirectement à l’un des objets spécifiés ou susceptible d’en faciliter la réalisation.

A ce jour, la filiale ERYTECH Pharma Inc. intervient uniquement comme support de la Société sur le
territoire des Etats-Unis, notamment pour le pôle médical de la Société et dans le cadre de ses précédents
essais cliniques menés sur le territoire américain via ses employés et des consultants extérieurs. Les
activités de recherche et développement ainsi que les essais cliniques sont supportés en tant que
promoteur exclusivement par la Société.
Ses dirigeants sont Messieurs Gil BEYEN (Président) et Eric SOYER (Trésorier et Secrétaire).
Son capital est de 1$.
Les agrégats financiers clés de la filiale de la Société au 31 décembre 2022 sont présentés en note 4.1.1 de
l’annexe aux comptes sociaux de la Société figurant à la section 5.3.3 du Document d’Enregistrement
Universel.
Par ailleurs, les flux financiers intra-groupe sont présentés à la section 3.2.1 du Document
d’Enregistrement Universel.

|  | Chapitre 6. Autres informations

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 314|

6.1.5.OBJET SOCIAL (ARTICLE 3 DES STATUTS)
La Société a pour objet, en France et dans tous pays :
•La recherche, la fabrication, l’importation, la distribution et la commercialisation de médicaments
expérimentaux, de médicaments, de dispositifs et d’appareils médicaux ;
•La réalisation de toutes prestations de conseil s’y rattachant ;
Et généralement, toutes opérations financières, commerciales, industrielles, civiles, immobilières ou
mobilières, pouvant se rattacher directement ou indirectement à l’un des objets spécifiés ou susceptible
d’en faciliter la réalisation.
La Société pourra agir directement ou indirectement et faire toutes ces opérations en tous pays, pour son
compte ou pour le compte de tiers, soit seule, soit avec des tiers en participation, association, groupement
ou société, par voie de création de sociétés nouvelles, d’apport, de commandite, de souscription, d’achat
de titres ou droits sociaux, de fusion, d’alliance, de société en participation ou de prise ou de dation en
location ou en gérance de tous biens et droits ou autrement.
6.2 PERSONNES RESPONSABLES ET INFORMATIONS PROVENANT
DE TIERS, RAPPORTS D'EXPERTS
6.2.1 RESPONSABLE DU DOCUMENT D’ENREGISTREMENT UNIVERSEL
M. Gil Beyen, Directeur Général de la Société.
6.2.2 ATTESTATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE
« J’atteste, que les informations contenues dans le présent Document d’Enregistrement Universel sont, à
ma connaissance, conformes à la réalité et ne comportent pas d’omission de nature à en altérer la portée.
J’atteste que, à ma connaissance, les comptes sont établis conformément aux normes comptables
applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la
société et de l’ensemble des entreprises comprises dans la consolidation, et que le rapport de gestion
figurant au sein du présent Document d'Enregistrement Universel présente un tableau fidèle de l’évolution
des affaires, des résultats et de la situation financière de la société et de l’ensemble des entreprises
comprises dans la consolidation et qu’il décrit les principaux risques et incertitudes auxquels elles sont
confrontées. »
Le 28 mars 2023
M. Gil Beyen
Directeur Général

|  | Chapitre 6. Autres informations

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 315|

6.2.3 RESPONSABLES DE L’INFORMATION FINANCIÈRE
M. Gil Beyen, Directeur Général et M. Eric Soyer, Directeur Général Délégué, Directeur Financier et
Directeur des Opérations
Tel : +33 4 78 74 44 38
e-mail : investors@erytech.com
6.3 COMMISSAIRES AUX COMPTES
6.3.1 COMMISSAIRES AUX COMPTES TITULAIRES
KPMG S.A, société anonyme, RCS Nanterre 775 726 417, 2 Avenue Gambetta Tour E qho, Paris la
Défense 92066 Nanterre Cedex.
Date de première nomination : 24 juin 2016.
Date d’expiration du mandat : Assemblée Générale statuant sur les comptes de l’exercice clos le 31
décembre 2027.
KPMG Audit Rhône Alpes Auvergne a été commissaire aux comptes titulaire depuis le 11 juin 2010 et
jusqu’à son remplacement par KPMG S.A le 24 juin 2016 à l’expiration de son mandat.
RSM Paris S.A.S, société par actions simplifiée RCS PARIS 792 111 783, 26, rue Cambacérès 75008
Paris.
Date de première nomination : 21 juin 2019.
Date d’expiration du mandat : Assemblée Générale statuant sur les comptes de l’exercice clos le 31
décembre 2025.
RSM Rhône Alpes a été commissaire aux comptes titulaire depuis le 17 juin 2014 et jusqu’à à son
remplacement par RSM Paris le 21 juin 2019.

|  | Chapitre 6. Autres informations

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 316|

ATTESTATION DES HONORAIRES VERSES AUX CONTRÔLEURS LÉGAUX
Le tableau ci-dessous présente les honoraires des commissaires aux comptes pris en charge par la Société
sur les deux dernières années :

|  | KPMG S.A |  | RSM Paris S.A.S
|  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022 |  | 31/12/2021 |  | 31/12/2022
(en K€) |  | Montant | % |  | Montant | % |  | Montant | % |  | Montant | %
Commissariat aux comptes, certification, examen des comptes individuels et consolidés |  | 363 | 69% |  | 568 | 100% |  | 225 | 94% |  | 221 | 94%
Emetteur |  | 345 | 65% |  | 538 | 95% |  | 149 | 62% |  | 180 | 76%
Filiales intégrées globalement |  | 18 | 3% |  | 30 | 5% |  | 76 | 32% |  | 41 | 17%
Services autres que la certification des comptes |  | 165 | 31% |  | — | —% |  | 14 | 6% |  | 15 | 6%
Emetteur |  | 165 | 31% |  |  | —% |  | 14 | 6% |  | 15 | 6%
Filiales intégrées globalement |  | — | —% |  | — | —% |  | — | —% |  | — | —%
Sous total |  | 528 | 100% |  | 568 | 100% |  | 239 | 100% |  | 236 | 100%
Autres prestations rendues par les réseaux aux filiales intégrées globalement |  | Néant |  |  | Néant |  |  | Néant |  |  | Néant |
Juridique, fiscal, social |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Autres |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
Sous total |  | — | —% |  | — | —% |  | — | —% |  | — | —%
TOTAL |  | 528 | 100% |  | 568 | 100% |  | 239 | 100% |  | 236 | 100%

6.4 DOCUMENTS DISPONIBLES
Pendant la durée de validité du Document d’Enregistrement Universel, les documents suivants peuvent, le
cas échéant être consultés sur le site internet de la Société (www.erytech.com) :
•les statuts de la Société ;
•le Document d'Enregistrement Universel 2021 ;
•le Rapport Financier Semestriel 2022 ; et
•tous rapports, courriers et autres documents, évaluations et déclarations établis par un expert à la
demande de la société dont une partie est incluse dans le Document d’Enregistrement Universel.

|  | Chapitre 6. Autres informations

| - Document d’Enregistrement Universel |Page 317|

TABLES DE CONCORDANCES
Les tables de concordance ci-dessous permettent d’identifier dans le Document d’Enregistrement
Universel :
•les informations prévues par les annexes I et II du règlement délégué (UE) n°2019/980 en date du
14 mars 2019;
•les informations qui constituent le rapport financier annuel (article L. 451-1-2 du Code monétaire
et financier et article 222-3 du Règlement général de l’AMF) ; et
•les informations qui constituent le rapport de gestion annuel (articles L. 225-100 et suivants et L.
22-10-34 et suivants du Code de commerce).

Annexe I du Règlement délégué (UE) n°2019/980 |  | Document d’enregistrement universel
1. | Personnes responsables, information provenant de tiers, rapport d'experts et approbation de l’autorité compétente |  |
1.1 | Identité des personnes responsables |  | Section 6.2.1 page 315
1.2 | Déclaration des personnes responsables |  | Section 6.2.2 page 315
1.3 | Nom, adresse, qualifications et intérêts potentiels des personnes intervenant en qualité d'experts |  | NA
1.4 | Attestation relative aux informations provenant d'un tiers |  | NA
1.5 | Déclaration de l'autorité compétente |  | Page de garde
2. | Contrôleurs légaux des comptes |  |
2.1 | Identité des contrôleurs légaux |  | Section 6.3 page 316
2.2 | Changement éventuel |  | Section 6.3 page 316
3. | Facteurs de risques |  | Chapitre 2 page 66
4. | Informations concernant l’émetteur |  |
4.1 | Raison sociale et nom commercial de l'émetteur |  | Note, page 4
4.2 | Lieu, numéro d’enregistrement et LEI de l'émetteur |  | Note, page 4
4.3 | Date de constitution et durée de vie de l’émetteur |  | Section 6.1.1 page 313
4.4 | Siège social et forme juridique de l'émetteur, législation régissant les activités, pays d’origine, adresse et numéro de téléphone du siège statutaire, site web avec un avertissement |  | Note introductive page 4 Sections 6.1.1 page 313, section 6.1.2 page 313
5 | Aperçu des activités |  |
5.1 | Principales activités |  | Section 1.3 page 10 , section 1.4 page 13, section 1.5 page 13 et section 1.6 page 21
5.1.1 | Nature des opérations |  | Section 1.3 page 10 , section 1.4 page 13, section 1.5 page 13 et section 1.6 page 21
5.1.2 | Nouveaux produits et services |  | NA
5.2 | Principaux marchés |  | Section 1.8 page 25
5.3 | Événements importants |  | Section 1.1 page 7
5.4 | Stratégie et objectifs |  | Section 1.2 page 9
5.5 | Dépendance de l’émetteur à l’égard des brevets, licences, contrats et procédés de fabrication |  | Section 1.10 page 28

|  | TABLES DE CONCORDANCES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page i|

Annexe I du Règlement délégué (UE) n°2019/980 |  | Document d’enregistrement universel
5.6 | Déclaration sur la position concurrentielle |  | Section 1.11 page 30 et section 2.1.2 page 70
5.7 | Investissements |  |
5.7.1 | Investissements importants réalisés |  | Section 1.12 page 32
5.7.2 | Principaux investissements en cours ou que compte réaliser l’émetteur à l’avenir et pour lesquels ses organes de direction ont déjà pris des engagements fermes et méthodes de financement |  | Section 1.12 page 32
5.7.3 | Co-entreprises et engagements pour lesquels l’émetteur détient une proportion significative du capital |  | Section 3.1.1.2.7 page 110
5.7.4 | Questions environnementales |  | Section 1.13.2 page 38
6. | Structure organisationnelle |  |
6.1 | Description sommaire du Groupe |  | Section 6.1.4 page 314
6.2 | Liste des filiales importantes |  | Section 6.1.4 page 314
7. | Examen de la situation financière et du résultat |  |
7.1 | Situation financière |  | Section 5.1 page 186
7.2 | Résultats d’exploitation |  | Section 5.1 page 186
8. | Trésorerie et capitaux |  |
8.1 | Informations sur les capitaux |  | Section 5.2.1 page 195
8.2 | Flux de trésorerie |  | Section 5.2.2 page 198
8.3 | Besoins de financement et structure de financement |  | Section 5.2.3 page 199
8.4 | Restrictions à l’utilisation des capitaux |  | Section 5.2.4 page 199
8.5 | Sources de financement attendues |  | Section 5.2.5 page 199
9. | Environnement réglementaire |  | Section 1.14 page 41
10. | Information sur les tendances |  | Section 5.3.7 page 302
11. | Prévisions ou estimations du bénéfice |  | Section 5.3.8 page 303
12. | Organes d’administration, de direction et de surveillance et direction générale |  |
12.1 | Informations concernant les membres |  | Section 3.1.1.2 page 96
12.2 | Conflits d’intérêts |  | Section 3.1.1.2.4 page 103
13. | Rémunération et avantages |  |
13.1 | Rémunération versées et avantages en nature |  | Section 3.1.2.1 page 115
13.2 | Provisions pour pensions et retraites |  | Section 3.1.2.1.3 page 122, section 3.1.2.2 page 138
14. | Fonctionnement des organes d’administration et de direction |  |
14.1 | Date d’expiration des mandats |  | Section 3.1.1.2.2 page 96
14.2 | Contrats de service liant les membres des organes d’administration, de direction ou de surveillance à l'émetteur |  | Section 3.1.1.2.4 page 103
14.3 | Informations sur les comités d’audit et le comité de rémunération |  | Section 3.1.1.2.5 page 103
14.4 | Déclaration de conformité au régime de gouvernement d’entreprise en vigueur |  | Section 3.1.1.1 page 95
14.5 | Incidences significatives potentielles sur la gouvernance d’entreprise |  | NA
15. | Salariés |  |
15.1 | Nombre de salariés |  | Section 1.13.1 page 33
15.2 | Participations et stock-options |  | Section 4.1 page 167 et section 3.1.2.1 page 115

|  | TABLES DE CONCORDANCES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page ii|

Annexe I du Règlement délégué (UE) n°2019/980 |  | Document d’enregistrement universel
15.3 | Accord prévoyant une participation des salariés dans le capital |  | NA
16. | Principaux actionnaires |  |
16.1 | Actionnaires détenant plus de 5 % du capital social à la date du document d'enregistrement |  | Section 4.1 page 167
16.2 | Existence de droits de vote différents |  | Section 4.3 page 168
16.3 | Contrôle direct ou indirect |  | Section 4.4 page 171
16.4 | Accord dont la mise en œuvre pourrait entraîner un changement de contrôle |  | Section 4.4.3 page 172
17. | Transactions avec des parties liées |  | Section 3.2 page 147
18. | Informations financières concernant le l'actif et le passif, la situation financière et les résultats de l'émetteur |  |
18.1 | Informations financières historiques |  | Section 5.1 page 186, section 5.3.1 page 201 et section 5.3.3 page 267
18.2 | Informations financières intermédiaires et autres |  | NA
18.3 | Audit des informations financières annuelles |  | Section 5.3.2 page 261 et section 5.3.4 page 296
18.4 | Informations financières pro forma |  | NA
18.5 | Politique de distribution de dividendes |  | Section 5.3.9.2 page 303
18.6 | Procédures administratives, judiciaires et d’arbitrage |  | Section 5.5 page 311
18.7 | Changement significatif de la situation financière |  | Section 5.3.6 page 302
19. | Informations supplémentaires |  |
19.1 | Capital social |  |
19.1.1 | Montant du capital souscrit, nombre d’actions émises et totalement libérées et valeur nominale par action, nombre d'actions autorisées |  | Section 4.6.1 page 175
19.1.2 | Informations relatives aux actions non représentatives du capital |  | NA
19.1.3 | Nombre, valeur comptable et valeur nominale des actions détenues par l’émetteur |  | Section 4.6.4 page 176
19.1.4 | Informations relatives aux valeurs mobilières convertibles, échangeables ou assorties de bons de souscription |  | Section 4.6.6 page 177
19.1.5 | Informations sur les conditions régissant tout droit d’acquisition et/ou toute obligation attaché(e) au capital souscrit, mais non libéré, ou sur toute entreprise visant à augmenter le capital |  | Section 4.6.7 page 181
19.1.6 | Informations sur le capital de tout membre du groupe faisant l’objet d’une option ou d’un accord conditionnel ou inconditionnel prévoyant de le placer sous option et le détail de ces options |  | NA
19.1.7 | Historique du capital social |  | Section 4.6.9 page 182
19.2 | Actes constitutifs et statuts |  |
19.2.1 | Registre et objet social |  | Section 6.1.5 page 315
19.2.2 | Droits, privilèges et restrictions attachés à chaque catégorie d'actions |  | Section 4.5 page 172
19.2.3 | Disposition ayant pour effet de retarder, différer ou empêcher un changement de contrôle |  | Section 4.4 page 171
20. | Contrats importants |  | Section 1.9 page 25
21. | Documents disponibles |  | Section 6.4 page 317

|  | TABLES DE CONCORDANCES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page iii|

Annexe II du Règlement délégué (UE) n°2019/980 |  | Document d’enregistrement universel
Approbation de l’autorité compétente |  | Page de garde

Rapport financier annuel |  | Document d’Enregistrement Universel
1. Attestation de la personne responsable |  | Section 6.2.2 page 315
2. Comptes annuels sociaux aux normes françaises |  | Section 5.3.3 page 267
3. Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels sociaux aux normes françaises |  | Section 5.3.4 page 296
4. Comptes annuels consolidés aux normes IFRS |  | Section 5.3.1 page 201
5. Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes annuels consolidés aux normes IFRS |  | Section 5.3.2 page 261
6. Rapport de gestion |  | Index ci-dessous
7. Rapport du Conseil d'administration sur le gouvernement d’entreprise |  | Section 3.1, page 95
8. Rapport des commissaires aux comptes sur le rapport du Conseil d’administration sur le gouvernement d’entreprise |  | N.A.
9. Communiqué relatif aux honoraires des commissaires aux comptes |  | Section 6.3 page 316

Rapport de gestion annuel |  | Document d’Enregistrement Universel
1. Informations sur l’activité de la société
•Exposé de l’activité (notamment des progrès réalisés et difficultés rencontrées) et des résultats de la société, de chaque filiale et du groupe |  | Sections 1.3 page 10, section 1.5 page 13, section 1.6 page 21 et section 1.7 page 23
•Analyse de l’évolution des affaires, des résultats, de la situation financière et notamment de l’endettement de la société et du groupe |  | Section 5.1 page 186 et section 5.2 page 195
•Évolution prévisible de la société et/ou du groupe |  | Section 5.3.7 page 302
•Indicateurs clés de nature financière et non financière de la société et du groupe |  | Chapitre 5 page 185
•Événements post-clôture de la société et du groupe |  | Section 5.3.1 page 201 et section 5.3.3 page 267
•Indications sur l’utilisation des instruments financiers y compris les risques financiers et les risques de prix, de crédit, de liquidité et de trésorerie de la société et du groupe |  | Section 5.3.1 page 201
•Principaux risques et incertitudes de la société et du groupe |  | Chapitre 2 page 66
•Informations sur la R&D de la société et du groupe |  | Section 1.10 page 28 et section 5.1.1 page 186
2. Informations juridiques, financières et fiscales de la société
•Principales caractéristiques des procédures de contrôle interne et de gestion des risques relatives à l’élaboration et au traitement de l’information financière et comptable |  | Section 5.4 page 307
•Répartition et évolution de l’actionnariat |  | Chapitre 4 page 166
•Nom des sociétés contrôlées participant à un autocontrôle de la société et part du capital qu’elles détiennent |  | NA
•Prises de participation significatives de l’exercice dans des sociétés ayant leur siège social sur le territoire français |  | NA

|  | TABLES DE CONCORDANCES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page iv|

Rapport de gestion annuel |  | Document d’Enregistrement Universel
•Avis de détention de plus de 10 % du capital d’une autre société par actions ; aliénation de participations croisées |  | NA
•Acquisition et cession par la société de ses propres actions (rachat d’actions) |  | Section 4.6.4 page 176
•État de la participation des salariés au capital social |  | Section 3.3 page 159
•Mention des ajustements éventuels : ◦pour les titres donnant accès au capital et les stock-options en cas de rachats d’actions ◦pour les titres donnant accès au capital en cas d’opérations financières |  | NA
•Montants des dividendes qui ont été mis en distribution au titre des trois exercices précédents |  | Section 5.3.9.2.1 page 303
•Montant des dépenses et charges non déductibles fiscalement |  | Section 5.3.9.4 page 303
•Délai de paiement et décomposition du solde des dettes fournisseurs et clients par date d’échéance |  | Section 5.3.9.5 page 303
•Injonctions ou sanctions pécuniaires pour des pratiques anticoncurrentielles |  | NA
3. Informations portant sur les mandataires sociaux
•En cas d’attribution de stock-options, mention de l’information selon laquelle le Conseil d’Administration a pris la décision : ◦soit d’interdire aux dirigeants de lever leurs options avant la cessation de leurs fonctions ; ◦soit de leur imposer de conserver au nominatif jusqu’à la cessation de leurs fonctions tout ou partie des actions issues d’options déjà exercées (en précisant la fraction ainsi fixée) |  | Section 3.1.2.2.3 page 146
•État récapitulatif des opérations des dirigeants et personnes liées sur les titres de la Société |  | Section 4.6.5 page 177
•En cas d’attribution d’actions gratuites, mention de l’information selon laquelle le Conseil d’Administration a pris la décision : •soit d’interdire aux dirigeants de céder avant la cessation de leurs fonctions les actions qui leur ont été attribuées gratuitement ; •soit de fixer la quantité de ces actions qu’ils sont tenus de conserver au nominatif jusqu’à la cessation de leurs fonctions (en précisant la fraction ainsi fixée) |  | Section 3.1.2.1.3 page 122
4. Information DPEF de la société
•Prise en compte des conséquences sociales et environnementales de l’activité et des engagements sociétaux en faveur du développement durable et en faveur de la lutte contre les discriminations et de la promotion des diversités |  | Chapitre 1.13 page 32
•Information sur les activités dangereuses |  | NA
•Indication sur les risques financiers liés aux effets du changement climatique et présentation des mesures que prend la Société pour les réduire en mettant en œuvre une stratégie bas-carbone dans toutes les composantes de son activité |  | Section 1.13.2 page 38

|  | TABLES DE CONCORDANCES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page v|

Diagnostic de performance extra-financière |  | Document d’Enregistrement Universel
1. Emploi |  | Sections 1.13.1.1 page 33
•Effectif total et répartition des salariés par sexe, par âge et par zone géographique |
•Embauches et licenciements |
•Rémunérations et évolution |
•Absentéisme |
2. Organisation du travail |  | Section 1.13.1.2 page 35
•Organisation du temps de travail |
3. Relations sociales |  | Section 1.13.1.3 page 35
•Organisation du dialogue social, procédures d’information et de consultation du personnel et de négociation avec celui-ci |
•Bilan des accords collectifs |
4. Santé et sécurité |  | Section 1.13.1.4 page 36
•Conditions de santé et de sécurité au travail |
•Bilan des accords signés avec les organisations syndicales ou les représentants du personnel en matière de santé et de sécurité au travail |
•Accidents du travail (fréquence et gravité) et maladies professionnelles |
5. Formation |  | Section 1.13.1.5 page 36
•Politiques mises en œuvre en matière de formation |
•Nombre total d’heures de formation |
6. Égalité de traitement |  | Section 1.13.1.6 page 37
•Mesures prises en faveur de l’égalité entre les femmes et les hommes |
•Mesures prises en faveur de l’emploi et de l’insertion des personnes handicapées |
•Politique de lutte contre les discriminations |
7. Promotion et respect des stipulations des conventions fondamentales de l’Organisation internationale du travail relatives |  | Section 1.13.1.7 page 37
8. Politique générale en matière environnementale |  | Section 1.13.2 page 38
•Organisation de la société pour prendre en compte les questions environnementales et, le cas échéant, démarches d’évaluation ou de certification en matière d’environnement |
•Actions de formation et d’information des salariés menées en matière de protection de l’environnement |
•Moyens consacrés à la prévention des risques environnementaux et des pollutions |
•Montant des provisions et garanties pour risques en matière d’environnement, sous réserve que cette information ne soit pas de nature à causer un préjudice sérieux à la société dans un litige en cours |

|  | TABLES DE CONCORDANCES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page vi|

Diagnostic de performance extra-financière |  | Document d’Enregistrement Universel
9. Pollution |  | Section 1.13.2 page 38
•Mesures de prévention, de réduction ou de réparation de rejets dans l’air, l’eau et le sol affectant gravement l’environnement |
•Prise en compte des nuisances sonores et de toute autre forme de pollution spécifique à une activité |
10. Économie circulaire |  | Section 1.13.2 page 38
•Mesures de prévention, de recyclage, de réutilisation, d’autres formes de valorisation et d’élimination des déchets |
•Actions de lutte contre le gaspillage alimentaire |
•Consommation d’eau et approvisionnement en eau en fonction des contraintes locales |
•Consommation de matières premières et mesures prises pour améliorer l’efficacité dans leur utilisation |
•Consommation d’énergie, mesures prises pour améliorer l’efficacité énergétique et recours aux énergies renouvelables |
•Utilisation des sols |
11. Changement climatique |  | Section 1.13.2 page 38
•Postes significatifs d’émissions de gaz à effet de serre générés du fait de l’activité de la société, notamment par l’usage des biens et services qu’elle produit |
•Adaptation aux conséquences du changement climatique |
12. Protection de la biodiversité |  | Section 1.13.2 page 38
•Mesures prises pour préserver ou développer la biodiversité |
13. Informations relatives aux engagements sociétaux en faveur du développement durable |  | Section 1.13.3 page 39
•Impact territorial, économique et social de l’activité de la société en matière d’emploi et de développement régional, et sur les populations riveraines ou locales |
•Relations entretenues avec les personnes ou les organisations intéressées par l’activité de la société, notamment les associations d’insertion, les établissements d’enseignement, les associations de défense de l’environnement, les associations de consommateurs et les populations riveraines |
•Sous-traitance et fournisseurs : prise en compte dans la politique d’achat des enjeux sociaux et environnementaux ; importance de la sous-traitance et prise en compte dans les relations avec les fournisseurs et les sous-traitants de leur responsabilité sociale et environnementale |
•Loyauté des pratiques : actions engagées pour prévenir la corruption ; mesures prises en faveur de la santé et de la sécurité des consommateurs |
14. Autres actions engagées en faveur des droits de l’Homme |  | NA

|  | TABLES DE CONCORDANCES

| - Document d’Enregistrement Universel |Page vii|

GLOSSAIRE
ANSM : l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et
des produits de santé est un établissement public français
dont la mission est d’évaluer les risques sanitaires présentés
par les médicaments et de délivrer les autorisations de mise
sur le marché (AMM) des médicaments. Elle est l’autorité
unique en matière de régulation des recherches
biomédicales.
American Red Cross (ARC) : Organisme dont une des
missions est la collection, le stockage, le traitement et la
distribution du sang. Elle fournit près de 44 % des dons de
sang aux États-Unis. Elle distribue ses produits dans près
de 3000 hôpitaux et centre de transfusion aux Etats-Unis.
AMM : l’Autorisation de Mise sur le Marché est l’accord
donné à un titulaire des droits d’exploitation d’un
médicament fabriqué industriellement pour qu’il puisse le
commercialiser.
ANR (L’Agence Nationale de la Recherche) est une agence
de financement de projets de recherches publiques et
privées, sous forme de contrat de recherche.
Asparaginase : Enzyme spécifique capable de supprimer
l’asparagine circulante, privant ainsi les cellules
cancéreuses d’un élément nutritif important pour elles,
entrainant leur mort. Son introduction dans le traitement
standard des LAL remonte aux années 1970, notamment
grâce à une version purifiée de l’enzyme à partir de
bactéries (E. coli). Progressivement l’asparaginase s’est
établi comme un pilier de la chimiothérapie anti
leucémique.
BPF ou GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication ou
Good Manufacturing Practice) : Ensemble de normes
obligatoires régissant la fabrication de médicaments
industriels qui permettent d’assurer la qualité
pharmaceutique des médicaments et la sécurité des patients.
CGR (Concentré de Globules Rouges) : Suspension de
globules rouges obtenue aseptiquement à partir d’une unité
de sang total après soustraction de plasma.
Demie Vie : Durée nécessaire pour que la concentration
d’une drogue présente dans un tissu (par exemple le sang)
décroisse de la moitié de sa valeur initiale. En pratique, on
considère qu’un médicament n’a plus d’effet
pharmacologique après cinq à sept demi-vies.
DSMB (Data Safety Monitoring Board) : comité d’experts
indépendants en charge de surveiller le déroulement d’une
étude clinique.
EMA (l’European Medicine Agency ou Agence
Européenne du Médicament) est un organisme de
l’Union Européenne basé à Londres qui coordonne
l’évaluation et la supervision du développement des
nouveaux médicaments dans l’Union Européenne.
FDA (Food and Drug Administration) est l’agence
gouvernementale américaine responsable de la sécurité
sanitaire des produits alimentaires ainsi que du contrôle et
de la réglementation des médicaments. Elle est notamment
chargée d’évaluer la sécurité et l’efficacité des
médicaments avant de délivrer leur autorisation de mise sur
le marché américain.
Eryaspase/GRASPA® consiste en une L-asparaginase
encapsulée dans un globule rouge. Ce médicament vise
notamment à traiter les patients dans les leucémies aiguës.
L’encapsulation permet à la L-asparaginase de détruire
l’asparagine, facteur de croissance tumoral, à l’intérieur du
globule rouge, tout en évitant les réactions allergiques et en
réduisant les autres effets secondaires, apportant ainsi une
efficacité thérapeutique prolongée par rapport aux autres
formes et un profil de tolérance considérablement amélioré,
permettant de traiter les patients fragiles. La marque
GRASPA® a été licenciée à Orphan Europe (Groupe
Recordati) pour la commercialisation du produit dans la
LAL et la LAM en Europe et au Groupe Teva en Israël.
IND (Investigational New Drug Application) est une
demande d’autorisation à la FDA d’administrer un
médicament expérimental ou un produit biologique à l’être
humain aux États-Unis.
Maladie Orpheline : les maladies orphelines désignent les
maladies pour lesquelles on ne dispose d’aucun traitement
efficace ; les traitements proposés pour ces pathologies se
limitent à en diminuer les symptômes. Les maladies
orphelines sont souvent des maladies rares, à savoir des
pathologies dont la prévalence est faible, même s’il existe
des maladies à forte prévalence pour lesquelles il n’existe
pas de traitement (comme la maladie d’Alzheimer, qui est
orpheline sans être rare).
ODD (Orphan Drug Designation) : Législation adoptée
pour favoriser la recherche et la commercialisation de
produits traitant les maladies rares. Les laboratoires
éligibles à ce statut bénéficient d’une exclusivité
commerciale pendant dix ans ainsi que des incitations
d’ordre scientifique, financier et un appui administratif
pour le développement de produits dans ces indications.
Phase 1 : Essais cliniques effectués chez le volontaire sain.
Ils poursuivent 2 objectifs : s’assurer que la toxicité chez
l’homme est comparable à celle testée chez l’animal lors de
l’étape préclinique et analyser le devenir du médicament
dans l’organisme (pharmacocinétique).
Phase 2 : Lors de cette phase, la dose optimale du
médicament en termes d’efficacité est déterminée. Ces
essais sont effectués sur un petit groupe homogène d’une
centaine de malades.
Phase 2/3 : Étude combinant une Phase 2 et une Phase 3,
évaluant à la fois l’efficacité et le rapport global bénéfices-
risques.
Phase 3 : Cette phase concerne un large groupe de malades
et consiste à comparer le médicament en développement à
un autre médicament ayant déjà fait ses preuves ou à un
placebo (un médicament dénué d’activité thérapeutique).
L’objectif est de montrer l’efficacité et d’évaluer le rapport
efficacité/tolérance.

|  | GLOSSAIRE

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