当第１四半期累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
継続企業の前提に関する重要事象等
当社は、がん免疫療法市場の環境変化に伴う細胞加工業の売上急減に加え、再生医療等製品事業分野における自社製品の開発進捗に伴う支出が累増しているため、継続的に営業損失及びマイナスの営業キャッシュ・フローが発生しており、継続企業の前提に疑義を生じさせるリスクが存在しております。
しかしながら、当社においては事業構造改革を着実に実行したことで、細胞加工業セグメントにおいては細胞加工施設の統廃合、希望退職募集の実施等を通じた製造体制の適正化を図っており、同セグメントのセグメント利益の黒字回復を目指しております。また、再生医療等製品事業セグメントにおいては、早期の製造販売承認の取得に向けて有望でかつ可能性の高いシーズを優先して開発を進めるとともに、再生医療等製品の開発費等については資金状況を勘案の上、機動的に資金調達を実施してまいります。現状では、構造改革の着実な実行を通じた資金の確保、さらに2019年６月の第14回及び第15回、2020年７月の第16回並びに2020年９月の第17回新株予約権の発行による再生医療等製品開発費の資金調達等により、安定的なキャッシュポジションを維持しており、当面の資金繰りに懸念はないものと判断しております。これらに加えて、当社における当第１四半期会計期間末の資金残高の状況を総合的に検討した結果、事業活動の継続性に疑念はなく、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないものと判断しております。
(1）経営成績の状況
当第１四半期累計期間（2020年10月１日から2020年12月31日まで）においては、新型コロナウイルス感染症の拡大は、未だに収束の見通しが立っておらず、引き続き企業活動や経済活動への制限を余儀なくされるような厳しい状況が続いております。
こうした状況の中、当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めるとともに収益構造の改善に注力しております。しかしながら、新型コロナウイルス感染症の拡大と長期化による影響は、経済活動の停滞や個人消費の低迷等広範囲に表れておりますが、その影響は当社の取引先医療機関等にも及んでおり、当社の事業も依然として厳しい状況にあります。
この結果、当第１四半期累計期間における当社の経営成績は以下のとおりとなりました。
（金額単位：百万円）
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売上高 |
営業損失（△） |
経常損失（△） |
四半期純損失（△） |
１株当たり 四半期純損失 （△） |
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当第１四半期 累計期間 |
139 |
△306 |
△337 |
△308 |
△1.88円 |
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前第１四半期 累計期間 |
295 |
△172 |
△165 |
△167 |
△1.35円 |
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増減率（％） |
△52.7 |
－ |
－ |
－ |
－ |
当第１四半期累計期間においては、新型コロナウイルス感染症の拡大による取引先医療機関でのインバウンドの患者数の低迷が続き、細胞加工売上は前年同期と比べ大幅に減少したこと等により、売上高は139百万円（前年同期比52.7％減）となりました。損益面につきましては、売上高の大幅な減少等により、売上総利益は21百万円（前年同期比84.7％減）となり、販売費及び一般管理費は327百万円（前年同期比4.2％増）となったことにより、営業損失は306百万円（前年同期は営業損失172百万円）となりました。また、投資事業組合運用損33百万円を営業外費用に計上したこと等により、経常損失は337百万円（前年同期は経常損失165百万円）となり、固定資産売却益５百万円、新株予約権戻入益24百万円を特別利益に計上したこと等により、四半期純損失は308百万円（前年同期は四半期純損失167百万円）となりました。
報告セグメント別の経営成績の概況は、以下のとおりであります。
（金額単位：百万円）
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報告セグメント |
調整額 （注）１ |
四半期損益計算書 計上額（注）２ |
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細胞加工業 |
再生医療等製品事業 |
||||||
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売上高 |
セグメント 利益又は 損失（△） |
売上高 |
セグメント 損失（△） |
セグメント 損失（△） |
売上高 |
セグメント 損失（△） |
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当第１四半期 累計期間 |
139 |
△55 |
0 |
△96 |
△153 |
139 |
△306 |
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前第１四半期 累計期間 |
294 |
68 |
0 |
△104 |
△135 |
295 |
△172 |
（注）１．セグメント損失（△）の調整額は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。
２．セグメント損失（△）は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っています。
① 細胞加工業
細胞加工業については、細胞加工業の３つのビジネス領域（「特定細胞加工物製造業」・「バリューチェーン事業」・「CDMO事業」）の拡大に向けて積極的な活動を展開しております。当第１四半期累計期間においては、新型コロナウイルス感染症の拡大による取引先医療機関でのインバウンドの患者数の低迷が続き、細胞加工売上は前年同期と比べ大幅に減少したこと等により、売上高は139百万円（前年同期比52.6％減）となり、売上高の減少等による売上総利益の減少等により、セグメント損失は55百万円（前年同期はセグメント利益68百万円）となりました。
② 再生医療等製品事業
再生医療等製品事業については、再生医療等製品の早期の収益化を目指すとともに、国内外で行われている再生医療等製品の開発動向にも注目し、それらのパイプライン取得、拡充を視野に入れた活動を行っております。当第１四半期累計期間においては、売上高は０百万円（前年同期比95.1％減）となり、セグメント損失は96百万円（前年同期はセグメント損失104百万円）となりました。
(2）財政状態の状況
（財政状態）
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前事業年度末 |
当第１四半期 会計期間末 |
増減 |
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資産合計（百万円） |
5,249 |
5,891 |
642 |
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負債合計（百万円） |
442 |
512 |
69 |
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純資産合計（百万円） |
4,806 |
5,379 |
573 |
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自己資本比率（％） |
90.7 |
91.1 |
0.4 |
|
１株当たり純資産（円） |
29.60 |
31.57 |
1.97 |
資産合計は、現金及び預金418百万円増加、投資有価証券282百万円増加、売掛金46百万円減少等により、前事業年度末に比べて642百万円増加しました。
負債合計は、前事業年度末に比べて69百万円増加しました。主な増加は、流動負債その他の未払金38百万円、流動負債その他の前受金22百万円、固定負債その他の繰延税金負債45百万円、主な減少は、未払法人税等36百万円です。
純資産合計は、四半期純損失308百万円等による減少の一方、新株予約権の行使による資本金294百万円、資本剰余金294百万円及びその他有価証券評価差額金329百万円の増加により、前事業年度末に比べて573百万円増加しました。
以上の結果、自己資本比率は、前事業年度末の90.7％から91.1％となりました。
(3）経営方針・経営戦略等
当第１四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(4）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第１四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。
(5）研究開発活動
当第１四半期累計期間における研究開発活動の金額は、64百万円であります。
① 細胞加工業
当第１四半期累計期間において、細胞加工業に係る研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
なお、当第１四半期累計期間における細胞加工業に係る研究開発費は５百万円であります。
② 再生医療等製品事業
当社は、2020年12月に医療法人社団滉志会と、先制医療としての免疫細胞治療の有用性を適切に評価するために、免疫細胞投与前後で免疫パラメーターがどのように変化するかを探索的に検討し、先制医療への応用を目指す共同研究契約を締結しました。本研究では、がん罹患リスクの高い人を対象としたがん予防における免疫パラメーターの検討に加え、新型コロナウイルスなどの感染症、および健康長寿に関わる免疫パラメーターについても検討し、広く先制医療及び再生医療等製品開発への応用を目指すものです。
なお、当第１四半期累計期間における再生医療等製品事業に係る研究開発費は59百万円であります。
(6）会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
前事業年度の有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
当第１四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。