当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
なお、新型コロナウイルスの感染拡大及びウクライナ・ロシア情勢による事業及び業績への影響については、「２ 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析（１）経営成績等の状況の概要」をご参照ください。
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
(1) 経営成績等の状況の概要
① 経営成績の状況
当社グループは、経常的な収益力を示す指標として事業利益を採用しております。
事業利益とは、売上収益から売上原価、販売費及び一般管理費並びに研究開発費を控除した額に持分法による投資損益を加減算した額であります。
（単位：百万円）
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|
前第１四半期 連結累計期間 |
当第１四半期 連結累計期間 |
増減額 |
増減率 |
|
売上収益 |
336,789 |
380,308 |
43,519 |
12.9% |
|
研究開発費投資前事業利益 |
97,511 |
101,815 |
4,304 |
4.4% |
|
事業利益 |
48,907 |
42,467 |
△6,439 |
△13.2% |
|
営業利益 |
50,092 |
20,749 |
△29,343 |
△58.6% |
|
税引前四半期利益 |
58,001 |
30,985 |
△27,016 |
△46.6% |
|
四半期利益 |
45,735 |
24,184 |
△21,550 |
△47.1% |
|
親会社の所有者に帰属する四半期利益 |
44,682 |
23,255 |
△21,426 |
△48.0% |
|
研究開発費 |
48,603 |
59,347 |
10,743 |
22.1% |
|
減損損失 |
51 |
23,831 |
23,780 |
－ |
これまで当社グループは、「トータルヘルスケア企業」として、健康の維持・増進、病気の診断から治療までを担う企業活動を進めてまいりました。新型コロナウイルス感染症拡大や地政学的リスク等の影響により社会環境が変化する中、不確実性の高い世界がもたらす社会課題に対応するため、環境変化で生まれた新しい技術やニーズを取り入れながら、健康意識の高まりを成長機会と捉え、今こそ「トータルヘルスケア企業」の真価を発揮し、引き続き持続的成長の実現に向け、進んでまいります。
当第１四半期連結累計期間は、持続性抗精神病薬「エビリファイ メンテナ」、抗精神病薬「レキサルティ」、V2-受容体拮抗剤「ジンアーク」、抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」のグローバル４製品をはじめとする医療関連事業、ニュートラシューティカルズ関連事業、消費者関連事業及びその他の事業のすべての事業において売上収益が順調に伸長し、連結売上収益は380,308百万円（前年同四半期比12.9%増）と増収となりました。医療関連事業においては、グローバル４製品や「臨床栄養」の伸長が業績を牽引しました。ニュートラシューティカルズ関連事業においては、「ポカリスエット」の回復、また健康の自己管理意識の向上とともに、「ネイチャーメイド」や「エクエル」等が伸長し、売上収益は増加しました。
一方、「エビリファイ メンテナ」や「レキサルティ」の売上増加に伴う共同販売費の増加や為替等の影響により販売管理費が増加、また持分法投資利益が減少したことにより、研究開発費投資前事業利益は101,815百万円（同4.4%増）にとどまりました。
また、新規作用機序を有する抗精神病薬に係る住友ファーマ株式会社とサノビオン社との共同開発及び販売に関するライセンス契約締結に基づく開発費、小児の注意欠陥・多動性障害や過食性障害を対象とした臨床試験を新たに開始したセンタナファジンに係る開発費、IgA腎症を対象として開発中のsibeprenlimab/VIS649の開発費等が増加したこと、及び為替の影響により、研究開発費は59,347百万円（同22.1%増）となり、その結果、事業利益は42,467百万円（同13.2%減）となりましたが、為替の影響を除くと業績は見通しに対して堅調に推移しております。
なお、バダデュスタット等に係る減損損失23,831百万円を計上したことにより、営業利益は20,749百万円（同58.6%減）、四半期利益は24,184百万円（同47.1%減）、親会社の所有者に帰属する四半期利益は23,255百万円（同48.0%減）となりました。
当第１四半期連結累計期間の事業セグメント別売上収益及び事業利益
（単位：百万円）
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|
医療関連 |
ニュートラシューティカルズ |
消費者 |
その他 |
調整額 |
連結 |
|
売上収益 |
252,058 |
90,340 |
7,673 |
39,048 |
△8,813 |
380,308 |
|
事業利益 （△は損失） |
40,819 |
11,175 |
△234 |
2,432 |
△11,725 |
42,467 |
（参考－前年同一期間）
（単位：百万円）
|
|
医療関連 |
ニュートラシューティカルズ |
消費者 |
その他 |
調整額 |
連結 |
|
売上収益 |
225,322 |
76,854 |
6,830 |
35,871 |
△8,090 |
336,789 |
|
事業利益 |
44,696 |
9,010 |
2,143 |
4,045 |
△10,988 |
48,907 |
（医療関連事業）
当第１四半期連結累計期間における売上収益は252,058百万円（前年同四半期比11.9%増）、事業利益は40,819百万円（同8.7%減）となりました。
＜主要製品の状況＞
●グローバル４製品
当社がグローバル４製品と位置付ける持続性抗精神病薬「エビリファイ メンテナ」、抗精神病薬「レキサルティ」、V2-受容体拮抗剤「サムスカ/ジンアーク」、抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」の売上収益の合計は、前年同四半期比18.0%増の135,602百万円となりました。
・持続性抗精神病薬「エビリファイ メンテナ」
米国では、服薬アドヒアランスに課題がある双極性障害や統合失調症患者に対する製品の有用性の訴求や、対面による情報提供活動の増加等により処方数が伸長し、増収となりました。日本では、2020年９月に双極Ⅰ型障害における気分エピソードの再発・再燃抑制の効能が追加となり、売上収益は堅調に推移しています。欧州でも、主要市場を中心に増収となりました。これらの結果、売上収益は前年同四半期比16.0%増の35,801百万円となりました。
・抗精神病薬「レキサルティ」
大うつ病補助療法及び統合失調症治療薬として販売する米国では、DTCの活用や対面による情報提供活動の増加等により処方数が伸長し、増収となりました。日本では、2021年11月にOD錠が発売され、利便性の向上とともに情報提供活動を強化し、売上収益は堅調に推移しています。これらの結果、売上収益は前年同四半期比21.9%増の34,254百万円となりました。
・V2-受容体拮抗剤「サムスカ」
心不全・肝硬変における体液貯留や常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）等の治療薬として販売する日本では、ウェブ講演会等のオンラインを活用した情報提供活動により、増収となりました。低ナトリウム血症治療薬として販売する米国や抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）による低ナトリウム血症の治療薬として販売する欧州では、独占期間満了に伴い後発医薬品が発売されています。これらの結果、売上収益は前年同四半期比11.1%増の23,098百万円となりました。
・V2-受容体拮抗剤「ジンアーク」
米国では、ADPKD治療薬として継続的な疾患啓発や臨床データの情報提供活動等により、処方数が伸長しています。これらの結果、売上収益は前年同四半期比20.9%増の28,899百万円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」
米国では、新型コロナウイルス感染拡大を受けて在宅治療や経口抗がん剤の使用が推奨されており*１,２、増収となりました。日本と欧州においても処方は堅調に推移しています。これらの結果、売上収益は前年同四半期比20.3%増の13,548百万円となりました。
*１ Pelin Cinar et al., Safety at the Time of the COVID-19 Pandemic: How to Keep our Oncology Patients and Healthcare Workers Safe. J Natl Compr Canc Netw, 2020 Apr 15;1-6.
*２ ASCO. COVID-19 Patient Care Information, Cancer Treatment and Supportive Care.
https://www.asco.org/covid-resources/patient-care-info/cancer-treatment-supportive-care Updated 17 September 2021, Accessed 20 January 2022
（ニュートラシューティカルズ関連事業）
当第１四半期連結累計期間における売上収益は90,340百万円（前年同四半期比17.5%増）、事業利益は11,175百万円（同24.0%増）となりました。
＜主要製品の状況＞
当社が主要３ブランドと位置付ける「ポカリスエット」、「ネイチャーメイド」、ニュートリション エ サンテ社ブランドの売上収益の合計は、前年同四半期比17.2%増の55,646百万円となりました。育成３ブランドと位置付けるデイヤフーズ社ブランド、「エクエル」、「ボディメンテ」の売上収益の合計は、前年同四半期比3.9%増の7,073百万円となりました。
●主要３ブランド
水分・電解質補給飲料「ポカリスエット」は、日本において新型コロナウイルス感染拡大による影響が継続する中、生活者の健康管理意識の高まりとともに水分・電解質補給の重要性が浸透し、家庭内をはじめとする日常生活での利用促進により、売上収益が増加しています。海外においても、各地の文化や状況に応じた水分・電解質補給の啓発と市場開発により、ブランド全体で増収となりました。
ファーマバイト社のサプリメント「ネイチャーメイド」は、生活者の新型コロナウイルス感染拡大下での体調管理に対する意識が向上する中、ブランドや品質に対する信頼性がより高まり、増収となりました。
欧州を中心に健康食品を展開するニュートリション エ サンテ社ブランドは、欧州における急速なインフレの進行に伴う高付加価値有機食品市場等の成長停滞*３や、製品輸送の混乱等により売上収益は微減となりましたが、新しい生活様式に適応したEコマースの拡大等に取り組んでいます。
*３ IRI Syndicated Retail Data, 2022 Jan-Mar
●育成３ブランド
プラントベース（植物由来）食品であるデイヤフーズ社ブランドは、北米において、新製品投入や生産施設の拡大など積極的な動きもあり、乳代替チーズの市場におけるトップシェア*４を維持しています。新型コロナウイルス感染拡大や自然災害に伴う製品輸送の混乱等の影響もあり、売上収益は微減となりましたが、引き続き、独自技術を活かした製品ラインアップの拡充及び流通拡大に取り組んでいます。
女性の健康と美をサポートするエクオール含有食品「エクエル」は、幅広い情報提供活動により製品の認知が進み、引き続き売上収益は順調に増加しています。また、全国の女性を対象に、「働く女性の健康意識調査」を実施しました。当調査結果の詳細は、「女性の健康推進プロジェクト」のホームページ（https://www.otsuka.co.jp/woman_healthcare_project/）で紹介しています。
植物由来の乳酸菌B240*５を含有する「ボディメンテ」は、減収となりましたが、製品価値の普及活動を強化し、製品認知と利用拡大に取り組んでいます。
*４ SPINS Satori, Total US- MULO & Natural Enhanced Channel, 12 Weeks ending 3/20/2022
*５ Lactiplantibacillus pentosus ONRICb0240：東京農業大学が単離、大塚製薬㈱が有効性を確認した乳酸菌
（消費者関連事業）
当第１四半期連結累計期間における売上収益は7,673百万円（前年同四半期比12.3%増）、また、持分法投資利益の減少等により事業利益は△234百万円（前年同四半期は2,143百万円）となりました。
ウォーター類は、主力製品「クリスタルガイザー」の700mlペットボトルを中心に堅調に推移しましたが、通販チャネルの販売数量減少等により、ブランド全体の販売数量は微減となりました。ビタミン炭酸飲料「マッチ」は、新製品「マッチ マスカット」と「マッチゼリー パインミックス」の発売と消費者の活動機会の増加等から、ブランド全体の販売数量は増加しました。
（その他の事業）
当第１四半期連結累計期間における売上収益は39,048百万円（前年同四半期比8.9%増）となりましたが、原材料費や輸送費の高騰等の影響により、事業利益は2,432百万円（同39.9%減）となりました。
機能化学品分野は、市況の好調維持及び販売価格の適正化により、増収となりました。ファインケミカル分野は、抗生剤中間体の販売増加等により、大幅な増収となりました。
運輸・倉庫分野は、『共通プラットフォーム戦略』による新規の外部顧客の獲得及び取扱数量の増加により、増収となりました。
※その他、製品別の売上収益等につきましては、決算補足資料（ファクトブック）をご参照ください。
https://www.otsuka.com/jp/ir/library/materials.html
＜ウクライナ・ロシア情勢による事業及び業績への影響＞
当社グループは、昨今のウクライナ・ロシア（以下「両国」）情勢について深く憂慮しており、早期かつ平和的な解決に向かうことを願っております。
さて、当第１四半期連結累計期間における事業及び業績への影響については、一部のサプライチェーンの混乱や治験への影響等があったものの、全体への影響は限定的であります。
（事業拠点）
当社グループは、両国において事業拠点を有しておりません。
（販売）
両国において抗結核治療薬「デルティバ」等を、提携先を通じて販売していますが、事業及び業績への影響は限定的です。当社グループは、“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”の企業理念のもと、医薬品を必要としている患者さんへお届けできるよう、当該情勢を慎重に注視しながら、「デルティバ」等の供給を維持できるよう最善を尽くしたいと考えております。
（サプライチェーン）
国際輸送を含むサプライチェーンが一部混乱しているものの、代替原料への変更や輸送ルートの変更等対応しており、事業及び業績への影響は限定的です。
（研究開発）
一部の治験で影響があり、両国における治験実施施設の立上げや患者登録を中止しております。進行中の治験遅延が最小限になるよう、他エリアへの振替等で対応しており、開発進捗に対する影響について精査中です。治験に参加いただいている被験者さんへの治験薬供給の維持および適切なフォローアップができるよう最善を尽くしたいと考えております。
今後、当該情勢による影響が長期化、深刻化した場合、さらなる原材料価格の高騰、サプライチェーンの混乱や為替の影響等を想定し、事業及び業績への影響を注視してまいります。
② 財政状態の状況
（単位：百万円）
|
|
前連結会計年度 （2021年12月31日） |
当第１四半期連結会計期間 （2022年３月31日） |
増減額 |
|
流動資産 |
1,049,389 |
1,065,896 |
16,507 |
|
非流動資産 |
1,771,526 |
1,820,131 |
48,605 |
|
資産合計 |
2,820,915 |
2,886,028 |
65,113 |
|
流動負債 |
467,910 |
474,167 |
6,257 |
|
非流動負債 |
307,815 |
307,929 |
114 |
|
負債合計 |
775,725 |
782,097 |
6,372 |
|
資本合計 |
2,045,189 |
2,103,931 |
58,741 |
a. 資産
当第１四半期連結会計期間末における総資産は2,886,028百万円（前連結会計年度末は2,820,915百万円）となり、65,113百万円増加しました。その内訳は、流動資産が16,507百万円の増加、非流動資産が48,605百万円の増加であります。
（流動資産）
当第１四半期連結会計期間末における流動資産は1,065,896百万円（前連結会計年度末は1,049,389百万円）となり、16,507百万円増加しました。その主たる内訳は、売上債権及びその他の債権が27,140百万円減少したものの、現金及び現金同等物が12,678百万円、棚卸資産が15,990百万円、その他の金融資産が10,834百万円増加したこと等によるものであります。
（非流動資産）
当第１四半期連結会計期間末における非流動資産は1,820,131百万円（前連結会計年度末は1,771,526百万円）となり、48,605百万円増加しました。その主たる要因は為替相場の変動の影響であり、のれんが18,188百万円、無形資産が8,734百万円、持分法で会計処理されている投資が13,754百万円増加したこと等によるものであります。
b. 負債
当第１四半期連結会計期間末における負債合計は782,097百万円（前連結会計年度末は775,725百万円）となり、6,372百万円増加しました。その内訳は、流動負債が6,257百万円の増加、非流動負債が114百万円の増加であります。
（流動負債）
当第１四半期連結会計期間末における流動負債は474,167百万円（前連結会計年度末は467,910百万円）となり、6,257百万円増加しました。その主たる内訳は、仕入債務及びその他の債務が15,561百万円減少したものの、社債及び借入金が2,039百万円、未払法人所得税が2,336百万円、その他の流動負債が17,496百万円増加したこと等によるものであります。
（非流動負債）
当第１四半期連結会計期間末における非流動負債は307,929百万円（前連結会計年度末は307,815百万円）となり、114百万円増加しました。その主たる内訳は、社債及び借入金が2,336百万円、契約負債が2,517百万円減少したものの、繰延税金負債が2,000百万円、その他の非流動負債が2,154百万円増加したこと等によるものであります。
c. 資本
当第１四半期連結会計期間末における資本は2,103,931百万円（前連結会計年度末は2,045,189百万円）となり、58,741百万円増加しました。その主たる内訳は、配当金の支払27,119百万円、親会社の所有者に帰属する四半期利益23,255百万円の計上等により利益剰余金が4,206百万円減少したものの、為替相場の変動等の影響によりその他の資本の構成要素が62,136百万円増加したこと等によるものであります。
③ キャッシュ・フローの状況
当第１四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物の残高は423,362百万円となり、前連結会計年度末より12,678百万円増加しました。当第１四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、57,698百万円となりました。一方で、将来の持続的成長に向けて、主に医療関連事業において投資等を行ったことにより、投資活動によるキャッシュ・フローは△22,797百万円となりました。財務活動につきましては、借入金及びリース負債を返済し、配当金の支払額が△27,428百万円となったことから、財務活動によるキャッシュ・フローは△34,561百万円となりました。
これらの結果、営業活動によるキャッシュ・イン・フローは、投資活動及び財務活動を合わせたキャッシュ・アウト・フローを上回り、また、円安の影響により現金及び現金同等物に係る換算差額が12,338百万円となったため、現金及び現金同等物の残高は、前連結会計年度末より増加し、423,362百万円となりました。
当第１四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動によるキャッシュ・フローは、57,698百万円（対前年同四半期比15,498百万円減）となりました。当第１四半期連結累計期間の主な内容は、税引前四半期利益30,985百万円、減損損失及びその戻入益23,831百万円、売上債権及びその他の債権の増減額37,746百万円、仕入債務及びその他の債務の増減額△24,856百万円、法人所得税等の支払額△8,701百万円となっております。当第１四半期連結累計期間における対前年同四半期比15,498百万円のキャッシュ・フロー減少の主な要因は、売上債権及びその他の債権の減少によるキャッシュ・イン・フローが13,526百万円減少したことによるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動によるキャッシュ・フローは、△22,797百万円（同13,987百万円支出増）となりました。当第１四半期連結累計期間の主な内容は、有形固定資産の取得による支出△13,589百万円、投資の取得による支出△8,628百万円等であります。当第１四半期連結累計期間における対前年同四半期比13,987百万円のキャッシュ・フロー減少（支出増）の主な要因は、主として定期預金の増減額が対前年同四半期比△16,347百万円となったことによるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動によるキャッシュ・フローは、△34,561百万円（同218百万円支出減）となりました。当第１四半期連結累計期間の主な内容は、長期借入金の返済による支出△4,526百万円、リース負債の返済による支出△4,815百万円、配当金の支払額△27,428百万円であります。
(2) 事業上及び財務上の対処すべき課題
当第１四半期連結累計期間において、当社グループが対処すべき課題について重要な変更はありません。
(3) 研究開発活動
当第１四半期連結累計期間における研究開発費は59,347百万円です。
主な研究開発分野及び新製品の開発のセグメント別の状況は、次のとおりです。
(医療関連事業)
当社グループは、精神・神経領域、がん・がんサポーティブケア領域を重点領域とし、循環器・腎領域等においても未充足疾患に焦点を当てた研究開発を進めています。
医療関連事業における研究開発費は、56,184百万円です。
当第１四半期連結累計期間の医療関連事業における研究開発の主な進捗状況は、以下のとおりです。
|
領域 |
「製品名」 （一般名） 又は開発コード |
状況 |
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精神・神経領域 |
（センタナファジン） EB-1020 |
＜米国＞ ・過食性障害を対象としたフェーズⅡ/Ⅲ試験を2022年２月に開始しました。 |
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「レキサルティ」 （ブレクスピプラゾール） OPC-34712 |
＜米国＞ ・開発戦略上の理由で、境界性パーソナリティ障害を対象とした開発を中止しました。 |
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がん・がんサポーティブケア領域 |
（フチバチニブ） TAS-120 |
＜米国＞ ・胆管がんの効能で2022年３月に承認申請しました。 |
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（zimberelimab +ピミテスピブ） AB122＋TAS-116 |
＜日本＞ ・固形がんを対象としたフェーズⅠ試験*を2022年２月に開始しました。 |
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「アロカリス」 （ホスネツピタント） Pro-NETU |
＜日本＞ ・抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐の効能で2022年３月に承認を取得しました。 |
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循環器・腎領域 |
「サムタス」 （トルバプタンリン酸エステルナトリウム） OPC-61815 |
＜日本＞ ・心不全における体液貯留の効能で2022年３月に承認を取得しました。 |
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（バダデュスタット） AKB-6548 |
＜米国・欧州＞ ・2022年５月13日付で、アケビア・セラピューティクス・インクとのグローバルライセンス契約（米国対象：2016年12月、欧州その他地域対象：2017年４月にそれぞれ締結）を終了することを決定しました。 |
* zimberelimab国内フェーズ１試験中のピミテスピブ併用コホート
(ニュートラシューティカルズ関連事業)
当事業においては、医療関連事業で培ったノウハウを活かし、日々の健康の維持・増進をサポートする機能性食品・飲料を中心に世界に通用する製品の研究開発に取り組んでいます。まるごと大豆の栄養を手軽においしく摂取できる大豆バー「ソイジョイ（SOYJOY）」ブランドから、新シリーズとして植物由来の原材料を使用した「SOYJOY プラントベース」シリーズ２種（ホワイトチョコ＆レモン、バナナ）を2022年３月に発売しました。バランス栄養食「カロリーメイト」からは、新たなアイテムとして、「カロリーメイト ブロック バニラ味」を同３月に発売しました。
また、リサイクルPET樹脂*１を30%利用したペットボトル容器の「ポカリスエット」*２の販売を今春より開始しました。今後さらなる技術開発を進めながら、順次、他品目への導入を行ってまいります。
ニュートラシューティカルズ関連事業における研究開発費は、1,747百万円です。
*１ 収集されたペットボトルからマテリアルリサイクルにより再生されたPET樹脂
*２ 大塚製薬 袋井工場、高崎工場で製造する、ポカリスエット 500ml、300ml （ラベルレスボトル含む）
(消費者関連事業)
当事業においては、生活に身近な食品や飲料の分野でオリジナルかつユニークな製品の研究開発に取り組んでいます。社会変化に伴う健康・環境・人口・高齢化問題など様々な課題の解決に向け「レトルト事業」「飲料事業」「プラントベース事業」を中核とし、「食」と「健康」をテーマに革新的な製品を創出、提案しています。
消費者関連事業における研究開発費は、148百万円です。
(その他の事業)
当事業においては、機能化学品やファインケミカルの分野で研究開発に取り組んでいます。有機、無機の合成技術を主体とし、独自の技術を核とした新製品の研究開発や次世代分野の研究開発を行っています。
その他の事業における研究開発費は、1,266百万円です。
当第１四半期連結会計期間における、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。