平成29年11月16日に独バイエルAGとの間で、複数の創薬標的タンパク質に対して特殊環状ペプチドを創製する創薬共同研究開発契約を締結いたしました。
文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において、当社が判断したものであります。
当第２四半期累計期間（平成29年７月１日から平成29年12月31日）において、当社独自の創薬開発プラットフォームシステムであるPDPS（Peptide Discovery Platform System）を活用した３つの事業戦略：①創薬共同研究開発契約、②PDPSの技術ライセンス、③戦略的提携による自社パイプラインの拡充を進めてきました。
当社は、平成29年12月31日現在、82のプログラムが進行しております（第１四半期終了時は68プログラム）。そのうち29プログラムがHit-to-Leadのステージ（第１四半期終了時は24プログラム）となり、うち８プログラムが前臨床試験対応化合物となっております。また３つが臨床候補化合物として選択されており、うち１つはフェーズⅠ試験が完了しております。
第２四半期に新たに開始した14のプログラムの大半は、当社の３つ目の事業戦略である戦略的提携による自社パイプラインの拡充によるもので、米国クリオ・ファーマシューティカル社、モジュラス株式会社、及びビル＆メリンダ・ゲイツ財団との協業で開始したプログラムです。
また第２四半期に新たにHit-to-Lead（リード化合物）のステージに入りました５つのプログラムは、すべて創薬共同研究開発契約によるものであり、その内訳は旭化成ファーマ株式会社、米国メルク社、米国リリー社が各1つずつ、塩野義製薬株式会社が２つとなっております。
１つ目の事業戦略であるPDPSを活用した国内外の製薬企業との創薬共同研究開発契約については、平成29年11月16日に、当社は独バイエルAG社（以下「バイエルAG社」）との間で、複数の創薬標的タンパク質に対して特殊環状ペプチドを創製する創薬共同研究開発契約を締結しました。本契約は、バイエルAG社が開発を目指す複数の創薬ターゲットに対して、当社独自の創薬開発プラットフォームシステム：PDPS (Peptide Discovery Platform System) を用いて特殊環状ペプチドを創製し、バイエルAG社において当該特殊環状ペプチドに係る臨床開発を目指す内容となっております。また、本契約にはPDPSから生み出される特殊環状ペプチドから得られる情報を利用して、低分子医薬品の研究開発に取り組むことも盛り込まれております。さらにバイエルAG社は、ペプチド薬物複合体：PDC (Peptide-Drug Conjugate)への展開や、診断薬、バイオイメージング薬及び農薬として研究開発するオプションも保有します。本契約の締結に伴い、当社は第２四半期にバイエルAG社から契約一時金を受領し、今後研究開発支援金を受領する予定です。今後、バイエルAG社における非臨床及び臨床試験の進捗状況に合わせて目標達成報奨金（マイルストーンフィー）や、製品化後には純売上金額に対するロイヤルティーが当社に支払われることになります。本契約には、各ターゲットに係る上記のマイルストーン及び上市後の販売マイルストーンの達成により、総額にして最大11.1億米ドル（約1,245億円）を当社が受領することが規定されております。バイエルAG社との新規契約の締結により、創薬共同研究開発契約の契約締結企業は18社（国内製薬企業６社、海外製薬企業12社）となりました。
平成29年10月12日に、当社は旭化成ファーマ株式会社（以下「旭化成ファーマ」）との間で実施している創薬共同研究開発において、見出された特殊環状ペプチドがあらかじめ設定していたクライテリア（共同研究開発先とそれぞれ合意している生物活性及び物性等の基準の総称）を満たしたことから、第２四半期に設定していたマイルストーンフィーを旭化成ファーマから受け取りました。このプログラムはHit-to-Leadのステージに入っており、臨床候補化合物の同定に向けて非臨床研究開発を行っております。
平成29年11月13日に、当社は米国メルク社（米国以外ではMSD）との間で実施している創薬共同研究開発のプログラムにおいて、見出された特殊環状ペプチドが、あらかじめ設定していたクライテリアを満たしたことから、第２四半期に設定していたマイルストーンフィーを米国メルク社から受け取りました。このプログラムはHit-to-Leadのステージへと進んでおります。
平成29年12月12日に、当社は米国リリー社との間で実施している創薬共同研究開発において、見出された特殊環状ペプチドが、あらかじめ設定していたクライテリアを満たしたことから、第２四半期に設定していたマイルストーンフィーを米国リリー社から受け取りました。このプログラムはHit-to-Leadのステージに入っており、臨床候補化合物の同定に向けた研究開発を進めております。
平成29年12月14日に、当社は塩野義製薬株式会社（以下「塩野義製薬」）との間で実施している創薬共同研究開発のうち２つのプログラムにおいて、見出された特殊環状ペプチドが、あらかじめ設定していたクライテリアを満たしたことから、第２四半期に設定していたマイルストーンフィーを塩野義製薬から受け取りました。このプログラムはHit-to-Leadのステージへと進んでおります。
第２四半期に創薬共同研究開発契約企業において、複数のプログラムで進捗がありました。これにより当社は研究開発支援金やクライテリアを達成したことによるマイルストーンフィーを受け取りました。当社は、パートナー企業とのこれらプログラムについて、創薬共同研究開発を通じてプログラム数の増加や開発ステージの進展が順調に進むと予想しております。それに加えて当社は、創薬共同研究開発に関心のある複数の会社と契約締結交渉を進めております。
２つ目の事業戦略であるPDPSの技術ライセンスについては、現在５社（米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、スイス・ノバルティス社、米国リリー社、米国ジェネンテック社、塩野義製薬）と非独占的なライセンス許諾契約を締結しております。PDPS技術はこの５社のうち４社で技術移管が完了しており、移管先企業内で多数のプログラムに対する活発な運用が始まっております。同事業については、技術移管先企業がマイルストーンを達成するまでは、どのような発見が行われ、開発が進んでいるかについて当社は知らされませんが、これらのライセンス先企業から技術ライセンス料とともに開発プログラムの進捗ごとのマイルストーンが当社に支払われることになります。塩野義製薬についても平成29年度中に技術移転が完了し、運用が始まると予想しております。なお、当社はPDPSの非独占的ライセンス許諾に関心をもつ複数の企業と交渉を進めております。
３つ目の事業戦略は、世界中の特別な技術を有する創薬企業・バイオベンチャー企業（アカデミア等の研究機関）と戦略的提携を組むことで、自社の医薬品候補化合物（パイプライン）の拡充を図ることです。この事業は当社の将来の業績をけん引するものと予想しております。当社は平成29年７月に新しい本社・研究所が神奈川県川崎市に完成し、移転したことで、必要とされていた研究スペースや新たな設備の問題が解決しました。当社の同事業のプログラム数は大きく拡大しました。同事業の目標は、当社の強力な製薬企業とのネットワークを活用して、これらのプログラムを少なくとも第Ⅰ相に入る段階もしくは、第Ⅰ相に入った後、可能であれば第Ⅱ相に入った後まで開発することにより、通常の開発候補品よりも収益性の高い契約条件で大手製薬企業にライセンスアウト（導出）することです。当社では、PDPS技術を用いて同定したヒット化合物を、①特殊ペプチド医薬品、②ペプチド-薬物複合体（PDC医薬品）、③低分子医薬品という３カテゴリーの医薬品群として開発する創薬能力を拡充しております。戦略的パートナーの独自の技術・ノウハウと当社の技術を組み合わせることで生まれたプログラムは、開発費用を両社で負担することにより、開発に成功した場合には、得られる収益のより多くを得ることができる契約となっております。
当社はすでに４社（JCRファーマ株式会社、モジュラス株式会社、英国Heptares Therapeutics社、米国Kleo Pharmaceuticals）及び１アカデミア（川崎医科大学）と戦略的提携を発表しております。
JCRファーマ株式会社（以下「JCRファーマ」）とは、血液脳関門（Blood-Brain Barrier：BBB）通過を可能とするキャリアペプチドの創製を行っております。開発されたペプチドに低分子医薬品やペプチド医薬品、抗体医薬品を中心とするタンパク製剤などを結合することにより、これまでBBBを通過できなかった薬を脳内に届けることができ、様々な新しい中枢系神経障害の治療薬となる可能性があります。JCRファーマと当社は疾患モデル動物を用いた試験により安全性や有効性の評価を計画しており、評価が得られた後に疾患ごとに製薬企業にライセンスアウトする計画です。当社はこれらペプチド-薬物複合体（PDC医薬品）が脳を対象とした多くの疾患の治療薬となると考えております。このプログラムは順調に推移しており、近く進捗状況の報告が提供できると考えております。
モジュラス株式会社（以下 モジュラス）とは、これまで開発が難しかった創薬ターゲットに対する低分子医薬品候補化合物の開発を目指しております。モジュラスは最先端の計算化学を駆使した高速かつ効率的な低分子医薬品候補化合物のデザインに関する技術を有する会社です。両社は開発コストを分担し、得られた成果も両社で保有します。当社はPDPSを用いてキナーゼの変化の影響を受けないATP-非競合型インヒビター（アロステリックインヒビター）であるキナーゼ阻害剤の候補となるヒットペプチドをすでに数多く同定しております。両社は得られたヒットペプチドを計算化学を用いて低分子医薬品候補化合物にデザインする能力を高める取組みを進めております。
英国Heptares Therapeutics社（以下 ヘプタレス）とは、炎症性疾患の治療において重要な役割を担っているGタンパク質共役受容体（GPCR）を標的とする新規治療薬の研究開発・商業化を目的とした戦略的共同研究を行おります。この共同研究では、両社のもつ業界屈指のプラットフォーム技術を集結します。ヘプタレスは、両社で選択したGPCRターゲットに対して、同社のStaRプラットフォームを用いて構造を明確とし、当社のPDPSを用いてヒット化合物を得て両社が有する技術を最大限活用することで、臨床開発候補化合物へと最適化します。本契約のもと、両社はコストを分担し、得られたすべての成果を共同で保有します。両社での取組みは着実に進んでおり、近く進捗状況の報告が提供できると考えております。
米国Kleo Pharmaceuticals（クリオ・ファーマシューティカル、以下 クリオ）とは、複数の適応症でがん免疫治療薬の共同研究開発を行っております。クリオが選択した複数のがん細胞表面及び免疫細胞表面の受容体ターゲットに対して当社のPDPSを用いて特殊環状ペプチドを特定し、最適化を実施します。それらとクリオが有するAntibody Recruiting Molecule（ARM）及びSynthetic Antibody Mimic（SyAM）の技術を用いたPDC医薬品候補化合物を合成します。当社は製品開発の貢献度に応じて、すべての製品から生じる一定の収益を得る権利を有しております。両社はすでに機能試験に向けて最初のARM及びSyAMの技術を用いた化合物の合成に取り組んでおります。
川崎医科大学と当社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に対するペプチド創薬の開発を続けてきました。DMDは進行性の筋力低下を特徴とする遺伝疾患で、有効な治療法が確立されていません。今回発表した内容は、共同開発したペプチド医薬品候補をDMDのモデル動物に投与した際に筋力低下を有意に改善したことです。革新的筋萎縮阻害剤に向けて順調な進捗と評価されます。川崎医科大学と当社は近い将来の臨床試験に向けて前臨床試験を加速しております。
平成29年11月9日に、当社はビル＆メリンダ・ゲイツ財団（以下 ゲイツ財団）から結核及びマラリアに対する新規治療薬の研究開発のための助成金を受領することを発表しました。この助成金は、世界の最貧国において大きな問題となっている２つの感染症である結核及びマラリアを治療するための新規特殊環状ペプチドを見出すことを目的とした複数のプログラムに対する助成金です。この助成金により開発される治療薬は、ゲイツ財団との合意に基づき、貧しい国においては安価で提供されます。一方、先進国においては、ペプチドリームが自社での製品化及び自由なライセンス活動の権利を有しております。ウイルス性及び細菌感染症は、世界的にみて罹患率及び死亡率の高さが問題になっております。結核は、世界中の人口の３分の１が潜伏感染しており、毎年1,040万人の新規感染症例と180万人の死亡が報告されており、未だに乗り越えなくてはならない大きな問題となっております。マラリアは、2015年には世界で2億9,600万人が感染し、731,000人が死亡しておりますが、これらの90%がアフリカで発生しております。
当社は今後も特定の分野で世界をリードする優れた技術を有するバイオベンチャー企業やアカデミア等の研究機関との戦略的提携を通じて、次世代のファーストインクラス（first-in-class）及びベストインクラス（best-in-class）となる優れた治療薬の開発に向けた取組みを加速していきます。
当社は塩野義製薬、積水化学工業株式会社と合弁で特殊ペプチド原薬の研究開発、製造及び販売を行うCMO（Contract Manufacturing Organization：医薬品製造受託機関）・ペプチスター株式会社（以下ペプチスター）を設立することを発表しております。ペプチスターは日本の様々な会社の技術を基に高品質、高純度でしかも製造コストを大幅に下げる最先端技術を開発、提供することを目指しております。ペプチスターは当社の創薬共同研究開発企業だけでなく、戦略的提携により自社開発品の製造も請け負うことが予想されます。同社の工場は大阪府摂津市に建設中で、平成31年に商業生産を開始する計画です。ペプチスターに関する更なる情報がペプチスターから発表された場合は、ペプチドリームのホームページでも提供する予定です。
平成29年12月27日に、当社はパラリンピック公式種目のウィルチェアーラグビーのアスリート選手である田邉耕一氏の採用を発表しております。
当社の従業員は平成29年12月31日現在で76名（派遣を含む。女性社員比率は約4割）となっております（第１四半期末比4人増）。取締役8名を含めると総勢84名の体制となりました。また、中国でアミノ酸や低分子化合物の合成や製造等を委託しているCRO内には当社専属で15名が勤務しております。
以上の結果、当第２四半期累計期間における売上高は913,283千円（前年同四半期比250,586千円減少）、営業損失895,820千円（前年同四半期は営業利益345,737千円）、経常損失764,407千円（前年同四半期は経常利益499,218千円）、四半期純損失534,412千円（前年同四半期は四半期純利益350,506千円）となりました。損失の計上の主な要因は、売上高の減少に加え、研究開発費が増加したこと、新本社・研究所が完成し移転したことによる一時的な移転関連費用の発生及び減価償却費の増加によるものです。研究開発費はクリオへの一時金314,804千円という特殊要因があったため610,055千円(前年同四半期比492,042千円増加)となっております。新本社・研究所に関する費用につきましては、すべて手元資金で行っております。
なお、当社の事業は単一のセグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
当第２四半期会計期間の総資産は12,383,543千円となり、前事業年度末と比べて1,244,908千円減少しました。その主な要因は、建物（純額）が4,403,238千円増加、工具、器具及び備品（純額）が981,227千円増加したものの、現金及び預金が3,125,552千円減少、建設仮勘定が3,540,685千円減少したこと等によるものです。
負債は676,564千円となり、前事業年度末と比べて771,085千円減少しました。その主な要因は、未払費用が282,375千円、未払法人税等が247,784千円減少したこと等によるものです。
純資産は11,706,978千円となり、前事業年度末と比べて473,822千円減少しました。その主な要因は、四半期純損失により利益剰余金が534,412千円減少したことによるものです。
当第２四半期累計期間における現金及び現金同等物は、前事業年度末に比べ3,125,552千円減少し、3,431,127千円となりました。
当第２四半期累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動によるキャッシュ・フローは、売掛債権の減少額1,122,302千円等があったものの、税引前四半期純損失767,229千円の計上、未払費用の減少額282,375千円、法人税等の支払額208,232千円、前受金の減少額183,192千円等により、741,317千円の支出（前年同四半期は582,791千円の収入）となりました。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動によるキャッシュ・フローは、有形固定資産の取得による支出2,295,890千円、関係会社株式の取得による支出100,000千円等により、2,439,259千円の支出（前年同四半期比699,536千円の支出増加）となりました。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動によるキャッシュ・フローは、新株予約権の行使による株式の発行による収入60,437千円等により、60,379千円の収入（前年同四半期は43,141千円の支出）となりました。
(4)事業上及び財務上の対処すべき課題
当第２四半期累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変更はありません。
(5)研究開発活動
当第２四半期累計期間における研究開発費の総額は、610,055千円であります。
なお、当第２四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。