第3 【提出会社の状況】

 

1 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

①  【株式の総数】

 

種類

発行可能株式総数(株)

普通株式

30,000,000

30,000,000

 

 

②  【発行済株式】

 

種類

第3四半期会計期間末現在発行数(株)

(2022年9月30日)

提出日現在
発行数(株)

(2022年11月4日)

上場金融商品取引所
名又は登録認可金融
商品取引業協会名

内容

普通株式

17,405,200

17,405,200

東京証券取引所
グロース市場

完全議決権株式であり、株主としての権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。

17,405,200

17,405,200

 

(注) 1.発行済普通株式のうち8,000株は、現物出資(普通自動車1台 800千円)によるものであります。

2.発行済普通株式のうち189,200株は譲渡制限付株式報酬として、金銭報酬債権(427,970千円)を出資の目的とする現物出資により発行したものです。

3.発行済普通株式のうち112,000株は譲渡制限付株式報酬として、金銭報酬債権(384,720千円)を出資の目的とする現物出資により発行したものです。

4.発行済普通株式のうち64,100株は譲渡制限付株式報酬として、金銭報酬債権(77,561千円)を出資の目的とする現物出資により発行したものです。

5.提出日現在発行数には、2022年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は、含まれておりません。

 

(2) 【新株予約権等の状況】

①  【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。

 

②  【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。

 

(3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。

 

 

(4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

 

年月日

発行済株式
総数増減数
(株)

発行済株式
総数残高
(株)

資本金増減額
(千円)

資本金残高
(千円)

資本準備金
増減額
(千円)

資本準備金
残高
(千円)

2022年7月1日~
2022年9月30日

17,405,200

3,000,000

586,425

 

  (注) 2022年8月5日付け「資金使途の変更に関するお知らせ」において開示しました通り、2020年12月15日付け「第三者割当による第18 回新株予約権(行使価額修正条項付)の発行条件等の決定に関するお知らせ」において開示しました資金の具体的な使途及び支出予定時期について、以下の通り重要な変更が生じております。

(1) 変更の理由

ファイナンス開始後の株価下落により、実際の調達額は想定調達額を1,007百万円下回り、3,311百万円に留まりました。次に、2021年10月には中外製薬とテロメライシンのライセンス契約の解消に合意し、ファイナンス開始時に想定していた将来収入の喪失など資金計画に変更が生じました。2024年の承認申請を目指すテロメライシンの製法開発はベルギーのHenogen社に委託していますが、昨今の円安ユーロ高の影響を受け円ベースでの支払額が増加しています。また、新型コロナ治療薬として開発しているOBP-2011は、経口コロナ治療薬の緊急承認が継続審議になるなど新型コロナ治療薬の承認ハードルは上がっている状況であり、開発方針の見直しの必要性が出てきました。

 

このような状況を勘案し、当社は資金使途の変更等に関して、下記の決定を行いました。

① 2024年のテロメライシンの国内承認申請のために、テロメライシンの製法開発及び商用製造に関する投資を最優先に行うこととし、Henogen社へのユーロ高による円建て支払いの増加に対応し、テロメライシン(OBP-301)の製法開発及び商用製造への充当額を増加させます。

② テロメライシンの国内承認を最優先とした上で、OBP-2011の開発は継続し、標的タンパクの特定を進め、製薬会社との共同開発体制を探ってゆきます。但し、OBP-2011の治験薬GMP製造及び初期臨床試験への当面の支出を見送ることで充当額を減少させ、当該資金をテロメライシン(OBP-301)の製法開発及び商用製造の増額に充当します。

③ OBP-702の開発は、優先順位を引き下げ、岡山大学のAMED助成金の範囲内で開発を継続します。なお、調達資金の当初想定額との差額の発生に伴い、OBP-702の治験薬GMP製造や初期臨床試験への支出を見送り、当該資金をテロメライシン(OBP-301)の製法開発及び商用製造の増額に充当します。

 

(2) 変更の内容

資金使途の変更内容は以下の通りです。(変更箇所は下線を付しています。)

(変更前)

 

具体的な使途

金額(千円)

支出予定時期

 

①がんのウイルス療法テロメライシン(OBP-301)

 の上市に向けた製法開発などの研究開発費

2,168,639

2021年1月~2023年12月

 

②次世代テロメライシンOBP-702の非臨床試験、

 治験薬のGMP製造、初期の臨床試験などの研究

 開発費

1,350,000

2021年1月~2023年12月

 

③新型コロナウイルス感染症治療薬OBP-2001、OBP-

 2011及び関連化合物の非臨床試験、治験薬のGMP製

 造、初期の臨床試験などの研究開発費

800,000

2021年1月~2022年12月

 

合計

4,318,639

 

 

(変更後)

 

具体的な使途

金額(百万円

支出予定時期

 

①がんのウイルス療法テロメライシン(OBP-301)

 の上市に向けた製法開発及び商用製造などの

 研究開発費

2,640

2021年1月~2024年12月

 

②次世代テロメライシンOBP-702の非臨床試験

 などの研究開発費

105

2021年1月~2023年12月

 

③新型コロナウイルス感染症治療薬OBP-2001、OBP-

 2011及び関連化合物の臨床試験などの

 研究開発費

566

2021年1月~2023年12月

 

合計

3,311

 

 

(5) 【大株主の状況】

当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。

 

(6) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】

 

 

 

2022年9月30日現在

区分

株式数(株)

議決権の数(個)

内容

無議決権株式

議決権制限株式(自己株式等)

議決権制限株式(その他)

完全議決権株式(自己株式等)

(自己保有株式)

普通株式

78,500

 

完全議決権株式(その他)

普通株式

17,317,800

 

173,178

権利内容に何ら限定のない当社に
おける標準となる株式

単元未満株式

普通株式

8,900

 

発行済株式総数

17,405,200

総株主の議決権

173,178

 

(注)当第3四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日(2022年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。

 

② 【自己株式等】

2022年9月30日現在

所有者の氏名

又は名称

所有者の住所

自己名義

所有株式数

(株)

他人名義

所有株式数

(株)

所有株式数

の合計

(株)

発行済株式

総数に対する

所有株式数

の割合(%)

(自己保有株式)

オンコリスバイオファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門4丁目1-28

78,500

78,500

0.45

78,500

78,500

0.45

 

 

2 【役員の状況】

前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動は、次の通りであります。

(1) 役職の異動

 

新役職名

旧役職名

氏名

異動年月日

取締役

海外渉外担当 兼

CMC企画担当

取締役

海外渉外担当 兼

CMC企画担当 兼

CMC企画部長

樫原 康成

2022年8月19日