当第3四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。
文中の将来に関する事項は、当第3四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
(1)財政状態及び経営成績の状況
当社グループは、革新的サイバニクス技術を駆使して、『人』+『サイバー・フィジカル空間』の融合、すなわち、人とテクノロジーが一緒になって支え合うテクノピア・サポートの未来社会「Society5.0/5.1」の実現、サイバニクス産業の創出による社会変革・産業変革を目指しています。
当社グループは、IoH(Internet of Humans)/IoT、ロボット、AIによるサイバニクス技術で医療、福祉、生活、職場、生産を繋ぎ、社会が直面する課題解決を実現するサイバニクス産業の創出を事業としています。当社の先端技術の独自性と優位性は、医療、福祉、生活、職場、生産の分野において、人の内的情報(脳神経情報・生理情報など)に加えて、人の外的情報(行動情報・生活情報など)や環境情報をスーパーコンピューターで一体的に繋げる点にあります。これにより、当社のデバイスやインターフェースで得られた全てのIoH/IoTビッグデータ(脳神経系、生理系、身体系、行動系、生活系、環境系)の集積・解析・AI処理等を実現してまいります。当社グループは、サイバニクス産業の創出の加速に向けて、研究・製品開発、事業推進ならびに事業連携を同時並行で進めています。
事業推進の状況
(医療分野)
当社グループは、世界初の装着型サイボーグHAL®を利用した脳・神経・筋系の機能改善・機能再生を促進するサイバニクス治療を、グローバルな標準治療とする取り組みを進めています。
医療用HAL®下肢タイプについては、日米で約8百万人の脳卒中患者への適用拡大に向けて、「HAL®医療用下肢タイプ単脚モデル」の多施設での医師主導治験が進行しており、2020年度中頃に終了する見込みです。2017年12月のFDA(米国食品医薬品局)による医療機器承認を契機に、当社グループはアジア各国での承認取得を進めています。2019年10月にマレーシアで承認を取得し、タイや台湾で承認審査が進行しており、インドネシア等では承認申請のための準備を開始しています。
医療用HAL®下肢タイプ以外に、「HAL®単関節タイプ」が、2019年10月に、第三者認証機関であるテュフ ラインランドより医療機器の認証(欧州医療機器指令への適合に対する認証)を取得しました。これを受け、米国やアジア諸国でも申請に向けた準備を進めています。
米国では、フロリダ州ジャクソンビルのBROOKS CYBERNIC TREATMENT CENTERにおけるサイバニクス治療の実績を踏まえ、2019年11月にMayo Clinic(「全米の優れた病院」で一位にランキング)が主催するNeuroscience Convergence 2019で山海社長が基調講演を行う一方で、医療用HAL®のマーケティング及び営業活動を進めています。
欧州では、ドイツにおける治療サービス事業と並行して、各国の医療機関へのHAL®導入に向けた取り組みを進めています。2019年7月に、ドイツの主要保険グループのニュルンベルガー社は、当社の子会社であるCyberdyne Care Robotics GmbHとの間で、医療用HAL®によるサイバニクス治療に対して、ドイツで初めて民間保険を適用することで合意しました。ポーランドでは、当社のパートナー医療機関のConstance Careが、大手民間保険会社のWARTA社とPZU社と契約を締結して、サイバニクス治療を実施しています。
2019年10月には、イタリアで初の医療用HAL国際フォーラムを開催し、同月イタリアで2施設目となるCentro Giustiに医療用HAL®が導入されました。現在、ドイツ、ポーランド、イタリアなどで医療用HAL®が運用されています。
中東においては、サウジアラビア(2017年に導入済み)において、2019年3月より、サウジアラビア保健省(MOH)の主導で、同国で最大の病院など複数の公的医療機関で脊髄損傷患者に対する臨床試験が完了し、患者の歩行機能が大幅に改善する臨床結果が出ました。2019年10月にはALJグループとサイバニクス治療の普及に向けたMOUを締結し、中東での販路拡大に向けた準備を進めています。
APAC(アジア太平洋地域)においては、マレーシアの政府機関である社会保障機構(SOCSO)の医療機関内に開設された「Neuro-Robotics Rehabilitation and Cybernics Center」において、医療用HAL®及びその他のHAL®(単関節タイプや腰タイプ)合計24台が運用されています。2019年8月には、マレーシア人的資源省M.Kula Segaran大臣からサイバニクス治療の普及に対するサポート表明を受けるとともに、SOCSO傘下のPERKESO社と代理店契約を締結しました(対象エリア:中東、南アジア及び東南アジア地域)。2019年10月に、マレーシアでの医療機器承認と同時に、マレーシアでトップクラスのマレーシア科学大学(USM)にHAL®の下肢・単関節・腰の各タイプが導入されました。また、東南アジア最大の医療市場であるタイにおいては、複数の医療機関への導入が既に内定しています(医療機器承認後に導入予定)。台湾においては、2019年10月、大手医療機器商社グループであるCHC Healthcareグループと提携し、グループ病院の Yee Zen General Hospitalに腰タイプが先行導入され、医療機器承認後に下肢タイプと単関節タイプが導入予定となっています。
(福祉分野)
当社グループは、主に高齢者の介護度の改善や重度化防止および加齢による身体機能が低下するフレイル予防や自立維持に向けて、様々な種類のHAL®自立支援用を展開しています(歩行機能向上の促進を目的とする「下肢タイプ」、肘・膝の関節運動に対応した「単関節タイプ」、体幹・下肢機能向上の促進を目的とする「腰タイプ」)。
2019年7月に、足関節(足首)の随意運動と歩容向上を促す新製品として、HAL®単関節タイプ「足関節アタッチメント」の販売を開始しました。さらに、2019年8月より、介護する側(介護支援)と介護される側(自立支援)の双方を1台でサポートできる新モデル「HAL®腰タイプ介護・自立支援用(BB04)」の販売を開始しています。この新モデルでは、ユーザビリティ向上を目的として、センサー貼付なしで使うことのできる新しい制御モードを搭載しており、10秒ほどの短時間で装着することが可能となりました。また、2020年1月より、脳神経・筋系からの生体電位信号や体幹の傾きの角度など、装着者の身体機能情報をリアルタイムにモニター表示することにより、装着者の身体機能情報が可視化され、より効果的な運動を実施することができるようなりました。
また、各地域の事業パートナーとの協働により、HAL®を使用した脳・神経・筋系の機能改善を促す「Neuro HALFIT®」プログラムを提供するロボケア事業も引き続き強化しています。2019年4月以降、岡山と仙台(5月)、北九州と広島(7月)、名古屋と札幌(8月)、神戸と東京四ツ谷(10月)に開設し、全国14箇所となっています。2020年1月には、脳神経系を強化・調整する革新的なアスリート向けプログラム 『IWA 式 Neuro HAL プラス』を発表しました。今後、障がい者や高齢者に加えて、アスリートや一般の方向けのプログラムも開発を進める予定です。
(生活・職場分野)
防塵・防水対応の「HAL®腰タイプ作業支援用(LB03)」は、作業者の腰部負荷低減による労務環境改善に向けて空港、建設、物流などの大口ユーザーへの導入だけでなく、救急隊員向け消防装備品として茨城県つくば市や神奈川県海老名市の消防本部での導入が進んでいます。台風19号で甚大な被害を受けた茨城県大子町や神奈川県相模原市においては、災害復旧作業向けにHAL®腰タイプ作業支援用が貸与されました。また、世界最高水準のSLAM技術による高速自律走行を実現した次世代型清掃ロボット(CL02)は、三井不動産系の商業施設、住友商事系及びNTT東日本系のオフィスビルに加えて、2019年11月には、成田国際空港で新たに10台、羽田空港でも新たに4台(累計5台)が導入され、本格運用されています。
研究・製品開発の状況
動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした手のひらサイズの小型バイタルセンサー「心電脈波検査装置 VS-AS01」は、ユーザビリティを高める外部アプリケーションや新機能追加などの準備を進めています。また、微細血管情報のリアルタイム解析のための光音響イメージングや、各種バイタル情報のセンシングデバイスの研究開発を進めています。
さらに、当社グループは、高齢者や障がい者向けの自立支援ロボットとしては、歩行機能を維持向上するための衣服型HAL、バイタル・環境情報を取得しつつ会話機能を備えてADL(日常生活動作)を維持向上するための見守り・コミュニケーションロボット、歩行困難な方のためのトイレドッキング型排泄支援ロボットなどの研究開発を進めています。
製品稼働状況について
医療分野においては、医療用HAL®は、国内外の病院での増加により、2019年12月末時点で臨床試験用も含め国内外あわせて303台(内、国内レンタル81台)が稼働中です。HAL®単関節タイプは、臨床研究を目的として日本国内の病院を中心に導入されており、2019年12月末時点で294台が稼働中です。
福祉分野においては、日本国内の福祉施設や病院等でHAL®自立支援用下肢タイプProが増加と、旧モデルとなるHAL®福祉用下肢タイプの耐用年数経過に伴う廃棄があり、HAL®福祉用等の下肢タイプは、2019年12月末時点の稼働台数は358台となっています。また、HAL®腰タイプ自立支援用及び介護支援用は、HAL®腰タイプ自立支援用が増加したものの、HAL®腰タイプ介護支援用の旧モデル廃棄により、2019年12月末時点で948台が稼働中です。
生活・職場分野では、HAL®腰タイプ作業支援用は、新モデル(LB03)の導入増加により、2019年12月末時点において614台が稼働中です。また、清掃ロボット及び搬送ロボットは、2019年12月末時点において72台が稼働中です。
以上の結果、当第3四半期連結累計期間の経営成績は、売上収益は医療用HAL®を中心にレンタル売上等増加により、1,265百万円(前年同期比2.5%増加)を計上しました。売上総利益は、粗利率が72.8%と前年同期比1.0ポイント向上した結果、921百万円(同4.0%増加)となりました。
研究開発費は前年度に引き続き新製品の自社開発及び受託研究事業の実施により563百万円(同18.8%減少)を計上、その他の販売費及び一般管理費は959百万円(同12.6%増加)へ増加しました。
その他の収益は、受託研究事業収入などにより70百万円(同75.6%減少)を計上、その他の費用8百万円(同35.1%増加)を計上した結果、営業損失は540百万円(同42.6%増加)を計上しました。
また、金融収益は投資有価証券評価益などにより826百万円、金融費用は投資有価証券評価損などにより99百万円を計上、CEJファンドに係る利益52百万円を計上した結果、税引前四半期利益は387百万円改善し、218百万円を計上しました。法人所得税費用は繰延税金費用などにより237百万円等を計上した結果、親会社の所有者に帰属する四半期損失は195百万円改善し、13百万円(同93.7%減少)を計上しています。
なお、当社は独自技術を持ったスタートアップ企業との業務提携や資本提携を行なっており、当該非上場株式についてIFRS第9号「金融商品」に基づき公正価値を算定しています。当第3四半期連結会計期間において、公正価値を算定した結果、投資有価証券評価益363百万円を「金融収益」として計上し、当該評価に関する繰延税金費用115百万円を「法人所得税費用」として計上しました。また、投資有価証券評価損10百万円を「金融費用」として計上しました。これらの公正価値の算定の結果、「四半期利益」に与える影響額は238百万円(利益)となります。
(2)財政状態の分析
① 資産
当第3四半期連結会計期間末における総資産は、前連結会計年度末比1,721百万円増加し、47,467百万円となりました。これは主としてその他の金融資産(流動)が1,500百万円減少したものの、現金及び現金同等物が1,292百万円増加、その他の金融資産が(非流動)が1,800百万円増加したこと、及び、第1四半期連結会計期間よりIFRS第16号「リース」を適用したことに伴い使用権資産を333百万円計上したことによるものです。
② 負債
当第3四半期連結会計期間末における負債は、前連結会計年度末比1,537百万円増加し、3,080百万円となりました。これは主として営業債務及びその他の債務が102百万円、その他の流動負債が249百万円減少したものの、CEJファンドにおける外部投資家持分が1,218万円、繰延税金負債が324百万円増加したこと、及び、第1四半期連結会計期間よりIFRS第16号「リース」を適用したことに伴いリース負債(流動)を42百万円、リース負債(非流動)を301百万円計上したことによるものです。
③ 資本
当第3四半期連結会計期間末における資本は、前連結会計年度末比184百万円増加し、44,387百万円となりました。これは、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の増加に伴うその他の資本の構成要素の増加等によるものです。
(3)キャッシュ・フローの状況
当第3四半期連結累計期間における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ1,292百万円増加し10,088百万円となりました。当第3四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次の通りです。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
当第3四半期連結累計期間における営業活動によるキャッシュ・フローは、322百万円の資金流出(前年同四半期連結累計期間は545百万円の資金流出)となりました。これは主に、減価償却費及び償却費を373百万円計上したものの、金融収益を826百万円、営業債務及びその他の債務の減少による資金流出102百万円を計上したことによるものです。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
当第3四半期連結累計期間における投資活動によるキャッシュ・フローは、296百万円の資金流入(前年同四半期連結累計期間は11,111百万円の資金流入)となりました。これは主に、投資有価証券の取得による支出1,014百万円を計上しているものの、定期預金の払戻による収入2,500百万円を計上したことによるものです。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
当第3四半期連結累計期間における財務活動によるキャッシュ・フローは、1,319百万円の資金流入(前年同四半期連結累計期間は650百万円の資金流入)となりました。これは主に、CEJファンドにおける外部投資家からの払込による収入1,360百万円によるものです。
(4)経営方針・経営戦略等
当第3四半期連結累計期間において、当社グループが定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(5)研究開発活動
当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は563百万円です。
なお、当第3四半期連結累計期間において当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。