第4【経理の状況】

1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

 当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定を適用し、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。

 

2.監査証明について

 当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、三優監査法人による四半期レビューを受けております。

 

 

1【要約四半期連結財務諸表】

(1)【要約四半期連結財政状態計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

前連結会計年度

(2020年12月31日)

当第3四半期連結会計期間

(2021年9月30日)

資産

 

 

 

流動資産

 

 

 

現金及び現金同等物

 

2,533,786

4,498,138

その他の金融資産

10

3,782,856

462,053

その他の流動資産

 

100,381

192,049

流動資産合計

 

6,417,023

5,152,240

非流動資産

 

 

 

有形固定資産

 

220,228

202,046

その他の金融資産

10

22,167

その他の非流動資産

 

32,518

23,888

非流動資産合計

 

274,913

225,934

資産合計

 

6,691,936

5,378,174

 

 

 

 

負債及び資本

 

 

 

負債

 

 

 

流動負債

 

 

 

買掛金

 

68,612

85,962

未払債務

 

226,197

240,093

未払報酬

 

72,058

59,372

リース負債

 

139,784

88,409

その他の流動負債

 

11,382

流動負債合計

 

506,651

485,218

非流動負債

 

 

 

長期繰延賃借料及び

リース・インセンティブ、その他

 

12,595

2,238

リース負債

 

179,611

143,876

非流動負債合計

 

192,206

146,114

負債合計

 

698,857

631,332

資本

 

 

 

資本金

1,148,650

1,308,902

資本剰余金

26,523,421

26,739,035

利益剰余金

 

19,548,297

21,478,869

その他の資本の構成要素

 

2,130,695

1,822,226

親会社の所有者に帰属する持分合計

 

5,993,079

4,746,842

資本合計

 

5,993,079

4,746,842

負債及び資本合計

 

6,691,936

5,378,174

 

(2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】

【第3四半期連結累計期間】

【要約四半期連結損益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

 前第3四半期連結累計期間

(自 2020年1月1日

 至 2020年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

 至 2021年9月30日)

事業収益

 

37,786

事業費用

 

 

 

研究開発費

 

1,529,364

1,500,304

一般管理費

 

468,886

467,916

事業費用合計

 

1,998,250

1,968,220

その他の営業収益

43,994

59,874

営業損失

 

1,916,470

1,908,346

その他の収益及び費用

 

 

 

金融収益

 

60,718

10,086

金融費用

 

11,721

14,455

その他の収益(△は費用)

 

4,379

17,857

その他の収益及び費用合計

 

44,618

22,226

税引前四半期損失

 

1,871,852

1,930,572

四半期損失

 

1,871,852

1,930,572

 

 

 

 

四半期損失の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

1,871,852

1,930,572

 

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

44.11

42.50

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

44.11

42.50

 

【要約四半期連結包括利益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

 

 前第3四半期連結累計期間

(自 2020年1月1日

 至 2020年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

 至 2021年9月30日)

四半期損失

 

1,871,852

1,930,572

その他の包括利益

 

 

 

純損益に振り替えられる可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

209,966

308,469

その他の包括利益合計

 

209,966

308,469

四半期包括利益

 

2,081,818

1,622,103

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

2,081,818

1,622,103

 

【第3四半期連結会計期間】

【要約四半期連結損益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

 前第3四半期連結会計期間

(自 2020年7月1日

 至 2020年9月30日)

 当第3四半期連結会計期間

(自 2021年7月1日

 至 2021年9月30日)

事業費用

 

 

 

研究開発費

 

519,577

513,650

一般管理費

 

148,536

119,162

事業費用合計

 

668,113

632,812

その他の営業収益

 

43,994

59,874

営業損失

 

624,119

572,938

その他の収益及び費用

 

 

 

金融収益

 

9,488

1,898

金融費用

 

3,458

4,226

その他の収益(△は費用)

 

312

4,307

その他の収益及び費用合計

 

5,718

6,635

税引前四半期損失

 

618,401

579,573

四半期損失

 

618,401

579,573

 

 

 

 

四半期損失の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

618,401

579,573

 

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

14.48

12.66

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

14.48

12.66

 

【要約四半期連結包括利益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

 

 前第3四半期連結会計期間

(自 2020年7月1日

 至 2020年9月30日)

 当第3四半期連結会計期間

(自 2021年7月1日

 至 2021年9月30日)

四半期損失

 

618,401

579,573

その他の包括利益

 

 

 

純損益に振り替えられる可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

100,652

34,695

その他の包括利益合計

 

100,652

34,695

四半期包括利益

 

719,053

544,878

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

719,053

544,878

 

(3)【要約四半期連結持分変動計算書】

前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)

 

 

 

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

資本金

資本剰余金

利益剰余金

その他の資本の構成要素

親会社の所有者に帰属する持分合計

合計

2020年1月1日現在残高

 

842,595

26,160,540

17,110,873

1,815,180

8,077,082

8,077,082

四半期損失

 

 

 

1,871,852

 

1,871,852

1,871,852

在外営業活動体の換算差額

 

 

 

 

209,966

209,966

209,966

四半期包括利益

 

1,871,852

209,966

2,081,818

2,081,818

株式報酬

 

42,768

 

 

42,768

42,768

新株の発行

130,714

130,714

 

 

261,428

261,428

新株発行費用

 

 

8,712

 

 

8,712

8,712

所有者との取引額合計

 

130,714

164,770

295,484

295,484

2020年9月30日現在残高

 

973,309

26,325,310

18,982,725

2,025,146

6,290,748

6,290,748

 

当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)

 

 

 

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

資本金

資本剰余金

利益剰余金

その他の資本の構成要素

親会社の所有者に帰属する持分合計

合計

2021年1月1日現在残高

 

1,148,650

26,523,421

19,548,297

2,130,695

5,993,079

5,993,079

四半期損失

 

 

 

1,930,572

 

1,930,572

1,930,572

在外営業活動体の換算差額

 

 

 

 

308,469

308,469

308,469

四半期包括利益

 

1,930,572

308,469

1,622,103

1,622,103

株式報酬

 

58,376

 

 

58,376

58,376

新株の発行

160,252

160,252

 

 

320,504

320,504

新株発行費用

 

 

3,014

 

 

3,014

3,014

所有者との取引額合計

 

160,252

215,614

375,866

375,866

2021年9月30日現在残高

 

1,308,902

26,739,035

21,478,869

1,822,226

4,746,842

4,746,842

 

(4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

 

 前第3四半期連結累計期間

(自 2020年1月1日

 至 2020年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

 至 2021年9月30日)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

四半期損失

 

1,871,852

1,930,572

四半期損失から営業活動に使用された現金(純額)への調整

 

 

 

減価償却費

 

32,910

43,819

株式報酬

 

42,768

58,376

市場性有価証券のプレミアムまたはディスカウントの償却

 

6,374

2,336

金融収益

 

60,718

10,086

金融費用

 

11,721

14,455

営業資産及び負債の変動

 

 

 

その他の流動資産

 

75,246

88,596

その他の流動負債

 

37,127

買掛金

 

42,204

11,356

未払債務

 

127,129

6,162

未払報酬

 

11,829

17,274

繰延賃借料及びリース・インセンティブ

 

2,178

その他の資産

 

11,861

10,723

小計

 

1,730,711

1,911,625

利息の支払額

 

11,797

14,308

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

1,742,508

1,925,933

 

 

 

 

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

利息の受取額

 

70,714

16,658

その他の金融資産の取得による支出

 

3,724,974

394,378

その他の金融資産の満期償還による収入

 

3,777,550

3,813,038

有形固定資産の取得による支出

 

18,074

8,272

リース債権の回収による収入

 

78,347

98,718

敷金及び保証金の回収による収入

 

11,488

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

195,051

3,525,764

 

 

 

 

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

普通株式の発行による収入

 

248,177

319,898

新株予約権の発行による収入

 

4,590

リース負債の返済による支出

 

107,002

109,790

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

145,765

210,108

現金及び現金同等物に係る換算差額

 

147,319

154,413

現金及び現金同等物の増減額

 

1,549,011

1,964,352

現金及び現金同等物の期首残高

 

4,192,367

2,533,786

現金及び現金同等物の四半期末残高

 

2,643,356

4,498,138

 

【要約四半期連結財務諸表注記】

1.報告企業

 窪田製薬ホールディングス株式会社は、日本国に所在する株式会社であり、東京証券取引所マザーズ市場に株式を上場しております。登記されている本社及び主要な事業所の住所は、当社のホームページ(URL https://www.kubotaholdings.co.jp/)で開示しております。

 

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社及び当社の完全子会社であるクボタビジョン・インク並びに窪田オフサルミクス株式会社により構成されております。

 当社グループは、世界中で眼疾患に悩む皆さまの視力維持と回復に貢献することを目的に、イノベーションをさまざまな医療用医薬品・医療機器の開発及び実用化に繋げる眼科医療ソリューション・カンパニーです。米国子会社であるクボタビジョン・インクが研究開発の拠点となり、革新的な治療薬・医療技術の探索及び開発に取り組んでいます。医薬品については、当社グループ独自の視覚サイクルモジュレーション技術に基づく「エミクススタト塩酸塩」においてスターガルト病及び糖尿病網膜症への適応を目指し研究を進めております。医療機器については、在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS (Patient Based Ophthalmology Suite)、当社グループ独自のアクティブスティミュレーション技術「クボタメガネ・テクノロジー」を活用して近視を抑制するウェアラブル近視デバイスの開発を進めています。遺伝子治療については、網膜色素変性における視機能再生を目指す研究を行っています。

 その他にも、低分子化合物、医療機器において、早期段階の研究開発を行っております。

 

2.作成の基礎

(1)国際会計基準(以下、IFRS)への準拠

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2の「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。

 要約四半期連結財務諸表は、連結会計年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。

 

(2)表示通貨及び単位

 当社の要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示しており、千円未満を四捨五入して表示しております。

 

3.重要な会計方針

 当社グループが本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同様であります。

 

 

4.重要な会計上の見積り、判断

 当社グループは、要約四半期連結財務諸表の作成において、資産、負債、収益及び費用の報告額、また偶発資産に関連した注記事項に開示されている金額を決定するに当たり、マネジメントによる会計上の見積り及び仮定を用いております。

 会計上の見積りや仮定を用いた重要なものは、以下のとおりです。

・有形固定資産の耐用年数

・株式報酬の公正価値

 

 見積り及びその基礎となる仮定は、過去の経験及びその他の関連する要因等に基づいており、継続して見直しております。実際の結果は、これらの見積りと異なる場合があります。これらの見積りの見直しによる影響は、当該見積りを見直した期間及び将来の期間において認識しております。

 本要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断は、前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。

 また、新型コロナウイルス感染拡大等による影響については、現時点において入手可能な情報をもとに一定の仮定を置いたうえで合理的な見積りを実施しております。その結果、本要約四半期連結財務諸表に与える影響は限定的と判断しております。

 なお、新型コロナウイルス感染拡大等が今後の当社グループの経営成績に与える影響は軽微であると考えておりますが、重要な影響が見込まれる場合には、要約四半期連結財務諸表に適切に反映いたします。

 

5.セグメント

 当社グループは単一のセグメント、すなわち医療用医薬品・医療機器事業及びこれらに関連する事業活動を行っております。当社グループのすべての重要な資産は米国に所在します。

 

6.資本及びその他の資本項目

授権株式数及び発行済株式総数

 授権株式数及び発行済株式総数の増減は以下のとおりであります。

 

 

前第3四半期連結累計期間

(自 2020年1月1日

至 2020年9月30日)

 

当第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

至 2021年9月30日)

授権株式数(株)

151,358,476

 

151,358,476

発行済株式数(株)

 

 

 

 期首残高

42,303,188

 

44,558,588

 期中増減(注)2、3

908,500

 

1,303,100

 期末残高

43,211,688

 

45,861,688

 

 

 

 

資本金(千円)

973,309

 

1,308,902

資本剰余金(千円)

26,325,310

 

26,739,035

自己株式(株)

70

 

70

自己株式(千円)

64

 

64

 

(注)1 当社の発行する株式は、すべて権利内容に何ら限定のない無額面の普通株式であり、発行済株式は全額払込済みとなっております。

2 前第3四半期連結累計期間において、行使価額修正条項付第25回新株予約権の権利行使により、発行済株式数が908,500株、資本金及び資本剰余金がそれぞれ130,714千円増加しております。

3 当第3四半期連結累計期間において、行使価額修正条項付第25回新株予約権の権利行使により、発行済株式数が1,303,100株、資本金及び資本剰余金がそれぞれ160,252千円増加しております。

 

7.その他の営業収益

 前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間において、FDAによる研究助成金をそれぞれ43,994千円、59,874千円その他の営業収益に計上しております。

 

8.1株当たり利益(損失)

第3四半期連結累計期間

 

 前第3四半期連結累計期間

(自 2020年1月1日

  至 2020年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

  至 2021年9月30日)

親会社の所有者に帰属する四半期損失(千円)

△1,871,852

△1,930,572

発行済普通株式の加重平均株式数(千株)

42,437

45,429

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

△44.11

△42.50

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

△44.11

△42.50

(注) 前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、220千株及び353千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期損失の計算から除外されています。

 

第3四半期連結会計期間

 

 前第3四半期連結会計期間

(自 2020年7月1日

  至 2020年9月30日)

 当第3四半期連結会計期間

(自 2021年7月1日

  至 2021年9月30日)

親会社の所有者に帰属する四半期損失(千円)

△618,401

△579,573

発行済普通株式の加重平均株式数(千株)

42,716

45,797

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

△14.48

△12.66

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

△14.48

△12.66

(注) 前第3四半期連結会計期間及び当第3四半期連結会計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、565千株及び404千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期損失の計算から除外されています。

 

9.株式報酬

(1)持分決済型

 当社グループの株式報酬は、持分決済型に分類されます。当社グループは、2016年6月に公表されたIFRS第2号の改訂「株式に基づく報酬取引の分類及び測定」を適用しており、この改訂により当社グループは、従業員の源泉税を現金決済型ではなく、持分決済型として分類しております。

 前第3四半期連結累計期間、前第3四半期連結会計期間、当第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結会計期間において発生した源泉税はありません。

 前第3四半期連結累計期間及び前第3四半期連結会計期間においては、株式報酬費用をそれぞれ42,768千円、13,822千円計上しております。当第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結会計期間においては、株式報酬費用をそれぞれ58,376千円、892千円計上しております。

 

(2)ストック・オプション付与

前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)

 前第3四半期連結累計期間において付与されたストック・オプションの公正価値は、ブラック・ショールズ・オプション価格決定モデルを用い、以下の仮定を適用して計算されました。

 

株価                 153円

リスクフリーレート   △0.14%

予想期間             6年

配当利回り           0%

予想ボラティリティ率 62.45%

 

リスクフリーレート

 予想残存期間に対応する期間の国債の利回りを用いております。

 

予想期間

 当社のオプション価格決定モデルにおいて使用される予想残存期間は、当社の株式報酬が残存すると予想される期間を表示し、単純化された手法に基づき決定されます。単純化された手法は、権利確定期間及びオプションの契約期間の単純平均を用います。

 当社におけるストック・オプション行使の実績は、予想オプション期間を見積る合理的な根拠を提供しないことから、当社は単純化された手法を用いて予想オプション期間を決定しています。

 

配当利回り

 当社は過去に現金配当を支払った実績がなく、当面は、将来的に現金配当を支払う意向はありません。従って、当社のオプション価格決定モデルにおいて使用される予想配当はゼロです。

 

予想ボラティリティ率

 上場来の日次株価(2016年12月6日~2020年3月16日の各取引日における終値)に基づき、年率にて算出しております。

 

当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)

 新たに付与されたストック・オプションはありません。

 

10.金融商品

 当社グループは、元本を保全し流動性の要求を満たすことを目的として、現金、マネー・マーケット・ファンド、社債、米国政府機関債及びコマーシャル・ペーパーを保有しております。また、金融費用及びキャッシュ・アウトフローの削減を目的として、サブリース契約に係るリース債権を保有しております。資本管理の目的は、継続企業として存続する可能性を高めるため、また、将来の事業開発の可能性を維持することにあります。

 資本構成を維持あるいは調整するため、当社は新株を発行する可能性があります。当社の取締役会は、資本利益率の数値目標を設けておらず、外部から課された資本規制もありません。当社グループの資本管理戦略は、当第3四半期連結累計期間において変更されておりません。

 

 

 

 

 

(単位:千円)

 

前連結会計年度

(2020年12月31日)

当第3四半期連結会計期間

(2021年9月30日)

 

帳簿価額

公正価値

帳簿価額

公正価値

レベル2  その他の金融資産:

 

 

 

 

コマーシャル・ペーパー

1,933,440

1,933,440

402,616

402,616

米国政府機関債

995,163

995,254

社債

727,433

728,111

リース債権

148,987

152,992

59,437

60,500

 その他の金融資産合計

3,805,023

3,809,797

462,053

463,116

 

 現金及び現金同等物、買掛金及び未払債務は短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいものとして算定しております。

 公正価値は、測定日における市場参加者間の通常の取引において、資産の売却により受け取るであろう価格、又は負債を移転するのに支払うであろう価格と定義されます。公正価値評価基準の比較可能性を向上させるために、以下の階層が公正価値を測定するのに利用される評価手法のインプットの優先順位を決めます。

レベル1-活発な市場における、同一の資産及び負債の取引相場価格

レベル2-直接的又は間接的に観測可能なレベル1以外のインプット(類似の資産もしくは負債の取引相場価格、活発でない市場における取引相場価格のインプット)

レベル3-市場データがわずか又は皆無であり、当社が独自の仮定を確立する必要のある観測不可能なインプット

 

 当社グループの事業モデルでは、投資から得られる重要なリターンではなく、その契約上のキャッシュ・フローの回収を主たる目的としてその他の金融資産を保有し管理しております。当社グループは、流動性ニーズに対応するため、運転資本の保全と利息収入を通じてキャッシュ・フローを維持し、2014年に公表されたIFRS第9号「金融商品」に基づき、その他の金融資産を当初公正価値で測定し、その後実効金利法により償却原価で再測定しております。

 また、リース債権の公正価値については、当社が中間の貸手となるサブリースのリース料未回収額を、新規に同様のリース取引を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しております。

 前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間の金融収益はそれぞれ、60,718千円及び10,086千円、前第3四半期連結会計期間及び当第3四半期連結会計期間の金融収益はそれぞれ、9,488千円及び1,898千円です。

 

11.要約四半期連結財務諸表の承認

 2021年11月12日に当要約四半期連結財務諸表は、当社の代表執行役会長、社長兼最高経営責任者窪田良によって承認されております。

 

12.後発事象

 該当事項はありません。

 

2【その他】

 該当事項はありません。