第4【経理の状況】

1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

 当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定を適用し、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。

 

2.監査証明について

 当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2022年7月1日から2022年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年1月1日から2022年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、三優監査法人による四半期レビューを受けております。

 

 

1【要約四半期連結財務諸表】

(1)【要約四半期連結財政状態計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

前連結会計年度

(2021年12月31日)

当第3四半期連結会計期間

(2022年9月30日)

資産

 

 

 

流動資産

 

 

 

現金及び現金同等物

 

3,977,312

4,372,646

売上債権

 

3,713

棚卸資産

 

10,426

その他の金融資産

10

438,582

その他の流動資産

 

209,378

113,619

流動資産合計

 

4,625,272

4,500,404

非流動資産

 

 

 

有形固定資産

 

192,427

195,751

その他の非流動資産

 

14,865

9,456

非流動資産合計

 

207,292

205,207

資産合計

 

4,832,564

4,705,611

 

 

 

 

負債及び資本

 

 

 

負債

 

 

 

流動負債

 

 

 

買掛金

 

75,085

71,616

未払債務

 

323,220

336,270

未払報酬

 

70,039

53,648

繰延賃借料及びリース・インセンティブ

 

11,697

リース負債

 

62,312

42,742

流動負債合計

 

542,353

504,276

非流動負債

 

 

 

リース負債

 

137,290

118,259

非流動負債合計

 

137,290

118,259

負債合計

 

679,643

622,535

資本

 

 

 

資本金

1,308,902

1,916,642

資本剰余金

26,755,419

27,370,555

利益剰余金

 

22,164,748

23,845,617

その他の資本の構成要素

 

1,746,652

1,358,504

親会社の所有者に帰属する持分合計

 

4,152,921

4,083,076

資本合計

 

4,152,921

4,083,076

負債及び資本合計

 

4,832,564

4,705,611

 

(2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】

【第3四半期連結累計期間】

【要約四半期連結損益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

 前第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

 至 2021年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2022年1月1日

 至 2022年9月30日)

事業収益

 

2,869

事業費用

 

 

 

売上原価

 

2,632

研究開発費

 

1,500,304

1,305,802

販売費及び一般管理費

 

467,916

421,391

事業費用合計

 

1,968,220

1,729,825

その他の営業収益

59,874

73,706

営業損失

 

1,908,346

1,653,250

その他の収益及び費用

 

 

 

金融収益

 

10,086

10,544

金融費用

 

14,455

9,010

その他の収益(△は費用)

 

17,857

29,153

その他の収益及び費用合計

 

22,226

27,619

税引前四半期損失

 

1,930,572

1,680,869

四半期損失

 

1,930,572

1,680,869

 

 

 

 

四半期損失の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

1,930,572

1,680,869

 

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

42.50

35.20

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

42.50

35.20

 

【要約四半期連結包括利益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

 

 前第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

 至 2021年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2022年1月1日

 至 2022年9月30日)

四半期損失

 

1,930,572

1,680,869

その他の包括利益

 

 

 

純損益に振り替えられる可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

308,469

388,148

その他の包括利益合計

 

308,469

388,148

四半期包括利益

 

1,622,103

1,292,721

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

1,622,103

1,292,721

 

【第3四半期連結会計期間】

【要約四半期連結損益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

 前第3四半期連結会計期間

(自 2021年7月1日

 至 2021年9月30日)

 当第3四半期連結会計期間

(自 2022年7月1日

 至 2022年9月30日)

事業収益

 

2,869

事業費用

 

 

 

売上原価

 

2,632

研究開発費

 

513,650

407,262

販売費及び一般管理費

 

119,162

147,646

事業費用合計

 

632,812

557,540

その他の営業収益

 

59,874

73,706

営業損失

 

572,938

480,965

その他の収益及び費用

 

 

 

金融収益

 

1,898

6,874

金融費用

 

4,226

2,797

その他の収益(△は費用)

 

4,307

7,144

その他の収益及び費用合計

 

6,635

3,067

税引前四半期損失

 

579,573

484,032

四半期損失

 

579,573

484,032

 

 

 

 

四半期損失の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

579,573

484,032

 

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

12.66

9.45

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

12.66

9.45

 

【要約四半期連結包括利益計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

 

 前第3四半期連結会計期間

(自 2021年7月1日

 至 2021年9月30日)

 当第3四半期連結会計期間

(自 2022年7月1日

 至 2022年9月30日)

四半期損失

 

579,573

484,032

その他の包括利益

 

 

 

純損益に振り替えられる可能性のある項目

 

 

 

在外営業活動体の換算差額

 

34,695

78,900

その他の包括利益合計

 

34,695

78,900

四半期包括利益

 

544,878

405,132

 

 

 

 

四半期包括利益の帰属

 

 

 

親会社の所有者

 

544,878

405,132

 

(3)【要約四半期連結持分変動計算書】

前第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)

 

 

 

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

資本金

資本剰余金

利益剰余金

その他の資本の構成要素

親会社の所有者に帰属する持分合計

合計

2021年1月1日現在残高

 

1,148,650

26,523,421

19,548,297

2,130,695

5,993,079

5,993,079

四半期損失

 

 

 

1,930,572

 

1,930,572

1,930,572

在外営業活動体の換算差額

 

 

 

 

308,469

308,469

308,469

四半期包括利益

 

1,930,572

308,469

1,622,103

1,622,103

株式報酬

 

58,376

 

 

58,376

58,376

新株の発行

160,252

160,252

 

 

320,504

320,504

新株発行費用

 

 

3,014

 

 

3,014

3,014

所有者との取引額合計

 

160,252

215,614

375,866

375,866

2021年9月30日現在残高

 

1,308,902

26,739,035

21,478,869

1,822,226

4,746,842

4,746,842

 

当第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

 

 

 

 

 

 

(単位:千円)

 

注記

資本金

資本剰余金

利益剰余金

その他の資本の構成要素

親会社の所有者に帰属する持分合計

合計

2022年1月1日現在残高

 

1,308,902

26,755,419

22,164,748

1,746,652

4,152,921

4,152,921

四半期損失

 

 

 

1,680,869

 

1,680,869

1,680,869

在外営業活動体の換算差額

 

 

 

 

388,148

388,148

388,148

四半期包括利益

 

1,680,869

388,148

1,292,721

1,292,721

株式報酬

 

12,837

 

 

12,837

12,837

新株の発行

607,740

607,740

 

 

1,215,480

1,215,480

新株発行費用

 

 

5,441

 

 

5,441

5,441

所有者との取引額合計

 

607,740

615,136

1,222,876

1,222,876

2022年9月30日現在残高

 

1,916,642

27,370,555

23,845,617

1,358,504

4,083,076

4,083,076

 

(4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

 

 

 

(単位:千円)

 

 

 前第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

 至 2021年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2022年1月1日

 至 2022年9月30日)

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

四半期損失

 

1,930,572

1,680,869

四半期損失から営業活動に使用された現金(純額)への調整

 

 

 

減価償却費

 

43,819

42,330

株式報酬

 

58,376

12,837

市場性有価証券のプレミアムまたはディスカウントの償却

 

2,336

1,461

固定資産除売却損益(△は益)

 

2,247

金融収益

 

10,086

10,544

金融費用

 

14,455

9,010

営業資産及び負債の変動

 

 

 

売上債権

 

3,713

その他の流動資産

 

88,596

100,847

買掛金

 

11,356

16,229

未払債務

 

6,162

89,560

未払報酬

 

17,274

27,154

繰延賃借料及びリース・インセンティブ

 

11,849

その他の資産

 

10,723

8,757

小計

 

1,911,625

1,669,845

利息の支払額

 

14,308

8,776

営業活動によるキャッシュ・フロー

 

1,925,933

1,678,621

 

 

 

 

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

利息の受取額

 

16,658

9,000

その他の金融資産の取得による支出

 

394,378

581,342

その他の金融資産の満期償還による収入

 

3,813,038

1,102,520

有形固定資産の取得による支出

 

8,272

1,646

リース債権の回収による収入

 

98,718

24,954

敷金及び保証金の回収による収入

 

12,598

投資活動によるキャッシュ・フロー

 

3,525,764

566,084

 

 

 

 

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

 

 

普通株式の発行による収入

 

319,898

1,212,454

新株予約権の発行による収入

 

3,100

リース負債の返済による支出

 

109,790

54,922

財務活動によるキャッシュ・フロー

 

210,108

1,160,632

現金及び現金同等物に係る換算差額

 

154,413

347,239

現金及び現金同等物の増減額

 

1,964,352

395,334

現金及び現金同等物の期首残高

 

2,533,786

3,977,312

現金及び現金同等物の四半期末残高

 

4,498,138

4,372,646

 

【要約四半期連結財務諸表注記】

1.報告企業

 窪田製薬ホールディングス株式会社は、日本国に所在する株式会社であり、東京証券取引所グロース市場に株式を上場しております。登記されている本社及び主要な事業所の住所は、当社のホームページ(URL https://www.kubotaholdings.co.jp/)で開示しております。

 

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社及び当社の完全子会社であるクボタビジョン・インク並びに窪田オフサルミクス株式会社により構成されております。

 当社グループは、世界中で眼疾患に悩む皆さまの視力維持と回復に貢献することを目的に、イノベーションをさまざまな医療用医薬品・医療機器の開発及び実用化に繋げる眼科医療ソリューション・カンパニーです。米国子会社であるクボタビジョン・インクが研究開発の拠点となり、革新的な治療薬・医療技術の探索及び開発に取り組んでいます。医薬品については、当社グループ独自の視覚サイクルモジュレーション技術に基づく「エミクススタト塩酸塩」においてスターガルト病及び糖尿病網膜症への適応を目指し研究を進めております。医療機器については、在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS (Patient Based Ophthalmology Suite)、当社グループ独自のアクティブスティミュレーション技術「クボタメガネ・テクノロジー」を活用して近視を抑制するウェアラブル近視デバイスの開発を進めています。

 その他にも、低分子化合物、医療機器において、早期段階の研究開発を行っております。

 

2.作成の基礎

(1)国際会計基準(以下、IFRS)への準拠

 当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2の「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。

 要約四半期連結財務諸表は、連結会計年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。

 

(2)表示通貨及び単位

 当社の要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示しており、千円未満を四捨五入して表示しております。

 

3.重要な会計方針

 当社グループが本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同様であります。

 

 

4.重要な会計上の見積り、判断

 当社グループは、要約四半期連結財務諸表の作成において、資産、負債、収益及び費用の報告額、また偶発資産に関連した注記事項に開示されている金額を決定するに当たり、マネジメントによる会計上の見積り及び仮定を用いております。

 会計上の見積りや仮定を用いた重要なものは、以下のとおりです。

・有形固定資産の耐用年数

・株式報酬の公正価値

 

 見積り及びその基礎となる仮定は、過去の経験及びその他の関連する要因等に基づいており、継続して見直しております。実際の結果は、これらの見積りと異なる場合があります。これらの見積りの見直しによる影響は、当該見積りを見直した期間及び将来の期間において認識しております。

 本要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断は、前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。

 また、新型コロナウイルス感染拡大等による影響については、現時点において入手可能な情報をもとに一定の仮定を置いたうえで合理的な見積りを実施しております。その結果、本要約四半期連結財務諸表に与える影響は限定的と判断しております。

 なお、新型コロナウイルス感染拡大等が今後の当社グループの経営成績に与える影響は軽微であると考えておりますが、重要な影響が見込まれる場合には、要約四半期連結財務諸表に適切に反映いたします。

 

5.セグメント

 当社グループは単一のセグメント、すなわち医療用医薬品・医療機器事業及びこれらに関連する事業活動を行っております。当社グループのすべての重要な資産は米国に所在します。

 

6.資本及びその他の資本項目

(1)授権株式数及び発行済株式総数

 授権株式数及び発行済株式総数の増減は以下のとおりであります。

 

 

前第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

至 2021年9月30日)

 

当第3四半期連結累計期間

(自 2022年1月1日

至 2022年9月30日)

授権株式数(株)

151,358,476

 

151,358,476

発行済株式数(株)

 

 

 

 期首残高

44,558,588

 

45,861,688

 期中増減(注)2、3

1,303,100

 

6,248,300

 期末残高

45,861,688

 

52,109,988

 

 

 

 

資本金(千円)

1,308,902

 

1,916,642

資本剰余金(千円)

26,739,035

 

27,370,555

自己株式(株)

70

 

70

自己株式(千円)

64

 

64

 

(注)1 当社の発行する株式は、すべて権利内容に何ら限定のない無額面の普通株式であり、発行済株式は全額払込済みとなっております。

2 前第3四半期連結累計期間において、行使価額修正条項付第25回新株予約権の権利行使により、発行済株式数が1,303,100株、資本金及び資本剰余金がそれぞれ160,252千円増加しております。

3 当第3四半期連結累計期間において、発行済株式数が行使価額修正条項付第25回新株予約権の権利行使により5,441,500株、行使価額修正条項付第28回新株予約権の権利行使により806,800株増加し、資本金及び資本剰余金がそれぞれ607,740千円増加しております。

 

(2)行使価額修正条項付新株予約権の発行

 当社は、2022年8月12日付の取締役会決議に基づき、2022年9月5日に行使価額修正条項付第28回新株予約権(第三者割当)を発行しております。この詳細は、「第一部 企業情報 第3 提出会社の状況 1 株式等の状況 (2)新株予約権等の状況」をご参照ください。

 

7.その他の営業収益

 前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間において、FDAによる研究助成金をそれぞれ59,874千円、73,706千円その他の営業収益に計上しております。

 

8.1株当たり利益(損失)

第3四半期連結累計期間

 

 前第3四半期連結累計期間

(自 2021年1月1日

  至 2021年9月30日)

 当第3四半期連結累計期間

(自 2022年1月1日

  至 2022年9月30日)

親会社の所有者に帰属する四半期損失(千円)

△1,930,572

△1,680,869

発行済普通株式の加重平均株式数(千株)

45,429

47,752

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

△42.50

△35.20

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

△42.50

△35.20

(注) 前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、353千株及び334千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期損失の計算から除外されています。

 

第3四半期連結会計期間

 

 前第3四半期連結会計期間

(自 2021年7月1日

  至 2021年9月30日)

 当第3四半期連結会計期間

(自 2022年7月1日

  至 2022年9月30日)

親会社の所有者に帰属する四半期損失(千円)

△579,573

△484,032

発行済普通株式の加重平均株式数(千株)

45,797

51,214

 

 

 

1株当たり四半期損失

 

 

基本的1株当たり四半期損失(円)

△12.66

△9.45

希薄化後1株当たり四半期損失(円)

△12.66

△9.45

(注) 前第3四半期連結会計期間及び当第3四半期連結会計期間において、希薄化性潜在的普通株式がそれぞれ、404千株及び405千株ありますが、逆希薄化効果を有するため、希薄化後1株当たり四半期損失の計算から除外されています。

 

9.株式報酬

(1)持分決済型

 当社グループの株式報酬は、持分決済型に分類されます。当社グループは、2016年6月に公表されたIFRS第2号の改訂「株式に基づく報酬取引の分類及び測定」を適用しており、この改訂により当社グループは、従業員の源泉税を現金決済型ではなく、持分決済型として分類しております。

 前第3四半期連結累計期間、前第3四半期連結会計期間、当第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結会計期間において発生した源泉税はありません。

 前第3四半期連結累計期間及び前第3四半期連結会計期間においては、株式報酬費用をそれぞれ58,376千円、892千円計上しております。当第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結会計期間においては、株式報酬費用をそれぞれ12,837千円、△4,438千円計上しております。

 

(2)ストック・オプション付与

前第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)

 新たに付与されたストック・オプションはありません。

 

当第3四半期連結累計期間(自 2022年1月1日 至 2022年9月30日)

 新たに付与されたストック・オプションはありません。

 

10.金融商品

 当社グループは、元本を保全し流動性の要求を満たすことを目的として、現金、マネー・マーケット・ファンドを保有しております。資本管理の目的は、継続企業として存続する可能性を高めるため、また、将来の事業開発の可能性を維持することにあります。

 資本構成を維持あるいは調整するため、当社グループは新株を発行する可能性があります。当社の取締役会は、資本利益率の数値目標を設けておらず、外部から課された資本規制もありません。当社グループの資本管理戦略は、当第3四半期連結累計期間において変更されておりません。

 

 

 

 

 

(単位:千円)

 

前連結会計年度

(2021年12月31日)

当第3四半期連結会計期間

(2022年9月30日)

 

帳簿価額

公正価値

帳簿価額

公正価値

レベル2  その他の金融資産:

 

 

 

 

コマーシャル・ペーパー

413,948

413,948

リース債権

24,634

25,002

 その他の金融資産合計

438,582

438,950

 

 現金及び現金同等物、買掛金及び未払債務は短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいものとして算定しております。

 公正価値は、測定日における市場参加者間の通常の取引において、資産の売却により受け取るであろう価格、または負債を移転するのに支払うであろう価格と定義されます。公正価値評価基準の比較可能性を向上させるために、以下の階層が公正価値を測定するのに利用される評価手法のインプットの優先順位を決めます。

レベル1-活発な市場における、同一の資産及び負債の取引相場価格

レベル2-直接的または間接的に観測可能なレベル1以外のインプット(類似の資産もしくは負債の取引相場価格、活発でない市場における取引相場価格のインプット)

レベル3-市場データがわずかまたは皆無であり、当社が独自の仮定を確立する必要のある観測不可能なインプット

 

 当社グループの事業モデルでは、投資から得られる重要なリターンではなく、その契約上のキャッシュ・フローの回収を主たる目的としてその他の金融資産を保有し管理しております。当社グループは、流動性ニーズに対応するため、運転資本の保全と利息収入を通じてキャッシュ・フローを維持し、2014年に公表されたIFRS第9号「金融商品」に基づき、その他の金融資産を当初公正価値で測定し、その後実効金利法により償却原価で再測定しております。

 また、リース債権の公正価値については、当社が中間の貸手となるサブリースのリース料未回収額を、新規に同様のリース取引を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しております。

 前第3四半期連結累計期間及び当第3四半期連結累計期間の金融収益はそれぞれ、10,086千円及び10,544千円、前第3四半期連結会計期間及び当第3四半期連結会計期間の金融収益はそれぞれ、1,898千円及び6,874千円です。

 

11.要約四半期連結財務諸表の承認

 2022年11月11日に当要約四半期連結財務諸表は、当社の代表執行役会長、社長兼最高経営責任者窪田良及び執行役兼最高財務責任者・最高執行責任者深井未来生によって承認されております。

 

12.後発事象

 該当事項はありません。

 

2【その他】

 該当事項はありません。