분기보고서 4.2 프리시젼바이오 주식회사 160111-0265995 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 13 기 1분기)

2021년 01월 01일2021년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 05월 17일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 프리시젼바이오 주식회사
대 표 이 사 : 김 한 신
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노2로 306
(전 화) 042-867-6300
(홈페이지) http://precision-bio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 이 승 훈
(전 화) 042-867-6300
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 서명.jpg 대표이사등의 서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원)
Nano-Ditech Co., Ltd.2002.04.19259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,&cr;NJ 08512 US면역진단키트 개발 및 생산3,890지분 100% &cr;보유해당
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

&cr; 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr; &cr;당사의 명칭은 국문 '프리시젼바이오㈜' 및 영문 'Precision Biosensor, Inc.'로 표기합니다.&cr;&cr; 3. 설립일자 및 존속기간&cr; &cr;당사는 2009년 9월 28일에 설립되었으며, 2020년 12월 22일에 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr;&cr; 4. 본사의 주소,전화번호,홈페이지 주소&cr;

구분

내용

본점소재지

 대전광역시 유성구 테크노 2로 306(탑립동)

전화번호

 042-867-6300

홈페이지

 http://www.precision-bio.com

&cr; 5. 중소기업 해당 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업 해당합니다.

확인기관

유효기간

 발급번호

중소벤처기업부

'20.04.01~'21.03.31

0010-2020-220660
[중소기업확인서]

중소기업확인서.jpg 중소기업확인서

확인기관

유효기간

 발급번호

중소벤처기업부

'21.04.01~'22.03.31

0010-2021-208250
[중소기업확인서]

중소기업확인서2021.jpg 중소기업확인서_2021

&cr; 6. 벤처기업 해당 여부&cr; &cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제 25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

확인기관

유형

유효기간

벤처확인번호

한국벤처캐피탈협회

벤처투자기업

'20.9.1 ~ '22.8.31

제20200300989호
[벤처기업확인서]

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

&cr; 7. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr; &cr; 당사는 체외진단 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. &cr; 8. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr; &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 9. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

10. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥 시장2020년 12월 22일 기술성장기업 코스닥시장 특례상장코스닥시장 상장규정 제7조 2항
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

일자

연혁

2015.09.08

프리시젼바이오 사명 변경

2015.09.09

Nano-Ditech Co., Ltd. 자회사 편입

2015.11.23

본사 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 306)

2016.03.18

ISO 13485:2003 인증 획득

2016.05.10

식품의약품안전처 GMP 인증

2016.08.22

Exdia Troponin I CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)

2016.10.10

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증

2017.02.21

Exdia TRF CE인증(2016.08.19 MFDS 신고)

2017.03.29

Exdia 3-in-1 CE인증(2017.09.14 MFDS 수출용 허가)

2017.04.07

Exdia TRF Plus CE인증(2017.02.01 MFDS 신고)

2017.05.02

Exdia NT-proBNP CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)

2017.05.02

Exdia PCT CE인증(2017.12.11 MFDS 인증)

2017.07.12

Exdia D-dimer CE인증(2019.1.23 MFDS 허가)

2017.12.07

Exdia β-hCG CE인증(2018.04.04 MFDS 인증)

2018.03.21

Exida iFOB CE인증(2018.04.02 MFDS 인증)

2018.03.21

Exdia Influenza A+B CE인증(2019.10.18 MFDS 허가)

2018.05.02

 김한신 대표이사 취임

2018.09.01

벤처기업 인증(한국벤처케피탈협회)

2018.10.11

제13회 디지털 이노베이션 대상 의료/생명공학(한국일보)

2019.04.01

Exdia Vitamin D CE인증(2019.11.05 MFDS 인증)

2019.04.05

ISO 13485:2016 인증 획득

2019.05.15

식품의약품안전처 GMP 인증 연장

2019.10.04

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장

2019.11.14

Exdia Heating Block CE인증

2020.01.03

Exdia CRP CE인증(2020.03.12 MFDS 수출용 인증)

2020.06.17

Exdia iFOB Control CE인증(2020.06.18 MFDS 수출용 인증)

2020.06.19

PBCheck COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.05 MFDS 수출용 허가)

2020.06.19

Exdia COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.09 MFDS 수출용 허가)

2020.07.27

기술실시계약 체결(SARS-CoV-2 항원 신속진단 기술)

2020.07.27

기술이전계약 체결(메르스 진단키트 개발용 항체)

2020.09.01

벤처기업 인증 연장(한국벤처케피탈협회)

2020.09.18

Exdia COVID-19 Ag CE인증(2020.09.10 MFDS 수출용 허가)
2020.10.28 PBCheck COVID-19 Ag CE인증(2020.11.06 MFDS 수출용 허가)
2020.12.22 코스닥시장 상장 및 거래개시
2021.01.15 Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A/B Ag (2020.12.18 MFDS 수출용 허가)
2021.03.12 2021 대한민국 산업대상/퍼스트인클래스대상(머니투데이)

&cr;

 3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2009.09.28-보통주40,000 5,000 5,000 2010.11.13유상증자(제3자배정)보통주6,000 5,000 5,000 2011.09.10유상증자(제3자배정)보통주4,000 5,000 5,000 2015.09.09유상증자(제3자배정)보통주199,604 5,000 5,000 2015.10.06유상증자(제3자배정)보통주13,312 5,000 120,190 2015.10.06유상증자(제3자배정)우선주19,968 5,000 120,190 2015.10.16유상증자(제3자배정)보통주23,296 5,000 120,190 2015.10.16유상증자(제3자배정)우선주34,944 5,000 120,190 2016.03.22주식분할보통주2,575,908 500 - 2016.03.22주식분할우선주494,208 500 - 2016.04.04무상증자보통주 2,862,120 500 - 2016.04.04무상증자우선주 549,120 500 - 2017.04.04유상증자(제3자배정)보통주 532,444 500 6,010 2017.04.04유상증자(제3자배정)우선주 798,668 500 6,010 2019.06.30전환권행사우선주1,896,908 500 - 2019.06.30전환권행사보통주 1,896,908 500 - 2019.08.23유상증자(제3자배정)우선주 1,410,254 500 7,800 2020.03.11주식매수선택권행사보통주 35,000 500 5,000 2020.06.30전환권행사우선주1,410,254 500 - 2020.06.30전환권행사보통주 1,410,254 500 - 2020.07.13유상증자(제3자배정)보통주100,000 500 7,800 2020.12.17유상증자(일반공모)보통주1,545,000 500 12,500
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
설립
-
-
-
-
-
-
-
액면분할
액면분할
무상증자
무상증자
-
-
-
-
-
-
-
-
우리사주
-

&cr;

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,000-50,000,000-11,243,846-11,243,846---------------------11,243,846-11,243,846-----11,243,846-11,243,846-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl 5. 의결권 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주11,243,846----------------------------보통주11,243,846----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr; &cr; 당사는 정관 제9조의3(신주의 배당기산일), 제47조(이익금의 처분), 제48조(이익배당), 제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습 니다.&cr;

정관규정 내용
제9조의 3&cr;(신주의 배당기산일) 이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.
제47조 &cr;(이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

① 이익준비금

② 기타의 법정준비금

③ 배당금

④ 임의적립금

⑤ 기타의 이익잉여금처분액
제48조 &cr;(이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr;③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제49조&cr;(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

&cr;주요배당지표

500500500-964-4,952-405-903-5,380-705-86-550-56-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제13기 1분기 제12기 제11기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)
◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11013#*과거배당이력.dsl

7. 정관에 관한 사항

◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11013#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력

정관 변경 이력

2020년 07월 07일제12기&cr;임시주주총회

1) 제8조(주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록) &cr;④ [삭제]

2) 제10조 (명의개서대리인)&cr;신설: 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

&cr;3) 제 11조(주주등의 주소,성명,인감 또는 서명 등 신고)&cr;- 삭제&cr;

4) 제16조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) &cr;신설 : 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다.&cr;

5) 제53조(정관 시행일)

신설 : 제8조 4항의 삭제, 제10조 3항의 변경, 제11조의 삭제, 제16조의2 신설 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행 한다.

1)전자증권 제도 도입반영&cr;&cr;&cr;&cr;2)전자증권 제도 도입반영&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;3)전자증권 제도 도입반영&cr;&cr;&cr;&cr;4)전자증권 제도 도입반영&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;5)전자증권제도도입 반영&cr;&cr;&cr;
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

[ 용어 설명 ]

용 어

설 명

체외진단&cr; (IVD, in-vitro Diagnostics)

질병의 예후, 확진, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정 등을 위해 혈액, 소변 등 인체에서 유래한 검체를 이용해 체외에서 진단하는 기술

검체

검사에 필요한 재료를 말하며, 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변등이 검체로서 사용

바이오마커(Biomarker)

세포, 단백질, DNA, RNA 및 대사물질 등 질병의 발생으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 지칭하는 것으로 질병, 병리적 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 측정하는데 이용

혈장(Plasma)

혈액에 혈구들을 담고 있는 약간 노른색을 띠는 액체로 혈구의 세포외 기질 역할을 함. 혈액 부피의 약 55%를 차지하며, 대부분이 물(부피의 92%)이며 단백질(6~8%, 알부민, 글로불린, 피브리노겐 등), 포도당, 혈액응고 요소, 전해질, 호르몬, 산소 및 노폐물 등을 포함

혈청(Serum)

혈장에서 섬유소를 뺀 나머지로 혈액을 시험관에 넣어 두면 응고하여 응혈이 되고, 이것이 수축하여 암적색의 덩어리인 혈병과 담황색의 투명한 액체인 혈청으로 분리

Multiplex (다중) 진단

여러 개의 바이오마커를 동시에 검출하여 진단하는 것

항원(Antigen)

숙주 개체 내에서 항체를 생성하기 위한 면역반응을 유도할 수 있는분자로 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음

항체(Antibody)

항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 면역 물질

현장 면역진단(LFA,

Lateral flow Immunochromatographic Assay)

고체 지지체(다공성멤브레인)의 모세관 현상을 통해 유도되는 측방유동흐름상에서 발생하는 항원-항체 반응으로 미량의 시료로부터 항원 또는 항체의 유무 및 농도를 정량하는 현장 진단용 에세이 기술

면역진단&cr; (Immunodiagnosis)

체내에 존재하는 항원이나 항체 마커의 유무 또는 그 농도를 측정하여 질병을 진단하는 기술의 통칭

효소면역측정(ELISA,&cr; Enzyme-linked Immunosorbent Assay)

효소를 표지자로 하는 항원-항체 측정 기술의 통칭으로, 고체상에 항원을 접합한 후 항원에 결합하는 효소로 표지 된 항체와 결합시킨 후 효소의 발색을 유도하여 색의 변화를 측정하여 최초 고체 표면에 고정된 항원의 농도를 측정하는 에세이 기술
임상화학&cr;(Clinical Chemistry) 인체의 혈액, 혈장, 혈청, 요, 뇌척수액 및 기타 체액 중에 존재하는 대사물질을 화학적 또는 생화학적 방법으로 분석하여 질환 진단에 이용

&cr;

1. 사업의 개요&cr;

가. 회사의 현황&cr;&cr;(1) 사업 개황&cr;

(가) 체외진단 개요&cr;

진단은 크게 혈액이나 타액(침), 소변 등 체액과 분비물을 체취하여 체외에서 몸속 상태를 진단하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링 하는 체외진단(IVD, in-vitro Diagnostics)과 신체 내에 약제나 방사선 동위원소 등을 직접 주사해서 진단하는 초음파, 내시경, X선, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등의 체내진단(in-vivo Diagnostic)으로 구분할 수 있습니다.&cr;

체외진단기기는 체외진단에 사용되는 검사기와 시약 및 관련 도구들로써 생체에서 혈액, 타액 등의 검체를 채취하는 보조기구, 채취된 검체 내 바이오마커를 농축하고 반응하는 데 사용되는 시약 및 키트, 채취한 검체와 시약 및 키트에서 반응한 결과물에 대해 분석하는 검사기(분석기기) 등 으로 구성됩니다.&cr;

[ 체외진단 제품 구성 ]

검사기

(분석기기)

8페이지_검사기.jpg 검사기

진단 시약 및 키트

진단 시약 및 키트.jpg 진단 시약 및 키트

보조 기구

8페이지_보조 기구.jpg 보조 기구

&cr;전문 체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역진단(Immunodiagnosis), 임상화학(Clinical Chemistry), 혈액세포진단(Hematology), 임상미생물(Clinical Microbiology), 지혈진단(Hemostasis), 조직진단(Tissue Diagnostics), 분자진단(Molecular Diagnostics), 현장검사(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.

&cr; [ 전문 체외진단 시장 분류 ]&cr;&cr;

체외진단 시장 분류.jpg 전문 체외진단 시장 분류

분류

설명

비고

면역진단

(Immunodiagnosis)

항원-항체 반응의 원리를 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

주력사업

(소형

면역진단)

현장검사

(POCT,&cr; Point of Care Testing)

임상센터에서 주로 면역화학적, 임상화학적 방식으로 검사하던 것을 소형/신속화 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 한 진단 방법으로 감염질환의 신속진단, 심근경색 검사 등에 이용

주력사업

임상화학

(Clinical Chemistry)

인체의 혈액, 혈장, 혈청, 요, 뇌척수액 및 기타 체액 중에 존재하는 대사물질을 화학적 또는 생화학적 방법으로 분석하여 질환 진단에 이용

신사업

(소형

임상화학)

분자진단

(Molecular Diagnostics)

병원체나 세포의 유전정보물질(DNA, RNA)을 분석하여 질병 유무를 검사하는 것으로 HIV, 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

-

혈액세포진단

(Hematology)

혈액이나 골수로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 백혈병, 빈혈, 항응고 등을 진단하거나 치료 모니터링에 이용

-

조직진단

(Tissue Diagnostics)

유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

-

임상미생물학진단

(Clinical Microbiology)

바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

-

지혈진단

(Hemostasis)

혈액응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태를 진단

-

&cr;(나) 현장진단 및 면역 진단의 특징&cr;

당사는 상기 분류 중 현장검사(POCT) 부문을 영위하고 있으며, 기술적으로는 면역진단 및 임상화학 기법을 이용한 분석기기와 시약ㆍ키트를 개발/생산/판매하고 있습니다.&cr;

또한 체외진단은 크게 정확성이 요구될 때 사용되는 방법과 신속성이 요구될 때 사용되는 방법이 상이하며, 관련 기기도 나뉘어집니다. 주로 정확성이 요구되는 진단의 경우 대형 임상화학, 대형 혈구검사, 분자진단, 조직/세포 검사 방법이 사용되며, 관련 진단기기는 고민감도가 요구되어 크기가 크고, 고가인 경우가 많아 대형병원 등에서 주로 사용됩니다. 반면 신속한 진단이 우선 시 되거나, 지속적으로 반복적인 진단이 필요한 경우에는 소형 면역검사, 소형 임상화학, 소형 분자진단, 혈당 측정 등의 방법이 사용되며, 관련 진단기기는 크기가 작고, 가격이 합리적인 경우가 많아 주로 중/소형병원 등에서 사용됩니다.&cr;

당사는 신속한 진단이 필요할 때 사용되는 소형 면역검사 검사기와 카트리지를 개발, 판매하고 있으며, 2020년 말, 소형 임상화학 검사기를 출시하며 현장검사 내 사업 영역을 확대하였습니다. 특히 당사 소형 면역 진단기기는 사용의 편리성과 가격의 합리성을 보유함과 동시에 그동안 소형 진단기기의 한계였던 민감도 문제를 개선하여 고감도 영역까지 진단범위를 확장하였습니다. &cr;

[ 진단 패러다임의 변화 ]&cr;

진단 패러다임의 변화.jpg 진단 패러다임의 변화

&cr;(다) 회사 사업 개요&cr;

당사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 기업입니다. 당사는 2009년 테라웨이브㈜를 설립하여 지속적으로 첨단 광학 분석기기 제작 기술을 발전시켰으며, 2015년 항체 개발 및 생산, POCT용 면역진단 시약 개발 및 생산기술을 보유한 진단 카트리지 전문업체인 미국 나노디텍(Nano-Ditech)을 100% 자회사로 편입시켜 글로벌 체외진단 업체로의 도약 기반을 마련하였습니다.&cr;

당사는 인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 정량검사 현장진단 플랫폼을 개발하여, 심근경색, 감염성, 뇌진탕 등 시급성이 극도로 요구되어 저농도를 정확히 측정하는 조기 진단제품에 주력하였으며, 기존 체외진단 분야를 넘어 환자를 조기에 Rule-out함으로써 영상진단검사를 보완하는 검사로 검사 분야를 확대하여 과도한 의료비를 절감하여 환자 및 정부, 보험사의 재정부담을 경감에 기여하고 있습니다. &cr;

당사는 중장기적으로 신규 진단 항목 출시와 진단 분야 다각화를 통해 기존 시장과 차별화된 Biomarker Platform 회사로 발돋움하고, 임상화학 POCT, 액상 기반 TRF 진단, POCT 분자 진단 등 New Paradigm POCT 제시하여 글로벌 POCT 리더로 발돋움할 계획입니다.

(2) 제품 설명&cr;

당사는 전문가용 현장검사(POCT, Point-of-Care testing) 제품을 개발, 판매하고 있으며, 심장질환, 감염질환이 현재 주력 진단 항목이고, 뇌질환 등으로 진단 영역을 확장하고자 계획하고 있습니다&cr;.

(가) 면역 진단 사업&cr;

당사의 제품은 용도에 따라 검사기, 카트리지로 구분되며, 기술에 따라 시분해 형광 라인, 골드 흡광 라인으로 구분됩니다. 또한 제품 개발 및 생산 주체에 따라 자사 제품과 자회사 제품, ODM 제품으로 구분됩니다.&cr;

[ 주요 제품 라인업 ]

브랜드 사

프리시젼바이오

나노디텍

B社/D社

용도

기술

자사 제품

자회사 제품

ODM

검사기

시분해

형광

Exdia 시리즈(*)

Fluoro-Checker™ TRF(*)

-

골드

흡광

-

Nano-Checker™ 710V(*)

골드흡광검사기(*)

카트

리지

시분해

형광

Exdia

카트리지(*)

Fluoro-Checker™

카트리지(**)

-

골드

흡광

PBCheck

카트리지(*)

Nano-Checker™ 710V 카트리지(**)&cr;Nano-Check™ 카트리지(**)

 -

주) (*) 은 당사 생산 품목이며, (**) 은 나노디텍 생산 품목입니다.

당사는 의료 현장에서 진단하는 기기인 검사기와 검체를 투입하여 검사기에 삽입하여 신호를 측정하는 카트리지를 생산 판매하고 있습니다.&cr;

11페이지_검사기및카트리지이용방법.jpg 검사기 및 카트리지이용방법

&cr;당사가 영위하고 있는 진단기기는 흡광, 형광, 발광, 인광 등의 분광 시스템 분야에 속하는 기술로서 이 중 당사는 물질이 빛의 자극에 의해서 그 보다 긴 파장대의 빛을 내보내는 현상을 활용하는 형광분석 제품과 빛이 시료에 흡수되는 정도를 분석하는 흡광 분석 제품을 주로 생산/판매하고 있습니다. 특히 당사는 기존 형광 분석 기기보다 감도를 혁신적으로 향상시킨 “시분해 형광” 분석 검사기기를 자체 개발하여 경쟁사와 차별화하고 있습니다. &cr;

또한 당사는 당사의 검사기기에서 사용하는 전용 카트리지를 개발하여 판매하고 있습니다. 당사 심장질환, 감염성 질환 등 다양한 질환을 검사할 수 있는 진단 카트리지를 개발하여 판매하고 있고, 향후 뇌질환 등으로 타겟 질환을 확대할 계획입니다.

검사기 및 카트리지 등 당사 제품을 요약하면 다음과 같습니다. &cr;

[ 당사 제품 구성 ]

제품군

제품명

제품사진

세부 설명

사업화 현황

시분해

형광분석

시스템

Exdia TRF

12페이지_제품구성_exdiatrf.jpg Exdia TRF

2017년 출시

당사 제품

/당사 생산

한국(MFDS), 유럽(CE) 인증 완료

Exdia TRF Plus

12페이지_제품구성_exdiatrfplus.jpg Exdia TRF Plus

2017년 출시

당사 제품

/당사 생산

한국(MFDS), 유럽(CE) 인증 완료

Fluoro-Checker™ TRF

12페이지_제품구성_fluoro-checker.jpg Fluoro-Checker ™

2017년 출시

나노디텍 제품

/당사 생산

유럽(CE), 미국(FDA) 인증 완료

중국(NMPA) 진행 중

Exdia Multichannel

12페이지_제품구성_exdia multichannel.jpg Exdia Multichannel

개발 중/&cr;다중 검사 제품

프로토타입 개발 완료

상용화 준비 중

Exdia Mobile

exdia mobile.jpg Exdia Mobile

개발 중/

모바일 신속 검사

프로토타입 개발 완료

상용화 준비 중

Exdia 액상 POCT

12페이지_제품구성_exdia 액상 poct.jpg Exdia 액상 POCT

개발 중/&cr;액상 면역 POCT

프로토타입 개발 완료

골드

흡광분석 시스템

Nano-Checker™ 710V

12페이지_제품구성_nanochecker.jpg Nano-Checker ™

2015년 출시

나노디텍 제품

/당사 생산

한국(MFDS), 유럽(CE), &cr;미국(FDA), 러시아(CU) 인증 완료&cr;중국(NMPA) 인증 진행 중

S**** Reader/ D**** Reader

12페이지_제품구성_골드흡광분석.jpg 골드흡광분석

B社/D社

ODM 품목(*)

/당사 생산

-

진단

카트리지

시분해 형광

- Exdia 기기용

12페이지_제품구성_진단카트리지_exdia용용.jpg Exdia 카트리지

당사 제품

/당사 생산

유럽(CE), 한국(MFDS) 등 인증

육안검사용

pb check 카트리지.jpg PBcheck 카트리지

당사 제품

/당사 생산

유럽(CE), 한국(MFDS) 등 인증

시분해 형광

- Fluoro-Checker™ 기기용

12페이지_제품구성_진단카트리지_fluorochecker용.jpg Fluoro-Checker ™ 카트리지

나노디텍 제품

/나노디텍 생산

유럽(CE) 등 인증

골드 흡광

- Nano-Checker™ 710V 기기용

12페이지_제품구성_진단카트리지_골드흡광.jpg 골드흡광 카트리지

나노디텍 제품

/나노디텍 생산

유럽(CE), 한국(MFDS), 중국(NMPA),&cr;미국(FDA), 러시아(CU) 등 인증
육안검사용

육안검사 카트리지.jpg 육안검사 카트리지

나노디텍 제품

/나노디텍 생산

유럽(CE), 한국(MFDS), 미국(FDA) 등 인증

(*) S**** Reader는 2016년 출시되었으며, D**** Reader는 2018년 출시되었습니다. &cr;

(나) 제품의 기능 및 특징&cr;

당사의 원천기술을 바탕으로 개발된 당사의 제품은 시분해 형광(Time-Resolved Fluorescence) 분석 시스템/카트리지와 골드 분석 시스템/카트리지로 구분됩니다. &cr;

1) 시분해 형광 분석 시스템 제품&cr;

가) 주요 제품 종류&cr;

당사의 이미징 기반 시분해 형광 정량 분석 시스템은 Eu(Europium, 유로피움) 형광을 표지자로 사용하는 LFA(Lateral Flow Assay, 측방유동 에세이) 카트리지 분석 시스템으로 Eu 표지자는 비색(골드 입자 흡광) 대비 최대 300배 이상의 高감도 검출 가능한 장점을 보유하고 있어 초기의 저농도 검출이 필요한 심장질환, 감염성 진단 및 뇌진탕 (TBI) 등에 강점을 보유하고 있습니다. &cr;

Exdia TRF

Exdia TRF Plus

Fluoro-Checker™ TRF

13페이지_exdiatrf.jpg Exdia TRF

13페이지_exdiatrf plus.jpg Exdia TRF Plus

12페이지_제품구성_fluoro-checker.jpg Fluoro-Checker ™

프리시젼바이오의 LFA 카트리지用 TRF 분석 시스템

Nano-Ditech의 LFA 카트리지用 TRF 분석 시스템

&cr; 나) 제품의 주요 기능&cr;

LFA 카트리지 내에서 타겟 단백질과 결합한 Eu 형광 농도를 TRF 기법으로 측정 후 10초 이내 정량/정성 결과 표시하는 기기로, 사용자 실수방지 및 편의성을 높이기 위해 농도측정과 동시에 카트리지 바코드를 통해 검사항목, 반응시간, 유효기간을 자동으로 판정하고 있으며 사용자의 조작 편의성을 확보하기 위해 터치 LCD기반으로 인터페이스를 구성하였습니다. &cr;

또한 다중 사용자, 다국어 기능 지원으로 폭넓은 환경에 대응이 가능하며, 충전식 배터리를 내장하고 있음에도 무게가 Exdia TRF 1.4kg, Exida TRF Plus 1.9kg에 불과하여 현장검사에 최적화되어 있는 검사기입니다.&cr;

그 밖에 내ㆍ외장 프린터 인쇄, LIS/HIS 서버 전송, 이메일 전송, 외부 메모리 저장 등 다양한 결과 처리 기능을 가지고 있으며, 원격접속을 이용한 점검 및 간편한 소프트웨어 업데이트로 사용자가 즉시 대응 가능한 제품입니다. &cr;

2) 비색 (흡광, 골드) 분석 시스템 &cr;

가) 주요 제품 종류&cr;

이미징 기반 비색 정량 장치로 골드 입자를 표지자로 사용하는 LFA 카트리지用 분석 시스템입니다. 당사는 육안검사로 판정하는 LFA 카트리지의 농도를 수치로 환산하여 사용자의 주관적 판단을 배제하여 사용자에 따라 차이가 발생할 수 있는 가능성을 낮추고 정확도를 향상시켰습니다.&cr;

Nano-Checker™ 710V

S**** Reader/D****

14페이지_nanochecker.jpg Nano-Checker ™

14페이지_odm제품.jpg ODM제품

Nano-Ditech 사의 LFA 카트리지用 비색&cr; (골드) 분석 시스템

유제품 항생제 검출용 비색 분석 시스템

(*) S**** Reader / D**** 는 ODM 제품으로 국내/유럽 카트리지 제조업체에 공급

나) 제품의 주요 기능&cr;

골드 흡광 분석기는 카트리지 내 흡광 농도를 10초 이내 정량/정성 결과로 표시해주며, 사용자 실수방지 및 편의성을 높이기 위해 농도측정과 카트리지 바코드를 동시에 촬영해 검사항목, 반응시간, 유효기간을 자동으로 판정합니다. 또한 동 분석기는 10인치 터치 LCD기반 인터페이스로 조작이 용이하며, 다중 사용자, 다국어 기능 지원으로 폭넓은 환경에 대응이 가능한 제품입니다. &cr;

골드 흡광 분석기는 무게가 1.9kg으로 가볍고, 충전식 배터리를 내장하고 있는 등 현장검사에 최적화된 모델로서, 기타 내·외장 프린터 인쇄, LIS/HIS 서버 전송, 이메일 전송, 외부 메모리 저장 등 다양한 결과 처리 기능을 보유하고 있으며, 원격접속 후 점검 및 간편한 소프트웨어 업데이트가 가능하여 사용자 요구사항에 즉시 대응할 수 있습니다.&cr;

3) 진단카트리지 제품 &cr;

당사는 상기에 설명한 검사기에 사용되는 카트리지 제품을 개발, 생산하고 있으며, 현재는 심장질환이 주력 판매 질환군이며 시분해 형광 기술을 토대로 고감도 분석이 필요한 뇌질환 등의 신규 질환으로 제품을 확대할 계획입니다. &cr;

가) 시분해 형광 진단 카트리지 제품&cr;

당사 및 당사의 자회사는 시분해 형광(TRF) LFA (Lateral Flow Assay) 카트리지를 각각 12종과 11종(총 23종)을 개발하여 유럽 등에 판매하고 있습니다. 당사 제품의 브랜드는 Exdia이며 자회사인 나노디텍의 브랜드는 Fluoro-Check™로 두 제품 모두 Eu(Europium, 유로피움) 형광을 표지자로 사용하는 정량 측정용 시분해 형광 LFA 카트리지입니다.&cr;

[ 세부 제품 라인업 ]

검사기

제품명

진단항목

관련 질환

검체

인허가 현황

진행단계

Exdia

TRF,

Exdia

TRF

Plus

Exdia 3-in-1

Tnl/CK-MB/Myo

심장질환

전혈/혈장/혈청

CE/MFDS

(수출용)

상용화

/국내 임상

Exdia Troponin I

Troponin I

심장질환

전혈/혈장/혈청

CE/MFDS

상용화

Exdia PCT

Procalcitonin

패혈증

전혈/혈장/혈청

CE/MFDS

상용화

Exdia NT-proBNP

NT-proBNT

심장질환

전혈/혈장/혈청

CE/MFDS

상용화

Exdia D-dimer

D-dimer

심장질환

전혈/혈장/혈청

CE/MFDS

상용화

Exdia ß-hCG

Beta Human Chorionic Gonadotropin

임신진단

전혈/혈청

CE/MFDS

상용화

Exdia iFOB

Hemoglobin

종양

대변

CE/MFDS

상용화

Exdia Influenza A+B

Influenza A/B virus

감염(독감)

비인두

CE/MFDS

상용화

Exdia Vitamin D

Vitamin D

비타민D 결핍

혈장/혈청

CE/MFDS

상용화

Exdia CRP

C-Reactive Protein

염증

전혈/혈장/혈청

CE/MFDS

(수출용)

상용화

/국내 인허가

Exdia COVID-19 IgG/IgM

IgG/IgM

감염(코로나)

혈액

CE/MFDS

(수출용)

상용화

Exdia COVID-19 Ag

SARS-CoV-2 nucleocapsid protein

감염(코로나)

비인두

CE/MFDS

(수출용)

상용화

Exdia Multiplex COVID-19&Flu A/B Ag

SARS-CoV-2 nucleocapsid protein/

Influenza A/B virus

감염

(코로나&독감)

비인두

CE/MFDS

(수출용)

상용화

주) 자회사 Fluoro-Checker™ TRF 분석 시스템의 Fluoro-Check ™카트리지의 제품은 당사와 동일하게 CE를 획득하였으며 형광 진단용 COVID-19 IgG/IgM 진단 카트리지는 출시하지 않았습니다.&cr;

나) 골드 흡광 진단카트리지 제품&cr;

당사의 자회사인 나노디텍 제품인 Nano-Checker™ 제품에 사용되는 카트리지는 비색(골드 흡광) 분석법을 활용하여 정량/정성 측정에 사용하고 있으며 다음과 같이 개발이 완료되어 유럽, 중국, 중동, 동남아시아 등에서 판매 중입니다. 또한 당사와 당사의 자회사인 나노디텍은 COVID-19 관련 육안 검사가 가능한 정성 카트리지를 개발하여 상용화하였습니다.&cr;

[ 세부 제품 라인업 ]

검사기

제품명

진단항목

관련 질환

검체

인허가 현황

진행단계

Nano-Checker™

710

Nano-Check™ Nicotine

Cotinine

심장/뇌졸중

(흡연 관련 지표)

소변

FDA/CE

상용화

Nano-Check™ DAT 10M

THC/OPI/COC/

MET/PCP/BAR/

AMP/MDN/TCA/BZO

약물 검사

소변

FDA/CE

상용화

Nano-Check™ DAT 6M

THC/OPI/COC/

BAR/BZO/AMP

약물 검사

소변

FDA/CE

상용화

Nano-Check™ AMI 4in1

TnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP

심장질환

혈액

CE

상용화

Nano-Check™AMI 3in1

Tnl/CK-MB/Myo

심장질환

혈액

FDA/CE

상용화

Nano-Check™ AMI 2in1

Tnl/ Myo

심장질환

혈액

FDA/CE

상용화

Nano-Check™ AMI cTnI

Troponin I

심장질환

혈액

FDA/CE

상용화

Nano-Check™PCT

Procalcitonin

(80 uL sample)

패혈증

혈액

CE/MFDS

상용화

Nano-Check™ PCT plus

Procalcitonin

(20 uL sample)

패혈증

혈액

CE

상용화

Nano-Check™ NT-proBNP

NT-proBNP

심장질환

혈액

CE

상용화

Nano-Check™CRP

CRP

염증

혈액

CE

상용화

Nano-Check™ hsCRP

High sensitive CRP

심장질환

혈액

CE

상용화

Nano-Check™ D-Dimer

D-Dimer

심장질환

혈액

CE/MFDS

상용화

PBCheck COVID-19 IgG/IgM

IgG/IgM

감염(코로나)

혈액

CE/MFDS

(수출용)

상용화

Nano-Check™ COVID-19 IgG/IgM Antibody Test

IgG/IgM

감염(코로나)

혈액

CE

상용화

PBCheck COVID-19 Ag

SARS-CoV-2 virus

감염(코로나)

비인두

CE/MFDS

(수출용)

상용화
Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test

SARS-CoV-2 virus

감염(코로나)

비인두

CE

상용화

&cr; 2) 카트리지 진단 분야 확대&cr;

당사는 현재 경쟁사와 차별화가 가능한 시분해 형광 제품의 개발에 집중하여 2021년 3월 기준 Cardiac 4종, Infection 6종, 기타 3종 등 총 13종의 형광 제품을 개발 완료였으며, '23년 까지 SOB, 뇌질환 등 13종 을 신규 개발하여 총 26종 의 시분 해 형광 카트리지 제품을 확보할 계획입니다.

&cr; (3) 신규 사업등의 내용 및 전망&cr;&cr; (가) Killer Contents 개발&cr;

고감도 시분해 형광 기술을 활용하여 기존의 골드 흡광이나 일반 형광으로 검출이 불가능한 검사항목인 Killer Contents를 발굴하여 제품 파이프라인을 강화해 나가고 있습니다.&cr;

당사의 Killer Contents들은 경쟁사와 검사 항목을 차별화할 수 있을 뿐 아니라 기존의 POCT가 접근하기 어려웠던 분자 진단, 영상 진단 등의 검사와 보완적인 역할을 하면서 합리적인 가격으로 이해관계자들의 Unmet Needs를 충족시켜 정부의 의료 부담 경감과 함께 환자들의 의료비 절감에도 기여할 수 있을 것입니다. &cr;

1) 뇌질환: 외상성 뇌손상(TBI)&cr;

분야

진행사항

외상성

뇌손상

(TBI)

§ 외상성 뇌손상(뇌진탕)을 간단한 혈액검사로 Rule-out하는 현장진단 플랫폼 개발 중

§ 정확도 향상을 위해 고감도가 필요한 바이오마커를 활용하여 제품 개발 추진

§ ELISA 비교 평가 결과, 바이오마커에 대하여 시장 요구 수준의 민감도를 달성

§ 제품 개발, 비즈니스 포함한 본계약 완료, 임상검체 평가 진행 중, 국내외 임상시험 진행 예정

&cr;인구의 고령화 등에 따라 뇌질환 환자는 지속적으로 증가하고 있으며, 이에 뇌손상에 대한 신속한 진단에 대한 니즈 역시 증가할 것으로 예상됩니다. 이 중 외상성 뇌손상의 경우 환자의 약 75%는 증상이 경미하나, 환자 상태를 확인하기 위해 불가피하게 CT scan을 진행하여 국가, 보험사, 환자의 재정 부담이 크고 이러한 부담으로 인하여 제대로 된 검사를 받지 못하는 비율이 약 60% 수준으로 추정하고 있습니다. &cr;

[ 외상성 뇌손상(TBI) 환자수 추정 ]

국가

환자수

기존 진단

진단 未진행

40%

60%

미국

1,800,000

720,000

1,080,000

유럽

1,800,000

720,000

1,080,000

중국

4,900,000

1,960,000

2,940,000

한국

90,000

36,000

54,000

그 외

16,410,000

6,564,000

9,846,000

Total

25,000,000

10,000,000

15,000,000

* 자료 출처: Center TBI EU, CDC Centre for Disease Control & prevention, Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update-A report from the American Heart Association. Circulation. 2017;135:2146-e603&cr;

비용적 부담으로 검사를 수행하지 못하는 것뿐 만 아니라 병원에서 대기 시간의 증가, 불필요한 방사선 노출 등의 문제 또한 발생하고 있어 미국 시장에서는 Banyan社의 ELISA 검사를 통해 경미한 환자의 사전 Rule-out을 시작하였으며 불필요한 진단 및 대기 시간의 축소, 방사선 노출 문제 등을 해결하기 위해 사용하고 있습니다.&cr;

2) 감염병: 노로바이러스 및 결핵&cr;

가) 노로바이러스&cr;

분야

진행사항

노로바이러스

진단

§ 일본에서 요식업자 대상 의무검사 항목으로 지정되어 있는 노로바이러스 진단 카트리지 개발 중

§ 일본에서 판매 중인 제품 대비 민감도 50배 이상 향상된 제품을 개발하여 요구 민감도 달성

§ 개발된 제품의 특허출원 완료, 상용화 준비 중

&cr;'18년 국내 장관련 바이러스 감염자 12,000명의 40%를 차지하는 노로바이러스는 예방을 위한 검사를 수행하는 것이 확산 방지에 효과적이라는 것이 평창 동계올림픽을 통하여 입증되는 등 특별한 치료제가 없는 노로 바이러스에 대한 최선의 대책이 조기 진단이라고 알려져 있습니다.&cr;

[ 평창 동계올림픽 사례 ]

☞ 평창 동계올림픽 기간 中 노로 집단 감염 발생&cr;☞ 패널림픽 기간에는 사전예방 검사를 진행하여 &cr; 일별 발병률이 94% 감소

20페이지_평창 동계올림픽 사례.jpg 평창 동계올림픽 사례

&cr;노로바이러스는 치명율이 낮아 국내외 관심은 낮은 상황이나, 당사가 Target하는 일본은 법적으로 노로 정량 검사를 의무화하는 등 최소 350만 테스트 이상 수요가 존재하는 것을 확인하였습니다. &cr;

[ 일본 노로 진단 시장 현황 ]

구분

세부내용

임상 시장

(88~90만 테스트)

- 병원 시장은 입원 8.0만, 외래 14.5만 등 총 22.5만 테스트

- 국가 의료보험이 적용되지 않는 병원外 시장은 약 46만 테스트로 추정

또한, 검사기관에서 사용하는 수요 20만도 별도로 존재

식품

안전 시장

(150 ~ 250만 테스트)

- 일본은 식품업계 종사자 대상으로 검사를 의무화하고 있으며 실제 검사 수요는 &cr; 연간 3,000만 ~ 5,000만으로 추정되나 PCR의 높은 단가로 인하여 실제 검사는 10% 수준에 불과

- 매년 10월부터 차년도 3월까지 1회 검사를 실시하면 된다는 점을 감안하면 당해년도 수요는 50% 수준인 1,500만 ~ 2,500만 테스트로 추정되나 현재 고가의 PCR 검사로 진행하므로 실제 검사 수는 150만 ~ 250만 테스트 정도가 진행되는 상황

&cr;노로바이러스는 일본에서 식음료 업계 종사자들이 매년 의무로 검사를 받아야 하는 항목으로 현재는 PCR로 진행하고 있습니다. 현재 PCR 검사 가격이 약 20 USD/回이고 低감도 정성 검사의 경우에도 약 10 USD/回라는 상황을 감안할 경우 高감도 TRF 검사가 도입되면 기존 임상 시장에 대한 침투와 함께 잠재 수요가 충분한 식품안전 시장에서도 기존 PCR 대체 및 신규 수요 창출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.&cr;

나) 결핵(TB)&cr;

분야

진행사항

결핵

진단

§ 세계 최초 혈액을 이용한 압타머 기반 현장진단용 활동성 결핵 진단제품 개발 中

§ 결핵균 바이오마커 S***를 당사 플랫폼 적용, 임상검체 (양성 37개, 음성 39개) 테스트 결과&cr; 양성/음성 농도 차이 2.4배로 S社/MSD社 성능과 유사 구분력 확인

&cr;WHO에서는 전세계적으로 활동성 결핵에 대한 의심환자가 연 1억 6천만명이 발생, 천만명 이상이 감염되고 있는 것으로 추정하고 있습니다. Global Tuberculosis Diagnostics Market 보고서에 따르면 2025년 글로벌 시장은 3.7B USD 규모로 추정되고 있습니다. &cr;

브라질, 중국, 인도, 남아프리카공화국 등 4개국 기준으로 2012년 약 9천만건의 검사가 진행되고 이를 금액으로 환산 시 480백만달러로 추정되는 상황이며, 다양한 진단법이 있지만 접근성, 가격 등으로 인하여 실제 검사가 이루어지지 못하는 경우도 많습니다&cr;

21페이지_tb diagnostics market in select high-burden countries.jpg tb diagnostics market in select high-burden countries

출처: TB Diagnostics Market in Select High-Burden Countries, WHO, 2015

&cr;따라서 낮은 가격, 혈액검사로 기존 검사(균주배양)의 대체가 절실한 상황으로서, 시장 Needs에 맞는 15분 이내 검사, 검사 당 5달러 이내로 가능한 혈액 이용 검사 방법이 개발된다면 시장 진입 및 공공기관(WHO) 낙찰 가능 예상되는 시장입니다. &cr;

(나) 플랫폼 및 진단 분야 확대&cr;

1) 플랫폼 확장 계획&cr;

당사는 TRF 및 골드 분석 시스템의 HW 설계, 영상처리 및 카트리지 설계 기술 등의 핵심기술을 이용하여 다중채널 LFA 분석시스템, 모바일 LFA 분석 시스템 및 액상 고감도 분석시스템까지 진단 플랫폼을 다양화할 계획입니다. &cr;

■ 다중채널 LFA 분석 시스템 &cr;

당사는 비순차 8채널 TRF 면역진단 분석장치를 중소벤처기업부, 해외 수요처 연계하여 개발 완료하였고, 2021년 이후 상용화할 계획입니다. 비순차(Random access) 다중 로딩 구현으로 단수 카트리지 측정 한계를 극복하고 다수 혹은 다양한 카트리지(최대 8개)를 신속하게 검사할 수 있는 시스템입니다. 판매 중인 시분해 형광 분석 시스템과의 호환성 확보를 통해 Exdia, Fluoro Check™ 진단 카트리지와 호환되기 때문에 상품성이 높은 것으로 판단됩니다. &cr;

■ 모바일 LFA 분석 시스템&cr;

당사는 스마트폰에서 형광 및 비색(골드 흡광) 측정을 동시에 가능하도록 구현해, 현장검사 특성을 극대화할 수 있는 모바일 LFA 분석 시스템의 프로토 타입 개발을 완료하였습니다. 정성검사 항목인 인플루엔자 적용시 기존 검사기와 호환성 확인을 완료하였으며, 향후 지속적으로 상용화 개발을 통해 2021년 제품을 출시할 계획입니다.

[ Exdia Mobile 프로토타입 개발 (*) ]

[ 기존 제품과 호환성 확인(**) ]

exdia mobile_1.jpg Exdia Mobile

22페이지_기존제품과 상관성 확인.jpg 기존제품과 상관성 확인

(*) 특허 출원

(**) Exdia Influenza를 대상으로 상관성 비교&cr;

LFA는 현재까지 WHO’s ASSURED를 만족시키는 유일한 검사법으로 감염성 병원균 진단 스크리닝에 최적이나, 진단 정확도 향상을 위해서는 고감도 다중 분석 (Multiplexing) 기술이 반드시 필요합니다. &cr;

따라서 LFA 기반 고감도 다중검사를 구현하고, 기존 육안검사 한계를 극복하기 위해서는 저가 리더기가 필요한데, 스마트 폰이 그 대안으로 자리잡고 있습니다. 이에 모바일 LFA 분석 시스템은 WHO가 지향하는 현장 내 신속성을 극대화한 제품으로 신속한 전염성/감염성 질병 진단을 통해 환자를 관리하고 확산을 방지할 수 있는 real POCT 플랫폼으로 주목받고 있습니다. 모바일 진단 환경 도래 시 사람 대상 질병 진단은 물론 가축 농산물 등 현장에서 즉시 검사 후 질병 확산을 예방하는 선제 대응으로 사회적 손해비용 최소화할 수 있는 기술입니다.

▶ 모바일 진단 검사 항목 개발 현황

당사는 비영리재단인 RIGHT Fund에서 후원하는 기술 가속화 과제(Technical Accelerator Award)에 선정되어 '21.6월까지 모바일 LFA 분석 시스템을 활용하여 인플루엔자 A/B, SARS-CoV, SARS-CoV-2를 진단할 수 있는 카트리지의 타당성을 검토할 예정입니다. &cr;

■ 액상기반 TRF 분석 시스템 & 카트리지 (Exdia All New POCT)&cr;

당사는 산업통상자원부의 소재부품기술개발-융복합 소재부품개발 과제를 통해 대형 ELISA 장비 수준의 민감도와 빠른 검사를 위한 액상 반응 기반 초고감도 TRF 분석 시스템의 핵심요소를 개발 완료하였으며, TnI 평가 결과, 대형장비(Abbott사 Alinity)와 우수한 상관성(r = 0.940)을 확인하였습니다.&cr;

[Exdia POCT와 Alinity i TnI의 상관성 비교]

[ 액상기반 TRF 플랫폼 핵심요소 개발 완료 ]

23페이지_상관성확인.jpg 상관성 확인

23페이지_액상기반 개발 완료.jpg 액상기반 개발 완료

&cr;동 기술을 이용한 분석 시스템은 샘플 투입 후 결과 분석까지의 전체 검사 과정을 全자동화한 원스텝 진단 플랫폼 (Sample-to-Answer 시스템)으로, 당사는 현재 프로토 타입의 개발을 완료하였으며, 향후 지속적인 개발을 통해 2022년도 제품 출시를 계획하고 있습니다.&cr;

2) 임상화학 신사업 추진&cr;

임상화학(clinical chemistry)이란 진단검사의학의 세부 분야 중 하나로, 몸 안의 체액을 분석하는 진단분야를 말합니다. 체액을 분석한다는 것은 채취된 체액에 각종 시료를 첨가하는 등의 방법을 통해 원하는 물질의 농도나 성상, 양 등을 알아내는 것을 의미합니다. &cr;

당사는 2020년말 임상화학 기반의 POCT 검사기를 출시하였으며 카트리지 생산시설은 2021년 5월 준공 예정입니다. 라이선스 계약을 통해 사용권을 얻은 특허와 기술적 노하우를 이용하여 연내에 인의향 및 동물향 임상화학 POCT 제품의 판매 거래처를 확보하고, 2021년 하반기 카트리지를 출시하여 본격적으로 사업을 시행하고자 합니다.&cr;

Kalorama information에 따르면 전세계 인의향 임상화학 시장은 2018년 85 억 달러로 추정되며, 2023년까지 91억달러로 성장할 것으로 전망하고 있고, MarketsAndMarkets사의 리포트에 따르면 동물향 임상화학 시장은 2016년 7억 달러로 추정되며, 2021년까지 11억 달러로 성장할 것으로 전망하고 있어 해당 분야 진출시 당사의 매출 성장에 기여할 것으로 기대됩니다.

나. 시장의 현황&cr;

(1) 시장의 특성&cr;

(가) 산업의 특성&cr;

체외진단분야는 의료기술의 발전과 함께 바이오 및 IT 등이 결합되어 계속해서 새로운 의료기기들이 출현하고 있고 기술변화의 주기가 빠른 분야입니다. 그러나 임상현장에서 품질을 증명해야 하는 과정과 법적 요구사항을 충족해야 하기 때문에 신기술들이 즉시 시장에 접목되지는 못합니다. 또한 다양한 검증단계가 요구되어 시장참여자(특히 최종수요자)는 새로운 기술이나 제품에 대해 매우 보수적인 수요패턴이 형성되어 있으며, 신규시장에 대한 신뢰성을 확보하기까지 오랜 시간이 필요합니다. 그리고 기술개발 및 제품화 과정에는 충분한 시간과 자본이 소요되므로 진입장벽이 매우 높은 시장으로 판단됩니다. &cr;

체외진단산업의 사용자는 일부 자가 진단용 제품 외에는 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있습니다. 이에 따라 진단제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어렵고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 제품을 계속 사용하는 속성이 있어 쉽게 다른 제품으로 바꾸지 않는 경향이 있습니다.&cr;

또한 체외진단 의료기기와 관련된 산업은 각 국가별 산업표준에 적합한 인허가를 취득하여야만 제품의 제조 및 판매가 가능합니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 의료기기제조 및 판매를 위한 제조 및 품질경영시스템 인증, MFDS 등 국내외 제품인증을 대부분 완료하였습니다. 또한 당사의 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증을 대부분 획득하였으며, 자회사에서 생산하는 항체 중 8종은 FDA의 승인이 완료되어 기술력을 인정받았습니다. 당사는 출시 예정인 제품들 역시 현재 세계 해당 국가에서 인증을 준비 중에 있습니다.&cr;

체외진단기기 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 신속하고 빠른 질병 진단에 대한 수요가 증가하고 있어 시장이 계속 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오 칩 및 나노바이오테크놀로지, 시분해형광 등 첨단기술이 진단기기에 도입되고 점차 진단기기가 소형화 및 자동화되며 고감도 검사에 대한 의료진과 환자들의 접근성이 높아져 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여할 것으로 보고 있습니다. 특히 COVID-19 사태를 통해 백신과 치료제가 없는 신종 전염병에 대해서는 신속한 진단을 통한 방역만이 유일한 대책임을 경험하여 향후 더 많은 시장의 관심과 투자, 기술의 개발이 기대됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.&cr;

[ 전세계 체외진단시장 규모 ]

구분

2018

2023

CAGR

$ million

M/S

$ million

M/S

임상화학(Clinical Chemistry) 주)

8,475

13.0%

9,110

11.7%

1.5%

면역, 전염병

7,995

12.3%

9,720

12.5%

4.0%

POC Professional

7,640

11.8%

9,400

12.1%

4.2%

기타

40,910

62.9%

49,580

63.7%

3.9%

Total

65,020

100.0%

77,810

100.0%

3.7%

출처: Kalorama Information&cr;주) 동 시장은 인의향에 한정되어 있으며, 동물향 시장은 2018년 기준 7억달러로 추정됩니다. 출처: MarketsAndMarkets&cr;

(나) 산업의 변화&cr;

진단 패러다임은 그동안의 중대형 병원 중심/대용량 처리목적(High Throughput) 대형 검사기 위주에서 고령화에 따른 응급/만성질환 진단 중요성이 높아지고, 빠른 진단 결과를 통해 환자에게 양질의 서비스를 제공하기 위해 현장진단으로 패러다임이 변화하고 있습니다.&cr;&cr;

25페이지_산업의 변화.jpg 산업의 변화

&cr;이러한 진단 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있습니다.&cr;

따라서, 체외진단기기 산업은 다양한 기술적인 변화와 더불어 경제성과 사용자 요구 사항을 복합적으로 반영하는 방향으로 전개되고 있기 때문에 이러한 특성을 잘 파악하고 대처하는 것이 필요합니다.&cr;

(2) 시장 규모 및 전망&cr;

(가) 글로벌 시장동향과 전망&cr;

체외진단(IVD, in vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭합니다. 시장분석 전문기관 Kalorama Information이 2018년 발간한 리포트에 따르면, 2018년 글로벌 체외진단 시장규모는 650억 달러이며, 2023년까지 연평균 3.7%씩 성장하여 2023년에는 778억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.&cr;

전체 체외진단 시장의 25% 이상을 차지하고 있는 현장검사(POC) 시장은 2018년 174억달러에서 2023년 199억달러로 연평균 2.7% 수준으로 지속 성장할 것으로 전망되며, 특히 당사가 영위하고 있는 전문가용 현장검사(POC Professional) 시장은 2018년 76억달러에서 2023년 94억달러로 연평균 4.2% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. &cr;

[ 글로벌 체외진단 시장 성장 추이 및 예상 성장률 ]
(단위: 백만 달러)

구분

2018

2023

CAGR

mil. USD

%

mil. USD

%

POC

17,390

27%

19,900

26%

2.7%

POC Professional

7,640

12%

9,400

12%

4.2%

OTC diabetes

8,600

13%

9,150

12%

1.2%

OTC Others

1,150

2%

1,350

2%

3.3%

Immunoassays

15,320

24%

17,555

23%

2.8%

Infectious Disease

7,995

12%

9,720

12%

4.0%

Others

7,325

11%

7,835

10%

1.4%

Clinical chemistry

8,475

13%

9,110

12%

1.5%

Microbiology

4,390

7%

5,385

7%

4.2%

Molecular Microbiology

3,920

6%

5,465

7%

6.9%

Histology/Cytology

2,975

5%

3,995

5%

6.1%

Hematology

3,520

5%

4,280

6%

4.0%

Others

9,030

14%

12,120

16%

6.1%

Total

65,020

100%

77,810

100%

3.7%

출처: The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th Edition, August 2018, Kalorama Information&cr;

지역별 체외진단 시장규모를 보면 2018년 기준으로 미국이 가장 큰 288억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 서유럽지역이 132억 달러를 형성하여 각각 체외진단시장의 44%, 20%를 구성하고 있습니다. 미국, 서유럽, 일본, 캐나다 등 선진국은 시장 규모는 크나 성장률이 낮을 것으로 예상되며, 중국, 인도, 한국 등은 각각 12.5%, 10.8%, 9.3% 성장률을 기록하며 고성장 할 것으로 전망됩니다.&cr;

[ 지역별 체외진단기기 시장 성장 추이 및 예상 성장률 ]
(단위: 백만 달러)

구분

2018

2023

CAGR

mil. USD

%

mil. USD

%

United States

28,880

44%

31,600

41%

1.8%

Western Europe(EU 15)

13,210

20%

14,320

18%

1.6%

Japan

5,600

9%

6,100

8%

1.7%

China

3,600

6%

6,500

8%

12.5%

Canada

2,790

4%

3,050

4%

1.8%

India

1,160

2%

1,940

2%

10.8%

Eastern Europe

1,315

2%

1,580

2%

3.7%

South Korea

410

1%

640

1%

9.3%

Others

8,055

12%

12,080

16%

8.4%

Sum

65,020

100%

77,810

100%

3.7%

출처 : The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th Edition, August 2018, Kalorama Information&cr;

체외진단 산업은 1) 조기 진단을 통한 치료비용 절감, 2) 삶의 질에 대한 욕구 증가, 3) 맞춤형 진단/치료의 필요성 증대, 4) 세계화 및 지구 온난화에 따른 신규 전염병 창궐/질병 확산 및 이를 억제하기 위한 국가 단위 또는 국제적 차원의 대처, 5) 바이오 및 IT 기술 등의 발달에 따른 융합 산업분야 부각 등의 이유로 향후에도 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.&cr;

최근 체외진단 시장의 트렌드는 검사의 탈중심화, 액상, 빅데이터와 항암 분야 집중, 새로운 바이오마커 등으로 요약됩니다. 이러한 트렌드에 따라 현장검사(POCT) 부문은 탈중심화에 중요한 역할을 할 것으로 기대되며 기존 기술로 검사하지 못했던 신규 항목들의 추가에 관심을 가질 것으로 예상하고 있습니다.&cr;

[ 체외진단시장 Trend ]

31페이지_체외진단시장 trend.jpg 체외진단시장 Trend

출처: 체외진단기기 글로벌 시장 동향 - APAC 시장을 중심으로, Frost&Sullivan, 2019.3.21. 발표자료 참고&cr;

(나) 국내 시장동향과 전망&cr;

국내 체외진단 산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다. 하지만 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며 소변검사, 일부 Rapid test, 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있고 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.&cr;

국내기업의 경우 브랜드력이 약해 직접 의료기관 등에 제품을 공급하지 못해 왔으나, 최근 자체 기술력과 글로벌 경쟁력을 확보한 기업들이 글로벌 진단 기업에 ODM/OEM 방식으로 제품을 공급하거나 자체 브랜드로 수출을 늘려가고 있는 상황입니다.&cr;

국내 체외진단 시장규모는 2018년 4.1억달러로 추정되며 연평균 9.3%씩 성장하여 2023년까지 약 6.4억달러 규모로 성장할 것으로 추정됩니다. &cr;

[ 국내 체외진단기기 시장 성장 추이 및 예상 성장률 ]
(단위: 백만 달러)

구분

2018

2023

CAGR

mil. USD

%

mil. USD

%

South Korea

410

1%

640

1%

9.3%

출처 : The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th Edition, August 2018, Kalorama Information

(다) 현장검사(POCT) 시장&cr;

당사가 주력하고 있는 전문가용 현장검사(Professional POC) 시장은 2018년 전세계 체외진단시장 650억달러의 12% 수준인 76억달러(약 8.4조원)을 차지하고 있으며, POC 시장 173억달러의 44%를 차지하고 있습니다. &cr;

[ Professional POC 시장 규모 및 예상 ]
(단위: 백만 달러)

구분

2018

2023

CAGR

mil. USD

%

mil. USD

%

Glucose

1,510

20%

1,595

17%

1.1%

Critical Care POC

1,050

14%

1,290

14%

4.2%

Infectious Disease

1,090

14%

1,358

14%

4.5%

Coagulation

880

12%

1,070

11%

4.0%

Fecal Occult Blood

615

8%

990

11%

10.0%

Cholestrerol

615

8%

990

11%

10.0%

Cardiac Markers

645

8%

748

8%

3.0%

Drugs of Abbuse

305

4%

389

4%

5.0%

Others

930

12%

970

10%

0.8%

Total

7,640

100%

9,400

100%

4.2%

출처 : The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th Edition, August 2018, Kalorama Information&cr;

이러한 전문가용 체외진단(Professional POC) 시장은 기존의 중대형 병원 이외에 retail clinic과 응급 센터 등에서 빠른 진단을 위해 사용이 계속적으로 증가하고 있는 추세에 따라 2018년 76억달러에서 2023년 94억달러로 연평균 4.2% 성장하여, 전체 IVD 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. &cr;

현장검사(POCT, Point of Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단기기입니다. 과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로 하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.&cr;

지역적으로 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있습니다. &cr;

또한 패혈증, 심근경색 등 생명을 위협하는 질환에 대해 신속하고 적절하게 진단하는 동시에 환자의 막대한 치료비용 부담을 경감하기 위해 현장검사(POCT)의 필요성이 야기되고 있습니다. 병원을 통한 진단이 어려운 사람들도 정기적으로 검진을 받을 수 있는 환경이 필요하므로 빠르고 정확하고 휴대가 가능한 현장검사(POCT)가 비전문 진료현장에서 도움을 줄 수 있으며, 이와 함께 숙련된 임상시험 전문가 고용의 어려움, 수작업 오류 둥을 해결하기 위해 자동화기기에 대한 필요성이 증가하였습니다.&cr;

마지막으로 고령화 사회를 넘어서 초고령화 사회로 변화해 가는 사회적 패러다임 변화에 맞추어 선진국 및 신흥시장에서 당뇨병, 천식, 심장병 등 만성질환의 비율이 증가 추세이며, 다수의 만성질환 고령인구로 인해 노년층 의료비가 증가하여 현장검사(POCT)의 필요성이 더욱 더 증가하고 있습니다. &cr;

[ 연도별 예상 인구 분포도 ]

[ 건강보험 진료비 구성 ]

34페이지_연도별 예상 인구 분포도.jpg 연도별 예상 인구 분포도

34페이지_건강보험 진료비 구성.jpg 건강보험 진료비 구성

출처: World Population Prospects 2019 by UN, 고령사회를 대비한 노인의료비 효율적 관리방안 (국민건강보험공단, 건강복지정책연구원, 2017)

다. 경쟁 현황&cr;

(1) 경쟁 상황&cr;

전세계적으로 체외진단 산업은 매우 세분화되어 있으며, Roche社, Siemens社, Abbott社 등 상위 5개 기업이 전체 체외진단 시장의 53%(2018년 기준)를 차지할 만큼 거대 글로벌기업들의 시장 장악력이 크고 진입장벽 또한 높습니다. &cr;

즉 체외진단 시장은 상위 5개 기업이 53%의 시장을 차지하면서 시장을 주도하고 있으며, 많은 수의 회사들이 47%의 시장에서 경쟁하고 있습니다. Top 5 회사는 Roche, Abbott, Danaher, Siemens, Thermo fisher 등이며 이들 회사들은 POC 장비도 일부 보유하고 있지만 대형 전문장비를 중심으로 대형병원을 공략하고 있으며, 이 과정에서 POC 장비를 번들링하는 마케팅 전략을 활용하고 있습니다.&cr;

[ 체외진단 시장 주요 Player 점유율 ]
(단위 : 백만달러)

구분

Roche

Abbott

Danaher

Siemens

Thermo-Fisher

기타

합계

금액

13,008

7,495

6,258

3,962

3,724

30,573

65,020

점유율

20.0%

11.5%

9.6%

6.1%

5.7%

47.0%

100.0%

출처 : The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th Edition, August 2018, Kalorama Information&cr;

이는 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고, 진단의 대부분이 대형 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지는데 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 다국적 진단회사들이 경쟁에서 유리하기 때문입니다.&cr;

신뢰도와 안정성이 중요한 체외진단 산업에서 해외 선도 업체들은 높은 브랜드 인지도를 바탕으로 시장을 과점하고 진단기기 포트폴리오를 확장하고 있고, 후발주자인 한국, 중국 업체들은 초기 사업개시가 비교적 용이한 분자진단 및 현장진단 분야를 중심으로 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입, 경쟁사와 비슷한 품질에 20~30% 저렴한 가격을 내세워 점유율을 높여가고 있습니다.&cr;

기업명

세부사항

Roche社

총 매출의 51%가 종합병원용 대형 진단기기이고 35%가 혈당측정기, 14%가 분자진단기기임.

Roche社의 임상 분야에서 많이 사용하는 새로운 제품을 지속적으로 개발하고 있으며, Ventana Medical Systems社를 인수하면서 암 진단 분야에서 크게 성장하였고, Abbott社와 모든 진단기기 분야에서 치열한 경쟁을 하고 있음

Abbott社

당뇨시장의 혈당측정 분야에서 4위를 하고 있으나, 대형 의료기관에서 사용되는 면역화학 분야에서는 선두주자임.

2017년에는 현장진단 분야 1위 기업인 Alere社를 인수하며 현장진단 분야도 강화하였음

Siemens社

진단기기 시장에서 4위에 있던 Bayer社의 진단기기 사업부와 6위의 Dade Behring社를 인수한 후 3위로 급부상하였음.

인수 합병을 통해 이미징 분야와 조영 분야와 함께 체내 진단기기 분야에서도 의료 비즈니스를 강화하고 있으며, 자가혈당측정 기기는 아직 미개척 분야임

Danaher社

2004년 Radiometer社 인수를 시작으로 진단기기 사업을 시작하였으며, 이후 Leica Microsystems社(2005년), Vision Systems社(2006년), Genetix 社(2009년), Beckman Coulter社(2011년), Iris International社(2012년), Aperio Technologies社 (2012년), HemoCue社(2013년), Devicor Medical Products社(2014년) 등의 인수합병을 통하여 사업규모를 확장함

&cr;

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황&cr;

연결기준 (단위: 천원)

구분

품목

생산(판매) 개시일

주요상표

매출액(비율)

제 품 설 명

제

품

면역진단&cr;POCT

검사기

2014년

Exdia TRF Plus, Nano-Checker™ 710V 등&cr;ODM (㈜B社 SMART New reader, ㈜S社 INCLIX Analyzer 등)

 210,717

급성 심장질환, 신진대사, 염증질환 등을 확인하는 현장진단용 휴대용 면역분석 진단기기

(11.84%)

카트리지

2017년

Exdia Troponin I, Exdia 3-in-1, Exdia COVID-19 Ag,&cr;Nano-Check™ AMI 4IN1/3IN1/2IN1 등

 1,365,688

면역분석 진단기기에 사용되는 카트리지로서&cr;급성심장질환, 신진대사, 염증질환 등을 확인 가능
(76.76%)

임상화학&cr;POCT

검사기

2020년

 Exdia PT10, Exdia PT10V 등 -

간, 지질, 당화혈색소 등을 확인하는 현장진단용&cr;임상화학 진단기기로 사람용과 동물용으로 구분
-

제품소계

-

-

 1,576,405

-
(88.60%)

상품

2019년

I*** 등

 196,015

급성 심장질환, 신진대사, 염증질환 등을 확인하는 &cr;현장진단용 휴대용 면역분석 진단기기
(11.02%)

용역

-

-

 6,741

-
(0.38%)

합계

-

-

 1,779,161

-
(100.00%)

&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr;

당사의 제품은 시장에서 정해진 공정 가격이 없으며, 국가별 시장 상황 및 현지 사업 파트너와의 공급 계약에 따라 판매 가격이 결정되고 있어 주요 제품 등의 가격변동추이를 표기할 경우 경쟁사 및 고객사들에게 누출될 수 있어 별도로 기재하지 않았습니다.

&cr;

3. 매입에 관한 사항 &cr;

가. 매입 현황

(연결기준) (단위: 천원)

매입유형

품 목

구 분

 2021연도 &cr;1분기&cr;(제13기)

2020연도

(제12기)

2019연도

(제11기)

원재료

분석기기류

국내

 311,859 998,330 599,197

수입

 - 13,128 235,468

소계

 311,859 1,011,458 834,665

시약류

국내

 475,791 955,144 33,304

수입

 432,571 604,261 825,111

소계

 908,362 1,559,405 858,415

기타포장재

국내

 65,825 118,995 20,654

수입

 19,394 - 76,340

소계

 85,219 118,995 96,994

볼트류

국내

 - 1,030 3,983

수입

 - - -

소계

 - 1,030 3,983

원재료소계

국내

 853,475 1,652,936 657,138

수입

 451,965 1,037,951 1,136,919

소계

 1,305,440 2,690,887 1,794,057

상품

분석기기류

국내

 73,662 222,307 134,297

수입

 - - -

소계

 73,662 222,307 134,297

기타

국내

 - 159,372 5,455

수입

 - - -

소계

 - 159,372 5,455

상품소계

국내

 73,662 381,679 139,752

수입

 - - -

소계

 73,662 381,679 139,752

총 합 계

국내

 927,137 2,034,615 796,890

수입

 451,965 1,037,951 1,136,919

합계

 1,379,102 3,072,566 1,933,809

&cr; 나. 원재료 가격변동추이&cr;

당사의 원재료는 여러 업체로부터 복수 견적을 받아 단가와 품질 비교 등을 비교해 구매하고 있습니다. 각 원재료별 세부적인 단가가 원재료 공급자와 당사 제품의 판매자에게 공개될 경우 회사의 시장 경쟁력을 잃을 수 있어 별도로 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(연결기준) (단위: 대(검사기수량), kit(카트리지수량), 천원)

품 목

구 분

 2021연도 1분기&cr;(제13기)

2020연도

(제12기)

2019연도

(제11기)
수량 금액

수량

금액

수량

금액

검사기

 대전

생산능력

 656 356,826 1,968 1,400,485

1,742

1,523,841

생산실적

 347 188,748 1,369 974,220

1,554

1,359,385

가 동 율

 52.8% 69.5%

89.21%

기말재고

 428 232,807 325 278,155

43

53,312

카트

리지

 대전

생산능력

 576,000 365,120 2,304,000 2,389,278

1,992,000

-

생산실적

 418,740 265,435 909,840 943,516

136,000

-

가 동 율

 72.6% 39.4%

6.83%

기말재고

 612,260 388,104 480,880 1,167,968

-

-
뉴저지

생산능력

 625,000 608,925 2,500,000 1,884,133 2,500,000 2,264,090

생산실적

 395,046 384,886 2,291,907 1,727,303 1,669,398 1,511,867

가 동 율

 63.21% 91.7% 　 66.78%

기말재고

 93,491 91,086 63,163 47,603 83,385 76,850

&cr; 나. 생산설비에 관한 사항&cr;

(1) 현황

(단위: 천원)

공장별

자산별

소재지

기초가액

당기증감

당기상각

기말가액

비고

증가

감소

대전

토지

대전광역시 유성구 테크노 2로 306

 2,722,728

-

-

 - 2,722,728

건물

 1,240,163

-

-

 8,901 1,231,262

건물

(창고동)

 193,148

-

 - 1,367 191,781

기계장치

 381,961 -

-

 34,572 347,389

공구와 기구

 53,006

-

-

 7,535 45,471

시설장치

 121,234 -

-

 14,260 106,974

뉴저지 기계장치 259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,&cr;NJ 08512 US 259 276,650 9,740 - 30,315 256,075
시설장치 10,008 - - 3,947 6,061

(2) 최근 1년간 변동사항

(연결기준) (단위: 천원)

취득(처분)가액

설비자산명

취득(처분)가액

취득일(처분)일

취득 용도
대전

동결건조기

 67,326

2020-09-09

카트리지

생산용

카트리지

생산용
공장동 창고 철거 ( 160,428) 2020-09-30 제조시설 증축 시 &cr;철거 　
동결건조기 67,326 2020-11-30 제품생산 카트리지
건설중인자산 6,722,315 - 제조시설 증축
뉴저지 Freeze Dryer 40,150 2020-07-02 제품생산 카트리지&cr; 생산
Freeze Dryer 40,151 2020-05-18 제품생산 카트리지&cr; 생산
AT PAD PRINT MACHINE 14,692 2020-05-06 제품생산 카트리지&cr; 생산
Generator 2,993 2020-02-18 발전기 비상전력공급
Pump 7,692 2020-02-17 제품생산 카트리지&cr; 생산
Band Sealer Machine (SAMBO TECH) 2,092 2020-01-27 제품포장 카트리지 포장
Pump 7,692 2020-01-21 제품생산 카트리지&cr; 생산

&cr; 다. 투자 계획&cr;&cr;분기보고서 제출일 현재 당사는 면역진단POCT와 임상화학POCT의 생산설비 확충 및 신축을 위해 다음과 같은 투자계획을 가지고 있습니다. 다만, 하기의 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 인지하시기 바랍니다.

(단위: 백만원)

구 분

내 역

 '21년 '22년 비고

면역POCT

제조동 건설

 4,000 -
카트리지 제조시설 확충(300만개) 1,500 -
카트리지 제조시설 확충(300만개) 2,500 -
임상화학POCT

신규 제조시설 구축(200만개)

 4,000 -
합계 9,500 2,500 -

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(연결기준) (단위: 천원)

매출유형

품 목

2021연도 1분기

(제13기)

2020연도

(제12기)

2019연도

(제11기)

금액

금액

금액

제품

면역진단&cr;POCT

검사기

내수

 3,663 207,332 508,224

수출

 173,802 746,004 1,533,807

소계

 177,465 953,336 2,042,031

카트리지

내수

 107,472 - -

수출

 1,291,468 6,921,221 3,700,237

소계

 1,398,940 6,921,221 3,700,237

임상화학&cr;POCT

검사기

내수

 - 165,000 -

수출

 - - -

소계

 - 165,000 -

기타

내수

 - - -

수출

 - 141,680 182,765

소계

 - 141,680 182,765

제품매출 소계

내수

 111,135 270,332 508,224

수출

 1,465,270 7,667,225 5,416,809

소계

 1,576,405 8,181,237 5,925,033

상품매출

내수

 45,449 177,716 10,500

수출

 150,566 246,289 266,343

소계

 196,015 424,005 1,489,617

용역매출

내수

 - 360 2,304

수출

 6,741 79,345 583

소계

 6,741 79,705 2,887

매출 총계

내수

 156,584 608,794 521,028

수출

 1,622,577 8,076,153 5,683,735

합계

 1,779,161 8,684,947 6,204,764

&cr;&cr; 나. 판매조직

당사의 제품 마케팅 및 판매를 담당하는 조직은 프리시젼바이오의 영업마케팅팀과 기획팀 및 나노디텍의 영업마케팅팀으로 구분됩니다. 프리시젼바이오의 영업마케팅부서는 신규제품인 형광 진단제품의 고객을 발굴하고 계약을 체결하는 역할을 주로 담당하고 있으며, 미국 생산 제품(Made in USA)을 희망하거나 골드 제품을 공급받기를 요구하는 고객이 발생하는 경우, 해당 고객에 대한 제품 공급처를 나노디텍으로 이전해 주는 역할도 담당하고 있습니다. 나노디텍의 영업마케팅부서는 기존 고객을 중심으로 지속적으로 물량을 수주하고 관리하는 역할을 담당하고 있습니다. 한편, 프리시젼바이오의 기획팀은 프리시젼바이오와 나노디텍의 해당 브랜드시장에서 점유율 극대화 및 전략적 가격 책정 등 연결회사의 수익 극대화를 위한 시장정보 분석 및 국가별 시장전략을 수립하고 있습니다. 또한, MEDLAB, AACC 등 글로벌 전시회에서 공동으로 부스를 설치하여 통합마케팅을 실시함으로써 상호간에 브랜드 인지도를 높이는 성과를 보이고 있습니다.

[ 연결회사의 영업조직도 ]

43페이지_연결회사의 영업조직도.jpg 연결회사의 영업조직도

다. 판매경로&cr;

(연결기준) (단위: 천원)

매출

유형

판매경로

판매경로별&cr; 매출액

판매경로별&cr; 판매비중

제품

회사 -> 유통업체

 1,541,203 87.58%

회사 -> 자회사 -> 유통업체

 35,202 2.68%

회사 -> ODM주문업체

 - 3.97%
제품 소계 1,576,405 94.20%

상품

회사 -> 유통업체 -> 소비자

 193,565 3.04%
회사 -> 자회사 -> 유통업체-> 소비자 2,450 1.85%

용역

-

 6,741 0.92%

합계

 1,779,161

100.00%

라. 판매전략&cr;

당사는 판매전략을 제품별로 구분하여 수립하고 있습니다. 시분해 형광 면역 제품과 임상화학 제품은 동 제품의 검출감도, 검사의 신뢰성 등의 장점을 토대로 선진 시장에 진입하여 초기 인지도를 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다. 골드 면역 제품은 동 제품의 가격경쟁력, 다양한 검사기능 등의 장점을 토대로 기존시장에서 국가별 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다. 상기 판매전략에 따른 상세 내역은 다음과 같습니다.&cr;

구분

내용

시분해

형광&cr;면역진단

- 형광 제품은 기존 제품 대비 차별화된 제품 경쟁력을 활용하여 기존 LFA 시장을&cr; 효과적으로 침투함과 동시에 신규 검사항목을 활용하여 고객의 이탈을 방지

- TRF 형광 검사기는 기존 LFA 검사 제품 대비 고 검출감도 제품으로&cr; 기존 골드/형광 검사기 대비 수십배 감도를 개선

- 또한 당사의 형광 카트리지는 대형장비와 높은 상관성을 보이고 있으며 &cr; 측정값의 산포가 경쟁사 대비 매우 우수하여 신뢰도가 높은 것이 특징임

- 당사는 상기 장점 이외에도 결핵, TBI 등 경쟁사가 개발하기 어려운 검사항목에&cr; 대한 검사 기능을 중심으로 마케팅을 전개하여, 고객 site에 검사기 설치한 후, &cr; 다른 검사 항목으로 확대하여 장비 활용률과 매출을 증가시키는 전략 추진함

골드흡광&cr;면역진단

- 골드 제품은 현재 판매 중인 중국, 러시아, 인도 등의 국가를 중심으로 19종 &cr; 제품의 매출을 극대화하는 방향으로 추진함

- 선진 시장의 경우 가격 경쟁이 심한 레드오션이므로 개발도상국을 중심으로&cr; 'Made in USA', 'Made in Korea'라는 원산지 프리미엄을 활용한 마케팅 추진

- 국가별, 보험수가 적용 여부, 사용자 니즈 등을 분석 후, 고 검출감도는 아니지만&cr; 가격 경쟁력, 다양한 검사 항목 등의 강점을 가진 골드 제품을 활용하여 판매처를&cr; 지속적으로 발굴할 예정임
임상화학 - 인허가 기간이 짧은 동물용 위주로 유럽 등 글로벌 네트워크를 보유한 거래처와&cr; 장기 계약을 체결하여 공장의 안정적인 가동률을 확보하는 방향으로 추진함&cr;- 향후 사람용 인허가를 획득하여 제품군을 확대하고 미국, 캐나다 등 북미 시장과&cr; 중국 등 아시아 시장으로 진출할 예정임

시장확대

- 지역적으로는 신흥국, 개발도상국 중심의 시장에서 유럽, 일본 등의 선진국 &cr; 시장을 확대하여 당사의 인지도를 제고하는 것이 목표임

- 유럽시장은 기존 면역 POCT 공급업체들의 인수합병, 사업철수 등에 따라, &cr; 국가별 유통업체가 거래하는 공급업체의 변동이 발생하고 있으며, 이에 따라, &cr; 당사의 시장 진입 및 우수 유통업체 발굴에 유리한 상황임

- 특히, 당사는 유럽지역에서의 협상력 강화와 거래업체 다각화를 위해 주요 &cr; 국가(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등)별로 유통업체를 구분하여 &cr; 계약을 체결할 계획임.

- 당사의 신규 개발 제품은 사용자 대상 교육을 진행하는 등 학술 활동이 필요하며,&cr; 당사는 상기 활동을 연계한 파트너사와 공동 마케팅을 추진할 예정임

6. 수주 현황

당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 주기적 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하고 있으며 현재 이와 관련하여 기재할 사항이 없습니다.&cr;

7. 시장위험과 위험관리

당사의 재무구조 및 사업환경 특성 상 금리 및 가격 변동 등에 대한 노출이 크지 않아 동 위험에 관한 정보의 기재를 하지 않았습니다.&cr;&cr;

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr;

당사는 보고서 제출일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.&cr;

9.경영상의 주요계약 등&cr;

가. 라이센스인(License-in) 계약&cr;

계약일

계약상대

계약 목적

및 내용

계약상 주요 내용

2020.06.05

주식회사 아이센스

임상화학 신규사업 추진

임상화학 검사기와 카트리지를 개발 및 생산에 필요한 특허에 대해 실시권을 부여받음

2020.07.27

한국화학연구원, &cr;한국기초과학지원연구원, 안전성평가연구소

SARS-CoV-2 항원 &cr;진단키트 개발

당사에서 SARS-CoV-2 항원 신속 진단키트를 개발하기 위해 연구기관으로부터 항체, &cr;항체를 생산하는 세포주 등에 대한 실시권을 부여받음

2020.07.27

한국기초과학지원연구원

메르스 진단키트 개발

당사에서 메르스 신속 진단키트를 개발하기 위해 한국기초과학지원연구원에서 개발한 메르스 항체를 이전 받고 향후 15년간 이전받은 항체를 이용할 수 있는 전세계에서의 &cr;통상실시권 부여받음

(1) 임상화학 기술 라이선스 계약&cr;

계약상대방

주식회사 아이센스

계약내용

임상화학 검사기 및 검사기에서 사용 가능한 카트리지를 개발 및 생산할 수 &cr;있는 기술정보와 지식재산권에 대한 라이선스를 부여받음

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일: 2020.06.05

계약종료일: 영구

총계약금액

 주)

지급금액

 주)

계약조건

 주)

회계처리방법

선급실시료는 수행의무 기간에 따라 비용으로 인식함

로열티는 매출이 발생하는 경우 인식함

라이선싱 자산 유지 비용은 이벤트 발생 시 비용으로 인식함

대상기술

임상화학 검사기 및 검사기에서 사용 가능한 카트리지의 개발 및 생산과관련된 공정도, 시약 및 인허가 정보 등 대상 기술정보와 영업 비밀, 아이디어, &cr;노하우 및 특허 등의 지식재산권

개발진행경과

검사기 양산 준비 후 판매 계약 진행 중

카트리지 생산 시설 구축 중

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.&cr; &cr; (2) SARS-CoV-2 항원 진단키트 개발&cr;

계약상대방

한국화학연구원, 한국기초과학지원연구원, 안정성평가연구소

계약내용

SARS-CoV-2 항원 신속 진단키트를 개발하기 위해 연구기관으로부터&cr;항체, 항체를 생산하는 세포주 등에 대한 실시권을 부여받음

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 20년

총계약금액

실시료 일억원, 경상기술료는 별도

지급금액

<환수 불가능 금액> 선급실시료: 오천만원, 2020년 8월 지급

<환수 가능 금액> 해당사항 없음

계약조건

선급실시료: 오천만원

실적실시료: 오천만원

- 지급조건: 계약제품의 수출허가시 허가일로부터 30일이내

경상기술료: 매출액의 5.0%/20년

- 지급조건: 매출 발생시 익년도 3월말까지

회계처리방법

선급실시료는 수행의무 기간에 따라 비용으로 인식함

실적실시료는 이벤트 달성시 비용으로 인식함

경상기술료는 매출이 발생하는 경우 인식함

대상기술

SARS-CoV-2 항원 신속 진단키트를 개발하기 위해 연구기관으로부터 &cr;항체, 항체를 생산하는 세포주 등에 대한 실시권

개발진행경과

항체 후보군 평가 및 상용화 타당성 검토

(3) 메르스 진단키트 개발&cr;

계약상대방

한국기초과학지원연구원

계약내용

메르스 신속 진단키트를 개발하기 위해 한국기초과학지원연구원에서 &cr;개발한 메르스 항체에 대한 통상실시권 부여받음

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 15년

총계약금액

선급기술료 오천만원, 경상기술료는 별도

지급금액

<환수 불가능 금액> 선급기술료: 오천만원, 2020년 9월 지급

<환수 가능 금액> 해당사항 없음

계약조건

선급기술료: 오천만원

경상기술료: 매출액의 5.0%/15년

- 지급조건: 매출 발생시 익년도 4월말까지

회계처리방법

선급실시료는 수행의무 기간에 따라 비용으로 인식함.

경상기술료는 매출이 발생하는 경우 인식함

대상기술

메르스 진단키트 개발용 항체

개발진행경과

성능평가 완료 후 중동지역에서 임상 시험 준비 중

&cr; &cr; 나. 라이센스 아웃(License-out) 계약&cr; &cr; 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선 스 아웃(License-out)계약은 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 판매 계약&cr;

계약일

계약상대

계약 목적

및 내용

계약상 주요 내용

2019.11.05

Axon Lab AG

면역진단제품

(Exdia TRF Plus, Exdia 카트리지 12종, Exdia 컨트롤 7종)

체코, 슬로바키아, 오스트리아, 슬로바키아, 독일, 스위스, &cr;크로아티아 등 7개국에 대하여 독점권을 부여하였으며 다른&cr;국가로 확대할 경우 사전에 협의. 독점권 유지를 위해서 보험급여 적용이 되는 TnI, D-dimer, NT-proBNP, iFOB 4개 제품에 대해 최소 구매 물량 설정. 대금은 인보이스 발행 30일 이내 &cr;미국 달러로 100% 지급.

2021.02.25

미국 소재 &cr;체외진단 업체

면역진단 검사기

공급 계약

체외진단 의료기기 및 관련 부품 판매. 3,480백만원 규모.

2021.03.15

Scil Animal

Care

Company

GmbH

동물용 임상화학

진단 검사기 및 시약 공급

영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 5개국에 대하여 &cr;동물용 임상화학 분야 진단 검사기 및 시약 공급. &cr;20,918백만원 규모.

주) 계약금, 로열티 등은 영업기밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.

주2) 최소구매 물량은 영업기밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.

주3) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.

10. 연구개발 현황

가. 연구개발 조직&cr;

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직 중 프리시젼바이오는 개발본부 아래 연구운영팀, 장비개발팀, 진단개발팀으로 구성되어 있으며, 나노디텍은 R&D 단일부서로 구성되어 있습니다.&cr;

프리시젼바이오의 연구운영팀은 국책과제 등 연구개발 과제 기획 및 관리를 담당하고 있으며, 장비개발팀은 골드와 형광 진단 제품의 검사기를 개발하고, 상용화하는 업무를 담당하고 있습니다. 프리시젼바이오의 진단개발팀은 고감도 형광 진단 제품과 Killer Contents로 분류되는 차별화된 제품의 개발을 담당하고 있으며, 나노디텍의 R&D부서에서는 골드 진단 제품의 개발 및 상용화를 담당하고 있습니다. 상기 부서 중 프리시젼바이오의 진단개발팀과 나노디텍의 R&D부서는 진단 제품을 글로벌 트렌드 확인 및 미국 FDA 인허가 정보의 입수 등의 시너지를 창출하고 있으며, 이를 통한 제품 성능 향상, 적절한 고객 대응을 제공하고 있습니다.

[ 연결회사의 연구개발 조직도 ]

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

[ 전담 연구개발조직 운영 현황 ]

회사

부서명

인원구성내용

운영현황

프리시젼바이오

연구운영팀

2명

국책과제 등 연구과제의 기획 및 관리

진단개발팀

10명

형광 진단 제품의 개발, 상용화

장비개발팀

6명

골드 및 형광 진단 검사기 개발, 상용화

나노디텍

R&D

2명

골드 진단 제품의 개발, 상용화

(2) 연구개발인력 현황 &cr;

[프리시젼 바이오]
(단위 : 명)

학력

박사

석사

학사

기타

인원수

 3 9 5

1

&cr;

[나노디텍]
(단위 : 명)

학력

박사

석사

학사

기타

인원수

-

2

-

-

(3) 핵심 연구인력&cr;

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

연구소장

박종면

연구개발 총괄

2000.08 ~ 2015.02 삼성전자㈜ 종합기술원

- 유전자 검사용 바이오칩 개발&cr; - DISC 기반 혈액 검사 유체제어 플랫폼 개발&cr; - 마이크로 밸브 원천기술개발

2013.11 ~ 2015.2 삼성서울병원

- 혈액을 이용한 암진단 플랫폼 개발 (CTC & exosomal miRNA) &cr; - 고순도 CTC 분리에세이개발

2015.02 ~ 2018.08 삼성전자㈜ 의료기기사업부

- 임상화학 혈액검사기 개발 (A10, T10, B10)

2018.09 ~ 현재 프리시젼바이오㈜

- TRF 기반 면역진단 혈액검사 플랫폼 개발

이사

황규연

시약개발 총괄

2002~2003, 삼성SDI㈜ 중앙연구소

- DNA microarray 용 solid substrate 개발

2003.10 ~ 2014.01 삼성종합기술원

- 분자진단 (Integrated PCR) 시스템 개발

2014.02 ~ 2015.05 삼성전자㈜ 무선사업부

- 갤럭시 S5/노트5 심박 및 UV 센서 개발 및 제품 적용

2015.06 ~ 2018.01 삼성전자㈜ 의료기기사업부

- 임상화학 & 면역 진단 카트리지 시약 개발&cr; - 전해질 검사 시약 개발, 카트리지 각종 문제 근치 (경과성, 유체 역류 등)

2018.02 ~ 2019.02 삼성전자㈜ 삼성리서치

- 스마트폰 글래스 표면 불량 광학검사 기술 개발

2019.02 ~ 현재 프리시젼바이오㈜

- TRF 기반 면역 진단 카트리지 개발

나. 연구개발비용

(연결기준) (단위: 천원)

구 분

 2021연도 1분기&cr;(제13기)

2020연도

(제12기)

2019연도

(제11기)
비용의 성격별 분류 연구개발비용 616,264 2,251,454 2,338,967
(정부보조금) (146,797) (206,020) (674,235)
보조금차감후 금액 469,467 2,045,434 1,664,732
회계처리 내역 판관비 469,467 2,045,434 1,664,732
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 469,467 2,045,434 1,664,732
연구개발비/매출액 비율 26% 24% 27%

(별도기준) (단위: 천원)

구 분

 2021연도 1분기&cr;(제13기)

2020연도

(제12기)

2019연도

(제11기)
비용의 성격별 분류 연구개발비용합계 536,293 1,844,313 2,137,618
(정부보조금) (146,797) (206,020) (674,235)
보조금차감후 금액 389,496 1,638,293 1,463,383
회계처리 내역 판관비 389,496 1,638,293 1,463,383
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 389,496 1,638,293 1,463,383
연구개발비/매출액 비율 45% 33% 61%

&cr; 다. 연구개발실적&cr;

[정부 연구개발과제 수행 실적]
(단위 : 천원)

연구과제명

주관부서

연구기간

관련제품

비고

시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발

산업통상

자원부

2017.8 ~ 2019.12

액상 기반 시분해 형광 면역 분석 제품

차세대 제품 기반 기술 확보

비순차 Multi-loading type

고민감도 면역진단

분석장치 개발

중소기업

벤처부

2017.11 ~ 2019.10

Exdia TRF Multi

제품화 진행 중

연구과제

과 제 명 : 시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발

주관부서 : 산업통상자원부

연구기관 : 2017.8.~2019.12.

연구목표

사용자의 검체 주입 동작만으로 전과정 자동 전처리 후 결과를 10분 내에 표시하는 액상기반 시분해 형광 기반 측정 시스템 개발

연구개발

내용

57페이지_연구개발내용.jpg 검사기

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술을 이용하여 높은 SNR을 달성

- 면역반응이 효율적으로 적용될 수 있는 카트리지 개발

- 액상 시료, 시약 및 버퍼액의 이동을 제어할 수 있는 펌프 제어 기술 개발

- Troponin I와 최적의 면역 반응을 가질 수 있는 항체 선별 기술 개발

- 항체의 진단 시약 재제로서 합성 및 반응 용액의 조성 개발

- 반응 효율 향상 및 정밀 제어를 위한 incubation 기술 개발

- 고민감도 시분해 형광 검출 모듈 개발

- Magnetic bead와 field를 이용한 면역반응 제어 기술 개발

- Electronic-Mechanic 제어 및 데이터 프로세싱을 통합한 플랫폼 개발

연구결과

및

기대효과

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 실현하는 면역진단 카트리지 기술을 개발하여 시료량 50 ul로 TAT 10분 이내에 Troponin I를 측정 범위 0.01~30 ng/ml, CV 10% 수준으로 검출할 수 있는 진단 플랫폼을 개발함

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 이용하는 면역진단 카트리지 기술을 개발을 통해 체외진단 산업 분야에 차세대 POCT 제품의 도래를 앞당길 수 있게 됨

- 심장질환 진단 외에 시대 변화에 대두되는 질환(2001년 탄저균, 2009년 신종 플루, 2020년 신종 코로나 등)과 환경적 검출 진단에 신속 대응 가능함

연구과제

과 제 명 : 비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발

주관부서 : 중소기업벤처부

연구기관 : 2017.11.~2019.10.

연구목표

비순차 방식으로 8개까지 측정 가능한 Multi-loading 타입의 immunoassay 분석장비 개발

연구개발

내용

독립적으로 사용할 수 있는 8개의 트레이 및 시분해 형광 분석 모듈을 통해 비순차적으로 immunoassay 분석이 가능한 장비 개발

58페이지_연구개발내용.jpg 검사기

- 8채널 Multi-loading 기구부 및 모션 제어 모듈 개발

- High stability TRF 광모듈 개발

: 안정성과 균일성을 향상시켜 측정 정밀도를 높일 수 있는 광원모듈 개발

: 고감도 미세 형광을 검출할 수 있는 검출 모듈의 개발&cr;- ARM Core 기반 통합 제어 플랫폼 개발

: Stand alone 타입의 통합 관리용 플랫폼을 ARM Processor 기반으로 개발

- Embedded Linux 기반 비순차 로딩 immunoassay 분석 S/W 개발

연구결과

및

기대효과

- Lateral flow immunoassay에서 결과값 도출(Turnaround Time, TAT)을 위해 필수적으로 요구되어지는 측정 시간 15분이라는 단점을 동시에 비순차 방식으로 측정가능한 검사기로 해소

- 시분해 형광 기술을 적용하여 동종업계 최고 수준의 검출력과 측정범위 보유

- 한 검사자의 여러 항목 검사 또는 일시적인 검사 회수 증가에 대응 가능하여 검사자의 대기시간 축소 및 수요기관의 진단 효율 개선에 기여

- 치료에서 질환 예방으로의 전환 트렌드에 부합하는 현장진단용 비순차 다채널 면역진단 장치의 공급 전망

&cr; 라. 연구개발 계획&cr;

당사는 신규 제품 개발을 위해 상기 정부 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발과제 및 자체 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다.

(단위 : 천원)

연구과제명

연구기간

연구기관/관리기관

기대효과

정부출연금

재원 조달 방법

단계

현장진단용 고감도 스크리닝 기술 개발

2019.08 ~ 2022.07

과학기술정보통신부

- 메르스 및 지카바이러스의 연구단 개발 항체에 시분해 형광(TRF) 기술을 적용하여 기존 골드 기반 RDT 대비 민감도 50배 이상 향상(Feasibility 확인)&cr;- 신속하고 간편한 현장진단 스크리닝 기술개발 및 제품 제작, 다양한 감염병 진단 포트폴리오 확장

30,000

국가연구개발지원금,

자체 조달

진행중

신규 나노 복합 구조체와 면역형광 고효율 신호증폭을 이용한 의료현장용 고감도 결핵 항원 진단기술 개발

2020.04 ~ 2024.12

보건복지부

- 결핵 특이항원을 발굴하고, 민감도 높은 항체를 개발함과 동시에, 항체의 고집적화와 신호증폭을 통한 고감도 결핵 항원 진단기술 개발&cr;- 대규모 잠재 환자군에 대한 신속한 환자 선별 기술 대응&cr;- 면역형광 신호 검출을 위한 고성능 리더기 개발을 통해

195,000

국가연구개발지원금, 자체 조달

진행중

Development of mobile diagnosis platform for simultaneous detection of influenza A & B, SARS-CoV, and SARS-CoV-2 infection

2020.08 ~ 2021.07

한국기초과학지원연구원/Right Fund

influenza A & B, SARS-CoV, and SARS-CoV-2를 동시 진단하는 유로피움 형광 면역진단 카세트 개발 &cr; 휴대폰을 이용한 모바일 면역진단 분석 플랫폼 Concept 검증

435,000

민간연구개발지원금, 자체조달

진행중

Development of mobile diagnosis platform for simultaneous detection of influenza A & B, SARS-CoV, and SARS-CoV-2 infection

2021.09 ~ 2024.08

한국기초과학지원연구원/Right Fund

influenza A & B, SARS-RsV, and SARS-CoV-2를 동시 진단하는 유로피움 형광면역진단 카세트 개발 &cr;휴대폰을 이용한 모바일 면역진단 분석 플랫폼 개발

2,000,000

민간연구개발지원금, 자체조달

기획중
Stroke test A point of care biomarker for acute stroke diadnoosis

2021.04 ~ 2023.12

KIAT

항원항체 반응을 이용한 Stroke 신속 진단 기술 개발

1,800,000

국가연구개발지원금, 자체 조달

기획중

고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 이미징 시분해 형광분석기술 개발

2020.11 ~ 2022.10

중소벤처기업부

CMOS 센서를 이용한 고효율 TRF 분석 기술 개발 &cr;모듈화/최적화 설계를 통한 범용 TRF 모듈 개발

600,000

국가연구개발지원금, 자체 조달

 진행중

시분해형광 면역분석법을 이용하는

코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발

2020.11 ~ 2021.11

연구개발특구

진흥재단

KBSI COVID-19 항원진단 기술을 이용한 신속진단 기트 개발 및 상용화

180,000

국가연구개발지원금, 자체 조달

진행중

마. 지적재산권 현황

[ 지적재산권 현황 ]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

면역분석 진단장치 및 이를 이용한 면역분석 방법

프리시젼바이오

2010.04.19

2012.09.13

검사기

한국

2

특허권

시분해 형광 모듈 및 이를 이용한 면역분석 방법

프리시젼바이오

2010.09.15

2012.12.27

검사기

한국

3

특허권

면역분석 진단장치

프리시젼바이오

2010.11.22

2013.04.09

검사기

한국

4

특허권

면역분석 진단장치 및 이를 이용한 진단 방법

프리시젼바이오

2011.07.18

2013.11.20

검사기

한국

5

특허권

이미지 획득 장치 및 이미지 획득 방법

프리시젼바이오

2011.10.20

2013.11.27

검사기

한국

6

특허권

면역분석 진단장치 및 이를 이용한 진단 방법

프리시젼바이오

2012.09.28

2015.01.23

검사기

한국

7

특허권

진단장치

프리시젼바이오

2015.04.22

2016.09.27

검사기

한국

8

특허권

형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트

프리시젼바이오

2018.12.28

 2021.03.02

검사기

한국

9

특허권

형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트

프리시젼바이오

2019.12.10

출원 중

검사기

PCT

10

특허권

다중 면역 분석용 검사 스트립 및 이를 이용한 다중 면역 분석 장치

프리시젼바이오

2019.05.14

출원 중

검사기/카트리지

한국

11

특허권

면역분석 장치

프리시젼바이오

2019.05.15

출원 중

검사기

한국

12

특허권

다중 면역 분석용 검사 스트립 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 검사 스트립

프리시젼바이오

2019.12.31

출원 중

공통

한국

13

특허권

시분해 형광분석을 이용한 노로바이러스 측방 유동 분석장치 및 이를 이용한 측정방법

프리시젼바이오

2020.03.19

출원 중

카트리지

한국

14

특허권

시분해 형광분석을 이용한 외상성 뇌손상 진단용 측방 유동 분석장치 및 이를 이용한 외상성 뇌손상 진단방법

프리시젼바이오

2020.04.01

출원 중

카트리지

한국

15

특허권

다중 면역 분석용 검사 스트립 및 이를 이용한 다중 면역 분석 장치

프리시젼바이오

2020.5.13

출원 중

검사기/카트리지

PCT

16

특허권

면역분석 장치

프리시젼바이오

2020.5.13

출원 중

검사기

PCT

17

특허권

면역 분석 진단 장치

프리시젼바이오

2020.5.13

출원 중

검사기

PCT

18

특허권

MICROFLUIDIC SENSOR COMPLEX STRUCTURE

프리시젼바이오

2007.07.26

2009.02.16

카트리지

미국

19

특허권

미세유로형 센서 복합 구조물

프리시젼바이오

2007.07.26

2009.02.16

카트리지

일본

20

특허권

미세유로형 센서 복합 구조물

프리시젼바이오

2007.07.26

2009.02.16

카트리지

중국

21

특허권

미세유로형 센서 복합 구조물

프리시젼바이오

2007.07.26

2009.02.16

카트리지

유럽

22

특허권

미세유로형 센서 복합 구조물

프리시젼바이오

2007.07.26

2009.02.16

카트리지

독일

23

특허권

집광형 태양광 발전 모듈

프리시젼바이오

2009.02.03

2010.08.12

기타

한국

24

특허권

면역분석 진단장치

프리시젼바이오

2014.12.03

2018.10.12

검사기

한국

25

특허권

샘플 믹싱 카트리지

프리시젼바이오

2017.02.24

2018.10.24

검사기

한국

26

특허권

샘플 용액 혼합 장치 및 이를 이용한 샘플 용액 혼합 방법

프리시젼바이오

2017.02.27

2019.06.20

검사기

한국

27

특허권

진단장치

프리시젼바이오

2018.12.14

 2021.03.08

검사기

한국

28

특허권

진단 장치의 구동방법

프리시젼바이오

2018.12.14

2021.03.08

검사기

한국

29

특허권

진단 시스템

프리시젼바이오

2018.12.14

 등록 결정

검사기

한국

30

특허권

진단 시스템의 구동 방법

프리시젼바이오

2018.12.14

 2021.03.08

검사기

한국

31

특허권

진단 카트리지

프리시젼바이오

2018.12.14

2020.11.18

검사기

한국

32

특허권

진단 카트리지의 구동방법

프리시젼바이오

2018.12.14

2020.11.18

검사기

한국

33

특허권

진단장치

프리시젼바이오

2019.04.25

2020.11.18

검사기

한국

34

특허권

진단장치의 구동방법

프리시젼바이오

2019.04.25

2020.12.02

검사기

한국

35

특허권

액체공급장치

프리시젼바이오

2019.04.25

등록 결정

검사기

한국

36

특허권

액체공급장치의 구동방법

프리시젼바이오

2019.04.25

 등록 결정

검사기

한국

37

특허권

액정 제어형 면역 분석 진단장치

프리시젼바이오

2019.05.23

출원 중

검사기

한국

38

특허권

액정을 이용한 광학 스캔식 면역 분석 진단장치

프리시젼바이오

2019.05.23

출원 중

검사기

한국

39

특허권

이동식 슬릿을 이용한 면역 분석 진단장치

프리시젼바이오

2019.05.23

출원 중

검사기

한국

40

특허권

진단 시스템의 구동방법(診システム)

프리시젼바이오

2019.07.09

 2021.02.15

검사기

 일본

41

특허권

체외 진단용 시료 용액 가열 장치

프리시젼바이오

2019.12.31

출원 중

검사기

한국

42

특허권

정전 용량 센서를 이용한 면역 분석 검사 스트립

프리시젼바이오

2019.12.31

출원 중

검사기

한국

43

특허권

시분해 형광분석을 이용한 외상성 뇌손상 진단용 측방 유동 분석장치 및 이를 이용한 외상성 뇌손상 진단방법

프리시젼바이오

2020.9.7

출원 중

카트리지

PCT

44

특허권

시분해 형광분석을 이용한 노로바이러스 측방 유동 분석장치 및 이를 이용한 측정방법

프리시젼바이오

2020.9.23

출원 중

카트리지

일본

45

저작권

Nano-Checker™ 710N

프리시젼바이오

-

2019.07.19

검사기

한국

46

저작권

Nano-Checker™ 710

프리시젼바이오

-

2019.07.19

검사기

한국

47

저작권

Fluoro Checker TRF

프리시젼바이오

-

2019.07.19

검사기

한국

48

저작권

Nano-Checker™ 710V

프리시젼바이오

-

2019.07.19

검사기

한국

49

저작권

Exdia TRF

프리시젼바이오

-

2019.07.19

검사기

한국

50

저작권

Exdia TRF Plus

프리시젼바이오

-

2019.07.19

검사기

한국

51

저작권

Antibiotic Residue Test for Milk

프리시젼바이오

-

2019.07.19

검사기

한국

52

상표권

Exdia

프리시젼바이오

-

2016.11.24

검사기/카트리지

유럽

53

상표권

Exdia

프리시젼바이오

-

2017.07.10

검사기/카트리지

대한민국

54

상표권

Exdia

프리시젼바이오

-

2017.08.02

검사기/카트리지

러시아

55

상표권

Exdia

프리시젼바이오

-

2017.11.28

검사기/카트리지

미국

56

상표권

Exdia

프리시젼바이오

-

2019.11.08

검사기/카트리지

중국

57

상표권

Exdia

프리시젼바이오

출원 중

검사기/카트리지

인도

58

상표권

Exdia

프리시젼바이오

출원 중

검사기/카트리지

일본

59

상표권

Exdia

프리시젼바이오

출원 중

검사기/카트리지

멕시코

&cr;

(5) 인허가 내역&cr;

당사의 진단검사기 및 진단 카트리지 제품 개발 및 제조와 관련된 한국 식약처의 제품 인허가 내역은 다음과 같습니다.&cr;

품목명

제품명

허가일자

허가구분

사용목적

분류번호(등급)

체외진단의료기기 제조업 허가증

-

2015.10.20

-

-

-

의료용면역흡광측정장치

Nano-Checker™ 710V

2015.10.21

신고

혈액 등의 체액 성분을 가시 자외선의 광 흡수에 따른 면역 반응을 측정하는 장치

K01050.01(1)

의료용면역형광흡광측정장치

Fluoro-Checker™ TRF

2015.10.21

신고

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 형광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 광 에너지를 가하여 발생되는 형광치의 강도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치

K01020.01(1)

의료용면역형광흡광측정장치

Exdia TRF

2016.08.19

신고

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 형광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 광 에너지를 가하여 발생되는 형광치의 강도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치

K01020.01(1)

의료용면역흡광측정장치

Exdia Gold

2016.08.19

신고

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치

K01050.01(1)

의료용면역흡광측정장치

SMART Reader

2016.11.17

신고

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 가시광선 또는 자외선의 투과시켜 광 흡수의 정도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치

K01050.01(1)

의료용면역형광흡광측정장치

Exdia TRF Plus

2017.02.01

신고

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 형광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 광 에너지를 가하여 발생되는 형광치의 강도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치

K01020.01(1)

검체채취용도구

이-스왑Ⅰ

2017.09.12

신고

질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구면봉 형태 등이 있다.

A66110.02(1)

감염성염증검사시약

Exdia PCT

2017.12.11

인증

사람의 전혈, 혈장 및 혈청에 존재하는 프로칼시토닌(PCT)를 형광면역분석법으로 정량하여 세균성 패혈증 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

K05050.01(2)

분변잠혈검사시약

Exida iFOB

2018.04.02

인증

사람의 분변에서 헤모글로빈을 형광면역측정법으로 정성하는 체외진단의료기기

J12020.01(2)

혈중임신출산호르몬및단백질검사시약

Exdia β-hCG

2018.04.04

인증

사람의 혈액(전혈 또는 혈장(Heparin))에서 베타에이치씨지(Beta human chorionic gonadotropin, β-hCG)을 형광면역분석법으로 정량하고, 임신진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

J11070.01(2)

골구성물질대사측정검사시약

Exdia Vitamin D

2019.11.05

인증

사람의 혈청 및 혈장(EDTA, Heparin, Sodium citrate)에서 비타민 D(Total 25(OH)D2/D3)를 혈광면역측정법(FIA)으로 정량하여 비타민 D의 부족 및 결핍 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

J11030.01(2)

염증표지자검사시약

Exdia CRP

2020.03.12

수출용&cr; 인증

사람의 전혈, 혈청 및 혈장(EDTA, Heparin, Sodium citrate)에서 CRP(C-reactive protein)를 형광면역측정법(FIA)로 정량하고 혈액성분 분석에 도움을 주는 제외진단용 의료기기

K03020.01(2)

임상검사범용정도관리물질Ⅱ

Exdia iFOB Control

2020.06.18

수출용 &cr; 인증

사람이 분변에서 헤모글로빈을 면역크로마토그래피법 또는 형광면역크로마토그래피법으로 정성 시 범용으로 정도관리에 사용하는 체외진단 의료기기

J08060.02(2)

심질환표지자검사시약

Exdia 3-in-1

2017.09.14

수출용 &cr; 허가

사람의 혈액(전혈/혈청/혈장)에 존재하는 트로포닌아이(TnI), 씨케이엠비(CKMB), 마이오글로빈(Myoglobin)를 면역크로마토그래피법을 사용하여 정량하는 체외진단용 의료기기

K02030.01(3)

심질환표지자검사시약

Exdia Troponin I

2018.07.30

허가

사람의 혈청, 혈장 및 전혈(EDTA 또는 Heparin 첨가)에서 심장성 트로포닌 아이(Cardiac Troponin I)를 형광면역측정법(FIA)으로 정량하고, 심근경색 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

K02030.01(3)

심질환표지자검사시약

Exdia NT-proBNP

2018.07.30

허가

사람의 혈청, 혈장 및 전혈(EDTA 또는 Heparin 첨가)에서 뇌나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP, N-terminal pro B-type natiruretic peptide)를 형광면역측정법(FIA)으로 정량하고, 심부전 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

K02030.01(3)

고위험성감염체면역검사시약

Exdia Influenza A+B

2019.10.18

허가

1. 고위험성감염체면역검사시약: 사람의 비인두 스왑(Nasopharyngeal swab) 검체에서 A형 인플루엔자(Influenza type A)와 B형 인플루엔자(Influenza tupe B)항원을 형광면역측정법(FIA)으로 정성하여 A형 인플루엔자 및 B형 인플루엔자 감염진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기&cr; 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구, 면봉 형태 등이 있다.

K05030.01(3)

혈액응고검사시약

Exdia D-dimer

2019.10.23

허가

사람의 전혈 및 혈장(헤파린 처리)에 존재하는 D-dimer를 형광면역분석법을 이용하여 정량적으로 검출하는 체외진단용 의료기기

J10010.01(3)

고위험성감염체면역검사시약

PBCheck COVID-19 IgG/IgM

2020.06.05

수출용 &cr; 허가

사람의 혈청 및 혈장전혈(Heparin, EDTA 처리)에 존재하는 COVID-19 IgM 및 IgG을 면역크마토그래비법(Immunochromatographic assay)으로 정성하는 체외진단의료기기

K05030.01(3)

고위험성감염체면역검사시약

Exdia COVID-19 IgG/IgM

2020.06.09

수출용 &cr; 허가

사람의 혈청, 혈장(헤파린, EDTA 처리) 및 전혈에 존재하는 COVID-19에 대한 항체 IgG와 IgM을 형광면역측정법(Fluorescence immunoassay, FIA)으로 정성하는 체외진단의료기기

K05030.01(3)
고위험성감염체면역검사시약 Exdia COVID-19 Ag 2020.09.10 수출용 &cr; 허가 1. 고위험성감염체면역검사시약: 사람의 비인두 도말 검체에 존재하는 SARS-CoV-2 특이 항원을 형광면역분석법(Fluorescence immunoassay, FIA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기&cr; 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구 면봉 형태 등이 있다. K05030.01(3)
의료용분리방식임상화학자동분석장치 Exdia PT10 2020.10.19 신고 생화학분석기로서 검사에 사용되며 시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성되었으며, 원심 방식이 아닌 자동 또는 반자동 분석 장치 J01020.01(1)
고위험성감염체면역검사시약 PBCheck COVID-19 Ag 2020.11.06 수출용 &cr; 허가 1. 고위험성감염체면역검사시약: 사람의 비인두 도말 검체에 존재하는 SARS-CoV-2 특이 항원을 면역크로마토그래피법으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기&cr; 2. 검체채취용도구: 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구 면봉 형태 등이 있다. K05030.01(3)
고위험성감염체면역검사시약 Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A/B Ag 2020.12.18 수출용 &cr; 허가 [체외진단용 의료기기]&cr; 사람의 비인두 도말검체에 존재하는 SARS-CoV-2의 특이항원과 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B의 바이러스 특이항원을 시분해 형광면역크로마토그래피법으로 정성하여 바이러스 감염유무 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기&cr; [검체채취용도구] - 제신 17 - 1071호&cr; 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다. K05030.01(3)

검체채취용도구

Sterile HydraFlock? swab &cr;with Polystyrene handle

2020.12.24

신고

질병 검사 등을 위하여 짧은 시간안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구 면봉 형태 등이 있다.

A66110.02(1)

검체채취용도구

MSC-93050D

2021.02.25

신고

질병 검사 등을 위하여 짧은 시간안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구 면봉 형태 등이 있다.

A66110.02(1)

&cr;

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 재무정보 - 연결

(단위 : 원)
과목 2021연도&cr;(제13기 1분기) 2020연도&cr;(제12기) 2019연도&cr;(제11기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 24,158,886,175 32,378,828,438 15,160,003,472
당좌자산 18,455,739,329 27,685,495,526 13,295,673,005
재고자산 5,703,146,846 4,693,332,912 1,864,330,467
[비유동자산] 17,759,773,626 9,900,334,511 6,089,443,466
투자자산 250,682,500 192,897,500 132,627,500
유형자산 11,632,964,938 8,773,949,763 5,368,614,204
무형자산 - 213,334 3,265,680
기타 5,876,126,188 933,273,914 584,936,082
자산총계 41,918,659,801 42,279,162,949 21,249,446,938
[유동부채] 2,171,689,964 3,830,473,900 943,151,678
[비유동부채] 3,396,762,634 1,227,778,010 8,989,476,446
부채총계 5,568,452,598 5,058,251,910 9,932,628,124
[자본금] 5,621,923,000 5,621,913,000 4,076,796,000
[자본잉여금] 48,109,923,399 48,109,923,399 18,534,607,028
[자본조정] 10,727,711 10,727,711 8,655,288
[기타포괄손익누계액] (70,191,367) (164,229,994) (5,572,283)
[결손금] (17,322,175,540) (16,357,433,077) (11,297,667,219)
자본총계 36,350,207,203 37,220,911,039 11,316,818,814
구분 (2021.01.01 ~ 2021.03.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31) (2019.01.01 ~ 2019.12.31)
매출액 1,779,161,752 8,684,947,296 6,204,764,123
영업이익(손실) (1,121,274,219) (1,718,513,276) (2,636,495,042)
당기순이익(손실) (964,742,463) (4,952,971,426) (405,340,578)
주당순이익(손실) (86) (550) (56)

나. 요약 별도 재무정보 - 별도

(단위 : 원)
과목 2021연도&cr;(제13기 1분기) 2020연도&cr;(제12기) 2019연도&cr;(제11기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 21,787,568,950 30,451,931,754 13,556,647,364
당좌자산 17,444,020,627 26,845,396,565 12,745,323,253
재고자산 4,343,548,323 3,606,535,189 811,324,111
[비유동자산] 19,204,890,523 11,301,970,523 7,266,871,010
종속기업투자 2,094,057,219 2,094,057,219 2,094,057,219
유형자산 11,379,725,963 8,509,172,603 5,076,600,002
무형자산 - 213,334 37,309,080
기타 5,731,107,341 698,527,367 58,904,709
자산총계 40,992,459,473 41,753,902,277 20,823,518,374
[유동부채] 1,595,222,615 3,401,287,198 552,644,634
[비유동부채] 2,895,995,845 948,149,683 8,501,334,640
부채총계 4,491,218,460 4,349,436,881 9,053,979,274
[자본금] 5,621,923,000 5,621,923,000 4,076,796,000
[자본잉여금] 48,109,923,399 48,109,923,399 18,534,607,028
[자본조정] - - -
[기타포괄손익누계액] 10,727,711 10,727,711 8,655,288
[결손금] (17,241,333,097) (16,338,106,714) (10,850,519,216)
자본총계 36,501,241,013 37,404,465,396 11,769,539,100
구분 (2021.01.01 ~ 2021.03.31) (2020.01.01 ~ 2020.12.31) (2019.01.01 ~ 2019.12.31)
매출액 863,982,489 4,918,271,511 2,408,857,771
영업이익(손실) (1,085,358,008) (1,863,178,216) (2,925,290,093)
당기순이익(손실) (903,224,383) (5,380,795,066) (705,624,247)
주당순이익(손실) (80) (598) (98)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 분기보고서_12_01137295_프리시젼바이오주식회사_210511수정.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 13 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 12 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 13 기 1분기말

제 12 기말

자산

 　 　

　유동자산

24,158,886,175

32,378,828,438

　　현금및현금성자산

6,865,491,529

21,904,477,755

　　매출채권

1,647,406,767

2,797,181,995

　　단기금융상품

9,000,000,000

2,000,000,000

　　기타유동금융자산

525,739,317

673,286,379

　　기타유동자산

272,330,091

170,934,697

　　재고자산

5,703,146,846

4,693,332,912

　　당기법인세자산

144,771,625

139,614,700

　비유동자산

17,759,773,626

9,900,334,511

　　기타비유동금융자산

5,250,682,500

192,897,500

　　유형자산

11,632,964,938

8,773,949,763

　　무형자산

 　

213,334

　　사용권자산

376,126,188

433,273,914

　　기타비유동자산

500,000,000

500,000,000

　자산총계

41,918,659,801

42,279,162,949

부채

 　 　

　유동부채

2,171,689,964

3,830,473,900

　　매입채무 및 기타유동채무

1,967,216,886

3,369,499,639

　　유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채

 　 　

　　유동리스부채

82,571,753

314,676,157

　　기타유동부채

121,901,325

146,298,104

　비유동부채

3,396,762,634

1,227,778,010

　　장기차입금

2,400,000,000

518,000,000

　　비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채

 　 　

　　순확정급여부채

670,837,495

555,034,774

　　비유동리스부채

325,925,139

154,743,236

　부채총계

5,568,452,598

5,058,251,910

자본

 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

 　 　

　　자본금

5,621,923,000

5,621,923,000

　　자본잉여금

48,109,923,399

48,109,923,399

　　기타자본구성요소

10,727,711

10,727,711

　　기타포괄손익누계액

(70,191,367)

(164,229,994)

　　이익잉여금(결손금)

(17,322,175,540)

(16,357,433,077)

　비지배지분

 　 　

　자본총계

36,350,207,203

37,220,911,039

자본과부채총계

41,918,659,801

42,279,162,949

&cr;

연결 포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 12 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

1,779,161,752

1,779,161,752

1,017,130,380

1,017,130,380

매출원가

1,006,239,818

1,006,239,818

617,513,991

617,513,991

매출총이익

772,921,934

772,921,934

399,616,389

399,616,389

판매비와관리비

1,894,196,153

1,894,196,153

1,407,144,259

1,407,144,259

영업이익(손실)

(1,121,274,219)

(1,121,274,219)

(1,007,527,870)

(1,007,527,870)

기타이익

33,504,960

33,504,960

200,062

200,062

금융수익

138,202,761

138,202,761

41,894,532

41,894,532

금융원가

15,175,965

15,175,965

5,709,676

5,709,676

법인세비용차감전순이익(손실)

(964,742,463)

(964,742,463)

(971,142,952)

(971,142,952)

당기순이익(손실)

(964,742,463)

(964,742,463)

(971,142,952)

(971,142,952)

당기순이익(손실)의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(964,742,463)

(964,742,463)

(971,142,952)

(971,142,952)

기타포괄손익

94,038,627

94,038,627

91,476,546

91,476,546

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

 　 　 　 　

　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

94,038,627

94,038,627

91,476,546

91,476,546

총포괄손익

(870,703,836)

(870,703,836)

(879,666,406)

(879,666,406)

총 포괄손익의 귀속

 　 　 　 　

　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(870,703,836)

(870,703,836)

(879,666,406)

(879,666,406)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(86)

(86)

(119)

(119)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(86)

(86)

(119)

(119)

연결 자본변동표

제 13 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 12 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

4,076,796,000

18,534,607,028

8,655,288

(5,572,283)

(11,297,667,219)

11,316,818,814

 　

11,316,818,814

당기순이익(손실)

 　 　 　 　

(971,142,952)

(971,142,952)

 　

(971,142,952)

환율변동

 　 　 　

91,476,546

 　

91,476,546

 　

91,476,546

주식선택권 행사

17,500,000

157,787,797

(307,797)

 　 　

174,980,000

 　

174,980,000

주식선택권 소멸

 　

455,663

(455,663)

 　 　 　 　 　

2020.03.31 (기말자본)

4,094,296,000

18,692,850,488

7,891,828

85,904,263

(12,268,810,171)

10,612,132,408

 　

10,612,132,408

2021.01.01 (기초자본)

5,621,923,000

48,109,923,399

10,727,711

(164,229,994)

(16,357,433,077)

37,220,911,039

 　

37,220,911,039

당기순이익(손실)

 　 　 　 　

(964,742,463)

(964,742,463)

 　

(964,742,463)

환율변동

 　 　 　

94,038,627

 　

94,038,627

 　

94,038,627

주식선택권 행사

 　 　 　 　 　 　 　 　

주식선택권 소멸

 　 　 　 　 　 　 　 　

2021.03.31 (기말자본)

5,621,923,000

48,109,923,399

10,727,711

(70,191,367)

(17,322,175,540)

36,350,207,203

 　

36,350,207,203

연결 현금흐름표

제 13 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 12 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

영업활동현금흐름

(1,881,226,346)

(533,297,217)

　당기순이익(손실)

(964,742,463)

(971,142,952)

　당기순이익조정을 위한 가감

197,227,188

197,187,141

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(1,106,683,354)

199,594,619

　이자수취(영업)

3,422,702

48,529,505

　이자지급(영업)

(10,309,869)

 　

　법인세납부(환급)

(140,550)

(7,465,530)

투자활동현금흐름

(15,002,652,998)

1,061,440,675

　단기금융상품의 취득

(7,000,000,000)

(4,768,203)

　단기금융상품의 처분

 　

1,125,000,000

　장기금융상품의 취득

(5,000,000,000)

 　

　단기대여금및수취채권의 취득

 　 　

　임차보증금의 감소

 　 　

　임차보증금의 증가

(53,735,000)

(5,000,000)

　유형자산의 취득

(2,948,917,998)

(53,791,122)

재무활동현금흐름

2,074,607,814

101,271,011

　단기차입금의 증가

277,510,301

 　

　장기차입금의 증가

1,882,000,000

 　

　주식의 발행

 　 　

　주식선택권행사

 　

174,980,000

　단기차입금의 상환

 　 　

　리스부채의 지급

(84,902,487)

(73,708,989)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(14,809,271,530)

629,414,469

기초현금및현금성자산

21,904,477,755

179,698,024

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(229,714,696)

9,205,629

기말현금및현금성자산

6,865,491,529

818,318,122

3. 연결재무제표 주석

2021년 03월 31일 현재
2020년 03월 31일 현재
회사명 :프리시젼바이오 주식회사

&cr;1. 연결실체의 개요&cr;프리시젼바이오 주식회사(이하 "지배기업")는 2009년에 설립되어 면역진단키트 개발,생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.&cr;&cr;2020년 12월 31일 현재 지배기업이 발행할 주식 총수는 50,000,000주이고, 당기말 현재 발행된 주식수는 보통주 11,243,846주이며 , 1주당 액면가액은 각각 500원입니다. &cr;지배기업은 2020년 12월 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 보고기간말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 2021년 03월 31일
주식수(주) 지분율(%)
㈜아이센스 3,275,630 29.13%
한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사 372,378 3.31%
김한신(대표이사) 325,000 2.89%
기타 7,270,838 64.67%
합계 11,243,846 100.00%

① 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 소유지분율
당분기말 전기말
Nano-Ditech Co., Ltd. 100% 100%

&cr;② 당분기 및 전기 연결대상 종속기업의 요약 재무정보에 대한 정보는 다음과 같으며, 내부거래가 제거되기 전 금액입니다.

(단위:천원)
구분 Nano-Ditech Co., Ltd.
당분기 전기
자산 4,010,977 3,890,321
부채 1,685,411 1,629,368
자본 2,325,566 2,260,953
매출 1,003,581 5,008,644
당기순이익 (27,725) 721,691
총포괄이익 (27,725) 721,691

&cr;

2. 재무제표 작성기준&cr;

지배기업과 그 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr;

(1) 측정기준

연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.&cr;- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품 &cr;- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채&cr;&cr;(2) 기능통화와 표시통화

연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. &cr;&cr;(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 경영진의 판단

재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.&cr;- 주석 33 : 리스 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부&cr;

② 가정과 추정의 불확실성

다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다 음의 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 6: 매출채권의 기대신용손실 측정- 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정&cr;- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정&cr;- 주석 27: 이연법인세자산의 인식 - 세무상 결손금 및 세액공제의 사용에 따른 효과&cr;- 주석 32: 금융상품 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채 &cr;

③ 공정가치 측정

연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

연결실체는 유의적인 평가 문제를 연결실체의 지배기구에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지&cr;않은 공시가격

- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적&cr;으로 관측가능한 투입변수

- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 24: 주식기준보상&cr;- 주석 32: 금융상품&cr;&cr; 한편, 당기 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 연결실체의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결실체의 사업, 재무상태 및 재무성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 연결재무제표에 반영된 추정 치와 다를 수 있습니다 &cr;&cr;

3. 회계정책의 변경&cr; (1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; 연결실체는 2020년 1월 1일부터 사업의 정의(기업회계기준서 제1103호 '사업결합'), 이자율지표 개혁(기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시' 및 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 2020년 1월 1일 이후 적용되는 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향이 없습니다.&cr;

(2) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; 제정.공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.&cr;&cr;- 은행간 대출금리(IBOR) 개혁에 따른 재무보고 영향2단계(기업회계기준서 제1109호'금융상품' 및 제1039호'금융상품 인식과 측정' 및 제1107호'금융상품 공시' 및 제1104호'보험계약' 및 제1116호'리스') &cr;- COVID-19관련 임차료 면제/할인/유예(기업회계기준서 제1116호 '리스')&cr;- 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산')&cr;- 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합')&cr;- 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')&cr;- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안&cr;&cr;제ㆍ개정 기준서는 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.&cr;

4. 유의적인 회계정책&cr;

연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. &cr;

비교표시된 전기 연결재무제표의 일부 계정과목은 당기 연결재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 당기 연결재무제표의 표시방법에 따라 재분류되었습니다. 이러한 재분류는 전기에 보고된 순이익이나 순자산가액에 영향을 미치지 아니합니다.

&cr;

(1) 연결&cr;① 종속기업&cr;종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다.&cr;&cr;② 비지배지분&cr;비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.&cr;지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.&cr;

③ 지배력의 상실&cr;지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다.&cr;&cr;④ 내부거래제거&cr;연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 종속기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.&cr;

(2) 현금및현금성자산

연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(3) 재고자산

재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. &cr;&cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;

(4) 비파생금융자산

① 인식 및 최초 측정

매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래 가격으로 측정합니다.&cr;

② 분류 및 후속측정

최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치-지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.&cr;

금융자산은 연결실체가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.&cr;

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr;

채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.&cr;- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

&cr;단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결실체는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택 할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.&cr;

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 최초 인식시점에 연결실체는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.&cr;

1) 금융자산: 사업모형&cr;연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.

&cr;- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영.

여기에는 계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의 듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함

- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식

- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식

- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)

- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상

&cr;이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.&cr;&cr;단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가 되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.&cr;

2) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가&cr;원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.&cr;

계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약 조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.&cr;

이를 평가할 때 연결실체는 다음을 고려합니다.

- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황

- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항

- 중도상환특성과 만기연장특성

- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결실체의 청구권을 제한하는 계약조건(예:비소구특징)&cr;

중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. &cr;&cr;또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다.&cr;

3) 금융자산: 후속측정과 손익

당기손익- 공정가치로 측정하는 금융 자산

후속적으로 공정가치로 평가하며, 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산

후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소되며, 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품

후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품

후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

③ 제거

연결실체는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결실체가 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 연결실체가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는이전된 자산을 제거하지 않습니다.&cr;

④ 상계&cr;연결실체는 연결실체가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.&cr;

(5) 금융자산의 손상&cr;① 금융상품과 계약자산&cr;연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.&cr;- 상각후원가로 측정하는 금융자산&cr;- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품&cr;- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산 &cr;&cr;연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.&cr;- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권&cr;- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유 의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금&cr;&cr; 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.&cr; &cr;

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결실체는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 연결실체의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.&cr;&cr;연결실체는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.&cr;- 채무자가 연결실체가 소구활동을 하지 않으면, 연결실체에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우&cr;- 금융자산의 연체일수가 유의적으로 증가하는 경우&cr;&cr;전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.&cr;

12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사

으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.&cr;&cr;기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결실체가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.&cr;&cr;② 기대신용손실의 측정&cr;기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.&cr;&cr;③ 신용이 손상된 금융자산&cr;매 보고기간 말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.&cr;- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움&cr;- 채무불이행이나 계약 위반&cr;- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화&cr;- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐&cr;- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸&cr;

④ 재무상태표상 신용손실충당금의 표시&cr;상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.&cr;

⑤ 제각&cr;금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경

우 해당 자산을 제거합니다. 연결실체는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 연결실체는 제각된 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.&cr;

(6) 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.&cr;

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr;&cr;

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.&cr;&cr;유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분

추정 내용연수

건물

40 년
기계장치

5 년
공구와기구

5 년
비품

5 년
시설장치 5 년

&cr;연결실체는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;

(7) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.&cr;

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구분 추정 내용연수
산업재산권 5 년
소프트웨어 5 년
기타의무형자산 5 년

&cr;내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간 말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;

① 연구 및 개발&cr;연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;② 후속지출&cr;후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.&cr;

(8) 비금융자산의 손상

고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.&cr;

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.&cr;

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

(9) 비파생금융부채

연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. &cr;

① 당기손익인식금융부채&cr;금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 현금흐름위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식 시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다. 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

② 기타금융부채&cr;당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래 원가를 차감한공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.&cr;

③ 금융부채의 제거&cr;연결실체는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 연결실체는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.&cr;

(10) 종업원급여

① 단기종업원급여&cr;종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.&cr;

② 퇴직급여: 확정급여제도&cr;보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.&cr;&cr;확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.&cr;

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결실체는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.&cr;

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

③ 해고급여

연결실체는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다.&cr;

(11) 충당부채

충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익의 유출가능성이 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. &cr;

충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제 할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

&cr;

(12) 외화거래&cr;연결실체의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고있습니다.

&cr;화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;(13) 납입자본&cr;보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr;우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결실체의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결실체의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 연결실체의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

(14) 주식기준보상&cr;연결실체는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

&cr;(15) 고객과의 계약에서 생기는 수익

수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결실체는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무이행시기,유의적인 지급조건 수익인식정책
제품 및 상품매출 연결실체는 의료용 측정기기의 개발 및 제조를 통한 검사기 및 카세트를 판매하고 있으며, 해외 운송용역이 포함된 조건(FOB, CIF, CFR 등)으로 계약을 체결하는 경우, 기업회계기준서 제1115호 적용에 따라 재화의 통제를 이전한 시점에 청구서를 발행하고 수행의무를 이행합니다.국내 매출의 경우 제품이 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전되며, 이 시점에 청구서를 발행하고 수행의무를 이행합니다. 통상적으로 선수금을 일부 수령하고 제품을 판매하며, 수행의무를 이행한 시점에 30일 지급 조건으로 청구서를 발행합니다. 운송용역에 따른 계약을 체결하는 경우, 재화의 통제를 이전하고 지급청구권이 존재할 때에 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 국내 매출의 경우 제품 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.&cr;
용역수입 연결실체는 제품 개발 및 제상품 수리 관련 용역을 제공합니다. 제품 개발용역은 계약서상 단계별로 정해진 계약사항을 완수할때 청구서를 발행하며 수행의무를 이행합니다. 제상품수리용역은 수리 완료 후 청구서를 발행할 때에 수행의무를 이행합니다. 청구를 발행할 때에 기업은 자산에 대한 지급청구권이 존재하며, 수익을 인식합니다.

(16) 금융수익과 비용

연결실체의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.

- 이자수익

- 이자비용

- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익&cr;- 당기손익- 공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익

이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. &cr;

유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.&cr;

이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.&cr;

(17) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

① 당기법인세

당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

&cr;당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계하고 있습니다.&cr;- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음&cr;- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음&cr;

② 이연법인세

이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간 말에 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.&cr;&cr;미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. &cr;

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.&cr;

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.&cr;

(18) 리스 &cr; 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. &cr;&cr;리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 연결실체는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr;

연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.&cr;

사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.&cr;

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.&cr;

연결실체는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.&cr;

리스부채 측정치에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.&cr;- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)&cr;- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함&cr;- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액&cr;- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액&cr;

리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.&cr;

리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.&cr;&cr;연결실체는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.&cr;

(19) 주당손익&cr;연결실체는 보통주 기본주당손익과 희석주당손익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 상환전환우선주와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.&cr;&cr;

(20) 정부보조금&cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr;&cr;

5. 현금및현금성자산&cr; 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통예금 6,865,492 21,904,478

6. 매출채권&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권과 대손충당금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권 1,840,941 2,982,947
대손충당금 (193,534) (185,765)
합계 1,647,407 2,797,182

&cr;(2) 당분기와 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
기초금액 185,765 75,489
손상차손 인식 - 124,542
제각 - -
외화환산차이 7,769 (14,266)
기말금액 193,534 185,765

7. 단기금융상품 및 기타금융자산&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 9,000,000 2,000,000
기타단기금융상품 - -
합계 8,000,000 2,000,000

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수수익 10,904 - 5,525 -
미수금 446,585 - 600,011 -
보증금 68,250 250,683 67,750 192,898
합계 525,739 250,683 673,286 192,898

&cr;

8. 재고자산&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
상품 186,528 201,118
원재료 3,479,240 3,072,627
재공품 230,718 230,077
미착품 1,519 -
제품 1,805,142 1,189,510
제품평가충당금 - -
합계 5,703,147 4,693,332

&cr; (2) 당분기와 전기 중 재고자산과 관련하여 매출원가로 인식한 평가손실 및 환입 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
재고자산평가손실환입 - 3,202

&cr; &cr;

9. 기타자산 &cr; 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 162,284 500,000 55,445 500,000
선급비용 110,046 - 115,490 -
합계 272,330 500,000 170,935 500,000

&cr;

10. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
기초 2,722,728 1,642,769 2,915,293 163,665 202,398 427,267 3,782,140 11,856,260
취득 - - 8,743 - - - 2,940,175 2,948,918
처분 - - - - - - - -
해외사업환산손익 - - 80,584 - 836 2,894 - 84,314
기말 2,722,728 1,642,769 3,004,620 163,665 203,236 430,159 6,722,315 14,889,492
감가상각누계액:
기초 - (209,457) (2,278,262) (110,658) (187,128) (296,805) - (3,082,310)
감가상각 - (10,268) (61,785) (7,535) (3,198) (17,803) - (100,587)
처분 - - - - - - - -
해외사업환산손익 - - (70,240) - (820) (2,570) - (73,629)
기말 - (219,725) (2,410,285) (118,194) (191,145) (317,178) - (3,256,527)
장부금액:
기초 2,722,728 1,433,312 637,031 53,007 15,270 130,462 3,782,140 8,773,950
기말 2,722,728 1,423,044 594,334 45,471 12,091 112,982 6,722,315 11,632,965

(2) 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
기초 2,722,728 1,803,197 2,781,680 163,665 203,681 431,706 - 8,106,657
취득 - - 259,351 - - - 3,782,140 4,041,491
처분 - (160,428) - - - - - (160,428)
해외사업환산손익 - - (125,738) - (1,283) (4,439) - (131,460)
기말 2,722,728 1,642,769 2,915,293 163,665 202,398 427,267 3,782,140 11,856,260
감가상각누계액:
기초 - (183,094) (2,096,333) (78,455) (162,795) (217,366) - (2,738,043)
감가상각 - (44,077) (291,201) (32,203) (25,602) (83,569) - (476,652)
처분 - 17,714 - - - - - 17,714
해외사업환산손익 - - 109,272 - 1,269 4,130 - 114,671
기말 - (209,457) (2,278,262) (110,658) (187,128) (296,805) - (3,082,310)
장부금액:
기초 2,722,728 1,620,103 685,347 85,210 40,886 214,340 - 5,368,614
기말 2,722,728 1,433,312 637,031 53,007 15,270 130,462 3,782,140 8,773,950

&cr;(3 ) 지배기업의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 4,156,040 3,600,000 ㈜우리은행 2,400,000 장기차입금

11. 무형자산&cr;(1) 당분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 합계
취득원가:
기초 2,500 21,458 23,958
기말 2,500 21,458 23,958
상각누계액:
기초 (2,500) (21,245) (23,745)
상각 - (213) (213)
기말 (2,500) (21,258) (23,958)
장부금액:
기초 - 213 213
기말 - - -

&cr;(2) 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 합계
취득원가:
기초 2,500 21,458 23,958
기말 2,500 21,458 23,958
상각누계액:
기초 (2,500) (18,192) (20,692)
상각 - (3,053) (3,053)
기말 (2,500) (21,245) (23,745)
장부금액:
기초 - 3,266 3,266
기말 - 213 213

12. 매입채무 및 기타금융부채 &cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당기말 전기말
매입채무 535,750 901,902
기타금융부채:
미지급금 668,724 2,091,037
미지급비용 282,355 376,561
단기차입금 480,387 -
소계 1,431,467 2,467,598
합계 1,967,217 3,369,500

&cr;

13. 장기차입금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당기말 전기말
장기차입금 2,400,000 518,000

&cr;(2) 당분기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 차입처 연이자율 만기 당기말
기업시설일반대출 ㈜우리은행 2.76% 2023-11-27 2,400,000

&cr; (3) 상기 차입금에 대하여 회사의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있으며(주석 10참조), 지배기업의 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 30 참조).&cr; &cr;

14. 당기손익-공정가치 측정 금융부채&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
상환전환우선주-비유동 - -

연결실체의 당기손익-공정가치측정 금융부채는 연결실체가 발행한 상환전환우선주 로 내재파생상품을 포함하는 구조화된 금융부채이며, 연결실체는 동 상환전환우선주 를 당기손익-공정가치측정 금융부채로 지정하였습니다. 당기손익-공정가치측정 금융부채의 공정가치 변동은 포괄손익계산서 상 '금융수익 및 금융비용'으로 표시되어 있습니다. &cr;

(2) 당기손익-공정가치 측정 금융부채의 변동내역

(단위:천원)
구분 당기 전기
기초장부금액 - 8,245,185
발행액 - -
보통주전환(*) - (11,531,890)
평가손익 - 3,286,705
기말장부금액 - -

15. 기타유동부채 &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
예수금(*) 85,029 129,561
선수금 36,872 16,737
합계 121,901 146,298

&cr; &cr; 16. 종업원급여&cr;(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
급여 1,278,979 993,484
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 115,990 69,479
주식기준보상 - -
합계 1,394,969 1,062,964

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,332,932 1,262,879
사외적립자산의 공정가치 (662,094) (707,844)
재무상태표상 확정급여부채 670,837 555,035

(3) 당분기와 전기 중 확정급여채무 현재가치의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
기초금액 1,262,879 886,060
당기손익으로 인식
당기근무원가 118,289 315,661
이자비용 - 13,178
소계 118,289 328,839
기타포괄손익으로 인식
확정급여제도의 재측정요소
재무적 가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 - (4,629)
인구통계적 가정 변경효과 - -
경험적 조정으로 인한 보험수리적 손익 - 109,025
소계 - 104,396
기타
급여지급 (55,005) (46,214)
해외사업환산손익누계 (6,768) (10,202)
소계 (48,237) (56,416)
기말금액 1,332,931 1,262,879

&cr;

(4) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
기초금액 707,844 510,744
당기 손익으로 인식
이자수익 2,299 10,242
기타포괄손익으로 인식
사외적립자산의 재측정요소
사외적립자산 손익 - (2,398)
기타
납부한 기여금 - 200,702
급여 지급 (48,049) (11,446)
소계 (48,049) 189,256
기말금액 662,094 707,844

&cr;(5) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 다음의 자산으로 구성되어 있습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 등 662,094 707,844

17. 자본금 및 자본잉여금 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통주자본금 5,621,923 5,621,923

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 48,109,468 48,109,468
기타자본잉여금 455 455

(3) 당분기와 전기 중 지배기업의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기 전기
기초 발행주식수 11,243,846 8,153,592
유상증자 - 1,645,000
주식매수선택권 행사 - 35,000
상환전환우선주 전환 - 1,410,254
기말 발행주식수 11,243,846 11,243,846

&cr;&cr;18.기타포괄손익 누계액 및 기타자본

(1) 당분기와 전기 중 기타포괄손익의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
당분기 기초 증감 기말
해외사업환산손익 (164,230) 94,039 (70,191)

(단위: 천원)
전기 기초 증감 기말
해외사업환산손익 (5,572) (158,658) (164,230)

&cr;상기 기타포괄손익누계액의 증감은 법인세효과가 차감된 후의 금액입니다. &cr;

(2) 당분기말과 전기말 현재 기 타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식선택권(*) 10,728 10,728

&cr;

19. 결손금&cr;당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
미처리결손금 17,322,176 16,357,433

&cr;

20. 수익&cr;(1) 수익 원천&cr;연결실체의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당분기와 전분기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상품매출 196,015 36,207
제품매출 1,576,405 977,349
용역수입 6,741 3,574
합계 1,779,162 1,017,130

&cr;(2) 수익의 구분&cr;고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다.&cr; ①당분기

(단위:천원)
주요 지리적 시장 상품매출 제품매출 용역수입 합계
중국 14,260 310,069 - 324,329
스위스 - 82,441 　- 82,441
체코 - 73,817 　 - 73,817
한국 45,449 111,135 - 156,584
오스트리아 - 88,496 - 88,496
독일 　- - - -
러시아 　- 74,419 - 74,419
미국 52,000 2,973 2,539 57,512
기타 32,809 882,006 6,749 921,564
합계 144,518 1,625,356 9,288 1,779,161

② 전분기&cr;

(단위:천원)
주요 지리적 시장 상품매출 제품매출 용역수입 합계
중국 - 423,903 - 423,903
스위스 - 92 - 92
체코 - 45,265 - 45,265
한국 19 100,000 120 100,139
오스트리아 - 52,602 - 52,602
독일 - - - -
러시아 - - - -
미국 7,481 60,285 - 67,766
기타 21,521 302,949 2,894 327,363
합계 29,021 985,096 3,014 1,017,130

&cr;21. 매출원가&cr;당분기과 전분기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상품매출원가 189,809 37,060
제품매출원가 816,431 580,454
용역매출원가 - -
합계 1,006,240 617,514

&cr;

22. 판매비와 관리비&cr;당분기과 전분기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
급여 588,746 424,788
퇴직급여 68,684 32,628
복리후생비 51,085 48,522
접대비 11,035 4,878
세금과공과금 46,891 60,801
감가상각비 74,387 70,354
지급임차료 6,961 3,277
지급수수료 337,054 139,516
광고선전비 34,932 27,669
경상연구개발비 469,467 411,930
대손상각비 - -
무형자산상각비 213 1,073
기타 204,740 181,709
합계 1,894,196 1,407,144

&cr;

23. 비용의 성격별 분류&cr;당분기과 전분기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (901,153) (393,184)
상품 및 원재료 매입액 1,400,533 318,203
종업원급여 1,395,823 1,062,964
상각비 152,098 186,179
복리후생비 47,682 36,183
세금과공과 32,940 26,727
지급임차료 6,961 3,277
지급수수료 337,054 143,736
경상연구개발비 121,893 66,121
기타 386,817 675,295
합계(*) 2,980,646 2,125,504

(*) 포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와 관리비의 합계금액입니다.

&cr;

24. 주식기준보상

(1) 당기말 현재 당사의 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분 수량(주) 부여일 최종만기 행사가격(원) 부여일공정가치(원) 부여방법
주식선택권 1차 199,766 2016-03-22 2024-03-22 5,000 40.26 주식결제형
주식선택권 2차 264,536 2018-11-20 2026-11-19 5,000 1.20
주식선택권 3차 240,000 2019-03-22 2027-03-22 6,010 0.68
주식선택권 4차 50,000 2019-12-18 2027-12-18 7,800 105.95
주식선택권 5차 50,000 2021-3-24 2025-03-23 17,645 3,336.74

(2) 당분기말 현재 당사의 부여된 주식선택권에 대해서 이항옵션평가모형 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 주식선택권 1차 주식선택권 2차 주식선택권 3차 주식선택권 4차 주식선택권 5차
부여된 선택권의 가중평균 공정가치 40.26 1.20 0.68 105.95 3,336.74
부여일의 가중평균 주가 1,369.89 889.54 1,085.63 3,733.07 16,150.00
주가변동성 29.082% 22.899% 21.075% 19.909% 27.800%
무위험수익률 2년 경과분 1.582% 2.035% 1.852% 1.460% 0.930%
무위험수익률 4년 경과분 1.687% 2.092% 1.864% 1.506% 1.410%
무위험수익률 6년 경과분 1.789% 2.159% 1.914% 1.581% 1.675%

( 3) 당분기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기말 전분기말
기초 미행사분 754,302 849,916
부여 50,000 -
소멸 (13,500) (60,614)
행사 - (35,000)
기말 현재 행사가능 수량 790,802 754,302

25. 금융수익 및 금융비용&cr; (1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 8,802 35,207
외환차익 26,099 3,573
외화환산이익 103,302 3,114
채무면제이익 - -
당기손익-공정가치 측정 금융부채 평가이익 - -
합계 138,203 41,895

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
이자비용 12,765 4,209
외환차손 2,180 1,171
외화환산손실 231 330
당기손익-공정가치 측정 금융부채 평가손실 - -
합계 15,176 5,710

&cr;

26. 기타수익 기타비용&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당기 전기
잡이익 33,505 200

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당기 전기
재고자산감모손실 - -
유형자산처분손실 - -
잡손실 - -
합계 - -

27. 법인세 비용 및 이연법인세&cr; (1) 당기 및 전기 연결실체의 법인세비용은 종속회사의 기간손익에 대한 당기법인세로 구성되어 있습니다.&cr; &cr; (2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결실체의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 미래예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.&cr;

28. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.&cr;&cr;(2) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구분 당분기 전분기
보통주당기순손실 (964,742,463) (971,142,952)
가중평균 유통보통주식수(*) 11,243,846 8,161,669
기본주당이익(손실) (86) (108)

&cr;(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 당분기 전분기
기초발행보통주식수 11,243,846 8,153,592
유상증자 - -
주식선택권 행사 - 8,077
우선주의 보통주전환 - -
가중평균유통보통주식수 11,243,846 8,161,669

(3) 희석주당이익

연결실체는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.&cr;

(4) 보고기간말 현재 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분 당분기말 전기말
상환전환우선주 - -
주식매입선택권 754,302 -
합계 754,302 754,302

29. 현금흐름표&cr;(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
당기순손실 (964,742) (971,143)
조정항목:
감가상각비 127,159 136,581
사용권자산상각비 48,972 52,469
무형자산상각비 213 1,073
퇴직급여 118,289 74,961
이자비용 14,467 6,170
외화환산손실 231 577
이자수익 (8,802) (71,283)
외화환산이익 (103,302) (3,361)
매출채권의 증감 2,096,008 339,087
기타금융자산의 증감 189,588 237,832
기타유동자산의 증감 (100,561) (104,460)
재고자산의 증감 (610,464) (372,216)
매입채무의 증감 (1,287,826) 100,225
기타금융부채의 증감 (1,359,774) 21,783
기타유동부채의 증감 (24,400) (11,566)
사외적립자산 증감 (2,299) -
퇴직금의 지급 (6,955) (11,091)
합계 (1,874,199) (574,361)

&cr;

(2) 재무활동에서 생기는 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 리스부채 장기차입금 단기차입금 계
2021년 01월 01일 469,420 518,000 - 987,420
재무현금흐름에서 생기는 변동
단기차입금의 차입 - - 277,510 277,510
장기차입금의 차입 - 1,882,000 - 1,882,000
리스부채의 상환 (84,903) - - (84,903)
소계 (84,903) 1,882,000 2,77,510 2,074,607
공정가치변동 - - - -
그 밖의 변동
새로운 리스 5,916 - - 5,916
이자비용 4,157 - - 4,157
자본으로 대체 - - - -
해외사업환산손익 13,907 - 4,845 18,752
합계 408,497 2,400,000 282,355 3,090,851

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상환전환우선주자본대체 - -
사용권자산대체 5,916 5,056
선급금유형자산대체 - -
보증금유동성대체 - -
합계 5,916 5,056

&cr;

30. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

① 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주 특수관계자명 보유지분율
당분기말 전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 29.13% 29.13%%

&cr;② 연결실체와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 관계기업 및 기타 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주 당기말 전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 ㈜아이센스

&cr;(2) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당기

(단위 : 천원)
특수관계구분 회사명 매출 매입 기타
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 3,663 - 76,086

&cr;② 전기

(단위 : 천원)
특수관계구분 회사명 매출 매입 기타
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 　13,705 - 620,911

&cr;(3) 당분기말과 전분기말 현재 동 특수관계자에 대한 채권 및 채무의 내역은 다음과 같습니다. &cr;① 당분기말

(단위 : 천원)
구분 회사명 채권 채무
매출채권 기타채권 기타채무 상환전환우선주(*)
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 - - 82,461 -

(*) 당기말 현재, 특수관계자가 보유한 상환우선주는 모두 보통주로 전환되었습니다.

② 전분기말

(단위 : 천원)
구분 회사명 채권 채무
매출채권 기타채권 기타채무 상환전환우선주(*)
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 - - 1,234 2,499,994

&cr;(4) 당분기와 전분기 중 연결실체가 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 238,051 257,106
퇴직 급여 37,276 100,714
주식기준보상 - -
합계 275,327 357,820

&cr; (5) 당분기말 현재 연결실체가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 담보 및 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계 구분

보증인

 보증처 지급보증금액 보증기간
기타 지배기업 대표이사 ㈜우리은행 703,500 차입금 상환시까지

&cr;

31. 위험관리

(1) 금융위험관리

1) 연결실체의 목표 및 정책

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;&cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영관리팀에서 이루어지고 있습니다. 연결실체의 경영관리팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객이나 거래상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전분기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전분기말
현금및현금성자산 6,865,492 179,698
매출채권 1,647,407 1,812,835
단기금융상품 9,000,000 10,705,572
기타금융자산 525,739 537,606
합계 18,038,638 13,235,711

&cr;

② 손상차손

당기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타금융자산에 대하여 손상차손을 인식한 내역은 없습니다.&cr;&cr;③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산

당기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타금융자산중 연체되었으나 손상된내역은 없습니다.

3) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 회사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.

연결실체는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위:천원)
당기말 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 535,750 - - - 535,750
기타금융부채 1,431,467 - - - 1,431,467
장기차입금 - - 2,400,000 - 2,400,000
리스부채 82,572 325,925 - - 408,497
합계 2,049,789 325,925 2,400,000 - 4,775,714

② 전기말

(단위:천원)
전기말 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 901,902 - - - 901,902
당기손익인식금융부채 2,467,598 - - - 2,467,598
기타금융부채 14,297 14,297 531,105 - 559,699
리스부채 310,040 173,992 - - 484,032
합계 3,693,837 188,289 531,105 - 4,413,231

4) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

&cr;① 환위험&cr;연결실체는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD가 있습니다. 연결실체의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화 하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다.

가. 환위험에 대한 노출&cr;연결실체의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 8,262,291 1,685,411 7,591,239 1,771,708
EUR 398 - 401 -

나. 민감도 분석&cr;연결실체는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시
USD 657,688 (657,688) 581,953 (581,953)
EUR 40 (40) 40 (40)

② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 연결실체의 변동금리 예금에서 발생가능한 위험입니다.

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 9,000,000 2,000,000
특정금전신탁 - -
장기차입금 2,400,000 518,000
합계 11,400,000 2,518,000

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서 1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시
금융수익 90,000 (90,000) 20,000 (20,000)
금융비용 24,000 (24,000) 5,180 (5,180)

③ 가격변동위험

연결실체는 연결재무제표상 기타포괄-공정가치측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되는 지분증권 등을 보유하고 있지 않으므로, 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.

(2) 자본관리&cr;연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.&cr;

연결실체의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 연결실체는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 5,568,453 5,058,252
자본총계(B) 36,350,207 37,220,911
부채비율(A/B) 15.32% 13.59%

&cr;

32. 금융상품&cr;(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채
자산
현금및현금성자산 6,865,492 -
매출채권및기타금융자산 2,423,829 -
단기금융상품 9,000,000 -
합계 18,289,320 -
부채
매입채무및기타금융부채 - 1,967,217
당기손익-공정가치측정 금융부채 - -
리스부채 - 408,497
차입금 - 2,400,000
합계 - 4,775,714

&cr;② 전기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채
자산
현금및현금성자산 21,904,478 -
매출채권및기타금융자산 3,663,366 -
단기금융상품 2,000,000 -
합계 27,567,844 -
부채
매입채무및기타금융부채 - 3,369,500
당기손익-공정가치측정 금융부채 - -
리스부채 - 469,419
합계 - 518,000
4,356,919

(2) 당분기 및 전기 범주별 금융상품의 순손익은 다음과 같습니다.&cr;① 당기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 계
이자수익 8,802 - - 8,802
외환차익 26,099 - - 26,099
외화환산이익 103,302 - - 103,302
당기손익-공정가치측정 금융부채 평가이익 - - - -
채무면제이익 - - - -
금융수익 계 138,203 - - 138,203
이자비용 - 12,765 　 12,765
외환차손 - 2,180 - 2,180
외화환산손실 - 231 - 231
당기손익-공정가치측정 금융부채 평가손실 - - - -
금융비용 계 - 15,176 - 15,176

&cr; ② 전기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 계
이자수익 71,820 - - 71,820
외환차익 15,902 - - 15,902
외화환산이익 616 536 - 1,152
당기손익-공정가치측정 금융부채 평가이익 - - - -
채무면제이익 - 268,026 - 268,026
금융수익 계 88,338 268,562 - 356,900
이자비용 - 23,573 　 23,573
외환차손 - 62,393 - 62,393
외화환산손실 96,961 - - 96,961
당기손익-공정가치측정 금융부채 평가손실 - - 3,286,705 3,286,705
금융비용 계 96,961 85,966 3,286,705 3,469,632

&cr;

(3) 금융상품 종류별 공정가치&cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융부채 - - - -

(4) 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.&cr;

(단위:천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당분기말:
상환전환우선주 - - - -
전기말:
상환전환우선주 - - - -

&cr;활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. &cr;&cr;연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.&cr;&cr;수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.

&cr;연결실체는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

&cr;① 수준 3 공정가치&cr;수준 3 공정가치의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당기손익-공정가치 측정 금융부채
기초금액 -
당기손익인식액 -
발행액 -
전환액 -
기말금액 -

&cr;② 가치평가기법 및 투입변수&cr;연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수
당기말 전기말
상환전환우선주 - - 이항모형 주가, 변동성

33. 리스&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.&cr;① 사용권자산

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

건물

 371,420 425,524

차량운반구

 4,706 7,750

합 계

 376,126 433,274

② 리스부채

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
유동리스부채 82,572 314,901
비유동리스부채 325,925 154,519

합 계

 408,497 469,420

&cr;(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기

 전분기

사용권자산의 감가상각비 :

건물

 123,320 62,959

차량운반구

 26,659 3,044
소계 149,979 66,003

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 4,157 6,170
변동리스료 　- -
소액자산 리스 300 1,180

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)

 400 -
합계 4,857 7,350

(3) 당분기와 전기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구 계
취득원가:
기초 701,457 31,365 732,822
취득 205,869 - 205,869
처분(리스해지) (42,451) - (42,451)
해외사업환산손익 29,335 - 29,335
기말 894,210 31,365 925,575
감가상각누계액:
기초 (404,753) (11,438) (416,191)
감가상각비 (138,891) (15,221) (154,112)
처분 37,711 - 37,711
해외사업환산손익 (16,856) - (16,856)
기말 (522,788) (26,659) (549,447)
장부금액:
기초 701,457 31,365 732,822
기말 371,421 4,706 376,127

② 전기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구 계
취득원가:
기초(최초적용일) 790,730 31,365 822,095
취득 155,682 - 155,682
처분 (37,711) - (37,711)
해외사업환산손익 (45,002) - (45,002)
기말 863,669 31,365 895,064
감가상각누계액:
기초 (225,720) (11,439) (237,159)
감가상각비 (278,625) (12,176) (290,801)
처분 37,711 - 37,711
해외사업환산손익 28,459 - 28,459
기말 (438,175) (23,615) (461,790)
장부금액:
기초(최초적용일) 565,010 19,926 584,936
기말 425,524 7,750 433,274

&cr;(4) 당분기말과 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
1년 이내 249,281 310,040
1년 초과 2년 이내 164,087 173,992
2년 초과 - -
합계 413,368 484,032
차감 : 현재가치 조정금액 (4,811) (15,673)
해외사업환산손익 (60) 1,060
리스부채의 현재가치 408,497 469,419

(5) 리스관련 현금유출

연결실체가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당기 중 인식한 총 현금유출금액은 84,902천원입니다.

&cr; &cr; 34. 영업부문 정보&cr; (1) 연결실체는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 연결실체는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다. &cr;&cr; &cr;35. 약정사항&cr;연결실체는 ㈜아이센스와 특정 기술에 대한 라이선스계약을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 매출액의 일정률로 로열티를 지급하고 있습니다. &cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 12 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 13 기 1분기말

제 12 기말

자산

 　 　

　유동자산

21,787,568,950

30,451,931,754

　　현금및현금성자산

6,421,789,381

21,681,045,868

　　매출채권

1,187,715,508

2,286,793,785

　　단기금융상품

9,000,000,000

2,000,000,000

　　기타유동금융자산

561,808,320

707,907,529

　　기타유동자산

252,904,168

149,986,683

　　재고자산

4,343,548,323

3,606,535,189

　　당기법인세자산

19,803,250

19,662,700

　비유동자산

19,204,890,523

11,301,970,523

　　기타비유동금융자산

5,137,332,500

84,097,500

　　종속기업 투자자산

2,094,057,219

2,094,057,219

　　유형자산

11,379,725,963

8,509,172,603

　　무형자산

 　

213,334

　　사용권자산

93,774,841

114,429,867

　　기타비유동자산

500,000,000

500,000,000

　자산총계

40,992,459,473

41,753,902,277

부채

 　 　

　유동부채

1,595,222,615

3,401,287,198

　　매입채무 및 기타유동채무

1,390,749,537

3,165,443,497

　　유동리스부채

82,571,753

89,676,157

　　기타유동부채

121,901,325

146,167,544

　비유동부채

2,895,995,845

948,149,683

　　장기차입금

2,400,000,000

518,000,000

　　순확정급여부채

486,103,428

404,746,233

　　비유동리스부채

9,892,417

25,403,450

　부채총계

4,491,218,460

4,349,436,881

자본

 　 　

　자본금

5,621,923,000

5,621,923,000

　자본잉여금

48,109,923,399

48,109,923,399

　기타자본구성요소

10,727,711

10,727,711

　기타포괄손익누계액

 　 　

　이익잉여금(결손금)

(17,241,333,097)

(16,338,108,714)

　자본총계

36,501,241,013

37,404,465,396

자본과부채총계

40,992,459,473

41,753,902,277

포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 12 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

863,982,489

863,982,489

383,833,696

383,833,696

매출원가

545,825,743

545,825,743

290,286,205

290,286,205

매출총이익

318,156,746

318,156,746

93,547,491

93,547,491

판매비와관리비

1,403,514,754

1,403,514,754

963,712,918

963,712,918

영업이익(손실)

(1,085,358,008)

(1,085,358,008)

(870,165,427)

(870,165,427)

기타이익

33,504,960

33,504,960

200,062

200,062

금융수익

162,102,740

162,102,740

111,072,434

111,072,434

금융원가

13,474,075

13,474,075

1,811,951

1,811,951

법인세비용차감전순이익(손실)

(903,224,383)

(903,224,383)

(760,704,882)

(760,704,882)

당기순이익(손실)

(903,224,383)

(903,224,383)

(760,704,882)

(760,704,882)

총포괄손익

(903,224,383)

(903,224,383)

(760,704,882)

(760,704,882)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(80)

(80)

(93)

(93)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(80)

(80)

(93)

(93)

자본변동표

제 13 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 12 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

4,076,796,000

18,534,607,028

8,655,288

(10,850,519,216)

11,769,539,100

당기순이익(손실)

 　 　 　

(760,704,882)

(760,704,882)

주식선택권 행사

 　

455,663

(763,460)

 　

(307,797)

신주청약

17,500,000

157,787,797

 　 　

175,287,797

상환전환우선주의 전환

 　 　 　 　 　

2020.03.31 (기말자본)

4,094,296,000

18,692,850,488

7,891,828

(11,611,224,098)

11,183,814,218

2021.01.01 (기초자본)

5,621,923,000

48,109,923,399

10,727,711

(16,338,108,714)

37,404,465,396

당기순이익(손실)

 　 　 　

(903,224,383)

(903,224,383)

주식선택권 행사

 　 　 　 　 　

신주청약

 　 　 　 　 　

상환전환우선주의 전환

 　 　 　 　 　

2021.03.31 (기말자본)

5,621,923,000

48,109,923,399

10,727,711

(17,241,333,097)

36,501,241,013

현금흐름표

제 13 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 12 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)
　

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,215,960,378)

(1,008,845,950)

　당기순이익(손실)

(903,224,383)

(760,704,882)

　당기순이익조정을 위한 가감

62,308,316

37,166,199

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(1,368,016,594)

(326,371,242)

　이자수취(영업)

3,422,702

48,529,505

　이자지급(영업)

(10,309,869)

 　

　법인세납부(환급)

(140,550)

(7,465,530)

투자활동현금흐름

(14,993,910,000)

1,085,231,797

　단기금융상품의 취득

(7,000,000,000)

(4,768,203)

　단기금융상품의 처분

 　

1,125,000,000

　장기금융상품의 취득

(5,000,000,000)

 　

　임차보증금의 증가

(53,735,000)

(5,000,000)

　유형자산의 취득

(2,940,175,000)

(30,000,000)

재무활동현금흐름

1,852,715,200

160,095,200

　장기차입금의 증가

1,882,000,000

 　

　주식선택권행사

 　

174,980,000

　리스부채의 지급

(29,284,800)

(14,884,800)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(15,357,155,178)

236,481,047

기초현금및현금성자산

21,681,045,868

64,881,186

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

97,898,691

(64,547)

기말현금및현금성자산

6,421,789,381

301,297,686

5. 재무제표 주석

2021년 03월 31일 현재
2020년 03월 31일 현재
회사명 :프리시젼바이오 주식회사

1. 당사의 개요

&cr;프리시젼바이오 주식회사(이하 "당사")는 2009년에 설립되어 면역진단키트 개발, 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.&cr;&cr; 2021년 3월 31일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 당분기말 현재 발행된 주식수는 보통주 11,243,846주이며 1주당 액면가액은 각각 500원입니다.&cr;&cr;당사는 2020년 12월 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 보고기간말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr;

주주명 당분기말
주식수(주) 지분율(%)
㈜아이센스 3,275,630 29.13%
한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사 372,378 3.31%
김한신(대표이사) 325,000 2.89%
기타 7,270,838 64.67%
합계 11,243,846 100%

&cr;

2. 재무제표 작성기준&cr;

당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제 5 조 1 항 1 호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고, 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(1) 측정기준

재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품

- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(2) 기능통화와 표시통화

당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.

(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

&cr;

① 경영진의 판단

재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.&cr;- 주석 34 : 리스 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부&cr;

② 가정과 추정의 불확실성

다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 6: 매출채권의 기대신용손실 측정- 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정&cr;- 주석 17: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정&cr;- 주석 28: 이연법인세자산의 인식 - 세무상 결손금 및 세액공제의 사용에 따른 효과&cr;- 주석 33: 금융상품 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채

③ 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

당사는 유의적인 평가 문제를 당사의 지배기구에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;&cr;

-수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

-수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수

-수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;

- 주석 25: 주식기준보상&cr;- 주석 33: 금융상품

&cr;한편, 당기 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 재무성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 재무제표에 반영된 추정치와 다를 수 있습니다&cr;&cr;

3. 회계정책의 변경&cr;(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;당사는 2020년 1월 1일부터 사업의 정의(기업회계기준서 제1103호 '사업결합'), 이자율지표 개혁(기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시' 및 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 2020년 1월 1일 이후 적용되는 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향이 없습니다.&cr;&cr;

(2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;제정ㆍ공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.&cr;&cr;- 은행간 대출금리(IBOR) 개혁에 따른 재무보고 영향 2단계(기업회계기준서 제1109호'금융상품' 및 제1039호'금융상품 인식과 측정' 및 제1107호'금융상품 공시' 및 제1104호'보험계약' 및 제1116호'리스') &cr;- COVID-19관련 임차료 면제/할인/유예(기업회계기준서 제1116호 '리스')&cr;- 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산')&cr;- 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합')&cr;- 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')&cr;- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안&cr;&cr;제ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;

4. 유의적인 회계정책&cr;&cr;

당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr;

(1) 종속기업지분

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업에 대한 투자자산에 대해 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

(2) 현금및현금성자산

당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. &cr;&cr;

(3) 재고자산

재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. &cr;&cr;재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr;

(4) 비파생금융자산&cr;&cr;① 인식 및 최초 측정

매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.&cr;&cr;② 분류 및 후속측정

최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치-지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.&cr;&cr;

금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.&cr;&cr;

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr;&cr;

채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.&cr;- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr;&cr;

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 단, 한번 선택하면 이를 취소할 수 없으며, 이러한 선택은 투자자산별로 이루어집니다.&cr;&cr;상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후 원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.&cr;&cr;

1) 금융자산: 사업모형&cr;당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다.그러한 정보는 다음을 고려합니다.&cr;&cr;

- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영

여기에는 계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의 듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함

- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식

- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식

- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)

- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상

&cr;이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.

&cr;단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가 되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.&cr;&cr;

2) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가&cr;원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.&cr;&cr;

계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약 조건 때문에 해당 금융상품의존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.&cr;&cr;

이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.

- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황

- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항

- 중도상환특성과 만기연장특성

- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건 (예:비소구특징)&cr;&cr;

중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. &cr;&cr;또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다.&cr;&cr;

3) 금융자산: 후속측정과 손익

당기손익- 공정가치로 측정하는 금융자산

후속적으로 공정가치로 평가하며, 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산

후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소되며, 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품

후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다.기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품

후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

&cr;③ 제거

당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.&cr;&cr;④ 상계&cr;당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

(5) 금융자산의 손상&cr;① 금융상품과 계약자산&cr;당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.&cr;- 상각후원가로 측정하는 금융자산&cr;- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품&cr;- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산 &cr;&cr;

당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.&cr;- 보고기간 말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권&cr;- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금&cr;&cr;매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.&cr;&cr;

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.&cr;&cr;당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.&cr;- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우&cr;- 금융자산의 연체일수가 유의적으로 증가하는 경우

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.&cr;&cr;

12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

&cr;기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.&cr;&cr;

② 기대신용손실의 측정&cr;기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.

&cr;③ 신용이 손상된 금융자산&cr;매 보고기간 말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.&cr;&cr;금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.&cr;- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움&cr;- 채무불이행이나 계약 위반&cr;- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화&cr;- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐&cr;- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸&cr;&cr;

④ 재무상태표상 신용손실충당금의 표시&cr;상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.

&cr;⑤ 제각&cr;금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각된 금액이 유의적으로 회수될 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.&cr;&cr;

(6) 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.&cr;&cr;

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr;&cr;

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;&cr;

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.&cr;

&cr;유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분

추정 내용연수

건물

40 년
기계장치

5 년
공구와기구

5 년
비품

5 년
시설장치 5 년

당사는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;&cr;

(7) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구분 추정 내용연수
산업재산권 5 년
소프트웨어 5 년
기타의무형자산 5 년

&cr;

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr;&cr;① 연구 및 개발&cr;연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;② 후속지출&cr;후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

&cr;

(8) 비금융자산의 손상

고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.&cr;&cr;

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.&cr;&cr;

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

(9) 비파생금융부채&cr;당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.&cr;&cr;① 당기손익인식금융부채&cr;금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 현금흐름위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식 시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다. 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 기타금융부채&cr;당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.&cr;&cr;

③ 금융부채의 제거&cr;당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

&cr;(10) 종업원급여

① 단기종업원급여&cr;종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.&cr;&cr;

② 퇴직급여: 확정급여제도&cr;보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.&cr;&cr;확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.&cr;&cr;

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

③ 해고급여

당사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다.해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다.

&cr;

(11) 충당부채

충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.&cr;충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.&cr;&cr;충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.&cr;&cr;

매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. &cr;&cr;

(12) 외화거래&cr;당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고있습니다. &cr;&cr;화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

(13) 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

&cr;우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

&cr;&cr;(14) 주식기준보상&cr;당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에주식보상비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 주식보상비용을 조정하고 있습니다.&cr;&cr;

(15) 고객과의 계약에서 생기는 수익

수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무이행시기,유의적인 지급조건 수익인식정책
제품 및 &cr;상품매출 당사는 의료용 측정기기의 개발 및 제조를 통한 검사기 및 카세트를 판매하고 있으며, 해외 운송용역이 포함된 조건(FOB, CIF, CFR 등)으로 계약을 체결하는 경우, 기업회계기준서 제1115호 적용에 따라 재화의 통제를 이전한 시점에 청구서를 발행하고 수행의무를 이행합니다.국내 매출의 경우 제품이 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전되며, 이 시점에 청구서를 발행하고 수행의무를 이행합니다. 통상적으로 선수금을 일부 수령하고 제품을 판매하며, 수행의무를 이행한 시점에 30일 지급 조건으로 청구서를 발행합니다. 운송용역에 따른 계약을 체결하는 경우, 재화의 통제를 이전하고 지급청구권이 존재할 때에 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 국내 매출의 경우 제품 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.&cr;&cr;
용역수입 당사는 제품 개발 및 제상품 수리 관련 용역을 제공합니다. 제품 개발용역은 계약서상 단게별로 정해진 계약사항을 완수할때 청구서를 발행하며 수행의무를 이행합니다. 제상품수리용역은 수리 완료 후 청구서를 발행할 때에 수행의무를 이행합니다.&cr; 청구를 발행할 때에 기업은 자산에 대한 지급청구권이 존재하며, 수익을 인식합니다.

&cr;

(16) 금융수익과 비용&cr;당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.

- 이자수익

- 이자비용

- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익&cr;- 당기손익- 공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익&cr;&cr;

이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다.

유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.&cr;&cr;

이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.

&cr;

(17) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

① 당기법인세

당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.&cr;&cr;

당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계하고 있습니다.&cr;- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음&cr;- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음&cr;&cr;

② 이연법인세

이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간 말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.&cr;&cr;미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸을 미래 과세소득에 고려합니다.&cr;&cr;

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.&cr;&cr;이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.&cr;&cr;

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. &cr;&cr;

(18) 리스

계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. &cr;&cr;리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr;&cr;

당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.&cr;&cr;

사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.&cr;&cr;

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.&cr;&cr;당사는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.&cr;&cr;

리스부채 측정치에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.&cr;- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)&cr;- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함&cr;- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액&cr;- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액&cr;&cr;

리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.&cr;&cr;리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.&cr;&cr;당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

&cr;&cr;(19) 주당손익&cr;당사는 보통주 기본주당손익과 희석주당손익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당손익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당손익은 전환상환우선주 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.&cr;&cr;

(20) 정부보조금&cr;정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

5. 현금및현금성자산&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통예금 6,421,789 21,681,046

&cr;

6. 매출채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
매출채권 1,187,716 2,286,794

&cr;(2) 당분기와 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
기초금액 - -
제각 - -
기말금액 - -

(3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 이상 합계
매출채권 620,305 49,084 518,327 1,187,716
대손충당금 - - - -
합계 620,305 49,084 518,327 1,187,716

&cr;② 전기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 이상 합계
매출채권 1,462,873 95,960 727,960 2,286,794
대손충당금 - - - -
합계 1,462,873 95,960 727,960 2,286,794

&cr;

7. 단기금융상품 및 기타금융자산&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 9,000,000 2,000,000
기타단기금융상품 - -
합계 9,000,000 2,000,000

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수수익 10,904 - 5,525 -
미수금 482,654 - 634,633 -
보증금 68,250 137,333 67,750 84,098
합계 561,808 137,333 707,908 84,098

&cr;

8. 재고자산&cr;

(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
상품 124,492 148,205
원재료 2,215,854 2,012,207
제품 2,003,203 1,446,123
제품평가충당금 - -
합계 4,343,549 3,606,535

(2) 당분기와 전기 중 재고자산과 관련하여 매출원가로 인식한 평가손실환입 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
재고자산평가손실환입 - (3,202)

&cr;&cr;9. 기타자산&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타자산은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 154,894 500,000 49,762 500,000
선급비용 98,010 - 100,225 -
합계 252,904 500,000 149,987 500,000

&cr;

10. 종속기업투자&cr;당분기 중 종속기업투자의 변동은 없으며, 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위:천원)
회사명 소재지 주요영업활동 당분기말 및 전기말
지분율 취득금액 장부금액
Nano-Ditech Co., Ltd. 미국 면역진단검사기 및 진단시약 제조 및 판매 100% 2,094,057 2,094,057

&cr;

11. 유형자산&cr;

(1) 당분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
기초 2,722,727 1,642,769 992,001 163,665 182,402 358,072 3,782,140 9,843,776
취득 - - - - - - 2,940,175 2,940,175
처분 - - - - - - - -
기말 2,722,727 1,642,769 992,001 163,665 182,402 358,072 6,722,315 12,783,951
감가상각누계액:
기초 - (209,458) (610,040) (110,659) (167,609) (236,839) - (1,334,605)
감가상각 - (10,267) (34,572) (7,535) (2,987) (14,260) - (69,621)
처분 - - - - - - - -
기말 - (219,725) (644,612) (118,194) (170,596) (251,099) - (1,404,226)
장부금액:
기초 2,722,727 1,433,311 381,961 53,006 14,793 121,233 3,782,140 8,509,171
기말 2,722,727 1,423,044 347,389 45,471 11,806 106,973 6,722,315 11,379,725

&cr;(2) 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
기초 2,722,727 1,803,197 857,349 163,665 182,402 358,072 - 6,087,412
취득 - - 134,652 - - - 3,782,140 3,916,792
처분 - (160,428) 0 - - - - (160,428)
기말 2,722,727 1,642,769 992,001 163,665 182,402 358,072 3,782,140 9,843,776
감가상각누계액:
기초 - (183,095) (438,081) (78,455) (142,902) (168,279) - (1,010,812)
감가상각 - (44,077) (171,959) (32,204) (24,707) (68,560) - (341,507)
처분 - 17,714 - - - - - 17,714
기말 - (209,458) (610,040) (110,659) (167,609) (236,839) - (1,334,605)
장부금액:
기초 2,722,727 1,620,102 419,268 85,210 39,500 189,793 - 5,076,600
기말 2,722,727 1,433,311 381,961 53,006 14,793 121,233 3,782,140 8,509,171

&cr;(3) 당사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 4,156,038 3,600,000 ㈜우리은행 2,400,000 장기차입금

&cr;

12. 무형자산&cr;

(1) 당분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
기초 2,500 21,457 226,956 250,913
취득 - - - -
처분 - - - -
기말 2,500 21,457 226,956 250,913
상각누계액:
기초 (2,500) (21,244) (226,956) (250,700)
상각 - (213) - (213)
처분 - - - -
기말 (2,500) (21,457) (226,956) (250,913)
장부금액:
기초 - 213 - 213
기말 - - - -

&cr;(2) 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
기초 2,500 21,457 226,956 250,913
취득 - - - -
처분 - - - -
기말 2,500 21,457 226,956 250,913
상각누계액:
기초 (2,500) (18,191) (192,913) (213,604)
상각 - (3,053) (34,043) (37,096)
처분 - - - -
기말 (2,500) (21,244) (226,956) (250,700)
장부금액:
기초 - 3,266 34,043 37,309
기말 - 213 - 213

&cr;&cr;13. 매입채무 및 기타금융부채&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
매입채무 264,249 702,072
기타금융부채
미지급금 691,398 2,125,658
미지급비용 435,103 337,713
소계 1,126,501 2,463,371
합계 1,390,750 3,165,443

&cr;&cr;14. 차입금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장기차입금 2,400,000 518,000

&cr;(2) 당분기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 차입처 연이자율 만기 당분기말 전기말
기업시설일반대출 우리은행 2.85% 2023-11-27 2,400,000 518,000

&cr;(3) 상기 차입금에 대하여 당사의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있으며(주석 11 참조), 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 31 참조).&cr;

15. 당기손익-공정가치 측정 금융부채&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
상환전환우선주-비유동 - -

&cr;당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 당사가 발행한 상환전환우선주로 내재파생상품을 포함하는 구조화된 금융부채이며, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 것이 더 목적 적합하다고 판단하여, 당사는 동 상환전환우선주를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류하였습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채의 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용'로 표시되어 있습니다.

&cr;(2) 당분기손익-공정가치 측정 금융부채의 변동내역

(단위:천원)
구분 당분기 전기
기초장부금액 - 8,245,185
발행액 - -
보통주전환 - (11,531,889)
평가손익 - 3,286,704
기말장부금액 - -

&cr;

16. 기타유동부채&cr;당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
예수금(*) 85,029 129,561
선수금 36,872 16,607
합계 121,901 146,168

(*) 당사는 연구목적으로 당분기 중 87,000천원의 보조금을 수취하였습니다. 당사는 보조금을 보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. 당기말 현재 이 보조금과 관련된 예수금의 잔액은 53,228천원입니다. &cr; &cr;&cr;17. 종업원급여&cr;

(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
급여 916,551 618,676
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 88,313 69,479
주식기준보상 - -
합계 1,004,864 688,155

&cr;(2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 1,148,198 1,112,590
사외적립자산의 공정가치 (662,094) (707,844)
재무상태표상 확정급여부채 486,104 404,746

(3) 당분기와 전기 중 확정급여채무 현재가치의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
기초금액 1,112,590 755,283
당기손익으로 인식
당기근무원가 90,612 274,981
이자비용 - 13,178
소계 90,612 288,159
기타포괄손익으로 인식
확정급여제도의 재측정요소
재무적 가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 - (4,629)
인구통계적 가정 변경효과 - -
경험적 조정으로 인한 보험수리적 손익 - 109,026
소계 - 104,397
기타
급여지급 (55,005) (35,249)
기말금액 1,148,197 1,112,590

(4) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
기초금액 707,844 510,744
당기 손익으로 인식
이자수익 2,299 10,242
기타포괄손익으로 인식
사외적립자산의 재측정요소
사외적립자산 손익 - (2,398)
기타
납부한 기여금 - 200,702
급여 지급 (48,049) (11,446)
소계 (48,049) 189,256
기말금액 662,094 707,844

(5) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산은 다음의 자산으로 구성되어 있습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 등 662,094 707,844

&cr;

18. 자본금 및 자본잉여금&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
보통주자본금 5,621,923 5,621,923

&cr;(2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 48,109,468 48,109,468
기타자본잉여금 455 455
합계 48,109,923 48,109,923

&cr;(3) 당분기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기 전기
기초 발행주식수 11,243,846 8,153,592
유상증자 - 1,645,000
주식매수선택권 행사 - 35,000
상환전환우선주 전환 - 1,410,254
기말 발행주식수 11,243,846 11,243,846

&cr;

19.기타자본&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
주식선택권(*) 10,728 10,728

&cr;&cr;20. 결손금 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
미처리결손금 17,241,333 16,338,109

&cr;(2) 당분기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
I. 미처리결손금 　 (17,241,333) 　 (16,338,109)
전기이월결손금 (16,338,109) 　 (10,850,519) 　
확정급여제도 재측정요소 - 　 (106,795) 　
당기순손실 (903,224) 　 (5,380,795) 　
II. 결손금처리액 　 - 　 -
III. 차기이월미처리결손금 　 (17,241,333) 　 (16,338,109)

&cr;

21. 수익&cr;(1) 수익 원천&cr;당사의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당분기와 전분기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상품매출 763,528 7,500
제품매출 95,774 376,213
용역수입 4,681 120
합계 863,983 383,833

&cr;(2) 수익의 구분&cr;고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:천원)
주요 지리적 시장 상품매출 제품매출 용역수입 합계
국내 45,449 111,135 - 156,584
스위스 - 82,441 - 82,441
체코 - 73,817 - 73,817
오스트리아 - 88,496 - 88,496
미국 52,000 33,527 2,539 88,066
독일 - - - -
네덜란드 - - - -
파키스탄 - 47,691 - 47,691
기타 - 324,738 2,150 326,888
합계 97,449 761,845 4,689 863,983

② 전분기

(단위:천원)
주요 지리적 시장 상품매출 제품매출 용역수입 합계
국내 19 100,000 120 100,139
스위스 - 92 - 92
체코 - 45,265 - 45,265
오스트리아 - 52,602 - 52,602
미국 7,481 89,135 - 96,616
네덜란드 - - - -
파키스탄 - 34,657 - 34,657
중국 - - - -
기타 - 54,462 - 54,462
합계 7,500 376,213 120 383,833

&cr;

22. 매출원가&cr;당분기와 전분기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상품매출원가 76,319 4,280
제품매출원가 469,406 286,006
용역매출원가 100 -
합계 545,825 290,286

&cr;

23. 판매비와 관리비&cr;당분기와 전분기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
급여 423,084 278,869
퇴직급여 41,006 27,146
복리후생비 40,875 34,845
접대비 11,035 4,878
세금과공과금 31,695 26,727
감가상각비 34,418 25,109
지급임차료 6,961 3,277
지급수수료 319,126 134,718
광고선전비 34,932 11,526
경상연구개발비 389,496 328,062
무형자산상각비 213 12,421
기타 70,672 76,134
합계 1,403,515 963,712

&cr;

24. 비용의 성격별 분류&cr;당기과 전기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당기 전기
재고자산의 변동 (684,798) (351,909)
상품 및 원재료 매입액 855,623 433,903
종업원급여 1,005,717 688,155
상각비 72,160 78,696
복리후생비 47,682 36,183
세금과공과 32,940 26,727
지급임차료 6,961 3,277
지급수수료 319,126 138,938
경상연구개발비 121,893 66,121
기타 172,037 133,907
합계(*) 1,949,340 1,253,999

(*)포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.&cr;&cr;

25. 주식기준보상&cr;(1) 당기말 현재 당사의 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분 수량(주) 부여일 최종만기 행사가격(원) 부여일공정가치(원) 부여방법
주식선택권 1차 199,766 2016-03-22 2024-03-22 5,000 40.26 주식결제형
주식선택권 2차 264,536 2018-11-20 2026-11-19 5,000 1.20
주식선택권 3차 240,000 2019-03-22 2027-03-22 6,010 0.68
주식선택권 4차 50,000 2019-12-18 2027-12-18 7,800 105.95
주식선택권 5차 50,000 2021-3-24 2025-03-23 17,645 3,336.74

(2) 당분기말 현재 당사의 부여된 주식선택권에 대해서 이항옵션평가모형 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 주식선택권 1차 주식선택권 2차 주식선택권 3차 주식선택권 4차 주식선택권 5차
부여된 선택권의 가중평균 공정가치 40.26 1.20 0.68 105.95 3,336.74
부여일의 가중평균 주가 1,369.89 889.54 1,085.63 3,733.07 16,150.00
주가변동성 29.082% 22.899% 21.075% 19.909% 27.800%
무위험수익률 2년 경과분 1.582% 2.035% 1.852% 1.460% 0.930%
무위험수익률 4년 경과분 1.687% 2.092% 1.864% 1.506% 1.410%
무위험수익률 6년 경과분 1.789% 2.159% 1.914% 1.581% 1.675%

&cr;

( 3) 당분기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당분기말 전분기말
기초 미행사분 754,302 849,916
부여 50,000 -
소멸 (13,500) (60,614)
행사 - (35,000)
기말 현재 행사가능 수량 790,802 754,302

26. 금융수익 및 금융비용&cr;(1) 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 8,802 35,207
외환차익 26,099 3,573
외화환산이익 127,202 72,292
합계 162,103 111,072

&cr;(2) 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
이자비용 11,063 311
외환차손 2,180 1,171
외화환산손실 231 330
합계 13,474 1,812

&cr;

27. 기타수익 및 기타비용&cr;기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. &cr;

(1) 기타수익

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
잡이익 33,505 200

&cr;(2) 기타비용

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
잡손실 - -
합계 - -

&cr;

28. 법인세비용 및 이연법인세&cr;당사가 부담할 법인세의 법정세율은 약 22%(지방소득세 포함)이나 누적된 이월결손금과 세액공제 및 미래 과세소득의 불확실에 따른 이연법인세 자산 미인식으로 인하여 당사가 부담할 법인세비용은 없습니다.

&cr;

29. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.&cr;&cr;(2) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구분 당분기 전분기
보통주당기순손실 (903,224,383) (760,704,882)
가중평균 유통보통주식수(*) 11,243,846 8,161,669
기본주당이익(손실) (80) (93)

(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 주)
구분 당분기 전분기
기초발행보통주식수 11,243,846 8,153,592
유상증자 - -
주식선택권 행사의 효과 - 8,077
우선주의 보통주전환 - -
가중평균유통보통주식수 11,243,846 8,161,669

&cr;

(3) 희석주당이익

당사는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.&cr;

(4) 보고기간말 현재 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분 당분기말 전기말
상환전환우선주 - -
주식매입선택권 790,802 754,302
합계 790,802 754,302

&cr;

30. 현금흐름표&cr;(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
당기순손실 (903,224) (705,624)
조정항목:
감가상각비 69,622 321,367
사용권자산상각비 26,571 33,579
무형자산상각비 213 50,183
퇴직급여 90,612 207,269
주식보상비용 - 2,184
이자비용 11,063 3,869
외화환산손실 231 31,334
이자수익 (8,802) (72,985)
외화환산이익 (127,202) (36,499)
당기손익인식금융부채평가이익 - (2,754,796)
당기손익인식금융부채평가손실 - 685,804
재고자산평가손실환입 - (8,310)
재고자산감모손실 - -
유형자산처분손실 - -
매출채권의 증감 1,126,610 288,682
기타금융자산의 증감 153,519 22,085
기타유동자산의 증감 (102,917) 6,447
재고자산의 증감 (737,013) 80,505
기타비유동자산의 증감 - -
매입채무의 증감 (437,824) (132,959)
기타금융부채의 증감 (1,336,870) (83,497)
기타유동부채의 증감 (24,266) 14,055
퇴직금의 지급 (6,955) (32,224)
사외적립자산의 적립 (2,299) (214,856)
합계 (2,208,931) (2,294,387)

2) 재무활동에서 생기는 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 리스부채 장기차입금 당기손익-공정가치 &cr;측정 금융부채 계
2021년 1월 1일 115,080 518,000 - 633,080
재무현금흐름에서 생기는 변동
장기차입금의 차입 - 1,882,000 - 1,882,000
리스부채의 상환 (29,285) - - (29,285)
소계 (29,285) 1,882,000 - 1,852,715
공정가치변동 - - - -
그 밖의 변동
새로운 리스 5,916 - - 5,916
이자비용 753 - - 753
합계 92,464 2,400,000 - 2,492,464

&cr; (3) 당분기와 전분기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전분기
상환전환우선주자본대체 - -
사용권자산대체 5,916 5,056
선급금유형자산대체 - -
보증금유동성대체 - -
합계 5,916 5,056

&cr;

31. 특수관계자 거래&cr;

(1) 특수관계자 현황

보고기간 말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주 특수관계자명 보유지분율
당분기말 전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 29.13% 29.13%
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 100.00% 100.00%

&cr;(2) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 매입 기타
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 3,663 - 76,086
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 37,651 50,650 -
합계 41,315 50,650 76,086

&cr;② 전기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 매입 기타
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 13,705 - 620,911
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 390,870 725,075 126,024
합계 404,575 725,075 746,935

&cr;(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 - - - 82,461
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 600,424 36,069 - -
합계 600,424 36,069 - 82,461

② 전분기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 상환전환우선주
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 - - - 1,234 2,499,994
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 1,369,810 25,278 6,332 - -
합계 1,369,810 25,278 6,332 1,234 2,499,994

&cr;(4) 당분기와 전분기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분

당분기

전분기
단기종업원급여 142,350 157,500
퇴직급여 22,488 27,272
주식기준보상 - -
합계 164,838 184,772

&cr;(5) 당분기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 담보 및 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계 구분

보증인

 보증처 지급보증금액 보증기간
기타 대표이사 ㈜우리은행 703,500 차입금 상환시까지

&cr;

32. 위험관리&cr;

(1) 금융위험관리

1) 당사의 목표 및 정책

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. &cr;&cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영관리팀에서 이루어지고 있습니다. 당사의 경영관리팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당1분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 6,421,789 21,681,046
매출채권 1,187,716 2,286,794
단기금융상품 9,000,000 2,000,000
기타금융자산 5,699,141 792,005
합계 22,308,646 26,759,845

② 손상차손&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타수취채권에 대하여 손상차손을 인식한 내역은 없습니다.&cr;&cr;③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타금융자산 중 연체되었으나 손상된 내역은 없습니다.&cr;

3) 유동성위험 &cr;유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다.&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위:천원)
당기말 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 264,249 - - - 264,249
기타금융부채 1,126,501 - - - 1,126,501
장기차입금 - - 2,400,000 - 2,400,000
리스부채 82,572 9,892 - - 92,464
합계 1,473,322 9,892 2,400,000 - 3,883,214

② 전기말

(단위:천원)
전기말 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 702,072 - - - 702,072
당기손익인식금융부채 2,463,371 - - - 2,463,371
기타금융부채 14,297 14,297 531,105 - 559,699
리스부채 90,874 26,282 - - 117,156
합계 3,270,614 40,579 531,105 - 3,842,298

4) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr;&cr;① 환위험&cr;당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 금융자산 및 부채로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD가 있습니다. 당사의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다. &cr;

가. 환위험에 대한 노출&cr;당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 4,251,314 - 3,700,918 142,340
EUR 398 - 401 -

나. 민감도분석&cr;당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시
USD 425,131 (425,131) 355,858 (355,858)
EUR 40 (40) 40 (40)

&cr;② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 당사의 변동금리부 금융상품에서 발생가능한 위험입니다.

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
정기예금 9,000,000 2,000,000
기타단기금융상품 - -
장기차입금 2,400,000 518,000
합계 11,400,000 2,518,000

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서 1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시
금융수익 90,000 (90,000) 20,000 (20,000)
금융비용 24,000 (24,000) 5,180 (5,180)

&cr;③ 가격변동위험

당사는 재무제표상 기타포괄-공정가치측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되는 지분증권 등을 보유하고 있지 않으므로, 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.

(2) 자본관리&cr;당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.&cr;

당사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 당사의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 당사는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당 분기말 전기말
부채총계(A) 4,491,218 4,349,437
자본총계(B) 36,501,241 37,404,465
부채비율(A/B) 12.30% 11.63%

&cr;

33. 금융상품&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
자산
현금및현금성자산 6,421,789 - -
매출채권및기타금융자산 1,749,524 - -
단기금융상품 9,000,000 - -
합계 17,171,313 - -
부채
매입채무및기타금융부채 - 1,390,750 -
당기손익-공정가치측정 금융부채 - - -
리스부채 - 92,464 -
차입금 - 2,400,000 -
합계 - 3,883,214 -

② 전기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
자산
현금및현금성자산 21,681,046 - -
매출채권및기타금융자산 3,078,799 - -
단기금융상품 2,000,000 - -
합계 26,759,845 - -
부채
매입채무및기타금융부채 - 3,165,443 -
당기손익-공정가치측정 금융부채 - - -
리스부채 - 115,080 -
차입금 - 518,000 -
합계 - 3,798,523 -

(2) 당분기와 전기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 계
이자수익 8,802 - - 8,802
외환차익 25,768 331 - 26,099
외화환산이익 127,202 - - 127,202
금융수익 계 161,772 331 - 162,103
이자비용 753 10,310 - 11,063
외환차손 1,301 879 - 2,180
외화환산손실 231 - - 231
금융비용 계 2,285 11,189 - 13,474

② 전분기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 계
이자수익 35,207 - - 35,207
외환차익 3,573 - - 3,573
외화환산이익 72,250 42 - 72,292
금융수익 계 111,030 42 - 111,072
이자비용 311 - - 311
외환차손 1,171 - - 1,171
외화환산손실 330 - - 330
금융비용 계 1,812 - - 1,812

(3) 금융상품 종류별 공정가치&cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융부채 - - - -

(4) 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr;당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기말:
상환전환우선주 - - - -
전기말:
상환전환우선주 - - - -

&cr;활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.&cr;&cr;수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.&cr;&cr;당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.&cr;

① 수준 3 공정가치&cr;수준 3 공정가치의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당기손익-공정가치 측정 금융부채
기초금액 -
당기손익인식액 -
발행액 -
전환액 -
기말금액 -

② 가치평가기법 및 투입변수&cr;당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수
당분기말 전기말
상환전환우선주 - - 이항모형 주가, 변동성

&cr;&cr;34. 리스&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.&cr;① 사용권자산

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

건물

 89,069 106,680

차량운반구

 4,706 7,750

합 계

 93,775 114,430

② 리스부채

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
유동리스부채 82,572 89,676
비유동리스부채 9,892 25,403

합 계

 92,464 115,079

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기

 전분기

사용권자산의 감가상각비 :

건물

 74,348 10,490

차량운반구

 26,659 3,044

소계

 101,007 13,534

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 753 311

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)

 300 1,180
단기리스 관련 비용 400 -
합계 1,453 1,491

&cr;(3) 당분기와 전기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구 계
취득원가:
기초 162,242 31,365 193,607
취득 5,916 - 5,916
처분(리스해지) (4,740) - (4,740)
기말 163,418 31,365 194,783
감가상각누계액:
기초 (55,562) (23,615) (79,177)
감가상각비 (24,312) (3,044) (27,356)
처분 5,526 - 5,526
기말 (74,348) (26,659) (101,007)
장부금액:
기초 106,680 7,750 114,430
기말 89,070 4,706 93,776

② 전기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구 계
취득원가:
기초(최초적용일) - 31,365 31,365
취득 199,953 - 199,953
처분 37,711 - 37,711
기말 162,242 31,365 193,607
감가상각누계액:
기초 (22,140) (11,438) (33,578)
감가상각비 (71,133) (12,177) (83,310)
처분 (37,711) - (37,711)
기말 (55,562) (23,615) (79,177)
장부금액:
기초(최초적용일) - 31,365 31,365
기말 106,680 7,750 114,430

(4) 당분기말 및 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당분기 전기
1년 이내 83,672 90,874
1년 초과 2년 이내 10,200 26,282
2년 초과 - -
합계 93,872 117,156
차감 : 현재가치 조정금액 (1,407) (2,077)
리스부채의 현재가치 92,464 115,079

&cr; (5) 리스관련 현금유출

당사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당기 중 인식한 총 현금유출금액은 29,284천원(전기: 86,990천원)입니다.

&cr;&cr;35. 영업부문 정보&cr;(1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다. &cr;&cr; (2) 주요 고객에 대한 정보&cr;당기 중 당사의 단일 영업부문 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 4개(전기: 1개) 거래처로 매출액은 589백만원(전기: 3,084백만원)입니다.&cr;&cr;&cr;36. 약정사항&cr;당사는 ㈜아이센스와 특정 기술에 대한 라이선스계약을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 매출액의 일정률로 로열티를 지급하고 있습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 나. 대손충당금 설정현황&cr; &cr; (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr; &cr;① 연결

(단위: 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제13기 1분기 매출채권 1,840,941 193,534 10.51%
제12기 매출채권 2,982,947 185,765 6.23%
제11기 매출채권 1,888,324 75,489 4.00%
제10기 매출채권 1,649,361 193,730 11.75%
제9기 매출채권 1,528,905 253,530 16.58%

&cr;② 별도&cr;

(단위: 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제13기 1분기 매출채권 1,187,715 - 0.00%
제12기 매출채권 2,286,794 - 0.00%
제11기 매출채권 1,380,489 - 0.00%
제10기 매출채권 1,767,423 72,630 4.11%
제9기 매출채권 1,496,327 72,630 4.85%

&cr; (2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황&cr;

① 연결

(단위: 천원)
구 분 제13기 1분기 제12기 제11기 제10기
기초금액 185,765 75,489 193,730 72,630
손상차손 인식 - 124,542 35,075 84,536
제각 - - (154,415) (151,144)
외화환산차이 7,769 (14,266) 1,099 187,708
기말금액 193,534 185,765 75,489 193,730

&cr;② 별도

(단위: 천원)
구 분 제13기 1분기 제12기 제11기 제10기
기초금액 - - 72,630 72,630
손상차손 인식 - - - -
제각 - - (72,630) -
외화환산차이 - - - -
기말금액 - - - 72,630

&cr; (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr; &cr;회사는 금융자산 또는 금융자산집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가합니다. 금융자산 또는 금융자산 집합은 최초 인식 후 하나 이상의 사건('손상사건')이 발생한 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.&cr; &cr; (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 &cr;

① 연결

기준일 :2021년 03월 31일 기준) (단위: 천원)
경과기간 6개월이하 6월 초과 1년 초과 3년 초과 계
1년 이하 3년 이하
금 액 일반 1,280,996 361,825 - - 1,642,821
특수관계자 4,585 - - - 4,585
계 1,285,581 361,825 - - 1,647,406
구성비율 78.04% 21.96% - - 100.00%

② 별도

(기준일 :2021년 03월 31일 기준) (단위: 천원)
경과기간 6개월이하 6월 초과 1년 초과 3년 초과 계
1년 이하 3년 이하
금 액 일반 587,291 - - - 587,291
특수관계자 82,098 246,032 272,294 - 600,424
계 669,389 246,032 272,294 - 1,187,715
구성비율 56.36% 20.71% 22.93% - 100.00%

&cr; 다. 재고자산 현황&cr; &cr; (1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황 &cr;

① 연결

(단위: 천원)
사업부문 계정과목 제13기 1분기 제12기 제11기 제10기
제조부문 상품 186,528 201,118 17,675 118,508
원재료 3,479,240 3,072,627 1,486,947 1,426,997
재공품 230,718 230,077 203,822 154,529
미착품 1,519 - 28,926 -
제품 1,805,142 1,189,510 130,162 261,676
제품평가충당금 - - (3,202) (11,512)
소 계 5,703,147 4,693,332 1,864,330 1,950,178
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 13.61% 21.81% 8.77% 15.68%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가&cr;÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 77.4% 119.80% 179.97% 144.11%

② 별도

(단위: 천원)
사업부문 계정과목 제13기 1분기 제12기 제11기 제10기
제조부문 상품 124,492 148,205 - -
원재료 2,215,854 2,012,207 761,214 670,591
제품 2,003,203 1,446,124 53,312 224,440
제품평가충당금 - - (3,202) (11,512)
소 계 4,343,549 3,606,536 811,324 883,519
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 10.59% 8.63% 3.90% 6.90%
[재고자산÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가&cr;÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 52.9% 104.12% 202.66% 94.72%

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2021년 03월 31일(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 03월 31일(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제13기(당기)삼덕회계법인---제12기(전기)삼정회계법인적정-수익(매출)의 실재성과 관련된 부정위험제11기(전전기)삼정회계법인적정--
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

(단위 :천원)
제13기(당기)삼덕회계법인별도/연결재무제표 감사, 반기검토, 내부회계관리제도 검토&cr;(K-IFRS기준)67,000830--제12기(전기)삼정회계법인지정회계감사75,00065475,000654제11기(전전기)삼정회계법인지정회계감사115,000447115,000447
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제13기(당기)----------제12기(전기)----------제11기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11013#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;&cr;(1) 이사회의 구성&cr;

당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성되고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.&cr;대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장, 집행하며, 대표이사의 유고시에는정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.&cr;보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 2명, 기타비상무이사 1명, 사외이사 1명)의 이사로 구성되어 있으며, 감사위원회는 설치되어 있지 않습니다.&cr;

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
412--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

*2021년 3월 24일 정기 주주총회에서 김한신 사내이사, 남학현 기타비상무이사를 선임 하였습니다

&cr;

(2) 이사회 운영규정의 중요내용&cr;

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분

내용

구성

제 4 조 ( 구성 )

이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다.

소집

제 6 조 (이사회의 종류 )

①이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다.

②임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.

제 7 조 ( 소집권자 )

①이사회는 의장이 소집한다. 그러나, 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다..

②각 이사는 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 의장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수있다&cr;(관련조문, 상법 제390조 제 1항)

제 8 조 ( 소집절차 )

①이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 7일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

②이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열 수 있다.

권한과 의무

제 3 조 ( 권한 )

①이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

②이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.&cr;주)제2항의 구체적인 감독방법은 제13조에서 규정하였음(관련조문,상법제393조 제2항)

제 10 조 ( 부의사항 )

①이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.&cr;1. 주주총회에 관한 사항&cr; 1) 주주총회의 소집&cr; 2) 영업보고서의 승인&cr; 3) 재무제표의 승인&cr; 4) 정관의 변경&cr; 5) 자본의 감소&cr; 6) 회사의 해산, 합병, 분할, 분할합병, 회사의 계속&cr; 7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른회사의 영업 전부의 양수&cr; 8) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이 하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약&cr; 9) 이사, 감사의 선임 및 해임&cr; 10) 주식의 액면미달 발행&cr; 11) 이사의 회사에 대한 책임의 면제&cr; 12) 주식배당 결정&cr; 13) 주식매수선택권의 부여&cr; 14) 이사, 감사의 보수&cr; 15) 기타 주주총회에 부의할 의안&cr;2. 경영에 관한 사항&cr; 1) 회사 경영의 기본방침의 결정 및 변경&cr; 2) 신규사업&cr; 3) 자금계획 및 예산운용&cr; 4) 대표이사의 선임 및 해임&cr; 5) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지&cr; 6) 이사회 내 위원회의 위원의 선임 및 해임&cr; 7) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재 결의&cr; 8) 노조정책에 관한 중요사항&cr; 9) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐&cr; 10) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치 및 이전 또는 폐지&cr; 11) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정&cr; 12) 흡수합병 또는 신설합병의 보고&cr;3. 재무에 관한 사항&cr; 1) 투자에 관한 사항&cr; 2) 중요한 계약의 체결&cr; 3) 중요한 재산의 취득 및 처분&cr; 4) 결손의 처분&cr; 5) 중요시설의 신설 및 개혜&cr; 6) 신주의 발행&cr; 7) 사채의 모집&cr; 8) 준비금의 자본전입&cr; 9) 전환사채의 발행&cr; 10) 신주인수권부사채의 발행&cr;4. 이사에 관한 사항&cr; 1) 이사화 회사간 거래의 승인&cr; 2) 타회사의 임원 겸임&cr;5. 기타&cr; 1) 중요한 소송의 제기&cr; 2) 주식매수선택권 부여의 취소&cr; 3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고&cr; 인정하는 사항&cr;② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.&cr;1. 이사회내 위원에 위임한 사항의 처리결과&cr;2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항&cr;3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

결의방법

제 9 조 ( 결의방법 )

①이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 사외이사인 감사의 해임에 관한 이사회 결의는 이사 총수의 3분2이상의 결의로 하여야 한다.

②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

나. 이사회의 주요의결사항&cr;

회차 개최일자 의안내용 가결 여부 이사의 성명
김한신&cr;(출석률:100%) 이승훈&cr;(출석률:100%) 남학현&cr;(출석률:100%) 김연준&cr;(출석률:100%) 서정욱&cr;(출석률 83%)
찬반여부
1 2020.01.06 - 2020년 관계회사와의 거래금액 총액 설정의 건&cr;- Intercompany Agreement 갱신의 건 가결 주1) 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2020.03.03 -제 11기(2019년1월1일~2019년12월31일) 재무제표 및 연결재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건&cr;- 2020년도 사업계획 승인의 건&cr;- 정기 주주총회 개최의 건&cr;- 주식매수선택권 행사의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
3 2020.06.04 - 신규사업 계약 진행 건 가결 찬성 찬성 주2) 찬성 -
4 2020.06.17 - 임시주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2020.07.07 - 이사회 의장 김한신 선임에 관한 건&cr;- 증권 명의개서 대리인 선임의 건&cr;- 코스닥시장 상장 결의의 건&cr;- 신주식 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
6 2020.08.10 - ㈜아이센스 제품 공급의 건&cr;- 2020년 ㈜아이센스와의 거래금액 총액 설정의 건 가결 찬성 찬성 주2) - 찬성
7 2020.10.06 - 제조시설 증축의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
8 2020.11.10 - 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
9 2020.11.24 - 대출실행의 건&cr;- 임상화학 설비투자의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
10 2021.02.22 - 제12기(2020년도) 결산결과 승인 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
11 2021.03.04 - 제12기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성
12 2021.03.24 - 대표이사 김한신 선임에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 - 찬성

주1) Nano-Ditech Co., Ltd. 특수관계인으로 이사회 참석 하였으나 의결권 없습니다.&cr;주2) 주식회사 아이센스 특수관계인으로 이사회 참석 하였으나 의결권 없습니다.&cr;주3) 김연준 사외이사는 2020년 7월 7일 중도퇴임하였습니다.&cr;

다. 이사회 내 위원회&cr; &cr; 당사는 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 라. 이사의 독립 성&cr; &cr; 당사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등에 대하여 외부에 공시하고 있습니다. 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며,상법 제542조의5에 따라 주주총회 소집통지 또는 공고한 후보자 중에서 선임하고 있습니다. &cr;

마. 사외이사의 전문성&cr;

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

사외이사 교육 미실시 내역

오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구 관련 사항&cr;&cr;(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr;

당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 정관에서 정하는 감사기구의 주요 내용은 다음과 같습니다.&cr;

구분

내용

비고
제40조&cr;(감사의 수)

회사의 감사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다..

정관

제41조

(감사의 선임)

 ① 감사는 주주총회에서 선임한다.&cr;② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.&cr;③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총소의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

정관

제42조

(감사의 임기와보선)

 ① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다.&cr;② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제40조(감사의 수)에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다.

정관

제44조

(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.

정관

&cr; (2) 감사의 독립성&cr; &cr;감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr;

구분

내용

비고

제43조

(감사의 직무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제34조(이사의 의무) 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

정관

(3) 감사의 인적사항&cr;

성명

주요경력

결격요건 여부

 비고
이호석 - Salk Institude('02~'13)&cr;- TAGG Wireless,inc.('11~'13)&cr;- Realsence Technologies,inc.,('12~'14)&cr;- 서강대학교 생명과학과 교수('13~) 부 2020.07.07 &cr;취임

&cr; 나. 감사의 주요활동 내역 &cr;

회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 감사의성명
윤종우 감사&cr;(100%) 이호석 감사&cr;(100%)
1 2020.01.06 1. 2020년 관계회사와의 거래금액 총액 설정의 건 가결 주1) -
2. Intercompany Agreement 갱신의 건
2 2020.03.03 1. 제11기(2019년1월1일~2019년12월31일) 재무제표 및 연결재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건 가결 찬성 -
2. 2020년도 사업계획 승인의 건
3. 정기 주주총회 개최의 건
4. 주식매수선택권 행사의 건
3 2020.06.04 1. 신규사업 계약 진행 건 가결 주1) -
4 2020.06.17 1. 임시주주총회 개최의 건 가결 찬성 -
5 2020.07.07 1. 이사회 의장 김한신 선임에 관한 건 가결 - 찬성
2. 증권 명의개서 대리인 선임의 건
3. 코스닥시장 상장 결의의 건
4. 신주식 발행의 건
6 2020.08.10 1. ㈜아이센스 제품 공급의 건 가결 - 찬성
2. 2020년 ㈜아이센스와의 거래금액 총액 설정의 건
7 2020.10.06 1. 제조시설 증축의 건 가결 - 찬성
8 2020.11.10 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 - 찬성
9 2020.11.24 1. 대출실행의 건&cr;2. 임상화학 설비투자의 건 가결 - 찬성
10 2021.02.22 1. 제12기(2020년도) 결산결과 승인 가결 - 찬성
11 2021.03.04 1. 제12기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 - 찬성
12 2021.03.24 1. 대표이사 김한신 선임에 관한 건 가결 - 찬성

주1) 주식회사 아이센스 특수관계인으로 이사회 참석 하였으나 의결권 없습니다.&cr;주2) 이호석감사는 2020년 7월 7일 주주총회에서 선임되었습니다.

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl

&cr;다. 감사 교육 미실시 내역&cr;

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 당사의 감사는 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 판단되어 감사의 업무수행과 관련된 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

라. 감사 지원조직 현황&cr;

경영지원팀4차장외 3인(평균 4년)- 경영 정보 등의 보고&cr;- 감사 직무 수행 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

마. 준법지원인 지원조직 현황&cr;&cr;당사는 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr;

당사는 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

구분

내용

비고

제29조

(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우에도 상법 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제를 적용하지 아니한다.

정관

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 &cr;

당사는 현재 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

&cr;공시 대상기간 중 소수주주권이 행사된 사항이 없습니다.

&cr; 라. 경영권 경쟁 여부&cr; &cr;공시 대상기간 중 경영지배권 경쟁 사항이 없습니다. &cr;

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )

주식회사 아이센스

최대주주

보통주

3,275,63029.133,275,63029.13-김한신등기임원보통주325,0002.89325,0002.89-박종면미등기임원보통주35,0000.3135,0000.31-이승훈등기임원보통주35,0000.3135,0000.31-

김희준

미등기임원보통주95,5000.8595,5000.85-최주영계열회사&cr;등기임원보통주71,3000.6371,3000.63-남학현

최대주주

등기임원

보통주100,0000.89100,0000.89-

차근식

최대주주

등기임원

보통주64,1020.5764,1020.57-

윤종우

최대주주

등기임원

보통주10,0000.0910,0000.09-

보통주

4,011,53235.684,011,53235.68

-

------
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

주식회사 아이센스9,930차근식,남학현24.29--차근식16.38------
명 칭 출자자수&cr;(명) 대표이사&cr;(대표조합원) 업무집행자&cr;(업무집행조합원) 최대주주&cr;(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재

주) 2020년 12월 31일 기준입니다.

◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr; 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
주식회사 아이센스307,03083,904223,126203,70830,45627,296
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 2020년 12월 31일 연결기준입니다.&cr;

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

&cr;당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

3. 최대주주 변동내역

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 2021년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2009년 09월 28일이진근22,00055.00%

설립

-2014년 11월 10일주식회사 아이센스17,00034.00%

주식양수도

-
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
주식회사 아이센스3,275,63029.13---82,5100.73
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2021년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
23,98123,98999.96,518,91511,243,84657.98-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%)
소액주주

4. 주식사무&cr;

구분

내용

정관&cr;제9조(신주인수권)

①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에

비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여

국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입,

연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

9. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 우리사주조합(원)을 대상으로 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 사업년도 종료 후 3개월이내

주주명부 폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 14일까지

명의개서대리인

 한국예탁결제원

주주의 특전

없음

공고방법

 제4 조(공고방법)이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 [www.precision-bio.com]에 한다. 다만, 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 대전광역시내에서 발행하는 일간 대전일보에 게재한다.

&cr;

5. 주가 및 주식거래실적&cr;

(단위: 원, 주)
종류 20년 10월 20년 11월 20년 12월 21년 1월 21년 2월 21년 3월
보통주 주가 최고 - - 34,250 36,300 22,700 17,000
최저 - - 24,050 21,700 17,400 14,550
평균 - - 30,840 32,808 19,971 16,139
거래량 최고(일) - - 33,348,690 17,729,881 1,117,111 790,471
최저(일) - - 3,130,879 314,940 171,535 72,052
월간 - - 91,643,398 61,763,648 6,362,123 4,926,866

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
김한신남1968.03대표이사등기임원상근대표이사-서강대 경영대학원 졸업 ('05)&cr;-연세대 생화학과 대학원 졸업 ('93)&cr;-한일합섬 한효과학기술원 ('93~'99)&cr;-Pharmanex ('99~'00)&cr;-삼성종합기술원 ('00~'07)&cr;-삼성전자 ('07~'14)&cr;-삼성바이오에피스 ('14~'18)&cr;-프리시젼바이오 ('18.05~현재)325,000-타인2년 11개월2024.03.23이승훈남1973.12사내이사등기임원상근CFO-연세대 화공과 대학원 졸업('98)&cr;-LG화학('01~'06)&cr;-삼성에버랜드('06~'14)&cr;-제일모직('14~'15)&cr;-삼성바이오에피스('15~'18)&cr;-프리시젼바이오 ('19.01~현재)35,000 -타인 2년 3개월2022.12.17박종면남1973.09사내이사미등기임원상근CTO-연세대 화학과 박사 졸업('14)&cr;-삼성전자('00~'13)&cr;-삼성서울병원('13~'14)&cr;-삼성전자('15~'18)&cr;-프리시젼바이오 ('18.09~현재)35,000 -타인 2년 7개월-김희준남1973.10사내이사미등기임원상근제조기술센터장-KAIST 물리학 박사 졸업('01)&cr;-KAIST 인공위성연구소 ('00~'07)&cr;-천문연구원('07)&cr;-씨엘케이코드('07~'09)&cr;-디오('09~'10)&cr;-프리시젼바이오 ('10.02~현재)95,500 -타인 11년 2개월-황규연남1974.05사내이사미등기임원상근진단개발팀장-서울대학교 바이오엔지니어링 박사 졸업('13)&cr;-삼성SDI R&D ('02~'03)&cr;-삼성전자 SAIT ('03~'14)&cr;-삼성전자 IT&Mobile ('14~'15)&cr;-삼성전자 HME ('15~'18)&cr;-삼성전자Research ('18~'19)&cr;-프리시젼바이오 ('19.02~현재)- -타인2년 2개월-서정욱남1962.04사외이사등기임원비상근사외이사-동아대 경제학과 졸업('87)&cr;-한국증권거래소('87~'09)&cr;-한국거래소('09~'18)&cr;-파베르투자자문('19)- -타인 2년 2022.03.21남학현남1959.09기타 비상무이사등기임원비상근기타비상무이사- 미국 미시간주립대 박사('89)&cr;- 광운대학교 교수('92~'15)&cr;- ㈜아이센스 CTO('00~'19)&cr;- ㈜아이센스 대표('20~현재)100,000 -대표이사3년 1개월2024.03.23
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11013#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

직원 등 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
사무남19---192년3개월23312----사무여6---62년10개월6110-연구남14---142년3개월18513-연구여3---32년7개월186-생산남12---124년4개월16013-생산여9---92년1개월698-63 ---632년8개월 726 10-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
37425-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사4 1,000 -감사1 100 -
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
57519-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주) 보수총액은 등기임원에 한하며 2021년 1월1일부터 3월31일까지 지급총액 기준이며, 1인 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 단순평균으로 산출하였습니다.&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
365 22 -155-----155-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 보수총액은 등기임원에 한하며 2021년 1월1일부터 3월31일까지 지급총액 기준이며, 1인 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 단순평균으로 산출하였습니다&cr;&cr;&cr;3. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr;

(1) 개인별 보수지급금액

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 산정기준 및 방법

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.&cr;&cr;

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

(단위 : 천원)
3--1--1--5--
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김희준미등기임원2016년 03월 22일

신주교부

보통주

85,000--25,500- 59,5002018.03.22 ~ 2024.03.22 5,000 최주영계열회사 임원2016년 03월 22일

신주교부

보통주

57,000---17,10039,9002018.03.22 ~ 2024.03.22 5,000 OOO 외 31명직원2016년 03월 22일

신주교부

보통주

430,200-3,5009,500323,83496,8662018.03.22 ~ 2024.03.22 5,000 김한신등기임원2018년 11월 20일

신주교부

보통주

81,536----81,5362020.11.20 ~ 2026.11.19 5,000 박종면미등기임원2018년 11월 20일

신주교부

보통주

70,000----70,0002020.11.20 ~ 2026.11.19 5,000 OOO 외 24명직원2018년 11월 20일

신주교부

보통주

132,000-10,000-29,000 103,0002020.11.20 ~ 2026.11.19 5,000 김한신등기임원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

30,000---- 30,0002021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010 이승훈등기임원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

100,000----100,0002021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010 황규연미등기임원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

60,000----60,0002021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010 OOO직원2019년 03월 22일

신주교부

보통주

50,000----50,0002021.03.22 ~ 2027.03.22 6,010 OOO직원2019년 12월 18일

신주교부

보통주

50,000---- 50,0002021.12.18 ~ 2027.12.17 7,800 황규연미등기임원2021년 03월 24일

신주교부

보통주

10,000----10,0002023.03.24 ~ 2025.03.2317,645 OOO 외 3명직원2021년 03월 24일

신주교부

보통주

40,000----40,0002023.03.24 ~ 2025.03.2317,645
부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격
행사 취소 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황&cr;

가. 기업집단의 명칭 및 소속회사의 명칭&cr; &cr;당사는 보고서 제출일 현재 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』 상의 대규모기업집단에 속하여 있지 않습니다. 다만, 당사는 보고서 제출일 현재 1개의 비상장 종속회사가 있습니다. &cr;

( 보고서 제출일 현재)

구분 회사수 회사명 주요사업 지분율 소재지
비상장사

1개사

 Nano-Ditech Co., Ltd 면역진단키트 개발 및 생산 100.00% 미국

&cr; 나. 계 열회사간의 지배 ㆍ종속 및 출자현황을 파악할수 있는 계통도

계열회사.jpg 계열회사

&cr; 다. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용 &cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

마. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr;

성 명

회사명

직책명

담당업무

재직기간

겸직회사와 청구회사의 관계

비 고

김한신

 Nano-Ditech Co., Ltd.

공동 대표이사

경영총괄

2년 11개월

자회사

-
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

&cr;2. 타법인출자 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
Nano-Ditech Co., Ltd. 2015.06.10카트리지&cr;개발, 판매 1,0391,2491002,094---1,2491002,0944,3716221,2491002,094---1,2491002,0944,371622
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr; &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;

주주명 회사와의 관계 거래종류 거래일자 거래내용 거래금액&cr;(백만원)
주식회사 아이센스 최대주주 서비스거래 2021.01~2021.03 그룹웨어유지보수 3
영업거래 2021.01~2021.03 검사기, 카트리지 공급 4
서비스거래 2021.01~2021.03 기술자문 서비스 73

&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황&cr;&cr;가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr;

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
2021.02.26 단일판매 ·공급계약체결

- 내용 : 면역진단 검사기 공급 계약

- 기간 : 2021.02.25 ~ 2024.12.31&cr;- 총금액 : USD 3,135,000.00&cr; 확정금액 : USD 2,847,132.00&cr; 조건부금액 : USD 287,868.00

 제품생산을 위한 원재료 수급 진행
2021.03.15 단일판매 ·공급계약체결 - 내용 : 동물용 임상화학 진단 검사기 및 시약 공급&cr;- 기간 : 2021.03.15 ~ 2025.12.31&cr;- 총금액 : USD 18,500,000.00 검사기 생산 진행 및 시약제조설비 준비

&cr;나 . 주주총회 의사록 요약&cr;

구분 개최일자 안건 가결여부
정기주주총회 2021.03.24 제 1호 의안 제12기 재무제표 및 연결재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 2호 의안 이사 선임의 건&cr; 제 2-1호 의안 사내이사 김한신 선임의 건&cr; 제 2-2호 의안 기타비상무이사 남학현 선임의 건 ▷ 원안대로 가결
제 3호 의안 이사 보수 한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 4호 의안 감사 보수 한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 5호 의안 주식매수선택권부여의 건 ▷ 원안대로 가결

&cr; 2. 우발채무 등&cr; &cr; 가. 중요한 소송사건&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 나. 견질 또는 담보용 어음. 수표 현황&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

다. 채무보증 현황&cr;

(기준 일: 2021년 03월 31일) (단위: 천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 4,156,038 3,600,000 ㈜우리은행 2,400,000 장기차입금

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

3. 직접금융 자금의 사용&cr;&cr; 가. 공모자금의 사용내역

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자12020년 12월 22일연구개발 투자, 신규 생산시설 투자&cr;신사업(임사화학)추진 등 운영자금19,312연구개발 투자, 신규 생산시설 투자&cr; 신사업(임사화학)추진 등 운영자금3,259사용 중
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

나. 사모자금의 사용내역

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자12019년 08월 22일연구개발 투자, 신규 생산시설 투자&cr;신사업(임상화학)추진 등 운영자금10,999 연구개발 투자, 신규 생산시설 투자&cr; 신사업(임상화학)추진 등 운영자금 10,999-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11013#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역

미사용자금의 운용내역

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금보통예금4,053--채권우리단기채권투자5,0002021년 02월 ~ 2021년 07월2개월채권한화단기하일드증권자투자2,0002021년 02월 ~ 2022년 02월2개월기타삼성생명에이스법인사랑연금보험1/3플랜5,0002021년 02월 ~ 2024년 02월2개월16,053
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
계 -

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주4,011,5322020년 12월 22일2022년 12월 22일상장후 2년최대주주 등11,243,846보통주9,5002020년 12월 22일2021년 12월 22일상장후 1년타인(예비심사청구일 1년이내 취득11,243,846
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주1) 보호예수 기간은 상장일로부터 각각 적용됩니다.

주2) 코스닥시장 상장규정 제21조제1항제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 1년(기술성장기업) &cr;+ 추가 1년 자진보호예수로 총 2 년 보호예수
주3) 코스닥시장 상장규정 제21조제1항 제1의2(예비심사청구일 1년 이내 3자배정/최대주주등의 주식등을 취득한 경우)에 따른 의무보유 1년

&cr; 가. 재무사항 예측치와 실적비교&cr; 증권신고서 연결기준

(단위: 백만원)

구분

 계획 실적 비고
1차연도&cr;(2020년) 2차연도&cr;(2021년) 1차연도&cr;(2020년) 2차연도&cr;(2021년)
실적 괴리율 실적 괴리율

매출액

 7,962 25,500 8,685 9% - - -

영업이익

 -2,580 3,646 -1,719 33% - - -

당기순이익

 -5,541 3,610 -4,953 11% - - -

* 2020년의 경우 COVID-19 관련 제품 매출의 증가로 영업이익 증가&cr;

◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11013#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황

나. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
2020년4,918-○2026년 12월 31일2020년-1,863○-2024년 12월 31일2019년-2,9252018년-2,8012017년-2,2242020년-4,953○-2024년 12월 31일2019년-4052018년-4,039
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목&cr;지정유예 여부 항목별&cr;지정유예 &cr;종료시점
항목 사업연도 금액 해당 미해당
최근 사업연도말&cr;매출액 30억미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 &cr;각 영업손익&cr;(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근&cr;3사업연도&cr;각 법인세차감전&cr; 계속사업손익&cr;(연결)

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

 2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.