반기보고서 6.1 프리시젼바이오 Y 160111-0265995

반 기 보 고 서

(제 17 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 08월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 프리시젼바이오 주식회사
대 표 이 사 : 김 한 신
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 테크노 2로 306
(전 화) 042-867-6300
(홈페이지) http://www.precision-bio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 박 진 호
(전 화) 042-867-6300
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서명.jpg 대표이사등의확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)
-----2--212--21
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

① 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

(2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 국문 '프리시젼바이오㈜' 및 영문 'Precision Biosensor, Inc.'로 표기 합니다. (3) 설립일자 및 존속기간 당사는 2009년 9월 28일에 설립되었으며, 2020년 12월 22일에 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 상장하였습니다.

(4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분 내용
본점소재지 대전광역시 유성구 테크노 2로 306(탑립동)
전화번호 042-867-6300
홈페이지 http://www.precision-bio.com

(5) 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

(6) 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 체외진단 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습 니다. 시분해형광 기술을 이용한 면역진단분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2021년 신규사업으로 임상화학진단분야에 진출하여 사람용 및 동물용 검사기와 카트리지를 생산하고 있습니다. 향후 디지털헬스케어 사업의 진출을 위해 정기주주총회에서 사업의 목적을 추가하였습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다. (7) 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 12월 22일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 연혁

일자

연혁

2015.09.08

프리시젼바이오 사명 변경

2015.09.09

Nano-Ditech Co., Ltd. 자회사 편입

2015.11.23

본사 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 306)

2016.03.18

ISO 13485:2003 인증 획득

2016.05.10

식품의약품안전처 GMP 인증

2016.08.22

Exdia Troponin I CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)

2016.10.10

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증

2017.02.21

Exdia TRF CE인증(2016.08.19 MFDS 신고)

2017.03.29

Exdia 3-in-1 CE인증(2017.09.14 MFDS 수출용 허가)

2017.04.07

Exdia TRF Plus CE인증(2017.02.01 MFDS 신고)

2017.05.02

Exdia NT-proBNP CE인증(2018.07.30 MFDS 허가)

2017.05.02

Exdia PCT CE인증(2017.12.11 MFDS 인증)

2017.07.12

Exdia D-dimer CE인증(2019.1.23 MFDS 허가)

2017.12.07

Exdia β-hCG CE인증(2018.04.04 MFDS 인증)

2018.03.21

Exdia iFOB CE인증(2018.04.02 MFDS 인증)

2018.03.21

Exdia Influenza A+B CE인증(2019.10.18 MFDS 허가)

2018.05.02

김한신 대표이사 취임

2018.09.01

벤처기업 인증(한국벤처캐피탈협회)

2018.10.11

제13회 디지털 이노베이션 대상 의료/생명공학(한국일보)

2019.04.01

Exdia Vitamin D CE인증(2019.11.05 MFDS 인증)

2019.04.05

ISO 13485:2016 인증 획득

2019.05.15

식품의약품안전처 GMP 인증 연장

2019.10.04

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장

2019.11.14

Exdia Heating Block CE인증

2020.01.03

Exdia CRP CE인증(2020.03.12 MFDS 수출용 인증)

2020.06.17

Exdia iFOB Control CE인증(2020.06.18 MFDS 수출용 인증)

2020.06.19

PBCheck COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.05 MFDS 수출용 허가)

2020.06.19

Exdia COVID-19 IgG/IgM CE인증(2020.06.09 MFDS 수출용 허가)

2020.07.27

기술실시계약 체결(SARS-CoV-2 항원 신속진단 기술)

2020.07.27

기술이전계약 체결(메르스 진단키트 개발용 항체)

2020.09.01

벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)

2020.09.18

Exdia COVID-19 Ag CE인증(2020.09.10 MFDS 수출용 허가)

2020.10.28 PBCheck COVID-19 Ag CE인증(2020.11.06 MFDS 수출용 허가)
2020.12.22 코스닥시장 상장 및 거래개시
2021.01.15 Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A/B Ag (2020.12.18 MFDS 수출용 허가)
2021.03.12 2021 대한민국 산업대상/퍼스트인클래스대상(머니투데이)

2021.04.20

Exdia D-dimer 2 수출용 허가

2021.05.06

Exdia Strep A 수출용 허가

2021.05.25

Exdia PT10 Biochemistry Test 9 인증(양도양수)

2021.05.25

Exdia PT10 Hepatic Test 9 인증(양도양수)

2021.05.25

Exdia PT10 Biochemistry Prime 9 인증(양도양수)

2021.05.25

Exdia PT10 Lipid Test 5 허가(양도양수)

2021.05.25

Exdia PT10 HbA1c Test 허가(양도양수)

2021.08.03

PBCheck COVID-19 Ag 국내 허가

2021.08.10

Exdia COVID-19 Ag 국내 허가

2021.12.07 나노체크(Nano-CheckTM) 미국 FDA 사용승인(나노디텍)
2021.12.30 Exdia EK テスト Influenza A+B 수출용 허가
2022.02.14 Exdia COVID-19 Ag 일본 PMDA 허가
2022.04.15 Exdia EK Influenza A+B 일본 PMDA 허가
2022.05.04 Exdia SOB CE 인증
2022.05.19 식품의약품안전처 GMP 인증 연장
2022.05.30 Exdia PT10S 자가진단용 CE 인증
2022.08.11 벤처기업 인증 연장(한국벤처캐피탈협회)
2022.08.18 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 연장
2022.11.01 대전광역시 유망중소기업 선정
2022.11.21 Exdia COVID Flu Ag Duo 국내 허가
2022.11.22 기술이전계약체결(현장진단용 재귀반사법 기반센서에 관한 기술)
2022.12.13 LabMate CM 수출용 허가
2023.01.30 PBCheck COVID-19 Ag Home Test 국내 허가
2023.05.01 2023년 고용노동부 강소기업 선정
2023.05.12 Nano-Check COVID-19 Antigen At-Home Test 미국 FDA 긴급 사용 승인
2023.05.22 Exdia Noro 수출용 허가
2023.09.14 제2공장 증축공사 사용승인 허가
2023.11.28 2023년 바이오 혁신성장기업(산업통상자원부 표창)
2023.12.14 2023 벤처창업진흥 유공 포상(국무총리상 표창)
2024.01.01 혁신형 의료기기기업 인증(보건복지부)
2024.01.18 Exdia TSH 국내 허가
2024.01.22 Exdia fT4 국내 허가
2024.01.24 Nano-Check COVID-19 Antigen Test 미국 FDA 510K 승인
2024.06.24 Nano-Check COVID-19 Antigen Test 미국 FDA CLIA Waiver 획득
2024.07.08 Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test 미국 FDA 긴급 사용 승인
2024.07.30 Nano-Check RSV Test 미국 FDA 510K , CLIA Waiver 획득
2024.09.09 PBCheck COVID Flu Ag Combo 수출용 허가
2024.09.09 Exdia COVID Flu Ag Combo 수출용 허가
2024.09.30 면역화학발광(CLIA) 플랫폼 Exdia CI-100 국내 제조 신고 완료
2024.10.02 최대주주 변경(광동제약 주식회사)

2025.04.05

ISO 13485:2016 인증 갱신

2025.04.28 PBCheck COVID Flu Ag Combo 국내 허가
2025.05.14 Exdia COVID Flu Ag Combo 국내 허가
2025.05.15 Exdia PT10V Liver Plus 12V 국내 허가
2025.05.22 Nano-Check RSV Test 수입 허가
2025.06.05 Exdia CI TSH 국내 허가
2025.06.19 Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test 미국 FDA 510K 승인
2025.07.16 기술협력계약체결(TRF 기반 진단 플랫폼 정밀도 향상에 관한 기술)

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

2024년 03월 27일정기주총-2-2024년 09월 27일임시주총4-42025년 03월 27일정기주총1--
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

※ 2025년 3월 27일 정기 주주총회에서 이건수 사외이사를 신규로 선임하였습니다.

3. 자본금 변동사항

(1) 자본금 변동추이

(단위 :원,주 )
종류 구분 17기(2025년 반기말) 16기(2024년말) 15기(2023년말)
보통주 발행주식총수 11,614,526 11,614,526 11,614,526
액면금액 500 500 500
자본금 5,807,263,000 5,807,263,000 5,807,263,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 5,807,263,000 5,807,263,000 5,807,263,000

4. 주식의 총수 등

(1) 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주50,000,000-50,000,000-11,614,526-11,614,526---------------------11,614,526-11,614,526-----11,614,526-11,614,526-0.000.000.00-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

5. 정관에 관한 사항

(1) 정관 변경 이력

2022년 03월 23일제13기정기주주총회

1) 제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록)중략... 다만 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

2) 제9조의2 (주식매수선택권) ① 회사는 주주총회 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 회사가주권상장법인이 될 경우 「상법」 제 542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

3) 제9조의4 (신주의 동등배당)① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

4) 제10조 (명의개서 대리인) ① 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서 대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서 대리인으로 하여금 취급케 한다.

삭제

5) 제11조 (주주명부)

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성ㆍ비치하여야 한다.

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

6) 제14조 (전환사채의 발행) ① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우7) 제15조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우.8) 부칙 (2022.03.23)

본 정관은 2022년 3월 23일부터 시행한다.

1) 전자등록 의무가 없는 주식 등의 경우 제외사항 반영2) 오탈자 수정3) 표준정관 규정에 따라 신설4) 전자증권제도 도입에 따른 내용반영5) 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용 반영6) 전환사채 발행한도증액7) 신주인수권부사채 발행 한도 증액8) 시행일2023년 03월 29일제14기정기주주총회1) 제2조 (목적)이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.[기재 생략]1. 종합건강관리서비스업1. 환자질병교육 및 상담서비스업1. 원격 평생 교육사업1. 원격 평생 교육지원 서비스업1. 온라인 교육사업1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업1. 전자상거래업2) 제 41조 (감사의 선임)[기재생략]③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.④ 제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 1) 디 지털헬스케어 신규사업 추진을 위한 사업목적추가2) 조항 분리 및 전자투표도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

(2) 사업목적 현황

1측정, 시험, 항해 및 기타 정밀기기 제조업영위2태양광 발전장치 연구개발업미영위3광학기기 제조업영위4기술용역업영위5정보통신 부품 및 장비 도, 소매업영위6부동산 임대업영위7기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업영위8각호에 부대하는 사업일체영위9종합건강관리서비스업영위10환자질병교육 및 상담 서비스업영위11원격 평생 교육사업영위12원격 평생 교육지원 서비스업영위13온라인 교육사업영위14각호에 부대하는 지식제공사업 일체영위15소프트웨어 개발 및 판매, 임대업영위16전자상거래업영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

1) 사업목적 변경 내용

추가2023년 03월 29일-1. 종합건강관리서비스업1. 환자질병교육 및 상담서비스업1. 원격 평생 교육사업1. 원격 평생 교육지원 서비스업1. 온라인 교육사업1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업1. 전자상거래업
구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후

2) 변경 사유

사업목적 변경취지 및 목적,필요성 사업목적 변경 제안 주체 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향
1. 종합건강관리서비스업1. 환자질병교육 및 상담서비스업1. 원격 평생 교육사업1. 원격 평생 교육지원 서비스업1. 온라인 교육사업1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업1. 전자상거래업 디지털헬스케어 분야의 신규진출을 위해 사업목적 추가 이사회 진단 플랫폼과 융합하여 사업적 시너지 기대

※ 2023년 3월 29일 제14기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

3) 정관상 사업목적 추가 현황표

11. 종합건강관리서비스업1. 환자질병교육 및 상담서비스업1. 원격 평생 교육사업1. 원격 평생 교육지원 서비스업1. 온라인 교육사업1. 각호에 부대하는 지식제공사업 일체1. 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업1. 전자상거래업2023년 03월 29일
구 분 사업목적 추가일자

(3) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

디지털 헬스케어 시장은 IT 기술과 헬스케어 산업의 융합을 통해 개인 맞춤형 건강 관리 및 예방 중심의 의료 서비스를 제공하는 것이 특징입니다. 시장 규모는 글로벌 시장 조사 기관 GIA(Global Industry Analysts)가 발표한 ‘디지털 헬스: 글로벌 시장 동향 및 분석(Digital Health: Global Market Trajectory & Analytics, 2020)’ 보고서에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 산업은 2019년 1,525억 달러(약 205조 원) 규모에서 2027년 5,088억 달러(약 686조 원) 규모로 성장할 것으로 예측되었습니다.

성장 요인으로는 인구 고령화, 만성 질환 증가, 의료비 상승, IT 기술 발전, 정부 정책지원 등이 있습니다. 주요 분야로는 원격 의료, 디지털 치료제, 웨어러블 기기, 건강 관리 플랫폼 등이 있으며, 향후 AI, 빅데이터, 클라우드 기술과의 융합을 통해 더욱 발전할 것으로 전망됩니다.

디지털 헬스케어 사업의 산업 특성, 시장 규모 및 전망 등 자세한 사항은 본 보고서의[Ⅱ. 사업의 내용 7. 기타 참고 사항]을 참고해 주시기 바랍니다.

(4) 신규 사업 분야 진출 목적 및 기존 사업과의 연관성

인구 고령화와 만성 질환 증가로 예방 및 건강 관리의 중요성이 강조되고 있으며, 건강 관리 패러다임이 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하면서 개인 맞춤형 건강 관리서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한, IT 기술 발달과 함께 디지털 헬스케어 시장이 빠르게 성장하며 다양한 건강 관리 솔루션이 개발되고 있습니다.

이러한 시장 환경 속에서 당사는 체외진단 의료기기 판매를 통해 축적된 시장 경험과고객 네트워크를 바탕으로, 개인 맞춤형 건강 관리 및 예방 중심 의료 서비스에 대한 수요 증가에 발맞춰 디지털 서비스 전환 및 디지털 헬스케어 시장 진출을 추진하고 있습니다.

사용자로부터 수집된 건강 관련 정보를 분석하여 만성 질환 관리에 필요한 AI 기반 솔루션을 개발하고, 기존 고객 네트워크를 활용하여 신규 사업 분야 진출을 위한 마케팅 및 영업 활동을 효율적으로 수행하고자 합니다. 궁극적으로 PT10을 활용한 검사 정보를 수집하고 분석하는 시스템 구축을 통해 진단-검사-분석-예측-관리 등 개인 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공하는 디지털 헬스케어 서비스 공급 기업으로 성장하고자 합니다.

(5) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 (총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자 회수기간 등)

신규 사업과 관련된 투자금은 당사의 미래 성장 동력 확보를 위한 연구개발비로 사용될 예정입니다. 현재 개발 중인 PT10 기반 리포트 시스템 및 AI 분석 엔진 개발은 의료 분야를 시작으로 의료기관 연계 서비스, 개인 맞춤형 건강 관리, 임직원 건강 관리, 만성 질환 관리, 웰니스 서비스(스포츠, 뷰티 등), 건강보험, 건강 관리 플랫폼 등 다양한 헬스케어 관련 분야에 적용 가능하며, 자사 제품의 판매, 마케팅, 제휴 등 서비스 강화에 목적을 두고 있어 투자 회수 기간 등 구체적인 재무적 수치는 산출하지 않습니다. 해당 투자금은 자사의 장기적 성장을 위한 기반을 마련하고, 디지털 헬스케어 시장에서 경쟁력을 강화하는 데 사용될 것입니다.

(6) 사업 추진현황

당사는 디지털 헬스케어 사업의 확장을 위해 시장 및 기술 정보를 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 급변하는 시장 변화와 보유 자원을 고려하여 사업 진입 가능성이 높은 영역을 모색한 결과, 자사의 기술력과 네트워크를 기반으로 PT10을 활용한 디지털 헬스케어 서비스 시스템 구축을 목표로 설정하였습니다.

우선, 혈액 검사 정보를 활용하여 환자의 건강 상태를 확인하고 진료 효율성을 높여 PT10 및 카트리지 사용률 증대를 기대할 수 있는 한의원을 대상으로 진료에 도움이 되는 서비스 개발 및 연동을 위하여 PT10 검사 정보를 수집하고 분석하는 시스템을 개발 중에 있습니다. 또한, 시스템 확장성을 고려하여 만성 질환 위험도를 예측하는 AI 분석 엔진을 개발하고 있습니다.

개발 중인 만성 질환 위험도 예측 AI 분석 엔진은 한국인의 건강 검진 데이터를 기반으로 개인의 건강 검사 결과에 따른 건강 상태 분석 정보를 제공하고, 인지적 강화를 위한 시각화 콘텐츠를 제공합니다. 아울러 기술력 확보와 사업 확장을 고려하여 사용자 PHR, 라이프로그 등에 대한 연동성을 포함한 AI 분석 엔진 고도화 연구 개발 계획을 수립하고 있습니다.

(7) 향후 추진계획

디지털 헬스케어 사업 진입 및 확장을 위하여 자사 검사기의 결과를 자동을 수집할 수 있는 시스템을 구축하고 이를 분석하여 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 AI 분석 엔진 개발과 동시에 사용자 중심의 맞춤형 서비스 제공을 위한 모바일 서비스를 통합적으로 운영할 수 있는 통합 헬스케어 플랫폼을 구축하고자 합니다.

(8) 주요 위험

주요 위험 사항은 없습니다

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 임상진단 솔루션을 제공하는 체외진단(IVD) 전문기업입니다. 2009년 테라웨이브㈜를 설립하여 지속적으로 첨단 광학분석기기 제작 기술을 발전시켰으며, 2015년 항체 및 POCT용 면역진단 카트리지 개발과 생산기술을 보유한 진단 전문업체인 미국 나노디텍(Nano-Ditech)을 100% 자회사로 편입하여 글로벌 체외진단 업체로의 도약 기반을 마련하였습니다.

당사는 인공위성 카메라 이미징 기술을 활용한 시분해 형광 면역진단 플랫폼을 개발하여, 심근경색, 감염성 질환, 뇌질환 등 시급성이 요구되어 저농도를 정확히 측정할 필요가 있는 진단제품을 강점으로 생산 및 판매하고 있습니다.

당사가 판매 중인 면역진단제품에는 시분해형광 기술을 이용한 면역진단 제품인 Exdia TRF 검사기와 카트리지, 골드흡광 검사기, 신속육안진단 제품인 PBCheck 등이 있습니다.

신규 사업분야인 임상화학진단 제품을 2021년부터 본격적으로 생산하여 판매하고 있습니다. 당사가 판매 중인 임상화학진단 제품은 사람용 Exdia PT10/PT10S와 동물용 Exdia PT10V가 있습니다.

자회사인 나노디텍에서는 TRF 플랫폼을 이용한 Fluoro-Checker™ 및 골드흡광 기술을 이용한 Nano-Checker™ 검사기와 카트리지를 판매하고 있습니다.

당사의 모든 제품은 현장진단(POCT) 사용환경에 알맞게 설계되어 이동성을 확보하고, 10~20분 이내에 정확한 검사 결과를 제공하며 병원 시스템 등에 자동으로 결과가 전송되도록 하는 네트워크 연결성을 포함하는 등 사용자 편의를 극대화하고 있습니다.또한 세계적으로 빠르게 성장하고 있는 디지털 헬스케어 플랫폼 개발을 진행하고 있습니다. 기존의 면역, 임상진단의 현장진단 제품과 디지털 헬스케어 플랫폼을 결합해시너지를 기대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품의 매출 비중

(기준일 : 2025년 06월 30일) 연결기준 (단위 : 백만원)

매출유형

제품구분

2025년 반기 2024년 2023년

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

제품

면역진단 제품

3,385 36% 6,074 32% 5,000 24%

임상화학 제품

5,943 62% 12,724 66% 15,064 74%

상품 및 용역

188 2% 336 2% 327 2%

총 합계

9,516 100% 19,134 100% 20,391 100%

(2) 주요 제품에 대한 내용

1) 면역 진단 제품

당사의 제품은 용도에 따라 검사기, 카트리지로 구분되며, 기술에 따라 시분해 형광 ,골드 흡광으로 구분됩니다. 또한 제품 개발 및 생산 주체에 따라 자사 제품과 자회사 제품으로 구분됩니다.

① 시분해 형광 제품

당사는 의료 현장에서 사용할 수 있는 중소형 검사기와 함께 이에 맞는 카트리지를 생산 판매하며 현장에서 즉각적으로 검체를 투입하여 신호를 측정 후 빠른 시간 내 검사 결과를 확인할 수 있는 제품을 제공하고 있습니다.

Exdia TRF 및 Fluoro-Checker™ TRF는 물질이 빛의 자극에 의해서 그 보다 긴 파장대의 빛을 내보내는 현상을 활용하는 형광 분석 검사기로, 당사는 기존 형광 분석 기기보다 감도를 혁신적으로 향상시킨 "시분해 형광(Time-Resolved Fluorescence)"기술을 이용한 분석 검사기를 자체 개발하여 경쟁사와 차별화하고 있습니다.

당사의 이미징 기반 시분해 형광 정량 분석 시스템은 Eu(Europium, 유로피움) 형광을 표지자로 사용하는 LFA(Lateral Flow Assay, 측방유동 에세이) 카트리지 분석 시스템으로 Eu 표지자는 비색(골드 입자 흡광) 대비 최대 300배 이상의 高감도 검출이 가능한 장점을 보유하고 있어 초기의 低농도 검출이 필요한 심장질환, 감염성 진단 등 시급성이 중요한 진단 제품에 강점을 보유하고 있습니다.

당사는 총 21가지의 Exdia TRF 형광면역진단시약과 12가지의 Fluoro-Checker™ TRF 형광면역진단시약을 생산, 판매하고 있습니다.

진단분야

제품명

인허가 현황

심혈관 질환

Exdia Troponin I

CE/MFDS

Exdia NT-proBNP

CE/MFDS

Exdia D-dimer

CE/MFDS

Exdia D-dimer 2

CE/MFDS(수출용)

Exdia 3-in-1(TnI/Myo/CK-MB)

CE/MFDS(수출용)

Exdia SOB CE/MFDS(수출용)

Fluoro-Check™ AMI cTNI

CE

Fluoro-Check™ AMI 3 IN 1

CE

Fluoro-Check™ NT-proBNP

CE

Fluoro-Check™ D-Dimer

CE

Fluoro-Check™ CRP

CE

감염성 질환

Exdia Influenza A+B

CE/MFDS/PMDA

Exdia PCT

CE/MFDS

Exdia CRP

CE/MFDS(수출용)

Exdia COVID-19 Ag

CE/MFDS/PMDA

Exdia COVID-19 IgG/IgM

CE/MFDS(수출용)

Exdia Multiplex COVID-19 & Flu A+B Ag

CE/MFDS(수출용)
Exdia COVID Flu Ag Duo MFDS(수출용)

Exdia Strep A

CE/MFDS(수출용)

Exdia Noro MFDS(수출용)
Exdia COVID Flu Ag Combo MFDS

Fluoro-Check™ PCT

CE

Fluoro-Check™ Influenza A+B

CE

Fluoro-Check™ COVID-19 Antigen Test

CE

Fluoro-Check™ Strep A

CE

종양성/호르몬/비타민

Exdia iFOB

CE/MFDS

Exdia β-hCG

CE/MFDS

Exdia Vitamin D

CE/MFDS

Exdia TSH MFDS
Exdia fT4 MFDS

Fluoro-Check™ iFOB

CE

Fluoro-Check™ β-hCG

CE

Fluoro-Check™ Vitamin D

CE

② 골드제품

당사는 검사기를 활용하여 정확도를 높이고 휴먼 에러를 최소화한 골드흡광제품 및 현장에서 단시간 내에 육안으로 식별가능하도록 한 신속육안진단 카트리지 등을 개발 생산하고 있습니다.

가. 골드흡광 분석 시스템

이미징 기반 비색 정량 장치로 골드 입자를 표지자로 사용하는 LFA 카트리지用 분석시스템입니다. 일반적으로 골드흡광제품은 육안으로 결과를 확인하지만 당사는 LFA카트리지의 농도를 측정하여 정량적인 수치를 제공하므로 사용자의 주관적 판단을 배제, 사용자에 따라 차이가 발생할 수 있는 가능성을 낮추고 정확도를 향상시켰습니다.

골드 흡광 분석기는 카트리지 내 흡광 농도를 정량/정성 결과로 표시해 주며, 사용자 실수방지 및 편의성을 높이기 위해 농도측정과 카트리지 바코드를 동시에 촬영해 검사항목, 반응시간, 유효기간을 자동으로 판정합니다. 또한, 동 분석기는 10인치 터치 LCD기반 인터페이스로 조작이 용이하며, 다중 사용자, 다국어 기능 지원으로 폭넓은 환경에 대응이 가능한 제품입니다. 골드 흡광 분석기는 무게가 1.9kg에 불과하고, 충전식 배터리를 내장하고 있는 등 현장검사에 최적화된 모델로서, 기타 내·외장 프린터 인쇄, LIS/HIS 서버 전송, 이메일 전송, 외부 메모리 저장 등 다양한 결과 처리 기능을 보유하고 있으며, 원격접속 후 점검 및 간편한 소프트웨어 업데이트가 가능하여 사용자 요구사항에 즉시 대응할 수 있습니다.

당사는 검사기 Nano-Checker™ 및 총 15가지 골드흡광 면역진단 시약을 생산, 판매하고 있습니다.

회사

제품명

관련질환

인허가 현황

나노디텍

Nano-Check™ Nicotine

흡연 관련 지표

FDA/CE

Nano-Check™ DAT 10M

약물검사

FDA/CE

Nano-Check™ DAT 6M

약물검사

FDA/CE

Nano-Check™ AMI 4in1

심장질환

CE

Nano-Check™ AMI 3in1

심장질환

FDA/CE

Nano-Check™ AMI 2in1

심장질환

FDA/CE

Nano-Check™ cTnI

심장질환

FDA/CE

Nano-Check™ PCT

패혈증

CE

Nano-Check™ PCT plus

패혈증

CE

Nano-Check™ NT-proBNP

심장질환

CE

Nano-Check™ CRP

염증

CE

Nano-Check™ hsCRP

심장질환

CE

Nano-Check™ D-Dimer

심장질환

CE

Nano- Check™ Strep A

감염성 질환

CE

Nano-Check™ CRP Plus 염증 CE

나. 신속육안진단 당사는 극소량의 검체를 이용하여 의료 현장에서 간단한 절차를 통해 15~30분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 진단할 수 있는 검사 제품인 PBCheck 및 Nano-Check™ 신속검사 카트리지를 생산, 판매하고 있습니다.

회사

카트리지 이름

인허가 현황

프리시젼바이오

PBCheck COVID-19 IgG/IgM

CE/MFDS(수출용)

PBCheck COVID-19 Ag

CE/MFDS

PBCheck COVID-19 Ag Home Test MFDS
PBCheck COVID Flu Ag Combo MFDS

나노디텍

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test

FDA(510K)/CE

Nano- Check™ COVID-19 IgG Antibody Test

CE

Nano-Check™ COVID-19 IgG/IgM Antibody Test

CE

Nano-Check™ COVID-19 Antigen At-Home Test FDA(EUA)
Nano-Check™ Influenza + COVID-19 Dual Test FDA(510K)
Nano-Check™ RSV Test FDA(510K)

2) 임상화학 제품임상화학(Clinical Chemistry)이란 진단검사의학의 세부 분야 중 하나로, 몸 안의 체액을 분석하는 진단분야를 말합니다. 체액을 분석한다는 것은 채취된 체액에 각종 시료를 첨가하는 등의 방법을 통해 원하는 물질의 농도나 성상, 양 등을 알아내는 것을 의미합니다.

당사는 검사기 구조, 카트리지 구조 및 반응원리 등에 관한 특허와 노하우를 활용하여 사람용 및 동물용 임상화학 POCT 제품을 확보하고 2020년 임상화학 검사기 출시를 시작으로 2021년 5월 카트리지 생산시설 준공 후 2021년 하반기부터 제품을 생산, 출시하며 본격적으로 사업을 시작하였습니다.

① 사람용 임상화학 진단 제품 Exdia PT10/PT10S는 Dry Chemistry 방법과 Microfluidics 기술을 이용하여 소량의 혈액으로도 간수치, 혈당 및 콜레스테롤 수치 등 혈액 내의 각종 건강 표지 물질을동시에 9개까지 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10/PT10S의 카트리지는 총 5종이며 측정 가능한 성분은 총 18가지입니다.(ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, DBIL, GGT, GLU, HbA1c, HDL, LDL, TBIL, TRIG, TP, eAG)

검사기

제품명

검사항목

관련 질환

인허가 현황

Exdia PT10/PT10S

Exdia PT10 Hepatic test 9/Exdia PT10 Hepatic test 9S

ALB, ALP, ALT, AST, DBIL, GGT, GLU, TBIL, TP

간질환

CE, MFDS

Exdia PT10 Lipid test 5/Exdia PT10 Lipid test 5S

CHOL, GLU, HDL, LDL, TRIG

지질

CE, MFDS

Exdia PT10 Biochemistry prime 9(Exdia PT10 Wellness Test 9)/Exdia PT10 Biochemistry prime 9S(Exdia PT10 Wellness Test 9S)

ALT, AST, AMY, BUN, CHOL, CREA, GGT, GLU, TBIL

생화학

CE, MFDS

Exdia PT10 Biochemistry test 9/Exdia PT10 Biochemistry test 9S

ALT, AST, CHOL, CREA, GGT, GLU, HDL, LDL, TRIG

생화학

CE, MFDS

Exdia PT10 HbA1c test/Exdia PT10 HbA1c test S

HbA1c, eAG

당화혈색소

CE, MFDS

사람용 임상화학 진단 제품은 미량의 혈액(70㎕)을 별도의 전 처리 없이 직접 카트리지에 주입하는 것만으로 모든 검사 준비가 되는 제품으로, 카트리지에 내장된 혈액분리 필터를 통해 혈구를 분리하고, 남은 혈장을 미세유로 관을 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber로 전달합니다.

이후 검사기에서 각각 서로 다른 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 결과를 수치화 합니다.

모든 검사는 10분 이내에 완료 후 검사결과는 내장된 프린터를 통해 인쇄되며, 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다.

② 동물용 임상화학 진단 제품Exdia PT10V는 카트리지 체크에서 검사 결과 프린팅까지 전자동으로 이루어져 동물 병원이나 진료센터에서의 검사 효율을 높일 수 있는 활용성이 높은 동물용 임상화학 검사기입니다. 또한 반려동물의 건강상태를 확인하는데 필요한 수술 전, 질병군 별, 동물 별 다양한 카트리지 옵션을 제공하고 있으며 소량의 혈액으로 최대 17개의 항목을 동시에 검사할 수 있습니다.

Exdia PT10V의 카트리지는 총 12종이며, 70㎕의 혈청/혈장으로 총 28가지 생체 성분을 분석할 수 있습니다. (ALB, ALP, ALT, AST, AMY, BUN, Ca, CHOL, CK, CREA, FRUC, GGT, GLDH, GLU, LIPA, Mg, PHOS, TBIL, TP, TRIG, Na, K, Cl, A/G, B/C, GLOB, Na/K, BA)

특히 상황별, 기능별, 동물별로 차별화된 카트리지를 제공해 동물의 종류 및 상황에 따라 맞춤형 진단 서비스를 제공할 수 있습니다.

검사기

제품명

검사항목

관련 질환 및 동물

Exdia PT10V

Pre-surgical 10V

ALB, ALP, ALT, BUN, CREA, GLU, TP, A/G, B/C, GLOB

수술 전 항목

Liver 11V

ALB, ALP, ALT, AST, BUN, GGT, GLU, TBIL, TP, A/G, GLOB

간기능

Liver Plus 12V ALB, ALP, ALT, AST, BUN, GGT, GLU, TBIL, TP, A/G, GLOB,BA 간기능

Kidney 8V

ALB, AMY, BUN, Ca, CREA, GLU, PHOS, B/C

신장기능

Electrolyte 4V

Na, K, Cl, Na/K

전해질

Liver monitoring 3V

ALT, GGT, TBIL

간기능

Kidney monitoring 4V

BUN, CREA, PHOS, B/C

신장기능

Large Animal 14V

ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLU, TBIL, TPA/G , B/C, GLOB

대동물(소, 말 등)

Diabetes 4V

CHOL, FRUC, GLU, TRIG

당뇨

Comprehensive plus 17V

ALB, ALP, ALT, AMY, BUN, Ca, CHOL, CREA, GGT, GLU, LIPA, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB

종합검사

Bovine 5V

AST, Ca, CK, Mg, PHOS

소 관련

Equine 16V

ALB, ALP, AST, BUN, Ca, CK, CREA, GGT, GLDH, GLU, PHOS, TBIL, TP, A/G, B/C, GLOB

말 관련

동물에서 뽑은 미량의 혈액을 원심분리 후 카트리지에 주입하여 원하는 항목에 대한 혈액 검사 결과를 받을 수 있습니다. 사람용 제품과 같이 미세 유로를 통해 각각의 서로 다른 반응 Chamber에 혈액을 전달하며, 실시간으로 5개의 흡광 파장의 변화를 측정하고 카트리지에 미리 인쇄된 QR 코드를 인식하여, 해당 항목의 검사 수치를 자동으로 계산합니다. 모든 검사 과정은 10분정도 소요되며 검사결과는 내장된 프린터를통해 인쇄하거나 네트웍이 연결되어 있는 경우 자동으로 해당 검사 결과를 병원내 시스템으로 전송합니다

(3) 주요 제품 등의 가격 변동 현황

당사는 공시기간 중 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격 변동이 없었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입현황

(연결기준) (단위 : 천원)

매입유형

구 분

2025연도(제17기 반기) 2024연도(제16기) 2023연도(제15기)

원재료

국내

2,587,622 4,922,822 6,781,429

수입

557,711 1,592,760 759,167

소계

3,145,333 6,515,582 7,540,596

상품

국내

- 96,735 10,291

수입

- 65,560 -

소계

- 162,295 10,291

총 합계

국내

2,587,622 5,019,557 6,791,721

수입

557,711 1,658,320 759,167

합계

3,145,333 6,677,877 7,550,888

(2) 원재료 가격변동추이

당사의 원재료는 여러 업체로부터 복수 견적을 받아 단가와 품질 비교 등을 비교해구매하고 있습니다. 각 원재료별 세부적인 단가가 원재료 공급자 및 당사 제품의 판매자에게 공개될 경우 회사의 시장 경쟁력을 잃을 수 있어 별도로 기재하지 않았습니다.

(3) 생산능력 및 생산실적

(연결기준) (단위 : 대(검사기수량), kit(카트리지수량), 천원)

품 목

구 분

2025연도(제17기 반기) 2024연도(제16기) 2023연도(제15기)
수량 금액 수량 금액

수량

금액

검사기

대전

생산능력

1,080 1,109,828 3,240 3,471,513 3,240 4,070,027

생산실적

509 523,058 1,062 1,137,885 1,938 2,434,479

가 동 율

- 47.13% - 32.78% - 59.81%

기말재고

616 633,013 729 781,090 549 689,643

카트

리지

대전

생산능력

3,400,000 11,761,511 6,800,000 19,925,937 6,800,000 15,466,072

생산실적

971,620 3,361,094 2,570,739 7,532,998 2,194,698 4,991,670

가 동 율

28.58% - 37.80% - 32.20%

기말재고

243,970 843,958 382,340 1,120,365 459,580 1,045,279
뉴저지

생산능력

4,000,000 7,378,792 8,000,000 11,006,408 8,192,000 11,901,049

생산실적

574,964 1,060,635 1,138,372 2,505,877 1,249,125 1,814,685

가 동 율

- 14.37% - 14.23% - 15.25%

기말재고

44,670 82,403 37,952 83,543 47,797 69,438

※ 상기 생산능력은 생산설비의 Capa를 기준으로 산출하였습니다. (4) 생산설비에 관한 사항

1) 현황

(단위 : 천원,USD)
공장별 자산별 소재지 기초가액 당기증감 당기상각 기말가액 비고
증가 감소
대전 토지 대전광역시 유성구 테크노 2로 306 2,722,728 - - - 2,722,728 -
건물(본사) 5,538,871 - - 75,530 5,463,341 -
건물(연구소) 1,281,745 - - 20,695 1,261,050 -
기계장치 4,133,080 4,000 - 746,103 3,390,977 -
공구와 기구 82,856 - - 20,488 62,368 -
시설장치 169,967 1,350 - 35,727 135,590 -
건물 (제2공장) 대전광역시 유성구 테크노 2로 310-11 7,033,691 - - 90,952 6,942,739 -
토지 5,732,239 - - - 5,732,239 -
뉴저지 기계장치 259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury, NJ 08512 US259 661,635 2,554 - 129,332 534,857 -
시설장치 699,650 - - 97,431 602,219 -

2) 당기 변동사항

(연결기준) (단위 : 천원,USD)
공장별 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득 용도
대전 임상화학 설비 4,000 2025-05-22 카트리지 생산용
사인공사 1,350 2025-05-08 건물 관련
뉴저지 시약 보관장 2,554 2025-06-10 카트리지 생산용

3) 향후 1년 이내 투자 계획지난해 당사는 면역진단 POCT와 임상화학 POCT의 생산설비 확충 및 신축을 위해 다음과 같이 투자를 진행하였으며, 1년 이내 투자 계획은 없습니다. 다만, 향후 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 인지하시기 바랍니다.

목적

생산 능력 확대

내용

제2공장 증축 및 제조시설 투자

기간

'22.01월 ~ '24.09월

총 소요자금

140억

기 지출금액

- 부지 및 건물 매입 비용으로 52억원 지출- 신규 시설투자를 위해 45억원 지출(사용승인 완료)- 제조시설 설비 투자 43억원 지출

향후 기대효과

생산능력 증가로 인한 공급량 확대

4. 매출 및 수주상황

(1) 매출실적

(연결기준) (단위 : 천원)

매출유형

수출/내수

2025년 반기 2024년 2023년

금액

금액

금액

제품매출

내수

2,483,674 5,948,703 5,915,487

수출

6,844,366 12,849,762 14,148,454

소계

9,328,040 18,798,465 20,063,941

상품매출

내수

22,852 23,206 32,155

수출

127,428 300,082 285,162

소계

150,280 323,288 317,317

용역매출

내수

500 1,636 2,140

수출

37,205 10,738 7,771

소계

37,705 12,374 9,911

합 계

내수

2,507,026 5,973,545 5,949,782

수출

7,008,999 13,160,582 14,441,387

(2) 판매경로 당사는 국내외 모두 당사와 계약한 유통업체 또는 협력업체를 통해 판매를 진행하고 있습니다. 제품이나 지역에 따라 다양한 형태로 공급하고 있기 때문에 별도로 판매 경로별 제품 매출액 산정이 불가능하여 판매 경로별 제품 매출액의 기재는 생략합니다.

(3) 판매전략

당사는 판매전략을 출시국가와 제품별로 구분하여 수립하고 있습니다. 시분해 형광 면역 제품과 임상화학 제품은 동 제품의 검출감도, 검사의 신뢰성 등의 장점을 토대로 선진 시장에 진입하여 제품의 인지도를 확보하고 출시 국가를 확대하고 있습니다.골드흡광 면역 제품은 제품의 가격경쟁력, 다양한 검사기능 등의 장점을 토대로 기존시장에서 국가별 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다.

(4) 수주 현황

당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 주기적 주문이나 수시 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하고 있으며 이는 일반적인 확정 수주의 개념이 아닙니다. 따라서 현재 이와 관련하여 기재할 사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 시장위험과 위험관리 당사가 노출된 주요 시장위험에는 외환위험, 금리위험 등이 있으며, 이러한 내용은"Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표 주석 31. 재무위험관리"에 자세히 기재되어 있으므로 해당 부분을 참고해 주시기 바랍니다. (2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 공시기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래가 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 경영상의 중요계약

계약일

계약상대

계약 목적 및 내용

계약상 주요 내용

계약체결시기 및 기간

계약금액 및 대금수수방법

2020.07.27

한국화학연구원,한국기초과학지원연구원, 안전성평가연구소

SARS-CoV-2 항원진단키트 개발

SARS-CoV-2 항원 신속 진단제품 개발을 위해 연구기관으로부터 항체, 항체를 생산하는 세포주 등에 대한 실시권 확보

계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 20년

(*)

2020.07.27

한국기초과학지원연구원

메르스 진단키트 개발

메르스 신속 진단제품 개발을 위해 한국기초과학지원연구원에서 개발한 메르스 항체를 이전 받고 항체를 이용할 수 있는통상실시권 확보

계약체결일: 2020.07.27

계약종료일: 체결일로부터 15년

2023.01.18 아주대학교 산학협력단 현장 진단용 재귀반사법 기반 센서기술이 적용된 검사기 개발 재귀반사 현상을 이용한 바이오센싱 기술에 대한 실시권 확보 계약체결일: 2023.01.18계약종료일: 계약제품이 판매 허가된 후 15년
2025.07.02 씨티바이오 주식회사 면역진단 제품 성능 개선 면역진단 제품 성능 개선을 위한 알고리즘 상용실시권 확보 계약체결일 : 2025.07.02계약종료일 : 체결일로부터 10년

(*) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.이외에 당사는 라이센스아웃, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

(2) 연구개발 현황 및 조직

1) 연구개발 조직 개요

프리시젼바이오의 연구개발 조직은 진단개발팀, QA/RA팀, DH개발팀 및 플랫폼개발팀으로 운영되고 있습니다. 또한 자회사 나노디텍은 R&D팀과 QA/RA팀을 별도로운영하고 있습니다.

프리시젼바이오의 플랫폼개발팀은 골드와 형광 면역진단 검사기 및 임상화학 검사기를 개발하고, 상용화하는 업무를 담당하고 있고 진단개발팀은 형광 면역진단 제품, 임상화학제품과 Killer Contents로 분류되는 차별화된 제품의 개발을 담당하고 있습니다. QA/RA 팀은 검사기 및 카트리지의 국내외 인허가를 담당하고 있습니다.또한 신사업인 디지털 헬스케어 플랫폼 개발을 본격적으로 추진하기 위해 DH개발팀을 운영중입니다.나노디텍의 R&D팀에서는 골드 진단 제품의 개발 및 상용화를 담당하고 있습니다. 상기 부서 중 프리시젼바이오의 진단개발팀과 나노디텍의 R&D팀은 진단 제품의 글로벌 트렌드 확인 및 미국 FDA 등 인허가 관련 정보의 입수 등의 시너지를 창출하고 있으며, 이를 통한 제품 성능 향상, 적절한 고객대응을 제공하고 있습니다.

[ 연결회사의 연구개발 조직도 ]

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

2) 연구개발 비용

(연결기준) (단위 : 천원)

구 분

2025연도(제17기 반기) 2024연도(제16기) 2023연도(제15기)
비용의 성격별 분류 연구개발비용 1,768,897 3,918,987 3,592,378
(정부보조금) (283,894) (332,609) (395,912)
보조금차감후 금액 1,485,003 3,586,378 3,196,466
회계처리 내역 판관비 1,485,003 3,586,378 3,196,466
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 1,485,003 3,586,378 3,196,466
연구개발비/매출액 비율 16% 19% 16%

(별도기준) (단위 : 천원)

구 분

2025연도(제17기 반기) 2024연도(제16기) 2023연도(제15기)
비용의 성격별 분류 연구개발비용합계 1,474,715 3,219,941 2,636,260
(정부보조금) (283,894) (332,609) (395,912)
보조금차감후 금액 1,190,821 2,887,332 2,240,348
회계처리 내역 판관비 1,190,821 2,887,332 2,240,348
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 1,190,821 2,887,332 2,240,348
연구개발비/매출액 비율 16% 18% 13%

3) 연구개발 실적

[정부 연구개발과제 수행 실적]

연구과제명

주관부서

연구기간

관련제품 및 결과

비고

시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발

산업통상자원부

2017.08 ~ 2019.12

액상 기반 시분해 형광 면역 분석 제품

개발완료

비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발

중소기업벤처부

2017.11 ~ 2019.10

Exdia TRF Multi

개발완료

시분해형광 면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발

연구개발특구진흥재단

2020.11 ~ 2021.11

KBSI COVID-19 항원진단 기술을 이용한 신속진단 키트 개발 및 상용화

개발완료

현장진단용 고감도 스크리닝 기술 개발 과학기술정보통신부 2019.08 ~ 2022.07

- MERS와 COVID-19 신속항원진단기술 개발에 요구되는진단용 항체 기술이전 완료.

- 초고감도 진단기술 개발을 위하여 신종 바이러스 감염 스크리닝 및 진단 플랫폼 기술 개발.

- 시분해 형광 기술을 활용한 고감도 신속항원 진단 플랫폼(TRF-RDT)에 적용하여 기존 신속항원진단키트 대비 검출한계 20배 이상 향상

개발완료
고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 이미징 시분해 형광분석기술 개발 중소벤처기업부 2020.11 ~ 2022.11 - TAT를 획기적으로 단축시킨 고민감도 현장진단용 이미징 시분해 형광 분석 기술 개발 개발완료
Stroke test a point of care biomarker for acute stroke diagnosis(EUROSTARS 2) 한국산업기술진흥원 2021.09 ~ 2023.08 - 항원항체 반응을 이용한 Stroke 신속 진단 기술 개발 개발완료

연구과제

과 제 명 : 시분해 형광기술을 이용한 급성심근경색 진단기술개발

주관부서 : 산업통상자원부

연구기간 : 2017.08.~2019.12.

연구목표

사용자의 검체 주입 동작만으로 전과정 자동 전처리 후 결과를 10분 내에 표시하는 액상기반시분해 형광 기반 측정 시스템 개발

연구개발

내용

57페이지_연구개발내용.jpg 검사기

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술을 이용하여 높은 SNR을 달성

- 면역반응이 효율적으로 적용될 수 있는 카트리지 개발

- 액상 시료, 시약 및 버퍼액의 이동을 제어할 수 있는 펌프 제어 기술 개발

- Troponin I와 최적의 면역 반응을 가질 수 있는 항체 선별 기술 개발

- 항체의 진단 시약 재제로서 합성 및 반응 용액의 조성 개발

- 반응 효율 향상 및 정밀 제어를 위한 incubation 기술 개발

- 고민감도 시분해 형광 검출 모듈 개발

- Magnetic bead와 field를 이용한 면역반응 제어 기술 개발

- Electronic-Mechanic 제어 및 데이터 프로세싱을 통합한 플랫폼 개발

연구결과

기대효과

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 실현하는 면역진단 카트리지 기술을 개발하여 시료량 50 ul로 TAT 10분 이내에 Troponin I를 측정 범위 0.01~30 ng/ml, CV 10% 수준으로 검출할 수 있는 진단 플랫폼을 개발함

- 유로피움 기반 시분해 형광 검출 기술과 마그네틱 비드 및 액상 제어를 이용하는 면역진단 카트리지 기술을 개발을 통해 체외진단 산업 분야에 차세대 POCT 제품의 도래를 앞당길 수 있게 됨

- 심장질환 진단 외에 시대 변화에 대두되는 질환(2001년 탄저균, 2009년 신종 플루, 2020년 코로나19 등)과 환경적 검출 진단에 신속 대응 가능함

연구과제

과 제 명 : 비순차 Multi-loading type 고민감도 면역진단 분석장치 개발

주관부서 : 중소기업벤처부

연구기간 : 2017.11.~2019.10.

연구목표

비순차 방식으로 8개까지 측정 가능한 Multi-loading 타입의 immunoassay 분석장비 개발

연구개발

내용

독립적으로 사용할 수 있는 8개의 트레이 및 시분해 형광 분석 모듈을 통해 비순차적으로 immunoassay 분석이 가능한 장비 개발

58페이지_연구개발내용.jpg 검사기

- 8채널 Multi-loading 기구부 및 모션 제어 모듈 개발

- High stability TRF 광모듈 개발

: 안정성과 균일성을 향상시켜 측정 정밀도를 높일 수 있는 광원모듈 개발

: 고감도 미세 형광을 검출할 수 있는 검출 모듈의 개발- ARM Core 기반 통합 제어 플랫폼 개발

: Stand alone 타입의 통합 관리용 플랫폼을 ARM Processor 기반으로 개발

- Embedded Linux 기반 비순차 로딩 immunoassay 분석 S/W 개발

연구결과

기대효과

- Lateral flow immunoassay에서 결과값 도출(Turnaround Time, TAT)을 위해 필수적으로 요구되어지는 측정 시간 15분이라는 단점을 동시에 비순차 방식으로 측정가능한 검사기로 해소

- 시분해 형광 기술을 적용하여 동종업계 최고 수준의 검출력과 측정범위 보유

- 한 검사자의 여러 항목 검사 또는 일시적인 검사 횟수 증가에 대응 가능하여 검사자의 대기시간 축소 및 수요기관의 진단 효율 개선에 기여

- 치료에서 예방으로의 전환되는 트렌드에 부합하는 현장진단용 비순차 다채널 면역진단 장치의 공급 전망

연구과제

과 제 명 : 시분해형광면역분석법을 이용하는 코로나19 신속진단용 항원진단 키트 개발

주관부서 : 연구개발특구진흥재단

연구기간 : 2020.11.~2021.11.

연구목표

사람의 비인두 도말 검체에 존재하는 SARS-CoV-2 특이 항원을 시분해 형광 면역분석법으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부를 20분 내에 진단할 수 있는 항원진단 키트 시제품 개발

연구개발

내용

진단 카트리지.jpg 진단 카트리지

- 신속진단키트 상에 적용 가능한 최적 항체 페어 선정

- 진단 키트 주요 원자재 (멤브레인, 패드 등) 선정

- 형광물질/항체 접합, 바이오틴/항체 접합 시약 제조

- 신속진단키트 최적화 시험 및 소프트웨어 구현

- 항원진단 시제품에 대한 분석적 성능 및 임상적 성능 확보

- 주요 성능 시험 및 제품화

연구결과및

기대효과

- COVID-19 항원진단 카트리지 개발 및 분석적/임상적 성능 평가 완료

- 제품화 및 제조/판매 실적 달성 및 진단키트의 수급 안정화에 기여

- 시분해 형광 분석 방식의 진단 키트 분석 장비를 이미 보유하고 있는 기존 사용자에 대한 코로나19 진단 키트 판매 및 신규 고객에 대한 코로나19 진단 키트 및 시분해 형광 분석 방식의 진단 키트 분석 장비를 함께 판매하여 매출 증대

- 기존에 보급된 시분해 형광 분석 방식의 진단 키트 분석 장비 사용자에 대한 자사 진단 키트 포트폴리오를 활용한 다양한 진단 키트 판매(Influenza A+B 등)

- 본 제품의 판매와 연계된 분석 장치 및 자사 진단 포트폴리오 내 다양한 제품들의 판매 확대로 높은 매출 증대 효과가 예상되며 고정비 공유 및 구매력 증가에 따른 원자재 매입가격 인하 효과로 비용 절감 및 순이익 증가 효과도 기대됨

연구과제

과 제 명: 고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 이미징 시분해 형광분석기술 개발주관부서: 중소벤처기업부연구기간: 2020.11 ~ 2022.11

연구목표

고민감도 액티브 픽셀 센서를 이용한 현장진단용 유로피움 이미징 시분해 형광 분석 기술 개발

연구개발

내용

이미지 002.jpg 카트리지 동시검사용 이미징 시분해 형광 검사기

○ 고민감도 액티브 픽셀 센서 모듈 개발 완료 - 글로벌 셔터의 안정적인 제어를 포함한 시간분해 형광 검출에 필요한 검출 성능 구현 - 고감도 미세 형광을 검출할 수 있는 검출 모듈의 개발 완료○ 고균일 UV Excitation light 모듈 개발 완료 - 안정성과 균일성을 향상시켜 측정 정밀도를 높일 수 있는 광원 모듈 개발 - 듀얼 카세트에 대응 가능한 대면적 균일 조사 구현 완료○ SPARTAN 7 기반 저전력 고효율 통합 제어 플랫폼 개발 및 시험품 제작 완료 - Stand alone 타입의 시스템에 대응할 수 있는 통합 관리용 플랫폼을 ARM 및 FPGA 기반으로 개발 완료○ Embedded Linux 기반 액티브 픽셀 데이터 분석 S/W 개발 완료 - 액티브 픽셀 센서로 검출된 시분해 형광 이미지의 처리 및 분석을 효율적으로 구현하는 알고리즘 및 데이터 처리 프로세싱 소프트웨어 개발 - 액티브 픽셀 센서의 장점을 극대화하는 기능 구현 및 검증 완료○ TAT 감소, 2개 카트리지 동시검사가 가능한 시제품 제작 완료 - 듀얼 카트리지의 동시 측정이 가능한 광학계 개발 완료 - 2개의 카트리지를 동시에 검사가 가능한 SW 알고리즘 개발 완료 - TAT를 기존의 1/2 이하로 감소 시켜 Throuput을 획기적으로 향상 시킨 시제품 개발 및 제작

연구결과및

기대효과

○ 기존의 현장진단 기술의 단점을 보완하여, 고감도 시분해 영상 센서와 Dual 카트리지를 동시에 분석하는 소프트웨어를 개발하여 별도의 비용 증가 없이 진단 효율을 2배 가량 증가 (TAT:Turnaround Time의 감소)를 기대할 수 있음○ Influenza A+B, SARS-CoV-2의 동시 진단, 노로바이러스 GI, GII의 동시 진단 등 기존의 단일 측정의 한계를 극복하여 다양한 분석 대상을 신속하고 편리하게 진단할 수 있게 됨○ 영상형 센서를 적용할 경우 Point Detector 에 비해, 측정 및 분석시간을 단축 시킬 수 있으며, 바코드, QR코드 인식 등의 스마트 진단 적용도 가능해서 사용자 친화적인 제품을 실현하는데 기술적으로 경쟁력이 있음○ 글로벌 셔터를 실현한 액티브 픽셀 센서를 이용한 3세대 TRF 기술을 통해 저전력 광학계와 소프트웨어를 개발하였으며, 본 이미징 시분해 분석기술 개발을 통해 검출 성능, 진단 효율 그리고 가격경쟁력을 동시에 향상시켜 POCT 시장에서의 시장경쟁력을 극대화할 수 있을 것으로 기대함

연구과제

과 제 명: 급성 뇌졸중 현장진단기기 개발(Stroke test: A point-of-care biomarker for acute stroke diagnosis) (EUROSTARS 2)

주관부서: 한국산업기술진흥원

연구기간: 2021.09 ~ 2023.08

연구목표

환자의 혈액 검체를 이용하여 의료 현장에서 신속하게 뇌졸중을 진단할 수 있는 휴대용 진단 장치개발하여 허혈성 뇌졸중(IS)과 출혈성 뇌졸중(HS)을 구별

연구개발

내용

exdia stroke 검사기.jpg 검사기

- CMOS 이미지 센서 기반 현장진단용 분석 시스템 설계 및 개발

- Stroke Test 진단 카트리지에서 바이오 마커 검출을 위한 항체쌍 선정

- 하나의 카트리지에서 2개의 바이오마커를 동시 검출하는 샌드위치 면역 분석 진단 카트리지 Stroke Test 시약 설계

- 2-in-1 Stroke Test scale-up, 진단 카트리지 임상검체 사전 평가 및 표준 검사법과의 상관성 평가

- 임상 시험을 통한 임상적 민감도 및 특이도 평가

연구결과 및

기대효과

- CMOS 이미지 센서를 이용하여 저농도까지 검출 가능

- 분석적 성능평가 결과 예상 cut-off 농도에서 CV% 양호함을 확인함

- 임상적 성능시험 결과, 민감도 40%, 특이도 100%를 확인함

- Stroke Test 제품은 구급차와 헬리콥터 등 현장에서 진단이 가능한 휴대용 분석기로, 빠른 진단을 통해 골든 타임 내에 치료를 시작할 수 있게 함

4) 연구개발 계획

당사는 신규 제품 개발을 위해 상기 정부 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발과제 및 자체 개발 프로젝트를 진행하고 있습니다.

(단위 : 천원)

연구과제명

연구기간

연구기관/관리기관

기대효과

정부출연금

재원 조달 방법

단계

신규 나노 복합 구조체와 면역형광 고효율 신호증폭을이용한 의료현장용 고감도 결핵 항원진단기술 개발 2020.04 ~ 2024.12 보건복지부 - 결핵 특이항원을 발굴하고, 민감도 높은 항체를 개발함과 동시에, 항체의 고집적화와 신호증폭을 통한 고감도 결핵 항원 진단기술 개발- 대규모 잠재 환자군에 대한 신속한 환자 선별 기술 대응 195,000 국가연구개발지원금, 자체 조달 완료 보고
외상성 뇌손상 진단을 위한 인공지능 기반 고감도 자동화 현장진단 시스템 개발 2024.05 ~ 2028.04 중소벤처기업부 - 고감도 외상성 뇌손상 진단 시약 개발- 고감도 액상면역분석 시약 및 시스템 국산화로 글로벌 국가 기술 경쟁력 제고 920,000 국가연구개발지원금, 자체 조달 진행중
바이오마커 정량분석이 가능한 신속진단검사를 활용한 알고리즘 기반의 디지털 헬스케어 솔루션 개발 2024.08 ~ 2028.12 산업통상자원부 - 타액내 만성피로증후군 관련 호르몬 정량분석이 가능한 면역스트립 키트 기반의 개인 건강관리용 디지털 헬스케어 솔루션 개발 913,500 국가연구개발지원금, 자체 조달 진행중

7. 기타 참고사항

(1) 지적재산권 현황

당사는 기준일 현재 면역진단 검사기 및 카트리지, 임상화학 검사기 및 카트리지, 디지털 헬스케어와 관련하여 특허 378건을 보유하고 있습니다.[지식재산권 현황]

구분 특허등록 특허출원 합계
국내 111 1 112
해외 250 16 266
합계 361 17 378

[특허 내역 구분]

제품군

관련 주요 특허

국내

해외

출원 중

등록

출원 중

등록

면역 검사기

□ 시분해 형광 모듈 및 이를 이용한 면역분석 방법

□ 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트 외

- 25 9 5

면역 카트리지

□ 다중 면역 분석용 검사 스트립 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 검사 스트립

□ 미세유로형 센서 복합 구조물 외

- 7 6 8

임상화학 검사기

□ 원심력 기반의 미세유동장치

□ 면역혈청 검사 및 생화학 검사를 동시에 수행하는 디스크형 미세유동장치 외

- 33 - 95

임상화학 카트리지

□ 원심력기반의 미세유동장치 및 이를 이용한 면역혈청검사방법

□ 유체 분석 시트, 이를 포함하는 유체 분석 카트리지 및 유체 분석 카트리지의 제조방법 외

- 46 1 142
디지털 헬스케어 □ 만성신장질환 환자의 생활 습관 개선을 위한 디지털 헬스케어 서비스 시스템 및 방법 1 - - -
합계 1 111 16 250

(2) 산업 및 영업 관련 규제사항

관련 법령

내용

체외진단의료기기법

체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정하여 체외진단의료기기의 안전성 확보 및 품질 향상을 도모하고 체외진단의료기기의 국제경쟁력을 강화

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

체외진단의료기기(임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 포함한다)를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항에 관하여 필요한 사항을 정함

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 이바지함

폐기물관리법

폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상에이바지하는 것을 목적으로 함

생명윤리 및 안전에 관한 법률

인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함

유럽 체외진단의료기기 지침(CE)

EU, 유럽 자유무역지역(EFTA), 스위스, 터키 및 기타 EU 가입 희망국의 시장에 제품을 판매하고자 하는 모든 제조업체에 적용되는 법적 요구사항

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

미국 보건복지부(U.S Department of Health and Human Services) 산하기관으로 소비자 보호기관 중 하나이며, FD&C법 및 관련된 국민보건법을 운영하는 주체 FDA에서 주관하는 의료기기 관련 규제. 모든 의료기기에 대한 등급을 확정하여 정리하고 있으며 신규 의료기기 또는 중요한 변경이 된 의료기기에 대해 안전성 및 유효성 관점에서 시판되고 있는 의료기기와 본질적으로 동등성(Substantial Equivalency, SE)을 가지고 있는가를 명확히 하기 위하여 시판 전 신고 또는 허가자료를 FDA에 제출할 것을 법으로 의무화하고 있음. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됨

ISO13485

Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes

의료기기산업의 요구사항을 규정하는 국제표준. 의료기기의 생산부터 해체와 폐기를 포함한 생산 이후의 단계까지 의료기기의 수명주기에 걸쳐 요구되는 의료기기 제조업체의 품질경영시스템 인증

(3) 산업 분석

1) 사람용 진단 시장 현황

① 산업의 특성

체외진단분야는 의료기술의 발전과 함께 바이오 및 IT 등이 결합되어 계속해서 새로운 의료기기들이 출현하고 있고 기술변화의 주기가 빠른 분야입니다. 그러나, 임상현장에서 품질을 증명해야 하는 과정과 법적 요구사항을 충족해야 하기 때문에 신기술들이 즉시 시장에 접목되지는 못합니다. 또한, 다양한 검증단계가 요구되어 시장참여자(특히 최종수요자)는 새로운 기술이나 제품에 대해 매우 보수적인 수요 패턴이 형성되어 있으며, 신규시장에 대한 신뢰성을 확보하기까지 오랜 시간이 필요합니다. 그리고, 기술개발 및 제품화 과정에는 많은 시간과 자본이 소요되므로 진입장벽이 높은시장으로 판단됩니다.

체외진단산업의 사용자는 일부 자가 진단용 제품 외에는 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있습니다. 이에 따라 진단제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어렵고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 제품을 계속 사용하는 속성이 있어 쉽게 다른 제품으로 바꾸지 않는 경향이 있습니다.

또한 체외진단 의료기기와 관련된 산업은 각 국가별 산업표준에 적합한 인허가를 취득해야만 제품의 제조 및 판매가 가능합니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 의료기기 제조 및 판매를 위한 제조 및 품질경영시스템 인증, MFDS 등 국내외 제품인증을 완료하였습니다. 또한 당사가 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증을 획득하였으며, 자회사에서 생산하는 항체 중 8종은 FDA의 승인이 완료되어 기술력을 인정받았습니다.

체외진단산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 신속하고 빠른질병 진단에 대한 수요가 증가하고 있어 시장이 계속 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오 칩 및 나노바이오테크놀로지, 시분해형광 등 첨단기술이 진단기기에 도입되고 점차 진단기기가 소형화 및 자동화되며 고감도 검사에 대한 의료진과 환자들의 접근성이 높아져 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여할 것으로 보고 있습니다. 특히 COVID-19 팬더믹을 통해 백신과 치료제가 없는 신종 전염병에 대해서는 신속한 진단을 통한 방역만이 유일한 대책임을 경험하여 향후 더 많은시장의 관심과 투자, 기술의 개발이 기대됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견 및 관리를 통해 의료 비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

진단 패러다임은 그 동안의 중대형 병원 중심/대용량 처리목적(High Throughput) 대형 검사기 위주에서 고령화에 따른 응급/만성질환 진단 중요성이 높아지고, 빠른 진단 결과를 통해 환자에게 양질의 서비스를 제공하기 위해 현장진단으로 패러다임이 변화하고 있습니다.이러한 진단 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있습니다.

따라서, 체외진단산업은 다양한 기술적인 변화와 더불어 경제성과 사용자 요구 사항을 복합적으로 반영하는 방향으로 전개되고 있기 때문에 이러한 특성을 잘 파악하고 대처하는 것이 필요합니다.

② 시장 규모 및 전망

체외진단(IVD, in vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭합니다. 시장분석 전문기관 marketsandmarkets에서 발간한 리포트에 따르면, 2021년 글로벌 체외진단 시장규모는 982억 달러이며, 2026년까지 연평균 2.9%씩 성장하여 2026년에는 1,131억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

[ 전세계 체외진단시장 규모 ]

구분

2021

2026(E)

CAGR

$ million

M/S

$ million

M/S

면역(Immunoassay)

32,135

33%

32,498 29% 0.2%

임상화학(Clinical Chemistry)

12,337

13%

15,212 13% 4.3%

분자진단(Molecular Diagnostics)

17,907

18%

21,978 19% 4.2%

기타

35,773

36%

43,453 38% 4.0%

Total

98,152

100%

113,141 100% 2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

지역별 체외진단 시장규모를 보면 2021년 기준으로 미국을 포함한 북아메리카 지역이 387 억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 유럽지역이 272억 달러 규모의시장을 형성하며 각각 체외진단시장의 39%, 28%를 구성하고 있습니다. 미국, 유럽 등 선진국의 시장이 전체 시장을 주도하고 있으며, 아시아-태평양 지역이평균 CAGR 4.3%로 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

[ 지역별 체외진단기기 시장 성장 추이 및 예상 성장률 ]
(단위: 백만 달러)

구분

2021

2026(E)

CAGR

$ million

M/S

$ million

M/S

North America

38,699 39% 44,160 39% 2.7%

Europe

27,215 28% 31,593 28% 3.0%

Asia Pacific

22,557 23% 27,855 25% 4.3%

Latin America

6,730 7% 6,411 6% -1.0%

Middle East & Africa

2,806 3% 2,846 3% 0.3%

Total

98,007 100% 112,865 100% 2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

③ 현장검사(POCT) 시장

특히, 당사가 영위하고 있는 현장검사용 체외진단(POCT) 기기는 기존의 중대형 병원이외에 Retail Clinic과 응급 센터 등에서 빠른 진단을 위해 사용이 계속적으로 증가하고 있는 추세임에 따라 2021년 135억 달러에서 2026년 164억 달러로 연평균 3.9% 성장하여, 전체 IVD 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

[ 글로벌 체외진단 시장 성장 추이 및 예상 성장률]
(단위: 백만 달러)

구분

2021

2026(E)

CAGR

$ million

M/S

$ million

M/S

POC Testing

13,545 14% 16,406 15% 3.9%

Hospital Lab

46,328 47% 53,176 47% 2.8%

Clinical Lab

22,771 23% 26,249 23% 2.9%

Patient Self-testing

9,226 9% 10,862 10% 3.3%

Academic

3,489 4% 3,762 3% 1.5%

Others

2,793 3% 2,687 2% -0.8%

Total

98,152 100% 113,142 100% 2.9%

출처: marketsandmarkets "In-Vitro Diagnostics/IVD Market-Global Forecast to 2026"

현장검사(POCT, Point of Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반 시설이 갖춰지지 않은 중소형 병원에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단검사입니다. 과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로 하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

지역적으로 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 의료 재정이 부족한 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있습니다.

또한 패혈증, 심근경색 등 생명을 위협하는 질환에 대해 신속하고 적절하게 진단하는동시에 환자의 막대한 치료비용 부담을 경감하기 위해 현장검사(POCT)의 필요성이 증가하고 있습니다. 병원을 통한 진단이 어려운 사람들도 정기적으로 검진을 받을 수있는 환경이 필요하므로 빠르고 정확하고 이동이 가능한 현장검사(POCT)가 비전문 진료현장에서 도움을 줄 수 있으며, 이와 함께 숙련된 임상시험 전문가 고용의 어려움, 수작업 오류 등을 해결하기 위해 자동화기기에 대한 필요성이 증가하였습니다.

마지막으로 고령화 사회를 넘어서 초고령화 사회로 변화해 가는 사회적 패러다임변화에 맞추어 선진국 및 신흥시장에서 당뇨병, 천식, 심장병 등 만성질환의 비율이 증가 추세이며, 다수의 만성질환 고령인구로 인해 노년층 의료비가 증가하여 현장검사(POCT)의 필요성이 더욱 더 증가하고 있습니다.

2) 동물용 진단 시장 현황① 산업의 특성

동물 진단 시장은 동물의 혈장, 혈청, 혈액, 소변 대변, 조직 샘플 등을 활용하여 건강을 평가하고 병원균 및 감염 여부를 확인하는 시장으로, 전 세계 반려동물 진단 시장은 2021년 24억 달러에서 연평균 성장률 9.4%로 증가하여, 2026년에는 39억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 지역적으로는 아시아 및 남아메리카 지역에서 가장 큰 성장세를 보이고 있습니다.

지역별 동물진단 시장 cagr.jpg 지역별 동물진단 시장 CAGR

출처: marketsandmarkets "Veterinary diagnostics market-Global Forecast to 2026"동물진단 시장은 동물의 분류에 따라 크게 반려동물 진단시장과 가축동물 진단 시장으로 나눌 수 있습니다.

반려동물 진단 시장은 1)반려동물의 개체수 증가, 2)반려동물 보험에 대한 수요 증가,3)Pet Humanization(펫 휴머니제이션, 반려동물의 인간화) 트렌드의 확산 등으로 인해 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 상황으로 인하여 가구당 반려동물 수가 더욱 증가하고 있으며, 이에 따른 진단 수요의 급증이 예상됩니다.

국제가축연구소(ILRI)에 따르면 13개의 인수공통전염병이 연간 24억 건의 인간 질병과 220만 명의 사망 원인으로 확인되었습니다. 대부분의 인간 감염은 반려 동물(예: 개 및 고양이)과 가축(예: 돼지, 닭, 소, 염소 및 낙타), 조류 등에서 발생합니다. 동물에서 인간으로 전염되는 주요 인수공통전염병은 조류인플루엔자, 렙토스피라증, 낭포충증, 톡소플라즈마증 및 광견병 등이 있습니다. 특히 전 세계적인 팬데믹 사태를 유발한 SARS-CoV-2의 계통학적 분석에 따르면 박쥐가 주요한 바이러스 전염 요인으로 지목됐기 때문에, 향후 추가적인 인수공통 바이러스의 확산을 막기위한 동물 진단 시장의 중요성이 확대되고 있습니다.

가축진단시장의 경우 아프리카돼지열병(ASF), 조류인플루엔자(AI), 구제역(FMD) 등대규모 전염병 지속, 예방적 살처분 증가로 인한 농가 피해 및 국가 보조금의 증가 등일련의 사태들로 인해 더욱 진단의 중요성이 강화되고 있는 상황입니다. 실제로 농림축산식품부에 따르면 2020년 11월부터 현재까지 고병원성 AI 발생으로 인한 살처분마릿수는 2993만4000마리에 달하며, 2019년 아프리카돼지열병의 발발로 인해 소 15만 마리, 돼지 332만 마리 등 총 348만 마리의 가축이 살처분된 바 있습니다. 이에 따라 경제적 손실이 증가하면서 예방 및 빠른 진단에 따른 살처분 축소, 손실 최소화 등을 위한 조치가 증가하고 있는 추세입니다. ② 시장의 규모 및 전망

2021년 기준 글로벌 동물진단 시장의 규모는 약 24억 달러로 추정되며, 이 중 18억 달러는 시약 등 소모품, 5억 달러는 검사기 등 분석기기류 시장입니다. 현재 동물진단 시장은 CAGR 9.4%로 성장하고 있으며, 가장 큰 시장은 미국입니다.

[ 글로벌 동물진단시장 국가별 규모 및 전망 ]
(단위: 백만달러)

국가

2021

2026(E)

CAGR

USD

%

USD

%

US

1,034 42%

1,563

40%

9%

Canada

81 3%

125

3%

9%

Germany

157 6%

239

6%

9%

UK

133 5%

194

5%

10%

France

123 5%

211

5%

10%

Italy

60 2%

91

2%

9%

Spain

55 2%

84

2%

9%

China

152 6%

269

7%

12%

Japan

127 5%

208

5%

10%

India

58 2%

96

2%

11%

Brazil

84 3%

144

4%

11%

Mexico

37 1%

60

2%

10%

Middle East&Africa

56 2%

92

2%

11%

Others

310 13%

495

13%

10%

Total

2,467 100%

3,871

100%

9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021

동물진단시장은 면역, 임상화학, 혈구검사, 분자진단, 소변검사 등으로 시장을 구분할 수 있으며, 이중 면역 및 임상화학 시장이 전체 시장의 70% 이상을 차지하고 있습니다.

[ 글로벌 동물진단시장 기술별 규모 및 전망 ]
(단위: 백만달러)

구분

2021

2026(E)

CAGR

USD

%

USD

%

Immunodiagnostics

991 40%

1,511

39%

9%

Clinical Biochemistry

769 31%

1,250

32%

10%

Hematology

192 8%

288

7%

8%

Molecular Diagnostics

256 10%

413

11%

10%

Urinalysis

175 7%

281

7%

10%

Other Technologies

83 3%

127

3%

9%

Total

2,466 100%

3,870

100%

9%

출처: Veterinary Diagnostic Market - Global Forecast to 2026, Marketsandmarkets, 2021특히 반려동물이 가족 구성원으로 인식되기 시작하고 이와 더불어 반려동물의 수명이 증가함으로 인해 1인당 지출 비용의 지속적인 증가가 예상되고 있습니다. 또한 1인 인구의 증가, 인구 고령화 등 인구통계학적 요인은 앞으로도 반려동물 보급률이 지속적으로 증가하는데 영향을 끼치는 주요한 동인으로, 반려동물시장 성장은 앞으로도 지속될 전망입니다. 3) 디지털 헬스케어 시장 현황디지털 헬스케어 시장은 정보통신기술(ICT)과 의료 기술의 융합을 통해 개인 맞춤형 건강 관리 및 예방 중심의 의료 서비스를 제공하는 혁신적인 산업입니다. 인구 고령화, 만성 질환 증가, 의료비 상승, IT 기술 발전 등 다양한 요인이 복합적으로 작용하며 급격한 성장세를 보이고 있습니다. 본 자료에서는 디지털 헬스케어 시장의 주요 특성, 시장 규모 및 성장성에 대해 자세히 분석하고, 향후 전망을 제시하고자 합니다. ① 산업의 특성

디지털 헬스케어는 정보통신기술(ICT)과 의료 영역을 융합하여 개인 맞춤형 의료 및 건강 관리 서비스를 제공하는 산업으로 정의됩니다. 국내외 기관들은 디지털 헬스케어에 대해 다양한 시각을 가지고 있지만, 사물인터넷(IoT), 인공지능(AI), 빅데이터, 디지털 디바이스 등 디지털 기술을 활용하여 치료, 예방, 관리 등의 의료 서비스를 제공한다는 공통된 개념을 가지고 있습니다.

특히, 기존 의료 시스템이 '치료' 중심의 사후 관리에 초점을 맞춘 반면, 디지털 헬스케어는 이용자의 의료 및 보건 데이터를 활용하여 질병을 예측하고 예방 솔루션을 제공하며, 개인에게 최적화된 맞춤형 서비스를 제공하는데 집중합니다.

이와 관련하여 헬스케어 산업에서 인공지능(AI) 기술의 적용이 빠르게 확산되고 있습니다. AI 기술은 방대한 의료 데이터를 구축하고 분석 및 해석함으로써 질병 예방, 진단, 치료, 관리 등 의료 서비스 전반에 걸쳐 혁신적인 변화를 주도하고 있습니다.

AI 헬스케어는 기존 헬스케어 산업에 AI 기술을 접목한 것으로, 환자의 진료 기록, 보험 청구 정보, 논문 등 기존 의료 데이터 뿐만 아니라 생체 데이터, 라이프로그, 유전체 정보 등 과거에는 얻기 어려웠던 새로운 데이터까지 수집 및 통합합니다. 이를 AI 기술로 분석하여 환자에게 적합한 진단과 치료를 제공하는 의료 서비스를 의미합니다.

또한, AI 분석 솔루션은 환자 대기 시간 감소, 진료 과목별 지식 공유를 통한 의사 간 협진 활성화, 만성 질환에 대한 실시간 원격 모니터링 등 프로세스 효율화도 가능합니다. 더불어 개인별 생활 패턴 및 생체 정보 데이터를 기반으로 한 개인 맞춤형 치료, 수술 후 합병증 예측, 환자별 맞춤 관리 등 기존에 시도하기 어려웠던 신규 제품 및 서비스 개발에도 기여할 것으로 기대됩니다.

② 시장의 규모 및 전망글로벌 시장 조사 기관 GIA(Global Industry Analysts)의 보고서에 따르면, 글로벌 디지털 헬스케어 산업은 2019년 1,525억 달러 규모에서 2027년 5,088억 달러 규모로 성장할 것으로 예측되었으며, 연평균 성장률은 18.8%에 달합니다. 또한, 글로벌 시장 조사 업체 그랜드 뷰 리서치에 따르면 2030년 전 세계 디지털 헬스케어 시장 규모는 8,092억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모 전망.jpg 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모 전망

디지털 헬스케어 산업은 크게 모바일 헬스케어, 디지털 보건 의료 시스템, 보건 의료 분석, 원격 의료로 구분할 수 있습니다. 이 중 가장 큰 규모를 차지하는 것은 1) 모바일 헬스케어 시장으로, 2020년 864억 달러 규모에서 연평균 16.6% 성장하여 2027년에는 2,531억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 2) 디지털 보건 의료 시스템 시장은 연평균 20.5% 성장하여 2020년 447억 달러에서 2027년 1,652억 달러 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. 3) 보건 의료 분석 시장은 2020년 156억 달러에서 2027년 525억 달러 규모로, 4) 원격 의료 산업은 2020년 58억 달러에서 2027년 381억 달러 규모로 성장할 것으로 분석되었으며, 연평균 성장률은 각각 18.9%, 30.9%입니다.

글로벌 디지털 산업별 시장 규모 전망.jpg 글로벌 디지털 산업별 시장 규모 전망

2024년, 국내 디지털 헬스케어 산업은 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 한국디지털헬스산업협회 조사에 따르면 2022년 국내 디지털 헬스케어 산업 매출은 총 5조 7천억 원에 달했습니다. 사업 분야별 매출 분포는 의료용 기기(34.4%), 디지털 의료 및 건강관리 지원 시스템/인프라(27.6%), 디지털 건강관리 플랫폼(14.4%), 건강관리 기기(8.3%), 의료용 소프트웨어(6.8%), 건강관리 솔루션(5.5%), 매칭 플랫폼(3%) 순으로 나타났습니다.

정부는 개인 의료 정보 활용을 위한 '건강 정보 고속도로' 사업을 본격적으로 추진하고 있습니다. 이 플랫폼은 건강보험공단, 심사평가원, 질병관리청의 의료 정보와 860개 의료 기관의 정보를 통합하여 개인 맞춤형 건강 관리 서비스를 가능하게 합니다. 또한, 의료 기관 간 정보 공유를 통해 효율적인 진료를 지원하고, 의료 정보 기부를 통한 연구 개발을 촉진합니다.

현재 국내 디지털 헬스케어 서비스는 환자 중심에서 수요자 중심으로 확장되고 있으며, 질병 치료 뿐만 아니라 예방 및 관리 중심의 의료 서비스로 변화하고 있습니다. 특히, AI 기술이 디지털 헬스케어에 접목되면서 개인 맞춤형 건강 관리, 질병 예측, 원격 진료 등 다양한 혁신적인 서비스가 등장하고 있습니다. 이에 따라 제약·바이 기업 뿐만 아니라 IT, 통신 등 다양한 산업 분야의 기업들이 디지털 헬스케어 시장에 진출하여 새로운 제품과 서비스를 선보이고 있습니다.

디지털 헬스케어 서비스 유형의 변환.jpg 디지털 헬스케어 서비스 유형의 변환

디지털 헬스케어 시장은 기술 혁신과 사회적 요구가 맞물려 빠르게 성장하고 있으며,미래 의료 서비스를 혁신할 핵심 산업으로 주목받고 있으며, 시장에 적용할 수 있는 기술은 다음과 같습니다.

□ AI 및 빅데이터 활용 확대

- AI는 질병 예측, 진단, 치료 등 의료 전반에 걸쳐 혁신적인 변화를 가져올 것입니 다. 특히, 개인의 유전 정보, 생활 습관, 의료 기록 등 방대한 데이터를 분석하여 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는데 핵심적인 역할을 할 것입니다. - 빅데이터는 의료 연구, 임상 시험, 질병 관리 등 다양한 분야에서 활용되어 의료 서비스의 질을 향상시키고 비용을 절감하는데 기여할 것입니다.

□ 웨어러블 기기 및 IoT 기술 확산 - 스마트 워치, 스마트 밴드 등 웨어러블 기기는 개인의 건강 데이터를 실시간으로 수집하고 분석하여 건강 상태를 모니터링하고 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공할 것입니다. - IoT 기술은 병원, 가정 등 다양한 공간에서 의료 기기를 연결하여 환자의 상태를 원격으로 모니터링하고 관리하는데 활용될 것입니다.

□ 디지털 치료제 시장 급성장 - 만성 질환, 정신 질환 등 다양한 질환에 대한 디지털 치료제 개발이 활발하게 이 루어지고 있으며, 기존 치료제의 한계를 극복하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것입니다. 특히, 비대면 환경에서 환자의 접근성을 높이고 치료 효과를 극대화하는데 강점을 가질 것입니다.□ 원격 의료 서비스 확대 - 코로나19 팬데믹을 계기로 비대면 의료 서비스에 대한 수요가 급증하였으며, 원 격 의료는 의료 접근성을 높이고 의료비용을 절감하는데 기여할 것입니다. 특히, 의료 취약 지역이나 만성 질환 환자 등 의료 서비스 접근이 어려운 사람들에게 필 수적인 서비스로 자리매김할 것입니다.□ 개인 맞춤형 건강 관리 플랫폼 활성화 - 다양한 건강 관리 서비스를 통합 제공하고 개인의 건강 데이터를 기반으로 맞춤 형 건강 관리 솔루션을 제공하는 플랫폼이 활성화될 것입니다. 이를 통해 개인은 자신의 건강 상태를 능동적으로 관리하고 질병 예방 및 건강 증진에 참여할 수 있 을 것입니다.□ 의료기관 연계 강화 - 의료기관과 협력하여 환자 데이터를 공유하고 원격 의료 및 맞춤형 건강 관리 서 비스를 제공하는 등 의료기관 연계가 강화될 것입니다. 이를 통해 환자는 의료기 관과 긴밀하게 소통하고 지속적인 건강 관리를 받을 수 있을 것입니다.□ 개인 정보 보호 및 보안 강화 - 의료 데이터 활용에 대한 규제가 강화되고 개인 정보 보호 및 보안에 대한 중요성 이 더욱 강조될 것입니다. 안전한 데이터 관리 시스템 구축 및 개인 정보 보호 기 술 개발이 필수적일 것입니다.□ 의료 윤리 및 사회적 책임 강화 - AI 의료 기술의 발전과 함께 의료 윤리 및 사회적 책임에 대한 논의가 활발하게 이루어질 것입니다.

- 의료 불평등 해소, 의료 서비스 접근성 향상 등 사회적 가치 창출에 기여하는 디 지털 헬스케어 서비스가 중요해질 것입니다.□ 글로벌 협력 및 표준화 확대 - 디지털 헬스케어 산업의 글로벌 경쟁이 심화되면서 기술 표준화, 데이터 공유, 규 제 협력 등 글로벌 협력이 확대될 것입니다. 이를 통해 국내 기업은 글로벌 시장 진출 기회를 확대하고 경쟁력을 강화할 수 있을 것입니다.

적용분야에 따른 ai 헬스케어의 시장 규모 및 전망.jpg 적용분야에 따른 ai 헬스케어의 시장 규모 및 전망

긍정적인 시장 전망에도 불구하고 디지털 헬스케어 시장은 국내의 경우 개인정보보호법, 원격진료/텔레메디슨 금지 등 법적 규제와 건강보험 의료수가 적용문제 등 높은 진입장벽으로 사업 진출 및 성장에 일정한 리스크가 존재하고 있지만 디지털 헬스케어 시장은 기술 혁신, 서비스 혁신, 규제 환경 변화, 사회적 요구 증대 등 다양한 요인이 복합적으로 작용하여 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 기업은 차별화된 기술력과 서비스 경쟁력을 확보하고 적극적인 투자 및 협력을 통해 글로벌 시장을 선도해나가야 합니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(1) 요약 재무정보 - 연결

(단위 : 원)
과목 2025연도(제17기 반기) 2024연도(제16기) 2023연도(제15기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 15,109,566,800 16,370,546,588 18,444,850,234
당좌자산 6,683,364,365 7,376,538,524 9,210,804,205
재고자산 8,426,202,435 8,994,008,064 9,234,046,029
[비유동자산] 34,221,752,989 35,668,477,027 44,033,266,400
투자자산 2,024,493,000 1,991,482,200 6,277,188,200
유형자산 29,674,577,785 30,835,603,368 33,469,283,223
무형자산 2,401,975,305 2,676,288,358 3,224,914,474
기타비유동자산 120,706,899 165,103,101 1,061,880,503
자산총계 49,331,319,789 52,039,023,615 62,478,116,634
[유동부채] 23,744,160,137 19,391,401,752 13,345,433,985
[비유동부채] 4,634,706,458 6,949,975,655 17,105,223,966
부채총계 28,378,866,595 26,341,377,407 30,450,657,951
[자본금] 5,807,263,000 5,807,263,000 5,807,263,000
[자본잉여금] 58,475,253,264 58,300,803,746 57,598,700,241
[자본조정] 227,159,117 357,623,779 315,376,531
[기타포괄손익누계액] 709,064,140 792,471,308 438,427,772
[결손금] (44,266,286,327) (39,560,515,625) (32,132,308,861)
자본총계 20,952,453,194 25,697,646,208 32,027,458,683
구분 (2025.01.01 ~ 2025.06.30) (2024.01.01 ~ 2024.12.31) (2023.01.01 ~ 2023.12.31)
매출액 9,516,025,370 19,134,127,922 20,391,168,324
영업이익(손실) (2,955,370,394) (5,366,154,453) (4,810,588,506)
당기순이익(손실) (4,705,770,702) (7,305,106,423) (4,490,309,990)
- 지배기업 소유주지분 (4,705,770,702) (7,305,106,423) (4,490,309,990)
- 비지배지분 - - -
주당순이익(손실) (405) (629) (387)
연결에 포함된 회사수 2 2 2

(2) 요약 재무정보 - 별도

(단위 : 원)
과목 2025연도(제17기 반기) 2024연도(제16기) 2023연도(제15기)
회계처리 기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
[유동자산] 12,750,758,908 13,317,087,842 14,324,602,826
당좌자산 6,336,636,269 6,781,384,312 7,377,019,031
재고자산 6,414,122,639 6,535,703,530 6,947,583,795
[비유동자산] 40,102,387,449 41,026,609,389 47,945,583,807
종속기업투자 5,524,731,784 5,524,731,784 5,524,731,784
유형자산 27,453,320,461 27,876,003,946 29,884,374,382
무형자산 2,401,975,305 2,676,288,358 3,224,914,474
기타비유동자산 4,722,359,899 4,949,585,301 9,311,563,167
자산총계 52,853,146,357 54,343,697,231 62,270,186,633
[유동부채] 22,692,509,782 18,594,643,266 12,658,902,493
[비유동부채] 4,358,982,742 6,169,045,534 16,103,733,434
부채총계 27,051,492,524 24,763,688,800 28,762,635,927
[자본금] 5,807,263,000 5,807,263,000 5,807,263,000
[자본잉여금] 58,475,253,264 58,300,803,746 57,598,700,241
[자본조정] 227,159,117 357,623,779 315,376,531
[기타포괄손익누계액] - - -
[결손금] (38,708,021,548) (34,885,682,094) (30,213,789,066)
자본총계 25,801,653,833 29,580,008,431 33,507,550,706
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구분 (2025.01.01 ~ 2025.06.30) (2024.01.01 ~ 2024.12.31) (2023.01.01 ~ 2023.12.31)
매출액 7,402,366,480 15,654,151,678 17,277,259,014
영업이익(손실) (2,147,208,021) (3,287,850,734) (2,496,495,350)
당기순이익(손실) (3,822,339,454) (4,548,792,687) (2,119,044,262)
주당순이익(손실) (329) (392) (183)

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 17 기 반기말 2025.06.30 현재

제 16 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

15,109,566,800

16,370,546,588

  현금및현금성자산

2,148,916,895

1,722,897,141

  매출채권

1,906,142,102

1,734,803,654

  기타유동금융자산

1,027,046,850

1,469,292,020

  유동재고자산

8,426,202,435

8,994,008,064

  유동파생상품자산

211,594,665

144,121,347

  당기법인세자산

63,080,420

49,677,410

  기타유동자산

326,583,433

255,746,952

  단기금융상품

1,000,000,000

2,000,000,000

 비유동자산

34,221,752,989

35,668,477,027

  기타비유동금융자산

2,024,493,000

1,991,482,200

  유형자산

28,175,780,734

29,652,990,930

  무형자산

2,401,975,305

2,676,288,358

  비유동파생상품자산

0

36,331,253

  사용권자산

1,498,797,051

1,182,612,438

  기타비유동자산

120,706,899

128,771,848

 자산총계

49,331,319,789

52,039,023,615

부채

  

 유동부채

23,744,160,137

19,391,401,752

  매입채무 및 기타유동채무

2,252,066,988

1,751,806,842

  유동성장기부채

6,000,000,000

6,000,000,000

  유동성전환사채

8,183,913,588

5,961,634,486

  유동파생상품부채

6,344,803,408

4,732,800,000

  유동 리스부채

741,789,996

746,598,216

  기타 유동부채

210,286,908

187,262,959

  유동충당부채

11,299,249

11,299,249

 비유동부채

4,634,706,458

6,949,975,655

  장기차입금

3,000,000,000

3,000,000,000

  순확정급여부채

563,466,383

579,586,605

  비유동 리스부채

868,287,952

579,309,481

  전환사채

0

1,375,163,778

  비유동파생상품부채

0

1,238,100,000

  기타비유동금융부채

130,514,999

94,446,082

  장기충당부채

72,437,124

83,369,709

 부채총계

28,378,866,595

26,341,377,407

자본

  

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

20,952,453,194

25,697,646,208

  자본금

5,807,263,000

5,807,263,000

  자본잉여금

58,475,253,264

58,300,803,746

  기타자본구성요소

227,159,117

357,623,779

  기타포괄손익누계액

709,064,140

792,471,308

  이익잉여금(결손금)

(44,266,286,327)

(39,560,515,625)

 비지배지분

0

0

 자본총계

20,952,453,194

25,697,646,208

자본과부채총계

49,331,319,789

52,039,023,615

 

제 17 기 반기말

제 16 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

4,896,503,512

9,516,025,370

5,122,983,534

9,288,847,159

매출원가

3,486,983,158

6,608,885,646

3,347,175,541

6,338,125,051

매출총이익

1,409,520,354

2,907,139,724

1,775,807,993

2,950,722,108

판매비와관리비

2,860,921,672

5,862,510,118

2,944,673,368

6,114,201,709

영업이익(손실)

(1,451,401,318)

(2,955,370,394)

(1,168,865,375)

(3,163,479,601)

기타이익

(48,525,797)

33,902,396

27,155

6,500,823

기타손실

9

8,676,842

4,761,914

4,772,448

금융수익

79,592,001

134,173,361

185,829,013

1,137,949,976

금융원가

1,262,644,643

1,898,860,858

624,227,641

1,262,391,564

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,682,979,766)

(4,694,832,337)

(1,611,998,762)

(3,286,192,814)

법인세비용(수익)

6,946,274

10,938,365

(184,021,563)

(180,384,459)

당기순이익(손실)

(2,689,926,040)

(4,705,770,702)

(1,427,977,199)

(3,105,808,355)

당기순이익(손실)의 귀속

    

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(2,689,926,040)

(4,705,770,702)

(1,427,977,199)

(3,105,808,355)

기타포괄손익

(77,141,692)

(83,407,168)

102,778,811

273,175,080

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(77,141,692)

(83,407,168)

102,778,811

273,175,080

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(77,141,692)

(83,407,168)

102,778,811

273,175,080

총포괄손익

(2,767,067,732)

(4,789,177,870)

(1,325,198,388)

(2,832,633,275)

포괄손익의 귀속

    

 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(2,767,067,732)

(4,789,177,870)

(1,325,198,388)

(2,832,633,275)

주당이익

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(231)

(405)

(123)

(267)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(231)

(405)

(123)

(267)

 

제 17 기 반기

제 16 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

5,807,263,000

57,598,700,241

315,376,531

438,427,772

(32,132,308,861)

32,027,458,683

0

32,027,458,683

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(3,105,808,355)

(3,105,808,355)

0

(3,105,808,355)

환율변동

0

0

0

273,175,080

0

273,175,080

0

273,175,080

전환사채의 발행

0

697,741,242

0

0

0

697,741,242

0

697,741,242

주식선택권 소멸

0

4,362,263

(4,362,263)

0

0

0

0

0

주식선택권 부여

0

0

50,751,428

0

0

50,751,428

0

50,751,428

2024.06.30 (기말자본)

5,807,263,000

58,300,803,746

361,765,696

711,602,852

(35,238,117,216)

29,943,318,078

0

29,943,318,078

2025.01.01 (기초자본)

5,807,263,000

58,300,803,746

357,623,779

792,471,308

(39,560,515,625)

25,697,646,208

0

25,697,646,208

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(4,705,770,702)

(4,705,770,702)

0

(4,705,770,702)

환율변동

0

0

0

(83,407,168)

0

(83,407,168)

0

(83,407,168)

전환사채의 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

주식선택권 소멸

0

174,449,518

(174,449,518)

0

0

0

0

0

주식선택권 부여

0

0

43,984,856

0

0

43,984,856

0

43,984,856

2025.06.30 (기말자본)

5,807,263,000

58,475,253,264

227,159,117

709,064,140

44,266,286,327

20,952,453,194

0

20,952,453,194

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(333,256,492)

228,038,673

 당기순이익(손실)

(4,705,770,702)

(3,105,808,355)

 당기순이익조정을 위한 가감

4,302,436,912

2,165,829,545

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

16,279,461

1,340,524,692

 이자수취

325,091,482

80,476,604

 이자지급(영업)

(245,107,655)

(261,394,354)

 법인세환급(납부)

(26,185,990)

8,410,541

투자활동현금흐름

1,217,488,041

4,470,382,146

 단기금융상품의 취득

0

(3,000,000,000)

 단기금융상품의 처분

1,000,000,000

4,005,046,964

 장기금융상품의 처분

0

3,500,000,000

 단기대여금및수취채권의 처분

247,000,000

0

 임차보증금의 감소

120,613,000

20,000,000

 임차보증금의 증가

(174,025,000)

(5,997,000)

 유형자산의 취득

(47,496,959)

(48,667,818)

 정부보조금의 수취

71,397,000

0

재무활동현금흐름

(349,481,550)

(4,676,477,076)

 전환사채의 증가

0

2,994,000,000

 전환사채의 상환

0

(7,330,000,000)

 임대보증금의 증가

22,000,000

0

 리스부채의 지급

(371,481,550)

(340,477,076)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

534,749,999

21,943,743

기초현금및현금성자산

1,722,897,141

2,426,449,412

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(108,730,245)

125,236,583

기말현금및현금성자산

2,148,916,895

2,573,629,738

 

제 17 기 반기

제 16 기 반기

3. 연결재무제표 주석
제17기 반기 2025년 06월 30일 현재
제16기 2024년 12월 31일 현재
프리시젼바이오 주식회사와 그 종속기업

1. 연결실체의 개요

프리시젼바이오 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 프리시젼바이오 주식회사(이하 "지배기업")는 2009년에 설립되어 면역진단과 임상화학 검사기 및 진단키트 개발, 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브 주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.당반기말 현재 지배기업이 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행된 주식수는 보통주 11,614,526주이며 1주당 액면가액은 500원입니다.지배기업은 2020년 12월 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
광동제약(주) 3,449,732 29.70%
김한신(대표이사) 369,614 3.18%
한국투자Re-UP펀드 256,410 2.21%
기타 7,538,770 64.91%
합계 11,614,526 100.00%

(2) 연결대상 종속기업 현황① 당반기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 소유지분율 결산월 소재지 업종
당반기말 전기말
Nano-Ditech Co., Ltd. 100% 100% 12월 미국 제조업
Precision Bio USA 100% 100% 12월 미국 판매업

② 당반기 및 전기 연결대상 종속기업의 요약 재무정보에 대한 정보는 다음과 같으며, 내부거래가 제거되기 전 금액입니다.

(단위:천원)
기업명 당반기
자산 부채 자본 매출 당반기순손익 총포괄손익
Nano-Ditech Co., Ltd. 5,051,342 4,475,728 575,614 2,250,758 (866,295) (866,295)
Precision Bio USA 102,233 - 102,233 - (38,022) (38,022)

(단위:천원)
기업명 전기
자산 부채 자본 매출 전기순손익 총포괄손익
Nano-Ditech Co., Ltd. 6,414,555 4,898,921 1,515,634 4,254,660 (2,664,218) (2,664,218)
Precision Bio USA 149,938 - 149,938 - (68,426) (68,426)

2. 재무제표 작성기준 2.1 재무제표 작성기준

반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

2.2 연결실체 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 교환가능성 결여 시 현물환율을 추정하도록 하며 그러한 영향에 대한 추가 공시를 요구하는 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'이 개정되었습니다. 이 개정사항은 다른 통화와의 교환가능성 결여로 기업이 노출되는 위험 및 영향을 재무제표이용자가 이해할 수 있도록 도움을 주기 위한 것입니다. 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' , 제1107호 '금융상품 : 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품 : 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.ㆍ특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함ㆍ계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시

3. 중요한 회계추정 및 가정

반기연결재무제표 작성시 연결실체의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
보통예금 2,148,917 1,722,897

5. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 2,497,566 2,303,044
손실충당금 (591,424) (568,240)
합계 1,906,142 1,734,804

(2) 당반기와 전반기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
기초금액 568,240 633,687
손상차손 인식 41,230 10,983
손상차손 환입 - (61,104)
외화환산차이 (18,046) 16,449
반기말금액 591,424 600,015

(3) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 ~ 12개월 12개월 초과 합계
매출채권 1,835,901 194,468 113,106 354,091 2,497,566
손실충당금 (164,209) (16,877) (56,247) (354,091) (591,424)
합계 1,671,692 177,591 56,859 - 1,906,142

② 전기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 ~ 12개월 12개월 초과 합계
매출채권 1,824,153 10,241 - 468,650 2,303,044
손실충당금 (98,147) (1,443) - (468,650) (568,240)
합계 1,726,006 8,798 - - 1,734,804

6. 단기금융상품 및 기타금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
정기예금 1,000,000 2,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수수익 3,485 - 218,050 -
미수금 475,521 - 465,242 -
대여금 444,000 - 691,000 -
보증금 104,041 524,493 95,000 491,482
장기성예금 - 1,500,000 - 1,500,000
합계 1,027,047 2,024,493 1,469,292 1,991,482

7. 재고자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
상품 32,249 40,115
원재료 7,057,188 6,959,520
원재료평가충당금 (338,995) (212,212)
재공품 139,514 196,875
제품 1,558,976 1,990,504
제품평가충당금 (25,443) (10,795)
미착품 2,713 30,001
합계 8,426,202 8,994,008

(2) 당반기와 전반기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실 및 환입 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
재고자산평가손실(환입) 161,797 116,874

8. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 147,007 - 148,536 -
선급비용 179,576 120,707 107,211 128,772
합계 326,583 120,707 255,747 128,772

9. 유형자산

(1) 당반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
당기초 9,037,352 14,974,183 12,714,381 368,537 889,625 2,170,320 111,347 40,265,745
취득 - - 7,647 - 18,700 1,350 19,800 47,497
대체 - - - - 16,000 - (16,000) -
해외사업환산손익 - - (340,004) - (9,850) (112,474) - (462,328)
당반기말 9,037,352 14,974,183 12,382,024 368,537 914,475 2,059,196 115,147 39,850,914
감가상각누계액:
당기초 - (1,119,876) (7,608,698) (285,680) (626,632) (971,867) - (10,612,753)
감가상각 - (187,177) (930,781) (20,487) (69,515) (174,853) - (1,382,813)
해외사업환산손익 - - 273,912 - 6,557 39,964 - 320,433
당반기말 - (1,307,053) (8,265,567) (306,167) (689,590) (1,106,756) - (11,675,133)
장부금액:
당기초 9,037,352 13,854,307 5,105,683 82,857 262,993 1,198,453 111,347 29,652,992
당반기말 9,037,352 13,667,130 4,116,457 62,370 224,885 952,440 115,147 28,175,781

(2) 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
전기초 9,037,352 14,953,383 9,485,483 359,606 856,261 1,981,789 2,792,202 39,466,076
취득 - 19,000 4,800 7,550 7,598 9,720 - 48,668
대체 - - - - - - - -
해외사업환산손익 - - 298,541 - 8,653 98,811 . 406,005
전반기말 9,037,352 14,972,383 9,788,824 367,156 872,512 2,090,320 2,792,202 39,920,749
감가상각누계액:
전기초 - (745,707) (5,693,208) (240,075) (484,799) (615,334) - (7,779,123)
감가상각 - (186,995) (669,857) (22,883) (65,925) (160,670) - (1,106,330)
해외사업환산손익 - - (211,039) - (4,239) (14,649) - (229,927)
전반기말 - (932,702) (6,574,104) (262,958) (554,963) (790,653) - (9,115,380)
장부금액:
전기초 9,037,352 14,207,676 3,792,275 119,531 371,462 1,366,455 2,792,202 31,686,953
전반기말 9,037,352 14,039,681 3,214,720 104,198 317,549 1,299,667 2,792,202 30,805,369

(3) 지배기업의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 22,122,097 10,800,000 ㈜우리은행 9,000,000 장기차입금 및 유동성장기부채

10. 무형자산

(1) 당반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
당기초 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
취득 - - - -
당반기말 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
상각누계액:
당기초 (1,128,888) (43,244) (226,956) (1,399,088)
상각 (270,333) (3,980) - (274,313)
당반기말 (1,399,221) (47,224) (226,956) (1,673,401)
장부금액:
당기초 2,658,275 18,013 - 2,676,288
당반기말 2,387,942 14,033 - 2,401,975

(2) 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
전기초 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
취득 - - - -
전반기말 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
상각누계액:
전기초 (588,222) (35,284) (226,956) (850,462)
상각 (270,333) (3,980) - (274,313)
전반기말 (858,555) (39,264) (226,956) (1,124,775)
장부금액:
전기초 3,198,941 25,973 - 3,224,914
전반기말 2,928,608 21,993 - 2,950,601

11. 매입채무 및 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 604,226 - 545,061 -
기타금융부채
미지급금 48,837 - 34,271 -
미지급비용 1,599,004 108,515 1,172,475 94,446
임대보증금 - 22,000 - -
소계 1,647,841 130,515 1,206,746 94,446
합계 2,252,067 130,515 1,751,807 94,446

12. 차입금 등(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동성장기부채 6,000,000 6,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 차입처 연이자율 만기 당반기말 전기말
기업시설일반대출 우리은행 4.38% 2025-11-27 3,000,000 3,000,000
기업시설일반대출 우리은행 3.43% 2025-07-21 3,000,000 3,000,000
기업시설정책자금대출 우리은행 3.25% 2033-09-26 1,500,000 1,500,000
기업시설일반대출 우리은행 3.58% 2026-11-02 1,500,000 1,500,000
합계 9,000,000 9,000,000
차감: 유동성 대체 (6,000,000) (6,000,000)
비유동성 잔액 3,000,000 3,000,000

상기 차입금에 대하여 지배기업의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 9,34 참조).

(3) 전환사채1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회차 구분 당반기말 전기말
제2회 전환사채 발행가액 12,000,000 12,000,000
전환권조정 (3,030,348) (3,314,686)
전환사채할인발행차금 (4,258,327) (4,657,887)
사채상환할증금 1,934,208 1,934,208
합계 6,645,533 5,961,635
유동성대체 (6,645,533) (5,961,635)
잔액 - -
제3회 전환사채 발행가액 3,000,000 3,000,000
전환권조정 (726,859) (787,849)
전환사채할인발행차금 (1,218,312) (1,320,539)
사채상환할증금 483,552 483,552
합계 1,538,381 1,375,164
유동성대체 (1,538,381) -
잔액 - 1,375,164

2) 전환사채에 관한 사항① 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

구분 내용
사채의 종류 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액 12,000,000,000원
발행용도 채무상환자금
인수자 한국투자증권 주식회사 외
발행일 2023년 11월 15일
만기일 2028년 11월 15일
표면이자율 0.00%
만기보장수익률 16.12%
원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 11월 15일에 전자등록금액의 116.1184%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의조기상환청구권(Put Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 11월 15일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
조기상환금액 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 그 전자등록금액 및 이에 대하여 조기상환수익률이 적용된 본 항 제1호의 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의매도청구권(Call Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 3개월이 되는 2024년 02월 15일부터 24개월이 되는 2025년 11월 15일까지 매3개월에 해당되는 날까지
행사대상 발행회사 및 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을 청구
행사범위 사채 발행금액의 30% 이내
매매금액 연 4.0% 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항 전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2024년 11월 15일)로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날(2028년 10월 15일)까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격(*1) 3,669원
행사로 발행될 주식수(*1) 3,270,645주
전환가액의 조정 - 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정- 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정- 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정- 본 사채 발행 후 7개월이 경과한 날(2024년 06월 15일) 및 이후 매6개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 함- 조정된 전환가액이 주식의 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환권행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다. 본 조에 의한 조정 후 전환가액 중 원 단위 미만은 절상함
조정 후 전환가액 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가

(*1) 2024년 12월 16일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다.② 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

구분 내용
사채의 종류 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액 3,000,000,000원
발행용도 채무상환자금
인수자 신한투자증권 주식회사 외
발행일 2024년 02월 08일
만기일 2029년 02월 08일
표면이자율 0.00%
만기보장수익률 16.12%
원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2029년 02월 08일에 전자등록금액의 116.1184%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의조기상환청구권(Put Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 02월 08일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
조기상환금액 사채의 전자등록금액과 함께 전자등록금액에 대하여 조기상환지급일까지 조기상환수익률 연3.0%(3개월 단위 복리계산)을 가산한 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의매도청구권(Call Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 3개월이 되는 2024년 05월 08일부터 24개월이 되는 2026년 02월 08일까지 매3개월에 해당되는 날까지
행사대상 발행회사 및 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을 청구
행사범위 사채 발행금액의 30% 이내
매매금액 연 4.0% (3개월 단위 복리 계산) 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항 전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2025년 02월 08일)로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날(2029년 01월 08일)까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격 3,520원
행사로 발행될 주식수 852,272주
전환가액의 조정 - 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정- 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정- 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정- 본 사채 발행 후 7개월이 경과한 날(2024년 09월 08일) 및 이후 매6개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 함- 조정된 전환가액이 주식의 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환권행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다. 본 조에 의한 조정 후 전환가액 중 원 단위 미만은 절상함
조정 후 전환가액 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가

(*1) 2025년 3월 10일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다.

3) 당반기말과 전기말 현재 전환사채관련 파생상품 자산과 부채는 다음과 같습니다.① 자산

(단위:천원)
구분 회차 당반기말 전기말
매도청구권 제2회 전환사채 169,761 144,121
제3회 전환사채 41,834 36,331

② 부채

(단위:천원)
구분 회차 당반기말 전기말
조기상환권 제2회 전환사채 5,020,660 4,732,800
제3회 전환사채 1,324,143 1,238,100

4) 연결실체는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점이후의 공정가치 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

13. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 104,118 - 110,008 -
선수금 48,625 - 77,255 -
이연수익 57,544 - - -
합계 210,287 - 187,263 -

14. 충당부채 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 판매보증충당부채 복구충당부채
당반기말 전기말 당반기말 전기말
기초 11,299 - 83,370 81,190
충당금 전입 - 11,299 8,567 2,180
사용액 - - (19,500) -
기말 11,299 11,299 72,437 83,370
유동 11,299 11,299 - -
비유동 - - 72,437 83,370
충당부채의 성격에 대한 기술 회사는 판매한 제품과 관련하여 품질보증, 교환 및 환불 등으로 인해 장래에 발생할 것이 예상되는 금액을 과거 경험률 등을 기초로 추정하여 충당부채로 설정하고 있습니다. 회사는 리스자산으로 보유하고 있는 건물의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 그 자산을 제거, 해체하거나복원하는데 소요될 것으로 추정되는 원가를 충당부채로 설정하고 있습니다.

15. 종업원급여

(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
급여 3,823,355 3,884,940
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 337,705 335,745
주식기준보상 43,985 50,751
합계 4,205,045 4,271,436

(2) 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,681,616 2,949,164
사외적립자산의 공정가치 (2,118,150) (2,369,577)
재무상태표상 확정급여부채 563,466 579,587

16. 자본금 및 자본잉여금(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
보통주자본금 5,807,263 5,807,263

(2) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
주식발행초과금 49,945,521 49,945,521
전환권대가 8,282,888 8,282,888
기타자본잉여금 246,844 72,395
합계 58,475,253 58,300,804

(3) 당반기와 전반기 중 지배기업의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당반기 전반기
기초 발행주식수 11,614,526 11,614,526
기말 발행주식수 11,614,526 11,614,526

17. 기타포괄손익누계액 및 기타자본(1) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
해외사업환산손익 709,064 792,471

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
주식매수선택권 227,159 357,624

18. 결손금 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
미처리결손금 44,266,286 39,560,516

19. 수익(1) 수익 원천연결실체의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당반기와 전반기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출 69,982 150,280 175,688 215,037
제품매출 4,792,976 9,328,040 4,946,902 9,067,483
용역수입 33,545 37,705 393 6,328
합 계 4,896,503 9,516,025 5,122,983 9,288,848

(2) 수익의 구분고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
유럽 2,009,501 4,062,227 2,289,365 3,769,049
미국 287,210 763,759 26,415 161,174
중국 208,289 402,857 156,480 310,104
한국 1,419,079 2,515,257 1,613,184 2,921,080
기타 972,424 1,771,925 1,037,539 2,127,441
합 계 4,896,503 9,516,025 5,122,983 9,288,848

20. 매출원가당반기와 전반기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출원가 91,339 169,361 169,748 199,798
제품매출원가 3,395,644 6,439,525 3,177,428 6,138,327
합 계 3,486,983 6,608,886 3,347,176 6,338,125

21. 판매비와 관리비당반기와 전반기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 1,003,054 1,843,645 816,104 1,750,643
퇴직급여 82,913 176,904 93,552 200,627
복리후생비 64,383 141,505 76,949 162,771
접대비 16,280 33,275 8,182 21,343
세금과공과금 100,235 163,851 81,296 132,664
감가상각비 208,899 398,968 256,468 519,909
지급임차료 21,320 47,493 17,362 32,502
지급수수료 266,150 583,845 193,881 468,020
광고선전비 29,026 43,701 24,558 48,905
경상연구개발비 605,258 1,485,003 1,000,148 2,006,866
대손상각비(환입) (6,687) 41,230 (35,439) (50,122)
무형자산상각비 137,157 274,313 137,157 274,313
기타 332,934 628,777 274,455 545,762
합 계 2,860,922 5,862,510 2,944,673 6,114,203

22. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 245,604 252,905 (63,847) 566,838
상품 및 원재료 매입액 2,215,698 4,198,976 2,167,188 3,610,043
종업원급여 2,214,849 4,205,045 2,166,931 4,271,436
상각비 1,000,503 1,991,294 845,466 1,708,235
지급수수료 294,955 635,712 204,346 479,792
기타 376,296 1,187,464 971,766 1,815,982
합 계(*) 6,347,905 12,471,396 6,291,850 12,452,326

(*)포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.

23. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 연결실체의 임직원 등에게 연결실체의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분 수량(주) 부여일 최종만기 행사가격(원) 부여일공정가치(원) 부여방법
주식선택권 2차 15,600 2018-11-20 2026-11-19 5,000 1.20 주식결제형
주식선택권 3차 15,000 2019-03-22 2027-03-22 6,010 0.68
주식선택권 6차 26,000 2022-03-23 2026-03-22 9,311 3,608.60
주식선택권 8차 10,000 2022-10-11 2026-10-11 6,708 1,979.91
주식선택권 10차 19,000 2023-03-29 2027-03-28 5,786 1,721.52
주식선택권 12차 41,000 2024-03-27 2028-03-26 5,108 1,763.59
주식선택권 13차 178,000 2025-03-27 2029-03-26 2,717 1,198.79

(2) 당반기말 현재 연결실체의 부여된 주식선택권에 대해서 이항옵션평가모형을 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 2차 3차 6차 8차 10차 12차 13차
부여된 선택권의 가중평균 공정가치 1.20 0.68 3,608.60 1,979.91 1,721.52 1,763.59 1,198.79
부여일의 가중평균 주가 889.54 1,085.63 9,170.00 6,000.00 5,600.00 4,895.00 2,660.00
주가변동성 22.90% 21.08% 47.50% 39.60% 34.70% 42.60% 56.10%
무위험수익률 2년 경과분 2.04% 1.85% 2.16% 4.25% 3.26% 3.30% 2.67%
무위험수익률 4년 경과분 2.09% 1.86% 2.59% 4.36% 3.24% 3.31% 2.74%
무위험수익률 6년 경과분 2.16% 1.91% 2.70% 4.28% 3.25% 3.34% 2.80%

(3) 당반기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당반기말 전기말
기초 미행사분 331,522 415,322
부여 178,000 51,000
소멸 (204,922) (134,800)
행사 - -
기말 현재 행사가능 수량 304,600 331,522

24. 금융수익 및 금융비용(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 13,582 45,780 35,997 89,692
외환차익 1,228 8,523 38,870 71,612
외화환산이익 (12,596) 2,492 91,983 255,986
사채상환이익 - - - 319,154
금융상품평가이익 - - 8,963 16,132
파생상품평가이익 77,378 77,378 10,016 385,374
합계 79,592 134,173 185,829 1,137,950

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 539,280 1,053,575 466,715 994,946
외환차손 44,375 50,124 (7,138) 9,613
외화환산손실 360,015 375,023 13,150 13,150
파생상품평가손실 318,975 420,139 151,500 244,683
합계 1,262,645 1,898,861 624,227 1,262,392

25. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분이익 - 2,293 - 6,472
잡이익 (56,026) 16,609 27 29
수입임대료 7,500 15,000 - -
합계 (48,526) 33,902 27 6,501

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분손실 - 12 4,762 4,762
잡손실 - 8,665 - 10
합계 - 8,677 4,762 4,772

26. 법인세비용 및 이연법인세(1) 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
법인세부담액 6,946 10,938 337 3,974
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 - - - -
자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) - - (184,359) (184,359)
법인세비용(수익) 6,946 10,938 (184,022) (180,385)

(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결실체의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 지배기업에 대해 미래예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

27. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(2) 당반기와 전반기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:원,주)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
보통주당반기순이익(손실) (2,689,926,040) (4,705,770,702) (1,427,977,199) (3,105,808,355)
가중평균 유통보통주식수(*) 11,614,526 11,614,526 11,614,526 11,614,526
기본주당이익(손실) (231) (405) (123) (267)

(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분 당반기 전반기
주식수 가중치 유통보통주식수 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 발행주식수 11,614,526 181/181 11,614,526 11,614,526 182/182 11,614,526
가중평균유통보통주식수 11,614,526 11,614,526 11,614,526 11,614,526

(3) 희석주당이익

연결실체는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당반기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.

28. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
반기순이익(손실) (4,705,771) (3,105,808)
조정항목:
감가상각비 1,382,813 1,106,329
사용권자산상각비 334,168 327,592
무형자산상각비 274,313 274,313
퇴직급여 337,705 335,745
주식보상비용 43,985 50,751
대손상각비(환입) 41,230 (50,122)
복구충당부채(환입) (5,318) -
재고자산평가손실(환입) 161,797 116,874
사채상환이익 - (319,154)
유형자산처분이익 (2,293) (6,472)
유형자산처분손실 12 4,762
이자비용 1,053,575 994,946
외화환산손실 375,023 13,150
이자수익 (45,780) (89,692)
외화환산이익 (2,492) (255,986)
법인세비용 10,938 (180,384)
금융상품평가이익 - (16,132)
파생상품평가손실 420,139 244,683
파생상품평가이익 (77,378) (385,375)
매출채권의 증감 (331,635) 623,474
기타금융자산의 증감 (10,510) 35,967
기타유동자산의 증감 (27,495) (57,606)
기타비유동자산의 증감 8,065 8,110
재고자산의 증감 227,295 637,068
매입채무의 증감 124,895 21,763
기타금융부채의 증감 87,671 55,445
기타유동부채의 증감 (31,689) 26,335
기타비유동부채의 증감 (30,318) -
사외적립자산의 적립 - (10,029)
합계 (387,055) 400,547

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구분 리스부채 장단기차입금 전환사채
당기초 1,325,908 9,000,000 7,336,798 17,662,706
현금흐름
리스부채의 상환 (371,482) - - (371,482)
비현금변동
리스자산의 신규취득 728,200 - - 728,200
이자비용 27,807 - 847,116 874,923
리스해지 (32,965) - - (32,965)
해외사업환산손익 (67,390) - - (67,390)
당반기말 1,610,078 9,000,000 8,183,914 18,793,992

② 전반기

(단위:천원)
구분 리스부채 장단기차입금 전환사채
전기초 1,868,788 9,000,000 9,430,702 20,299,490
현금흐름
전환사채 발행 - - 2,994,000 2,994,000

리스부채의 상환

(340,477) - - (340,477)
전환사채 상환 - - (7,330,000) (7,330,000)
비현금변동
리스자산의 신규취득 263,352 - - 263,352
이자비용 37,346 - 759,048 796,394
리스해지 (487,962) - - (487,962)
해외사업환산손익 93,583 - - 93,583
기타 - - 711,729 711,729
전반기말 1,434,630 9,000,000 6,565,479 17,000,109

(3) 당반기와 전반기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
사용권자산 대체 728,200 263,352
임차보증금 유동성 대체 94,041 125,000
건설중인자산의 본계정 대체 16,000 -
복구충당부채의 계상 12,778 -

29. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

당반기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주 특수관계자명 보유지분율
당반기말 전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) 29.70% 29.70%

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) - 96,391

② 전반기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 351,117 -

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
매출채권 대여금 기타채권 매입채무 기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) - - 163,360 - 768,895
주요경영진 주요경영진 - 564,000 - - -
합계 - 564,000 163,360 - 768,895

② 전기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
매출채권 대여금 매입채무 기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) - - - 24,544
주요경영진 주요경영진 - 691,000 - -
합계 - 691,000 - 24,544

(4) 당반기와 전반기 중 연결실체가 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분

당반기 전반기
단기종업원급여 598,607 706,221
퇴직급여 192,199 198,995
주식기준보상 33,439 153,803
합계 824,245 1,059,019

(5) 당반기 중 연결실체의 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
특수관계자 계정과목 기초 증가 감소 기말
주요경영진 단기대여금 691,000 - 247,000 444,000

30. 위험관리

(1) 금융위험관리

1) 연결실체의 목표 및 정책

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영지원팀에서 이루어지고 있습니다. 연결실체의 경영지원팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객이나 거래상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 2,148,917 1,722,897
매출채권 1,906,142 1,734,804
단기금융상품 1,000,000 2,000,000
기타금융자산 3,051,540 3,460,774
합계 8,106,599 8,918,475

② 손상차손당반기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권에 대하여 손상차손을 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당반기말 전기말
채권잔액 손상채권 장부금액 채권잔액 손상채권 장부금액
3개월 미만 1,835,901 (164,209) 1,671,692 1,824,153 (98,147) 1,726,006
3~6개월 194,468 (16,877) 177,591 10,241 (1,443) 8,798
6~9개월 113,106 (56,247) 56,859 - - -
9~12개월 - - - - - -
12개월 초과 354,091 (354,091) - 468,650 (468,650) -
합계 2,497,566 (591,424) 1,906,142 2,303,044 (568,240) 1,734,804

3) 유동성위험 유동성위험이란 연결실체의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 회사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.연결실체는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 604,226 - - - 604,226
기타금융부채 1,647,841 - - - 1,647,841
차입금 6,161,728 1,566,993 771,250 1,032,736 9,532,707
전환사채 15,000,000 - - - 15,000,000
리스부채 747,505 470,382 493,036 - 1,710,923
기타비유동금융부채 - 22,000 108,515 - 130,515
합계 24,161,300 2,059,375 1,372,801 1,032,736 28,626,212

② 전기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 545,061 - - - 545,061
기타금융부채 1,206,746 - - - 1,206,746
차입금 6,317,084 1,598,897 635,000 1,168,041 9,719,022
전환사채 12,000,000 3,000,000 - - 15,000,000
리스부채 751,122 554,129 78,506 - 1,383,757
기타비유동금융부채 - - 94,446 - 94,446
합계 20,820,013 5,153,026 807,952 1,168,041 27,949,032

4) 시장위험시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험연결실체는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 금융자산 및 부채로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 지배기업의 USD가 있습니다. 연결실체의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다.

가. 환위험에 대한 노출연결실체의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 2,952,044 2,496 1,987,191 -
EUR - - - 202

나. 민감도분석연결실체는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시
USD 294,955 (294,955) 198,719 (198,719)
EUR - - (20) 20

② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 연결실체의 변동금리부 금융상품에서 발생가능한 위험입니다.

당반기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
정기예금 1,000,000 2,000,000
저축보험 1,500,000 1,500,000
유동성장기부채 (6,000,000) (6,000,000)
장기차입금 (3,000,000) (3,000,000)
합계 (6,500,000) (5,500,000)

당반기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서 1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시
금융수익 25,000 (25,000) 35,000 (35,000)
금융비용 90,000 (90,000) 90,000 (90,000)

(1) 자본관리연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

연결실체의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금 및 현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 연결실체는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
부채총계(A) 28,378,867 26,341,377
자본총계(B) 20,952,453 25,697,646
부채비율(A/B) 135.44% 102.51%

31. 금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
자산
현금및현금성자산 2,148,917 - - -
매출채권및기타금융자산 4,957,682 - - -
단기금융상품 1,000,000 - - -
파생상품자산 - 211,595 - -
합계 8,106,599 211,595 - -
부채
매입채무및기타금융부채 - - 2,252,067 -
리스부채 - - 1,610,078 -
차입금 - - 9,000,000 -
전환사채 - - 8,183,914 -
파생상품부채 - - - 6,344,803
기타비유동금융부채 - - 130,515 -
합계 - - 21,176,574 6,344,803

② 전기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채
자산
현금및현금성자산 1,722,897 - - -
매출채권및기타금융자산 5,195,578 - - -
단기금융상품 2,000,000 - - -
파생상품자산 - 180,453 - -
합계 8,918,475 180,453 - -
부채
매입채무및기타금융부채 - - 1,751,807 -
리스부채 - - 1,325,908 -
차입금 - - 9,000,000 -
전환사채 - - 7,336,798 -
파생상품부채 - - - 5,970,900
기타비유동금융부채 - - 94,446 -
합계 - - 19,508,959 5,970,900

(2) 당반기와 전반기의 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익 45,780 - - - 45,780
외환차익 7,362 - 1,161 - 8,523
외화환산이익 2,488 - 4 - 2,492
사채상환이익 - - - - -
금융상품평가이익 - - - - -
파생상품평가이익 - 77,378 - - 77,378
금융수익 계 55,630 77,378 1,165 - 134,173
이자비용 - - 1,053,575 - 1,053,575
외환차손 48,552 - 1,572 - 50,124
외화환산손실 375,023 - - - 375,023
파생상품평가손실 - 46,236 - 373,903 420,139
금융비용 계 423,575 46,236 1,055,147 373,903 1,898,861

② 전반기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계
이자수익 89,692 - - - 89,692
외환차익 70,083 - 1,529 - 71,612
외화환산이익 255,986 - - - 255,986

사채상환이익

- - 319,154 - 319,154
금융상품평가이익 - 16,132 - 16,132
파생상품평가이익 - 144,116 - 241,259 385,375
금융수익 계 415,761 160,248 320,683 241,259 1,137,951
이자비용 - - 994,946 - 994,946
외환차손 8,813 - 801 - 9,614
외화환산손실 12,320 - 830 - 13,150
파생상품평가손실 - - - 244,683 244,683
금융비용 계 21,133 - 996,577 244,683 1,262,393

(3) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 211,595 211,595 180,453 180,453
파생상품부채 6,344,803 6,344,803 5,970,900 5,970,900

(4) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당반기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 - - 211,595 211,595
파생상품부채 - - 6,344,803 6,344,803
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 - - 180,453 180,453
파생상품부채 - - 5,970,900 5,970,900

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당반기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결실체가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

연결실체는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.연결실체는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당반기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

(5) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명당반기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
제2회차 전환사채 파생상품자산 (전환사채 매도청구권) 169,760 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
파생상품부채 (전환사채 조기상환권) 5,020,660 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
제3회차 전환사채 파생상품자산 (전환사채 매도청구권) 41,834 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
파생상품부채 (전환사채 조기상환권) 1,324,143 이항모형(T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%

32. 리스(1) 당반기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.① 사용권자산

(단위: 천원)

구 분

당반기말 전기말

건물

1,382,782 1,023,750

차량운반구

104,663 143,044
시설장치 11,352 15,818

합계

1,498,797 1,182,612

② 리스부채

(단위: 천원)

구 분

당반기말 전기말
유동리스부채 741,790 746,598
비유동리스부채 868,288 579,309

합계

1,610,078 1,325,907

(2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기 전반기

사용권자산의 감가상각비 :

건물

304,525 294,163

차량운반구

26,228 30,202
시설장치 3,415 3,227

소계

334,168 327,592

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

27,807 37,346
복구충당부채에 대한 이자비용 1,108 1,076
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매관리비에 포함) 9,645 9,824
단기리스 관련 비용(판매관리비에 포함) 37,848 22,678
소계 76,408 70,924
합계 410,576 398,516

(3) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구 시설장치
취득원가:
당기초 2,433,142 215,788 35,151 2,684,081
취득 722,447 18,531 - 740,978
처분(리스해지) - (80,743) - (80,743)
해외사업환산손익 (168,419) - (2,716) (171,135)
당반기말 2,987,170 153,576 32,435 3,173,181
감가상각누계액:
당기초 (1,409,392) (72,744) (19,333) (1,501,469)
감가상각비 (304,525) (26,228) (3,415) (334,168)
처분 - 50,059 - 50,059
해외사업환산손익 109,528 - 1,665 111,193
당반기말 (1,604,389) (48,913) (21,083) (1,674,385)
장부금액:
당기초 1,023,750 143,044 15,818 1,182,612
당반기말 1,382,781 104,663 11,352 1,498,796

② 전반기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구 시설장치
취득원가:
전기초 2,749,701 188,529 30,832 2,969,062
취득 223,901 39,451 - 263,352
기타 (823,343) (88,620) - (911,963)
해외사업환산손익 147,959 - 2,386 150,345
전반기말 2,298,218 139,360 33,218 2,470,796
감가상각누계액:
전기초 (1,041,822) (134,119) (10,791) (1,186,732)
감가상각비 (294,163) (30,202) (3,227) (327,592)
처분 337,090 88,620 - 425,710
해외사업환산손익 (63,287) - (930) (64,217)
전반기말 (1,062,182) (75,701) (14,948) (1,152,831)
장부금액:
전기초 1,707,879 54,410 20,041 1,782,330
전반기말 1,236,036 63,659 18,270 1,317,965

(4) 당반기말과 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
1년 이내 747,505 751,122
1년 초과 2년 이내 470,382 554,129
2년 초과 493,036 78,506
합계 1,710,923 1,383,757
차감 : 현재가치 조정금액 (102,143) (54,608)
해외사업환산손익 1,298 (3,241)
리스부채의 현재가치 1,610,078 1,325,908

(5) 리스관련 현금유출

연결실체가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당반기 중 인식한 총 현금유출금액은 418,974천원(전반기: 372,979천원)입니다.

33. 영업부문 정보(1) 연결실체는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역, 임상화학진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다. (2) 주요 고객에 대한 정보

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
A사 2,417,035 2,750,179
B사 924,071 1,671,188

34. 약정사항 및 우발사항(1) 당반기말 현재 금융기관과 약정사항 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 금융기관 약정한도액 실행금액 비고
시설자금 차입 우리은행 9,000,000 9,000,000 부동산 담보

(2) 당반기말 현재 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지,건물 22,122,097 10,800,000 (주)우리은행 9,000,000 장기차입금 및 유동성장기부채

(3) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 보증 등의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공기관 보증내역 보증금액
서울보증보험 지급보증 20,500
서울보증보험 인허가보증 240,012
서울보증보험 공탁보증 61,500
합계 322,012

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 17 기 반기말 2025.06.30 현재

제 16 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

12,750,758,908

13,317,087,842

  현금및현금성자산

1,954,378,345

1,487,374,226

  매출채권

1,785,748,186

1,423,105,015

  기타유동금융자산

1,027,046,850

1,469,292,020

  유동재고자산

6,414,122,639

6,535,703,530

  유동파생상품자산

211,594,665

144,121,347

  당기법인세자산

41,683,210

24,650,660

  기타유동자산

316,185,013

232,841,044

  단기금융상품

1,000,000,000

2,000,000,000

 비유동자산

40,102,387,449

41,026,609,389

  기타비유동금융자산

4,601,653,000

4,784,482,200

  종속기업 투자자산

5,524,731,784

5,524,731,784

  유형자산

26,597,577,716

27,602,979,380

  무형자산

2,401,975,305

2,676,288,358

  비유동파생상품자산

0

36,331,253

  사용권자산

855,742,745

273,024,566

  기타비유동자산

120,706,899

128,771,848

 자산총계

52,853,146,357

54,343,697,231

부채

  

 유동부채

22,692,509,782

18,594,643,266

  매입채무 및 기타유동채무

1,728,834,820

1,567,130,778

  유동성장기부채

6,000,000,000

6,000,000,000

  유동성전환사채

8,183,913,588

5,961,634,486

  유동파생상품부채

6,344,803,408

4,732,800,000

  유동 리스부채

292,482,822

193,712,694

  기타 유동부채

131,175,895

128,066,059

  유동충당부채

11,299,249

11,299,249

 비유동부채

4,358,982,742

6,169,045,534

  장기차입금

3,000,000,000

3,000,000,000

  순확정급여부채

563,466,383

264,574,087

  비유동 리스부채

592,564,236

113,391,878

  전환사채

0

1,375,163,778

  비유동파생상품부채

0

1,238,100,000

  기타비유동금융부채

130,514,999

94,446,082

  장기충당부채

72,437,124

83,369,709

 부채총계

27,051,492,524

24,763,688,800

자본

  

 자본금

5,807,263,000

5,807,263,000

 자본잉여금

58,475,253,264

58,300,803,746

 기타자본구성요소

227,159,117

357,623,779

 기타포괄손익누계액

0

0

 이익잉여금(결손금)

(38,708,021,548)

(34,885,682,094)

 자본총계

25,801,653,833

29,580,008,431

자본과부채총계

52,853,146,357

54,343,697,231

 

제 17 기 반기말

제 16 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

3,796,267,003

7,402,366,480

4,402,286,017

7,752,185,194

매출원가

2,478,049,463

5,012,320,205

2,693,283,565

5,120,480,054

매출총이익

1,318,217,540

2,390,046,275

1,709,002,452

2,631,705,140

판매비와관리비

2,227,303,760

4,537,254,296

2,242,572,967

4,506,815,774

영업이익(손실)

(909,086,220)

(2,147,208,021)

(533,570,515)

(1,875,110,634)

기타이익

13,289,487

23,084,680

27,155

6,500,823

기타손실

9

8,676,842

4,761,914

4,772,448

금융수익

111,512,377

198,905,972

217,450,122

1,199,994,522

금융원가

1,254,182,949

1,880,719,743

611,996,255

1,237,614,341

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,038,467,314)

(3,814,613,954)

(932,851,407)

(1,911,002,078)

법인세비용(수익)

3,733,409

7,725,500

(184,358,938)

(180,721,834)

당기순이익(손실)

(2,042,200,723)

(3,822,339,454)

(748,492,469)

(1,730,280,244)

기타포괄손익

0

0

0

0

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

총포괄손익

(2,042,200,723)

(3,822,339,454)

(748,492,469)

(1,730,280,244)

주당이익

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(176)

(329)

(64)

(149)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(176)

(329)

(64)

(149)

 

제 17 기 반기

제 16 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

5,807,263,000

57,598,700,241

315,376,531

(30,213,789,066)

33,507,550,706

당기순이익(손실)

0

0

0

(1,730,280,244)

(1,730,280,244)

전환사채의 발행

0

697,741,242

0

0

697,741,242

주식선택권 소멸

0

4,362,263

(4,362,263)

0

0

주식선택권 부여

0

0

50,751,428

0

50,751,428

2024.06.30 (기말자본)

5,807,263,000

58,300,803,746

361,765,696

(31,944,069,310)

32,525,763,132

2025.01.01 (기초자본)

5,807,263,000

58,300,803,746

357,623,779

(34,885,682,094)

29,580,008,431

당기순이익(손실)

0

0

0

(3,822,339,454)

(3,822,339,454)

전환사채의 발행

0

0

0

0

0

주식선택권 소멸

0

174,449,518

(174,449,518)

0

0

주식선택권 부여

0

0

43,984,856

0

43,984,856

2025.06.30 (기말자본)

5,807,263,000

58,475,253,264

227,159,117

(38,708,021,548)

25,801,653,833

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(485,645,263)

904,684,988

 당기순이익(손실)

(3,822,339,454)

(1,730,280,244)

 당기순이익조정을 위한 가감

3,511,352,226

1,347,868,824

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(295,015,697)

1,396,914,254

 이자수취

325,078,017

80,416,106

 이자지급(영업)

(179,962,305)

(199,656,618)

 법인세환급(납부)

(24,758,050)

9,422,666

투자활동현금흐름

1,149,738,000

4,470,382,146

 단기금융상품의 취득

0

(3,000,000,000)

 단기금융상품의 처분

1,000,000,000

4,005,046,964

 장기금융상품의 처분

0

3,500,000,000

 단기대여금및수취채권의 처분

247,000,000

0

 임차보증금의 감소

120,613,000

20,000,000

 임차보증금의 증가

(174,025,000)

(5,997,000)

 유형자산의 취득

(43,850,000)

(48,667,818)

재무활동현금흐름

(105,357,258)

(4,449,023,115)

 전환사채의 증가

0

2,994,000,000

 전환사채의 상환

0

(7,330,000,000)

 임대보증금의 증가

22,000,000

0

 리스부채의 지급

(127,357,258)

(113,023,115)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

558,735,479

926,044,019

기초현금및현금성자산

1,487,374,226

952,220,988

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(91,731,360)

37,246,943

기말현금및현금성자산

1,954,378,345

1,915,511,950

 

제 17 기 반기

제 16 기 반기

5. 재무제표 주석
제17기 반기 2025년 6월 30일 현재
제16기 2024년 12월 31일 현재
프리시젼바이오 주식회사

1. 당사의 개요

프리시젼바이오 주식회사(이하 "당사")는 2009년에 설립되어 면역진단과 임상화학 검사기 및 진단키트 개발, 생산 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2015년 10월에 회사명을 테라웨이브 주식회사에서 프리시젼바이오 주식회사로 변경하였습니다.당반기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행된 주식수는 보통주 11,614,526주이며 1주당 액면가액은 500원입니다.당사는 2020년 12월 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였고, 당반기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
광동제약(주) 3,449,732 29.70%
김한신(대표이사) 369,614 3.18%
한국투자Re-UP펀드 256,410 2.21%
기타 7,538,770 64.91%
합계 11,614,526 100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 2.1 재무제표 작성기준

반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

또한, 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고, 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2.2 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여

다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 교환가능성 결여 시 현물환율을 추정하도록 하며 그러한 영향에 대한 추가 공시를 요구하는 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'이 개정되었습니다. 이 개정사항은 다른 통화와의 교환가능성 결여로 기업이 노출되는 위험 및 영향을 재무제표이용자가 이해할 수 있도록 도움을 주기 위한 것입니다. 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.3 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' , 제1107호 '금융상품 : 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품 : 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

주요 개정내용은 다음과 같습니다. ㆍ특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ㆍ금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함 ㆍ계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시

3. 중요한 회계추정 및 가정

반기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는 데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
보통예금 1,954,378 1,487,374

5. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
매출채권 2,200,269 1,767,842
손실충당금 (414,521) (344,737)
합계 1,785,748 1,423,105

(2) 당반기와 전반기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
기초금액 344,737 603,480
손실충당금의 증가(감소) 72,272 (61,104)
외화환산차이 (2,488) 12,320
반기말금액 414,521 554,696

(3) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 ~ 12개월 12개월 초과 합계
매출채권 1,239,880 223,428 410,256 326,705 2,200,269
손실충당금 (14,692) (16,877) (56,247) (326,705) (414,521)
합계 1,225,188 206,551 354,009 - 1,785,748

② 전기말

(단위:천원)
구분 3개월 미만 3개월 ~ 6개월 6개월 ~ 12개월 12개월 초과 합계
매출채권 1,428,408 10,241 - 329,193 1,767,842
손실충당금 (14,101) (1,443) - (329,193) (344,737)
합계 1,414,307 8,798 - - 1,423,105

6. 단기금융상품 및 기타금융자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
정기예금 1,000,000 2,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수수익 3,485 - 218,050 -
미수금 475,521 - 465,242 -
대여금 444,000 2,712,800 691,000 2,940,000
보증금 104,041 388,853 95,000 344,482
장기성예금 - 1,500,000 - 1,500,000
합계 1,027,047 4,601,653 1,469,292 4,784,482

7. 재고자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
상품 - -
원재료 5,003,183 4,690,050
원재료평가충당금 (40,587) (50,512)
제품 1,476,970 1,906,961
제품평가충당금 (25,443) (10,795)
합계 6,414,123 6,535,704

(2) 당반기와 전반기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
재고자산평가손실(환입) 4,724 (31,571)

8. 기타자산 당반기말 및 전기말 현재 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 136,609 - 129,690 -
선급비용 179,576 120,707 103,151 128,772
합계 316,185 120,707 232,841 128,772

9. 종속기업투자 당반기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회사명 소재지 주요영업활동 당반기말 전기말
지분율 취득금액 장부금액 지분율 취득금액 장부금액
Nano-Ditech Co., Ltd. 미국 면역진단검사기 및 진단시약 제조 및 판매 100% 5,263,412 5,263,412 100% 5,263,412 5,263,412
Precision Bio USA 미국 판매업 100% 261,320 261,320 100% 261,320 261,320
합계 5,524,732 5,524,732 5,524,732 5,524,732

10. 유형자산

(1) 당반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
당기초 9,037,352 14,974,183 8,317,045 368,537 762,174 714,892 111,347 34,285,530
취득 - - 4,000 - 18,700 1,350 19,800 43,850
대체 - - - - 16,000 - (16,000) -
당반기말 9,037,352 14,974,183 8,321,045 368,537 796,874 716,242 115,147 34,329,380
감가상각누계액:
당기초 - (1,119,876) (4,183,966) (285,680) (548,103) (544,925) - (6,682,550)
감가상각 - (187,177) (746,103) (20,487) (59,758) (35,727) - (1,049,252)
당반기말 - (1,307,053) (4,930,069) (306,167) (607,861) (580,652) - (7,731,802)
장부금액:
당기초 9,037,352 13,854,307 4,133,079 82,857 214,071 169,967 111,347 27,602,980
당반기말 9,037,352 13,667,130 3,390,976 62,370 189,013 135,590 115,147 26,597,578

(2) 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 합계
취득원가:
전기초 9,037,352 14,953,383 5,628,391 359,605 744,469 705,172 2,792,201 34,220,573
취득 - 19,000 4,800 7,550 7,598 9,720 - 48,668
대체 - - - - - - - -
전반기말 9,037,352 14,972,383 5,633,191 367,155 752,067 714,892 2,792,201 34,269,241
감가상각누계액:
전기초 - (745,707) (3,036,175) (240,076) (433,536) (473,601) - (4,929,095)
감가상각 - (186,995) (486,853) (22,881) (56,704) (35,642) - (789,075)
전반기말 - (932,702) (3,523,028) (262,957) (490,240) (509,243) - (5,718,170)
장부금액:
전기초 9,037,352 14,207,676 2,592,216 119,529 310,933 231,571 2,792,201 29,291,478
전반기말 9,037,352 14,039,681 2,110,163 104,198 261,827 205,649 2,792,201 28,551,071

(3) 당사의 토지와 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지, 건물 22,122,097 10,800,000 ㈜우리은행 9,000,000 장기차입금 및 유동성장기부채

11. 무형자산

(1) 당반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
당기초 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
취득 - - - -
당반기말 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
상각누계액:
당기초 (1,128,888) (43,244) (226,956) (1,399,088)
상각 (270,333) (3,980) - (274,313)
당반기말 (1,399,221) (47,224) (226,956) (1,673,401)
장부금액:
당기초 2,658,275 18,013 - 2,676,288
당반기말 2,387,942 14,033 - 2,401,975

(2) 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 특허권 소프트웨어 기타의무형자산 합계
취득원가:
전기초 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
취득 - - - -
전반기말 3,787,163 61,257 226,956 4,075,376
상각누계액:
전기초 (588,222) (35,284) (226,956) (850,462)
상각 (270,333) (3,980) - (274,313)
전반기말 (858,555) (39,264) (226,956) (1,124,775)
장부금액:
전기초 3,198,941 25,973 - 3,224,914
전반기말 2,928,608 21,993 - 2,950,601

12. 매입채무 및 기타금융부채 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 431,896 - 329,519 -
기타금융부채
미지급금 25,471 - 28,769 -
미지급비용 1,271,468 108,515 1,208,843 94,446
임대보증금 - 22,000 - -
소계 1,296,939 130,515 1,237,612 94,446
합계 1,728,835 130,515 1,567,131 94,446

13. 차입금 등(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동성장기부채 6,000,000 6,000,000

(2) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 차입처 연이자율 만기 당반기말 전기말
기업시설일반대출 우리은행 4.38% 2025-11-27 3,000,000 3,000,000
기업시설일반대출 우리은행 3.43% 2025-07-21 3,000,000 3,000,000
기업시설정책자금대출 우리은행 3.25% 2033-09-26 1,500,000 1,500,000
기업시설일반대출 우리은행 3.58% 2026-11-02 1,500,000 1,500,000
합계 9,000,000 9,000,000
차감: 유동성 대체 (6,000,000) (6,000,000)
비유동성 잔액 3,000,000 3,000,000

상기 차입금에 대하여 당사의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 10,35 참조).

(3) 전환사채

1) 보고기간 종료일 현재 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
회차 구분 당반기말 전기말
제2회 전환사채 발행가액 12,000,000 12,000,000
전환권조정 (3,030,348) (3,314,686)
전환사채할인발행차금 (4,258,327) (4,657,887)
사채상환할증금 1,934,208 1,934,208
합계 6,645,533 5,961,635
유동성대체 (6,645,533) (5,961,635)
잔액 - -
제3회 전환사채 발행가액 3,000,000 3,000,000
전환권조정 (726,859) (787,849)
전환사채할인발행차금 (1,218,312) (1,320,539)
사채상환할증금 483,552 483,552
합계 1,538,381 1,375,164
유동성대체 (1,538,381) -
잔액 - 1,375,164

2) 전환사채에 관한 사항

① 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

구분 내용
사채의 종류 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액 12,000,000,000원
발행용도 채무상환자금
인수자 한국투자증권 주식회사 외
발행일 2023년 11월 15일
만기일 2028년 11월 15일
표면이자율 0.00%
만기보장수익률 16.12%
원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 11월 15일에 전자등록금액의 116.1184%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의 조기상환청구권 (Put Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 11월 15일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
조기상환금액 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 그 전자등록금액 및 이에 대하여 조기상환수익률이 적용된 본 항 제1호의 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의 매도청구권 (Call Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 3개월이 되는 2024년 02월 15일부터 24개월이 되는 2025년 11월 15일까지 매3개월에 해당되는 날까지
행사대상 발행회사 및 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을 청구
행사범위 사채 발행금액의 30% 이내
매매금액 연 4.0% 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항 전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2024년 11월 15일)로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날(2028년 10월 15일)까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격(*1) 3,669원
행사로 발행될 주식수(*1) 3,270,645주
전환가액의 조정 - 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정 - 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정- 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정 - 본 사채 발행 후 7개월이 경과한 날(2024년 06월 15일) 및 이후 매6개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 함 - 조정된 전환가액이 주식의 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환권행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다. 본 조에 의한 조정 후 전환가액 중 원 단위 미만은 절상함
조정 후 전환가액 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가

(*1) 2024년 12월 16일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다. ② 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

구분 내용
사채의 종류 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액 3,000,000,000원
발행용도 채무상환자금
인수자 신한투자증권 주식회사 외
발행일 2024년 02월 08일
만기일 2029년 02월 08일
표면이자율 0.00%
만기보장수익률 16.12%
원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2029년 02월 08일에 전자등록금액의 116.1184%에 해당하는 금액을 일시 상환
인수자의 조기상환청구권 (Put Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2025년 02월 08일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
조기상환금액 사채의 전자등록금액과 함께 전자등록금액에 대하여 조기상환지급일까지 조기상환수익률 연3.0%(3개월 단위 복리계산)을 가산한 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구
발행자의 매도청구권 (Call Option) 행사기간 사채의 발행일로부터 3개월이 되는 2024년 05월 08일부터 24개월이 되는 2026년 02월 08일까지 매3개월에 해당되는 날까지
행사대상 발행회사 및 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도할 것을 청구
행사범위 사채 발행금액의 30% 이내
매매금액 연 4.0% (3개월 단위 복리 계산) 계약서상 매매금액을 따름
전환에 관한 사항 전환권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2025년 02월 08일)로부터 원금 상환기일 전 1개월이 되는 날(2029년 01월 08일)까지
전환비율 권면액의 100%
전환가격(*1) 3,520원
행사로 발행될 주식수(*1) 852,272주
전환가액의 조정 - 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가액을 조정 - 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정- 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정 - 본 사채 발행 후 7개월이 경과한 날(2024년 09월 08일) 및 이후 매6개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 가격을 새로운 전환가액으로 함 - 조정된 전환가액이 주식의 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환권행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다. 본 조에 의한 조정 후 전환가액 중 원 단위 미만은 절상함
조정 후 전환가액 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)] A: 기발행주식수 B: 신발행주식수 C: 1주당 발행가격 D: 시가

(*1) 2025년 3월 10일의 전환가액의 조정을 반영하였습니다.

3) 당반기말과 전기말 현재 전환사채관련 파생상품 자산과 부채는 다음과 같습니다.① 자산

(단위:천원)
구분 회차 당반기말 전기말
매도청구권 제2회 전환사채 169,761 144,121
제3회 전환사채 41,834 36,331

② 부채

(단위:천원)
구분 회차 당반기말 전기말
조기상환권 제2회 전환사채 5,020,660 4,732,800
제3회 전환사채 1,324,143 1,238,100

4) 당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점이후의 공정가치 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

14. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 104,118 - 110,008 -
선수금 27,058 - 18,058 -
합계 131,176 - 128,066 -

15. 충당부채 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 판매보증충당부채 복구충당부채
당반기말 전기말 당반기말 전기말
기초 11,299 - 83,370 81,190
충당금 전입 - 11,299 8,567 2,180
사용액 - - (19,500) -
기말 11,299 11,299 72,437 83,370
유동 11,299 11,299 - -
비유동 - - 72,437 83,370
충당부채의 성격에 대한 기술 회사는 판매한 제품과 관련하여 품질보증, 교환 및 환불 등으로 인해 장래에 발생할 것이 예상되는 금액을 과거 경험률 등을 기초로 추정하여 충당부채로 설정하고 있습니다. 회사는 리스자산으로 보유하고 있는 건물의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 그 자산을 제거, 해체하거나복원하는데 소요될 것으로 추정되는 원가를 충당부채로 설정하고 있습니다.

16. 종업원급여

(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
급여 2,987,012 3,098,662
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 298,892 283,322
주식기준보상 43,985 50,751
합계 3,329,889 3,432,735

(2) 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무제표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 2,681,616 2,634,151
사외적립자산의 공정가치 (2,118,150) (2,369,577)
재무상태표상 확정급여부채 563,466 264,574

17. 자본금 및 자본잉여금(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
보통주자본금 5,807,263 5,807,263

(2) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
주식발행초과금 49,945,521 49,945,521
전환권대가 8,282,888 8,282,888
기타자본잉여금 246,844 72,395
합계 58,475,253 58,300,804

(3) 당반기와 전반기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당반기 전반기
기초 발행주식수 11,614,526 11,614,526
기말 발행주식수 11,614,526 11,614,526

18. 기타자본당반기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
주식매수선택권 227,159 357,624

19. 결손금 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
미처리결손금 38,708,022 34,885,682

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 수익 원천당사의 매출액은 모두 고객과의 계약으로 인한 수익입니다. 당반기와 전반기의 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출 11,347 38,198 41,470 45,688
제품매출 3,784,820 7,363,668 4,360,385 7,705,372
용역수입 100 500 431 1,125
합 계 3,796,267 7,402,366 4,402,286 7,752,185

(2) 수익의 구분고객과의 계약에서 생기는 수익에 대한 원천별 주요 지리적 시장에 따라 구분한 수익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
주요 지리적 시장 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
유럽 1,945,619 3,941,494 2,289,365 3,769,049
미국 35,167 121,671 161,943 216,406
한국 1,417,863 2,507,026 1,584,146 2,926,001
기타 397,618 832,175 366,832 840,729
합계 3,796,267 7,402,366 4,402,286 7,752,185

21. 매출원가당반기와 전반기의 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
상품매출원가 25,426 35,405 30,543 32,527
제품매출원가 2,452,623 4,976,915 2,662,741 5,087,953
합계 2,478,049 5,012,320 2,693,284 5,120,480

22. 판매비와 관리비당반기와 전반기의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
급여 763,756 1,381,156 604,711 1,321,073
퇴직급여 69,374 138,092 74,277 148,204
복리후생비 52,715 117,518 58,533 127,072
접대비 16,280 33,275 8,182 21,343
세금과공과금 60,862 92,309 59,122 89,807
감가상각비 149,913 274,733 132,052 260,433
지급임차료 21,320 47,493 17,362 32,502
지급수수료 216,243 504,576 183,117 461,997
광고선전비 29,026 43,701 24,558 48,905
경상연구개발비 493,991 1,190,821 818,662 1,450,156
대손상각비(환입) 24,564 72,272 (46,422) (61,104)
무형자산상각비 137,157 274,313 137,157 274,313
기타 192,103 366,995 171,262 332,115
합계 2,227,304 4,537,254 2,242,573 4,506,816

23. 비용의 성격별 분류당반기과 전반기의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 109,232 121,581 (12,529) 515,968
상품 및 원재료 매입액 1,206,764 2,602,411 1,513,296 2,392,398
종업원급여 1,738,664 3,329,889 1,750,264 3,432,735
상각비 738,229 1,451,141 596,633 1,189,284
복리후생비 92,651 197,073 94,442 203,563
세금과공과 79,374 128,908 79,228 128,622
지급임차료 21,320 47,493 17,362 32,502
지급수수료 245,048 556,444 193,582 473,770
경상연구개발비 117,337 408,206 322,423 582,597
기타 356,734 706,429 381,157 675,857
합계(*) 4,705,353 9,549,575 4,935,858 9,627,296

(*)포괄손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.

24. 주식기준보상(1) 당반기말 현재 당사의 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권의 부여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)
구분 수량(주) 부여일 최종만기 행사가격(원) 부여일공정가치(원) 부여방법
주식선택권 2차 15,600 2018-11-20 2026-11-19 5,000 1.20 주식결제형
주식선택권 3차 15,000 2019-03-22 2027-03-22 6,010 0.68
주식선택권 6차 26,000 2022-03-23 2026-03-22 9,311 3,608.60
주식선택권 8차 10,000 2022-10-11 2026-10-11 6,708 1,979.91
주식선택권 10차 19,000 2023-03-29 2027-03-28 5,786 1,721.52
주식선택권 12차 41,000 2024-03-27 2028-03-26 5,108 1,763.59
주식선택권 13차 178,000 2025-03-27 2029-03-26 2,717 1,198.79

(2) 당반기말 현재 당사의 부여된 주식선택권에 대해서 이항옵션평가모형 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

(단위:원)
구분 2차 3차 6차 8차 10차 12차 13차
부여된 선택권의 공정가치 1.20 0.68 3,608.60 1,979.91 1,721.52 1,763.59 1,198.79
부여일의 가중평균 주가 889.54 1,085.63 9,170.00 6,000.00 5,600.00 4,895.00 2,660.00
주가변동성 22.90% 21.08% 47.50% 39.60% 34.70% 42.60% 56.10%
무위험수익률 2년 경과분 2.04% 1.85% 2.16% 4.25% 3.26% 3.30% 2.67%
무위험수익률 4년 경과분 2.09% 1.86% 2.59% 4.36% 3.24% 3.31% 2.74%
무위험수익률 6년 경과분 2.16% 1.91% 2.70% 4.28% 3.25% 3.34% 2.80%

(3) 당반기말 및 전기말 현재 행사되지 않은 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당반기말 전기말
기초 미행사분 331,522 415,322
부여 178,000 51,000
소멸 (204,922) (134,800)
행사 - -
기말 현재 행사가능 수량 304,600 331,522

25. 금융수익 및 금융비용(1) 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자수익 45,502 110,513 67,618 151,736
외환차익 1,228 8,523 38,870 71,612
외화환산이익 (12,596) 2,492 91,983 255,986
사채상환이익 - - - 319,154
금융상품평가이익 - - 8,963 16,132
파생상품평가이익 77,378 77,378 10,016 385,375
합계 111,512 198,906 217,450 1,199,995

(2) 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
이자비용 530,818 1,035,434 454,484 970,168
외환차손 44,375 50,124 (7,138) 9,613
외화환산손실 360,015 375,023 13,150 13,150
파생상품평가손실 318,975 420,139 151,500 244,683
합계 1,254,183 1,880,720 611,996 1,237,614

26. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
유형자산처분이익 - 2,293 - 6,472
잡이익 5,789 5,792 27 29
수입임대료 7,500 15,000 - -
합계 13,289 23,085 27 6,501

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
기부금 - - - -
유형자산처분손실 - 12 4,762 4,762
잡손실 - 8,665 - 10
합계 - 8,677 4,762 4,772

27. 법인세비용 및 이연법인세(1) 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
법인세부담액 3,733 7,726 - 3,637
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 - - - -
자본에 가감할 이연법인세 - - (184,359) (184,359)
법인세비용(수익) 3,733 7,726 (184,359) (180,722)

(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,미래예상과세소득이 충분하지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

28. 주당이익

(1) 주당이익은 보통주 1주에 대한 순이익을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순이익을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(2) 당반기와 전반기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:원, 주)
구분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
보통주당반기순이익(손실) (2,042,200,723) (3,822,339,454) (748,492,469) (1,730,280,244)
가중평균 유통보통주식수(*) 11,614,526 11,614,526 11,614,526 11,614,526
기본주당이익(손실) (176) (329) (64) (149)

(*) 가중평균 유통보통주식수의 계산은 다음과 같습니다.

(단위:주)
구분 당반기 전반기
주식수 가중치 유통보통주식수 주식수 가중치 유통보통주식수
기초 발행주식수 11,614,526 181/181 11,614,526 11,614,526 182/182 11,614,526
가중평균유통보통주식수 11,614,526 11,614,526 11,614,526 11,614,526

(3) 희석주당이익

당사는 희석효과가 존재하지 않으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일하며, 당반기말 현재 주식매입선택권은 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었습니다.

29. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
반기순이익(손실) (3,822,339) (1,730,280)
조정항목:
법인세비용 7,726 (180,722)
감가상각비 1,049,252 789,075
사용권자산상각비 127,576 125,895
무형자산상각비 274,313 274,313
퇴직급여 298,892 283,322
주식보상비용 43,985 50,751
대손상각비(환입) 72,272 (61,104)
복구충당부채(환입) (5,318) -
이자비용 1,035,434 970,168
외화환산손실 375,023 13,150
이자수익 (110,513) (151,736)
외화환산이익 (2,492) (255,985)
재고자산평가손실(환입) 4,724 (31,571)
유형자산처분손실 12 4,762
유형자산처분이익 (2,293) (6,472)
금융상품평가이익 - (16,132)
사채상환이익 - (319,154)
파생상품평가손실 420,139 244,683
파생상품평가이익 (77,378) (385,375)
매출채권의 증감 (488,288) 427,914
기타금융자산의 증감 (10,511) 35,967
기타유동자산의 증감 (38,799) (56,237)
기타비유동자산의 증감 8,065 8,110
재고자산의 증감 116,857 547,539
매입채무의 증감 102,382 330,870
기타금융부채의 증감 31,666 87,012
기타유동부채의 증감 3,110 25,769
기타비유동부채의 증감 (19,500) -
사외적립자산의 적립 - (10,029)
합계 (606,003) 1,014,503

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구분 리스부채 장단기차입금 전환사채
당기초 307,105 9,000,000 7,336,798 16,643,903
현금흐름
리스부채의 상환 (127,357) - - (127,357)
비현금변동
리스자산의 신규취득 728,200 - - 728,200
이자비용 10,064 - 847,116 857,180
리스해지 (32,965) - - (32,965)
당반기말 885,047 9,000,000 8,183,914 18,068,961

② 전반기

(단위:천원)
구분 리스부채 장단기차입금 전환사채
전기초 582,811 9,000,000 9,430,702 19,013,513
현금흐름
전환사채 발행 - - 2,994,000 2,994,000
리스부채의 상환 (113,023) - - (113,023)
전환사채 상환 - - (7,330,000) (7,330,000)
비현금변동
리스자산의 신규취득 263,352 - - 263,352
이자비용 12,201 - 759,048 771,249
리스해지 (487,962) - - (487,962)
기타 - - 711,729 711,729
전반기말 257,379 9,000,000 6,565,479 15,822,858

(3) 당반기와 전반기 중 중요한 비현금거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
사용권자산 대체 728,200 263,352
임차보증금 유동성 대체 94,041 125,000
건설중인자산의 본계정 대체 16,000 -
복구충당부채의 계상 12,778 -

30. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 현황

당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계자 범주 특수관계자명 보유지분율
당반기말 전기말
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) 29.70% 29.70%
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 100.00% 100.00%
종속기업 Precision Bio USA 100.00% 100.00%

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 매입 기타수익 기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) - - - 96,391
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 121,671 15,254 64,746 174
합계 121,671 15,254 64,746 96,565

② 전반기

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 매출 매입 기타수익 기타비용
유의적 영향력을 행사하는 기업 ㈜아이센스 351,117 - - -
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 162,434 85,065 62,105 72,763
합계 513,551 85,065 62,105 72,763

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
매출채권 대여금 기타채권 매입채무 기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) - - 163,360 - 768,895
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 413,449 2,712,800 - 2,496 -
주요경영진 주요경영진 - 564,000 - - -
합계 413,449 3,276,800 163,360 2,496 768,895

② 전기말

(단위:천원)
특수관계자 범주 회사명 채권 채무
매출채권 대여금 매입채무 기타채무
유의적 영향력을 행사하는 기업 광동제약(주) - - - 24,544
종속기업 Nano-Ditech Co., Ltd. 322,036 2,940,000 20,477 36,750
주요경영진 주요경영진 - 691,000 - -
합계 322,036 3,631,000 20,477 61,294

(4) 당반기와 전반기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
단기종업원급여 422,971 544,281
퇴직급여 68,722 98,943
주식기준보상 33,439 153,803
합계 525,132 797,027

(5) 당반기 중 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
특수관계자 계정과목 기초 증가 감소 기타환율변동 기말
Nano-Ditech Co., Ltd. 장기대여금 2,940,000 - - (227,200) 2,712,800
주요경영진 단기대여금 691,000 - 247,000 - 444,000

31. 위험관리

(1) 금융위험관리

1) 당사의 목표 및 정책

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 경영지원팀에서 이루어지고 있습니다. 당사의 경영지원팀은 각 영업부서와 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책과 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.

① 신용위험에 대한 노출정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 1,954,378 1,487,374
매출채권 1,785,748 1,423,105
단기금융상품 1,000,000 2,000,000
기타금융자산 5,628,700 6,253,774
합계 10,368,826 11,164,253

② 손상차손당반기말과 전기말 현재 당사의 매출채권에 대하여 손상차손을 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
채권잔액 손상채권 장부금액 채권잔액 손상채권 장부금액
3개월 미만 1,239,880 (14,692) 1,225,188 1,428,408 (14,101) 1,414,307
3~6개월 223,428 (16,877) 206,551 10,241 (1,443) 8,798
6~9개월 410,256 (56,247) 354,009 - - -
9~12개월 - - - - - -
12개월 초과 326,705 (326,705) - 329,193 (329,193) -
합계 2,200,269 (414,521) 1,785,748 1,767,842 (344,737) 1,423,105

3) 유동성위험 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자현금흐름을 포함하고 있습니다.① 당반기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 431,896 - - - 431,896
기타금융부채 1,296,939 - - - 1,296,939
차입금 6,161,728 1,566,993 771,250 1,032,736 9,532,707
전환사채 15,000,000 - - - 15,000,000
리스부채 298,198 170,048 493,036 - 961,282
기타비유동금융부채 - 22,000 108,515 - 130,515
합계 23,188,761 1,759,041 1,372,801 1,032,736 27,353,339

② 전기말

(단위:천원)
구분 1년 이하 1년~2년 이하 2년~5년 이하 5년 초과 합계
매입채무 329,519 - - - 329,519
기타금융부채 1,237,612 - - - 1,237,612
차입금 6,317,084 1,598,897 635,000 1,168,041 9,719,022
전환사채 12,000,000 3,000,000 - - 15,000,000
리스부채 198,236 87,856 33,925 - 320,017
기타비유동금융부채 - - 94,446 - 94,446
합계 20,082,451 4,686,753 763,371 1,168,041 26,700,616

4) 시장위험시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 금융자산 및 부채로 인해 환위험에 노출되어 있습니다. 환포지션이 발생되는 주요 통화로는 USD가 있습니다. 당사의 환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다.

가. 환위험에 대한 노출당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
자산 부채 자산 부채
USD 6,078,292 2,496 5,249,227 57,227
EUR - - - 202

나. 민감도분석당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시
USD 607,580 (607,580) 519,200 (519,200)
EUR - - (20) 20

② 이자율위험

이자율 위험은 미래에 시장이자율 변동에 따라 예금과 차입금에서 발생하는 이자비용 및 이자수익이 변동될 위험으로서, 당사의 변동금리부 금융상품에서 발생가능한 위험입니다.

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
정기예금 1,000,000 2,000,000
저축보험 1,500,000 1,500,000
유동성장기부채 (6,000,000) (6,000,000)
장기차입금 (3,000,000) (3,000,000)
합계 (6,500,000) (5,500,000)

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품으로, 현재 다른 모든변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동한다고 가정할 때 변동금리부 금융상품에서1년간 발생하는 이자수익의 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
1% 상승 시 1% 하락 시 1% 상승 시 1% 하락 시
금융수익 25,000 (25,000) 35,000 (35,000)
금융비용 90,000 (90,000) 90,000 (90,000)

(1) 자본관리당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

당사의 자본구조는 차입금을 포함하는 부채, 현금및현금성자산, 주주에 귀속하는 자본으로 구성되어 있습니다. 당사의 자금담당은 수시로 자본구조를 검토하고 있으며, 이러한 검토의 일환으로써 당사는 자본조달비용과 각 자본항목과 관련된 위험성을 고려하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
부채총계(A) 27,051,493 24,763,689
자본총계(B) 25,801,654 29,580,008
부채비율(A/B) 104.84% 83.72%

32. 금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채
자산
현금및현금성자산 1,954,378 - - -
매출채권및기타금융자산 7,414,448 - - -
단기금융상품 1,000,000 - - -
파생상품자산 - 211,595 - -
합계 10,368,826 211,595 - -
부채
매입채무및기타금융부채 - - 1,728,835 -
리스부채 - - 885,047 -
차입금 - - 9,000,000 -
전환사채 - - 8,183,914 -
파생상품부채 - - - 6,344,803
기타비유동금융부채 - - 130,515 -
합계 - - 19,928,311 6,344,803

② 전기말

(단위:천원)
구분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채
자산
현금및현금성자산 1,487,374 - - -
매출채권및기타금융자산 7,676,879 - - -
단기금융상품 2,000,000 - - -
파생상품자산 - 180,453 - -
합계 11,164,253 180,453 - -
부채
매입채무및기타금융부채 - - 1,567,131 -
리스부채 - - 307,105 -
차입금 - - 9,000,000 -
전환사채 - - 7,336,798 -
파생상품부채 - - - 5,970,000
기타비유동금융부채 - - 94,446 -
합계 - - 18,305,480 5,970,000

(2) 당반기와 전반기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계
이자수익 110,513 - - - 110,513
외환차익 7,362 - 1,161 - 8,523
외화환산이익 2,488 - 4 - 2,492
파생상품평가이익 - 77,378 - - 77,378
금융수익 계 120,363 77,378 1,165 - 198,906
이자비용 - - 1,035,434 - 1,035,434
외환차손 48,552 - 1,572 - 50,124
외화환산손실 375,023 - - - 375,023
파생상품평가손실 - 46,236 - 373,903 420,139
금융비용 계 423,575 46,236 1,037,006 373,903 1,880,720

② 전반기

(단위:천원)
구분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계
이자수익 151,736 - - - 151,736
외환차익 70,083 - 1,529 - 71,612
외화환산이익 255,986 - - - 255,986
사채상환이익 - - 319,154 - 319,154
금융상품평가이익 - 16,132 - - 16,132
파생상품평가이익 - 144,116 - 241,259 385,375
금융수익 계 477,805 160,248 320,683 241,259 1,199,995
이자비용 - - 970,168 - 970,168
외환차손 8,812 - 801 - 9,613
외화환산손실 12,320 - 830 - 13,150
파생상품평가손실 - - - 244,683 244,683
금융비용 계 21,132 - 971,799 244,683 1,237,614

(3) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 211,595 211,595 180,453 180,453
파생상품부채 6,344,803 6,344,803 5,970,900 5,970,900

(4) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당반기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 - - 211,595 211,595
파생상품부채 - - 6,344,803 6,344,803
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 - - 180,453 180,453
파생상품부채 - - 5,970,900 5,970,900

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당반기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.당사는 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당반기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

(5) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명당반기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
제2회차 전환사채 파생상품자산 (전환사채 매도청구권) 169,760 이항모형 (T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
파생상품부채 (전환사채 조기상환권) 5,020,660 이항모형 (T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
제3회차 전환사채 파생상품자산 (전환사채 매도청구권) 41,834 이항모형 (T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
파생상품부채 (전환사채 조기상환권) 1,324,143 이항모형 (T-F모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%

33. 리스(1) 당반기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.① 사용권자산

(단위:천원)
구 분 당반기말 전기말
건물 751,080 129,980
차량운반구 104,663 143,044
합계 855,743 273,024

② 리스부채

(단위:천원)
구 분 당반기말 전기말
유동리스부채 292,483 193,713
비유동리스부채 592,564 113,392
합계 885,047 307,105

(2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기 전반기
사용권자산의 감가상각비 :
건물 101,348 95,693
차량운반구 26,228 30,202
소계 127,576 125,895
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 10,065 12,201
복구충당부채에 대한 이자비용 1,108 1,076
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매관리비에 포함) 9,645 9,824
단기리스 관련 비용(판매관리비에 포함) 37,848 22,678
소계 58,666 45,779
합계 186,242 171,674

(3) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당반기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구
취득원가:
당기초 253,778 215,788 469,566
취득 722,447 18,531 740,978
처분(리스해지) - (80,743) (80,743)
당반기말 976,225 153,576 1,129,801
감가상각누계액:
당기초 (123,798) (72,744) (196,542)
감가상각비 (101,348) (26,228) (127,576)
처분 - 50,059 50,059
당반기말 (225,146) (48,913) (274,059)
장부금액:
당기초 129,980 143,044 273,024
당반기말 751,079 104,663 855,742

② 전반기

(단위:천원)
구분 건물 차량운반구
취득원가:
전기초 838,089 188,529 1,026,618
취득 223,901 39,451 263,352
처분(리스해지) (823,343) (88,620) (911,963)
전반기말 238,647 139,360 378,007
감가상각누계액:
전기초 (299,603) (134,119) (433,722)
감가상각비 (95,693) (30,202) (125,895)
처분 337,090 88,620 425,710
전반기말 (58,206) (75,701) (133,907)
장부금액:
전기초 538,486 54,410 592,896
전반기말 180,441 63,659 244,100

(4) 당반기말과 전기말 현재 리스계약과 관련된 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전기말
1년 이내 298,198 198,236
1년 초과 2년 이내 170,048 87,856
2년 초과 493,036 33,925
합계 961,282 320,017
차감 : 현재가치 조정금액 (76,235) (12,913)
리스부채의 현재가치 885,047 307,104

(5) 리스관련 현금유출

당사가 리스부채의 상환금액을 포함하여 단기리스료, 소액리스료 및 변동리스료와 관련하여 당반기 중 인식한 총 현금유출금액은 174,850천원(전반기: 145,525천원)입니다.

34. 영업부문 정보(1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역을 고려하여 영업부문을 면역, 임상화학진단 검사기 및 진단 시약 제조의 단일 영업부문으로 구분하고 있습니다. 회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.(2) 주요 고객에 대한 정보당반기와 전반기 중 당사의 단일 영업부문 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객의 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 당반기말 전반기말
A사 2,417,035 2,750,179
B사 924,071 1,671,188
C사 903,869 542,201

35. 약정사항 및 우발사항(1) 당반기말 현재 금융기관과 약정사항 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구분 금융기관 약정한도액 실행금액 비고
시설자금 차입 우리은행 9,000,000 9,000,000 부동산 담보

(2) 당반기말 현재 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 관련차입액 내용
유형자산 토지,건물 22,122,097 10,800,000 (주)우리은행 9,000,000 장기차입금 및 유동성장기부채

(3) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증 등의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
제공기관 보증내역 보증금액
서울보증보험 지급보증 20,500
서울보증보험 인허가보증 240,012
서울보증보험 공탁보증 61,500
합계 322,012

6. 배당에 관한 사항

(1) 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 주주가치 제고와 이익의 주주환원을 위해 당해년도 이익 수준, 재무구조의 건전성 유지, 현금흐름 및 미래성장을 위한 투자 규모, 배당 안정성 등의 요인을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다. 최근 3년간 누적 결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다.당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능 재원을 확보할 예정이며, 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의 시장가치 등을 고려하여 주주의 배당요구를 총족할수 있도록 노력하겠습니다.

(2) 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회아니오정관상 배당기준일은 매 결산기말로 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정하는 정관 개정을 하지 않았습니다.배당 절차 개선방안에 대해서는 당사 사업 현황 등을 고려하여 검토 예정입니다.
구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

12024년 12월X--X-22023년 12월X--X-32022년 12월X--X-
구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

(3) 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사는 정관 제9조의3(신주의 배당기산일), 제47조(이익금의 처분), 제48조(이익배당), 제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

정관규정 내용
제9조의 3(신주의 배당기산일) 이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.
제47조 (이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

① 이익준비금

② 기타의 법정준비금

③ 배당금

④ 임의적립금

⑤ 기타의 이익잉여금처분액

제48조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

1) 주요배당지표

500500500-4,706-7,305-4,490-3,822-4,549-2,119-405-629-387-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제17기 반기 제16기 제15기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

2) 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2009.09.28-보통주40,0005,0005,0002010.11.13유상증자(제3자배정)보통주6,0005,0005,0002011.09.10유상증자(제3자배정)보통주4,0005,0005,0002015.09.09유상증자(제3자배정)보통주199,6045,0005,0002015.10.06유상증자(제3자배정)보통주13,3125,000120,1902015.10.06유상증자(제3자배정)우선주19,9685,000120,1902015.10.16유상증자(제3자배정)보통주23,2965,000120,1902015.10.16유상증자(제3자배정)우선주34,9445,000120,1902016.03.22주식분할보통주2,575,908500-2016.03.22주식분할우선주494,208500-2016.04.04무상증자보통주2,862,120500-2016.04.04무상증자우선주549,120500-2017.04.04유상증자(제3자배정)보통주532,4445006,0102017.04.04유상증자(제3자배정)우선주798,6685006,0102019.06.30전환권행사우선주1,896,908500-2019.06.30전환권행사보통주1,896,908500-2019.08.23유상증자(제3자배정)우선주1,410,2545007,8002020.03.11주식매수선택권행사보통주35,0005005,0002020.06.30전환권행사우선주1,410,254500-2020.06.30전환권행사보통주1,410,254500-2020.07.13유상증자(제3자배정)보통주100,0005007,8002020.12.17유상증자(일반공모)보통주1,545,00050012,5002021.06.21주식매수선택권행사보통주67,2145005,0002021.06.21주식매수선택권행사보통주8,0005006,0102021.10.12주식매수선택권행사보통주18,0005005,0002021.12.10주식매수선택권행사보통주13,0005005,0002021.12.10주식매수선택권행사보통주16,0005006,0102022.01.12주식매수선택권행사보통주20,0005007,8002022.03.18주식매수선택권행사보통주86,5145005,0002022.03.18주식매수선택권행사보통주60,0005006,0102022.06.10주식매수선택권행사보통주43,1525005,0002022.12.16주식매수선택권행사보통주15,6005005,0002023.06.22주식매수선택권행사보통주3,2005005,0002023.06.22주식매수선택권행사보통주20,0005006,010
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
설립
-
-
-
-
-
-
-
액면분할
액면분할
무상증자
무상증자
-
-
-
-
-
-
-
-
우리사주
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

미상환 전환사채 발행현황 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주)
(기준일 : )
무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채22023년 11월 15일2028년 11월 15일12,000기명식 보통주2024.11.15~2028.10.151003,66912,0003,270,645-무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채32024년 02월 08일2029년 02월 08일3,000기명식 보통주2025.02.08~2029.01.081003,5203,000852,272-15,000---15,0004,122,917-
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

※제2회차 전환사채의 전환가액은 2024년 12월 16일 조정되었으며, 자세한 사항은 전환가액 조정 공시를 참고 바랍니다.※제3회차 전환사채의 전환가액은 2025년 3월 10일 조정되었으며, 자세한 사항은 전환가액 조정 공시를 참고 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
프리시젼바이오회사채사모2021년 11월 18일15,000표면:0%만기:0%-2026년 11월 18일15,000한국투자증권프리시젼바이오회사채사모2023년 11월 15일12,000표면:0%만기:3%-2028년 11월 15일-한국투자증권프리시젼바이오회사채사모2024년 02월 08일3,000표면:0%만기:3%-2029년 02월 08일-한국투자증권30,000--15,000-
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-----------15,000---15,000---15,000---15,000
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자12020년 12월 22일연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금19,312연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금17,812기타금융상품 가입 운영 중
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
유상증자12019년 08월 22일연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금10,999연구개발 투자, 신규 생산시설 투자신사업(임상화학)추진 등 운영자금10,999-전환사채12021년 11월 18일미국 진출 관련비용, 진단 플랫폼 확대및 바이오마커 확보 및 기타 당사자들이별도로 합의한 용도15,000미국 진출 관련비용, 진단 플랫폼 확대 및 바이오마커 확보 및 기타 당사자들이 별도로 합의한 용도15,000-전환사채22023년 11월 15일채무상환자금12,000채무상환자금12,000-전환사채32024년 02월 08일채무상환자금3,000채무상환자금3,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기타금융상품KB 하이브리드 연금보험1,5002025년 03월 ~ 2030년 03월4개월1,500
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 재무제표 재작성 등 유의사항

1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 2022년 6월 15일 토지와 건물을 양수하는 계약을 체결하여 취득 완료하였습니다. 관련 내용은 2022년 6월 17일 공시된 합병등종료보고서(자산양수도)를 참고바랍니다.

3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 대손충당금 설정현황 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 ① 연결

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제17기 반기 매출채권 2,497,566 591,424 23.68%
제16기 매출채권 2,303,044 568,240 24.67%
제15기 매출채권 2,454,696 633,687 25.82%

② 별도

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제17기 반기 매출채권 2,200,269 414,521 18.84%
제16기 매출채권 1,767,842 344,737 19.50%
제15기 매출채권 2,075,126 603,480 29.08%

2) 최근 3사업연도 대손충당금 변동현황

① 연결

(단위 : 천원)
구 분 제17기 반기 제16기 제15기
기초금액 568,240 633,687 389,024
손상차손 인식 41,230 159,132 306,480
손상차손 환입 - (262,699) (65,370)
제각 - - -
외화환산차이 (18,046) 38,120 3,553
기말금액 591,424 568,240 633,687

② 별도

(단위 : 천원)
구 분 제17기 반기 제16기 제15기
기초금액 344,737 603,480 297,000
손상차손 인식 72,272 - 306,480
손상차손 환입 - (258,743) -
외화환산차이 (2,488) - -
기말금액 414,521 344,737 603,480

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 금융자산 또는 금융자산집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가합니다. 금융자산 또는 금융자산 집합은 최초 인식 후 하나 이상의 사건('손상사건')이 발생한 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

① 연결

(기준일 : 2025년 06월 30일 기준) (단위 : 천원)
경과기간 6개월이하 6월 초과 1년 초과 3년 초과
1년 이하 3년 이하
금 액 일반 2,030,369 113,106 57,091 297,000 2,497,566
특수관계자 - - - - -
2,030,369 113,106 57,091 297,000 2,497,566
구성비율 81.29% 4.53% 2.29% 11.89% 100.00%

② 별도

(기준일 : 2025년 06월 30일 기준) (단위 : 천원)
경과기간 6개월이하 6월 초과 1년 초과 3년 초과
1년 이하 3년 이하
금 액 일반 1,347,009 113,106 29,705 297,000 1,786,820
특수관계자 116,299 297,150 - - 413,449
1,463,308 410,256 29,705 297,000 2,200,269
구성비율 66.50% 18.65% 1.35% 13.50% 100.00%

(3) 재고자산 현황 1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황

① 연결

(단위 : 천원)
사업부문 계정과목 제17기 반기 제16기 제15기
제조부문 상품 32,249 40,115 65,996
원재료 7,057,188 6,959,520 7,633,371
원재료평가충당금 (338,995) (212,212) (135,778)
재공품 139,514 196,875 211,285
미착품 2,713 30,001 -
제품 1,558,976 1,990,504 1,804,360
제품평가충당금 (25,443) (10,795) (345,188)
소 계 8,426,202 8,994,008 9,234,046
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 17.08% 17.28% 14.78%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.52회 1.42회 1.35회

② 별도

(단위 : 천원)
사업부문 계정과목 제17기 반기 제16기 제15기
제조부문 상품 - - 10,920
원재료 5,003,183 4,690,050 5,682,708
원재료평가충당금 (40,587) (50,512) (135,778)
제품 1,476,970 1,906,961 1,734,922
제품평가충당금 (25,443) (10,795) (345,188)
소 계 6,414,123 6,535,704 6,947,584
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 12.14% 12.03% 11.16%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.55회 1.50회 1.50회

2) 재고자산의 실사내역 등 ① 실사일자매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시 ② 실사방법당사는 사내보관재고에 대하여 구매담당자가 분기별로 자체실사를 실시하고 있으며,외부감사인은 당사의 기말재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다. 2024년 기말 재고자산의 경우 외부감사인인 삼덕회계법인의 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.

2024년재고자산실사(외부감사인 입회)

실사(입회)시기

2025년 1월 3일 1일

실사(입회)장소

본사 공장 및 창고

실사(입회)대상

원재료, 재공품, 제품

③ 재고자산 보유내역 및 평가내역

연결기준 (단위 : 천원)
계정과목 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고
상품 32,249 - 32,249 -
원재료 7,057,188 (338,995) 6,718,193 -
재공품 139,514 - 139,514 -
미착품 2,713 - 2,713 -
제품 1,558,976 (25,443) 1,533,533 -
합계 8,790,640 (364,438) 8,426,202 -

④ 재고자산의 담보내역당사는 보고서 기준일 현재 재고자산에 대해 담보설정된 내역이 없습니다.

(4) 금융상품 종류별 공정가치1) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
당기손익-공정가치측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 211,595 211,595 180,453 180,453
파생상품부채 6,344,803 6,344,803 5,970,900 5,970,900

2) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당반기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 - - 211,595 211,595
파생상품부채 - - 6,344,803 6,344,803
전기말:
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - - -
파생상품자산 - - 180,453 180,453
파생상품부채 - - 5,970,900 5,970,900

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 당반기말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정하였습니다.당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식하고 있으며, 당반기 및 전기 중 공정가치의 서열체계의 수준간 이동은 발생하지 않았습니다.

3) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명당반기말 현재 연결재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위
채무상품집합투자수익증권 - 현금흐름 할인모형 할인율 -
제2회차 전환사채 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 169,760 이항모형(T-F 모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
파생상품부채(전환사채 조기상환권) 5,020,660 이항모형(T-F 모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
제3회차 전환사채 파생상품자산(전환사채 매도청구권) 41,834 이항모형(T-F 모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%
파생상품부채(전환사채 조기상환권 1,324,143 이항모형(T-F 모델) 평가일 상장 종가 3,045
주가변동성 57.20%
위험수익률 19.47%
무위험수익률 2.49%

※ 공정가치에 대한 회계정책은 Ⅲ 재무에 관한 사항의 주석을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않았습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제17기(당기)삼덕회계법인-----삼덕회계법인-----제16기(전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위 손상검토삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위 손상검토제15기(전전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음제품 및 상품 판매로 인한 수익인식삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음제품 및 상품 판매로 인한 수익인식
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

(2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제17기(당기)삼덕회계법인회계감사88910--제16기(전기)삼덕회계법인회계감사8091080969제15기(전전기)삼덕회계법인회계감사8297082925
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제17기(당기)2025.08.08법인세세무조정2025.01.01~2025.12.319,000천원------제16기(전기)2024.06.14법인세세무조정2024.01.01~2024.12.319,000천원------제15기(전전기)2023.08.31법인세세무조정2023.01.01~2023.12.319,000천원------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

(4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12024년 11월 20일회사측 : 이사회 구성원감사인 : 업무수행이사서면회의감사계획 및 감사인의 독립성,내부 통제 검토 결과 및 입증감사계획22025년 02월 07일회사측 : 이사회 구성원감사인 : 업무수행이사서면회의감사결과 보고
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

(1) 내부통제 2024년 회계연도 중 감사의 내부감시장치의 가동의 적정성에 대한 감사 결과 효과적으로 가동되고 있다고 평가하고 이사회에 감사결과를 보고 하였습니다. (2) 내부회계관리제도

1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제17기(당기)--------제16기(전기)2025년 03월 05일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제15기(전전기)2024년 03월 07일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제17기(당기)--------제16기(전기)2025년 03월 05일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제15기(전전기)2024년 03월 18일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제17기(당기)삼덕회계법인---------제16기(전기)삼덕회계법인검토적정의견-------제15기(전전기)삼덕회계법인검토적정의견-------
사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(3) 내부회계관리·운영조직 1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사(위원회)111100186회계처리부서44--144
소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수
내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100)

2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자박진호코스닥협회등록9년18년 6개월-66회계담당임원------회계담당직원------
직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적

※ 내부회계관리자와 담당임원 및 직원이 동일하여 기재 생략하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요 1) 이사회의 구성 당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성되고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장, 집행하며, 대표이사의 유고시에는정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 4명(사내이사 1명, 기타비상무이사 2명, 사외이사 1명)의 이사로 구성되어 있으며, 감사위원회는 설치되어 있지 않습니다.

① 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
411--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

※ 2025년 3월 27일 정기주주총회에서 이건수 사외이사를 선임하였습니다.

2) 이사회 운영규정의 중요내용 당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분

내용

구성

제 4 조 ( 구성 )

이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다.

소집

제 6 조 ( 이사회의 종류 )

①이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다.

②임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.

제 7 조 ( 소집권자 )

①이사회는 의장이 소집한다. 그러나, 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다..

②각 이사는 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 의장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수있다(관련조문, 상법 제390조 제 1항)

제 8 조 ( 소집절차 )

①이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 7일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

②이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열 수 있다.

권한과 의무

제 3 조 ( 권한 )

①이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

②이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.주)제2항의 구체적인 감독방법은 제13조에서 규정하였음(관련조문,상법제393조 제2항)

제 10 조 ( 부의사항 )

①이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.1. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회의 소집 2) 영업보고서의 승인 3) 재무제표의 승인 4) 정관의 변경 5) 자본의 감소 6) 회사의 해산, 합병, 분할, 분할합병, 회사의 계속 7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른회사의 영업 전부의 양수 8) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이 하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 9) 이사, 감사의 선임 및 해임 10) 주식의 액면미달 발행 11) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 12) 주식배당 결정 13) 주식매수선택권의 부여 14) 이사, 감사의 보수 15) 기타 주주총회에 부의할 의안2. 경영에 관한 사항 1) 회사 경영의 기본방침의 결정 및 변경 2) 신규사업 3) 자금계획 및 예산운용 4) 대표이사의 선임 및 해임 5) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 6) 이사회 내 위원회의 위원의 선임 및 해임 7) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재 결의 8) 노조정책에 관한 중요사항 9) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐 10) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치 및 이전 또는 폐지 11) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 12) 흡수합병 또는 신설합병의 보고3. 재무에 관한 사항 1) 투자에 관한 사항 2) 중요한 계약의 체결 3) 중요한 재산의 취득 및 처분 4) 결손의 처분 5) 중요시설의 신설 및 개폐 6) 신주의 발행 7) 사채의 모집 8) 준비금의 자본전입 9) 전환사채의 발행 10) 신주인수권부사채의 발행4. 이사에 관한 사항 1) 이사와 회사간 거래의 승인 2) 타회사의 임원 겸임5. 기타 1) 중요한 소송의 제기 2) 주식매수선택권 부여의 취소 3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항②이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.1. 이사회내 위원에 위임한 사항의 처리결과2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

결의방법

제 9 조 ( 결의방법 )

①이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 사외이사인 감사의 해임에 관한 이사회 결의는 이사 총수의 3분2이상의 결의로 하여야 한다.

②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

(2) 이사회의 주요 의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결 여부 이사의 성명
김한신(출석률:100%) 최성원(출석률 100%) 이혁종(출석률 100%) 이건수(출석률 100%)
찬반여부
1 2025.02.26 1. 제16기 결산결과 승인 가결 찬성 찬성 찬성 (*)
2 2025.03.05 1. 제16기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 (*)
3 2025.05.12 1. 주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성

(*) 2025년 3월 27일 정기 주주총회에서 이건수 사외이사를 선임하였으며 선임된 이후부터 개최된 이사회에 참석한 횟수를 근거로 작성한 출석률 입니다. (3) 이사회 내 위원회 당사는 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다. (4) 이사의 독립성 당사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등에 대하여 외부에 공시하고 있습니다. 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며,상법 제542조의 5에 따라 주주총회 소집통지 또는 공고한 후보자 중에서 선임하고 있습니다.

(5) 사외이사 교육 미실시 내역

오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

(6) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영지원팀 4 이사 외 3인(12년) - 이사회 개최 안내 및 자료보조

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사기구 관련 사항1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 정관에서 정하는감사기구의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분

내용

비고

제40조(감사의 수)

회사의 감사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다..

정관

제41조

(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.④ 제3항의 감사의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

정관

제42조

(감사의 임기와보선)

① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다.② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제40조(감사의 수)에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

정관

제44조

(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정, 의결하여야 한다.

정관

2) 감사의 독립성감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

구분

내용

비고

제43조

(감사의 직무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제34조(이사의 의무) 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

정관

3) 감사의 인적사항

성명

주요경력

결격요건 여부

비고
설상현 - 광동제약 회계팀장('09~'18)- 광동제약 재무기획실장('19~) 2024.09.27선임

※ 2024년 9월 27일 임시 주주총회에서 설상현 감사를 선임하였습니다. (2) 감사의 주요 활동 내역

회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 감사의성명
설상현 감사(출석률 100%)
1 2025.02.26 1. 제16기 결산결과 승인 가결 찬성
2 2025.03.05 1. 제16기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 찬성
3 2025.05.12 1. 주식매수선택권 취소의 건 가결 찬성

1) 감사 교육 미실시 내역

당사의 감사는 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 판단되어 감사의 업무수행과 관련된 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 개최 전 사전 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대하여 질의응답을 통하여 정보를 제공하고 있습니다.
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

2) 감사 지원조직 현황

경영지원팀4이사 외 3인(12년)- 경영 정보 등의 보고- 감사 직무 수행 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3) 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

(1) 투표제도 현황

2025년 06월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입미실시미실시제16기 임시주주총회
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

당사는 현재 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.

구분

내용

비고

제29조

(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우에도 상법 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제를적용하지 아니한다.

정관

(2) 소수주주권의 행사여부 공시 대상기간 중 소수주주권이 행사된 사항이 없습니다. (3) 경영권 경쟁 여부 공시 대상기간 중 경영지배권 경쟁 사항이 없습니다.

(4) 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주11,614,526----------------------------보통주11,614,526----
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

(5) 주식사무

구분

내용

정관제9조(신주인수권)

① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

9.「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 우리사주조합(원)을 대상으로 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 사업년도 종료 후 3개월이내

주주명부 폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 14일까지

명의개서대리인

한국예탁결제원

주주의 특전

없음

공고방법

제4 조(공고방법)이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 [www.precision-bio.com]에 한다. 다만, 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 대전광역시내에서 발행하는 일간 대전일보에 게재한다.

(6) 주주총회 의사록 요약

구분 개최일자 안건 가결여부
정기주주총회 2025.03.27 제 1호 의안 제16기 재무제표 및 연결재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 2호 의안 사외이사 이건수 선임의 건 ▷ 원안대로 가결
제 3호 의안 이사 보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 4호 의안 감사 보수한도 승인의 건 ▷ 원안대로 가결
제 5호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건(신규부여) ▷ 원안대로 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
광동제약 주식회사최대주주보통주3,449,73229.703,449,73229.70-김한신등기임원보통주369,6143.18369,6143.18-김희준미등기임원보통주121,0001.04121,0001.04-박진호미등기임원보통주00.0017,4470.15-오용택미등기임원보통주30.0030.00-보통주3,940,34933.923,957,79634.07-------
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

광동제약주식회사29,749최성원6.59--최성원6.59------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

※ 2025년 3월 31일 기준입니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
광동제약 주식회사1,162,213545,495616,719377,6043,3094,061
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

※ 2025년 3월 31일 연결기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 변동 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
2009년 09월 28일이진근22,00055.00%설립-2014년 11월 10일주식회사 아이센스17,00034.00%주식양수도-2024년 10월 02일광동제약 주식회사3,449,73229.70%주식양수도-
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

※ 2024년 10월 2일 최대주주가 광동제약 주식회사로 변경되었습니다.

4. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
광동제약 주식회사3,449,73229.70-----
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

5. 소액주주현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
13,20213,20899.977,111,95711,614,52661.24-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

6. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

(단위:원,주)
종류 25년 1월 25년 2월 25년 3월 25년 4월 25년 5월 25년 6월
보통주 주가 최고 3,170 2,910 2,765 2,780 2,655 3,520
최저 2,875 2,710 2,600 2,520 2,520 2,575
평균 2,988 2,852 2,691 2,638 2,579 2,859
거래량 최고(일) 47,467 16,487 13,701 40,213 74,560 5,072,303
최저(일) 4,275 764 2,919 3,092 4,710 7,638
월간 258,265 165,327 138,699 13,520 18,800 410,261

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
김한신1968년 03월대표이사사내이사상근대표이사- 서강대 경영대학원 졸업 ('05)- 연세대 생화학과 대학원 졸업 ('93)- 삼성종합기술원 ('00~'07)- 삼성전자 ('07~'14)- 삼성바이오에피스 ('14~'18)- 프리시젼바이오 ('18.05~현재)369,614-타인7년1개월2027년 03월 26일김희준1973년 10월상무이사미등기상근제조기술본부장- KAIST 물리학 박사 졸업('07)- KAIST 인공위성연구소 ('00~'07)- 씨엘케이코드('07~'09)- 디오('09~'10)- 프리시젼바이오 ('10.02~현재)121,000-타인15년4개월-황문선1971년 02월이사미등기상근DH개발팀장- 서강대학교 컴퓨터공학과 대학원 졸업 ('96)- 현대전자 ('96~'99)- 모토로라코리아 ('99~'13)- 에이엠텔레콤 ('13~'19)- 독립바이오제약 ('19~'22)- 프리시젼바이오 ('22.09~현재)--타인2년9개월-오용택1976년 11월이사미등기상근영업마케팅팀장- 서울대학교 농생명공학 대학원 박사 졸업('10)- 삼성테크윈('10~'12)- 삼성전자 의료기기사업부('12~'20)- 프리시젼바이오 ('20.12~현재)3-타인4년6개월-박진호1982년 10월이사미등기상근경영지원팀장- 한남대학교 회계학과 졸업('06)- 디앤티('06~'15)- 프리시젼바이오('16.6~현재)17,447-타인9년-김형훈1974년 07월이사미등기상근연구소장- 부산대학교 기계공학 박사('13)- Rolls-Royce UTC ('13)- Immunostics, Inc ('19~'20)- 바디텍메드 ('14~'22)- 프리시젼바이오('22.08~현재)--타인2년 10개월-최성원1969년 12월기타 비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사- 광동제약(주) 대표이사('13~현재)--타인9개월2027년 09월 27일이혁종1969년 11월기타 비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사- (주)바이넥스 총괄부사장('10~15)- (주)바이넥스 대표이사('15~현재)--타인9개월2027년 09월 27일설상현1974년 03월감사감사비상근감사- 광동제약(주) 회계팀장('09~'18)- 광동제약(주) 재무기획실장('19~현재)--타인9개월2027년 09월 27일이건수1972년 08월사외이사사외이사비상근사외이사- 사법연수원 34기 수료('03)- 법무법인 서정 변호사('03~'05)- 법무법인 우면 변호사('05~'08)- 중소기업청 감사담당관('08~'11)- 서진 법률사무소 변호사('11~현재)--타인3개월2028년 03월 27일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

※ 2025년 3월 27일 정기주주총회에서 이건수 사외이사를 선임하였습니다.

(2) 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
사무27---273년3개월90433----사무12---123년6개월29224-연구15---153년4개월50033-연구3---32년10개월5719-생산22---225년5개월57426-생산19---194년34818-98---983년11개월2,67427-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

(3) 육아지원제도 사용 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 명,%)
구분 당기(17기 반기) 전기(16기) 전전기(15기)
육아휴직 사용자수(남) - - -
육아휴직 사용자수(여) 1 1 -
육아휴직 사용자수(전체) 1 1 -
육아휴직 사용률(남) 0% 0% 0%
육아휴직 사용률(여) 100% 100% 0%
육아휴직 사용률(전체) 20% 33% 0%
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) - - -
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) - - -
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) - - -
육아기 단축근무제 사용자 수 - 1 -
배우자 출산휴가 사용자 수 2 2 3

※ 육아휴직 사용률은 당해 출산 이후 1년 이내 육아휴직을 사용한 근로자/ 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자로 계산되었습니다. (4) 유연근무제도 사용 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위 : 명)
구분 당기(17기 반기) 전기(16기) 전전기(15기)
유연근무제 활용 여부
시차출퇴근제 사용자 수 98 96 96
선택근무제 사용자 수 - - -
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 - - -

※ 당사는 근로기준법 제 50조의 근로시간을 위반하지 않는 범위 내에서 통상의 근무시간을 선택 조정할 수 있는 시차출퇴근제를 도입하여 활용중입니다.

(5) 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
529258-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
이사43,000-감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
517836-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2) 유형별

(단위 : 백만원)
317458-155-----1---
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

※ 2025년 3월 27일 정기주주총회에서 이건수 사외이사를 선임하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
--------
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

(단위 : 원)
213,557,823-------522,933,893-736,491,716-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

※ 당사는 주식매수선택권의 공정가치를 이항모형으로 산출하였으며, 공정가치 총 액은 손익계산서에 주식보상비용으로 계상된 금액입니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
김한신등기임원2018년 11월 20일신주교부보통주81,536--32,61448,922-2020.11.20 ~ 2026.11.195,000X-박진호미등기임원2018년 11월 20일신주교부보통주10,000--7,000-3,0002020.11.20 ~ 2026.11.195,000X-OOO 외 24명직원2018년 11월 20일신주교부보통주192,000-3,00073,600105,80012,6002020.11.20 ~ 2026.11.195,000X-김한신등기임원2019년 03월 22일신주교부보통주30,000--12,00018,000-2021.03.22 ~ 2027.03.226,010X-OOO퇴직자2019년 03월 22일신주교부보통주100,000--60,00040,000-2021.03.22 ~ 2027.03.226,010X-OOO직원2019년 03월 22일신주교부보통주50,000-15,0008,00027,00015,0002021.12.18 ~ 2027.12.177,800X-오용택미등기임원2021년 03월 24일신주교부보통주10,000-10,000-10,000-2023.03.24 ~ 2025.03.2317,645X-OOO 외 3명직원2021년 03월 24일신주교부보통주30,000-30,000-30,000-2023.03.24 ~ 2025.03.2317,645X-박진호미등기임원2022년 03월 23일신주교부보통주5,000----5,0002024.03.23 ~ 2026.03.229,311X-OOO 외 7명직원2022년 03월 23일신주교부보통주28,000---7,00021,0002024.03.23 ~ 2026.03.229,311X-황문선미등기임원2022년 10월 11일신주교부보통주20,000---20,000-2024.10.11 ~ 2026.10.116,708X-김형훈미등기임원2022년 10월 11일신주교부보통주10,000----10,0002024.10.11 ~ 2026.10.116,708X-OOO퇴직자2022년 12월 15일신주교부보통주10,000---10,000-2024.12.16 ~ 2026.12.166,240X-김희준미등기임원2023년 03월 29일신주교부보통주20,000---20,000-2025.03.29 ~ 2027.03.285,786X-OOO 외 7명직원2023년 03월 29일신주교부보통주19,000----19,0002025.03.29 ~ 2027.03.285,786X-OOO퇴직자2024년 01월 25일신주교부보통주10,000---10,000-2026.01.25 ~ 2028.01.245,305X-오용택미등기임원2024년 03월 27일신주교부보통주20,000----20,0002026.03.27 ~ 2028.03.265,108X-OOO 외 5명직원2024년 03월 27일신주교부보통주21,000----21,0002026.03.27 ~ 2028.03.265,108X-김한신등기임원2025년 03월 27일신주교부보통주66,000----66,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-이혁종등기임원2025년 03월 27일신주교부보통주20,000----20,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-김희준미등기임원2025년 03월 27일신주교부보통주20,000----20,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-오용택미등기임원2025년 03월 27일신주교부보통주10,000----10,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-황문선미등기임원2025년 03월 27일신주교부보통주20,000----20,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-김형훈미등기임원2025년 03월 27일신주교부보통주20,000----20,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-박진호미등기임원2025년 03월 27일신주교부보통주20,000----20,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-OOO직원2025년 03월 27일신주교부보통주2,000----2,0002027.03.27 ~ 2029.03.262,717X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 3,045원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
--------225,525--5,525--------225,525--5,525
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 제출일 현재 대주주와의 재무제표상 매출액의 5/100 이상에 해당하는물품 또는 서비스 거래 사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

(1) 공시사항의 진행, 변경상황1) 주요사항보고서 등

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
2022.02.22 주요사항보고서(유형자산양수결정) - 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자- 기간 : 2022.02.22 ~ 2022.06.15- 총금액 : 5,200,000,000원 - 잔금 지급완료.- 종료보고서 공시(2022.06.17)
2022.07.04 수시공시의무관련사항(공정공시)(검사기 및 카트리지 공급계약체결의 건) - 내용 : 검사기 및 카트리지 공급 계약- 기간 : 2022.07.04 ~ 2037.12.31- 총금액 : USD 91,336,363 - 검사기 및 카트리지 출하 진행- 1차년도 예상금액의 확정 정정공시(2024.01.02)- 2차년도 예상금액의 확정 정정공시(2025.01.02)
2022.09.01 신규 시설투자 - 내용 : 체외진단 제품 생산시설 증설을 위한 시설투자- 기간 : 2022.09.01 ~ 2023.08.31- 총금액 : 4,520,000,000원 - 사용승인 완료

2) 단일판매ㆍ공급계약체결의 진행상황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원)
신고일자 계약내역 계약금액총액 판매ㆍ공급금액 대금수령금액
당기 누적 당기 누적
2021.02.26 1) 계약명 : 면역진단 검사기 공급 계약2) 계약상대방 : 미국 소재 체외진단업체3) 계약기간 : 2021.02.25 ~ 2026.12.314) 조건부 계약여부 : 해당 - 조건부 계약금액 : 319,591,054원 - 확정 계약금액 : 3,160,885,946원 3,480,477,000 - 1,171,273,860 - 1,142,357,100
2021.03.15 1) 계약명 : 동물용 임상화학 진단 검사기 및 시약 공급2) 계약상대방 : Scil Animal Care Company GmbH3) 계약기간 : 2021.03.15 ~ 2025.12.314) 조건부 계약여부 : 미해당 20,917,950,000 2,414,559,734 19,916,258,605 2,130,636,582 19,451,951,879
2021.05.17 1) 계약명 : 진단용 혈액 검사기 등2) 계약상대방 : 주식회사 아이센스3) 계약기간 : 2021.05.17 ~ 2028.05.164) 조건부 계약여부 : 미해당 9,327,350,000 276,084,000 3,273,425,500 296,028,000 3,229,577,500
2021.05.17 1) 계약명 : 진단용 혈액 검사기 등2) 계약상대방 : 주식회사 메덱스(*1)3) 계약기간 : 2021.05.17 ~ 2028.04.304) 조건부 계약여부 : 미해당 9,327,350,000 902,924,550 10,233,925,350 922,156,650 10,165,535,250

※ 계약별 계약금액의 적용환율은 계약일 매매기준환율에 따라 계산되었습니다.※ 계약금액 총액 , 판매ㆍ공급금액 및 대금수령금액은 부가세 제외금액 입니다.※ 대금수령금액은 판매ㆍ공급금액 기준으로 작성되었습니다.(*1) 계약 상대방 변경 공시(2023.04.28)

2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 중요한 소송사건 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 견질 또는 담보용 어음. 수표 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (3) 지급보증 및 채무보증 현황

(기준일: 2025년 06월 30일) (단위: 천원)
구분 제공기관 보증내용 보증기간 보증금액
제공한지급보증 서울보증보험 지급보증 2024.06.01 ~ 2025.08.31 20,500
제공한지급보증 공탁보증 2022.11.28 ~ 2025.11.27 61,500
제공한지급보증 인허가보증 2025.01.20 ~ 2027.10.31 240,012
제공받은지급보증 하자보증 2023.09.15 ~ 2025.09.14 19,030
제공받은지급보증 하자보증 2024.08.23 ~ 2025.08.22 283,316
합계 624,358

(4) 금융기관과의 주요 약정사항

(기준일: 2025년 06월 30일) (단위: 천원)
금융기관 약정 내역 통화 한도 실행액
우리은행 시설자금대출 KRW 3,600,000 3,000,000
시설자금대출 KRW 3,600,000 3,000,000
정책자금대출 KRW 1,800,000 1,500,000
시설자금대출 KRW 1,800,000 1,500,000
합 계 10,800,000 9,000,000

※ 상기 차입금에 대하여 당사의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다. 자세한 내용은 III. 재무에 관한사항 5. 재무제표 주석의 35. 약정사항 및 우발사항을 참고바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

최대주주 광동제약은 장내매수를 통해 35,000주를 매수하였으며, 그로 인해 지분율은 30.0%로 변동되었습니다.자세한 사항은 임원·주요주주특정증권등소유상황보고서를 참고바랍니다. 5. 중소기업 기준 검토표 중소기업 검토표를 첨부하였습니다.

중소기업검토표.jpg 중소기업검토표

중소기업검토표2.jpg 중소기업검토표2

6. 보호예수 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 7. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(매출액 30억 미만) 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

8. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
2022년-7,00533,375-21.0미해당미해당2024년 12월 31일2023년-5,38232,027-16.82024년-6,66925,698-26.0
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점

※ 2020년 12월 22일 기술성장기업 특례상장을 하였습니다.※ 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생의 경우 기술성장기업은 관리종목 지정 요건에 적용받지 않습니다.※ 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도(2020년)를 제외하고 (3개월 미만), 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2024년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2023년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 관리종목 지정이 가능합니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
(단위 : 백만원)
Nano-Ditech Co., Ltd.2002.04.19259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,NJ 08512 US면역진단키트 개발 및 생산6,415지분 100% 보유해당Precision BIO USA2022.11.11259 Prospect Plains Rd.Bldg.K Cranbury,NJ 08512 US판매업150지분 100% 보유미해당
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2025년 06월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 천주, %)
(기준일 : )
Nano-Ditech Co., Ltd비상장2015년 06월 10일카트리지 개발, 판매1,0391,5511003,9362011,328-1,7521005,2646,415-2,664Precision BIO USA비상장2022년 12월 12일카트리지 판매26140100261---40100261150-681,5911004,1972011,328-1,7921005,5256,565-2,732
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

※ 최근사업연도말 자산총액은 2024년 12월 31일 기준 금액입니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.