주주총회소집공고 2.7 (주)파마리서치바이오 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고
2019 년 3 월 12 일
&cr;
회 사 명 : 주식회사 파마리서치바이오
대 표 이 사 : 정상수
본 점 소 재 지 : 강원도 강릉시 사임당로 641-3
(전 화) 031-8039-1401
(홈페이지)http://www.pr-bio.co.kr
&cr;
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 김만석
(전 화) 031-8039-1401

&cr;

주주총회 소집공고
(제10기 정기)

&cr;주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사는 상법 제363조와 정관 제29조에 의거, 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 소액주주에 대해서는 상법 제542조의4에 의거 본 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다. &cr;

- 다 음 -&cr;

1. 일시: 2019년 3월 27일(수요일) 오전 09시 30분

2. 장소: 강원도 강릉시 사임당로 641-3 2층 회의실

3. 회의목적 사항

가. 보고안건

1) 감사의 감사보고

2) 영업보고&cr; 3) 외부감사인 선임보고&cr; 4) 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의안건

제 1호 의안 : 제10기(2018.1.1~2018.12.31) 재무제표 승인의 건

제 2호 의안 : 정관 변경의 건

제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr; 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr;4. 경영참고사항 비치&cr;상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다. &cr;5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 당사의 정기주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권 행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 의결권을 직접행사 하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.&cr;6. 주주총회 참석 시 준비사항

- 직접행사: 주주총회 참석장, 신분증

- 간접행사: 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인),&cr; 인감증명서, 대리인 신분증

※ 주주총회 기념품은 지급되지 아니 하오니 이 점 양지하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 2019년 3월 12일&cr;

주식회사 파마리서치바이오&cr; 대표이사 정상수 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명
A&cr;(출석률: %) B&cr;(출석률: %) C&cr;(출석률: %) D&cr;(출석률: %)
찬 반 여 부
- - - - - - -

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
위원회명 구성원 활 동 내 역
개최일자 의안내용 가결여부
- - - - -

2. 사외이사 등의 보수현황
(단위 : 원)
구 분 인원수 주총승인금액 지급총액 1인당 &cr;평균 지급액 비 고
- - - - - -

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래
(단위 : 백만원)
거래종류 거래상대방&cr;(회사와의 관계) 거래기간 거래금액 비율(%)
유상증자 (주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 2018.01.01 ~ 2018.12.31 10,000 55.01
차입금 상환 (주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 2018.01.01 ~ 2018.12.31 3,846 21.25
임차보증금 (주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 2018.01.01 ~ 2018.12.31 45 0.24
매입 (주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 2018.01.01 ~ 2018.12.31 50 0.27

※ 상기비율은 2018년말 기준 자산총액 대비 금액입니다.&cr;

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
(단위 : 백만원)
거래상대방&cr;(회사와의 관계) 거래종류 거래기간 거래금액 비율(%)
(주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 유상증자 2018.01.01 ~ 2018.12.31 10,000 55.01
(주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 차입금 상환 2018.01.01 ~ 2018.12.31 3,846 21.25
(주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 임차보증금 2018.01.01 ~ 2018.12.31 45 0.24
(주)파마리서치프로덕트&cr;(최대주주) 매입 2018.01.01 ~ 2018.12.31 50 0.27

※ 상기비율은 2018년말 기준 자산총액 대비 비율입니다.&cr;

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

[글로벌 바이오 산업 현황]

글로벌 바이오산업 시장은 2012년 2,524억 달러에서 연평균 8.8%씩 성장하여 2016년 3,539억 달러 규모를 형성하고 있습니다. 2016년 미국과 아시아-태평양 시장은 각각 12.9%와 5.8%의 성장률을 기록하며 1,646억 달러, 882억 달러 규모로 성장하고 있습니다. &cr;

표1. 글로벌 바이오산업 현황(2012-2016)

연도

금액(억 달러)

성장률(%)

2012

2,524

2013

2,634

4.4

2014

3,030

15.1

2015

3,344

10.3

2016

3,539

5.9

출처 : MARKETLINE, Global biotechnology(2017.10)

그 중에서도 큰 비중을 차지하는 분야는 의료·헬스케어 분야로 57.2%(2,023억 달러)를 차지하고 있으며, 다음으로는 농식품 분야 12.9%(457억 달러), 환경 및 산업공정 11.4%(402억 달러), 서비스 제공 9.9%(349억 달러), 기술서비스 8.7%(308억 달러) 순입니다.

[안티에이징, 안면미용 산업]

안티에이징은 노화를 관리하고 젊음을 유지하기 위한 제품, 서비스 및 치료로, 1980년대 미국정부의 예방의학 캠페인을 통해 처음으로 그 개념이 급속히 확산되기 시작하였습니다. 삼성경제연구소(2013)보고서에 따르면 안티에이징 분야는 크게 피부질환, 피부노화를 치료하는 의료 분야, 화장품 사업 등 소비재 분야, 서비스 분야로 세 분야로 나눌 수 있습니다. 이중 보툴리눔 독소를 포함한 의료분야 시장은 고령화와 액티브시니어의 부상, 외모를 중시하는 사회적인 분위기에 따라 높은 성장세를 보이고 있습니다.

표 2. 안티에이징산업의 분류

구분

개요

의료분야

보툴리눔 독소, 필러시술, 마이크로니들, 레이저치료, 박피술 등 피부노화 증상을 치료.

그 외 심장, 뇌신경계 및 근골격계 치료시장 활성화

소비재분야

주름개선 에센스 등 고기능성 화장품을 중심으로 시장 확대

안티에이징 효능이 추가된 가습기, 세탁기, 이온 발생기 등 출시

서비스분야

웰니스 서비스 본격화(에스테틱스파, 명상, 요가 등 대체의학)

[보툴리눔 독소 산업]

보툴리눔 독소는 혐기성 세균인 보툴리눔 균에 의해 생성되는 신경독소로, 뇌에서 근육으로 이어지는 신경말단 부위에 선택적으로 접합합니다. 보툴리눔 독소는 신경말단 부위에 접합 후 신경세포 내에서 단백질 분해효소로 작용하여 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비에 필수적인 SNARE 복합체를 분해합니다. 아세틸콜린의 분비 억제로 보툴리눔 독소는 신경마비를 유발하고 근육을 이완시키는 역할을 합니다.보툴리눔 독소는 현재 8종류(A~H형)가 있으며 그 중 A형과 B형만 의약품으로 개발되어 사용되고 있습니다.

보툴리눔 독소로 인한 신경증상인 보툴리눔 독소증(Botulism)은 인간이 음식을 장기간으로 보관하고, 보툴리눔 균이 증식한 음식을 섭취하면서부터 발생하여, 단어 또한&cr;라틴어 Botulus(소시지)에서 유래하였습니다. 18세기 유럽에서는 나폴레옹 전쟁 이후 나타난 빈공층과 식품의 비위생적인 관리에 의해 보툴리눔 균이 불활화되지 않은 상태의 소시지가 유통되었으며, 이로 인해 치명적인 식중독 환자가 다수 발생하여 보툴리눔 독소증에 대한 관심이 증대되었습니다. 1815년 독일 Steinbuch는 소시지에 의한 식중독을“sausage poisoning”라는 이름으로 최초 보고하였으며, 1895년 미생물학자 Ermengem은 혐기성 세균을 처음으로 분리하여 “Bacillus botulinus”로 명명하였습니다.

이후 보툴리눔 균에 대한 다양한 연구가 수행되었고, 미국 안과의사인 Alan Scott은 1973년 원숭이의 사시 치료를 목적으로 보툴리눔 A형 독소를 사용하여 그 효과는 물론 수개월 간 어떠한 이상반응 또한 일으키지 않음을 확인하였습니다. 이를 기반으로&cr;1979년 보툴리눔 독소 A형은 사시 치료제로 최초 허가 받았으며, 1985년에는 안검경련 치료로 적응증을 확대하였습니다. 미용 목적으로의 보툴리눔 독소의 사용은 1987년에 처음 이루어졌습니다. 캐나다 안과의사 Jean Carruthers가 안검경련 환자의 미간 부위에 보툴리눔 독소를 주입하였고, 그 주사 부위의 주름이 없어짐을 발견하여&cr;1992년 보툴리눔 독소 A형이 미간, 눈가, 팔자 주름 개선 효과가 있음을 확인하였습니다.

2002년 보툴리눔 독소 A형은 피부주름제거의 미용목적으로 최초 허가받아, 치료 시장을 넘어서 미용 분야로 시장을 확대하게 되었습니다. 현재 보툴리눔 A형 톡신은 목근육 경련과 같은신경학적 분야로 치료영역을 넓혀, 뇌성마비, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통 등 다양한 질환에 대해 연구가 진행되고 있습니다.

표 3. 보툴리눔 독소의 사용

구분

분야

안과 (Ophthalmology)

사시, 반측안면경련, 안검경련

신경과 (Neurology)

소아뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 근막동통증후군, 편두통, 경성사경, 요통 등

소화기과 (Gastroenterology)

식도 근육 경련 등

내분비과 (Endocrinology)

다한증 등

피부과, 성형외과

(Dermatology, Plastic Surgery)

주름제거, 사각턱 및 종아리 교정, 양성교근비대증 등

비뇨기과 (Urology)

과민성 방광증, 전립선 비대증 등

부인과 (Gynaecology)

요실금 등

기타

성대 결절, 교정, 치질, 치열 등

(2) 산업의 성장성

[글로벌 바이오산업 전망]

2021년 글로벌 바이오산업 시장은 5,339억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 즉, 2016년 3,539억 달러에서 연평균 8.6%씩 성장하여 2021년 5,339억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. &cr;

글로벌 바이오산업 전망(2016-2021, 단위 억 달러).jpg 출처 : MARKETLINE, Global biotechnology(2017.10)

[안면미용시장]

보건의료의 패러다임이 치료를 넘어 예방 중심의 일생 건강관리로 변화하고, 전 세계적인 고령화와 저출산 트렌드와 같이 웰빙 및 삶의 질 향상의 중요성이 부각됨에 따라 글로벌 안티에이징 산업은 빠르게 성장하고 있습니다. 안티에이징 산업 중 특히 보툴리눔 독소, 필러 등의 비수술적 시술 과 미용 의료기기 등을 포함한 안면미용, 성형 관련 시장은 새로운 기술 개발과 시술 가격의 저하, 대상 연령층 확대 등으로 더욱&cr;가파른 성장세를 보이고 있습니다.

한국보건산업진흥원(2014)에 따르면 2013년 글로벌 안면미용 시장규모는 25억달러이며, 2020년까지 11%의 연평균 성장률을 기록하여 54억달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장 배경은 미국과 유럽을 중심으로 한 안면미용시술에 대한 높은 수요와 기업의 소비자 직접광고(DTC)로 인한 인식 개선으로, 글로벌 안면미용 시장에서 미국은 42%의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 높은 경제성장률을 보이는 중국, 인도 등 이머징 국가에서 향후 안면미용시장의 성장세를 주도함으로서 새로운 안면미용시술 시장으로 확대, 성장할 것으로 예상됩니다.&cr;

글로벌 안면미용 시장규모.jpg 출처 : 한국보건산업진흥원 - 글로벌 항노화산업 시장동향(2014)

[보툴리눔 독소 시장]

ASAPS(American Society for Aesthetic Plastic Surgeons, 미국성형외과학회)에서 발표한 미국 내 미용성형 시술 현황에 따르면 수술적 시술이 2000년 190만건에서 2015년 171만건으로 10% 감소한 것과 비교하여, 보툴리눔 독소를 포함한 최소침습시술은 550만건에서 1,420만건으로 158%의 증가하였습니다. 이러한 성장의 중심에는&cr;각 시술 건수 연평균 증가율이 53.7%, 30.5%인 보툴리눔 독소와 필러 시술 증가가 있습니다. 또한 안면미용시장 초기의 수술적 시술 중심에서 침습적 시술로 주도권이 완전히 변화했음을 관찰할 수 있습니다.&cr;&cr;표4. 미국 내 미용성형 시술 현황

구 분

2000년

2013년

2014년

2015년

2000~2016 CAGR

수술적 시술

190만

167만

168만

171만

-2.1%

최소침습시술

550만

1345만

1395만

1420만

20.9%

- 보툴리눔 독소

79만

632만

667만

676만

53.7%

- 필러

65만

224만

230만

244만

30.5%

출처: ASAPS&cr;

보툴리눔 독소 시장은 ISAPS(International Society of Aesthetic Plastic Surgery, 국제미용성형수술협회)에서도 확인할 수 있습니다. 2014년에 시행된 보툴리눔 독소 시술 건수는 483만건으로, 2010년에 286만건 대비 연평균 14% 증가하였습니다. 이는 전체 비수술적 시술(non-surgical procedures) 건수인 1,059만건 중 45% 이상으로, 성장하는 비수술적 시술 시장에서도 보툴리눔 독소가 차지하는 비중이 높습니다.

보툴리눔 독소는 1989년 의약품으로 최초 개발되어 사용된 이후로 지속적으로 성장하고 있습니다. 주름 개선의 미용 영역을 넘어 소아마비, 다한증 등 다양한 적응증으로 치료영역 또한 확대하고 있으며, 현재 진행 중인 다수의 임상시험을 고려하였을 때 향후 보툴리눔 독소 시장의 성장 잠재력은 매우 높다고 할 수 있습니다. UBS에서는 2020년 글로벌 보툴리눔 독소 시장이 5조 7,000억원에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

국내에서 보툴리눔 독소 제제로는 1996년 앨러간사의 보톡스주가 최초 허가 받았으며, 사업보고서 발행 일자 기준으로 보톡스주를 포함하여 총 8개 회사 제품이 국내 시장에서 사용되고 있습니다. 그 중 국내사에서 제조하는 보툴리눔 독소 제품은 4개 종류로, 최근 5년간 생산실적 기준 연평균 31%의 높은 성장률로 지속적으로 성장하여 2017년 약 1,724억원 시장을 형성하고 있습니다.&cr;

국내 독소 항독소 시장 현황.jpg 출처 : 한국바이오의약품협회 '바이오의약품 산업동향 보고서(2018.12)

&cr;(3) 경기변동의 특성 및 계절성

바이오산업은 주요 구매자인 수요자가 의료부터 농업 분야까지 다양하나, 특히 의료분야는 수익성이 높고 빠른 속도의 성장세를 보이고 있습니다. 바이오산업의 의료분야는 이미 성숙된 시장인 미국, 유럽은 물론 중국, 인도, 브라질 및 기타 신흥국에서 산업 확장 기회가 남아있음을 고려하면 경기변동 및 계절적 요인보다는 사회적 변화에 대한 영향이 클 것으로 예상되어, 바이오산업 시장은 성장 가능성이 높을 것으로 전망됩니다.

보툴리눔 독소는 그 적응증이 다양하며, 특히 국내에서는 미용 목적으로 주로 사용되므로 치료 목적의 의약품 대비 경기변동 및 계절적 요인에 따른 영향을 거의 받지 않는 것으로 추정됩니다.

국내를 포함한 선진국가의 고령화와 안정된 자산을 기반으로 한 중산층 인구의 부상에 따라 건강과 미용에 대한 사회적 니즈가 증가하고 있어, 보툴리눔 독소 시장은 지속적으로 확대되고 있습니다. 또한 또한 편리성, 안정성 등을 중요시하는 미용시술 패러다임 변화에 따라 보툴리눔 독소와 같은 침습적시술에 대한 의사와 환자의 선호도가 증가하고 있으며, 고가의 수술 대비 높은 가격 접근성이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

&cr;(4) 경쟁요소 &cr;보툴리눔 독소 의약품은 원료인 보툴리눔 독소의 확보부터 제품 제조 시 단백질의 분리 및 정제, 그리고 비임상시험과 임상시험을 통한 유효성 및 안전성 확인이 까다로워 전세계적으로 제조하는 회사가 10개 정도입니다. &cr;보툴리눔 독소는 단백질의 분리 및 정제 등 제조공정에 따라 역가와 효력이 상이하므로, 보툴리눔 균주를 보유하고 있어도 의약품으로 개발하기 위해서는 전문가를 통해 연구, 제조되어야 하며, 비임상 및 임상시험을 수행도 필수입니다. 당사의 리엔톡스는 보툴리눔 독소 의약품으로서 유효성 및 안정성을 확인하기 위하여 다양한 비임상시험을 진행하였습니다. 랫드를 대상으로 한 근마비 효력 시험을 수행하여 오리지널 제품인 앨러간사의 보톡스와 그 효력이 동등함을 확인하였으며, 보툴리눔 독소 제제에서 가장 중요한 안전성을 확인하는 독성시험은 인류와 유사한 영장류를 대상으로 완료하였습니다.

또한 당사의 모기업인 파마리서치프로덕트는 PN을 원재료로 하는 리쥬란과 HA필러, 화장품 등 다양한 미용 제품을 제조, 판매하고 있어 중국, 일본을 포함한 아시아 국가에 우수한 현지 파트너사와 협력관계를 구축하고 있습니다. 이러한 모기업의 경험을 바탕으로 당사가 안면미용 시장에 진출함에 있어 시너지 효과를 가져올 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr;보툴리눔 독소는 1g으로 100만명을 사망시킬 수 있는 맹독성 물질로, 1975년 발효된&cr;생물무기금지협약(Biological Weapons Convention)에 따른 관리 대상으로 지정되어 있습니다. 또한 국내 이행법률인 「화학·생물무기금지법」 및 「생물무기 금지 및 생물작용제 등의 제조·수출입 규제 등에 관한 훈령」에 따라 보툴리눔 독소를 개발,제조, 획득, 보유, 비축, 이전하거나 또는 사용하는 것은 금지되어 있으며, 질병의 예방과 치료 등 평화적 목적으로 사용하는 경우에 한하여 제조 및 보유신고 또는 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 해야합니다.&cr;보툴리눔 독소 의약품은 국내에서는 생물학적제제로 분류되어, 약사법은 물론 「생물학적제제 등의 품목허가, 심사 규정」과 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」에 따라 제조 및 관리가 필요하며, 생물안전 3등급(Biosasfety Level 3) 기준의 보툴리눔 독소 전용 생산시설에서 제조되어야 합니다. &cr;

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 생명공학 연구를 통해서 현재 클로스트리디움 보툴리눔 독소 균주를 배양하고, 해당 균주로부터 보툴리눔 독소를 추출 및 정제하여 보툴리눔 독소 의약품을 생산하는데 최적화된 생산 기술을 확보하였으며, 이를 기반으로 한 제품을 연구, 개발, 생산합니다. 보고일 현재 생산을 위한 보툴리눔 독소 전용 생산공장을 완공하였으며,식품의약품안전처의 GMP 적합인증 및 수출용 품목허가를 취득하였으며, 본격적인 생산을 진행하여 일본을 포함한 글로벌 시장에 진출할 계획입니다.&cr;

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 단일 사업부문으로 구성되어 해당사항이 없습니다.&cr;

(2) 시장점유율&cr;보툴리눔 독소 A형 제품을 제조, 판매하는 회사는 미국 앨러간(Allergan), 프랑스 입센(Ipsen), 독일 머츠(Merz), 중국 란주생물제품연구소(Lanzhou Institute of Biological Product), 러시아 마이크로젠(Microgen), 인도 바이오메드(Biomed), 한국 메디톡스, 휴젤, 대웅제약, 휴온스 등 10개사로, 보툴리눔 독소 시장은 소수의 회사가 경쟁하는 과점시장 형태를 보이고 있습니다. &cr;

(3) 시장의 특성&cr;보툴리눔 독소 의약품은 원료인 보툴리눔 독소의 확보부터 제품 제조 시 단백질의 분리 및 정제, 그리고 비임상시험과 임상시험을 통한 유효성 및 안전성 확인이 까다로워 전세계적으로 제조하는 회사가 10개 정도입니다. &cr;보툴리눔 독소 시장은 ISAPS(International Society of Aesthetic Plastic Surgery, 국제미용성형수술협회)에서도 확인할 수 있습니다. 2014년에 시행된 보툴리눔 독소 시술 건수는 483만건으로, 2010년에 286만건 대비 연평균 14% 증가하였습니다. 이는 전체 비수술적 시술(non-surgical procedures) 건수인 1,059만건 중 45% 이상으로, 성장하는 비수술적 시술 시장에서도 보툴리눔 독소가 차지하는 비중이 높습니다.

보툴리눔 독소는 1989년 의약품으로 최초 개발되어 사용된 이후로 지속적으로 성장하고 있습니다. 주름 개선의 미용 영역을 넘어 소아마비, 다한증 등 다양한 적응증으로 치료영역 또한 확대하고 있으며, 현재 진행 중인 다수의 임상시험을 고려하였을 때 향후 보툴리눔 독소 시장의 성장 잠재력은 매우 높다고 할 수 있습니다. UBS에서는 2020년 글로벌 보툴리눔 독소 시장이 5조 7,000억원에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;가. 개량형 보툴리눔 독소: 당사는 리엔톡스 개발에 이어 개량형 보툴리눔 독소를 추가 개발하고자 합니다. 보툴리눔 독소는 일반적으로 독소단백질과 비독소단백질의 복합체로 존재하나 당사에서는 순수한 독소단백질만 함유하는 코어톡신을 개발 중에 있습니다. 고순도, 고수율을 확보한 최고 품질의 보툴리눔 독소를 개발하여 안전성 및 안정성이 입증된 코어톡신 개발을 기대하고 있습니다.

나. 이너뷰티 건강기능식품(해양 자원 추출물): 당사에서는 해당 자원 추출물을 이용한 식품 개발을 진행 중에 있습니다. 2016년부터 국가 과제를 진행하여 제조공정 및 분석법을 확립하였으며, 국내 및 해외시장을 타겟으로 하는 시제품 개발을 계획하고 있습니다. 식품 개발 절차는 의약품 개발 대비 비교적 짧아 빠른 시일에 매출 발생이 가능할 것으로 전망하고 있습니다.

다. 개량형 단백질 효소제제: 당사에서는 보툴리눔 독소 제조과정 중 단백질 정제 기술을 보유하고 있어, 이를 기반으로 한 개량형 고순도 단백질 효소제를 개발 중에 있습니다. 제조공정 정립이 완료됨에 따라 다양한 제형 및 공정 적용을 위한 시험을 진행할 예정입니다.

(5) 조직도

조직도.jpg 조직도

&cr;

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 위 경영참고사항 중 업계의 현황 및 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 10 기 2018. 12. 31 현재
제 09 기 2017. 12. 31 현재
(단위 : 원)
과 목 제 10(당) 기 제 9(전) 기
자 산        
Ⅰ.유동자산   6,616,777,396   1,423,828,441
(1) 당좌자산   6,616,777,396   1,366,485,191
1. 현금및현금성자산 1,368,687,901   1,047,646,906  
정부보조금 -   (700,000)  
2. 단기금융상품 5,049,903,947   -  
3. 매출채권 -   3,095,564  
4. 미수금 49,015,467   141,567,967  
5. 미수수익 10,835,615   5,835,617  
6. 선급금 24,394,000   35,977,712  
7. 선급비용 100,426,206   128,718,335  
8. 미수법인세환급액 13,514,260   4,343,090  
(2) 재고자산   -   57,343,250
1. 부재료 -   57,343,250  
Ⅱ. 비유동자산   11,561,141,629   12,259,932,604
(1) 투자자산   500,000,000   587,000,000
1. 장기금융상품(주석4) 500,000,000   587,000,000  
(2) 유형자산(주석6)   10,876,506,289   11,259,491,092
1. 토지 891,407,310   891,407,310  
2. 건물 8,094,651,363   8,094,651,363  
정부보조금 (1,072,505,250)   (1,099,662,250)  
감가상각누계액 (303,549,426)   (101,183,142)  
3. 시설장치 111,813,637   241,407,910  
감가상각누계액 (47,261,589)   (78,856,473)  
4. 기계장치 4,069,033,433   1,936,867,000  
정부보조금 (290,739,011)   (250,673,372)  
감가상각누계액 (856,266,427)   (233,344,372)  
5. 차량운반구 -   21,131,968  
감가상각누계액 -   (13,735,777)  
6. 공구와기구 269,075,570   255,927,460  
감가상각누계액 (77,038,272)   (24,005,821)  
7. 비품 150,217,035   151,130,217  
감가상각누계액 (62,332,084)   (45,038,862)  
8. 건설중인자산 -   1,613,127,933  
감가상각누계액 -   (99,660,000)  
(3) 무형자산(주석7)   28,437,500   105,613,672
1. 특허권 -   96,526,172  
2. 소프트웨어 28,437,500   9,087,500  
(4) 기타비유동자산   156,197,840   307,827,840
1. 임차보증금(주석20) 91,797,840   269,957,840  
2. 기타보증금 64,400,000   37,870,000  
자산총계   18,177,919,025   13,683,761,045
부 채        
Ⅰ.유동부채   3,340,479,225   4,484,614,675
1. 미지급금 285,095,039   779,622,900  
2. 선수금 -   5,000,000  
3. 미지급비용 61,806,872   89,991,775  
4. 예수금 3,553,140   -  
5. 단기차입금(주석9) -   3,000,000,000  
6. 유동성장기부채(주석9) 610,000,000   610,000,000  
7. 전환사채(주석10) 2,500,000,000   -  
사채상환할증금 1,128,509,020   -  
전환권조정 (1,248,484,846)   -  
Ⅱ. 비유동부채   2,202,988,926   5,255,983,828
1. 장기차입금(주석9,18) 1,830,000,000   2,440,000,000  
2. 전환사채(주석10) -   2,500,000,000  
사채상환할증금 -   1,128,509,020  
전환권조정 -   (1,460,692,776)  
3. 장기미지급금 47,430,643   -  
4. 퇴직급여충당부채(주석8) 325,558,283   648,167,584  
부채 총계   5,543,468,151   9,740,598,503
자 본        
Ⅰ. 자본금(주석11)   2,024,695,500   1,735,898,000
1. 보통주자본금 2,024,695,500   1,735,898,000  
II. 자본잉여금(주석11)   23,894,444,669   14,027,539,355
1. 주식발행초과금 23,466,203,509   13,599,298,195  
2. 전환권대가 428,241,160   428,241,160  
III. 자본조정   1,107,394,888   939,546,147
1. 자기주식(주석12) (64,707,500)   (64,707,500)  
2. 주식선택권(주석13) 1,172,102,388   1,004,253,647  
IV. 결손금   14,392,084,183   12,759,820,960
1. 미처리결손금(주석14) (14,392,084,183)   (12,759,820,960)  
자본 총계   12,634,450,874   3,943,162,542
부채및자본총계   18,177,919,025   13,683,761,045

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 10 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 09 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
과 목 제 10(당) 기 제 9(전) 기
I. 매출액   -   3,376,611
1. 상품매출 -   3,376,611  
II. 매출원가   -   2,115,948
1. 상품매출원가 -   2,115,948  
III. 매출총이익   -   1,260,663
IV. 판매비와 관리비   6,306,864,403   6,107,808,676
1. 급여(주석21) 2,016,797,117   1,943,450,617  
2. 퇴직급여(주석21) 239,399,155   272,538,949  
3. 복리후생비(주석21) 96,834,824   92,287,620  
4. 여비교통비 32,397,635   102,393,710  
5. 접대비 2,501,000   1,666,250  
6. 통신비 7,510,536   9,122,179  
7. 수도광열비 525,767,171   176,994,046  
8. 전력비 46,027,810   -  
9. 세금과공과(주석21) 111,037,710   82,274,745  
10. 감가상각비(주석6,21) 880,264,979   318,100,026  
11. 지급임차료(주석21) 253,552,968   387,380,577  
12. 수선비 62,251,687   -  
13. 보험료 151,576,645   160,166,612  
14. 차량유지비 3,941,273   1,774,636  
15. 경상연구개발비 483,583,795   1,121,825,461  
16. 운반비 176,000   2,424,510  
17. 교육훈련비 2,251,771   1,136,272  
18. 도서인쇄비 3,830,000   4,035,858  
19. 회의비 3,796,739   21,085,460  
20. 사무용품비 474,299   -  
21. 소모품비 385,804,931   59,232,964  
22. 지급수수료 745,024,308   725,312,407  
23. 광고선전비 5,950,009   41,776,661  
24. 무형자산상각비(주석7) 9,329,660   5,789,828  
25. 행사비 -   17,177,273  
26. 주식보상비용(주석13) 236,782,381   559,862,015  
Ⅴ. 영업손실   6,306,864,403   6,106,548,013
Ⅵ. 영업외수익   5,128,033,669   35,691,795
1. 이자수익 103,397,080   22,708,784  
2. 임대료수익 -   11,689,197  
3. 외환차익 378,361   1,231,656  
4. 지분법처분이익 4,986,410,731   -  
5. 잡이익 37,847,497   62,158  
Ⅶ. 영업외비용   453,432,489   234,713,968
1. 이자비용 339,048,873   188,980,251  
2. 외환차손 5,634,026   400,589  
3. 외화환산손실 -   437,412  
4. 유형자산처분손실 77,904,562   -  
5. 투자자산처분손실 12,497,750   -  
6. 지분법손실 -   44,788,851  
7. 잡손실 18,347,278   106,865  
Ⅷ. 법인세비용차감전순손실   1,632,263,223   6,305,570,186
Ⅸ. 법인세비용(주석17)   -   -
X. 당기순손실   1,632,263,223   6,305,570,186
XI. 주당손익        
기본주당손익(주석19)   (418)   (1,840)

- 결손금처리계산서(안)

<결손금처리계산서>

제 10 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 09 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
구 분 당기 전기
처리예정일 : 2019년 3월 27일 처리확정일 : 2018년 3월 28일
Ⅰ. 미처리결손금   14,392,084,183 12,759,820,960
전기이월미처리결손금 12,759,820,960   6,454,250,774
당기순손실 1,632,263,223   6,305,570,186
Ⅱ. 결손금처리액   - -
Ⅲ. 차기이월미처리결손금   14,392,084,183 12,759,820,960

- 자본변동표

<자본변동표>

제 10 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 09 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)

과 목 자 본 금 자 본&cr;잉여금 자 본&cr;조 정 이 익&cr;잉여금 총 계
2017년 1월 1일(보고금액) 1,607,026,500 12,472,263,372 585,055,352 (6,454,250,774) 8,210,094,450
신주발행(합병) 116,196,000 889,235,525 (64,707,500) - 940,724,025
신주발행(주식선택권) 12,675,500 237,799,298 (140,663,720) - 109,811,078
전환사채의 발행 - 428,241,160 - - 428,241,160
주식보상비용 - - 559,862,015 - 559,862,015
당기순손실 - - - (6,305,570,186) (6,305,570,186)
2017년 12월 31일(전기말) 1,735,898,000 14,027,539,355 939,546,147 (12,759,820,960) 3,943,162,542
2018년 1월 1일(보고금액) 1,735,898,000 14,027,539,355 939,546,147 (12,759,820,960) 3,943,162,542
신주발행(유상증자) 277,316,000 9,722,698,960 - - 10,000,014,960
신주발행(주식선택권) 11,481,500 144,206,354 (68,933,640) - 86,754,214
주식보상비용 - - 236,782,381 - 236,782,381
당기손손실 - - - (1,632,263,223) (1,632,263,223)
2018년 12월 31일(당기말) 2,024,695,500 23,894,444,669 1,107,394,888 (14,392,084,183) 12,634,450,874

- 현금흐름표

<현금흐름표>

제 10 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 09 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
과 목 제 10(당) 기 제 9(전) 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름   (5,814,978,282)   (4,457,905,613)
1. 당기순손실 (1,632,263,223)   (6,305,570,186)  
2. 현금의 유출이 없는 비용등의 가산 1,669,079,528   1,297,418,120  
감가상각비 880,264,979   318,100,026  
무형자산상각비 9,329,660   5,789,828  
퇴직급여 239,399,155   272,538,949  
이자비용 212,207,930   96,057,404  
유형자산처분손실 77,904,562   -  
투자자산처분손실 12,497,750   -  
지분법손실 -   44,788,851  
외화환산손실 -   281,047  
소모품비 693,111   -  
주식보상비용 236,782,381   559,862,015  
3. 현금의 유입이 없는 수익등의 차감 (4,986,410,731)   -  
지분법처분이익 4,986,410,731   -  
4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (865,383,856)   550,246,453  
매출채권의 증감 14,158   9,603,389  
미수금의 증감 92,552,500   (38,173,786)  
미수수익의 증감 (4,999,998)   12,409,835  
선급금의 증감 11,583,712   (19,512,435)  
선급비용의 증감 26,031,129   26,404,206  
미수법인세환급금의 증감 (9,171,170)   16,978,890  
재고자산의 증감 57,343,250   (57,343,250)  
미지급금의 증감 (447,097,218)   697,605,004  
선수금의 증감 (5,000,000)   5,000,000  
미지급비용의 증감 (28,184,903)   42,561,965  
예수금의 증감 3,553,140   (60,644,522)  
퇴직금의 지급 (562,008,456)   (84,642,843)  
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름   (340,749,897)   (4,603,947,264)
1. 투자활동으로 인한 현금 유입액 5,519,112,250   4,657,726,610  
단기금융상품의 감소 -   3,000,000,000  
장기금융상품의 감소 74,502,250   -  
임차보증금의 감소 226,160,000   140,000,000  
기타보증금의 감소 11,650,000   -  
시설장치의 처분 1,800,000   -  
차량운반구의 처분 5,000,000   -  
지분법적용투자주식의 처분 5,200,000,000   -  
합병으로 인한 현금유입 -   1,517,726,610  
2. 투자활동으로 인한 현금 유출액 (5,859,862,147)   (9,261,673,874)  
단기금융상품의 취득 5,049,903,947   -  
장기금융상품의 취득 -   42,000,000  
기계장치의 취득 327,221,500   128,427,000  
공구와기구의 취득 13,877,700   255,927,460  
비품의 취득 18,020,000   85,367,932  
시설장치의 취득 13,700,000   61,850,000  
건설중인자산의 취득 244,839,000   8,531,606,322  
특허권의 취득 -   98,866,000  
소트프웨어의 취득 24,000,000   -  
임차보증금의 지급 106,000,000   32,909,160  
기타보증금의 지급 62,300,000   24,720,000  
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름   6,476,769,174   6,754,437,950
1. 재무활동으로 인한 현금 유입액 10,886,769,174   6,754,437,950  
유상증자 10,000,014,960   104,437,950  
단기차입금의 차입 800,000,000   3,000,000,000  
장기차입금의 차입 -   1,150,000,000  
전환사채의 발행 -   2,500,000,000  
주식선택권의 행사 86,754,214   -  
2. 재무활동으로 인한 현금 유출액 (4,410,000,000)   -  
단기차입금의 상환 3,800,000,000   -  
유동성장기부채의 상환 610,000,000   -  
Ⅴ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)   321,040,995   (2,307,414,927)
Ⅵ. 기초의 현금   1,047,646,906   3,355,061,833
Ⅶ. 기말의 현금   1,368,687,901   1,047,646,906

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적
- - 해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적
제8조【주식의 발행과 종류】&cr;① 회사가 발행하는 주권은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.&cr;② 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다.&cr;③ 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 제8조【주식의 발행과 종류】&cr;① 회사가 발행하는 주권은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.&cr;② 삭제&cr;③ 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. 주식 등의 전자등록에 따라 주식사무처리 변경내용
(신설) 제8조6【주식 등의 전자등록】&cr;회사는 「주식사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 주식 등의 전자등록에 따라 주식사무처리 변경내용
제13조【명의개서 대리인】&cr;③ 이 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급하게 한다. 제13조【명의개서 대리인】&cr;③ 이 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급하게 한다. 주식 등의 전자등록에 따라 주식사무처리 변경내용
제16조 【주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고】&cr;① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감을 제13조의 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.&cr;② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.&cr;③ 제1항 및 제2항의 변동이 생긴 경우에도 같다. (삭제) 주식 등이 전자등록에 따른 명의개서대리인에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제
(신설) 제25조2【사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록】&cr;회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. 주식 등의 전자등록에 따라 주식사무처리 변경내용
제26조【사채발행에 관한 준용규정】&cr;제13조(명의개서 대리인), 제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)의 규정은 사채발행의 경우에도 준용한다. 제26조【사채발행에 관한 준용규정】&cr;제13조(명의개서 대리인)의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. 조항 삭제에 따른 변경
제60조2【외부감사인의 선임】&cr;회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 의한 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 얻어야 하고, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. 제60조2【외부감사인의 선임】&cr;회사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 얻어 외부감사인을 선임하며 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 그 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 개정 반영
(신설) 부칙&cr;3. 이 정관은 제10기 정기주주총회에서 승인한 날부터 시행한다. 다만 제8조, 제8조의6, 제13조, 제16조, 제25조 2, 제26조의 개정내용은 「주식사채 등의 전자등록에 관한 법률」이 시행되는 날부터 시행한다. 변경된 정관의&cr;시행일 신설

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분 전 기 당 기
이사의 수(사외이사수) 3명( - ) 3명( - )
보수총액 내지 최고한도액 500백만원 500백만원

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분 전 기 당 기
감사의 수 1명 1명
보수총액 내지 최고한도액 100백만원 100백만원

※ 참고사항 * 주주총회 집중일 개최 사유&cr;당사는 주주총회 집중일을 피하기 위하여 3월 27일에 주주총회 개최를 예정하고 진행하는 와중에 3월 27일이 주주총회 집중일로 추가 지정되었습니다. 주주총회 일정 변경을 검토하였으나 실무적 사안과 사전에 확정된 주요 경영활동 일정 등을 종합적으로 고려하여 부득이하게 기존 계획대로 주주총회 집중일인 3월 27일(수)에 개최하게 되었습니다.&cr;향후 더 많은 주주들이 주주총회에 참석할 수 있도록 주주총회 분산 개최를 위하여 노력하겠습니다.