| 1. 제목 | 품목허가 취소 및 전 제조업무정지 6개월 행정처분에 대한 집행정지 인용 결정 | |
| 2. 주요내용 | 신청인 : 주식회사 파마리서치바이오 피신청인 : 서울지방식품의약품안전청장 [주문] 피신청인이 2021.12.2 원고에게 한 리엔톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용) 및 리엔톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)에 관한 품목허가취소처분, 6개월의 전제조업무정지처분 및 회수폐기명령은 이 법원 2021구합86986 사건의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 그 효력을 정지한다. [이유] 신청인이 제출한 소명자료에 따르면 주문 기재 각 처분으로 신청인에게 회복하기 어려운 손해가 발생할 우려가 있고 그 손해를 예방하기 위하여 긴급한 필요가 있다는 점을 인정할 수 있다. 반면 주문 기재 각 처분의 효력을 정지할 경우 공공복리에 중대한 영향을 미칠 우려가 있다거나 본안 청구를 받아들일 수 없음이 명백하다고 보기는 어렵다. [향후 대책] 당사는 행정처분 취소소송을 진행중에 있습니다. 이에 대하여 적절하게 법적 대응을 진행할 예정입니다. [당사 영향] 본 사건의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 당사의 리엔톡스주 2개 품목의 제조 및 수출활동에 미치는 영향은 없습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2022-01-07 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | - 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 서울행정법원으로부터 결정문을 송달 받은 날짜입니다. - 당사는 2021. 12. 02. 서울지방식품의약품안전청의 당사 리엔톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용), 리엔톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용) 품목허가 취소 및 전 제조업무 정지 대하여 2021. 12. 03. 서울행정법원에 행정처분 취소소송 및 집행정지를 신청을 하였고, 2021.12.10 집행정지 잠정처분을 인용 결정을 받았으며, 2022. 1.7. 집행정지에 관하여 정식 인용 결정을 받았습니다. |
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| ※관련공시 | 2021-11-10 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정) (식약처의 보톡스 허가취소 착수설) 2021-11-11 생산중단 2021-11-15 생산재개(자율공시) 2021-12-03 주요사항보고서(영업정지) 2021-12-10 기타주요경영사항(자율공시) ('의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 명령' 및 '품목허가 취소 및 전제조업무정지 6개월 행정처분 효력정지 신청' 인용 결정) |
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