가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr;(가) 영업개황
당사는 유전자 편집 물질 및 이를 체내 특정 장기 및 세포로 전달하여 유전자 편집을 수행할 수 있는 나노 기술이 접목된 나노-유전자 편집 기술을 기반으로 유전자 변이에 의한 종양 및 난치성 질병을 치료할 수 있는 생물학적 제제를 연구 개발하는 기업으로, 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 공시대상 사업부문의 구분
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유전자 편집 바이오 소재 함유하는 나노 리포좀 전달체 기술 |
Cas9 단백질 및 질병 특이적 가이드 RNA의 혼성체를 함유하는 나노 리포좀 전달체 조성물의 합성 및 치료제 활용 관련 원천 기술로기존 plasmid 기반 바이러스 벡터의 낮은 안전성 및 기존 나노 리포좀의 낮은 세포 내 침투 효율을 극복하고 안전하고 체내 제어 가능하며 높은 유전자 편집 효율을 보유한 전달체 기술입니다. |
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나노-유전자 편집 기술 기반 탈모 치료제 |
호르몬성 탈모의 요인인 효소의 발현을 유전자 편집 기술을 통해 국부적으로 억제하는 탈모 치료제로 모낭 세포에 침투 효능을 높이기 위한 마이크로 버블 나노 전달체를 활용하여 치료효과를 높인 치료제 입니다. |
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나노-유전자 편집 기술 기반 대장암 치료제 |
KRAS 유전자 변이에 의해 약물 저항성을 갖는 대장암 환자에서 돌연변이 부분을 유전자 편집 기술을 통해 삭제하여 항암제 내성을 갖는 대장암을 치료할 수 있도록 하는 유전자 편집 치료제 입니다. |
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나노-유전자 편집 기술 기반 당뇨병 치료제 |
간조직에 전달이 용이한 나노 소재가 결합되어 제 2형 당뇨를 요인인 DPP4 유전자의 발현을 정상 수치로 억제하도록 유전자 편집을 수행하여 제 2형 당뇨의 근원적 치료를 가능케 하는 유전자 편집 치료제입니다. |
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도포형 탈모 치료제 [HUTERA (가명)] |
구강 투여로 인한 부작용이 심각한 탈모 치료제를 두피에 직접 도포하여, 부작용을 최소화하고 치료 효과를 극대화한 치료제 입니다. |
&cr;(2) 시장점유율
당사는 연구개발단계로 시장점유율 기재를 생략합니다.&cr;
(3) 시장의 특성
(가) 대장암 치료제&cr;2020년 기준 전세계 대장암 관련 치료제 시장은 꾸준히 증가되는 것으로 확인되며, Bevacizumab, Cetuximab, Panitumumab 등과 같은 Anti-EGFR, Anti-VEGF 항 체 신약이 49억 달러 수준으로 대부분을 차지하고 있는 상황입니다. 다음으로는 Ch emotherapies 관련 시장이 10억 달러 규모를 차지하고 있습니다. 하지만 현재 항체 신약의 경우 비용적인 측면 및 내성의 문제 등 극복해야 하는 문제들이 존재합니다. 현재는 새로운 항체 신약의 임상시험 및 연구개발이 지속되고 있는 상황으로 2025 년경에는 더 다양한 치료제들이 대장암 치료에 활용될 것으로 예상되며, 시장규모 도 76억 달러 수준으로 확대될 것으로 전망됩니다.&cr;&cr;(나) 탈모 치료제&cr;전 세계적으로 탈모 인구가 증가하고 있으며, 특히 경제적인 성장과 더불어 스트레 스성 탈모 환자가 많아지고 있습니다. 또한 탈모를 겉으로 드러내기 꺼려하는 인식 문제로 전문의약품이 아닌 의약외품(코스메슈티컬)의 시장이 주를 이루는 상황입니 다. 전 세계적으로 탈모 유병률은 약 2%로 조사되고 있으며, 탈모 관련 약물 비용은 1인당 200~1,000달러 사이로 조사되고 있습니다. 특이하게도 탈모 치료제의 경우 탈모용 샴푸와 같은 화장품 시장이 가장 크게 형성되어 있으며, 이에 과대 광고 및 각종 부작용 관련 사고가 많은 분야입니다.&cr;전 세계적으로 탈모증 치료제 관련 미국 FDA에 승인된 제품은 프로페시아(Propecia)와 미녹시딜(Minoxidil) 2종이 있으나, 남성호르몬 저하, 발기부전 등의 부작용 및 투약 중단에 따른 부작용 등이 보고되고 있는 상황입니다. 이에 탈모 치료제인 Tofacitinib 및 Ruxolitinib과 같은 모낭의 성장을 자극하고 부작용이 적은 JAK 억제제 등의 개발이 지속적으로 진행되고 있으며, 이와 관련하여 전 세계적인 탈모 의약품 시장은꾸준히 성장할 것으로 예상되고 있습니다.&cr;전 세계 탈모증 치료제 시장은 2015년 28억 1,000만 달러에서 연평균 성장률 5.02%성장하여 2020년에는 35억 9,000만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 또한 투여경로에 따라 국소 약품형이 2015년 기준 19억 7000만 달러 규모로 가장 높은 70.3%의 비율을 차지하고 있으며 경구 투여형은 7억 3,060만 달러, 주사 투여형은 1억 1,240만 달러 규모를 보이고 있습니다.&cr;&cr;(다)당뇨병 치료제&cr;당뇨병의 경우 만성질환으로 치료제의 목적이 완치가 아니라 관리인 까닭에 지속적 인 복용 및 주사제 투여가 필요한 상황입니다. 이에 따라 당뇨병 치료제 시장의 지 속적인 성장이 예상되며, 실제로 병증별 시장규모에 있어서 2015년 기준 832억 달 러를 차지하는 항암제 시장에 이어 417억 달러로 4번째로 큰 시장을 형성하고 있습 니다. 2022년 예상치의 경우 항암제 치료 시장 1,900억 달러에 이어 두 번째로 큰 6 61억 달러 시장을 형성할 것으로 예상되고 있습니다. &cr;&cr;
나. 당해 사업연도의 대차대조표(대차대조표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)&cr;
※ 아래의 재무제표는 외부감사인의 감사를 받지 않은 자료로서 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 상세한 재무제표 및 주석사항은향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr;
- 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 5 기 2020년 12월 31일 현재 |
| 제 4 기 2019년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 무진메디 (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제 5(당)기 | 제 4(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| I. 유동자산 | 4,755,693,718 | 3,221,307,236 | ||
| (1) 당좌자산 | 4,755,693,718 | 3,221,307,236 | ||
| 현금및현금성자산 | 1,324,633,213 | 3,131,735,062 | ||
| 단기금융상품 | 3,300,000,000 | - | ||
| 외상매출금 | 110,000 | 220,000 | ||
| 미수금 | 16,034,792 | 9,177,926 | ||
| 미수수익 | 2,998,932 | - | ||
| 선급금 | 109,294,122 | 78,650,782 | ||
| 선급비용 | 220,969 | 538,906 | ||
| 당기법인세자산 | 2,401,690 | 984,560 | ||
| II. 비유동자산 | 718,711,323 | 503,367,424 | ||
| (1) 투자자산 | - | - | ||
| 장기대여금 | 230,943,779 | 218,937,279 | ||
| 대손충당금 | (230,943,779) | (218,937,279) | ||
| (2) 유형자산 | 431,535,149 | 312,664,847 | ||
| 기계장치 | 830,311,695 | 457,873,077 | ||
| 감가상각누계액 | (464,734,232) | (267,342,841) | ||
| 차량운반구 | - | 50,290,000 | ||
| 감가상각누계액 | - | (32,646,592) | ||
| 시설장치 | 140,714,273 | 129,714,273 | ||
| 감가상각누계액 | (120,101,961) | (60,052,721) | ||
| 비품 | 123,068,050 | 90,025,820 | ||
| 감가상각누계액 | (77,722,676) | (55,196,169) | ||
| (3) 무형자산 | 40,430,174 | 22,492,577 | ||
| 산업재산권 | 20,243,674 | 18,980,577 | ||
| 기타의 무형자산 | 20,186,500 | 3,512,000 | ||
| (4) 기타비유동자산 | 246,746,000 | 168,210,000 | ||
| 보증금 | 246,746,000 | 168,210,000 | ||
| 자산총계 | 5,474,405,041 | 3,724,674,660 | ||
| 부채 | ||||
| I. 유동부채 | 70,473,655 | 327,928,945 | ||
| 미지급금 | 62,882,075 | 30,481,302 | ||
| 예수금 | 7,591,580 | 6,313,380 | ||
| 미지급비용 | - | 6,479,508 | ||
| 전환사채 | - | 310,000,000 | ||
| 사채할인발행차금 | - | (25,345,245) | ||
| II. 비유동부채 | 116,393,592 | 110,240,519 | ||
| 퇴직급여충당부채 | 116,393,592 | 110,240,519 | ||
| 부채총계 | 186,867,247 | 438,169,464 | ||
| I.자본금 | 4,227,668,000 | 3,775,131,000 | ||
| 보통주자본금 | 3,371,689,000 | 3,134,206,500 | ||
| 우선주자본금 | 855,979,000 | 640,924,500 | ||
| Ⅱ. 자본잉여금 | 6,916,842,796 | 3,570,199,921 | ||
| 주식발행초과금 | 6,916,842,796 | 3,516,227,590 | ||
| 전환권대가 | - | 53,972,331 | ||
| Ⅲ. 자본조정 | 647,064,578 | 467,926,647 | ||
| 주식선택권 | 647,064,578 | 467,926,647 | ||
| Ⅲ. 결손금 | (6,504,037,580) | (4,526,752,372) | ||
| 미처리결손금 | (6,504,037,580) | (4,526,752,372) | ||
| 자본총계 | 5,287,537,794 | 3,286,505,196 | ||
| 부채와자본총계 | 5,474,405,041 | 3,724,674,660 | ||
- 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서>
| 제5기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 |
| 제4기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 무진메디 &cr; (단위 : 원 ) |
| 과 목 | 제5(당)기 | 제4(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 11,400,000 | 12,954,000 | ||
| 용역수입 | 11,400,000 | 200,000 | ||
| 기타수입 | - | 12,754,000 | ||
| Ⅱ.매출원가 | - | - | ||
| Ⅲ.매출총이익 | 11,400,000 | 12,954,000 | ||
| Ⅳ.판매비와관리비 | 1,968,835,990 | 2,062,063,863 | ||
| 급여 | 362,907,819 | 353,806,671 | ||
| 퇴직급여 | 31,700,082 | 72,528,824 | ||
| 주식보상비용 | 329,652,691 | 351,884,738 | ||
| 복리후생비 | 64,487,496 | 66,247,748 | ||
| 여비교통비 | 9,630,272 | 9,439,402 | ||
| 접대비 | 22,211,400 | 43,316,360 | ||
| 통신비 | 1,161,812 | 1,115,191 | ||
| 세금과공과 | 3,110,220 | 1,720,730 | ||
| 감가상각비 | 281,559,654 | 216,321,133 | ||
| 무형자산상각비 | 3,656,403 | 3,171,703 | ||
| 지급임차료 | 173,320,000 | 189,860,255 | ||
| 수선비 | 880,000 | 4,272,000 | ||
| 보험료 | 1,512,657 | 1,031,801 | ||
| 차량유지비 | 6,132,802 | 7,465,170 | ||
| 경상연구개발비 | 419,105,374 | 575,885,215 | ||
| 운반비 | 466,700 | 352,500 | ||
| 교육훈련비 | 21,484,664 | 19,954,500 | ||
| 도서인쇄비 | 141,811 | 136,997 | ||
| 회의비 | 4,086,900 | - | ||
| 사무용품비 | 1,248,843 | 1,225,297 | ||
| 소모품비 | 12,415,844 | 11,418,683 | ||
| 지급수수료 | 168,120,735 | 85,345,338 | ||
| 광고선전비 | 300,000 | - | ||
| 건물관리비 | 43,541,811 | 41,563,607 | ||
| 외주용역비 | 6,000,000 | 4,000,000 | ||
| Ⅴ.영업이익(손실) | (1,957,435,990) | (2,049,109,863) | ||
| Ⅵ.영업외수익 | 19,945,951 | 7,911,420 | ||
| 이자수익 | 18,092,832 | 6,298,114 | ||
| 유형자산처분이익 | 312,744 | - | ||
| 잡이익 | 1,540,375 | 1,613,306 | ||
| Ⅶ.영업외비용 | 39,795,169 | 42,699,275 | ||
| 이자비용 | 10,693,548 | 26,805,216 | ||
| 기타의대손상각비 | 12,006,500 | 13,137,575 | ||
| 기부금 | - | 1,000,000 | ||
| 잡손실 | 17,095,121 | 1,756,484 | ||
| Ⅷ.법인세비용차감전순이익(손실) | (1,977,285,208) | (2,083,897,718) | ||
| Ⅸ.법인세등 | - | - | ||
| Ⅹ.당기순이익(손실) | (1,977,285,208) | (2,083,897,718) | ||
- 이익잉여금처분계산서(안)〔결손금처리계산서(안)〕
<결손금처리계산서>
| 제5기 (2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지) |
| 제4기 (2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지) |
| 주식회사 무진메디 (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 5(당)기 | 제 4(전)기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처리결손금 | (6,504,037,580) | (4,526,752,372) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (4,526,752,372) | (2,442,854,654) | ||
| 당기순손실 | (1,977,285,208) | (2,083,897,718) | ||
| 결손금 처리액 | 0 | 0 | ||
| 차기이월미처리결손금 | (6,504,037,580) | (4,526,752,372) | ||
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
: 해당사항 없음
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자&cr;성명 | 생년월일 | 사외이사&cr;후보자여부 | 감사위원회의 위원인&cr;이사 분리선출 여부 | 최대주주와의&cr;관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 조영석 | 1968.04.03 | 사내이사 | - | 해당사항 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ당해법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 당해법인과의&cr;최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 조영석 | 서울성모병원&cr;소화기내과 교수 | 2015 ~ 현재 | 서울성모병원 소화기내과 교수 | 해당사항 없음 |
| 2013 ~ 2015 | 의정부성모병원 임상분과장 | |||
| 2007 ~ 2008 | Emory Univ. 교환교수 | |||
| 2003 ~ 2006 | 가톨릭대학교 내과학 박사 | |||
| - | ||||
다. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
| - |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 현재 서울성모병원 소화기내과 교수로서 높은 수준의 의학전문지식을 보유하고 있으며이를 바탕으로 회사가 목표로 하는 유전자 편집 치료제 개발에 기여 할 것으로 판된되어 추천하였습니다. |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3 ( 0 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 500백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3 ( 0 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 163백만원 |
| 최고한도액 | 500백만원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 50백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 9백만원 |
| 최고한도액 | 50백만원 |
※ 기타 참고사항
-해당사항 없음