반기보고서 4.1 (주)엔지켐생명과학

160111-0084890

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 반 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 22 기)

2020년 01월 01일2020년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2020년 08월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	(주)엔지켐생명과학
대 표 이 사 :	손 기 영
본 점 소 재 지 :	충청북도 제천시 바이오밸리로59(왕암동)
	(전 화)043-652-2845
	(홈페이지) http://www.enzychem.com
작 성 책 임 자 :	(직 책)부 회 장 (성 명) 김 혜 경
	(전 화)043-652-2845

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인,서명(22기 2q 반기보고서).jpg 대표이사등의 확인,서명(22기 2Q 반기보고서)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 연결대상 종속회사 개황&cr;

(단위 : 백만원) ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC2018.04.03440 Sylvan Ave. Ste. 290, &cr;Englewood Cliffs, NJ 07632임상개발/라이선스651기업 의결권의 과반수 소유&cr;(기업회계기준서 1110호)부

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

* 주요종속회사 여부 판단기준&cr;* 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사&cr;

(1) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr;연결
	연결&cr;제외

나. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥 시장2018년 02월 21일기술성장 기업코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호&cr;세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과&cr;성장성이 인정되는 중소기업

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

다. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr;&cr;당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로 표기합니다.&cr;&cr; 라. 설립일자 및 존속기간&cr;&cr;당사는 1999년 7월 20일에 설립 되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장 하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr;&cr; 마. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;&cr;주 소 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)&cr;전화번호 : 043-652-2845(내선번호 1000)&cr;홈페이지 : http://www.enzychem.com

&cr; 바. 중소기업해당여부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '3. 제재현황 등 그밖의 상황, 다. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 사. 벤처기업해당여부&cr;

구분	당사현황	발행번호	벤처기업지정
연구개발기업	확인일자 : 2019.07.07	제20190108425호	기술보증기금
	유효일자 : 2021.07.06

&cr; 아. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업&cr;&cr;당사는 현재 원료의약품 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화를 이어가고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

[정관에 기재된 목적사업]

목 적 사 업	비 고
1. 동물약품 제조 및 판매업 2. 화학약품 제조 및 판매업 3. 식품, 건강보조식품, 식품첨가물 제조 및 판매업 4. 의약품 제조 및 판매업 5. 의약외품 제조 및 판매업&cr;6. 화장품 제조 및 판매업 12. 원료의약품 제조 및 판매업 13. 건강기능식품 제조 및 판매업	현재 회사가&cr;영위하는 사업
7. 각호에 관련된 무역업 8. 각호에 관련된 무역대리업 9. 각호에 관련된 부대사업 일체 10. 부동산임대업 11. 건강기능식품 수입업	현재 회사가&cr;영위하지 않는 사업

&cr; 자. 계열회사에 관한 사항&cr;

회사명	상장여부
ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	비상장

&cr; 차. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 변경 &cr;&cr;당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

일자	주소	비고
1999년 12년 27일	대전 유성구 화암동 62-1 한국과학기술원 첨단기술사업화센터 4308호	-
2002년 06년 25일	대전 유성구 어은동 53-3 카이스트 신기술창업관 7106호	이전
2010년 07년 22일	대전광역시 유성구 문지동 193, 카이스트 아이씨씨 에프 741호(문지동)	변경
2017년 07월 07일	충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)	변경

&cr; 나. 임원변동현황&cr;

연 월	구분	직책명	성명(생년월일)	담당업무
2016.03	취임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	김상희(35.08.03)	-
2016.09	사임	사내이사 (상근/등기)	한용해(62.05.24)	연구총괄
2016.09	사임	사외이사&cr;(비상근/등기)	신광식(54.02.02)	-
2016.10	취임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	조도현(75.03.07)	미국법인 COO
2016.10	취임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	길버트 알렉산더플레밍&cr;(49.06.23)	CTO
2017.03	중임	대표이사&cr;(상근/등기)	손기영(61.09.10)	경영총괄
2017.03	중임	사내이사&cr;(상근/등기)	이재용(62.11.25)	영업,생산총괄
2017.03	중임	사내이사&cr;(상근/등기)	김혜경(58.02.23)	경영지원
2018.03	사임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	길버트 알렉산더플레밍&cr;(49.06.23)	CTO
2018.03	중임	사외이사&cr;(비상근/등기)	고상곤(53.11.23)	-
2018.03	중임	감사&cr;(비상근/등기)	강황배(66.08.15)	감사
2018.03	중임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	김명환(57.01.30)	-
2018.03	중임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	강종구(55.12.14)	-
2019.01	사임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	김상희(35.08.03)	-
2019.01	사임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	강종구(55.12.14)	-
2019.03	사임	사외이사&cr;(비상근/등기)	고상곤(53.11.23)	-
2019.03	취임	사외이사&cr;(비상근/등기)	홍창기(37.05.29)	-
2019.10	사임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	조도현(75.03.07)	미국법인 COO
2020.03	중임	대표이사&cr;(상근/등기)	손기영(61.09.10)	경영총괄
2020.03	중임	사내이사&cr;(상근/등기)	김혜경(58.02.23)	경영지원
2020.03	취임	사외이사&cr;(비상근/등기)	오혜영(56.03.04)	-
2020.03	사임	사내이사&cr;(상근/등기)	이재용(62.11.25)	영업,생산총괄
2020.05	사임	기타비상무이사&cr;(비상근/등기)	김명환(57.01.30)	-

* 5개년 및 최근사업연도 기준일까지의 경영진 변동사항이며 등기임원 기준입니다.&cr;

다. 최대주주의 변동 &cr;

(기준일 : 보고서 작성 기준일 현재) (단위 : 주)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	비고
2010.12.29	㈜브리짓라이프사이언스	961,780	11.69%	유상증자 (*)

* 최대주주 변동후 소유주식수 및 지분율은 작성기준일 현재 의결권 있는 주식수 기준으로 기재하였습니다.&cr;&cr; 라. 상호의 변경 &cr;

변경일자	변경전 상호	변경후 상호	변경사유
2011.02	엔지켐	엔지켐생명과학	글로벌신약 개발기업으로 경영사명 정립

&cr; 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;&cr;당사는 2013년 9월 정관상 기존의 제조 및 판매업에서 원료의약품과 건강기능식품 제조 및 판매업종을 추가하였습니다.&cr;&cr; 바. 회사의 연혁

&cr;당사의 설립일 이후 주요연혁은 아래와 같습니다.

일 자	주요 내용
2013.09	코넥스 (KONEX)시장 주식상장 (주간사:대신증권)
2014.01	면역조절 개별인정형 건강기능식품 "록피드" 출시
2014.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구감소증 치료제 특허출원
2014.06	EC-18 신약 1상임상(IND)승인 (K-FDA)
2014.07	"ROCKPID" 상표권 등록
2014.08	PTC 특허 출원 (류마티스관절염, 항암,암전이 억제, 천식, COPD, 아토피, 적혈구)
2014.09	글로벌신약개발본부 출범
2015.01	식약처팜나비(PharmNavi)신약개발 사업 대상으로 선정
2015.02	식약처 임상 1상 시험 타겟 질환 변경 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제)
2015.02	산업통상자원부로부터 첨단 기술 제품 인증 "신개념 Lipid계 호중구 감소증 치료제, EC-18"
2015.02	EC-18, 항암제로 유발되는 호중구 감소증 치료제 개발 "범부처신약개발사업단(KDDF)로 부터 &cr;글로벌 신약개발 과제 협약체결
2015.03	EC-18 국내임상 1상시험 개시 (연세 세브란스 병원)
2015.04	제천공장에 대한 일본 식약처 PMDA GMP 규격 승인
2015.05	미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제)
2015.06	글로벌 신약개발 및 라이센싱 특별자문위원 선임 (MD Anderson Cancer Center 홍완기교수)
2015.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구 감소증 치료제 PCT 특허출원
2016.02	EC-18의 미국 및 한국 임상1상 시험 종료
2016.07	미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상)
2016.07	록피드 미국 수출 등록 ( US FDA 21 CFR 740.109에 의거)
2016.12	식약처 로부터 국내 임상2상 IND승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상)
2017.06	EC-18, 호중구감소증 글로벌 2상 임상시험 개시
2017.07	본점소재지 변경 (대전광역시에서 충청북도 제천시 이전)
2017.12	미국FDA EC-18의 급성방사선증후군 치료제 적응증 희귀의약품 지정 획득
2018.02	코스닥 (KOSDAQ) 시장에 이전 상장
2018.03	EC-18 구강점막염 치료제 적응증 미국FDA 신속심사 지정 획득
2018.04	ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC 설립 (100% 출자)
2019.02	EU GMP 승인 획득
2019.05	급성방사선증후군(ARS) 치료를 위한 EC-18의 임상 2상 상응 시험계획에 대한 미국 FDA 승인
2019.09	AFRRI(Armed Forces Radiobiology Research Institute)의 MTA(Material Transfer Agreement) 선정 (ARS)
2020.03	COVID-19 미국 특허 출원
2020.05	식약처로 부터 국내 임상2상 IND승인 &cr;(신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림 제2상 임상 시험)

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2015.01.15전환권행사보통주58,6675006,0002015.01.15전환권행사우선주58,667500-6,0002015.01.21전환권행사보통주383,3335006,0002015.01.21전환권행사우선주383,333500-6,0002015.03.28유상증자(제3자배정)보통주98,36150030,5002015.05.05유상증자(제3자배정)보통주143,20050041,9002015.05.18전환권행사보통주58,0005006,0002015.05.18전환권행사우선주58,000500-6,0002015.05.28전환권행사보통주500,0005006,0002015.05.28전환권행사우선주500,000500-6,0002015.12.19유상증자(제3자배정)보통주180,00050040,0002016.05.05유상증자(제3자배정)보통주33,54850065,9002016.10.22유상증자(제3자배정)보통주79,45650043,8002016.12.28유상증자(제3자배정)보통주140,46950035,8502017.02.04유상증자(제3자배정)보통주80,16050035,8502017.07.06유상증자(제3자배정)보통주7,50050025,1002018.02.14유상증자(일반공모)보통주 787,857 50056,0002018.04.26주식매수선택권행사보통주28,00050025,1002018.04.26주식매수선택권행사보통주23,00050058,7002018.06.21주식매수선택권행사보통주50050025,1002018.06.21주식매수선택권행사보통주3,00050058,7002018.12.06주식매수선택권행사보통주1,00050030,2002018.12.06주식매수선택권행사보통주50,00050051,2002019.01.09주식매수선택권행사보통주3,26250051,2002019.02.20주식매수선택권행사보통주2,00050030,2002019.02.20주식매수선택권행사보통주58,88450051,2002019.04.25유상증자(제3자배정)우선주334,57550079,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주9,00050030,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주30,89050051,2002019.05.03주식매수선택권행사보통주5,00050029,0002019.08.30주식매수선택권행사보통주19,54050051,2002019.10.21주식매수선택권행사보통주95450051,2002019.12.10주식매수선택권행사보통주1,00050025,1002020.03.02주식매수선택권행사보통주5,00050029,0002020.05.13전환권행사보통주329,94750059,4002020.05.13전환권행사우선주247,467500-79,2002020.05.14전환권행사보통주13,46550059,4002020.05.14전환권행사우선주10,099500-79,2002020.05.18전환권행사보통주16,83450059,4002020.05.18전환권행사우선주12,626500-79,200

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가
우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소
우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가
우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소
유상증자
유상증자
우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가
우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소
우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가
우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소
유상증자
유상증자
유상증자
유상증자
유상증자
주식매수선택권 행사
코스닥시장 상장
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
유상증자
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
주식매수선택권 행사
우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가
우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소
우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가
우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소
우선주보통주전환에&cr;의한 보통주 증가
우선주보통주전환에&cr;의한 우선주 감소

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl

나. 미상환 전환사채 발행현황

&cr; 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환사채 발행현황은 없습니다&cr;

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

&cr;다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr;&cr; 보고서 작성 기준일 현재 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황은 없습니다.&cr;

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

&cr; 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황은 없습니다.

4. 주식의 총수 등

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-8,224,508334,5758,559,083--270,192270,192전환우선주의 보통주 전환-------------270,192270,192전환우선주의 보통주 전환8,224,50864,3838,288,891-----8,224,50864,3838,288,891-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl

&cr;나. 자기주식 취득 현황 &cr;&cr; 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

&cr;다. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원) 2019년 04월 25일79,20050026,498,340,000334,5755,098,884,62064,383

(가) 발행회사는 본건 우선주에 대해 발행가액의 1%에 해당하는 금원을 보통주에 대해 우선 배당한다.

(나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.

인수인은 발행회사 청산 시의 잔여재산분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식을 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 본건 우선주에 대한 우선분배를 한 후 보통주식에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.-----

(가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다).

(나) 전환청구기간 및 절차: 인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.

(다) 전환의 효력 발생: 보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다.

2020.04.25 ~ 2024.04.25보통주334,575의결권 없음※ 2019년 7월25일 주가하락에 따른 전환가액이 59,400원으로 조정되었으며, 또한 조정 후 전환가능 주식 수는 446,085주 입니다. 이는 최초 전환가액의 75% 가격으로 향후 주가변동에 따른 전환가액 조정은 없습니다.&cr;&cr;※ 2020년 05월 13일 부터 2020년 05월 18일까지 총 3번의 전환우선주 청구 요청으로 인하여 우선주 334,575주 중 270,192주를 &cr;보통주로 전환하였습니다. &cr;(실제 보통주로 전환된 주식 수는 &cr;360,246주 입니다.)

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용	이익배당에 관한 사항
	잔여재산분배에 관한 사항
	상환에&cr;관한 사항	상환조건
		상환방법
		상환기간
		주당 상환가액
		1년 이내&cr;상환 예정인 경우
	전환에&cr;관한 사항	전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
		전환청구기간
		전환으로 발행할&cr;주식의 종류
		전환으로&cr;발행할 주식수
	의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

5. 의결권 현황

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주8,224,508-우선주64,383-보통주--우선주64,383-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주8,224,508-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관련한 정관 기재사항&cr;

제12조(신주의 배당기산일) &cr;이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr;제53조(이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

&cr;제54조(이익배당) &cr;①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

②회사는 주주총회의 결의에 의하여 이익의 배당을 주식으로써 할 수 있으며, 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제2항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우에는 이사회의 결의로 정한다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

&cr;나. 주요배당지표&cr;

500500500-7,863-16,879-14,420-7,233-17,467-14,668-987-2,102-1,905-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제22기 반기	제21기	제20기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl

&cr; 1. 사업의 개요&cr;&cr; 가. 업계의 현황&cr;&cr;(1) 산업의 개요&cr;(가)원료의약품 부문&cr;원료의약품이란 신약 및 Generic 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형 (제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다.&cr;&cr;원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.&cr;&cr;세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 확보하고 있는 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들 (ACS Dobfar (이탈리아), Sandoz, Merck (독일) 등)이 장악해 왔는데, 2000년 이후 Generic 의약품 시장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되면서 점차 인도, 중국 등 아시아권 업체의 성장세가 두드러지고 있는 상황입니다.&cr;&cr;우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사 (원료의약품 생산) 로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽/미국에서, 저가 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있습니다.&cr;&cr;한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들과 가격면에서 경쟁력이 약하기 때문에 단순한 구조의 Generic 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없습니다.&cr;&cr;따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제/제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 선진국시장에 수출을 하고 있습니다.&cr;&cr;이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제조사들은 가격보다 품질을 우선시 하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출하였습니다.&cr;&cr;일본은 특성상 상호신뢰 관계 구축과 의약품 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품 신고제도 (DMF)에 따른 등록 없이는 진입이 힘든 시장이기 때문에 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제조사들의 저가 공세에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있습니다.&cr;&cr;게다가 일본 정부 역시 건강보험 재정 부담이 심화됨에 따라 Generic 의약품 촉진정책을 펴고 있으며, 향후 Generic 의약품 시장이 크게 확대될 것으로 예상 됩니다.&cr;&cr;국내 원료의약품시장은 1950년대까지는 완제의약품의 수입에 의존하였고, 1960년대부터 완제의약품의 국산화를 통해 본격적으로 제약 산업이 발전하기 시작하여 제제 기술의 개발에 주력 하였고 완제의약품의 수입은 억제하였습니다.&cr;&cr;1970년대는 항생제등 원료의약품의 국산화에 박차를 가한 시기였고, 이를 지원하기위해 국산화에 성공한 원료의약품의 국내 수입을 금지하였습니다. 1980년대에는 1970년대까지의 모방적 단계에서 더 나아가 신공정 개발에 기술력을 축적하였고 1980년대 말부터 물질 특허제도의 도입과 함께 신약개발을 시작하였습니다.&cr;&cr;1990년대는 신약개발 준비단계로 볼 수 있으며, 1999년 7월에 국내 신약 1호 (SK케미칼의 선플라주)가 탄생되어 본격적인 신약개발 시대가 도래 하였고, 1990년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격 위주 경쟁체제로 전?됨에 따라 어려움을 겪었습니다.&cr;&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;1990년대 말까지의 글로벌 제약 산업은 사상 최대의 호황을 맞았습니다. 의학 및 분자생물학의 발전에 힘입어 질환의 원인을 분자수준에서 규명하기 시작하였으며, 질병을 일으키는 특정 단백질의 활성을 저해 혹은 증진시키는 약물의 개발을 통해 표적치료제의 개념이 도입되기 시작하였습니다.&cr;&cr;이를 통하여 다양한 질환군에 대해 기존 약물 대비 안전성과 유효성이 현격하게 개선된 치료제가 시장에 출시되기 시작하면서, 1996년에서 1998년 사이 135개의 신약이 미국 FDA 승인을 받을 정도로 표적 치료제 개발을 통한 신약개발 분야의 괄목한 성장이 이루어졌습니다.&cr;&cr;대표적으로, 1996년 승인을 받은 화이자(Pfizer)사의 콜레스테롤 합성 저해제 리피토(Lipitor)는 최고 연간매출 15조원에 이르는 초대형 블록버스터 신약이 되었으며, 시장규모가 큰 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 분야의 치료제 개발뿐만 아니라, 환자 수도 적고 치료제 개발도 미진하지만 독점 진입을 통한 수익력의 극대화를 기대할 수 있는 니치마켓 치료제 개발 전략도 표적 항암제 개발을 통해 잘 나타나고 있습니다.&cr;&cr;1) 대형품목(블록버스터 약품) 특허만료&cr;화이자, 머크. 존슨앤존슨 등과 같은 빅파마의 블록버스터 의약품특허가 대거 만료되면서, 시장에서 복제약(Generic) 경쟁이 치열해지면서 빅파마의 매출과 영업이익이 급감하였습니다.&cr;&cr;이런 추세 때문에 제약사의 연구개발비를 제외한 영업이익은 2010년 48%에서 2020년 43%로 하락할 것으로 시장전망기관은 예측하고 있고, 세계매출 1위였던 화이자의 리피토 특허가 2011년 만료됨에 따라 매출액이 2012년 95억 달러에서 2013년 39억 달러로 급감하였습니다.&cr;&cr;2) 연구개발비 생산성 저하&cr;2000년대 초반까지 빅파마들은 신약타겟의 발굴부터 후기 임상진행까지 연구개발의 모든 역할을 자체적으로 수행해 왔습니다.&cr;&cr;이러한 시도는 엄청난 자본 투자로 이루어졌으나, 결국 고부가가치 혁신신약개발에 필수적인 이노베이셔늘 만들어내는 효율성 측면에서는 실패하였습니다. 이와 같은 비효율성의 악순환을 끊어내기 위해 빅파마들은 2000년대 중반 이후 전례없는 대규모 연구개발 구조조정을 단행하기 시작하였습니다.&cr;&cr;구조조정의 핵심은 이노베이션의 주축을 담당하던 초기 연구개발 조직을 대폭 축소하고, 대기업 조직이 효율적으로 움직일 수 있는 후기 임상개발 기능을 강화하는 것 이었습니다.&cr;&cr;여기서 발생하는 이노베이션의 공백, 즉 혁신적인 초기 연구개발과제는 효율적인 운영이 가능한 바이오벤처를 통해서 도입하는 것으로 방향을 잡았습니다.&cr;&cr;2000년대 중반부터 시작된 글로벌 제약업계의 구조조정의 성과는 신약개발에 소요되는 약 10년간의 시간이 소요된 뒤인 요즘 두드러지고 있습니다. 최근 미국 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수에 근접해가고 있습니다.&cr;

[1996-2014년 사이 미국 fda의 신약 승인 건수의 변화 (forbes pharma & healthcare, january 2015)].jpg [1996-2014년 미국 FDA 신약 승인 건수 변화 (Forbes Pharma & Healthcare, January 2015)]

&cr;빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션 (Open Innovation, OI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다.&cr;

[프로그램 소스에 따른 신약개발 성공률 비교 (deloitte consulting report, 2015)].jpg [프로그램 소스에 따른 신약개발 성공률 비교 (Deloitte Consulting Report, 2015)]

&cr;이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다.&cr;&cr;3) 각국정부의 강력한 약가인하정책 등 공공의료비 예산삭감&cr;미국, 일본, 유럽, 중국 등 각국 정부는 재정악화에 따른 약가인하정책 등으로 의료비에 대한 공공지출 감축을 시행하였으며, 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 국내의 경우에도 2014년 4월부터 일괄적으로 약가인하제도가 실시되어, 국내 제약사들의 보험 적용을 받는 의약품 가격이 평균 22.3% 인하되었습니다.&cr;&cr;또한, 합성의약품에 비해 임상1상에서 성공확률이 2.5배 높고, 활성 대사체와 관련된 독성이 없다는 점으로 인해 글로벌제약사들을 중심으로 개발되어 온 고가의 바이오 의약품 분야도 이러한 약가인하정책 등으로 인해 바이오시밀러 개발 쪽으로 개발중심이 이동하고 있습니다.&cr;&cr;즉, 빅파마들은 약가를 낮출 수 있는 바이오시밀러와 안전성이 확보된 합성 의약품 개발로의 연구개발비 투자를 확대하고, 전략적인 제휴 ((예) 인수와 합병, 라이센싱)를 통해 개발 파이프라인을 확보하는 방향으로 선회하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 산업의 특성&cr;(가) 원료의약품 사업&cr;산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품 (ETC: Ethical drug)과 달리 일반의약품 (OTC : Over The Counter drug) 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 다소 있습니다. 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있습니다.&cr;&cr;그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 원료의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다.&cr;&cr;국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.&cr;원료의약품산업은 제약 산업의 완제품 판매 절차인 시장조사, 연구, 시제품 생산, 제품 출시와 마케팅의 단계와 긴밀한 연관관계를 나타내므로 개발에서 판매까지의 기간이 길고, 연구개발 분야에서 높은 투자가 요구되는 반면 시장진입 후 제품 주기 상 성장기와 성숙기에 접어들면 매출이 안정적으로 발생하는 특성을 보이고 있습니다.&cr;&cr;최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도 (KDMF: Korea Drug Master File)의 확대실시, 우리나라의 PIC/S (Pharmaceutical InspectionCO-operation Scheme, 의약품 실사 상호협력기구)의 가입 등 원료의약품 품질수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있어 보다 개선된 생산성향상과 더불어 엄격한 품질관리에 주력하고 있으며, 2018년, 2019년에는 제네릭 발매의 약품에 대한 기준이 더욱 강화되어 시장의 변화가 예상되며, 또한 주요 제약 기업들의 해외 투자 및 해외 진출이 본격화 되고, 해외 파트너들과의 전략적인 투자가 저극적으로 이루어 지고 있습니다.&cr;&cr;조영제는 원료의약품군에 속하기보다는 진단 시약에 해당됩니다. 전 세계 조영제 시장(2015년 기준)은 약 82억 달러로 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약90%를 장악하고 있으며, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다. 특히 MRI시장은 지난 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고로 시장 구조를 가돌리움 독성의 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어 졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지 되고 있으며, 2017년 12월에는 국내에서도 중지가 되었습니다. 이러한 연유로 급격한 시장 변화가 일어나고 있는 실정이며, 이러한 추세라면 조영제 시장은 Low Risk군에 속한 제품이 시장을 주도 할 것으로 예상되며, 조영제 제품의 제네릭 발매를 위해 준비해 온 제약사들이 제제 기술 개벌에 노력하고 있습니다.&cr;&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;글로벌 신약산업의 특성은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) 고도의 기술집약적 첨단과학기반&cr;신약개발사업은 대표적인 과학기반 산업(science-basrd industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있습니다.&cr;&cr;신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출 할 수 있는 미래주력 산업입니다.&cr;&cr;2) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)&cr;신약개발은 막대한 비용과 시간이 필요하며, 이러한 비용과 시간투자에도 불구하고 신약개발의 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정을 거치면 신약 출시까지 보통12년~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되지만, 글로벌 Top 10 제약사 기준으로 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다.&cr;&cr;하지만 신약 개발이 성공하면 그로부터 천문학적인 수익을 거두는 경우가 많습니다. 전 세계 매출 1위 휴미라의 연간 매출은 2013년, 2014년, 2015년 기준 97억 달러, &cr;118억 달러, 140억 달러에 달하며 (Abbie 연간보고서 참조), 성공적인 다국적 제약사들은 20% 내외의 높은 순이익률을 유지하고 있습니다.&cr;

[글로벌 상위 20개 의약품 판매 현황]

(단위 : US$ 백만달러, %)

순위	의약품명	기업명	효능	매출액
				2014년	2015년	증감률
1	HARVONI&cr; (하보니)	Gilead	C형간염치료제	1,565	18,144	1,159.0
2	HUMIRA&cr; (휴미라）	AbbVie	류마티스관절염	12,437	14,950	27.7
3	LANTUS&cr; (란투스）	Sanofi	당뇨병	10,380	11,458	14.6
4	ENBREL&cr; (엔브렐）	Amgen	류마티스관절염	9,194	9,471	9.2
5	CRESTOR&cr; (크레스토）	AstraZeneca	고콜레스테롤혈증,&cr;고지혈증	8,511	8,608	5.8
6	REMICADE&cr; (레미케이드）	J&J	크론병，&cr; 류마티스관절염	8,299	8,195	6.2
7	SERETIDE&cr; (세러타이드）	GSK	천식치료	8,684	7,996	-2.6
8	SOVALDI&cr; (소발디）	Gilead	C형간염치료제	9,388	6,578	-28.2
9	MABTHERA&cr; (맙테라）	Roche	림프종，백혈병，&cr; 류마티스관절염	6,631	6,298	3.3
10	AVASTIN&cr; (아바스틴）	Roche	항악성종양	6,134	6,183	9.6
11	LYRICA&cr; (리리카）	Pfizer	말초，중추신경&cr;병증성통증치료	6,022	6,035	7.7
12	ABILIFY&cr; (아빌리파이）	BMS	정신분열증，조증，&cr;우울증	9,299	5,799	-36.3
13	NOVORAPID&cr; (노보래피드）	Novo Nordisk	당뇨병	4,736	5,612	23.5
14	HERCEPTIN&cr; (허셉틴）	Genentech	항악성종양	5,688	5,596	8.4
15	JANUVIA&cr; (자누비아）	MSD	당뇨병	4,965	5,440	14.3
16	SPIRIVA&cr; (스피리바）	Boehringer&cr; Ingelheim	만성폐쇄성폐질환유지요법제	5,521	5,364	3.3
17	XARELTO&cr; (자렐토）	Bayer	항응고제	3,996	5,144	38.9
18	NEXIUM&cr; （넥시움）	AstraZeneca	역류질환식도염&cr; （위식도）	7,682	5,065	-32.2
19	COPAXONE&cr; (코박손）	Teva	다발성경화증	4,920	5,050	7.1
20	NEULASTA&cr; (뉴라스타）	Kyowa Kirin	항악성종양	4,654	4,737	5.1
상위20개 의약품 합계				138,706	151,723	9.4
총판매액 (Global Market)				943,934	954,116	9.5

출처 : IMS Health MIDAS. December 2015

&cr;3) 조직적 특징&cr;글로벌 신약산업의 조직적 특징은 아래외 같습니다.&cr;&cr;① 신규 진입과 퇴출의 희소성&cr;신약개발에 필요한 전문성과 막대한 비용 및 시간이 높은 진입장벽을 형성하여, 시장점유율의 변동은 있어도 신규 진입 및 퇴출되는 기업은 많지 않습니다.&cr;&cr;② 세분화된 시장&cr;제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 대한 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 몇몇 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 세분화하여 점유하고 있습니다.&cr;

[글로벌 상위 20개 제약기업 판매 현황]

(단위: US$백만달러, %)

순위	기업명	국가	2014년	2015년	점유율	YoY
1	Pfizer	미국	48,743	45,456	4.8%	-6.7%
2	Novartis	스위스	46,564	43,415	4.6%	-6.8%
3	Roche	스위스	39,477	38,791	4.1%	-1.7%
4	Sanofi	프랑스	42,127	38,335	4.0%	-9.0%
5	Merck	미국	36,840	36,171	3.8%	-1.8%
6	Gilead	미국	24,890	32,151	3.4%	29.2%
7	J&J	미국	32,313	31,430	3.3%	-2.7%
8	GSK	영국	30,763	27,269	2.9%	-11.4%
9	AstraZeneca	영국	26,095	23,641	2.5%	-9.4%
10	Abbvie	미국	20,452	22,859	2.4%	11.8%
11	Amgen	미국	19,327	20,944	2.2%	8.4%
12	Teva	이스라엘	20,272	19,652	2.1%	-3.1%
13	Novo Nordisk	덴마크	15,414	16,058	1.7%	4.2%
14	Eli Lilly	미국	16,481	15,970	1.7%	-3.1%
15	Bayer	독일	16,005	15,254	1.6%	-4.7%
16	Allergan	아일랜드	19,074	15,071	1.6%	-21.0%
17	Takeda	일본	15,294	14,931	1.6%	-2.4%
18	BMS	미국	15,879	14,045	1.5%	-11.5%
19	Boehringer Ingelheim	독일	14,002	12,431	1.3%	-11.2%
20	Astellas	일본	11,815	11,340	1.2%	-4.0%

(출처 : Scrip 100)

&cr;③ 활발한 전략적 제휴&cr;제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴(인수합벼병, 라이센싱)가 매우 활발합니다.&cr;&cr;이러한 전략적 제휴는 특히 개발비용은 증가하지만 자체 신약 개발 성공은 감소하는 경향으로 인하여 더 활성화되고 있습니다.&cr;&cr;특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고 기존의 제약기업이 분야 확대를 위한 수단으로써 기술벤처를 인수합병 혹은 관련기술을 라이센싱하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.&cr;&cr;4)엄격한 규제 적용&cr;글로벌신약산업은 엄격한 규제가 적용됩니다.&cr;&cr;① 신약 허가&cr;제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.&cr;&cr;② 지적재산권 보호&cr;신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 주요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다.&cr;&cr;제약사들도 상품화 이후 특허보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활요하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 시장현황 및 전망&cr;전반적인 의약품 시장의 저성장 속에서 글로벌 시장은 2014년과 2015년 최근 10년 중 가장 높은 7.8%와 7.1%의 성장률을 기록하고 있습니다.&cr;2015년 글로벌 제약시장은 1조 661억 달러 규모로 최초 1조 달러를 돌파했고, 최근 7년간 (2009~2015년) 연평균 5.2%의 성장을 나타내고 있습니다.&cr;&cr;반면 2015년 국내 제약시장규모 (생산-수출+수입)는 175억 달러로 최근 5년간 연평균 0.1% 성장에 그쳐 세계시장 성장률보다 낮은 저성장 기조를 이어가고 있으며, 세계시장에서 차지하는 비중도 2010년 2.01%에서 2015년 1.4%로 감소했습니다.&cr;

[국내 및 글로벌 제약시장 비교]

(단위 : 십억달러, %)

구분		2011년	2012년	2013년	2014년	2015년	CAGR (2011~15)
세계시장규모（A)		858.7	881.0	923.5	995.7	1,066.1	6.0%
국내시장규모（B)		17.4	17.5	17.6	17.6	17.5	0.1%
국내생산（C)		14.1	14.3	14.9	14.9	15.4	2.3%
국내제조업GDP (D)		342.5	344.3	368.6	389.5	398.6	4.1%
비중	세계시장대비（B/A)	2.03	1.99	1.91	1.77	1.64	-
	제조업GDP대비（C/D)	4.12	4.15	4.04	3.83	3.86	-

* 국내시장 규모=생산-수출+수입

* 국내시장 규모, 국내 생산 및 제조업 GDP는 한국은행 원/달러 평균활율 적용하여 달러로 환산함

자료 : BMI Espicom, 2016.12, 한국제약협회(2016), 한국의약품수출입협회(2016) Facts&Survey Report;IMS Health Data;식약처 외약품 등 생산실적 보도자료;한국은행ECOS(경제통계시스템)

&cr;2015년 지역별 시장규모를 보면 북미지역이 3,632억 달러로 전체 시장의 34.1%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있습니다. 그 뒤를 이어 유럽 3,151억 달러&cr;(29.6%), 아시아/퍼시픽 2,813억 달러 (26.4%), 중남미 626억 달러 (5.9%) 등 순으로 나타났습니다.&cr;&cr;성장이 다소 주춤하던 북미지역이 2014년과 2015년에 11.8%와 8.4%의 높은 성장을 기록한 것으로 나타났습니다. 최근 3년간 유럽 및 일본은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이고 있으며, 아시아/아프리카/호주 및 중나미 지역의 점유율은 매년 확대되고 있습니다.&cr;&cr;향후 5년간 글로벌 제약시장은 매년 4.8% 성장해 2019년 1조 2,986억 달러에 달할 것으로 추정되고, 유럽 및 일본은 세계시장 성장률을 하회하는 최대 4%의 저성장 추세가 유지될 것으로 보입니다. 그리고 북미, 아시아/아프리카/호주 및 중남미 지역은 세계시장의 약 2배에 달하는 성장을 이어나갈 것으로 예측됩니다.&cr;&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;원료의약품산업은 완제의약품산어비 성장함에 따라 동반 성장해 오고 있습니다.&cr;2010년 이후 완제 의약품 성장보다 원료의약품의 성장이 더 큰 이유는 약가 인하 정책 등 내수 시장 불안과 수출 증대 필요성에 따라 일본, 동남아시아 등 해외 시장에 원료의약품을 적극적으로 판매한 결과 입니다.&cr;원료의약품 시장규모는 현재 세계 원료의약품시장과 국내 원료의약품시장은 각각 약 148조원 과 2.1조원 (2015년 기준)으로 추정되며, 지속적인 성장이 기대되는 이유는 아래 표에서 보는 바와 같이 매년 완제의약품 시장이 성장을 지속하고 있기 때문입니다.&cr;

322.gif [의약품 분류별 생산 현황]

&cr;1) 다수의 블록버스터 신약들의 특허 만료에 따른 Generic 의약품의 활성화&cr;Generic 의약품 (Generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약 (copy)을 지칭합니다.&cr;Generic 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국의 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 Generic 의약품의 사용을 장려하고 있습니다.&cr;

[의약품 수출입액].jpg [의약품 수출입액]

&cr;2) 전방산업인 의약품산업의 지속적인 성장&cr;향후 5년간 의약품 선진국시장은 블록버스터 신약의 특허만료, 신약 승인 건수 감소등으로 저성장이 예상됩니다. 하지만 아시아 및 중남미 시장 등은 2007~2012년 연 평균 10%를 넘는 성장을 거두었으며, 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 향후 5년간 역시 10~13%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

[글로벌 api 시장 규모 및 추이 (201606 nh증권, k사 리포트).jpg [글로벌 API 시장 규모 및 추이 (201606 NH증권, K사 리포트)]

&cr;국내시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화와 인구고령화 등은 국내 제약 산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다.&cr;&cr;또한 진단 시장의 핵심 진단 시약인 MRI와 CT 조영제를 포함한 전 세계 조양제 시장규모는 약 82억 달러이며, 시장은 지속적으로 성장을 거듭하고 있습니다. 특히, 중국, 인도 등 원료시장의 선진화로 평균 10~15% 이상의 성장을 하고 있습니다.&cr;

drw00002c6c3b8e.gif [MRI/CT 조영제 세계시장규모]

(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;&cr;1) 호중구감소증치료제&cr;2017년 10월에 보고된 Credence Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는 2016년 전체 77억 달러에 이르고 있으며, 약 5.6%의 연간시장성장률(CARG)을 보여 2025년에는 약 125.6억 달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (근거:http://www.abnewswire.com/pressreleases/chemotherapy-induced-neutropenia-market-to-register-substantial-expansion-and-growth-by-2025-credence-research_153414.html)

[호중구감소증 치료제 시장 성장 예측]

년도	2016	2017	2018	2019	2020
시장 (억달러)	77.1	81.4	86	90.8	95.9

* Credence Research 자료를 기초로, 연간시장 성장률 (CAGR) 5.6% 적용함

&cr;현재의 호중구감소증 치료제 시장은 G-CSF 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의 50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 혈액암환자와 항암화학 방사선 요법 환자에게의 사용 제한, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다. 그래서 미국 FDA에서도 EC-18과 같은 차별화된 신규기전의 치료제에 대해서 혁신신약 지정 (Breakthrough Therapy Designation)을 적극적으로 검토하고있습니다.&cr;&cr;이에 당사가 개발한 EC-18은 항암효능을 가지고 있고, 부작용은 없으며, 방사선 요법 등 환자사용에 제한이 없고, 비열성 호중구감소증 환자들에게도 적극적으로 사용할 수 있는 새로운 기전의 치료제로 개발되어 유방암환자 대상으로 진행된 FDA 임상 2상중 Part1을 성공적으로 종료함에 따라 후속 Part2 임상을 준비중에 있으며, 이들 결과를 토대로 호중구 감소증 치료제 시장에서 새로운 Game changer가 될 것입니다.&cr;&cr;2) 구강점막염 치료제&cr;구강점막염 치료제 시장 규모는 2016년 전체 30억 달러로 추정되고 있으며, 미국을 기준으로 항암 치료 중 약 500,000명의 구강점막염 환자가 발생하고 있으나, 이 중 &cr;167,000명의 환자가 치료를 요하는 궤양성 구강점막염 발생이 보고되고 있어, 이러한 중증 구강점막염 치료제 시장규모는 26억 달러로 추정됩니다. 하지만, 아직까지 고형암 치료 중 발생하는 구강점막염에 대한 치료제는 없습니다.&cr;

[구강점막염 세계 최고 권위자인 dr. sonis의 구강점막염 시장 규모 평가 30억달러].jpg [구강점막염 세계 최고 권위자인 Dr. Sonis의 구강점막염 시장 평가]

&cr;특히 항암방사선 요법이 필수적인 두경부암의 경우 치료 받은 환자의 80~100%가 궤양을 동반하는 중증의 구강점막염이 발생하여, 이에 대한 효과적인 치료제 개발이 시급한 상황이지만 아직까지 치료제가 없는 상황입니다.&cr;&cr;다양한 연구 결과에 의하면 중증의 구강점막염이 발생된 고형암 환자의 경우 치료비영이 한 환자당 입원비를 포함한 직접비만 18,500달러 ~ 22,000달러 가량 소요되는 것으로, 미충족 의학적 수요가 매우 큽니다.&cr;

[암 환자 대상 구강점막염 치료에 소요되는 직접비].jpg [암 환자 대상 구강점막염 치료에 소요되는 직접비]

&cr;구강점막염 치료제시장은 항암방사선 치료가 필수적인 두경부암을 포함한 고형암 적응증에서 새로운 시장창출과 함께 급속한 성장이 이루어 질 것입니다.&cr;&cr;3) 급성방사선증후군 치료제&cr;2017년 10월 발간된 Ameri Researh 연구 조사 자료에 따르면, 2018년 전 세계 방사선증후군 치료제 시장규모는 약 52억달러 규모이며, 연 평균 6.6% 성장하여 2024년에는 약 83억 달러로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.&cr;특히, 이 리포트에서 2018년 급성방사선증후군 치료제 시장 (골수 질환 약 3.4억 달러, 점막염 질환 약 9.5억 달러, 심혈관계 질환 약 5.4억 달러, 신경계 질환 약 6.7억 달러)은 약 25억 달러로 추정하고 있습니다. (근거:https://www.ameriresearch.com/product/radiation-toxicity-market-outlook-2024-key-exposure-type-acute-radiation-syndrome-chronic-radiation-syndrome-radiation-type-ionizing-non-ionizing-disease-type-bone-marrow-syndrome-hemato/)&cr;

ars 시장.jpg [급성방사선증후군 시장]

&cr;급성방사선증후군은 골수질환(호중구감소증, 혈소판감소증), 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 와서 환자의 생명을 위협하게 되는 치명적인 질환입니다. 이러한 복합적인 질환이 병행되는 질환임에도 불구하고, 최근 호중구감소증 치료제인 G-CSF만 급성방사선치료제로 승인을 받았습니다.&cr;따라서 호중구감소증, 점막염, 폐렴 및 패혈증에도 효력이 있는 EC-18은 급성방사선증후군 시장진입에 매우 유리할 것 입니다.&cr;&cr;4) 류마티스관절염 치료제&cr;2017년 2월 보고한 GlobalData 보고서에 따르면, 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 호주)의 류마티스관절염 치료제 시장은 2015년 195억달러의 규모에서, 2025년에는 약 3.9%의 연간시장성장률을 보이며 약 285억달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (근거 : https://www.globaldata.com/rheumatoid-arthritis-market-will-hit-28-5-billion-2025-says-globaldata/)&cr;&cr;현재 류마티스관절염 시장을 장악하고 있는 Enbrel? 및 Humira?등 모든 first-line바이오제품의 바이오시밀러가 2025년까지 주요 8개국에 출시되어 23%정도 점유 할 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, 고가의 약가와 투약의 불편함 때문에 경구용 치료제 개발에 빅파마의 관심이 집중되고 있습니다. Pfizer에서는 경구용 Janus Kinase (JAK) 표적저해제인 젤잔스 (Xeljanz?)를 2016년부터 출시하고 있으며, Eli Lilly에서는 JAK 표적저해제 바리시티닙 (barictinib)을 개발하고 있지만, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 감염위험이 높아 안정성이 이슈가 되고 있습니다.&cr;&cr;따라서, EC-18과 같은 복용편이성이 높으며, 젤잔스의 효능 또는 안전성 면에서 우월한 경구용 치료제가 개발된다면, 메년 성장하는 류마티스관절염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것 입니다.&cr;&cr;5) 건선치료제&cr;미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 &cr;114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=211591)&cr;&cr;보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건서에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정 하고 있습니다.&cr;&cr;기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건서에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다.&cr;TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz? (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent? 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다.&cr;&cr;따라서, 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것 입니다.&cr;&cr;6) 패혈증 치료제

2017년 보고한 Global Data 보고서에 따르면, 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 패혈증 및 패혈증 쇼크에 대한 시장은 2016년 기준 28억달러 규모에서, 2026년에는 약 7.9%의 연간시장 성장률을 보이며 약 59억달러 규모로 확대될 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=174510) &cr;

아직까지 주요 7개 국가에서 패혈증에 직접 승인된 제품이 없어, 패혈증의 원인인 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 치료제의 개발이 가장 큰 미충족 수요로 남아있습니다.

따라서, 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 EC-18과 같은 경구용 약물이 개발된다면 독점적 시장우위를 점유할 것입니다.

7) 천식 치료제

2017년 11월에 발표된 Acute Market Reports 자료에 의하면 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환의 치료제 시장 규모는 2016년 390억달러에 이르고 있으며, 약 4.2%의 연간시장성장률 (CAGR)로 성장하여 2025년에는 약 565억달러 규모에 이를 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.acutemarketreports.com/report/asthma-and-copd-drug-market-report)

비록 Generic 제품의 시장 진입으로 기존 오리지널 제품의 매출에 영향을 미치겠지만 높은 개발비로 인한 높은 약가 및 천식치료제의 새로운 흡입 devices에 대한 환자의 저항감으로 인해 그 효과는 크지 않으며, 향후 2015년~2024년 사이에 새로운 바이오제품 (Cinquil?;Teva, Nucala?;GSK, benalizumab; AstraZeneca)들이 시장 진입이 예상되고 있어 부작용이 상대적으로 적은 항체 치료제 중심의 주사제 품목의 증가가 예상됩니다.&cr;

지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 천식 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.

8) 아토피피부염 치료제

2017년 6월 발간된 Future Market Insights의 마켓 리서치 리포트에 따르면, 아토피피부염 치료제 시장 규모는 2017년에 약 72억달러 규모이며, 연평균 12.8%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2027년에는 약 240억 달러로 성장할 것을 예측하고 있습니다. (근거 : https://www.futuremarketinsights.com/reports/atopic-dermatitis-treatment-market)

아토피피부염 치료제로 승인된 first 바이오 제품인 Dupixent? (duplinumab, Regeneron/Sanofi)은 단일제품으로 30억 달러 이상의 매출을 예상하고 있으며, 지속적인 매출증가가 기대되고 있습니다.

따라서, Dupixent?와 다른 EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우, 매년 성장하는 아토피피부염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.

&cr;(4) 경기변동과의 관계&cr;의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 또한 의약품에 대한 정보의 불균형으로 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사 및 약사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다.&cr;

(5) 제품의 라이프사이클&cr;인간의 생명 및 건강과 직결된 사업인 만큼 개발에서 판매에 이르기까지는 많은 자본과 시간이 투자되며, 약효와 안정성이 확인된 의약품의 라이프 사이클은 장기적으로 유지됩니다.&cr;국내외적으로 제약, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 등 의료관련 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 고부가가치 산업으로 부상할 것입니다.

&cr; 나. 회사의 현황&cr;&cr;(1) 원료의약품 부문&cr;당사의 원료의약품 기술은 세파항생제 합성기술, 비세파 원료합성기술과 MRI & CT조영제 합성기술로 구분할 수 있으며, 이와 관련한 제품은 약 40여종입니다. 이에 대한 기술적인 비교 우위를 분야별 합성기술로 설명하면 다음과 같습니다.&cr;&cr;(가) 세파계 항생제 합성기술&cr;당사의 세파 항생제 합성기술은 저온반응에서 건조에 이르기까지 모든 공정을 직접진행하고 있으며, 특히 세프부페라존과 같은 반응이 어려운 제품의 합성법을 개발하였습니다. 당사의 제품은 생산 수율면에서 오리지널보다 평균 5~10% 이상의 고수율을 보이고 있으며, 품질면에서도 오리지널 제품과 동등이상의 품질을 유지하고 있으며, 가격적인면에서도 경쟁력이 있습니다. 또한 세포페라존 등 세파항생제 3개 품목은 2016년 일본 품질인증을 통과하고 수출을 시작하였습니다.&cr;&cr;(나) 비세파 원료의약품 합성기술&cr;비세파 원료의약품 합성 기술 측면에서 당사는 최적화된 공정을 통하여 원가 경쟁력이 있는 합성법을 개발하였으며, 이러한 최적화된 공정을 통해 우수한 품질의 제품을 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하고 있다는 점에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 수출 주력 품목인 항결핵제는 세계에서 2번째로 제품을 개발하여, 국내 D사에 이어 두 번째의 시장 점유율을 유지하고 있으며, 수출액은 매년 눈에 띄게 성장을 이루어 나가고 있습니다. 이미 품질과 가격 경쟁력을 확보하고 있는 제품인 만큼 진행중인 WHO 품목 등록이 완료되면 전세계 WHO산하의 NGO 단체로의 공급도 기대하고 있습니다. 또한 중국 원료사들의 원료 생산이 환경문제로 인해 이전하거나, 중국 정부로부터 생산 중단하는 기업들이 많아지므로 경쟁사들이 원료 수급에 차질을 빚기도 하지만, 당사는 처음부터 이원화 전략으로 원료를 수급하고, 대량 물량을 발주하면서 완급 조절을 하므로 지금과 같은 수급 조절 방식에 대응이 이루어지고 있다면 상황 변화에 따른 수급문제는 없을 것으로 판단하고 있습니다.&cr;&cr;(다) MRI & CT 조영제 합성 기술&cr;조영제는 인체의 질병을 진단하는 진단시약 입니다. 특히 혈관에 직접 투약하기 때문에 품질에 대한 관리가 각별히 요구되는 제품이며, 심지어는 진단 중에 가돌리움 신장 독성으로 인해 사람의 생명도 위험할 수 있는 중요한 원료입니다. 당사는 고순도의 고품질 제품을 생산하는데 필요한 핵심기술을 모두 확보하고 있습니다.&cr;&cr;위와 같은 기술의 완성을 통해 당사는 3개 이상의 1st Generic 제품을 개발하고, 전세계 시장에 판매를 위한 EU GMP, 미국 cGMP, 등 품질 시험을 통한 인,허가 및 등록 작업을 진행 중에 있습니다. 당사는 2019년 2월 유럽GMP 인증을 통과하고, Low Risk 군에 속하는 3가지의 제품을 모도 개발하고 상용화 하였습니다. 당사는 해외 글로벌 조영제 전문기업과 독점 공급계약을 체결하고, 미국 등 조영제 발매를 준비하고 있는 글로벌제약사(일본, 유럽, 러시아, 중국등)에 제품의 품질시험을 통과하였습니다.&cr;

(2) 글로벌 신약개발 부문

(가) 호중구감소증 치료제&cr;이 분야의 유사제품 또는 경쟁제품은 G-CSF 성분의 주사제이며 항암체료로 인한 호중구감소증 치료의 표준 치료제로(standard of care) 자리 잡고 있습니다.&cr;EC-19과 G-CSF 제제의 비교분석 내용을 정리하면 아래와 같습니다.&cr;

[G-CSF와 EC-18의 차별화점 비교 요약]

구분	G-CSF	EC-18
투여경로	주사	경구 (저분자)
생산단가	높음	낮음
항암화학방사선 치료 적응증	사용제한	사용가능
혈액암 (백혈병) 적응증	AML 또는 MDS에 사용제한	사용가능
혈소판에 미치는 영향	영향없음	혈소판 수치 증가
점막염에 미치는 영향	영향없음	항점막염 효과
STAT3에 미치는 영향	활성증가	활성감소
종양에 미치는 영향	암 진행, 전이 촉진시킴	항암, 항전이 효과

* AML: Acute Myeloid Leukemia, MDS: myelodysplastic

&cr;G-CSF는 피하로 주사하는 약물이므로 사용하기 불편하고, 독성의 우려 때문에 항암제가 투여되고 반드시 24시간이 지난 후에야 G-CSF를 투여하는 것도 환자들에게 불편을 초래합니다.&cr;&cr;즉, G-CSF 주사를 맞기 위해 퇴원 후 다시 병원을 찾아야 하는 번거로움이 발생하고, Amgen사의 조사에 따르면, 미국의 경우 암환자들이 G-CSF 1회 주사를 위해 병원을 방문하는 데만 평균 103분의 시간을 허비하고 이를 위해 106달러의 방문 비용이 발생합니다.&cr;&cr;그러나 EC-18의 경우 경구로 투여하는 약물이므로 G-CSF에 비해 환자들이 갖는 편익이 매우 큽니다.&cr;&cr;G-CSF의 기본적인 부작용은 bone pain (뼈 통증), splenic rupture (비장파열), anaphylaxsis (아나필락시스), 피부발진 등이 보고되고 있으며, Amgen 사의 G-CSF제품&cr;(Neulasa?, Neupogen?)의 사용설명서에 경고문구로 표시되어 있습니다.&cr;&cr;또한, G-CSF는 사용 가이드라인 상 rescue의 의미를 가지기에 열성 호중구감소증 (febrile neutropenia)에 한정해서 사용하도록 권고 받고 있고 사용설명서에 이를 명시하고 있습니다.&cr;&cr;반면, EC-18은 비임상 독성과 1상 임상시험의 안전성 평가를 통해 위와 같은 심각한&cr;부작용이 없다는 것을 확인할 수 있으며, 작용기전상 혈중 호중구의 유출을 방지하는 역할을 하기에 열성/비열성 호중구감소증에 특별한 제한이 없습니다.&cr;&cr;최근 여러 연구결과들로 인해 G-CSF 투여에 의해 암의 성장이 촉진되는 것이 알려지고 있고, 암 치료를 받아야 하는 암환자들이 항암치료 과정에서 성장 인자인 G-CSF에 의해 암이 조장된다는 것은 심각한 문제가 되고 있으며, 이는 FDA가 또 다른 성장 인자인 erythtopoietin을 암환자들에게 사용하지 못하도록 한 것처럼 잠재적인 위험성이 큰 약물입니다.&cr;&cr;그러나 EC-18의 경우 종양을 이식한 동물 모델에서 종양의 성장을 억제하는 결과를 보였습니다.&cr;&cr;G-CSF와 EC-18이 암의 성장에 다르게 작용하는 것은 기전 상으로 STAT3에 대한 두 약물의 작용 양상이 상이하기 때문입니다.&cr;&cr;G-CSF는 STAT3의 활성을 통해 호중구의 생산을 촉진하는 역할을 나타내지만, STAT3는 잘 알려진 대로 암의 생성을 촉진하는 인자이며, STAT3 저해제가 항암제로 개발되고 있는 사실은 항암치료를 받는 암환자에겐 매우 불리한 요소라 할 수 있습니다.&cr;&cr;반면 EC-18의 주 작용기전은 STAT3의 활성화를 억제하며, 이러한 사실 때문에 EC-18의 비교 우위사항을 정리하면 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임)&cr;2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐.&cr;3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음.&cr;4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함.&cr;5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용가능&cr;6) 제조원가 또는 약가가 상대적으로 낮음&cr;&cr;상기 비교우월성을 가진 EC-18은 G-CSF에 반응하지 않는 50% 환자, 방사선 치료 환자, 혈액암 환자와 같은 미충적 의학적 수요 부분을 충족시키고, 암억제 효과로 향후 G-CSF 치료제 시장의 상당 부분도 대체할 것입니다.&cr;&cr;(나) 구강점막염 치료제&cr;현재 고형암환자 치료 중 발생하는 구강점막염 치료제는 없으며, 구강세정제 등 치료의 목적 보다는 손상된 점막에 세균감염을 예방하는 대중적 용도의 약물이 사용되고 있는 상황입니다.&cr;&cr;따라서 항암 치료에 수반되는 구강점막염을 치료하기 위하여 다양한 기전의 치료제 연구개발이 시도되고 있습니다.&cr;&cr;EC-18의 우월성은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) 대다수 항암제 및 항암방사선요법이 시행되는 고형암에 대해서는 치료제가 없습니다.&cr;&cr;2) 점막손상 후 세균감염을 예방하기 위한 구강청결제는 대중적인 처방에 그칠 뿐 구강점막염에 대한 근본적인 치료가 될 수 없고, 점막에 궤양이 생기는 중증 이상의 구감정막염의 경우 세균 감염을 효과적으로 차단하기 어렵습니다.&cr;&cr;3) 이에 비해 EC-18은 고형암에서 많이 사용되는 항암제 5-FU로 유발시킨 구강점막염 동물 모델에서 안전성 및 유효성이 검증되었고, 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막을 보호하는 작용이 입증되었습니다.&cr;&cr;따라서 EC-18은 다양한 고형암에 적용이 가능하며, 항암방사선 요법 (chemo-radiation therapy)이 1차 치료인 두경부암 (head and neck cancer)에도 사용가능하기 때문에 적응증 및 대상 환자 면에서 우월성을 가지고 있습니다.&cr;&cr;4) 세균감염 억제를 목적으로 하는 구강청결제는 환자의 증상에 맞춘 대증요법이지만, EC-18은 점막의 염증을 억제하고 호중욱의 이동을 감소하여 점막을 유지시키는 신기술로 근복적인 치료가 가능하요 궁긍적으로 항암치료의 효율성을 높여 환자의 수명 연장을 기대하는 기술로 평가 받고 있습니다.&cr;&cr;5) 2019년 5월 종료된 2상 임상시험의 stage 1에서 안전성 평가를 통해 심각한 부작용이 나타나지 않았으며, 안정성 평가 위원회로부터 가장 높은 용량으로의 stage 2 개시를 승인 받아 현재 미국 내 25개 병원에서 임상시험을 진행 중에 있습니다.&cr;&cr;상기 우월성을 가진 EC-18은 치료제가 없는, 고형암의 항암 치료시 발생하는 구강점막염 치료제 시장에서 독점적 시장 지위를 가지게 될 것입니다.&cr;&cr;(다) 급성방사선증후군 치료제&cr;급성방사선증후군은 골수질환, 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 오는 질환이지만, 최근 호중구감소증 치료제인 G-CSF가 급성방사선치료제로 승인을 받았습니다.&cr;급성방사선증후군은 사고에 의해 일어날 가능성이 높다는 질환의 특성상 그 치료제는 현장 사용 (Field use)이 중요합니다.&cr;G-CSF는 피하로 주사하는 약물이며, 저온 보관을 해야하므로 현장 사용에 적합하지 않으며, 호중구감소증에만 효력을 가지고 있습니다.&cr;반면, EC-18은 경구 투여가 가능하고 실온에 보관하므로 현장 사용에 적합할 뿐만 아니라, 호중구감소증, 혈소판감소증, 혈액 응고장애, 점막염, 패혈증 및 폐렴등 과량의 방사선 노출에 의한 복합적 질환에 효력을 가지고 있습니다.&cr;그러므로, EC-18은 급성방사선증후군 시장에 우위를 차지할 것 입니다.&cr;또한 미국 항공우주국 NASA에서 주관하는 우주환경에서의 방사선 노출에 대한 신체조직의 손상 예방 및 치료제 개발 프로젝트에 EC-18을 가지고 미국 내 다수의 연구기관과 공동으로 참여하여 연구를 진행하고 있습니다.&cr;&cr;(라) 류마티스관절염 치료제&cr;현재 시판되고 있는 관절염 치료제 매출의 대부분 (약 94%)는 생물할적 제제인 Humira?, Enbrel?, Remicade?, Actemra?, Simponi?, Orencia?, Cimzia? 이 차지하고 있는데, 이들 모두가 주사제로 투여하나, EC-18은 경구투여 약물이라서 환자 편의성이 매우 큽니다.&cr;&cr;류마티스관절염 치료제 시장의 주류를 이루고 있는 TNF-α저해제는 주사제라는 불편한 점 외에도 감염의 위험과 결핵, 종양 발생의 우려가 있고, TNF-α저해제는 염증의 원인이 되는 사이토카인을 직접 억제하거나 항염증 작용을 나타내는 사이토카인의 활성을 높이는 역할을 합니다.&cr;&cr;JAK 표적저해제는 Janus Kinase라는 단백질에 작용함으로서 염증성 사이토카인을 조절하는 작용기전을 가지는데 TNF-α저해제의 복용상의 불편함과 부작용을 개선하여 시장의 needs를 충족시키고자 개발되었고, 임상시험 결과에서 장점이 많은 것으로 결론이 났으며, 최종적으로 2015년 미국 류마티스 학회에서 JAK 표적자해제인 Xeljanz? (성분명 tofacitinib)을 치료 가이드라인에 포함시켰습니다.&cr;&cr;EC-18의 경우는 JAK 표적저해제와의 직접 동물효능비교 시험에서 JAK 표적저해제를 뛰어넘는 효과를 보이고 있습니다. 이는 임상에서 재현될 가능성이 크기에 우월성을 기대하고 있습니다.&cr;&cr;EC-18의 경쟁제품대비 우월성은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) Actemra?의 경우 주사제이며, 직접적인 IL-6 저해제가 아니라고 IL-6 수용체를 저해하는 기전이기에 혈증 IL-6 level을 떨어뜨리는 EC-18에 비해 선택성이 떨어지고, JAK 표적저해제 중 tofacitinib의 경우, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 IL-6 저해를 하는데 있어서 선택적이지 않고, baricitinib의 경우 JAK1, JAK2를 타겟으로 하기에 IL-6 선택적이라고 할 수 있으나, 최근 3상 임상시험 종료 후 시판 허가 과정에서 FDA로부터 안전성 자료 미흡에 대한 보완의견을 받아 최종허가까지는 상당한 시일이 소요될 것으로 보고 있습니다.&cr;&cr;2) EC-18은 JAK 표적저해제와 유사하게 IL-6를 타겟으로 하면서 JAK 표적저해제 보다 우수한 효력을 비임상에서 나타냈기에 확실한 경쟁 우위 요소를 가집니다.&cr;&cr;(마) 건선치료제&cr;초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.&cr;&cr;또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다. &cr;&cr;염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira?, Enbrel?이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz?, IL-4 수용체 표적 Dupixent?가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.&cr;&cr;이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다.&cr;&cr;또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.&cr;&cr;EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 신호를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.&cr;&cr;이와 같이 건선치료제로 사용 중인 경쟁약물과는 다르게 이중 작용을 통해 건선을 치료 하는 개념은 EC-18이 최초이며, 따라서 First-in-Class 치료제로 개발 성공 가능성이 매우 높다고 판단하고 있습니다.&cr;&cr;EC-18은 1상 임상시험 및 췌장함 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증된 약물입니다.&cr;&cr;또한 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 고가 주사제인 Taltz?등 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 접근이 가능하므로 EC-18은 건선 치료제 분야에 높은 점유율을 가질 것으로 확신하고 있습니다.&cr;&cr;염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체 대비 우위사항은 아래와 같습니다.&cr;&cr;건선 (psoriasis)의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrezate, cyclosporin) 등이 사용되다가 최근 생물학적 제제인 염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체가 소개되고 있습니다.&cr;&cr;스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.&cr;&cr;EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물로 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다.&cr;&cr;(바) 패혈증 치료제&cr;FDA의 승인을 받은 유일한 치료제인 Xigris?는 FDA로부터 조건부 승인을 받고 실시한 후속 임상시험에서 효력을 입증하는데 실패하였고, 출혈 부작용이 심각하였기에 2011년 시장에서 퇴출되었습니다.&cr;&cr;Xigris?의 패혈증 동물실험 모델에서의 생존율은 5일째 40%임에 불과하고, 임상 3상에서 중단된 Takeda의 TAK-242의 경우 생존율이 약 20%인 것에 비해 EC-18의 경우는 10일째까지의 생존율이 85~90%에 달해 EC-18의 효능이 월등하였습니다.&cr;

패혈증치료제 xigris 및 tak-242의 패혈증 동물모델에서의 생존율.jpg [패혈증치료제 Xigris? 및 TAK-242의 패혈증 동물모델에서의 생존율]

&cr;현재까지 발표된 어떤 패혈증 치료제도 생존율을 80~90%까지 높인 결과를 보인 적은 없었기에 아래 EC-18의 생존율 data는 (85~90%) 향후 패혈증치료제로의 개발과정에서 매우 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.&cr;

[패혈증 동물 모델에서의 ec-18의 생존율 (p 0.001)].jpg [패혈증 동물 모델에서의 EC-18의 생존율 (P < 0.001)]

&cr;그밖에 현재 패혈증의 마지막 단계인 septic shock을 막기 위해 사용하고 있는 항생제나 항염스테로이드는 질환 유발의 중심인 cytokine storm을 억제하는 기전이 아니며, 스테로이드는 오히려 면역력을 떨어뜨리는 부작용 때문에 치료제로 적합하지 않으나, EC-18은 cytokine storm의 원인이 되는 IL-6 level을 정상수준에 가깝게 감소시기에 septic shock을 막을 수 있습니다.&cr;&cr;기존에 개발되었던 치료제 (Xigris?) 및 현재 개발 중인 치료제와 비교했을 때, 동물 모델 실험결과 생존율 측면세서 EC-18이 월등하게 유리하기에 기술격차가 매우 크다고 할 수 있습니다.&cr;&cr;EC-18의 경쟁제품 대비 우월성은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 현재까지 타 기관에서 발표된 패혈증 동물모델에서의 생존율은 최고 60% 정도 이고 FDA의 허가를 받은 유일한 치료제인 Xigris?도 5일째 생존율이 40%에 불과했지만 EC-18의 경우 생존율이 10일째 까지의 생존율이 85~90%에 달하였습니다.&cr;이러한 생존율 확인 효능시험은 반복시험을 수행하여 확인된 바가 있고 다른 여러 효력시험 결과와 마찬가지로 논문으로 출간되었습니다.&cr;&cr;2) 치료 효력을 나타내는 기전 면에서도 EC-18은 패혈증의 근본적인 원인? 되는 &cr;cytokine storm을 막을 수 있는 근거를 가지고 있고, 염증유발 사이토카인인 IL-6를 투여 후 약 16시간 이후부터는 효과적으로 낮추어 지는 것이 관찰되었습니다.&cr;&cr;(사) 천식치료제&cr;현재 개발 중이거나 최근에 승인 받은 치료제들은 대부분 생물학적 제제라서 주사제인 것에 반해 EC-18은 경구용이라 환자들에게 편의성이 큽니다.&cr;&cr;천식 치료의 대표적인 병용요법 중 하나는 흡입 스테로이드 제제와 흡입 기관지 확장제 이며, 이때의 흡입 스테로이드 제제는 효과는 우수하나 장기간 사용 시 국소적 부작용 뿐 아니라 전신부작용이 발생할 수 있기에 1일 사용량을 엄격히 제한하고 있으나, 스테로이드 사용 용량이 증가함에 따라 천식증상의 악화가 개선되는 상관성을 보이기에 부작용이 있음에도 사용할 수 밖에 없는 상황입니다.&cr;&cr;최근 개발된 IL-5 억제 항체 치료제 Nucala?는 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다.&cr;&cr;EC-18의 항염증작용은 스테로이드와는 다르게 proinflammatory cytokine인 IL-6를 낮추는 작용기전하에 작동하면서 급성염증을 resolution하는 작용기전을 가지기에 스테로이드의 부작용을 나타내지 않습니다.&cr;&cr;천식은 적절한 치료제를 사용하지 않으면 호흡곤란 등으로 사망할 수 있기에, 개발된 치료제가 부작용이 심하다고 하더라도 효용가치가 있으면 허가를 받을 수 있는 상황이나 EC-18은 benefit/risk 평가에서 매우 유리한 위치를 차지하고 있습니다.&cr;&cr;1) 흡입스테로이드는 천식의 증상 및 주요 원인인 염증을 감소시키는 질병조절제로서 효과가 있으나 국소 및 전신 부작용이 있으며, EC-18은 항염증 작용은 우수하면서 위의 스테로이드 부작용은 관찰되지 않아서 장기적으로 사용했을 때도 안전성을 확보할 수 있어서 기도부위의 만성적인 염증을 감소시킴으로서 천식의 근본치료를 가능하게 할 가능성이 있습니다.&cr;&cr;2) 천식의 원인이 되는 주요 염증세포는 호산구 (eosinophil)로 알려져 있으며, EC-18은 이러한 호산구의 이동에 관여하는 케모카인인 CCL26을 낮추는 것이 기전 상으로 확인되었기에 보다 정교한 질병의 치료가 가능합니다.&cr;&cr;3) 흡입스테로이드는 미량을 사용해도 효력이 발생하는 장점이 있지만, 장기적으로 사용했을 때 국소적 부작용과 더불어 전신적인 부작용이 크며, 중증천식에는 효과가 없을 가능성이 큽니다.&cr;&cr;반면 EC-18은 천식원인 염증세포인 호산구의 이동을 나타낼수 있는 바이오마커인 CCL26의 level을 조절하기에 이 부분에서 차별성이 부각될 수 있습니다.&cr;&cr;(아) 아토피 피부염 치료제&cr;아토피 피부염의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrexate, cyclosporin) 등이 사용되다가, 아토피피부염의 주요 원인 사이토카인인 IL-4 또는 IL-13으로 밝혀져, 최근 생물학적 제제인 IL-4 수용체 표적 단클론 항체 Dupixent?가 소개되고 있습니다.&cr;&cr;Dupilumab의 경우 moderate severe한 아토피 피부염 환자를 대상으로 3상 임상시험을 진행하여 가려움증에서의 효력을 확인했으며, EC-18의 경우도 IL-4를 효과적으로 낮추고 아토피 피부염과 직접적 연관이 있는 IgE를 낮추므로 항체와 동등하거나 우수한 효과를 얻을 수 있습니다.&cr;&cr;추가적으로 EC-18은 경구투여의 장점을 가지며, 항체와는 달리 비교적 낮은 생산단가로 약물의 공급이 가능하기에 중등도 또는 중증의 아토피 피부염 환자에서 임상시험에 성공할 경우 항체신약보다 더 주목받을 가능성이 큽니다.&cr;&cr;또한, 현재 사용되고 있는 국소 스테로이드제제 및 면역억제제와 비교하여 EC-18은 장기사용에도 안정하게 사용 가능하므로, 충분한 경쟁력을 가지고 있습니다.&cr;&cr;1) 스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용시 부작용이 심하여 만성 질환인 아토피 피부염에 대해 근본치료가 어렵고, 항체 치료제의 Dupixent?의 경우 고가주사제로 대학병원급 이상만 치료가 가능하여 소수의 환자만 적용 가능합니다.&cr;&cr;2) EC-18은 경구제로 가격이 저렴하고 접근성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 다양한 의료기관에서 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 저분자 합성신약으로 비용면에서 항체치료제 대비하여 높은 점유율을 가질수 있을거라 예상합니다.&cr;&cr;(자) COVID-19 치료제&cr;2019년 말부터 범 세계적 이슈가 되고 있는 신종코로나바이러스 (COVID-19) 치료제, 백신 등의 개발에 국내외 제약사들이 참여하고 있으나, 아직 뚜렷한 성과를 올리지 못하고 있습니다. 바이러스의 특성상 잦은 변이종의 출현은 COVID-19의 치료에 큰 걸림돌이 되고 있으며, 또다른 신종 바이러스의 출현 또한 향후 큰 문제가 될 것으로 예측되고 있습니다.&cr;&cr;EC-18은 COVID-19 바이러스에 의한 폐 감염을 신속히 중증환자에게서 특징적으로 나타나는 면역세포의 과도한 반응 및 염증매개 사이토카인의 과다분비 즉, '사이토카인스톰'을 예방하는 치료제로서의 기전을 통해 지난 5월 한국 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인 받아 진행 중에 있습니다. 또한 미국 FDA와의 사전 미팅 이후 미국에서의 임상 2상 시험 계획서 제출을 준비하고 있습니다.&cr;&cr;1) 치료제로서 EC-18은 항바이러스제와 같이 바이러스를 직접 공략하는 것이 아니고, 바이르스에 의한 폐렴을 신속히 치료 및 종결하는 기전이기 때문에 바이러스의 변이 또는 신종바이러스의 출현과 관계없이 사용 가능한 장점을 가지고 있습니다.&cr;&cr;2) 중증 COVID-19의 경우 심각한 후유증 또는 사망을 초래하며, 경제적 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이환되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물로 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다.&cr;

<조직도>

조직도(주)엔지켐생명과학.jpg 조직도(주)엔지켐생명과학

2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr;

가. 주요 제품 등의 현황&cr;

(단위 : 백만원)

구분	품목	매출액	총제품매출액비중	작용기전
세파계 API	항생제1	690	3.95%	패혈증, 폐렴
	항생제2	160	0.92%	폐렴, 자궁내감염등
	기타	68	0.39%	-
소계		918	5.26%	-
일반계 API	항결핵제	126	0.72%	항결핵제
	진해 거담제	3,571	20.46%	진해 거담제
	소염 진통제	1,474	8.44%	소염 진통제
	항응고제	3,116	17.85%	항응고제
	위궤양치료제	748	4.28%	위궤양치료제
	기타	6,914	39.61%	-
소계		15,949	91.36%	-
기타		591	3.38%	상품 및 임가공 등
합계		17,458	100.00%	-

* 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr; * 원료의약품을 제외한 기타 사업부문의 매출의 비중이 낮아 별도 구분하지 않았습니다.&cr; &cr; (1) 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

품 목	2020년 반기&cr;(제22기)	2019년&cr;(제21기)	2018년&cr;(제20기)
항생제1	2,090,000	2,090,000	2,180,000
항생제2	720,000	720,000	718,475
항결핵제	1,180,787	765,762	811,983
진해 거담제	127,738	126,529	128,303

&cr; (2) 산출기준&cr;총매출액 / 총판매량(kg)&cr;&cr;(3) 주요 가격변동원인&cr;수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다.&cr; &cr; 3. 주요 원재료&cr;

가. 매입현황&cr;

(단위 : 천원)

매입&cr;유형	품목	구분	2020년 반기	2019년	2018년
			(제22기)	(제21기)	(제20기)
원재료	세파계&cr;API	국내	866,563	1,880,214	1,388,270
		수입	433,657	951,318	1,076,845
		소계	1,300,220	2,831,532	2,465,115
	일반계&cr;API	국내	5,806,915	11,809,466	6,080,736
		수입	4,221,914	5,066,058	7,802,557
		소계	10,028,829	16,875,524	13,883,293
	조영제	국내	-	-	6,535
		수입	-	-	265,406
		소계	-	-	271,941
	공용원료	국내	1,304,780	2,341,717	2,499,057
		수입	27,102	51,701	89,489
		소계	1,331,882	2,393,418	2,588,546
	원재료&cr;합계	국내	7,978,258	16,031,397	9,974,598
		수입	4,682,673	6,069,077	9,234,297
		소계	12,660,931	22,100,474	19,208,895
상품	세파계&cr;API	국내	129,871	1,125,550	827,802
		수입	-	-	-
		소계	129,871	1,125,550	827,802
	일반계&cr;API	국내	-	-	3,500
		수입	46,437	-	633,789
		소계	46,437	-	637,289
	조영제	국내	490,228	-	-
		수입	-	-	-
		소계	490,228	-	-
	상품&cr;합계	국내	620,099	1,125,550	831,302
		수입	46,437	-	633,789
		소계	666,536	1,125,550	1,465,091
총합계		국내	8,598,357	17,156,947	10,805,900
		수입	4,729,110	6,069,077	9,868,086
		소계	13,327,467	23,226,024	20,673,986

* 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr; &cr; (1) 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

사업연도		2020년 반기&cr;(제22기)	2019년&cr;(제21기)	2018년&cr;(제20기)
구분	품목
세파계	원재료 A	344,593	329,385	323,641
	원재료 B	104,510	102,454	99,524
일반계	원재료 C	146,073	146,398	140,498
	원재료 D	63,165	60,662	57,460
	원재료 E	224,026	208,830	202,779
조영제	원재료 F	515,089	515,089	515,089

* 각 품목별 구성이 다양하여 주요 원재료 품목만 산출하여 산정하였습니다. &cr; &cr; (2) 산출기준&cr;- 총 평균법에 의한 산출&cr;&cr;(3) 주요 가격변동 원인&cr;- 환율의 상승 및 하락&cr;- 원료비의 상승 및 하락

&cr; 나. 주요 매입처에 관한 사항&cr;

(단위 : 천원)

사업년도	매입처	소재지	매입액	비중
2020년 반기&cr;(제22기)	A	국내	2,123,000	15.93%
	B	중국	1,565,894	11.75%
	C	국내	1,279,978	9.60%
	기타	-	8,358,595	62.72%
	합계		13,327,467	100.00%
2019년&cr;(제21기)	A	국내	6,087,293	26.21%
	B	국내	5,247,525	22.59%
	C	중국	2,058,928	8.86%
	기타	-	9,832,278	42.34%
	합계		23,226,024	100.00%
2018년&cr;(제20기)	A	국내	5,406,176	26.15%
	B	중국	2,462,965	11.91%
	C	중국	2,166,795	10.48%
	기타	-	10,638,050	51.46%
	합계		20,673,986	100.00%

* 상기 금액은 원재료 및 상품 매입액 기준입니다.&cr;* 상기 거래처를 제외한 전체 매입액의 10%인 미만인 매입처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.&cr;

4. 생산 및 설비 &cr;

가 . 생산능력 및 생산실적, 생산가동율 관련사항 &cr;

당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간 역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다.

&cr; 이러한 특성을 감안하여 생산량(매출) 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 연간 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.

(단위 : 톤)

생산&cr;시설	제품명	구분	2020년 반기	2019년	2018년
			(제22기)	(제21기)	(제20기)
제천&cr;공장	항결핵제	생산능력	4.77	9.53	9.65
		생산실적	1.05	1.74	7.53
		가동율	22.01%	18.26%	78.03%
	진해 거담제	생산능력	9.07	18.13	16.63
		생산실적	18.90	45.99	42.23
		가동율	208.38	253.67%	253.94%
	염증치료제	생산능력	5.79	11.58	12.08
		생산실적	4.10	7.68	5.04
		가동율	70.81%	66.32%	41.72%
	위궤양치료제	생산능력	17.30	34.60	27.92
		생산실적	2.80	6.80	4.60
		가동율	16.18%	19.65%	16.48%
	항응고제	생산능력	22.40	44.79	42.65
		생산실적	11.04	15.82	14.63
		가동율	49.29%	35.32%	34.30%
	합계	생산능력	59.33	118.63	108.93
		생산실적	37.89	78.03	74.03
		가동율	63.86%	65.78%	67.96%

* 당사의 공장은 겸용공장으로 각각의 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하며, 각 공장별 대표품목의 연간 생산능력을 적용하였기 때문에 수량만으로 가동률을 산정하는 경우 왜곡이 있을 수 있습니다.&cr;* 상기 생산능력은 연간 가동일 264일 기준으로 계산된 것으로 가동률이 100%를 초과하는 것은 연간 가동일 수 264일을 초과한 것입니다.&cr;* 일부 품목의 생산능력 변동은 공정개선 및 추가 연구개발에 의한 수율 향상에 따른 변동입니다.&cr; &cr;나. 생산능력 산출근거 &cr; &cr;연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정됩니다.&cr;다만, 각 품목별로 반으에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch size는 다를 수 있습니다.&cr;

구분	생산능력 &cr;산출품목	Batch Size&cr;(Kg)	연간 최대 Batch 수	연간 생산능력(톤)
제천공장	항결핵제	102	93	9.53
	진해 거담제	523	35	18.13
	염증치료제	202	57	11.58
	위궤양치료제	200	173	34.60
	항응고제	527	85	44.79

* 연간 가동일 수 264일 기준으로 계산한 생산능력입니다

&cr; 다 . 외주생산에 관한 사항&cr; &cr;(1) 외주생산의 이유&cr;당사는 생산의 효율성, 원가절감 등을 위하여 기술함량이 낮은 일부 공정 혹은 시험 생산, 특정 생산설비의 부재 등으로 인해 외주생산을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 주요외주처에 관한 사항&cr;

(단위 : 천원)

사업년도	외주처	외주금액	비중
2020년 반기&cr;(제22기)	A	352,951	81.19%
	B	43,791	10.07%
	기타	37,975	8.74%
	합계	434,717	100.00%
2019년&cr;(제21기)	A	844,914	86.92%
	기타	127,142	13.08%
	합계	972,056	100.00%
2018년&cr;(제20기)	A	1,083,571	78.87%
	B	196,600	14.31%
	기타	93,638	6.82%
	합계	1,373,809	100.00%

* 상기 거래처를 제외한 외주금액의 10%인 미만인 외주처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.

* 당사와 주요 외주처간의 특수한 관계는 없습니다.

&cr; 라. 생산설비의 현황 등&cr;&cr;당사는 충천북도 제천시에 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 차량운반구, 공구와기구,&cr;비품 등의 생산설비를 보유하고 있습니다.&cr;당반기말 유형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 원)

구분	기초	취득	처분	대체	감가상각	외환차이조정	당반기말
토지	610,907,280	-	-	5,638,322,679	-	-	6,249,229,959
건물	4,641,244,449	-	(122,594,742)	-	(71,735,598)	-	4,446,914,109
구축물	234,844,415	-	-	-	(4,202,586)	-	230,641,829
기계장치	3,122,440,009	26,910,000	(23,491,805)	-	(485,165,279)	-	2,640,692,925
차량운반구	16,732,167	-	-	-	(1,824,996)	-	14,907,171
공구와기구	809,381,141	34,000,000	-	-	(98,522,768)	-	744,858,373
비품	468,639,553	20,359,307	-	16,800,000	(72,145,450)	827,537	434,480,947
사용권자산	484,367,995	224,147,993	(48,984,512)	-	(174,908,507)	7,874,884	492,497,853
건설중인자산	4,424,102,237	1,414,570,442	-	(5,655,122,679)	-	-	183,550,000
합계	14,812,659,246	1,719,987,742	(195,071,059)	-	(908,505,184)	8,702,421	15,437,773,166

※ 건설중인 자산 중 토지로 대체된 것은 오송 바이오폴리스 잔금을 납부 하면서 유형자산&cr; 으로 대체되었습니다.&cr; &cr; 마. 설비의 신설 ·매입계획&cr;

(1) 오송신축 설비투자

(단위 : 백만원)

구분	내역	총소요 자 금	기지출액	지 출 예 정			비고
				2020년	2021년	2022년 이후
토지	17,500㎡	5,174	5,174	-	-	-	-
건설투자	14,000㎡	15,000	-	-	10,000	5,000	제조공장
기계장비	연 500톤	15,000	-	-	5,000	10,000	생산라인&cr; EC-18, 조영제등
기타	-	91	138	-	-	-	취,등록세
합계	-	35,265	5,312	-	15,000	15,000

* 상 기 기지출액에는 차입원가자본화 금액은 포함되지 않았습니다.

&cr; 5. 매출에 관한 사항 &cr;

가. 매출유형별 실적 &cr;&cr;( 1) 매출 실적

(단위 : 천원)

매출유형	부 문		2020년 반기&cr;(제22기)	2019년&cr;(제21기)	2018년&cr;(제20기)
제품	원료&cr;의약품	수출	1,191,214	3,049,980	5,496,742
		내수	15,767,706	27,123,814	23,085,471
		소계	16,958,920	30,173,794	28,582,213
상품	원료&cr;의약품	수출	297,193	27,398	-
		내수	192,000	1,239,495	1,848,746
		소계	489,193	1,266,893	1,848,746
기타	임가공비외	수출	7,863	20,856	2,900
		내수	1,920	7,180	600,180
		소계	9,783	28,036	603,080
합계		수출	1,496,270	3,098,234	5,499,642
		내수	15,961,626	28,370,489	25,534,397
		합계	17,457,896	31,468,723	31,034,039

* 원료의약품을 제외한 기타 사업부문의 매출의 비중이 낮아 별도 구분하지 않았습니다. &cr;

(2) 주요 매출처 등 현황 &cr; 당사 매출액의 주요 상위 3개 고객사에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)

사업년도	매출처	소재지	매출액	비중
2020년 반기&cr;(제22기)	A	국내	2,738,310	15.69
	B	국내	1,982,963	11.36
	C	국내	1,118,160	6.40
	기타	-	11,618,463	66.55
	합계		17,457,896	100.00
2019년&cr;(제21기)	A	국내	5,773,726	18.35
	B	국내	3,020,400	9.60
	C	국내	2,161,000	6.87
	기타	-	20,513,597	65.18
	합계		31,468,723	100.00
2018년&cr;(제20기)	A	해외	3,048,920	9.82
	B	국내	2,768,695	8.92
	C	국내	2,598,760	8.37
	기타	-	22,617,664	72.89
	합계		31,034,039	100.00

* 상기 거래처를 제외한 전체 매출액의 10%인 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.

* 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다.

&cr; 나. 판매경로&cr;&cr;(1) 판매조직&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;당사의 영업본부의 조직은 국내영업과 해외영업, 신규제품을 개발하는 사업개발로 나뉘어져 운영하고 있습니다.&cr;&cr;원료의약품 판매 구조는 2가지 경로로 판매가 이루어지고 있습니다.&cr;&cr;직접 완제의약품 제조사에 공급하는 형태와 완제사와의 밀접한 관계로 이루어? 도매상을 통해 공급되는 판매구조로 되어 있습니다. 영업본부 조직도는 다음과 같습니다.&cr;

영업본부 조직도.jpg 영업본부 조직도

&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;당사는 빅파마와의 라이센싱 혹은 전략적 제휴를 통해 글로벌 신약을 공동개발하고 개발에 성공할 경우 해당 빅파마가 판매를 담당하게 됩니다.&cr;&cr;당사와 라이센싱 계약을 맺을 파트너들은 모두 글로벌 또는 해당 국가에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 노하우 등을 확보하고 있는 제약사들 입니다.&cr;&cr;(2) 판매경로&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;

(단위 : 천원,%)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중
직판	국내	회사-대리점-완제제조사	12,522,137	71.73
		회사-제약사	3,439,489	19.70
	수출	회사-현지대리점-완제제조사	1,180,651	6.76
		회사-제약사	315,619	1.81
합계			17,457,896	100.00

&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;글로벌 신약개발 부문의 매출액은 신약개발의 성공시 글로벌제약사로부터 수령하는 &cr;Upfront fee, Milestone 과 Running Loyalty로 구성되며 당사가 라이센싱과 전략적 제휴를 위해 글로벌제약사를 접촉하는 방법은 아래와 같습니다.&cr;&cr;1) 전시회 혹은 비즈니스 파트너쉽 행사 참여&cr;2) 당사의 전략적 투자가들을 통한 빅파마 접촉&cr;3) 미국 법인을 통한 빅파마와의 지속적인 커뮤니케이션&cr;&cr;(3) 판매전략&cr;(가) 원료의약품 부문&cr;1) 수익성 강화&cr;매출액과 수익성 위주로 매출구조를 변화시키는 전략으로 영업력을 집중하고 있습니다.&cr;&cr;2) 수출 중심의 시장 확대 전략&cr;당사의 시장확대 전략은 다음과 같습니다.&cr;&cr;첫째, 내수 중심에서 수출 위주로 매출구조를 변화&cr;&cr;둘째, PMDA (일본 식약처) 실사 통과로 일본 항생제 원료 수출이 시작되면서 세파품목의 안정적인 수출을 확대하고, 일반 품목 수출 기회를 창출하기 위해 일본지역을 최우선으로 해외 마케팅 강화 및 조직재편&cr;&cr;3) MRI & CT 조영제 EU GMP 등록 및 수출 품목으로 사업화&cr;조영제 품목의 사업화를 통해 2016년 하반기부터 국내 및 유럽 등록을 위한 샘플 판매 및 완제 등록용 판매를 시작으로 조영제 사업을 본격화 하고 있습니다.&cr;&cr;최근 조영제 시장은 Gadolinium 독성 문제로 유럽 및 미국 그리거, 일본까지 가돌리윰 독성 문제가 확대되어 시장의 흐름이 Low Risk군으로 이동하고 있습니다.&cr;&cr;Low Risk군에 있는 Gadoterate(DOTA) 그리고 Gadobutrol 제품시장의 확대가 급격히 이루어지고 있으며, 이들 품목의 상용화를 마친 당사는 미국 G사와 유럽의 10여개 조영제 제조사와의 협력을 통해 판매를 준비하고 있습니다.&cr;&cr;특히 원료 공급이 원활하지 못한 이들 두 제품에 대해 Generic 발매를 기다리던 조영제 제조회사는 제품등록을 통해 제네릭 발매를 위한 상업화 생산에 속도를 붙이고 있습니다.&cr;&cr;당사는 2018년 이들 두 품목 (DOTA, Gadobutrol)에 대해 국내 DMF 등록을 마쳤고, 2019년 2월 유럽 GMP인증을 득했으며, 순차적으로 미국 cGMP를 진행 중에 있으며, DMF 품목등록도 병행해서 진행을 하고 있습니다.&cr;&cr;이 두 품목의 유럽 GMP 인증으로 유럽 제약사와 완제등록을 위한 PV(Process Validation)을 진행하고 있으며, 매출 상승에 큰 기대를 하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 EU GMP 승인을 획득하여 유럽시장 진출에 발판을 확보하고, 미국 G사와의 공급계약을 준비하기 위해 2021년에 cGMP 승인을 위한 준비를 진행할 예정입니다.&cr;&cr;조영제의 가장 중요한 핵심은 제제기술과 공정 특허로서 당사가 보유한 출원 및 등록된 특허와 제제기술을 토하여 완제사와의 Co-work을 통한 1st Generic 제품 출시와 함께 최적화된 프로세스로 경쟁력 있는 품질과 가격으로 시장을 선점 할 것입니다.&cr;&cr;(나) 글로벌 신약개발 부문&cr;당사는 대표이사를 중심으로 EC-18의 글로벌 라이센싱 또는 전략적 제휴를 글로벌 임상시험과 병행하여 진행해오고 있습니다.&cr;&cr;당사의 EC-18은 항암제에 의한 호중구감소증 (CIN) 및 항암화학방사선 치료 유발 구강점막염 (CRIOM) 2상 임상시험 종료 후 유효성 및 안전성 결과를 토대로 혁신신약 지정을 목표로 하고 있으며, 특히 항암방사선 치료에 의한 구강점막염 (CRIOM)에 대하여 미국 FDA로 부터 신속심사 지정을 받았기 때문에 혁신신약 지정의 가능성이 높을 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;따라서 이 두 적응증에 대해서는 2상 임상시험의 중간단계부터 본격적인 협상을 추진할 계획입니다. &cr;&cr;한편, EC-18은 급성방사선증후군 (Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제로 2017년말 미국 FDA로부터 희귀질환치료제로 지정을 받았으며, Animal rule study를 통해 2상 임상시험을 종료 후 시판허가 및 Medical countermeasure (MCM) 분야 약물로서 priority review voucher (PRV) 획득을 목표로 하고 있습니다.&cr;&cr;범 세계적으로 판데믹 상황을 초래한 COVID-19에 대해서 2020년 5월 식약처로부터 EC-18의 치료제 2상 임상 시험을 승인 받아 충북대병원, 인천의료원, 인하대병원등에서 진행하고 있으며, 미국에서의 임상 2상 시험도 FDA 사전 미팅 이후 시험계획서 제출을 준비하고 있습니다.&cr;&cr;동시에 당사는 다른 적응증에 대해서 미국, 유럽, 일본의 다국적 제약사와 계속적으로 라이센싱 혹은 전략적 제휴를 진행해 오고 있으며, 그들의 라이센싱 조건에 대해 계속적인 협의를 하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 글로벌 빅파마와 CIN, CRIOM의 2상 임상시험이 종료되는 시점에서 건선, 패혈증, 류마티스 관절염, 천식, 아토피 피부염 등의 모든 적응증의 연구성과를 package하여 포괄적인 라이센싱 딜을 진행할 전략을 갖고 있습니다. 동시에 일본, 중국에 한하여 적응증별과 지역별 라이센싱은 계속 추진할 전략을 갖고 있습니다.&cr;

6. 수주현황 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다 .&cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관리 &cr;

가. 재무위험 관리요소&cr;&cr;당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

&cr; (1) 시장위험 &cr; ① 외환위험&cr;외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	자산	부채	자산	부채
USD	1,134,369,537	1,570,194,818	1,726,508,291	1,101,369,577
EUR	-	52,792,429	-	50,729,513
합 계	1,134,369,537	1,622,987,247	1,726,508,291	1,152,099,090

&cr;당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	5% 상승	5% 하락	5% 상승	5% 하락
USD	(21,791,264)	21,791,264	31,256,936	(31,256,936)
EUR	(2,639,621)	2,639,621	(2,536,476)	2,536,476
합 계	(24,430,885)	24,430,885	28,720,460	(28,720,460)

&cr; ② 가격위험&cr; 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품의 장부금액은 521,532,000원 이며, 주가가 1% 변동할 경우 당기 총 포괄손익의 변동금액은 5,215,320원 입니다.&cr;

③ 이자율 위험&cr;이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;보고기간종료일 현재 당사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다.

&cr;(2) 신용위험 &cr;신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.&cr;&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	3,763,580,321	2,287,757,126
매출채권및기타채권	9,101,294,646	9,253,975,655
단기대여금	207,070,000	203,780,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	73,993,117	36,750,771
기타금융자산
금융기관예치금(유동)	41,142,296,765	43,133,401,587
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	516,150,000
장기대여금	192,450,000	235,650,000
보증금	614,891,295	877,917,192
합 계	55,617,108,144	56,545,382,331

&cr;당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;

매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
매출채권	9,783,855,080	9,680,552,980
(대손충당금)	(1,015,531,184)	(1,012,078,338)
미수금	713,233,436	589,002,587
(대손충당금)	(499,532,805)	(499,532,805)
미수수익	119,270,119	496,031,231
합 계	9,101,294,646	9,253,975,655

&cr;보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	매출채권		기타채권		합 계
	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액
6개월이하	8,750,851,771	3,686,316	331,154,245	-	9,082,006,016	3,686,316
6개월초과 1년이하	-	-	1,816,505	-	1,816,505	-
1년초과	1,033,003,309	1,011,844,868	499,532,805	499,532,805	1,532,536,114	1,511,377,673
합 계	9,783,855,080	1,015,531,184	832,503,555	499,532,805	10,616,358,635	1,515,063,989

&cr;<전기말>

(단위: 원)
구 분	매출채권		기타채권		합 계
	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액
6개월이하	8,539,050,726	5,443,374	585,501,013	-	9,124,551,739	5,443,374
6개월초과 1년이하	117,207,200	3,164,594	-	-	117,207,200	3,164,594
1년초과	1,024,295,054	1,003,470,370	499,532,805	499,532,805	1,523,827,859	1,503,003,175
합 계	9,680,552,980	1,012,078,338	1,085,033,818	499,532,805	10,765,586,798	1,511,611,143

(3) 유동성 위험&cr;당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

&cr; 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이하	3개월초과 ~ &cr; 1년이하	1년초과 ~ &cr; 5년이하	5년 초과
매입채무	2,770,517,930	2,770,517,930	2,770,517,930	-	-	-
단기차입금	4,800,378,000	4,897,950,621	1,163,667,721	3,734,282,900	-	-
미지급금	1,333,501,863	1,333,501,863	981,308,458	352,193,405	-	-
미지급비용	10,735,395	10,735,395	10,735,395	-	-	-
장기미지급금	-	-	-	-	-	-
유동성장기부채	-	-	-	-	-	-
장기차입금	4,100,000,000	4,342,095,469	24,322,183	72,304,535	4,245,468,751	-
유동리스부채	222,124,240	245,866,055	81,822,622	164,043,433	-	-
비유동리스부채	246,360,408	263,921,886	-	-	263,921,886	-
합 계	13,483,617,836	13,864,589,219	5,032,374,309	4,322,824,273	4,509,390,637	-

<전기말>

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이하	3개월초과 ~ &cr; 1년이하	1년초과 ~ &cr; 5년이하	5년 초과
매입채무	2,737,686,182	2,737,686,182	2,737,686,182	-	-	-
단기차입금	2,314,000,000	2,402,699,696	2,087,312,870	315,386,826	-	-
미지급금	1,555,744,550	1,555,744,550	1,531,002,675	24,741,875	-	-
미지급비용	3,922,443	3,922,443	3,922,443	-	-	-
장기미지급금	-	-	-	-	-	-
유동성장기부채	300,000,000	303,731,449	152,563,475	151,167,974	-	-
장기차입금	-	-	-	-	-	-
유동리스부채	177,520,497	205,017,801	52,871,131	152,146,670	-	-
비유동리스부채	298,010,750	322,798,276	-	-	322,798,276	-
합 계	7,386,884,422	7,531,600,397	6,565,358,776	643,443,345	322,798,276	-

&cr; 나. 자본위험관리 &cr;&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.&cr;

보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
부채비율:
부채총계	17,795,626,290	10,950,625,229
자본총계	66,357,257,069	74,040,541,243
부채비율(%)	26.82	14.79
순차입금비율:
차입금	8,900,378,000	2,614,000,000
(차감)현금및현금성자산	(3,763,580,321)	(2,287,757,126)
(차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산	(73,993,117)	(36,750,771)
(차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	(521,532,000)	(516,150,000)
(차감)기타금융자산	(42,156,708,060)	(44,450,748,779)
순차입금(A)	(37,615,435,498)	(44,677,406,676)
자본총계(B)	66,357,257,069	74,040,541,243
순차입금비율(C=A/B)	-	-

8. 파생상품 및 풋백옵션등 거래현황 &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다&cr;&cr; 9. 경영상의 주요계약 &cr;&cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 다. 기술제휴계약 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 라. 판매계약 &cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 마. 기타계약&cr;

(단위 : 천원)

계약구분	계약 상대방	계약체결시기&cr;및 계약기간	계약의 목적 및 내용	계약금액	비고
기타&cr;경영상&cr;주요계약	한국산업단지공단&cr;충북개발공사	2016.08.11&cr;(2020.04.24종료)	공장신축용지 확보	5,173,700	-

※ 2020.04.24일 오송 바이오폴리스 공장신축용지 잔금을 납부 완료하여 유형자산으로 &cr; 대체되었습니다.&cr; &cr; 10. 연구개발활동&cr;

가. 연구개발활동의 개요&cr;

당사는 글로벌 신약 및 원료의약품 개발 및 생산을 전문으로 하는 회사로서, 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 'EC-18 제법 및 생체면역조절 신개념 치료제 기술'&cr;을 기반으로 글로벌 신약 개발 연구활동을 수행 중이며, 세파항생제 합성기술, 일반 원료합성기술과 MRI & CT 조영제 합성기술로 제품 개발 연구 활동을 수행 중에 있습니다.&cr; &cr; 나. 연구개발 담당조직 &cr;

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 글로벌신약R&D연구소 산하 6개팀, 합성연구소 산하 2개팀 등 총 2개 연구소, 8개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr; <연구개발 조직 구성>

연구소	팀	주요업무
글로벌신약R&D연구소	임상	국내 및 해외 임상과제 진행 CRO 관리, 인허가
	임상분석	신약후보물질 ADME 연구 및 평가 및 LC/MS/MS를 이용한 생체시료 분석
	사업개발	신약개발 Business의 전반적인 사업개발 업무 수행
	대전연구소	In vitro & vivo 약효평가 수행, assay setup
	광교연구소&cr;약리팀	In vitro & vivo 약효평가 수행, assay setup
	CMC	임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리
합성연구소	합성연구	원료의약품 신규합성개발 및 제품에대한 품질 개선 연구
	RA	품목 인허가/법률적 검토 등 인허가 사항 일체

<조직도>&cr;

글로벌신약r&d본부.jpg 글로벌신약R&D본부

EC-18의 글로벌 임상개발과 라이센싱 아웃을 성공적으로 수행하기 위해 당사는 글로벌 수준의 내부 전문인력을 기반으로 하고, 추가적으로 외부의 전문인력을 구성하여 전략적으로 활용하고 있으며, 이러한 외부 전문인력은 비임상전문가, 임상개발 전문가, 전문 컨설턴트 그룹 등으로 나뉘어 있고 글로벌 2상 임상시험의 성공적 수행을위해 박차를 가하고 있습니다.

또한, 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위해 당사의 원료의약품 연구소에서는 지속적으로 공정연구와 제법연구를 수행하고 있으며, 다양한 생산 프로세스 최적화 연구를 통해 지속적인 수율개선 및 원가절감을 위한 연구에 몰두하고 있습니다.

보고서 제출일 현재 내부핵심인력은 CEO, CMO (Chief Medical Officer), 미국법인장을 포함한 주요 경영진과 실무책임자들로 구성되어 있으며, 기술자문위원단은 Duke 의대 Dr. Jeff Crawford, Harvard medical school의 Dr. Sonis를 포함한 국내외 임상 전문가들로 구성되어 있습니다. &cr;

(2) 연구개발인력 현황&cr;&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다.

구분			학위별
			박사	석사	기타	합계
글로벌신약&cr;R&D연구소	비임상R&D부	대전연구소	4	1	-	5
		CMC팀	-	-	1	1
		광교연구소/약리팀	3	2	1	6
	임상R&D부	임상팀	1	1	3	5
		임상분석팀	-	-	-	-
		사업개발팀	1	1	-	2
합성연구소	합성연구		1	4	5	10
	RA		-	-	2	2
합 계			10	9	12	31

&cr;(3) 핵심 연구인력 현황&cr;

(기준일 : 2020년 06월 30일)

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적*
CEO	손기영	EC-18 &cr;핵심기술 경영	* 1986년 ~ 1989년 고려대 경영대학원 경영학석사 * 1984년 ~ 1998년 삼일회계법인 이사 (CPA), Coopers & Lybrand 시애틀 * 1986년 ~ 1993년 국제통상자문 (현대전자 메모리 반도체 외) * 1996년 ~ 2000년 전경련 국제경영원 교수 * 2003년 ~ 현재 ㈜브리짓라이프사이언스 회장 * 2012년 ~ 현재 ㈜엔지켐생명과학 대표이사	[논문] 1. PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90) 공동저자 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405) 공동저자 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 공동저자 4. The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology 6:206) 공동 저자 5. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters 377:25-31) 공동저자 6. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One 11(3):e0151758) 공동저자 7. Protective effect of EC-18, a synthetic monoacetylglyceride on lung inflammation in a murine model induced by cigarette smoke and lipopolysaccharide. (2016년 International Immunopharmacology 30:62-68) 공동저자 8. Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. (2015년 Immune Network 15(3):150-160) 공동저자 9. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network 15(2):100-109) 공동저자 10. EC-18, a synthetic monoacetyldiglyceride (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol), attenuates the asthmatic response in an aluminum hydroxide/ovalbumin-induced medel of asthma. (2014년 International Immunopharmacology 18(1):116-123) 공동저자 [학회] 1. PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling. Journal of Immunology May 1, 2018, 200 (1 Supplement) 42.3 (2018년, AAI 미국면역학회) 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 4154. (2018년, AACR 미국암학회) 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 2446 (2018년, AACR 미국암학회) 4. Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 Supplement) 204.11 (2017년 AAI 미국면역학회) 5. PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 supplement) 222.12 (2017년 AAI 미국면역학회) 6. PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. Cancer Research 2017;77(13 Supplement): Abstract nr 5664. (2017년, AACR 미국암학회) 7. Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. Journal of Immunology 2016, 196(1 Supplement) 50.2. (2016년, AAI 미국면역학회) 8. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. . Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 50.3. (2016년, AAI 미국면역학회) 9. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 191.2. (2016년, AAI 미국면역학회) 10. Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. Blood 2015 126:2207 (2015년, ASH 미국혈액학회) 11. Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. Blood 2015 126:2210 (2015년, ASH 미국혈액학회) 12. Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. Blood 2015 126:2212 (2015년, ASH 미국혈액학회) 13. EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. Blood 2015 126:4757 (2015년, ASH 미국혈액학회)
이사	이도영	비임상&cr;총괄	*1990년 ~1994년 인하대학교 화학과 학사 *1994년 ~ 1996년 인하대학교 물리화학 석사 * 2002년 ~ 2005년 인하대학교 물리화학 박사 * 1995년 12월 ~ 2000년 4월 현대약품공업㈜ 주임연구원 * 2000년 5월 ~ 2003년 8월 ㈜종근당 선임연구원 * 2005년 6월 ~ 2016년 10월 크리스탈지노믹스 수석연구원	[논문] 1 . “1 -Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation”, 2019, Cell & Biosciences 2. “A novel HDAC inhibitor, CG200745, inhibits pancreatic cancer cell growth and overcomes”, 2017, Sci. Rep. 3. “ Histone deacetylase inhibitor, CG200745, attenuates cardiac hypertrophy and fibrosis in DOCA-induced hypertensive rats”, 2016, Korean J Physiol Pharmacol. 4. “Design, synthesis and biological evaluation of novel imidazopyridines as potential antidiabetic GSK3b inhibitors”, 2012, Bioorganic & medicinal chemistry letters. 5. “CoMFA CoMSIA를 이용한 비-펩티딜 caspase-3저해제의 3차원 구조-활성 상관관계 연구”, 2006, Bulletin of the Korean Chemical Society. 6. “Protein Tyrosine Kinase의 억제제인 인돌리논 유도체에 대한 3D QSAR 연구 : CoMFA & CoMSIA”, 2004, Bulletin of the Korean Chemical Society. 7. “Receptor-based 3D QSAR Studies on PPAR-gamma Agonists using CoMFA and CoMSIA Approaches”, 2004, QSAR & Combinatorial Science. 8. “Theoretical Studies of Structural Effects on the Mechanism of Acyl-Transfer Reactions”, 1997, JOURNAL OF PHYSICAL CHEMISTRY A. 9. “A theoretical study on keto-enol tautomerization involving simple carbonyl derivatives”, 1997, JOURNAL OF COMPUTATIONAL CHEMISTRY 10. “Theoretical studies on the base-catalysed rearrangement of 4,4 -disubstituted benzils in the gas phase and aqueous solution”, 1996, Perkin 2 Transaction. 11. “Tetrahedral intermediate를 가지는 아실 전달 반응에 대한 이론적 연구”, 1995. [학회발표] 1. “1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model”, 2018, AACR, US 2. “1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation”, 2018, AACR, US
이사	문병곤	임상/BD	* 1995년 ~ 1997년 부산대학교 미생물학 석사 * 1997년 ~ 1998년 일본 Univ. of Tokyo 특별 연구원 * 1998년 ~ 2002년 일본 Univ. of Tokyo 면역학 박사 * 2002년 4월 ~ 2004년 3월 일본학술진흥재단 소속 Univ. of Tokyo 박사 후 연구원 * 2004년 4월 ~ 2007년 12월 미국 Fox Chase Cancer Center 박사 후 연구원 * 2008년 1월 ~ 2012년 4월 한화케미칼 차장 * 2012년 5월 ~ 2015년 12월 삼성종합기술원 부장 * 2016년 1월 ~ 2017년 1월 삼성바이오에피스 부장	[논문] 1. 공동저자 1-Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. Cell Biosci. 2019, Jan 3; 9: 4. 2. 공동저자Microvasculature remodeling in the mouse lower gut during inflammaging. Sci Rep. 2017, Jan 3; 7: 39848. 3. 공동저자 Role of IL-5 in the innate immune system and disease. International Congress Series 2005, 1285; 145-154. 4. 공동저자 Spred-1 negatively regulates allergen-induced airway eosinophilia and hyperresponsiveness. The Journal of Experimental Medicine, 2005, 201:73-82. 5. 주저자 The role of IL-5 for mature B-1 cells in homeostatic proliferation, cell survival, and Ig production. The Journal of Immunology, 2004, 172:6020-6029. 6. 주저자 Abrogation of autoimmune disease in Lyn-deficient mice by the deletion of IL-7 receptor alpha chain gene. Cellular Immunology. 2004, 228:110-118. 8. 주저자 Role of IL-5 in Maintenance and activation of B1 cells. Clinical Immunology 2004, 41; 141-147. 9. 주저자 Functional dissection of cytoplasmic subregions of IL-5Ra chain in growth and IgG1 switch recombination of B cells. Immunology 2001, 102; 289-300. 10. 주저자 Role of secretory IgA system in intestinal mucosal immunity. Surgery Frontier 1999, 6; 249-254. 11. 공동저자 Regulation of B-1 cell function by cytokines. Molecular Medicine 1999, 36; 120-128. 12. 공동저자 Characterization about Vibrio alginolyticus phage isolated from marine products. The Journal of the Korean Society for Microbiology 1997, 32; 81-89. 13. 공동저자 Electromicroscopic characterization about Vibrio alginolyticus phage isolated from marine products. The Journal of the Korean Society for Microbiology 1997, 32; 91-100. 14. 공동저자 Study on IgG to the antigen of Vibrio vulnificus serovar O1 type. The Journal of the Korean Society for Microbiology 1996, 31; 55-67.
이사	윤선영	비임상R&D부 대전연구소 총괄관리 (비임상 효능 및 적응증 개발) 특허 개발 및 관리	*1991년 ~ 1993년 성균관대학교 생물학과 석사 *1999년 ~2005년 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 박사 *1994년~2003년 한국생명공학연구원 세포생물학실 연구원 *2003년 ~2005년 한국생명공학연구원 인간유전체사업단 연구원 *2005년 ~2006년 Roswell Park Cancer Institute (RPCI), Buffalo, NY, USA Postdoctorial fekkow *2006년 ~ 2013년 숙명여자대학교 생명과학과 면역학실 연구교수 * 2013년 ~2014년 코아스템㈜ R&D 그룹 R&D 그룹장	[논문]&cr;1. PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research) 공동저자 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry) 공동저자 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget) 교신저자 4. The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology) 교신저자 5. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters) 교신저자 6. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One) 공동저자 7. Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. Immune Netw. 2015 Jun;15(3):150-60. (2015년 Immune Network) 공동저자 8. Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network) 주저자 외 48편 주저자 및 공동저자로 논문 게재함 [학회발표] 1. PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling (2018년, AAI 미국면역학회) 2. palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. (2018년, AACR 미국암학회) 3. palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. (2018년, AACR 미국암학회) 4. Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. (2017년 AAI 미국면역학회) 5. PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. (2017년 AAI 미국면역학회) 6. PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. (2017년, AACR 미국암학회) 7. Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. (2016년, AAI 미국면역학회) 8. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. (2016년, AAI 미국면역학회) 9. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. (2016년, AAI 미국면역학회) 10. Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. (2015년, ASH 미국혈액학회) 11. Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. (2015년, ASH 미국혈액학회) 12. Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. (2015년, ASH 미국혈액학회) 13. EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. . (2015년, ASH 미국혈액학회)
책임 연구원	김원우	비임상 실무	* 2004 ~ 2005 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 석사 * 2006 ~ 2010 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 박사 * 2010 IAEA Fellowship training, The Gray Institute, 옥스포드 대학교, 박사 후 연구원 * 2011.9 연세대학교, 방사선종양학과. 박사 후 연구원 * 2011.10 ~ 2017.12 한국원자력의학원, 방사선치료연구부, 비임상센터. 위촉 연구원 * 2018.2 ~ 2018.10 한양대학교 자연과학연구소. 연구조교수	[논문] 1. Anticancer and radiosensitizing effects of the cyclin-dependent kinase inhibitors, AT7519 and SNS 032, on cervical cancer. 2018년, Int J Oncol. 2. Rifaximin improves survival and reduces intestinal injury in mice administered whole abdominal irradiation. 2018년, Bioscience Research. 3. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2018년,International Journal of Hyperthermia. 4. Metformin Inhibits Growth and Metastasis With Enhancement of Radiation Response in Hepatocellulcar Carcinoma Xenograft Model. 2017년, International Journal of Radiation OncologyBiologyPhysics 5. XIAP-associating factor 1, a transcriptional target of BRD7, contributes to endothelial cell senescence. 2016년, Oncotarget. 6. Lanatoside C suppressed colorectal cancer cell growth by inducing mitochondrial dysfunction and increased radiation sensitivity by impairing DNA damage repair. 2016년, Oncotarget. 7. Radiobiological mechanisms of stereotactic body radiation therapy and stereotactic radiation surgery. 2015년, Radiat Oncol J. 8. Suppressor of cytokine signaling (SOCS) genes are silenced by DNA hypermethylation and histone deacetylation and regulate response to radiotherapy in cervical cancer cells. 2015년, PLoS One. 9. Altered Biological Potential and Radioresponse of Murine Tumors in Different Microenvironments. 2015년, Cancer Res Treat. 10. Inhibition of IL-17A suppresses enhanced-tumor growth in low dose pre-irradiated tumor beds. 2014년, PLoS One. 11. Sorafenib acts synergistically in combination with radiotherapy without causing intestinal damage in colorectal cancer. 2013년, Tumori. 12. Tumor-infiltrating regulatory T cells delineated by upregulation of PD-1 and inhibitory receptors. 2012년, Cell Immunol. 13. Combination of radiotherapy and adenovirus-mediated p53 gene therapy for MDM2-overexpressing hepatocellular carcinoma. 2012년, J Radiat Res. 14. A novel combination treatment of armed oncolytic adenovirus expressing IL-12 and GM-CSF with radiotherapy in murine hepatocarcinoma. 2011년, J Radiat Res. 15. Identification of proteins indicating radiation-induced hepatic toxicity in cirrhotic rats. 2010년, J Radiat Res. 16. Recombinant Human Epidermal Growth Factor (rhEGF) Protects Radiation-Induced Intestine Injury in Murine System. 2010년, J Radiat Res 17. Identification of proteins that regulate radiation-induced apoptosis in murine tumors with wild type p53. 2007년, J Radiat Res 18. Enhancement of tumor radioresponse by wortmannin in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년, J Radiat Res 19. Protein expression profiles in a rat cirrhotic model induced by thioacetamide. 2006년, Korean J Hepatol. [학회발표] 1. Enhancement of radioresponse by PI3K inhibitor in radioresistant murine hepatocarcinoma. 2004년. 16th EORTC-NCI-AACR Symposium. 2. Enhancement of radiosensitivity by wortmannin in murine HCa-I. 2005년. The 1st Symposium Novel targeting drugs and radiotherapy. 3. Cooperative effects of armed oncolytic adenovirus with radiotherapy in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년. 13th ICRR. 4. A Novel Combination Treatment of Armed Oncolytic Adenovirus Expressing IL-12 and GM-CSF with Radiotherapy in Murine Hepatocarcinoma. 2009년. ACRR 5. Radioprotective Effects of Recombinant Human Epidermal Growth Factor (rhEGF) in C3H/HeJ mice. 2009년. ICRR. 6. Overexpression SOCS-1 may inhibit invasion and metastasis of cervical cancer. 2014년, AACR 7. Study on the heating characteristics of Oncothermia heating devices. 2015년, STM 2015. 8. Combination of Oncothermia with SBRT and Metformin in vivo. 2016년, ICHO. 9. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2017년, STM 2017.
이사	신동균	합성연구소&cr;연구소장	* 한일약품 (1990.12 ~ 1997.05 ) 과장 (병역특례연구원)&cr;* 한미약품 (1997.06 ~ 1998.12 ) 책임연구원&cr;* 한미정밀 ( 1999.01 ~ 2003.05 ) 책임연구원&cr;* 이매진 ( 2003.06 ~ 2009.03 ) 수석연구원&cr;* 포켐바이오제닉스 ( 2009.04 ~ 2013.09) 연구소 소장&cr;* 다산제약 ( 2013.10 ~ 2020.02 ) 합성연구소 소장	1. 베타락탐 항생제 개발 : 세포탁심, 세포트리악손, 세픽심, 세포독심 2. 카바페넴 항생제 개발 : 이미페넴, 메로페넴 3. 일반 원료 의약품 개발 : 클라리스로마이신 , 실로도신, 랄록시펜, &cr; 몬테루카스트, 일라프라졸, 콜린알포세레이트, 다비가트란, 엔테카비어, &cr; 단트롤렌, 심바스타틴, 올메사탄, 시타그립틴, 미르타자핀, * 논문 및 특허 1. Synthetic Communications (2005), 35(6), 845-855 2. Tetrahedron Letters (2005), 46(12), 1985-1987. 3. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(2), 176-9. 4. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(1), 98-9. 5. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio-&cr; Organic Chemistry (1972-1999) (1991), (4), 956-7. 6. Bulletin of the Korean Chemical Society (1990), 11(4), 307-9. 7. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio-&cr; Organic Chemistry (1972-1999) (1989), (7), 1349-50. 8. KR 2008-87141 9. KR 2008-30366 10. KR 2008-30369 11. KR 2006-38105 12. US 20020016457 13. WO 2001070749 14. WO 2001066532 15. KR 1020140115255 16. KR 1020140115259 17. KR 1020160018457 18. KR 1020160095328 19. KR 1020170054491 20. KR 1020170000770 21. KR 1020170152263
이사	박갑주	사업개발	* Ph.D. (1992.8-97.5) Department of Chemistry, Brown University, RI, USA (Organic/Bio Chemistry) * M.S. (1988.3-90.2) Department of Chemistry, POSTECH, Pohang, S. Korea (Polymer Chemistry) * B.S. (1983.3-87.2) Department of Chemistry, Seoul National University, Seoul, S. Korea * 2020.02- EnzyChem Life Sciences, Director, Business Development * 2017.9-2019.11 Institut Pasteur Korea, Director, Medicinal Chemistry/Business Development * 2016.4-2017.12 Hankuk University of Foreign Studies, Teaching Professor * 2010.11-2015.6 Yuhan Corp., S. Korea, Director, * 2001.5-2010.3 Wyeth/Pfizer, Inc. USA Sr. Research Investigator * 1998.6-2001.4 Duke University, Research Scientist, USA * 1997.6-1998.5 Texas A&M University, Post-doc, USA	[논문] 1. Compound 19e, a novel glucokinase activator, protects against cytokine-?induced beta-?cell apoptosis in INS-?1 Cells Oh, Y. S.; Seo, E.; Park, K. Jun, H.-S., Frontiers in Pharmacology,, 2017, 8, 169/1-169/10 2. Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM, Park, K*.; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Han, T.; Lee, D. H.; Choi, H. H.ACS Med. Chem. Lett. 2015, 6, 296-301. 3. Discovery of 3-(4-methanesulfonylphenoxy)-N-[1-(2-methoxy-ethoxymethyl)-1H-pyrazol-3-yl]-5-(3-methylpyridin-2-yl)-benzamide as a novel glucokinase activator (GKA) for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.*; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Lee, D. H.; Choi, H. H; Kim, H,; Chong, W.; Kim, K. B.; Nam, S. Y. Bioorg. Med. Chem. 2014, 22, 2280-2293. 4. Treatment with glucokinase activator, YH-GKA, increases cell proliferation and decreases glucotoxic apoptosis in INS-1 cells, Oh, Y. S.; Lee, Y.-J; Park, K.; Choi, H. H.; Yoo, S.; Jun, H.-S. Eur. J. Pharma. Sci. 2014, 51, 137-145. 5. Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.*; Lee, B.M.; Kim, Y.H.; Han, T.; Yi, W.; Lee, D.H.; Choi, H.H.; Chong, W.; Lee, C.H. Bioorg. Med. Chem. Lett. 2013, 23, 537-542. [학회] 1. Structure-activity relationship and structure-property relationships of TTCA derivatives as novel anti-tubercular agents. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do, Korea Oct 14-15, 2019. 2. Introduction of novel anti-tubercular agent developed for the treatment of MDR/XDR TB. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do,, Korea Oct 14-15, 2019. 3. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB. American Chemical Society (ACS) Spring 2019 National Meeting & Exposition in Orlando, Florida, USA March 31- April 4, 2019 4. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. 2018 Fall Korean Pharmaceutical Conference. Jeju, South Korea. October 17-19, 2018 5. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB. General Meeting of the Korean Chemical Society. Daegu, South Korea. October 17-19, 2018 6. In Quest of A Novel Scaffold To Combat MDR/XDR Tuberculosis. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 7. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 8. Genome wide profiling of Mycobacterium Tuberculosis exposed to novel anti-tuberculosis agent, thienothiazolecarboxamide (TTCA) derivatives. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018

다. 연구개발비용&cr;

(단위 : 천원)

구분		2020년 반기&cr;(제22기)	2019년&cr; (제21기)	2018년&cr; (제20기)	비고
자산&cr;처리	원재료비	-	-	-	-
	인건비	-	-	-	-
	감가상각비	-	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-	-
	기타 경비	-	-	-	-
	소 계	-	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-	-
	판관비	5,280,835	12,281,724	10,160,780	-
	소 계	5,280,835	12,281,724	10,160,780	-
연구개발비용 합계		5,280,835	12,281,724	10,160,780	-
(정부보조금)		(148,876)	(838,613)	(634,695)	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액&cr;×100]		30.25%	39.03%	32.74%	-

* 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다&cr; * 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트 별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다.&cr;

라. 연구개발실적 &cr;&cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr;보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.&cr; &cr; <연구개발 진행 총괄표>

구분		품목	적응증	연구시작일	현재진행단계		비고
					단계(국가)	승인일
화학합성	신약	EC-18	호중구감소증	2013년	글로벌 임상2상 part 1 완료	2016년	-
	신약	EC-18	구강점막염	2013년	임상2상 진행중 (미국)	2017년	신속심사지정
	신약	EC-18	급성방사선증후군	2013년	미국 임상2상 &cr;상응 비임상 진행 중	2019년	희귀의약품지정
	신약	EC-18	COVID-19	2020년	임상2상 진행	2020년	-
	신약	EC-18	류마티스관절염	2013년	임상1상 종료	-	-
	신약	EC-18	건선	2013년	임상1상 종료	-	-
	신약	EC-18	패혈증	2013년	임상1상 종료	-	-
	신약	EC-18	천식	2013년	임상1상 종료	-	-
	신약	EC-18	아토피 피부염	2013년	임상1상 종료	-	-
	신약	EC-18	비알코올성지방간염	2017년	임상1상 종료	-	-
	신약	EC-18	당뇨	2017년	임상1상 종료	-	-
	신약	EC-18	암전이억제	2019년	임상1상 종료	-	-

※ 호중구감소증 치료제의 경우 2020.04.02 2b에 대한 IND 변경승인을 받았습니다.&cr; (유방암 말기 환자 대상→ 췌장암 환자 대상)&cr;※ 코로나19 치료제의 경우 미국 FDA에 임상 2상 IND 승인을 받았습니다. &cr; (2020.08.06 미국 현지 시간)&cr;&cr;(가) 품목 : EC-18

①구 분	화학합성 신약
②적응증	호중구감소증
③작용기전	혈중 호중구의 유출을 조절
④제품의특성	1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임) 2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음 4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용가능 6) 제조원가가 낮음
⑤진행경과	- 2015년 2월 5일 한국 MFDS임상 1상 시험승인&cr;- 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인&cr;- 2016년 7월 16일 글로벌 임상 2상 승인&cr;- 2019년 5월 Part 1 대상자 투약 완료&cr;- 2019년 10월 AACR-NCI-EORTC(보스턴, 미국) 학회에서 결과 발표
⑥향후계획	호중구감소증에 대해서 글로벌 임상 2상 시험은 보고기간종료일 현재 Part 1 환자 투약이 완료되었으며, Part 1 결과 및 최종 결과를 활용하여 적극적인 기술 라이선스를 추진할 계획임.
⑦경쟁제품	현재의 호중구감소증 치료제 시장은G-CSF 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 혈액암 환자와 항암화학 방사선 요법 환자에게의 사용 제한, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다.
⑧관련논문등	World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Thrombosis Research 2018,&cr;Cell & Bioscience 2019
⑨시장규모	2017년10월에 보고된Credence Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는2016년 전체77억달러에 이르고 있으며, 약5.6%의 연간시장성장률(CAGR)을 보여2025년에는 약125.6억달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다.
⑩기타사항	-

(나) 품목 : EC-18

①구 분	화학합성 신약
②적응증	구강점막염
③작용기전	염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전
④제품의특성	1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 6) 제조원가가 낮음.
⑤진행경과	- 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인&cr;- 2017년 7월 28일 미국 FDA임상 2상 승인&cr;- 2019년 5월 Stage 1 종료&cr;- 2019년 7월 Stage 2 개시
⑥향후계획	구강점막염에 대해서 본 보고서 작성일 기준 현재 2상 Stage 2 단계를 진행중 이며, 2020년 하반기 환자 투약을 종료할 예정임, 임상 2상 중간 결과를 활용하여 적극적인 기술 라이선스를 추진할 예정임.
⑦경쟁제품	Galera Therapeutics의 GC4419는 방사선치료에 의해 발생되는 구강점막염 치료제로 임상3상을 준비하고 있으나, 항암치료에 필수인 ROS를 억제하는 작용기전을 가지고 있어, 항암치료를 억제하는 가능성을 꾸준히 의심받고 있으며, 정맥주사를 3주~7주 동안 월요일에서 금요일까지 계속해서 맞아야 하므로, 투약이 매우 불편함.
⑧관련논문등	Frontiers in Oncology 2016, Orall Disease 2019
⑨시장규모	구강점막염 세계 최고 권위자인Dr. Sonis에 따르면 구강점막염 치료제 시장 규모는 2016년 전체30억달러로 추정되고 있음.
⑩기타사항	2018년 2월 FDA 신속심사 지정

&cr;(다) 품목 : EC-18

①구 분	화학합성 신약
②적응증	급성방사선증후군
③작용기전	염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전으로 급성방사선에 의해 야기된 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 폐렴, 급성 폐손상에 효능
④제품의특성	1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 야기된 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 폐렴, 급성 폐손상에 효능 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 급성방사선증후군으로 인한 생존률을 높임 4) 제조원가가 낮음.
⑤진행경과	- 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험 승인&cr;- 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상 상응 비임상 시험승인, 현재 실험 중&cr;- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정&cr;- 미국 유관기관 추가 정부연구기금 신청 중
⑥향후계획	급성방사선증후군에 대해서 본 보고서 작성기준일 현재 미국에서 임상 2상에 상응하는 비임상 효능 시험을 진행하고 있으며, 2020년 시험을 완료하고 이후 판매 허가 신청을 진행할 예정입니다.
⑦경쟁제품	미국 FDA는 메릴랜드 대학과 협력 연구로 암젠사의 Neupogen을 급성방사선 치료제로 2015년 3월 허가를 획득하였지만, 호중구감소증에만 적용되어 한계점을 가지고 있다.
⑧관련논문등	J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018,&cr;Radiation Research 2019
⑨시장규모	2017년10월 발간된Ameri Risearch 연구조사 자료에 따르면, 2018년 전 세계 방사선증후군 치료제 시장규모는 약52억달러 규모이며,연평균6.6% 성장하여2024년에는 약83억달러로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;특히, 이 리포트에서2018년 급성방사선증후군 치료제 시장(골수질환 약3.4억 달러, 점막염질환 약9.5억달러, 심혈관계 질환 약5.4억달러, 신경계질환 약6.7억달러)은 약25억달러로 추정하고 있습니다.
⑩기타사항	2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정

&cr;(라) 품목 : EC-18

①구 분	화학합성 신약
②적응증	신종코로나바이러스 (COVID-19)
③작용기전	염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 작용기전으로 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴의 중증으로의 진행예방 및 급성폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능
④제품의특성	1) 경구투여&cr;2) 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴, 면역세포의 과다침윤예방, 염증유발 &cr; 사이토카인 폭풍예방 중증폐렴, 급성 폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능&cr;3) 바이러스의 변이 및 신종 바이러스 출현에 관계없이 사용 가능
⑤진행경과	- 2020년 5월 12일 한국 식품의약품안전처 임상 2상 시험 승인&cr;- 2020년 6월 현재 임상 진행중&cr;- 2020년 6월 미국 FDA 사전 미팅 후 임상 2상 계획서 준비 중
⑥향후계획	- 2020년 내 한국에서 임상 2상 종료&cr;- 연내 미국 임상 2상 진행
⑦경쟁제품	항바이러스 약물인 길리어드사의 Remdesivir, 부광약품의 Levovir가 있으며, 현재 임상을 진행중임, 항바이러스 약물의 특성 상 내성 및 부작용 우려가 상존 함.
⑧관련논문등	J. Trauma 2010, Front Immunol. 2019, J. Immunology 2017

&cr;* 류마티스관절염, 건선, 패혈증, 천식, 아토피피부염 적응증에 대해서는 비임상 효능, 임상1상시험을 종료하였고, 당사의 전략적 판단에 따라 임상2상에 진입하는 시기를 조율하고 있음.&cr;

( 2) 연구개발 완료 실적&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; (3) 기타 연구개발 실적

당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 성공적으로 수행하고 있습니다.

(가) 호중구감소증 치료제

가) 범부처전주기 신약개발 사업단

경구용 호중구감소증 치료제의 임상개발에 대해, 국내 최고의 투자기관으로 해외에서도 인정받고 있는 범부처전주기 신약개발 사업단으로부터 지원과제로 선정되었습니다.

1) 과제번호: KDDF-201410-10 (1차)

과제명: 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약개발

과제기간: 2015년 3월 ~ 2016년 9월

2) 과제번호: KDDF-201506-03 (2차)

과제명: 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약의 글로벌 임상 1상 개발 과제기간: 2015년 10월~ 2016년 5월

3) 과제번호: KDDF-201606-08 (3차)

과제명: 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 first-in-class 경구용 신약의 글로벌 임상2상 개발

과제기간: 2016년 11월~ 2019년 10월

&cr;나) 한국보건산업진흥원

한국보건산업진흥원이 심사하여 선정하는 제약 산업 컨설팅 지원사업 대상으로 EC-18 글로벌 신약개발 과제가 선정되었습니다.

1) 2015년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업

2) 2016년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업&cr;3) 2019년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업&cr;과제명 : EC-18 캡슐 수출 현지화 지원 (미국 FDA cGMP 획득)&cr;과제기간 : 2019년 5월 ~ 2019년 11월

다) 한국생명공학연구원 (지원 기간: 2015년 2월~ 2016년 9월)

한국생명공학연구원에서 주관하는 ‘민간수탁과제’에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.

1) 1차 지원과제명: 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증에서의 EC-18의 작용기전 연구

2) 2차 지원과제명: 항암화학요법으로 유발된 호중구감소 모델에서 박테리아균 감염시 EC-18에 의한 risk 개선 효과에 관한 연구

라) 충청북도

충청북도에서 주관하는 2015 바이오제품 안전성 시험비용 지원사업에 지원하여 사업 대상에 선정되었습니다. (지원 기간: 2015년 5월 ~ 2016년 4월)

1) 지원과제명: EC-18 (PLAG)의 안전성시험을 통한 글로벌 면역치료제 개발

마) 과학기술연합대학원

한국생명공학연구원과 공동으로 ‘UST 계약학과 협력지원사업’에 지원하여 대상과제로 선정되었습니다. (지원기간: 2015년 7월 ~ 2017년 11월)

1) 지원과제명: 대량생산된 녹용추출성분(EC-18)의 고부가가치 창출을 위한 효능 보완연구

2) 2차 지원과제명: 암 미세환경 조절물질을 활용한 항암 및 암 전이 억제효과 규명&cr;

(나) 구강점막염 치료제

가) 한국생명공학연구원 (지원 기간: 2016년 3월 ~ 2016년 8월)

한국생명공학연구원에서 주관하는 ‘민간수탁과제’에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.

1) 지원과제명: 항암요법으로 유발된 구강점막염 (Oral Mucositis) 동물 모델에서 EC-18 투여에 의한 개선 기전 연구

&cr;(다) 류마티스관절염 치료제

가) 강남성모 병원 류마티스센터 (지원 기간: 2016년 1월~ 2018년 12월)

당사가 확보한 비임상 데이터를 강남성모병원 류마티스센터가 평가한 후 공동 연구 제안을 받아 T2B 과제로 선정되었습니다.

1) 1차 지원과제명: EC-18 이용한 관절염 효력모델에서의 치료효과

2) 2차 지원과제명: EC-18 이용한 류마티스관절염 병인 T세포 및 관절 활막세포제어 메커니즘 연구

3) 3차 지원과제명: EC-18을 통한 림프구의 migration 및 chemokine 발현 조사 연구 과제

4) 4차 지원과제명: EC-18과 MTX 병용 투여에 의한 류마티스관절염 치료 효력 연구

5) 5차 지원과제명: EC-18을 통한 마우스 병인세포 조절 효과 조사

&cr;(라) 패혈증 치료제

가) 한국생명공학연구원 (지원기간: 2016년 8월~ 2017년 7월)

국가과학기술연구회에서 주관하는 ‘상용화 기술개발사업’에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.

1) 지원과제명: 면역조절 기반 급성 폐손상 및 급성호흡곤란 증후군 예방 및 치료제 개발

&cr;(마) 원료의약품 (팔리페리돈)

가) 중소기업청 (지원기간: 2014년 11월~ 2016년 11월)

중소기업청에서 주관하는 '기술혁신개발사업' 에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.

1) 지원과제명: 중소기업청기술혁신개발사업과제 조현병 치료제 개발

(바) MRI 조영제

가) 중소기업기술정보진흥원 (지원기간: 2018년 05월~ 2020년 4월)

1) 지원과제명: MRI 조영제 가도부트롤의 개발&cr;

나) 중소기업기술정보진흥원 (지원기간: 2018년 07월~ 2019년 7월)

1) 지원과제명: MRI 조영제인 가도부트롤의 공정개선 기술 개발&cr;&cr;다) 충북테크노파크 (지원기간: 2019년 07월~ 2020년 06월)&cr;1) 지원과제명: 거대고리형 MRI 조영제 가도테리돌의 개발 및 사업화&cr;&cr;라) 중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 07월~ 2020년 06월)&cr;1) 지원과제명: 체지방 감소 효능을 갖는 프로바이오틱스 건강기능 식품 및 가도테릭산을 이용하여 경제성을 극대화한 MRI 조영의약품 개발 &cr;&cr;(사) 글로벌 현지화 강화 지원 사업&cr;가) 한국보건산업진흥원 (지원기간: 2019년 05월~ 2019년 11월)&cr;한국보건산업진흥원에서 진행하는 '글로벌 현지화 강화 지원 사업'에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.&cr;1) 지원과제명: 2019년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업&cr;&cr;(아) 취업지원&cr;가) 충북대학교 산학협력단 (지원기간: 2019년 09월~ 2019년 12월)&cr;1) 지원과제명: 바이오분야 전문인력 양성 및 취업지원 (Open Lab)&cr;&cr;(자) 지역 기업혁신 성장 지원사업&cr;가) 중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 06월~ 2020년 05월)&cr;중소벤처기업부에서 진행하는 '지역기업혁신 성장 지원사업'에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.&cr;1)지원과제명: 보티옥세틴 브롬화 수소산염의 개발 및 사업화 &cr;

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;

가. 지적재산권 보유현황&cr;

당사는 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권 (특허권 및 상표권) 총 217건을 보유하고 있으며 118건의 특허권, 9건의 상표권은 등록되었고, 88건은 출원 중인 특허권, 2건은 출원중인 상표권입니다. (소멸된 특허권 21건, 양도된 특허권 4건 미포함)

EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 177건 으로 이 중 106건 은 등록되었고 71건 은 출원 중에 있습니다.

(1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 118건 , 특허권 출원 88건)

[산업재산권 현황 요약]

사업 구분	출원/등록 구분	건 수
글로벌신약	특허 등록	106
	특허 출원	71
원료의약품	특허 등록	10
	특허 출원	2
조영제	특허 등록	2
	특허 출원	15

&cr;(2) 산업재산권 현황 상세 &cr;(가) 글로벌 신약 등록 특허

No.	국가	특허 권자 (출원인)	출원번호 (출원일)	등록번호 등록일	발명의 명칭	법적 상태
1	KR	엔지켐 생명과학	10-2005-0023569 2005.03.22	0754888 2007.08.28	글리세롤 유도체의 위치 선택적인 제조 방법 및 그 중간체	등록
2	KR	엔지켐 생명과학	10-2005-0065792 2005.07.20	0789323 2007.12.20	글리세롤 유도체의 위치 선택적 제조 방법 및 그 중간체	등록
3	FR		06783328.5 2006.07.18	1907345 2009.10.21
4	EP		06783328.5 2008.01.15	1 907 345 B1 2009.10.21
5	DE		06783328.5 2006.07.18	1907345 2009.10.21
6	CH		06783328.5 2006.07.18	1907345 2009.10.21
7	GB		06783328.5 2006.07.18	1907345 2009.10.21
8	ES		06783328.5 2006.07.18	1907345 2009.10.21
9	IT		06783328.5 2006.07.18	1907345 2009.10.21
10	RU		2008106478 2008.02.19	2392264 2010.06.20
11	US		11/989,074 2008.01.18	7868196 2011.01.11
12	CA		2615519 2008.01.15	2615519 2011.03.15
13	JP		2008-522697 2008.01.18	4717117 2011.04.08
14	CN		2680026155.6 2008.01.17	ZL200680026155.6 2011.05.25
15	IN		383/DELNP/2008 2008.01.14	251684 2012.03.28
16	CA	엔지켐 생명과학	2849289 2014.03.19	2849289 2016.05.10	1-팔미토일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 및 이를 이용한 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤의 제조방법	등록
17	KR		10-2011-0096341 2011.09.23	1278874 2013.06.20
18	CN		201280046277.7 2014.03.21	ZL201280046277.7 2015.09.16
19	JP		2014-531727 2014.03.20	5799171 2015.08.28
20	RU		2014116232 2014.04.22	2566826 2015.10.01
21	AU		2012310342 2014.03.17	2012310342 2016.03.10
22	EP		12 834 214.4 2014.03.27	2 759 529 B1 2016.12.21
23	CH		12 834 214.4 2014.03.27	2 759 529 B1 2017.01.20
24	GB		12 834 214.4 2014.03.27	2 759 529 B1 2017.01.04
25	FR		12 834 214.4 2014.03.27	2 759 529 B1 2017.03.06
26	ES		12 834 214.4 2014.03.27	2 759 529 B1 2017.03.17
27	DE		60 2012 026 948.0 2014.03.27	2 759 529 B1 2017.09.21
28	IT		502017000013791 2014.03.27	2 759 529 B1 2017.02.18
29	US		14/958,734 2015.12.03	9,701,613 B2 2017.07.11
30	IN		2166/DELNP/2014 2014.03.21	307644 2019.02.19
31	KR	엔지켐 생명과학	10-2005-0033744 2005.04.22	0767701 2007.10.10	모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 면역조절제 및 항암제 (청구항: 패혈증 포함)	등록
32	RU		2006141418 2006.11.23	2341257 2008.12.20
33	US		11/587,377 2006.10.24	7662853 2010.02.16
34	CN		200580012914.9 2006.10.24	ZL200580012914.9 2010.12.29
35	CA		2,562,897 2006.10.17	2562897 2011.03.15
36	JP		2007-59400 2006.10.23	4892473 2011.12.22
37	EP		05764571.3 2006.10.18	1740169 2012.09.05
38	CH		05764571.3 2005.04.22	EP 1 740 169 2012.09.05
39	DE		60 2005 036 008.5 2005.04.22	1 740 169 2012.09.05
40	FR		05764571.3 2012.11.12	EP 1 740 169 2012.09.05
41	GB		05764571.3 2005.04.22	1 740 169 2012.09.05
42	KR	엔지켐 생명과학	10-2006-0102032 2006.10.19	0885679 2009.02.19	모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 건강식품	등록
43	KR	엔지켐 생명과학	10-2014-0107714 2014.08.19	1621863 2016.05.11	모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의 예방 또는 치료용 조성물	등록
44	AU		2014309569 2016.02.23	2014309569 2017.07.13
45	JP		2016-536024 2016.02.18	6151454 2017.06.02
46	CA		2921849 2016.02.18	2921849 2017.10.06
47	RU		2016109968 2016.03.18	2642631 2018.01.25.
48	CN		201480053789.5 2016.03.29	ZL201480053789.5 2019.04.09
49	EP		14838604.8&cr;2016.03.0	3037093&cr;2020.01.01
50	IN		201617009055&cr;2016.03.15	328457&cr;2019.12.30
51	KR	엔지켐 생명과학	10-2014-0107233 2014.08.18	1621851 2016.05.11	모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 혈액암 또는 암전이 억제용 조성물	등록
52	AU		2014309635 2016.02.23	2014309635 2017.07.20
53	RU		2016109986 2016.04.01	2632098 2017.10.02
54	JP		2016-536021 2016.03.02	6201054 2017.09.01
55	CA		2921841 2016.02.18	2921841 2018.06.19
56	US		14/912,916 2016.02.18	10058527 2018.08.28
57	CN		201480055291.2 2016.04.07	ZL201480055291.2 2019.06.21
58	EP		14838256.7&cr;2016.03.24	3037092&cr;2020.01.01
59	US	엔지켐 생명과학	14/912,920 2016.02.18	10098864 2018.10.16	모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물	등록
60	JP		2016-536025 2016.02.19	6081025 2017.01.27
61	AU		2014309570 2016.02.23	2014309570 2017.08.03
62	KR		20140107681 2014.08.19	1761285 2017.07.19
63	RU		2016109969 2016.03.18	2636615 2017.11.24
64	CA		2921764 2016.02.18	2921764 2017.12.05
65	KR	엔지켐 생명과학	10-2014-0107255 2014.08.18	1621856 2016.05.11	모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 류마티스관절염의 예방 또는 치료용 조성물	등록
66	JP		2016-536022 2016.02.19	6081024 2017.01.27
67	AU		2014309637 2016.02.23	2014309637 2017.08.31
68	US		15/048,732 2016.02.19	9,895,337 2018.02.20
69	CA		2921845 2016.02.18	2921845 2018.01.17
70	RU		2016109975 2016.03.18	2646823 2018.03.07
71	GB		14837360.8&cr;2016.03.17	3037090&cr;2019.07.31
72	FR		14837360.8&cr;2016.03.17	3037090&cr;2019.07.31
73	DE		60 2014 051 000.0&cr;2016.03.17	3037090&cr;2019.07.31
74	IT		14837360.8&cr;2016.03.17	3037090&cr;2019.07.31
75	ES		14837360.8&cr;2016.03.17	3037090&cr;2019.07.31
76	IN		201627009226&cr;2016.03.16	334932&cr;2020.03.17
77	JP	엔지켐 생명과학	2016-540804 2016.03.02	6129423 2017.04.21	모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 조성물	등록
78	AU		2014315877 2016.02.23	2014315877 2017.07.06
79	US		14/915.799 2016.03.01	9,763,908 B2 2017.09.19
80	RU		2016112495 2016.04.01	2640503 2018.01.09
81	CA		2922171 2016.02.22	2922171 2018.01.10
82	EP		14841734.8&cr;2016.03.24	3042651&cr;2020.01.01
83	US	엔지켐 생명과학	14/959,750 2015.12.16	9,808,438 2017.11.07	점막염 치료용 조성물 Method for Treating Mucositis	등록
84	KR		10-2017-7014195 2017.05.25	1781993 2017.09.20
85	AU		2016353600&cr;2018.04.26	2016353600 2020.05.14
86	KR	엔지켐 생명과학	10-2016-0132598 2016.10.13	1817552 2018.01.05	모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 함유하는 간염의 예방 또는 치료용 조성물	등록
87	KR	엔지켐 생명과학	10-2016-0134296 2016.10.17	1836822 2018.03.05	모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물	등록
88	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2016-7035244&cr;2016.12.15	1826903&cr;2018.02.01	백혈구 감소증 및 혈소판 감소증에 대한 치료 방법	등록
89	US		14/936,464&cr;2015.11.09	10,588,886&cr;2020.03.17
90	US		14/951,353&cr;2015.11.24	10,596,141&cr;2020.03.24
91	JP		2017-512879&cr;2016.11.15	6321886&cr;2018.05.09
92	AU		2015258840&cr;2016.11.25	2015258840&cr;2018.06.28
93	CA		2949096&cr;2016.11.14	2949096&cr;2019.04.30
94	GB		15793591.7&cr;2015.05.15	3142657&cr;2019.09.11
95	FR		15793591.7&cr;2015.05.15	3142657&cr;2019.09.11
96	DE		60 2015 037 891.1&cr;2015.05.15	3142657&cr;2019.09.11
97	IT		15793591.7&cr;2015.05.15	3142657&cr;2019.09.11
98	ES		15793591.7&cr;2015.05.15	3142657&cr;2019.09.11
99	CH		15793591.7&cr;2015.05.15	3142657&cr;2019.09.11
100	RU		2016149232&cr;2016.12.14	2702122&cr;2019.10.04
101	KR	엔지켐 생명과학	10-2016-0179237 2016.12.26	1859200 2018.05.11	모노아세틸디아실글리세롤 화합물의 경구 투여용 조성물 및 고형 제제	등록
102	US	엔지켐&cr;생명과학	15/775,810&cr;2018.05.11	10,555,923&cr;2020.02.11	Methods for treating proxysmal nocturnal hemoglobinuria (발작성 야간 혈색소뇨증의 치료 방법)	등록
103	US	엔지켐&cr;생명과학	15/775,811 2018.05.11	특허허여 (등록료 납부기한 : 2020.04.15)	Methods for treating Hemolytic Uremic Syndrome (용혈성 요독 증후군의 치료 방법)	허여
104	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2018-0028871&cr;2018.03.12	2038971&cr;2019.10.25	디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제	등록
105	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2018-0034537&cr;2018.03.26	2054401&cr;2019.12.04	1,2- 디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법&cr;및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제	등록
106	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2018-0046890&cr;2018.04.23	2062291&cr;2019.12.27	글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를&cr;유효성분으로 함유하는 면역조절제	등록

(나) 원료의약품 등록 특허

No.	국가	특허권자 (출원인)	출원번호 (출원일)	등록번호 등록일	발명의 명칭	법적 상태
107	KR	엔지켐 생명과학	10-2015-0114980 2015.08.14	0739448 2007.07.09	Ｌ카르노신 및 그 유도체의 제조 방법	등록
108	KR	엔지켐 생명과학	10-2007-0042894 2007.05.03	0881890 2009.01.29	사포그렐레이트 염산염의 제조방법	등록
109	KR	엔지켐 생명과학	10-2007-0051520 2007.05.28	0898099 2009.05.11	잘토프로펜의 제조방법	등록
110	KR	엔지켐 생명과학	10-2007-0090159 2007.09.05	0898103 2009.05.11	세프부페라존 중간체의 신규한 제조방법	등록
111	KR	엔지켐 생명과학	10-2011-0051646 2011.05.30	1315751 2013.10.01	로페라미드 옥사이드 모노하이드레이트의 신규한 제조방법	등록
112	KR	엔지켐 생명과학	10-2012-0134515 2012.11.26	1462468 2014.11.11	염산 에페리손의 제조방법	등록
113	KR	엔지켐 생명과학	10-2014-0003871 2014.01.13	1595747 2016.02.15	나파모스탯 메실레이트의 제조방법	등록
114	KR	엔지켐 생명과학	10-2015-0060860 2015.04.29	1781958 2017.09.20	플로목세프 나트륨의 제조방법	등록
115	KR	엔지켐 생명과학	10-2015-0114980 2015.08.14	1788268 2017.10.13	L-카르노신 아연 착물의 제조 방법	등록
116	KR	엔지켐 생명과학	10-2016-0145412 2016.11.02	1867988 2018.06.08	팔리페리돈 중간체 및 이를 이용한 팔리페리돈의 제조방법	등록

&cr;(다) 조영제 등록 특허

No.	국가	특허권자 (출원인)	출원번호 (출원일)	등록번호 등록일	발명의 명칭	법적 상태
117	KR	엔지켐 생명과학	10-2017-0109677 2017.08.29	1971435 2019.04.17	가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법	등록
118	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2018-0007310&cr;2018.01.19	2033964&cr;2019.10.14	가도테리돌 중간체 및 이를 이용한 가도테리돌 제조방법	등록

(라) 글로벌 신약 출원 특허

No.	국가	특허권자 (출원인)	출원번호 (출원일)	등록번호 등록일	발명의 명칭	법적 상태
1	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2012/007644 2012.09.24		1-팔미토일-3-아세틸글리세롤의 제조방법 및 이를 이용한 1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤의 제조방법	출원
2	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2014/007663 2014.08.19		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 천식의 예방 또는 치료용 조성물	출원
3	US		16/127,930 2018.09.11
4	EP		14837475.4&cr;2016.03.17
5	IN		201627009227 2016.03.16
6	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2014/007631 2014.08.18		모노아세틸디아실글리세롤류 화합물을 유효성분으로 함유하는 류마티스관절염의 예방 또는 치료용 조성물	출원
7	CN		201810420691.9 2018.05.04
8	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2014/007620 2014.08.18		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 혈액암 또는 암전이 억제용 조성물	출원
9	US&cr;CON		16/045,617&cr;2018.07 (허유)
10	IN		201617009591 2016.03.29
11	CN		201910459431.7 2019.05.29
12	US		16/866,280&cr;2020.05.28
13	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2014/008229 2014.09.03		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 아토피피부염의 예방 또는 치료용 조성물	출원
14	IN		201617010846 2016.03.29
15	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2017/011449 2017.10.07.		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물	출원
16	AU		2017346183 2019.05.03
17	CN		201780063760.9 2019.04.16
18	US		16/342,769 2019.04.17
19	EP		17862701.4 2019.05.17
20	CA		3040848 2019.04.16
21	JP		2019-542339&cr;2019.04.16
22	IN		201927017601 2019.05.02
23	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/US2015/031204 2015.05.15		혈소판 감소증에 대한 치료 방법	출원
24	IN		201627040338&cr;2016.11.25
25	CN		201580038245.6&cr;2017.01.13
26	JP		2018-073153&cr;2018.04.05 (CIP)
27	JP		2020-071167&cr;2020.04.10
28	CA&cr;DIV		3037762&cr;2015.05.15
29	EP&cr;DIV		19196029.3&cr;2019.09.06
30	US		16/775,820&cr;2020.01.29
31	US		16/775,886&cr;2020.01.29
32	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2016/012870 2016.11.09		Methods for treating mucositis	출원
33	EP		16864555.4 2018.06.09
34	IN		201817017613 2018.06.09
35	JP		2018-544013 2018.05.09
36	CA		3004879 2018.05.09
37	CN		201680065316.6 2018.05.08
38	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2016/013077 2016.11.14		Methods for treating proxysmal nocturnal hemoglobinuria (발작성 야간 혈색소뇨증의 치료 방법)	출원
39	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2016/013078 2016.11.14		Methods for treating hemolytic uremic syndrome (용혈성 요독 증후군의 치료 방법)	출원
40	KR	엔지켐 생명과학	10-2017-0162404 2017.11.30		1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸글리세롤을 포함하는 급성 방사선 증후군의 예방 또는 치료용 조성물	출원
41	US PRO		62/691,604 2018.06.28
42	PCT		PCT/IB2018/059538 2018.11.30
43	US		16/888,716&cr;2020.05.30
44	KR		10-2020-7018828&cr;2018.11.30&cr;(진입일 : 2020.06.29)
45	CA		3084594&cr;2018.11.30&cr;(진입일 : 2020.05.25)
46	IL		274974&cr;2018.11.30&cr;(진입일 : 2020.05.27)
47	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2017/014242 2017.12.06.		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 간염의 예방 또는 치료용 조성물	출원
48	AU		2017341663 2019.05.03
49	CN		201780063688.X 2019.04.15
50	US		16/341,476 2019.04.12
51	EP		17860633.1 2019.05.13
52	CA		3040444 2019.04.12
53	JP		2019-520431 2019.04.12
54	IN		201917017607 2019.05.02
55	US	엔지켐&cr;생명과학	15/857,933&cr;2017.12.29		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을&cr;유효성분으로 함유하는 만성폐쇄성 폐질환의&cr;예방 또는 치료용 조성물	출원&cr;(허여)
56	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2019/002757 2019.03.08		디아실글리세롤락톤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역증진제	출원
57	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2019/003437 2019.03.25		1,2-디아실글리세롤 화합물, 그 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제	출원
58	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2019/004789 2019.04.19		글리세롤 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 면역조절제	출원
59	US	엔지켐 생명과학	62/789,485 2019.01.07		Composition and Methods for Modulating an Inflammatory Response	임시&cr;출원 (PRO)
60	PCT		PCT/US20/12577 2020.01.07			출원
61	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/US2019/013877 2019.01.16		Methods and Compositions for Treatment of Cancer	출원
62	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2019-0026326 2019.07.18		모노아세틸글리세롤 화합물을 유효성분으로 함유하는 지방간 치료용 조성물	출원
63	US		62/907,392&cr;2019.09.30		Composition Comprising Monoaoetyldiaculglycerol Compound for Treating Fatty Liver Disease	가출원
64	PCT		PCT/IB2020/051990			출원
65	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2019-0044514 2019.04.16		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 당뇨병 치료용 조성물 및 당뇨병의 치료 방법	출원
66	US	엔지켐&cr;생명과학	62/908,382&cr;2019.09.30		Composition Comprising Monoacetyldiacylglycerol Compound for Treating Diabetes and Method for Treating Diabetes	가출원
67	PCT	엔지켐&cr;생명과학	PCT/IB2020/053627&cr;2020.04.16		Compositions and Methods for Treating Diabetes	출원
68	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2019-0044515 2019.04.16		모노아세틸디아실글리세롤 화합물을 함유하는 통풍 치료용 조성물 및 통풍의 치료 방법	출원
69	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2019-0128021&cr;2019.10.15		1-팔미토일-2-리놀레오일-3-아세틸&cr;글리세롤의 제조방법	출원
70	US	엔지켐&cr;생명과학	69/926,963&cr;2019.10.28		Methods and Compositions for &cr;Treatment of Cancer	가출원
71	US	엔지켐&cr;생명과학	62/987,324 2020.03.09		Compositions and Methods for Treating COVID-19 Infections and/or Symptoms Thereof	가출원

(마) 원료의약품 출원 특허

No.	국가	특허권자 (출원인)	출원번호 (출원일)	등록번호 등록일	발명의 명칭	법적 상태
72	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2019-0008675 2019.01.23		폴마콕시브의 제조 방법	출원
73	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2020-0058910&cr;2020.05.18		보티옥세틴 브롬화수소산염의 제조방법	출원

(바) 조영제 출원 특허

No.	국가	특허권자 (출원인)	출원번호 (출원일)	등록번호 등록일	발명의 명칭	법적 상태
74	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2018/009956 2018.08.29		가도부트롤 중간체 및 이를 이용한 가도부트롤의 제조 방법	출원
75	US		16/642,108 2018.08.29
76	EP		18851066.3 2018.08.29
77	CA		3074161 2018.08.29
78	RU		2020111439&cr;2018.08.29
79	JP		2020-512644&cr;2018.08.29
80	CN		201880055972.7&cr;2018.08.29
81	IN		202027010920&cr;2018.08.29
82	PCT	엔지켐 생명과학	PCT/KR2019/000483 2019.01.11		가도테리돌 중간체 및 이를 이용한 가도테리돌 제조방법	출원
83	KR	엔지켐 생명과학	10-2018-0007311 2018.01.19		칼코부트롤의 제조방법	출원
84	PCT		PCT/KR2019/000484&cr;2019.01.11
85	US		16/962.287&cr;2019.01.11
86	KR	엔지켐 생명과학	10-2020-0028549 2020.03.06		가도부트롤 주사제 제조를 위한 부형제인 칼코부트롤의 제조 방법	출원
87	KR	엔지켐 생명과학	10-2020-0030266 2020.03.11		칼테리돌의 제조방법	출원
88	KR	엔지켐&cr;생명과학	10-2020-0069379&cr;2020.06.09		가도테레이트 메글루민 중간체인 가도케릭산의&cr;제조 및 가도테레이트 메글루민 제조 방법	출원

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보&cr;

(단위 : 원)

구 분	제 22 기 반기	제 21 기	제 20 기
	2020년 6월말	2019년 12월말	2018년 12월말
Ⅰ. 유동자산	62,546,685,612	63,236,294,574	50,223,760,284
1. 현금및현금성자산	3,763,580,321	2,287,757,126	3,602,209,964
2. 매출채권및기타채권	9,101,294,646	9,253,975,655	7,884,446,660
3. 재고자산	7,803,341,935	7,846,630,339	7,127,738,950
4. 기타유동금융자산	41,349,366,765	43,337,181,587	31,416,564,389
5. 기타유동자산	422,790,315	442,000,127	171,431,851
6. 당기법인세자산	106,311,630	68,749,740	21,368,470
Ⅱ. 비유동자산	21,606,197,747	21,754,871,898	16,821,714,112
1. 유형자산	15,437,773,166	14,812,659,246	14,061,483,718
2. 무형자산	1,576,699,259	1,571,044,930	514,698,716
3. 비유동 당기손익-&cr; 공정가치 측정 금융자산	73,993,117	36,750,771	-
4. 관계기업에 대한 &cr; 투자자산	3,188,858,910	3,704,699,759	-
5. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	516,150,000	1,053,000,000
6. 기타비유동금융자산	807,341,295	1,113,567,192	1,192,531,678
자 산 총 계	84,152,883,359	84,991,166,472	67,045,474,396
Ⅰ. 유동부채	9,799,201,226	7,498,916,998	6,440,894,033
Ⅱ. 비유동부채	7,996,425,064	3,451,708,231	1,787,990,500
부 채 총 계	17,795,626,290	10,950,625,229	8,228,884,533
Ⅰ. 지배기업의 소유지분	66,357,257,069	74,040,541,243	58,816,589,863
1. 자본금	4,144,445,500	4,096,918,500	3,864,366,000
2. 자본잉여금	148,467,211,218	148,367,826,818	115,322,869,783
3. 기타자본	50,671,638	27,931,412	497,791,287
4. 결손금	(85,657,822,852)	(77,789,573,491)	(60,923,477,036)
5. 기타포괄손익누계액	(647,248,435)	(662,561,996)	55,039,829
Ⅱ. 비지배지분	-	-	-
자 본 총 계	66,357,257,069	74,040,541,243	58,816,589,863
구 분	(2020.01.01~&cr;2020.06.30)	(2019.01.01~&cr;2019.12.31)	(2018.01.01~&cr;2018.12.31)
Ⅰ. 매출액	17,457,895,952	31,468,723,444	31,034,039,114
Ⅱ. 영업이익(손실)	(7,142,669,358)	(16,402,180,757)	(14,329,216,121)
Ⅲ. 당기순이익(손실)	(7,862,549,837)	(16,879,076,540)	(14,420,230,902)
1. 지배기업의 소유주지분	(7,862,549,837)	(16,879,076,540)	(14,420,230,902)
2. 비지배지분	-	-	-
Ⅳ. 기타포괄손익	9,614,037	(704,621,740)	(440,311,238)
Ⅴ. 총포괄이익(손실)	(7,852,935,800)	(17,583,698,280)	(14,860,542,140)
기본주당이익(손실)	(987)	(2,102)	(1,905)
희석주당이익(손실)	(987)	(2,102)	(1,905)
연결에 포함된 회사수	1	1	1

* 연결대상 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc.는 지배기업이 100% 출자하여 설립하였으며, 소수주주지분은 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 요약별도재무정보&cr;

(단위 : 원)

과 목	제 22 기 반기	제 21 기	제 20 기
	2020년 6월말	2019년 12월말	2018년12월말
Ⅰ. 유동자산	62,221,943,414	62,959,714,991	49,873,108,997
1. 현금및현금성자산	3,669,686,241	2,148,228,344	3,251,558,677
2. 매출채권및기타채권	9,097,384,699	9,253,975,655	7,884,446,660
3. 재고자산	7,803,341,935	7,846,630,339	7,127,738,950
4. 기타유동금융자산	41,229,296,765	43,221,401,587	31,416,564,389
5. 기타유동자산	315,922,144	420,729,326	171,431,851
6. 당기법인세자산	106,311,630	68,749,740	21,368,470
Ⅱ. 비유동자산	21,339,453,839	20,925,418,573	16,875,722,228
1. 유형자산	15,231,124,819	14,582,471,343	14,041,227,324
2. 무형자산	1,576,699,259	1,571,044,930	514,698,716
3. 비유동 당기손익-&cr; 공정가치 측정 금융자산	73,993,117	36,750,771	-
4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산	3,160,076,488	3,134,771,912	109,404,850
5. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	516,150,000	1,053,000,000
6. 기타비유동금융자산	776,028,156	1,084,229,617	1,157,391,338
자 산 총 계	83,561,397,253	83,885,133,564	66,748,831,225
Ⅰ. 유동부채	9,585,277,477	7,411,088,756	6,396,125,182
Ⅱ. 비유동부채	7,857,512,407	3,290,758,378	1,787,990,500
부 채 총 계	17,442,789,884	10,701,847,134	8,184,115,682
1. 자본금	4,144,445,500	4,096,918,500	3,864,366,000
2. 자본잉여금	148,467,211,218	148,367,826,818	115,322,869,783
3. 기타자본	50,671,638	27,931,412	497,791,287
4. 결손금	(85,864,381,547)	(78,625,852,900)	(61,171,417,127)
5. 기타포괄손익누계액	(679,339,440)	(683,537,400)	51,105,600
자 본 총 계	66,118,607,369	73,183,286,430	58,564,715,543
종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	(2020.01.01~&cr;2020.06.30)	(2019.01.01~&cr;2019.12.31)	(2018.01.01~&cr;2018.12.31)
Ⅰ. 매출액	17,457,895,952	31,468,723,444	31,034,039,114
Ⅱ. 영업이익(손실)	(7,035,353,677)	(16,301,097,386)	(14,591,277,944)
Ⅲ. 당기순이익(손실)	(7,232,829,123)	(17,467,415,858)	(14,668,170,993)
Ⅳ. 기타포괄손익	(1,501,564)	(721,662,915)	(444,245,467)
Ⅴ. 총포괄이익(손실)	(7,234,330,687)	(18,189,078,773)	(15,112,416,460)
기본주당이익(손실)	(908)	(2,175)	(1,938)
희석주당이익(손실)	(908)	(2,175)	(1,938)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_2020y_2q_22_00606886_엔지켐생명과학_v5.ixd

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 22 기 반기말 2020.06.30 현재

제 21 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 22 기 반기말	제 21 기말
자산
유동자산	62,546,685,612	63,236,294,574
현금및현금성자산	3,763,580,321	2,287,757,126
매출채권 및 기타채권	9,101,294,646	9,253,975,655
재고자산	7,803,341,935	7,846,630,339
기타유동금융자산	41,349,366,765	43,337,181,587
기타유동자산	422,790,315	442,000,127
당기법인세자산	106,311,630	68,749,740
비유동자산	21,606,197,747	21,754,871,898
유형자산	15,437,773,166	14,812,659,246
무형자산	1,576,699,259	1,571,044,930
비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산	73,993,117	36,750,771
관계기업에 대한 투자자산	3,188,858,910	3,704,699,759
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	516,150,000
기타비유동금융자산	807,341,295	1,113,567,192
자산총계	84,152,883,359	84,991,166,472
부채
유동부채	9,799,201,226	7,498,916,998
단기차입금	4,800,378,000	2,314,000,000
유동성장기부채	0	300,000,000
매입채무 및 기타채무	4,114,755,188	4,297,353,175
충당부채	210,054,829	199,221,909
기타금융부채	222,124,240	177,520,497
기타유동부채	451,888,969	210,821,417
비유동부채	7,996,425,064	3,451,708,231
장기차입금	4,100,000,000	0
충당부채	2,038,098,894	1,587,449,738
기타금융부채	246,360,408	298,010,750
순확정급여부채	1,611,965,762	1,566,247,743
부채총계	17,795,626,290	10,950,625,229
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	66,357,257,069	74,040,541,243
자본금	4,144,445,500	4,096,918,500
자본잉여금	148,467,211,218	148,367,826,818
기타자본	50,671,638	27,931,412
기타포괄손익누계액	(647,248,435)	(662,561,996)
이익잉여금(결손금)	(85,657,822,852)	(77,789,573,491)
비지배지분	0	0
자본총계	66,357,257,069	74,040,541,243
자본과부채총계	84,152,883,359	84,991,166,472

연결 포괄손익계산서

제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 21 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기		제 21 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	7,900,999,777	17,457,895,952	7,473,689,265	15,574,380,332
매출원가	7,599,854,034	16,218,115,243	6,786,177,621	14,120,461,556
매출총이익	301,145,743	1,239,780,709	687,511,644	1,453,918,776
판매비와관리비	3,429,791,733	8,382,450,067	5,126,526,205	9,273,568,877
영업이익(손실)	(3,128,645,990)	(7,142,669,358)	(4,439,014,561)	(7,819,650,101)
기타수익	(80,233,051)	283,994,624	44,174,189	61,312,518
기타비용	605,948,459	749,628,641	1,417,519,787	1,446,224,669
지분법손실	(78,297,323)	515,840,849	0	0
금융수익	121,199,265	298,490,792	190,355,369	329,858,091
금융비용	26,231,341	36,472,887	21,765,680	32,392,268
법인세비용차감전순이익(손실)	(3,641,562,253)	(7,862,126,319)	(5,643,770,470)	(8,907,096,429)
법인세비용	4,130,078	423,518	76,609,221	154,086,621
당기순이익(손실)	(3,645,692,331)	(7,862,549,837)	(5,720,379,691)	(9,061,183,050)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주지분	(3,645,692,331)	(7,862,549,837)	(5,720,379,691)	(9,061,183,050)
비지배지분	0	0	0	0
기타포괄손익	(23,368,284)	9,614,037	(259,172,143)	(524,462,609)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(14,643,004)	(1,501,564)	(271,614,512)	(546,307,112)
순확정급여부채의 재측정손익	(5,699,524)	(5,699,524)	(42,551,912)	(42,551,912)
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품평가손익	(8,943,480)	4,197,960	(229,062,600)	(503,755,200)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	(8,725,280)	11,115,601	12,442,369	21,844,503
해외사업환산손익	(8,725,280)	11,115,601	12,442,369	21,844,503
총포괄손익	(3,669,060,615)	(7,852,935,800)	(5,979,551,834)	(9,585,645,659)
총 포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주지분	(3,669,060,615)	(7,852,935,800)	(5,979,551,834)	(9,585,645,659)
비지배지분	0	0	0	0
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(455)	(987)	(734)	(1,148)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(455)	(987)	(734)	(1,148)

연결 자본변동표

제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 21 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	3,864,366,000	115,322,869,783	497,791,287	55,039,829	(60,923,477,036)	58,816,589,863	0	58,816,589,863
주식매수선택권	54,518,000	5,553,727,698	(362,229,630)	0	0	5,246,016,068	0	5,246,016,068
확정급여의 재측정요소	0	0	0	0	(42,551,912)	(42,551,912)	0	(42,551,912)
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(9,061,183,050)	(9,061,183,050)	0	(9,061,183,050)
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익	0	0	0	(503,755,200)	0	(503,755,200)	0	(503,755,200)
기타포괄손익(해외사업환산손익)	0	0	0	17,910,274	0	17,910,274	0	17,910,274
보통주 증자	0	0	0	0	0	0	0	0
전환우선주의 발행	167,287,500	26,330,209,520	0	0	0	26,497,497,020	0	26,497,497,020
전환우선주의 보통주 전환	0	0	0	0	0	0	0	0
2019.06.30 (기말자본)	4,086,171,500	147,206,807,001	135,561,657	(430,805,097)	(70,027,211,998)	80,970,523,063	0	80,970,523,063
2020.01.01 (기초자본)	4,096,918,500	148,367,826,818	27,931,412	(662,561,996)	(77,789,573,491)	74,040,541,243	0	74,040,541,243
주식매수선택권	2,500,000	144,894,350	22,740,226	0	0	170,134,576	0	170,134,576
확정급여의 재측정요소	0	0	0	0	(5,699,524)	(5,699,524)	0	(5,699,524)
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(7,862,549,837)	(7,862,549,837)	0	(7,862,549,837)
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익	0	0	0	4,197,960	0	4,197,960	0	4,197,960
기타포괄손익(해외사업환산손익)	0	0	0	11,115,601	0	11,115,601	0	11,115,601
보통주 증자	180,123,000	21,218,006,450	0	0	0	21,398,129,450	0	21,398,129,450
전환우선주의 발행	0	0	0	0	0	0	0	0
전환우선주의 보통주 전환	(135,096,000)	(21,263,516,400)	0	0	0	(21,398,612,400)	0	(21,398,612,400)
2020.06.30 (기말자본)	4,144,445,500	148,467,211,218	50,671,638	(647,248,435)	(85,657,822,852)	66,357,257,069	0	66,357,257,069

연결 현금흐름표

제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 21 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기	제 21 기 반기
영업활동현금흐름	(5,586,055,663)	(7,284,993,505)
당기순이익(손실)	(7,862,549,837)	(9,061,183,050)
조정	1,933,745,108	1,988,500,381
대손상각비	3,452,846	3,542,975
감가상각비	908,505,184	812,030,291
무형자산상각비	98,834,009	118,575,866
경상개발비	(148,875,782)	(434,659,963)
지급임차료	2,554,491	24,355,820
지급수수료	1,309,500	8,223,766
주식보상비용(환입)	25,304,576	5,896,978
퇴직급여	246,457,345	257,521,593
이자비용	36,472,887	26,604,268
외화환산손실	3,796,195	9,168,381
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실	0	5,788,000
재고자산폐기손실	0	84,619
무형자산손상차손	0	1,000
지분법손실	515,840,849	0
기타충당부채전입	450,649,156	1,369,294,746
재해손실	146,086,547	0
법인세비용	423,518	154,086,621
이자수익	(295,976,446)	(329,858,091)
외화환산이익	(49,330,367)	(42,156,489)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	(2,514,346)	0
잡이익	(9,245,054)	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(195,429,803)	(384,436,683)
매출채권	(89,241,387)	(1,608,370,837)
미수금	(124,230,849)	(47,369,129)
선급금	18,569,361	(254,177,165)
선급비용	(8,173,526)	(235,612,712)
반환제품회수권	(13,911,219)	0
재고자산	43,288,404	(324,739,993)
매입채무	42,008,762	690,156,846
미지급금	(245,472,835)	1,427,605,916
예수금	14,716,573	59,669,690
선수금	226,350,979	(22,984,060)
환불부채	10,832,920	0
정부보조금	137,879,422	131,671,799
퇴직금 지급	(245,537,275)	(41,423,456)
퇴직연금운용자산	37,490,867	(158,863,582)
이자의 수취	641,889,453	293,216,778
이자의 지급	(66,148,694)	(94,546,981)
법인세의 납부(환급)	(37,561,890)	(26,543,950)
투자활동현금흐름	717,216,679	(16,125,373,077)
단기금융상품의 처분	37,117,505,542	8,250,848,329
단기대여금의 감소	212,000,000	0
장기대여금의 감소	43,200,000	12,000,000
유형자산정부보조금	0	43,859,649
임차보증금의 감소	559,203,000	0
단기금융상품의 취득	(35,117,505,542)	(22,935,848,329)
단기대여금의 증가	(211,000,000)	(228,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득	(34,728,000)	(5,788,000)
기계장치의 취득	(26,910,000)	(45,500,000)
공구와기구의 취득	(34,000,000)	(161,029,550)
비품의 취득	(20,359,307)	(273,576,839)
건설중인자산의 증가	(1,455,924,014)	(772,438,337)
기타의무형자산	(850,000)	(9,900,000)
임차보증금의 증가	(313,415,000)	0
재무활동현금흐름	6,333,932,370	30,441,058,217
단기차입금의 증가	4,832,329,600	2,769,853,188
장기차입금의 증가	4,100,000,000	0
정부보조금의 수취	5,002,086	12,869,650
보통주 증자	144,347,050	5,240,119,090
전환우선주	0	26,497,497,020
단기차입금의 상환	(2,332,532,600)	(3,264,348,175)
유동성장기부채의 상환	(300,000,000)	(700,000,000)
유동리스부채	(115,213,766)	(114,932,556)
현금및현금성자산의 순증가	1,465,093,386	7,030,691,635
기초현금및현금성자산	2,305,902,870	4,540,527,935
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(266,551)	12,688,816
기말현금및현금성자산	3,770,729,705	11,583,908,386

3. 연결재무제표 주석

제 22기 반기 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지

제 21기 반기 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지

주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업

1. 일반사항

&cr;1-1. 지배기업

주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 납입자본금은 4,144,445,500원 이 며, 주요 주주 현황은 다음 과 같습니다.

(단위: 주, %)
주주명	보통주	전환우선주	합 계	지분율(%)	비 고
(주)브리짓라이프사이언스	961,780	-	961,780	11.60	최대주주
손기영	578,361	-	578,361	6.98	대표이사
NORGES BANK	302,408	-	302,408	3.65
트러스톤자산운용(주)	172,139	-	172,139	2.08
기타	6,209,820	64,383	6,274,203	75.69
합 계	8,224,508	64,383	8,288,891	100.00

1-2. 연결 대상 종속기업 &cr;보고기간종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

종속기업명	주요 영업활동	소재지	결산월	소유지분율(%)
Enzychem Lifesciences USA Inc.	임상개발/라이선스	미국	12월	100.00

<전기말>

종속기업명	주요 영업활동	소재지	결산월	소유지분율(%)
Enzychem Lifesciences USA Inc.	임상개발/라이선스	미국	12월	100.00

&cr; 연결대상 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc.는 지배기업이 100% 출자하여 2018년 4월 3일에 설립하였으며, 임상개발 및 라이선스 영업을 목적으로 하며, 미국 뉴저지에 소재하고 있습니다.&cr; &cr; 1-3. 연결범위의 변동&cr;보고기간종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, %)
종속기업명	당반기말		전기말
	투자금액	지분율(%)	투자금액	지분율(%)
Enzychem Lifesciences USA Inc.	160,076,488	100.00	134,771,912	100.00

&cr;1-4. 종속기업의 주요 재무현황 &cr; 보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. &cr; <당반기>

(단위: 원)
종속기업명	자산총계	부채총계	매출액	반기순이익	반기총포괄손익
Enzychem Lifesciences USA Inc.	562,703,684	352,836,406	724,257,073	(113,879,865)	(102,764,264)

&cr;<전기>

(단위: 원)
종속기업명	자산총계	부채총계	매출액	당기순이익	총포괄손익
Enzychem Lifesciences USA Inc.	651,885,061	364,558,095	1,398,785,587	(116,360,441)	(95,385,037)

2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준&cr;

2-1. 연결재무제표 작성기준&cr;당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1-1. 연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)

동 기준서는 사업의 필수요소 중 하나인 '산출물'의 정의를 '투입물과 그 투입물에 적용하는 과정의 결과물로 고객에게 재화나 용역을 제공하거나 투자수익을 창출하거나통상적인 활동에서 기타수익을 창출하는 것'으로 변경되었습니다. 또한, 취득한 대상의 사업여부를 간단하게 평가할 수 있는 '집중테스트'를 신설하여 취득한 총자산 공정가치의 대부분이 식별 가능한 단일자산 또는 비슷한 자산집합에 집중되어 있는 경우에는 사업결합이 아닌 것으로 결정할 수 있도록 개정되었습니다. 해당 집중테스트의 적용 여부는 선택사항이며 거래별로 적용 가능합니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표의 표시' 및 제1008호 '회계정책, 회계추정의변경 및 오류'(개정)

동 기준서의 개정으로 기준서 제1001호의 '중요성'에 대한 정의가 변경되고, 기준서 제1008호의 '중요성' 정의는 삭제되었습니다. 개정 기준서에 따르면, '중요성'의 정의가 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다'로 개정되어 정보와 이용자 및 해당 정보의 영향의 범위가 보다 명확화 되었습니다.

상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2-1-2. 연결재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스 (개정)

동 개정사항은 코로나바이러스감염증-19 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등에 대하여 실무적 간편법을 적용하여 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 개시하는 연차기간부터 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3. 재무위험관리 &cr; &cr; 3-1. 재무위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr;

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

3-1-1. 시장위험 &cr;&cr; ① 외환위험&cr;외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	자산	부채	자산	부채
USD	1,134,369,537	1,570,194,818	1,726,508,291	1,101,369,577
EUR	-	52,792,429	-	50,729,513
합 계	1,134,369,537	1,622,987,247	1,726,508,291	1,152,099,090

&cr;연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익 에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	5% 상승	5% 하락	5% 상승	5% 하락
USD	(21,791,264)	21,791,264	31,256,936	(31,256,936)
EUR	(2,639,621)	2,639,621	(2,536,476)	2,536,476
합 계	(24,430,885)	24,430,885	28,720,460	(28,720,460)

② 가격위험&cr; 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품의 장부금액은 521,532,000원 이며, 주가가 1% 변동할 경우 당기 총 포괄손익의 변동금액은 5,215,320원 입니다.&cr;

③ 이자율 위험&cr;이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;보고기간종료일 현재 연결회사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다.

&cr;3-1-2. 신용위험 &cr;신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.&cr;&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	3,763,580,321	2,287,757,126
매출채권및기타채권	9,101,294,646	9,253,975,655
단기대여금	207,070,000	203,780,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	73,993,117	36,750,771
기타금융자산
금융기관예치금(유동)	41,142,296,765	43,133,401,587
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	516,150,000
장기대여금	192,450,000	235,650,000
보증금	614,891,295	877,917,192
합 계	55,617,108,144	56,545,382,331

&cr;연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.&cr;

매출채권, 미수금 및 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
매출채권	9,783,855,080	9,680,552,980
(대손충당금)	(1,015,531,184)	(1,012,078,338)
미수금	713,233,436	589,002,587
(대손충당금)	(499,532,805)	(499,532,805)
미수수익	119,270,119	496,031,231
합 계	9,101,294,646	9,253,975,655

&cr;보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	매출채권		기타채권		합 계
	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액
6개월이하	8,750,851,771	3,686,316	331,154,245	-	9,082,006,016	3,686,316
6개월초과 1년이하	-	-	1,816,505	-	1,816,505	-
1년초과	1,033,003,309	1,011,844,868	499,532,805	499,532,805	1,532,536,114	1,511,377,673
합 계	9,783,855,080	1,015,531,184	832,503,555	499,532,805	10,616,358,635	1,515,063,989

&cr;<전기말>

(단위: 원)
구 분	매출채권		기타채권		합 계
	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액
6개월이하	8,539,050,726	5,443,374	585,501,013	-	9,124,551,739	5,443,374
6개월초과 1년이하	117,207,200	3,164,594	-	-	117,207,200	3,164,594
1년초과	1,024,295,054	1,003,470,370	499,532,805	499,532,805	1,523,827,859	1,503,003,175
합 계	9,680,552,980	1,012,078,338	1,085,033,818	499,532,805	10,765,586,798	1,511,611,143

&cr;3-1-3. 유동성 위험&cr; 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

&cr;보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이하	3개월초과 ~ &cr; 1년이하	1년초과 ~ &cr; 5년이하	5년 초과
매입채무	2,770,517,930	2,770,517,930	2,770,517,930	-	-	-
단기차입금	4,800,378,000	4,897,950,621	1,163,667,721	3,734,282,900	-	-
미지급금	1,333,501,863	1,333,501,863	981,308,458	352,193,405	-	-
미지급비용	10,735,395	10,735,395	10,735,395	-	-	-
장기차입금	4,100,000,000	4,342,095,469	24,322,183	72,304,535	4,245,468,751	-
유동리스부채	222,124,240	245,866,055	81,822,622	164,043,433	-	-
비유동리스부채	246,360,408	263,921,886	-	-	263,921,886	-
합 계	13,483,617,836	13,864,589,219	5,032,374,309	4,322,824,273	4,509,390,637	-

<전기말>

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이하	3개월초과 ~ &cr; 1년이하	1년초과 ~ &cr; 5년이하	5년 초과
매입채무	2,737,686,182	2,737,686,182	2,737,686,182	-	-	-
단기차입금	2,314,000,000	2,402,699,696	2,087,312,870	315,386,826	-	-
미지급금	1,555,744,550	1,555,744,550	1,531,002,675	24,741,875	-	-
미지급비용	3,922,443	3,922,443	3,922,443	-	-	-
유동성장기부채	300,000,000	303,731,449	152,563,475	151,167,974	-	-
유동리스부채	177,520,497	205,017,801	52,871,131	152,146,670	-	-
비유동리스부채	298,010,750	322,798,276	-	-	322,798,276	-
합 계	7,386,884,422	7,531,600,397	6,565,358,776	643,443,345	322,798,276	-

&cr;3-2. 자본위험관리 &cr; 연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.&cr;

보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
부채비율:
부채총계	17,795,626,290	10,950,625,229
자본총계	66,357,257,069	74,040,541,243
부채비율(%)	26.82	14.79
순차입금비율:
차입금	8,900,378,000	2,614,000,000
(차감)현금및현금성자산	(3,763,580,321)	(2,287,757,126)
(차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산	(73,993,117)	(36,750,771)
(차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	(521,532,000)	(516,150,000)
(차감)기타금융자산	(42,156,708,060)	(44,450,748,779)
순차입금(A)	(37,615,435,498)	(44,677,406,676)
자본총계(B)	66,357,257,069	74,040,541,243
순차입금비율(C=A/B)	-	-

&cr; 4 . 영업부문정보&cr;

연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다.

4-1. 영업부문에 대한 일반정보&cr;영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다.

부 문	주요사업내용
원료의약품 부문	세파계 항생제 및 비세파계, 조영제 API 제조/판매
원료의약품이외 부문	건강기능성식품 제조/판매, 임가공, 연구R&D 용역 등

4-2. 영업부문의 부문별 정보&cr;연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기			전반기
	원료의약품부문	원료의약품&cr;이외부문	합 계	원료의약품부문	원료의약품&cr;이외부문	합 계
매출액	17,096,532,315	361,363,637	17,457,895,952	15,540,516,696	33,863,636	15,574,380,332
영업이익(손실)	(6,994,822,161)	(147,847,197)	(7,142,669,358)	(7,802,647,705)	(17,002,396)	(7,819,650,101)
반기순이익(손실)	(7,699,801,725)	(162,748,112)	(7,862,549,837)	(9,041,481,168)	(19,701,882)	(9,061,183,050)

&cr;연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다.

4-3. 지 역별 부문의 정보&cr;연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
국 내	15,961,625,715	14,638,767,596
해 외	1,496,270,237	935,612,736
합 계	17,457,895,952	15,574,380,332

4-4. 주요 고객별 정보&cr; 당반기와 전반기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분(*)	당반기	전반기
A	1,982,963,088	2,179,675,612
B	2,738,310,000	1,900,190,000
합 계	4,721,273,088	4,079,865,612

(*) 동일 지배력하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다.

&cr;5. 금융상품 공정가치&cr; &cr; 5-1. 금 융 상 품 종류별 공정가치&cr; 보 고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
<금융자산>
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익-공정가치측정금융자산	73,993,117	73,993,117	36,750,771	36,750,771
기타포괄손익-공정가치측정지분상품	521,532,000	521,532,000	516,150,000	516,150,000
소 계	595,525,117	595,525,117	552,900,771	552,900,771
상각후원가로 인식된 금융자산 :
현금및현금성자산	3,763,580,321	3,763,580,321	2,287,757,126	2,287,757,126
매출채권및기타채권	9,101,294,646	9,101,294,646	9,253,975,655	9,253,975,655
기타금융자산(유동)	41,349,366,765	41,349,366,765	43,337,181,587	43,337,181,587
기타금융자산(비유동)	807,341,295	807,341,295	1,113,567,192	1,113,567,192
소 계	55,021,583,027	55,021,583,027	55,992,481,560	55,992,481,560
금융자산 합계	55,617,108,144	55,617,108,144	56,545,382,331	56,545,382,331
<금융부채>
공정가치로 인식된 금융부채 :
기타금융부채	-	-	-	-
소 계	-	-	-	-
상각후원가로 인식된 금융부채 :
단기차입금	4,800,378,000	4,800,378,000	2,314,000,000	2,314,000,000
유동성장기부채	-	-	300,000,000	300,000,000
매입채무및기타채무	4,114,755,188	4,114,755,188	4,297,353,175	4,297,353,175
기타금융부채(유동)	222,124,240	222,124,240	177,520,497	177,520,497
장기차입금	4,100,000,000	4,100,000,000	-	-
기타금융부채(비유동)	246,360,408	246,360,408	298,010,750	298,010,750
소 계	13,483,617,836	13,483,617,836	7,386,884,422	7,386,884,422
금융부채 합계	13,483,617,836	13,483,617,836	7,386,884,422	7,386,884,422

&cr;5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

(수준1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준2)	직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함.
(수준3)	관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치&cr;측정금융자산	-	73,993,117	-	73,993,117
기타포괄손익-공정가치&cr;측정지분상품	-	116,532,000	405,000,000	521,532,000

&cr;<전기말>

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치&cr;측정금융자산	-	36,750,771	-	36,750,771
기타포괄손익-공정가치&cr;측정지분상품	-	111,150,000	405,000,000	516,150,000

&cr; 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 &cr;연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.

6 . 범주별 금융상품

&cr;6-1. 금융상품 범주별 장부금액&cr;보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 6-1-1. 금융자산&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr;측정 금융자산	기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산	당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	3,763,580,321	-	-	3,763,580,321
단기금융상품	41,142,296,765	-	-	41,142,296,765
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	73,993,117	73,993,117
매출채권	8,768,323,896	-	-	8,768,323,896
미수금	213,700,631	-	-	213,700,631
미수수익	119,270,119	-	-	119,270,119
단기대여금	207,070,000	-	-	207,070,000
매도가능금융자산	-	521,532,000	-	521,532,000
장기대여금	192,450,000	-	-	192,450,000
보증금	614,891,295	-	-	614,891,295
합 계	55,021,583,027	521,532,000	73,993,117	55,617,108,144

<전기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr;측정 금융자산	기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산	당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	2,287,757,126	-	-	2,287,757,126
단기금융상품	43,133,401,587	-	-	43,133,401,587
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	36,750,771	36,750,771
매출채권	8,668,474,642	-	-	8,668,474,642
미수금	89,469,782	-	-	89,469,782
미수수익	496,031,231	-	-	496,031,231
단기대여금	203,780,000	-	-	203,780,000
매도가능금융자산	-	516,150,000	-	516,150,000
장기대여금	235,650,000	-	-	235,650,000
보증금	877,917,192	-	-	877,917,192
합 계	55,992,481,560	516,150,000	36,750,771	56,545,382,331

6-1-2. 금융부채&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr; 측정 금융부채	당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채	합 계
매입채무	2,770,517,930	-	2,770,517,930
단기차입금	4,800,378,000	-	4,800,378,000
미지급금	1,333,501,863	-	1,333,501,863
미지급비용	10,735,395	-	10,735,395
유동성장기부채	-	-	-
장기차입금	4,100,000,000	-	4,100,000,000
유동리스부채	222,124,240	-	222,124,240
비유동리스부채	246,360,408	-	246,360,408
합 계	13,483,617,836	-	13,483,617,836

<전기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr; 측정 금융부채	당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채	합 계
매입채무	2,737,686,182	-	2,737,686,182
단기차입금	2,314,000,000	-	2,314,000,000
미지급금	1,555,744,550	-	1,555,744,550
미지급비용	3,922,443	-	3,922,443
유동성장기부채	300,000,000	-	300,000,000
장기차입금	-	-	-
유동리스부채	177,520,497	-	177,520,497
비유동리스부채	298,010,750	-	298,010,750
합 계	7,386,884,422	-	7,386,884,422

6-2. 금융상품 범주별 순손익&cr;금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 원)
구 분	상각후원가 측정&cr;금융자산		기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산		당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산		상각후원가 측정&cr;금융부채		합 계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적
당기손익 :
이자수익	119,901,093	295,976,446	-	-	-	-	-	-	119,901,093	295,976,446
이자비용	-	-	-	-	-	-	(26,231,341)	(36,472,887)	(26,231,341)	(36,472,887)
당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익	-	-	-	-	1,298,172	2,514,346	-	-	1,298,172	2,514,346
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익	-	-	(8,943,480)	4,197,960	-	-	-	-	(8,943,480)	4,197,960
합 계	119,901,093	295,976,446	(8,943,480)	4,197,960	1,298,172	2,514,346	(26,231,341)	(36,472,887)	86,024,444	266,215,865

<전반기>

(단위: 원)
구 분	상각후원가 측정&cr;금융자산		기타포괄손익-공정가치측정&cr;금융자산		당기손익-공정가치측정&cr;금융자산		상각후원가 측정&cr;금융부채		합 계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적
당기손익 :
이자수익	190,355,369	329,858,091	-	-	-	-	-	-	190,355,369	329,858,091
이자비용	-	-	-	-	-	-	(15,977,680)	(26,604,268)	(15,977,680)	(26,604,268)
당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익	-	-	-	-	(5,788,000)	(5,788,000)	-	-	(5,788,000)	(5,788,000)
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익	-	-	(229,062,600)	(503,755,200)	-	-	-	-	(229,062,600)	(503,755,200)
합 계	190,355,369	329,858,091	(229,062,600)	(503,755,200)	(5,788,000)	(5,788,000)	(15,977,680)	(26,604,268)	(60,472,911)	(206,289,377)

7 . 현금및현금성자산 &cr;

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
보통예금	3,770,729,705	2,305,902,870
국고보조금	(7,149,384)	(18,145,744)
합 계	3,763,580,321	2,287,757,126

8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
장기금융상품	-	73,993,117	-	36,750,771

&cr;8-2. 당반기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전 기
	유동	비유동	유동	비유동
기 초	-	36,750,771	-	-
취 득	-	34,728,000	-	8,040,516,000
처 분	-	-	-	(8,000,000,000)
평 가	-	2,514,346	-	(3,765,229)
기 말	-	73,993,117	-	36,750,771

&cr; 9. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치측정지분상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

(단위: 원)
회사명	주식수(주)	취득원가	공정가치	미실현보유&cr;손익누계액	장부금액
(주)로보쓰리	234,000	987,480,000	116,532,000	(870,948,000)	116,532,000
(주)메드푸드	27,000	405,000,000	405,000,000	-	405,000,000
합 계		1,392,480,000	521,532,000	(870,948,000)	521,532,000

<전기말>

(단위: 원)
회사명	주식수(주)	취득원가	공정가치	미실현보유&cr;손익누계액	장부금액
(주)로보쓰리	234,000	987,480,000	111,150,000	(876,330,000)	111,150,000
(주)메드푸드	27,000	405,000,000	405,000,000	-	405,000,000
합 계		1,392,480,000	516,150,000	(876,330,000)	516,150,000

10. 기타금융자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
단기금융상품	41,142,296,765	-	43,133,401,587	-
단기대여금	207,070,000	-	203,780,000	-
장기대여금	-	192,450,000	-	235,650,000
보증금	-	614,891,295	-	877,917,192
합 계	41,349,366,765	807,341,295	43,337,181,587	1,113,567,192

11. 매출채권및기타채권

&cr;11-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
매출채권	9,783,855,080	9,680,552,980
(대손충당금)	(1,015,531,184)	(1,012,078,338)
미수금	713,233,436	589,002,587
(대손충당금)	(499,532,805)	(499,532,805)
미수수익	119,270,119	496,031,231
합 계	9,101,294,646	9,253,975,655

11-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	매출채권	미수금	매출채권	미수금
기초잔액	1,012,078,338	499,532,805	863,132,524	499,532,805
대손상각비(환입)	3,452,846	-	148,945,814	-
기말잔액	1,015,531,184	499,532,805	1,012,078,338	499,532,805

&cr;11-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분		장부금액	6개월이하	6개월초과&cr; 1년이하	1년초과	합 계
당반기말	매출채권	9,783,855,080	8,750,851,771	-	1,033,003,309	9,783,855,080
	미수금	713,233,436	211,884,126	1,816,505	499,532,805	713,233,436
	미수수익	119,270,119	119,270,119	-	-	119,270,119
전기말	매출채권	9,680,552,980	8,539,050,726	117,207,200	1,024,295,054	9,680,552,980
	미수금	589,002,587	89,469,782	-	499,532,805	589,002,587
	미수수익	496,031,231	496,031,231	-	-	496,031,231

12 . 재고자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말			전기말
	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
제 품	4,625,077,484	(1,417,385,752)	3,207,691,732	5,699,799,322	(1,341,431,322)	4,358,368,000
상 품	338,760,499	(2,128,000)	336,632,499	294,623,169	(1,330,000)	293,293,169
재공품	482,393,958	(57,728,071)	424,665,887	226,091,247	(57,762,430)	168,328,817
원재료	4,619,429,512	(785,077,695)	3,834,351,817	3,579,395,437	(736,269,934)	2,843,125,503
미착품	-	-	-	183,514,850	-	183,514,850
합 계	10,065,661,453	(2,262,319,518)	7,803,341,935	9,983,424,025	(2,136,793,686)	7,846,630,339

13. 기타자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
선급금	95,932,120	-	114,501,481	-
선급비용	135,840,606	-	150,392,276	-
반환제품회수권(*)	191,017,589	-	177,106,370	-
합 계	422,790,315	-	442,000,127	-

(*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다.&cr;&cr;14. 관계기업투자&cr;&cr;14-1. 보고기간종료일 현재 관계기업 투자내역은 다음과 같습니다.

회사명	주요영업활동	결산월	지분율(%)	소재지
베리타스투자조합	투자	12월	20.94	대한민국

&cr;14-2. 보고기간종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
회사명	당반기말			전기말
	지분율(%)	순자산지분해당액	장부금액	지분율(%)	순자산지분해당액	장부금액
베리타스투자조합	20.94	3,189,605,103	3,188,858,910	20.94	3,704,699,759	3,704,699,759

&cr;14-3. 당반기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
회사명	기초	취득	손상	지분법 손익	지분법&cr;자본변동	기말
베리타스투자조합	3,704,699,759	-	-	(515,840,849)	-	3,188,858,910

<전기>

(단위: 원)
회사명	기초	취득	손상	지분법 손익	지분법&cr;자본변동	기말
베리타스투자조합	-	3,000,000,000	-	704,699,759	-	3,704,699,759

&cr;14-4. 당반기 및 전반기 중 관계기업의 요약재무상태는 아래와 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
회사명	자산총계	부채총계	매출	반기순이익	반기총포괄손익
베리타스투자조합	15,234,216,058	2,100,000	-	(2,463,999,791)	(2,463,999,791)

<전반기>

(단위: 원)
회사명	자산총계	부채총계	매출	반기순이익	반기총포괄손익
베리타스투자조합	-	-	-	-	-

&cr;15. 유형자산&cr;

15-1. 보고기 간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단 위: 원)
구 분	당반기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
토 지	6,249,229,959	-	6,249,229,959	610,907,280	-	610,907,280
건 물	5,609,370,185	(1,162,456,076)	4,446,914,109	5,738,850,185	(1,097,605,736)	4,641,244,449
구축물	336,209,043	(105,567,214)	230,641,829	336,209,043	(101,364,628)	234,844,415
기계장치	9,487,576,336	(6,846,883,411)	2,640,692,925	9,492,666,336	(6,370,226,327)	3,122,440,009
차량운반구	55,693,811	(40,786,640)	14,907,171	55,693,811	(38,961,644)	16,732,167
공구와기구	1,859,416,909	(1,114,558,536)	744,858,373	1,821,030,945	(1,011,649,804)	809,381,141
비 품	955,466,156	(520,985,209)	434,480,947	917,223,792	(448,584,239)	468,639,553
사용권자산	820,504,828	(328,006,975)	492,497,853	706,239,690	(221,871,695)	484,367,995
건설중인자산	183,550,000	-	183,550,000	4,424,102,237	-	4,424,102,237
합 계	25,557,017,227	(10,119,244,061)	15,437,773,166	24,102,923,319	(9,290,264,073)	14,812,659,246

15-2. 당반기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. &cr; < 당반기 >

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	처 분	대 체	감가상각	외환차이조정	기 말
토 지	610,907,280	-	-	5,638,322,679	-	-	6,249,229,959
건 물	4,641,244,449	-	(122,594,742)	-	(71,735,598)	-	4,446,914,109
구축물	234,844,415	-	-	-	(4,202,586)	-	230,641,829
기계장치	3,122,440,009	26,910,000	(23,491,805)	-	(485,165,279)	-	2,640,692,925
차량운반구	16,732,167	-	-	-	(1,824,996)	-	14,907,171
공구와기구	809,381,141	34,000,000	-	-	(98,522,768)	-	744,858,373
비 품	468,639,553	20,359,307	-	16,800,000	(72,145,450)	827,537	434,480,947
사용권자산	484,367,995	224,147,993	(48,984,512)	-	(174,908,507)	7,874,884	492,497,853
건설중인자산	4,424,102,237	1,414,570,442	-	(5,655,122,679)	-	-	183,550,000
합 계	14,812,659,246	1,719,987,742	(195,071,059)	-	(908,505,184)	8,702,421	15,437,773,166

&cr;<전기>

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	처 분	대 체	감가상각	외환차이조정	기 말
토 지	610,907,280	-	-	-	-	-	610,907,280
건 물	4,784,715,701	-	-	-	(143,471,252)	-	4,641,244,449
구축물	243,249,635	-	-	-	(8,405,220)	-	234,844,415
기계장치	3,967,282,033	45,500,000	-	72,000,000	(962,342,024)	-	3,122,440,009
차량운반구	3,000	18,250,000	-	-	(1,520,833)	-	16,732,167
공구와기구	74,174,202	383,896,851	-	466,570,880	(115,260,792)	-	809,381,141
비 품	328,797,184	66,450,712	-	209,830,000	(137,194,780)	756,437	468,639,553
사용권자산(*1)	813,986,982	16,063,717	-	-	(346,068,117)	385,413	484,367,995
건설중인자산(*2)	4,052,354,683	2,097,677,087	-	(1,725,929,533)	-	-	4,424,102,237
합 계	14,875,470,700	2,627,838,367	-	(977,528,653)	(1,714,263,018)	1,141,850	14,812,659,246

(*1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 적용하였습니다.&cr;(*2) 건설중인자산에는 오송산업단지 토지 대금 4,388,297,237원 등이 포함되어 있습니다. 또한, 전기 중 무형자산(건설중인자산)으로 계정대체(977,528,653원)하였습니다.

15-3. 당반기 및 전기 중 차입원가 자본화 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계정과목	당반기	전기	비고
건설중인자산	36,488,759	106,814,046	오송산업단지 토지

&cr; 15-4. 보 고 기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
소재지	면적(㎡)	당반기말		전기말
		장부금액	공시지가	장부금액	공시지가
충북 제천시 바이오밸리로 59	7,559	610,907,280	658,388,900	610,907,280	658,388,900
충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지	17,499	5,638,322,679	3,587,295,000	-	-

16. 무형자산 &cr; &cr; 16-1. 보 고 기 간 종 료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말				전기말
	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
산업재산권	761,019,614	(349,945,108)	(3,045,834)	408,028,672	744,731,538	(319,559,512)	(3,045,834)	422,126,192
개발비	2,703,414,008	(2,673,616,220)	(24,511,595)	5,286,193	2,703,414,008	(2,669,504,343)	(24,511,595)	9,398,070
기타무형자산	645,038,237	(190,258,310)	-	454,779,927	644,188,237	(125,921,774)	-	518,266,463
건설중인자산	708,604,467	-	-	708,604,467	621,254,205	-	-	621,254,205
합 계	4,818,076,326	(3,213,819,638)	(27,557,429)	1,576,699,259	4,713,587,988	(3,114,985,629)	(27,557,429)	1,571,044,930

16-2. 당반 기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	상 각	손상차손	대 체	기 말
산업재산권	422,126,192	-	(30,385,596)	-	16,288,076	408,028,672
개발비	9,398,070	-	(4,111,877)	-	-	5,286,193
기타무형자산	518,266,463	850,000	(64,336,536)	-	-	454,779,927
건설중인자산	621,254,205	104,947,838	-	-	(17,597,576)	708,604,467
합 계	1,571,044,930	105,797,838	(98,834,009)	-	(1,309,500)	1,576,699,259

<전기>

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	상 각	손상차손	대 체	기 말
산업재산권	392,893,213	-	(59,512,067)	(62,632)	88,807,678	422,126,192
개발비	62,862,435	-	(53,464,365)	-	-	9,398,070
기타무형자산	58,943,068	10,260,000	(119,410,842)	-	568,474,237	518,266,463
건설중인자산(*)	-	336,210,544	-	-	285,043,661	621,254,205
합 계	514,698,716	346,470,544	(232,387,274)	(62,632)	942,325,576	1,571,044,930

(*) 전기 중 유형자산(건설중인자산)에서 계정대체 된 금액은 977,528,653원입니다.&cr;&cr; 16-3. 당반 기 및 전반기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
판매비와관리비	49,499,036	98,834,009	64,949,734	118,575,866

&cr;16-4. 당반기 및 전반기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
판매비와관리비	1,747,189,585	5,131,959,297	3,127,328,609	5,375,264,872

&cr;1 6-5 . 보고기간종료일 현재 연결회사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과같습니다.

임상명	임상단계
호중구감소증(CIN)	임상2상
구강점막염(CRIOM)	임상2상
급성방사선증후군(ARS)	임상2상에 준하는 영장류 시험 승인
코로나19치료제(COVID-19)	임상2상

17. 정부보조금&cr; &cr; 17-1. 보고기간종료일 현재 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	과제명	전문기관	계약기간	총 사업비	정부보조금
1	MRI 조영제 가도부트롤의 개발	중소기업기술정보진흥원	2018.05.01 ~ 2020.04.30	500,000,000	311,000,000
2	보티오세틴 브롬화수소산염의 연구개발과 사업화	중소벤처기업부	2019.06.01 ~ 2020.05.31	315,000,000	220,000,000
3	거대고리형 MRI 조영제 가도테리돌의 개발 및 사업화	충북테크노파크	2019.07.01 ~ 2020.06.30	100,000,000	80,000,000
4	체지방 감소 효능을 갖는 프로바이오틱스 건강기능식품 및 가도테릭산을 이용하여 경제성을 극대화한 MRI조영제 의약품 개발	중소벤처기업부	2019.07.01 ~ 2020.06.30	102,800,000	20,000,000

&cr;17-2. 당반기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다 . &cr; <당반기>

(단위: 원)
구 분	과제명	관련 계정	기 초	수령금액	반환금액	사용금액		기 말
						자산취득	비용보전 등
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	현금및현금성자산	-	45,018,771	-	-	(45,018,771)	-
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	매입채무및기타채무	21,977,055	5,002,086	-	-		26,979,141
2	보티옥세틴 연구개발과 사업화	현금및현금성자산	-	43,885,239	-	-	(43,885,239)	-
3	거대고리형 MRI조영제 가도테리돌 개발	현금및현금성자산	18,145,744	40,018,234	-	-	(51,014,594)	7,149,384
4	가도테릭산을 이용한 MRI조영제 의약품 개발	현금및현금성자산	-	8,957,178	-	-	(8,957,178)	-
합 계			40,122,799	142,881,508	-	-	(148,875,782)	34,128,525

<전기>

(단위: 원)
구 분	과제명	관련 계정	기 초	수령금액	반환금액	사용금액		기 말
						자산취득	비용보전 등
-	범부처 3차	현금및현금성자산	938,317,971	477,848	(438,582,016)	-	(500,213,803)	-
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	현금및현금성자산	-	179,602,233	-	-	(179,602,233)	-
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	매입채무및기타채무	2,021,251	19,955,804	-	-	-	21,977,055
-	MRI 조영제 가도부트롤 공정개선 기술 개발	공구와기구	-	44,822,718	-	(43,859,649)	(963,069)	-
-	제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업	현금및현금성자산	-	28,509,195	-	-	(28,509,195)	-
2	보티옥세틴 연구개발과 사업화	현금및현금성자산	-	120,772,472	-	-	(120,772,472)	-
3	거대고리형 MRI조영제 가도테리돌 개발	현금및현금성자산	-	40,012,231	-	-	(21,866,487)	18,145,744
4	가도테릭산을 이용한 MRI조영제 의약품 개발	현금및현금성자산	-	7,944,734	-	-	(7,944,734)	-
합 계			940,339,222	442,097,235	(438,582,016)	(43,859,649)	(859,871,993)	40,122,799

&cr; 17-3. 미이행조건과 우발상황&cr;보 고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타&cr;우발상황은 존재하지 아니합니다.

18. 차입금&cr; &cr;18-1. 보 고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	차입기관	이자율(%)	당반기말	전기말
운영자금	KDB산업은행	2.69	-	1,600,000,000
시설자금	KEB하나은행	1.37	152,000,000	314,000,000
운전자금	KEB하나은행	2.51	400,000,000	400,000,000
운영자금	KDB산업은행	2.69	1,600,000,000	-
운영자금	KDB산업은행	3.61	2,000,000,000	-
무역자금	우리은행	3.16	162,094,500	-
무역자금	IBK기업은행	1.14	486,283,500	-
합 계			4,800,378,000	2,314,000,000

&cr;18-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	차입기관	이자율(%)	당반기말	전기말
시설자금	KEB하나은행	3.69	-	300,000,000
시설자금	KDB산업은행	2.36	4,100,000,000	-
소 계			4,100,000,000	300,000,000
차감: 1년 이내 만기도래분(유동성장기부채)			-	(300,000,000)
차감 후 잔액			4,100,000,000	-

18-3. 보 고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	차입기관	1년 이내	1년 초과~2년 이내	2년 초과	합 계
시설자금	KDB산업은행	-	1,366,720,000	2,733,280,000	4,100,000,000

19. 매 입채무및기타채무&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
매입채무	2,770,517,930	-	2,737,686,182	-
미지급금	1,333,501,863	-	1,555,744,550	-
미지급비용	10,735,395	-	3,922,443	-
합 계	4,114,755,188	-	4,297,353,175	-

20. 기타금융부채&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
리스부채	222,124,240	246,360,408	177,520,497	298,010,750

21. 기타부채&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
예수금	167,395,990	-	152,679,417	-
선수금	284,492,979	-	58,142,000	-
합 계	451,888,969	-	210,821,417	-

22. 충당부채&cr;&cr;22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
환불부채(*1)	210,054,829	-	199,221,909	-
소송충당부채(*2)	-	2,038,098,894	-	1,587,449,738
합 계	210,054,829	2,038,098,894	199,221,909	1,587,449,738

(*1) 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하는 수익인식금액이 조정됩니다.&cr;(*2) 연결회사는 계류중인 소송사건과 관련하여 예상 손해배상금을 충당부채로 설정하였습니다.&cr;&cr;22-2. 당반기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위 : 원)
구 분	기 초	전 입	환 입	기 말
환불부채	199,221,909	10,832,920	-	210,054,829
소송충당부채	1,587,449,738	450,649,156	-	2,038,098,894
합 계	1,786,671,647	461,482,076	-	2,248,153,723

&cr;<전기>

(단위 : 원)
구 분	기 초	전 입	환 입	기 말
환불부채	-	199,221,909	-	199,221,909
소송충당부채	-	1,587,449,738	-	1,587,449,738
합 계	-	1,786,671,647	-	1,786,671,647

23. 순 확정급여부채&cr; &cr; 23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무	2,549,944,645	2,535,319,482
사외적립자산	(937,978,883)	(969,071,739)
순확정급여부채	1,611,965,762	1,566,247,743

&cr;23-2. 당반기 및 전반기 중 순확정급여부채와 관련하여 손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
당기근무원가	243,973,477	254,504,439
이자원가	16,050,859	14,435,110
사외적립자산의 기대수익	(13,566,991)	(11,417,956)
합 계	246,457,345	257,521,593

&cr;23-3. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 각 요소별 금액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당반기	전반기
재측정손익	(7,307,082)	(54,553,733)
법인세효과	1,607,558	12,001,821
합 계	(5,699,524)	(42,551,912)

23-4. 보고기간종료일 현재 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기초금액	2,535,319,482	2,255,892,589
당기근무원가	243,973,477	509,008,877
이자원가	16,050,859	28,870,219
재측정손익 :
재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익)	20,930,005	40,816,487
인구통계적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익)	-	14,235,856
경험조정	(20,791,903)	(82,871,858)
급여지급액	(245,537,275)	(230,632,688)
기말금액	2,549,944,645	2,535,319,482

&cr;23-5. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기초금액	969,071,739	769,923,340
기대수익	13,566,991	22,835,912
부담금 납부금액	375,087,486	259,209,653
재측정손익 :
사외적립자산의 수익	(7,168,980)	(11,178,380)
급여지급액	(412,578,353)	(71,718,786)
기말금액	937,978,883	969,071,739

&cr;23-6. 보고기간종료일 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다 .

(단위: %)
구 분	당반기말	전기말
확정급여부채 측정시 할인율	2.52	2.65
확정급여부채 측정시 임금상승율	4.50	4.50

23-7. 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	1% 상승	1% 하락
임금상승율의 변동	164,957,296	(140,966,854)
할인율의 변동	(142,110,812)	170,061,734

&cr; 23-8. 보 고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
예치기관	구성내역	당반기말	전기말
(주)우리은행	정기예금	323,786,012	360,501,320
KEB하나은행	정기예금	614,192,871	608,570,419
합 계		937,978,883	969,071,739

24. 자본금 및 자본잉여금&cr; &cr; 24-1. 보 고 기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분	당반기말	전기말
발행할 주식의 총수(주)	100,000,000	100,000,000
1주의 금액(원)	500	500
발행한 보통주식의 수(주)	8,224,508	7,859,262
발행한 우선주식의 수(주)(*)	64,383	334,575
보통주자본금(원)	4,112,254,000	3,929,631,000
우선주자본금(원)(*)	32,191,500	167,287,500

(*) 2019년 7월 24일자로 전환우선주 1주당 보통주 전환가격이 79,200원에서 59,400원(최초발행가액의 75%)으로 확정되었으며, 이에 따라 전환우선주의 전환가능 보통주 주식수가 334,575주에서 446,085주로 확정되었습니다.

24-2. 당반기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분	보통주 자본금		우선주 자본금
	주식수(주)	금 액	주식수(주)	금 액
전기초	7,728,732	3,864,366,000	-	-
유상증자	-	-	334,575	167,287,500
주식매수선택권 행사	130,530	65,265,000	-	-
전기말	7,859,262	3,929,631,000	334,575	167,287,500
당기초	7,859,262	3,929,631,000	334,575	167,287,500
주식매수선택권 행사	5,000	2,500,000	-	-
전환우선주의 행사	360,246	180,123,000	(270,192)	(135,096,000)
당반기말	8,224,508	4,112,254,000	64,383	32,191,500

&cr; 24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말		전기말
	보통주	우선주	보통주	우선주
주식발행초과금	143,026,311,071	5,066,693,120	121,663,410,271	26,330,209,520
기타자본잉여금	374,207,027	-	374,207,027	-
합 계	143,400,518,098	5,066,693,120	122,037,617,298	26,330,209,520

&cr; 24-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1차 전환우선주 내역
발행일	2019년 04월 25일
발행주식수(*)	446,085주
1주당 발행가액(*)	59,400원
총 발행가액	26,498,340,000원
전환대상 및 전환비율(*)	보통주와 1:1로 전환가능
전환권 행사기간	발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년)
전환가액 조정(*)	- 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등&cr;- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가

(*) 전기 중 전환우선주 1주당 보통주 전환가격이 79,200원에서 59,400원으로 확정됨에 따라 전환가능 보통주 주식수가 334,575주 에서 446,085주로 변경되었습니다.

25. 기 타자본&cr;&cr; 25-1. 보 고 기 간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
주식매수선택권	50,671,638	27,931,412

25-2. 주식선택권&cr;&cr;25-2-1. 주식기준보상&cr;연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다.

-	주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식
-	부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부
-	가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능

&cr;25-2-2. 주식선택권 현황&cr;보 고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
차 수	부여일자	주당 행사가격	최초 부여수량	미행사 기초수량	당기 부여수량	당기 행사수량	당기 취소수량	미행사 기말수량
1차	2013.12.04	3,665	120,000	-	-	-	-	-
2차	2014.06.24	5,066	150,000	-	-	-	-	-
3차	2014.12.31	25,100	44,500	-	-	-	-	-
4차	2015.01.23	30,200	72,000	-	-	-	-	-
5차	2015.06.26	58,700	63,000	-	-	-	-	-
6차	2016.10.21	51,200	197,000	-	-	-	-	-
7차	2017.03.30	29,000	10,000	5,000	-	5,000	-	-
8차	2018.03.22	98,000	3,000	-	-	-	-	-
9차	2018.06.29	81,000	5,000	2,000	-	-	-	2,000
10차	2019.10.02	50,500	10,000	10,000	-	-	-	10,000
11차	2019.11.04	59,600	1,000	1,000	-	-	-	1,000
12차	2020.06.22	93,000	1,000	-	1,000	-	-	1,000
합 계			676,500	18,000	1,000	5,000	-	14,000

25-2-3. 보상원가 산정&cr;연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원, %)
구 분	1차	2차	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차	10차	11차	12차
측정시점의 공정가치	1,379	1,780	18,935	14,769	21,380	1,921	513	13,946	10,662	6,605	13,510	19,905
측정시점의 주가	4,800	6,500	44,500	44,500	77,100	50,000	26,450	104,000	85,000	50,100	66,100	99,500
주가변동성(*)	19.45	19.26	18.10	18.10	20.12	7.10	5.20	8.30	8.90	17.00	19.00	23.10
무위험수익률	2.72	2.39	1.73	1.73	1.63	1.44	1.69	2.29	2.12	1.35	1.60	0.86
할인율	6.64	6.35	5.68	5.68	4.96	15.84	1.69	2.29	2.12	1.35	1.60	0.86

(*) 주가변동성은 기대존속기간에 해당하는 주가(의약품지수)분석에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.&cr;

25-2-4. 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
주식보상비용	12,745,821	25,304,576	5,634,187	5,896,978

&cr;26. 결손금 &cr; &cr;보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기업합리화적립금	6,514,167	6,514,167
미처리결손금	(85,664,337,019)	(77,796,087,658)
합 계	(85,657,822,852)	(77,789,573,491)

27. 기 타포괄손익누계액&cr; &cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기타포괄손익-공정가치측정&cr;지분상품 평가손익	(679,339,440)	(683,537,400)
해외사업환산손익	32,091,005	20,975,404
합 계	(647,248,435)	(662,561,996)

&cr;28. 매출액&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	7,631,314,777	16,958,920,196	7,057,729,265	14,773,020,332
상품매출	269,685,000	489,193,000	411,397,600	785,797,600
기타매출	-	9,782,756	4,562,400	15,562,400
합 계	7,900,999,777	17,457,895,952	7,473,689,265	15,574,380,332

&cr;29. 판매비와관리비&cr;&cr; 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	693,566,297	1,395,818,111	684,136,897	1,518,652,324
퇴직급여	27,876,305	86,323,035	63,169,626	128,760,796
지급수수료	504,478,098	727,026,408	699,661,010	1,033,425,108
감가상각비	73,226,394	150,010,958	80,976,116	154,201,935
대손상각비	(21,350,787)	3,452,846	(4,846,784)	3,542,975
광고선전비	65,220,671	129,785,151	87,906,724	213,132,974
무형자산상각비	49,499,036	98,834,009	64,949,734	118,575,866
경상개발비	1,747,189,585	5,131,959,297	3,127,328,609	5,375,264,872
기타	290,086,134	659,240,252	323,244,273	728,012,027
합 계	3,429,791,733	8,382,450,067	5,126,526,205	9,273,568,877

&cr;30. 금융수익(비용)&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 금융수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 30-1. 금융수익

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	119,901,093	295,976,446	190,355,369	329,858,091
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	1,298,172	2,514,346	-	-
합 계	121,199,265	298,490,792	190,355,369	329,858,091

&cr;30-2. 금융비용

(단위: 원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	26,231,341	36,472,887	15,977,680	26,604,268
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	-	-	5,788,000	5,788,000
합 계	26,231,341	36,472,887	21,765,680	32,392,268

31. 기타수익(비용)&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr;31-1. 기타수익

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차익	65,649,623	95,922,543	8,796,042	18,559,815
외화환산이익	(30,645,416)	49,330,367	35,148,018	42,156,489
기타충당부채환입	(251,956,519)	-	-	-
잡이익	136,719,261	138,741,714	230,129	596,214
합 계	(80,233,051)	283,994,624	44,174,189	61,312,518

&cr;31-2. 기타비용

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차손	48,625,697	141,807,145	41,103,232	64,074,069
외화환산손실	(40,712,368)	3,796,195	5,318,963	9,168,381
기부금	1,299,422	7,289,593	1,800,000	3,600,000
재해손실	146,086,547	146,086,547	-	-
재고자산폐기손실	-	-	-	84,619
무형자산손상차손	-	-	1,000	1,000
기타충당부채전입	450,649,156	450,649,156	1,369,294,746	1,369,294,746
잡손실	5	5	1,846	1,854
합 계	605,948,459	749,628,641	1,417,519,787	1,446,224,669

32. 종업원급여&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,636,750,375	3,323,309,690	1,554,880,616	3,426,464,825
퇴직급여	110,659,636	246,457,345	124,695,536	257,521,593
주식보상비용	12,745,821	25,304,576	5,634,187	5,896,978
합 계	1,760,155,832	3,595,071,611	1,685,210,339	3,689,883,396

&cr; 33. 비용의 성격별 공시&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산변동	(171,820,611)	(1,005,963,849)	475,020,057	(383,426,571)
원재료의 사용액	5,595,530,737	11,745,459,197	4,165,067,631	10,268,953,401
상품매입	533,518,340	666,536,033	303,032,800	562,775,200
급여	1,636,750,375	3,323,309,690	1,554,880,616	3,426,464,825
퇴직급여	110,659,636	246,457,345	124,695,536	257,521,593
전력비	68,834,088	146,598,722	70,061,694	142,404,936
지급수수료	525,727,673	765,367,111	714,156,037	1,063,877,662
외주가공비	265,872,200	434,716,700	221,032,900	505,908,000
감가상각비	454,586,069	908,505,184	414,566,838	812,030,291
무형자산상각비	49,499,036	98,834,009	64,949,734	118,575,866
경상개발비	1,198,080,540	4,012,733,223	2,660,548,840	4,407,152,914
대손상각비	(21,350,787)	3,452,846	(4,846,784)	3,542,975
기타	858,984,201	1,705,995,505	1,149,537,927	2,208,249,341
합 계	11,104,871,497	23,052,001,716	11,912,703,826	23,394,030,433

34. 법인세&cr; &cr;34-1. 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
법인세부담액	-	-
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-
자본에 반영된 법인세비용	423,518	154,086,621
법인세비용	423,518	154,086,621

34-2. 당반기 및 전반기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
법인세비용차감전순이익(손실)	(7,862,126,319)	(8,907,096,429)
적용세율에 따른 법인세	-	-
조정사항 :
발생한 일시적차이 중 이연법인세자산(부채) 미인식 효과	423,518	154,086,621
법인세비용	423,518	154,086,621

34-3. 보고기간종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	일시적차이				이연법인세자산(부채)
	기 초	증 가	감 소	기 말	기 초	기 말
<차감할 일시적차이>
대손충당금	1,406,551,731	1,409,485,725	1,406,551,731	1,409,485,725	309,441,381	310,086,860
재고자산평가충당금	2,136,793,686	2,262,319,518	2,136,793,686	2,262,319,518	470,094,611	497,710,294
퇴직급여충당금	2,535,319,482	260,162,438	245,537,275	2,549,944,645	557,770,286	560,987,822
미지급비용(단기유급휴가)	241,716,760	-	-	241,716,760	53,177,687	53,177,687
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;평가손실	941,850,000	-	-	941,850,000	207,207,000	207,207,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;평가손실	3,765,229	-	-	3,765,229	828,350	828,350
유동리스부채	127,319,678	162,258,897	122,214,228	167,364,347	28,010,329	36,820,156
비유동리스부채	137,060,897	10,336,192	39,949,338	107,447,751	30,153,398	23,638,505
보증금 현재가치할인차금(사용권자산)	20,661,721	40,273,138	21,059,677	39,875,182	4,545,579	8,772,540
환불부채	199,221,909	210,054,829	199,221,909	210,054,829	43,828,820	46,212,062
개발비	9,398,070	-	4,111,877	5,286,193	2,067,575	1,162,962
기타충당부채	1,587,449,738	2,038,098,894	1,587,449,738	2,038,098,894	349,238,942	448,381,757
국고보조금(예금)	-	7,149,384	-	7,149,384	-	1,572,864
국고보조금(공구와기구)	-	32,894,737	-	32,894,737	-	7,236,842
소 계	9,347,108,901	6,433,033,752	5,762,889,459	10,017,253,194	2,056,363,958	2,203,795,701
<가산할 일시적차이>
미수이자	(496,031,231)	(119,270,119)	(496,031,231)	(119,270,119)	(109,126,871)	(26,239,426)
퇴직연금운용자산	(969,071,739)	31,092,856	-	(937,978,883)	(213,195,783)	(206,355,354)
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;평가이익	(65,520,000)	(5,382,000)	-	(70,902,000)	(14,414,400)	(15,598,440)
당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;평가이익	-	(2,514,346)	-	(2,514,346)	-	(553,156)
사용권자산	(256,021,956)	(134,832,969)	(124,354,876)	(266,500,049)	(56,324,830)	(58,630,011)
사용권자산(보증금)	(20,050,374)	(40,330,512)	(20,938,759)	(39,442,127)	(4,411,082)	(8,677,268)
반환제품회수권	(177,106,370)	(191,017,589)	(177,106,370)	(191,017,589)	(38,963,401)	(42,023,870)
일시상각충당금(공구와기구)	-	(32,894,737)	-	(32,894,737)	-	(7,236,842)
소 계	(1,983,801,670)	(495,149,416)	(818,431,236)	(1,660,519,850)	(436,436,367)	(365,314,367)
이월결손금에 대한 세효과					11,499,901,905	12,840,765,367
이월세액공제					9,821,515,417	9,909,635,103
미인식 이연법인세 자산					(22,941,344,913)	(24,588,881,804)
합 계	7,363,307,231	5,937,884,336	4,944,458,223	8,356,733,344	-	-

<전기말>

(단위: 원)
구 분	일시적차이				이연법인세자산(부채)
	기 초	증 가	감 소	기 말	기 초	기 말
<차감할 일시적차이>
대손충당금	1,270,924,273	1,406,551,731	1,270,924,273	1,406,551,731	279,603,340	309,441,381
재고자산평가충당금	1,306,461,556	2,136,793,686	1,306,461,556	2,136,793,686	287,421,542	470,094,611
퇴직급여충당금	2,153,706,811	381,612,671	-	2,535,319,482	473,815,498	557,770,286
미지급비용(단기유급휴가)	207,173,420	241,716,760	207,173,420	241,716,760	45,578,152	53,177,687
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품&cr;평가손실	-	941,850,000	-	941,850,000	-	207,207,000
당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;평가손실	-	3,765,229	-	3,765,229	-	828,350
유동리스부채	-	359,771,167	232,451,489	127,319,678	-	28,010,329
비유동리스부채	-	257,245,826	120,184,929	137,060,897	-	30,153,398
보증금 현재가치할인차금(사용권자산)	-	68,090,925	47,429,204	20,661,721	-	4,545,579
환불부채	-	199,221,909	-	199,221,909	-	43,828,820
개발비	62,862,435	-	53,464,365	9,398,070	13,829,736	2,067,575
기타충당부채	-	1,587,449,738	-	1,587,449,738	-	349,238,942
소 계	5,001,128,495	7,584,069,642	3,238,089,236	9,347,108,901	1,100,248,268	2,056,363,958
<가산할 일시적 차이>
미수이자	(240,255,067)	(496,031,231)	(240,255,067)	(496,031,231)	(52,856,115)	(109,126,871)
퇴직연금운용자산	(769,923,340)	(199,148,399)	-	(969,071,739)	(169,383,135)	(213,195,783)
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;평가이익	(65,520,000)	-	-	(65,520,000)	(14,414,400)	(14,414,400)
사용권자산	-	(496,850,845)	(240,828,889)	(256,021,956)	-	(56,324,830)
사용권자산(보증금)	-	(68,093,259)	(48,042,885)	(20,050,374)	-	(4,411,082)
반환제품회수권	-	(177,106,370)	-	(177,106,370)	-	(38,963,401)
소 계계계	(1,075,698,407)	(1,437,230,104)	(529,126,841)	(1,983,801,670)	(236,653,650)	(436,436,367)
이월결손금에 대한 세효과					8,317,582,039	11,499,901,905
이월세액공제					7,087,357,623	9,821,515,417
미인식 이연법인세자산					(16,268,534,280)	(22,941,344,913)
합 계	3,925,430,088	6,146,839,538	2,708,962,395	7,363,307,231	-	-

&cr;34-4. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과 는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기			전반기
	세 전	법인세	세 후	세 전	법인세	세 후
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치&cr;측정 지분상품 평가손익	5,382,000	(1,184,040)	4,197,960	(645,840,000)	142,084,800	(503,755,200)
확정급여채무에 대한&cr;보험수리적손익	(7,307,082)	1,607,558	(5,699,524)	(54,553,733)	12,001,821	(42,551,912)
기타포괄손익 계	(1,925,082)	423,518	(1,501,564)	(700,393,733)	154,086,621	(546,307,112)
당기법인세	-	-	-	-	-	-
이연법인세	-	423,518	-	-	154,086,621	-

34-5. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말			전기말
	반영 전	법인세효과	반영 후	반영 전	법인세효과	반영 후
기타포괄손익-공정가치&cr;측정 지분상품 평가손익	(870,948,000)	191,608,560	(679,339,440)	(876,330,000)	192,792,600	(683,537,400)
확정급여채무에 대한&cr;보험수리적손익	(1,162,922,095)	255,842,861	(907,079,234)	(1,155,615,013)	254,235,303	(901,379,710)
합 계	(2,033,870,095)	447,451,421	(1,586,418,674)	(2,031,945,013)	447,027,903	(1,584,917,110)

34-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단&cr;이연법인세자산의 실현가능성은 연결회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 연결회사는 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

&cr;35. 주당손익&cr; &cr; 35-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당반기 및 전반기 의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
지배기업지분 반기순이익(손실)	(3,645,692,331)	(7,862,549,837)	(5,720,379,691)	(9,061,183,050)
차감 : 우선주소유주 귀속 반기순이익(손실)	22,277,774	(10,476,178)	19,943,164	(116,829,030)
보통주소유주 귀속 반기순이익(손실)	(3,667,970,105)	(7,852,073,659)	(5,740,322,855)	(8,944,354,020)
가중평균유통보통주식수	8,057,168	7,959,039	7,821,983	7,790,548
기본주당이익(손실)	(455)	(987)	(734)	(1,148)

&cr;35-2. 당반기 및 전반기 의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기초유통보통주식수	7,859,262	7,859,262	7,728,732	7,728,732
전환우선주의 전환	192,906	96,453	-	-
유상증자	-	-	-	-
주식매수선택권 행사	5,000	3,324	93,251	61,816
가중평균유통보통주식수	8,057,168	7,959,039	7,821,983	7,790,548

&cr;35-3. 당반기 및 전반기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

36. 특수관계자&cr; &cr; 36-1. 보 고 기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	특수관계자명
연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)브리짓라이프사이언스
관계기업	베리타스투자조합
기타특수관계자	(주)메드푸드, 임직원

&cr;36-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반 기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	매출 등	매입 등
기타특수관계자	(주)메드푸드	361,363,637	-

<전 반기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	매출 등	매입 등
기타특수관계자	(주)메드푸드	33,863,636	-

&cr;36-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다 .&cr;<당 반기말>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	채 권		채 무
		매출채권	대여금	매입채무	미지급금
기타특수관계자	(주)메드푸드	145,000,000	-	-	-
기타특수관계자	임직원	-	399,520,000	-	-
합 계		145,000,000	399,520,000	-	-

<전 기말>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	채 권		채 무
		매출채권	대여금	매입채무	미지급금
기타특수관계자	(주)메드푸드	180,000,000	-	-	-
기타특수관계자	임직원	-	439,430,000	-	-
합 계		180,000,000	439,430,000	-	-

&cr;36-4. 자금대여거래&cr; 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	기 초	대 여	회 수	외환차이조정	기 말
단기대여금	임직원	203,780,000	211,000,000	(212,000,000)	4,290,000	207,070,000
장기대여금	임직원	235,650,000	-	(43,200,000)	-	192,450,000
합 계		439,430,000	211,000,000	(255,200,000)	4,290,000	399,520,000

<전기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	기 초	대 여	회 수	기 말
단기대여금	임직원	-	343,780,000	(140,000,000)	203,780,000
장기대여금	임직원	293,150,000	-	(57,500,000)	235,650,000
합 계		293,150,000	343,780,000	(197,500,000)	439,430,000

&cr;36-5. 자금차입거래&cr; 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.&cr;&cr; 36-6. 지급보증 및 담보제공 내역&cr; 보고기간종료일 현재 KEB하나은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증 ( 지급보증금액: 12,601,680,000원 ) 을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융(주)에 지급보증(지급보증금액 : 2,640,780,800원) 을 제공하고 있습니다.

36-7. 주요 경영진 보상내역

이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
단기급여	520,337,184	1,043,899,584	221,049,600	583,740,000
퇴직급여	(20,414,751)	20,109,573	41,437,425	87,659,087
합 계	499,922,433	1,064,009,157	262,487,025	671,399,087

37. 우발채무와 약정사항&cr; &cr; 37-1. 계류중인 소송사건&cr;보 고 기간종료일 현재 계류 중인 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계류법원	원고(채권자)	피고(채무자)	사건내용	소송가액	진행상황
청주지방법원 제천지원	정세호	지배기업	해고무효확인 및 주권인도소송	497,717,417	3심 진행중

(*) 연결회사는 2019년 6월 1심 판결 결과, 일부 패소함에 따라 관련되는 예상비용을 충당부채(주석 22 참조)로 계상하였습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사는 항소 중에 있으며, 소송의 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없 습니다.

&cr;37-2. 담보제공된 어음 및 수표&cr; 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다.

37-3. 금융기관과의 약정사항&cr;보 고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관	약정사항	약정한도금액	실행금액
KEB하나은행	무역자금	USD 1,000,000	USD 111,990
KEB하나은행	시설자금	368,000,000	152,000,000
KEB하나은행	운전자금	400,000,000	400,000,000
KEB하나은행	상업어음할인	500,000,000	-
(주)우리은행	무역자금	USD 500,000	USD 135,000
(주)우리은행	운영자금	300,000,000	-
IBK기업은행	무역자금	USD 500,000	USD 405,000
KDB산업은행	운영자금	1,600,000,000	1,600,000,000
KDB산업은행	시설자금	4,100,000,000	4,100,000,000
KDB산업은행	운영자금	2,000,000,000	2,000,000,000
서울보증보험(주)	이행보증등	159,890,000	159,890,000
현대해상화재보험	임상실험 보상보험	1,000,000,000	-

&cr; 37-4. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 13,000,000원 입니다.&cr;

37-5. 담보제공자산&cr;보 고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자	담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 차입금&cr; 장부금액
KEB하나은행	토지(제천)	610,907,280	8,000,000,000	552,000,000
	건물	4,446,914,109
	구축물	230,641,829
	기계장치	2,640,692,925
	화재보험부보금액	-	6,415,000,000
KDB산업은행	토지(오송)	5,638,322,679	7,320,000,000	6,100,000,000
(주)우리은행	단기금융상품	250,000,000	250,000,000	-
한국증권금융(주)	단기금융상품	2,707,296,765	2,640,780,800	-
KDB산업은행	단기금융상품	1,685,000,000	1,920,000,000	1,600,000,000
합 계		18,209,775,587	26,545,780,800	8,252,000,000

&cr;37-6. 보험가입내역&cr;보 고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
보험종류	보험회사	부보대상	장부금액	부보금액
화재보험	DB손해보험	건물	4,446,914,109	8,207,713,620
		구축물	230,641,829
		기계장치	2,640,692,925
합 계			7,318,248,863	8,207,713,620

&cr;이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다.

&cr; 37-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증&cr; 보고기간종료일 현재 연결회사는 KEB하나은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증( 지급보증금액: 12,601,680,000원 ) 을 제공받고 있으 며, 또한,서울보증보험(주)로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 159,890,000원 )을 제공받고 있습니다.

38. 현금흐름표 &cr;&cr; 38-1. 현금흐름표상의 현금은 정부보조금을 차감하기 전 금액으로 연결재무상태표상 현금및현금성자산과는 차이가 있습니다(주석7 참조).

38-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
장기차입금의 유동성 대체	-	300,000,000
건설중인자산의 본계정 대체	5,671,410,755	598,752,213
미지급금으로 증가된 유/무형자산	27,105,507	82,459,407
주식매수선택권의 주식발행초과금 대체	2,564,350	343,710,078
사용권자산의 증가	224,147,993	813,758,008
리스부채의 유동성 대체	67,950,214	84,346,151
전환우선주의 보통주 전환	21,398,612,400	-
합 계	27,391,791,219	2,223,025,857

&cr;38-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	기 초	재무활동현금흐름		환율변동	비현금 거래		기 말
		증 가	감 소		신 규	상각 등
<유동성>
단기차입금	2,314,000,000	4,832,329,600	(2,332,532,600)	(13,419,000)	-	-	4,800,378,000
유동성장기부채	300,000,000	-	(300,000,000)	-	-	-	-
유동리스부채	177,520,497	-	(115,213,766)	1,860,093	135,754,693	22,202,723	222,124,240
소 계	2,791,520,497	4,832,329,600	(2,747,746,366)	(11,558,907)	135,754,693	22,202,723	5,022,502,240
<비유동성>
장기차입금	-	4,100,000,000	-	-	-	-	4,100,000,000
비유동리스부채	298,010,750	-	-	5,963,680	46,810,616	(104,424,638)	246,360,408
소 계	298,010,750	4,100,000,000	-	5,963,680	46,810,616	(104,424,638)	4,346,360,408
합 계	3,089,531,247	8,932,329,600	(2,747,746,366)	(5,595,227)	182,565,309	(82,221,915)	9,368,862,648

<전반기>

(단위: 원)
구 분	기 초	재무활동현금흐름		환율변동	비현금 거래		기 말
		증 가	감 소		신 규	상각 등
<유동성>
단기차입금	2,570,494,987	2,769,853,188	(3,264,348,175)	-	-	-	2,076,000,000
유동성장기부채	1,000,000,000	-	(700,000,000)	-	300,000,000	-	600,000,000
유동리스부채	273,852,489	-	(114,932,556)	-	-	62,380,127	221,300,060
소 계	3,844,347,476	2,769,853,188	(4,079,280,731)	-	300,000,000	62,380,127	2,897,300,060
<비유동성>
장기차입금	300,000,000	-	-	-	-	(300,000,000)	-
비유동리스부채	464,716,241	-	-	-	-	(84,346,151)	380,370,090
소 계	764,716,241	-	-	-	-	(384,346,151)	380,370,090
합 계	4,609,063,717	2,769,853,188	(4,079,280,731)	-	300,000,000	(321,966,024)	3,277,670,150

&cr;39. 리스&cr;&cr;39-1. 사용권자산&cr;보고기간종료일 현재 리스로 인한 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분(*)	당반기말	전기말
건물	336,615,322	266,072,179
차량운반구	155,882,531	218,295,816
합 계	492,497,853	484,367,995

(*) '유형자산' 항목에 포함되었습니다.&cr;&cr;39-2. 리스부채&cr;보고기간종료일 현재 리스부채의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분(*)	당반기말	전기말
유동리스부채	222,124,240	177,520,497
비유동리스부채	246,360,408	298,010,750
합 계	468,484,648	475,531,247

(*) '기타금융부채' 항목에 포함되었으며, 리스부채에 포함되지 않는 변동리스료는 59,533,313원 입니다. 적용된 증분차입이자율은 기간별로 4.11%~7.12%입니다.

&cr;39-3. 보고기간종료일 현재 금융리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위 :원)
구 분	당반기말		전기말
	최소리스료	현재가치	최소리스료	현재가치
1년 이내	245,866,055	222,124,240	205,358,370	177,520,497
1년 초과 5년 이내	263,921,886	246,360,408	323,890,180	298,010,750
합 계	509,787,941	468,484,648	529,248,550	475,531,247

&cr;39-4. 당반기 및 전반기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분(*)	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
사용권자산의 감가상각비
건물	66,667,113	132,264,698	70,840,438	128,549,188
차량운반구	20,485,428	42,643,809	19,161,939	44,316,762
합 계	87,152,541	174,908,507	90,002,377	172,865,950
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	8,540,705	17,829,734	16,152,617	22,675,316
단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함)	-	-	-	-
소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함)	3,940,161	7,650,169	(34,143,695)	6,359,430
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함)	29,274,813	59,533,313	52,447,353	76,559,711
리스료 할인(영업외수익에 포함)	(5,281,592)	(7,000,462)	-	-
리스부채의 현금유출액	57,014,516	115,213,766	54,582,207	114,932,556
리스의 총 현금유출	93,488,603	193,226,520	89,038,482	220,527,013

(*) 리스기간이 12개월 이하인 단기리스는 면제하지 않고, 소액리스는 K-IFRS 1116호(리스) 문단6을 적용하여 리스부채 및 사용권자산의 측정을 면제하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 22 기 반기말 2020.06.30 현재

제 21 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 22 기 반기말	제 21 기말
자산
유동자산	62,221,943,414	62,959,714,991
현금및현금성자산	3,669,686,241	2,148,228,344
매출채권 및 기타채권	9,097,384,699	9,253,975,655
재고자산	7,803,341,935	7,846,630,339
기타유동금융자산	41,229,296,765	43,221,401,587
기타유동자산	315,922,144	420,729,326
당기법인세자산	106,311,630	68,749,740
비유동자산	21,339,453,839	20,925,418,573
유형자산	15,231,124,819	14,582,471,343
무형자산	1,576,699,259	1,571,044,930
비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산	73,993,117	36,750,771
종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산	3,160,076,488	3,134,771,912
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	516,150,000
기타비유동금융자산	776,028,156	1,084,229,617
자산총계	83,561,397,253	83,885,133,564
부채
유동부채	9,585,277,477	7,411,088,756
단기차입금	4,800,378,000	2,314,000,000
유동성장기부채	0	300,000,000
매입채무 및 기타채무	4,095,693,871	4,259,725,752
충당부채	210,054,829	199,221,909
기타금융부채	167,364,347	127,319,678
기타유동부채	311,786,430	210,821,417
비유동부채	7,857,512,407	3,290,758,378
장기차입금	4,100,000,000	0
충당부채	2,038,098,894	1,587,449,738
기타금융부채	107,447,751	137,060,897
순확정급여부채	1,611,965,762	1,566,247,743
부채총계	17,442,789,884	10,701,847,134
자본
자본금	4,144,445,500	4,096,918,500
자본잉여금	148,467,211,218	148,367,826,818
기타자본	50,671,638	27,931,412
기타포괄손익누계액	(679,339,440)	(683,537,400)
이익잉여금(결손금)	(85,864,381,547)	(78,625,852,900)
자본총계	66,118,607,369	73,183,286,430
자본과부채총계	83,561,397,253	83,885,133,564

포괄손익계산서

제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 21 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기		제 21 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	7,900,999,777	17,457,895,952	7,473,689,265	15,574,380,332
매출원가	7,599,854,034	16,218,115,243	6,786,177,621	14,120,461,556
매출총이익	301,145,743	1,239,780,709	687,511,644	1,453,918,776
판매비와관리비	3,176,930,568	8,275,134,386	5,108,429,416	9,473,491,157
영업이익(손실)	(2,875,784,825)	(7,035,353,677)	(4,420,917,772)	(8,019,572,381)
기타수익	(80,233,051)	283,994,624	44,174,189	61,312,518
기타비용	605,948,459	749,628,641	1,417,519,787	1,446,224,669
금융수익	120,744,066	297,597,542	189,564,625	329,067,347
금융비용	22,571,942	29,015,453	13,056,036	23,682,624
법인세비용차감전순이익(손실)	(3,463,794,211)	(7,232,405,605)	(5,617,754,781)	(9,099,099,809)
법인세비용	4,130,078	423,518	76,609,221	154,086,621
당기순이익(손실)	(3,467,924,289)	(7,232,829,123)	(5,694,364,002)	(9,253,186,430)
기타포괄손익	(14,643,004)	(1,501,564)	(271,614,512)	(546,307,112)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(14,643,004)	(1,501,564)	(271,614,512)	(546,307,112)
순확정급여부채의 재측정손익	(5,699,524)	(5,699,524)	(42,551,912)	(42,551,912)
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품평가손익	(8,943,480)	4,197,960	(229,062,600)	(503,755,200)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	0	0	0	0
총포괄손익	(3,482,567,293)	(7,234,330,687)	(5,965,978,514)	(9,799,493,542)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(433)	(908)	(731)	(1,172)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(433)	(908)	(731)	(1,172)

자본변동표

제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 21 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	3,864,366,000	115,322,869,783	497,791,287	51,105,600	(61,171,417,127)	58,564,715,543
주식매수선택권	54,518,000	5,553,727,698	(362,229,630)	0	0	5,246,016,068
확정급여의 재측정요소	0	0	0	0	(42,551,912)	(42,551,912)
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(9,253,186,430)	(9,253,186,430)
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익	0	0	0	(503,755,200)	0	(503,755,200)
보통주 증자	0	0	0	0	0	0
전환우선주의 발행	167,287,500	26,330,209,520	0	0	0	26,497,497,020
전환우선주의 보통주 전환	0	0	0	0	0	0
2019.06.30 (기말자본)	4,086,171,500	147,206,807,001	135,561,657	(452,649,600)	(70,467,155,469)	80,508,735,089
2020.01.01 (기초자본)	4,096,918,500	148,367,826,818	27,931,412	(683,537,400)	(78,625,852,900)	73,183,286,430
주식매수선택권	2,500,000	144,894,350	22,740,226	0	0	170,134,576
확정급여의 재측정요소	0	0	0	0	(5,699,524)	(5,699,524)
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(7,232,829,123)	(7,232,829,123)
기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익	0	0	0	4,197,960	0	4,197,960
보통주 증자	180,123,000	21,218,006,450	0	0	0	21,398,129,450
전환우선주의 발행	0	0	0	0	0	0
전환우선주의 보통주 전환	(135,096,000)	(21,263,516,400)	0	0	0	(21,398,612,400)
2020.06.30 (기말자본)	4,144,445,500	148,467,211,218	50,671,638	(679,339,440)	(85,864,381,547)	66,118,607,369

현금흐름표

제 22 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 21 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 22 기 반기	제 21 기 반기
영업활동현금흐름	(5,541,148,929)	(7,240,898,472)
당기순이익(손실)	(7,232,829,123)	(9,253,186,430)
조정	1,350,777,614	1,925,617,531
대손상각비	3,452,846	3,542,975
감가상각비	875,801,790	781,422,161
무형자산상각비	98,834,009	118,575,866
경상개발비	(148,875,782)	(434,659,963)
지급수수료	1,309,500	8,223,766
주식보상비용(환입)	0	5,896,978
퇴직급여	246,457,345	257,521,593
이자비용	29,015,453	17,894,624
외화환산손실	3,796,195	9,168,381
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실	0	5,788,000
재고자산폐기손실	0	84,619
무형자산손상차손	0	1,000
기타충당부채전입	450,649,156	1,369,294,746
재해손실	146,086,547	0
법인세비용	423,518	154,086,621
이자수익	(295,083,196)	(329,067,347)
외화환산이익	(49,330,367)	(42,156,489)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	(2,514,346)	0
잡이익	(9,245,054)	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(204,733,723)	(94,165,064)
매출채권	(89,241,387)	(1,608,370,837)
미수금	(120,320,902)	(47,369,129)
선급금	134,349,361	(196,337,165)
선급비용	(15,630,960)	(18,642,138)
반환제품회수권	(13,911,219)	0
재고자산	43,288,404	(324,739,993)
매입채무	42,008,762	690,156,846
미지급금	(226,906,729)	1,443,066,961
예수금	14,716,573	59,669,690
선수금	86,248,440	(22,984,060)
환불부채	10,832,920	0
정부보조금	137,879,422	131,671,799
퇴직금 지급	(245,537,275)	(41,423,456)
퇴직연금운용자산	37,490,867	(158,863,582)
이자의 수취	641,889,453	293,216,778
이자의 지급	(58,691,260)	(85,837,337)
법인세의 납부(환급)	(37,561,890)	(26,543,950)
투자활동현금흐름	717,678,096	(16,119,286,875)
단기금융상품의 처분	37,117,505,542	8,250,848,329
단기대여금의 감소	212,000,000	0
장기대여금의 감소	43,200,000	12,000,000
유형자산정부보조금	0	43,859,649
임차보증금의 감소	559,203,000	0
단기금융상품의 취득	(35,117,505,542)	(22,935,848,329)
단기대여금의 증가	(211,000,000)	(228,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득	(34,728,000)	(5,788,000)
기계장치의 취득	(26,910,000)	(45,500,000)
공구와기구의 취득	(34,000,000)	(161,029,550)
비품의 취득	(19,897,890)	(267,490,637)
건설중인자산의 증가	(1,455,924,014)	(772,438,337)
기타의무형자산	(850,000)	(9,900,000)
임차보증금의 증가	(313,415,000)	0
재무활동현금흐름	6,333,932,370	30,441,058,217
단기차입금의 증가	4,832,329,600	2,769,853,188
장기차입금의 증가	4,100,000,000	0
정부보조금의 수취	5,002,086	12,869,650
보통주 증자	144,347,050	5,240,119,090
전환우선주	0	26,497,497,020
단기차입금의 상환	(2,332,532,600)	(3,264,348,175)
유동성장기부채의 상환	(300,000,000)	(700,000,000)
유동리스부채	(115,213,766)	(114,932,556)
현금및현금성자산의 순증가	1,510,461,537	7,080,872,870
기초현금및현금성자산	2,166,374,088	4,189,876,648
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	0	(3,584,899)
기말현금및현금성자산	3,676,835,625	11,267,164,619

5. 재무제표 주석

제 22기 반기 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지

제 21기 반기 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지

주식회사 엔지켐생명과학

1. 일반사항&cr;

주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장(2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 납입자본금은 4,144,445,500원 이며, 주요 주주 현황은 다음 과 같습니다.

(단위: 주, %)
주주명	보통주	전환우선주	합 계	지분율(%)	비 고
(주)브리짓라이프사이언스	961,780	-	961,780	11.60	최대주주
손기영	578,361	-	578,361	6.98	대표이사
NORGES BANK	302,408	-	302,408	3.65
트러스톤자산운용(주)	172,139	-	172,139	2.08
기타	6,209,820	64,383	6,274,203	75.69
합 계	8,224,508	64,383	8,288,891	100.00

2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준

2-1. 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당반기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1-1. 당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)

동 기준서는 사업의 필수요소 중 하나인 '산출물'의 정의를 '투입물과 그 투입물에 적용하는 과정의 결과물로 고객에게 재화나 용역을 제공하거나 투자수익을 창출하거나통상적인 활동에서 기타수익을 창출하는 것'으로 변경되었습니다. 또한, 취득한 대상의 사업여부를 간단하게 평가할 수 있는 '집중테스트'를 신설하여 취득한 총자산 공정가치의 대부분이 식별 가능한 단일자산 또는 비슷한 자산집합에 집중되어 있는 경우에는 사업결합이 아닌 것으로 결정할 수 있도록 개정되었습니다. 해당 집중테스트의 적용여부는 선택사항이며 거래별로 적용 가능합니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표의 표시' 및 제1008호 '회계정책, 회계추정의변경 및 오류'(개정)

동 기준서의 개정으로 기준서 제1001호의 '중요성'에 대한 정의가 변경되고, 기준서 제1008호의 '중요성' 정의는 삭제되었습니다. 개정 기준서에 따르면, '중요성'의 정의가 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다'로 개정되어 정보와 이용자 및 해당 정보의 영향의 범위가 보다 명확화 되었습니다.

상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

&cr;2-1-2. 재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

동 개정사항은 코로나바이러스감염증-19 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등에 대하여 실무적 간편법을 적용하여 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 개시하는 연차기간부터 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3. 재무위험관리 &cr; &cr; 3-1. 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

&cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr;

3-1-1. 시장위험 &cr;&cr; ① 외환위험&cr;외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	자산	부채	자산	부채
USD	916,495,510	1,551,133,501	1,297,760,652	852,591,482
EUR	-	52,792,429	-	50,729,513
합 계	916,495,510	1,603,925,930	1,297,760,652	903,320,995

&cr;당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익 &cr;에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	5% 상승	5% 하락	5% 상승	5% 하락
USD	(31,731,900)	31,731,900	22,258,459	(22,258,459)
EUR	(2,639,621)	2,639,621	(2,536,476)	2,536,476
합 계	(34,371,521)	34,371,521	19,721,983	(19,721,983)

② 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품의 장부금액은 521,532,000 원 이며, 주가가 1% 변동할 경우 당기 총 포괄손익의 변동금액은 5,215,320원 입 니다.&cr;

③ 이자율 위험&cr;이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr;&cr;보고기간종료일 현재 당사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다.

&cr;3-1-2. 신용위험 &cr;신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

&cr;금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	3,669,686,241	2,148,228,344
매출채권및기타채권	9,097,384,699	9,253,975,655
단기대여금	87,000,000	88,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	73,993,117	36,750,771
기타금융자산
금융기관예치금(유동)	41,142,296,765	43,133,401,587
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	516,150,000
장기대여금	192,450,000	235,650,000
보증금	583,578,156	848,579,617
합 계	55,367,920,978	56,260,735,974

&cr;당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
매출채권	9,783,855,080	9,680,552,980
(대손충당금)	(1,015,531,184)	(1,012,078,338)
미수금	709,323,489	589,002,587
(대손충당금)	(499,532,805)	(499,532,805)
미수수익	119,270,119	496,031,231
합 계	9,097,384,699	9,253,975,655

&cr;보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	매출채권		기타채권		합 계
	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액
6개월이하	8,750,851,771	3,686,316	327,244,298	-	9,078,096,069	3,686,316
6개월초과 1년이하	-	-	1,816,505	-	1,816,505	-
1년초과	1,033,003,309	1,011,844,868	499,532,805	499,532,805	1,532,536,114	1,511,377,673
합 계	9,783,855,080	1,015,531,184	828,593,608	499,532,805	10,612,448,688	1,515,063,989

&cr;<전기말>

(단위: 원)
구 분	매출채권		기타채권		합 계
	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액	채권금액	손상된금액
6개월이하	8,539,050,726	5,443,374	585,501,013	-	9,124,551,739	5,443,374
6개월초과 1년이하	117,207,200	3,164,594	-	-	117,207,200	3,164,594
1년초과	1,024,295,054	1,003,470,370	499,532,805	499,532,805	1,523,827,859	1,503,003,175
합 계	9,680,552,980	1,012,078,338	1,085,033,818	499,532,805	10,765,586,798	1,511,611,143

3-1-3. 유동성 위험&cr; 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.&cr;

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. &cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이하	3개월초과 ~ &cr; 1년이하	1년초과 ~ &cr; 5년이하	5년 초과
매입채무	2,770,517,930	2,770,517,930	2,770,517,930	-	-	-
단기차입금	4,800,378,000	4,897,950,621	1,163,667,721	3,734,282,900	-	-
미지급금	1,314,440,546	1,314,440,546	962,247,141	352,193,405	-	-
미지급비용	10,735,395	10,735,395	10,735,395	-	-	-
장기미지급금	-	-	-	-	-	-
유동성장기부채	-	-	-	-	-	-
장기차입금	4,100,000,000	4,342,095,469	24,322,183	72,304,535	4,245,468,751	-
유동리스부채	167,364,347	178,724,238	65,240,214	113,484,024	-	-
비유동리스부채	107,447,751	112,726,100	-	-	112,726,100	-
합 계	13,270,883,969	13,627,190,299	4,996,730,584	4,272,264,864	4,358,194,851	-

&cr;<전기말>

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	3개월이하	3개월초과 ~ &cr; 1년이하	1년초과 ~ &cr; 5년이하	5년 초과
매입채무	2,737,686,182	2,737,686,182	2,737,686,182	-	-	-
단기차입금	2,314,000,000	2,402,699,696	2,087,312,870	315,386,826	-	-
미지급금	1,518,117,127	1,518,117,127	1,493,375,252	24,741,875	-	-
미지급비용	3,922,443	3,922,443	3,922,443	-	-	-
장기미지급금	-	-	-	-	-	-
유동성장기부채	300,000,000	303,731,449	152,563,475	151,167,974	-	-
장기차입금	-	-	-	-	-	-
유동리스부채	127,319,678	141,305,880	37,070,754	104,235,126	-	-
비유동리스부채	137,060,897	145,335,946	-	-	145,335,946	-
합 계	7,138,106,327	7,252,798,723	6,511,930,976	595,531,801	145,335,946	-

3-2. 자본위험관리 &cr; 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

&cr;당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

&cr;보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
부채비율:
부채총계	17,442,789,884	10,701,847,134
자본총계	66,118,607,369	73,183,286,430
부채비율(%)	26.38	14.62
순차입금비율:
차입금	8,900,378,000	2,614,000,000
(차감)현금및현금성자산	(3,669,686,241)	(2,148,228,344)
(차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산	(73,993,117)	(36,750,771)
(차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	(521,532,000)	(516,150,000)
(차감)기타금융자산	(42,005,324,921)	(44,305,631,204)
순차입금(A)	(37,370,158,279)	(44,392,760,319)
자본총계(B)	66,118,607,369	73,183,286,430
순차입금비율(C=A/B)	-	-

4. 영업부문정보&cr;

당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다.

&cr;4-1. 영업부문에 대한 일반정보&cr;영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다.

부 문	주요사업내용
원료의약품 부문	세파계 항생제 및 비세파계, 조영제 API 제조/판매
원료의약품이외 부문	건강기능성식품 제조/판매, 임가공 등

4-2. 영업부문의 부문별 정보&cr;당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기			전반기
	원료의약품부문	원료의약품&cr;이외부문	합 계	원료의약품부문	원료의약품&cr;이외부문	합 계
매출액	17,096,532,315	361,363,637	17,457,895,952	15,540,516,696	33,863,636	15,574,380,332
영업이익(손실)	(6,889,727,824)	(145,625,853)	(7,035,353,677)	(8,002,135,290)	(17,437,091)	(8,019,572,381)
반기순이익(손실)	(7,083,115,696)	(149,713,427)	(7,232,829,123)	(9,233,067,072)	(20,119,358)	(9,253,186,430)

&cr;당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다.

&cr;4-3. 지 역별 부문의 정보&cr;당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
국 내	15,961,625,715	14,638,767,596
해 외	1,496,270,237	935,612,736
합 계	17,457,895,952	15,574,380,332

4-4. 주요 고객별 정보&cr; 당반기와 전반기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분(*)	당반기	전반기
A	1,982,963,088	2,179,675,612
B	2,738,310,000	1,900,190,000
합 계	4,721,273,088	4,079,865,612

(*) 동일 지배력하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다.

5. 금융상품 공정가치&cr; &cr; 5-1. 금 융 상 품 종류별 공정가치&cr; 보 고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
<금융자산>
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익-공정가치 측정 금융자산	73,993,117	73,993,117	36,750,771	36,750,771
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	521,532,000	521,532,000	516,150,000	516,150,000
소 계	595,525,117	595,525,117	552,900,771	552,900,771
상각후원가로 인식된 금융자산 :
현금및현금성자산	3,669,686,241	3,669,686,241	2,148,228,344	2,148,228,344
매출채권및기타채권	9,097,384,699	9,097,384,699	9,253,975,655	9,253,975,655
기타금융자산(유동)	41,229,296,765	41,229,296,765	43,221,401,587	43,221,401,587
기타금융자산(비유동)	776,028,156	776,028,156	1,084,229,617	1,084,229,617
소 계	54,772,395,861	54,772,395,861	55,707,835,203	55,707,835,203
금융자산 합계	55,367,920,978	55,367,920,978	56,260,735,974	56,260,735,974
<금융부채>
공정가치로 인식된 금융부채 :
기타금융부채	-	-	-	-
소 계	-	-	-	-
상각후원가로 인식된 금융부채 :
단기차입금	4,800,378,000	4,800,378,000	2,314,000,000	2,314,000,000
유동성장기부채	-	-	300,000,000	300,000,000
매입채무및기타채무	4,095,693,871	4,095,693,871	4,259,725,752	4,259,725,752
기타금융부채(유동)	167,364,347	167,364,347	127,319,678	127,319,678
장기차입금	4,100,000,000	4,100,000,000	-	-
기타금융부채(비유동)	107,447,751	107,447,751	137,060,897	137,060,897
소 계	13,270,883,969	13,270,883,969	7,138,106,327	7,138,106,327
금융부채 합계	13,270,883,969	13,270,883,969	7,138,106,327	7,138,106,327

&cr;5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

(수준1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준2)	직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함.
(수준3)	관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

&cr;5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치&cr;측정금융자산	-	73,993,117	-	73,993,117
기타포괄손익-공정가치&cr;측정지분상품	-	116,532,000	405,000,000	521,532,000

&cr;<전기말>

(단위: 원)
구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
당기손익-공정가치&cr;측정금융자산	-	36,750,771	-	36,750,771
기타포괄손익-공정가치&cr;측정지분상품	-	111,150,000	405,000,000	516,150,000

5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명&cr;당사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.&cr;

6. 범주별 금융상품

&cr;6-1. 금융상품 범주별 장부금액&cr;보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 6-1-1. 금융자산&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr;측정금융자산	기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산	당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	3,669,686,241	-	-	3,669,686,241
단기금융상품	41,142,296,765	-	-	41,142,296,765
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	73,993,117	73,993,117
매출채권	8,768,323,896	-	-	8,768,323,896
미수금	209,790,684	-	-	209,790,684
미수수익	119,270,119	-	-	119,270,119
단기대여금	87,000,000	-	-	87,000,000
매도가능금융자산	-	521,532,000	-	521,532,000
장기대여금	192,450,000	-	-	192,450,000
보증금	583,578,156	-	-	583,578,156
합 계	54,772,395,861	521,532,000	73,993,117	55,367,920,978

<전기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr;측정금융자산	기타포괄손익-공정&cr;가치측정 금융자산	당기손익-공정가치&cr;측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	2,148,228,344	-	-	2,148,228,344
단기금융상품	43,133,401,587	-	-	43,133,401,587
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	36,750,771	36,750,771
매출채권	8,668,474,642	-	-	8,668,474,642
미수금	89,469,782	-	-	89,469,782
미수수익	496,031,231	-	-	496,031,231
단기대여금	88,000,000	-	-	88,000,000
매도가능금융자산	-	516,150,000	-	516,150,000
장기대여금	235,650,000	-	-	235,650,000
보증금	848,579,617	-	-	848,579,617
합 계	55,707,835,203	516,150,000	36,750,771	56,260,735,974

&cr;6-1-2. 금융부채&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr; 측정 금융부채	당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채	합 계
매입채무	2,770,517,930	-	2,770,517,930
단기차입금	4,800,378,000	-	4,800,378,000
미지급금	1,314,440,546	-	1,314,440,546
미지급비용	10,735,395	-	10,735,395
유동성장기부채	-	-	-
장기차입금	4,100,000,000	-	4,100,000,000
유동리스부채	167,364,347	-	167,364,347
비유동리스부채	107,447,751	-	107,447,751
합 계	13,270,883,969	-	13,270,883,969

<전기말>

(단위: 원)
구 분	상각후원가&cr; 측정 금융부채	당기손익-공정가치&cr;측정 금융부채	합 계
매입채무	2,737,686,182	-	2,737,686,182
단기차입금	2,314,000,000	-	2,314,000,000
미지급금	1,518,117,127	-	1,518,117,127
미지급비용	3,922,443	-	3,922,443
유동성장기부채	300,000,000	-	300,000,000
장기차입금	-	-	-
유동리스부채	127,319,678	-	127,319,678
비유동리스부채	137,060,897	-	137,060,897
합 계	7,138,106,327	-	7,138,106,327

&cr;6-2. 금융상품 범주별 순손익&cr;금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	상각후원가 측정&cr;금융자산		기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산		당기손익-공정가치 측정 금융자산		상각후원가 측정 금융부채		합 계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적
당기손익 :
이자수익	119,445,894	295,083,196	-	-	-	-	-	-	119,445,894	295,083,196
이자비용	-	-	-	-	-	-	(22,571,942)	(29,015,453)	(22,571,942)	(29,015,453)
당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익	-	-	-	-	1,298,172	2,514,346	-	-	1,298,172	2,514,346
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익	-	-	(8,943,480)	4,197,960	-	-	-	-	(8,943,480)	4,197,960
합 계	119,445,894	295,083,196	(8,943,480)	4,197,960	1,298,172	2,514,346	(22,571,942)	(29,015,453)	89,228,644	272,780,049

<전반기>

(단위: 원)
구 분	상각후원가 측정 금융자산		기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산		당기손익-공정가치 측정 금융자산		상각후원가 측정 금융부채		합 계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적
당기손익 :
이자수익	189,564,625	329,067,347	-	-	-	-	-	-	189,564,625	329,067,347
이자비용	-	-	-	-	-	-	(7,268,036)	(17,894,624)	(7,268,036)	(17,894,624)
당기손익-공정가치 &cr; 측정 금융자산 평가손익	-	-	-	-	(5,788,000)	(5,788,000)	-	-	(5,788,000)	(5,788,000)
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치&cr; 측정 지분상품 평가손익	-	-	(229,062,600)	(503,755,200)	-	-	-	-	(229,062,600)	(503,755,200)
합 계	189,564,625	329,067,347	(229,062,600)	(503,755,200)	(5,788,000)	(5,788,000)	(7,268,036)	(17,894,624)	(52,554,011)	(198,370,477)

7. 현금및현금성자산 &cr;

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
보통예금	3,676,835,625	2,166,374,088
국고보조금	(7,149,384)	(18,145,744)
합 계	3,669,686,241	2,148,228,344

&cr; 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;&cr;8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
장기금융상품	-	73,993,117	-	36,750,771

&cr;8-2. 당반기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전 기
	유동	비유동	유동	비유동
기 초	-	36,750,771	-	-
취 득	-	34,728,000	-	8,040,516,000
처 분	-	-	-	(8,000,000,000)
평 가	-	2,514,346	-	(3,765,229)
기 말	-	73,993,117	-	36,750,771

9. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기말>

(단위: 원)
회사명	주식수(주)	취득원가	공정가치	미실현보유&cr;손익누계액	장부금액
(주)로보쓰리	234,000	987,480,000	116,532,000	(870,948,000)	116,532,000
(주)메드푸드	27,000	405,000,000	405,000,000	-	405,000,000
합 계		1,392,480,000	521,532,000	(870,948,000)	521,532,000

&cr;<전기말>

(단위: 원)
회사명	주식수(주)	취득원가	공정가치	미실현보유&cr;손익누계액	장부금액
(주)로보쓰리	234,000	987,480,000	111,150,000	(876,330,000)	111,150,000
(주)메드푸드	27,000	405,000,000	405,000,000	-	405,000,000
합 계		1,392,480,000	516,150,000	(876,330,000)	516,150,000

10. 기타금융자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
단기금융상품	41,142,296,765	-	43,133,401,587	-
단기대여금	87,000,000	-	88,000,000	-
장기대여금	-	192,450,000	-	235,650,000
보증금	-	583,578,156	-	848,579,617
합 계	41,229,296,765	776,028,156	43,221,401,587	1,084,229,617

11. 매출채권및기타채권

&cr;11-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
매출채권	9,783,855,080	9,680,552,980
(대손충당금)	(1,015,531,184)	(1,012,078,338)
미수금	709,323,489	589,002,587
(대손충당금)	(499,532,805)	(499,532,805)
미수수익	119,270,119	496,031,231
합 계	9,097,384,699	9,253,975,655

11-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	매출채권	미수금	매출채권	미수금
기초잔액	1,012,078,338	499,532,805	863,132,524	499,532,805
대손상각비(환입)	3,452,846	-	148,945,814	-
기말잔액	1,015,531,184	499,532,805	1,012,078,338	499,532,805

&cr;11-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분		장부금액	6개월이하	6개월초과&cr; 1년이하	1년초과	합 계
당반기말	매출채권	9,783,855,080	8,750,851,771	-	1,033,003,309	9,783,855,080
	미수금	709,323,489	207,974,179	1,816,505	499,532,805	709,323,489
	미수수익	119,270,119	119,270,119	-	-	119,270,119
전기말	매출채권	9,680,552,980	8,539,050,726	117,207,200	1,024,295,054	9,680,552,980
	미수금	589,002,587	89,469,782	-	499,532,805	589,002,587
	미수수익	496,031,231	496,031,231	-	-	496,031,231

12. 재고자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말			전기말
	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
제 품	4,625,077,484	(1,417,385,752)	3,207,691,732	5,699,799,322	(1,341,431,322)	4,358,368,000
상 품	338,760,499	(2,128,000)	336,632,499	294,623,169	(1,330,000)	293,293,169
재공품	482,393,958	(57,728,071)	424,665,887	226,091,247	(57,762,430)	168,328,817
원재료	4,619,429,512	(785,077,695)	3,834,351,817	3,579,395,437	(736,269,934)	2,843,125,503
미착품	-	-	-	183,514,850	-	183,514,850
합 계	10,065,661,453	(2,262,319,518)	7,803,341,935	9,983,424,025	(2,136,793,686)	7,846,630,339

&cr;13. 기타자산&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
선급금	95,932,120	-	230,281,481	-
선급비용	28,972,435	-	13,341,475	-
반환제품회수권(*)	191,017,589	-	177,106,370	-
합 계	315,922,144	-	420,729,326	-

(*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다.&cr;

14. 종속기업 및 관계기업투자&cr;&cr;14-1. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업투자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	회사명	주요영업활동	결산월	지분율(%)	법인설립 및&cr;영업소재지
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	임상개발/라이선스	12월	100.00	미국
관계기업	베리타스투자조합	투자	12월	20.94	대한민국

14-2. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업투자의 투자현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	회사명	당반기말			전기말
		지분율(%)	순자산가액	장부금액	지분율(%)	순자산가액	장부금액
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	100.00	287,326,966	160,076,488	100.00	287,326,966	134,771,912
관계기업	베리타스투자조합	20.94	3,189,605,103	3,000,000,000	20.94	3,704,699,759	3,000,000,000
합 계			3,476,932,069	3,160,076,488		3,992,026,725	3,134,771,912

&cr;14-3. 당반기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	회사명	기 초	취 득	처 분	손 상	기 말
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	134,771,912	25,304,576	-	-	160,076,488
관계기업	베리타스투자조합	3,000,000,000	-	-	-	3,000,000,000
합 계		3,134,771,912	25,304,576	-	-	3,160,076,488

&cr;<전기>

(단위: 원)
구 분	회사명	기 초	취 득	처 분	손 상	기 말
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	109,404,850	25,367,062	-	-	134,771,912
관계기업	베리타스투자조합	-	3,000,000,000	-	-	3,000,000,000
합 계		109,404,850	3,025,367,062	-	-	3,134,771,912

&cr;14-4. 당반기 및 전반기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	회사명	자산총계	부채총계	매 출	반기순이익(손실)	반기총포괄손익
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	562,703,684	352,836,406	724,257,073	(113,879,865)	(102,764,264)
관계기업	베리타스투자조합	15,234,216,058	2,100,000	-	(2,463,999,791)	(2,463,999,791)
합 계		15,796,919,742	354,936,406	724,257,073	(2,577,879,656)	(2,566,764,055)

<전반기>

(단위: 원)
구 분	회사명	자산총계	부채총계	매 출	반기순이익	반기총포괄손익
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	834,743,688	263,550,864	916,804,628	192,003,380	213,847,883

15. 유형자산&cr;

15-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단 위: 원)
구 분	당반기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
토 지	6,249,229,959	-	6,249,229,959	610,907,280	-	610,907,280
건 물	5,609,370,185	(1,162,456,076)	4,446,914,109	5,738,850,185	(1,097,605,736)	4,641,244,449
구축물	336,209,043	(105,567,214)	230,641,829	336,209,043	(101,364,628)	234,844,415
기계장치	9,487,576,336	(6,846,883,411)	2,640,692,925	9,492,666,336	(6,370,226,327)	3,122,440,009
차량운반구	55,693,811	(40,786,640)	14,907,171	55,693,811	(38,961,644)	16,732,167
공구와기구	1,859,416,909	(1,114,558,536)	744,858,373	1,821,030,945	(1,011,649,804)	809,381,141
비 품	924,691,771	(510,303,494)	414,388,277	887,993,881	(441,246,566)	446,747,315
사용권자산	545,575,230	(239,633,054)	305,942,176	441,133,095	(165,060,765)	276,072,330
건설중인자산	183,550,000	-	183,550,000	4,424,102,237	-	4,424,102,237
합 계	25,251,313,244	(10,020,188,425)	15,231,124,819	23,808,586,813	(9,226,115,470)	14,582,471,343

&cr;15-2. 당반기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

< 당반기 >

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	처 분	대 체	감가상각	기 말
토 지	610,907,280	-	-	5,638,322,679	-	6,249,229,959
건 물	4,641,244,449	-	(122,594,742)	-	(71,735,598)	4,446,914,109
구축물	234,844,415	-	-	-	(4,202,586)	230,641,829
기계장치	3,122,440,009	26,910,000	(23,491,805)	-	(485,165,279)	2,640,692,925
차량운반구	16,732,167	-	-	-	(1,824,996)	14,907,171
공구와기구	809,381,141	34,000,000	-	-	(98,522,768)	744,858,373
비 품	446,747,315	19,897,890	-	16,800,000	(69,056,928)	414,388,277
사용권자산	276,072,330	224,147,993	(48,984,512)	-	(145,293,635)	305,942,176
건설중인자산	4,424,102,237	1,414,570,442	-	(5,655,122,679)	-	183,550,000
합 계	14,582,471,343	1,719,526,325	(195,071,059)	-	(875,801,790)	15,231,124,819

<전기>

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	처 분	대 체	감가상각	기 말
토 지	610,907,280	-	-	-	-	610,907,280
건 물	4,784,715,701	-	-	-	(143,471,252)	4,641,244,449
구축물	243,249,635	-	-	-	(8,405,220)	234,844,415
기계장치	3,967,282,033	45,500,000	-	72,000,000	(962,342,024)	3,122,440,009
차량운반구	3,000	18,250,000	-	-	(1,520,833)	16,732,167
공구와기구	74,174,202	383,896,851	-	466,570,880	(115,260,792)	809,381,141
비 품	308,540,790	60,050,637	-	209,830,000	(131,674,112)	446,747,315
사용권자산(*1)	548,880,387	16,063,717	-	-	(288,871,774)	276,072,330
건설중인자산(*2)	4,052,354,683	2,097,677,087	-	(1,725,929,533)	-	4,424,102,237
합 계	14,590,107,711	2,621,438,292	-	(977,528,653)	(1,651,546,007)	14,582,471,343

(*1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 적용하였습니다.&cr;(*2) 건설중인자산에는 오송산업단지 토지 대금 4,388,297,237원 등이 포함되어 있습니다. 또한, 전기 중 무형자산(건설중인자산)으로 계정대체(977,528,653원)하였습니다. &cr;&cr;15-3. 당반기 및 전기 중 차입원가 자본화 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계정과목	당반기	전기	비고
건설중인자산	36,488,759	106,814,046	오송산업단지 토지

15-4. 보 고 기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
소재지	면적(㎡)	당반기말		전기말
		장부금액	공시지가	장부금액	공시지가
충북 제천시 바이오밸리로 59	7,559	610,907,280	658,388,900	610,907,280	658,388,900
충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지	17,499	5,638,322,679	3,587,295,000	-	-

16. 무형자산 &cr; &cr; 16-1. 보 고 기 간 종 료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말				전기말
	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
산업재산권	761,019,614	(349,945,108)	(3,045,834)	408,028,672	744,731,538	(319,559,512)	(3,045,834)	422,126,192
개발비	2,703,414,008	(2,673,616,220)	(24,511,595)	5,286,193	2,703,414,008	(2,669,504,343)	(24,511,595)	9,398,070
기타무형자산	645,038,237	(190,258,310)	-	454,779,927	644,188,237	(125,921,774)	-	518,266,463
건설중인자산	708,604,467	-	-	708,604,467	621,254,205	-	-	621,254,205
합 계	4,818,076,326	(3,213,819,638)	(27,557,429)	1,576,699,259	4,713,587,988	(3,114,985,629)	(27,557,429)	1,571,044,930

&cr; 16-2. 당반 기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	상 각	손상차손	대 체	기 말
산업재산권	422,126,192	-	(30,385,596)	-	16,288,076	408,028,672
개발비	9,398,070	-	(4,111,877)	-	-	5,286,193
기타무형자산	518,266,463	850,000	(64,336,536)	-	-	454,779,927
건설중인자산(*)	621,254,205	104,947,838	-	-	(17,597,576)	708,604,467
합 계	1,571,044,930	105,797,838	(98,834,009)	-	(1,309,500)	1,576,699,259

&cr;<전기>

(단위: 원)
구 분	기 초	취 득	상 각	손상차손	대 체	기 말
산업재산권	392,893,213	-	(59,512,067)	(62,632)	88,807,678	422,126,192
개발비	62,862,435	-	(53,464,365)	-	-	9,398,070
기타무형자산	58,943,068	10,260,000	(119,410,842)	-	568,474,237	518,266,463
건설중인자산(*)	-	336,210,544	-	-	285,043,661	621,254,205
합 계	514,698,716	346,470,544	(232,387,274)	(62,632)	942,325,576	1,571,044,930

(*) 전기 중 유형자산에서 계정대체 된 금액은 977,528,653원입니다.&cr;&cr; 16-3. 당반 기 및 전반기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
판매비와관리비	49,499,036	98,834,009	64,949,734	118,575,866

16-4. 당반기 및 전반기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
판매비와관리비	1,934,326,658	5,856,216,370	3,481,590,864	6,292,069,500

&cr; 16-5 . 보고기간종료일 현재 당사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과 같습니다.

임상명	임상단계
호중구감소증(CIN)	임상2상
구강점막염(CRIOM)	임상2상
급성방사선증후군(ARS)	임상2상에 준하는 영장류 시험 승인
코로나19치료제(COVID-19)	임상2상

&cr;17. 정부보조금&cr; &cr; 17-1. 보고기간종료일 현재 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	과제명	전문기관	계약기간	총 사업비	정부보조금
1	MRI 조영제 가도부트롤의 개발	중소기업기술정보진흥원	2018.05.01 ~ 2020.04.30	500,000,000	311,000,000
2	보티오세틴 브롬화수소산염의 연구개발과 사업화	중소벤처기업부	2019.06.01 ~ 2020.05.31	315,000,000	220,000,000
3	거대고리형 MRI 조영제 가도테리돌의 개발 및 사업화	충북테크노파크	2019.07.01 ~ 2020.06.30	100,000,000	80,000,000
4	체지방 감소 효능을 갖는 프로바이오틱스 건강기능식품 및 가도테릭산을 이용하여 경제성을 극대화한 MRI조영제 의약품 개발	중소벤처기업부	2019.07.01 ~ 2020.06.30	102,800,000	20,000,000

&cr; 17-2. 당반기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니 다 . &cr; <당반기>

(단위: 원)
구 분	과제명	관련 계정	기 초	수령금액	반환금액	사용금액		기 말
						자산취득	비용보전 등
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	현금및현금성자산	-	45,018,771	-	-	(45,018,771)	-
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	매입채무및기타채무	21,977,055	5,002,086	-	-	-	26,979,141
2	보티옥세틴 연구개발과 사업화	현금및현금성자산	-	43,885,239	-	-	(43,885,239)	-
3	거대고리형 MRI조영제 가도테리돌 개발	현금및현금성자산	18,145,744	40,018,234	-	-	(51,014,594)	7,149,384
4	가도테릭산을 이용한 MRI조영제 의약품 개발	현금및현금성자산	-	8,957,178	-	-	(8,957,178)	-
합 계			40,122,799	142,881,508	-	-	(148,875,782)	34,128,525

<전기>

(단위: 원)
구 분	과제명	관련 계정	기 초	수령금액	반환금액	사용금액		기 말
						자산취득	비용보전 등
-	범부처 3차	현금및현금성자산	938,317,971	477,848	(438,582,016)	-	(500,213,803)	-
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	현금및현금성자산	-	179,602,233	-	-	(179,602,233)	-
1	MRI 조영제 가도부트롤 개발	매입채무및기타채무	2,021,251	19,955,804	-	-	-	21,977,055
-	MRI 조영제 가도부트롤 공정개선 기술 개발	공구와기구	-	44,822,718	-	(43,859,649)	(963,069)	-
-	제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업	현금및현금성자산	-	28,509,195	-	-	(28,509,195)	-
2	보티옥세틴 연구개발과 사업화	현금및현금성자산	-	120,772,472	-	-	(120,772,472)	-
3	거대고리형 MRI조영제 가도테리돌 개발	현금및현금성자산	-	40,012,231	-	-	(21,866,487)	18,145,744
4	가도테릭산을 이용한 MRI조영제 의약품 개발	현금및현금성자산	-	7,944,734	-	-	(7,944,734)	-
합 계			940,339,222	442,097,235	(438,582,016)	(43,859,649)	(859,871,993)	40,122,799

&cr; 17-3. 미이행조건과 우발상황&cr;보 고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다.

&cr; 18. 차입금&cr; &cr;18-1. 보 고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	차입기관	이자율(%)	당반기말	전기말
운영자금	KDB산업은행	2.69	-	1,600,000,000
시설자금	KEB하나은행	1.37	152,000,000	314,000,000
운전자금	KEB하나은행	2.51	400,000,000	400,000,000
운영자금	KDB산업은행	2.69	1,600,000,000	-
운영자금	KDB산업은행	3.61	2,000,000,000	-
무역자금	우리은행	3.16	162,094,500	-
무역자금	IBK기업은행	1.14	486,283,500	-
합 계			4,800,378,000	2,314,000,000

18-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	차입기관	이자율(%)	당반기말	전기말
시설자금	KEB하나은행	3.69	-	300,000,000
시설자금	KDB산업은행	2.36	4,100,000,000	-
소 계			4,100,000,000	300,000,000
차감: 1년 이내 만기도래분(유동성장기부채)			-	(300,000,000)
차감 후 잔액			4,100,000,000	-

18-3. 보 고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	차입기관	1년 이내	1년 초과~2년 이내	2년 초과	합 계
시설자금	KDB산업은행	-	1,366,720,000	2,733,280,000	4,100,000,000

&cr;19. 매 입채무및기타채무 &cr;&cr; 보 고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
매입채무	2,770,517,930	-	2,737,686,182	-
미지급금	1,314,440,546	-	1,518,117,127	-
미지급비용	10,735,395	-	3,922,443	-
합 계	4,095,693,871	-	4,259,725,752	-

20. 기타금융부채&cr;&cr;보고기간종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
리스부채	167,364,347	107,447,751	127,319,678	137,060,897

&cr; 21. 기타부채&cr; &cr; 보 고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
예수금	167,395,990	-	152,679,417	-
선수금	144,390,440	-	58,142,000	-
합 계	311,786,430	-	210,821,417	-

22. 충당부채&cr;&cr;22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
환불부채(*1)	210,054,829	-	199,221,909	-
소송충당부채(*2)	-	2,038,098,894	-	1,587,449,738
합 계	210,054,829	2,038,098,894	199,221,909	1,587,449,738

(*1) 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.&cr;(*2) 당사는 계류중인 소송사건과 관련하여 예상 손해배상금을 충당부채로 설정하였습니다.

22-2. 당반기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기>

(단위 : 원)
구 분	기 초	전 입	환 입	기 말
환불부채	199,221,909	10,832,920	-	210,054,829
소송충당부채	1,587,449,738	450,649,156	-	2,038,098,894
합 계	1,786,671,647	461,482,076	-	2,248,153,723

&cr;<전기>

(단위 : 원)
구 분	기 초	전 입	환 입	기 말
환불부채	-	199,221,909	-	199,221,909
소송충당부채	-	1,587,449,738	-	1,587,449,738
합 계	-	1,786,671,647	-	1,786,671,647

&cr;23. 순 확정급여부채&cr; &cr; 23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무	2,549,944,645	2,535,319,482
사외적립자산	(937,978,883)	(969,071,739)
순확정급여부채	1,611,965,762	1,566,247,743

23-2. 당반기 및 전반기 중 순확정급여부채와 관련하여 손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
당기근무원가	243,973,477	254,504,439
이자원가	16,050,859	14,435,110
사외적립자산의 기대수익	(13,566,991)	(11,417,956)
합 계	246,457,345	257,521,593

23-3. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 각 요소별 금액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
재측정손익	(7,307,082)	(54,553,733)
법인세효과	1,607,558	12,001,821
합 계	(5,699,524)	(42,551,912)

23-4. 보고기간종료일 현재 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기초금액	2,535,319,482	2,255,892,589
당기근무원가	243,973,477	509,008,877
이자원가	16,050,859	28,870,219
재측정손익 :
재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익)	20,930,005	40,816,487
인구통계적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익)	-	14,235,856
경험조정	(20,791,903)	(82,871,858)
급여지급액	(245,537,275)	(230,632,688)
기말금액	2,549,944,645	2,535,319,482

23-5. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기초금액	969,071,739	769,923,340
기대수익	13,566,991	22,835,912
부담금 납부금액	375,087,486	259,209,653
재측정손익 :
사외적립자산의 수익	(7,168,980)	(11,178,380)
급여지급액	(412,578,353)	(71,718,786)
기말금액	937,978,883	969,071,739

&cr;23-6. 보고기간종료일 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다 .

(단위: %)
구 분	당반기말	전기말
확정급여부채 측정시 할인율	2.52	2.65
확정급여부채 측정시 임금상승율	4.50	4.50

23-7. 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	1% 상승	1% 하락
임금상승율의 변동	164,957,296	(140,966,854)
할인율의 변동	(142,110,812)	170,061,734

&cr;23-8. 보 고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
예치기관	구성내역	당반기말	전기말
(주)우리은행	정기예금	323,786,012	360,501,320
KEB하나은행	정기예금	614,192,871	608,570,419
합 계		937,978,883	969,071,739

24. 자본금 및 자본잉여금&cr; &cr; 24-1. 보 고 기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분	당반기말	전기말
발행할 주식의 총수(주)	100,000,000	100,000,000
1주의 금액(원)	500	500
발행한 보통주식의 수(주)	8,224,508	7,859,262
발행한 우선주식의 수(주)(*)	64,383	334,575
보통주자본금(원)	4,112,254,000	3,929,631,000
우선주자본금(원)(*)	32,191,500	167,287,500

(*) 2019년 7월 24일자로 전환우선주 1주당 보통주 전환가격이 79,200원에서 59,400원(최초발행가액의 75%)으로 확정되었으며, 이에 따라 전환우선주의 전환가능 보통주 주식수가 334,575주에서 446,085주로 확정되었습니다.

&cr;24-2. 당반기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분	보통주 자본금		우선주 자본금
	주식수(주)	금 액	주식수(주)	금액
전기초	7,728,732	3,864,366,000	-	-
유상증자	-	-	334,575	167,287,500
주식매수선택권 행사	130,530	65,265,000	-	-
전기말	7,859,262	3,929,631,000	334,575	167,287,500
당기초	7,859,262	3,929,631,000	334,575	167,287,500
주식매수선택권 행사	5,000	2,500,000	-	-
전환우선주의 행사	360,246	180,123,000	(270,192)	(135,096,000)
당반기말	8,224,508	4,112,254,000	64,383	32,191,500

24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	보통주	우선주	보통주	우선주
주식발행초과금	143,026,311,071	5,066,693,120	121,663,410,271	26,330,209,520
기타자본잉여금	374,207,027	-	374,207,027	-
합 계	143,400,518,098	5,066,693,120	122,037,617,298	26,330,209,520

&cr; 24-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1차 전환우선주 내역
발행일	2019년 04월 25일
발행주식수(*)	446,085주
1주당 발행가액(*)	59,400원
총 발행가액	26,498,340,000원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1로 전환가능
전환권 행사기간	발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년)
전환가액 조정(*)	- 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등&cr;- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가

(*) 전기 중 전환우선주 1주당 보통주 전환가격이 79,200원에서 59,400원으로 확정됨에 따라 전환가능 보통주 주식수가 334,575주 에서 446,085주로 변경되었습니다.&cr; &cr;25. 기 타자본&cr;&cr; 25-1. 보 고 기 간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
주식매수선택권	50,671,638	27,931,412

25-2. 주식선택권&cr;&cr;25-2-1. 주식기준보상&cr;당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다.

-	주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식
-	부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부
-	가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 당사에 용역을 제공한 자에&cr;한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능

&cr;25-2-2. 주식선택권 현황&cr;보 고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
차 수	부여일자	주당 행사가격	최초 부여수량	미행사 기초수량	당기 부여수량	당기 행사수량	당기 취소수량	미행사 기말수량
1차	2013.12.04	3,665	120,000	-	-	-	-	-
2차	2014.06.24	5,066	150,000	-	-	-	-	-
3차	2014.12.31	25,100	44,500	-	-	-	-	-
4차	2015.01.23	30,200	72,000	-	-	-	-	-
5차	2015.06.26	58,700	63,000	-	-	-	-	-
6차	2016.10.21	51,200	197,000	-	-	-	-	-
7차	2017.03.30	29,000	10,000	5,000	-	5,000	-	-
8차	2018.03.22	98,000	3,000	-	-	-	-	-
9차	2018.06.29	81,000	5,000	2,000	-	-	-	2,000
10차	2019.10.02	50,500	10,000	10,000	-	-	-	10,000
11차	2019.11.04	59,600	1,000	1,000	-	-	-	1,000
12차	2020.06.22	93,000	1,000	-	1,000	-	-	1,000
합 계			676,500	18,000	1,000	5,000	-	14,000

25-2-3. 보상원가 산정&cr;당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원, %)
구 분	1차	2차	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차	10차	11차	12차
측정시점의 공정가치	1,379	1,780	18,935	14,769	21,380	1,921	513	13,946	10,662	6,605	13,510	19,905
측정시점의 주가	4,800	6,500	44,500	44,500	77,100	50,000	26,450	104,000	85,000	50,100	66,100	99,500
주가변동성(*)	19.45	19.26	18.10	18.10	20.12	7.10	5.20	8.30	8.90	17.00	19.00	23.10
무위험수익률	2.72	2.39	1.73	1.73	1.63	1.44	1.69	2.29	2.12	1.35	1.60	0.86
할인율	6.64	6.35	5.68	5.68	4.96	15.84	1.69	2.29	2.12	1.35	1.60	0.86

(*) 주가변동성은 기대존속기간에 해당하는 주가(의약품지수)분석에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.&cr;&cr;25-2-4. 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
주식보상비용	-	-	5,634,187	5,896,978

26. 결손금 &cr; &cr;26-1. 보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기업합리화적립금	6,514,167	6,514,167
미처리결손금	(85,870,895,714)	(78,632,367,067)
합 계	(85,864,381,547)	(78,625,852,900)

27. 기 타포괄손익누계액&cr; &cr;보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말	전기말
기타포괄손익-공정가치측정&cr;지분상품 평가손익	(679,339,440)	(683,537,400)

&cr; 28. 매출액&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	7,631,314,777	16,958,920,196	7,057,729,265	14,773,020,332
상품매출	269,685,000	489,193,000	411,397,600	785,797,600
기타매출	-	9,782,756	4,562,400	15,562,400
합 계	7,900,999,777	17,457,895,952	7,473,689,265	15,574,380,332

&cr;29. 판매비와관리비&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	484,530,694	974,868,759	444,646,312	1,095,592,507
퇴직급여	27,876,305	86,323,035	63,169,626	128,760,796
지급수수료	374,499,335	542,093,943	667,815,841	976,916,709
감가상각비	56,690,670	117,307,564	51,550,473	123,593,805
대손상각비	(21,350,787)	3,452,846	(4,846,784)	3,542,975
광고선전비	64,697,824	120,385,501	87,689,459	201,231,704
무형자산상각비	49,499,036	98,834,009	64,949,734	118,575,866
경상개발비	1,934,326,658	5,856,216,370	3,481,590,864	6,292,069,500
기타	206,160,833	475,652,359	251,863,891	533,207,295
합 계	3,176,930,568	8,275,134,386	5,108,429,416	9,473,491,157

30. 금융수익(비용)&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 금융수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 30-1. 금융수익

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	119,445,894	295,083,196	189,564,625	329,067,347
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	1,298,172	2,514,346	-	-
합 계	120,744,066	297,597,542	189,564,625	329,067,347

&cr;30-2. 금융비용

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	22,571,942	29,015,453	7,268,036	17,894,624
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	-	-	5,788,000	5,788,000
합 계	22,571,942	29,015,453	13,056,036	23,682,624

31. 기타수익(비용)&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다.

&cr;31-1. 기타수익

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차익	65,649,623	95,922,543	8,796,042	18,559,815
외화환산이익	(30,645,416)	49,330,367	35,148,018	42,156,489
기타충당부채환입	(251,956,519)	-	-	-
잡이익	136,719,261	138,741,714	230,129	596,214
합 계	(80,233,051)	283,994,624	44,174,189	61,312,518

&cr;31-2. 기타비용

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차손	48,625,697	141,807,145	41,103,232	64,074,069
외화환산손실	(40,712,368)	3,796,195	5,318,963	9,168,381
기부금	1,299,422	7,289,593	1,800,000	3,600,000
재해손실	146,086,547	146,086,547	-	-
재고자산폐기손실	-	-	-	84,619
무형자산손상차손	-	-	1,000	1,000
기타충당부채전입	450,649,156	450,649,156	1,369,294,746	1,369,294,746
잡손실	5	5	1,846	1,854
합 계	605,948,459	749,628,641	1,417,519,787	1,446,224,669

32. 종업원급여&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,427,714,772	2,902,360,338	1,315,390,031	3,003,405,008
퇴직급여	110,659,636	246,457,345	124,695,536	257,521,593
주식보상비용	-	-	5,634,187	5,896,978
합 계	1,538,374,408	3,148,817,683	1,445,719,754	3,266,823,579

&cr;33. 비용의 성격별 공시&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산변동	(171,820,611)	(1,005,963,849)	475,020,057	(383,426,571)
원재료의 사용액	5,595,530,737	11,745,459,197	4,165,067,631	10,268,953,401
상품매입	533,518,340	666,536,033	303,032,800	562,775,200
급여	1,427,714,772	2,902,360,338	1,315,390,031	3,003,405,008
퇴직급여	110,659,636	246,457,345	124,695,536	257,521,593
전력비	68,834,088	146,598,722	70,061,694	142,404,936
지급수수료	395,748,910	580,434,646	682,310,868	1,007,369,263
외주가공비	265,872,200	434,716,700	221,032,900	505,908,000
감가상각비	438,050,345	875,801,790	385,141,195	781,422,161
무형자산상각비	49,499,036	98,834,009	64,949,734	118,575,866
경상개발비	1,385,217,613	4,736,990,296	3,014,811,095	5,323,957,542
대손상각비	(21,350,787)	3,452,846	(4,846,784)	3,542,975
기타	774,536,053	1,513,007,962	1,077,940,280	2,001,543,339
합 계	10,852,010,332	22,944,686,035	11,894,607,037	23,593,952,713

34. 법인세&cr; &cr;34-1. 당반기 및 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
법인세부담액	-	-
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-
자본에 반영된 법인세비용	423,518	154,086,621
법인세비용	423,518	154,086,621

34-2. 당반기 및 전반기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
법인세비용차감전순이익(손실)	(7,232,405,605)	(9,099,099,809)
적용세율에 따른 법인세	-	-
조정사항 :
발생한 일시적차이 중 이연법인세자산(부채) 미인식 효과	423,518	154,086,621
법인세비용	423,518	154,086,621

&cr;34-3. 보고기간종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;<당반기말>

(단위: 원)
구 분	일시적차이				이연법인세자산(부채)
	기 초	증 가	감 소	기 말	기 초	기 말
<차감할 일시적차이>
대손충당금	1,406,551,731	1,409,485,725	1,406,551,731	1,409,485,725	309,441,381	310,086,860
재고자산평가충당금	2,136,793,686	2,262,319,518	2,136,793,686	2,262,319,518	470,094,611	497,710,294
퇴직급여충당금	2,535,319,482	260,162,438	245,537,275	2,549,944,645	557,770,286	560,987,822
미지급비용(단기유급휴가)	241,716,760	-	-	241,716,760	53,177,687	53,177,687
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;평가손실	941,850,000	-	-	941,850,000	207,207,000	207,207,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;평가손실	3,765,229	-	-	3,765,229	828,350	828,350
유동리스부채	127,319,678	162,258,897	122,214,228	167,364,347	28,010,329	36,820,156
비유동리스부채	137,060,897	10,336,192	39,949,338	107,447,751	30,153,398	23,638,505
보증금 현재가치할인차금(사용권자산)	20,661,721	40,273,138	21,059,677	39,875,182	4,545,579	8,772,540
환불부채	199,221,909	210,054,829	199,221,909	210,054,829	43,828,820	46,212,062
개발비	9,398,070	-	4,111,877	5,286,193	2,067,575	1,162,962
기타충당부채	1,587,449,738	2,038,098,894	1,587,449,738	2,038,098,894	349,238,942	448,381,757
국고보조금(예금)	-	7,149,384	-	7,149,384	-	1,572,864
국고보조금(공구와기구)	-	32,894,737	-	32,894,737	-	7,236,842
소 계	9,347,108,901	6,433,033,752	5,762,889,459	10,017,253,194	2,056,363,958	2,203,795,701
<가산할 일시적차이>
미수이자	(496,031,231)	(119,270,119)	(496,031,231)	(119,270,119)	(109,126,871)	(26,239,426)
퇴직연금운용자산	(969,071,739)	31,092,856	-	(937,978,883)	(213,195,783)	(206,355,354)
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;평가이익	(65,520,000)	(5,382,000)	-	(70,902,000)	(14,414,400)	(15,598,440)
당기손익-공정가치 측정 금융상품&cr;평가이익	-	(2,514,346)	-	(2,514,346)	-	(553,156)
사용권자산	(256,021,956)	(134,832,969)	(124,354,876)	(266,500,049)	(56,324,830)	(58,630,011)
사용권자산(보증금)	(20,050,374)	(40,330,512)	(20,938,759)	(39,442,127)	(4,411,082)	(8,677,268)
반환제품회수권	(177,106,370)	(191,017,589)	(177,106,370)	(191,017,589)	(38,963,401)	(42,023,870)
일시상각충당금(공구와기구)	-	(32,894,737)	-	(32,894,737)	-	(7,236,842)
소 계	(1,983,801,670)	(495,149,416)	(818,431,236)	(1,660,519,850)	(436,436,367)	(365,314,367)
이월결손금에 대한 세효과					11,499,901,905	12,840,765,367
이월세액공제					9,821,515,417	9,909,635,103
미인식 이연법인세 자산					(22,941,344,913)	(24,588,881,804)
합 계	7,363,307,231	5,937,884,336	4,944,458,223	8,356,733,344	-	-

<전기말>

(단위: 원)
구 분	일시적차이				이연법인세자산(부채)
	기 초	증 가	감 소	기 말	기 초	기 말
<차감할 일시적차이>
대손충당금	1,270,924,273	1,406,551,731	1,270,924,273	1,406,551,731	279,603,340	309,441,381
재고자산평가충당금	1,306,461,556	2,136,793,686	1,306,461,556	2,136,793,686	287,421,542	470,094,611
퇴직급여충당금	2,153,706,811	381,612,671	-	2,535,319,482	473,815,498	557,770,286
미지급비용(단기유급휴가)	207,173,420	241,716,760	207,173,420	241,716,760	45,578,152	53,177,687
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 &cr;평가손실	-	941,850,000	-	941,850,000	-	207,207,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr;평가손실	-	3,765,229	-	3,765,229	-	828,350
유동리스부채	-	359,771,167	232,451,489	127,319,678	-	28,010,329
비유동리스부채	-	257,245,826	120,184,929	137,060,897	-	30,153,398
보증금 현재가치할인차금(사용권자산)	-	68,090,925	47,429,204	20,661,721	-	4,545,579
환불부채	-	199,221,909	-	199,221,909	-	43,828,820
개발비	62,862,435	-	53,464,365	9,398,070	13,829,736	2,067,575
기타충당부채	-	1,587,449,738	-	1,587,449,738	-	349,238,942
소 계	5,001,128,495	7,584,069,642	3,238,089,236	9,347,108,901	1,100,248,268	2,056,363,958
<가산할 일시적 차이>
미수이자	(240,255,067)	(496,031,231)	(240,255,067)	(496,031,231)	(52,856,115)	(109,126,871)
퇴직연금운용자산	(769,923,340)	(199,148,399)	-	(969,071,739)	(169,383,135)	(213,195,783)
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품&cr;평가이익	(65,520,000)	-	-	(65,520,000)	(14,414,400)	(14,414,400)
사용권자산	-	(496,850,845)	(240,828,889)	(256,021,956)	-	(56,324,830)
사용권자산(보증금)	-	(68,093,259)	(48,042,885)	(20,050,374)	-	(4,411,082)
반환제품회수권	-	(177,106,370)	-	(177,106,370)	-	(38,963,401)
소 계	(1,075,698,407)	(1,437,230,104)	(529,126,841)	(1,983,801,670)	(236,653,650)	(436,436,367)
이월결손금에 대한 세효과					8,317,582,039	11,499,901,905
이월세액공제					7,087,357,623	9,821,515,417
미인식 이연법인세자산					(16,268,534,280)	(22,941,344,913)
합 계	3,925,430,088	6,146,839,538	2,708,962,395	7,363,307,231	-	-

&cr; 34-4. 당반기 및 전반기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과 는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기			전반기
	세 전	법인세	세 후	세 전	법인세	세 후
기타포괄손익 :
기타포괄손익-공정가치 &cr;측정 지분상품 평가손익	5,382,000	(1,184,040)	4,197,960	(645,840,000)	142,084,800	(503,755,200)
확정급여채무에 대한&cr;보험수리적손익	(7,307,082)	1,607,558	(5,699,524)	(54,553,733)	12,001,821	(42,551,912)
기타포괄손익 계	(1,925,082)	423,518	(1,501,564)	(700,393,733)	154,086,621	(546,307,112)
당기법인세	-	-	-	-	-	-
이연법인세	-	423,518	-	-	154,086,621	-

&cr;34-5. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말			전기말
	반영 전	법인세효과	반영 후	반영 전	법인세효과	반영 후
기타포괄손익-공정가치 &cr;측정 지분상품 평가손익	(870,948,000)	191,608,560	(679,339,440)	(876,330,000)	192,792,600	(683,537,400)
확정급여채무에대한&cr;보험수리적손익	(1,162,922,095)	255,842,861	(907,079,234)	(1,155,615,013)	254,235,303	(901,379,710)
합 계	(2,033,870,095)	447,451,421	(1,586,418,674)	(2,031,945,013)	447,027,903	(1,584,917,110)

34-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단&cr;이연법인세자산의 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 당사는 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

35. 주당손익&cr; &cr; 35-1. 당사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로 당반기 및 전반기 의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
반기순이익(손실)	(3,467,924,289)	(7,232,829,123)	(5,694,364,002)	(9,253,186,430)
차감 : 우선주소유주 귀속 반기순이익(손실)	23,658,567	(5,584,895)	21,008,244	(124,689,631)
보통주소유주 귀속 반기순이익(손실)	(3,491,582,856)	(7,227,244,228)	(5,715,372,246)	(9,128,496,799)
가중평균유통보통주식수	8,057,168	7,959,039	7,821,983	7,790,548
기본주당이익(손실)	(433)	(908)	(731)	(1,172)

&cr; 35-2. 당반기 및 전반기 의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기초유통보통주식수	7,859,262	7,859,262	7,728,732	7,728,732
전환우선주의 전환	192,906	96,453	-	-
유상증자	-	-	-	-
주식매수선택권 행사	5,000	3,324	93,251	61,816
가중평균유통보통주식수	8,057,168	7,959,039	7,821,983	7,790,548

&cr;35-3. 당반기 및 전반기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

36. 특수관계자&cr; &cr; 36-1. 보 고 기간종료일 현재 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	특수관계자명
당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)브리짓라이프사이언스
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.
관계기업	베리타스투자조합
기타특수관계자	(주)메드푸드, 임직원

36-2. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;<당 반기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	매출 등	매입 등
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	-	724,257,073
기타특수관계자	(주)메드푸드	361,363,637	-
합 계		361,363,637	724,257,073

<전반 기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	매출 등	매입 등
종속기업	Enzychem Lifesciences USA Inc.	-	916,804,628
기타특수관계자	(주)메드푸드	33,863,636	-
합 계		33,863,636	916,804,628

36-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다 .&cr;<당 반기말>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	채 권		채 무
		매출채권	대여금	매입채무	미지급금
기타특수관계자	(주)메드푸드	145,000,000	-	-	-
기타특수관계자	임직원	-	279,450,000	-	-
합 계		145,000,000	279,450,000	-	-

<전 기말>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	채 권		채 무
		매출채권	대여금	매입채무	미지급금
기타특수관계자	(주)메드푸드	180,000,000	-	-	-
기타특수관계자	임직원	-	323,650,000	-	-
합 계		180,000,000	323,650,000	-	-

&cr; 36-4. 자금대여거래&cr; 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여거래는 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	기 초	대 여	회 수	기 말
단기대여금	임직원	88,000,000	211,000,000	(212,000,000)	87,000,000
장기대여금	임직원	235,650,000	-	(43,200,000)	192,450,000
합 계		323,650,000	211,000,000	(255,200,000)	279,450,000

<전기>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	기 초	대 여	회 수	기 말
단기대여금	임직원	-	228,000,000	(140,000,000)	88,000,000
장기대여금	임직원	293,150,000	-	(57,500,000)	235,650,000
합 계		293,150,000	228,000,000	(197,500,000)	323,650,000

&cr;36-5. 자금차입거래&cr; 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.&cr;&cr; 36-6. 지급보증 및 담보제공 내역&cr; 보고기간종료일 현재 KEB하나은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증 ( 지급보증금액: 12,601,680,000원 ) 을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융(주)에 지급보증(지급보증금액 : 2,640,780,800원) 을 제공하고 있습니다.

36-7. 주요 경영진 보상내역

이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 당사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
단기급여	520,337,184	1,043,899,584	221,049,600	583,740,000
퇴직급여	(20,414,751)	20,109,573	41,437,425	87,659,087
합 계	499,922,433	1,064,009,157	262,487,025	671,399,087

&cr; 37. 우발채무와 약정사항&cr; &cr; 37-1. 계류중인 소송사건&cr;보 고 기간종료일 현재 계류 중인 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계류법원	원고(채권자)	피고(채무자)	사건내용	소송가액	진행상황
청주지방법원 제천지원	정세호	당사	해고무효확인 및 주권인도소송	497,717,417	3심 진행중

당 사는 2019년 6월 1심 판결 결과, 일부 패소함에 따라 관련되는 예상비용을 충당부채(주석 22 참조)로 계상하였습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 항소 중에 있으며, 소송의 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

&cr;37-2. 담보제공된 어음 및 수표&cr; 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다.

37-3. 금융기관과의 약정사항&cr;보 고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관	약정사항	약정한도금액	실행금액
KEB하나은행	무역자금	USD 1,000,000	USD 111,990
KEB하나은행	시설자금	368,000,000	152,000,000
KEB하나은행	운전자금	400,000,000	400,000,000
KEB하나은행	상업어음할인	500,000,000	-
(주)우리은행	무역자금	USD 500,000	USD 135,000
(주)우리은행	운영자금	300,000,000	-
IBK기업은행	무역자금	USD 500,000	USD 405,000
KDB산업은행	운영자금	1,600,000,000	1,600,000,000
KDB산업은행	시설자금	4,100,000,000	4,100,000,000
KDB산업은행	운영자금	2,000,000,000	2,000,000,000
서울보증보험(주)	이행보증등	159,890,000	159,890,000
현대해상화재보험	임상실험 보상보험	1,000,000,000	-

37-4. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액 은 13,000,000원 입니다.

&cr;37-5. 담보제공자산&cr;보 고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자	담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 차입금&cr; 장부금액
KEB하나은행	토지(제천)	610,907,280	8,000,000,000	552,000,000
	건물	4,446,914,109
	구축물	230,641,829
	기계장치	2,640,692,925
	화재보험부보금액	-	6,415,000,000
KDB산업은행	토지(오송)	5,638,322,679	7,320,000,000	6,100,000,000
(주)우리은행	단기금융상품	250,000,000	250,000,000	-
한국증권금융(주)	단기금융상품	2,707,296,765	2,640,780,800	-
KDB산업은행	단기금융상품	1,685,000,000	1,920,000,000	1,600,000,000
합 계		18,209,775,587	26,545,780,800	8,252,000,000

&cr;37-6. 보험가입내역&cr;보 고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
보험종류	보험회사	부보대상	장부금액	부보금액
화재보험	DB손해보험	건물	4,446,914,109	8,207,713,620
		구축물	230,641,829
		기계장치	2,640,692,925
합 계			7,318,248,863	8,207,713,620

&cr;이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다.

&cr;37-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증&cr; 보고기간종 료일 현재 당사는 KEB하나은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증( 지급보증금액: 12,601,680,000원 ) 을 제공받고 있으 며, 또한, 서울보증보험(주)로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 159, 890,000원 )을 제공받고 있습니다. &cr;&cr;38. 현금흐름표 &cr;&cr; 38-1. 현금흐름표상의 현금은 정부보조금을 차감하기 전 금액으로 재무상태표상 현금및현금성자산과는 차이가 있습니다(주석7 참조).

38-2. 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기	전반기
장기차입금의 유동성 대체	-	300,000,000
건설중인자산의 본계정 대체	5,671,410,755	598,752,213
미지급금으로 증가된 유/무형자산	27,105,507	82,459,407
주식매수선택권의 주식발행초과금 대체	2,564,350	343,710,078
사용권자산의 증가	224,147,993	548,880,387
리스부채의 유동성 대체	39,949,338	59,969,344
전환우선주의 보통주 전환	21,398,612,400	-
합 계	27,363,790,343	1,933,771,429

&cr;38-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr;<당반기>

(단위: 원)
구 분	기 초	재무활동현금흐름		환율변동	비현금거래		기 말
		증 가	감 소		신 규	상각 등
<유동성>
단기차입금	2,314,000,000	4,832,329,600	(2,332,532,600)	(13,419,000)	-	-	4,800,378,000
유동성장기부채	300,000,000	-	(300,000,000)	-	-	-	-
유동리스부채	127,319,678	-	(115,213,766)	-	135,754,693	19,503,742	167,364,347
소 계	2,741,319,678	4,832,329,600	(2,747,746,366)	(13,419,000)	135,754,693	19,503,742	4,967,742,347
<비유동성>
장기차입금	-	4,100,000,000	-	-	-	-	4,100,000,000
비유동리스부채	137,060,897	-	-	-	46,810,616	(76,423,762)	107,447,751
소 계	137,060,897	4,100,000,000	-	-	46,810,616	(76,423,762)	4,207,447,751
합 계	2,878,380,575	8,932,329,600	(2,747,746,366)	(13,419,000)	182,565,309	(56,920,020)	9,175,190,098

<전반기>

(단위: 원)
구 분	기 초	재무활동현금흐름		환율변동	비현금거래		기 말
		증 가	감 소		신 규	상각 등
<유동성>
단기차입금	2,570,494,987	2,769,853,188	(3,264,348,175)	-	-	-	2,076,000,000
유동성장기부채	1,000,000,000	-	(700,000,000)	-	300,000,000	-	600,000,000
유동리스부채	228,611,707	-	(114,932,556)	-	-	59,969,344	173,648,495
소 계	3,799,106,694	2,769,853,188	(4,079,280,731)	-	300,000,000	59,969,344	2,849,648,495
<비유동성>
장기차입금	300,000,000	-	-	-	-	(300,000,000)	-
비유동리스부채	253,747,941	-	-	-	-	(59,969,344)	193,778,597
소 계	553,747,941	-	-	-	-	(359,969,344)	193,778,597
합 계	4,352,854,635	2,769,853,188	(4,079,280,731)	-	300,000,000	(300,000,000)	3,043,427,092

&cr;39. 리스&cr;&cr; 39-1. 사용권자산&cr;보고기간종료일 현재 리스로 인한 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분(*)	당반기말	전기말
건물	150,059,645	57,776,514
차량운반구	155,882,531	218,295,816
합 계	305,942,176	276,072,330

(*) '유형자산' 항목에 포함되었습니다.&cr;&cr;39-2. 리스부채&cr;보고기간종료일 현재 리스부채의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분(*)	당반기말	전기말
유동리스부채	167,364,347	127,319,678
비유동리스부채	107,447,751	137,060,897
합 계	274,812,098	264,380,575

(*) '기타금융부채' 항목에 포함되었으며, 리스부채에 포함되지 않는 변동리스료는 56,978,822 원 입니다. 적용된 증분차입이자율은 기간별로 4.11%~6.98%입니다.

39-3. 보고기간종료일 현재 금융리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당반기말		전기말
	최소리스료	현재가치	최소리스료	현재가치
1년 이내	178,724,238	167,364,347	141,305,880	127,319,678
1년 초과 5년 이내	112,726,100	107,447,751	145,335,946	137,060,897
합 계	291,450,338	274,812,098	286,641,826	264,380,575

&cr;39-4. 당반기 및 전반기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분(*)	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
사용권자산의 감가상각비
건물	51,694,132	102,649,826	42,724,332	100,433,082
차량운반구	20,485,428	42,643,809	19,161,939	44,316,762
합 계	72,179,560	145,293,635	61,886,271	144,749,844
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	4,881,306	10,372,300	7,442,973	13,965,672
단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함)	-	-	-	-
소액자산리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함)	3,940,161	7,650,169	3,534,246	6,359,430
리스부채 측청치에 포함되지 않는 변동리스료 (판매관리비에 포함)	27,983,288	56,978,822	28,091,533	52,203,891
리스료 할인(영업외수익에 포함)	(5,281,592)	(7,000,462)	-	-
리스부채의 현금유출액	57,014,516	115,213,766	54,582,207	114,932,556
리스의 총 현금유출	88,537,679	183,214,595	93,650,959	187,461,549

(*) 리스기간이 12개월 이하인 단기리스는 면제하지 않고, 소액리스는 K-IFRS 1116호(리스) 문단6을 적용하여 리스부채 및 사용권자산의 측정을 면제하였습니다. &cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표의 재작성 등 유의사항&cr;&cr;(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr;&cr;1) 자산양수도의 배경&cr;&cr;당사는 현재 EC-18 국내와 미국에서 임상 2상을 진행하고 또한 조영제의 시판을 준비하고 있어 향후 생산을 위한 공장신축의 필요성이 제기되어 EC-18의 신규 치료제 및 조영제등의 생산능력을 갖추고자 오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지 BT-10-8 지번(획지)토지를 양수하여 생산공장으로 사용하고자 합니다.&cr;&cr;2) 자산양수도 대상 자산&cr;

양수도대상자산	오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지&cr;BT-10-8 지번(획지)토지 17,500㎡
양수도가액	5,173,700,000 원

&cr;3) 자산 양수도 당사자&cr;

구분		양도회사		양수회사
법인명		한국산업단지공단	충북개발공사	㈜엔지켐생명과학
대표이사		황규연	계용준	손기영
주소	본사	대구 광역시 동구 &cr;첨단로 39(신서동)	충청북도 청주시 상당구 상당로 195(문화동)	충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)
	연락처	070-8895-7000	043-210-9100	043-652-2845
설립연월일		1997년 01월 10일	2006년 01월 16일	1999년 07월 20일
납입 자본금		- 백만원	130,176 백만원	4,097 백만원
자산총액		2,210,536 백만원	574,933 백만원	84,991 백만원
결산기		12월31일	12월31일	12월31일
종업원수		604명	82명	102명
주권상장 또는 코스닥상장일		-	-	2018.02(코스닥)
발행주식의 종류 및 수		-	보통주 : 13,017,590 주	보통주 : 7,859,262 주&cr;우선주 : 334,575 주

* 2019년 12월 31일 기준입니다.&cr;

4) 자산양수ㆍ도의 진행 경과 및 일정&cr;

구분	일자
자산양수ㆍ도계약일	2016년 08월 11일
이사회결의일	2016년 08월 10일
주요사항보고서(중요한자산양수ㆍ도)제출일	2016년 12월 08일
자산양수도 종료 예정일(잔금 완료일)	2020년 04월 24일

5) 대금지급방법&cr;

(단위 : 원)

구분	일자	금액	지급방법
계약금	2016.08.11	517,370,000	현금
중도금	2017.02.11	582,041,250	현금
	2017.08.11	582,041,250	현금
	2018.02.11	582,041,250	현금
	2018.08.11	582,041,250	현금
	2019.02.11	582,041,250	현금
	2019.08.11	582,041,250	현금
	2020.02.11	582,041,250	현금
잔 금	2020.04.24	582,041,250	현금
합계		5,173,700,000

* 상기 취득금액은 제세공과금, 수수료 등의 부대비용을 제외한 금액입니다.&cr;* 상기 일정 및 대금지급에 관한 사항은 거래상대방과의 협의에 따라 변경 될 수 &cr; 있습니다&cr;* 2020년 4월 24일 잔금 납부로 유형자산으로 대체 되었습니다.&cr;&cr;6) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과&cr;&cr;현재 자산양수도를 통한 경영권 및 영업활동에 미치는 영향은 없으나, 향후 EC-18 임상 완료 후 제품 상용화가 이루어지면 국내 및 해외 판매 재고 확보에 중요한 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다. 상기 자산양수도와 관련한 금액은 당사 영업자금으로 충당할 계획입니다.&cr;

(3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

나. 대손충당금 설정현황&cr;

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr;

(단위 : 원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
2020년 반기&cr;(제22기)	매출채권	5,387,306,514	976,423,684	18.12%
	받을어음	4,396,548,566	39,107,500	0.89%
	미수금	713,233,436	499,532,805	70.04%
	합계	10,497,088,516	1,515,063,989	14.43%
2019년&cr;(제21기)	매출채권	7,284,514,596	972,970,838	13.36%
	받을어음	2,396,038,384	39,107,500	1.63%
	미수금	589,002,587	499,532,805	84.81%
	합 계	10,269,555,567	1,511,611,143	14.72%
2018년&cr;(제20기)	매출채권	6,357,816,382	824,025,024	12.96%
	받을어음	2,075,282,959	39,107,500	1.88%
	미수금	573,757,581	499,532,805	87.06%
	합계	9,006,856,922	1,362,665,329	15.13%

* 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;(2) 대손충당금 변동현황&cr;

(단위 : 원)

구분	2020년 반기	2019년	2018년
	(제22기)	(제21기)	(제20기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,511,611,143	1,362,665,329	1,232,528,817
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	3,452,846	148,945,814	130,136,512
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,515,063,989	1,511,611,143	1,362,665,329

&cr;(3) 대손충당금 설정방침 &cr;

당사는 당반기말 현재의 매출채권에 대하여 개별분석 및 과거 대손경험율에 의하여 산출된 금액을 대손충당금으로 설정하고 있으며, 미회수가 확정된 매출채권의 경우 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 당사의 기간별 설정비율은 다음과 같습니다

(단위:%)

3개월 이내	3개월 초과&cr;6개월이하	6개월 초과 &cr;9개월이하	9개월 초과 &cr;1년 이하	1년 초과
0.01	0.73	2.70	49.20	96.29

&cr;(4) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr;

(단위 : 원)

구분		3개월 이하	3개월 초과&cr;6개월이하	6개월 초과 &cr;9개월이하	9개월 초과 &cr;1년 이하	1년 초과	합계
금액	일반	7,144,014	1,461,838	-	-	1,033,003	9,638,855
	특수관계자	145,000	-	-	-	-	145,000
	합계	7,289,014	1,461,838	-	-	1,033,003	9,783,855
구성비율		74.50%	14.94%	-	-	10.56%	100.00%

* 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등&cr;

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr;

(단위 : 원 )

사업부문	계정과목	2020년 반기	2019년	2018년
		(제22기)	(제21기)	(제20기)
원료의약품 등	원재료	3,834,351,817	2,843,125,503	2,363,640,752
	재공품	424,665,887	168,328,817	203,930,844
	제품	3,207,691,732	4,358,368,000	4,245,118,366
	상품	336,632,499	293,293,169	310,031,307
	저장품	-	-	5,017,681
	미착품	-	183,514,850	-
	합계	7,803,341,935	7,846,630,339	7,127,738,950
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100]		8.9	9.2	10.6
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고&cr;＋기말재고)÷2}]		4.5	3.8	3.8

* 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr;(2) 재고자산의 실사내용&cr;

가) 실사일자

1) 2018년 기말 재고자산 실사 : 2019년 01월 03일&cr;2) 2019년 기말 재고자산 실사 : 2020년 01월 06일&cr;3) 2020년 반기말 재고자산 실사 : 2020년 07월 01일&cr;&cr;실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고기간 종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.&cr;&cr;나) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부&cr;1) 2018년 기말 : 대주회계법인&cr;2) 2019년 기말 : 대주회계법인&cr;3) 2020년 상반기말 : 회사자체 수행&cr;&cr;다)장기체화재고 등의 현황&cr;재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.&cr;

(기준일 : 2020년 06월 30일) (단위 : 원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기평가충당금	기말잔액
원재료	4,619,429,512	4,619,429,512	(785,077,695)	3,834,351,817
재공품	482,393,958	482,393,958	(57,728,071)	424,665,887
제품	4,625,077,484	4,625,077,484	(1,417,385,752)	3,207,691,732
상품	338,760,499	338,760,499	(2,128,000)	336,632,499
미착품	-	-	-	-
합계	10,065,661,453	10,065,661,453	(2,262,319,518)	7,803,341,935

&cr; 라. 공정가치평가 내역 등&cr;

(1)금융상품 종류별 공정가치&cr;보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.&cr;

(단위 :원)

구 분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
<금융자산>
공정가치로 인식된 금융자산 :
당기손익- 공정가치 측정 &cr; 금융자산	73,993,117	73,993,117	36,750,771	36,750,771
기타포괄손익- 공정가치 측정 &cr; 지분상품	521,532,000	521,532,000	516,150,000	516,150,000
소 계	595,525,117	595,525,117	552,900,771	552,900,771
상각후원가로 인식된 금융자산 :
현금및현금성자산	3,763,580,321	3,763,580,321	2,287,757,126	2,287,757,126
매출채권및기타채권	9,101,294,646	9,101,294,646	9,253,975,655	9,253,975,655
기타금융자산(유동)	41,349,366,765	41,349,366,765	43,337,181,587	43,337,181,587
기타금융자산(비유동)	807,341,295	807,341,295	1,113,567,192	1,113,567,192
소 계	55,021,583,027	55,021,583,027	55,992,481,560	55,992,481,560
금융자산 합계	55,617,108,144	55,617,108,144	56,545,382,331	56,545,382,331
<금융부채>
공정가치로 인식된 금융부채 :
기타금융부채	-	-	-	-
소 계	-	-	-	-
상각후원가로 인식된 금융부채 :
단기차입금	4,800,378,000	4,800,378,000	2,314,000,000	2,314,000,000
유동성장기부채	-	-	300,000,000	300,000,000
매입채무및기타채무	4,114,755,188	4,114,755,188	4,297,353,175	4,297,353,175
기타금융부채(유동)	222,124,240	222,124,240	177,520,497	177,520,497
장기차입금	4,100,000,000	4,100,000,000	-	-
기타금융부채(비유동)	246,360,408	246,360,408	298,010,750	298,010,750
소 계	13,483,617,836	13,483,617,836	7,386,884,422	7,386,884,422
금융부채 합계	13,483,617,836	13,483,617,836	7,386,884,422	7,386,884,422

&cr;(2) 금융상품 공정가치 서열 체계&cr;

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

(수준1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준2)	직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함.
(수준3)	관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

&cr;(3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr;

<당반기말>

(단위 :원)

구분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	73,993,117	-	73,993,117
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	-	116,532,000	405,000,000	521,532,000

&cr;<전기말>

(단위 :원)

구분	수준1	수준2	수준3	합계
기타포괄손익-공정가치&cr;측정 지분상품	-	36,750,771	-	36,750,771
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	-	111,150,000	405,000,000	516,150,000

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl 32_진행률적용수주계약현황(연결)

진행률 적용 수주 계약 현황

(단위 : 원) ----------------

회사명	품목	발주처	계약일	공사기한	수주총액	진행률	미청구공사		공사미수금
							총액	손상차손&cr;누계액	총액	대손&cr;충당금
합 계

채무증권 발행실적

2020년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl 26_사채관리계약주요내용

&cr;사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 원, %)

(작성기준일 : )

------

채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사

-

(이행현황기준일 : )

---------

재무비율 유지현황	계약내용
	이행현황
담보권설정 제한현황	계약내용
	이행현황
자산처분 제한현황	계약내용
	이행현황
지배구조변경 제한현황	계약내용
	이행현황
이행상황보고서 제출현황	이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

기업어음증권 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2020년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;* 당사는 기업공시서식 작성 기준에 따라 분,반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 &cr;

제22기(당기)대주회계법인-해당사항없음해당사항없음제21기(전기)대주회계법인적정해당사항없음해당사항없음제20기(전전기)대주회계법인적정해당사항없음해당사항없음

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황&cr;

(단위 :천원, 시간)

제22기(당기)대주회계법인별도/ 연결 재무제표 감사, 반기검토, &cr;내부회계관리제도 검토, 재고실사55,00086028,000438제21기(전기)대주회계법인별도/ 연결 재무제표 감사, 반기검토, &cr;내부회계관리제도 검토, 재고실사50,00086050,000860제20기(전전기)대주회계법인별도/ 연결 재무제표 감사, 반기검토, &cr;내부회계관리제도 검토, 재고실사40,00082640,000826

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr;

(단위 :천원)

제22기(당기)-----제21기(전기)-----제20기(전전기)-----

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과&cr;

12020년 07월 31일(주)엔지켐생명과학 : 감사 1명,&cr; 재경부 이사 1명&cr;대주회계법인 : 감사인 1명서면 보고2020년 감사계획 및 핵심감사 사항 선정 협의 및 검토

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경&cr;&cr;당사는 코스닥 이전상장을 위해 2015년 감사인 지정을 요청하였으며, 이에 &cr;「주식회사 외부감사에 관한 법률」제4조의3 제1항 제7호의 규정에 의거 지정감사인으로 삼화회계법인을 지정 받았습니다.&cr;이후 2015년부터 2017년 사업연도까지 삼화회계법인으로부터 회계감사를 수검하였으며, 적정의견을 받았습니다.&cr;「주식회사 외부감사에 관한 법률」제4조의3 제4항 규정에 따라 지정 감사인을 지정 사업연도 이후 최초 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없으므로, 2018년 4월 감사인선임위원회 승인 등 절차를 거쳐 2018년부터 2020년 사업연도까지 외부감사인을 '대주회계법인'으로 교체 선임하게 되었습니다.&cr;&cr; 6. 내부회계관리규정&cr;&cr;당사는 「주식회사 외부감사에 관한 법률」제2조의2 및 동법 시행령 제2조의2 내지 제2조의3, 외부감사 및 회계등에 관한 규정에 의거 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

&cr; 가. 이사의 수&cr;&cr;본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사(대표이사 포함)와 2명의 사외이사 총 4인으로 구성되어 있습니다. 이사의 주요 이력 및 업무분장은&cr;【Ⅷ. 임원 및 직원의 현황】을 참고하시기 바랍니다.&cr;* 2020년 반기말 기준입니다.&cr;* 2020년 3월 24일 주주총회를 통해 손기영 사내이사, 김혜경 사내이사가 재선임 &cr; 되었고 이재용 사내이사는 임기만료로 퇴임하였습니다. 또한 오혜영 사외이사가 &cr; 신규선임 되었습니다.&cr;* 2020년 5월 12일 김명환 기타비상무이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.&cr;

나. 사외이사 및 그 변동현황&cr;

(단위 : 명)

421--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

* 2020년 3월 24일 제21기 주주총회를 통해 오혜영 사외이사가 선임되었습니다.&cr;

다. 이사회의 권한 내용 &cr;

구분	내용
구성 및 의장	<정관 제38조 제1항>&cr;이사회는 이사로 구성하며 이 회사 업무의 중요사항을 결의한다.&cr;&cr;<이사회 운영규정 제5조>&cr;1. 이사회는 이사 전원으로 구성한다.&cr;2. 이사회의 구성원은 3인 이상 11명 이내로 한다.&cr;&cr;<이사회 운영규정 제6조>&cr;1. 이사회의 의장은 대표이사로 한다.&cr;2. 대표이사가 사고로 인하여 직무를 수행할 수 없을 때에는 부회장, &cr; 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 지명한 이사의 순서로 &cr; 그 직무를 대행한다.&cr;3. 의장은 이사회의 질서를 유지하고 의사를 정리한다.
소집권자	<이사회 운영규정 제10조> 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 &cr; 직무를 행할 수 없을 때에는 부회장, 사장, 부사장, 전무이사, &cr; 상무이사, 대표이사가 지명한 이사의 순서로 그 직무를 대행한다. 2. 각 이사는 대표이사 사장에게 의안을 서면으로 제출하여 이사회의 &cr; 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사가 5일 이내에 이사회를&cr; 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할&cr; 수 있다.
소집절차	<이사회 운영규정 제11조>&cr;1. 이사회를 소집함에는 이사회일자를 정하고 그 7일전에 각 이사 및 감&cr; 사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.&cr;2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차에 &cr; 상관없이 언제든지 회의를 할 수 있다.
결의방법	<이사회 운영규정 제12조>&cr;1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 &cr; 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.&cr;2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 &cr; 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여&cr; 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회&cr; 에 직접 출석한 것으로 본다.&cr;3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 &cr; 행사하지 못한다.&cr;4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한&cr; 이사의 수에 산입하지 아니한다.
부의사항	<이사회 운영규정 제13조> 이사회는 다음 사항을 심의·의결한다. 1. 상법 및 정관상 결의사항 가. 주주총회의 소집 나. 영업보고서 및 재무제표의 승인 다. 대표이사 등의 선임 라. 신주의 발행사항 결정 마. 준비금의 자본전입 바. 전환사채의 발행 사. 신주인수권부사채의 발행 아. 사채의 발행 자. 지점의 설치, 이전 또는 폐지 차. 자본의 감소 카. 자기주식의 취득 및 소각 타. 주식매수선택권 부여 파. 우리사주매수선택권 부여 하. 영업의 양도, 양수, 임대 등 거. 정관의 변경 너. 회사의 합병 및 분할 더. 주식의 분할 러. 명의개서대리인의 선정 2. 회사경영에 관한 사항 가. 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 나. 신규사업의 추진 다. 중요한 규칙의 제정 및 개정 3. 자산에 관한 사항 가. 중요한 계약의 체결 나. 중요한 재산의 취득 또는 처분 다. 결손의 처분 라. 장기 자금의 차입 4. 기타 가. 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 나. 이해관계자거래에대한통제규정에 규정된 사항 다. 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 &cr; 인정하는 사항
감사 및 &cr;관계자의 &cr;출석	<이사회 운영규정 제7조>&cr;1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할&cr; 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.&cr; &cr;<이사회 운영규정 제8조>&cr;이사회는 의안을 심의함에 있어 관계 임직원 또는 외부 인사를 출석시켜 의안에 대한 설명이나 의견을 청취할 수 있다.
직무집행 &cr;감독	<이사회 운영규정 제15조>&cr;1. 이사회는 이사의 청구가 있거나 필요하다고 판단한 경우 해당이사에&cr; 대하여 관련 자료의 제출, 조사 및 설명을 요청할 수 있다.&cr;2. 제1항에 의하여 감독권을 행사한 이사회는 그 결과에 대하여 적절한 &cr; 조치를 취하여야 한다.
의사록	<이사회 운영규정 제16조>&cr;1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.&cr;2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대&cr; 이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.&cr;3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 &cr; 있다.&cr;4. 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 &cr; 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수&cr; 있다.

&cr; 라. 사외이사 현황&cr;&cr;당사는 경영의 투명성 확립을 위해 보고서 작성 기준일 현재 2명의 사외이사를 선임하고 있습니다.

성명	주요경력	최대주주와의이해관계	결격요건 &cr;여부	비고
홍창기	서울대학교 대학원 의학박사 과정 (박사)&cr;신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수&cr;(1975~1990 )&cr;서울아산병원 부원장(1991~1996)&cr;울산대학교병원 병원장(1998~2000)&cr;서울아산병원 병원장(2001~2002 )&cr;울산대학교 명예교수(내과학) (2002~ 현재)&cr;(주)엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재)	이해관계 없음	결격요건 &cr;없음	비상근
오혜영	성균관대학교 대학원 약학 박사&cr;식품의약품 안전처 식품기준기획관 (2009~2013)&cr;한국식품안전관리 인증원 원장 (2014~2017)&cr;경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 &cr;(2017~2020)&cr;한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021)	이해관계 없음	결격요건 &cr;없음	비상근

&cr; 마. 이사후보의 인적사항에 과한 주총전 공시여부 및 주주의 추천여부&cr;&cr;당사는 상법 제363조 및 당사 정관 제24조의 규정에 따라 주주총회 소집은 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회의 2주간 전에 주주에게 서면 또는 전자문서로 통지하고 있습니다. 한편, 주주제안권에 의해 이사 선임의안이 제출된 경우는 없었습니다.&cr;&cr; 바. 이사의 손해배상책임보험 가입여부&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 손해배상책임보험에 가입되어 있지 않습니다.&cr;&cr; 사. 중요의결사항&cr;&cr;(1) 이사회의 주요활동 내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	비고
1	2020-01-09	운영자금 차입의 건	가결	-
2	2020-02-04	내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건	가결	-
3	2020-02-04	감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건	가결	-
4	2020-02-24	제21기 정기주주총회 소집의 건	가결	-
5	2020-03-02	주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건	가결	-
6	2020-03-24	대표이사 선임의 건	가결	-
7	2020-05-08	시설자금 차입의 건	가결	-
8	2020-06-08	운영자금 차입의 건	가결	-
9	2020-06-22	주식매수선택권 부여의 건	가결	-

&cr;(2) 이사의 주요 활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명
				손기영&cr;(출석률:100%)	김혜경&cr; (출석률:100%)	이재용&cr; (출석률:11%)	김명환&cr; (출석률:44%)	홍창기&cr; (출석률:78%)	오혜영&cr; (출석률:33%)
				찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부
1	2020-01-09	운영자금 차입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2	2020-02-04	내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	-
3	2020-02-04	감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	-
4	2020-02-24	제21기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성	-
5	2020-03-02	주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건	가결	찬성	찬성	-	-	찬성	-
6	2020-03-24	대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	-	-	찬성	-
7	2020-05-08	시설자금 차입의 건	가결	찬성	찬성	-	-	-	찬성
8	2020-06-08	운영자금 차입의 건	가결	찬성	찬성	-	-	찬성	찬성
9	2020-06-22	주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	찬성	-	-	-	찬성

&cr; 사. 이사의 독립성&cr;&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.&cr;&cr;이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제32조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에&cr;주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.&cr;

직명	성명	추천인	활동분야(담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계
사내이사&cr;(대표이사)	손기영	이사회	경영총괄	해당없음	최대주주의 최대주주
사내이사	김혜경	이사회	경영지원	해당없음	최대주주의 대표이사
사외이사	홍창기	이사회	사외이사	해당없음	-
사외이사	오혜영	이사회	사외이사	해당없음	-

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

아. 사외이상의 전문성&cr;&cr;보고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 각각 경영, 재무, 의학, 제약 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.&cr;

보고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 각각 경영, 재무, 의학, 제약 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr;가. 감사기구 관련 사항&cr;&cr;(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 정관 및 감사직무규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있으며, 작성일 현재 자산총액 1천억 원을 초과하지 않음에 따라 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. 감사는 주주총회에서 선임하며 당사 정관 및 감사직무규정에 규정된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분	내용
감사의 수	<정관 제44조>&cr;1. 이 회사의 감사는 1명 이상 2명 이내로 한다.
감사의 선임	<정관 제44조>&cr;2. 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선&cr; 임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.&cr;3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 &cr; 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관&cr; 하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. &cr; 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 &cr; 수는 합산한다.
감사의 임기	<정관 제45조>&cr;감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다.
감사의 직무	<정관 제47조>&cr;1. 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.&cr;2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제&cr; 출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.&cr;4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영&cr; 업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 &cr; 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 &cr; 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.&cr;5. 감사에 대해서는 제37조 제5항의 규정을 준용한다.&cr;6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소&cr; 집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr;7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니&cr; 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
감사의 보수와 퇴직금	<정관 제49조>&cr;1. 감사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 감사의 보수결정을 &cr; 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 &cr; 한다.&cr;2. 감사의 퇴직금의 지급은 주주총회 결의를 거친 임원퇴직금지급규정&cr; 에 의한다.

&cr;(2) 감사위원회(감사)의 독립성&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당 부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로 부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사 업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관 및 이사회운영규정 상 다음과 같은 조항을 명시하고 있습니다. 또한 감사직무규정에 감사인의 독립성과 권한을 두어 공정하고 엄중한 감사가 될 수 있도록 규정하고 있습니다.

구분	조항	내용
정관	제47조&cr;(감사의 직무)	1. 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. &cr;2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. &cr;4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회&cr; 사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자&cr; 회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 &cr; 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재&cr; 산상태를 조사할 수 있다.&cr;5. 감사에 대해서는 제37조 제5항의 규정을 준용한다.&cr;6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서&cr; 면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제&cr; 출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr;7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 &cr; 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 &cr; 수 있다.
이사회&cr;운영&cr;규정	제7조&cr;(감사의 출석)	1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 &cr; 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이&cr; 를 보고하여야 한다.

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황

(3) 감사위원회(감사)의 인적사항&cr;당사는 보고서 제출일 현재 2015년 3월 30일 선임되고, 2018년 3월 22일 재선임된 강황배 감사가 재직 중입니다. 경영 및 재무에 대한 전문적인 지식을 갖춘 세무사를 감사로 선임하였으며, 상법 제542조의10 제2항의 감사의 자격요건 상 결격요건은 없는것으로 판단됩니다.&cr;

강황배-고려대학교 경영대학 학사 (주)SK증권, 現 세무사예회계사 및&cr;금융기관·정부·증권유관기관 등 경력자

- (주)SK 증권 (1993~1998)&cr;- 온누리세무회계사무소 세무사 (2009 ~ 현재)

성명	사외이사&cr;여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

나. 감사의 주요활동내역&cr;&cr;감사의 활동한 내역은 다음과 같습니다.

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	비고
1	2020-01-09	운영자금 차입의 건	가결	불참
2	2020-02-04	내부회계관리제도 운영실태보고서 보고의 건	가결	참석
3	2020-02-04	감사의 내부회계관리제도 평가보고서 보고의 건	가결	참석
4	2020-02-24	제21기 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
5	2020-03-02	주식매수선택권 행사에 따른 신주권 발행의 건	가결	참석
6	2020-03-24	대표이사 선임의 건	가결	참석
7	2020-05-08	시설자금 차입의 건	가결	불참
8	2020-06-08	운영자금 차입의 건	가결	불참
9	2020-06-22	주식매수선택권 부여의 건	가결	참석

&cr; 다. 감사의 독립성&cr;&cr;감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 해당 부서에 관련 장부 및 관계서류 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 상항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영 정보에 접근할 수 있습니다.

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

라. 감사 교육 미실시 내역&cr;

보고서 작성 기준일 현재 당사의 감사는 감사업무를 수행함에 있어 경영, 재무, 세무 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

마. 감사위원회(감사) 지원조직 현황&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

바. 준법지원인 지원조직 현황&cr;&cr;보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부&cr;

보고서 작성일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr; &cr;보고서 작성일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 다. 소수주주권의 행사여부 &cr;&cr;보고서 작성일 현재 소수주주권 행사 내역이 존재하지 않습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁 &cr;&cr;보고서 작성일 현재 경영권 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr;

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

손기영대표이사보통주578,3617.36578,3617.03-㈜브리짓라이프&cr;사이언스관계회사&cr;(최대주주)보통주961,78012.24961,78011.70-문병곤임원보통주1,0000.013,0000.04-이종수임원보통주17,0000.2217,0000.21-정재한임원보통주2,0000.032,0000.02-최재호임원보통주1,1000.011,1000.01-김해기임원보통주2,6000.032,6000.03-이도영임원보통주00.003,0000.04-보통주1,563,84119.901,568,84119.08-------

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

나. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr;

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)브리짓라이프사이언스7김혜경29.94김혜경29.94손기영38.57------

명 칭	출자자수&cr;(명)	대표이사&cr;(대표조합원)		업무집행자&cr;(업무집행조합원)		최대주주&cr;(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재

-회사현황&cr;상호: (주)브릿지라이프사이언스&cr;사업자등록번호 : 217-84-41071&cr;설립일: 2003.08.09&cr;대표자: 김혜경&cr;주소: 서울특별시 서초구 강남대로 27, aT센터 1005호&cr;전화번호: 02-6213-7101&cr;

- 연혁

2003년 8월 회사설립

2003년 ~ 2005년 주)나노하이브리드의 무기물 나노 캡슐레이션에 의한 Drug Delivery System 개발

2008년-2010년 메디칼디바이스제품 기술해외 라이센싱 및 해외 마케팅&cr;2010년 12월 (주)엔지켐생명과학 인수&cr;

◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr; 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11012#*성명또는지분율변동인경우.dsl

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

(주)브리짓라이프사이언스1,411560851--2-2

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

브리짓라이프사이언스는 2003년에 설립, 한국을 중심으로 개발된 Bio-Medical-Healthcare 제품과 solution을 해외로 수출하고, 자체 개발한 바이오 글로벌 상업화 엑셀러레이터인 BEA(BioBusiness Exit Accelerator)을 갖고 바이오 메디컬 기업을 만들어가고자 하였습니다.

나노 캡슐레이션에 의한 drug delivery system을 이용한 개량신약 개발과 기술 해외 라이센싱, 척추 측만증 치료제품인 Fortis, Laser Toothbrush, 자동소변수집기( Urine Collection System), 광선을 이용한 피부진단 및 치료기 등을 미국과 유럽으로 수출하는 해외 마케팅을 하여 왔습니다.

2010년 12월에 (주)엔지켐생명과학을 인수한 후, 당사의 대표이사 및 이사진은 그간의 글로벌 마케팅, 라이센싱 경험을 바탕으로 현재까지 엔지켐생명과학의 경영에 참여하여 EC-18을 이용한 Global 신약개발을 개발해오고 있습니다.

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요&cr;

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역

최대주주 변동내역

2020년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2010년 12월 29일(주)브릿지라이프사이언스961,78012.24유상증자-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

* 최대주주 변동후 소유주식 및 지분율은 2019년 12월 31일 의결권 있는주식 기준으로 기재하였습니다.&cr;

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

라. 주식 소유현황&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

손기영578,3617.03㈜브리짓라이프 사이언스961,78011.69트러스톤자산운용(주)474,5475.7740,6690.49

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-
	-
	-
우리사주조합

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황

소액주주현황

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

9,3159,32599.895,153,7697,859,26265.58-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액&cr;주주수	전체&cr;주주수	비율&cr;(%)	소액&cr;주식수	총발행&cr;주식수	비율&cr;(%)
소액주주

* 보고서 작성기준일 현재 주식매수선택권 행사로 인하여 주식수 변동이 있으나 소액주주 변동내역 확인을 할 수 없어 2019년 기말 기준으로 작성하였습니다.

&cr;마. 주식사무&cr;

정관상 신주인수권의 내용	제9조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 상법 제 418조의 규정에 의하여 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행 하는 경우 3. 발행하는 주식총수의100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴 등 회사의 경영상의 목표를 달성하기 위하여 필요한 경우 6. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 7. 발행주식수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 8. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 9. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 10. 회사의 자금조달 또는 경영상의 목적으로 임원, 종업원, 기술도입선, 거래선, 기타 회사의 경영 및 영업상 관련이 있는 자에게 신주를 발행 하는 경우 ③제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일	12월31일
정기주주총회의 시기	사업년도 종료 후 3개월 이내
주주명부 폐쇄시기	매년1월1일부터 1월31일까지
주권의 종류	기명식 보통주 8종
명의개서대리인	국민은행 증권대행부
주주의 특전	없음
공고게재신문	회사의 인터넷 홈페이지(www.enzychem.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

바. 주가 및 주식거래 실적&cr;&cr;보고서 작성기준일로부터 최근 6개월간 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

종 류		2020년 01월	2020년 02월	2020년 03월	2020년 4월	2020년 5월	2020년 6월
보통주	최 고	73,800	63,300	69,100	79,400	82,000	101,600
	최 저	58,200	54,200	44,650	52,200	72,200	77,700
거래량	월간	1,678,287	920,890	6,279,422	5,975,870	4,290,039	8,584,298

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

손기영

남1961.09

대표이사

등기임원상근

경영

총괄

고려대 경영학과 졸업

고려대 경영대학원 경영학과 석사

삼일회계법인 이사(CPA)(1984~1998) &cr;국제통상자문(현대전자메모리반도체 외)&cr;(1986-1993)&cr;전경련 국제경영원 교수(1996~2000)

㈜브리짓라이프사이언스 회장(2003~현재)

㈜엔지켐생명과학 대표이사(2011~현재)

578,361-최대주주9년 &cr;5개월2023.03.30김혜경여1958.02사내이사등기임원상근경영&cr;지원

이화여자대학교 외국어교육 불어학과 졸업&cr;방송통신대학교 경영학과 졸업&cr;한일개발주식회사 (1980~1982)

A.C. Nielsen Production Manager(1983~1991)&cr;TERI 경영기획관리 실장 (1992~2002)

㈜브리짓라이프사이언스 대표이사(2003~현재)

㈜엔지켐생명과학 대표이사(2011~2012)&cr;코넥스협의회 부회장(2014~2018.02)&cr;㈜엔지켐생명과학 부회장(2012~현재)

--대표이사9년 &cr;5개월 2023.03.30김명환남1957.01CMO미등기임원비상근CMO

경희대학교 의학과 졸업 (학사)

경희대학교 동서이학대학원 의학학과 (석사)

경희대학교 동서이학대학원 의학학과 (박사)&cr;서울아산병원 소화기내과 조교수 (1990~1994)

University of Washington, Seattle Research fellow &cr;(1994~1996)&cr;서울아산병원 소화기내과 부교수 (1994~1999)&cr;대한췌담도학회 회장 역임 (2010~2012)&cr;World Journal of Gastroenterology 편집위원장&cr;(2011~2013)&cr;대한소화기내시경학회 회장 (2011~2013)&cr;서울아산병원 소화기내과 교수 (1999~현재)&cr;세계췌장학회 Council member (2014~현재)

㈜엔지켐생명과학 CMO(2015~현재)

42,043--4년&cr;12개월 -홍창기남1937.05사외이사등기임원비상근자문&cr;위원서울대학교 대학원 의학박사 과정 (박사)&cr;신시내티대학교 의과대학 내과학교실 교수(1975~1990 )&cr;서울아사병원 부원장(1991~1996)&cr;울산대학교병원 병원장(1998~2000)&cr;서울아산병원 병원장(2001~2002 )&cr;울산대학교 명예교수(내과학) (2002~ 현재)&cr;(주)엔지켐생명과학 사외이사 (2019~현재) ---1년&cr;3개월2022.03.25오혜영여1956.03사외이사등기임원비상근자문&cr;위원성균관대학교 대학원 약학 박사&cr;식품의약품 안전처 식품기준기획관 (2009~2013)&cr;한국식품안전관리 인증원 원장 (2014~2017)&cr;경성대학교 식품응용공학부 초빙교수 &cr; (2017~2020)&cr;한국의약품안전관리원 비상임이사 (2019~2021)---3개월2023.03.30이종수남1966.04사내이사미등기임원상근공장장

아주대학교 화학과 졸업 (학사)

아주대학교 대학원 화학과 졸업 (석사)

㈜경보화학 중앙연구소 (1993~1999)

㈜엔지켐생명과학 상무이사 (1999~현재)

17,000--20년&cr;10개월 -최재호남1969.08사내이사미등기임원상근국내&cr;영업

건국대학교 경제학과 졸업 (학사)

중외제약 영업대리 (1996~1999)

Mathys Korea 영업과장 (1999~2001)

화일약품 영업부장 (2001~2013)

신영바이오텍 영업이사 (2014~2014)

㈜엔지켐생명과학 이사 (2014~현재)

1,100--5년&cr;9개월-최광식남1949.07사내이사미등기임원상근품질&cr;관리

중앙대학교 약학대학 약학과 졸업 (학사)

원광대학교 약학대학원 졸업 (석사 / 박사)

국립보건안전연구원 안전성연구부 (1976~1998)

국립독성연구소/일반독성과/특수독성 (1998~2006)

한국의약품시험연구소장 (2006~2011)

㈜엔지켐생명과학 전무 (2011 ~ 현재)

---8년&cr;12개월 -박갑주남1965.01사내이사미등기임원상근사업&cr;개발

Ph.D. (1992.8-97.5) Department of Chemistry, Brown University, RI, USA (Organic/Bio Chemistry

M.S. (1988.3-90.2) Department of Chemistry, POSTECH, Pohang, S. Korea (Polymer Chemistry)

B.S. (1983.3-87.2) Department of Chemistry,

Seoul National University, Seoul, S. Korea

2020.02-

EnzyChem Life Sciences, Director,&cr; Business Development 2017.9-2019.11

Institut Pasteur Korea, Director, Medicinal Chemistry/Business Development 2016.4-2017.12

Hankuk University of Foreign Studies, Teaching Professor 2010.11-2015.6

Yuhan Corp., S. Korea, Director, 2001.5-2010.3

Wyeth/Pfizer, Inc. USA

Sr. Research Investigator 1998.6-2001.4

Duke University, Research Scientist, USA

1997.6-1998.5

Texas A&M University, Post-doc, USA

---4개월-문병곤남1971.09사내이사미등기임원상근임상&cr;총괄

부산대학교 미생물학 졸업 (학사)

부산대학교 자연과학 대학원 미생물학 졸업(석사)

Univ.Tokyo 대학교 의학 대학원 면역학 졸업(박사)

Univ.Tokyo 연구원 (1997~1998)

일본학술진흥재단 연구원 (2002~2004)

Fox ChaseCancerCenter 연구원 (2004~2007)

한화케미칼바이오연구소 책임연구원 (2008~2012)

삼성전자 종합기술원 수석연구원 (2012~2015)

삼성 바이오에피스 수석연구원 (2016~2017)

㈜엔지켐생명과학 이사 (2017~현재)

3,000--3년&cr;3개월-이도영남1971.02사내이사미등기임원상근비임상&cr;총괄

인하대학교 화학과 졸업 (학사)

인하대학교 대학원 물리화학 (석사 / 박사)&cr;현대약품공업 주임연구원 (1995~2000)

종근당 선임연구원 (2000~2003)

크리스탈지노믹스 책임연구원 (2005~2009)

CG Pharma Inc. US Researcher (2010~2011)

크리스탈지노믹스 센터장 (2012~2016)

㈜엔지켐생명과학 이사 (2017~현재)

3,000--3년&cr;4개월 -김해기남1962.01사내이사미등기임원상근합성&cr;연구&cr;및&cr;생산&cr;지원

단국대학교 화학과 졸업 (학사)

JR PHARM 품질관리부 차장 (1989~2001)

한국유니온제약㈜ 부장 (2001~2006)

㈜엔지켐생명과학 이사 (2007~현재)

2,600--13년&cr;2개월 -정재한남1969.11사내이사미등기임원상근경영&cr;지원

중앙대학교 회계학과 졸업 (학사)

보령제약 자금 및 회계 차장 (1994~2010)

케이아이씨 재정 부장 (2010~2012)

무림오피스웨이 관리부장 (2014~2015)

㈜엔지켐생명과학 이사 (2015~현재)

2,000--5년&cr;3개월-강황배남1966.08감사등기임원비상근감사

고려대학교 경영대학 졸업 (학사)

㈜SK증권 주임 (1993~1998)&cr;온누리세무회계사무소 세무사 (2009~현재)&cr;㈜엔지켐생명과학 감사 (2015~현재)

--- 5년&cr;3개월 2021.03.21신동균남1967.04사내이사미등기임원상근합성&cr;연구소&cr;연구&cr;소장한일약품 (1990.12 ~ 1997.05 ) 과장 (병역특례연구원)&cr;한미약품 (1997.06 ~ 1998.12 ) 책임연구원&cr;한미정밀 ( 1999.01 ~ 2003.05 ) 책임연구원&cr;이매진 ( 2003.06 ~ 2009.03 ) 수석연구원&cr;포켐바이오제닉스 ( 2009.04 ~ 2013.09) 연구소 소장&cr;다산제약 ( 2013.10 ~ 2020.02 ) 합성연구소 소장---3개월-윤선영여1968.08사내이사미등기임원상근대전&cr;연구소&cr;연구소장

*1991년 ~ 1993년 성균관대학교 생물학과 석사

*1999년 ~2005년 한국과학기술원(KAIST) &cr;생명과학과 박사

*1994년~2003년 한국생명공학연구원 세포생물학실 연구원

*2003년 ~2005년 한국생명공학연구원 인간유전체사업단 연구원

*2005년 ~2006년 Roswell Park Cancer Institute&cr; (RPCI), Buffalo, NY, USA Postdoctorial fekkow

*2006년 ~ 2013년 숙명여자대학교 생명과학과 &cr;면역학실 연구교수

* 2013년 ~2014년 코아스템㈜ R&D 그룹&cr; R&D 그룹장

---6년&cr;1개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

나. 직원 등 현황&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

관리남9---92.1122625----관리여5---51.107715-영업남4---43.714135-영업여1---13.41616-연구남14---141.1120415-연구여17---171.626315-생산남44-1-454.863614-생산여9---93.713014-103-1-1043.51,694151-

직원										소속 외&cr;근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	남	여	계
		기간의 정함이&cr;없는 근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 2020년 06월 30일 기준 시점 재직했던 종업원 수를 기재하였습니다. (등기임원 제외)&cr;주2) 연간급여총액은 2020년 06월 30일 기준 시점 재직 중인 종업원들의 총 급여액을 &cr; 기재하였습니다. (등기임원 및 퇴직종업원 급여 제외)&cr;주3) 종업원 급여 내역에는 해당년도 주식매수선택권 행사 이익이 포함되어 있습니다.&cr;

다. 미등기임원 보수 현황&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

1255350-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

&cr; 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr;&cr;(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사54,000-감사1100-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액&cr;&cr;(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 647178-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 무보수 이사/감사의 경우 평균 보수를 산정하는 인원 수에는 포함하지 않습니다.&cr;주2) 보수총액은 해당자의 주식매수선택권 행사이익이 포함되어 있습니다.&cr;주3) 사업기간내, 사임한 이사/감사의 보수 및 1인당 평균보수액은 포함되어 있습니다.&cr;

(2) 유형별

(단위 : 백만원) 3444148-2158-----11212-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

&cr; 다. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr;

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 해당사항 없습니다.&cr;

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

※ 해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※ 해당사항 없습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권&cr; 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

※ 해당사항 없습니다.&cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr;&cr;<표1>

(단위 : 원) 2--2--1--5--

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

강종구등기임원2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665김재화-2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665오세량-2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665김명환등기임원2013.12.04신주교부보통주30,000---30,000-2015.12.05~2018.12.043,665김상희등기임원2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066김명환등기임원2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066나성수-2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066정세호-2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066한용해-2014.07.24신주교부보통주30,000---30,000-2016.07.25~2019.07.245,066최재호미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100육진수-2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100이종수미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100신동일미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100최광식미등기임원2014.12.31신주교부보통주1,000--1,000--2017.01.01~2019.12.3125,100전남득-2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100강병규미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100김해기미등기임원2014.12.31신주교부보통주2,000--2,000--2017.01.01~2019.12.3125,100당사직원 25명직원2014.12.31신주교부보통주20,000--17,0003,000-2017.01.01~2019.12.3125,100이철민 외 13명-2014.12.31신주교부보통주9,500--5,0004,500-2017.01.01~2019.12.3125,100이재용등기임원2015.01.23신주교부보통주30,000---30,000-2017.01.24~2020.01.2330,200고상곤등기임원2015.01.23신주교부보통주30,000---30,000-2017.01.24~2020.01.2330,200김흥재-2015.01.23신주교부보통주12,000--12,000--2017.01.24~2020.01.2330,200홍완기-2015.06.26신주교부보통주30,000---30,000-2017.06.27~2018.06.2658,700육진수-2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700이종수미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700김해기미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700신동일미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700최재호미등기임원2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700정재욱-2015.06.26신주교부보통주3,000---3,000-2017.06.27~2018.06.2658,700이용섭-2015.06.26신주교부보통주3,000--3,000--2017.06.27~2018.06.2658,700전장호-2015.06.26신주교부보통주3,000---3,000-2017.06.27~2018.06.2658,700강병규미등기임원2015.06.26신주교부보통주2,000--2,000--2017.06.27~2018.06.2658,700정재한미등기임원2015.06.26신주교부보통주2,000--2,000--2017.06.27~2018.06.2658,700당사직원 3명직원2015.06.26신주교부보통주5,000--4,0001,000-2017.06.27~2018.06.2658,700김명환등기임원2016.10.21신주교부보통주60,000--38,53021,470-2018.10.22~2019.10.2151,200강종구등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200김상희등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200길버트&cr;알렉산더플레밍-2016.10.21신주교부보통주10,000---10,000-2018.10.22~2019.10.2151,200조도현등기임원2016.10.21신주교부보통주5,000--5,000--2018.10.22~2019.10.2151,200고상곤등기임원2016.10.21신주교부보통주30,000--30,000--2018.10.22~2019.10.2151,200당사직원 2명직원2016.10.21신주교부보통주32,000--30,0002,000-2018.10.22~2019.10.2151,200문병곤미등기임원2017.03.30신주교부보통주3,0002,000-3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000이도영미등기임원2017.03.30신주교부보통주3,0003,000-3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000고상곤등기임원2017.03.30신주교부보통주3,000--3,000--2019.03.31~2020.03.3029,000당사직원 1명직원2017.03.30신주교부보통주1,000--1,000--2019.03.31~2020.03.3029,000윤도경미등기임원2018.03.22신주교부보통주3,000---3,000-2020.03.23~2021.03.2298,000계열회사 직원 2명계열회사 직원2018.06.29신주교부보통주4,000---3,0001,0002020.06.29~2021.06.2881,000당사직원직원2018.06.29신주교부보통주1,000----1,0002020.06.29~2021.06.2881,000조도현등기임원2019.10.02신주교부보통주5,000----5,0002021.10.02~2022.10.0150,500계열회사 직원 3명계열회사 직원2019.10.02신주교부보통주5,000----5,0002021.10.02~2022.10.0150,500계열회사 직원 1명계열회사 직원2019.11.04신주교부보통주1,000----1,0002021.11.04~2022.11.0359,600계열회사 직원 1명계열회사 직원2020.06.22신주교부보통주1,000----1,0002022.06.22~2023.06.2393,000

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	최초&cr;부여&cr;수량	당기변동수량		총변동수량		기말&cr;미행사수량	행사기간	행사&cr;가격
						행사	취소	행사	취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 관계회사의 현황&cr;

(기준일 : 2020년 06월 30일)

구분	주권상장유무	회사수	회사명	비고
국내	비상장	1	㈜브리짓라이프사이언스	관계회사
국내	비상장	1	베리타스투자조합	관계회사
국외	비상장	1	ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	당사의 종속회사

2. 관계회사 계통도&cr;

(기준일 : 2020년 06월 30일)

계열회사명	투자지분	비고
(주)엔지켐생명과학	11.69%	(주)브리짓라이프사이언스가 11.69% 보유
└ ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	100.00%	(주)엔지켐생명과학이 100% 보유
베리타스투자조합	20.94	(주)엔지켐생명과학이 20.94% 보유

&cr; 3. 임원겸직현황&cr;

(기준일 : 2020년 06월 30일)

성명	직위	겸직회사
		회사명	직위
손기영	대표이사	㈜브리짓라이프사이언스	사내이사
		ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	대표이사
김혜경	사내이사	㈜브리짓라이프사이언스	대표이사

&cr;4. 타법인출자 현황&cr;

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 2020년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 : )

(주)로보쓰리

(코넥스 상장)

2018년 04월 20일단순투자987,480234,0005.00111,150--5,382234,0005.00116,5322,347,711-2,538,933ENZYCHEM &cr;LIFESCIENCES USA, INC&cr;(비상장) 주1)2018년 05월 02일임상개발 &cr;경쟁력 강화109,4051,010100.00134,772-25,305-1,010100.00160,077651,885-116,360베리타스 투자&cr;조합 (비상장) 2019년 08월 22일단순투자3,000,000-20.943,000,000----20.943,000,00017,696,7163,366,116메드푸드 (비상장)2020년 09월 10일단순투자405,00027,0006.75405,000---27,0006.75405,000316,115-34,604262,010-3,650,922-25,3055,382262,010-3,681,60921,012,427676,219

법인명	최초취득일자	출자&cr;목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도&cr;재무현황
				수량	지분율	장부&cr;가액	취득(처분)		평가&cr;손익	수량	지분율	장부&cr;가액	총자산	당기&cr;순손익
							수량	금액
합 계

(*) 상기 비상장주식의 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없어 취득원가로 평가하였습니다.&cr; (주1) 당기 중 증가 금액은 추가 출자금액이 아닌 주식매수선택권 부여에 따른 주식보상 비용입니다.&cr;

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등과의 거래내역 &cr; &cr; 가. 대주주(대표이사)로부터 제공받는 지급보증&cr; &cr; 보고기간종료일 현재 KEB하나은행 및 우리은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증 (지급보증금액: 12,601,680,000원 ) 을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융(주)에 지급보증 (지급보증금액: 2,640,780,800원 ) 을제공하고 있습니다.&cr;&cr; 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 기타 거래내역&cr;

가. 특수관계자 현황&cr;

특수관계 구분	특수관계자명
연결실체에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	㈜브리짓라이프사이언스
관계기업	베리타스투자조합
기타특수관계자	(주)메드푸드, 임직원

&cr; 나. 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역 &cr;&cr;<당 반기>

(단위: 원)
구분	특수관계자명	매출 등	매입 등
기타특수관계자	㈜메드푸드	361,363,637	-

<전 반기>

(단위: 원)
구분	특수관계자명	매출 등	매입 등
기타특수관계자	㈜메드푸드	33,863,636	-

&cr; 다. 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역 &cr;

<당 반기말>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	채 권		채 무
		매출채권	대여금	매입채무	미지급금
기타특수관계자	㈜메드푸드	145,000,000	-	-	-
기타특수관계자	임직원	-	399,520,000	-	-
합 계		145,000,000	399,520,000	-	-

&cr;<전 기말>

(단위: 원)
구 분	특수관계자명	채 권		채 무
		매출채권	대여금	매입채무	미지급금
기타특수관계자	㈜메드푸드	180,000,000	-	-	-
기타특수관계자	임직원	-	439,430,000	-	-
합 계		180,000,000	439,430,000	-	-

라. 특수관계자와의 자금 거래 내역&cr;

<당반기>

(단위: 원)
구 분	기 초	대 여	회 수	외환차이조정	기 말
단기대여금	203,780,000	211,000,000	(212,000,000)	4,290,000	207,070,000
장기대여금	235,650,000	-	(43,200,000)	-	192,450,000
합 계	439,430,000	211,000,000	(255,200,000)	4,290,000	399,520,000

<전기>

(단위: 원)
구 분	기 초	대 여	회 수	기 말
단기대여금	-	343,780,000	(140,000,000)	203,780,000
장기대여금	293,150,000	-	(57,500,000)	235,650,000
합 계	293,150,000	343,780,000	(197,500,000)	439,430,000

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자	주주총회 종류	의안내용	가결여부
2017.03.30	정기	제1호 의안 : 제18기 재무상태표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 정관 변경의 건&cr;제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr;제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제5호 의안 : 이사 보수액 한도 승인의 건&cr;제6호 의안 : 감사 보수액 한도 승인의 건	가결
2017.07.07	임시	제1호 의안 : 정관 변경의 건	가결
2018.03.22	정기	제1호 의안 : 제19기 재무상태표 승인의 건&cr;제2호 의안 : 정관 변경의 건&cr;제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr; 제4호 의안 : 감사 선임의 건 &cr;제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr;제6호 의안 : 이사 보수액 한도 승인의 건&cr;제7호 의안 : 감사 보수액 한도 승인의 건	가결
2019.03.26	정기	제1호 의안 : 제20기(2018.01.01~2018.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건 &cr;제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 &cr;제4호 의안 : 사외이사 선임의 건&cr;(사외이사 홍창기 선임의 건) &cr;제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 &cr;제6호 의안 : 정관 일부 변경의 건	가결
2020.03.24	정기	제1호 의안 : 제21기(2019.01.01~2019.12.31)재무제표 및 연결재무제표(결손금처리계산서(안) 포함) 승인의 건&cr;제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr; 제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 &cr;제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건	가결

&cr; 2. 우발채무 등&cr;&cr; 가. 계류중인 소송사건&cr;&cr; 보 고 기간종료일 현재 계류 중인 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
계류법원	원고(채권자)	피고(채무자)	사건내용	소송가액	진행상황
청주지방법원 제천지원	정세호	지배기업	해고무효확인 및 주권인도소송	497,717,417	3심 진행중

* 2019년 6월 1심 판결 결과, 일부 패소함에 따라 관련되는 예상비용을 충당부채로 계상하였습니다. 보고기간 종료일 현재 당사는 현재 항 소 중 에 있으며, 소송의 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없 습니다.&cr; &cr; 나. 담보제공된 어음 및 수표 &cr;&cr; 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다.&cr;&cr; 다. 금융기관과의 약정사항&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관	약정사항	약정한도금액	사용금액
KEB하나은행	무역자금	USD 1,000,000	USD 111,990
KEB하나은행	시설자금	368,000,000	152,000,000
KEB하나은행	운전자금	400,000,000	400,000,000
KEB하나은행	상업어음할인	500,000,000	-
(주)우리은행	무역자금	USD 500,000	USD 135,000
(주)우리은행	운영자금	300,000,000	-
IBK기업은행	무역자금	USD 500,000	USD 405,000
KDB산업은행	운영자금	1,600,000,000	1,600,000,000
KDB산업은행	시설자금	4,100,000,000	4,100,000,000
KDB산업은행	운영자금	2,000,000,000	2,000,000,000
서울보증보험(주)	이행보증등	159,890,000	159,890,000
현대해상화재보험	임상실험 보상보험	1,000,000,000	-

라. 배서금액 &cr;보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액 은 &cr; 13,000,000원 입니다.

&cr; 마. 담보제공자산&cr;&cr; 보 고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자	담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 차입금&cr; 장부금액
KEB하나은행	토지(제천)	610,907,280	8,000,000,000	552,000,000
	건물	4,446,914,109
	구축물	230,641,829
	기계장치	2,640,692,925
	화재보험부보금액	-	6,415,000,000
KDB산업은행	토지(오송)	5,638,322,679	7,320,000,000	6,100,000,000
(주)우리은행	단기금융상품	250,000,000	250,000,000	-
한국증권금융(주)	단기금융상품	2,707,296,765	2,640,780,800	-
KDB산업은행	단기금융상품	1,685,000,000	1,920,000,000	1,600,000,000
합 계		18,209,775,587	26,545,780,800	8,252,000,000

&cr; 바. 보험가입내역&cr;&cr;보 고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
보험종류	보험회사	부보대상	장부금액	부보금액
화재보험	DB손해보험	건물	4,446,914,109	8,207,713,620
		구축물	230,641,829
		기계장치	2,640,692,925
합 계			7,318,248,863	8,207,713,620

이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다.

&cr; 3. 제재현황 등 그밖의 상황&cr;

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 &cr;&cr; 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표(1).jpg 중소기업 등 기준검토표(1) 중소기업 등 기준검토표(2).jpg 중소기업 등 기준검토표(2)

&cr; 다. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr;

(기준일 : 2020년 06월 30일 ) (단위 : 원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl 29_신용보강제공현황

라. 신용보강 제공 현황&cr;

(단위 :원 )

발행회사&cr;(SPC)	증권종류	PF 사업장&cr;구분	발행일자	발행금액	미상환&cr;잔액	신용보강&cr;유형	조기상환&cr;조항
-	-	-	-	-	-	-	-

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl 30_장래매출채권유동화현황및채무비중

마. 장래매출채권 유동화 현황&cr;

(단위 :원 )

발행회사&cr;(SPC)	기초자산	증권종류	발행일자	발행금액	미상환잔액
-	-	-	-	-	-

바. 장래매출채권 유동화채무 비중&cr;

(단위 : 원)

	당기말		전기말		증감
	금액(A)	(비중,%)	금액(B)	(비중,%)	(A-B)
유동화채무	-	-	-	-	-
총차입금	-	-	-	-	-
매출액	-	-	-	-	-
매출채권	-	-	-	-	-

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl 20_단기매매차익미환수현황

사. 단기매매차익 미환수 현황&cr;&cr;<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황

(대상기간 : 2020.01.01 ~ 2020.06.30)

(단위 : 건, 원)

	증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr;단기매매차익 현황	단기매매차익 &cr;환수 현황	단기매매차익 &cr;미환수 현황
건수	-	-	-
총액	-	-	-

<표2>

단기매매차익 미환수 현황

(대상기간 : 2020.01.01 ~ 2020.06.30)

(단위 : 원) --------------

차익취득자와 &cr;회사의 관계		단기매매&cr;차익&cr;발생사실&cr;통보일	단기매매&cr;차익 &cr;통보금액	환수금액	미환수&cr;금액	반환청구여부	반환청구&cr;조치계획	제척기간	공시여부
차익 &cr;취득시	작성일 &cr;현재
합 계 (	건)

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

아. 공모자금의 사용내역&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자12018년 02월 13일시설자금&cr;기타자금44,119시설자금&cr;기타자금19,870자금 사용계획에 따라 집행 예정

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

자. 사모자금의 사용내역&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

주식매수&cr;선택권 행사12018년 04월 26일운영자금2,052운영자금2,052-주식매수&cr;선택권 행사22018년 06월 21일운영자금188운영자금188-주식매수&cr;선택권 행사32018년 12월 06일운영자금2,590운영자금2,590-주식매수&cr;선택권 행사42019년 01월 09일운영자금167운영자금167-주식매수&cr;선택권 행사52019년 02월 20일운영자금3,075운영자금3,075-제3자배정&cr;유상증자12019년 04월 26일운영자금26,789운영자금-조달금액 미사용주식매수&cr;선택권 행사62019년 05월 03일운영자금1,998운영자금1,998-주식매수&cr;선택권 행사72019년 08월 30일운영자금1,000운영자금1,000-주식매수&cr;선택권 행사82019년 10월 21일운영자금49운영자금49-주식매수&cr;선택권 행사92019년 12월 10일운영자금25운영자금25-주식매수&cr;선택권 행사102020년 03월 02일운영자금145운영자금145-

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

차. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;

(기준일 : 2020년 06월 30일) (단위 : 원)

구 분	A지주회사	B법인	연결조정	연결 후&cr;금액
매출액	-	-	(-)	-
내부 매출액	(-)	(-)	(-)	-
순 매출액	-	-	-	-
영업손익	-	-	(-)	-
계속사업손익	-	-	(-)	-
당기순손익	-	-	(-)	-
자산총액	-	-	(-)	-
부채총액	-	-	(-)	-
자기자본	-	-	(-)	-
자본금		-	(-)	-
감사인	-	-	-	-
감사ㆍ검토&cr;의견		-	-	-
비 고	-	-		-

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표

카. 합병등 전후의 재무사항 비교표&cr;* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)&cr;

(단위 : 원) ----------------------

대상회사	계정과목	예측		실적				비고
		1차연도	2차연도	1차연도		2차연도
				실적	괴리율	실적	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

타. 보호예수 현황&cr;

2020년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

-------

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

&cr;- 해당사항 없음.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

&cr;- 해당사항 없음.