사업보고서 4.8 바디텍메드(주)

C A 110111-5527168

정 정 신 고 (보고)

2022년 08월 11일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(2021.12)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2022년 3월 18일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후
Ⅰ.회사의 개요 1. 회사의 개요	4.주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업 - 주요 사업부문 설명 추가	아래 <정정 전 1> 참조	아래 <정정 후 1> 참조
Ⅰ.회사의 개요 4. 주식의 총수 등	자기주식 취득 및 처분 현황 관련 >최근 3사업연도 주요사항보고서 추가	아래 <정정 전 2> 참조	아래 <정정 후 2> 참조
Ⅱ.사업의 내용 1. 사업의 개요	주요 부문 별 사업의 개요 내용 추가	아래 <정정 전 3> 참조	아래 <정정 후 3> 참조
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 2. 임원의 보수	주식매수선택권의 부여 및 행사 현황 > 공정가치 산출방법 기재 추가	아래 <정정 전 4> 참조	아래 <정정 후 4> 참조

<정정 전 1>4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업구체적인 내용은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조 <정정 후 1>4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업회사와 그 종속기업(이하'연결회사')은 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 부문에서도 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 필요한 진단기기 및 진단 카트리지를 전문으로 제조 및 판매하고 있습니다. 측방유동 면역형광 기술을 기반으로 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 70여 종 이상의 질환 진단 제품군을 보유하고 있으며, 지속적으로 고부가가치 제품군을 추가하고 있습니다. 이미 전세계 120여개 이상의 국가에 판매망을 확보하고 있어 매출처 다변화가 안착되어 있으며, 현장진단이 활성화되어 있는 미국과 중국에는 생산법인을 운영하고 있습니다. 연결회사는 각 지역의 판매 거점 역할을 하고 있으며, 현장진단 제품을 전문으로 판매하고 있습니다. 관리의 효율성을 위해 연결회사는 카트리지와 진단기기 2개 사업부문으로 나눠 운영되고있습니다. 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[사업부문별 주요제품 및 판매비중]

사업부문	주요제품	2021년 판매비중
면역진단카트리지	CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지	84.5%
면역진단기기	ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기	9.1%
기타매출	부속품 등	6.4%

기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. <정정 전 2>2-1. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간		예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일
	시작일	종료일
직접 처분	2021.12.23	2022.01.07	3,000	1,500	50.00	-

2-2. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 원, %, 회)

구 분	계약기간		계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경		결과보고일
	시작일	종료일				횟수	일자
신탁 체결	2021.04.19	2021.10.18	3,000,000,000	2,977,583,250	99.25	-	-	2021.10.19
신탁 체결	2021.09.06	2022.03.05	3,000,000,000	2,990,390,800	99.68	-	-	-
신탁 체결	2021.12.14	2022.06.13	5,000,000,000	2,762,189,550	55.24	-	-	-

<정정 후 2>2-1. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간		예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일
	시작일	종료일
직접 처분	2020.04.21	2020.04.21	23,000	23,000	100.00	2020.04.21
직접 처분	2020.09.23	2020.09.23	14,750	14,750	100.00	2020.09.23
직접 처분	2020.10.21	2020.10.21	17,750	17,750	100.00	2020.10.21
직접 처분	2020.12.09	2020.12.09	5,950	5,950	100.00	2020.12.09
직접 처분	2021.12.23	2022.01.07	3,000	1,500	500.00	-

2-2. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 천원, %, 회)

구 분	계약기간		계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경		결과보고일
	시작일	종료일				횟수	일자
신탁 해지	2019.02.12	2019.08.12	3,000,000,000	2,788,217,000	92.94	-	-	2019.08.13
신탁 해지	2021.04.19	2021.10.18	3,000,000,000	2,997,583,250	99.92	-	-	2021.10.19
신탁 해지	2021.09.06	2022.03.04	3,000,000,000	2,990,390,800	99.68	-	-	-
신탁 체결	2021.12.14	2022.06.13	5,000,000,000	4,987,057,200	99.74	-	-	-

<정정 전 3>1. 사업의 개요

회사는 1998년 설립 이래 고객 감동의 제품개발과 생명존중이라는 기업의 가치를 추구하며 독자적인 기술개발을 통해 세계 진단업계에서 주목받는 기술 중심의 체외진단 전문 기업으로 성장해왔습니다. 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)를 대상으로체외에서 여러가지 방법으로 검사를 하여 질병의 유무를 진단 및 관찰하는 방법을 말합니다. 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 임신, 당뇨 등 여러 항목을 검사하기 위해 사용되고 있으며, 검사 방법에 따라 면역화학 진단, 자가혈당 측정,분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단, 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 등 8가지로 구분됩니다. 회사는 면역진단 기반의 현장진단 분야에서 20년 이상의 사업경력을 축적한 기업입니다. 현장진단은 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 시행하는 것을 말합니다. 혈액이나 소변 등의 시료를 채취한 뒤 빨라도 몇 시간 기다려야 하는 여타의 진단법에 비하여 10여 분 정도의 시간 내에 진단할 수 있으므로 그 유용성은 자명하다고 할 수 있습니다. 이 진단 방법의 핵심은 편의성, 신속성 및 신뢰성인데, 바디텍메드의 현장진단 솔루션은 대형장비를 통한 검사 방법과 비교하여 사용법이 간단 편리하고 동일 수준의 신뢰도를 가지고 있으면서도 가격경쟁력이 우수하여 꾸준히 시장을 확대하고있습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. <정정 후 3>

1. 사업의 개요

연결회사는 면역진단 부분에서 현장진단용으로 활용되는 카트리지와 진단기기 총 2개 사업부문으로 나눠 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문	주요제품
면역진단카트리지	CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지
면역진단기기	ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기
기타매출	부속품 등

1. 면역진단 카트리지면역진단 카트리지 부문은 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 각 질환의 감염 여부를 판단할 수 있는 70여종의 제품을 전세계 120개국에 판매하고 있습니다. 2020년 전세계적인 코로나 팬데믹 이후 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 항원진단제품, 타액항원진단제품 등이 추가되긴 했지만, 주요 제품의 매출비중이 고르게 분포되어 있는 안정적인 매출구조를 띄고 있습니다. 최근에는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 진단제품이 추가되었고, 항체치료제의 약물 농도를 모니터링 할 수 있는 다양한 TDM(Therapeutic drug monitoring) 진단제품도 개발 및 판매되고 있습니다. 2. 면역진단 기기면역진단 기기 부문은 카트리지 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 담당합니다. 전세계에 깔려있는 진단기기를 기반으로 1회성 소모품인 카트리지를 공급하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열(ichorma, ichroma II, ichroma III)의 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품입니다. AFIAS 계열(AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10)은 전자동 장비로 사용자의 편의성을 극대화한 제품입니다. 최근 현장진단 부문은 사용의 편리성 및 효율성이 부각되고 있어 AFIAS 계열 매출비중이 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

<정정 전 4><표1>

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	-	-	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	1	2,394	-
업무집행지시자	-	-	-
계	1	2,394	-

<정정 후 4>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	-	-	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	1	2,394	-
업무집행지시자	-	-	-
계	1	2,394	-

※ 감사위원회 위원 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 주식매수선택권 공정가치: 5,045원2) 산정방법: 공정가액접근법(옵션가격결정모형 중 Black-Scholes Model 적용)3) 주요가정 - 권리부여일의 종가: 20,500원 - 행사가격: 20,500원 - 무위험수익율: 1.852% - 예상주가변동성: 23.65% - 기대행사기간: 5년4) 상기 내용은 회계감사 의견에 따라 수정될 수 있음

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서_1.jpg 대표이사 확인서_1 사 업 보 고 서

(제 08 기)

2021년 01월 01일2021년 12월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2022 년 03 월 18 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	바디텍메드 주식회사
대 표 이 사 :	최 의 열
본 점 소 재 지 :	강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43
	(전 화) 033-243-1400
	(홈페이지) http://www.boditech.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영기획본부장 (성 명) 정 성 욱
	(전 화) 033-243-1400

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서.jpg 대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 회사의 법적, 상업적 명칭회사의 명칭은 바디텍메드 주식회사이고, 영문명은 Boditech Med, Inc. 입니다.2. 설립일자 및 존속기간회사는 1998년 11월 13일에 설립되었습니다.3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 본사주소 : 강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43- 전화번호 : 033-243-1400- 홈페이지 주소 : http://www.boditech.co.kr4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업회사와 그 종속기업(이하'연결회사')은 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 부문에서도 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 필요한 진단기기 및 진단 카트리지를 전문으로 제조 및 판매하고 있습니다. 측방유동 면역형광 기술을 기반으로 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 70여 종 이상의 질환 진단 제품군을 보유하고 있으며, 지속적으로 고부가가치 제품군을 추가하고 있습니다. 이미 전세계 120여개 이상의 국가에 판매망을 확보하고 있어 매출처 다변화가 안착되어 있으며, 현장진단이 활성화되어 있는 미국과 중국에는 생산법인을 운영하고 있습니다. 연결회사는 각 지역의 판매 거점 역할을 하고 있으며, 현장진단 제품을 전문으로 판매하고 있습니다. 관리의 효율성을 위해 연결회사는 카트리지와 진단기기 2개 사업부문으로 나눠 운영되고있습니다. 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.[사업부문별 주요제품 및 판매비중]

사업부문	주요제품	2021년 판매비중
면역진단카트리지	CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지	84.5%
면역진단기기	ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기	9.1%
기타매출	부속품 등	6.4%

기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

5. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----72-9-72-9-

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

5-1. 연결대상회사의 변동내용

바디텍벤처스㈜의결권의 과반수 소유BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED의결권의 과반수 소유----

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

6. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

중소기업확인서_바디텍메드_21.04.01~22.03.31.jpg 중소기업확인서_바디텍메드_21.04.01~22.03.31 벤처기업확인서_바디텍메드(2021.02.17~2023.02.16).jpg 벤처기업확인서_바디텍메드(2021.02.17~2023.02.16)

7. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부구체적인 내용은 동 보고서 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조8. 신용평가에 관한 사항

신용평가 기준시점	신용평가기관	신용등급	등급의미
2021년 4월 21일	NICE 평가정보주식회사	A-	상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업

9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2015년 09월 11일부-

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

1. 주요 연혁

시기	연혁
1998년
11월	바디텍(주) 설립, 한림대학교 한림창업보육센터 입주(강원도 춘천시 옥천동 1)
1999년
04월	강원지방중소기업청 기술혁신개발사업 참여
06월	벤처기업 인증(제99182738-33호, 벤처평가우수기업)
12월	중소기업청 수출지원대상업체 지정(제83호)
2000년
05월	바디텍(주) 중앙연구소 설립
07월	강원지방중소기업청 수출유망중소기업 지정(제2000-8호)
11월	벤처기업 인증(제2000182738-0102호, 벤처캐피탈투자기업)
2001년
07월	국가지정연구실(NRL) 선정
11월	의약품 제조업 허가 취득(식약청, 제769호)
	BT PSA Rapid Test(혈청용) 제조 품목허가 취득(식약청)
2002년
03월	BT PSA Rapid Test(전혈용) 제조품목허가 취득(식약청)
06월	바이오벤처 최우수기업 선정 (전경련 국제산업협력재단)
	BT AFP, CEA Rapid Test(전혈용) 제조품목허가 취득(식약청)
11월	BFR2.0 제조 품목허가 취득(식약청)
2003년
01월	BTF PSA, BTF AFP 제조 품목허가 취득(식약청)
03월	BTF CEA, BTF CK-MB, BTF TSH 제조 품목허가 취득(식약청)
05월	BTF hsCRP, BTF hCG, BTF Microalbumin, BTF Ca15-3 제조 품목허가 취득(식약청)
06월	PFR 제조 품목허가 취득(식약청)
	차세대핵심환경기술개발사업 참여
2004년
11월	CE, ISO13485 인증 획득
2005년
09월	i-CHROMA HbA1c 허가 취득(당뇨병 진단)
2006년
05월	지역산업기술개발사업(공통핵심기술개발사업) 참여
	중국 최초 제품 수출 개시(연 70만 USD)
08월	당뇨 관련 검사키트(HbA1c, MAU) 중국 식품의약품 안정청(SFDA) 허가 취득
	차세대 성장동력 바이오신약장기사업(단백질칩기술개발사업) 참여
2007년
05월	의료기기 KGMP 인증 획득
08월	ichroma™ CRP FDA 허가 취득
10월	ISO 13485 재인증
12월	2007년도 수출실적 100만불 달성
	헤모크로마(헤모글로빈 측정시스템) 식약청 허가 취득
2008년
05월	강원도 강원유망중소기업 선정
06월	중소기업청 수출유망중소기업 선정
09월	중소기업기술혁신협회 이노비즈 기업 인증
	중국 투자유치, 자본금 25억원으로 증액
2009년
01월	2008년도 우수벤처기업 수상(바이오산업진흥원)
03월	우수 수출 중소기업인상(중소기업청)
08월	바이오메드포토닉스(주) 합병
10월	2009 벤처기업대상(벤처기업협회, 중소기업청장 표창)
11월	I-CHROMA PSA, AFP 중국 SFDA 인증
2010년
04월	G-Tech Village 신축사옥(현 사옥) 이전
11월	무역의 날 주최 500만불 수출의 탑 및 지식경제부 표창 수상
2011년
07월	지식경제부 주관 우리지역 일하기 좋은 300대 기업 선정
12월	이노비즈협회 주관 협회장상 수상
2012년
01월	2011년 매출 100억 달성
03월	지식경제부장관 표창장 수상(상공의 날 기념)
06월	강원도 고용우수기업 선정
12월	제49회 무역의 날 일천만불 수출탑 수상
2013년
03월	고용우수중소기업 고용노동부장관 표창장 수상
09월	외국인 투자유치(일본 Arkray사) 및 강원경제인상 대상 수상
11월	2013년 연 매출액 200억 달성
2014년
04월	연구사무동 신규 부지 취득 및 증축(3,415m2)
06월	ATC 우수기술연구센터 지정
09월	2014 우리지역 일하기 좋은 기업 선정
10월	국무총리 표창-외국투자유치부문
12월	제 51회 무역의 날 이천만불 수출탑 수상 연 매출액 300억 달성 국무총리 표창-일자리창출부문
2015년
03월	성실납세기업 선정(국세청장 표창)
09월	합병신주 코스닥시장 상장
12월	제 52회 무역의 날 삼천만불 수출탑 수상
2016년
03월	미국 진단업체 Immunostics, Inc. 인수
06월	코스닥협회 최우수 일자리창출 기업상 수상
07월	중국 광서 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 법인 신주 인수
12월	청년친화강소기업 인증(강원지방노동청 주관)
2017년
3월	중국 광서 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 진단기기2종 진단시약10종 등 중국 CFDA 인허가 획득
4월	World Class 300 기업선정, 글로벌전문 후보기업 선정
7월	주식회사 유진셀 인수
7월	주식회사 미리메딕스 인수
8월	대장암 진단기기 미국FDA 인허가 취득
9월	빈혈측정기 미국FDA 인허가 취득 단일판매 공급계약 체결(중국, Hangzhou Joinstar Medical Instrument & Reagent Co., Ltd., 549억3,600만원 규모)
12월	ChinMax Boditech(ShangHai) co., Ltd. 설립(중국 합자회사 설립을 통해 중국시장 매출증대, 브랜드 파워 확장 도모)
2018년
5월	고용노동부장관표창(남녀고용평등)
5월	글로벌 IP(지적재산권) 스타기업선정
6월	대한민국 일자리 으뜸기업 선정
11월	Critical Diagnostics와 ST2(심장질환의 발생위험도를 예측할 수 있는 생체표지자) 독점공급계약 체결
2019년
10월	AFIAS PCT Plus 일본 PMDA 인허가 취득
2020년
1월	청년친화강소기업 선정
4월	AFIAS COVID-19 Ab, ichroma™ COVID-19 Ab, ExAmplar COVID-19 real time PCR kit (L) 수출허가 획득
6월	AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 수출허가 획득
10월	ExAmplex Influenza A/B SARS-CoV02 PCR kit 수출허가 획득
12월	AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo, ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo 수출허가 획득
12월	강원수출대상 수상 / 수출 5천만불탑 수상
12월	AFIAS Infliximab, AFIAS Total Anti-Infliximab 동반진단키트 2종 수출허가 획득
2021년
4월	셀트리온헬스케어와 Infliximab 동반진단키트 2종 장기공급계약 체결
7월	AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 국내 정식 사용승인 획득

2. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일 자	소재지
1998.11.13	강원도 춘천시 옥천동 1 (한림대학교 한림창업보육센터 6층)
2001.01.09	강원도 춘천시 후평동 198-53 생물산업벤처지원센터 비 311
2002.03.21	강원도 춘천시 후평동 198-53 생물산업벤처지원센터 비 113
2003.09.06	강원도 춘천시 후평동 198-60 바이오벤처프라자 3-2
2010.04.27	강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2015년 07월 28일임시주총사내이사 최의열사내이사 박상열사내이사 남기봉사내이사 주후돈사내이사 구자돈사외이사 서인범사외이사 임종백--2018년 03월 27일정기주총사외이사 변용환사외이사 박상규사내이사 최의열사내이사 남기봉사내이사 주후돈사내이사 구자돈사외이사 서인범사내이사 박상열 사임사외이사 임종백 사임2019년 03월 26일정기주총사내이사 김강오-사내이사 구자돈 사임2021년 03월 29일정기주총-사내이사 최의열사내이사 김강오사외이사 서인범사외이사 박상규사내이사 주후돈 사임2021년 05월 16일---사내이사 김강오 사임

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

4. 최대주주의 변경- 해당사항 없습니다.5. 상호의 변경- 해당사항 없습니다.6. 회사가 화의, 회사정리 절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없습니다.

7. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용- 2009년 8월 25일 사업적 시너지를 목적으로 진단기기 제조업을 영위하는 바이오메드포트닉스㈜를 흡수합병하였습니다.- 2015년 7월 28일 임시주주총회에서 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와의 합병을 승인받아 2015년 9월 2일 합병 및 상호변경등기를 완료하였으며, 2015년 9월 11일 코스닥시장에 합병신주를 상장하였습니다. - 2016년 3월 2일 미국시장 진출을 통한 해외매출 확대를 위해 미국 New Jersey주에 위치한 Immunostics사의 지분 100%를 인수하였습니다.- 2017년 7월 신규사업 진출 및 기존 사업과의 시너지 효과 발생을 위하여 ㈜미리메딕스, ㈜유진셀의 지분을 취득하였으며, 지분율 50%이상으로 종속회사로 신규 포함 되었습니다. 이후 회사의 유진셀 지분율은 45%로 하락하였지만, 지배적 영향력은 유지되고 있습니다.- 2017년 12월 중국 시장 매출 및 브랜드 파워 확장, 이익증대를 위해 현지 합자법인(ChinMax Boditech(ShangHai)co., Ltd.)을 설립하였으며, 회사의 지분율은 49%로 관계회사로 편입되었습니다.

8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없습니다.9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용- 해당사항 없습니다 .

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기(2021년말)	제7기(2020년말)	제6기(2019년말)	제5기(2018년말)	제4기(2017년말)
보통주	발행주식총수(주1)	23,486,560	23,486,560	23,468,542	23,418,328	23,301,287
	액면금액	1,000	1,000	1,000	1,000	1,000
	자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000	23,418,328,000	23,301,287,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000	23,418,328,000	23,301,287,000

(주1) 회사는 당기말 현재 의결권없는 자기주식 895,779주를 보유하고 있습니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주300,000,000-300,000,000-23,486,560-23,486,560---------------------23,486,560-23,486,560-895,779-895,779-22,590,781-22,590,781-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

--------------보통주142,669---142,669----------------------보통주142,669---142,669--------보통주-315,597--315,597--------보통주293,700137,643-1,500-429,843--------보통주293,700453,240-1,500-745,440--------보통주7,670---7,670--------보통주444,039453,240-1,500-895,779--------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
			장외직접 취득
		공개매수
			소계(a)
		신탁계약에 의한취득		수탁자 보유물량
			현물보유물량
				소계(b)
			기타 취득(c)
	총 계(a+b+c)

2-1. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

직접 처분2020.04.212021.04.2123,00023,000100.002020.04.21직접 처분2020.09.232020.09.2314,75014,750100.002020.09.23직접 처분2020.10.212020.10.2117,75017,750100.002020.10.21직접 처분2020.12.092020.12.095,9505,950100.002020.12.09직접 처분2021.12.232022.01.073,0001,50050.00-

구 분	취득(처분)예상기간		예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일
	시작일	종료일

2-2. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

2021년 12월 31일(단위 : 원, %, 회)

(기준일 : )

신탁 해지2019.02.122019.08.123,000,000,0002,788,217,00092.94--2019.08.13신탁 해지2021.04.192021.10.183,000,000,0002,977,583,25099.25--2021.10.19신탁 체결2021.09.062022.03.053,000,000,0002,990,390,80099.68---신탁 체결2021.12.142022.06.135,000,000,0002,762,189,55055.24---

구 분	계약기간		계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경		결과보고일
	시작일	종료일				횟수	일자

5. 정관에 관한 사항

회사의 최근 정관 개정일은 2021년 3월 29일 입니다.

정관 변경 이력

2018년 03월 27일제4기 정기주주총회감사 폐지 및 감사위원회 설치에 따른 정관 변경감사위원회 설치 근거마련2021년 03월 29일제7기 정기주주총회전자증권법 시행에 따라 관련 조문을 정비하고, 상법개정안 반영전자증권법시행 상법개정

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

연결회사는 면역진단 부분에서 현장진단용으로 활용되는 카트리지와 진단기기 총 2개 사업부문으로 나눠 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문	주요제품
면역진단카트리지	CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab, Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지
면역진단기기	ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등 현장진단 기기
기타매출	부속품 등

1. 면역진단 카트리지면역진단 카트리지 부문은 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 각 질환의 감염 여부를 판단할 수 있는 70여종의 제품을 전세계 120개국에 판매하고 있습니다. 2020년 전세계적인 코로나 팬데믹 이후 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 항원진단제품, 타액항원진단제품 등이 추가되긴 했지만, 주요 제품의 매출비중이 고르게 분포되어 있는 안정적인 매출구조를 띄고 있습니다. 최근에는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 진단제품이 추가되었고, 항체치료제의 약물 농도를 모니터링 할 수 있는 다양한 TDM(Therapeutic drug monitoring) 진단제품도 개발 및 판매되고 있습니다. 2. 면역진단 기기면역진단 기기 부문은 카트리지 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 담당합니다. 전세계에 깔려있는 진단기기를 기반으로 1회성 소모품인 카트리지를 공급하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열(ichorma, ichroma II, ichroma III)의 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품입니다. AFIAS 계열(AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10)은 전자동 장비로 사용자의 편의성을 극대화한 제품입니다. 최근 현장진단 부문은 사용의 편리성 및 효율성이 부각되고 있어 AFIAS 계열 매출비중이 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 천원)

매출유형	품 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
제품매출	면역진단카트리지	133,309,210	117,103,902	59,359,578
	면역진단기기	14,425,973	20,659,558	11,300,582
	헤모글로빈진단기기	227,322	192,323	466,529
기타매출		9,745,455	6,175,259	1,671,968
합 계		157,707,960	144,131,042	72,798,657

※ 연결재무제표 기준2. 주요 제품 등의 가격변동 추이회사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	자재명	제 8 기	제 7 기	제 6 기
원재료	Housing	3,700,125	2,803,269	2,335,853
	Anti-body	9,740,215	7,411,670	3,455,525
	NC-Membrane	2,250,182	1,164,495	752,484
	Box	2,151,855	1,906,073	1,013,670
	Tube	5,473,442	5,614,063	2,112,314
	사출물	2,211,896	2,301,022	3,848,292
	기타	13,635,706	12,295,567	2,405,014
계		39,163,421	33,496,159	15,923,152

※ 별도재무제표 기준2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이회사 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심원료는 항체입니다. 회사에서는 핵심원료인 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위한 연구개발을 거듭하여 CRP 및 PCT 등 주요제품에 대한 항체 자사화에 성공하였습니다. 또한, 회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있습니다. 기타 원재료 역시 경쟁적인 시장의 가격비교를 통해 회사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하고 있습니다.

3. 생산설비에 관한 사항당기 중 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체	처 분	감가상각	환율변동효과	당기말
토 지	7,176,809	28,255	3,132,060	-	-	-	10,337,124
건 물	11,308,806	134,309	4,926,315	(31,262)	(570,995)	83,191	15,850,364
구축물	514,629	81,499	-	(50,469)	(42,761)	-	502,898
기계장치	4,143,047	397,051	2,162,580	(134,944)	(2,056,246)	305,557	4,817,045
차량운반구	246,833	151,194	291,571	(44,719)	(142,387)	9,898	512,390
시설장치	419,143	154,983	74,726	-	(177,182)	-	471,670
공구기구와비품	2,371,485	638,057	1,037,450	(8,651)	(1,081,731)	11,956	2,968,566
기타유형자산	622,946	56,134	-	-	(2,743)	(148,890)	527,447
건설중인자산	2,637,075	16,642,344	(11,449,606)	-	(141,186)	65,892	7,754,519
사용권자산	1,349,709	1,132,481	-	-	(864,475)	-	1,617,715
합 계	30,790,482	19,416,307	175,096	(270,045)	(5,079,706)	327,604	45,359,738

4. 생산설비의 투자계획1) 신규 시설투자 : 회사는 2021년 3월 R&D센터 신축 및 생산설비 증설을 위하여 신규 시설투자를 결정하고 관련 내용을 공시하였습니다.- 관련공시 : 2021년 7월 28일[정정] 신규시설투자등(자율공시)2) 유형자산 취득 : 회사는 2021년 7월 생산시설 확충을 위하여 토지 및 건물 매매계약을 체결하고 관련 내용을 공시하였습니다. - 관련공시 : 2021년 7월 8일 유형자산취득결정(자율공시)

4. 매출 및 수주상황

1. 매출 실적

(단위: 천원)

품 목			제 8 기	제 7 기	제 6 기
			누적	누적	누적
제품매출	면역진단카트리지	수 출	127,741,898	111,691,501	56,392,366
		내 수	5,567,312	5,412,401	2,967,212
		소 계	133,309,210	117,103,902	59,359,578
	면역진단기기	수 출	13,590,274	19,071,915	10,815,118
		내 수	835,699	1,587,643	485,464
		소 계	14,425,973	20,659,558	11,300,582
	헤모글로빈진단기기	수 출	219,328	178,526	447,676
		내 수	7,994	13,797	18,853
		소 계	227,322	192,323	466,529
기타매출		수 출	7,076,199	5,627,961	1,669,430
		내 수	2,669,256	547,298	2,538
		소 계	9,745,455	6,175,259	1,671,968
합 계		수 출	148,627,699	136,569,903	69,324,590
		내 수	9,080,261	7,561,139	3,474,067
		소 계	157,707,960	144,131,042	72,798,657

※ 연결재무제표 기준

2. 수주상황회사는 별도의 사전 수주없이 주문과 함께 최적화된 즉시 공급 방식을 채택하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리- Ⅲ.재무에관한사항 - '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석' 을 참조하시기 바랍니다.2,. 파생상품 및 풋백옵셥 등 거래핸황- 해당사항 없습니다

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요 계약

계약상대방	계약기간	계약주요내용
산업통상자원부 (한국산업기술평가관리원)	2020.04.01~2022.12.31	침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발
산업통상자원부 (한국산업기술진흥원)	2020.04.01~2023.12.31	심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상 면역진단 시스템 개발
보건복지부 (한국보건산업진흥원)	2020.04.23~2024.12.31	잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발
범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.07.01~2024.12.31	감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발
범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.07.01~2022.12.31	면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발

※ 공시서류 작성기준을 현재 회사가 체결 중인 기술이전계약이나 기술도입계약은 없습니다.

■ 사업명: 바이오산업핵심기술개발사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술평가관리원)
과제명	침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발
총 수행기간	2020.04.01 ~ 2022.12.31
총 사업비	5,195,115 천원
사업비	1,772,000 천원(정부출연금: 1,216,000 천원)
참여형태	주관기관
개발내용	전혈시료를 사용하여 불임 진단에 중요한 성호르몬인 Estradiol, LH, FSH, b-hCG, Testosterone을 신속하고 정확하게 검출할 수 있는 전자동 면역장비용 카트리지 개발

■ 사업명: 월드클래스 300 R&D 프로젝트 기술개발사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술진흥원)
과제명	심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상면역진단 시스템 개발
총 수행기간	2020.04.01 ~ 2023.12.31
총 사업비	5,097,500 천원
사업비	3,738,000 천원(정부출연금: 1,869,000 천원)
참여형태	주관기관
개발내용	전혈 튜브 사용을 지원하고 전자동화 면역진단이 가능한 pg수준의 혈액용(전혈, 혈청, 혈장) 고감도 심혈관 및 암 진단 자동화 시스템 플랫폼 개발

■ 사업명: 감염병 예방치료 기술개발사업

계약 상대방	보건복지부(한국보건산업진흥원)
과제명	잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발
총 수행기간	2020.04.23 ~ 2024.12.31
총 사업비	1,667,000 천원
사업비	838,000 천원
참여형태	주관기관
개발내용	- 잠복결핵감염 진단을 위한 최소침습 현장검사법의 플랫폼 개발 - CMI 원리를 이용한 잠복결핵 및 활동성 결핵의 동시 검사법 개발 - 말초혈에서의 결핵 및 비결핵 항산균 진단이 가능한 항원 개발 - 잠복결핵 및 활동성 결핵 동시 진단이 가능한 검사법의 개발 - 결핵 및 비결핵 항산균의 동시 진단이 가능한 검사법의 개발

■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업

계약 상대방	범부처전주기의료기기연구개발사업단
과제명	감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발
총 수행기간	2020.07.01 ~ 2024.12.31
총 사업비	4,377,000 천원
사업비	3,102,000 천원
참여형태	주관기관
개발내용	- 현장에서 감염성 바이러스 항원 또는 항체의 대량?신속한 검사가 가능한 체외 진단 키트 및 플랫폼의 개발 - 면역진단 자동화 플랫폼 시스템 개발을 위한 임상검체확보 및 임상데이터베이스 구축과 검출 시스템의 수요자 평가를 통한 임상적 유효성 평가

■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업

계약 상대방	범부처전주기의료기기연구개발사업단
과제명	면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발
총 수행기간	2020.07.01 ~ 2022.12.31
총 사업비	662,093 천원
사업비	300,000 천원
참여형태	참여기관
개발내용	- 면역진단 기반 래피드 테스트용 발색/형광 비드 및 호흡기바이러스 항체/항원의 대량 생산 기술개발

2. 연구개발활동 담당조직

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도

구분	인원(2021.12.31 기준)
	박사	석사	학사	기타	합계
연구 1실	10	17	10	5	42
연구 2실	8	19	15	1	43
연구 3실	2	9	8	3	22
합계	20	45	33	9	107

<연구인력 현황>

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력
1	이윤석	이사	진단카트리지 개발 총괄	박사수료	현) 바디텍메드㈜ 신제품개발부서장 2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료
2	김병철	이사	진단기기 개발 총괄	석사	현) 바디텍메드㈜기기개발부서장 2001) 강원대학교 물리학과 석사
3	김영민	이사	제품표준화 총괄	석사	현) 바디텍메드㈜ 제품표준부서장 2000) 세종대학교 화학과 석사

<핵심연구인력 현황>

3. 연구개발 비용

회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연결 재무제표 기준]

(단위: 천원)

구분		제 8기	제 7 기	제 6 기	비고
비용의 성격별 분류	원재료비	3,850,051	2,697,625	2,274,305	-
	인건비	7,697,664	7,042,402	6,295,909	-
	감가상각비	270,114	237,704	241,835	-
	위탁용역비	1,293,814	843,732	811,301	-
	기타	2,444,648	1,191,907	1,605,288	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감전)	15,556,290	12,013,369	11,228,639	-
	정부보조금	1,298,718	428,068	2,685,596	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감후)	14,257,573	11,585,302	8,543,043	-
회계처리내역	판매비와 관리비	14,257,573	11,585,302	8,543,043	-
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100)		9.9	8.3	15.4	-

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. [별도 재무제표 기준]

(단위: 천원)

구분		제 8 기	제 7 기	제 6 기	비고
비용의 성격별 분류	원재료비	3,398,966	2,514,003	1,830,120	-
	인건비	7,176,276	6,573,204	5,302,828	-
	감가상각비	249,326	234,990	230,275	-
	위탁용역비	1,287,814	837,545	793,847	-
	기타	2,546,926	1,039,487	1,657,588	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감전)	14,659,307	11,199,228	9,814,658	-
	정부보조금	1,277,368	380,954	2,278,275	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감후)	13,381,940	10,818,274	7,536,383	-
회계처리내역	판매비와 관리비	13,381,940	10,818,274	7,536,383	-
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100)		10.4	8.8	15.9	-

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다.

4. 연구개발 현황 및 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당시가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

구분	품목	관련 질환	연구시작일	진행단계	승인일
진단기기	ichroma™-10	자동면역형광측정기기	2019년	시제품	-
카트리지	ichroma™ Pepsinogen I/II	위축성 위염	2019년	수출용허가신청	-
카트리지	ichroma™ Cyfra 21-1	폐암	2019년	시험품	-
카트리지	ichroma™ Gastrin 17	위축성위염	2019년	수출용허가신청	-
카트리지	ichroma™ NT-proBNP/ST2 AFIAS NT-proBNP/ST2	심근경색, 심부전, 급성심부전등	2019년	시제품	-
카트리지	ichroma™ Vitamin D AFIAS Vitamin D	Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골 대사의 평가에 대한보조수단으로 사용	2020년	개선 시험품	-
카트리지	AFIAS Golimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염	2020년	시험품	-
카트리지	AFIAS Free Anti-Adalimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염	2020년	시험품	-
카트리지	AFIAS MxA/CRP	급성 바이러스 및 박테리아 감염	2020년	원료탐색	-
카트리지	AFIAS Trastuzumab	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암	2021년	시험품
카트리지	AFIAS Rituximab	비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종(FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환	2021년	시험품
카트리지	ichroma™ COVID-19 S-IgG AFIAS COVID-19 S-IgG	코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자의 혈액내에 SARS-CoV-2의 SP에 대한 IgG 항체 생성 확인	2021년	시험품	-
카트리지	ichroma™ COVID-19 Ag Saliva	SARS-CoV-2의 감염여부를 확인	2021년	시험품	-

■ 품목: ichroma™-10

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임.
개발원리	두 제품 모두 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™-10은 진단카트리지와 검출용액 및 샘플시료를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함.그리고 ichroma™-10 은 위의 일련의 과정을 사용자가 직접 수행하고 카트리지 측정을 위해 기기내 카트리지 삽입을 하게 되면, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	시험품/시제품 제작 및 기초성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Pepsinogen I/II

구분	카트리지
관련 질환	위축성 위염
검사항목설명	위축성 위염과 장상피화생은 위암의 전구단계로써 이들 질환을 진단하고 추적하는 것이 위암의 조기 선별에 매우 중요함. 이에 최근 혈청 펩시노겐 I, II를 검사하여 위암 고위험군을 선별하고자 하는 연구들이 많이 진행되고 있음. 펩시노겐은 위액 중 단백분해 효소인 팹신의 효소전구체로서 I형과 II형의 두가지 형태가 존재하며, 위에서 분비되는 총 펩시노겐의 약 1% 정도가 혈관에서 배출되므로 혈청 펩시노겐 검사로 위 세포의 분비능을 간접적으로 평가할 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	수출용허가 신청완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Cyfra 21-1

구분	카트리지
관련 질환	폐암
검사항목설명	폐의 편평 상피암 및 선암의 진단, 결과 관찰에 유용한 종양표지자. 특히 폐질환의 악성과 양성을 구분하는 참고가 됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Gastrin 17

구분	카트리지
관련 질환	위축성위염
검사항목설명	가스트린(gastrin)은 위에서 분비되는 호르몬으로 위산, 펩시노젠, 내인자(intrinsic factor), 세크레틴 및 췌장효소의 분비를 촉진하고 위점막의 증식, 위혈류, 위장관의 운동성을 증가시키며, 위축성 위염, 위궤양 등으로 인해 gastrin이 증가할 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ NT-proBNP/ST2 / AFIAS NT-proBNP/ST2

구분	카트리지
관련 질환	심근경색, 심부전, 급성심부전등
검사항목설명	혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 NT-proBNP와 함께 ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있어 NT-proBNP와 ST2를 동시에 측정 할수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	시제품 제작 및 성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Vitamin D / AFIAS Vitamin D

구분	카트리지
관련 질환	Vitamin D 결핍과 과잉섭취 진단
검사항목설명	주로 피부에서 합성되며, 일부 섭취된 vitamin D는 간에서 25-hydroxyvitamin D로 됨. 25(OH) vitamin D는 D2와 D3 형태로 존재하므로 D2와 D3 모두 측정이 필요하며, 생물학적 활성은 없으나, 생물학적 활성을 갖는 1,25(OH)2 vitamin D의 전구체로 신장 및 태반에서 대사됨. Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용하고 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Golimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염
검사항목설명	본 제품은 golimumab치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Golimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 질환 환자 치료제로 승인받음. 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	Golimumab(Simponi, J&J, Merck)의 2017 매출규모는 2,845백만달러에 달하며, 류마티스질환 시장에서 상위10 품목에 해당함. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Free Anti-Adalimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염
검사항목설명	본 제품은 adalimumab치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성관절염 치료제로 승인받음. 아달리무맙 투여시 유지기간내에항약물항체가 생성될 수 있으며, 이는 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 adalimumab 및 바이오틴이 결합된 adalimumab이 샘플에 존재하는 anti-adalimumab 항체가 약물-항체-약물반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	Adalimumab(Humira®, Abbie)은 연간 매출 약 23조원대의 글로벌 매출 1위. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS MxA/CRP

구분	카트리지
관련 질환	바이러스 및 박테리아 감염
검사항목설명	본 제품은 바이러스 감염 시, 체내에서 특이적으로 증가하는 MxA(myxovirus resistance protein A)와 박테리아 감염 시, 체내에서 증가하는 CRP(C-reactive protein)을 동시에 평가하여,바이러스 감염 또는 박테리아 감염 유무를 구별할 수 있음. 이결과로 적절한 항생제 처방을 결정하는 데에 보조적인 역할을함. MxA는 바이러스 감염에 대해 민감하고, 특이적인 마커로 박테리아 감염군과 비교하여 바이러스 감염군에서의 보다 높은 MxA 레벨은, MxA 단백질이 오직Ｉ형 IFN에 의해서만 유도되고, IFN-감마, IL-1, TNF-알파, 또는 박테리아 감염에 의한 임의의 다른 사이토카인에 의해서는 유도되지 않는다는 사실로 설명될 수 있음.Ｉ형 IFN 레벨은 심지어 심각한 박테리아에감염된 환자에게서도 정상 범위 내에서 유지 됨. 유사하게, 대부분의 바이러스 감염은 급성기 반응(acute phase response)을 거의 일으키지 않는 것으로 보고되고 있으며, 낮은 C-반응성 단백질(CRP) 농도는 바이러스 유래의 질병과 박테리아 병인의 질병을 구별하는데 사용되고 있음.CRP의 혈장 농도가 자극 후에 급속하게 증가하고, 짧은 반감기로인해 급속하게 감소하기 때문에, CRP는 감염 및 염증성 질환을 진단 및 모니터링하는 데 매우 유용한 도구가 되고 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지 된 MxA 탐지항체, CRP 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원(MxA, CRP)이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성. 이 복합체를 카트리지의 지정된 위치에 적하면 스트립의 전개면을 따라 이동하게 되고, 스트립에 고정되어 있는 CRP 포획항체, MxA 포획항체와 각각 결합하게 됨. 형광측정기기를 통해 스트립 상에 축적된 복합체의 형광량을 측정하여 각 항원의 농도를 정량적으로 계산하고 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 항생제 저항성과 관련한 시장은 특정지역에 국한되지 않음. 다만 미국의 비중이 가장 크며, 유럽, 아시아 순으로 시장의 규모가 형성되어 있음. 관련시장의 성장속도를 보면 항생제 내성에 대한 감염에 의한 전 세계 사망률이, 2050년에는 암을 제치고 1위로 전망되고 있으며, 이로 인한 경제비용은 100조원 규모로 예측되고 있음..
기타	-

■ 품목: AFIAS Trastuzumab

구분	카트리지
관련 질환	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암
검사항목설명	본 제품은 trastuzumab치료를 받는 환자들의 혈중 trastuzumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성관절염 치료제로 승인받음. 아달리무맙 투여시 유지기간내에항약물항체가 생성될 수 있으며, 이는 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 adalimumab 및 바이오틴이 결합된 adalimumab이 샘플에 존재하는 anti-adalimumab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음.세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Rituximab

구분	카트리지
관련 질환	비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종(FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환
검사항목설명	본 제품은 rituximab치료를 받는 환자들의 혈중 rituximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Rituximab은 chimeric anti-CD20 단클론성 항체로서 종양 치료목적으로 상용화되어 미국 FDA로부터 최초로 승인된 단클론성 항체 치료제임. 리툭시맙 투여 후 혈중의 치료적 농도 유지는 치료효과 유지에 중요하며, 이는 개인에 따라 차이를 보이게 됨. 이에 따라 혈중 약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광/비오틴이 표지된 anti-rituximab이 샘플에 존재하는 rituximab과 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	리툭시맙의 시장규모는 미국에서 5조에 달하며(2019), 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichromaTM / AFIAS COVID-19 S-IgG

구분	카트리지
관련 질환	코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은자.
검사항목설명	본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2의 SP 에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체중에 중화항체를 의미하는 SARS-CoV-2 RBD를 포함하는 SP에 대한 IgG 항체만을 확인 할 수 있어, 코로나바이러스에 대한 total 항체 검사보다 특이적으로 중화항체 생성 정도를 확인할 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광이 표지된 SARS-CoV-2의 Spike protein이 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2 SP에 대한 항체와 복합체를 형성하고, 이복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 anti-human IgG Ab와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하여 SP에 대한 IgG 항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있음. 2020년에 접어들면서 백신 접종이 시작되고 있음에도 불구하고 감염자수는 더욱 증가하고있는 추세이며, 그러한 감염자의 증가 원인중에 하나로 코로나바이러스 감염증-19 에 대한 중화항체 생성정도가 백신 종류별, 개인별 차이에 의한 영향이 있을 수 있으며 그렇기에 백신 접종후 생성된 항체중에 중화항체의 생성정도를 확인하는 것이 매우 중요할것으로 판단되고 있음. 이러한 전 세계적인 흐름에 따라 팬데믹이 사라지지 않는 한 감염 또는 백신 접종에 의해 생성된 항체 중에 SP에 특이적인 항체 검사에 대한 요구는 증가할 것으로 판단 됨.
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ag Saliva

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군
검사항목설명	침을 검체로 사용하여 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨.
개발원리	본 진단 제품에는 형광면역분석법이 사용되는데, 카트리지의검체 적하부에 침 검체를 적하 하면 이 검체는 카트리지의 전개면을 따라 이동하여 conjugation pad에 고정된 탐지물질과 만나 항원-항체 복합체를 형성하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하면서 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례하고, 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정함. 측정된값은 미리 제작하여 입력해둔 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여음성/양성을 판정하게 됨.
개발진행사항	시험품 평가중
시장규모	22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨. 또한 면봉을 사용하여 Nasopharyngeal 로부터 검체를 체취해야 하는경우 체내 상처 또는 이물질 삽입의 위험성이 존재하나, 본 제품은 침을 사용하여 측정하는 방식으로 사용성이 매우 간편하고 형광측정 방식을 사용하여 RDT 제품대비 감도를 높인 안전한 제품임.
기타	-

(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재까지 회사가 연구개발 진행 완료 내역은 아래와 같습니다.

구분	품목	관련 질환	연구시작일	진행단계	승인일
카트리지	ichroma™ TRIAS Strep A	급성 상부호흡기질환(인후염)	2014년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	ichroma™ TRIAS RSV	기관지염 및 폐렴	2015년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Tn-I Plus	급성 심근경색	2015년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	ichroma™ Tn-I Plus	급성 심근경색	2016년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS PCT Plus	패혈증	2016년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS AMH ichroma™ AMH	폐경 및 불임, 난소 기능평가	2016년	품목허가(한국) 품목허가(한국)	2018년 2020년
카트리지	ichroma™ Zika IgG/IgM	지카 바이러스 감염증 진단	2016년	수출허가	2016년
카트리지	ichroma™ syphilis	매독	2017년	수출허가	2017년
카트리지	ichroma™ Calprotectin	염증성 장질환	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	ichroma™ Total IgE AFIAS Total IgE	알레르기 진단	2017년	품목허가(한국) 수출허가	2018년 2021년
카트리지	AFIAS Rota/Adeno	설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Noro	급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Cardiac Triple	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Chlamydia	급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴)	2017년	수출허가	2018년
카트리지	AFIAS Gonorrhea	요도염, 자궁경부염	2017년	수출허가	2018년
진단기기	ALFIS-3	자동화 액상면역 진단기기	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ALFIS TSH	갑상선 기능 이상	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ALFIS FT4	갑상선 기능 이상	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ALFIS HCG	임신	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ichroma™ TRIAS Adeno ichroma™ Adeno	독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단	2016년	품목허가(한국)	2019년
카트리지	ichroma™ CHIKV IgG/IgM	치쿤쿠니아 바이러스 감염 진단	2017년	수출허가	2019년
카트리지	ichroma™ IGRA-TB AFIAS IGRA-TB	잠복결핵감염진단	2017년	품목허가(한국) 수출허가	2021년 2021년
카트리지	AFIAS T.vaginalis	성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단	2017년	수출허가	2019년
카트리지	AFIAS MPO-ANCA	다발혈관염	2017년	수출허가	2019년
카트리지	AFIAS C.difficile GDH & Toxin	C.difficile 유래 항원을 진단	2017년	수출허가	2019년
카트리지	ichroma™ Anti-CCP Plus AFIAS Anti-CCP Plus	류마티스관절염진단 및 예후 평가	2018년	품목허가(한국)	2019년
카트리지	ichroma™ TRIAS Flu/RSV	독감 및 폐렴	2018년	수출허가 품목허가	2019년 2020년
카트리지	AFIAS ST2	심근경색, 급성심부전등의 위험도 검사	2018년	수출허가	2019년
카트리지	ichroma™ TRIAS Mycoplasma ichroma™ Mycoplasma	급성폐렴	2016년	품목허가(한국)	2020년
카트리지	ichroma™ COVID-19 Ag AFIAS COVID-19 Ag	SARS-CoV-2 감염여부 확인	2020년	수출허가 품목허가(한국)	2020년 2021년
카트리지	ichroma™ COVID-19 Ab AFIAS COVID-19 Ab	SARS-CoV-2 감염여부 확인	2020년	수출허가	2020년
카트리지	ichroma™ IL-6 AFIAS IL-6	면역질환 관찰	2019년	수출허가 품목허가	2020년 2021년
카트리지	AFIAS Flu A+B	독감	2019년	수출허가	2020년
카트리지	ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM	Toxoplasma gondii의 감염	2019년	수출허가	2020년
카트리지	AFIAS Infliximab AFIAS Total anti-Infliximab	염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선	2019년	수출허가	2020년
진단기기	ichroma™ M3	소형면역형광측정기기	2019년	품목허가	2020년
진단기기	ichroma™ III	자동면역형광측정기기	2019년	품목허가	2020년
카트리지	ichroma™ Troponin-T AFIAS Troponin-T	심장마비 또는 심근 손상의확인	2020년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ BNP AFIAS BNP	심부전 또는 심부전의 중증도 검사	2020년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ COVID-19 / Flu Ag Combo AFIAS COVID-19 / Flu AgCombo	SARS-CoV-2 감염증, 독감	2020년	수출 허가	2020 년
카트리지	ichroma™ COVID-19 nAb AFIAS COVID-19 nAb	SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인	2020년	수출허가	2021년
카트리지	AFIAS Adalimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염	2020년	수출허가	2021년
진단기기	AFIAS-10	자동면역형광측정기기	2020년	품목허가	2021년
카트리지	AFIAS Golimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염	2021년	수출허가	2021년
카트리지	AFIAS Free Anti-Infliximab	크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병	2020년	수출허가	2021년
카트리지	AFIAS Free Anti-Trastuzumab	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암	2021년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ AST	간기능 이상	2020년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ LDL cholesterol direct	심혈관계 질환	2021년	수출허가	2021년
카트리지	Boditech Quick™ COVID-19 Ag	SARS-CoV-2의 감염여부를 확인	2021년	수출허가	2021년
카트리지	Boditech Quick™ COVID-19 Ag Nasal	SARS-CoV-2의 감염여부를 확인	2021년	수출허가	2021년
카트리지	Boditech Quick™ COVID-19 Neutralizing Ab	SARS-CoV-2에 대한 중화항체 형성 여부 확인	2021년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ / AFIAS COVID-19 SP/NP IgG	SARS-CoV-2의 NP 또는 SP에 대한 IgG항체를 각각 확인	2021년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ Tumor triple-M	종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사	2020년	수출용허가 완료	2021년
진단기기	AFIAS-3	자동면역형광측정기기	2021년	국내신고완료	2021년

■ 품목: ichroma™ TRIAS Strep A

구분	카트리지
관련 질환	급성 상부호흡기질환(인후염)
검사항목설명	A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정할 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ TRIAS RSV

구분	카트리지
관련 질환	기관지염 및 폐렴
검사항목설명	RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Tn-I Plus / AFIAS Tn-I Plus

구분	카트리지
관련 질환	급성 심근경색
검사항목설명	심근경색증, 만성 허헐성 심질환에서 증가함. Troponin I은 심근손상 2~6시간에 상승하여 15~24시간 후에 첫 정점을 보이다가 60~80 시간에 두 번째 높은 정점을 보임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	산업핵심기술개발사업 진행완료

■ 품목: AFIAS PCT Plus

구분	카트리지
관련 질환	패혈증
검사항목설명	PCT는 중증의 세균감염이나, 패혈증, 패혈성 쇼크를 감염초기에 특이적으로 진단할 수 있는 혈청학적 마커임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ AMH / AFIAS AMH

구분	카트리지
관련 질환	폐경 및 불임, 난소 기능평가
검사항목설명	MIS(mullerian inhibiting substance)로도 불러지며, 남성 태아의 고환 분화시기에 sertoli cell에서 생성 분비되어 mullerian duct의 퇴화를 유도하는 호르몬, 난소 예비능 지표, 폐경 진단 및 예측 지표로 활용됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Zika IgG/IgM

구분	카트리지
관련 질환	지카열, 지카바이러스 감염증, 소두증, 길랑-바레 증후군
검사항목설명	지카바이러스 감염증은 숲모기 종류(Aedes species)에 의해 주로 전파되며 감염자와 성접촉에 의한 감염, 산모에서 태아로 수직감염, 수혈을 통한 감염 등 체액의 교환을 통해 전파됨. 감염자 대부분이 무증상이지만 임산부 및 태아에게는 치명적이어서 유산 및 소두증, 길랑-바레 증후군을 일으킬 수 있음. ichroma Zika IgG/IgM은 지카 바이러스 특이적인 IgM과 IgG를 동시에 진단하여 보다 빠르고 정확한 대응을 하는데 도움을 줌.
개발원리	이 검사는 경쟁반응을 이용한 면역검침 방법을 사용하며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 항원과 검체 내 존재하는 Zika virus 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 스트립의 니트로셀룰로즈 매질을 통해 이동하면서 니트로셀룰로즈 전개막에 고정되어 있는 항체와 결합함.탐지항체에 결합된 형광 신호 세기는 ichroma™ Reader 또는 ichroma™ II에 의해 검체내 Zika virus 항체 농도에 비례적으로 나타나며, 이를 통해 검체 내 존재하는 개발품목 양성 유/무 를 확인할 수 있음.
개발진행사항	양산이관
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Syphilis

구분	카트리지
관련 질환	매독
검사항목설명	매독은 전염성이 있는 매독균에 의해 발생하는 성병임. 매독균의 항원을 이용하여 체내 매독 항체 존재 여부를 확인하는검사 항목임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항원과 샘플에 존재하는 항체가 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항원과 결합함. 탐지항원과 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	수출용 허가 취득 완료
시장규모	감염병 POC 항목별 규모중 STD(sexually Transmitted Dieases) test 는 17.1%에 해당하며, Global STD Test Market은 매년 약 10%씩 증가하는 추세임.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Calprotectin

구분	카트리지
관련 질환	염증성 장질환
검사항목설명	소화기계 염증의 지표로 염증성 장질환의 진단, 활성도 평가, 치료반응 평가, 재발여부를 확인하는 검사이며 기타 위장관 감염, 궤양, 용종, 선종, 악성종양 등에서도 증가함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Total IgE / AFIAS Total IgE

구분	카트리지
관련 질환	알레르기 진단
검사항목설명	알러젠에 대한 감작의 결과로 생성되며, 혈중 총 IgE를 측정하면 IgE를 매개로 하는 알레르기인지를 임상적으로 진단하는데 도움이 됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Rota/Adeno

구분	카트리지
관련 질환	설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염
검사항목설명	비 세균성 위자아관염의 주요한 원인이고 특히 영아나 소아에서 호발하며, 설사를 일으키는 바이러스임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: AFIAS Noro

구분	카트리지
관련 질환	급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염
검사항목설명	급성 위장관염을 유발하는 원인 바이러스로 최근에는 식품매개 집단식중독의 가장 주요한 원인체로서 보고되고 있으며, 설사, 복통, 구토드으이 위장관염 증세를 유발함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: AFIAS Cardiac Triple

구분	카트리지
관련 질환	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군
검사항목설명	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사할 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Chlamydia

구분	카트리지
관련 질환	급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴)
검사항목설명	급성 호흡기 감염증을 일으키는 Chlamydia pneumoniae는 호흡 질환, 특히 기관지염과 폐렴을 유발함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: AFIAS Gonorrhea

구분	카트리지
관련 질환	요도염, 자궁경부염
검사항목설명	주로 보균자와의 성교에 의하여 감염되고 남성은 임균성 요도염, 여성은 요도염 외에 자궁경관염도 보임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: ALFIS-3

구분	진단기기
관련 질환	자동화 액상 면역분석기기
검사항목설명	Mag-ELISA 기반의 자동화된 고감도 액상 면역형광 분석기기임.
개발원리	기존 제품보다 고감도가 요구되는 제품군 (free T4, Vitamin-B12, Vitamin-B9, Estradiol등)의 확대와 미국, 유럽, 중동 및 남미 시장 진출을 위하여 개발되었음. 자성비드를 이용한 효소면역반응을 기반으로 하여, 효소/기질 반응을 통한 형광세기를 측정하는 원리를 이용, 기존 LFA 제품과의 차별성을 두어 개발되었음. 액상 시약을 기반으로 하여, 사용자가 샘플을 투입하면 나머지 전과정을 자동으로 수행하여 일정시간내에 검사결과를 확인할 수 있는 편의성을 갖추고 있으며, 동시에 3가지 서로 다른 아이템의 측정이 가능하고, 소형 데스크탑 컴퓨터 정도의 컴팩트한 사이즈로, 소규모 랩 또는 병/의원에서 운영하기에 적합한 신규 플랫폼으로 개발되었음. 신규 플랫폼(ALFISTM)은 2019년 미국 자회사 Immunostics, Inc.에 제조위탁 및 특허권 등 실시권 계약이 진행되어 대리점 계약 및 사업 확장을 추진중임.
개발진행사항	양산이관/임상적 성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ALFIS TSH

구분	카트리지
관련 질환	갑상선 기능 이상
검사항목설명	본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발원리	갑상선 호르몬의 합성과 분비의 전 과정을 자극하고 갑상선세포의 성장 및 발육을 촉진하는 작용을 하며, 갑상선 기능 이상을 확인하는데 사용됨.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ALFIS FT4

구분	카트리지
관련 질환	갑상선 기능 이상
검사항목설명	순환 T4중 0.05%만이 유리형으로 존재하고 free T4가 활성을보이며, TSH와 함께 갑상선 기능이상을 확인하는데 사용됨.
개발원리	본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ALFIS HCG

구분	카트리지
관련 질환	임신
검사항목설명	임신, 융모성 종양, 자궁외 임신, 출산 초기, 유산등을 확인할 수 있는 마커임.
개발원리	본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ TRIAS Adeno / ichroma™ Adeno

구분	카트리지
관련 질환	독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단
검사항목설명	Adenovirus는 결막염 및 호흡기 연관 질병뿐 아니라 설사를 일으키는 바이러스임. 본 제품은 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단하는 제품임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ CHIKV IgG/IgM

구분	카트리지
관련 질환	치쿤쿠니야열
검사항목설명	혈청에 존재하는 치쿤쿠니아 바이러스 IgG와 IgM 항체를 통해 치쿤쿠니야 바이러스 감염여부를 확인하는 제품임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ IGRA-TB / AFIAS IGRA-TB

구분	카트리지
관련 질환	잠복결핵 감염진단
검사항목설명	결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 확인하는 제품임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	ichroma™ IGRA-TB 내수허가 취득완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS T.vaginalis

구분	카트리지
관련 질환	성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단
검사항목설명	비뇨생식기 검체와 요침사에서 트리코모나스 균체를 통해 트리코모나스 감염을 진단함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS MPO-ANCA

구분	카트리지
관련 질환	AFIAS MPO-ANCA
검사항목설명	골수세포형과산화효소의 자가항체를 반정량하여 항 호중구 세포질 항체 연관 혈관염을 진단함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS C.difficile GDH & Toxin

구분	카트리지
관련 질환	클로스트리듐 디피실리균
검사항목설명	Clostridium difficile toxin A, B 유무 검사로, C. difficile은 AAD (antibiotic associated diarrhea) 및 AAC (antibiotic associated colitis)를 일으키는 주된 원인균임. 항생제 투여 후 또는 중지 중에 설사, 복통, 발열 등의 장염 증세를 나타내고 대장 내시경 검사에서 특징적인 위막을 형성하는 대장염을 유발하는 경우가 많으며, 그 진단을 위하여 최근 원인균의 배양과 함께 cytotoxin의 검출이 모두 사용되고 있으나 toxin의 검출은 특히 Pseudomembranous colitis (PMC) 진단에 아주 중요함. 이 세균 중 독소 생성주는 A독소(endotoxin), B독소(cytotoxin)를 생성함. C. difficile와 관련된 설사는 소아에서도 발생 가능하나 성인 보다는 훨씬 드물게 발생함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 정성적으로 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	전략적핵심소재기술개발사업 진행완료

■ 품목: ichroma™ Anti-CCP Plus / AFIAS Anti-CCP Plus

구분	카트리지
관련 질환	류마티스관절염
검사항목설명	류마티스관절염의 진단 및 예후를 평가하기 위해 사용됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	연구 중심 병원 개발사업 연계

■ 품목: ichroma™ TRIAS Flu/RSV

구분	카트리지
관련 질환	독감 및 폐렴
검사항목설명	Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 품목허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS ST-2

구분	카트리지
관련 질환	심근경색, 급성심부전등
검사항목설명	혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 BNP 또는 NT-proBNP가 사용되어 왔으나, ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있으나 ST2는 질병 특이도가 없어서 심부전의 진단보다 예후에 유용한 표지자로 평가되고 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ TRIAS Mycoplasma / ichroma™ Mycoplasma

구분	카트리지
관련 질환	급성폐렴
검사항목설명	사람, 포유류, 곤충류, 식물 등에서 각각 감염 양상이 다르며사람에게 병원성을 나타내는 균종은 4종임. M. pneumoniae는 사람에게만 병원성을 나타내며 원발성 이형폐렴(atypical pneumonia; mycoplasma pneumonia), 수포성 고막염(Bullous myringitis), 유사 인플루엔자 증상, 발진 등의 질환을 유발함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ag / AFIAS COVID-19 Ag

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군
검사항목설명	SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 진단하는데 이용됨.
개발원리	본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 및 품목허가(한국) 취득
시장규모	6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ab / AFIAS COVID-19 Ab

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군
검사항목설명	SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것을 추천함.
개발원리	본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행.
기타	-

■ 품목: ichroma™ IL-6 / AFIAS IL-6

구분	카트리지
관련 질환	면역질환 관찰
검사항목설명	사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능함. 특히, interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인하는데 사용됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가/품목허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목AFIAS Flu A+B

구분	카트리지
관련 질환	독감
검사항목설명	Influenza는 열성호흡기 질환의 원인체로서 감염되면, 발열, 오한, 두통, 근육통, 기침등의 증상이 나타내며, 주로 비말에 의한 호흡기 감염이 이루어짐.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM

구분	카트리지
관련 질환	Toxoplasma gondii의 감염
검사항목설명	Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발/유효성평가 완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Infliximab

구분	카트리지
관련 질환	염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선
검사항목설명	본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선과 같은 만성 염증성 질환 환자 치료제로 승인받음. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Total anti-Infliximab

구분	카트리지
관련 질환	염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선
검사항목설명	본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 주로 만성 염증성 질환 환자 치료제로 사용됨. Infliximab투여시 유지기간내에 anti-infliximab항체가 생성될 수 있는데, 이는 약물과의 면역복합체를 형성하여 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서, anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지infliximab 및 바이오틴이 결합된 포획 infliximab과 샘플에 존재하는 anti-infliximab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지infliximab에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 anti-infliximab 항체의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ M3

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 현장에서 바로 측정할 수 있는 소형면역형광진단기기임.
개발원리	형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ M3는 ichroma™ II와 동일하게 측정자가 manual 방식으로 사용하며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기에 카트리지를 삽입하여 카트리지내 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 품목허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ III

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임.
개발원리	형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ III는 진단카트리지와 검출용액을 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 품목허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Troponin-T / AFIAS Troponin-T

구분	카트리지
관련 질환	심장마비 또는 심근 손상의 확인
검사항목설명	트로포닌은 골격계와 심근 섬유에서 발견되는 단백질임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고 트로포닌 I(TnI)라고 불림. 이들 3가지 단백질은 근수축을 조절하며, 그 중 2가지 단백질인 TnI와 TnT는 심장에서만 발견되는 형태로 나타남. cTnI와 cTnT라 불리는 이들 심근-특이적 트로포닌은 대개 혈액에서 매우 소량이 존재함. 심근세포에 손상이 있을 때, cTnI와 cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록, cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승함. 환자가 심장마비가 걸렸을 때, 트로포닌 수치가 손상 후 3~4시간 이내에 혈중에서 상승할 수 있으며, 10~14일간 상승되어 있게 됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ BNP / AFIAS BNP

구분	카트리지
관련 질환	심부전 또는 심부전의 중증도를 검사
검사항목설명	혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를 측정하는 검사임. 심장은 정상적으로 BNP와 NT-proBNP의 전구단백질인 pro-BNP를 소량 생산하며, pro-BNP는 활성호르몬인 BNP와 비활성조각인 NT-proBNP로 쪼개져서 혈액으로 방출됨. BNP는 혈액량을 조절하고 심장이 몸 전체에 혈액을 내보내는 역할을 하며, BNP나 NT-proBNP 모두 주로 심장의 좌심실(심장의 주요 펌프실)에서 생산함, 혈액내 BNP나 NT-proBNP의 농도가 크게 증가하게 되면, 심부전뿐만 아니라 심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo / AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염증, 독감
검사항목설명	한 번의 검체 채취와 한 개의 카트리지에서 임상 증상이 유사한 COVID-19와 독감 (Flu A, Flu B)에 대한 항원 3종을 신속하게 동시 진단이 가능한 진단키트임.
개발원리	본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 코로나 바이러스 감염증-19의 감염증은 감소 기세가 없이 매일 수십명이 감염되고 있으며, 계절성 감염증인 독감 시즌이 다가올수록 질병에 대한 구분검사 요구는 커질 것으로 전망함.
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19 nAb / AFIAS COVID-19 nAb

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인
검사항목설명	중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein)이다. SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 중화항체의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Adalimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염
검사항목설명	본 제품은 adalimumab치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음. 이러한 환자 치료에 있어adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	Adalimumab(Humira®, Abbie)은 연간 매출 약 23조원대의 글로벌 매출 1위. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS-10

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임.
개발원리	AFIAS-10은 진단 카트리지와 샘플 시료를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 시료를 정량 채취 후 검출용액에 자동으로 혼합하게 하며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하게 된다. 장비의 형광 검출 광학계는 포획항체와 결합된 복합체를 특정 광원을 조사하여 형광 반응의 농도를 수치화하여 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	국내 허가 신고 완료 (20201년 5월3일)
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Golimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환
검사항목설명	본 제품은 약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌. 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Free Anti-Infliximab

구분	카트리지
관련 질환	크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병
검사항목설명	본 제품은 Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. 약물 투여에 의해 면역원성 유발 로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 약물 투여 환자의 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: AFIAS Free Anti-Trastuzumab

구분	카트리지
관련 질환	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암
검사항목설명	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab에 대한 항체 검사 시약임. 약물 투여에 의해 면역원성 유발로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 Trastuzumab에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움을 줌.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광/바이오틴이 표지된 약물과 샘플에 존재하는 항 약물 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™ AST

구분	카트리지
관련 질환	간기능 이상
검사항목설명	사람의 혈액에서 AST (aspartate aminotransferase) 를 형광면역분석법으로 정량하고, 간 기능 이상을 확인하는데에 도움을 주는 체외진단용 의료기기임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: ichroma™, LDL Cholesterol, Direct

구분	카트리지
관련 질환	심혈관계 질환
검사항목설명	사람의 혈액에 존재하는 저밀도 콜레스테롤(Low-density lipoprotein cholesterol)를 형광면역분석법으로 정량하여 심혈관 질환 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기임.
개발원리	형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원-항체복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이항원-항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어있는 LDL cholesterol specific CDC 단백질과 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨. 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체의 양이 줄어들게 되며, 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체가의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석하게 됨.
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

■ 품목: Boditech Quick™ COVID-19 Ag

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군
검사항목설명	Rapid Diagnostic Test (RDT)방식이며, 침을 검체로 사용하여 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨.
개발원리	본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 Gold particle이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 gold particle을 육안으로 확인하여 양성/음성을 판정함.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨. 또한 면봉을 사용하여 Nasopharyngeal 로부터 검체를 체취해야 하는경우 체내 상처 또는 이물질 삽입의 위험성이 존재하나, 본 제품은 침을 사용하여 측정하는 방식으로 사용성이 매우 간편하고 안전한 제품임.
기타	-

■ 품목: Boditech Quick™ COVID-19 Ag Nasal

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군
검사항목설명	Rapid Diagnostic Test (RDT)로 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨.
개발원리	본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 Godl particle이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 gold particle을 육안으로 확인하여 양성/음성을 판정함.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	22년 1월기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3억을 넘어서고 있으며, 매일 약 4백만명이상이 새롭게 감염되고 있으며, 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨.
기타	-

■ 품목: Boditech Quick™ COVID-19 Neutralizing Ab

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2에 대한 중화항체 형성여부 확인
검사항목설명	중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이 된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein)이다. SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐.
개발원리	본 제품은 면역분석법이 사용됨. conjugation pad에는 gold particle이 표지된 SARS-CoV-2 spike-RBD 항원이 고정되어 있으며 샘플을 샘플 패드에 적하하면 샘플은 conjugation pad를 지나면서 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2에 대한 항체가항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체는 스트립 전개면을 따라 이동하게 됨. 이때 형성된 복합체중에 SARS-CoV-2에 대한 중화항체가 아닌 다른 항체 복합체는 전개면 초입에 존재하는 ACE-2 receptor protein과 만나서 걸러지게 됨. 이후 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하여탐지항체에 결합된 gold particle이 쌓여서 생기는 발색을 육안으로 확인하여 중화항체의 생성정도를 확인함.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 이뤄지고 있음에도 불구하고 여전히 감염자 수는 늘고 있음. 이는 백신접종에 의해 생성된 항체의 정도가 개인별 또는 백신 종류별로 상이하고, 생성되는 총 항체의 양은 측정하기 어려울 정도로 매우 높게 나타날수있는 가능성이 있기 때문에, 실제 감염후 혹은 백신 접종후에 생성되는 항체중에 기능적인 역할을 하는 중화항체를 측정하는 것이 매우 중요할 것으로 보고 있음. 따라서, 감염 또는 백신 접종후 중화항체를 측정하고 중화항체의 결과를 활용하여 백신의 추가접종등을 고려하는 시장이 형성된다면 그 수요는 크게 증가할 것으로 판단됨.
기타	-

■ 품목: ichromaTM / AFIAS COVID-19 SP/NP IgG

구분	카트리지
관련 질환	코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자.
검사항목설명	본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체가 감염에 의한 것인지, 백신 접종에 의한 것인지를 구별하기 위함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 anti-human IgG가 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 특이적인 IgG와 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 SP 또는 NP 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하여 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 시작되고 있음에도 불구하고 감염자수는 더욱 증가하고 있는 추세임. 감염에 의해 항체가 형성된 경우, 추가 백신 접종에 의한 문제점 등은 아직 충분하게 보고된 바가 없기 때문에, 생성된 항체의 유래가 어디로 부터인지에 대한 관심과 그에따른 수요는 코로나 팬데믹이 사라지지 않는 한 증가할 것으로 판단됨.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Tumor triple-M

구분	카트리지
관련 질환	PSA: 전립선암 AFP: 간암, 만성 간질환, 간경변 CEA: 대장암, 위암, 췌장암, 유방암
검사항목설명	본 제품은 종양표지자는 악성종양 진단의 보조적 도구, 치료반응평가와 재발감시, 예후 예측에 있어 유용하게 활용할 수있는 도구이지만 암 진단의 선별검사 로서의 역할은 제한적임.또 특이도가 낮고 여러 가지 양성 상황에서도 상승하기 때문에 환자의 임상 양상과 종양표지자의 특징을 고려하여 복수의 종양표지자를 사용을 권장함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	수출용 허가 득(2021.10)
시장규모	현재 암은 북미와 유럽에서 사망의 주요 원인 중 하나임. 암 조기 발견과 혁신으로 인해 종양 표지자 검사 시장에서 북미가 가장 큰 비중을 차지하고 있고 유럽이 그 뒤를 잇고 있음.이러한 지역에서 종양 표식기 검사 시장을 주도하는 주요 요인은 암 발병률 증가, 노인 인구 증가, 암 검출 분야에서 진행 중인 연구, 정부 보상 정책 개선이다. 그러나, 고비용은 시장의 주요한 구속으로 작용함. 지리적으로 북미 지역이 시장점유율이 가장 높았고, 유럽이 그 뒤를 잇고있으며, 종양 표지에 대한 높은 연구와 이 지역에서의 암 환자 수의 증가는 종양 표지자 검사 시장을 활성화시킬 가능성이 있음. 그러나 아시아 태평양과 라틴 아메리카와 같은 개발 도상국에서는 합리적인 가격이 이 시장의 제약 요인이 되었음 다만 아시아태평양의 종양표지자 검사 시장은 강한 성장세를 보일 것으로 예상됨.
기타	-

■ 품목: AFIAS-3

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기임.
개발원리	형광면역분석법이 사용되며, 진단카트리지에 측정하고자 하는 검체를 적하하여 기기에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하도록 구동하고, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시험품/시제품 제작 및 기초성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	-

(3) 향후 연구개발 계획 중앙연구소에서는 바이오 및 전자공학 등 다양한 전공의 석 박사급 연구원과 인도출신 연구원 등 2021년 12월 31일 기준으로 총 104명의 연구개발인력을 보유하고 있음. 이를 바탕으로 한 바디텍메드㈜ 중앙연구소는 국내 진단업계 최대 최고 수준의 연구개발능력을 보유하고 있으며, 지속적으로 연간 매출액의 10%이상을 R&D에 지속적으로 투자할 계획이면, 연구소 확대와 강화를 위하여 2022년 완공을 목적으로 신규 연구동을 건립 중에 있음.

기존 측방유동형 면역분석방식은 경쟁력 강화를 위하여 시장에서 요구하는 제품들을선제적으로 개발하고 출시할 예정임. 특히 코로나 제품의 경우 진단 외에도 백신의 효과를 확인할 수 있는 COVID-19 nAb 제품화와 다양한 COVID-19 관련 제품을 시장에 출시함., 진단 카트리지로는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 제품이 추가되었고, COVID-19 또는 백신으로부터 보호 면역력을 획득했는지 여부와 감염 또는 백신 접종 후에도 중화 항체가 지속되는 기간을 식별하는 데 도움이 되는 COVID-19 nAb 진단제품이 개발되어 제품화되었음. 추가로, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선 등에 있어서 약물 농도를 모니터링할 수 있는 제품이 개발되어 제품화되었음.

자가면역질환 마커인 ANA, Anti-PR가 개발 중에 있으며, 위축성 위염관련 pepsinogen, gastrin, 산전검사로 많이 활용되고 있는 TORCH에 대한 개발을 신규로 진행하고 있음.

최근 치료약물모니터링을 위한 Infliximab 및 Total Anti-inflixmab 제품이 개발되어 수출용허가 취득을 완료하였고, 이와 더불어 다른 약물에 대한 모니터링 제품을 개발중에 있음.

진단 시장에서 사용자 편의성을 고려한 자동화 제품과 병원 또는 검사소 등의 다양한규모에 맞게 관련 장비들을 출시하여 고객의 영역을 확대할 방침임.

또한 시장의 기술적인 변화에 대응하고자 자성나노입자기반의 자동액상형광면역시스템을 개발 완료와 관련 시약제품의 개발을 진행하고 있으며, 면역진단을 제품에 국한되지 않고 분자진단 시장의 영역으로 기술과 시장을 넓혀갈 계획임.

7. 기타 참고사항

1. 업계개황 수명연장으로 평균수명 100세 시대와 아울러 초고령화 시대 진입을 눈앞에 두고 있는 세계 각국은 초고령화 시대를 준비하기 위해 다각적인 방면으로 신규 헬스케어정책 수립 및 투자를 대폭적으로 늘리고 있습니다. 이러한 헬스케어정책과 투자의 핵심목표는 의료비를절감하고 사전예방을 통한 삶의 질의 향상에 초점이 맞추어져 있는 만큼 사전 진단을 통한건강관리에 직접적인 영향이 있는 진단산업 분야는 더욱 빠른 속도로 성장과 발전을 거듭하고 있으며 대표적인 고부가가치 산업 중 하나입니다.

회사가 속해 있는 체외진단시장 IVD(In-Vitro Diagnostics)는 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)에 대해 진단하여 임상진단정보를 획득하는 각종 시약, 재료, 도구, 장치,설비 등을 포함하는 시장으로 검사 방법에 따라 8개의 시장으로 나누어져 있습니다. 시장 점유율 순위에 따라 면역진단, 자가혈당측정, POCT가 체외진단 시장의 주요시장으로 분류되고 있습니다. 특히 POCT 시장은 분자진단 시장과 더불어 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 진단분야로 최근 글로벌 진단시장의 변화 트렌드와도 일치하는 진단분야 중 하나입니다. 최근 글로벌 진단시장은 기술간 융복합화가 가속화되고 있을 뿐 아니라 다양한 방면에서 변화가 요구되고 있습니다. 편의성이 가미된 자동화 장비, 현장진단이 적합한 소형화장비, 대량의 검체가 커버 가능한 throughput증가와 같은 모듈의 변화와 더불어소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성도 요구되어지고 현재 큰 이슈로 부각되고 있는 검사비용의 경제성도 또한 주요한 변화 포인트 중에 하나이며, 사용자의 편의성과 심미성에 대한 요구도 증대되고 있는 추세입니다.

2. 산업의 특성 의료시장은 기술의 발전과 검사법의 발달로 병이 생기면 사후에 병의 원인을 단순히제거하는 치료의학에서 사전 예방과 조기 진단을 위주로 하는 예방의학과 치료 후 후유증을 최소화하고 일상생활로의 빠른 복귀를 위한 재활의학으로 빠르게 대체되고있습니다. 이러한 추세에 맞추어 체외진단시장 또한 조기진단을 통한 사전예방과 치료 후 병의 추세를 꾸준히 추적 관찰하는 재활 진단 중심으로 트렌드가 변화하고 있으며, 빠르게 성장하고 있습니다. 더불어 평균수명 연장과 초 고령화 사회의 진입을 눈앞에 두고 있어 성장성의 가속화는 향 후 지속적으로 확대되어 갈 전망이며 다음과같은 특성이 있습니다. 첫번째, 고부가가치를 창출하는 지식산업입니다. 체외진단시장은 여타 바이오 산업 분야와 같이 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 첨단 지식산업 중 하나로, 기술력으로 제품화 된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 또한 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어려운 반면, 체외진단검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며,상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 안정성이 높다는 장점 또한 존재합니다. 두번째, 산학연 협력 및 IT, NT 다양한 산업과 연계된 융합적 첨단산업입니다. 현재의 체외진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야 뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한융합적 분야이며 기술파급효과가 큰 첨단산업으로서 다음과 같은 최신 트렌드를 보이고 있습니다. - 응용범위의 확대(신약개발, 환경, 식품, 화학 등) - 분자진단 기술 발전(예방/맞춤의학, 바이오마커, 약물유전체, GMO 등) - 다중분석 가능(바이오칩, 다중분석PCR 등) - POCT 현장검사 시스템(U-헬스와 연계 가능) - 차세대 염기서열분석 기술을 이용한 진단 시스템 개발 및 개인유전체 분석

세번째, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상 시키는데 기여하는 사회적 산업입니다. 바이오 산업은 궁극적으로 건강 증진 및 인간의 삶의 질을 개선 또는 유지시키는데 그 목적이 있다고 할 수 있습니다. 의료산업의 관점에서 보면 과거 질병의 치료 중심에서 현재는 질병의 예방으로 예방의학의 발전이 두드러지고 있으며 미래에는 건강한 삶의 질을 지속적으로 유지할 수 있는 웰빙(well-being)의 시대로 패러다임이 급격히 바뀌고 있습니다. 체외진단시장은 질병의 조기진단 또는 질병 감수성을 사전 선별해 냄으로써 이러한 패러다임에 전적으로 부합하는 산업입니다. 최근 일본, 미국, 유럽 등 선진국을 비롯하여 우리나라도 또한 초 고령사회라는 사회적 현상을 맞이하고 있습니다. 단순치료보다는 예방이나 개개인에 특화된 최적의 치료를 위한 정밀의학이나 개별 맞춤의학을 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다. 마지막으로, 미래지향적 산업입니다. 선진국일수록 질병에 대한 대처 관점이 사후 대처 및 치료에서 사전 진단, 예방, 치료 후 예후관리 쪽으로 이동하며, 그에 비례해서 질병의 감수성 예측시장이 크게 성장하고 있습니다. 휴먼게놈프로젝트의 완료와 더불어 국내외적으로 활발히 연구가 이루어지고 있고 의료기술의 발달과 정밀기기의발전에 따른 소형화 정밀화에 힘입어 면역진단검사를 적용할 수 있는 아이템의 수가 폭발적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

3. POCT산업의 전망 POCT(Point of Care Testing:현장진단검사)는 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 통한 질병 또는 질환 대응에 이용되고 있는 진단 분야입니다. 현장진단검사시장은면역진단시장과 자가혈당측정시장에 이어 가장 큰 시장을 점유하고 있는 진단 분야로 체외진단시장 중에 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나이기도 합니다. 또한 POCT진단은 글로벌 체외진단시장의 변화 트렌드에 가장 최적화된 진단분야 입니다소량의 검체로 빠른 검사를 진행하여 신속한 진단 결과를 얻을 수 있으며, 검진대상자와 시료가 있는 현장에서 검사를 진행해야 하는 POCT 특성상 소형화 장비의 사용은 필수적인 요소입니다. 아울러 대형장비와 비교하여 간단하고 편리한 검사진행 절차를 비롯하여 대형장비 시약대비 월등한 가격경쟁력을 기반으로 진단이 이루어 질 수 있습니다.

한편 POCT 시장은 과거 미국 유럽 등의 선진국에 대부분의 시장이 편중되어 있었으나 상대적으로 검사비용에 대한 부담이 적어 현재 아시아 중동 중남미 등 이머징 마켓으로 시장이 확대되고 있는 추세로 특정지역의 구분이 없는 범 세계적성장이 지속되고 있는 진단의 분야입니다. 특히 중국과 인도 등 인구가 많고 상대적으로 의료시장이 미국, 유럽, 일본 등에 비해 발전이 느리고 경제적으로 뒤쳐진 지역의 경우, 대형 자동화 장비와의 기술 경쟁의 어려움과 대형장비의 높은 가격을 감당하기 어려운 점때문에 전략적으로 소형화가 가능하고 빠르게 보급이 가능하며, 대형장비에 버금가는 정밀도와 정확도를 나타내는 현장진단에 집중 투자하고 있으며, 그 시장도 급격하게 성장하고 있습니다.

< POCT 진단시장 규모 및 성장율 >

구 분		2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년
Total POC Diagnostics MARKET	Sales Revenue($bn)	24.78	26.71	28.79	31.07	33.52	36.17
	AGR(%)	7.8%	7.8%	7.8%	7.9%	7.9%	7.9%
중국	Sales Revenue($bn)	2.51	2.94	3.45	4.03	4.72	5.53
	AGR(%)	16.7%	17.0%	17.1%	17.1%	17.1%	17.1%
국내	Sales Revenue($bn)	0.25	0.29	0.33	0.39	0.45	0.52
	AGR(%)	14.3%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%
인도	Sales Revenue($bn)	0.42	0.48	0.56	0.64	0.73	0.85
	AGR(%)	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%
BRICK	Sales Revenue($bn)	4.10	4.73	5.46	6.31	7.29	8.44
	AGR(%)	15.0%	15.2%	15.5%	15.6%	15.6%	15.7%

(Source: Visiongain 2014, "The Point of Care Diagnostics Market Forest 2014-2024")

4. 국내외 경쟁상황 글로벌 POCT시장은 Abott, Roche, Biomerieux, ThermoFisher 등의 글로벌 진단기업들이 각축을 벌이고 있습니다. 특히 POCT시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 인수를 통해 POCT의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보한 상태입니다.(출처 : Frost&Sullivan, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market 2013). 현장진단 세계 1위 업체인 Alere는 2016년 대형자동화 의료장비업체인 Abott에 인수되어 체외진단 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 세계적인 의료기 진단업체간의 인수합병이 활발하게 일어나는 계기가 되었으며 경쟁력있는 현장진단 업체는 대형 자동화 장비업체와의 전략적 제휴 또는 인수합병을 통하여 경쟁력을 강화해 나가고 있습니다. 한편, 국내시장에서는 엑세스바이오, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스 등의 기업이 면역진단시스템 또는 면역진단키트를 판매하고 있습니다.

5. 회사의 현황 회사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를주요업무로 하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 보유하고 있어, 이 기술을 기반으로 인체 질환의 감염성 질환, 당뇨 질환, 갑상선 및 임신 질환등과 같은 호르몬질환, 심혈관계 질환, 암 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지제품군을 형성하고 있습니다.

최근 차세대 고감도 면역진단 플랫폼과 기존 진단플랫폼을 트렌드에 최적화하여 업그레이드 한 전자동 면역플랫폼의 개발을 완료하였습니다. 특히 이번에 신규 개발된 차세대 고감도 면역진단 플랫폼은 바이러스성 호흡기질환과 높은 정밀도와 정확도를유지하며 빠른 시간내에 진단이 요구되는 심혈관질환 진단에 특화된 제품으로 분자진단 수준의 민감도와 특이도를 장착하였으며 검사시간도 혁신적으로 단축하여 현장진단을 통한 신속한 진단과 처방이 가능하게 한 진단제품으로 회사의 차세대 성장동력으로 성장이 기대되고 있습니다. 아울러 전자동으로 업그레이드 된 신규 자동화 진단플랫폼은 다중 진단이 가능한 throughput 을 장착함과 동시에 사용자 편의성을 극대화 하여 버튼 하나로 신속하고 정확한 진단을 가능케 한 제품으로 선진국 시장과 중대형 병원까지 사업의 영역을 확장할 수 있는 기반을 마련였습니다.

진단 플랫폼과 더불어 고부가가치 진단카트리지의 개발도 빠르게 진행되고 있습니다향후 2년 이내에 대형장비에서 진단하고 있는 주력 카트리지 제품군을 커버할 수 있는 카트리지를 개발 완료하여 대형장비의 진단 영역까지도 시장을 확대 할 수 있도록전략적인 준비를 진행하고 있습니다. 회사는 추가 개발된 진단플랫폼과 진단카트리지를 통해 특정시장 특정제품에 편중되어 있던 매출비중을 신속하게 다변화하여 다각적으로 안정적인 매출 기반을 확보함과 동시에 신규 시장의 확장도 지속적으로 추진을 계획하고 있으며 특히 미국, 일본, 유럽 등의 선진국 시장진출에 회사의 역량을 집중하여 현재 이머징마켓 중심의 매출네트워크를 선진국시장 중심으로 재편하여 글로벌 진단회사로의 도약을 전략적으로 진행하고 있습니다.

(1) 제품 설명

회사의 제품은 사람의 혈액, 소변 및 기타 시료의 대상 분석물질을 보관하는 진단카트리지와 진단카트리지에 보관된 대상 분석물질을 분석하는 진단기기로 구분할 수 있습니다. 동 제품은 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 이용하여 감염성 질환, 당뇨질환, 심장/심혈관질환, 암질환, 호르몬질환 등의 질환을 2~15분 이내에 신속히 진단할 수 있는 특장점을 가지고 있습니다

구 분	제 품
ichroma™ II 진단기기	1.jpg 1
ichroma™ M2 진단기기ichroma™ M3 진단기기	2.jpg 2
ichroma™ III진단기기	3.jpg 3
ichroma™ 자동화기기 ichroma™-50	4.jpg 4
자동화기기 AFIAS-6 AFIAS-1	5.jpg 5
헤모글로빈 진단기기	6.jpg 6
초고감도 호흡기질환 진단기기	7.jpg 7
고감도 자동화 면역진단기기 ALFIS-3	8.jpg 8
AFIAS-10 진단기기	9.jpg 9
AFIAS-3 진단기기	10.jpg 10

진단 카트리지는 70개의 질환을 측정할 수 있는 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며각 카트리지별 진단항목은 다음과 같습니다.

<질환별 진단 카트리지>

분 류	제품명	제품 설명
심장/심혈관질환 진단 카트리지	BNP	혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를측정하는 검사이며, 혈액내 BNP의 농도가 크게 증가하게되면, 심부전뿐만 아니라심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음.
	Cardiac Triple	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사
	CK-MB	심근세포 손상정도를 반영하는 지표로 급성 심근경색의 진단에 유용
	D-Dimer	심장병의 중요한 예측 지표로 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)을 진단
	hsCRP	급성기 반응물질 중 하나로 각종 세균 감염 및 염증에서 증가하며, 최근 심혈관질환의 위험 표지자로 활용
	Myoglobin	심근경색이나 근육이 손상되면 나타나는 물질로심혈관계 질환과 연관
	NT-proBNP	심부전뿐만 아니라 심근경색 후에 유병율과 사망율을 예측할 수 있는 독립인자로 최근 심부전 진단에 활용
	ST2	급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 활용
	Tn-I Tn-I Plus	급성 심근경색의 조기진단 및 미소경색을 진단
	Troponin-T	트로포닌은 심근 괴사의 가장 민감하고특별한 생화학적 마커임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고트로포닌 I(TnI)라고 불림. 심근세포에 손상이 있을때, cTnI와cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록,cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승함.
암질환 진단 카트리지	AFP AFP Plus	간암 및 산전기형아 검사시 진단으로 사용
	CEA CEA Plus	소화기암의 종양표지자로 주로 대장암 치료 경과 관찰에 유용하게 사용
	iFOB Neo	대변 잠혈(fecal occult blood = FOB)검사를 통해 결장 직장암을 진단
	PSA PSA Plus	전립선 특이항원으로 전립선암의 진단 및 치료경과추적
	Tumor Triple	종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사
당뇨질환 진단 카트리지	Cystatin C	신장의 사구체 여과율과 관련하여 유용하게 사용되는 지표로 당뇨질환과 연관
	HbA1c	적혈구의 평균 수명인 이전 120일 동안 평균 혈당을 보여주는 임상적으로 유용한 지표로 당뇨를진단
	Microalbumin	당뇨병으로 인한 신장 손상의 원인으로 소변내로 알부민이 나오는 것으로 당뇨질환과 연관
호르몬질환 진단 카트리지	AMH	폐경 진단 및 불임, 난소 기능평가 등을 진단
	Cortisol	부신에서 생성되는 스테로이드 호르몬으로 부신의 비정상적인 기능을 측정
	FSH	여성의 경우 폐경, 불임이나 월경의 이상, 성조숙증을 남성의 경우 고환염을 진단
	β-HCG β-HCG Plus	주로 임신을 확인하는 지표이며, 산전기형아검사 및 고환종양 또는 난소암, 췌장암 등을 측정
	LH	월경주기와 배란을 측정
	PRL	농도의 판정은 시상하부-뇌하수체 질환 진단에도움
	Progesterone	임신을 유지시키는 호르몬이며, 무월경 및 배란 이상을 진단할 사용
	T3	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중하나로갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에유용한 표지인자로 사용
	T4	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중하나로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용
	Testosterone	사춘기 남성의 2차 성징 발육촉진 작용 진단 및 고환기능을 진단
	TSH TSH Plus	뇌하수체 전엽에서 분비되어 감상선 호르몬 분비를자극하는 당단백으로 갑상선기능항진증 및저하증과 생성종양 등 갑상선 이상을 진단
감염성질환 진단 카트리지	Adeno	Adenovirus는 호흡기를 통해 독감과 유사한급성 호흡기 질병을 진단
	Chikungunya(CHIKV) IgG/IgM	혈액으로부터 치쿤구니야 바이러스 특이적IgG와 IgM을 동시 검출하여 치쿤구니야 바이러스 감염을 진단함
	Anti-HBs	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원에 대한 항체 및 예방접종에 대한 항체여부를 진단
	Anti-HCV	C형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단
	ASO	β-용혈성 연쇄상구균 감염진단을 확인
	COVID-19Ag	SARS-CoV-2의 감염여부를 확인
	COVID-19/Flu Ag Combo	SARS-CoV-2와 독감 바이러스 감염여부를동시에 진단
	COVID-19Ab	SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사를 동시에 측정
	COVID-19 nAb	COVID-19 virus에 감염되어 증상이 있거나 없는감염자가 COVID-19 또는 백신으로부터 보호 면역력을 획득했는지 여부와 감염 또는 백신 접종 후에도 중화 항체가 지속되는 기간을 식별하는 데 도움이 됨.
	COVID-19 SP/NP IgG	SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체가 감염에 의한 것인지, 백신 접종에 의한것인지를 구별하기 위함
	CRP	대표적인 급성기 반응물질 중 하나로 염증과 조직 손상에 대단히 민감하게 반응하는 전신 염증을진단
	Dengue IgG/IgM, NS1	뎅기열은 뎅기 바이러스가 사람에게 감염되어 생기는 병이며, 고열을 동반하는 급성 열성 질환을 진단
	HBsAg	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원을 진단
	IGRA-TB	결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 측정
	IL-6	사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능하며, 특히,interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병,다발성 골수종을 확인
	Mycoplasma	Mycoplasma pneumoniae는 인후염, 기관지염과 같은 경미한 호흡기 감염을 비롯하여 폐렴과 같은 중증의 호흡기 감염을 일으키는 병원균으로서, 인후 또는 편도부에서 채취한 검체로 원인균의 항원을 측정 가능
	Influenza A/B	환자의 비강 또는 인후부에서 채취한 검체를 사용하여 influenza type A와 type B의 감염여부를 정성적으로 확인
	Influenza/RSV	Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단
	Noro	급성 위장관 질환으로 설사와 고열, 탈수증이 나타나는 노로바이러스에 감염 여부를 진단
	PCT PCT Plus	박테리아 및 세균에 의한 패혈증을 진단
	Rota	로타 바이러스에 감염되어 구토와 발열, 묽은 설사,탈수증이 나타나는 질환을 진단
	Rota/Adeno	설사병을 일으키는 로타 바이러스와 아데노 바이러스를 동시 진단
	RSV	호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단
	Strep A	A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정
	Toxoplasma IgG/IgM	Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용되며, IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행
	Syphilis	매독균의 감염에 의해 발생하는 전염병인 매독을 진단
	Zika IgG/IgM	혈액으로부터 지카 바이러스 특이적 IgG와 IgM을 동시에 측정하여 지카바이러스 감염증을 진단
자가면역질환 진단 카트리지	Anti-CCP Plus	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용
	RF-IgM	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용
	Total IgE	IgE를 매개로 하는 알레르기인자를 임상적으로 진단
기타질환 진단 카트리지	Calprotectin	염증성 대장 증후근을 진단
	Ferritin	임상의학에서 총 인체 철분 저장량의 표지로 주로 활용되고 있으며, 헤모글로빈과 함께 빈혈 진단에 많이 적용
	H. pylori Ag	위와 소장에서 염증성 궤양을 일으키는 H. pylori를 진단
	Microcuvette	hemochroma PLUS에 사용되는 마이크로큐벳으로 혈액내의 헤모글로빈을 측정
	SAA	아밀로이드증, 동맥경화, 류마티스성 관절염과같은염증 질환을 확인
	Vitamin D	Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며,골 대사의 평가에 대한 보조수단으로사용
치료약물농도용 진단 카트리지	Infliximab	Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의농도를 모니터링 함. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여주기를 결정하는데 도움을 줌.
	Total Anti-Infliximab	Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. Anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
	Adalimumab	Adalimumab 치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링함. 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 환자 치료에 있어 adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌.
	Golimumab	약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌.
	Free Anti-Trastuzumab	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab에 대한 항체 검사시약임. 약물에 대한 항체의 생성은 약물의 효과를 저하시키는 주요원인 중의 하나임. Trastuzumab에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움을 줌.

(2) 사업구조 1) 주요 원재료 조달방식, 조달원 및 수급상황

면역 진단카트리지의 핵심 기술은 면역 진단카트리지 내에 위치하는 스트립 및 형광물질과 항체를 결합하는 제조 기술에 있습니다. 면역 진단카트리지는 혈액내 존재하는 질환 단백질인 항원을 진단시약 내에 있는 형광물질과 결합한 항체를 이용하여 항원-항체 반응을 통해 정량화하는 검출 방식입니다. 면역 진단카트리지 품질의 핵심사항은 항원과 결합하는 고친화력 갖춘 항체와 이를 정량화 할 수 있는 고품질의 형광물질과 결합한 항체의 복합물을 확보하는 것입니다.

면역 진단기기의 핵심 기술은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동 기술, 형광의 세기를 측정하는 광학 기술 그리고 운영 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어 기술이 있습니다. 면역 진단기기 품질의 핵심사항은 각 부품 및 가공물들을 규격대로 조립한 후에 위에서 언급한3가지 기술의 부분들을 최적화하여 일정한 레이저 세기를 조사하고, 형광을 유발하는 면역 진단카트리지에서 산란된 형광과 혼합된 빛을 렌즈와 필터를 통해 효과적으로 얻고자 하는 형광을 포집하고 포집된 형광의 세기를 통해 측정하고자 하는 질환의농도를 표시하는 것입니다.

- 진단 카트리지 항원-항체 면역반응을 이용한 진단 카트리지는 항원을 검출하는 방법과 항체를 검출하는 방법이 있습니다. 회사의 면역 진단카트리지는 항체를 이용하여 항원을 측정하는 방식을 사용하고 있습니다. 이런 이유로 진단카트리지의 품질을 높이기 위해서는 항원에 민감하고 특이하게 반응하는 우수한 품질의 항체를 확보하는 것이 가장 중요합니다.

면역 진단카트리지 핵심인 스트립을 제조하기 위해 사용되는 항체들(Antibodies)은 대조군의 항체와 질환에 특이적으로 반응하는 단클론항체로 나누어 집니다. 대조군의 항체는 스트립 위에서 반응이 정상적으로 일어남을 표지하는데 사용되거나 전체적인 반응의 안정성을 높이는데 사용됩니다. 이들 대조군의 항체는 면역반응 제품을 만드는데 보조적인 역할을 수행합니다. 이들 제품을 생산하는 회사는 다수가 있기 때문에 경쟁을 통해 낮은 가격의 좋은 품질의 제품을 안정적으로 공급받을 수 있습니다회사는 1998년 사업 초창기에 항체 제작 서비스로 사업을 시작하였으며, 그간의 업력을 바탕으로 고친화력을 갖춘 항체 제작 기술을 확보하여 회사에서 매출비중이 가장 높은 ichroma™ CRP 및 고부가가치 진단 카트리지인 ichroma™ PCT 항체에 대한 세포주(Cell Line)는 자사화에 성공하였습니다. 이와 같이 면역 진단카트리지의 핵심 원재료인 항체를 자체 보유하고 생산량에 맞춰서 항체를 생산하기 때문에 핵심 항체 조달에는 문제가 없는 상황입니다. 회사가 확보하지 못한 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고 있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하기 때문에 원재료 조달에는 어려움이 없습니다.

형광물질은 제품의 성능을 결정하는 가장 중요한 물질 중 하나입니다. 회사의 기술 경쟁력은 경쟁 제품 대비 적은 양의 항체를 이용하여 정확도 높은 제품을 생산하는 것입니다. 회사는 면역 진단카트리지를 제조하기 위해 반드시 필요한 형광물질을 국산화한 거래처로부터 제공 받고 있습니다. 형광물질을 공급하는 거래처는 기존에 사용되던 해외업체의 형광물질과 동일한 성능을 보이는 동시에 가격이 저렴하여 회사가 가격경쟁력을 확보할 수 있었으며, 또한 회사의 ichroma™에 최적화 되도록 회사와 공동연구를 통해 개발하여 공급하고 있습니다. 현재도 고감도 기능을 가진 형광물질을 확보하기 위한 연구를 지속하고 있습니다. 회사는 현재 ichroma™ 면역 진단제품에 사용되는 형광물질과 각기 다른 질환 항체를 안정적이고 효율성이 높도록 결합하는 독보적인 기술을 보유하고 있어, 다른 경쟁업체보다 이 부분에서 경쟁우위를 가지고 있다고 할 수 있습니다.

- 진단기기

회사의 면역 진단기기인 ichroma™는 회사에 특화된 면역 진단카트리지를 이용하여질환을 정량적으로 측정하는 기기로, 핵심은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동부, 형광의 세기를 측정하는 광학부 그리고 각 부분을 운영, 통제하는 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어부입니다.

구동부는 회사의 기기설계팀에서 광학부와 최적화하여 구동할 수 있도록 설계된 구동관련 부품 및 사출물들을 외부 가공업체를 통해 받고 있습니다. 일정 수준 이상의 가공 실력을 갖춘 국내업체들이 많기에 구동부 사출물들을 공급받는데는 무리가 없습니다.

광학부에서 광학계 구조물은 회사 설계팀에 의해 레이저를 안정적으로 조사하고 형광포집을 극대화할 수 있도록 정형화 하였으며, 광학계내에 들어가는 핵심인 레이저,렌즈등의 부품들 중에서 일부는 회사에서 설계하여 사출물로 공급을 받고 있습니다. 일부 부품들은 국내 및 해외를 통해 부품을 공급받고 있으나, 의료기기뿐 아니라 다양한 분야에서 통상적으로 사용되고 있는 부품이기에 구매에 어려움은 없습니다.

2) 주요 원재료의 가격변동추이 면역 진단카트리지에 들어가는 주요 원재료는 항원 및 항체, 형광물질 등입니다.

회사에서는 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심 원료인 항체에 대한 꾸준한 연구개발을 통해 CRP 및 PCT를 포함한 20여종에 대한 항체의 세포주(Cell Line)를 확보하였습니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.

회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하고 있고, 회사는 가격비교를 통한 최소 단가에 구매 수량 역시 증가하고 있어 저렴한 조건에서 항체를구매하고 있습니다. 항체가격을 수년간 안정적으로 유지해 왔으며 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로 예상됩니다. 형광물질 또한 국산업체를 발굴하여 구입비용을 낮추었으며, 예상수요량을 미리 알림으로써 안정적으로 공급받고 있고, 매년 가격협상을 통해 단가를 최소화 하고 있습니다.

진단 기기에 사용되는 주요 부품들은 자사화 함으로써 사출 비용만 발생되고 있으며일부 국내 및 해외에서 공급받고 있는 부품들은 예상수요량 제시와 가격 협상을 통해구입비용을 최소화 하고 있습니다.

3) 주요 제품의 생산 및 판매방식 의약품은 인류의 건강을 위하여 사용되는 제품으로서 이전부터 약사법 등에 의해서제조에서 판매에 이르기까지 의약품의 유효성(Efficiency), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)등 품질의 확보가 중요시되어 왔습니다. 따라서 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위해서는 제조소의 구조, 설비를 비롯하여 원자재의 구입으로부터 제조,포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 충분한 조직적 관리하에 의약품을 생산하는 체제를 확립할 필요가 있습니다. 국내의 경우, 우수의약품 제조 및 품질관리기준 [KGMP; Korea Good Manufacturing Practice]은 1992년 5월 KGMP의 구조, 설비부문(hardware)을 약국 및 의약품 등의 제조업, 수입자와 판매업의 시설기준령(대통령령 제 13637호)에 조직관리부문(software)을 의약품 제조업자의 준수사항으로서 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(보건복지부 고시 제1992-44)에 규정되면서 의약품의 제조 및 판매의 필수적 요건으로 되었습니다. 이 후 KGMP는 1994년 7월 약사법 시행규칙 제 22조의 [의약품제조 및품질관리기준]으로 규정되면서 제조업과 품목의 [허가요건]으로 되었으며, 현재는 제40조의 제1항 제7호의 규정으로 개정되었습니다.

회사는 KGMP에서 요구하는 인위적인 과오(혼동, 실수)의 최소화, 의약품의 오염(교차, 미생물, 이물)과 품질변화의 방지, 고도의 품질보증체계의 확립을 위해 KGMP에서 요구하는 구조설비를 완비하고, 임직원들의 교육과 기준서 기록 정비를 진행하여 2013년 KGMP 적합 인증을 받았습니다. 그리고 회사는 각 제품이 국제 규격에 적격한방법으로 생산되고 품질을 유지하고 있음을 입증해주는 ISO 13485:2012 시스템의 인증을 2004년 최초로 획득한 후에 지금까지 유지하고 있습니다. ISO 13485:2012는 의료기기나 시약의 설계, 개발, 생산, 판매 등의 과정을 유럽연합이 정한 국제 규격에 따라 수행하는지를 점검하여 공증하는 인증 시스템으로서 해당 회사의 제품과 생산, 판매가 신뢰할 수 있는 과정을 따르고 있는지를 평가하기 위한 기준으로 사용되고 있습니다. 유럽연합은 의료기기와 시약의 경우 제품을 판매하려면 CE인증이 필요한데 ISO인증은 CE인증을 받기 위한 필수 조건입니다.

회사의 판매방식은 자사 브랜드인 ichroma™을 이용하여 현재 120여개국에 판매 및유통업자를 통해 직접 공급하고 있습니다. ichroma™ 브랜드 강화를 위해 매년 주요 해외 전시회 참가를 통해 제품홍보를 하고 있으며, 주요 딜러의 교육을 진행하고 있습니다. 또한 판매업체를 통해 주기적으로 애로사항 및 소비자 불만사항 등을 접수하여 문제 해결을 위한 노력을 하고 있습니다. 최근 판매 경쟁력 강화를 위해 주요 체외진단업체에 ODM 혹은 OEM 공급을 위해 성능평가를 진행하여 판매 다변화를 추진중에 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
	2021년12월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	131,082,832,164	121,439,988,038	57,716,699,798
·현금및현금성자산	38,816,764,981	24,045,165,392	23,820,185,965
·유동금융자산	29,651,950,865	35,122,899,212	1,026,305,720
·매출채권	24,708,461,349	33,867,769,311	14,357,323,531
·재고자산	33,410,423,621	24,062,718,816	14,690,887,123
·기타	4,495,231,348	4,341,435,307	3,821,997,459
[비유동자산]	61,159,223,990	42,034,836,765	43,545,490,424
·투자자산	7,463,687,449	4,545,015,538	2,446,184,551
·유형자산	45,359,737,644	30,790,482,050	31,361,642,106
·무형자산	4,472,290,635	4,662,626,730	7,288,548,039
·기타	3,863,508,262	2,036,712,447	2,449,115,728
자 산 총 계	192,242,056,154	163,474,824,803	101,262,190,222
[유동부채]	27,112,821,426	33,301,392,062	17,160,045,336
[비유동부채]	3,896,127,792	4,072,925,546	6,995,043,870
부 채 총 계	31,008,949,218	37,374,317,608	24,155,089,206
[지배기업 소유주지분]	151,088,311,877	119,858,538,345	73,547,241,758
·자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000
·자본잉여금	18,684,189,626	19,229,881,149	18,907,846,504
·기타자본항목	(10,235,153,765)	(1,519,273,444)	(2,728,001,460)
·기타자본구성요소	(1,568,856,182)	(2,302,116,548)	(2,613,534,557)
·이익잉여금	120,721,572,198	80,963,487,188	36,512,389,271
[비지배지분]	10,144,795,059	6,241,968,850	3,559,859,258
자 본 총 계	161,233,106,936	126,100,507,195	77,107,101,016
	2021년1월~12월	2020년1월~12월	2019년 1월~12월
매 출 액	157,707,960,354	144,131,041,846	72,798,657,278
영업이익	51,935,958,627	66,016,260,123	15,015,203,977
연결당기순이익(손실)	47,395,067,413	48,311,779,241	11,897,022,024
지배기업소유주지분순이익(손실)	44,366,589,210	45,489,250,567	11,649,991,870
비지배지분순이익(손실)	3,028,478,203	2,822,528,674	247,030,154
기본주당순이익(단위: 원)	1,943	1,978	507
연결에 포함된 회사수	9	7	8

나. 요약별도재무정보

(단위: 원)

과 목	제 8 기	제 7 기	제 6 기
	2021년12월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	109,902,613,244	107,042,194,208	49,831,732,942
·현금및현금성자산	26,414,872,554	16,320,419,476	16,901,058,517
·유동금융자산	28,111,804,114	33,287,939,110	4,134,118,136
·매출채권	24,541,705,577	33,290,478,881	14,759,073,568
·재고자산	27,143,906,652	19,593,532,318	10,449,913,626
·기타	3,690,324,347	4,549,824,423	3,587,569,095
[비유동자산]	63,206,925,106	45,271,720,918	45,235,498,136
·투자자산	16,339,206,088	12,893,843,196	13,328,155,912
·유형자산	41,030,364,644	26,350,305,959	25,256,564,169
·무형자산	2,618,398,790	2,512,419,122	2,562,967,442
·기타	3,218,955,584	3,515,152,641	4,087,810,613
자 산 총 계	173,109,538,350	152,313,915,126	95,067,231,078
[유동부채]	23,087,566,768	29,540,835,262	15,374,485,668
[비유동부채]	1,913,987,047	2,890,365,771	5,183,524,690
부 채 총 계	25,001,553,815	32,431,201,033	20,558,010,358
[자본금]	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000
[자본잉여금]	19,308,121,932	19,308,121,932	19,022,614,260
[기타자본항목]	(10,235,153,765)	(1,519,273,444)	(2,728,001,460)
[기타자본구성요소]	(624,000,000)	(624,000,000)	(861,776,522)
[이익잉여금]	116,172,456,368	79,231,305,605	35,607,842,442
자 본 총 계	148,107,984,535	119,882,714,093	74,509,220,720
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	2021년1월~12월	2020년1월~12월	2019년 1월~12월
매 출 액	141,042,987,568	127,271,227,605	61,615,301,718
영업이익	47,365,963,530	61,015,848,798	15,827,655,589
당기순이익(손실)	41,549,654,963	44,661,615,813	12,150,785,444
기본주당순이익(단위: 원)	1,814	1,942	528

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 8 기 2021.12.31 현재

제 7 기 2020.12.31 현재

제 6 기 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
자산
유동자산	131,082,832,164	121,439,988,038	57,716,699,798
현금및현금성자산	38,816,764,981	24,045,165,392	23,820,185,965
매출채권	24,708,461,349	33,867,769,311	14,357,323,531
유동금융자산	29,651,950,865	35,122,899,212	1,026,305,720
기타수취채권	2,298,008,719	2,800,013,056	2,337,083,194
기타유동자산	2,197,222,629	1,541,422,251	1,484,914,265
재고자산	33,410,423,621	24,062,718,816	14,690,887,123
비유동자산	61,159,223,990	42,034,836,765	43,545,490,424
비유동금융자산	5,620,167,776	3,379,408,584	1,959,139,480
기타수취채권	2,055,203,331	1,338,656,692	1,476,326,572
관계기업에 대한 투자자산	1,843,519,673	1,165,606,954	487,045,071
유형자산	45,359,737,644	30,790,482,050	31,361,642,106
무형자산	4,472,290,635	4,662,626,730	7,288,548,039
기타비유동자산	259,033,870	296,102,099	354,666,599
이연법인세자산	1,549,271,061	401,953,656	618,122,557
자산총계	192,242,056,154	163,474,824,803	101,262,190,222
부채
유동부채	27,112,821,426	33,301,392,062	17,160,045,336
매입채무	6,416,845,726	6,145,797,919	1,318,759,671
유동리스부채	850,267,187	723,978,111	685,042,338
기타지급채무	5,833,605,374	5,027,506,750	2,876,448,573
단기차입금	2,350,000,000	5,460,000,000	1,160,000,000
유동성장기부채	1,200,000,000	2,280,921,000	1,134,265,756
유동성전환사채			7,752,989,673
당기법인세부채	7,125,180,595	10,959,227,447	1,143,492,264
기타유동부채	3,336,922,544	2,703,960,835	1,089,047,061
비유동부채	3,896,127,792	4,072,925,546	6,995,043,870
장기차입금	1,600,000,000	2,800,000,000	4,080,921,000
비유동리스부채	865,452,039	659,985,678	1,170,569,069
기타지급채무	378,673,107	195,038,579	1,212,769,107
이연법인세부채	1,052,002,646	417,901,289	530,784,694
부채총계	31,008,949,218	37,374,317,608	24,155,089,206
자본
지배기업 소유주 지분	151,088,311,877	119,858,538,345	73,547,241,758
자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000
자본잉여금	18,684,189,626	19,229,881,149	18,907,846,504
기타자본항목	(10,235,153,765)	(1,519,273,444)	(2,728,001,460)
기타포괄손익누계액	(1,568,856,182)	(2,302,116,548)	(2,613,534,557)
이익잉여금(결손금)	120,721,572,198	80,963,487,188	36,512,389,271
비지배지분	10,144,795,059	6,241,968,850	3,559,859,258
자본총계	161,233,106,936	126,100,507,195	77,107,101,016
자본과부채총계	192,242,056,154	163,474,824,803	101,262,190,222

연결 포괄손익계산서

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
매출액	157,707,960,354	144,131,041,846	72,798,657,278
매출원가	59,336,318,221	46,480,010,486	31,793,398,319
매출총이익	98,371,642,133	97,651,031,360	41,005,258,959
판매비와관리비	46,435,683,506	31,634,771,237	25,990,054,982
영업이익(손실)	51,935,958,627	66,016,260,123	15,015,203,977
영업외손익	4,103,514,112	(5,842,019,506)	(1,935,736,810)
관계기업지분법손익	(407,013,103)	(309,403,445)	(259,357,009)
기타수익	1,303,101,015	351,599,805	118,679,721
기타비용	363,141,125	3,173,589,847	763,643,818
금융수익	4,817,724,649	1,839,599,036	1,524,085,639
금융비용	1,247,157,324	4,550,225,055	2,555,501,343
법인세비용차감전순이익(손실)	56,039,472,739	60,174,240,617	13,079,467,167
법인세비용	8,644,405,326	11,862,461,376	1,182,445,143
당기순이익(손실)	47,395,067,413	48,311,779,241	11,897,022,024
지배기업 소유주 지분	44,366,589,210	45,489,250,567	11,649,991,870
비지배지분	3,028,478,203	2,822,528,674	247,030,154
기타포괄손익	1,181,064,293	441,251,393	32,978,001
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)		347,776,522	(135,519,604)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익		347,776,522	(135,519,604)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	1,181,064,293	93,474,871	168,497,605
지분법자본변동	84,925,822	(7,576,172)	(15,738,705)
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	1,096,138,471	101,051,043	184,236,310
당기총포괄손익	48,576,131,706	48,753,030,634	11,930,000,025
지배기업 소유주지분	45,099,849,576	45,910,668,576	11,652,179,524
비지배지분	3,476,282,130	2,842,362,058	277,820,501
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	1,937	1,978	507
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	1,936	1,976	507

연결 자본변동표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	23,418,328,000	18,556,490,831	(46,382,462)	(2,615,722,211)	26,019,339,351	65,332,053,509	2,692,219,237	68,024,272,746
당기순이익(손실)					11,649,991,870	11,649,991,870	247,030,154	11,897,022,024
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익				(135,519,604)		(135,519,604)		(135,519,604)
지분법평가				(15,738,705)		(15,738,705)		(15,738,705)
해외사업환산손익				153,445,963		153,445,963	30,790,347	184,236,310
현금배당					(1,156,941,950)	(1,156,941,950)		(1,156,941,950)
주식선택권의 부여			244,488,782			244,488,782		244,488,782
주식선택권의 행사	50,214,000	72,098	(1,541,676)			48,744,422		48,744,422
전환사채 상환			(136,349,104)			(136,349,104)		(136,349,104)
자기주식의 취득			(2,788,217,000)			(2,788,217,000)		(2,788,217,000)
자기주식의 처분
종속기업의 추가취득
종속기업의 청산
종속기업의 지분변동		351,283,575				351,283,575	589,819,520	941,103,095
연결범위의 변동
2019.12.31 (기말자본)	23,468,542,000	18,907,846,504	(2,728,001,460)	(2,613,534,557)	36,512,389,271	73,547,241,758	3,559,859,258	77,107,101,016
2020.01.01 (기초자본)	23,468,542,000	18,907,846,504	(2,728,001,460)	(2,613,534,557)	36,512,389,271	73,547,241,758	3,559,859,258	77,107,101,016
당기순이익(손실)					45,489,250,567	45,489,250,567	2,822,528,674	48,311,779,241
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익				237,776,522	110,000,000	347,776,522		347,776,522
지분법평가				(7,576,172)		(7,576,172)		(7,576,172)
해외사업환산손익				81,217,659		81,217,659	19,833,384	101,051,043
현금배당					(1,148,152,650)	(1,148,152,650)		(1,148,152,650)
주식선택권의 부여			10,553,789			10,553,789		10,553,789
주식선택권의 행사	18,018,000	285,507,672	(231,342,367)			72,183,305		72,183,305
전환사채 상환
자기주식의 취득
자기주식의 처분			1,429,516,594			1,429,516,594		1,429,516,594
종속기업의 추가취득		36,526,973				36,526,973	(58,525,973)	(21,999,000)
종속기업의 청산							(101,726,493)	(101,726,493)
종속기업의 지분변동
연결범위의 변동
2020.12.31 (기말자본)	23,486,560,000	19,229,881,149	(1,519,273,444)	(2,302,116,548)	80,963,487,188	119,858,538,345	6,241,968,850	126,100,507,195
2021.01.01 (기초자본)	23,486,560,000	19,229,881,149	(1,519,273,444)	(2,302,116,548)	80,963,487,188	119,858,538,345	6,241,968,850	126,100,507,195
당기순이익(손실)					44,366,589,210	44,366,589,210	3,028,478,203	47,395,067,413
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
지분법평가				84,925,822		84,925,822		84,925,822
해외사업환산손익				648,334,544		648,334,544	447,803,927	1,096,138,471
현금배당					(4,608,504,200)	(4,608,504,200)		(4,608,504,200)
주식선택권의 부여			9,598,857			9,598,857		9,598,857
주식선택권의 행사
전환사채 상환
자기주식의 취득			(8,750,163,600)			(8,750,163,600)		(8,750,163,600)
자기주식의 처분			24,684,422			24,684,422		24,684,422
종속기업의 추가취득
종속기업의 청산
종속기업의 지분변동		(545,691,523)				(545,691,523)	176,427,888	(369,263,635)
연결범위의 변동							250,116,191	250,116,191
2021.12.31 (기말자본)	23,486,560,000	18,684,189,626	(10,235,153,765)	(1,568,856,182)	120,721,572,198	151,088,311,877	10,144,795,059	161,233,106,936

연결 현금흐름표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업활동현금흐름	49,927,140,407	44,642,882,669	17,242,231,865
영업으로부터 창출된 현금흐름	61,748,077,384	46,962,571,625	18,477,757,894
이자수취	216,753,579	64,976,576	78,256,510
이자지급	(158,788,397)	(247,887,935)	(434,145,253)
법인세납부	(11,878,902,159)	(2,136,777,597)	(879,637,286)
투자활동현금흐름	(15,602,893,353)	(39,946,257,224)	(852,099,662)
투자활동으로 인한 현금유입	72,437,614,072	2,834,638,250	20,285,712,378
유동금융자산의 감소	71,230,103,394	1,309,404,436	16,559,039,314
기타수취채권의 감소	643,700,510	361,768,219	1,547,238,965
장기기타수취채권의 감소	132,825,055	501,622,976	387,019,964
유형자산의 처분	182,504,077	282,437,242	238,731,040
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 처분		210,000,000
정부보조금의 수령			612,580,000
종속기업및관계기업투자자산의 처분		169,405,377	941,103,095
연결범위의 변동	248,481,036
투자활동으로 인한 현금유출	(88,040,507,425)	(42,780,895,474)	(21,137,812,040)
유동금융자산의 증가	(65,620,077,665)	(35,266,225,854)	(14,426,130,732)
기타수취채권의 증가	(170,000,000)	(65,090,000)	(465,095,745)
비유동금융자산의 증가	(2,389,974,020)	(1,564,865,824)	(88,722,000)
장기기타수취채권의 증가	(449,090,000)	(598,046,768)	(518,713,466)
유형자산의 취득	(18,229,660,279)	(4,077,810,185)	(4,707,490,134)
무형자산의 취득	(181,705,461)	(213,315,343)	(362,524,963)
종속기업및관계기업투자의 취득	(1,000,000,000)	(995,541,500)	(569,135,000)
재무활동현금흐름	(19,936,614,862)	(4,113,860,255)	(18,650,847,514)
재무활동으로 인한 현금유입	1,190,984,460	10,001,699,900	410,214,000
차입금의 증가	800,000,000	8,500,000,000	360,000,000
종속기업 투자지분의 일부처분	366,300,038
주식선택권의 행사		1,501,699,900	50,214,000
자기주식의 처분	24,684,422
재무활동으로 인한 현금유출	(21,127,599,322)	(14,115,560,155)	(19,061,061,514)
차입금의 상환	(6,190,921,000)	(4,334,265,756)	(6,558,004,759)
리스부채의 상환	(842,446,849)	(648,557,749)	(704,918,227)
전환사채의 상환		(7,962,585,000)	(7,851,510,000)
자기주식의 취득	(8,750,163,600)		(2,788,217,000)
종속기업투자지분의 일부취득	(735,563,673)	(21,999,000)
배당금의 지급	(4,608,504,200)	(1,148,152,650)	(1,156,941,950)
자본거래소요원가			(1,469,578)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	14,387,632,192	582,765,190	(2,260,715,311)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	383,967,397	(357,785,763)	36,256,176
기초현금및현금성자산	24,045,165,392	23,820,185,965	26,044,645,100
기말현금및현금성자산	38,816,764,981	24,045,165,392	23,820,185,965

3. 연결재무제표 주석

주석

제8기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제7기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

바디텍메드 주식회사와 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

지배기업인 바디텍메드 주식회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액: 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주식수	지분율(%)
최대주주 및 특수관계자	6,118,360	26.05%
김재학	1,892,550	8.06%
기타(소액주주 등)	14,579,871	62.08%
자기주식	895,779	3.81%
합 계	23,486,560	100.00%

2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 연결재무제표 작성기준

회사와 회사의 종속기업(이하 '연결실체')의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.연결실체의 연결재무제표는 2022년 2월 14일자 이사회에서 승인되었으며, 2022년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.연결재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결실체는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

1) 연결실체는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 제정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정

(2) 연결

연결실체는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

(3) 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결실체가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결실체가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다.

연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결실체는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

연결실체 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결실체에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.

연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

(4) 관계기업

관계기업이란 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다.

관계기업에 대한 투자가 기업회계기준서 제1105호 '매각예정비유동자산과 중단영업'에 의하여 매각예정자산으로 분류되는 경우를 제외하고는 관계기업의 당기순손익, 자산과 부채는 지분법을 적용하여 연결재무제표에 포함됩니다. 지분법을 적용함에 있어 관계기업투자는 취득원가에서 지분 취득 후 발생한 관계기업의 순자산에 대한 지분변동액을 조정하고, 각 관계기업투자에 대한 손상차손을 차감한 금액으로 연결재무상태표에 표시하였습니다. 관계기업에 대한 연결실체의 지분(실질적으로 관계기업에 대한 연결실체의 순투자의 일부분을 구성하는 장기투자항목을 포함)을 초과하는 관계기업의 손실은 연결실체가 법적의무 또는 의제의무를 지고 있거나 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우에만 인식합니다.

취득일 현재 관계기업의 식별가능한 자산, 부채 그리고 우발부채의 공정가치순액 중 연결실체의 지분을 초과하는 매수원가는 영업권으로 인식하였습니다. 영업권은 투자자산의 장부금액에 포함되며 투자자산의 일부로서 손상여부를 검토합니다. 매수원가를 초과하는 식별가능한 자산, 부채 그리고 우발부채의 순공정가치에 대한 연결실체의 지분해당이 재검토 후에도 존재하는 경우에는 당기손익으로 인식됩니다.

관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실한 이후에도 기존의 관계기업에 대한 투자자산 중 일부를 계속 보유하고 있다면, 유의적인 영향력을 상실한 시점의 당해 투자자산의 공정가치를 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 최초 인식시의 공정가치로 간주합니다. 이 때 보유하는 투자자산의 장부금액과 공정가치의 차이는 관계기업 처분손익에 포함하여 당기손익으로 인식합니다. 또한 투자자는 관계기업이 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 그 관계기업 과 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 회계처리합니다. 그러므로 관계기업이 이전에 기타포괄손익으로 인식한 손익을 관련 자산이나 부채의 처분으로 당기손익으로 재분류하게되는 경우, 투자자는 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실한 때에 손익을 자본에서 당기손익으로 재분류(재분류 조정)합니다.

그리고 관계기업에 대한 소유지분이 감소하지만 지분법을 계속 적용하는 경우에는 이전에 기타포괄손익으로 인식했던 손익이 관련 자산이나 부채의 처분에 따라 당기손익으로 재분류되는 경우라면, 그 손익 중 소유지분의 감소와 관련된 비례적 부분을당기손익으로 재분류합니다. 또한 관계기업에 대한 투자의 일부가 매각예정분류 기준을 충족하는 경우 기업회계기준서 제1105호를 적용하고 있습니다.

연결실체는 관계기업투자에 대한 손상차손 인식여부를 제1028호의 규정에 따라 판단하고 있습니다. 손상징후가 있는경우, 관계기업투자의 전체 장부금액(영업권 포함)을 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'에 따라 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 인식된 손상차손은 관계기업투자의 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않습니다. 그리고 손상차손의 환입은 기업회계기준서 제1036호에 따라 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다.

관계기업투자가 공동기업투자가 되거나 반대로 공동기업투자가 관계기업투자로 되는 경우, 연결실체는 지분법을 계속 적용하며 잔여 보유지분을 재측정하지 않습니다.

연결실체가 관계기업과 거래를 하는 경우, 관계기업의 거래에서 발생한 손익은 연결실체와 관련이 없는 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만을 연결실체의 연결재무제표에 인식하고 있습니다.

(5) 수익인식

수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외합니다. 또한 연결실체는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.

1) 재화의 판매

연결실체는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다.연결실체의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다.

2) 배당금수익과 이자수익

투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다.

이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다.

(6) 리스

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결실체는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결실체는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

연결실체는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.

사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.

잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

(7) 외화환산

각 연결대상기업들의 개별재무제표는 그 기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 표시하고 있습니다. 연결재무제표를 작성하기 위해 개별기업들의 경영성과와 재무상태는 연결실체의 기능통화이면서 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.

개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다.

연결재무제표를 작성하기 위하여 연결실체에 포함된 해외사업장의 자산과 부채는 보고기간 말의 환율을 사용하여 '원'으로 표시하고 있습니다. 만약 환율이 당해 기간 동안 중요하게 변동하여 거래일의 환율을 사용하여야 하는 상황이 아니라면, 손익항목은 당해 기간의 평균환율로 환산하고 있으며, 이로 인하여 발생한 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 자본(적절한 경우 비지배지분에 배분)에 누계하고 있습니다.

(8) 정부보조금

연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 연결재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(9) 퇴직급여비용과 해고급여

확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다.

(10) 주식기준보상약정

종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다.

부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 연결실체의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 연결실체는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다.또한 연결실체는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 주식선택권의 시가와 행사가격의 차이를 보상하는 현금결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 가득기간동안 비용으로 인식될 총 금액은 용역제공조건을 고려하여 부여한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 또한, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치는 재측정되고, 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식됩니다.

(11) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다.

1) 당기법인세

법인세비용은 보고기간종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결실체는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

2) 이연법인세

이연법인세는 연결재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 연결실체가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

3) 당기법인세와 이연법인세의 인식

당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다.

(12) 유형자산

유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

구 분	내 용 연 수
건물	30년
구축물	5년~20년
기계장치	5년
차량운반구	5년
시설장치	5년
공구기구와비품	5년
기타유형자산	12년

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(13) 무형자산

1) 개별취득하는 무형자산

내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

구 분	추정내용연수
산업재산권	5~10년
개발비	5년
소프트웨어	10년
기타	10년

2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가연결실체는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 자산화 요건을 충족한 시점부터 개발 완료되어 양산이관되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다.

내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.

3) 사업결합으로 취득한 무형자산

사업결합으로 취득하고 영업권과 분리하여 인식한 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 최초 인식 후에 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.

4) 무형자산의 제거

무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(14) 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상

영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 연결실체는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다.

비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(15) 재고자산

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.

매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(16) 충당부채

충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다.

매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

(17) 금융자산1) 분류

연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 측정

연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

3) 손상

연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다(주석 30.(2).3) 참조).

이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 연결실체는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다.

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다.

가. 신용위험의 유의적 증가

최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 연결실체가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 연결실체의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 연결실체의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다.

나. 채무불이행의 정의

연결실체는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다.

상기의 분석과 무관하게 연결실체는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다.다. 기대신용손실의 측정 및 인식

기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 딩시의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다.

4) 인식과 제거

금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 연결실체는 당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다.만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면,연결실체는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고있습니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다.

5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(18) 금융부채

1) 분류 및 측정

연결실체의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다.

차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.

보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다.

2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.3) 당기손익-공정가치측정금융부채

금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다.

다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다.

ㆍ	주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우
ㆍ	최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우
ㆍ	파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외)

다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다.

ㆍ	당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우
ㆍ	금융부채가 연결실체의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우
ㆍ	금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우

당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치측정금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다.

그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다.

당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다.

4) 상각후원가측정금융부채

금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다.

유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다.

5) 금융보증부채

금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다.

연결실체가 제공한 금융보증계약은 최초에 공정가치로 인식하고, 이후 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.

- 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금

- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

관련 부채는 재무상태표에서 '기타금융부채'로 표시되었습니다.

6) 외화환산손익

외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다.

외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외).

(19) 파생상품

연결실체는 외화위험을 관리하기 위하여 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다.

공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

주석 2에 기술된 연결실체의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 연결실체의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있습니다. 재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결실체의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

(1) 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다.

(2) 법인세연결실체는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(3) 금융상품의 공정가치주석 31에 기술된 바와 같이, 연결실체는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이적절하다고 믿고 있습니다.

(4) 수익인식

연결실체는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 연결실체의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다.

(5) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

연결실체는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결실체가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결실체는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.

4. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
보유현금	2,747	6,881
MMDA	13,500,255	830,843
은행예금	25,313,763	23,207,441
합 계	38,816,765	24,045,165

5. 매출채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	30,870,553	-	35,336,695	-
차감: 손실충당금	(6,162,092)	-	(1,468,926)	-
합 계	24,708,461	-	33,867,769	-

(2) 신용위험 및 손실충당금연결실체는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다.

1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 연결실체의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 고객군 별로 구분하였습니다.

당기말 (단위: 천원)

구 분	연체된 일수
	미연체	1일~90일	91일~180일	181일~270일	271일~365일	1년초과	합 계
채무불이행률	0.02~1.28%	0.06~2.69%	0.49~13.45%	36.62%	79.61%	97.78~100%
총장부금액	15,517,349	8,042,618	1,371,388	495,799	3,366,680	2,076,719	30,870,553
전체기간 기대신용손실	(217,103)	(212,801)	(191,231)	(189,350)	(3,320,550)	(2,031,057)	(6,162,092)
순장부금액	15,300,246	7,829,817	1,180,157	306,449	46,130	45,662	24,708,461

전기말 (단위: 천원)

구 분	연체된 일수
	미연체	1일~90일	91일~180일	181일~270일	271일~365일	1년초과	합 계
채무불이행률	0.18~0.50%	0.35~0.42%	2.10~10.12%	5.05~22.96%	48.08%	91.94~100%
총장부금액	14,714,105	17,293,414	2,097,458	102,415	47,276	1,082,027	35,336,695
전체기간 기대신용손실	(111,349)	(144,685)	(93,481)	(19,563)	(18,066)	(1,081,782)	(1,468,926)
순장부금액	14,602,756	17,148,729	2,003,977	82,852	29,210	245	33,867,769

2) 당기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초	1,468,926	1,011,464
추가 설정액	4,689,178	488,231
제각	-	(26,169)
환율효과 등	3,988	(4,600)
기말	6,162,092	1,468,926

6. 금융자산보고기간종료일 현재 연결실체의 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동금융자산
금융기관예치금(주1)	7,801,489	15,660,324
당기손익-공정가치측정금융자산	21,850,462	19,462,575
소 계	29,651,951	35,122,899
비유동금융자산
금융기관예치금(주2)	2,000	2,000
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	4,769,086	2,829,112
당기손익-공정가치측정 금융자산	849,082	548,297
소 계	5,620,168	3,379,409
합 계	35,272,119	38,502,308

(주1)	유동 금융기관예치금 가운데 11,366천원(전기말: 18,424천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다.
(주2)	비유동 금융기관예치금 중 2,000천원(전기말 : 2,000천원)은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다.

7. 기타수취채권

보고기간종료일 현재 연결실체의 기타수취채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성
미수금	1,839,700	1,458,233
미수수익	29,718	14,462
단기대여금	268,591	270,989
단기보증금	160,000	1,056,329
소 계	2,298,009	2,800,013
비유동성
장기대여금	755,249	986,838
보증금	1,299,954	351,819
소 계	2,055,203	1,338,657
합 계	4,353,212	4,138,670

8. 기타자산

보고기간종료일 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성
선급금	1,613,887	1,026,651
선급비용	357,099	294,897
선급법인세	32,544	29,732
부가세대급금	25,041	1,482
반환재고회수권	168,652	188,660
소 계	2,197,223	1,541,422
비유동성
장기선급비용	259,034	296,102
소 계	259,034	296,102
합 계	2,456,257	1,837,524

9. 재고자산보고기간종료일 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제 품	7,791,847	(101,433)	7,690,414
재공품	10,797,088	(84,733)	10,712,355
원재료	13,455,814	(646,475)	12,809,339
상 품	1,071,422	-	1,071,422
미착품	1,126,894	-	1,126,894
합 계	34,243,065	(832,641)	33,410,424

(전기말) (단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제 품	5,983,247	(128,541)	5,854,706
재공품	8,793,123	(77,613)	8,715,510
원재료	9,252,240	(326,752)	8,925,488
상 품	80,521	-	80,521
미착품	486,494	-	486,494
합 계	24,595,625	(532,906)	24,062,719

10. 종속기업(1) 보고기간종료일 현재 회사의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명	소재국가	지분율		결산월	주요영업활동
		당기말	전기말
Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD.	중국	100.0%	100.0%	12월	항체단백질 연구 및 생산
Immunostics,INC.	미국	95.3%	95.3%	12월	체외진단키트 제조 및 판매
㈜애니벳	대한민국	69.8%	67.0%	12월	동물용진단제품 연구 및 개발
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	중국	55.0%	57.8%	12월	체외진단키트 제조 및 판매
㈜미리메딕스	대한민국	100.0%	100.0%	12월	타액기반 체외진단키트 제조 및 판매
㈜유진셀	대한민국	45.0% (주1)	47.0% (주1)	12월	분자 체외진단키트 및기기 제조 및 판매
바디텍벤처스㈜	대한민국	87.5% (주2)	-	12월	신기술관련 투자 경영자문 및 컨설팅
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	인도	99.9% (주2)	-	03월	체외진단키트 판매
BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	중국	51.0% (주3)	51.0% (주3)	12월	체외진단기기및 키트 유통판매

(주1)	회사는 ㈜유진셀에 대한 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 모두 소액주주로 넓게 분산되어 있으며 과거 주주총회에서 지배기업의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.
(주2)	당기 중 설립하였습니다.
(주3)	종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.의 소유지분율입니다.

(2) 당기 연결재무제표의 작성대상기업에서 제외된 종속기업은 없으며, 당기 중 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 아래와 같습니다.

회사명	사유
바디텍벤처스㈜	설립
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	설립

(3) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

회사명	자 산	부 채	자 본	매 출	당기순손익	총포괄손익
Boditech(Qingdao) Medical Regents co., LTD.	1,296,895	470,237	826,658	683,433	(238,265)	(138,548)
Immunostics,INC. (주1)	5,428,342	3,632,628	1,795,714	3,701,184	(1,142,030)	(1,068,914)
㈜애니벳	1,110,810	388,877	721,933	1,334,146	354,638	354,638
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	11,814,493	2,257,246	9,557,247	7,984,748	2,263,117	3,143,262
㈜미리메딕스	213,500	206,245	7,255	474,648	19,623	19,623
㈜유진셀	9,086,938	992,743	8,094,195	6,683,508	3,356,212	3,356,212
바디텍벤처스㈜	1,958,968	592	1,958,376	-	(41,624)	(41,624)
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	284,301	212,717	71,584	86,570	(44,232)	(44,607)
BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	1,406,706	290,884	1,115,822	1,861,551	128,805	236,825

(주1) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전기말) (단위: 천원)

회사명	자 산	부 채	자 본	매 출	당기순손익	총포괄손익
PT.Boditech CAKRA Indonesia (주2)	-	-	-	-	171,581	193,145
Boditech(Qingdao) Medical Regents co.,LTD.	1,050,173	84,966	965,207	346,094	(178,104)	(142,728)
Immunostics,INC. (주1)	6,887,262	3,803,009	3,084,253	5,775,293	(1,028,027)	(980,984)
㈜애니벳	1,337,906	970,610	367,296	1,311,905	(70,069)	(70,069)
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	7,758,605	1,344,620	6,413,985	5,783,006	(287,858)	(153,674)
㈜미리메딕스	207,302	219,670	(12,368)	22,036	(304,554)	(304,554)
㈜유진셀	6,797,507	1,327,994	5,469,513	8,636,708	5,875,377	5,875,380
BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	1,081,050	202,052	878,998	1,413,504	63,350	76,956

(주1)	상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.
(주2)	전기 중 청산하였으며, 표시된 재무정보는 청산 이전까지의 재무정보입니다.

(4) 당기 중 비지배지분이 중요한 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	Immunostics,INC.	BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	㈜유진셀
영업활동으로 인한 현금흐름	(400,835)	2,107,308	3,442,464
투자활동으로 인한 현금흐름	(72,059)	678,457	(142,165)
재무활동으로 인한 현금흐름	-	-	(1,131,531)
현금및현금성자산의 순증감	(472,894)	2,785,765	2,168,768
기초 현금및현금성자산	1,120,176	1,032,188	4,366,580
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과	83,407	257,954	-
기말 현금및현금성자산	730,689	4,075,907	6,535,348

(주1) 상기 요약 현금흐름은 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(5) 연결실체에 중요한 종속기업의 비지배지분이 보유한 소유지분율과 재무상태, 경영성과 및 배당금액 중 비지배지분에 귀속되는 몫의 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	Immunostics,INC.	BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	㈜유진셀
비지배지분이 보유한 소유지분율	4.72%	44.99%	53.06%
누적 비지배지분	49,989	4,176,227	4,685,997
비지배지분에 귀속되는 당기순손익	(63,373)	1,076,024	1,810,027
비지배지분에 귀속되는 총포괄손익	(56,138)	1,463,244	1,810,027
당기 중 비지배지분에게 지급된 배당금	-	-	-

(6) 지배력을 상실하지 않으면서 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분율이 변동한 주요 거래의 내역과 그로 인해 지배기업 소유주에 귀속되는 자본에 미치는 영향의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD	㈜유진셀
거래전 지분율	57.8%	47.0%
거래후 지분율	55.0%	45.0%
비지배지분에 처분(취득)(A)	303,491	(668,722)
비지배지분의 증감(B)	199,394	(22,872)
기타불입자본의 증감(A-B)	104,097	(645,850)

11. 관계기업투자(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소재국가	주요영업활동	결산월	당기말			전기말
				지분율	취득가액	장부금액	지분율	취득가액	장부금액
ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd.	중국	의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매	12월	49.00%	1,704,965	563,837	49.0%	1,704,965	705,842
㈜레오바이오(주1)	한국	의료진단 시약 및 의약품 판매	12월	23.70%	400,020	320,525	24.5%	400,020	459,765
아우름자산운용주식회사(주2)	한국	자산운용	12월	32.00%	1,000,000	959,158	-	-	-
합 계					3,104,985	1,843,520		2,104,985	1,165,607

(주1)	의결권 있는 주식수 기준 지분율은 24.5% 입니다.
(주2)	당기 중 신규로 취득하였습니다.

(2) 당기 및 전기 중 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

관계기업명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	기말
ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd.	705,842	-	(226,931)	84,926	563,837
㈜레오바이오	459,765	-	(139,240)	-	320,525
아우름자산운용주식회사	-	1,000,000	(40,842)	-	959,158
합 계	1,165,607	1,000,000	(407,013)	84,926	1,843,520

(전기) (단위: 천원)

관계기업명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	기말
ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd.	487,045	595,522	(369,149)	(7,576)	705,842
㈜레오바이오	-	400,020	59,745	-	459,765
합 계	487,045	995,542	(309,404)	(7,576)	1,165,607

(3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

관계기업명(주1)	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	당기순손익	총포괄손익
ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd.	1,801,681	11,235	490,852	-	2,685,910	(615,627)	(442,309)
㈜레오바이오	1,227,298	395,580	920,709	519,940	1,224,313	(562,891)	(562,891)
아우름자산운용 주식회사(주2)	2,580,908	568,086	233,929	177,392	1,811,707	(127,631)	(127,631)

(주1)	상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.
(주2)	당기 중 신규로 취득하였으며, 손익정보는 취득 이후의 재무성과입니다.

(전기말) (단위: 천원)

관계기업명(주1)	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	당기순손익	총포괄손익
ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd.	2,354,842	14,552	605,022	-	1,810,922	(686,134)	(701,596)
㈜레오바이오(주2)	1,177,273	453,198	709,916	170,000	498,503	243,859	243,859

(주1)	상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.
(주2)	전기 중 신규로 취득하였으며, 손익정보는 취득 이후의 재무성과입니다.

(4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

관계기업명	순자산	지분율(%)	순자산 지분금액	투자차액	미실현손익	기말 장부금액
ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd.	1,322,063	49.0%	647,812	-	(83,975)	563,837
㈜레오바이오	182,229	24.5%	44,646	275,879	-	320,525
아우름자산운용 주식회사	2,737,673	32.0%	876,055	83,103	-	959,158
합 계			1,568,513	358,982	(83,975)	1,843,520

(전기말) (단위: 천원)

관계기업명	순자산	지분율(%)	순자산 지분금액	투자차액	미실현손익	기말 장부금액
ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd.	1,764,372	49.0%	864,542	-	(158,700)	705,842
㈜레오바이오	750,555	24.5%	183,886	275,879	-	459,765
합 계			1,048,428	275,879	(158,700)	1,165,607

12. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금잔액	기말
토지	10,337,124	-	-	10,337,124
건물	22,161,666	(3,993,951)	(2,317,351)	15,850,364
구축물	742,708	(239,810)	-	502,898
기계장치	17,291,697	(12,462,772)	(11,880)	4,817,045
차량운반구	1,405,937	(893,547)	-	512,390
시설장치	1,337,885	(866,215)	-	471,670
공구기구와비품	9,250,783	(6,282,217)	-	2,968,566
기타유형자산	1,203,079	(675,632)	-	527,447
건설중인자산	7,754,519	-	-	7,754,519
사용권자산	3,267,926	(1,650,211)	-	1,617,715
합 계	74,753,324	(27,064,355)	(2,329,231)	45,359,738

(전기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금잔액	기말
토지	7,176,809	-	-	7,176,809
건물	17,041,687	(3,315,790)	(2,417,091)	11,308,806
구축물	736,808	(222,179)	-	514,629
기계장치	14,417,243	(10,246,477)	(27,719)	4,143,047
차량운반구	1,009,401	(762,568)	-	246,833
시설장치	1,108,176	(689,033)	-	419,143
공구기구와비품	7,586,820	(5,215,246)	(89)	2,371,485
기타유형자산	1,106,851	(483,905)	-	622,946
건설중인자산	2,637,075	-	-	2,637,075
사용권자산	2,630,941	(1,281,232)	-	1,349,709
합 계	55,451,811	(22,216,430)	(2,444,899)	30,790,482

(2) 당기와 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	처 분	감가상각	정부보조금	환율변동효과	당기말
토 지	7,176,809	28,255	3,132,060	-	-	-	-	10,337,124
건 물	11,308,806	134,309	4,926,315	(31,262)	(570,995)	-	83,191	15,850,364
구축물	514,629	81,499	-	(50,469)	(42,761)	-	-	502,898
기계장치	4,143,047	397,051	2,162,580	(134,944)	(2,056,246)	-	305,557	4,817,045
차량운반구	246,833	151,194	291,571	(44,719)	(142,387)	-	9,898	512,390
시설장치	419,143	154,983	74,726	-	(177,182)	-	-	471,670
공구기구와비품	2,371,485	638,057	1,037,450	(8,651)	(1,081,731)	-	11,956	2,968,566
기타유형자산	622,946	56,134	-	-	(2,743)	-	(148,890)	527,447
건설중인자산	2,637,075	16,642,344	(11,449,606)	-	(141,186)	-	65,892	7,754,519
사용권자산	1,349,709	1,132,481	-	-	(864,475)	-	-	1,617,715
합 계	30,790,482	19,416,307	175,096	(270,045)	(5,079,706)	-	327,604	45,359,738

(주1) 당기 중 재고자산 및 선급금에서 대체된 금액은 574,951천원이며, 무형자산으로 대체된 금액은 399,855천원 입니다.

(전기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	처 분	감가상각	정부보조금	환율변동효과	전기말
토 지	7,176,809	-	-	-	-	-	-	7,176,809
건 물	11,934,608	-	-	(82,457)	(483,549)	-	(59,796)	11,308,806
구축물	554,333	-	-	-	(39,704)	-	-	514,629
기계장치	4,760,759	853,319	332,188	(2,925)	(1,826,011)	-	25,717	4,143,047
차량운반구	206,775	192,953	7,534	(49,399)	(110,974)	-	(56)	246,833
시설장치	527,076	43,923	13,710	-	(165,566)	-	-	419,143
공구기구와비품	2,251,169	323,571	749,626	(343)	(952,682)	-	144	2,371,485
기타유형자산	807,216	-	-	-	(148,722)	-	(35,548)	622,946
건설중인자산	1,354,966	3,197,112	(1,900,223)	(1,650)	-	-	(13,130)	2,637,075
사용권자산	1,787,931	359,977	-	(126,339)	(670,543)	-	(1,317)	1,349,709
합 계	31,361,642	4,970,855	(797,165)	(263,113)	(4,397,751)	-	(83,986)	30,790,482

(주1) 전기 중 무형자산으로 대체된 금액은 455,000천원, 잡손실로 대체된 금액은 534,733천원, 재고자산에서 대체된 금액은 192,568천원입니다.

(3) 당기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다.한편, 당기말 현재 춘천시는 연결실체가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 연결실체는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다.

13. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
사용권자산
건물	1,593,983	1,334,944
기계장치	-	2,682
차량운반구	23,732	12,083
합계	1,617,715	1,349,709

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
리스부채
유동	850,267	723,978
비유동	865,452	659,986
합계	1,715,719	1,383,964

당기 중 증가된 사용권자산은 1,132,482천원입니다.(2) 손익계산서에 인식된 금액당기 및 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
사용권자산 감가상각비	864,475	670,543
리스부채 이자비용	66,553	68,545
소액 및 단기리스 관련 비용	91,797	116,784
리스해지이익	-	3,456

당기 및 전기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 934,244천원 및 765,342천원입니다.

(3) 당기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구분	기초장부가액	취득	감가상각	대체	처분	기말장부금액
건물	1,334,944	1,108,617	(849,578)	-	-	1,593,983
기계장치	2,682	-	(2,682)	-	-	-
차량운반구	12,083	23,864	(12,215)	-	-	23,732
합계	1,349,709	1,132,481	(864,475)	-	-	1,617,715

(전기) (단위: 천원)

구분	기초장부가액	취득	감가상각	대체	처분	기말장부금액
건물	1,750,083	342,313	(631,112)	-	(126,340)	1,334,944
기계장치	15,914		(11,964)	(1,268)	-	2,682
차량운반구	21,934	17,664	(27,467)	(48)	-	12,083
합계	1,787,931	359,977	(670,543)	(1,316)	(126,340)	1,349,709

(4) 당기와 전기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기	전기
기초장부금액	1,383,964	1,855,611
발생	1,106,312	158,796
이자비용	66,553	68,545
지급	(842,447)	(648,558)
외환차익	1,337	(4,965)
리스해지	-	(45,465)
기말장부금액	1,715,719	1,383,964

14. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금	손상누계액	장부금액
영업권	12,314,316	-	-	(11,998,016)	316,300
산업재산권	1,339,951	(737,130)	-	-	602,821
개발비	3,211,898	(2,768,787)	-	(443,111)	-
소프트웨어	2,078,215	(639,604)	(40,479)	-	1,398,132
회원권	470,722	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	3,812,154	(2,039,281)	-	(88,557)	1,684,316
합 계	23,227,256	(6,184,802)	(40,479)	(12,529,684)	4,472,291

(전기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금	손상누계액	장부금액
영업권	12,314,316	-	-	(11,998,016)	316,300
산업재산권	1,206,788	(608,126)	-	-	598,662
개발비	3,211,898	(2,540,194)	-	(443,111)	228,593
소프트웨어	1,530,505	(460,988)	(40,355)	-	1,029,162
회원권	470,722	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	3,415,124	(1,395,936)	-	-	2,019,188
합 계	22,149,353	(5,005,244)	(40,355)	(12,441,127)	4,662,627

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	상 각	손상차손	환율변동효과	기 말
영업권	316,300	-	-	-	-	-	316,300
산업재산권	598,662	35,517	85,258	(122,189)	-	5,573	602,821
개발비	228,593	-	-	(228,593)	-	-	-
소프트웨어	1,029,162	141,508	399,855	(176,663)	-	4,270	1,398,132
회원권	470,722	-	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,019,188	4,680	-	(433,460)	(79,443)	173,351	1,684,316
합 계	4,662,627	181,705	485,113	(960,905)	(79,443)	183,194	4,472,291

(주1) 당기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 485,113천원 입니다.

(전기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	상 각	손상차손	환율변동효과	기 말
영업권	2,496,355	-	-	-	(2,180,055)	-	316,300
산업재산권	678,218	11,228	113,912	(202,453)	-	(2,243)	598,662
개발비	706,104	-	-	(330,306)	(147,205)	-	228,593
소프트웨어	571,187	141,635	455,000	(138,170)	-	(490)	1,029,162
회원권	470,722	-	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,365,962	60,452	-	(320,582)	-	(86,644)	2,019,188
합 계	7,288,548	213,315	568,912	(991,511)	(2,327,260)	(89,377)	4,662,627

(주1) 전기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 568,912천원입니다.

(3) 당기와 전기의 무형자산상각비는 모두 매출원가와 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(4) 영업권 손상평가보고기간말 종료일 현재 연결실체의 영업권은 다음과 같이 현금창출단위로 배분되었습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
기기 사업부문	316,300	316,300

연결실체는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금흐름창출단위(집단)의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다.

15. 매입채무및기타지급채무

보고기간종료일 현재 연결실체의 매입채무 및 기타지급채무는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성매입채무및기타채무
매입채무	6,416,846	6,145,798
미지급금	1,349,010	1,219,791
미지급비용	4,484,595	3,807,716
소 계	12,250,451	11,173,305
비유동성매입채무및기타채무
장기미지급금	378,673	195,039
소 계	378,673	195,039
합 계	12,629,124	11,368,344

16. 차입금보고기간종료일 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	내역	만기일	당기말		전기말
				연이자율	금액
단기차입금	우리은행	일반자금	2022.11.15	3.88%	100,000	600,000
	우리은행	운전자금	2022.10.24	3.01%	150,000	150,000
	개인	운전자금	2021.11.06	3.00%	-	10,000
	하나은행	운전자금	2021.10.20	0.50%	-	500,000
	하나은행	운전자금	2022.11.02	3.14%	100,000	-
	하나은행	운전자금	2022.11.01	0.01%	200,000	200,000
	하나은행	운전자금	2022.05.27	2.03%	1,000,000	1,000,000
	국민은행	운전자금	2021.02.26	2.23%	-	3,000,000
	하나은행	운전자금	2022.07.26	0.01%	300,000	-
	하나은행	운전자금	2022.07.26	0.22%	500,000	-
	소 계				2,350,000	5,460,000
장기차입금	국민은행	운전자금	2021.12.20	1.50%	-	266,640
	우리은행	운전자금	2021.11.15	2.70%	-	314,281
	우리은행	운전자금	2021.11.15	1.72%	-	500,000
	산업은행	운전자금	2023.06.10	2.77%	1,800,000	3,000,000
	국민은행	운전자금	2023.06.15	2.71%	1,000,000	1,000,000
	유동성 분류				(1,200,000)	(2,280,921)
	소 계				1,600,000	2,800,000

17. 기타부채

보고기간종료일 현재 연결실체의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성
선수금(주1)	1,254,075	1,973,248
예수금	1,161,829	490,139
환불부채(주2)	634,947	240,574
기타유동부채	286,072	-
합 계	3,336,923	2,703,961

(주1)	회사의 선수금 중 당기 1,254,075천원(전기 1,966,748천원)은 계약부채로 구성되어 있으며, 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 1,966,748천원 입니다.
(주2)	반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 168,652천원입니다.

18. 퇴직급여제도연결실체가 확정기여(DC)형 퇴직연금에 가입하여 당기와 전기 중 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,937,440천원과 1,617,479천원입니다.

19. 법인세비용과 이연법인세(1) 당기와 전기의 법인세 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
당기법인세
당기손익에 대한 당기법인세	10,138,520	11,613,913
과거기간법인세 당기조정	(980,759)	-
자본에 직접 가감하는 법인세비용	(141)	145,263
이연법인세
일시적차이의 변동	(513,215)	103,285
법인세비용	8,644,405	11,862,461

(2) 연결실체의 법인세비용차감전순이익(손실)에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
법인세비용차감전순손익	56,039,473	60,174,241
적용세율에 따른 법인세비용	13,102,695	13,413,660
법인세효과 :
비일시적 차이	47,928	103,510
세액공제/감면	(4,433,966)	(2,560,962)
인식되지 않은 일시적차이	504,082	787,347
기타	(576,334)	118,906
법인세비용	8,644,405	11,862,461
유효법인세율(법인세비용/법인세비용차감전순손익)	15.43%	19.71%

(3) 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채)의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기			전 기
	기초금액	증감	기말금액	기초금액	증감	기말금액
이연법인세부채
미수수익	(19,042)	14,881	(4,161)	(7,471)	(11,571)	(19,042)
당기손익인식금융자산	(101,766)	101,766	-	(3,593)	(98,173)	(101,766)
선급비용	(4,102)	2,897	(1,205)	(11,508)	7,406	(4,102)
영업권	(36,751)	(3,843)	(40,594)	(32,908)	(3,843)	(36,751)
토지	(303)	-	(303)	(303)	-	(303)
일시상각충당금	(531,779)	21,962	(509,817)	(553,842)	22,063	(531,779)
감가상각비	(416,090)	(91,103)	(507,193)	(436,066)	19,976	(416,090)
장기선급비용	(1,863)	1,776	(87)	(1,372)	(491)	(1,863)
반환재고회수권	(41,505)	4,402	(37,103)	(886)	(40,619)	(41,505)
선수금	(46,146)	46,146	-	-	(46,146)	(46,146)
사용권자산	(45,165)	(54,492)	(99,657)	(18,319)	(26,846)	(45,165)
기타무형자산	(417,901)	50,683	(367,218)	(530,785)	112,884	(417,901)
종속기업	-	(684,785)	(684,785)	-	-	-
소 계	(1,662,413)	(589,710)	(2,252,123)	(1,597,053)	(65,360)	(1,662,413)
이연법인세자산
대손충당금	357,955	921,977	1,279,932	424,325	(66,370)	357,955
전환사채상환할증금	-	-	-	101,769	(101,769)	-
매도가능금융자산손상차손	181,874	(2,989)	178,885	203,874	(22,000)	181,874
감가상각비	4,624	(3,611)	1,013	8,226	(3,602)	4,624
대손상각비	-	-	-	51	(51)	-
미지급비용	149,353	25,047	174,400	144,284	5,069	149,353
정부보조금	709,463	(87,302)	622,161	834,700	(125,237)	709,463
퇴직급여	30,498	2,247	32,745	24,018	6,480	30,498
재고자산평가충당금	101,479	66,878	168,357	43,087	58,392	101,479
반품충당부채	52,926	86,762	139,688	2,057	50,869	52,926
임차보증금	2,347	6,317	8,664	10,086	(7,739)	2,347
매출채권	4,883	-	4,883	4,883	-	4,883
리스부채	19,973	32,367	52,340	7,382	12,591	19,973
당기손익인식금융자산	-	32,898	32,898	-	-	-
주식보상비용	-	10,319	10,319	-	-	-
기타	31,091	12,015	43,106	16,635	14,456	31,091
소 계	1,646,466	1,102,925	2,749,391	1,825,377	(178,911)	1,646,466
이연법인세자산	401,954	1,147,317	1,549,271	618,123	(216,169)	401,954
이연법인세부채	(417,901)	(634,102)	(1,052,003)	(530,785)	112,884	(417,901)
합 계	(15,947)	513,215	497,268	87,338	(103,285)	(15,947)

(4) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
매도가능금융자산손상차손	-	145,263
자기주식처분이익	141	-

(5) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
이연법인세자산
12개월 후에 회수될 이연법인세자산	912,719	942,516
12개월 이내에 회수될 이연법인세자산	1,836,672	703,950
소계	2,749,391	1,646,466
이연법인세부채
12개월 후에 결제될 이연법인세부채	(2,209,654)	(1,449,852)
12개월 이내에 결제될 이연법인세부채	(42,469)	(212,561)
소계	(2,252,123)	(1,662,413)
이연법인세자산(부채) 순액	497,268	(15,947)

(6) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말	사유
종속기업 손상차손 등	26,383,877	24,215,218	실현가능성 불확실

20. 자본금과 기타불입자본(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다.

(2) 당기와 전기 중 연결실체의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	주식수(단위: 주)	보통주자본금	주식발행초과금	합 계
2020.01.01 (전기초)	23,468,542	23,468,542	19,022,614	42,491,156
주식선택권의 행사	18,018	18,018	285,508	303,526
2020.12.31 (전기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.01.01 (당기초)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.12.31 (당기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682

(3) 보고기간종료일 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원 )

구 분	당기말	전기말
주식발행초과금	19,308,122	19,308,122
기타자본잉여금	(623,933)	(78,241)
합 계	18,684,189	19,229,881

21. 주식기준보상

(1) 개 요연결실체는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수있는 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 연결실체가 부여한 주식매수선택권의 보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다.

구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
부여방법(유형)	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	차액보상형
가득조건	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년
부여일	2014.03.28	2015.03.13	2015.12.02	2017.02.16	2018.02.22	2019.02.20	2021.07.07
행사가능기간	2016.03.29~2021.03.28	2017.03.14~2022.03.13	2018.12.02~2022.12.01	2020.02.16~2024.02.15	2021.02.22~2025.02.21	2022.02.20~2026.02.19	2024.07.07~2028.07.06
발행할 주식수(주1)	60,060주	27,027주	26,400주	236,500주	20,000주	25,000주	73,000주
행사가격(주1)	5,128원	16,650원	25,136원	18,636원	19,000원	12,300원	22,560원
행사가능 주식수(주1)	-	-	14,850주	172,850주	5,000주	-	-

(주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다.

(2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당 기		전 기
	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)
기 초	202,700	18,809	297,168	18,844
부 여	73,000	22,560	-	-
행 사	-	-	(79,468)	18,906
취 소	-	-	(15,000)	19,000
기 말	275,700	19,802	202,700	18,809
기말현재 행사가능	192,700	19,147	187,700	19,151

(주1)	수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다.
(주2)	가중평균으로 계산된 행사가격입니다.

(3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 56,505천원과 10,554천원이며, 차액보상형 관련하여 부채로 인식한 금액은 46,907천원 입니다.

(4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다.

22. 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
기타자본항목:
자기주식	(14,538,964)	(5,812,987)
자기주식처분이익	977,402	976,904
주식매수선택권	714,070	704,472
기타자본조정	2,612,338	2,612,338
합 계	(10,235,154)	(1,519,273)
기타자본구성요소:
지분법자본변동	58,896	(26,029)
해외사업환산손익	(1,003,752)	(1,652,088)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실	(624,000)	(624,000)
합 계	(1,568,856)	(2,302,117)
이익잉여금:
법정적립금(주1)	1,015,856	555,006
미처분이익잉여금	119,705,717	80,408,481
합 계	120,721,573	80,963,487

(주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

(2) 당기와 전기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초	(1,519,273)	(2,728,001)
주식선택권의 부여	9,599	10,554
주식선택권의 행사	-	(231,342)
자기주식의 취득	(8,750,164)	-
자기주식의 처분	24,684	1,429,516
기말	(10,235,154)	(1,519,273)

(3) 당기와 전기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초	(2,302,117)	(2,613,535)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실	-	237,777
지분법자본변동	84,926	(7,576)
해외사업장 외화환산	648,335	81,217
기말	(1,568,856)	(2,302,117)

(4) 당기 및 전기 연차배당(예정)액과 관련된 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	주식의 종류	총발행주식수	자기주식수	배당주식수	주당 배당금	배당금 합계
당 기	보통주	23,486,560주	895,779주	17,626,202주	200원	3,525,240
				4,964,579주	150원	744,687
				22,590,781주		4,269,927
전 기	보통주	23,486,560주	467,739주	23,018,821주	200원	4,608,504

23. 매출(1) 당기와 전기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당 기	전 기
재화의 판매	147,779,545	137,954,499
용역의 제공	8,073,295	5,830,947
상품의 판매	1,855,120	345,596
계	157,707,960	144,131,042

상기 매출은 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.(2) 당기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생긴 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
계약부채	1,254,075	1,966,748

전기말 인식된 계약부채 중 1,966,748천원은 당기 중 수익으로 인식되었습니다.

24. 판매비와 관리비

당기와 전기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
급여	12,296,408	8,267,376
퇴직급여	888,939	707,330
복리후생비	1,546,557	997,350
여비교통비	687,966	499,784
차량유지비	118,758	108,121
통신비	59,619	49,835
수도광열비	55,618	44,135
전력비	259,266	215,156
세금과공과	800,562	484,256
지급수수료	4,302,325	3,135,780
임차료	177,121	274,881
감가상각비	1,688,252	1,380,027
무형자산상각비	643,615	571,012
수선비	60,472	108,416
보험료	501,870	400,373
접대비	264,846	190,082
광고선전비	591,996	295,476
대손상각비(환입)	4,689,178	488,231
소모품비	648,938	542,884
사무용품비	25,331	14,833
도서인쇄비	30,481	9,371
교육훈련비	74,856	30,014
운반비	200,878	204,963
경상연구개발비	14,257,573	11,585,302
판매촉진비	94,794	23,072
주식보상비용	56,505	(21,677)
수출제비용	1,337,959	1,027,955
기타판관비	75,001	433
합 계	46,435,684	31,634,771

25. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
재고자산의 변동	(9,347,705)	(9,371,832)
상품, 원재료 및 부재료 매입	46,172,296	41,139,515
종업원 급여	32,550,473	24,302,469
감가상각, 무형자산상각비	6,040,611	5,389,262
지급수수료	6,751,350	4,599,374
광고선전비	591,996	295,475
기타비용	23,012,981	11,760,519
합 계	105,772,002	78,114,782

26. 기타수익 및 기타비용

당기와 전기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
기타수익
수입임대료	8,300	20,536
유형자산처분이익	8,343	153,079
채무면제이익	-	46,608
잡이익	1,286,458	131,377
합 계	1,303,101	351,600
기타비용
유형자산처분손실	94,885	5,765
무형자산손상차손	79,443	147,206
종속기업투자처분손실	-	4,823,935
기부금	17,001	31,978
잡손실	171,812	661,381
합 계	363,141	3,173,590

27. 금융수익 및 금융비용

당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
금융수익
이자수익	344,113	97,284
외환차익	3,312,347	1,226,589
외화환산이익	1,025,524	23,954
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	99,020	12,864
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	36,721	478,908
합 계	4,817,725	1,839,599
금융비용
이자비용	196,504	466,687
외환차손	800,567	2,171,185
외화환산손실	50,879	1,912,353
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	2,822	-
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	196,385	-
합 계	1,247,157	4,550,225

28. 주당손익(1) 기본주당순손익기본주당순손익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 당기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당 기	전 기
지배기업주주에게 귀속되는 당기순이익	44,366,589,210	45,489,250,567
÷ 가중평균유통보통주식수	22,902,842	22,995,835
기본 보통주 주당순이익	1,937	1,978

(2) 희석주당순손익

(단위: 주,원)

구 분	당기	전기
보통주 희석당기순이익	44,373,341,330	45,494,591,854
÷ 가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적 보통주의 합산주식수	22,917,072	23,024,799
희석주당순이익	1,936	1,976

29. 연결현금흐름표

(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
당기순이익	47,395,067	48,311,779
조정:
감가상각비	5,079,706	4,397,751
무형자산상각비	960,905	991,511
대손상각비	4,689,178	488,231
주식보상비용	56,505	10,554
외화환산손실	50,879	1,912,353
이자비용	196,504	466,687
유형자산처분손실	94,885	5,765
당기손익인식금융자산처분손익	(96,198)	(12,864)
당기손익인식금융자산평가손실	196,385	-
무형자산손상차손	79,443	2,327,260
지분법손익	407,013	309,403
종속기업투자주식처분손익	-	147,206
법인세비용	8,644,405	11,862,461
지급임차료	8,186	21,205
유형자산처분이익	(8,343)	(153,079)
당기손익인식금융자산평가이익	(36,721)	(478,908)
이자수익	(344,113)	(97,284)
외화환산이익	(1,025,524)	(23,954)
채무면제이익	-	(46,608)
기타	602,095	994,707
조정항목에 의한 합계	19,555,190	23,122,397
순운전자본의 변동:
매출채권	4,914,059	(22,116,364)
기타수취채권	(354,915)	(708,747)
재고자산	(9,330,217)	(9,985,545)
기타유동자산	(806,250)	(196,499)
장기기타수취채권	(5,576)	(8,544)
기타비유동자산	(1,090,094)	352,596
매입채무	843,283	4,050,820
기타지급채무	268,795	2,739,795
기타유동부채	206,287	1,444,634
장기기타지급채무	152,448	(43,750)
순운전자본의 변동으로 인한 합계	(5,202,180)	(24,471,604)
영업으로부터 창출된 현금	61,748,077	46,962,572

(2) 당기와 전기의 연결현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
건설중인자산의 본계정대체	11,449,606	1,900,223
유형자산 취득으로 인한 미지급금 증가	54,130	533,066
장기대여금의 유동성 대체	281,303	310,092
재고자산의 유형자산 대체	280,081	192,569
장기차입금의 유동성대체	1,200,000	2,280,921
리스부채의 유동성대체	968,736	687,494

(3) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구분	기초	현금흐름변동	비현금 변동			기말
			상각	대체	기타
단기차입금	7,740,921	(5,390,921)	-	1,200,000	-	3,550,000
장기차입금	2,800,000	-	-	(1,200,000)	-	1,600,000
리스부채	1,383,964	(842,447)	-	1,106,312	67,890	1,715,719
합 계	11,924,885	(6,233,368)	-	1,106,312	67,890	6,865,719

(전기) (단위: 천원)

구분	기초	현금흐름변동	비현금 변동			기말
			상각	대체	기타
단기차입금	2,294,266	3,165,734	-	2,280,921	-	7,740,921
장기차입금	4,080,921	1,000,000	-	(2,280,921)	-	2,800,000
전환사채	7,752,990	(7,962,585)	209,595	-	-	-
리스부채	1,855,611	(648,558)	-	158,796	18,115	1,383,964
합 계	15,983,788	(4,445,409)	209,595	158,796	18,115	11,924,885

30. 위험관리

(1) 자본위험관리

연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

연결실체는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.

보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
부채	31,008,949	37,374,318
자본	161,233,107	126,100,507
부채비율	19.23%	29.64%

(2) 금융위험관리1) 금융위험요소연결실체의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.

전기말 이후 연결실체의 금융이험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

2) 위험회피활동

연결실체의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

가. 외화위험회피 연결실체는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	자산		부채
	당기말	전기말	당기말	전기말
USD	34,322,646	37,779,147	1,739,186	1,351,319
CNY	1,032,072	1,183,454	37,866	7,992
EUR	85,930	105,122	50,767	270,311
CAD	-	-	2,482	-
JPY	65,163	303,763	8,630	8,829

ㄱ. 외화민감도 분석

연결실체는 주로 미국 달러화 및 중국 위안화에 노출되어 있습니다.

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기		전 기
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	2,541,510	(2,541,510)	2,841,371	(2,841,371)
CNY	77,548	(77,548)	91,686	(91,686)
EUR	2,743	(2,743)	(12,885)	12,885
CAD	(194)	194	-	-
JPY	4,410	(4,410)	23,005	(23,005)

ㄴ. 통화선도계약연결실체는 위험노출금액의 범위 내에서 외화채무 지급액과 외화채권 회수액의 외환위험을 회피하기 위하여 통화선도계약을 체결하는 정책을 가지고 있습니다. 보고기간종료일 현재 결제되지 않은 통화선도계약은 없습니다.

나. 이자율위험회피 연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.

아래 민감도 분석은 보고기간 말 현재 파생상품 및 비파생상품의 이자율위험노출에 근거하여 수행되었습니다. 변동금리부 부채의 경우 보고기간 말 현재의 잔액이 보고기간 전체에 대하여 동일하다고 가정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우 100 basis point (bp) 증감이 사용되고 있으며, 이는 합리적으로 발생가능한 이자율 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 당기와 전기 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기		전 기
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
이자비용	(136,679)	136,679	(286,401)	286,401
이자수익	89,800	(89,800)	254,000	(254,000)

금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다.

다. 기타 가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다.

3) 신용위험

신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다.당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.4) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과2년 이내	2년 초과3년 이내	3년 초과4년 이내	4년 초과5년 이내	5년 초과	합계
유동
매입채무	6,416,846	-	-	-	-	-	6,416,846
단기차입금(주1)	2,392,458	-	-	-	-	-	2,392,458
기타지급채무	5,833,605	-	-	-	-	-	5,833,605
유동성장기부채(주1)	1,248,020	-	-	-	-	-	1,248,020
유동성리스부채(주1)	867,807	-	-	-	-	-	867,807
소 계	16,758,736	-	-	-	-	-	16,758,736
비유동
장기차입금(주1)	-	1,615,641	-	-	-	-	1,615,641
리스부채(주1)	-	485,561	485,443	-	-	-	971,004
장기기타지급채무	-	119,591	-	259,082	-	-	378,673
소 계	-	2,220,793	485,443	259,082	-	-	2,965,318
계	16,758,736	2,220,793	485,443	259,082	-	-	19,724,054

(주1) 해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다.

(전기말) (단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과2년 이내	2년 초과3년 이내	3년 초과4년 이내	4년 초과5년 이내	5년 초과	합계
유동
매입채무	6,145,798	-	-	-	-	-	6,145,798
단기차입금(주1)	5,513,887	-	-	-	-	-	5,513,887
기타지급채무	5,027,507	-	-	-	-	-	5,027,507
유동성장기부채(주1)	2,357,355	-	-	-	-	-	2,357,355
유동성리스부채(주1)	737,973	-	-	-	-	-	737,973
소 계	19,782,520	-	-	-	-	-	19,782,520
비유동
장기차입금(주1)	-	1,248,061	1,614,703	-	-	-	2,862,764
리스부채(주1)	-	465,058	227,512	-	-	-	692,570
장기기타지급채무	-	130,761	31,278	33,000	-	-	195,039
소 계	-	1,843,880	1,873,493	33,000	-	-	3,750,373
계	19,782,520	1,843,880	1,873,493	33,000	-	-	23,532,893

(주1) 해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다.

31. 금융상품

(1) 범주별 분류

1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	38,816,765	38,816,765
매출채권	-	-	24,708,461	24,708,461
유동/비유동금융자산	22,699,544	4,769,086	7,803,489	35,272,119
기타수취채권	-	-	4,353,212	4,353,212
합 계	22,699,544	4,769,086	75,681,927	103,150,557

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	6,416,846	6,416,846
기타지급채무	-	6,212,278	6,212,278
차입금	-	5,150,000	5,150,000
리스부채	-	1,715,719	1,715,719
합 계	-	19,494,843	19,494,843

(전기말) (단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	24,045,165	24,045,165
매출채권	-	-	33,867,769	33,867,769
유동/비유동금융자산	20,010,872	2,829,112	15,662,324	38,502,308
기타수취채권	-	-	4,138,670	4,138,670
합 계	20,010,872	2,829,112	77,713,928	100,553,912

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	6,145,798	6,145,798
기타지급채무	-	5,222,545	5,222,545
차입금	-	10,540,921	10,540,921
리스부채	-	1,383,964	1,383,964
합 계	-	23,293,228	23,293,228

2) 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

계정과목	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
이자수익	-	-	344,113	-	-	344,113
이자비용	-	-	-	-	(196,504)	(196,504)
처분손익	96,198	-	-	-	-	96,198
평가손익	(159,664)	-	-	-	-	(159,664)
손상차손	-	-	(4,689,178)	-	-	(4,689,178)
외환차이	-	-	3,486,425	-	-	3,486,425
합 계	(63,466)	-	(858,640)	-	(196,504)	(1,118,610)

(전기말) (단위: 천원)

계정과목	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
이자수익	-	-	97,284	-	-	97,284
이자비용	-	-	-	-	(466,687)	(466,687)
처분손익	12,864	-	-	-	-	12,864
평가손익	478,908	-	-	-	-	478,908
손상차손	-	-	(488,231)	-	-	(488,231)
외환차이	-	-	(2,832,996)	-	-	(2,832,996)
채무면제이익	-	-	-	-	46,608	46,608
합 계	491,772	-	(3,223,943)	-	(420,079)	(3,152,250)

(2) 공정가치

1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	38,816,765	38,816,765	24,045,165	24,045,165
유동금융자산	29,651,951	29,651,951	35,122,899	35,122,899
기타수취채권	4,353,212	4,353,212	4,138,670	4,138,670
비유동금융자산	5,620,168	5,620,168	3,379,409	3,379,409
합 계	78,442,096	78,442,096	66,686,143	66,686,143
금융부채
기타지급채무	6,212,278	6,212,278	5,222,545	5,222,545
차입금	5,150,000	5,150,000	10,540,921	10,540,921
리스부채	1,715,719	1,715,719	1,383,964	1,383,964
합 계	13,077,997	13,077,997	17,147,430	17,147,430

연결실체의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로 공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다.

2) 연결실체는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2)	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3)	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	21,850,462	-	21,850,462
비유동금융자산:				-
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	849,082	849,082
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	4,769,086	4,769,086

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	19,462,575	-	19,462,575
비유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	548,297	548,297
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,200,390	2,200,390

당기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

3) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.4) 당기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.5) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.6) 금융자산의 재분류당기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

32. 우발채무와 약정사항(1) 금융기관과의 약정사항

(당기말) (단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	우리은행	150,000	150,000
	우리은행	100,000	100,000
	하나은행	100,000	100,000
	하나은행	200,000	200,000
	하나은행	1,000,000	1,000,000
	하나은행	300,000	300,000
	하나은행	500,000	500,000
장기차입금	산업은행	600,000	600,000
	국민은행	1,000,000	1,000,000
유동성장기부채	산업은행	1,200,000	1,200,000

(전기말) (단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	우리은행	160,000	160,000
	하나은행	600,000	600,000
	하나은행	500,000	500,000
	하나은행	200,000	200,000
	국민은행	3,000,000	3,000,000
	하나은행	1,000,000	1,000,000
장기차입금	산업은행	1,800,000	1,800,000
	국민은행	1,000,000	1,000,000
유동성장기부채	국민은행	266,640	266,640
	우리은행	314,281	314,281
	우리은행	500,000	500,000
	산업은행	1,200,000	1,200,000

(2) 보고기간종료일 현재 연결실체가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제공처	보증금액	내용
당기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	5,000	가압류 담보
	서울보증보험㈜	453	지하수개발·이용에 따른 원상복구비 지급보증
	서울보증보험㈜	50,000	신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
	서울보증보험㈜	206,486	건축공사 안전관리예치금 보증
	서울보증보험㈜	10,000	외상물품대금 지급보증
	서울보증보험㈜	5,755	가스사용료 납부 지급보증
	계	1,090,930
전기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	42,483	측방유동 형광면역 진단기기 및 고성능 결핵감염진단기술의 개발
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	5,000	부동산가압류
	서울보증보험㈜	50,000	수기판매를 위한 가맹점 특약
	서울보증보험㈜	9,872	코로나19 관련 인도적 현물지원(피지/진단키드/바디텍메드]
	서울보증보험㈜	10,000	식재공급계약
	서울보증보험㈜	20,000	정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증
	계	950,591

(3) 지급보증의 제공

1) 연결실체는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해 법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	한국증권금융주식회사
보증목적	우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원
채무보증한도	549,613천원
채무보증기간	12개월 (2021년 03월 23일~2022년 03월 22일)

2) 연결실체가 수출과 관련하여 제공하고있는 지급보증의 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상세내역
차입처	국민은행
보증목적	포괄지급보증
채무보증한도	USD 64,772
채무보증기간	2021년 12월 13일~2022년 06월 30일

33. 특수관계자 거래

(1) 당기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 .

구 분	특수관계자의 명칭
관계기업	CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd.㈜레오바이오아우름자산운용주식회사(주1)

(주1) 당기 중 신규취득하였습니다.

연결실체 내의 거래와 채권ㆍ채무 잔액은 연결재무제표를 작성하는 과정에서 모두 제거되었습니다.

(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자명	당 기		전 기
	매출 등	매입 등	매출 등	매입 등
CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd.	1,305,608	-	1,446,797	-

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은다음과 같습니다.

(단위: 천원 )

구 분	당기말		전기말
	채 권	채 무	채 권	채 무
CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd.	191,431	-	421,737	-

(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자명	거래내역	당기	전기
CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd	현금출자	-	595,522
㈜레오바이오	현금출자	-	400,020
아우름자산운용주식회사	현금출자	1,000,000	-
합 계		1,000,000	995,542

(5) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
급 여	3,660,516	2,015,414
퇴직급여	390,693	415,392
합 계	4,051,209	2,430,806

34. 부문별 정보연결실체는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 중국, MENA, 유럽, 아프리카, 기타지역 등으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다.당기와 전기 중 연결실체의 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
국 내	5,622,302	6,159,280
중 국	16,917,945	11,006,880
MENA (주1)	32,243,572	21,285,758
아메리카	31,975,733	31,332,452
아시아	32,561,386	25,516,565
유 럽	24,166,905	37,451,232
아프리카	14,220,117	11,378,875
합 계	157,707,960	144,131,042

(주1) Middle East and North Africa

당기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 MENA 지역과 관련된 단일고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 16,014,398천원(전기:7,415,919천원)입니다.전기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 유럽매출과 관련된 단일 고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 3,767,576천원(전기:17,626,436천원) 입니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 8 기 2021.12.31 현재

제 7 기 2020.12.31 현재

제 6 기 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
자산
유동자산	109,902,613,244	107,042,194,208	49,831,732,942
현금및현금성자산	26,414,872,554	16,320,419,476	16,901,058,517
매출채권	24,541,705,577	33,290,478,881	14,759,073,568
유동금융자산	28,111,804,114	33,287,939,110	4,134,118,136
기타수취채권	2,426,067,611	3,226,635,620	2,725,131,030
기타유동자산	1,264,256,736	1,323,188,803	862,438,065
재고자산	27,143,906,652	19,593,532,318	10,449,913,626
비유동자산	63,206,925,106	45,271,720,918	45,235,498,136
비유동금융자산	3,551,455,956	2,750,686,584	1,330,417,480
기타수취채권	1,669,289,324	3,104,730,330	3,463,450,005
종속기업및관계기업투자	12,787,750,132	10,143,156,612	11,997,738,432
유형자산	41,030,364,644	26,350,305,959	25,256,564,169
무형자산	2,618,398,790	2,512,419,122	2,562,967,442
이연법인세자산	1,549,271,061	401,953,656	618,122,557
기타비유동자산	395,199	8,468,655	6,238,051
자산총계	173,109,538,350	152,313,915,126	95,067,231,078
부채
유동부채	23,087,566,768	29,540,835,262	15,374,485,668
매입채무	5,710,554,569	5,799,663,738	2,139,920,132
기타지급채무	4,730,504,833	4,320,617,359	2,524,790,517
단기차입금	2,000,000,000	4,200,000,000	200,000,000
유동금융부채	5,478,083	19,512,164	13,621,315
유동리스부채	183,001,578	75,867,260	29,609,761
유동성장기부채	1,200,000,000	2,280,921,000	1,134,265,756
당기법인세부채	6,398,786,667	10,578,668,395	1,143,492,264
유동성전환사채			7,752,989,673
기타유동부채	2,859,241,038	2,265,585,346	435,796,250
비유동부채	1,913,987,047	2,890,365,771	5,183,524,690
장기차입금	1,600,000,000	2,800,000,000	4,080,921,000
비유동리스부채	54,905,404	14,918,656	3,944,183
기타지급채무	259,081,643	75,447,115	1,098,659,507
부채총계	25,001,553,815	32,431,201,033	20,558,010,358
자본
자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000
자본잉여금	19,308,121,932	19,308,121,932	19,022,614,260
기타자본항목	(10,235,153,765)	(1,519,273,444)	(2,728,001,460)
기타포괄손익누계액	(624,000,000)	(624,000,000)	(861,776,522)
이익잉여금(결손금)	116,172,456,368	79,231,305,605	35,607,842,442
자본총계	148,107,984,535	119,882,714,093	74,509,220,720
자본과부채총계	173,109,538,350	152,313,915,126	95,067,231,078

포괄손익계산서

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
매출액	141,042,987,568	127,271,227,605	61,615,301,718
매출원가	55,008,293,395	41,978,582,496	26,826,145,210
매출총이익	86,034,694,173	85,292,645,109	34,789,156,508
판매비와관리비	38,668,730,643	24,276,796,311	18,961,500,919
영업이익(손실)	47,365,963,530	61,015,848,798	15,827,655,589
영업외손익	957,736,805	(4,784,633,371)	(2,431,774,312)
기타수익	201,944,252	2,376,048,652	568,615,839
기타비용	2,554,790,315	5,023,518,602	2,219,368,306
금융수익	4,447,079,091	1,883,807,434	1,576,971,736
금융비용	1,136,496,223	4,020,970,855	2,357,993,581
법인세비용차감전순이익(손실)	48,323,700,335	56,231,215,427	13,395,881,277
법인세비용	6,774,045,372	11,569,599,614	1,245,095,833
당기순이익(손실)	41,549,654,963	44,661,615,813	12,150,785,444
기타포괄손익		347,776,522	(135,519,604)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익		347,776,522	(135,519,604)
당기총포괄손익	41,549,654,963	45,009,392,335	12,015,265,840
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	1,814	1,942	528
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	1,813	1,941	528

자본변동표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	23,418,328,000	19,022,542,162	(46,382,462)	(726,256,918)	24,613,998,948	66,282,229,730
당기순이익(손실)					12,150,785,444	12,150,785,444
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익				(135,519,604)		(135,519,604)
현금배당					(1,156,941,950)	(1,156,941,950)
주식선택권의 부여			244,488,782			244,488,782
주식선택권의 행사	50,214,000	72,098	(1,541,676)			48,744,422
전환사채 상환			(136,349,104)			(136,349,104)
자기주식의 취득			(2,788,217,000)			(2,788,217,000)
자기주식의 처분
2019.12.31 (기말자본)	23,468,542,000	19,022,614,260	(2,728,001,460)	(861,776,522)	35,607,842,442	74,509,220,720
2020.01.01 (기초자본)	23,468,542,000	19,022,614,260	(2,728,001,460)	(861,776,522)	35,607,842,442	74,509,220,720
당기순이익(손실)					44,661,615,813	44,661,615,813
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익				237,776,522	110,000,000	347,776,522
현금배당					(1,148,152,650)	(1,148,152,650)
주식선택권의 부여			10,553,789			10,553,789
주식선택권의 행사	18,018,000	285,507,672	(231,342,367)			72,183,305
전환사채 상환
자기주식의 취득
자기주식의 처분			1,429,516,594			1,429,516,594
2020.12.31 (기말자본)	23,486,560,000	19,308,121,932	(1,519,273,444)	(624,000,000)	79,231,305,605	119,882,714,093
2021.01.01 (기초자본)	23,486,560,000	19,308,121,932	(1,519,273,444)	(624,000,000)	79,231,305,605	119,882,714,093
당기순이익(손실)					41,549,654,963	41,549,654,963
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
현금배당					(4,608,504,200)	(4,608,504,200)
주식선택권의 부여			9,598,857			9,598,857
주식선택권의 행사
전환사채 상환
자기주식의 취득			(8,750,163,600)			(8,750,163,600)
자기주식의 처분			24,684,422			24,684,422
2021.12.31 (기말자본)	23,486,560,000	19,308,121,932	(10,235,153,765)	(624,000,000)	116,172,456,368	148,107,984,535

현금흐름표

제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 8 기	제 7 기	제 6 기
영업활동현금흐름	43,691,795,921	38,032,004,471	17,094,734,063
영업으로부터 창출된 현금흐름	54,381,473,060	40,112,494,198	18,083,564,752
이자수취	370,711,922	207,773,741	72,252,697
이자지급	(106,461,996)	(153,839,985)	(218,084,285)
법인세납부	(10,953,927,065)	(2,134,423,483)	(842,999,101)
투자활동현금흐름	(15,550,242,875)	(34,477,761,660)	(686,088,927)
투자활동으로 인한 현금유입액	70,625,205,199	6,089,864,651	20,113,653,804
유동금융자산의 감소	69,147,859,196	4,417,376,954	16,517,370,828
기타수취채권의 감소	813,700,510	361,768,219	1,547,238,965
장기기타수취채권의 감소	100,000,000	844,692,456	285,853,056
비유동금융자산의 감소	162,800,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분		210,000,000
종속기업및관계기업투자자산의 처분	366,300,038	209,754,295	941,103,095
유형자산의 처분	34,545,455	46,272,727	209,507,860
정부보조금의 수령			612,580,000
투자활동으로 인한 현금유출액	(86,175,448,074)	(40,567,626,311)	(20,799,742,731)
유동금융자산의 증가	(64,048,775,879)	(33,079,425,854)	(14,523,787,378)
기타수취채권의 증가	(110,000,000)	(265,000,000)	(465,095,745)
비유동금융자산의 증가	(949,984,200)	(1,420,269,104)
장기기타수취채권의 증가	(445,090,000)	(594,082,768)	(674,298,365)
유형자산의 취득	(17,636,024,854)	(3,604,410,435)	(4,308,130,243)
무형자산의 취득	(115,464,991)	(91,177,650)	(259,296,000)
종속기업및관계기업투자의 취득	(2,870,108,150)	(1,513,260,500)	(569,135,000)
재무활동현금흐름	(18,007,658,260)	(3,838,377,118)	(18,386,344,967)
재무활동으로인한현금유입	824,684,422	9,502,381,900	50,214,000
차입금의 증가	800,000,000	8,000,000,000
주식선택권의 행사		1,502,381,900	50,214,000
자기주식의 처분	24,684,422
재무활동으로인한현금유출	(18,832,342,682)	(13,340,759,018)	(18,436,558,967)
차입금의 상환	(5,280,921,000)	(4,134,265,756)	(6,558,004,759)
리스부채의 상환	(192,753,882)	(95,073,612)	(80,415,680)
전환사채의 상환		(7,962,585,000)	(7,851,510,000)
배당금의 지급	(4,608,504,200)	(1,148,152,650)	(1,156,941,950)
자기주식의 취득	(8,750,163,600)		(2,788,217,000)
자본거래소요원가		(682,000)	(1,469,578)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	10,133,894,786	(284,134,307)	(1,977,699,831)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(39,441,708)	(296,504,734)	(28,703,446)
기초현금및현금성자산	16,320,419,476	16,901,058,517	18,907,461,794
기말현금및현금성자산	26,414,872,554	16,320,419,476	16,901,058,517

5. 재무제표 주석

주석

제8기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제7기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

바디텍메드 주식회사

1. 회사의 개요바디텍메드 주식회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간 종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주식수(주)	지분율(%)
최대주주 및 특수관계자	6,118,360	26.05%
김재학	1,892,550	8.06%
기타(소액주주 등)	14,579,871	62.08%
자기주식	895,779	3.81%
합 계	23,486,560	100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로, 별도재무제표는 지배기업 또는 피투자자에 대하여 공동지배력이나 유의적인 영향력이 있는 투자자가 투자자산을 원가법을 적용하여 표시한 재무제표입니다.회사의 재무제표는 2022년 2월 14일자 이사회에서 승인되었으며, 2022년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

1) 회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 제정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정

(2) 사업결합

종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산, 회사가 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치(교환일에)의 합계로 산정하고 있습니다. 취득관련원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

취득일에 식별가능한 취득자산, 인수부채 및 우발부채는 취득일에 공정가치로 인식하고 있습니다.

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다.

(3) 관계기업에 대한 투자

관계기업이란 회사가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다. 회사는 관계기업투자에 대해서 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하였습니다. 한편, 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.(4) 영업권

사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다.

손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 회사의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다.

영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다.

(5) 수익인식

수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외합니다. 또한 회사는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.

1) 재화의 판매

회사는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다.회사의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다.

2) 배당금수익과 이자수익

투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다.

이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다.

(6) 리스

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다.

잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

(7) 외화환산

재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다.

(8) 정부보조금

회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(9) 퇴직급여비용과 해고급여

확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다.

(10) 주식기준보상약정

종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다.

부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 회사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 회사는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다.

또한 회사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 주식선택권의 시가와 행사가격의 차이를 보상하는 현금결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 가득기간동안 비용으로 인식될 총 금액은 용역제공조건을 고려하여 부여한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 또한, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치는 재측정되고, 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식됩니다.

(11) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다.

1) 당기법인세

법인세비용은 보고기간종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

2) 이연법인세

이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

3) 당기법인세와 이연법인세의 인식

당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다.

(12) 유형자산

유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

구 분	내 용 연 수
건물	30년
구축물	5년~20년
기계장치	5년
차량운반구	5년
시설장치	5년
공구기구와비품	5년
기타유형자산	12년

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(13) 무형자산

1) 개별취득하는 무형자산

내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다.

한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

구 분	추정내용연수
산업재산권	5~10년
개발비	5년
소프트웨어	10년
기타	10년

2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가회사는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 자산화 요건을 충족한 시점부터 개발 완료되어 양산이관되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다.

내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.

3) 무형자산의 제거

무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(14) 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상

영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다.

비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(15) 재고자산

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.

매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(16) 충당부채

충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다.

매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

(17) 금융자산1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다(주석 29.(2).3) 참조).

이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 회사는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다.

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다.

가. 신용위험의 유의적 증가

최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 회사가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 회사의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 회사의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다.

나. 채무불이행의 정의

회사는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다.

상기의 분석과 무관하게 회사는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다.다. 기대신용손실의 측정 및 인식

기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 딩시의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다.

4) 인식과 제거

금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 회사는당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다.만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 회사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고있습니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다.

5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(18) 금융부채

1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다.

차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.

보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다.

2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.3) 당기손익-공정가치측정금융부채

금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다.

다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다.

ㆍ	주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우
ㆍ	최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우
ㆍ	파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외)

다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다.

ㆍ	당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우
ㆍ	금융부채가 회사의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우
ㆍ	금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우

당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치측정금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다.

그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다.

당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다.

4) 상각후원가측정금융부채

금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다.

유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다.

5) 금융보증부채

금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다.

회사가 제공한 금융보증계약은 최초에 공정가치로 인식하고, 이후 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.

- 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금

- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

관련 부채는 재무상태표에서 '기타금융부채'로 표시되었습니다.

6) 외화환산손익

외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다.

외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외).

(19) 파생상품

회사는 외화위험을 관리하기 위하여 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다.

공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

주석 2에 기술된 회사의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있습니다. 재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

(1) 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다.

(2) 법인세회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.

(3) 금융상품의 공정가치주석 30에 기술된 바와 같이, 회사는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이 적절하다고 믿고 있습니다.

(4) 수익인식

회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다.

(5) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

회사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.

4. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
MMDA	13,500,255	830,843
은행예금	12,914,618	15,489,576
합 계	26,414,873	16,320,419

5. 매출채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	30,661,430	-	34,692,616	-
차감: 손실충당금	(6,119,724)	-	(1,402,137)	-
합 계	24,541,706	-	33,290,479	-

(2) 신용위험 및 손실충당금회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다.

1) 당기말 및 전기말 현재 회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. 회사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률표는 각각 국내 및 해외 고객군 별로 구분하였습니다.

당기말 (단위:천원)

구 분	연체된 일수
	미연체	1일~90일	91일~180일	181일~270일	271일~365일	1년초과	합 계
해외채권
채무불이행률	1.28%	2.69%	13.45%	36.62%	79.61%	97.78%
총장부금액	13,679,396	7,906,122	1,421,668	517,053	4,170,879	2,060,894	29,756,012
전체기간기대신용손실	(174,562)	(212,689)	(191,228)	(189,350)	(3,320,549)	(2,015,232)	(6,103,610)
순장부금액	13,504,834	7,693,433	1,230,440	327,703	850,330	45,662	23,652,402
국내채권
채무불이행률	0.02%	0.06%	0.49%	0.00%	0.00%	100.00%
총장부금액	703,707	185,214	672	-	-	15,825	905,418
전체기간기대신용손실	(174)	(112)	(3)	-	-	(15,825)	(16,114)
순장부금액	703,533	185,102	669	-	-	-	889,304
합 계	14,208,367	7,878,535	1,231,109	327,703	850,330	45,662	24,541,706

전기말 (단위: 천원)

구 분	연체된 일수
	미연체	1일~90일	91일~180일	181일~270일	271일~365일	1년초과	합 계
해외채권
채무불이행률	0.35%	0.79%	4.47%	19.30%	43.38%	99.98%
총장부금액	12,315,583	18,100,582	2,081,209	101,088	40,808	1,065,283	33,704,553
전체기간기대신용손실	(43,249)	(143,459)	(93,099)	(19,512)	(17,704)	(1,065,038)	(1,382,061)
순장부금액	12,272,334	17,957,123	1,988,110	81,576	23,104	245	32,322,492
국내채권
채무불이행률	0.21%	0.37%	1.58%	3.85%	5.60%	100.00%
총장부금액	612,303	327,098	24,124	1,327	6,468	16,744	988,064
전체기간기대신용손실	(1,312)	(1,226)	(382)	(51)	(362)	(16,744)	(20,077)
순장부금액	610,991	325,872	23,742	1,276	6,106	-	967,987
합 계	12,883,325	18,282,995	2,011,852	82,852	29,210	245	33,290,479

2) 당기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초	1,402,137	988,309
추가 설정액	4,717,587	413,828
제각	-	-
기말	6,119,724	1,402,137

6. 금융자산보고기간종료일 현재 회사의 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동금융자산
금융기관예치금(주1)	6,261,342	13,825,364
당기손익-공정가치측정금융자산	21,850,462	19,462,575
소 계	28,111,804	33,287,939
비유동금융자산
금융기관예치금(주2)	2,000	2,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	2,700,374	2,200,390
당기손익-공정가치측정금융자산	849,082	548,297
소 계	3,551,456	2,750,687
합 계	31,663,260	36,038,626

(주1) 유동 금융기관예치금 가운데 11,366천원(전기말: 18,424천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다.(주2) 비유동 금융기관예치금 중 2,000천원(전기말:2,000천원)은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다.

7. 기타수취채권

(1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타수취채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성
미수금	1,978,565	1,612,764
단기대여금	268,591	470,989
보증금	160,000	1,056,330
미수수익	18,912	86,553
소 계	2,426,068	3,226,636
비유동성
장기대여금	3,003,626	3,060,511
대손충당금	(2,315,282)	-
장기미수금	627,252	567,317
대손충당금	(627,252)	(567,317)
보증금	980,945	44,219
소 계	1,669,289	3,104,730
합 계	4,095,357	6,331,366

(2) 당기 및 전기 중 기타수취채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초	567,317	1,093,378
추가 설정액	2,315,282	(514,682)
환율효과 등	59,935	(11,379)
기말	2,942,534	567,317

8. 기타자산

보고기간종료일 현재 회사의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성
선급금	817,592	804,438
선급비용	278,013	330,090
반환재고회수권(주1)	168,652	188,660
소 계	1,264,257	1,323,188
비유동성
장기선급비용	395	8,469
소 계	395	8,469
합 계	1,264,652	1,331,657

(주1) 기업회계기준서 1115호 적용으로 고객이 반품할 권리를 행사할 것으로 예상되는 제품 회수할 권리에 대해 반환재고회수권으로 인식했습니다.

9. 재고자산보고기간종료일 현재 회사의 재고자산은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제품	4,912,615	(48,278)	4,864,337
재공품	9,852,636	(84,733)	9,767,903
원재료	12,007,042	(632,249)	11,374,793
상품	9,980	-	9,980
미착품	1,126,894	-	1,126,894
합 계	27,909,167	(765,260)	27,143,907

(전기말) (단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제품	3,599,096	(59,082)	3,540,014
재공품	7,768,111	(77,613)	7,690,498
원재료	8,245,198	(324,575)	7,920,623
상품	9,501	-	9,501
미착품	432,896	-	432,896
합 계	20,054,802	(461,270)	19,593,532

10. 종속기업 및 관계기업투자

(1) 보고기간종료일 현재 회사의 종속기업 투자현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소재국가	주요영업활동	결산월	당기말			전기말
				지분율	취득가액	장부금액	지분율	취득가액	장부금액
Boditech(Qingdao) MedicalReagents CO.,LTD.	중국	항체단백질연구 및 생산	12월	100.0%	3,607,810	1,083,048	100.0%	3,607,810	1,083,048
Immunostics, INC.	미국	체외진단키트제조 및 판매	12월	95.3%	20,717,265	2,187,628	95.3%	20,717,265	2,187,628
㈜애니벳	대한민국	동물용진단제품연구 및 개발	12월	69.8%	78,033	78,033	67.0%	73,999	73,999
BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	중국	체외진단키트제조 및 판매	12월	55.0%	4,176,030	4,176,030	57.8%	4,388,580	4,388,580
㈜미리메딕스	대한민국	타액기반 체외진단키트 제조 및 판매	12월	100.0%	626,084	-	100.0%	626,084	-
㈜유진셀(주1)	대한민국	분자 체외진단키트 및 기기 제조판매	12월	45.0%	291,952	291,952	47.0%	304,917	304,917
바디텍벤처스㈜	대한민국	신기술관련 투자경영자문 및 컨설팅	12월	87.5%	1,750,000	1,750,000	-	-	-
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	인도	체외진단키트 판매	03월	99.9%	116,075	116,075	-	-	-
합 계					31,363,249	9,682,766		29,718,655	8,038,172

(주1) 회사는 ㈜유진셀에 대한 소유지분율이 과반수 미만이나, 나머지 주주는 모두 소액주주로 넓게 분산되어 있으며 과거 주주총회에서 지배기업의 지분율만으로도 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.

(2) 당기와 전기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

기업명	기 초	증 가	감 소	기 말
Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD.	1,083,048	-	-	1,083,048
Immunostics, Inc.	2,187,628	-	-	2,187,628
㈜애니벳(주1)	73,999	4,034	-	78,033
BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주2)	4,388,580	-	(212,550)	4,176,030
㈜미리메딕스	-	-	-	-
㈜유진셀(주2)	304,917	-	(12,965)	291,952
바디텍벤처스㈜(주3)	-	1,750,000	-	1,750,000
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED(주3)	-	116,075	-	116,075
합 계	8,038,172	1,870,109	(225,515)	9,682,766

(주1) 당기 중 소유지분을 추가 취득 하였습니다.(주2) 당기 중 소유지분 일부를 처분하고, 종속기업투자주식처분이익 141백만원을 인식하였습니다.(주3) 당기 중 신규출자로 취득 하였습니다.

(전기) (단위: 천원)

기업명	기 초	증 가	감 소	기 말
PT.Boditech CAKRA Indonesia(주1)	124,307	-	(124,307)	-
Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD.(주2)(주4)	909,413	245,720	(72,085)	1,083,048
Immunostics, Inc.(주4)	6,313,394	-	(4,125,766)	2,187,628
㈜애니벳(주3)	52,000	21,999	-	73,999
BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1)(주5)	3,113,097	1,275,483	-	4,388,580
㈜미리메딕스(주2)(주4)	376,084	250,000	(626,084)	-
㈜유진셀(주2)(주5)	-	304,917	-	304,917
합 계	10,888,295	2,098,119	(4,948,242)	8,038,172

(주1) 전기 중 종속기업인 PT.Boditech CAKRA Indonesia 해외법인 청산을 완료하였으며, 잔여재산 배분을 완료하고 실질적인 지배력을 상실하였습니다. 회사는 잔여재산 배분을 통해 종속기업투자주식처분이익 85백만원을 인식하였습니다.(주2) 전기 중 종속기업 증액투자로 추가 취득하였습니다.(주3) 전기 중 소유지분을 추가 취득하였습니다.(주4) 전기 중 회수가능액으로 평가하여 손상차손을 인식하였습니다.(주5) 전기 중 회수가능액으로 평가하여 손상차손환입으로 인식하였습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 회사의 관계기업 투자현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소재국가	주요영업활동	결산월	당기말			전기말
				지분율	취득가액	장부금액	지분율	취득가액	장부금액
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO.,LTD.	중국	의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매	12월	49.0%	1,704,965	1,704,965	49.0%	1,704,965	1,704,965
㈜레오바이오(주1)	대한민국	의료진단 시약 및 의약품 판매	12월	23.7%(주2)	400,020	400,020	24.5%	400,020	400,020
아우름자산운용 주식회사(주3)	대한민국	전문사모집합 투자경영컨설팅	12월	32.0%	1,000,000	1,000,000	-	-	-
합 계					3,104,985	3,104,985		2,104,985	2,104,985

(주1) 전기 중 관계기업투자로 신규 취득하였습니다.(주2) 의결권 있는 주식수 기준 지분율은 24.5% 입니다.(주3) 당기 중 관계기업투자로 신규 취득하였습니다.

11. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금잔액	기말
토지	10,337,124	-	-	10,337,124
건물	20,919,645	(3,740,393)	(2,317,351)	14,861,901
구축물	742,708	(239,810)	-	502,898
기계장치	13,342,505	(9,319,435)	(11,880)	4,011,190
차량운반구	1,043,241	(688,037)	-	355,204
시설장치	1,303,035	(858,188)	-	444,847
공구기구와비품	8,481,901	(5,888,832)	-	2,593,069
기타유형자산	33,047	(9,828)	-	23,219
건설중인자산	7,626,731	-	-	7,626,731
사용권자산	452,989	(178,807)	-	274,182
합 계	64,282,926	(20,923,330)	(2,329,231)	41,030,365

(전기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금잔액	기말
토지	7,176,809	-	-	7,176,809
건물	15,901,814	(3,119,667)	(2,417,091)	10,365,056
구축물	736,808	(222,180)	-	514,628
기계장치	10,904,626	(7,897,209)	(27,719)	2,979,698
차량운반구	799,067	(595,733)	-	203,334
시설장치	1,073,326	(687,975)	-	385,351
공구기구와비품	7,070,986	(4,900,558)	(89)	2,170,339
기타유형자산	33,047	(7,085)	-	25,962
건설중인자산	2,433,993	-	-	2,433,993
사용권자산	205,296	(110,160)	-	95,136
합 계	46,335,772	(17,540,567)	(2,444,899)	26,350,306

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구 분	기초	취득	대체(주1)	처분	감가상각	기말
토지	7,176,809	28,255	3,132,060	-	-	10,337,124
건물	10,365,056	134,309	4,926,315	(31,262)	(532,517)	14,861,901
구축물	514,628	81,500	-	(50,469)	(42,761)	502,898
기계장치	2,979,698	275,299	2,162,580	-	(1,406,387)	4,011,190
차량운반구	203,334	34	291,571	(43,479)	(96,256)	355,204
시설장치	385,351	154,982	74,726	-	(170,212)	444,847
공구기구와비품	2,170,339	373,466	1,037,450	-	(988,186)	2,593,069
기타유형자산	25,962	-	-	-	(2,743)	23,219
건설중인자산	2,433,993	16,642,344	(11,449,606)	-	-	7,626,731
사용권자산	95,136	388,926	-	-	(209,880)	274,182
합 계	26,350,306	18,079,115	175,096	(125,210)	(3,448,942)	41,030,365

(주1) 당기 중 재고자산 및 선급금에서 대체된 금액은 574,951천원이며, 무형자산으로 대체된 금액은 399,855천원 입니다.

(전기) (단위: 천원)

구 분	기초	취득	대체(주1)	처분	감가상각	기말
토지	7,176,809	-	-	-	-	7,176,809
건물	10,805,977	-	-	-	(440,921)	10,365,056
구축물	554,332	-	-	-	(39,704)	514,628
기계장치	2,774,649	488,477	901,235	-	(1,184,663)	2,979,698
차량운반구	136,158	192,953	-	(49,399)	(76,378)	203,334
시설장치	524,949	11,273	13,710	-	(164,581)	385,351
공구기구와비품	2,077,998	252,973	722,845	-	(883,477)	2,170,339
기타유형자산	28,704	-	-	-	(2,742)	25,962
건설중인자산	1,144,064	3,191,802	(1,900,223)	(1,650)	-	2,433,993
사용권자산	32,924	160,266	(1,318)	-	(96,736)	95,136
합 계	25,256,564	4,297,744	(263,751)	(51,049)	(2,889,202)	26,350,306

(주1) 전기 중 재고자산에서 대체된 금액은 192,568천원, 무형자산 등으로 대체된 금액은 456,319천원 입니다.

(3) 당기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다.한편, 당기말 현재 춘천시는 회사가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 회사는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채(1) 재무상태표에 인식된 금액리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
사용권자산
건물	274,182	91,801
기계장치	-	2,682
차량운반구	-	653
합계	274,182	95,136

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
리스부채
유동	183,002	75,867
비유동	54,905	14,919
합계	237,907	90,786

당기 중 증가된 사용권자산은 388,926천원 입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

당기 및 전기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
사용권자산의 감가상각비
건물	206,545	68,464
기계장치	2,682	11,964
차량운반구	653	16,307
합계	209,880	96,735
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)	6,156	3,248
단기리스료(판매비와관리비에 포함)	14,294	56,923
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)	77,503	59,861
리스해지이익(기타수익에 포함)	-	3,456

당기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 284,551천원, 211,858천원입니다.

(3) 당기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구분	기초장부가액	취득	감가상각	대체	처분	기말장부금액
건물	91,801	388,926	(206,545)	-	-	274,182
기계장치	2,682	-	(2,682)	-	-	-
차량운반구	653	-	(653)	-	-	-
합계	95,136	388,926	(209,880)	-	-	274,182

(전기) (단위: 천원)

구분	기초장부가액	취득	감가상각	대체	처분	기말장부금액
건물	-	160,266	(68,465)	-	-	91,801
기계장치	15,914	-	(11,964)	(1,268)	-	2,682
차량운반구	17,010	-	(16,307)	(50)	-	653
합계	32,924	160,266	(96,736)	(1,318)	-	95,136

(4) 당기와 전기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기	전기
기초장부금액	90,786	33,554
발생	332,382	158,796
이자비용	6,156	3,248
지급	(192,754)	(95,074)
외환차익	1,337	(4,965)
리스해지	-	(4,773)
기말장부금액	237,907	90,786

13. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금	손상누계액	장부금액
영업권	316,300	-	-	-	316,300
산업재산권	1,024,335	(507,794)	-	-	516,541
개발비	3,211,892	(2,768,781)	-	(443,111)	-
소프트웨어	1,980,694	(638,733)	(28,428)	-	1,313,533
회원권	470,722	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	8,346	(7,043)	-	-	1,303
합 계	7,012,289	(3,922,351)	(28,428)	(443,111)	2,618,399

(전기말) (단위: 천원)

구 분	취득원가	상각누계액	정부보조금	손상누계액	장부금액
영업권	316,300	-	-	-	316,300
산업재산권	924,570	(407,330)	-	-	517,240
개발비	3,211,892	(2,540,188)	-	(443,111)	228,593
소프트웨어	1,479,881	(473,973)	(28,428)	-	977,480
회원권	470,722	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	8,346	(6,262)	-	-	2,084
합 계	6,411,711	(3,427,753)	(28,428)	(443,111)	2,512,419

(2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대체(주1)	상각	손상	기 말
영업권	316,300	-	-	-	-	316,300
산업재산권	517,240	14,507	85,258	(100,464)	-	516,541
개발비	228,593	-	-	(228,593)	-	-
소프트웨어	977,479	100,958	399,855	(164,759)	-	1,313,533
회원권	470,722	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,085	-	-	(782)	-	1,303
합 계	2,512,419	115,465	485,113	(494,598)	-	2,618,399

(주1) 당기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 485,113천원 입니다.

(전기) (단위: 천원)

구 분	기초	취 득	대체(주1)	상각	손상	기말
영업권	316,300	-	-	-	-	316,300
산업재산권	496,152	1,665	113,912	(94,489)	-	517,240
개발비	706,104	-	-	(330,306)	(147,205)	228,593
소프트웨어	570,823	89,512	455,000	(137,856)	-	977,479
회원권	470,722	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,866	-	-	(781)	-	2,085
합 계	2,562,967	91,177	568,912	(563,432)	(147,205)	2,512,419

(주1) 전기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 568,912천원 입니다.

(3) 영업권보고기간종료일 현재 회사의 영업권은 다음 현금창출단위로 배분되었습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
기기 사업부문	316,300	316,300

회사는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거한 현금흐름 추정치를 사용하였습니다. 해당 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 기기사업과 관련하여 세후영업이익이 영업권 장부금액을 크게 상회하고 있으므로, 현금창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단하고 있습니다.

14. 매입채무및기타지급채무

보고기간종료일 현재 회사의 매입채무 및 기타지급채무는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성매입채무및기타채무
매입채무	5,710,555	5,799,664
미지급금	579,920	832,574
미지급비용	4,150,584	3,488,043
소 계	10,441,059	10,120,281
비유동성매입채무및기타채무
장기미지급금	259,082	75,447
소 계	259,082	75,447
합 계	10,700,141	10,195,728

15. 차입금보고기간종료일 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	내역	만기일	당기말		전기말
				연이자율	금액
단기차입금	하나은행	운전자금	2022.11.01	0.01%	200,000	200,000
	하나은행	운전자금	2022.05.27	2.03%	1,000,000	1,000,000
	국민은행	운전자금	2021.02.26	2.23%	-	3,000,000
	하나은행	운전자금	2022.07.26	0.01%	300,000	-
	하나은행	운전자금	2022.07.26	0.22%	500,000	-
	소 계				2,000,000	4,200,000
장기차입금	국민은행	운전자금	2021.12.20	1.50%	-	266,640
	우리은행	운전자금	2021.11.15	2.70%	-	314,281
	우리은행	운전자금	2021.11.15	1.72%	-	500,000
	산업은행	운전자금	2023.06.10	2.77%	1,800,000	3,000,000
	국민은행	운전자금	2023.06.15	2.71%	1,000,000	1,000,000
	유동성 분류				(1,200,000)	(2,280,921)
	소 계				1,600,000	2,800,000

16. 기타부채

(1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동성
선수금(주1)	1,186,636	1,577,424
예수금	1,037,658	447,587
환불부채(주2)	634,947	240,574
합 계	2,859,241	2,265,585

(주1) 회사의 선수금 중 당기 1,186,636천원(전기 1,570,924천원)은 계약부채로 구성되어 있으며, 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 1,546,855천원 입니다.(주2) 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 168,652천원입니다.

17. 퇴직급여제도회사가 확정기여(DC)형 퇴직연금에 가입하여 당기와 전기 중 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,874,600천원과 1,563,614천원입니다

18. 법인세비용과 이연법인세(1) 당기와 전기의 법인세 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
당기법인세
당기손익에 대한 당기법인세	8,902,263	11,208,167
과거기간법인세 당기조정	(980,759)	-
자본에 직접 가감하는 법인세비용	(141)	145,263
이연법인세
일시적차이의 변동	(1,147,317)	216,169
법인세비용	6,774,046	11,569,599

(2) 회사의 법인세비용차감전순이익에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
법인세비용차감전순이익(손실)	48,323,700	56,231,215
적용세율에 따른 법인세비용	11,232,335	13,145,954
법인세효과 :
비일시적 차이	47,928	103,510
세액공제/감면	(4,433,966)	(2,560,962)
인식되지 않은 일시적차이	504,082	787,347
기타	(576,335)	93,750
법인세비용	6,774,044	11,569,599
유효법인세율(법인세비용/법인세비용차감전순손익)	14.02%	20.58%

(3) 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채)의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기			전 기
	기초금액	증감	기말금액	기초금액	증감	기말금액
이연법인세부채
미수수익	(19,042)	14,881	(4,161)	(7,471)	(11,571)	(19,042)
당기손익인식금융자산	(101,766)	101,766	-	(3,593)	(98,173)	(101,766)
선급비용	(4,102)	2,897	(1,205)	(11,508)	7,406	(4,102)
영업권	(36,751)	(3,843)	(40,594)	(32,908)	(3,843)	(36,751)
연구인력개발준비금	-	-	-	-	-	-
토지	(303)	-	(303)	(303)	-	(303)
일시상각충당금	(531,779)	21,962	(509,817)	(553,842)	22,063	(531,779)
감가상각비	(416,090)	(91,103)	(507,193)	(436,066)	19,976	(416,090)
장기선급비용	(1,863)	1,776	(87)	(1,372)	(491)	(1,863)
전환권조정	-	-	-	(46,111)	46,111	-
반환재고회수권	(41,505)	4,402	(37,103)	(886)	(40,619)	(41,505)
선수금	(46,146)	46,146	-	-	(46,146)	(46,146)
사용권자산	(45,165)	(54,492)	(99,657)	(18,319)	(26,846)	(45,165)
기타	-	-	-	(94,875)	94,875	-
소 계	(1,244,512)	44,392	(1,200,120)	(1,207,254)	(37,258)	(1,244,512)
이연법인세자산
대손충당금	357,955	921,977	1,279,932	424,325	(66,370)	357,955
전환사채상환할증금	-	-	-	101,769	(101,769)	-
매도가능금융자산손상차손	181,874	(2,989)	178,885	203,874	(22,000)	181,874
감가상각비	4,624	(3,611)	1,013	8,226	(3,602)	4,624
대손상각비	-	-	-	51	(51)	-
미지급비용	149,353	25,047	174,400	144,284	5,069	149,353
정부보조금	709,463	(87,302)	622,161	834,700	(125,237)	709,463
퇴직급여	30,498	2,247	32,745	24,018	6,480	30,498
재고자산평가충당금	101,479	66,878	168,357	43,087	58,392	101,479
반품충당부채	52,926	86,762	139,688	2,057	50,869	52,926
임차보증금	2,347	6,317	8,664	10,086	(7,739)	2,347
매출채권	4,883	-	4,883	4,883	-	4,883
리스부채	19,973	32,367	52,340	7,382	12,591	19,973
당기손익인식금융자산	-	32,898	32,898	-	-	-
주식보상비용	-	10,319	10,319	-	-	-
기타	31,091	12,015	43,106	16,635	14,456	31,091
소 계	1,646,466	1,102,925	2,749,391	1,825,377	(178,911)	1,646,466
합 계	401,954	1,147,317	1,549,271	618,123	(216,169)	401,954

(4) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
매도가능금융자산손상차손	-	145,263
자기주식처분이익	141	-

(5) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
이연법인세자산
12개월 후에 회수될 이연법인세자산	912,719	942,516
12개월 이내에 회수될 이연법인세자산	1,836,672	703,951
소계	2,749,391	1,646,467
이연법인세부채
12개월 후에 결제될 이연법인세부채	(1,157,651)	(1,031,951)
12개월 이내에 결제될 이연법인세부채	(42,469)	(212,562)
소계	(1,200,120)	(1,244,513)
이연법인세자산(부채) 순액	1,549,271	401,954

(6) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적 차이의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말	사유
종속기업 손상차손 등	26,383,877	24,215,218	실현가능성 불확실

19. 자본금과 주식발행초과금(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다. (2) 당기와 전기 중 회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	주식수(단위: 주)	보통주자본금	주식발행초과금	합 계
2020.01.01 (전기초)	23,468,542	23,468,542	19,022,614	42,491,156
주식선택권의 행사	18,018	18,018	285,508	303,526
2020.12.31 (전기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.01.01 (당기초)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.12.31 (당기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682

20. 주식기준보상(1) 개 요회사는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 부여하고 있으며, 회사가 부여한 주식선택권의 보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다.

구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
부여방법(유형)	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	차액보상형
가득조건	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년
부여일	2014.03.28	2015.03.13	2015.12.02	2017.02.16	2018.02.22	2019.02.20	2021.07.07
행사가능기간	2016.03.29~2021.03.28	2017.03.14~2022.03.13	2018.12.02~2022.12.01	2020.02.16~2024.02.15	2021.02.22~2025.02.21	2022.02.20~2026.02.19	2024.07.07~2028.07.06
발행할 주식수(주1)	60,060주	27,027주	26,400주	236,500주	20,000주	25,000주	73,000주
행사가격(주1)	5,128원	16,650원	25,136원	18,636원	19,000원	12,300원	22,560원
행사가능 주식수(주1)	-	-	14,850주	172,850주	5,000주	-	-

(주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다.

(2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당 기		전 기
	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)
기 초	202,700	18,809	297,168	18,844
부 여	73,000	22,560	-	-
행 사	-	-	(79,468)	18,906
취 소	-	-	(15,000)	19,000
기 말	275,700	19,802	202,700	18,809
기말현재 행사가능	192,700	19,147	187,700	19,151

(주1) 수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다.(주2) 가중평균으로 계산된 행사가격입니다.(3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 56,505천원과 10,554천원이며, 차액보상형 관련하여 부채로 인식한 금액은 46,907천원 입니다.

(4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다.

21. 기타자본항목 및 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 회사의 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
기타자본항목
자기주식	(14,538,964)	(5,812,987)
자기주식처분이익	977,402	976,904
주식매수선택권	714,070	704,472
기타자본조정	2,612,338	2,612,338
합 계	(10,235,154)	(1,519,273)
이익잉여금
법정적립금(주1)	1,015,856	555,006
미처분이익잉여금	115,156,600	78,676,299
합 계	116,172,456	79,231,305

(주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

(2) 이익잉여금 처분계산서(안)

제8(당)기	2021년 01월 01일	부터	제7(전)기	2020년 01월 01일	부터
	2021년 12월 31일	까지		2020년 12월 31일	까지
처분예정일	2022년 03월 28일		처분확정일	2021년 03월 29일

(단위: 천원)

과 목	당 기		전 기
Ⅰ. 미처분 이익잉여금		115,156,600		78,676,299
전기이월이익잉여금	73,606,945		33,904,683
당기순이익(손실)	41,549,655		44,661,616
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 재분류	-		110,000
Ⅱ. 이익잉여금 처분액		(4,696,920)		(5,069,354)
이익준비금	(426,993)		(460,850)
현금배당(주1)	(4,269,927)		(4,608,504)
Ⅲ. 차기이월 미처분이익잉여금		110,459,680		73,606,945

(주1) 당기 및 전기 연차배당(예정)액과 관련된 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	주식의 종류	총발행주식수	자기주식수	배당주식수	주당 배당금	배당금 합계
당 기	보통주	23,486,560주	895,779주	17,626,202주	200원	3,525,240
				4,964,579주	150원	744,687
				22,590,781주		4,269,927
전 기	보통주	23,486,560주	467,739주	23,018,821주	200원	4,608,504

22. 매출

(1) 당기와 전기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당 기	전 기
재화의 판매	132,793,110	121,197,304
용역의 제공	8,197,440	5,886,684
상품의 판매	52,438	187,240
합 계	141,042,988	127,271,228

상기 매출은 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.(2) 당기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생긴 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
계약부채	1,186,636	1,570,924

전기말 인식된 계약부채 중 1,546,855천원은 당기 중 수익으로 인식되었습니다.

23. 판매비와 관리비

당기와 전기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
급여	9,993,835	6,028,165
퇴직급여	865,976	691,962
복리후생비	1,255,788	777,520
여비교통비	296,507	184,242
차량유지비	91,595	80,862
통신비	51,633	45,210
수도광열비	19,687	16,160
전력비	256,143	214,561
세금과공과	592,290	411,655
지급수수료	3,599,186	2,475,868
임차료	70,957	112,223
감가상각비	876,319	656,579
무형자산상각비	169,838	142,932
수선비	19,948	57,818
보험료	267,396	184,263
접대비	143,746	111,921
광고선전비	494,145	198,261
대손상각비	4,717,587	413,828
소모품비	222,686	194,300
사무용품비	16,277	11,785
도서인쇄비	28,051	8,517
교육훈련비	46,268	14,767
운반비	114,871	46,964
경상연구개발비	13,381,940	10,818,274
판매촉진비	-	9,026
주식보상비용	56,505	(21,677)
수출제비용	1,019,557	390,810
합 계	38,668,731	24,276,796

24. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
재고자산의 변동	(7,423,688)	(9,404,981)
상품, 원재료 및 부재료 매입	39,205,470	33,692,542
종업원 급여	27,974,164	20,834,714
감가상각, 무형자산상각비	3,943,541	3,452,634
지급수수료	5,380,939	3,305,547
광고선전비	494,145	198,261
기타비용	24,102,453	14,176,662
합 계	93,677,024	66,255,379

25. 기타수익 및 기타비용

당기와 전기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
기타수익
수입임대료	13,407	28,158
유형자산처분이익	1,000	2,639
종속기업투자처분이익	140,785	85,447
종속기업투자손상차손환입	-	1,580,400
채무면제이익	-	46,608
잡이익	46,752	93,894
대손충당금환입	-	538,903
합 계	201,944	2,376,049
기타비용
대여금손상차손	2,375,217	12,842
유형자산처분손실	90,665	5,765
종속기업투자주식손상차손	-	4,823,935
무형자산손상차손	-	147,205
기부금	5,000	20,400
잡손실	83,908	13,372
합 계	2,554,790	5,023,519

26. 금융수익 및 금융비용

당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
금융수익
이자수익	331,015	176,383
외환차익	2,970,380	1,196,812
외화환산이익	1,009,942	18,840
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	36,721	478,908
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	99,021	12,864
합 계	4,447,079	1,883,807
금융비용
이자비용	110,996	355,389
외환차손	775,787	2,069,329
외화환산손실	50,506	1,596,253
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	2,822	-
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	196,385	-
합 계	1,136,496	4,020,971

27. 주당이익(1) 기본주당순이익기본주당순이익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 당기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당 기	전 기
당기순이익(손실)	41,549,654,963	44,661,615,813
÷ 가중평균유통보통주식수(주1)	22,902,842	22,995,835
기본 보통주 주당이익(손실)	1,814	1,942

기본주당이익은 회사의 보통주당기순이익을 회사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당기의 가중편균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.(2) 희석주당순이익(손실)

(단위: 주, 원)

구 분	당 기	전 기(주1)
보통주 희석당기순이익(손실)	41,556,407,083	44,686,899,803
÷ 가중평균유통보통주식수	22,917,072	23,024,799
희석주당순이익(손실)	1,813	1,941

28. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
당기순이익(손실)	41,549,655	44,661,616
조 정:
감가상각비	3,448,942	2,889,202
무형자산상각비	494,599	563,432
대손상각비	7,092,804	(112,233)
주식보상비용	56,505	10,554
외화환산손실	50,506	1,596,253
이자비용	110,996	355,389
유형자산처분손실	90,665	5,765
수선비	-	1,650
무형자산손상차손	-	147,205
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	(99,020)	(12,864)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	196,385	-
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	2,822	-
재고자산평가손실	303,989	265,418
종속기업투자처분이익(손실)	(140,785)	(85,447)
종속기업 투자주식손상차손	-	4,823,935
종속기업 투자주식손상차손환입	-	(1,580,400)
법인세비용	6,774,045	11,569,600
지급임차료	8,186	21,205
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(36,721)	(478,908)
반품충당부채 환입	414,382	46,593
유형자산처분이익	(1,000)	(2,639)
이자수익	(331,015)	(176,384)
채무면제이익	-	(46,608)
외화환산이익	(1,009,942)	(18,840)
외환차익	-	(469)
외환차손	18,000	-
경상연구개발비	-	108,565
기타	(6,279)	(17,016)
조정항목에 의한 합계	17,438,064	19,872,958
순운전자본의 변동:
매출채권	4,773,205	(20,077,442)
기타수취채권	(345,481)	(623,212)
재고자산	(8,135,894)	(9,601,605)
기타유동자산	(225,240)	(494,140)
기타비유동자산	(1,147,317)	353,945
매입채무	(224,008)	3,551,524
기타지급채무	346,758	873,351
기타유동부채	199,282	1,644,731
장기기타지급채무	152,449	(49,232)
순운전자본의 변동으로 인한 합계	(4,606,246)	(24,422,080)
영업으로부터 창출된 현금	54,381,473	40,112,494

(2) 당기와 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
건설중인자산의 본계정대체	11,449,606	1,900,223
유형자산 취득으로 인한 미지급금 증가	54,130	533,066
장기대여금의 유동성대체	281,303	108,084
재고자산의 유형자산 대체	280,081	192,569
장기차입금의 유동성대체	1,200,000	2,280,921
리스부채의 유동성대체	291,679	13,556

(3) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름변동	비현금 변동			기말
			상각	대체	기타
단기차입금	4,200,000	(2,200,000)	-	-	-	2,000,000
유동성장기부채	2,280,921	(2,280,921)	-	1,200,000	-	1,200,000
장기차입금	2,800,000	-	-	(1,200,000)	-	1,600,000
리스부채	90,786	(192,754)	-	332,382	7,493	237,907
합 계	9,371,707	(4,673,675)	-	332,382	7,493	5,037,907

(전기) (단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름변동	비현금 변동			기말
			상각	대체	기타
단기차입금	200,000	4,000,000	-	-	-	4,200,000
유동성장기부채	1,134,266	(1,134,266)	-	2,280,921	-	2,280,921
유동성전환사채	7,752,990	(7,962,585)	209,595	-	-	-
장기차입금	4,080,921	1,000,000	-	(2,280,921)	-	2,800,000
리스부채	33,554	(95,074)	-	158,796	(6,490)	90,786
합 계	13,201,731	(4,191,925)	209,595	158,796	(6,490)	9,371,707

29. 위험관리

(1) 자본위험관리

회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.

보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
부채	25,001,554	32,431,201
자본	148,107,985	119,882,714
부채비율	16.88%	27.05%

(2) 금융위험관리1) 금융위험요소회사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.전기말 이후 회사의 금융이험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

2) 위험회피활동

회사의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

가. 외화위험회피회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	자산		부채
	당기말	전기말	당기말	전기말
USD	37,058,896	37,779,147	1,739,186	1,351,319
CNY	1,422,617	1,183,454	37,866	7,992
EUR	85,930	105,122	50,767	270,311
CAD	-	-	2,482	-
JPY	65,163	303,763	8,630	8,829

ㄱ. 외화민감도 분석

회사는 주로 미국 달러화에 노출되어 있습니다.

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 민감도분석은 외부대출뿐만 아니라 대출이 대여자나 차입자의 통화가 아닌 통화로 표시되어 있는 경우에는 회사 내의 해외사업장에 대한 대출도 포함하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기		전 기
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	2,865,330	(2,865,330)	2,874,475	(2,874,475)
CNY	112,339	(112,339)	92,754	(92,754)
EUR	2,852	(2,852)	(13,035)	13,035
CAD	(201)	201	-	-
JPY	4,586	(4,586)	23,273	(23,273)

ㄴ. 통화선도계약 회사는 위험노출금액의 범위 내에서 외화채무 지급액과 외화채권 회수액의 외환위험을 회피하기 위하여 통화선도계약을 체결하는 정책을 가지고 있습니다. 보고기간종료일 현재 결제되지 않은 통화선도계약은 없습니다.

나. 이자율위험회피

회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.

아래 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 파생상품 및 비파생상품의 이자율위험노출에 근거하여 수행되었습니다. 변동금리부 부채의 경우 보고기간종료일 현재의 잔액이 보고기간 전체에 대하여 동일하다고 가정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우 100 basis point (bp) 증감이 사용되고 있으며, 이는 합리적으로 발생가능한 이자율 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다.다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 당기와 전기 회사의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기		전 기
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
이자비용	(102,043)	102,043	(206,015)	206,015
이자수익	72,851	(72,851)	200,428	(200,428)

금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다.

다. 기타 가격위험요소회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 회사는 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다

3) 신용위험신용위험은 회사차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다.

당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.

4) 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과2년 이내	2년 초과3년 이내	3년 초과4년 이내	4년 초과5년 이내	5년초과	합계
유동
매입채무	5,710,555	-	-	-	-	-	5,710,555
단기차입금(주1)	2,031,958	-	-	-	-	-	2,031,958
기타지급채무	4,730,505	-	-	-	-	-	4,730,505
유동금융부채	5,478	-	-	-	-	-	5,478
금융보증계약(주2)	420,000	-	-	-	-	-	420,000
유동성장기부채(주1)	1,248,020	-	-	-	-	-	1,248,020
유동성리스부채	186,760	-	-	-	-	-	186,760
소 계	14,333,276	-	-	-	-	-	14,333,276
비유동
장기차입금(주1)	-	1,615,641	-	-	-	-	1,615,641
비유동리스부채	-	55,761	-	-	-	-	55,761
장기기타지급채무	-	-	259,082	-	-	-	259,082
소 계	-	1,671,402	259,082	-	-	-	1,930,484
합 계	14,333,276	1,671,402	259,082	-	-	-	16,263,760

(주1) 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다.

(주2) 종속기업의 차입금 연대보증과 관련된 보증한도 금액입니다.

(전기말) (단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과2년 이내	2년 초과3년 이내	3년 초과4년 이내	4년 초과5년 이내	5년초과	합계
유동
매입채무	5,799,664	-	-	-	-	-	5,799,664
단기차입금(주1)	4,216,087	-	-	-	-	-	4,216,087
기타지급채무	4,320,617	-	-	-	-	-	4,320,617
유동금융부채	19,512	-	-	-	-	-	19,512
금융보증계약(주2)	1,371,048	-	-	-	-	-	1,371,048
유동성장기부채(주1)	2,357,355	-	-	-	-	-	2,357,355
유동성리스부채	76,149	-	-	-	-	-	76,149
소 계	18,160,432	-	-	-	-	-	18,160,432
비유동
장기차입금(주1)	-	1,248,061	1,614,703	-	-	-	2,862,764
비유동리스부채	-	15,020	-	-	-	-	15,020
장기기타지급채무	-	11,169	31,278	33,000	-	-	75,447
소 계	-	1,274,250	1,645,981	33,000	-	-	2,953,231
합 계	18,160,432	1,274,250	1,645,981	33,000	-	-	21,113,663

(주1) 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다.

(주2) 만기까지 보유시 지급될 상환할증금 금액이 포함되어 있습니다.

30. 금융상품(1) 범주별 분류

1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	26,414,873	26,414,873
매출채권	-	-	24,541,706	24,541,706
유동/비유동금융자산	22,699,545	2,700,374	6,263,341	31,663,260
기타수취채권	-	-	4,095,357	4,095,357
합 계	22,699,545	2,700,374	61,315,277	86,715,196

(당기말) (단위: 천원)

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	5,710,555	5,710,555
기타지급채무	-	4,989,586	4,989,586
차입금	-	4,800,000	4,800,000
리스부채	-	237,907	237,907
유동금융부채	-	5,478	5,478
합 계	-	15,743,526	15,743,526

(전기말) (단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	16,320,419	16,320,419
매출채권	-	-	33,290,479	33,290,479
유동/비유동금융자산	20,010,872	2,200,390	13,827,364	36,038,626
기타수취채권	-	-	6,331,366	6,331,366
합 계	20,010,872	2,200,390	69,769,628	91,980,890

(전기말) (단위: 천원)

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	5,799,664	5,799,664
기타지급채무	-	4,396,064	4,396,064
차입금	-	9,280,921	9,280,921
리스부채	-	90,786	90,786
유동금융부채	-	19,512	19,512
합 계	-	19,586,947	19,586,947

2) 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

계정과목	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
이자수익	-	-	331,015	-	-	331,015
이자비용	-	-	-	-	(110,996)	(110,996)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	(196,385)	-	-	-	-	(196,385)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	36,721	-	-	-	-	36,721
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익	99,020	-	-	-	-	99,020
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실	(2,822)	-	-	-	-	(2,822)
외환차익	-	-	2,970,380	-	-	2,970,380
외환차손	-	-	(775,786)	-	-	(775,786)
외화환산이익	-	-	1,009,942	-	-	1,009,942
외화환산손실	-	-	(50,506)	-	-	(50,506)
대손상각비	-	-	(4,717,587)	-	-	(4,717,587)
기타의대손상각비	-	-	(2,375,217)	-	-	(2,375,217)
합 계	(63,466)	-	(3,607,759)	-	(110,996)	(3,782,221)

(전기말) (단위: 천원)

계정과목	당기손익-공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
이자수익	-	-	176,384	-	-	176,384
이자비용	-	-	-	-	(355,389)	(355,389)
채무면제이익	-	-	-	-	46,608	46,608
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	478,908	-	-	-	-	478,908
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익	12,864	-	-	-	-	12,864
외환차익	-	-	1,196,811	-	-	1,196,811
외환차손	-	-	(2,069,329)	-	-	(2,069,329)
외화환산이익	-	-	18,840	-	-	18,840
외화환산손실	-	-	(1,596,253)	-	-	(1,596,253)
대손상각비	-	-	(413,828)	-	-	(413,828)
기타의대손상각비	-	-	(12,842)	-	-	(12,842)
합 계	491,772	-	(2,700,217)	-	(308,781)	(2,517,226)

(2) 공정가치

1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	26,414,873	26,414,873	16,320,419	16,320,419
유동금융자산	28,111,804	28,111,804	33,287,939	33,287,939
기타수취채권	4,095,357	4,095,357	6,331,366	6,331,366
비유동금융자산	3,551,456	3,551,456	2,750,687	2,750,687
합 계	62,173,490	62,173,490	58,690,411	58,690,411
금융부채
기타지급채무	4,989,586	4,989,586	4,396,064	4,396,064
차입금	4,800,000	4,800,000	9,280,921	9,280,921
유동성금융부채	5,478	5,478	19,512	19,512
리스부채	237,907	237,907	90,786	90,786
합 계	10,032,971	10,032,971	13,787,283	13,787,283

회사의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다.

2) 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2)	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3)	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	21,850,463	-	21,850,463
비유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	849,082	849,082
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,700,374	2,700,374

(전기말) (단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	19,462,575	-	19,462,575
비유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	548,297	548,297
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,200,390	2,200,390

당기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

3) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.4) 당기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.

5) 회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.6) 금융자산의 재분류당기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

31. 우발채무와 약정사항(1) 금융기관과의 약정사항

(당기말) (단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	하나은행	200,000	200,000
	하나은행	1,000,000	1,000,000
	하나은행	300,000	300,000
	하나은행	500,000	500,000
유동성장기부채	산업은행	1,200,000	1,200,000
장기차입금	산업은행	600,000	600,000
	국민은행	1,000,000	1,000,000

(전기말) (단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	하나은행	200,000	200,000
	국민은행	3,000,000	3,000,000
	하나은행	1,000,000	1,000,000
유동성장기부채	국민은행	266,640	266,640
	우리은행	314,281	314,281
	우리은행	500,000	500,000
	산업은행	1,200,000	1,200,000
장기차입금	산업은행	1,800,000	1,800,000
	국민은행	1,000,000	1,000,000

(2) 보고기간종료일 현재 회사가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제공처	보증금액	내용
당기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	5,000	가압류 담보
	서울보증보험㈜	453	지하수개발·이용에 따른 원상복구비 지급보증
	서울보증보험㈜	50,000	신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
	서울보증보험㈜	206,486	건축공사 안전관리예치금 보증
	서울보증보험㈜	10,000	외상물품대금 지급보증
	서울보증보험㈜	5,755	가스사용료 납부 지급보증
	소 계	1,090,930
전기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	42,483	측방유동 형광면역 진단기기 및 고성능 결핵감염진단기술의 개발
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	5,000	부동산가압류
	서울보증보험㈜	50,000	수기판매를 위한 가맹점 특약
	서울보증보험㈜	9,872	코로나19 관련 인도적 현물지원(피지/진단키드/바디텍메드]
	서울보증보험㈜	10,000	식재공급계약
	소 계	930,591

(3) 지급보증의 제공

1) 회사는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해 법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	한국증권금융주식회사
보증목적	우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원
채무보증한도	549,613천원
채무보증기간	12개월 (2021년 03월 23일~2022년 03월 22일)

2) 회사는 주식회사 애니벳의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	주식회사 우리은행
보증목적	차입금 연대보증
채무보증한도	120,000천원
채무보증기간	12개월 (2021년 11월 16일~2022년 11월 16일)

3) 회사는 주식회사 유진셀의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	주식회사 하나은행
보증목적	차입금 연대보증
채무보증한도	120,000천원
채무보증기간	12개월 (2021년 11월 01일~2022년 11월 01일)

4) 회사는 주식회사 미리메딕스의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	주식회사 우리은행
보증목적	차입금 연대보증
채무보증한도	180,000천원
채무보증기간	12개월 (2021년 10월 27일~2022년 10월 27일)

5) 회사가 수출과 관련하여 제공하고있는 지급보증의 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상세내역
차입처	국민은행
보증목적	포괄지급보증
채무보증한도	USD 64,772
채무보증기간	2021년 12월 13일~2022년 06월 30일

32. 특수관계자 거래

(1) 당기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
종속기업	Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD.Immunostics,INC. ㈜애니벳BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.㈜미리메딕스㈜유진셀BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1)바디텍벤처스㈜BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED
관계기업	CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,LTD.㈜레오바이오아우름자산운용주식회사

(주1) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.에서 51.0% 소유지분을 보유하고 있는 손자회사 입니다.

(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당 기					전 기
		매출	매입	기타수익	대손상각비	기타의대손상각비	매출	매입	기타수익	대손상각비
종속기업	Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD.	420,089	210,472	-	10,058	-	27,330	174,956	-	111
	Immunostics,INC.	(359,615)	1,279,075	67,875	731,128	2,315,282	1,309,335	1,610,339	64,052	10,842
	㈜애니벳	145,435	64,812	3,942	7	-	359,332	132,325	28,010	-
	BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	1,888,114	28,131	-	7,455	59,935	1,267,681	8,379	-	-
	㈜미리메딕스	10,605	434,084	729	(1)	-	6,416	2,000	2,470	1
	㈜유진셀	657,083	904,398	1,477	(596)	-	792,954	276,898	19,774	596
	바디텍벤처스㈜	-	-	2,400	-	-	-	-	-	-
	BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	193,032	-	-	2,508	-	-	-	-	-
관계기업	CHINMAX BODITECH(SHANGHAL)Co.,LTD.	1,305,608	-	-	-	-	1,446,797	-	-	-
	㈜레오바이오	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	아우름자산운용주식회사	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계		4,260,351	2,920,972	76,423	750,559	2,375,217	5,209,845	2,204,897	114,306	11,550

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당기말		전기말
		채 권	채 무	채 권	채 무
종속기업	Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD.	300,572	39,021	23,364	-
	Immunostics,INC.	1,045,943	144,252	1,387,615	236,205
	㈜애니벳(주2)	31,358	-	117,440	-
	BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1)	1,200,495	37,866	739,311	7,992
	㈜미리메딕스(주2)	296	-	996	2,200
	㈜유진셀(주2)	13,726	41,756	224,142	94,055
	바디텍벤처스㈜	-	-	-	-
	BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	192,874	-	-	-
관계기업	CHINMAX BODITECH(SHANGHAL)Co.,LTD.	191,431	-	421,737	-
	㈜레오바이오	-	-	-	-
	아우름자산운용주식회사	-	-	-	-
합 계		2,976,695	262,895	2,914,605	340,452

(주1) 회사는 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD에 대한 채권 중 미수금에 대하여 당기말 현재 627,252천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당기 중 환율변동 효과로 대손상각비 59,935천원을 인식하였습니다.(주2) 회사는 ㈜애니벳, ㈜미리메딕스, ㈜유진셀의 차입금과 관련하여 지급보증을 제공하고 있습니다.(주석31 참조)

(4) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.

(당기) (단위: 천원)

특수관계자명	계정과목	기초	증가	감소	외화환산	당기말
Immunostics,INC.(주1)	장기대여금	2,124,864	-	-	190,418	2,315,282
	대손충당금	-	(2,315,282)	-	-	(2,315,282)
㈜유진셀	장기대여금	-	-	-	-	-
㈜애니벳	단기대여금	200,000	-	(200,000)	-	-
합 계		2,324,864	(2,315,282)	(200,000)	190,418	-

(주1) 당기 중 Immunostics,INC. 장기대여금 2,315,282천원에 대하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.

(전기) (단위: 천원)

특수관계자명	계정과목	기초	증가	감소	외화환산	전기말
Immunostics, Inc.	장기대여금	2,261,183	-	-	(136,319)	2,124,864
㈜유진셀(주1)	장기대여금	500,000	-	(500,000)	-	-
㈜애니벳	단기대여금	-	200,000	-	-	200,000
합 계		2,761,183	200,000	(500,000)	(136,319)	2,324,864

(주1) 전기 중 ㈜유진셀 장기대여금 500,000천원 전액이 상환되었으며 관련 대손충당금 500,000천원의 환입을 인식하였습니다.

(5) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	거래내역	당기	전기
종속기업	Boditech(Qingdao)Medical Reagents co. Ltd	현금출자	-	245,720
	㈜미리메딕스	현금출자	-	250,000
	바디텍벤처스㈜	현금출자	1,750,000	-
	BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	현금출자	116,075	-
관계기업	CHINMAX BODITECH(SHANGHAL)Co.,Ltd	현금출자	-	595,522
	㈜레오바이오	현금출자	-	400,020
	아우름자산운용주식회사	현금출자	1,000,000	-
합 계			2,866,075	1,491,262

(6) 지급보증의 제공당기말 현재 회사는 종속기업의 차입금과 관련하여 지급보증을 제공하고 있습니다.(주석 31참조)

(7) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기(주1)	전 기
급 여	3,065,509	1,481,591
퇴직급여	359,515	281,032
합 계	3,425,024	1,762,623

(주1) 당기 중 퇴사한 임원 2인의 지급금액이 포함되어 있습니다.

33. 부문별 정보회사는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 중국, MENA, 유럽, 아프리카, 기타지역 등으로 구분하여 성과를검토하고 있습니다.당기와 전기 중 회사의 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
국 내	4,641,573	6,387,646
중 국	9,453,739	5,503,374
MENA(주1)	31,302,635	19,896,257
아메리카	29,651,018	28,357,274
아시아	32,103,777	25,132,817
유 럽	20,738,728	32,609,836
아프리카	13,151,518	9,384,024
합 계	141,042,988	127,271,228

(주1) Middle East and North Africa당기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 MENA 지역과 관련된 단일고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 16,014,398천원(전기:7,415,919천원)입니다.전기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 유럽매출과 관련된 단일 고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 3,767,576천원(전기:17,626,436천원) 입니다.

6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

1,0001,0001,000 47,39548,31211,897 41,55044,66212,151 1,9371,978507 4,2704,6091,148---9.610.19.9-1.20.80.5-------------20020050------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제8기	제7기	제6기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

- (연결)현금배당성향은 연결재무제표 중 지배기업소유지분을 기준으로 산정하였습니다.- 당기 결산배당의 1주당 배당금은 일반주주는 200원, 최대주주는 150원 차등배당 실시 예정입니다. 당기이전 차등배당 지급 사례는 없습니다.- 현금배당수익률(%), 주당현금배당금(원)은 일반주주 기준으로 작성하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

- 해당사항 없습니다.

증자(감자)현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원, 주)

(기준일 : )

------------

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-
-

- 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

- 해당사항 없습니다.

채무증권 발행실적

2021년 12월 31일(단위 : 천원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

- 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 합 병

(1) 회계처리회사는 2015년 08월 31일 엔에이치기업인수목적2호 주식회사 와 합병하였습니다. 동 합병은 역취득과 유사하지만, 엔에이치기업인수목적2호 주식회사는 기업의 인수를 목적으로설립된 명목회사로 한국채택국제회계기준 제1103호 '사업결합'에 규정된 사업의 요건을 충족하지 못하므로 경제적 실질에 따라 바디텍메드 주식회사가 코스닥시장 상장을 위해 엔에이치기업인수목적2호 주식회사의 자산과 부채의 집단을 인수하는 회계처리를 하였습니다. 이러한 회계처리에 따라 이전되는 자산과 부채의 공정가치와 부여일 시점에 발행할 자본의 공정가치와의 차이가 영업권 또는 염가매수차익으로 반영되지 않고 당기비용(회사의 경우, 상장 등 별도로 식별되지 않는 무형의 서비스를 제공받기 위하여 지급된 비용 성격)으로 처리됩니다.

(2) 합병비용 산정내역2015년에 인식한 합병비용(영업외비용)의 산정내역은 다음과 같으며, 동 비용은 현금유출을 수반하지 않는 회계상의 비용입니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액
식별가능한 순자산 공정가치	8,506,370
발행주식(보통주자본금)	(460,000)
발행주식(주식발행초과금)	(13,685,000)
전환권대가	(6,707,062)
합병비용	(12,345,692)

2. 액면병합회사는 2016년 1월 23일자로 1주당 액면가액을 100원에서 1,000원으로 액면병합을실시하였습니다.

3. 사업의 결합(1) 2016년 3월 2일 미국시장 진출을 통한 해외매출 확대를 위해 미국 New Jersey주에 위치한 Immunostics사를 인수하였습니다 관련 공시는 2016년 3월 2일 제출되었습니다. (2) 회사는 2017년 7월 신규사업 진출 및 기존 사업과의 시너지 효과 발생을 위하여 주식회사 미리메딕스, 주식회사 유진셀의 지분을 취득하였으며, 지분율 50%이상으로 종속회사로 신규 포함 되었습니다. 4. 무상증자회사는 유통주식수 확대를 통한 주가 안정성을 제고하고 주주가치의 극대화를 위해 무상증자를 실행하였습니다.

(단위: 원,주)

구분	상세내역
자본금전입금액	2,096,375,000
발행주식의 수	2,096,375
주식의 액면가액	1,000
신주배정기준일	2017.04.06
신주교부일	2017.04.28

5. 전환사채권 발행 - 해당사항 없습니다.

6. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정율
제 8 기	매출채권	30,870,553	6,162,091	19.96%
	선급금	1,618,651	4,765	0.29%
	합 계	32,489,204	6,166,856	18.98%
제 7 기	매출채권	35,336,696	1,468,926	4.16%
	선급금	1,031,415	4,765	0.46%
	합 계	36,368,111	1,473,691	4.05%
제 6 기	매출채권	15,368,788	1,011,465	6.58%
	선급금	1,081,419	4,765	0.44%
	합 계	16,450,207	1,016,230	6.18%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분	제 8 기	제 7 기	제 6 기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,473,691	1,016,230	1,049,487
2. 순대손처리액(①－②±③)	3,988	(30,769)	(266)
① 대손처리액(상각채권액)	-	(26,169)	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	3,988	(4,600)	(266)
3. 대손상각비 계상(환입)액	4,689,177	488,230	(32,991)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	6,166,856	1,473,691	1,016,230

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침주요거래처는 개별적으로 손상징후를 파악하여 손상여부를 검토하고 회수가능가액에 미달하는 금액을 대손충당금으로 계상하며, 유의적이지 않은 거래처는 집합적으로 손상여부를 검토하고 경험율에 따라 대손충당금을 계상합니다.

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위: 천원)

구 분		6월 이하	6월초과~1년 이하	1년초과	계
금 액	일 반	24,931,355	3,862,479	2,076,719	30,870,553
	계	24,931,355	3,862,479	2,076,719	30,870,553
구성비율		80.76%	12.51%	6.73%	100.00%

7. 재고자산 현황(별도재무제표 기준)(1) 재고자산 실사

구 분	금 액
실사일자	2022년 1월 3일
실사방법	회사가 실사대상 재고자산을 전수로 실사
보고기간종료일 이외의 날에 실사를 행한 경우 조치사항	보고기간종료일(2021년 12월 31일) 이후 날짜에 실사를 수행하였으나, 보고기간 종료일~실사일 사이 재고자산의 입/출고가 없었기 때문에 별도의 조치절차가 불필요함

(2) 재고자산 평가

(단위: 천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액	비 고
재고자산(제품)	4,912,615	4,912,615	(48,278)	4,864,337	-
재고자산(재공품)	9,852,636	9,852,636	(84,733)	9,767,903	-
재고자산(원재료)	12,007,042	12,007,042	(632,249)	11,374,793	-
재고자산(상품)	9,980	9,980	-	9,980	-
재고자산(기타)	1,126,894	1,126,894	-	1,126,894	-
합 계	27,909,167	27,909,167	(765,260)	27,143,907	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 해당사항 없습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제8기(당기)서우회계법인적 정해당사항 없음수출매출의 기간귀속제7기(전기)서우회계법인적 정해당사항 없음종속기업투자주식 손상평가제6기(전전기)서우회계법인적 정해당사항 없음해당사항 없음

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제8기(당기)서우회계법인K-IFRS에 따른 기말회계감서(연결 및 별도재무제표)140백만원1,462시간140백만원1,462시간제7기(전기)서우회계법인K-IFRS에 따른 기말회계감서(연결 및 별도재무제표)120백만원1,367시간120백만원1,367시간제6기(전전기)서우회계법인K-IFRS에 따른 기말회계감서(연결 및 별도재무제표)90백만원1,357시간90백만원1,357시간

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제8기(당기)----------제7기(전기)----------제6기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12021년 07월 20일회사 측 : 감사위원회, 경영기획본부장, 회계팀장감사인 측 : 업무수행이사, 담당회계사 1명대면회의- 반기재무제표에 대한 분석적절차 수행결과 및 보고- 감사절차계획- 핵심감사절차계획 보고,22022년 03월 16일회사 측 : 감사위원회, 경영기획본부장, 회계팀장감사인 측 : 업무수행이사, 담당회계사 2명서면회의- 2021년 감사종결 보고

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

공시대상기간중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선사항 등의 지적사항은 없었습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회의 구성보고서 작성 기준일 현재 회사의 이사회는 1명의 사내이사, 3명의 사외이사(감사위원) 총 4명의 등기이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 대표이사가 겸직하고 있으며, 이사의 주요 이력 및 업무분장은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 의결사항 등

회차	개최일자	의안내용	가결여부	이사의 서명
				최의열(사내이사)	김강오(사내이사)	변용환(사외이사)	서인범(사외이사)	박상규(사외이사)
				출석률 :100%	출석률 :93%	출석률 :100%	출석률 :96%	출석률 :100%
21-01	2021.01.19	의안제목: 이탈리아 현지 지점 설립의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 제7기 정기주주총회 소집에 관한 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 정관변경의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 제7기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 현금배당 결정의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 전자투표제도 시행의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-03	2021.03.02	의안제목: 우리사주취득자금 대출 연장의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-04	2021.03.22	의안제목: R&D센터 신축 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-05	2021.03.29	의안제목 : 대표이사 선임의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-06	2021.04.13	의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약 체결의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-07	2021.04.16	의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약일자 및계약기간 변경의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-08	2021.04.21	의안제목: 벤처기업 투자전문 자회사 바디텍벤처스㈜ 설립의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-09	2021.05.03	의안제목: 제8기 1분기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	불참	참석(찬성)
21-10	2021.05.14	의안제목: 임원 특별공로금 지급의 건	가결	참석(찬성)	불참	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-11	2021.05.24	의안제목: 타법인 주식 및 출자증권 취득결정의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-12	2021.07.07	의안제목: 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-13	2021.07.08	의안제목: 에이치엘비제약 토지 및 건물 매입의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-14	2021.07.22	의안제목: 하나은행 운영자금 신용대출의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-15	2021.07.26	의안제목: 제8기 상반기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-16	2021.08.09	의안제목: 타법인 지분 참여의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-17	2021.09.06	의안제목:자사주 특정금전신탁계약 체결의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-18	2021.10.13	의안제목: 지점 설치의 건	찬성	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-19	2021.10.25	의안제목: 자회사 보증채무 약정의 건	찬성	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-20	2021.11.01	의안제목: 하나은행 대출연장	찬성	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-21	2021.11.08	의안제목: 제8기 3분기 재무제표 승인의 건	찬성	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-22	2021.12.10	의안제목: 주주명부의 폐쇄 및 기준일설정의 건	찬성	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-23	2021.12.14	의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약 체결의 건	찬성	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-24	2021.12.22	의안제목: 주식매수선택권 행사에 따른'자기주식 일부 처분 결정의 건'	찬성	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)

※ 2021년 5월 16일 김강오 사내이사가 사임하였습니다.

3. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

43---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

4. 사외이사 교육 미실시 내역

별도의 교육없이 경영현황에 대한 자료 제공

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부회사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있으며, 주주총회 결의에의하여 3명의 감사위원이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원의 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

감사위원 현황

변용환(위원장)예美UCLA 경영대학원, MBA현) 한림대 경영학부 명예교수예(2)대학에서 회계 관련 분야 근무1985년 3월 ~ 현재한림대학교 경영학과 교수(회계 및 감사 강의)서인범예

고려대학교 의과대학 의학 박사 현) 강원대학교 의학전문대학원 교수

---박상규예독일 RWTH Aachen 경영학박사현) 강원대학교 경영학과 명예교수---

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

2. 감사위원회 위원의 독립성회사는 상법 제542조의11, 제542조의12 등의 관련규정에 의거하여 감사위원회를 설치하였으며, 주주총회에서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하였습니다. 회사는 감사위원회의 원활한 감사업무 및 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 회사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

구 분

정관상 감사위원회 직무 내용

제46조의3 (감사위원회직무 등)

① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면으로 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사회 소집권자가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우, 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니하는 경우 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 경우에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다. ⑦ 감사위원회는 제1항 내지 제4항외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑧ 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다.

선출기준 주요내용	선출기준 충족여부	관련 법령 등
3인 이상의 이사로 구성	충족 (3명)	상법 제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 2/3 이상	충족 (전원 사외이사)
위원 중 1명은 회계 또는 재무 전문가	충족 (변용환 이사)	상법 제542조의11 제2항
감사위원회의 대표는 사외이사	충족(변용환 이사)
그밖의 결격요건	충족(해당사항 없음)	상법 제542조의11 제3항

3. 감사위원회의 주요활동내역

개최일자	의안내용	가결여부	사외이사의 성명
			변용환(출석율:100%)	서인범(출석율:75%)	박상규(출석율 :100%)
			찬반여부
2021.02.17	의안제목: 제7기 재무제표(2020.01.01 ~ 2020.12.31) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2021.05.03	의안제목: 제8기 1분기 재무제표(2021.01.01 ~ 2021.03.31) 승인의 건	가결	찬성	불참	찬성
2021.07.26	의안제목: 제8기 상반기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2021.11.08	의안제목: 제8기 3분기 재무제표(2021.07.01 ~ 2021.09.30) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

※ 회사는 제7기 정기주주총회(2021.03.29)에서 감사위원회 위원을 재선임하였습니다.

감사위원회 교육실시 현황

2021.11.02경영기획본부장변용환, 서인범, 박상규-1)경영현황 및 사업전망2)주요 자회사 이슈 및 현황

교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

감사위원회 지원조직 현황

경영기획본부2상무이사 1명(6개월)차장 1명(3년 4개월)의안설명서 제공재무자료 제공이사회 및 위원회 자료 제공

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

4. 준법지원인 등

- 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

2021년 12월 31일

(기준일 : )

배제미도입도입--실시: 제7기(2020년도) 정기주주총회

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

당사는 2021년말 현재 집중투표제와 서면투표제를 도입하지 않았으며, 2021년 3월 29일 제7기 정기주주총회에서 전자투표제를 실시하였습니다. 당사는 향후 주주총회에서도 주주의 참여 확대를 위해 전자투표제를 적극 시행할 예정입니다. 당사는 주주총회 소집공고 시 전자전 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회를 직접 참석하지 아니하고 삼성증권에서 제공하는 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전일까지 의결권을 행사할 수 있습니다.

2. 의결권 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주23,486,560----보통주895,779자기주식---------------------보통주22,590,781----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

3. 소수주주권의 행사여부공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 4. 경영권 경쟁공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

5. 주식사무회사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄 시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고게재신문 등은 다음과 같습니다.

신주인수권의 내용	제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를발행하는 경우2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한기술도입기술도입, 연구개발연구개발, 생산 , 판매 , 자본제휴를 위하여 그 상대방 에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 제13조(신주의 동등배당) ① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당 기준일 까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회	매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집
주주명부 폐쇄시기	제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.※ 「주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식등을 전자등록한 경우 주주명부 폐쇄기간의 설정이 불필요하므로 기준일 제도만으로 운영할 수도 있음.
주권의 종류	정관 제8조 (주권의 발행과 종류)① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다.
명의개서대리인	한국예탁결제원 TEL : 02-3774-3000 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23
주주의 특전	없음
공고게재신문	회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://boditech.co.kr)에 게재한다. 다만 전산장애 또는 기타 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

6. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	비고
제3기 정기주주총회 (2017.03.24)	제3기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
	감사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(3천만원)	-
	현금배당 확정의 건	원안대로 승인	-
	주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인	-
	감사 선임의 건	원안대로 승인 (감사 변용환)	신규선임 1명
제4기 정기주주총회 (2018.03.27)	제4기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	정관변경의 건	원안대로 승인	-
	주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인	-
	이사 선임의 건	원안대로 승인 (사내이사 최의열/남기봉/주후돈/구자돈, 사외이사 변용환/서인범/박상규)	신규선임 2명재선임 5명
	감사위원회 위원 선임의 건	원안대로 승인 (감사위원회 변용환/서인범/박상규)	신규선임 3명
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
제5기 정기주주총회 (2019.03.26)	제5기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인	-
	이사 선임의 건	원안대로 승인 (사내이사 김강오)	신규선임 1명
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
제6기 정기주주총회 (2020.03.24)	제6기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
제7기 정기주주총회 (2021.03.29)	제7기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	정관변경의 건	원안대로 승인	-
	이사 선임의 건	원안대로 승인 (사내이사 최의열/김강오, 사외이사 서인범/박상규)	재선임 4명
	분리 선출에 따른 사외이사 선임의 건	원안대로 승인 (사외이사 변용환)	재선임 1명
	감사위원회 위원 선임의 건	원안대로 승인 (감사위원회 서인범/박상규)	재선임 2명
	분리 선출에 따른 사외이사인 감사위원회 위원 선임의 건	원안대로 승인 (사외이사인 감사위원회 변용환)	재선임 1명
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

최의열본인보통주4,964,57921.144,964,57921.14-고광호친인척보통주93,6130.4043,6130.19장내매도남기봉임원보통주773,6783.29759,3313.23증여김병철임원보통주39,9030.1739,9030.17-김영민임원보통주11,2700.0511,2700.05-이윤석임원보통주6,6000.036,6000.03-최희주친인척보통주192,2280.82192,2280.82-최재희친인척보통주65,8360.2865,8360.28-이승표친인척보통주30,0000.1330,0000.13-황정준임원보통주 0 0.00 5,000 0.02 장내매수 - 6,177,707 26.30 6,118,360 26.05-------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	직책	주요경력
최의열	대표이사	美테네시주립대 세포생물학 박사전) 한림대 바이오메디컬학과 교수현) 강원바이오협회 협회장현) 바디텍메드㈜ 대표이사

3. 주식 소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

최의열4,964,579 21.14김재학 1,892,5508.06251,0471.07

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주
	우리사주조합		-

소액주주현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

26,77826,79499.9413,334,36523,486,56056.77-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

최의열남1961.03대표이사사내이사상근경영총괄 美테네시주립대 세포생물학 박사전) 한림대 바이오메디컬학과 교수현) 강원바이오협회 협회장현) 바디텍메드㈜ 대표이사 4,967,579-본인23년1개월2024.03.28변용환남1955.05사외이사사외이사비상근감사위원

美UCLA 경영대학원, MBA현) 한림대 경영학부 명예교수

---10년3개월2024.03.28서인범남1966.06사외이사사외이사비상근감사위원

고려대학교 의과대학 의학 박사 현) 강원대학교 의학전문대학원 교수

---6년9개월2024.03.28박상규남1953.05사외이사사외이사비상근감사위원독일 RWTH Aachen 경영학박사현) 강원대학교 경영학과 명예교수---3년9개월2024.03.28황정준남1972.11상무이사미등기상근사업기획University of Toronto (전기전자 학사) 전) NOKIA Ventures전) SL인베스트먼트 ---1년3개월-정성욱남1974.07상무이사미등기상근경영기획서울대학교 분자생물학과 학사전) KPMG 삼정회계법인전) SPC삼립전) 웅진북센---6개월-김영민남1973.03이사미등기상근연구개발

세종대학교 화학과 석사

전) 도남인스트루먼트

11,270--21년4개월-김병철남1973.10이사미등기상근연구개발

강원대학교 물리학과 석사

전) 바이오메드포토닉스

39,903--20년-남기봉남1956.03이사미등기상근기술자문 美아리조나주립대 물리학 박사현) 한림대 나노융합스쿨 교수759,331--19년9개월-이윤석남1970.07이사미등기상근연구개발

한림대학교 화학과 석사

전) 프로테오젠

6,600--9년5개월-이제호남1968.10이사미등기상근마케팅뉴저지 주립대 박사전) 뉴저지 암연구소 PostDoc전) 삼성서울병원 수석연구원---7년-명도현남1969.05이사미등기상근마케팅동국대학교 응용생물학과 학사 전) Roche Diagnostics전) QIAGEN전) Merck---1년4개월-이승의남1972.06이사미등기상근영업부문연세대학교 신문방송학과 학사전) 대우자동차 해외영업전) LG전자 해외영업---11개월-이경근남1971.10이사미등기상근영업부문

美 시카고로욜라대학교 MBA전) 美KRAFT FOODS전) 美 LG 전자 미국법인

전) 아사아블로이코리아

---10개월-박희재남1961.03이사미등기상근영업부문

성균관대학교 경영대학원 MBA 석사전) LG생명과학 인도법인장전) LG화학 글로벌 마케팅총괄

전) 유디피아 해외사업부 부사장

---9개월-양갑석남1969.08이사미등기상근생산총괄명지대학교 산업공학 학사전) 롯데제과 생산본부전) 롯데제과 평택/대전 공장 공장장---9개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

2. 직원 등 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

-남185-19-2044년 8개월11,913,70458,401-----여226-36-2624년 4개월8,947,95934,153-411-55-4664년 6개월20,861,66444,768-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

3. 미등기임원 보수 현황

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

12 1,429,802 119,150-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

- 당기 중 미등기임원 6인이 선임되었습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사52,500,000-감사---

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

- 인원수는 주주총회 승인일 기준입니다.- 주주총회 승인금액은 「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2021년 3월 29일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사(퇴임이사 포함)의 보수 한도입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 5 1,635,707 327,141-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

-「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ감사위원회 위원 기준입니다.- 보고서 제출일 현재 재임 중인 인원수는 4명이나, 당해 사업연도 중 등기이사직을 사임한 이사 1명을 포함하여 기재하였습니다.- 보수총액은 당해 사업연도 중 사임한 등기이사의 보수 금액을 포함하여 산정하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 2 1,569,128 784,564-----3 66,579 22,193-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

-「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ감사위원회 위원 기준입니다.- 보고서 제출일 현재 재임 중인 인원수는 4명이나, 당해 사업연도 중 등기이사직을 사임한 이사 1명을 포함하여 기재하였습니다.- 보수총액은 당해 사업연도 중 사임한 등기이사의 보수 금액을 포함하여 산정하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) 최의열대표이사1,490,000-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
대표이사최의열	근로소득	급여	490,000	급여규정에 따라 직급, 근속기간, 전문성, 기여도 등을 종합적으로 반영하여, 급여 총액 490,000천원의 1/12인 40,833천원을 매월 지급함
		상여	1,000,000	회사의 재무성과와 경영목표 달성도에 따라 이사회 승인을 거쳐 연봉의 0~300% 내에서 연 1회 지급. 세부사항으로 재무성과, 재무구조 개선 등의 계량적 성과와 글로벌 진단업계 내 경쟁력 강화 등 비계량적 성과를 기준으로 평가함.
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) 최의열대표이사1,490,000-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
대표이사최의열	근로소득	급여	490,000	급여규정에 따라 직급, 근속기간, 전문성, 기여도 등을 종합적으로 반영하여, 급여 총액 490,000천원의 1/12인 40,833천원을 매월 지급함
		상여	1,000,000	회사의 재무성과와 경영목표 달성도에 따라 이사회 승인을 거쳐 연봉의 0~300% 내에서 연 1회 지급. 세부사항으로 재무성과, 재무구조 개선 등의 계량적 성과와 글로벌 진단업계 내 경쟁력 강화 등 비계량적 성과를 기준으로 평가함.
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황><표1>

(단위 : 천원) ------12,394----12,394-

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자
계

※ 감사위원회 위원 주식매수선택권의 공정가치 산정방법 및 주요 가정1) 주식매수선택권 공정가치: 5,045원2) 산정방법: 공정가액접근법(옵션가격결정모형 중 Black-Scholes Model 적용)3) 주요가정 - 권리부여일의 종가: 20,500원 - 행사가격: 20,500원 - 무위험수익율: 1.852% - 예상주가변동성: 23.65% - 기대행사기간: 5년4) 상기 내용은 회계감사 의견에 따라 수정될 수 있음

<표2>

2021년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이상석 외1-2015.03.13신주교부보통주 18,018 - -18,018 --2017.03.14 ~2022.03.1316,650X-이제호미등기임원2015.03.13신주교부보통주 9,009 - -9,009 --2017.03.14 ~2022.03.1316,650X-이영행 외17직원2015.12.02신주교부보통주26,400 - -8,8002,75014,8502018.12.02 ~2022.12.0125,136X-이윤석 외2미등기임원2017.02.16신주교부보통주 49,500 - - 5,500 -44,0002020.02.17~2024.02.1618,636X-정정혁 외14직원2017.02.16신주교부보통주181,500--47,15011,000123,3502020.02.17~2024.02.1618,636X-변용환등기임원2017.02.16신주교부보통주 5,500 - - - -5,5002020.02.17~2024.02.1618,636X-김강오-2018.02.22신주교부보통주 5,000 - - - -5,0002021.02.22~2025.02.2119,000X-Tobias Volker-2018.02.22신주교부보통주15,000 -- -15,000 -2021.02.22~2025.02.2119,000X-장덕환-2019.02.20신주교부보통주15,000 - - -15,000 -2022.02.20~2026.02.1912,300X-김태겸외1직원2019.02.20신주교부보통주10,000 ----10,0002022.02.20~2026.02.1912,300X-정성욱 외4미등기임원2021.07.07차액보상보통주60,000----60,0002024.07.07~2028.07.1622,560X-최선호 외1직원2021.07.07차액보상보통주13,000----13,0002024.07.07~2028.07.1622,560X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

(주) 2021.12.31 당사의 보통주 종가는 16,800원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2021년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2021년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

-88 8,038,172 1,644,594 - 9,682,766--- - - - --1212 4,853,671 1,800,769 - 6,654,440-2020 12,891,8433,445,363 - 16,337,206

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등- 해당사항 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없습니다.3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없습니다.4. 대주주 이외의 주주, 직원 등 이해관계자와의 거래- 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건- 해당사항 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황- 해당사항 없습니다.2. 단기매매차익 미환수 현황- 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 합병등 전후의 재무사항 비교표- 해당사항 없습니다.2. 보후예수 현황- 해당사항 없습니다.3. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황- 해당사항 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원) Boditech(Qingdao)Biotechnology CO., Ltd.2012.10.15중국 청도시항체단백질 연구 및 생산1,296,895의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당IMMUNOSTICS, INC.1970.09.29미국 뉴저지주체외진단키트 제조 및판매5,428,342의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당㈜애니벳2016.06.14대한민국동물용진단제품 연구 및개발1,110,810의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.2016.07.07중국 광서성체외진단키트 제조 및판매11,814,493의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당㈜미리메딕스2016.12.01대한민국타액기반 체외진단키트제조 및 판매213,500의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당㈜유진셀2013.06.26대한민국분자 체외진단키트 및기기 제조판매9,086,938실질 지배력 소유(기업회계기준서 1110호)미해당 BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 2017.12.04중국 길림성체외진단기기및 키트유통판매1,406,706의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당바디텍벤처스㈜2021.04.23대한민국경영자문 및 컨설팅업신기술관련 투자1,958,968의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED2021.04.12인도 뭄바이체외진단기기및 키트유통판매284,302의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호)미해당

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

(주1) BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 에서 51.0% 지분을 보유하고 있는 손자회사 입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

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2021년 12월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----------

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2021년 12월 31일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 : )

Boditech(Qingdao)Biotechnology CO., LTD.비상장2013.01.11경영참여 3,607,810 - 100.00 1,083,048 - -- -100.00 1,083,048 1,296,895-238,265IMMUNOSTICS, INC.비상장2016.03.02경영참여 20,717,265 109,279 95.28 2,187,628 - --109,279 95.28 2,187,628 5,428,342-1,142,030㈜애니벳비상장2016.06.20경영참여 78,033 13,400 67.00 73,999 550 4,034-13,950 69.75 78,033 1,110,810354,638BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.비상장2016.04.25경영참여4,176,030 - 57.81 4,388,580 --212,550- - 55.01 4,176,030 11,814,4932,263,117㈜미리메딕스비상장2017.07.27경영참여 626,084 2,600,000 100.00 - - --2,600,000 100.00 - 213,50019,623㈜유진셀비상장2017.07.17경영참여 291,952 37,018 47.00 304,917-1,574-12,965- 35,444 45.00 291,952 9,086,9383,356,212바디텍벤처스㈜비상장2021.04.22경영참여 1,750,000 - - - 350,000 1,750,000-350,000 87.50 1,750,000 1,958,968-41,624BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED비상장2021.05.25경영참여 116,075 - - - 733,964 116,075-733,964 99.99 116,075 284,301-44,232CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) CO., LTD.비상장2017.08.01단순투자 1,704,965 - 49.001,704,965--- -49.00 1,704,965 1,812,916-615,627㈜레오바이오비상장2020.08.28단순투자 400,020 6,667 24.54400,020--- 6,66723.65400,020 1,622,878-562,891아우름자산운용주식회사비상장2021.08.11단순투자 1,000,000 - --160,000 1,000,000-160,00032.00 1,000,000 3,148,995-127,631한국디지털병원 수출사업 협동조합비상장2014.09.25단순투자 5,000 1 0.365,000 - - - 10.36 5,000 26,006-406,550강원-세종 강소기업 육성 상생투자조합비상장2015.09.23단순투자 320,000 320 2.79293,297-163-149,215 - 1572.73 144,082 7,773,4643,475,300춘천중소기업성장지원투자조합비상장2020.05.28단순투자 250,000 250 5.00250,000 250 250,000 - 5005.00 500,000 10,198,004-507,863㈜라메디텍비상장2015.07.14단순투자 900,000 12,000 10.37- - - - 12,00010.37 - 8,862,482-1,882,997INSIGNA, INC.비상장2020.09.25단순투자 1,170,269 29,069 8.951,170,269 - - - 29,0698.95 1,170,269 1,036,357-984,707㈜팍스젠바이오비상장2015.08.21단순투자 530,079 447,163 13.67530,079- - -447,16313.67 530,079 2,834,054-545,593㈜이지다이아텍비상장2019.02.25단순투자 500,041 9,034 8.95500,041 - - - 9,0348.95 500,041 14,042,900-4,622,849㈜티에스디라이프사이언스비상장2021.06.02단순투자 499,984 - -- 18,726 499,984 -18,7261.11 499,984 9,721,604-2,391,368아이엠엠인베스트먼트주식회사비상장2021.12.15단순투자 200,000 - -- 200 200,000 - 2000.50 200,000 40,027,177-501,505--12,891,843- 3,445,363--- 16,337,206 132,301,084-5,146,842

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.