분기보고서 3.6 앱클론(주)

110111-4379213

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 10 기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2019년 11월 13일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	앱클론 주식회사
대 표 이 사 :	이종서
본 점 소 재 지 :	서울특별시 구로구 디지털로 285, &cr;에이스트윈타워 1차 1401호
	(전 화) ( 02 ) 2109 - 1294
	(홈페이지) http://www.abclon.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 이사 (성 명) 황영진
	(전 화) ( 02 ) 2109 - 1294

목 차

【 대표이사 등의 확인 】	-----------------------	1
I. 회사의 개요	-----------------------	2
1. 회사의 개요	-----------------------	2
2. 회사의 연혁	-----------------------	6
3. 자본금 변동사항	-----------------------	8
4. 주식의 총수 등	-----------------------	11
5. 의결권 현황	-----------------------	12
6. 배당에 관한 사항 등	-----------------------	12
II. 사업의 내용	-----------------------	14
1. 사업의 개요	-----------------------	17
2. 주요 제품 등에 관한 사항	-----------------------	44
3. 주요 원재료에 관한 사항	-----------------------	64
4. 생산 및 생산설비	-----------------------	65
5. 매출에 관한 사항	-----------------------	67
6. 수주현황	-----------------------	70
7. 시장위험과 위험관리	-----------------------	70
8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황	-----------------------	73
9 . 경영상의 주요 계약 등	-----------------------	74
10. 연구개발활동	-----------------------	76
11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항	-----------------------	89
III. 재무에 관한 사항	-----------------------	92
1. 요약재무정보	-----------------------	92
2. 연결재무제표	-----------------------	93
3. 연결재무제표 주석	-----------------------	93
4. 재무제표	-----------------------	94
5. 재무제표 주석	-----------------------	99
6. 기타 재무에 관한 사항	-----------------------	141
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	-----------------------	150
V. 감사인의 감사의견 등	-----------------------	151
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	-----------------------	153
1. 이사회에 관한 사항	-----------------------	153
2. 감사제도에 관한 사항	-----------------------	155
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항	-----------------------	159
VII. 주주에 관한 사항	-----------------------	160
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	-----------------------	164
1. 임원 및 직원의 현황	-----------------------	164
2. 임원의 보수 등	-----------------------	166
IX. 계열회사 등에 관한 사항	-----------------------	169
X. 이해관계자와의 거래내용	-----------------------	170
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	-----------------------	171
【 전문가의 확인 】	-----------------------	179
1. 전문가의 확인	-----------------------	179
2. 전문가와의 이해관계	-----------------------	179

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인서명_20191113.jpg 대표이사등의확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

&cr;가. 연결대상 종속기업 개황&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr;&cr;당사의 명칭은 앱클론(주)입니다.&cr;영문으로는 AbClon Inc. (약호 AbClon)라 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자 및 존속기간&cr;&cr;당사는 2010년 6월 25일에 항체신약개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다.&cr;

라. 본사 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr;

구분	내용
본점소재지	서울시 구로구 디지털로 285(구로동, 에이스트윈타워 1차) 1401호
전화번호	02-2109-1294
홈페이지	www.abclon.com

마. 중소기업 해당여부

&cr;당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.&cr;&cr;

바. 벤처기업 해당여부&cr;

기준	당사 현황	발행 번호	벤처기업지정
연구개발기업	확인날짜 : 2019.06.01	제20190105985호	기술보증기금
	유효기간 : 2021.05.31

벤처기업확인서(20190601~20210531).jpg 벤처기업확인서(20190601~20210531)

&cr;사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr;

당사는 항체신약개발, 제조 및 판매를 기본으로 아래의 목적사업을 영위하고 있습니다. 또한 당사가 보유한 항체신약 개발 기술을 확장하여 CAR-T 치료제 등 면역치료제 개발에 신규로 진출하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr;

목적사업	비고
1. 의약품 제조 및 판매사업 2. 생명과학 연구개발사업 3. 생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매사업 4. 항체신약개발, 제조 및 판매사업 5. 항체 및 단백질 제품 개발, 제조 및 판매사업 6. 생명과학 분석업무사업 7. 의료기기 제조 및 판매사업 8. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업 9. 생명과학 컨설팅사업 10. 환경 및 건강 관련 제조 및 판매사업 11. 부동산 임대 및 관리업 12. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업 13. 위 각호에 부대되는 사업일체	당사 정관&cr;제2조(목적)

&cr; 아. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 신용평가에 관한 사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr;

코스닥시장 상장2017년 09월 18일기술성장기업의&cr; 코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정&cr; 제2조 31항

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;&cr;당사의 본점은 서울시 구로구 디지털로 285(구로동 에이스트윈타워 1차) 1401호에 위치해 있으며, 변경사항 없습니다.&cr;

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)&cr;

구분	변경 전			변경 후			비고
	대표이사	이사	감사	대표이사	이사	감사
2010.06.25	-	-	-	이종서	이영구&cr;박건양	정진섭	최초선임
2012.03.23	이종서	이영구&cr;박건양	정진섭	이종서	이영구&cr;심현보	강상원	박건양 사내이사 사임&cr;정진섭 감사 사임&cr;심현보 사외이사 선임&cr;강상원 감사 선임
2014.03.28	이종서	이영구&cr;심현보	강상원	이종서	이영구&cr;권호정	이희수	심현보 사외이사 사임&cr;강상원 감사 사임&cr;권호정 사외이사 선임&cr;이희수 감사 선임
2015.06.30	이종서	이영구&cr;권호정	이희수	이종서	이영구&cr;오병근	이희수	권호정 사외이사 사임&cr;오병근 사외이사 선임
2019.03.27	이종서	이영구오병근	이희수	이종서	김규태 오병근	이희수	김규태 사내이사 선임

&cr; 다. 최대주주의 변동&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 상호의 변경&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;

일 시	연 혁
2010 . 06	앱클론 주식회사 설립
2010. 12	기업부설연구소 지정
2010. 12	공동신약개발 계약체결 (앱클론 & Atlas Therapeutics AB)
2011. 06	벤처기업확인(연구개발기업)
2011. 11	국제공동기술개발사업 선정
2012. 02	연구개발서비스업 지정 (교육과학기술부)
2012. 12	일자리창출 우수기업 인증(서울특별시)
2013. 06	AffiMab 공동신약개발 계약체결 (앱클론 & Affibody AB(스웨덴))
2014. 10	범부처전주기신약개발사업 선정(위암 HER2 표적 항체 신약 개발)
2015. 05	서울대 산학협력단과 CAR-T 치료제 공동개발 계약
2015. 06	항체치료제 공동개발 계약 (앱클론&Alligator Bioscience AB)
2016. 01	서울대 산학의 CAR-T 치료제 원천기술 관련 전용실시권 인수계약
2016. 04	NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행)
2016. 05	공동개발 중인 항체치료제 Buy-Out 계약 (Alligator Bioscience AB)
2016. 05	NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행)
2016. 07	기술혁신중소기업(INNO-BIZ) 선정
2016. 08	NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행)
2016. 10	두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower) 선정
2016. 10	AC101 중국판권 기술이전 계약(Shanghai Henlius Biotech)
2017. 03	기술전문기업(ESP) 지정
2017. 09	코스닥시장 상장
2017. 12	제 54회 무역의날 백만불 수출의탑 수상
2018. 01	범부처전주기신약개발사업 선정 (신규 CD19 항체기반 CAR-T 치료제 개발)
2018. 05	면역항암 이중항체신약 공동연구개발계약 체결 (유한양행)
2018. 11	AC101 글로벌판권 기술이전 계약 (Shanghai Henlius Biotech)
2018. 12	산업통상자원부 산업기술혁신사업 선정 (CAR-T 기술을 이용한 난소암 치료제 개발)
2019. 01	당사가 개발한 신규 HER2항체를 녹십자랩셀이 개발하고 있는 HER2 타겟 CAR NK 세포 치료제개발에 주요한 핵심 기술로 이전
2019. 06	CAR-T 세포 치료제 등의 임상 및 생산에 이용되는 GMP 시설 구축을 위한 토지 취득
2019. 08	AC101 (Shanghai Henlius Biotech 의 물질명 HLX22) 중국 임상 1상 진입

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl

가. 증자(감자)현황&cr;

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
2010.06.25	-	보통주	400,000	500	500	설립자본금
2010.09.18	유상증자(제3자배정)	제일상환&cr;전환우선주	25,000	500	20,000	증자비율 6.25%
2010.11.09	유상증자(제3자배정)	보통주	19,500	500	20,000	증자비율 4.59%
2010.11.27	유상증자(주주배정)	보통주	12,500	500	20,000	증자비율 2.81%
2010.12.31	유상증자(제3자배정)	제이상환&cr;전환우선주	25,000	500	20,000	증자비율 5.47%
2010.12.31	유상증자(제3자배정)	보통주	18,000	500	20,000	증자비율 3.73%
2011.02.02	유상증자(제3자배정)	보통주	27,500	500	20,000	증자비율 5.50%
2011.02.17	무상증자	보통주	2,865,000	500	500	-
2011.02.17	무상증자	제일상환&cr;전환우선주	150,000	500	500	-
2011.02.17	무상증자	제이상환&cr;전환우선주	150,000	500	500	-
2012.01.18	유상증자(제3자배정)	보통주	140,000	500	5,000	증자비율 3.79%
2012.11.29	유상증자(일반공모)	제삼상환&cr;전환우선주	800,000	500	5,000	증자비율 20.87%
2013.02.21	유상증자(제3자배정)	제사상환&cr;전환우선주	360,000	500	5,000	증자비율 7.77%
2013.05.11	유상증자(제3자배정)	보통주	25,000	500	2,000	증자비율 0.5%
2013.10.25	유상증자(제3자배정)	보통주	50,000	500	1,500	증자비율 1%
2014.11.10	전환권행사	보통주	175,000	500	-	제일상환우선주 전환권 행사
2014.11.10	전환권행사	제일상환&cr;전환우선주	175,000	500	-	제일상환우선주 전환권 행사
2014.12.23	전환권행사	보통주	130,000	500	-	제삼상환우선주 전환권 행사
2014.12.23	전환권행사	제삼상환&cr;전환우선주	130,000	500	-	제삼상환우선주 전환권 행사
2015.02.06	전환권행사	보통주	50,000	500	-	제이상한우선주 전환권 행사
2015.02.06	전환권행사	제이상환&cr;전환우선주	50,000	500	-	제이상한우선주 전환권 행사
2015.03.27	유상증자(제3자배정)	보통주	166,668	500	12,000	증자비율 3.29%
2015.04.17	전환권행사	보통주	50,000	500	-	제사상환우선주 전환권 행사
2015.04.17	전환권행사	제사상환&cr;전환우선주	50,000	500	-	제사상환우선주 전환권 행사
2015.05.01	유상증자(제3자배정)	보통주	824,668	500	12,000	증자비율 15.76%
2015.06.20	유상증자(제3자배정)	보통주	40,000	500	5,100	증자비율 0.66%
2015.07.30	전환권행사	보통주	100,000	500	-	제삼상환우선주 전환권 행사
2015.07.30	전환권행사	제삼상환&cr;전환우선주	100,000	500	-	제삼상환우선주 전환권 행사
2015.09.23	전환권행사	보통주	1,005,000	500	-	제이,제삼,제사 &cr;상환우선주 전환권 행사
2015.09.23	전환권행사	제이상환&cr;전환우선주	125,000	500	-	제이상환우선주 전환권 행사
2015.09.23	전환권행사	제삼상환&cr;전환우선주	570,000	500	-	제삼상환우선주 전환권 행사
2015.09.23	전환권행사	제사상환&cr;전환우선주	310,000	500	-	제사상환우선주 전환권 행사
2017.09.13	유상증자(일반공모)	보통주	701,164	500	10,000	증자비율 11.50%
2018.10.02	주식매수선택권행사	보통주	22,000	500	3,500	증자비율 0.32%
2018.10.02	주식매수선택권행사	보통주	43,500	500	5,000	증자비율 0.64%
2018.10.02	주식매수선택권행사	보통주	83,000	500	8,500	증자비율 1.21%
2018.10.10	주식매수선택권행사	보통주	102,000	500	8,500	증자비율 1.47%
2018.10.30	주식매수선택권행사	보통주	39,000	500	3,500	증자비율 0.55%
2018.10.30	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	5,000	증자비율 0.28%
2018.11.13	주식매수선택권행사	보통주	48,500	500	3,500	증자비율 0.68%
2018.12.07	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	8,500	증자비율 0.03%
2019.01.07	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	3,500	증자비율 0.14%
2019.02.25	주식매수선택권행사	보통주	5,000	500	8,500	증자비율 0.07%
2019.06.28	주식매수선택권행사	보통주	1,000	500	5,000	증자비율 0.01%

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

나. 전 환사채 등 발행현황&cr;&cr;1) 미상환 전환사채&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(2) 미상환 신주인수권부사채&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;(3) 미상환 전환형 조건부자본증권&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식종류주식

45,000,000

5,000,000

50,000,000

-

7,176,000

1,510,000

8,686,000

-

-

1,510,000

1,510,000

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

----

1,510,000

1,510,000보통주 전환7,176,000

-

7,176,000

-

-

-

-

-

7,176,000

-

7,176,000

-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 의결권 현황

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주7,176,000-----------------------------7,176,000----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr;

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 10 조의 2 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제 54 조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 &cr; 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 &cr; 지급한다.

제 56 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

&cr; 나. 최근 3사업년도 배당 내역&cr;

당사는 최근 3사업년도 배당이 없습니다.

&cr;주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		2019년도&cr;(제10기)	2018년도&cr;(제9기)	2017년도&cr;(제8기)
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		3,493	-843	-1,483
(연결)주당순이익(원)		487	-123	-235
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-
	우선주	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
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주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-
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주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
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II. 사업의 내용

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"Ⅱ. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 용어집을 기재합니다.&cr;

용어	설명
단백질 (Protein)	모든 생물의 몸을 구성하는 고분자 유기물로 수많은 아미노산(amino acid)연결체. 생명체를 구성하는 4대 분자(단백질, 지방, 탄수화물, 핵산) 중에 생물학적 기능을 나타내는 물질로 세포 내 각종 화학반응 촉매 역할(효소),항체를 형성하여 면역을 담당하는 등 여러 가지 역할을 함. 모든 생물체에 기본적으로 20가지 아미노산의 서로 다른 일차적 배열로 이루어져 있으며 고유한 3차 구조를 이루고 있음.
단클론 항체 (Monoclonal antibody)	1차 구조(아미노산 배열)가 균일한 항체 혹은 항체의 집합. 항원의 한가지 에피토프에만 특이적으로 결합하는 항체. 인간 항체 라이브러리 혹은 하이브리도마 기술을 이용하여 개발함.
리간드 (Ligand)	세포막 또는 세포질에 존재하며, 세포 밖에서의 물질 또는 물리적 자극을 인식하여 세포에 특정한 반응을 일으키는 수용체에 결합하는 물질. 세포 외부로부터 신호를 전달함에 있어 관여하는 단백질들을 리간드(ligand)와 수용체(receptor)로 구분함. 일반적인 경우에 리간드는 호르몬이나 사이토카인과 같은 분비 단백질인 경우가 많으며, 수용체는 세포막 단백질인 경우가 많음. 리간드가 세포막 단백질인 수용체에 결합하면, 수용체는 세포 내 신호 전달계를 통하여 세포가 리간드에 반응하도록 하며, 세포의 반응은 증식, 사멸, 이동, 다른 단백질 생산 및 분비 등 다양함.
면역반응&cr;(Immune response)	항원에 특이적으로 반응해 그 항원을 무력화시키는 것을 말함.
바이오시너지 (Biosynergy)	앱클론(주)가 개발한 항체의약품을 설명하기 위해 도입한 용어로, 기존의약품과 병용투여 시 더욱 향상된 효능 및 차별적인 작용기전을 보이는 항체의약품으로, 병용치료 방법으로 질병을 치료함. 바이오시너지 항체의약품은 기존 항체의약품과 병용투여 시, 기존 항체의약품이 보이는 효능 보다 향상된 효능을 보이고 저항성을 극복할 수 있음.
바이오시밀러 (Biosimilar)	특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품.항체의약품과 같은 바이오의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등의약품이라고도 함.
바이오유니크 (Biounique)	앱클론(주)가 개발한 항체의약품을 설명하기 위해 도입한 용어로, 임상적으로 검증된 질환 단백질에 대한 기존 항체의약품과는 차별적인 효능 및 작용기전을 보이는 항체의약품으로, 단독투여 방법으로 질병을 치료함. &cr;바이오유니크 항체의약품은 기존 항체의약품에 대한 저항성을 극복하고, 또한 기존 의약품보다 확대된 환자군에서 적용이 가능함.
반감기 (Half-life)	생체 내로 들어가 의약품의 양이 반으로 감소하는데 소용되는 시간/기간. 항체의약품은 생체 내 생리 활동에 의해서 분해될 수 있음. 따라서 반감기가 길수록 생체 내에서 오래 존재할 수 있기 때문에 유리함.
병행투여/병용투여 (Combination therapy&cr;/treatment)	두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여하는 치료 방법.
세포막 단백질 (Cell membrane protein)	단백질들 중 세포막에 존재하는 단백질. 세포막을 관통하는 단백질뿐만 아니라 세포막에 결합되어 있는 단백질의 총칭. 항체의약품은 자체로는 세포내부로 들어갈 수 없기 때문에, 항체의약품의 목표 질환 단백질은 세포막 단백질 혹은 세포 밖 단백질임.
세포주 (Cell line)	적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포.인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈 (genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.
어피바디 (Affibody?)	3개의 α-helx로 이루어진 단백질로 Affibody사에 의해서 개발된 단백질. &cr;Affibody사에서 만든 단백질 유사물질로 질환 단백질과 친화도를 갖지만 항체와는 다른 특정 형태를 갖는 신개념 단백질.
에피토프 (Epitope)	항체가 결합하는 항원의 특정 부위. 항원은 크기가 큰 분자인 경우가 많고 항원 전체에 한가지 항체만 결합할 수 있는 것이 아니므로 하나의 항원에 다양한 epitope이 존재함. 동일 질환 단백질에 결합하는 항체들이라도 에피토프에 따라서 상이한 치료 효능을 보임.
에피토프 규명 (Epitope mapping)	항체가 결합하는 항원 부위를 에피토프 (epitope)이라 하며, 이런 epitope를규명하는 것을 epitope mapping이라 함.
유전자 (Gene)	세대를 통하여 전달되는 특징, 즉 형질을 만들어 내는 인자로서 유전 정보의 단위. 보다 학술적으로는 생체 내에서 역할을 수행하는 단백질을 특정하는 DNA 부위를 의미. 생체 내 거의 모든 생명 현상은 단백질에 의해 이루어짐. 이런 단백질에 대한 청사진을 유전자라 할 수 있음. 유전자는 4 종류(A, adenine; C; cytosine, G; guanine; T, thymine)의 뉴클레오타이드(nucleotide)의 조합으로 구성되어 있으며, 3개 뉴클레오타이드가 하나의 아미노산을 의미하기 때문에 이를 아미노산을 지칭하는 3개 뉴클레오타이드를 코돈(codon)이라 함. 예를 들어 유전자에 ATG로 구성된 코돈은 아미노산 중 methionine을 의미함.
이중특이성 항체 (Bispecific antibody)	2개 이상의 항원에 결합할 수 있는 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음.
인간항체라이브러리 (Human antibody library)	다양한 종류의 인간 항체로 이루어진 집합체. 다양한 인간 항체로부터 원하는 특성의 항체를 선별하기 위해서 인간 항체는 phage 혹은 bacteria 등의 표면에 발현된 형태의 라이브러리로 개발됨. 최소 10억 개 이상의 서로 다른 항체들로 이루어짐.
인간화항체 (Humanized antibody)	비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에,투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함.
인간화항체개발 (Humanization)	인간화항체를 개발하는 과정.
자가면역질환 (Autoimmune disease)	생체 내 단백질에 대한 항체가 생성되어 공격함으로써 발생되는 질환. 항체는 외부의 물질로부터 신체를 보호하기 위해 생성되는 단백질이기 때문에 정상적인 상황에서는 생체 내 물질에 대해서는 항체가 만들어지지 않지만 경우에 따라서 항체가 만들어지기도 하는데, 이들 항체가 생체 내 세포 혹은 조직을 공격하기 때문에 생기는 질환. 대표적인 질환으로 류마티스 관절염, 당뇨 등이 있음. 생체 내 면역 반응이 비정상적으로 향상되어 나타나는 질환을 포함하는 경우도 있음.
작용기전 (Mode of Action; MoA)	의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함.
저항성 (Resistance)	특정 약물에 대해서 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다발현 되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지 않는 저항성 세포주가 될 수 있음.
친화도 (Affinity)	항원-항체간 결합력 (원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐). 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음.
친화도 증진 (Affinity maturation)	특정 항체의 항원에 대한 결합력인 친화도를 증진시키는 항체의약품 최적화 과정. 파지 디스플레이 기술에 의해 제작된 인간항체의 결합력을 개선하기 위하여, CDR 및 FR의 잔기 변이를 유발시킨 다음, 파지디스플레이를 이용하여 친화력이 우수한 클론을 선별하는 기술임. Humanized 1E11의 &cr;affinity를 높이기 위한 방법으로, CDR에 random mutation을 시켜서 affinity가 높은 클론을 찾기 위해 사용.
항원 (Antigen)	항체 생성을 유도할 수 있는 물질. 바이러스, 박테리아 등 외부 생명체뿐만아니라 생체 내 단백질도 항원으로 작용할 수 있음. 외부에서 유입되어 항체 생산을 포함하는 각종 면역반응을 유도하는 물질임.
항체 (Antibody)	면역계에 있어 항원(박테리아 등)의 자극에 의하여 생체 내에서 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로 결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 결합하는 에피토프에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음.
AffiMab	앱클론(주)와 Affibody사가 공동으로 개발하고 있는 이중특이성 항체로 분자량이 작지만 타깃 단백질에 대해서 높은 친화도로 특이적으로 결합하는 Affibody 단백질을 항체에 유전적으로 결합하는 이중특이성 항체를 개발. &cr;Affibody의 분자량이 작기 때문에 항체의 의약품으로서 장점인 높은 안정성, 생산성, ADCC, CDC 등의 장점을 활용할 수 있는 독자적인 이중특이성항체의약품 개발 플랫폼 기술임.
EGFR (Epidermal Growth Factor&cr;Receptor)	상피세포성장인자 (EGF, epidermal growth factor)의 수용체. 대장암, 두경부암, 위암 등 다양한 암의 발병 및 진행과 관련되어 있다고 알려져 있음.
HER2 (Epidermal Growth &cr;Factor Receptor 2)	상피세포성장인자 수용체 2. 4개의 EGFR 중의 한 종류로 리간드에 의해 &cr;homo-또는 heterodimerization 되어 활성화 됨. 하지만 HER2의 경우 리간드 없이 활성화 됨. 유방암에서 과발현되어 있는 경우에 cell growth, apop-tosis, metastasis, angiogenesis에 영향을 줌.
IL-6 (Interleukin 6)	생체 내 면역 반응에 관여하는 사이토카인의 일종. 양이 증가하는 경우 류마티스 관절염을 포함한 다양한 자가면역 질환을 유발하는 것으로 알려져 있음.
VEGFR2 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2)	혈관 내피 세포 성장 인자 (VEGF, vascular endothelial growth factor)의 수용체 등 중 하나. 암의 성장 및 전이 과정에 중요한 신생 혈관 생성에 관여하는 주요 질환 단백질.
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor-T Cell)	환자로부터 T 세포를 분리. 키메릭 항원 수용체(CAR)를 T 세포에 삽입하여제작된 CAR-T 세포를 증폭시킨 후, 환자에 투여하는 면역항암 치료제.
CD19	B 세포 특이적 항원으로 B 세포 유래 암세포 표적에 최적화되어 있음
BCMA(B Cell Maturation Antigen)	B 세포 성숙 항원. 다발성 골수종 등에서 발현되는 질환 단백질의 일종
Switchable CAR-T	CAR-T 세포의 활성을 조절할 수 있는 스위치 기능을 부여하여 기존 CAR-T 치료제의 문제점인 독성과 내성 문제를 극복할 수 있는 차세대 CAR-T. 당사는 Switchable CAR-T 의 원천 특허 보유
CD137(4-1BB)	T 세포의 공동자극수용체
PD-1	활성화된 T 세포의 표면에 있는 단백질

&cr; 1. 사업의 개요&cr; &cr; 가. 산업설명&cr;&cr; (1) 산업의 특성&cr;

의약품 산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로서 전 세계적으로 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균 수명 증가 등에 따라 향후 급속한 성장이 예상되는 분야입니다.&cr;

의약품 산업은 크게 화학적 합성 의약품이 중심이 되는 저분자 의약품과 바이오 기술의 접목을 통해 단백질 및 백신 등이 중심이 되는 고분자 의약품으로 구분됩니다. 최근에는 생명공학을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 만들어진 고분자(바이오) 의약품이 전통적인 합성물 의약품 시장보다 빠르게 성장하고 있는데, 이런 바이오의약품은 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제, 줄기세포치료제, 백신 등을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;바이오의약품의 특성은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감하고, 특히 오염 및 불순물 관리에 유의해야 하는 반면 생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성 질환에 뛰어난 효과를 가지고 있습니다.

&cr;바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 바이오의약품을 시작으로 유전자조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 항체의약품, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단 바이오의약품으로 발전되고 있습니다.&cr;&cr;바이오의약품 중 당사가 영위하고 있는 항체의약품 산업은 현재 바이오의약 시장 뿐만 아니라 세계 제약시장의 성장을 이끌고 있습니다. &cr;

이미 바이오기업 뿐만 아니라 전통적 제약기업, 타 산업을 영위하고 있는 대기업까지차세대 성장동력으로 항체의약품 사업을 선정하여 뛰어들고 있습니다. 특히, 부존 자원이 부족하고 고급 인력 및 지식 활용도가 높은 산업으로 우리나라의 여건에 적합하며 국제경쟁력 강화로 catch-up이 가능한 산업으로, 최근 국내에서 대규모 투자와 함께 성장중인 산업입니다.&cr;&cr; (2) 산업의 성장성&cr;

세계 의약품 산업의 현황 및 전망 (EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 out-look to 2024)에 따르면 세계 의약품 중 전문의약품(prescription drug) 시장규모는 2018년 기준매출액은 8,300억 달러로 2024년 까지 연평균 6.4% 성장이 예상되며, 매출액은 1조2,040억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

그림4.jpg 세계 의약품 시장 현황 및 전망

&cr;* 출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024&cr;*그림설명 : 전문의약품 시장은 제네릭, 희귀의약품, 기타 전문의약품으로 분류됨. &cr;2017년 전체 전문의약품 시장은 8,300억달러에서 2024년 1조2,040억달러로 연평균&cr;6.4%씩 증가할 것으로 전망됨.&cr;&cr;동 보고서에 따르면 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대,&cr;R&D 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되고 있습니다. 매출액 &cr;'Top 100'에 포함 된 바이오 의약품의 경우 2010년 32%에서 2017년 49%, 2024년에는 52%로 급격히 증가할 것으로 예상되어 전체 의약품 중 바이오 의약품이 차지하는 시장은 2017년 25%에서 2024년 31%로 확대될 것으로 예상되고 있습니다.&cr;

그림2.jpg 의약품 유형에 따른 매출액 추이

*출처 : Evaluatepharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024&cr;*그림설명 : 의약품은 전문의약품(Prescription Drug)과 일반의약품 (OTC; Over- The-Counter)으로 구분됨. 이들 전체 의약품 중 바이오의약품 비율은 2017년 25%에서 2024년에는 31%에 이를 것으로 전망됨. 특히 Top100 의약품 중 바이오의약품이 자치하는 비율은 2010년 32%에서 2017년 49%를 거쳐 2024년에는 52%에 이를 전망.&cr;

당사는 난치성 질환 치료를 위한 항체의약품 사업을 주 사업분야로 하고 있습니다. 항체의약품은 현재 단백질의약품 (항체를 제외한), 백신과 함께 바이오 의약품 시장의 주류를 이루고 있습니다. 바이오 의약품 시장은 계속해서 성장하고 있는데, 최근까지도 1세대 바이오 의약품인 단백질의약품의 시장 (성장인자, 호르몬 등)이 가장 큰 규모였습니다. La Merie Publishing Sales of Therapeutic Antibodies 2006-2012자료에 따르면 2012년 기점으로 항체의약품 매출액이 단백질의약품 매출액을 넘어섰으며, 이러한 현상은 계속해서 더 커져갈 전망입니다.&cr;

항체는 생체 내 면역체계 중에서 외부 물질에 대해 우리 몸을 방어하기 위해 만들어지는 단백질로, 체내 이외의 외부 물질의 미묘한 차이를 인지할 수 있는 정교한 생체 물질입니다. 이러한 항체의 특성을 이용한 항체의약품의 장점은 타깃에 대한 높은 특이성과 친화도를 갖는다는 것입니다. 이는 의약품으로 개발하였을 시에 질환 단백질에만 결합하기 때문에 부작용이 적다는 이점이 있습니다. 한번 항체가 질환단백질에 붙으면 이후 폭발적인 면역 방어 작용이 유발되어 질환단백질과 질환에 관련된 질병 세포를 억압하게 됩니다. 또한 항체는 생체 내 반감기가 20-25일 정도로 화학의약품에 비해 길기 때문에 한 번의 투여로 상당 기간 효과를 기대할 수 있습니다. 일반적으로 저분자 화합물의 경우 하루 단위 혹은 하루에도 몇 회 복용하는 반면에 항체의약품은 3주 이상의 간격을 두고 투여하는 경우가 대부분 입니다. 이러한 항체의약품의 장점으로 인해 부작용이 작지만 효과가 높은 표적치료제 시장은 지속적으로 성장하여 기존 합성의약품 시장을 대체해 나갈 것으로 예상됩니다.

&cr; (3) 경기변동의 특성&cr;&cr;의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 되기 때문에 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 감기약 등 일반의약품의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을받는 편이나 항체의약품이 속한 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. &cr;&cr;특히 암과 같은 난치성 질환의 경우 시장규모는 늘어나는데 비해 많은 부작용으로 인한 불안감으로 신개념 표적 치료제에 대한 요구가 확대되고 있으며, 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니

다. 항체의약품은 질병의 발병과 관련된 신호체계에 관여하는 단백질 항원이나, 암세포 표면에서 발현된 표지인자를 표적으로 하는 표적치료제로 부작용을 최소화 할 수 있기 때문에 고령화 및 소득 증대에 따라 고성장이 이뤄지고 있는 산업입니다.&cr;&cr; (4) 계절성&cr;&cr;항체의약품은 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.&cr;

(5) 국내외 시장여건&cr;&cr; 1) 시장의 안정성&cr;&cr;현대의학의 발전으로 같은 질환이라도 그 분자적인 신호(signature)는 각 환자들마다모두 다르다는 것이 밝혀지면서, 같은 질환단백질을 보유하고 있더라도 각각의 환자들은 상황에 맞게 다른 처방을 내려주는 개인맞춤형 치료의 필요성이 대두되었습니다. 질환단백질에 대한 분자적 연구가 계속 될수록, 새로운 기작으로 작용하는 신규 항체의약품 및 다수의 질환단백질을 동시에 제어하는 항체의약품에 대한 시장의 요구는 확대될 것으로 전망됩니다.

항체의약품은 난치성 질환 치료(암, 면역질환, 감염질환, 호흡기질환, 심혈관질환, 당뇨 및 대사 질환 등)를 위해서 대부분 표적 지향적인 치료제로 개발이 되고 있습니다.당사는 가장 큰 시장을 형성하고 있는 Oncology(암)과 세번째로 큰 시장을 형성하고 있는 류마티스 관절염 치료제 개발을 주력으로 하고 있습니다.

그림5.jpg 질환별 항체의약품 시장 전망

&cr;*출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024&cr;*그림설명 : 2024년 전체 의약품 시장 (전문의약품(Prescription Drug)과 일반의약품 (OTC, Over-The-Counter))에서 판매액 기준 상위 15개 질환 영역. 가장 큰 시장은 항암제 시장으로 2017년 대비 연평균 12.2% 성장할 것으로 전망됨. 전체 의약품 시장에서 차지하는 비율은 2017년 12.6%에서 2024년에는 18.6%로 증가하면서 지속적으로 가장 큰 시장을 차지.&cr;

2) 경쟁상황&cr;&cr;항체의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 항체에 대한 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환되지만, 바이오시밀러의 경우 합성의약품의 제네릭과 달리 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을요구하기 때문에 시장진입 장벽이 존재하고 있어 과점적 성격을 띄게 됩니다.

현재 당사가 주력으로 개발하고 항암제와 류마티스관절염 치료제 시장의 전세계 점유율은 아래와 같습니다.&cr;

항암제 시장은 아바스틴, 허셉틴, 퍼제타 등 다수의 블록버스터 항체신약을 보유하고있는 로슈가 2017년 기준 26.4% 시장을 점유하고 있으나, PD-1 등 블록버스터 항체 신약들이 출시됨에 따라 2024년에는 매출이 꾸준히 성장함에도 불구하고 시장점유율은 11.9%에 이를 것으로 예상됩니다.

그림6.jpg 제약사별 항암제 시장 점유율

&cr;*출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024&cr;*그림설명 : 항암제 분야의 강자인 Roche사는 2017년 275억달러에서 2024년에는 &cr;278억달러의 매출을 기록하며 1위 자리를 고수할 것으로 전망. 최근 면역항암제를 개발한 Merck & Co.는 2016년 41억달러에서 2024년 132억달러로 매출이 연평균&cr;18% 증가하여 항암제 분야 7위로 등극할 것으로 전망.&cr;

류마티스관절염 치료제 시장은 대부분이 항체치료제 시장이며, 휴미라를 판매하고 있는 AbbVie의 시장 점유율이 가장 높게 나타나고 있습니다.

그림7.jpg 제약사별 류마티스 관절염 치료제 시장 점유율

&cr;*출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024&cr;*그림설명 : 류마티스 관절염 시장은 휴미라를 판매하는 AbbVie사가 주도 하고 있으며, 2017년 184억 달러에서 2024년 174억달러로 시장 점유율 잠식을 최소화하여 해당 시장의 1위 자리를 고수할 것으로 전망. 류마티스 관절염 시장에서 가장 빠르게 성장하는 회사는 Celgene으로 연평균 10.8% 성장하여 2024년 예상 매출은 26억달러임.&cr;

3) 시장 점유율 추이&cr;&cr;당사의 핵심기술인 NEST, AffiMab 기술은 혁신적 항체의약품 개발 기술로 기술 자체에 대한 경쟁업체는 존재하지 않으며, 기술의 결과물인 항체의약품은 질환 별로 경쟁 제품 및 경쟁업체가 존재합니다. 하지만 당사의 주력 제품인 Biosynergy 항체의약품은 기존 제품과 병행치료 목적으로 개발되기 때문에 기존에 판매되고 있는 제품은 경쟁 관계이기보다는 함께 병용투여하여 단독 치료가 어려웠던 환자군을 더욱 확대하는 성격이 강하다는 점에서 기존 블록버스터 제품과는 실제적 측면에서는 경쟁제품이 아닙니다. 또한 당사는 직접판매가 아닌 다국적제약사 등에 전임상 단계에서License-out을 목표로 하고 있으므로 기존 항체의약품을 판매하고 있는 오리지널 또는 바이오시밀러 제약사는 경쟁상대가 아닌 당사의 고객이 될 수 있습니다. 따라서 현재의 점유율은 의미가 없습니다.&cr;&cr;세계 TOP10에 포함된 항체의약품 중 대부분은 글로벌 제약사에서 최초부터 개발된 제품이 아니라, 제넨텍, CAT(Cambridge Antibody Technology) 등 바이오텍 회사와의 합병 혹은 License-in을 통해 개발된 제품입니다. 다국적 제약사의 매출액이 두자리 수 성장을 유지하려면 연간 2~5개의 신약(하나의 제품 당초년도 매출액 평균이 &cr;150~200백만달러 정도의 중형 규모 이상임을 가정)이 출시되어야 합니다. 성장율을유지하기 위해서는 개발 파이프라인 보충이 절대적으로 필요한 상황에서 임상비용 및 인건비 등의 증가에도 불구하고 신약 출시 건 수는 감소하는 생산성 위기를 겪고 있습니다. 이에 다국적 제약사들은 성장성을 유지하기 위해 바이오벤처기업 등과 전략적 제휴 및 License-in을 통해 파이프라인을 확충하고 있습니다.&cr;

(6) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점&cr;

항체의약품은 높은 성장에도 불구하고 질환 타겟에 대한 한계점으로 인해, 현재까지 치료제가 개발된 질환 타겟 단백질은 소수에 불과합니다. 항체가 암 세포 내부로 들어가는 것이 어렵기 때문에 항체의약품의 타겟 질환 단백질은 혈액 내 혹은 세포 외부의 단백질로 제한되어 있습니다. 전세계적으로 수많은 연구자들이 신규 타겟 질환 발굴 및 관련 치료제 개발에 노력하고 있음에도 불구하고, 한정된 질환 단백질에 대해서만 치료제가 개발되고 있는 것은 신규 타겟 단백질의 발굴이 얼마나 제한적인지를 알려주고 있습니다.&cr;

항체의약품의 높은 시장성으로 국내의 대기업뿐만 아니라 전세계적으로 수많은 제약사들이 항체의약품 개발에 뛰어들고 있으나, 다국적 제약사에 의해 선점된 특허 및 신규 타겟 발굴의 어려움으로 인해 후발 주자들이 바이오시밀러 개발에 집중하고 있습니다.

&cr; 1) 당사의 개발 전략&cr;&cr;대부분의 제약사 및 바이오 기업들은 공통적으로 다음과 같은 위험요인을 지니고 있습니다.

- 신약개발기업 : 신규 질환 단백질에 대한 리스크(고비용 및 긴 개발기간)

- 바이오시밀러 기업 : 특허진입장벽, 특허 만료 후에는 다수의 개발회사들 간에 원가 경쟁력 및 마케팅력에 의존한 무한 경쟁에 의해 레드오션으로 전락 가능성

&cr;당사는 이러한 리스크를 극복하고자 설립 단계부터 다른 회사들과 차별화된 개발 전략 및 기술 플렛폼을 구축하였습니다.

당사의 항체의약품 개발 전략은 임상적으로 검증된 질환 타겟 단백질에 대해서 기존 의약품보다 우수하고 한계를 극복한 항체의약품을 개발하는 것입니다. 이를 위해서 기존 의약품과는 다른 1) 혁신 에피토프를 갖는 항체 개발 전략과 2)이중 항체를 개발하는 전략을 사용하고 있습니다.&cr;

* 에피토프(Epitope) : 항체와 결합하는 질환단백질의 결합 부위를 말하는 것임. 단백질은 크기가 큰 분자로 항체가 결합할 수 있는 다양한 결합부위(에피토프)가 존재함. 동일한 질환 단백질에 결합하는 항체라도 결합부위에 따라서 상이한 치료 효능을 보임.&cr;

* 이중항체(Bispecific Antibody) : 2개 이상의 서로 다른 질환단백질의 결합부위(epitope)에 결합하는 항체. 난치성 질환의 경우 두가지 이상의 원인 질환단백질에 의해 발병하는 경우가 많으며, 이를 동시에 제어할 경우 보다 큰 치료효과를 볼 수 있음.

당사 신약개발 전략.jpg 당사 신약개발 전략

&cr;*그림설명 : 기존 의약품을 개발하는 방법에는 신규 질환 단백질에 대한 신규 의약품을 개발하는 방법과 알려진 질환 단백질에 대한 승인된 바이오의약품과 동등한 바이오시밀러를 개발하는 방법이 있음. 당사는 알려진 질환 단백질에 대해서 NEST와 &cr;AffiMab 플랫폼 기술을 이용하여 신규 항체를 바탕으로 신약을 개발하는 전략을 통하여 개발 리스크는 줄이면서 성공 가능성은 높은 전략을 취하고 있음.&cr;&cr; 2) 비교우위

&cr;- NEST 플랫폼과 AffiMab 플랫폼을 통해 파이프파인 확장

당사는 블록버스터와 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약 개발을 위해 플랫폼 기술을 개발하였습니다. 플랫폼 기술은 블록버스터와는 다른 작용부위를 찾아 낼 수 있는기술과 서로 다른 두개의 타겟 단백질을 동시에 억제하는 이중항체 기술입니다. 글로벌 회사에서 치료제를 개발하면, 앱클론은 그 제품과 병행치료 효과를 극대화 할 수 있는 항체의약품을 개발하는 것으로 특정 타겟 단백질에 한정되지 않고 지속적으로 같은 기술을 적용한 파이프라인의 신속한 확대가 가능합니다.&cr;

- 시장성

블록버스터 항체의약품이 수조원의 매출을 일으키고 있지만 질환 치료 효과가 완벽한 것은 아닙니다. 항체의약품은 특정 단백질의 특정 부위에 작용함으로써 치료가 되는 환자와 되지 않는 환자가 극명하게 나뉘기 때문입니다. 당사는 블록버스터 항체의약품과 동일한 타겟 단백질이 대상이나 Epitope(항체가 달라붙는 단백질 부위)가 다른 부위에 작용하는 항체의약품을 개발하여 제한된 치료효과의 블록버스터와 병행치료를 함으로써 치료효과를 극대화 시킬 수 있는 의약품을 개발하고 있습니다. 즉, 수조원의 판매가 보장되는 의약품과 병행치료제로 쓰인다는 것은 당사 개발 제품도 함께 수조원의 판매가 될 가능성이 높다는 것입니다. 실제로 로슈에서 허셉틴과 병행치료 목적으로 개발한 퍼제타의 2016년도 매출액은 2조 1천억원 입니다.

앱클론은 시장이 형성된 분야에 대해 기존 치료제와는 차별적인 약효를 지닌 항체신약을 개발하고 있기 때문에 높은 시장성을 보유하고 있습니다.&cr;&cr;[표] 주요 항체의약품 매출액

(단위 : MUSD(백만달러))

회사명	Target	제품명	2018년 매출액
Abbvie	TNF-alpha	Humira	19,936
J&J	TNF-alpha	Remicade	5,326
Roche	VEGF	Avastin	6,847
Roche	HER2	Herceptin	6,981
BMS	EGFR	Erbitux	635

&cr; (7) 신규사업 등의 내용과 전망&cr;&cr;최근 항암 분야에서 각광을 받고 있는 면역항암(Immuno-Oncology) 치료제는 암세포에 결합하여 억제하는 기존 표적 치료제와는 달리 생체 내 면역시스템이 암 세포를죽일 수 있도록 돕는다는 점이 특징입니다. 면역항암 치료제는 크게 1) checkpoint &cr;inhibitor, 2) cell therapy, 3) cancer vaccine, 4) oncolytic virus 등으로 분류됩니다. Research and Market의 2016년 보고서에 따르면 면역항암 치료제 시장은 2019년에140억 달러, 2024년에는 340억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 시장을 견인하는 주요 치료제는 PD-1과 CTLA-4에 대한 checkpoint inhibitor 항체로 전망되며, PD-1 억제 항체인 Opdivo와 Keytruda의 2024년 매출액은 각각 100억 달러와 70억 달러에 이를 것으로 전망됩니다 (Research and Market, 2016). Checkpoint inhibitor와 함께 각광받고 있는 chimeric antigen receptor (CAR) T 세포 치료제 시장 역시 급격하게 성장하고 있습니다. Bloomberg를 인용한 미래에셋증권의 2016년 보고서에 따르면 CAR-T 세포 치료제 개발의 주요 기업인 Kite Pharma와 Juno Therapeutics의 매출액이 2018년부터 급격히 성장하여 2020년 Kite Pharma의 매출액은 100억 달러를 넘을 것으로 전망됩니다.

면역항암 치료제 시장 예측.jpg 면역항암 치료제 시장 예측

&cr;* 그림설명 : 면역항암 치료제 시장은 2024년에 주요 7개국 매출이 340억 달러에 이를 것으로 전망되며 이를 이끄는 주요 치료제는 checkpoint inhibitor 임 (Research &cr;and Market, 2015). CAR-T 치료제를 개발하는 주요 기업의 매출액은 2018년부터 급격히 증가하여 Kite Pharma의 2020년 매출액은 100억 달러를 상회할 것으로 전망됨(Bloomberg 인용 미래에셋증권 보고서, 2016).&cr;&cr; 나. 회사 설명&cr;&cr;(1) 사업 개황&cr;

1) 혁신 항체 신약 전문 회사 &cr;

당사는 난치성 암 또는 자가면역 질환 극복을 위한 바이오시너지 항체의약품 (Bio-&cr;synergy Antibody Therapeutics) 신약개발을 위해 설립한 혁신 바이오 벤처기업입니다. 바이오시너지 신약 항체의약품을 개발하고자 NEST (Novel Epitope ScreeningTechnology) 플랫폼과 AffiMab (Affibody?-based bispecific antibody) 플랫폼 기술을 구축하였고, 이를 이용하여 항체의약품 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있습니다.&cr;

2) 항체의약품 시장 &cr;&cr;BCC Research에서 2017년 10월 발간한 Antibody Drugs Technologies and Global Markets에 따르면 항체의약품은 2016년 808억달러 규모이며, 2017년부터 2022년까지 연평균 6.3%의 고성장을 통해 2022년에는 1,146억달러 규모로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 최근 전세계 의약품 매출액 기준 Top 10 의약품에 항체의약품이 5종 포함된 것을 통하여서도 알 수 있듯이, 항체의약품 산업은 고부가가치 산업입니다. 항체의약품이 사용되는 질병이 암이나 류마티스관절염과 같은 난치성 질병들로서 세계적으로 인구가 고령화 됨에 따라서 향후에도 지속적인 고성장이 기대되는 미래 성장동력 산업이며, 이에 따라 정부에서도 2020년까지 세계 7대 바이오의약품 강국 도약을 위한 전략을 수립하여 진행하고 있습니다.

항체의약품 시장 전망.jpg 항체의약품 시장 전망

&cr;*출처 : BCC Research "Antibody Drugs : Technologies and Global Markets" &cr;(2017. 10)&cr;*그림설명: 전세계 항체의약품 시장은 2016년 약 808억달러에서 2022년 1,146억 달러로 지속적으로 성장할 것으로 전망됨. &cr;&cr; 3) 신약 개발의 필요성&cr;

항체의약품 개량 및 제작기술과 같은 기반기술은 우리나라 개발사들이 상당 수준 보편화되어 세계적 기준에 접근하고 있다고 볼 수 있습니다. 하지만 현재 알려진 질병 연관 단백질의 가치 있는 타겟들 대부분은 선행 다국적 제약사에 선점되어 있고, 신규 타겟 질병 단백질 발굴을 통한 항체신약 개발에는 많은 시간과 노력이 들기 때문에 국내 기업들은 주로 개량형 항체 개발이나 생산성 향상을 통합 바이오시밀러 항체의약품 개발에 관심이 높은 상황입니다. 바이오시밀러 및 개량신약의 경우에는 단기적인 측면에서 시장진입이 용이하고 매출 증대에 많은 도움이 되지만, 특허권 보유 및 치열한 경쟁으로 글로벌 시장을 주도하기에는 많은 애로점이 있습니다. 따라서 글로벌의약품 시장을 선도할 항체의약품 개발이 절실합니다.

4) 기술이전 트렌드 &cr;

BIO 에서 발간한 Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends (2008-2017) 에 따르면 글로벌 기술이전 계약 건수는 2016년 118건에서 2017년 137건으로 16%(yoy) 증가하였습니다. 기술이전에 따른 초기 계약금(Upfront payment)은 2016년 3.6[십억 $]에서 4.4[십억 $] 로 22%(yoy) 증가하였습니다. 2017년 기술이전 총 계약 건수(137) 중, 전임상 단계(Preclinical stage)의 기술이전 건수(66)가 차지하는 비중은 48% 로 여전히 높은 수준을 나타내고 있습니다. 연도별로 편차는 존재하나, 전임상 단계에서 발생하는 기술이전 건수가 임상 1, 2, 3 단계에 발생하는 기술이전 건수에 비해서 상대적으로 높은 비율을 유지하고 있으며, 이는 글로벌 픽파마의 조기 기술이전 선호도를 반영하고 있습니다. 글로벌 빅파마들의 성장을 위한 파이프라인 확보 경쟁이 치열함을 시사합니다.&cr;

annual global licensing of r&d-stage therapeutics, by phase, 2008-2017.jpg annual global licensing of r&d-stage therapeutics, by phase, 2008-2017

* 출처 : Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends (2008-2017)&cr;

Nature Group에서 2014년 발표한 “Antibodies: An expanding influence on healthcare”에서 발표한 항체의약품의 5년 6개월간 기술이전 실적 통계에 따르면, 항체의약품의 경우 약 50%가 전임상 및 디스커버리 단계에서 기술이전이 되고 있습니다. 이는 다국적 제약사들이 자체 개발 파이프라인에 대한 투자보다 open innovation 전략에 따라 외부에서 개발된 물질을 라이선스-인 후 추가 개발하는 사업을 중점적으로 택하고 있기 때문입니다.

항체의약품 단계별 기술이전 거래금액(2009년 ~ 2014년).jpg 항체의약품 단계별 기술이전 거래금액(2009년 ~ 2014년)

&cr;* 출처: Antibody deal trends project a robust and healthy outlook, Biopharma &cr;Dealmakers (2014.09)&cr;*그림설명 : 2009년 1월부터 2014년 7월까지 항체 및 항체약물결합체 관련 기술이전을 개발 단계(디스커버리부터 판매 의약품까지)에 따라 분석한 결과. 디스커버리 및 전임상 단계 기술이전 건수는 전체 130건 중 65건으로 50%였으며, 전임상 단계 건수는 56건으로 임상1-3상 단계 기술이전 건수의 총 함과 같음. 전임상 단계 기술이전의 평균 선수금(upfront cash)은 2천4백만달러로 임상1상 기술이전 선수금의 평균인 2천1백만달러보다 높게 조사되었음.&cr;

5) 조기 기술이전을 통한 사업화 &cr;

당사가 보유하고 있는 NEST 플랫폼과 AffiMab 플랫폼의 가장 큰 경쟁력은 지속적으로 파이프라인 확장이 가능하다는 점입니다. 당사의 사업 모델은 파이프라인 확장성을 기반으로 항체의약품 후보물질을 개발하여 전임상 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것입니다. 신약 개발 단계가 진행될수록 기술이전의 가치는 높아질 수 있지만 그에 따른 리스크 또한 증가하게 됩니다. 조기 기술이전 모델의 경우 리스크를 분산하면서 누적적으로 수익이 발생하여 안정성과 사업성을 동시에 확보할 수 있는 장점이 있습니다. 여러 파이프라인별로 리스크가 분산되어 소수 파이프라인의 성패와 상관없이 안정적이고 지속 가능한 수익 창출이 가능하며, 여러 파이프라인의 수익이 누적적으로 발생되어 장기적으로 큰 수익을 기대할 수 있습니다. 또한 대형 제약사의 다양한 임상 경험과 world wide 마케팅을 통해서 글로벌 신약으로서의 사업성공 가능성을 높일 수 있습니다. 당사는 기술이전 트렌드 및 조기기술이전 모델의장점을 바탕으로 기술이전 및 공동신약개발을 진행하고 있으며, 실적은 다음과 같습니다.&cr;&cr;[표] 앱클론(주) 기술이전 관련 사업화 실적

구분	계약일	계약 상대방	내용	Total Value
기술이전	' 19.01.30	녹십자랩셀	당사가 개발한 신규 HER2항체를 녹십자랩셀이 개발하고 있는 HER2 타겟 CAR NK 세포 치료제개발에 주요한 핵심 기술로 이전	30억원
기술이전	’18.11.01	상하이 헨리우스 바이오텍	AC101 글로벌 판권 기술이전	4,000만 달러&cr;*로열티 별도
기술이전&cr; (공동개발)	’18.05.30	유한양행	AffiMab 플랫폼을 활용하여 항체신약 공동 개발	20억원&cr;*로열티 별도
기술이전	’16.10.27	상하이 헨리우스 바이오텍	AC101 중국 판권 기술이전 (글로벌 옵션 별도)	범중국판권 : 1,650만 달러 *로열티 별도
기술이전 (공동개발)	’16.08.23	유한양행	NEST 기술을 활용하여 항체신약 공동개발 (Project A)	비공개&cr;*로열티 별도
기술이전 (공동개발)	’16.05.30	유한양행	NEST 기술을 활용하여 항체신약 공동개발 (Project B)	비공개&cr;*로열티 별도
기술이전	’16.05.02	Alligator Bioscience	NEST 기술을 활용하여 후보물질 추가 개발 후 Buy-Out	741만 SEK (10.5억원)
기술이전 (공동개발)	’16.04.08	유한양행	NEST 기술을 활용하여 항체신약 공동개발 (Project C)	비공개&cr;*로열티 별도

&cr;주1) Alligator Bioscience AB와의 기술이전(Buy-Out) 계약은 Alligator Bioscience AB에서 주도적으로 진행하던 RES12 프로젝트 개발에 당사가 기술력을 이용하여 개발과정에 참여한데 따른 지분에 대한 기술이전 대가로서, 당사가 처음 타겟팅부터 개발을 진행하는 타 신약 후보주의 기술이전과 비교하여 금액이 작았습니다.&cr;주2) 유한양행과의 공동개발 계약은 항체 개발과 최적화까지의 개발은 앱클론이 담당하며, 이후 개발은 유한양행이 담당하는 내용의 계약으로 기술이전을 전제로 한 공동개발 계약입니다. 앱클론은 유한양행으로부터 계약과 동시에 Upfront fee를 수령한 후 개발에 착수하게 되며, 앱클론이 개발한 신약 후보주는 유한양행으로부터 Milestone fee를 수령한 후 기술이전하게 됩니다. 유한양행으로 기술이전 된 후에는 유한양행이 임상 등 각 단계별 개발에 성공할 경우 당사에 Milestone fee를 지급하게 되며, 판매 이후에는 러닝 로열티를 지급하게 됩니다.&cr;

6) 원천기술 기반 신약 개발&cr;

앱클론(주)은 블록버스터의약품(매출액 1조원 이상)에 있어서 질환 단백질에 대해서 기존 의약품보다 향상된 효능 또는 의약품을 장기 투여 시에 나타나는 내성 문제를 해결할 수 있는 항체신약을 개발할 수 있는 NEST와 AffiMab 플랫폼 기술을 개발하였습니다. 이들 기술을 바탕으로 암 치료와 류마티스 관절염과 같은 자가면역 치료를 위한 다수의 신약 파이프라인을 개발하고 있습니다.&cr;

기술플랫폼 및 공동개발 파트너.jpg 기술플랫폼 및 공동개발 파트너

*그림설명 : 당사는 Alligator Bioscience와 NEST 플랫폼을 이용한 항체신약을, &cr;Affibody와는 AffiMab 플랫폼 기술을 이용한 항체신약을 공동으로 개발하고 있음.

i) NEST 원천기술&cr;

NEST 기술은 블록버스터 의약품이 존재하는 질환 단백질에 대해서 차별적이고 독특한 항체를 최대화하여 효능이 우수한 항체의약품을 개발하는 기술입니다. NEST의 장점은 ① 질환 단백질에 적용할 수 있는 원천기술, ② 이미 입증된 질환 단백질에대해서도 신약을 개발할 수 있는 기술, ③ 다양한 기술의 체계적 운용이 필요해 모방이 어려운 기술이라는 점입니다. NEST 기술을 이용하여 개발된 제품인 앱클론의 &cr;AC101은 위암과 유방암의 질환 단백질인 HER2의 작용을 억제하는 항체신약 입니다. HER2를 억제하는 블록버스터의약품 허셉틴(Herceptin)과 AC101을 병용투여 시에 차별적이고도 강력한 시너지 항암 효과를 보이며, 특히 이 효과는 현재 1차 처방으로 사용되는 허셉틴과 퍼제타(Perjeta)보다 효능과 MOA가 월등히 우수합니다.

nest 기술 적용 ac101 제품의 항암 효능.jpg NEST 기술 적용 AC101 제품의 항암 효능

&cr;* 출처 : 당사 실험 결과&cr;* 그림설명 : 위암 동물모델에서 AC101과 허셉틴(Herceptin) 병용투여 시에 암의 성장을 억제시킬 뿐만 아니라 형성된 암을 제거하는 효능이 있음을 확인할 수 있음. 반면 허셉틴과 퍼제타(Perjeta)의 병용투여는 암의 증식을 다소 억제시키는데 그침.

ii) AffiMab 원천기술&cr;

AffiMab은 두 개의 질환 단백질에 동시에 작용하여 시너지 약효를 창출할수 있는 이중특이성 항체 신약개발 기술입니다. 많은 질병들에 하나 이상의 질환 단백질이 관여하는 것으로 알려짐에 따라, 이들을 모두 억제할 수 있는 이중특이성 항체가 각광받고 있습니다. 하지만 다국적 제약사에서 이중항체 개발 관련 기술들을 선점하여 독창적인 개발 기술 확보가 중요한 분야입니다. 앱클론이 독자 개발한 AffiMab 기술의 장점은 ① 이중특이성 항체의약품을 개발할 수 있는 독창적인 기술, ② 일반적인 항체의약품과 동등한 생산성 및 제조공정, ③ 기존 형태의 이중특이성항체 보다 우수한 생체 내 안정성, ④ 생체 면역력을 이용한 효과 증대 입니다. AffiMab 기술을 적용한 AM201은 류마티스 관절염의 질환 단백질인 TNF와 IL-6를 동시에 억제하여 기존 블록버스터인 휴미라보다 우수한 치료 효과를 나타냄이 동물모델을 이용하여 확인되었습니다.&cr;

affimab 기술 적용 am201 제품의 동물모델 효능.jpg AffiMab 기술 적용 AM201 제품의 동물모델 효능

* 출처 : 당사 실험 결과&cr;* 그림설명 : 류마티스 관절염의 바이오마커인 serum amyloid A(SAA)를 분석하는 동물모델에서 블록버스터 TNFα 억제제인 휴미라보다 TNFα와 IL-6를 동시에 억제하는 AM201이 월등히 효능이 우수함을 알 수 있음. 더욱이 AM201은 휴미라보다 10배 낮은 농도에서도 휴미라보다 우수한 효능을 나타냄.&cr;

iii) CAR-T 원천기술&cr;

CAR-T 치료제는 환자의 T 세포가 암세포를 표적하여 제거할 수 있도록 chimeric antigen receptor (CAR)를 환자로부터 분리한 T 세포에 전달하고, 이렇게 제작된 CAR-T 세포를 ex vivo에서 증폭 후 환자에 투여하는 치료법입니다. 현재 노바티스의 킴리아 (Kymriah)와 카이트파마의 예스카타 (Yescarta)가 승인되어 판매되고 있습니다.

AT101은 CD19을 표적하는 CAR-T 치료제로 B 세포에서 유래한 백혈병 및 림프종에 대한 치료제로 개발되는 신약으로 기존 마우스 유래 FMC63 항체를 이용하여 킴리아와 예스카타와 비교하여 ① 차별적인 신규 항체를 기반으로, ② 면역원성을 제거하여 개발하고 있습니다. 동물시험에서 단회투여로 암세포를 완전히 제거하는 효능을 보였습니다.

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* 출처 : 당사 실험 결과&cr;* 그림설명 : B 세포 유래 암(Raji, Nalm-6) 동물모델에서 당사가 개발중인 CD19-CAR-T를 단회투여(화살표; 암세포 이식 후 7일차) 후 암세포가 완전히 제거됨을 확인&cr;&cr;또한 차세대 CAR-T 기술로 switchable CAR-T 기술을 개발하고 있습니다. CAR-T 세포와 암세포를 매개하는 switch 물질을 통하여 CAR-T의 효능을 조절함으로써 ① CAR-T 활성 조절을 통한 독성 예방 , ② 내성 발생 시 동일 CAR-T로 타겟 변경, ③ 다수의 타겟을 표적하여 효능을 향상시킬 수 있습니다.&cr;

7) 국내외 파트너와 공동개발&cr;

당사는 항체의약품 분야에서 전임상/임상 개발 및 상용화(기술이전) 경험이 풍부한 스웨덴 기업 과학자들과 개발 및 사업화를 공동으로 진행하고 있습니다&cr;

앱클론의 공동개발 구조.jpg 앱클론의 공동개발 구조

&cr;*그림설명 : 당사는 Alligator Bioscience와 NEST 플랫폼을 이용한 항체신약을, Affibody와는 AffiMab 기술을 이용한 항체신약을 공동으로 개발하고 있음. 또한 서울대학교와는 CAR-T 치료제를 공동개발 중에 있으며, 유한양행과는 4개 질환 단백질에 대한 항체신약을 개발 중임. 상하이 헨리우스 바이오텍(Henlius)은 당사의 AC101에 대한 범중국 판권을 기술이전 받은 후, 중국 내 임상 1상 진행 중.&cr;

8) 단기/중기/장기 사업 모델 수립을 통한 지속적 수익창출&cr;

당사는 보유하고 있는 핵심기술을 바탕으로 신약개발의 리스크를 낮추고 지속적으로수익이 발생할 수 있는 장기/중기/단기 수익 모델을 확립하였습니다. 당사의 주사업모델인 항체신약개발사업의 경우 개발에 성공하였을 경우 당사에 큰 수익을 안겨줄 수 있지만, 개발 기간이 장기간 소요되며 개발 단계별 리스크 또한 존재합니다.

이에 당사는 수익 발생에 장기간이 소요되는 사업모델의 단점을 극복하고자 중단기 수익이 발생할 수 있는 기술 기반 사업을 영위하고 있습니다.

구분	단기 수익모델	중기 수익모델	장기 수익모델
내용	기술 기반 용역서비스 등	외부 자금을 활용한 후보주&cr;도출 후 기술이전	기술이전
특허	권리 없음.	공동 출원 후 특허이전	앱클론 소유
수익형태	수수료	정액기술료 + 로열티	정액기술료 +로열티

&cr;i) 단기사업모델&cr;

당사의 핵심기술인 NEST 혁신항체신약 개발 플랫폼의 일부 요소기술을 수익사업화하였습니다. 항체의약품(항체신약, 바이오시밀러 및 바이오베터)에 초점을 맞춘 계약기반 기술연구용역서비스를 사업화하여 ADDs(Advanced Drug Discovery Supports)라는 Brand Name으로 시장에 진출하였으며 현재 동 사업분야에 있어 국내 First & Leading company로 자리잡고 있습니다. &cr;&cr; ii) 중기사업모델&cr;

당사는 신약 개발 초기부터 제약사와 공동신약 개발을 통해 외부 자금을 활용하여 신약 후보주를 도출 후 기술이전 하고, 이후 마일스톤 정액기술료 수령 및 수익이 발생할 경우 배분하는 모델을 확립하였습니다. 공동신약개발사업 모델의 장점은 당사 기술력의 가장 큰 경쟁력인 신약 후보주 도출에 집중할 수 있으며, 초기부터 매출이 발생한다는 점입니다. 또한 단기 수익모델인 용역서비스와 달리 소유권을 바탕으로 지속적으로 회사에 수익이 발생한다는 장점이 있습니다.

공동신약 개발 계약을 통해 당사는 최초 계약에 따른 Upfront fee를 수령하게 되며, 이후 후보주 도출 후 기술이전에 따른 Milestone fee 수입, 이후 기술이전 받은 회사가 연구개발 단계 성공 시 지급하는 Milestone fee 수입, 판매 이후 수익의 일정 비율로 지급받는 Royalty 수입으로 나뉩니다.

당사는 현재 유한양행과 4건의 공동신약개발 계약을 체결하여 Upfront fee를 받고 프로젝트를 수행하고 있으며, 지속적으로 국내외 제약사와 파트너링을 강화하여 공동신약개발사업을 확대해갈 예정입니다.&cr;

iii) 장기사업모델&cr;

당사의 주력사업은 항체신약개발사업으로 기존 의약품보다 우수하고 한계를 극복한 혁신 항체의약품을 개발하고 있습니다. 임상적으로 검증된 질환 타깃 단백질에 대한 항체신약을 개발하고 조기 기술이전을 사업화 모델로 하고 있기 때문에 다른 신약개발기업에 비해 리스크가 낮습니다. 당사가 현재 개발중인 자체 개발 프로젝트는 전임상 단계에서 기술이전을 계획하고 있습니다. 현재 가장 빠른 신약후보물질로는 NEST 플랫폼을 이용하여 개발한 HER2 질환단백질을 대상으로 한 AC101 위암 및 유방암 항체치료제로 동물 모델을 통해 효과를 입증하였습니다. 이후 1,650만 달러(188억원)에 중국 판권을 기술이전 하였습니다.&cr;

(2) 회사가 영위하고 있는 사업&cr;&cr;당사는 난치성 질환 치료를 위한 항체의약품 사업을 주 사업분야로 하고 있습니다. 항체의약품은 현재 단백질의약품 (항체를 제외한), 백신과 함께 바이오 의약품 시장의 주류를 이루고 있습니다. 바이오 의약품 시장은 계속해서 성장하고 있는데, 최근까지도 1세대 바이오 의약품인 단백질의약품의 시장 (성장인자, 호르몬 등)이 가장 큰 규모였습니다. 하지만 2013년을 기점으로 항체의약품 매출액이 단백질의약품 매출액을 넘어섰으며, 이러한 현상은 계속해서 더 커져갈 전망입니다.&cr;

항체는 생체 내 면역체계 중에서 외부 물질에 대해 우리 몸을 방어하기 위해 만들어지는 단백질로, 체내 이외의 외부 물질의 미묘한 차이를 인지할 수 있는 정교한 생체 물질입니다. 이러한 항체의 특성을 이용한 항체의약품의 장점은 타깃에 대한 높은 특이성과 친화도를 갖는다는 것입니다. 이는 의약품으로 개발하였을 시에 질환 단백질에만 결합하기 때문에 부작용이 적다는 이점이 있습니다. 한번 항체가 질환단백질에 붙으면 이후 폭발적인 면역 방어 작용이 유발되어 질환단백질과 질환에 관련된 질병 세포를 억압하게 됩니다. 또한 항체는 생체 내 반감기가 20-25일 정도로 화학의약품에 비해 길기 때문에 한 번의 투여로 상당 기간 효과를 기대할 수 있습니다. 최근에는일반적인 IgG 형태의 항체의약품 외에도 항체의 절편 (antibody fragment), 이중특이성 항체 (bispecific antibody)나 항체-약물 결합체 (antibody-drug conjugate,ADC)등과 같은 항체를 활용한 의약품들도 개발되고 있습니다.&cr;

2018년 전세계 의약품 중 가장 큰 매출액을 차지한 상위 10개 의약품 중 항체의약품 수는 6개가 포함되어 있습니다. 또한 항체 기술과 세포치료제 기술이 결합된 CAR-T치료제도 급성장하고 있습니다. 이들의 매출액으로도 상위10 총 매출액 809억 달러의 65%(528억 달러)를 차지했습니다. 따라서 향후 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 궁극적으로는 화학의약품 규모를 추월할 것으로 예상되며 바이오의약품 중 항체의약품의 비중 또한 비약적으로 증가될 것으로 예상됩니다. 항체의약품은 바이오의약품 뿐만 아니라 전세계적으로 제약산업을 이끌고 있는 분야이며, 최근 삼성, LG 등 국내 대기업도 차세대 성장 동력사업으로 항체의약품을 선정하고 집중 육성하고 있습니다.

&cr;[표] 세계 의약품 판매 'TOP 10' 의약품 (2018년 매출 기준)

순위	제품명	성분명	회사명	2018 매출액 (billion $)
1	Humira	adalimumab	AbbVie	20.2
2	Revlimid	lenalidomide	Celgene	9.2
3	Enbrel	etanercept	Amgen and Pfizer	7.3
4	Eylea	aflibercept	Bayer and Regeneron	6.5
5	Avastin	bevacizumab	Roche	6.4
6	Rituxan	rituximab	Roche and Biogen	6.4
7	Herceptin	trastuzumab	Roche	6.4
8	Remicade	infliximab	J & J and Merck	6.3
9	Keytruda	pembrolizumab	MSD	6.1
10	Xarelto	rivaroxaban	Bayer and J & J	6.1

&cr;*출처 : Evaluate, EP Vantage 2018 Preview, 2017.12., EP Vantage 2019 Preview, 2018.12.

*그림설명 : 노란색으로 표시된 것이 항체의약품임.&cr;

2. 주요 제품 등 에 관한 사항 &cr;

가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항&cr;

당사는 NEST 기술과 AffiMab 기술을 이용하여 혁신 항체신약의약품을 개발하고 있습니다. NEST 와 AffiMab 플랫폼의 장점은 확장성에 있습니다. 현재 당사의 파이프라인에는 NEST 기술을 이용한 제품에 위암, 유방암, 대장암 및 다양한 고형암에 적용이 가능한 HER2, EGFR, HER3, VEGFR2와 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에 적용이 가능한 CD80/86에 대한 항체의약품이 있습니다. 그리고 이 파이프라인을 계속해서 늘려가고 있습니다. 최근에는 공동개발을 통하여 면역항암치료제 파이프라인 확대를 하고 있습니다. AffiMab 기술을 이용한 제품에는 TNFα와 IL-6를 타깃하는 자가면역질환 이중특이성 항체의약품과, HER2/EGFR 또는 HER2/IGF1R을 타깃하는 항암 항체의약품이 있습니다.&cr;&cr; (1) NEST 기술 주력 제품 : AC101 (HER2) 항체치료제&cr; &cr; 1) HER2(epidermal growth factor receptor 2)&cr;&cr; HER2 (epidermal growth factor receptor 2)는 20-30%의 위암 및 유방암에서 발현하는 암 단백질 입니다. HER2는 EGFR (epidermal growth factor) 패밀리에 속하는 세포 막 단백질로, 세포 외부의 신호를 세포 내부로 전달하는 단백질입니다. EGFR 패밀리에 속하는 다른 단백질들과 homodimer 혹은 heterdimer를 형성함으로써 신호를 증폭하여 전달합니다. HER2에 의해서 전달되는 세포증식 및 생존의 주요 신호는 세포 내 AKT와 ERK로 전달됩니다. HER2의 과발현은 많은 임상적 연구결과에 의해 암의 발생과 진행, 약물의 저항성과 관련 있음이 알려져 있습니다.&cr;&cr; 2) 위암&cr;&cr; 위암은 아직도 임상적으로 유용한 타깃 치료제 개발이 매우 위급한 질환입니다. 위암은 위장에서 발생하는 선암이 대부분이며 조기 위암과 진행성 위암으로 나뉩니다. 그리고 림프종, 육종 혹은 소화기관 기질 종양도 일부 포함됩니다. 대한민국 중앙암등록본부의 2014년 국내 암 등록 통계에 따르면 위암은 전체 암 발생의13.8%에 해당하며 갑상선암에 이어 2번째로 많이 발생하는 암입니다. 위암 환자의 최근 5년(2010년-2014년) 생존율은 74.4% 이지만 다른 부위까지 전이된 원격 전이 단계의 5년 생존율은 6.3% 로 대단히 낮습니다. 2014년 위암 발병자의 수는 11만명이 넘습니다. 특히 서양보다는 동양인에게 위중한데 상대적으로 치료제 연구 및 개발은 다른 암에 비해 미약합니다.&cr;

2014년 국내 성별 주요 암종 발생분율 (국가암정보센터).jpg 2014년 국내 성별 주요 암종 발생분율 (국가암정보센터)

&cr;*그림설명 : 2014년 암 발생 비율은 남자의 경우 위암이 17.8%(20,367명)로 가장 많았으며, 그 뒤를 이어 폐암, 대장암, 간암이 많이 발생하였음. 여자의 경우 갑상선암이 23.6%(34,320명)로 가장 많았으며 유방암이 2위(17,336명)를 기록하였음. &cr;&cr; 3) 유방암&cr;&cr; 유방암이란 아직도 효과적인 치료법을 시급히 개발하여 정복해야만 하는 악성 종양입니다. 발생부위에 따라 유관과 수엽 등의 실질조직에 생기는 암과 그 외 간질조직에서 생기는 암으로 나눌 수 있으며, 유관과 소엽에서 발생하는 암은 다시 침윤 정도에 따라 침윤성 유방암과 비침윤성 유방암으로 나눌 수 있습니다. 남성 유방암은 여성 유방암의 약 1% 이하의 빈도로, 침윤성 유관암이 가장 흔합니다. 대한민국 중앙암등록본부의 2014년 국내 암 등록 통계에 따르면 유방암은 여성 암 발생의 17.6%에 해당하며 갑상선암에 이어 2번째로 많이 발생했으며, 전체로는 8.5 %로 발생분율상 5위입니다. 유방암 환자의 최근 5년 (2010년-2014년) 생존율은 92.0% 이지만 다른 부위까지 전이된 원격 전이 단계의 5년 생존율은 37.3% 입니다. 2014년 유방암 발병자의 수는 1.8만명이 넘습니다.&cr;&cr; 4 ) HER2에 타겟 의약품&cr;&cr; HER2에 대한 의약품으로는 주로 유방암에 집중된 항체의약품으로 허셉틴(제품명 &cr;Herceptin, 항체명 trastuzumab), 퍼제타(제품명 Perjeta, 항체명 pertuzumab), 캐싸일라(제품명 Kadcyla, 항체명 trastuzumab emtansine)이 있으며 저분자 화합물로 &cr;HER2와 EGFR을 동시에 타깃팅하는 타이커브(제품명 Tykerb, 원료명 lapatinib)가 승인되어 판매되고 있습니다. HER2에 대한 항체의약품인 허셉틴과 퍼제타의 2016년 총 매출액은 87.1억 달러이며, 2016년에는 허셉틴 단독으로만 68.5억 달러 이상 판매되었습니다. 대부분의 항체치료제들은 유방암 환자에 집중되고 있으며 같은 &cr;HER2가 문제된 위암에서는 암 종이 달라서 아직까지 유효한 약효를 보이고 있다고 할 수 없습니다.&cr;&cr; 5) HER2 타 겟 위암/유방암 항체치료제 : AC101&cr; &cr;당사가 NEST 플랫폼을 이용하여 개발한 HER2에 대한 항체의약품인 AC101은 기존HER2에 대한 항체의약품인 허셉틴(HERCEPTIN, trastuzumab)과 병용투여를 통해서 허셉틴이 갖지 못한 탁월한 효능과 적응증을 확대할 수 있는 바이오시너지(Bio-&cr;Synergy) 항체의약품입니다. 특히 지금까지 위암에 타깃 치료제가 없는 상태에서 &cr;AC101은 HER2 과발현 위암 질환에 효과적인 혁신 항체 신약으로 기대하고 있습니다. AC101 바이오시너지 항체의약품은 허셉틴과는 다른 에피토프에 결합하여 위암에서 허셉틴 단독 혹은 퍼제타와 허셉틴의 병용투여 보다 차별화된 효능을 나타냅니다. AC101 항체는 기존 허셉틴이나 퍼제타와는 다른 에피토프에 결합함으로써 세포사멸이라는 두 항체의약품에서는 보이지 않는 새로운 작용기전을 갖습니다. AC101 항체는 허셉틴 혹은 퍼제타 보다 향상된 친화도를 갖습니다. AC101 바이오시너지 항체의약품은 최종 항체의약품 후보물질로 최근 기술이전 되었습니다.&cr;

앱클론 신약 후보물질 ac101의 위암에서의 효능.jpg 앱클론 신약 후보물질 AC101의 위암에서의 효능

&cr;* 출처 : 당사 실험 결과

* 그림설명 : 인간 위암 동물 모델(OE-19 xenograft model)에서 앱클론 AC101과 퍼제타의 허셉틴과 병용투여 시 항암 효능을 비교분석 하였음. 암을 형성한 후 표시된 항체를 10 mg/kg의 용량으로 화살표가 표시된 시점에 투여. A, 위암 동물 모델에 허셉틴(Herceptin, Roche)을 투여하면 암이 커지는 것을 다소 지연시킬 수 있으며, 이런효과는 퍼제타(Perjeta, Roche)를 허셉틴과 병용투여 시 향상됨. 당사의 AC101 항체를 허셉틴과 병용투여시 암의 증식 억제를 넘어, 기존에 형성된 암을 제거할 정도로 항암 효능이 우수함을 확인할 수 있음. B, 효능 실험을 완료한 후 남아있는 암 조직을추출하여 확인한 결과, AC101과 허셉틴의 병용투여가 Perjeta와 Herceptin의 병용투여보다 항암 활성이 탁월함을 알 수 있음.&cr;

(2) AffiMab 기술 주력 제품 : AM201 (TNFa x IL-6) 이중항체치료제

1) 류마티스 관절염&cr;&cr;류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA)는 하나 또는 여러 부위의 관절에 작용하는 만성 염증성 질환으로 통증, 부어오름, 관절 변형, 기능장애를 일으키며, 자가면역현상이 주요 기전으로 알려져 있습니다. 또한 관절 외 증상으로 빈혈, 건조증후군, 피부결정, 피부 궤양 등 에 심각한 증상을 갖는 질환입니다.

노령화 사회가 지속되면서 류마티스 관절염 환자는 2022년까지 지속적으로 증가될 것이 예상됩니다. 류마티스 관절염 치료제 시장은 2016년 533억 달러 규모로, 질환 치료제 분야 중 세 번째로 큰 시장을 형성하고 있으며, 연간 0.6% 씩 성장하여 &cr;2022년 554억 달러에 도달할 것으로 예측되고 있습니다.

그림8.jpg 류머티스관절염 치료제 시장 규모

&cr;*출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024&cr;*그림설명: 류마티스관절염 치료제 시장은 2017년 557억달러에서 2024년 567억달러로 연평균 0.2% 성장할 것으로 전망됨. 질환분야별 시장을 비교하였을 때 2024년에는 암과 당뇨병에 이어 3위를 차지할 것으로 예상됨.&cr;&cr;류마티스 관절염의 치료는 통증과 부종 등 증상을 호전시키거나 병의 진행을 늦추는 작용을 하는 약물들이 사용되고 있습니다. 류마티스 관절염에 사용되는 치료약물로는 1. 비스테로이드 항염제 (NSAIDs), 2. 스테로이드제, 3. 항류마티스제 (DMARDs;Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug), 4. TNF-억제제 (TNF inhibitor; TumorNecrosis Factor Inhibitor), 5. 리툭시맙 (Rituximab; CD20에 대한 항체), 6. 토실리주맙 (Tocilizumab, IL-6R에 대한 항체), 7. 아바타셉트 (Abatacept; CTLA-4 면역글로블린 융합단백질)가 있습니다.&cr;

류마티스 관절염의 치료 단계.jpg 류마티스 관절염의 치료 단계

&cr;* 그림설명 : 류마티스 관절염에 대한 표적치료의 경우에는 일차적으로 TNF에 대한 억제제를 사용하며, 이후 다른 종류의 TNFα 억제제 혹은 다른 질환 단백질에 대한 표적치료제를 사용함. 대표적인 2차 표적 질환 단백질이 IL-6임.&cr;

류마티스 관절염에 대한 표적 치료제 사용 단계는 일반적으로 TNFα에 대한 억제제를 사용합니다. 처음 사용하는 TNFα 억제제가 효능을 보이지 않거나 내성이 생기는경우에 2차적으로 다른 TNFα에 대한 표적치료제 혹은 다른 질환 단백질에 대한 표적치료제를 사용합니다. 이 경우의 대표적인 표적 질환 단백질이 IL-6입니다. 현재&cr;IL-6 표적 치료제로는 tocilizumab이 있는데, tocilizumab은 IL-6의 수용체인 IL-6R에 결합하여 간접적으로 IL-6에 의한 병의 진행을 억제합니다.&cr;&cr; 2 ) 류마티스 관절염 치료제 시장&cr; &cr; 다른 보고에 따르면 류마티스 관절염 치료제 시장은 2014년 197억 달러에서 2019년에는 305억 달러까지 증가할 것으로 전망됩니다(Nat Rev Drug Disc, 2016). 류마티스 관절염 치료제 시장은 항체를 포함한 생물의약품이 주도하고 있으며 대표적인 표적은 TNFα이며, 그 뒤를 IL-6가 차지하고 있습니다. 2014년 TNFα 표적 치료제가 전체 치료제 시장 중 77%를 차지하였는데, 2019년에는 TNFα 표적 치료제의 비중이 낮아져서 71%로 감소하고 다른 표적에 대한 의약품의 비율이 증가할 것으로 예상됩니다. &cr;

류마티스 관절염 적응증 생물의약품 타깃 현황 및 전망.jpg 류마티스 관절염 적응증 생물의약품 타깃 현황 및 전망

&cr;*출처 : Chaudhari et al., Nature Reviews Drug Discovery, 2016&cr; *그림설명 : 류마티스관절염 치료제는 TNF 억제 바이오의약품, 기타 바이오의약품, JAK 합성의약품, 기타 화학적 항류마티스제제로 구분됨. 2014년 TNF 억제 바이오의약품이 전체 시장의 76.6%와 기타 바이오의약품이 18.9%를 차지하여 바이오의약품이 전체 시장의 95.5%를 차지하였음. 2019년 JAK 억제 합성의약품이 시장에 들어옴에 따라 바이오의약품의 규모는 91.1%로 감소할 것으로 전망.&cr;

높은 가격에도 생물의약품을 류마티스 관절염의 진행을 늦추는 Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs)와 병용하여 사용하는 것이 다수의 의사/환자에게 선택 받고 있으며, 이러한 현상은 향후 몇 년간은 지속될 것으로 예측됩니다. 다수의 TNF-억제제가 판매되고 새로운 생물의약품이 개발되고 있지만, 아직도 TNF억제제에 반응이 불충분한 환자는 존재하고 있습니다. TNF억제제 중 항체의약품의 &cr;2015년 매출액은 335.6억 달러였습니다. 시장에서는 생물의약품과 Methotrexate &cr;(MTX) 병용요법과 비슷한 효과를 보이는 생물의약품 단독요법 제품 출시를 기대하고 있는 실정입니다.&cr;&cr; 3) TNFa x IL-6 타 겟 이중항체치료제 : AM201&cr;

당사는 TNFα와 IL-6을 동시에 억제할 수 있는 AM201 이중특이성 항체를 개발하였습니다. AM201은 in vitro 효능 시험에서 TNFα와 IL-6에 의한 TF-1 세포의 증식을 효율적으로 억제 함으로서 두 개 타깃을 동시에 억제할 수 있음을 확인하였습니다. &cr;

또한 이중특이성 항체의약품의 류마티스 관절염 개선 효과가 휴미라보다 우수함을 SAA (serum amyloid A) 동물 모델을 이용하여 검증하였습니다. SAA 단백질을 류마티스 관절염 치료의 바이오마커로 특히 TNFα 억제제의 효능을 대변하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 동물에 TNFα와 IL-6를 투여하는 경우에 혈액 내 SAA 단백질 농도가 증가 하는데, AM201이 이런 SAA 단백질 증가를 완전히 억제함을 알 수 있습니다. 반면에 휴미라에 의한 SAA 단백질 증가 억제는 상당히 제한적입니다. 또한, &cr;AM201은 휴미라보다 10배 낮은 농도를 처리하여도 휴미라보다 우수한 효능을 보입니다. 이는 AM201이 휴미라보다 류마티스 관절염 개선 효과가 더욱 우수함을 의미합니다.

affimab 기술 적용 am201 제품의 류마티스 관절염 개선 효과.jpg AffiMab 기술 적용 AM201 제품의 류마티스 관절염 개선 효과

&cr;* 출처 : 당사 실험 결과

* 그림설명 : 류마티스 관절염 동물 모델에서 휴미라 (ADA, adalimumab)를 투여하여 류마티스 관절염을 개선할 수 있지만 제한적인 반면 AffiMab 이중항체인 AM201을 처리하면 류마티스 관절염을 완전히 억제함을 알 수 있음. 류마티스 관절염의 정도는 TNF 억제제 치료 중에 사용되는 SAA (serum amyloid A) 단백질의 혈액 내 농도로 나타낼 수 있으며, 휴미라는 대표적인 TNF 억제제 항체의약품임.&cr;

(3) CAR-T 치료제&cr;

1) AT101&cr;

CAR-T 치료제는 환자의 T 세포가 암세포를 표적하여 제거할 수 있도록 chimeric antigen receptor (CAR)를 환자로부터 분리한 T 세포에 전달하고, 이렇게 제작된 CAR-T 세포를 ex vivo에서 증폭 후 환자에 투여하는 치료법입니다. 현재까지 노바티스의 킴리아 (Kymriah)와 카이트파마의 예스카나 (Yescarta)가 승인되었으며 이들은 모두 CD19 단백질을 표적하는 CAR-T 치료제 입니다. 하지만 킴리아와 예스카타는 모두 마우스 FMC63 유래 항체를 이용하여 CAR-T를 개발하고 있지만, 임상에서 마우스 항체에 대한 면역반응이 나타나는 문제점이 보고되어 있습니다.

CD19은 B 세포의 분화과정 중 조혈모세표(hematopoietic stem cell)과 형질세포(plasma cell)을 제외하여 지속적으로 발현되는 단백질로 B 세포로부터 유래하는 혈액암치료제에 적합한 단백질 입니다. 목표 질환으로는 급성림프구성백혈병(acute lymphoblastic leukemia), 비만성거대B세포림프종(diffused large B cell lymphoma) 등이 있습니다. CD19-CART 시장은 2027년 35.8억달로 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

cart2.jpg -

* 출처 : CAR T Cell Therapy Market, Coherent Market Insight, 2017&cr;* 그림설명 : CAR-T 치료제 시장은 CD19-CART가 주도하며, 2027년 CD19-CART의 시장규모는 35.8억달러로 전망.&cr;

당사가 개발하는 AT101은 FMC63과 다른 에피톱 부위에 결합하는 1218 항체를 기반으로 개발되고 있습니다. Epitope mapping 시험을 통하여 1218 항체가 기존 FMC63 항체와는 차별적인 부위에 결합함을 확인하였습니다. 또한 면역원성을 제거하기 위한 deimmunization 과정을 거쳐 최적화된 항체를 이용하고 있습니다.&cr;

B 세포 유래 암인 Raji와 Nalm-6를 이용한 동물모델에서 당사가 개발중인 AT101는단회투여만으로 생성된 암세포를 완전히 제거하는 효능을 보였습니다.&cr;

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* 출처 : 당사 실험 결과&cr;* 그림설명 : 형광을 나타낼 수 있는 B 세포 유래 암(Raji, Nalm-6) 동물모델에서 당사가 개발중인 CD19-CART를 단회투여(화살표; 암세포 이식 후 7일차) 후 암의 증식을 bioluminescence imaging을 통하여 측정. AT101(1218.CART)를 투여 후에 암세포가 완전히 제거됨을 확인.

&cr; 2) AT501&cr;

당사는 기존의 CAR-T 기술을 적용한 제품과 함께 차세대 기술인 switchable CAR-T 기술을 적용한 제품도 개발하고 있습니다. Switchable CAR-T 기술을 적용하여 개발된 CAR-T 세포(sCART)는 암세포를 직접 인식하여 공격하는 것이 아니라 sCART와 암세포의 작용을 매개할 수 있는 switch 물질을 통하여 인식할 수 있습니다.&cr;

기존 CAR-T 기술의 한계점은 살아있는 세포를 인체에 투여하는 것이기 때문에 투여 후 과도한 CAR-T 활성에 의해서 발생할 수 있는 cytokine release syndrome, &cr;neurotoxicity 등의 부작용 발생은 조절할 수 없다는 점입니다. Switchable CAR-T 기술을 이용하는 경우 인체에 투여하는 switch 물질의 양을 환자의 상태를 보면서 조절함으로써 부작용이 나타나지 않으면서 효능을 극대화할 수 있습니다.&cr;

Switchable CAR-T 기술의 다른 장점으로는 일부 환자들에서 나타나는 내성/재발 문제를 해결할 수 있다는 점입니다. CAR-T 치료를 받은 후 일부 환자는 목표되는 항원의 발현을 낮추는 변이를 통하여 재발하는 경우가 보고되어 있습니다. 또한 고형암의경우 암세포가 균일하지 않아서 특정 항원만 표적하는 경우에는 기대하는 만큼의 효능을 보이지 않는 경우가 많습니다. 이런 경우 새로운 CAR-T 세포를 제조하는 것이 아니라 switch 물질 변경을 통하여 효율적으로 암세포를 제거할 수 있습니다.&cr;

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* 그림설명 : 기존 CAR-T 기술 (Classic)은 CAR-T 세포가 암세포를 직접 인식할 수 있는 CAR를 발현하는 반면, Switchable CAR-T 기술의 CAR-T 세포(aHapten-CAR-T)는 hapten을 인식. Switchable CAR-T는 암세포와 CAR-T 세포를 매개할 수 있는 hapten을 포함하는 switch 물질(aTAA-Conjugate)이 있는 경우에만 암세포를 제거할 수 있음.&cr;

당사가 개발한 switchable CAR-T 기술은 코티닌(cotinine)을 이용하는 시스템 입니다. 코티닌은 니코틴의 대사체로 인체에 존재하지 않는 물질이며 고농도에서도 인체에 무해한 것으로 알려져 있습니다. 이런 코티닌을 이용한 switchable CAR-T 관련 특허는 한국, 미국, 중국, 일본 등에 등록되었으며 특허권 강화를 위한 활동도 진행하고 있습니다.&cr;

AT501은 난소암 치료를 위한 HER2를 표적하는 switchable CAR-T 제품으로 산업통상자원부의 바이오산업핵심기술개발사업의 지원을 받아 서울대학교병원 송용상 교수님과 공동으로 개발되고 있습니다. Switch 물질은 코티닌이 결합된 어피바디 단백질을 사용함으로써 화학적 합성이 가능하여 제조공정의 단순화 및 경제성을 확보할 수 있습니다.

난소암은 여성에게서 7번째로 많이 발생하는 암으로 2012년 전세계적으로 238,719명이 진단받았습니다. 초기 증상이 없어 대부분 3기 이상에서 진단되며, 특히 재발한난소암 환자의 경우 2차 및 3차 요법에 반응하는 비율이 35%에 불과한 수준입니다. 난소암 치료제 시장은 2016-2022년 연평균 23.7% 증가하여 2022년에는 45억달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다 (Ovarian Cancer Drugs Market Size, Share & Trends Analysis Report by Therapeutic Class, Research and Markets, 2018).

cart4.jpg -

* 출처 : 당사 실험 결과&cr; * 그림설명 : 세포 독성 효능 시험을 통해 HER2 양성 난소암 세포인 SKOV3를 3종의 HER2-sCART가 switch 물질의 농도 의존적으로 암세포를 제거함을 확인. HER2-sCART는 HER2 양성인 세포를 대상으로만 사이토카인 분비 활성을 나타냄.&cr;

at501 동물실험 관련 이미지.jpg at501 동물실험 관련 이미지

&cr; * 출처 : 당사 실험 결과&cr;* 그림설명 : SKOV3 난소암 세포 동물모델에서 당사가 개발중인 스위처블 CAR-T(AT501)를 투여한 후, 암의 증식을 bioluminescence imaging을 통하여 측정. 코티닌(스위치 역할을 하는 물질) 에 결합하는 CAR-T 세포(Cot-sCART) 와 질환 단백질(HER2) 에 결합하는 코티닌을 함께 투여한 경우에 한해서 암세포가 제거됨을 확인. 코티닌의 유무에 따라서 CAR-T 세포가 유효하게 활성화됨을 의미.&cr;

(4) 기타 진행 프로젝트&cr;

당사의 NEST 플랫폼과 AffiMab 플랫폼을 통해 도출된 후보주들은 기존 시판되고 있는 블록버스터 제품들과 차별적인 효과를 보입니다. &cr;

프로젝트	설명
AC103	- 적응증 : 대장암, 두경부암 - 시장(mUSD(백만달러)) : 2,248 - 차별성 : 단독으로 얼비툭스와 대등한 정도의 항암 효능을 보이고 얼비툭스와 병용투여 시 향상된 항암 효능을 보임.
AC104	- 적응증 : 고형암, 안질환 - 시장(mUSD(백만달러)) : 14,043 - 차별성 : 승인 및 개발되는 VEGF, VEGFR2 표적치료제들의 작용기전인 중화 활성과는 차별적인 기전. 기존 치료제의 혈중 VEGF 증가를 억제할 수 있음.
AC106	- 적응증 : 폐암, 대장암 - 시장(mUSD(백만달러)) : First-in-Class - 차별성 : 승인되지는 않았지만 임상3상까지 개발되어 검증된 타겟. HER2 혹은 EGFR 표적치료제와 병용투여 시 우수한 항암 효능을 보임.
AC201	- 적응증 : 류마티스 관절염 - 시장(mUSD(백만달러)) : 2,265 - 차별성 : 사이토카인이 아닌 T 세포의 활성을 억제하여 치료하는 치료제. 기존 오렌시아보다 우수한 효능을 보임.
AM101	- 적응증 : 위암, 대장암 - 시장(mUSD(백만달러)) : 11,801 - 차별성 : HER2 혹은 EGFR 표적 치료제에 내성을 보이는 환자들에 대한 치료제.
AM102	- 적응증 : 유방암, 육종 - 시장(mUSD(백만달러)) : 9,553 - 차별성 : HER2 표적 치료제의 내성 기전으로 과발현되는 IGF1R을 HER2와 동시에 억제하여 향상된 효능과 저항성을 극복.
AM103	- 적응증 : 대장암, 폐암 - 시장(mUSD(백만달러)) : 2,248 - 차별성 : 암의 발병과 진행에 관여하는 EGFR과 IGF1R을 동시에 억제하여 향상된 치료효능과 기존 치료제의 내성 극복.
AM105	- 적응증 : 대장암, 폐암 - 시장(mUSD (백만달러)) : First-in-Class - 차별성 : CD137 x EGFR 이중특이성 면역항암제. Checkpoint inhibitor들에 반응하지 않는 환자들의 면역반응을 향상시켜 암을 제거. 암 질환 단백질 특이적 면역세포만을 활성화시켜 독성이 낮음.
AT102	- 적응증 : 다발성 골수종 - 시장(mUSD(백만달러)) : 10,000 (BCMA 치료제 시장, 2027) - 차별성 : 자체적을 개발한 신규 BCMA 항체를 이용하여 개발.

* AT102 프로젝트의 시장의 경우 AC106과 같이 “First-in-Class”로 나타내는 방법도 있음.&cr;

나. 기타 사업(용역서비스 사업)&cr;

(1) 용역서비스 사업 소개&cr;

당사의 핵심기술인 NEST 혁신항체신약 개발 플랫폼의 일부 요소기술을 수익사업화하였습니다. 항체의약품(항체신약, 바이오시밀러 및 바이오베터)에 초점을 맞춘 계약기반 기술 연구 용역서비스를 국내 최초 사업화하여 ADDs(Advanced Drug Discovery Supports)라는 Brand Name으로 시장에 진출하였으며 현재 동 사업분야에 있어 국내 First & Leading company로 자리잡고 있습니다.&cr;

당사는 항체신약개발을 통해 축적된 기술을 바탕으로 기존 국내 항체용역서비스기업이 제공하지 않는 항체신약 개발 전반에 대한 Total Solution을 제공하고 있습니다.

앱클론 신약개발서비스 프로그램.jpg 앱클론 신약개발서비스 프로그램

&cr;*그림설명 : 항체의약품의 임상 전 개발단계를 세분하는 경우 표적 단백질 발굴(Tar-get), 항체 개발(Screening), 후보 항체 개발(Candidate development), 공정 개발&cr;(CMC), 비임상시험(Preclinical, GLP 수준)으로 구분됨. 당사는 표적 단백질 발굴부터 후보주개발 과정까지 확보한 기술력을 바탕으로 서비스를 진행하고 있음. 비임상시험의 경우 안전성평가연구소(KIT, Korea Institute of Toxicology)와 연계하여 진행하고 있음.

&cr; (2) 당사 용역서비스의 성장성&cr;

1) 항체의약품 개발기술력을 바탕으로 서비스 제공 (수요 증가)&cr;

항체의약품 시장의 확대로 인해 국내 제약사 및 바이오벤처의 경우 human 항체개발을 비롯한 humanization, affinity maturation 등의 항체의약품 개발 관련 고부가가치서비스와 연계한 서비스의 수요가 증가하고 있습니다. 앱클론은 항체신약개발을 위해 확보된 기술력을 바탕으로 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 ADDs 항체지원사업에 대한 반응이 좋아 앞으로 서비스 매출은 급속도로 증가될 것으로 기대하고 있습니다.&cr;

항체의약품을 개발하고자 서비스를 요청하는 고객은 다양한 타겟에 대한 항체개발&cr;(mAb 개발, Human 항체개발), 항체최적화 (Humanization, Affinity maturation), 그리고 후속 개발과정에 필요한 시험법개발(PK assay kit, ADA assay kit)를 연계하여진행하고 있습니다. 이들 앱클론 기술이 항체의약품 개발에 핵심 기술로 제약사에서 인정받고 있다는 것이 무엇보다 중요한 요인이라 생각합니다.&cr;&cr; 2) 국내 선도적 항체 신약 개발 Total Service 기업&cr;

당사는 항체신약개발에 필요한 전체 프로세스를 구축하여 사업화한 항체 의약품 개발 용역 Total Service 기업입니다. 의약품 개발을 효율적으로 진행하기 위해서는 제약사에서 신뢰할 수 있는 CRO 기관과 협력하여 의약품을 개발하는 것이 시간 절감효과와 함께 신약개발 통해 효율성을 극대화 할 수 있습니다. &cr;

앱클론은 항체의약품 개발 기술력을 바탕으로 국내 제약사들에 지속적으로 다양한 서비스를 제공하면서 파트너쉽을 구축하고 있으며, 새로운 서비스를 발굴하고 품질을 높이고자 노력하고 있습니다. 이를 통해 국내를 뛰어넘어 국제적으로도 인정받을 수 있는 CRO 기관으로 성장하기 위한 발판을 만들고 있습니다.

앱클론 항체신약 개발 total service 개요.jpg 앱클론 항체신약 개발 Total Service 개요

&cr;*그림설명 : 당사는 표적 단백질에 대한 재조합 단백질 생산부터 의약품 후보물질 개발까지의 서비스를 제공하고 있음. 표적 단백질에 대해 하이브리도마 기술과 인간 항체 라이브러리(Library)를 이용하여 항체를 개발하고, 이로부터 선별된 선도물질에 대해 항체분석, 약효분석, 최적화항체 개발 (항체 엔지니어링), 분석법개발 등의 서비스를 제공함.&cr;&cr; 다. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

제품명	'19년 분기&cr;매출액&cr;(비율)	'18년&cr;매출액&cr;(비율)	'17년&cr;매출액&cr;(비율)	제품설명
기술료	11,499,000&cr; ( 86.60%)	856,650&cr;(22.08%)	1,144,700&cr;(32.41%)	항체신약 사업 부분 기술이전에 따른 기술료 수입
용역서비스	1,183,379&cr;( 8.91%)	1,996,272&cr;(50.92%)	1,530,757&cr;(43.33%)	고객 의뢰에 의한 항체용역서비스 등
상품	595,650&cr;( 4.49 %)	1,058,867&cr;(27.01%)	856,968&cr;(24.26%)	Atlas Antibody 상품 등

&cr; 라. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 천원,$)

구분		2019년도 분기&cr;(제10기)	2018년도&cr;(제9기)	2017년도&cr;(제8기)
용역서비스	내수	표준 단가는 아래 (4) 참고
	수출
상품	내수	109	136	117
	수출	342&cr; ($ 294.21 )	330&cr;($ 299.71)	324&cr;($ 286.15)

&cr;(1) Atlas Antibody 상품의 경우 판매 가격 변동은 없었으며, 년도별로 프로모션 등에의해 단가 차이가 발생합니다. antibody(vial 당 100ul)의 경우 소비자가 원, Antigen(vial 당 100ug)의 경우 소비자가 원입니다.&cr;(2) 기타 상품의 경우 1,000여 종류 이상의 품목이 있어서, 개별 판매가격 원인 변동 분석의 의미가 없으므로 매출액을 총수량으로 나눈 금액으로 산정하였습니다.

(3) 환율 근거 : 수출 원화금액을 해당 회계년도 서울외국환중개(주)의 기간평균 USD환율로 나누어 산정하였습니다.&cr;

Description	unit	Q'ty	소비자가(원)
Immunization for mAb Service	4 mice	1	1,089,000
Fusion for mAb Service (SOP method)	2 test	1	3,542,000
Cloning for mAb Service	2 + 3 clone	1	3,036,000

&cr;(4) 용역서비스의 경우 고객 요구에 의해 커스터마이징이 이뤄지며, 커스터마이징 종류에 따라 약 1,800여가지의 단가가 존재합니다. 위 표는 가장 대표적인 용역서비스 단가를 기재하였습니다. &cr;

3. 주요 원재료에 관한 사항&cr;

가. 매입 현황

(단위 : 천원)

구분		2019년도 분기&cr;(제10기)	2018년도&cr;(제9기)	2017년도&cr;(제8기)
원재료	국내	62,008	686,490	611,451
	수입	161,662	441,977	153,824
	소계	223,670	1,128,467	765,275
상품	국내	17,143	254,389	267,183
	수입	441,418	586,316	444,049
	소계	458,561	840,704	711,232
합계	국내	79,151	940,879	878,634
	수입	603,080	1,028,293	597,873
	합계	682,230	1,969,170	1,476,507

&cr; 나. 원재료 가격 변동 추이

(단위 : 천원)

구분	2019년도 분기&cr; (제10기)	2018년도&cr;(제9기)	2017년도&cr;(제8기)
국내 원재료	1,243	1,215	743
해외 원재료	771	4,360	1,029

&cr;원재료의 경우 1,200여종 이상의 품목이 존재하여 개별 품목의 가격변동 추이 분석에 의미가 없으므로, 항체개발팀이 사용하기 위해 매입한 원재료 금액의 평균가로 산출하였습니다. 가격 변동에 영향을 미치는 주요 요인으로는 전반적인 고부가가치 서비스의 매출 증가로 인한 고가의 원재료 사용량 증가와 환율변동 및 대량구매가 있습니다. 국내 원재료의 가격상승은 고부가가치 연구에 따른 고가의 원재료 사용량이 증가 하였기 때문입니다. 바이오 의약품의 경우 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이기 때문에 당사는 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다.&cr;&cr; 다. 주요 매입처

(단위 : 천원)

매입유형	매입처	구분	2019년도 분기&cr; (제10기)	2018년도&cr;(제9기)	2017년도&cr;(제8기)	특수관계여부
원재료	시약 및&cr;소모품 도소매상	국내	62,008	724,796	611,451	-
		수입	161,662	403,671	153,824	-
		합계	223,670	1,128,467	765,275	-
상품	Atlas&cr;Antibody	국내	10,640	15,981	-	-
		수입	405,486	529,530	361,443	당사 주주
		합계	416,126	545,511	361,443	-
	기타	국내	6,504	238,408	267,183	-
		수입	35,931	56,786	82,605	-
		합계	42,435	295,194	349,788	-
	상품 합계	국내	17,143	254,389	267,183	-
		수입	441,418	586,316	444,049	-
		합계	458,561	840,704	711,232	-
총합계		국내	79,151	979,184	878,634	-
		수입	603,080	989,987	597,873	-
		합계	682,231	1,969,171	1,476,506	-

당사는 주요원재료의 경우 생명공학 관련 시약 및 기구를 수입하여 국내에 공급하는 업체와 주로 거래하고 있으며, 다양한 업체를 통하여 경쟁을 유도하고 안정적인 구매망을 구축하였습니다.&cr;

4. 생산 및 생산설비&cr;

가. 생산능력과 생산 실적 및 가동률&cr;

당사는 최종 의약품 판매가 아닌 개발 중간단계에서의 기술이전을 목표로 하고 있으며, 최종 의약품에 대한 자체 생산을 계획하고 있지 않습니다. 당사의 주요 시설 및 기계장치는 대부분 항체신약 후보주 도출 및 In-vivo study 목적이며, 전임상 진행 목적으로 Lab-scale의 Bioreactor를 보유하고 있습니다. 이후 GMP급의 대량 생산이 필요할 경우 국내외 항체의약품 생산 전문 CMO 시설을 이용할 계획입니다.&cr;&cr;

(단위 : 리터)

제 품 &cr;품목명	구 분	2019년도 분기&cr; (제10기)		2018년도&cr;(제9기)		2017년도&cr;(제8기)
		수량	금액	수량	금액	수량	금액
연구를 위한&cr;Pilot-scale 생산설비	생산능력&cr;(주1)	855L	-	1,140L	-	1,140L	-
	생산실적	주2)
	가 동 율
	기말재고	주3)

주1) 상기 생산능력 및 생산실적은 최종 제품인 완제의약품 생산과는 관련이 없습니다. 다만 의약품 후보주 개발을 위한 연구개발 과정에서 필요한 실험실 수준에서의 시료 생산과 관련된 내용입니다.&cr; [생산능력]

- Incubator: (12L) x (24개월; 2대 각 12개월) = 72L

- Incubator: (31L) x (12개월; 1대 12개월) = 93L

- Bioreactor: (20L) x (24개월; 2대 각 12개월) = 120L

주2) 당사 생산설비는 신약 후보주의 효능 검증 목적으로 생산실적과 가동률 산정은 의미가 없습니다.&cr;주3) 당사의 재고자산은 상품에 대한 재고만 있으며, 항체의약품 생산품에 대해서는 연구목적으로 재고로 인식하지 않고 있습니다.

나. 생산설비 현황&cr;

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	감가상각비(*)	당분기말
토지	2,276,375	9,172,077	-	11,448,452
건물	2,241,997	-	(96,055)	2,145,942
구축물	80,300	-	(22,595)	57,706
기계장치	436,743	741,551	(165,620)	1,012,674
차량운반구	2,760	-	(690)	2,070
비품	46,886	8,193	(14,813)	40,266
사용권자산	-	54,307	(14,375)	39,932
건설중인자산	-	-	-	-
합 계	5,085,061	9,976,128	(314,148)	14,747,042

(주1) 당사는 항체의약품 연구개발 전문기업으로서 제품의 개발 및 효능 검증에 필요한 소량의 항체를 생산할 수 있는 설비들을 보유하고 있습니다. Pilot-scale에서의 생산설비 및 정제 시스템 설비 항체 분석 시스템, 항체 결합 분석 시스템, 유세포 분석 시스템을 통해 자체적으로 신약개발 및 생산시스템 구축을 위한 전반적인 업무가 가능합니다. 그리고 전임상 시험용 의약품 등의 대량 생산을 위해서 당사는 외부 생산업체를 통해 제품 생산을 하고 있습니다. &cr; (주2) 토지 및 건물은 장기차입금 20억원에 대하여 담보로 설정되어 있습니다.

5. 매출에 관한 사항 &cr;

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

구분		2019년도 분기&cr; (제10기)	2018년도&cr;(제9기)	2017년도&cr;(제8기)
항체의약품	수출	11,199,000	565,650	1,144,700
	내수	300,000	300,000	-
	소계	11,499,000	865,650	1,144,700
용역서비스	수출	-	-	-
	내수	1,183,379	1,996,272	1,530,757
	소계	1,183,379	1,996,272	1,530,757
상품	수출	430,135	564,564	380,541
	내수	165,515	494,304	476,427
	소계	595,650	1,058,867	856,968
합계	수출	11,629,135	1,130,214	1,525,241
	내수	1,648,894	2,790,576	2,007,184
	소계	13,278,029	3,920,790	3,532,425

&cr; 나. 판매경로 및 판매방법&cr; &cr; (1) 판매조직 &cr; &cr; 당사의 영업조직은 항체신약사업 부문 기술이전을 담당하는 사업개발부와 수익사업인 Bio-CRO 사업 부문을 담당하는 영업부로 구분되어 있습니다. 사업개발부는 스웨덴 파트너사와 사업화 관련 커뮤니케이션 및 전략수립, 컨설팅 기관 활용, 다국적 제약사를 대상으로 한 기술이전 거래를 주 업무로 하고 있습니다. 영업부는 국내외 수익사업부문 영업을 담당하 고 있습 니다.

담당부서	영업구분	품목	담당인원
사업개발부	국내외 기술이전	항체의약품	전무1
영업부	end-user 영업 (연구소 및 제약사 등)	용역서비스 및 상품	차장1 / 과장1 / 사원1

&cr; (2) 판매경로 &cr;

(기준일 : 2019년 9월 30일) (단위 : 천원, %)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액&cr; (2019년 분기)	비중
기술이전	항체의약품	수 출	기술료 수익	11,199,000	84.34
		국 내		300,000	2.26
용역	용역서비스	국 내	직판	1,183,379	8.91
상품	상품	수 출	대리점	430,135	3.24
		국 내	직판	165,515	1.25

&cr; (3) 판매방법 및 조건&cr; &cr; 1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 후 30일 이내 현금 결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. &cr;&cr; 2) 상품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 45일 이내 현금 &cr;(EUR기준) 결제 조건으로 거래하고 있습니다. &cr;&cr; (4) 판매전략 &cr;

1) 용 역서비스 등&cr; 당사는 앱클론 신약개발을 통해 구축된 연구 기술을 이용하여, 이러한 기술을 보유하지 못한 고객을 대상으로 동물을 이용한 항체 개발부터 치료제 목적으로 추가적으로 필요한 실험인 Humanization, Affinity Maturation 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 브랜드 이미지 및 인지도 상승을 위해 한국분자생물학회 등 관련 학회의 부스 참가를 통한 정기적인 홍보를 하고 있으며, 당사 서비스를 이용한 논문의 레퍼런스를 통해 당사 용역서비스의 신뢰도를 부각하고 있습니다. &cr;

2) 항체의약품 기술이전&cr;&cr; i) 기술이전 전담부서 운영

당사는 기술이전 전담부서인 사업개발부를 운영하고 있으며, 사업개발부에서 기술이전 업무를 총괄하여 진행하고 있습니다. 사업개발부는 스웨덴 파트너사와의 네트워크 유지 및 공동 연구 개발 진행, 외부 기술이전 컨설팅사 관리 및 공동 업무, 국내외 기술이전 대상 업체 파트너링 및 계약을 포함한 모든 기술 이전 프로세스 진행 등을 담당하고 있습니다.&cr;&cr;ii) 대외 컨퍼런스 참여&cr;기술이전에서 가장 중요한 부분은 기술이전 대상업체 물색, 기술이전 물질의 홍보, 관심도 증대를 위한 follow-up 입니다. 이러한 활동은 대부분 컨퍼런스와 파트너링 미팅을 통해 이뤄집니다. 사업개발부는 이를 위해 주요한 파트너링 미팅과 관련 컨퍼런스를 지속적으로 참여하고 있으며, 잠재 고객군을 확대하고 있습니다.&cr;&cr;iii) 공동설립자(스웨덴)의 파트너 네트워크 및 경험 활용&cr;당사의 공동설립자인 마티아스 울렌 박사와 칼 보레벡 박사는 다수의 글로벌 기술이전 경험과 다양한 글로벌 네트워크를 보유하고 있어 향후 글로벌 기술이전에 활용될 수 있습니다. 또한 이들의 신약 개발 참여는 마케팅 측면에서 당사의 프로젝트 신뢰도 및 국제적 인지도 상승에 크게 기여하고 있습니다.

&cr;ⅳ ) 컨 설팅 기관 활용&cr; 당사는 글로벌 제약사를 타겟으로 기술이전을 추진하기 위해 컨설팅 회사를 활용하여 기술이전을 추진하고 있습니다.

&cr; (5) 주요 매출처&cr;&cr; 당사의 용역서비스는 end-user인 연구소와 대학교, 제약사 등 다양한 매출처에게 직접판매하고 있습니다. 상품매출은 Atlas Antibody 브랜드의 경우 대부분이 일본 및 중국 대리점에 수출이 되며, 기타 브랜드는 대학교에 판매함에 따라 발생하고 있습니다.&cr;

당 사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객 현황 및 당해 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	소재지	2019년도 분기&cr;(제10기)&cr; (비중)	2018년도&cr;(제9기)&cr;(비중)	2017년도&cr;(제8기)&cr;(비중)
A사	해외	11,199,000&cr; (84.34%)	565,650&cr;(14.43%)	1,144,700&cr;(32.41%)

&cr; 6. 수주현황&cr; &cr; 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 항체의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront fee와 중도금에 해당하는 milestone fee, 그리고 기술이전 대상의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또 한 용역서비스의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주 후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.&cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr;&cr; 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr; 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 외환리스크 관리규정을 제정하여 관련 규정에 따라 경영의 건전성과 안정성을 도모하기 위해 외환리스크를 관리하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.&cr;&cr; 가. 시장위험 &cr;

(1) 환위험&cr;당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 이외 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.&cr;&cr;1) 환위험에 대한 노출&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 외화로 보유 중인 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	USD	EUR	CNH	USD	EUR	CNH
자 산:
현금및현금성자산	2,953	69,253	90	5,175,940	35,313	87
매출채권	-	54,799	-	-	90,947	-
자산 합계	2,953	124,052	90	5,175,940	126,260	87
부 채:
매입채무	13,615	32,986	-	15,140	72,933	-
순외화자산(부채)	(10,662)	91,066	90	5,160,800	53,327	87

&cr; 2) 당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 원)
구 분	평균환율		기말환율
	당분기	전기	당분기말	전기말
USD	1,162.18	1,100.30	1,201.30	1,118.10
EUR	1,305.78	1,298.63	1,314.64	1,279.16
CNH	169.15	166.40	168.52	162.76

&cr;3) 민감도분석&cr;&cr;당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동 시 환율변동이 세전손익에미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
세전손익	8,049	(8,049)	521,421	(521,421)

&cr;(2) 이자율위험&cr;&cr;1) 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습&cr;니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
고정이자율
금융자산	12,693,020	13,693,020
변동이자율
금융자산	3,615,714	6,915,146
금융부채	7,000,000	2,000,000

2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석&cr;&cr;당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.&cr;&cr;3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석&cr;&cr;당사는 변동금리부 차입금을 통하여 자금을 조달하고 있기 때문에, 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 당분기말과 전기말 현재 이자율이 1%씩 변동 시 이자율 변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
세전손익	(33,843)	33,843	49,151	(49,151)

&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해 당사항이 없습니다.&cr;

9. 경영상의 주요 계약 등&cr; &cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 &cr; &cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. &cr; &cr; <라이센스아웃 계약 총괄표>

(단위: M(Million)USD)
품목	계약 상대방	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	총 계약금액	수취 금액	진행 단계
AC101	상하이헨리우스바이오텍	중국권	2016-10-27	기술 존속기간 만료일	16.5	1.5	임상 1상 진행 중
AC101	상하이헨리우스바이오텍	전세계	2018-11-01	기술 존속기간 만료일	40	10.0	전임상 단계
합계					56.5	11.5

(1) 품목 : AC101 (중국권)

①계약 상대방	상하이헨리우스바이오텍
②계약 내용	상하이헨리우스바이오텍은 AC101의 중국권 개발 및 판매에 대한 독점적 권리 획득
③대상 지역	중국권 (Greater China; 중국, 타이완, 홍콩, 마카오)
④총 계약금액	16.5 MUSD
⑤수취 금액	계약금 (중국지역): 1 MUSD, 마일스톤 (IND승인): 0.5 MUSD
⑥계약 조건	계약금(Upfront Payment, 중국지역): 1MUSD&cr; -수취조건: 계약 체결시 (미환불 조건)&cr; 마일스톤 (Milestone): 15.5 MUSD&cr; -수취조건: 임상시험, 시판허가, 매출액에 따라 단계별 지급&cr; -수취조건 (개발 단계) 내역: 임상허가, 0.5 MUSD; 임상 2상 완료, 0.5 MUSD; 임상 3상 완료, 0.5 MUSD; 위암 승인, 1 MUSD; 유방암 승인, 1 MUSD &cr; -수취조건 (판매) 내역: 매출액 250 MUSD, 2 MUSD; 매출액 500 MUSD, 10 MUSD &cr; 경상기술료 (Running Royalty): 별도&cr; -수취조건: 매출액에 따라 지급&cr; -수취조건: 매출 250 MUSD, 매출액의 3%; 매출 250 MUSD~500 MUSD, 매출액의 4%; 매출 500 MUSD 이상, 매출액의 5%
⑦회계처리 방법	계약금은 계약일 기준 수익 인식
⑧대상 기술	HER2 양성 위암 및 유방암 치료를 위한 단클론 치료용 항체
⑨개발 진행경과	2019년 8월 부터 임상 1상 진행 중
⑩기타 사항	-

&cr;(2) 품목 : AC101 (전세계)

①계약 상대방	상하이헨리우스바이오텍
②계약 내용	상하이헨리우스바이오텍은 AC101의 전세계 개발 및 판매에 대한 독점적 권리 획득
③대상 지역	전세계
④총 계약금액	40 MUSD
⑤수취 금액	옵션 계약금 (글로벌 지역): 10 MUSD
⑥계약 조건	계약금(Upfront Payment): 글로벌 옵션 행사10 MUSD&cr; -수취조건: 계약 체결시 (미환불 조건)&cr; -수취 조건 내역: 5 MUSD를 2018년 12월 30일까지 수령하고, 나머지 5 MUSD는 2019년 3월 1일까지 수령함&cr; 마일스톤 (Milestone): 30 MUSD&cr; -수취조건: 매출액에 따라 단계별 지급&cr; -수취조건 내역: 매출액 1,000 MUSD, 10 MUSD; 매출액 2,000 MUSD, 10 MUSD, 매출액 3,000 MUSD, 10 MUSD &cr; 경상기술료 (Running Royalty): 별도&cr; -수취조건: 매출액에 따라 지급&cr; -수취조건: 매출 250 MUSD, 매출액의 3%; 매출 250 MUSD~500 MUSD, 매출액의 4%; 매출 500 MUSD 이상, 매출액의 5%
⑦회계처리 방법	계약금은 계약일 기준 수익 인식
⑧대상 기술	HER2 양성 위암 및 유방암 치료를 위한 단클론 치료용 항체
⑨개발 진행경과	전임상 단계
⑩기타 사항	-

&cr;나. 라이센스인(License-in) 계약 &cr; &cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. &cr;&cr;<라이센스인 계약 총괄표>

(단위: 백만원)
품목	계약 상대방	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	총 계약금액	지급 금액	진행 단계
	서울대 산학협력단	전세계	2016-01-25	기술 존속기간 만료일	계약금 3억원+경상기술료	340	후보물질 도출 중
합계					계약금 3억원+경상기술료	340

(1) 품목 : 서울대 산학협력단

①계약 상대방	서울대 산학협력단
②계약 내용	스위처블 CAR-T 개발을 위한 기술이전(전용) 계약
③대상 지역	전세계
④계약기간	기술 존속기간 만료일
⑤총 계약금액	선급 기술료 (총 3억원, 기술이전 계약시) + 경상기술료 별도 (⑦계약 조건 참조)
⑥지급 금액	3억 4천만원
⑦계약 조건	선급 기술료 (총 3억원, 기술이전 계약시)&cr; 경상기술료 (매출 발생 전까지 최저 실시료로서, 총 6천만원/연) 별도&cr; 경상기술료 (매출 발생시, 매출액의 6%) 별도&cr; 판매매출액 (별도, 최대 30억원, 1) 누적매출액 1천억원 달성시, 10억원, &cr;2) 누적매출액 2천억원 달성시, 10억원, 3) 누적매출액 3천억원 달성시, 10억원)
⑧회계처리 방법
⑨대상 기술	코티닌 접합체를 이용한 키메라 수용체를 사용하는 항암 세포 유전자 치료제
⑩개발 진행경과	후보물질 도출 중
⑪기타 사항

&cr; 10. 연구개발 활동&cr; &cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr; &cr; 당사는 글로벌 바이오시너지 항체의약품 (Biosynergy Antibody Therapeutics) 개발을 위해 혁신항체기술을 보유한 한국 과학자 그룹과 첨단 바이오 기술을 보유한 스웨덴 과학자 그룹이 공동 참여하여 2010년 설립한 바이오 벤처기업이며 지난 2017년 9월 18일 코스닥 상장을 하였습니다. 당사의 연구네트워크는 2010년 공동 설립된 스웨덴의 Atlas Therapeutics AB 뿐만 아니라, 2014년에는 Affibody AB와 Alligator Bioscience AB가 합류하여 당사와 함께 혁신형 바이오시너지 항체의약품을 개발하고 있습니다. &cr;

첫번째, 앱클론의 글로벌 신약 AC101은 파트너사인 상하이 헨리우스가 중국식약처로부터 위암 및 유방암 표적 임상 시험을 승인 받아 현재 임상 1상을 앞두고 있습니다. AC101은 위암과 유방암 질환 단백질인 HER2를 표적하는 항체치료제로 앱클론의 항체신약개발 플랫폼을 통해 개발되었으며 동물실험을 통해 기존 HER2 표적항체치료제인 허셉틴 단독투여뿐만 아니라 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다도 월등한 효능을 입증한 바 있습니다.&cr;

두번째, 프로젝트인 류마티스 관절염 이중항체신약 또한 동물 모델에서 기존 블록버스터 대비 우월한 연구성과를 보이고 있으며 글로벌 파트너 확보를 통해 공동파트너링 혹은 기술이전을 기대하고 있습니다.&cr;&cr;세번째, 프로젝트인 면역세포(CAR-T) 치료제와 관련하여 당사는 임상후보물질AT101 도출에 성공하였으며 AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발되고 있는 신규 CAR-T 치료제로, 연내 임상 진입을 계획하고 있으며 이를 위해 생산 설비 도입 및 GMP 생산 라인 구축, 주요 병원과의 계약 등 생산부터 병원 치료 전반에 대한 사업화를 준비 중입니다. 또한 당사는 기존 CAR-T 치료제가 가진 단점인 독성 문제와 질환 확장성 문제 등을 극복할 수 있는 스위처블(Switchable) CAR-T 원천기술을 확보하고 서울대 의과대학과 난소암 치료를 위한 차세대 CAR-T 제품(AT501)도 개발하고 있습니다.

&cr; 나. 연구개발 담당조직&cr;&cr; (1) 연구개발 조직 개요&cr;&cr; 당사의 연구개발 조직은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구소장 이하 2개실, 1개 센터, 6개 팀으로 구성되어 있습니다.&cr; &cr;<연구개발 조직 구성>

본부	부서	업무내용
바이오신약연구소	혁신바이오신약실	- 인간항체 개발 (Phage display)&cr;- 어피바디 개발 (Phage display)&cr;- AffiMab 이중항체 개발&cr;- 항체/어피바디 결합 및 효능 분석&cr;- 항체/어피바디 최적화&cr;- CAR-T 치료제 개발&cr;- 바이러스 개발&cr;- CAR-T 최적화&cr;- CAR-T 작용기전 분석
	항체신약실	- 항원 생산&cr;- Hybridoma 기술 이용 항체 개발&cr;- In vivo 효능 시험&cr;- 약동학, HCP, ADA 분석 시험법 개발&cr;- 항체 생산 (세포주 개발, 대량 생산, 공정개발)&cr;- CAR-T 생산(공정개발 및 최적화)&cr;- 제형개발
	CAR-T 센터	- CART 제품별 공정최적화&cr;- CART 제품별 품질시험법 개발&cr;- 후보 제품 발굴&cr;- 최신 규정에 부합하는 GMP 운영

&cr;

연구소 조직도 2.jpg 연구소 조직도

&cr;

1) 혁신바이오신약실&cr;

혁신바이오신약실은 단클론항체 및 이중항체 형태의 항체치료제와 CAR-T 치료제의 후보물질을 개발하고 있습니다. 이를 위해서 항체 및 어피바디의 개발 및 최적화, CAR-T 개발을 위한 항체 선별, 결합 능력 및 작용기전 분석, 효능 평가 등의 업무를 진행하고 있습니다.

· AffiMab팀: AffiMab팀의 업무는 인간 항체 라이브러리로부터 질환 단백질에 대한 항체 개발, 개발된 항체 분석을 통한 리드 항체 선별 입니다. 인간 항체 라이브러리로부터 phage display 기술을 이용하여 질환 단백질에 대한 다양한 항체를 선별합니다. 인간 항체뿐만 아니라 면역을 통해 개발된 항체들의 결합특성, 다양한 in vitro assay에서의 효능 분석을 수행합니다. 분석 결과를 바탕으로 임상 개발 및 상용화 가능성이 높은 리드 항체를 선별 합니다. 이후 항체 최적화 업무까지 진행하고 있습니다.

· 최적화팀: 파지 디스플레이 기술을 이용하여 질환 단백질 특이적인 어피바디를 선별하고 이들의 생물학적 및 물리화학적 특성을 분석하는 업무를 진행하고 있습니다. 선별된 어피바디 자체의 효능을 평가하고, 이를 항체와 결합된 AffiMab 형태 이중항체로 개발 후 결합 특성과 효능에 대한 분석 업무를 진행합니다. 그리고 이중항체의 생산성 및 안정성을 높이기 위한 format 연구를 수행 합니다.

·CART팀: CART팀은classical CAR-T와 switchable CAR-T 치료제를 개발하고 있습니다. AffiMab팀과 최적화팀으로부터 개발된 항체 및 어피바디들 중에서CAR-T 치료제 개발에 최적화된 물질을 제조 및 활성 분석을 통하여 선별합니다. 또한 각 프로젝트에 최적화된CAR의 형태에 대한 연구도 진행하고 있습니다. 다른 한 분야로는CAR-T 개발에 있어CAR 유전자를 전달하는 바이르서 벡터의 개발 및 생산 업무를 진행하고 있습니다.

2) 항체신약실&cr;&cr;항체신약실은 면역을 통한 항체 개발, 의약품 개발에 필요한 시험법을 개발하고 분석하는 업무, 그리고 동물 모델을 이용한 효능 분석 업무를 수행합니다. 또한 바이오생산공정팀은 항체치료제 및 CAR-T 치료제의 공정개발 업무를 전담하고 있습니다.

· 항체개발팀: 항체의약품의 효능 평가를 위한 암 및 자가면역질환 동물모델을 개발하고, 자사에서 개발된 항체의약품의 효능 및 독성을 평가합니다. 면역을 통한 질환 단백질에 대한 항체 개발을 진행하고 있습니다. 이와 함께 시험법 개발을 위한 HCP antibody, anti-idiotype antibody 등의 개발도 진행하고 있습니다.

· 약리팀: 항체의약품의 약동학(pharmacokinetics, PK) 분석을 위한 시험법 개발 및 동물 모델에서의 PK를 분석합니다. 그리고 항체면역원성에 의해서 생성될 수 있는 anti-drug antibody (ADA) 시험법 개발 및 분석. 또한 항체 생산 과정에서 impurity의 원인인 host cell protein (HCP) 분석을 위한 시험법 개발 및 분석을 수행합니다.

·바이오생산공정팀: 항체치료제 및CAR-T치료제의 공정개발을 전담하는 팀입니다. 항체치료제의 경우 CHO 세포를 바탕으로 항체 생산 세포주 개발 및 생산성 향상을 위한 세포 배양 공정을 개발하고 있습니다. 생산 세포주 배양액으로부터 항체 정제를 위한 프로세스를 개발하고 있습니다. 생산 항체의 특성 분석을 위한 분석법 개발, 안정성 분석, 제형 개발을 수행합니다. CAR-T치료제를 위해서는 단회사용bioreactor를 이용한T 세포 배양법 및 배양법에 따른CAR-T 세포의 특성 및 활성 변화를 분석합니다. 최종적으로 환자에 투여 가능한 형태의 제형개발을 담당하고 있습니다.

3) CAR-T 센터&cr;&cr;CART 센터는CAR-T치료제의 임상 및 상업화를 위해서GMP 기준에 적합한 형태의 공정최적화, 품질시험법개발 및 최신 규정에 맞는GMP 운영을 담당하고 있습니다.

(2) 연구개발 인력 현황&cr; &cr;본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 28명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성 인원으로는 박사급 8명 과 석사급 20명의 연구인력을 보유하고 있습니다.&cr;

구 분		인 원
		박 사	석 사	기 타	합 계
바이오&cr;신약연구소	혁신바이오신약실	7	8	-	15
	항체신약실	1	12	-	12
	CAR-T 센터	-	1	-	1
합 계		8	20	-	28

&cr; (3) 핵 심 연구인력&cr;

구분	성명	직급	담당업무	최종 학위	주요 학력 및 경력	주요&cr; 연구실적
1	이종서	대표이사	연구소장	박사	□ 교토대 의과대 박사 (2000.03) □ Harvard Medical School Research Fellow(Oncology) (2003.05)&cr;□ 영인프론티어 대표이사 (2010.06) □ 현, 앱클론㈜ 대표이사/연구소장 이화여대,서강대,연세대 겸임교수	(주1)
2	김규태	이사	기술이전 총괄	박사	□ New South Wales Univ. 생화학박사 (2003.03)&cr;□ Johns Hopkins Medical School Research fellow(Biochemistry) &cr; (2007) □ Newcastle Univ. 생화학 조교수 (2012) □ 현, 앱클론㈜ 사업개발부 이사	(주2)
3	고봉국	수석	부연구소장	박사	□ 서울대학교 생명과학 박사 (2015.2)&cr;□ 영인프런티어 미래항체개발팀장(2010.07) □ 현, 앱클론㈜ 부연구소장	(주3)

(주1) 당 연구인력(이종서 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

Establishment of a Patient-derived Xenograft for Development of Personalized HER2-targeting Therapy in Gastric Cancer, Anticancer research (2018)

Affinity Maturation of Monoclonal Antibody 1E11 by Targeted Randomization in CDR3 Regions Optimizes Therapeutic Antibody Targeting of HER2-Positive Gastric Cancer, PLoS ONE (2015)

Combination of novel HER2-targeting antibody 1E11 with trastuzumab shows synergistic antitumor activity in HER2-positive gastric cancer, Molecular Oncology (2014)

Disrupted-in-schizophrenia 1 (DISC1) plays essential roles in mitochondria in collaboration with Mitofilin, Proceedings of the National Academy of Sciences (2010)

Hydroxyurea-Induced Expression of Glutathione Peroxidase 1 in Red Blood Cells of Individuals with Sickle Cell Anemia, Antioxidants & Redox Signaling (2009)

Impaired bone development and increased mesenchymal progenitor cells in calvaria of RB1-/- mice, Proceedings of the National Academy of Sciences (2008)

Multiplex Analysis of Cytokines in the Serum and Cerebrospinal Fluid of Patients With Alzheimer's Disease by Color-Coded Bead Technology, Journal of Clinical Neurology (2008)

HES1 cooperates with pRb to activate RUNX2-dependent transcription, Journal of Bone and Mineral Research (2006)

Regulation of PDGF signalling and vascular remodelling by peroxiredoxin II, Nature (2005)

Terminal osteoblast differentiation, mediated by Runx2 and p27KIP1, is disrupted in osteosarcoma, The Journal of Cell Biology (2005)

Biochemical Characterization of the Drosophila Wingless Signaling Pathway Based on RNA Interference, Molecular and Cellular Biology (2004)

Casein kinase I phosphorylates the Armadillo protein and induces its degradation in Drosophila, The EMBO Journal (2002)

The Retinoblastoma Protein Acts as a Transcriptional Coactivator Required for Osteogenic Differentiation, Molecular Cell (2001)

Identification of Notch1 as a Frequent Target for Provirus Insertional Mutagenesis in T-Cell Lymphomas Induced by Leukemogenic Mutants of Mouse Mammary Tumor Virus, Journal of Virology (2000)

Biochemical characterization of the Drosophila Axin protein, FEBS Letters (2000)Characterization of mouse dishevelled (Dvl) proteins in Wnt/Wingless signaling pathway. J Biol Chem 274: 21464-21470, Journal of Biological Chemistry (1999)

Murine leukemia provirus-mediated activation of the Notch1 gene leads to induction of HES-1 in a mouse T lymphoma cell line, DL-3, FEBS Letters (1999)

Intracisternal Type A Particle-Mediated Activation of the Notch4/int3 Gene in a Mouse Mammary Tumor: Generation of Truncated Notch4/int3 mRNAs by Retroviral Splicing Events, Journal of Virology (1999)

Identification and Characterization of a Novel Line ofDrosophila Schneider S2 Cells That Respond to Wingless Signaling, Journal of Biological Chemistry (1998)

Accumulation of Armadillo Induced by Wingless, Dishevelled, and Dominant-negative Zeste-white 3 Leads to Elevated DE-cadherin inDrosophila Clone 8 Wing Disc Cells, Journal of Biological Chemistry (1997)

&cr;(주2) 당 연구인력(김규태 이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Establishment of a Patient-derived Xenograft for Development of Personalized HER2-targeting Therapy in Gastric Cancer. Anticancer Res. 38(1):287-293. (2018)

- Affibody molecules as engineered protein drugs. Experimental and Molecular Medicine. 49, e306.

- Affinity maturation of monoclonal antibody 1E11 by targeted randomization in CDR3 regions optimizes therapeutic antibody targeting of HER2-positive gastric cancer. PlosONE 10(7):e0134600 (*corresponding author). (2015)

- A combination of two antibodies targeting HER2 shows synergistic antitumor activity in HER2 positive gastric cancer. Molecular Oncology 9: 398-408 (*corresponding author). (2015)

- MicroRNA-16 is down-regulated in mutated FLT3 expressing murine myeloid FDC-P1 cells and interacts with Pim-1. PLOS ONE 7(9): e44546 (*corresponding author). (2012)

- Gene expression profiling of human myeloid leukemic MV4-11 cells treated with 5-aza-2’-deoxycytidine. J Cancer Therapy, 3 (3): 177-182. (*corresponding author). (2012)

- 그 외 총 8건의 정부과제의 수행실적과 총 16건의 특허 출원 실적을 보유

&cr;(주3) 당 연구인력(고봉국 수석 부연구소장R&D본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Establishment of a patient-derived xenograft for development of personalized HER2-targeting therapy in gastric cancer. Anticancer Res. (2018)

- Affinity maturation of monoclonal antibody 1E11 by targeted randomization in CDR3 regions optimizes therapeutic antibody targeting of HER2-positive gastric cancer. PLoS One. (2015)

- Combination of novel HER2-targeting antibody 1E11 with transtuzumab shows synergistic antitumor activity in hER2-positive gastric cancer. Mol. Oncol. (2015)

- 그 외 총 6건의 정부과제의 수행실적과 총 11건의 특허출원 실적을 보유

&cr; 다. 연구개발비용

(단위 : 백만원)

구 분		2019년 분기&cr;(제10기)	2018년&cr;(제9기)	2017년&cr;(제8기)
자산처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	위탁용역비	-	-	-
	기타 경비	-	-	-
	정부보조금	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	1,761	2,368	1,717
연구개발비용 계		1,761	2,368	1,717
정부보조금		(42)	(275)	(181)
연구개발비/매출액 비율&cr;[연구개발비용 계/당기매출액*100 ]		13%	60%	49%

&cr; 라. 연구개발실적&cr; &cr; (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;

구분		품목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계		비고
					단계(국가)	승인일
바이오	신약	AC101	위암, 유방암	2010*	임상1상(중국)	-	기술이전 (상하이 헨리우스 바이오텍)&cr; 2019년 8월 중국 내 임상 1상 진입
		AC104	대장암, 폐암, 노인성 황반	2012*	연구개발	-	공동개발 (Alligator Bioscience AB)
		AC203	자가면역질환	2014*	연구개발	-	자사개발
		AM201	류마티스관절염, 크론병, 건선	2014*	전임상	-	공동개발 (Affibody AB)
		AM105	대장암	2016	연구개발	-	자사개발
		AT101	혈액암	2015*	전임상	-	자사개발
		AT102	다발성 골수종	2016	연구개발	-	자사개발
		AT501	난소암	2017	연구개발	-	자사개발
		AY101	항암제	2016**	전임상	-	공동개발 (유한양행)
		AY102	항암제	2016**	전임상	-	공동개발 (유한양행)

연구시작일 : *(IPO 제출 자료 근거), **(계약서 근거)&cr;&cr;1) 품목: AC101

구분	바이오 신약
적응증	위암, 유방암
작용기전	HER2는 위암과 유방암 환자 중 약 1/4에서 과발현되는 질환 단백질로 암의 발생 및 진행에 관여함. AC101은 HER2에 대한 항체의약품으로 HER2를 발현하는 위암 및 유방암의 생존율 및 진행을 억제함. 또한 AC101은 허셉틴(Herceptin?)과 병용투여 시 시너지 항암 효능을 보이며, 이는 기존 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다 우수함.
제품개발 의의	기존 치료제인 허셉틴과 시너지 항암 효능을 보이는 항체의약품
진행경과	2019년 8월 중국 임상 1상 진입
향후계획	2020년 임상 2상 진행 예정
경쟁제품	퍼제타(Perjeta?): 유방암 환자에 대해서 허셉틴과 병용요법으로 승인된 HER2 표적 항체의약품
관련논문 등	Shin SH et al., Anticancer Res, 2018;38:287-293 Ko BK et al., PLoS One, 2015;10:e0134600 Ko BK et al., Mol Oncol, 2015;9:398-408
시장규모	2018년 퍼제타의 글로벌 매출액은 28.1억달러 (로슈 자료)
기타	전임상 단계에서 상하이 헨리우스 바이오텍에 기술이전 (2016년) 이후 상하이 헨리우스 바이오텍에서 임상시험 진행 중

&cr;2) 품목: AC104

구분	바이오 신약
적응증	대장암, 폐암, 노인성 황반
작용기전	신생혈관 생성에 관여하여 암의 진행 및 황반 발병에 관여하는 VEGFR2에 결합하여 기능을 억제함. 기존 치료제들이 VEGFR2와 VEGF의 결합을 억제하는 반면 AC104는 VEGF의 결합 여부와 상관없이 VEGFR2를 억제함.
제품개발 의의	새로운 작용기전을 갖는 VEGFR2 표적 항체의약품 개발
진행경과	선도물질 도출 작용기전 규명
향후계획	항체 최적화 전임상 개발
경쟁제품	VEGFR2 억제제: 씨람자(Cyramza?; VEGFR2 억제제) VEGF 억제제: 아바스틴(Avastin?; VEGF 억제제), 루센티스(Lucentis?; VEGF 억제제)
관련논문 등	-
시장규모	2018년 아바스틴의 글로벌 매출액은 69.4억달러 (로슈 자료)
기타	-

&cr;3) 품목: AC203

구분	바이오 신약
적응증	자가면역질환
작용기전	자가면역에 관여하는 T 세포의 기능을 활성화시키는데 관여하는 CD80/CD86의 기능을 억제
제품개발 의의	두 개의 질환 단백질을 억제하는 항체의약품 개발
진행경과	선도물질 도출
향후계획	항체 최적화 전임상 개발
경쟁제품	오렌시아(Orencia?; 재조합단백질)
관련논문 등	-
시장규모	2018년 오렌시아의 매출액은 27.1억달러 (BMS 발표자료)
기타	-

&cr;4) 품목: AM201

구분	바이오 신약
적응증	류마티스관절염, 크론병, 건선
작용기전	류마티스 관절염의 발병 및 진행에 관여하는 사이토카인 TNF와 IL-6를 동시에 억제하는 이중항체의약품
제품개발 의의	TNF와 IL-6를 동시에 표적하는 first-in-class 이중항체의약품 개발
진행경과	후보물질 도출 동물모델에서 관절염 개선 효능 검증 생산세포주 개발
향후계획	전임상 개발
경쟁제품	TNF 억제제: 휴미라(Humira?), 레미케이드(Remicade?), 씸지아(Cimzia?), 씸포니(Simponi?), 엔브렐(Enbrel?) IL-6 억제제: 악템라(Actemra?; IL-6R 억제제), 케브자라(Kevzara?; IL-6R 억제제)
관련논문 등	Yu F et al., MAbs, 2014;6:1598-67
시장규모	2018년 TNF 억제제인 휴미라의 글로벌 매출액은 199억달러 (Nat Rev Drug Discov, 2019).&cr;2018년 IL-6 수용체 억제제인 악템라의 글로벌 매출액은 21.8억달러(로슈 자료)
기타	-

&cr;5) 품목: AM105

구분	바이오 신약
적응증	대장암
작용기전	CD137과 EGFR에 대한 이중항체 EGFR을 발현하는 대장암 세포에 특이적인 T 면역세포를 활성화시키는 이중항체의약품
제품개발 의의	대장암 특이적 T 세포를 CD137을 통해서 활성화 시키는 first-in-class 항체의약품
진행경과	선도물질 도출 최적화 진행 중
향후계획	최적화 및 전임상 개발
경쟁제품	면역치료제: 키트루다(Keytruda?; PD-1 항체), 옵디보(Opdivo?; PD-1 항체), EGFR 표적 치료제: 얼비툭스(Erbitux?), 벡티빅스(Vectibix?)
관련논문 등	-
시장규모	대장암 치료제 시장은 2023년 72억달러 규모로 성장할 것으로 예상 (iHealthcareAnalyst, 2018) 2017년 EGFR 표적 항체의약품인 얼비툭스와 벡티빅스의 글로벌 매출액 합은 12억달러 (PharmaCompass, 2018)
기타	-

&cr;6) 품목: AT101

구분	바이오 신약
적응증	혈액암
작용기전	CD19 양성 B 세포 유래 암세포를 선택적으로 제거하는 키메라항원수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제
제품개발 의의	승인된 킴리아(Kymriah?)와 예스카타(Yescarta?)에 사용된 항체와 다른 부위에 결합하며 면역원성을 제거한 항체를 이용한 CAR-T 치료제
진행경과	키메라항원수용체 최적화 동물모델에서 항암 효능 검증
향후계획	전임상 및 임상개발
경쟁제품	킴리아(Kymriah?), 예스카타(Yescarta?)
관련논문 등	-
시장규모	2022년 킴리아와 예스카타의 글로벌 매출액은 26.3억달러로 예상 (EvaluatePharma, 2017)
기타	KDDF 과제의 지원을 받아 개발을 진행 중

&cr;7) 품목: AT102

구분	바이오 신약
적응증	다발성 골수종
작용기전	다발성 골수종 세포에 발현하는 BCMA 단백질을 인지하는 CAR-T 치료제
제품개발 의의	자체 개발 BCMA 항체를 이용한 CAR-T 치료제
진행경과	선도물질 도출 최적화 진행 중
향후계획	최적화 및 전임상 개발
경쟁제품	Bb2121 (임상2/3상)
관련논문 등	-
시장규모	다발성 골수종 의약품 시장 규모는 2017년 119억달러 규모에서 2022년 209억달러 규모로 성장할 것으로 예상 (Datamonitor Healthcare, 2018)
기타	-

&cr;8) 품목: AT501

구분	바이오 신약
적응증	난소암
작용기전	HER2 양성 난소암 세포를 선택적으로 제거하는 CAR-T 치료제 CAR-T 세포가 난소암 세포를 직접적으로 인지하는 것이 아닌 스위치 물질을 통하여 인지
제품개발 의의	차세대 CAR-T 치료제 기술인 스위처블 CAR-T 기술을 적용한 first-in-class 제품
진행경과	선도물질 도출 최적화 진행
향후계획	후보물질 도출 및 전임상 개발 2021년 임상1/2상 진행 (국내)
경쟁제품	MUC15-CART (임상1상)
관련논문 등	-
시장규모	글로벌 난소암 치료제 시장은 2023년 550억달러 규모로 CAGR 20.5%로 급격한 증가
기타	산업통상자원부 과제의 지원을 받아 개발을 진행 중

&cr;9) 품목: AY101

구분	바이오 신약
적응증	항암제
작용기전	T 세포의 활성을 억제하는 단백질을 저해하는 항체 기반 면역관문억제제
제품개발 의의	신규 항체 기반 면역관문억제제
진행경과	후보물질 도출 CMC 개발
향후계획	전임상 및 임상 개발
경쟁제품	RG6058 (임상2상) BMS 986207 (임상1/2상) MK-7684 (임상1상)
관련논문 등	-
시장규모	면역관문억제제 시장은 2018년과 2025년 사이 CAGR 25.6%의 높은 성장세로 2025년에는 654억달러의 시장으로 증가할 것으로 예상됨 (ReportByer, 2018)
기타	유한양행과 공동개발 진행

&cr;10) 품목: AY102

구분	바이오 신약
적응증	항암제
작용기전	마크로파지를 억제하는 항체 기반 면역관문억제제
제품개발 의의	신규 항체 기반 면역관문억제제
진행경과	후보물질 도출
향후계획	전임상 및 임상 개발
경쟁제품	Emactuzumab/RG7155/RO5509554 (임상2상) LY3022855/IMC-CS4 (임상1/2상)
관련논문 등	-
시장규모	면역관문억제제 시장은 2018년과 2025년 사이 CAGR 25.6%의 높은 성장세로 2025년에는 654억달러의 시장으로 증가할 것으로 예상됨 (ReportByer, 2018)
기타	유한양행과 공동개발 진행

&cr; (2) 연구개발 완 료 실적&cr;&cr; 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; (3) 기타 연구개발 실적 &cr;&cr;본 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.&cr;

사업명	연구과제	사업기간	연구내용
바이오산업핵심기술개발사업	혁신 스위처블 CART 기술을 이용한 HER2 표적 난소암 치료제 개발	2018.10 - 2021.06	AT501 제품 개발 임상1/2상 진행
범부처신약개발사업	신규 CD19 항체 기반 CAR-T 치료제 비임상 개발	2019.07 - 2020.06	AT101 비임상시험 완료
범부처신약개발사업	신규 CD19 항체 기반 CAR-T 치료제 개발	2018.02 - 2019.01	AT101 후보물질 개발
범부처신약개발사업	위암 HER2 표적 항체 신약 개발	2014.11 - 2016.05	AC101 후보물질 개발
KOSBIR 연계 시장진출형 기술개발사업	에피톱 플랫폼 기반 항체개발 기술지원 제품화	2016.11 - 2017.11	NEST 기반 기술 제품화
기술혁신개발사업	인간 CDR 풀 합성 및 류마티스 관절염 치료용 항체 선도물질 개발	2013.06 - 2015.06	인간화 항체 라이브러리 개발 AC203 선도물질 개발
국제공동기술개발사업	혁신 에피톱 발굴 플랫폼기술 기반 글로벌 항체 신약 개발	2011.11 - 2014.10	NEST 플랙폼 개발 AC101 선도물질 개발

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr; 가. 상표관리&cr;

내용	등록번호	등록일	존속만료일	비고
AbClon	45-0039459	2012.04.19	2022.04.19	-
앱클론	45-0039474	2012.04.19	2022.04.19	-

나. 지적재산권 보유현황 &cr;

번호	내용	권리자	출원일	등록일	등록번호	적용제품	비고
1	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2014-05-13	2014-10-15	10-1453462	AC101	한국
2	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-02	2018-11-14	10,174,116	AC101	미국
3	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-06	2018-11-28	2998319	AC101	유럽
4	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-09	-	-	AC101	인도
5	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-15	2017-11-02	6234548	AC101	일본
6	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-26	2018-12-11	2910407	AC101	캐나다
7	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-27	2017-07-13	2014266118	AC101	호주
8	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-28	2018-11-30	ZL201480024152.3	AC101	중국
9	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-28	-	-	AC101	브라질
10	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-29	43733	-	AC101	멕시코
11	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-10-29	2017-08-14	2628094	AC101	러시아
12	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2016-02-18	2016-03-28	10-1608301	AC101	한국
13	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2016-05-12	-	-	AC101	홍콩
14	HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2017-07-06	2019-03-01	6487968	AC101	일본
15	안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2017-04-12	2017-11-03	10-1796277	AC101	한국
16	안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-10-12	-	-	AC101	미국
17	안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-10-12	-	-	AC101	일본
18	안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-10-12	-	-	AC101	중국
19	안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-10-12	-	-	AC101	캐나다
20	안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-10-15	-	-	AC101	유럽
21	안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-11-07	-	-	AC101	호주
22	신규한 폴리펩티드	앱클론/어피바디	2015-06-15	2017-10-11	10-1787003	AM201	한국
23	신규한 폴리펩티드	앱클론/어피바디	2016-12-09	-	-	AM201	미국
24	신규한 폴리펩티드	앱클론/어피바디	2017-01-10	-	-	AM201	중국
25	신규한 폴리펩티드	앱클론/어피바디	2017-01-10	-	-	AM201	홍콩
26	신규한 폴리펩티드	앱클론/어피바디	2017-01-10	43671	3154564	AM201	유럽
27	신규한 폴리펩티드	앱클론/어피바디	2017-01-10	-	-	AM201	일본
28	항체 라이브러리 및 그의 제작방법	앱클론	2014-12-31	2017-01-04	1694832	PLATFORM	한국
29	VEGFR2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-11-30	2018-09-04	10-1896882	AC104	한국
30	VEGFR2에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-06-05	43732	-	AC104	미국
31	CD80 및 CD86에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2015-12-15	43412	10-1918456	AC203	한국/PCT출원
32	CD80 및 CD86에 특이적으로 결합하는 항체	앱클론	2018-07-04	2018-12-19	10-1032408	AC203	한국/PCT출원
33	시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한부위-특이적 접합	앱클론/서울대학교	2015-12-28	-	-	CAR-T	미국
34	시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한부위-특이적 접합	앱클론/서울대학교	2015-12-28	43336	6389880	CAR-T	일본
35	시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한부위-특이적 접합	앱클론/서울대학교	2016-01-12	43630	3018143	CAR-T	유럽
36	시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한부위-특이적 접합	앱클론/서울대학교	2016-01-19	2017-03-30	2014284809	CAR-T	호주
37	시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한부위-특이적 접합	앱클론/서울대학교	2016-02-04	-	-	CAR-T	중국
38	시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한부위-특이적 접합	앱클론/서울대학교	2017-09-20	2018-09-11	10-1899306	CAR-T	한국
39	접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2012-04-16	42592	10-1648960	CAR-T	한국
40	접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2012-04-16	2019-07-24	2700653	CAR-T	유럽
41	접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2012-04-16	2015-11-20	5838486	CAR-T	일본
42	접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2012-04-16	2017-04-05	2.01702E+15	CAR-T	중국
43	접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2012-04-16	2018-01-16	9867886	CAR-T	미국
44	접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2012-04-16	42467	2012243512	CAR-T	호주
45	접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2016-05-30	2018-02-05	10-1827962	CAR-T	한국
46	단백질의 순도 및 항원에 대한 친화성이 향상된폴리펩티드, 이의 항체 또는 항원 결합 단편과의 복합체, 및 이들의 제조방법	앱클론	2017-04-18	2019-08-20	10-2014056	AM201	한국
47	악성 B 세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 (1218 치킨)	앱클론	2018-12-06	-	-	CAR-T	한국
48	악성 B 세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도(81 OPAL)	앱클론	2018-12-21	-	-	CAR-T	한국
49	항-코티닌 항체가 연결된 키메라 항체 수용체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2018-02-16	-	-	CAR-T	미국
50	항-코티닌 항체가 연결된 키메라 항체 수용체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2018-02-16	-	-	CAR-T	일본
51	항-코티닌 항체가 연결된 키메라 항체 수용체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2018-02-20	-	-	CAR-T	한국
52	항-코티닌 항체가 연결된 키메라 항체 수용체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2018-03-16	-	-	CAR-T	유럽
53	항-코티닌 항체가 연결된 키메라 항체 수용체 및 이의 용도	앱클론/서울대학교	2018-04-17	-	-	CAR-T	중국
54	항-HER2항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체	앱클론/서울대학교	2018-11-14	-	-	AC101	한국
55	스위치 분자 및 스위처블 키메라 항원 수용체	앱클론/Mathias Uhlen	2019-04-18	-	-	PLATFORM	한국
56	이중 특이성 항체를 이용하는 항체 약물 복합체 플랫폼	앱클론/서울대학교	2018-12-13	-	-	CAR-T 서울대	미국
57	이중 특이성 항체를 이용하는 항체 약물 복합체 플랫폼	앱클론/서울대학교	2018-12-17	-	-	CAR-T 서울대	유럽
58	이중 특이성 항체를 이용하는 항체 약물 복합체 플랫폼	앱클론/서울대학교	2018-12-20	-	-	CAR-T 서울대	일본
59	이중 특이성 항체를 이용하는 항체 약물 복합체 플랫폼	앱클론/서울대학교	2018-12-21	-	-	CAR-T 서울대	중국
60	이중 특이성 항체를 이용하는 항체 약물 복합체 플랫폼	앱클론/서울대학교	2019-01-21	-	-	CAR-T 서울대	한국

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

앱클론 주식회사 (단위:백만원)

사업연도	제 10 기	제 9 기	제 8 기
구분	2019년 분기말	2018년말	2017년말
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	19,427	22,217	17,563
당좌자산	19,390	22,199	17,545
재고자산	37	18	18
[비유동자산]	15,161	6,487	3,302
유형자산	14,747	5,085	3,035
무형자산	397	372	246
기타비유동자산	17	20	21
이연법인세자산	-	1,010	0
자산총계	34,588	28,703	20,865
[유동부채]	6,148	9,167	2,805
[비유동부채]	6,165	838	668
부채총계	12,313	10,005	3,473
[자본금]	3,588	3,580	3,400
[자본잉여금]	35,452	35,361	32,733
[기타자본]	3	19	538
[결손금]	(16,768)	(20,262)	(19,278)
자본총계	22,275	18,698	17,392
부채와 자본총계	34,588	28,703	20,865
매출액	13,278	3,921	3,532
영업이익(손실)	5,239	(1,956)	(1,545)
당기순이익(손실)	3,493	(843)	(1,483)
기본주당순손익(원/주)	487	(123)	(235)

&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 19년 3분기보고서_9_00991191_앱클론(주)_191030_변환.ixd

2. 연결재무제표

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 연결재무제표 주석

&cr;당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 10 기 3분기말 2019.09.30 현재

제 9 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 10 기 3분기말	제 9 기말
자산
유동자산	19,427,178,944	22,216,583,547
현금및현금성자산	3,615,714,392	6,915,146,317
단기금융상품	12,693,020,000	13,693,020,000
매출채권	108,537,921	241,108,354
기타채권	1,781,871,208	862,560,990
기타유동자산	1,161,951,570	449,292,509
당기법인세자산	28,871,510	37,490,960
재고자산	37,212,343	17,964,417
비유동자산	15,160,842,846	6,487,316,007
유형자산	14,747,042,394	5,085,062,003
무형자산	396,627,096	372,512,279
기타채권	8,013,500	8,013,500
기타비유동자산	9,159,856	11,631,512
이연법인세자산	0	1,010,096,713
자산총계	34,588,021,790	28,703,899,554
부채
유동부채	6,148,231,343	9,167,483,901
차입금	2,000,000,000	2,000,000,000
매입채무	103,620,941	185,756,395
기타채무	621,472,663	649,713,236
기타유동부채	3,423,137,739	6,332,014,270
비유동부채	6,165,161,957	837,515,835
장기차입금	5,000,000,000	0
순확정급여부채	862,896,892	774,915,835
기타채무	302,265,065	62,600,000
부채총계	12,313,393,300	10,004,999,736
자본
자본금	3,588,000,000	3,580,000,000
자본잉여금	35,452,319,331	35,361,194,111
기타자본구성요소	2,770,870	19,396,090
이익잉여금(결손금)	(16,768,461,711)	(20,261,690,383)
자본총계	22,274,628,490	18,698,899,818
자본과부채총계	34,588,021,790	28,703,899,554

&cr;

포괄손익계산서

제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 3분기		제 9 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	516,476,429	13,278,029,167	641,751,106	2,440,604,236
매출원가	197,814,160	702,327,245	410,714,099	1,178,667,768
매출총이익	318,662,269	12,575,701,922	231,037,007	1,261,936,468
판매비와관리비	1,035,369,994	7,336,468,718	1,080,949,664	2,793,552,418
영업이익(손실)	(716,707,725)	5,239,233,204	(849,912,657)	(1,531,615,950)
영업외이익(손실)	58,735,887	391,804,143	50,153,613	142,766,829
기타수익	2,071,905	174,554,232	5,581,525	9,554,208
기타비용	(7,609,292)	15,189,970	(241,138)	4,715,541
금융수익	78,807,964	299,812,199	61,572,495	182,386,689
금융비용	30,265,236	67,884,280	17,241,545	44,458,527
법인세비용차감전순이익(손실)	(658,483,800)	5,630,525,385	(799,759,044)	(1,388,849,121)
법인세비용	0	(2,137,296,713)	0	0
분기순이익(손실)	(658,483,800)	3,493,228,672	(799,759,044)	(1,388,849,121)
기타포괄손익	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	0
총포괄손익	(658,483,800)	3,493,228,672	(799,759,044)	(1,388,849,121)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(92)	487	(118)	(204)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(92)	487	(118)	(204)

자본변동표

제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	결손금	자본 합계
2018.01.01 (기초자본)	3,400,000,000	32,732,791,421	537,548,780	(19,278,060,160)	17,392,280,041
회계정책변경에 따른 증가(감소)	0	0	0	(92,924,065)	92,924,065
기초자본(재작성)	3,400,000,000	32,732,791,421	537,548,780	(19,370,984,225)	17,299,355,976
분기순이익(손실)	0	0	0	(1,388,849,121)	(1,388,849,121)
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	0	0
유상증자	0	0	0	0	0
주식매수선택권	0	0	0	0	0
2018.09.30 (기말자본)	3,400,000,000	32,732,791,421	537,548,780	(20,759,833,346)	15,910,506,855
2019.01.01 (기초자본)	3,580,000,000	35,361,194,111	19,396,090	(20,261,690,383)	18,698,899,818
회계정책변경에 따른 증가(감소)	0	0	0	0	0
기초자본(재작성)	3,580,000,000	35,361,194,111	19,396,090	(20,261,690,383)	18,698,899,818
분기순이익(손실)	0	0	0	3,493,228,672	3,493,228,672
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	0	0
유상증자	0	0	0	0	0
주식매수선택권	8,000,000	91,125,220	(16,625,220)	0	82,500,000
2019.09.30 (기말자본)	3,588,000,000	35,452,319,331	2,770,870	16,768,461,711	22,274,628,490

&cr;&cr;

현금흐름표

제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 3분기	제 9 기 3분기
영업활동현금흐름	521,744,855	(1,035,957,597)
당기순이익(손실)	3,493,228,672	(1,388,849,121)
당기순이익조정을 위한 가감	2,548,874,578	252,823,020
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(4,522,296,164)	(7,464,503)
이자수취	187,497,394	155,638,519
이자지급	(66,979,075)	(45,646,022)
법인세납부	(1,118,580,550)	(2,459,490)
투자활동현금흐름	(8,939,420,818)	(1,261,418,527)
단기금융상품의 감소	8,120,587,828	10,000,000,000
단기금융상품의 증가	(7,120,587,828)	(9,000,000,000)
유형자산의 취득	(9,939,420,818)	(2,242,026,855)
무형자산의 취득	0	(16,887,172)
보증금의 증가	0	(2,504,500)
재무활동현금흐름	5,069,713,601	0
유상증자	82,500,000	0
장기차입금의 증가	5,000,000,000	0
리스부채의 지급	(12,786,399)	0
현금및현금성자산의 감소	(3,347,962,362)	(2,297,376,124)
기초의 현금및현금성자산	6,915,146,317	3,832,503,178
현금에 대한 환율변동효과	48,530,437	3,513,593
기말의 현금및현금성자산	3,615,714,392	1,538,640,647

5. 재무제표 주석

제 10 기 3분기 2019년 1월 1일부터 2019년 09월 30일까지

제 9 기 3분기 2018년 1월 1일부터 2018년 09월 30일까지

앱클론 주식회사

1. 회사의 개요

앱클론 주식회사(이하 "당사")는 2010년 6월 25일 생명과학 연구개발사업, 항체신약개발, 제조 및 판매사업을 목적으로 스웨덴 Human Protein Atlas 프로젝트 그룹의 Carl Erik Mathias Uhlen 등 연구진과 공동으로 설립되었습니다. 설립시 자본금은 200백만원이었고 유상증자 및 전환상환우선주의 보통주 전환 등을 거쳐 2017년 9월 18일에 주식을 한국증권업협회(KOSDAQ)에 상장하였으며, 2019년 9월 30일 현재자본금은 3,588백만원입니다.&cr;

당분기말 현재 당사의 주요 주주는 다음과 같습니다.

(단위:주, %)

주주명	보통주식수	지분율
이종서	770,000	10.73
이승렬	420,000	5.85
Uhlen, Carl Erik Mathias	280,000	3.90
우리사주조합	27,530	0.39
기 타	5,678,470	79.13
합 계	7,176,000	100

&cr;

2. 재무제표 작성기준&cr; &cr;(1) 분기재무제표 작성기준&cr;&cr;당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr;&cr;중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr;법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.&cr;&cr;(2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr;당사는 당기부터 기업회계기준서 제1116호 리스기준서를 최초 도입하였으며, 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다. 이외 다른 개정 기준서와 해석서들이2019년에 최초로 도입되었으나, 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.&cr;&cr;- 기업회계기준서 제1116호 리스(제정)&cr;&cr;당사는 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 수정 소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 당사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 당사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스 ('소액자산') 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.

기업회계기준서 제1116호의 채택으로 인한 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	조정전금액	조정금액	조정후금액
자산
장기선급비용	11,631	(11,631)	-
사용권자산	-	54,307	54,307
총자산	28,703,900	42,676	28,746,576
부채
리스부채	-	42,676	42,676
총부채	10,005,000	42,676	10,047,676

&cr;한편, 당사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동금액은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구분	사용권자산	리스부채
	차량운반구
당기초	54,307	42,676
증가	-	-
감가상각	(14,375)	-
이자비용	-	2,489
지급	-	(12,786)
당분기말	39,932	32,379

① 기업회계기준서 제1116호 적용에 따른 일반적인 영향&cr;&cr;동 기준서는 리스이용자와 리스제공자 모두에게 리스약정의 식별 및 회계처리를 위한 포괄적인 모형을 채택하고 있으며 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하였습니다. 이 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호'법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체할 예정입니다.&cr;&cr;리스이용자는 표시되는 각 과거 보고기간에 소급적용하는 방법(완전소급법)과 최초 적용일에 최초 적용 누적효과를 인식하도록 소급적용하는 방법(수정소급법) 중 하나의 방법을 적용할 수 있습니다.&cr;&cr;리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리해야 합니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있습니다. 또한 리스이용자는 실무적 간편법으로 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택하여 적용할 수 있습니다.&cr;&cr;리스제공자의 회계처리는 현행 기업회계기준서 제1017호의 회계처리와 유의적으로 변동되지 않았습니다.

② 리스의 식별&cr;&cr;회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않을 수 있습니다. 회사는 실무적 간편법을 선택하여 최초 적용일 이후 체결된(또는 변경된) 계약에만 기업회계기준 제1116호를 적용하였습니다.&cr;&cr;변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 식별되는 자산이 고객에 의해 통제되는지 여부에 기초하여 리스계약과 용역계약을 구분하고 있습니다. 고객이 다음 권리를 모두 갖는 경우에 사용 통제권이 고객에게 이전됩니다.&cr;&cr;- 식별되는 자산의 사용으로 생기는 경제적 효익의 대부분을 얻을 권리&cr;- 식별되는 자산의 사용을 지시할 권리&cr;&cr;회사는 동 기준서상 변경된 리스의 정의가 리스의 정의를 충족시키는 계약의 범위에 유의적인 영향을 미치지 않습니다.&cr;&cr;③ 리스이용자의 회계처리&cr;&cr;ㄱ. 운용리스&cr;동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 회사는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 다음과 같이 회계처리합니다.&cr;&cr;- 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사 용권자산과 리스부채로 인식&cr;- 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식&cr;- 현금지급액을 현금흐름표에서 원금(재무활동)과 이자(영업활동)로 구분하여 표시

동 기준서는 사용권자산이 손상되었는지를 판단할 때 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용할 것을 요구하고 있습니다. 이는 손실부담계약에 대해 충당부채를 인식하도록 하는 종전 규정을 대체합니다.&cr;&cr;회사는 동 기준서에서 허용하는 바에 따라 단기리스(리스기간이 12개월 이하)와 소액 기초자산 리스(예: 개인 컴퓨터, 소형 사무용 가구)에 대해 리스료를 정액 기준으로 인식하는 방법을 적용하였습니다.&cr;&cr;기업회계기준서 제1017호에서는 운용리스료가 영업활동 현금흐름으로 표시되었으나 동 기준서에 따라 회계처리하는 경우 영업활동 순현금흐름이 증가하고 재무활동 순현금흐름이 감소합니다.&cr;&cr;ㄴ. 금융리스&cr;금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다.&cr;&cr;④ 리스제공자의 회계처리&cr;&cr;동 기준서 하에서도 리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다. 그러나 동 기준서에서는 리스제공자가 리스자산에서 계속 보유하는 모든 권리에 대한 위험을 관리하는 방법과 관련한 공시사항이 변경되고 확대되었습니다.&cr;&cr;동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

- 기업회계기준서 제1109호 금융상품(개정)&cr;&cr;동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 달리 표현하면 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성으로 인해 자동적으로 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하지 못하는 것은 아닙니다.&cr;&cr;- 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정)&cr;&cr;동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때, 기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라 피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다.&cr;&cr;- 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선&cr;&cr;동 연차개선은 기업회계기준서 제1012호 '법인세', 기업회계기준서 제1023호 '차입원가', 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 및 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.&cr;&cr;① 기업회계기준서 제1012호 법인세&cr;&cr;동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.

② 기업회계기준서 제1023호 차입원가&cr;&cr;기업회계기준서 제1023호의 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은 일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.&cr;&cr;③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합&cr;&cr;제1103호에 대한 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정 대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.&cr;&cr;④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정&cr;&cr;기업회계기준서 제1111호에 대한 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게 되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.&cr;&cr;- 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)&cr;&cr;동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의 개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.&cr;&cr;또한, 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 회사는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우, 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여산정함을 명확히 합니다.&cr;&cr;- 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(개정)&cr;&cr;동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로,종전의 수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다.&cr;&cr;- 기업회계기준해석서 제2123호 법인세 처리의 불확실성(제정)&cr;&cr;동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.&cr;&cr;① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.&cr;&cr;② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.&cr;&cr;- 수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.&cr;- 수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다.&cr;&cr;3. 중요한 판단과 추정&cr;&cr;중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.&cr;&cr;중간재무제표를 작성을 위해 당사 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.&cr;&cr;&cr;4. 영업부문 &cr; &cr;(1) 부문 구분의 근거 &cr;당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 바이오 사업부문을 단일 보고 부문으로 결정하였습니다.&cr;

당사의 부문에 대한 일반내용은 다음과 같습니다.

부 문	주요 재화 및 용역	주요 고객
바이오 사업부문	항체의약품, 바이오 CRO 등	Shanghai Henlius Biotech Inc. 등

(2) 부문 정보&cr;&cr;① 수익의 상세내역&cr;당분기와 전분기 중 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
상품판매	186,606	595,650	260,669	778,455
용역수익	329,870	1,183,379	381,082	1,362,150
로열티수익	-	11,499,000	-	300,000
합 계	516,476	13,278,029	641,750	2,440,604

한편, 당사의 매출액은 전액 고객과의 계약에서 생기는 수익이며 전액 한시점에 이전하는 재화 및 용역의 판매에서 발생합니다.&cr;&cr;② 외부고객으로부터의 수익&cr;당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
한국	377,065	1,651,019	509,656	2,030,149
중국	22,103	11,270,966	19,941	63,818
일본	72,974	205,140	69,095	228,467
기타	44,335	150,904	43,059	118,170
합 계	516,477	13,278,029	641,751	2,440,604

&cr;③ 주요 고객에 대한 정보&cr;당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
Shanghai Henlius Biotech Inc.	-	11,199,000	-	-
합 계	-	11,199,000	-	-

5. 단기금융상품&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
정기예금	12,693,020	13,693,020

( 2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다 (주석 26,27,28 참조).

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
정기예금	693,020	693,020

&cr;6. 매출채권 및 기타채권&cr;&cr;(1) 매출채권 및 기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시된 바,당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권 및 기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	총장부금액	대손충당금	순장부금액	총장부금액	대손충당금	순장부금액
유 동 :
매출채권	109,634	(1,096)	108,538	243,544	(2,435)	241,108
기타채권
미수수익	156,534	-	156,534	92,750	-	92,750
미수금	1,625,336	-	1,625,336	769,811	-	769,811
소 계	1,781,870	-	1,781,870	862,561	-	862,561
유동항목 계	1,891,504	(1,096)	1,890,408	1,106,105	(2,435)	1,103,669
비유동 :
기타채권
보증금	8,013	-	8,013	8,013	-	8,013

(2) 당분기말과 전기말 현재 정상채권, 연체되었으나 손상되지 않은 채권 및 손상채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말		전기말
	매출채권	기타채권	매출채권	기타채권
정상채권	99,955	1,789,883	234,958	870,574
연체되었으나 손상되지 않은 채권	9,679	-	8,586	-
소 계	109,634	1,789,883	243,544	870,574
대손충당금	(1,096)	-	(2,435)	-
합 계	108,538	1,789,883	241,109	870,574

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말		전기말
	채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액
만기미도래	1,889,838	-	1,105,533	-
연체채권
만기 경과 후 3개월 이하	3,248	-	7,908	-
만기 경과 후 6개월 이하	6,431	-	677	-
만기 경과 후 9개월 이하	-	-	-	-
소 계	9,679	-	8,585	-
합 계	1,899,517	-	1,114,118	-

&cr;

7. 재고자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	20,452	-	20,452	12,029	-	12,029
미착품	16,760	-	16,760	5,935	-	5,935
합 계	37,212	-	37,212	17,964	-	17,964

8. 유형자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위: 천원)
구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
토지	11,448,452	-	-	11,448,452
건물	2,561,467	(415,525)	-	2,145,942
구축물	223,221	(165,515)	-	57,706
기계장치	2,259,611	(1,237,944)	(8,993)	1,012,674
차량운반구	4,600	(2,530)	-	2,070
비품	244,643	(204,372)	(5)	40,266
사용권자산	54,307	(14,375)	-	39,932
건설중인자산	-	-	-	-
합 계	16,796,301	(2,040,261)	(8,998)	14,747,042

&cr;② 전기말

(단위: 천원)
구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
토지	2,276,375	-	-	2,276,375
건물	2,561,467	(319,470)	-	2,241,997
구축물	223,221	(142,921)	-	80,300
기계장치	1,518,061	(1,069,778)	(11,540)	436,743
차량운반구	4,600	(1,840)	-	2,760
비품	236,450	(189,559)	(5)	46,886
합 계	6,820,174	(1,723,568)	(11,545)	5,085,061

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기 초	취득 및 감소	감가상각비(*)	반 기 말
토지	2,276,375	9,172,077	-	11,448,452
건물	2,241,997	-	(96,055)	2,145,942
구축물	80,300	-	(22,595)	57,706
기계장치	436,743	741,551	(165,620)	1,012,674
차량운반구	2,760	-	(690)	2,070
비품	46,886	8,193	(14,813)	40,266
사용권자산	-	54,307	(14,375)	39,932
건설중인자산	-	-	-	-
합 계	5,085,061	9,976,128	(314,148)	14,747,042

(*) 당분기 중 정부보조금과 상계된 감가상각비는 2,547천원입니다.&cr; (*) 자산 폐기로 인한 감가상각누계액 5,405천원이 포함되어 있습니다.

&cr;② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기 초	취득 및 감소	감가상각비(*)	반 기 말
토지	1,313,959	962,416	-	2,276,375
건물	1,319,763	1,045,950	(91,697)	2,274,016
구축물	43,326	61,000	(16,494)	87,832
기계장치	318,089	145,290	(110,863)	352,516
차량운반구	3,680	-	(690)	2,990
비품	36,011	19,024	(12,730)	42,305
건설중인자산	-	-	-	-
합 계	3,034,828	2,233,680	(232,474)	5,036,034

(*) 전분기 중 정부보조금과 상계된 감가상각비는 8,731천원입니다.&cr;

(3) 당분기와 전분기 중 매출원가와 판매비와관리비로 배분된 감가상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
매출원가	79,410	51,351
판매비와관리비
감가상각비	33,222	17,565
경상연구개발비	206,921	163,559
합 계	319,553	232,474

&cr;(4) 당분기말 현재 당사가 보험 가입한 자산 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
보험종류	보험가입대상	장부금액	부보액	보험회사명	수익자
화재보험	건물 및 기계장치 등	3,256,589	3,909,000	메리츠화재상해보험	당사

&cr;(5) 상기의 유형자산 중 토지 및 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 13 참조).

(단위: 천원)
담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토지 및 건물	2,520,058	2,400,000	단기차입금	2,000,000	KEB하나은행
토지	9,172,077	6,000,000	장기차입금	5,000,000	KEB하나은행

9. 무형자산&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
상표권	10,423	(10,413)	10	10,423	(10,413)	10
특허권	199,632	(26,402)	173,230	139,137	(14,285)	124,852
소프트웨어	76,222	(71,167)	5,055	76,222	(69,405)	6,817
라이선스	300,000	(81,667)	218,333	300,000	(59,167)	240,833
합 계	547,674	(176,798)	396,628	525,782	(153,270)	372,512

&cr; (2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기

(단위: 천원)
구 분	기 초	취 득 (*)	상 각	반 기 말
상표권	10	-	-	10
특허권	124,852	60,494	(12,117)	173,229
소프트웨어	6,817	-	(1,762)	5,055
라이선스	240,833	-	(22,500)	218,333
합 계	372,512	60,494	(36,379)	396,628

(*) 당분기 중 선급금에서 특허권으로 대체된 금액은 60,494천원 입니다.&cr; &cr; ② 전분기

(단위: 천원)
구 분	기 초	취 득	상 각	반 기 말
상표권	10	-	-	10
특허권	79,557	12,343	(6,484)	85,416
소프트웨어	4,678	4,544	(1,798)	7,424
라이선스	161,667	-	(15,000)	146,667
합 계	245,912	16,887	(23,282)	239,517

(3) 당분기와 전분기 중 매출원가와 판매비와관리비로 배분된 상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
매출원가	-	-
판매비와관리비
무형자산상각비	13,879	8,282
경상연구개발비	22,500	15,000
합 계	36,379	23,282

&cr;

10. 기타자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
유 동 :
선급금	675,914	266,248
계 약자산 - 계약이행원가	434,708	168,275
선급비용	15,403	5,478
부가세선급금	35,927	9,292
소 계	1,161,952	449,293
비유동 :
장기선급비용	9,160	11,632
합 계	1,171,112	451,633

&cr;

11. 매입채무 및 기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
유 동 :
매입채무	103,109	185,756
기타채무
미지급금	482,976	371,115
미지급비용	123,683	272,598
리스부채	14,813	-
소 계	621,472	649,713
유동항목 계	724,581	835,469
비유동 :
기타채무
장기미지급금	284,700	62,600
리스부채	17,565	-
소 계	302,265	62,600

&cr;

12. 기타부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
예수금	2,517,149	962,630
선수금	-	8,735
계약부채 - 선수금	905,988	5,360,649
합 계	3,423,137	6,332,014

&cr;

13. 차입금&cr;&cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처	구 분	이자율	만기일	당분기말	전기말
KEB하나은행	시설일반자금대출	6M 금융채+1.41%	2020-06-01	2,000,000	2,000,000
KEB하나은행	시설일반자금대출	6M 금융채+1.526%	2022-08-27	5,000,000	-

&cr;(2) 당분기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	1년 이내	2년 ~ 3년 이내	합 계
차입금	2,000,000	-	2,000,000
차입금	-	5,000,000	5,000,000

&cr; (3) 당분기말 현재 차입금과 관련하여 담보제공(소유권 제한)된 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
담보제공자산	장부금액	담보권자	담보설정금액	비 고
토지 및 건물	2,520,058	KEB하나은행	2,400,000	대표이사 연대보 증 (주석27)
토지	9,172,077	KEB하나은행	6,000,000	-

14. 종업원급여 및 확정급여채무&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급 여	512,051	1,378,255	468,241	1,410,439
상 여	-	-	-	4,000
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용	165,659	293,781	43,308	132,361
합 계	677,710	1,672,036	511,549	1,546,800

&cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치	862,897	774,916

(3) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
매출원가	27,698	20,120
판매비와관리비
퇴직급여	212,319	63,351
경상연구개발비	53,764	48,890
합 계	293,781	132,361

15. 자본금 및 자본잉여금&cr;&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수(주)	50,000,000	50,000,000
1주의 금액	500	500
발행한 주식수(주)	7,176,000	7,160,000
자본금	3,588,000,000	3,580,000,000

&cr;(2) 당분기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분	당분기	전기
기초 발행주식수	7,160,000	6,800,000
유상증자	16,000	360,000
기말 발행주식수	7,176,000	7,160,000

&cr;(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.&cr;

16. 주식기준보상&cr;&cr;당사는 주주총회 결의에 의하여 당사의 임직원 및 서울대학교 산학협력단에 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 주식선택권의 조항 및 조건

회차	부여일	만기	부여수량(주)(*2)	잔여수량(주)	행사가격(원)	부여대상	가득조건(*3)
2013년 부여분(*1)	13.3.27	9년	250,500	20,000	3,500	임직원	용역제공조건:2년
2014년 부여분(*1)	14.3.28	9년	213,500	37,000	5,000	임직원	용역제공조건:2년
2015년 부여분(*1)	15.6.30	9년	121,000	2,000	8,500	임직원	용역제공조건:2년
			100,000	-	8,500	서울대학교 산학협력단	용역제공조건:2년
합계			685,000	59,000

(*1) 주식선택권으로 행사시 당사는 보통주식을 신주발행하여 교부합니다.&cr;(*2) 최초 부여시점의 부여수량이며, 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 주식분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어진 경우에는 행사가격 및 부여수량을 이사회의 결의에 따라 조정합니다.&cr;(*3) 행사가능기간 현재 재직중(부여일 기준 2년 내 사망, 정년으로 인한 퇴직, 귀책없는 사유로 퇴임시 행사 가능)인 경우에만 행사가능하며, 주권 상장 전과 상장 후 1년 이내에는 행사할 수 없습니다.&cr;

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구 분	주식선택권 수량		가중평균행사가격
	당분기말	전기말	당분기말	전기말
기초 잔여주	75,000	435,000	4,727	6,080
부 여	-	-	-	-
소 멸	-	-	-	-
행 사	16,000	360,000	5,156	6,362
당기말 잔여주(*1)	59,000	75,000	4,610	4,727

(*1) 당분기말 현재 행사가능한 주식선택권은 59,000 주입니다.&cr; &cr; (3) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 3.51 년입니다.&cr;

(4) 외부평가기관에서 평가한 부여일의 공정가치와 가치평가기법은 다음과 같습니 다.

구 분	공정가치(*)	가치평가기법	주가	변동성	할인율	무위험이자율	배당수익률	기대만기
2013년 부여분	0.00원	이항모형	1,500원	6.40%	17.32%	2.48%	0%	9년
2014년 부여분	0.00원	이항모형	1,500원	6.40%	17.44%	2.54%	0%	9년
2015년 부여분	2,770.87원	이항모형	12,000원	9.65%	17.71%	2.45%	0%	9년

(*) 주식선택권 1주 기준입니다.&cr;&cr;(5) 향후 인식할 주식보상비용은 없습니다.&cr;&cr;&cr;17. 매출원가&cr;&cr;당분기와 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
상품매출원가	140,131	450,138	207,057	618,332
기초상품재고액	-	12,029	-	9,016
당기상품매입액	155,976	458,561	209,239	613,535
분기말상품재고액	25,059	20,452	2,182	4,219
용역매출원가	57,683	252,189	109,067	560,336
합 계	197,814	702,327	316,124	1,178,668

&cr;

18. 판매비와 관리비&cr;&cr;당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급 여	258,314	687,587	219,463	657,703
상여금	-	-	-	4,000
퇴직급여	146,125	212,319	19,262	63,351
복리후생비	12,040	95,391	10,726	45,690
여비교통비	3,098	51,483	1,170	22,838
통신비	1,099	3,493	1,036	3,030
세금과공과금	15,256	741,491	38,471	93,987
감가상각비	11,171	33,222	5,958	17,565
지급임차료	807	2,278	4,953	15,443
도서인쇄비	250	589	84	336
소모품비	2,729	11,171	5,828	18,664
지급수수료	104,450	3,580,949	79,868	143,819
광고선전비	2,500	2,500	2,070	5,663
경상개발비	446,643	1,760,653	653,484	1,621,458
무형자산상각	5,351	13,879	2,780	8,282
보험료	3,986	84,455	3,372	10,146
차량유지비	4,241	11,206	3,741	10,323
기타	17,310	43,803	28,683	51,254
합 계	1,035,370	7,336,469	1,080,949	2,793,552

&cr;

19. 비용의 성격별 분류&cr;&cr;당분기와 전분기 중 비용의 성격별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	35,528	37,212	(16,636)	7,597
상품매입액	155,976	458,561	209,237	613,535
종업원급여	677,711	1,672,036	511,549	1,546,800
감가상각비	120,330	319,553	82,310	232,475
무형자산상각비	12,851	36,379	7,781	23,282
지급수수료	112,341	3,599,839	86,282	163,410
지급임차료	1,407	4,364	5,553	17,243
기 타	117,040	1,910,851	1,278,826	1,367,878
합 계	1,233,184	8,038,796	2,164,902	3,972,220

&cr;

20. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 기타수익

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차익	328	41,203	131	131
외화환산이익	(1,212)	153	(654)	690
잡이익	2,956	133,198	6,106	8,734
합 계	2,072	174,554	5,583	9,555

(2) 기타비용

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
외환차손	185	12,998	-	3,789
외화환산손실	(8,811)	689	(241)	668
잡손실	-	485	-	259
합 계	(8,627)	14,172	(241)	4,716

&cr;&cr;21. 금융수익 및 금융비용&cr;&cr;당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 금융수익

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	75,288	251,282	61,343	178,872
외화환산이익	3,520	48,530	230	3,515
합 계	78,808	299,812	61,573	182,387

&cr;(2) 금융비용

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	30,265	67,884	17,241	44,458
외화환산손실	-	-	1	1
합 계	30,265	67,884	17,242	44,459

&cr;

22. 주당손익&cr;&cr;(1) 기본주당손익&cr;&cr;당분기와 전분기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
내 역	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주분기순손익	(658,483,800)	3,493,228,672	(799,759,044)	(1,388,849,121)
가중평균유통보통주식수(주)(*)	7,175,203	7,174,121	6,800,000	6,800,000
기본주당손익	(92)	487	(118)	(204)

&cr;(*) 가중평균유통보통주식수 계산 내역&cr;① 당분기

(단위: 원, 주)
내역	일자	유통보통주식수	가중치(3개월)	가중치(누적)	적수(3개월)	적수(누적)
기초	2019-01-01	7,160,000	91	273	651,560,000	1,954,680,000
주식선택권 행사	2019-01-07	10,000	91	267	910,000	2,670,000
	2019-02-25	5,000	91	218	455,000	1,090,000
	2019-06-28	1,000	3	95	3,000	95,000
합 계		7,176,000			652,928,000	1,958,535,000

(*) 당분기(누적) 가중평균유통보통주식수 = 1,958,535,000 / 273일 = 7,174,121&cr;(*) 당분기(3개월) 가중평균유통보통주식수 = 652,928,000 / 91일 = 7,175,203&cr;&cr;② 전분기

(단위: 원, 주)
내역	일자	유통보통주식수	가중치	적수
기초	2018-01-01	6,800,000	273	1,856,400,000
합 계		6,800,000		1,856,400,000

(*) 전분기 가중평균유통보통주식수 = 1,856,400,000 / 273일 = 6,800,000&cr;

(2) 희석주당손익&cr;희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
내 역	당분기		전분기
	3개월(*)	누적	3개월(*)	누적(*)
보통주분기순손익	-	3,493,228,672	-	-
보통주희석순손익	-	3,493,228,672	-	-
발행된 가중평균유통보통주식수	-	7,174,121	-	-
조정내역
주식선택권	-	54,750	-	-
희석주당이익 산정을 위한 &cr; 가중평균유통보통주식수	-	7,228,871	-	-
희석주당손익	-	483	-	-

&cr;(*) 잠재적보통주의 반희석효과로 희석주당순손익을 산정하지 않았습니다.&cr;&cr;

23. 영업으로부터 창출된 현금흐름&cr;&cr;(1) 당분기와 전분기 중 영업활동의 수익ㆍ비용 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
퇴직급여	293,781	132,361
감가상각비	314,148	232,474
무형자산상각비	36,379	23,282
이자비용	67,884	44,458
외화환산손실	690	669
법인세비용	2,137,297	-
이자수익	(251,282)	(178,872)
외화환산이익	(48,683)	(4,204)
대손상각비	(1,339)	2,655
합 계	2,548,875	252,823

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
매출채권	133,294	(91,862)
미수금	(855,526)	1,848
선급금	(736,593)	(169,024)
선급비용	(9,925)	(2,608)
부가세선급금	(26,636)	(3,974)
재고자산	(19,248)	7,597
장기선급비용	(9,160)	3,110
매입채무	(82,057)	129,562
미지급금	123,461	25,961
미지급비용	(147,331)	(17,584)
예수금	1,554,519	4,011
선수금	(4,463,396)	133,214
부가세예수금	-	(25,280)
퇴직금의 지급	(205,800)	(2,436)
합 계	(4,744,398)	(7,465)

&cr;(3) 당분기 및 전분기 중 당사의 현금흐름 가운데 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
유형자산 취득관련 미지급금의 변동	(17,600)	(1,678)
합 계	(17,600)	(1,678)

24. 금융상품&cr;&cr;(1) 금융상품의 범주별 분류&cr;당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	상각후원가측정&cr;금융자산	상각후원가측정&cr;금융부채	상각후원가측정&cr;금융자산	상각후원가측정&cr;금융부채
금융자산 :
현금및현금성자산	3,615,714	-	6,915,146	-
단기금융상품	12,693,020	-	13,693,020	-
매출채권	108,538	-	241,108	-
기타채권	1,789,885	-	870,574	-
합 계	18,207,157	-	21,719,848	-
금융부채 :
매입채무	-	103,621	-	185,756
기타채무	-	923,738	-	649,713
차입금	-	7,000,000	-	2,000,000
합 계	-	8,027,359	-	2,835,469

(2) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
상각후원가측정금융자산
외환차손익	-	35,568	-	(1,227)
외화환산손익	2,988	47,915	(1,473)	3,049
이자수익	75,287	251,282	61,343	178,872
상각후원가측정금융부채
외환차손익	143	(7,363)	131	(2,431)
외화환산손익	8,133	79	1,288	487
이자비용	(30,265)	(67,884)	(17,241)	(44,458)

25. 위험관리&cr;&cr;(1) 금융위험관리&cr;당사는 신용위험, 유동성위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 다시 환율변동위험, 이자율변동위험 등으로 구분됩니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.&cr;&cr;재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 차입금, 매입채무 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.&cr;

(2) 신용위험&cr;신용 위험은 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부에서 평가한 신용 등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 소매 거래처에 대한 매출은 현금 또는 신용카드로 처리됩니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	3,615,714	6,915,146
단기금융상품	12,693,020	13,693,020
매출채권	108,538	241,108
기타채권	1,789,885	870,574
합 계	18,207,157	21,719,848

(3) 유동성위험&cr;당사는 매월 향후 3개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.&cr;&cr;① 당분기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	1년 이하	1년 초과~3년 이하	합 계
매입채무	103,621	103,621	103,621	-	103,621
기타채무	923,738	991,622	706,922	284,700	991,622
차입금	7,000,000	7,064,490	2,064,490	5,000,000	7,064,490
합 계	8,027,359	8,159,733	2,875,033	5,284,700	8,159,733

② 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상현금흐름	1년 이하	1년 초과~3년 이하	합 계
매입채무	185,756	185,756	185,756	-	185,756
기타채무	712,313	712,313	649,713	62,600	712,313
차입금	2,000,000	2,033,919	2,033,919	-	2,033,919
합 계	2,898,069	2,931,988	2,869,388	62,600	2,931,988

(4) 환위험&cr;당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 이외 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.&cr;&cr;① 환위험에 대한 노출&cr;당분기말과 전기말 현재 외화로 보유 중인 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말			전기말
	USD	EUR	CNH	USD	EUR	CNH
자 산:
현금및현금성자산	2,953	69,253	90	5,175,940	35,313	87
매출채권	-	54,799	-	-	90,947	-
자산 합계	2,953	124,052	90	5,175,940	126,260	87
부 채:
매입채무	13,615	32,986	-	15,140	72,933	-
순외화자산(부채)	(10,662)	91,066	90	5,160,800	53,327	87

&cr;② 당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	평균환율		기말환율
	당분기	전기	당분기말	전기말
USD	1,162.18	1,100.30	1,201.30	1,118.10
EUR	1,305.78	1,298.63	1,314.64	1,279.16
CNH	169.15	166.40	168.52	162.76

&cr;③ 민감도분석&cr;당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동 시 환율변동이 세전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
세전손익	8,049	(8,049)	521,421	(521,421)

(5) 이자율위험&cr;&cr;① 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
고정이자율
금융자산	12,693,020	13,693,020
변동이자율
금융자산	3,615,714	6,915,146
금융부채	7,000,000	2,000,000

&cr;② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석&cr;당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.&cr;&cr;③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석&cr;당사는 변동금리부 차입금을 통하여 자금을 조달하고 있기 때문에, 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 당분기말과 전기말 현재 이자율이 1%씩 변동시 이자율 변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
세전손익	(33,843)	33,843	49,151	(49,151)

(6) 공정가치&cr;&cr;① 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	장부가액	공정가치	장부가액	공정가치
금융자산:
현금및현금성자산	3,615,714	3,615,714	6,915,146	6,915,146
단기금융상품	12,693,020	12,693,020	13,693,020	13,693,020
매출채권	108,532	108,532	241,108	241,108
기타채권	1,789,885	1,789,885	870,574	870,574
금융자산 합계	18,207,151	18,207,151	21,719,848	21,719,848
금융부채:
매입채무	103,621	103,621	185,756	185,756
기타채무(*1)	891,360	891,360	712,313	712,313
차입금	2,000,000	2,000,000	2,000,000	2,000,000
금융부채 합계	2,994,981	2,994,981	2,898,069	2,898,069

(*1) 기타채무 중 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;&cr;② 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말 및 전기말 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채는 없습니다.&cr;&cr;(7) 자본위험관리&cr;당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말	전기말
부 채(A)	12,313,393	10,005,000
자 본(B)	22,274,628	18,698,900
부채비율(A/B)	55.28%	53.51%

&cr;&cr;26. 우발상황 및 약정사항&cr;&cr;(1) 당사는 2013년 7월 5일 Atlas Therapeutics AB와 항체신약을 공동개발하고 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.&cr;&cr;(2) 당사는 2013년 6월 5일 Affibody AB와 이중항체신약개발과 관련하여 공동개발하고 이로 인하여 발생하는 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.&cr;&cr;(3) 당사는 차세대 CAR-T 세포 기술로 면역항암제 개발에 서울대학교 산학협력단 (정준호 교수)과 2015년 5월 1일 기술협력계약을 체결하였으며, 해당 계약으로 인해 기술이전 및 매출발생 시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하기로 하였습니다.&cr;

(4) 당사는 유한양행과 2016년 4월, 5월, 8월, 2018년 5월 중 총 4건의 신약공동개발계약을 체결하였으며, 항체 후보물질 도출 후의 단계는 유한양행에서 수행하고 각 단계별수익 및 매출발생 시 정해진 비율에 따라 수익을 배분받기로 하였습니다.&cr;&cr;(5) 당사는 2018년 1월 중 범부처신약개발사업단과 신규 CD19 항체기반 CAR-T 치료제 개발 국가과제 계약을 체결하였습니다.&cr;

(6) 당사는 2016년 10월 중 AC101의 중국판권(글로벌판권옵션포함)을 Shanghai Henlius Biotech에 기술이전 계약을 체결하였으며, Henlius는 2018년 11월 1일 AC101의 기존 글로벌판권에 대한 옵션을 행사하였습니다. 이 행사에 대한 대가로 당사는 환불이 불가한 계약금 1천만불을 당기에 모두 수익으로 인식 하였습니다. &cr;&cr;(7) 당사는 2018년 10월 중 산업통상자원부 산업기술혁신사업인 혁신 스위처블 CAR-T 기술을 이용한 HER2 표적 난소암 치료제 개발 국가과제 계약을 체결하였습니다.&cr;&cr;(8) 당사는 2019년 1월 중 녹십자랩셀의 HER2 타겟 CAR NK 세포 치료제 개발에 주요한 핵심 기술로, 당사가 개발한 신규 HER2항체에 대해 이전 계약을 체결하였습니다.&cr;&cr;(9) 당사는 KEB하나은행 차입금 20억원에 대하여 건물 및 토지를 담보설정 하였으며 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있 습니다. 또한 KEB하나은행 차입금 50억원에 대하여 토지를 담보로 설정 하였습니다.( 주석 13 참 조 ).&cr;&cr;(10) 당사는 우리사주조합의 신주인수 자금조달을 위하여 한국증권금융에 예치한 정기예금 693,020천원을 담보로 제공하였습니다.&cr;&cr;(11) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험에 47,387천원의 계약이행보증 등을 가입하고있습니다.&cr;&cr;(12) 당사는 2019년 6월 중 의약품 임상 및 생산용 GMP 시설 구축을 위하여 87억원의 토지매입약정을 체결하였습니다. &cr;&cr;(13) 보고기간 말 현재 당사는 피고로 계류중인 사건이 없습니다.&cr;

&cr;27. 특수관계자&cr;&cr;(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

특수관계자 범주	회사명
최대주주	이종서, 이승렬
기타특수관계자	Atlas Antibodies AB
	Alligator Bioscience AB
	Atlas Therapeutics AB
	인센㈜(*)

(*) 대표이사의 배우자인 박혜선씨가 헬스케어 관련 사업을 영위할 목적으로 2018년12월에 설립한 회사 로서, 전기에 신규로 기타특수관계자로 편입하였습니다.&cr;&cr;(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기

(단위: 천원)
특수관계자 범주	회사명	매출	매입	지급수수료
기타특수관계자	Atlas Antibodies AB		405,486	-
	Alligator Bioscience AB		-	3,311,492
	인센㈜	507	-	-

&cr;② 전분기

(단위: 천원)
특수관계자 범주	회사명	매출	매입	지급수수료
기타특수관계자	Atlas Antibodies AB	-	1,172,780	-

(3) 당분기말과 전기말 현재 동 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주	회사명	매입채무	선수금
기타특수관계자	Atlas Antibodies AB	49,746	-
	인센㈜	-	9,091

② 전기말

(단위: 천원)
특수관계자 범주	회사명	매입채무	선수금
기타특수관계자	Atlas Antibodies AB	64,792	-

&cr;(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당븐기

(단위: 천원)
특수관계자	거래구분	기 초	증 가	감 소	기 말
이종서	미지급금	-	4,249	4,249	-

&cr;② 전분기

(단위: 천원)
특수관계자	거래구분	기 초	증 가	감 소	기 말
이종서	미지급금	383	1,092	1,475	-

(5) 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
단기급여	218,238	207,317
퇴직급여	24,793	29,566
합 계	243,031	236,883

&cr;(6) 지급보증 및 담보&cr;당분기말 현재 당사는 우리사주조합의 신주인수 자금조달 등을 위해 한국증권금융에정기예금 693,020천원을 담보로 제공하고 있습니다. 한편, 당사는 KEB하나은행으로부터 차입한 차입금 2,000백만원과 관련하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습 니다( 주석 26 참조).&cr;&cr;&cr;28. 사용제한 금융자산&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목	금융기관	제한내역	당분기말	전기말
현금및현금성자산	신한은행	국책과제	2,518,748	64,557
정기예금	한국증권금융	담보	693,020	693,020

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 &cr;&cr;(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;

나. 대손충당금 설정현황 &cr;&cr;(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 &cr;설정율
제 10 기&cr;3분기	매출채권	109,634	(1,096)	1%
	기타수취채권	-	-	-
	비유동기타수취채권	-	-	-
	합계	109,634	(1,096)	-
제 9 기&cr;(2018년)	매출채권	243,544	(2,435)	1%
	기타수취채권	-	-	-
	비유동기타수취채권	-	-	-
	합계	243,544	(2,435)	-
제 8 기 (2017년)	매출채권	197,639	-	-
	기타수취채권	-	-	-
	비유동기타수취채권	-	-	-
	합계	197,639	-	-

&cr;(2) 대손충당금 변동현황

(단위:천원)

구분	제 10 기&cr;3분기	제 9 기&cr;(2018년)	제 8 기&cr; (2017년)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	2,435	-	-
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(1,339)	2,435	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,096	2,435	-

&cr;(3) 대손충당금 설정기준 &cr;&cr;1) 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. &cr;&cr;2) 당사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다. 손상채권은 화의채권 및 기타 사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타 사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여손상차손을 인식합니다.&cr;&cr;(4) 2019년 3분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위:천원)

구분	6개월이하	6개월 초과&cr;1년 이하	1년 초과&cr;3년 이하	3년 초과	계
매출채권	103,203	6,431	-	-	109,634
구성비율	94.13%	5.87%	-	-	100%

&cr;

다. 재고자산 현황 &cr;&cr;(1) 재고자산 보유현황

(단위:천원)

계정과목	제 10 기 3분기&cr; (2019년)	제 9 기&cr; (2018년)	제 8 기&cr; (2017년)	비고
제품	-	-	-
원재료	-	-	-
상품	20,452	12,029	9,016
미착품(상품)	16,760	5,935	9197
합계	37,212	17,964	18,213
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100]	0.11%	0.06%	0.09%
재고자산회전율(회수)&cr;[매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	43.25	157.24	147.53

&cr;(2) 재고자산의 실사 내역 &cr;&cr;1) 실사일자 &cr;i) 2015년말 기말재고자산 실사 : 2016년 1월 4일 &cr;ii) 2016년말 기말재고자산 실사 : 2016년 12월 30일 &cr;&cr;2) 실사방법 &cr;2015년 기말 재고자산의 경우 삼일회계법인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며 2016년 기말 재고자산의 경우는 삼정회계법인의 입회하에 재고자산 실사를 완료하였습니다.&cr;&cr;3) 재고자산 보유내역 및 평가내역

(기준일 : 2019년 9월 30일) (단위:천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당분기평가손실	기말잔액	비고
제품	-	-	-	-
원재료	-	-	-	-
상품	20,452	20,425	-	20,425
미착품(상품)	16,760	16,760	-	16,760
합계	37,212	37,212	-	37,212

&cr;

4) 재고자산의 담보제공 &cr;당사는 사업보고서 작성기준일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다. &cr;&cr; 라. 공정가치평가 내역 등 &cr;&cr;(1) 금융자산 &cr;&cr;1) 분류 및 측정 &cr;당사는 금융자산을 당기손익인식금융자산, 대여금및수취채권의 범주로 구분하고 있으며 금융자산의 정형화된 매매거래는 매매일에 인식됩니다. 금융자산은 최초 인식 시점에 공정가치로 측정하며, 거래원가는 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산은 공정가치에 가산하고 당기손익인식금융자산의 경우에는 당기비용으로 처리됩니다. 최초 인식 이후 당기손익인식금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정되고, 대여금및수취채권은 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다. 당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. &cr; &cr;2) 손상 &cr;당사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 대여금및수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로차감 표시되며, 그 외의 금융자산은 장부금액에서 직접 차감됩니다. 당사는 금융자산을 더 이상 회수하지 못할 것으로 판단되는 때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다&cr;당사가 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. &cr; &cr;3) 제거 &cr;당사는 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식하고 있습니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류됩니다.&cr;

&cr;(2) 금융부채 &cr;&cr;당사의 당기손익인식금융부채는 단기매매 목적의 금융상품과 당기손익인식금융부채로 지정한 금융상품입니다. 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 손익으로 인식하고 있습니다.&cr;단기매매 금융부채는 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 발행하는 금융부채와 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품입니다. 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품을 재무상태표 상 "파생금융부채"로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융부채로 지정한 금융상품에는 당사가 발행한 내재파생상품을 포함하는 구조화된 금융부채인 제이 전환상환우선주, 제삼 전환상환우선주와 제사 전환상환우선주가 있습니다. 당기손익인식금융부채, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는금융부채를 제외한 금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며,재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.&cr;

(3) 공정가치 &cr;

1) 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	장부가액	공정가치	장부가액	공정가치
금융자산:
현금및현금성자산	3,615,714	3,615,714	6,915,146	6,915,146
단기금융상품	12,693,020	12,693,020	13,693,020	13,693,020
매출채권	108,538	108,538	241,108	241,108
기타채권	1,789,885	1,789,885	870,574	870,574
금융자산 합계	18,207,157	18,207,157	21,719,848	21,719,848
금융부채:
매입채무	103,621	103,621	185,756	185,756
기타채무(*1)	891,360	891,360	712,313	712,313
차입금	7,000,000	7,000,000	2,000,000	2,000,000
금융부채 합계	7,994,981	7,994,981	2,898,069	2,898,069

(*1) 기타채무 중 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr;

2) 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

기말 및 전기말 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채는 없습니다.&cr;

(4) 범주별 금융상품 &cr;

1) 금융상품의 범주별 분류&cr;당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기말		전기말
	대여금및수취채권	상각후원가측정&cr;금융부채	대여금및수취채권	상각후원가측정&cr;금융부채
금융자산:
현금및현금성자산	3,615,714	-	6,915,146	-
단기금융상품	12,693,020	-	13,693,020	-
매출채권	108,538	-	243,544	-
기타채권	1,789,885	-	870,574	-
합 계	18,207,157	-	21,722,285	-
금융부채:
매입채무	-	103,621	-	185,756
기타채무	-	923,738	-	649,713
차입금	-	7,000,000	-	2,000,000
합 계	-	8,027,359	-	2,835,469

&cr;2) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
상각후원가측정금융자산
외환차손익	-	35,568	-	(1,227)
외화환산손익	2,988	47,915	(1,473)	3,049
이자수익	75,287	251,282	61,343	178,872
상각후원가측정금융부채
외환차손익	143	(7,363)	131	(2,431)
외화환산손익	8,133	79	1,288	487
이자비용	(30,265)	(67,884)	(17,241)	(44,458)

&cr;

(5) 유형자산 재평가 &cr;&cr;당사의 유형자산에 대한 공정가치와 그 평가방법 등은 해당사항이 없습니다.

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

마. 채무증권의 발행실적 등

채무증권 발행실적

2019년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면&cr;총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액

2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

전자단기사채 미상환 잔액

2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

&cr;&cr;

신종자본증권 미상환 잔액

2019년 09월 23일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2019년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 기업공시서식 작성기준에 의거 분/반기보고서의 본 항목의 기재를 생략합니다.&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl

&cr; 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 &cr;

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항
제 10 기(당분기)	한영회계법인	-	-
제 9 기(전기)	한영회계법인	적정	없음
제 8 기(전전기)	삼정회계법인	적정	없음

&cr;

나. 감사용역 체결현황

(단위:천원,시간)

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간
제10기(당기)	한영회계법인	외부감사(기말감사)&cr;외부감사(분/반기검토)	95,000	-
제9기(전기)	한영회계법인	외부감사(기말감사)&cr;외부감사(분/반기검토)	92,000	755&cr;256
제8기(전전기)	삼정회계법인	외부감사(기말감사)&cr;외부감사(분/반기검토)	92,000	586&cr;209

&cr; 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위:천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제10기(당기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제9기(전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-
제8기(전전기)	-	-	-	-	-
	-	-	-	-	-

&cr; 2. 회계감사인의 변경&cr; &cr;당사는 코스닥 시장 상장 후 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 삼정회계법인에서 한영회계법인으로 감사인이 변경되었습니다.&cr;&cr; 3. 내부회계관리제도&cr; &cr;당사의 내부회계관리제도 운영실태에 대한 감사인의 의견표명은 사업연도말 1회 실시하고있으며, 제9기 외부감사인은 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제2조의 3 제2항에 의해 동법 제2조의2에서 정한 사항의 준수 여부 및 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하였고, 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr;&cr; 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 이사(사내이사 2명, 사외이사 1명)로 구성되어 있으며 , 이사회 의장은 대표이사가 겸직하고 있습니다. 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr;&cr; 나. 주요 의결사항&cr;&cr; (1) 이사회의 주요 의결사항 등&cr;

연도	회차	개최일자	안 건	가결여부	이사의 성명			비고
					이종서&cr;(출석률:&cr; 100 %)	김규태&cr;(출석률:&cr; 100%)	오병근&cr;(출석률:&cr; 66%)
					찬반여부
2019년	1	2019.02.26	- 정기주주총회 개최의 건&cr;- 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr;- 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고	가결	찬성	-	찬성	-
2019년	2	2019.06.12	- 유형자산 취득의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-
2019	3	2019.08.23	- 신규대출 취득의 건	가결	찬성	찬성	-	-

(2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 &cr;

연도	회차	개최일자	안 건	사외이사&cr;참석인원
2019년	1	2019.02.26	- 정기주주총회 개최의 건&cr;- 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr;- 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고	오병근 &cr; ( 1 /1)
2019년	2	2019.06.12	- 유형자산 취득의 건	오병근&cr;(1/1)
2019	3	2019.08.23	- 신규대출 취득의 건	오병근&cr;(0/1)

&cr; 다. 이사회 내의 위원회 구성&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. &cr;

라. 이사의 독립성&cr;&cr; (1) 이사의 선임&cr;&cr;이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관제35조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.

당사의 이사회는 사내이사 2인(대표이사 포함)과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

&cr; (2) 사외이사 후보 추천위원회&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다.&cr; &cr; 마. 사외이사의 전문성&cr;&cr;회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. &cr;

(1) 사외이사 지원조직 현황&cr;

부서(팀)명	직원수	직위(근속연수)	주요 활동내역
전략팀	1명	부장 1명 (평균 9개월)	-

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

(2) 사외이사 교육 미실시 내역&cr;

-

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부 및 구성방법 등&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.&cr;

구분	내용	비고
정관 제44조 (감사의 수)	회사는 감사는 1인 이상으로 한다.	비상근 1명
정관 제45조 (감사의 선임)	① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 &cr;100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 &cr;자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.	-
정관 제46조 (감사의 임기와 보선)	① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. ② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를선임한다. 그러나 정관 제44조에서 정하는 원수를결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.	-
정관 제49조 (감사의 보수와 퇴직금)	① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정 의결하여야 한다.	-

&cr; 나. 감사의 인적사항&cr;

성명	주요경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부	비고
이희수	[학력] -’83.03-‘87.02 한양대 경영학과 학사 -’87.03-’89.02 한양대 경영학과 석사 [주요 경력] -‘01.01-현재 지성회계법인 대표이사 -’14.03-현재 한양대 경영학부 겸임교수 -’96.01-‘00.12 두산캐피탈 여신,투자,심사 -’92.08-‘95.12 신한금융투자 M&A, 심사 -’89.04-‘92.07 육군사관학교 경리장교 -’86.10-‘89.04 삼일회계법인 공인회계사	해당사항&cr;없음	해당사항 없음	비상근/ 등기

&cr; 다. 감사의 독립성&cr;&cr; 당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다.&cr;

구분	내용
정관 제47조 (감사의 직무 등)	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제37조 제3항 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
감사직무규정 제10조 (감사자의 준수사항)	감사자는 감사를 행함에 있어 아래의 사항을 준수하여야 한다. 1. 감사자는 일체의 선입견이나 정실을 배제하여 공정 무사하게 감사하며 관계법규 및 규정과 양심에 따라 독립하여 직무를 수행하여야 한다. 2. 감사자는 직무상 입수한 기밀을 부당하게 누설하여서는 안된다. 3. 감사자는 감사대상부서의 평상업무 수행에 지장을 초래하지 않도록 유의 하여야 하며 지도적 입장에서 피감사자의 사무 미숙 및 오류를 교도함은 물론 비위사실 적발에 노력하여야 한다.
감사직무규정 제8조 (감사자의 권한)	감사자는 다음 각 항의 권한을 가진다. 1. 각종 장부, 증빙서, 물품 및 관계서류 제출요구 2. 관계자의 출석 및 답변요구 3. 금고, 장부 및 물품 등의 봉인 4. 회계관계 거래처에 대한 조사자료 징구 5. 기타 직무수행에 필요한 사항의 요구

&cr; 라. 감사위원회(감사)의 주요활동 내역&cr;

연도	회차	개최일자	안 건	가결여부	비고
2019년	1	2019.02.26	- 정기주주총회 개최의 건&cr;- 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr;- 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고	가결	불참
2019년	2	2019.06.12	- 유형자산 취득의 건	가결	참석
2019년	3	2019.08.23	- 신규대출 취득의 건	가결	참석

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_03_감사위원회_교육_미실시내역

(1) 감사 교육 미실시 내역&cr;

-

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

(2) 감사 지원조직 현황&cr;

재경팀2대리 1명, 사원 1명(평균 1년 9개월) -

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

마. 준법지원인 등&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사여부&cr;

당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권 행사 사실이 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁 여부&cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 &cr;&cr; 가. 최대주주 등의 주식소유 현황&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이종서최대주주보통주770,00010.75770,00010.73-이승렬자보통주420,0005.87420,0005.85-김원환동서보통주70,0000.9870,0000.98-박혜선처보통주50,5000.7150,5000.7-김규태임원보통주35,0000.4930,0000.42-박혜진처제보통주2,0000.032,8540.04-보통주1,347,50018.821,343,35418.72-우선주- - - - -

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

주1) 기초는 2019년 1월 1일 기준이며, 기말은 2019년 3분기 말 기준입니다.

나. 최대주주의 주요 경력&cr;

성명&cr;(생년월일)	직책	주요 경력	비고
이종서&cr;(1963.03.15)	대표이사	1991-1995 (주)종근당 연구소 연구원&cr;2000-2003 Harvard Medical School 연구원 2003-2007 (주)랩프런티어 바이오사업 본부장&cr;2007-2008 (주)에이비프런티어 대표이사&cr;2008-2010 영인프런티어(주) 대표이사&cr;2010- 현재 앱클론(주) 대표이사&cr;&cr;최종학력 : &cr;1982-1986 서강대 생물학 학사&cr;1986-1988 연세대 생화학 석사&cr;1996-2000 교토대 의과대 병리학 박사	-

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

&cr;

2. 최대주주 변동현황&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

3. 주 식의 분포&cr;

가. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황&cr;

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	이종서	770,000	10.73%	최대주주
	이승렬	420,000	5.85%	최대주주 자
우리사주조합		27,530	0.39%	-

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl

나. 소액주주현황

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주주		보유주식		비 고
	주주수	비율	주식수	비율
소액주주	15,681	99.92%	4,771,738	66.64%	-

주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2018년 12월 31일 주주명부 기준입니다. &cr;주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대 주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다.&cr; &cr; 4 . 주식사무&cr;

정관상 &cr;신주인수권의 내용	① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가지며, 신주발행에 관한 제반사항은 이사회결의에 의한다. ② 이 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는경우에는 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. 1) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를발행하는 경우 2) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4) 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7) 기업공개를 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8) 우리사주조합원에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방안은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 &cr;제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일	매년 12월 31일	정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 31일까지
주권의 종류	일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권,일만주권(8종)
명의개서대리인	하나은행
주주의 특권	해당사항 없음	공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.abclon.com)&cr;다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우 매일경제신문 공고

&cr; 5 . 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적&cr;

가. 국내 증권시장

(단위 : 주, 원)

종 류		2019년 4월	2019년 5월	2019년 6월	2019년 7월	2019년 8월	2019년 9월
보통주	최 고	60,200	62,600	56,200	46,250	40,500	40,150
	최 저	47,100	53,800	43,100	39,850	33,450	36,450
	평 균	52,148	57,910	50,534	43,752	35,664	38,445
최고일거래량		684,361	244,985	221,310	105,578	276,489	150,126
최저일거래량		30,124	38,348	26,219	22,913	13,043	17,524
월간 거래량		3,555,698	2,000,106	1,368,746	1,074,024	1,459,863	952,948

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이종서남1963.03

대표

이사

등기임원상근CEO&cr;경영&cr;총괄1982-1986 서강대 생물학 학사&cr;1986-1988 연세대 생화학 석사&cr;1996-2000 교토대 의과대 병리학 박사&cr;1991-1995 (주)종근당 연구소 연구원&cr;2000-2003 Harvard Medical School 연구원&cr;2003-2007 (주)랩프런티어 바이오사업 본부장&cr;2007-2008 (주)에이비프런티어 대표이사&cr;2008-2010 영인프런티어(주) 대표이사&cr;2010- 현재 앱클론 주식회사 대표이사770,000-본인9년 2개월2022.03.27김규태남1967.04전무&cr;이사등기임원상근기술&cr;이전&cr;총괄1987-1991 연세대 생화학 학사&cr;1991-1994 연세대 생화학 석사&cr;1999-2003 New South Wales Univ. 생화학박사&cr;1996-1999 녹십자 기획실 R&D 기획&cr;2003-2007 Johns Hopkins Medical School &cr; 생화학 Research fellow&cr;2007-2012 Newcastle Univ. 생화학 연구교수&cr;2010-현재 앱클론(주) 사업개발부 이사30,000--6년 8개월2022.03.27오병근남1969.07

사외&cr;이사

등기임원비상근사외&cr;이사1991-1995 서강대 화공생명공학과 학사&cr;1995-1997 서강대 화공생명공학과 석사&cr;1998-2003 서강대 화공생명공학과 박사&cr;2004-2006 Mirkin group, Northwestern &cr; Univ. 연구원&cr;2006-현재 서강대 화공생명공학과 교수---4년 4개월2020.03.28이희수남1964.08감사등기임원비상근감사1983-1987 한양대 경영학과 학사&cr;1987-1989 한양대 경영학과 석사&cr;1986-1989 삼일회계법인 공인회계사&cr;1989-1992 육군사관학교 경리장교&cr;1992-1995 신한금융투자 M&A, 심사&cr;1996-2000 두산캐피탈 여신,투자,심사&cr;2014-현재 한양대 경영학부 겸임교수&cr;2001-현재 지성회계법인 대표이사 ---5년 7개월2020.03.24이영구남1967.03전무&cr; 이사미등기임원상근CFO&cr;경영&cr;지원&cr;총괄1987-1993 서강대 화학과 학사&cr;1994-1996 Murray State Univ. 석사 (MBA)&cr;1996-2000 SK상사(주)&cr;2000-2010 영인그룹 &cr;2010-현재 앱클론 주식회사 경영전략본부장66,000--9년 2개월-황영진남1973.05이사미등기임원상근경영&cr;지원1992-1996 동국대 경영학과 학사&cr;1996-2002 휴스틸&cr;2003-2011 얀센백신&cr;2011-2015 마크로젠&cr;2015-2019 테라젠 바이오연구소&cr;2019-현재 앱클론㈜ 경영지원실장---5개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

나. 직원 현황&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

사무관리직남10---103년 0개월385,05838,506-사무관리직여1---13개월7,5787,578-연구직남26---263년 0개월1,138,89043,803-연구직여2---24년75,21737,608-39---393년 1개월1,606,74341,199-

사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	비고
		기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주) 상기 직원 현황표는 미등기임원이 포함되어 있으며 직원 수/평균근속연수는 2019년 9월 말 현재 기준이며, 연간급여총액/1인평균급여액은 2019년 1월 ~ 9월까지의지급액 기준 입니다. &cr;

다. 미등기임원 보수 현황&cr;

2019년 09월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

2203,188101,594-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr;

(1) 주주총회 승인금액&cr;

(단위 : 천원) 등기이사(사외이사 포함)3400,000-감사위원회 위원 &cr;또는 감사1100,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(2) 보수지급금액&cr;

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 4244,66061,165-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2) 유형별

(단위 : 천원) 2 198,160 99,080-1 9,000 9,000-- - --1 37,500 37,500-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 보수총액은 등기임원에 한하여 2019년 9월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.&cr;&cr; (3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr;&cr;등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. &cr;&cr; (4) 이사ㆍ감사 개인별 보수현황&cr;&cr;당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

나. 임원에 대한 주식매수선택권 부여내역&cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

(1) 임원에 대한 주식매수선택권 부여현황

(단위 : 원) 2-주1)1--1--4--

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

주1) 당해 사업연도에 주식매수선택권과 관련하여 계상된 비용은 없습니다.&cr;&cr;&cr; ( 2) 개인별 주식매수선택권 부여현황

2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

김규태등기임원2013.03.27신주교부기명식11,50011,500 --2015.03.27&cr;~2022.03.263,500고봉국 외직원2013.03.27신주교부기명식79,00023,000 36,000 20,0002015.03.27&cr;~2022.03.263,500김규태등기임원2014.03.28신주교부기명식99,50033,500 46,000 20,0002016.03.28&cr;~2023.03.275,000고봉국 외직원2014.03.28신주교부기명식74,00031,000 26,00017,0002016.03.28&cr;~2023.03.275,000고봉국 외직원2015.06.30신주교부기명식121,00092,000 27,0002,0002017.06.30&cr;~2024.06.298,500서울대학교산학협력단직원2015.06.30신주교부기명식100,000 100,000 --2017.06.30&cr;~2024.06.298,500

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	변동수량			미행사&cr;수량	행사기간	행사&cr;가격
					부여	행사	취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl

1. 계열회사 현황&cr;

가. 기업집단의 명칭 및 소속회사의 명칭

&cr;당사는 공정거래법상의 출자 총액 제한 기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당하지 않습니다.&cr;&cr; 나. 계통도&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;

다. 회사의 경영에 영향력을 미치는 회사

&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

&cr;당사는 보고서 제출일 현재 비상근감사 및 사외이사의 타회사 겸직이외에, 당사 상근임원의 타회사 겸직 사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 타법인 출자현황&cr;

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 &cr;

가. 공시사항의 진행, 변경상황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr; 나. 주주총회 의사록 요약&cr;

개최일자	구분	안건	가결여부
2014.03.28	제4기 &cr;정기주주총회	제1호 : 재무제표 승인의 건 제2호 : 정관 일부 변경의 건 제3호 : 사내이사 선임의 건 제4호 : 감사 선임의 건 제5호 : 이사 보수 한도 승인의 건 제6호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제7호 : 주식매수선택권 부여의 건	가결
2015.03.27	제5기 &cr;정기주주총회	제1호 : 재무제표 승인의 건 제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건	가결
2015.06.30	임시주주총회	제1호 : 정관 일부 변경의 건 제2호 : 주식매수선택권 부여의 건 제3호 : 사외이사 선임의 건	가결
2015.08.18	임시주주총회	제1호 : 정관 일부 변경의 건	가결
2016.03.25	제6기&cr;정기주주총회	제1호의안 : 재무제표 승인의 건 제2호의안 : 사내이사 선임의 건 제3호의안 : 이사보수한도 승인의 건 제4호의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결
2017.03.24	제7기&cr;정기주주총회	제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 감사 선임의 건&cr;제3호의안 : 이사 보수 한도 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건	가결
2018.03.29	제8기&cr; 정기주주총회	제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 이사 선임의 건&cr;제3호의안 : 이사 보수 한도 승인의 건&cr;제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건	가결
2019.03.27	제9기&cr;정기주주총회	제1호의안 : 재무제표 승인의 건&cr;제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호의안 : 이사 선임의 건&cr;제4호의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr;제5호의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결

2. 우발채무 등&cr;

가. 중요한 소송사건 등

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황&cr;&cr;당사는 특수관계자(우리사주조합) 자금조달을 위해 한국증권금융에 담보로서 정기예적금 693,020천원을 설정하였습니다.

라. 채무인수약정 현황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

&cr; 당사는 하나은행 차입금 70억원에 대하여 건물 및 토지를 담보설정하였으며 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr; &cr; 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr; &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr;&cr; 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업 기준검토표

중소기업등 기준검토표1.jpg 중소기업등 기준검토표1 중소기업등 기준검토표2.jpg 중소기업등 기준검토표2

라. 직접금융 자금의 사용&cr;

(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	납입일	증권신고서 등의&cr;자금사용 계획		실제 자금사용&cr;내역		차이발생 사유 등
		사용용도	조달금액	내용	금액
코스닥시장&cr;상장공모	2017.09.12	시설자금	970,000	시설자금	970,000	자금사용계획 상 지출시기 미도래로 차이가&cr;발생되며 미사용잔액은 일부 정기예적금 및&cr;보통예금에 나누어 보관되어 있음.
		연구개발비	5,668,697	연구개발비	3,822,302
		계	6,638,697	계	4,792,302

(2) 사모자금의 사용 내역

(기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	납입일	주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
		사용용도	조달금액	내용	금액
유상증자 (보통주)	2015.03.27	시설 및 &cr;운영자금	2,000,016	시설 및 &cr;운영자금	2,000,016	-
유상증자 (보통주)	2015.05.01	시설 및 &cr;운영자금	9,162,631	전액 &cr;정기예금	9,162,631	-
유상증자 (보통주)	2015.06.20	시설 및 &cr;운영자금	204,000	시설 및 &cr;운영자금	204,000	-

(3) 특례상장기업의 사후정보

(단위 : 백만원)

대상회사	계정과목	예측		실적				비고
		1차연도	2차연도	1차연도		2차연도
				실적	괴리율	실적	괴리율
앱클론&cr;주식회사	매출액	3,975	7,484	3,532	11	3,921	48
	영업이익	(1,571)	693	(1,545)	2	(1,956)	(382)
	당기순이익	(1,526)	689	(1,483)	3	(843)	(222)

주1) 예측 당시 1차연도인 2017년에 매출액 3,975백만원을 추정하였으나 실제 매출액 3,532백만원으로 11.14%의 괴리가 발생하였습니다. 이는 유한양행과의 공동연구개발 분야에서 2017년에 발생할 것으로 예측한 마일스톤이 지연됨에 따라 차이가 발생하였습니다.&cr;주2) 예측 당시 2차연도인 2018년에 매출액 7,484백만원을 추정하였으나 실제 매출액 3,921백만원으로 47.61%의 괴리가 발생하였습니다. 이는 2018년에 기술이전을 계획한 AM201(류마티스관절염 적응증)이 임상계획으로 변경되어 기술이전수익에서 차이가 발생하였습니다. &cr;&cr; 마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 바. 법적위험 변동사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차. 합병등의 사후정보&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 카. 녹색경영&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;