2. 자금의 사용목적
| 시설자금 |
영업양수자금 |
운영자금 |
채무상환자금 |
타법인증권취득자금 |
기타 |
계 |
-
-
8,758,500,000
8,400,000,000
-
-
17,158,500,000
가. 자금의 세부 사용내역
| 구분 |
단계 |
사용(예정) 시기 |
합계 |
자금사용우선순위 |
| 2024년 |
2025년 |
2026년 |
| 4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
| R&D비용 |
AST-201(ApDC 고형암 치료제) |
임상1상 |
310 |
200 |
700 |
- |
470 |
420 |
690 |
- |
850 |
3,640 |
2순위 |
| AST-202(ApDC 혈액암 치료제) |
전임상 준비 |
- |
- |
- |
520 |
970 |
- |
- |
300 |
- |
1,790 |
| AST-203 (TROP2-ApDC)(ApDC 후속 파이프라인) |
후보물질 |
- |
- |
- |
- |
520 |
1,900 |
100 |
400 |
- |
2,920 |
| ApRC 플랫폼(방사성의약품 개발 플랫폼) |
공동연구(연세대학교의료원) |
- |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
59 |
409 |
| R&D비용 소계 |
310 |
250 |
750 |
570 |
2,010 |
2,370 |
840 |
750 |
909 |
8,759 |
| 채무상환자금 |
제1회 전환사채 상환 |
8,400 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
8,400 |
1순위 |
| 총 합계 |
8,710 |
250 |
750 |
570 |
2,010 |
2,370 |
840 |
750 |
909 |
17,159 |
- |
당사는 금번 유상증자 자금 중 약
8,759백만원
을 고형암 치료제(코드명: AST-201)의 임상시험,
면역항암제/
혈액암 치료제(코드명: AST-202)과 압타머 기반 후보물질 개발 비용, ApRC플랫폼(방사성의약품 개발 플랫폼) 공동연구비용 등으로 활용할 예정이며,
채무상환자금 8,400백만원
을 집행할 계획입니다.
사채상환자금 84억원은 제1회 전환사채의 1차 조기상환청구권 행사시 지급기일인 2024년 10월 06일 상환자금으로 본 유상증자 납입일 전 IPO시 조달자금 중 미사용분에 대한 선지급분으로 전용될 예정입니다.
(1) 운영자금 - R&D 연구개발자금
1) AST-201고형암 치료제 AST-201은 비임상 단계에서 작용기전 및 세포수준에서의 유효성 연구가 완료되었고, 종양 동물모델 평가를 통해 우수한 표적 약물전달 및 종양 억제 효과, 그리고 면역관문억제제와의 병용투어에 의한 시너지 효과를 확인하였습니다. 2024년 3월 12일 국내 식약처에 AST-201 1상 임상시험에 대한 IND 신청을 마쳤으며,2024년 3분기에 승인을 예상하고 있습니다. 임상시험을 위한 연구자 구성(CI: 분당차병원 전홍재 교수), 임상시험 CRO 계약(C&R 리서치)이 완료되었고, 2024년 4분기부터 환자 모집이 본격적으로 시작될 것으로 예상합니다.또한 AST-201 적응증 확대를 위해 국외 임상을 준비하고 있으며, 2024년 하반기 내IND 승인 획득을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 금번 유상증자 자금 중 3,640백만원을 임상(국내) 1a상, 임상(국외) 1b상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다. 2025년에는 임상(국내)1a상에 해당하는 40명 등록 및 분석비용으로, 2026년에는 임상(국외)1b상 30명 등록 및 분석비용 및 임상시험 결과보고 및 정산 비용으로 사용할 계획입니다.[AST-201 임상 개발비용]
| 프로젝트 |
항목 |
2024년 |
2025년 |
2026년 |
합 계 |
| 4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
| AST-201 임상 |
임상비용 |
280 |
200 |
660 |
- |
410 |
400 |
640 |
- |
840 |
3,640 |
| 임상약 관리 |
10 |
- |
10 |
- |
20 |
20 |
20 |
- |
10 |
| 분석비용 |
20 |
- |
30 |
- |
40 |
- |
30 |
- |
- |
| 소계 |
310 |
200 |
700 |
- |
470 |
420 |
690 |
- |
850 |
2) AST-202
면역항암제/
혈액암 치료제 AST-202는 높은 표적 선택성과 특이성을 보유한 CD25 표적 압타머에 세포독성 약물을 접합함으로써 CD25-양성 종양세포들을 제거하고 종양조직 내 면역활성화를 유도하도록 디자인된 압타머 기반 표적약물전달 치료제입니다. 국가신약개발과제로 선정된 이후 표적과의 높은 특이성과 빠른 세포 내재화 속도가 규명되었고, 압타머-약물 비율 등 물질 자체의 최적화가 완료되었습니다. 혈액암의 동물모델에서 진행된 유효성 평가에서 주2회/2주 투약만으로 종양이 완전히 사라지는 용량군을 확인했으며, 투약 중단 이후 회복기간에도 종양 재성장이 관찰되지 않는 우수한효과가 확인되었습니다. 또한, 혈액암 동물모델의 생존률 평가에서도 AST-202 투여용량 전체군에서 80% 이상의 생존률을 확인했습니다. 2024년 하반기에 후보물질을 확정하고 전임상 단계 진입을 계획하고 있으며, 해당 데이터를 바탕으로 국내외 제약사 대상 기술이전 및 공동연구를 목표로 합니다. 이에 따라 금번 유상증자 자금 중
1,790백만원
을 전임상 시험비용으로 집행할 계획입니다.[AST-202 전임상 개발비용]
| 프로젝트 |
항목 |
2024년 |
2025년 |
2026년 |
합 계 |
| 4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
| AST-202 전임상 |
CMC |
- |
- |
- |
520 |
670 |
- |
- |
- |
- |
1,790 |
| GLP 독성 |
- |
- |
- |
- |
300 |
- |
- |
300 |
- |
| 소계 |
- |
- |
- |
520 |
970 |
- |
- |
300 |
- |
3) AST-203 (TROP2-ApDC)ApDC 후속 파이프라인으로 연구 중인 Trop2 타겟 ApDC(AST-203) 또한 췌장암 동물모델에서 동일 표적에 대한 기허가 ADC(Trodelvy) 대비 2배 우수한 항종양효과와 6.7배 빠른 표적침투력을 확인했습니다. 앞서 작용기전 연구, 종양모델에서의 생체분포 연구 등이 완료되었고, 약동력학적 특성 연구 및 추가적인 동물모델 평가(비소세포 폐암) 등이 신속하게 진행되고 있어 AST-202에 이어 빠르게 전임상단계로 진입할 예정입니다. Trop2는 췌장암을 비롯해 유방암, 폐암, 방광암 등 다수 고형암에서 과발현되는 표적 막단백질로, 다양한 암종으로 확대 가능성이 높습니다. 특허출원한 기술을 바탕으로 후보물질 단계에서 조기 기술이전 및 공동연구를 추진할 계획이며,
2,920백만원을 추가적인 연구 데이터 확보 목적으로 집행할 계획입니다.[AST-203 전임상 개발비용]
| 프로젝트 |
항목 |
2024년 |
2025년 |
2026년 |
합 계 |
| 4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
| AST-203 전임상 |
연구용역 |
- |
- |
- |
- |
520 |
1,600 |
100 |
400 |
- |
2,920 |
| 분석비용 |
- |
- |
- |
- |
- |
300 |
- |
- |
- |
| 소계 |
- |
- |
- |
- |
520 |
1,900 |
100 |
400 |
- |
4) ApRC 공동연구당사는 연세대학교의료원 핵의학과 강원준 교수 연구팀과 '방사성동위원소 표적전달기술'을 공동개발하고 있으며, 이를 바탕으로 치료용 방사성의약품 개발을 계획하고 있습니다. 지난 6월 압타머를 활용한 진단용 방사성동위원소 전달플랫폼에 대한 논문이 국제학술지에 등재된 바 있으며, 동일한 기전과 절차를 바탕으로 갈륨(68Ga)을 활용한 치료용 방사성의약품으로 확대해나갈 것입니다. 해당 프로젝트는 국내 기업과의 공동개발 및 국가연구과제를 통해 일부 자금을 확보할 것으로 예상하여, 타 프로젝트보다 소규모로 약 40
9
백만원을 편성하였습니다.[ApRC 공동개발비용]
| 프로젝트 |
항목 |
2024년 |
2025년 |
2026년 |
합 계 |
| 4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
| ApRC 공동연구 |
연구용역 |
- |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
59 |
409 |
| 소계 |
- |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
50 |
59 |
ApDC 파이프라인 개발 계획 및 비용 관련 상세 내역은 하기와 같습니다.[ApDC 파이프라인의 향후 개발 계획 및 일정]
| 분류 |
세부 |
2024년 |
2025년 |
2026년 |
| 4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
1Q |
2Q |
3Q |
4Q |
| AST-201(고형암 치료제) |
임상(국내) |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
| 임상(국외) |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
| AST-202(혈액암 치료제) |
전임상(국내) |
- |
- |
- |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
| AST-203(고형암 치료제) |
전임상(국내) |
- |
- |
- |
- |
● |
● |
● |
● |
● |
| ApRC 플랫폼(방사성의약품 개발 플랫폼) |
공동연구 |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
● |
(2) 채무상환
당사는 30억원의 미상환 전환사채를 보유하고 있습니다. 동 전환사채의 전환가액은 4,058원이고, 본 공시서류 제출일 현재 외가격(OTM : Out of The Money) 상태입니다. 당사는 165억원 중 84억원을 사용하였고, 81억원은 단기금융상품으로 보유하고 있습니다. 전환사채 액면 전액에 대해 조기상환청구가 발생할 경우 단기금융상품 81억원 및 공모자금 중 84억원을 사용할 예정입니다.사채상환자금 84억원은 제1회 전환사채의 1차 조기상환청구권 행사시 지급기일인 2024년 10월 06일 상환자금으로 본 유상증자 납입일 전 IPO시 조달자금 중 미사용분에 대한 선지급분으로 전용되었습니다.
| 종목 |
차입처 |
차입금액 |
차입일 |
만기일 |
이자율 |
| 전환사채 |
사모 |
16,500 |
2022.10.06 |
2027.10.06 |
0.00% |
| 조기상환청구금액 |
지급기일 |
비고 |
| 13,500 |
2024.10.06 |
1차 조기상환 |
| 3,000(예정) |
2025.01.06 |
2차 조기상환 |
나. 유상증자 대금 납입 이후부터 집행 완료 시점까지 관리/집행 통제 방안당사는 금번 유상증자 납입일부터 예상 집행시기(2024년~2026년)까지 다소 차이가 있고 자금 집행이 장기간에 걸쳐 발생하는 바, 보다 철저한 유상증자 대금 관리 및 집행 통제를 실행할 예정입니다.CFO는 매일 재무팀 담당자가 전일 실적 및 당일 계획, 잔고증명서(주1회 첨부), 금융상품 운용 현황을 구분하여 작성한 자금일보의 내역이 적정하게 작성되었는지 검토 후 그룹웨어 전자결재를 통해 승인하며, 잔액 차이 발생 시 자금팀 담당자는 차이를 소명하고 CFO는 이를 검토 후 승인합니다. 또한 전결권자는 매월 자금팀 담당자가 월별 입출금 실적, 금융상품 운용 현황을 구분하여 작성한 자금월보의 내역이 적정한지 검토하고, 금융기관으로부터 수령한 잔고증명서와 월보상 잔액이 일치하는 경우 그룹웨어 전자결재를 통해 승인하며, 다만 잔액 차이 발생 시 재무팀 담당자는 차이를 소명하고 전결권자는 이를 검토 후 승인합니다. 법인인감 및 사용인감은 인감사용 및 관리규정에 의거하여, 관리되고 있으며 법인인감은 대표이사가 금고에 보관하고 있고, 각 팀들은 대표이사 보고 후 전략지원팀장을 통하여 날인이 가능합니다. 뿐만 아니라 당사는 별도의 내부통제 관련 부서를 운영하여 위임전결규정 등 내부 규정에 따라 자금관리 및 집행이 이루어지고 있는지 수시로 감사를 진행하고 있습니다. 해당 감사 결과에 대해서는 정기적으로 감사위원회에 보고를 하며 내부통제시스템이 엄격하게 관리될 수 있도록 노력하고 있습니다.
다. 자금 운용 계획
당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 안정성이 높은 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대) 이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.