반기보고서 6.1 주식회사 압타머사이언스

Y 171711-0093010

반 기 보 고 서

(제 15 기 반기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025 년 8 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 압타머사이언스
대 표 이 사 :	한 동 일
본 점 소 재 지 :	경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
	(전 화) 031-786-0317
	(홈페이지) http://www.aptsci.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO (성 명) 박 형 순
	(전 화) 031-786-0317

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서명_250814.jpg 대표이사 등의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

2) 회사의 법적, 상업적 명칭회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분	회사의 명칭
한글	주식회사 압타머사이언스
영문	Aptamer Sciences Inc (약호 Aptsci)

3) 설립일자회사의 설립일은 2011년 04월 01일 입니다.

4) 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

5) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 09월 16일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1) 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고
2021.08.18	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 3동 301호(삼평동, 판교세븐벤처밸리1)	이전

2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

2021.03.25정기주총사외이사 김민우감사 이찬기기타비상무이사 류성호감사 오세현 임기만료2022.03.29정기주총사외이사 송진호--2023.03.30정기주총사내이사 이철환사내이사 한동일-2024.03.28정기주총-기타비상무이사 류성호사외이사 김민우감사 이찬기-2025.03.27정기주총사내이사 이광용-사외이사 송진호 임기만료사내이사 이철환 사임

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

3) 최대주주의 변동당사는 공시대상기간 내에 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

4) 상호의 변동당사는 공시대상기간 내에 상호의 변동은 없습니다.

5) 회사가 화의, 회사정리절차 등해당사항이 없습니다.

6) 지분인수 및 합병 등당사는 2024년 5월 24일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 주식 1,010,000주(지분율 100%)를 취득하였으며, 이후 2024년 6월 11일 이사회 결의로 소규모 합병을 결의하였습니다.

- 합병 주요일정 ① 합병계약일 : 2024년 6월 14일 ② 합병반대의사통지기간 : 2024년 6월 28일 ~ 2024년 7월 12일 ③ 채권자이의제출기간 : 2024년 7월 16일 ~ 2024년 8월 16일 ④ 합병기일 : 2024년 8월 19일 7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항이 없습니다.

8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	주요 내용
2021. 08	본점 이전(경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호)
2022. 04	AST-201 CDMO 계약
2022. 06	압타머사이언스, 폐암진단키트 신의료기술평가 유예 대상 확정
2022. 10	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행
2022. 11	국가신약개발사업 과제 선정 (CD25-ApDC)
2023. 02	주식발행초과금 자본전입 (무상증자)
2023. 04	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 다기관 전향적 임상시험 착수
2023. 05	ApDC 업무 협약 체결(하이셀텍 社)
2023. 08	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 지씨셀 공급 계약
2024. 03	고형암 치료제 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 신청
2024. 03	방사성의약품 표적전달기술 공동연구 협약 체결(연세대학교의료원)
2024. 05	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 지분인수
2024. 08	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 합병
2024. 10	고형암 치료제 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 승인
2024. 10	고형암 치료제 공동연구 계약(코오롱제약 社)
2024. 12	유상증자 171.6억원 (주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자)
2025. 04	바이오의약품 분석 업무협약 체결(셀키 社)
2025. 05	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 인도 상용화 계약 체결(Appidi 社)
2025. 06	압타머-siRNA 복합형 표적 치료제' 공동개발 협약 체결(큐리진 社)

3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 공시대상기간 중 변동사항이 없어 반기보고서에 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2025년 3월 19일에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주--50,000,000-29,280,252920,00030,200,252---------------------29,280,252920,00030,200,252-----29,280,252920,00030,200,252-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

5. 정관에 관한 사항

1) 정관 변경 이력

2021.03.25제10기 정기주주총회주식 등의 전자등록, 이익배당기준일 정비및 동등배당 근거 명시,전자투표 도입시 감사 선임 주총 결의 요건 완화,주주명부의 폐쇄일, 기준일 정비,소집통지 절차 간소화 등법개정에 따른 적용 등2023.03.30제12기 정기주주총회신주의 동등배당, 전환사채의 발행

코스닥 표준정관 준용하여 변경,전환사채 발행 금액 한도증액

2025.03.27제14기 정기주주총회사업목적 변경(추가)사업영역 확대

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

2) 사업목적 현황

1압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공영위2압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)영위3각호와 관련된 각종 기술이전 사업영위4임상시험, 의학 및 약학 연구개발영위5의약품 비임상 및 임상시험 분석 서비스영위6각호와 관련된 기술 용역 서비스영위7의약품 개발 및 도ㆍ소매, 수출입업미영위8의료기기, 의약외품, 연구장비 등 개발 및 제조, 도ㆍ소매, 수출입업미영위9건강기능식품 도ㆍ소매, 수출입업미영위10화장품 도ㆍ소매, 수출입업미영위11각호에 부대되는 사업 일체 행위영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

3) 정관상 사업목적 추가 현황표

1각호와 관련된 각종 기술이전 사업2025.03.272임상시험, 의학 및 약학 연구개발2025.03.273의약품 비임상 및 임상시험 분석 서비스2025.03.274각호와 관련된 기술 용역 서비스2025.03.275의약품 개발 및 도ㆍ소매, 수출입업2025.03.276의료기기, 의약외품, 연구장비 등 개발 및 제조, 도ㆍ소매, 수출입업2025.03.277건강기능식품 도ㆍ소매, 수출입업2025.03.278화장품 도ㆍ소매, 수출입업2025.03.27

구 분 사업목적 추가일자

(1) 사업 추가 목적2025년 3월 27일 정기주주총회를 통해 정관 목적사업을 추가하였습니다.

- 제1 ~ 4호 : 기존 주력사업인 신약 연구개발 및 분석(CRO)서비스 사업과 연계된 부대ㆍ보완사업으로, 2024년 8월 흡수합병한 CRO 사업부문을 반영하고, 회계상 매출 인식 및 외부 감사 대응을 위한 조치입니다.

- 제5 ~ 8호 : 의료기기ㆍ건강기능식품ㆍ화장품 등 인접 산업으로의 확장을 대비한 사전적 조치로, 향후 신규 사업 진출 시 법적 정합성을 확보하고 신속한 사업 전개를 가능하게 하기 위함입니다.

(2) 시장 특성ㆍ규모 및 성장성

- 제1 ~ 4호 : 기존 CRO사업과 동일하며, 세부내용은 본 보고서 Ⅱ.사업의 내용 - 7.기타 참고사항을 참조하시기 바랍니다.- 제5 ~ 8호 : 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 인접 산업에 해당하며, 바이오ㆍ 헬스케어 융복합 트렌드에 따라 기술 응용ㆍ확장이 가능한 시장입니다. 현재 해당 분야에 대한 구체적 진출 계획은 없으나, 외부 협업 또는 기술이전 기회 발생 시 대응 가능하도록 정관상 목적사업을 확보한 것입니다.

(3) 투자계획, 추진현황 및 향후 계획

현재 기존 CRO사업부문 외 신규 목적사업에 대한 투자계획, 자금 소요ㆍ조달 방안, 추진 일정은 미수립 상태입니다. 조직, 인력, 연구개발, 상용화 계획도 수립되지 않아 관련 매출은 발생하지 않았습니다.이번 정관 목적사업 추가는 외부 협업ㆍ사업 기회 발생 시 신속 대응을 위한 사전적 조치이며, 향후 시장 환경변화와 전략적 필요에 따라 외부 투자 유치나 전략적 제휴를 통해 단계적으로 추진 여부를 검토할 계획입니다. (4) 기존 사업과의 연관성

정관에 추가된 제1~4호 목적사업은 기존의 신약 개발 및 CRO 사업과 직접적 연계성을 갖는 부대ㆍ보완사업에 해당합니다.

제5~8호 신규 목적사업은 당사의 핵심 신약 개발 자산(ApDC, ApRC 등) 또는 분석 역량이 확장될 경우 의료기기, 건강기능식품 등으로의 기술 이전 또는 융복합적 응용이 가능한 잠재 영역으로 인식하고 있습니다.

(5) 주요 위험

신규 목적사업에 대한 구체적 진출 계획이 수립되지 않았으므로 단기적으로 수익 창출 가능성은 불확실합니다. 또한, 건강기능식품, 의료기기, 화장품 등 신규 산업은 인허가, 품질관리, 유통채널 확보 등에서 당사 기존 사업과 상이한 리스크가 존재하며, 진입 시 추가적인 인력 및 자금 투입이 필요할 수 있습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 혁신적인 치료제 및 진단 제품을 개발하여 국민의 삶의 질을 향상시키고, 나아가 국가 의료비 절약에 기여하겠다는 비전을 가지고 있습니다. 2011년 4월, 포스텍에서 스핀오프(spin-off)한 바이오기업으로서 압타머 연구개발 분야를 선도하는 글로벌 바이오기업입니다.

당사는 신약개발 기술 플랫폼인 압타머-약물접합체(ApDC®) 플랫폼을 기반으로 고형암 치료제 및 혈액암 치료제 등 혁신 신약을 연구개발하고 있습니다. 압타머 발굴부터 최적화 과정을 거쳐 개발 후보물질을 도출하고, 이를 임상단계까지 진입시킬 수 있는 신약개발 전주기 시스템을 구축하였습니다.

당사가 개발한 ApDC®신약개발 플랫폼은 신약 표적에 대한 선도물질을 발굴하고 최적화하여 후보물질을 도출하는 당사만의 차별화된 신약개발 시스템입니다. 당사 압타머 라이브러리를 활용해 결합력이 뛰어난 압타머를 발굴하며, 일반 신약개발 프로세스에서 5~7년이 소요되는 과정을 3년 내로 단축하였습니다. 현재 당사는 ApDC®기반의 차세대 표적전달 항암제 개발에 박차를 가하고 있으며, 치료제의 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후 기술이전(Licensing-out)하는 방식으로 사업화를 추진하고 있습니다.

진단사업의 주력 제품인 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)은 혈액 내 7종의 단백질 바이오마커와 알고리즘을 이용하여 진단하는 체외진단다지표검사(IVDMIA, In vitro Diagnostics Multivariate Index Assay)용 키트입니다. 비소세포폐암(폐암의 80~85%를 차지) 위험도 정보를 제공하는 검사로, 임상에서 널리 사용되는 종양표지자 검사 CYFRA21-1 대비 우수한 성능을 보유하고 있습니다.

또한 2024년 분석전문 GLP/GCLP 인증 기업인 ISS를 인수 합병하여 CRO 분석 사업에 본격적으로 진출하였으며, 고난이도 바이오 의약품 분석 역량을 기반으로, 미국 FDA의 최신 요구사항에 부합하는 맞춤형 분석 및 문서화 컨설팅을 제공함으로써 글로벌 CRO 사업을 확대해 나가고 있습니다. 특히, 소형간섭 RNA (siRNA), 항체-약물 접합체 (Antibody-drug conjugate, ADC) 등 바이오 의약품 분석 분야에서 전문성을 확보하여, 매출 확대와 시장 내 입지를 강화할 계획입니다.

그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

서비스 및 제품명	2025년 반기매출액(비율)	2024년도매출액(비율)	2023년도 매출액 (비율)	제 품 설 명
AST-201 (고형암치료제)	-	-	-	항암물질 젬시타빈을 내재화하여 GPC3-양성종양(간세포암, 비소세포폐암 등)에 선택적인 항암 효능을 가진 압타머-약물 복합체
AST-202(혈액암치료제)	-	-	-	1. CD25 발현률이 높은 혈액암(급성 골수성백혈병, T 세포 림프종 등)을 직접 타겟하는 압타머-약물 복합체 2. 종양조직에서 조절 T 세포 선택적인 활성조절과 사멸을 유도해서 항종양 면역활성을 높이는 압타머-약물 복합체
AST-203 (고형암 치료제)	-	-	-	1. Trop2 양성 종양에 선택적인 압타머-약물 복합체 2. ADC 개발에 난항을 겪고 있는 췌장암 및 폐암을 주요 적응증으로 개발
올리고 합성 서비스	568,829(47.2%)	198,965(18.4%)	215,136 (88.5%)	압타머 포함 다양한 oligonucleotides 물질에 대한 다양한 형태의 합성 서비스를 제공
압타머 발굴 서비스 외	-	7,596(0.7%)	28,050 (11.5%)	1. 변형 핵산 라이브러리를 이용한 차세대 압타머 발굴 기술을 기반으로 높은 특이도와 결합력을 가지는 압타머를 발굴해 연구자들에게 제공하는 서비스. 2. 혈액에서 7종 단백질을 측정하고 알고리즘 분석을 통하여 폐암 위험도 정보 제공
CRO 분석	636,063(52.8%)	876,251(80.9%)	-	1. 비임상/임상시험 시료 분석시험 2. 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 항체, 및 각각의 약물 접합체 등의 고난이도 바이오의약품 분석 및 관련 FDA 규제 대응 컨설팅
합계	1,204,892(100.0%)	1,082,812(100.0%)	243,186(100.0%)

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

당사의 압타머 기술 플랫폼은 변형핵산 기반의 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술과 발굴된 압타머를 응용목적에 맞게 최적화하는 기술, 그리고 이에 기반한 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발 기술을 포함하는 고도화된 연구 시스템을 갖추고 있습니다. 이를 기반으로 일반적으로 5~7년이 소요되는 신약후보물질 발굴 기간을 2~3년으로 단축시킨 획기적인 신약개발 시스템을 구축하였으며, 현재 ApDC®플랫폼 기반의 차세대 표적 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 발굴된 치료제의 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 제약사와의 기술이전 또는 공동개발을 통해 수익을 창출하는 사업모델을 운영하고 있으며, 이를 위하여 Bio International, Bio Europe, ChinaBio 등의 주요 비즈니스 파트너링 미팅, ASCO, ESMO 등의 국제 학회 및 논문 발표 등 다양한 채널을 통해 다수의 파트너사와 기술이전 및 공동개발 협력을 논의하고 있습니다.

당사의 ApDC®플랫폼은 항체 기반의 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술이 해결하지 못한 의학적 미충족 수요를 보완할 수 있으며, 다양한 약물형태(저분자 의약품, 펩타이드, 단백질, 핵산, 방사성 동위원소 등)의 접합 및 표적전달이 가능한 차세대 표적 약물전달 기술입니다. 이를 바탕으로 난치성 암 치료제 개발을 선도하며, 치료제 개발 영역을 확장하고 있습니다. 현재 가장 앞서 개발 중인 AST-201은 간암 및 폐암을 포함한 고형암 치료제로, GPC3 표적 압타머에 항암제인 젬시타빈을 내재화한 물질입니다. 다수의 항암동물모델에서 우수한 종양억제 효능을 확인하였으며, 면역관문억제제 및 TKI 계열 약물과의 병용요법에서도 우수한 시너지 효과를 입증하였습니다.

2024년 10월 24일, 임상시험 계획이 승인 후 2025년 3월 첫 환자 투약을 시작하여 현재 국내 4개 기관에서 1상 임상시험이 진행 중이며, 후속 파이프라인 AST-202(혈액암), AST-203(고형암)의 전임상 개발도 순조롭게 진행되고 있습니다.

가. 고형암 치료제 AST-201

구분	표적 항암제
적응증	고형암(GPC3-양성) 주요 암종: 간암(HCC), 폐암(NSCLC)
작용기전	종양 표면 GPC3 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 활성 젬시타빈 방출
제품특성	- 간암을 포함한 GPC3-양성 종양에 선택적인 약물전달 - 젬시타빈을 압타머 서열 내에 내재화함으로써 (1) 젬시타빈에 대한 종양 약물 내성 기전 극복, (2) 제조공정 및 CMC의 단순화 - 압타머의 높은 조직 투과력과 신장을 통한 신속한 배출로 부작용 최소화 및 넓은 치료용량계수 확보 기대 - 면역항암제 및 TKI 계열 약물과와의 병용 시너지 효과 기대
진행경과	국내 임상 1상 진행 중(국내 4개 병원, NCT06687941) - Cohort 2까지 DLT(용량 제한 독성) 없이 양호한 내약성 확인(2025. 6 기준)

나. 면역항암제/혈액암 치료제 AST-202

구분	표적 약물전달 항암제
적응증	혈액암(CD25-양성) 주요 암종: T세포 림프종(TCL), 급성골수성 백혈병(AML)
작용기전	- 종양 표면 CD25 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 - 종양 주변 환경 내 비율이 높은 종양면역억제 세포인 Treg의 선택적 불활성화 및 사멸
제품특성	- CD25 선택적 압타머-약물 접합체 - CD25-양성 세포 선택적 사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원) 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용(경쟁 ADC 대비 안전) - 선택적 Treg 불활성화와 사멸 유도 및 이를 통한 항종양 면역 활성 증대 - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등 부작용 및 비특이적 독성 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료 - 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 완전관해 효과 확인 - 혈액암 동물모델 생존율 평가에서 대조군 대비 AST-202 투여군의 월등히 우수한 생존율 확인 - ELOHA assay 기반 생체시료분석법 개발 완료 - In vitro 대사안정성 및 설치류 렛트 PK 분석 완료

다. 고형암 치료제 AST-203

구분	표적 약물전달 항암제
적응증	고형암(Trop2-양성) 주요 암종: 췌장암, 폐암, 유방암
작용기전	- 종양 표면 Trop2 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 및 표적 종양세포 살상 - Bystander 효과로 인한 주변 종양세포 살상
제품특성	- Trop2 선택적 압타머-약물 접합체 - Trop2-양성세포 선택적 사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원)를 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 (경쟁 ADC 대비 안전) - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 항종양 효과는 높이고, 장기적인 약물의 노출을 최소화하여 용량제한독성을 개선하고 넓은 치료용량계수 확보 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- Trop2 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인 - ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료 - 3차원 종양배양 조건에서 ApDC®의 항체대비 우수한 투과성 및 그에 따른 종양사멸 효과 확인 - microPET 분석을 통한 동물모델에서의 종양 표적화 및 전반적인 조직분포 확인 - 췌장암 동물모델에서의 경쟁약물 ADC인 Trodelvy 대비 우수한 종양성장 억제 효과 확인

(2) CRO 사업부문

당사는 2024년 분석전문 GLP/GCLP 인증기업인 ISS(International Scientific Standards) 인수합병 후 CRO 사업에 본격 진출하였으며, 고난이도 바이오의약품 분석 역량을 기반으로, 미국 FDA 최신 규제 요건에 부합하는 맞춤형 분석 서비스 및 문서화 컨설팅 제공이 가능한 시스템을 구축하였습니다.

CRO 산업은 서비스 범위에 따라 Full-service CRO, 임상 CRO, 분석 CRO 등으로 구분되며, 당사는 이 중 분석 CRO로서, 비임상 독성동태(Toxicokinetics, TK) 및 임상 1상 약물동태(Pharmacokinetics, PK) 시험에서의 검체 분석 서비스를 핵심 사업 영역으로 설정하고 있습니다. 특히, 펩타이드(PEGylated peptides), 안티센스 올리고뉴클레오타이드(Anti-sense oligonucleotide, ASO), 압타머(Aptamer), 압타머-약물 접합체(Aptamer-drug conjugate, ApDC), 항체 등 다양한 차세대 바이오 신약의 정밀 분석 역량을 기반으로 한 고부가가치 서비스를 제공함으로써, 합성 의약품 분석 및 생동성 시험 중심의 경쟁사들과는 차별화된 시장 포지셔닝을 확고히 하고 있습니다.

당사의 CRO 센터는 ELISA 기반 분석법 개발 및 검증, 대사체 동정 및 프로파일링, FDA 제출용 데이터 생산 및 관련 규제 자문 등에서 고도화된 분석 역량을 제공하고 있으며, 당뇨병, 비만 치료제, 위식도역류질환, 특발성 폐섬유증, 항암제 등을 포함 다양한 신약 후보 물질을 대상으로 최근 5년간 총 470건의 프로젝트를 완료하며 축적된 노하우와 실적을 보유하고 있습니다. 더불어, 비임상 CRO 분야에서 실무 경험이 풍부한 전문 영업 인력을 충원하여, 신규 고객사 확보를 위한 B2B 중심 영업 활동도 적극적으로 추진하고 있습니다.

당사는 앞으로도 차별화된 바이오 분석 전문성, 국제 기준에 부합하는 품질 시스템, 전략적 파트너십을 통한 인프라 시너지를 바탕으로, 경쟁력 있는 분석 전문 CRO로 성장해 나갈 것입니다.

(3) 진단제품 사업부문

당사는 AptoMIA (Aptamer-based Multivariate Index Assay) 플랫폼을 기반으로, 폐암을 조기에 진단할 수 있는 압타머 기반 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)을 세계 최초로 상용화하였습니다. 이 제품은 혈액 내 7종의 단백질 바이오마커를 정량적으로 검출하고 알고리즘을 활용하여 폐암 위험도를 평가하는 진단 기술입니다.

2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)

사업연도 품 목			2025년 반기(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
AST-201 (고형암치료제)		내 수	-	-	-
		수 출	-	-	-
AST-202 (면역항암제/혈액암치료제)		내 수	-	-	-
		수 출	-	-	-
RNA전달 압타머		내 수	-	-	-
		수 출	-	-	-
압타머서비스	압타머 합성(주1)	내 수	500~1,000	500~1,000	500~1,000
		수 출	500~1,000	500~1,000	500~1,000
	압타머 발굴(주2)	내 수	17,800	17,800	13,860
		수 출	17,800	17,800	13,860
CRO 분석		내수	-	-	-
		수출	-	-	-

(주1) ALUC-1048(48-well), ALUC-1096 (96-well) kit 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.

(주2) Stage1~3 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원, $, €)

매입 유형	품 목	구 분	2025년 반기(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
원재료	연구 시약 등(주1)	국 내	130,109	316,596	272,533
		수 입	38,177	116,110	6,113,633
			($26,610)	($85,802)	($4,585,927)
		소 계	168,286	432,705	6,386,166
	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) 시약 등	국 내	-	195	78,933
	분석 시약 등	국 내	94,170	29,843	-
총 합 계		국 내	224,278	346,634	351,465
		수 입	38,177	116,110	6,113,633
			($26,610)	($85,802)	($4,585,927)
		합 계	262,455	462,744	6,465,098

(주1) 압타머 서비스 및 연구개발 활동을 위해 매입한 시약이며, 24년 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 승인 신청으로 인해 연구활동을 위한 시약의 매입이 감소 하였습니다 2) 주요 원재료의 가격변동추이

(단위 : 천원, $)

사업연도 품 목			2025년 반기(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도 (제13기)
압타머 서비스	압타머 합성 (주1)	국 내	98	95	95
		수 입	16	16	16
			($11)	($12)	($12)
	압타머 발굴 (주2)	국 내	4,215	2,628	2,630
		수 입	28	1,478	1,464
			($19)	($1,137)	($1,132)

(주1) 압타머 합성 원재료에 대해서는 OH-form 100ug의 가격을 기준으로 작성하였습니다.

(주2) 압타머 발굴 원재료에 대해서는 1개 표적의 가격을 기준으로 작성하였습니다.

3) 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원, $, €)

폼목		구입처	2025년 반기(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
압타머서비스	압타머 합성	국 내	97,263	157,799	256,222
		수 입	38,177	16,826	10,258
			($26,610)	($12,328)	($7,700)
	압타머 발굴 외	국 내	-	13,476	91,274
		수 입	-	-	-
			-	-	-
분석 서비스		국 내	52,590	8,352	-

4) 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

가. 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문- 압타머 합성당사가 보유한 카타로그 압타머에 대한 합성 서비스는 설립부터 계속하여 진행하고 있습니다. 많은 고객으로부터 고품질의 합성 노하우를 인정받아 일반 DNA 올리고뉴클레오타이드 합성 서비스 또한 제공하고 있습니다.

당사의 합성 생산능력은 수십 mg까지 자체 합성이 가능한 수준으로써 전임상개발 이전단계(동물효능평가)까지를 대상으로 합니다. 전임상 및 임상을 위한 압타머 합성은 Outsourcing이 가능한 업체를 확보하고 있고 내부합성과 동일한 품질로 생산되도록 관리합니다.

- 압타머 발굴당사의 압타머 발굴 서비스는 압타머 플랫폼 기술을 통해 약 8주 정도의 기간이 소요되는 서비스입니다. 1인의 연구원이 한 번의 발굴 진행으로 최대 48개의 표적 분자에 대해 동시에 압타머를 개발할 수 있는 다중 발굴 플랫폼입니다.

(2) 생산설비에 관한 사항 가. 설비 현황

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	취득 원가	기초가액 (2025.01.01)	당반기 증감		당반기 상각	기말가액 (2025.06.30)	비고
					증가	감소
GMP시설	시설장치	포항시 남구 청암로 77	124,000	1	-	1	-	0	-
	기계장치		121,559	1	-	1	-	0	-
분석센터	기계장치	춘천시 소양강로 32	5,837,687	777,600	-	-	235,952	541,647	-
	시설장치		433,477	1,881	-	-	706	1,176	-

나. 설비의 신설·매입계획

(단위: 천원)

구분	설비능력	총 소요자금	기지출액	지출예정			비고
				2025년	2026년	2027년 이후
GMP시설	-	3,000,000	-	1,200,000	1,800,000	-	생산 증설외
폐암 IVD 생산 설비	연 10만 Kit	893,700	-	163,300	730,400	-
계		3,893,700	-	1,363,300	2,530,400	-

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

(단위 : 천원, $)

매출 유형	품 목		2025년 반기 (제15기)	2024년도 (제14기)	2023년도 (제13기)
용역 매출	압타머 서비스	수 출	-	39,974	30,791
			-	($28,842)	($23,378)
		내 수	568,829	165,852	212,395
		합 계	568,829	205,826	243,186
제품매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	수 출	-	-	-
		내 수	-	735	-
		합 계	-	735	-
분석매출	CRO	수출	-	-	-
		내수	636,063	876,250	-
		합계	636,063	876,250	-
합 계		수 출	-	39,974	30,791
			-	($28,842)	($23,378)
		내 수	1,204,892	1,042,838	212,395
		합 계	1,204,892	1,082,812	243,186

2) 주요 매출처 등 현황

(단위 : 천원, $)

매출 유형	품 목	매 출 처		2025년 반기(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도 (제13기)
용역 매출	압타머 서비스	국내	주요 매출처1	540,180	81,728	45,054
			주요 매출처2	12,870	22,655	42,397
			주요 매출처3	9,593	11,950	39,288
			기타	6,186	49,520	85,656
		해외	주요 매출처4	-	25,170($18,020)	13,414($10,273)
			기타	-	14,804($10,822)	17,377($13,105)
		소계		568,829	205,826	243,186
제품 매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	국내	주요 매출처5	-	735	-
분석매출	CRO	국내	주요 매출처6	127,457	283,450	-
			주요 매출처7	118,940	-	-
			기타	389,667	592,800	-
		소계		636,063	876,250	-
합계				1,204,892	1,082,812	243,186

3) 수주현황

당사의 수주 잔고에 대한 상세 내용은 거래 상대방(제약사, 바이오벤처 등)과의 영업과 관련된 기밀 또는 비공개 사항으로, 이에 반기보고서에 수주 계약 현황을 간략히 기재합니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일) (단위: 천원)

품목	구분	수주 총액		수주 잔고
		건수	금액	건수	금액
임상시험 검체분석	국내	7	999,600,000	6	615,076,296
비임상시험 검체분석	국내	3	165,000,000	3	23,752,542
허가목적이 아닌 검체분석	국내	16	202,000,000	11	135,627,567
합 계	국내	26	1,366,600,000	20	774,456,405

주1) 수주잔고는 2025년 6월말 현재 완료되지 않은 수주잔액 입니다. 4) 판매경로 등

(1) 판매 조직

당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 파트너사와의 공동개발 및 라이센싱을 통해 진행됩니다. 회사 내에 라이센싱을 위한 전담부서가 있으며, 국내외 관련 학회(Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등)는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한, 지역별 agency를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다.

진단 제품의 경우, 국내외 학회, 전시회 참여 등을 통해 홍보하고 있으며, 중국과 동남아, 미국 협력사와 파트너링을 추진하고 있습니다.

비임상/임상 분석 서비스는 CRO사업본부 내에 전문적인 영업 조직을 구성하여 고객 문의 응대부터 견적서 발행, 프로젝트 종료에 이르기까지 전 과정에서 고객과의 원활한 소통을 지원하고 있습니다. 당사는 분석 서비스 관련 상담을 위한 홈페이지 운영, 최신 정보 제공을 위한 뉴스레터 발송 등 온라인 마케팅 활동과 더불어, 관련 학회 참가 및 바이오 전시 박람회 참가를 통한 오프라인 마케팅 활동을 병행하여 시너지 효과를 창출하고 있습니다.

품목	담당 부서	구분
혁신 신약	바이오사업본부연구개발본부	국내외 기술이전
압타머 서비스/진단제품	바이오사업본부	국내외 사업총괄
CRO 서비스	CRO사업본부	국내외 사업총괄

(2) 판매 전략

가. 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

당사는 ApDC®플랫폼을 기반으로 AST-201(고형암 치료제), AST-202(혈액암 치료제), AST-203(고형암 치료제) 등 first-in class 수준의 혁신신약 파이프라인을 지속적으로 발굴하고 있으며, 각 파이프라인의 개발 단계에 따라 글로벌 제약사에의 라이센싱 또는 공동개발을 통해 수익화를 추진하고 있습니다. 이를 통해 단계별 기술이전 가능성을 극대화하는 다층적 사업모델을 운영하고 있습니다.

특히 AST-201은 간세포암(HCC)을 포함한 GPC3 양성 고형암을 적응 질환으로 개발 중이며, 환자 수가 많은 중국 및 아시아 시장을 중심으로 높은 파트너 관심을 확보하고 있습니다. 현재 국내 4개 기관에서 임상 1상이 진행 중이며, 2025년 하반기 주요 결과 도출을 기점으로 공동개발 또는 글로벌 라이센싱 논의가 본격화될 것으로 대됩니다.

AST-202(혈액암) 및 AST-203(고형암)은 전임상 개발 단계에 있으며, 동물실험 결과 확보 후 글로벌 및 지역 바이오텍과의 공동개발 파트너링을 우선적으로 추진할 계획입니다. 이를 통해 당사의 플랫폼 기술력을 조기에 입증하고, 임상 부담을 분산하면서 초기 매출을 확보할 수 있는 전략적 로드맵을 실현하고자 합니다.

또한, 당사는 ApDC®플랫폼을 활용한 공동개발 제안과 파트너사 맞춤형 비임상 컨셉 제시를 통해 다수의 글로벌 제약사와 초기 접점을 확대하고 있습니다. 일반적으로 라이센싱은 임상적 효과 검증(Proof of Concept) 이후 진행되는 것이 통상적이나, 당사의 약물들이 기존 항체 기반 ADC의 한계를 극복한 새로운 기전의 약물로서 독창성과 차별성을 보유하고 있어, 전임상 단계에서도 조기 라이센싱이 현실적으로 가능하다는 평가를 받고 있습니다. 실제로 선도물질 최적화 단계부터 복수의 해외 제약사가 사전 관심을 표명하고 있습니다.

당사는 향후에도 ‘전임상 단계의 조기 라이센싱’을 기본 전략으로 하되, 글로벌 진출이 가능한 품목에 대해서는 지역 제약사(regional player)와의 공동개발을 통해 임상 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후, 이를 바탕으로 글로벌 라이센싱을 단계적으로 확장하는 투 트랙 전략을 지속할 예정입니다.

트랙 1. 전임상 단계 조기 라이센싱 전략- 목표 : 후보물질(Lead/Preclinical stage)을 기반으로 한 조기 수익화 및 희귀/난치암에 집중하는 글로벌 전문 제약 파트너사 확보(AST-202/AST-203을 포함한 ApDC®플랫폼)

- 방법 : ① 독창적 기전 및 약효 데이터 기반 전임상 단계에서부터 글로벌 제약사 및 바이오텍에 공동개발 또는 기술이전 제안

② 주요 글로벌 바이오 파트너링 행사(BIO International, Bio Europe 등) 및 BD 활동을 통해 맞춤형 피칭 진행

③ 항체 기반 ADC의 한계를 보완하는 ApDC®의 조직침투성, 표적 특이성, 낮은 면역원성 등 경쟁 우위 특성을 바탕으로 early-stage 거래 가능성 극대화

- 기대 효과:

① 임상 진입 전 수익 창출,

② R&D 비용 분담을 통한 리스크 분산,

③ 신속한 해외 진출 기반 확보

트랙 2. 지역 제약사와의 공동개발을 통한 임상 유효성 확보 및 후속 글로벌 라이센싱(AST-201)

- 목표 : 임상 물질에 대한 임상적 유효성(Proof of Concept) 확보 후 글로벌 거래 가치 극대화- 방법 :

① 중국 등에서 현지 임상 경험과 인허가 네트워크를 보유한 중견 지역 제약사(regional players) 공동개발 체결

② 임상 초기(1상/2a상)까지 지역 파트너와 공동 수행, 비용 및 리스크 공동 부담

③ PoC 확보 이후 빅파마 대상 글로벌 라이센싱 또는 공동상업화 협상 추진- 기대 효과:

① 상대적으로 낮은 비용으로 임상 유효성 확보

② 후속 글로벌 기술이전 시 거래금액 및 조건 상향 가능성 제고

③ 복수의 파트너 구조를 통한 글로벌 상업화 확장 기반 마련나. CRO 사업부문

당사의 CRO 분석 서비스는 국내 제약 바이오 기업 및 임상시험 실시 기관을 대상으로 의약품 및 검체 분석 서비스를 제공하는 형태로 이루어지고 있습니다. 압타머사이언스 CRO 센터는 17년의 역사를 자랑하며, 국제적 기준에 부합하는 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상 시험 규정) 및 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice, 임상 시험 검체 분석 규정) 인증을 획득한 기관으로서, 바이오 신약과 합성신약 개발의 전 단계에 걸쳐 필요한 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

당사는 비만 및 대사 질환 치료제인 세마글루타이드(semaglutide) 치료제인 세마글루타이드(semaglutide)와 리라글루타이드(liraglutide) 등의 펩타이드 계열 의약품 분석 경험을 비롯하여, 올리고뉴클레오타이드 등 다양한 바이오 의약품 분석에 대한 높은 수준의 전문성을 확보하고 있습니다.

검체 분석 프로젝트는 임상 시험 진행 특성상 다년간에 걸쳐 수행되는 경우가 많아, 2024년도 매출에는 2022년 및 2023년에 계약이 체결된 프로젝트의 매출이 반영되었으며, 해당 프로젝트의 의뢰사는 국내 제약 회사 및 바이오 벤처 기업들입니다.

다. 진단제품 사업부문

당사의 폐암 조기진단 키트는 2022년 7월 11일 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 선정되었으며, 보건복지부 고시(제2022-174호)에 따라 같은 해 9월 1일부터 비급여 항목으로 병원에서 사용이 가능합니다. 다만, 2024년 2월부터 국내 의정 갈등으로 인해 대학병원 및 수련병원 시스템이 급격히 악화되면서 국내 사업 진행이 불투명해지고 있습니다. 이에 따라, 당사는 국내 시장에서의 사업전략을 재검토하고 해외 시장에서의 사업 기회 모색에 주력하고 있습니다.

코로나19 이후 각국의 체외진단 의료기기 인허가에 대한 기준이 점차 강화되고 있습니다. 이에 따라, 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매 대리점을 통하여 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스를 우선 런칭하는 방안을 기본전략으로 설정하고 있습니다. 이후 LDT 서비스를 통해 축적된 데이터를 기반으로 각국의 인허가를 순차적으로 획득하는 방식으로 사업을 추진하며, 중국 및 동남아시아 국가들로 그 범위를 확대할 계획입니다. 또한 인도의 한 기업과 진단제품의 상용화를 위한 협의를 진행 중이며, 이를 통해 현지 GMP 시설에서 제품을 생산 및 판매하는 방안을 논의하고 있습니다. 이 경우, 국내 생산 대비 훨씬 저렴한 비용으로 제품을 생산할 수 있으며, 생산된 제품을 인도 뿐 아니라 동남아시아 등 인접 시장으로도 확대할 계획입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1) 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. (1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기		전기
	장부금액	신용위험 최대노출금액	장부금액	신용위험 최대노출금액
유동자산
현금및현금성자산	6,570,757	6,570,757	11,473,822	11,473,822
단기금융상품	5,000,000	5,000,000	6,000,000	6,000,000
매출채권	180,830	180,830	203,079	203,079
기타유동금융자산	86,916	86,916	336,388	336,388
소계	11,838,503	11,838,503	18,013,288	18,013,288
비유동자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680	680	680	680
기타비유동금융자산	134,711	134,711	169,660	169,660
소계	135,391	135,391	170,340	170,340
합계	11,973,894	11,973,894	18,183,628	18,183,628

(2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. <당반기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
		1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
미지급금	317,658	317,658	-	-	317,658
유동성장기미지급금	205,783	205,783	-	-	205,783
유동성리스부채	61,415	77,803	-	-	77,803
비유동리스부채	90,122	-	95,745	-	95,745
미지급비용	124,853	124,853	-	-	124,853
합계	799,831	726,097	95,745	-	821,842

(주) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름임

<전기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
		1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
미지급금	265,391	265,391	-	-	265,391
유동성장기미지급금	205,783	205,783	-	-	205,783
유동성리스부채	95,693	111,143	-	-	111,143
전환사채	1,800,071	3,000,000	-	-	3,000,000
비유동리스부채	87,981	-	93,995	-	93,995
미지급비용	126,333	126,333	-	-	126,333
합계	2,581,251	3,708,650	93,995	-	3,802,644

(3) 외환위험관리① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD,천원)
구 분	통화	당반기말		전기말
		외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액
금융자산
외화예금	USD	6,062	8,222	2,845	4,182
매출채권	USD	-	-	15,210	22,359
금융부채
미지급금	USD	66,300	89,929	17,235	25,335

② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당반기말	전기말
USD	10%상승	(8,171)	121
	10%하락	8,171	(121)

2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전기
부채총계	3,586,405	6,544,648
차감: 현금및현금성자산	6,570,757	11,473,821
순부채	(2,984,352)	(4,929,173)
자본총계	21,678,155	25,436,324
순부채비율	(-)13.77%	(-)19.38%

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 라이센스아웃 (License-Out) 계약당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 라이센스인 (License-In) 계약당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스인 (License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	수익배분
압타머 관련기술자산 및 특허	포항공과 대학교 산학협력단	전세계	2010.5.17	영구존속 (단,특허는 존속기간 만료)	600	600	-
IVD (한국)		한국 내	2013.7.31	2024.7.30 (주1)	-	-	순판매액 기준 6%
IVD (아시아 12개국)		중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 필리핀캄보디아	2016.1.25	2024.1.24 (주1)	-	-	순판매액 기준 3.5%
시약		전세계	2011.6.07	2022.6.06 (주1)	20	20	순판매액 기준 3%
Aptamer Assay 기술		미국	2014.6.11	2022.6.11 (주1)	-	-	기술적용제품 매출액의 6%
폐암진단 키트 임상 노하우	서울 아산병원	한국 내	2016.3.01	계약제품의 판매시점으로 부터 10년 (주2)	-	-	폐암 IVD 매출액의 1%

(주1) 계약종료일은 정해져 있지 않으며, 3년마다 자동연장되는 계약입니다.(주2) 계약종료일은 2029년 05월 29일입니다.

(주3) 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내, IVD - 아시아 12개국,

시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 하향 조정되었습니다.

(1) 품목 : 압타머 관련 기술자산 및 특허

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상기술 특허에 대한 우선적으로 사용할 수 있는 권리
③ 대상지역	전세계
④ 계약기간	계약체결일 : 2010.05.17 계약종료일 : 영구존속 (단, 특허는 존속기간 만료일)
⑤ 총 계약금액	600백만원
⑥ 지급금액	600백만원
⑦ 계약조건	-
⑧ 회계처리방법	-
⑨ 대상기술	포스텍이 보유하고 있는 압타머설비, 압타머 라이브러리 등의 기술자산과 기출원한 또는 향후 출원할 압타머기술 관련특허
⑩ 기타사항	-

(2) 품목 : IVD - 한국 내

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	한국 내
④ 계약기간	계약체결일 : 2013.7.31 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 6%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 12%에서 6%로 조정되었습니다.

(3) 품목 : IVD - 아시아 12개국

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 캄보디아, 필리핀
④ 계약기간	계약체결일 : 2016.01.25 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 3.5%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 아시아 12개국 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품 판매시 지급되는 수수료율이 순판매액의 7%에서 3.5%로 조정되었습니다.

(4) 품목 : 시약

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense
③ 대상지역	전세계
④ 계약기간	계약체결일 : 2011.06.07 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	20백만원
⑥ 지급금액	20백만원
⑦ 계약조건	학문연구용 시약 관련 순판매액의 3%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 시약 분야
⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 학문연구용 시약 판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 6%에서 3%로 조정되었습니다.

(5) Aptamer Sandwich Assay 기술

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단
② 계약내용	대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발
③ 대상지역	미국
④ 계약기간	계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	기술적용 제품 총 매출액의 6%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이)
⑩ 기타사항	-

(6) 기타 (폐암진단키트 개발 노하우)

① 계약상대방	서울아산병원
② 계약내용	폐암진단키트 개발에 대한 노하우
③ 대상지역	한국 내
④ 계약기간	계약체결일 : 2016.03.01 (계약제품의 판매시점으로부터 10년)
⑤ 총 계약금액	-
⑥ 지급금액	-
⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 매출액의 1%
⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리
⑨ 대상기술	폐암진단키트 개발에 대한 노하우
⑩ 기타사항	-

3) 판매계약

계약상대방	계약 체결일	계약 종료일	내 용	계약금액
중국 BGT사	2018.11.07	2028.11.07	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 상업적 서비스를 위한 독점적 공급 (대상지역: 중국 전지역 - 홍콩, 마카오 포함)	-
인도 Appidi사	2025.05.20	인도 승인일로부터 10년	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의 인도 현지 생산 및 판매(대상지역 : 인도, 방글라데시, 네팔, 스리랑카)	-

4) 연구개발 활동(1) 연구개발활동의 개요

당사는 고성능 압타머를 발굴하고 최적화하는 압타머 Platform 기술을 바탕으로 혁신적인 신약 및 진단제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 기초연구를 수행하는 연구부서와 응용기술 개발을 담당하는 사업부가 유기적으로 협력하여 지속적인 연구개발을 추진해 나가고 있습니다

(2) 연구개발 담당 조직 가. 연구개발 조직 개요당사는 고성능 압타머를 발굴하고 최적화하는 압타머 Platform 기술을 바탕으로 혁신적인 신약 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 기초연구를 수행하는 연구부서와 응용기술 개발을 담당하는 사업부가 유기적으로 협력하여 지속적인 연구개발을 추진해 나가고 있습니다.2024년부터 CRO사업본부내 분석센터를 운영하고 있습니다.

연구개발조직도.jpg 연구개발 조직도

보고서 작성기준일 현재 연구개발 본부별 인력 및 주요 업무는 다음과 같습니다.

총괄	본부	인원	주요 업무
CTO/기술고문 (2명)	연구개발본부	16인	신약 연구, 신약 전임상, 임상개발
	바이오사업본부	1인	임상 개발
	CRO사업본부	13인	비임상/임상 분석시험

나. 연구개발 인력 현황

구분	인원
	박사	석사	학사	합계
연구개발본부	5	10	1	16
바이오사업본부	1	-	-	1
CRO사업본부	2	7	4	13
합계	8	17	5	30

다. 핵심 연구인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력	연구실적
CSO	류성호	신약 기술플랫폼 총괄	한국과학기술원 생명과학과 (박사 '85) 국립보건원 박사후 연구원 포스텍 교수 ('88~'22) ㈜압타머사이언스 CSO ('11~현재)	조합기술을 이용한 펩티드 분자다양성 창출 및 응용 AlloMap 플랫폼 기술 개발 및 구축 논문: 국내 60편, 해외: 253편
기술고문	장승기	압타머 관련기술 고문	Univ. of NY of Stony Brook 분자생물학 (박사 '89) 포스텍 교수 ('91~'23) 포스텍 생명공학연구센터 센터장한국파스퇴르연구소 연구소장('24~현재) ㈜압타머사이언스 기술고문 ('11~현재)	C형 간염 바이러스 효능이 있는 압타머 개발 치료백신 개발을 위한 동물모델 확립 및 백신 효능 기전연구 논문: 92편, 특허: 22건
상무 이사	이대견	연구개발 본부장	포스텍 생명과학(박사 '09)서울대학교 박사 후 연구원 및 연구교수('09~'15) ㈜와이디생명과학 팀장('15~'17) ㈜압타머사이언스 연구개발본부장('18~현재)	신약 개발 업무 총괄전임상 및 임상 업무 (항암) 논문: 21편(SCI), 특허: 20건
전무이사	양정수	CRO사업 본부장	연세대학교, 화학, 박사 ('03)National Institutes of Health - MD,?USA, Visiting Fellow ('03~'05)LG생명과학, 선임연구원/차장 ('05~'07)The University of Chicago - IL, USA, Research Professional Associate ('09~'10)삼성서울병원, 책임연구원/부장 ('10~'14)TDM Pharmaceutical Research, Inc. -?DE, USA, Principal Scientist/Lab Chief ('14~'19)(주)압타머사이언스 CRO사업본부장('24~현재)	CRO사업본부 업무 총괄(GLP/GCLP-bioanalysis)논문: 27편, 저서: 1권
이사	우상혁	신약연구소장	고려대학교 분자세포생물학과 (박사 '10)바이오이즈 부장('18~'19)엘베이스 수석연구원('19~'20)뉴클릭스바이오 신약개발팀 이사('21~'24)㈜압타머사이언스 신약연구소장('25~현재)	신규 파이프라인 발굴/개발논문: 50편, 특허: 1건
팀장	안홍선	약리독성팀	단국대학교 나노바이오의과학과(박사'14)단국대학교 박사 후 연구원('14~18) 바이오톡스텍 연구원('18~21) 제이투에이치바이오텍 연구원('21-23)㈜압타머사이언스 AST-203프로젝트담당('23~현재)	AST-201, AST-202의 전임상 업무 논문: 5편, 특허: 10건
팀장	강주형	Discovery팀	고려대학교 의과학과(박사 '17)고려대학교 박사 후 연구원('17)㈜압타머사이언스 AST-203프로젝트팀장('17~현재)	신규 파이프라인 발굴/개발 연구 (고형암, 면역항암제)논문: 15편, 특허: 2건
팀장	임소령	CMC팀	부산대학교 바이오소재전공(석사 '13)UNIST 화학전공(석사 '16)(주)압타머사이언스 CMC팀장('16~현재)	Aptamer-drug conjugate 생산 총괄논문: 1편, 특허: 3건
팀장	김기중	임상개발팀	중앙대학교 동물번식육종(박사 '15) 지엔에스바이오 임상총괄팀장 ('16~'19)㈜샤페론 임상개발실 ('19~'21) ㈜대웅제약 임상총괄 ('21~'23)㈜압타머사이언스 임상개발팀장('24~현재)	19개 연구과제 참여국내IND 12건, 임상진행 18건논문: 22편
PL	김명옥	ELISA 분석	건국대학교 생물공학(박사 '19)한국원자력의학원 진단시스템개발담당 ('15~'18)㈜엘파운더 기업부설연구소 소장('18~'19)㈜엔딕 In vitro팀 팀장 ('19~'24)㈜압타머사이언스 분석 프로젝트리더('25~현재)	ELISA, FACS 분석 업무In vitro & In vivo 업무논문 : 6편, 특허: 2건

(3) 연구개발 비용당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현 가능성이 높은 개발 단계의 지출에 대해서는한국채택국제회계기준 (K-IFRS)에 따라 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있으며, 기준을 충족하지 못하는 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분		2025년 반기(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)
자산 처리	원재료비	-	-	-
	인건비	-	-	-
	감가상각비	-	-	-
	소 계	-	-	-
비용 처리	제조원가	-	-	-
	판관비	1,440	3,144	9,359
	소 계	1,440	3,144	9,359
연구개발비용 합계		1,440	3,144	9,359
매출액		1,205	1,083	243
연구개발비용/매출액		120%	290%	3848%

(4) 연구개발 실적 가. 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 요약표]

구분	품목	적응증	표적 단백질	현재 진행단계	비고
신약개발	AST-201	고형암	글라이피칸3(GPC3)	- GLP 독성시험 완료 - 임상의약품 생산 완료- IND 승인/임상 1상 진행 중	자사개발
	AST-202	혈액암	CD25	- 동물모델 유효성 평가 - 전임상 단계	자사개발
	AST-203	고형암	Trop2	- 동물모델 유효성 평가 - 선도물질 최적화 단계	자사개발

나. 주요 파이프라인

① AST-201 (고형암치료제)

구 분	고형암치료제
적응증	- GPC3-양성 종양 - 진행성 간세포암(HCC), 비소세포폐암(NSCLC)
작용기전	① 수용체(GPC3) 선택적 결합 및 이를 매개로 한 세포 내재화 ② Lysosomal degradation을 통한 활성 젬시타빈 방출 ③ DNA 손상 및 합성억제, 암세포 성장억제 및 사멸유도
제품의특성	- 비-TKI 계열 간암 치료제, systemic 항암제의 표적 특이적 약물전달 - 암세포의 젬시타빈 내성 극복 - 종양 특이적 약물전달을 통한 부작용 최소화 및 표적 약리작용 증대 - 약물-압타머 비율(drug-to-aptamer ratio)의 정확한 조절 - 생산 공정의 용이성(약물 내재화를 위한 별도의 공정 필요 없음) - 폐암, 면역관문억제제 병용요법 등으로의 확장
진행경과	- 원료의약품, 임상용 완제의약품 GMP 생산 완료 - 동물모델에서의 면역관문억제제와의 병용투여 시너지 효과 확인 - GLP 독성시험 완료(시험평가 완료) - IND 승인
향후계획	- 국내 임상1a/b 진행 중(국내 4개 병원)
경쟁제품	- 간암의 1차 치료제: Sorafenib, Lenvatinib 등 TKI 계열 약물, Atezolizumab/bevacizumab의 병용요법 - 간암의 2차 치료제: TKI 계열약물, 일부 면역항암제, 병용치료법 - 기타 암종의 젬시타빈 치료법
관련논문등	“Targeted Therapy of Hepatocellular Carcinoma Using Gemcitabine -Incorporated GPC3 Aptamer”(2020) Jun Young Park, Ju Ri Chae, Ye Lim Cho, Youndong Kim, Dasom Lee, Jeong Kyun Lee, Won Jun Kang, Pharmaceutics 2020, 12, 985.
기타사항	- 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도 : 대한민국 특허 등록(2020.09, 10-2154683), PCT 출원(2020.11, PCT/KR2020 /015536), 미국/유럽/중국/일본 4개국 개별진입 진행 중

② 면역항암제/혈액암 치료제 AST-202

구분	표적 약물전달 항암제
적응증	혈액암(CD25-양성) 주요 암종: T 세포 림프종(TCL), 급성골수성 백혈병(AML)
작용기전	- 종양 표면 CD25 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 - 종양 주변 환경 내 비율이 높은 종양면역억제 세포인 Treg의 선택적 불활성화 및 사멸
투약방식	정맥주사(intravenous injection)
제품특성	- CD25 선택적 압타머-약물 접합체 - CD25-양성 세포 선택적 사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원) 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용(경쟁 ADC 대비 안전) - 선택적 Treg 불활성화와 사멸 유도 및 이를 통한 항종양 면역 활성 증대 - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등 부작용 및 비특이적 독성 최소화 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 완전관해 효과 확인 - 혈액암 동물모델 생존률 평가에서 대조군 대비 AST-202 투여군의 월등히 우수한 생존률 확인 - ELOHA assay 기반 생체시료분석법 개발 완료 - In vitro 대사안정성 및 설치류 렛트 PK 분석 완료
향후계획	- In vivo 효능평가(추가 혈액암, 경쟁약물 비교 평가, 고형암, 단독투여 및 면역관문억제제 병용투여) - CMC 공정개발 및 전임상 GLP 독성 평가(2025)
경쟁제품	- CD25 표적 치료제 약물 없음 - 개발 중인 파이프라인: ADC therapeutics의 ADCT-301(ADC) ·임상2상 : ORR 70.1% (CR 33.3%, PR 36.8, SD 17.9%), 치료부작용(TEAE) 99.1% - 혈액암 ADC: Adcetris (brentuximab vedotin) ·임상2상 : ORR 75% (CR 34%), mPFS 5.6 개월
관련논문 등	- JH Kang et al. AACR, 2022 - D Lee et al. SITC, 2023 - CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용 - 대한민국 특허 출원(2023): 10-2023-0149904 - PCT 출원(2023): PCT/KR2023/017344
기타사항	- 국가신약개발사업 신약기반 확충 연구과제 수행

③ 고형암 치료제 AST-203

구분	표적 약물전달 항암제
적응증	고형암(Trop2-양성) 주요 암종: 췌장암, 폐암, 유방암
작용기전	- 종양 표면 Trop2 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 - Bystander 효과
투약방식	정맥주사(intravenous injection)
제품특성	- Trop2 선택적 압타머-약물 접합체 - Trop2-양성세포 선택적 사멸 유도 - BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원)를 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성 - 낮은 혈액학적 부작용 (경쟁 ADC 대비 안전) - 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 항종양 효과는 높이고, 장기적인 약물의 노출을 최소화하여 용량제한독성을 개선하고 넓은 치료용량계수 확보 - 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률 - 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대
진행경과	- Trop2 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인 - ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료 - 3차원 종양배양 조건에서 ApDC®의 항체대비 우수한 투과성 및 그에 따른 종양사멸 효과 확인 - microPET 분석을 통한 동물모델에서의 종양 표적화 및 전반적인 조직분포 확인 - 췌장암 동물모델에서의 경쟁약물 ADC인 Trodelvy 대비 우수한 종양성장 억제 효과 확인
향후계획	- In vivo 효능평가(비소세포 폐암 모델, 동소이식 췌장암 모델) - ApDC®의 물리화학적 특성, 생체시료분석법 개발, 약동력학적 분석 - 비임상 후보물질 확보
경쟁제품	- Trodelvy(Trop2 ADC, FDA 승인): 삼중음성 유방암 치료제로 승인받은 이후 지속적으로 적응증 확장(폐암, 요로상피암 등) ·임상 1/2상: ORR 33.3%(유방암), 28.9%(요로상피세포암), 17.7%(폐암) - 개발 중인 파이프라인: Daiichi Sankyo의 DS1062(Trop2 ADC, 임상3상, 리가켐의 LCB84(Trop2 ADC, 전임상) ·임상 1상 : ORR 26%(폐암), 31.8%(유방암)
관련논문 등	- 치료용 담체로서 항 Trop2 압타머 - 대한민국 특허 출원(2024): 10-2024-0093233
기타사항	-

④ RNA전달 압타머

구 분	약물 전달 플랫폼
적응증	-
작용기전	압타머가 표적과 결합하여 Receptor(수용체)를 매개로한 약물의 세포 투과, 또는 세포 내제화유도
제품의특성	- 결합력이 우수한 특징 보유 (빠른 결합, 산성도에 의한 구조 변화) - 표적 세포로의 우수한 전달 효율 확인 - 기존 항체 기반 전달체에 비해 동물과 인간에 동시 적용이 가능한 장점을 보유하고 있으며, 압타머로 인한 면역 반응을 유발하지 않아 부작용의 위험이 적음 - 다양한 약물 적용 가능 : mRNA, ASO, siRNA 등
진행경과	- 압타머 발굴 및 최적화 완료 - 최적화된 압타머의 표적 선택성 확인 및 in vitro 작용기전 평가 완료 - RNA delivery 효능 확인 - 다양한 치료제 모달리티 적용에 대해 국내외 기업들과 MTA 체결 후 평가를 진행
향후계획	- 공동 연구 및 자체연구를 통한 data package 보완 - 파트너링을 통한 응용제품 pipeline 확장
경쟁제품	- 트랜스페린 수용체(TfR) 압타머의 경쟁 제품 ·표적세포막 단백질을 표적으로 RMT를 유도하는 항체 기반 플랫폼이 개발되어 소개되고 있으나 자사 플랫폼(~5% brain to plasma ratio) 대비 뇌전달 효율이 낮음(~1% brain to plasma ratio) ·TfR 표적의 항체 기반 플랫폼은 종간 교차 반응성이 낮아 개발이 어려움 - 아시알로당단백질 수용체(ASGPR) 압타머의 경쟁 제품 ·siRNA가 연결된 3개의 GalNAc(N-acetylgalactosamine) 분자가 ASGPR에 결합해 세포내 이입으로 siRNA를 전달하는 플랫폼이 개발
관련논문 등	- 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 : 대한민국 특허 출원(2020.06.29., 10-2020-0079495), PCT 출원 PCT/KR2021/008212(2021.06.29.), 유럽 출원 21833239.3(2022.12.22.), 일본 출원 2022-580190(2022.12.23.), 미국 출원 18/013,355(2022.12.23.), 중국 출원 202180051261.4(2023.02.20.)

다. 후속 파이프라인 개발

① 압타머 기반 항암약물/방사선동위원소 전달 치료제 (ApDC®, ApRC®)

구 분	압타머 기반 항암약물전달/방사선동위원소 치료제(ApDC®, ApRC®)
적응증	고형암
작용기전	- ApDC® ·다양한 암세포에 과발현하는 세포막 단백질인 1을 표적으로 하는 압타머와 세포 독성 약물을 결합한 항암제 ·종양 표적화된 ApDC®는 내포작용에 의해 세포 내로 들어가고 방출된 약물에 의해 종양세포의 선택적 사멸 - ApRC®(압타머-치료용 방사선동위원소 접합체) ·표적 특이적 압타머를 활용하여 치료용 방사선핵종의 종양 표적 전달 ·전달된 방사선핵종에 의한 DNA 손상 및 세포사멸 유도
제품의특성	- 표적 압타머 기술과 링커-약물 기술을 접합한 압타머 기반 항암약물전달 치료제 - 항체기반 약물전달체(ADC)의 용량제한독성(DLT)와 그로 인한 좁은 치료계수 (therapeutic window)의 문제점을 극복할 수 있는 대안 - ApRC®의 치료용 방사선핵종의 표적 전달을 위해 압타머-chelator 접합체 도입 - ApRC®의 경우, 방사선핵종의 신속한 종양 표적 전달 및 빠른 체외 배출로 치료효과 달성 및 관련 부작용 최소화(항체를 이용한 방사선핵종 표적전달 기술의 한계점 극복)
진행경과	- 신규 ApDC® 개발을 위한 새로운 표적 압타머(≥2 종) 발굴 완료, 세포선택성 및 내재화 평가 완료 - ApRC® 제조를 위한 압타머-chelator 합성공정 확립 - 진단용 방사선핵종인 68Ga를 활용한 ApRC ≥4 종 제작 및 다양한 종양 동물모델 에서의 종양 표적화 확인 완료
향후계획	- 신규 ApDC®의 압타머 및 약물접합체 최적화 - 신규 ApDC®의 in vivo 표적화 및 효능 평가(췌장암, 소세포폐암 모델) - 치료용 방사선핵종이 탑재된 ApRC의 제작 및 안정성 평가- in vivo 유효성 평가(연내 2종 이상의 표적에 대한 평가 완료) - ApRC®의 개념입증(POC)를 바탕으로 플랫폼 기술이전 및 공동개발 추진
경쟁제품	- 췌장암, 소세포폐암 등을 적응증으로 개발하고 있는 ADC 및 PDC 파이프라인 - PLUVICTO(PSMA 표적 방사선치료제, 전립선암), 펩타이드 기반 표적 방사선 치료 기술(Peptidream, RazyeBio, Bicycle therapeutics), 항체 기반 표적 방사선 치료 기술
관련논문 등	-

② AptoDetect™-HCC (간암 진단키트)

구분	AptoDetect™-Lung
적응증	간암 조기진단
작용기전	간암 특이적 바이오마커 5종 이하 단백질을 혈액에서 측정하여 위험도 제공
제품의 특성	- 정상인 및 간암 발병 고위험군 대상 조기진단 정보 제공 1그룹: 정상인 대상 간암 선별 검사 2그룹: B형간염, C형간염, 간경변증 환자 등 고위험군 대상 선별 검사 - 혈액에서 5종이하 단백질 측정, 알고리즘을 통한 점수화 (score 0~10) - 간암 진단 가이드 및 간암 위험도 정보 제공 - 극미량의 검체시료로 분석 가능 (혈청, 3μl)
진행경과	- 간암 특이적 마커를 포함한 classifier 확정- 임상시료 분석을 통한 알고리즘 진단 성능 확보 이후 최적화 진행 중
향후계획	- 해외 기술이전을 통한 현지 제품 생산 및 판매 방안 모색
경쟁제품	- 이그젝트사이언스 간암진단 제품(Oncoguard Liver) 임상시험 진행 중 바이오마커: methlyation DNA 3종 + 단백질 1종(AFP) - 프로테옴텍 간암진단키트 22년 시판 예정 바이오마커 : 혈중 autoantibody 측정 ① 현재 체외진단 옵션: AFP 또는 PIVKA-II 단일마커를 사용한 진단. 낮은 진단 정확도로 미충족 수요 높음 ② 혈액에서 간암 조기진단 및 고위험군 대상 환자 선별 검사를 높은 정확도로 위험도 정보 제공 ③ 상용화된 단일마커 진단법의 높은 위양성률을 극복할 수 있음
관련논문 등	-

라. 압타머 아카이브

당사는 기구축된 우수한 압타머 발굴 플랫폼 기술을 사용하여 현재까지 약 250여종의 단백질에 특이적으로 결합력이 확인된 1,500여종의 압타머 서열정보 아카이브를 보유하고 있습니다.

특히 치료제 개발에 중요한 의미를 갖는 세포막 단백질에 특이적으로 결합하는 압타머 발굴에 집중하여 단백질 250여종에 대한 압타머를 확보하고 있으며, 지속적으로 압타머 개발과제 및 연구협력을 통해 아카이브를 확장하고 있어 경쟁사와의 격차는 더욱 벌어질 것으로 예상합니다.

4.jpg 압타머 아카이브

5) 연구개발 완료 실적

[연구개발완료 실적]

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
진단제품	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	폐암	2017년 9월(식약처 허가)	국내 판매중	평가 유예 신의료기술(보건복지부 고시 제2022-174호)에따라, 병원내 비급여 검사 가능

6) 기타 연구개발 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부 출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

지원기관	사업명	과제명	과제기간
중소기업청	창업성장 건강진단 연계형 기술개발사업	압타머를 이용한 표적 암세포 및 혈관내피세포 분리기술개발 및 kit 제품 개발	2013.06 ~ 2014.05
보건산업진흥원	보건의료연구 개발사업	압타머 기반 신종인플루엔자 바이러스 실시간진단 기술개발 연구	2014.03 ~ 2016.10
범부처신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트 압타머 개발	2016.12 ~ 2018.06
범부처 신약개발사업단	범부처전주기 신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트 개발	2019.01 ~ 2019.09
보건산업진흥원	첨단의료기술개발	압타머 A48ms를 이용한 인슐린 수용체 표적 당뇨 치료제 비임상 개발	2020.04 ~ 2022.12
보건산업진흥원	코로나19 치료제·백신 비임상지원	Covid-19 중화압타머 치료제 개발	2021.05 ~ 2022.05
국가신약개발재단	국가신약개발사업	CD25 표적 압타머-약물 접합체를 이용한 조절 T 세포 선택적 억제/사멸 기전의 면역항암제용 선도물질 도출	2022.08 ~ 2024.07

7) 지적재산권 현황가. 포항공대 압타머 사업단에서 개발되어 당사가 우선 실시권을 보유한 특허당사는 2011년 포항공대 보유 압타머 기술자산에 대한 우선 실시권을 확보하였으며, 해당 우선 실시권은 포항공대 특허에 대하여 당사가 배타적 실시권의 행사를 선택할 수 있는 옵션 권리입니다. 당사가 우선 실시권을 보유한 해당 기술자산은 다음과 같습니다.

번호	특허명	특허권자	출원번호(출원일)	등록번호(등록일)	국가	존속기간 만료일
1	생물약제인 것의 지속형 포뮬레이션(Long acting formulation of biopharmaceutical)	포항공대 산학협력단	12422950 (2009.04.13)	US8247493 B2 (2012.08.21)	미국	2029.05.23
2	압타머를 이용한 Sandwich 형태의어세이 (Aptamer Sandwich assays)	포항공대 산학협력단	13092209 (2011.04.22)	US8785132 B2 (2014.07.22)	미국	2032.04.13
3	아미노링커 올리고 뉴클레오타이드의 제조방법 (Method of preparing 5'-amino-linker oligonucleotides derivatives)	포항공대 산학협력단	12559666 (2009.09.15)	US8124756 B2 (2012.02.28)	미국	2029.10.27
4	페리오스틴에 대한 압타머 및 이를 포함하는 항암제 조성물 (Aptamer for periostin and anti-cancer composition including same)	포항공대 산학협력단	1020120127287, 14411176, 201280074467, 12880412.7 (2012.11.12)	10-1556339 (2015.09.22) 09650638 (2017.5.16) 104411825 (2018.07.20) 2868747 (2018.04.04)	한국 미국 중국 유럽	2032.11.12
5	C형 간염바이러스의 표면 단백질 E2에 대한 압타머 및 이의용도(Aptamer for envelope protein E2 of Hepatitis C Virus and uses thereof)	포항공대 산학협력단	1020130048749 (2013.04.30)	10-1480495 (2015.01.02)	한국	2033.4.30
6	인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 약학적 조성물 (Aptamer against insulin receptor and pharmaceutical composition containing the same)	포항공대 산학협력단	1020160094621 (2016.07.26)	10-1881500 (2018.07.18)	한국	2036.7.26

나. 특허권 출원(등록) 현황

번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	국가
1	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2015.09.11	-	폐암 조기 진단 제품	PCT
2	백혈구에 선택적으로 결합하는 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2017.04.26	2019.06.20	-	한국
3	인플루엔자 H3N2 아형에 결합하는 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2017.08.23	11항 대리 바이러스 특허에 통합됨	-	미국
4	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.08	2023.01.06	폐암 조기 진단 제품	싱가 포르
5	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2020.02.11	폐암 조기 진단 제품	한국
6	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.12.10	폐암 조기 진단 제품	중국
7	비소세포 폐암 검출을 위한 단백질 바이오마커 패널과 진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.03.23	폐암 조기 진단 제품	일본
8	인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2018.05.10	-	당뇨 치료제	PCT
9	대리 바이러스를 이용한 압타머 제조 방법	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	2021.07.05	-	한국
10	METHOD FOR PREPARING APTAMER USING SURROGATE VIRUS	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	-	-	PCT
11	압타머를 이용한 다중(multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.02.01	2020.11.05	-	한국
12	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2019.11.08	2020.09.04	간암 치료제	한국
13	압타머를 이용한 다중(multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.12.09	-	-	PCT
14	인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2020.02.19	2024.08.13	당뇨 치료제	미국
15	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2020.11.06	-	간암 치료제	PCT
16	Insulin receptor-specific aptamer and use thereof	㈜압타머사이언스	2021.03.26	-	당뇨 치료제	PCT
17	혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2021.06.29	-	BBB셔틀	PCT
18	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.05	-	간암 치료제	미국
19	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.06	2024.09.26	간암 치료제	일본
20	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.24	-	간암 치료제	유럽
21	글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.06.20	2024.10.11	간암 치료제	중국
22	BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.23	-	BBB셔틀	일본
23	BLOOD-BRAIN BARRIER PENETRATING APTAMER AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.23	-	BBB셔틀	미국
24	혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2023.02.20	-	BBB셔틀	중국
25	인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스/ 포항공대 산학협력단	2023.03.03	-	당뇨 치료제	PCT
26	EGFRvIII 특이적 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2023.03.17	-	GBM 진단/치료	PCT
27	CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용	㈜압타머사이언스	2023.06.16	-	혈액암 치료제	한국
28	CD25를 표적으로 하는 압타머 및 이의 약물 접합체의 이용	㈜압타머사이언스	2023.11.02	-	혈액암 치료제	PCT
29	티미딘으로부터 개질된 뉴클레오시드의 제조방법	㈜압타머사이언스	2023.11.02	-	-	PCT
30	분지형의 효소 절단 가능한 링커-페이로드와 이의 효율적인 제조방법	㈜압타머사이언스	2023.12.26	-	링커-페이로드	한국
31	글리피칸-3 특이적 변형 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2024.01.26	-	간암 치료제	일본
32	치료용 담체로서 항 Trop2 압타머	㈜압타머사이언스	2024.07.15	-	췌장암 치료제	한국
33	분지형의 효소 절단 가능한 링커-페이로드와 이의 효율적인 제조방법	㈜압타머사이언스	2024.12.26	-	링커-페이로드	PCT

다. 상표권 출원(등록)현황

번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	압타머사이언스	㈜압타머사이언스	2018.10.05	2019.06.13	전체제품	한국
2	Aptamer Sciences	㈜압타머사이언스	2018.10.05	2019.06.13		한국
3	압타머사이언스 ci (2020_08_05 04_39_39 utc).jpg 상표권	㈜압타머사이언스	2019.02.01	2019.12.26		한국
4	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.15	2019.9.05	폐암 조기 진단 제품	한국
5	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.12	2019.6.28		중국
6	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.23	2020.05.20		인도네시아
7	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.17	2019.12.06		일본
8	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.19	2019.9.05		싱가포르
9	6.jpg 중국상표권	㈜압타머사이언스	2019.09.10	2020.03.07	전체제품	중국
10	ApDC®	㈜압타머사이언스	2024.01.31	2024.09.30	치료제	한국
11	ApRC®	㈜압타머사이언스	2024.06.12	2024.11.15	치료제	한국

7. 기타 참고사항

1) 산업의 특성

압타머는 3차원적 구조의 다양성을 기반으로 표적 분자에 특이적으로 결합할 수 있는 단일 가닥 올리고 핵산 물질입니다. 이러한 특성을 활용하여 표적 항암제, 약물 전달, 바이오 이미징, 진단 등 다양한 분야에서 활용 가능성이 높아 전 세계의 많은 제약기업 및 연구기관들의 주목을 받고 있습니다. 현재 바이오 의약품 시장에서 항체 기술이 높은 표적성으로 시장을 주도하고 있지만, 크기 및 단백질의 물리화학적 특성에 기인한 한계로 인해 새로운 대안 치료제들이 부각되고 있으며, 그 중 하나가 압타머 치료제입니다. 압타머는 단백질 기반 기술인 항체의 물리화학적 특성에 기인한 한계를 극복할 수 있으며, 핵산 의약품의 장점을 활용할 수 있는 의약품 소재로 평가받고 있습니다.

압타머 기술은 1990년에 처음 소개되었으며, 압타머는 기능적으로 항체와 마찬가지로 표적 분자에 선택적으로 결합하는 핵산계(DNA/RNA) 물질로, 화학 항체라고도 불립니다. 치료제 소재로서 압타머는 핵산 물질로 항체와 달리 면역원성이 낮고, 항체 대비 1/5-1/10의 작은 크기여서 높은 조직 침투성을 보입니다. 표적과 3차원 공간 인식을 통해 결합하므로 높은 표적 선택성과 결합력을 가지고 있습니다. 생물학적으로 생산되는 항체와 달리 화학적으로 합성되기에 제조공정의 제어가 용이하고, 생산된 물질의 배치 변이가 우려되지 않으며, 주변 환경 변화에 매우 안정적입니다. 이로 인해 운반 및 보관에 유리한 특성을 가지고 있습니다.

[항체와 압타머의 기본 특성 비교]

구분	항체	압타머
구성 물질	단백질	핵산 (DNA/RNA)
크기 (kDa)	~150	~20
표적 결합 방식	서열 인식	3차원 공간 인식
조직 침투성	낮음	양호

(출처 : 당사 제시)

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

신약 개발은 후보물질 발굴부터 완제 의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간과 막대한 개발 자금을 필요로 하는 과정입니다. 이 과정에서 임상시험을 통해 의약품의 안전성과 효능을 충분히 입증해야 하며, 고비용 고위험의 산업에 속합니다. 하지만 신약 개발이 성공하면 특허권에 의해 독점 판매권을 보장받을 수 있어 고수익 산업으로도 자리잡고 있습니다.

한 개의 신약이 개발되기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 유효성을 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 안전성과 유효성을 검증하면 규제기관에 임상시험계획 승인신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과와 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 규제기관에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다.

[임상 평가 단계]

구분	피험자 수	검토사항	목적
제1상 (임상 약리상)	비교적 건강한 사람 20~100명	안전성 검토	- 안전 용량 범위 확인 - 부작용 및 임상검사 변화 - 체내 약물 동태 검토 - 약효의 가능성 검토
제2상 (임상 연구상)	100-200여명의 환자 (질환에 따라 상이)	단기 유효성 및 안전성 검토	- 약효 입증 - 유효용량 확인/용량-반응 양상 - 유효성/안전성의 밸런스 검토
제3상 (임상 시험상)	수백~수천명의 환자	안전성 확립 및 유효성 재확인	- 충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립 - 장기투여 시 안전성 검토 - 약물상호작용 및 특수환자군 용량 정립
제4상 (시판 후 부작용 조사 및 추가 임상시험)	-	- 약물의 유해반응(부작용) 빈도에 대한 추가 정보 획득(시판 후 안전성 조사, Post Marketing Surveillance) - 특수 약리작용 검색, 장기간 대규모 추적연구, 3상 자료 보완, 특수환자군에 대한 임상, 새로운 적응증 탐색 등 (시판 후 임상 연구, Post Marketing Clinical Trials)

(출처 : 당사 자료)

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2011년~2020년]

구분	임상1상	임상2상	임상3상	NDA¹/BLA²
NDA/BLA(까지)	7.9%	15.1%	52.4%	90.6%
차상위단계(까지)	52.0%	28.9%	57.8%	90.6%
소요기간	2.3년	3.6년	3.3년	1.3년

(출처 : Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020(2021))주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

(2) CRO 사업부문

CRO(Contract Research Organization) 사업은 제약 및 바이오 의약품 개발에서 중요한 역할을 수행합니다. 이 사업은 바이오 의약품 및 첨단 치료법의 급격한 발전에 발맞추어, 끊임없이 진화하는 분석 기술을 요구합니다. CRO는 최신 연구 개발 기법과 고도화된 분석 방법론을 도입함으로써 신약 개발의 효율성을 증진시키고, 정확한 데이터를 제공해야 합니다. 더불어, 제약 업계는 각국의 규제 기관에서 요구하는 엄격한 기준을 충족해야 하므로, CRO는 신뢰성 있는 분석 데이터를 통해 규제 요건을 철저히 준수해야 합니다.

CRO 사업은 바이오 의약품의 복잡한 구조와 특성에 부합하는 고도화된 분석 전문성을 필요로 합니다. 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 항체, ADC와 같은 복잡한 바이오 의약품은 기존의 화학 합성 의약품과는 달리, 특수한 분석 기술이 요구되며, CRO는 이러한 분석을 수행할 수 있는 고도의 기술력과 전문성을 갖추어야 합니다. 이는 시장에서의 경쟁력 강화에 중요한 요소로 작용합니다. 또한, 제약 및 바이오 산업의 글로벌화가 심화됨에 따라, CRO는 전 세계 다양한 시장의 규제 환경과 요구에 부응하는 서비스를 제공해야 합니다. 각 국가의 규제 요건을 충족하고, 글로벌 제약사 및 바이오 벤처 기업에 효과적으로 대응하기 위해서는 강력한 글로벌 네트워크와 현지화된 전략이 필수적입니다.

마지막으로, 고객 맞춤형 서비스를 제공하는 것 역시 CRO 사업의 중요한 특성 중 하나입니다. 각 기업이 추구하는 연구 개발 목표와 요구 사항에 최적화된 분석 서비스를 제공함으로써, 고객과의 긴밀한 협력을 구축하고, 이는 서비스 차별화 및 경쟁력 강화의 핵심 요소로 작용합니다.

2) 산업의 성장성

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

최초의 ADC 항암제로 2000년 마일로탁이 승인된 이후 많은 항체 기반 표적 항암제가 개발되고 있습니다. 하지만 (1) 독성과 면역원성 문제, (2) 불안정한 약리학적 모델로 인한 약물 전달 효율 예측의 어려움, (3) 표적 항원의 발현 저하, 돌연변이 및 약물 배출 수송체 활성화로 인한 내성 발현, (4) 링커 불안정성으로 인한 약물의 조기 방출 및 부작용 발생 등과 같은 ADC 치료제의 한계도 나타나고 있습니다. 이러한 ADC의 한계를 극복하고자 PDC, TPD 등 새로운 치료제가 등장하고 있으며 압타머를 이용한 ApDC®도 그 대안으로 기대를 모으고 있습니다. 글로벌 압타머 시장은 2022년 약 17억 달러로 평가되었으며, 연평균 16.5%의 성장률을 기록하여 2031년에는 70억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

1.jpg Global Aptamer Market

(출처 : Aptamer Market, Transparency Market Research 2023.11.)

그 동안 출시된 압타머 치료제로는 2004년 승인된 마쿠젠(화이자)과 2023년 아이저베이(아스텔라스)가 있습니다. 특히 아이제베이를 개발한 아이베릭 사는 압타머 기반기술 가능성으로 글로벌 제약사 아스텔라스에 59억 달러에 인수되었으며, 이는 압타머 기반 제품 개발에 대한 시장의 관심을 크게 증대시키는 계기가 되었습니다.

[압타머 및 바이오 신약 승인 연혁]

2.jpg 승인 연혁

(출처 : 당사 제시)[글로벌 압타머 치료제 임상 진행 현황]

3.jpg 글로벌 압타머 임상 진행현황

(출처 : 당사 제시)(2) CRO 사업부문

CRO(Contract Research Organization) 산업은 제약 및 바이오 의약품 개발에서 중요한 지원 역할을 담당하며, 지속적인 성장 잠재력을 지니고 있습니다. 제약사와 바이오 벤처 기업들이 신약 개발과 임상 시험 과정에서 효율성을 높이고, 복잡한 과정을 전문적으로 처리하기 위해 CRO의 분석 서비스에 대한 의존도를 높이고 있으며, 이로 인해 CRO 산업의 수요가 급증하고 있습니다. 특히, 신약 개발에 있어 CRO의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.

바이오 의약품의 발전과 더불어 ADC(항체-약물접합체), CAR-T 세포 치료제, 유전자 치료와 같은 복잡한 치료법이 등장하면서, 이러한 고도화된 분석을 수행하는 CRO의 역할은 더욱 중요해지고 있습니다. 제약 및 바이오 산업의 글로벌화가 진행됨에 따라, 각국의 규제 요건을 충족하기 위해 CRO에 대한 수요가 증가하고 있으며, 글로벌 규제 환경의 변화는 CRO에게 새로운 기회를 제공하고 있습니다.

CRO는 단순한 분석 서비스 제공을 넘어, 글로벌 시장에 맞춘 맞춤형 분석을 제공함으로써 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 제약사들이 R&D 효율성을 높이기 위해 CRO와 협력하는 경향이 뚜렷해지고 있으며, 임상 시험의 규모가 확대되고 다양한 치료 분야가 등장하면서, CRO는 신약 개발의 각 단계에서 중요한 파트너로 자리매김하고 있습니다.

CRO는 분석 서비스 제공 외에도 신약 개발 전반에 걸쳐 추가적인 수익 모델을 창출하며, 지속적인 성장을 위한 기회를 확보하고 있습니다. 이처럼 CRO 산업은 제약 및 바이오 의약품 개발의 발전, 글로벌화, 바이오 의약품 수요 증가, 규제 환경 변화 등 다양한 요인에 힘입어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 기술력, 전문성, 글로벌 네트워크 확장 등이 이 산업의 주요 성장 동력이 될 것이며, 앞으로도 강력한 성장 잠재력을 지닐 것으로 기대됩니다.

3) 국내외 시장여건

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

가. 간암 치료제 시장

최근 간세포암 치료제 개발 방향은 면역항암제(PD-1 또는 PD-L1 억제제) 병용요법을 중심으로 진행되고 있으며, 기존의 티로신키나아제 억제제(TKI) 단독요법보다 임상 효과(전체 생존 기간 중간값)가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 이에 따라 후발주자들은 유효성 지표인 전체 생존 기간 중간값을 높이기 위하여 다양한 면역항암제 병용요법을 개발하고 있으며, 당사의 AST-201 임상 개발 과정에서 이러한 경쟁력을 고려하여 높은 임상 지표 달성을 목표로 하고 있습니다. 간암 발생률은 지속적으로 증가하고 있으며, 다른 장기로의 전이율이 높은 특성상, 조기진단 및 효과적인 치료제 개발 필요성이 더욱 강조되고 있습니다. 이러한 배경 속에서 간암 치료제 시장 규모는 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다.

미국 국립암연구소의 SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results) 프로그램에 따르면, 2023년 미국에서 4만 1,210명의 간암 및 간 내 담관암이 새로 진단되고 약 2만 9,380명이 원발성 성인 간암으로 사망한 것으로 예측되며 5년 상대 생존율은 21.6%에 불과합니다. 우리나라 간암 발생률은 다른 선진국 비교했을 때 월등하게 높은 수준으로, 매년 국내에선 약 1만 2,000명의 간암 환자가 새롭게 진단되며 암으로 인한 사망 원인 2위를 차지하고 있습니다. 국민건강보험공단이 분석한 결과에 따르면, 간세포암 환자가 2022년 6만 4525명으로 집계되었으며 5년전 5만 9040명보다 9.3% 증가하였습니다. 간세포암은 간암 유형별 진료인원 8만 853명 중 79.8%를 차지하며, 성별로 보면 77%(4만 9677명)가 남성 환자였습니다.

야후 파이낸스의 시장 리포트에 따르면 글로벌 간암 치료제 시장 규모는 2022년 약 24억 달러(약 3조 2천억 원)에서 연평균 18.6% 성장해 2030년 약 93억 달러(약 12조 5천억 원)에 달할 전망입니다. IQVIA의 2023년 자료에 따르면, 간암 1차 치료제 시장은 로슈가 52%, 아스트라제네카가 25%, 기타 제약사가 23%의 점유율을 보이고 있습니다.

나. 혈액암 치료제 시장

혈액암은 크게 림프종과 백혈병으로 나눌 수 있습니다. 그중 림프종은 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 다시 구분되고, 백혈병은 골수성 및 림프구성 백혈병으로 구분됩니다. 글리벡(Glivec)의 주적응증인 만성골수성백혈병과 같은 일부 환자군은 치료제에 대한 반응이 좋아 완치 및 생존율이 높은 반면, 일부 혈액암은 아직도 효과적인 치료제가 부족해 생존율이 30%대에 머무르고 있습니다.

림프종은 크게 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. WHO통계에 따르면 2020년 기준 림프종 신규 발병자는 627,439명, 이중 호지킨림프종과 비호지킨림프종 발병비율은 각각 13% 및 87%입니다. NK-T세포 림프종(NK-T cell lymphoma)은 비호지킨림프종의 한 종류로, 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종입니다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견되고 주로 코, 구개, 상기도, 위장관 그리고 피부를 침범하며 진행이 빠른 림프종에 속합니다. NK/T세포 림프종 환자 비율이 가장 높은 지역은 중국(32.5%), 일본(24.9%), 한국(22.0%) 등입니다. WHO통계에 따르면 2020년 기준 한국의 림프종 신규 발병자는 5,775명이며, 이중 호지킨림프종과 비호지킨림프종 발병자는 각각 344명 및 5,431명으로 집계되었습니다. 비율로 보면 국내 비호지킨림프종 발병 비율이 94% 수준으로 글로벌 기준 대비 높습니다.

노바원어드바이저 보고서에 따르면 2023년 기준 글로벌 T세포 림프종 시장은 약 28억5천만 달러(약 3조8천억 원)로 추정되며 연평균 8.85% 성장하여 2033년까지 약 66억 5천만 달러(약 9조원)에 달할 것으로 추산됩니다.

급성골수성 백혈병(AML)은 미성숙 백혈구의 과도한 증가로 발생하는 혈액암으로 성인 백혈병 중 가장 높은 발병율을 보이고 있으며, 2021년 기준 글로벌 발병률은 144,647건으로 ISPOR 유럽 발표자료에 따르면 인구 10만 명당 약 1.54건, 미국/유럽 지역의 평균 발병률은 인구 10만 명당 4건을 상회하고 있습니다. 국내에 경우 KOSIS 및 국가암정보센터 기준 연간 약 2,000건 이상의 신규환자가 발생하고 있습니다. 글로벌 치료제 시장규모는 2024년 기준 약 34억~36억 달러로 평가되며, 2030년까지 연평균 10~11%로 성장할 것으로 예상됩니다.

특히 AML의 재발성/불응성 치료제 시장 규모 또한 2023년 기준 약 15억 달러에서 2031년 30억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.(Grand View Research, Market Research Intellect 보고서)

다. 췌장암 치료제 시장

췌장암은 50대 이상의 고령 남성에게 주로 발생하며, 70세 이상이 되면 1년 사이에 약 1,000명당 1명의 비율로 발생하는 등 고령층에게 발생빈도가 매우 높은 질환입니다. 췌장암은 국내에서 성별에 따라 여성에서는 8위, 남성에서는 10위로 나타났습니다. 2020년 식약처에 의하면 췌장암은 10대 주요 암 중에서 발병비율이 9위로 낮은 편에 속하나, 조기 진단이 어려우며 확인이 되었을 때는 이미 원격전이가 되어 근치적 절제가 불가능해진 경우가 많은 등 치명률이 높습니다.

췌장암 치료제 세계시장은 2018년 기준 약 1,685백만 달러(약 2조1000억원) 규모에서 연평균 1.7% 감소하여 2028년에는 약 1,414백만 달러(약 1조8000억원) 규모로 시장이 축소될 것으로 전망되었습니다. 췌장암 치료제의 시장 성장을 제약하는 주요 요인으로는 Abraxane과 같은 기존 브랜드 의약에 대한 제네릭 의약의 매출이 증가하고 있다는 점과 유망 신약인 Abraxane이 적응증 확대에 실패한 점, 후기 임상에 유망할 것으로 기대되었던 주요 파이프라인 의약품이 임상시험에 실패한 점 등으로 분석됩니다. 한국과학기술정보연구원 리포트에 따르면 2018년 기준 췌장암 치료제 국내시장은 27백만 달러(약 330억 원) 규모로 추정되었습니다.

(2) CRO 사업부문

CRO산업은 제약 및 바이오 의약품 개발의 중요한 지원 산업으로서, 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. 2025년 글로벌 CRO 시장 규모는 약 696억 달러에서 923억 달러 사이로 추정되며, 2026년에는 약 865억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 2024년 시장 규모인 약 651억 달러와 비교해 상당한 성장이 전망되는 수치입니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.27%에 이를 것으로 예상되며, 2025년부터 2034년까지의 장기 예측에서는 약 6.85%에서 7.61% 사이의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이는 제약 및 바이오 산업의 R&D 투자 확대, 복잡해지는 임상시험 환경, 그리고 아웃소싱에 대한 수요 증가에 따른 결과로 분석됩니다.

국내 CRO 시장 또한 글로벌 시장 성장과 함께 지속적인 발전을 거듭할 것으로 기대됩니다. 제약사와 바이오 벤처들이 효율적인 연구 개발(R&D) 아웃소싱을 위해 CRO의 분석 서비스를 점차 확대하고 있으며, 정부의 바이오 산업 육성 정책 또한 이러한 추세를 뒷받침하고 있습니다. 국내 주요 CRO 기업들은 아시아 태평양 지역을 중심으로 글로벌 진출을 적극적으로 추진하며, 국내 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.

글로벌 CRO 시장의 성장은 주로 바이오 의약품의 수요 증가와 각국의 규제 환경 변화에 의해 주도되고 있으며, ADC, CAR-T 세포 치료제, 유전자 치료 등 복잡한 바이오 의약품의 개발이 확대되면서, 이러한 의약품에 대한 분석 서비스를 제공하는 CRO의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다. 각국의 규제 요건이 강화됨에 따라, CRO는 글로벌 규제 대응 능력을 향상시키고 있으며, 이는 시장 경쟁력을 높이는 중요한 요소로 작용하고 있습니다.

기술 혁신 역시 CRO 산업 성장의 주요 동력으로 작용합니다. AI 기반 데이터 분석, 클라우드 기반 플랫폼 등 디지털 기술의 도입은 CRO의 서비스 효율성과 정확성을 획기적으로 향상시키고 있으며, CRO는 이러한 기술을 통해 더욱 다양하고 고도화된 연구 및 분석 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 이러한 기술 혁신은 CRO가 시장에서 경쟁 우위를 확보하는 데 중요한 역할을 합니다.

결론적으로, CRO 산업은 제약 및 바이오 의약품 개발의 발전, 글로벌화, 바이오 의약품 수요 증가, 규제 변화, 그리고 기술 혁신 등 다양한 요인이 복합적으로 작용하여 지속적인 성장이 예상됩니다. 기술력 강화, 글로벌 네트워크 확장, 규제 대응 능력 등은 이 산업의 경쟁력을 강화하는 핵심 요소이며, 향후 CRO 시장은 제약 및 바이오 의약품 산업에서 더욱 중요한 역할을 담당할 것으로 전망됩니다.

4) 경쟁상황

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

당사는 압타머를 매개로 한 약물전달 플랫폼 기반의 고형암 치료제, 혈액암 치료제 등을 주요 파이프라인으로 개발하고 있습니다. 당사는 기존 치료제와 ADC의 제약으로 인해 의학적 미충족 수요가 높은 질환 시장을 목표 시장으로 선정하여 혁신신약에 도전하는 약물을 개발하고 있습니다.

[파이프라인별 목표시장 및 경쟁현황]

파이프라인	목표시장 현황			당사 파이프라인 개발 포인트
	적응증	치료제	미충족 의학적 수요
AST-201	간세포암	1차 치료제 - Atezolizumab/Bevacizumab 병용 - Durvalumab/Tremelimumab 병용 - Sorafenib, Lenvatinib2차 치료제 - Pembrolizumab 등을 포함한 면역항암제와 티로신키나아제 억제제 및 병용	- GPC3 발현이 높은 환자에게는 BEV/ATZ 병용요법 효과 낮음- 티로신키나아제 억제제 이외 신규 표적을 기반으로 한 표적치료제 개발의 미충족 수요 높음	- GPC3는 간세포암 치료제 개발을 위해 가장 주목받는 표적 - GPC3 발현이 높은 간세포암 환자에 대한 1차 치료제로 성공 가능성
AST-202	T세포 림프종	1차 치료제 - Adcetris+CHP 또는 CHOP - CHP, CHOP 등 화학항암 병용2차 치료제 - 1차 치료제 재적용 - Romidepsin, Belinostate, Chidamide	- 1차 치료제 적용 후 약 70%의 환자가 재발함- 2차 치료제 적용 후에도 높은 확률로 재발하며, 이후 치료옵션이 부재함- 60세 이상 고령자에 대한 집중적 화학항암병용치료의 어려움	- 재발환자군에 대한 신규 표적치료제로서 AST-202 제시 - T세포 림프종에서 CD25의 높은 발현과 예후 간의 상관관계 입증 - 급성골수성백혈병의 주요 재발 및 저항성 요인으로 종양줄기세포의 잔존으로 인한 MRD - MRD의 종양줄기세포는 CD25 발현이 높아 이를 표적으로 한 치료제가 종양완치의 효과적 방안으로 부상함 - T세포 림프종 및 급성골수성백혈병 환자에 대한 3차 치료제로 성공 가능성 - 60세 이상 고령자 2차 치료제로 성공 가능성
	급성골수성백혈병	1차 치료제 - Cytarabine+anthracycline (7+3 요법) - 7+3 요법+Mylotarg 병용2차 치료제 - FLT3 변이: Gilteritinib, midostaurin - IDH1/2변이: ivosidenib, enasidenib - BCL2 억제제: Venetoclax+HMA 병용	- 1차 치료제 적용 후 약 40%의 환자가 재발함- 2차 치료제 이후 허가된 치료제 부재함. 1차/2차 치료제의 병용 등 강력한 화학항암 적용- 60세 이상 고령자에 대한 집중적 화학항암병용치료의 어려움
AST-203	췌장암	1차 치료제 - Gemcitabine, Gemcitabine/Nab-paclitaxel 병용 - FOLFIRINOX(4제 화학항암제 병용)2차 치료제 - Gemcitabine/Nab-paclitaxel 병용 - 5-FU/Irinotecan, 5-FU	- 신규 치료제 개발의 미충족 수요가 가장 높은 암종- 현 치료제(집중화학항암요법)의 한계가 명확하나 대안이 부재함- 췌장암 종양미세환경의 특성상 항체 기반 표적약물의 접근이 어려움	- ApDC®는 압타머의 높은 종양조직 침투력을 기반으로 종양미세환경을 효과적으로 통과하여 종양표적까지 약물전달이 용이함 - 치료제 개발이 어려운 췌장암에서 새로운 약물운반체를 이용한 치료제의 성공 가능성 - 췌장암 환자의 2차 치료제로 성공 가능성

(출처 : 당사 제시)

(2) CRO 사업부문

국내 CRO 산업은 제약 및 바이오 산업의 성장과 글로벌화 추세에 발맞춰 빠르게 확장되고 있으며, 다수의 CRO 기업들이 국내외 제약 회사와 바이오 벤처를 대상으로 다양한 전문 서비스를 제공하며 경쟁하고 있습니다. 특히, 임상 시험(1상~3상), 비임상 시험, 약물 분석, 바이오마커 분석 등 R&D 전반에 걸친 핵심 분야에서 전문성을 갖춘 CRO들이 활발하게 활동하고 있으며, 주요 기업들은 GLP 및 GCLP와 같은 엄격한 품질 기준 인증을 통해 신뢰도를 높이고 제약사의 연구 개발 과정을 효과적으로 지원하는 데 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

최근 바이오 의약품 시장의 급격한 성장에 따라 ADC (항체-약물 접합체), CAR-T 세포 치료제, 펩타이드 치료제, 올리고핵산 치료제 등 첨단 바이오 의약품 분석 분야에서 특화된 역량을 갖춘 CRO들이 주목받고 있습니다. 예를 들어, 당사 압타머사이언스 CRO는 GLP 및 GCLP 인증을 바탕으로 다양한 바이오 의약품 분석 전문성을 자랑하며, 특히 고난이도 바이오의약품 분석 및 FDA 규제 대응 컨설팅 분야에서 강점을 보입니다.

국내 CRO 시장의 경쟁은 점차 심화되는 양상을 보이며, 대형 제약사와 바이오 벤처 기업을 대상으로 한 시장 점유율 확보 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위해 해외 진출을 모색하는 기업들이 증가하고 있으며, 규제 대응 능력, 고도의 분석 기술, 고객 맞춤형 서비스 제공 등이 주요 경쟁 요소로 부상하고 있습니다. 주요 상장 CRO 기업들은 각자의 특화된 분야를 중심으로 경쟁력을 강화하고 있으며, 이러한 경쟁 상황은 전체 시장의 성장과 발전을 촉진하는 중요한 원동력이 되고 있습니다.(3) 진단제품 사업부문

2024년 2월부터 국내 의정 갈등으로 인해 대학병원 및 수련병원 시스템이 급격히 악화되면서 국내 진단제품 사업 진행이 불투명해지고 있어 국내 시장에서의 사업전략을 재검토하고, 대신 해외 시장에서의 사업 기회 모색에 주력하고 있습니다.

그 일환으로 2025년 5월 20일 인도 기업 Appidi Healthcare 사와 폐암 조기진단키트 현재 생산 및 판매를 위한 계약을 체결했습니다. 당사는 폐암 진단키트 기술 이전과 함께 원료인 압타머 물질을 독점 공급하고, Appidi Healthcare는 인도 내 생산 시설 구축, 임상시험, 인허가 및 유통 등 상용화 전반을 담당합니다. 상용화 이후 발생하는 매출액에 연동하여 당사는 로열티 수익을 추가로 확보하게 됩니다.

5) 회사의 경쟁력

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

가. 압타머 특성에 따른 차별성

항체 치료제는 인체가 세균, 바이러스 등 외부 물질에 감염된 후 이에 대항해 만들어낸 항체 중 특정 병원체를 무력화할 수 있는 물질을 선별해 만든 치료제입니다. 항체는 최초 발견 이후 1세기가 지났으며 1986년 단일항체가 FDA 첫 승인을 획득한 이후로 100개 이상의 치료제가 출시되었습니다. 오랜 기간 동안 연구를 거쳐 많은 데이터를 확보하고 있으며, 표적에 대한 높은 결합력, 체내 안전성, 장기간 체내에 남아 지속적인 치료 효과를 제공할 수 있다는 점이 항체의 강점으로 꼽힙니다. 항체와 압타머는 모두 특정 타겟에 특이적으로 결합하여 비표적 효과의 가능성을 줄이고 치료 효과를 높일 수 있습니다. 또한 화학 요법 및 표적 소분자 약물(세포 내 신호 전달 경로를 억제하는 약물)보다 독성과 부작용이 적습니다.

[항체와 비교한 압타머의 강점과 약점]

항목	압타머	항체
구성단위	뉴클레오타이드	아미노산
물질	핵산(단일가닥 DNA 또는 RNA)	단백질(2개의 경쇄와 2개의 중쇄)
분자량	6~30kDa(20~100nt)	150~180kDa
2차 구조	Stem, loop	a-Helix, b-sheet
표적 결합패턴	표적분자의 3차 구조인식	표적분자의 에피토프 인식
표적 결합력	높음	높음
표적 특이성	높음	높음
표적 범위	넓음(저분자 유/무기 화합물부터 핵산, 펩타이드, 단백질, 세포 등)	면역원성 분자 제한적(단백질)
발굴	in vitro SELEX 기법 ~2-8주 소요	In vivo 생물학적 시스템 적용 ~6개월 소요
생산	고체상 지지체 화학합성 제어 가능한 공정(낮은 오염위험) 낮은 생산비용 낮은 배치 변동성	동물 또는 세포 기반 생산 높은 오염위험 높은 생산비용 높은 배치 변동성
물리화학적 물질 안정성	높음(긴 보관기간) 온도변화에 대한 높은 안정성 화학적 변형 용이(내부적 변형 및 작용기 접합)	낮음 온도 및 환경변화에 민감 제한적 화학적 변형(활성 및 구조변형 유발)
약동력학적 특성	빠른 조직 침투 짧은 반감기 빠른 체외 배출	느린 조직 침투 긴 반감기 느린 체외 배출
면역원성	낮음	높음

(출처：당사 제시)

나. ApDC 와 ADC 비교

당사 압타머-약물 접합 플랫폼 ApDC®는 ADC 대비 향상된 조직 침투력, 낮은 면역원성, 화학합성 기반의 제조 유연성을 바탕으로, 차세대 정밀 표적 치료제로서의 경쟁력을 갖추고 있습니다

[ADC와 비교한 ApDC 의 차별성]

항목	ApDC	ADC
표적전달체	압타머 (Aptamer) - RNA/DNA 기반의 소형 표적 인식 물질	항체 (Antibody) - 단백질 기반의 대형 표적 인식 물질
종양 침투력	우수(소형 분자로 조직 침투 용이)	낮음(분자량이 커서 종양 중심부 도달에 한계)
체내 안정성	단점으로 지적되었으나 최근 최적화를 통한 물성 개선으로 비교적 안정	우수(체내 반감기 김 → 독성 우려)
독성	Off-target effect 작고, 항체 대비 빠른 체외 배출로 독성 부담 적음	높음 (ADC 신약 개발 시 독성 문제가 최대 화두)
면역원성(면역반응)	낮음	높음 (내성 이슈)
표적 다양성	단백질 외에도 다양한 표적 탐색 가능 (DNA, 세포 등)	단백질 표적 위주
생산 공정/ 비용	화학 합성 가능 (제조공정 단순), 생산 비용 낮음	세포 배양 기반 (복잡한 공정), 생산 비용 높음
Payload 다양성	저분자약물, 유전자치료제(ASO, siRNA), 방사성의약품(Radionuclides), TPD(표적단백질분해제) 등 폭넓은 활용 가능	저분자약물 위주에서 방사성의약품, TPD 등으로 확장 중
개발 기간	단기 개발(화학 합성 기반)	장기 개발(항체 생산 필요)

(출처：당사 제시)

다. 압타머 발굴기술을 활용한 신약개발 플랫폼

당사는 압타머 발굴 기술을 활용하여 치료제 표적으로 이용할 수 있는 237종 세포막 단백질에 대해 결합력이 우수한 압타머 아카이브를 보유하고 있습니다. 압타머 아카이브는 약물가능성(druggability)을 가진 신약 후보물질을 도출하고 혁신 신약개발에 적용이 가능합니다. 전통적인 방법으로 약 5~7년이 소요되는 신약 후보물질 발굴기간을 당사의 기술을 이용해 2~3년으로 단축시켰습니다. 다양한 세포막 단백질 표적 압타머 라이브러리를 바탕으로 저분자 약물의 표적전달을 통한 ADC의 미충족 과제를 해결할 수 있는 차세대 약물전달 기술의 개발(AST-201, AST-202, AST-203)뿐만 아니라, 면역활성화 분자, siRNA나 ASO 등의 올리고뉴클레오티드, 펩타이드/단백질, 치료용 방사성핵종의 표적전달 등 다양한 유형의 ApDC®개발로 플랫폼의 적용 영역을 확대하고 있습니다.

실제 3차원으로 배양된 종양 스페로이드(spheroid)에서 항체 대비 최대 6.7배 높은 조직침투율을 보였으며, 종양동물모델을 이용한 생체분포실험에서도 빠른 종양 표적화와 신장을 통한 신속한 체외 배출이 확인된 바 있습니다. 또한 ApDC®플랫폼에는 당사가 자체적으로 개발해 특허출원한 분지형 링커(BLinker)-페이로드가 적용되는데, 이를 통해 압타머에 탑재하는 약물의 수를 증가시킬 수 있습니다. 실제 BLinker를 적용해 제작된 압타머-약물 접합체(ApDC®)는 높은 혈장 안정성을 보여 탑재된 약물의 혈액 내 방출을 최소화할 수 있었으며, 이에 따른 약동력학적 프로파일이 크게 개선되었습니다. 또한, 혈구세포들에 대한 독성 평가에서도 ADC와는 다르게 혈액을 구성하는 단핵구, 혈소판 전구세포 등에 영향을 미치지 않는 안전한 약물전달체로 확인되어 ADC의 주요 부작용인 혈소판 및 호중구 감소에 대한 우려를 최소화할 것으로 예상됩니다.

(2) CRO 사업부문

압타머사이언스 CRO는 차별화된 강점을 바탕으로 경쟁력을 확보하고 있습니다.

첫째, 당사는 GLP 및 GCLP 인증을 획득하여 국제적 기준에 부합하는 고품질의 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 이는 제약사 및 바이오 벤처 기업들에게 신뢰성 높은 분석 결과를 제공하며, 품질이 중요한 바이오 의약품 개발 과정에서 핵심적인 경쟁 우위 요소로 작용합니다. 둘째, 당사는 다양한 바이오 의약품 분석에 대한 전문성을 보유하고 있습니다. 펩타이드(PEGylated peptides), 안티센스 올리고뉴클레오타이드(Anti-sense oligonucleotide, ASO), 압타머(Aptamer), 압타머-약물 접합체(Aptamer-drug conjugate, ApDC), 항체와 같은 고도화된 바이오 의약품 분석에 특화되어 있으며, 특히 세마글루타이드(semaglutide) 및 리라글루타이드(liraglutide)와 같은 대사 질환 치료제 분석에 대해 풍부한 경험을 갖추고 있습니다. 이러한 전문성을 바탕으로, 당사는 고도의 기술력과 전문성을 요구하는 신약 개발 분석 서비스를 제공합니다. 셋째, 당사는 FDA 규제 대응 컨설팅을 제공하여 고객사가 글로벌 규제 환경에 적절히 대응하도록 지원합니다. 이는 제약사 및 바이오 벤처 기업이 글로벌 시장에 진출할 때 FDA와 같은 규제 기관의 요구사항을 충족하는 데 중요한 역할을 하며, 글로벌 시장 경쟁력 강화에 기여합니다. 넷째, 당사는 국내 제약사 및 바이오 벤처 기업을 대상으로 맞춤형 서비스를 제공하며, 장기 프로젝트 계약을 통해 안정적인 매출을 확보하고 있습니다. 다수의 제약사 및 바이오 벤처 기업과 장기적인 분석 프로젝트를 수행하며, K-IFRS 수익 회계 기준에 따른 체계적인 매출 관리를 통해 지속적인 성장을 이루어 나가고 있습니다.

결론적으로, 압타머사이언스 CRO는 고도화된 바이오 의약품 분석 능력, 글로벌 규제 대응 역량, 안정적인 매출 기반을 바탕으로 CRO 시장에서 경쟁 우위를 확보하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 소규모기업에 해당하여 요약재무정보를 기재하지 않습니다.(소규모기업 기준 : 자산총액 1,200억원 미만, 종업원수 100인 미만, 매출액 1,000억원 미만)

2. 연결재무제표

해당사항없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 15 기 반기말 2025.06.30 현재

제 14 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　I. 유동자산

12,729,961,125

18,832,593,523

　　현금및현금성자산

6,570,756,890

11,473,821,571

　　단기금융상품

5,000,000,000

6,000,000,000

　　매출채권

180,830,100

203,078,800

　　재고자산

0

21,344,113

　　기타유동금융자산

86,915,709

336,387,714

　　기타유동자산

299,162,540

255,765,510

　　당기법인세자산

33,622,700

131,738,130

　　유동계약자산

558,673,186

410,457,685

　II. 비유동자산

12,534,598,766

13,148,378,331

　　유형자산

10,438,201,126

10,980,565,845

　　무형자산

1,862,665,146

1,899,615,316

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

680,000

680,000

　　기타비유동금융자산

134,711,040

169,660,040

　　기타비유동자산

98,341,454

97,857,130

　자산총계

25,264,559,891

31,980,971,854

부채

　　

　I. 유동부채

933,706,755

3,894,500,724

　　매입채무 및 기타금융부채

648,294,055

597,506,592

　　기타 유동부채

117,933,822

92,907,515

　　유동성전환사채

0

1,800,070,756

　　유동파생상품부채

0

1,183,236,683

　　유동 리스부채

61,415,221

95,692,940

　　유동 계약부채

106,063,657

125,086,238

　II. 비유동부채

2,652,698,261

2,650,147,439

　　순확정급여부채

2,384,619,476

2,384,209,630

　　비유동 리스부채

90,121,671

87,980,695

　　이연법인세부채

177,957,114

177,957,114

　부채총계

3,586,405,016

6,544,648,163

자본

　　

　자본금

15,100,126,000

15,100,126,000

　기타불입자본

74,936,612,876

74,966,389,469

　기타포괄손익누계액

2,804,407,949

2,804,407,949

　이익잉여금(결손금)

(71,162,991,950)

(67,434,599,727)

　자본총계

21,678,154,875

25,436,323,691

부채및자본총계

25,264,559,891

31,980,971,854

제 15 기 반기말 제 14 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

I. 매출액

610,912,944

1,204,891,745

19,698,137

71,055,726

　용역수익

610,912,944

1,204,891,745

19,558,137

70,495,726

　제품매출액

0

0

140,000

560,000

II. 매출원가

400,121,655

764,679,762

3,095,890

11,623,912

　용역매출원가

400,121,655

764,679,762

3,031,306

11,436,192

　제품매출원가

0

0

64,584

187,720

III.매출총이익

210,791,289

440,211,983

16,602,247

59,431,814

IV. 판매비와관리비

1,760,328,688

4,219,835,677

1,432,316,667

3,687,913,429

　급여

636,856,725

1,291,631,732

477,458,779

999,713,637

　상각비

206,521,076

431,340,234

68,648,934

137,806,845

　경상연구개발비

473,389,970

1,439,920,222

585,454,922

1,959,375,405

　기타영업비용

443,560,917

1,056,943,489

300,754,032

591,017,542

V. 영업손실

(1,549,537,399)

(3,779,623,694)

(1,415,714,420)

(3,628,481,615)

기타수익

25,073

543,718

15,992

18,874

기타비용

16,000

116,593

180

180

금융수익

153,753,449

277,528,542

194,340,217

413,106,349

금융비용

9,690,640

85,616,316

1,963,761,848

2,373,839,842

VI. 법인세비용차감전순이익(손실)

(1,405,465,517)

(3,587,284,343)

(3,185,120,239)

(5,589,196,414)

VII. 법인세비용(수익)

0

0

0

0

VIII. 당기순이익(손실)

(1,405,465,517)

(3,587,284,343)

(3,185,120,239)

(5,589,196,414)

IX. 기타포괄손익

58,008,605

(141,107,880)

15,713,413

(132,217,136)

순확정급여의 재측정요소

58,008,605

(141,107,880)

15,713,413

(132,217,136)

X. 총포괄손익

(1,347,456,912)

(3,728,392,223)

(3,169,406,826)

(5,721,413,550)

XI. 주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(48)

(123)

(188)

(329)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(48)

(123)

(188)

(329)

	제 15 기 반기		제 14 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

8,950,126,000

64,258,500,958

963,147,898

0

(58,692,877,949)

15,478,896,907

당기순이익(손실)

　　　　

(5,589,196,414)

(5,589,196,414)

주식보상비용

　　

59,338,002

　　

59,338,002

주식매수선택권 상실

　　　　　

0

확정급여채무의 재측정요소

　　　　

(132,217,136)

(132,217,136)

주식발행비용 환급

　　　　　

0

2024.06.30 (기말자본)

8,950,126,000

64,258,500,958

1,022,485,900

0

(64,414,291,499)

9,816,821,359

2025.01.01 (기초자본)

15,100,126,000

73,890,797,206

1,075,592,263

2,804,407,949

(67,434,599,727)

25,436,323,691

당기순이익(손실)

　　　　

(3,587,284,343)

(3,587,284,343)

주식보상비용

　　

(29,963,597)

　　

(29,963,597)

주식매수선택권 상실

　

22,755,960

(22,755,960)

　　

0

확정급여채무의 재측정요소

　　　　

(141,107,880)

(141,107,880)

주식발행비용 환급

　

187,004

　　　

187,004

2025.06.30 (기말자본)

15,100,126,000

73,913,740,170

1,022,872,706

2,804,407,949

(71,162,991,950)

21,678,154,875

	자본
	자본금	자본잉여금	자본조정	기타포괄손익누계액	결손금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 15 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 14 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

Ⅰ. 영업활동현금흐름

(2,868,661,300)

(2,815,920,610)

　영업활동으로 창출된 현금흐름

(3,185,116,248)

(3,362,567,888)

　이자지급

0

449,784,612

　이자수취

218,339,518

(2,592,154)

　법인세환급

98,115,430

99,454,820

Ⅱ. 투자활동현금흐름

1,031,493,563

2,730,021,084

　1. 투자활동으로인한 현금 유입액

6,064,355,000

24,757,629,018

　　단기금융상품의 처분

6,000,000,000

24,500,000,000

　　기타보증금의감소

12,855,000

0

　　임차보증금의 감소

51,500,000

0

　　사업결합으로인한 증가

0

257,629,018

　 2. 투자활동으로인한 현금 유출액

(5,032,861,437)

(22,027,607,934)

　　유형자산의 취득

(9,924,020)

(7,130,392)

　　단기금융상품의 취득

(5,000,000,000)

(20,500,000,000)

　　단기대여금의 증가

0

(1,500,000,000)

　　기타보증금의증가

(16,551,000)

0

　　선급금의 증가

(6,386,417)

(20,477,542)

Ⅲ. 재무활동현금흐름

(3,065,229,338)

(26,420,321)

　1. 재무활동으로인한 현금 유입액

187,004

16,306,725

　　주식발행비용의 환급

187,004

0

　　유동성미지급금의 증가

0

16,306,725

　 2. 재무활동으로인한 현금 유출액

(3,065,416,342)

(42,727,046)

　　리스부채의 상환

(65,416,342)

(42,727,046)

　　전환사채의 상환

(3,000,000,000)

0

IV. 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(667,606)

580,182

Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(4,903,064,681)

(111,739,665)

Ⅵ. 기초현금및현금성자산

11,473,821,571

1,237,369,971

VII. 기말현금및현금성자산

6,570,756,890

1,125,630,306

제 15 기 반기 제 14 기 반기

5. 재무제표 주석

제 15 (당)기 반기 2025년 06월 30일 현재

제 14 (전)기 2024년 12월 31일 현재

주식회사 압타머사이언스

1. 일반사항 주식회사 압타머사이언스(이하 "회사") 는 2011년 4월 1일에 설립되어, 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 한 맞춤형 압타머 발굴 및 생산, 서비스 제공, 압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)을 주요사업으로 영위하고있으며, 본사는 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. 회사의 설립시 자본금은 280백만원이었으나, 수차례의 증자를 통하여 2025년 06월 30일 현재의 보통주 자본금 14,640백만원,우선주 자본금은 460백만원입니다.보고기간 종료일 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분	소유주식수(주)			보통주지분율
	보통주	우선주	합 계
한동일	2,816,000	-	2,816,000	9.6%
류성호	1,066,902	-	1,066,902	3.6%
장승기	998,444	-	998,444	3.4%
포항공과대학 산학협력단	368,000	920,000	1,288,000	1.3%
기타	24,030,906	-	24,030,906	82.1%
합 계	29,280,252	920,000	30,200,252	100%

2. 중요한 회계정책 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서 및 해석서의도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(1) 회계정책의 변경과 공시1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

동 개정사항은 기업이 한 통화가 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고, 통화가 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.

· 전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용

· 금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정 명확화

· 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 추가 공시

· 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

· 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

· 기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침

· 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’:리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

· 기업회계기준서 제1110호 ‘연결재무제표’ : 사실상의 대리인 결정

· 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’ : 원가법

(2) 재무제표 작성기준1) 측정기준재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

2) 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(4) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.

3. 금융상품의 범주

(1) 금융자산의 범주

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산	6,570,757	11,473,822
단기금융상품	5,000,000	6,000,000
매출채권	180,830	203,079
기타유동금융자산	86,916	336,388
기타비유동금융자산	134,711	169,660
당기손익-공정가치 측정 금융자산
기타금융자산	680	680
합계	11,973,894	18,183,629

(2) 금융부채의 범주

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
상각후원가 측정 금융부채
기타유동금융부채	648,294	597,507
유동리스부채	61,415	95,693
비유동리스부채	90,122	87,981
유동성전환사채	-	1,800,071
당기손익-공정가치 측정 금융부채
유동파생상품부채	-	1,183,237
합계	799,831	3,764,489

(3) 금융상품 범주별 순손익

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
상각후원가 측정 금융자산
이자수익	85,780	209,210	193,927	412,114
외화관련손익	8,330	7,212	(1,194)	(21,804)
당기손익-공정가치 측정 금융자산
평가손실	-	-	(614,325)	(614,325)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용	(9,171)	(81,390)	(407,603)	(796,492)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
평가손실	-	-	(940,227)	(940,227)
합계	84,939	135,032	(1,769,422)	(1,960,733)

4. 공정가치

(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
종 류	장부금액	공정가치
<금융자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동)	680	680

<전기>

(단위: 천원)
종 류	장부금액	공정가치
<금융자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산(비유동)	680	680
<금융부채>
파생상품부채(유동)	1,183,237	1,183,237

(2) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
		수준1	수준2	수준3	합계
<자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산	680	-	-	680	680

<전기>

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치
		수준1	수준2	수준3	합계
<자산>
당기손익-공정가치측정 금융자산	680	-	-	680	680
<부채>
당기손익-공정가치측정 금융부채	1,183,237	-	-	1,183,237	1,183,237

3) 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치서열체계 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	장부금액	공정가치	가치평가기법	투입변수
금융자산 :
매도가능증권	680	680	순자산가치법(*)	순자산가치

(*) 공정가치로 후속측정하는 것이 원칙인 금융자산이지만 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 공정가치 정보를 공시하지 않았습니다.

(3) 회사는 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산 및 단기금융상품

보고기간말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산
보통예금	6,570,757	11,473,822
단기금융상품
중소기업금융채권	5,000,000	6,000,000

6. 당기손익-공정가치측정 금융자산

(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
비유동자산
지분상품	680	680

(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
당기손익-공정가치 금융자산
평가손익	-	(614,325)

7. 매출채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
매출채권	325,546	347,795
대손충당금	(144,716)	(144,716)
합계	180,830	203,079

(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)
구 분	1년 이하	1년 초과	합 계
매출채권(*)	180,830	144,716	325,546

(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)
구 분	1년 이하	1년 초과	합 계
매출채권(*)	203,079	144,716	347,795

(*) 연령분석은 대상 채권의 회수기준일을 기준으로 분석하였습니다.

8. 기타금융자산

보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
미수금	68,274	-	295,761	-
미수수익	8,642	-	17,772	-
보증금	10,000	134,711	22,855	169,660
합계	86,916	134,711	336,388	169,660

9. 재고자산

보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	평가전금액	평가충당금	장부금액(*)	평가전금액	평가충당금	장부금액
원재료	-	-	-	13,020	-	13,020
재공품	-	-	-	3,552	(1,584)	1,968
제품	-	-	-	12,712	(6,356)	6,356
합계	-	-	-	29,284	(7,940)	21,344

(*) 당반기 중 재고자산은 연구개발 활동에 사용하기 위해 연구용으로 전환되었으며, 재고자산의 변동은 경상연구개발비로 전액 인식하였습니다.

10. 기타자산

보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금(*)	119	72,901	-	66,515
선급비용	299,043	25,440	255,766	31,342
합계	299,163	98,341	255,766	97,857

(*) 선급금은 특허출원비용 당반기말 72,901천원 및 전기말 66,515천원 입니다.

11. 유형자산 (1) 보고기간말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말				전기말
	취득원가	상각 누계액	정부 보조금	장부금액	취득원가	상각 누계액	정부 보조금	장부금액
토지	3,612,000	-	-	3,612,000	3,612,000	-	-	3,612,000
건물	5,418,000	(122,690)	-	5,295,310	5,418,000	(49,076)	-	5,368,924
기계장치	8,201,809	(6,939,707)	(1)	1,262,102	8,232,979	(6,579,268)	(1)	1,653,710
비품	399,626	(347,315)	-	52,311	396,035	(336,446)	-	59,589
시설장치	732,741	(661,498)	-	71,243	985,521	(883,640)	-	101,881
사용권자산	266,383	(121,148)	-	145,235	317,483	(133,021)	-	184,462
합계	18,630,560	(8,192,357)	(1)	10,438,201	18,962,018	(7,981,451)	(1)	10,980,566

(2) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

(단위: 천원)
구분	기초	취득	처분	상각	기타	기말
토지	3,612,000	-	-	-	-	3,612,000
건물	5,368,924	-	-	(73,614)	-	5,295,310
기계장치	1,653,711	-	(3)	(391,606)	-	1,262,102
비품	59,589	9,924	(7)	(17,194)	-	52,311
시설장치	101,881	-	(6)	(30,632)	-	71,243
사용권자산	184,462	25,970	-	(65,196)	-	145,235
합계	10,980,566	35,894	(16)	(578,242)	-	10,438,201

<전기>

(단위: 천원)
구분	기초	사업결합 (*1)	취득	처분	상각	기타 (*2)	기말
토지	2,618,919	-	-	-	-	993,081	3,612,000
건물	3,672,100	-	-	-	(114,503)	1,811,327	5,368,924
기계장치	696,663	328,961	1,073,120	(1)	(445,033)	-	1,653,711
비품	45,178	32,210	6,828	-	(24,627)	-	59,589
시설장치	159,852	3,709	-	-	(61,680)	-	101,881
사용권자산	58,166	530,534	139,487	(357,839)	(185,886)	-	184,462
합계	7,250,878	895,413	1,219,435	(357,840)	(831,728)	2,804,408	10,980,567

(*1) 전기 중 종속기업 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병 하였습니다.(*2) 전기 중 자산 재평가한 금액입니다.

12. 무형자산

(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말			전기말
	취득원가	상각 누계액	장부금액	취득원가	상각 누계액	장부금액
특허권	117,325	(67,858)	49,467	117,325	(57,438)	59,887
상표권	14,103	(14,088)	15	14,103	(13,870)	234
개발비	40,000	(40,000)	-	40,000	(40,000)	-
소프트웨어	336,307	(291,129)	45,177	336,307	(285,585)	50,721
지적재산권	620,000	(620,000)	-	620,000	(620,000)	-
영업권	961,533	-	961,533	961,533	-	961,533
고객관계	851,469	(44,996)	806,473	851,469	(24,229)	827,241
합계	2,940,737	(1,078,072)	1,862,665	2,940,737	(1,041,122)	1,899,615

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	상각	기말
특허권	59,887	-	(10,420)	49,467
상표권	234	-	(219)	15
소프트웨어	50,721	-	(5,544)	45,177
영업권	961,533	-	-	961,533
고객관계	827,241	-	(20,768)	806,473
합계	1,899,615	-	(36,950)	1,862,665

<전기>

(단위: 천원)
구 분	기초	사업결합(*1)	취득(*2)	상각	기말
특허권	36,141	-	40,959	(17,214)	59,887
상표권	2,331	-	-	(2,098)	234
소프트웨어	389	4	55,000	(4,671)	50,721
영업권	-	961,533	-	-	961,533
고객관계	-	851,469	-	(24,229)	827,241
합계	38,861	1,813,006	95,959	(48,211)	1,899,615

(*1) 전기 중 종속기업 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 흡수합병 하였습니다.(*2) 전기 중 장기선급금에서 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

(3) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	계정과목	당반기	전반기
판매비와관리비	경상연구개발비	1,439,920	1,959,375

13. 리스

(1) 보고기간말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말	전기말
부동산	25,541	69,362
차량운반구	119,695	115,100
합계	145,235	184,462

(2) 보고기간 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
사용권자산의 감가상각비
부동산	19,155	43,822	10,752	21,026
차량운반구	10,627	21,374	10,450	20,900
유형자산 처분손익	-	507	-	-
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	3,821	7,817	1,080	2,592
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)	1,820	3,770	-	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)	2,709	5,419	450	900

(3) 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말		전기말
	최소리스료	최소리스료의 현재가치	최소리스료	최소리스료의 현재가치
1년 이내	77,803	61,415	111,143	95,693
1년 초과 5년 이내	95,745	90,122	93,995	87,981
합계	173,548	151,537	205,138	183,674

(4) 보고기간말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기말	전기말
유동	61,415	95,693
비유동	90,122	87,981
합계	151,537	183,674

(5) 운용리스 제공 내역보고기간말 현재 회사가 운용리스로 제공한 자산의 장부금액은 없습니다.

14. 매입채무 및 기타유동금융부채

보고기간말 현재 매입채무 및 기타유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기말	전기말
미지급금	523,441	471,174
미지급비용	124,853	126,333
합계	648,294	597,507

15. 퇴직급여부채 (1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,384,619	2,384,210
사외적립자산의 공정가치	-	-
순확정급여부채 금액	2,384,619	2,384,210

(2) 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전기
기 초	2,384,210	1,805,686
당기근무원가	213,245	336,402
신입/전입효과	7,246	12,772
이자원가	44,359	89,022
재측정요소 :
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	11,319	68,045
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익	129,789	(28,627)
사업의 결합	-	737,612
급여지급액	(405,547)	(636,702)
기 말	2,384,619	2,384,210

(3) 총비용1) 당반기와 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기	전반기
당기근무원가	220,491	151,059
순이자손익	44,359	42,477
합계	264,849	193,536

2) 당반기와 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기	전반기
매출원가	21,958	1,061
판매비와관리비	173,043	130,346
연구개발비	69,848	62,129
합계	264,849	193,536

16. 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
선수금	117,570	92,608
예수금	364	300
합계	117,934	92,908

17. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기말	전기말
유동부채(*)
전환사채	-	3,000,000
전환권 조정	-	(1,199,929)
파생상품부채(조기상환권)	-	1,183,237
부채의 합계	-	2,983,307
파생상품자산(매도청구권)	-	-
전환권대가(자본잉여금)	-	811,001

(*) 당반기말 현재 전환사채는 전액 상환하였습니다.(2) 전환사채의 주요 발행조건을 다음과 같습니다.

구 분	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 (*1)
발행일	2022년 10월 06일
만기일	2027년 10월 06일
액면가액	16,500,000,000원
발행가액	16,500,000,000원
이자지급조건	표시이자: 0.0%, 만기보장수익률: 0.0%
전환가격	1주당 3,645원 (*2)
전환가격조정	시가를 하회하는 발행가액으로 주식연계사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식 배당 및 준비금의 자본전입 등 일정사유 발생시 전환가격 조정
전환권 청구기간	발행후 1년이 경과하는 날부터 만기직전 1개월
발행할 주식의 종류	기명식 보통주
사채권자의 조기상환권에 관한 사항	사채의 발행일로부터 2년이 되는날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
매도청구권에 관한 사항	사채의 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 23개월이 되는 날까지매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 권면총액의 20% 한도로 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유 하고있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.

(*1) 전환사채에 포함된 내재 파생상품의 경우 주계약인 사채에서 분리하여 조기상환권은 파생금융부채로, 매도청구권은 파생금융자산으로 인식 및 평가 하였으며, 발행가액에서 부채요소를 차감한 잔여가치는 전환권의 가치에 해당하며, 세효과 차감후 금액을 자본으로 계상하였습니다.(*2) 전기 중 유상증자로 인해 조정된 전환가격 입니다.(3) 당반기와 전반기 중 전환사채와 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
이자비용	(73,573)	(793,900)
파생상품평가손실(*1)	-	(1,554,551)
사채상환손실(*2)	(2,243)	-
사채상환이익(*2)	59,124	-
합계	(16,693)	(2,348,451)

(*1) 전환사채 발행시 분리된 내재파생상품을 공정가치로 평가한 손익입니다.(*2) 조기상환 청구권에 따른 손익입니다.

18. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말		전기말
	보통주	우선주	보통주	우선주
발행할주식의 총수	50,000,000주		50,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원	500원	500원
발행한 주식수	29,280,252주	920,000주	29,280,252주	920,000주
자본금	14,640,126천원	460,000천원	14,640,126천원	460,000천원

(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

(단위: 천원)
구 분	주식수(주)	자본금	주식발행초과금	주식선택권	전환권대가	기타자본잉여금
기초	30,200,252	15,100,126	69,264,438	1,075,592	811,001	3,815,358
주식보상비용	-	-	-	(29,964)	-	-
주식선택권의 상실	-	-	-	(22,756)	-	22,756
전환사채의 상환	-	-	-	-	(811,001)	811,001
주식발행비용 환급	-	-	187	-	-	-
기말	30,200,252	15,100,126	69,264,625	1,022,873	-	4,649,116

<전기>

(단위: 천원)
구 분	주식수(주)	자본금	주식발행초과금	주식선택권	전환권대가	기타자본잉여금
기초	17,900,252	8,950,126	59,654,509	963,148	4,460,507	143,485
주식보상비용	-	-	-	134,812	-	-
유상증자	12,300,000	6,150,000	9,609,928	-	-	-
주식선택권의 상실	-	-	-	(22,368)	-	22,368
전환사채의 상환	-	-	-	-	(3,649,506)	3,649,506
기말	30,200,252	15,100,126	69,264,438	1,075,592	811,001	3,815,358

(3) 주식기준보상제도

1) 회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	5차 부여분	6차부여분	7차부여분	8차부여분
부여일	2022-03-10	2023-02-28	2024-02-14	2025-03-05
부여주식수(*)	75,000주	60,000주	115,000주	310,000주
행사가격(*)	12,750원	9,372원	3,566원	1,080원
가득조건	부여일 이후 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 40%, 3년 경과 시점에서 30%, 4년 경과 시점에서 30% 행사 가능하며 행사일 현재 재직중인 자
행사가능기간	2024-03-10 ~ 2029-03-09	2025-02-28 ~ 2030-02-27	2026-02-14 ~ 2031-02-13	2027-03-05 ~ 2032-03-04
부여일의 공정가치	5,592원	5,786원	1,856원	810원

(*) 부여주식수 및 행사가격은 무상증자가 고려되지 않은 최초 부여주식수 및 행사가격입니다.

2) 당반기와 전기 중 주식선택권 부여주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분	당반기	전기
기초	170,000	105,000
부여	310,000	115,000
행사	-	-
소멸	(95,000)	(50,000)
기말	385,000	170,000

3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 이 때 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였고, 그 밖에 보상원가 산정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(금액단위: 원)
구 분	5차 부여분	6차 부여분	7차 부여분	8차 부여분
보통주 공정가치	5,592	5,786	1,856	810
무위험이자율	2.66%	3.83%	3.46%	2.68%
예상주가변동성	43.3%	72.6%	70.6%	107.9%

당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 각각 (-)29,964천원과 136,988천원입니다

19. 기타포괄손익누계액

보고기간말 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전기
기초	2,804,408	-
유형자산재평가이익(*)	-	2,804,408
기말	2,804,408	2,804,408

(*) 전기 중 유형자산 재평가모형에 따라 토지, 건물에 대해 재평가를 실시하였으며, 재평가 기준일은 2024년 9월 30일입니다.

20. 결손금

보고기간말 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전기
기초	67,434,600	58,692,878
당기순손실	3,587,284	8,702,303
확정급여제도의 재측정요소	141,108	39,419
기말	71,162,992	67,434,600

21. 매출액 회사는 다음의 주요 판매유형별 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. 당반기와 전반기 중 매출액을 구성하는 주요 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분		당반기		전반기
		3개월	누적	3개월	누적
용역매출	합성서비스	228,522	568,829	19,558	63,635
	발굴서비스	-	-	-	6,861
	분석서비스	382,391	636,063	-	-
	소계	610,913	1,204,892	19,558	70,496
제품매출	폐암진단키트	-	-	140	560
합계		610,913	1,204,892	19,698	71,056

(2) 당반기와 전반기 중 매출액 수익인식 시기에 대한 구분내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
한 시점에 이행	178,677	353,311	19,698	71,056
기간에 걸쳐 이행	432,236	851,580	-	-
합계	610,913	1,204,892	19,698	71,056

(3) 고객과의 계약에서 생기는 계약자산 및 계약부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전기
계약자산	558,673	410,458
계약부채	106,064	125,086

22. 종업원급여 및 기타영업비용

(1) 당반기 및 전반기 중 판매비와 관리비 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	537,029	1,154,343	390,957	808,957
퇴직급여	79,226	173,043	68,625	130,346
주식보상비용	20,601	(35,754)	17,877	60,410
합계	636,857	1,291,632	477,459	999,714

1) 경상연구개발비에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	254,158	515,550	278,655	560,514
퇴직급여	37,217	69,848	32,133	62,129
주식보상비용	8,920	5,791	20,927	(1,072)
합계	300,296	591,188	331,715	621,571

2) 매출원가에 포함된 당반기 및 전반기 중 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	85,177	130,267	832	8,793
퇴직급여	13,568	21,958	122	1,061
합계	98,745	152,225	955	9,854

(2) 당반기 및 전반기 중 기타영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
복리후생비	50,300	113,111	55,867	117,423
지급수수료	198,711	550,036	149,237	259,971
여비교통비	11,283	20,444	22,189	49,806
세금과공과	18,498	39,362	23,774	47,759
건물관리비	-	-	20,782	42,215
보험료	5,543	11,171	8,747	15,274
기타	159,226	322,820	20,158	58,570
합계	443,561	1,056,943	300,754	591,018

23. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기 및 전반기 중 기타수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
잡이익	25	37	16	19
유형자산처분이익	-	507	-	-
합계	25	544	16	19

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
잡손실	-	101	-	-
유형자산처분손실	16	16	-	-
합계	16	117	-	-

24. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융수익	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	85,780	209,210	193,927	412,114
외화환산이익	(7)	19	169	708
외환차익	8,856	9,176	244	284
사채상환이익	59,124	59,124	-	-
합계	153,753	277,529	194,340	413,106

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융비용	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	9,171	81,390	407,603	796,492
외화환산손실	218	668	277	11,262
외환차손	301	1,316	1,330	11,534
파생상품부채평가손실	-	-	1,554,551	1,554,551
사채상환손실	-	2,243	-	-
합계	9,691	85,616	1,963,762	2,373,840

25. 법인세비용 (1) 당반기와 전반기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다.(2) 회사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. (3) 회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당반기말 현재 일시적 차이순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세 자산으로 인식하지 않았습니다.

26. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	-	21,344	28,210	28,530
원재료 등의 매입	-	(29,284)	(28,210)	(28,530)
종업원급여	1,035,897	2,035,045	810,129	1,631,139
경상연구개발비	173,094	848,733	253,739	1,337,805
감가상각비와 무형자산상각비	250,026	506,539	68,649	138,555
복리후생비	53,719	118,769	55,867	117,577
지급임차료	1,820	4,153	-	1,706
지급수수료	347,366	923,031	149,237	259,971
여비교통비	11,451	20,702	22,189	49,806
세금과공과	20,769	43,294	23,774	47,759
건물관리비	-	-	20,782	42,215
보험료	6,225	12,322	8,747	15,274
기타	260,084	479,868	22,300	57,730
합계(*)	2,160,450	4,984,515	1,435,413	3,699,537

(*)포괄손익계산서상 매출원가 및 판매관리비의 합계액 입니다.

27. 주당이익

(1) 당반기 및 전반기 중 보통주 기본 주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
보통주 당기순손실	(1,405,466)	(3,587,284)	(3,185,120)	(5,589,196)
가중평균유통보통주식수	29,280,252주	29,280,252주	16,980,252주	16,980,252주
보통주 기본주당손익 (원)	(48)	(123)	(188)	(329)

(2) 당반기 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

구분	당반기
	보통주식수(주)	기산일	일수(일)	적수
기초	29,280,252	2025.01.01	181	5,299,725,612
변동	-	-	-	-
합계	29,280,252	-	-	5,299,725,612
일수				181
가중평균유통보통주식수				29,280,252

(3) 회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

(4) 반희석효과로 인하여 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	당반기말	전기말
전환우선주	460,000	460,000
주식선택권	385,000	170,000
전환사채	-	823,045

(*)잠재적 보통주는 무상증자가 고려되지 않은 최초의 부여주식수 및 발행 주식수 입니다.

28. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
법인세비용 차감전 순손실	(3,587,284)	(5,589,196)
조정항목
(1) 손익항목의 조정	686,880	2,470,044
감가상각비	578,242	258,669
무형자산상각비	36,950	9,016
퇴직급여	264,849	193,536
주식보상비용	(29,964)	59,338
이자비용	81,390	796,492
외화환산손실	668	11,262
유형자산처분이익	(507)	-
유형자산처분손실	16	-
경상연구개발비	21,344	-
이자수익	(209,210)	(412,114)
외화환산이익	(19)	(708)
사채상환손실	2,243	-
사채상환이익	(59,124)	-
파생상품평가손실	-	1,554,551
(2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동	(284,712)	(243,415)
매출채권의 감소(증가)	22,249	16,734
미수금의 감소(증가)	227,487	(3,624)
선급금의 감소(증가)	(119)	(46)
장기선급비용의 감소(증가)	-	916
계약자산의 감소(증가)	(148,216)	-
재고자산의 감소(증가)	-	22,342
선급비용의 감소(증가)	(37,376)	10,862
매입채무의 증가(감소)	-	(26,383)
미지급금의 증가(감소)	52,286	(209,152)
예수금의 증가(감소)	64	(21)
선수금의 증가(감소)	24,962	60,000
계약부채의 증가(감소)	(19,023)	-
미지급비용의 증가(감소)	(1,480)	8,505
퇴직금의 지급	(405,547)	(123,548)
영업활동으로 창출된 현금	(3,185,116)	(3,362,568)

(3) 당반기 및 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당반기	전반기
보험수리적손익으로 인한 확정급여채무의 증가(감소)	(141,108)	132,217
사용권자산의 취득으로 인한 리스부채의 증가(감소)	25,970	41,302
리스부채의 유동성 대체	(23,829)	4,609
전환권대가의 자본편입	811,001	-
주식선택권 상실관련 기타자본잉여금 대체	22,756	-

(4) 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 및 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	유동성장기미지급금	유동성전환사채	유동리스부채	비유동리스부채
전반기초	188,875	-	43,483	11,854
현금흐름	16,307	-	(42,727)	-
비현금흐름	-	-	325,800	246,036
전반기말	205,182	-	326,556	257,890
당반기초	205,783	1,800,071	95,693	87,981
현금흐름	-	(3,000,000)	(65,416)	-
비현금흐름	-	1,199,929	31,139	2,141
당반기말	205,783	-	61,415	90,122

29. 특수관계자거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
기타특수관계자	임직원, 포항공과대학교 산학협력단	임직원, 포항공과대학교 산학협력단

(2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자	거래내용(*)	당반기	전반기
포항공과대학교 산학협력단	매출	-	2,336
	기타비용	3,445	3,202

(*) 거래내용 중 기타비용은 경상연구개발비 등 판매비와 관리비로 처리된 비용입니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자	당반기말		전기말
	미지급금	미지급비용	미지급금	미지급비용
포항공과대학교 산학협력단	-	55	-	1,496

(4) 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	149,382	279,077	118,257	236,515
퇴직급여	26,695	57,731	27,286	51,468
주식기준보상	13,880	13,880	10,807	21,614
합계	189,957	350,687	156,350	309,597

(5) 회사는 포항공과대학교 산학협력단과 라이선스 계약 등을 통해 매출액의 일정 비율을 기술료로 지급하고 있습니다.(주석 30 참조)

30. 우발상황과 약정사항

1) 회사는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의 3%를 경상기술료로 지급하고 있습니다.2) 회사는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.

3) 회사는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.4) 회사는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 3.5%를 기술료로 지급해야 합니다.

5) 회사는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다.6) 회사는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.

7) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다.

31. 영업부문

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로 식별하였습니다. 회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다.

(2) 회사의 당반기 수익 중 국내 비중이 100%이며, 회사의 주요 고객은 대학, 연구소 및 기업 등 다양하게 구성되어 있으며 계절적 영향을 받지 않습니다.(3) 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
고객(*)	당반기	전반기
고객 A	540,180	19,238
고객 B	127,457	11,416
고객 C	-	11,058
고객 D	-	9,658
고객 E	-	7,398
합계	667,636	58,768

(*) 매출의 10% 이상인 고객에 대해서만 표시하고 비교표시는 하지 아니하였습니다.

32. 위험관리 (1) 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분	당반기		전기
	장부금액	신용위험 최대노출금액	장부금액	신용위험 최대노출금액
유동자산
현금및현금성자산	6,570,757	6,570,757	11,473,822	11,473,822
단기금융상품	5,000,000	5,000,000	6,000,000	6,000,000
매출채권	180,830	180,830	203,079	203,079
기타유동금융자산	86,916	86,916	336,388	336,388
소계	11,838,503	11,838,503	18,013,288	18,013,288
비유동자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산	680	680	680	680
기타비유동금융자산	134,711	134,711	169,660	169,660
소계	135,391	135,391	170,340	170,340
합계	11,973,894	11,973,894	18,183,628	18,183,628

2) 유동성위험관리 회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. <당반기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
		1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
미지급금	317,658	317,658	-	-	317,658
유동성장기미지급금	205,783	205,783	-	-	205,783
유동성리스부채	61,415	77,803	-	-	77,803
비유동리스부채	90,122	-	95,745	-	95,745
미지급비용	124,853	124,853	-	-	124,853
합계	799,831	726,097	95,745	-	821,842

(주) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름임

<전기>

(단위: 천원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름
		1년 미만	1년 이상 ~ 3년 미만	3년 이상	합 계
미지급금	265,391	265,391	-	-	265,391
유동성장기미지급금	205,783	205,783	-	-	205,783
유동성리스부채	95,693	111,143	-	-	111,143
전환사채	1,800,071	3,000,000	-	-	3,000,000
비유동리스부채	87,981	-	93,995	-	93,995
미지급비용	126,333	126,333	-	-	126,333
합계	2,581,251	3,708,650	93,995	-	3,802,644

3) 외환위험관리① 보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 및 금융부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD,천원)
구 분	통화	당반기말		전기말
		외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액
금융자산
외화예금	USD	6,062	8,222	2,845	4,182
매출채권	USD	-	-	15,210	22,359
금융부채
미지급금	USD	66,300	89,929	17,235	25,335

② 회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당반기말	전기말
USD	10%상승	(8,171)	121
	10%하락	8,171	(121)

(2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 천원)
구분	당반기	전기
부채총계	3,586,405	6,544,648
차감: 현금및현금성자산	6,570,757	11,473,821
순부채	(2,984,352)	(4,929,173)
자본총계	21,678,155	25,436,324
순부채비율	(-)13.77%	(-)19.38%

6. 배당에 관한 사항

당반기 중 변동사항은 없으며, 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2025년 3월 19일에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황당반기 중 변동사항은 없으며, 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2025년 3월 19일에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2) 채무증권 발행실적

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

3) 기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

4) 단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

5) 회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

6) 신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7) 조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1) 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자(공모자금)-2020.09.10시설자금 : 3,893운영자금 : 960기타자금 : 27,01231,865시설자금 : - 운영자금 : 960기타자금 : 27,01227,972- 연구시설 확장- 압타머 합성 및 생산 기능 본사 통합유상증자-2024.12.12운영자금 : 8,759상환자금 : 8,40017,159운영자금 : 2,950상환자금 : 8,40711,357- 연구시설 확장- 압타머 합성 및 생산 기능 본사 통합

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

(주1) 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금 9,695 백만원은 예금으로 보관되어 있습니다.

2) 사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채(무기명식 이권부무보증 사모전환사채)12022.10.06운영자금(임상비용)16,500임상비용 : 8,407조기상환 : 8,09316,500전액 PUT옵션 행사

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

3) 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금보통예금9,695-수시입출금9,695

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(기준일 : 2025.06.30) (단위: 천원, %)

구분	계정과목	채권총액	대손충당금	대손충당금설정률
제15기 반기	매출채권	325,546	144,716	44.45%
제14기	매출채권	347,795	144,716	41.61%
제13기	매출채권	24,866	-	0.00%

(2) 대손충당금 변동현황

(기준일 : 2025.06.30) (단위: 천원)

구 분	제15기 반기	제14기	제13기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	144,716	-	-
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	(144,716)	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	(144,716)	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	144,716	144,716	-

(3) 대손충당금 설정기준회사는 재무제표일 현재 매출채권의 회수가능성에 대한 개별분석 및 신용위험특성과연체일을 기준으로 측정한 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하고 있습니다.(4) 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2025.06.30) (단위: 천원, %)

구 분	3월 이하	3월 초과1년 이하	1년 초과	계
금액	11,550	169,280	144,716	325,546
구성비율(%)	4%	52%	44%	100%

2) 재고자산 현황

(1) 재고자산의 보유현황

(단위: 천원, %, 회)

사업부문	계정과목	제15기 반기	제14기	제13기
전체	제품	-	6,356	10,417
	상품	-	-	-
	원재료	-	13,020	56,027
	재공품	-	1,968	5,029
	소계	-	21,345	71,473
총자산대비 재고자산 구성비율(재고자산합계/기말자산총계*100)		-	0.07%	0.22%
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		-	0.00회	0.00회

2023년, 2024년은 별도의 매출원가를 계상하지 않거나 소액이므로 재고자산회전율이 산출되지 않았으며, 2025년 6월말 현재 재고자산은 없습니다.

(2) 재고자산의 실사내용당사는 매 월말 기준으로 자체적으로 재고실사를 수행하고 있습니다. 보고서 작성기준일로 현업담당자, 회계담담자로 실사팀을 구성하여 재고실사를 진행하여 장부상 재고와 실제 재고수량을 확인하였으며, 중요한 차이가 발생되지 않았습니다. (3) 공정가치 평가 내역공정가치 평가내역은 III. 재무에 관한 사항 - 4. 재무제표 주석 4. 을 참조하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에는 기재를 생략하였습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제15기(당반기)대주회계법인-----------제14기(전기)대주회계법인적정의견--해당사항없음영업권 손상평가------제13기(전전기)삼덕회계법인적정의견--해당사항없음해당사항없음------

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제15기(당반기)대주회계법인개별재무제표감사, 분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토, 재고실사63백만원56021백만원212제14기(전기)대주회계법인개별재무제표감사, 분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토, 재고실사60백만원56060백만원590제13기(전전기)삼덕회계법인개별재무제표감사, 분ㆍ 반기검토,내부회계관리제도 검토, 재고실사60백만원45360백만원453

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제15기(당반기)2025.03.31세무조정 용역2025.01.01~2025.03.314백만원대주회계법인제14기(전기)2024.02.23세무조정 용역2024.01.01~2024.03.314백만원삼덕회계법인제13기(전전기)2023.02.01세무조정 용역2023.01.01~2023.03.314백만원삼덕회계법인

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12025.03.17감사 외 1인,업무수행이사 외 1인서면감사결과, 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성, 후속사건 등

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 내부회계관리제도를 '주식회사의 외부감사에 관한 법률' 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 2019년 7월 내부회계관리규정을 제정하였습니다. 당사의 감사위원회는 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가, 회사의 전반적인 내부통제시스템의 운영 및 규정 준수여부를 점검하고, 평가결과를 연 1회 이사회에 보고하는 등의 내부감시제도를 운영하고 있습니다.

1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제15기(당반기)--------제14기(전기)2025.03.18중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제13기(전전기)2024.03.18중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제15기(당반기)--------제14기(전기)2025.02.06중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항없음해당사항없음----제13기(전전기)2024.03.20중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항없음해당사항없음----

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견

제15기(당반기)대주회계법인---------제14기(전기)대주회계법인검토적정의견지적사항없음해당사항없음-----제13기(전전기)삼덕회계법인검토적정의견지적사항없음해당사항없음-----

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

4) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사111100162회계처리부서32--186전산운영부서11--54자금운영부서11--152

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
		내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

5) 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자(*)박형순미등록4개월20년이상--회계담당임원박형순미등록4개월20년이상--회계담당직원오혜정미등록1년14년이상--

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
			근무연수	회계관련경력	당기	누적

(*) 내부회계관리자는 2025년 2월 변경됨.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1) 이사회의 구성현황당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인으로서 총 5인의 이사로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.

2) 이사회의 주요 의결사항

개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사			기타비상무이사	감사	사외이사
			한동일	이철환(퇴임)	이광용	류성호	이찬기	김민우	송진호(임기만료)
2025-02-06	제14기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	불참	불참
2025-03-05	2024년(제14기) 정기주주총회 소집의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2025-03-05	주식매수선택권 부여의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
2025-03-31	주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	-
2025-06-30	주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	불참	불참	-

3) 이사회 내의 위원회 구성당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4) 이사의 독립성(1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.

직위	성명	추천인	담당업무	회사와의거래관계	최대주주 또는 주요주주와의 관계
대표이사	한동일	이사회	경영총괄	-	본인
사내이사	이광용	이사회	CBO	-	임원
기타비상무이사	류성호	이사회	CSO	-	임원
사외이사	김민우	이사회	기술/경영일반	-	임원

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.

5) 사외이사의 전문성당사는 김민우 사외이사를 2024년 3월 28일 개최된 제13기 정기주주총회에서 재선임되었습니다. 본 사외이사는 미시건대학교 유기화학 박사학위 취득자로서 Zafgen사 등에서 재직하였으며, 압타머 기반 신약에 심도 높은 조언과 방향성 제시 및 회사의 신약 사업의 가치 창출에 기여할 것으로 판단되며 이러한 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.당사는 이사회 개최 전에 사외이사가 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

6) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

41---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

7) 사외이사 교육 미실시 내역

- 당사의 사외이사께서는 충분한 자격 요건을 갖추고 있다고 판단하였으며, 공시대상기간 중 사외이사를 대상으로 별도의 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.- 당사는 사외이사가 업무 수행에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.- 향후 직무관련 교육이 필요한 경우 적극적으로 참여할 계획입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

당반기 중 변동사항은 없으며, 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2025년 3월 19일에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

1) 감사 교육 미실시 내역

보고서 작성기준일 현재 당사의 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.당사의 감사가 업무를 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보고하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

2) 감사 지원조직 현황

경영지원본부재무팀4본부장 및 팀장 외(평균근속연수 2년)- 회사 경영활동에 대한 감사 업무 지원- 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

당반기 중 변동사항은 없으며, 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2025년 3월 19일에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

1) 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주29,280,252-우선주920,000-보통주--우선주920,000-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주29,280,252-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

한동일본인보통주2,816,0009.622,816,0009.62-류성호등기임원보통주1,066,9023.641,066,9023.64-이광용등기임원보통주14,5960.0514,5960.05-장승기미등기임원보통주1,038,0003.55998,4443.41장내매도이대견미등기임원보통주37,4540.1337,4540.13-이철환-보통주25,5420.0900임원 사임에 따른 관계해소보통주4,998,49417.084,933,39616.85-------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

보고서 작성 기준일 현재 발행주식총수는 30,200,252주, 보통주식수는 29,280,252주, 우선주는 920,000주 입니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명(생년월일)	직책	주요경력	비고
한동일('59.09.11)	대표이사	- 한국과학기술원 화학과 (박사'90)- (주) SK 의약연구 팀장 ('00~'03)- 포스텍 생명공학연구센터 사업개발총괄('03~'11)- ㈜압타머사이언스 대표이사 ('11~현재)	-

3. 최대주주 변동내역

- 당사는 최근 5년간 최대주주 변동 사항이 없습니다.

4. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

한동일2,816,0009.62-----

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

소액주주현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

13,24613,25599.937,627,60729,280,25226.05-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

(주1) 소유주식의 총발행주식수는 의결권 있는 주식수(29,280,252주) 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

한동일남1959.09대표이사사내이사상근경영총괄

- 한국과학기술원 화학과 (박사)- ㈜SK 의약연구 팀장- 포스텍 생명공학연구센터 사업개발총괄

- ㈜압타머사이언스 대표이사

2,816,000

-

본인

14년2개월

2026.04.08이광용남1967.01전무이사사내이사상근바이오사업본부장- KAIST 생물학과- 세종대학교/Syracuse MBA- 한국얀센, 한국화이자- 올릭스(주) 전략/임상개발 전무14,596--1년8개월2028.03.27류성호남1956.12이사기타비상무이사비상근CSO

- 한국과학기술원 생명과학과(박사)

- 국립보건원 박사후 연구원

- 포스텍 교수

1,066,902

--

14년2개월

2027.03.28김민우남1960.01이사사외이사비상근기술/경영일반

- 미시건대학교 유기화학(박사)- Response Therapeutics Inc. Executive Vice President- Zafgen- SK Biopharm

----2027.03.28이찬기남1969.09감사감사비상근감사- 서울시립대 세무전문대학(석사)- 고려대 경영학(학사)- 삼성회계법인 대표이사- 삼정회계법인- 한국공인회계사회 지방세심의위원----2027.03.28박형순남1972.12전무이사미등기상근CFO- 서울대학교 화학공학/고려대학교 MBA- SK네트웍스 기획팀- 안국약품 기획실장- 씨엔알리서치CFO, 유틸렉스 CFO---4개월-양정수남1969.12전무이사미등기상근CRO사업본부장- 연세대학교, 화학, 박사 - LG생명과학 선임연구원- The University of Chicago - IL, USA, Research Professional Associate - 삼성서울병원 책임연구원- TDM Pharmaceutical Research, Inc. DE, USA, Principal Scientist---11개월-이대견남1973.09상무이사미등기상근연구개발본부장- 포스텍 박사- 서울대학교 박사후 연구원- 서울대학교 연구교수- 와이디생명과학 이사

37,454

-

-7년2개월-장승기남1959.04고문미등기비상근기술자문

- Univ. of NY at Stony Brook. 분자생물학

- 포스텍 교수

- 포스텍 생명공학연구센터 센터장- 한국파스퇴르연구소 연구소장

998,444----

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

2) 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

사무남6---6116928----사무여7---7417525-연구남15---15348732-연구여15---15335824-43---43-1,18928-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

3) 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

421955-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사41,0001감사11001

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2) 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 736552-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 432681-23317-----166-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(*) 상기 인원수는 당반기 중 퇴직(사내이사 1인, 사외이사 1인) 및 신규 선임(사내이사 1인)을 반영하였음.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원) 128-------3-60퇴사4-32-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

※ 공정가치 산정방법은 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 부여일 주가는 현금흐름할인법에 의해 측정된 공정가치를 이용하였습니다.

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이광용등기임원2024.02.14신주교부보통주80,000----80,0002026.02.14 ~2031.02.132,682X-이대견(주1)미등기임원2022.03.10신주교부보통주40,000----40,0002024.03.10 ~2029.03.094,347X-양정수미등기임원2025.03.05신주교부보통주60,000----60,0002027.03.05 ~2032.03.041,080X-박형순미등기임원2025.03.05신주교부보통주80,000----80,0002027.03.05 ~2032.03.041,080X-이철환(주1)-2023.02.28신주교부보통주40,000-40,000-40,00002025.02.28 ~2030.02.273,346X-임재수-2025.03.05신주교부보통주40,000-40,000-40,00002027.03.05 ~2032.03.041,080X-임소령외1인(주1)직원2022.03.10신주교부보통주30,000-10,000-10,00020,0002024.03.10 ~2029.03.094,347X-강주형외1인(주1)직원2023.02.28신주교부보통주40,000-10,000-10,00030,0002025.02.28~2030.02.273,346X-김정민외1인직원2024.02.14신주교부보통주15,000-5,000-5,00010,0002026.02.14~2031.02.132,682X-김기중외9인직원2025.03.05신주교부보통주130,000-20,000-20,000110,0002027.03.05 ~2032.03.041,080X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

(주1) 2023년 3월 2일 배정기준일 기준 무상증자분 최초 부여 수량에 반영하였음.※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 1,180원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(단위: 천원)

성명 (법인명)	관계	구분	2025년 반기		2024년		2023년
			금액	내용	금액	내용	금액	내용
포항공과대학교 산학협력단	기타특수관계자(주1)	매출 등	-	-	2,920	합성매출 외	42,397	합성매출외
		매입 등	3,445	경상연구개발비 등	6,972	경상연구개발비 등	7,914	경상연구개발비등
		채무 잔액	55	미지급비용 등	1,496	미지급비용	1,624	미지급비용

(주1) 회사가 발행한 1차 우선주의 투자자로 회사에 유의적인 영향력을 행사할 수 있습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1) 중요한 소송사건 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2) 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3) 채무보증현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4) 채무인수약정 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5) 그 밖의 우발채무 등(1) 회사는 2011년 6월 7일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 압타머를 이용한 학문연구용 시약의 상업적 제공에 대한 라이선스 계약에 의해 관련 매출에 대하여 연순판매액의 3%를 경상기술료로 지급하고 있습니다.(2) 회사는 2013년 7월 31일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(한국 내)에 의해 IVD제품의 한국 내 순판매액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.

(3) 회사는 2014년 6월 11일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 기술이전계약서 (Aptamer sandwich Assay에 대한)에 의해 기술적용 연간 총 매출액의 6%를 기술료로 지급해야 합니다.(4) 회사는 2016년 1월 25일 포항공과대학교 산학협력단과 체결한 IVD 라이선스 계약(중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 라오스, 캄보디아, 필리핀)에 의해 기술적용 연간 순 매출액의 3.5%를 기술료로 지급해야 합니다.

(5) 회사는 2016년 3월 1일 서울아산병원과 체결한 기술이전 계약(폐암진단키트 개발 노하우)에 의해 폐암IVD의 한국내 매출액의 1%를 기술료로 지급해야 합니다.(6) 회사는 2022년 08월 01일 과학기술정보통신부의 CD25 표적 압타머-약물접합체를 이용한 면역 항암제 연구개발 과제에 착수 하였으며 규정에 따라 정부출연금의 10%를 기술료로 지급해야 합니다.

(7) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1) 중소기업기준 검토표

중소기업확인서(20250422).jpg 중소기업확인서(20250422)

2) 특례상장기업의 재무사항 비교표 당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2020년 9월 16일 코스닥시장에 상장되었습니다.당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였으나, 증권신고서에 기재된 추정 기간(2023년까지)이 보고서 작성기준일 현재 이미 경과하였기에 비교표를 기재하지 않습니다. 관련 내용은 2025년 3월 19일에 제출된 2024년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.

3) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2025년 반기1,205해당미해당기술성장 특례 적용 기업-

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액		해당여부	사유	종료시점

(주1) 당사는 2020년 9월 16일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였습니다.(주2) 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 지정유예 기간 종료 후 2025년부터 매출액 미달시 대상이 됩니다.<코스닥시장 상장규정 제53조제1항제1호>

4) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2023년-13,60215,479-87.8미해당미해당-2024년-8,70225,436-34.22025년 반기-3,58721,678-16.5

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)		해당여부	종료시점

(주1) 당사는 2020년 9월 16일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였습니다.(주2) 법인세 차감전 계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 지정유예 기간의 종료 후 처음으로 관리종목 지정요건의판단 대상이 되는 3개 사업연도는 2023년부터 2025년까지 입니다.<코스닥시장 상장규정 제53조제1항제2호>

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) -------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

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상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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