| 금융위원회 / 한국거래소 귀중 | |
| 2026년 3월 12일 | |
| 권 유 자: | 성 명: (주)디티앤씨알오주 소: 경기도 용인시 처인구 유림로 154번길 24(유방동)전화번호: 031-322-2400 |
| 작 성 자: | 성 명: 현여진부서 및 직위: 경영지원본부 대리전화번호: 031-329-3439 |
| 1. 의결권 대리행사 권유에 관한 사항 | |||
| 가. 권유자 | 나. 회사와의 관계 | ||
| 다. 주총 소집공고일 | 라. 주주총회일 | ||
| 마. 권유 시작일 | 바. 권유업무 위탁 여부 | ||
| 2. 의결권 대리행사 권유의 취지 | |||
| 가. 권유취지 | |||
| 나. 전자위임장 여부 | (관리기관) | ||
| (인터넷 주소) | |||
| 다. 전자/서면투표 여부 | (전자투표 관리기관) | ||
| (전자투표 인터넷 주소) | |||
| 3. 주주총회 목적사항 | |||
| 성명(회사명) | 주식의종류 | 소유주식수 | 소유비율 | 회사와의 관계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
- 권유자의 특별관계자에 관한 사항
| 성명(회사명) | 권유자와의관계 | 주식의종류 | 소유주식수 | 소유 비율 | 회사와의관계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 계 | - | - | ||||
| 성명(회사명) | 주식의종류 | 소유주식수 | 회사와의관계 | 권유자와의관계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 성명(회사명) | 구분 | 주식의종류 | 주식소유수 | 회사와의관계 | 권유자와의관계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주주총회소집공고일 | 권유 시작일 | 권유 종료일 | 주주총회일 |
|---|---|---|---|
| 전자위임장 수여 가능 여부 |
| 전자위임장 수여기간 |
| 전자위임장 관리기관 |
| 전자위임장 수여인터넷 홈페이지 주소 |
| 기타 추가 안내사항 등 |
| 피권유자에게 직접 교부 |
| 우편 또는 모사전송(FAX) |
| 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지를 게시 |
| 전자우편으로 위임장 용지 송부 |
| 주주총회 소집 통지와 함께 송부(발행인에 한함) |
| 일 시 |
| 장 소 |
| 전자투표 가능 여부 |
| 전자투표 기간 |
| 전자투표 관리기관 |
| 인터넷 홈페이지 주소 |
| 기타 추가 안내사항 등 |
| 서면투표 가능 여부 |
| 서면투표 기간 |
| 서면투표 방법 |
| 기타 추가 안내사항 등 |
가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요
CRO는 Contract Research Organization의 약자로, 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 하는 기관입니다.당사는 의약품, 화학물질, 건강기능식품, 화장품 및 의료기기 등 다양한 분야에서 인허가에 필요한 비임상시험 및 임상시험 서비스를 제공하는 Full-service CRO입니다. 효능시험, 약물동태(PK)시험, GLP독성시험의 비임상시험과 생물학적 동등성시험(생동성), 임상(1상, 2상, 3상, 4상)시험을 하고 있으며, 2024년 3월 미국의 레디어스 리서치사와 MOU를 체결하여 고객사의 원활한 미국 FDA 승인 및 시장 진출 활로를 제공하기 위한 FDA IND 컨설팅 서비스를 시작하였습니다. 또한 2025년 3월, PK/PD센터 개소를통해 ADME/DMPK 시험분석, PK/PD모델링 기반 신약 개발 전략 컨설팅, 실험실 및 동물실 대여 서비스까지 사업 영역을 확대하였으며, 이를 통해 CRO업계의 리더로 도약하고자 합니다.
비임상시험 중 효능시험은 신약 후보 물질의 효능 여부를 확인하는 시험으로, 크게는 in vitro (생체 외, 예를 들어 세포)시험과 in vivo (생체 내, 예를 들어 동물)시험이 있습니다. 생체 외 시험은 세포 등의 간단한 마커를 통하여 기전을 확인하는 시험이며, 생체 내 시험은 적정한 동물모델을 선정하여 효능의 유무를 평가하는 시험을 의미합니다. 효능시험은 신약개발 초기단계에서 가장 중요한 요소이며, 효능이 확인되지 못한다면 이후 진행에 큰 의미가 없게 됩니다. 이러한 시험은 고객사가 직접 진행하거나 대학교 연구소에서 진행되었으나, 최근에는 신뢰성 있는 데이터를 확보하기 위해 전문기관에 의뢰하는 것이 증가되는 추세입니다.
비임상시험 중 안전성(독성)시험은 효능이 확인된 물질의 안전성(독성)을 확인하기 위한 시험으로, 항목에 따라 세포 혹은 동물을 통하여 시험을 수행합니다. 수행되는 시험은 허가기관에서 제정한 시험법 가이드라인(TG: Test Guideline)에 따라 평가항목을 설정하여 시험을 진행합니다. 비임상시험은 약물에 특성에 따라 발생할 수 있는다양한 독성의 발현여부를 평가하거나 투여 용량에 따른 무해용량을 확인하고, 이를 근거로 임상시험 용량을 설정할 수 있게 하는 임상시험의 예비시험 성격을 띱니다. 즉, 사람에게 직접 시험을 진행하는 임상시험에서 발생될 수 있는 안전성(독성)을 동물에게 사전 확인함으로써 사람에게 발생될 수 있는 위험을 최소화하기 위한 시험이라 할 수 있습니다. 안전성(독성)시험은 반드시 허가기관이 지정한 GLP 기관에서 수행해야 하며, GLP 기관은 식약처 등 허가기관에서 매년 지정 현황 기관을 공지하고 있습니다.분석시험은 신약 및 제네릭 개발 과정에서 비임상/임상단계의 약물의 정량 및 특성 분석, 대사경로 규명, 약동학(PK), 약력학(PD) 평가, 이화학적 특성 시험 등을 수행하는 부문입니다. 주요 서비스에는 주요 서비스에는 LC-MS/MS 기반의 생체시료 내 약물 및 대사체 정량시험, in vitro ADME 시험(대사안정성, 단백결합, 투과성, 대사체동정, 수송체평가 등), GLP/GCLP 기준의 바이오분석법 개발 및 검증, 비임상 및 임상시험 시료분석, 기기분석(ICP-OES, GC-MS, UPLC 등)을 통한 이화학 시험이 포함됩니다. 또한, MFDS·FDA·EMA의 ICH M10 가이드라인에 부합하는 분석밸리데이션을 수행하며, 국내외 제약사 및 바이오기업을 대상으로 Bioanalytical CRO 서비스, PBPK 기반 약동학 예측, 신약 후보물질의 약물상호작용(DDI) 평가 등의 고부가가치 서비스를 제공하고 있습니다.최근에는 펩타이드 및 단백질 계열의 바이오의약품, 박테리오파지 분석, LNP·PROTAC 등 신제형 플랫폼의 특성평가까지 확장하여, 국내외 글로벌 스탠다드에 부합하는 전문 분석 서비스를 지속적으로 확대하고 있습니다.
임상시험은 사람에게 약물을 적용(투여)하여 부작용 유무를 확인하는 안전성과 약물의 혈중 농도를 통하여 내약반응정도를 평가하는 시험입니다. 이 외에 기허가 받은 약물과 생물학적으로 동일성 여부를 확인하는 생물학적 동등성시험이 있습니다. 생물학적 동등성시험은 기허가 받은 약물과 동일한 용량 및 투여 방법으로 유사성을 확인하므로 비임상시험에 해당하는 효능시험과 안전성(독성)시험은 별도로 필요하지 않습니다.
당사는 주로 임상 1상 및 생물학적동등성(생동성) 시험 위주로 사업을 진행하였으나,2023년 4월 임상센터 확장 이전 및 관련 인력 확충을 통해 임상 2/3/4상 까지 영역을 확장하였습니다.
자세한 내용은 주주총회소집공고의 Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의 개요 내용을 참조하시기 바랍니다.
나. 당해 사업연도의 대차대조표(대차대조표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)
※ 아래의 제9기, 제8기의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 개별재무제표입니다. 제9기의 개별재무제표는 외부감사인의 감사가 종료되기 이전의 정보이므로 감사 결과 및 주주총회 승인 과정에 따라 변경될 수 있습니다.※ 외부감사인의 감사의견을 포함한 개별재무제표는 2026년 3월 20일까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사의 홈페이지(http:www.dtncro.co.kr/)에 게재할 예정이오니 참조하시기 바랍니다.
1. 대차대조표(재무상태표)
<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>
| 제 9 기 기말 2025년 12월 31일 현재 |
| 제 8 기 기말 2024년 12월 31일 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제9 (당)기말 | 제8 (전)기말 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| Ⅰ. 유동자산 | 26,822,346,927 | 19,242,729,201 |
| 현금및현금성자산 | 335,423,213 | 4,668,876,138 |
| 매출채권및기타채권 | 3,510,743,750 | 2,078,000,674 |
| 재고자산 | 1,321,314,760 | 787,017,339 |
| 기타유동금융자산 | 231,015,606 | 274,155,770 |
| 기타유동자산 | 635,323,138 | 436,175,035 |
| 계약자산 | 20,788,526,460 | 10,998,504,245 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 63,554,532,294 | 61,842,969,439 |
| 장기금융상품 | 24,421,921 | 15,994,539 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 1,646,395,255 | 999,987,056 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 1,500,067,100 | 4,096,705,534 |
| 유형자산 | 54,875,607,553 | 50,508,684,972 |
| 사용권자산 | 1,813,900,694 | 1,671,343,294 |
| 무형자산 | 2,906,287,171 | 1,473,822,381 |
| 투자부동산 | - | 2,184,899,714 |
| 기타비유동금융자산 | 787,852,600 | 571,523,162 |
| 이연법인세자산 | - | 320,008,787 |
| 자 산 총 계 | 90,376,879,221 | 81,085,698,640 |
| 부 채 | ||
| Ⅰ. 유동부채 | 51,693,319,581 | 34,185,410,775 |
| 매입채무및기타채무 | 19,300,318,882 | 9,993,322,033 |
| 단기차입금 | 16,668,920,000 | 7,412,000,000 |
| 기타유동부채 | 8,272,609,602 | 5,769,430,723 |
| 기타유동금융부채 | 1,564,986,747 | 8,551,142,861 |
| 리스부채 | 1,048,683,558 | 551,192,007 |
| 전환사채 | 4,837,800,792 | 1,908,323,151 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 13,593,349,913 | 18,232,885,052 |
| 장기매입채무및기타채무 | 92,477,925 | 154,784,080 |
| 장기차입금 | 12,763,080,000 | 17,000,000,000 |
| 기타비유동금융부채 | - | 25,000,000 |
| 비유동리스부채 | 737,791,988 | 1,053,100,972 |
| 부 채 총 계 | 65,286,669,494 | 52,418,295,827 |
| 자 본 | ||
| Ⅰ. 자본금 | 6,392,064,000 | 6,385,256,000 |
| Ⅱ. 기타불입자본 | 37,373,940,868 | 37,279,627,174 |
| Ⅲ. 기타자본항목 | (999,998,434) | (81,757,760) |
| Ⅳ. 미처리결손금 | (17,675,796,707) | (14,915,722,601) |
| 자 본 총 계 | 25,090,209,727 | 28,667,402,813 |
| 자본과부채총계 | 90,376,879,221 | 81,085,698,640 |
※ 본 자료는 회계법인의 감사가 완료되지 않았으므로, 회계법인의 외부감사 후 변경 될 수 있습니다.
2. 손익계산서(포괄손익계산서)
<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>
| 제 9 기 2025년 1월 1일 부터 2025년 12월 31일 까지 |
| 제 8 기 2024년 1월 1일 부터 2024년 12월 31일 까지 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9 (당)기 |
제 8 (전)기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 47,747,299,019 | 35,970,935,118 |
| 매출원가 | 45,136,649,964 | 39,069,487,793 |
| 매출총이익(손실) | 2,610,649,055 | (3,098,552,675) |
| 판매비와관리비 | 8,352,324,727 | 8,196,615,746 |
| 영업이익(손실) | (5,741,675,672) | (11,295,168,421) |
| 금융수익 | 7,000,137,587 | 8,268,961,954 |
| 금융비용 | 3,822,327,517 | 2,695,023,896 |
| 기타수익 | 357,581,356 | 4,407,296,443 |
| 기타비용 | 272,383,313 | 224,640,307 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (2,478,667,559) | (1,538,574,227) |
| 법인세비용 | 298,406,547 | 460,595,799 |
| 당기순이익(손실) | (2,777,074,106) | (1,999,170,026) |
| 기타포괄손익 | 224,485,386 | (1,224,483,820) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 | ||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 | 224,485,386 | (1,224,483,820) |
| 총포괄손익 | (2,552,588,720) | (3,223,653,846) |
| 주당순손익 | ||
| 기본주당이익(손실) | (217) | (157) |
| 희석주당이익(손실) | (393) | (424) |
※ 본 자료는 회계법인의 감사가 완료되지 않았으므로, 회계법인의 외부감사 후 변경 될 수 있습니다.3. 자본변동표
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 9 기 2025년 1월 1일 부터 2025년 12월 31일 까지 | |
| 제 8 기 2024년 1월 1일 부터 2024년 12월 31일 까지 | |
| 주식회사 디티앤씨알오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 기타불입자본 | 기타자본항목 | 이 익잉여금 | 총 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본잉여금 | 기타자본 | |||||
| 2024.01.01(기초자본) | 6,365,256,000 | 36,905,682,174 | 181,812,130 | 1,142,726,060 | (12,916,552,575) | 31,678,923,789 |
| 총포괄손익 : | ||||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (1,999,170,026) | (1,999,170,026) |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산평가이익 | - | - | - | (1,224,483,820) | - | (1,224,483,820) |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 : | ||||||
| 주식기준보상거래 | 20,000,000 | 373,945,000 | (181,812,130) | - | - | 212,132,870 |
| 2024.12.31(기말자본) | 6,385,256,000 | 37,279,627,174 | - | (81,757,760) | (14,915,722,601) | 28,667,402,813 |
| 2025.01.01(기초자본) | 6,385,256,000 | 37,279,627,174 | - | (81,757,760) | (14,915,722,601) | 28,667,402,813 |
| 총포괄손익 : | ||||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (2,777,074,106) | (2,777,074,106) |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산평가이익 | - | - | - | (901,240,674) | - | (901,240,674) |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 변동 | - | - | - | (17,000,000) | 17,000,000 | - |
| 자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 : | ||||||
| 전환사채의 전환권 행사 | 6,808,000 | 94,313,694 | - | - | - | 101,121,694 |
| 2025.12.31(기말자본) | 6,392,064,000 | 37,373,940,868 | - | (999,998,434) | (17,675,796,707) | 25,090,209,727 |
※ 본 자료는 회계법인의 감사가 완료되지 않았으므로, 회계법인의 외부감사 후 변경 될 수 있습니다. 4. 현금흐름표
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 9 기 2025년 01월 01일 부터 2025년 12월 31일 까지 | |
| 제 8 기 2024년 01월 01일 부터 2025년 12월 31일 까지 | |
| 주식회사 디티앤씨알오 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 9 (당) 기 |
제 8 (전) 기 |
|---|---|---|
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,256,785,466) | (6,395,226,810) |
| 1. 영업에서 창출된 현금 | (1,139,475,151) | (5,702,545,338) |
| 2. 이자의 수취 | 25,130,202 | 283,377,522 |
| 3. 이자의 지급 | (1,209,916,637) | (980,360,204) |
| 4. 법인세의 환급(납부) | 67,476,120 | 4,301,210 |
| II. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (5,915,050,810) | (18,701,727,297) |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입 | 11,547,392,125 | 14,655,687,348 |
| 단기대여금의 감소 | - | 4,502,000,000 |
| 장기대여금의 감소 | - | 200,000,000 |
| 보증금의 감소 | 20,000,000 | 89,635,000 |
| 유형자산의 처분 | 2,929,474,621 | - |
| 투자부동산의 처분 | 2,170,525,379 | - |
| 당기손익인식금융자산의 처분 | 4,710,392,125 | 9,864,052,348 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 | 1,717,000,000 | - |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출 | 17,462,442,935 | 33,357,414,645 |
| 단기대여금의 증가 | 27,000,000 | 510,000,000 |
| 장기금융상품의 취득 | 8,427,382 | 12,109,086 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 | 646,408,199 | 999,987,056 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 | - | 2,500,065,534 |
| 유형자산의 취득 | 10,135,962,267 | 18,194,456,621 |
| 무형자산의 취득 | 1,782,864,949 | 1,095,901,000 |
| 보증금의 증가 | 160,000,000 | 230,750,000 |
| 당기손익인식금융자산 취득 | 4,701,780,138 | 9,814,145,348 |
| III. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 3,840,923,623 | 24,711,455,123 |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입 | 9,150,000,000 | 26,039,620,000 |
| 단기차입금의 차입 | 8,150,000,000 | 900,000,000 |
| 장기차입금의 차입 | 1,000,000,000 | 9,000,000,000 |
| 전환사채의 발행 | - | 15,919,620,000 |
| 임대보증금의 증가 | - | 30,000,000 |
| 주식매수선택권 행사 | - | 190,000,000 |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출 | 5,309,076,377 | 1,328,164,877 |
| 단기차입금의 상환 | 4,130,000,000 | 400,000,000 |
| 리스부채의 상환 | 1,159,076,377 | 927,301,877 |
| 임대보증금의 감소 | 20,000,000 | - |
| 주식발행비 | - | 863,000 |
| IV. 현금및현금성자산의 증가(I + II + III) | (4,330,912,653) | (385,498,984) |
| V. 기초의 현금및현금성자산 | 4,668,876,138 | 5,054,375,122 |
| VI. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (2,540,272) | - |
| Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 | 335,423,213 | 4,668,876,138 |
※ 본 자료는 회계법인의 감사가 완료되지 않았으므로, 회계법인의 외부감사 후 변경 될 수 있습니다. 5. 결손금처리계산서(안)
<결손금처리계산서>
| 제 9 기 2025년 1월 1일 부터 2025년 12월 31일 까지 |
| 제 8 기 2024년 1월 1일 부터 2024년 12월 31일 까지 |
| (단위 : 천원) |
|
과 목 |
제 9(당) 기(처분예정일: 2026년 3월 30일) |
제 8(전) 기(처분예정일: 2025년 3월 28일) |
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I. 미처리결손금 |
(17,675,797) | (14,915,723) |
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전기이월미처분이익잉여금(전기이월미처리결손금) |
(14,915,723) | (12,916,553) |
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당기순이익(손실) |
(2,777,074) | (1,999,170) |
| 이익잉여금 | 17,000 | - |
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II. 결손금처리액 |
- | - |
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III. 차기이월미처리결손금 |
(17,675,797) | (14,915,723) |
※ 본 자료는 회계법인의 감사가 완료되지 않았으므로, 회계법인의 외부감사 후 변경 될 수 있습니다.
※ 상세한 개별 재무제표의 주석사항은 정기주주총회 1주전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서 및 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.※ 상기 재무제표는 외부감사인의 감사결과 및 2026년 3월 30일 개최될 예정인 제9기 정기주주총회 승인과정 중 변경될 수 있습니다.
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 |
감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이학재 | 1970.07.23 | 사내이사 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 | |||||
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| 이학재 | (주)디티앤씨알오BD팀 상무 | 2004.02~2016.06 2015.10~2016.082017.04~ | (주)바이오톡스텍 영업팀장(주)지디에프 영업이사(주)디티앤씨알오 BD팀 상무 | 없음 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 이학재 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
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해당사항 없음 |
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
| 20년 동안 CRO 분야에서 쌓은 전문성을 기반으로 당사의 혁신과 성장에 기여하였으며 내부 구성원들에 대한 지도력 및 리더십 발취가 탁월하고 경영에 대한 깊은 이해와 통찰력으로 기업의 미래 성장기반 구축에 크게 이바지할 것으로 판단됨에 따라 추천하였습니다. |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3(1) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 12억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3(1) |
| 실제 지급된 보수총액 | 5.1억원 |
| 최고한도액 | 12억원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 1억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 0.12억원 |
| 최고한도액 | 1억원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음