분기보고서 6.1 주식회사 메지온 1 Y 110111-2615578

분 기 보 고 서

(제 24 기 1분기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 메지온
대 표 이 사 : 박 동 현
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층
(전 화) 02-560-8000
(홈페이지) http://www.mezzion.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 노성일
(전 화) 02-560-8000
【 대표이사 등의 확인 】 2025.1q 대표이사등의 확인서_1.jpg 2025.1q 대표이사등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2025.03.20에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

가. 설립 이후의 변동상황- 설립일 : 2002년 9월 25일 동아팜텍(주) 설립- 본점소재지 및 그 변경

연월일 본점 소재지 비고
2002.09.25 서울특별시 동대문구 용두동 252 회사설립
2006.06.26 서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층 -
2020.08.14 서울특별시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층 -

- 기 타

일 시 연 혁
2002.09 동아팜텍 주식회사 설립(서울 동대문구 용두동 252-5 / 자본금 300백만원)
2003.12 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허실시권설정 계약 체결
2005.11 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)와 특허권 양수도계약 체결 (미국, 유럽, 중국 등 29개국 특허권에 대한 특허권을 당사가 양수)
2007.10 러시아 발렌타社(Valenta)와 독점공급권 계약 체결 - 5년 독점공급 계약 - 계약금 500만USD
2008.10 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 수정 특허권양도계약 체결 - 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 특허권은 당사가 계속 보유 - 나머지 지역 특허권은 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)에게 양도
2008.12 미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 발기부전증치료제 Licensing 계약 체결 - 임상 3상시험 대행 및 미국 FDA 신약허가 취득후 미국판권 부여 조건 - 총 계약금 2,400만 USD 및 영업이익의 30% Royalty 조건- 러시아 자이데나 초도 수출, 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜) 생산 및 수출 대행
2009.09 미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시
2009.10 전립선비대증치료제(BPH) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH) 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득
2010.04 미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 수정Licensing 계약 체결 - 발기부전 및 전립선비대증 신약개발(임상시험 대행 및 신약허가 취득) - 미국 및 캐나다 판매독점권 부여 조건 - 총 계약금 6,900만 USD 및 매출액의10% Royalty조건
2010.04 미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료
2011.09 나이코메드社(Nycomed)와 발기부전증치료제 및 전립선비대증치료제 Licensing계약 체결- 총 계약금 400만불 및 매출액의 15% Royalty 조건- 멕시코 판매독점권 부여 조건
2012.01 한국증권거래소 코스닥 상장
2012.05 러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체결 - 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발- 러시아 판매독점권 부여 조건- 총 계약금 400만 USD
2013.03 상호변경기존 - 동아팜텍 주식회사변경 - 주식회사 메지온
2014.01 미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결- 임상에 필요한 비용 일부를 NIH측이 부담※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상시험 위탁/관리하는 기관
2014.07 미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시임상시험 제목 : 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험
2015.01 미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Submission)
2015.03 기술이전계약 중도해지계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA소유권 등)의 환수 발기부전증 치료제(ED)의 신약허가신청허가(NDA Approval)를 위한 지속적 지원 및 협조
2016.01 미국법인 설립법인명 : Mezzion International LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제
2016.02. Mezzion International LLC와 Fontan 수술환자치료제 기술이전계약 체결
2016.06 지적재산권(IP, Intellectual Property) 및 판매권 권리이전계약 체결계약상대방 : 발렌타(Valenta)社권리이전 지역 : 러시아(Russia)계약금액 : 210만불(초기 계약금 100만불, 러시아 식약청 및 특허청 권리이전 완료 후 110만불)계약내용 : 러시아 지역에 등록되어 있는 Udenafil의 IP(Intellectual Property) 및 판매권 권한
2016.10 미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험(Pivotal)개시임상시험 제목 : 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선(Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Assessment Trail) (FUEL)
2017.01 FUEL OLE(Open Label Extension) Study 첫번째 환자등록유데나필 투여 후 장기간 안전성(Safety)을 테스트하기 위한 임상 3상 시험
2017.12 BNF사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수양수대상 : 주식회사 하나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등목적 : 배합사료제조업에 대한 신수종 사업 진출양수금액 : 26억 3천4백만원
2018.02 FALD(Fontan Associated Liver Disease) Study 첫번째 환자등록FUEL OLE study 내 100명에 대해 유데나필 투여 후 간질환에 개선 효과가 있는지를 확인하기 위한 실험(Liver Stiffness)
2018.04 미국 자회사 상호변경기존 : Mezzion International LLC변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
2019.11 FUEL Study 임상 3상 Topline Data AHA (American Heart Association)학회 결과 발표Scientific Session (Challenges in Heart Failure Management)
2020.06 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 (New Drug Application, NDA)
2020.08 본점소재지 변경 (서울시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층)
2020.08 신약허가 신청 (New Drug Application,NDA) 자료수정 및 보완요청 접수
2021.03 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 재신청 (NDA Re-submission)
2021.05 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 Filing 완료
2022.03 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제 (SVHD) 신약허가 신청 철회(Withdraw)
2022.06 미국 VERU社와 Sabizabulin의 국내공급을 위한 독점 Agent 체결
2023.02 미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
2023.03 미국 FDA에 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 승인
2023.09 한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) Protocol 제출
2024.03 한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) 임상시험 계획 변경 승인 신청 제출
2024.04 한국 식약처 폰탄수술환자 치료제 추가임상(FUEL-2) 임상시험 계획 변경 승인

나. 상호의 변경- 해당사항 없음 다. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등- 해당사항 없음 라. 생산설비의 변동- 해당사항 없음

마. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2020.03.27정기주총사내이사 Mitchell S. Steiner,사내이사 임진수사외이사 구본권사내이사 James L. Yeager사내이사 Jefferson J. Gregory 임기만료2020.03.30정기주총--사외이사 이동훈 사임2021.03.31정기주총사내이사 Ridwan Shabsigh대표이사 박동현,사내이사 Peter J. Manso,사외이사 채정석-2022.01.21---사내이사 Ridwan Shabsigh 사임2022.03.31정기주총사내이사 채정석,사내이사 김재형,사외이사 Bryan H. Goldstein,사외이사 곽영국-사외이사 채정석 사임,사외이사 백재승 임기만료2022.05.31---사외이사 Bryan H. Goldstein 사임2022.06.17---사내이사 Mitchell S. Steiner 사임2023.03.31정기주총사외이사 Mitchell S. Steiner사외이사 Ridwan Shabsigh사내이사 James L. Yeager감사 오대식사내이사 임진수 임기만료사외이사 구본권 임기만료2023.09.19---사내이사 James L. Yeager 사임2024.03.26정기주총기타비상무이사 최범진대표이사 박동현사내이사 Peter J. Manso 임기만료2025.03.28정기주총사외이사 구본권사내이사 채정석,사내이사 김재형,사외이사 곽영국-
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 백만원, 주)
종류 구분 당분기말 23기(전기)(2024년말) 22기(전전기)(2023년말) 21기(2022년말) 20기(2021년말)
보통주 발행주식총수 30,007,340 29,963,337 29,607,389 26,742,018 8,901,006
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 15,004 14,982 14,804 13,371 4,450
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 15,004 14,982 14,804 13,371 4,450

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주우선주100,000,000-100,000,000-30,007,340-30,007,340---------------------30,007,340-30,007,340-----30,007,340-30,007,340-----
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근 개정일

당사 최근 정관 개정일은 2024.03.26입니다.

나. 정관 변경 이력

2024년 03월 26일제22기 정기주주총회제11조(주식매수선택권)제12조(신주의 배당기산일)한국상장사협의회 및 코스닥협회의 표준정관의 내용을 따른 정관의 표준화
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

1의약품 제조 및 판매업영위2의약품 도매업영위3의약품 수출입 및 무역업영위4의료기기 도 소매업미영위5동물의약품 판매미영위6전착도장설비기계와 건드릴 등의 금속절삭기계 제조 및 판매미영위7원료의약품의 생산판매 및 도매업미영위8연구용 시약, 기자재의 생산판매 및 도매미영위9연구개발사업 및 용역사업영위10건강기능식품 제조판매 및 수출입업미영위11동물사료 및 사료원료, 사료첨가제의 제조 및 판매업영위12투자자문업미영위13투자일임업미영위14자산운용업미영위15유가증권 투자업미영위16산업재산권 등 기술도입, 이전, 라이센싱 및 컨설팅업영위17동물약품 및 약품원료, 약품첨가제의 제조 및 판매업미영위18축산기계 및 부품 제조, 수리 및 판매업미영위19광물자원등의 수출, 수입, 3국간 거래, 중개무역등 제반 트레이딩 사업미영위20외식업 및 이와 관련된 프랜차이즈 업미영위21학술연구 용역영위22위 각 호의 사업과 관련한 수출입업과 그 밖의 부대사업영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주 사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 설립 이래로 글로벌 신약 개발에 주력하고 있습니다. 발기부전치료제, 전립선비대증치료제, 간문맥고혈압치료제, 폐동맥고혈압치료제 및 단심실증치료제 등 다양한 질환에 대한 글로벌 개발을 진행하였으며, 이와 관련하여 미국을 포함한 주요국가에 라이선스 아웃 및 수출을 진행해 왔습니다. 최근에는 단심실증치료제 개발에 주력하고 있으며, 미국에서 임상시험을 모두 종료하고 최종적으로 2021년 3월 FDA에 신약승인신청(New Drug Application)을 제출하였습니다. 그러나 2022년 3월, FDA 측에서 추가 임상을 권유하면서 기존 제출된 NDA를 철회하는 방법을 조언하였습니다. 이후 2022년 5월, FDA와의 Type-B 미팅 등을 통해 Protocol design을 협의하여 2023년 2월, 추가 임상 Protocol을 제출하였고 이어 3월에는 Protocol이 승인되었습니다. 이를 바탕으로 현재 추가 임상 절차를 진행 중에 있으며 향후 신약승인신청을 다시 제출할 계획을 가지고 있습니다.가. 신약 개발사업의 특성

신약개발 단계는 크게 탐색 단계(Research) 및 개발 단계(Development)로 구분됩니다. 탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계/합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다. 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질을 동물과 사람에서 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정으로서, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(한국의 경우 KFDA, 미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

신약개발에 성공할 경우 매우 높은 수익을 창출할 수 있으나, 신약산업은 오랜 시간과 대규모 비용이 투입되어 상대적으로 매우 높은 위험성이 있는 산업입니다. 신약산업의 일반적인 특징은 다음과 같습니다.

가) 장기간의 개발기간 신약개발을 위해서는 후보물질검색 및 전임상단계에서 약 3 ~ 6년이 소요되며, 임상시험단계에서 약 6 ~ 7년, FDA 승인단계에서 약 0.5 ~ 2년이 소요되어 개발완료 시까지 약 10 ~ 15년의 장기간의 개발기간이 소요되는 특징이 있습니다.

나) 낮은 성공확률

신약 개발의 성공확률은 통계적으로 신약후보 물질 약 5,000 ~ 10,000 개 중 하나의 물질만이 신약으로 개발되는 등 성공확률이 매우 낮습니다. 1996년 미국FDA의 허가를 받은 신약은 총 53개 였으며 이때를 기점으로 신약의 안전성이 강화되었고 2010년에 21개까지 줄어들었으나, 2012년 들어서면서 연간 39개로 소폭 늘어났으며 2015년을 기점으로 신약 승인건수가 56개로 대폭 늘어났으며, 2016년에는 다시 25개로 줄어든 상황입니다.

fda approval count.jpg fda approval count

출처 : EvaluatePharma 지난 20년간 신약허가 건수가 줄어든 원인으로는 1) 신약을 발굴해 내기가 더욱 어려워졌고 2) 신약신청을 하기 위한 임상시험 등의 제반 과정을 수행하는 것도 어려워졌으며 3) 또한 미국FDA의 승인 검토가 점점 강화되고 있기 때문입니다. [연간 신약 승인 비율과 R&D 투자 비용 추이 비교]

연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교.jpg 연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교

출처 : 삼정KPMG 경제연구원 재구성, 2012.08 다) 대규모 개발비용

신약개발절차가 복잡해짐에 따라 신약개발에 소요되는 총 비용이 지속적으로 증가하여 하나의 신약개발을 위하여 투입되는 비용은 치료분야에 따라 상이하지만, 평균적으로 약 13억 달러("Pharmaceutical Industry", Profile 2009, PHARMA)에 이르고 있습니다.

신약당 개발비용 추이.jpg 신약당 개발비용 추이

출처 : “Pharmaceutical Industry”, Profile 2009, PHARMA [단계별 R&D 비용]

단계별 r&d비용.jpg 단계별 r&d비용

출처 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터

라) 고부가가치산업

신약개발은 대규모 자금과 오랜 시간이 소요되지만, 특허권과 이로 인한 독점권 확보를 통해서 높은 수익을 예상할 수 있으며, 신약개발에 성공하면 국내시장은 물론 세계시장에서의 독점적 지위를 확보할 수 있는 고부가가치산업입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)
품 목 구분 2025년 1분기 2024년 2023년
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
발기부전증치료제 상품매출 - - - - - -
폰탄치료제 제품매출 - - - - - -
BNF사업부(구.사료사업부) 제품매출 - - - - 30,287 95.5
상품매출 1,953 100.0 8,612 100.0 1,434 4.5
합계 1,953 100.0 8,612 100.0 31,721 100.0

2) 주요 제품 등의 가격변동추이 신약개발부가) 가격변동추이 제품이 상용화되어 시판되고 있는 러시아의 경우 2011년 기준 발기부전치료제 tablet 당 소매가는 11달러 수준입니다.나) 가격변동원인

당사는 발렌타社(Valenta)와의 계약서상 공급가격이 고정되어 있으므로 공급 가격의 변동이 없습니다. BNF사업부가) 가격변동추이

당사의 배합사료 제조는 양축용과 대용유용으로 구분되며, 판매가는 전체적으로 변동성이 크지 않으며, 안정적인 추세입니다.

나) 가격변동원인

유제품(whey powder) 및 곡물류(대두, 옥수수 등) 국제시세 변동에 따라 가격 변동될수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매입유형 품목 매입액
2025년 1분기 2024년(23기) 2023년(22기)
BNF사업부 원재료 WHEY POWDER - - 1,128
NS1호 - - 1,189
대두유 - - 1,311
기타 - - 20,479
합계 - - 24,107
(단위 : 백만원, %)
사업부문 매입유형 품 목 매입액
2025년 1분기 2024년 (23기) 2023년 (22기)
신약사업부 원재료 유데나필 - - -
합계 - - -

나. 생산 및 설비에 관한사항 1) 신약사업부현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

2) BNF사업부 현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다..

다. 주요 원재료에 관한 사항 현재 당사가 직접 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적

(단위: 백만원)
매출유형 품 목 2025년 1분기 2024년 2023년
K-IFRS K-IFRS K-IFRS
라이센싱&수수료 발기부전증치료제 수 출 - - -
소 계 - - -
폰탄치료제 수 출 - - -
소 계 - - -
BNF 사업부 상품/제품매출 내 수 1,953 8,612 31,721
소 계 1,953 8,612 31,721
합 계 수 출 - - -
내 수 1,953 8,612 31,721
합 계 1,953 8,612 31,721

2) 매출원가 - 당사가 러시아에 수출하는 제품은 동아ST(주)에서 생산한 제품을 당사가 상품매입하여, 러시아 현지 파트너회사에 직접 공급하는 구조를 가지고 있습니다.3) 수출 현황

- 해당 사항 없음4) 주요 매출처 등 현황

(단위: 백만원)
품 목 매 출 처 2025년1분기 2024년 2023년
BNF 사업부 내수 국내 1,953 8,612 31,721
합계 1,953 8,612 31,721

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리 - 당사의 시장위험에 대한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 사항에 기재된 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

2. 파생상품계약 체결 현황

- 해당사항 없음

3. 리스크 관리에 관한 사항

- 해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 유데나필이라는 신규물질에 대한 특허권을 바탕으로 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 발기부전증 치료제(제품명 : 자이데나) 및 전립선비대증 치료제(제품명 : 미정) 등의 개발·신약허가 및 Licensing-Out 등을 주요 영업활동으로 하고 있으며, 최근의 Licensing-Out 계약 현황은 다음과 같습니다.[주요 신약 적응증 현황]

적응증 개발진행 상황 비 고
발기부전 치료제(제품명: 미정) NDA Filing 후 보류 중 -
러시아식약청 허가완료 발렌타社와 Exclusive Distribution 계약 체결 (러시아)
전립선비대증 치료제※(제품명: 미정) 미국임상 2b상 완료 -
발기부전치료제 및 전립선비대증 치료제(제품명: 미정) 멕시코임상 2b상 진행 -
폰탄수술 환자 치료제 (제품명: Jurvigo®) 'FUEL 2'추가 임상 후NDA 재제출 예정 * 美 NHLBI 와 개발 계약 체결(미국)* Mezzion과 Mezzion International LLC간 기술이전 계약

※ 폰탄수술환자 치료제는 2020년 1월에 폴란드의 폴파마(Pol Pharma) 社와 원재료 공급계약을, 2020년 3월에 캐나다의 할로파마(Halo Pharma, 구 Cambrex) 社 와 제품제조 계약을 체결하였습니다.※ 폰탄수술환자 치료제는 2015년 8월 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다.※ Mezzion과 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구 Mezzion International LLC) 간 2016년 2월 기술이전 계약을 체결하였으며 그 계약조건은 아래와 같습니다.계약금 200만불, NDA Filing 300만불, 판매최종허가시 500만불, 판매로얄티 20%※ USPTO(United States Patents and Trademark Office) : 미국 특허청[발렌타社(Valenta) 러시아 지역 지적재산권(IP) 및 판매권 권리이전 계약]

구분 발기부전증 치료제 주요 계약내용
금액 지급시기
계약금 100만불 2016.07(완료) 계약후 15 영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
잔금 110만불 2016.10(완료) 권리이전 완료후 10영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
합계 210만불

1) 연구개발 담당조직 당사는 국내시장이 아닌 글로벌시장을 목표로 하는 신약 개발을 추진하고 있습니다. 당사의 신약개발 전략은 자체적으로 기초 연구부터 출발하여 신약을 개발하는 것이 아니므로, 현재 메지온 내에는 연구조직이 존재하지 않습니다. 따라서 연구활동은 유데나필 및 당사가 국내외에서 Licensing-In 대상 기초물질에 대하여 관련분야의 유수한 Consultants를 통하여 연구개발을 수행하고 있습니다2) 주요 연구개발인력의 현황

가) 내부 개발인력

성명 담당업무 주요경력
김원근 R&D (국내,해외담당) 1995 동아바이오텍 1997 동아제약㈜ 연구소 2005 동아제약㈜ 개발본부 2006~현재 ㈜메지온 개발본부인하대 대학원 생물공학
John Presser Chief Commercial & Biz officer 2003~2021 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals 2021~현재 Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
Margaret-SarahAlexander Chief Operating Officer 2003~2022 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals2024~현재 Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
Cindy Bonema Clinical Research Associate 2016~2020 Quintiles (Clinical Trial Associate)2020~2023 Merck (Clinical Research Associate)2023~2024 Inhibrx (Senior Clinical Research Associate)
Taylor Mazac Clinical Research Associate 2017~2020 ICON Clinical (Clinical Research Associate) 2020~2023 Pfizer / Global Blood Therapeutics (Senior Clinical Trial Manager)

나) 외부 주요 컨설턴트

성명 전문 분야 경력
Patricia A. Matson CMC 1988 P&G(Chemical Development Manager)2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager)2015~현재 PA Matson LLC 대표Vermont대 합성유기화학
David Goldberg Pediatric Cardiologist University of Medicine and Dentistry of New Jersey (MD)Associate Professor of Pediatrics, Perelman SchoolCardiologist in the Cardiac Center and Fetal Heart Program (CHOP)2005-present, American Heart Association
Bryan Goldstein Pediatric Cardiologist Professor of Pediatrics (UPMC) Director, Cardiac Catheterization & Intervention, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh 2007-Present, American College of Cardiology 2021-Present, Pediatric and Congenital Interventional Cardiology Society
Steve Paridon Excise Physiologist Case Western Reserve University School of Medicine(MD)Professor of Pediatrics, Perelman SchoolCardiologist and Director of the Exercise Physiology Laboratory (CHOP)1984-present, American College of Cardiology1984-present, American Academy of Pediatrics

3) 연구개발 비용(연결기준)

(단위: 백만원)
과목 제24기 1분기 제23기 제22기 비고
비용의성격별분류 연구개발비용합계 4,282 15,790 12,263 -
회계처리 경상개발비 318 294 939 -
개발비(무형자산) 3,964 15,496 11,324 -
제조경비 - - - -
연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액*100) 219.3% 183.3% 38.7% -

4) 연구개발 실적가) 발기 부전 치료제

연구명 미국 임상 2b상 시험
연구기관 메지온
연구기간 2005. 5 ~ 2006. 8
연구목적 동아제약에서 개발되어 임상 1상까지 진행된 신물질 유데나필에 대한 글로벌 신약개발을 위하여 미국에서 FDA의 승인 하에 임상 2b상 시험을 진행하였습니다.
연구결과 총 340명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 우수한 안전성 및 유효성을 인정받아 FDA로부터 다음 단계인 임상 3상으로 진행에 대한 승인을 받았습니다. 이는 유데나필이 글로벌 발기부전증 치료제로 제품화에 성공할 수 있다는 확신을 주었으며 더불어 미국에서의 글로벌 임상시험에 대한 know-how를 획득함과 동시에 추후 다른 프로그램을 원활하게 자체적으로 진행할 수 있는 능력을 배양하였습니다.

나) 폰탄수술환자 치료제 (FUEL)

연구명 미국 임상 1, 2, 3상 시험
연구기관 Children's Hospital of Philadelphia, USA 외 5개 기관
연구기간 2014.07 ~ 2019.12
연구목적 폰탄수술 청소년 환자에게 5일이상 여러종류의 용량투여로 안정성과 약동학(PK), 약력학) 효과를 평가하는 실험 (To determine the safety, pharmacokinetics (PK), and short-term pharmacodynamic (PD) effects of multiple dose levels of udenafil over a 5-day period in adolescents with Fontan physiology)
연구결과 Fontan 생리를 갖는 환자 36명을 대상으로 했던 임상시험을 통해 Udenafil은 임상 3상 시험을 위한 안전성을 확인하였고, 폰탄 생리의 개선효과를 보였습니다. 이를 통해 미FDA의 SPA 동의를 받아 진행한 임상 3상 시험이 완료되었습니다.

다) BNF사업부(구.사료사업부) 연구개발

연구명

클리스트리디움 속 세균 독소 예방 및 치료를 위한 바실러스 서브틸리스 GCB-13-001을 이용한 가축용 사료첨가물 기술 개발

연구기관

중소기업청(산학연협력 기술개발사업)

연구기간

2017.05 ~ 2018.04

연구목적

클로스트리디움 속 세균 또는 세균독소의 예방 및 치료용 사료첨가제 개발

연구결과

1. 기술개발 과정의 적정성

- 세균독소예방 및 치료를 위한 가축용 사료첨가물 기술을 개발하는 과제로서 당초 사업계획서 상 제시한 주요 핵심기술개발내용에 대한 적절한 연구수행 결과를 제시함

2. 개발결과물 시험평가의 적정성

- 사업계획서에 제시한 개발목표를 달성하기 위한 정량적 평가항목을 모두 달성하였음

- 연구노트가 체계적이면서 세부적으로 보완 작성하여 제시함

- 목표달성의 객관적 증빙을 자체평가로 제시하였으며, 사양실험을 통한 개발소재의 개발결과의 객관성을 신뢰성을 확보 제시함

3. 기술개발목표 달성여부

- 정량적 평가항목(생산성, 소화율개선, 장내균총, 가축폐사율) 4가지의 항목대비에 대한 목표치 달성 제시함

- 효소활성 및 효소생성능, 효소생성균 발육조건에 따른 균수 확인 등 연구결과를 제시하였음

4. 사업화 성과

- 본 기술개발 결과물을 활용한 사업화 하기 위한 시장분석이나 마케팅 전략에 따른 구체적인 매출확보계획을 제시하여 사업화 성공 가능성 있음

5) 기타 Covid-19 중증 급성 호흡곤란 증후군 환자를 대상으로 하는 Sabizabulin의 국내공급을 위한 독점 Agent 체결

6) 연구개발비용 (연결기준) 및 주요 계약 현황

가) 임상시험수탁기관(CRO : Contract Research Organization)

업 체 명

IQVIA Holdings Inc.

소 재 지

Durham, North Carolina, U.S

https://iqvia.com/

주요현황

설립일 : 1982년

2022년 11월 FUEL-2 CRO 계약체결

나) 위탁생산기관(CMO : Contract Manufacturing Organization)- 원료의약품위탁생산(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 계약업체 현황

업 체 명

POLPHARMA SA Pharmaceutical Works

소 재 지

Szypowskiego 1, 39-460 Nowa, 폴란드

Web site : https://polpharma.pl/en/

주요현황

GMP, cGMP승인

설립일 : 1935년 / 종업원 :7500명/ 생산제품 750종

미국 FDA GMP승인(2004 년, 2009 년, 2012 년, 2015, 2018 Audits)

2015년 ISO 14001, 2007년 OHSAS 18001

- 완제의약품위탁생산(Drug Product) 계약업체 현황

업 체 명

Halo Pharmaceutical Canada Inc.

소 재 지

17800, rue Lapointe Mirabel, Quebec J7J 0W8 캐나다

Web site : https://www.cambrex.com/

소유주

Permira Funds

주요현황

GMP, cGMP승인

설립일 : 1981년 / 종업원 :2000명

2019년 07월 : US FDA, PAI Inspection

2018년 12월 : Health Canada General GMP

2017년 09월 : US FDA, General GMP

2015년 09월 : Health Canada General GMP

2014년 12월 : US FDA, cGMP (General Inspection - Solid, Semi-solid and Liquid)

그외 International regulatory approval: FDA,MHRA(영국), PMDA(일본), ANVISA(브라질), KFDA(한국), AIFA(이탈리아), JP accreditation, 프랑스, 캐나다

7. 기타 참고사항

가) 발기부전치료제

(1) 시장 현황

전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.

현재 이 시장의 대부분을 비아그라와 씨알리스가 시장을 주도하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점을 통하여 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다. 그러나 관련 제품들의 특허만료에 따른 Generic 들이 점진적으로 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.

전세계 발기부전치료제 시장현황.jpg 전세계 발기부전치료제 시장현황

출처 : GlobalData

주요 발기부전치료제 비교.jpg 주요 발기부전치료제 비교

□ 지역별 시장 현황

① 미국

2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다.2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다. ② 캐나다캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다. 캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA) 캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다. ③ 멕시코멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다.

멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다.

④ 러시아

러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다.러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다.러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다.러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며,씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.

러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년).jpg 러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)

출처: Pharmexpert

(2) 사업진행현황

당사는 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있습니다.

□ 미국시장

발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.

이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다. 한편, 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다.

※ CMO(Contract Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준 API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품

□ 멕시코 시장

멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다.

□ 러시아 시장

당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.

한편, 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권 (IP) 및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식하였습니다.

나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)

(1) 폰탄수술(Fontan Operation)이란? 폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.

fontan procedure.jpg fontan procedure

폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.

현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다. 유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

target treatment goal.jpg target treatment goal

(2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장

단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 미국 내 총 환자 수는 35,000여명에 달하는 것으로 그동안 추정하였습니다. 최근 당사가 미국내 환자수를 정확하게 집계하기 위해 단심실증환자가 폰탄수술 후 보험급여를 신청한 코드를 집계하였고, 당사가 기존 예상한 수치보다 훨신 상회하는 환자수를 확인하였습니다. 그 환자수 예상 밴드는 최소 5만명에서 최대 7만명가량 늘어났으며, 나이대별로 일부 차이가 있었지만 어린 나이 환자일 수록 생존환자가 많다는 점을 확인하였습니다.

당사는 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 고려해서 책정할 유데나필의 예상 연간 약가를 6~10만불로 예상하였습니다. 작은 규모의 환자수를 고려하면 더욱 약가가 높아질 수도 있지만, 향후 허가를 받는 과정에서 약효에 대한 가치와 기대가 반영된다면 더욱 높아질 가능성은 남아있습니다.

현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 '앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제' 등 약물로 Off-Label(허가범위 외 사용) 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없습니다.

회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다. (3) 시장의 매력

폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라는 점 입니다.

미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

average cost per patient per year 2012-2016.jpg average cost per patient per year 2012-2016

2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)을 신청하였습니다.

PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.

다. 배합사료 사업

당사는 2017년 12월 15일부터 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.

1) 배합사료 산업에 대한 이해① 배합사료 산업의 특성배합사료 산업은 배합사료를 직접 소비하는 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 이를 시작으로 육가공, 유가공, 수산물 가공, 동물용 의약품, 반려동물산업 등에 이르는 여러 분야와 연관을 갖고 있습니다. 또한 축산업 경기에 민감하게 반응하며, 국내에서 생산된 배합사료의 거의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 해외 현지법인의 경우도 현지에서 제조 및 판매가 이루어지고 있으며 현지 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.

② 배합사료 시장 동향 및 전망국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다. 배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수있습니다. 비육용의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR (Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자의지속 여부에 따라 변동성이 클 수 있으나, 산물가격의 호조세가 계속적으로 이어지지않을 것이라는 전망이 우세한 바, 배합사료 생산량은 정체 내지 소폭 감소할 것으로 전망됩니다. 그러나 배합사료산업은 국가식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

주식회사 메지온과 그 종속기업 (단위 : 원)
구 분 제 24기 1분기말(당분기말) 제 23기말(전기말) 제 22기말(전전기말)
[유동자산] 34,992,620,431 41,925,551,798 74,243,516,264
현금및현금성자산 16,081,255,351 13,616,921,000 40,246,152,632
단기금융상품 5,000,000,000 15,000,000,000 18,000,000,000
매출채권 1,133,159,451 869,925,249 2,308,899,089
기타금융자산 - 유동 628,607,327 887,473,283 3,616,148,835
기타유동자산 6,713,512,603 6,131,636,484 4,224,496,152
당기법인세자산 - - 106,050,023
재고자산 5,436,085,699 5,419,595,782 5,741,769,533
[비유동자산] 35,846,854,808 32,072,126,918 17,905,837,611
기타금융자산 - 비유동 992,493,936 974,434,756 1,967,121,086
순확정급여자산 73,985,353 129,740,784 141,154,318
유형자산 2,377,514,878 2,528,592,558 2,854,251,188
무형자산 32,402,860,641 28,439,358,820 12,943,311,019
자산총계 70,839,475,239 73,997,678,716 92,149,353,875
[유동부채] 26,349,894,436 26,670,294,572 29,615,262,759
매입채무 1,693,245,938 1,646,144,924 4,030,003,562
단기차입금 - - 499,577,396
기타금융부채 21,847,331,951 21,043,938,835 24,641,130,625
기타유동부채 64,929,130 88,694,100 444,551,176
당기법인세부채 2,744,387,417 3,891,516,713 -
[비유동부채] 1,230,167,312 1,264,872,341 1,089,728,249
확정급여부채 - - -
기타금융부채 884,876,200 921,465,786 1,005,122,012
복구충당부채 93,869,617 91,985,060 84,606,237
이연법인세부채 251,421,495 251,421,495 -
[부채총계] 27,580,061,748 27,935,166,913 30,704,991,008
[자본]
[지배기업의 소유지분] 43,259,413,491 46,062,511,803 61,444,362,867
Ⅰ자본금 15,003,670,000 14,981,668,500 14,803,694,500
Ⅰ자본잉여금 159,797,206,113 159,062,090,025 150,510,288,590
Ⅰ기타포괄손익누계액 (3,962,420,294) (3,968,290,697) (5,103,296,090)
Ⅰ이익잉여금 (146,467,047,942) (143,148,358,267) (123,723,165,441)
Ⅰ기타자본항목 18,888,005,614 19,135,402,242 24,956,841,308
[비지배지분] - - -
자본총계 43,259,413,491 46,062,511,803 61,444,362,867
구분 제 24기 1분기(당분기) 제 23기(전기) 제 22기(전전기)
(2025.01.01~2025.03.31) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31)
매출액 1,953,156,711 8,611,620,880 31,720,932,232
영업이익(손실) (3,518,255,958) (14,299,550,646) (14,488,566,140)
법인세비용차감전순이익(손실) (3,308,659,461) (14,533,803,601) (12,480,302,926)
법인세비용(수익) - 4,942,970,973 248,073,461
당기순이익(손실) (3,308,659,461) (19,476,774,574) (12,728,376,387)
당기총포괄이익(손실) (3,312,819,272) (18,290,187,433) (13,866,078,875)
기본주당이익(손실) (110) (653) (451)
희석주당이익(손실) (110) (653) (451)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]※ 당사의 제 24기 1분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제 23기말, 제 22기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

나. 요약 재무정보

주식회사 메지온 (단위 : 원
구 분 제 24기 1분기말(당분기말) 제 23기말 (전기말) 제 22기말 (전전기말)
[유동자산] 23,178,076,693 35,074,620,928 67,243,968,915
현금및현금성자산 11,389,228,797 12,183,780,397 37,438,615,640
단기금융상품 5,000,000,000 15,000,000,000 18,000,000,000
매출채권 1,133,159,451 869,925,249 2,455,247,021
기타금융자산 628,607,327 2,014,871,452 3,582,447,349
기타유동자산 3,256,208 2,758,325 4,044,231
당기법인세자산 - - 106,050,023
재고자산 5,023,824,910 5,003,285,505 5,657,564,651
[비유동자산] 34,961,705,492 27,096,756,225 7,834,085,348
종속기업투자 31,770,804,026 23,845,556,090 -
기타금융자산 921,557,674 905,022,635 4,706,036,358
순확정급여자산 73,985,353 129,740,784 141,154,318
유형자산 575,618,629 596,696,906 1,367,154,862
무형자산 1,619,739,810 1,619,739,810 1,619,739,810
자산총계 58,139,782,185 62,171,377,153 75,078,054,263
[유동부채] 6,222,942,302 7,465,608,184 7,580,140,319
매입채무 1,693,245,938 1,646,144,924 4,030,003,562
단기차입금 - - 499,577,396
기타금융부채 1,720,379,817 1,839,252,447 2,606,008,185
기타유동부채 64,929,130 88,694,100 444,551,176
당기법인세부채 2,744,387,417 3,891,516,713 -
[비유동부채] 9,457,472,526 9,443,303,300 6,408,330,015
기타금융부채-비유동 149,861,795 137,462,056 179,733,026
기타비유동부채 8,964,611,759 8,964,611,759 6,145,531,585
복구충당부채 91,577,477 89,807,990 83,065,404
이연법인세부채 251,421,495 251,421,495 -
부채총계 15,680,414,828 16,908,911,484 13,988,470,334
Ⅰ자본금 15,003,670,000 14,981,668,500 14,803,694,500
Ⅰ자본잉여금 159,797,206,113 159,062,090,025 150,510,288,590
Ⅰ기타포괄손익누계액 (14,102,798,666) (14,108,669,069) (5,103,296,090)
Ⅰ이익잉여금 (결손금) (137,126,715,704) (133,808,026,029) (124,077,944,379)
Ⅰ기타자본항목 18,888,005,614 19,135,402,242 24,956,841,308
자본총계 42,459,367,357 45,262,465,669 61,089,583,929
구분 제 24기 1분기(당분기) 제 23기(당기) 제 22기(전기)
(2025.01.01~2025.03.31) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31)
매출액 1,953,156,711 8,611,620,880 31,720,932,232
영업이익(손실) (983,344,155) (3,843,688,188) (3,521,464,031)
법인세비용차감전순이익(손실) (3,308,659,461) (4,838,692,425) (16,144,197,798)
법인세비용(수익) - 4,942,970,973 248,073,461
당기순이익(손실) (3,308,659,461) (9,781,663,398) (16,392,271,259)
당기총포괄이익(손실) (3,312,819,272) (18,735,454,629) (17,529,973,747)
기본주당이익(손실) (110) (328) (580)
희석주당이익(손실) (110) (328) (580)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]※ 당사의 제 24기 1분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제 23기말, 제 22기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 24 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 23 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

34,992,620,431

41,925,551,798

  현금및현금성자산

16,081,255,351

13,616,921,000

  단기금융상품

5,000,000,000

15,000,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

1,133,159,451

869,925,249

  기타금융자산

628,607,327

887,473,283

  기타유동자산

6,713,512,603

6,131,636,484

  유동재고자산

5,436,085,699

5,419,595,782

 비유동자산

35,846,854,808

32,072,126,918

  기타금융자산

992,493,936

974,434,756

  순확정급여자산

73,985,353

129,740,784

  유형자산

2,377,514,878

2,528,592,558

  무형자산

32,402,860,641

28,439,358,820

 자산총계

70,839,475,239

73,997,678,716

부채

  

 유동부채

26,349,894,436

26,670,294,572

  매입채무 및 기타유동채무

1,693,245,938

1,646,144,924

  기타금융부채

21,847,331,951

21,043,938,835

  기타 유동부채

64,929,130

88,694,100

  당기법인세부채

2,744,387,417

3,891,516,713

 비유동부채

1,230,167,312

1,264,872,341

  기타금융부채

884,876,200

921,465,786

  복구충당부채

93,869,617

91,985,060

  이연법인세부채

251,421,495

251,421,495

 부채총계

27,580,061,748

27,935,166,913

자본

  

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

43,259,413,491

46,062,511,803

  자본금

15,003,670,000

14,981,668,500

  자본잉여금

159,797,206,113

159,062,090,025

  기타포괄손익누계액

(3,962,420,294)

(3,968,290,697)

  기타자본구성요소

18,888,005,614

19,135,402,242

  이익잉여금(결손금)

(146,467,047,942)

(143,148,358,267)

 비지배지분

  

 자본총계

43,259,413,491

46,062,511,803

자본과부채총계

70,839,475,239

73,997,678,716

 

제 24 기 1분기말

제 23 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업수익

1,953,156,711

1,953,156,711

2,157,695,511

2,157,695,511

 상품매출

1,953,156,711

1,953,156,711

2,157,695,511

2,157,695,511

영업비용

5,471,412,669

5,471,412,669

6,223,918,211

6,223,918,211

 상품매출원가

1,602,914,090

1,602,914,090

1,670,799,095

1,670,799,095

 판매비와관리비

3,855,983,534

3,855,983,534

4,506,993,032

4,506,993,032

 대손상각비

12,515,045

12,515,045

46,126,084

46,126,084

영업이익(손실)

(3,518,255,958)

(3,518,255,958)

(4,066,222,700)

(4,066,222,700)

금융수익

149,160,680

149,160,680

5,742,741,371

5,742,741,371

금융비용

132,777,695

132,777,695

1,622,060,383

1,622,060,383

기타수익

225,606,397

225,606,397

179,145,693

179,145,693

기타비용

32,392,885

32,392,885

32,184,433

32,184,433

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,308,659,461)

(3,308,659,461)

201,419,548

201,419,548

법인세비용(수익)

  

128,829,797

128,829,797

당기순이익(손실)

(3,308,659,461)

(3,308,659,461)

72,589,751

72,589,751

기타포괄손익

(4,159,811)

(4,159,811)

(4,228,077,868)

(4,228,077,868)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(10,030,214)

(10,030,214)

(19,248,438)

(19,248,438)

  순확정급여부채의 재측정요소

(10,030,214)

(10,030,214)

(19,248,438)

(19,248,438)

 후속적으로당기손익으로재분류되는항목

5,870,403

5,870,403

(4,208,829,430)

(4,208,829,430)

  해외사업환산손익

5,870,403

5,870,403

(4,208,829,430)

(4,208,829,430)

총포괄손익

(3,312,819,272)

(3,312,819,272)

(4,155,488,117)

(4,155,488,117)

주당이익

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(110)

(110)

2

2

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(110)

(110)

2

2

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

14,803,694,500

150,510,288,590

(5,103,296,090)

24,956,841,308

(123,723,165,441)

61,444,362,867

 

61,444,362,867

당기순이익(손실)

    

72,589,751

72,589,751

 

72,589,751

해외사업환산손익

  

(4,208,829,430)

  

(4,208,829,430)

 

(4,208,829,430)

순확정급여부채재측정요소

    

(19,248,438)

(19,248,438)

 

(19,248,438)

주식매수선택권

   

463,483,222

 

463,483,222

 

463,483,222

전환사채의 전환

46,116,000

4,748,880,576

 

(4,800,000,000)

 

(5,003,424)

 

(5,003,424)

2024.03.31 (기말자본)

14,849,810,500

155,259,169,166

(9,312,125,520)

20,620,324,530

(123,669,824,128)

57,747,354,548

 

57,747,354,548

2025.01.01 (기초자본)

14,981,668,500

159,062,090,025

(3,968,290,697)

19,135,402,242

(143,148,358,267)

46,062,511,803

 

46,062,511,803

당기순이익(손실)

    

(3,308,659,461)

(3,308,659,461)

 

(3,308,659,461)

해외사업환산손익

  

5,870,403

  

5,870,403

 

5,870,403

순확정급여부채재측정요소

    

(10,030,214)

(10,030,214)

 

(10,030,214)

주식매수선택권

22,001,500

735,116,088

 

(247,396,628)

 

509,720,960

 

509,720,960

전환사채의 전환

        

2025.03.31 (기말자본)

15,003,670,000

159,797,206,113

(3,962,420,294)

18,888,005,614

(146,467,047,942)

43,259,413,491

 

43,259,413,491

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

(3,702,945,942)

(1,473,059,227)

 영업활동으로부터창출된현금흐름

(2,847,600,530)

(1,442,063,435)

 이자수취(영업)

363,954,569

270,640,389

 이자의지급

(72,170,685)

(74,540,084)

 법인세의수취(납부)

(1,147,129,296)

(227,096,097)

투자활동으로 인한 현금흐름

5,776,712,189

(3,514,986,956)

 단기금융상품의증가

(5,000,000,000)

 

 단기금융상품의감소

15,000,000,000

 

 유형자산의취득

(84,072,604)

(394,931,785)

 대여금의지급

(10,000,000)

 

 무형자산의구입

(4,129,215,207)

(3,120,055,171)

재무활동으로 인한 현금흐름

442,327,776

85,979,620

 단기차입금의증가

 

880,089,214

 단기차입금의상환

 

(663,083,329)

 주식매수선택권의행사

608,693,499

 

 리스부채의상환

(166,365,723)

(131,026,265)

현금 및 현금성자산의 순증가

2,516,094,023

(4,902,066,563)

기초현금및현금성자산1

13,616,921,000

40,246,152,632

현금 및 현금성자산의 환율변동효과

(51,759,672)

290,574,078

기말현금및현금성자산

16,081,255,351

35,634,660,147

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

3. 연결재무제표 주석
제 24(당)분기 : 2025년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지
제 23(전)분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지
주식회사 메지온과 그 종속기업

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 의한 지배기업인 주식회사 메지온(이하 "지배기업")은 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. (구, Mezzion International LLC.)(이하 "종속기업")를 연결대상(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결기업")으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜(구; 동아제약㈜)로 부터 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한,지배기업은 상기 신약개발사업과 함께 동물사료 판매업을 영위하고 있습니다.지배기업은 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이후 지배기업은 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재의 지배기업의 자본금은 15,004백만원이며, 지배기업 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주 당분기말 전기말
보유주식수(주) 지분율(%) 보유주식수(주) 지분율(%)
박동현 외 9인 8,387,956 27.95 8,391,452 28.01
기타 21,619,384 72.05 21,571,885 71.99
합계 30,007,340 100.00 29,963,337 100.00

(2) 종속기업 현황당분기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 구분 주용영업활동 소재지 결산월 소유지분율
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 당분기말 신약 개발 및 판매 미국 12 100%
전기말 신약 개발 및 판매 미국 12 100%

(3) 주요 종속기업 투자의 요약 재무정보당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

회사명 구분 당분기말 전기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 자산총계 52,635,063 44,963,821
부채총계 20,864,259 21,188,265

회사명 구분 당분기 전분기
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 매출 - -
당분기순이익(손실) (2,371,792) (1,169,554)
총포괄이익(손실) (2,365,921) (5,378,384)

2. 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준 연결기업의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.(2) 중요한 회계정책 1) 연결기업이 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결기업은 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결기업의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정): 교환가능성 결여 2) 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 제정공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결기업이 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' (개정): 금융상품 분류와 측정 특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정 제1107호 '금융상품 공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정 제1109호 '금융상품' : 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식 제1110호 '연결재무제표' : 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함 제1007호 '현금흐름표' : '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치

3. 중요한 회계적 추정과 가정연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어 집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같이 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.연결기업의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항은없습니다.

5. 금융상품 공정가치(1) 금융상품의 종류별 공정가치당분기 및 전분기 중 연결기업이 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. 보고기간 종료일 현재 연결기업의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다.보고기간 종료일 현재 연결기업의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당기분말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
① 상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 16,081,255 16,081,255 13,616,921 13,616,921
단기금융상품 5,000,000 5,000,000 15,000,000 15,000,000
매출채권 1,133,159 1,133,159 869,925 869,925
기타금융자산-유동 628,607 628,607 887,473 887,473
기타금융자산-비유동 992,494 992,494 974,435 974,435
순확정급여자산 73,985 73,985 129,741 129,741
금융자산 합계 23,909,500 23,909,500 31,478,495 31,478,495
② 상각후원가로 인식된 금융부채
매입채무 1,693,246 1,693,246 1,646,145 1,646,145
기타금융부채-유동 21,847,332 21,847,332 21,043,939 21,043,939
기타금융부채-비유동 884,876 884,876 921,466 921,466
금융부채 합계 24,425,454 24,425,454 23,611,550 23,611,550

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.ㆍ현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권, 기타금융자산(유동), 매입채무, 단기차입금, 기타금융부채(유동)는 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 다양한 투입변수가 반영된 기타 기법을 사용합니다.

6. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).<당분기말>

금융상품 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합계
현금및현금성자산 16,081,255 - 16,081,255
단기금융상품 5,000,000 - 5,000,000
매출채권 1,133,159 - 1,133,159
기타금융자산-유동 628,607 - 628,607
기타금융자산-비유동 992,494 - 992,494
순확정급여자산 73,985 - 73,985
금융자산 합계 23,909,500 - 23,909,500
매입채무 - 1,693,246 1,693,246
기타금융부채-유동 - 21,847,332 21,847,332
기타금융부채-비유동 - 884,876 884,876
금융부채 합계 - 24,425,454 24,425,454

<전기말>

금융자산 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
현금및현금성자산 13,616,921 - 13,616,921
단기금융상품 15,000,000 - 15,000,000
매출채권 869,925 - 869,925
기타금융자산-유동 887,473 - 887,473
기타금융자산-비유동 974,435 - 974,435
순확정급여자산 129,741 - 129,741
금융자산 합계 31,478,495 - 31,478,495
매입채무 - 1,646,145 1,646,145
기타금융부채-유동 - 21,043,939 21,043,939
기타금융부채-비유동 - 921,466 921,466
금융부채합계 - 23,611,550 23,611,550

(2) 보고기간 중 연결기업의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기>

금융자산 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
영업비용
대손상각비(환입) 12,515 - 12,515
금융수익
이자수익 139,950 7,817 147,767
외화환산이익 - 1,394 1,394
외환차익 - - -
금융수익 합계 139,950 9,211 149,161
금융비용
이자비용 - (74,134) (74,134)
외환차손 (30,141) - (30,141)
외화환산손실 (28,503) - (28,503)
금융비용 합계 (58,644) (74,134) (132,778)

<전분기>

금융자산 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
영업비용
대손상각비(환입) 46,126 - 46,126
금융수익
이자수익 449,583 - 449,583
외화환산이익 5,286,037 - 5,286,037
외환차익 5,300 1,821 7,121
금융수익 합계 5,740,920 1,821 5,742,741
금융비용
이자비용 - (79,258) (79,258)
외환차손 (4,102) (13,085) (17,187)
외화환산손실 (1,499,542) (26,073) (1,525,615)
금융비용 합계 (1,503,644) (118,416) (1,622,060)

7. 현금및현금성자산보고기간말 현재 연결기업의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류 예입처 당분기말 전기말
현금시재액 - 269 607
보통예금 국민은행 등 900,742 741,912
외화일반예금 하나은행 5,149,606 4,597,437
환매조건부채권 KB투자증권 등 10,030,638 8,276,965
합계 16,081,255 13,616,921

(*) 당분기에 소송비용과 관련하여 22,297천원이 압류되어 있습니다.

8. 단기금융상품 보고기간 말 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류 예입처 당기말 전기말
정기예금 하나은행 5,000,000 15,000,000
합계 5,000,000 15,000,000

9. 매출채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분

당분기말

전기말

매출채권 1,409,970 1,134,221
(대손충당금) (276,811) (264,296)
매출채권(순액) 1,133,159 869,925

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분

당분기말

전기말

연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계 863,521 579,632
손상채권 546,449 554,589
6개월이하 264,128 306,047
6개월초과 282,321 248,542
합계 1,409,970 1,134,221

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비는 12,515천원(전분기: 46,126천원) 입니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

10. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당기말 전기말
기타유동금융자산:
미수금(*1) 159,278 184,477
미수수익 39,329 272,996
단기대여금 430,000 430,000
유동성장기대여금 - -
소계 628,607 887,473
기타비유동금융자산:
보증금 753,256 714,032
(현재가치할인차금) (54,229) (22,674)
보험예치금 3,467 3,077
장기대여금 290,000 280,000
소계 992,494 974,435
합계 1,621,101 1,861,908

(*1) 보고기간종료일 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 미수금 합계 159,278 184,477
손상채권 - -
6개월이하 - -
6개월초과 - -
합계 159,278 184,477

11. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당기말 전기말
유동자산
선급금 6,541,236 6,004,139
선급비용 172,277 127,497
소계 6,713,513 6,131,636
비유동자산
기타투자자산(*) - -
합계 6,713,513 6,131,636

(*) 전기 이전에 재고자산에서 비유동 기타투자자산으로 자산의 실질에 따라 계정대체하였으며, 회수가능성이 낮은 것으로 판단하여 장부금액 2,943,913천원을 손상처리 하였습니다.

12. 재고자산 (1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금(*1) 장부금액
상품 109,233 - 109,233 88,694 - 88,694
제품(*1) 466,392 - 466,392 470,441 - 470,441
원재료 4,860,461 - 4,860,461 4,860,461 - 4,860,461
합계 5,436,086 - 5,436,086 5,419,596 - 5,419,596

(*1) 전기 재고자산평가손실환입은 669천원이며, 동 평가손실환입은 매출원가에서 차감되었습니다.

13. 유형자산 (1) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

분류 당분기 전분기
기초 순장부금액 2,528,593 2,854,251
취득 117,912 467,177
처분 - (34,135)
감가상각비 (263,206) (254,301)
환율변동효과 (5,784) 64,589
기말 순장부금액 2,377,515 3,097,581

(2) 유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용에 포함되어 있습니다. (3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다.

14.무형자산 (1) 당분기와 전분기의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전분기말
회원권 개발비 합계 회원권 개발비 합계
기초 순장부가액 1,619,740 26,819,619 28,439,359 1,619,740 11,323,571 12,943,311
증가 - 4,129,215 4,129,215 - 3,113,016 3,113,016
환율변동효과 - (165,713) (165,713) - - -
기말 순장부가액 1,619,740 30,783,121 32,402,861 1,619,740 14,436,587 16,056,327

(*) 단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease) 치료제로서 미국 임상3상을 개시함에 따라 개발비를 자산처리하였습니다.

15. 리스 (1) 당분기말 및 전기말 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
부동산 1,146,136 1,316,101
차량 123,894 100,664
합계 1,270,030 1,416,765

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기 전분기
기초 1,416,765 1,623,549
취득 33,839 -
감소 - (2,020)
감가상각비 (177,316) (154,353)
환율변동효과 (3,258) 47,243
기말 1,270,030 1,514,419

(3) 당분기말 및 전분기말 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
리스브채_유동 596,023 694,375
리스부채_비유동 884,876 921,466
합계 1,480,899 1,615,841

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기 전분기
기초 1,615,841 1,740,990
증가 33,839 -
지급 (238,536) (205,566)
이자비용 72,171 74,540
감소  - (2,020)
환율변동효과 (2,416) 50,815
기타 - (797)
기말 1,480,899 1,657,962

16. 매입채무 보고기간 종료일 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
외상매입금 1,693,246 1,646,145

17. 기타금융부채 보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
기타금융부채-유동:
미지급금 1,500,748 1,467,087
미지급비용 19,750,561 18,882,477
리스부채 596,023 694,375
소계 21,847,332 21,043,939
기타금융부채-비유동:
리스부채 884,876 921,466
합계 22,732,208 21,965,405

18. 기타부채 보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
기타부채-유동
예수금 28,015 36,773
선수금 36,914 51,921
합계 64,929 88,694

19. 충당부채 (1) 연결기업은 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). <당분기>

구분 기초 증가 감소 기타 합계
복구충당부채 91,985 1,889 - (4) 93,870

<전분기>

구분 기초 증가 감소 기타 합계
복구충당부채 84,606 1,794 - - 86,400

20. 순확정급여부채

(1) 당분기 및 전기말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,275,384 3,187,967
사외적립자산의 공정가치 (3,349,369) (3,317,708)
합계 (73,985) (129,741)

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
당기근무원가 47,361 46,099
순이자원가 (1,636) (1,943)
확정급여형 퇴직급여 비용 합계 45,725 44,156
확정기여형 퇴직급여 비용 11,134 13,467
종업원 급여에 포함된 총 비용 56,859 57,623

21. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 지배기업의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

구분 수권주식수 발행주식수 1주당금액 납입자본금
당분기말 100,000,000주 30,007,340주 500원 15,003,670천원
전기말 100,000,000주 29,963,337주 500원 14,981,669천원

(2) 당분기말 및 전기말 중 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

내역 당분기말 전기말
주식발행초과금 139,982,297 139,247,181
자기주식처분이익 19,552,591 19,552,591
기타자본잉여금 262,318 262,318
합계 159,797,206 159,062,090

22. 기타포괄손익누계액 당분기말 및 전기말의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
해외사업환산손익 (3,962,420) (3,968,291)

23. 기타자본항목 (1) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
주식선택권 9,598,006 9,845,402
신종자본증권 9,290,000 9,290,000
합계 18,888,006 19,135,402

(2) 주식매수선택권 (가) 연결기업은 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다. ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부 ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함 (나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격(단위:원)
당분기 전분기 당분기 전분기
기초 잔여주 1,232,017 1,459,037 28,287 22,775
부여(*1) - 150,000 - 38,957
행사 (44,003) - 13,833 -
소멸 (30,000) - 38,957 -
기타 - - - -
기말 잔여주 1,158,014 1,609,037 28,560 28,287

(*1) 연결기업은 당분기 중 △98,033천원(전기: 463,483천원)의 주식보상비용을 인식하였습니다. (다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구분 제4차 제5차 제6차 제7차 제8차 제9차 제10차 제11차
권리부여일 2017.03.24 2017.06.13 2017.11.16 2018.03.23 2019.03.12 2020.02.11 2021.03.31 2024.01.05
권리부여일 주가(*) 6,250원 8,849원 13,399원 15,333원 39,600원 59,114원 52,967원 39,350원
행사가격(*) 6,733원 7,766원 11,066원 13,833원 32,173원 54,118원 50,902원 38,957원
평가모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 T-F모형
기대주가변동성 16.71% 15.32% 16.30% 20.18% 20.96% 21.36% 34.35% 63.35%
무위험이자율 2.24% 2.23% 2.58% 2.70% 2.00% 1.47% 1.71% 3.29%
공정가치(*) 963원 1,631원 2,915원 3,394원 8,781원 14,630원 18,709원 28,909원

(*) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기 이전 무상증자를 반영한 행사가격입니다. (라) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기 주당 행사가격(*) 주식수
당분기말 전기말(*)
2027-06-13 7,766원 86,605 86,605
2027-11-16 11,066원 150,009 150,009
2028-03-23 13,833원 295,003 339,006
2029-03-11 32,173원 235,833 235,833
2030-02-10 54,118원 82,830 82,830
2031-03-30 50,902원 217,734 217,734
2034-01-04 38,957원 90,000 120,000
합계 1,158,014 1,232,017

(*) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기 이전 무상증자를 반영한 행사가격입니다. (3) 신종자본증권 연결기업은 당분기 중 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본 내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 명칭 제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모 전환사채
사채의 발행금액(*) 200억원
사채의 만기 2051년 11월 16일(30년), 단, 발행회사 재량에 따라 횟수제한 없이 30년간 연장할 수 있음
이자지급 - 표면이자율 : 0%
- 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기 까지 연복리 10.00%
- 지급 : 별도의 이자지급기일은 없음
조기상환권 채권자 : 없음
발행기업 : 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월
전환조건(*2) 52,038원/주로 기명식보통주로 전환됨 - 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 등의 경우 또는 합병, 자본감소, 주식분할 등으로 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 전환가격이 조정될 수 있음
기한의 이익 상실 채권자는 기한의 이익을 상실 시킬 수 없음

(*1) 전기 중 6,710,000천원을 주식전환하여, 당분기말 사채잔액은 9,290,000천원입니다. (*2) 전기 이전 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자에 따라 전환가격을 156,113원에서 52,038원으로 조정하였습니다.

24. 영업수익

당분기와 전분기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
상품매출 1,953,157 2,157,696
합계 1,953,157 2,157,696

(*) 재화의 판매에 따른 수익으로 통제를 이전하는 한 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

25. 영업비용 당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). <당분기>

구분 3개월 누적
판관비 경상개발비 매출원가 합계 판관비 경상개발비 매출원가 합계
상품 및 원,부재료 매입액 - - 1,623,453 1,623,453 - - 1,623,453 1,623,453
재고자산의 변동 - - (20,539) (20,539) - - (20,539) (20,539)
종업원급여 1,074,095 19,050 - 1,093,145 1,074,095 19,050 - 1,093,145
퇴직급여_확정급여 45,725 - - 45,725 45,725 - - 45,725
퇴직급여_확정기여 9,732 1,402 - 11,134 9,732 1,402 - 11,134
여비교통비 149,863 1,082 - 150,945 149,863 1,082 - 150,945
지급수수료 1,493,337 293,995 - 1,787,332 1,493,337 293,995 - 1,787,332
감가상각비 263,206 - - 263,206 263,206 - - 263,206
지급임차료 69,286 - - 69,286 69,286 - - 69,286
기타 영업비용 445,248 2,477 - 447,725 445,248 2,477 - 447,725
합계 3,550,492 318,006 1,602,914 5,471,412 3,550,492 318,006 1,602,914 5,471,412

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기>

구분 3개월 누적
판관비 경상개발비 매출원가 합계 판관비 경상개발비 매출원가 합계
상품 및 원,부재료 매입액 - - 1,680,772 1,680,772 - 1,680,772 1,680,772
재고자산의 변동 - - (9,973) (9,973) - (9,973) (9,973)
종업원급여 1,009,414 18,488 - 1,027,902 1,009,414 18,488 - 1,027,902
퇴직급여_확정급여 44,156 - - 44,156 44,156 - - 44,156
퇴직급여_확정기여 11,957 1,510 - 13,467 11,957 1,510 - 13,467
여비교통비 256,816 - - 256,816 256,816 - - 256,816
지급수수료 1,789,301 36,920 - 1,826,221 1,789,301 36,920 - 1,826,221
감가상각비 254,301 - - 254,301 254,301 - - 254,301
지급임차료 59,788 - - 59,788 59,788 - - 59,788
기타 영업비용 1,066,987 3,481 - 1,070,468 1,066,987 3,481 - 1,070,468
합계 4,492,720 60,399 1,670,799 6,223,918 4,492,720 60,399 1,670,799 6,223,918

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다. 26. 금융수익 및 금융비용 당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익:
이자수익 147,767 147,767 449,583 449,583
외화환산이익 1,394 1,394 5,286,037 5,286,037
외환차익 - - 7,121 7,121
소계 149,161 149,161 5,742,741 5,742,741
금융비용:
이자비용 74,134 74,134 79,258 79,258
외환차손 30,141 30,141 17,187 17,187
외화환산손실 28,503 28,503 1,525,615 1,525,615
소계 132,778 132,778 1,622,060 1,622,060

27. 기타수익 및 기타비용 당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
잡이익 225,606 225,606 179,146 179,146
소계 225,606 225,606 179,146 179,146
기타비용:
유형자산처분손실 - - 31,676 31,676
잡손실 32,393 32,393 508 508
소계 32,393 32,393 32,184 32,184

28. 주당손익 (1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분 내 역 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기본주당순손실 손익계산서 상 당기순손실 (3,308,659,461)원 (3,308,659,461)원 72,589,751원 72,589,751원
가중평균유통보통주식수(*) 29,965,782주 29,965,782원 29,633,521주 29,633,521주
주당순손실 (110)원 (110)원 2원 2원

(2) 희석주당순손익 보고기간종료일 현재 주식선택권의 희석효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다. 당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
주식선택권 376,646 376,646 707,667 707,667
전환사채(*1) 178,523 178,523 215,227 215,227
합계 555,170 555,170 922,894 922,894

(*1) 상기 전환사채는 자본으로 인식한 신종자본증권입니다.

29. 우발부채 및 약정사항 (1) 연결기업은 BNF사업과 관련하여 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 14,000천원, 주식인도청구의 소 관련 강제집행 정지를 위해 200,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다. (2) 당분기말 현재 연결기업과 관련한 소송사건은 다음과 같습니다.

사건의 내용 소송금액 원고 피고 계류법원 진행상황(*1)
손해배상(*1) 미국 뉴저지 법원 연결기업 Dr. Reddy's Lab - 1심 계류중
손해배상 홍콩고등법원 연결기업 SOG Trading Limited - 1심 계류중
비용지급청구 메사추세츠법원 Mintz 연결기업 USD 704,683 1심 계류중
주식인도청구 서울중앙지방법원 전임원 연결기업 1,088,000천원 1심 계류중(*3)
주식인도청구 서울중앙지방법원 전임원 연결기업 990,000천원 1심 계류중

(*1) 당분기말 현재 손해배상 사건의 소송가액이 확정되지 않았습니다. (*2) 당분기말 현재 소송사건의 전망을 합리적으로 예측할 수 없습니다. (*3) 해당 소송은 주식인도청구의 소 사건의 확정판결에 기하여 당시 지급받지 못한 금원에 대한 소송입니다. 이에 따라소송가액 및 이자상당액 1,273,594천원을 미지급금으로 계상하였습니다.

(3) 당분기말 현재 주식인도청구의 소 관련 소송비용확정 판결에 대한 미지급으로 인해 국민은행계좌에 22,260천원의 압류가 설정되어있습니다.

30. 법인세비용

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당분기 손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 한편, 당분기의 유효세율은 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

31. 특수관계자와의 거래 (1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당기말 전기말
기타 주요경영진 법무법인 웅빈(*1) 주요경영진 법무법인 웅빈(*1)

(*1)법무법인 웅빈은 연결기업의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다. (2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분 특수관계자명 당분기 전분기
이자수익 이자수익
기타 주요경영진 2,219 2,244
합계 2,219 2,244

(3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
기타 주요경영진 대여금 300,000 300,000
합계 300,000 300,000

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
기초 증가액 감소액 기말 기초 증가액 감소액 기말
기타 주요경영진 300,000 - - 300,000 1,202,580 - (902,580) 300,000

(5) 주요경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 주요경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

분류 당분기 전분기
종업원급여 596,258 531,512
주식기준보상 159,822 -
퇴직급여 47,361 38,644
합계 803,441 570,156

32. 현금흐름표 (1) 보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기 전분기
가. 당분기순손실 (3,308,659) 72,590
나. 조 정 (16,216) (3,183,105)
외화환산손실 28,503 1,525,615
감가상각비 263,206 254,301
잡손실 32,393  -
이자비용 74,134 79,258
법인세비용 - 128,830
퇴직급여 45,725 56,113
주식보상비용 (98,033) 463,483
대손상각비 12,515 46,126
이자수익 (147,766) (449,583)
외화환산이익 (1,394) (5,286,037)
잡이익 (225,499) (1,211)
다. 운전자본의 변동 477,274 1,668,452
매출채권의 감소(증가) (290,756) 1,164,838
재고자산의 감소(증가) (20,539) (11,160)
기타유동자산의 감소(증가) (596,469) (25,142)
유동기타금융자산의 감소(증가) 207,121 1,103,229
매입채무의 증가(감소) 48,495 (2,296,467)
비유동기타금융자산의감소(증가) (391) 17,861
유동기타금융부채의증가(감소) 1,138,571 2,034,439
유동기타부채의증가(감소) (8,758) (319,146)
영업으로부터 창출된 현금 (2,847,601) (1,442,063)

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
재고자산의 계정대체 4,049 9,313
리스부채의 유동성대체 26,435 44,627
신종자본증권의 주식전환 - 4,800,000
주식매수선택권의 행사 149,363 -

33. 영업부문 정보 (1) 연결기업의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다. 경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다. 연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다. (2) 당분기와 전분기 중 부문별 당분기손익은 다음과 같습니다(단위: 천원). < 당분기 >

구분 신약사업부문 BNF사업부문 합계
총 부문수익 - 1,953,157 1,953,157
외부고객으로부터의수익 - 1,953,157 1,953,157
감가상각비 (246,809) (16,397) (263,206)
영업이익(손실) (3,420,022) (98,234) (3,518,256)

< 전분기 >

구분 신약사업부문 BNF사업부문 합계
총 부문수익 - 2,157,696 2,157,696
외부고객으로부터의수익 - 2,157,696 2,157,696
감가상각비 (236,478) (17,823) (254,301)
영업이익(손실) (4,083,699) 17,476 (4,066,223)

(3) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

해당 국가 외부 고객으로부터의 수익
당분기 전분기
한국 1,953,157 2,157,696
합계 1,953,157 2,157,696

(4) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 없습니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 24 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 23 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

23,178,076,693

35,074,620,928

  현금및현금성자산

11,389,228,797

12,183,780,397

  단기금융상품

5,000,000,000

15,000,000,000

  매출채권 및 기타유동채권

1,133,159,451

869,925,249

  기타금융자산

628,607,327

2,014,871,452

  기타유동자산

3,256,208

2,758,325

  유동재고자산

5,023,824,910

5,003,285,505

 비유동자산

34,961,705,492

27,096,756,225

  종속기업투자

31,770,804,026

23,845,556,090

  기타금융자산-비유동

921,557,674

905,022,635

  순확정급여자산

73,985,353

129,740,784

  유형자산

575,618,629

596,696,906

  무형자산

1,619,739,810

1,619,739,810

 자산총계

58,139,782,185

62,171,377,153

부채

  

 유동부채

6,222,942,302

7,465,608,184

  매입채무 및 기타유동채무

1,693,245,938

1,646,144,924

  기타금융부채

1,720,379,817

1,839,252,447

  기타 유동부채

64,929,130

88,694,100

  당기법인세부채

2,744,387,417

3,891,516,713

 비유동부채

9,457,472,526

9,443,303,300

  기타금융부채-비유동

149,861,795

137,462,056

  기타비유동부채

8,964,611,759

8,964,611,759

  복구충당부채

91,577,477

89,807,990

  이연법인세부채

251,421,495

251,421,495

 부채총계

15,680,414,828

16,908,911,484

자본

  

 자본금

15,003,670,000

14,981,668,500

 자본잉여금

159,797,206,113

159,062,090,025

 기타포괄손익누계액

(14,102,798,666)

(14,108,669,069)

 이익잉여금(결손금)

(137,126,715,704)

(133,808,026,029)

 기타자본구성요소

18,888,005,614

19,135,402,242

 자본총계

42,459,367,357

45,262,465,669

자본과부채총계

58,139,782,185

62,171,377,153

 

제 24 기 1분기말

제 23 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업수익

1,953,156,711

1,953,156,711

2,157,695,511

2,157,695,511

 상품매출

1,953,156,711

1,953,156,711

2,157,695,511

2,157,695,511

 제품매출

    

영업비용

2,936,500,866

2,936,500,866

3,203,771,630

3,203,771,630

 상품매출원가

1,602,914,090

1,602,914,090

1,670,799,095

1,670,799,095

 제품매출원가

  

96,038,026

96,038,026

 판매비와관리비

1,321,071,731

1,321,071,731

1,390,808,425

1,390,808,425

 대손상각비

12,515,045

12,515,045

46,126,084

46,126,084

영업이익(손실)

(983,344,155)

(983,344,155)

(1,046,076,119)

(1,046,076,119)

금융수익

140,002,632

140,002,632

9,370,033,308

9,370,033,308

금융원가

68,840,870

68,840,870

7,227,658,554

7,227,658,554

지분법손실

2,371,791,580

2,371,791,580

1,169,554,360

1,169,554,360

기타이익

7,707,397

7,707,397

179,145,693

179,145,693

기타손실

32,392,885

32,392,885

508,446

508,446

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,308,659,461)

(3,308,659,461)

105,381,522

105,381,522

법인세비용(수익)

  

128,829,797

128,829,797

당기순이익(손실)

(3,308,659,461)

(3,308,659,461)

(23,448,275)

(23,448,275)

기타포괄손익

(4,159,811)

(4,159,811)

(4,228,077,868)

(4,228,077,868)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(10,030,214)

(10,030,214)

(19,248,438)

(19,248,438)

  순확정급여부채의재측정요소

(10,030,214)

(10,030,214)

(19,248,438)

(19,248,438)

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

5,870,403

5,870,403

(4,208,829,430)

(4,208,829,430)

  지분법자본변동

5,870,403

5,870,403

(4,208,829,430)

(4,208,829,430)

총포괄손익

(3,312,819,272)

(3,312,819,272)

(4,251,526,143)

(4,251,526,143)

주당이익

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(110)

(110)

(1)

(1)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(110)

(110)

(1)

(1)

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

14,803,694,500

150,510,288,590

(5,103,296,090)

24,956,841,308

(124,077,944,379)

61,089,583,929

당기순이익(손실)

    

(23,448,275)

(23,448,275)

지분법자본변동

  

(4,208,829,430)

  

(4,208,829,430)

순확정급여부채재측정요소

    

(19,248,438)

(19,248,438)

주식매수선택권

   

463,483,222

 

463,483,222

전환사채의 전환

46,116,000

4,748,880,576

 

(4,800,000,000)

 

(5,003,424)

2024.03.31 (기말자본)

14,849,810,500

155,259,169,166

(9,312,125,520)

20,620,324,530

(124,120,641,092)

57,296,537,584

2025.01.01 (기초자본)

14,981,668,500

159,062,090,025

(14,108,669,069)

19,135,402,242

(133,808,026,029)

45,262,465,669

당기순이익(손실)

    

(3,308,659,461)

(3,308,659,461)

지분법자본변동

  

5,870,403

  

5,870,403

순확정급여부채재측정요소

    

(10,030,214)

(10,030,214)

주식매수선택권

22,001,500

735,116,088

 

(247,396,628)

 

509,720,960

전환사채의 전환

      

2025.03.31 (기말자본)

15,003,670,000

159,797,206,113

(14,102,798,666)

18,888,005,614

(137,126,715,704)

42,459,367,357

 

자본

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 23 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

(660,967,254)

418,532,665

 영업활동으로부터창출된현금흐름

(959,137,503)

(1,154,158,338)

 이자수취(영업)

1,453,727,509

1,810,703,728

 이자의지급

(8,427,964)

(10,916,628)

 법인세의수취(납부)

(1,147,129,296)

(227,096,097)

투자활동으로 인한 현금흐름

(611,131,785)

(5,942,700,000)

 단기금융상품의증가

(5,000,000,000)

 

 단기금융상품의감소

15,000,000,000

 

 기타비유동금융자산의증가

 

(5,942,700,000)

 종속기업주식취득

(10,517,059,181)

 

 유형자산의취득

(84,072,604)

 

 대여금의지급

(10,000,000)

 

재무활동으로 인한 현금흐름

506,044,963

116,116,013

 단기차입금의증가

 

880,089,214

 단기차입금의상환

 

(663,083,329)

 주식매수선택권의행사

608,693,499

 

 리스부채의상환

(102,648,536)

(100,889,872)

현금 및 현금성자산의 순증가

(766,054,076)

(5,408,051,322)

기초현금및현금성자산1

12,183,780,397

37,438,615,640

현금 및 현금성자산의 환율 변동효과

(28,497,524)

66,938,101

기말현금및현금성자산

11,389,228,797

32,097,502,419

 

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

5. 재무제표 주석
제 24(당)분기 : 2025년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지
제 23(전)분기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 3월 31일까지
주식회사 메지온

1. 회사의 개요

주식회사 메지온(이하"당사")은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아에스티㈜(구: 동아제약㈜)로 부터 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 당사는 상기 신약개발사업과 함께 동물사료 판매업을 영위하고 있습니다.

당사는 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이 후 회사는 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재의 자본금은 15,004백만원이며, 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주주 당분기말 전기말
보유주식수(주) 지분율(%) 보유주식수(주) 지분율(%)
박동현 외 9인 8,387,956 27.95 8,391,452 28.01
기타 21,619,384 72.05 21,571,885 71.99
합계 30,007,340 100.00 29,963,337 100.00

2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.(2) 중요한 회계정책 1) 회사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 회사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여 2) 회사가 적용하지 않은 제 개정 기준서 제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' (개정): 금융상품 분류와 측정 특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ㆍ 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' :불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정 ㆍ 제1107호 '금융상품 공시' : 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정 ㆍ 제1109호 '금융상품' : 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식 ㆍ 제1110호 '연결재무제표': 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함 ㆍ 제1007호 '현금흐름표': '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치

3. 중요한 회계추정 및 판단

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어 집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융위험관리

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같이 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항은 없습니다.

5. 금융상품 공정가치(1) 금융상품의 종류별 공정가치당분기 및 전분기 중 연결기업이 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. 보고기간 종료일 현재 연결기업의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다.보고기간 종료일 현재 연결기업의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
① 상각후원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산 11,389,229 11,389,229 12,183,780 12,183,780
단기금융상품 5,000,000 5,000,000 15,000,000 15,000,000
매출채권 1,133,159 1,133,159 869,925 869,925
기타금융자산-유동 628,607 628,607 2,014,871 2,014,871
기타금융자산-비유동 921,558 921,558 905,023 905,023
순확정급여자산 73,985 73,985 129,741 129,741
금융자산 합계 19,146,538 19,146,538 31,103,340 31,103,340
② 상각후원가로 인식된 금융부채
매입채무 1,693,246 1,693,246 1,646,145 1,646,145
기타금융부채-유동 1,720,380 1,720,380 1,839,252 1,839,252
기타금융부채-비유동 149,862 149,862 137,462 137,462
금융부채 합계 3,563,488 3,563,488 3,622,859 3,622,859

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.상기의 공정가치 추정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.ㆍ현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권, 기타금융자산(유동), 매입채무, 단기차입금, 기타금융부채(유동)는 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 다양한 투입변수가 반영된 기타 기법을 사용합니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기말>

금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
현금및현금성자산 11,389,229 - 11,389,229
단기금융상품 5,000,000 - 5,000,000
매출채권 1,133,159 - 1,133,159
기타금융자산-유동 628,607 - 628,607
기타금융자산-비유동 921,558 - 921,558
순확정급여자산 73,985 - 73,985
금융자산 합계 19,146,538 - 19,146,538
매입채무 - 1,693,246 1,693,246
기타금융부채-유동 - 1,720,380 1,720,380
기타금융부채-비유동 - 149,862 149,862
금융부채 합계 - 3,563,488 3,563,488

<전기말>

금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
현금및현금성자산 12,183,780 - 12,183,780
단기금융상품 15,000,000 - 15,000,000
매출채권 869,925 - 869,925
기타금융자산-유동 2,014,871 - 2,014,871
기타금융자산-비유동 905,023 - 905,023
순확정급여자산 129,741 - 129,741
금융자산 합계 31,103,340 - 31,103,340
매입채무 - 1,646,145 1,646,145
기타금융부채-유동 - 1,839,252 1,839,252
기타금융부채-비유동 - 137,462 137,462
금융부채 합계 - 3,622,859 3,622,859

(2) 보고기간 중 회사의 금융상품 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기>

금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
영업비용
대손상각비 (12,515) - (12,515)
금융수익
이자수익 132,465 6,144 138,609
외화환산이익 - 1,394 1,394
금융수익 합계 132,465 7,538 140,003
금융비용
이자비용 - (10,197) (10,197)
외환차손 (30,141) - (30,141)
외화환산손실 (28,503) - (28,503)
금융비용 합계 (58,644) (10,197) (68,841)

<전분기>

금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계
영업비용
대손상각비 (46,126) - (46,126)
금융수익
이자수익 4,076,875 - 4,076,875
외화환산이익 5,286,037 - 5,286,037
외환차익 5,300 1,821 7,121
금융수익 합계 9,368,212 1,821 9,370,033
금융비용
이자비용 - (15,635) (15,635)
외환차손 (4,102) (13,085) (17,187)
외화환산손실 (1,499,542) (26,073) (1,525,615)
대여금평가손실 (5,669,222) - (5,669,222)
금융비용 합계 (7,172,866) (54,793) (7,227,659)

7. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 회사의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

종류 예입처 당분기말 전기말
현금시재액  - 269 607
보통예금(*) 국민은행 등 900,742 741,912
외화일반예금 하나은행 457,580 3,164,296
환매조건부채권 KB투자증권 등 10,030,638 8,276,965
합계 11,389,229 12,183,780

(*) 당분기에 소송비용과 관련하여 22,297천원이 압류되어 있습니다.

8. 단기금융상품

보고기간 종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

종류 예입처 당분기말 전기말
정기예금 하나은행 5,000,000 15,000,000
합계 5,000,000 15,000,000

9. 매출채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
매출채권 1,409,970 1,134,221
(대손충당금) (276,811) (264,296)
매출채권(순액) 1,133,159 869,925

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계 863,520 579,632
손상채권 546,450 554,589
6개월이하 264,128 306,047
6개월초과 282,322 248,542
합계 1,409,970 1,134,221

당분기 중 손상채권에 대한 대손상각비는 12,515천원(전분기: 46,126천원) 입니다.(3) 보고기간 종료일 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

10. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
기타금융자산_유동:
미수금(*1) 159,279 184,477
미수수익 39,328 1,400,394
단기대여금 430,000 430,000
소계 628,607 2,014,871
기타금융자산_비유동:
보증금 644,620 644,620
(현재가치할인차금) (16,529) (22,674)
기타의비유동금융자산 3,467 3,077
장기대여금(*2) 290,000 280,000
소계 921,558 905,023
합계 1,550,165 2,919,894

(*1) 보고기간종료일 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 미수금 합계 159,279 184,477
손상채권 - -
6개월이하 - -
6개월초과 - -
합계 159,279 184,477

(*2) 전기 중 종속기업에 대한 대여금을 출자전환(주석16참조)하였습니다.당분기말 및 전기말 현재 (유동성)장기대여금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 (유동성)장기대여금 합계 290,000 280,000
손상채권 - -
6개월이하 - -
6개월초과 - -
합계 (현재가치할인차금 차감 후) 290,000 280,000

11. 기타자산

보고기간 종료일 현재 유동성기타자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
유동자산
선급금 639 639
선급비용 2,617 2,119
소계 3,256 2,758
비유동자산
기타투자자산(*) - -
합계 3,256 2,758

(*) 전기 이전에 재고자산에서 비유동 기타투자자산으로 자산의 실질에 따라 계정대체하였으며, 회수가능성이 낮은 것으로 판단하여 장부금액 2,943,913천원을 손상처리 하였습니다.

12. 재고자산

(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
취득원가 평가충당금(*) 장부금액 취득원가 평가충당금(*) 장부금액
상품 109,233 - 109,233 88,694 - 88,694
제품 54,131 - 54,131 54,131 - 54,131
원재료 4,860,461 - 4,860,461 4,860,461 - 4,860,461
합계 5,023,825 - 5,023,825 5,003,286 - 5,003,286

(*) 당분기 재고자산평가손실환입은 0천원(전기: 669천원)이며, 동 평가손실환입은 매출원가에서 차감되었습니다.또한, 전기에 재고자산평가충당금 3,322,358천원에 해당하는 재고자산을 폐기하였습니다.

13. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

분류 당분기 전분기
기초 순장부금액 596,697 1,367,155
취득 117,912 -
처분 - (2,021)
감가상각비 (138,990) (137,615)
기말 순장부금액 575,619 1,227,519

(2) 유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용에 포함되어 있습니다.(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다.

14. 무형자산

(1) 당분기와 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
회원권 1,619,740 1,619,740

(2) 당분기와 전기의 무형자산의 변동은 없습니다.

15. 리스

(1) 당분기말 및 전기말 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
건물 186,129 271,933
차량 123,894 100,664
합계 310,023 372,597

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기 전분기
기초 372,597 544,781
취득 33,839 -
감소 - (2,020)
감가상각비 (96,413) (97,839)
기타 - -
기말 310,023 444,922

(3) 당분기말 및 전기말 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
리스브채_유동 165,576 246,785
리스부채_비유동 149,862 137,462
합계 315,438 384,247

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

구분 당분기 전분기
기초 384,247 590,167
증가 33,839 -
지급 (111,076) (111,807)
이자비용 8,428 10,917
감소 - (2,020)
기타 - (797)
기말 315,438 486,460

16. 종속회사 채권의 출자전환종속회사는 재무구조 개선을 위해, 2024년 12월 16일 모회사의 채무를 자본금으로 전환하는 출자전환을 실시하고 신주를 발행하였습니다.이로인해 회사는 자회사에 대한 채권을 출자하여 신규 발행주식을(지분율 100%) 31,491백만원에 추가취득하였습니다.출자한 채권은 단기대여금 5,731백만원, 유동성장기대여금 21,491백만원(현재가치할인차금 965백만원), 장기대여금 136,250백만원(현재가치할인차금 51,561백만원)입니다. 이러한 거래로 인하여 회사의 재무제표에 인식된 손익은 없습니다.17. 종속기업투자

(1) 보고기간말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 회사명 소재지 결산월 소유지분율 주요영업활동
당분기말 Mezzion Pharmaceuticals, Inc 미국 12월 100% 폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출
전기말 Mezzion Pharmaceuticals, Inc 미국 12월 100% 폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출

(2) 종속기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

<당분기말>

회사명 취득원가 순자산가액 장부금액
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 153,484,295 31,770,804 31,770,804

<전기말>

회사명 취득원가 순자산가액 장부금액
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 143,193,125 23,845,556 23,845,556

(3) 지분법 평가내역은 다음과 같습니다(단위 :천원).

<당분기말>

회사명 기초 취득(*) 지분법손익 지분법자본변동 기타 기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 23,845,556 10,291,169 (2,371,792) 5,871 - 31,770,804

(*1) 회사는 당분기중 10,517,059천원을 추가로 출자하였고, 종속기업 직원에게 주식매수선택권을 부여한 주식기준보상거래에 대하여 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 △225,890천원을 종속기업주식에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.(주석25참조)

<전분기말>

회사명 기초 취득(*) 지분법손익 지분법자본변동 기타 기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. - 339,888 (1,169,554) (4,208,829) 5,038,495 -

(*1) 회사는 전기중 종속기업 직원에게 주식매수선택권을 부여한 주식기준보상거래에 대하여 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 232,506천원을 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.(주석25참조) 또한, 2024년 12월 16일 종속기업에 대하 대여금을 출자전환하여 31,491,171천원을 종속기업주식으로 인식하였습니다.(주석16참조)

(4) 보고기간말 현재 종속기업 투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다(단위:천원).

회사명 구분 자산총계 부채총계
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 당분기말 52,635,063 20,864,259
전기말 44,963,821 21,118,265

회사명 구분 매출 당기순이익
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 당분기 - (2,371,792)
전분기 - (1,169,554)

18. 매입채무

보고기간 종료일 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

회사명 당분기말 전기말
외상매입금 1,693,246 1,646,145

19. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
유동성기타금융부채
미지급금 1,466,236 1,454,491
미지급비용 88,568 137,976
리스부채-유동 165,576 246,785
소계 1,720,380 1,839,252
비유동성기타금융부채
리스부채-비유동 149,862 137,462
합계 1,870,242 1,976,714

20. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
기타유동부채
예수금 28,015 36,773
선수금 36,914 51,921
소계 64,929 88,694
기타비유동부채
장기선수수익 8,964,612 8,964,612
합계 9,029,541 9,053,306

21. 충당부채(1) 회사는 임차한 사무실의 철거시 발생하는 복구비용에 대한 미래추정비용을 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 동 복구충당부채는 임차계약 종료시점에 발생할 것으로 예상되며, 복구추정비용은 복구공사전문업체로부터 견적을 받아 사용하였습니다.(2) 당분기 및 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).<당분기>

구분 기초 증가 감소 합계
복구충당부채 89,808 1,769 - 91,577

<전분기>

구분 기초 증가 감소 합계
복구충당부채 83,065 1,637 - 84,702

22. 순확정급여부채

(1) 당분기 및 전기말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,275,384 3,187,967
사외적립자산의 공정가치 (3,349,369) (3,317,708)
재무상태표 상 순확정급여부채(자산) (73,985) (129,741)

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
당기근무원가 47,361 46,099
순이자원가 (1,636) (1,943)
확정급여형 퇴직급여 비용 합계 45,725 44,156
확정기여형 퇴직급여 비용 11,134 13,467
종업원 급여에 포함된 총 비용 56,859 57,623

23. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

구분 수권주식수 발행주식수 1주당금액 납입자본금
당분기말 100,000,000주 30,007,340주 500원 15,003,670천원
전기말 100,000,000주 29,963,337주 500원 14,981,669천원

(2) 당분기 및 전기말 현재 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

내역 당분기말 전기말
주식발행초과금 139,982,297 139,247,181
자기주식처분이익 19,552,591 19,552,591
기타자본잉여금 262,318 262,318
합계 159,797,206 159,062,090

24. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기말 전기말
지분법자본변동 (14,102,799) (14,108,669)

25 . 기타자본항목

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
주식매수선택권 9,598,006 9,845,402
신종자본증권 9,290,000 9,290,000
합계 18,888,006 19,135,402

(2) 주식매수선택권

(가) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

(나) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량(단위:주) 가중평균행사가격(단위:원)
당분기 전분기 당분기 전분기
기초 잔여주 1,232,017 1,459,037 28,287 22,775
부여(*1) - 150,000 - 38,957
행사 (44,003) - 13,833 -
소멸 (30,000) - 38,957 -
기타 - - - -
기말 잔여주 1,158,014 1,609,037 28,560 24,284

(*1) 회사는 당분기 중 127,857천원(전분기: 123,595천원)의 주식보상비용을 인식하였으며, 또한, 종속기업 직원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결회사 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 당분기 중 임직원퇴사에 따라 주식보상비용 △225,890천원을 종속기업주식에서 차감하였고, 전분기 주식보상비용 339,888천원은 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.

(다) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구분 제4차 제5차 제6차 제7차 제8차 제9차 제10차 제11차
권리부여일 2017.03.24 2017.06.13 2017.11.16 2018.03.23 2019.03.12 2020.02.11 2021.03.31 2024.01.05
권리부여일 주가(*) 6,250원 8,849원 13,399원 15,333원 39,600원 59,114원 52,967원 39,350원
행사가격(*) 6,733원 7,766원 11,066원 13,833원 32,173원 54,118원 50,902원 38,957원
평가모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 T-F모형
기대주가변동성 16.71% 15.32% 16.30% 20.18% 20.96% 21.36% 34.35% 63.35%
무위험이자율 2.24% 2.23% 2.58% 2.70% 2.00% 1.47% 1.71% 3.29%
공정가치(*) 963원 1,631원 2,915원 3,394원 8,781원 14,630원 18,709원 28,909원

(*) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기 이전 무상증자를 반영한 행사가격입니다.

(라) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기 주당 행사가격(*) 주식수
당분기말 전기말
2027-06-13 7,766원 86,605 86,605
2027-11-16 11,066원 150,009 150,009
2028-03-23 13,833원 295,003 339,006
2029-03-11 32,173원 235,833 235,833
2030-02-10 54,118원 82,830 82,830
2031-03-30 50,902원 217,734 217,734
2034-01-04 38,957원 90,000 120,000
합계 1,158,014 1,232,017

(*) 전기이전에 주식선택권의 행사가격 보다 낮은 발행가액의 유상증자로 인한 행사가격 변동과 전기 이전 무상증자를 반영한 행사가격입니다.

(3) 신종자본증권

회사는 당분기 중 다음의 신종자본증권을 발행하였으며, 상대방에게 금융자산 인도에 대한 계약상 의무가 존재하지 아니하여 자본 내에 기타자본항목으로 분류하였습니다. 이와 관련된 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 명칭 제3회 무기명식 이권부 무보증 후순위 사모 전환사채
사채의 발행금액(*1) 200억원
사채의 만기 2051년 11월 16일(30년), 단, 발행회사 재량에 따라 횟수제한 없이 30년간 연장할 수 있음
이자지급 - 표면이자율 : 0%
- 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00%- 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우:발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00%- 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00%- 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기 까지 연복리 10.00%
- 지급 : 별도의 이자지급기일은 없음
조기상환권 채권자 : 없음
회사 : 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월
전환조건(*2) 52,038원/주로 기명식보통주로 전환됨 - 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 등의 경우 또는 합병, 자본감소, 주식분할 등으로 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 전환가격이 조정될 수 있음
기한의 이익 상실 채권자는 기한의 이익을 상실 시킬 수 없음

(*1) 전기 중 6,710,000천원을 주식전환하여, 당분기말 사채잔액은 9,290,000천원입니다.(*2) 전기 이전 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자에 따라 전환가격을 156,113원에서 52,038원으로 조정하였습니다.

26. 영업수익

당분기와 전분기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
상품매출 1,953,157 2,157,696
합계 1,953,157 2,157,696

(*) 재화의 판매에 따른 수익으로 통제를 이전하는 한 시점에 수익을 인식하고 있습니다.27. 영업비용

당분기와 전분기 중 영업비용(비용 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).<당분기>

구분 3개월 누적
판관비 경상개발비 매출원가 합계 판관비 경상개발비 매출원가 합계
상품 및 원,부재료 매입액 - - 1,623,453 1,623,453 - - 1,623,453 1,623,453
재고자산의 변동 - - (20,539) (20,539) - - (20,539) (20,539)
종업원급여 478,504 19,050 - 497,554 478,504 19,050 - 497,554
퇴직급여_확정급여 45,725 - - 45,725 45,725 - - 45,725
퇴직급여_확정기여 9,732 1,402 - 11,134 9,732 1,402 - 11,134
여비교통비 6,968 1,407 - 8,375 6,968 1,407 - 8,375
지급수수료 187,005 - - 187,005 187,005 - - 187,005
감가상각비 138,990 - - 138,990 138,990 - - 138,990
지급임차료 5,700 - - 5,700 5,700 - - 5,700
기타 영업비용 436,952 2,152 - 439,104 436,952 2,152 - 439,104
합계 1,309,576 24,011 1,602,914 2,936,501 1,309,576 24,011 1,602,914 2,936,501

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

<전분기>

구분 3개월 누적
판관비 경상개발비 매출원가 합계 판관비 경상개발비 매출원가 합계
상품 및 원,부재료 매입액 - - 1,680,772 1,680,772 - - 1,680,772 1,680,772
재고자산의 변동 - - 86,065 86,065 - - 86,065 86,065
종업원급여 483,220 18,488 - 501,708 483,220 18,488 - 501,708
퇴직급여_확정급여 44,156 - - 44,156 44,156 - - 44,156
퇴직급여_확정기여 11,957 1,510 - 13,467 11,957 1,510 - 13,467
여비교통비 65,549 - - 65,549 65,549 - - 65,549
지급수수료 200,095 - - 200,095 200,095 - - 200,095
감가상각비 137,615 - - 137,615 137,615 - - 137,615
지급임차료 4,688 - - 4,688 4,688 - - 4,688
기타 영업비용 466,175 3,482 - 469,657 466,175 3,482 - 469,657
합계 1,413,455 23,480 1,766,837 3,203,772 1,413,455 23,480 1,766,837 3,203,772

(*) 판관비에는 대손상각비가 포함되어 있습니다.

28. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
금융수익 :
이자수익 138,609 138,609 4,076,875 4,076,875
외화환산이익 1,394 1,394 5,286,037 5,286,037
외환차익 - - 7,121 7,121
소계 140,003 140,003 9,370,033 9,370,033
금융비용 :
이자비용 10,197 10,197 15,635 15,635
외환차손 30,141 30,141 17,187 17,187
외화환산손실 28,503 28,503 1,525,615 1,525,615
대여금평가손실 - - 5,669,222 5,669,222
소계 68,841 68,841 7,227,659 7,227,659

29. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기타수익:
잡이익 7,707 7,707 179,146 179,146
소계 7,707 7,707 179,146 179,146
기타비용:
잡손실 32,393 32,393 508 508
소계 32,393 32,393 508 508

30. 주당손익

(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분 내 역 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
기본주당순손실 손익계산서 상 당분기순손실 (3,308,659,461)원 (3,308,659,461)원 (23,448,275)원 (23,448,275)원
가중평균유통보통주식수(*) 29,965,782주 29,965,782주 29,633,521주 29,633,521주
주당순손실 (110)원 (110)원 (1)원 (1)원

(2) 희석주당순손익

보고기간종료일 현재 주식선택권의 희석효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.

당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
주식선택권 376,646 376,646 707,667 707,667
전환사채(*1) 178,523 178,523 215,227 215,227
합계 555,170 555,170 922,894 922,894

(*1) 상기 전환사채는 자본으로 인식한 신종자본증권입니다.

31. 우발부채 및 약정사항

(1) 회사는 BNF사업과 관련하여 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 14,000천원, 주식인도청구의 소 관련 강제집행 정지를 위해 200,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다.(2) 당분기말 현재 회사와 관련한 소송사건은 다음과 같습니다.

사건의 내용 계류법원 원 고 피 고 소송금액 진행상황(*2)
손해배상(*1) 미국 뉴저지 법원 회사 Dr. Reddy's Lab - 1심 계류중
손해배상 홍콩고등법원 회사 SOG Trading Limited USD 2,632,960 1심 계류중
비용지급청구 메사추세츠법원 Mintz 회사 USD 704,683 1심 계류중
주식인도청구 서울중앙지방법원 전임원 회사 1,088,000천원 1심 계류중(*3)
주식인도청구 서울중앙지방법원 전임원 회사 990,000천원 1심 계류중

(*1) 당분기말 현재 손해배상 사건의 소송가액이 확정되지 않았습니다.(*2) 당분기말 현재 소송사건의 전망을 합리적으로 예측할 수 없습니다.(*3) 해당 소송은 주식인도청구의 소 사건의 확정판결에 기하여 당시 지급받지 못한 금원에 대한 소송입니다. 이에 따라 소송가액 및 이자상당액 1,273,594천원을 미지급금으로 계상하였습니다.

(3) 당분기말 현재 주식인도청구의 소 관련 소송비용확정 판결에 대한 미지급으로 인해 국민은행계좌에 22,260천원의 압류가 설정되어있습니다.

32. 법인세비용 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당분기 손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 한편, 당분기의 유효세율은 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

33. 특수관계자

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다

구분 당분기말 전기말
종속기업 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
기타 주요경영진 법무법인 웅빈(*1) 주요경영진법무법인 웅빈(*1)

(*1)법무법인 웅빈은 회사의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

특수관계구분 특수관계자명 당분기 전분기
이자수익 이자수익
종속기업 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. - 3,639,749
기타 주요경영진 2,219 2,244
합계 2,219 3,641,993

(3) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

특수관계구분 특수관계자명 구분 당분기말 전기말
종속기업 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 미수수익(*) - 1,098,791
장기선수수익 8,964,612 8,964,612
기타 주요경영진 대여금 300,000 300,000

(*) 2024년 12월 16일 이사회의결에 따라 대여금 전액(163,471,070천원)을 출자전환 하였습니다.(주석16참조)

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
기초 증가액 감소액 기말 기초 증가액 감소액 기말
종속기업 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. - - - - 114,240,840 11,146,240 - 125,387,080
기타 주요경영진 300,000 - - 300,000 300,000 - - 300,000
합계 300,000 - - 300,000 114,540,840 11,146,240 - 125,687,080

(5) 주요경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당기 및 전기 중 주요경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

분류 당분기 전분기
종업원급여 182,250 201,750
주식기준보상 - -
퇴직급여 47,361 38,644
합계 229,611 240,394

34. 현금흐름표

(1) 보고기간 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기 전분기
가. 당분기순손실 (3,308,659) (23,448)
나. 조 정 2,620,369 (491,819)
외화환산손실 28,503 1,525,615
지분법손실 2,371,792 1,169,554
감가상각비 138,990 137,615
대여금평가손실 - 5,669,222
잡손실 32,393 -
이자비용 10,197 15,634
법인세비용 - 128,830
퇴직급여 45,725 56,113
주식보상비용 127,857 123,595
대손상각비 12,515 46,126
이자수익 (138,609) (4,076,875)
외화환산이익 (1,394) (5,286,037)
잡이익 (7,600) (1,211)
다. 운전자본의 변동 (270,848) (638,891)
매출채권의 감소(증가) (290,756) 1,295,713
재고자산의 감소(증가) (20,539) 84,878
기타유동자산의 감소(증가) (498) -
유동기타금융자산의 감소(증가) 64,995 1,089,433
매입채무의 증가(감소) 48,495 (2,296,467)
비유동기타자산의감소(증가) - -
유동기타금융부채의증가(감소) (63,396) (495,605)
유동기타부채의증가(감소) (8,758) (316,843)
비유동기타금융자산의증가 (391) -
영업으로부터 창출된 현금 (959,138) (1,154,158)

(2) 현금의 유입유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기 전분기
지분법 회계처리 551,404 4,208,829
장기대여금 유동성대체 - 5,157,600
신종자본증권의 전환 - 4,800,000
주식매수선택권의 행사 149,363 -
리스부채 유동성대체 26,435 3,807

35. 영업부문 정보

(1) 회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다.경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 BNF 사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. BNF 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.(2) 당분기와 전분기 중 부문별 당분기손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).

<당분기>

구분 신약사업부문 BNF사업부문 합계
총 부문수익 - 1,953,157 1,953,157
외부고객으로부터의수익 - 1,953,157 1,953,157
감가상각비 (122,593) (16,397) (138,990)
영업이익(손실) (885,110) (98,234) (983,344)

<전분기>

구분 신약사업부문 BNF사업부문 합계
총 부문수익 - 2,157,696 2,157,696
외부고객으로부터의수익 - 2,157,696 2,157,696
감가상각비 (119,792) (17,823) (137,615)
영업이익(손실) (1,063,552) 17,476 (1,046,076)

(3) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

해당 국가 외부 고객으로부터의 수익
당분기 전분기
한국 1,953,157 2,157,696
합계 1,953,157 2,157,696

(4) 주요 고객에 대한 정보당분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부고객은 없습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2025.03.20에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2002년 09월 25일-보통주60,0005,0005,0002003년 05월 01일유상증자(주주배정)보통주6,0005,0005,0002004년 07월 28일유상증자(주주배정)보통주200,0005,00025,0002006년 05월 13일유상증자(주주배정)보통주26,6005,00025,0002006년 07월 28일주식분할보통주2,926,000500-2007년 02월 09일유상증자(주주배정)보통주125,0005008,0002009년 02월 10일유상증자(주주배정)보통주3,000,0005005002012년 01월 14일유상증자(일반공모)보통주2,017,00050024,0002012년 06월 22일주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002012년 06월 26일주식매수선택권행사보통주6,5005008,0002012년 11월 05일주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002014년 09월 01일주식매수선택권행사보통주23,5005008,0002014년 11월 05일주식매수선택권행사보통주15,00050016,0002015년 07월 07일주식매수선택권행사보통주30,0005008,0002015년 08월 28일주식매수선택권행사보통주10,0005008,0002017년 09월 21일신주인수권행사보통주7,35250025,5002017년 10월 17일신주인수권행사보통주7,35250025,5002017년 11월 16일신주인수권행사보통주76,46950025,5002017년 11월 28일신주인수권행사보통주93,13650025,5002018년 01월 09일신주인수권행사보통주88,23450025,5002018년 01월 22일신주인수권행사보통주106,89550025,5002018년 04월 05일신주인수권행사보통주23,52950025,5002018년 04월 06일전환권행사보통주8,09650037,0532018년 05월 03일신주인수권행사보통주5,88250025,5002018년 05월 30일신주인수권행사보통주14,70550025,5002018년 06월 19일주식매수선택권행사보통주5,00050025,5002018년 06월 20일신주인수권행사보통주23,52950025,5002018년 11월 20일신주인수권행사보통주23,52950025,5002019년 03월 28일신주인수권행사보통주12,74450025,5002019년 08월 02일주식매수선택권행사보통주35,0005008,0002019년 09월 06일주식매수선택권행사보통주16,50050023,3002020년 11월 03일주식매수선택권행사보통주7,50050016,0002020년 11월 05일신주인수권행사보통주95,00050025,5002020년 11월 06일주식매수선택권행사보통주40,00050020,2002020년 11월 11일주식매수선택권행사보통주2,00050024,0002020년 11월 27일신주인수권행사보통주42,25450025,5002021년 08월 03일주식매수선택권행사보통주7,50050023,3002021년 12월 27일주식매수선택권행사보통주80050041,5002022년 03월 28일주식매수선택권행사보통주13,00050024,0002022년 04월 06일무상증자보통주17,828,012500-2023년 06월 20일유상증자(제3자배정)보통주2,767,01750018,0702023년 07월 04일주식매수선택권행사보통주1,50050013,8332023년 09월 05일전환권행사보통주19,21350052,0382023년 09월 06일전환권행사보통주19,21350052,0382023년 09월 08일전환권행사보통주18,30950052,0382023년 09월 11일전환권행사보통주20,11950052,0382023년 12월 08일주식매수선택권행사보통주20,0005007,7662024년 03월 05일전환권행사보통주46,11650052,0382024년 03월 06일전환권행사보통주46,11650052,0382024년 04월 12일주식매수선택권행사보통주55,0065007,7662024년 06월 03일주식매수선택권행사보통주37,5005006,7332024년 06월 11일전환권행사보통주32,28450052,0382024년 07월 10일주식매수선택권행사보통주112,5075006,7332024년 08월 28일주식매수선택권행사보통주19,50050013,8332024년 09월 06일주식매수선택권행사보통주2,5005007,7662024년 10월 07일전환권행사보통주4,41950052,0382025년 03월 26일주식매수선택권행사보통주44,00350013,833
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
설립자본금
액면분할
16,00024,000
8,00016,00024,000
25,50037,053
20,20023,300
16,00024,000
41,500100,900

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-------------9,290-9,290-----9,290-9,290
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

가. 신종자본증권 내용 요약

구분 발행 조건의 내용
발행일 2011년 11월 16일
발행금액 200억원
발행목적 운영자금
발행방법 사모
상장여부 비상장
미상환잔액 92.9억원
자본인정에 관한 사항 회계처리 근거 발행회사의 선택에 따라 동일조건으로 만기연장이 가능하고, 회사가 부담해야 하는 지급이자가 없으므로 회계상 자본으로 인정
신용평가기관의 자본인정비율 등 -
미지급 누적이자 3,670백만원
만기 및 조기상환 가능일 만기일 : 2051년 11월 16일
- 채권자는 조기상환권이 없음.- 발행회사는 2023년 5월 16일 및 이후 매 3개월에 조기상환 가능
발행금리 - 표면이자율: 0% - 2022년 3월 31일까지 FDA신약승인을 받지 못할 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 5월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2023년 11월 16일까지 연복리 5.00% - 2023년 11월 16일까지 발행회사가 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~2024년 5월 16일까지 연복리 7.00% - 2024년 5월 16일까지 중도상환권을 행사하지 않는 경우: 발행일~ 만기까지 연복리 10.00%
우선순위 청산시 발행인에 대한 채권 중 채권신고기간 내에 신고한 채권 및 기타 법률에 의하여 청산에 포함되어야 할 채권보다 후순위
부채분류 시 재무구조에 미치는 영향 2025년 3월말 기준 64%에서 109%로 상승
기타 중요한 발행조건 등 -

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채(사모)32021.11.16운영자금20,000운영자금20,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:백만원)
구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금 설정률
제 24기 1분기 매출채권 1,410 (277) 19.6%
미수금 159 - 0.0%
합계 1,569 (277) 17.7%
제 23기 매출채권 1,134 (264) 23.3%
미수금 184 - 0.0%
합계 1,318 (264) 20.0%
제 22 기 매출채권 2,410 (102) 4.2%
미수금 1,816 - 0.0%
합계 4,226 (102) 2.4%

2) 대손충당금 변동현황

(단위:백만원)
구분 제24기 1분기 제23기 제22기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 264 102 14
2. 순대손처리액(①-②+-③) - - -
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 13 162 88
4. 기말 대손충당금 잔액합계 277 264 102

3) 매출채권 관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.부도, 화의, 당좌거래정지 등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 4) 당분기말 매출채권잔액 현황

(단위:백만원)
구분 금액 구성비율
6개월이하 1,128 80.0
6개월초과 77 5.5
1년초과 3년이하 47 3.3
3년초과 158 11.2
1,410 100.0

나. 재고자산 현황(연결재무제표 기준)1)재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위:백만원, %)
사업부문 계정과목 제24기 1분기 제23기 제22기
신약 상품 - - -
제품 466 470 584
원재료 4,860 4,860 4,860
재공품 - - -
BNF 사업 상품 109 89 102
제품 - - -
원재료 - - -
포장재료 - - -
미착품 - 89 196
기타 상품 - - -
합계 상품 109 89 102
제품 466 470 584
원재료 4,860 4,860 4,860
재공품 - - -
포장재료 - - -
미착품 - - 196
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 7.7 7.3 6.2
재고자산회전율(회) 0.3 1.2 1.5

* 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

* 당분기 재무제표를 작성함에 있어 재고실사일은 2025년 3월 31일입니다.* 당사의 각 재고자산 담당자별로 재고자산은 실사하였고 외부감사인은 입회하지 않았습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

※ 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분·반기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

제24기 1분기(당분기)한울회계법인-----한울회계법인-----제23기(전기)한울회계법인적정의견--"해당사항 없음"지분법 적용투자주식 손상평가한울회계법인적정의견--"해당사항 없음"개발비의 인식과 손상제22기(전전기)한영회계법인적정의견--"해당사항 없음"종속기업과의 자금거래에 대한 표시와 공시한영회계법인적정의견--"해당사항 없음"개발비의 인식과 손상
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제24기 1분기(당기)한울회계법인 기말감사보수 (반기검토보수포함) 130,000---제23기(전기)한울회계법인 기말감사보수 (반기검토보수포함) 170,0001,206170,0001,206제22기(전전기)한영회계법인 기말감사보수 (반기검토보수포함) 195,0001,409195,0001,409
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제24기 1분기(당기)----------제23기(전기)----------제22기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2025.03.20에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성의 개요당사의 이사회는 당분기말 기준 3인의 사내이사(상근 1명, 비상근 2명), 4인의 사외이사(비상근), 1인의 기타비상무이사(비상근) 총 8인의 등기이사로 구성되어 있습니다.[사내이사 현황]

직명(상근여부) 성명 약력 담당업무
대표이사(상근) 박동현 - Stanford대 경영대학원(MBA) - 동아제약㈜ 사외이사- 現 메지온 대표이사 대표이사이사회의장

이사

(비상근)

채정석 - 서울대 법대 및 동 대학원- 現 법무법인 웅빈 대표변호사 경영자문

이사

(비상근)

김재형 - 웨스턴온타리오 대학교 경영학과- 맥쿼리 캐피탈- 라자드IB 경영자문

[사외이사 현황]

직명(상근여부) 성명 약력 담당업무
이사(비상근) 곽영국 - 국세청 조사국 - 서울지방국세청 조사4국 1과 - 종로세무서 조사1과, - 법무법인 태평양 세무사- HKL세무법인 대표세무사 경영자문
이사(비상근) Mitchell S. Steiner - Vanderbilt University 분자생물학- Tennessee University 의학박사- Veru, Inc. 대표이사 경영자문
이사(비상근) Ridwan Shabsigh - NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical Urology- Maimonides Medical Center, Director, Division of Urology 경영자문
이사(비상근) 구본권 - 연세대학교 의과대학/의학박사 - 現 서울대병원 순환기내과 교수 경영자문

[기타비상무이사 현황]

직명(상근여부) 성명 약력 담당업무
이사(비상근) 최범진

- ㈜머큐리파트너스 대표이사- ㈜비알비코리아어드바이저스 부대표- ㈜클로버인베스트먼트 대표이사

경영자문

(2) 이사회 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사 등의 성명 비고
곽영국 Mitchell Ridwan 구본권
찬반여부
1 2025.01.13 의안 : 해외 자회사 출자의 건 가결 찬성 불참 불참 - -
2 2025.03.13 의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건제1호 의안 : 제23기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 찬성 불참 불참 - -
3 2025.03.13 의안 : 해외 자회사 출자의 건 가결 찬성 불참 불참 - -

(3)이사의 독립성

구분 성명 선임배경 추천인 회사와의 거래내역 최대주주와의 관계
사내이사 박동현 경영총괄 이사회 없음 본인
채정석 경영자문 이사회 없음 없음
김재형 경영자문 이사회 없음 특수관계인
사외이사 곽영국 경영자문 이사회 없음 없음
Mitchell S. Steiner 해외 Business 이사회 없음 없음
Ridwan Shabsigh 해외 Business 이사회 없음 없음
구본권 경영자문 이사회 없음 없음
기타비상무이사 최범진 경영자문 이사회 없음 없음

(4)이사회 내 위원회당사는 당분기말 기준 이사회내에 내부거래위원회가 설치되어 있습니다.

ⓐ사외이사 후보 추천위원회 당사는 당분기말 기준 사외이사 후보 추천 위원회가 존재하지 않습니다.

ⓑ내부거래 위원회 당사는 당분기말 기준 이사회내 내부거래위원회가 설치되어 있으나, 활동내역은 존재하지 않습니다

(5) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
841--
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

(6) 사외이사 교육 미실시 내역

- 전현직 해당 업무의 전문성을 보유함에 따라 교육 미실시 - 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여 예정
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사에 관한 사항

당사는 2023년 3월 31일 제21기 주주총회를 통해 선임된 비상근 감사1명(오대식)이감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다.* 감사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

(2) 감사의 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사 등의 성명 비고
오대식
찬반여부
1 2025.01.13 의안 : 해외 자회사 출자의 건 가결 찬성 -
2 2025.03.13 의안 : 주주총회 소집 결의 및 결산재무제표 승인의 건제1호 의안 : 제23기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 찬성 -
3 2025.03.13 의안 : 해외 자회사 출자의 건 가결 찬성 -

(3) 감사 교육 미실시 내역

- 과거 회계, 세무 전문가로서 업무를 수행함에 있어 전문성이 충분함.- 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여 예정
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

(4) 감사 지원조직 현황

경영지원본부2전무(38년)이사(25년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

(5) 준법지원인 등에 관한 사항본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

준법지원인 등 지원조직 현황

경영지원본부2전무(38년)이사(25년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 03월 31일
(기준일 : )
배제미도입도입-- 21기 (2022년도) 정기주주총회
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

당사는 제 21기 정기주주총회부터 전자투표제를 채택하였으며 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 나. 소수주주권의 행사 여부 당사는 현재 소수주주권의 행사 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주 30,007,340 -우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주 30,007,340 -우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용 제10조(신주인수권) ①주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.②회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 ‘자본시장과 금융투자업에 관한 법률’ 제 165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. ‘상법’ 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우③제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회의 시기 3월중
주주명부 폐쇄시기 1월1일부터 1월 31일까지
주권의 종류 기명식 보통주식1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 (8종)
명의개서 대리인 국민은행 증권대행부전화번호 : 02- 2073 -8100주 소 : 서울시 영등포구 여의도동 36-3 KB국민은행 3층
주주에 대한 특전 없음
공고의 방법 홈페이지(http://www.mezzion.co.kr)를 통한 전자공고다만 부득이한 사유발생 시 서울시에서 발행되는 한국경제신문을 통한 공고

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 가결여부
2021.03.31 정기주주총회 제1호 의안: 제19기(2020년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 제3호의안 : 이사 선임의 건제4호의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호의안 : 감사보수한도 승인의 건제6호의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건 가결가결가결가결가결가결
2022.03.31 정기주주총회

제1호 의안: 제20기(2021년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안: 정관 일부 변경의 건

제3호 의안: 이사 선임의 건

제4호 의안: 감사 선임의 건

제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건제7호 의안: 주식매수선택권(Stock-Option) 부여 승인의 건

가결부결가결부결가결가결부결
2023.03.31 정기주주총회

제1호 의안: 제21기(2022년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사 선임의 건

제3호 의안: 감사 선임의 건

제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건

가결부결가결부결부결
2023.12.20 임시주주총회

제1호 의안: 정관 일부 변경의 건

제2호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제3호 의안: 감사보수한도 승인의 건

부결가결가결
2024.03.26 정기주주총회

제1호 의안: 제22기(2023년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안: 이사 선임의 건

제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

제5호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제6호 의안: 감사보수한도 승인의 건

가결가결가결가결가결 가결
2025.03.28 정기주주총회

제1호 의안: 제23기(2024년도) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안: 이사 선임의 건

제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건

가결부결가결가결가결

VII. 주주에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다. 당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2025.03.20에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
박동현1956년 08월대표이사사내이사상근경영총괄Stanford대 경영대학원(MBA)동아제약㈜ 사외이사 ㈜메지온 대표이사(現)1,848,290-본인22년2027년 03월 31일채정석1956년 07월사내이사사내이사비상근경영자문

서울대 법대 및 동 대학원

서울남부지방검찰청 부장검사법무법인 웅빈 대표변호사(現)

---6년2028년 03월 31일김재형1982년 09월사내이사사내이사비상근경영자문웨스턴온타리오 대학교 경영학과맥쿼리 캐피탈라자드IB30,000-특수관계인3년2028년 03월 31일곽영국1967년 08월사외이사사외이사비상근경영자문 국세청 조사국서울지방국세청 조사4국 1과종로세무서 조사1과법무법인 태평양 세무사hkl세무법인 대표세무사 (現) 1,500--3년2028년 03월 31일Mitchell S. Steiner1960년 10월사외이사사외이사비상근해외임상자문Vanderbilt University Ph.D (Molecular Biology) University of Tennessee(Professor of Urology)Veru, Inc. President, Founder(現)---2년2026년 03월 30일Ridwan Shabsigh1953년 04월사외이사사외이사비상근경영자문NY Presbyterian Hospital, Professor of Clinical UrologyMaimonides Medical Center, Director, Division of Urology(現)---2년2026년 03월 30일구본권1967년 12월사외이사사외이사비상근경영자문연세대학교 의과대학/ 의학박사서울대병원 순환기내과 교수(現)----2028년 03월 31일오대식1954년 11월감사감사비상근감사서울대학교 문리대국세청 조사국장서울지방 국세청장---2년2026년 03월 30일최범진1969년 07월기타비상무이사기타비상무이사비상근경영자문

㈜머큐리파트너스 대표이사㈜비알비코리아어드바이저스 부대표㈜클로버인베스트먼트 대표이사(現)

23,212-특수관계인1년2027년 03월 26일
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

직원 등 현황

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
관리, 개발15---155.528419----관리, 개발4---47.65313-19---196.033718-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

공시서류작성기준일 현재의 등기 임원을 제외한 재직중인 총 직원 수, 평균 근속연수, 연간 급여 총액, 1인 평균급여액을 기재했습니다.

미등기임원 보수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
617529-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)
등기이사81,000USD 100,000감사1100-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

(*) 3/31자 신규 선임된 구본권 사외이사를 포함하였습니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
817121-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

(*) 3/31자 신규 선임된 구본권 사외이사는 제외하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
413333-32910-----199-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(*) 3/31자 신규 선임된 구본권 사외이사는 제외하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
1144,068,628채정석---1168,481,883오대식---2312,550,511-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

<표2>

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
James L. Yeager 외 5 명직원2009년 08월 28일신주발행보통주105,000--105,000--2011.08.28~2019.08.272,666X-신철식 외 2명-2011년 03월 16일신주발행보통주10,000--7,5002,500-2013.03.16~2021.03.155,333X-신철식 외 6명-2012년 03월 30일신주발행보통주45,000--40,0005,000-2014.03.30~2022.03.298,000X-James L. Yeager 외 2 명직원2017년 03월 24일신주발행보통주279,007--279,007--2019.03.24~2027.03.236,733X-김지홍 외 12명-2017년 06월 13일신주발행보통주249,611--140,50622,50086,6052019.06.14~2027.06.137,766X-Peter J. Manso 외 13명직원2017년 11월 16일신주발행보통주270,016---120,007150,0092019.11.17~2027.11.1611,066X-James L. Yeager 외 13 명직원2018년 03월 23일신주발행보통주484,50644,003-66,503123,000295,0032020.03.24~2028.03.2313,833X-James L. Yeager 외 12 명직원2019년 03월 12일신주발행보통주311,733--90075,000235,8332021.03.12~2029.03.1133,633X-조원암 외 11명직원2020년 02월 11일신주발행보통주87,330---4,50082,8302022.02.11~2030.02.1057,849X-Mitch S. Steiner등기임원2020년 05월 07일신주발행보통주30,000---30,000-2022.05.07~2030.05.0648,433X-James L. Yeager 외 12 명등기임원2021년 03월 31일신주발행보통주295,734---78,000217,7342023.03.31~2031.03.3054,300X-John Presser 외 3명미등기임원2024년 01월 05일신주발행보통주150,000---60,00090,0002026.01.05~2034.01.0438,957X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

계열회사 현황(요약)

2025년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

타법인출자 현황(요약)

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-1123,84610,291-2,36631,771---------------1123,84610,291-2,36631,771
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주 등에 대한 신용공여 등의 거래내용은 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 자산양수도 등 거래내용은 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

본 보고서 작성기준일 현재 대주주와의 영업거래에 해당되는 내용은 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 특수관계자와의 주요 거래내역1) 당분기 중 당사와 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위 : 천원)

특수관계 구분 특수관계자명 매출 등 매입 등
매출 기타수익 매입 기타비용
기타 주요경영진 - 2,219 - -
합 계 - 2,219 -

2) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역 (단위 : 천원)

특수관계 구분 특수관계자명 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
기타 주요경영진 - 300,000 - -
합 계 - 300,000 - -
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업기준 검토표

250320 중소기업기준검토표_메지온_1.jpg 2024.12.31 중소기업기준검토표_메지온_1 250320 중소기업기준검토표_메지온_2.jpg 2024.12.31 중소기업기준검토표_메지온_2

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준 및 별지 제35호 서식에 따라 분기보고서의 경우 작성을 생략합니다.당분기에 중요한 변동사항 없으며, 관련사항은 2025.03.20에 제출된 2024년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)
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2025년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
----------
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2025년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
Mezzion Pharmaceuticals,Inc.비상장2016년 03월 02일단심실증환자치료제 미국 시장 진출3,720-10023,846-10,291-2,366-10031,77144,964184-10023,846-10,291-2,366-10031,77144,964184
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.