목 차

반기보고서

6.1

(주)바이오노트

Y 134811-0324294

반 기 보 고 서

(제 23 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025 년 08 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :


회 사 명 :	주식회사 바이오노트

대 표 이 사 :	조병기

본 점 소 재 지 :	경기도 화성시 삼성1로 4길 22
	(전 화) 031-211-0516
	(홈페이지) http://www.bionote.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 이 국 명
	(전 화) 031-211-0516

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----3--3-3--3-

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요종속회사수
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(1) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
신규연결
연결제외
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 바이오노트이고 영문으로는 Bionote, Inc. 입니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2003년 03월 28일 주식회사 에이젠으로 설립되었으며, 이후 주식회사 에니젠, 주식회사 에니멀제네틱스, 유한회사 바이오노트를 거쳐 2015년 01월 29일 상호를 주식회사 바이오노트로 변경하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

주소 : 경기도 화성시 삼성1로 4길 22

전화번호 : 031-211-0516

홈페이지 : http://www.bionote.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장 상장2022년 12월 22일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 경기도 화성시 삼성1로 4길 22이며, 공시대상 기간 중 본점 소

재지를 변경한 내역이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

2023년 03월 29일정기주총사내이사 조영식--2024년 03월 28일정기주총-사내이사 김일중-2024년 03월 28일정기주총-사내이사 김정호-2025년 03월 26일정기주총-사내이사 조병기-2025년 03월 26일정기주총사내이사 조혜임--2025년 03월 26일정기주총-사외이사 김성학-2025년 03월 26일정기주총-사외이사 박철세-2025년 03월 26일정기주총-사외이사 임윤규-

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료또는 해임

다. 최대주주의 변동

당사는 공시대상 기간 중 최대주주의 변동이 없습니다.

라. 상호의 변경

당사는 공시대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 공시대상 기간 중 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 공시대상 기간 중 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : )

종류	구분	당기말	22기(2024년말)	21기(2023년말)
보통주	발행주식총수	102,056,048	102,056,048	102,056,048
	액면금액	500	500	500
	자본금	51,028,024,000	51,028,024,000	51,028,024,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	51,028,024,000	51,028,024,000	51,028,024,000

나. 미상환 전환사채 발행현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

보통주우선주225,000,00075,000,000300,000,000-102,056,048800,000102,856,048--800,000800,000--------------800,000800,000-102,056,048-102,056,048-694,802-694,802-101,361,246-101,361,246-0.68-0.68-

구 분		주식의 종류	비고
구 분		합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주692,8761,926--694,802-우선주------보통주692,8761,926--694,802-우선주------보통주------우선주------보통주692,8761,926--694,802-우선주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
		장내 직접 취득
		장외직접 취득
		장외직접 취득
		공개매수
		공개매수
		소계(a)
		소계(a)
	신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량
		수탁자 보유물량
		현물보유물량
		현물보유물량
		소계(b)
		소계(b)
기타 취득(c)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
총 계(a+b+c)

주) 당기 취득 수량은 2024년 8월 2일 자기주식취득 신탁계약 체결결정 공시와 관련한 계약에 의한 취득수량입니다.

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원, %, 회)

(기준일 :

)

신탁 해지2024.08.022025.02.0310,0003,11731.170-2025.02.04

구 분	계약기간		계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경		결과보고일
구 분	시작일	종료일	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	횟수	일자	결과보고일

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

당사의 최근 정관 개정일은 2024년 03월 28일입니다.

나. 정관 변경 이력

2022년 03월 31일제19기 정기주주총회사업의 목적,중간배당사업의 목적 확대,중간배당에 대한 신규조항 추가2023년 03월 29일제 20기 정기주주총회사업의 목적,감사위원회 대표의 선임 등사업의 목적 확대,개정 상법에 따른 개정사항 반영2024년 03월 28일제 21기 정기주주총회주식매수 선택권이사의 수주식매수선택권 기간 연장사외이사 총인원수 문구 삭제

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

다. 사업목적 현황

1동물의 복제 및 형질전환 동물생산영위2동물의 사료 제조업영위3인체, 동물용 진단시약의 개발 및 제조업 영위4인체, 동물용 치료제의 개발 및 제조업영위5진단용 시약 연구, 용역업영위6인체, 동물용 진단시약, 원료 및 보조시약, 연구용 시약 수출업영위7의료기기 제조 및 판매업영위8의약품 등의 제조 및 판매업영위9동물용 의약품 개발, 제조 및 판매업영위10물질 검사, 측정 및 분석 기구 제조업영위11연구용역 및 투자업무영위12동물용 의료기기 임대업영위13각 호에 관련된 도,소매업영위14부동산 임대업영위15각 호에 관련된 부대사업 일체영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

(1) 사업목적 변경 내용

추가2023년 03월 29일-12. 동물용 의료기기 임대업수정2023년 03월 29일12. 각 호에 도,소매업13. 각 호에 관련된 도,소매업수정2023년 03월 29일13. 부동산 임대업14. 부동산 임대업수정2023년 03월 29일14. 각 항과 관련된 부대사업 일체15. 각 호에 관련된 부대사업 일체

구분	변경일	사업목적
구분	변경일	변경 전	변경 후

(2) 변경 사유(가) 변경 취지 및 목적, 필요성 당사는 2023년 03월 29일 제20기 정기주주총회에서 당사 제품 Vcheck M10, C10 등 신제품의 성공적인 런칭 및 2023년 매출 향상의 목표를 달성, 사업준비 목적으로 정관상 사업목적을 일부 추가하였습니다. (나) 사업목적 변경 제안 주체 해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 03월 29일 제20기 정기 주주총회를 통해 승인되었습니다. (다) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 기존 사업내용과 동일한 시장과 고객을 타켓으로 동물용 의료기기 임대업을 추가함으로써 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

1동물용 의료기기 임대업2023년 03월 29일

구 분	사업목적	추가일자

(가) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 신제품의 성공적 런칭을 위한 다양한 프로모션 추진에 따른 절차적 문제가 없도록 사업목적을 추가하였습니다.

(나) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 기존 사업내용과 동일한 시장과 고객을 타겟으로 신제품 런칭을 하는 것으로 시장 자체의 특성과 규모 및 성장성은 동일합니다.

(다) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 기존 사업내용과 동일한 시장과 고객을 타겟으로 신제품 런칭을 하는 것으로 별도의 투자 또는 자금 소요는 발생하지 않을 것으로 예상됩니다.

(라) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 기존 사업내용과 동일하여 추가 조직 및 인원 등이 발생하지 않았으며, 발생된 매출 또한 기존 사업내용에 포함하여 발생하고 있습니다.

(마) 기존 사업과의 연관성 제품의 성공적인 런칭으로 품목별 매출 중 분자진단과 관련한 매출이 신규 발생하여 기존 사업의 경쟁력이 강화되었습니다.

(바) 주요 위험 당사 현재 예상되는 위험 사항은 없습니다.

(사) 향후 추진계획 POC 분자진단 신제품 런칭은 성공적으로 이루어지고 있으며, POC 생화학 장비는 제품이 런칭 예정입니다.

(아) 미추진 사유

해당 사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2003년 설립된 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠 회사로, 당사 고유의 유전자 재조합 항원, 항체 제조기술을 바탕으로 하여 임상적 중요도가 높은 진단 시약 제품을 연구, 개발, 제조 유통하고 있습니다.

당사는 동물용 신속면역화학진단 브랜드 BIONOTE Rapid, 면역화학 형광진단 제품인 Vcheck F, 효소면역반응진단 브랜드 BIONOTE ELISA와 바이오 컨텐츠 반제품, 원료(항원, 항체, Enzyme)등을 판매하고 있습니다. 주요 거래처는 각국의 총판 대리점 및 관계사 입니다.

당사의 핵심 연구 기술을 기반으로 분자진단 및 생화학 진단 분야로 사업을 확장하고 있으며, 동물용 진단 시약 뿐만 아니라 인체 체외진단(IVD) 시약에 적용 가능한 반제품·원료(항원, 항체, 효소 등) 공급을 통해 바이오 컨텐츠 사업을 확대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품의 매출 비중

(단위: 백만원)

품목		2025년 반기		2024년		2023년
품목		매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
라이프 사이언스	제품 및 상품	18,311	30.1%	30,106	29.3%	23,454	26.0%
	기타	804	1.3%	436	0.4%	470	0.5%
	소 계	19,115	31.4%	30,542	29.7%	23,924	26.6%
동물	제품 및 상품	38,146	62.7%	65,085	63.3%	59,667	66.2%
	기타	753	1.2%	1,311	1.3%	1,285	1.4%
	소 계	38,899	63.9%	66,396	64.6%	60,952	67.7%
연결조정		2,837	4.7%	5,842	5.7%	5,205	5.8%
총합계		60,851	100%	102,780	100%	90,081	100%

나. 주요 제품에 대한 내용(1) Rapid 반제품 및 완제품

[진단 질환별 Rapid 반제품]

매개체 감염 질환

호흡기 질환

혈액 매개 질환

소화기 질환

Chikungunya IgM Ab Chikungunya IgM/IgG Ab Dengue IgM Ab Dengue IgM/IgG Ab Dengue NS1 Ag Filariasis Ag Leptospira IgM/IgG Ab Malaria p.f Ag Malaria p.f/p.v Ab Malaria p.f/p.v Ag Malaria p.f/pan Ag Tsutsugamushi IgM/IgG Ab Yellow Fever IgM Ab Yellow Fever IgM/IgG Ab Zika IgM Ab Zika IgM/IgG Ab Lassa Ag

Covid19/Flu/RSV Ag Covid19 Ag

Covid19 IgM/IgG Covid19 Spike IgG Ab Influenza Ag Legionella Ag RSV Ag S.pneumoniae Ag Strep A Ag R.Adeno Ag TB Ag

AntiHBs Ebola Ag HAV IgM Ab HBsAg HCV Ab HIV 1/2 Ab HIV Ag/Ab Syphilis Ab

FOB Ag H.pylori Ab H.pylori Ag Rota/Adeno Ag Typhoid IgM/IgG Ab

당사는 다년간의 동물용 Rapid 제품 개발 경험을 바탕으로 항원·항체 등 원료 개발을 포함한 Rapid 제품 개발 및 제조에 세계 최고 수준의 기술을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 COVID-19 제품을 포함해 50여종의 인체 진단 제품을 개발하여, 관계사 등에 반제품 형태로 공급하고 있습니다.

(2) 원료

당사는 체외진단 제품의 원료로 사용되는 유전자 재조합 항원과 단클론, 다클론 및 유전자 재조합 항체를 자체적으로 개발 및 제조할 수 있는 기술력을 보유하고 있습니다. 또한, 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량도 보유하여, 진단제품 컨텐츠의 개발 및 대량 생산에 있어 경쟁력을 갖추고 있습니다.이러한 역량을 바탕으로 당사 체외진단 제품에 사용되는 원료뿐만 아니라, 면역진단 제품 등에 사용되는 항원, 항체 원료를 개발, 생산하여 공급하고 있습니다. 또한, 판매 기회 창출을 위하여 검역원 및 각종 실험실에 항체 및 항원생산 요청이 있는 경우 원료 개발 및 공급하고 있습니다.

(3) 동물용 Rapid

[ BIONOTE Rapid ]

bionote rapid 개파보 항원진단.jpg BIONOTE Rapid 개파보 항원진단

BIONOTE Rapid는 당사의 동물용 신속면역진단 브랜드로, 호흡기 질환, 소화기 질환, 매개성 전염병 등 반려동물(개, 고양이)과 산업동물(소, 돼지, 가금류 등)의 질병 약 60여 종류를 진단할 수 있도록 다양한 제품을 보유하고 있습니다. 현장(동물병원, 농장 등)에서 쉽게 얻을 수 있는 다양한 검체(분변, 안구분비물, 전혈, 혈청, 혈장)로 항원과 항체를 검사할 수 있는 제품으로 15~20분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 검사할 수 있어 즉각적인 진단과 처치가 가능하다는 장점이 있습니다. 별도의 장비가 필요하지 않고, 검사법이 단순하여 초보자도 누구나 쉽게 검사를 수행할 수 있습니다. 또한, 모든 키트의 구성품은 실온보관이 가능한 일회용 제품으로 안정적으로 보관이 가능하고 편리하게 사용할 수 있습니다.

대표적인 제품으로는 동물병원에서 사용하는 개 심장사상충 항원 진단 키트, 고양이 백혈병 항원/면역 결핍증 항체 진단 키트, 국가 방역에 사용하는 조류인플루엔자 항원 진단 키트 등이 있습니다. 기후와 환경의 변화에 따라 그 지역에 특이적으로 발생되는 질병을 연구하고 이를 기반으로 신속하게 진단할 수 있는 제품을 추가적으로 개발 및 판매하고 있습니다.

(4) 동물용 ELISA

[BIONOTE ELISA 제품]

bionote 티비페론엘리자플러스.jpg BIONOTE 티비페론엘리자플러스

ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, 효소면역측정법)는 검체 내의 타겟을 효소면역측정법을 통해 검찰하는 분석방법으로 검체 내의 항원 또는 항체의 잔존 유무를 측정할 수 있습니다. Rapid와 비교하여, ELISA는 분석 시간이 1~2시간으로 상대적으로 길고, ELISA 리더기 등 별도의 장비가 요구됩니다. 그 대신, 한번의 검사에 대량의 검체를 다룰 수 있어 산업동물 질병 모니터링 등 대량 검사 적용에 유리합니다. 이에 ELISA 제품은 국가의 방역정책 사업에 사용되는 경우가 많습니다.대표적인 제품으로는 우결핵 진단을 위한 TB-Feron과 구제역 항체 진단 제품이 있습니다. TB-Feron의 경우, 국내 우결핵 진단을 위한 표준진단법으로 사용되고 있으며, 2013년부터 농림축산검역본부 관납 제품으로 등록되어 국내 우결핵 진단의 표준 제품으로 높은 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 또한, 구제역 항체 진단 제품 역시 지속적인 품질 관리 및 국내 환경에 맞는 키트 개선을 통해서 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다 .각 국가별로 자국 기업을 방역사업에 참여시키는 정책, 상이한 제품 인증 및 요구사항으로 인해 ELISA 제품 수출에는 많은 제약사항이 있습니다. 그럼에도 당사는 소 브루셀라증 방역 입찰, 돼지생식기호흡기증후군 바이러스 방역 입찰 등 해외 각국의 정부 입찰을 수주하고 있으며, 세계 최대 양돈 시장인 중국의 대형 농장들을 직접 공략하고 중남미 주요 국가의 낙농 시장을 공략함으로써 ELISA 제품에 대한 판매망을 확대해 나가고 있습니다. (5) 동물용 형광면역진단

[Vcheck F 장비 및 시약]

vcheck f 장비- v2400, v200, v100.jpg Vcheck F 장비- V2400, V200, V100

vcheck f 시약-vcheck feline nt-probnp.jpg Vcheck F 시약-Vcheck Feline NT-probnp

Vcheck F는 당사의 동물용 형광면역진단 브랜드로, 당사의 강점인 Immuno-chromatographic assay 기술을 기반으로 뛰어난 민감도를 가진 형광물질(Europium)을 적용하여 더욱 정확한 결과를 도출할 수 있는 장비와 시약을 포함합니다. Vcheck F 하나의 장비로 30개 항목의 정량/정성 검사가 가능합니다. 분석 장비는 V100, V200, V2400 등 3가지 모델이 있으며 장비마다 기능, 크기 및 동시 검사 가능 수가 다릅니다. V100 장비는 작은 사이즈로 주로 소규모 병원에, V200 장비는 편리한 사용자 인터페이스를 갖춘 장비로 다양한 규모의 병원에 적합합니다. V2400 장비는 24개의 검사를 동시에 수행 가능하다는 장점을 보유하여 많은 검사가 이루어지는 대학병원 또는 검사실에서 사용되고 있습니다.

반려동물의 검진이 기존에는 감염성 질환의 단순 진단이 목적이었다면 최근에는 반려동물의 노령화 및 가족화 문화, 보호자의 의식 수준 향상 등의 추세로 질환의 조기 진단 및 치료 모니터링으로 진단 패러다임이 변화해 나가고 있습니다. 이에 당사는 Vcheck F제품을 통해 감염성 질환 유무의 확인뿐 아니라 정량 수치를 제공하여 질병의 심각도 평가가 가능한 진단 플랫폼을 제공하고 있습니다. 또한 지속적으로 시장 수요가 큰 신제품을 출시하여 시장을 선점하고 확대해 나가고 있습니다 .

(6) 동물용 인플루엔자 백신

[CaniFlu-max 백신 제품]

개 인플루엔자 백신 caniflu-max.jpg 개 인플루엔자 백신 CaniFlu-max

캐니플루 맥스(CaniFlu-max) 제품은 국내 최초의 개 인플루엔자 예방 백신입니다. 개 인플루엔자는 2007년부터 유행하고 있는 신종 호흡기 질환으로 전염성이 매우 높은 신종 질병입니다. 감염 시 100%의 이환율과 75% 수준의 치사율을 보이며 변이도 매우 빠르고 쉽게 일어날 수 있기에 신속한 예방 백신접종이 바이러스 전파를 막는데 가장 중요합니다. 당사는 2007년 해당 제품의 Inactivated Canine Influenza Virus (CIV) H3N2 strain에 대한 국내 특허 출원을 하였으며, 2027년까지 특허 및 제품 판권을 보유하고 있습니다.

CIV H3N2 type은 주로 미국 및 한국에서 발병이 보고되며, 국내에서는 녹십자수의약품(백신제조시설 설비업체)을 통한 외주 생산 후 당사를 통해 국내 동물병원에 판매, 유통되고 있으며, 당사 매입금액의 일부를 로열티 명목으로 지급받고 있습니다.

(7) Vcheck M

[Vcheck M 장비]

vcheck m 장비.jpg Vcheck M 장비

당사는 관계사인 에스디바이오센서와 협업을 통하여 동물용 분자 진단 제품을 개발하여 국내외 시장에 출시하였습니다. 2022년 동물용 POC (Point-of-Care) 분자진단 검사 장비인 Vcheck M10을 출시하였으며, Canine Ehrlichia/Anaplasma, Canine Babesia gibsoni/canis, Canine Vector 8 Panel, Canine Anemia 8 Panel, FIV/FeLV, Canine Diarrhea 8 Panel, Feline Diarrhea 8 Panel등 총 7종의 카트리지를 판매하고 있습니다. 또한, 지속적인 연구 개발을 통해 호흡기 질환의 다양한 추가 패널을 개발 중입니다. Vcheck M을 통해 보다 정확하고 신속한 진단 솔루션을 제공함으로써 글로벌 동물용 진단 시장에서 경쟁력을 더욱 강화해 나가고 있습니다.

(8) Vcheck C

[Vcheck C10 장비]

vcheck c10 brain 및 limb.jpg Vcheck C10 Brain 및 Limb

당사는 관계사인 에스디바이오센서와 협업을 통하여 동물용 임상화학 검사 제품을 개발하여 국내외 시장에 출시하고자 프로젝트를 진행하고 있습니다. 2023년 8월 동물용 임상화학 검사 시약인 Vcheck C Comprehensive 17의 제조 품목 허가를 받았으며, 이후 Presurgical 10 시약을 비롯하여, Dual Panel 6종에 대한 제조 품목 허가를 받았으며, Electrolyte Panel 개발 등 제품 포트폴리오 완성을 위한 연구 개발을 지속적으로 하고 있으며 사용자 평가 등 출시를 위한 준비를 진행하고 있습니다.

[Vcheck C1 장비]

vcheck c1 장비.jpg Vcheck C1 장비

Vcheck C1은 글로벌 협력사에서 제조·생산하며, 당사에서 ODM(Original Design Manufacturer) 방식으로 판매하는 동물용 자동화 생화학 분석기입니다. 본 장비는 로터 타입 시스템을 적용한 소형 장비로, 다양한 검사 패널을 동시에 분석할 수 있어 높은 정확성과 효율성을 제공합니다. 특히, 분할형 섹터 로터를 적용하여 사용자 맞춤형 검사 구성이 가능하며, 조작이 간편합니다.

Vcheck C1 장비는 2025년 1월, Vcheck C Rotor Comprehensive 24 시약은 2월에 수출용 허가를 받았으며, Vcheck C Rotor Electrolyte 13, Vcheck C Rotor Basic 16, Vcheck C Rotor Pre-surgical 10는 상반기에 수출용 허가를 득하였습니다. 제조사와의 협의를 통해 상품화 과정을 거쳐, 2025년 하반기 공식 출시를 목표로 하고 있습니다.

(9) 동물용 혈액분석 진단

[Vcheck H6 장비]

vcheck h6 장비.jpg Vcheck H6 장비

Vcheck H6 장비는 글로벌 협력사에서 제조·생산하며, 당사에서 ODM(Original Design Manufacturer) 방식으로 판매하는 동물용 자동 혈구 분석기입니다. 본 장비는 형광 유세포 분석법(Fluorescence Flow Cytometry), 임피던스(Impedance) 및 비색법(Colorimetric)을 기반으로 총 35개의 파라미터를 제공합니다. 제공 항목에는 백혈구 감별 6종 항목(LYM, MON, NEU, EOS, BASO, 미성숙 과립구)과 망상적혈구(Reticulocyte) 7종이 포함되어 있으며, 정확하고 신속한 혈액 분석을 통해 수의 임상 진단에 최적화된 솔루션을 제공합니다.

Vcheck H6 장비 및 시약 6종(2 Diluents, 2 Lyses, 2 Fluorescent dyes)은 2025년 상반기 수출용 허가를 득하였으며, 오는 8월에 내수용 허가를 받는 것을 목표로 하고 있습니다. 제조사와의 협의를 통해 상품화 과정을 거쳐, 2025년 하반기 공식 출시를 목표로 하고 있습니다.

다. 주요제품 등의 가격변동 추이 당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황

(단위: 백만원)

구분	매입유형	품목	주요 매입처	2025년반기	2024년	2023년
제품 및 상품	원재료	Pad 등	H사, M사 등	1,342	1,938	1,871
		형광장비	S사	1,278	1,427	3,210
		기타(시약 등)	H사, S사 등	5,620	7,446	10,767
	부재료	디바이스 등	D사, K사 등	2,167	3,995	3,599
	상품	백신, 화학장비 등	S사, U사 등	2,014	2,929	2,988

나. 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 다. 생산능력, 생산실적, 가동률 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할 수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. 사업부문별 생산능력, 생산실적, 가동률은 아래와 같습니다.

사업부분	2025년 반기			2024년			2023년
사업부분	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률
Rapid	6,720,000	4,785,026	71.21%	13,440,000	9,671,833	71.96%	13,440,000	8,051,500	59.91%
Vcheck	3,600,000	2,978,326	82.73%	7,200,000	4,618,095	64.14%	7,200,000	4,497,000	62.46%
ELISA	11,059,200	4,506,144	40.75%	22,118,400	10,900,032	49.28%	22,118,400	13,671,168	61.81%
반제품	155,400,000	128,650,200	82.8%	201,600,000	179,007,780	88.79%	201,600,000	107,119,460	53.13%

라. 생산설비에 관한 현황

당사는 경기도 화성시에 아래와 같은 생산시설을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분
생산A동	경기도 화성시 삼성1로 4길 22	보유
연구동	경기도 화성시 삼성1로 4길 34	보유
생산B동	경기도 화성시 삼성1로 4길 33	보유
사무동	경기도 화성시 삼성1로 4길 30	보유

당사가 보유한 생산설비에 대한 2025년 반기 기준 변동 및 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	건설중인자산	합 계
기초	38,359,198	23,453,124	288,293	11,661,269	56,066	267,215	1,762,170	3,922,749	8,980,412	88,750,496
취득	-	-	-	966,547	181,669	47,900	628,843	640,100	3,261,828	5,726,887
대체	-	-	-	2,009,544	-	-	-	-	(2,009,544)	-
처분	-	-	-	(70,368)	-	-	(4,198)	(592)	-	(75,158)
감가상각비	-	(471,429)	(7,623)	(1,445,746)	(31,300)	(36,594)	(381,278)	(738,298)	-	(3,112,268)
외화환산	-	-	-	(129,207)	(7,182)	-	(36,003)	-	(28,512)	(200,904)
기말	38,359,198	22,981,695	280,670	12,992,039	199,253	278,521	1,969,534	3,823,959	10,204,184	91,089,053

마. 시설투자 현황

당사는 2024년 CLIA, 단백질 분석 등 신규 부문의 시설투자에 22억원을 사용하였으며 2025년에는 27억원이 사용될 예정입니다. 또한 2024년 12월 인도 현지법인(Bionote India Healthcare Private Limited)을 설립하였으며 2025년에 공장 및 설비투자 등으로 22억원이 사용될 예정입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 당사는 라이프 사이언스, 동물진단 사업으로 구성되어 있으며 각 사업의 제품 구성 및 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

제품 구분		수출/내수	2025년반기	2024년	2023년
제품 구분		수출/내수	매출액	매출액	매출액
라이프 사이언스	제품 및 상품	내수	10,145	20,028	17,612
		수출	8,606	10,078	5,842
		소계	18,751	30,106	23,454
	기타	내수	57	101	27
		수출	307	335	443
		소계	364	436	470
동물	제품 및 상품	내수	9,769	17,676	17,616
		수출	28,377	47,409	42,051
		소계	38,146	65,085	59,667
	기타	내수	15	54	86
		수출	738	1,257	1,199
		소계	753	1,311	1,285
연결조정			2,837	5,842	5,205
총합계		내수	19,986	37,859	35,341
		수출	40,865	64,921	54,740
		소계	60,851	102,780	90,081

나. 판매경로 등 당사의 제품군 별 기본적인 판매경로는 아래와 같습니다.

[당사의 제품 판매 경로]

구분	판매 경로	내용
수출	대리점(Dealer)	당사는 국가별로 독점 혹은 비독점으로 대리점(Dealer)을 운영하고 있으며, 대리점을 통해 각 국가에 제품을 유통하고 있습니다. 유통경로는 해당 대리점(Dealer)이 최종 소비자(수의과 병원, 인의 병원, 국가운영 검역기관, 농장 등)에게 직접 납품하거나 현지의 추가 대리점(Sub-Dealer)망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다.
	국제 기구	국제기구에서 진행하는 입찰공고에 참가하는 형태입니다.
	관계회사	대리점(Dealer)의 역할을 관계회사가 하는 형태 (해외지사 또는 기타 관계사)이며 대리점(Dealer)과 판매 경로는 동일합니다.
내수	대리점(Dealer)	당사가 국내 지역별 총판 대리점에게 제품을 판매하면, 해당 대리점이 최종 소비자(동물병원, 국가운영 검역기관, 농장 등)에게 직접 납품하거나 추가 대리점(Sub-Dealer)망을 구축하여 유통 및 판매하는 형태입니다.
내수	관계회사	대리점(Dealer)의 역할을 관계회사가 하는 형태 (해외지사 또는 기타 관계사)이며 대리점(Dealer)과 판매 경로는 동일합니다.

주1) 해외의 경우 대리점을 주로 Dealer 혹은 Distributor 라고 표현하며 국내의 경우 규모 및 계약 형태에 따라 총판대리점, Sub대리점이라고 표현합니다.

다. 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로 제품군과 관계없이 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

구분	판매 방법	대금회수 조건	부대비용 부담 방법
수출	거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매	신규 거래처인 경우 선지급 조건, 기존 거래처의 경우 1~4개월 여신 제공	EXW을 기본으로, FOB 또는 FCA 등 INCOTERMS 기준에 따라 조건 별 처리
내수	거래처로부터 주문접수를 받아 제품 판매	담보설정을 받으면 3개월정도의 여신 제공, 담보 미설정 시 선입금 확인 후 판매 진행	당사가 비용 부담하나 긴급 발주의 경우 거래처가 비용 부담

라. 판매전략 (1) 딜러 유통망 구축

당사의 유통망은 국내를 비롯하여 해외 80여개국의 딜러망을 구축하고 있으며, 당사제품의 시장 구축을 위해 투자가 많이 필요한 만큼 일부 딜러는 독점영업권을 확보하여 해당 거점에서 자체 유통망 및 서비스 체계를 구축하고 판매 증진을 위한 자체 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다 . (2) 지속적인 신제품 개발을 통한 시장 확대

당사는 창립 이후 지속적인 연구개발을 통해 다양한 신제품을 개발해왔습니다. 특히, Rapid 제품과 Vcheck F 제품 중 일부는 특정 질환에 대해 세계 최초로 진단 아이템을 개발 및 상용화함으로써 시장을 선도하여 왔습니다. 또한, 소비자의 수요를 반영한 높은 품질의 제품을 빠르게 시장에 공급함으로써 주요 시장에서 점유율을 확대할 수 있었습니다.

(3) 임상평가 및 논문 게재

당사 제품은 의료 행위에 직접 사용되는 제품인 만큼 제3자를 통한 임상평가와 논문 발표를 통해 제품 성능과 임상적 적용성을 입증하는 것이 제품 판매의 필수 요소입니다.이를 위해 당사는 미국과 한국을 포함한 주요 국가의 대학 및 지역내 유명한 동물병원과 협력하여 지속적으로 당사 제품에 대한 평가를 진행해왔으며, 그 결과를 논문에 게재하는 등 당사 제품의 임상적 적용성 등에 관한 공식적인 평가 결과 확보해왔습니다. 이렇게 확보된 논문 및 임상적 결과는 당사 제품에 대한 신뢰성을 높이는 등 홍보에도 활용되고 있으며, 제품에 관한 문의사항 및 클레임 발생 시, 대응자료로도 활용되고 있습니다.당사는 향후에도 국내를 포함한 주요 국가에서 지속적으로 임상평가를 진행할 것이며, 이 결과들이 논문에 게재될 수 있도록 할 예정입니다. 이러한 축적된 과학적 입증을 통해 신뢰받는 제품으로 브랜드를 구축해 나갈 계획입니다.

(4) 주요 국가 또는 국제기구 제품 등록 및 허가

당사의 제품인 의료기기의 정식 수출을 위해서는 수출국 법규에 맞는 제품 등록 또는수출허가 과정을 거쳐야 합니다. 국가마다 등록 및 허가 절차가 상이하며, 일부 국가의 경우 그 과정이 특히 더 까다로워 제품 등록까지 오랜 시간이 소요됩니다.

인체용 제품의 경우 미국 FDA 및 유럽 CE 등의 인허가가 필요합니다. 당사의 인체 브랜드인 NowCheck 은 CE 인증을 취득한 바 있습니다.

동물용 제품의 경우, 미국 농무부(USDA), 일본 농림수산성(MAFF), 세계동물보건기구(WOAH) 등의 인증이 중요합니다. 당사는 동물용 진단 시약을 오랜 기간 유통하면서 미국, 일본 등에 제품 등록을 완료하여 판매한 바 있습니다. 의료기기 제품 등록 과정 자체가 상당히 복잡하고 오랜 기간이 소요되기 때문에, 이러한 제품 등록 이력은 글로벌 체외진단 시장 진출 시 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있는 자료로도 활용되고 있습니다.

당사는 지속적으로 출시되는 신제품 및 국가별 시장성이 큰 제품들에 대해 우선순위를 정하여 국가별 등록을 진행하고 있으며, 특히 미국 시장의 경우 자체 시장이 크고 향후 홍보 효과가 큰 만큼 우선적으로 등록을 진행하고 있습니다.

(5) 전시회 및 학술대회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 적극적으로 학회 참가 및 전시 부스 운영을 진행하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 미국 WVC (World Veterinary Congress) 및 VMX (Veterinary Meeting & EXPO)등이 있으며 이외에도 WSAVA(World Small Animal Veterinary Association), FAVA(Federation of Asian Veterinary Associations)등과 같은 학술 대회나, 국내의 크고 작은 전문 학회에도 참가하고 있습니다.

당사는 이러한 전시회 및 학회를 통해 현지 딜러와의 소통과 신규 시장 발굴을 도모하며, 제품에 대한 피드백과 최신 의료 정보들을 확보하고 있습니다. 향후에도 온/오프라인의 전시회 및 학술 대회를 통한 제품 홍보 및 고객과의 커뮤니케이션을 꾸준히 강화할 계획입니다.

또한, 주요 학술대회에 유명한 강사 또는 대학교수를 섭외하여 강연을 진행하고 당사 제품에 대한 사용 경험을 소비자들과 공유하여 당사 제품에 대한 브랜드 인지도가 향상될 수 있도록 기획하고 기회를 만들어가고 있습니다.

(6) 고객 대상 기술 세미나 및 웨비나(Webinar)

체외진단 의료기기의 소비자인 의사 또는 수의사가 당사 제품을 올바르게 사용하기 위해서는 진단 결과에 대한 해석뿐만 아니라, 연관된 질병에 대한 전반적 지식 및 실제 사례를 통한 대처 방안치료 방법의 이해 등 높은 수준의 지식이 요구됩니다. 평소 대리점의 영업사원을 통한 영업활동 및 각종 홍보 활동을 통해서도 이러한 교육이 가능하지만 가장 확실하게 소비자를 교육하고 소비자와의 관계를 만들어 나갈 수 있는 활동은 기술 세미나입니다.당사는 Bionote Global Partners Conference라는 이름으로 직접 세미나를 주관할 뿐만 아니라 각 국가별 대리점을 통한 세미나를 기획 및 지원함으로써 소비자의 지식욕구를 충족하고 당사 제품과 관련된 소비자의 궁금증을 적극적으로 해소함으로써 당사 제품에 대한 충성도를 끌어올릴 수 있는 계기로 삼고 있습니다.

(7) 지속적인 홍보물 제작 및 Technical Service 운영

당사는 소비자가 제품을 사용하는 데 있어 필요한 많은 양의 정보를 교육하기 위해 다양한 형태의 홍보물을 제작하여 배포하고 있습니다. 각 제품별 홍보를 위한 기본적인 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육 자료뿐만 아니라, 제품별 임상 평가 자료집, 진단 알고리즘, 주요 진단사례 전파집 등 당사 제품을 사용하는데 필요한 다양한 지식에 대해 적극적으로 제작하여 배포하고 있습니다.

또한, 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있습니다. 뿐만 아니라 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 TS(Technical Service)팀을 운영하고 있으며, 전 세계 딜러들의 TS팀과 협업하여 사용자들의 요구 사항을 온/오프라인을 통하여 지원하고 있습니다.

(8) 온라인 제품 홍보

당사는 최종 사용자인 수의사들을 대상으로 다양한 홍보 자료를 제작하고 있으며, 최신 마케팅 트렌드에 맞춰 디지털 마케팅 활동을 적극적으로 기획 및 실행하고 있습니다.

특히, 미국 법인을 통해 현지 마케팅 에이전시와 협력하여 미국 시장에 최적화된 마케팅 전략을 수립하고 있으며, 소셜 미디어(Social Media)를 활용한 제품 홍보 및 고객과의 소통을 강화하고 있습니다.

현재 YouTube, Facebook, Instagram, LinkedIn 등 다양한 SNS 채널을 운영하고 있으며, OSMU(One-Source Multi-Use) 전략을 적용하여 각 채널에 적합한 맞춤형 컨텐츠를 기획 및 제작함으로써 효율적이고 다각적인 제품 홍보를 진행하고 있습니다.

마. 주요 매출처 당사의 2025년 반기 주요매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.

주요 매출처	매출 비중
A 社	31.74%
B 社	9.40%
C 社	4.61%
D 社	3.89%
E 社	3.53%
기타	46.83%
합계	100.0%

주) 매출처는 영업목적상 약어로 표기하였습니다.

바. 수주 상황

당사는 대리점(Dealer), 협력업체 및 관계사 등으로부터 제품 주문이 발생하면, 해당 주문에 따라 기생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있습니다. 또한, 이러한 주문은 거래처로부터 수시로 접수되고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리
시장위험-환율	미래 상거래, 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정, 민감도 분석	통화선도 및 통화옵션
시장위험-이자율	변동금리 장기 차입금	민감도 분석	이자율스왑
신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석, 신용등급	은행예치금 다원화, 신용한도
유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 (1) 당기말 파생금융자산의 상세는 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

구 분	계약처	계약종료기간	대상금액	Sell/Buy	계약환율(원/USD)
통화선도	한국투자증권	2025.10.15	$31,592,748.62	Buy	1,325.98원
통화선도	한국투자증권	2025.12.26	$18,436,172.61	Buy	1,349.29원

(2) 당기 및 전기 중 파생상품평가손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	당반기말	전기말
파생상품평가이익	-	9,424
파생상품평가손실	3,750	-

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

사명	구분	계약상대방	계약일	계약내용
(주)바이오노트	지분인수계약	상트네어 바이오사이언스 (주)	2023.01.06	신주인수 계약서(보통주)
	지분인수계약	(주)메디톡스, 개인	2023.01.11	주식양수도 계약서
	지분인수계약	개인	2023.03.21	주식양수도 계약서
	부동산매매계약	경기주택도시공사	2023.12.19	토지 매입(수원시 이의동)
	자기주식신탁계약	NH투자증권	2024.08.02	자기주식 취득을 위한 신탁계약
	지분인수계약	개인	2025.01.23	주식양수도 계약서
	지분인수계약	더브릿지, 개인	2025.04.10	주식양수도 계약서
	자기주식신탁계약	NH투자증권	2025.07.08	자기주식 취득을 위한 신탁계약

(1) 라이센스아웃(License-Out) 계약 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다 . ( 2) 라이센스인(License-In) 계약

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

( 3) 판매계약

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

( 4) 기타 계약 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 설립 초기부터 보고서 제출일 현재까지 동물 질병의 예방 및 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발하면서, 플랫폼별 노하우를 구축했습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 2016년부터 본격적으로 인체 질병 진단 사업에 착수하여 단기간에 많은 제품을 개발할 수 있었습니다. 특히 신종 감염병이 보고될 경우 발빠르게 진단 키트 개발에 착수하여 선제적 대응을 할 수 있는 기반을 만들고자 노력하고 있습니다. 진단 시장에서의 역할을 굳건히 하기 위해보다 정확하고 사용성이 높은 제품을 개발하고자 인적/물적 연구개발 역량을 투자하고 있습니다.2025년 반기 당사의 연구개발비용은 7,137,834천원이며, 이 중 7,111,934천원을 당기비용으로 회계처리 하였습니다.

(단위 : 천원)

과목		제23기반기	제22기	제21기
연구개발비용 총계		7,137,834	13,936,925	13,559,099
(정부보조금)		(25,900)	(359,804)	(154,510)
연구개발비용 계		7,111,934	13,577,121	13,404,589
회계처리	개발비 자산화(무형자산)	-	-	-
회계처리	연구개발비(비용)	7,111,934	13,577,121	13,404,589
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		11.73	13.56	15.05

주1) 연결 기준이며, 대한민국의 회계감사기준에 따라 작성되었습니다.주2) 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(2) 연구개발 조직 및 운영 당사의 연구본부에서 각 팀별 연구개발 역량을 집중하는 분야는 다음과 같습니다.

연구소 구분	본부 구분	팀 구분	업무
바이오텍 연구소	연구기획본부	진단기획팀	- 진단 신제품 개발 전략기획 및 프로젝트 관리
	연구기획본부	연구전략팀	- 연구소 중장기 프로젝트 전략기획 및 관리, 신규 시스템 개발
	바이오 컨텐츠 R&D 1본부	항원개발팀	- 고발현 발현 벡터를 이용한 항원 생산 연구- 다양한 발현 시스템을 이용한 항원성 최적화- 배양 및 정제 조건 최적화 연구
		하이브리도마 항체팀	- 하이브리도마 플랫폼을 기반으로 한 단클론 항체 개발
		Enzyme 개발팀	- 분자진단의 목적에 따라 적용되는 다양한 재조합 효소 개발
	바이오 컨텐츠 R&D 2본부	재조합항체개발팀	- 결합력 향상을 위한 다양한 재조합 항체 포맷 개발
		항체플랫폼개발팀	- Phage/ Yeast/ Mammalian display등의 다양한 스크리닝을 통한 항체 선별- 항체 의약품 플랫폼 개발
		항체공정개발팀	- 항체정제공정 개발
		세포주개발팀	- 생산 재현성을 높일 수 있는 안정화 세포주 (stable cell line) 개발
		단백질분석팀	- 원료 개발에 필요한 단백질 분석
	Rapid 본부	Rapid 1팀	- 동물 질병 진단 POCT 제품 개발- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치- 성능 시험 및 자료 작성
	Rapid 본부	Rapid 2팀	- 인체 질병 진단 POCT 제품 개발- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치- 성능 시험 및 자료 작성
	Vcheck F 본부	Vcheck F 팀	- Vcheck 기기에 사용할 수 있는 동물 질병 진단 제품 개발- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치- 성능 시험 및 자료 작성
	ELISA 본부	ELISA 팀	- 인체/동물 질병 진단 ELISA 제품 개발- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치- 성능 시험 및 자료 작성
	CLIA 본부	CLIA 1팀	- 동물 질병 진단 CLIA 제품 개발- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치- 성능 시험 및 자료 작성
	CLIA 본부	CLIA 2팀	- 동물 질병 진단 CLIA 제품 개발- 적합 원료 선정 및 제품 최적화 연구- 완료 조건 생산공정 이관 및 후속 조치- 성능 시험 및 자료 작성
바이오신약 연구소	신약개발사업본부	신약개발팀	- 동물용 바이오의약품 개발- 의약품의 효력 검증을 위한 in vitro 실험, 전임상 시험 계획 수립 및 진행

(3) 연구개발실적 (가) 바이오노트 내부

No.	구분	프로젝트	연구기관 및 기간	개발 완료 제품
1	RAPID	동물용	바이오노트(2003 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용한 동물 질병 진단 제품 개발
				[개 대상 제품]
				- CPV Ag, CCV Ag, Giardia Ag, CPV/CCV Ag, CPV/CCV/Giardia Ag, CHW Ag 2.0, CDV Ag, CIV Ag, CDV/CAV Ag, CPV Ab 2.0, CDV Ab 2.0, C. brucella Ab, CaniV-4, E. canis Ab, Leishmania Ab, Lyme Ab, Anaplasma Ab, Canine Babesia Ab, Rabies Ag, Total IgE
				[고양이 대상 제품]
				- FHW Ag/Ab, FIV Ab/FeLV Ag, FPV Ag, FCoV Ab, FCoV Ag/Ab, Toxoplasma Ab, FIV Ab / FeLV Ag (3 lines)
				[산업동물 대상 제품]
				- AIV Ag, AIV Ab, IBV Ag, IBDV Ag
				- ASFV Ag, FMD NSP Ab
				- FMD NSP Ab, B. Brucella Ab, Bovine TB Ab
				- MERS CoV Ag, Camel Brucella Ab, GS Brucella Ab
		인체용반제품	바이오노트(2016 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 반제품 개발
				- Blood-Borne Disease (STDs): HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV 1/2 Ab 4-Line, HIV/Syphilis Combo, Syphilis Ab
				- Gastrointestinal Disease: H. pylori Ab, H. pylori Ag, Rota/Adeno Ag, Rotavirus Ag
				- Hepatitis: HAV IgM, HBsAg, Anti-HBs,
				- Respiratory Disease: COVID-19 Ag, COVID-19 IgM/IgG, Influenza A/B, RSV Ag, Strep A Ag, Legionella Ag, S.pneumoniae Ag, Adeno Respi Ag
				- Vector-Borne Disease: Zika IgM, Dengue IgM/IgG, Dengue NS1 Ag, Malaria/CRP Duo, Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, Chikungunya IgM/IgG, Yellow Fever IgM, Leptospira IgM/IgG, Tsutsugamushi IgM/IgG
				- Tuberculosis : TB MPT64 Ag
				WHO PQ (사전적격심사) 승인 반제품: Malaria P.f Ag, Malaria P.f/P.v Ag, Malaria P.f/Pan Ag, HCV Ab, HIV 1/2 Ab 3-Line, HIV/Syphilis Combo
				WHO EUL (긴급사용승인) 반제품: COVID-19 Ag
		인체용완제품	바이오노트(2020 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 완제품 및 교정물질 개발 (NowCheck)
				- NowCheck COVID-19 Ag
				- NowCheck COVID-19 IgM/IgG
				- NowCheck COVID-19 Ag Control
				- NowCheck COVID-19 IgM/IgG Control
				- NowCheck COVID-19 Spike IgG Test 수출용 허가 완료
				- NowCheck NowCheck Lyme IgM/IgG Test 수출용 허가 완료
2	ELISA	동물용	바이오노트(2003 ~ 현재)	Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 동물 질병 진단용 키트 개발
				- AIV Ab ELISA, NDV Ab ELISA, IBV Ab ELISA, IBDV Ab ELISA
				- PRRS Ab ELISA 4.0, CSFV Ab ELISA, PCV-2 Ab ELISA, PED IgA Ab ELISA
				- FMD Type O Ab ELISA, FMD NSP Ab ELISA
				- B.TB ELISA 2.0, TB-Feron ELISA Plus, B.Brucella Ab ELISA 2.0, Brucella Ab C-ELISA
				- Canine CRP Ag ELISA (RUO), cPL Ag ELISA(RUO), fPL Ag ELISA(RUO)
		인체용	바이오노트(2016 ~ 현재)	Enzyme-linked immunosorbent assay 기법을 이용한 인체 질병 진단용 키트 개발
				- TB-feron ELISA
				- Zika IgM ELISA, Dengue NS1 Ag ELISA, Dengue IgM ELISA, Dengue IgG ELISA, Malaria Ag ELISA, Chikungunya IgM ELISA, Chikungunya IgG ELISA
				- COVID-19 Total Ab ELISA (허가 진행 중), COVID-19 IgG ELISA (RUO ; 인도 출시용), RBD Ab ELISA (RUO)
				- SARS-CoV-2 nAb ELISA (RUO ; 허가 준비 중)
				- Covi-FERON (RUO ; 허가준비 중)
				- Ebola Ag ELISA (RUO). Ebola IgM ELISA(RUO), Ebola IgG ELISA (RUO). Lassa Ag ELISA (RUO), Lassa IgM ELISA(RUO), Lassa IgG ELISA (RUO)
3	FIA(Vcheck F)	동물용	바이오노트(2015 ~ 현재)	Lateral flow assay 기법을 이용하면서, 형광 물질을 표지하여 진단 감도가 더 높은 동물 질병 진단용 키트 개발
				[정량 검사 시약]
				- Canine NT-proBNP, Feline NT-proBNP
				- Canine CRP 2.0, Feline SAA 3.0, cPL 2.0, fPL 2.0
				- D-dimer, SDMA
				- cCortisol, T4, cTSH, cProgesterone
				- Canine TnI, Feline TnI
				[반정량 검사 시약]
				- CPV Ag, CCV Ag, CPV/CCV Ag (3 lines)
				- CDV Ag, CHW Ag, CPV Ab, CDV Ab, CAV Ab
				- FPV Ag, FPV Ab, FHV Ab, FCV Ab
4	백신	동물용	바이오노트(2008 ~ 현재)	개 인플루엔자 백신(CaniFlu-max / 녹십자수의약품 판매)
5	세포주 개발	공통	바이오노트(2020 ~ 현재)	원료를 안정적으로 생산할 수 있는 안정화 세포주 개발 플랫폼 최적화 단계
				- 안정화 세포주(Stable cell line): 특정 단백질(항원 또는 항체)을 안정적으로 생산할 수 있도록 개발된 세포주로, 발현 수율 증진을 통한 생산 비용 절감 가능
6	공정개발	공통	바이오노트(2019 ~ 현재)	- 대량 생산을 위한 배양 공정 최적화
				- 자체 개발 고발현 세포주 적용하여 균질한 원료 품질 확보 가능
7	바이오 컨텐츠개발	공통	바이오노트(2003 ~ 현재)	- 다양한 발현 시스템을 활용하여 면역원성이 우수한 항원 개발
				- 하이브리도마 기술을 이용한 단클론항체 개발 및 다양한 동물 활용 다클론 항체 개발

(나) 국책 연구과제

No.	연구과제	과제주관	연구결과 및 기대효과
1	구제역 Asia1형 SP항체ELISA 진단법 개발	농림축산검역본부(2020. 06~ 2022. 12)	과제 종료, 특허 출원 완료(10-2022-0113779)
			기대효과
			- 구제역 바이러스를 직접 다루는 중화시험법에 비해 안전하며 검사 비용을 절감시킬 수 있으며, 이를 통한 지속적인 모니터링 및 방역 대응이 가능
			- 국내 상용화 백신에 대한 평가 및 검증이 효과적으로 이루어 질 수 있을 것으로 기대됨
2	재조합단백질 기반코로나19 예방용백신 항원 개발생산시스템 구축및 독성 평가	과학기술정보통신부(2020. 07~ 2022. 12)	과제 종료
			기대효과
			- 코로나19 대유행 상황에 효과적 대응이 가능한 SARS-CoV-2 백신 개발
			- 코로나19 재조합 항원/면역보조제 특성 및 효능자료 구축
			- 개발된 백신 후보물질을 기반으로 코로나19 대유행 대응 백신 생산
			- 코로나19 등 감염병 대유행 대응을 위한 국내 백신 개발 능력 및 생산 능력 강화
3	가축질병 실시간 예찰 기술및 지능형 방역/위생시스템 개발	농림축산식품부,과학기술정보통신부,농촌진흥청(2021. 04~ 2024. 12.)	진행 종료
			2단계 (2023.01. ~ 2024.12.)
			- 축종별 가축질병에 대한 실시간 질병 발생 모니터링 시스템, 스마트 진단 시스템, 지능형 방역 통합관리 시스템 구축
			- 예찰/진단/방역 기술의 농가 활용 가능성의 실증 및 사업화
4	구제역바이러스O형에 대한 구조단백질항체 역가 측정용solid-phase ELISA 개발	농림축산검역본부(2023.01~ 2025.12)	진행 중 과제
			기대 효과
			- FMD O형 구조단백질 항체 역가측정용 ELISA 의 개발 및 산업화
			- 중화시험법 대비 접근성이 높은 ELISA시험법 개발로 방역정책에의 활용 가능
5	원숭이 두창 신속항원검사키트 제작	질병관리청(2023.02~ 2023.12)	과제 종료, 질병관리청과 특허 공동출원 작업 중
			기대 효과
			- 원숭이두창 의심환자 발생 시 선제적 대응 가능
			- 신속진단키트를 이용하여 감염병 대응시간 단축 가능
6	국외 아프리카돼지열병(ASF)변이주 특성 규명 및진단.예찰 기술 개발	농림축산검역본부(2024. 04~ 2026. 12)	진행 중 과제
			기대 효과
			- 아프리카돼지열병을 조기에 검출하여 신속하게 방역 조치를 실시할 수 있는 예찰 시스템 마련
7	아프리카돼지열병 현장진단용항원진단법 개선및 카트리지형 키트 개발	농림축산검역본부(2025. 01~ 2026. 12)	진행 중 과제
			기대 효과
			- 현장 진단 시스템 최적화를 통해 신속한 방역 조치가 가능하게 함

(4) 향후 제품군별 연구개발 계획

당사의 향후 제품군별 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

( 가) 동물용 질병 진단 키트 개발

제품군	상세
Rapid	광견병 항체가 검사, 고양이 혈액형 검사 개발
ELISA	구제역 항체 진단법 개선 제품 개발
FIA (Vcheck)	신규 바이오마커 시장 조사결과에 따라 순차적으로 개발 예정
Vcheck M	검체를 카트리지에 넣기만 하면, 전처리부터 실험 수행까지 원스텝으로 진행되는 분자진단 장비 및 시약 순차 런칭 중
Vcheck C	동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비 및 시약 런칭 예정
Vcheck I	RDT, FIA, ELISA 대비 높은 민감도와 특이도, 넓은 Dynamic range 를 갖는 신규 진단 플랫폼 개발 중

(나) 항체 치료제 개발

진단 시약에 사용되는 항체를 직접 개발해오면서 노하우를 축적한 하이브리도마 기술 및 항체 개량 기술을 활용하여, 중증 난치성 동물 질환에 대한 항체 치료제를 개발 중입니다.

(다) 바이오 컨텐츠 (항원, 항체, Enzyme 등) 개발

당사는 다양한 발현 시스템을 이용하여 면역원성이 우세한 유전자 재조합 항원을 개발하고 있으며, 하이브리도마 기술을 활용한 단클론 항체 및 다양한 동물군을 활용한 다클론 항체를 개발하고 있습니다. 또한, 항체 엔지니어링 기술을 보유하고 있어, 단클론 항체의 항원에 대한 친화도 및 특이도를 향상시키고, 생산 수율 또한 증진시킬 수 있는 기술을 보유하고 있습니다. 자체적으로 세팅한 세포주 개발 기술을 통해 목적 단백질을 더 높은 수율로 생산하여 생산 단가를 낮추기 위한 세포 배양 공정을 개선할 수 있습니다.

당사는 기 개발된 바이오 컨텐츠를 순차적으로 사업화하고자 사업주기별 전략을 수립하여 사업에 착수하였으며, 시장 조사를 통해 확인된 우선순위를 바탕으로 신규 바이오 컨텐츠를 개발하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 특허권, 상표권 관련

당사는 설립 초기부터 동물 질병의 예방 및 관리를 위한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발해왔습니다. 다년간의 연구개발활동을 통해 축적된 기술을 바탕으로 동물용 및 인체용 체외진단을 위한 항원, 항체 등 주요 컨텐츠 관련 특허권을 다수 보유하고 있습니다.

당사는 다양한 동물용 및 인체용 체외진단 브랜드를 보유하고 있으며, 이에 대한 독점적 사용권을 보호하기 위해 상표권 등록을 진행하고 있습니다. 각 브랜드가 지닌 국내외 시장에서의 인지도 및 성장성을 고려하여 상표권 등록 국가를 지정하고 있으며, 실제로 당사 브랜드 대다수는 한국, 미국, 유럽(EU) 등의 다양한 국가에 등록 완료되어 지적재산으로써 보호받고 있습니다. 이러한 상표등록은 상표가 소멸되기 전까지 유효하며, 권리 유지를 위해 존속기간 연장 등록을 통하여 지속적으로 당사 상표를 보호해 나갈 예정입니다. 당사는 보고서 제출일 기준 출원 또는 등록된 특허권 28건, 상표권 126 건 보유하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 사업의 내용과 관련된 사항' 참조

나. 영업 및 환경 관련 규제사항

당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.

(1) 국내 법률 또는 제 규정

법령

비고(세부내용)

체외진단의료기기법

[법률 제19695호]

사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

- 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

- 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

- 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

- 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

- 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

- 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품

당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

의료기기법

[법률 제19655호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

- 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품

- 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

- 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

- 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.

폐기물관리법

[법률 제20172호]

본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률

[법률 제17783호]

본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.

개인정보보호법

[법률 제19234호]

개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집·유출·오용·남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2021-31호]

체외진단의료기기법에 따라 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 임상적 성능시험용 체외진단의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 자, 적합성 인정 및 정기 심사를 받고자 하는 체외의료기기 제조 또는 수입업자의 경우 이 법령에 따라 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 시스템을 구축, 운용하고, 이를 품질관리심사기관의 심사를 통해 적합할 시 제품의 생산이 가능하고, 이의 국내 판매가 가능하게 됩니다.

출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성

(2) 해외 법률 또는 제 규정

법령

비고(세부내용)

ISO13485

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.

유럽 체외진단의료기기 지침

[98/79/EC]

유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있습니다. 따라서 유럽에 판매를 희망하는 체외진단기기는 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나를 통해 적합성 평가 수행을 거쳐야만 하며, 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항에 대한 충족여부 판별 진행 후 CE 마크를 획득한 의료기기만이 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 판매될 수 있습니다.

당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다. 다만 유럽 의료기기 관련하여 새로운 법이 2017년 5월 초에 첫 발표되었고, 이와 같은 새로운 체외진단기기 규정은 5년간의 전환 기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 기존 현행 지침인 IVDD (98/79/EC)를 대신하여 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulations)로 강화되어 대체될 예정입니다. 이러한 변화로 인한 주요 변경 사항은 제품 범위에 대한 확장, 위험도에 따른 의료기기 재분류, 보다 엄격한 임상 및 문서화 자료 등이 있으며, 위험한 기기의 위험을 줄이기 위해 인증 기관의 더욱 엄격한 감시가 적용될 예정입니다. 때문에, 당사는 이러한 변화에 대비하고자 관련 부서를 대상으로 변경 예정인 지침에 관하여 지속적인 내·외부 교육을 실시하고 있습니다.

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

미국 내의 의료기기는 “Federal Food, Drug & Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제·관리되고 있으며, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 체외기기를 포함한 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.

식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률

[법률제18968호]

식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 등에 관한 사항을 규정하여 시험ㆍ검사의 신뢰성을 확보하고 시험ㆍ검사기술의 개발촉진 및 관련 산업의 육성ㆍ발전에 기여함으로써 국민보건 향상에 이바지 제정된 법령입니다.

-「식품위생법」에 따른 식품, 건강기능식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기.포장

-「축산물 위생관리법」에 따른 축산물 등 대상물에 대한 시험.검사 방법 등을 을 규정하고 있으며, 당사에서 연구.개발 및 제조하고자 하는 제품들은 이 법률에서 요구하는 규정을 참고하여야 합니다.

상기 법류에 정해진 시험 방법이 없는 경우, 아래 규정을 참고하여야 합니다.

- 식품의약품안전처장이 인정한 시험방법

- 국제식품규격위원회 (Codex Alimentarius Commission, CAC) 규정

- 국제분석화학회 (Association of Official Analytical Chemists, AOAC) 규정 - 국제표준화기구 (International Standard Organization, ISO) - 농약분석매뉴얼 (Pesticide Analytical Manual, PAM)

상기 규정에도 시험방법이 없는 경우 국제적으로 통용되는 공인시험방법을 참고하여야 합니다.

- (미국) FDA guideline, USDA-FSIS, USDA-FGIS, USDA-GIPSA / (캐나다) Health Canada

출처: 국가법령정보센터, 바이오노트 재구성

다. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 개요(가) 체외진단 산업 바이오노트가 제조하는 동물용 진단 검사 제품 및 바이오 컨텐츠 제품은 체외진단 산업에 속하며, 동물용 체외진단과 인체용 체외진단, 그리고 체외진단용 원료로 나눌 수 있습니다. 1) 동물용 체외진단

동물용 체외진단 의료기기는 동물 질병의 진단과 치료효과 평가, 예후, 건강 상태 판정 목적으로 동물로부터 채취된 검체(조직세포, 혈액, 소변, 대변, 타액 등)을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 의미합니다.

국내의 동물용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 농림축산검역본부에서는 『동물용의료기기 허가 등에 관한 규정, 제2조(정의) 5항』에서 “동물용체외진단시약이란 동물에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약"으로 정의하고 있습니다.

따라서, 동물용 체외진단 산업은 동물 질병을 진단하고, 치료 후 모니터링·예후 등을 평가하기 위해 사용되는 기기 및 진단 시약을 제조하고 판매하는 산업으로 간단히 정리할 수 있습니다. 최근 IT·BT (정보통신-바이오) 융합기술의 발달로 인하여 질병의 조기 진단 및 예방이 가능하게 되면서 점차적으로 진단 분야에서 체외진단시약의 활용이 높아지고 있습니다. 이러한 추세에 맞춰 국내 농림축산검역본부에서는 인체와의 동등성 차원에서 2015년 9월부터 동물용 체외진단 시약을 의료기기로 관리전환하기 위한 동물용 의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 허가 등에 관한 규정, 동물용 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정 등 인허가 관련 고시를 개정하였습니다. 동물용 체외진단 시장은 동물의 축종, 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등의 기준에 따라 다르게 분류할 수 있으나 일반적으로는 기술 방식에 따라 세분화되며, 면역진단, 미생물진단, 분자진단, 임상화학 검사, 혈액 진단 및 요검사로 나눌 수 있습니다.

[동물용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

구분	특징 및 진단가능 질병
면역진단	- 분석 물질을 검출하고 정량화하기 위해 항원이나 다른 표적 항체에 결합하는 항체에 연결하는 형광표지, 효소 및 기타 화학지표를 사용 - 분석 대상은 세균, 바이러스 또는 기생 병원체와 관련된 항원 또는 동물 숙주의 면역체계에 의해 형성된 항체
미생물진단	- 세균 병원균의 확인, 바이러스 배양 및 격리, 항생제 감수성 검사를 포함
분자진단	- 병원성 미생물(바이러스, 세균, 기생충)에 존재하는 고유한 핵산 시퀀스(DNA, RNA) 또는 바이러스 감염, 돌연변이, 유전성 질병과 관련된 동물세포의 변형에 대한 진단 검사 - 전염성 질환에 대한 대량 및 개별 검사를 위한 수의학 진단에 널리 활용
임상화학 검사	- 일반적은 패널은 기질, 대사물, 혈액가스, 효소, 지질 등을 포함한 30~40개의 검사로 구성 - 반려동물 건강을 종합적으로 검진하고, 산업동물의 질병 진단 및 생산성 손실을 평가하기 위해 수행
혈액 진단	- 혈액의 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구, 혈소판, 백혈구, 핵적혈구, 망상적혈구의 혈구 분석 - 동물의 감염, 염증, 면역결핍, 빈혈, 백혈병 및 기타 혈액학적 장애 분석
소변검사	- 소변의 백혈구 수, 단백질, 포도당, 케톤, 우로빌리노겐, 혈액, 헤모글로빈 등을 측정 - 동물의 간 질환, 신장 질환 및 기능 장애, 당뇨병, 감염 및 기타 잠재적인 질환을 포함한 상태 분석

출처: Kalorama, 2018, The World Market for Veterinary Diagnostics

2) 바이오 컨텐츠

가) 인체용 체외진단

인체용 체외진단 의료기기는 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보 제공을 목적으로 체외에서 사용되는 시약을 말합니다.

국내 인체용 체외진단 의료기기의 허가를 담당하는 식품의약품안전처에서는 『의료기기법, 제2조(정의)』에서 “의료기기를 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품”으로 정의하며, 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품이 이에 해당하는 것으로 밝히고 있습니다.

인체용 체외진단은 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상 의사결정에 중요한 역할을 하며, 환자 치료에 필수적으로 전문화된 요소가 되고 있습니다. 이러한 체외진단기기는 인체로부터 채취된 대상물(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)을 대상으로 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약 소변, 임상, 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있습니다. 기술적으로는 다음과 같이 면역화학적 진단, 자가 혈당 진단, 현장진단, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단으로 분류할 수 있습니다.

[인체용 체외진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

구분	특징 및 진단가능 질병
면역화학적 진단	- 항원, 항체 반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용
자가 혈당 진단	- 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용
현장진단	- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용
분자진단	- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용
혈액진단	- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고인자검사에 이용 - 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용
임상 미생물학 진단	- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 - 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용
지혈진단	- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단
조직 진단	- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공 - 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

출처: 중소기업기술정보진흥원, 체외진단산업동향 및 시장전망

나) 체외진단용 원료

체외진단 의료기기는 다양한 질병 및 건강 상태를 진단하거나 환자의 건강 상태를 결정하는 데 사용되는 시약, 키트, 장비 및 시스템입니다. IVD 제품의 제조 시에는 제품의 품질과 성능을 결정하는 중요한 요소인 원료가 필요하며, 항원, 항체, 효소와 같은 핵심 원료가 필요합니다.

반제품은 완제품의 재료로 쓰기 위하여 기초 원료를 가공한 중간제품 또는 모든 제조과정을 거치지는 않았으나 저장과 판매가 가능한 중간제품으로, 멤브레인, 골드패드, 샘플패드, 분병 전 벌크 용액, 라미네이션된 Uncut Sheet 등이 있습니다.

바이오노트는 유전자 재조합 기술과 노하우를 바탕으로 다양한 항원에 대한 재조합 단백질을 생산하고 있고 체외진단용 제품에 적용 가능한 고품질의 항원, 항체 원료를 개발 및 제공하고 있습니다. 하이브리도마(Hybridoma) 플랫폼을 기반으로 한 단클론항체 및 다양한 동물을 이용한 다클론 항체를 개발하여 다양한 체외진단 의료기기의 원료로 사용될 목적으로 판매하고 있습니다. 단클론 항체(mAbs)는 생물 제제 시장에서 가장 큰 부분을 차지합니다.

[원료 주요제품군]

품목	설명
항원	E.coli, HEK, CHO, Baculo 등 여러 발현시스템을 적용한 재조합 항원 개발기술
항원	생물안전등급 연구시설과 바이러스, 세균, 기생충 등 병원체 배양 최적조건 확보
항체	이중항체, 단편항체 등의 다양한 포맷의 재조합 항체개발기술 보유
세포주	지속적 단백질 발현을 위한 세계적 기술 보유 (바이오리액터를 이용 대량생산)
표준균주	독보적 유전자재조합 기술, 유전자클로닝기술 보유
표준균주	사용용도: 검체대용물질, 진단시약생산 QC 및 검증대조물질 등
효소	강력한 증폭능력 및 탁월한 PCR 정확도(Fidelity)와 특이도를 제공
효소	현장검사(POC)시스템에 필요한 효소 동결건조기술 보유

(나) 체외진단 산업의 특성1) 동물용 체외진단 가) 실험실에서 클리닉으로 이동하는 수의학적 진단의 변화

대부분의 동물병원에서는 인하우스(in house: 병원안에서 자체적으로 실험진행) 검사와 실험실 검사 의뢰를 모두 활용하고 있습니다. 인하우스 검사로는 수행이 어려운특수 검사(분자진단 등)만 외부에 의뢰하는 병원도 있으나, 정기적인 기본 감염증 검사를 제외한 모든 검사를 실험실에 의뢰하는 곳도 있습니다. 외부 실험실에 의뢰하는경우, 고객은 검사 의뢰를 목적으로 병원을 방문한 뒤, 결과를 확인하기 위해 동일 병원을 다시 한번 방문해야 합니다. 이 경우 의료비용이 증가하고 대기 시간이 길어져 수의사와 고객의 불편함을 야기하게 됩니다. 이러한 단점을 해소하기 위한 방안으로서 동물병원 내에서 쉽게 수행할 수 있는 신속 진단검사의 수요가 증가해왔습니다. 신속 검사를 활용하면 현장에서 임상적으로 중요한 정보를 즉시 검토하고 효과적 치료 계획 수립이 가능합니다. 이러한 장점으로 인해 최근 동물용 체외진단산업은 임상 실험실 서비스에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 이동하는 추세입니다. 나) 데이터 정량화 수요 증가 기존의 체외진단검사 기기는 정성 측정이 가능하여 질병 유무의 음양성 결과만을 확인할 수 있습니다. 검사 결과가 양성인 경우, 수치를 정확히 파악하기 위해 외부 검사실에 검체를 보내어 정량적인 수치를 확인하였습니다. 그러나, 최근에는 의뢰할 필요없이 병원 내에서 정량 결과를 바로 확인할 수 있는 진단검사의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 양적 검사는 질적 판독으로 인한 정확도 감소, 검사 간 재현성에 관한 우려 등 질적 검사가 보유한 여러 단점을 극복할 수 있습니다. 또한, 정량 수치는 담당 수의사가 여러 질병의 심각도를 평가하고 치료 효과 여부를 확인할 수 있도록 도움을 주고 있습니다. 이와 같이 동물진단시장에서는 양적 검사의 중요성이 꾸준히 부각되면서 체외진단사업을 영위하는 제조사들은 병원체, 세균, 기타 감염증의 원인인자의 양적 분석을 제공하는 제품을 개발하는 추세를 보이고 있습니다. 다) 반려동물의 장기적인 건강관리의 중요성 인식 전세계적으로 1인 가구의 증가, 고령화, 저출산으로 인해서 반려동물을 키우는 가구가 갈수록 늘어나고 있습니다. 이에 따라 반려동물을 소유의 대상이 아닌 가족의 일원으로서 함께 삶을 사는 동반자로 바라보는 견해가 증가하고 있습니다. 이러한 변화에 맞춰 표면적인 증상이 없더라도 질병의 조기 진단과 빠른 치료 기회를 제공하기 위한 동물 검진에 대한 관심이 증가하는 등 반려동물 관련 의료산업이 지속적으로 성장하고 있습니다. 미국반려동물제품협회(APPA)에 따르면 미국의 반려동물 의료 지출은 최근 몇 년간 크게 증가하여 2016년에는 약 668억 달러에서 2020년 1,036억 달러로 증가한 바 있습니다.

[미국 반려동물 의료비용 지출액 추이]

(단위: 십억달러, %)

미국 반려동물 의료비용 지출액 추이.jpg 미국 반려동물 의료비용 지출액 추이

출처: 미국반려동물제품협회(APPA), MarketsandMarkets, Companion Animal Diagnostics Market Global Forecast to 2027

2) 바이오 컨텐츠 가) 인체용 체외진단

A) 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가

메르스와 코로나19 등 코로나바이러스와 관련된 신종 감염성 질환 및 만성 질환의 유병율이 증가함에 따라 이에 대한 진단 중요성이 커지고 있습니다. 감염병 진단은 체외진단 시장에서 2021년 기준 29.0%의 점유율을 보이고 있으며, 2021년 285억 달러에서 2026년 288억 달러로 5년간 0.2%의 연평균 성장률이 예상됩니다. 이러한 성장률은 2019년 발생한 코로나19로 인해 2020년부터 시작된 감염병 진단 검사 수요의 급격한 증가에 의해 상대적으로 저평가 된 것으로 생각됩니다. 하지만 기후변화 속도가 과거에 비해 빨라지고 있고, 기후변화로 인한 고온다습한 환경이 바이러스 매개체의 서식환경을 확대시키고 있다는 것이 전문가들의 의견입니다. 이 때문에 새로운 감염병의 발생주기는 짧아질 것으로 예상되고 이로 인한 감염병 진단 검사의 수요는 지속될 것으로 보입니다.

또한, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염으로 인한 AIDS(후천성면역결핍증) 진단 부문 또한 체외진단 시장에서 5.4%의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 2021년 53억 달러에서 2026년 64억 달러로 3.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2020년 기준 전세계적으로 3,770만명이 HIV 감염을 진단받았으며, 그 수는 계속해서 증가하고 있습니다. 이러한 감염증의 빠른 진단을 위해 Roche, Abbott, QIAGEN과 같은 주요 글로벌 기업은 신속진단 의료기기를 중점적으로 개발 및 판매하고 있습니다.

[글로벌 인체진단 검사시장의 적용별 시장 점유율]

(단위: 백만달러, %)

Application (USD Million)	2021년	2022년	2023년	2024년	2025년	2027년	2029년	CAGR (2024-2029)
Infectious Diseases	18,980.36	20,636.27	24,402.66	27,041.70	29,341.87	34,242.94	40,771.00	8.60%
Oncology	9,653.06	10,289.61	11,847.32	12,847.00	13,705.65	15,507.13	17,933.11	6.90%
Endocrinology	5,735.38	6,242.90	7,340.58	8,128.75	8,856.01	10,450.42	12,606.34	9.20%
Cardiology	3,217.16	3,438.03	3,968.98	4,315.01	4,615.23	5,248.67	6,101.10	7.20%
Blood Screening	1,973.10	2,116.05	2,450.49	2,673.28	2,869.37	3,286.61	3,847.70	7.60%
GeneTic Testing	1,233.66	1,266.54	1,404.60	1,467.19	1,507.88	1,583.52	1,700.00	3.00%
Autoimmune Diseases	4,401.70	4,659.99	5,328.90	5,739.19	6,081.09	6,787.06	7,742.44	6.20%
Allergy Diagnostics	2,037.28	2,149.44	2,449.59	2,629.24	2,776.44	3,077.93	3,487.72	5.80%
Drug Moniotoring & Testing	3,343.31	3,556.44	4,086.40	4,422.06	4,707.87	5,304.68	6,109.22	6.70%
Bone & Mineral Disorders	774.91	822.40	942.63	1,017.70	1,081.03	1,212.67	1,390.48	6.40%
Coagulation Testing	3,000.00	3,150.00	3,370.50	3,471.62	3,610.48	3,867.54	4,142.91	3.60%
Blood Group Typing	1,683.25	1,770.42	2,011.40	2,152.22	2,265.68	2,496.16	2,810.95	5.50%
Other Applications	8,025.73	8,215.69	9,086.69	9,464.46	9,698.52	10,124.90	10,805.37	2.70%
Total	64,058.90	68,313.78	78,690.74	85,369.42	91,117.12	103,190.23	119,448.34	6.90%

출처: : Marketsandmarkets, 2024, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2029

B) 치료 중심에서 예방 중심으로 변화하는 의료 패러다임의 변화 체외진단 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장 중에 있습니다. 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets에 따르면, 유럽/북미 지역의 65살 이상 고령 인구가 2019년 2억명에서 2050년 약 3억명으로 48%의 증가가 있을 것으로 전망되고 있습니다. 나이가 많을수록 병발 질환의 위험성도 증가하는데, 미국 노인의 약 80%에 가까운 인구가 만성질환을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다. 인구고령화 및 만성질환자의 증가로 의료비 지출이 늘어남에 따라 간편하고 효율적인 질병의 진단 및 예방 기기의 중요성이 대두되고 있습니다. 이러한 글로벌 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 단순 질병 치료에서 예방, 진단 및 모니터링으로의 변화로 체외진단 의료기기의 필요성이 증대되고 있습니다. 4차 산업혁명 시대에서 단순 의료기기에 벗어나 ICT(정보통신기술) 융합 기술을 접목하여 체외진단 신뢰도와 휴대성, 분석역량을 높인 제품 외에 인공지능(AI)기술을 통해 즉각 진단을 도출하는 의료기기의 개발이 지속되고 있습니다.

나) 체외진단원료

A) 체외진단 시장 성장에 따른 원료 시장의 동반 성장

원료 시장은 체외진단 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 과거 완제 체외진단제품 제조사들이, 원료를 자체 생산하던 방식에서 벗어나 원가 절감 및 안정적 공급 기반 고품질 원료 수요 증가 등의 이유로 Out-sourcing 비중을 늘리는 것으로 파악되고 있습니다. 원료는 높은 기술적 진입 장벽과 품질의 균일성을 유지함에 있어 장기간의 연구 개발 시간 및 설비투자에 대한 높은 비용이 소요됩니다. 이로 인해 품질이 우수하고 신뢰성이 높은 원료를 확보하는 것이 체외진단제품의 경쟁력과 직결됩니다.

B) 높은 기술적 진입 장벽

고위험군 병원체를 위한 체외진단제품 개발에는 높은 품질의 항원 및 항체가 대량 필요합니다. 「유전자변형생물체 국가간 이동 등에 관한 법률(이하 "LMO법"이라 함)」 제23조에 의거하여 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설을 설치·운영하고자 하는 연구소는 연구시설의 안전관리 등급별로 중앙행정기관의 장의 허가를 받거나 신고하여야 합니다. 바이오노트는 국내 민간기업에서 유일하게 Biosafety Level 3 (BL-3) 허가를 획득한 연구시설을 보유하고 있습니다. 이로써 SARS-CoV-2, Yellow Fever, Monkeypox 등 사람에게 감염돼 심각한 증세를 유발할 수 있으나 치료 가능한 고위험 병원 취급이 가능합니다. 바이오노트는 목적 단백질을 높은 수율로 생산하여 생산 단가 절감을 위해 Bioreactor를 이용한 원료 생산 기술을 사용하고 있습니다. 기존 생산 방식 대비 생산 단가가 낮고, 배양 배지의 재고를 대량 확보할 경우, COVID-19과 같은 긴급 재난 상황에서 대량의 원료를 빠르게 생산할 수 있는 기술이기 때문입니다. 바이오노트는 다년간의 경험으로 확립된 배양공정 노하우를 이용하여, 자체 기술로 개발된 원료를 높은 수율로 대량 생산할 수 있습니다.

(2) 산업의 규모 및 성장성

(가) 동물용 체외진단

동물용 체외진단 산업은 진단 대상에 따라 반려동물 체외진단과 산업동물 체외진단으로 분류할 수 있습니다. 산업동물 체외진단은 구제역, 조류인플루엔자, 돼지열병 등 전염병에 대한 정부 주도의 방역 사업에 필수적인 산업군입니다. 식품 안전과 직결된 산업동물 질병관리의 중요성을 감안할 때, 산업동물 체외진단 시장은 국가 예산규모에 비례하여 안정적인 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 한편, 반려동물 체외진단 산업은 반려동물 보유 가구의 증가로 산업동물 체외진단 시장 대비 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 미국 반려동물 제품협회(APPA) 통계에 따르면 반려동물을 보유하고 있는 미국 가구 수는 2019년 8,500만(미국 가구수의 약 67%)에서 2021년 9,100만(미국 가구수의 약 70%)까지 증가하였습니다. 향후 1인 가구의 반려동물 보유 비중이 지속적으로 증가함에 따라 관련 산업의 성장세 또한 가속화될 것으로 예상되며, 글로벌 리서치전문 기관인 MarketsandMarkets에서 2022년 4월 발표한 자료에 따르면, 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장은 2022년 부터 2027년까지 연평균 성장률이 9.6%로 성장하여 약 5조원의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 반려동물 진단산업의 진단기술별 시장 규모 및 전망]

(단위: 억원, %)

동물용 진단시장 전망.jpg 동물용 진단시장 전망

출처: MarketsandMarkets, 2022, 4, Companion Animal Diagnostics Market Global - Forecast to 2027

이와 더불어, 가족구성원으로서 반려동물에 대한 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 보험, 의료서비스 등 관련 산업의 성장은 동물용 체외진단 시장의 성장을 더욱 가속화 시킬 것으로 전망됩니다. 북미 반려동물 건강보험협회(NAPHIA)에 따르면 보험에 가입된 북미 반려동물의 수는 2019년 282만마리에서 2020년 345만마리로 불과 1년 동안 22%가 넘는 높은 성장률을 보였습니다. 또한 Global Market Insights에 따르면 2021년 기준 글로벌 반려동물 보험산업 시장규모는 79억 달러 수준이며 2022년부터 2030년까지 연평균 7.1% 성장하여 약 150억달러에 이를 것으로 예상됩니다. 보험 수요의 증가는 진단 검사를 위한 동물병원 방문율을 높이고, 진단 범위를 확대시켜 동물용 체외진단 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 전망됩니다.

(나) 바이오 컨텐츠

1) 인체용 체외진단

인체 체외진단 시장은 2021년 981억 달러에서 2026년에는 1,131억 달러로 성장하며, 예측 기간 중 연평균성장률은 2.9%에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이와 같은 시장의 성장은 주로 노인 인구의 증가와 그에 따른 만성 및 감염성 질병의 유병율 증가, 자동화 및 신속진단 장비의 개발 증가, 개발도상국 질병 진단에 대한 인식 개선에 의한 것입니다.

체외진단 시장을 적용 분야 기준으로 분류하면, 당뇨병, 감염병, 종양학, 심장학, IV/AIDS, 자가면역질환, 신물리학, 약물검사/약물유전학, 기타 응용 분야로 세분화할 수 있으며, 이 중 감염병 부문이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 전 세계적으로 전염병 및 다중 약물 내성 감염병의 확산 증가로 인한 것입니다.

[글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러, %)

글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망.jpg 글로벌 인체 진단산업의 적용별 시장 규모 및 전망

출처: : Marketsandmarkets, 2022, In-Vitro Diagnostics/IVD Market Forecast To 2026

최종 사용자 측면에서는 의료 패러다임이 질환 치료에서 조기진단을 통한 사전 예방 중심으로 변화함에 따라, 병원 실험실과 현장진단(POCT)를 중심으로 높은 성장률을보일 것으로 전망되며, 특히 현장에서 높은 민감도와 정확도로 빠른 결과를 제공하는 면역진단 기술이 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이와 더불어, 휴대용 진단기기 및 바이오센서의 개발로 혈당측정기 등 자가 혈당 진단 시장이 개화되었으며, ICT 분야의 기술발전으로 개인화 체외진단 분야의 성장 역시 더욱 가속화될 전망입니다.

2) 체외진단 원료

A) IVD 원료 시장

글로벌 IVD원료시장은 '21년 $24.3B에서 '27년 $34.3B로 지속적으로 성장할 것으로 전망(CAGR 5.9%) 됩니다. 시장의 성장 요인으로는 분자진단 및 POC시장의 확대, 맞춤 의학 시장의 확대, 감염병 및 만성질환의 확산, 조기진단 및 방역시스템의 확대 등이 있습니다. IVD 원료 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 항원, 항체 시장은 면역 및 면역화학 진단의 사용량 증가로 전방 시장이 크게 확대되고 있습니다. 또한 분자진단 효소는 중합효소연쇄반응(PCR), 등온 핵산 증폭기술 등 첨단기술의 발달로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

[글로벌IVD 원료 시장의 규모와 전망]

글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망.jpg 글로벌 ivd 원료 시장의 규모와 전망

출처 : IVD Raw Materials Market Arizton 2022 B) 연구용 시약 및 항체시장

글로벌 연구용 시약 및 항체시장은 ’21년 $10.9B에서 ’27년 $16.1B로 빠른 성장이 전망(CAGR 6.7%) 됩니다. 당사는 기 확보한 세계적 IVD용 원료기술을 활용하여 IVD시장에서 연구용시장으로 본격 확대 예정이며, 연구용 시약 시장 중에서 당사가 확대 예정인 배지 및 혈청시장은 ‘20년 $2.9B에서 ‘27년 $4.4B시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 연구용 시약 및 항체는 질병의 원인을 조사하거나 생물학적 과정을 연구하는 생명 과학 연구 분야의 중요한 구성 요소입니다. 연구용 항체 및 시약 시장의 성장 요인은 연구 재현성을 위한 항체에 대한 수요 증가, 생명과학 부문 R&D 활동 및 지출 증가 등이 있습니다. 연구 개발비와 연구 활동의 증대 및 산한협력의 증대 등은 연구용 항체 및 시약 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다. 또한 배지 및 혈청 시장도 큰 폭으로 성장하고 있는데, 바이오의약품 시장이 바이오시밀러의 수출 확대에 힘입어 가파르게 성장하고 있어 앞으로 유망한 시장이 될 것입니다.

글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망.jpg 글로벌 연구용 시약 및 항체 시장의 규모와 전망

(3) 경기변동의 특성 (가) 경기변동 및 계절성 1) 동물용 체외진단

당사에서 주력으로 판매하고 있는 동물 질병 진단제품은 크게 반려동물용과 산업동물용으로 나눌 수 있습니다. 반려동물 시장은 기본적으로 경기가 나빠지고 사람들의 소득수준이 떨어지면 위축될 수 있지만, 반려동물은 단순한 애완용이 아니라 가족의 일원이라는 사회적 인식이 점차 확대되며 반려동물 산업이 전반적으로 성장하고 있습니다. 이 같은 '반려동물의 인간화' 를 뜻하는 '펫 휴머니제이션(Pet Humanization)' 트렌드의 등장으로 인해 반려동물 진단 제품도 인체용 진단 제품들처럼 경기 변동의 영향이 더욱 적어지고 있습니다. 또한 당사에서 판매하고 있는 산업동물용 진단 제품은 국내 및 해외의 국가 방역 사업의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 구제역, 고병원성 조류인플루엔자, 소결핵 등 산업동물 관련 질병은 국가적으로 축산업에 큰 피해를 줄 수 있기에 정부 차원에서 조기 진단이 집중하고 있습니다. 또한 사람과 동물의 건강을 연결하여 생각하는 원헬스 개념의 정립으로 인해, 이러한 전염병 중 인수공통전염병은 공중보건에도 큰 위협이 될 수 있다는 인식이 강해지고 있습니다. 따라서 동물 질병 진단과 예방에 대한 필요성 및 중요성에 대한 인식이 확산되고 있으며 인류 건강을 위해서 동물 질병 진단사업은 매우 중요한 산업이 되고 있습니다. 이러한 산업동물 질병 진단 제품의 경우 매출은 국가 방역 예산에 영향을 받습니다. 국가 방역 예산은 기본적으로 큰 변동이 없기 때문에 일시적인 경기 변동에 거의 영향이 없습니다.

또한 인체용 진단 제품에서와 같이 여름에는 진드기, 모기와 같은 벡터 매개 질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 구제역, 조류인플루엔자 등 바이러스성 질환에 대한수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을 때는 동물 질병 체외진단산업은 스크리닝 검사를 통한 예방적 차원에서 실시되고 있는 부분도 많기에 계절적인 요인에 따른 영향이 적은 편입니다. 다만, 전염성이 매우 강한 전염성 질병 등이 발생한 경우에는 일시적으로 해당 질병에 대한 체외진단키트 제품의 매출이 증가할 수 있습니다.

2) 바이오 컨텐츠 가) 인체용 체외진단 미래의 발병을 통제하기 위해 질병을 사전에 추적 및 파악할 수 있는 차세대 의료기기 활용의 필요성이 대두되고 있는 가운데, 체외진단 기술과 의료기기분야가 큰 주목을 받고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets는 코로나19로 인한 경기침체에도 불구하고, 전 세계 체외진단 시장 규모가 2021년 약 981억 달러에서 2026년에는 약1,131억달러로 연평균 2.9% 성장할 것으로 예상하고 있으며, EvaluateMedTech(2018)가 의료기기 시장을 15개 카테고리로 구분하여 2024년까지의 시장을 전망한 결과에서도, '체외진단분야'가 가장 큰 시장으로 나타났고, 심장학, 진단영상, 정형외과, 안과, 성형외과등이 뒤를 잇고 있습니다. 이렇듯 다른 분야에 비해 인체 체외진단 산업은 경기 변동에 비교적 탄력적으로 영향을 받지 않습니다. 인체용 진단기기는 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따라 선택될 가능성이 높고, 환자의 소비패턴이나 개인 취향에 따른 선택이 이루어지기는 쉽지 않다는 특징이 있습니다. 또한 건강한 일반인이 주로 실시하는 건강검진 중 포함된 진단의 경우에는 경기변동에 의해 소비 욕구가 영향을 받을 수 있으나, 다른 분야와 비교하면 적은편입니다. 그리고 계절적 요인에 대해서도 여름에는 진드기,모기와 같은 벡터 매개질환에 대한 수요가 증가하고, 겨울에는 인플루엔자등 호흡기 바이러스성 질환에 대한 수요가 증가하지만, 전반적으로 살펴보았을때는 계절적 영향이 다른 분야보다 크다고 할 수는 없습니다. 나) 체외진단용 원료 계절성과 관련하여서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 등 호흡기 바이러스성 질환 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가함에 따라 IVD 원료의 수요 또한 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 영향을 받지 않는 양상을 보입니다. 경기변동과 관련하여서는 체외진단 시장은 경기흐름과 상관없이 지속적인 수요가 있기 때문에 경기변동의 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 세계적인 고령화 추세와 헬스케어에 대한 관심 증가와 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다. (나) 라이프사이클

1) 동물용 체외진단

동물용 진단기기의 경우, 인체용 진단기기와 유사하게 제품의 연구/개발, 성능에 대한 필드 평가, 농림축산검역본부에 의한 인허가 과정, 현장에서의 적용까지 상당한 시간과 금액이 소요되는 경향을 보입니다. 하지만 시장 진입 후 유효성이 입증된 이후에는 시장에서 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있기에 라이프사이클이 매우 길다고 할 수 있습니다. 또한 새로운 기술이 적용된 제품이 출시될지라도 위에서 언급한 인허가 과정에서 긴 시간이 필요하기에 기존 제품의 라이프사이클이 더 길게 유지될 수 있습니다.

2) 바이오 컨텐츠 가) 인체용 체외진단

체외진단 산업은 환자를 직접 다루는 의료 분야와 관련된 산업이기 때문에 제품 개발에서 실제 현장 적용까지 인허가를 거치는 등 오랜 기간이 걸립니다. 그러나, 한 번 시장에 진입하면 기본 라이프 사이클이 상대적으로 길고, 제품의 성능, 안정성, 간편성 등을 검증하면 시장에 더 오랜 기간 영향력을 행사할 수 있습니다. 특히 계속적인 발병으로 수요가 유지되는 제품, 우수한 성능이 입증된 제품, 계절적 영향 등으로 정기적으로 나타나는 질병에 대한 제품은 상대적으로 라이프사이클이 더 긴 경향이 있습니다.

다른 산업과 마찬가지로 체외진단 제품은 타겟으로 하는 질병이나 제품의 성능에 의해 라이프사이클이 다를 수 있습니다. 하지만, 성장하는 시장 속에서 계속되는 기술의 발전과 제품 개발을 통해 성능, 안정성, 간편성 등이 향상되고 있기에 체외진단 영역의 라이프 사이클은 길어지고 있는 경향을 보입니다. 또한 지적재산권을 통해 새롭게 개발된 진단 기술, 진단장비 등에 대해서는 보호가 되고 있습니다.

나) 체외진단용 원료

인체용 체외진단 및 동물용 체외진단 완제품과 다르게 인허가, 성능평가, 현장에서의 적용 등의 과정이 필요하지 않습니다. 따라서 원료는 특정한 라이프 사이클이 존재하지는 아니하나, 신규 원료 및 기술개발에 따른 원료의 수명이 다할 수는 있습니다. 그러나 완제품보다 수십년 이상의 긴 라이프 사이클을 가지는 특징이 있습니다.

(4) 시장 여건 및 경쟁 상황 (가) 시장의 여건 및 환경(시장의 안정성) 1) 동물용 체외진단 동물용 체외진단 산업은 다품목 소량생산으로 인해 인체용 체외진단 산업에 비해 그간 영세한 시장규모를 형성해 왔습니다. 하지만 1인 가구의 증가로 인한 반려동물 수의 증가, 반려동물에 대한 가족구성원으로의 인식 제고 및 이에 따른 반려동물 관련 보험, 의료서비스의 성장으로 인해 반려동물 체외진단 산업은 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 이와 더불어, 산업동물 체외진단은 식품 안전을 위한 국가 차원의 방역 예산 증액을 통해 매년 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. 특히, 최근에는 동물 의료서비스의 패러다임이 실험실 검사 의뢰에서 인하우스 클리닉 검사로 점차 변화 되어감에 따라, 체외에서 빠르게 검사가 진행되는 동물용 체외진단의료기기의 개발이 활성화되고 있습니다.

2) 바이오 컨텐츠 가) 인체용 체외진단 인구 고령화로 인한 만성질환 유병율 상승 및 이로 인한 국가적 의료비 부담 증가와 SARS, 신종플루, MERS, COVID-19와 같은 전 세계적 전염병의 지속적 출현으로 의료서비스의 패러다임은 사후 치료에서 조기 진단, 예방 및 모니터링을 중심으로 변화하고 있습니다. 이에 따라 조기 진단을 위해 필수적인 인체용 체외진단 산업은 의료서비스의 핵심요소로 부각되어 급격히 성장해 왔으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다. 또한, CT, MRI 등과 같이 대규모 인프라가 요구되어 접근성이 낮고 비용부담이 높은 체내진단기기와는 달리, 체외진단 기기는 인프라가 부족한 현장에서도 비교적 낮은 비용으로 신속하게 진단 결과 확인이 가능하기 때문에 체외진단의료기기에 대한 의료계의 수요는 계속해서 증가하는 추세입니다. 나) 체외진단용 원료

현장 진단에 대한 수요 증가 및 개인화는 IVD 제품에 대한 수요를 증가시키는 요인으로 작용하였고, COVID-19 발생과 첨단 IVD 제품 개발로 인해 IVD 원료의 수요는 급증해왔습니다. 의료기기의 위험에 대한 제조업체의 관심이 높아짐에 따라 고품질 제품을 제공하는 데 다수의 제조업체들이 집중해 왔으며, 의료기기의 위험은 규제요구 사항에 따라 적용되는 IVD 제조업체의 화두입니다. 따라서 체외진단 의료기기가 상용화되는 과정에서 제조업체는 위험을 평가하고 완화해야 하며, 원자재 성능, 품질 및 공급에 대한 평가는 위험을 최소화하는 데 매우 중요한 요소입니다. 뿐만 아니라, 최근 몇 년 동안 체외 진단 산업은 만성 및 전염병의 스크리닝, 진단 및 모니터링과 같은 다양한 응용 프로그램에 이르기까지 빠르게 발전하며, 이에 따라 IVD 원료 사업도 빠르게 발전해왔습니다.

(나) 경쟁상황 및 시장점유율 추이

1) 동물용 체외진단

동물용 체외진단의료기기는 직접적인 동물 내의 삽입이 필요한 의료기기에 비해 비교적 부작용이 적고 이미 상당부분 범용화가 진행된 체외진단의료기기의 특성상 업계 기술 자체의 진입장벽이 높지 않다는 특징을 가지고 있습니다.

다만 동물용 의료기기의 사용자가 주로 병원, 검진센터 등의 의료분야에 종사하는 특정 전문인에 한해 국한되어 있기에 체외진단의료기기라 할지라도 제품에 대한 높은 안정성과 신뢰도가 요구되며, 이는 질적 수준을 인정받은 기존 진단회사에 비해 브랜드 인지도가 떨어지는 후발업체에게 높은 부담으로 작용할 수 있습니다.

또한 동물용 의료기기는 효능·효과 및 안정성과 관련된 각 제품 별 인증을 거쳐야 판매가 가능하며, 인증 절차는 국내 농림축산검역본부, 미국 농무부(USDA), 세계동물보건기구(OIE),유럽CE 등 각 국가간 인허가 제도에 따라 차이가 있어 주의가 필요합니다. 이와 같은 절차는 짧게는 수개월에서 길게는 3년까지 소요될 수 있으며, 이에 요구되는 기간 및 비용 등은 신규 업체의 시장 확대에 있어 잠재적인 부담 요소로 작용합니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면, 이와 같은 업계의 진입 난이도로 인해 동물용 신속 검사 시장의 경우 아이덱스(IDEXX Laboratories)社, 써모피셔 (Thermo Fisher Scientific)社, 조에티스(Zoetis)社 업계 상위 3개 사가 전체 시장의 최소 68% 이상을 점유하고 있습니다.

[동물용 체외진단 시장내 글로벌 기업 현황]

순위	회사명	시장점유율
1	IDEXX Laboratories	50~52%
2	Abaxis (Zoetis)	10~12%
3	Thermo Fisher Scientific	8~9%
4	bioMerieux	3~4%
5	Heska Corporation	1~2%
Others	Bio-Rad Laboratories, Virbac, IDvet, and INDICAL BIOSCIENCE GmbH	21~28%
Top 5		72~79%
Total		100%

출처: MarketsandMarkets, Oct 2023, Veterinary Diagnostics Market Global Forecast to 2029, 바이오노트 재가공 국내 시장의 경우, 농림축산검역본부에서 동물에게 사용되는 의료기기를 크게 4가지로 분류하여 관리하고 있는데, 2017년 국내에서 소비된 동물용 체외진단 시약의 판매액은 311억원으로, 2021년에는 567억원으로 4년간 연평균 약 16.2% 성장하였습니다. 같은 기간 바이오노트의 국내 매출액은 95억원으로, 2021년 171억으로 연평균약 15.8% 성장하였으며, 해당 기간 평균 28%의 시장 점유율을 차지하였습니다.

[국내 동물 체외진단용 시약 판매]

국내 동물 체외진단용 시약 판매.jpg 국내 동물 체외진단용 시약 판매

출처 : 한국동물약품협회분류별판매동향보고서, 바이오노트 재가공

2) 바이오 컨텐츠 가) 인체용 체외진단

인체용 체외진단기기에 대한 주요 수요처는 진단 및 치료에 전문성을 가진 병원이 대부분이기 때문에 사용자의 건강 및 안전에 관련된 제품에 대해 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있습니다. 따라서 기존의 유명제품을 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다. 이러한 고객 충성도는 브랜드 인지도와 신뢰도가 상대적으로 낮은 후발주자에게 높은 시장진입 장벽으로 작용될 수 있습니다.

글로벌 리서치 전문 기관 MarketsandMarkets에 따르면 2020년 매출액 기준 상위 로슈(Roche)社, 애보트(Abbott)社, 다나허(Danaher)社, 지멘스(Simens) 및 써모피셔(Thermo Fisher)社)의 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 기업들의 장악력으로 인해 신규업체는 상대적으로 시장 진입하기에 어려움이 있을 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

[인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율]

인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율.jpg 인체용 체외진단 시장 내 글로벌 기업별 수익 점유율

출처 : Marketsandmarkets, 2024, In-Vitro Diagnostics/IVD Markets Forecast To 2029

나) 체외진단용 원료

A) 체외진단 원료시장의 경쟁상황

체외진단 원료시장은 로슈(Roche)社, 써모피셔(Thermo Fisher)社, 머크(Merck KGaA)社, Aalto Bio Reagents社, Fapon Biotech社, Fujirebio社 6개 기업이 전체 시장의 60-70% 이상을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 인체용 체외진단기기는 안정성과 신뢰성을 우선적으로 고려하는 성향이 있어서 기존의 유명 원료를 사용하려는 시장 수요자들의 보수적인 경향이 존재하며, 이에 따라 경쟁력이 입증되었다고 판단되는 글로벌 기업 제품에 대해 사용자의 선호도가 높습니다.

B) 체외진단 원료시장 중 면역진단 원료의 경쟁상황 (항원, 항체, 효소 원료 시장)

리서치 전문기관 Arizton의 IVD RAW MATERIALS MARKET 보고서에 따르면 2021년 전체 체외진단 원료시장은 $24.3Bn 규모에서 항원, 항체, 효소 원료시장은 $14.04Bn 규모로 절반 이상을 차지하는 것으로 확인하였습니다. 항원, 항체 원료를 제공하는 주요 업체는 메딕(Medix Biomedica)社, 파폰(Fapon Biotech)社, 메리디안(Meridian Bioscience)社, 하이테스트(HyTest)社 등이 시장을 선점하고 있습니다. 주요 업체에서는 단클론항체, 다클론항체, 재조합항원, 동물IgG, BSA 등 면역진단키트 제조를 위한 원료를 제공할 뿐만 아니라, IVD 제조 관련 서비스, Bulk 공급 등 Custom Service를 제공하여 경쟁력을 갖추고 있습니다. 예를 들어 자체 플랫폼이 있는 업체에서 기존 기술을 개발하거나 개선하는데 필요한 지원을 제공하거나, 맞춤형 원료(Colloidal Gold에 항체 또는 단백질을 접합해 주는 서비스 또는 다양한 항목과 사이즈로 Reagent 판매 등)를 제공하는 등 고객의 니즈를 반영한 다양한 원료를 제공하고 있습니다.

(5) 비교우위 (가) 체외진단 컨텐츠 자체 개발능력

당사는 진단기업으로서는 유일하게 감염성 바이러스 질병 관련 제품 개발을 위한 BL-3(Biosafety Level 3) 연구시설을 보유하여 3등급 병원체를 직접 취급할 수 있습니다. 유전자 재조합 항원이 실제 바이러스와 반응하는지 여부를 반복적 임상을 통해 확인해야 하는 경쟁사와 달리 당사는 BL-3 시설 내에서 당사가 개발한 유전자 재조합 항원을 실제 바이러스와 직접 반응시켜 신속하게 고품질 유전자 재조합 항원을 제조할 수 있습니다.

이렇게 자체 개발한 항원을 바탕으로 당사는 질병을 검출할 수 있는 단클론, 다클론, 유전자재조합 항체의 제조 기술도 독자적으로 보유하고 있습니다. 동일한 항원이더라도 RAPID, ELISA 등 제품군에 따라 최적화된 항원-항체반응을 위해 사용되는 항체 유형은 다를 수 있습니다. 항체 제조 기술이 없는 경쟁사의 경우 다른 기업이 개발한 항체를 구입하여 체외진단기기를 제조하기 때문에 진단의 민감도 및 특이도에 있어 경쟁력이 떨어집니다. 당사의 경우, 자체적으로 항체 제조 기술을 보유하고 있기 때문에 당사의 각 제품군에 최적화된 항체를 수차례의 스크리닝을 통해 선별할 수 있어 진단제품의 정확도 측면에서 경쟁력을 보유하고 있습니다. 이러한 R&D 역량을 바탕으로 개 인플루엔자H3N2 세계 최초 확인, 조류인플루엔자 항원 진단 키트 및 낙타 MERS-CoV 간이 진단 키트 세계 최초 상용화, 개 바베시아 항체 신속 진단 키트, 아프리카돼지열병 간이 진단 키트, SDMA 바이오마커 등을 국내 최초 개발하였고, 우결핵 진단 키트의 경우 국내 최초 개발 성공하여 현재 국내 정부 방역 표준진단법으로 지정 및 사용되고 있습니다.

(나) 대량생산 역량 및 품질관리 인증

당사는 항원, 항체 자체 개발 및 제조 등 기술적 차별성과 더불어 상품화를 위한 안정적인 대량생산 역량을 보유하고 있습니다. 항체를 대량 배양하기 위해 마우스 등 동물배양을 이용할 경우, 동물 각 개체만의 특징으로 인해 항체 품질의 동일성이 떨어져 품질 관련 이슈가 발생할 수 있습니다. 이에 당사는 진단기업으로서는 드물게 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입하여 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 연구소는 금입자접합체(Gold Conjugate)를 세계에서 4번째로 상용화에 성공하여 진단 플랫폼에서 활용되는 골드를 대량으로 생산할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 이러한 항체 및 골드 대량생산 역량과 별도로, 당사는 체외진단기기 제조업체로서 갖추어야할 글로벌 규제당국의 품질관리시스템 인증을 확보하고 있습니다. 당사는 국내에서 인체용 의료기기를 직접 판매하지 않기 때문에 별도의 GMP 인증이 요구되지는 않습니다. 다만, 판매사 소재국의GMP 인증으로 평가를 갈음하는 국가들에 대한 수출 목적으로 2020년 10월 국내GMP 인증을 발급받은 바 있습니다. 이에 앞서, 2009년 USDA 실사를 통과하여 국내 동물용의약품 기업 최초로 미국에 정식 제품을수출한 바 있으며, 3년 마다 실사를 통해 실사일 현재까지 그 자격을 유지하고 있습니다. 아울러, ISO 13485에 따른 체외진단의료기기 제조 관련 인증도 보유하고 있습니다. (다) 글로벌 체외진단 의료기기 전문 유통망 확보 당사 제품은 전문지식이 요구되는 의료진단기기로서, 소비자인 의사, 수의사가 당사 제품을 사용하기 위해서는 충분한 교육이 요구됩니다. 이에 당사는 제품 유통뿐만 아니라 진단결과의 해석, 연관 질병과 그 치료법 등 관련 전문지식을 교육할 수 있는 독점 및 비독점 딜러망을 해외 80여개국에 걸쳐 구축하고 있습니다. 딜러망과 병행하여 당사 차원에서도 당사 제품의 소비자를 직접 교육하고 관계를 형성할 수 있도록 기술 세미나를 운영하고 있습니다. 그 밖에, 지속적인 전시회 및 학술대회 참여를 통해 당사 제품의 홍보 및 신규 딜러 발굴을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이러한 글로벌 유통망 및 노하우를 바탕으로 당사는 NowCheck 등 신제품 출시 이후 빠른 시일 내에 시장 내 제품을 안착시킨 바 있습니다.

(라) 동물용 체외진단 Total Solution

당사는 자체 개발한 제품 라인업인 신속진단키트(Rapid), 효소면역진단(BIONOTE ELISA) 및 형광면역진단(Vcheck F)을 바탕으로 동물용 체외진단의 스크리닝 검사부터 치료 모니터링까지 가능한 통합적인 진단 제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다.

세계 최초로 LAMP방식과 RT-PCR방식의 분자진단 검사를 하나의 장비에서 가능하도록 구현한 전자동 현장 분자진단 검사 장비(Full Automated MDx POC PCR)인 Vcheck M을 비롯하여 및 혈청화학과 소변검사 그리고 면역검사까지 하나의 장비로 검사가 가능한 일체형 생화학분석장비(All-in-One POC Biochemistry)인 Vcheck C를 출시하여 동물용 체외진단에 대한 Total Solution Provider로서 글로벌 시장 내 시장점유율을 본격적으로 확대해 나갈 전망입니다.

Vcheck M은 확진 검사를 위하여 고가의 대형 장비와 숙련된 전문가들이 몇 시간에 걸쳐 수행해야 했던 분자진단 검사를, 확진 검사가 필요한 현장에서 1시간만에 수행할 수 있도록 개발된 장비입니다. 사용환경에 따라 최대 8개 검체에 대한 동시 검사가 가능하며, 검체 전처리부터 유전자 증폭까지 전 과정이 완전 자동화된 장비입니다.

Vcheck C는 동물용 진단검사에서 필수적으로 필요한 생화학검사를 비롯하여 소변검사와 면역검사까지 모두 가능한 장비로서 사용 환경에 따라 자유롭게 검사 항목을 다변화시킬 수 있고 최대 4개 검체를 동시에 검사할 수 있도록 디자인된 제품으로 소형 동물병원에서부터 대형 동물병원에 이르기까지 다양한 고객의 니즈를 충족시킬 수 있도록 디자인되어 있다는 것이 경쟁사의 제품들과 차별화되는 장점입니다.

Vcheck H는 동물용 혈액분석진단 브랜드로서, 백혈구 감별 6종 항목과 함께 망상적혈구 검사까지 가능한 가장 다양한 항목에 대한 검사 결과값을 제공할 수 있는 솔루션을 제공합니다.

글로벌 시장에서 요구하는 다양한 가격대의 제품 요구를 충족할 수 있도록 글로별 협력사들을 발굴하여, 기존에 진출하지 않고 있던 동물용 혈액분석진단, 소변분석진단 등의 영역으로 시장을 확대해 나갈 계획입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무제표

(단위: 원)

과목	2025년 반기(제23기)	2024년 (제22기)	2023년 (제21기)
[유동자산]	413,521,445,039	465,700,247,721	456,477,758,210
현금및현금성자산	97,688,790,043	107,340,687,355	147,395,062,404
당기손익-공정가치금융자산	515,593,657	9,423,688,659	-
매출채권	27,874,924,969	22,005,726,734	18,174,066,559
재고자산	24,661,575,233	25,028,863,817	30,683,377,922
기타유동자산	262,780,561,137	301,901,281,156	260,225,251,325
[비유동자산]	1,309,017,675,242	1,231,457,008,881	1,136,364,565,981
투자자산	1,208,193,626,405	1,132,268,322,835	1,035,074,663,721
유형자산	91,089,052,583	88,750,495,510	84,641,523,238
사용권자산	3,507,020,729	3,884,762,595	4,952,491,754
무형자산	3,795,411,879	4,315,975,539	10,262,546,142
기타비유동자산	2,432,563,646	2,237,452,402	1,433,341,126
자산총계	1,722,539,120,281	1,697,157,256,602	1,592,842,324,191
[유동부채]	10,604,349,602	23,655,700,987	10,800,896,172
[비유동부채]	34,960,750,540	37,728,456,471	25,465,514,968
부채총계	45,565,100,142	61,384,157,458	36,266,411,140
[자본금]	51,028,024,000	51,028,024,000	51,028,024,000
[연결자본잉여금]	59,743,623,520	82,743,623,520	82,743,623,520
[연결자본조정]	20,354,324	-30,369,579	2,977,577,939
[연결기타포괄손익누계액]	47,317,101,442	74,415,771,240	26,998,695,609
[연결이익잉여금]	1,518,864,916,853	1,427,616,049,963	1,392,827,991,983
[비지배지분]	-	-	-
자본총계	1,676,974,020,139	1,635,773,099,144	1,556,575,913,051
구분	2025년 1월 ~2025년 6월	2024년 1월 ~2024년 12월	2023년 1월 ~2023년 12월
매출액	60,851,057,039	102,780,333,919	90,080,965,589
영업이익	11,043,274,370	12,215,167,998	-47,041,101,526
당기순이익(손실)	88,559,083,335	55,261,403,734	-20,496,527,310
지배기업의 소유주지분	88,559,083,335	55,261,403,734	-20,496,527,310
기본주당이익(손실)	874	542	-201
희석주당이익(손실)	873	542	-201
연결에 포함된 회사수	3개	3개	2개

나. 별도요약재무제표

(단위: 원)

과목	2025년 반기	2024년	2023년
과목	(제23기)	(제22기)	(제21기)
[유동자산]	408,985,885,667	459,648,432,378	454,370,596,460
현금및현금성자산	93,343,810,011	100,584,887,854	145,344,224,685
당기손익-공정가치금융자산	515,593,657	9,423,688,659	-
매출채권	28,864,478,160	24,373,835,160	19,976,086,297
재고자산	23,397,651,044	23,548,193,939	28,945,409,148
기타유동자산	262,864,352,795	301,717,826,766	260,104,876,330
[비유동자산]	633,923,876,337	615,505,381,639	547,248,646,131
투자자산	525,878,511,847	504,170,049,204	438,730,850,777
유형자산	87,483,493,847	88,434,028,309	84,290,182,225
사용권자산	2,623,884,207	3,161,171,832	3,842,145,999
무형자산	2,999,470,532	3,502,862,535	4,605,543,416
기타비유동자산	2,307,884,228	2,154,836,951	1,344,114,193
이연법인세자산	12,630,631,676	14,082,432,808	14,435,809,521
자산총계	1,042,909,762,004	1,075,153,814,017	1,001,619,242,591
[유동부채]	10,132,241,181	23,016,278,236	9,602,647,550
[비유동부채]	2,081,264,255	2,520,230,274	2,992,999,796
부채총계	12,213,505,436	25,536,508,510	12,595,647,346
[자본금]	51,028,024,000	51,028,024,000	51,028,024,000
[자본잉여금]	59,743,623,520	82,743,623,520	82,743,623,520
[자본조정]	20,354,324	-30,369,579	2,977,577,939
[이익잉여금]	919,904,254,724	915,876,027,566	852,274,369,786
자본총계	1,030,696,256,568	1,049,617,305,507	989,023,595,245
종속/관계/공동기업	원가법	원가법	원가법
투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2025년 1월 ~ 2025년 6월	2024년 1월 ~ 2024년 12월	2023년 1월 ~2023년 12월
매출액	58,014,404,443	96,936,947,478	84,875,760,790
영업이익	15,839,353,332	17,718,725,194	-42,416,540,589
당기순이익(손실)	1,300,476,358	84,012,867,380	-7,858,716,908
기본주당이익(손실)	13	825	-77
희석주당이익(손실)	13	825	-77

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 23 기 반기말 2025.06.30 현재

제 22 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

413,521,445,039

465,700,247,721

　　현금및현금성자산 (주6,7)

97,688,790,043

107,340,687,355

　　유동 당기손익인식금융자산 (주5,6,8)

515,593,657

9,423,688,659

　　유동매출채권 (주6,9,33)

27,874,924,969

22,005,726,734

　　기타유동금융자산 (주6,9)

260,527,765,548

301,154,474,813

　　기타유동자산 (주10)

1,520,386,919

746,806,343

　　유동재고자산 (주11)

24,661,575,233

25,028,863,817

　　당기법인세자산

732,408,670

　비유동자산

1,309,017,675,242

1,231,457,008,881

　　비유동 당기손익인식금융자산 (주5,6,8)

39,628,916,280

40,186,272,026

　　기타비유동금융자산 (주6,9)

2,363,530,060

2,124,773,374

　　기타자산 (주10)

69,033,586

112,679,028

　　유형자산 (주12)

91,089,052,583

88,750,495,510

　　사용권자산 (주13)

3,507,020,729

3,884,762,595

　　무형자산 및 영업권 (주14)

3,795,411,879

4,315,975,539

　　지분법적용 투자지분 (주15)

1,168,564,710,125

1,092,082,050,809

자산 총계

1,722,539,120,281

1,697,157,256,602

부채

　유동부채

10,604,349,602

23,655,700,987

　　당기손익-공정가치금융부채 (주5,6,8)

259,950,034

　　매입채무 및 기타유동채무 (주6,16,33)

4,199,716,869

2,541,073,846

　　기타유동금융부채 (주6,16)

3,372,662,966

3,547,709,567

　　유동 리스부채 (주6,13)

1,436,421,388

1,393,088,698

　　기타 유동부채 (주17,18,25)

1,335,598,345

1,967,300,064

　　당기법인세부채

14,206,528,812

　비유동부채

34,960,750,540

37,728,456,471

　　기타비유동금융부채 (주6,16)

10,500,000

　　비유동 리스부채 (주6,13)

2,153,864,011

2,537,890,871

　　기타비금융부채 (주17)

10,000,000

　　기타장기종업원급여부채 (주18)

393,628,541

353,563,451

　　이연법인세부채

32,392,757,988

34,816,502,149

부채 총계

45,565,100,142

61,384,157,458

자본

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

1,676,974,020,139

1,635,773,099,144

　　자본금 (주1,20)

51,028,024,000

　　자본잉여금 (주20)

59,743,623,520

82,743,623,520

　　기타자본구성요소 (주21)

20,354,324

(30,369,579)

　　기타포괄손익누계액 (주23)

47,317,101,442

74,415,771,240

　　이익잉여금 (주24)

1,518,864,916,853

1,427,616,049,963

　비지배지분

자본 총계

1,676,974,020,139

1,635,773,099,144

자본 및 부채 총계

1,722,539,120,281

1,697,157,256,602

	제 23 기 반기말	제 22 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액) (주4,25,33)

32,405,553,022

60,851,057,039

26,278,296,914

51,587,135,349

매출원가 (주27,33)

14,668,893,633

27,851,158,163

13,960,573,218

26,543,334,550

매출총이익

17,736,659,389

32,999,898,876

12,317,723,696

25,043,800,799

판매비와관리비 (주26,27,33)

11,387,857,212

21,956,624,506

9,653,678,630

18,906,816,230

영업이익(손실)

6,348,802,177

11,043,274,370

2,664,045,066

6,136,984,569

기타수익 (주6,28)

704,320,705

1,071,262,015

12,039,591,150

28,585,317,711

기타비용 (주6,28)

23,090,889,363

23,844,143,800

394,475,102

981,048,211

금융수익 (주6,29)

4,183,395,951

8,469,214,435

4,442,696,452

11,610,403,867

금융원가 (주6,29)

8,163,134,991

8,388,180,250

56,439,183

117,309,132

지분법 적용대상인 관계기업의 당기순손익에 대한 지분 (주15)

107,873,412,977

105,530,989,981

(7,879,022,272)

(11,455,593,137)

법인세비용차감전순이익(손실)

87,855,907,456

93,882,416,751

10,816,396,111

33,778,755,667

법인세비용(수익) (주19)

3,324,630,781

5,323,333,416

4,063,278,794

10,113,339,107

반기순이익

84,531,276,675

88,559,083,335

6,753,117,317

23,665,416,560

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

84,531,276,675

88,559,083,335

6,753,117,317

23,665,416,560

　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

기타포괄손익

(28,408,997,583)

(27,136,637,043)

11,731,832,734

26,456,482,186

　당기손익으로 재분류 되지않는 세후기타포괄손익

(706,343,534)

(814,701,205)

453,330,612

241,088,491

　　관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(706,343,534)

(814,701,205)

453,330,612

241,088,491

　당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익

(27,702,654,049)

(26,321,935,838)

11,278,502,122

26,215,393,695

　　외화환산외환차이의 세후차익(차손)

(276,497,339)

(296,076,357)

306,407,012

425,907,613

　　당기손익으로 재분류되는 지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 세후기타포괄손익에 대한 지분

(27,426,156,710)

(26,025,859,481)

10,972,095,110

25,789,486,082

총포괄손익

56,122,279,092

61,422,446,292

18,484,950,051

50,121,898,746

　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

56,122,279,092

61,422,446,292

18,484,950,051

50,121,898,746

　포괄손익, 비지배지분

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주30)

834

874

232

　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주30)

834

873

232

	제 23 기 반기		제 22 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

51,028,024,000

82,743,623,520

2,977,577,939

26,998,695,609

1,392,827,991,983

1,556,575,913,051

포괄손익

26,451,433,882

23,670,464,864

50,121,898,746

　반기순이익

23,665,416,560

　기타포괄손익

26,451,433,882

5,048,304

26,456,482,186

　　세후기타포괄손익, 외화환산외환차이

425,907,613

　　지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분, 세후

26,025,526,269

5,048,304

26,030,574,573

　소유주와의 거래

39,966,300

(20,411,209,600)

(20,371,243,300)

　　주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

39,966,300

　　자기주식의 취득

　　자본잉여금의 이익잉여금 이입

　　현금배당

(20,411,209,600)

2024.06.30 (기말자본)

51,028,024,000

82,743,623,520

3,017,544,239

53,450,129,491

1,396,087,247,247

1,586,326,568,497

2025.01.01 (기초자본)

51,028,024,000

82,743,623,520

(30,369,579)

74,415,771,240

1,427,616,049,963

1,635,773,099,144

포괄손익

(27,098,669,798)

88,521,116,090

61,422,446,292

　반기순이익

88,559,083,335

　기타포괄손익

(27,098,669,798)

(37,967,245)

(27,136,637,043)

　　세후기타포괄손익, 외화환산외환차이

(296,076,357)

　　지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분, 세후

(26,802,593,441)

(37,967,245)

(26,840,560,686)

　소유주와의 거래

(23,000,000,000)

50,723,903

2,727,750,800

(20,221,525,297)

　　주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

59,949,443

　　자기주식의 취득

(9,225,540)

　　자본잉여금의 이익잉여금 이입

(23,000,000,000)

23,000,000,000

　　현금배당

(20,272,249,200)

2025.06.30 (기말자본)

51,028,024,000

59,743,623,520

20,354,324

47,317,101,442

1,518,864,916,853

1,676,974,020,139

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계	비지배지분	자본 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

4,283,374,862

25,899,318,966

　영업에서 창출된 현금흐름 (주31)

5,323,703,245

14,102,326,961

　이자의 수취

4,868,312,770

14,631,257,487

　이자의 지급

(166,097,913)

(117,309,132)

　법인세의 납부

(14,828,047,040)

(2,716,956,350)

　배당금의 수취

9,085,503,800

투자활동으로 인한 현금흐름

11,073,751,824

103,217,443,889

　당기손익-공정가치금융자산(유동)의 감소

2,724,238,145

　기타유동금융자산의 처분

248,300,000,000

329,874,992,058

　기타비유동금융자산의 처분

500,000

1,292,813

　투자활동으로 분류된 유형자산의 처분으로 인한 현금유입

181,068,988

320,284,050

　기타금융자산(유동)의 증가

(219,373,600,000)

(212,424,251,534)

　당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 증가

(375,000,000)

　기타금융자산(비유동)의 증가

(25,789,447)

(444,063,098)

　유형자산의 취득

(5,934,143,434)

(5,135,096,640)

　무형자산의 취득

(62,820,588)

(15,350,000)

　관계기업투자의 취득

(14,735,701,840)

(8,585,363,760)

재무활동현금흐름

(20,888,993,968)

(20,968,003,562)

　리스부채의 상환

(607,519,228)

(556,793,962)

　자기주식의 취득

(9,225,540)

　배당금의 지급

(20,272,249,200)

(20,411,209,600)

현금및현금성자산의 순증감

(5,531,867,282)

108,148,759,293

기초현금및현금성자산

107,340,687,355

147,395,062,404

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(4,120,030,030)

18,594,464,387

기말현금및현금성자산

97,688,790,043

274,138,286,084

	제 23 기 반기	제 22 기 반기

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 바이오노트(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립되었습니다. 경기도 화성시에 본사를 두고 있으며, 2022년 12월 22일에 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다.

당반기말 현재 지배기업이 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 102,056,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
조영식	35,712,000	34.99
조혜임(*1)	16,729,843	16.39
에스디비인베스트먼트㈜(*2)	15,536,000	15.22
SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합	6,055,612	5.93
인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ	5,802,796	5.69
하건우	3,160,000	3.10
우리사주조합	533,694	0.52
자기주식	694,802	0.68
기타(*3)	17,831,301	17.48
합 계	102,056,048	100.00

(*1) 지배기업의 지배주주의 특수관계자입니다.(*2) 지배기업의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*3) 지배기업의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

(2) 종속기업의 현황당반기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	지분율(%)	소재지	결산월	업종
Bionote USA Inc.	100.00	미국	12월	의료기기 판매
Bionote Shanghai Co., Ltd.	100.00	중국	12월	의료기기 생산 및 판매
Bionote India Healthcare Private Limited(*)	100.00	인도	12월	의료기기 생산 및 판매

(*) 전기 중 100% 지분 출자하여 신규로 설립하였습니다.(3) 종속기업관련 재무정보 요약연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.

- 당반기말 및 당반기

(단위: 천원)

구 분	당반기말					당반기
구 분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	자본	매출액	당기순손실	총포괄손실
Bionote USA Inc.	4,759,630	935,670	1,395,632	104,905	4,194,763	4,639,422	(2,420,997)	(2,276,024)
Bionote Shanghai Co., Ltd.	2,248,480	810,297	1,050,991	92,514	1,915,272	1,715,023	(504,722)	(639,300)
Bionote India HealthcarePrivate Limited	1,162,128	3,538,783	971,511	289,309	3,440,091	-	(562,384)	(868,856)

- 전기말 및 전반기

(단위: 천원)

구 분	전기말					전반기
구 분	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	자본	매출액	당기순손익	총포괄손익
Bionote USA Inc.	3,452,478	291,961	4,642,681	148,372	(1,046,614)	3,572,527	(2,691,534)	(2,409,401)
Bionote Shanghai Co., Ltd.	2,682,349	967,311	851,735	243,353	2,554,572	2,257,103	(643,774)	(500,000)
Bionote India HealthcarePrivate Limited(*)	4,308,947	-	-	-	4,308,947	-	-	-

(*) 전반기말 이후 신규 설립되어 전반기 중 발생한 손익은 없습니다.

2. 중요한 회계정책 (연결)

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

(1) 재무제표 작성 기준

연결회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 회계정책

반기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문별 정보 (연결)

보고부문을 식별하기 위하여 사용한 요소에 대한 기술

연결회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며,회사의 영업부문은 동물부문, 라이프사이언스부문으로 구성됩니다.

영업부문에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

41,911,538

18,939,519

영업이익(손실)

11,750,576

(707,302)

부문
동물			라이프사이언스
기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계	기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계
영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

전반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

37,041,012

14,546,123

영업이익(손실)

9,103,900

(2,966,915)

부문
동물			라이프사이언스
기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계	기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계
영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

영업부문에 대한 공시, 합계

당반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

60,851,057

영업이익(손실)

11,043,274

	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

전반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

51,587,135

영업이익(손실)

6,136,985

	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

부문손익에 대한 기술

부문손익은 회사의 자원배분과 부분의 성과평가를 위한 의사결정을 위하여 최고영업의사결정자에게 보고되는 부문정보이며, 영업외손익을 배분하기 전의 각 보고부문의 손익을 나타냅니다.

주요 고객에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객

수익(매출액)

19,315,273

5,717,833

	A사	B사

전반기

(단위 : 천원)

주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객

수익(매출액)

9,259,341

6,061,096

	A사	B사

5. 공정가치 (연결)

금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

금융자산

40,144,510

금융자산, 공정가치

40,144,510

	당기손익인식금융자산

전기말

(단위 : 천원)

금융자산

49,609,961

금융자산, 공정가치

49,609,961

	당기손익인식금융자산

금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

금융부채

259,950

금융부채, 공정가치

259,950

	당기손익인식금융부채

전기말

(단위 : 천원)

금융부채

금융부채, 공정가치

	당기손익인식금융부채

공정가치 서열체계에 대한 공시

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한,자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함.

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산

32,124,571

8,019,939

40,144,510

유동 당기손익인식금융자산 합계

515,594

비유동 당기손익인식금융자산 합계

31,608,977

8,019,939

39,628,916

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3	공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

전기말

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산

41,590,022

8,019,939

49,609,961

유동 당기손익인식금융자산 합계

9,423,689

비유동 당기손익인식금융자산 합계

32,166,333

8,019,939

40,186,272

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3	공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

부채의 공정가치측정에 대한 공시

(단위 : 천원)

유동 당기손익인식금융부채

259,950

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3	공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

6. 범주별 금융상품 (연결)

금융자산의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

97,688,790

유동매출채권

27,874,925

기타유동금융자산

260,527,766

기타비유동금융자산

2,363,530

유동 당기손익인식금융자산

515,594

비유동 당기손익인식금융자산

39,628,916

금융자산

388,455,011

40,144,510

428,599,521

	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	당기손익인식금융자산	금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

107,340,687

유동매출채권

22,005,727

기타유동금융자산

301,154,475

기타비유동금융자산

2,124,773

유동 당기손익인식금융자산

9,423,689

비유동 당기손익인식금융자산

40,186,272

금융자산

432,625,662

49,609,961

482,235,623

	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	당기손익인식금융자산	금융자산, 범주 합계

금융부채의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

매입채무

4,199,717

기타유동금융부채

3,372,663

리스부채

3,590,285

기타비유동금융부채

10,500

유동 당기손익인식금융부채

259,950

금융부채

11,173,165

259,950

11,433,115

	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주	당기손익인식금융부채	금융부채, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

2,541,074

기타유동금융부채

3,547,710

리스부채

3,930,980

기타비유동금융부채

10,500

유동 당기손익인식금융부채

금융부채

10,030,264

	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주	당기손익인식금융부채	금융부채, 범주 합계

금융상품의 범주별 손익의 공시

당반기

(단위 : 천원)

평가손익(당기손익)

(4,307,040)

거래손익(당기손익)

(2,694,122)

이자수익

7,248,294

외환손익

(22,920,475)

43,640

기대신용손실전(환)입, 금융자산

(204,670)

기타의 신용손실충당금 환입액(전입액)

(47,804)

이자비용

(166,098)

	당기손익인식금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주

전반기

(단위 : 천원)

평가손익(당기손익)

1,106,878

거래손익(당기손익)

이자수익

10,503,526

외환손익

28,098,365

(36,984)

기대신용손실전(환)입, 금융자산

454,766

기타의 신용손실충당금 환입액(전입액)

(70,750)

이자비용

(117,309)

	당기손익인식금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주

7. 현금및현금성자산 (연결)

현금및현금성자산 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금

29,868,790

기타현금및현금성자산

67,820,000

현금및현금성자산 합계

97,688,790

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

현금

22,080,687

기타현금및현금성자산

85,260,000

현금및현금성자산 합계

107,340,687

	공시금액

기타현금및현금성자산에 대한 설명

취득일로부터 만기가 3개월 이내인 확정된 금액의 현금 전환이 용이하고 가치 변동 위험이 경미한 단기투자자산의 경우 현금성자산으로 분류하였습니다.

8. 당기손익-공정가치측정금융상품 (연결)

당기손익-공정가치금융자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

비유동 당기손익인식금융자산 합계

39,628,916

비유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산, 지분증권

13,198,785

비유동 당기손익인식금융자산, 보험상품

26,430,131

유동 당기손익인식금융자산 합계

515,594

유동 당기손익인식금융자산 합계

유동 당기손익인식금융자산, 통화선도

515,594

		당기손익인식금융자산

전기말

(단위 : 천원)

비유동 당기손익인식금융자산 합계

40,186,272

비유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산, 지분증권

11,977,865

비유동 당기손익인식금융자산, 보험상품

28,208,407

유동 당기손익인식금융자산 합계

9,423,689

유동 당기손익인식금융자산 합계

유동 당기손익인식금융자산, 통화선도

9,423,689

		당기손익인식금융자산

금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

유동 당기손익인식금융부채

259,950

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
	파생상품 금융부채
	통화선도

전기말

(단위 : 천원)

유동 당기손익인식금융부채

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
	파생상품 금융부채
	통화선도

당기손익-공정가치금융자산 평가손익에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산평가이익

1,220,920

당기손익인식금융자산평가손실

(5,527,960)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손익 합계

(4,307,040)

	당기손익인식금융자산

전반기

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산평가이익

1,106,878

당기손익인식금융자산평가손실

당기손익-공정가치측정금융자산평가손익 합계

1,106,878

	당기손익인식금융자산

9. 매출채권 및 기타금융자산 (연결)

매출채권의 손실충당금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

28,868,586

(993,661)

27,874,925

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

22,801,628

(795,901)

22,005,727

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

기타금융자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

단기 금융상품

254,888,000

단기미수금

221,395

단기미수수익

5,087,795

단기임차보증금

330,576

기타유동금융자산

260,527,766

주임종대여금

1,900,749

장기임차보증금

399,343

장기기타보증금

63,438

기타비유동금융자산

2,363,530

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

단기 금융상품

298,060,000

단기미수금

340,217

단기미수수익

2,738,694

단기임차보증금

15,564

기타유동금융자산

301,154,475

주임종대여금

1,382,659

장기임차보증금

703,966

장기기타보증금

38,148

기타비유동금융자산

2,124,773

	공시금액

기타 금융자산과 손실충당금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

기타금융자산

263,062,858

(171,562)

262,891,296

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

기타금융자산

303,403,006

(123,758)

303,279,248

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

10. 기타자산 (연결)

기타자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

유동선급금

395,124

유동선급비용

366,726

유동부가세미수금

747,976

유동반품회수권

10,561

기타유동자산

1,520,387

장기선급비용

69,034

기타비유동자산

69,034

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동선급금

369,357

유동선급비용

281,914

유동부가세미수금

84,974

유동반품회수권

10,561

기타유동자산

746,806

장기선급비용

112,679

기타비유동자산

112,679

	공시금액

11. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당반기말

(단위 : 천원)

유동상품

1,065,314

(2,302)

1,063,012

유동제품

4,020,214

(298,571)

3,721,643

유동재공품

22,955,709

(10,763,081)

12,192,628

유동원재료

54,022,255

(46,361,193)

7,661,062

유동 운송중 재고자산

23,230

유동재고자산

82,086,722

(57,425,147)

24,661,575

	총장부금액	재고자산 평가충당금	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

유동상품

759,132

유동제품

3,815,065

(371,917)

3,443,148

유동재공품

23,075,765

(10,707,164)

12,368,601

유동원재료

59,554,877

(51,161,049)

8,393,828

유동 운송중 재고자산

64,155

유동재고자산

87,268,994

(62,240,130)

25,028,864

	총장부금액	재고자산 평가충당금	장부금액 합계

재고자산 평가손실(환입)에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

재고자산 평가손실환입

4,814,983

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

재고자산 평가손실환입

2,395,715

	공시금액

12. 유형자산 (연결)

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

38,359,198

23,453,124

288,293

11,661,269

56,066

267,215

1,762,170

3,922,749

8,980,412

88,750,496

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

966,547

181,669

47,900

628,843

640,100

3,261,828

5,726,887

대체에 따른 증가(감소), 유형자산

2,009,544

(2,009,544)

처분, 유형자산

(70,368)

(4,198)

(592)

(75,158)

감가상각비, 유형자산

(471,429)

(7,623)

(1,445,746)

(31,300)

(36,594)

(381,278)

(738,298)

(3,112,268)

순외환차이에 의한 증가(감소), 유형자산

(129,207)

(7,182)

(36,003)

(28,512)

(200,904)

기말 유형자산

38,359,198

22,981,695

280,670

12,992,039

199,253

278,521

1,969,534

3,823,959

10,204,184

91,089,053

건설중인자산 미결제잔여 취득약정액

6,606,000

	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	사무용비품	시설장치	건설중인자산	유형자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

38,359,198

24,001,058

276,727

13,051,050

42,667

103,232

1,974,917

4,830,724

2,001,950

84,641,523

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

69,000

96,319

14,300

176,696

328,155

135,280

4,314,427

5,134,177

대체에 따른 증가(감소), 유형자산

318,000

164,000

60,800

(542,800)

처분, 유형자산

(3)

(131,866)

(471,500)

(603,369)

감가상각비, 유형자산

(463,505)

(3,796)

(1,344,325)

(13,448)

(25,179)

(347,519)

(666,703)

(2,864,475)

순외환차이에 의한 증가(감소), 유형자산

20,579

기말 유형자산

38,359,198

23,924,553

272,931

11,967,041

43,519

254,749

1,844,266

3,888,601

5,773,577

86,328,435

건설중인자산 미결제잔여 취득약정액

	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	사무용비품	시설장치	건설중인자산	유형자산 합계

건설중인자산 미결제잔여 취득약정액에 대한 기술

건설중인자산과 관련한 취득약정을 체결하고 있으며 당반기말 현재 미결제잔여 취득약정액은 6,606,000천원입니다.

감가상각비의 기능별 배분

당반기

(단위 : 천원)

감가상각비, 유형자산

2,077,304

1,034,964

	매출원가	판매비와 일반관리비

전반기

(단위 : 천원)

감가상각비, 유형자산

2,031,028

833,447

	매출원가	판매비와 일반관리비

유형자산의 부보내역

(단위 : 천원)

보험의 종류

자산종합보험 등

부보금액

191,112,374

보험회사

KB손해보험

	건물, 기계, 시설, 재고자산 등

유형자산 부보내역에 대한 기술

상기 자산 이외에 연결회사는 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.

13. 리스 (연결)

리스이용자의 리스 활동의 특성에 대한 정보

연결회사는 부동산 및 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기말

(단위 : 천원)

사용권자산

2,966,398

540,623

3,507,021

	부동산	차량운반구	자산 합계

전기말

(단위 : 천원)

사용권자산

3,302,902

581,861

3,884,763

	부동산	차량운반구	자산 합계

리스부채의 유동 및 비유동 구분

당반기말

(단위 : 천원)

유동 리스부채

1,436,421

비유동 리스부채

2,153,864

리스부채 합계

3,590,285

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동 리스부채

1,393,089

비유동 리스부채

2,537,891

리스부채 합계

3,930,980

	공시금액

사용권자산의 변동내역

당반기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

3,302,902

581,861

3,884,763

증가/변경 등, 사용권자산

304,669

85,410

390,079

사용권자산감가상각비

(559,204)

(126,648)

(685,852)

외화환산, 사용권자산

(81,969)

기말 사용권자산

2,966,398

540,623

3,507,021

	부동산	차량운반구	자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

4,630,937

321,555

4,952,492

증가/변경 등, 사용권자산

(569,516)

97,689

(471,827)

사용권자산감가상각비

(521,600)

(92,846)

(614,446)

외화환산, 사용권자산

56,095

기말 사용권자산

3,595,916

326,398

3,922,314

	부동산	차량운반구	자산 합계

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기

(단위 : 천원)

사용권자산감가상각비

559,204

126,648

685,852

리스부채에 대한 이자비용

166,098

단기리스료

86,578

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

132,400

리스비용

1,070,928

	부동산	차량운반구	자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

사용권자산감가상각비

521,600

92,846

614,446

리스부채에 대한 이자비용

117,309

단기리스료

860

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

131,475

리스비용

864,090

	부동산	차량운반구	자산 합계

리스의 총 현금유출

당반기

(단위 : 천원)

리스 현금유출

992,595

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

리스 현금유출

806,438

	공시금액

14. 무형자산 (연결)

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 무형자산 및 영업권

797,059

2,533,333

172,470

677,681

135,433

4,315,976

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산

23,818

40,038

63,856

감가상각비, 영업권 이외의 무형자산

(164,185)

(400,000)

(12,423)

(576,608)

순외환차이에 의한 증가(감소), 무형자산 및 영업권

(133)

(7,679)

(7,812)

기말 무형자산 및 영업권

656,559

2,133,333

172,470

677,681

155,369

3,795,412

	컴퓨터소프트웨어	산업재산권	회원권	영업권	기타무형자산	무형자산 및 영업권 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 무형자산 및 영업권

1,099,740

3,333,333

172,470

5,512,463

144,540

10,262,546

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산

16,040

감가상각비, 영업권 이외의 무형자산

(161,431)

(400,000)

(11,800)

(573,231)

순외환차이에 의한 증가(감소), 무형자산 및 영업권

7,431

기말 무형자산 및 영업권

954,349

2,933,333

172,470

5,512,463

140,171

9,712,786

	컴퓨터소프트웨어	산업재산권	회원권	영업권	기타무형자산	무형자산 및 영업권 합계

15. 관계기업 투자 (연결)

(1) 보고기간말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	주요영업활동	소재국가	당반기말		전기말
기업명	주요영업활동	소재국가	지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
에스디바이오센서㈜(*1)	생산및판매	한국	38.02	1,028,987,496	37.69	968,593,356
PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	생산및판매	인도네시아	40.00	6,675,468	40.00	7,508,016
㈜유바이오로직스(2),(3)	생산및판매	한국	19.95	91,839,162	19.99	87,609,256
상트네어바이오사이언스㈜	생산및판매	한국	28.39	26,641,767	28.39	28,371,423
㈜씨티씨바이오(2),(4)	생산및판매	한국	5.99	14,420,817	-	-
합 계				1,168,564,710		1,092,082,051

(*1) 당반기 중 추가 취득하여 지분율이 증가하였습니다.(*2) 연결회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업투자에 포함하였습니다.(*3) 당반기 중 주식선택권 행사로 ㈜유바이오로직스의 총 발행주식수가 증가함에 따라 지분율이 하락하였습니다.(*4) 당반기 중 신규 취득하여 관계기업투자에 포함하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초 장부금액	1,092,082,051	1,024,002,907
취득(*1)	14,735,702	8,585,364
배당	(9,085,504)	-
손익 중 지분	105,530,990	(11,455,593)
이익잉여금 변동 지분	(50,956)	5,048
자본변동 중 지분	(34,647,573)	33,789,403
기말 장부금액	1,168,564,710	1,054,927,129

(*1) 전반기 중 ㈜유바이오로직스를 추가로 취득하였으며, 당반기 중 ㈜씨티씨바이오를 신규로 취득하고 에스디바이오센서㈜를 추가로 취득하였습니다.

16. 매입채무 및 기타금융부채 (연결)

매입채무 및 기타채무

당반기말

(단위 : 천원)

유동매입채무

4,199,717

단기미지급금

2,539,800

유동으로 분류되는 미지급비용

832,863

기타유동금융부채

3,372,663

장기임대보증금

10,500

기타비유동금융부채

10,500

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동매입채무

2,541,074

단기미지급금

2,275,585

유동으로 분류되는 미지급비용

1,272,125

기타유동금융부채

3,547,710

장기임대보증금

10,500

기타비유동금융부채

10,500

	공시금액

17. 기타부채 (연결)

기타부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

단기예수금

106,036

부가가치세예수금

10,085

유동선수금

384,002

단기종업원급여 미지급비용

816,073

유동 반품추정부채

19,402

기타 유동부채

1,335,598

비유동 복구충당부채

10,000

기타 비유동 부채

10,000

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

단기예수금

236,572

부가가치세예수금

11,973

유동선수금

992,748

단기종업원급여 미지급비용

706,605

유동 반품추정부채

19,402

기타 유동부채

1,967,300

비유동 복구충당부채

10,000

기타 비유동 부채

10,000

	공시금액

18. 종업원급여 (연결)

확정기여제도 관련 비용에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

887,471

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

886,510

	공시금액

기타장단기종업원급여부채의 내역

당반기말

(단위 : 천원)

단기종업원급여부채

816,073

기타장기종업원급여부채

393,629

종업원급여부채 합계

1,209,702

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

단기종업원급여부채

706,605

기타장기종업원급여부채

353,563

종업원급여부채 합계

1,060,168

	공시금액

19. 법인세비용 (연결)

평균유효세율과 적용세율간의 조정

법인세에 대한 분기별 공시에 대한 설명

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

	공시금액

20. 자본금 (연결)

주식의 분류에 대한 공시

당반기말

수권주식수 (단위: 주)

300,000,000

총 발행주식수 (단위: 주)

102,056,048

주당 액면가액 (단위: 원)

500

	보통주

전기말

수권주식수 (단위: 주)

300,000,000

총 발행주식수 (단위: 주)

102,056,048

주당 액면가액 (단위: 원)

500

	보통주

자본금의 변동내역

당반기

(단위 : 천원)

기초자본

51,028,024

82,743,624

133,771,648

자본잉여금의 이익잉여금 이입

(23,000,000)

기말자본

51,028,024

59,743,624

110,771,648

	자본금	주식발행초과금	자본금 및 주식발행초과금

전반기

(단위 : 천원)

기초자본

51,028,024

82,743,624

133,771,648

자본잉여금의 이익잉여금 이입

기말자본

51,028,024

82,743,624

133,771,648

	자본금	주식발행초과금	자본금 및 주식발행초과금

주식수 변동내역

당반기

유통주식수의 기초수량 (단위: 주)

102,056,048

이익잉여금 이입, 유통주식수 (단위: 주)

유통주식수의 기말수량 (단위: 주)

102,056,048

	보통주

전반기

유통주식수의 기초수량 (단위: 주)

102,056,048

이익잉여금 이입, 유통주식수 (단위: 주)

유통주식수의 기말수량 (단위: 주)

102,056,048

	보통주

21. 자본조정 (연결)

기타자본구성요소

당반기말

(단위 : 천원)

자기주식

(3,117,089)

주식선택권

3,137,443

기타자본구성요소

20,354

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

자기주식

(3,107,863)

주식선택권

3,077,493

기타자본구성요소

(30,370)

	공시금액

자기주식 취득에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

약정 금액

10,000,000

자기주식 취득 주식수

694,802

약정에 대한 설명

연결회사는 전기 중 주가안정 및 주주가치 제고를 목적으로 자기주식 취득을 위한 10,000,000천원의 신탁계약을 체결하였으며, 당반기 중 해당 계약을 해지하였습니다. 이에 따라 보고기간종료일 현재 취득한 자기주식은 총 694,802주입니다.

	자기주식 취득을 위한 신탁계약

전기말

(단위 : 천원)

약정 금액

10,000,000

자기주식 취득 주식수

692,876

약정에 대한 설명

연결회사는 전기 중 주가안정 및 주주가치 제고를 목적으로 자기주식 취득을 위한 10,000,000천원의 신탁계약을 체결하였으며, 당반기 중 해당 계약을 해지하였습니다. 이에 따라 전기말 기준 취득한 자기주식은 총 692,876주입니다.

	자기주식 취득을 위한 신탁계약

22. 주식기준보상 (연결)

주식선택권부여 주요내용

지배기업은 이사회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

주식기준보상약정의 조건에 대한 공시

주식기준보상약정의 부여일

기명식 보통주

가득조건

부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직

행사 가능 시점

2년 경과 시점부터 4년간 행사

부여방법

신주발행 또는 자기주식 교부

신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상

	2020년 10월 29일 부여분	2024년 3월 12일 부여분

주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시

당반기

기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

870,000

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

870,000

기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,593

주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,593

	공시금액

전반기

기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

540,000

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

330,000

주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

870,000

기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,687

주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,440

주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,593

	공시금액

회계기간에 부여된 주식선택권의 공정가치에 기초하여 간접측정한 제공받은 재화나 용역의 공정가치에 대한 공시

(단위 : 원)

공정가치 측정방법에 대한 정보, 부여한 주식선택권

공정가치접근법

측정기준일 현재 공정가치의 가중평균, 부여한 주식선택권 (단위: 원)

88,225

727

가중평균 주가, 부여한 주식선택권 (단위: 원)

162,160

4,400

기대주가변동성, 부여한 주식선택권

0.3167

0.3860

옵션만기일, 부여한 주식선택권

2026년 10월 28일

2030년 3월 11일

무위험이자율, 부여한 주식선택권

0.0133

0.0335

	2020년 10월 29일 부여분	2024년 3월 12일 부여분

주식선택권의 공정가치 및 주가에 대한 기술

2021년 중 1주당 15주의 비율로 신주를 배정한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.

주식기준보상 관련 비용에 대한 기술

당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 59,949천원(전반기: 39,966천원)입니다.

주식보상비용에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

종업원 주식기준보상거래로부터의 비용

59,949

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

종업원 주식기준보상거래로부터의 비용

39,966

	공시금액

23. 기타포괄손익누계액 (연결)

기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

해외사업장환산손익

722,344

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

46,594,757

기타포괄손익누적액

47,317,101

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

해외사업장환산손익

1,018,420

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

73,397,351

기타포괄손익누적액

74,415,771

	공시금액

기타포괄손익누계액의 변동내역

당반기

(단위 : 천원)

기초

1,018,420

73,397,351

74,415,771

기타포괄손익누계액의 증감

(296,076)

(26,802,594)

(27,098,670)

기말

722,344

46,594,757

47,317,101

	자본		자본 합계
	기타포괄손익누적액
	환산 관련 외환차이 적립금	관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

전반기

(단위 : 천원)

기초

438,542

26,560,154

26,998,696

기타포괄손익누계액의 증감

425,907

26,025,526

26,451,433

기말

864,449

52,585,680

53,450,129

	자본		자본 합계
	기타포괄손익누적액
	환산 관련 외환차이 적립금	관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

24. 이익잉여금 (연결)

이익잉여금의 내역

당반기말

(단위 : 천원)

법정적립금

19,317,058

미처분이익잉여금(미처리결손금)

1,499,547,859

이익잉여금

1,518,864,917

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

법정적립금

17,289,833

미처분이익잉여금(미처리결손금)

1,410,326,217

이익잉여금

1,427,616,050

	공시금액

법정적립금에 대한 기술

지배기업은 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.

배당금에 대한 기술

2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 지배기업의 소유주 배당금 20,272,249천원은 2025년 4월에 지급되었습니다.

배당금에 대한 공시

(단위 : 천원)

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

20,272,249

	공시금액

25. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (연결)

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

9,600,262

19,473,940

9,600,262

19,473,940

21,765,536

39,819,721

21,765,536

39,819,721

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

504,457

512,349

504,457

512,349

535,298

1,045,047

535,298

1,045,047

수익(매출액)

10,104,719

19,986,289

22,300,834

40,864,768

지역
국내						해외
재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계		재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계		한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

8,936,685

18,365,375

8,936,685

18,365,375

16,870,352

32,397,238

16,870,352

32,397,238

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

61,126

94,654

61,126

94,654

410,134

729,868

410,134

729,868

수익(매출액)

8,997,811

18,460,029

17,280,486

33,127,106

지역
국내						해외
재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계		재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계		한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시, 합계

당반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

31,365,798

59,293,661

31,365,798

59,293,661

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

1,039,755

1,557,396

1,039,755

1,557,396

수익(매출액)

32,405,553

60,851,057

	재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
	한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

25,807,037

50,762,613

25,807,037

50,762,613

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

471,260

824,522

471,260

824,522

수익(매출액)

26,278,297

51,587,135

	재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
	한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

계약부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

선수금

384,002

반품추정부채

19,402

계약부채

403,404

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

선수금

992,748

반품추정부채

19,402

계약부채

1,012,150

	공시금액

26. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

급여, 판관비

3,000,123

6,076,794

퇴직급여, 판관비

208,129

401,887

복리후생비, 판관비

488,463

953,807

여비교통비, 판관비

253,409

591,708

접대비, 판관비

62,374

105,631

통신비, 판관비

65,107

137,675

수도광열비, 판관비

17,915

32,474

전력비, 판관비

72,741

163,330

세금과공과, 판관비

34,295

61,702

감가상각비, 판관비

266,691

409,368

사용권자산상각비, 판관비

124,615

256,029

무형자산상각비, 판관비

252,414

504,747

임차료, 판관비

67,964

117,088

수선비, 판관비

20,162

25,128

보험료, 판관비

31,222

73,143

차량유지비, 판관비

12,080

26,523

경상개발비, 판관비

3,634,369

7,130,221

운반비, 판관비

34,130

61,944

교육훈련비, 판관비

5,887

25,008

도서인쇄비, 판관비

2,746

5,809

소모품비, 판관비

222,306

355,017

지급수수료, 판관비

1,198,312

2,338,922

광고선전비, 판관비

1,169,853

1,702,030

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

62,055

204,670

판매촉진비, 판관비

22,526

60,387

수출제비용, 판관비

39,803

99,250

주식보상비용(환입), 판관비

18,166

36,333

판매비와관리비 합계

11,387,857

21,956,625

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

급여, 판관비

2,568,441

5,250,174

퇴직급여, 판관비

178,193

337,742

복리후생비, 판관비

419,512

1,000,294

여비교통비, 판관비

182,199

394,348

접대비, 판관비

47,014

96,780

통신비, 판관비

27,345

84,195

수도광열비, 판관비

12,662

23,776

전력비, 판관비

64,242

141,598

세금과공과, 판관비

49,275

97,563

감가상각비, 판관비

150,588

318,064

사용권자산상각비, 판관비

80,648

180,946

무형자산상각비, 판관비

251,243

501,862

임차료, 판관비

61,467

139,836

수선비, 판관비

38,546

63,081

보험료, 판관비

25,843

70,751

차량유지비, 판관비

14,802

27,035

경상개발비, 판관비

3,900,660

6,965,251

운반비, 판관비

24,076

58,327

교육훈련비, 판관비

31,170

40,821

도서인쇄비, 판관비

1,039

2,110

소모품비, 판관비

205,593

369,989

지급수수료, 판관비

887,442

1,918,662

광고선전비, 판관비

745,365

1,230,788

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

(348,296)

(454,766)

판매촉진비, 판관비

14,829

23,367

수출제비용, 판관비

주식보상비용(환입), 판관비

19,781

24,222

판매비와관리비 합계

9,653,679

18,906,816

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

27. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류 공시

당반기

(단위 : 천원)

재고자산의 변동

(3,302,310)

(4,675,084)

상품의 매입

1,556,452

2,128,257

원재료와 소모품의 사용액

9,948,219

17,534,272

단기 종업원급여비용

6,131,273

12,251,975

당기손익에 포함되는 퇴직급여비용

453,533

887,471

복리후생비

945,291

1,887,389

임차료

130,392

252,406

감가상각비와 상각비

2,249,661

4,374,728

운반비

47,620

141,571

수출제비용

541,102

1,066,389

지급수수료

1,853,812

3,707,861

광고선전비

1,169,853

1,702,029

외주용역비

17,416

43,048

도급비

1,561,739

2,966,493

신용손실충당금 전입액(환입액)

62,055

204,670

기타 비용

2,690,643

5,334,308

성격별 비용

26,056,751

49,807,783

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

재고자산의 변동

338,391

147,612

상품의 매입

1,206,157

2,110,854

원재료와 소모품의 사용액

6,611,567

13,039,909

단기 종업원급여비용

5,607,146

11,053,351

당기손익에 포함되는 퇴직급여비용

472,057

886,510

복리후생비

862,541

2,104,132

임차료

122,857

278,754

감가상각비와 상각비

2,023,698

4,052,152

운반비

38,916

85,628

수출제비용

484,981

861,806

지급수수료

1,224,884

2,547,969

광고선전비

745,365

1,230,788

외주용역비

37,673

44,655

도급비

1,281,763

2,508,278

신용손실충당금 전입액(환입액)

(348,296)

(454,766)

기타 비용

2,904,552

4,952,519

성격별 비용

23,614,252

45,450,151

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

28. 기타수익과 기타비용 (연결)

기타수익 및 기타비용

당반기

(단위 : 천원)

수입임대료

7,256

9,881

순외환차익

633,110

722,187

외화환산이익

(165,578)

94,604

유형자산처분이익

193,993

204,689

리스해지이익

721

1,725

잡이익

34,819

38,176

기타이익

704,321

1,071,262

순외환차손

4,348,786

4,466,452

외화환산손실

18,620,139

19,227,174

기타의 신용손실충당금 전입액

44,115

47,804

유형자산처분손실

64,169

65,649

리스해지손실

13,926

기부금

10,675

14,175

잡손실

3,005

8,964

기타손실

23,090,889

23,844,144

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

수입임대료

5,125

10,250

순외환차익

1,499,173

2,584,800

외화환산이익

10,286,807

25,612,718

유형자산처분이익

181,379

275,635

리스해지이익

13,774

39,148

잡이익

53,333

62,767

기타이익

12,039,591

28,585,318

순외환차손

70,958

125,739

외화환산손실

5,231

10,398

기타의 신용손실충당금 전입액

35,926

70,750

유형자산처분손실

1,163

463,611

리스해지손실

13,273

기부금

1,000

6,000

잡손실

266,924

291,277

기타손실

394,475

981,048

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

29. 금융수익과 금융원가 (연결)

금융수익 및 금융비용

당반기

(단위 : 천원)

이자수익(금융수익)

3,508,856

7,248,294

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

674,540

1,220,920

금융수익

4,183,396

8,469,214

이자비용(금융원가)

79,856

166,098

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

5,389,157

5,527,960

당기손익인식금융자산처분손실(금융원가)

2,694,122

금융원가

8,163,135

8,388,180

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

이자수익(금융수익)

4,932,405

10,503,526

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

(489,709)

1,106,878

금융수익

4,442,696

11,610,404

이자비용(금융원가)

56,439

117,309

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

당기손익인식금융자산처분손실(금융원가)

금융원가

56,439

117,309

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

30. 주당순이익 (연결)

주당이익

당반기

(단위 : 원)

반기순이익

84,531,276,675

88,559,083,335

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

101,361,246

101,361,491

기본주당이익(손실)

834

874

	주식
	보통주
	3개월	누적

전반기

(단위 : 원)

반기순이익

6,753,117,317

23,665,416,560

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

기본주당이익(손실)

232

	주식
	보통주
	3개월	누적

가중평균 유통보통주식수 산정내역

당반기

유통주식수의 수량 (단위: 주)

101,363,172

유통주식수의 증가(감소) 합계

(1,926)

유통주식수 계산대상기간

2025.01.01~2025.06.30

2025.01.24~2025.06.30

유통주식수 계산대상기간 일수

181일

158일

유통주식수 적수

18,346,734,132

(304,308)

18,346,429,824

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

101,361,491

	기초 보통주	자기주식 취득	보통주 합계

전반기

유통주식수의 수량 (단위: 주)

102,056,048

유통주식수의 증가(감소) 합계

유통주식수 계산대상기간

2024.01.01~2024.06.30

유통주식수 계산대상기간 일수

182일

유통주식수 적수

18,574,200,736

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

	기초 보통주	자기주식 취득	보통주 합계

기본 및 희석주당이익의 계산을 위한 분모의 조정에 대한 기술

희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 당반기말 현재보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식선택권입니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다.

희석주당순이익

당반기

(단위 : 원)

보통주반기순이익

84,531,276,675

88,559,083,335

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

101,361,246

101,361,491

주식선택권 (단위: 주)

11,216

24,682

희석주당이익(손실) 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 (단위: 주)

101,372,462

101,386,173

희석주당이익(손실)(원/주)

834

873

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 원)

보통주반기순이익

6,753,117,317

23,665,416,560

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

주식선택권 (단위: 주)

희석주당이익(손실) 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

희석주당이익(손실)(원/주)

232

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

희석주당이익에 대한 기술

전반기는 반희석효과에 따라 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

31. 현금흐름 (연결)

영업활동현금흐름

당반기

(단위 : 천원)

반기순이익

88,559,083

분기순이익조정을 위한 가감

감가상각비에 대한 조정

3,112,268

사용권자산감가상각비 조정

685,852

무형자산상각비에 대한 조정

576,608

신용손실충당금 전입액 조정

204,670

재고자산평가손실 조정

(4,814,983)

주식보상비용(환입) 조정

59,949

기타장기종업원급여 조정

40,065

연차보상비용 조정

109,469

외화환산손실 조정

19,227,174

기타의 신용손실충당금 환입액 조정

47,804

유형자산처분손실의 조정

65,649

리스해지손실 조정

13,926

이자비용 조정

166,098

당기손익인식금융자산평가손실 조정

5,527,960

당기손익인식금융자산처분손실 조정

2,694,122

법인세비용 조정

5,323,333

외화환산이익 조정

(94,604)

유형자산처분이익 조정

(204,689)

리스해지이익 조정

(1,725)

이자수익에 대한 조정

(7,248,294)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(1,220,920)

지분법손실 조정

(105,530,990)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

(6,918,735)

미수금의 감소(증가)

44,520

선급금의 감소(증가)

(25,767)

선급비용의 감소 (증가)

(41,167)

부가가치세 선급금의 감소(증가)

(663,001)

재고자산의 감소(증가)

5,182,271

장기대여금의 감소(증가)

(518,090)

매입채무의 증가(감소)

1,675,435

미지급금의 증가(감소)

470,845

미지급비용의 증가(감소)

(439,262)

예수금의 증가(감소)

(130,537)

부가가치세 예수금의 증가(감소)

(1,888)

선수금의 증가(감소)

(608,746)

영업에서 창출된 현금흐름

5,323,703

		공시금액

전반기

(단위 : 천원)

반기순이익

23,665,417

분기순이익조정을 위한 가감

감가상각비에 대한 조정

2,864,475

사용권자산감가상각비 조정

614,446

무형자산상각비에 대한 조정

573,231

신용손실충당금 전입액 조정

(454,766)

재고자산평가손실 조정

(2,395,715)

주식보상비용(환입) 조정

39,966

기타장기종업원급여 조정

21,239

연차보상비용 조정

24,204

외화환산손실 조정

10,398

기타의 신용손실충당금 환입액 조정

70,750

유형자산처분손실의 조정

463,611

리스해지손실 조정

13,273

이자비용 조정

117,309

당기손익인식금융자산평가손실 조정

당기손익인식금융자산처분손실 조정

법인세비용 조정

10,113,339

외화환산이익 조정

(25,612,718)

유형자산처분이익 조정

(275,635)

리스해지이익 조정

(39,148)

이자수익에 대한 조정

(10,503,526)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(1,106,878)

지분법손실 조정

11,455,593

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

(1,503,060)

미수금의 감소(증가)

165,172

선급금의 감소(증가)

40,724

선급비용의 감소 (증가)

(104,186)

부가가치세 선급금의 감소(증가)

(12,564)

재고자산의 감소(증가)

6,422,017

장기대여금의 감소(증가)

(90,183)

매입채무의 증가(감소)

(253,951)

미지급금의 증가(감소)

602,409

미지급비용의 증가(감소)

(628,995)

예수금의 증가(감소)

7,914

부가가치세 예수금의 증가(감소)

8,963

선수금의 증가(감소)

(210,798)

영업에서 창출된 현금흐름

14,102,327

		공시금액

중요한 비현금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

건설중인자산과의 대체, 비현금거래

2,009,544

유형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

(207,257)

유형자산 처분 미수금 변동, 비현금거래

33,129

무형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

1,035

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

건설중인자산과의 대체, 비현금거래

542,800

유형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

(920)

유형자산 처분 미수금 변동, 비현금거래

95,109

무형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

690

	공시금액

32. 우발부채 및 약정사항 (연결)

우발부채에 대한 공시

(단위 : 천원)

우발부채의 추정재무영향

70,200,000

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다.

우발부채의 측정된 재무적 영향의 추정금액에 대한 설명

연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

	법적소송우발부채

33. 특수관계자 등 (연결)

(1) 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
최상위지배자(최대주주)	조영식	조영식
관계기업	에스디바이오센서㈜(*1)	에스디바이오센서㈜(*1)
	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
	㈜유바이오로직스	㈜유바이오로직스
	상트네어바이오사이언스㈜	상트네어바이오사이언스㈜
	㈜씨티씨바이오(*2)	-
기타특수관계자	에스디비인베스트먼트㈜(*1)	에스디비인베스트먼트㈜(*1)
	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(1)(3)	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(1)(3)
	-(*3)	SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*3)
	시크리티스㈜(*4)	시크리티스㈜(*4)
	㈜엠에스코(*4)	㈜엠에스코(*4)
	Eco Diagnostica LTDA(*3)	Eco Diagnostica LTDA(*3)
	㈜에스디케어(*3)	㈜에스디케어(*3)
	Bestbion dx GmbH(*3)	Bestbion dx GmbH(*3)
	Relab S.R.L 및 그 종속기업(*3)	Relab S.R.L 및 그 종속기업(*3)
	비욘드메타버스코리아(*4)	비욘드메타버스코리아(*4)
	Meridian Bioscience 및 그 종속기업(*3)	Meridian Bioscience 및 그 종속기업(*3)
	Mirero Corp. 및 그 종속기업(*3)	Mirero Corp. 및 그 종속기업(*3)
	재단법인 에스디의학연구소(*4)	재단법인 에스디의학연구소(*4)
	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(*3) 등	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(*3) 등

(*1) 연결회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(*2) 당반기 중 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자로 포함되었습니다.(*3) 관계기업 에스디바이오센서㈜의 종속 및 관계기업입니다. SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.는 당반기 중 청산 되었습니다.(*4) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

매출 등

10,198,704

397,150

7,646,313

336,818

38,083

653,439

110,907

132,789

19,514,203

매입 등

3,084,574

8,030

18,900

323,946

239,964

37,886

3,713,300

배당수익, 특수관계자거래

9,085,504

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

396,017

	전체 특수관계자												전체 특수관계자 합계
	관계기업			기타 특수관계자
	에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Eco Diagnostica LTDA	Bestbion dx GmbH	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

전반기

(단위 : 천원)

매출 등

9,274,939

87,982

16,800

3,768,674

249,253

598,353

120,431

12,676

14,129,108

매입 등

2,156,111

15,600

242,143

302,421

33,320

2,749,595

배당수익, 특수관계자거래

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

(188,392)

	전체 특수관계자												전체 특수관계자 합계
	관계기업			기타 특수관계자
	에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Eco Diagnostica LTDA	Bestbion dx GmbH	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

채권 등

3,913,460

381,908

9,826,089

25,000

5,270

243,822

214,218

103,676

76,231

14,789,674

채무 등

1,393,515

2,448

105,335

4,621

1,505,919

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

697,676

특수관계자거래에 대한 기술

특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 697,676천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손상각비는 396,017천원입니다.

전체 특수관계자
특수관계자
관계기업			기타 특수관계자
에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Bestbion dx GmbH	Eco Diagnostica LTDA	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

전기말

(단위 : 천원)

채권 등

4,129,917

111,125

4,913,326

25,000

114,071

17,697

151,809

6,822

9,469,767

채무 등

280,858

975

81,313

363,160

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

301,659

특수관계자거래에 대한 기술

특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 301,659천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전반기 중 인식된 대손충당금환입은 188,392천원입니다.

전체 특수관계자
특수관계자
관계기업			기타 특수관계자
에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Bestbion dx GmbH	Eco Diagnostica LTDA	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

주요 경영진에 대한 보상

당반기

(단위 : 천원)

급여

1,651,473

퇴직급여

140,774

주식보상비용

59,949

합계

1,852,196

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

급여

1,438,806

퇴직급여

104,188

주식보상비용

39,966

합계

1,582,960

	공시금액

34. 보고기간후사건 (연결)

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

지배기업은 2025년 7월 8일 이사회결의를 통하여 주주가치 제고 등의 목적으로 2025년 7월 8일부터 2026년 1월 7일까지 약 50억원의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정하였습니다.

	주요한 보통주 거래

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 23 기 반기말 2025.06.30 현재

제 22 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

408,985,885,667

459,648,432,378

　　현금및현금성자산 (주6,7)

93,343,810,011

100,584,887,854

　　유동 당기손익인식금융자산 (주5,6,8)

515,593,657

9,423,688,659

　　유동매출채권 (주6,9,32)

28,864,478,160

24,373,835,160

　　기타유동금융자산 (주6,9)

261,012,375,523

301,149,599,677

　　기타유동자산 (주10)

1,119,568,602

568,227,089

　　유동재고자산 (주11)

23,397,651,044

23,548,193,939

　　당기법인세자산

732,408,670

　비유동자산

633,923,876,337

615,505,381,639

　　비유동 당기손익인식금융자산 (주5,6,8)

39,628,916,280

40,186,272,026

　　기타비유동금융자산 (주6,9)

2,238,850,642

2,042,157,923

　　기타비유동자산 (주10)

69,033,586

112,679,028

　　유형자산 (주12)

87,483,493,847

88,434,028,309

　　사용권자산 (주13)

2,623,884,207

3,161,171,832

　　무형자산 (주14)

2,999,470,532

3,502,862,535

　　종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산 (주15)

486,249,595,567

463,983,777,178

　　이연법인세자산

12,630,631,676

14,082,432,808

자산 총계

1,042,909,762,004

1,075,153,814,017

부채

　유동부채

10,132,241,181

23,016,278,236

　　당기손익-공정가치금융부채 (주5,6,8)

259,950,034

　　매입채무 및 기타유동채무 (주6,16,32)

4,334,359,814

2,423,640,202

　　기타유동금융부채 (주6,16)

3,227,335,148

3,427,822,184

　　유동 리스부채 (주6,13)

998,576,736

1,015,371,535

　　기타 유동부채 (주17,18,24)

1,312,019,449

1,942,915,503

　　당기법인세부채

14,206,528,812

　비유동부채

2,081,264,255

2,520,230,274

　　기타비유동금융부채 (주6,16)

10,500,000

　　비유동 리스부채 (주6,13)

1,667,135,714

2,146,166,823

　　기타비금융부채 (주17)

10,000,000

　　기타장기종업원급여부채 (주18)

393,628,541

353,563,451

부채 총계

12,213,505,436

25,536,508,510

자본

　자본금 (주1,20)

51,028,024,000

　자본잉여금 (주20)

59,743,623,520

82,743,623,520

　기타자본구성요소 (주21)

20,354,324

(30,369,579)

　이익잉여금 (주23)

919,904,254,724

915,876,027,566

자본 총계

1,030,696,256,568

1,049,617,305,507

자본 및 부채 총계

1,042,909,762,004

1,075,153,814,017

	제 23 기 반기말	제 22 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액) (주4,24,32)

31,113,372,959

58,014,404,443

24,956,679,492

48,874,465,376

매출원가 (주26,32)

14,714,669,724

27,692,977,030

13,349,156,638

25,790,815,595

매출총이익

16,398,703,235

30,321,427,413

11,607,522,854

23,083,649,781

판매비와관리비 (주25,26,32)

5,728,804,102

14,482,074,081

6,969,412,114

13,390,056,683

영업이익(손실)

10,669,899,133

15,839,353,332

4,638,110,740

9,693,593,098

기타수익 (주6,27)

678,081,782

1,469,827,062

12,028,819,469

28,570,161,698

기타비용 (주6,27)

23,081,007,291

23,856,376,937

113,250,711

675,504,636

금융수익 (주6,28)

4,173,472,067

17,540,535,034

4,439,283,976

11,603,962,802

금융원가 (주6,28)

8,146,270,103

8,351,951,443

46,795,506

97,122,273

법인세비용차감전순이익(손실)

(15,705,824,412)

2,641,387,048

20,946,167,968

49,095,090,689

법인세비용(수익) (주19)

(1,146,741,958)

1,340,910,690

4,389,265,181

10,576,938,138

반기순이익(손실)

(14,559,082,454)

1,300,476,358

16,556,902,787

38,518,152,551

기타포괄손익

총포괄손익

(14,559,082,454)

1,300,476,358

16,556,902,787

38,518,152,551

주당순이익(손실)

　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주29)

(144)

162

377

　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주29)

(144)

162

377

	제 23 기 반기		제 22 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

51,028,024,000

82,743,623,520

2,977,577,939

852,274,369,786

989,023,595,245

총포괄손익

38,518,152,551

　반기순이익

38,518,152,551

소유주와의 거래

39,966,300

(20,411,209,600)

(20,371,243,300)

　주식보상비용

39,966,300

　자기주식의 취득

　자본잉여금의 이익잉여금 이입

　현금배당

(20,411,209,600)

2024.06.30 (기말자본)

51,028,024

82,743,623,520

3,017,544,239

870,381,312,737

1,007,170,504,496

2025.01.01 (기초자본)

51,028,024,000

82,743,623,520

(30,369,579)

915,876,027,566

1,049,617,305,507

총포괄손익

1,300,476,358

　반기순이익

1,300,476,358

소유주와의 거래

(23,000,000,000)

50,723,903

2,727,750,800

(20,221,525,297)

　주식보상비용

59,949,443

　자기주식의 취득

(9,225,540)

　자본잉여금의 이익잉여금 이입

(23,000,000,000)

23,000,000,000

　현금배당

(20,272,249,200)

2025.06.30 (기말자본)

51,028,024

59,743,623,520

20,354,324

919,904,254,724

1,030,696,256,568

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 22 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

10,249,639,763

29,977,490,873

　영업에서 창출된 현금흐름 (주30)

11,266,067,655

18,162,805,124

　영업활동으로 분류된 이자수취

4,855,984,454

14,625,673,139

　이자의 지급

(129,869,106)

(97,122,273)

　법인세의 납부

(14,828,047,040)

(2,713,865,117)

　배당금의 수취

9,085,503,800

투자활동으로 인한 현금흐름

7,194,462,010

98,050,681,599

　당기손익-공정가치금융자산(유동)의 감소

2,724,238,145

　기타유동금융자산의 처분

248,300,000,000

329,974,992,058

　기타비유동금융자산의 처분

500,000

　투자활동으로 분류된 유형자산의 처분으로 인한 현금유입

214,288,257

193,462,592

　기타금융자산(유동)의 증가

(219,373,600,000)

(212,424,251,534)

　당기손익-공정가치금융자산(비유동)의 증가

(375,000,000)

　기타금융자산(비유동)의 증가

(394,800,000)

　유형자산의 취득

(2,357,481,808)

(4,993,077,757)

　무형자산의 취득

(60,380,744)

(15,350,000)

　종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득

(22,253,101,840)

(13,915,293,760)

재무활동현금흐름

(20,685,449,254)

(20,822,176,119)

　리스부채의 상환

(403,974,514)

(410,966,519)

　자기주식의 취득

(9,225,540)

　배당금의 지급

(20,272,249,200)

(20,411,209,600)

현금및현금성자산의 순증가

(3,241,347,481)

107,205,996,353

기초현금및현금성자산

100,584,887,854

145,344,224,685

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(3,999,730,362)

18,134,652,464

기말현금및현금성자산

93,343,810,011

270,684,873,502

	제 23 기 반기	제 22 기 반기

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 바이오노트(이하 "회사")는 체외진단용 동물 의약품 제조업 등을 영위할 목적으로 2003년 3월 28일 설립하였습니다. 경기도 화성시에 본사를 두고 있으며, 2022년 12월 22일에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다.당반기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수(수권주식수)는 300,000,000주이며, 발행한 주식수(발행주식수)는 102,056,048주로, 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
조영식	35,712,000	34.99
조혜임(*1)	16,729,843	16.39
에스디비인베스트먼트㈜(*2)	15,536,000	15.22
SEMA-인터베스트 바이오헬스케어 전문투자조합	6,055,612	5.93
인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ	5,802,796	5.69
하건우	3,160,000	3.10
우리사주조합	533,694	0.52
자기주식	694,802	0.68
기타(*3)	17,831,301	17.48
합 계	102,056,048	100.00

(*1) 회사의 지배주주의 특수관계자입니다.(*2) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*3) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

(1) 재무제표 작성 기준

회사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(2) 회계정책반기재무제표에 적용된 회계정책은 직전연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문별 정보

보고부문을 식별하기 위하여 사용한 요소에 대한 기술

회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 회사의 영업부문은 동물부문, 라이프사이언스부문으로 구성됩니다.

영업부문에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

38,899,750

19,114,654

영업이익(손실)

15,781,850

57,503

부문
동물			라이프사이언스
기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계	기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계
영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

전반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

34,512,751

14,361,714

영업이익(손실)

12,505,768

(2,812,175)

부문
동물			라이프사이언스
기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계	기업 전체 총계		기업 전체 총계 합계
영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

영업부문에 대한 공시, 합계

당반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

58,014,404

영업이익(손실)

15,839,353

	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

전반기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

48,874,465

영업이익(손실)

9,693,593

	영업부문	부문간 제거한 금액	기업 전체 총계 합계

부문손익에 대한 기술

5. 공정가치

금융자산의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

금융자산

40,144,510

금융자산, 공정가치

40,144,510

	당기손익인식금융자산

전기말

(단위 : 천원)

금융자산

49,609,961

금융자산, 공정가치

49,609,961

	당기손익인식금융자산

금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

금융부채

259,950

금융부채, 공정가치

259,950

	당기손익인식금융부채

전기말

(단위 : 천원)

금융부채

금융부채, 공정가치

	당기손익인식금융부채

공정가치 서열체계에 대한 공시

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산

32,124,571

8,019,939

40,144,510

유동 당기손익인식금융자산 합계

515,594

비유동 당기손익인식금융자산 합계

31,608,977

8,019,939

39,628,916

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3	공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

전기말

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산

41,590,022

8,019,939

49,609,961

유동 당기손익인식금융자산 합계

9,423,689

비유동 당기손익인식금융자산 합계

32,166,333

8,019,939

40,186,272

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3	공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

부채의 공정가치측정에 대한 공시

(단위 : 천원)

유동 당기손익인식금융부채

259,950

	공정가치 서열체계 수준 1	공정가치 서열체계 수준 2	공정가치 서열체계 수준 3	공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

6. 범주별 금융상품

금융자산의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

93,343,810

유동매출채권

28,864,478

기타유동금융자산

261,012,376

기타비유동금융자산

2,238,851

유동 당기손익인식금융자산

515,594

비유동 당기손익인식금융자산

39,628,916

금융자산

385,459,515

40,144,510

425,604,025

	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	당기손익인식금융자산	금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

100,584,888

유동매출채권

24,373,835

기타유동금융자산

301,149,600

기타비유동금융자산

2,042,158

유동 당기손익인식금융자산

9,423,689

비유동 당기손익인식금융자산

40,186,272

금융자산

428,150,481

49,609,961

477,760,442

	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	당기손익인식금융자산	금융자산, 범주 합계

금융부채의 범주별 공시

당반기말

(단위 : 천원)

매입채무

4,334,360

기타유동금융부채

3,227,335

리스부채

2,665,713

기타비유동금융부채

10,500

유동 당기손익인식금융부채

259,950

금융부채

10,237,908

259,950

10,497,858

	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주	당기손익인식금융부채	금융부채, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

2,423,640

기타유동금융부채

3,427,822

리스부채

3,161,538

기타비유동금융부채

10,500

유동 당기손익인식금융부채

금융부채

9,023,500

	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주	당기손익인식금융부채	금융부채, 범주 합계

금융상품의 범주별 손익의 공시

당반기

(단위 : 천원)

평가손익(당기손익)

(4,307,040)

거래손익(당기손익)

(2,694,122)

이자수익

7,234,111

외환손익

(22,920,585)

27,843

대손상각비환입

934,004

기타의 신용손실충당금 전입액

(47,804)

이자비용

(129,869)

	당기손익인식금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주

전반기

(단위 : 천원)

평가손익(당기손익)

1,106,878

거래손익(당기손익)

이자수익

10,497,085

외환손익

28,094,002

(36,984)

대손상각비환입

913,252

기타의 신용손실충당금 전입액

(70,750)

이자비용

(97,122)

	당기손익인식금융자산	상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주	상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주

7. 현금및현금성자산

현금및현금성자산 공시

당반기말

(단위 : 천원)

현금

25,523,810

기타현금및현금성자산

67,820,000

현금및현금성자산 합계

93,343,810

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

현금

15,324,888

기타현금및현금성자산

85,260,000

현금및현금성자산 합계

100,584,888

	공시금액

기타현금및현금성자산에 대한 설명

8. 당기손익-공정가치측정금융상품

당기손익-공정가치금융자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

비유동 당기손익인식금융자산 합계

39,628,916

비유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산, 지분증권

13,198,785

비유동 당기손익인식금융자산, 보험상품

26,430,131

유동 당기손익인식금융자산 합계

515,594

유동 당기손익인식금융자산 합계

유동 당기손익인식금융자산, 통화선도

515,594

		당기손익인식금융자산

전기말

(단위 : 천원)

비유동 당기손익인식금융자산 합계

40,186,272

비유동 당기손익인식금융자산 합계

비유동 당기손익인식금융자산, 지분증권

11,977,865

비유동 당기손익인식금융자산, 보험상품

28,208,407

유동 당기손익인식금융자산 합계

9,423,689

유동 당기손익인식금융자산 합계

유동 당기손익인식금융자산, 통화선도

9,423,689

		당기손익인식금융자산

금융부채의 공시

당반기말

(단위 : 천원)

유동 당기손익인식금융부채

259,950

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
	파생상품 금융부채
	통화선도

전기말

(단위 : 천원)

유동 당기손익인식금융부채

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
	파생상품 금융부채
	통화선도

당기손익-공정가치금융자산 평가손익에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산평가이익

1,220,920

당기손익인식금융자산평가손실

(5,527,960)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손익 합계

(4,307,040)

	당기손익인식금융자산

전반기

(단위 : 천원)

당기손익인식금융자산평가이익

1,106,878

당기손익인식금융자산평가손실

당기손익-공정가치측정금융자산평가손익 합계

1,106,878

	당기손익인식금융자산

9. 매출채권 및 기타금융자산

매출채권의 손실충당금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

29,838,310

(973,832)

28,864,478

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

유동매출채권

26,281,671

(1,907,836)

24,373,835

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

기타금융자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

단기 금융상품

254,888,000

단기미수금

711,084

단기미수수익

5,087,795

단기임차보증금

325,497

기타유동금융자산

261,012,376

주임종대여금

1,900,749

장기임차보증금

335,082

장기기타보증금

3,020

기타비유동금융자산

2,238,851

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

단기 금융상품

298,060,000

단기미수금

335,342

단기미수수익

2,738,694

단기임차보증금

15,564

기타유동금융자산

301,149,600

주임종대여금

1,382,659

장기임차보증금

655,979

장기기타보증금

3,520

기타비유동금융자산

2,042,158

	공시금액

기타 금융자산과 손실충당금에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

기타금융자산

263,422,789

(171,562)

263,251,227

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

기타금융자산

303,315,516

(123,758)

303,191,758

	총장부금액	손상차손누계액	장부금액 합계

10. 기타자산

기타자산에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

유동선급금

273,696

유동선급비용

308,046

유동부가세미수금

527,266

유동반품회수권

10,561

기타유동자산

1,119,569

장기선급비용

69,034

기타비유동자산

69,034

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동선급금

234,868

유동선급비용

237,824

유동부가세미수금

84,974

유동반품회수권

10,561

기타유동자산

568,227

장기선급비용

112,679

기타비유동자산

112,679

	공시금액

11. 재고자산

재고자산 세부내역

당반기말

(단위 : 천원)

유동상품

1,064,705

(2,302)

1,062,403

유동제품

3,291,324

(298,571)

2,992,753

유동재공품

22,955,709

(10,763,081)

12,192,628

유동 원재료 등

53,470,434

(46,343,797)

7,126,637

유동 운송중 재고자산

23,230

유동재고자산

80,805,402

(57,407,751)

23,397,651

	총장부금액	재고자산 평가충당금	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

유동상품

759,132

유동제품

3,035,612

(371,917)

2,663,695

유동재공품

23,075,765

(10,707,164)

12,368,601

유동 원재료 등

58,831,820

(51,139,209)

7,692,611

유동 운송중 재고자산

64,155

유동재고자산

85,766,484

(62,218,290)

23,548,194

	총장부금액	재고자산 평가충당금	장부금액 합계

재고자산 평가손실(환입)에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

재고자산 평가손실환입

4,810,539

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

재고자산 평가손실환입

2,445,732

	공시금액

12. 유형자산

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

38,359,198

23,453,124

288,293

11,661,269

56,066

267,215

1,445,702

3,922,749

8,980,412

88,434,028

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

523,774

47,900

255,267

640,100

683,184

2,150,225

대체에 따른 증가(감소), 유형자산

처분, 유형자산

(147,198)

(4,198)

(592)

(151,988)

감가상각비, 유형자산

(471,429)

(7,623)

(1,341,639)

(15,122)

(36,594)

(338,066)

(738,298)

(2,948,771)

기말 유형자산

38,359,198

22,981,695

280,670

10,696,206

40,944

278,521

1,358,705

3,823,959

9,663,596

87,483,494

건설중인자산 미결제잔여 취득약정액

6,606,000

	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	사무용비품	시설장치	건설중인자산	유형자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 유형자산

38,359,198

24,001,058

276,727

13,051,050

42,667

103,232

1,623,576

4,830,724

2,001,950

84,290,182

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

69,000

96,319

14,300

176,696

186,135

135,280

4,314,427

4,992,157

대체에 따른 증가(감소), 유형자산

318,000

164,000

60,800

(542,800)

처분, 유형자산

(3)

(3,881)

(471,500)

(475,384)

감가상각비, 유형자산

(463,505)

(3,796)

(1,344,325)

(13,448)

(25,179)

(298,363)

(666,703)

(2,815,319)

기말 유형자산

38,359,198

23,924,553

272,931

11,967,041

43,519

254,749

1,507,467

3,888,601

5,773,577

85,991,636

건설중인자산 미결제잔여 취득약정액

	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	사무용비품	시설장치	건설중인자산	유형자산 합계

건설중인자산 미결제잔여 취득약정액에 대한 기술

건설중인자산과 관련한 취득약정을 체결하고 있으며 당반기말 현재 미결제잔여 취득약정액은 6,606,000천원입니다.

감가상각비의 기능별 배분

당반기

(단위 : 천원)

감가상각비, 유형자산

2,059,250

889,521

	매출원가	판매비와 일반관리비

전반기

(단위 : 천원)

감가상각비, 유형자산

2,006,070

809,249

	매출원가	판매비와 일반관리비

유형자산의 부보내역

(단위 : 천원)

보험의 종류

자산종합보험 등

부보금액

191,112,374

보험회사

KB손해보험

	건물, 기계, 시설, 재고자산 등

유형자산 부보내역에 대한 기술

상기 자산 이외에 회사는 삼성화재해상보험 등에 자동차 종합보험 및 적하보험 등을 가입하고 있습니다.

13. 리스

리스이용자의 리스 활동의 특성에 대한 정보

회사는 차량운반구 등을 금융리스로 이용하고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당반기말

(단위 : 천원)

사용권자산

2,083,261

540,623

2,623,884

	부동산	차량운반구	자산 합계

전기말

(단위 : 천원)

사용권자산

2,579,311

581,861

3,161,172

	부동산	차량운반구	자산 합계

리스부채의 유동 및 비유동 구분

당반기말

(단위 : 천원)

유동 리스부채

998,577

비유동 리스부채

1,667,136

리스부채 합계

2,665,713

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동 리스부채

1,015,371

비유동 리스부채

2,146,167

리스부채 합계

3,161,538

	공시금액

사용권자산의 변동내역

당반기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

2,579,311

581,861

3,161,172

증가/변경 등, 사용권자산

(150,275)

85,410

(64,865)

사용권자산감가상각비

(345,775)

(126,648)

(472,423)

기말 사용권자산

2,083,261

540,623

2,623,884

	부동산	차량운반구	자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 사용권자산

3,520,591

321,555

3,842,146

증가/변경 등, 사용권자산

(319,375)

97,689

(221,686)

사용권자산감가상각비

(367,382)

(92,847)

(460,229)

기말 사용권자산

2,833,833

326,398

3,160,231

	부동산	차량운반구	자산 합계

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기

(단위 : 천원)

사용권자산감가상각비

345,775

126,648

472,423

리스부채에 대한 이자비용

129,869

단기리스료

13,950

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

132,400

리스비용

748,642

	부동산	차량운반구	자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

사용권자산감가상각비

367,382

92,847

460,229

리스부채에 대한 이자비용

97,122

단기리스료

860

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

131,475

리스비용

689,686

	부동산	차량운반구	자산 합계

리스의 총 현금유출

당반기

(단위 : 천원)

리스 현금유출

680,194

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

리스 현금유출

640,424

	공시금액

14. 무형자산

무형자산에 대한 세부 정보 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 영업권 이외의 무형자산

797,060

2,533,333

172,470

3,502,863

사업결합을 통한 취득, 영업권 이외의 무형자산

20,448

40,038

60,486

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산

(163,878)

(400,000)

(563,878)

기말 영업권 이외의 무형자산

653,630

2,133,333

172,470

40,038

2,999,471

	컴퓨터소프트웨어	산업재산권	회원권	개발 중인 무형자산	영업권 이외의 무형자산 합계

전반기

(단위 : 천원)

기초 영업권 이외의 무형자산

1,099,740

3,333,333

172,470

4,605,543

사업결합을 통한 취득, 영업권 이외의 무형자산

16,040

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산

(161,431)

(400,000)

(561,431)

기말 영업권 이외의 무형자산

954,349

2,933,333

172,470

4,060,152

	컴퓨터소프트웨어	산업재산권	회원권	개발 중인 무형자산	영업권 이외의 무형자산 합계

15. 종속기업및관계기업투자

(1) 보고기간말 현재 종속기업및관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	주요영업활동	소재국가	당반기말		전기말
구 분	기업명	주요영업활동	소재국가	지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
종속기업	Bionote USA Inc.(*1)	판매	미국	100.00	20,890,496	100.00	13,360,380
	Bionote Shanghai Co., Ltd.(*2)	생산및판매	중국	100.00	3,376,653	100.00	3,376,653
	Bionote India Healthcare Private Limited(*3)	생산및판매	인도	100.00	4,228,660	100.00	4,228,660
관계기업	에스디바이오센서㈜(*4)	생산및판매	한국	38.02	315,585,265	37.69	315,161,582
	PT STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	생산및판매	인도네시아	40.00	8,043,620	40.00	8,043,620
	㈜유바이오로직스(5),(6)	생산및판매	한국	19.95	88,062,812	19.99	88,062,812
	상트네어바이오사이언스㈜	생산및판매	한국	28.39	31,750,070	28.39	31,750,070
	㈜씨티씨바이오(5),(7)	생산및판매	한국	5.99	14,312,020	-	-
합 계					486,249,596		463,983,777

(*1) 당반기 및 전반기 중 추가 출자하였으며, 출자 전 100% 지분 보유로 출자에 따른 지분율의 변동은 없습니다.(*2) 전반기 중 추가 출자하였으며, 출자 전 100% 지분 보유로 출자에 따른 지분율의 변동은 없습니다.(*3) 전기 중 100% 지분 출자하여 신규로 설립하였습니다.(*4) 당반기 중 추가 취득하여 지분율이 변동하였습니다.(*5) 회사의 지분율은 20% 미만이나, 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업투자에 포함하였습니다.(*6) 당반기 중 주식선택권 행사로 ㈜유바이오로직스의 총 발행주식수가 증가함에 따라 지분율이 하락하였습니다.(*7) 당반기 중 신규 취득하여 관계기업투자에 포함하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 종속기업및관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초장부금액	463,983,777	427,659,094
취득	22,253,102	13,915,294
대체(*1)	12,717	8,477
기말장부금액	486,249,596	441,582,865

(*1) 종속기업의 종업원에게 회사의 지분상품을 주식선택권으로 부여하였으며, 부여시점 지분상품의 공정가치에 근거하여 산출된 종업원 근로용역의 공정가치는 가득기간에 걸쳐 종속기업투자의 증가로 반영하고 있습니다.

16. 매입채무 및 기타금융부채

매입채무 및 기타채무

당반기말

(단위 : 천원)

유동매입채무

4,334,360

단기미지급금

2,433,150

유동으로 분류되는 미지급비용

794,185

기타유동금융부채

3,227,335

장기임대보증금

10,500

기타비유동금융부채

10,500

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동매입채무

2,423,640

단기미지급금

2,263,955

유동으로 분류되는 미지급비용

1,163,867

기타유동금융부채

3,427,822

장기임대보증금

10,500

기타비유동금융부채

10,500

	공시금액

17. 기타부채

기타부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

단기예수금

103,837

유동선수금

372,707

단기종업원급여부채

816,073

유동 반품추정부채

19,402

기타 유동부채

1,312,019

비유동 복구충당부채

10,000

기타 비유동 부채

10,000

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

단기예수금

226,194

유동선수금

990,715

단기종업원급여부채

706,605

유동 반품추정부채

19,402

기타 유동부채

1,942,916

비유동 복구충당부채

10,000

기타 비유동 부채

10,000

	공시금액

18. 종업원급여

확정기여제도 관련 비용에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

811,786

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

811,335

	공시금액

기타장단기종업원급여부채의 내역

당반기말

(단위 : 천원)

단기종업원급여부채

816,073

기타장기종업원급여부채

393,629

종업원급여부채 합계

1,209,702

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

단기종업원급여부채

706,605

기타장기종업원급여부채

353,563

종업원급여부채 합계

1,060,168

	공시금액

19. 법인세비용

평균유효세율과 적용세율간의 조정

(단위 : 천원)

법인세에 대한 분기별 공시에 대한 설명

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

	공시금액

20. 자본금

주식의 분류에 대한 공시

당반기말

수권주식수 (단위: 주)

300,000,000

총 발행주식수 (단위: 주)

102,056,048

주당 액면가액 (단위: 원)

500

	보통주

전기말

수권주식수 (단위: 주)

300,000,000

총 발행주식수 (단위: 주)

102,056,048

주당 액면가액 (단위: 원)

500

	보통주

자본금의 변동내역

당반기

(단위 : 천원)

기초자본

51,028,024

82,743,624

133,771,648

자본잉여금의 이익잉여금 이입

(23,000,000)

기말자본

51,028,024

59,743,624

110,771,648

	자본금	주식발행초과금	자본금 및 주식발행초과금

전반기

(단위 : 천원)

기초자본

51,028,024

82,743,624

133,771,648

자본잉여금의 이익잉여금 이입

기말자본

51,028,024

82,743,624

133,771,648

	자본금	주식발행초과금	자본금 및 주식발행초과금

주식수 변동내역

당반기

(단위 : 천원)

유통주식수의 기초수량 (단위: 주)

102,056,048

이익잉여금 이입, 유통주식수 (단위: 주)

유통주식수의 기말수량 (단위: 주)

102,056,048

	보통주

전반기

(단위 : 천원)

유통주식수의 기초수량 (단위: 주)

102,056,048

이익잉여금 이입, 유통주식수 (단위: 주)

유통주식수의 기말수량 (단위: 주)

102,056,048

	보통주

21. 자본조정

기타자본구성요소

당반기말

(단위 : 천원)

자기주식

(3,117,089)

주식선택권

3,137,443

기타자본구성요소

20,354

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

자기주식

(3,107,863)

주식선택권

3,077,493

기타자본구성요소

(30,370)

	공시금액

자기주식 취득에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

약정 금액

10,000,000

자기주식 취득 주식수

694,802

약정에 대한 설명

회사는 전기 중 주가안정 및 주주가치 제고를 목적으로 자기주식 취득을 위한 10,000,000천원의 신탁계약을 체결하였으며, 당반기 중 해당 계약을 해지하였습니다. 이에 따라 보고기간종료일 현재 취득한 자기주식은 총 694,802주입니다.

	자기주식 취득을 위한 신탁계약

전기말

(단위 : 천원)

약정 금액

10,000,000

자기주식 취득 주식수

692,876

약정에 대한 설명

회사는 전기 중 주가안정 및 주주가치 제고를 목적으로 자기주식 취득을 위한 10,000,000천원의 신탁계약을 체결하였으며, 당반기 중 해당 계약을 해지하였습니다. 이에 따라 전기말 기준 취득한 자기주식은 총 692,876주입니다.

	자기주식 취득을 위한 신탁계약

22. 주식기준보상

주식선택권부여 주요내용

회사는 이사회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

주식기준보상약정의 조건에 대한 공시

발행할 주식의 종류

기명식 보통주

가득조건

부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직

행사 가능 시점

2년 경과 시점부터 4년간 행사

부여방법

신주발행 또는 자기주식 교부

신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상

	2020년 10월 29일 부여분	2024년 3월 12일 부여분

주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시

당반기

기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

870,000

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

870,000

기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,593

주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,593

	공시금액

전반기

기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

540,000

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

330,000

주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 (단위: 주)

기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 (단위: 주)

870,000

기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,687

주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,440

주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 (단위: 원)

4,593

	공시금액

회계기간에 부여된 주식선택권의 공정가치에 기초하여 간접측정한 제공받은 재화나 용역의 공정가치에 대한 공시

공정가치 측정방법에 대한 정보, 부여한 주식선택권

공정가치접근법

측정기준일 현재 공정가치의 가중평균, 부여한 주식선택권 (단위: 원)

88,225

727

가중평균 주가, 부여한 주식선택권 (단위: 원)

162,160

4,400

기대주가변동성, 부여한 주식선택권

0.3167

0.3860

옵션만기일, 부여한 주식선택권

2026년 10월 28일

2030년 03월 11일

무위험이자율, 부여한 주식선택권

0.0133

0.0335

	2020년 10월 29일 부여분	2024년 3월 12일 부여분

주식선택권의 공정가치 및 주가에 대한 기술

2021년 중 1주당 15주의 비율로 신주를 배정한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.

주식기준보상 관련 비용에 대한 기술

당반기 중 인식한 주식기준보상은 59,949천원(전반기: 39,966천원)입니다. 이 중 종속기업의 종업원에게 주식선택권을 제공함에 따라 종속기업투자의 증가로 인식한 금액은 12,717천원(전반기: 8,477천원)이며, 비용으로 인식한 금액은 47,232천원(전반기: 31,489천원)입니다.

주식보상비용에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

종업원 주식기준보상거래로부터의 비용

59,949

종업원 외 당사자와의 주식기준보상거래로 인한 종속기업투자주식 증가

12,717

종업원 외 당사자와의 주식기준보상거래 비용

47,232

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

종업원 주식기준보상거래로부터의 비용

39,966

종업원 외 당사자와의 주식기준보상거래로 인한 종속기업투자주식 증가

8,477

종업원 외 당사자와의 주식기준보상거래 비용

31,489

	공시금액

23. 이익잉여금

이익잉여금의 내역

당반기말

(단위 : 천원)

법정적립금

19,317,058

미처분이익잉여금(미처리결손금)

900,587,197

이익잉여금

919,904,255

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

법정적립금

17,289,833

미처분이익잉여금(미처리결손금)

898,586,195

이익잉여금

915,876,028

	공시금액

법정적립금에 대한 기술

회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.

배당금에 대한 기술

2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 20,272,249천원은 2025년 4월에 지급되었습니다.

배당금에 대한 공시

(단위 : 천원)

미지급 배당금

20,272,249

	공시금액

24. 고객과의 계약에서 생기는 수익

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

9,600,262

19,473,940

9,600,262

19,473,940

20,473,355

36,983,067

20,473,355

36,983,067

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

504,457

512,349

504,457

512,349

535,299

1,045,048

535,299

1,045,048

수익(매출액)

10,104,719

19,986,289

21,008,654

38,028,115

지역
국내						해외
재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계		재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계		한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

8,936,685

18,365,375

8,936,685

18,365,375

15,548,734

29,684,568

15,548,734

29,684,568

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

61,126

94,654

61,126

94,654

410,134

729,868

410,134

729,868

수익(매출액)

8,997,811

18,460,029

15,958,868

30,414,436

지역
국내						해외
재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계		재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계		한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시, 합계

당반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

30,073,617

56,457,007

30,073,617

56,457,007

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

1,039,756

1,557,397

1,039,756

1,557,397

수익(매출액)

31,113,373

58,014,404

	재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
	한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

재화의 판매로 인한 수익(매출액)

24,485,419

48,049,943

24,485,419

48,049,943

용역의 제공으로 인한 수익(매출액)

471,260

824,522

471,260

824,522

수익(매출액)

24,956,679

48,874,465

	재화나 용역의 이전 시기				재화나 용역의 이전 시기 합계
	한 시점에 이전하는 재화나 서비스		기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스		재화나 용역의 이전 시기 합계
	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적

계약부채에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

선수금

372,707

반품추정부채

19,402

계약부채

392,109

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

선수금

990,715

반품추정부채

19,402

계약부채

1,010,117

	공시금액

계약부채에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

기초 계약부채 잔액 중 인식한 수익

895,806

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

기초 계약부채 잔액 중 인식한 수익

690,699

	공시금액

25. 판매비와관리비

판매비와관리비에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

급여, 판관비

1,843,316

3,630,067

퇴직급여, 판관비

174,232

326,202

복리후생비, 판관비

238,401

523,956

여비교통비, 판관비

113,251

251,025

접대비, 판관비

62,373

105,631

통신비, 판관비

11,055

22,403

수도광열비, 판관비

4,765

10,434

전력비, 판관비

72,742

163,330

세금과공과, 판관비

27,333

54,620

감가상각비, 판관비

134,716

263,927

사용권자산상각비, 판관비

63,686

127,311

무형자산상각비, 판관비

246,040

492,016

임차료, 판관비

22,303

44,459

수선비, 판관비

보험료, 판관비

6,485

13,004

차량유지비, 판관비

12,137

26,340

경상개발비, 판관비

3,616,082

7,111,934

운반비, 판관비

19,700

33,867

교육훈련비, 판관비

7,178

24,956

도서인쇄비, 판관비

347

3,410

소모품비, 판관비

162,620

262,018

지급수수료, 판관비

578,763

1,367,992

광고선전비, 판관비

261,257

373,923

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

(2,024,115)

(934,004)

판매촉진비, 판관비

22,526

60,387

수출제비용, 판관비

39,803

99,250

주식보상비용(환입), 판관비

11,808

23,616

판매비와관리비 합계

5,728,804

14,482,074

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

급여, 판관비

1,531,066

3,130,244

퇴직급여, 판관비

138,395

262,567

복리후생비, 판관비

204,096

592,218

여비교통비, 판관비

84,714

147,083

접대비, 판관비

47,014

96,780

통신비, 판관비

10,865

21,273

수도광열비, 판관비

4,902

8,470

전력비, 판관비

64,242

141,598

세금과공과, 판관비

48,313

91,839

감가상각비, 판관비

134,680

293,865

사용권자산상각비, 판관비

46,732

107,177

무형자산상각비, 판관비

245,275

490,062

임차료, 판관비

28,989

76,103

수선비, 판관비

2,550

보험료, 판관비

3,091

6,504

차량유지비, 판관비

14,802

27,035

경상개발비, 판관비

3,900,660

6,965,251

운반비, 판관비

10,701

32,535

교육훈련비, 판관비

20,422

25,689

도서인쇄비, 판관비

1,038

2,110

소모품비, 판관비

70,795

129,532

지급수수료, 판관비

624,952

1,418,185

광고선전비, 판관비

103,650

195,528

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

(396,114)

(913,252)

판매촉진비, 판관비

14,829

23,367

수출제비용, 판관비

주식보상비용(환입), 판관비

11,303

15,744

판매비와관리비 합계

6,969,412

13,390,057

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

26. 비용의 성격별 분류

비용의 성격별 분류 공시

당반기

(단위 : 천원)

재고자산의 변동

(2,514,523)

(3,622,955)

상품의 매입

1,357,266

2,014,305

원재료와 소모품의 사용액

9,345,636

16,344,770

단기 종업원급여비용

4,978,476

9,809,257

당기손익에 포함되는 퇴직급여비용

419,636

811,786

복리후생비

695,230

1,457,538

임차료

84,732

179,778

감가상각비와 상각비

1,999,709

3,985,072

운반비

33,190

113,494

수출제비용

541,102

1,066,389

지급수수료

1,230,255

2,732,922

광고선전비

261,257

373,923

외주용역비

17,416

43,048

도급비

1,561,739

2,966,493

신용손실충당금 전입액(환입액)

(2,024,115)

(934,004)

기타 비용

2,456,468

4,833,235

성격별 비용

20,443,474

42,175,051

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

재고자산의 변동

314,995

95,291

상품의 매입

617,991

1,410,510

원재료와 소모품의 사용액

6,476,769

12,799,452

단기 종업원급여비용

4,569,771

8,933,421

당기손익에 포함되는 퇴직급여비용

432,259

811,335

복리후생비

647,124

1,696,055

임차료

90,379

215,021

감가상각비와 상각비

1,905,640

3,836,979

운반비

25,541

59,836

수출제비용

484,981

861,806

지급수수료

962,394

2,047,492

광고선전비

103,649

195,527

외주용역비

37,673

44,655

도급비

1,281,763

2,508,278

신용손실충당금 전입액(환입액)

(396,114)

(913,252)

기타 비용

2,763,753

4,578,466

성격별 비용

20,318,568

39,180,872

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

27. 기타수익과 기타비용

기타수익 및 기타비용

당반기

(단위 : 천원)

수입임대료

7,256

9,881

순외환차익

633,083

722,134

외화환산이익

(165,739)

78,750

유형자산처분이익

193,993

646,528

리스해지이익

732

923

잡이익

8,757

11,611

기타수익

678,082

1,469,827

순외환차손

4,348,786

4,466,452

외화환산손실

18,620,139

19,227,174

기타의 신용손실충당금 전입액

44,115

47,804

유형자산처분손실

64,169

93,187

리스해지손실

13,926

기부금

3,000

6,500

잡손실

798

1,334

기타비용

23,081,007

23,856,377

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

수입임대료

5,125

10,250

순외환차익

1,499,136

2,584,634

외화환산이익

10,286,758

25,608,521

유형자산처분이익

181,379

275,635

리스해지이익

13,774

39,148

잡이익

42,647

51,974

기타수익

12,028,819

28,570,162

순외환차손

70,958

125,739

외화환산손실

5,231

10,398

기타의 신용손실충당금 전입액

35,926

70,750

유형자산처분손실

462,448

리스해지손실

기부금

1,000

6,000

잡손실

136

170

기타비용

113,251

675,505

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

28. 금융수익과 금융원가

금융수익 및 금융비용

당반기

(단위 : 천원)

이자수익(금융수익)

3,498,932

7,234,111

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

674,540

1,220,920

배당금수익(금융수익)

9,085,504

금융수익

4,173,472

17,540,535

이자비용(금융원가)

62,991

129,869

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

5,389,157

5,527,960

당기손익인식금융자산처분손실(금융원가)

2,694,122

금융원가

8,146,270

8,351,951

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 천원)

이자수익(금융수익)

4,928,993

10,497,085

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

(489,709)

1,106,878

배당금수익(금융수익)

금융수익

4,439,284

11,603,963

이자비용(금융원가)

46,796

97,122

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

당기손익인식금융자산처분손실(금융원가)

금융원가

46,796

97,122

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

29. 주당순이익(손실)

주당이익

당반기

(단위 : 원)

반기순이익(손실)

(14,559,082,454)

1,300,476,358

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

101,361,246

101,361,491

기본주당이익(손실)

(144)

	주식
	보통주
	3개월	누적

전반기

(단위 : 원)

반기순이익(손실)

16,556,902,787

38,518,152,551

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

기본주당이익(손실)

162

377

	주식
	보통주
	3개월	누적

가중평균 유통보통주식수 산정내역

당반기

유통주식수의 수량 (단위: 주)

101,363,172

유통주식수의 증가(감소) 합계

(1,926)

유통주식수 계산대상기간

2025.01.01~2025.06.30

2025.01.24~2025.06.30

유통주식수 계산대상기간 일수

181일

158일

유통주식수 적수

18,346,734,132

(304,308)

18,346,429,824

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

101,361,491

	기초 보통주	자기주식 취득	보통주 합계

전반기

유통주식수의 수량 (단위: 주)

102,056,048

유통주식수의 증가(감소) 합계

유통주식수 계산대상기간

2024.01.01~2024.06.30

유통주식수 계산대상기간 일수

182일

유통주식수 적수

18,574,200,736

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

	기초 보통주	자기주식 취득	보통주 합계

기본 및 희석주당이익의 계산을 위한 분모의 조정에 대한 기술

희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 당반기말 현재 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식선택권입니다. 주식선택권으로 인한주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득하였다면 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정하였습니다.

희석주당순이익

당반기

(단위 : 원)

보통주반기순이익(손실)

(14,559,082,454)

1,300,476,358

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

101,361,246

101,361,491

주식선택권 (단위: 주)

11,216

24,682

희석주당이익(손실) 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 (단위: 주)

101,372,462

101,386,173

희석주당이익(손실)(원/주)

(144)

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

전반기

(단위 : 원)

보통주반기순이익(손실)

16,556,902,787

38,518,152,551

가중평균유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

주식선택권 (단위: 주)

희석주당이익(손실) 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 (단위: 주)

102,056,048

희석주당이익(손실)(원/주)

162

377

	장부금액
	공시금액
	3개월	누적

희석주당이익에 대한 기술

전반기는 반희석효과에 따라 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

30. 현금흐름

영업활동현금흐름

당반기

(단위 : 천원)

반기순이익

1,300,476

분기순이익조정을 위한 가감

감가상각비에 대한 조정

2,948,771

사용권자산감가상각비 조정

472,423

무형자산상각비에 대한 조정

563,878

신용손실충당금 전입액 조정

(934,004)

재고자산평가손실 조정

(4,810,539)

주식보상비용(환입) 조정

47,232

기타장기종업원급여 조정

40,065

연차보상비용 조정

109,469

외화환산손실 조정

19,227,174

기타의 신용손실충당금 환입액 조정

47,804

유형자산처분손실의 조정

93,187

리스해지손실 조정

13,926

이자비용 조정

129,869

당기손익인식금융자산평가손실 조정

5,527,960

당기손익인식금융자산처분손실 조정

2,694,122

법인세비용 조정

1,340,911

외화환산이익 조정

(78,750)

유형자산처분이익 조정

(646,528)

리스해지이익 조정

(923)

이자수익에 대한 조정

(7,234,111)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(1,220,920)

배당수익에 대한 조정

(9,085,504)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

(4,401,504)

미수금의 감소(증가)

7,869

선급금의 감소(증가)

(38,828)

선급비용의 감소 (증가)

(26,577)

부가가치세 선급금의 감소(증가)

(442,291)

재고자산의 감소(증가)

4,961,081

장기대여금의 감소(증가)

(518,090)

매입채무의 증가(감소)

1,911,713

미지급금의 증가(감소)

376,754

미지급비용의 증가(감소)

(369,682)

예수금의 증가(감소)

(122,357)

선수금의 증가(감소)

(618,008)

영업에서 창출된 현금흐름

11,266,068

		공시금액

전반기

(단위 : 천원)

반기순이익

38,518,153

분기순이익조정을 위한 가감

감가상각비에 대한 조정

2,815,319

사용권자산감가상각비 조정

460,229

무형자산상각비에 대한 조정

561,431

신용손실충당금 전입액 조정

(913,252)

재고자산평가손실 조정

(2,445,732)

주식보상비용(환입) 조정

31,489

기타장기종업원급여 조정

21,239

연차보상비용 조정

24,204

외화환산손실 조정

10,398

기타의 신용손실충당금 환입액 조정

70,750

유형자산처분손실의 조정

462,448

리스해지손실 조정

이자비용 조정

97,122

당기손익인식금융자산평가손실 조정

당기손익인식금융자산처분손실 조정

법인세비용 조정

10,576,938

외화환산이익 조정

(25,608,521)

유형자산처분이익 조정

(275,635)

리스해지이익 조정

(39,148)

이자수익에 대한 조정

(10,497,085)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(1,106,878)

배당수익에 대한 조정

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

(739,256)

미수금의 감소(증가)

84,227

선급금의 감소(증가)

29,100

선급비용의 감소 (증가)

(117,227)

부가가치세 선급금의 감소(증가)

(12,564)

재고자산의 감소(증가)

6,315,624

장기대여금의 감소(증가)

(90,183)

매입채무의 증가(감소)

(98,103)

미지급금의 증가(감소)

831,674

미지급비용의 증가(감소)

(581,087)

예수금의 증가(감소)

(174)

선수금의 증가(감소)

(222,695)

영업에서 창출된 현금흐름

18,162,805

		공시금액

중요한 비현금거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

건설중인자산과의 대체, 비현금거래

유형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

(207,257)

유형자산 처분 미수금 변동, 비현금거래

491,041

무형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

105

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

건설중인자산과의 대체, 비현금거래

542,800

유형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

(921)

유형자산 처분 미수금 변동, 비현금거래

95,109

무형자산 취득 미지급금 변동, 비현금거래

690

	공시금액

31. 우발부채 및 약정사항

우발부채에 대한 공시

(단위 : 천원)

우발부채의 추정재무영향

70,200,000

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 가량의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다.

우발부채의 측정된 재무적 영향의 추정금액에 대한 설명

회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 반기재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

	법적소송우발부채

32. 특수관계자 등

(1) 회사의 주요 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
최상위지배자(최대주주)	조영식	조영식
종속기업	Bionote USA Inc.	Bionote USA Inc.
	Bionote Shanghai Co., Ltd.	Bionote Shanghai Co., Ltd.
	Bionote India Healthcare Private Limited	Bionote India Healthcare Private Limited(*1)
관계기업	에스디바이오센서㈜(*2)	에스디바이오센서㈜(*2)
	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
	㈜유바이오로직스	㈜유바이오로직스
	상트네어바이오사이언스㈜	상트네어바이오사이언스㈜
	㈜씨티씨바이오(*3)	-
기타특수관계자	에스디비인베스트먼트㈜(*2)	에스디비인베스트먼트㈜(*2)
	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(2)(4)	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(2)(4)
	-(*4)	SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.(*4)
	시크리티스㈜(*5)	시크리티스㈜(*5)
	㈜엠에스코(*5)	㈜엠에스코(*5)
	Eco Diagnostica LTDA(*4)	Eco Diagnostica LTDA(*4)
	㈜에스디케어(*4)	㈜에스디케어(*4)
	Bestbion dx GmbH(*4)	Bestbion dx GmbH(*4)
	Relab S.R.L 및 그 종속기업(*4)	Relab S.R.L 및 그 종속기업(*4)
	비욘드메타버스코리아(*5)	비욘드메타버스코리아(*5)
	Meridian Bioscience 및 그 종속기업(*4)	Meridian Bioscience 및 그 종속기업(*4)
	Mirero Corp. 및 그 종속기업(*4)	Mirero Corp. 및 그 종속기업(*4)
	재단법인 에스디의학연구소(*5)	재단법인 에스디의학연구소(*5)
	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(*4) 등	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(*4) 등

(*1) 전기 중 100% 지분 출자하여 신규로 설립하였습니다.(*2) 회사의 지배주주가 해당 회사의 임원을 겸임하고 있습니다.(*3) 당반기 중 신규 취득으로 유의적인 영향력을 획득하여 특수관계자에 포함되었습니다.(*4) 관계기업인 에스디바이오센서㈜의 종속기업 및 관계기업입니다. SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.는 당반기 중 청산 되었습니다.(*5) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당반기

(단위 : 천원)

매출 등

2,369,638

810,612

718,836

10,198,704

397,150

7,646,313

336,818

38,083

653,439

110,907

132,789

23,413,289

매입 등

33,321

3,084,574

8,030

18,900

323,946

239,964

37,886

3,746,621

배당수익, 특수관계자거래

9,085,504

현금출자

7,517,400

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

(699,043)

	전체 특수관계자															전체 특수관계자 합계
	종속기업			관계기업			기타 특수관계자
	Bionote USA Inc.	Bionote Shanghai Co., Ltd.	Bionote India Healthcare Private Limited	에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Eco Diagnostica LTDA	Bestbion dx GmbH	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

전반기

(단위 : 천원)

매출 등

1,958,806

1,149,439

9,274,939

87,982

16,800

3,768,674

249,253

598,353

120,431

12,676

17,237,353

매입 등

8,715

2,156,111

15,600

242,143

302,421

33,320

2,758,310

배당수익, 특수관계자거래

현금출자

3,321,000

2,008,930

5,329,930

특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비

(650,725)

	전체 특수관계자															전체 특수관계자 합계
	종속기업			관계기업			기타 특수관계자
	Bionote USA Inc.	Bionote Shanghai Co., Ltd.	Bionote India Healthcare Private Limited	에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Eco Diagnostica LTDA	Bestbion dx GmbH	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당반기말

(단위 : 천원)

채권 등

1,295,569

854,738

776,239

3,913,460

381,908

9,826,089

25,000

243,822

5,270

214,218

103,676

76,231

17,716,220

채무 등

19,480

1,393,515

2,448

105,335

4,621

1,525,399

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

782,606

특수관계자거래에 대한 기술

특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 782,606천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손상각비환입은 699,043천원입니다.

전체 특수관계자
특수관계자
종속기업			관계기업			기타 특수관계자
Bionote USA Inc.	Bionote Shanghai Co., Ltd.	Bionote India Healthcare Private Limited	에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Eco Diagnostica LTDA	Bestbion dx GmbH	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

전기말

(단위 : 천원)

채권 등

4,361,252

493,742

4,129,917

111,125

4,939,619

25,000

114,071

17,697

151,809

6,822

14,351,054

채무 등

280,858

975

81,313

363,160

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

210,790

특수관계자거래에 대한 기술

특수관계자 외상매출금에 대하여 전반기말 현재 210,790천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전반기 중 인식된 대손상각비환입은 650,725천원입니다.

전체 특수관계자
특수관계자
종속기업			관계기업			기타 특수관계자
Bionote USA Inc.	Bionote Shanghai Co., Ltd.	Bionote India Healthcare Private Limited	에스디바이오센서(주)	PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	(주)유바이오로직스	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	시크리티스(주)	(주)엠에스코	Eco Diagnostica LTDA	Bestbion dx GmbH	Meridian Bioscience	Mirero Corp.	재단법인 에스디의학연구소	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

주요 경영진에 대한 보상

당반기

(단위 : 천원)

급여

1,651,473

퇴직급여

140,774

주식보상비용

47,233

합계

1,839,480

	공시금액

전반기

(단위 : 천원)

급여

1,438,806

퇴직급여

104,188

주식보상비용

31,489

합계

1,574,483

	공시금액

33. 보고기간후사건

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

회사는 2025년 7월 8일 이사회결의를 통하여 주주가치 제고 등의 목적으로 2025년 7월 8일부터 2026년 1월 7일까지 약 50억원의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정하였습니다.

	주요한 보통주 거래

6. 배당에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 기준 배당에 관한 사항은 해당사항 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황 당사는 해당 보고서 제출대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

------

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-

나. 미상환 전환사채 발행 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 채무증권 발행 등에 관한 현황

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 :

)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

사. 단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

아. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

자. 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

차. 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

기업공개12022년 12월 16일시설자금23,880연구 및 시설자금5,152-기업공개12022년 12월 16일운영자금39,000운영자금29,006-기업공개12022년 12월 16일기타10,000기타10,000-

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등

주1)	향후 미사용 자금은 증권신고서에 기재된대로 자금의 사용목적에 부합하게 사용할 예정이나, 실제 공모자금의 사용금액은 당사의 영업, 시장환경 및 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있습니다.

나. 사모자금의 사용내역

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) (연결)재무제표를 재작성 사유 당사는 보고서 제출일 기준 재무제표 재작성 관련하여 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 최근 3사업연도 중 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 보고서 상 특이사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금
구분	계정과목	채권금액	대손충당금	설정률
2025년 반기 (제23기)	매출채권	28,868,585	993,661	3.44%
	미수금	392,956	171,562	43.66%
	미수수익	5,087,795	-	-
	합계	34,349,337	1,165,222	3.39%
2024년 (제22기)	매출채권	22,801,628	795,901	3.49%
	미수금	463,975	123,758	26.67%
	미수수익	2,738,694	-	-
	합계	26,004,297	919,659	3.54%
2023년(제21기)	매출채권	18,986,460	812,393	4.28%
	미수금	1,044,095	143,450	13.74%
	미수수익	5,789,672	-	-
	합계	25,820,227	955,843	3.70%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구분	제23기 반기	제22기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	919,659	955,843
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-
② 상각채권회수액	-	-
③ 기타증감액	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	245,563	(36,184)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,165,222	919,659

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와 관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다. (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분	정상	3개월 이하	3개월 초과 6개월 이하	6개월 초과 9개월 이하	9개월 초과	합계
매출채권	21,095,584	5,288,941	2,207,118	156,098	120,845	28,868,585
구성비율	73.1%	18.3%	7.6%	0.5%	0.4%	100%

다. 재고자산 현황(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

구분	제23기반기	제22기	제21기
상품	1,063,012	759,132	113,536
제품	3,721,643	3,443,148	3,142,427
반제품 및 재공품	12,192,628	12,368,601	13,728,046
원재료 등	7,661,062	8,393,828	13,699,369
미착품	23,230	64,155	-
합계	24,661,575	25,028,864	30,683,378
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	1.43%	1.47%	1.93%
재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]	2.24	1.85	1.85

(2) 재고자산의 실사내용당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다. 연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제23기 반기			제22기			제21기
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	1,065,314	(2,302)	1,063,012	759,132	-	759,132	113,573	(37)	113,536
제품	4,020,214	(298,571)	3,721,643	3,815,065	(371,917)	3,443,148	4,023,719	(881,292)	3,142,427
반제품 및 재공품	22,955,709	(10,763,081)	12,192,628	23,075,765	(10,707,164)	12,368,601	24,874,424	(11,146,378)	13,728,046
원재료 등	54,022,256	(46,361,194)	7,661,062	59,554,877	(51,161,049)	8,393,828	68,888,892	(55,189,523)	13,699,369
미착품	23,230	-	23,230	64,155	-	64,155	-	-	-
합 계	82,086,723	(57,425,147)	24,661,575	87,268,994	(62,240,130)	25,028,864	97,900,608	(67,217,230)	30,683,378

라. 수주계약 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치당기말과 전기말 및 전기초 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제23기 반기		제22기		제21기
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)	515,594	515,594	9,423,689	9,423,689	-	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)	39,628,916	39,628,916	40,186,272	40,186,272	11,071,757	11,071,757
금융자산 합계	40,144,510	40,144,510	49,609,961	49,609,961	11,071,757	11,071,757
금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채(유동)	259,950	259,950	-	-	-	-
금융부채 합계	259,950	259,950	-	-	-	-

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당기말과 전기말 및 전전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(가) 제23기 반기

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치금융자산	-	32,124,571	8,019,939	40,144,510
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채	-	259,950	-	259,950

(나) 제22기

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치금융자산	-	41,590,022	8,019,939	49,609,961
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	-	-

(다) 제21기

(단위 : 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익-공정가치금융자산	-	2,696,757	8,375,000	11,071,757
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	-	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 반기 보고서에 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제23기(당기)한영회계법인---해당사항 없음-한영회계법인---해당사항 없음-제22기(전기)한영회계법인적정의견--해당사항 없음종속기업 Bionote Shanghai Co., Ltd. 영업권 손상검사한영회계법인적정의견--해당사항 없음종속기업 Bionote Shanghai Co., Ltd. 영업권 손상검사제21기(전전기)한영회계법인적정의견--해당사항 없음해당사항 없음한영회계법인적정의견--해당사항 없음해당사항 없음

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제23기(당기)한영회계법인분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사3803,865133.61,356제22기(전기)한영회계법인분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사3803,8653803,865제21기(전전기)한영회계법인분, 반기 별도 및 연결 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사3503,5003504,068

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제23기(당기)-----제22기(전기)-----제21기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12023년 03월 15일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 결과 보고22023년 12월 17일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 계획 보고32024년 03월 19일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 결과 보고42024년 12월 17일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 결과 보고52025년 03월 17일감사위원회 및 업무수행이사 등 3인서면보고감사 결과 보고

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보

해당사항 없습니다. 바. 회계감사인의 변경 해당 사항 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리자가 제시한 문제점 또는 개선방안 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제23기(당기)--해당사항 없음해당사항 없음----제22기(전기)2025.02.25중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제21기(전전기)2024.02.27중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(3) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제23기(당기)--해당사항 없음해당사항 없음----제22기(전기)2025년 02월 25일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제21기(전전기)2024년 02월 27일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

(4) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제23기(당기)한영회계법인감사-해당사항 없음------제22기(당기)한영회계법인감사적정의견해당사항 없음------제21기(전기)한영회계법인감사적정의견해당사항 없음------

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사위윈회33133.40131이사회83133.40131내부회계 및 공시 관련 부서32--37회계처리부서61--78자금운영부서31--78전산운영부서31--42

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율			내부회계담당인력의평균경력월수
소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)	내부회계담당인력의평균경력월수

다. 회계담당자의 경력 및 교육실적

회계팀장(책임매니저)오금영여3년13년--

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)		교육실적(단위:시간)
직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	근무연수	회계관련경력	당기	누적

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 5인(조영식, 조병기, 조혜임, 김일중, 김정호)과 사외이사 3인(김성학, 임윤규, 박철세) 총 8인으로 구성되어 있습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 임원보수위원회, 사외이사후보추천위원회 4개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다.

구 분	구 성	소속 이사명	의장ㆍ위원장	주요 역할
이사회	사내이사 5명,사외이사 3명	조영식, 조병기, 조혜임,김일중, 김정호,김성학, 임윤규, 박철세	조영식(사내이사)	ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독
감사위원회	사외이사 3명	김성학, 임윤규, 박철세	김성학 (사외이사)	ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사
내부거래위원회	사외이사 3명	김성학, 임윤규, 박철세	김성학 (사외이사)	ㆍ자율적인 공정거래 준수를 통해 회사 경영의 투명성 제고
임원보수위원회	사외이사 3명	김성학, 임윤규, 박철세	김성학 (사외이사)	ㆍ임원의 보수 결정 과정의 객관성과 투명성을 확보
사외이사후보추천위원회	사외이사 3명	김성학, 임윤규, 박철세	김성학 (사외이사)	ㆍ사외이사 후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천

당사의 이사의 수 및 공시대상 기간 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

833--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임

주)	사외이사 3인(김성학, 임윤규, 박철세)의 변동현화은 2025년 3월 26일 개최된 정기주주총회 의결결과이며, 임기만료에 따른 재선임입니다.

(3) 이사회 권한 등 운영규정의 주요 내용 당사의 이사회 운영규정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
이사회운영규정 제3조(권한)	1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
이사회운영규정 제4조(구성)	이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성하며, 구성원은 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1이상으로 한다.
이사회운영규정 제7조(소집권자)	1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.2. 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
이사회운영규정 제9조(결의방법)	1. 회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

나. 주요 의결사항 등

개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명
			사내이사					사외이사
			조영식	조병기	조혜임	김일중	김정호	김성학	박철세	임윤규
			(출석률 :83%)	(출석률 :100%)	(출석률 :17%)	(출석률 :100%)	(출석률 :100%)	(출석률 :100%)	(출석률 :100%)	(출석률 :100%)
2025-02-12	[보고]	보고사항	-	-	해당사항 없음	-	-	-	-	-
2025-02-12	1) 2025년도 임원 개별 보수 보고의 건	보고사항	-	-		-	-	-	-	-
2025-02-25	1) 제22기 (2024.01.01 ~ 2024.12.31) 연결 및 별도 재무제표 보고 및 승인의 건	가결	찬성	찬성		찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
	2) 제22기 정기 주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건		찬성	찬성		찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
	3) 제22기 배당기준일 승인의 건		찬성	찬성		찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
	[보고]	보고사항	-	-		-	-	-	-	-
	1) 제22기 내부회계관리제도 운영실태 및 평가 보고
	2) 검체관리 현황 보고의 건
2025-03-26	1) 대표이사 재선임의 건	가결	불참	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2025-04-18	1) 인도법인 출자의 건	가결	찬성	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2025-05-20	[보고]	보고사항	-	-	-	-	-	-	-	-
	1) 제 23기 1분기 연결 및 별도 재무제표 보고의 건
	2) 검체관리 현황 보고의 건
2025-06-05	1) 미국법인 출자의 건	가결	찬성	찬성	불참	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

다. 이사회내의 위원회 (1) 이사회내의 위원회 구성 현황

위원회명

구 성

소속 이사명

설치목적 및 권한사항

내부거래위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학)

- 설치목적: 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함- 권한사항:

ㆍ내부거래 승인권

ㆍ내부거래 직권 조사 명령권

ㆍ내부거래 시정 조치 건의권

임원보수위원회

사외이사 3명

김성학, 임윤규, 박철세(위원장 김성학)

- 설치목적: 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함- 권한사항

ㆍ주주총회에 제출할 등기이사 보수의 한도

ㆍ등기이사에 대한 보상체계

ㆍ기타 이사회에서 위임한 사항

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 감사위원회, 사외이사후보추천위원회는 제외 하였습니다.

(2) 이사회내의 위원회 활동내역

(내부거래위원회) 당사는 2025년도 내부거래위원회 개최내역이 없습니다.

(임원보수위원회)

개최일자	의안내용	가결 여부	사외이사 구분
			김성학 (출석률 : 100%)	박철세 (출석률 : 100%)	임윤규 (출석률 : 100%)
			찬반여부
2025-02-03	2024년도 임원에 대한 업무평과결과 보고 및 2025년도 임금 책정의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2025-03-21	2025년도 임원 임금 재 책정의 건	가결	찬성	찬성	찬성

(사외이사후보추천위원회)

개최일자	의안내용	가결 여부	사외이사 구분
			김성학 (출석률 : 100%)	박철세 (출석률 : 100%)	임윤규 (출석률 : 100%)
			찬반여부
2025-02-12	제22기 정기 주주총회 사외이사 후보자 추천의 건	가결	찬성	찬성	찬성

라. 이사의 독립성

(1) 이사의 선임

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 사외이사후보추천위원회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 당사 사업 및 산업에 대한 이해와 회계, 재무, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.각 이사의 주요경력은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.이사의 선임에 대하여 관련 법규에 따른 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. (2) 이사의 선임배경, 추천인 등

사업보고서 작성 기준일 현재 절차에 따라 선임된 내역은 다음과 같습니다.

직명	성 명	임기 (연임여부/횟수)	선임배경	추천인	활동분야(담당업무)	회사와의거래	최대주주 또는주요주주와의관계
사내이사(이사회 의장)	조영식	2023.03.29~2026.03.28	창업주이며, 서울대 수의학 박사, 녹십자, 에스디(현 한국애보트진단) 등 진단시약 개발에 참여한 연구기획 능력과 다방면에서 사업을 이해하는 능력을 지녔으며, 해당 겸험과 능력을 바탕으로 회사 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단	이사회	경영 총괄	해당사항 없음	최대주주 본인
사내이사(대표이사)	조병기	2020.07.20~2028.03.30(2회)	서울대수의학 석사 및 아주대학교 미생물학과 박사, 한국애보트진단의 사장으로 근무하면서 다방면에서 사업을 이해하는 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단	이사회	경영 총괄	해당사항 없음	특수관계인(등기임원)
사내이사	조혜임	2025.03.26~2028.03.26	에스디바이오센서 마케팅전략실의 총괄업무를 수행하면서 실무경험을 바탕으로 회사의 신제품 및 신사업 관련 다양한 마케팅 전략 등을 통해 회사의 글로벌 사업 경쟁력 강화 및 미래 성장에 크게 기여할 것으로 판단	이사회	마케팅부문 총괄	해당사항 없음	특수관계인(친인척)
사내이사	김정호	2018.03.30~2027.03.30(2회)	에스디(현 한국애보트진단)의 연구원으로 근무하면서 탁월한 연구 능력을 지녔으며, 해당 경험과 능력을 바탕으로 신제품 개발 및 개선에 큰 기여를 할 것으로 판단	이사회	연구소 총괄	해당사항 없음	특수관계인(등기임원)
사내이사	김일중	2018.03.30~2027.03.30(2회)	한국애보트진단의 해외영업 본부장으로 근무하면서 신시장 개척 등 해당 경험과 능력을 바탕으로 회사의 지속적인 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단	이사회	진단시약영업부문총괄	해당사항 없음	특수관계인(등기임원)
사외이사	김성학	2020.12.18~2026.12.17(2회)	한미회계법인의 본부장으로 재무회계, 재무제표 분석과 기업가치 평가 등 회계 전반에 대한 뛰어난 지식과 경험을 보유. 오랜 경험, 합리적이고 세밀한 업무 추진력 등을 통해 당사의 재무활동의 회계투명성을 강화하여 회사 발전에 기여할 것으로 판단	사외이사후보추천위원회	경영자문	해당사항 없음	해당사항 없음
사외이사	박철세	2020.12.18~2026.12.17(2회)	전 옵티팜 대표이사로서, 급변하는 시장 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대	사외이사후보추천위원회	경영자문	해당사항 없음	해당사항 없음
사외이사	임윤규	2020.12.18~2026.12.17(2회)	제주대학교 수의대 교수로서, 급변하는 기술 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 이사회 의사결정의 전문성을 강화하는데 기여할 것으로 기대	사외이사후보추천위원회	경영자문	해당사항 없음	해당사항 없음

주1)	최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다.
주2)	김일중 전무이사는 2025년 8월 1일부로 Bionote USA, Inc. 법인장에 선임되었습니다.

(3) 사외이사 선출당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영중입니다. 위원회는 사외이사 3인으로 구성되어 있으며, 관련 법규에 의거 총 위원의 과반 수를 사외이사로 구성하고 있습니다.(상법 제542조의8 제4항) 마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사에 대한 지원조직

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영기획팀	3	팀장, 매니저 등 3명(평균 3년)	경영분석, 내부회계관리제도,주주총회 등 경영전반에 관한 업무 지원

[사외이사의 주요 경력]

직책명

(상근/등기)

성명

(생년월일)

주 요 경 력

담당

업무

사외이사

(비상근/등기)

김성학

(75.08.27)

‘16.08~ 現

‘15.11~’16.08

‘14.11~’15.11

‘10.03~’14.11

‘09.08~’10.03

‘07.06~’09.08

‘03.09~’07.06

한미회계법인 회계감사, 세무 (본부장)

태성회계법인 회계감사, 세무 컨설팅

삼덕회계법인 회계감사, 세무 컨설팅

하나금융투자 IPO 및 유상증자

KTB투자증권 PE 투자

현대증권 IPO 및 유상증자

삼정회계법인 회계 감사 및 컨설팅

경영자문

사외이사

(비상근/등기)

박철세

(57.04.02)

‘15.08~’20.03

‘11.04~’15.05

‘07.10~’11.04

‘06.10~’07.10

‘01.02~’06.10

‘99.01~’01.01

‘83.07~’98.12

㈜옵티팜 대표이사

㈜라이카코리아 대표이사

한국로슈진단

녹십자 MS 대표이사 전무

Bio-Rad 한국지사, 상해지사

IDGene 영업본부장

㈜녹십자 GCC

경영자문

사외이사

(비상근/등기)

임윤규

(56.01.07)

‘14.05~ 現

‘97.01~ 現

‘91.03~ 現

‘81.12~’91.02

(사)산업곤충연구소 이사장

제주일보 객원논설위원

제주대학교 교수

㈜녹십자 과장

경영자문

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사들은 해당분야 전문가로 구성되어 있어 공시대상기간 중 별도 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았으나 추후 전문성을 높이기위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성 기준일 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 김성학 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

(1) 감사위원 현황

김성학예'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인예1호 유형 (공인회계사)'16.08.~ 現 한미회계법인 본부장'15.11.~'16.08. 태성회계법인'14.11.~'15.11. 삼덕회계법인'10.03.~'14.11. 하나금융투자'09.08.~'10.03. KTB투자증권IB본부 ECM'07.06.~'09.08. 현대증권(現KB증권 IB본부)'03.09.~'07.06. 삼정회계법인박철세예

'15.08.~'20.03. 前㈜옵티팜 대표이사'11.04.~'15.05. ㈜라이카코리아 대표

'07.10.~'11.04. 한국로슈진단 상무

'06.10.~'07.10. 녹십자 MS(대표이사 전무)

'04.04.~'06.10. Bio-Rad 중국지사 진단시약사업본부장

---임윤규예

'20.07.~ 現 벌 질병대책특별위원회 위원장

'17.03.~'18.02. 한국수의과대학협회장

'16.03.~'18.02. 제주대학교 수의과대학장

'14.05.~ 現 (사)산업곤충연구소 이사장

'11.11.~'13.10. 한국예방수의학회장

'11.07.~'14.02. 국가수의자문위원

'08.09.~'09.09. 대한수의학회장

'01.01.~'05.07. 벤처기업 바이오돔 ㈜대표이사

'97.01.~ 現 제주일보 객원논설위원

'96.07.~'97.06. 일본 홋카이도 대학 수의학보 초빙교수

'91.03.~ 現 제주대학교 명예교수

'81.12.~'91.02. ㈜녹십자 과장

---

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
성명	사외이사여부	경력	해당 여부	전문가 유형	관련 경력

나. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원 전원은 사외이사후보추천위원회의 추천을 받아 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 재무전문가(김성학 위원장)와 사업 관련 부문의 전문가(박철세 위원, 임윤규 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다.또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 충족 여부	관련 법령 등
3명의 이사로 구성	충족(3명)	「상법」제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 3분의 2 이상	충족(전원 사외이사)	「상법」제415조의2 제2항
위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족(1명, 김성학)	「상법」제542조의11 제2항
감사위원회의 대표는 사외이사	충족(김성학 사외이사)	「상법」제542조의11 제2항
그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	충족(해당사항 없음)	「상법」제542조의11 제3항

직명	성 명	임기(연임횟수)	선임 배경	추천인	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계
사외이사	김성학	2020.12.18~2026.12.17(2회)	회계 및 재무 전문가	이사회	해당사항 없음	해당사항 없음
사외이사	임윤규	2020.12.18~2026.12.17(2회)	산업 분야 전문가	이사회	해당사항 없음	해당사항 없음
사외이사	박철세	2020.12.18~2026.12.17(2회)	산업 분야 전문가	이사회	해당사항 없음	해당사항 없음

상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 회사의 감사위원회위원으로서 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 회사의 감사위원회 위원직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다. 다. 감사위원회의 활동 내역

개최일자	의안내용	가결 여부	사외이사 구분
			김성학 (출석률 : 100%)	박철세 (출석률 : 100%)	임윤규 (출석률 : 100%)
			찬반여부
2025-02-25	1) 제22기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 연결 및 별도 재무제표 보고 및 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
	[보고]	보고사항	-	-	-
	1) 제 22기 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고사항	-	-	-
2025-03-26	1) 감사위원회 감사위원장 재선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2025-03-26	2) 2024년 외부감사인 감사활동 평가 결과 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

라. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사위원회 지원조직 현황

경영기획팀3팀장, 매니저 등 3명(평균 3년)경영분석, 내부회계관리제도,주주총회 등 경영전반에 관한 업무 지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등 당사는 보고서 작성 기준일 현재 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다. (1) 준법지원인의 인적사항 및 주요 경력

성 명	주요 경력		결격요건 여부	비 고
임정환	15.10~21.0897.02~15.1004.07~06.0590.03~96.08	일진그룹 법무팀 상무보주식회사 케이티 법무실 부장Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사연세대학교 법학과 학사	-	-

(2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역 당사의 준법지원인은 실질적인 Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고하여 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다. (3) 준법지원인 등 지원조직 현황

법무실2

상무이사,

선임매니저(평균 3년)

법률/계약검토, 표준계약서 제정, 임직원교육 등 컴플라이언스 업무

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 :

)

배제미도입도입--실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

※ 당사는 2023년 3월 29일 제20기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하였습니다.

※ 당사는 제22기(2024 사업연도) 정기주주총회시 직접교부 등의 방법으로 의결권대리행사권유제도를 실시했습니다.

나. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 경영권 분쟁 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주102,056,048-우선주--보통주694,802자기주식우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주101,361,246-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 주주총회 의사록 요약

(기준일: 2025년 6월 30일)

주총일자	안건	결의내용	비 고
제20기정기주주총회('23.03.29)	제1호 제20기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인 의 건 (이익잉여금처분계산서 포함)제2호 정관 일부 변경의 건제3호 이사 선임의 건제4호 이사 보수한도액 승인의 건	원안대로 승인	-
제21기정기주주총회('24.03.29)	제1호 제21기(2023.1.1 ~ 2023.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인 의 건 (이익잉여금처분계산서 포함)제2호 정관 일부 변경의 건제3호 이사 선임의 건제4호 이사 보수한도액 승인의 건제5호 주식매수선택권 부여 승인의 건(이사회 승인건)	원안대로 승인	-
제22기정기주주총회('25.03.26)	제1호 제22기(2024.1.1 ~ 2024.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인 의 건 (이익잉여금처분계산서 포함)제2호 자본준비금 감액의 건제3호 이사 선임의 건제4호 감사위원 선임의 건제5호 감사위원이 되는 사외이사 김성학 선임의 건제6호 이사 보수한도액 승인의 건	원안대로 승인	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

조영식

최대주주 본인보통주45,712,00044.7935,712,00034.99-

조혜임

친인척(최대주주의 자녀)보통주6,729,8436.5916,729,84316.39-

조용기

친인척(최대주주의 자녀)보통주1,600,0001.571,600,0001.57-

유복순

친인척(최대주주의 배우자)보통주526,4000.52526,4000.52-

김정훈

친인척(최대주주의 사위)보통주210,5600.21210,5600.21-

성주환

친인척(최대주주의 외사촌의 배우자)보통주160,0000.16160,0000.16-

김정호

등기임원보통주320,0000.31320,0000.31-

허태영

관계회사 등기임원보통주105,2800.10105,2800.10-김영민관계회사 등기임원보통주16,0000.0216,0000.02-이효근관계회사 등기임원보통주300,0000.30300,0000.30-박철세등기임원보통주2,0000.0022,0000.002-(*) 하건우관계회사 등기임원보통주003,160,0003.10-(*) 김선애종속법인 등기임원보통주00293,3000.29-(*) 양기혁관계회사 등기임원보통주0020,1800.02-(*) 이승용관계회사 등기임원보통주0010,1310.01-에스디비인베스트먼트(주)관계회사보통주15,536,00015.2215,536,00015.22-보통주71,218,08369.7874,701,69473.20-우선주-----

성 명	소유주식수 및 지분율
	기 초		기 말
	주식수	지분율	주식수	지분율
계
계

(*) 당기 중 관계회사 및 종속법인의 등기임원에 포함되었습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	주요 경력
조영식	'23 ~ 現㈜바이오노트 이사회 의장('17 ~21)'11 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 이사회 의장 서울대학교 수의학 박사

3. 최대주주의 변동현황

가. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

조영식35,712,00035.23조혜임16,729,84316.51에스디비인베스트먼트㈜15,536,00015.33SEMA-인터베스트바이오헬스케어전문투자조합6,055,6125.97인터베스트4차산업혁명투자조합II5,802,7965.72533,6940.53

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
	-
	-
	-
	-
우리사주조합		-

주)	지분율은 바이오노트의 자기주식을 제외한 유효 지분율입니다.

4. 주가 및 주식거래실적

(단위: 원, 주)

구분		25년 01월	25년 02월	25년 03월	25년 04월	25년 05월	25년 06월
주가	최고	5,260	5,060	5,010	4,770	5,200	5,370
	최저	4,665	4,580	4,610	4,150	4,435	4,985
	평균	4,980	4,817	4,852	4,496	4,846	5,129
거래량	최고	493,420	351,294	158,101	76,697	309,990	169,663
	최저	29,278	35,886	25,396	15,160	12,447	26,365
	평균	117,888	116,648	63,720	38,229	91,306	68,287

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 :

)

조영식남1961년 06월이사회 의장사내이사비상근경영 총괄서울대학교 대학원 수의학 박사2017.02~ 에스디바이오센서㈜ 의장2023.03~ ㈜바이오노트 의장35,712,000-최대주주 본인10년 7개월2026.03.28조병기남1968년 02월대표이사사내이사상근경영 총괄서울대학교 대학원 수의학 석사아주대학교 대학원 미생물학과 박사2017.10~2020.02 ㈜한국애보트진단 대표이사2020.08~ ㈜바이오노트 대표이사--특수관계인(등기임원)5년 1개월2028.03.30조혜임여1987년 06월부사장사내이사상근마케팅부문 총괄2013~2020 에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사University of Illinois at Urbana-Champaign 생명공학 학사2024.04~ ㈜바이오노트 마케팅부문 부문장2025.02~ ㈜바이오노트 부사장16,729,843-특수관계인(친인척)1년 3개월2028.03.26김정호남1976년 09월전무이사사내이사상근연구소 총괄경희대 동서의학대학원 의과학과 박사2011.04~ ㈜바이오노트 바이오텍 연구소장320,000-특수관계인(등기임원)14년 3개월2027.03.30김일중남1976년 07월전무이사사내이사상근진단시약영업부문총괄단국대학교 무역학과 학사2001.02~2017.04 한국애보트진단 해외영업본부 수석부장2017.05~ ㈜바이오노트 진단시약 S&M본부 전무--특수관계인(등기임원)8년 2개월2027.03.30김성학남1975년 08월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 소비자학과 학사2015.11~2016.08 태성회계법인 회계감사, 세무, 컨설팅2016.08~ 한미회계법인 본부장---4년 7개월2026.12.17박철세남1957년 04월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 농생물학과 학사2011.04~2015.05 ㈜라이카코리아 대표이사2015.08~2020.03 ㈜옵티팜 대표이사2,000--4년 7개월2026.12.17임윤규남1956년 01월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 대학원 수의학 박사1991.03~ 제주대학교 명예교수2014.05~ (사)산업곤충연구소 이사장---4년 7개월2026.12.17성주환남1973년 09월상무이사미등기상근운영지원실 총괄대구대학교 경영학과 학사2006.03~2023.06 ㈜바이오노트 경영지원본부 상무2023.09~ ㈜바이오노트 운영지원실장160,000-특수관계인(친인척)1년 10개월-정상영남1977년 11월상무이사미등기상근신약개발 사업본부 총괄경희대 동서의학대학원 의과학과 박사2008.10~2019.01 메디포스트㈜ 연구부 차장2019.02~ ㈜바이오노트 신약 연구소장---6년 5개월-이국명남1972년 05월상무이사미등기상근재무본부 총괄고려대학교 경영학과 학사2000.06~2021.03 녹십자 유닛장2021.04~ ㈜바이오노트 CFO---4년 3개월-임정환남1971년 12월상무이사미등기상근경영관리본부 총괄법무실 총괄연세대학교 법학과 학사Washington Univ. in St. Louis, School of Law 석사1997.02~2015.10 주식회사 케이티 법무실 부장2015.10~2021.08 일진그룹 법무팀 상무보2021.09~ ㈜바이오노트 법무실/경영관리 본부장---3년 10개월-김병진남1973년 01월이사미등기상근품질RA본부총괄/QMR동아대학교 대학원 환경공학과 석사2014.07~2021.04 ㈜한국애보트진단 QA 본부장2021.05~ ㈜바이오노트 품질/RA부문 QMR---4년 2개월-조용기남1989년 09월이사미등기상근진단시약영업부문국내영업본부 총괄중부대학교 컴퓨터학과 학사2016.04~ ㈜바이오노트 국내영업 총괄본부장1,600,000-특수관계인(친인척)3년 3개월-정명규남1983년 10월이사미등기상근진단시약 생산부문 총괄2008.12~2016.04 ㈜에스디생산공정관리팀 팀장2016.04~2022.03 ㈜바이오노트 생산2본부 본부장2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 생산부문장/본부장64,000--3년 3개월-김동혁남1981년 06월이사미등기상근진단시약 R&D부문총괄연세대학교 대학원 생물학과 석사2010.12~2022.03 ㈜바이오노트연구본부 부장2022.04~ ㈜바이오노트 진단시약 R&D부문 이사104,000--3년 3개월-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	의결권있는 주식	의결권없는 주식	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

주1)	최대주주와의 관계는 금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령 제3조 제1하에 기재되어있는 관계를 참고하여 기재하였습니다.
주2)	김일중 전무이사는 2025년 8월 1일부로 Bionote USA, Inc. 법인장에 선임되었습니다.

나. 임원의 타회사 임직원 겸임 현황

성 명	당사직위	직장명	직 위
조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사
		에스디비인베스트먼트㈜	대표이사
		에스디바이오센서㈜	의장
		Bionote USA, Inc.	이사
		㈜ 유바이오로직스	기타비상무이사
		상트네어바이오사이언스	기타비상무이사
조병기	대표이사	Bionote USA, Inc.	이사
조혜임(*1)	부사장	에스디바이오센서㈜	부사장
김일중	전무이사	Bionote USA, Inc.	이사
김성학	사외이사	한미회계법인	본부장
임정환	상무이사	상트네어바이오사이언스	감사
정명규	이사	Bionote Shanghai Co., Ltd.	감사
정명규	이사	Bionote India Healthcare Private Limited	이사
조용기(*2)	이사	에스디비인베스트먼트㈜	상무이사

주1)	조혜임 부사장은 2025년 2월 17일부로 에스디바이오센서(주) 부사장으로 승진하였습니다.
주2)	조용기 이사는 2025년 4월 1일부로 에스디비인베스트먼트(주) 상무이사로 승진하였습니다.
주3)	정상영 상무이사는 2025년 4월 1일부로 (주)유바이오로직스 기타비상무이사에서 사임하였습니다.

다. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

바이오노트남124-721314.44,378339360153-바이오노트여180-1721974.04,37222-304-2443284.18,75027-

직원										소속 외근로자
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)	합 계
합 계

1) 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구 분	당기 (제 23기)	전기 (제 22기)	전전기 (제 21기)
육아휴직 사용자수(남)	-	2	1
육아휴직 사용자수(여)	4	12	9
육아휴직 사용자수(전체)	4	14	10
육아휴직 사용율(남)	0.0%	40.0%	16.7%
육아휴직 사용율(여)	100.0%	100.0%	100.0%
육아휴직 사용율(전체)	50.0%	70.0%	58.3%
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남)	1	-	-
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여)	5	2	-
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체)	6	2	-
육아기 단축근무제 사용자 수	-	2	-
배우자 출산휴가 사용자 수	5	5	6

당기(전기) 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자는 전기(전전기) 육아휴직 사용자 중 12개월 이상 근속자의 내역입니다.

2) 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)

구 분	당기 (제 23기)	전기 (제 22기)	전전기 (제 21기)
유연근무제 활용 여부	여	여	부
시차출퇴근제 사용자 수	5	4	-
선택근무제 사용자 수	-	-	-
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수	-	-	-

라. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

869487-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

상기 보수총액은 '25년 1월 1일부터 '25년 6월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 미등기임원 8인에게 지급된 보수의 총액입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 이사ㆍ감사의 보수 현황 (1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

등기이사5--사외이사 겸 감사위원3--계87,500-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

주)	이사 및 감사의 인원수는 2025년 반기말 기준으로 작성하였습니다.

(2) 보수지급금액

(가) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

8950119-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

주1)	상기 보수총액은 '25년 1월 1일부터 '25년 6월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(사내외이사, 감사위원 포함) 8인에게 지급된 보수의 총액입니다.
주2)	1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 8인을 기준으로 산정되었습니다.

(나) 유형별

(단위 : 백만원)

5896179-35418---------

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1)	상기 보수총액은 '25년 1월 1일부터 '25년 6월 30일까지 지급된 보수의 총액으로 등기임원(사내외이사, 감사위원 포함) 8인에게 지급된 보수의 총액입니다.
주2)	1인당 평균 보수액은 공시 대상 기간 중 실제 급여가 지급된 8인을 기준으로 산정되었습니다.
주3)	당사의 사외이사는 감사위원회 위원을 겸임하고 있어 보수총액은 동일합니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(3) 보수지급금액 5억원 이상인 이사,감사의 개인별 보수 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 백만원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(4) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 백만원)

----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

나. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 등기이사의 경우 주주총회에서 승인한 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정. 회사의 매출액, 영업이익과 같은 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도, 리더십과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급하고 있습니다.

다. 주식매수선택권의부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 백만원)

2--------647-847-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 백만주)

(기준일 :

)

조병기등기임원2020.10.29신주교부보통주320,000----320,0002022.10.30~2026.10.294,687X-(*) OOO기타2020.10.29신주교부보통주160,000--100,000-60,0002022.10.30~2026.10.294,687X-김일중등기임원2020.10.29신주교부보통주160,000----160,0002022.10.30~2026.10.294,687X-정상영미등기임원2024.03.12신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 이사회에서 결정보통주 70,000---- 70,0002026.03.12~2030.03.114,440X-이국명미등기임원2024.03.12신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 이사회에서 결정보통주 70,000---- 70,0002026.03.12~2030.03.114,440X-(*) OOO기타2024.03.12신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 이사회에서 결정보통주 70,000---- 70,0002026.03.12~2030.03.114,440X-임정환미등기임원2024.03.12신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 이사회에서 결정보통주 30,000---- 30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-김병진미등기임원2024.03.12신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 이사회에서 결정보통주 30,000---- 30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-김동혁미등기임원2024.03.12신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 이사회에서 결정보통주 30,000---- 30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-정명규미등기임원2024.03.12신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 이사회에서 결정보통주 30,000---- 30,0002026.03.12~2030.03.114,440X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	행사	취소	행사	취소	기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간

공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 종가 : 5,040 원

(*) 종속법인의 임원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 등에 관한 사항 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 보고서 작성기준일 현재 3개의 상장계열회사, 37개의 비상장 계열회사 가 있습니다.

가. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

-33740

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성명(생년월)	당사직위	겸임직회사
성명(생년월)	당사직위	회사명	직위	상근 여부
조영식('61.06월)	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사	비상근
		에스디비인베스트먼트㈜	대표이사	상근
		에스디바이오센서㈜	의장	상근
		Bionote USA, Inc.	이사	비상근
		㈜ 유바이오로직스	기타비상무이사	비상근
		상트네어바이오사이언스㈜	기타비상무이사	비상근
조병기('68.02월)	대표이사	Bionote USA, Inc.	이사	비상근
조혜임(*1)('87.06월)	부사장	에스디바이오센서㈜	부사장	상근
김일중(*4)('76.07월)	전무이사	Bionote USA, Inc.	이사	비상근
임정환('71.12월)	상무이사	상트네어바이오사이언스㈜	감사	비상근
정명규('83.10월)	이사	Bionote Shanghai Co., Ltd.	감사	비상근
정명규('83.10월)	이사	Bionote India Healthcare Private Limited	이사	비상근
조용기(*2)('89.09월)	이사	에스디비인베스트먼트㈜	상무이사	상근

주1)	조혜임 부사장은 2025년 2월 17일부로 에스디바이오센서(주) 부사장으로 승진하였습니다.
주2)	조용기 이사는 2025년 4월 1일부로 에스디비인베스트먼트(주) 상무이사로 승진하였습니다.
주3)	정상영 상무이사는 2025년 4월 1일부로 (주)유바이오로직스 기타비상무이사에서 사임하였습니다.
주4)	김일중 전무이사는 2025년 8월 1일부로 Bionote USA, Inc. 법인장에 선임되었습니다.

타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

347455,94022,25313478,206-118,044-18,04414511,978- 1,22113,1994913475,96222,2531,234499,448

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
	상장	비상장	계	기초장부가액	취득(처분)	평가손익	기말장부가액
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대주주와의 자산양수도 등 'III.재무에 관한 사항' -「5. 재무제표의 주석」의 '주석 31. 특수관계자 거래' 관련 내용을 참고하시기 바랍니다. 다. 대주주와의 영업거래 'III.재무에 관한 사항' -「5. 재무제표의 주석」의 '주석 31. 특수관계자 거래' 관련 내용을 참고하시기 바랍니다. 라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소

구분	내용
소 제기일	2021.12.29
소송 당사자	원고 : (주)래피젠, 피고 : ㈜ 바이오노트외 1명
소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지
소송가액	70,200,000,000 원
진행상황	소 계속중(1심)
향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발 채무 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

본 사업보고서 제출일 기준 최근 3년 내에 제재에 관한 판결이 선고된 바 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 2025년 7월 8일 이사회결의를 통하여 자사주 취득을 위한 신탁계약 체결을 결정하였습니다. 나. 합병 등의 사후 정보 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 보호예수 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)

Bionote USA Inc.2019.11.2619912 Industrial Drive Big Lake MN 55309 USA수의학 서비스,진단기기3,744종속회사(지분율 100%)-Bionote Shanghai Co., Ltd.2012.07.193F, Bd 2, No. 466 Yindu Rd, Xuhui, Shanghai, China동물/식품안전진단3,650종속회사(지분율 100%)-Bionote India Healthcare Private Limited2025.12.09Plot N, 192D Sector 4 IMT Manesar,Gurgaon 122051, Haryana, India진단기기4,309종속회사(지분율 100%)-

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 :

)

(단위 : 사)

3에스디바이오센서㈜135811-0191121㈜ 유엑스엔(*2)131111-0312428㈜유바이오로직스110111-429412237Bionote USA, Inc.-Bionote Shanghai Co., Ltd.-Bionote India Healthcare Private Limited-PT. Standard Biosensor Healthcare-상트네어바이오사이언스㈜135811-0418913SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. (*3)-PT. Standard Biosensor Indonesia-SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.-Eco Diagnostica LTDA-에스디비인베스트먼트㈜ 110111-3694422시크리티스㈜110111-0243199㈜엠에스코134511-0218980㈜에스디케어134511-0344892㈜엠앤디인터내셔널(*1)

110111-5737923

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH-Relab S.R.L.-SD BIOSENSOR SPAIN, S.L.-Columbus Holding Company-Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation-Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation -Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation-Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation-Meridian Bioscience UK Ltd., a United Kingdom corporation-Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation-Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, China-Meridian Bioscience Canada, Inc., a Canadian corporation-Meridian Bioscience Israel Holding Ltd, an Israeli corporation-Bioline Ltd., a United Kingdom corporation-Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation-Bioline GmbH, a German corporation-Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation-Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation-Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation-Meridian Bioscience Israel Ltd., an Israeli corporation-Mirero Corp.-Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.-Quimiolab S.A.S. (*4)-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장


비상장

주1) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 신청할 예정입니다.

주2) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.

주3) SD Biosensor Shanghai는 당기 중 청산되었습니다.

주4) Mirero Corp.가 기존주주로부터 지분 100% 인수하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 :

)

Bionote USA Inc비상장2019년 12월 04일사업관련 등1,180975,00010013,360550,0007,517131,525,000 100 20,8903,744-4,949Bionote Shanghai Co., Ltd.비상장2021년 07월 01일사업관련 등6,872-1003,377---- 100 3,3773,650-1,075에스디바이오센서㈜상장2007년 04월 05일사업관련 등10,00045,427,51937.69315,16246,764424-45,474,283 37.35 315,5853,888,464-98,140PT STANDARD Biosensor Healthcare비상장2019년 03월 30일사업관련 등2,37495,068408,044 ---95,068 40 8,04420,757910㈜파마리서치바이오상장2015년 05월 26일신기술 확보2,000134,1673.303,958 --1,221134,167 3.21 5,17986,53810,164㈜유바이오로직스상장2021년 03월 02일사업관련 등13,2127,306,55319.9988,063 ---7,306,553 19.95 88,063202,08518,992㈜카브비상장2020년 06월 23일신제품 개발1,73082,40011.59- ---82,400 11.59 -3,115-478㈜팜캐드비상장2020년 12월 16일신기술 확보1,000105,264 1.23- ---105,264 1.23 -543-426인터베스트 오픈이노베이션사모투자 합자회사비상장2020년 12월 30일신기술 유망 벤처 육성750-3.137,661 ---- 3.13 7,661219,413-3,510엔에이백신비상장2021년 04월 19일사업관련 등2,000100,0002.22359 ---100,000 2.22 35912,374-2,121상트네어바이오사이언스㈜비상장2022년 03월 18일사업관련 등10,00048,89328.3931,750 ---48,893 28.39 31,75023,457-6,037Bionote India Healthcare Private Limited비상장2024년 12월 09일사업관련 등4,22925,067,6991004,229 ---25,067,699 100 4,2294,309-(주)씨티씨바이오상장2025년 01월 23일사업관련 등14,312---1,431,20214,312-1,431,202 5.92 14,312153,688-5,220 --475,962-22,2531,234-- 499,448--

법인명	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
	수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
	수량	지분율	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
합 계

4. 사업의 내용과 관련된 사항

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구 분	명 칭	출원/등록일	종료예정	상용화 여부
특허권	신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ5형 고병원성 및 일반조류인플루엔자 바이러스 항원 진단 스트립 및 그 제조방법 (KR)	출원 2006.01.03	2026.01.03	O
		등록 2007.09.21
특허권	신규한 개 인플루엔자 바이러스 및 이의 백신 (KR, US)	출원 2007.10.30	2027.10.30	O
		등록 2008.07.30
특허권	경쟁적효소면역측정법을 이용한 조류 인플루엔자 바이러스 항체의 진단키트 및 검출방법 (KR)	출원 2007.11.01	2027.11.01	O
		등록 2010.04.20
특허권	신속 면역크로마토그라피법에 의한 Ｈ9형 조류인플루엔자 바이러스 진단 키트 및 이를 이용하여 Ｈ9형 조류인플루엔자를 진단하는 방법 (KR)	출원 2010.09.06	2030.09.06	O
		등록 2012.12.06
특허권	우결핵 진단 키트 및 이를 이용한 우결핵 진단 방법 (KR)	출원 2010.11.12	2030.11.12	O
		등록 2013.05.07
특허권	북미형 및 유럽형 ＰＲＲＳＶ 항원을 포함하는 분리된 단백질 및 그의 용도 (KR)	출원 2011.01.07	2031.01.07	O
		등록 2013.04.22
특허권	신장형 및 호흡기형 감염성 기관지염 바이러스를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR)	출원 2011.05.30	2031.05.30	O
		등록 2013.07.12
특허권	급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 급성 및 만성 톡소플라즈마 콘디 감염을 진단하는 방법 (KR)	출원 2014.07.30	2034.07.30	O
		등록 2015.12.22
특허권	중동호흡기증후군 코로나바이러스 뉴클레오캡시드를 인식하는 항체 및 그의 용도 (KR 등록, SA등록)	출원 2015.06.10	2035.06.10	O
		등록 2016.02.03
특허권	Ｃ형 간염 바이러스의 친수성 단편을 포함하는 융합 폴리펩티드, 그를 포함하는 C형 간염 바이러스 감염을 진단하기 위한 조성물, 키트, 및 방법 (KR)	출원 2015.12.04	2035.12.04	O
		등록 2017.09.27
특허권	중동호흡기증후군 코로나바이러스를 검출하기 위한 객담의 전처리 방법 (KR)	출원 2017.12.26	2037.12.26	O
		등록 2019.10.11
특허권	대칭적 디메틸아르기닌과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR)	출원 2019.02.14	-	O
특허권	구제역 바이러스 O형에 면역반응성을 나타내는 항체 및 이를 포함하는 구제역 바이러스 검출용 조성물 (KR)	출원 2019.04.15	2039.04.15	O
		등록 2021.04.12
특허권	구제역 바이러스 O형에 면역 반응성을 나타내는 항체를 이용한 구제역 백신 접종으로 생성된 항체를 검출하는 방법 (KR)	출원 2019.04.15	2039.04.15	O
		등록 2021.04.12
특허권	소 결핵병을 진단하기 위한 감마인터페론법에 적용되는 혈액 보존용 조성물 및 이의 용도 (KR)	출원 2019.06.14	2039.06.17	X
		등록 2021.04.22
특허권	황색포도알균 장독소 B에 특이적인 항체 및 이의 용도 (KR)	출원 2020.01.16	2040.01.16	O
		등록 2021.07.02
특허권	라싸 바이러스 핵단백질에 특이적인 항체, 이를 생산하는 하이브리도마 세포주 및 이를 이용한 라싸 바이러스 검출 키트 (KR)	출원 2020.04.21	2040.04.21	O
		등록 2022.05.26
특허권	검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트(KR)	출원 2021.02.17	-	X
		등록 2023.09.14
특허권	구제역 바이러스 A형에 면역반응성을 나타내는 항체, 이를 포함하는 구제역 바이러스 A형 항체 검출용 조성물, 및 이를 이용하는 구제역 바이러스 A형 항체를 검출하는 방법 (KR)	출원 2021.04.12	2041.04.12	O
		등록 2023.12.11
특허권	사스-코로나바이러스-2에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도(KR)	출원 2021.11.12	-	X
		등록 2024.12.26	2021.11.12
특허권	돼지열병 바이러스 특이적인 항체 및 이의 용도(KR)	출원 2022.04.14	2042.04.14	O
		등록 2022.09.28
특허권	NT-proBNP에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 (KR, EU, US, CN)	출원 2022.03.14	2042.03.14	O
		등록 2025.02.28
특허권	코로나바이러스 감염증 진단용 조성물	출원 2022.09.06	2042.09.06	X
		등록 2024.11.26
특허권	구제역 바이러스 Asia 1형과 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도	출원 2022.09.07		O

구 분	표장	상표분류
상표권	BIONOTE	1, 5, 9, 10, 31,
상표권	BIONOTE	35, 37, 41, 42, 44
상표권	Vcheck	5, 10, 35, 44
상표권	Anigen	5, 10, 35, 42, 44
상표권	NowCheck	1, 5, 9, 10, 35
상표권	TB-feron	5, 10
상표권	Covi-feron	5, 10
상표권	Vcheck C	5, 10, 44
상표권	Vcheck M	5, 10, 44
상표권	Vcheck H	5, 10
상표권	Fcheck	1,9
상표권	Vcheck i	5,10
상표권	Vcheck U	5,10

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.