| 1. 제목 | COVID-19 치료제 후보물질 텔라세벡(Telacebec) 임상 2상 시험 자진 중단 결정 | |
| 2. 주요내용 | 1) 임상시험 제목 : A Phase 2 Open-Label, Randomized Controlled Trial to evaluate the Biomarker Change, Efficacy, Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Telacebec in Participants with Moderate COVID-19 Disease 2) 임상시험 단계 : 임상시험 제2상 3) 대상질환명(적응증) : COVID-19 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 : - 신청일 : 2020년 10월 12일(남아공 시간) - 승인일 : 2020년 11월 20일 - 임상승인기관 : 남아프라카공화국 식약처(SAHPRA) - 임상시험기관 : 남아프리카공화국 내 2개 병원 5) 임상 중단 결정 사유 - 오미크론 확산으로 인해 중증환자의 수가 크게 줄어, 임상시험 대상자 모집의 어려움으로 임상시험 중단 결정 - 증상 완화를 목적으로 하는 치료제 개발은 현 코로나 상황을 고려할 때 경제성이 높지 않을 것으로 판단 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2022-02-11 | |
| 4. 결정일 | 2022-02-11 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 사실발생(확인)일 및 결정일은 임상시험수탁기관이 허가기관에 임상시험 중단에 대한 사항을 통보한 날입니다. - 텔라세벡(Telacebec)은 다제내성결핵 및 브룰리 궤양 치료제로 개발 진행 중입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2020-11-24 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 치료제 후보물질 텔라세벡(Telacebec) 임상 2상 시험 계획(IND) 승인) 2020-10-13 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 치료제 후보물질 텔라세벡(Telacebec) 임상 2상 시험 계획(IND) 신청) |
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