분기보고서 4.9 주식회사 큐리언트 110111-3926875

분 기 보 고 서

(제 15 기)

2022년 01월 01일2022년 09월 30일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 큐리언트
대 표 이 사 : 남기연
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 801호
(전 화) 031-8060-1600
(홈페이지) http://www.qurient.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 유창연
(전 화) 031-8060-1600
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인 서명_1.jpg 대표이사등의 확인 서명_1

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----1--111--11
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------
구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 큐리언트'이며, 영문으로는 'Qurient Co., Ltd.'라 표기합니다.3. 설립일자 및 존속기간당사는 의약품 연구개발을 주요 사업으로 2008년 7월 2일에 설립되었습니다. 2015년 11월 29일 코스닥시장 상장을 승인 받아 회사의 주식이 2016년 2월 29일자로 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주소: 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 801호전화번호: 031-8060-1600홈페이지: http://www.qurient.com

5. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6. 주요 사업의 내용 당사는 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 개발단계 프로그램으로 면역항암/내성암 치료제 Q702 , CDK7 저해 항암제 Q901, 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203), 아토피성 피부염 치료제 Q301을 주요 포트폴리오로 가지고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참고하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항

평가일 결산일 평가기관 신용등급
2022-04-28 2021-12-31 SCI평가정보 (AAA~D) BB0

※ 신용등급별 정의

등급 정의
AAA 전반적인 신용도가 매우 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 매우 높은 수준임
AA 전반적인 신용도가 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 높은 수준임
A 전반적인 신용도가 우수하나, 장래 환경변화에 대한 안정성이 상위 등급보다는 열위한 수준임
BBB 전반적인 신용도가 양호한 수준이나, 장래 환경변화에 대한 안정성 면에서 다소 불안한 요소가 있음
BB 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정선 면에서 불안한 요소가 있음
B 단기적인 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정성은 낮은 편임
CCC 신용도가 의문시되며, 채무불이행 가능성이 있음
CC 신용상 위험요소가 많아 채무불이행 가능성이 높음
C 채무불이행 가능성이 매우 높으며, 신용상태가 불량함
D 채무불이행 상태임

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2016년 02월 29일기술성장기업의 코스닥시장 상장

코스닥시장상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례) 규정 제2조31항에서 정한 "기술성장기업" (세칙에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업)의 신규상장심사요건 특례 적용

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당사는 2014년 6월 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 8층으로 이전 후 현재까지 변동이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2017.03.27정기주총-사내이사 남기연사내이사 황중식사내이사 김재승감사 강윤수-2017.03.27--대표이사 남기연-2018.03.23정기주총기타비상무이사 류왕식--2018.08.15---사내이사 황중식2019.03.21정기주총사내이사 최기원--2020.03.26정기주총-사내이사 남기연사내이사 김재승감사 강윤수-2020.03.26--대표이사 남기연-2021.03.25정기주총기타비상무이사 지영미사외이사 박태식-기타비상무이사 류왕식2022.03.30정기주총--사내이사 최기원
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

* 당사는 주주총회에서 등기이사(사내이사,사외이사)를 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.다. 최대주주의 변동

당사는 설립일부터 현재까지 최대주주 변경이 없습니다.라. 상호의 변동

일자 내용
2008.07.02 주식회사 큐리언트(구. 큐로사이언스) 설립
2011.10.21 주식회사 큐리언트로 상호 변경

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 진행중인 경우 그 결과 당사는 설립일로부터 현재까지 해당사항 없습니다.바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용회사는 2021년 8월 12일 개최된 이사회결의에 의거하여 종속기업 에이치팜 주식회사를 2021년 10월 18일 흡수합병 하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립일로부터 현재까지 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자

내 용

2008.07.02

주식회사 큐리언트(구. 큐로사이언스) 설립,(재)한국파스퇴르연구소에서 분사

2009.10.15

한국파스퇴르연구소와 결핵, 에이즈, C형간염 프로그램에 대한 우선심사 및 독점 기술이전에 대한 포괄적 계약

2009.11.20

한화인베스트먼트로부터 40억원 투자유치

2010.03.04

한국파스퇴르연구소로부터 결핵 치료제 프로그램 기술도입

2010.06.10

벤처기업인증 (1차, 벤처투자기업, 제20100300166호)

2010.09.02

제2차 바이오기술 글로벌 사업화 프로젝트(GATE II Project) 대상 수상(Novartis, 보건산업진흥원, KOTRA 공동주관)

2011.02.09

Novartis Venture Fund로부터 11.5억 원 투자유치

2011.08.24

한국파스퇴르연구소와 항염증 치료제(5LO) 개발관련 공동연구계약 체결

2011.10.21

주식회사 큐리언트로 상호 변경

2012.06.21

벤처기업인증 (2차, 벤처투자기업, 제20120300207호)

2012.09.19

에이티넘인베스트먼트, 한화인베스트먼트, Novartis Venture Fund로부터 41.5억원 투자유치

2013.02.04

기업부설연구소 설립(제2013110447호, 한국산업기술진흥협회)

2013.02.21

독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center로부터 항암면역/내성암 치료제 프로그램 기술 도입

2013.03.29

남기연 대표이사 취임

2013.04.30

다제내성 결핵 치료제 Q203 비임상개발 범부처신약개발사업단 과제선정

2013.05.10

에이티넘인베스트먼트로부터 30억원 투자유치

2013.08.04

다제내성 결핵 치료제 Q203 Nature Medicine 게재

2013.10.29

UN산하 결핵 치료제 개발 컨소시엄 WGND 초청으로 Q203 개발현황 발표

2014.01.21

다제내성 결핵 치료제 Q203 러시아 국영펀드 Maxwell Biotech Fund 자회사 Infectex로 기술 이전 계약 체결

2014.03.27

항암면역/내성암 치료제 Q701 Nature 논문게재

2014.06.09

한국투자파트너스, KB인베스트먼트, 산업은행, 산은캐피탈, LB인베스트먼트, SBI인베스트먼트, SL인베스트먼트로부터 총 155억원 투자유치

2014.06.30

본사 이전 (판교테크노밸리)

2014.07.24

벤처기업인증 (3차, 벤처투자기업, 제20140300273호)

2015.02.06

독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center와 항암제 및 항염제 독점적 기술이전 우선권 관련 전략적 파트너십 계약 체결

2015.02.27

독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center와 CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입

2015.03.12

아토피성 피부염 치료제 Q301 미국 FDA 임상 2상 IND 승인

2015.07.23

다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 임상 1상 IND 승인

2015.08.24

한국거래소 기술평가 승인

2015.09.11

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2015.10.29

코스닥시장 상장예비심사 승인

2015.12.16 다제내성 결핵 치료제 Q203 임상 1상 개발 범부처신약개발사업단 과제선정
2015.12.18 다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 희귀의약품 지정
2016.02.29 한국거래소 코스닥시장 상장
2016.05.19 아토피성 피부염 치료제 Q301 미국 FDA 임상 2A상 종료
2016.07.24 벤처기업인증 (4차, 벤처투자기업, 제20160300330호)
2016.08.29 다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 임상 1B상 시작
2017.02.28 유럽연합 EDCTP(European & Developing Countries Clinical Trials Partnership) 펀드 프로그램(총 사업비 11,394,774.74 EUR)에 선정
2017.10.26 미국암학회(AACR)에서 Q701 & Q702 / Q901 포스터 발표
2017.12.20 다제내성 결핵 치료제 Q203 남아프리카공화국 임상 2A상 승인
2018.05.05 다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 임상 1B상 종료
2018.06.21 아토피성 피부염 치료제 Q301 미국 FDA 임상 2B상 승인
2018.07.16 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203) 미국 FDA 임상 2a상 승인
2018.10.01 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203) 임상 2a상 개발 범부처신약개발사업단 과제선정
2018.10.19 유상증자 실시로 400억원 규모의 자금 조달
2018.11.12 다제내성 결핵치료제 Telacebec(Q203) 미국FDA 신속심사(Fast Track) 대상 의약품 지정
2019.03.02 미국 피부과학회(AAD)에서 아토피성 피부염 치료제 Q301 2a상 결과발표
2019.04.02 미국 암학회(AACR)에서 면역항암치료제 Q702 동물실험 결과발표
2019.10.29 2019 WGND에서 다제내성 결핵치료제 Telacebec 임상 2a상 결과 발표
2019.12.17 다제내성 결핵치료제 Telacebec(Q203) 미국 FDA 및 남아프리카공화국 MCC 임상 2a상 종료
2020.01.16 독일 자회사 QLi5 Therapeutics GmbH 설립
2020.03.26 Telacebec(Q203) 임상2a상 결과 New England Journal of Medicine(NEJM)에 논문 게재
2020.04.25 면역항암치료제 Q702 미국 임상 1상 시험 계획(IND) 신청
2020.05.23 면역항암치료제 Q702 미국 임상 1상 시험 계획(IND) 승인
2020.05.28 아토피성 피부염 치료제 Q301의 임상 2b상 종료
2020.06.23 미국암학회(AACR)에서 Q702 / Q901 포스터 발표
2020.09.24 얀센社와 결핵치료제(텔라세벡/Q203) 물질이전계약(MTA) 체결
2020.10.13 Telacebec(Q203) 코로나19 치료제로 남아프리카공화국 임상 2상 시험 계획(IND) 신청
2020.10.29 유상증자 실시로 600억원 규모의 자금 조달
2020.11.24 Telacebec(Q203) 코로나19 치료제로 남아프리카공화국 임상 2상 시험 계획(IND) 승인
2021.01.14 Telacebec(Q203) 브룰리궤양 치료제로 미국 FDA 희귀의약품 지정
2021.04.10 미국 암학회(AACR)에서 Q901 포스터 발표
2021.10.14 미국 최대 암연구그룹 SWOG에서 면역항암제 Q702 소개
2021.11.23 MSD와 면역항암제 Q702 공동개발 계약 체결
2021.12.17 유상증자 실시로 125억원 규모의 자금 조달
2022.02.08 항암치료제 Q901 미국 임상 1/2상 시험 계획(IND) 승인
2022.02.11 COVID-19 치료제 후보물질 텔라세벡(Telacebec) 임상 2상 시험 자진 중단
2022.02.16 면역항암제 Q702와 Pembrolizumab(키투르다) 병용 임상1B/2상 시험계획 제출
2022.07.08 면역항암제 Q702와 Pembrolizumab(키투르다) 병용투여에 관한 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1B/2상 시험계획(IND) 신청
2022.09.06 면역항암제 Q702와 Pembrolizumab(키투르다) 병용투여에 관한 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1B/2상 시험계획(IND) 승인
2022.09.14 MSD와 CDK7 저해 항암제 Q901 공동개발 계약 체결

3. 자본금 변동사항

당사는 공시제출기준일 현재, "소규모기업"에 해당하여 자본금 변동사항의 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식종류주식40,000,00010,000,00050,000,000-8,925,1283,144,56612,069,694---------------------8,925,1283,144,56612,069,694-----8,925,1283,144,56612,069,694-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황1) 큐리언트 우선주

(단위 : 원)
2018년 10월 20일21,12050023,999,944,3201,136,36110,560,0005002023년 10월 19일발행가액 기준 연 1.0%(비누적적, 비참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1.428571429Y2019.10.20 ~ 2023.10.19기명식 보통주714의결권 있음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2018년 10월 5일 공시된 "주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다.- 보고서 작성 기준일 이후 2022년 10월 20일을 기준일로 전환가격 조정이 발행가액 대비 70%를 하회하여, 전환가격 조정 최저한도인 14,784원으로 조정됨- 상기 잔액은 2022년 10월 26일 기준임
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

2) 큐리언트 2우선주

(단위 : 원)
2020년 10월 30일33,65050052,999,894,1001,575,03451,760,598,2501,538,2052025년 10월 29일발행가액 기준 연 1.0%(비누적적, 비참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1.428571429Y2021.10.30 ~ 2025.10.29기명식 보통주2,197,429의결권 있음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2020년 10월 26일 공시된 "주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다.- 보고서 작성 기준일 이후 2022년 10월 30일을 기준일로 전환가격 조정이 발행가액 대비 70%를 하회하여, 전환가격 조정 최저한도인 23,555원으로 조정됨
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

3) 큐리언트 3우선주

(단위 : 원)
2021년 12월 18일25,00050012,500,000,000500,00012,500,000,000500,0002026년 12월 17일발행가액 기준 연 1.0%(누적적, 참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1N2022.12.18 ~ 2026.12.17기명식 보통주500,000의결권 없음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2021년 12월 9일 공시된 "주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

2019.11.0130,00031,6002022.09.2836,82941,6662022.10.211,056,0771,508,6802022.10.2433,81448,3022022.10.2511,47016,3832022.10.264,5006,4282022.11.03240,504343,5742022.11.0456,46480,662
행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주)

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력제14기 정기주주총회('22.03.30 개최)에서 정관 변경 안건이 승인된 바, 해당 이력은 아래 표를 참조하여 주시기 바랍니다

2022.03.30제14기 정기주주총회- 사업목적 추가- 발행할 주식의 총수 변경- 종류주식 발행방법 추가- 주식의 전자등록 관련 조문 변경- 사업 확장에 따른 사업 목적 추가- 발행주식총수 증가에 따른 발행한도 추가- 전자증권법 관련 반영2021.03.25제13기 정기주주총회- 주식등의 전자등록에 관한 규정 정비- 이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시- 전자투표를 도입한 경우 감사(위원) 선임 시 주주총회 결의요건 완화- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 관련 조문 정비상법 및 상법시행령 개정에 따른 정관 개정 등2019.03.21제12기 정기주주총회- 주식·사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등- 외부감사인의 선임방법 개정내용 반영- 정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련 등상법 및 상법시행령 개정에 따른 정관 개정 등
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

큐리언트는 효율적이고 혁신적인 연구개발 모델로 신약을 개발하는 바이오 벤처 회사로, 세계적인 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)에 대한 혁신을 제공합니다.

Network R&D를 통한 Virtual Biotech을 사업모델로 하고 있는 큐리언트는 신약을 개발하는데 있어 기능적인 부분들은 외부 자원들(CROs, CMOs, Consultants 등)을 활용하고 있으며, 내부에서는 연구개발 과제를 진행하는데 있어 실질적이고 중추적인 부분에 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발 모델은 연구시설이나 생산시설에 국한되지 않기 때문에 폭넓고 다양한 영역의 신약 개발이 가능합니다. 현재 큐리언트는 항암치료제를 필두로 감염성 질환 및 자가면역 질환 등 다양한 질환의 치료제를 개발하고 있습니다.

큐리언트에서 개발되는 신약은 환자투약 시 효능이 입증되는 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출합니다.

clip_image001.jpg 큐리언트의 사업모델

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

사업부문

과제명

(성분명)

기전

적응증

개발 단계

임상 국가

의약품연구개발

Q702

Axl/Mer/CSF1R triple inhibitor

진행형 고형암

임상 1상 진행중

미국

Q702 + Pembrolizumab

임상 1B/2상 진입

미국, 한국

Q901

CDK7 inhibitor

진행형 고형암

임상 1/2상 승인

미국

Q203

(텔라세벡)

Cytochrome bc1 inhibitor

다제내성결핵

임상2a상 완료

미국, 남아공

브룰리궤양

임상 2상 예정

-

Q301

Topical 5-LO inhibitor

아토피성피부염

임상 2B상 완료

미국

의약품 유통사업 전문의약품 및 일반의약품 판매 - - -

큐리언트의 항암 파이프라인으로는 면역항암제 Q702와 세포주기 조절 인자를 타겟하는 항암제 Q901이 있으며, 현재 미국에서 임상개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.

또한 다제내성결핵치료제로 시작된 텔라세벡(Q203)은 브룰리궤양 치료제로 적응증이 확장되어 임상개발을 진행하고 있으며, 아토피성피부염치료제 Q301은 임상 2상에서 확인된 탁월한 효능을 바탕으로 파트너링을 진행하고 있습니다.

큐리언트는 영업의 영속성 확보를 위해 2021년 8월 의약품도매업체 ‘에이치팜 주식회사’를 인수하여 같은 해 10월 합병하였습니다. 이를 통해 지속적인 영업 매출을 확보할 뿐만 아니라 향후 신약개발 후 국내 지역에 한하여 영업 마케팅 할 수 있는 유통 인프라를 구축하였습니다.

[부문별 매출 현황]

(단위: 천원, %)
사업부문 매출유형 품목 매출액 비율
의약품 연구개발 연구 용역/서비스 591,716 9%
의약품 유통사업 상품 의약품 5,567,397 86%
기타 수수료 295,459 5%
합계 6,454,572 100%

※ 연결기준으로 작성함

나. 주요 제품 설명

(1) Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제, Q702

Q702는 Axl, Mer, CSF1R을 동시에 삼중으로 저해하는 기전의 ‘First-in-class’ 경구용 면역항암제 후보물질입니다.

Q702가 저해하는 Axl, Mer의 경우 다양한 적응증에 관여하는 것으로 보고되고 있습니다. Axl의 경우 약물과 면역에 내성을 일으키는 EMT(Epithelial-mesenchymal-Transition)에 관여하는 물질이며 Axl과 Mer는 암과 바이러스 감염 시에 이에 대응하기 위한 선천면역 작용을 방해하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 CSF1R(Colony Stimulating Factor 1 Receptor)는 종양미세환경을 조절하는 물질로 종양관여대식세포(Tumor Associated Macrophage)의 분화와 골수유래면역억제세포(Myeloid Derived Suppressor Cells)를 자극하여 면역을 억제하는 기능을 합니다. 이처럼 내성발생과 면역억제에 관여하는 Axl/Mer/CSF1R을 Q702가 동시에 저해함으로써 내성발생을 최소화하고 면역을 정상화시키는 작용을 하게 됩니다.

q702_1.jpg Q702의 기전

Q702 투약 시 종양미세환경의 정상화는 세포 단위의 변화들에서 더욱 뚜렷하게 확인되는데, 암세포를 공격하는 대표적인 T세포인 CD8 T세포의 발현을 현저하게 증가시킬 뿐만 아니라, 암세포를 공격대상으로 인지시키는 역할을 하는 MHC I의 발현을 정상수준으로 증가시킵니다.

key data.jpg Q702의 Key Data_1

이러한 기전적 배경을 가진 Q702는 전임상 과정에서 단독 및 병용요법으로 다양한 암종에서 효능이 확인되었으며, 그 결과들은 세계적인 암학회 및 항암연구그룹에 소개되어 주목을 받고 있습니다.

key data_2.jpg Q702의 Key Data_2

현재 Q702는 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 암센터에서 Q702 단독 요법의 최적의 투여용량, 효능 및 부작용을 확인하는 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다.

한편, 큐리언트는 MSD(머크)와 공동개발계약을 체결하고 공동 임상개발팀을 구성해 Q702와 Pembrolizumab(키투르다)의 병용요법에 대한 개발을 진행하고 있으며, 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받아 임상을 진행할 예정입니다.

Q702 단독임상

Q702+Pembrolizumab (키투르다) 병용임상

임상단계

임상 1상

임상 1B/2상

임상국가

미국

미국

한국

승인일 (진입일)

2020.04.24

2022.02.16

2022.09.06

적응증

고형암

식도암, 위암, 간세포암 및 자궁경부암

환자모집

약 80명

약 142명

실시기간

4주를 1주기(cycle)로 진행

6주를 1주기로 최대 18주기

임상방법

Multicenter(다기관), Open-label(공개), dose-escalation(용량점증), safety(안전성), tolerability(내성), pharmacokinetic and pharmacodynamic study(약동학 및 약물학적 연구)

공개시험(Open-label Study), 안전성(safety) 및 내약성(tolerability) 평가, 용량제한독성(dose-limiting toxicities) 확인, 객관적 반응률(ORR)로 측정한 항종양 활성 평가

(2) CDK7 저해제, Q901

Q901은 세포 주기 조절 인자(Cell cycle regulator) 중 핵심이 되는 CDK7을 저해하는 기전의 ‘First-in-class’ 항암치료제 후보물질 입니다.

암세포는 암세포 유전자의 활발한 전사(Transcription)과정을 통해 생존과 성장이 가능합니다. 이러한 암세포 전사과정의 개시에 관여하는 요소로 CDK7을 저해할 경우 암세포의 생존과 성장을 억제합니다.

q901_.jpg Q901의 기전

효능을 극대화하고 부작용을 최소화하기 위해서는 CDK7만을 선택적으로 저해하는 후보물질이 필요하며, Q901은 CDK7에 대하여 극도로 높은 선택성을 자랑합니다.

q901_2.jpg Q901의 선택성

Q901은 표준치료법에 반응하지 않거나 재발율이 높은 대표적인 내성암인 난소암, 전립선암, 유방암 등을 대상으로 개발을 진행하고 있으며, 전임상 과정에서 그 효능을 확인하였습니다.

q901_3.jpg Q901의 Key Data_1

특히 유방암의 경우 표준치료법인 호로몬 요법 이후 발생하는 높은 내성률을 극복하기 위해 CDK4/6 저해제인 Palbociclib(이브란스, 화이자)이 출시되었으나, 이브란스 역시 처방환자의 약 70%가 40개월 이내에 내성이 발견되고 있습니다. 전임상 과정에서 Palbociclib 내성에 대한 효능을 확인한 Q901은 이러한 내성 유방암에 대한 새로운 대안으로 주목을 받고 있습니다.

q901_4.jpg Q901의 Key Data_2

현재 미국에서 임상 1/2상 시험을 승인 받은 Q901은 약 70명의 진행형 고형암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 임상을 진행할 예정이며, 공개(Open-label), 용량증가(Dose Escalation), 최초 임상시험 (First In Human Trial)으로 Q901 단독요법의 안전성, 약동학, 초기 항암활성 등을 평가하고, 최대내성용량(MTD)과 권장2상 용량(RP2D) 등을 확인할 계획입니다.

Q901 단독임상

임상단계

임상 1/2상

임상국가

미국

승인일

2022.02.08

적응증

진행형 고형암

환자모집

약 70명

실시기간

4주를 1주기(cycle)로 진행

임상방법

다기관, 공개, 용량증량, 안전성, 약동학 및 약물학적 연구로 진행형 고형암 성인 환자 약 70명을 대상으로 Q901 투여 시 안전성, 최대내약용량(Maximum tolerated dose), 용량제한독성(dose-limiting toxicities), 임상 2상 용량 결정과 약효 확인

한편, Q901 또한 Q702와 같이 MSD(머크)와 공동개발계약을 체결하였으며 공동 임상개발팀을 구성해 Pembrolizumab(키투르다)의 병용요법에 대한 개발을 진행할 예정입니다. 병용임상에 필요한 키트루다는 MSD로부터 전량 무상으로 공급받게 됩니다.

(3) Cytochrome bc1 저해제, 텔라세벡(Q203)

텔라세벡(Q203)은 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 Cytochrome bc1 복합체를 막아 결핵균의 성장을 억제하는 기전의 ‘First-in-class’ 신약 후보물질 입니다.

텔라세벡의 기전.jpg 텔라세벡의 기전

텔라세벡은 세계 최초로 시도되는 신개념 작용기전으로 현재까지 알려진 어떠한 다제내성 결핵균도 퇴치할 수 있는 특성을 가지고 있습니다. 실제로 텔라세벡을 지금까지 약 200여명의 결핵환자에서 분리된 균주에 처리해 본 결과, 다제내성(MDR), 광범위내성(EDR) 및 완전내성(TDR) 결핵에 모두 뛰어난 살균력을 보였습니다. 특히 완전내성에 대한 효능 평가는 당사의 텔라세벡이 유일합니다. 또한 잠복결핵균의 환경인 혐기성 조건에서도 일반배양조건인 호기성 조건에서와 유사한 활성을 나타내어 잠복결핵균 사멸 가능성이 매우 높습니다.

q203_2.jpg 텔라세벡의 살균력

텔라세벡의 기술적인 우수성은 세계적으로 인정받고 있습니다. 2013년 세계적 학술지인 네이처 메디슨지(Nature Medicine, 2013 Sep.;19(9):1157-60)에 소개되었으며, 현재 피인용률 상위 2%의 우수 논문으로 주목 받고 있습니다. 또한 2020년에는 세계 최상위의 인용지수(Impact factor)를 자랑하는 The New England Journal of Medicine(NEJM)에 임상 결과가 게재되면서 세계가 주목하는 신약 후보물질임을 재확인하였습니다.

q203_3.jpg 텔라세벡의 우수성

다제내성결핵치료제로서의 텔라세벡은 지난 2015년 미국 FDA에서 희귀의약품(Orphan Drug)에 지정된 이후 2018년 Fast Track 대상 의약품 지정된 바 있으며, 현재 미국과 남아프리카공화국에서 임상 2A상을 마치고 임상 2B상을 준비하고 있습니다.

한편 텔라세벡은 호주와 서아프리카 등지에서 주로 발병하는 피부질환인 브룰리 궤양(Buruli ulcer)으로 적응증이 확대되어 임상 개발을 진행하고 있습니다. 결핵에 이어 브룰리 궤양으로도 지난 2021년 미국 FDA애서 희귀의약품(Orphan Drug)에 지정된 텔라세벡은 현재 WHO와 협업을 통해 임상 2상 개발을 계획하고 있습니다.

(4) Topical 5-LO 저해제, Q301

Q301은 기존 경구용 천식 치료제(zileuton)를 유효성분으로 하여 약물 재창출(Drug Repositioning)한 국소 외용제로, 아토피성 피부염의 주요 원인 물질 중 하나인 류코트리엔의 생성을 저해하는 기전의 ‘Best-in-class’ 신약 후보물질 입니다.

아토피성 피부염 치료제 q301의 기전.jpg Q301의 기전

류코트리엔은 아토피성 피부염에서 가려움증을 유발하는 것으로 알려져 있으며(Immunity, 2012, 37(4): 747-758, Experimental Dermatology, 2011, 20: 894-898 등), 가려움증은 환부를 긁게 하여 증상을 악화시키는 역할을 합니다. 류코트리엔 생성을 억제할 경우 가려움증의 증상이 완화되어 아토피성 피부염 치료에 획기적인 치료법이 될 것으로 예상됩니다.

류코트리엔의 생성을 억제시키는 기전은 Q301을 통해 세계 최초로 시도되고 있습니다. 아토피성 피부염은 발병원인이 명확하게 밝혀지지 않아 모든 환자에 적용이 가능한 치료제 개발이 어려운 질환입니다. 따라서 환자마다 적합한 처방이 이루어 질 수 있도록 새로운 기전의 치료제 출시가 절실한 상황입니다. 이처럼 기존에 없던 기전의 Q301은 아토피성 피부염 치료의 새로운 대안이 될 것입니다.

Q301은 동물 실험에서 뛰어난 염증 억제효과를 보였으며, 피부독성 시험을 통해 장기적 안전성도 입증하였습니다. 이를 바탕으로 미국에서 임상 2상 시험을 완료하고 뚜렷한 효능을 확인하였습니다. 특히 아토피성 피부염의 대표적인 임상지표인 EASI-75 Score(병변의 크기 및 중증도가 75%이상 개선된 환자의 비율)에서는 통계적 유의성을 확보하였습니다.

q301.jpg Q301의 임상 결과

현재 3상 진입을 위한 상품 제조 공정 개선 개발을 진행 중에 있습니다. 공정 개선이 완료되면 미국FDA와 2상 완료 회의 (EOP2 meeting) 통해 3상 진입 준비를 계획하고 있습니다.

(5) 의약품 유통사업

큐리언트는 2021년 의약품유통회사 ‘에이치팜 주식회사’를 인수하여 영업의 영속성과 국내 전문의약품 유통망을 구축하였습니다.

큐리언트의 의약품 유통사업은 국내 대형 종합병원 중심의 영업력을 바탕으로 전문치료제 유통에 집중하고 있으며 전체 매출의 약 95%가 전문의약품에 의한 매출입니다. 자체 영업력뿐만 아니라 KGSP 인증받은 자체 창고 및 유통시스템을 확보하고 있는 종합 의약품 도매사업으로 점진적으로 취급품목과 고객 확대를 통해 국내 영업망을 확대할 계획이며, 중장기적으로 큐리언트가 출시하는 혁신신약의 국내 영업마케팅 기능을 강화하고자 합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 매입현황

(1) 신약 연구 개발

(단위: 천원)

매입유형

품 목

구 분

2022년도(제15기 3분기) 2021년도(제14기) 2020년도(제13기)
연구재료및소모품비

국 내

25,557 2,337 5,612

수 입

- - -

소 계

25,557 2,337 5,612

주1)

당사는 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있어 주요 원재료 구입내역이 없으며, 상기 연구재료 및 소모품은 의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등의 구매 비용을 기재하였으며, CRO를 통한 시험비용은 연구개발비에서 표기하여 제외하였습니다.

(2) 의약품유통의약품유통 부문은 제품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않습니다.

2) 주요 원재료 가격변동 추이 당사는 보고서 제출일 현재 기준, 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있어, 생산 및 판매 중인 제품이 없으므로 원재료 가격변동추이 현황이 없습니다.

3) 주요 매입처

(단위: 천원)

품목

구입처

2022년도(제15기 3분기) 2021년도(제14기) 2020년도(제13기)

연구재료 및

소모품비

국내

비바젠

- - 39

국내

(주)루사이언스 - 1,602 2,547
국내 주식회사 셀투바이오 - - 3,000

국내

기타

25,557 735 26

소계

국내

25,557 2,337 5,612

수입

- - -

소계

25,557 2,337 5,612

주)

결제조건은 구입처별, 품목별로 약간씩 상이하나 내부 지침인 매입 마감 후 1개월 이내 현금결제를 적용하고 있습니다.

4) 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항 당사의 주요 원재료의 매입처 중 회사와 특수관계가 있는 매입처는 없습니다. 또한 주요 원재료에 대한 매입처는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급 관련 문제가 발생한 사례는 없습니다. 나. 생산 및 생산 설비에 관한 사항

당사는 자체 생산시설은 보유하고 있지 않고, 글로벌 제약사 기준의 임상수행이 가능하도록 임상시료 및 제형 생산을 미국 FDA cGMP(current Good Manufacturing Practice) 인증을 보유한 기관에서 수행하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항1) 연결 재무제표 기준

(단위: 천원)
사업부문 매출유형 품목 제15기 3분기 제14기 제13기
의약품연구개발 연구 용역/서비스 수출 - - -
내수 591,716 200,000 -
합계 591,716 200,000 -
의약품 유통사업 상품 의약품 수출 - - -
내수 5,567,397 4,487,700 -
합계 5,567,397 4,487,700 -
기타 수수료 수출 - - -
내수 295,459 198,214 -
합계 295,459 198,214 -
합계 수출 - - -
내수 6,454,572 4,885,914 -
합계 6,454,572 4,885,914 -

2) 별도재무제표 기준

(단위: 천원)
사업부문 매출유형 품목 제15기 3분기 제14기 제13기
의약품연구개발 연구 용역/서비스 수출 2,683,536 1,060,632 128,168
내수 591,716 200,000 -
합계 3,275,252 1,260,632 128,168
의약품 유통사업 상품 의약품 수출 - - -
내수 5,567,397 3,225,160 -
합계 5,567,397 3,225,160 -
기타 수수료 수출 - - -
내수 295,459 147,345 -
합계 295,459 147,345 -
합계 수출 2,683,536 1,060,632 128,168
내수 6,454,572 3,572,505 -
합계 9,138,108 4,633,137 128,168

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 신약연구개발당사는 오랜 기간 신약연구개발의 경험으로 글로벌 연구개발 인력, 경험과 연구개발 네트워크를 확보하고 있습니다. 이러한 경험은 당사가 경험하고 보유한 신약개발 전문성이 필요한 회사에게 중요한 가치를 제공하여 매출을 발생시켰으며, 기술이전을 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다.2) 의약품유통사업당사는 안정적인 매출확보와 장기적으로 당사 개발 신약의 국내 유통망 확보를 위해 2021년 10월 18일자로 ‘에이치팜 주식회사’를 인수합병하여 의약품 유통업으로 사업을 확장하였습니다. 당사의 의약품 유통사업은 전문의약품 비중이 약 95% 수준으로 국내외 제약사의 전문의약품을 국내 주요 대형병원과 인접 약국 및 소형의료기관에 납품하고 있습니다. 3) 주요 매출처

(단위: 천원)
사업부문 매출처 매출액 비고
의약품 유통사업 국내 A사 1,089,115 -
국내 B사 970,419 -
합계 2,059,534 -

※ 연결 기준으로 매출비중이 10%이상인 업체를 기준으로 작성함 다. 수주 상황당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone payment, 그리고 기술이전대상 의약품이 기술 이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리당사는 신약후보물질을 발굴하여 연구개발을 통해 부가가치를 창출하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로 무차입 경영을 하고 있으므로 금리위험, 가격위험, 환위험 등과 관련된 시장위험은 미미 하며 투기적 외환거래는 금지하고 있습니다.

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험

노출 위험

측정

관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

환율 분석,외화예금 보유

신용위험

현금성자산, 채무상품

연체율 분석

신용등급

은행예치금 다원화, 신용한도,

채무상품 투자지침

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 각부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 검토하고 승인합니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황- 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약1. 보고서 제출일 현재 회사는 MSD(미국 머크)와 항암치료제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다.

품목 계약상대방 계약체결일 주요 계약 내용 비고
Q702 MSD International Business GmbH 2021.11.23 - Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement- Q702와 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급
Q901 MSD International Business GmbH 2022.09.14 - Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement- Q901과 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

2. 보고서 제출일 현재 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스프랑크 연구소와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.

< 라이센스인 계약 총괄표 >
품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계
다제내성 결핵 치료제Telacebec (Q203) 한국파스퇴르연구소 전세계 2010.03.04 계약종료 요건 충족시까지 계약상공개불가 계약상공개불가 미국 임상 2a상
면역항암/내성암 치료제 Max Planck Institute/Lead Discovery Center 전세계 2013.02.21 계약종료 요건 충족시까지 계약상공개불가 계약상공개불가 미국 임상 1상
CDK7 저해 항암제 Max Planck Institute/Lead Discovery Center 전세계 2015.02.27 계약종료 요건 충족시까지 계약상공개불가 계약상공개불가 미국 임상 1/2상

(1) 품목 : 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)

① 계약상대방 한국파스퇴르연구소
② 계약내용 결핵 치료제 프로그램 기술 도입
③ 대상지역 전세계
④ 계약기간 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지
⑤ 총계약금액 계약상 공개불가
⑥ 수취금액 계약상 공개불가
⑦ 계약조건 계약상 공개불가
⑧ 회계처리방법 연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식
⑨ 대상기술 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)
⑩ 개발진행경과 미국 임상 2a상
⑪ 기타사항 -

(2) 품목 : 면역항암/내성암 치료제(Q702)

① 계약상대방 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center
② 계약내용 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입
③ 대상지역 전세계
④ 계약기간 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지
⑤ 총계약금액 계약상 공개불가
⑥ 수취금액 계약상 공개불가
⑦ 계약조건 계약상 공개불가
⑧ 회계처리방법 연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식
⑨ 대상기술 면역항암/내성암 치료제 프로그램
⑩ 개발진행경과 미국 임상 1상
⑪ 기타사항 -

(3) 품목 : CDK7 저해 항암제(Q901)

① 계약상대방 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center
② 계약내용 CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입
③ 대상지역 전세계
④ 계약기간 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지
⑤ 총계약금액 계약상 공개불가
⑥ 수취금액 계약상 공개불가
⑦ 계약조건 계약상 공개불가
⑧ 회계처리방법 연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식
⑨ 대상기술 CDK7 저해 항암제 프로그램
⑩ 개발진행경과 미국 임상 1/2상
⑪ 기타사항 -

3. 보고서 제출일 현재 회사는 러시아 Infectex사와 2014년 체결한 약제내성결핵 치료제의 개발 및 상업화 관련 러시아와 구소비에트 연방지역 판권에 대한 Licensing-out 약정을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.4. 보고서 제출일 현재 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH는 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 1건의 기술도입 약정을 체결하고 있습니다.5. 보고서 제출일 현재 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH는 Lead Discovery Center 및 지배회사와 면역프로테아좀 저해기술 개발을 위한 Collaboration 약정을 체결하고 있습니다.6. 보고서 제출일 현재 연결회사는 2022년 1월 17일부터 뉴로바이오넷과 연구개발 서비스 용역 계약을 체결 하였으며, 2022년 7월 17일자로 계약이 종료되었습니다. 나. 연구개발 활동1) 연구개발활동의 개요 당사는 네트워크R&D 모델을 통해 신약을 개발하는 바이오 벤처회사입니다. 자체 연구 또는 외부 기초연구소에서 검증된 연구 성과를 도입하여 효율적인 연구개발을 통해 가치를 극대화 시킨 이후, 후기임상과 마케팅에 집중하는 다국적제약사로 기술이전 하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다.2) 연구개발 조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 연구 및 개발 과제를 총괄하는 CSO 산하에 연구 부서(부설 연구소)와 개발 부서로 이루어져 있습니다. 연구부서는 연구소장 산하에 2개의 연구 프로젝트 매니지먼트 팀으로 구성되어 있어 연구과제에 대한 실험뿐만 아니라 외주 연구에 대한 관리 감독을 동시에 수행하고 있습니다. 개발부서 또한 2개의 개발 프로젝트 매니지먼트팀으로 구성되어 있으며, 내부 연구 개발 시스템인 FLEx DDS 및 다양한 분야의 외부 자문위원을 활용하여 개발 업무의 효율성을 극대화하고 있습니다. 당사의 두 연구 개발 조직은 프로젝트의 연구 시작부터 개발의 전략 및 방향을 수립하여 상호 조직간의 긴밀한 협력 하에 모든 프로젝트의 연구개발 성공 가능성을 극대화 할 수 있도록 운용하고 있으며, 각 연구원들은 신약 개발 업무의 폭 넓은 지식을 쌓을 수 있어 개인의 업무 역량 및 연구개발 조직의 발전을 이룰 수 있는 조직 문화를 조성해 나가고 있습니다.<연구소 단위 조직별 역할>

구 분

인 원

연구개발총괄실(CSO) 연구개발 총괄
의약과학기술연구실

CMC 개발팀

개발 제품의 공정 개발 및 CMC 업무 관리 및 감독

의약화학팀

약물 최적화를 위한 화합물 디자인 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당

약리실

약리팀 연구개발의 핵심적인 주요 기전관련 약리학 연구 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당
개발실

비임상/임상팀

개발 제품의 독성, 약리학 임상 시험 디자인 업무 관리 및 감독

<연구개발 조직도>

연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 11명 등 총 17명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[단위 : 명]

구 분

인 원

박사

석사

기타

합계

의약과학기술연구실 1 4 - 5

약리실

4 2 - 6
개발실 1 5 - 6

합 계

6 11 - 17

(3) 핵심 연구인력

< 핵심연구인력 현황 >
구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적
1 남기연 대표이사 연구개발 총괄 박사

[주요 학력]- 고려대학교 생물학과 학사, 석사- 뉴저지 주립대(Rutgers) 의대 이학박사[주요 경력]- 미국 노바티스(Novartis) 연구원- 미국 머크(Merck) 선임연구원, 기술도입 평가위원- 미국 머크(Merck) 프로젝트 매니저- 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 프로젝트 매니지먼트 팀장- 큐리언트 최고기술책임자(CSO)- 現 큐리언트 CEO/CSO

(주1)
2 김재승 부사장(등기) 연구소장 박사 [주요 학력]- 한양대학교 화학과 학사 석사- 뉴욕 주립대 이학박사 (의약화학)- 존스홉킨즈대(Johns Hopkins) 박사 후 연수과정[주요 경력]- 한국파스퇴르연구소 의약화학 책임연구원 (결핵 치료제 Q203 천식 치료제 개발 팀장)- 現 큐리언트 CTO- 미래창조과학부 주관 국가 R&D 우수성과 100선 수상 (결핵 치료제 Q203 개발) (주2)
3 이승주 상무이사(비등기) 약리실장 박사

[주요 학력]- 고려대학교 생물학과 학사, 석사- 코네티컷 주립대(Connecticut) 면역학 박사

- 미네소타 주립대 (Minnesota) 박사 후 연구원

- 캘리포니아 데이비스 주립대(California Davis)박사 후 연구원[주요 경력]- 중외제약 연구원- 미국 알렉터(Alector) 수석연구원- 現 큐리언트 약리실장

(주3)

(주1) 당 연구인력(남기연 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.<논문>

1. Glucocorticoid receptor antagonism by cyproterone acetate and RU486.

Mol Pharmacol. 2003 May;63(5):1012-20.

2. Simulation of the different biological activities of diethylstilbestrol (DES) on estrogen receptor alpha and estrogen-related receptor gamma.

Biopolymers. 2003 Jan;68(1):130-8.

3. Solution structure of the catalytic domain of human collagenase-3 (MMP-13) complexed to a potent non-peptidic sulfonamide inhibitor: binding comparison with stromelysin-1 and collagenase-1.

J Mol Biol. 2000 Aug 11;301(2):513-24.

4. Steroid hormone binding receptors: application of homology modeling, induced fit docking, and molecular dynamics to study structure-function relationships.

Curr Top Med Chem. 2009;9(9):844-53. Review.

5. QSAR models for predicting the similarity in binding profiles for pairs of protein kinases and the variation of models between experimental data sets.

J Chem Inf Model. 2009 Aug;49(8):1974-85. doi: 10.1021/ci900176y.

6. p38 MAP kinase inhibitors. Part 6: 2-arylpyridazin-3-ones as templates for inhibitor design.

Bioorg Med Chem Lett. 2006 Nov 15;16(22):5809-13. Epub 2006 Aug 30.

7. Dynamic control of allosteric antagonism of leukocyte function antigen-1 and intercellular adhesion molecule-1 interaction.

Proteins. 2006 Aug 1;64(2):376-84.

8. Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercular agents.

Eur J Med Chem. 2017 Aug 18;136:420-427. doi: 10.1016/j.ejmech.2017.05.021. Epub 2017 May 10.

9. Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203.

Eur J Med Chem. 2017 Jan 5;125:807-815. doi: 10.1016/j.ejmech.2016.09.082. Epub 2016 Sep 28.

10. Lead optimization of a novel series of imidazo[1,2-a]pyridine amides leading to a clinical candidate (Q203) as a multi- and extensively-drug-resistant anti-tuberculosis agent.

J Med Chem. 2014 Jun 26;57(12):5293-305. doi: 10.1021/jm5003606. Epub 2014 Jun 17.

11. Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis.

Nat Med. 2013 Sep;19(9):1157-60. doi: 10.1038/nm.3262. Epub 2013 Aug 4.<특허>1. 질레우톤 크림 제형의 국소용 항염증 약학적 조성물, WO 2015/0648982. Quinoline derivatives as TAM RTK inhibitors, WO 2016/166250 (주2) 당 연구인력(김재승 부사장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.<논문 >1. “Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercular agents”, European Journal of Medicinal Chemistry, 136 (2017) 420-427 (교신저자)2. “Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203”, European Journal of Medicinal Chemistry, 125 (2017) 807-815 (교신저자)3. “Lead Optimization of a Novel series of Imidazo[1,2-a]pyridine Amides Leading to a Clinical Candidate (Q203) as a Multi- and Extensively-Drug Resistant Antituberculosis Agent” J. Med. Chem., 57 (12), 5293?5305, 2014 (교신저자)4. “Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis”, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013, (교신저자 )5. “Preparation and Analysis of Oligonucleotides Containing the C4'-Oxidized Abasic Site and Related Mechanistic Probes.” Journal of Organic Chemistry (2005), 70(20), 8122-8129. (제1저자)6. Silanediol Inhibitors of Angiotensin-Converting Enzyme. Synthesis and Evaluation of Four Diastereomers of Phe[Si]Ala Dipeptide Analogues1”, Journal of Organic Chemistry, 2005, 70, 5781-5789 (제1저자)7. “Independent generation and characterization of C2’-oxidized abasic site in chemically synthesized oligonucleotides.” Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 6100-6104. (제1저자)8. “A Silanediol Inhibitor of the Metalloprotease Thermolysin: Synthesis and Comparison with a Phosphinic Acid Inhibitor”, Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 3008-3014 (제1저자)9. “Synthesis and Characterization of Oligonucleotides Containing the C4 -Oxidized Abasic Site Produced by Bleomycin and Other DNA Damaging Agents”, Angewandte Chemie International Edition, 2003, 42(47), 5882-5885 (제1저자)

(주3) 당 연구인력(이승주 상무이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.<논문>

1. “4-1BB and OX40 dual costimulation synergistically stimulate primary specific CD8 T cells for robust effector function.” The Journal of Immunology 2004, 173(5):3002-12 (제1저자)

2. “CD134 costimulation couples the CD137 pathway to induce production of super effector CD8 T cells that become IL-7 dependent.” The Journal of Immunology 2007, 179(4):2203-14 (제1저자)

3. “The IKK neutralizing compound Bay11 kills supereffector CD8 T cells by altering caspase-dependent activation-induced cell death.” The Journal of Leukocyte Biology 2008, 85(1):175-86 (제1저자)

4. “B7-H1 (PD-L1) is required for the development of multifunctional Th1 cells and immunity to primary, but not secondary Salmonella infection.” The Journal of Immunology 2010, 185(4):2442-9 (제1저자)

5. “Identification of a common immune signature in murine and human systemic Salmonellosis.” The Proceedings of the National Academy of Sciences 2012 109(13):4998-5003 (제1저자)

6. “Temporal expression of bacterial proteins instructs host CD4 T cell expansion and Th17 development.” PLoS Pathogens 2012 8(1):e1002499 (제1저자)

7. “MHC class-I-restricted CD8 T cells play a protective role during primary Salmonella infection.” Immunology Letters 2012 148(2):138-143 (제1저자)

8. “Dual immunization with SseB/Flagellin provides enhanced protection against Salmonella infection mediated by circulating memory cells.” The Journal of Immunology 2017 199(4):1353-61 (제1저자)

<특허>

1. “Anti-MerTK antibodies and methods of use thereof” WO/2021/119508

3) 연구개발비용 (1) 연구개발비용 현황(연결 재무제표 기준)

(단위: 천원, %)
구 분 2022년도(제15기 3분기) 2021년도(제14기) 2020년도(제13기)
원재료비 25,557 2,337 5,612
위탁용역비 14,122,729 16,435,848 13,917,575
연구개발비용 합계 14,148,286 16,438,185 13,923,187
(정부보조금) - - -216,237
보조금 차감 후 금액 14,148,286 16,438,185 13,706,950
판매비와 관리비 14,148,286 16,438,185 13,706,950
회계처리금액 계 14,148,286 16,438,185 13,706,950
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액X100] 219.2% 336.44% -

(2) 연구개발비용 현황(별도 재무제표 기준)

(단위: 천원, %)
구 분 2022년도(제15기 3분기) 2021년도(제14기) 2020년도(제13기)
원재료비 25,557 2,337 5,612
위탁용역비 11,392,359 14,424,493 13,134,483
연구개발비용 합계 11,417,916 14,426,830 13,140,095
(정부보조금) - - -216,237
보조금 차감 후 금액 11,417,916 14,426,830 12,923,858
판매비와 관리비 11,417,916 14,426,830 12,923,858
회계처리금액 계 11,417,916 14,426,830 12,923,858
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액X100] 124.9% 311.38% 10,252%

4) 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획본 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

< 연구개발 진행 총괄표 >
구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고
단계(국가) 승인일
바이오 신약 Q702 면역항암 2013년 임상 1상(미국)

2020.05.23

- 독일 막스플랑크연구소로 부터 라이센스인- MSD와 공동연구개발계약 체결 및 키트루다 병용임상 개발
Q702 + 키트루다 2021년 임상 1B/2상(미국) 2022.02.16
임상 1B/2상(한국) 2022.09.06
Q901 고형암 2015년 임상 1/2상(미국) 2022.02.08
Q901 + 키트루다 2022년 IND 준비중 -
텔라세벡 다제내성결핵 2010년

임상 2a상(미국, 남아공)

2019.12.17

한국파스퇴르연구소로 부터 라이센스인
브룰리 궤양 2020년 임상 1상(미국) -
Q301 아토피성 피부염 2012년

임상 2b상(미국)

2020.05.28

자사개발 파이프라인

① 면역항암치료제 (Q702)

구 분 경구용 합성 신약
적응증 면역항암 및 내성암 채료제
작용기전 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해를 통한 면역항암 치료 및 내성암 치료
제품개발의의 차별화된 Axl, Mer, CSF1R 삼중저해 작용기전을 갖는 혁신신약 후보임.Axl의 경우 약물과 면역에 내성을 일으키는 EMT(Epithelial-mesenchymal-Transition)에 관여하는 물질이며 Axl과 Mer는 암과 바이러스 감염 시에 이에 대응하기 위한 선천면역 작용을 방해하는 것으로 알려져 있음. 또한 CSF1R(Colony Stimulating Factor 1 Receptor)는 종양미세환경을 조절하는 물질로 종양관여대식세포(Tumor Associated Macrophage)의 분화와 골수유래면역억제세포(Myeloid Derived Suppressor Cells)를 자극하여 면역을 억제하는 기능을 함. 이처럼 내성발생과 면역억제에 관여하는 Axl/Mer/CSF1R을 Q702가 동시에 저해함으로써 내성발생을 최소화하고 면역을 정상화시키는 작용을 하는 면역항암 및 내성암 치료제임.
진행경과 미국 FDA 임상 1상 진행중
향후계획 단독요법 임상1상 진행과 병행하여 키트루다와의 병용요법 임상 진입 예정
경쟁제품 동일 기전의 경쟁 약물은 없으며 아래와 같은 Axl, Mer, CSF1R 저해제가 일부 타겟을 대상으로 개발 중임. Q702가 각각의 타겟 저해로 유발되는 면역 활성화의 정도를 보완하기 위해 삼중 저해제로 개발되고 있는 만큼 기전을 공유하는 직접적인 경쟁제품으로 보기는 어려움
관련논문 등 "The E3 ligase Cbl-b and TAM receptors regulate cancer metastasis via natural killer cells", Nature, 2014 Mar. 27; 507(7493): 508-12
시장규모 <면역항암치료제>최근 획득면역(Acquired immunity)세포인 T 세포의 PD-1(Programmed Death Receptor-1)을 타겟으로 하는 머크(Merck)사의 키트루다(Keytruda, 성분명: pembrolizumab)가 허가(2014년 9월, 미국 FDA)되면서 새로운 항암 치료제 시장을 형성하고 있으며, 획득면역 PD-1 항체 항암치료제인 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda)가 각각 연 7~8조원 매출 규모를 보일 것으로 예측되며, CTLA-4 항체인 여보이(Yervoy)는 연 1~2조원 규모의 매출을 보일 것으로 예측됨.
기타 MSD와 공동개발계약을 체결하고 공동 임상개발팀을 구성해 Q702와 Pembrolizumab(키투르다)의 병용요법에 대한 개발을 진행하고 있으며, 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받아 임상을 진행할 예정임

② 항암치료제 (Q901)

구 분 합성 신약
적응증 진행형 고형암
작용기전 암세포의 세포주기조절인자인 CDK7을 선택적으로 저해하며, 암세포의 DNA 회복 기전억제 및 유전체 불안정성을 높이는 기전을 가지고 있음.
제품개발의의 Q901은 호르몬 치료 요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독 요법으로 치료 효과를 기대함Q901의 CDK7에 대한 높은 선택성을 바탕으로 부작용을 최소화하고 효능을 극대화할 수 있어 경쟁 화합물 대비 높은 안전성을 기대함
진행경과 미국 FDA 임상 1/2상 진행중
향후계획 현재 미국에서 임상 1/2상 시험을 승인 받은 Q901은 약 70명의 진행형 고형암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 임상을 진행할 예정이며, 공개(Open-label), 용량증가(Dose Escalation), 최초 임상시험 (First In Human Trial)으로 Q901 단독요법의 안전성, 약동학, 초기 항암활성 등을 평가하고, 최대내성용량(MTD)과 권장2상 용량(RP2D) 등을 확인할 계획입니다.
경쟁제품 CDK7을 저해하는 기전의 항암제는 현재 출시된 제품이 없으나, 유사한 기전으로 CDK4/6를 저해하는 화이자의 이브란스(Palbociclib)가 있음. 그러나 이브란스는 처방환자의 약 70%가 40개월 이내에 내성이 발견되고 있어, 전임상 과정에서 Palbociclib 내성에 대한 효능을 확인한 Q901가 이러한 내성암에 대한 새로운 대안이 될 것으로 기대됨
관련논문 등 -
시장규모 유사기전 제품인 이브란스(화이자)는 2020년 연간 약 6조원의 매출을 기록함
기타 -

③ 다제내성결핵치료제 (텔라세벡)

구 분 경구용 합성 신약
적응증 다제내성 결핵 치료제
작용기전 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 시토크롬 bc1 복합체를 막아 결핵균 성장을 억제
제품개발의의 기존의 얄려진 치료제와 다른 작용기전으로 내성 결핵균에 효능을 입증하였으며, 동물실험 결과 결핵과 동반되어 폐 기능 저하의 원인이 되는 감염 후 염증 반응(Post-infection-inflammation)을 효과적으로 억제하는 것으로 나타나, 결핵균의 퇴치뿐만 아니라, 치료 시 및 치료 후 환자의 폐 기능 회복에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대됨. 이러한 기능은 기존의 어떤 항생제에서도 볼 수 없었던 새로운 질병 및 질병과 관련된 합병증 치료도 가능하여 결핵 환자 삶의 질 개선에 큰 도움을 줄 것으로 기대됨.
진행경과 미국FDA의 승인을 받아 임상1상에서 안전성 검증을 완료하고, 임상2a 상 완료
향후계획 임상2b상 준비 및 기술수출 등 다양한 제휴방안 검토 중
경쟁제품 베다퀼린 (Janssen, ATP 저해제), 델라마니드 (Otsuka Pharma., 세표벽 합성 저해제), SQ109 (Sequella, 세표벽 형성관련 효소 저해제)가 있지만, 다제내성 결핵 치료의 특성상 상이한 작용기전을 갖는 약물들과의 병용 투여를 해야 하므로 제품들과의 경쟁보다는 상호간의 시너지 효과가 더 중요하다고 할 수 있음.
관련논문 등 “Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis”, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013
시장규모 다제내성결핵 환자수와 WHO(WHO Global TB Report, 2018)에 조사된 1인당 처방 비용(약 5천 달러)으로 2017년 신규 환자수 기준으로 시장규모를 추정할 경우, 신흥 경제대국 3개국(러시아, 중국, 인도)의 시장 규모는 약 13억 달러(약 1.5조원)로 예측됨
기타 다제내성 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)은 세계적으로 치료법이 정립되지 않은 다제내성 및 광범위내성 결핵에 대한 신개념 치료제로 2013년 세계적 학술지인 네이처 메디슨(Nature Medicine)지에 소개되어 세계에 알려지기 시작했으며(Nature Medicine, 2013 Sep.;19(9):1157-60), 출판 당시 네이처 퍼블리싱 그룹의 메인 페이지에 소개될 정도로 주목받고 있음.

④ 아토피성 피부염 치료제 (Q301)

구 분 신약 재창출에 의한 국소형 경피용 신약
적응증 아토피성피부염 치료제
작용기전 류코트리엔 합성 저해를 통한 아토피성 피부염 치료
제품개발의의 기존 경구용 천식 치료제 유효성분을 경피용으로의 새로운 제형 개발과 아토피 피부염으로의 적응증 변경을 통해 새로운 지적재산권을 확보하여 성공적 신약 재창출 프로그램을 수행.
진행경과 미국 FDA 임상 2b상 완료
향후계획 기술수출 등 다양한 사업제휴방안 검토 및 추진 중
경쟁제품 동일한 기전의 경쟁 약물은 없으며, 최근 출시된 아토피성 피부염 치료제는 미국 Regeneron사(Sanofi 계열사)의 IL-13에 대한 단일항체 의약품인 두픽센트(성분명 : 두필루맙)과 미국 Anacor(Pfizer에 인수, 2016년)사의 PDE4 저해제인 유크리사(성분명 : 크리사보롤)이 있음. 미국 Regeneron사의 두픽센트(성분명 : 두필루맙)는 중증 아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 임상실험에서 12주만에 36~38%의 증상 개선 효능을 보였으며, 항체 주사제 제품이기 때문에 외용제로 효과를 기대하기 어려운 중증 아토피성 피부염 환자에서 주로 사용됨. 미국 Anacor사(Pfizer에 인수, 2016년)의 PDE4 저해제인 유크리사(성분명 : 크리사보롤)도 경증 아토피성 피부염 환자에서 반응률 32% 내외의 임상 결과를 보였으며 바르는 제품이기 때문에 두픽센트와 달리 경증환자에게 주로 사용됨. 현재까지 개발된 다른 기전의 비스테로이드성 아토피성 피부염 치료제들은 모두 30% 내외의 치료율을 보이고 있으며, 아토피성 피부염 발병 원인의 다양성을 고려할 때 한가지 기전의 약물이 전체 시장을 장악하기 어렵고 기전이 다른 약들이 시장에 공존하는 현상이 지속될 것으로 보임. 이러한 측면에서 유일한 류코트리엔 합성 저해 아토피성 피부염치료제 Q301은 다른 기전의 경쟁제품들과 함께 시장에 공존할 것으로 예상됨.
관련논문 등 1. "Leukotriene B4 driven neutrophil recruitment to the skin is essential for allergic skin inflammation", Immunity, 2012, 37(4): 747-758, 2. "Involvement of leukotriene B4 in spontaneous itch?related behaviour in NC mice with atopic dermatitis?like skin lesions", Experimental Dermatology, 2011, 20: 894-898
시장규모 전세계 아토피피부염 치료제 시장은 2017년 약 47억 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여 2023년에는 약 56억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로 살펴보면 미주지역이 2016년 17억 달러에서 2021년 21억 달러(연평균 성장률 3.9%), 유럽이 14억 달러에서 17억 달러(4.2%), 아시아-태평양 지역이 14억 달러에서 18억 달러(4.6%)로 각각 성장할 것으로 예측됨
기타 -

(2) 연구개발 완료 실적

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 기타 연구개발 실적

본 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

No. 사업명 과제명 제품명 연구기간 결과
1 범부처신약개발사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 비임상 개발 다제내성 결핵 치료제telacebec (Q203) 2013.04~2014.12 완료
2 범부처신약개발사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상 1상 개발 다제내성 결핵 치료제telacebec (Q203) 2015.12~2017.12 완료
3 범부처신약개발사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상 2상 개발 다제내성 결핵 치료제telacebec (Q203) 2018.09~2020.05 완료

7. 기타 참고사항

가. 산업 분석1) 산업의 이해

(1) 글로벌 제약산업의 현황 글로벌 전문의약품 시장규모는 인구고령화 및 파머징(Pharmaceutical+Emerging) 시장 확대 등으로 2018년 8,300억 달러(약 940조원)에서 매년 6.4%로 성장하여 2024년 1.2조 달러(약 1,350조원)에 이를 것으로 전망됩니다.

(evaluatepharma, world preview 2018, outlook to 2024, 2018년).jpg (evaluatepharma, world preview 2018, outlook to 2024, 2018년)

(재인용: 생명공학정책연구센터 “글로벌제약산업 현황과 2024년 전망”, 2018년)

특히, 희귀의약품 시장의 성장률은 그 외 의약품의 성장률을 상회할 것으로 전망되며 이제 소외된 환자의 치료라는 사회공헌의 목적 뿐만 아니라 사업적 가치 측면에서도 주목을 받고 있습니다.

질환에 따른 시장 전망의 경우 시장규모와 성장률 측면에서 항암제 분야가 가장 앞서 있으며 미래 성장률 측면에서는 면역 및 피부과 분야가 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

(evaluatepharma, world preview 2018 outlook to 2024, 2018년).jpg (evaluatepharma, world preview 2018 outlook to 2024, 2018년)

(재인용 : 생명공학정책연구센터, 글로벌제약산업 현황과 2024년 전망 , 2018년)

(2) 제약산업의 특성

(가) 고위험 고부가가치의 규제 산업 (High risk, High return) 신약 개발에는 후보물질의 발굴부터 완제 의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간이 소요되며, 후보물질의 발굴뿐만 아니라 개발 과정에서 임상 시험을 통하여 약물의 효능과 안정성을 충분히 입증하여야 합니다. 아울러 신약개발은 예상하지 못한 사유로 임상 시험 단계에서 개발에 실패하게 될 경우 연구개발에 투자한 자금을 회수할 수 없는 위험이 존재합니다. 1980년대 이후 의약품의 안전성(Safety) 강화에 따라 의약품 개발에 소요되는 비용은 급격하게 상승한 반면 신약의 출시 건수는 정체되고 있어 신약 1품목을 출시하는데 소요되는 비용은 가파르게 상승하고 있습니다.

하지만 성공적으로 상업화되는 경우, 하나의 제품으로도 높은 수익을 기대할 수 있으며 출원 이후 약 20년간 특허가 만료될 때까지 물질특허를 통해 안정적인 수입을 확보할 수 있습니다. 이러한 제약산업의 High risk, High return 특성 때문에 다른 산업과 달리 미래 가치에 대한 기대치가 높은 비율로 기업가치에 반영되어 있습니다.

또한, 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있는 제품을 생산, 유통함에 따라 의약품 개발단계부터 제조, 유통의 모든 과정은 국가별로 엄격한 규정을 정하고 있으며 이로 인해 신규 사업자에게는 커다란 진입장벽으로 작용하여 기존 사업자에게는 비교적 안정적인 사업기회이기도 하며 이로 인해 한번 출시된 제품의 수명도 수 십까지 연장이 가능합니다.

(나) 아웃소싱 서비스 시장 확대 위와 같은 의약품 연구개발의 생산성 위기 극복을 위해 대형 제약사 뿐만 아니라 바이오텍, 벤처회사들도 개방형 혁신(Open Innovation) 전략을 추구하고 있습니다. 과거 신약개발은 모든 Value Chain을 In-House에 가지고 있는 완전통합형(FIPCO, Fully Integrated Pharma Company) 사업모델이 대부분이었으나, 현재는 외부의 아웃소싱 서비스를 적극 활용하는 가상통합형(VIPCO, Virtually Integrated Pharma Company) 사업모델로 진화하고 있습니다.

신약의 원천기술을 보유한 회사의 입장에서는 CRO, CMO 등 아웃소싱 서비스 업체를 활용하여 내부 인프라 구축을 최소화하여 보유기술을 상업화할 수 있는 기회가 생기는 것이며 이와 별도로 CMO사업(2020년 1,087달러 전망, 년 8.4% 성장), CRO사업(2019년 504억 달러, 년 11.9% 성장)의 규모도 지속 성장할 것으로 전망됩니다.

(다) M&A 및 전략적 제휴 확대 글로벌제약사들은 과거 사업규모의 확대 및 영업력 강화를 위해 대규모 M&A를 활용하였지만 최근에는 새로운 기술과 파이프라인을 확보하기 위해 M&A를 적극 활용하고 있습니다.

특히, 2014년 이후에는 기술력을 보유한 바이오기업들에 대한 M&A와 전략적제휴가 활발하게 진행이 되었으며 글로벌제약사 입장에서는 이러한 M&A 및 전략적 제휴가 보다 효율적인 신약개발 방식이며, 질환의 세분화로 인해 과거와 달리 블록버스터 개발 가능성이 크지 않은 시장변화에 맞추어 니치버스터(커다란 틈새시장) 개발을 목적으로 하는 중소형 M&A도 적극 추진하고 있습니다.

2) 국내외 시장여건

(1) 미국, 유럽 중심의 시장 및 시장참여자(Player) 지속

글로벌 제약시장은 시장 규모 측면에서는 미국이 지속적으로 시장을 선도하며 이 뒤를 이어 일본, 중국 및 유럽의 5대시장(독일,프랑스,이태리,영국,스페인)이 시장을 점유하고 있으며 한국의 경우 시장점유율 1.2%수준으로 시장 순위 11위 수준을 유지하고 있습니다. 시장 참여자 측면에서 보면, 글로벌 상위제약사 16위권내 대형제약사의 경우 대부분 미국 및 유럽 제약사들이 차지하고 있으며 화이자는 향후에도 부동의 글로벌 1위 제약사의 자리를 유지하고 있습니다. 각 대형제약사의 대형제품의 특허만료, 새로운 블록버스터 출시 등에 따라서 업체 간의 순위변동이 지속될 전망입니다.

(datamonitor healthcare, big pharma outlook 2025 , 2016).jpg (datamonitor healthcare, big pharma outlook 2025 , 2016)

(재인용 : 한국수출입은행, 세계의약품산업 및 국내산업 경쟁력 현황, 2017)

(2) 외부를 통한 파이프라인 확보 확대

글로벌제약사의 생존과 성장을 위해 가장 중요한 것은 제품과 파이프라인이며 회사의 연구개발 전략에 따라 차이는 있으나 지속적으로 외부를 통한 파이프라인 확보를 확대하고 있습니다. 화이자의 경우 2000년 워너램버트 인수(900억 달러)와 2003년 파마시아 인수(600억 달러)로 글로벌 1위 제약사로 도약하였으며 그 외 사노피, 로슈, 아스트라제네카 등 대부분의 글로벌제약사는 기업인수 및 도입을 통해 성장하고 자체 연구개발은 구조조정을 통해 지속 축소하고 있습니다. 이러한 대형제약사의 연구개발 전략은 국내 제약사나 바이오벤처에게는 새로운 사업적인 기회를 제공하고 있습니다. 과거 수 백억원 수준의 기술수출 규모는 2015년 한미약품의 기술수출을 계기로 단일 계약규모 수 조원 규모까지 상승하여 제약산업이 한국의 차세대 먹거리라는 기대가 확산되었습니다. 이러한 트랜드를 반영하여 제약시장에서는 개방형혁신(Open Innovation)이 활성화되어 인수합병, 도입, 공동연구 등 다양한 사업제휴가 이루어지고 있으며 상대적으로 작은 규모의 국내 제약사에게는 새로운 돌파구로 인식되고 있습니다.

3) 국내 벤처투자 및 창업 활성화

국내 제약바이오 산업에서의 기술수출 성과는 제약바이오 분야에 대한 투자확대로 이어졌습니다. 2018년 벤처캐피탈을 통한 총 투자규모는 약 3.4조원에 이르며 이중 약 8,400억원(약 25%)이 바이오/의료 분야에 투자되어 ICT를 포함한 모든 산업군 중에서 가장 많은 투자가 이루어졌습니다. 또한, 2000년대초 1차 바이오벤처 붐 이후 감소되었던 벤처창업은 2015년부터 2017년 3년간 약 1000여개의 벤처가 새로 생겨나는 2차 바이오벤처 붐이 일어나게 되었습니다. 이는 정부의 연구개발 육성정책, 인력 및 기술의 고도화 및 풍부한 재원이 충족되어 나타난 결과이며 제약 바이오 산업의 활성화와 세계화에 기여하고 있습니다.

업종별 신규투자 금액.jpg 업종별 신규투자 금액

나. 특허권에 대한 사항

당사가 보유하고 있는 특허의 출원과 등록에 관련한 내용은 아래와 같으며, 특허법과 특허협력조약에 의거하여 보호받고 있습니다. 일반적으로 특허의 존속기간은 출원일로부터 20년간 입니다. 출원일은 가출원일 또는 PCT, 출원일로부터 시작되기 때문에 표에 기재된 출원일로부터 20년이후가 종료일은 아니며, 국가별로 차이가 있으나 의약품의 경우 임상시험 또는 허가기간 동안 등 특허를 사용할 수 없는 기간 동안에 대해 1회에 한하여 최고 5년까지의 연장 등록이 가능합니다.

구 분 국 내 해 외 합 계
출원 등록 출원 등록
Q203 다제내성결핵 치료제 2 2 38 26 68
Q301 아토피성피부염 치료제 - 1 6 13 20
Q501 5LO 저해 천식 치료제 2 11 7 8 28
Q701/Q702 면역항암/내성암 치료제 2 2 35 45 84
Q901 CDK7 저해 항암제 2 1 47 15 65
합 계 8 17 133 107 265

당사는 아래 기재한 특허 중 자체 개발된 특허 이외의 특허에 대해 전세계 전용 실시권을 보유하고 있어 앞으로의 기술 이전에 활용할 수 있습니다.

Project Title Applicants Country
Q203 Anti-Infective compounds Institut Pasteur Korea,INSERM, Qurient USA, Europe, South Africa, Russia, India 등19개국 출원 및 등록
DIFFERENT FORMS OF 6-CHLORO-2-ETHYL-N-(4-(4-(4-(TRIFLUOROMETHOXY)PHENYL)PIPERIDINE-1-YL)BENZYL)IMIDAZO[1,2-A]PYRIDINE-3-CARBOXAMIDE Qurient
A pharmacerutical oral dosage form Qurient
Q301 아토피 치료관련 연고제형 Qurient USA, Europe, Korea 등15개국 출원 및 등록
Q301 후속 제형 특허 Qurient
Q501 2-AMINO-BENZIMIDAZOLE DERIVATIVES AND THEIR USE AS 5-LIPOXYGENASE AND/OR PROSTAGLANDIN E SYNTHASE INHIBITORS Qurient, Institut Pasteur Korea USA, Europe, Korea 등13개국 출원 및 등록
Anti-inflammation compounds Qurient, Institut Pasteur Korea
염증성 질환 치료용 화합물 Qurient, Institut Pasteur Korea
Q701/Q702 Quinoline derivatives as Axl kinase inhibitors(sulfonamide 1st) Max-Planck-Gesellschaft Germany USA, Europe, Korea 등21국 출원 및 등록
Pharmaceutically active compounds as Axl inhibitors(pyrazole series) Max-Planck-Gesellschaft Germany
Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors Qurient / LDC
Quinoline derivatives Qurient
Quinolinyloxyphenylsulfonamides(sulfonamide 2nd) Max-Planck-Gesellschaft Germany
Q901 Pyrazolo-triazine derivatives as selective cyclin-dependent kinase inhibitors(ortho substitutions) LDC USA, Europe, Korea 등21개국 출원 및 등록
Pharmaceutically active pyrazolo-triazine and/or pyrazolopyrimidine derivatives(covalent compounds) Qurient / LDC
Pharmaceutically active pyrazolo-triazine derivatives(alpha substitutions) LDC
Pyrazolo-triazine and/or pyrazolo-pyrimidine derivatives as selective inhibitor of cyclin dependent kinase(non-covalent compounds) Qurient / LDC
Compounds having cyclin-dependent kinase(CDK)- inhibitory function Qurient

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 15 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 14 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 15 기 3분기말

제 14 기말

자산

   

 유동자산

41,393,678,118

53,882,589,803

  현금및현금성자산

5,993,768,598

18,470,777,662

  매출채권 및 기타유동채권

922,968,184

1,628,333,002

   매출채권

922,968,184

1,628,333,002

  기타유동금융자산

34,143,729,171

33,476,085,376

  당기법인세자산

83,613,860

76,855,960

  재고자산

192,082,471

153,686,852

   상품

192,082,471

153,686,852

  기타유동자산

57,515,834

76,850,951

 비유동자산

4,313,272,108

3,738,913,064

  유형자산

139,966,692

159,080,445

  사용권자산

797,123,518

636,535,558

  무형자산

2,808,663,023

2,529,950,550

  기타비유동금융자산

567,518,875

413,346,511

 자산총계

45,706,950,226

57,621,502,867

부채

   

 유동부채

2,981,491,337

2,763,023,829

  기타유동금융부채

2,123,489,374

2,106,786,853

  유동리스부채

566,595,811

394,682,355

  기타유동부채

291,406,152

261,554,621

 비유동부채

1,202,485,806

782,243,973

  기타비유동부채

16,016,564

13,729,472

  순확정급여부채

746,170,605

234,447,315

  비유동충당부채

54,941,889

54,741,568

  장기매입채무 및 기타비유동채무

385,356,748

479,325,618

   비유동리스부채

385,356,748

479,325,618

 부채총계

4,183,977,143

3,545,267,802

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

36,672,931,064

51,594,062,803

  자본금

6,032,428,500

6,032,428,500

  자본잉여금

177,333,927,030

177,333,927,030

  기타자본구성요소

10,190,738,608

5,478,308,278

  이익잉여금(결손금)

(156,884,163,074)

(137,250,601,005)

 비지배지분

4,850,042,019

2,482,172,262

 자본총계

41,522,973,083

54,076,235,065

자본과부채총계

45,706,950,226

57,621,502,867

연결 포괄손익계산서

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 3분기

제 14 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

2,169,103,809

6,454,572,359

1,377,979,480

1,377,979,480

매출원가

1,705,649,927

5,056,658,859

980,207,680

980,207,680

매출총이익

463,453,882

1,397,913,500

397,771,800

397,771,800

판매비와관리비

9,494,969,560

22,641,566,285

5,669,039,069

19,278,975,591

영업이익(손실)

(9,031,515,678)

(21,243,652,785)

(5,271,267,269)

(18,881,203,791)

금융수익

284,364,458

742,516,221

129,446,902

457,889,121

금융원가

130,506,369

300,095,663

107,385,229

208,811,061

기타이익

2,722,310

22,651,020

5,500,009

14,045,511

기타손실

4,570

4,628

9

17

법인세비용차감전순이익(손실)

(8,874,939,849)

(20,778,585,835)

(5,243,705,596)

(18,618,080,237)

법인세비용

15,901

50,140

2,404,422

2,329,377

당기순이익(손실)

(8,874,955,750)

(20,778,635,975)

(5,241,301,174)

(18,615,750,860)

기타포괄손익

482,497,372

464,282,866

17,146,929

(4,997,937)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

 

(34,481,319)

 

(30,589,951)

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

 

(34,481,319)

 

(30,589,951)

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

482,497,372

498,764,185

17,146,929

25,592,014

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

482,497,372

498,764,185

17,146,929

25,592,014

총포괄손익

(8,392,458,378)

(20,314,353,109)

(5,224,154,245)

(18,620,748,797)

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(15,273,795,300)

(19,599,080,750)

(5,237,130,368)

(18,290,071,015)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(994,519,800)

(1,179,555,225)

(4,170,806)

(325,679,845)

총 포괄손익의 귀속

       

 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(15,051,768,509)

(19,342,979,613)

(5,222,734,214)

(18,300,202,710)

 총 포괄손익, 비지배지분

(802,771,225)

(971,373,496)

(1,420,031)

(320,546,087)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,266)

(1,624)

(453)

(1,584)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,266)

(1,624)

(453)

(1,584)

연결 자본변동표

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

5,762,492,000

164,004,836,728

1,412,503,574

(114,612,637,529)

56,567,194,773

391,441,426

56,958,636,199

당기순이익(손실)

     

(18,290,071,015)

(18,290,071,015)

(325,679,845)

(18,615,750,860)

순확정급여부채의 재측정요소

     

(30,589,951)

(30,589,951)

 

(30,589,951)

해외사업환산손익

   

20,458,256

 

20,458,256

5,133,758

25,592,014

주식기준보상거래

   

287,868,051

 

287,868,051

 

287,868,051

주식매수선택원의 행사

19,936,500

1,083,860,542

(189,147,942)

 

914,649,100

 

914,649,100

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

자회사의 유상증자

   

(383,291,607)

 

(383,291,607)

434,391,210

51,099,603

비지배지분과의 거래

             

자본 증가(감소) 합계

19,936,500

1,083,860,542

(264,113,242)

(18,320,660,966)

(17,480,977,166)

113,845,123

(17,367,132,043)

2021.09.30 (기말자본)

5,782,428,500

165,088,697,270

1,148,390,332

(132,933,298,496)

39,086,217,606

505,286,549

39,591,504,155

2022.01.01 (기초자본)

6,032,428,500

177,333,927,030

5,478,308,278

(137,250,601,005)

51,594,062,803

2,482,172,262

54,076,235,065

당기순이익(손실)

     

(19,599,080,750)

(19,599,080,750)

(1,179,555,225)

(20,778,635,975)

순확정급여부채의 재측정요소

     

(34,481,319)

(34,481,319)

 

(34,481,319)

해외사업환산손익

   

290,582,456

 

290,582,456

208,181,729

498,764,185

주식기준보상거래

   

988,238,598

 

988,238,598

 

988,238,598

주식매수선택원의 행사

             

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

자회사의 유상증자

   

3,432,408,562

 

3,432,408,562

3,340,591,438

6,773,000,000

비지배지분과의 거래

   

1,200,714

 

1,200,714

(1,348,185)

(147,471)

자본 증가(감소) 합계

   

4,712,430,330

(19,633,562,069)

(14,921,131,739)

2,367,869,757

(12,553,261,982)

2022.09.30 (기말자본)

6,032,428,500

177,333,927,030

10,190,738,608

(156,884,163,074)

36,672,931,064

4,850,042,018

41,522,973,083

연결 현금흐름표

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 3분기

제 14 기 3분기

영업활동현금흐름

(18,750,369,132)

(18,436,649,110)

 당기순이익(손실)

(20,778,585,835)

(18,618,080,238)

 당기순이익조정을 위한 가감

1,304,078,749

749,383,446

  금융비용

(580,038,991)

(337,839,337)

  외화환산이익

(93,322,011)

(61,480,953)

  유형자산폐기손실

167,663

0

  감가상각비

31,793,781

11,809,206

  사용권자산상각비

274,160,328

366,741,250

  무형자산상각비

203,550,318

85,509,927

  주식보상비용(환입)

988,238,598

287,868,051

  퇴직급여

477,241,971

394,528,743

  기타장기종업원급여부채

2,287,092

2,246,559

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

730,945,994

(528,642,365)

  매출채권의 감소(증가)

276,180,102

(54,506,627)

  미수금의 감소(증가)

(6,912,374)

(418,642,196)

  기타유동비금융자산의 감소(증가)

19,335,117

(167,891,894)

  상품의 감소(증가)

(38,395,619)

(66,999,918)

  기타금융부채의 증가(감소)

368,236,966

(32,085,066)

  기타유동비금융부채의 증가(감소)

112,501,802

227,250,084

  퇴직급여채무의 증가(감소)

0

(15,766,748)

 법인세납부(환급)

(6,808,040)

(39,309,953)

투자활동현금흐름

(738,555,824)

26,532,629,642

 기타금융자산의 취득

(104,008,228,977)

(124,174,599,759)

 기타금융자산의 처분

103,347,497,556

151,941,091,947

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

0

(1,504,576,571)

 유형자산의 취득

(12,847,691)

(17,475,820)

 무형자산의 취득

(482,262,791)

(48,320,618)

 기타비유동금융자산의 취득

(175,714,000)

(26,384,000)

 이자수취

593,000,079

362,894,463

재무활동현금흐름

6,419,829,696

568,838,621

 단기차입금의 상환

0

(120,000,000)

 단기대여금 회수

0

15,000,000

 비지배지분 유상증자

6,773,000,000

51,099,603

 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 지급

(147,471)

0

 주식선택권행사로 인한 현금유입

0

914,649,100

 리스부채의 원금상환

(334,320,454)

(264,664,665)

 이자지급

(18,702,379)

(27,245,417)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(13,069,095,260)

8,664,819,153

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

592,086,196

87,072,967

현금및현금성자산의순증가(감소)

(12,477,009,064)

8,751,892,120

기초현금및현금성자산

18,470,777,662

4,639,357,565

기말현금및현금성자산

5,993,768,598

13,391,249,685

3. 연결재무제표 주석
제 15(당) 기 3분기 : 2022년 9월 30일 현재
제 14(전) 기 3분기 : 2021년 9월 30일 현재
주식회사 큐리언트와 그 종속기업

1. 회사의 개요

주식회사 큐리언트(이하 "지배회사")와 그 종속기업(이하 지배회사와 그 종속기업을 '연결회사')은 경기도 성남시에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 등을 영위할 목적으로 2008년 7월에 설립되었습니다. 지배회사의 주식은 2016년 2월 29일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장되었습니다. 지배회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자를 거쳐 2022년 9월 30일 현재 6,032백만원(수권주식수: 20,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행주식수: 12,064,857주)이며, 주주는 재단법인 한국파스퇴르연구소(지분율 8.1%) 및 다수의 주주로 구성되어 있습니다.

당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%)
재단법인한국파스퇴르연구소 977,368 8.1
남기연 259,202 2.2
경기도청 97,878 0.8
기타 10,730,409 88.9
합 계 12,064,857 100.0

1.1 종속기업 현황당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업

소재지

지배지분율(%)

연차결산월

업종

당분기말 전기말

QLi5 Therapeutics GmbH (*)

독일

58.3

67.5

12월

의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업

1.2 종속기업 요약 재무정보당분기 및 전분기 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.1) 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)
기업명 당분기말 당분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 Therapeutics GmbH 12,143,497 523,711 11,619,787 - (3,280,965) (2,782,200)

2) 전기말 및 전분기

(단위: 천원)
기업명 전기말 전분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 Therapeutics GmbH 8,084,624 455,637 7,628,987 - (1,623,529) (1,597,937)
에이치팜(*) - - - 1,217,986 (53,508) (53,508)

(*) 연결회사는 2021년 8월 12일 개최된 이사회결의에 의거하여 종속기업 에이치팜(주)을 2021년 10월 18일 흡수합병 하였습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.2.3 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.2.4 수익인식(1) 의약품 도소매연결회사는 의약품 제조사 및 도소매시장에서 다양한 의약품을 매입하여 판매합니다. 상품이 도매업자에게 인도되고, 도매업자가 그 제품을 판매하기 위한 유통망과 가격에 대한 모든 재량을 가지며, 도매업자의 제품 인수에 영향을 미칠 수 있는 이행되지 않은 의무가 남아있지 않은 시점에서 제품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 상품매출을 인식합니다. 또한, 연결회사는 의약품 도소매시장에서 의약품 판매의 촉진을 위한 판촉 마케팅 용역을 수행합니다. 판촉 마케팅 용역에서 연결회사는 의약품 판매회사가 보유하고 있는 재고자산에 대한 통제권을 가지지 아니하므로, 의약품 판매회사의 대리인으로서 의약품 판매액 중 일정액을 수수료매출로 인식합니다.수취채권은 재화를 인도하였거나 용역을 제공 완료하였을 때 인식합니다. 이는 재화를 인도하는 시점 또는 용역을 제공 완료한 시점부터는 시간이 지나기만 하면 대가를지급받게 되므로 대가를 받을 무조건적인 권리가 생기기 때문입니다.(2) 의약품 연구개발 연결회사가 의약품 연구개발 서비스를 수행하는 대로 동시에 고객이 효익을 얻고 소비할 수 있으므로 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치 4.1. 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 5,993,769 5,993,769 18,470,777 18,470,777
매출채권 922,968 922,968 1,628,333 1,628,333
기타금융자산 34,711,248 34,711,248 33,889,432 33,889,432
소계 41,627,985 41,627,985 53,988,542 53,988,542
금융부채
기타금융부채 2,123,489 2,123,489 2,106,787 2,106,787
리스부채 951,953 951,953 874,008 874,008
소계 3,075,442 3,075,442 2,980,795 2,980,795

5. 매출채권

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
고객과의 계약에서 생긴 매출채권 922,968 1,628,333
대손충당금 - -
매출채권(순액) 922,968 1,628,333

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
상 품 192,082 153,687
합계 192,082 153,687

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 당분기 4,600,850천원(전분기: 946,745천원) 입니다.

7. 유형자산

당분기와 전분기 중 연결회사의 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계
당기초 순장부금액 45,290 450 733 112,607 159,080
취득 7,268 - 5,580 - 12,848
감가상각 및 상각 (11,557) (112) (2,392) (17,732) (31,793)
폐기 (168) - - - (168)
당분기말 순장부금액 40,833 338 3,921 94,875 139,967

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 합계
전기초 순장부금액 24,142 600 3,300 28,042
취득 17,476 - - 17,476
감가상각 및 상각 (8,996) (113) (2,700) (11,809)
사업결합으로 인한 취득 6,143 - - 6,143
전분기말 장부금액 38,765 487 600 39,852

8. 무형자산

당분기와 전분기 중 연결회사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
기초 순장부금액 934,747 801,318 793,886 2,529,951
취득 - - 482,263 482,263
감가상각 및 상각 - (118,227) (85,323) (203,550)
당분기말 순장부금액 934,747 683,091 1,190,826 2,808,664

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
기초 순장부금액 - - 760,276 760,276
취득 - - 48,321 48,321
감가상각 및 상각 - (26,273) (59,237) (85,510)
사업결합으로 인한 취득 934,747 867,000 1,067 1,802,814
전분기말 순장부금액 934,747 840,727 750,427 2,525,901

9. 리스연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산

부동산

756,497 547,594
차량운반구 37,753 79,602
비품 2,874 9,339

합계

797,124 636,535

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

566,596 394,682

비유동

385,357 479,326

합계

951,953 874,008

당분기 중 증가된 사용권자산은 434,748천원입니다.

(2) 연결손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 연결손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

225,846 312,057
차량운반구 41,849 48,219
비품 6,466 6,465

합계

274,160 366,741

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

18,702 23,443

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)

25,279 27,163

당분기 중 리스의 총 현금유출은 378백만원이며, 사무실임차료 302백만원, 차량임차료 43백만원, 사무기 임차료 7백만원 및 단기리스로 분류되지 않은 소액자산리스료 25백만원으로 구성되어 있습니다.

10. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 3,146,610 2,636,045
사외적립자산의 공정가치 (2,400,439) (2,401,598)
연결재무상태표 상 순확정급여부채 746,171 234,447

(2) 당분기 및 전분기 중 분기연결손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 529,582 423,225
순이자원가 (52,340) (28,697)
종업원 급여에 포함된 총 비용 477,242 394,528

(3) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출원가 9,794 4,485
판매비와관리비 467,448 394,529
합계 477,242 399,014

(4) 기타장단기종업원급여부채단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액과 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 중 보고기간말 후 12개월이 되기 전에 결제될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
단기종업원급여부채 140,329 140,329
기타장기종업원급여부채 16,017 13,729

11. 자본금과 자본잉여금

당분기와 전분기 중 연결회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 주식수 보통주자본금 자본잉여금(주식발행초과금) 합 계
전기초 11,524,984 5,762,492 164,004,837 169,767,329
주식선택권의 행사(*) 39,873 19,937 1,083,860 1,103,797
전분기말 11,564,857 5,782,429 165,088,697 170,871,126
당기초 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356
당분기말 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356

(*) 전분기 중 주식선택권의 행사로 인하여 39,873주가 신주 발행되었습니다.(주석 16 참조).

12. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 898,264 2,456,189 760,158 2,103,431
퇴직급여 157,490 467,448 127,025 390,044
기타장기종업원급여 762 2,287 748 2,247
복리후생비 123,254 372,919 91,451 268,739
보험료 7,080 26,536 16,302 27,097
여비교통비 30,087 160,350 14,194 30,267
접대비 29,436 65,049 16,196 28,111
수도광열비 19,064 51,509 18,501 50,174
세금과공과금 5,215 33,945 3,695 17,412
감가상각비 10,730 31,794 3,924 11,809
지급임차료 10,709 31,071 16,328 37,477
연구개발비 6,494,996 14,148,287 3,309,822 13,338,643
교육훈련비 5,761 7,666 242 2,788
도서인쇄비 183 663 133 272
회의비 6,215 16,379 3,136 10,695
소모품비 1,727 5,384 4,372 6,041
지급수수료 1,080,393 3,290,983 1,007,247 2,210,747
광고선전비 728 7,158 - 2,862
무형자산상각비 68,649 203,550 46,410 85,510
주식보상비용 416,644 988,239 98,535 287,868
사용권자산상각비 127,583 274,160 130,620 366,741
합 계 9,494,970 22,641,566 5,669,039 19,278,975

13. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (2,197) (38,396) (171,478) (171,478)
상품 매입액 1,626,443 4,639,245 1,118,223 1,118,223
종업원급여 913,268 2,545,400 787,781 2,131,053
퇴직급여 159,081 477,242 131,510 394,529
복리후생비 124,491 380,281 92,807 268,739
감가상각비 10,730 31,794 3,924 13,164
지급임차료 10,709 31,071 16,328 37,477
연구개발비 6,557,607 14,486,623 3,309,821 13,338,643
지급수수료 947,456 2,791,536 1,006,933 2,210,433
주식보상비용 416,644 988,239 98,535 287,868
사용권자산상각비 127,583 274,160 130,620 366,741
기타비용 308,804 1,091,030 124,243 263,791
합계(*) 11,200,619 27,698,225 6,649,247 20,259,183

(*) 연결분기손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

14. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

15. 주당손익(1) 기본주당손실은 연결회사의 보통주당기순손실을 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

(단위: 주, 원
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주당기순손실 (15,273,795,300) (19,599,080,750) (5,237,130,368) (18,290,071,015)
가중평균 유통보통주식수 12,064,857 12,064,857 11,564,857 11,549,186
기본주당순손실 (1,266) (1,624) (453) (1,584)

(2) 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 연결회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

16. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 연결회사의 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원) 부여일 공정가치(원)
1차: 2014.03.04 부여 - 2014.03.04 2022.03.04 4,550 0.85
2차: 2015.07.07 부여 239,800 2015.07.07 2023.07.06 5,600 2,399.40
3차: 2016.06.01 부여 75,000 2016.06.01 2024.05.31 39,423 4,608.00
4차: 2019.02.25 부여 125,127 2019.02.25 2026.02.24 23,000 4,743.76
5차: 2019.03.21 부여 26,000 2019.03.21 2026.03.20 27,000 7,851.98
6차: 2020.02.11 부여 22,000 2020.02.11 2027.02.10 25,100 5,086.73
7차: 2021.03.10 부여 52,000 2021.03.10 2028.03.09 33,650 6,843.00
8차: 2021.03.25 부여 40,000 2021.03.25 2028.03.24 33,750 7,645.00
9차: 2022.03.14 부여 186,000 2022.03.14 2030.03.13 30,300 14,363.00

(2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원)
당분기 전분기 당분기 전분기
기초 579,927 531,800 19,964 17,918
부여 186,000 98,000 30,300 33,691
행사 - (39,873) - 23,000
취소 - (6,000) - 30,800
기말 765,927 583,927 50,264 20,085

(3) 주식선택권의 공정가치연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 구 분
9차 8차 7차 6차 5차 4차 3차 2차 1차
부여일 주식가격(단위: 원) 25,000 33,750 31,500 23,600 28,200 21,600 46,950 9,339 2,030
행사가격(단위: 원) 30,300 33,750 33,650 25,100 27,000 23,000 45,246 5,600 4,550
기대변동성 58.99% 39.24% 40.03% 18.80% 19.30% 17.90% 11.75% 10.30% 10.60%
무위험이자율 2.68% 1.34% 1.71% 1.54% 1.96% 1.99% 1.76% 2.41% 3.50%

(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 988백만원과 288백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

17. 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기 전분기

법인세비용차감전 순손실

(20,778,586) (18,618,080)

조정:

순금융원가 (580,039) (337,839)
외화환산이익 (93,322) (61,481)
유형자산폐기손실 168 -
감가상각비 31,794 11,809
사용권자산상각비 274,160 366,741
무형자산상각비 203,550 85,510
주식보상비용 988,239 287,868
퇴직급여 477,242 394,529
기타장기종업원급여 2,287 2,247

운전자본의 변동:

외상매출금 276,180 (54,507)
미수금 (6,912) (418,642)
기타유동자산 19,335 (167,892)
재고자산 (38,396) (67,000)
기타금융부채 368,237 (32,086)
기타유동부채 112,502 211,483

영업으로부터 창출된 현금

(18,743,561) (18,397,340)

18. 특수관계자 거래

(1) 연결회사와 거래 또는 채권ㆍ 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말 비고
기타특수관계자 재단법인한국파스퇴르연구소 재단법인한국파스퇴르연구소 지배기업의최대주주
Max-Planck-Gesellschaft zurForderung der Wissenschaften e.V. - QLi5 주요주주
Lead Discovery Center GmbH - QLi5 주요주주

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 없습니다.(4) 특수관계자와의 자금거래- 당분기연결회사는 당분기 특수관계자와의 자금거래 내역이 없습니다.- 전분기기타특수관계자인 Dr. Koch와 R. Huber Family Office GmbH는 전분기 중 종속기업QLi5의 증자에 각각 12백만원 및 41백만원을 현금출자하였습니다.

(5) 연결회사는 기업 활동의 계획,운영,통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 551,767 806,053
퇴직급여 164,960 227,009
주식기준보상 95,563 114,111
합 계 812,290 1,147,173

(6) 특수관계자와 배상 및 보증의 책임 약정연결회사는 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH의 연구개발비 및 운영비를 조달받기 위한 목적으로 QLi5 Therapeutics GmbH와 국내 벤처 투자 기업인 에스브이인베스트먼트 주식회사, 다올인베스트먼트 주식회사, 주식회사 에이티넘인베스트먼트간 체결한 투자 계약서에서 QLi5 Therapeutics GmbH가 계약의 위반 또는 불이행하였을 경우, 모회사인 회사가 배상 및 보증의 책임이 있는 약정을 체결하고 있습니다.

납입일 투자기관 투자금액
2021년 12월 22일 에스브이인베스트먼트 주식회사 EUR 4,000,000
2022년 06월 17일 다올인베스트먼트 주식회사 EUR 2,000,000
2022년 06월 17일 주식회사 에이티넘인베스트먼트 EUR 3,000,000
합 계 EUR 9,000,000

19. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 회사는 MSD(미국 머크)와 항암치료제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다.

품목 계약상대방 계약체결일 계약체결일 내용 비고
Q702 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2021.11.23 Q702와 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급
Q901 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2022.09.14 Q901과 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

(2) 당분기말 현재 지배회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.가. 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)- 계약상대방: 한국파스퇴르연구소- 내용: 결핵 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지나. 면역항암/내성암 치료제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지다. CDK7 저해 항암제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지(3) 당분기말 현재 지배회사는 러시아 Infectex사와 2014년 체결한 약제내성결핵 치료제의 개발 및 상업화 관련 러시아와 구소비에트 연방지역 판권에 대한 Licensing-out약정을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.(4) 당분기말 현재 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH 는 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 1건의 기술도입 약정을 체결하고 있습니다.

(5) 상장유지 결정

회사는 2021년 5월 14일 분기보고서 제출 공시에서 최근 분기 매출액 3억원 미만(1분기)에 따라 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 제5호 라목 및 동규정시행세칙 제33조제11항제4호라목의 규정에 의하여 2021년 6월 28일에 상장적격성 실질심사 대상으로 결정되었습니다. 개선기간 경과 후 한국거래소 기업심사위원회는 상장유지를 결정하여 2022년 10월 7일부터 거래정지가 해제되었습니다.

20.고객과의 계약에서 생기는 수익

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
수익인식 시점
한 시점에 인식 (*1) 5,862,856 1,277,979
기간에 걸쳐 인식 (*2) 591,716 100,000
합 계 6,454,572 1,377,979

(*1) 의약품 도소매 사업에서 발생하는 수익입니다.(*2) 의약품 연구개발 사업에서 발생하는 수익입니다.

21. 영업부문(1) 당분기와 전분기 중 부문별 재무 정보는 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 591,716 5,862,856 6,454,572 - 6,454,572
감가상각비 9,787 22,007 31,794 - 31,794
사용권자산상각비 246,794 27,366 274,160 - 274,160
무형자산상각비 84,992 118,559 203,551 - 203,551
영업손익 (21,081,976) (161,676) (21,243,652) - (21,243,652)
비유동자산(*) 1,984,273 1,761,481 3,745,754 - 3,745,754

(*) 유형자산 및 무형자산, 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 478,614 1,277,979 1,756,593 (378,614) 1,377,979
감가상각비 11,401 409 11,810 - 11,810
사용권자산상각비 354,887 11,855 366,742 - 366,742
무형자산상각비 59,164 26,346 85,510 - 85,510
영업손익 (18,847,751) (33,453) (18,881,204) - (18,881,204)
비유동자산(*) 783,550 1,782,203 2,565,753 - 2,565,753

(*) 유형자산 및 무형자산, 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객의 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기 관련 보고 부문
고객 A 1,089,116 168,841 의약품 도소매
고객 B 970,419 - 의약품 도소매

22. 보고기간 후 사건

(1) 2022년 10월 20일에 우선주 36,829주가 보통주 41,666주로 전환되어 상장되었습니다.(2) 2022년 11월 9일에 우선주 1,105,861주가 보통주 1,579,793주로 전환되어 상장되었습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 15 기 3분기말 2022.09.30 현재

제 14 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 15 기 3분기말

제 14 기말

자산

   

 유동자산

29,629,612,761

46,127,644,417

  현금및현금성자산

4,013,058,139

10,939,758,133

  매출채권 및 기타유동채권

1,302,399,894

1,958,011,706

   매출채권

1,302,399,894

1,958,011,706

  기타유동금융자산

23,998,504,685

32,937,374,977

  당기법인세자산

83,613,860

76,855,960

  재고자산

192,082,471

153,686,852

   상품

192,082,471

153,686,852

  기타유동자산

39,953,712

61,956,789

 비유동자산

8,567,448,293

7,992,941,778

  종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

4,254,176,185

4,254,028,714

   종속기업에 대한 투자자산

4,254,176,185

4,254,028,714

  유형자산

139,966,692

159,080,445

  사용권자산

797,123,518

636,535,558

  영업권 이외의 무형자산

2,808,663,023

2,529,950,550

  기타비유동금융자산

567,518,875

413,346,511

 자산총계

38,197,061,054

54,120,586,195

부채

   

 유동부채

2,837,212,515

2,637,065,301

  기타유동금융부채

2,062,185,708

2,015,195,585

  유동리스부채

566,595,811

394,682,355

  기타유동부채

208,430,996

227,187,361

 비유동부채

1,202,485,806

782,243,973

  기타비유동부채

16,016,564

13,729,472

  순확정급여부채

746,170,605

234,447,315

  비유동충당부채

54,941,889

54,741,568

  장기매입채무 및 기타비유동채무

385,356,748

479,325,618

   비유동리스부채

385,356,748

479,325,618

 부채총계

4,039,698,321

3,419,309,274

자본

   

 자본금

6,032,428,500

6,032,428,500

 자본잉여금

177,333,927,030

177,333,927,030

 기타자본구성요소

2,982,278,588

1,994,039,990

 이익잉여금(결손금)

(152,191,271,385)

(134,659,118,599)

 자본총계

34,157,362,733

50,701,276,921

자본과부채총계

38,197,061,054

54,120,586,195

포괄손익계산서

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 3분기

제 14 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

3,181,669,668

9,138,108,273

353,487,362

538,606,800

매출원가

2,651,036,208

7,569,923,098

259,691,843

259,691,843

매출총이익

530,633,460

1,568,185,175

93,795,519

278,914,957

판매비와관리비

8,360,800,992

19,530,768,578

4,808,919,821

17,466,761,878

영업이익(손실)

(7,830,167,532)

(17,962,583,403)

(4,715,124,302)

(17,187,846,921)

금융수익

284,304,142

742,326,060

128,992,197

456,577,253

금융원가

130,506,364

300,060,516

101,539,698

199,997,022

기타이익

2,722,310

22,651,020

4,500,000

13,045,502

기타손실

4,570

4,628

9

17

법인세비용차감전순이익(손실)

(7,673,652,014)

(17,497,671,467)

(4,683,171,812)

(16,918,221,205)

법인세비용

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(7,673,652,014)

(17,497,671,467)

(4,683,171,812)

(16,918,221,205)

기타포괄손익

0

(34,481,319)

0

(30,589,951)

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

(34,481,319)

0

(30,589,951)

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

(34,481,319)

0

(30,589,951)

총포괄손익

(7,673,652,014)

(17,532,152,786)

(4,683,171,812)

(16,948,811,156)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(636)

(1,450)

(405)

(1,465)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(636)

(1,450)

(405)

(1,465)

자본변동표

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

5,762,492,000

164,004,836,728

1,916,788,330

(113,910,763,068)

57,773,353,990

당기순이익(손실)

     

(16,918,221,205)

(16,918,221,205)

순확정급여부채의 재측정요소

     

(30,589,951)

(30,589,951)

주식기준보상거래

   

287,868,051

 

287,868,051

주식매수선택권의 행사

19,936,500

1,083,860,542

(189,147,942)

 

914,649,100

자본 증가(감소) 합계

19,936,500

1,083,860,542

98,720,109

(16,948,811,156)

(15,746,294,005)

2021.09.30 (기말자본)

5,782,428,500

165,088,697,270

2,015,508,439

(130,859,574,224)

42,027,059,985

2022.01.01 (기초자본)

6,032,428,500

177,333,927,030

1,994,039,990

(134,659,118,599)

50,701,276,921

당기순이익(손실)

     

(17,497,671,467)

(17,497,671,467)

순확정급여부채의 재측정요소

     

(34,481,319)

(34,481,319)

주식기준보상거래

   

988,238,598

 

988,238,598

주식매수선택권의 행사

         

자본 증가(감소) 합계

   

988,238,598

(17,532,152,786)

(16,543,914,188)

2022.09.30 (기말자본)

6,032,428,500

177,333,927,030

2,982,278,588

(152,191,271,385)

34,157,362,733

현금흐름표

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 15 기 3분기

제 14 기 3분기

영업활동현금흐름

(15,534,828,444)

(16,665,277,465)

 당기순이익(손실)

(17,497,671,467)

(16,918,221,205)

 당기순이익조정을 위한 가감

1,304,268,910

707,417,026

  금융비용

(579,848,830)

(341,196,266)

  외화환산이익

(93,322,011)

(61,480,953)

  유형자산폐기손실

167,663

0

  감가상각비

31,793,781

11,400,560

  사용권자산상각비

274,160,328

354,886,743

  무형자산상각비

203,550,318

59,163,589

  주식보상비용(환입)

988,238,598

287,868,051

  퇴직급여

477,241,971

394,528,743

  기타장기종업원급여부채

2,287,092

2,246,559

 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

665,332,013

(418,626,616)

  매출채권의 감소(증가)

655,611,812

(50,135,528)

  미수금의 감소(증가)

(7,121,015)

(389,004,940)

  기타유동비금융자산의 감소(증가)

22,003,077

(31,664,536)

  상품의 감소(증가)

(38,395,619)

(4,596,944)

  기타금융부채의 증가(감소)

(30,660,148)

(12,864,767)

  기타유동비금융부채의 증가(감소)

63,893,906

69,640,099

 법인세납부(환급)

(6,757,900)

(35,846,670)

투자활동현금흐름

8,867,829,272

23,533,028,094

 기타금융자산의 취득

(94,133,017,308)

(123,899,731,506)

 기타금융자산의 처분

103,079,008,615

151,212,513,173

 투자자산의 취득

(147,471)

(4,050,057,083)

 유형자산의 취득

(12,847,691)

(17,475,820)

 무형자산의 취득

(482,262,791)

(48,320,618)

 기타비유동금융자산의 취득

(175,714,000)

(26,384,000)

 이자수취

592,809,918

362,483,948

재무활동현금흐름

(353,022,833)

637,074,104

 주식선택권행사로 인한 현금유입

0

914,649,100

 리스부채의 원금상환

(334,320,454)

(254,423,317)

 이자지급

(18,702,379)

(23,151,679)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(7,020,022,005)

7,504,824,733

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

93,322,011

61,480,953

현금및현금성자산의순증가(감소)

(6,926,699,994)

7,566,305,686

기초현금및현금성자산

10,939,758,133

4,153,950,898

기말현금및현금성자산

4,013,058,139

11,720,256,584

5. 재무제표 주석
제 15(당) 기 3분기 : 2022년 9월 30일 현재
제 14(전) 기 3분기 : 2021년 9월 30일 현재
주식회사 큐리언트

1. 회사의 개요

주식회사 큐리언트(이하 "회사")는 경기도 성남시에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 등을 영위할 목적으로 2008년 7월에 설립되었습니다. 회사의 주식은 2016년 2월 29일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장되었습니다.회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자를 거쳐 2022년 9월 30일 현재 6,032백만원(수권주식수: 20,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행주식수: 12,064,857주)이며, 주주는 재단법인 한국파스퇴르연구소(지분율 8.1%) 및 다수의 주주로 구성되어 있습니다.

당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%)
재단법인한국파스퇴르연구소 977,368 8.1
남기연 259,202 2.2
경기도청 97,878 0.8
기타 10,730,409 88.9
합 계 12,064,857 100.0

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치 4.1. 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 4,013,058 4,013,058 10,939,758 10,939,758
매출채권 1,302,400 1,302,400 1,958,012 1,958,012
기타금융자산 24,566,024 24,566,024 33,350,721 33,350,721
소계 29,881,482 29,881,482 46,248,491 46,248,491
금융부채
기타금융부채 2,062,186 2,062,186 2,015,196 2,015,196
리스부채 951,953 951,953 874,008 874,008
소계 3,014,139 3,014,139 2,889,204 2,889,204

5. 매출채권

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
고객과의 계약에서 생긴 매출채권 1,302,400 1,958,012
대손충당금 - -
매출채권(순액) 1,302,400 1,958,012

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
상 품 192,082 153,687
합 계 192,082 153,687

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 당분기 4,600,850천원(전분기: 18,531천원) 입니다. 7. 유형자산

당분기와 전분기 중 회사의 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계
당기초 순장부금액 45,290 450 733 112,607 159,080
취득 7,268 - 5,580 - 12,848
감가상각 및 상각 (11,557) (112) (2,392) (17,732) (31,793)
폐기 (168) - - - (168)
당분기말 순장부금액 40,833 338 3,921 94,875 139,967

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 합계
전기초 순장부금액 24,142 600 3,300 28,042
취득 17,476 - - 17,476
감가상각 및 상각 (8,588) (113) (2,700) (11,401)
전분기말 장부금액 33,030 487 600 34,117

8. 무형자산당분기와 전분기 중 회사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
당기초 순장부금액 934,747 801,318 793,885 2,529,950
취득 - - 482,263 482,263
감가상각 및 상각 - (118,227) (85,323) (203,550)
당분기말 순장부금액 934,747 683,091 1,190,825 2,808,663

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
전기초 순장부금액 - - 760,276 760,276
취득 - - 48,321 48,321
감가상각 및 상각 - - (59,164) (59,164)
전분기말 순장부금액 - - 749,433 749,433

9. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산

부동산

756,497 547,594
차량운반구 37,753 79,602
비품 2,874 9,339

합계

797,124 636,535

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

566,596 394,682

비유동

385,357 479,326

합계

951,953 874,008

당분기 중 증가된 사용권자산은 434,748 천원입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

225,846 305,635
차량운반구 41,849 42,785
비품 6,466 6,466

합계

274,160 354,886

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

18,702 23,152

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)

25,279 27,163

당분기 중 리스의 총 현금유출은 378백만원이며, 사무실임차료 302백만원, 차량임차료 43백만원, 사무기 임차료 7백만원 및 단기리스로 분류되지 않은 소액자산리스료 25백만원으로 구성되어 있습니다.

10. 종속기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자에 대한 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 회사명 소재지 주식수 지분율(%) 업종
종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 독일 533,200 58.26% 의약품 연구개발업

(2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자에 대한 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 4,254,029 2,201,952
취득(*) 147 4,050,057
분기말 4,254,176 6,252,009

(*) 회사는 전분기 중 에이치팜 주식회사의 발행주식 50,000주를 인수하였으며, QLi5 Therapeutics GmbH 201,500주를 추가로 취득하였습니다.

(3) 당분기말 및 전분기말 현재 종속기업의 투자내역은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분 회사명 취득원가 순자산 지분가액 장부가액
종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 4,254,176 6,769,745 4,254,176

- 전분기말

(단위: 천원)
구분 회사명 취득원가 순자산 지분가액 장부가액
종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 4,252,010 1,511,038 4,252,010
종속기업 에이치팜 주식회사 2,000,000 335,484 2,000,000

(4) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. - 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)
회사명 당분기말 당분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 12,143,497 523,711 11,619,787 - (3,280,965) (2,782,200)

- 전기말 및 전분기

(단위: 천원)
회사명 전기말 전분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 1,966,545 76,091 1,890,455 - (1,623,529) (1,597,936)
에이치팜(*) - - - 1,217,986 (53,508) (53,508)

(*) 회사는 2021년 8월 12일 개최된 이사회결의에 의거하여 종속기업 에이치팜(주)을 2021년 10월 18일 흡수합병 하였습니다.

11. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,146,610 2,636,045
사외적립자산의 공정가치 (2,400,439) (2,401,597)
소 계 746,171 234,448
재무상태표상 순확정급여부채 746,171 234,448

(2) 당분기 및 전분기 중 분기손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 529,582 423,226
순이자원가 (52,340) (28,697)
종업원 급여에 포함된 총 비용 477,242 394,529

(3) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출원가 21,446 6,329
판매비와관리비 455,796 388,200
합계 477,242 394,529

(4) 기타장단기종업원급여부채단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액과 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 중 보고기간말 후 12개월이 되기 전에 결제될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
단기종업원급여부채 140,329 140,329
기타장기종업원급여부채 16,017 13,729

12. 자본금과 자본잉여금

당분기와 전분기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 주식수 보통주자본금 자본잉여금(주식발행초과금) 합 계
전기초 11,524,984 5,762,492 164,004,837 169,767,329
주식선택권의 행사(*) 39,873 19,937 1,083,861 1,103,798
전분기말 11,564,857 5,782,429 165,088,698 170,871,127
당기초 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356
당분기말 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356

(*) 전분기 중 주식선택권의 행사로 인하여 39,873주가 신주 발행되었습니다(주석 17 참조).

13. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 865,258 2,357,570 665,938 2,009,211
퇴직급여 153,731 455,796 125,181 388,200
기타장기종업원급여 762 2,287 749 2,247
복리후생비 120,872 365,830 88,098 265,386
보험료 7,079 20,604 6,495 17,289
여비교통비 30,087 160,350 12,568 28,641
접대비 29,436 64,948 6,225 18,139
수도광열비 19,064 51,509 18,263 49,934
세금과공과금 5,215 33,588 3,630 16,633
감가상각비 10,730 31,794 3,515 11,401
지급임차료 10,709 31,071 10,546 31,695
연구개발비 5,519,154 11,417,916 2,863,751 11,946,313
교육훈련비 5,761 7,666 181 2,728
도서인쇄비 183 663 132 272
회의비 6,215 16,379 2,198 9,757
소모품비 1,728 4,634 4,141 5,810
지급수수료 961,941 3,038,182 759,945 1,958,325
광고선전비 - 4,033 - 2,862
무형자산상각비 68,649 203,550 20,064 59,164
주식보상비용 416,644 988,239 98,535 287,868
사용권자산상각비 127,583 274,160 118,765 354,887
합 계 8,360,801 19,530,769 4,808,920 17,466,762

14. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
재고자산의 변동 (2,197) (38,396) (4,597) (4,597)
상품 매입액 1,626,443 4,639,245 23,128 23,128
종업원급여 913,268 2,545,400 715,011 2,058,283
퇴직급여 159,081 477,242 131,510 394,529
복리후생비 124,491 380,281 91,212 268,500
감가상각비 10,730 31,794 3,515 11,401
지급임차료 10,709 31,071 10,546 31,695
연구개발비 6,488,004 14,152,158 3,046,397 12,128,959
지급수수료 962,903 3,043,728 759,945 1,958,325
주식보상비용 416,644 988,239 98,535 287,868
사용권자산상각비 127,583 274,160 118,766 354,887
기타비용 174,178 575,770 74,644 213,477
계(*) 11,011,837 27,100,692 5,068,612 17,726,455

(*) 분기손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

15. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

16. 주당손익 (1) 기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
보통주당기순손실 (7,673,652,014) (17,497,671,467) (4,683,171,812) (16,918,221,205)
가중평균 유통보통주식수 12,064,857 12,064,857 11,564,857 11,549,186
기본주당순손실 (636) (1,450) (405) (1,465)

(2) 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

17. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 회사의 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원) 부여일 공정가치(원)
1차: 2014.03.04 부여 - 2014.03.04 2022.03.04 4,550 0.85
2차: 2015.07.07 부여 239,800 2015.07.07 2023.07.06 5,600 2399.40
3차: 2016.06.01 부여 75,000 2016.06.01 2024.05.31 39,423 4608.00
4차: 2019.02.25 부여 125,127 2019.02.25 2026.02.24 23,000 4743.76
5차: 2019.03.21 부여 26,000 2019.03.21 2026.03.20 27,000 7851.98
6차: 2020.02.11 부여 22,000 2020.02.11 2027.02.10 25,100 5086.73
7차: 2021.03.10 부여 52,000 2021.03.10 2028.03.09 33,650 6843.00
8차: 2021.03.25 부여 40,000 2021.03.25 2028.03.24 33,750 7645.00
9차: 2022.03.14 부여 186,000 2022.03.14 2030.03.13 30,300 14363.00

(2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원)
당분기 전분기 당분기 전분기
기초 579,927 531,800 19,964 17,918
부여 186,000 98,000 30,300 33,691
행사 - (39,873) - 23,000
취소 - (6,000) - 30,800
기말 765,927 583,927 22,474 20,085

(3) 주식선택권의 공정가치회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 구 분
9차 8차 7차 6차 5차 4차 3차 2차 1차
부여일 주식가격(단위: 원) 25,000 33,750 31,500 23,600 28,200 21,600 46,950 9,339 2,030
행사가격(단위: 원) 30,300 33,750 33,650 25,100 27,000 23,000 45,246 5,600 4,550
기대변동성 58.99% 39.24% 40.03% 18.80% 19.30% 17.90% 11.75% 10.30% 10.60%
무위험이자율 2.68% 1.34% 1.71% 1.54% 1.96% 1.99% 1.76% 2.41% 3.50%

(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 988백만원과 288백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

18. 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기 전분기

법인세비용차감전 순손실

(17,497,671) (16,918,221)

조정:

순금융원가 (579,849) (341,196)
외화환산이익 (93,322) (61,481)
유형자산폐기손실 168 -
감가상각비 31,794 11,401
사용권자산상각비 274,160 354,887
무형자산상각비 203,550 59,164
주식보상비용 988,239 287,868
퇴직급여 477,242 394,529
기타장기종업원급여 2,287 2,247

운전자본의 변동

외상매출금 655,612 (50,136)
미수금 (7,121) (389,005)
기타유동자산 22,003 (31,665)
재고자산 (38,396) (4,597)
기타금융부채 (30,660) (12,865)
기타유동부채 63,894 69,640

영업으로부터 창출된 현금

(15,528,070) (16,629,430)

19. 특수관계자 거래

(1) 회사와 거래 또는 채권ㆍ 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말 비고
종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH QLi5 Therapeutics GmbH 종속기업
기타특수관계자 재단법인한국파스퇴르연구소 재단법인한국파스퇴르연구소 최대주주

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 회사명 당분기 전분기
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
종속기업 QLi5 2,683,536 - 378,614 -
종속기업 에이치팜 - - - 1,085

(3) 당분기말 및 전분기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

구 분 회사명 계정과목 당분기말 전기말
종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 매출채권 379,432 329,678

(4) 특수관계자와의 자금거래회사는 종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH에 전분기 2,050백만원을 현금출자 하였습니다(주석 10 참조).(5) 회사는 기업 활동의 계획,운영,통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 551,767 806,053
퇴직급여 164,960 227,009
주식기준보상 95,563 114,111
합 계 812,290 1,147,173

(6) 특수관계자와 배상 및 보증의 책임 약정회사는 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH의 연구개발비 및 운영비를 조달받기 위한 목적으로 QLi5 Therapeutics GmbH와 국내 벤처 투자 기업인 에스브이인베스트먼트 주식회사, 다올인베스트먼트 주식회사, 주식회사 에이티넘인베스트먼트간 체결한 투자 계약서에서 QLi5 Therapeutics GmbH가 계약의 위반 또는 불이행하였을 경우, 모회사인 회사가 배상 및 보증의 책임이 있는 약정을 체결하고 있습니다.

납입일 투자기관 투자금액
2021년 12월 22일 에스브이인베스트먼트 주식회사 EUR 4,000,000
2022년 06월 17일 다올인베스트먼트 주식회사 EUR 2,000,000
2022년 06월 17일 주식회사 에이티넘인베스트먼트 EUR 3,000,000
합 계 EUR 9,000,000

20. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 회사는 MSD(미국 머크)와 항암치료제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다.

품목 계약상대방 계약체결일 계약체결일 내용 비고
Q702 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2021.11.23 Q702와 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급
Q901 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2022.09.14 Q901과 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

(2) 당분기말 현재 지배회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.가. 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)- 계약상대방: 한국파스퇴르연구소- 내용: 결핵 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지나. 면역항암/내성암 치료제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지다. CDK7 저해 항암제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지(3) 당분기말 현재 지배회사는 러시아 Infectex사와 2014년 체결한 약제내성결핵 치료제의 개발 및 상업화 관련 러시아와 구소비에트 연방지역 판권에 대한 Licensing-out약정을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.(4) 당분기말 현재 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH 는 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 1건의 기술도입 약정을 체결하고 있습니다.

(5) 상장유지 결정

회사는 2021년 5월 14일 분기보고서 제출 공시에서 최근 분기 매출액 3억원 미만(1분기)에 따라 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 제5호 라목 및 동규정시행세칙 제33조제11항제4호라목의 규정에 의하여 2021년 6월 28일에 상장적격성 실질심사 대상으로 결정되었습니다. 개선기간 경과 후 한국거래소 기업심사위원회는 상장유지를 결정하여 2022년 10월 7일부터 거래정지가 해제되었습니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
수익인식 시점
한 시점에 인식 (*1) 5,862,856 59,993
기간에 걸쳐 인식 (*2) 3,275,252 478,614
합 계 9,138,108 538,607

(*1) 의약품 도소매 사업에서 발생하는 수익입니다.(*2) 의약품 연구개발 사업에서 발생하는 수익입니다.

22. 영업부문(1) 당분기와 전분기 중 부문별 재무 정보는 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 3,275,252 5,862,856 9,138,108 - 9,138,108
감가상각비 9,787 22,007 31,794 - 31,794
사용권자산감가상각비 246,794 27,366 274,160 - 274,160
무형자산상각비 84,992 118,559 203,551 - 203,551
영업손실 (17,800,907) (161,676) (17,962,583) - (17,962,583)
비유동자산(*) 1,984,273 1,761,481 3,745,754 - 3,745,754

(*) 유형자산 및 무형자산 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 478,614 59,993 538,607 - 538,607
감가상각비 11,401 - 11,401 - 11,401
사용권자산감가상각비 354,887 - 354,887 - 354,887
무형자산상각비 59,164 - 59,164 - 59,164
영업손실 (17,228,126) 40,279 (17,187,847) - (17,187,847)
비유동자산(*) 1,471,931 - 1,471,931 - 1,471,931

(*) 유형자산 및 무형자산 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객의 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기 관련 보고 부문
고객 A 2,683,536 100,000 의약품 연구개발
고객 B 1,089,116 - 의약품 도소매
고객 C 970,419 - 의약품 도소매

23. 보고기간 후 사건(1) 2022년 10월 20일에 우선주 36,829주가 보통주 41,666주로 전환되어 상장되었습니다.(2) 2022년 11월 9일에 우선주 1,105,861주가 보통주 1,579,793주로 전환되어 상장되었습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다.

제54조 (이익배당1.) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요배당지표

500500500-20,779-23,680-20,773-17,498-20,958-19,796-1,624-1,973-2,048-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제15기 3분기 제14기 제13기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

- 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

라. 배당에 관한 회사의 정책본 분기보고서 작성 기준일 현재 상법상 배당가능 이익이 없습니다. 따라서 자사주 매입이나 소각 등의 정책 역시 없습니다.향후 배당가능 이익이 실현될 시점에 재무상황 및 경영환경 등을 고려하여 배당에 관한 정책(배당 수준의 방향성 및 배당 목표 결정 시 사용할 재무지표의 산출방법 등)을 검토하여 기재하겠습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2008.07.02-보통주식55,5501,0001,0002009.10.10유상증자(제3자배정)보통주식11,0001,00050,0002009.10.29무상증자보통주식539,0001,0001,0002009.11.26유상증자(제3자배정)종류주식125,0001,00032,0002010.03.30무상증자보통주식306,2341,0001,0002010.03.30무상증자종류주식63,2161,0001,0002011.02.22유상증자(제3자배정)종류주식50,2131,00022,0002012.09.27유상증자(제3자배정)종류주식157,2001,00013,0412013.05.01유상증자(제3자배정)종류주식157,2001,00013,0412013.05.28유상증자(제3자배정)종류주식230,0431,00013,0412014.05.24유상증자(제3자배정)종류주식93,7501,00016,0002014.05.27유상증자(제3자배정)종류주식125,0001,00016,0002014.05.28유상증자(제3자배정)종류주식125,0001,00016,0002014.06.11유상증자(제3자배정)종류주식625,0001,00016,0002015.06.11전환권행사종류주식1,751,6221,000-2015.06.11전환권행사보통주식1,904,6271,000-2015.10.05주식분할보통주식2,816,4115005002016.02.24유상증자(일반공모)보통주식1,594,44050021,0002017.03.24주식매수선택권행사보통주식159,2985004,5502017.04.21주식매수선택권행사보통주식67,9545004,5502017.05.22주식매수선택권행사보통주식53,7325004,5502017.08.22주식매수선택권행사보통주식57,9465004,5502018.07.25주식매수선택권행사보통주식112,8005005,6002018.08.22주식매수선택권행사보통주식16,5005005,6002018.10.20유상증자(제3자배정)보통주식757,57450021,1202018.10.20유상증자(제3자배정)종류주식1,136,36150021,1202018.11.02주식매수선택권행사보통주식83,6005005,6002019.04.02주식매수선택권행사보통주식4,3005005,6002019.07.09주식매수선택권행사보통주식53,0005005,6002019.11.01전환권행사종류주식30,000500-2019.11.01전환권행사보통주식31,600500-2020.10.30유상증자(제3자배정)보통주식208,02350033,6502020.10.30유상증자(제3자배정)종류주식1,575,03450033,6502020.11.11주식매수선택권행사보통주식10,0005005,6002021.04.14주식매수선택권행사보통주식33,97050023,0002021.05.13주식매수선택권행사보통주식5,90350023,0002021.12.18유상증자(제3자배정)종류주식500,00050025,0002022.09.28전환권행사종류주식36,829500-2022.09.28전환권행사보통주식41,666500-2022.10.21전환권행사종류주식1,056,077500-2022.10.21전환권행사보통주식1,508,680500-2022.10.24전환권행사종류주식33,814500-2022.10.24전환권행사보통주식48,302500-2022.10.25전환권행사종류주식11,470500-2022.10.25전환권행사보통주식16,383500-2022.10.26전환권행사종류주식4,500500-2022.10.26전환권행사보통주식6,428500-
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
액면가 1,000원에서 500원으로 분할
코스닥시장 상장 신주발행
-
-
-
-
-
-
-
전환우선주 발행
-
-
-
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
-
전환우선주 발행
-
-
-
전환우선주 발행
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
(기준일 : )
-------------------------
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
제3자배정유상증자102018.10.19연구개발 및 운영자금40,000연구개발및 운영자금40,000연구개발비 및 운영자금으로 사용완료됨제3자배정유상증자112020.10.29연구개발 및 운영자금60,000연구개발및 운영자금57,812미사용자금은 현금성자산 및 3개월 이하의 A1 등급의 안전한 상품으로 운용중이며, 향후 연구개발 및 운영자금으로 사용될 예정임제3자배정유상증자122021.12.17연구개발 및 운영자금12,500연구개발및 운영자금-미사용자금은 현금성자산 및 3개월 이하의 A1 등급의 안전한 상품으로 운용중이며, 향후 연구개발 및 운영자금으로 사용될 예정임
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

미사용자금의 운용내역

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금CMA617--채권전자단기사채3,9952022.07 ~ 2022.103개월채권전자단기사채2,9832022.08 ~ 2022.113개월채권전자단기사채6,9902022.07 ~ 2022.103개월채권전자단기사채1032022.07 ~ 2022.103개월14,688
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성등 유의사항(1) 재무제표 이용에 유의할 사항

연결회사의 2022년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2022년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 2021년 8월 12일 이사회 결의로 에이치팜 주식회사를 인수합병하기로 결정하였으며, 합병계약일은 2021년 8월 13일이며, 합병기일은 2021년 10월 18일입니다. 보고서 작성일 기준 현재 합병 종료되었습니다.※ 관련 세부사항은 2021년 8월 12일 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 10월 19일 합병등종료보고서(합병) 참조 나. 대손충당금 설정 현황(1) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침 1) 대손충당금 설정 방침재무상태표 현재의 매출채권과 기타채권잔액의 회수가능성에 대하여 과거의 대손경험률과 개별 분석을 기초로 예상되는 대손추정액을 반영하여 대손충당금을 설정합니다. 2) 대손경험률 및 개별분석 산정근거- 대손경험률과거 3개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여대손충당금을 설정(손상된 채권 제외) 합니다.- 개별분석손상의 객관적인 근거(채무자의 파산, 부도 등)가 파악될 경우 손상된 채권으로 분류하여 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 회수가능액을 산정 후, 채권가액과 회수가능액의 차액을 대손충당금으로 설정합니다.3) 대손처리 기준 : 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 대손처리합니다.- 세법상의 대손사유에 해당하는 소멸시효가 완성된 채권- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우- 회수에 따른 비용이 채권금액을 초과하는 경우 (2) 대손충당금 설정내역당사의 매출채권은 대손 발생 사례가 없어서 경험률을 산정할 수 없으므로 대손충당금을 설정하지 않았습니다. 다. 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.연결회사의 재고자산은 상품으로 이루어져 있으며, 의약품유통사업을 합병으로 전기 3분기부터 시작하였으며, 2022년 3분기 현재 재고자산 총액은 192,082천원입니다.최근 3사업연도 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

사업부문

계정과목

제15기3분기

제14기

제13기

비고

의약품 유통사업

상품

192,082

153,686

-

합계 192,082

153,686

-

-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

0.4% 0.3%

-

-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

35.5 50.6

-

-

※ 연결기준으로 작성하였습니다.

(2) 재고자산의 실사내역 등1) 재고실사 일자당사는 내부 방침에 따라 12월말 기준으로 매년 1회 재고 실사를 실시하고 있으며, 2021년 12월 31일에 경기도 양주에 위치한 유통사업실 창고 재고 실사를 시행하였습니다.2) 재고실사 방법연결기업은 재고실사 시, 유통사업실 재고자산 담당자, 재무회계팀, 외부감사인인 태성회계법인 공인회계사가 입회 하에 시행하였습니다. 일부 항목에 대해 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성 확인하였습니다. 라. 공정가치평가 내역(1) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(2) 수준별 공정가치 측정치회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (3) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 5,993,769 5,993,769 18,470,777 18,470,777
매출채권 922,968 922,968 1,628,333 1,628,333
기타금융자산 34,711,248 34,711,248 33,889,432 33,889,432
소계 41,627,985 41,627,985 53,988,542 53,988,542
금융부채
기타금융부채 2,123,489 2,123,489 2,106,787 2,106,787
리스부채 951,953 951,953 874,008 874,008
소계 3,075,442 3,075,442 2,980,795 2,980,795

※ 연결기준으로 작성하였습니다. 마. 채무증권 발행실적 등회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제15기(당기)대주회계법인---제14기(전기)태성회계법인적정해당사항 없음수익인식제13기(전전기)태성회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위: 천원)

제15기(당기)대주회계법인반기검토, 기말 감사130,0001,05080,000-제14기(전기)태성회계법인반기검토, 기말 감사85,0001,05086,2001,054제13기(전전기)태성회계법인반기검토, 기말 감사62,00078462,700628
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제15기(당기)-----제14기(전기)-----제13기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12020.02.02감사 및 이사회, 태성회계법인전자문서감사계획 및 독립성 감사전략 부정 및 부정위험22020.03.13감사 및 이사회, 태성회계법인전자문서감사에서의 유의적 발견사항, 독립성, 감사수정사항 등32021.01.18감사 및 이사회, 태성회계법인전자문서연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 Communication 예상 일정, 감사인의 독립성 등42021.03.09감사 및 이사회, 태성회계법인전자문서 핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정52021.11.05감사 및 이사회, 태성회계법인전자문서연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 Communication 예상 일정, 감사인의 독립성 등62022.03.11감사 및 이사회, 태성회계법인전자문서핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정72022.11.08감사 및 이사회, 태성회계법인전자문서연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 Communication 예상 일정, 감사인의 독립성 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경회사는 주식회사 등의 외부감사에 과한 법률 제11조 제1항 및 제2항, 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령 제17조 및 외부감사 및 회계 등에 관한 규정 제10조 및 제 15조 제1항에 의거, 2021년 11월 12일에 대주회계법인을 감사인 지정 받았습니다. 지정사업연도는 2022년 1월 1일~2022년 12월 31일까지이며, 지정사유는 관리종목, 3년 부의영업현금흐름, 3년 영엽손실, 3년 이자보상배율로 지정기간은 3년입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

1. 내부통제 및 내부회계관리제도회사는 감사보고서상 내부통제에 이상이 없어 내부회계관리제도에 대한 문제점 및 개선방안은 해당사항이 없습니다.2. 회계감사인의 의견

1) 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견

사업연도 감사인 감사(검토)의견 지적사항
제15기 3분기(당분기) 대주회계법인 해당사항없음 해당사항없음
제14기(전기) 태성회계법인 2021년 12월 31일 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항없음
제13기(전전기) 태성회계법인 2020년 12월 31일 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요당사의 이사회는 작성기준일 현재, 2명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 기타비상무이사 및 감사 1명으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.각 이사의 주요 이력 및 상세 내용은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참고하여 주시기 바랍니다. 나. 중요 의결사항

회차

개최일자

의안내용

가결여부

비고
1 2022.02.14 - 제14기 연결기준 결산 재무제표 승인의 건- 제14기 별도 결산 재무제표 승인의 건- 전자투표제도 도입의 건 승인승인승인 -
2 2022.03.14 - 제14기 정기주주총회 소집결의의 건- 주식매수선택권 부여에 관한 건 승인승인 -

다. 이사회내 위원회본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.라. 이사의 독립성당사의 이사회는 사내이사 2인(대표이사 포함)과 사외이사 1인, 기타비상무이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

마. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
31---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

바. 사외이사 교육실시 현황

2021.11.12코스닥협회박태식-상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈2022.10.21코스닥협회박태식-상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회
교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회

본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

나. 감사(1) 감사의 인적사항

성명

주요 경력

비고

강윤수

1991.02. 서울대학교 경영학과 졸업

1995.02. 서울대학교 경영대학원 재무관리 석사과정 졸업

1994.09. 공인회계사 자격취득

1995.01-1997.07 삼일회계법인

1998.07-1998.12 한외종합금융

1998.12-2000.10 안진회계법인

2000.10-2001.06 현대투자신탁

2001.06-2003.07 골드문창업투자

2003.07-현재 대성삼경회계법인

비상근

(2) 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

(3) 감사의 주요 활동내용

회차

개최일자

의안내용

가결 여부

비고
1 2022.02.14 - 제14기 연결기준 결산 재무제표 승인의 건- 제14기 별도 결산 재무제표 승인의 건- 전자투표제도 도입의 건 승인승인승인 -

(4) 감사 교육실시 현황

2021.11.02코스닥협회상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요이슈 설명회2021.11.12코스닥협회코스닥 내부감사 포럼2022.10.21코스닥협회상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요이슈 설명회
교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

(5) 감사 지원조직 현황

경영지원실4상무 1명(9년)과장 1명(8년)사원 2명(3년) 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

(6) 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 상법 제 542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만에 해당되는 상장법인으로서 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2022년 09월 30일
(기준일 : )
배제미도입도입미실시미실시실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 벌어지지 않았습니다.

라. 의결권 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주8,925,128-전환우선주3,144,566-보통주--전환우선주500,000-보통주--전환우선주--보통주--전환우선주--보통주--전환우선주--보통주8,925,128-전환우선주2,644,566-
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용 제9조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의한 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 긴급한 자금조달과 기타 경영상 필요와 회사가 정하는 사유에 따라서 국내의 금융기관, 국내법인 또는 국내인에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 종료후 3개월이내
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 - 공고게재방법 회사 홈페이지 전자공고 또는 한국경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용
제14기 정기주주총회(2022년 3월 30일)

제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건

제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건

제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인
제13기 정기주주총회(2021년 3월 25일)

제1호 의안 : 제13기 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제3호 의안 : 이사 선임의 건

제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건

제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건

제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인
제12기 정기주주총회(2020년 3월 26일) 제1호 의안 : 제12기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제3호 의안 : 감사 선임의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
재)한국파스퇴르연구소본인보통주977,3688.48977,3688.10-경기도특수관계인보통주97,8780.8597,8780.81-보통주1,075,2469.331,075,2468.91-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(재)한국파스퇴르연구소-지영미

-

----------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
(재)한국파스퇴르연구소77,49314,61962,87416,745-1,506788
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 최대주주인 재단법인 한국파스퇴르연구소는 비영리법인으로 분기보고서가 없어 2021년 기말 기준 재무현황입니다. 매출액은 사업수익을 반영하였으며, 영업이익은 연구사업이익으로 작성하였습니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

4. 주식의 분포

주식 소유현황

2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
재단법인한국파스퇴르연구소977,3688.10쿼드자산운용1,532,28112.70미래에셋자산운용942,7007.81더블유자산운용618,4015.13--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 최대주주
-
국민연금 포함
-
우리사주조합 -

주) 공시서류작성기준일 이후 상기 5% 이상 주주 중 쿼드자산운용과 미래에셋자산운용의 지분변동 공시가 있었으며, 결산일과 현재 주식 소유현황의 차이가 발생할 수 있음- 미래에셋자산운용 : 2022.11,01, 주식등의대량보유상황보고서(약식) 참조- 쿼드자산운용 : 2022.10.17, 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 참조

소액주주현황 2021년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
9,9049,91499.905,974,2208,883,46267.26-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

※ 소액주주는 보통주 발행주식총의 1%에 미달하는 주식수를 소유한 주주를 말함

5. 주가 및 주식 거래실적당사는 공시제출기준일 현재, "소규모기업"에 해당하여 주가 및 주가거래 실적의 기재를 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )

남기연

1971.05

대표이사

사내이사상근

대표이사

- 뉴저지 주립대(Rutgers) 전산화학 박사- Merck(미국) 선임연구원 및 프로젝트매니저- 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 프로젝트 매니지먼트 팀장- (주)큐리언트 대표이사 및 CSO

259,202

-

-

2008.07.02~

2023.03.28

김재승

1968.03부사장사내이사상근

연구소장

- 뉴욕주립대(stony brook, 미국) 이학박사

- 존스홉킨스대학(미국) 박사후연구원

- 한국파스퇴르연구소 의약화학그룹장- (주)큐리언트 부사장

21,788

-

-

2014.06.01~

2023.03.28최기원1972.01부사장미등기상근COO- 고려대학교 유전공학과 졸업- CJ제일제당 제약사업부문 해외영업팀 차장- CJ제일제당 제약사업부문 전략팀 부장- CJ헬스케어 사업기획팀 부장- (주)큐리언트 부사장---2018.04.01~-유창연1973.09부사장미등기상근CFO- 서울대학교 국제경제학과 졸업- 삼성미래전략그룹 비지니스 애널리스트- 삼성증권 리서치센터 수석연구원- BNP Paribas 리서치센터장- (주)큐리언트 부사장---2022.08.01~-임현진1971.09상무이사미등기상근경영지원- 성균관대학교 경영학 석사- (주)현대제이콤 기획팀장- (주)티켓나라 경영총괄 본부장- (주)큐리언트 경영지원실장47,014--2013.05.01~-이승주1971.10상무이사미등기상근약리- 코네티컷주립대(Connecticut) 면역학 박사- 중외제약 책임연구원- Alector(미국) 수석연구원- (주)큐리언트 약리실장2,000--2021.09.01~-김정준1981.05이사미등기상근연구개발- 성균관대학교 약학대학 석사- LG생명과학 R&D 전략 및 기획팀- (주)큐리언트 개발실장1,000--2010.09.01~-김현정1982.02이사미등기상근사업개발

- 서울대학교 약학대학 석사

- LG생명과학 개발팀 RA/PM

- 아이콘클리니컬리서치 허가 담당

- 아이큐비아 GRA 부장

- ㈜큐리언트 사업개발실장

5,000--2021.06.15~-허태석1974.04이사미등기상근유통사업- 경희대학교 생물학과 졸업- CJ헬스케어영업매니저- 에이치팜(주) 대표이사- (주)큐리언트 유통사업실장2,500--2021.10.19~-지영미1962.02기타비상무이사기타비상무이사비상근-

- 서울대학교 의과대학 졸업

- 런던대학교 바이러스학 박사(Ph.D)

- 국립보건원 바이러스부 소화기바이러스과 보건연구관

- WHO 서태평양지역본부 예방접종프로그램 Scientist, Regional Laboratory Coordinator

- 질병관리본부 국립보건연구원 면역병리센터장

- 질병관리본부 국립보건연구원 감염병연구센터장

- 질병관리본부 국립보건연구원장 직무 대리

現, WHO COVID-19 긴급위원회 위원

現, 국무총리 보건분야 특보

現, 한국파스퇴르연구소장

--최대주주의 대표자2021.03.252024.03.25박태식1970.09사외이사사외이사비상근-- 고려대학교 농화학과 졸업- 뉴저지 주립대(Rutgers) 식품과학 석사 박사(Ph.D)- Pfizer(미국) Cardiovascular Pharmacology 연구원- 콜럼비아대학교(뉴욕) Department of Medicine 연구원現 가천대학교 의과대학 생명과학과 정교수1,025--2021.03.252024.03.25

강윤수

1969.07

감사

감사비상근

-

- 서울대학교 경영학과 졸업- 서울대학교 경영대학원 재무관리 석사

- 공인회계사 자격취득

- 삼일회계법인

- 안진회계법인

- 대성삼경회계법인

- (주)큐리언트 감사

500

-

-

2014.03.28~

2023.03.26
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

직원 등 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
연구 및 관리11---115.0878471----연구 및 관리14---143.9386362-유통사업3---30.9120067-유통사업3---30.915819-31---313.761,90561-
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

미등기임원 보수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
7898128-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)
이사41,500,000,000-감사150,000,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
5538108-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
3515172-199-----11414-
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

- 해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

- 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

- 해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)
286,006당기 중 등기임원 1인은 임기 만료되어 업무집행지시자로 분류하였습니다.1--1--6368,520-10454,526-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

주) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법은 "Ⅲ. 재무에관한사항 > 5. 재무제표 주석 > 주석 17. 주식기준보상"을 참조하시기 바랍니다.

<표2>

2022년 09월 30일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
남기연등기임원2014.03.04신주발행보통주135,572--135,572--2017.03.04 ~ 2019.03.034,550X3년황중식-2014.03.04신주발행보통주84,732--84,732--2017.03.04 ~ 2019.03.034,550X3년○○○외 4명직원2014.03.04신주발행보통주118,626--118,626--2017.03.04 ~ 2019.03.034,550X3년남기연등기임원2015.07.07신주발행보통주140,400--53,000-87,4002018.07.07 ~ 2023.07.065,600X3년황중식-2015.07.07신주발행보통주78,000--78,000--2018.07.07 ~ 2023.07.065,600X3년김재승등기임원2015.07.07신주발행보통주78,000--14,000-64,0002018.07.07 ~ 2023.07.065,600X3년○○○외 6명직원2015.07.07신주발행보통주223,600--135,200-88,4002018.07.07 ~ 2023.07.065,600X3년○○○외 11명직원2016.06.01신주발행보통주100,000---25,00075,0002019.06.01 ~ 2024.05.3138,825X3년○○○외 18명직원2019.02.25신주발행보통주168,00039,873-39,8733,000125,1272021.02.25 ~ 2026.02.2423,000X3년남기연등기임원2019.03.21신주발행보통주20,000----20,0002021.03.21 ~ 2026.03.2026,917X3년김재승등기임원2019.03.21신주발행보통주6,000----6,0002021.03.21 ~ 2026.03.2026,917X3년○○○외 7명직원2020.02.11신주발행보통주26,000-4,000-4,00022,0002022.02.11 ~2027.02.1025,095O3년○○○외 21명직원2021.03.10신주발행보통주58,000-6,000-6,00052,0002023.03.10 ~2028.03.0933,291O3년남기연등기임원2021.03.25신주발행보통주20,000----20,0002023.03.25 ~ 2028.03.2433,387O3년김재승등기임원2021.03.25신주발행보통주10,000----10,0002023.03.25 ~ 2028.03.2433,387O3년최기원등기임원2021.03.25신주발행보통주10,000----10,0002023.03.25 ~ 2028.03.2433,387O3년○○○ 외 25명직원2022.03.14신주발행보통주186,000----186,0002025.03.14 ~ 2030.03.1330,300O3년
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

※ 공시서류작성기준일(2022년 9월 30일) 현재 종가 : -원 (거래정지 기간)

주) 2021년 12월 18일 당사의 제3자배정 유상증자로 인하여 신주가 발행됨에 따라, 2016년 6월 1일, 2019년 3월 21일, 2020년 2월 11일, 2021년 3월 10일, 2021년 3월 25일에 각각 부여한 주식회사 큐리언트의 주식매수선택권에 대하여, 주식매수선택권 부여계약서 제5조 ①항의 1에 의거 행사가액이 조정됨

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2022년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
주식회사 큐리언트-11
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

2022년 09월 30일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-114,254--4,254---------------114,254--4,254
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.다. 채무보증 현황본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.라. 채무인수약정 현황본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.마. 그 밖의 우발채무 등- 본 보고서 "III. 재무에 관한 사항"의 "3. 연결재무제표 주석" 내용 중, "19. 우발채무 및 약정사항"을 참고하여 주시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황당사는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제33조 ⑪항 4의 ‘라’목 ‘최근 분기 매출액이 3억원 미만이거나 최근 반기 매출액이 7억원 미만인 경우.’에 의거하여 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였습니다. 이와 관련하여 당사의 주식은 2021년 5월 14일 이후 매매거래가 정지되었으며, 2021년 6월 28일 한국거래소는 당사에 대해상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다. 이후 당사는 2021년 7월 19일 개선계획서를 한국거래소에 제출하였으며 2021년 8월 17일 한국거래소 기업심사위원회는 개선기간 1년을 부여하기로 심의 ·의결하였습니다. 2022년 8월 17일 개선기간이 종료됨에 따라 2022년 9월 7일 개선계획 이행내역서 제출하였고, 2022년 10월 6일 개최된 기업심사위원회에서 당사에 대해 상장유지를 결정하였습니다. 나. 단기매매차익 미환수 현황당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업 등 기준검토표

중소기업 등 기준검토표 1.jpg 중소기업 등 기준검토표 1 중소기업 등 기준검토표 2.jpg 중소기업 등 기준검토표 2

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보호예수 현황

2022년 09월 30일(단위 : 주)
(기준일 : )
전환우선주500,0002021.12.292022.12.291년사모증자3,144,566기명식 보통주977,3682022.10.072023.10.061년책임경영 및 투자자 보호8,925,128
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2022년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
20214,633미해당미해당2020.12.312021-21,521미해당해당-2020-20,0432019-23,1692018-16,6872021-44.17미해당미해당2018.12.312020-36.472019-130.61
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점
최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2016년 2월 29일 코스닥시장에 상장하였습니다.주2) 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 요건에는 최근 4사업연도 영업손실 발생 관련 관리종목 요건은 기한 제한 없습니다. <코스닥시장 상장규정 제28조 3의2>주3) 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도(2016년) 포함하여, 2018년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로2019년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2018년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2020년부터 관리종목 지정이 가능합니다. <코스닥시장 상장규정 제28조 3>

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)
QLi5TherapeuticsGmbH2020.01.16Otto-Hahn-Straß15 44227Dortmund, Germany신약개발8,084소유지분58.26%해당
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2022년 09월 30일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----1QLi5 Therapeutics GmbHHRB 31541--
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2022년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
QLi5 Therapeutics GmbH비상장2020.01.16신약개발투자208533,10067.464,254100--533,20058.264,2548,084-2,559533,10067.464,254100--533,20058.264,2548,084-2,559
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.