분기보고서 6.1 주식회사 큐리언트 1 Y 110111-3926875

분 기 보 고 서

(제 18 기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 05월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 큐리언트
대 표 이 사 : 남기연
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 801호
(전 화) 031-8060-1600
(홈페이지) http://www.qurient.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 유창연
(전 화) 031-8060-1600
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 250515_대표이사 등의 확인서.jpg 250515_대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
-----1--111--11
구분 연결대상회사수 주요종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장
비상장
합계
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 큐리언트'이며, 영문으로는 'Qurient Co., Ltd.'라 표기합니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사는 의약품 연구개발을 주요 사업으로 2008년 7월 2일에 설립되었습니다. 2015년 11월 29일 코스닥시장 상장을 승인 받아 회사의 주식이 2016년 2월 29일자로 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주소: 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 801호전화번호: 031-8060-1600홈페이지: http://www.qurient.com

5. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당
중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6. 주요 사업의 내용당사는 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 주요 파이프라인으로는 CDK7 저해 항암제 모카시클립(Mocaciclib, Q901) , Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702) , 다제내성 결핵 치료제 텔라세벡(Telacebec, Q203) , 아토피성 피부염 치료제 Q301이 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참고하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항

평가일 결산일 평가기관 신용등급
2023-04-28 2022-12-31 SCI평가정보 (AAA~D) BB0

※ 신용등급별 정의

등급 정의
AAA 전반적인 신용도가 매우 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 매우 높은 수준임
AA 전반적인 신용도가 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 높은 수준임
A 전반적인 신용도가 우수하나, 장래 환경변화에 대한 안정성이 상위 등급보다는 열위한 수준임
BBB 전반적인 신용도가 양호한 수준이나, 장래 환경변화에 대한 안정성 면에서 다소 불안한 요소가 있음
BB 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정선 면에서 불안한 요소가 있음
B 단기적인 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정성은 낮은 편임
CCC 신용도가 의문시되며, 채무불이행 가능성이 있음
CC 신용상 위험요소가 많아 채무불이행 가능성이 높음
C 채무불이행 가능성이 매우 높으며, 신용상태가 불량함
D 채무불이행 상태임

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2016년 02월 29일기술성장기업의 코스닥시장 상장
주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당사는 2014년 6월 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 8층으로 이전 후 현재까지 변동이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2017.03.27정기주총-사내이사 남기연사내이사 황중식사내이사 김재승감사 강윤수-2017.03.28--대표이사 남기연-2018.03.23정기주총기타비상무이사류왕식--2018.08.15---사내이사 황중식2019.03.21정기주총사내이사 최기원--2020.03.26정기주총-사내이사 남기연사내이사 김재승감사 강윤수-2020.03.28--대표이사 남기연-2021.03.25정기주총기타비상무이사 지영미사외이사 박태식-기타비상무이사 류왕식2022.03.30정기주총--사내이사 최기원2022.12.18---기타비상무이사 지영미2023.03.27정기주총사내이사 유창연감사 조완석사내이사 남기연사내이사 김재승감사 강윤수2023.03.28--대표이사 남기연-2024.03.28정기주총-사외이사 박태식-2024.09.26임시주총기타비상무이사 조용준기타비상무이사 이병걸기타비상무이사 마영민--
변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임
신규 재선임

주) 당사는 주주총회에서 등기이사(사내이사,사외이사,기타비상무이사)를 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다. 다. 최대주주의 변동

당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 상호의 변동

일자 내용
2008.07.02 주식회사 큐리언트(구. 큐로사이언스) 설립
2011.10.21 주식회사 큐리언트로 상호 변경

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 진행중인 경우 그 결과 당사는 설립일로부터 현재까지 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용회사는 2021년 8월 12일 개최된 이사회결의에 의거하여 종속기업 에이치팜 주식회사를 2021년 10월 18일 흡수합병 하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립일로부터 현재까지 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자

내 용

2008.07.02

주식회사 큐리언트(구. 큐로사이언스) 설립,(재)한국파스퇴르연구소에서 분사

2009.10.15

한국파스퇴르연구소와 결핵, 에이즈, C형간염 프로그램에 대한 우선심사 및 독점 기술이전에 대한 포괄적 계약

2009.11.20

한화인베스트먼트로부터 40억원 투자유치

2010.03.04

한국파스퇴르연구소로부터 결핵 치료제 프로그램 기술도입

2010.06.10

벤처기업인증 (1차, 벤처투자기업, 제20100300166호)

2010.09.02

제2차 바이오기술 글로벌 사업화 프로젝트(GATE II Project) 대상 수상(Novartis, 보건산업진흥원, KOTRA 공동주관)

2011.02.09

Novartis Venture Fund로부터 11.5억 원 투자유치

2011.08.24

한국파스퇴르연구소와 항염증 치료제(5LO) 개발관련 공동연구계약 체결

2011.10.21

주식회사 큐리언트로 상호 변경

2012.06.21

벤처기업인증 (2차, 벤처투자기업, 제20120300207호)

2012.09.19

에이티넘인베스트먼트, 한화인베스트먼트, Novartis Venture Fund로부터 41.5억원 투자유치

2013.02.04

기업부설연구소 설립(제2013110447호, 한국산업기술진흥협회)

2013.02.21

독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center로부터 항암면역/내성암 치료제 프로그램 기술 도입

2013.03.29

남기연 대표이사 취임

2013.04.30

다제내성 결핵 치료제 Q203 비임상개발 범부처신약개발사업단 과제선정

2013.05.10

에이티넘인베스트먼트로부터 30억원 투자유치

2013.08.04

다제내성 결핵 치료제 Q203 Nature Medicine 게재

2013.10.29

UN산하 결핵 치료제 개발 컨소시엄 WGND 초청으로 Q203 개발현황 발표

2014.01.21

다제내성 결핵 치료제 Q203 러시아 국영펀드 Maxwell Biotech Fund 자회사 Infectex로 기술 이전 계약 체결

2014.03.27

항암면역/내성암 치료제 Q701 Nature 논문게재

2014.06.09

한국투자파트너스, KB인베스트먼트, 산업은행, 산은캐피탈, LB인베스트먼트, SBI인베스트먼트, SL인베스트먼트로부터 총 155억원 투자유치

2014.06.30

본사 이전 (판교테크노밸리)

2014.07.24

벤처기업인증 (3차, 벤처투자기업, 제20140300273호)

2015.02.06

독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center와 항암제 및 항염제 독점적 기술이전 우선권 관련 전략적 파트너십 계약 체결

2015.02.27

독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center와 CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입

2015.03.12

아토피성 피부염 치료제 Q301 미국 FDA 임상 2상 IND 승인

2015.07.23

다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 임상 1상 IND 승인

2015.08.24

한국거래소 기술평가 승인

2015.09.11

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2015.10.29

코스닥시장 상장예비심사 승인

2015.12.16 다제내성 결핵 치료제 Q203 임상 1상 개발 범부처신약개발사업단 과제선정
2015.12.18 다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 희귀의약품 지정
2016.02.29 한국거래소 코스닥시장 상장
2016.05.19 아토피성 피부염 치료제 Q301 미국 FDA 임상 2A상 종료
2016.07.24 벤처기업인증 (4차, 벤처투자기업, 제20160300330호)
2016.08.29 다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 임상 1B상 시작
2017.02.28 유럽연합 EDCTP(European & Developing Countries Clinical Trials Partnership) 펀드 프로그램(총 사업비 11,394,774.74 EUR)에 선정
2017.10.26 미국암학회(AACR)에서 Q701 & Q702 / Q901 포스터 발표
2017.12.20 다제내성 결핵 치료제 Q203 남아프리카공화국 임상 2A상 승인
2018.05.05 다제내성 결핵 치료제 Q203 미국 FDA 임상 1B상 종료
2018.06.21 아토피성 피부염 치료제 Q301 미국 FDA 임상 2B상 승인
2018.07.16 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203) 미국 FDA 임상 2A상 승인
2018.07.24 벤처기업인증 (5차, 벤처투자기업, 제20180300542호)
2018.10.01 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203) 임상 2A상 개발 범부처신약개발사업단 과제선정
2018.10.19 유상증자 실시로 400억원 규모의 자금 조달
2018.11.12 다제내성 결핵치료제 Telacebec(Q203) 미국FDA 신속심사(Fast Track) 대상 의약품 지정
2019.03.02 미국 피부과학회(AAD)에서 아토피성 피부염 치료제 Q301 2A상 결과발표
2019.04.02 미국 암학회(AACR)에서 면역항암치료제 Q702 동물실험 결과발표
2019.10.29 2019 WGND에서 다제내성 결핵치료제 Telacebec 임상 2A상 결과 발표
2019.12.17 다제내성 결핵치료제 Telacebec(Q203) 미국 FDA 및 남아프리카공화국 MCC 임상 2A상 종료
2020.01.16 독일 자회사 QLi5 Therapeutics GmbH 설립
2020.03.26 Telacebec(Q203) 임상2A상 결과 New England Journal of Medicine(NEJM)에 논문 게재
2020.04.25 면역항암치료제 Q702 미국 임상 1상 시험 계획(IND) 신청
2020.05.23 면역항암치료제 Q702 미국 임상 1상 시험 계획(IND) 승인
2020.05.28 아토피성 피부염 치료제 Q301의 임상 2B상 종료
2020.06.23 미국암학회(AACR)에서 Q702 / Q901 포스터 발표
2020.07.24 벤처기업인증 (6차, 연구개발기업, 제20200402349호)
2020.09.24 얀센社와 결핵치료제(텔라세벡/Q203) 물질이전계약(MTA) 체결
2020.10.13 Telacebec(Q203) 코로나19 치료제로 남아프리카공화국 임상 2상 시험 계획(IND) 신청
2020.10.29 유상증자 실시로 600억원 규모의 자금 조달
2020.11.24 Telacebec(Q203) 코로나19 치료제로 남아프리카공화국 임상 2상 시험 계획(IND) 승인
2021.01.14 Telacebec(Q203) 브룰리궤양 치료제로 미국 FDA 희귀의약품 지정
2021.04.10 미국 암학회(AACR)에서 Q901 포스터 발표
2021.10.14 미국 최대 암연구그룹 SWOG에서 면역항암제 Q702 소개
2021.11.23 MSD와 면역항암제 Q702 공동개발 계약 체결
2021.12.17 유상증자 실시로 125억원 규모의 자금 조달
2022.02.08 항암치료제 Q901 미국 임상 1/2상 시험 계획(IND) 승인
2022.02.11 COVID-19 치료제 후보물질 텔라세벡(Telacebec) 임상 2상 시험 자진 중단
2022.02.16 면역항암제 Q702와 Pembrolizumab(키트루다) 병용 임상1B/2상 시험계획 제출
2022.07.08 면역항암제 Q702와 Pembrolizumab(키트루다) 병용투여에 관한 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1B/2상 시험계획(IND) 신청
2022.07.13 벤처기업인증 (7차, 벤처투자기업, 제20220713010002호)
2022.09.06 면역항암제 Q702와 Pembrolizumab(키트루다) 병용투여에 관한 한국 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1B/2상 시험계획(IND) 승인
2022.09.14 MSD와 CDK7 저해 항암제 Q901 공동개발 계약 체결
2023.01.19 혁신형 제약기업 인증(보건복지부_ 2023.01.19~ 2026.01.18)
2023.02.03 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Telacebec), TB얼라이언스(TB Alliance, 미국)와 기술이전 계약체결
2023.04.03 항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 시험계획(IND) 신청
2023.06.21 항암치료제 Q901 단독요법 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 시험계획(IND) 승인
2023.08.12 미국 국립암연구소(NCI)와 Q901에 대한 공동연구개발 계약 체결
2023.12.15 유상증자 실시로 252억원 규모의 자금 조달
2023.12.27 제1회차 영구전환사채 발행으로 35억원 규모의 자금 조달
2023.12.27 유상증자 실시로 25억원 규모의 자금 조달
2024.05.17 유상증자 실시로 135억원 규모의 자금 조달 및 최대주주 변경((재)한국파스퇴르연구소 → (주)동구바이오제약)
2024.05.21 미국 국립암연구소(NCI)와 Q901+ADC 병용임상을 위한 공동연구협약(CRADA) 체결
2024.05.23 텔라세벡(Telacebec) 호주 허가 임상 개시
2024.06.14 아드릭세티닙(Q702) 단독요법의 조직구증 적응증 미국 FDA 연구자임상(IIT) 1/2상 IND 승인
2024.06.19 아드릭세티닙(Q702)과 Aza-Ven(Azacitidine, Venetoclax) 삼중병용요법의 급성 골수성 백혈병(AML) 적응증 미국 FDA 연구자임상(IIT) 1상 IND 승인
2024.07.29 유상증자 실시로 80억원 규모의 자금 조달
2024.11.22 제2회차 영구전환사채 발행으로 60억원 규모의 자금 조달
2025.01.02 아드릭세티닙(Q702) 단독요법의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 적응증 미국 FDA 임상 제1b상 시험계획(IND) 승인

3. 자본금 변동사항

당사는 공시 제출기준일 현재, "소규모기업"에 해당하여 자본금 변동사항의 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
보통주식종류주식50,000,00050,000,000100,000,000-32,381,7811,878,24434,260,025---------------------32,381,7811,878,24434,260,025-5,38925,391주)32,376,3921,878,24234,254,634-0.020.000.02-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

주) 자기주식은 2023년 12월 19일 무상증자 시 단주 취득한 건입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주5,389---5,389주)우선주2---2-보통주5,389---5,389-우선주2---2-
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득
장외직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

주) 본 자기주식은 2023년 12월 19일 무상증자 시 단주 취득한 건입니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황1) 큐리언트 우선주

(단위 : 원)
2018년 10월 20일21,12050023,999,944,3201,136,361002023년 10월 19일발행가액 기준 연 1.0%(비누적적, 비참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1.428571429Y2019.10.20 ~ 2023.10.19기명식 보통주0의결권 있음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2018년 10월 5일 공시된 "주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다.- 보고서 작성 기준일 현재, 해당 우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

2) 큐리언트2우선주

(단위 : 원)
2020년 10월 30일33,65050052,999,894,1001,575,03414,999,992,250579,4962025년 10월 29일발행가액 기준 연 1.0%(비누적적, 비참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1.63456681Y2021.10.30 ~ 2025.10.29기명식 보통주947,224의결권 있음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2020년 10월 26일 공시된 "주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다.- 시가를 하회하는 유상증자에 따라 2024년 7월 30일을 기준일로 하여 전환가액이 15,836원으로 조정되었습니다.
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

3) 큐리언트 3우선주

(단위 : 원)
2021년 12월 18일25,00050012,500,000,000500,000950,000,00049,4002026년 12월 17일발행가액 기준 연 1.0%(누적적, 참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1.63445521Y2022.12.18 ~ 2026.12.17기명식 보통주80,742의결권 없음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2021년 12월 9일 공시된 "주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다- 시가를 하회하는 유상증자에 따라 2024년 7월 30일을 기준일로 하여 전환가액이 11,766원으로 조정되었습니다.
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

4) 큐리언트 4우선주

(단위 : 원)
2023년 12월 28일5,1695002,499,997,188483,6522,499,997,188483,6522028년 12월 19일발행가액 기준 연 1.0%(비누적적, 비참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1.60179733N2024.12.20 ~ 2028.12.19기명식 보통주774,711의결권 있음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2023년 12월 27일 공시된 "[정정]주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다.- 시가를 하회하는 유상증자에 따라 2024년 7월 30일을 기준일로 하여 전환가액이 3,227원으로 조정되었습니다.
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
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상환방법
상환기간
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1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

5) 큐리언트 5우선주

(단위 : 원)
2024년 05월 18일4,5715003,499,996,416765,6963,499,996,416765,6962029년 05월 17일발행가액 기준 연 1.0%(비누적적, 비참가적 조건)우선적 분배없음-----발행인 및 주주1:1.41648590N2025.05.18 ~ 2029.05.17기명식 보통주1,084,597의결권 있음- 전환우선주 발행에 관한 구체적인 내용은 2024년 4월 18일 공시된 "[기재정정]주요사항보고서(유상증자결정)"를 참조하여 주시기 바랍니다.- 시가를 하회하는 유상증자에 따라 2024년 7월 30일을 기준일로 하여 3,227원으로 조정되었습니다.
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간)
이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항 상환권자
상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항 전환권자
전환조건(전환비율 변동여부 포함)
발행이후 전환권행사내역
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

2019.11.0130,00031,6002022.09.2836,82941,6662022.10.211,056,0771,508,6802022.10.2433,81448,3022022.10.2511,47016,3832022.10.264,5006,4282022.11.03240,504343,5742022.11.0456,46480,6622022.11.109001,2852022.11.11282,318403,3112022.11.16132,523189,3182022.12.1328,23140,3302022.12.29422,000602,8552023.09.056,9499,9272023.09.121,9002,7142023.10.311,4872,1242023.11.147,43010,6132023.11.151,6862,4072023.11.161,4862,1222023.12.272,2313,5902024.01.156691,0762024.02.2119,31531,0872024.03.15405,644652,8862025.02.132,5204,1192025.03.2452,00084,991
행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주)

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2024.09.26제17기 임시주주총회- 이사의 원수 변경- 신주인수계약에 따른 신규 이사 선임2023.03.27제15기 정기주주총회- 사업목적 추가- 발행할 주식의 총수 및 종류주식 발행한도 변경- 사업 확장에 따른 사업 목적 추가- 발행주식수 확보2022.03.30제14기 정기주주총회- 사업목적 추가- 발행할 주식의 총수 변경- 종류주식 발행방법 추가- 주식의 전자등록 관련 조문 변경- 사업 확장에 따른 사업 목적 추가- 발행주식총수 증가에 따른 발행한도 추가- 전자증권법 관련 반영2021.03.25제13기 정기주주총회- 주식등의 전자등록에 관한 규정 정비- 이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시- 전자투표를 도입한 경우 감사(위원) 선임 시 주주총회 결의요건 완화- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 관련 조문 정비상법 및 상법시행령 개정에 따른 정관 개정 등
정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1생명공학을 이용한 의약품 연구, 개발 및 상품화, 판매업영위2생명공학 관련 신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업영위3의료기기, 의약부외품, 위생약품, 시약, 의료용구, 화장품 및 식품의 연구, 개발 및 상품화, 판매업미영위4위 연구개발에 따른 국내외서의 지적재산권 획득 및 이전 영위5신약특허 기술이전 및 이에 따른 로열티 획득 사업영위6신약개발 사업영위7유전자 검사 및 신약개발을 위한 약효검색, 발굴 및 분석 서비스업영위8연구개발 용역업영위9각종 의약품, 의료기기, 의료부외품, 위생약품, 시약, 의료용구, 화장품 및 식품의 도,소매업영위10각종 의약품, 의료기기, 의료부외품, 위생약품, 시약, 의료용구, 화장품 및 식품의 제조, 수탁, 매매 및 소분업미영위11부동산 매매업, 전대업 및 임대업미영위12전자 상거래업 및 인터넷 관련사업미영위13소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수미영위14상기 각호 관련 컨설팅업 및 수출입업미영위15상기 각호 관련 연구개발서비스업, 기술연수 및 교육사업, 유통 및 마케팅 대행업미영위16상기 각호 관련 사업의 투자업미영위17기타 위에 부대되는 사업미영위
구 분 사업목적 사업영위 여부

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

1의약부외품, 위생약품, 시약, 의료용구, 화장품 및 식품의 연구, 개발 및 상품화, 판매업2022.03.302각종 의약품, 의료부외품, 위생약품, 시약, 의료용구, 화장품 및 식품의 도,소매업2022.03.303각종 의약품, 의료부외품, 위생약품, 시약, 의료용구, 화장품 및 식품의 제조, 수탁, 매매 및 소분업2022.03.304부동산 매매업 및 임대업2022.03.305전자 상거래업 및 인터넷 관련사업2022.03.306소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수2022.03.037상기 각호 관련 연구개발서비스업, 기술연수 및 교육사업, 유통 및 마케팅 대행업2022.03.308상기 각호 관련 사업의 투자업2022.03.309의료기기 연구, 개발 및 상품화, 판매업2023.03.2710의료기기의 도,소매업2023.03.2711의료기기 제조, 수탁, 매매 및 소분업2023.03.2712전대업2023.03.27
구 분 사업목적 추가일자

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

- 당사는 자체 개발 신약의 품목허가 시 국내판권을 보유하여 국내 유통을 담당하기 위해 선제적으로 의약품 유통회사를 흡수합병하였고, 고객 및 물류 등 유통인프라를 확보하였습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 사업입니다. 따라서 의약품 허가, 제조, 유통 등 안정성 유효성 확보/ 약가규제/ 지적재산권 보장 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업 분야이며 질병의 원인이 다양한 만큼 생산구조 역시 다품종, 소량 생산의 형태를 가지고 있습니다. 또한 의료행위는 의사 등 의료인에게, 조제 투약은 약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간수요의 비중이 크며 시장이 제품별로 세분화되어 있고 유통체계가 복잡하며 보험약가의 규제, 엄격한 신약허가 및 지재권 제도와 같은 정부의 정책에 영향을 많이 받는 산업입니다.

또한 의약품의 생산 및 유통 과정에 규제가 많습니다. 의약품은 인체에 직접 영향을 미치기 때문에 약효와 안정성 등을 보장하기 위하여 생산, 유통 및 사용과정에 다양한 규제가 작용합니다. 생산 및 유통을 위해 일정한 시설 및 인력요건이 구비되어야 합니다. 의약품 생산을 위해서는 KGMP요건을 구비해야 하며, 의약품의 유통을 위해서는 KGSP요건을 충족하여야 하며, 생산 및 유통과정에 면허를 가진 관리자가 있어야 합니다. 특히 중독성 및 습관성을 일으킬 염려가 있는 의약품은 별도의 법률에 의거하여 제조 및 관리가 이루어집니다. 각종 의약품의 생산실적 등은 정부에 보고되어야 하며 의약품의 판매는 개설자가 개설한 장소에 국한하여 수행할 수 있습니다.

그리고 제약산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 높으며, 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있고, 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유합니다.

이러한 특징으로 다국적 제약기업의 시장집중도와 시장지배력이 매우 높으며 다국적 의약품기업은 제휴, 기업매수 및 합병이 활발하게 이루어지고 있으며, BT, IT, NT 등 기술융합을 통한 기술혁신이 가속화되고 경제발전을 이끌어갈 차세대 동력사업으로 부상하고 있는 산업분야 입니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

- 해당 사항 없습니다.

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

1) 조직 및 인력구성 현황

추가된 사업을 위해 유통사업실을 신설하여 운영하고 있으며, 영업 및 영업지원 등의 인력 총 6명 으로 구성되어 있습니다.

2) 매출 발생여부

현재 상품매출 및 수수료 매출이 매 분기 안정적으로 발생하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 「Ⅱ. 사업의 내용」내 '4. 매출 및 수주상황'을 참고하시기 바랍니다.

5. 기존 사업과의 연관성

- 향후 회사의 연구개발을 통해 출시되는 의약품의 국내 유통을 통하여 사업 시너지 창출이 가능합니다.

6. 주요 위험

- 해당 사항 없습니다.

7. 향후 추진계획

- 해당 사항 없습니다.

8. 미추진 사유

- 당사는 의약품 유통회사 에이치팜을 흡수합병함에 따라 에이치팜의 정관상 사업목적을 당사의 정관에 추가하였으며, 미추진 중인 사업에는 과거 에이치팜의 사업목적 중 미추진된 사업이 포함되어 있습니다.

- 미추진 중인 사업은 현재 영위 중인 사업과 연계된 부대사업들로 사업의 유연성을 위해 포괄적으로 추가되었습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

큐리언트는 국내 제약바이오 산업의 활성화를 위해 정부와 국제기관의 투자로 설립된 신약 개발 전문 바이오텍입니다. 한국파스퇴르연구소의 연구성과를 상업화하기 위해 스핀오프(spin-off)된 큐리언트는 감염병 연구분야에서 세계적인 권위를 가진 프랑스 파스퇴르연구소(Institut Pasteur)뿐 아니라 유럽의 많은 연구기관으로부터 유망한 프로그램을 확보할 수 있는 강점을 가지고 있습니다. 특히 큐리언트는 유럽에서 가장 큰 기초연구기관 중 하나인 독일의 막스플랑크연구소(Max-Planck-Gesellschaft)와 전략적 제휴를 통해 항암 및 자가면역질환 기초과제에 대해 우선적으로 검토할 수 있는 권리를 보유하고 있으며, 이를 통해 전 세계적으로 경쟁력이 있는 파이프라인을 확보하여 개발하고 있습니다.

아무리 좋은 연구과제라도 우수한 연구개발 역량 없이는 성공적인 신약으로 거듭날 수 없습니다. 큐리언트는 도입한 파이프라인을 지속적으로 개량하면서 경쟁력과 시장성을 극대화한 신약을 개발합니다. 이러한 우수한 연구개발 역량은 세계적인 인정을 받고 있습니다. 큐리언트가 2013년 세계적인 학술지인 네이처 메디슨지(Nature Medicine, 2013 Sep.;19(9):1157-60)에 게재한 논문은 현재까지도 높은 피인용율로 주목받고 있으며, 2020년에는 세계 최상위의 인용지수(Impact factor)를 자랑하는 The New England Journal of Medicine(NEJM)에 국내 최초로 상업화 물질의 임상 결과가 게재되기도 하였습니다.

큐리언트는 연구역량 뿐 아니라 개발하고 있는 파이프라인의 완성도로도 주목받고 있습니다. 현재 큐리언트가 개발하고 있는 신약들은 모두 First-in-class 혁신신약이며, 임상단계에 진입한 파이프라인들은 그 기전적 탁월성을 인정받아 유수의 연구자들의 관심을 받고 있습니다. 일례로, 현재 큐리언트가 개발 중인 파이프라인의 적응증 확대는 상당수가 최정상 연구기관들의 추천을 기반으로 이루어지고 있으며, 당사는 이러한 연구자들의 높은 관심이 후기 임상으로 넘어갈수록 제약사와 시장으로 확대될 것이라고 기대하고 있습니다.

당사가 현재 개발하고 있는 항암제 프로그램들은 다국적 제약회사 MSD(미국 머크)와의 공동연구개발을 체결하고 가장 성공적인 면역항암제인 키트루다와의 병용 요법 개발을 진행하고 있으며, 해당 병용요법 개발에 필요한 키트루다를 전량 무상으로 공급받고 있습니다.

큐리언트에서 개발되는 신약들은 환자투약 시 효능이 입증되는 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출하며, 신약의 품목허가 시 국내판권을 확보하여 국내 유통 수익을 확보할 예정입니다.

당사가 영위하는 사업은 연구개발총괄부문과 의약품유통부문으로 나뉘어져 있습니다. 연구개발총괄부문에서는 항암제, 항생제, 항염제 등의 신약개발활동을, 의약품유통부문에서는 전문의약품 유통을 담당하고 있습니다.

당사의 2025년 1분기 연결 매출 19억원과 2024년 1분기 연결 매출 21억원은 의약품유통부문의 상품 매출 및 수수료 매출입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

구분

Project

기전

임상

단계

임상

국가

적응증

항암

Mocaciclib(Q901)

CDK7 inhibitor

단독/병용

1/2상 진행중

미국, 한국

난소암, 전립선암, 유방암, 자궁내막암,결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암

Adrixetinib(Q702)

Axl/Mer/CSF1R

Triple Inhibitor

단독

1상 완료

미국

진행형 고형암

1상 진행중 미국 만성 이식편대숙주질환, 희귀 혈액암

병용

1B/2상

진행중

미국, 한국

위암, 식도암, 간암, 자궁경부암

1상 진행중 미국 급성 골수성 백혈병

항생

Telacebec

(Q203)

Cytochrome bc1inhibitor

단독

2/3상 진행중

미국, 남아공

다제내성결핵, 부룰리 궤양, 한센병

항염

Q301

Topical 5-LOinhibitor

단독

2B상 완료

미국

아토피성피부염

의약품 유통사업

전문의약품 및 일반의약품 판매

큐리언트의 항암 파이프라인으로는 세포주기조절인 자 CDK7을 타겟하는 항암제 모카시클립(Q901) 과 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 항암제 아드릭세티닙(Q702)이 있으며, 현재 미국과 한국에서 임상개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 두 항암제 모두 다국적 글로벌 제약회사인 MSD(미국 머크)와 공동개발계약을 체결하고 면역항암제 키트루다와의 병용개발을 진행하고 있으며, 이 중 모카시클립(Q901) 은 토포이소머라제1 저해제 기반 ADC와의 높은 시너지를 기반으로 ADC를 개발중 인 글로벌 제약사들의 관심을 받고 있습니다.

항암제 프로그램을 제외한 개발 프로그램들은 후기 임상 단계를 진행중이며, 그 중 2023년 2월 TB얼라이언스에 기술이전한 다제내성결핵치료제 텔라세벡은 2024년 7월 부룰리궤양을 적응증으로 하는 호주 허가임상을 개시하여 2024년 말 현재 40명의 환자 투약을 완료하었습니다. 이후 환자 수를 늘린 확대 임상시험이 완료되면 텔라세벡은 큐리언트의 최초로 허가된 프로그램이 될 예정입니다. 아토피성피부염치료제 Q301은 임상 2상에서 확인된 효능을 바탕으로 여러가지 상업화 전략을 논의하고 있습니다.

[부문별 매출 현황]

(단위: 천원, %)
사업부문 매출유형 품목 매출액 비율
의약품 연구개발 연구 용역/서비스 - -
의약품 유통사업 상품 의약품 1,848,904 96.3
기타 수수료 71,450 3.7
합계 1,920,354 100.0

※ 연결기준으로 작성함

나. 주요 제품 설명

1. 세포주기조절인자 표적 항암제 모카시클립(Mocaciclib, Q901)

모카시클립(Mocaciclib, Q901) 은 세포 주기와 전사 조절의 핵심 인자인 CDK7을 저해하여 세포 주기에 대한 조절 작용을 잃어 버린 암세포를 사멸시키고, 전사 조절을 통해 DNA 손상 복구 유전자 발현을 조절하여 암세포 사멸을 유도하는 기전의 항암치료제 후보물질입니다. 모카시클립은 성호르몬 수용체가 과도하게 발현되거나 변이가 생긴 유방암, 난소암 등에 좋은 효과를 보이는 것으로 밝혀졌습니다. 특히, 암세포의 DNA 손상 복구 유전자 발현을 특이적으로 억제하여 ADC(항체약물접합체), 면역관문억제제를 포함한 다양한 약물과의 높은 시너지 기전이 증명되고 있습니다. 현재 미국과 한국에서 임상 1/2상이 진행되고 있습니다.

1) 모카시클립(Q901) 의 도입 및 개발 배경

모카시클립 의 개발은 2015년 막스플랑크연구소와 리드디스커버리센터(LDC)로 부터 도입한 CDK7 (Cyclin dependent kinase 7) 프로그램으로 부터 시작되었습니다. 큐리언트의 개발 방향의 초점은 가장 선택성이 높은 CDK7 저해제를 만드는 것이었습니다. 인간에게는 약 25종 이상의 CDK가 있고, 2000년대 초반 글로벌 제약사의 CDK 저해제 개발 실패 사례를 비추어 볼 때 선택성이 없는 CDK 저해제는 안전성 이슈에서 자유로울 수 없다는 판단에 근거한 것입니다. 이렇게 만들어진 모카시클립의 높은 선택성은 현재 가장 주목받는 경쟁력 중 하나로 평가되고 있습니다.

q901의 높은 선택성.jpg [모카시클립(Q901)의 높은 선택성]

2) 모카시클립(Q901) 주요 기전 (Mode of Action) ① 세포 주기의 마스터 조절자 CDK7 저해세포의 생애는 세포성장-DNA복제-세포분열이 반복되면서 새로운 세포들이 지속적으로 만들어집니다. 이 과정을 세포 주기(cell cycle)이라고 하며 이러한 세포 주기의 각 단계는 CDK(Cyclin Dependent Kinase)라는 효소에 의해 조절됩니다.

총 20종류로 이루어진 CDK 중 CDK4/6, CDK2, CDK1은 세포 주기 각 단계의 관문 역할을 합니다. CDK4/6는 망막세포종(RB) 단백질의 인산화를 유도하여 세포가 성숙되는 초기 G1기 진행을 촉진시키고, CDK2는 G1기에서 세포의 DNA가 복제되는 S기로의 진행을 촉진시키며, CDK1은 G2기에서 염색체와 세포가 분열하는 M기로의 전환을 조절합니다.

CDK7(Cyclin Dependent Kinase 7)은 CycH 및 MAT1과 함께 CAK(CDK Activating Kinase) 복합체의 핵심 구성요소입니다. CAK 복합체에 의한 CDK들의 시기적절한 활성화는 세포 주기 조절에서 매우 중요합니다. CDK7는 CAK 복합체를 통해 하위 CDK(CDK1, 2, 4 및 6 등)들의 활성을 일제히 조절할 수 있는 세포 주기의 마스터 조절자입니다. 그러한 특성 덕분에 CDK7의 저해는 단일 CDK 저해제에 대한 내성이 발생하더라도 다른 하위 CDK로 인한 세포 주기 조절효과가 지속적으로 이루어진다는 점에서 CDK4/6 저해제 내성암에 효과적입니다.

[cdk7에 의한 세포주기 정지].jpg [CDK7에 의한 하위 CDK의 조절과 세포주기 정지]

전임상 과정 에서 모카시클립 은 호르몬 치료요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독요법으로 용량 의존적으로 우수한 항암효과를 확인하였습니다. 모카시클립 은 엔젤루타마이드(Enzalutamide) 내성 거세 내성 전립선 암 또는 입랜스(Palbociclib)와 파슬로덱스(fulvestrant) 병용처방에 내성을 보이는 에스트로겐 수용체 양성 유방암 이종이식 모델 각각에 대해 강력한 효과를 보였습니다. 이 데이터는 표준 치료 후에 진행되었거나 임상적 유익성을 부여하는 승인된 치료법이 없는 환자를 위한 치료 옵션으로서 모카시클립 에 대한 가능성을 시사하고 있습니다.

[내성암 모델에서 q901의 항암 효과].jpg [내성암 모델에서 모카시클립(Q901)의 항암 효과]

[cdk4,6 저해제 내성 유방암에서의 q901 효과].jpg [CDK4/6 저해제 입랜스(Palbociclib) + 파슬로덱스(fulvestrant) 내성 유방암에서의 모카시클립(Q901) 효과]

② 전사 조절 CDK7이 구성하는 CAK 복합체는 전사 조절 기본 인자(general transcription factor) 중 전사의 시작을 담당하는 전사 인자 II H(TFIIH)의 구성요소이기도 합니다. 이는 RNA 중합효소 II(RNA polymerase II) 매개 전사의 필수요소로, 자동차로 비유하면 점화플러그에 첫번째 동력을 전달해주는 스타트 모터의 역할을 하는 것입니다. CDK7 저해를 통한 전사 조절 기전은 특히 암세포에서 특정 단백질에 대한 전사가 과도하게 일어나는 "전사 중독(Tran scription Addiciton)" 상태를 조절하는 데에 두각을 나타냅니다. 현재 전사 조절에서 CDK7의 역할과 그 기전은 활발한 연구를 통해 구체적으로 밝혀지고 있는 분야입니다. 큐리언트는 모카시클립 의 높은 선택성을 기반으로 CDK7 관련 연구를 주도하고 있으며, 악성 종양에서 잠재적인 치료 표적이었던 CDK7은 새롭게 밝혀지는 연구 결과를 통해 그 활용 가능성이 다각도로 확장되고 있습니다.

전사 개시에서 cdk7(인용추가).jpg [전사 개시에서의 CDK7]

③ DNA 손상복구 저해 CDK7 저해 제인 모카시클립 이 전사를 조절하는 유전자 가운데에서 암세포 사멸에 중추적인 역할을 하는 종류는 바로 D NA 손상 복구(DNA Damage Repair, DDR)와 관련된 유전자입니다. 암세포는 빠른 분열을 거듭하기 때문에 유전자 정보를 복제하는 과정에서 생기는 오류가 필연적으로 잦아지고, 이를 통해 축적되는 오류로 인한 세포 자멸사(Apoptosis)를 막기 위해 DNA 손상 복구 기전이 활발하게 나타납니다. DNA 손상 복구 기전을 저해하게 되면 암 세포 DNA에 손상이 누적되고 수선이 제대로 이루어지지 않아 암세포의 유전자들은 많은 변이를 가지고 있는 상태가 됩니다. 이렇게 다양한 유전자 변이가 축적된 암세포는 정상 세포인 것처럼 면역체계를 회피하지 못하고, 결국 암세포임을 표시하는 항원을 드러내게 됩니다. 즉, 유전체 불안정성 (Genomic Instability)이 높아진 암세포는 항원 노출이 많아지면서 면역세포가 더 구별하기 쉬워지는 것입니다. 실제로 유전체 불안정성이 높은 암에서 항암면역치료제의 효과가 더 좋게 나타나고 있으며, 미세부수체 불안정성(MSI), 종양변이부담(TMB)과 같은 유전체 불안정성을 나타내는 지표가 면역치료제 처방의 기준이 되기도 합니다.당사는 모카시클립 이 전사 조절을 통해 억제하는 유전자들을 분석한 결과 이들 중 상당수가 DNA 손상복구와 관련된 유전자라는 것을 확인했습니다.

q901이 저해하는 ddr 관련 유전자.jpg [모카시클립(Q901)이 저해하는 DDR 관련 유전자]

※ 본 Volcano plot은 모카시클립(Q901) 처리 세포와 처리하지 않은 세포 간에 자동 발현된 유전자(FDR < 0.05)를 보여줌, 상동 재조합 경로에 관련된 유전자는 빨간색으로 표시

[cdk7에 의한 dna 손상 복구 저해].jpg [CDK7에 의한 DNA 손상 복구 저해]

이러한 기전을 기반 으로, 모카시클립 은 암세 포의 DNA 손상 복구 기전을 억제하고 유전체 불안정성(Genomics Instability)을 높여 면역관문억제제 및 합성치사 신약과의 높은 시너지 효과를 확인한 바 있습니다.

[신장암(renca)에서 q901과 항 pd-1 항체 병용 투여 효과].jpg [신장암(RENCA)에서 모카시클립(Q901)과 항 PD-1 항체 병용 투여 효과] 난소암 모델(a2780, ovcar3)에서 q901과 parp 저해제 병용 투여 효과.jpg [난소암 모델(A2780, OVCAR3)에서 모카시클립(Q901)과 PARP 저해제 병용 투여 효과]

④ TOP1i 기반 ADC와의 시너지 당사는 DNA 손상 복구 저해 기전을 명확히 밝힌 것과 더 불어 모카시클립 의 TOP1i(토포이소머라제1 저해제) 기반 ADC와의 높은 시너지효과를 증명한 바 있습니다.토포이소머라제1(TOP1)은 DNA 복제 또는 RNA 전사를 위해 DNA의 이중나선구조를 풀어내는 역할을 하는 회전효소로, TOP1을 저해하게 되면 이중나선구조가 고정된 상태가 되어 DNA의 복제와 RNA 전사가 일어나지 못하게 됩니다. TOP1 저해로 인해 고정된 DNA 구조는 종국에는 DNA 손상을 유발시켜 세포자멸사를 유발합니다. 토포이소머라아제1 DNA 회전효소(topoisomerase)는 DNA 전사나 복제 과정에서, 이중나선이 풀리는 복제 분기점 앞에서 주형가닥의 꼬임을 완화시킵니다.복제 과정에서 DNA의 꼬임은 특유의 이중나선 구조 때문에 발생합니다. DNA 특유의 나선 구조는 DNA를 안정하게 유지시킵니다. 하지만, 복제와 전사가 일어날 때 이 특유의 꼬임이 풀려야 담겨져 있는 정보를 복사할 수 있게 됩니다. DNA 회전효소는 이런 꼬임을 완화하기 위하여 복제 분기점 앞에서 DNA의 인산 결합을 절단하여 풀고 재결합시키면서 꼬임을 풀어나가는 역할을 합니다. 토포이소머라아제1 저해제토포이소머라아제1 저해제는 DNA의 얽힘 해소를 중간 과정인 DNA-Protein Crosslink (DPC) 상태에서 멈추게 하여 장애물을 만드는 기전을 가지고 있습니다. DPC는 RNA중합효소가 DNA를 통과하는 과정에서 장애물이 되어 RNA중합효소의 원활한 진행을 방해합니다. 토포이소머라아제1 저해제는 DNA의 얽힘 해소를 중간 과정인 DNA-Protein Crosslink (DPC) 상태에서 멈추게 하여 장애물을 만드는 기전을 가지고 있습니다. DPC는 RNA중합효소가 DNA를 통과하는 과정에서 장애물이 되어 RNA중합효소의 원활한 진행을 방해합니다. 암세포의 TOP1 저해제 회피 전략토포이소머라아제1 저해제는 DPC 생성을 통해 RNA/DNA 중합효소의 진행을 막는 역할을 하고, DPC가 제거되는 과정에서 DNA 손상을 유발시켜 이중으로 암세포 사멸을 유도합니다. 반면 암세포는 DPC가 RNA중합효소의 진행을 방해하여 RNA중합효소가 DPC에 충돌하면 RNA중합효소와 TOP1이 함께 프로테아좀을 통해 제거되고, DNA 손상을 복구하는 경로를 강화하여 약물의 효과를 감소시킵니다.

rna 중합효소와 top1의 제거 과정.jpg [RNA 중합효소와 TOP1의 제거 과정]

모카시클립(Q901) 을 통한 암세포의 회피 전략 무력화 CDK7을 저해하면 RNA 중합효소가 출발하지 못하고 전사 출발 위치에서 바로 떨어져 나갑니다. RNA 중합효소가 DNA를 따라 진행하지 못하기 때문에 RNA 중합효소와 DPC 상태로 고정되어 있는 TOP1 사이에 충돌이 일어나지 않아 DPC가 제거되지 않고 TOP1 저해제의 약효가 강화되고 지속됩니다. 설사 다른 이유로 DPC가 제거되었다 해도 그 자리에 생긴 DNA 손상을 복구할 유전자 발현이 저해되어 손상 복구를 할 수 없게 됩니다. 이 렇게 모카시클립 은 T OP1i의 기능을 강화하고 내성을 극복할 두 가지 기전을 제시할 수 있습니다.

q901의 top1i 불응 극복 기전.jpg [모카시클립(Q901)의 TOP1i 불응 극복 기전]

이러한 강력한 시너지는 2024년 4월 당사가 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 연구결과를 통해 잘 나타나 있습니다.

현재 ADC 개발이 가장 활발하게 이루어지고 있는 유방암, 그 중 다양한 HER2 발현 정도를 나타내는 유방암 모델을 대상으로 TOP1i 기반 ADC와 모카시클립의 병용요법의 효과를 확인한 결과, 모카시클립 은 HER2 유전자 발현에 관계 없이 항암효과를 크게 증가시키는 것을 확인할 수 있었습니다.

다양한 유방암 모델에서 q901-adc(t-dxd) 시너지.jpg [다양한 HER2 발현 모델에서의 모카시클립(Q901)과 TOP1i-ADC 시너지]

※ 좌(SKBR3): HER2 고발현 | 중간(CAPAN1): HER2 양성 | 우(HCT116): HER2 저발현/음성

큐리언트가 밝히고 있는 CDK7저해제의 기전은 여러 빅파마와 연구기관들의 연구결과와 괘를 같이하고 있습니다.

최근 글로벌 ADC 개발을 선도하고 있는 빅파마들은 자사 ADC에 반응하지 않는 환자들의 암 조직을 분석한 결과, 그 중심에 DDR 활성화가 있다는 것을 발표하였습니다. 어떤 하나의 DDR 유전자가 아닌 전반적인 DDR 유전자들의 변이 및 활성화가 ADC 반응과 연결된다는 사실이 가장 흥미로운 점입니다. 이는 다양한 DDR 유전자 발현을 전반적으로 억제하 모카시클립 이 ADC 불응성을 해결할 수 있음을 시사합니다.

다이이찌산쿄 gsea.jpg [다이이찌산쿄의 다트로웨이(Dato-DXd) 불응 환자의 유전자 분석 결과(GSEA)]

※ 좌(붉은 박스): 다트로웨이 불응 환자에서 많이 발현하는 유전자 (출처: 다이이찌산쿄, ASCO)

미국국립암센터(NCI)는 현재 ADC의 약물로 많이 쓰이는 토포이소머라아제 1 저해제가 DNA 이중나선의 풀림을 인위적으로 저해하여 항암 효과를 내지만, RNA 중합효소가 DNA 이중나선을 따라 진행하다가 TOP1을 만나 붙으면 함께 떨어져 나가 TOP1 저해제의 효과가 없어지는 것을 밝혔습니다. 여 기서 모카시클립을 통해 RNA 중합효소를 전사 시작지점에 묶어 놓게 되면 TOP1 저해제의 효과가 강화될 수 있는 점 때문에 모카시클립 이 특히 TOP1i-ADC와 높은 시너지가 있다고 보는 것입니다.

TOP1i 기반 ADC의 2가지 불응 요소인 RNA 중합효소와 DPC의 충돌, DNA 손상 복구 기전 양쪽을 효과적으로 저해하는 혁신적인 기전을 보여 주면서 모카시클립 은 항암제 시장의 판도를 바꿀 차세대 블록버스터 항암제로서 그 시장 가치가 부각되고 있습니다.

3) 모카시클립(Q901)의 시장기회

모카시클립 은 독창적인 기전과 우수한 안전성을 바탕으로 향후 호르몬 저해제, TOP1i ADC, 키트루다, 화학항암제 등 다양한 병용요법을 통해 활발한 사업 개발이 기대됩니다. 모카시클립 은 기 전적으로 다양한 암에서 효능을 기대할 수 있지만 큐리언트가 1차 주력시장으로 보는 분야는 유방암입니다. 유방암

호르몬 양성 유방암 (HR+, HER2-) : 호르몬 저해제 병용

전 세계 유방암 항암제 시장은 매우 큰 규모로, 2023년 기준 주요7개국 시장규모만으로도 약 40조원(281억달러)이며, 2027년에는 약 70조원 (493억달러)까지 성장할 것으로 전망됩니다.

전체 유방암 환자의 약 70%를 차지하는 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 환자는 초기 진단 시 유방 절제술 후 호르몬 치료를 받습니다. 기존에는 노바티스의 CDK4/6 저해제인 키스칼리(Kisqali), 화이자의 입랜스(Ibrance), 릴리의 버제니오(Verzenio)가 호르몬 치료제 내성이 생긴 환자들에게 2차 치료제로 사용되어 왔습니다.

그러나, CDK4/6 저해제를 처방받은 환자의 약 70%가 40개월 이내에 내성을 보이는 것으로 보고되어 새로운 대안 치료법이 절실한 상황입니다. 이에 따라, 큐리언트의 CDK7 저해제 모카시클립 은 CDK4/6 저해제 내성을 극복할 수 있는 항암제로 주목받고 있습니다.

특히, 유방암 환자의 90%가 초기 유방암(Early Breast Cancer, EBC) 단계에서 진단되기 때문에, 이 시장에 진출하는 것이 매우 중요합니다. 2021년, 릴리의 버제니오는 전이 위험이 높은 초기 유방암 환자를 위한 수술 후 보조요법으로 승인받아 큰 폭의 매출 성장을 기록했습니다. 노바티스의 키스칼리 역시 초기 유방암 수술 후 보조요법으로 좋은 임상 결과를 보이며 시장 진입을 하고 있습니다. 입랜스, 키스칼리, 버제니오의 매출은 매년 큰 폭으로 성장해, 2024년 말에는 전체 시장 규모가 약 18조 원을 돌파했습니다.

cdk46 저해제 시장.jpg [CDK4/6 저해제 매출액 추이]

모카시클립 은 당초 CDK4/6 저해제 내성이 생긴 환자를 대상으로 하는 3차 치료제로 개발되었으나, CDK4/6 저해제가 1차 치료제로 자리 잡아가면서 모카시클립 의 2차 치료제 진입 가능성도 높아졌습니다. 이는 곧 모카시클립 의 타겟 시장이 확대된다는 의미이며, 모카시클립 은 기본적으로 호르몬 치료제와 병용 요법으로 개발되고 있습니다.

HER2 음성/저발현 유방암 - ADC 병용

다이이찌산쿄/아스트라제네카의 ADC 항암제 ‘엔허투(Enhertu)’는 HER2 저발현 유방암에서도 우수한 치료 효과를 보이며 HER2 음성 유방암까지 적응증 확대를 추진하고 있습니다. 엔허투는 TOP1 저해제인 Dx d를 페이로드로 사용하며, 모카시클립 과 병용 시 높은 시너지를 보이는 것이 확인되었습니다.

삼중음성 유방암(TNBC)은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), HER2 과발현이 결여된 유형으로, 기존 호르몬 및 표적 치료제가 효과를 보이지 않습니다. 이에 따라, 새로운 표적 치료법이 연구되고 있으며, 현재 Trop2를 타겟으로 한 ADC 항암제들이 개발되고 있습니다. Trop2를 표적으로 하는 길리어드의 트로델비는 이미 TNBC 치료제로 승인받았으며, 다이이찌산쿄/아스트라제네카의 다트로웨이(Dato-Dxd), 머크사의 MK-2870 등이 트로델비의 경쟁약물로 개발되고 있습니다. 이들 ADC는 모두 TOP1 저해제를 페 이로드로 사용하고 있으며, 모카시클립과의 병용을 통해 치료 효과를 더욱 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다.

이렇게 모카시클립 은 CDK7 저해제로 개발 초기에는 유방암 중 CDK4/6 저해제 내성 시장만을 모카시클립 의 전체시 장(Total Addressable Market, TAM)으로 고려했으나, ADC 병용 시너지가 입증되면서 유방암 전체로 시장을 넓히고 있습니다.

q901의 유방암 항암시장 전략.jpg [모카시클립(Q901)의 유방암 항암시장 전략]

② 소세포폐암

소세포폐암(SCLC)은 폐암 환자의 약 15%를 차지하며, 예후가 매우 좋지 않은 암종입니다. 1차 치료제로는 면역항암제인 티센트릭이 사용되며, 이후 TOP1 저해제(토포테칸, 이리노테칸) 기반의 병용 요법이 시도되고 있으나, 여전히 뚜렷한 치료 옵션이 부족한 상황입니다.

이에 따라, 큐리언트는 미국 국립암연구소(NCI)와 공동연구개발협정(CRADA)을 체결하고, 소세포폐암 및 진행성 고형암에서 모카시클립과 Trop2 ADC의 병용 임상 1/2상을 진행하기로 하였습니다. CRADA는 미국 연방정부 기관과 민간 연구기관 간의 공동 연구협약으로, 이를 통해 큐리언트는 미국 연방정부의 기술, 인력, 시설 등을 활용할 수 있는 기회를 확보하게 되었습니다.

NCI는 치료 옵션이 제한적인 암종에서 새로운 치료법을 개발하는 국가 기관으로, 이번 모카시클립 -Trop2 ADC 병용 임상을 통해 소세포폐암의 새로운 치료 가능성을 기대하고 있습니다.

③ 난소암

난소암은 초기 치료에도 불구하고 재발률이 높아, 부인암 중 가장 높은 사망률을 기록하는 치명적인 암 입니다. 모카시클립은 전임상 및 임상 1상 용량 증가 시험에서 난소암 환자에게서 단독 요법으로도 항암 효과를 보인 바 있습니다.

일반적으로 난소암 치료는 여러 화학요법을 병용하는 방식으로 진행되나, 모카시클립 단독 요법이 효과를 보였다는 점은 매우 긍정적인 결과입니다. 향후, 추가 임상을 통해 개선된 치료 효과가 검증될 경우, 모카시클립 난소암 치료의 새로운 옵션으로 자리 잡을 가능성이 높습니다.

④ 암종 불문 고형암으로 확대

ADC 병용

2024년 4월, FDA는 ADC 항암제 ‘엔허투’의 적응증을 HER2 양성을 보이는 모든 고형암으로 확대 승인하였습니다. 이는 2017년 머크의 키트루다가 MSI-H 및 dMMR 변이를 가진 모든 고형암에 대한 적응증을 승인받은 것과 비견될 수 있는 중요한 사건입니다.

ADC 시장은 급성장하고 있으며, 다이이찌산쿄는 2028년까지 시장 규모가 370억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. ADC의 주요 페이로드가 TOP1 저해제인 만큼 , 모카시클립 과 병용 시 강력한 시너지를 보일 가능성이 큽니다.

면역항암제 병용

모카시클립은 DNA 손상 복구 유전자 발현을 조절하여 유전체 불안정성을 증가시키고 암세포 사멸을 유도하는 기전을 갖고 있습니다. 이는 기존 면역항암제(키트루다, 젬펄리)와 병용 시 치료 반응률을 높일 수 있는 가능성을 제시합니다.

큐리언트는 2022년 9월, 미국 머크와 공동 개발 계약을 체결하여 키트루다를 무상으로 공급받고 있으며, 모카시클립 -키트루다 병용 임상을 추진할 예정입니다.

4) 모카시클립(Q901) 쟁 현황

CDK를 저해하는 기전으로 하는 신약 개발은 2000년대부터 시작되었습니다. 이 시기에 개발되었던 약물들은 많은 CDK들을 한꺼번에 저해하는 pan-CDK 저해제였습니다. 이들은 인체의 생명활동에 중요한 너무나 많은 CDK들을 저해했기 때문에 선택성이 크게 떨어졌고, 암세포와 정상세포에 무차별적으로 작용하기 때문에 높은 독성으로 약으로 효능을 볼 수 있는 수준까지 용량을 늘리기도 어려웠습니다(narrow therapeutic window). 또한 워낙에 많은 CDK들을 건드리기 때문에 몸에서 실제로 어떤 특정 CDK에 작용을 해서 치료효과가 있는지 알기도 어려웠습니다. 2014년까지 이뤄졌던 임상시험들은 실패하였습니다. 첫 번째 웨이브는 이렇게 끝났습니다.

선택성을 높인 CDK 저해제의 가능성과 큰 상업적 성공을 보여준 것은 화이자의 입랜스(Ibrance, palbociclib)입니다. CDK4와 CDK6을 저해하여 호르몬 치료에 저항성을 보인 유방암 환자들에게 새로운 치료법으로 사용되며 좋은 효과를 보여 2015년에 FDA에 의해 가속 승인을 받았습니다. 이어 2017년에는 노바티스의 키스칼리(Kisqali, ribociclib)와 일라이릴리의 버제니오(Verzenio, abemaciclib)가 차례로 FDA 승인을 받으면서, CDK4/6 저해제 시장이 빠르게 확장되기 시작했습니다.

입랜스의 큰 성공을 배경으로 선택성을 높인 여러 CDK 저해제 개발이 재개되었고, 그 중심에는 CDK7 저해제가 있습니다. 상업화된 CDK4/6 저해제에서 내성을 보이는 환자들에게 해결책으로서의 확실한 시장이 있기 때문입니다.

CDK7 저해제를 개발하고 있는 주요 업체는 영국의 캐릭(Carrick Therapeutics), 미국의 사이로스(Syros Pharmaceuticals)와 엑셀리시스(Exelixis)가 있습니다. AI 기반 신약 개발 회사인 익사이엔티아(Exscientia)도 CDK7 저해제 개발 경쟁에 뛰어들었습니다. 일라이릴리도 CDK4/6 저해제에 이어 CDK7 저해제 개발을 시도하였습니다.

그러나 CDK7 저해제 개발이 순탄하지는 않았습니다. 가장 큰 문제는 약의 선택성 부족으로 인한 독성입니다. 사이로스는 선택성 부족으로 개발하던 SY-1365를 포기하고 개선된 약물인 SY-5609를 다시 내놓았지만, 끝내 선택성 부족으로 인한 독성 이슈를 극복하지 못하고 사이로스는 자사의 자료에서 SY-5609를 삭제하였습니다. 엑셀리시스도 선택성 및 물성으로 인한 독성 이슈로 임상을 중단하였고, CDK7 저해제 XL102를 회사 파이프라인에서 제외하였습니다. 일라이릴리의 경우 선택성은 확보한 것으로 보이나, 역시 경구투여를 통한 잦은 투약에 최적화된 물성을 가진 LY3405105의 임상을 중단하였습니다. 영국의 AI 기반 신약 개발 회사인 익사이엔티아(Exscientia)는 CDK7 저해제 분야의 후발주자로 앞선 회사들의 문제점을 충분히 인지한 상태에서 GTAEX617을 개발하여 임상에 진입하였습니다. 익사이엔티아는 2024년 8월에 엔비디아가 투자한 AI(인공지능) 신약개발 기업 리커전 파마슈티컬즈 (Recursion Pharmaceuticals)에 인수되었습니다.

현재 임상단계에서 가장 앞선 개발현황을 가진 경쟁물질은 캐릭의 CDK7 저해제 사무라시클립(Samuraciclib)입니다. 캐릭은 사무라시클립을 HR+, HER2- 유방암 환자에 fulvestrant와 같은 선택적 에스트로겐 수용체 억제제(SERD)들과의 병용요법으로 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, p53 돌연변이 환자에서 병용투여 효능을 보이고 있습니다. 현재 상황에 모카시클립의 선택성과 효능이 사무라시클립에 비해 월등한 결과를 보이는 것은 매우 고무적인 결과라 할 수 있습니다. 특히 모카시클립은 p53 돌연변이와 관계없이 좋은 효능을 보일 만큼 활성에 있어 강력한 우위를 보여주고 있습니다.

사무라시클립도 개발이 중단될 정도의 독성 이슈가 발생하고 있지는 않지만 독성 문제로부터 자유롭지 않은 상황인 것으로 보입니다. 유방암 임상 과정에서 기전적 효능은 입증하고 있으나 약 90%의 환자에게서 위장관 부작용이 발생하였기 때문입니다.

큐리언트 모카시클립의 우월성은 높은 타겟 선택성과 빠른 조직 분포를 보이는 물성에 따른 안전성입니다. 사무라시클립이 효능을 보이는 용량과 독성으로 인한 최대허용용량(MTD)이 거의 붙어 있어 치료지수(therapeutic index)가 낮으나, 모카시클립 은 임상 1상 용량 증가 시험에서 효능을 보인 농도(18mg/m2)보다 훨씬 높은 90mg/m2에서도 별다른 독성 이슈가 없어 126mg/m2으로 용량을 증가시켜 투약 중입니다. 독성이 나오는 농도가 효능을 보인 농도보다 적어도 5배 이상 높아 신약으로서의 높은 경쟁력을 갖추었습니다.

CDK7 에 대한 모카시클립의 독보적인 선택성으로 CDK7 저해가 어떤 과정을 통해 DNA 손상 복구 기전을 억제하는지 정확히 밝힐 수 있었고, 이러한 기전이 모카시클립 단독 처리에서 효과를 나타낼 뿐 아니라 현재 활발히 개발되고 있는 다양한 ADC와도 강한 시너지 효과를 보일 수 있었습니다. 항암제 시장의 판도를 바꾸는 기전을 검증한 것입니다.

ADC와의 병용 투여 시너지는 항암제의 주요 축으로 성장하고 있는 ADC 시장에도 진출할 수 있다는 측면에서 약물의 가치 를 크게 올릴 수 있습니다. 모카시클립 외의 다른 CDK7 저해제는 독성 이슈 때문에 ADC 병용 약물로 포지션하기는 어려울 것으로 보입니다. ADC 자체의 독성 때문에 병용 약물이 독성이 높으면 병용 투여할 수 없기 때문입니다.

CDK7 저해제 개발 업체는 2~3년 전에는 5곳이었으나, 2025년 현재는 큐리언트, 캐릭, 리커전 3곳으로 압축되어 가고 있습니다.

2024년 ASCO에서 모카시클립 의 반응, 안전성, 바이오마커 움직임이 모든 경쟁사보다 우위에 있으며 CDK7 저해제에서는 가장 앞서 나가는 것이 확인되었습니다. 또한 큐리언트가 제시한 ADC 병용 시너지 기전 데이터가 다른 주요 ADC 회사들의 발표와도 일치해 큰 반향이 있었습니다. 큐리언트는 First-in-class 약물인 CDK7 저해제 개발에서 리딩 그룹에 속해 있었으나, 이제 리딩 그룹 내에서도 최선두에 서게 되었습니다.

q901의 경쟁 약물 비교.jpg [모카시클립(Q901)의 경쟁 약물 비교]

5) 모카시클립(Q901) 의 개 발 현황

① 단독투여 임상시험

모카시클립은 CDK7 저해제로, 현재 먼저 개발된 사례가 없는 First-in-Class 신약입니다. 당사는 2022년 2월 미국 FDA로부터 임상 1/2상에 대한 임상시험실시계획(IND) 승인을 획득하였으며, 동일한 임상시험실시계획에 대해 한국 식약처로부터 2023년 6월 승인을 득하였습니다. 모카시클립 은 현재 단독요법에 대한 용량 증가 시험(낮은 용량부터 투약하여 환자의 반응을 보며 용량을 높여가는 시험)을 진행중이며, 이를 마치면 바로 다양한 병용요법에 대한 효능을 확인하는 임상시험을 진행할 계획입니다.

모카시클립(Q901) 단독임상 (NCT05394103)

임상단계

임상 1/2상

임상국가

미국

한국

승인일

2022.02.08

2023.06.21

적응증

진행성 또는 전이성 난소암, 거세 저항성 전립선암(castration-resistant prostate cancer, CRPC), HR+ HER2- 유방암, 자궁내막암, 결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암

환자모집

최대 약 204명 (국내 70명)

실시기간

모카시클립(Q901)은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회, 또는 3주 동안 주 1회 투여 후 1주 휴약 사이클로 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 병용 약물의 표준 투여 용법 사용

임상방법

모카시클립(Q901)의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 풀베스트란트 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험

② 유방암 임상

당사는 현재 진행중 모카시클립의 임상1상 용량 증가 시험 종료 후 모카시클립의 1차 적응증인 호르몬 수용체 양성 유방암 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 시작할 계획입니다.

호르몬 수용체 양성 유방암 환자는 현재 SERD 계열의 호르몬 치료를 1차 치료제로 받고 있었으나, 2차 치료제로 사용되던 CDK4/6 저해제와 SERD의 병용 요법이 1차 치료제로 승인을 받고 있어, 곧 CDK4/6 저해제와 SERD의 병용 요법이 표준 1차 치료가 될 것으로 예상되고 있습니다. 모카시클립은 CDK4/6 저해제와 SERD 병용 요법이 더 이상 효능을 보이지 않게 된 환자를 대상으로 임상을 계획하고 있습니다. 모카시클립의 타겟인 CDK7은 세포분열 신호 전달 체계에서 CDK4/6 상위의 단백질로 모카시클립로 인한 CDK7의 저해가 CDK4/6 저해제 내성에 효능이 있다는 것이 잘 밝혀져 있어 호르몬 수용체 양성 유방암이 모카시클립의 1차 적응증으로 선정되었습니다. 유방암 환자에 대한 탐색적 임상 연구를 시작으로 2025년부터 본격적인 모카시클립 + SERD 임상 시험이 시작될 것으로 예상되고 있습니다.

③ 소세포성폐암 임상

당사 모카시클립의 타겟인 CDK7의 저해를 통해 발암 유전자 중 하나인 RB 유전자의 변이를 극복할 수 있다는 사실을 밝혀내고, RB 유전자 변이가 흔히 발견되는 소세포성폐암 환자에서의 임상 시험을 계획하고 있습니다. 임상 시험 계획 중 미국 국립 암연구소의 연구진이 당사의 연구 결과와 유사한 결과를 도출한 사실을 미국 암학회에서 확인하게 되었으며, 미국 국립 암연구소와의 공동 개발을 통해 모카시클립 효능을 소세포성폐암 환자에서 평가하는 임상을 계획하게 되었습니다.

항체약물복합체 (ADC) 개발은 현재 차세대 항암제 개발의 트렌드를 넘어 한 축으로 자리 잡았습니다. ADC 약물은 현재 활발히 개발 및 사용되고 있는 유방암 분야 뿐만 아니라 치료옵션이 부족한 소세포성폐암에서도 도입하려는 노력이 이루어지고 있습니다. 그 중에서 ADC에 접합하는 약물(Payload)은 토포이소머라제 1 저해제 (TOP1i) 기전을 가진 약물이 지배적으로 활용되고 있으며, 앞으로 출시가 예정된 ADC들은 대부분 이 기전의 약물을 접합하여 나올 것으로 전망됩니다. 그러나, 활발한 개발에도 불구하고 ADC 신약들에 잘 반응하지 않는 경우가 발생하고 있으며, 이 중 많은 수가 TOP1i에 대한 불응인 것으로 파악됩니다. TOP1i 불응에 따른 미충족 수요는 미국 연방정부에서도 중요하게 고려하고 있는 문제로, 미국 국립 암연구소 (NCI) 주관으로 TOP1i-ADC의 한계를 극복하고자 하는 활발한 연구를 진행 중입니다. 이러한 연구 과정에서 NCI 연구팀은 2022년 TOP1i와 CDK7 저해제 병용 시너지에 대한 논문을 발표하였는데, 소세포성폐암에서 CDK7 저해제를 TOP1i 또는 TOP1i가 접합된 ADC와 병용 투여할 경우 높은 시너지가 기대될 뿐만 아니라, TOP1i 내성을 늦추거나 막을 수 있다는 점을 제시하는 내용이었습니다.

NCI 연구팀은 앞선 연구 결과를 기반으로, 임상개발 중인 여러가지의 CDK7 저해제 중 가장 안전한, 즉 선택성이 높은 후보물질을 보유한 당사에게 공동 개발을 요청했습니다. 즉, 미국 연방정부 기관으로부 모카시클립이 가장 우수한 CDK7 저해제로서 인정받았다는 것과 더불어 TOP1i 접합 ADC와의 병용투여 요법이라는 주요과제 수행에 있어 미국 국립 암연구소가 가진 모카시클립 과의 공동개발의지를 확인한 것입니다. 해당 건은 NCI가 새로운 치료법 개발을 선도하는 미국 정부 산하 연구소인 만큼 매우 기대되는 공동 연구입니다.

미국 국립 암연구소는 현재 치료법이 없는 암에 대해 새로운 치료 대안이 될 수 있는 파이프라인을 발굴하고 이를 지원하는 것을 목표로 임상 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 목적 달성을 위해 진행하는 임상은 미국 국립 암연구소가 메인 스폰서가 되어 미국 연방정부가 보유한 기술, 자원, 인력, 시설 등을 지원하게 됩니다. 따라서 당사가 미국 국립 암연구소와의 공동 개발로 진행하게 될 소세포성폐암 임상 비용은 크게 감소하여 약물 공급 및 기타 지원 비용만을 제공하게 됩니다.

2. Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)

아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702) Axl, Mer, CSF1R을 동시에 삼중으로 저해하는 기전의 'First-in-class' 경구용 면역항암제 후보물질로, 면역 활성화 및 암세포 면역 감수성 증가에 동시에 작용하는 최초기전의 항암제로 개발되고 있습니다.

1) 아드릭세티닙(Q702)의 도입 및 개발 배경

아드릭세티닙 은 2013년 독일 막스플랑크연구소의 악셀 울리히(Axel Ullrich) 박사 연구실에서 연구하던 신규 항암 타겟인 Axl/Mer 저해제 프로그램의 도입에서부터 시작되었습니다. 울리히 박사는 블록버스터 표적치료제인 수텐트(Sutent)를 개발한 수젠(Sugen)의 공동 설립자로 항암제 개발의 세계적 대가입니다. 수젠은 이후 화이자(Pfizer)에 인수되었습니다.

도입 당시 개발 목표는 Axl/Mer 저해제로, 항암제 내성암의 진행 및 전이를 주요 적응증으로 첫 번째 후보물질이 개발되었습니다(Q701). 개발 진행 중 빠르게 변화하는 세계 연구 동향에 발 맞추어 당사의 지속적 연구 결과, Axl/Mer/CSF1R 삼중 타겟을 가졌을 때 항암제 내성암 극복뿐만 아니라 면역항암제로서의 기능도 강화되어 경쟁 우위를 가질 수 있다는 결론을 도출하였고, 그 결과 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제 아드릭세티닙 이 개발되어 임상에 진입하였습니다

2) 종양미세환경을 초 기화시키는 아드릭세티닙(Q702)

암세포는 발생초기 빠르게 증식하지만 면역 및 항암제에 비교적 반응을 잘하는 외배엽성(Epitherial) 특성을 가지고 있습니다. 그러나 악성으로 진행 될수록 침윤성이 높고 면역 반응성도 낮아지는 중배엽성(Mesenchymal) 특성을 보이게 됩니다. 이에 따라 종양미세환경(TME; Tumor microenvironment)의 구성 역시 종양의 진행에 따라 전이를 촉진할 뿐만 아니라, 면역 시스템을 회피하기 위해 면역 억제 상태가 되도록 유도합니다. 아드릭세티닙 은 악성으로 변한 TME를 초기화 하여 면역 반응성을 높이는 기전을 가지고 있습니다.

아드릭세티닙 의 타겟인 Axl/Mer/CSF1R은 CD8+ T세포 모집을 감소시키고 종양 및 항원 제시 세포의 항원 제시 기능을 감소시켜 "종양 친화적인" TME를 전파하는데 있어 중요한 역할을 합니다. 즉 TME는 T세포가 없거나, 배제되어 있는 "cold tumor"와 T세포가 침투되어 있고 면역 활성화 상태인 "hot tumor"로 분류되는데 Axl/Mer/CSF1R의 활성화는 "cold tumor"를 촉진시킵니다.

Axl/Mer/CSF1R의 활성화는 또한 TME에서 M2대식세포 및 골수유래면역억제세포(MDSC)를 증가시킵니다. 이는 면역 활성화의 감소로 이어집니다.

특히 Axl의 과발현은 상피-중배엽 전이(EMT; Epithelial-Mesenchymal Transition)를 촉진시키는데, 발생 초기 외배엽(E) 성질을 띄는 암세포를 중배엽(M) 성질로 바꾸는 EMT가 활성화되면 암세포의 종양 유발 및 전이 능력을 높이고, 화학요법 또는 표적 치료제에 대한 약물 내성을 유도할 뿐만 아니라, 면역 회피 및 선천 면역 세포의 활성화를 방해하는 것으로 알려져 있습니다.

또한, Axl은 항 PD-1 항체 면역요법에 반응하지 않는 환자에서 발현되는 주요 유전자로 보고되고 있으며, 이는 Axl이 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor; ICI) 내성에 역할을 할 수 있음을 시사하고 있습니다.

clip_image001.jpg [아드릭세티닙(Q702) 투약후 종양미세환경 변화]

큐리언트의 면역항 암제 아드릭세티닙은 Axl/Mer/CSF1R을 선택적으로 저해함으로써 EMT 과정을 되돌려 "cold tumor"를 "hot tumor"로 전환시키는데 주요한 역할을 합니다. 아드릭세티닙은 전임상 과정에서 중배엽성(M) 성격을 띠고 있던 암세포를 다시 외배엽성(E)으로 되돌려 면역 회피 능력을 저하 시키고, 다른 항암제에 대한 감수성도 증가시켜 주는 효과를 확인하였습니다.

아드릭세티닙 투약 후 대표적으로 나타나는 현상은 항암 면역 활성의 척도인 CD8+ T세포와 인터페론 감마(Interferon-g)의 증가, 암세포에서 외배엽성 세포 표지자인 이카데헤린 (E-Cadeherin) 증가 및 T세포가 암세포를 식별하는 표지자인 MHC-1의 증가 등입니다.

[q702 투약후 항암 면역 활성 바이오마커 변화].jpg [아드릭세티닙(Q702) 투약후 항암 면역 활성 바이오마커 변화]

한편 Mer과 CSF1R은 M2대식세포와 마이엘로이드(Myeloid) 세포 활성화시켜 "cold tumor"를 촉진 시키는데 아드릭세티닙은 이를 저해함으로써 "hot tumor"로의 전환을 유도합니다. 아드릭세티닙 은 전임상 과정에서 M2대식세포와 MDSC 감소시키고 M1대식세포와 T세포를 증가시키는 것으로 확인되었습니다.

[q702 투약후 선천면역활성 관련지표 개선].jpg [아드릭세티닙(Q702) 투약후 선천면역활성 관련지표 개선]

이와 같이 아드릭세티닙 은 면역 활성화와 암세포 면역 감수성 증가에 동시에 작용하는 최초 기전의 항암제로 개발되고 있습니다.

3) 아드릭세티닙(Q702)의 개발 현황

① 단독투여 임상시험

아드릭세티닙 단독투여 임상은 항암제 개발 특성상 암환자를 대상으로 직접 안전성(safety)를 확인하는 시험으로 미국에서 낮은 용량부터 환자의 반응을 보며 서서히 용량을 높여가는 Escalation Study를 진행하였습니다. 이 임상을 통해 임상 2상에서 투약될 용량(RP2D: Recommended Phase 2 dose)를 확인하고 계속 용량을 높여 환자가 수용할 수 있는 가장 높은 용량(MTD: Maximum Tolerated Dose)까지 확인하는 임상시험을 진행하였습니다. 큐리언트는 임상1상 시험을 통해 약물의 안전성 및 1일 1회 경구투여에 적합한 약동력학을 확보하였으며, 임상2상 권장용량(120mg)을 수립하였습니다.

아드릭세티닙 (Q702) 단독임상 (NCT04648254)

임상단계

임상 1상 완료

임상국가

미국

승인일

2020.04.24

적응증

고형암

환자모집

약 80명

실시기간

4주를 1주기(cycle)로 진행

임상방법

multicenter(다기관), open-label(공개),

dose-escalation(용량점증), safety(안전성), tolerability(내성),

pharmacokinetic and pharmacodynamic study(약동학 및 약물학적 연구)

② 만성 이식편대숙주질환 임상 (cGvHD)

cGvHD는 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 발생하는 주요 합병증으로, 공여자의 조혈모세포에서 생성된 면역세포가 환자의 신체 조직을 공격하여 전신적인 증상을 유발하는 치명적인 질환입니다. 전체 이식 환자의 약 50%에서 발생하는 것으로 알려져 있지만, 현재 사용되는 치료제는 지속적인 치료 효과가 충분하지 않아 새로운 치료법 개발이 절실한 상황입니다.

큐리언트의 아드릭세티닙은 cGvHD 치료에 효과적인 CSF1R 저해 기전을 갖추고 있을 뿐만 아니라, Axl/Mer 저해를 통한 백혈병 치료 가능성도 있습니다. 이를 통해 cGvHD뿐만 아니라 조혈모세포 이식의 근본 원인인 백혈병까지 동시에 치료할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이에 따라 큐리언트는 현재 MD 앤더슨 암센터와 함께 급성 골수성 백혈병(AML) 1/2차 치료제 임상을 진행하고 있으며, 전략적으로 cGvHD를 신규 적응증으로 발굴하여 개발하기로 결정하였습니다.

한편, 최근 미국 신닥스(Syndax)사는 CSF1R 항체 치료제인 닉팀보(Niktimvo™)를 cGvHD 치료제로 미국 FDA 승인을 받아 많은 주목을 받았으며, CSF1R 저해를 통한 cGvHD 치료라는 새로운 기전을 확립했습니다.

큐리언트의 아드릭세티닙은 경구용 치료제로서 정맥주사제인 닉팀보 대비 복약 편의성이 뛰어나다는 강점을 지니고 있습니다. 또한, 고형암 임상 1상에서 입증된 골수성 면역세포 조절 기능을 통해 혈액암 치료 가능성까지 보여주고 있습니다. 이러한 특성 덕분에 cGvHD 치료 분야의 핵심 오피니언 리더(KOL)들로부터 높은 관심과 임상 개발 독려를 받고 있습니다.

본 임상은 미국 내 5개 병원에서 18명의 환자를 대상으로 진행되며, 아드릭세티닙 단독 투여 시 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가할 예정입니다.

아드릭세티닙 (Q702) 만성 이식편대숙주질환 단독임상 (-)

임상단계

임상 1B상

임상국가

미국

승인일

2025.01.02

적응증

만성 이식편대숙주질환

환자모집

최대 약 18명

실시기간

임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 내외

(시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)

임상방법

- 실시방법: 1 주기는 28일로 설정 하고 아드릭세티닙(Q702) 7일 투약 후 7일 휴약을 반복하며 경구투여 하며, 투약 중 질병이 진행되거나 허용 불가능한 독성이 나타나지 않으면 최대 6주기 동안 투약을 진행

- 임상시험 목적: 만성 이식편대숙주질환 환자의 치료 목적으로 아드릭세티닙 (Q702) 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D) 확립, 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학적 (PD) 프로파일 평가 및 유효성 평가

③ 급성 골수성 백혈병 임상 (AML)

당사는 미국 엠디앤더슨 암센터와의 공동 개발을 기반으로 아드릭세티닙의 효능을 급성 골수성 백혈병 환자에서 평가하는 임상시험을 진행하고 있습니다. 엠디앤더슨 암센터 연구진은 표준 치료를 받지 못하는 급성 골수성 백혈병 환자에서 1/2차 치료제로 널리 쓰이는 Aza-Ven(아자시티딘, 베네토클락스) 병용요법과 아드릭세티닙이 시너지를 보일 수 있다는 분석 결과를 바탕으로 당사에 공동연구를 요청해왔습니다. 이는 아드릭세티닙과의 병용을 통해 1/2차 치료법인 Aza-Ven 요법에 반응하는 환자의 범위를 넓혀 치료 옵션을 확대할 수 있을 것으로 판단했기 때문입니다. 1/2차 치료제와의 병용 임상인 만큼 긍정적인 효능이 발견될 경우 빠르게 1차 또는 2차 치료제로 허가가 가능할 것으로 예상됩니다. 급성 골수성 백혈병은 미국에서 매년 약 2만명의 신규 환자가 발생하지만, 5년 생존율이 29.5% 정도로 예후가 좋지 않은 치명적인 혈액암입니다. 따라서 1/2차 치료제인 Aza-Ven과의 삼중 병용 임상 시험이 빠르게 진행될 수 있을 것으로 예상됩니다. 급성 골수성 백혈병을 적응증으로 한 임상은 연구자 주도 임상시험으로, 엠디앤더슨 암센터와 당사가 임상 비용을 분담하게 됩니다

아드릭세티닙 ( Q702) 급 성 골수성 백혈병 병용임상 (NCT06445907)
임상단계 임상 1상
임상국가 미국
의뢰기관 MD 앤더슨 암센터 (MD Anderson Cancer Center)
승인일 2024.06.19
적응증 급성 골수성 백혈병 (AML)
환자모집 약 32명
임상시험 목적 재발성/불응성 급성 골 수성 백혈병 환자의 치료 목적으로 아드릭세티닙 (Q702), 아자시티딘, 베네토클락스 삼중병용요법의 안전성과 내약성 확인

④ 희귀혈액암 임상

당사는 미국 메이요클리닉과의 공동 개발을 기반으로 아드릭세티닙의 효능을 희귀 혈액암인 조직구증(Histiocytosis)을 포함한 혈액암에서 평가하는 임상 시험을 진행중입니다. 메이요클리닉의 연구진은 조직구증 환자 중 일부가 아드릭세티닙의 타겟인 CSF1R의 활성화 변이에 의해 생긴다는 사실을 발견하고 당사에 공동연구를 요청했습니다. 이 환자들에서 CSF1R의 기능을 효과적으로 억제하는 약물을 활용하면 조직구증 치료가 가능하다고 판단되었기 때문입니다. 아드릭세티닙은 임상1상 시험을 통해 안전성이 확보되었을 뿐만 아니라 약동력학 시험을 통해 효과적으로 CSF1R을 억제하는 것을 확인했습니다. 메이요클리닉 임상 연구진이 주도하는 해당 임상시험은 희귀 질환인 만큼 환자 모집이 빠르게 진행되지 않을 수 있으나, 소수의 환자를 대상으로 한 임상 데이터를 통해 미국 FDA에서 신속 허가를 받을 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 희귀 혈액암 임상은 연구자 주도 임상시험으로, 메이요클리닉과 당사가 임상 비용을 분담하게 됩니다.

아드릭세티닙 (Q702) 희귀 혈액암 단독임상 (NCT06712810)
임상단계 임상 1상
임상국가 미국
의뢰기관 메이요 클리닉 (Mayo Clinic)
승인일 2024.06.14
적응증 조직구증(Histiocytosis) 등 혈액암
환자모집 약 46명
임상시험 목적 혈액암 환자의 치료 목적으 아드릭세티닙 (Q702) 단독요법에 대한 최적용량, 내약성, 안전성 및 유효성 평가

⑤ 고형암 병용임상 시험

현재 사용되는 면역항암제 중 가장 대표적인 약물은 미국 머크의 키트루다 (Keytruda, pembrolizumab)입니다. 키트루다를 포함한 면역항암제들은 면역 반응성이 있는 환자들에서는 매우 뛰어난 효능을 보입니다. 문제는 많은 암 환자들이 암의 진행과정에서 면역 반응성을 잃어버려 환자반응률이 떨어지는 경우가 많다는 것입니다. 이러한 배경에서 종양미세환 경을 초기화 해주는 아드릭세티닙 과 키트루다의 병용 투여는 충분히 시도할 가치가 있는 일입니다.당사는 미국과 한국 7개의 병원에서 진행성 위암, 식도암, 간암, 자궁경부암 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 키트루다 병용 투여 임상시험을 진행하였습니다. 현재 아드릭세티닙-키트루다 병용에 효과를 기대할 수 있는 환자군을 특정하기 위한 바이오마커를 탐색중이며, 바이오마커가 확정된 후 본격적인 대규모 병용투여 임상을 진행할 예정입니다. 머크사와의 공동개발계약에 따라 키트루다 병용임상에 필요한 키트루다는 무상으로 공급받습니다.

아드릭세티닙 ( Q702)+Pembrolizumab(키트루다) 병용임상 (NCT05438420)

임상단계

임상 1B/2상

임상국가

미국

한국

승인일

2022.02.16

2022.09.06

적응증

식도암, 위암, 간세포암 및 자궁경부암

환자모집

약 142명

실시기간

6주를 1주기로 최대 18주기

임상방법

공개시험(open-label study), 안전성(safety) 및 내약성(tolerability) 평가, 용량제한독성(dose-limiting toxicities) 확인, 객관적 반응률(ORR)로 측정한 항종양 활성 평가

4 ) 아드릭세티닙(Q702) 의 경쟁 현황

아드릭세티닙의 작용기전(MoA)과 동일하게 Axl/Mer/CSF1R을 동시에 저해하는 삼중저해제는 현재 확인되지 않으며 주로 Axl/Mer를 저해하는 기전의 파이프라인만 확인됩니다. 아드릭세티닙이 삼중저해제로서 갖는 경쟁 우위는 전임상 시험에서 뚜렷하게 드러났습니다. 일례로 Axl/Mer 이중저해제는 동물 실험에서 주요 면역 신호물질인 인터페론 감마의 생성을 촉진하지 못하는 반면, 아드릭세티닙 은 인터페론 감마의 생성을 유의미하게 증가시키는 결과가 관찰되는 등 우월한 특성을 보이고 있습니다.

3. 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Telacebec, Q203)

텔라세벡(Telacebec, Q203) 은 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 Cytochrome bc1 복합체를 막아 결핵균의 성장을 억제하는 기전의 'First-in-class' 신약 후보물질 입니다.

1) 텔라세벡의 도입 및 개발 배경

텔라세벡의 선도물질은 한국파스퇴르연구소에서 Phenomic ScreenTM이라고 하는 High Content Screening(HCS) 기술을 통해 약 20만개의 화합물을 스크리닝한 결과 발견되었습니다. HCS의 장점은 생리적 현상과 가장 가까운 End point, 즉 대식세포 내외에서의 결핵균의 사멸을 직접 관찰하여 화합물을 선별하는 만큼, 실질적 효능이 있는 선도물질을 발굴할 가능성이 높지만, 물질의 작용 기전을 정확하게 파악하지 못한다는 것이 가장 큰 난관이었습니다. 결국 선도물질에서 텔라세벡이 나오기까지의 최적화 과정은 정확한 타겟을 모르는 상태에서 진행되었습니다. 신약으로서는 큰 리스크를 가지고 프로그램이 진행된 것입니다.

당사의 텔라세벡의 후보물질 선정과 비슷한 시기에 글로벌 제약사인 노바티스사 산하 열대병연구소는 텔라세벡과 유사한 시리즈의 화합물을 개발하고 있었습니다. 하지만 당사의 연구가 진도와 특허 출원 측면에서 더 앞서있었기 때문에, 노바티스는 자체 프로그램을 중단하고 큐리언트의 텔라세벡 개발에 협력하기로 하였습니다. 특히 노바티스와의 협력을 통해 당사는 노바티스 열대병연구소가 보유하고 있던 자체 개발 화합물에 대한 내성 균주에 텔라세벡을 테스트 할 수 있었는데, 이 테스트 결과 텔라세벡의 타겟이 노바티스의 화합물의 타겟과 동일하다는 것을 확인했으며, 텔라세벡의 타겟이 싸이토크롬 bc1 복합체 중 b 단위체인 QcrB라는 것을 구체적으로 밝혀낼 수 있었습니다. 이후 큐리언트, 한국파스퇴르연구소, 노바티스 세 기관의 공동연구를 통해 텔라세벡의 개발과 작용기전을 밝혀낸 논문을 Nature Medicine지에 발표하게 되었습니다. 같은 계열의 화합물을 개발하는 경쟁 관계에서 공동 논문을 발표하는 협력관계로 전환하는 좋은 선례를 만들었다고 평가할 수 있을 것입니다.

2) 결핵 종식의 마지막 열쇠 텔라세벡

텔라세벡은 싸이토크롬 bc1 복합체를 억제하여 결핵균의 아데노신 삼인산(ATP) 합성을 고갈시켜, 결핵균의 성장을 차단하는 경구 활성 저분자 약물 후보물질입니다. ATP 고갈은 bedaquiline(Sirturo®, Johnson & Johnson)의 임상 사용에서 효과적인 작용 기전으로 밝혀졌는데, bedaquiline은 결핵균의 호흡기 전자 전달 사슬에서 싸이토크롬 bc1복합체의 하류인, ATP 합성효소 또한 차단하기 때문입니다.

[싸이토크롬 bc1 복합체를 억제를 통한 결핵균내 atp생성 억제].jpg [싸이토크롬 bc1 복합체를 억제를 통한 결핵균내 ATP 생성 억제]

텔라세벡은 MTB 균주 및 임상 분리주에 대한 역가, 선택성, 및 작용 기전에 대해 시험관 내 분석(in vitro assays)에서 평가되었습니다. 또한, TB 마우스 모델에서 텔라세벡의 유효성이 평가되었습니다. 시험관 및 생체 내 약리학 및 미생물학 시험은 MTB 균주 및 임상 분리주에 대한 텔라세벡 활성의 역가 및 선택성을 입증하였습니다. 텔라세벡의 잠재적 표적 외 효과 또는 핵심 생리학적 기능에 대한 효과는 확인되지 않았습니다. 텔라세벡은 표준 항 미생물 치료에 내성을 보이는 다제내성(MDR) 및 광범위약제내성(XDR) 결핵균 임상 분리주에 대해 강력한 효과를 보였습니다.

[텔라세벡의 다제내성 결핵균에 대한 유효성].jpg [텔라세벡의 다제내성 결핵균에 대한 유효성]

텔라세벡을 만성 결핵 쥐 모델에 4주간 투여하여 치료효과를 확인한 결과, 텔라세벡 처리군은 대조군(미처리군)이나 이소니아지드(INH) 처리군 대비 쥐의 폐에서 발견되는 육아종(granuloma)의 수가 통계적 유의하게 적어지는 것을 확인할 수 있었습니다. (Nature Medicine 19(9): 1157-6(2013)])

[텔라세벡의 전임상 결과(nature)].jpg [텔라세벡의 전임상 결과(Nature)]

또한, 동 모델에 신규 결핵치료제인 Bedaquiline과의 병용투여 효과를 확인한 결과, 쥐의 폐와 비장에서 확인되는 CFU(Colony-Forming Unit, 미생물 또는 박테리아가 이분법을 통해 증식할 수 있고 생존할 수 있는 수)에 대해 텔라세벡이나 Bedaquiline을 단독투여한 군보다 두 약물을 병용하여 투여한 군에서 더 우수한 치료효과를 확인할 수 있었습니다.

텔라세벡과 bedaquiline 병용효과.jpg [텔라세벡과 Bedaquiline 병용효과]

이러한 결과는 결핵을 치료하지만 체내 조직학적 후유증이 남는 기존 치료제의 문제를 해결할 수 있을 뿐 아니라, 기존 치료제 조합으로 확립된 결핵 치료 가이드라인 경향에 맞게 새로운 조합의 신약의 가능성을 시사하고 있습니다.

3) 텔라세벡의 개발 현황

텔라세벡의 결핵임상은 현재 임상 2A상을 완료하였습니다. 임상 2A상 시험에서는 약제 감수성 결핵환자를 대상으로 14일 동안 1일 1회 경구 투여 시 텔라세벡의 초기 살균 활성(EBA), 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하였습니다. 61명의 임상환자가 14일 동안 단일제로서 텔라세벡을 투여받았으며, 100 mg, 200 mg 및 300 mg의 용량에서 결핵균에 대해 용량 의존적인 EBA를 보였고 300 mg 용량에서 가장 큰 효과를 보였습니다. 3가지 용량 모두 임상 환자 집단에서 우수한 안전성과 내약성을 보였습니다. 이러한 임상결과의 우수성을 인정받아 국내 신약 최초로 세계 최고 권위의 학술지 New England Journal of Medicine(NEJM)에 그 결과가 발표되었습니다.

[텔라세벡의 임상 2a상 결과(nejm)].jpg [텔라세벡의 임상 2A상 결과(NEJM)]

텔라세벡은 지난 2015년 12월 18일 결핵으로 미국 FDA로부터 희귀의약품에 지정되었으며, 2021년 1월 13일에는 브룰리 궤양으로 희귀의약품에 지정되었습니다. 희귀의약품으로 지정되면 미국에서 이뤄지는 희귀의약품 임상시험의 비용을 지원받게 되고, 각종 세금 혜택을 받게 됩니다. 또한 희귀의약품이 출시되면 7년간 미국 시장에서 판매를 독점할 수 있는 권리 등을 보장받게 됩니다.

한편 텔라세벡은 결핵 프로그램으로 지난 2018년 11월 17일 신속심사(Fast Track) 대상 의약품으로 지정되어, 미국 FDA와 개발 및 허가 프로세스에 대해 상시 논의할 수 있는 자격을 획득하였으며, 연속심사를 통해 허가 자료를 단계적으로 제출할 수 있게 되어 FDA의 피드백을 받으며 개발 진행 및 심사를 받을 수 있게 되었습니다. 또한 텔라세벡의 신속심사대상 지정을 통해 신속허가권(Accelerated Approval)을 얻을 수 있는 자격을 획득하였습니다.

[텔라세벡 주요 마일스톤].jpg [텔라세벡 주요 마일스톤]

텔라세벡은 2024년 5월, 부룰리궤양 적응증에 대한 호주 허가임상시험(IND) 계획을 승인받았으며, 같은 해 7월 첫 환자 투약이 개시되었습니다. 이번 임상시험은 부룰리궤양 환자를 대상으로 텔라세벡을 4주간 투여한 후 치료 효과를 평가하는 방식으로 진행되었으며, 현재 호주에서 40명의 환자에 대한 투약이 완료 되어 2025년 3월, WHO(세계보건기구) 주관 피부 관련 열대소외질환 국제회의에서 임상 중간결과가 발표되었습니다. 4주간의 단독 투약 후, 환자의 84%에서 피부 병변이 완전히 회복되었고, 29일째 채취한 검체의 12주 배양 결과 89%에서 음성이 확인되었습니다. 양성으로 확인된 4명 역시 모두 완치 판정을 받아 임상적으로는 사실상 100% 완치에 해당하는 결과를 보였으며, 기존 항생제에서 흔히 나타나는 부작용도 관찰되지 않았습니다. 이어서 환자 규모를 확대하여 후속 임상시험을 개시할 예정이며, 본 허가임상이 종료되는 시점에 신속허가제도를 통해 조건부허가를 획득할 예정이며, 허가 획득 시 미국 FDA로 부터 PRV(Priority Review Voucher)를 발급받게 될 예정입니다.

※ PRV(Priority Review Voucher)란?

우선심사권제도(PRV)는 2007년 미국 FDA에서 소외질병 치료제 개발을 독려하고자 도입한 제도로, 시판허가를 받으면 신약허가 심사 기간을 6개월로 단축하는 쿠폰을 발급하며, 이를 제 3자에게 양도할 수 있도록 했습니다. 원래는 결핵 같은 열대소외질환을 대상으로 했으나, 2012년에는 희귀소아질환, 2016년에는 공중보건 비상사태가 발생할 경우의 의료대책 제품 (MCM; medical countermeasure)도 PRV 부여 대상에 포함되었습니다.

PRV 거래가격은 다른 상품과 마찬가지로 수요와 공급에 의해서 좌우됩니다. PRV의 가격은 누적 발급된 PRV가 많지 않았던 2015년에는 3.5억달러까지 치솟았으나, 그 이후에 PRV 발급이 크게 증가하면서 1억달러 수준으로 가격이 수렴하였습니다. 그러나, PRV 공급은 급속도로 감소하여 2026년이후로는 거의 공급이 사라질 것으로 보여, PRV의 가치가 크게 상승할 수 있을 것입니다. PRV 발급분야 일몰(sunset)이 다가오고 있기 때문입니다.

코로나시대에 백신/치료약관련 PRV 공급을 늘리는데 일조했던 MCM 분야는 2023년 9월 이후부터 일몰 규정에 의해서 발급이 중단되었습니다. PRV 발급의 대부분을 차지했던 희귀소아질환의 PRV 발급은 2026년 9월까지만 PRV가 발급되고 이후 일몰되어 없어지게 됩니다.

PRV 프로그램에서 일몰조항없이 계속 유지되는 것은 열대소외질환 분야입니다. 그러나, 이 분야는 지난 14년간 14건의 PRV만이 발급되는, 즉 매년 1건 정도 PRV가 발급되는 분야이기 때문에 향후 PRV 발급 건수는 매년 약 10건에서 1건 정도로 급격히 줄어들 것으로 보입니다. 다른 분야에서는 PRV 일몰이 다가오고 있기 때문에 해당분야 신약개발 모멘텀이 줄어들어 PRV 발급 건도 일몰전에 감소할 것으로 전망됩니다.

따라서, 큐리언트의 텔라세벡이 신약허가후 PRV를 발급받을 것으로 예상되는 2026년에는 급격히 PRV 공급이 줄기 때문에 (약 90% 감소), 수요/공급에 의해서 PRV가격이 과거 PRV 공급이 적었을 당시의 3억달러 수준으로 가격이 상승할 수 있을 것으로 전망됩니다. 희귀 소아질환의 PRV 일몰이 다가오면서 2024년 하반기에만 PRV 가격이 기존 1억 달러에서 약 1억 5,000만 달러로 50% 상승하였습니다.

prv 공급과 가격 추이.jpg [PRV 공급과 가격 추이]

4) 텔라세벡 기술이전계약 체결 2023년 02월 03일 당사는 미국과 남아공에서 임상 2A상에서 효능을 확인한 후 결핵 신약개발을 위해 미국에 설립된 국제기구인 TB얼라이언스로 기술이전 계약을 체결하였습니다. 본 계약에서 텔라세벡의 향후 모든 개발에 대한 진행 및 개발 비용은 TB얼라이언스가 부담하고, 미국 FDA가 발급하는 PRV는 당사가 확보하는 것으로 합의하였습니다. TB얼라이언스는 비영리 국제기구로 보유 자금의 목적 상 계약금 및 마일스톤 달성에 따른 지급금은 집행할 수 없었으나, 결핵 신약 개발에서 발생하는 최대 경제적 가치인 PRV를 당사가 수령하도록 함으로써 경제적 이익을 제공하고, 제품 판매 수익에 대한 로열티도 지급할 예정입니다. 동 기술이전계약의 세부 내용은 다음과 같습니다.

[텔라세벡 기술이전계약 세부 내용]

계약 상대방

The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. (TB Alliance, 미국)

계약의 내용

텔라세벡(Telacebec)의 개발 및 상업화를 할 수 있는 독점적 권리 이전

계약 체결일

2023년 2월 3일

계약 기간

계약이 조기 종료되지 않는 한 라이선스 특허 만료일까지

주요 계약

조건

1) 미국 FDA 품목허가 시 발급되는 우선심사권(PRV)의 권리는 큐리언트가 확보

2) 경상기술료(Royalty) : 수익에 따라 합의된 비율로 수령

3) 계약지역 : 전세계 (한국, 러시아 및 독립 국가 연합(CIS)을 제외)

4) 모든 비용 및 지출은 계약상대방이 단독으로 책임지고 부담함

기술이전계약의 거래상대방은 결핵치료제 개발을 위한 글로벌 연합인 미국의 TB얼라이언스로 결핵치료제의 발굴과 개발을 전담하는 비영리 결핵 신약개발 기관입니다. TB얼라이언스는 게이츠 재단 및 선진국 정부들의 후원으로 운영되는 난치성 결핵 신약개발 기구인 만큼, 현 시점에서 가장 결핵 퇴치에 쓰일 가능성이 높은 물질을 개발하는데 총력을 다하여 저소득 국가에 저렴하게 공급하는 것을 해당 기관의 미션으로 삼고 있습니다.

결핵 허가 임상 진행을 위해서는 막대한 개발 비용뿐만 아니라, 남아프리카 공화국과 같은 제3 세계 임상을 효율적으로 관리할 수 있는 역량이 필요합니다. TB얼라이언스는 저개발 국가 각처에 결핵 임상을 위한 인프라를 가지고 있을 뿐 아니라 2019년 도브프렐라(Dovprela, 프레토마니드)라는 결핵 신약을 허가, 출시한 경험을 가지고 있는 국제 기구입니다. 국제기구와 협력을 통해서만 텔라세벡의 후기개발이 진전될 수 있을 것이며 그중 TB얼라이언스는 텔라세벡(Q203)이 실제 치료약으로 세상에 출시될 수 있는 기회를 가장 극대화시키는 최적의 파트너입니다.

본 기술이전 계약은 텔라세벡(Q203)의 향후 모든 개발 책임(개발비용 포함)을 TB얼라이언스가 분담하고 미국 FDA로부터 발급되는 PRV(Priority Review Voucher)를 큐리언트가 확보함과 동시에 추후 텔라세벡을 통해 발생하는 수익의 일부를 로열티로 받는 것을 골자로 하고 있습니다.

결핵과 같은 저개발 국가에 만연한 질병에 대한 치료제 개발 시, 가장 큰 경제적 가치는 신약 허가 시 미국 FDA로부터 발급되는 PRV의 수령 및 판매에 따른 수익입니다. 현재 평균 거래 금액이 약 1억 5천만 달러로 형성되어 있고, 현금 거래가 원칙입니다.

공공기관의 자금 지원으로 운영되는 비영리 국제기구라는 특수성 때문에 계약금 및 마일스톤 달성 지급금은 없으나, 큐리언트는 협상을 통해 더 이상의 개발비 투입 없이 완벽한 back-loaded deal 조건을 끌어낼 수 있었습니다. 주요 조건으로는 100% TB얼라이언스의 자금 및 인프라를 사용하여 개발 및 허가를 진행하고, 텔라세벡 허가 시 미국FDA로부터 발급되는 PRV를 판매해서 얻는 수익과 제품판매수익에 대한 로열티를 큐리언트가 수취하기로 합의하였습니다.

5) 텔라세벡의 경쟁 현황 및 시장 현황

텔라세벡의 주요 경쟁 제품으로는 얀센의 서튜러(성분명: Bedaquiline), TB얼라이언스의 도브프렐라(성분명: Pretomanid) 등이 있습니다. 서튜러는 TB얼라이언스와 파트너십을 체결하여 임상3상과 정식 허가 준비를 진행하고 있으며, 도브프렐라 역시 TB얼라이언스가 개발하여 2019년 조건부 허가를 획득하였습니다. 이처럼 당사와 마찬가지로 글로벌 제약사의 경쟁약물 역시 TB얼라이언스와의 협업을 통해 개발을 진행 중에 있습니다. 결핵 치료에는 반드시 3개 이상의 서로 상이한 기전을 지닌 항생제를 사용해야 하며, 텔라세벡은 서튜러, 도브프렐라와는 다른 작용 기전을 가진 결핵 특화 항생제인 만큼, 앞선 두 제품과 경쟁 약물이 아닌 병용 투여 약물로 볼 수 있습니다.새로운 결핵 치료제 개발의 역사는 매우 험난했습니다. 세계 유수의 글로벌 제약사들이 결핵 신약 개발에 뛰어 들었으나, 그 결과는 참담했습니다. 노바티스, 사노피, GSK 등은 오랜 연구 개발을 진행 하였으나 성공하지 못 했고, 얀센(Johnson & Johnson)이 2002년 인수한 바이오텍인 티보텍이 가지고 있던 결핵 신약인 Bedaquiline(Sirturo®)을 개발해 2012년 조건부 허가를 받은 것이 40년만에 첫 결핵의 신약 허가였습니다. 노바티스가 개발했다가 중단 되었던 프레토마니드(도브프렐라)는 국제 기구인 TB얼라이언스가 개발하여 2019년 조건부 허가를 받았습니다. 조건부 허가를 획득했던 얀센도 Bedaquiline의 3상과 정식 허가 및 약물 보급을 위해서 TB얼라이언스와 파트너쉽을 통해 추가 개발을 진행하고 있습니다. 결국 대형 다국적 제약사라 할지라도 TB얼라이언스와 같은 국제 기구와의 협력 없이는 결핵치료제 개발을 완료하기 어려운 것이 현실입니다.

[결핵치료제의 개발 및 기술이전 현황].jpg [결핵치료제의 개발 및 기술이전 현황]

호흡기를 통해 공기 중으로 전염되는 결핵(Tuberculosis)은 전 세계적으로 약 20억명이 감염되어 있는 세균성 질환이며, 매년 약 140만명을 사망으로 이르게 하는 무서운 질병입니다. 결핵은 지난 수천년 간 전세계에 퍼져 있었지만, 현재 대부분의 결핵 환자는 개발 도상국에 집중되어 있어, 국제보건기구(WHO)에 따르면 결핵 발병률과 소득은 반비례하는 양상을 보이고 있습니다. 대한민국의 경우, 2021년 10만명 당 45명의 발병률을 보였으며, 남아프리카 공화국, 중앙아프리카 공화국, 필리핀, 가봉, 북한 등이 500명 이상의 발병률을 보였습니다(World Bank).

이와 같은 결핵 분포와 발병률을 고려할 때 결핵 치료제 개발 임상3상을 진행하거나 약이 출시된 이후 실제 환자들에게 새로 개발된 신약을 쓸 수 있도록 보급하는 것은 국제 기구와의 협력 없이는 불가능한 일입니다.

이러한 상황에서 TB얼라이언스를 통해 후기 개발이 이루어지는 텔라세벡은 높은 출시 가능성과 함께 결핵치료제 시장으로의 원활한 보급이 이루어질 것으로 기대됩니다.

4. 아토피성피부염치료제 Q301 (Topical 5-LO 저해제)

Q301은 아토피성 피부염의 주요 원인 물질 중 하나인 류코트리엔의 생성을 저해하는 기전의 ‘Best-in-class’ 신약 후보물질 입니다.

1) Q301의 도입 및 개발 배경

Q301 개발의 시작은 ‘과학적 우연’이였습니다. 결핵치료제 텔라세벡의 전임상 개발을 진행하던 중 특이하게 텔라세벡을 처리한 쥐의 폐에서 결핵균 감염에 따르는 염증이 줄어드는 현상을 발견하게 되었습니다. 이 현상의 기전 연구를 진행하다 보니 그 기전이 텔라세벡이 염증을 일으키는 단백질 중 하나인 5-지방산화효소 (5-Lipoxygenase, 5-LO)를 저해한다는 사실을 알게 되었고, 이것이 감염 후 염증을 줄이는 기전이라는 것을 알게 되었습니다. 5-LO에 대한 다양한 실험이 진행되면서, 기존에 알려진 5-LO 저해제를 연구하게 되었고, 1990년대 개발된 질루톤(zileuton)이라는 천식약에 대해서도 알게 되었습니다. 그리고 5-LO가 만들어내던 류코트리엔 (leukotriene)이 천식뿐만 아니라 아토피성 피부염의 원인 물질 중 하나라는 논문을 접하게 되었습니다. 실제로 경구용으로 사용되던 질루톤을 아토피성 피부염 환자에게 사용해 효능이 있었다는 연구자 임상 논문도 찾을 수 있었습니다. 사전 조사 결과 질루톤은 아토피성 피부염 외용제로 개발할 수 있는 모든 조건을 갖춘 것으로 나타나 Q301이라는 개발 코드를 부여하는 것으로 프로젝트가 시작되었습니다.

2) 안전하고 강력한 아토피성피부염치료제 Q301 (Topical 5-LO 저해제)

질루톤(ZYFLO®)은 류코트리엔의 합성을 차단하는 유일하게 승인된 경구 제제이며 현재 천식 적응증으로 승인되어 있습니다. 질루톤은 LTB4 수치를 최소화하여 기도 기능을 향상시키고 천식과 관련된 염증을 감소시킵니다. 또한, 질루톤은 6주 동안 1일 4회 치료받은 6명의 아토피 환자를 대상으로 한 파일럿 시험에서 가려움증 및 홍반을 감소시켰습니다(Woodmansee DP and Simon RA, 1999).

clip_image021.jpg [5-LO 저해를 통한 아토피성피부염 치료 기전]

류코트리엔 생성 억제 기전을 통한 아토피성 피부염 치료제 개발은 Q301을 통해 세계 최초로 시도되고 있으며, 질루톤를 유효성분으로 약물 재창출(Drug Repositioning)하여 국소 외용제(크림)로 개발되고 있습니다. 질루톤의 국소 제제는 부작용을 최소화하면서, 질환이 있는 부위에 국소 전달이 가능하기 때문에 아토피성 피부염의 치료에 있어서 유익성을 가집니다

아토피성 피부염은 발병원인이 명확하게 밝혀지지 않아 모든 환자에 적용이 가능한 치료제 개발이 어려운 질환입니다. 따라서 환자마다 적합한 처방이 이루어 질 수 있도록 새로운 기전의 치료제 출시가 절실한 상황입니다. 이처럼 기존에 없던 기전의 Q301은 아토피성 피부염 치료의 새로운 대안이 될 것입니다.

3) Q301의 개발 현황

Q301은 동물 실험에서 뛰어난 염증 억제효과를 보였으며, 피부독성 시험을 통해 장기적 안전성도 입증하였습니다. 이를 바탕으로 미국에서 임상 2상 시험을 완료하고 뚜렷한 효능을 확인하였습니다.

임상 2B상 결과 Q301 1.4% 용량에서 좋은 효능과 안전성을 확보하였습니다. 투여 6주만에 30% 이상의 반응률을 보이고, 이 용량에서 부작용이 발생하지 않아 용량, 효능, 안전성에 대한 임상 2B상의 목표를 달성하였습니다. 또한 가려움증에 대한 지표도 투약 7주차부터 50% 이상 감소하는 좋은 효과를 보였습니다. 아토피성 피부염의 대표적인 임상지표인 EASI-75 Score(병변의 크기 및 중증도가 75%이상 개선된 환자의 비율)에서는 통계적 유의성을 확보하였습니다.

[q301가 임상2b상에서 보인 아토피성피부염 치료효능].jpg [Q301이 임상2B상에서 보인 아토피성피부염 치료효능]

Q301은 미국 Abbott사에서 출시한 먹는 천식치료제(zyflo)의 약물재창출 치료제로 Zyflo에서 검증된 효능과 바르는 약물로 변경을 통해 안전성까지 확보한 유일한 류코트리엔 저해 아토피치료제입니다.

아토피 치료제는 현재 스테로이드가 가장 많이 처방되고 있으나 스테로이드의 부작용 이슈로 비스테로이드 치료제가 출시되고 있으며 질병의 원인 파악이 불가능한 특성을 고려하여 특정 제품이 시장을 독식하지 못하고 환자에게 맞는 치료제를 찾아 처방하고 있습니다. 환자에게 맞는 치료제를 찾기 위해서는 새로운 기전의 치료제가 필요하며 Q301은 기존 출시된 약물과 다른 유일한 류코트리엔 저해 아토피치료제입니다.

5. 독일 자회사 QLi5 Therapeutics (프로테아좀 저해제)

독일 현지(도르트문트)에 자회사 QLi5 Therapeutics를 설립하고, 프로테아좀 저해기술을 플랫폼으로 활용하여 다발성골수종 등 항암치료제 및 자가면역치료제를 개발하고 있습니다.

1) QLi5의 프로테아좀 저해제 도입 및 개발 배경

큐리언트는 2013년 Axl저해제(Q702) 및 2015년 CDK7저해제(Q901)를 도입하며 지속적으로 독일 막스플랑크연구소와의 제휴관계를 확대해 왔으며 후속 도입과제를 검토하며 기존의 단순 도입과 달리 조인트벤처를 설립하여 현지의 축적된 기술과 노하우 활용을 극대화하고 효율적인 회사운영을 목표로 독일 현지에 자회사(QLi5)를 설립하여 후속 과제를 확대하였습니다. 큐리언트가 최대주주로 참여하며 막스플랑크연구소, 리드디스커버리센터(LDC) 및 원개발자인 로버트 후버교수가 주요 주주로 참여하였습니다.

QLi5의 기반기술은 탄탄한 구조생물학에서 출발하였습니다. 프로테아좀이 수십개의 단백질이 합쳐진 거대 구조체인 만큼 그 분자 구조를 밝혀내는 것이 쉽지 않았습니다. QLi5의 공동 설립자인 로버트 후버(Robert Huber) 교수는 1988년 또다른 거대 구조체인 엽록소(Chlorophyll)의 분자구조를 규명한 공로로 노벨 화학상을 수상하신 분으로, 1994년 프로테아좀의 구조도 처음으로 규명하였습니다. 막스플랑크연구소의 후버 교수는 프로테아좀의 자세한 분자구조를 바탕으로 기존 프로테아좀 저해제의 한계를 뛰어 넘을 수 있는 새로운 화학 물질의 기본 골격을 설계하였습니다. 이러한 프로테아좀 저해 기반기술을 활용하여 하나의 파이프라인을 개발하는 것이 아니라 혈액암, 고형암 및 자가면역 치료제까지 복수의 파이프라인 개발을 목표로 다양한 프로테아좀 저해제를 개발하고 있습니다.

2) 기존 프로테아좀 치료제의 한계를 극복하는 QLi5의 차세대 프로테아좀 치료제

프로테아좀은 세포내 항상성 유지에서 사라지는 기능을 담당하는 장치입니다. 수명이 다한 단백질에는 유비퀴틴이라는 표시가 붙게되는데 이렇게 유비퀴틴이 붙은 단백질은 여러 단계를 거쳐 프로테아좀에 도달하여 폐기되게 됩니다. 폐기되면 안되는 단백질이 폐기되어 생기는 질병은 암을 비롯하여 다양한 질병이 있으며 프로테아좀 저해제는 이러한 비정상적인 단백질 폐기를 차단하여 다양한 질병을 치료할 수 있습니다.

그러나, 지금까지 개발된 프로테아좀 저해제는 다발성골수종에 한정되어 적용되고 있는 것이 현실입니다. 그 이유는 현재까지 개발되어 출시된 프로테아좀 저해제의 물성, 즉 화학물질의 구성에 따른 물리화학적 성질로 인하여 거대 구조체인 프로테아좀 저해제로의 한계를 가지고 있습니다. 조직 분포율이 낮고 적혈구 침착도가 높다는 물질의 한계로 프로테아좀 저해에 대한 민감도가 높은 다발성 골수종 치료제로만 개발되어 왔습니다. 기존 프로테아좀 치료제와는 달리 QLi5의 개발물질들은 적혈구 등 혈액세포에 침착도가 혈장(Plasma)와 유사한 수준을 유지하여 혈액침착에 따른 부작용 이슈를 극복할 수 있으며 뛰어난 안전성을 통해 고형암 및 자가면역 치료제 개발로 치료 영역을 확장하고 있습니다.

[qli5 개발물질의 정상적인 혈액내 분포 그래프].jpg [QLi5 개발물질의 정상적인 혈액 내 분포 그래프]

3) QLi5의 프로테아좀 저해제 개발 현황

QLi5의 프로테아좀 저해제는 혈액암, 고형암 등 다양한 동물실험을 통해 출시된 기존 프로테아좀 저해제 대비 우수한 암세포 성장 억제효과를 확인하였습니다. 이러한 동물실험 결과를 바탕으로 후보물질을 도출하기 위한 물질 최적화 연구를 진행하고 있으며 후속 연구를 원활하게 수행하기 위해 2022년 6월 1,000만 유로의 연구개발 자금을 성공적으로 유치하였습니다.

[다발성골수종 동물실험 결과].jpg [다발성골수종 동물실험 결과]
Black(Vehicle), Blue(경쟁약물1), Green(경쟁약물2), Red(QLi5 개발물질)

[고형암_위암 동물실험 결과].jpg [고형암_위암 동물실험 결과]
Black(Vehicle), Green(경쟁약물1), Blue(경쟁약물2), Red(QLi5 개발물질)

4) QLi5의 프로테아좀 저해제 경쟁 현황 및 시장 현황

현재까지 출시된 프로테아좀 저해제는 다발성 골수종 치료제로만 처방되고 있는 시장환경에서 약 1조원 수준의 매출을 기록하고 있습니다. 글로벌 다발성 골수종 시장의 규모는 2026년 약 310억 달러로 성장할 것으로 예측되며 QLi5의 개발물질의 경우 다발성 골수종 치료제로 기존 약물 대비 안전성과 효능 측면에서 개선된 효과를 기대할 뿐만 아니라 기존 제품으로 접근이 어려운 혈액암, 고형암 및 자가면역 치료제로의 확장 가능성까지 고려할 경우 QLi5의 개발물질의 잠재력은 매우 클 것으로 예측하고 있습니다.

주요 프로테아좀 저해제 현황.jpg [주요 프로테아좀 저해제 현황]

5) QLi5 프로테아좀 저해제를 이용한 ADC 개발 현황전세계적으로 돌풍을 일으키고 있는 항체 약물 접합체 (ADC)의 대부분은 특정 항체에 독성이 높은 물질을 부착하여, 항체가 특이하게 반응하는 암세포를 특정하여 독성 물질을 전달함으로써 특이하게 암세포를 죽이는 기전을 가지고 있습니다. 이러한 돌풍 속에서 가장 많이 쓰이고 있는 독성 물질은 그 동안 화학치료 항암제로 사용되어 왔던 토포이소머라제 1 저해제 (Topoisomerase 1 inhibitor)로 일부 암에서는 뛰어난 효능을 보이고 있으나, 물질 자체의 독성이 강해 여러 부작용을 일으키기도 합니다. 따라서 세계 바이오 의약품 시장에서는 새로운, 좀 더 안전한 접합 약물(페이로드, Payload)를 찾고 있는 것이 현실입니다.QLi5가 개발 중인 프로테아좀 저해제는 단독 처방으로 사용이 가능한 좋은 안전성 특성을 가지고 있으면서, 많은 암세포가 가지고 있는 공통적 요소인 프로테아좀을 타겟함으로써 좀 더 안전한 페이로드로 적합한 특성을 가지고 있습니다. 이러한 특성을 반영하여 QLi5가 개발한 프로테아좀 저해제가 접합 약물로 쓰인 항체 약물 접합체를 제작하였고, 삼중음성유방암 모델에서 뛰어난 효과를 보이는 것을 확인했습니다. QLi5는 세계적 트랜드인 항체약물접합체 시장에서 새로운 페이로드로 주도권을 잡는 것으로 목표로 신개념 항체약물접합체를 개발하고 있습니다.

삼중음성유방암 모델에서 qli5 adc 효능.jpg 삼중음성유방암 모델에서 QLi5 ADC 효능

지금까지 개발되고 있는 ADC들의 특성을 종합해보면 ADC의 효능 및 독성은 페이로드의 기전과 내약성(tolerability)에 의존하는 경향이 나타납니다. 이러한 사실로 미루어 볼 때 현재 대부분의 ADC가 TOP1 저해제 페이로드를 사용하고 있다는 상황은 교차 저항성(cross resistance)의 위험이 상존한다는 것을 의미합니다. 이러한 상황을 극복하기 위해 글로벌 제약사에서는 현재 개발되고 있는 TOP1 저해제 페이로드 ADC의 효능 및 내약성을 보완할 수 있는 병용투여 전략이나 두 종류의 페이로드를 한 항체에 접합시키는 이중 페이로드(duel payload)의 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 방향과 함께 미래에는 새로운 기전의 페이로드를 가지는 ADC 개발이 주요 전략이 될 것으로 예상됩니다. 기존의 ADC들이 화학 항암제 페이로드 기반이었다면 신규 페이로드들은 단독 처리시에도 안전성이 개선된 신규 항암제들이 그 기반이 되어야 할 것입니다. 프로테아좀 저해제는 단독 투약이 가능한 수준의 안전성이 확보된 물질로, 안전성이 개선되면서 동시에 범용성을 보이는 기전을 가진 몇 안되는 신규 페이로드로써 그 가치가 부각되고 있습니다.

6. 의약품 유통사업

큐리언트는 국내 의약품 유통을 통한 수익 창출을 위해 2021년 의약품 유통회사 '에이치팜'을 인수하여 국내 유통망을 구축하였습니다.

큐리언트의 의약품 유통사업은 국내 대형 종합병원 중심의 영업력을 바탕으로 전문치료제 유통에 집중하고 있으며, 전체 매출의 약 95%가 전문의약품에 의한 매출입니다. 영업력뿐만 아니라 KGSP 인증받은 자체 창고 및 유통시스템을 확보하고 있는 종합 의약품 도매사업으로 점진적으로 취급품목과 고객 확대를 통해 국내 영업망을 확대할 계획입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 매입현황

(1) 신약 연구 개발

(단위: 천원)

매입유형

품 목

구 분

2025년도(제18기 1분기) 2024년도(제17기) 2023년도(제16기)
연구재료및소모품비

국 내

- 30,100 12,920

수 입

- - -

소 계

- 30,100 12,920

주)

당사는 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있어 주요 원재료 구입내역이 없으며, 상기 연구재료 및 소모품은 의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등의 구매 비용을 기재하였으며, CRO를 통한 시험비용은 연구개발비에서 표기하여 제외하였습니다.

(2) 의약품유통의약품유통 부문은 제품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않습니다.

2) 주요 원재료 가격변동 추이당사는 보고서 제출일 현재 기준, 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있어, 생산 및 판매 중인 제품이 없으므로 원재료 가격변동추이 현황이 없습니다.

3) 주요 매입처

(단위: 천원)

품목

구입처

2025년도(제18기 1분기) 2024년도(제17기) 2023년도(제16기)

연구재료 및 소모품비

국내

기타

- 30,100 12,920

소계

국내

- 30,100 12,920

수입

- - -

소계

- 30,100 12,920

주)

결제조건은 구입처별, 품목별로 약간씩 상이하나 내부 지침인 매입 마감 후 1개월 이내 현금결제를 적용하고 있습니다.

4) 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 기준 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있어 생산 및 판매 중인 제품이 없으므로 원재료 매입처가 존재하지 않으며, 연구재료 및 소모품비 매입처 중 특수관계자는 없습니다. 나. 생산 및 생산 설비에 관한 사항당사는 자체 생산시설은 보유하고 있지 않고, 글로벌 제약사 기준의 임상수행이 가능하도록 임상시료 및 제형 생산을 미국 FDA cGMP(current Good Manufacturing Practice) 인증을 보유한 기관에서 수행하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항1) 연결 재무제표 기준

(단위: 천원)
사업부문 매출유형 품목 제18기 1분기 제17기 제16기
의약품연구개발 연구 용역/서비스 수출 - 11,543 -
내수 - - -
합계 - 11,543 -
의약품유통사업 상품 의약품 수출 - - -
내수 1,848,904 8,853,008 8,652,236
합계 1,848,904 8,853,008 8,652,236
기타 수수료 수출 - - -
내수 71,450 315,283 379,571
합계 71,450 315,283 379,571
합계 수출 - 11,543 -
내수 1,920,354 9,168,291 9,031,807
합계 1,920,354 9,179,834 9,031,807

2) 별도재무제표 기준

(단위: 천원)
사업부문 매출유형 품목 제18기 1분기 제17기 제16기
의약품연구개발 연구 용역/서비스 수출 610,790 1,842,762 2,703,397
내수 - -
합계 610,790 1,842,762 2,703,397
의약품유통사업 상품 의약품 수출 - -
내수 1,848,904 8,853,008 8,652,236
합계 1,848,904 8,853,008 8,652,236
기타 수수료 수출 - -
내수 71,450 315,283 379,571
합계 71,450 315,283 379,571
합계 수출 610,790 1,842,762 2,703,397
내수 1,920,354 9,168,291 9,031,807
합계 2,531,144 11,011,053 11,735,204

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 신약연구개발당사는 오랜 기간 신약연구개발의 경험으로 글로벌 연구개발 인력, 경험과 연구개발 네트워크를 확보하고 있습니다. 이러한 경험은 당사가 경험하고 보유한 신약개발 전문성이 필요한 회사에게 중요한 가치를 제공하여 매출을 발생시켰으며, 기술이전을 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다.2) 의약품유통사업당사는 안정적인 매출확보와 장기적으로 당사 개발 신약의 국내 유통망 확보를 위해 2021년 10월 18일자로 ‘에이치팜 주식회사’를 인수합병하여 의약품 유통업으로 사업을 확장하였습니다. 당사의 의약품 유통사업은 전문의약품 비중이 약 95% 수준으로 국내외 제약사의 전문의약품을 국내 주요 대형병원과 인접 약국 및 소형의료기관에 납품하고 있습니다.3) 주요 매출처

(단위: 천원)
사업부문 매출처 매출액 비율 비고
의약품 유통사업 국내 A사 345,256 18% -
국내 B사 266,169 14% -
국내 C사 255,006 13% -
합계 866,431 45% -

※ 연결 기준으로 매출비중이 10%이상인 업체를 기준으로 작성함 다. 수주 상황 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone payment, 그리고 기술이전대상 의약품이 기술 이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 신약후보물질을 발굴하여 연구개발을 통해 부가가치를 창출하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로 무차입 경영을 하고 있으므로 금리위험, 가격위험, 환위험 등과 관련된 시장위험은 미미 하며 투기적 외환거래는 금지하고 있습니다.

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험

노출 위험

측정

관리

시장위험-환율

미래 상거래

기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채

현금흐름 추정

민감도 분석

환율 분석,외화예금 보유

신용위험

현금성자산, 채무상품

연체율 분석

신용등급

은행예치금 다원화, 신용한도,

채무상품 투자지침

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 각부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 검토하고 승인합니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 (1) 파생상품 내역 회사는 금융감독원 감독지침 2022-05 「전환사채 콜옵션 회계처리」및 한국채택국제회계기준 1113호 및 1109호에서 정한바에 따라 파생상품으로 분류하여 평가대상 복합상품의 공정가치를 평가하여 재무제표에 반영하고 있습니다.

평가대상 복합상품(hybrid securities)은 일정조건하에 다른 금융상품(보통주)으로 전환할 수 있는 권리인 전환권(conversion)이 부여되는 금융상품입니다. 평가대상 파생상품은 평가대상 복합상품을 기초자산으로 하는 콜옵션으로 평가기준일 현재 공정가치 평가의 목적과 평가대상 복합상품의 제반 상황을 고려하여 이항모형(TF모형)을 적용하였습니다. 1) 영구전환사채(큐리언트 1CB)에 부여된 매도지정콜옵션 평가 2023년 12월 27일 발행한 영구전환사채(큐리언트 1CB)는 매도지정콜옵션의 평가 결과로 전기 기말 파생상품평가자산 36.5억원을 반영하였으며, 2024년 기말 기준 파생상품평가자산 14억원을 추가 반영하였습니다.

(단위: 천원)
구분 기초 취득 평가 기타 기말
영구전환사채매도지정콜옵션 5,073,425 - - - 5,073,425

2) 영구전환사채(큐리언트 2CB)에 부여된 매도지정콜옵션 평가 2024년 11월 22일 발행한 영구전환사채(큐리언트 2CB)는 발행 당시 파생상품평가자산을 60억원 반영하였으며, 2024년 기말 기준 파생상품평가손실 46백만원을 반영하였습니다.

(단위: 천원)
구분 기초 취득 평가 기타 기말
영구전환사채매도지정콜옵션 6,001,080 - - - 6,001,080

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

1) 기술이전계약(Licensing-out)

보고서 제출일 현재 회사는 세계최대의 결핵치료제 개발 국제기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)의 결핵 및 비결핵 마이코박테리아 감염치료제 개발 및 상업화 관련 기술이전(Licensing-out)하는 계약을 체결하고 있으며, 글로벌 판권에 대한 계약으로, 한국, 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역은 제외됩니다. 회사는 임상2B상을 완료한 이후 미국 식품의약국(FDA) 허가시 발급되는 우선심사권(PRV) 권리를 확보하고 판매에 따른 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.

또한 회사는 러시아 Infectex사와 2014년 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)의 개발 및 상업화 관련 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역 판권에 대한 기술이전계약을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.

품목

계약상대방

대상

지역

계약

체결일

계약

종료일

주요 계약금액

및 조건

진행

단계

결핵 치료제

텔라세벡

(Q203)

TB얼라이언스

(TB Alliance)

전세계

(한국, 러시아 및 독립국가연합(CIS) 제외)

2023.02.03

라이선스 특허만료일까지

1) PRV의 권리 확보

2) 수익에 따라 합의된 비율로 Royalty 수령

3) 이후 개발 및 상업화에 따른 모든 비용 및지출은 계약상대방이 단독으로 책임지고 부담함

미국 및 남아공임상2A상 완료

결핵 치료제

텔라세벡

(Q203)

Infectex

러시아 및 독립국가연합 (CIS) 지역

2014.01.27

라이선스 특허만료일까지

1) 계약금, 기술료, 로열티 수령

2) 임상/완제품 공급관련 매출 약정

2) 기술도입계약(Licensing-in)

보고서 제출일 현재 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스플랑크연구소와 총 3건 의 기술도입 계약을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술료를 부담하도록 약정되어 있습니다.

품목

계약상대방

대상

지역

계약체결일

계약종료일

주요 계약금액및 조건

진행

단계

결핵 치료제

텔라세벡

(Q203)

한국파스퇴르연구소

전세계

2010.03.04

계약종료 요건

충족시까지

계약상 공개불가

미국 및 남아공임상 2A상 완료

Axl/Mer/CSF1R

삼중 저해제

아드릭세티닙(Q702)

막스플랑크연구소 및 LDC

전세계

2013.02.21

계약종료 요건

충족시까지

계약상 공개불가

미국 및 한국임상 1/2상

CDK7 저해제모카시클립

(Q901)

막스플랑크연구소 및 LDC

전세계

2015.02.27

계약종료 요건

충족시까지

계약상 공개불가

미국 및 한국임상 1/2상

(1) 품목 : 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)

① 계약상대방

한국파스퇴르연구소

② 계약내용

결핵 치료제 프로그램 기술 도입

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액

계약상 공개불가

⑥ 수취금액

계약상 공개불가

⑦ 계약조건

계약상 공개불가

⑧ 회계처리방법

연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식

⑨ 대상기술

결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)

⑩ 개발진행경과

미국 임상 2A상 완료

⑪ 기타사항

텔라세벡은 '23.02 TB얼라이언스에 개발 및 상업화 권리를 이전함

(2) 품목 : Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제 아드릭세티닙 (Q70 2)

① 계약상대방

독일 막스플랑크연구소 및 LDC

② 계약내용

면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액

계약상 공개불가

⑥ 수취금액

계약상 공개불가

⑦ 계약조건

계약상 공개불가

⑧ 회계처리방법

연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식

⑨ 대상기술

Axl/Mer/CSF1 R 삼중 저해제 아드릭세티닙 (Q702)

⑩ 개발진행경과

임상 1/2상(미국, 한국) 진행중

⑪ 기타사항

MSD사와 키트루다 병용요법에 대한 공동개발을 진행하고 있음

(3) 품목 : CDK7 저 해제 모카시클립 (Q901)

① 계약상대방

독일 막스플랑크연구소 및 LDC

② 계약내용

CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액

계약상 공개불가

⑥ 수취금액

계약상 공개불가

⑦ 계약조건

계약상 공개불가

⑧ 회계처리방법

연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식

⑨ 대상기술

CDK 7 저해제 모카시클립 (Q901)

⑩ 개발진행경과

임상 1/2상(미국, 한국) 진행중

⑪ 기타사항

MSD사와 키트루다 병용요법에 대한 공동개발을 진행하고 있음

3) 전략적 파트너십 계약

보고서 제출일 현재 회사는 막스플랑크연구소 및 리드디스커버리센터(Lead Discovery Center, LDC)와 2015년 3월 전략적 파트너십 계약 체결하고 있으며, 본 계약을 통해 항암 및 자가면역 질환에 대한 연구과제를 우선적으로 검토하여 도입할 수 있는 권리를 확보하였습니다.

본 계약을 통해 독일 막스플랑크연구소 및 LDC로부터 2013년 면역항암제 선도물질군(Axl저해제)을 도입하였으며, 2015년 세포주기조절인자 표적항암제 선도물질군(CDK7저해제)을 도입하였습니다. 이들은 각각 Q702, Q901프로그램으로 현재 활발하게 임상개발이 이루어지고 있습니다.

막스플랑크연구소와 항암 및 자가면역 질환의 기초과제에 대하여 우선적으로 검토하여, 2020년에는 큐리언트, 막스플랑크연구소, LDC 및 로베르트 후버 교수와 함께 조인트벤처 QLi5 Therapeutics를 설립하고 면역프로테아좀 저해기술을 도입하여 항암제 및 자가면역치료제 등으로 연구개발을 진행하고 있습니다.

또한 회사는 2008년 한국파스퇴르연구소의 유망한 기초연구과제의 상업화를 위해 분사 및 설립되었고 분사 당시 결핵, 에이즈, C형 간염치료제 후보물질군들에 대한 전세계 독점적 전용실시권을 행사할 수 있는 권리(First-right-of-Refusal)를 보유하였으며, 2010년 한국 파스퇴르연구소로부터 결핵치료제의 선도물질군(후보물질 확정 전)을 도입하였습니다.

또한 이렇듯 회사는 개별 기술도입(Licensing-In) 계약을 통해 기술의 독점적 권리를 확보하고 있을 뿐만 아니라, 세계적인 기초연구기관 과전략적 제휴 관계를 유지하고 있어 앞으로도 혁신적인 기초기술을 안정적으로 도입할 수 있으며 이는 회사의 포트폴리오의 발전과 확장을 가능케 할 것입니다.

<협력 글로벌 기초연구소>

업체명

설립연도

소개

회사의 도입품목

파스퇴르연구소(프랑스/한국)

1887년(2004년)

연구원 약 23,000명

노벨상 수상 10명

25개국에 33개 연구소

결핵치료제 텔라세벡(Q203)

막스플랑크연구소(독일)

1911년

연구원 약 28,000명

노벨상 수상 37명 (단일 연구기관 최대)

80개 연구소

면역항암제 아드릭세티닙(Q702)

표적항암제 모카시클립(Q901)

조인트벤처(QLi5)

LDC(독일)

2008년

연구원 약 100명

35개 기초과제 연구 진행 중 (누적 110개)

막스플랑크연구소 자회사로 설립되어유럽 기초연구소, 대학들과 협력 확대

4) 공동개발계약

보고서 제출일 현재 회사는 다국적 글로벌 제약회사인 MSD/Merck(머크)와 항암제 공동연구개발계약 2건 및 미국 국립암연구소(NCI)와 공동개발계약 2건을 체결하고 있습니다.

품목

계약상대방

계약체결일

주요 계약 내용

아드릭세티닙(Q702)

MSD International Business GmbH

2021.11.23

- Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement

- 아드릭세티닙(Q702)과 키트루다 (Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동임상연구

- 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

모카시클립(Q901)

MSD International Business GmbH

2022.09.14

- Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement

- 모카시클립(Q901)과 키트루다 (Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동임상연구

- 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

모카시클립(Q901)

National Cancer Institute(NCI)

2023.08.12

- COLLABORATION AGREEMENT

- 소세포폐암(SCLC)에서 모카시클립(Q901)의 효능 및 표준 치료법과의 시너지 효과 등에 대해 평가

모카시클립(Q901) National Cancer Institute(NCI) 2024.05.21 - CRADA (Cooperative Research and Development Agreement)- 2023년 공동연구계약 기반 공동 연구 협약- 소세포폐암(SCLC)에서 TROP2 표적 ADC와 모카시클립(Q901)의 병용투여 임상 진행- 연방정부의 임상 비용 지원

현재 큐리언트에서 개발되고 있는 항암제 2종이 모두 공동연구개발계약을 체결할 수 있었던 원인은 MSD(머크)의 키트루다(PD-1항체 치료제, 면연관문억제제)와 병용요법이 시너지가 있을 것으로 그 잠재력이 확인되었기 때문입니다. 아드릭세티닙(Q702)은 종양미세환경을 조절함으로써 Cold tumor를 면역관문억제제에 반응하는 Hot tumor로 전환시켜 키트루다의 반응률을 높일 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 모카시클립(Q901) 의 효과적인 종양 성장 억제효과는 세포주기 조절을 통해 나타나며 이를 통해 암세포의 DNA 복구 기전에 문제를 일으켜 PD-1 항체 병용 시 새로운 개념의 합성치사(synthetic lethality)를 유도하여 난치암에서의 키트루다의 반응률을 극대화할 것입니다. 공동연구개발계약에 따라 회사는 해당 임상에 필요한 키트루다를 전량 무상으로 공급 받아 진행하게 됩니다.큐리언트는 미국 연방정부기 관인 국립암연구소(NCI)와 현재 개발중인 항암제 모카시클립(Q901)에 대하여 공동연구개발 계약 및 공동연구협약(CRADA)을 체결했으며, 소세포폐암(SCLC)에서 모카시클립(Q901)과 항체약물접합체(ADC)의 시너지 효과 등에 대해 평가하는 공동임상을 진행할 예정입니다. CRADA 체결을 기반으로 하는 본 임상시험은 미국 연방정부의 재정 지원이 포함됩니다.

[종속회사 QLi5 Therapeutics AG의 주요계약]

보고서 제출일 현재 큐리언트의 종속회사인 QLi5 Therapeutics AG는 막스플랑크연구소/LDC 와 프로테아좀 저해기술에 대한 기술도입계약을 체결하고 있으며, 해당 기술의 개발을 위한 Collaboration 약정을 체결하고 있습니다.

한편 큐리언트는 종속회사인 QLi5 Therapeutics AG와 면역프로테아좀 저해기술 개발을 위한 용역 계약을 체결하여 원활한 연구개발이 지속될 수 있도록 상호 협력관계를 유지하고 있습니다.

큐리언트는 회사가 확보하고 있는 연구개발 기획, 관리 노하우와 연구개발 네트워크를 활용하여 신규 프로젝트를 수월하게 적용될 수 있으며, 신규 프로젝트가 플랫폼을 형성하여 확장 가능성이 높을 경우, 자회사 설립을 통한 싱글 플랫폼 바이오텍 설립하는 모델을 추진하고 있습니다. 이 모델을 통해 종속회사인 QLi5 Therapeutics AG는 신개념 프로테아좀 저해제라는 플랫폼을 바탕으로 처음으로 설립되었으며, 새로운 플랫폼 도입을 통한 추가적인 자회사 설립이 기획되고 있습니다.

나. 연구개발 활동

1) 연구개발활동의 개요

당사는 네트워크R&D 모델을 통해 신약을 개발하는 바이오 벤처회사입니다. 자체 연구 또는 외부 기초연구소에서 검증된 연구 성과를 도입하여 효율적인 연구개발을 통해 가치를 극대화 시킨 이후, 후기임상과 마케팅에 집중하는 다국적제약사로 기술이전 하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다.

2) 연구개발 조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 보고서 제출일 현재 연구 및 개발 과제를 총괄하는 CSO 산하에 4개의 실로 구분되어 있습니다. 의약과학기술연구실, 약리실, 임상개발실은 연구 프로젝트매니지먼트팀으로 구성되어 있어 연구과제에 대한 실험뿐만 아니라 외주 연구에 대한 관리 감독을 동시에 수행하고 있습니다. 사업개발실과 QA팀은 독립적으로 사업개발 업무 및 Q/A 업무를 진행하고 있습니다.

내부 연구 개발 시스템인 FLEx DDS 및 다양한 분야의 외부 자문위원을 활용하여 개발 업무의 효율성을 극대화하고 있습니다. 당사의 연구 개발 조직은 프로젝트의 연구 시작부터 개발의 전략 및 방향을 수립하여 상호 조직간의 긴밀한 협력 하에 모든 프로젝트의 연구개발 성공 가능성을 극대화 할 수 있도록 운용하고 있으며, 각 연구원들은 신약 개발 업무의 폭 넓은 지식을 쌓을 수 있어 개인의 업무 역량 및 연구개발 조직의 발전을 이룰 수 있는 조직 문화를 조성해 나가고 있습니다.

<연구소 단위 조직별 역할>

구 분

역 할

연구개발총괄부문(CSO)

연구개발 총괄

의약과학기술연구실

CMC 개발팀

개발 제품의 공정 개발 및 CMC 업무 관리 및 감독

의약화학팀

약물 최적화를 위한 화합물 디자인 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당

약리실

약리팀

연구개발의 핵심적인 주요 기전관련 약리학 연구 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당

중개연구팀

비임상 데이타와 임상적용에 필요한 데이타 생성, 분석, 평가를 위한 중개 연구 담당, 임상 결과 분석, 동물 실험 계획 및 관리

임상개발실

임상팀

Axl/Mer/CSF1R 저해 면역항암제 아드릭세티닙(Q702), CDK7 저해 표적항암제 모카시클립(Q901) 개발과 관련된 임상 프로젝트 비용/타임라인 관리, 임상 CRO와 지속적인 커뮤니케이션을 통한 과제 관리, 그리고 임상 시험 디자인 개발 및 교육 진행과학적/임상적 자료에 대한 검토, 평가 및 분석 역량이 요구 되며 다양한 내/외부 협력자들과 융화할 수 있는 soft skill을 통해 과제 관리

PV/RA팀

다국가 임상시험 개발이 진행됨에 따라 발생되는 안전성과 관련된 정보 관리 감독을 하는 약물감시 업무를 수행함. 임상개발팀과, 연구자 및 medical monitor와 밀접하게 교류하며 과학적/임상적 자료에 대한 평가 및 분석 담당

-

QA팀

의약품 제조 과정에서 cGMP 규정 준수 및 제조 공정에서의 품질 유지를 감독하는 역할을 수행함. CMC 팀에 소속되지 않고 연구개발 총괄(CSO)에게 직접 보고하여 독립성을 확보함. 독립 및 전문성이 있는 QA consultant와의 긴밀한 협력을 통해 운영

사업개발실

-

사업화 전략을 수립 및 사업추진 관련 전반적인 계약 관리 업무를 수행함. 기술도입, 기술이전, 업무제휴, 공동연구 관련 전반에서 파트너 발굴, 파트너링 미팅 참석, 자료 작성, 기술 실사, 계약 조건 협의 담당함. 시장조사, 분석업무, 파트너링 기회 모색부터 파트너링 전후의 파트너십 관리까지 전주기 사업개발 관리 업무를 수행

연구개발 조직도_20240307.jpg [연구개발 조직도]

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 12명, 학사급 1명 등 총 21명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[단위 : 명]

구 분

인 원

박사

석사

학사

합계

연구개발총괄부문(CSO)

1

-

-

1

의약과학기술연구실

2

3

-

5

약리실

4

3

-

7

임상개발실

1

5

-

6

QA팀

-

-

1

1

사업개발실

-

1

-

1

합 계

8 12 1 21

(3) 핵심 연구인력

<핵심연구인력 현황>

구분

성명

직급

담당업무

최종학위

주요학력 및 경력

주요연구실적

1

남기연

대표이사(등기)

연구개발

총괄

박사

[주요 학력]

- 고려대학교 생물학과 학사, 석사

- 럿거스 주립대(Rutgers) 전산화학 박사

[주요 경력]

- 미국 노바티스(Novartis) 연구원

- 미국 머크(Merck) 선임연구원, 기술도입 평가위원

- 미국 머크(Merck) 프로젝트 매니저

- 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 프로젝트 매니지먼트 팀장

- 큐리언트 최고기술책임자(CSO)

- 現 큐리언트 CEO/CSO

(주1)

2

김재승

부사장

(등기)

연구소장

박사

[주요 학력]

- 한양대학교 화학과 학사, 석사

- 스토니 브룩 뉴욕주립대(Stony Brook) 의약화학 박사

- 존스홉킨즈대(Johns Hopkins) 박사 후 연구과정

[주요 경력]

- 한국파스퇴르연구소 의약화학 책임연구원(결핵 치료제 Q203 천식 치료제 개발 팀장)

- 미래창조과학부 주관 국가 R&D 우수성과 100선 수상(결핵 치료제 Q203 개발)- 現 큐리언트 CTO

(주2)

3

이승주

상무이사

(미등기)

약리실장

박사

[주요 학력]

- 고려대학교 생물학과 학사, 석사

- 코네티컷 주립대(Connecticut) 면역학 박사

- 미네소타 주립대(Minnesota) 박사 후 연구원- 캘리포니아 데이비스 주립대(California Davis) 박사 후 연구원

[주요 경력]

- 중외제약 연구원

- 미국 알렉터(Alector) 수석연구원

- 現 큐리언트 약리실장

(주3)

4

김정준

이사

(미등기)

임상개발실장

박사

[주요 학력]

- 성균관대학교 제약학과 학사, 석사

- 성균관대학교 약학과 박사

[주요 경력]

- LG생명과학(현 LG화학) R&D 전략 및 기획팀

- 現 큐리언트 임상개발실장

(주4)

(주1) 당 연구인력(남기연 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<논문>

1. Glucocorticoid receptor antagonism by cyproterone acetate and RU486. Mol Pharmacol. 2003 May;63(5):1012-20.

2. Simulation of the different biological activities of diethylstilbestrol (DES) on estrogen receptor alphaand estrogen-related receptor gamma. Biopolymers. 2003 Jan;68(1):130-8.

3. Solution structure of the catalytic domain of human collagenase-3 (MMP-13) complexed to a potentnon-peptidic sulfonamide inhibitor: binding comparison with stromelysin-1 and collagenase-1. J Mol Biol. 2000 Aug 11;301(2):513-24.

4. Steroid hormone binding receptors: application of homology modeling, induced fit docking, andmolecular dynamics to study structure-function relationships. Curr Top Med Chem. 2009;9(9):844-53. Review.

5. QSAR models for predicting the similarity in binding profiles for pairs of protein kinases and thevariation of models between experimental data sets. J Chem Inf Model. 2009 Aug;49(8):1974-85. doi: 10.1021/ci900176y.

6. p38 MAP kinase inhibitors. Part 6: 2-arylpyridazin-3-ones as templates for inhibitor design.

Bioorg Med Chem Lett. 2006 Nov 15;16(22):5809-13. Epub 2006 Aug 30.

7. Dynamic control of allosteric antagonism of leukocyte function antigen-1 and intercellular adhesionmolecule-1 interaction. Proteins. 2006 Aug 1;64(2):376-84.

8. Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercularagents. Eur J Med Chem. 2017 Aug 18;136:420-427. doi: 10.1016/j.ejmech.2017.05.021. Epub 2017 May 10.

9. Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203. Eur J Med Chem. 2017 Jan 5;125:807-815. doi: 10.1016/j.ejmech.2016.09.082. Epub 2016 Sep 28.

10. Lead optimization of a novel series of imidazo[1,2-a]pyridine amides leading to a clinical candidate(Q203) as a multi- and extensively-drug-resistant anti-tuberculosis agent. J Med Chem. 2014 Jun 26;57(12):5293-305. doi: 10.1021/jm5003606. Epub 2014 Jun 17.

11. Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis. Nat Med. 2013 Sep;19(9):1157-60. doi: 10.1038/nm.3262. Epub 2013 Aug 4.

<특허>

1. 질레우톤 크림 제형의 국소용 항염증 약학적 조성물; WO 2015/064898

2. Quinoline derivatives as TAM RTK inhibitors; WO 2016/166250

(주2) 당 연구인력(김재승 부사장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<논문 >

1. Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercular agents, European Journal of Medicinal Chemistry, 136 (2017) 420-427 (교신저자)

2. Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203, European Journal of Medicinal Chemistry, 125 (2017) 807-815 (교신저자)

3. Lead Optimization of a Novel series of Imidazo[1,2-a]pyridine Amides Leading to a Clinical Candidate (Q203) as a Multi- and Extensively-Drug Resistant Antituberculosis Agent, J. Med. Chem., 57 (12), 5293-5305, 2014 (교신저자)

4. Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013, (교신저자)

5. Preparation and Analysis of Oligonucleotides Containing the C4'-Oxidized Abasic Site and Related Mechanistic Probes. Journal of Organic Chemistry (2005), 70(20), 8122-8129. (제1저자)

6. Silanediol Inhibitors of Angiotensin-Converting Enzyme. Synthesis and Evaluation of Four Diastereomers of Phe[Si]Ala Dipeptide Analogues1, Journal of Organic Chemistry, 2005, 70, 5781-5789 (제1저자)

7. Independent generation and characterization of C2’-oxidized abasic site in chemically synthesizedoligonucleotides, Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 6100-6104. (제1저자)

8. A Silanediol Inhibitor of the Metalloprotease Thermolysin: Synthesis and Comparison with a Phosphinic Acid Inhibitor, Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 3008-3014 (제1저자)

9. Synthesis and Characterization of Oligonucleotides Containing the C4 -Oxidized Abasic Site Produced by Bleomycin and Other DNA Damaging Agents, Angewandte Chemie International Edition, 2003, 42(47), 5882-5885 (제1저자)

<특허>

1. Macrocyclic compounds as proteasome subunit beta type-5 inhibitors; PCT/EP2022/076603

2. NEW FORMS OF N- (5-((6,7-DIMETHOXYQUINOLIN-4-YL) OXY)PYRIDIN-2-YL)-1-PROPYL-4-(2, 2,2-TRIFLUOROETHOXY)-1H-PYRAZ OLE-3-CARBOXAMIDE HYDROCHLORIDE; PCT/EP2022/058450

3. COMPOUNDS FOR DEGRADATION OF CYCLIN-DEPENDENT KINASE 7 (CDK7); WO 2022/248682

4. Compounds having cyclin-dependent kinase(CDK)- inhibitory function; WO 2022/117504

5. A pharmacerutical oral dosage form; WO 2021/122996

6. DIFFERENT FORMS OF 6-CHLORO-2-ETHYL-N-(4-(4-(4-(TRIFLUOROMETHOXY)PHENYL)PIPERIDINE-1-YL)BENZYL)IMIDAZO[1,2-A]PYRIDINE-3-CARBOXAMIDE; WO 2021/018387

7. A TOPICAL ANTI-INFLAMMATORY PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING ZILEUTON; WO 2021/121645

8. Pyrazolo-triazine and/or pyrazolo-pyrimidine derivatives as selective inhibitor of cyclin dependent kinase; WO 2019/197549

9. Pharmaceutically active pyrazolo-triazine and/or pyrazolopyrimidine derivatives; WO 2019/197546

10. Quinoline derivatives; WO 2019/229251

11. Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors; WO 2016/166250

12. 2-AMINO-BENZIMIDAZOLE DERIVATIVES AND THEIR USE AS 5-LIPOXYGENASE AND/OR PROSTAGLANDIN E SYNTHASE INHIBITORS; WO2016/016421

13. Anti-inflammation compounds; WO 2012/143796

14. Anti-Infective compounds; WO 2011/113606

(주3) 당 연구인력(이승주 상무이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<논문>

1. 4-1BB and OX40 dual costimulation synergistically stimulate primary specific CD8 T cells for robusteffector function, The Journal of Immunology 2004, 173(5):3002-12 (제1저자)

2. CD134 costimulation couples the CD137 pathway to induce production of super effector CD8 T cellsthat become IL-7 dependent, The Journal of Immunology 2007, 179(4):2203-14 (제1저자)

3. The IKK neutralizing compound Bay11 kills supereffector CD8 T cells by altering caspase-dependentactivation-induced cell death, The Journal of Leukocyte Biology 2008, 85(1):175-86 (제1저자)

4. B7-H1 (PD-L1) is required for the development of multifunctional Th1 cells and immunity to primary,but not secondary Salmonella infection, The Journal of Immunology 2010, 185(4):2442-9 (제1저자)

5. Identification of a common immune signature in murine and human systemic Salmonellosis, TheProceedings of the National Academy of Sciences 2012 109(13):4998-5003 (제1저자)

6. Temporal expression of bacterial proteins instructs host CD4 T cell expansion and Th17 development, PLoS Pathogens 2012 8(1):e1002499 (제1저자)

7. MHC class-I-restricted CD8 T cells play a protective role during primary Salmonella infection,Immunology Letters 2012 148(2):138-143 (제1저자)

8. Dual immunization with SseB/Flagellin provides enhanced protection against Salmonella infectionmediated by circulating memory cells, The Journal of Immunology 2017 199(4):1353-61 (제1저자)

<특허>

1. Anti-MerTK antibodies and methods of use thereof; WO/2021/119508

2. Anti-MerTK antibodies and methods of use thereof; WO/2021/202590

3. Monovalent anti-MerTK antibodies and methods of use thereof; WO/2022/266221

4. Bispecifi anti-MerTK antibodies and methods of use thereof; WO/2022/266223

(주4) 당 연구인력(김정준 이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<논문>

1. Lead Optimization of a Novel Series of Imidazo[1,2-a]pyridine Amides Leading to a Clinical Candidate (Q203) as a Multi- and Extensively-Drug-Resistant Anti-tuberculosis Agent. Journal of Medicinal Chemistry 2014 57 (12), 5293-5305

2. Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis. Nat Med 19, 1157-1160 (2013)

3. Telacebec (Q203), a New Antituberculosis Agent. N Engl J Med 2020; 382:1280-1281

4. Telacebec for Ultrashort Treatment of Buruli Ulcer in a Mouse Model. Antimicrobial Agents and Chemotherapy Vol. 64, No. 6

5. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Telacebec (Q203), a New Antituberculosis Agent, in Healthy Subjects. Antimicrobial Agents and Chemotherapy Vol. 66, No. 1

6. Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Metabolism of Telacebec (Q203) for the Treatment of Tuberculosis: a Randomized, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Phase 1B Trial

Antimicrobial Agents and Chemotherapy Vol. 67, No. 1

7. A Novel Selective Axl/Mer/CSF1R Kinase Inhibitor as a Cancer Immunotherapeutic Agent Targeting Both Immune and Tumor Cells in the Tumor Microenvironment. Cancers 2022, 14(19), 4821

<특허>

1. Anti-Infective compounds; WO2015/014993

2. Topical anti-inflammatory pharmaceutical composition with zileuton cream formulation; WO2015064898

3. Anti-inflammation compounds; WO 2012/143796

4. Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors; WO2016/166250

3) 연구개발비용

(1) 연구개발비용 현황(연결 재무제표 기준)

(단위: 천원, %)
구 분 2025년도(제18기 1분기) 2024년도(제17기) 2023년도(제16기)
비용의성격별 분류 원재료비 - 30,100 12,920
인건비 480,251 1,825,430 1,559,107
위탁용역비 4,114,261 18,579,160 15,292,517
연구개발비용 합계 4,594,512 20,434,690 16,864,544
(정부보조금) - - (100,000)
보조금 차감 후 금액 4,594,512 20,434,690 16,764,544
회계처리내역 판매비와 관리비 4,594,512 20,434,690 16,764,544
회계처리금액 계 4,594,512 20,434,690 16,764,544
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액X100] 239.25% 222.60% 186.72%

주) 상기 비용의 성격별 분류의 연구개발비용 합계는 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하여 연결 재무제표 주석상 연구개발비와 상이합니다.(2) 연구개발비용 현황(별도 재무제표 기준)

(단위: 천원, %)
구 분 2025년도(제18기 1분기) 2024년도(제17기) 2023년도(제16기)
비용의성격별 분류 원재료비 - 30,100 12,920
인건비 445,040 1,695,592 1,444,507
위탁용역비 3,589,638 17,022,022 13,092,728
연구개발비용 합계 4,034,678 18,747,714 14,550,155
(정부보조금) - - (100,000)
보조금 차감 후 금액 4,034,678 18,747,714 14,450,155
회계처리내역 판매비와 관리비 4,034,678 18,747,714 14,450,155
회계처리금액 계 4,034,678 18,747,714 14,450,155
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액X100] 159.40% 170.26% 123.99%

주) 상기 비용의 성격별 분류의 연구개발비용 합계는 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하여 재무제표 주석상 연구개발비와 상이합니다.

4) 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

< 연구개발 진행 총괄표 >

구분 파이프라인 기전 적응증 임상국가 비고
항암 모카시클립(Q901) CDK7 저해제 단독투여 (진행형 고형암) 미국 임상 1상 용량 증가 시험 진행중
호르몬 저해제 병용(유방암) 미국, 한국 호르몬치료제, CDK4/6저해제 내성환자 타겟
ADC 병용(소세포성 폐암) 미국 미국 국립 암연구소(NCI) 공동개발
키트루다 병용 (진행형 고형암) 미국, 한국 MSD와 공동개발
아드릭세티닙(Q702) Axl/Mer/CSF1R삼중저해제 단독투여(진행형 고형암) 미국 임상 1상 용량 증가 시험 종료(2023)
단독투여(만성 이식편대숙주질환) 미국 임상 1상 IND 승인
단독투여(희귀 혈액암) 미국 미국 메이요 클리닉 공동개발
키트루다 병용 (진행형 고형암) 미국, 한국 MSD와 공동개발
Aza-Ven 병용(급성 골수성 백혈병) 미국 미국 엠디앤더슨 공동개발
QLi5 단독 저분자 저해제 혈액암, 고형암,자가면역 질환 독일, 한국 가역성 경구용 신약개발
ADC 고형암 독일, 한국 페이로드 기반 ADC 개발
항생 텔라세벡(Q203) Cytochrome bc1저해제 다제내성결핵,부룰리 궤양, 한센병 호주, 아프리카 미국 FDA의 PRV 대상 프로그램TB 얼라이언스 기술이전 완료
항염 Q301 Topical 5-LO저해제 아토피성피부염 미국 임상 2B상 완료

세포주기조절 인자 표적 항암제 (모카시클립, Q901)

구 분

합성 신약

적응증

진행형 고형암

작용기전

암세포의 세포주기조절인자인 CDK7을 선택적으로 저해하며, 암세포의 DNA 회복 기전억제 및 유전체 불안정성을 높이는 기전을 가지고 있음.

제품개발의의

- 모카시클립은 현재 1차 항암치료 이후 치료법이 없는 호르몬수용체 분해제와 CDK4/6 저해제 병용투여에 반응하지 않는 유방암, 소세포성 폐암, 췌장암 등 기존 치료제의 한계가 있는 암종에서 새로운 치료법이 될 것으로 기대됨

- 모카시클립의 CDK7에 대한 높은 선택성과 독창적인 약동력학적 특성을 바탕으로 부작용을 최소화하고 효능을 극대화할 수 있어 경쟁 화합물 대비 높은 안전성을 기대함

진행경과

- 미국 및 한국에서 임상 1/2상 진행 중- 미국 국립 암연구소와 모카시클립의 ADC 병용임상 진행을 위한 공동연구협약(CRADA) 체결

향후계획

- 호르몬수용체 분해제와 CDK4/6 저해제 병용투여에 반응하지 않는 유방암, 소세포성 폐암, 난소암에서 각각 모카시클립을 포함한 최적의 치료법을 개발하여 2차 치료제로 허가를 받기 위한 임상을 진행할 계획임

- 미국 국립 암연구소와 모카시클립을 포함하는 새로운 소세포성폐암 치료법 ( 모카시클립과 TOP1 저해제 ADC의 병용요법)의 공동 임상시험을 진행할 계획임

- 미국 머크사(MSD)와 키트루다 병용 공동개발계약에 따라, DNA 손상 복구 저해 기전을 가지는 모카시클립과 면역항암제인 키트루다 병용이 효능을 보일 수 있는 최적의 적응증을 발굴해 공동 개발할 예정임. 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받아 임상을 진행할 예정임

경쟁제품

CDK7을 저해하는 기전의 항암제는 현재 출시된 제품이 없으며, 임상 개발 중인 CT7001, XL102, SY5609, GTAEXS-617 등이 동일 기전 경쟁 제품임. 모카시클립은 경쟁 제품에 비해 높은 안전성을 보여주고 있으며, 초기 용량 부터 타겟 점유 바이오마커의 변화를 보이는 등 안전성과 효능의 우월성을 보이는 임상 데이터가 축적되고 있음

관련논문 등

CDK7 Inhibition Synergizes with Topoisomerase I Inhibition in Small Cell Lung Cancer Cells by Inducing Ubiquitin-Mediated Proteolysis of RNA Polymerase II (CDK7 저해제와 TOP1저해제 기반 ADC 병용투여 임상개발을 추진케 된 바탕이 된 연구논문)

시장규모

모카시클립의 적응증 중 하나인 호르몬 수용체 양성 유방암은 전체 유방암의 약 70%를 차지하며, 현재 2차 치료제로 쓰이는 CDK4/6 저해제인 입랜스(화이자)는 2023년 약 6.3조원의 매출을 기록하였고 키스칼리(노바티스)는 약 2.8조원, 베제니오(릴리)는 5.1조원의 매출을 각각 기록했음. 이중 키스칼리와 베제니오는 1차 치료제로 승인을 받아 시장 점유율을 더욱 높혀갈 것으로 예상됨

모카시클립은 CDK4/6 저해제 내성 환자 치료를 위해 개발되고 있어, 호르몬 수용체 양성 유방암에서만 10조원 가까운 시장을 타겟으로 하고 있음

모카시클립은 TOP1i가 탑재된 ADC와 병용시 높은 시너지가 나오는 것이 밝혀졌기 때문에 엔허투와 같은 TOP1기반 ADC의 성장과 궤를 같이할 수 있음.

ADC 개발은 차세대 항암제 개발의 한 축으로 자리 잡았으며, 아스트라제네카는 ADC시장이 2028년까지 370억달러로 작년의 3배정도 수준으로 성장할 것으로 전망함. 현재 ADC 시장을 주도하고 있는 다이이찌산쿄는 암세포에 발현되는 다양한 수용체를 타겟하는 다양한 항체를 기반으로 ADC를 개발하고 있음. HER2 수용체를 타겟하는 항체를 사용한 것이 엔허투이고, Trop2, HER3, B7-H3 등 다양한 항체를 사용하여 HER2 양성을 보이는 암외의 다른 암종으로도 ADC의 영역을 확대해가고 있음. 이들 ADC의 공통점은 ADC에 탑재하는 약물이 토포이소머라제1저해제 (TOP1i)라는 것이며, 다른 글로벌제약사들에 의해 출시될 ADC들도 대부분 이 기전의 약물을 접합하여 나올 것으로 전망됨.

모카시클립은 TROP2 ADC와 병용요법이 치료옵션이 마땅치 않은 소세포성폐암에서 1차 치료제로 진입할 가능성이 높음. 2023년 기준 소세포성폐암 시장은 33억달러로 비교적 작으나(Evaluate Pharma), 효능이 우수한 항암제가 출시되면 해당 시장은 급속히 성장할 것으로 전망됨.

기타

-

주) 모카시클립(Q901) 과 유사 기전을 갖는 경쟁화합물

제품

제약사

작용기전

개발단계

비고

SY-5609

Syros

Non-covalentCDK7 inhibitor

임상1상

경구 투여

유방암에서 fulvestrant 병용및 단독요법으로 임상시험 진행중

Samuraciclib

CT7001

Carrick

Non-covalentCDK7 inhibitor

임상2상

경구 투여

유방암에서 fulvestrant 병용요법으로 임상시험 진행중

XL102

Exelixis

CovalentCDK7 inhibitor

임상1상

정맥내 투여

고형암에서 병용요법으로 임상시험 진행중

REC-617 Recursion Non-covalentCDK7 inhibitor 임상1상 경구 투여고형암에서 단독 또는 병용요법으로 임상시험 진행중

Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 항암 (아드릭세티닙, Q702)

구 분

경구용 합성 신약

적응증

면역항암 및 내성암 치료제

작용기전

Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해를 통한 면역항암 치료 및 내성암 치료

제품개발의의

차별화된 Axl, Mer, CSF1R 삼중저해 작용기전을 갖는 혁신신약 후보임.

Axl과 Mer의 경우 암조직이 중배엽성으로 변하여 항암제 및 항암 면역에 내성을 일으키게 되는 EMT(Epithelial-mesenchymalTransition) 과정에 관여하는 신호 전달 단백질로 선천 면역 활성화를 억제하는 기능도 가지고 있음. 또한 CSF1R(Colony Stimulating Factor 1 Receptor)는 종양미세환경을 조절하는 물질로 종양관여대식 세포(Tumor Associated Macrophage)의 분화와 골수유래면역억제세포(Myeloid Derived Suppressor Cells)를 자극하여 면역을 억제하는 기능을 함. 이처럼 내성발생과 면역억제에 관여하는 Axl/Mer/CSF1R을 아드릭세티닙이 동시에 저해함으로써 내성 발생을 최소화하고 면역을 정상화시키는 작용을 하는 면역항암 및 내성암 치료제임.

진행경과

- 단독요법으로 미국 FDA 임상 1상 용량 증가 시험이 2023년에 완료됨- 아드릭세티닙과 Pembrolizumab(키트루다)의 병용요법으로 미국과 한국에서 임상 1B/2상 진행중- 미국 메이요클리닉을 통해 조직구증을 포함한 희귀혈액암 환자를 대상으로 한 아드릭세티닙 단독요법의 연구자 임상 진행 중- 미국 엠디앤더슨 암센터와 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 Azacitidine, Venetoclax와 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 연구자 임상 진행 중 - 만성 이식편대숙주질환 환자를 대상으로 한 단독요법의 임상 1상 진행중

향후계획

- 미국 메이요클리닉 및 앨라배마대학(UAB)을 통해 조직구증을 포함한 희귀혈액암 환자를 대상으로 연구자 임상 진행

- 미국 엠디앤더슨 암센터와 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 연구자 임상 진행

- 미국 노스웨스턴 대학병원과 췌장암, 대장암 환자를 대상으로 연구자 임상 진행

경쟁제품

동일 기전의 경쟁 약물은 없으며, Axl, Mer, CSF1R 저해제가 일부 타겟을 대상으로 개발 중임. 아드릭세티닙이 각각의 타겟 저해로 유발되는 면역 활성화의 정도를 보완하기 위해 삼중 저해제로 개발되고 있는 만큼, 기전을 공유하는 직접적인 경쟁제품으로 보기는 어려우나, 저분자 면역항암제 및 혈액암 치료제의 큰 틀에서는 경쟁제품으로 고려 될 수 있음.

관련논문 등

- "The E3 ligase Cbl-b and TAM receptors regulate cancer metastasis via natural killer cells", Nature, 2014 Mar. 27; 507(7493): 508-12 ( 아드릭세티닙(Q702) 선도 물질 논문)

- A Novel Selective Axl/Mer/CSF1R Kinase Inhibitor as a Cancer Immunotherapeutic Agent Targeting Both Immune and Tumor Cells in the Tumor Microenvironment ( 아드릭세티닙(Q702) 논문)

시장규모

면역관문억제제는 지난 10년간 시장조사기관들의 예측치를 상회하는 높은 성장세를 유지함. 2023년, 상위 5개 면역관문억제제 키트루다(머크), 옵디보(BMS), 티센트릭(로슈), 임핀지(아스트라제네카), 여보이(BMS)의 매출액 합계액은 약 380억달러임.

글로벌 제약사들은 공격적인 임상개발로 면역관문억제제의 적응증을 확대해가고 있으며, 또한 낮은 환자반응률을 끌어올리기 위한 다른 약물과의 병용요법을 통해 시장을 키워가기 위한 노력에 박차를 가하고 있음.

아드릭세티닙의 예상 출시 시점은 2025~2026년으로 출시 시점에서 면역관문억제제의 시장 크기는 약 600~700억달러로 추정됨. 출시 시점 기준 아드릭세티닙은 면역관문억제제 타겟시장중 일부 적응증에서 키트루다와의 병용 투여를 시작으로 시장 점유율을 늘려갈 것으로 예상됨.

기타

미국 머크사(MSD)와 공동개발계약을 체결하고 공동 임상개발팀을 구성해 아드릭세티닙과 Pembrolizumab의 병용요법에 대한 개발을 진행하고 있으며, 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받아 임상을 진행 중임.

) 아드릭세티닙(Q702) 과 유사 기전을 갖는 경쟁화합물

제품

제약사

작용기전

개발단계

비고

Bemcentinib

BGB324

BerGenBio

(노르웨이)

Axl

임상 2상폐암, 유방암 등

Axl 단독 저해제

Specificity가 떨어짐

선두 개발사

Sitravatinib

Mirati Pharmaceutical

(미국)

Axl, Mer

임상 3상

다중표적 RTK 억제제

비소세포성폐암에서 병용임상

Pexidartinib

Plexxikon

(미국)

CSF1R

임상 1/2상대장암,췌장암 등

다이이찌산쿄에 인수

TP0903

TOLERO

(미국)

Axl, Mer 등

임상 1/2상

림프성백혈병 등

다이니폰스미토모에 인수

RXDX-106

Ignyta

(미국)

Axl, Mer

임상 1상

고형암

로슈에 인수 합병 된 후 개발 중단

ONO7475

Ono Pharmaceutical

(일본)

Axl, Mer

임상 1상

백혈병

단독요법과 병용요법으로 급성골수성백혈병에서 임상시험중

Zanzalintinib

XL092

Exelixis

(미국)

VEGFR, Axl, Mer

임상 3상

cabozantinib의 후속 개발로 Axl, Mer 저해 기능 강조

PF07265807

Pfizer

(미국)

Axl, Mer

임상 1상

고형암

개발 중단

INCB081776

Incyte

(미국)

Axl, Mer

임상 1상

고형암 임상 진행 중

③ 다제내성결핵치료제 (텔라세벡, Q203)

구 분

경구용 합성 신약

적응증

다제내성 결핵 치료제

작용기전

결핵균의 에너지 대사에 관여하는 싸이토크롬 bc1 복합체를 막아 결핵균 성장을 억제

제품개발의의

기존에 알려지지 않은 새로운 기전의 혁신 신약으로 내성 결핵균에 효능을 입증하였음. 동물실험 결과 결핵과 동반되어 폐 기능 저하의 원인이 되는 감염 후 염증 반응(Post-infection-inflammation)을 효과적으로 억제하는 것으로 나타나, 결핵균의 퇴치뿐만 아니라, 치료 시 및 치료 후 환자의 폐 기능 회복에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대됨. 이러한 기능은 기존의 어떤 항생제에서도 볼 수 없었던 새로운 질병 및 질병과 관련된 합병증 치료도 가능하여 결핵 환자 삶의 질 개선에 큰 도움을 줄 것으로 기대됨.

진행경과

임상2A 상에서 항 결핵 효능 확인 후 TB얼라이언스로 기술 이전함

향후계획

TB 얼라이언스가 성공적으로 허가 임상을 수행할 수 있도록 지원

경쟁제품

얀센의 서튜러(성분명: Bedaquiline), TB얼라이언스의 도브프렐라(성분명: Pretomanid), 오츠카 제약의 델티바(성분명: delamanid) 등이 있지만, 다제내성 결핵 치료의 특성상 상이한 작용기전을 갖는 약물들과의 병용 투여를 해야 하므로 제품들과의 경쟁보다는 상호간의 시너지 효과가 더 중요하다고 할 수 있음.

관련논문 등

- Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013 - Telacebec (Q203), a New Antituberculosis Agent, N Engl J Med 382;13, 2020(다제내성 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)은 세계적으로 치료법이 정립되지 않은 다제내성 및 광범위내성 결핵에 대한 신개념 치료제로 2013년 세계적 학술지인 네이처 메디슨(Nature Medicine)지에 소개되어 세계에 알려지기 시작했으며(Nature Medicine, 2013 Sep.;19(9):1157-60), 출판 당시 네이처 퍼블리싱 그룹의 메인 페이지에 소개될 정도로 주목받고 있음.)

시장규모

세계보건기구(WHO)에 의하면 신규결핵환자수가 2020년 10.1백만명에서 2021년 10.6백만명으로 증가하였으며, 사망자수도 1.5백만명에서 1.6백만명으로 증가하였음. 신규결핵환자 중 다제내성 결핵환자는 약 450,000명임.

실제로 확진을 받은 3.4백만명중 다제내성 (MDR-TB) 결핵환자는 141,953명이고, 광범위 약제내성 (XDR-TB) 결핵환자는 25,038명임. 2021년에 결핵치료에 소요된 비용 54억달러중 20억달러가 이들 MDR-TB, XDR-TB 결핵환자 치료에 사용되었음. 그러나 이는 결핵환자 치료에 실제로 필요한 금액 130~156억 달러에 크게 못 미치는 금액임.

텔라세벡을 주축으로 한 새로운 결핵치료법은 오랫동안 명확한 치료법이 없던 결핵을 효과적으로 퇴치하는 데 결정적인 역할을 할 수 있을 것으로 기대됨

기타

텔라세벡은 23년 2월, 결핵치료제 개발 국제기구인 미국의 TB얼라이언스와 글로벌 기술이전 계약을 체결함

④ 아토피성 피부염 치료제 (Q301)

구 분

신약 재창출에 의한 국소형 경피용 신약

적응증

아토피성피부염 치료제

작용기전

류코트리엔 합성 저해를 통한 아토피성 피부염 치료

제품개발의의

신규 기전의 아토피성 피부염 치료제로 기존 치료제에 제한적 효능을 보고 있던 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공. 가려움증 완화에 특화된 기전적 특징을 보이는 치료제

진행경과

미국 FDA 임상 2B상 완료

향후계획

기술 이전 및 다양한 제품화 사업 방안 검토 및 추진 중

경쟁제품

동일한 기전의 경쟁 약물은 없음. 중증 아토피성 피부염 치료제로 뛰어난 효능을 보이고 있는 미국 리제네론의 주사제인 듀피젠트(성분명 : dupilumab)은 투여 경로나 투여 대상 환자군이 상이하여 경쟁 제품으로 판단되지 않음.

화이자의 PDE4 저해제인 유크리사 (성분명: crisaborole), 노바티스의 칼시뉴린 저해제인 엘리델 (성분명: pimecrolimus), 인사이트의 JAK 저해제인 옵제줄라 (성분명: ruxolitinib) 등이 외용제로 경증 아토피성 피부염에 사용되어 경쟁 제품으로 볼 수 있으나, 각각의 제품이 상이한 기전을 가지고 있어 다양성이 높은 경증 아토피성 피부염 시장에서 공존하고 있음. Q301은 또 다른 기전인 류코트리엔 합성 저해제로 경쟁 제품들과 공존할 것으로 예상됨.

관련논문 등

- "Leukotriene B4 driven neutrophil recruitment to the skin is essential forallergic skin inflammation", Immunity, 2012, 37(4): 747-758,

- "Involvement of leukotriene B4 in spontaneous itch-related behaviour in NCmice with atopic dermatitis-like skin lesions", Experimental Dermatology,

2011, 20: 894-898

시장규모

전세계 아토피피부염 치료제 시장은 2023년 약 15조원 규모로 형성 되어 있으며, 2028년까지 28조원까지 성장할 것으로 예상됨. 2022년 기준 이 중 약 68%가 외용제 점유율로 파악됨(Market Data Forecast)

기타

-

(2) 연구개발 완료 실적

당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

(3) 기타 연구개발 실적

본 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

No.

사업명

과제명

제품명

연구기간

결과

1

범부처신약개발 사업

다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 비임상 개발

다제내성 결핵 치료제

telacebec (Q203)

2013.04 ~ 2014.12

완료

2

범부처신약개발 사업

다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상 1상 개발

다제내성 결핵 치료제

telacebec (Q203)

2015.12 ~ 2017.12

완료

3

범부처신약개발 사업

다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상 2상 개발

다제내성 결핵 치료제

telacebec (Q203)

2018.09 ~ 2020.05

완료

4 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업(한국보건산업진흥원) 표적항암제 Q901 글로벌임상시험 확대를 위한 임상시험약 원료의약품 위탁생산 표적항암제 (Q901) 2023.07 ~ 2023.11 완료

7. 기타 참고사항

가. 산업 분석

1) 산업현황

글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 만성질환 환자의 증가, 경제성장에 따른 소득수준의 향상, 생명공학 기술 발달 등으로 지속적으로 성장하고 있습니다. IQVIA에 의하면, 코로나19 백신 및 치료제를 제외한 글로벌 의약품 시장은 2023년 기준 1조 6,070억달러(2,110조원)에서 2028년에는 2조 2,380억달러(2,938조원)으로 연평균 5~8% 수준의 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

<글로벌 의약품 시장 규모 전망>

글로벌 의약품 시장 규모 전망.jpg [글로벌 의약품 시장 규모 전망]
출처: "Global Use of Medicines 2024, outlook to 2028", IQVIA, 2024.01

의약품 시장은 지역별로는 북미, 항목별로는 항암제 시장이 가장 주요한 시장으로 예상됩니다. 현재 북미 시장이 가장 큰 시장이나 향후 2~5% 수준으로 성장률이 둔화될 것으로 예상됩니다. 항목별로는 항암제 시장이 2028년까지 14~17% 수준으로 가파르게 성장하여 4,400억달러로 가장 큰 시장을 형성하고, 면역질환, 당뇨병 분야가 그 뒤를 이을 것으로 전망됩니다. <글로벌 항암제 시장 규모 전망>

글로벌 항암제 시장 규모 전망.jpg [글로벌 항암제 시장 규모 전망]
출처: "Global oncology spending and growth", IQVIA, 2023.12

2023년 상반기 기준 글로벌 Top 10 제약사의 연구개발 파이프라인을 분석한 결과 항암제 536개(49%), 면역질환 219개(20%), 감염병 74개(7%) 등의 순으로 나타났습니다. 물질별로는 항체가 427개(39%), 저분자화합물이 405개(37%), CGT 62개(6%), ADC 57개(5%)의 순이었습니다. 종합적으로 글로벌 Top 10 제약사의 파이프라인은 항암제 타겟의 저분자화합물이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. (참조 국가신약개발재단 '10대 글로벌제약사 파이프라인 분석')

<글로벌 Top10 제약사 파이프라인 현황>

질환별

물질별

항암

536건

49%

항체

427건

39%

면역질환

219건

20%

저분자화합물

405건

37%

감염

74건

7%

CGT

62건

6%

신경

74건

7%

ADC

57건

5%

기타

190건

17%

기타

142건

13%

Total

1,093건

100%

Total

1,093건

100%

2) 시장현황

(1) 항암제 시장 (아드릭세티 닙/Q702 및 모카시클립/Q901 타겟 시장)

2023년 전체 의약품시장 규모의 13%(2,160억달러)를 차지하여 가장 큰 규모의 항암제 시장은 그 규모가 2028년에는 4,400억달러로 커져서 전체 의약품시장의 20%를 차지하게 될 것으로 전망됩니다 (IQVIA). 고성장이 예상되는 항암제 시장은 면역항암제, 표적항암제, ADC 등이 시장과 파이프라인의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 키트루다와 옵디보로 대표되는 면역항암제는 적은 부작용과 탁월한 효능으로 기대되는 반면, 30% 미만 수준의 낮은 환자 반응률을 개선하기 위하여 새로운 물질 개발과 함께 기존 면역관문억제제와의 병용투여를 통한 환자 반응률 개선을 목표로 다양한 병용투여 임상시험이 진행되고 있습니다. 표적항암제는 암세포 특이적 단백질 등을 타겟하여 부작용을 개선하였으나 암세포의 변이 및 회피기전을 통해 거의 대부분 내성이 발생하고 있습니다. 이를 극복하기 위해서는 지속적인 신규 물질의 개발이 요구되며 근본적으로 변하지 않는 암세포 타겟을 찾기 위한 연구개발도 활발하게 진행되고 있습니다.

(2) 아토피치료제 시장 (Q301 타겟 시장)

아토피성피부염은 유전적, 환경적 요인 등 다양한 발병원인과 증상으로 완치가 어려운 질환의 특성을 가지고 있습니다. 가장 많이 처방되는 의약품군은 코스티코스테로이드 계열의 약물이나 아토피 환자의 대부분이 영유아 및 소아청소년이며 장기 투여가 필요한 아토피의 질환특성을 고려할 경우 환자 및 의사 입장에서 장기 투여가 꺼려지는 치료법입니다. 비스테로이드 계열로는 칼시뉴린 억제제 성분의 치료제들이 출시되었으나 이 약물들 또한 장기이식 환자의 면역반응을 억제하는 약물이며 인위적인 면역저하 기전으로 인해 감염 및 발암에 대한 이슈가 대두되고 있습니다.

2017년 사노피의 두피젠트(IL-4, IL-13 저해 항체)가 출시되어 중등도 환자의 치료대안으로 제시되어 2023년 약 107억 유로 수준의 높은 매출을 달성하고 있으며 2020년대 들어서 화이자의 젤잔즈, 인사이트의 옵젤루라 등 JAK저해제 기전을 적용한 아토피치료제가 출시되고 있습니다. 경증도 환자를 대상으로 하는 외용제형의 경우 화이자의 '유크리사' 출시 이후 시장에 안착한 신제품 출시가 부족한 것이 현실이며, 이는 경증도 환자의 특성을 고려할 경우 효능 뿐만 아니라 환자 및 건강보험에서 수용 가능한 약가의 신제품이 출시되어야만 시장에 안착할 수 있다는 시장특성을 보여주고 있습니다. (참조 INNOPOLOS Foundation '아토피 피부염 치료제 시장'). 아토피성피부염은 완전한 치료가 어려우며 새로운 안전한 치료법에 대한 미충족 수요가 존재하고 있습니다.

(3) 결핵치료제 시장 (텔라세벡/Q203 타겟 시장)

세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 약 1,000만명이 결핵균에 감염되고 매년 50만명이 다제내성 결핵에 걸리는 것으로 발표하였는데 내성결핵은 일반 결핵환자가 치료약제를 비정기적으로 복용하거나 중단하는 경우 및 내성 결핵환자로부터 직접 감염되는 경우 발병할 수 있습니다.

다제내성결핵 치료에는 오래된 항생제를 다량, 오랜 기간 복용해야 하며 이로 인한 부작용들이 다수 발생해 왔습니다. 비교적 최근 들어 존슨앤존슨의 서튜러를 포함하여 오츠카의 델티바, TB얼라이언스의 프레토마니드가 출시되었으나 효능과 부작용을 개선할 수 있는 신약 중심의 처방법을 확보하기 위해서는 다른 기전의 신약의 필요성이 대두되고 있습니다.

결핵은 전 세계적으로 주요한 감염성 질환 중 하나로, 특히, 저개발 국가에서 높은 유병률을 보이고 있습니다. 이러한 질환의 특성으로 인해 결핵 치료제는 항암제 등 기타 고부가가치 치료제에 비해 상업적 가치가 상대적으로 낮게 평가될 수 있습니다. 그러나 미국 FDA에서 부여하는 우선심사권(Priority Review Voucher)을 통해 최근 거래금액 기준으로 약 1억 5,000만달러 이상의 현금을 일시에 확보할 수 있으며, WHO의 '결핵 종식'이라는 목표를 달성하기 위해서는 보편적인 치료법(Universal Regimen)의 개발이 필수적인 점과 다제내성결핵뿐만 아니라 감수성결핵까지 확장할 경우를 고려하면 시장의 잠재적 규모는 결코 작지 않습니다. 이는 상업적 가치와 더불어 세계 공중보건에 기여할 수 있는 중요한 분야로 평가될 수 있습니다.

나. 지적재산권 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 건)

구 분

국 내

해 외

합 계

출원

등록

출원

등록

특허권

Q203

다제내성결핵 치료제

2

2

35

31

70

Q301

아토피성피부염 치료제

-

1

6

15

22

Q501

5LO 저해 천식 치료제

1

12

7

8

28

Q701/Q702

면역항암제

2

3

45 56

106

Q901

CDK7 저해 항암제

3

1

68

34

106

QLi5

Proteasome 저해제

-

-

2

-

2
상표권 - 2 - 1 3

합 계

8

21 163

145

337

1) 특허권에 대한 사항

당사가 보유하고 있는 특허의 출원과 등록은 특허법과 특허협력조약에 의거하여 보호받고 있습니다. 일반적으로 특허의 존속기간은 출원일로부터 20년간 입니다. 출원일은 가출원일 또는 PCT, 출원일로부터 시작되기 때문에 표에 기재된 출원일로부터 20년 이후가 종료일은 아니며, 국가별로 차이가 있으나 의약품의 경우 임상시험 또는 허가기간 동안 등 특허를 사용할 수 없는 기간 동안에 대해 1회에 한하여 최고 5년까지의 연장 등록이 가능합니다.당사는 기재한 특허 중 자체 개발된 특허 이외의 특허에 대해 전세계 전용 실시권을 보유하고 있어 앞으로의 기술 이전에 활용할 수 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 특허권에 대한 사항(상세)' 참조

2) 상표권에 대한 사항

구 분

제목 출원인 출원국 출원일 등록일
국내 큐리언트 큐리언트 Korea 2022-06-09 2022-11-10
Qurient 큐리언트 Korea 2022-06-15 2022-11-10

국외

Qurient 큐리언트 WIPO 2022-06-16 -

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 18 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 17 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

43,841,615,525

50,626,748,387

  현금및현금성자산

16,699,670,611

15,021,457,166

  매출채권 및 기타유동채권

772,780,038

857,027,191

  기타유동금융자산

25,749,881,829

34,288,628,278

  당기법인세자산

269,456,595

222,507,741

  유동재고자산

139,899,015

96,990,337

  기타유동자산

209,927,437

140,137,674

 비유동자산

14,838,782,204

14,946,172,888

  유형자산

36,905,272

72,309,059

  사용권자산

709,805,968

842,892,376

  영업권 이외의 무형자산

1,386,182,115

1,429,358,621

  영업권

934,747,169

934,747,169

  기타비유동금융자산

11,771,141,680

11,666,865,663

 자산총계

58,680,397,729

65,572,921,275

부채

  

 유동부채

3,991,922,464

5,014,602,377

  기타유동금융부채

2,910,637,793

3,951,312,023

  유동 리스부채

572,066,975

580,281,771

  기타 유동부채

509,217,696

483,008,583

 비유동부채

368,179,321

371,908,444

  기타 비유동 부채

16,095,047

15,295,940

  순확정급여부채

166,663,503

39,541,675

  비유동충당부채

56,566,211

56,008,845

  비유동 리스부채

128,854,560

261,061,984

 부채총계

4,360,101,785

5,386,510,821

자본

  

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

51,923,920,282

57,598,039,949

  자본금

17,130,012,500

17,112,717,500

  자본잉여금

217,404,681,581

217,421,986,189

  기타자본구성요소

30,247,342,637

29,956,827,589

  이익잉여금(결손금)

(212,858,116,436)

(206,893,491,329)

 비지배지분

2,396,375,662

2,588,370,505

 자본총계

54,320,295,944

60,186,410,454

자본과부채총계

58,680,397,729

65,572,921,275

 

제 18 기 1분기말

제 17 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

1,920,354,430

1,920,354,430

2,112,607,145

2,112,607,145

매출원가

1,659,615,545

1,659,615,545

1,736,558,235

1,736,558,235

매출총이익

260,738,885

260,738,885

376,048,910

376,048,910

판매비와관리비

6,983,928,272

6,983,928,272

6,103,429,789

6,103,429,789

영업이익(손실)

(6,723,189,387)

(6,723,189,387)

(5,727,380,879)

(5,727,380,879)

금융수익

531,772,208

531,772,208

382,192,272

382,192,272

금융원가

43,227,039

43,227,039

54,011,714

54,011,714

기타이익

13,343,221

13,343,221

16,864,616

16,864,616

기타손실

8

8

4

4

법인세비용차감전순이익(손실)

(6,221,301,005)

(6,221,301,005)

(5,382,335,709)

(5,382,335,709)

법인세비용(수익)

7,742,829

7,742,829

14,529,564

14,529,564

당기순이익(손실)

(6,229,043,834)

(6,229,043,834)

(5,396,865,273)

(5,396,865,273)

기타포괄손익

214,027,416

214,027,416

141,378,739

141,378,739

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

    

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

    

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

    

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

214,027,416

214,027,416

141,378,739

141,378,739

총포괄손익

(6,015,016,418)

(6,015,016,418)

(5,255,486,534)

(5,255,486,534)

당기순이익(손실)의 귀속

    

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(5,947,714,995)

(5,947,714,995)

(5,190,225,622)

(5,190,225,622)

 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(281,328,839)

(281,328,839)

(206,639,651)

(206,639,651)

총 포괄손익의 귀속

    

 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(5,823,021,575)

(5,823,021,575)

(5,107,857,677)

(5,107,857,677)

 포괄손익, 비지배지분

(191,994,843)

(191,994,843)

(147,628,857)

(147,628,857)

주당이익

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(184.00)

(184.00)

(184.00)

(184.00)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(184.00)

(184.00)

(184.00)

(184.00)

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

14,080,839,000

198,638,730,747

17,332,678,491

(183,432,086,200)

46,620,162,038

3,272,294,491

49,892,456,529

당기순이익(손실)

   

(5,190,225,622)

(5,190,225,622)

(206,639,651)

(5,396,865,273)

기타포괄손익

  

82,367,945

 

82,367,945

59,010,794

141,378,739

순확정급여부채의 재측정요소

       

해외사업장환산손익

  

82,367,945

 

82,367,945

59,010,794

141,378,739

총포괄손익

  

82,367,945

(5,190,225,622)

(5,107,857,677)

(147,628,857)

(5,255,486,534)

전환우선주의 보통주 전환

130,390,000

(130,451,366)

  

(61,366)

 

(61,366)

자기주식의 취득

  

(23,370,899)

 

(23,370,899)

 

(23,370,899)

신종자본증권의 배당

   

(17,500,000)

(17,500,000)

 

(17,500,000)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

203,246,341

 

203,246,341

 

203,246,341

자본 증가(감소) 합계

130,390,000

(130,451,366)

262,243,387

(5,207,725,622)

(4,945,543,601)

(147,628,857)

(5,093,172,458)

2024.03.31 (기말자본)

14,211,229,000

198,508,279,381

17,594,921,878

(188,639,811,822)

41,674,618,437

3,124,665,634

44,799,284,071

2025.01.01 (기초자본)

17,112,717,500

217,421,986,189

29,956,827,589

(206,893,491,329)

57,598,039,949

2,588,370,505

60,186,410,454

당기순이익(손실)

   

(5,947,714,995)

(5,947,714,995)

(281,328,839)

(6,229,043,834)

기타포괄손익

  

124,693,420

0

124,693,420

89,333,996

214,027,416

순확정급여부채의 재측정요소

       

해외사업장환산손익

  

124,693,420

 

124,693,420

89,333,996

214,027,416

총포괄손익

  

124,693,420

(5,947,714,995)

(5,823,021,575)

(191,994,843)

(6,015,016,418)

전환우선주의 보통주 전환

17,295,000

(17,304,608)

  

(9,608)

 

(9,608)

자기주식의 취득

       

신종자본증권의 배당

   

(16,910,112)

(16,910,112)

 

(16,910,112)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

165,821,628

 

165,821,628

 

165,821,628

자본 증가(감소) 합계

17,295,000

(17,304,608)

290,515,048

(5,964,625,107)

(5,674,119,667)

(191,994,843)

(5,866,114,510)

2025.03.31 (기말자본)

17,130,012,500

217,404,681,581

30,247,342,637

(212,858,116,436)

51,923,920,282

2,396,375,662

54,320,295,944

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(7,261,926,621)

(5,151,277,989)

 당기순이익(손실)

(6,229,043,834)

(5,396,865,273)

 당기순이익조정을 위한 가감

31,028,803

137,513,156

  금융원가의 조정

(309,979,734)

(310,493,873)

  외화환산이익 조정

(158,061,928)

(63,453,572)

  외화환산손실 조정

34,675

 

  유형자산폐기손실 조정

(9,475,841)

 

  감가상각비

8,970,537

8,648,840

  사용권자산상각비

133,086,408

121,900,378

  무형자산상각비

72,080,080

71,141,580

  주식보상비용(환입) 조정

165,821,628

203,246,341

  퇴직급여 조정

127,121,828

105,645,855

  기타장기종업원급여부채의 증가(감소)

799,107

847,471

  재고자산폐기손실

632,043

300,963

  리스해지이익

 

(270,827)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(1,016,962,735)

136,109,940

  매출채권의 감소(증가)

84,247,153

230,934,920

  미수금의 감소(증가)

13,650,225

66,742,727

  미수수익의 감소(증가)

16,526,397

34,373,415

  기타유동비금융자산의 감소(증가)

(73,380,672)

(111,842,446)

  상품의 감소(증가)

(43,540,721)

(4,784,080)

  기타금융부채의 증가(감소)

(1,187,915,785)

160,201,428

  기타유동비금융부채의 증가(감소)

173,450,668

(239,516,024)

 법인세환급(납부)

(46,948,855)

(28,035,812)

투자활동현금흐름

8,734,250,617

808,162,420

 기타금융자산의 취득

(5,016,901,013)

 

 기타금융자산의 처분

13,540,962,470

549,162,311

 유형자산의 처분

39,500,000

 

 무형자산의 취득

(28,903,574)

(5,936,288)

 장기대여금및수취채권의 취득

(100,000,000)

 

 기타비유동금융자산의 처분

 

16,404,000

 이자수취

299,592,734

248,532,397

재무활동현금흐름

(166,165,220)

(191,397,172)

 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출

 

(23,370,899)

 신종자본증권의 배당

(16,910,112)

(17,500,000)

 전환우선주의 전환

(9,608)

(61,366)

 리스부채의 원금상환

(140,422,220)

(147,510,002)

 이자지급

(8,823,280)

(2,954,905)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

1,306,158,776

(4,534,512,741)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

372,054,669

204,832,311

현금및현금성자산의순증가(감소)

1,678,213,445

(4,329,680,430)

기초현금및현금성자산

15,021,457,166

34,951,750,929

기말현금및현금성자산

16,699,670,611

30,622,070,499

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

3. 연결재무제표 주석
제 18 (당) 분기말 : 2025년 1월 1일부터 2025년 03월 31일까지
제 17 (전) 기말 : 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지
주식회사 큐리언트와 그 종속기업

1. 회사의 개요

주식회사 큐리언트(이하 "지배회사")와 그 종속기업(이하 지배회사와 그 종속기업을 '연결회사')은 경기도 성남시에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 등을 영위할 목적으로 2008년 7월에 설립되었습니다. 지배회사의 주식은 2016년 2월 29일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장되었습니다. 지배회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자를 거쳐 2025년 3월 31일 현재 17,130백만원(수권주식수: 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행주식수: 34,260,025주 )이며, 주주는 동구바이오제약(지분율 8.0%) 및 다수의 주주로 구성되어 있습니다.

당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%)
동구바이오제약 2,731,544 8.0
유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자 2,324,140 6.8
재단법인한국파스퇴르연구소 1,271,578 3.7
남기연 453,043 1.3
유창연 253,946 0.7
경기도청 127,241 0.4
기타 27,098,533 79.1
합 계 34,260,025 100

1.1 종속기업 현황당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업

소재지

지배지분율(%)

연차결산월

업종

당분기말 전기말

QLi5 Therapeutics AG

독일

58.26 58.26

12월

의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업

1.2 종속기업 요약 재무정보당분기 및 전분기 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.1) 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)
회사명 당분기말 당분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 Therapeutics AG 6,057,832 316,568 5,741,264 - (674,011) (459,983)

2) 전기말 및 전분기

(단위: 천원)
회사명 전기말 전분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 Therapeutics AG 6,380,788 179,540 6,201,248 - (495,070) (353,691)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.2.3 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.2.4 수익인식(1) 의약품 도소매 연결회사는 의약품 제조사 및 도매시장에서 다양한 의약품을 매입하여 판매합니다. 상품이 도매업자, 대형병원, 중소병원 및 약국 등에 인도된 시점에 상품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 상품매출을 인식합니다. 또한, 연결회사는 의약품 도소매시장에서 의약품 판매의 촉진을 위한 판촉 마케팅 용역을 수행합니다. 판촉 마케팅 용역에서 연결회사는 의약품 판매회사가 보유하고 있는 재고자산에 대한 통제권을 가지지 아니하므로, 의약품 판매회사의 대리인으로서 의약품 판매액 중 일정액을 수수료매출로 인식합니다.

수취채권은 재화를 인도하였을 때 인식합니다. 이는 재화를 인도하는 시점부터는 시간이 지나기만 하면 대가를 지급받게 되므로 대가를 받을 무조건적인 권리가 생기기 때문입니다.

(2) 의약품 연구개발

연결회사는 고객이 요구하는 연구개발 서비스 용역을 제공하고 있습니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 연결회사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 있다고 판단되어 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 16,699,671 16,699,671 15,021,457 15,021,457
매출채권 772,780 772,780 857,027 857,027
기타금융자산 37,521,024 37,521,024 45,955,494 45,955,494
소계 54,993,475 54,993,475 61,833,978 61,833,978
금융부채
기타금융부채 2,910,638 2,910,638 3,951,312 3,951,312
리스부채(*) 700,922 700,922 841,344 841,344
소계 3,611,560 3,611,560 4,792,656 4,792,656

(*) 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채입니다.

5. 매출채권

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
고객과의 계약에서 생긴 매출채권 772,780 857,027
대손충당금 - -
매출채권(순액) 772,780 857,027

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
상 품 139,899 96,990

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 당분기 1,659,616천원(전분기: 1,736,558천원) 입니다.

7. 유형자산

당분기와 전분기 중 연결회사의 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계
당기초 순장부금액 30,629 - - 41,680 72,309
감가상각 및 상각 (3,060) - - (5,911) (8,971)
처분 - - - (26,433) (26,433)
당분기말 순장부금액 27,569 - - 9,336 36,905

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계
전기초 순장부금액 22,279 150 - 65,322 87,751
감가상각 및 상각 (2,701) (37) - (5,910) (8,648)
전분기말 장부금액 19,578 113 - 59,412 79,103

8. 무형자산

당분기와 전분기 중 연결회사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
기초 순장부금액 934,747 328,409 1,100,950 2,364,106
취득 - - 28,903 28,903
감가상각 및 상각 - (39,409) (32,671) (72,080)
당분기말 순장부금액 934,747 289,000 1,097,182 2,320,929

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
기초 순장부금액 934,747 486,045 1,164,214 2,585,006
취득 - - 5,936 5,936
감가상각 및 상각 - (39,409) (31,732) (71,141)
전분기말 장부금액 934,747 446,636 1,138,418 2,519,801

9. 리스연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산

부동산

671,734 794,410
차량운반구 29,683 37,996
비품 8,390 10,486

합계

709,807 842,892

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

572,067 580,282

비유동

128,855 261,062

합계

700,922 841,344

당분기 중 증가된 사용권자산은 0 천원(전분기: 48,912천원) 입니다.

(2) 연결손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 연결손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

122,676 108,641
차량운반구 8,313 11,162
비품 2,097 2,097

합계

133,086 121,900

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

8,823 2,955

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)

5,394 10,872

당분기 중 리스의 총 현금유출은 154백만원(전분기: 161백만원)이며, 사무실임차료 139백만원(전분기: 138백만원), 차량임차료 8백만원(전분기: 11백만원), 사무기기 임차료 2백만원(전분기: 2백만원) 및 단기리스로 분류되지 않은 소액자산리스료 5백만원(전분기: 10백만원)으로 구성되어 있습니다.

10. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,785,567 3,622,590
사외적립자산의 공정가치 (3,618,903) (3,583,048)
연결재무상태표 상 순확정급여부채(자산) 166,664 39,542

(2) 당분기 및 전분기 중 분기연결손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 160,981 140,386
순이자원가 (33,859) (34,740)
종업원 급여에 포함된 총 비용 127,122 105,646

(3) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출원가 - -
판매비와관리비 127,122 105,646
합계 127,122 105,646

(4) 기타장단기종업원급여부채단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액과 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 중 보고기간말 후 12개월이 되기 전에 결제될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
단기종업원급여부채 418,966 185,867
기타장기종업원급여부채 16,095 15,296

11. 자본금과 자본잉여금

당분기와 전분기 중 연결회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 주식수 보통주자본금 자본잉여금(주식발행초과금) 합 계
전기초 28,161,678 14,080,839 198,638,731 212,719,570
전환우선주의 보통주 전환 260,780 130,390 (130,451) (61)
전분기말 28,422,458 14,211,229 198,508,280 212,719,509
당기초 34,225,435 17,112,718 217,421,986 234,534,704
전환우선주의 보통주 전환 34,590 17,295 (17,305) (10)
당분기말 34,260,025 17,130,013 217,404,681 234,534,694

12. 기타자본항목

(1) 당기말 및 전기말 회사의 기타자본항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
자기주식 (23,370) (23,370)
신종자본증권 19,193,381 19,193,381
주식매입선택권 3,574,375 3,408,553
해외사업환산손익 656,936 532,244
기타자본조정 6,846,021 6,846,021
합 계 30,247,343 29,956,829

(2) 당분기말 현재 신종자본증권 내역은 다음과 같습니다.

구분 제1회 신종자본증권(영구채)(*) 제2회 신종자본증권(영구채)(*)
발행일 2023-12-27 2024-11-22
발행금액 3,500,000,000원 6,000,000,000원
표면이율 2.00% 0.00%
만기 2053-12-27 (만기일이 연장된 경우 연장된 만기일) 2054-11-22 (만기일이 연장된 경우 연장된 만기일)
이자지급조건 매 3개월마다 표면 이율의 1/4씩 후급 (이자지급 연기 가능) 1. 발행일로부터 4년이 되는 날 (2027년 12월 27일, 이하 "변경일") 표면이율은 연 4.0%로 조정 2. 변경일로부터 1년이 되는 날에는 연 5.0%로 조정, 그 이후부터는 매 1년째 되는 날마다 직전 이율에 연 1.0%의 이율을 추가로 가산 (최대 8.0%) 매 3개월마다 표면 이율의 1/4씩 후급 (이자지급 연기 가능) 1. 발행일로부터 4년이 되는 날 (2028년 11월 22일, 이하 "변경일") 표면이율은 연 4.0%로 조정 2. 변경일로부터 1년이 되는 날에는 연 5.0%로 조정, 그 이후부터는 매 1년째 되는 날마다 직전 이율에 연 1.0%의 이율을 추가로 가산 (최대 8.0%)
전환청구기간 발행일로부터 1년이 되는날 부터~ 만기일 1개월전 까지 발행일로부터 1년이 되는날 부터~ 만기일 1개월전 까지
전환가격 5,169원 (전환가액 조정 : 3,227원) 4,565원
전환으로 발행할 주식수 발행시 : 677,113주 / 당분기말 : 1,084,597주 발행시 : 1,314,348주 / 당분기말 : 1,314,348주
전환가액의 조정 본건 전환사채의 전환가액을 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 유상증자를 하거나 주식관련 사채 발행 하는경우 본건 전환사채의 전환가액을 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 유상증자를 하거나 주식관련 사채 발행 하는경우
매도청구권 (Call Option) 발행일로부터 4년이 되는 날 부터 사채 만기일 직전일까지 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 발행회사에게 매도하여 줄 것을 청구 발행일로부터 2년이 되는 날 부터 사채 만기일 직전일까지 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 발행회사에게 매도하여 줄 것을 청구
매도청구권행사 절차 및 방법 1. 발행일로부터 4년이 되는 날 이후 매도청구권 행사 시 - 전자등록금액에, 표면이율에 연동되는 IRR을 적용한 금액 - {매도청구를 한 기에 지급해야 할 의무가 있는 표면이율(본 사채 계약서 제3조 10항)에 해당하는 수치를 적용한 IRR} 2. PRV(priority review voucher; 우선심사권) 매각 후 매도청구권 행사 시 - 행사일까지 IRR{min(30%, 약정이자율)}을 적용 3. PRV매각후 매도청구권 행사하지 않을 시 - 6개월경과시점부터 표면이자율을 20%로 상향 4. PRV를 수취하였으나, 매각하지 않고 매도청구권 행사 시 - 행사일까지 IRR{min(30%, 약정이자율)}을 적용한 금액(발행일로부터 4년이 되는 날 이후에만 가능) 1. 발행일로부터 2년이 되는 날 이후 매도청구권 행사 시 - 전자등록금액에, 표면이율에 연동되는 IRR을 적용한 금액 - {매도청구를 한 기에 지급해야 할 의무가 있는 표면이율(본 사채 계약서 제3조 10항)에 해당하는 수치를 적용한 IRR}

(*) 회사는 발행일 이후 일정기간이 경과한 시점부터 상환할 수 있으며, 만기일에 동일한 조건으로 만기를 연장할 수 있고, 이자의 전부 또는 일부의 지급을 제한없이 정지할 수 있으므로 신종자본증권을 자본으로 분류하였습니다.

13. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
직전3개월 누적 직전3개월 누적
급여 및 상여 569,808 569,808 530,489 530,489
퇴직급여 127,122 127,122 105,646 105,646
기타장기종업원급여 799 799 847 847
복리후생비 117,647 117,647 149,932 149,932
보험료 13,437 13,437 6,931 6,931
여비교통비 163,450 163,450 95,706 95,706
접대비 8,054 8,054 6,279 6,279
수도광열비 14,998 14,998 13,770 13,770
전력비 5,779 5,779 5,855 5,855
세금과공과금 14,927 14,927 16,228 16,228
감가상각비 8,971 8,971 8,649 8,649
지급임차료 7,270 7,270 8,834 8,834
연구개발비 4,594,512 4,594,512 3,991,339 3,991,339
교육훈련비 681 681 639 639
도서인쇄비 3,758 3,758 743 743
회의비 6,741 6,741 4,871 4,871
소모품비 3,373 3,373 760 760
지급수수료 951,613 951,613 759,624 759,624
무형자산상각비 72,080 72,080 71,142 71,142
주식보상비용 165,822 165,822 203,246 203,246
사용권자산상각비 133,086 133,086 121,900 121,900
합계 6,983,928 6,983,928 6,103,430 6,103,430

14. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
직전3개월 누적 직전3개월 누적
재고자산의 변동 (42,909) (42,909) (4,483) (4,483)
상품 매입액 1,702,524 1,702,524 1,741,041 1,741,041
종업원급여 569,808 569,808 530,489 530,489
퇴직급여 127,122 127,122 105,646 105,646
복리후생비 117,647 117,647 149,932 149,932
감가상각비 8,971 8,971 8,649 8,649
지급임차료 7,270 7,270 8,834 8,834
연구개발비 4,594,512 4,594,512 3,991,339 3,991,339
지급수수료 951,614 951,614 684,215 684,215
주식보상비용 165,822 165,822 203,246 203,246
사용권자산상각비 133,086 133,086 121,900 121,900
기타비용 308,076 308,076 299,180 299,180
합계(*) 8,643,543 8,643,543 7,839,988 7,839,988

(*) 연결손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 15. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

16. 주당손익(1) 기본주당손실은 연결회사의 보통주당기순손실을 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기 전분기
직전3개월 누적 직전3개월 누적
보통주당기순손실 (5,947,714,995) (5,947,714,995) (5,190,225,622) (5,190,225,622)
가중평균 유통보통주식수 32,297,576 32,297,576 28,198,285 28,198,285
기본주당순손실 (184) (184) (184) (184)

(2) 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 연결회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

17. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
주식선택권으로 발행한 주식의 종류 기명식 보통주식
부여방법 1차 : 회사의 사정에 따라 신주발행, 자기주식 교부, 차액결제(현금 또는 자기주식 지급) 중 선택2차~12차 : 신주발행
가득조건 1차~12차 : 주식선택권 부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직
행사기간

1차~3차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능4차~8차 : 주식선택권 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능

9차~12차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능

(2) 당분기말 현재 회사의 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원) 부여일 공정가치(원)
4차: 2019.02.25 부여 125,127 2019.02.25 2026.02.24 10,324 4,743.76
5차: 2019.03.21 부여 26,000 2019.03.21 2026.03.20 11,821 7,851.98
6차: 2020.02.11 부여 22,000 2020.02.11 2027.02.10 11,125 5,086.73
7차: 2021.03.10 부여 47,000 2021.03.10 2028.03.09 14,261 6,843.00
8차: 2021.03.25 부여 40,000 2021.03.25 2028.03.24 14,296 7,645.00
9차: 2022.03.14 부여 168,000 2022.03.14 2030.03.13 13,116 5,945.00
10차: 2023.03.27 부여 357,900 2023.03.27 2031.03.26 6,115 2,094.00
11차: 2024.03.28 부여 164,450 2024.03.28 2032.03.27 4,387 3,334.00
12차: 2025.03.26 부여 291,000 2025.03.26 2033.03.25 7,425 5,011.00

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원)
당분기 전분기 당분기 전분기
기초 954,477 885,527 8,614 11,288
부여 291,000 175,950 7,425 4,527
취소 (4,000) - 5,683 -
기말 1,241,477 1,061,477 8,345 10,167
기말 행사가능한 주식수 428,127 335,127 7,208 14,747

(4) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.92년이며, 가중평균 행사가격은 12,355원입니다.

(5) 주식선택권의 공정가치연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 구 분
12차 11차 10차 9차 8차 7차 6차 5차 4차 3차 2차 1차
부여일 주식가격(단위: 원) 8,990 4,840 7,790 30,300 33,750 31,500 23,600 28,200 21,600 46,950 9,339 2,030
행사가격(단위: 원) 7,425 4,527 12,000 30,300 33,750 33,650 25,100 27,000 23,000 45,246 5,600 4,550
기대변동성 59.93% 88.77% 52.99% 58.99% 39.24% 40.03% 18.80% 19.30% 17.90% 11.75% 10.30% 10.60%
무위험이자율 2.71% 3.33% 3.18% 2.29% 1.34% 1.71% 1.54% 1.96% 1.99% 1.76% 2.41% 3.50%

(6) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 166백만원과 203백만원입니다.

18. 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기 전분기

법인세비용차감전 순손실

(6,221,301) (5,382,336)

조정:

순금융원가 (309,980) (310,494)
외화환산이익 (158,062) (63,454)
외화환산손실 35 -
유형자산처분이익 (9,476) -
감가상각비 8,971 8,649
사용권자산상각비 133,086 121,900
무형자산상각비 72,080 71,142
주식보상비용 165,822 203,246
퇴직급여 127,122 105,646
기타장기종업원급여 799 847
재고폐기손실 632 301

리스해지이익

- (271)

운전자본의 변동:

외상매출금 84,247 230,935
미수금 13,650 66,743
미수수익 16,526 34,373
기타유동자산 (73,381) (111,841)
재고자산 (43,541) (4,784)
기타금융부채 (1,187,916) 160,201
기타유동부채 173,451 (239,516)

영업으로부터 창출된 현금

(7,207,236) (5,108,713)

19. 특수관계자 거래

(1) 연결회사와 거래 또는 채권ㆍ 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말 비고
당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업(*) 동구바이오제약 - 최대주주
유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사 - -
기타특수관계자 Lead Discovery Center GmbH Lead Discovery Center GmbH -
주요경영진 CEO 및 주요 임원 CEO 및 주요 임원 -

(*) 당사에 대한 지분율은 20%미만이나, 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로 분류하였습니다.(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 회사명 계정과목 당분기 전분기
기타특수관계자 Lead Discovery Center GmbH 연구개발비 25,806 39,415

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 회사명 계정과목 당분기말 전기말
기타특수관계자 Lead Discovery Center GmbH 미지급금 13,510 8,845
주요경영진 대표이사 및 사내이사 장기 및 단기대여금 600,000 500,000

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 천원)
특수관계구분 특수관계자명 자금대여 거래
대여 회수
주요경영진 대표이사 및 사내이사 100,000 -

② 전분기

전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없습니다.(5) 연결회사는 기업 활동의 계획,운영,통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 295,058 267,889
퇴직급여 42,952 27,604
주식기준보상 25,754 14,795
합 계 363,764 310,288

(6) 특수관계자와 배상 및 보증의 책임 약정 연결회사의 종속기업인 QLi5 Therapeutics AG(이하 QLi5)는 연구개발비 및 운영비 조달 목적으로 2022년 6월과 2021년 12월에 체결된 약정에 의해 제3자배정 유상증자에 의한 보통주를 발행하였습니다. 연결회사의 지배기업은 유상증자에 참여한 에스브이인베스트먼트주식회사와 KHAN Technology Transfer Fund I GmbH & Co KG, 다올인베스트먼트 주식회사, 주식회사 에이티넘인베스트먼트와의 약정에 의해 투자자들이 QLi5의 계약 및 약정사항 미이행에 의한 손해가 발생하였을 경우, 그 손해로부터 투자자를 보호하고 면책해야하는 금액과 기간이 명시되지 않은 보증의 책임이 있습니다. 관련 주요 이행사항으로는 투자 이후 QLi5의 법적 실체를 기존 유한회사(GmbH)에서 주식회사(AG)로의 변경과 외부투자자가 보유한 지분을 보통주에서전환우선주(CPS)로 변경 후 추가 유상증자 시 희석화 방지를 위한 전환가격 조정, 그리고 주주의 사전동의를 통한 발행주식의 10%내에서의 주식선택권 부여 등이 있습니다. 해당 약정은 주주간 합의에 따라 변경될 수 있습니다.2022년 및 2021년 유상증자를 통해 투자 받은 내용은 다음과 같습니다.

납입일 투자기관 투자금액
2021-12-14 KHAN Technology Transfer Fund I GmbH & Co KG EUR 1,000,000
2021-12-22 에스브이인베스트먼트 주식회사 EUR 4,000,000
2022-06-17 다올인베스트먼트 주식회사 EUR 2,000,000
2022-06-17 주식회사 에이티넘인베스트먼트 EUR 3,000,000
합 계 EUR 10,000,000

20. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 지배회사는 MSD(미국 머크)와 항암치료제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다.

품목 계약상대방 계약명 계약체결일 내용 비고
Q702 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2021.11.23 Q702와 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급
Q901 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2022.09.14 Q901과 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

(2) 당분기말 현재 지배회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 Max Planck Institute/Lead Discovery Center와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.가. 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)- 계약상대방: 한국파스퇴르연구소- 내용: 결핵 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지나. 면역항암/내성암 치료제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지다. CDK7 저해 항암제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지.

(3) 당분기말 현재 지배회사는 러시아 Infectex사와 2014년 체결한 약제내성결핵 치료제의 개발 및 상업화 관련 러시아와 구소비에트 연방지역 판권에 대한 Licensing-out약정을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 지배회사는 세계최대의 결핵치료제 개발 국제기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)의 결핵 및 비결핵 마이코박테리아 감염치료제 개발 및 상업화 관련 기술이전(Licensing-out)하는 계약을 체결하고 있으며글로벌 판권에 대한 계약으로 한국, 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역은 제외됩니다.회사는 임상2b상을 완료한 이후 미국 식품의약국(FDA) 허가시 발급되는 우선심사권(PRV) 권리를 확보하고 판매에 따른 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.(5) 당분기말 현재 종속회사인 QLi5 Therapeutics AG 는 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 1건의 기술도입 약정을 체결하고 있습니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
수익인식 시점
한 시점에 인식 (*1) 1,920,354 2,112,607
합 계 1,920,354 2,112,607

(*1) 의약품 도소매 사업에서 발생하는 수익입니다.

22. 영업부문(1) 당분기와 전분기 중 부문별 재무 정보는 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 - 1,920,354 1,920,354 - 1,920,354
감가상각비 2,982 5,988 8,970 - 8,970
사용권자산상각비 126,220 6,866 133,086 - 133,086
무형자산상각비 32,671 39,409 72,080 - 72,080
영업손익 (6,626,024) (97,166) (6,723,190) - (6,723,190)
비유동자산(*) 1,808,201 1,259,440 3,067,641 - 3,067,641

(*) 유형자산 및 무형자산, 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 - 2,112,607 2,112,607 - 2,112,607
감가상각비 2,483 6,166 8,649 - 8,649
사용권자산상각비 115,551 6,349 121,900 - 121,900
무형자산상각비 31,732 39,409 71,141 - 71,141
영업손익 (5,640,859) (86,522) (5,727,381) - (5,727,381)
비유동자산(*) 1,339,774 1,464,904 2,804,678 - 2,804,678

(*) 유형자산 및 무형자산, 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객정보는 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기 관련 보고 부문
고객 A 345,256 261,128 의약품 도소매
고객 B 266,169 152,911 의약품 도소매
고객 C 255,006 363,913 의약품 도소매

23. 보고기간 후 사건 연결회사는 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 당사 최대주주인 ㈜동구바이오제약으로부터 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 이번 유상증자를 통해 총 80억원을 조달하며, 보통주 1,344,086주가 2025년 4월 10일에 납입 완료되어 신주 발행 되었습니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 18 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 17 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

  

 유동자산

38,065,150,127

44,376,514,296

  현금및현금성자산

16,308,916,763

14,863,276,859

  매출채권 및 기타유동채권

1,054,147,042

987,580,725

  기타유동금융자산

20,154,920,437

28,131,773,074

  당기법인세자산

215,802,350

170,851,190

  유동재고자산

139,899,015

96,990,337

  기타유동자산

191,464,520

126,042,111

 비유동자산

19,092,958,389

19,200,349,073

  종속기업에 대한 투자자산

4,254,176,185

4,254,176,185

  유형자산

36,905,272

72,309,059

  사용권자산

709,805,968

842,892,376

  영업권 이외의 무형자산

1,386,182,115

1,429,358,621

  영업권

934,747,169

934,747,169

  기타비유동금융자산

11,771,141,680

11,666,865,663

 자산총계

57,158,108,516

63,576,863,369

부채

  

 유동부채

3,956,721,480

4,965,616,157

  기타유동금융부채

2,886,697,286

3,936,518,372

  유동 리스부채

572,066,975

580,281,771

  기타 유동부채

497,957,219

448,816,014

 비유동부채

368,179,321

371,908,444

  기타 비유동 부채

16,095,047

15,295,940

  순확정급여부채

166,663,503

39,541,675

  비유동충당부채

56,566,211

56,008,845

  비유동 리스부채

128,854,560

261,061,984

 부채총계

4,324,900,801

5,337,524,601

자본

  

 자본금

17,130,012,500

17,112,717,500

 자본잉여금

217,404,681,581

217,421,986,189

 기타자본구성요소

22,581,741,152

22,415,919,524

 이익잉여금(결손금)

(204,283,227,518)

(198,711,284,445)

 자본총계

52,833,207,715

58,239,338,768

자본과부채총계

57,158,108,516

63,576,863,369

 

제 18 기 1분기말

제 17 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

2,531,144,985

2,531,144,985

2,538,351,873

2,538,351,873

매출원가

2,208,205,576

2,208,205,576

2,087,872,093

2,087,872,093

매출총이익

322,939,409

322,939,409

450,479,780

450,479,780

판매비와관리비

6,367,036,800

6,367,036,800

5,665,361,026

5,665,361,026

영업이익(손실)

(6,044,097,391)

(6,044,097,391)

(5,214,881,246)

(5,214,881,246)

금융수익

518,948,256

518,948,256

361,604,112

361,604,112

금융원가

43,227,039

43,227,039

54,011,714

54,011,714

기타이익

13,343,221

13,343,221

5,493,234

5,493,234

기타손실

8

8

4

4

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,555,032,961)

(5,555,032,961)

(4,901,795,618)

(4,901,795,618)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(5,555,032,961)

(5,555,032,961)

(4,901,795,618)

(4,901,795,618)

기타포괄손익

0

0

0

0

 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

총포괄손익

(5,555,032,961)

(5,555,032,961)

(4,901,795,618)

(4,901,795,618)

주당이익

    

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(172.00)

(172.00)

(174.00)

(174.00)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(172.00)

(172.00)

(174.00)

(174.00)

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

14,080,839,000

198,638,730,747

10,073,787,563

(176,486,525,433)

46,306,831,877

당기순이익(손실)

   

(4,901,795,618)

(4,901,795,618)

기타포괄손익

   

0

0

순확정급여부채의 재측정요소

   

0

0

총포괄손익

   

(4,901,795,618)

(4,901,795,618)

전환우선주의 보통주 전환

130,390,000

(130,451,366)

  

(61,366)

자기주식의 취득

  

(23,370,899)

 

(23,370,899)

신종자본증권의 배당

   

(17,500,000)

(17,500,000)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

203,246,341

 

203,246,341

자본 증가(감소) 합계

130,390,000

(130,451,366)

179,875,442

(4,919,295,618)

(4,739,481,542)

2024.03.31 (기말자본)

14,211,229,000

198,508,279,381

10,253,663,005

(181,405,821,051)

41,567,350,335

2025.01.01 (기초자본)

17,112,717,500

217,421,986,189

22,415,919,524

(198,711,284,445)

58,239,338,768

당기순이익(손실)

   

(5,555,032,961)

(5,555,032,961)

기타포괄손익

   

0

0

순확정급여부채의 재측정요소

   

0

0

총포괄손익

   

(5,555,032,961)

(5,555,032,961)

전환우선주의 보통주 전환

17,295,000

(17,304,608)

  

(9,608)

자기주식의 취득

     

신종자본증권의 배당

   

(16,910,112)

(16,910,112)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

  

165,821,628

 

165,821,628

자본 증가(감소) 합계

17,295,000

(17,304,608)

165,821,628

(5,571,943,073)

(5,406,131,053)

2025.03.31 (기말자본)

17,130,012,500

217,404,681,581

22,581,741,152

(204,283,227,518)

52,833,207,715

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 18 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 17 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(6,722,281,379)

(4,651,526,930)

 당기순이익(손실)

(5,555,032,961)

(4,901,795,618)

 당기순이익조정을 위한 가감

43,852,754

157,830,489

  금융원가의 조정

(297,155,783)

(290,176,540)

  외화환산이익 조정

(158,061,928)

(63,453,572)

  외화환산손실 조정

34,675

 

  유형자산폐기손실 조정

(9,475,841)

 

  감가상각비

8,970,537

8,648,840

  사용권자산상각비

133,086,408

121,900,378

  무형자산상각비

72,080,080

71,141,580

  주식보상비용(환입) 조정

165,821,628

203,246,341

  퇴직급여 조정

127,121,828

105,645,855

  기타장기종업원급여부채의 증가(감소)

799,107

847,471

  재고자산폐기손실

632,043

300,963

  리스해지이익

 

(270,827)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(1,166,150,012)

119,663,739

  매출채권의 감소(증가)

(66,566,317)

151,772,469

  미수금의 감소(증가)

13,650,225

66,742,727

  기타유동비금융자산의 감소(증가)

(69,013,318)

(102,914,698)

  상품의 감소(증가)

(43,540,721)

(4,784,080)

  기타금융부채의 증가(감소)

(1,197,062,641)

177,768,983

  기타유동비금융부채의 증가(감소)

196,382,760

(168,921,662)

 법인세환급(납부)

(44,951,160)

(27,225,540)

투자활동현금흐름

8,176,059,250

238,682,776

 기타금융자산의 취득

(5,016,901,013)

 

 기타금융자산의 처분

12,995,595,055

 

 유형자산의 처분

39,500,000

 

 무형자산의 취득

(28,903,574)

(5,936,288)

 장기대여금및수취채권의 취득

(100,000,000)

 

 기타비유동금융자산의 처분

 

16,404,000

 이자수취

286,768,782

228,215,064

재무활동현금흐름

(166,165,220)

(191,397,172)

 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출

 

(23,370,899)

 신종자본증권의 배당

(16,910,112)

(17,500,000)

 전환우선주의 전환

(9,608)

(61,366)

 리스부채의 원금상환

(140,422,220)

(147,510,002)

 이자지급

(8,823,280)

(2,954,905)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

1,287,612,651

(4,604,241,326)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

158,027,253

63,453,572

현금및현금성자산의순증가(감소)

1,445,639,904

(4,540,787,754)

기초현금및현금성자산

14,863,276,859

34,832,482,341

기말현금및현금성자산

16,308,916,763

30,291,694,587

 

제 18 기 1분기

제 17 기 1분기

5. 재무제표 주석
제 18 (당) 분기말 : 2025년 1월 1일부터 2025년 03월 31일까지
제 17 (전) 기말 : 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지
주식회사 큐리언트

1. 회사의 개요

주식회사 큐리언트(이하 "회사")는 경기도 성남시에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 등을 영위할 목적으로 2008년 7월에 설립되었습니다. 회사의 주식은 2016년 2월 29일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장되었습니다.회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자를 거쳐 2025년 3월 31일 현재 17,130백만원(수권주식수: 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행주식수: 34,260,025주)이며, 주주는 동구바이오제약(지분율 8.0% ) 및 다수의 주주로 구성되어 있습니다.

당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%)
동구바이오제약 2,731,544 8.0
유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자 2,324,140 6.8
재단법인한국파스퇴르연구소 1,271,578 3.7
남기연 453,043 1.3
유창연 253,946 0.7
경기도청 127,241 0.4
기타 27,098,533 79.1
합 계 34,260,025 100.0

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.2.3 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.

2.2.4 수익인식(1) 의약품 도소매 회사는 의약품 제조사 및 도매시장에서 다양한 의약품을 매입하여 판매합니다. 상품이 도매업자, 대형병원, 중소병원 및 약국 등에 인도된 시점에 상품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 상품매출을 인식합니다. 또한, 회사는 의약품 도소매시장에서 의약품 판매의 촉진을 위한 판촉 마케팅 용역을 수행합니다. 판촉 마케팅 용역에서 회사는 의약품 판매회사가 보유하고 있는 재고자산에 대한 통제권을 가지지 아니하므로, 의약품 판매회사의 대리인으로서 의약품 판매액 중 일정액을 수수료매출로 인식합니다.수취채권은 재화를 인도하였을 때 인식합니다. 이는 재화를 인도하는 시점부터는 시간이 지나기만 하면 대가를 지급받게 되므로 대가를 받을 무조건적인 권리가 생기기 때문입니다.(2) 의약품 연구개발회사는 고객이 요구하는 연구개발 서비스 용역을 제공하고 있습니다. 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 회사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 있다고 판단되어 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 16,308,917 16,308,917 14,863,277 14,863,277
매출채권 1,054,147 1,054,147 987,581 987,581
기타금융자산 31,926,062 31,926,062 39,798,638 39,798,638
소계 49,289,126 49,289,126 55,649,496 55,649,496
금융부채
기타금융부채 2,886,697 2,886,697 3,936,518 3,936,518
리스부채(*) 700,922 700,922 841,344 841,344
소계 3,587,619 3,587,619 4,777,862 4,777,862

(*) 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채입니다.

5. 매출채권

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
고객과의 계약에서 생긴 매출채권 1,054,147 987,581
대손충당금 - -
매출채권(순액) 1,054,147 987,581

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말
상 품 139,899 96,990

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 당분기 1,659,616천원(전분기: 1,736,558천원) 입니다. 7. 유형자산

당분기와 전분기 중 회사의 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계
당기초 순장부금액 30,629 - - 41,680 72,309
감가상각 및 상각 (3,060) - - (5,911) (8,971)
처분 - - - (26,433) (26,433)
당분기말 순장부금액 27,569 - - 9,336 36,905

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계
전기초 순장부금액 22,279 150 - 65,322 87,751
감가상각 및 상각 (2,701) (37) - (5,910) (8,648)
전분기말 장부금액 19,578 113 - 59,412 79,103

8. 무형자산당분기와 전분기 중 회사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
당기초 순장부금액 934,747 328,409 1,100,950 2,364,106
취득 - - 28,903 28,903
감가상각 및 상각 - (39,409) (32,671) (72,080)
당분기말 순장부금액 934,747 289,000 1,097,182 2,320,929

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 영업권 고객관계 기타무형자산
전기초 순장부금액 934,747 486,045 1,164,214 2,585,006
취득 - - 5,936 5,936
감가상각 및 상각 - (39,409) (31,732) (71,141)
전분기말 순장부금액 934,747 446,636 1,138,418 2,519,801

9. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산

부동산

671,734 794,410
차량운반구 29,683 37,996
비품 8,390 10,486

합계

709,807 842,892

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

572,067 580,282

비유동

128,855 261,062

합계

700,922 841,344

당분기 중 증가된 사용권자산은 0 천원 (전분기: 48,912천원)입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

122,676 108,641
차량운반구 8,313 11,162
비품 2,097 2,097

합계

133,086 121,900

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

8,823 2,955

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)

5,394 10,872

당분기 중 리스의 총 현금유출은 154백만원(전분기: 161백만원)이며, 사무실임차료 139백만원(전분기: 138백만원), 차량임차료 8백만원(전분기: 11백만원), 사무기기 임차료 2백만원(전분기: 2백만원) 및 단기리스로 분류되지 않은 소액자산리스료 5백만원(전분기: 10백만원)으로 구성되어 있습니다.

10. 종속기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자에 대한 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 회사명 소재지 주식수 지분율(%) 업종
종속기업 QLi5 Therapeutics AG 독일 533,200 58.26% 의약품 연구개발업

(2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자에 대한 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
기초 4,254,176 4,254,176
분기말 4,254,176 4,254,176

(3) 당분기말 및 전분기말 현재 종속기업의 투자내역은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분 회사명 취득원가 순자산 지분가액 장부가액
종속기업 QLi5 Therapeutics AG 4,254,176 3,344,889 4,254,176

- 전분기말

(단위: 천원)
구분 회사명 취득원가 순자산 지분가액 장부가액
종속기업 QLi5 Therapeutics AG 4,254,176 4,361,444 4,254,176

(4) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. - 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)
회사명 당분기말 당분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 6,057,832 316,568 5,741,264 - (674,011) (459,983)

- 전기말 및 전분기

(단위: 천원)
회사명 전기말 전분기
자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익
QLi5 6,380,788 179,540 6,201,248 - (495,070) (353,691)

11. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 3,785,567 3,622,590
사외적립자산의 공정가치 (3,618,903) (3,583,048)
재무상태표상 순확정급여부채(자산) 166,664 39,542

(2) 당분기 및 전분기 중 분기손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기근무원가 160,981 140,386
순이자원가 (33,859) (34,740)
종업원 급여에 포함된 총 비용 127,122 105,646

(3) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출원가 12,051 1,660
판매비와관리비 115,071 103,986
합계 127,122 105,646

(4) 기타장단기종업원급여부채단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액과 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 중 보고기간말 후 12개월이 되기 전에 결제될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
단기종업원급여부채 418,966 185,867
기타장기종업원급여부채 16,095 15,296

12. 자본금과 자본잉여금

당분기와 전분기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 주식수 보통주자본금 자본잉여금(주식발행초과금) 합 계
전기초 28,161,678 14,080,839 198,638,731 212,719,570
전환우선주의 보통주 전환 260,780 130,390 (130,451) (61)
전분기말 28,422,458 14,211,229 198,508,280 212,719,509
당기초 34,225,435 17,112,718 217,421,986 234,534,704
전환우선주의 보통주 전환 34,590 17,295 (17,305) (10)
당분기말 34,260,025 17,130,013 217,404,681 234,534,694

13. 기타자본항목 (1) 당분기말 및 전기말 회사의 기타자본항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
자기주식 (23,370) (23,370)
신종자본증권 19,193,381 19,193,381
주식매입선택권 3,574,374 3,408,553
기타자본조정 (162,644) (162,644)
합 계 22,581,741 22,415,920

(2) 당분기말 현재 신종자본증권 내역은 다음과 같습니다.

구분 제1회 신종자본증권(영구채)(*) 제2회 신종자본증권(영구채)(*)
발행일 2023-12-27 2024-11-22
발행금액 3,500,000,000원 6,000,000,000원
표면이율 2.00% 0.00%
만기 2053-12-27 (만기일이 연장된 경우 연장된 만기일) 2054-11-22 (만기일이 연장된 경우 연장된 만기일)
이자지급조건 매 3개월마다 표면 이율의 1/4씩 후급 (이자지급 연기 가능) 1. 발행일로부터 4년이 되는 날 (2027년 12월 27일, 이하 "변경일") 표면이율은 연 4.0%로 조정 2. 변경일로부터 1년이 되는 날에는 연 5.0%로 조정, 그 이후부터는 매 1년째 되는 날마다 직전 이율에 연 1.0%의 이율을 추가로 가산 (최대 8.0%) 매 3개월마다 표면 이율의 1/4씩 후급 (이자지급 연기 가능) 1. 발행일로부터 4년이 되는 날 (2028년 11월 22일, 이하 "변경일") 표면이율은 연 4.0%로 조정 2. 변경일로부터 1년이 되는 날에는 연 5.0%로 조정, 그 이후부터는 매 1년째 되는 날마다 직전 이율에 연 1.0%의 이율을 추가로 가산 (최대 8.0%)
전환청구기간 발행일로부터 1년이 되는날 부터~ 만기일 1개월전 까지 발행일로부터 1년이 되는날 부터~ 만기일 1개월전 까지
전환가격 5,169원 (전환가액 조정 : 3,227원) 4,565원
전환으로 발행할 주식수 발행시 : 677,113주 / 당분기말 : 1,084,597주 발행시 : 1,314,348주 / 당분기말 : 1,314,348주
전환가액의 조정 본건 전환사채의 전환가액을 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 유상증자를 하거나 주식관련 사채 발행 하는경우 본건 전환사채의 전환가액을 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 유상증자를 하거나 주식관련 사채 발행 하는경우
매도청구권 (Call Option) 발행일로부터 4년이 되는 날 부터 사채 만기일 직전일까지 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 발행회사에게 매도하여 줄 것을 청구 발행일로부터 2년이 되는 날 부터 사채 만기일 직전일까지 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 발행회사에게 매도하여 줄 것을 청구
매도청구권행사 절차 및 방법 1. 발행일로부터 4년이 되는 날 이후 매도청구권 행사 시 - 전자등록금액에, 표면이율에 연동되는 IRR을 적용한 금액 - {매도청구를 한 기에 지급해야 할 의무가 있는 표면이율(본 사채 계약서 제3조 10항)에 해당하는 수치를 적용한 IRR} 2. PRV(priority review voucher; 우선심사권) 매각 후 매도청구권 행사 시 - 행사일까지 IRR{min(30%, 약정이자율)}을 적용 3. PRV매각후 매도청구권 행사하지 않을 시 - 6개월경과시점부터 표면이자율을 20%로 상향 4. PRV를 수취하였으나, 매각하지 않고 매도청구권 행사 시 - 행사일까지 IRR{min(30%, 약정이자율)}을 적용한 금액(발행일로부터 4년이 되는 날 이후에만 가능) 1. 발행일로부터 2년이 되는 날 이후 매도청구권 행사 시 - 전자등록금액에, 표면이율에 연동되는 IRR을 적용한 금액 - {매도청구를 한 기에 지급해야 할 의무가 있는 표면이율(본 사채 계약서 제3조 10항)에 해당하는 수치를 적용한 IRR}

(*) 회사는 발행일 이후 일정기간이 경과한 시점부터 상환할 수 있으며, 만기일에 동일한 조건으로 만기를 연장할 수 있고, 이자의 전부 또는 일부의 지급을 제한없이 정지할 수 있으므로 신종자본증권을 자본으로 분류하였습니다.

14. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
직전3개월 누적 직전3개월 누적
급여 및 상여 569,808 569,808 530,489 530,489
퇴직급여 115,071 115,071 103,986 103,986
기타장기종업원급여 799 799 847 847
복리후생비 115,099 115,099 147,471 147,471
보험료 6,703 6,703 6,931 6,931
여비교통비 163,450 163,450 95,706 95,706
접대비 8,054 8,054 6,279 6,279
수도광열비 14,998 14,998 13,770 13,770
전력비 5,779 5,779 5,855 5,855
세금과공과금 14,522 14,522 14,086 14,086
감가상각비 8,971 8,971 8,649 8,649
지급임차료 7,270 7,270 8,834 8,834
연구개발비 4,034,678 4,034,678 3,605,783 3,605,783
교육훈련비 681 681 639 639
도서인쇄비 3,758 3,758 743 743
회의비 6,741 6,741 4,871 4,871
소모품비 3,373 3,373 717 717
지급수수료 916,294 916,294 713,417 713,417
무형자산상각비 72,080 72,080 71,142 71,142
주식보상비용 165,822 165,822 203,246 203,246
사용권자산상각비 133,086 133,086 121,900 121,900
합 계 6,367,037 6,367,037 5,665,361 5,665,361

15. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
직전3개월 누적 직전3개월 누적
재고자산의 변동 (42,909) (42,909) (4,483) (4,483)
상품 매입액 1,702,524 1,702,524 1,741,041 1,741,041
종업원급여 605,019 605,019 562,820 562,820
퇴직급여 127,122 127,122 105,646 105,646
복리후생비 117,647 117,647 149,932 149,932
감가상각비 8,971 8,971 8,649 8,649
지급임차료 7,270 7,270 8,834 8,834
연구개발비 4,533,458 4,533,458 3,920,644 3,920,644
지급수수료 916,294 916,294 713,417 713,417
주식보상비용 165,822 165,822 203,246 203,246
사용권자산상각비 133,086 133,086 121,900 121,900
기타비용 300,938 300,938 221,587 221,587
계(*) 8,575,242 8,575,242 7,753,233 7,753,233

(*) 분기손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

16. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

17. 주당손익 (1) 기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다.

(단위: 주, 원)
구 분 당분기 전분기
직전3개월 누적 직전3개월 누적
보통주당기순손실 (5,555,032,961) (5,555,032,961) (4,901,795,618) (4,901,795,618)
가중평균 유통보통주식수 32,297,576 32,297,576 28,198,285 28,198,285
기본주당순손실 (172) (172) (174) (174)

(2) 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

18. 주식기준보상 (1) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
주식선택권으로 발행한 주식의 종류 기명식 보통주식
부여방법 1차 : 회사의 사정에 따라 신주발행, 자기주식 교부, 차액결제(현금 또는 자기주식 지급) 중 선택2차~12차 : 신주발행
가득조건 1차~12차 : 주식선택권 부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직
행사기간 1차~3차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능 4차~8차 : 주식선택권 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능9차~12차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가

(2) 당분기말 현재 회사의 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원) 부여일 공정가치(원)
4차: 2019.02.25 부여 125,127 2019.02.25 2026.02.24 10,324 4,743.76
5차: 2019.03.21 부여 26,000 2019.03.21 2026.03.20 11,821 7,851.98
6차: 2020.02.11 부여 22,000 2020.02.11 2027.02.10 11,125 5,086.73
7차: 2021.03.10 부여 47,000 2021.03.10 2028.03.09 14,261 6,843.00
8차: 2021.03.25 부여 40,000 2021.03.25 2028.03.24 14,296 7,645.00
9차: 2022.03.14 부여 168,000 2022.03.14 2030.03.13 13,116 5,945.00
10차: 2023.03.27 부여 357,900 2023.03.27 2031.03.26 6,115 2,094.00
11차: 2024.03.28 부여 164,450 2024.03.28 2032.03.27 4,387 3,334.00
12차: 2025.03.26 부여 291,000 2025.03.26 2033.03.25 7,425 5,011.00

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원)
당분기 전분기 당분기 전분기
기초 954,477 885,527 8,614 11,288
부여 291,000 175,950 7,425 4,527
취소 (4,000) - 5,683 -
기말 1,241,477 1,061,477 8,345 10,167
기말행사가능한 주식수 428,127 335,127 7,208 14,747

(4) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.92년이며, 가중평균 행사가격은 12,355원입니다.(5) 주식선택권의 공정가치회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분 구 분
12차 11차 10차 9차 8차 7차 6차 5차 4차 3차 2차 1차
부여일 주식가격(단위: 원) 8,990 4,840 7,790 30,300 33,750 31,500 23,600 28,200 21,600 46,950 9,339 2,030
행사가격(단위: 원) 7,425 4,527 12,000 30,300 33,750 33,650 25,100 27,000 23,000 45,246 5,600 4,550
기대변동성 59.93% 88.77% 52.99% 58.99% 39.24% 40.03% 18.80% 19.30% 17.90% 11.75% 10.30% 10.60%
무위험이자율 2.71% 3.33% 3.18% 2.29% 1.34% 1.71% 1.54% 1.96% 1.99% 1.76% 2.41% 3.50%

(6) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 166백만원과 203백만원입니다.

19. 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기 전분기
법인세비용차감전 순손실 (5,555,033) (4,901,796)
조정:
순금융원가 (297,156) (290,177)
외화환산이익 (158,062) (63,454)
외화환산손실 35 -
유형자산처분이익 (9,476) -
감가상각비 8,971 8,649
사용권자산상각비 133,086 121,900
무형자산상각비 72,080 71,141
주식보상비용 165,822 203,246
퇴직급여 127,122 105,646
기타장기종업원급여 799 847
재고폐기손실 632 301
리스해지이익 - (271)
운전자본의 변동
외상매출금 (66,566) 151,772
미수금 13,650 66,743
기타유동자산 (69,013) (102,911)
재고자산 (43,541) (4,784)
기타금융부채 (1,197,063) 177,769
기타유동부채 196,383 (168,922)
영업으로부터 창출된 현금 (6,677,330) (4,624,301)

20. 특수관계자 거래

(1) 회사와 거래 또는 채권ㆍ 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말 비고
당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업(*) 동구바이오제약 - 최대주주
유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사 - -
종속기업 QLi5 Therapeutics AG QLi5 Therapeutics AG 종속기업
주요경영진 CEO 및 주요 임원 CEO 및 주요 임원 -

(*) 당사에 대한 지분율은 20%미만이나, 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로 분류하였습니다.(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 회사명 당분기 전분기
매출 등 매입 등 매출 등 매입 등
종속기업 QLi5 Therapeutics AG 610,791 - 425,745 -

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 회사명 계정과목 당분기말 전기말
종속기업 QLi5 Therapeutics AG 매출채권 281,367 130,554
주요경영진 대표이사 및 사내이사 장기 및 단기대여금 600,000 500,000

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.당분기

(단위 : 천원)
특수관계구분 특수관계자명 자금대여 거래
대여 회수
주요경영진 대표이사 및 사내이사 100,000 -

전분기

전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없습니다.

(5) 회사는 기업 활동의 계획,운영,통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 295,058 267,889
퇴직급여 42,952 27,604
주식기준보상 25,754 14,795
합 계 363,764 310,288

(6) 특수관계자와 배상 및 보증의 책임 약정당사의 종속기업인 QLi5 Therapeutics AG(이하 QLi5)는 연구개발비 및 운영비 조달목적으로 2022년 6월과 2021년 12월에 체결된 약정에 의해 제3자배정 유상증자에 의한 보통주를 발행하였습니다. 당사는 유상증자에 참여한 에스브이인베스트먼트주식회사와 KHAN Technology Transfer Fund I GmbH & Co KG, 다올인베스트먼트 주식회사, 주식회사 에이티넘인베스트먼트와의 약정에 의해, 투자자들이 QLi5의 계약 및 약정사항 미이행에 의한 손해가 발생하였을 경우, 그 손해로부터 투자자를 보호하고 면책해야하는 금액과 기간이 명시되지 않은 보증의 책임이 있습니다. 관련 주요 이행사항으로는 투자 이후 QLi5의 법적 실체를 기존 유한회사(GmbH)에서 주식회사(AG)로의 변경과 외부투자자가 보유한 지분을 보통주에서 전환우선주(CPS)로 변경 후 추가 유상증자 시 희석화 방지를 위한 전환가격 조정, 그리고 주주의 사전동의를 통한 발행주식의 10%내에서의 주식선택권 부여 등이 있습니다. 해당 약정은 주주간 합의에 따라 변경될 수 있습니다.

2022년 및 2021년 유상증자를 통해 투자 받은 내용은 다음과 같습니다.

납입일 투자기관 투자금액
2021-12-14 KHAN Technology Transfer Fund I GmbH & Co KG EUR 1,000,000
2021-12-22 에스브이인베스트먼트 주식회사 EUR 4,000,000
2022-06-17 다올인베스트먼트 주식회사 EUR 2,000,000
2022-06-17 주식회사 에이티넘인베스트먼트 EUR 3,000,000
합 계 EUR 10,000,000

21. 우발채무 및 약정사항(1) 당분기말 현재 회사는 MSD(미국 머크)와 항암치료제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다.

품목 계약상대방 계약명 계약체결일 내용 비고
Q702 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2021.11.23 Q702와 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급
Q901 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2022.09.14 Q901과 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

(2) 당분기말 현재 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 Max Planck Institute/Lead Discovery Center와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.가. 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)- 계약상대방: 한국파스퇴르연구소- 내용: 결핵 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지나. 면역항암/내성암 치료제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지다. CDK7 저해 항암제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지

(3) 당분기말 현재 회사는 러시아 Infectex사와 2014년 체결한 약제내성결핵 치료제의 개발 및 상업화 관련 러시아와 구소비에트 연방지역 판권에 대한 Licensing-out 약정을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.(4) 당분기말 현재 회사는 세계최대의 결핵치료제 개발 국제기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)의 결핵 및 비결핵 마이코박테리아 감염치료제 개발 및 상업화 관련 기술이전(Licensing-out)하는 계약을 체결하고 있으며, 글로벌 판권에 대한 계약으로, 한국, 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역은 제외됩니다. 회사는 임상2b상을 완료한 이후 미국 식품의약국(FDA) 허가시 발급되는 우선심사권(PRV) 권리를 확보하고 판매에 따른 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.(5) 당분기말 현재 회사는 종속회사인 QLi5 Therapeutics AG 와 면역프로테아좀 저해기술 개발을 위한 Collaboration 약정을 체결하여 용역매출이 발생하고 있습니다.

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
수익인식 시점
한 시점에 인식 (*1) 1,920,354 2,112,607
기간에 걸쳐 인식 (*2) 610,791 425,745
합 계 2,531,145 2,538,352

(*1) 의약품 도소매 사업에서 발생하는 수익입니다.(*2) 의약품 연구개발 사업에서 발생하는 수익입니다.

23. 영업부문(1) 당분기와 전분기 중 부문별 재무 정보는 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 610,791 1,920,354 2,531,145 - 2,531,145
감가상각비 2,982 5,988 8,970 - 8,970
사용권자산감가상각비 126,220 6,866 133,086 - 133,086
무형자산상각비 32,671 39,409 72,080 - 72,080
영업손익 (5,946,932) (97,166) (6,044,098) - (6,044,098)
비유동자산(*) 1,808,201 1,259,440 3,067,641 - 3,067,641

(*) 유형자산 및 무형자산 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

② 전분기

(단위: 천원)
구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액
매출액 425,745 2,112,607 2,538,352 - 2,538,352
감가상각비 2,483 6,166 8,649 - 8,649
사용권자산감가상각비 115,551 6,349 121,900 - 121,900
무형자산상각비 31,732 39,409 71,141 - 71,141
영업손익 (5,128,359) (86,522) (5,214,881) - (5,214,881)
비유동자산(*) 1,339,774 1,464,904 2,804,678 - 2,804,678

(*) 유형자산 및 무형자산 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객의 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기 관련 보고 부문
고객 A 610,791 425,745 의약품 연구개발
고객 B 345,256 363,913 의약품 도소매
고객 C 266,169 261,128 의약품 도소매
고객 D 255,006 - 의약품 도소매

24. 보고기간 후 사건회사는 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 당사 최대주주인 ㈜동구바이오제약으로부터 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 이번 유상증자를 통해 총 80억원을 조달하며, 보통주 1,344,086주가 2025년 4월 10일에 납입 완료되어 신주 발행 되었습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

본 사업보고서 작성 기준일 현재 당사는 상법상 배당가능 이익이 없습니다. 따라서 자사주 매입이나 소각 등의 정책 역시 없습니다.향후 배당가능 이익이 실현될 시점에 재무상황 및 경영환경 등을 고려하여 배당에 관한 정책(배당 수준의 방향성 및 배당 목표 결정 시 사용할 재무지표의 산출방법 등)을 검토하여 기재하겠습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회당사는 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않았습니다.당사는 배당 절차 개선방안에 대해 당사 사업현황 등을 고려하여 검토할 예정입니다.
구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

제17기 결산배당2024년 12월X--X-제16기 결산배당2023년 12월X--X-제15기 결산배당2022년 12월X--X-
구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

(1) 배당 관련 정관 내용

당사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다.

제54조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효)① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

(2) 주요배당지표

500500500-6,229-24,453-22,248-5,555-22,331-19,536-184-752-1,551-----------------------------------------
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제18기 1분기 제17기 제16기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

(3) 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
----
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간

당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
2008.07.02-보통주식55,5501,0001,0002009.10.10유상증자(제3자배정)보통주식11,0001,00050,0002009.10.29무상증자보통주식539,0001,0001,0002009.11.26유상증자(제3자배정)종류주식125,0001,00032,0002010.03.30무상증자보통주식306,2341,0001,0002010.03.30무상증자종류주식63,2161,0001,0002011.02.22유상증자(제3자배정)종류주식50,2131,00022,0002012.09.27유상증자(제3자배정)종류주식157,2001,00013,0412013.05.01유상증자(제3자배정)종류주식157,2001,00013,0412013.05.28유상증자(제3자배정)종류주식230,0431,00013,0412014.05.24유상증자(제3자배정)종류주식93,7501,00016,0002014.05.27유상증자(제3자배정)종류주식125,0001,00016,0002014.05.28유상증자(제3자배정)종류주식125,0001,00016,0002014.06.11유상증자(제3자배정)종류주식625,0001,00016,0002015.06.11전환권행사종류주식1,751,6221,000-2015.06.11전환권행사보통주식1,904,6271,000-2015.10.05주식분할보통주식2,816,4115005002016.02.24유상증자(일반공모)보통주식1,594,44050021,0002017.03.24주식매수선택권행사보통주식159,2985004,5502017.04.21주식매수선택권행사보통주식67,9545004,5502017.05.22주식매수선택권행사보통주식53,7325004,5502017.08.22주식매수선택권행사보통주식57,9465004,5502018.07.25주식매수선택권행사보통주식112,8005005,6002018.08.22주식매수선택권행사보통주식16,5005005,6002018.10.20유상증자(제3자배정)보통주식757,57450021,1202018.10.20유상증자(제3자배정)종류주식1,136,36150021,1202018.11.02주식매수선택권행사보통주식83,6005005,6002019.04.02주식매수선택권행사보통주식4,3005005,6002019.07.09주식매수선택권행사보통주식53,0005005,6002019.11.01전환권행사종류주식30,000500-2019.11.01전환권행사보통주식31,600500-2020.10.30유상증자(제3자배정)보통주식208,02350033,6502020.10.30유상증자(제3자배정)종류주식1,575,03450033,6502020.11.11주식매수선택권행사보통주식10,0005005,6002021.04.14주식매수선택권행사보통주식33,97050023,0002021.05.13주식매수선택권행사보통주식5,90350023,0002021.12.18유상증자(제3자배정)종류주식500,00050025,0002022.09.28전환권행사종류주식36,829500-2022.09.28전환권행사보통주식41,666500-2022.10.21전환권행사종류주식1,056,077500-2022.10.21전환권행사보통주식1,508,680500-2022.10.24전환권행사종류주식33,814500-2022.10.24전환권행사보통주식48,302500-2022.10.25전환권행사종류주식11,470500-2022.10.25전환권행사보통주식16,383500-2022.10.26전환권행사종류주식4,500500-2022.10.26전환권행사보통주식6,428500-2022.11.03전환권행사종류주식240,504500-2022.11.03전환권행사보통주식343,574500-2022.11.04전환권행사종류주식56,464500-2022.11.04전환권행사보통주식80,662500-2022.11.10전환권행사종류주식900500-2022.11.10전환권행사보통주식1,285500-2022.11.11전환권행사종류주식282,318500-2022.11.11전환권행사보통주식403,311500-2022.11.16전환권행사종류주식132,523500-2022.11.16전환권행사보통주식189,318500-2022.12.13전환권행사종류주식28,231500-2022.12.13전환권행사보통주식40,330500-2022.12.29전환권행사종류주식422,000500-2022.12.29전환권행사보통주식602,855500-2023.06.02주식매수선택권행사보통주식32,0005005,6002023.06.26주식매수선택권행사보통주식207,8005005,6002023.09.05전환권행사종류주식6,949500-2023.09.05전환권행사보통주식9,927500-2023.09.12전환권행사종류주식1,900500-2023.09.12전환권행사보통주식2,714500-2023.10.31전환권행사종류주식1,487500-2023.10.31전환권행사보통주식2,124500-2023.11.14전환권행사종류주식7,430500-2023.11.14전환권행사보통주식10,613500-2023.11.15전환권행사종류주식1,686500-2023.11.15전환권행사보통주식2,407500-2023.11.16전환권행사종류주식1,486500-2023.11.16전환권행사보통주식2,122500-2023.12.16유상증자(주주우선공모)보통주식8,000,0005003,1452023.12.19무상증자보통주식6,130,788500-2023.12.19무상증자종류주식256,448500-2023.12.27전환권행사종류주식2,231500-2023.12.27전환권행사보통주식3,590500-2023.12.28유상증자(제3자배정)종류주식483,6525005,1692024.01.15전환권행사종류주식669500-2024.01.15전환권행사보통주식1,076500-2024.02.21전환권행사종류주식19,315500-2024.02.21전환권행사보통주식31,087500-2024.03.15전환권행사종류주식405,644500-2024.03.15전환권행사보통주식652,886500-2024.05.18유상증자(제3자배정)보통주식2,558,1995003,9092024.05.18유상증자(제3자배정)종류주식765,6965004,5712024.07.30유상증자(제3자배정)보통주식2,479,0825003,2272025.02.13전환권행사종류주식2,520500-2025.02.13전환권행사보통주식4,119500-2025.03.24전환권행사종류주식52,000500-2025.03.24전환권행사보통주식84,991500-
주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고
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우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
액면가 1,000원에서 500원으로 분할
코스닥시장 상장 신주발행
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전환우선주 발행
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우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
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전환우선주 발행
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전환우선주 발행
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
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우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
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우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
전환우선주 발행
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
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전환우선주 발행
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우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가
우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소
우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가

나. 채무증권 발행실적 등

미상환 전환사채 발행현황 2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
무기명식 이권부 무보증 사모 영구전환사채12023.12.272053.12.273,500,000,000기명식보통주2024.12.27~ 2053.11.271003,2273,500,000,0001,084,59 7 신종자본증권주)무기명식 이권부 무보증 사모 영구전환사채22024.11.222054.11.226,000,000,000기명식보통주2025.11.22~ 2054.10.221004,5656,000,000,0001,314,348신종자본증권9,500,000,000---9,500,000,0002,398,945-
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
합 계 - - - -

주) 2024년 7월 30일 전환가액을 하회하는 제3자배정 유상증자로 인해 1회차 영구전환사채의 전환가액 및 전환가능 주식수가 조정되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
주식회사 큐리언트신종자본증권사모2023.12.273,5002-2053.12.27미상환KB증권주식회사 큐리언트신종자본증권사모2024.11.226,0000-2054.11.22미상환-9,500----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

<연결>

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-------------9,500-9,500-----9,500-9,500
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

<별도> 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - 9,500 - 9,500
합계 - - - - - 9,500 - 9,500

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

다. 신종자본증권 발행 (1) 제1회 사모 영구전환사채당사는 2023년 12월 27일 제1회 사모 영구전환사채를 발행하였으며, 주요 발행조건은 아래와 같습니다.

(단위 : 원)
구분 발행 조건의 내용
사채의 종류 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 영구전환사채
발행일 2023년 12월 27일
발행금액 3,500,000,000
발행목적 연구개발자금 및 운영자금
발행방법 사모
상장여부 비상장
미상환잔액 3,500,000,000
자본인정에 관한 사항 회계처리 근거 실질적으로 계약상의 지급의무를 부담하지 않음에 따라 외부감사인의 검토를 거쳐 자본으로 분류하였습니다.
신용평가기관의 자본인정비율 등 -
미지급 누적이자 -
만기 및 조기상환 가능일 만기일: 2053년 12월 27일조기상환가능일: 발행일로부터 4년이 되는 날
발행금리 표면이율 연 2.0%발행 후 4년 경과시점부터 표면이율 연 4.0% 조정그 이후 매 1년째 되는 날마다 연 1.0% 이율 추가 가산(최대 8.0%)
우선순위 -
부채분류시 재무구조에미치는 영향 부채비율 상승(2024년 12월 말기준 8.9%에서 23.6%로 상승)※ 연결기준으로 작성하였습니다.
기타 중요한 발행 조건 등

매도청구권(Call Option) 발행일로부터 4년이 되는 날부터 사채 만기일 직전일까지 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 발행회사에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 권리매도청구권행사 행사 금액

1. 발행일로부터 4년이 되는 날 이후 매도청구권 행사 시 - 전자등록금액에, 표면이율에 연동되는 IRR을 적용한 금액 - {매도청구를 한 기에 지급해야 할 의무가 있는 표면이율(본 사채 계약서 제3조 10항)에 해당하는 수치를 적용한 IRR} 2. PRV(priority review voucher; 우선심사권) 매각 후 매도 청구권 행사 시 - 행사일까지 IRR{min(30%, 약정이자율)}을 적용 3. PRV매각후 매도청구권 행사하지 않을 시

- 6개월경과시점부터 표면이자율을 20%로 상향 4. PRV를 수취하였으나, 매각하지 않고 매도청구권 행사 시

- 행사일까지 IRR{min(30%, 약정이자율)}을 적용한 금액 (발행일로부터 4년이 되는 날 이후에만 가능)

(2) 제2회 사모 영구전환사채당사는 2024년 11월 22일 제2회 사모 영구전환사채를 발행하였으며, 주요 발행조건은 아래와 같습니다.

(단위 : 원)
구분 발행 조건의 내용
사채의 종류 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 영구전환사채
발행일 2024년 11월 22일
발행금액 6,000,000,000
발행목적 연구개발자금 및 운영자금
발행방법 사모
상장여부 비상장
미상환잔액 6,000,000,000
자본인정에 관한 사항 회계처리 근거 실질적으로 계약상의 지급의무를 부담하지 않음에 따라 외부감사인의 검토를 거쳐 자본으로 분류하였습니다.
신용평가기관의 자본인정비율 등 -
미지급 누적이자 -
만기 및 조기상환 가능일 만기일: 2054년 11월 22일조기상환가능일: 발행일로부터 4년이 되는 날
발행금리 표면이율 연 0.0%발행 후 4년이 되는 날의 익일부터 표면이율 연 4.0%로 조정그 이후 매 1년째 되는 날마다 연 1.0% 이율 추가 가산(최대 8.0%)
우선순위 -
부채분류시 재무구조에미치는 영향 부채비율 상승(2024년 12월 기준 8.9%에서 36.2%로 상승)※ 연결기준으로 작성하였습니다.
기타 중요한 발행 조건 등

매도청구권(Call Option)발행일로부터 2년이 되는 날부터 사채 만기일 직전일까지 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있는 권리매도청구권 행사 금액

발행일로부터 2년이 되는 날 이후 매도청구권 행사 시 - 전자등록금액에, 표면이율에 연동되는 IRR을 적용한 금액 - {매도청구를 한 시점 기준 발행회사가 사채권자에게 지급해야 할 의무가 있는 표면이율(본 사채 계약서 제3조 10항)에 해당하는 수치를 적용한 IRR}

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
주주우선공모유상증자-2023.12.15연구개발 및 운영자금25,160연구개발 및 운영자금25,160-
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

나. 사모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
제3자배정유상증자122021.12.17연구개발 및 운영자금12,500연구개발 및 운영자금12,500-제3자배정유상증자132023.12.27연구개발 및 운영자금2,499연구개발 및 운영자금2,499-영구전환사채12023.12.27연구개발 및 운영자금3,500연구개발 및 운영자금3,500-제3자배정유상증자142024.05.17연구개발 및 운영자금13,499연구개발 및 운영자금1,535미사용자금 11,964백만원은 현금 및 현금성 자산과 정기예금으로 예치중이며, 향후 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 예정입니다.제3자배정유상증자152024.07.29연구개발 및 운영자금7,999-- 미사용자금 7,999백만원은 현금 및 현금성 자산과 정기예금으로 예치중이며, 향후 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 예정입니다. 영구전환사채22024.11.22연구개발 및 운영자금6,000-- 미사용자금 6,000백만원은 현금 및 현금성 자산과 정기예금으로 예치중이며, 향후 연구개발비 및 운영자금으로 사용할 예정입니다.
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
예ㆍ적금정기예금4,0002024.11 ~ 2025.056개월예ㆍ적금정기예금3,0002024.11 ~ 2025.056개월예ㆍ적금정기예금4,0002024.11 ~ 2025.056개월예ㆍ적금정기예금3,0002024.11 ~ 2025.056개월단기금융상품이표채5,0242025.02 ~ 2025.053개월예ㆍ적금정기예금4,0002025.02 ~ 2025.053개월예ㆍ적금정기예금2,0002025.02 ~ 2025.053개월예ㆍ적금외화예금450--예ㆍ적금CMA489--25,963
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성등 유의사항(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 2021년 8월 12일 이사회 결의로 에이치팜 주식회사를 인수합병하기로 결정하였으며, 합병계약일은 2021년 8월 13일이며, 합병기일은 2021년 10월 18일입니다. 보고서 작성일 기준 현재 합병 종료되었습니다.※ 관련 세부사항은 2021년 8월 12일 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 10월 19일 합병등종료보고서(합병) 참조 (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사의 우발부채는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'의 '우발채무 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. (4) 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도 있습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

나. 대손충당금 설정 현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(기준일: 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률
제18기 1분기 매출채권 722,780 - 0.0%
단기대여금 899,300 - 0.0%
장기대여금 100,000 - 0.0%
합계 1,722,080 - 0.0%
제17기 매출채권 857,027 - 0.0%
단기대여금 899,300 - 0.0%
합계 1,756,327 - 0.0%
제16기 매출채권 1,090,974 - 0.0%
장기대여금 899,300 - 0.0%
합계 1,990,274 - 0.0%

※ 연결기준으로 작성하였습니다. ※ 당사의 매출채권은 대손 발생 사례가 없어서 경험률을 산정할 수 없으므로 대손충당금을 설정하지 않았습니다. (2) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침 1) 대손충당금 설정 방침공시서류 작성기준일 현재의 매출채권과 기타채권잔액의 회수가능성에 대하여 과거의 대손경험률과 개별 분석을 기초로 예상되는 대손추정액을 반영하여 대손충당금을 설정합니다.

2) 대손경험률 및 개별분석 산정근거- 대손경험률과거 3개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여대손충당금을 설정(손상된 채권 제외) 합니다.- 개별분석손상의 객관적인 근거(채무자의 파산, 부도 등)가 파악될 경우 손상된 채권으로 분류하여 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 회수가능액을 산정 후, 채권가액과 회수가능액의 차액을 대손충당금으로 설정합니다.3) 대손처리 기준 : 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 대손처리합니다.- 세법상의 대손사유에 해당하는 소멸시효가 완성된 채권- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우- 회수에 따른 비용이 채권금액을 초과하는 경우 (3) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일: 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원, %)
구분 3개월 이하 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과
금액 일반 770,201 2,579 - - 772,780
특수관계자 - - - - -
770,201 2,579 - - 772,780
구성비율 99.7% 0.3% - - 100.0%

※ 연결기준으로 작성하였습니다.

다. 재고자산 현황 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.연결회사의 재고자산은 의약품 유통사업 부문의 상품으로 이루어져 있으며, 2025년 1분기 현재 재고자산 총액은 139,899천원입니다.최근 3사업연도 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

사업부문

계정과목

제18기 1분기

제17기

제16기

비고

의약품 유통사업

상품

139,899 96,990 170,499

-

합계 139,899 96,990 170,499

-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

0.2% 0.1% 0.3%

-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

56.0 58.5 45.8

-

※ 연결기준으로 작성하였습니다.

(2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자당사는 내부 방침에 따라 매년 12월말 ~ 익년 1월초 기준으로 매년 1회 재고 실사를 실시하고 있으며, 실사는 아래와 같이 시행 하였습니다.

실사일자 실사 입회자
2025년 1월 2일 대주회계법인유통사업실 재고자산 담당자본사 재무회계팀

실사일과 보고기간 종료일 사이의 입출고 발생분은 입/출고 시스템을 통하여 확인하였습니다.2) 실사방법당사의 재고 실사에 외부감사인이 입회, 확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하였습니다.3) 장기체화재고 등의 현황당사는 보고기간 종료일 현재 장기체화재고, 진부화재고를 보유하고 있지않으나, 손상 및 유통기한 만료로 인한 재고자산폐기손실이 존재합니다. 재고자산폐기손실을 재고자산의 차감계정으로 표시하고, 매출원가에 가산하고 있습니다. 당사 재고자산에 대한 폐기내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기 폐기손실 기말잔액 비고
상품 140,531 140,531 632 139,899 -
합 계 140,531 140,531 632 139,899 -

라. 수주계약 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역(1) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(2) 수준별 공정가치 측정치 1) 공정가치로 측정되는 자산과 부채보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계별 금액은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정된 금융자산
파생상품자산 - 11,074,505 11,074,505

(전기말) (단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정된 금융자산
파생상품자산 - - 11,074,505 11,074,505

보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 금액 수준 가치평가기법 투입변수
파생상품자산 11,074,505 3 이항모형(TF 모형) 기초자산의 공정가치, 연환산주가변동성 등

2) 수준 2와 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정연결회사의 각 부문 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 부서는 매년말 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 주기적으로 보고하고 있습니다.

(3) 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 16,699,671 16,699,671 15,021,457 15,021,457
매출채권 772,780 772,780 857,027 857,027
기타금융자산 37,521,023 37,521,023 45,955,494 45,955,494
소계 54,993,474 54,993,474 61,833,978 61,833,978
금융부채
기타금융부채 2,910,638 2,910,638 3,951,312 3,951,312
리스부채 700,921 700,921 841,344 841,344
소계 3,611,559 3,611,559 4,792,656 4,792,656

※ 연결기준으로 작성하였습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제3항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제18기(당기)우리회계법인-----우리회계법인-----제17기(전기)대주회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음경상연구개발비의 발생사실과 기간귀속에 대한 적정성대주회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음경상연구개발비의 발생사실과 기간귀속에 대한 적정성제16기(전전기)대주회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음경상연구개발비의 발생 사실 및 기간귀속의 적정성대주회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음경상연구개발비의 발생 사실 및 기간귀속의 적정성
사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
제18기(당기)우리회계법인반기검토, 기말감사1301,140--제17기(전기)대주회계법인반기검토, 기말감사1301,0151301,039제16기(전전기)대주회계법인반기검토, 기말감사1309241301,012
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제18기(당기)-----제17기(전기)-----제16기(전전기)-----
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12023.03.13감사, 이사회, 회계임원 대주회계법인 업무수행이사, 담당회계사전자문서감사 종결 보고(유의적 감사사항, 그룹감사 관련 사항 외), 감사인의 독립성 등22023.11.08감사, 이사회, 회계임원대주회계법인 업무수행이사, 담당회계사전자문서연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 커뮤니케이션, 감사인의 독립성 등32024.03.14감사, 이사회, 회계임원대주회계법인 업무수행이사, 담당회계사전자문서감사 종결 보고(유의적 감사사항, 그룹감사 관련 사항 외), 감사인의 독립성 등42025.03.10감사, 이사회, 회계임원대주회계법인 업무수행이사, 담당회계사전자문서감사 종결 보고(유의적 감사사항, 그룹감사 관련 사항 외), 감사인의 독립성 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

마. 회계감사인의 변경 회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항 및 제2항, 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령 제17조 및 외부감사 및 회계 등에 관한 규정 제10조 및 제 15조 제1항에 의거하여 2024년 11월 21일 우리회계법인을 감사인 지정 받았습니다. 지정사업연도는 2025년 1월 1일 ~ 2025년 12월 31일까지이며, 지정사유는 관리종목으로 지정기간은 4년이며 해당 차수는 4년입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제18기(당기)--------제17기(전기)2025.02.11중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제16기(전전기)2024.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------
사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제18기(당기)--------제17기(전기)2025.02.11중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제16기(전전기)2024.02.13중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------
사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제18기(당기)우리회계법인---------제17기(전기)대주회계법인검토적정의견-------제16기(전전기)대주회계법인검토적정의견-------
사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사111100251이사회77--41재무운영총괄부문22--71회계처리부서22--64전산운영부서11--110자금운영부서11--110
소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수
내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100)

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자유창연미등록2년 8개월2년 8개월-13회계담당임원임현진등록11년 11개월17년 11개월12337회계담당직원권현등록10년 4개월10년 4개월-483
직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적

가. 내부통제 및 내부회계관리제도회사는 감사보고서상 내부통제에 이상이 없어 내부회계관리제도에 대한 문제점 및 개선방안은 해당사항이 없습니다.

나. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견

사업연도 감사인 감사(검토)의견 지적사항
제18기(당기) 우리회계법인 - -
제17기(전기) 대주회계법인 2024년 12월 31일 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 않았습니다. 해당사항없음
제16기(전전기) 대주회계법인 2023년 12월 31일 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 않았습니다. 해당사항없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요 당사의 이사회는 공시서류 제출일 현재, 3명의 사내이사, 3명의 기타비상무이사, 1명의 사외이사 및 감사 1명으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 이사회는 한국제약바이오협회, 코스닥협회 등 주요 기관의 요직을 맡고 있는 조용준 기타비상무이사를 이사회 내 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하고 의장으로 선임하였습니다. 각 이사의 주요 이력 및 상세 내용은「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참고하여 주시기 바랍니다. 나. 중요 의결사항

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사내이사 기타비상무이사 사외이사참석여부 사외이사 비고
남기연(출석률: 100%) 김재승(출석률: 100%) 유창연(출석률: 100%) 조용준(출석률: 75%) 이병걸(출석률: 100%) 마영민(출셕률: 75%) 박태식(출석률: 100%)
찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부
1 2025.01.20 - 사내이사 금전대여에 관한 건 가결 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 참석 찬성 -
2 2025.02.11 - 제17기 연결기준 결산 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 참석 찬성 -
- 제17기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 참석 찬성 -
3 2025.03.11 - 제17기 정기주주총회 소집결의의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 참석 찬성 -
- 전자투표제도 도입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 참석 찬성 -
4 2025.03.14 - 유상증자(제3자배정) 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 참석 찬성 -

다. 이사회내 위원회본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 라. 이사의 독립성당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함), 기타비상무이사 3인과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

마. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)
71---
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임

사외이사 교육실시 현황

2024년 12월 01일코스닥협회박태식-상장법인 사외이사 및 감사(위원)등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 전문연수
교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

나. 감사(1) 감사의 인적사항

성명

주요 경력

비고
조완석 - 고려대학교 경제학과 졸업- 고려대학교 회계학 석사- 前 삼일회계법인- 前 태성회계법인- 現 회계법인 더올

비상근

(2) 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

(3) 감사의 주요 활동내용

회차

개최일자

의안내용

가결 여부

감사참석여부 감사 비고
조완석(출석률: 100%)
찬반여부
1 2025.01.20 - 사내이사 금전대여에 관한 건 가결 참석 찬성 -
2 2025.02.11 - 제17기 연결기준 결산 재무제표 승인의 건 가결 참석 찬성 -
- 제17기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건 가결 참석 찬성 -
3 2025.03.11 - 제17기 정기주주총회 소집결의의 건 가결 참석 찬성 -
- 전자투표제도 도입의 건 가결 참석 찬성 -
4 2025.03.14 - 유상증자(제3자배정) 결정의 건 가결 참석 찬성 -

(4) 감사 교육실시 현황

2024년 12월 01일코스닥협회상장법인 사외이사 및 감사(위원)등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 전문연수
교육일자 교육실시주체 주요 교육내용

(5) 감사 지원조직 현황

경영지원실4상무 1명(12년)과장 1명(10년)대리 1명(5년)사원 1명(6년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

(6) 준법지원인 등에 관한 사항

당사는 상법 제 542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만에 해당되는 상장법인으로서 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 03월 31일
(기준일 : )
배제미도입도입미실시미실시실시
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

주) 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권당사는 공시대상기간 및 공시서류작성기준일 이후 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 벌어지지 않았습니다.

라. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주식32,381,781-종류주식1,878,244전환우선주보통주식5,389자기주식종류주식49,402전환우선주, 자기주식보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식32,376,392-종류주식1,828,842전환우선주
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용 제9조 (신주인수권)① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의한 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 긴급한 자금조달과 기타 경영상 필요와 회사가 정하는 사유에 따라서 국내의 금융기관, 국내법인 또는 국내인에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 종료후 3개월이내
명의개서대리인 한국예탁결제원
주주의 특전 - 공고게재방법 회사 홈페이지 전자공고또는 한국경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 주요 논의내용
제17기 정기주주총회(2025년 3월 26일)

제1호 의안 : 제17기 재무제표 승인의 건

가결 - 주주제안 안건: 없음- 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음- 안건 수정사항 : 없음
제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결
제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결
제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결
제17기 임시주주총회(2024년 9월 26일)

제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건

- - 주주제안 안건: 없음- 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음- 안건 수정사항 : 없음
제1-1호 의안 : 정관 제32조(이사의 원수) 변경의 건 가결
제2호 의안 : 이사 선임의 건 -
제2-1호 의안 : 기타비상무이사(조용준) 선임의 건 가결
제2-2호 의안 : 기타비상무이사(이병걸) 선임의 건 가결
제2-3호 의안 : 기타비상무이사(마영민) 선임의 건 가결
제16기 정기주주총회(2024년 3월 28일)

제1호 의안 : 제16기 재무제표 승인의 건

가결 - 주주제안 안건: 없음- 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음- 안건 수정사항 : 없음
제2호 의안 : 이사 선임의 건 -
제2-1호 의안 : 사외이사(박태식) 선임의 건 가결
제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 가결
제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결
제15기 정기주주총회(2023년 3월 27일)

제1호 의안 : 제15기 재무제표 승인의 건

가결 - 주주제안 안건: 없음- 결의과정 중 질의응답, 찬반토론 : 없음- 안건 수정사항 : 없음
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결
제3호 의안 : 이사 선임의 건 가결
제4호 의안 : 감사 선임의 건 가결
제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 가결
제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결
제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
(주)동구바이오제약최대주주보통주2,731,5447.982,731,5447.97주2)보통주2,731,5447.982,731,5447.97-우선주-----
성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

주1) 본 지분율은 발행주식총수 기준입니다. 주2) 당사는 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 (주)동구바이오제약을 대상으로 하는 총 7,999,999,872원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 이에 따라 해당 유상증자의 납입일인 2025년 4월 10일에 주금납입이 완료되었으며, 공시작성일 현재 (주)동구바이오제약은 2025년 5월 9일에 상장된 보통주식 1,344,086주를 더해 보통주식 4,075,630주를 소유하고 있습니다. 이에 대한 자세한 내용은 2025년 3월 14일 게재된 '주요사항보고서(유상증자결정)' 및 2025년 4월 17일 게재된 동구바이오제약의 지분공시를 참고해주시기 바랍니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

(주)동구바이오제약-조용준28.35--조용준28.35------
명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)

주) 상기 지분율은 최대주주의 의결권 있는 발행주식총수 기준입니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
(주)동구바이오제약244,061138,613105,448249,27512,6911,991
구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 본 재무현 황은 2024년 기말 연결재 무제표 기준입니다.(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

4. 최대주주 변동현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 주식의 분포

(1) 주식 소유현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
(주)동구바이오제약2,731,5447.99유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사2,324,1406.79--
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 주2)
-
우리사주조합 -

주1) 본 지분율은 자사주를 제외한 의결권 있는 발행주식총수 기준입니다. 주2) 당사는 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 (주)동구바이오제약을 대상으로 하는 총 7,999,999,872원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 이에 따라 해당 유상증자의 납입일인 2025년 4월 10일에 주금납입이 완료되었으며, 공시작성일 현재 (주)동구바이오제약은 2025년 5월 9일에 상장된 보통주식 1,344,086주를 더해 보통주식 4,075,630주를 소유하고 있습니다. 이에 대한 자세한 내용은 2025년 3월 14일 게재된 '주요사항보고서(유상증자결정)' 및 2025년 4월 17일 게재된 동구바이오제약의 지분공시를 참고해주시기 바랍니다.

소액주주현황 2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
8,8278,84199.8421,191,91034,205,23461.96-
구 분 주주 소유주식 비 고
소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%)
소액주주

주) 본 지분율 및 총발행주식수는 자사주를 제외한 의결권 있는 발행주식총수 기준입니다.

6. 주가 및 주식거래실적

당사는 공시제출 기준일 현재, "소규모기업"에 해당하여 주가 및 주가거래 실적의 기재를 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
남기연1971.05사장사내이사상근대표이사및CSO- 고려대학교 생물학과 학사, 석사- 럿거스 주립대(Rutgers) 전산화학 박사- 미국 노바티스(Novartis) 연구원- 미국 머크(Merck) 선임연구원 및 프로젝트매니저- 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 PM팀장- 現 (주)큐리언트 대표이사 및 CSO453,043

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2008.07.02~

2026.03.26김재승1968.03부사장사내이사상근CTO

- 한양대학교 화학과 학사, 석사

- 스토니 브룩 뉴욕주립대(Stony Brook) 의약화학 박사- 존스홉킨즈대(Johns Hopkins) 박사 후 연구원

- 한국파스퇴르연구소 의약화학그룹장- 現 (주)큐리언트 부사장

178,675

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-

2014.06.01~

2026.03.26유창연1973.09부사장사내이사상근CFO- 서울대학교 국제경제학과 졸업- 삼성미래전략그룹 비지니스 애널리스트- 삼성증권 리서치센터 수석연구원- BNP Paribas 리서치센터장- 現 (주)큐리언트 부사장253,946--2022.08.01~2026.03.26임현진1971.09상무이사미등기상근경영지원- 성균관대학교 경영학 석사- (주)현대제이콤 기획팀장- (주)티켓나라 경영총괄 본부장- 現 (주)큐리언트 경영지원실장111,319--2013.05.01~-이승주1971.10상무이사미등기상근약리- 고려대학교 생물학과 학사, 석사- 코네티컷주립대(Connecticut) 면역학 박사- 미네소타주립대(Minnesota) 박사 후 연구원- 캘리포니아 데이비스주립대(California Davis) 박사 후 연구원- 중외제약 책임연구원- 미국 알렉토(Alector) 수석 연구원- 現 (주)큐리언트 약리실장5,950--2021.09.01~-김정준1981.05이사미등기상근연구개발- 성균관대학교 약학대학 학사, 석사, 박사- LG생명과학 R&D 전략 및 기획팀- 現 (주)큐리언트 임상개발실장100,447--2010.09.01~-김현정1982.02이사미등기상근사업개발

- 서울대학교 약학대학 학사, 석사- 서울과학종합대학교 MBA 경영학 석사- 알토대학교(Aalto) EMBA 경영학 석사

- LG생명과학 개발팀 RA/PM

- 아이콘클리니컬리서치 허가 담당

- 아이큐비아 GRA 부장

- 現 (주)큐리언트 사업개발실장

9,284--2021.06.15~-허태석1974.04이사미등기상근유통사업- 경희대학교 생물학과 졸업- CJ헬스케어 영업매니저- 에이치팜(주) 대표이사- 現 (주)큐리언트 유통사업실장7,437--2021.10.19~-박태식1970.09이사사외이사비상근-- 고려대학교 농화학과 졸업- 럿거스 주립대(Rutgers) 식품과학 석사, 박사- 미국 화이자(Pfizer) Cardiovascular Pharmacology 연구원- 콜럼비아대학교(Columbia) Department of Medicine 연구원- 現 가천대학교 의과대학 생명과학과 정교수3,025--2021.03.25~2027.03.27조용준1966.06이사기타비상무이사비상근이사회의장 - 고려대학교 경영학 학사 - 고려대학교 경영대학원 석사 - 現, ㈜동구바이오제약 대표이사 - 現, 한국제약협동조합 이사장 - 現, 한국제약바이오협회 이사 - 現, (사)코스닥협회 부회장 --최대주주의 이사(대표이사)2024.09.26~2027.09.25이병걸1974.02이사기타비상무이사비상근- - 서강대학교 생명과학과 학사, 석사, 박사수료 - 진원생명과학 사업개발 부장- 현대약품 라이센싱팀 부장- 베리스모테라퓨틱스 COO- 베리스모테라퓨틱스아시아 대표- 에이치엘비이노베이션 바이오사업부 부사장- 現, ㈜동구바이오제약 미래전략실 상무이사 11,242-최대주주의 임원(미등기)2024.09.26~2027.09.25마영민1968.10이사기타비상무이사비상근- - 고려대학교 경영학과 학사, 석사 - 서울시립대학교 세무학 박사 - 법무법인(유) 율촌 Equity Partner - ㈜티스톤 전무이사- 現, 키스톤프라이빗에쿼티㈜ 대표이사 ---2024.09.26~2027.09.25조완석1970.07감사감사비상근- - 고려대학교 경제학과 졸업- 고려대학교 회계학 석사 - 삼일회계법인- 태성회계법인- 現 회계법인 더올 대표이사 416--2023.03.272026.03.26
성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일
의결권있는 주식 의결권없는 주식

주1) 임원 소유주식수는 2025년 03월 31일 기준입니다.

나. 등기임원의 겸직 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 )
구분 겸직현황
성명 직위 회사명 직위
조용준 기타비상무이사(이사회 의장) ㈜동구바이오제약 대표이사
이병걸 기타비상무이사 ㈜동구바이오제약 상무이사
마영민 기타비상무이사 키스톤프라이빗에쿼티㈜ 대표이사
박태식 사외이사 가천대학교 의과대학 교수
조완석 감사 회계법인 더올 대표이사

다. 직원 등 현황

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
연구 및 관리8-1-95.71298 33 ----연구 및 관리17---175.01440 26 -유통사업3---32.4462 21 -유통사업3---33.4131 10 -31-1-324.82831 26 -
직원 소속 외근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액
기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계
전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자)
합 계

주) 당해 년도 퇴사자는 인원수 및 연간급여 총액에서 제외하였습니다. (1) 직원의 육아지원제도 사용 현황

(기준일: 2025년 03월 31일 ) (단위 : 명, %)
구분 당기(제18기 1분기) 전기(제17기) 전전기(제16기)
육아휴직 사용자수(남) - - -
육아휴직 사용자수(여) 1 1 1
육아휴직 사용자수(전체) 1 1 1
육아휴직 사용률(남) - - -
육아휴직 사용률(여) 100 50 100
육아휴직 사용률(전체) 100 33 33
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) - - -
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) 1 - -
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) 1 - -
육아기 단축근무제 사용자 수 - - -
배우자 출산휴가 사용자 수 - - 1

※ 육아휴직 사용자 수 : 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수※ 육아휴직 사용률 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자 / 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자※ 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수 (2) 직원의 유연근무제도 사용 현황

(기준일: 2025년 03월 31일 ) (단위 : 명)
구분 당기(제18기 1분기) 전기(제17기) 전전기(제16기)
유연근무제 활용 여부 활용 활용 활용
시차출퇴근제 사용자 수 임직원 전체 임직원 전체 임직원 전체
선택근무제 사용자 수 - - -
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 2 2 2

※ 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 원격근무(재택근무 포함) 등 활용※ 시차출퇴근제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을 받는 직원 수 ※ 원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등) 활용 건수를 연간 총 평일 수로 나누어 산출

라. 미등기임원 보수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
5235 47 -
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)
이사71,500,000,000-감사1 50,000,000-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
8272 34 -
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
6263 44 -13 3 --- - -16 6 -
구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)
426-------540-966-
구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

주) 주식매수선택권의 공정가치평가는 본 보고서 "Ⅲ. 재무에 관한사항"의 "3. 연결재무제표 주석" 내용 중, "17. 주식기준보상 (5)" 을 참고하여 주시기 바랍니다.

<표2>

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
남기연등기임원2025.03.26신주발행보통주8,000----8,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-김재승등기임원2025.03.26신주발행보통주8,000----8,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-유창연등기임원2025.03.26신주발행보통주8,000----8,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-이병걸등기임원2025.03.26신주발행보통주40,000----40,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-임현진미등기임원2025.03.26신주발행보통주8,000----8,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-이승주미등기임원2025.03.26신주발행보통주10,000----10,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-허태석미등기임원2025.03.26신주발행보통주8,000----8,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-김정준미등기임원2025.03.26신주발행보통주8,000----8,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-김현정미등기임원2025.03.26신주발행보통주8,000----8,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-지혁주기타2025.03.26신주발행보통주50,000----50,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-정OO외 23명직원2025.03.26신주발행보통주135,000----135,0002028.03.26 ~ 2033.03.257,425X-남기연등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-김재승등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-유창연등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-임현진미등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-이승주미등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-허태석미등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-김정준미등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-김현정미등기임원2024.03.28신주발행보통주8,000----8,0002027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-정○○외 24명직원2024.03.28신주발행보통주111,950-1,000-11,500100,4502027.03.28 ~ 2032.03.274,387X-남기연등기임원2023.03.27신주발행보통주20,000---20,000-2026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-김재승등기임원2023.03.27신주발행보통주20,000---20,000-2026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-최○○퇴직자2023.03.27신주발행보통주20,000---20,000-2026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-유창연등기임원2023.03.27신주발행보통주60,000---5,00055,0002026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-임현진미등기임원2023.03.27신주발행보통주20,000---3,00017,0002026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-이승주미등기임원2023.03.27신주발행보통주25,000---3,50021,5002026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-허태석미등기임원2023.03.27신주발행보통주20,000---3,00017,0002026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-김정준미등기임원2023.03.27신주발행보통주20,000---3,00017,0002026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-김현정미등기임원2023.03.27신주발행보통주25,000---3,50021,5002026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-정○○외 25명직원2023.03.27신주발행보통주273,000-3,000-64,100208,9002026.03.27 ~ 2031.03.266,057X-이승주미등기임원2022.03.14신주발행보통주30,000----30,0002025.03.14 ~ 2030.03.1312,799X-김현정미등기임원2022.03.14신주발행보통주15,000----15,0002025.03.14 ~ 2030.03.1312,799X-허태석미등기임원2022.03.14신주발행보통주10,000----10,0002025.03.14 ~ 2030.03.1312,799X-임현진미등기임원2022.03.14신주발행보통주10,000----10,0002025.03.14 ~ 2030.03.1312,799X-김정준미등기임원2022.03.14신주발행보통주10,000----10,0002025.03.14 ~ 2030.03.1312,799X-○○○외 20명직원2022.03.14신주발행보통주111,000---18,00093,0002025.03.14 ~ 2030.03.1312,799X-남기연등기임원2021.03.25신주발행보통주20,000----20,0002023.03.25 ~ 2028.03.2413,936X-최○○퇴직자2021.03.25신주발행보통주10,000----10,0002023.03.25 ~ 2028.03.2413,936X-김재승등기임원2021.03.25신주발행보통주10,000----10,0002023.03.25 ~ 2028.03.2413,936X-임현진미등기임원2021.03.10신주발행보통주5,000----5,0002023.03.10 ~ 2028.03.0913,902X-김정준미등기임원2021.03.10신주발행보통주5,000----5,0002023.03.10 ~ 2028.03.0913,902X-○○○외 19명직원2021.03.10신주발행보통주48,000---11,00037,0002023.03.10 ~ 2028.03.0913,902X-○○○외 7명직원2020.02.11신주발행보통주26,000---4,00022,0002022.02.11 ~ 2027.02.1010,882X-남기연등기임원2019.03.21신주발행보통주20,000----20,0002021.03.21 ~ 2026.03.2011,552X-김재승등기임원2019.03.21신주발행보통주6,000----6,0002021.03.21 ~ 2026.03.2011,552X-최○○퇴직자2019.02.25신주발행보통주40,000----40,0002021.02.25 ~ 2026.02.2410,111X-김정준미등기임원2019.02.25신주발행보통주10,000----10,0002021.02.25 ~ 2026.02.2410, 111 X-임현진미등기임원2019.02.25신주발행보통주10,000--8,000-2,0002021.02.25 ~ 2026.02.2410, 111 X-○○○외 15명직원2019.02.25신주발행보통주108,000--31,8733,00073,1272021.02.25 ~ 2026.02.2410,111X-
부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간
행사 취소 행사 취소

1) 공시서류작성기준일(2025년 03월 31일) 현재 종가 : 8,340원 주2) 상기 표의 행사가격은 조정된 사항을 반영한 최종 행사가격입니다.주3) 행사가격 조정 내역

발행회차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차
부여일 2016.06.01 2019.02.25 2019.03.21 2020.02.11 2021.03.10 2021.03.25 2022.03.14 2023.03.27 2024.03.28
행사가액 조정전 38,825 23,000 26,917 25,095 33,291 33,387 30,300 12,000 4,527
조정후 17,405 10,111 11,552 10,882 13,902 13,936 12,799 6,057 4,387

4) 상기 부여받은자 중 지혁주는 기타 관계자로, 당사 고문입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2025년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
주식회사 큐리언트-11
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
-114,254--4,254---------------114,254--4,254
출자목적 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액
취득(처분) 평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 (주)동구바이오제약을 대상으로 하는 총 7,999,999,872원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 이에 따라 해당 유상증자의 납입일인 2025년 4월 10일에 주금납입이 완료되었으며, 공시작성일 현재 (주)동구바이오제약은 2025년 5월 9일에 상장된 보통주식 1,344,086주를 더해 보통주식 4,075,630주를 소유하고 있습니다. 이에 대한 자세한 내용은 2025년 3월 14일 게재된 '주요사항보고서(유상증자결정)' 및 2025년 4월 17일 게재된 동구바이오제약의 지분공시를 참고해주시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 - 본 보고서 "Ⅲ. 재무에 관한사항"의 "3. 연결재무제표 주석" 내용 중, "19. 특수관계자 등 (6) 특수관계자와 배상 및 보증의 책임 약정"과 "20. 우발채무 및 약정사항" 을 참고하여 주시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제33조 ⑪항 4의 ‘라’목 ‘최근 분기 매출액이 3억원 미만이거나 최근 반기 매출액이 7억원 미만인 경우.’에 의거하여 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였습니다. 이와 관련하여 당사의 주식은 2021년 5월 14일 이후 매매거래가 정지되었으며, 2021년 6월 28일 한국거래소는 당사에 대해 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다. 이후 당사는 2021년 7월 19일 개선계획서를 한국거래소에 제출하였으며 2021년 8월 17일 한국거래소 기업심사위원회는 개선기간 1년을 부여하기로 심의 ·의결하였습니다. 2022년 8월 17일 개선기간이 종료됨에 따라 2022년 9월 7일 개선계획 이행내역서를 제출하였고, 2022년 10월 6일 개최된 기업심사위원회에서 당사에 대해 상장유지를 결정하였습니다. 나. 단기매매차익 미환수 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 다. 중소기업 등 기준검토표

2024년 큐리언트 중소기업기준 검토 (1).jpg 2024년 큐리언트 중소기업기준 검토 (1) 2024년 큐리언트 중소기업기준 검토 (2).jpg 2024년 큐리언트 중소기업기준 검토 (2)

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 (주)동구바이오제약을 대상으로 하는 총 7,999,999,872원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 이에 따라 해당 유상증자의 납입일인 2025년 4월 10일에 주금납입이 완료되었으며, 공시작성일 현재 (주)동구바이오제약은 2025년 5월 9일에 상장된 보통주식 1,344,086주를 더해 보통주식 4,075,630주를 소유하고 있습니다. 이에 대한 자세한 내용은 2025년 3월 14일 게재된 '주요사항보고서(유상증자결정)' 및 2025년 4월 17일 게재된 동구바이오제약의 지분공시를 참고해주시기 바랍니다.

나. 정부 인증 현황

인증정보 인증기관 인증일자 유효기간 관련 법령
시작일 종료일
벤처기업확인서 벤처기업확인기관 2022.07.13 2022.07.24 2025.07.23 벤처기업육성에 관한 특별법 제25조
혁신형제약기업 보건복지부 2023.01.19 2023.01.19 2026.01.18 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법제7조제2항 및 시행규칙 제3조제3항

다. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

라. 보호예수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주2,558,1992024.06.112025.06.101년제3자배정에 따른최대주주변경 및 사모증자34,260,025우선주765,6962024.06.112025.06.101년사모증자34,260,025보통주2,479,0822024.08.232025.08.221년사모증자34,260,025보통주1,344,0862025.05.092026.05.081년사모증자34,260,025
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

주) 당사는 2025년 3월 14일 이사회 결의를 통해 (주)동구바이오제약으로 부터 총 7,999,999,872원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 이에 따라 해당 유상증자의 납입일인 2025년 4월 10일에 주금납입이 완료되어 2025년 5월 9일 보통주식 1,344,086주의 신주가 상장되었으며, 발행된 신주는 2025년 5월 9일부터 2026년 5월 8일까지 1년간 의무보호예수됩니다. 이에 대한 자세한 내용은 2025년 3월 14일 게재된 '주요사항보고서(유상증자결정)' 공시를 참고해주시기 바랍니다. 마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
2024년11,011미해당미해당--
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점

주) 당사는 매출달성으로 매출액 미달 사유에 해당되지 않으며, 2023년 1월 19일 혁신형 제약기업 인증을 받아 2026년 1월 18일까지 관리종목 지정 사유 중 매출 요건을 면제 받았습니다. 바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
2024년-24,45360,186-40.6미해당미해당-2023년-22,24949,892-44.62022년-27,11835,136-77.2
요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원)
QLi5 Therapeutics AG2020. 01.16독일신약개발6,380소유지분58.26%해당(지배회사 자산총액의 10% 이상)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 03월 31일
(기준일 : ) (단위 : 사)
-----1QLi5 Therapeutics AGHRB 35903--
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)
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2025년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
QLi5 Therapeutics AG비상장2020.01.16신약개발투자208533,20058.264,254---533,20058.264,2546,380-2,123533,20058.264,254---533,20058.264,2546,380-2,123
법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황
수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익
수량 금액
합 계

4. 특허권에 대한 사항(상세)
☞ 본문 위치로 이동
구분 제목 출원인 출원국 출원일 등록일
Q901 Pyrazolo-triazine derivatives as selective cyclin-dependent kinase inhibitors (CDK7 저해를 통한 항암제 물질 특허) LDC GmbH (Germany) Provisional 2012-03-01
WIPO 2013-03-01
Australia 2014-08-11 2017-10-12
Brazil 2014-08-27 2022-08-16
Canada 2014-08-29 2020-01-21
China 2014-09-01 2017-06-13
Europe 2012-03-01 2013-09-04
Europe-A 2014-08-24 2016-04-06
Hong Kong 2014-09-01 2018-06-01
India 2014-09-27 2019-07-05
Israel 2014-08-19 2017-03-01
Japan 2014-09-01 2017-07-28
Korea 2014-10-01 2018-01-17
Mexico 2014-09-02 2017-04-06
Russia 2014-09-30 2018-02-21
Singapore 2014-08-22 2015-09-10
South Africa 2014-08-19 2016-08-31
USA 2014-08-26 2017-02-14
Pharmaceutically active pyrazolo-triazine derivatives (CDK7 저해를 통한 항암제 물질 특허) LDC Provisional 2012-03-01
WIPO 2013-03-01
USA 2014-10-01 2015-08-04
Pharmaceutically active pyrazolo-triazine and/or pyrazolopyrimidine derivatives (표적 항암제 Q901 물질 특허) 큐리언트 /LDC GmbH Provisional 2018-04-11
WIPO 2019-04-11
Australia 2020-09-25 2023-08-31
Brazil 2020-10-08
Canada 2019-04-11
China 2020-12-11
Europe 2020-10-28
Hong Kong 2021-03-22
India 2020-10-08 2024-04-24
Indonesia 2020-10-09
Israel 2020-09-30 2024-01-02
Japan 2020-10-08 2023-12-19
Japan-A 2023-08-14
Korea 2020-11-09  
Malaysia 2020-09-30 2025-02-05
Mexico 2020-10-06 2024-01-09
New Zealand 2020-09-25 2024-10-08
Philippines 2020-10-05
Russia 2020-10-28 2024-05-02
Singapore 2020-09-25 2025-01-17
South Africa 2020-10-05
Thailand 2020-10-08
USA 2020-10-02 2024-01-02
USA-CIP 2021-12-13
Vietnam 2020-10-08
Pyrazolo-triazine and/or pyrazolo-pyrimidine derivatives as selective inhibitor of cyclin dependent kinase (CDK7 저해를 통한 항암제 물질 특허) 큐리언트 /LDC GmbH Provisional 2018-04-11
WIPO 2019-04-11
Australia 2020-10-04 2024-01-12
Brazil 2020-10-09
Canada 2020-10-01
China 2020-12-11
Europe 2020-10-28
Hong Kong 2021-03-22
India 2020-10-08 2023-04-11
Indonesia 2020-10-09
Israel 2020-10-04 2023-12-05
Japan 2020-10-08
Japan-A 2023-08-14
Korea 2020-11-09
Malaysia 2020-09-30 2023-11-14
Mexico 2020-10-09 2023-06-28
New Zealand 2020-09-25 2025-01-28
Philippines 2020-10-05
Russia 2020-11-10 2023-12-18
Singapore 2020-09-30
South Africa 2020-10-05
Thailand 2020-10-08
USA 2020-10-02 2024-04-02
Vietnam 2020-10-09
Compounds having cyclin-dependent kinase(CDK)- inhibitory function (표적항암제 Q901 prodrug 물질 특허) 큐리언트 Provisional 2020-12-02
WIPO 2021-11-29
Europe 2023-06-23
USA 2023-05-09
COMPOUNDS FOR DEGRADATION OF CYCLIN-DEPENDENT KINASE 7 (CDK7 저해 PROTAC 기반 항암제 물질 특허) 큐리언트 Provisional 2021-05-28
WIPO 2022-05-27
USA 2023-11-20
CDK7 Inhibitors for Antiviral Treatment (CDK7 저해를 통한 Q901 감염증 치료제 용도 특허) 큐리언트 /LDC GmbH Provisional 2022-03-18
WIPO 2023-03-17
Australia 2024-09-03
Canada 2024-09-13
Europe 2024-10-17
Israel 2024-08-29
Singapore 2024-08-22
USA 2024-09-18
Combination therapy of CDK7 inhibitors with other anti-cancer therapies (표적항암제 Q901 의 병용투여 용도 특허) 큐리언트 Provisional 2022-08-05
WIPO 2023-08-02
Australia 2025-01-23
Brazil 2025-01-31
Canada 2025-01-24
Europe 2025-02-17
India 2025-02-19
Indonesia 2025-02-21
Israel 2025-01-22
Japan 2025-02-04
Korea 2025-03-04
Malaysia 2025-02-05
Mexico 2025-01-27
New Zealand 2025-01-23
Philippines 2025-01-27
Russia 2025-03-05
Singapore 2025-01-23
South Africa 2025-01-23
Thailand 2025-01-31
USA 2025-01-31
Vietnam 2025-02-03
Q701/Q702 Quinoline derivatives as Axl kinase inhibitors (설폰아마이드 계열 AXL 저해를 통한 항암제 물질특허) Max-Planck-Gesellschaft Germany WIPO 2009-04-16
Europe 2010-09-25 2012-07-18
Hong Kong 2011-09-01
Israel 2010-09-13 2015-12-01
Japan 2010-10-15 2015-05-15
Korea 2010-10-15 2013-10-29
Singapore 2011-06-16 2013-05-15
USA 2010-12-13 2015-12-08
Quinolinyloxyphenylsulfonamides (설폰아마이드 계열 AXL 저해를 통한 항암제 물질특허) Max-Planck-Gesellschaft Germany WIPO 2010-10-16
Australia 2012-02-22 2014-01-06
China 2012-04-12 2015-01-07
Europe 2012-02-17 2017-06-28
Hong Kong 2012-11-21 2016-03-18
USA 2012-07-02 2014-04-01
USA-A 2014-03-10 2015-10-27
Pharmaceutically active compounds as Axl inhibitors(아마이드 계열 AXL 저해를 통한 항암제 물질 특허) Max-Planck-Gesellschaft Germany WIPO 2011-08-26
Australia 2013-01-31 2016-04-07
Brazil 2013-02-25
Canada 2013-02-06 2016-05-17
China 2013-02-28 2016-01-20
Europe 2010-08-28 2012-02-29
Europe-A 2013-01-16 2014-11-26
Hong Kong 2013-11-29 2017-03-31
India 2013-01-15 2019-07-19
Indonesia 2013-02-07 2015-12-21
Israel 2013-02-26 2016-03-01
Japan 2013-02-28 2015-11-27
Korea 2013-03-28 2016-05-19
Malaysia 2013-02-19 2016-10-14
Mexico 2013-02-27 2015-05-23
New Zealand 2013-01-17 2014-06-04
Philippines 2013-02-08 2015-08-17
Russia 2013-03-27 2015-12-23
Singapore 2013-01-23 2015-01-15
South Africa 2013-01-22 2014-03-26
Thailand 2013-01-21
USA 2013-02-27 2015-04-07
Vietnam 2013-02-27 2020-03-23
Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors (항암 치료제 Q701 물질 특허) 큐리언트 /LDC GmbH WIPO 2016-04-14
Australia 2017-09-18 2020-01-23
Brazil 2017-10-11 2023-05-09
Canada 2017-09-22 2021-04-27
China 2017-10-16 2021-07-30
Europe 2017-11-13 2020-05-06
Hong Kong 2018-03-08 2021-01-08
India 2017-11-02
Indonesia 2017-10-13 2020-12-18
Israel 2017-10-03 2021-03-01
Japan 2017-10-12 2020-02-03
Japan-A 2019-10-25
Korea 2017-11-13 2023-02-08
Malaysia 2017-09-26 2023-03-13
Mexico 2017-10-12 2021-08-04
New Zealand 2017-09-18 2024-09-03
Philippines 2017-10-04 2022-03-22
Russia 2017-11-14 2021-07-01
Singapore 2017-09-18 2020-05-05
South Africa 2017-09-21 2022-03-30
Thailand 2017-10-12
USA 2017-09-29 2021-03-02
Vietnam 2016-04-14 2021-08-25
Quinoline derivatives as inhibitors of AXL/MER RTK and CSF1R (면역항암제 Q702 물질 특허) 큐리언트 Provisional 2018-05-30
WIPO 2019-05-31
Australia 2020-10-07 2025-01-16
Brazil 2020-10-19
Canada 2020-10-19
China 2020-11-30 2025-03-14
Europe 2020-10-28
Hong Kong 2021-03-22
India 2020-12-22 2025-03-10
Indonesia 2020-11-27
Israel 2020-11-24 2024-07-02
Japan 2020-11-25 2023-11-22
Japan-A 2023-10-06
Korea 2020-11-27
Malaysia 2020-10-13
Mexico 2020-11-03 2024-07-26
New Zealand 2020-10-07
Philippines 2020-10-29
Russia 2020-11-20 2024-01-30
Singapore 2020-10-08
South Africa 2020-10-14
Thailand 2020-11-27
USA 2020-10-15 2024-12-10
Vietnam 2020-11-27
NEW FORMS OF N- (5-((6,7-DIMETHOXYQUINOLIN-4-YL) OXY)PYRIDIN-2-YL)-1-PROPYL-4-(2, 2,2-TRIFLUOROETHOXY)-1H-PYRAZ OLE-3-CARBOXAMIDE HYDROCHLORIDE (면역항암제 Q702 결정구조 물질 특허) 큐리언트 Provisional 2022-03-30
WIPO 2022-03-30
Australia 2024-09-03
Brazil 2024-09-27
Canada 2024-09-17
China 2024-09-30
Europe 2024-10-30
Indonesia 2024-10-28
Israel 2024-09-05
Japan 2024-09-27
Korea 2024-09-12
Malaysia 2024-09-27
Mexico 2024-09-11
New Zealand 2024-09-03
Philippines 2024-09-11
Russia 2024-10-30
Singapore 2024-08-30
South Africa 2024-08-30
Thailand 2024-09-24
USA 2024-09-09
Vietnam 2024-09-05
Q203 Anti-Infective compounds(결핵 치료를 위한 Q203 물질 특허) Institut Pasteur Korea WIPO 2011-03-18
Australia 2012-09-06 2016-03-23
Brazil 2012-09-18 2022-08-23
Canada 2012-09-13 2018-08-21
China 2012-10-25 2015-08-05
Europe 2012-09-12 2016-03-16
Hong Kong 2013-07-09 2016-11-25
India 2012-09-28 2024-02-29
Indonesia 2012-10-15 2019-01-23
Israel 2012-09-13 2017-07-01
Japan 2012-09-18 2016-06-03
Korea 2012-10-18 2017-04-25
Mexico 2012-09-14 2017-02-15
New Zealand 2012-09-07 2014-12-02
Philippines 2012-09-14 2017-09-26
Russia 2012-10-17 2016-03-10
Singapore 2012-09-13 2015-05-26
Singapore-A 2012-09-13 2018-08-24
South Africa 2012-09-12 2016-03-30
Thailand 2012-09-17 2022-02-28
USA 2012-09-11 2014-10-21
Vietnam 2012-09-21 2017-05-08
Vietnam-A 2019-10-22
Anti-Infective compounds(Q203 유도체 물질 특허) 큐리언트 /Institut Pasteur Korea WIPO 2014-08-01
China 2016-06-02
China-A 2018-11-20
Europe 2016-02-29 2021-07-21
India 2016-02-02 2020-08-17
Indonesia 2016-03-02 2019-07-31
Japan 2016-01-29
Japan-A 2018-06-25 2020-09-02
Japan-B 2019-07-31
Korea 2016-02-29 2021-08-17
Philippines 2016-01-29 2023-05-08
Russia 2016-03-01 2020-10-23
Singapore 2016-01-28 2018-08-16
Thailand 2016-02-01
USA 2016-02-02
Vietnam 2016-03-02 2021-10-18
DIFFERENT FORMS OF 6-CHLORO-2-ETHYL-N-(4-(4-(4-(TRIFLUOROMETHOXY)PHENYL)PIPERIDINE-1-YL)BENZYL)IMIDAZO[1,2-A]PYRIDINE-3-CARBOXAMIDE(Q203 결정구조 물질 특허) 큐리언트 WIPO 2019-07-30
Australia 2021-12-22
Canada 2022-01-20
China 2022-01-29
Europe 2022-02-23
Hong Kong 2022-06-01
Israel 2022-01-23
Japan 2022-01-27
Korea 2022-02-10
New Zealand 2021-12-23
Philippines 2022-01-24
Russia 2019-07-30 2024-09-05
Singapore 2019-07-30
South Africa 2022-01-27
USA 2022-01-18
A pharmacerutical oral dosage form(Q203 제형 특허) 큐리언트 Provisional 2019-12-20
WIPO 2020-12-17
Australia 2022-04-27
Canada 2022-06-01
China 2022-06-10
Europe 2022-07-11 2024-05-22
Hong Kong 2022-10-27
Israel 2022-06-13
Japan 2022-06-17
Korea 2022-06-22
New Zealand 2022-04-27
Philippines 2022-05-25
Russia 2022-06-14 2024-10-24
Singapore 2020-12-17
South Africa 2022-04-29
USA 2022-05-28
Q301 아토피 치료관련 연고제형 특허 큐리언트 WIPO 2014-08-13
Australia 2014-08-13 2017-03-30
Brazil 2014-08-13 2023-02-22
Canada 2014-08-13 2020-08-25
China 2016-04-15 2019-09-13
Europe 2015-11-12 2018-08-08
Hong Kong 2014-08-13 2020-07-03
India 2016-03-29 2019-02-04
Indonesia 2016-04-29 2019-08-06
Japan 2014-08-13 2017-06-16
Korea 2013-10-30 2014-11-11
Philippines 2016-04-19 2020-01-15
Russia 2016-04-12 2017-04-13
Singapore 2016-04-12 2017-09-27
Thailand 2014-08-13
USA 2015-09-15 2017-05-23
USA-CIP 2016-07-21 2018-01-02
Vietnam 2014-08-13 2022-08-17
A TOPICAL ANTI-INFLAMMATORY PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING ZILEUTON(아토피 치료관련 다양한 연고제형 특허) 큐리언트 Provisional 2019-12-20
WIPO 2019-12-20
Europe 2022-06-17
USA 2022-06-20
Q501 Anti-inflammation compounds(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea WIPO 2012-04-20
Korea 2013-11-19
Korea-A 2019-02-25 2020-04-17
USA 2017-09-21 2015-05-12
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-03 2015-01-02
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-03 2015-03-11
염증성 질환 치료용 화합물염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-04 2015-02-16
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-04 2015-02-16
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-10 2015-08-31
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-15 2016-08-02
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-16 2017-03-06
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-17 2015-02-16
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2014-07-28 2015-12-03
염증성 질환 치료용 화합물(염증성 질환 치료관련 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea Korea 2015-08-13 2017-03-06
2-AMINO-BENZIMIDAZOLE DERIVATIVES AND THEIR USE AS 5-LIPOXYGENASE AND/OR PROSTAGLANDIN E SYNTHASE INHIBITORS(5-리폭시게네이즈 저해를 통한 염증성 질환 치료용 물질 특허) 큐리언트/Institut Pasteur Korea WIPO 2015-07-31  
Australia 2017-01-17 2019-08-28
Brazil 2017-01-30  
Canada 2017-01-18  
China 2017-03-30 2021-08-03
Europe 2017-02-23 2020-03-11
Hong Kong 2017-01-30 2021-02-05
India 2017-01-31  
Japan 2017-01-27 2020-10-28
Korea 2017-02-27 2023-01-27
Russia 2017-01-31 2020-09-16
Singapore 2017-01-19
Thailand 2017-01-30
USA 2017-01-19 2022-09-20
QLi5 Macrocyclic compounds as proteasome subunit beta type-5 inhibitors (프로테아좀 저해를 통한 항암 치료용 물질 특허) QLi5 /LDC GmbH WIPO 2022-09-25
Europe 2021-09-24

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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