분기보고서 4.1 (주)알테오젠

160111-0242050

◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 분 기 보 고 서

&cr;&cr;&cr;

(제 13 기 3분기)

2020년 01월 01일2020년 09월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2020년 11월 16일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 알테오젠
대 표 이 사 :	박순재
본 점 소 재 지 :	대전시 유성구 유성대로1628번길 62(전민동)
	(전 화) 042-384-8780
	(홈페이지) http://www.alteogen.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명) 이중석
	(전 화) 042-867-8797

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원) (주)알토스&cr;바이오사이언스2011.04.20대전시 유성구&cr;유성대로1628번길 62(전민동)의약품&cr;연구 개발업507기업 의결권의&cr;과반수 소유&cr;(회계기준서 1110호7)해당(주)엘에스메디텍2006.12.19서울시 마포구&cr;잔다리로 89, 5층(서교동, 성제빌딩)의약품&cr;도소매업1,677기업 의결권의&cr;과반수 소유&cr;(회계기준서 1110호7)해당(주)세레스에프엔디*2018.06.15충청북도 제천시 바이오밸리2로 100 (왕암동)의약품&cr;제조 및 판매업10,368기업 의결권의&cr;과반수 소유&cr;(회계기준서 1110호7)해당

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr;연결
	연결&cr;제외

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2014년 12월 12일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장상장규정&cr;제7조2항

주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

일자	내용
2008.05.13	회사 설립
2008.12.26	연구개발전담부서 인정(한국산업기술진흥협회 제2008250266호)
2009.07.17	기업부설연구소 인정(제20092108282호)
2009.08.24	벤처기업 확인(1차, 기술평가보증기업, 제20090107651호)
2010.06.01	박순재 대표이사 취임
2010.07.30	벤처금융 지분투자 유치(CKD창업투자)
2010.09.10	CJ제일제당㈜에 지속형 성장호르몬 라이센싱-아웃 계약 체결
2010.12.16	박순재 대표이사, 한국공학한림원 "대한민국 100대 기술 및 주역" 수상
2011.06.01	지식경제부 산업융합원천과제 선정(ADC, 항체-약물접합 치료제)
2011.06.01	지역 Star 기업 선정(지식경제부)
2011.06.11	항체 바이오시밀러(엔브렐, 허셉틴) 라이센싱-아웃 계약 체결(브라질 크리스탈리아)
2011.07.15	본사 이전(대전 바이오벤처타운)
2011.08.24	벤처기업 확인(2차, 벤처투자기업, 제20110300189호)
2011.11.28	항체 바이오시밀러(휴미라) 라이센싱-아웃 계약 체결(브라질 크리스탈리아)
2012.03.06	자회사 ㈜알토스바이오사이언스, 동물의약품 라이센싱-아웃 계약 체결(브라질 UQ)
2012.04.12	병역지정업체(벤처기업부설연구소) 선정(병무청)
2012.09.10	NexP 융합기술 관련 특허 등록(대한민국)
2012.11.27	지역발전 유공기업 표창(대전광역시)
2013.01.26	벤처금융 지분투자 유치(마그나인베스트먼트)
2013.05.24	중기청 글로벌 강소기업 육성사업 선정(항체 바이오시밀러)
2013.08.09	코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)
2013.08.24	벤처기업 확인(3차, 벤처투자기업, 제20130300194호)
2013.10.24	NexP 융합기술 관련 특허 등록(호주)
2014.01.10	NexP 융합기술 관련 특허 등록(러시아)
2014.02.12	항체 바이오시밀러(아일리아) 라이센싱-아웃 계약 체결(일본 Kissei 제약)
2014.02.22	일본 Kissei 제약 지분투자 유치
2014.02.18	"IP스타기업" 선정(특허청)
2014.03.03	NexP 융합기술 관련 특허 등록(멕시코)
2014.05.27	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(대한민국)
2014.07.09	엔브렐 바이오시밀러 제형특허 등록(대한민국)
2014.08.06	한국거래소 기술평가 승인
2014.09.01	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2014.12.12	코스닥시장 상장
2014.12.23	"두뇌역량우수전문기업" 선정(산업통상자원부)
2015.04.21	NexP 융합기술 관련 특허 등록(일본)
2015.04.21	NexP 융합기술 관련 특허 등록(미국)
2015.06.09	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(미국)
2015.07.29	항체-약물 접합 기술(ADC) 관련 특허 등록(대한민국)
2015.08.20	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(호주)
2015.08.27	본점 소재지 변경(대전시 유성구 전민동 -> 대전시 유성구 전민동)
2015.09.18	지속형 성장호르몬(hGH-NexP) 임상1상 시험 종료
2015.10. 09	ADC 유방암치료제(항체-약물접합 치료제) 라이센싱-아웃 계약 체결(중국 3SBio)
2015.12.07	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(러시아)
2015.12.08	NexP 융합기술 관련 특허 등록(캐나다)
2015.12.11	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(중국)
2016.02.27	허셉틴 바이오시밀러 임상1상 승인(캐나다)
2016.03.18	NexMab ADC 관련 특허 등록(러시아)
2016.05.31	NexMab ADC 관련 특허 등록(호주)
2016.06.01	두뇌역량우수전문기업기술개발 과제 선정
2016.06.03	(주)엘에스메디텍 지분 100% 및 경영권 인수
2016.07.04	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(캐나다)
2016.09.08	3자배정 유상증자 9,999백만원(보통주, KB-솔리더스 글로벌헬스케어펀드 대상)
2016.09.09	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(일본)
2016.09.21	엔브렐 바이오시밀러 제형특허 등록(미국)
2016.12.22	허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료(캐나다)
2017.02.02	휴미라 바이오시밀러 관련 제형특허 등록(한국)
2017.02.02	NexMab ADC 관련 특허 등록(한국)
2017.03.07	NexP 융합기술 관련 특허 등록(중국)
2017.03.14	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법
2017.03.29	허셉틴 바이오시밀러 라이센싱-아웃 계약 체결(중국 Qilu)
2017.06.16	ALT-P7(HER2 양성 유방암 ADC치료제) 1상 임상시험 계획 승인
2017. 07.11	ALT-P1(재조합 지속형인간성장호르몬) 1/2상 임상시험 계획 승인
2017.07.21	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도(유럽특허)
2017.07.26	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도(멕시코특허)
2017.08.23	유방암 항체-약물접합(ADC) 바이오베터 국내 최초 임상1상 개시
2017.09.12	중국의 차세대 항체 기업인 LEVENA Biopharma 과ADC 공동개발을 위한 업무 협약
2017.09.28	디엠바이오,알테오젠, 황반변성치료제 위탁생산 계약 체결
2017.10.10	유방암 항체-약물접합(ADC) 치료제 범부처신약개발사업단 국가신약개발사업 선정
2017.10.13	단백질 안정화용 조성물 및 이를 포함하는 약제학적 제제(미국 특허)
2017.10.19	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(일본 등록)
2017.10.31	NexP 융합 원천 기술,지속형 인간 성장호르몬 임상 2상 개시
2017.12.06	아일리아바오시밀러 제제 제형 기술 국내 특허 등록
2017.12.06	2017 산업부 바이오분야 우수 기업 산업부 장관상 수상
2017.12.22	무상증자(추가상장)
2017.12.23	NexP 융합 원천 기술에 성장호르몬 수용체 길항제를 이용한 말단치료제 공동 개발(세브란스)
2017.12.26	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(유럽 등록)
2018.01.19	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 접합체 및 그 제조방법(멕시코 특허)
2018.04.10	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제 (미국특허)
2018.04.20	320억원 제3자배정 유상증자(제2회 기명식 전환우선주) 발행
2018.06.15	자회사 신규법인 설립(주식회사 세레스 에프앤디)
2018.07.14	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 접합체 및 그 제조방법(중국 등록)
2018.07.25	유형자산 취득 오송첨단의료복합단지내 연구시설 용지
2018.07.25	피하주사용 항체치료제 원천기술 특허 출원
2018.08.02	ADC 위암치료제(ALT-P7) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2018.08.30	체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 유합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증시키는 방법(인도 등록)
2018.09.18	알테오젠 대한민국 바이오의약품 대상 수상
2018.11.14	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 성과 월드ADC 학회 발표
2018.12.18	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 생산을 위한 DGMIF와 공동협력 계약체결
2018.12.19	글로벌 라이센싱 아웃을 위한 글로벌 CBO 전문가 영입
2019.01.02	아일리아 바이오시밀러 개발을 위한 융합단백질의 생산방법 등록(국내)
2019.01.04	보건복지부 혁신형 제약기업 선정
2019.02.22	아일리아 바이오시밀러 국내 임상 1상 IND 신청
2019.03.26	허셉틴SC 및 피하주사용 항암제 국내 특허 출원
2019.04.12	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 2019 PEGS 보스톤 학회 발표
2019.05.13	아일리아바이오시밀러 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(러시아)
2019.05.21	피하주사용(ALT-B4) 항체치료제 원천기술 글로벌 제약사와 라이센스 옵션계약 체결
2019.05.22	아일리아 바이오시밀러 최초 국내 임상 1상 IND 승인
2019.06.10	아일리아바이오시밀러 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(일본)
2019.06.25	피하주사용 허셉틴SC 국내 특허 출원
2019.07.03	허셉틴 바이오시밀러 중국 임상 IND 승인
2019.07.12	아일리아바이오시밀러 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(호주)
2019.07.15	변형항체를 포함하는 항체-약물 접합체 국내 특허 등록
2019.07.22	지속형 인간성장호르몬 크리스탈리아와 공동개발 및 기술이전계약 체결
2019.07.25	신규한 인간히알루로니다아제(ALT-B4) 개발 범부처신약개발사업단 R&D 지원과제 선정
2019.07.26	피하주사(SC) 원천 기술인 인간 히알루로니다아제 해외 PCT출원
2019.07.31	피하주사(SC) 원천 기술 인간 히알루로니다아제 GMP 생산 CMO 계약
2019.10.16	자회사 세레스에프앤디 타크로리무스 공급을 위한 업무협약
2019.10.31	디엠바이오와 아일리아바이오시밀러 글로벌 임상 3상을 위한 생산 업무협약
2019.11.29	피하주사(SC) 원천기술 인간 히알루로니다아제 10대 글로벌 제약회사와 기술이전 계약체결
2020.01.27	인간 히알루로니다아제 집단에 대한 권리 추가 특허
2020.02.10	아일리아 바이오시밀러 국내 임상 첫 환자 투입
2020.02.24	한국거래소 2019년도 코스닥 공시 우수법인 및 공시 업무 유공자 선정
2020.03.17	ADC 유방암치료제 국내 최초 국내 임상 1상 완료
2020.03.24	허셉틴SC, 리툭산SC, 키트루다SC 등 피하주사용 항체치료제 PCT 국제 특허 출원
2020.03.25	한림제약과 아일리아 바이오시밀러 국내판매를 위한 업무협약
2020.04.01	ADC 유방암치료제 국내 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
2020.04.03	아일리아 바이오시밀러 제형특허 등록(캐나다)
2020.04.06	아일리아 바이오시밀러 제형특허 등록(호주)
2020.05.29	Abstract Notification_2020 ASCO annual meeting ADC 유방암치료제 임상 1상 내용 발표
2020.06.24	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체(유럽 등록)
2020.06.24	피하주사(SC) 하이브로자임 기술 10대 글로벌제약사와 비독점적 기술이전계약 체결
2020.07.01	한국거래소 '2020년 코스닥 라이징스타'로 선정
2020.07.10	혈액 응고 인자 VII/VIIa 융합단백질의 제조방법 국내 특허
2020.07.24	무상증자(신주배정기준일)
2020.08.28	효소 활성과 열 안정성이 증가한 새로운 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 제조방법 국내 특허 등록
2020.10.14	신규한 성장호르몬 수용체 길항제 및 이의 융합단백질 국내 특허 등록
2020.10.15	바이오시밀러 개발 전문 자회사 (주)알토스바이오로직스 설립
2020.10.21	아일리아바이오시밀러 IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법 등록(일본)
2020.10.21	한국 IR 대상 우수기업 선정
2020.11.04	제3자배정 유상증자(제3회 기명식 전환우선주) 발행

3. 자본금 변동사항

[증자(감자)현황]

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2020.09.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2008.05.13유상증자(제3자배정)보통주20,0005,0005,0002009.02.13유상증자(제3자배정)보통주15,0005,000100,0002010.07.30유상증자(제3자배정)상환전환우선주5,0015,000200,0002011.01.18주식분할보통주315,000500-2011.01.18주식분할상환전환우선주45,009500-2012.01.03무상증자보통주525,0005005002012.01.03무상증자상환전환우선주75,0155005002013.01.26유상증자(제3자배정)상환전환우선주13,00050023,0002013.03.11무상증자보통주1,750,0005005002013.03.11무상증자상환전환우선주276,0505005002013.09.09전환권행사보통주60,0005005002014.02.21주식매수선택권행사보통주18,0005002,0052014.02.22유상증자(제3자배정)보통주225,88850019,7032014.04.18주식매수선택권행사보통주6,0005002,6672014.04.23무상증자보통주1,467,4455005002014.04.23무상증자상환전환우선주177,0375005002014.07.18전환권행사보통주50,0005005002014.08.19전환권행사보통주200,0005005002014.12.06유상증자(일반공모)보통주927,00050026,0002015.02.02전환권행사보통주281,1125005002015.02.02주식매수선택권행사보통주5005002,2222015.03.30주식매수선택권행사보통주34,0005003,2672015.04.07주식매수선택권행사보통주10,0005002,2222016.04.04주식매수선택권행사보통주26,5005004,0002016.06.23주식매수선택권행사보통주16,5005004,0002016.09.08유상증자(일반공모)보통주279,72050035,7502016.12.06주식매수선택권행사보통주22,0005005,3332017.01.06주식매수선택권행사보통주43,5005005,3332017.11.08주식매수선택권행사보통주12,0005005,3332017.12.28무상증자보통주6,305,16550002018.04.19유상증자(제3자배정)전환우선주1,090,28050029,3502018.05.31주식매수선택권행사보통주32,90050020,6452019.03.20주식매수선택권행사보통주12,90050020,6452019.03.20주식매수선택권행사보통주25,00050018,5602019.05.02전환권행사보통주578,77950029,0132019.05.21전환권행사보통주317,34250029,0132019.07.08주식매수선택권행사보통주12,70050020,6452019.07.08주식매수선택권행사보통주100,00050018,9502019.09.17전환권행사보통주34,46650029,0132019.10.24전환권행사보통주113,40150029,0132019.11.11전환권행사보통주58,93250029,0132020.04.08주식매수선택권행사보통주21,50050020,6452020.04.08주식매수선택권행사보통주6,50050018,5602020.04.08주식매수선택권행사보통주71,20050014,5002020.07.07무상증자보통주13,995,950500-2020.09.09주식매수선택권행사보통주28,000500 10,323 2020.09.09주식매수선택권행사보통주13,000500 9,280 2020.09.09주식매수선택권행사보통주50,000500 7,750 2020.11.04유상증자(제3자배정)전환우선주203,385500147,500

주식발행&cr;(감소)일자	발행(감소)&cr;형태	발행(감소)한 주식의 내용
		주식의 종류	수량	주당&cr;액면가액	주당발행&cr;(감소)가액	비고
설립
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액면분할(5,000원→500원)
150% 무상증자
150% 무상증자
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200% 무상증자
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50% 무상증자
50% 무상증자
상환전환우선주의 보통주 전환
상환전환우선주의 보통주 전환
코스닥 상장 공모증자
상환전환우선주의 보통주 전환
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100% 무상증자
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전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
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전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
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100% 무상증자
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◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

&cr;

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2020.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주80,000,00020,000,000100,000,000-28,082,9001,090,28029,173,180--1,090,280 1,090,280--------------1,090,2801,090,280우선주의 보통주 전환28,082,900-28,082,900-- - - -28,082,900-28,082,900-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원) 2018.04.2029,35050031,999,718,0001,090,280---------- 전환가격 : 최초 발행가에 신주인수계약서에 따른 전환가액 조정반영한 전환가&cr;- 전환비율 : 1:1.011615483 (2019.12.31 현재)&cr;- 전환가능일 : 발행일 1년 경과 후 부터 존속 기간 전일 까지발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내&cr;(존속기간은 발행일로부터 5년)기명식 보통주-우선주 1주당 1 의결권1. 상기 발행일은 납입일 입니다.&cr;2. 상기 현재 잔액은 잔여 전환우선주식수에 최초 발행가액을 곱한 금액 입니다.&cr;3. 상기 전환비율 및 전환으로 발행할 주식수는 신주인수계약서상 시가하락에 따른 가격조정을 반영한 공시제출일 현재 전환가액인 29,013 원을 적용한 수치 입니다.&cr;4. 상기 전환우선주는 전기에 모두 보통주로 전환되었습니다.

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용	이익배당에 관한 사항
	잔여재산분배에 관한 사항
	상환에&cr;관한 사항	상환조건
		상환방법
		상환기간
		주당 상환가액
		1년 이내&cr;상환 예정인 경우
	전환에&cr;관한 사항	전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
		전환청구기간
		전환으로 발행할&cr;주식의 종류
		전환으로&cr;발행할 주식수
	의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

5. 의결권 현황

2020.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주28,082,900-우선주 - -보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주28,082,900-우선주 - -

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500 9,189-704-6,872 9,9931,754-6,358 329-53-544-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제13기 3분기	제12기	제11기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 &cr;

당사는 고유의 원천 기술로 히알루로니다아제, 차세대 항암 항체의약품(ADC), 지속형 바이오의약품 및 바이오시밀러 등을 개발하고 있습니다.&cr;

당사 고유의 기술인 Hybrozyme ™ 는 단백질 공학 기술을 이용한 인간 히알루로니다아제 (Hyaluronidase) 원천 기술로 기존의 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 인체에 많은 용량을 정맥주사(iv)로 투여하는 어려움을 피하주사 투여방식(sc)으로 전환할 수 있는 기술임. 기존의 많은 용량의 정맥주사 제제의 모든 항체의약품이나 바이오의약품에 적용 가능함.

항체-약물접합(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기술은 미래 신약 기술로 당사가 자체 개발한 NexMab™(항체-약물접합 ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기술을 활용하여 기존의 항암 항체치료제보다 월등한 효능을 가지고 있으며 부작용을 감소시킨 항체-약물접합 항암치료제로 개발하여 현재 유방암치료제 적응증으로 임상 1상이 마무리 단계에 있으며 후속으로 유방암과 위암 치료뿐 아니라 다른 약물과의 병용요법을 통해 다양한 개발을 진행할 예정이며 동시에 글로벌 제약사와 기술이전을 위한 협상을 적극적으로 진행할 계획임. 특히 ADC 위암치료제는 미국 FDA에 희귀의약품으로 등록됨..

당사 고유의 기술로 개발한 NexP™ 단백질은 바이오의약품과 융합(Fusion)하여 기존의 바이오의약품보다 체내 지속성이 증가된 차세대 지속형(Long-acting) 단백질의약품으로 개발하여 지속형 성장호르몬의 국내 2상을 완료하였고 글로벌 소아용 임상을 준비하고 있으며 혈액응고 인자 VII/VIIa 융합단백질의 제조방법 특허 취득으로 차세대 지속형 혈우병 치료제로 개발로 확대할 예정임.

황반변성 치료제인 오리지널 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러는 당사 고유의 기술로 개발하여 오리지널 제품의 제형보다 열안정성이 뛰어나며 새로운 제형으로 미국, 일본 등 특허를 등록하였고 융합단백질의 생산을 위한 제법(배양) 특허를 국내, 호주, 러시아 및 일본에 등록함으로써 바이오시밀러 개발에 관한 경쟁 우위 확보를 위해 준비 중인 상황임. 현재 국내에서 임상 1상이 마무리 단계에 있으며 글로벌 임상 3상을 진입을 위해 준비 중임. 상기 2가지 특허 등의 기술 장벽으로 인해 향후 3~5년 이내에 타 업체의 아일리아 바이오시밀러 개발에 진입 장벽으로 작용 가능함. 허셉틴(Herceptin) 피하주사(sc) 제형은 오리지널사인 로슈 만이 독점하고 있었으나 당사가 보유한 피하주사(sc) 원천기술인 히알루로니다아제를 접목한 허셉틴 sc의 바이오시밀러의 개발은 당사가 전세계적으로 유일하게 추진 가능하며 sc 바이오시밀러의 "First-in-class"에 해당함..

&cr; 가. 산업의 이해&cr;&cr;(1) 바이오의약품이란?&cr;

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자 의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며 바이오의약품은 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)를 이용하여 생산되는 의약품을 말합니다.&cr;

화학합성의약품 (Small Molecule Drug)	- 분자구조 단순 - 분자량 500~600 - 비교적 간단한 유기 화학합성 공정을 통해 제조 - 알약, 가루약 등의 경구용(oral) 제형 - 약효 물질에 대한 기술 및 특허가 중요
바이오의약품 (Bio-pharmaceutical Drug)	- 분자구조 복잡 - 분자량 큼(단백질의약품은 20,000~25,000, 항체의약품은 150,000) - 복잡한 생물 배양공정을 거쳐 생산 - 경구로 먹을 경우, 위에서 분해가 되기 때문에 주사제(iv) 형태로 제품화 - 물질 뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요

바이오의약품은 생산공정이 복잡하고, 그로 인해 의약품 가격이 고가임에도 불구하고 질환별 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

&cr;

(2) 바이오베터

&cr;바이오베터(Bio-better)는 기존 바이오의약품의 효능 및 환자 편의성을 개선한 바이오의약품으로서 화학합성의약품의 개량 신약과는 차이가 있습니다. 화학합성의약품의 개량 신약은 특허가 만료된 원천물질을 단순히 치환하거나 제형을 개선하여 추가 임상시험 없이 개발되지만, 바이오베터는 바이오 신약에 준하는 연구개발과 승인 과정을 거치게 됩니다.&cr;

전 세계의 제약회사들은 이미 시장에 나와 있는 바이오의약품의 효능을 개선하거나 혹은 주사 횟수를 획기적으로 줄여서 환자 편의성을 극대화 한 지속형(Long-acting) 제제 등과 같이 기존 제품보다 개선된 제품(바이오베터)들을 개발하고 있으며, 바이오베터가 출시될 경우 이미 기존 제품에 의해 형성된 시장에서 기존 제품보다 경쟁력을 보유할 수 있습니다. 또한, 최근에는 항체의약품과 항암약물(Cytotoxic payload)의 장점만을 결합한 항체의약품의 바이오베터도 개발되어 출시되고 있습니다.

&cr;단백질의약품의 바이오베터로는 주 1회 투여가 가능하도록 체내 반감기를 늘린 지속형 빈혈치료제(EPO)인 아라네스프(Aranesp)와 지속형 항암보조제(G-CSF)인 뉴라스타(NEULASTA)가 있으며(두 제품 모두 미국의 바이오회사인 AMGEN이 개발), 항체의약품의 바이오베터로는 항체-약물 접합(ADC) 기술을 이용하여 항체의약품의 장점(타겟 지향성)과 화학합성약품의 장점(강한 암세포 독성)을 모두 활용한 ROCHE의 캐사일라(Kadcyla)가 있습니다.

&cr; [ 바이오의약품 제조과정 ]

바이오의약품을 생산하고자 할 때 특정 단백질(바이오의약품)의 유전자를 세포에 삽입하고 배양하는 과정을 유전공학적인 방법으로 제조

→ 유전자를 박테리아나 동물세포(CHO)에 삽입하여 세포주 제조

→ 온도, pH, 용존산소 및 배지 등을 조절하여 세포주를 배양하고, 세포 수를 증식

→ 증식된 세포에서 필요한 단백질만 정제하여 이를 의약품으로 사용

인슐린, 성장호르몬, 항암보조제(G-CSF) 등 대부분의 단백질의약품들은 오리지널 제품의 특허가 이미 만료되어 이를 복제한 바이오시밀러 제품들이 출시되었고, 이미 오리지널 제품과 바이오시밀러 제품들의 구분이 어려울 정도로 다수의 제품들이 시장에서 경쟁하고 있습니다.&cr;

현재 전 세계 의약품 시장을 주도하고 있는 항체의약품들은 대부분 2015~2020년 사이에 특허가 만료되기 때문에 현재는 시장에서 독점적 지위를 누리고 있습니다. 하지만, 높은 약가 때문에 의료보험 재정에 부담이 크고 약가 인하에 대한 시장의 요구가 커서 많은 제약사들이 특허 만료 이후 바이오시밀러 제품을 출시하기 위해 개발하고 있으며, 다국적 제약사들은 이에 대응하여 차세대 항체의약품 등을 개발하고 있습니다.

&cr;최근 신종 코로나바이러스감염증으로 인하여 박테리아보다는 바이러스에 관심이 집중되면서 백신과 치료제 개발에 더 많은 관심을 가지고 있습니다. 백신의 경우에는 해당 바이러스를 정제하여 이를 불활화하는 과정을 거쳐 바이러스의 활성을 없앤 후에 인체에 주입함으로써 우리 몸이 항체를 만들어서 바이러스로 부터 예방할 수 있는 방식이고, 치료제의 경우는 기존에 사용하던 면역과 관련이 있는 항바이러스제제를 적응증을 바꾸어 치료제로 개발하거나, 바이러스 표면의 단백질을 중화(차단)할 수 있는 항체를 만들어 이를 치료제로 개발이 가능합니다. 바이러스의 표면 단백질은 3년에 한번 Shift 되고 10년에 한번 Draft 라는 변형으로 인하여 치료제 만들기에 어려움이 있으며, 최근 코로나 바이러스(Covid-19)의 변형은 수시로 발생되어 여러가지 다양한 치료제를 개발하여야 하는 어려움이 있지만, 변종이 되는 부분에 대한 예측을 통하여 항원에 대한 항체를 제작하고 이를 바이오의약품의 개발 과정을 시스템화 한다면 오히려 항체치료제 개발이 가능할 것으로 생각됩니다. 바이러스의 항체치료제를 인간 히알루로니다아제와 함께 사용하면 치료제를 백신 처럼 한번에 쉽게 피하로 주입할 수 가 있어 환자에 대한 편의성도 증대할 수 있습니다.&cr;&cr;&cr; 나. 시장 현황&cr;

(1) 바이오의약품 시장의 특성

&cr;바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감하고, 특히 오염 및 불순물 관리에 유의해야 하는 반면, 생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 효과를 가지고 있습니다.&cr;

2015년 전 세계 의약품에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 24% 정도이지만 비중이 지속적으로 확대되고 있으며 Evaluate Pharma가 2016년 9월에 발표한 'World Preview 2016, Outlook to 2020'에 따르면 전 세계 상위 100대 의약품 매출액 중 바이오의약품의 매출액 비중은 2015년 47%에서 2022년 50%까지 증가할 것으로 예측됩니다.&cr;

또한, 2016년 전 세계 10대 의약품에서 바이오의약품이 8개를 차지하고 있으며, 전 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품은 바이오의약품 휴미라(Humira, 류마티스 관절염 자가면역질환 치료제)입니다. 불과 10년 전인 2003년 전 세계 10대 의약품 중 바이오의약품이 1개 밖에 없었던 것과 비교하면 지난 10년 사이에 바이오의약품의 성장은 급속히 진행되고 있습니다. 이러한 경향은 앞으로도 지속되어 향후 전 세계 의약품 시장의 발전은 바이오의약품이 주도할 것으로 예상됩니다.

&cr; [2019년 글로벌 Top 10 의약품] (단위: 십억 미화 달러)

제품명	제조사	적응증	2018년&cr;매출액	2017년&cr;매출액
Humira	Abbvie	Immunology (Organ Transplant, Arthritis etc.)	20.97	20.2
Revlimid (Lenalidomide)	Celgene	Treatment of multiple myloma	10.94	9.2
Keytruda(pembrolizumab)	Merck	lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC)	9.17	6.1
Opdivo(nivolumab)	Bristol-Myers Squibb	Non-small cell lung cancer (NSCLC)	7.80	-
Eliquis (Apixaban)	Bristol-Myers Squibb (US) and Pfizer (US)	Atrial fibrillation and Deep Vein Thrombosis (DVT)	7.69	-
Eylea (Aflibercept)	Regeneron and Bayer	Anti-VEGF therapy	7.32	6.5
Xarelto (Rivaroxaban)	Bayer (Germany) and Johnson & Johnson (US)	Deep Vein Thrombosis (DVT) and Pulmonary Embolism (PE)	6.98	6.1
Enbrel (Etanercept)	Amgen/Pfizer Inc	Immunology (Organ Transplant, Arthritis etc.)	6.65	8.8
Avastin (Bevacizumab)	Genentech/Roche	Metastatic Colorectal cancer	6.30	6.7
Prevnar 13	Pfizer	Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine	5.82	-

주) 바이오의약품: Humira, Keytruda, Opdivo, Enbrel, Eylea, Avastin, Prevnar 13&cr; 출처 : EvaluatePharma, EP Vantage 2018 Preview (2017.12.06), EP Vantage 2019 Preview (2018.12.13)&cr;

글로벌 상위 제약회사들의 치열한 경쟁 속에 Roche가 2019년 글로벌 처방 의약품 매출 1위 자리를 차지, 2026년에도 그 자리를 유지할 전망이다. 2019년 Roche는 2018년 1, 2위 기업인 Pfizer와 Novartis를 제치고 처방의약품 매출액 1위 자리를 차지 하였고 Herceptin sc, Kadcyla, MabThera(Rituximab) sc, Perjeta의 판매 증가로 2026년 약 254억달러의 매출이 추가될 것으로 전망이다. 또한 최근 유전자치료제 전문기업 Spark Therapeutics와 섬유증 전문기업 Promedio 을 인수하여 포트폴리오 다각화에 힘쓰고있다.&cr;Johnson & Johnson은 2019년 2위를 차지한 후 2026년에도 유지할 전망이며, 블록버스터 신약인 혈액암(다발골수종) 치료제 Darzalex의 강력한 매출 성장(2026년 80억 달러의 매출 전망)이 기대되며, 또한 코로나19 백신 개발이 진행 중이다.&cr;

[ 전세계 처방의약품 매출 상위 10대 기업 전망, 2019∼2026년 ]

순위	기업명	매출액(단위: $bn)			순위&cr;변경
		2019	2026	CAGR
1	Roche	48.2	61.0	3.4%	0
2	Johnson & Johnson	40.1	56.1	4.9%	3
3	Novartis	46.1	54.8	2.5%	-1
4	Merck & Co.	40.9	53.2	3.8%	0
5	AbbVie	32.4	52.7	7.2%	2
6	Pfizer	43.8	51.1	2.2%	-3
7	Bristol-Myers Squibb	25.2	44.7	8.6%	3
8	Sanofi	34.9	41.7	2.6%	-2
9	AstraZeneca	23.2	41.0	8.5%	2
10	Glaxo-SmithKline	31.3	40.8	3.9%	-2
-	Sub-total Top 10	366.1	497.1	4.5%	-
-	Others	505.8	893.1	8.5%	-
Total		871.8	1,390.3	6.9%	-

출처 : EvaluatePharma, World Preview 2020, Outlook to 2026 (2020.6)&cr;

바이오의약품 중 특히 항체의약품의 시장 규모는 매우 커지고 있으며, 이러한 의약품시장의 성장을 이끌고 있는 요인으로는 합성의약품에 비해 임상 1상에서의 성공확률이 2.5배 정도로 월등히 높고, 후보물질 발굴단계에서의 실패 확률이 극히 낮으며, 합성의약품 개발 실패의 주요 원인인 부작용 및 독성에 있어서 비교적 자유롭다는 것입니다.&cr;&cr;또한 오리지널 블록버스터 제품의 특허 만료로 제네릭 제품들이 시장에 진출함에 따라 오리지널 업체는 엄청난 매출 손실을 겪고 있는데 (일례로 글로벌 매출 1위 제품인 리피토의 경우 2011년 95억불에서 2012년 39억불로 급감), 이에 반해 바이오의약품은 합성의약품에 비하여 상대적으로 제네릭에 대한 진입 장벽이 높아 제품 개발 성공시 Life Span이 길고 매출에 따른 개발이익 회수도 용이하여 개발사에 고부가가치를 가져다 줄 수 있습니다.&cr;&cr;이러한 높은 성장성과 제품 개발 성공 가능성은 주요 제약사들이 의약품의 R&D 생산성 저하(개발 비용 증가 및 허가 승인 건 수 감소)를 타개하기 위하여 대규모 인원 감축 및 공장 폐쇄 등 구조조정을 단행하면서도 바이오의약품 분야에서 만큼은 R&D 투자를 확대하고 전략적인 M&A(인수합병)를 통한 개발 파이프라인의 적극적인 확보가 활발하게 진행되고 있습니다.&cr;&cr;바이오의약품은 신규 치료제인 오리지널 바이오신약, 오리지널의 특허가 만료됨에 따라 복제 의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(Biosimilar), 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(Bio-better) 등으로 구분할 수 있으며, 특히 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.&cr;&cr;바이오시밀러 개발은 전 세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외 적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야이기에 국내 제약사 및 바이오 기업이 바이오시밀러 개발을 하더라도 글로벌 마케팅 파트너 사와 제휴하지 못하면 글로벌 바이오의약품으로 성공시키기가 매우 어려울 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;바이오신약의 개발은 향후 시장에서의 성장 잠재력은 크지만, 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정 중에 실패할 가능성이 높기 때문에 리스크가 큰 분야입니다. 특히 현재 대학 연구 기관 및 일부 기관에서 추진 중인 세포 치료제 혹은 유전자 치료제 등은 임상을 통하여 효과와 안전성이 입증된다면 전체 바이오 의약품 시장을 크게 성장시킬 수 있는 미래 가치가 충분한 분야이기는 하지만 여전히 기술적으로 해결해야될 과제들이 산적해 있습니다. 따라서 이들 분야는 상업적 성공을 기대하기에는 앞으로도 많은 시간과 비용 그리고 노력이 필요한 분야입니다.&cr;

(2) 바이오베터(Bio-better) 시장의 특성&cr;

바이오베터(Bio-better)란 오리지널 바이오의약품을 개량한 것으로 오리지널 의약품의 효능과 부작용을 개선함으로써 소위 수퍼 바이오시밀러(Super Biosimilar)라고도 하며, 오리지널 의약품처럼 20년간 특허가 인정됩니다. 오리지널 바이오 신약으로부터 유래한다는 점은 바이오시밀러와 같으나 오리지널에 비하여 우수한 품질을 요구하지 않는 바이오시밀러와 달리 새로운 기술을 적용하여 오리지널 바이오 의약품에 비하여 개량된 품질이나 약효를 나타낼 수 있는 의약품입니다. &cr;

또한 바이오베터는 독자적인 특허가 인정되기 때문에 오리지널 의약품의 특허 만료와 상관없이 시장에 출시될 수 있다. 바이오시밀러의 가격은 오리지널 의약품의 70% 수준에서 결정되는 반면 바이오베터는 오리지널 대비 2~3배의 높은 가격을 형성할 뿐만 아니라 오리지널 및 바이오시밀러와는 다른 독자적 효능을 가지고 있기 때문에 오리지널 및 바이오시밀러와의 경쟁에서 벗어날 수 있다는 장점이 있습니다. &cr;&cr;현재 바이오의약품 시장은 지난 20년 동안 다수의 바이오 신약들의 성공을 기반으로매년 큰 폭의 성장을 거듭해 왔으며, 현재 바이오의약품 전체 시장의 성장을 견인하는 두 분야는 항체의약품과 바이오베터 의약품입니다.&cr;&cr;항체의약품은 면역세포 신호전달 체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지인자를 표적으로 하는 단일단세포군 항체(mAb, Monoclonal Antibody)를 제작하고 인체 적용시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료 효과를 발휘하는 바이오의약품입니다. 항체의약품은 종양(암), 자가면역질환, 신생혈관, 바이러스와 같은 광범위한 분야의 치료에 사용됩니다.&cr;&cr;바이오베터는 독자적인 물질 특허가 인정되기 때문에, 오리지널 의약품의 특허로부터 비교적 자유로우며 아래 그림에 나타난 바와 같이 차별화된 상품성 및 효능에 힘입어 오리지널 또는 바이오시밀러와의 경쟁에서 벗어날 수 있습니다. 따라서 임상에서 성공을 거둔다면 전체 바이오의약품의 성장을 견인하는 추가된 가치 뿐만 아니라 시장성도 입증되고 바이오 신약에 비해 개발 관련 리스크가 크지 않기 때문에 사업적으로 가장 매력 있는 제품군에 해당됩니다.

바이오의약품의 성장 곡선.jpg [바이오의약품의 성장 곡선]

&cr;성공적인 바이오베터 의약품 개발을 위해서는,

1) 기존의 치료제보다 우월한 치료효과를 제공하고,

2) 환자의 삶의 질(QOL: Quality of Life)을 향상시키며,

3) 의료재정의 건전성에 도움이 되는

방향으로의 기술개발 전략이 필요합니다.

&cr;특히 모든 바이오의약품은 단백질이라는 물질의 특성상 경구용(Oral) 제제로 투여가 불가능하고 정맥주사제(iv)로 사용되는 한계가 있습니다. 따라서, 투약 빈도를 최소화할 수 있는 지속형 제품으로의 전환이 필요하며 투여 빈도가 개선된 차세대 바이오의약품이 기존 시장에 도입되면 그 장점에 힘입어 시장규모가 크게 성장하게 됩니다.

지속형 바이오베터의 매출.jpg [지속형 바이오베터의 매출]

&cr;또한 환자의 치료 편의성 증진을 위하여 2.5시간 투여하는 정맥주사(iv) 제형을 5분 이내에 투여 완료할 수 있는 피하주사(sc) 제형으로 5분 이내 투여가 완료되는 바이오베타 형태가 활발히 진행되고 있습니다. 이는 의료진의 주사용 제제로 준비하는 시간을 절약할 수 있으며 체중에 따라 부하 용량이 필요한 정맥주사 제형 대비 고정 용량으로 투여량 계산이 불필요하면서 전체 치료 비용 절감과 효율성 증진 효과가 있습니다.&cr;&cr;세계 최초로 피하주사(sc) 제형 항체의약품을 유럽에 출시한 Roche 에 따르면 Rituxan Hycela(Rituxan sc 미국 FDA 허가 명칭)와 Rituxan iv 비교 임상 3b상에서 투여 완료한 환자 620명 중 477명(77%)이 Rituxan Hycela를 선호했으며 Rituxan Hycela는 2017년 6월 미국에 출시되었고 Herceptin Hylecta(Herceptin sc 미국 FDA 허가 명칭)는 2018년 2월에 시판 허가를 받았습니다.&cr;&cr;피하주사(sc) 제형으로 변경 임상 중인 주요 항체의약품은 Perjeta, Opdivo, Darzalex 등으로 2018년 예상 합산 매출은 미화 112억 달러에 달하고 있습니다. SC 제형 변경은 특허 연장 및 편의성 증대를 통해 바이오시밀러 침투에 대응하기 위한 글로벌 제약사의 에버그린(Evergreen) 전략에서 시작되어 신약개발로도 변모 중에 있습니다.&cr;&cr;EPO(빈혈치료제)와 G-CSF (항암보조제, 백혈구 촉진제)의 지속형 바이오의약품 출시 사례에서 볼 수 있듯이 2세대 지속형 바이오의약품(바이오베터)이 출시되면 시장점유율을 늘리며 기존의 1세대 제품의 시장을 성공적으로 대체하였고 전체적인 시장규모도 증가하였습니다.&cr;&cr;결론적으로 중요한 시사점은 바이오베터의 출시 이후 성장률이 기존의 1세대 제품이 보여주었던 성장률보다 크게 높았다는 점입니다. 이는 바이오베터가 기존 1세대 제품의 효능은 그대로 유지하면서 환자 편의성을 획기적으로 개선시켜 바이오의약품이 가지는 주사제로서의 단점을 극복할 경우 시장에 성공적으로 진입할 수 있음을 보여준 사례들입니다.

&cr;&cr; 다. 회사 사업개요&cr;

(1) 기반 기술

&cr;당사는 지속형 바이오의약품 기반기술인 NexP™ 융합(Fusion) 기술과 차세대 항암 항체치료제 기반기술인 NexMab™ ADC 기술, 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)로 바꾸어 주는 Hybrozyme™ 기술 등 3개의 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

NexP™ 융합&cr;기술	- 당사 자체적으로 고안한 단백질 캐리어(Carrier)인 NexP™와 1세대 단백질치료제를 융합하여 체내 지속성이 증가하고 투여 편의성 및 치료 효과가 향상된 차세대 단백질치료제를 개발하는 원천기술&cr;- 전 세계적으로 지속형(Long-acting) 단백질의약품의 개발을 위한 기술로는 서방형(Slow-releasing) 제제, PEG 접합, Fc 융합, 알부민 융합 등이 있으나 각각의 기술이 가진 장단점으로 인해 적용 가능한 단백질의약품이 제한적임&cr;- NexP™는 인체에 풍부한 단백질인 Alpha-1 Antitrypsin (A1AT)의 아미노산을 치환하여 체내 지속성을 늘리고 A1AT 고유의 기능을 없앤 단백질캐리어이며, 단백질의약품에 NexP™를 융합하면 단백질의약품의 체내 지속성이 증가하게 됨&cr;- NexP™는 기존의 지속형 기술과 달리 거의 모든 단백질이나 펩타이드 치료제에 대해 적용되는 범용 기술로서, 융합 후에도 단백질의약품 자체의 생물학적 활성 저하가 없으며, 제조효율이 높아 경제성 면에서 우월함&cr;- NexP™는 현재 전세계 11개국 특허 등록이 완료 됨&cr;- 당사는 NexP™ 융합기술을 적용하여 '지속형 성장호르몬', '지속형 혈우병치료제(제7형 혈액응고인자)', '지속형 폐기종치료제', '지속형 당뇨병치료제' 등을 개발 중임
NexMab™ ADC&cr;기술	- 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)는 항체와 약물을 링커로 접합시켜 암세포 내에서만 약물이 방출되면서 암세포를 사멸시키는 표적지향 항암제임. 합성약물의 장점인 강한 효능(Cytotoxicity)과 항체치료제의 장점인 선택성(Selectivity) 및 지속성을 결합한 것으로 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터임&cr;- 항체와 약물을 접합하는 다양한 ADC 기술이 개발 중에 있으나 '항체 구조 변화에 따른 문제', '항체-약물 접합체의 안정성이 떨어지는 문제', '약물 접합 부위를 컨트롤 할 수 없는 문제' 등의 단점이 있음&cr;- 당사의 NexMab™ ADC 기술은 항체의 구조를 가능한 한 원형 그대로 유지하면서 항체에 약물이 선택적으로 접합되도록 하는 ADC 기술임&cr;- NexMab™ ADC 기술을 통해 생산된 항체-약물 접합체는 생산 수율이 높고 항체 고유의 활성을 저해하지 않으며 혈액 내에서도 접합이 쉽게 절단되지 않아 체내 지속성이 우수함&cr;- NexMab™ ADC 기술은 세계적으로 9개국에 특허 등록 상태임&cr;- 당사는 NexMab™ ADC 기술을 적용하여 차세대 유방암치료제와 차세대 난소암치료제를 개발 중임
히알루로니다아제 원천 기술 &cr;(Hybrozyme™)	- 기존의 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 인체에 많은 용량을 투여 하여야 효과를 볼 수 있어 이에 따른 투여는 정맥주사(iv)로 투여하게 되는데 환자가 병원에 입원하여 집중 관리 하에 투여시간이 약 4~5시간 정도 걸려 환자에게 많은 어려움이 있었고 이에 따른 의료수가를 높이는 원인이 되었음&cr;- 이를 극복하기 위하여 정맥주사 항체 의약품을 피하주사로 투여 방식으로 바꿀 수 있는 기술 개발이 진행되고 있었으며, 현재 미국의 할로자임(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 세계 최초로 개발한 인간 히알루로니다아제(rHuPH20)가 시장을 독점하고 있음&cr;- 기존에 알려진 미국 할로자임의 인간 히알루로니다아제와 동일한 작용기작과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 높인 당사 독자 기술의 새로운 히알루로니다아제임&cr;- 2019년 12월에 10대 글로벌 제약사에 총1.6조원 규모의 비독점적 기술 이전 계약을 체결하여 신약에 적용하여 피하주사(sc) 제형으로 개발을 진행하고 있음&cr;- 추가로 2020년 6월 또 다른 10대 글로벌 제약사에 총4.7조 규모의 비독점적 기술 이전 계약을 체결하여 시판 중인 제품에 적용하여 피하주사(sc) 제형으로 개발을 진행하고 있음.

&cr;(2) 개발 중인 제품&cr;

개발 제품	제품 설명	개발 단계
ADC 유방암/위암치료제	NexMab™ ADC 기술을 이용하여 유방암 타겟 항체와 항암약물을 접합한 유방암치료제	국내 최초 임상1상 마무리
ADC 난소암치료제	NexMab™ ADC 기술을 이용하여 난소암 타겟 항체와 항암약물을 접합한 난소암치료제	생산공정 개발 중
허셉틴 sc 바이오시밀러	유방암 및 위암 항체치료제인 허셉틴 SC의 바이오시밀러	해외 기술이전 협의 중
허셉틴 iv 바이오시밀러	유방암 및 위암 항체치료제인 허셉틴의 바이오시밀러	중국 임상 3상 준비 중
아일리아 바이오시밀러	습성황반변성(WAMD) 항체치료제인 아일리아의 바이오시밀러	국내 임상1상 마무리&cr;글로벌 임상 3상 준비 중
지속형 성장호르몬	NexP™와 결합하여 지속성이 증가된 성장호르몬	임상2a상 완료 &cr;소아용 해외 임상 2상 준비 중
성장호르몬 억제제	NexP™ 융합기술에 성장호르몬 수용체 길항제를 활용, 말단비대증 치료제	신규물질 확보&cr;세브란스와 공동 연구
피하주사용 히알루로니다제	피하주사용 항체치료제 원천기술인 인간 히알루로니다제 (Hyaluronidase)	원천기술 확보
비알코올성 지방간염치료제	신규 GLP-1 유사체와 A1AT 융합단백질로 비알코올성 지방간염치료제	원천기술 확보

&cr;&cr; 라. 시장 규모 및 전망

글로벌 리서치 기관인 IMS에 따르면 2015년 글로벌 의약품 시장규모는 미화 약 1조 달러로 연간 4~7%씩 성장해 왔으며, 2020년까지 시장규모가 1.4조 달러에 달할 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;이 중 바이오의약품 시장 규모는 2017년 기준 미화 1,134억불이고 항체의약품의 시장 규모는 899억불로 연 평균 11 %씩 성장할 것으로 전망되며 암, 자가면역질환, 신생혈관, 바이러스와 같이 광범위한 분야에 사용되고 있습니다.&cr;

바이오의약품시장규모.jpg 바이오의약품시장규모

(출처: BCC Research, 중소기업청)

&cr;바이오의약품은 전체 의약품 시장보다 빠르게 성장하고 있어 전체 의약품 시장에서의 바이오의약품 비중은 꾸준히 증가하여 2018년에는 23%에 달할 것으로 예상되며, 100대 의약품 중 절반이 바이오의약품이 될 것으로 예상됩니다. 이는 특허로 보호받는 바이오의약품 신약이 많고, 바이오의약품의 판매 단가가 고가이기 때문인 것으로 추정됩니다.

그림6.jpg [바이오의약품 시장 비중]

(출처: EvaluatePharma, 한화투자증권)

바이오의약품 중에서도 항체의약품은 2010년부터 2016년까지 연평균 8.2%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;세계 바이오시밀러의 시장은 바이오의약품 시장조사 업체인 Frost & Sullivan에 의하면 세계 바이오시밀러 시장이 2015년 미화 27억달러(약 3조원)에서 2025년에는 663억달러(약 80조원)에 이를 것으로 추정하였습니다. &cr;

바이오시밀러시장.jpg 바이오시밀러시장

(그림 출처: 머니투데이)

[알테오 젠 개발 제품의 품목별 시장 현황 및 전망]

히알루로니다제 원천기술 &cr;(Hybrozyme™)	- 기존의 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 인체에 많은 용량을 투여 하여야 효과를 볼 수 있어서 정맥주사(iv)로 투여하는데 환자가 병원에 입원하여 집중 관리 하에 투여시간이 약 4-5시간 정도 걸려 환자에게 많은 어려움이 있었고 이에 따른 의료수가를 높이는 원인이 되었음&cr;- 이를 극복하기 위하여 정맥주사 항체 의약품을 피하주사(sc)로 투여방식으로 변환할 수 있는 기술 개발이 진행되고 있었으며, 현재 미국의 할로자임(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 세계 최초로 개발한 인간 히알루로니다제(rHuPH20)가 시장을 독점 하게됨&cr;- 할로자임 사는 2012년까지만 하더라도 마일스톤 및 계약금이 매출의 대부분을 차지했지만 파트너 사의 임상 진전에 따른 API(원료의약품) 매출과 Herceptin sc, Rituxan Hycela, HyQvia 등의 제품 출시로 로열티 수입이 급격하게 증가하고 있으며 2027년 로열티 수입만으로 10억달러를 예상함&cr;- 로슈 사는 허셉틴sc를 출시하여 바이오시밀러가 출시될 정맥주사형(iv) 허셉틴 시장의 판도를 바꿔놓았으며 sc 제형 개발사 할로자임은 로슈로부터 현재까지 3천억원 이상의 수익을 기록했고 sc 기술을 다른 파이프라인으로 확장할 때마다 평균 500억원 이상의 추가 수익을 올리고 있음
차세대 항암 항체치료제(ADC 항체-약물 접합 치료제)	- 항체-약물 접합(ADC) 혈액암치료제인 애드세트리스(Adcetris)는 연간 4조원씩 판매되고 있으며, 유방암치료제인 캐사일라(Kadcyla)는 2013년 미국에서 출시되어 2017년 1조원 이상 판매됨 - 당사가 개발 중인 항체-약물 접합(ADC) 유방암치료제 시장 규모는 2020년 약 7조원에 달할 것으로 예상됨&cr;- 2019년 일본의 다이니찌산쿄가 ADC 유방암치료제 기술을 영국계 빅파마 아스트라제네카에 약 8조에 기술이전을 하였음&cr;- 난소암의 경우 현재 치료제가 없는 상황이어서 당사가 개발 중인 항체-약물 접합(ADC) 난소암치료제가 개발될 경우 시장규모가 4조원 이상으로 형성될 것으로 추정됨
아일리아 바이오시밀러	- 습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 삼출물이 발생하여 시력을 잃게되는 대표적인 노인성 질병임 - 습성황반변성 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만으로 추정되며, 인구 고령화로 2025년에는 3배까지 증가할 것으로 예상되지만 실제 20%에도 못 미치는 환자 만이 진료를 받을 정도로 인지도가 낮고 비용 부담으로 항체치료제 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20%에도 못 미치는 상황임&cr;- 아일리아는 습성황반변성, 망막중심정맥폐쇄성(CRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME) 등 다양한 시력 손상 치료제로서 2019년 약 8조원이 판매되었으며 성장성이 높은 항체의약품 중 하나이지만 가격이 고가여서 오리지널 대비 저렴한 바이오시밀러가 출시될 경우 그 동안 고가 의료비 부담으로 치료 혜택을 누리지 못하는 잠재 환자들로 시장이 확장될 것으로 예상됨
지속형 성장호르몬&cr;(hGH-NexP™)	- 2013년 전 세계 성장호르몬 시장규모는 약 4조원으로 추정되며, Global Industry Analysts는 앞으로 매년 4.6%씩 시장규모가 성장하여 2018년에는 약 5조원 규모가 될 것으로 전망됨 - 성장호르몬은 치명적인 질병에 사용되기 보다는 성장 촉진 등과 같은 외양 개선을 위한 의약품으로서 주로 선진국에서 사용되며, 전 세계적으로 성장호르몬 투여가 필요한 환자는 연간 2백만 명 이상인 것으로 추정됨 - 생활 수준의 개선과 외모에 대한 관심 증대로 왜소증에 대한 약물치료 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 더욱이 주 1회 투여하는 지속형 제품이 등장할 경우 잦은 주사의 불편함과 주사 바늘에 대한 공포감 때문에 성장호르몬 투여를 주저하는 소아 및 성인에게 편의성을 제공하여 성장호르몬 시장을 확대시킬 수 있을 것임
허셉틴iv 바이오시밀러와 허셉틴 sc 바이오시밀러	- 유방암 항체치료제인 허셉틴은 2013년에 7조 원 이상이 판매된 전 세계 10위권의 블록버스터 의약품으로 효능이 뛰어나면서도 부작용이 적고 최근 위암 적응증이 추가되어(2010 년 FDA) 위암 환자가 많은 아시아를 중심으로 다른 항체치료제에 비해 높은 성장률을 보이고 있음&cr;- 허셉틴 피하주사 제형(sc)이 2013년 유럽에서 출시하여 2016년에 허셉틴 시장의 47%를 점유함으로써 새로운 형태인 허셉틴 SC제형이 주목 받기 시작함&cr;- 2019년 6월 미국에 허셉틴 바이오시밀러 5개가 출시되어 경쟁이 치열한 가운데 허셉틴 sc 제제(Herceptin Hylecta)가 2018년 2월에 시판 허가되어 허셉틴 바이오시밀러와 경쟁하고 있음 - 또한 허셉틴보다 약효가 강력한 캐사일라(Kadcyla)의 출시로 인해 글로벌 시장에서 허셉틴의 시장이 일부 잠식될 것으로 예상되지만 캐사일라가 허셉틴 대비 두 배 이상 가격이 높아 허셉틴으로도 효과를 볼 수 있는 환자군과 브라질, 중국 등 파머징 국가에서는 꾸준히 허셉틴 수요가 있을 것으로 예상됨
비알코올성 지방간염 (NASH)	- 비알코올성 지방간염 (NASH)은 알코올 섭취와는 관계없이 간세포 사이 중성지방이 축적돼 간 무게의5% 이상을 차지하는 지방간 증상과 동반해 간세포가 괴사하는 염증성 징후까지 나타나는 질환으로 비만, 당뇨 등 대사성 질환과 연관 있으며 간 경화로 진행될 수 있고 심각해지면 간암으로까지 발전할 수 있는 질병임&cr;- 미국 성인의12%인 3,000만명 정도의 환자가 있고 건강보험 심사평가원에 따르면 한국 역시2010년 6,785명이던 환자 수가 현재 연간 3~4만 명 수준으로 급증하고 있지만 이에 대한 치료제가 없으며 2025 년까지 글로벌 치료시장이 미화 200억 달러(한화 약22조원)의 큰 규모를 형성할 것으로 예상됨
혈우병치료제&cr;(Factor VIIa)	- 유전자재조합 혈우병치료제의 세계 시장규모는 2012년 기준 약 7조원으로 이중 Factor VIII이 전체 시장의 60% 이상을 차지하고 있으며, 유일한 유전자재조합 Factor VII인 Novo Nordisk의 NovoSeven의 전 세계 판매액은 2013년 약 1.9조원으로 2008년부터 연평균 8.7%씩 성장하였고 이러한 성장 추세가 이어질 경우 2017년 시장규모는 2.5억 달러에 달할 것으로 추정됨 - 혈우병은 대표적인 유전성 질환이지만 10,000명당 1명 꼴로 발생할 정도로 환자수가 많지 않은 희귀질환이며, 국내의 경우 2012년 한국혈우재단에 등록된 환자수가 약 2천명에 불과하지만 월 1회 꾸준히 혈액응고인자를 투여받아야 하는 만성질환이고 약가가 고가이므로 환자 수에 비해서 시장 규모는 비교적 큰 편임 - 현재 혈우병 치료제 시장은 Factor VIII과 Factor IX 혈액 응고인자 제제가 시장의 대부분을 차지고 있으나 항체 형성 환자의 증가로 Factor VII 시장이 다른 혈액응고인자 시장보다 더욱 빠르게 성장할 것으로 예상됨

&cr;마. 경쟁 현황

히알루로니다제 원천 기술 (Hybrozyme™)	- 정맥주사용 항체 및 단백질 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다아제(ALT-B4)의 재조합 단백질을 세계 2번째로 개발하여 국내 특허 및 PCT 출원함&cr;- 단백질 공학 기술을 이용하여 기존에 알려진 인간 히알루로니다아제의 고유한 작용 기작과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 높인 새로운 히알루로니다아제 기술임&cr;- 현재 미국의 할로자임 사가 독점하고 있고 원천 기술을 글로벌 제약사에 기술 이전하여 약 12개 품목에 기술 이전료로 7조 7천억원을 계약한 상태임&cr;- 자사는 본 독자 기술을 세계 2번째로 개발하였고 글로벌 제약사들과의 기술 이전을 진행하고 있으며 10대 글로벌 제약사와 2건의 계약을 체결함
차세대 항암 항체치료제(ADC 항체-약물 접합 치료제)	- 항암 항체의약품은 타겟(암세포)에만 작용한다는 장점이 있지만 치료효능이 낮거나 장기 투여시 약에 대한 저항성을 나타내는 경우가 있음 - 이에 다국적제약사들을 비롯하여 많은 회사들이 항체의약품에 항암약물을 접합하여 효능을 강화한 차세대 항체의약품(항체-약물 접합치료제)를 개발하고 있음&cr;- 현재 전세계적으로 다양한 암을 타겟으로 하는 70 여 가지 차세대 항체의약품이 개발 중임
아일리아&cr;바이오시밀러	- 최근 특허 만료가 임박한 아일리아 바이오시밀러를 개발을 시작하는 경쟁사가 국내에서 당사 이외에 생겨나고 있으나 당사가 취득한 특허 부분의 진입 장벽으로 인해 당사의 제품이 최초의 아일리아 바이오시밀러가 될 가능성이 높아짐&cr;- 당사의 아일리아 바이오시밀러는 오리지널 사의 제형보다 열안정성이 뛰어나며 새로운 제형으로 미국 등 특허를 등록한 상황이며 융합단백질의 생산을 위한 제법(배양) 특허가 국내, 일본, 호주 및 러시아에 등록이 완료되어 타 개발사보다 경쟁 우위를 확보함.
지속형 성장호르몬(hGH)	- 유전자재조합 방식의 성장호르몬을 최초로 개발한 회사는 미국의 Genentech (스위스 Roche 가 인수)이며 이후 Pfizer, Novo Nordisk, Eli Lilly와 같은 글로벌 제약사들이 유전자재조합 성장호르몬을 자체 개발하여 시장을 주도하고 있고 한국에서는 LG생명과학, 동아제약, 대웅제약 등의 제품도 판매가 되고 있음 - 유전자재조합 성장호르몬 자체의 원천 특허는 이미 종료되어 2006년부터 유럽을 시작으로 바이오시밀러 제품이 출시되었으며 현재 전 세계 시장에서 판매 중인 오리지널 제품과 바이오시밀러 제품은 거의 모두 매일 투여해야 하는 1세대 제품들로써 성능상의 차이는 크지 않음 - 바이오시밀러 출시에 따라 경쟁이 심화되고 지속형 제품에 대한 시장의 수요가 높아지자 글로벌 제약회사들은 제품 차별화를 위해 다양한 기술을 이용하여 지속형 제품을 개발하고 있으나 현재까지 성공적으로 시장에 진입한 제품은 없음
허셉틴 iv 및 &cr;허셉틴 sc &cr;바이오시밀러	- 허셉틴 iv 오리지널의 물질 특허는 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2019년에 만료될 예정이며 이에 맞춰 많은 제약사들이 허셉틴 바이오시밀러를 개발하고 있음&cr;- 허셉틴 iv 오리지널의 특허가 만료된 국가에서는 이미 Biocon/Mylan과 셀트리온의 바이오시밀러 제품(허쥬마)이 출시되었고 Hospira는 셀트리온의 제품에 대한 유럽 승인을 신청한 상태임&cr;- 허셉틴 sc 오리지날은 로슈에서 할로자임의 히알루로니다아제 기술을 도입하여 개발하였으며 2013년도 유럽에서 출시한 이후 3년 만에 허셉틴 시장의 47%를 차지하였고 미국시장에서도 허셉틴 sc 시판허가를 받음
비알코올성 지방간염 (NASH)	- 미국의 링코젠 사와 비알코올성 지방간염(NASH, Non-Alcoholic Steatohepatitis) 치료제 개발을 위한 독점 옵션 계약을 체결함&cr;- 링코젠 사가 가지고 있는 신규 GLP-1 유사체와 A1AT의 융합 단백질 공동 개발을 통하여 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제와 대사성 질병 치료제를 개발할 예정임
혈우병치료제&cr;(Factor VIIa)	- 글로벌 혈우병치료제 제조업체는 Baxter, Bayer, CSL Behring, Novo Nordisk 등이 있으며 국내 회사로는 녹십자가 유일함 &cr;- 전체 혈우병치료제 시장은 Baxter와 Bayer가 주도하고 있으나 유전자재조합 방식의 제7형 혈액응고인자(Factor VII)는 Novo Nordisk이 시장을 독점 중임 - 전 세계적으로 많은 회사들이 혈우병 A형의 치료제인 Factor VIII의 바이오베터 제품과 혈우병 B형의 치료제인 Factor IX의 바이오베터 제품을 개발 중이지만 Factor VII는 개발이 쉽지 않고 Factor VIII 에 비해 시장규모도 작기 때문에 Factor VIIa 바이오베터 개발에는 상대적으로 적은 회사만이 참여하고 있음&cr;- 당사는 오히려 진입에 기술적 난이도가 있어 경쟁이 치열하지 않으면서도 선두 주자와의 개발 격차가 크지 않은 Factor VIIa에 주목을 하고 이의 지속형 바이오베터를 개발하고 있음

&cr;

바. 신규 사업

당사는 바이오의약품을 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr;

다만, NexP™ 융합 기술, NexMab™ ADC 기술 등과 같은 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획은 있습니다.

&cr;&cr; 2. 주요 제품에 대한 사항 &cr;&cr; 가. 주요 제품 등의 현황&cr;

(단위: 천원)

품 목		2020년 3분기		2019년		2018년		제 품 설 명
		매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
기술이전&cr;수수료	지속형&cr;성장호르몬	201,820&cr;($166,367)	1%	513,598	2%	-	0%	브라질 크리스탈리아사로의 기술이전에 따른 기술이전 수수료
	히알루로니다아제	25,457,721&cr;($21,052.632)	68%	11,688,058	40%	-	0%	세계10대 글로벌 제약사 2개 업체로 부터 기술이전 계약금 및 수익 인식분
	허셉틴/엔브렐/휴미라 바이오시밀러	-	0%	1,113,847	4%	996,526	7%	중국 QiLu제약으로의 기술이전에 따른 기술이전 수수료
	허셉틴 sc&cr;바이오시밀러	-	0%	-	0%	-	0%	-
기술개발 용역		-	0%	7,057	0%	301,832	2%	기타 연구개발 용역
상품 매출		10,564,124	28%	14,343,483	49%	12,367,980	90%	상품 매출
제품 매출		1,100,666	3%	1,563,138	5%	36,741	0%	원재료 매출
합 계		37,324,330	100%	29,229,182	100%	13,703,079	100%	-

&cr;당사는 국내외 제약사들과 바이오베터 및 바이오시밀러를 공동개발 및 사업화에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고 제품을 공동개발 하고 있으며, 공동개발 과정에서 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 기술이전 수수료를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨).

&cr;&cr; 나. 주요 제품 설명 &cr;

(1) 지속형 성장호르몬(hGH-NexP™)

제품명	NexP™와 결합하여 체내 지속성이 증가된 차세대 지속형 성장호르몬(hGH)
주요 사용범위	- 성장호르몬 결핍으로 인한 소아 저 성장증 치료 - 성인 성장호르몬 결핍 치료 및 노화억제 효능
성장호르몬의 기능	- 성장호르몬(hGH, human growth hormone)은 뇌하수체 전엽에서 분비되는 단백질 호르몬임 - 뇌하수체에서 분비된 성장호르몬은 간(liver)에서 IGF-1을 분비시키고, 분비된 IGF-1과 성장호르몬은 체내 여러 조직의 세포증식에 작용하여 인체의 성장을 유도함 [성장호르몬의 작용].jpg [성장호르몬의 작용]
성장호르몬 시장 현황	- 과거에는 죽은 사람에게서 추출한 성장호르몬을 사용하기도 하였으나, 감염 위험성으로 인해 1985년 이후 사체에서 추출한 성장호르몬은 시장에서 사라지게 되었음 - 1985년 Genentech에 의해 최초로 유전자재조합 성장호르몬이 출시된 이후 Eli Lilly, Pfizer, Novo Nordisk 등에서 유전자재조합 성장호르몬을 개발하여 판매하고 있으며, 한국의 LG생명과학, 동아제약, 대웅제약 등도 자체 개발하여 국내에서 판매 중임 - 성장호르몬은 2013년 기준 연간 약 4조원이 판매된 주요 블록버스터 바이오의약품 중의 하나이며, 국내 시장도 연 1,000억원에 달함 - 현재 판매되는 성장호르몬 제품들은 모두 1세대 제품으로 뛰어난 약효와 안전성에도 불구하고 매일 주사를 맞아야하는 불편함이 있어서, 투여 횟수를 줄일 수 있는 지속형 성장호르몬의 개발이 요구되고 있음.&cr;- 일부 개발도상국에서 1세대 제품의 바이오시밀러를 개발하고 있으며, 선진국에서는 지속형 제품 개발을 활발히 진행하고 있지만, 현재까지 성공적으로 선진 시장에서 정착한 지속형 제품이 없음.
hGH-NexP™의 특징	- 1세대 성장호르몬은 물론 다른 지속형 성장호르몬에 비해서도 월등히 우월한 지속성과 약효를 보임 - hGH-NexP는 주 1회 주사 제품이므로 매일 주사하는 1세대 제품 대비 환자의 투약 순응도가 높기 때문에 치료효과가 증대되고 잦은 주사의 불편함과 공포감 때문에 성장호르몬 투여를 주저했던 환자들에게 편의를 제공함&cr;- 제조효율이 뛰어나 가격 경쟁력이 있음 - 2015년 9월 임상 1상을 성공적으로 완료하고, 현재 임상 2상 준비 중임

&cr; (2) 지속형 혈우병치료제(FVIIa-NexP™)

제품명	NexP™와 결합하여 체내 지속성이 증가된 제7형 혈액응고인자(Factor VIIa, 혈우병치료제)
주요 사용범위	- 선천성 제7형 혈액응고인자(Factor VII) 결핍 - Factor VIII 또는 Factor IX에 대한 항체(inhibitor)가 형성된 혈우병 환자 - 혈우병치료제는 환자에게 외상이나 수술로 인한 출혈이 발생하는 경우뿐만 아니라 체내 출혈에 대한 예방적 차원에서 평상시 주기적으로 투여됨
혈우병이란?	- 혈우병(Hemophilia)이란 선천적으로 혈액응고인자(Coagulation factor)가 결핍되어 나타나는 선천성 출혈성 질환임. 현재까지 알려진 응고인자들은 I에서 XIII까지 13가지이며, 혈우병과 관련 있는 인자들은 VIII, IX, XI 인자들임 - 혈우병은 각각의 해당 인자의 유전자의 결함으로 발생되는 유전병이며, 크게 Factor VIII이 부족한 A형 환자(전체 혈우병 환자의 약 80%)와 Factor IX이 부족한 B형 환자(전체 혈우병 환자 중 약 20%)로 나뉨 - A형, B형 환자 중 혈액응고제제에 대한 항체가 생성되어 혈액응고인자 투여 시에도 지혈이 되지 않는 항체생성 환자가 있는데, A형 혈우병 환자의 30%까지가, B형 혈우병 환자의 3~5% 정도가 항체생성 환자가 될 수 있는 것으로 보고되었음&cr;- WFH (World Federation of Hemophilia)의 조사에 의하면 2012년 기준 전 세계 혈우병 A형과 B형 환자는 각각 약 14만명, 3만명으로 집계되었음. 하지만 설문조사에 응하지 않고 집계되지 않은 환자가 많아 실제 환자 수는 A형과 B형 각각 25만명, 5만명 수준인 것으로 추정되며, 한국의 경우 한국혈우재단 등록 환자가 2012년 약 2천명이지만 실제 환자 수는 3천명 정도일 것으로 추정됨 - 혈우병은 환자 수가 많지 않은 희귀병에 속하지만, 환자 1인당 의약품 소비량이 많고 고가여서, 혈우병치료제 시장규모가 2012년 기준 72억 달러에 달하는 대표적인 블록버스터 희귀의약품(Orphan drug)의 하나임
혈액응고인자의 주요기능	- 사람의 혈액에는 출혈 시 지혈이 되도록 하는 다양한 종류의 혈액응고인자(Factor I~XIII까지 13종류)가 있으며, 출혈 시 혈액 응고인자들이 단계적으로 작용하여 출혈부위의 혈액을 응고시켜 지혈작용을 함 - 혈우병 환자들에게 출혈이 발생할 경우 혈액응고인자 제제들을 주사로 투여하여 혈액응고기작을 통해 지혈 작용을 돕게 되며, 예방적 차원에서 평소에 혈액응고인자를 주기적으로 투여하기도 함 [혈액응고인자와 지혈작용 기작].jpg [혈액응고인자와 지혈작용 기작]
혈우병치료제 현황	- 혈우병의 치료를 위해 신선한 냉동 동결 혈장, 동결 침전물, 응고인자 농축제제들이 사용될 수 있으며 각 나라의 경제 수준에 따라 사용되는 제제가 다름 - 응고인자 농축제제는 혈액으로부터 제조한 혈액 유래제품과 사람의 혈액응고인자 유전자를 가지는 숙주세포를 사용하여 제조한 유전자재조합 제품 등으로 나뉘는데, 유전자 재조합 제품이 감염 위험이 낮아 혈액 유래제품보다 안전하면서도 가격도 많이 낮아져 선진국에서는 유전자재조합 제품으로 치료하는 비율이 점점 증가하고 있음 - 혈우병치료제는 출혈 시 지혈을 위해 사용되는 제품이므로 빠른 반응속도와 제제의 지속성이 중요하여 지속성을 늘린 바이오베터에 대한 시장의 기대 수요가 강하며, 이러한 수요를 충족하기 위해 기존 제품보다 효능 및 편의성이 개선된 지속형 제품들이 개발되고 있음 - 혈우병치료제 중 Factor VIIa는 Novo Nordisk의 NovoSeven이 유일한 유전자재조합 방식의 Factor VIIa로서 시장을 독점하다시피 하고 있으며, 이 때문에 2015년 NovoSeven의 미국 내 오리지널 특허 만료와 때를 맞춰 해외 제약사들 위주로 유전자재조합 Factor VIIa 개발이 진행 중임&cr;- A, B형 혈우병 치료제 시장과 달리 유전자재조합 Factor VII을 개발하고 있는 업체는 비교적 소수이고 그나마 대부분 초기 연구개발 단계여서 경쟁이 치열하지 않은 편임
FVIIa-NexP™의 특징	- 지속형 Factor VIIa의 개발에 있어서 가장 중요한 것은 가능한 한 Factor VIIa 자체의 변형이 없어야 한다는 점임 - 과거의 지속형 Factor VIIa 개발 실패 사례를 보면, Factor VIIa 자체의 변형으로 인체 투여시 항체가 형성되는 경우가 많았음 - 따라서 지속형 Factor VIIa는 Factor VIIa의 구조를 그대로 유지하면서 지속형 운반체와 융합하는 것이 가장 바람직한데, 당사의 FVIIa-NexP™는 NexP™와 Factor VII이 직접 연결된 구조로서 다른 지속형 Factor VIIa 개발 제품에 비해 기술적으로 우월하여 개발 성공시 이 분야의 "Best-in-class" 의약품이 될 수 있음

&cr;(3) 차세대 항암 항체치료제(항체-약물 접합 치료제, ADC)

제품명	항체-약물 접합 기술(ADC) 기술을 활용한 차세대 항암 항체치료제
주요 사용범위	- 다양한 종류의 암의 치료 - 기존 항암 항체치료제에 저항성을 나타내는 암의 치료
항체-약물&cr;접합체(ADC, Antibody- Drug Conjugate)	- ADC는 항체(mAb)와 세포독성약물(payload)을 linker로 접합시키는 기술임 - 일반적으로 항암 약물은 강력한 세포 독성(cytotoxicity)을 나타내어 암 세포가 아닌 정상 세포에도 작용을 하는 반면 항암 항체는 암 세포에 대한 선택성은 있으나 강력한 세포 독성은 없으며 ADC는 항체의 선택성과 항암 약물의 세포 독성의 장점을 살린 항체 바이오베터의 신개념 기술임 [항체-약물 접합체(adc)의 구조].jpg [항체-약물 접합체(adc)의 구조] - 아래 그림에서와 같이, 세포독성약물이 부착된 항체가 암세포의 세포막에 있는 수용체에 선택적으로 결합하면 항체-약물 접합체는 암세포 내로 들어가서 여러 절편으로 절단되며, 이 때 분리된 세포독성약물이 추가적으로 암세포의 성장억제 및 사멸 작용을 하며 또한 분리된 세포독성약물은 이웃에 있는 다른 암 세포에도 작용해 암 세포를 사멸하는(Bystander effect) 작용을 함 [항체-약물 접합체(adc)의 작용].jpg [항체-약물 접합체(adc)의 작용] &cr;- ADC는 항체치료제와 항암약물의 병용요법보다 우월한 효과를 보이고 부작용 또한 적어서 차세대 항암 치료제로 큰 각광을 받고 있어 여러 타겟에 대해 다양한 ADC 제품이 개발되고 있음
ADC 기술&cr;개발 현황	- 항암 항체치료제의 개발 성공률이 점진적으로 저하되고 있기 때문에 이를 타파하기 위한 새로운 개념의 ADC(Antibody-drug conjugate, 항체-약물 접합체) 개발이 전 세계 제약회사들의 큰 관심사임 - 2013년 미국에서 승인을 받아 시판되고 있는 ADC 기반 유방암 치료제인 Genentech/Roche의 캐사일라(Kadcyla)는 항체인 허셉틴에 항암 약물을 무작위로 접합시킨 것으로 약물을 일단 항체 표면에 비선택적(Non-selective)으로 접합한 후 복잡한 정제 과정을 통해 비교적 균일한 제품을 생산한 것임 - 캐사일라는 허셉틴 저항성 유방암 환자에게도 뛰어난 효능을 보여 주지만 고가의 항체치료제 중의 하나임
NexMab™&cr;ADC 기술의&cr;특징	- 당사의 ADC 기술인 NexMab™ ADC 기술은 항체의 특정부위(C-말단)에만 선택적으로 항암 약물을 접합하는 방식임 [nexmab adc 기술을 이용한 항체-약물 접합 방법].jpg [nexmab adc 기술을 이용한 항체-약물 접합 방법] &cr;- 유전자재조합을 통해 C-말단 부위에 펩타이드 꼬리를 갖는 항체 변이체를 제조한 후, 펩타이드 꼬리의 끝 부분에만 화학적 결합을 통해 약물과 링커를 접합하는 방식임&cr;- 항체의 구조를 가능한 한 원형 그대로 유지하면서 항체에 약물이 선택적으로 접합되도록 하는 ADC 기술이어서 항체의 구조적 안정성이 유지되며, ADC 기술 적용 후에도 항체의 기능이 제대로 발휘됨
NexMab™&cr;ADC&cr;개발 현황	- 당사는 NexMab™ 기술을 활용하여 기존 유방암 치료제인 허셉틴보다 약효가 향상된 ADC 유방암치료제(ALT-P7)와 최초의 난소암 치료용 ADC인 ADC 난소암치료제(ALT-Q5)를 개발하고 있음 - 당사의 ALT-P7 및 ALT-Q5는 암 세포를 이용한 시험에서 항체치료제 대비 뛰어난 약효를 나타내어 투여량 감소, 기존 항암제 내성 환자 및 암 재발 환자에 대해서도 효과적일 것으로 기대되며 임상시험에서 화학약물 요법보다 부작용이 적고 약물병용 요법보다 우수한 약효를 나타낼 것으로 예상되어 상업화 되면 이 분야의 "Best-in-class" 약물이 될 수 있을 것으로 기대됨&cr;- 미국에서 진행된 전임상시험(원숭이를 이용한 독성시험)에서 기존 ADC 기술이 적용된 항암제 대비 2~3배의 고용량 투여에도 불구하고 안전성을 보임&cr;- ALT-P7의 유방암 환자를 대상으로 한 임상1상 시험을 마무리 중임

&cr; (4) 허셉틴 IV 바이오시밀러와 허셉틴 피하주사(SC) 바이오시밀러

제품명	유방암 항체치료제인 허셉틴과 동등한 약효를 나타내는 바이오시밀러
주요 사용범위	- 유방암(HER2 양성 전이성 유방암) ※ HER2 양성 유방암 환자는 전체 유방암 환자의 30% 수준 - 위암(HER2 양성 전이성 위암)
히알루로니다아제 원리	히알루로니다아제.jpg 히알루로니다아제
허셉틴 피하주사와 허셉틴 바이오시밀러&cr;특징	- 허셉틴 바이오시밀러의 경우 당사는 고발현 세포주와 생산 공정 모두를 자체 개발하였기 때문에 원가 경쟁력을 확보하고 저렴한 가격에 허셉틴 바이오시밀러를 출시할 수 있어 바이오시밀러 간 경쟁에서 경쟁력이 있을 것으로 판단됨 - 허셉틴 바이오시밀러는 캐나다에서 임상 1상을 완료하였고 중국의 Qilu제약사에 기술이전을 한 상황이며 라이센싱 아웃 후 중국에서 임상 1,3상 IND를 신청하여 IND 승인을 받은 상태임 - 추가로 당사는 하이브로자임(Hybrozyme™) 원천 기술을 자체 개발하여 허셉틴 sc 바이오시밀러 개발을 추진 중임&cr;- 세계 유일 제품인 로슈사의 허셉틴 sc(하이렉타)와 동등성 시험을 완료 하여 동등성 결과를 확보하였고 전임상시험을 준비하고 있으며 허셉틴 sc 바이오시밀러의 "First-in-class"가 될 수 있음

&cr; (5) 아일리아 바이오시밀러

제품명	황반변성 항체치료제인 아일리아(Eylea)와 동등한 약효를 나타내는 바이오시밀러
주요 사용범위	습성 연령 관련 황반변성(WAMD, wet Age-related Macular Degeneration), 망막중심정맥폐쇄성 황반 부종(macular edema following Central Retinal Vein Occlusion), 당뇨성 황반부종(diabetic macular edema) 등 실명성 안과 질환
습성 연령관련 황반변성(WAMD)이란?	- 습성 연령관련 황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관 성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 삼출물이 발생하고 이로 인해 부종이 생기면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심시야에 해당함)이 압박을 받으며 시력을 잃게 되는 질병임 - WAMD는 산소결핍과 감염에 의해 발병하는데, 고연령 층일수록 산소겹핍과 감염의 위험이 높아 50세 이상 연령층에서 WAMD의 발병률이 높음 - WAMD 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만으로 추정되며 한국은 보고된 환자 수만 2010년 9만 명에 달하고 인구고령화로 2025년에는 세 배까지 증가할 것으로 예상되나 미국의 사례로 보았을 때 추정 환자들 중에서 실제 20%에도 못 미치는 환자만이 진료를 받을 정도로 인지도가 낮고 항체치료제 비용 부담으로 항체치료제 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20%에도 못 미치는 상황임
아일리아&cr;(Eylea)	- 아일리아는 안구 내 VEGF에 선택적으로 결합하여 VEGF의 활동을 억제하여 새로운 혈관이 자라지 못하게 하고 체액의 누출을 차단해 WAMD 환자의 시력을 유지하거나 회복시키도록 고안된 항체치료제임 - VEGF가 세포의 VEGF 수용체(VEGFR, VEGR Receptor)와 결합하여 혈관의 생성을 촉진하게 되는데, 아일리아는 VEGF에 결합하여 VEGF가 세포의 VEGFR과 결합하는 것을 방해함&cr; [아일리아의 작용].jpg [아일리아의 작용] &cr;- 2004년 WAMD 전문 항체치료제는 2006년 출시된 루센티스(Lucentis, 성분명 Ranibizumab)와 2011년 출시된 아일리아가 있으며, 아일리아의 2019년 전 세계 매출액은 약 8조원으로 매년 10% 이상씩 매출액이 증가하고 있음
알테오젠의&cr; 아일리아&cr; 바이오시밀러&cr; 특징	- 엔브렐, 허셉틴 등 다른 항체 바이오시밀러와 달리 아일리아는 아직 전 세계적으로도 바이오시밀러 개발이 거의 없는 상태이므로 조기 개발로 세계 최초로 제품을 출시할 경우 세계 시장을 선점할 가능성이 큼 - 당사는 2014년 2월 일본의 Kissei 제약과 공동 연구, 개발, 생산 및 판매를 위한 계약을 체결하였으므로 제품 개발에 성공할 경우 일본 내에서 판매가 가능한 마케팅 기반을 확보하였음 - 당사는 엔브렐 바이오시밀러 개발을 통해 축적한 Fc 기반 바이오시밀러 개발 경험과 노하우를 통해 신속한 기술 개발이 진행되고 있으며 아일리아 오리지널의 제형 특허를 회피한 독자적인 제형기술을 확보하여 아일리아 오리지널의 물질특허가 만료되는 2024년 이후에 판매가 가능함&cr;- 현재 미국에서 전임상 시험을 마치고 국내에서 임상 1상 완료 단계에 있으며 글로벌 임상 3상을 위하여 개발에 집중할 자회사를 설립함

&cr;&cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 주요 원재료 매입현황&cr;

(단위: 천원, 미 달러)

매입유형 품 목	구 분	2018년도 (제11기)	2019년 (제12기)	2020년도 3분기 (제13 분기)
원재료	국 내	4,030,460	2,563,195	3,498,485
	수 입	43,736&cr;$35,159	118,616&cr;$102,449	249,653&cr;$212,742
	국고보조금	(997,484)	(1,110,130)	(395,819)
	소 계	3,076,712	1,571,680	3,352,319
외주가공비	국 내	2,774,351	3,013,992	3,326,408
	수 입	692,740&cr;$619,569	944,992&cr;$816,197	1,423,210&cr;$1,212,791
	국고보조금	(1,149,043)	(754,826)	(1,349,579)
	소 계	2,318,048	3,204,158	3,400,040
합 계	국 내	6,804,810	5,577,186	6,824,893
	수 입	736,476	1,063,608	1,672,863
	국고보조금	(2,146,527)	(1,864,956)	(1,745,397)
	합 계	5,394,760	4,775,839	6,752,359

주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화결재하는 경우에는 '국내'로 분류

원재료는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험도구 등을 의미하며, 외주가공비는연구개발 과정에서 일부 실험에 대해 외부에 위탁하여 수행하거나 전임상 또는 임상시료를 외부에 위탁하여 생산하는 경우의 서비스료를 의미합니다.

나. 주요 원재료 가격변동추이

연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데 국내 대리상을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

&cr;&cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr;

가. 생산능력 및 생산실적

당사는 50리터 규모의 동물세포(CHO cell) 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나, 이는 연구 및 공정 개발(Scale-up) 목적의 소규모 생산 설비로서 양산용 생산시설은 아직 보유하고 있지 않으며, 현재 당사 개발 제품의 전임상 및 임상 시료는 국내외의 CMO(Contract Manufacturing Organization: 위탁 전문 생산기관)를 통해 생산하고 있습니다. &cr;

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황&cr;

(단위: 천원)

공장별	자산별	소재지	2020년초 가액	2020년 3분기 증감		2020년 3분기 상각	2020년 3분기말 가액
				증가	감소
본사	토지	대전 전민동	4,457,561	-	-	-	4,457,561
	건물	대전 전민동	1,984,788	-	-	93,406	1,891,382
	구축물	대전 전민동	641	-	-	479	162
	연구용기자재	대전 전민동	5,634,068	1,134,650	-	-	6,768,718
	(감가상각누계액)		(2,606,403)	-	-	681,526	(3,287,929)
	(국고보조금)		(4,789)	-	-	(1,744)	(3,045)
	계		3,022,876	1,134,650	-	679,782	3,477,744
세레스 F&D	토지	충북 제천	984,190	-	-	-	984,190
	건물	충북 제천	2,025,013	1,457,812	-	64,299	3,418,526
	구축물	충북 제천	33,942	-	-	659	33,283
	기계장치	충북 제천	1,380,261	2,224,987	-	-	3,605,248
	(감가상각누계액)	충북 제천	(162,003)	-	-	230,704	(392,707)
	(국고보조금)	충북 제천	-	-	-	-	-
	계	충북 제천	1,218,258	2,224,987	-	230,704	3,212,541
	시설장치	충북 제천	150,900	692,336	-	-	843,236
	(감가상각누계액)		(3,585)	-	-	53,840	(57,425)
	(국고보조금)		-	-	-	-	-
	계		147,315	692,336	-	53,840	785,811
	연구용기자재	서울연구소	-	209,040	-	-	209,040
	(감가상각누계액)		-	-	-	11,860	(11,860)
	(국고보조금)		-	-	-	2,657	(2,657)
	계		-	209,040	-	14,517	194,523

주) 국고보조금으로 구입한 연구용기자재는 재무제표에 국고보조금을 유형자산의 차감계정으로 기재

&cr;

(2) 설비의 신설 및 매입 계획

당사는 당사가 개발 중인 바이오의약품의 임상시료 및 상업용 제품 생산시설을 위해 부지를 매입하였으며 향후 순차적으로 생산 시설을 구축해 나갈 계획입니다&cr;&cr;

5. 매출에 관한 사항&cr; &cr; 가. 품목별 매출 현황

(단위 : 천원, 미 달러)

매출유형	품 목		2018년도 (제11기)	2019년도 (제12기)	2020년도 3분기 (제13기 3분기)
기술이전&cr;수수료	지속형 성장호르몬	수 출	-	513,598&cr;($423,377)	201,820&cr;$166,367
		내 수	-	-	-
		소 계	996,526	513,598	201,820
	히알루로니다아제	수 출	-	11,688,058&cr;($9,894,737)	25,457,721&cr;($21,052,632)
		내 수	-	-	-
		소 계	-	11,688,058	25,457,721
	허셉틴/엔브렐/휴미라 바이오시밀러	수 출	996,526&cr;($936,321)	1,113,847&cr;($936,321)	-&cr;-
		내 수	-	-	-
		소 계	996,526	1,113,847	-
	허셉틴 sc 바이오시밀러	수 출	-	-	-
		내 수	-	-	-
		소 계	-	-	-
기술개발 용역		수 출	291,832 &cr;($265,000)	-&cr;-	-&cr;-
		내 수	10,000	7,057	-
		소 계	301,832	7,057	-
상품매출		수 출	-&cr;-	-&cr;-	630,868,241&cr;($348,284)&cr;(￥19,095)
		내 수	12,367,980	14,343,483	9,933,255
		소 계	12,367,980	14,343,483	10,564,124
제품매출		수출	-&cr;-	-&cr;-	1,077,416&cr;($831,116)
		내수	36,741	1,563,138	23,250
		소계	36,741	1,563,138	1,100,666
합 계		수 출	1,288,358&cr;($1,201,321)	13,315,503&cr;($11,254,434)	27,367,825&cr;($22,398,399)&cr;(￥19,095)
		내 수	12,414,721	15,913,679	9,956,505
		합 계	13,703,079	29,229,182	37,324,330

&cr;당사는 바이오의약품 개발 초기부터 국/내외 제약사와 공동 개발 및 제품화에 대한 라이센싱-아웃(Licensing-out) 계약을 체결하고, 제휴사와 공동 연구개발을 진행하면서 단계적으로 기술을 이전해 주고 있으며, 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다.

&cr;마일스톤 금액은 개발 단계별로 계약에 의해 정해진 금액이 다르며, 개발에 소요된 외주용역비 등은 추가로 보전 받게 되어 있어 계약서상의 금액과 실제 받는 금액에 차이가 있습니다. 또한 회계처리 기준으로 K-IFRS를 채택함에 따라 제휴사로의 청구금액 기준이 아닌 연구개발 진행율을 산정하여 진행기준에 의해 매출액을 인식하고 있기 때문에 현금흐름과는 차이가 있습니다.

&cr; 나. 판매경로 등 &cr;

(1) 판매조직

당사는 국/내외 제약사와의 Licensing-out 계약을 통해 바이오의약품을 공동개발 있으며, 개발에 성공할 경우 라이센싱-아웃 계약을 맺은 지역에 대해서는 해당 제휴사가 판매를 담당하게 됩니다.&cr;

당사와 Licensing-out 계약을 맺은 파트너들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Know-how 등을 확보하고 있는 글로벌 제약사들이며, Licensing-out 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 Licensing-out 파트너를 물색하여 Licensing-out 파트너를 통한 판매를 시도할 계획입니다.&cr;&cr; (2) 판매경로

당사가 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 라이센싱-아웃 계약을 맺은 국/내외 제약사들이 Licensing-out 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

&cr;현재 당사의 매출은 국/내외 제약사들과의 Licensing-out 계약에 따라 기술개발 단계별로 수령하는 마일스톤(Milestone) 수입이며, 당사가 Licensing-out 을 위해 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 대리인(제약업계 출신의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등)를 통한 국/내외 제약사들에 연락

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

&cr; 다. 주요 매출처

(단위 : 천원, 미 달러)

매출 유형	품 목	매 출 처		2018년도 (제11기)	2019년도 (제12기)	2020년도 3분기 (제13기 3분기)	결제조건
기술이전&cr;수수료	지속형 성장호르몬&cr;바이오베터	수출	Cristalia(브)	-	513,598&cr;($423,377)	201,820&cr;($166,367)	청구 후 1개월 내
	히알루로니다아제	수출	10대 글로벌 제약사&cr;(2 개사)	-	11,688,058&cr;($9,894,737)	25,457,721&cr;($21,052,632)	청구 후 1개월 내
	허셉틴/엔브렐/휴미라 바이오시밀러	수출	Cristalia(브)/&cr;QILU(중)	996,526 &cr;($936,321)	1,113,847&cr;($936,321)	-&cr;-	청구 후 1개월 내
	허셉틴sc 바이오시밀러	수출	-	-	-	-	-
기술개발 용역		수출	Cristalia(브) 등 &cr;2개사	291,83&cr;($265,000)	- -	-	청구 후 1개월 내
		내수	-	10,000	7,057	-	-
		소계	-	301,832	7,057	-	-
상품매출		수출	-	-&cr;-	-&cr;-	630,868,241&cr;($348,284)&cr;(￥19,095)	-
		내수	-	12,367,980	14,343,483	9,933,255	-
		소계	-	12,367,980	14,343,483	10,564,124	-
제품매출		수출	-	-&cr;-	-&cr;-	1,077,416&cr;($831,116)	-
		내수	-	36,741	1,563,138	23,250	-
		소계	-	36,741	1,563,138	1,100,666	-
합 계		수출	-	1,288,358&cr;($1,201,321)	13,315,503&cr;($11,254,434)	27,367,825&cr;($22,398,399)&cr;(￥19,095)	-
		내수	-	12,414,721	15,913,679	9,956,505	-
		합계	-	13,703,079	29,229,182	37,324,330	-

&cr; 6. 수주현황&cr;

당사의 바이오의약품 사업은 업종의 특성상 수주와는 관련이 없습니다. 하지만 당사는 국/내외 제약사와의 라이센싱-아웃 계약에 따라 공동 연구개발을 수행하면서 단계별로 마일스톤을 받고 있고, 제품 출시 이후에는 판매액의 일정부분을 로열티로 받게 되어 있습니다.

제휴사	품 목	계약일	계약만기	라이센싱-아웃&cr;지역	계약조건
QiLu (중)	허셉틴 바이오시밀러	17.03.29	계약 후&cr;15년	중국	- 임상 단계별 기술료 수익 - 중국 판매액에 대한 로열티 수익
Cristalia (브)	지속형 성장 호르몬	18.09.18	(NA)	남미	- 개발 단계별 마일스톤 수익 및 로열티 수익 등 주요 계약 조건의 바인딩 MOU체결
10대 글로벌 제약사	인간 히알루로니다아제	19.12.02	(NA)	전세계	- 개발 단계별 마일스톤 및 로얄티 수익
10대 글로벌 제약사	인간 히알루로니다아제	20.06.24	(NA)	전세계	- 개발 단계별 마일스톤 및 로얄티 수익

&cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr; &cr;당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다.&cr;&cr;주요 외화로는 미국 달러, 일본 엔화 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다.&cr;&cr;

8. 파생상품 거래 현황&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 관련 계약 및 거래 내역이 없습니다.&cr;&cr;

9. 경영상의 주요 계약 등&cr;&cr;당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 최근 주요 계약현황은 다음과 같습니다.&cr; &cr;가. 최근 기술이전 계약 &cr;&cr;1) 총괄표 &cr;

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
허셉틴 바이오시밀러	QiLu제약 (중국)	중국	2017.03.29	15년	(유보)	(유보)	기술 이전 완료후 중국 임상 중
지속형 인성장흐르몬	Cristalia (브라질)	중남미	2018.09.18	(미정)	(NA)	(NA)	Binding MOU 체결일이며 최종 계약 협상 진행중
인간 히알루로니다아제	10대 글로벌 제약사	전세계	2019.12.02	20년	1조6천억원	204억원	계약 체결 후 기술이전 중
인간 히알루로니다아제	10대 글로벌 제약사	전세계	2020.06.24	20년	4조7천억원	192억원	계약 체결 후 기술이전 중

2) 세부내역&cr;

품목 : ALT-L2 (허셉틴 바이오 시밀러)
계약상대방	QiLu 제약 (중국)
계약내용	허셉틴 바이오시밀러 기술 이전 및 중국내 임상, 생산, 판매 계약
대상지역	중국
계약기간	15년
계약금 총액	(계약조건에 따라 공시 유보)
계약조건	임상진행에 따른 단계별 마일스톤 및 판매에 대한 로열티
개발진행경과	2017~2018년 기술 이전 완료
	2018년~ 중국내 임상1/3상 실시중

품목 : ALT-P1 (지속형 인성장 호르몬)
계약상대방	Cristalia (브라질)
계약내용	hGH-NexP™(지속형 인성장호르몬) 기술 이전 관련 Binding MOU
대상지역	중남미, 멕시코
계약기간	(NA)
계약총 금액	(NA)
계약조건	(NA)
개발진행경과	2018년 ~ 최종 계약 체결 위한 상세 계약 조건 협의
	2019년~ 글로벌 임상 준비

품목 : ALT-B4 (인간 히알루로니다아제)
계약상대방	10대 글로벌 제약회사
계약내용	인 간 히 알루로니다아제의 기술 이전
대상지역	전세계
계약기간	20년
계약총 금액	1조 6천억원
계약조건	(NA)
개발진행경과	계약금 1,300만달러 입금
	국내 CMO시설에서 GMP 생산 완료에 따른 마일스톤 300만달러 입금

품목 : ALT-B4 (인간 히알루로니다아제)
계약상대방	10대 글로벌 제약회사
계약내용	인 간 히 알루로니다아제의 기술 이전
대상지역	전세계
계약기간	20년
계약총 금액	4조 7천억원
계약조건	(NA)
개발진행경과	1차 계약금 800만달러 입금
	2차 계약금 800만달러 입금

나. 진행중인 정부과제 계약&cr;

계약상대방	사업기간	총 사업비(백만원)	계약명칭
범부처신약개발사업	2017.10.01~ 2020.06.30	3,596	항체-약물 접합체 ALT-P7을 이용한 HER2 양성 유방암 임상 1상 연구
산업통상자원부	2018.04.01~ 2021.06.30	6,388	차세대 지속형 인성장호르몬 의약품의 개발
보건복지부	2018.07.26~ 2020.12.31	1,290	NexP™ 기반 지속형 호르몬 조절제 개발
범부처신약개발사업	2019.07.31~ 2020.06.30	3,963	항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다아제 개발

&cr;&cr; 10. 연구개발 활동 &cr; &cr; 가. 연구개발 활동 개요 &cr;&cr;당사는 대덕연구개발특구에 위치한 차세대 바이오 의약품 개발 전문 바이오벤처기업으로 환자의 편이성을 높이는 정맥주사(iv)의 피하주사(sc)형으로 전환하는 Hybrozyme™ 기술, 차세대 표적 항암 항체 치료제 및 기존 바이오 의약품보다 효능이 개선된 바이오베터 의약품 등을 연구개발하고 있습니다.&cr;&cr;1. Hybrozyme™ 기술: 당사 고유 기술인 Hybrozyme™ 는 단백질 공학 기술에 기반한 신규의 인간 히알루로니다아제 개발에 적용한 원천기술로 정맥주사(iv) 만이 가능했던 기존 항체치료제나 단백질 의약품의 투여 방법을 투여가 매우 간단한 피하주사(sc)로 전환할 수 있도록 하는 기반기술로 활용 범위가 크고 다양한 장점을 가지고 있습니다.&cr;&cr;2. NexMab™ ADC 기술: 항체-약물 접합기술(ADC)은 표적 물질이 발현된 세포에 선택적으로 약물을 전달하여 약물의 효과를 극대화하는 미래 신약 기술이며 당사의 NexMab™ 기술을 활용하여 기존 항암 항체 치료제 대비 개선된 효능을 보이면서 부작용은 적은 항암치료제를 개발하여 현재 유방암치료제 임상 1상 투여를 완료하였습니다. 미국 FDA에 희귀의약품으로 등록되었으며 위암 및 난소암치료제 등으로 적응증을 넓히기 위한 추가 임상시험 준비 중입니다.&cr;&cr;3. NexP™ Fusion Protein 기술: 당사 고유의 기술로 개발한 NexP™라는 Carrier protein과 바이오의약품을 융합(Fusion)하여 기존의 바이오의약품보다 체내 지속성이 증가된 차세대 지속형(Long-acting) 단백질의약품 개발이 가능하게 되었으며 이러한 기반기술을 활용하여 지속형 성장호르몬의 국내 2상을 완료하고 저신장 소아를 대상으로 하는 글로벌 임상을 준비하고 있으며, 아울러 지속형 혈우병 치료제로 개발을 확대하고 있습니다.&cr;&cr;4. 바이오시밀러 대량생산 Know-how: 당사의 고유한 제형 및 생산 기술을 적용하여 바이오시밀러 제품을 개발하고 있습니다.&cr;&cr;2008년 설립되어 2014년 12월 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장되었으며, 현재까지 해외 제약사와 10건 이상의 공동 연구/개발 계약을 체결하고 기술 사업화에 매진하고 있습니다.&cr;&cr;창업 초기부터 영속적인 자생력을 갖춘 바이오벤처 기업이 되고자 플랫폼(기반) 기술을 바탕으로 바이오신약 개발을 목표로 하면서도 Biosimilar 개발 사업을 통해 연구개발 경험을 축적하고 수익을 창출하는 Cash-cow 전략을 마련하여 장기간의 연구개발 및 기업 운영에 필요한 현금흐름을 창출하였고, 이러한 탄탄한 재무구조를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 갖춘 바이오베터 원천기술 기반의 차세대 바이오베터 사업부문을 성장 동력으로 확보하였습니다.&cr;&cr;벤처기업 확인(기술보증기금, 2009-2021), 병역지정업체(병무청, 2012) 및 시정발전유공기업(대전광역시, 2012), 글로벌IP스타기업(특허청, 2019-2021), 두뇌역량우수전문기업(산업부, 2014-2020), 지역산업진흥 유공기업( 산업부, 2016), 청년친화강소기업(고용부, 2016-2020), 혁신형 제약기업(복지부, 2018-2021), IP경영인증기업(특허청, 2019-2022)으로 선정되었으며, 2017년 바이오분야우수기업으로 산업부장관상 수상, 2018년 제1회 대한민국 바이오의약품대상에서 대상인 복지부장관상을 수상하였습니다.&cr;&cr; 나. 연구개발 담당 조직&cr; &cr;당사의 주요 연구개발조직은 기업부설연구소 산하 7개 연구개발 부서 및 2개 연구관리 부서로 구성되어 프로젝트 및 기능에 따라 조직을 구성하여 연구, 개발 업무의 효율성을 극대화 할 수 있는 조직 체계를 갖추고 있습니다.&cr;&cr;당사의 연구조직은 기능(function)별 조직과 프로젝트별 조직이 matrix 형태로 구성된 조직으로서 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 각 연구원들은 matrix 체제 하에서 어느 한 기능에 대한 전문가가 되는 것은 물론, 여러 프로젝트들에 대한 이해도를 높여 연구개발 전문가로서 폭 넓은 시야를 확보할 수 있다는 점에서 개개인의 발전 가능성이 큰 연구원 중심의 조직 체계라고 할 수 있습니다.&cr;

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도

&cr; 다. 연구개발관련 전문인력 현황

당사의 주요 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 9개 부서로 구성되어 있습니다.&cr;

구 분		인 원
		박사	석사	기타	합계
기업부설연구소 총괄		1	2	1	4
연구소	Cloning 그룹	1	1	1	3
	세포 그룹	1	3	0	4
	발효 그룹	0	9	0	9
	정제 그룹	3	10	1	14
	분석 그룹	1	3	2	6
	QC 그룹	3	6	2	11
	BA4 TFT	1	2	1	4
	연구전담 Total	11	36	8	55
연구관리	연구지원	0	1	1	2
	연구행정	1	2	2	5
	연구관리 Total	1	3	3	7
합 계		12	39	11	62

&cr; 라. 핵심 연구인력&cr;&cr;당사의 핵심 연구인력은 최고경영자(CEO)인 박순재 대표, CSO인 정혜신 박사, CTO 겸 연구소장인 이승주 부사장, 정경훈 전무, 김규완 상무, 이상미 상무, 유선아 박사, 이선배 박사 등입니다.&cr;

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적(최근 5건)
대표이사(CEO)	박순재	최고경영책임자	- 미국 MIT, Post-Doc&cr;- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소&cr;- ㈜LG생명과학, 상무이사, 사업개발 및 해외 라이센싱&cr;- 한화케미칼, 상무&cr;- 바이넥스, 대표이사	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.&cr;2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.&cr;3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201?208&cr;4. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537?547&cr;5. Yoon, W.H., Park, S.J., Kim, I.C., and Lee, M.G. (1997) Pharmacokinetics of Recombinant Human Erythropoietin in Rabbits and 3/4 Nephrectomized Rats. Research Communications in Molecular Pathology and Pharmacology. 96, 227-240
CSO	정혜신	최고사업전략책임자	- Boston Biomedical Research Institute, Post-Doc&cr;- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 책임연구원&cr;- 現) 한남대, 생명시스템과학과 교수	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.&cr;2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.&cr;3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201?208&cr;4. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537?547&cr;5. Y-M Kim, SM Lee & H-S Chung (2013) Novel AGLP-1 albumin fusion protein as a long-lasting agent for type 2 diabetes. BMB Rep. 2013; 46(12): 606-610
연구소장(CTO)	이승주	연구개발 총괄	- ㈜LG생명과학&cr;- 제넥셀세인/에이프로젠&cr;- ㈜LG화학, 생명과학연구소 연구위원	1. Cell culture engineering XIV Poster Presentations(2014. May), Jun Jung, Wonseok Song, Juneok Lee, Raeung Jeong, Yeon Chul Kim, Seung Joo Lee, Influence of osmolarity in culture medium on galactosylation of a biosimilar monoclonal antibody&cr;2. Jae Seong Lee, Tae Kwang Ha, Seung Joo Lee, Gyun Min Lee, “Current state and perspectives on erythropoietin production”, Appl Microbiol Biotechnol. (2012) Sep;95(6):1405-16&cr;3. Woo Suk Ahn, Jae-Jin Jeon, Yeong-Ran Jeong, Seung Joo Lee, Sung Kwan Yoon, "Effect of Culture Temperature on Erythropoietin Production and Glycosylation in a Perfusion Culture of Recombinant CHO Cells", Biotechnol Bioeng. (2008) Dec 15;101(6):1234-44.&cr;4. Cell Culture Engineering XII Poster Presentations(2010. 4), Jong Kwang Hong, Gyun Min Lee, Seung Joo Lee, Sung Kwan Yoon, Enhancing Recombinant Protein Production and Extending Culture Longevity in CHO Cell Culture &cr;5. Cell Culture Engineering XII Poster Presentations, 2010. 4. Su Jeong Hwang, Gyun Min Lee, Gou Young Koh, Seung Joo Lee, Sung Kwan Yoon, Chemical Chaperones Provide Improved Productivity and Reduce Aggregation of Recombinant FLAG-COMP-ANG1 in CHO Cells
전무(CAO)	정경훈	QA	- ㈜LG화학, 바이오텍연구소 연구원&cr;- Harvard Medical School, Instructor in Medicine&cr;- 머젠스 (현 KT&G생명과학), CSO/연구이사&cr;- 가천대학교 길병원 임상의학연구소	1. Oh H*, Jeong K-H*, Han HY, Son HJ, Kim SS, Lee HJ, Kim S, Sa JH, Jun H-S, Ryu JH, and Choi CS. A potent and selective 11b-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 inhibitor, SKI2852, ameliorates metabolic syndrome in diabetic mice models. (*co-first authors), European Journal of Pharmacology(2015), 768:139-148.&cr;2. Zhou L, Park S-Y, Xu L, Xia X, Ye J, Su L, Jeong K-H, Hur JH, Oh H, Tamori Y, Zingaretti CM, Cinti S, Argente J, Yu M, Wu L, Ju S, Guan F, Yang H, Choi CS, Savage DB, and Li P. Insulin resistance and white adipose tissue inflammation are uncoupled in energetically challenged Fsp27-deficient mice., Nature Communications(2015), 6:5949.&cr;3. Shim KH, Jeong K-H, Bae SO, Kang MO, Maeng EH, Choi CS, Kim Y-R, Hulme J, Lee EK, Kim M-K, and An SSA. Assessment of ZnO and SiO2 nanoparticle permeability through and toxicity to the blood-brain barrier using Evans blue and TEM.,International Journal of Nanomedicine (2014) 9(suppl 2):225-233.&cr;4. Lee H-Y, Jeong K-H, and Choi CS. In-depth metabolic phenotyping of genetically engineered mouse models in obesity and diabetes.Mammalian Genome (2014) 25(9-10):508-521.&cr;5. Shin S, Park J, Li Y, Min KN, Kong G, Hur GM, Kim JM, Shong M, Jung M-S, Park JK, Jeong K-H, Park MG, Kwak TH, Brazil DP, and Park JS. b-Lapachone alleviates alcoholic fatty liver diseases in rats.,Cellular Signalling (2014) 26(2):295-305.
상무	김규완	공정개발 및 생산 총괄	㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 책임연구원/부장	1. Properties of Acetyl-CoA Synthetase from Pseudomonas fluorescens, J. Biochem. Mol. Biol.(1996)
상무	이상미	연구기획 담당	- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 선임연구원&cr;- 미국 메릴랜드주립대학, 연구원&cr;- Cangenbio, 연구원	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.&cr;2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.&cr;3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201?208&cr;4. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537?547&cr;5. Y-M Kim, SM Lee & H-S Chung (2013) Novel AGLP-1 albumin fusion protein as a long-lasting agent for type 2 diabetes. BMB Rep. 2013; 46(12): 606-610
팀장	유선아	비임상 총괄	- 미국 Case Western Reserve University, Post-Doc&cr;- 미국 Cleveland Clinic Foundation, Post-Doc&cr;- 시드바이오칩스, 팀장&cr;- 솔젠트㈜, 이사	1. Fan C, Quyang P, Timur AA, He P, You SA, Hu Y, Ke T, David DJ, Chen Q, Wang QK. (2009) Novel roles of GATAa1 in regulation of angiogenic factor AGGF1 and endothelial cell function. J Biol Chem. 284(35): 23331-23343.]&cr;2. Du W, Bautista JF, Yang H, Diez-Sampedro A, You SA, Wang L, Kotagal P, L Ders HO, Shi J, Cui J, Richerson GB, Wang QK. (2005) Calcium-sensitive potassium channelopathy in human epilepsy and paroxysmal movement disorder. Nat. Genet. 37(7): 733-738.&cr;3. *Tian XL, *Kadaba R, *You SA, *Liu M, Timur AA, Yang L, Chen Q, Szafranski P, Rao, S, Wu L, Housman DE, DiCorleto PE, Driscoll DJ, Borrow J, Wang Q. (2004) dentification of an angiogenic factor that when mutated causes susceptibility to Klippel-Trenaunay syndrome. Nature 427(6975): 640-645. (*These authors contributed equally to this work)&cr;4. You SA, Archacki SR, Angeloui G, Moravec CS, Rao S, Kinter M, Topol EJ, and Wang Q. (2003) Proteomic approach to coronary atherosclerosis shows ferritin light chain as a significant marker: evidence consistent with iron hypothesis in atherosclerosis. Physiol. Genomics 13(1): 25-30.&cr;5. Basu A, You SA and Haldar S. (2000) Regulation of Bcl2 phosphorylation by stress response kinase pathway. Int. J. Oncol. 16: 497-500.
팀장	이선배	ADC 총괄	- 미국 Univ. of Texas, Post-Doc&cr;- 이화여대 연구교수	1. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.&cr;2. Sunbae Lee, Yoon Soo Bae, “Monomeric and Dimeric Model of ERK2 in Conjunction with Studies on Cellular Localization, Nuclear Translocation, and In Vitro Analysis”, Mol. Cells, (2012). 33(4), 325.&cr;3. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Pengyu Ren, Kevin N. Dalby, “Examining Docking Interactions on ERK2 with Modular Peptide Substates”, Biochemistry (2011), 50 (44), 9500.&cr;4. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Andrea Piserchio, Ranajeet Ghose, Pengyu Ren, Kevin N Dalby, “A Model of a MAPK-Substrate Complex in an Active Conformation: A Computational and Experimental Approach”, Plos One (2011), 6(4), e18594.&cr;5. Yan, Chunli; Kaoud, Tamer; Lee, Sunbae; Dalby, Kevin; Ren, Pengyu, “Understanding the specificity of a docking interaction between JNK1 and the scaffolding protein JIP1 between JNK1 and the scaffolding protein JIP1”, J. Phys. Chem. B (2011), 115, 1491.

&cr;

라. 연구개발비용

(단위 : 천원)

과목		2020년 3분기&cr; (13기)	2019년(12기)	2018년(11기)
원재료비		3,461,179	2,681,810	2,167,040
인건비		2,980,335	3,566,404	2,434,097
감가상각비		759,405	558,031	433,230
외주용역비		4,749,618	3,958,984	3,091,553
기타		693,000	1,008,248	742,767
연구개발비용 계*		12,643,538	11,773,478	8,868,686
정부보조금		-2,010,364	-2,278,631	-2,659,677
회계처리	판매비와 관리비	5,271,112	6,457,060	5,961,673
	매출원가	5,362,062	3,037,786	247,335
	개발비(무형자산)	-	-	-
연구개발비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용계÷당기매출액×100]		49.27%	88.37%	683.07%

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정&cr;&cr;당사는 개발 중인 파이프라인별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계한 후 기말 결산시 매출이 발생한 파이프라인과 직접적으로 관련이 있는 비용은 매출원가로 재분개하고 국고보조금을 차감한 후 잔액을 경상연구개발비(판매비와 관리비) 로 분개하고 있습니다.&cr;&cr;이에 손익계산서 상의 경상연구개발비에 비해 실제 연구개발비 지출금액이 많으며상기 표에 기재된 '연구개발비/매출액 비율'은 매출액 대비 실제 연구개발비 지출금액의 비율입니다.&cr;

마. 연구개발실적&cr;

당사는 Hybrozyme™ Technology, NexP™ 융합기술, NexMab™ ADC 기술, 바이오시밀러 개발 기술 등을 활용하여 다음과 같은 제품들을 개발하고 있습니다. 기술을 적용한 제품들의 연구개발 및 제품화를 통해 기술 연구개발의 성과가 입증될 수 있으며, 특히 Hybrozyme™ Technology, NexP™ 융합기술과 NexMab™ ADC 기술은 기반(Platform) 기술로서 해당 기술을 적용한 제품의 상용화를 통해 기술의 완성도를 입증할 경우 다양한 바이오의약품들에 확대 적용될 수 있습니다.&cr;

가) 원천기술&cr;&cr;가-1) 하이브로자임 테크놀로지(Hybrozyme™ Technology, ALT-B4)

적응증	- 단백질 공학 기술을 이용한 히알루로니다아제(Hyaluronidase) 원천기술로 기존의 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 인체에 많은 용량을 정맥주사(IV)로 투여하는 어려움을 피하주사(SC)로 투여방식이 바꿀 수 있는 기술임.
차별성	- 미국의 할로자임사에 이어 전세계 두번째 기술임
개발일정	- 물질에 대한 유효성 시험 완료, 면역원성 시험 완료함&cr;- 해외 PCT 출원 진행중
사업화 계획	- 원천기술에 대한 비독점적 기술 이전을 통하여 계약금, 마일스톤, 로얄티 수령 가능&cr;- 비독점적이므로 다수의 글로벌 제약사와 기술 이전을 할 수 있음&cr;- 현재 10대 글로벌 제약사 2개 업체와 각각 1.6조원, 4.7조원 규모의 기술 이전 계약 체결&cr;- 추가적으로 다수의 글로벌 제약사와 기술이전을 위한 협상 진행 중&cr;- 자사의 허셉틴 바이오시밀러에 적용하여 허셉틴 피하주사(SC)를 개발 중임&cr;- 오리지날 사의 허셉틴 SC와 비교하여 동등성을 확보한 상태임&cr;- 허셉틴 SC에 대한 비임상 시험 준비 중

&cr;가-2) NexMab™ 기술(항체-약물접합기술 ADC, Antibody-Drug Conjugate)

적응증	- 미래 신약 기술로 당사가 자체 개발한 NexMab™ 기술(항체-약물접합기술, ADC Antibody-Drug Conjugate)을 활용하여 기존의 항암 항체치료제보다 월등한 효능을 가지고 있고 부작용잉 적은 항체-약물접합 항암치료제 개발
차별성	- 원천기술은 기존 1세대 ADC유방암 치료제인 로슈의 캐사일라 보다 안전성이 있음&cr;- 항체 C말단에 위치 선택적으로 접합하여 생산성이 높고, 체내 안전성이 탁월한 차세대 원천기술임.
개발일정	- 전세계 11개국 특허 출원 중이며 이중 미국, 중국을 포함한 8개 나라에 특허 등록 되어 있음&cr;- ADC 유방암/위암 치료제를 개발하여 국내 최초로 임상 1상 완료&cr;- 임상 1상이 끝나면 유방암 치료제와 위암치료제 두개의 파이프라인으로 각각 진행될 예정임&cr;- 이 기술을 이용하여 ADC 난소암치료제를 개발하여 동물 실험이 완료된 상태임&cr;- ADC 난소암치료제는 비임상 시험 진입 예정임
사업화 계획	- 원천 기술로 다양한 적응증의 항암제를 개발할 예정임&cr;- 기술이전은 원천 기술 보다는 ADC유방암치료제의 임상 1상 이후 진행할 예정임&cr;- 임상 1상 결과 5월말 미국암학회 발표, 글로벌 기업과 논의중

&cr; 가-3) NexP™ 기술 (지속형 단백질 기술)과 바이오의약품을 융합(fusion)하여 기존의 바이오의 약품보다 체내 지속성이 증가

적응증	- 단백질과 바이오의약품을 융합(fusion)하여 기존의 바이오의 약품보다 체내 지속성이 증가된 의약품 개발에 사용되는 원천기술
차별성	- 체내에 고농도로 존재하여 타 단백질보다 안전함&cr;- 지난 20년간 폐기종치료제로 사용되어 과량 투여하여도 안전성 및 면역원성 문제가 없음&cr;- 기존에 개발하는 다른 지속형 단백질과 비교할때 최소의 농도 이므로 보다 가능성이 높음
개발일정	- 전세계 13개국 특허 출원 중이며 이중 미국, 유럽을 포함한 10개 나라에 특허 등록 되어 있음&cr;- 차세대 지속형(Long-acting) 단백질에 지속형 성장호르몬을 결합하여 1주간 체내에서 유지되는 형태의 의약품으로의 국내 2a상을 완료&cr;- 지속형 혈우병 치료제로의 파이프라인 확대함&cr;- 동물실험에서 기존 혈우병 치료제의 5배 정도의 반감기를 확인하여 차세대 혈우병 치료제로서의 가능성을 확인함
사업화 계획	- 원천 기술로 다양한 적응증의 의약품를 개발할 예정임&cr;- 브라질의 크리스탈리아 사와 기술이전 계약을 맺음&cr;- 해외 소아용 임상 2,3 상은 크리스탈리아에서 약 500억원의 임상비를 부담&cr;- 임상 결과 제품화 되었을 경우 남미지역의 판권은 크리스탈리아에게 나머지 전세계 판권은 자사에 있음&cr;- 올해 소아용 임상 2상 진입 예정임

&cr;나) 제품 개발&cr;&cr; 나-1) ADC 유방암/위암치료제(ALT-P7)

적응증	- NexMab™ ADC 기술을 이용하여 유방암 타겟 항체와 항암약물을 접합한 유방암치료제
차별성	- 합성약물의 장점인 강한 효능(cytotoxicity)과 항체치료제의 장점인 선택성(selectivity) 및 지속성을 결합한 것으로 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터임&cr;- NexMab™ ADC 기술을 통해 생산된 항체-약물 접합체는 생산 수율이 높고 항체 고유의 활성을 저해하지 않으며, 혈액 내에서도 접합이 쉽게 절단되지 않아 체내 지속성이 우수함
개발일정	- 국내 최초로 임상 1상 마무리 단계&cr;- 임상 1상 이후 ADC 유방암치료제와 ADC 위암치료제로 2개의 파이프라인으로 분리&cr;- ADC 위암치료제는 미국에서 희귀의약품으로 등록, 미국 진출시 패스트트랙으로 갈 수 있는 기회가 있음
사업화 계획	- 임상 1상 완료후 임상 2,3상을 하기 위한 공동 연구 및 라이센싱 아웃을 진행 할 예정임

&cr;나-2) 아일리아바이오시밀러(ALT-L9)

적응증	- 습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 출혈이 발생하여 시력을 잃게 되는 대표적인 노인성 질병임
차별성	- 오리지날 사가 제형에 대한 특허를 가지고 있어 물질 특허가 만료되었어도 개발 하기 어려운 상황임&cr;- 당사는 이 제형에 대한 연구를 통해 오리지날 사와 특허에 저촉이 되지 않는 제형을 개발하여 특허 등록함&cr;- 또한 생산을 위한 배양 특허를 보유하고 있어 경쟁사는 개발하기 어려운 품목임&cr;- 때문에 당사의 제품이 최초의 아일리아 바이오시밀러가 될 가능성이 높음
개발일정	- 국내 최초로 미국 전임상 시험 완료&cr;- 임상 시험을 위한 임상 시료 제조(200리터, 3 Batch)&cr;- 국내 최초로 아일리아바이오시밀러 임상 1상 IND 승인&cr;- 임상 1상 진행 중
사업화 계획	- 국내 제약사와 국내 판매권에 대한 라이센싱 아웃 진행 중&cr;- 글로벌 기업과 라이센싱 계약 체결 예정&cr;- 임상3상 샘플 제조 및 글로벌 임상 3상 진행 준비

&cr;나-3) 지속형 성장호르몬(ALT-P1)

적응증	- NexP와 결합하여 지속성이 증가된 성장호르몬
차별성	- 1세대 성장호르몬은 물론 다른 지속형 성장호르몬에 비해서도 월등히 우월한 지속성과 약효를 보임 - hGH-NexP는 주 1회 주사 제품이므로 매일 주사하는 1세대 제품 대비 환자의 투약 순응도가 높기 때문에 치료효과가 증대되고 잦은 주사의 불편함과 공포감 때문에 성장호르몬 투여를 주저했던 환자들에게 편의를 제공&cr;- 제조효율이 뛰어나 가격 경쟁력이 있음
개발일정	- 국내 임상 2a 완료&cr;- 글로벌 소아용 지속형 성장호르몬 2,3상 진행 예정
사업화 계획	- 브라질의 크리스탈리아 사와 기술이전 계약을 맺음&cr;- 해외 소아용 임상 2,3 상은 크리스탈리아에서 약 500억원의 임상비를 부담&cr;- 임상 결과 제품화 되었을 경우 남미지역의 판권은 크리스탈리아에게 나머지 전세계 판권은 자사에 있음.

&cr;바. 지적재산권 현황&cr;

구분	내용	권리자	출원국	출원일	등록일
상표	㈜알테오젠 국문/영문 명칭	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31
상표	㈜알테오젠 로고	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31
서비스표	NexP™	알테오젠	대한민국	10.04.14	11.07.29
서비스표	NexMab™	알테오젠	대한민국	14.04.09	15.01.19
상표	Hybrozyme	알테오젠	대한민국	18.10.31	19.08.07
상표	Hybrizyme	알테오젠	대한민국	18.11.05	19.07.24
특허	체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 융합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증가시키는 방법	알테오젠	대한민국	10.04.22	12.09.10
			PCT	10.04.22	-
			호 주	11.09.30	13.10.24
			러시아	11.11.21	14.01.10
			미 국	11.10.21	15.04.21
			일 본	11.10.18	15.04.10
			중 국	11.10.21	14.08.13
			유 럽	11.09.29	15.03.11
			캐나다	11.10.12	16.02.16
			인 도	11.10.19	18.08.30
			브라질	11.10.19	-
			멕시코	11.10.21	14.03.11
			말레이시아	11.10.20	-
			이집트	11.10.20	-
특허	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도	알테오젠	대한민국	12.06.01	14.05.27
			PCT	12.08.13	-
			호 주	14.04.08	15.08.20
			러시아	14.04.14	15.10.27
			미 국	14.03.12	15.06.09
			일 본	14.03.14	16.09.09
			중 국	14.03.14	15.12.11
			유 럽	14.04.10	17.09.27
			캐나다	14.03.14	16.09.13
			인 도	14.04.11	20.07.06
			브라질	14.03.13	-
			멕시코	14.03.14	17.07.26
			말레이시아	14.03.14	-
특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬의 정제 방법	CJ헬스케어	대한민국	12.06.05	14.11.04
		알테오젠
특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬 단량체를 제조하는 방법	CJ헬스케어	대한민국	12.11.21	15.04.22
		알테오젠	PCT	13.11.21	-
특허	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법	CJ헬스케어	대한민국	13.05.31	15.03.16
		알테오젠	PCT	13.06.05	-
			중 국	14.12.05	17.04.05
			미 국	14.12.05	18.02.27
			일 본	14.12.05	17.10.27
			유 럽	14.12.31	18.02.24
특허	GLP-1 유사체의 융합체, 및 이를 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물	알테오젠	대한민국	10.05.12	13.01.29
		한남대
특허	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 결합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	13.02.22	15.07.29
			PCT	13.02.22	-
			캐나다	14.08.18	-
			호 주	14.09.24	16.06.23
			중 국	14.09.28	18.07.14
			유 럽	14.09.24	20.08.26
			일 본	14.08.22	17.01.06
			멕시코	14.08.21	18.01.19
			미 국	14.08.20	17.11.14
			러시아	14.09.24	16.03.18
			브라질	14.08.22	-
특허	단백질과 Fc 도메인을 융합한 융합 단백질의 안정화용 조성물	알테오젠	대한민국	13.10.23	14.07.09
			PCT	13.10.23	-
			일 본	15.05.07	16.10.21
			미 국	15.04.29	16.09.21
			유 럽	15.05.07	-
			중 국	15.06.16	-
특허	단백질 안정화용 조성물 및 이를 포함하는 약제학적 제제	알테오젠	대한민국	15.10.16	17.02.02
			PCT	15.10.16	-
			미 국	15.10.15	17.11.21
특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제	알테오젠	대한민국	16.06.22	17.12.06
			PCT	16.06.23	-
			미국	16.06.23	18.04.16.
			호주	17.11.27	20.07.23
			일본	17.12.11	19.06.21
			멕시코	17.12.19	-
			중국	17.12.20	-
			캐나다	17.12.21	20.06.09
			인도	17.12.21	-
			브라질	17.12.22	-
			인도네시아	18.01.11	-
			유럽	18.01.19	-
			러시아	18.01.22	19.05.22
			유럽	20.09.11	-
특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법	알테오젠	대한민국	16.10.13	19.01.02
			PCT	16.10.14	-
			호주	18.03.15	19.11.07
			미국	18.04.12	-
			유럽	18.04.16	-
			일본	18.04.16	20.10.21
			중국	18.04.12	-
			브라질	18.04.13	-
			멕시코	18.04.13	-
			캐나다	18.04.13	-
			러시아	18.05.14	20.09.14
			인도	18.05.04	-
특허	항체-약물 접합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	15.10.27	17.02.02
			PCT	16.10.25	-
			캐나다	18.09.21	-
			미국	18.09.26	-
			일본	18.10.04	20.05.25
			중국	18.11.05	-
			유럽	18.11.02	-
특허	항체-약물 접합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	17.03.30	19.07.15
			PCT	17.03.30	-
특허	FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도	알테오젠	대한민국	18.03.14	-
			PCT	18.03.13	-
			US	20.09.11	-
			EP	20.09.22	-
			JP	20.09.10	-
특허	혈액응고인자 Ⅶ/Ⅶa 또는 이의 융합단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	18.06.15	20.07.10
특허	효소 활성과 열 안정성이 증가한 새로운 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 제조 방법	알테오젠	PCT	19.07.25	-
			대한민국	20.01.30	20.08.28
	신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물		미국	20.01.02	-
			유럽	20.01.06	-
			일본	20.01.06	-
			대한민국	20.08.27	-
			캐나다	20.09.11	-
			인도	20.09.17	-
			러시아	20.09.21	-
			멕시코	20.09.21	-
			브라질	20.09.23	-
			중국	20.09.28	-
특허	신규한 성장 호르몬 수용체 길항제 및 이의 융합 단백질	알테오젠	대한민국	18.11.26	20.10.14
			PCT	18.12.20	-
			US	20.06.17	-
			EP	20.06.09	-
			CN	20.06.22	-
특허	안정성이 향상된 신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	알테오젠	대한민국	20.01.23	-
특허	재조합 히알루로니다제의 단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	20.08.07	-
특허	인간 히알루로니다제 PH20의 변이체와 약물을 포함하는 피하투여용 약학 조성물	알테오젠	PCT	20.03.24	-
			대한민국	20.10.21	-
			유럽	20.10.30	-
			미국	20.11.04	-

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III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보

(단위 : 원)

과 목	2020년도&cr;(제13기 3분기)	2019년도&cr;(제12기)	2018년도&cr;(제11기)
[유동자산]	79,125,413,266	65,209,451,868	58,257,365,360
당좌자산	78,568,248,872	64,327,877,844	57,781,577,755
재고자산	557,164,394	881,574,024	475,787,605
[비유동자산]	23,149,401,790	20,769,660,404	13,123,284,454
투자자산	192,501,969	95,717,152	371,383,806
유형자산	21,478,421,519	19,191,523,552	11,706,629,646
무형자산	799,004,825	743,496,550	620,707,613
기타비유동자산	679,473,477	738,923,150	424,563,389
자산총계	102,274,815,056	85,979,112,272	71,380,649,814
[유동부채]	18,966,822,447	11,372,929,137	2,476,847,908
[비유동부채]	2,074,351,131	4,402,030,126	2,207,382,976
부채총계	21,041,173,578	15,774,959,263	4,684,230,884
[지배기업소유주지분]	82,322,498,266	69,982,449,224	66,625,492,328
- 자본금	14,041,450,000	6,948,375,000	6,866,755,000
- 기타불입자본	72,340,239,384	76,272,355,475	72,292,505,270
- 연결이익잉여금	(4,049,191,118)	(13,238,281,251)	(12,533,767,942)
[비지배지분]	(1,098,856,788)	221,703,785	70,926,602
자본총계	81,233,641,478	70,204,153,009	66,696,418,930
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
&cr;	2020년 1월 1일~&cr;2020년 09월 30일	2019년 1월 1일~&cr;2019년 12월 31일	2018년 1월 1일~&cr;2018년 12월 31일
매출액	37,324,330,061	29,229,181,883	13,703,078,873
영업이익	8,088,548,327	(2,252,031,255)	(7,659,870,273)
법인세비용차감전순이익	8,296,841,158	(1,680,700,203)	(6,033,294,114)
연결당기순이익	7,868,529,560	(1,738,267,459)	(7,069,908,984)
총포괄이익	7,868,529,560	(1,738,267,459)	(7,069,908,984)
지배기업소유주지분	9,189,090,133	(704,513,309)	(6,872,254,503)
비지배지분	(1,320,560,573)	(1,033,754,150)	(197,654,481)
주당이익
기본주당이익(손실)	329	(53)	(544)
희석주당이익(손실)	329	(53)	(544)
연결에 포함된 회사 수	3	3	3

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다&cr;

나. 별도요약재무정보

(단위 : 원)

과 목	2020년도&cr;(제13기 3분기)	2019년도&cr;(제12기)	2018년도&cr;(제11기)
[유동자산]	72,413,766,876	61,037,198,278	54,457,921,295
당좌자산	72,413,766,876	61,037,198,278	54,457,921,295
재고자산	-	-	-
[비유동자산]	17,796,789,335	18,499,362,444	12,623,749,690
투자자산	1,045,476,969	3,124,353,652	1,408,170,840
유형자산	12,398,133,524	11,100,538,924	7,513,701,898
무형자산	553,828,481	495,500,204	425,724,601
장기대여금	3,000,000,000	3,000,000,000	3,000,000,000
기타비유동자산	799,350,361	778,969,664	276,152,351
자산총계	90,210,556,211	79,536,560,722	67,081,670,985
[유동부채]	4,908,015,408	5,031,829,732	301,991,474
[비유동부채]	1,021,369,445	3,376,010,258	701,679,646
부채총계	5,929,384,853	8,407,839,990	1,003,671,120
[자본금]	14,041,450,000	6,948,375,000	6,866,755,000
[기타불입자본]	70,808,921,044	74,742,743,305	71,527,753,853
[이익잉여금]	(569,199,686)	(10,562,397,573)	(12,316,508,988)
자본총계	84,281,171,358	71,128,720,732	66,077,999,865
매출액	25,659,540,820	13,322,560,593	1,298,357,761
영업이익	11,785,314,680	911,579,878	(7,042,994,527)
법인세비용차감전순이익	10,363,366,597	1,773,167,784	(5,343,405,721)
당기순이익	9,993,197,887	1,754,111,415	(6,358,236,553)
총포괄이익	9,993,197,887	1,754,111,415	(6,358,236,553)
주당이익	-	-	-
기본주당이익(손실)	358	131	(503)
희석주당이익(손실)	358	131	(503)

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다&cr;

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2020-3분기보고서_13_00989619_(주)알테오젠.ixd

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 13 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 12 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 13 기 3분기말	제 12 기말
자산
유동자산	79,125,413,266	65,209,451,868
현금및현금성자산	6,560,262,653	4,413,477,774
단기금융상품	64,788,500,000	57,563,864,340
기타유동금융자산	5,041,643,835	0
매출채권 및 기타유동채권	1,651,492,383	1,836,991,841
기타유동자산	526,350,001	513,543,889
재고자산	557,164,394	881,574,024
비유동자산	23,149,401,790	20,769,660,404
기타비유동금융자산	192,501,969	95,717,152
유형자산	21,478,421,519	19,191,523,552
영업권	112,983,012	112,983,012
영업권 이외의 무형자산	686,021,813	630,513,538
기타비유동자산	505,946,223	193,329,391
이연법인세자산	173,527,254	545,593,759
자산총계	102,274,815,056	85,979,112,272
부채
유동부채	18,966,822,447	11,372,929,137
매입채무 및 기타유동채무	15,354,590,475	9,156,643,044
단기매입채무	334,939,717	1,026,376,456
유동계약부채	4,103,803,103	3,420,997,871
단기차입금	3,100,000,000	3,100,000,000
유동성전환상환우선주부채	7,815,847,655	1,609,268,717
기타유동금융부채	944,423,743	2,030,364,330
유동파생상품부채	2,259,240,975	1,676,932
기타유동부채	408,567,254	184,244,831
비유동부채	2,074,351,131	4,402,030,126
장기매입채무 및 기타비유동채무	1,000,000,000	3,422,721,052
비유동계약부채	0	2,422,721,052
장기차입금	1,000,000,000	1,000,000,000
기타비유동금융부채	1,074,351,131	969,642,829
퇴직급여부채	0	9,666,245
부채총계	21,041,173,578	15,774,959,263
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	82,332,498,266	69,982,449,224
자본금	14,041,450,000	6,948,375,000
보통주자본금	14,041,450,000	6,948,375,000
우선주자본금	0	0
자본잉여금	71,027,538,117	75,400,813,207
주식발행초과금	68,922,279,706	73,295,554,796
자기주식처분이익	575,755,577	575,755,577
기타자본잉여금	1,529,502,834	1,529,502,834
기타자본구성요소	1,312,701,267	871,542,268
주식선택권	1,312,701,267	871,542,268
이익잉여금(결손금)	(4,049,191,118)	(13,238,281,251)
비지배지분	(1,098,856,788)	221,703,785
자본총계	81,233,641,478	70,204,153,009
자본과부채총계	102,274,815,056	85,979,112,272

연결 포괄손익계산서

제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 3분기		제 12 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	14,011,661,613	37,324,330,061	5,496,396,593	14,618,480,501
매출원가	5,246,885,996	16,034,193,767	5,686,109,096	13,311,978,148
매출총이익	8,764,775,617	21,290,136,294	(189,712,503)	1,306,502,353
판매비와관리비	4,492,289,474	13,201,587,967	2,865,129,692	10,163,495,772
영업이익(손실)	4,272,486,143	8,088,548,327	(3,054,842,195)	(8,856,993,419)
기타이익	(27,800,959)	838,005,982	125,203,130	568,797,960
기타손실	491,558,250	901,516,151	(20,342,536)	79,681,529
금융수익	168,260,425	643,065,547	217,914,727	703,025,544
금융원가	19,548,596	371,262,547	15,757,788	53,324,210
법인세비용차감전순이익(손실)	3,901,838,763	8,296,841,158	(2,707,139,590)	(7,718,175,654)
법인세비용	57,973,305	428,311,598	14,137,713	45,175,838
당기순이익(손실)	3,843,865,458	7,868,529,560	(2,721,277,303)	(7,763,351,492)
기타포괄손익	0	0
총포괄손익	3,843,865,458	7,868,529,560	(2,721,277,303)	(7,763,351,492)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	4,141,247,372	9,189,090,133	(2,242,701,958)	(6,939,014,731)
총 포괄손익, 비지배지분	(297,381,914)	(1,320,560,573)	(478,575,345)	(824,336,761)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	137	329	(284)	(293)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	137	329	(262)	(262)

연결 자본변동표

제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	6,866,755,000	71,346,244,351	946,260,919	(12,533,767,942)	66,625,492,328	70,926,602	66,696,418,930
연결대상범위의 변동	0	764,751,417	0	0	764,751,417	1,184,531,333	1,949,282,750
당기순이익(손실)	0	0	0	(6,939,014,731)	(6,939,014,731)	(824,336,761)	(7,763,351,492)
무상증자	0	0	0	0	0	0	0
전환우선주의 보통주 전환	5,333,000	(7,016,927)	0	0	(1,683,927)	0	(1,683,927)
주식기준보상거래		0	321,077,022	0	321,077,022	0	321,077,022
기타거래	75,300,000	3,298,703,479	(488,068,959)		2,885,934,520	0	2,885,934,520
2019.09.30 (기말자본)	6,947,388,000	75,402,682,320	779,268,982	(19,472,782,673)	63,656,556,629	431,121,174	64,087,677,803
2020.01.01 (기초자본)	6,948,375,000	75,400,813,207	871,542,268	(13,238,281,251)	69,982,449,224	221,703,785	70,204,153,009
연결대상범위의 변동	0	0	0	0	0	0	0
당기순이익(손실)	0	0	0	9,189,090,133	9,189,090,133	(1,320,560,573)	7,868,529,560
무상증자	6,997,975,000	(7,033,299,280)	0	0	(35,324,280)	0	(35,324,280)
전환우선주의 보통주 전환	0	0	0	0	0	0	0
주식기준보상거래	0	0	803,706,669	0	803,706,669	0	803,706,669
기타거래	95,100,000	2,660,024,190	(362,547,670)	0	2,392,576,520	0	2,392,576,520
2020.09.30 (기말자본)	14,041,450,000	71,027,538,117	1,312,701,267	(4,049,191,118)	82,332,498,266	(1,098,856,788)	81,233,641,478

연결 현금흐름표

제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 3분기	제 12 기 3분기
영업활동현금흐름	8,337,773,438	(4,254,856,333)
당기순이익(손실)	7,868,529,560	(7,763,351,492)
당기순이익조정을 위한 가감	2,692,043,566	59,291,095
기타 현금의 유입 없는 수익등	(855,665,237)	(1,017,670,563)
기타 현금의 유출 없는 비용등	3,547,708,803	1,076,961,658
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(2,746,094,684)	2,835,769,395
이자지급(영업)	0	0
이자수취(영업)	489,062,146	740,618,370
법인세납부(환급)	34,232,850	(127,183,701)
투자활동현금흐름	(16,139,530,218)	(2,099,198,489)
임차보증금의 감소	80,855,000	0
임차보증금의 증가	(415,559,401)	(15,071,112)
유형자산의 처분	31,836,642	0
유형자산의 취득	(3,406,130,969)	(4,534,955,958)
무형자산의 취득	(109,111,013)	(120,130,127)
단기금융상품의 처분	359,984,340	7,579,220,000
단기금융상품의 취득	(7,584,620,000)	0
장기금융상품의 취득	(96,784,817)	(8,261,292)
당기손익인식금융자산의 취득	(5,000,000,000)	(5,000,000,000)
재무활동현금흐름	10,237,042,686	7,479,322,940
주식의 발행	(35,324,280)	(1,683,927)
단기차입금의 증가	0	2,500,000,000
단기차입금의 상환	0	(1,500,000,000)
주식선택권행사로 인한 현금유입	2,392,576,520	2,885,934,520
연결자본거래로 인한 현금유입	0	0
전환우선주의 발행	0	1,500,008,250
상환전환우선주부채의 증가	8,000,011,030	0
종속기업유상증자	0	1,949,282,750
리스부채의 증가	2,464,896	145,781,347
리스부채의 상환	(122,685,480)	0
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	2,435,285,906	1,125,268,118
기초현금및현금성자산	4,413,477,774	8,915,115,779
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(288,501,027)	25,985,564
기말현금및현금성자산	6,560,262,653	10,066,369,461

3. 연결재무제표 주석

제 13(당) 기 분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제 12(전) 기 분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지

주식회사 알테오젠과 그 종속기업

1 . 일반 사항&cr;&cr;(1) 지배기업의 개요&cr;&cr; 주식회사 알테오젠과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 알테오젠(이하 "지배기업")은 2008년 5월에 설립되어 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발을 주요 목적으로 사업을 영위하고 있습니다.&cr;본사는 대전시 유성구 유성대로 1628번길 62에 위치하고 있으며, 지배기업은 2014년 12월 코스닥 시장에 상장하였습니다. &cr;

연결실체의 설립시 자본금은 100,000천원이었으며, 수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재의 발행보통주식수는 28,082,900주, 보통주자본금은 14,041,450천원입 니다.&cr; &cr;한편, 당분기말 현재 연결실체의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주 주 명	보통주	우선주	지 분 율(%)	비 고
박순재	5,670,000	-	20.19%	대표이사
정혜신	1,120,000	-	3.99%	특수관계인
박수민	155,000	-	0.55%	특수관계인
형인우	1,500,000	-	5.34%	5%이상 주주
기타	19,637,900	-	69.93%	-
합 계	28,082,900	-	100.00%

(2) 종속기업의 개요&cr;

1) 당분기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원)

회사명	자본금	보유주식수	지분율		업 종	소재지	보고기간종료일
			당분기말	전기말
(주)알토스바이오사이언스	20,000,000	40,000	100%	100%	의학 및 약학 연구개발업	대한민국	12월 31일
(주)LS메디텍	520,000,000	104,000	100%	100%	의약품 유통업	대한민국	12월 31일
(주)세레스에프엔디	1,699,697,000	2,399,997	70.60%	70.60%	식품첨가물 제조업	대한민국	12월 31일

2) 당분기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 원)

종속기업명	자 산	부 채	자 본
㈜알토스바이오사이언스	511,009,894	-	511,009,894
㈜LS메디텍	1,350,849,493	227,134,876	1,123,714,617
㈜세레스에프엔디	14,250,369,891	18,185,506,451	(3,935,136,560)

3) 당분기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다. (단위 : 원)

종속기업명	매출액	당분기순이익	총포괄이익
㈜알토스바이오사이언스	-	3,572,706	3,572,706
㈜LS메디텍	9,350,343,880	196,911,722	196,911,722
㈜세레스에프엔디	2,314,445,361	(4,491,814,255)	(4,491,814,255)

&cr;

2. 재무제표 작성기준 및 유의적인 중요한 회계정책&cr;&cr;(1) 연결재무제표의 작성기준&cr;&cr;당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 2019년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 중간재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다.

&cr;중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 회계정책의 변경과 공시&cr;

1) 연결실체는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

&cr;개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr; 2) 분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아 니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음&cr;&cr;동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천&cr;&cr; 연결실체의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는자산과 부채의 장부금액에 대한 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다.회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이이루어진 기간에 인식되며, 당기와 미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.&cr;&cr; 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 연결실체의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결실체의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr; &cr;차기 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 수정사항을 야기할 수 있는 중요한 위험요소를 가지고 있는 보고기간 말 현재의 미래에 관한 주요 가정 및 기타 추정불확실성의 주요 원천은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 금융상품의 공정가치 평가&cr;연결실체는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 이러한 평가기법에 사용된입력요소에 관측 가능한 시장의 정보를 이용할 수없는 경우, 공정가치의산정에 상당한 추정이 요구됩니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이 적절하다고 믿고 있습니다.&cr;

2) 주식기준보상&cr;주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가는 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며, 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정하였습니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당율 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여 사용하였습니다.&cr;&cr;3) 이연법인세&cr;이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다.&cr;

4. 영업부문&cr;&cr;연결실체의 주요 수익은 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발로부터 창출되며, 성과에 대한 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보 또한 상기 주요 수익 관련 정보가 단일부문으로 보고됩니다. 따라서 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문에 대한 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 당분기 및 전분기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원)

구 분	당분기	전분기
용역매출	25,659,540,820	2,177,872,479
상품매출	10,564,123,581	11,245,732,513
제품매출	1,100,665,660	1,194,875,509
합 계	37,324,330,061	14,618,480,501

(2) 당분기 및 전분기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원)

구 분	당분기			전분기
	국내	해외	계	국내	해외	계
연구용역매출	-	25,659,540,820	25,659,540,820	7,057,340	2,170,815,139	2,177,872,479
상품영업수익	9,933,255,340	630,868,241	10,564,123,581	11,245,732,513	-	11,245,732,513
제품영업수익	23,250,000	1,077,415,660	1,100,665,660	1,194,875,509	-	1,194,875,509
합 계	9,956,505,340	27,367,824,721	37,324,330,061	12,447,665,362	2,170,815,139	14,618,480,501

(3) 당분기 및 전분기 중 연결실체 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
주요거래처 A(*)	6,246,521,053	859,873,913
주요거래처 B(*)	19,211,200,000	-
주요거래처 C	212,815,791	2,881,902,967
주요거래처 D	25,200,136	2,672,532,185
주요거래처 E	201,819,767	197,094,050
주요거래처 F	-	1,113,847,176
주요거래처 G	2,743,353,252	1,831,451,453
합 계	28,640,909,999	9,556,701,744

(*) 전분기에는 수익의 10% 이상을 차지하는 거래처에 포함되지 아니하였으나, 당분기 중 매출액 증가로 인하여 주요 거래처에 포함되었습니다.

5. 범주별 금융상품

&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
상각후 원가로&cr;측정하는 금융자산	장.단기금융상품	64,981,001,969	57,659,581,492
	매출채권및기타채권	1,651,492,383	1,836,991,841
소 계		66,632,494,352	59,496,573,333
당기손익-공정가치금융자산		5,041,643,835	-
합 계		71,674,138,187	59,496,573,333

&cr; (2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
상각후 원가로&cr; 측정하는 금융부채	매입채무	334,939,717	1,026,376,456
	장.단기차입금	4,100,000,000	4,100,000,000
	기타유동금융부채	944,423,743	2,030,364,330
	기타비유동금융부채	1,074,351,131	969,642,829
합 계		6,453,714,591	8,126,383,615

&cr;

6. 현금및현금성자산과 장단기금융상품&cr;&cr; (1) 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		금융기관	이자율(%)	당분기말	전기말
현금및현금성자산	요구불예금 등	하나은행 등	-	6,560,262,653	4,413,477,774
단기금융상품	정기예금	하나은행 등	0.48%~1.82%	64,788,500,000	57,203,880,000
당기손익-공정가치금융자산	발행어음	한국투자증권	1.90%	5,041,643,835	-
유동성장기금융상품	저축성보험	현대해상	-	-	359,984,340
장기금융상품	저축성보험 등	하나은행 등	-	192,501,969	95,717,152
합 계				76,582,908,457	62,073,059,266

(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	내 역	당분기말	전기말
단기금융상품	우리사주대출에 대한 담보 제공(*)	88,000,000	143,000,000

(*) 당사는 우리사주조합의 대출 지원을 위해 대출기관인 하나은행에 예금담보를 제공하고 있습니다.

&cr;

7. 매출채권 및 기타채권&cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
매출채권	890,731,652	1,003,726,059
(-)대손충당금	(2,727,291)	(7,691,574)
미수금	308,056,009	532,391,883
미수수익	455,432,013	308,565,473
합 계	1,651,492,383	1,836,991,841

&cr; (2) 신용위험 및 대손충당금&cr; 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. &cr;연결실체의 평균 신용공여기간은 60일입니다. 대금청구일로부터 최초 60일 동안은 매출채권에 대한 별도의 대손충당금을 설정하지 않고 있으며, 60일 초과 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr;연결실체는 당기말 현재 회수기일이 경과하였거나 신용등급에 중요한 변동이 있는채권을 보유하고 있지 않고 있으며, 이에 따라 대여금 및 수취채권에 대하여 설정한 대손충당금은 없습니다.

8. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지	5,441,751,169	-	-	5,441,751,169
조경	12,000,000	-	-	12,000,000
건물	6,043,486,404	-	(733,577,881)	5,309,908,523
구축물	39,386,000	-	(5,940,979)	33,445,021
기계장치	3,605,248,691	-	(392,707,460)	3,212,541,231
차량운반구	144,784,180	-	(56,185,046)	88,599,134
비품	455,144,105	-	(252,006,791)	203,137,314
건설중인자산	2,447,790,810	-	-	2,447,790,810
연구용기자재	6,977,758,880	(5,702,804)	(3,299,789,010)	3,672,267,066
시설장치	875,271,891	-	(67,152,817)	808,119,074
사용권자산	384,697,441	-	(135,835,264)	248,862,177
합 계	26,427,319,571	(5,702,804)	(4,943,195,248)	21,478,421,519

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지	5,441,751,169	-	-	5,441,751,169
건물	4,585,674,074	-	(575,872,756)	4,009,801,318
구축물	39,386,000	-	(4,803,300)	34,582,700
기계장치	1,380,261,400	-	(162,003,074)	1,218,258,326
차량운반구	144,784,180	-	(34,467,412)	110,316,768
비품	351,839,143	-	(208,436,237)	143,402,906
건설중인자산	4,913,166,640	-	-	4,913,166,640
연구용기자재	5,634,068,673	(4,789,364)	(2,606,403,557)	3,022,875,752
시설장치	164,135,709	-	(9,060,922)	155,074,787
사용권자산	250,439,767	-	(108,146,581)	142,293,186
합 계	22,905,506,755	(4,789,364)	(3,709,193,839)	19,191,523,552

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분		기초금액	취 득	대 체	처 분	상 각	기말금액
자가사용자산	토지	5,441,751,169	-	-	-	-	5,441,751,169
	조경	-	12,000,000	-	-	-	12,000,000
	건물	4,009,801,318	95,480,330	1,362,332,000	-	(157,705,125)	5,309,908,523
	구축물	34,582,700	-	-	-	(1,137,679)	33,445,021
	기계장치	1,218,258,326	335,804,091	1,889,183,200	-	(230,704,386)	3,212,541,231
	차량운반구	110,316,768	-	-	-	(21,717,634)	88,599,134
	비품	143,402,906	103,304,962	-	-	(43,570,554)	203,137,314
	건설중인자산	4,913,166,640	967,639,370	(3,433,015,200)	-	-	2,447,790,810
	연구용기자재(*)	3,022,875,752	1,343,690,207	-	-	(694,298,893)	3,672,267,066
	시설장치	155,074,787	529,636,182	181,500,000	-	(58,091,895)	808,119,074
	합 계	19,049,230,366	3,387,555,142	-	-	(1,207,226,166)	21,229,559,342
운용리스자산	차량운반구	95,571,953	89,914,658	-	(26,305,439)	(38,228,797)	120,952,375
	부동산	46,721,233	148,165,058	-	(5,531,202)	(63,088,551)	126,266,538
	연구용기자재	-	2,464,896	-	-	(821,632)	1,643,264
합 계		142,293,186	240,544,612	-	(31,836,641)	(102,138,980)	248,862,177
합 계		19,191,523,552	3,628,099,754	-	(31,836,641)	(1,309,365,146)	21,478,421,519

(전분기) (단위: 원)

구 분		기초금액	취 득	대 체	처 분	상 각	기말금액
자가사용자산	토지	5,441,751,169	-	-	-	-	5,441,751,169
	건물	4,186,713,992	-	-	-	(132,684,505)	4,054,029,487
	구축물	36,315,300	-	-	-	(1,299,451)	35,015,849
	기계장치	1,018,625,160	270,292,000	-	-	(92,530,563)	1,196,386,597
	차량운반구	62,580,167	31,206,120	-	-	(12,618,657)	81,167,630
	비품	97,395,577	75,547,864	-	-	(38,424,418)	134,519,023
	건설중인자산	50,000,000	2,574,694,040	-	-	-	2,624,694,040
	연구용기자재(*)	791,783,443	1,283,503,100	-	-	(272,731,328)	1,802,555,215
	시설장치	21,464,838	83,227,272	-	-	(3,746,038)	100,946,072
	합 계	11,706,629,646	4,318,470,396	-	-	(554,034,960)	15,471,065,082
운용리스자산	차량운반구	110,549,458	26,156,323	-	-	(35,642,385)	101,063,396
	부동산	72,832,451	6,947,330	-	-	(36,937,174)	42,842,607
	합 계	183,381,909	33,103,653	-	-	(72,579,559)	143,906,003
합 계		11,890,011,555	4,351,574,049	-	-	(626,614,519)	15,614,971,085

(*) 연구용기자재 취득과 관련한 정부보조금의 변동내역을 포함하고 있습니다(주석10 참조).

9. 무형자산&cr;&cr; (1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
특허권	617,507,955	(116,387,270)	(204,334,106)	296,786,579
소프트웨어	165,149,667	-	(70,100,669)	95,048,998
상표권	2,553,404	-	(2,552,404)	1,000
건설중인자산	256,389,472	(44,204,236)	-	212,185,236
회원권	82,000,000	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	112,983,012
합 계	1,236,583,510	(160,591,506)	(276,987,179)	799,004,825

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
특허권	506,149,507	(113,210,412)	(163,122,638)	229,816,457
소프트웨어	129,334,667	-	(53,313,648)	76,021,019
상표권	2,553,404	-	(2,552,404)	1,000
건설중인자산	310,101,829	(67,426,767)	-	242,675,062
회원권	82,000,000	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	112,983,012
합 계	1,143,122,419	(180,637,179)	(218,988,690)	743,496,550

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	처 분	대 체	상 각	감 액	기말금액
특허권(*)	229,816,457	-	-	94,737,597	(27,313,708)	(453,767)	296,786,579
소프트웨어	76,021,019	35,815,000	-	-	(16,787,021)	-	95,048,998
상표권	1,000	-	-	-	-	-	1,000
건설중인자산(*)	242,675,062	73,296,013	-	(94,737,597)	-	(9,048,242)	212,185,236
회원권	82,000,000	-	-	-	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	-	-	-	112,983,012
합 계	743,496,550	109,111,013	-	-	(44,100,729)	(9,502,009)	799,004,825

(전분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	처 분	대 체	상 각	감 액	기말금액
특허권(*)	215,769,402	-	-	33,831,371	(22,050,423)	-	227,550,350
소프트웨어	12,702,551	58,172,000	-	-	(5,854,891)	-	65,019,660
상표권	85,117	-	-	-	(63,090)	-	22,027
건설중인자산(*)	197,167,531	61,958,127	-	(33,831,371)	-	-	225,294,287
회원권	82,000,000	-	-	-	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	-	-	-	112,983,012
합 계	620,707,613	120,130,127	-	-	(27,968,404)	-	712,869,336

(*) 특허권 취득과 관련한 정부보조금의 변동내역을 포함하여 작성하였습니다(주석10 참조)

10. 정부보조금&cr;&cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 정부기관 등과 체결한 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 미사용 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
보통예금	53,436,063	1,569,750,666
장기미지급금	963,769,377	917,838,611
합 계	1,017,205,440	2,487,589,277

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	2,487,589,277	815,590,799	(2,107,707,108)	(178,267,528)	1,017,205,440

(전분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	1,076,644,470	2,633,200,386	(1,743,833,296)	(140,000)	1,965,871,560

&cr; (3) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
유/무형자산의 취득	2,657,143	2,203,465
선급금(기업부담금)의 감소	74,384,531	152,849,754
비용상계	2,030,665,434	1,588,780,077
합 계	2,107,707,108	1,743,833,296

11. 기타자산&cr;

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동자산	선급금	329,348,375	307,893,908
	선급비용	104,827,576	45,899,171
	선납세금	92,174,050	159,750,810
	소 계	526,350,001	513,543,889
비유동자산	임차보증금	464,220,513	154,571,112
	차감:현재가치할인차금	(20,702,692)	(4,951,180)
	기타보증금	64,246,500	39,191,500
	차감:현재가치할인차금	(4,375,846)	(1,876,413)
	장기선급비용	2,557,748	6,394,372
	소 계	505,946,223	193,329,391
합 계		1,032,296,224	706,873,280

&cr;

12. 차입부채&cr;

당분기말 및 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	금융기관	종류	이자율	당분기말	전기말
단기차입금	하나은행	기업운전일반자금대출	3.53%(변동금리)	1,300,000,000	1,300,000,000
	하나은행	기업시설일반자금대출	2.27%(변동금리)	1,500,000,000	1,500,000,000
	우리은행	기업운전일반자금대출	2.82%(고정금리)	300,000,000	300,000,000
	소 계			3,100,000,000	3,100,000,000
장기차입금	하나은행	기업시설기타대출	1.89%(변동금리)	1,000,000,000	1,000,000,000
	소 계			1,000,000,000	1,000,000,000

13. 매입채무 및 기타금융부채&cr;

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
매입채무	334,939,717	-	1,026,376,456	-
미지급금	575,453,291	963,769,377	1,330,943,992	917,838,611
미지급비용	253,373,831	-	613,286,241	-
리스부채	115,596,621	110,581,754	86,134,099	51,804,218
합 계	1,279,363,460	1,074,351,131	3,056,740,788	969,642,829

&cr;&cr; 14. 기타부채&cr; &cr; 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
예수금	133,044,691	111,351,060
선수금	183,705,836	558,890
부가세예수금	35,679,013	39,098,350
미지급세금	56,137,714	33,236,531
합 계	408,567,254	184,244,831

&cr;

15. 전환상환우선주부채&cr;

연결실체가 발행한 전환상환우선주부채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	제1차 전환상환우선주 내역
발행일	2019년 02월 01일
발행주식수	307,694주
1주당 발행가액	4,875원
총발행가액	1,500,008,250원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)
조기상환권	본건 우선주식의 주주는 본건 우선주식의 납입기일 다음날로부터 3 년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있음

(단위: 주, 원)

구 분	제2차 전환상환우선주 내역
발행일	2020년 02월 18일
발행주식수	706,091주
1주당 발행가액	11,330원
총발행가액	8,000,011,030원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)
조기상환권	본건 우선주식의 주주는 본건 우선주식의 납입기일 다음날로부터 3 년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있음

&cr; 연결실체는 상기 전환우선주를 상각후원가로 측정하는 금융부채와 파생상품부채로 나누어 재무상태표상 금융부채로 분류하였으며, 발행 이후 상각 및 가치변동에 대하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

&cr;&cr; 16. 퇴직급여제도&cr;&cr;연결실체는 보고기간종료일 현재 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 연결실체의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있으며, 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우 연결실체가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.&cr; 당분기 및 전분기 중 분기연결포괄손익계산서에 인식된 총비용은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 연결실체가 퇴직급여제도에 납입한 기여금을 나타내고 있습니다.

17. 계약부채&cr;

당분기 및 전기 중 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전기
	유동	비유동	유동	비유동
기초	3,420,997,871	2,422,721,052	-	-
증가	3,307,346,052	-	15,622,653,948	2,422,721,052
감소	(2,624,540,820)	-	(12,201,656,077)	-
유동성대체	-	(2,422,721,052)	-
기말	4,103,803,103	-	3,420,997,871	2,422,721,052

&cr;&cr;18. 자본금 및 기타불입자본&cr;

(1) 자본금&cr;

1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	수권주식수	발행주식수	1주의 금액	당분기말	전기말
보통주	100,000,000	28,082,900	500	14,041,450,000	6,948,375,000

2) 당분기 및 전분기 중 자본 금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	보통주	우선주	보통주	우선주
기초 금액	6,948,375,000	-	6,321,615,000	545,140,000
무상증자	6,997,975,000	-	-	-
전환우선주의 보통주 전환	-	-	465,293,500	(459,960,500)
주식선택권의 행사(*)	95,100,000	-	75,300,000	-
당분기말 금액	14,041,450,000	-	6,862,208,500	85,179,500

(*) 주식선택권의 일부가 행사되었습니다. (주석 25 참조)

(2) 자본잉여금과 기타자본항목

&cr;1) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	68,922,279,706	73,295,554,796
연결자본잉여금	1,529,502,834	1,529,502,834
자기주식처분이익	575,755,577	575,755,577
주식결제형 종업원급여적립금	1,312,701,267	871,542,268
합 계	72,340,239,384	76,272,355,475

&cr; 2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 기타불입자본의 세부 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	연결자본잉여금	자기주식&cr;처분이익	주식결제형&cr; 종업원급여적립금(*)	합 계
기초 금액	73,295,554,796	1,529,502,834	575,755,577	871,542,268	76,272,355,475
무상증자	(7,033,299,280)	-	-	-	(7,033,299,280)
주식선택권의 행사	2,660,024,190	-	-	(362,547,670)	2,297,476,520
주식기준보상거래의 인식	-	-	-	803,706,669	803,706,669
연결실체의 변동	-	-	-	-	-
기말 금액	68,922,279,706	1,529,502,834	575,755,577	1,312,701,267	72,340,239,384

(전분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	연결자본잉여금	자기주식처분이익	주식결제형&cr; 종업원급여적립금(*)	합 계
기초 금액	70,005,737,357	764,751,417	575,755,577	946,260,919	72,292,505,270
전환우선주의 보통주 전환	(7,016,927)	-	-	-	(7,016,927)
상환전환우선주부채 발행	-	-	-	-	-
주식선택권의 행사	3,298,703,479	-	-	(488,068,959)	2,810,634,520
주식기준보상거래의 인식	-	-	-	321,077,022	321,077,022
연결실체의 변동	-	764,751,417	-	-	764,751,417
기말 금액	73,297,423,909	1,529,502,834	575,755,577	779,268,982	76,181,951,302

(*) 주식결제형 종업원급여적립금은 종업원주식옵션제도에 의해 종업원에게 부여된 주식옵션과 관련된것입니다. &cr;

19. 결손금&cr;

당분기 및 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
기초 금액	(13,238,281,251)	(12,533,767,942)
당분기순이익	9,189,090,133	(6,939,014,731)
기말 금액	(4,049,191,118)	(19,472,782,673)

20. 판매비와관리비&cr;

당분기 및 전분기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
급여	2,378,363,051	1,583,261,878
퇴직급여	121,733,724	192,745,838
주식기준보상	409,172,762	51,634,738
복리후생비	217,810,246	147,949,600
여비교통비	39,881,634	153,518,836
접대비	53,758,615	51,462,525
통신비	28,412,143	12,468,259
수도광열비	1,886,066	2,008,355
전력비	14,652,487	14,660,488
세금과공과금	107,916,976	84,750,945
감가상각비	215,680,863	150,634,854
지급임차료	34,237,396	22,011,133
수선비	27,986,583	39,078,273
보험료	112,549,229	121,762,465
차량유지비	33,466,871	34,008,660
경상연구개발비	5,339,916,599	5,489,413,928
운반비	10,330,980	11,892,420
교육훈련비	8,679,970	18,175,983
도서인쇄비	9,786,324	2,871,232
회의비	5,575,922	6,321,751
사무용품비	33,983,567	12,504,538
소모품비	92,245,835	63,680,425
지급수수료	1,085,511,863	815,464,525
광고선전비	10,989,455	8,378,161
판매촉진비	1,000,000	720,000
건물관리비	25,160,548	4,548,166
무형고정자산상각	44,100,729	27,968,404
해외시장개척비	-	-
잡비	880,000	650,000
시험생산비	2,516,389,012	938,624,120
외주용역비	174,122,800	62,854,514
협회비	12,870,000	13,670,000
운용리스료	-	-
자문비	37,500,000	24,000,000
대손상각비	-	-
대손충당금환입	(4,964,283)	(199,242)
합 계	13,201,587,967	10,163,495,772

21. 영업외수익&cr; &cr; 당분기 및 전분기의 영업외수익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기	전분기
금융수익	이자수익	643,065,547	703,025,544
기타영업외수익	외환차익	382,190,699	202,650,545
	외화환산이익	129,046,171	25,985,564
	당기손익인식금융자산평가이익	41,643,835	24,008,769
	금융부채평가이익	-	264,650,686
	정부보조금	155,238,190	50,066,920
	채무면제이익	41,909,684	-
	기타	87,977,403	1,435,476
	소 계	838,005,982	568,797,960
합 계		1,481,071,529	1,271,823,504

22. 영업외비용&cr;&cr; 당분기 및 전분기의 영업외비용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기	전분기
금융비용	이자비용	371,262,547	53,324,210
기타영업외비용	외환차손	307,716,568	68,901,559
	외화환산손실	417,959,301	-
	파생상품평가손실	165,001,962	-
	무형자산손상손실	9,502,009	-
	기부금	-	500,000
	기타	1,336,311	10,279,970
	소 계	901,516,151	79,681,529
합 계		1,272,778,698	133,005,739

23. 법인세비용&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 법인세비용의 주요 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
① 당기 법인세부담액	56,245,093	45,175,838
② 일시적차이 등으로 인한 이연법인세 변동액(주1)	372,066,505	-
③ 자본에 직접 반영된 법인세비용	-	-
④ 법인세비용(수익)(①+②+③)	428,311,598	45,175,838
(주1) 일시적차이로 인한 기말 순이연법인세자산(부채)	173,527,254	245,371,889
일시적차이로 인한 기초 순이연법인세자산(부채)	545,593,759	245,371,889
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-
	(372,066,505)	-

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전순이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
법인세차감전순이익(손실)	8,296,841,158	(7,718,175,654)
적용세율	22.00%	0.00%
적용세율에 따른 세부담액	-	-
조정사항 :	1,825,305,055
기타 차이로 인한 효과	(1,396,993,457)	45,175,838
법인세비용	428,311,598	45,175,838
유효세율(*)	5.16%	0.00%

(*) 전분기는 법인세차감전순이익이 부(-)의 금액임에 따라 유효세율은 산출하지 않았습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

내 역	차감할(가산할)일시적차이			이연법인세자산(부채)
	기 초	증 감	기 말	기 초	기 말
미수수익	(499,607,337)	(254,820,675)	(754,428,012)	(109,913,614)	(165,974,163)
미지급비용(연차수당)	131,671,568	64,746,601	196,418,169	28,967,745	43,211,997
감가상각비	19,499,404	1,039,900	20,539,304	4,289,869	4,518,647
국고보조금	1,755,177,209	(1,535,446,836)	219,730,373	386,138,986	48,340,682
장기미지급금	917,838,611	45,930,766	963,769,377	201,924,494	212,029,263
회원권	48,366,126	-	48,366,126	10,640,548	10,640,548
유형자산	-	-	-	-	-
퇴직급여충당부채	9,666,245	(9,666,245)	-	2,126,574	-
기타	97,359,805	(2,994,895)	94,364,910	21,419,157	20,760,280
합 계	2,479,971,631	(1,691,211,384)	788,760,247	545,593,759	173,527,254

(전분기) (단위: 원)

내 역	차감할(가산할)일시적차이			이연법인세자산(부채)
	기 초	증 감	기 말	기 초	기 말
미수수익	(511,892,388)	37,592,826	(474,299,562)	(112,616,325)	(104,345,904)
미지급비용	267,131,727	(186,794,208)	80,337,519	58,768,980	17,674,254
감가상각비	16,259,667	-	16,259,667	3,577,127	3,577,127
국고보조금	589,829,753	2,350,594,006	2,940,423,759	129,762,546	646,893,227
장기미지급금	701,679,646	161,667,753	863,347,399	154,369,522	189,936,428
회원권	48,366,126	-	48,366,126	10,640,548	10,640,548
유형자산	(1,751,102)	-	(1,751,102)	(385,242)	(385,242)
퇴직급여충당부채	5,703,330	2,801,665	8,504,995	1,254,733	1,871,099
이월결손금	-	(2,365,862,035)	(2,365,862,035)	-	(520,489,648)
합 계	1,115,326,759	7	1,115,326,766	245,371,889	245,371,889

24. 주당이익&cr;

(1) 기본주당이익&cr;&cr;당분기 및 전분기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구 분	당분기	전분기
기본주당이익 계산에 사용된 이익	9,189,090,133	(7,763,351,492)
기본주당이익을 위한 가중평균유통보통주식수	27,927,190 주	13,232,023 주
기본주당이익	329	(587)

&cr; (2) 희석주당이익 &cr; &cr; 당분기 중 희석주당이익 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기
희석주당이익에 계산에 사용된 이익	9,250,377,468
기본주당이익 계산에 사용된 이익	9,189,090,133
주식선택권 보상비용	-
상환전환우선주 이자비용	61,287,335
희석주당이익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	28,234,884 주
기본주당이익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	27,927,190 주
주식선택권	0 주
상환전환우선주	307,694 주
희석주당이익	328

&cr;전분기는 희석화효과가 없으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 일치합니다.

25. 주식기준보상&cr;&cr;연결실체는 경영진과 종업원 등 임직원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 임직원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없으며, 주식선택권의 행사시점에 연결실체 의 주식으로 전환됩니다. &cr;&cr;주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터만기일까지의 기간동안에 행사될 수 있습니다. &cr;&cr;(1) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약

(단위: 주, 원)

구 분	부여일	권리행사시작일	권리행사종료일	총 부여수량	당분기말 미행사수량	행사가격(*)
제14차	2017-09-01	2020-09-01	2023-08-31	80,000	30,000	7,750 원
제15차	2018-03-09	2021-03-09	2024-03-08	92,000	74,000	10,350 원
제16차	2018-04-23	2021-04-23	2024-04-22	24,000	18,000	18,250 원
제17차	2018-08-02	2021-08-02	2024-08-01	140,000	140,000	16,000 원
제18차	2019-03-08	2022-03-08	2025-03-07	94,400	91,400	18,000 원
제19차	2019-04-30	2022-04-30	2025-04-29	26,000	14,000	21,500 원
제20차	2019-08-05	2022-08-05	2025-08-04	130,000	130,000	16,050 원
제21차	2020-03-26	2023-03-26	2026-03-25	70,000	70,000	38,000 원
제22차	2020-04-14	2023-04-14	2026-04-13	121,000	21,000	42,900 원
제23차	2020-06-11	2023-06-11	2026-06-10	60,000	60,000	115,000 원
세레스 제1차	2019-05-14	2022-05-14	2029-05-13	51,000	26,000	4,880 원
세레스 제2차	2020-01-13	2023-01-13	2030-01-12	77,000	44,000	5,000 원
합 계				965,400 주	718,400 주

(*) 최초 부여 시점 이후 무상증자(2017년 11월 23일, 2020년 7월 7일), 유상증자(2016년 9월 8일)로 인하여 행사가격이 조정되었으며, 이를 반영한 당분기말 기준 행사가격입니다.

( 2) 회계기간에 부여한 주식선택권의 공정가치 &cr; 주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 옵션평가를 위해 사용하는 변동성은 부여 당시 유사상장기업의 업종지수(코스닥/제약)를 기준으로변동성을산출하였습니다. &cr; &cr; 1) 알테오젠

구 분		모형 적용 변수
부여일 주식가격	제8차 ~ 제23차	7,250원~115,200원
기대변동성		9.9~37.2
옵션만기		3 년
배당수익률		-
무위험이자율		1.31%~2.65%

&cr; 2) 세레스에프앤디

구 분		모형 적용 변수
부여일 주식가격	1차 ~2차	4,880원~5,000원
기대변동성		23.33~29.97
옵션만기		3 년
배당수익률		-
무위험이자율		1.70%~1.73%

( 3) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동 내용은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 1) 알테오젠

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기(*)
	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	786,800	12,702	877,600	10,427
기중 부여수량	251,000	58,769	250,400	17,351
기중 권리상실분	(100,000)	42,900	(34,000)	15,554
기중 행사분	(289,400)	8,273	(301,200)	9,587
기말	648,400	27,854	792,800	12,713

2) 세레스에프앤디

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	42,000	4,880	-	-
기중 부여수량	77,000	5,000	51,000	4,880
기중 권리상실분	(49,000)	4,961	(9,000)	4,880
기중 행사분	-	-	-	-
기말	70,000	4,955	42,000	4,880

(4) 당분기 중 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	부 여 일	행사수량	주당 행사가격	행사일
제8차	2015.03.12	43,000	10,323 원	2020.04.08
		28,000	10,323 원	2020.09.09
제9차	2016.03.04	13,000	9,280 원	2020.04.08
		13,000	9,280 원	2020.09.09
제12차	2017.03.10	22,400	7,250 원	2020.04.08
제13차	2017.03.27	120,000	7,250 원	2020.04.08
제14차	2017.09.01	50,000	7,750 원	2020.09.09
합 계		289,400

&cr; (5) 당분기 및 전분기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
총 보상원가	7,773,338,594	5,141,446,022
당기보상원가	803,706,669	321,077,022
잔여보상원가	2,811,734,330	1,075,821,714

(6) 보고기간말 현재 존속하는 주식선 택권&cr;&cr;1) 알테오젠&cr; 당분기말 현재 존속하는 주식옵션의 가중평균행사가격이 27,854원(전 기말: 25,403 원)이며, 가중평균 잔여계약 만기는 4.45년 (전기말: 4.07년)입 니다. &cr;&cr;2) 세레스에프앤디&cr; 당분기말 현재 존속하는 주식옵션의 가중평균행사가격이 4,955원 (전기말: 4,880원)이며, 가중평균 잔여계약 만기는 9.04년 (전 기말: 9.37년)입 니다.

26. 비용의 성격별 분류 &cr; &cr; 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
상품원가	9,921,810,605	10,336,598,819
종업원급여	4,762,745,296	3,533,233,868
주식기준보상	807,377,412	321,077,022
퇴직급여	302,086,236	345,090,224
연구관련 시약 및 소모품 구입	3,100,420,009	1,049,151,459
위탁연구용역비	3,456,316,058	2,718,437,127
지급수수료	1,412,926,996	1,109,573,239
세금과공과	196,333,493	156,384,268
임차료	35,047,396	22,701,133
감가상각비	1,065,020,185	579,271,799
무형자산상각비	44,100,729	27,968,404
시험생산비	2,535,560,420	938,624,120
기타비용	1,596,036,897	2,337,362,438
합 계	29,235,781,732	23,475,473,920

27. 리스&cr;

연결실체는 건물과 차량운반구를 리스하였으며 평균리스기간은 2.5년입니다. 연결실체는 일부 차량운반구에 대하여 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 매수선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	차량운반구	부동산	연구용기자재	합 계
취득금액	182,138,956	200,093,589	2,464,896	384,697,442
감가상각누계액	(61,186,581)	(73,827,051)	(821,632)	(135,835,263)
장부금액	120,952,375	126,266,538	1,643,264	248,862,178

(전기말) (단위: 원)

구 분	차량운반구	부동산	연구용기자재	합 계
취득금액	145,368,202	105,071,565	-	250,439,767
감가상각누계액	(49,796,249)	(58,350,332)	-	(108,146,581)
장부금액	95,571,953	46,721,233	-	142,293,186

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산 감가상각비	102,138,980	72,579,559
리스부채 이자비용	4,825,474	6,134,028
단기리스 관련 비용	33,808,360	7,764,544

연결실체가 당분기말 현재 체결하고 있는 단기리스의 리스약정 금액은 28,557,340원(전기말 : 11,026,940원) 입니다.

당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 132,124,866원(전분기 : 75,740,181원)입니다.

28. 특수관계자와의 거래&cr;&cr;(1) 당분기말 현재 연결실체 및 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭	비 고
대표이사	박 순 재	최대주주 본인
등기임원	정 혜 신	CSO, 최대주주 등
기타 특수관계자	이 재 상	지배회사의 미등기 임원, 종속회사 (주)LS메디텍의 대표이사
기타 특수관계자	손 재 민	종속회사 ㈜세레스에프엔디의 대표이사
미등기임원	강 상 우	CFO, 종속회사 (주)LS메디텍의 등기임원

&cr; (2) 당사와 당사의 종속기업 사이의 채권, 채무는 연결시 제거되며, 이외의 연결실체의 특수관계자 관련 대여, 차입 거래 및 채권, 채무 잔액은 없습니다.

&cr; (3) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여	1,491,711,071	1,083,597,570
퇴직급여	115,332,159	89,925,186
주식기준보상	536,402,172	288,932,889
합 계	2,143,445,402	1,462,455,645

&cr;

29. 우발채무 및 주요 약정사항&cr;

(1) 보고기간 종료일 현재 연결실체가 금융기관 등으로부터 제공받은 지급보증의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관	보증금액	보증내용
서울보증보험	111,400,000	정부 및 지방자치단체 보조금 반환보증
	77,510,000	종속회사 (주)세레스에프엔디의 도시가스 사용료 납부보증
	7,500,000	종속회사 (주)세레스에프엔디의 정부 및 지방자치단체 보조금 반환보증
	25,000,000	종속회사 (주)세레스에프엔디의 정부 및 지방자치단체 보조금 반환보증
신한은행	550,000,000	종속회사 (주)LS메디텍의 외상매입거래에 대한 보증 제공
기타 특수관계자(이재상)	932,000,000	종속회사 (주)LS메디텍의 외상매입거래에 대한 담보 제공
	660,000,000	종속회사 (주)LS메디텍의 신한은행이 제공하는 보증에 대한 담보제공
	360,000,000	종속회사 (주)LS메디텍의 신한은행 대출(한도)에 대한 보증제공
합 계	2,723,410,000

&cr; (2) 당분기말 현재 연결실체는 우리사주조합의 대출지원 목적으로 하나은행으로부터의 대출금액 80,000,000원에 대하여 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 해당 대출금에 대하여 연대보증(보증한도 : 88,000,000원)을 함께 제공하고 있습니다.&cr;&cr;(3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	금융기관	약정한도액	대출잔액	비 고
시설자금대출	KEB하나은행	1,500,000,000	1,500,000,000	부동산 담보제공
시설자금대출	KEB하나은행	1,300,000,000	1,300,000,000	부동산 담보제공
시설자금대출	KEB하나은행	1,000,000,000	1,000,000,000	부동산 담보제공
일반자금대출	우리은행	300,000,000	300,000,000	대표이사 연대보증 제공

30. 위험관리&cr;&cr;(1) 자본위험관리&cr;연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이는 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
부채(A)	21,041,173,578	15,774,959,263
자본(B)	81,233,641,478	70,204,153,009
부채비율(A/B)	25.90%	22.47%

&cr; (2) 금융자산, 금융부채 및 자본의 각 범주별로 채택한 주요 회계정책 및 방법(인식기준과측정기준 그리고 수익과 비용)은 주석 2에 상세히 공시되어 있으며, 금융자산과금융부채의 범주별 장부금액은 주석 5에서 작성하였습니다.

&cr;(3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속측정하는 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
당기손익-공정가치측정금융자산	5,041,643,835	5,041,643,835	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채	7,815,847,655	7,815,847,655	1,609,268,717	1,609,268,717

&cr; 당분기말 현재 공정가치 측정방법 별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	수 준 1	수 준 2	수 준 3	합 계
당기손익-공정가치측정금융자산	-	5,041,643,835	-	5,041,643,835
당기손익-공정가치측정금융부채	-	-	7,815,847,655	7,815,847,655

(수준1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격이 존재하는 경우
(수준2)	자산이나 부채의 공정가치의 측정에 사용되는 투입변수가 시장에서 직간접적으로 관측가능한 경우
(수준3)	자산이나 부채의 공정가치의 측정에 사용되는 투입변수가 시장에서 직간접적으로 관측가능하지 않은 경우

(4) 금융위험관리&cr;&cr;연결실체는 금융상품과 관련하여 시장위험(이자율변동위험, 환율변동위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

&cr;1) 이자율변동위험&cr;연결실체의 이자율변동위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. &cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 부담하고 있는 변동이자부 차입금은 다 음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
단기차입금	3,100,000,000	3,100,000,000
장기차입금	1,000,000,000	1,000,000,000
합 계	4,100,000,000	4,100,000,000

&cr;이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

&cr;구 분	당분기말		전기말
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
순이익증가(감소)	(41,000,000)	41,000,000	(41,000,000)	41,000,000

&cr; 2) 환율변동위험&cr;연결실체는 용역매출 등과 관련하여 주로 USD와 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 외화금융자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 엔, 원)

구 분	당분기말			전기말
	외화금액		원화장부금액	외화금액		원화장부금액
현금및현금성자산	USD	2,253,606.29	2,644,606,981	USD	607,007.42	702,793,190
단기금융상품	USD	23,000,000.00	26,990,500,000	USD	14,600,000.00	16,903,880,000
매출채권및기타채권	USD	303,905.00	356,632,518	USD	-	-
	JPY	19,095,000.00	201,540,087	JPY	-	-
외화금융자산 합계	30,193,279,586			17,606,673,190
미지급비용	USD	54,151.00	65,019,106	USD	-	-
외화금융부채 합계	65,019,106			-

&cr; 당분기말 및 전기말 현재 관련 통화에 대한 환율이 10% 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
순이익증가(감소)	3,012,826,048	(3,012,826,048)	1,760,667,319	(1,760,667,319)

3) 신용위험&cr;신용위험은 계약상대방이 계약서상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 거래 상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.&cr;

당분기말 현재 보유 중인 금융자산의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	1년 미만	1년 ~ 2년	2년 초과	합 계
장.단기금융상품	64,788,500,000	192,501,969	-	64,981,001,969
당기손익-공정가치금융자산	5,041,643,835	-	-	5,041,643,835
매출채권및기타채권	1,651,492,383	-	-	1,651,492,383
합 계	71,481,636,218	192,501,969	-	71,674,138,187

&cr;4) 유동성위험&cr; 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결실체의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적 절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결실체는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr; &cr;다음 표는 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을모두 포함하고 있습니다.

(단위: 원)

구 분	가중평균 유효이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
매입채무	-	334,939,717	-	-	334,939,717
차입부채	2.62%	3,100,000,000	1,000,000,000	-	4,100,000,000
기타금융부채	-	944,423,743	1,074,351,131	-	2,018,774,874
합 계	-	4,379,363,460	2,074,351,131	-	6,453,714,591

다음 표는 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 다음 표는 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 연결실체는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문에 연결실체의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다.

(단위: 원)

구 분	가중평균 유효이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
장.단기금융상품	1.53	64,788,500,000	192,501,969	-	64,981,001,969
당기손익인식금융자산	1.90	5,041,643,835		-	5,041,643,835
매출채권 및 기타채권	-	1,651,492,383	-	-	1,651,492,383
합 계	-	71,481,636,218	192,501,969	-	71,674,138,187

&cr; 5) 가격위험&cr;연결실체는 상장주식을 보유하고 있지 않음에 따라 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

31. 현금흐름 관련사항&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
1. 현금유출이 없는 비용 가산		3,547,708,803		1,076,961,658
감가상각비	1,306,708,002		626,614,519
무형자산상각비	44,100,729		27,968,404
주식기준보상	803,706,669		321,077,022
외화환산손실	417,959,301		-
무형자산손창차손	9,502,009		-
법인세비용	428,311,598		45,175,838
대손상각비	-		-
퇴직급여	(9,231,248)		2,801,665
현재가치할인차금	10,387,234		-
이자비용	371,262,547		53,324,210
금융부채평가손실	-		-
파생상품평가손실	165,001,962		-
2. 현금유입이 없는 수익 차감		(855,665,237)		(1,017,670,563)
이자수익	(643,065,547)		(703,025,544)
외화환산이익	(129,046,171)		(25,985,564)
유형자산처분이익	-		-
대손충당금환입	-		-
법인세수익	-		-
당기손익인식금융자산평가이익	(41,643,835)		(264,650,686)
당기손익인식금융자산처분이익	-		-
금융부채평가이익	-		(24,008,769)
채무면제이익	(41,909,684)		-
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동		(2,746,097,684)		2,835,769,395
매출채권및기타채권의 감소(증가)	332,365,998		1,612,851,516
재고자산	324,406,630		(595,564,437)
기타자산의 감소(증가)	(76,546,248)		(38,670,554)
매입채무의 증가	(691,436,739)		(1,254,075)
계약부채의 증가(감소)	(1,739,915,820)		-
파생상품부채의 증가(감소)	299,129,989
기타금융부채의 증가(감소)	(1,395,087,737)		214,641,385
기타부채의 증가(감소)	201,421,240		1,643,765,560
퇴직급여의 지급	(434,997)

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

거 래 내 용	당분기	전분기
연구용기자재 국고보조금 상계	1,743,703	9,950,615
주식매입선택권 행사	362,547,670	2,887,512,000
건설중인자산의 무형자산 대체	112,959,948	33,831,371
전환우선주의 보통주 전환	-	488,068,959
무상증자로 인한 자본금 전환	6,997,975,000	-
비유동계약부채의 유동성 대체	2,422,721,052	-

&cr;&cr; 32. 보고기간 이후의 사건&cr;&cr;당사는 2020년 11월 4일 이사회에서 전환우선주 유상증자를 결의하였습니다. 발행할 신주식의 총수는 203,385주, 신주발행가액은 147,500원, 납입일은 11월 12일입니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 3분기말 2020.09.30 현재

제 12 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 13 기 3분기말	제 12 기말
자산
유동자산	72,413,766,876	61,037,198,278
현금및현금성자산	3,983,680,249	2,898,863,772
단기금융상품	62,290,500,000	57,063,864,340
매출채권 및 기타유동채권	753,167,556	575,811,109
기타유동금융자산	5,041,643,835	0
기타유동자산	344,775,236	498,659,057
비유동자산	17,796,789,335	18,499,362,444
장기금융상품	163,956,969	76,172,152
장기매출채권 및 기타비유동채권	3,000,000,000	3,000,000,000
장기대여금	3,000,000,000	3,000,000,000
유형자산	12,398,133,524	11,100,538,924
영업권 이외의 무형자산	553,828,481	495,500,204
기타비유동금융자산	300,852,602	197,258,083
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	881,520,000	3,048,181,500
종속기업에 대한 투자자산	881,520,000	3,048,181,500
이연법인세자산	141,467,548	511,636,258
기타비유동자산	357,030,211	70,075,323
자산총계	90,210,556,211	79,536,560,722
부채
유동부채	4,908,015,408	5,031,829,732
매입채무 및 기타유동채무	4,103,803,103	3,750,257,871
단기매입채무	0	329,260,000
유동계약부채	4,103,803,103	3,420,997,871
기타유동금융부채	708,984,275	1,198,773,831
기타유동부채	95,228,030	82,798,030
비유동부채	1,021,369,445	3,376,010,258
장기매입채무 및 기타비유동채무	0	2,422,721,052
비유동계약부채	0	2,422,721,052
기타비유동금융부채	1,021,369,445	953,289,206
부채총계	5,929,384,853	8,407,839,990
자본
자본금	14,041,450,000	6,948,375,000
보통주자본금	14,041,450,000	6,948,375,000
자본잉여금	69,498,035,283	73,871,310,373
주식발행초과금	68,922,279,706	73,295,554,796
자기주식처분이익	575,755,577	575,755,577
기타자본구성요소	1,310,885,761	871,432,932
주식선택권	1,310,885,761	871,432,932
이익잉여금(결손금)	(569,199,686)	(10,562,397,573)
자본총계	84,281,171,358	71,128,720,732
자본과부채총계	90,210,556,211	79,536,560,722

포괄손익계산서

제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 3분기		제 12 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	9,216,354,313	25,659,540,820	786,003,519	2,177,872,479
매출원가	851,313,698	5,362,062,353	828,197,838	1,268,447,463
매출총이익	8,365,040,615	20,297,478,467	(42,194,319)	909,425,016
판매비와관리비	3,201,384,763	8,512,163,787	2,143,653,508	7,481,838,583
영업이익(손실)	5,163,655,852	11,785,314,680	(2,185,847,827)	(6,572,413,567)
기타이익	(53,273,838)	751,419,889	86,177,157	235,097,759
기타손실	478,886,138	2,887,315,556	(32,909,981)	47,361,882
금융수익	194,207,826	717,384,156	249,432,532	797,888,835
금융원가	1,173,637	3,436,572	1,090,667	3,515,389
법인세비용차감전순이익(손실)	4,824,530,065	10,363,366,597	(1,818,418,824)	(5,590,304,244)
법인세비용	36,454,666	370,168,710	0	0
당기순이익(손실)	4,788,075,399	9,993,197,887	(1,818,418,824)	(5,590,304,244)
기타포괄손익	0	0	0	0
총포괄손익	4,788,075,399	9,993,197,887	(1,818,418,824)	(5,590,304,244)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	171	358	(204)	(211)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	171	358	(185)	(186)

자본변동표

제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2019.01.01 (기초자본)	6,866,755,000	70,581,492,934	946,260,919	(12,316,508,988)	66,077,999,865
당기순이익(손실)	0	0	0	(5,590,304,244)	(5,590,304,244)
무상증자	0	0	0	0	0
전환우선주의 발행	5,333,000	(7,016,927)	0	0	(1,683,927)
주식기준보상거래	0	0	316,044,080	0	316,044,080
기타거래	75,300,000	3,298,703,479	(488,068,959)		2,885,934,520
2019.09.30 (기말자본)	6,947,388,000	73,873,179,486	774,236,040	(17,906,813,232)	63,687,990,294
2020.01.01 (기초자본)	6,948,375,000	73,871,310,373	871,432,932	(10,562,397,573)	71,128,720,732
당기순이익(손실)	0	0	0	9,993,197,887	9,993,197,887
무상증자	6,997,975,000	(7,033,299,280)	0	0	(35,324,280)
전환우선주의 발행	0	0	0	0	0
주식기준보상거래	0	0	802,000,499	0	802,000,499
기타거래	95,100,000	2,660,024,190	(362,547,670)		2,392,576,520
2020.09.30 (기말자본)	14,041,450,000	69,498,035,283	1,310,885,761	(569,199,686)	84,281,171,358

현금흐름표

제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 3분기	제 12 기 3분기
영업활동현금흐름	11,886,973,302	(1,449,485,293)
당기순이익(손실)	9,993,197,887	(5,590,304,244)
당기순이익조정을 위한 가감	3,785,589,125	(40,358,320)
기타 현금의 유입 없는 수익등	(911,043,174)	(841,742,556)
기타 현금의 유출 없는 비용등	4,696,632,299	801,384,236
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(2,438,454,101)	3,682,553,386
이자수취(영업)	458,968,751	612,999,086
법인세납부(환급)	87,671,640	(114,375,201)
투자활동현금흐름	(12,769,344,339)	(1,536,042,647)
종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름	0	(1,999,995,000)
임대보증금의 증가	(353,679,401)
임차보증금의 감소	43,855,000	0
임차보증금의 증가	0	(2,571,112)
유형자산의 처분	26,305,439	0
유형자산의 취득	(2,067,993,887)	(2,249,366,408)
무형자산의 취득	(103,411,013)	(63,330,127)
단기금융상품의 처분	359,984,340	7,779,220,000
단기금융상품의 취득	(5,586,620,000)	0
장기금융상품의 취득	(87,784,817)	0
당기손익인식금융자산의 취득	(5,000,000,000)	(5,000,000,000)
재무활동현금흐름	2,268,957,164	2,978,223,169
주식의 발행	(35,324,280)	0
전환우선주 발행	0	(1,683,927)
주식선택권행사로 인한 현금유입	2,392,576,520	2,885,934,520
리스부채의 증가	0	93,972,576
리스부채의 감소	(88,295,076)	0
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,386,586,127	(7,304,771)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(301,769,650)	19,844,952
기초현금및현금성자산	2,898,863,772	7,813,435,442
기말현금및현금성자산	3,983,680,249	7,825,975,623

5. 재무제표 주석

제 13(당) 기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제 12(전) 기 3 분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지

주식회사 알테오젠

1 . 회사의 개요&cr;&cr; 주식회사 알테오젠(이하 '당사')은 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련연구개발을 주요 목적 사업으로 하여 2008년 5월 13일 설립되었으며, 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62 (전민동)에 본점을 두고 있습니다. &cr;&cr;당사의 설립시 자본금은 100,000천원이었으며, 수차례의 유상증자 및 무상증자를 통하여 당분기말 현재의 발행보통주식수는 28,082,900주, 보통주자본금은 14,041,450천원입니다. &cr; &cr;한편, 당분기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주 주 명	보통주	지 분 율(%)	비 고
박순재	5,670,000	20.19%	대표이사
정혜신	1,120,000	3.99%	특수관계인
박수민	155,000	0.55%	특수관계인
형인우	1,500,000	5.34%	5%이상 주주
기타	19,637,900	69.93%	-
합 계	28,082,900	100.00%

&cr;

2. 재무제표 작성기준 및 유의적인 중요한 회계정책&cr;&cr; (1) 재무제표의 작성기준&cr;&cr; 당사의 2020년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 중간재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

&cr; (2) 회계정책의 변경과 공시&cr; &cr;1) 당사가 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 당사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

&cr;개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr; 2) 분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아 니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음&cr;&cr;동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다.

&cr;

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천&cr;&cr; 당사의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는자산과 부채의 장부금액에 대한 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정과 관련 가정은 역사적 경험과 관련성이 있다고 간주되는 기타요인들에 바탕을 두고 있으며, 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. &cr;&cr; 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. &cr; &cr; 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와 미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.&cr;

차기 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 위험요소를 가지고 있는 보고기간 말 현재의 미래에 관한 주요 가정 및 기타 추정불확실성의 주요 원천은 다음과 같습니다.&cr;&cr;1) 금융상품의 공정가치 평가&cr;당사는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 이러한 평가기법에사용된 입력요소에 관측 가능한 시장의 정보를 이용할 수 없는 경우, 공정가치의 산정에 상당한 추정이 요구됩니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이 적절하다고 믿고 있습니다.&cr;

2) 주식기준보상&cr;당사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며, 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정하였습니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당율등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여 사용하였습니다.&cr;&cr;3) 이연법인세&cr;이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다.

4. 영업부문&cr;&cr; 당사의 주요 수익은 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발로부터 창출되며, 성과에 대한 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보 또한 상기 주요 수익 관련 정보가 단일부문으로 보고됩니다. 따라서 한국 채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문에 대한 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.&cr;

(1) 당분기 및 전분기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
연구용역매출	25,659,540,820	2,177,872,479

(2) 당분기 및 전분기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기			전분기
	국 내	해 외	계	국 내	해 외	계
연구용역매출	-	25,659,540,820	25,659,540,820	7,057,340	2,170,815,139	2,177,872,479

(3) 당분기 및 전분기 중 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
주요거래처 A	-	1,113,847,176
주요거래처 B	6,246,521,053	859,873,913
주요거래처 C	19,211,200,000	-
합 계	25,457,721,053	1,973,721,089

5. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
대여금및수취채권	장.단기금융상품	62,454,456,969	57,140,036,492
	단기대여금	-	-
	매출채권및기타채권	753,167,556	575,811,109
	장기대여금	3,000,000,000	3,000,000,000
소 계		66,207,624,525	60,715,847,601
기타금융자산	당기손익-공정가치금융자산	5,041,643,835	-
합 계		71,249,268,360	60,715,847,601

&cr; (2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
상각후원가로&cr;측정하는 금융부채	매입채무	-	329,260,000
	기타유동금융부채	708,984,275	1,198,773,831
	기타비유동금융부채	1,021,369,445	953,289,206
합 계		1,730,353,720	2,481,323,037

&cr;

6. 현금및현금성자산과 장단기금융상품&cr;

(1) 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		금융기관	이자율(%)	당분기말	전기말
현금및현금성자산	요구불예금 등	하나은행 등	-	3,983,680,249	2,898,863,772
단기금융상품	정기예금	하나은행 등	1.00%~1.82%	62,290,500,000	56,703,880,000
당기손익인식금융자산	발행어음	한국투자증권	1.90%	5,041,643,835	-
유동성장기금융상품	저축성보험	현대해상	-	-	359,984,340
장기금융상품	저축성보험	하나생명	-	163,956,969	76,172,152
합 계				71,479,781,053	60,038,900,264

(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	내 역	당분기말	전기말
단기금융상품	우리사주대출에 대한 담보 제공(*)	88,000,000	143,000,000

(*) 당사는 우리사주조합의 대출 지원을 위해 대출기관인 KEB하나은행에 예금담보를 제공하고 있습니다.

&cr;

7. 매출채권 및 기타채권&cr; &cr;(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
매출채권	-	-
미수금	299,592,146	273,461,855
미수수익	453,575,410	302,349,254
합 계	753,167,556	575,811,109

&cr; (2) 신용위험 및 대손충당금&cr;상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.&cr; 당사의 평균 신용공여기간은 60일입니다. 대금청구일로부터 최초 60일 동안은 매출채권에 대한 별도의 대손충당금을 설정하지 않고 있으며, 60일 초과 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr;당사는 당분기말 현재 회수기일이 경과하였거나 신용등급에 중요한 변동이 있는 채권을 보유하고 있지 않고 있으며, 이에 따라 대여금 및 수취채권에 대하여 설정한 대손충당금은 없습니다.

8. 종속기업투자&cr;

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종속기업명	주요 영업활동	법인설립/소재지	지분율	당분기말	전기말	비 고
㈜알토스바이오사이언스	의학 및 약학 연구개발업	대한민국	100%	361,520,000	361,520,000	2013.12.19 취득
㈜LS메디텍	의약품 도매업	대한민국	100%	520,000,000	520,000,000	2016.06.03 취득
㈜세레스에프엔디(*)	식품첨가물 제조업	대한민국	70.6%	-	2,166,661,500	2018.06.15 취득

(*) 당분기말 세레스에프엔디의 종속기업투자주식은 전액 손상을 인식하였습니다.&cr; &cr; (2) 당분기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종속기업명	자 산			부 채			자 본
	유동자산	비유동자산	자산총계	유동부채	비유동부채	부채총계
㈜알토스바이오사이언스	511,009,894	-	511,009,894	-	-	-	511,009,894
㈜LS메디텍	1,107,031,215	243,818,278	1,350,849,493	227,134,876	-	227,134,876	1,123,714,617
㈜세레스에프엔디	5,093,605,281	9,156,764,610	14,250,369,891	13,831,672,163	4,353,834,288	18,185,506,451	(3,935,136,560)

&cr; (3) 당분기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종속기업명	매출액	영업손익	분기순손익	기타포괄이익	총포괄손익
㈜알토스바이오사이언스	-	(1,679,990)	3,572,706	-	3,572,706
㈜LS메디텍	9,350,343,880	251,687,635	196,911,722	-	196,911,722
㈜세레스에프엔디	2,314,445,361	(3,946,773,998)	(4,491,814,255)	-	(4,491,814,255)

9. 유형자산&cr; (1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지	4,457,561,299	-	-	4,457,561,299
건물	2,490,832,924	-	(599,450,962)	1,891,381,962
구축물	4,274,000	-	(4,112,229)	161,771
차량운반구	36,388,348	-	(7,277,669)	29,110,679
비품	361,591,923	-	(233,513,091)	128,078,832
건설중인자산	2,243,190,810	-	-	2,243,190,810
연구용기자재	6,768,718,880	(3,045,661)	(3,287,929,178)	3,477,744,041
시설장치	29,300,000	-	(7,516,670)	21,783,330
사용권자산	225,468,894	-	(76,348,094)	149,120,800
합 계	16,617,327,078	(3,045,661)	(4,216,147,893)	12,398,133,524

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지	4,457,561,299	-	-	4,457,561,299
건물	2,490,832,924	-	(506,044,720)	1,984,788,204
구축물	4,274,000	-	(3,632,900)	641,100
차량운반구	36,388,348	-	(1,819,416)	34,568,932
비품	289,655,687	-	(201,079,251)	88,576,436
건설중인자산	1,419,351,440	-	-	1,419,351,440
연구용기자재	5,634,068,673	(4,789,364)	(2,606,403,557)	3,022,875,752
시설장치	10,500,000	-	(3,675,000)	6,825,000
사용권자산	156,302,098	-	(70,951,337)	85,350,761
합 계	14,498,934,469	(4,789,364)	(3,393,606,181)	11,100,538,924

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분		기초금액	취 득	처 분	상 각	기말금액
자기사용자산	토지	4,457,561,299	-	-	-	4,457,561,299
	건물	1,984,788,204	-	-	(93,406,242)	1,891,381,962
	구축물	641,100	-	-	(479,329)	161,771
	차량운반구	34,568,932	-	-	(5,458,253)	29,110,679
	비품	88,576,436	71,936,236	-	(32,433,840)	128,078,832
	건설중인자산	1,419,351,440	823,839,370	-	-	2,243,190,810
	연구용기자재(*)	3,022,875,752	1,134,650,207	-	(679,781,918)	3,477,744,041
	시설장치	6,825,000	18,800,000	-	(3,841,670)	21,783,330
	소계	11,015,188,163	2,049,225,813	-	(815,401,252)	12,249,012,724
운용리스자산	차량운반구	78,338,632	38,226,359	(26,305,439)	(32,843,433)	57,416,119
	부동산	7,012,129	119,144,886	-	(34,452,334)	91,704,681
	소계	85,350,761	157,371,245	(26,305,439)	(67,295,767)	149,120,800
합 계		11,100,538,924	2,206,597,058	(26,305,439)	(882,697,019)	12,398,133,524

(전분기) (단위: 원)

구 분		기초금액	취 득	처 분	상 각	기말금액
자기사용자산	토지	4,457,561,299	-	-	-	4,457,561,299
	건물	2,109,329,850	-	-	(93,406,242)	2,015,923,608
	구축물	1,495,900	-	-	(641,101)	854,799
	차량운반구	-	-	-	-	-
	비품	94,606,406	40,642,435	-	(34,703,641)	100,545,200
	건설중인자산	50,000,000	778,250,840	-	-	828,250,840
	연구용기자재(*)	791,783,443	1,283,503,100	-	(272,731,327)	1,802,555,215
	시설장치	8,925,000	-	-	(1,575,000)	7,350,000
	소계	7,513,701,898	2,102,396,375	-	(403,057,311)	9,213,040,961
운용리스자산	차량운반구	87,221,019	26,156,323	-	(30,643,443)	82,733,899
	부동산	33,592,691	-	-	(20,155,608)	13,437,083
	소계	120,813,710	26,156,323	-	(50,799,051)	96,170,982
합 계		7,634,515,608	2,128,552,698	-	(453,856,362)	9,309,211,943

(*) 연구용기자재와 관련한 정부보조금의 변동내역을 포함하여 작성하였습니다(주석11 참조).

10. 무형자산&cr;&cr; (1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
특허권	617,507,955	(116,387,270)	(204,334,106)	296,786,579
소프트웨어	102,649,667	-	(57,794,001)	44,855,666
상표권	2,553,404	-	(2,552,404)	1,000
건설중인자산	256,389,472	(44,204,236)	-	212,185,236
합 계	979,100,498	(160,591,506)	(264,680,511)	553,828,481

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
특허권	506,149,507	(113,210,412)	(163,122,638)	229,816,457
소프트웨어	72,534,667	-	(49,526,982)	23,007,685
상표권	2,553,404	-	(2,552,404)	1,000
건설중인자산	310,101,829	(67,426,767)	-	242,675,062
합 계	891,339,407	(180,637,179)	(215,202,024)	495,500,204

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	대 체	상 각	손 상	기말금액
특허권(*)	229,816,457	-	94,737,597	(27,313,708)	(453,767)	296,786,579
소프트웨어	23,007,685	30,115,000	-	(8,267,019)	-	44,855,666
상표권	1,000	-	-	-	-	1,000
건설중인자산(*)	242,675,062	73,296,013	(94,737,597)	-	(9,048,242)	212,185,236
합 계	495,500,204	103,411,013	-	(35,580,727)	(9,502,009)	553,828,481

(전분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	대 체	상 각	손 상	기말금액
특허권(*)	215,769,402	-	33,831,371	(22,050,423)	-	227,550,350
소프트웨어	12,702,551	1,372,000	-	(5,854,891)	-	8,219,660
상표권	85,117	-	-	(63,090)	-	22,027
건설중인자산(*)	197,167,531	61,958,127	(33,831,371)	-	-	225,294,287
합 계	425,724,601	63,330,127	-	(27,968,404)	-	461,086,324

(*) 특허권과 관련한 정부보조금의 변동내역을 포함하여 작성하였습니다(주석11 참조).

11. 정부보조금&cr;

(1) 당분기말 및 전기말 현재 정부기관 등과 체결한 국책연구과제와 관련하여 수령한정부보조금의 미사용 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
국고보조금(보통예금)	53,436,063	1,569,750,666
장기미지급금	963,431,617	917,838,611
합 계	1,016,867,680	2,487,589,277

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	2,487,589,277	811,753,790	(2,104,207,859)	(178,267,528)	1,016,867,680

(전분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	1,076,644,470	2,633,200,386	(1,743,833,296)	(140,000)	1,965,871,559

&cr; (3) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
유/무형자산의 취득	-	2,203,465
선급금(기업부담금)의 감소	74,278,034	152,849,754
비용상계	2,029,929,825	1,588,780,077
합 계	2,104,207,859	1,743,833,296

12. 기타 자산&cr;&cr; 당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동자산	선급금	247,200,872	306,033,908
	선급비용	26,918,404	34,297,549
	부가세대급금	-	-
	선납세금	70,655,960	158,327,600
	소계	344,775,236	498,659,057
비유동자산	임차보증금	338,220,513	32,571,112
	현재가치할인차금	(18,738,551)	(299,492)
	기타 보증금	36,880,000	32,705,000
	현재가치할인차금	(1,889,499)	(1,295,669)
	장기선급비용	2,557,748	6,394,372
	소계	357,030,211	70,075,323
합 계		701,805,447	568,734,380

&cr;

13. 매입채무와 기타금융부채&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 매입채무와 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
매입채무	-	-	329,260,000	-
미지급금	440,499,974	963,431,617	582,240,058	917,838,611
미지급비용	196,418,169	-	566,671,568	-
리스부채	72,066,132	57,937,828	49,862,205	35,450,595
합 계	708,984,275	1,021,369,445	1,528,033,831	953,289,206

14. 기타부채&cr;&cr;당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동부채	예수금	95,228,030	82,798,030
합 계		95,228,030	82,798,030

&cr;

15. 계약부채&cr;&cr;당분기 및 전기 중 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
기초	3,420,997,871	2,422,721,052	-	-
증가	3,307,346,052	-	15,622,653,948	2,422,721,052
감소	(2,624,540,820)	-	(12,201,656,077)	-
유동성 대체	-	(2,422,721,052)	-	-
기말	4,103,803,103	-	3,420,997,871	2,422,721,052

16. 퇴직급여제도&cr;&cr;당사는 2012년 1월 1일부터 확정기여형(DC형)퇴직급여제도로 전환하였으며, 보고기간종료일 현재 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. &cr;&cr; 사외적립자산은 수탁자인 하나은행의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있으며, 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.&cr;&cr; 당분기 및 전분기 중 분기포괄손익계산서에 인식된 총비용은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입한 기여금을 나타내고 있습니다. &cr;&cr;

17. 자본금 및 기타불입자본&cr;&cr;(1) 자본금

1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	수권주식수	발행주식수	1주의 금액	당분기말	전기말
보통주	100,000,000	28,082,900	500	14,041,450,000	6,948,375,000

2) 당분기 및 전분기 중 자본 금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	보통주	우선주	보통주	우선주
기초 금액	6,948,375,000	-	6,321,615,000	545,140,000
유상증자	-	-	-	-
무상증자	6,997,975,000	-	-	-
상환전환우선주의 보통주 전환	-	-	465,293,500	(459,960,500)
주식선택권의 행사(*)	95,100,000	-	75,300,000	-
당기말 금액	14,041,450,000	-	6,862,208,500	85,179,500

(*) 주식선택권의 일부가 당분기 중 행사되었습니다. (주석 24 참조)

(2) 자본잉여금과 기타자본항목&cr;&cr;1) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
자본잉여금	주식발행초과금	68,922,279,706	73,295,554,796
	자기주식처분이익	575,755,577	575,755,577
기타자본항목	주식결제형 종업원급여적립금	1,310,885,761	871,432,932
	합 계	70,808,921,044	74,742,743,305

&cr;2) 당분기 및 전분기 중 당사의 기타불입자본의 세부 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	자기주식처분이익	주식선택권(*1)	합 계
기초 금액	73,295,554,796	575,755,577	871,432,932	74,742,743,305
유상증자	-	-	-	-
무상증자	(7,033,299,280)	-	-	(7,033,299,280)
자기주식 취득	-	-	-	-
자기주식 처분	-	-	-	-
전환우선주 보통주전환	-	-	-	-
주식선택권의 행사	2,660,024,190	-	(362,547,670)	2,297,476,520
주식기준보상거래의 인식	-	-	802,000,499	802,000,499
기말 금액	68,922,279,706	575,755,577	1,310,885,761	70,808,921,044

(전분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	자기주식처분이익	주식선택권(*1)	합 계
기초 금액	70,005,737,357	575,755,577	946,260,919	71,527,753,853
유상증자	-	-	-	-
자기주식 취득	-	-	-	-
자기주식 처분	-	-	-	-
전환우선주 보통주전환	(7,016,927)	-	-	(7,016,927)
주식선택권의 행사	3,298,703,479	-	(22,005,339)	3,276,698,140
주식기준보상거래의 인식	-	-	152,312,450	152,312,450
기말 금액	73,297,423,909	575,755,577	1,076,568,030	74,949,747,516

(*1) 주식결제형 종업원급여적립금은 종업원주식옵션제도에 의해 종업원에게 부여된 주식옵션과 관련된 것입니다. &cr;종업원에 대한 주식기준보상에 대한 상세한 정보는 주석 24 에서 설명 하고 있습니다.

18. 이익잉여금(결손금)&cr;&cr; 당분기 및 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
기초 금액	(10,562,397,573)	(12,316,508,988)
당기순이익(손실)	9,993,197,887	(5,590,304,244)
기말 금액	(569,199,686)	(17,906,813,232)

19. 판매비와 관리비&cr;

당분기 및 전분기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
종업원급여	1,197,979,502	843,128,573
퇴직급여	79,592,034	58,246,737
주식기준보상	404,177,393	48,182,140
복리후생비	118,875,721	67,958,235
여비교통비	24,960,771	99,601,337
접대비	18,496,655	18,548,889
통신비	20,326,690	5,688,176
수도광열비	1,886,066	2,008,355
전력비	14,652,487	14,660,488
세금과공과	48,612,690	42,322,880
감가상각비	125,035,425	99,851,800
지급임차료	27,823,855	15,655,681
수선비	9,657,274	758,273
보험료	37,473,438	77,120,176
차량유지비	7,163,366	6,367,592
경상연구개발비	5,271,112,401	5,489,413,928
운반비	250,290	3,308,970
교육훈련비	6,452,970	13,819,983
도서인쇄비	1,764,932	1,808,786
회의비	5,575,922	6,316,751
사무용품비	2,401,101	2,679,553
소모품비	5,962,497	5,044,599
지급수수료	830,252,677	446,180,352
광고선전비	10,875,455	6,628,161
건물관리비	17,398,648	1,595,250
무형자산상각비	35,580,727	27,968,404
외주용역비	174,122,800	62,854,514
협회비	12,870,000	13,670,000
운용리스료	-	-
잡비	830,000	450,000
합 계	8,512,163,787	7,481,838,583

20. 영업외수익&cr;

당분기 및 전분기의 영업외수익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기	전분기
금융수익	이자수익	717,384,156	797,888,835
기타영업외수익	외환차익	372,863,491	154,354,598
	외화환산이익	110,105,499	19,844,952
	유형자산처분이익	-	-
	채무면제이익	41,909,684	-
	보조금	103,333,200	36,333,300
	자산수증이익	-	-
	당기손익인식금융자산평가이익	41,643,835	24,008,769
	당기손익인식금융자산처분이익	-	-
	기타	81,564,180	556,140
	소 계	751,419,889	235,097,759
합 계		1,468,804,045	1,032,986,594

&cr;

21. 영업외비용&cr;

당분기 및 전분기의 영업외비용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기	전분기
금융비용	이자비용	3,436,572	3,515,389
기타영업외비용	외환차손	297,620,303	47,137,531
	외화환산손실	413,011,151	-
	종속기업투자주식손상차손	2,166,661,500	-
	무형자산손상손실	9,502,009	-
	기부금	-	-
	기타	520,593	224,351
	소 계	2,887,315,556	47,361,882
합 계		2,890,752,128	50,877,271

22. 법인세비용&cr;&cr; (1) 당분기 및 전분기 중 법인세비용의 주요 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
① 당분기 법인세부담액	-	-
② 일시적차이 등으로 인한 이연법인세 변동액(주1)	370,168,710	-
③ 자본에 직접 반영된 법인세비용	-	-
④ 법인세비용(①+②+③)	370,168,710	-
(주1) 일시적차이로 인한 기말 순이연법인세자산(부채)	141,467,548	213,447,351
일시적차이로 인한 기초 순이연법인세자산(부채)	511,636,258	213,447,351
이연법인세자산(부채) 실현가능성	-	-
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	(370,168,710)	-

&cr; (2) 당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전순이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
법인세차감전순이익	10,363,366,597	(5,590,304,244)
적용세율	22.00%	0.00%
적용세율에 따른 세부담액	2,279,940,651	-
조정사항 :
비과세수익 및 비공제비용으로 인한 효과	-	-
세액공제 및 감면으로 인한 효과	-	-
기타 차이로 인한 효과	(1,909,771,941)	-
법인세비용	370,168,710	-
유효세율	3.57%	0.00%

(*) 전분기는 법인세차감전 순이익이 부(-)의 금액임에 따라 유효세율은 산출하지 않았습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

내 역	차감할(가산할)일시적차이			이연법인세자산(부채)
	기 초	증 감	기 말	기 초	기 말
미수수익	(499,607,337)	(254,820,675)	(754,428,012)	(109,913,614)	(165,974,163)
장기미지급금	917,838,611	45,593,006	963,431,617	201,924,494	211,954,956
국고보조금	1,755,177,209	(1,538,103,979)	217,073,230	386,138,986	47,756,111
미지급비용(연차수당)	131,671,568	64,746,601	196,418,169	28,967,745	43,211,997
감가상각비(업무용승용차)	20,539,304	-	20,539,304	4,518,647	4,518,647
세액공제	-	-	-	-	-
합 계	2,325,619,355	(1,682,585,047)	643,034,308	511,636,258	141,467,547

(전분기) (단위: 원)

내 역	차감할(가산할)일시적차이			이연법인세자산(부채)
	기 초	증 감	기 말	기 초	기 말
미수수익	(448,067,675)	(184,889,749)	(632,957,424)	(98,574,889)	(139,250,633)
장기미지급금	701,679,646	161,667,753	863,347,399	154,369,522	189,936,428
국고보조금	589,829,753	2,350,594,006	2,940,423,759	129,762,546	646,893,227
미지급비용(연차수당)	110,513,842	(46,966,731)	63,547,111	24,313,045	13,980,364
감가상각비(업무용승용차)	16,259,667	-	16,259,667	3,577,127	3,577,127
이월결손금	-	(2,280,405,279)	(2,280,405,279)	-	(501,689,161)
합 계	970,215,233	-	970,215,233	213,447,351	213,447,351

&cr;

23. 주당손익&cr;

(1) 기본주당이익&cr;당분기 및 전분기 중 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구 분	당분기	전분기
기본주당이익 계산에 사용된 이익	9,993,197,887	(5,590,304,244)
기본주당이익을 위한 가중평균유통보통주식수	27,927,190 주	13,232,023 주
기본주당이익	358	(422)

&cr; (2) 희석주당이익 &cr; 당분기 중 희석주당이익 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구 분	당분기
희석주당이익에 계산에 사용된 이익	9,993,197,887
기본주당이익 계산에 사용된 이익	9,993,197,887
주식선택권 보상비용	-
상환전환우선주부채의 이자	-
희석주당이익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	27,927,190 주
기본주당이익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	27,927,190 주
주식선택권	0 주
전환우선주	0 주
희석주당이익(*1)	358

&cr;당분기 및 전분기에는 희석화효과가 없으므로 희석주당손익은 기본주당손익과 일치합니다.

24. 주식기준보상&cr;&cr;당사는 경영진과 종업원 등 임직원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 임직원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없으며, 주식선택권의 행사시점에 당사 의 주식으로 전환됩니다. &cr;&cr;주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터만기일까지의 기간동안에 행사될 수 있습니다. &cr;&cr;(1) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약

(단위: 주, 원)

	부여일	권리행사시작일	권리행사종료일	총 부여수량	당분기말 미행사수량	행사가격(*)
제14차	2017-09-01	2020-09-01	2023-08-31	80,000	30,000	7,750 원
제15차	2018-03-09	2021-03-09	2024-03-08	92,000	74,000	10,350 원
제16차	2018-04-23	2021-04-23	2024-04-22	24,000	18,000	18,250 원
제17차	2018-08-02	2021-08-02	2024-08-01	140,000	140,000	16,000 원
제18차	2019-03-08	2022-03-08	2025-03-07	94,400	91,400	18,000 원
제19차	2019-04-30	2022-04-30	2025-04-29	26,000	14,000	21,500 원
제20차	2019-08-05	2022-08-05	2025-08-04	130,000	130,000	16,050 원
제21차	2020-03-26	2023-03-26	2026-03-25	70,000	70,000	38,000 원
제22차	2020-04-14	2023-04-14	2026-04-13	121,000	21,000	42,900 원
제23차	2020-06-11	2023-06-11	2026-06-10	60,000	60,000	115,000 원
합 계				837,400 주	648,400 주

(*) 최초 부여 시점 이후 무상증자(2017년 11월 23일, 2020년 7월 7일), 유상증자(2016년 9월 8일)로 인하여 행사가격이 조정되었으며, 이를 반영한 당분기말 기준 행사가격입니다.

( 2) 회계기간에 부여한 주식선택권의 공정가치 &cr; 주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 옵션평가를 위해 사용하는 변동성은 부여 당시 유사상장기업의 업종지수(코스닥/제약)를 기준으로변동성을 산출하였습니다.

구 분		모형 적용 변수
부여일 주식가격	상장 이후 (제8차~23차)	14,500원~230,400원
기대변동성		9.9~37.2
옵션만기		3 년
배당수익률		-
무위험이자율		1.31%~2.65%

&cr;( 3) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당분기(*)		전분기
	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	786,800	12,702	877,600	10,427
기중 부여수량	251,000	58,769	250,400	17,351
기중 권리상실분	(100,000)	42,900	(34,000)	15,554
기중 행사분	(289,400)	8,273	(301,200)	9,587
기말	648,400	27,854	792,800	12,713

(*) 2017년 11월 23일, 2020년 7월 7일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.&cr;&cr; (4) 당분기 중 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

	부 여 일	행사수량	주당 행사가격(*)	행사일
제8차	2015.03.12	43,000	10,323 원	2020.04.08
		28,000	10,323 원	2020.09.09
제9차	2016.03.04	13,000	9,280 원	2020.04.08
		13,000	9,280 원	2020.09.09
제12차	2017.03.10	22,400	7,250 원	2020.04.08
제13차	2017.03.27	120,000	7,250 원	2020.04.08
제14차	2017.09.01	50,000	7,750 원	2020.09.09
합 계		289,400

(*) 2017년 11월 23일, 2020년 7월 7일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.&cr;&cr;(5) 당분기 및 전분기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
총 보상원가	7,765,853,572	5,101,798,022
당기보상원가	802,000,499	316,044,080
잔여보상원가	2,806,064,814	1,041,206,656

(6) 보고기간말 현재 존속하는 주식선 택권&cr; 당분기말 현재 존속하는 주식옵션의 가중평균행사가격이 27,845 원 (전 기말: 25,403 원)이며, 가중평균 잔여계약 만기는 4.45년 (전기말: 4.07년)입 니다.

&cr;&cr;25. 비용의 성격별 분류&cr; &cr; 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
상품원가	-	-
종업원급여	3,366,148,733	2,507,884,644
주식기준보상	802,000,499	316,044,080
퇴직급여	259,944,546	210,591,123
연구관련 시약 및 소모품 구입	3,069,329,378	1,007,364,286
위탁연구용역비	3,400,039,536	2,718,437,127
지급수수료	1,146,368,627	703,835,820
세금과공과	133,097,930	104,998,300
임차료	28,633,855	16,345,681
감가상각비	882,697,019	453,856,363
무형자산상각비	35,580,727	27,968,404
기타비용	750,385,290	682,960,218
합 계	13,874,226,140	8,750,286,046

&cr;

26. 리스&cr;

당사는 건물과 차량운반구를 리스하였으며 평균리스기간은 2.8년입니다. 당사는 일부 차량운반구에 대하여 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 매수선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다

(당분기말) (단위: 원)

구 분	차량운반구	부동산	합계
취득금액	106,324,008	119,144,886	225,468,894
감가상각누계액	(48,907,889)	(27,440,205)	(76,348,094)
장부금액	57,416,119	91,704,681	149,120,800

(전기말) (단위: 원)

구 분	차량운반구	부동산	합계
취득금액	121,241,553	35,060,545	156,302,098
감가상각누계액	(42,902,921)	(28,048,416)	(70,951,337)
장부금액	78,338,632	7,012,129	85,350,761

(2) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산 감가상각비	67,295,766	50,799,051
리스부채 이자비용	3,436,572	3,515,389
단기리스 관련 비용	27,823,855	7,764,544

당사가 당분기말 현재 체결하고 있는 단기리스의 리스약정 금액은 27,272,140원(전기말 : 9,066,940원) 입니다.

당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 93,661,519원(전분기 : 52,997,457원)입니다.

27. 특수관계자와의 거래&cr;&cr;(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
종속기업	㈜알토스바이오사이언스, ㈜LS메디텍, ㈜세레스에프엔디

&cr; (2) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		거래구분	당분기	전 기
종속기업	㈜세레스에프앤디	장기대여금	3,000,000,000	3,000,000,000
		장단기미수수익	300,852,602	197,258,083

&cr; (3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		거래구분	당분기	전분기
종속기업	㈜세레스에프앤디	이자수익	103,594,519	103,216,437

&cr; (4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여	1,290,877,731	899,430,850
퇴직급여	91,006,050	67,068,960
주식기준보상	536,400,101	196,549,292
합 계	1,918,283,882	1,163,049,102

28. 우발채무 및 주요 약정사항&cr;

(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관	보증금액	보증내용
서울보증보험	111,400,000	정부 및 지방자치단체 보조금 반환보증

&cr; (2) 당분기말 현재 당사는 우리사주조합의 대출지원 목적으로 하나은행으로부터의 대출금액 80,000,000원에 대하여 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 해당 대출금에 대하여 연대보증(보증한도 : 88,000,000원)을 함께 제공하고 있습니다.

&cr;&cr;29. 위험관리&cr;&cr;(1) 자본위험관리&cr;&cr;당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이는 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
부채(A)	5,929,384,853	8,407,839,990
자본(B)	84,281,171,358	71,128,720,732
부채비율(A/B)	7.04%	11.82%

&cr; (2) 금융자산, 금융부채 및 자본의 각 범주별로 채택한 주요 회계정책 및 방법(인식기준과측정기준 그리고 수익과 비용)은 2019년말 연차재무제표와 동일하며, 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 주석 5에서 작성하였습니다.

&cr;(3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속측정하는 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
당기손익-공정가치측정금융자산	5,041,643,835	5,041,643,835	-	-

&cr; 당분기말 현재 공정가치 측정방법 별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계
당기손익인식금융자산	-	5,041,643,835	-	5,041,643,835

(수준1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격이 존재하는 경우
(수준2)	자산이나 부채의 공정가치의 측정에 사용되는 투입변수가 시장에서 직간접적으로 관측가능한 경우
(수준3)	자산이나 부채의 공정가치의 측정에 사용되는 투입변수가 시장에서 직간접적으로 관측가능하지 않은 경우

(4) 금융위험관리&cr;&cr;당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(이자율변동위험, 환율변동위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

&cr;1) 이자율변동위험&cr;당사의 이자율변동위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 당사가 부담하고 있는 변동이자부 차입금은 없습니다.

&cr;2) 환율변동위험&cr;당사는 용역매출 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

&cr;당분기말 및 전기말 현재 당사의 외화금융자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 원)

구 분	당분기말			전기말
	외화금액		원화장부금액	외화금액		원화장부금액
현금및현금성자산	USD	1,487,364.69	1,745,422,464	USD	240,486.98	278,435,825
단기금융상품	USD	23,000,000.00	26,990,500,000	USD	14,600,000.00	16,903,880,000
매출채권및기타채권	USD	62,405.00	73,232,268	USD	-	-
외화금융자산 합계	28,809,154,731			17,182,315,825
미지급비용	USD	54,151.00	63,546,199	USD	-	-
외화금융부채 합계	63,546,199			-

&cr; 당분기말 및 전기말 현재 관련 통화에 대한 환율이 10% 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

&cr;구 분	당분기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
순이익증가(감소)	2,874,560,853	(2,874,560,853)	1,718,231,583	(1,718,231,583)

3) 신용위험&cr;신용위험은 계약상대방이 계약서상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 거래 상대방에 대한 개별적인위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.&cr;

당분기말 현재 보유 중인 금융자산의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	1년 미만	1년 ~ 2년	2년 초과	합 계
장.단기금융상품	62,290,500,000	163,956,969	-	62,454,456,969
당기손익인식금융자산	5,041,643,835	-	-	5,041,643,835
매출채권및기타채권	753,167,556	-	-	753,167,556
대여금	-	-	3,000,000,000	3,000,000,000
합 계	68,085,311,391	163,956,969	3,000,000,000	71,249,268,360

&cr; 4) 유동성위험&cr; 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적 절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. &cr;

다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간 종료일 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
리스부채	3.74%	72,066,132	57,937,828	-	130,003,960
기타금융부채	-	636,918,143	963,431,617	-	1,600,349,760
합 계	-	708,984,275	1,021,369,445	-	1,730,353,720

다음 표는 당사가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 다음 표는 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 당사는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문에 당사의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다.

(단위: 원)

구 분	가중평균&cr; 유효이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
장.단기금융상품	1.59	62,290,500,000	163,956,969	-	62,454,456,969
당기손익인식금융자산	1.90	5,041,643,835	-	-	5,041,643,835
매출채권 및 기타채권	-	753,167,556	-	-	753,167,556
대여금	4.60	-	3,000,000,000	-	3,000,000,000
합 계		68,085,311,391	3,163,956,969	-	71,249,268,360

&cr; 5) 가격위험&cr;당사는 상장주식을 보유하고 있지 않음에 따라 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

30. 현금흐름 관련사항&cr;&cr;(1) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름의 조정내역은 다음과같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
1. 현금유출이 없는 비용 가산		4,696,632,299		801,384,236
이자비용	2,760,670		3,515,389
외화환산손실	413,011,151		-
감가상각비	882,697,019		453,856,363
무형자산상각비	35,580,727		27,968,404
주식기준보상	802,000,499		316,044,080
무형자산손상차손	9,048,242		-
무형자산손상손실	453,767		-
종속기업투자주식손상차손	2,166,661,500		-
현재가치할인차금	14,250,014		-
법인세비용	370,168,710		-
2. 현금유입이 없는 수익 차감		(911,043,174)		(841,742,556)
이자수익	(717,384,156)		(797,888,835)
외화환산이익	(110,105,499)		(19,844,952)
유형자산처분이익	-		-
채무면제이익	(41,909,684)		-
당기손익인식금융자산평가이익	(41,643,835)		(24,008,769)
당기손익인식금융자산처분이익	-		-
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동		(2,438,454,101)		3,682,553,386
매출채권및기타채권의 감소(증가)	(26,854,190)		1,796,721,748
기타자산의 감소(증가)	70,048,805		41,333,604
매입채무의 증가(감소)	(329,260,000)		(54,140,000)
계약부채의 증가(감소)	(1,739,915,820)		-
기타금융부채의 증가(감소)	(424,902,896)		244,958,657
기타부채의 증가(감소)	12,430,000		1,653,679,377

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

거 래 내 용	당분기	전분기
건설중인자산의 무형자산 대체	112,959,948	33,831,371
주식매입선택권 행사	362,547,670	488,068,959
무상증자로 인한 자본금 전환	6,997,975,000	-
전환우선주의 보통주 전환	-	465,293,500
계약부채의 유동성 대체	2,422,721,052	-

31. 보고기간 이후의 사건&cr;&cr;당사는 2020년 11월 4일 이사회에서 전환우선주 유상증자를 결의하였습니다. 발행할 신주식의 총수는 203,385주, 신주발행가액은 147,500원, 납입일은 11월 12일입니다.&cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr;(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향 - 해당사항은 없습니다.&cr;&cr;(2) 최근 3사업연도 중 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도 사항&cr;당사는 2018년 6월 15일 원료의약품생산을 주 사업으로 하는 주식회사 세레스에프엔디를 설립하였으며, 설립시 자본금 2억원, 기간중 유무상증자를 실시후 기말 현재 자본금이 1,699,697천원으로 당사의 전년도 자산총액의 10% 미만이어서 별도의 '유형자산취득결정' 공시와 '주요사항보고서' 제출 대상이 아닙니다.&cr;&cr;(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr;- 해당 사항은 없습니다.&cr;&cr;(4) 재무제표 이용에 유의할 사항&cr;당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. &cr;한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 본 보고서의 III. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참고해 주시기 바랍니다&cr;&cr; 나. 대손충당금 설정 현황&cr;

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 &cr; (단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	장부금액	대손충당금&cr;설정률
2020년 3분기&cr; (제13기)	외상매출금	890,732	-2,727	888,004	0.31%
	받을어음	0	0	0	0.00%
	미수금	308,056	-	308,056	0.00%
	미수수익	455,432	-	455,432	0.00%
	합계	1,654,220	-2,727	1,651,492	0.16%
2019년&cr; (제12기)	외상매출금	521,629	-2,871	518,759	0.55%
	받을어음	482,097	-4,821	477,276	1.00%
	미수금	532,392	-	532,392	0.00%
	미수수익	308,565	-	308,565	0.00%
	합계	1,844,683	-7,692	1,836,992	0.42%
2018년&cr; (제11기)	외상매출금	921,879	-5,830	916,049	0.63%
	받을어음	898,253	-8,983	889,271	1.00%
	미수금	2,314,694	-	2,314,694	0.00%
	미수수익	511,892	-	511,892	0.00%
	합계	4,646,719	-14,813	4,631,906	0.32%
2017년도&cr; (제10기)	외상매출금	422,518	-3,333	419,185	0.79%
	받을어음	916,187	-9,162	907,025	1.00%
	미수금	6,228	-	6,228	0.00%
	미수수익	121,074	-	121,074	0.00%
	합계	1,466,007	-12,495	1,453,512	0.85%

(2) 대손충당금 변동현황&cr; (단위 : 천원)

구 분	2020년 3분기&cr; (제13기)	2019년 &cr;(제12기)	2018년&cr; (제11기)	2017년도&cr; (제10기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-7,692	-14,813	-12,495	-8,940
2. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	943	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	943	-
② 상각채권회수액	-	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	4,964	7,121	-3,261	-3,555
4. 기말 대손충당금 잔액합계	-2,727	-7,692	-14,813	-12,945

&cr;(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;연결실체의 평균 신용공여기간은 60일입니다. 대금청구일로부터 최초 60일 동안은 매출채권에 대한 별도의 대손충당금을 설정하지 않고 있으며, 60일 초과 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr;&cr;(4) 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr; (단위 : 천원)

구분	6월 이하	6월 초과 1년이하	1년 초과	계
외상매출금	890,732	-	-	890,732
받을어음	-	-	-	-
합계	890,732	-	-	890,732
구성비율	100.00%	0.00%	0.00%	100.00%

&cr;&cr; 다. 재고자산 현황&cr;

(1) 재고자산의 보유현황&cr; (단위 : 천원,%)

계정과목	2020년&cr;(제13기 3분기)	2019년&cr;(제12기)	2018년&cr; (제11기)	비고
상품	270,962	366,236	441,066	-
제품	-	-	-	-
원재료	158,973	348,892	22,894	-
부재료	-	-	-	-
재공품	127,229	166,447	11,827
합 계	557,164	881,574	475,788	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100]	0.5%	1.0%	0.7%	-
재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	29.72	26.71	33.95	-

주) 연결기준으로 작성 되었습니다.&cr; &cr; (2) 재고자산의 실사현황&cr;&cr; ① 실사일자 &cr;&cr; 실사는 매년 12월말 ~ 익년 1월초 기준으로 외부감사인 입회 하에 년 1회 실시하며,내부기준에 따라 자체적으로 매 분기초 실사를 시행하고 있습니다.&cr;실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 입/출고지시서 등으로 확인하였습니다.&cr;재고자산이 담보로 제공된 경우는 없습니다.

&cr; ② 실사방법&cr; 매분기 실시하는 자체 재고실사의 경우 창고별수불담당자, 회계담당자 입회하에 전수조사로 수행하였습니다.&cr; ( 단위 : 천원 )

계정과목	취득원가	보유금액	당기평가손실	기말잔액	비고
상 품	270,962	270,962	-	270,962	-
제 품	-	-	-	-	-
원재료	158,973	158,973	-	158,973	-
재공품	127,229	127,229	-	127,229	-
합계	557,164	557,164	-	557,164	-

* 취득원가와 보유금액의 차이는 없으며, 당기평가손실은 없습니다.&cr;

라. 공정가치평가 내역&cr;&cr;(1) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr;&cr;- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)&cr;- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산 이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)&cr;- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr;(관측가능 하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3)&cr;&cr;연결회사의 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 다음과 같습니다.&cr;<당분기> (단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치측정 금융자산	-	5,041,644	-	5,041,644
공장가치측정 금융부채	-	-	7,815848	7,815,848

&cr;<전기> (단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치측정 금융자산	-	-	-	-
공장가치측정 금융부채	-	-	1,609,269	1,609,269

&cr;(2) 반복적인 공정가치 측정치의 수준3의 변동 내용&cr;연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당기 및 전기 중 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다.&cr;&cr; 마. 채무증권 발행실적

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적

2020.09.30(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급&cr;(평가기관)	만기일	상환&cr;여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

&cr; 사. 기업어음증권 미상환 잔액

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 아. 전기단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과&cr;30일이하	30일초과&cr;90일이하	90일초과&cr;180일이하	180일초과&cr;1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 자 . 회사채 미상 환 잔액

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 차. 신종자본증권 미상환 잔액

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;15년이하	15년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 카. 조건부자본증권 미상환 잔액

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과&cr;2년이하	2년초과&cr;3년이하	3년초과&cr;4년이하	4년초과&cr;5년이하	5년초과&cr;10년이하	10년초과&cr;20년이하	20년초과&cr;30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr;금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제13기(당기) 3분기이촌회계법인---제12기(전기)이촌회계법인적정--제11기(전전기)이촌회계법인적정--

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제13기(당기)이촌회계법인K-IFRS 감사75,000,000원1,200 시간20,000,000원740 시간제12기(전기)이촌회계법인K-IFRS 감사65,000,000원828 시간65,000,000원828 시간제11기(전전기)이촌회계법인K-IFRS 감사48,000,000원474 시간48,000,000원474 시간

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다&cr;-보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

제13기(당기)----------제12기(전기)----------제11기(전전기))----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

&cr;4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2020.04.27	회사측 : 감사, 회계담당이사 등 3인&cr;감사인측 : 담당회계사 등 2인	대면회의	- 감사투입시간과 보수&cr;- 경영진 및 감사인의 책임&cr;- 감사인의 독립성 등
2	2020.06.16	회사측 : 감사, 회계담당이사 등 3인&cr;감사인측 : 담당회계사 등 2인	대면회의	핵심강조사항&cr;- 재무보고 내부통제에 대한 경영진의 책임&cr;- 수주산업 핵심감사항목에 대한 수행한 감사업무와 그 결과&cr;- 수주산업 핵심감사항목의 검토보고 내용&cr;- 수주산업 핵심감사항목과 관련하여 감사가 주의를 요하는 기타사항

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl

5. 회계감사인의 변경&cr; 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr;6. 내부통제에 관한 사항&cr;감사인은 감사보고서에 첨부된 주식회사 알테오젠의 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 알테오젠의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "2019년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단된다"고 기술하고 있습니다.&cr;&cr;감사인은 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 감사인이 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영자의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어 졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.

&cr;회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 기업회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.&cr;&cr;경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.&cr;&cr;감사인 검토는 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2019년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사등의외부감사에관한법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성&cr;당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사와 1명의 사외이사로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr;

이사회 의장을 겸직하고 있는 대표이사(박순재)는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.&cr;대표이사의 이사회 의장 선임 사유는 당사의 정관에 따른 것입니다.

제 43 조 (이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회 운영규정의 주요내용&cr;

구분	내용
권한사항	제3조 (이사회의 권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 이 규정에서 정한 사항을 의결한다. ② 이 규정에서 이사회의 결의사항으로 정하여지지 않은 업무집행에 관한 사항은 대표이사에게 일임한다 ③ 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.
소집 및&cr; 소집권자	제8조 (이사회의 구분 및 소집) ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. ② 정기이사회는 매 3개월마다 개최하며, 필요에 따라 소집권자가 개최시기 및 장소를 정할 수 있다. ③ 임시이사회는 소집권자가 필요하다고 인정할 때와 이사의 요구가 있을 때 이를 개최한다. ④ 이사회의 소집권자는 의장으로 하며, 의장이 직무를 수행할 수 없는 경우에는 이사회에서 정한 순서로 소집권자가 된다. ⑤ 감사규정 제21조의 각호 사항이 발생한 경우에는 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
결의방법	제10조 (결의방법) ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 단, 가부 동수인 경우에는 의장이 결정한다. ③ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ④ 사외이사는 제11조제1호 라목, 바목, 사목 및 하목, 제4호 나목의 사항이 부의되는 이사회에는 반드시 출석하여야 한다. ⑤ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. ⑥이사회의 의결권은 대리하지 못한다.
의결사항	제11조 (의결사항) 이사회는 다음 사항을 심의·의결한다. 1. 상법 및 정관상 결의사항 가. 주주총회의 소집(상법 제362조, 정관 제23조) 나. 영업보고서 및 재무제표의 승인(상법 제447조) 다. 대표이사 등의 선임(상법 제389조, 정관 제37조) 라. 신주의 발행사항 결정(상법 제416조, 정관 제9조의2와 제10조) 마. 준비금의 자본전입(상법 제461조) 바. 전환사채의 발행(상법 제513조, 정관 제18조) 사. 신주인수권부사채의 발행(상법 제516조의2, 정관 제19조) 아. 사채의 발행(상법 제469조) 자. 지점의 설치, 이전 또는 폐지(상법 제393조, 정관 제3조) 차. 자본의 감소(상법 제438조) 카. 자기주식의 취득 및 소각(상법 제341조, 정관 제14조) 타. 주식매수선택권 부여(상법 제340조의3, 정관 제11조) 파. 우리사주매수선택권 부여(정관 제12조) 하. 영업의 양도, 양수, 임대 등(상법 제374조) 거. 정관의 변경(상법 제434조) 너. 회사의 합병 및 분할(상법 제522조와 제530조의3) 더. 주식의 분할(상법 제329조의2) 러. 명의개서대리인의 선정(정관 제15조) 2. 회사경영에 관한 사항 가. 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 나. 신규사업의 추진 다. 중요한 규칙의 제정 및 개정 3. 자산에 관한 사항 가. 중요한 계약의 체결 나. 중요한 재산의 취득 또는 처분 다. 결손의 처분 라. 장기 자금의 차입 4. 기타 가. 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 나. 이해관계자거래에대한통제규정에 규정된 사항 다. 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항
의사록	제15조 (의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. ② 의사록에는 의사의 경과요령과 그 결과를 기재하고, 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다 ① 의사록의 원본은 본점에 비치한다.

&cr;다. 이사회의 권한 내용&cr;

구분	내용
주주총회	제11조 (의결사항) 제1항 상법 및 정관상 결의사항 가. 주주총회의 소집
경영일반	제11조 (의결사항) 제2항 회사경영에 관한 사항 가. 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 나. 신규사업의 추진 다. 중요한 규칙의 제정 및 개정
자산	제11조 (의결사항) 제3항 자산에 관한 사항 가. 중요한 계약의 체결 나. 중요한 재산의 취득 또는 처분 다. 결손의 처분
장기자금조달	제11조 (의결사항) 제1항 상법 및 정관상 결의사항 라. 신주의 발행사항 결정 바. 전환사채의 발행 사. 신주인수권부사채의 발행 아. 사채의 발행 제11조 (의결사항) 제3항 자산에 관한 사항 라. 장기 자금의 차입
기타	제11조 (의결사항) 제4항 기타 가. 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 나. 이해관계자거래에대한통제규정에 규정된 사항 다. 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

&cr;라. 주요 의결사항&cr;

개최일자	의안내용	가결 여부	이사의 성명
			사내이사&cr;박순재&cr;(출석율: 100%)	사내이사&cr;정혜신&cr;(출석율: 100%)	사내이사&cr;박문환&cr;(출석율: 100%)	기타비상무이사&cr;전형식&cr;(출석율:100%)
			참석 및 찬반여부
2018.03.09	주총소집, 이사선임, 스톡옵션부여	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.04.12	신주발행의 건 (전환우선주 발행)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.04.23	스톡옵션 부여의 건 (직원 대상)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.05.24	자산(토지) 양수의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.06.14	종속회사 신규 법인 설립의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.07.03	종속회사(세레스에프엔디) 자금대여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.07.30	종속회사(세레스에프엔디) 자금대여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.08.01	임직원 대출 예금담보 제공	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2018.08.03	임원 스톡옵션 부여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.03.08	재무제표 승인, 영업보고, 내부회계관리제도 운영 평가 보고, 주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.03.11	주총소집, 정관변경의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.03.27	대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.04.10	자산 양수의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.04.30	스톡옵션부여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.05.16	라이센스 옵션계약 체결의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.07.01	세레스 주주배정 유상증자 참여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.07.02	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.07.30	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.08.05	스톡옵션부여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.08.06	임직원 예금담보 제공의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2019.11.29	인간 히알루로니다제 원천기술 비독점적 라이센스 계약 체결건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2020.02.12	재무제표 승인, 영업보고 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2020.02.19	내부회계 관리 실태 보고 및 운영실태 평가결과 보고의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2020.03.02	정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2020.04.14	주식매수 선택권 부여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2020.06.11	주식매수선택권 부여의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성
2020.06.24	인간 히알루로니다제 원천기술 비독점적 라이센스 계약 체결건	가결	찬성	찬성	-	찬성
2020.07.02	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성
2020.07.07	무상증자 결정의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성
2020.07.30	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성
2020.08.05	임직원 예금담보 제공의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성
2020.10.15	자회사 알토스바이오로직스 설립	가결	찬성	찬성	-	찬성
2020.11.04	기명식 사모 전환우선주 발행의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성

&cr;마. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr; &cr;바. 이사의 독립성&cr;당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

사. 사외이사의 전문성&cr;당사는 보고서 제출일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.&cr;

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

31---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

사외이사 교육 미실시 내역

- 당사는 공시대상기간 중 이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.&cr;- 당사는 이사가 업무 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. &cr;- 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;- 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여할 계획입니다..

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부

당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

&cr;나. 감사의 인적사항

성명	주요 경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부
이정민	서울대학교 경영학 석사&cr;대우증권 재무담당 KDB산은금융지주 리스트 관리실장&cr;대우증권 경영지원본부장&cr;한화투자증권 리스크 관리실장	없음	결격 없음

&cr;다. 감사의 독립성&cr;감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제50조 (감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 종속회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 종속회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 종속회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대하여는 제40조 제3항을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr;라. 감사의 주요 활동내역

개최일자	의안내용	가결 여부	감사&cr;참석여부
2012.02.15	2011년 재무제표 승인의 건, 2011년 영업보고의 건, 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2012.03.12	㈜알토스바이오사이언스와의 연구용역 계약 체결	가결	참석
2012.09.18	대표이사 박순재의 2012년도 사업연도 월급 책정 의결 건	가결	참석
2012.12.28	신주 발행의 건	가결	불참
2013.02.13	2012년 재무제표 승인의 건, 2012년 영업보고의 건, 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2013.02.22	준비금 자본전입에 관한 건	가결	불참
2013.03.29	대표이사 선임의 건	가결	참석
2013.06.14	주식매수선택권 부여의 건	가결	참석
2013.11.07	㈜알토스바이오사이언스 주식 양수의 건, 임시주주총회 소집의 건	가결	참석
2013.12.30	사규 제정의 건	가결	참석
2014.02.07	유상증자(제3자배정) 결의의 건	가결	참석
2014.03.06	2013년 재무제표 승인의 건, 2013년 영업보고의 건, 정관 변경의 건, 이사 및 감사 후보자 추천의 건, 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2014.04.08	준비금의 자본전입에 관한 건, 주식매수선택권 행사에 따른 신주 발행의 건	가결	참석
2014.07.28	명의개서대리인 선임의 건	가결	참석
2014.08.22	코스닥시장 상장을 위한 신주발행	가결	참석
2014.11.24	우리사주 취득자금 대출을 위한 예금담보 제공	가결	참석
2015.01.16	우선주 주주명부 폐쇄 기준일 설정	가결	참석
2015.02.16	재무제표 및 영업보고서 승인	가결	참석
2015.03.12	주총소집, 스톡옵션부여, 자산양수도	가결	참석
2015.03.20	감사 후 재무제표 승인	가결	참석
2015.08.27	본점 주소지 변경	가결	불참
2016.02.15	재무제표 및 영업보고서 승인	가결	참석
2016.03.04	주총소집, 스톡옵션부여	가결	참석
2016.03.29	대표이사 선임	가결	참석
2016.06.03	(주)엘에스메디텍 인수의 건	가결	참석
2016.06.13	주식매수선택권 부여	가결	참석
2016.08.31	유상증자(제3자배정) 결의의 건	가결	참석
2016.12.12	자기주식 취득 신탁계약체결	가결	참석
2017.02.10	재무제표 및 영업보고서 승인	가결	참석
2017.03.10	주총소집, 이사선임, 감사선임, 스톡옵션부여	가결	참석
2017.09.01	주식매수선택권 부여	가결	참석
2017.11.23	무상증자	가결	참석
2018.03.09	주총소집, 이사선임, 스톡옵션부여	가결	참석
2018.04.12	신주발행의 건 (전환우선주 발행)	가결	참석
2018.04.23	스톡옵션 부여의 건 (직원 대상)	가결	참석
2018.05.24	자산(토지) 양수의 건	가결	참석
2018.06.14	종속회사 신규 법인 설립의 건	가결	참석
2018.07.01	종속회사(세레스에프엔디) 자금대여의 건	가결	참석
2018.07.30	종속회사(세레스에프엔디) 자금대여의 건	가결	참석
2018.08.01	임직원 대출 예금담보 제공	가결	참석
2018.08.03	임원 스톡옵션 부여의 건	가결	참석
2019.03.08	재무제표 승인, 영업보고, 내부회계관리제도 운영 평가 보고, 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석
2019.03.11	주총소집, 정관변경의 건	가결	참석
2019.03.27	대표이사 선임의 건	가결	참석
2019.04.10	자산 양수의 건	가결	참석
2019.04.30	스톡옵션부여의 건	가결	참석
2019.05.16	라이센스 옵션계약 체결의 건	가결	참석
2019.07.01	세레스 주주배정 유상증자 참여의 건	가결	찬성
2019.07.02	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	찬성
2019.07.30	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	찬성
2019.08.05	스톡옵션부여의 건	가결	찬성
2019.08.06	임직원 예금담보 제공의 건	가결	찬성
2019.11.29	인간 히알루로니다제 원천기술 비독점적 라이센스 계약 체결건	가결	참석
2020.02.12	재무제표 승인, 영업보고 승인의 건	가결	참석
2020.02.19	내부회계 관리 실태 보고 및 운영실태 평가결과 보고의 건	가결	참석
2020.03.02	정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2020.04.14	주식매수 선택권 부여의 건	가결	참석
2020.06.11	주식매수선택권 부여의 건	가결	참석
2020.06.24	인간 히알루로니다제 원천기술 비독점적 라이센스 계약 체결건	가결	참석
2020.07.02	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	참석
2020.07.07	무상증자 결정의 건	가결	참석
2020.07.30	세레스 대여금 만기 연장의 건	가결	참석
2020.08.05	임직원 예금담보 제공의 건	가결	참석
2020.10.15	자회사 알토스바이오로직스 설립	가결	참석
2020.11.04	기명식 사모 전환우선주 발행의 건	가결	참석

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

감사 교육 미실시 내역

- 당사는 공시대상기간 중 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.&cr;- 당사는 감사가 업무 수행함에 있어 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 관련 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;- 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여할 계획입니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

감사 지원조직 현황

경영관리팀4부장1명, 대리3명,사원1명(평균7년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한&cr;감사직무 수행지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부&cr;당사는 본 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

&cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;당사는 본 보고서 제출일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;

다. 소수주주권의 행사여부&cr;당사는 본 보고서 제출일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부 &cr;당사는 본 보고서 제출일 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없으므로 해당사항이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;

2020.09.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

박순재본인보통주2,835,00020.405,670,00020.19대표이사정혜신등기임원보통주585,0004.211,120,0003.99-박수민자녀보통주90,0000.65155,0000.55-이재상미등기임원보통주23,0000.1746,0000.16-이상미미등기임원보통주72,6620.52135,3240.48-박용해등기임원보통주11,0000.08 00.00주1)이민석미등기임원보통주10,5200.0857,0400.20-보통주3,627,18226.107,183,36425.58-우선주-----

성 명	관 계	주식의&cr;종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

주1) 박용해 감사는 3월26일 계약기간 만료로 사임하였습니다.

주2) 기초와 기말의 지분율 변동사유는 신규 상장에 의한 지분율 변동입니다. &cr;주3) 위의 표 기말 지분율은 발행주식 총수 기준 (28,082,900주)으로 작성하였습니다.

&cr;2. 최대주주의 주요경력 및 개요 &cr;

성명	출생년월	주요경력	겸임현황
박순재	1954년 12월	Purdue Univ. 생화학 박사&cr;M.I.T Post Doc.&cr;㈜LG생명과학 상무&cr;㈜한화석유화학/㈜드림파마 상무&cr;㈜바이넥스 대표이사&cr;현) ㈜알테오젠 대표이사	㈜알토스바이오사이언스 대표이사&cr;㈜세레스에프엔디 이사&cr;(주)알토스바이오로직스 대표이사

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2020.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

박순재5,670,00020.19%형인우1,500,0005.34%--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	대표이사
	-
우리사주조합		-

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황

소액주주현황

2020.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

43,53043,54399.9716,110,16728,082,90057.37-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액&cr;주주수	전체&cr;주주수	비율&cr;(%)	소액&cr;주식수	총발행&cr;주식수	비율&cr;(%)
소액주주

&cr;3. 주식사무&cr;

정관상&cr; 신주인수권의&cr; 내용	제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 받는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 외국인투자촉진법에 의해 외국인투자유치를 위해 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 코스닥시장 혹은 코스피시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주의 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 31일까지
주권의 종류	일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권( 8종)
명의개서대리인	하나은행 증권대행부
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	홈페이지(www.alteogen.com) 및 &cr; 매일경제신문

&cr;&cr; 4. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적

한국거래소 코스닥 시장 - 보통주(196170) (단위 : 원, 주)

구 분		2020년 4월	2020년 5월	2020년 6월	2020년 7월	2020년 8월	2020년9월
주 가	최 고	97,900	241,700	335,400	308,700	209,000	223,300
	최 저	77,100	119,000	193,900	171,300	165,900	164,900
월간 거래량		7,196,553	18,499,305	17,343,645	11,155,579	11,520,993	7,808,641

출처: KRX Market Data

(주1) 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.

(주2) 2020년 7월 23일 무상증자 권리락 50% 되었습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2020.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

박순재

남1954년 12월대표이사등기임원상근

대표이사

Purdue Univ. 생화학 박사&cr;M.I.T Post Doc.&cr;㈜LG생명과학 상무&cr;㈜한화석유화학/㈜드림파마 상무&cr;㈜바이넥스 대표이사5,670,000

-

본인10.0 년 2022.03.29

정혜신

여1957년 08월

사내이사

등기임원상근

CSO

Purdue Univ. 생화학 박사&cr;Boston Biomedical Research Institute Post Doc.&cr;㈜LG화학 바이오텍연구소 책임연구원&cr;현) 한남대 생명시스템과학과 교수1,120,000

-

가족11.7 년2023.03.27박문환(*)남1960년 07월부사장등기임원상근CFO비엔에이치 인베스트먼트(유) &cr;㈜KTIC M&A 대표이사&cr;한국기술투자㈜ 이사&cr;LG 회장실/LG 구조조정본부--등기임원3.7 년2023.03.26이승주남1963년 08월부사장미등기임원상근CTO/연구소장연세대 생화학 석사&cr;(주)LG화학 바이오 연구위원--미등기임원2.2 년-정경훈남1961년 07월전무미등기임원상근QA총괄Boston Univ. 신경내분비학 박사&cr;㈜LG화학 바이오텍연구소 연구원&cr;Harvard Medical School Instructor &cr;가천대학교 길병원 임상의학연구소10,000-미등기임원3.5 년-이민석남1963년 04월전무미등기임원상근전략기획&cr;IR 총괄연세대 생화학 석사&cr;CJ제일제당 제약사업부 연구원&cr;인텍창업투자 투자팀장&cr;한국바이오협회 전략기획실장57,040-미등기임원3.2 년-김규완남1966년 01월상무미등기임원상근공정개발&cr;총괄연세대 생화학 석사&cr;㈜LG화학 바이오텍연구소 선임연구원20,000-미등기임원4.7 년-

이상미

여1967년 05월상무미등기임원상근바이오베터&cr;총괄연세대 생화학&cr;㈜LG화학 바이오텍연구소 선임연구원&cr;메릴랜드주립대학(미국) 연구원&cr;Cangenbio(미국) 연구원&cr;메릴랜드주립대학(미국) 연구원135,324

-

미등기임원12.2 년-이재상남1956년 01월이사미등기임원비상근-조선대 화학공학과&cr;(주)LG생명과학 부장&cr;현)엘에스메디텍 대표이사46,000

-

미등기임원4.3 년-전형식남1955년 03월사외이사등기임원비상근-고려대 식품생명공학 박사&cr;㈜종근당 종합연구소 수석연구원 &cr;㈜종근당 개발전략팀장/이사 &cr;㈜종근당, 해외등록 및 수출담당/이사 &cr;현) 한국폴리텍 바이오대학 교수--등기임원5.6 년2021.03.27이정민남1960년 06월감사등기임원비상근-서울대 경영학 석사&cr;대우증권 재무담당&cr;KDB 산은금융지주 리스크관리실장&cr;대우증권 경영지원본부장&cr;한화투자증권 리스크관리실장--등기임원0.5 년2023.03.26

성명	성별	출생년월	직위	등기임원&cr;여부	상근&cr;여부	담당&cr;업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의&cr;관계	재직기간	임기&cr;만료일
								의결권&cr;있는 주식	의결권&cr;없는 주식

(*) 박문환 이사는 5월 26일 일신상의 이유로 사임하였습니다.&cr;

직원 등 현황

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

본사/연구소남41---414.0 1,947,759,560 47,506,331 ----본사/연구소여41---413.4 1,477,214,616 36,029,625 -82---82- 3,424,974,176 41,767,978 -

직원										소속 외&cr;근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균&cr;근속연수	연간급여&cr;총 액	1인평균&cr;급여액	남	여	계
		기간의 정함이&cr;없는 근로자		기간제&cr;근로자		합 계
		전체	(단시간&cr;근로자)	전체	(단시간&cr;근로자)
합 계

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 연간급여총액란에 기재된 수치는 퇴직자의 급여를 포함한 제13기(2020.1.1~2020.09.30) 9개월 급여총액입니다.&cr;주2) 평균 근속년수는 2020년 09월 30일 현재 근무 중인직원을 기준으로 산출 하였습니다.&cr;

미등기임원 보수 현황

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

8686,833,06785,854,133-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원) 등기이사 및 사외이사4 1,500,000,000 -감사1 100,000,000 -

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원) 6533,294,63488,882,439-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 원) 3 505,144,594 168,381,531-114,000,02014,000,020-----214,150,020 7,075,010-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr;평균보수액	비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상)

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) 박문환(*)등기임원 4,606,947,140 -이민석미등기임원 7,796,918,090 -이상미미등기임원931,700,530-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(*) 박문환 이사는 5월 26일 일신상의 이유로 사임하였습니다.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 :원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
박문환(*)	근로소득	급여	52,751,200	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	7,800,000	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익	4,542,000,000	주식매수선택권의 행사가격(14,500원)과 행사 당시 주가(90,200원)와의 차이에 행사수량(60,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		4,395,940	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득			-
이민석	근로소득	급여	80,416,680	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	7,800,000	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권 행사이익	7,702,000,000	주식매수선택권의 행사가격(7,750원)과 행사 당시 주가(200,300원)와의 차이에 행사수량(40,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		6,701,410	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득		-	-

이상미	근로소득	급여	78,750,000	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	11,728,000	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익	834,660,000	주식매수선택권의 행사가격(20,645원)과 행사 당시 주가(90,200원)와의 차이에 행사수량(12,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		6,562,530	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득		-	-

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl 39_개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인)

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) 이민석미등기임원 7,796,918,090 -박문환(*)등기임원 4,606,947,140 -조OO직원 3,883,258,667 -변OO직원 2,352,596,000 -정OO직원 2,018,612,530 　-

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

(*) 박문환 이사는 5월 26일 일신상의 이유로 사임하였습니다.&cr;&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
이민석	근로소득	급여	80,416,680	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	7,800,000	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익	7,702,000,000	주식매수선택권의 행사가격(7,750원)과 행사 당시 주가(200,300원)와의 차이에 행사수량(40,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		6,701,410	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득		-	-
박문환(*)	근로소득	급여	52,751,200	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	7,800,000	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권 행사이익	4,542,000,000	주식매수선택권의 행사가격(14,500원)과 행사 당시 주가(90,200원)와의 차이에 행사수량(60,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		4,395,940	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득			-

조OO	근로소득	급여	54,000,000	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	21,046,667	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익	3,803,712,000	1. 주식매수선택권의 행사가격(10,323원)과 행사 당시 주가(200,300원)와의 차이에 행사수량(16,000주)를 곱하여 산출&cr;2. 주식매수선택권의 행사가격(9,280원)과 행사 당시 주가(200,300원)와의 차이에 행사수량 (4,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		4,500,000	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득			-

변OO	근로소득	급여	48,000,000	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	16,700,000	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익	2,283,896,000	1. 주식매수선택권의 행사가격(10,323원)과 행사 당시 주가(200,300원)와의 차이에 행사수량(8,000주)를 곱하여 산출&cr;2. 주식매수선택권의 행사가격(9,280원)과 행사 당시 주가(200,300원)와의 차이에 행사수량 (4,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		4,000,000	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득			-

정OO	근로소득	급여	78,750,000	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	7,800,000	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권&cr; 행사이익	1,925,500,000	주식매수선택권의 행사가격(7,750원)과 행사 당시 주가(200,300원)와의 차이에 행사수량(10,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-
	퇴직소득		6,562,530	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득		-	-

(*) 박문환 이사는 5월 26일 일신상의 이유로 사임하였습니다.&cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 3--1--1--5--

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

주1) 주식매수선택권의 공정가치는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 외부평가기관으로부터 평가받은 주식의 공정가치에 행사가격, 주식매수선택권 행사가능기간, 무위험이자율, 예상주가변동성 등을 고려하여 이항모형 옵션평가모델을 사용하여 평가하였습니다.&cr;주2) 인원수 및 보수지급금액은 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 이사·감사 외에 공시 서류작성기준일이 속하는 사업연도인 20년 5월 21일에 중도 퇴임한 박문환 이사를 포함하여 기재하였습니다.

<표2>

2020.09.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이상미미등기임원2015.03.12신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주24,00024,000-24,000 --2018.03.12~2021.03.1110,323이선배 외 21인직원2015.03.12신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주252,00047,000-164,00088,000-2018.03.12~2021.03.1110,323김지선 외 15인직원2016.03.04신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주108,00026,000-76,000 32,000-2019.03.04~2022.03.039,280주세윤 외 10인직원2017.03.10신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주31,20022,400-22,400 8,800 -2020.03.10~2023.03.097,250박문환(*)등기임원2017.03.27신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주120,000120,000-120,000--2020.03.27~2023.03.267,250정경훈미등기임원2017.09.01신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주40,00010,000-10,000 -30,0002020.09.01~2023.08.317,750이민석미등기임원2017.09.01신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주40,00040,000-40,000 --2020.09.01~2023.08.317,750조정수 외18인직원2018.03.09신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주92,000---18,000 74,0002021.03.09~2024.03.0810,350고재형 외3인직원2018.04.23신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주24,000---6,000 18,0002021.04.23~2024.04.2218,250이승주미등기임원2018.08.03신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주100,000----100,0002021.08.03~2024.08.0216,000이민석미등기임원2018.08.03신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주20,000----20,0002021.08.03~2024.08.0216,000정경훈미등기임원2018.08.03신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주20,000----20,0002021.08.03~2024.08.0216,000홍은경 외20인직원2019.03.08신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주94,400---3,00091,4002022.03.08~2025.03.0718,000유미연 외 4인직원2019.04.30신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주26,000---12,000 14,0002022.04.30~2025.04.2921,500이재상 외1인미등기임원2019.08.05신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주130,000----130,0002022.08.05~2025.08.0416,050김규완 외16인직원2020.03.26신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주70,000----70,0002023.03.26~2026.03.2538,000박기범 외5인직원2020.04.14신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주121,000-100,000-100,00021,0002023.04.14~2026.04.1342,900강상우미등기임원2020.06.11신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주60,000----60,0002023.06.11~2026.06.10115,000

부여&cr;받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의&cr;종류	최초&cr;부여&cr;수량	당기변동수량		총변동수량		기말&cr;미행사수량	행사기간	행사&cr;가격
						행사	취소	행사	취소

&cr;주) 2017년 11월 23일 및 2020년 7월 7일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.&cr;

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 기업집단의 명칭 등&cr;당사는 보고서 제출일 현재 3개의 계열회사 (주)알토스바이오사이언스, (주)엘에스메디텍, (주)세레스에프엔디를 보유하고 있으며, 대표회사는 (주)알테오젠입니다. &cr;&cr;(주)알토스바이오사이언스는 브라질 제약사와의 동물용 산유촉진제 개발, 원료의약품 유통 등의 사업을 영위하는 회사로서 동물용 산유촉진제의 연구개발 업무는 당사가 위탁받아 수행하고 있습니다.

<(주)알토스바이오사이언스>

회사개황	재무상황(단위: 백만원)
	연도	자산총액	자본금	자기자본	매출액	당기순이익
대표자: 박순재 설립일: 2011.04.20 결산기: 12월 업종: 의약품 연구개발업&cr;회사와의 관계: 종속회사	2013년	1,633	20	446	1,547	20
	2014년	553	20	550	482	104
	2015년	606	20	605	329	54
	2016년	594	20	562	312	-42
	2017년	542	20	534	91	-29
	2018년	524	20	523	93	-10
	2019년	508	20	507	-	-16
	2020년 3분기	511	20	511	-	3

&cr;(주)엘에스메디텍은 성장호르몬 등 의약품 유통업을 영위하는 회사입니다.

<(주)엘에스메디텍>

회사개황	재무상황(단위: 백만원)
	연도	자산총액	자본금	자기자본	매출액	당기순이익
대표자: 이재상 설립일: 2006.12.19 결산기: 12월 업종: 의약품 도소매업&cr;회사와의 관계: 종속회사	2014년	2,389	520	800	6,639	31
	2015년	1,388	520	317	6,268	-405
	2016년	1,587	520	408	4,199	0.6
	2017년	1,966	520	532	9,544	124
	2018년	2,219	520	703	12,010	172
	2019년	1,677	520	927	14,033	223
	2020년 3분기	1,351	520	1,124	9,350	197

(주)세레스에프엔디는 바이오 의약품 생산 및 개발회사입니다&cr;

<(주)세레스에프엔디>

회사개황	재무상황(단위: 백만원)
	연도	자산총액	자본금	자기자본	매출액	당기순이익
대표자: 손재민 설립일: 2018.06.15 결산기: 12월 업종: 의약품 생산, 개발&cr;회사와의 관계: 종속회사	2018년	5,411	651	305	302	-895
	2019년	10,368	1,700	555	1,874	-3,700
	2020년 3분기	14,250	1,700	-3,935	2,314	-4,492
	-	-		-	-	-
	-	-		-	-	-

&cr; 나. 계통도

구분		피출자법인
		(주)알테오젠	(주)알토스바이오사이언스	(주)엘에스메디텍	(주)세레스에프엔디
출자법인	(주)알테오젠	-	100%	100%	70.6%
	(주)알토스바이오사이언스	-	-	-	-
	(주)엘에스메디텍	-	-	-	-
	(주)세레스에프엔디	-	-	-	-

&cr;다. 임원 겸직 현황

겸직임원			겸직회사			겸직회사
성명	직위	상근여부	회사명	직위	비고	회사명	직위	비고
박순재	대표이사	등기/상근	(주)알토스바이오사이언스	대표이사	등기/상근	(주)세레스에프엔디	이사	등기/비상근
강상우	상무	미등기/상근	(주)엘에스메디텍	이사	등기/비상근	-	-	-
이재상	이사	미등기/ 비상근	(주)엘에스메디텍	대표이사	등기/상근

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

라. 타법인 출자현황

2020.09.30(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

(주)알토스&cr;바이오사이언스2013.12.16경영상의&cr;목적36140,000100361---40,0001003615243(주)엘에스메디텍2016.06.03경영상의 &cr;목적520104,000100520---104,0001005202,219197(주)세레스에프엔디2018.06.15경영상의 &cr;목적1672,399,99770.62,167---2,1672,399,99770.6-14,250-4,4922,543,997- 3,048 - - -2,167 2,543,997-88116,112-4,292

법인명	최초취득일자	출자&cr;목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도&cr;재무현황
				수량	지분율	장부&cr;가액	취득(처분)		평가&cr;손익	수량	지분율	장부&cr;가액	총자산	당기&cr;순손익
							수량	금액
합 계

(*) 세레스에프엔디의 종속기업투자주식은 전액 손상을 인식하였습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr;

1. 대주주등에 대한 신용공여등 &cr; 해당사항 없습니다.&cr;

2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr;해당사항 없습니다.&cr;

3. 대주주와의 영업거래 &cr; 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(단위:백만원)

이해관계자명	회사와의 관계	제 13기					소유지분(%)
		매출채권	매입채무	대여금	매출	매입	피출자	출자
(주)세레스에프엔디	종속기업	-	-	3,000	-	-	-	70.60

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr; 1. 공시사항의 진행·변경 상황 및 주주총회 현황 &cr;&cr; 가. 공시사항의 진행·변경 상황&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회 의사록 요약

구 분	주총일자	안건	결의내용
정기	2017.03.27	제1호 의안: 제9기 재무제표 승인의 건	원안대로&cr;승인
		제2호 의안: 이사 선임의 건&cr; - 이사 정혜신(재임)&cr; - 이사 박문환(신임)
		제3호 의안: 감사 선임의 건&cr; -감사 박용해(재임)
		제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건(10억원)
		제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건(1억원)
		제6호 의안: 주식매수선택권 부여승인 및 부여의 건
정기	2018.03.27	제1호 의안: 제10 재무제표 승인의 건	원안대로 &cr;승인
		제2호 의안: 사외이사 재선임의 건&cr; - 사외이사 전형식(재선임)
		제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건(10억원)
		제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건(1억원)
		제5호 의안: 주식매수선택권 부여승인 및 부여의 건
		제6호 의안: 정관 개정(안) 승인의 건
정기	2019.03.27	제1호 의안: 제11 재무제표 승인의 건	원안대로 &cr;승인
		제2호 의안: 이사 재선임의 건&cr; - 이사 박순재(재선임)
		제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건(10억원)
		제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건(1억원)
		제5호 의안: 주식매수선택권 부여승인의 건
		제6호 의안: 정관 개정(안) 승인의 건
정기	2020.03.26	제1호 의안: 제12 재무제표 승인의 건	원안대로 &cr;승인
		제2호 의안: 상근이사 2인 선임의 건&cr; - 이사 정혜신(재선임)&cr; - 이사 박문환(재선임)
		제3호 의안: 감사 선임의 건&cr; -비상근 감사 이정민(선임)
		제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건(15억원)
		제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건(1억원)
		제6호 의안: 주식매수선택권 부여승인의 건

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건&cr;해당사항 없습니다.

&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr;해당사항 없습니다.

&cr; 다. 채무보증 현황 &cr; 당사는 임직원 들의 우리사주 취득자금 및 복리후생비 대출지원 목적으로 임직원들이 하나은행으로부터의 대출한 금액 8,000 천원에 대하여 당사의 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 해당 대출금에 대하여 연대보증(보증한도 88,000 천원)을 함께 제공하고 있습니다.

&cr; (단위:천원)

채무자	관 계	채권자	채무금액	채무보증금액				채무보증기간
				기초	증가	감소	기말
임직원 2인	직원	하나은행	80,000	143,000	-	55,000	88,000	2020년 8월 6일~2021년 8월 6일
합 계				143,000	-	55,000	88,000	-

&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr;해당사항 없습니다.&cr;

마. 그 밖의 우발채무 등&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr;해당사항 없습니다.

3. 제재 현황 등 그 밖의 사항&cr;

가. 제재현황

해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항&cr;해당사항 없습니다.&cr;&cr; 다. 중소기업기준 검토표&cr;

중소기업기준검토표1.jpg 중소기업기준검토표1 중소기업기준검토표2.jpg 중소기업기준검토표2

&cr;

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

사모자금의 사용내역

2020.09.30(단위 : 원)

(기준일 : )

전환우선주&cr;제3자배정 유상증자12018년 04월 19일시설자금 20,000&cr;임상비용 12,00032,000시설자금&cr;연구개발비 등32,000해당사항 없음

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획		실제 자금사용&cr; 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

&cr;또한 2018년 5월 24일 유형자산 취득 결정을 통하여 충청북도 소재 오송첨단의료복합단지내 연구시설 용지를 2,606,068,240원에 취득하기로 하였으며,목적은 바이오 의약품 연구시설/ 생산시설(200억 규모)을 위한 토지 확보를 위함입니다. 유형자산 취득 결정에 대한 신고사항은 2018년 5월 24일 공시한 유형자산 취득결정(자율공시)를 참고하여 주시기 바랍니다. &cr;&cr;당사는 2019년 4월10일 국제과학비즈니스벨트 신동연구단지내 추가 연구시설및 생산설비 구축을 위하여 2개필지 (합계 11,823㎡)를 5,381,300,000원에 매입하기로 계약하고 보고서 기준일 현재 3,003,892,290원을 납부하였습니다. 동 필지는 2020년초부터 시설구축이 가능합니다.&cr;

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

라. 보호예수 현황&cr;- 해당 사항이 없습니다.

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1. 전문가의 확인

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