분기보고서 5.3 (주)알테오젠

3 Y

분 기 보 고 서

(제 16 기 3분기)

2023년 01월 01일2023년 09월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023년 11월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 알테오젠
대 표 이 사 :	박순재
본 점 소 재 지 :	대전시 유성구 유성대로1628번길 62(전민동)
	(전 화)042-384-8780
	(홈페이지) http://www.alteogen.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 재무회계본부 부사장 (성 명) 김항연
	(전 화) 042-384-8780

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

-----3--313--31

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사는 '주식회사 알테오젠' 이라 표기 합니다. 또한 영문으로 'ALTEOGEN Inc.' 이라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 2008년 5월 13일에 설립되었으며, 계속사업기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소○ 주소 : 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동)○ 전화번호 : 042-384-8780○ 홈페이지 : http://www.alteogen.com

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

당사는 바이오의약품 연구, 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며,자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	결산일	평가회사(신용평가등급범위)	신용등급	등급내용
-	-	-	-	-

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2014년 12월 12일기술성장기업의 코스닥시장 특례상장코스닥시장상장규정 제2조에 따른 기술성장기업으로서 동 규정의 기술성장기업에 대한 상장 특례를 적용

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사는 2015년 8월 27일 본점 소재지를 대전시 유성구 유성대로 1662, 305호에서 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동) 로 변경했습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2019년 03월 27일정기주총-대표이사 박순재-2020년 03월 26일정기주총-사내이사 정혜신사내이사 박문환-2021년 03월 29일정기주총1. 사내이사 이승주2. 사내이사 강상우3. 사외이사 최종인4. 사외이사 고인영5. 기타비상무이사 김양우6. 감사 이병규-사외이사 전형식사내이사 정혜신사내이사 박문환감사 이정민2022년 03월 28일정기주총　대표이사 박순재　2023년 03월 28일정기주총사내이사 김항연- 사내이사 이승주(사임)

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

다. 최대주주의 변동해당사항 없음 라. 상호의 변경해당사항 없음 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내용
2008.05.13	회사 설립
2008.12.26	연구개발전담부서 인정(한국산업기술진흥협회 제2008250266호)
2009.07.17	기업부설연구소 인정(제20092108282호)
2009.08.24	벤처기업 확인(1차, 기술평가보증기업, 제20090107651호)
2010.06.01	박순재 대표이사 취임
2010.07.30	벤처캐피탈 투자 유치
2010.09.10	CJ제일제당㈜에 지속형 성장호르몬 라이선스아웃 계약 체결
2010.12.16	박순재 대표이사, 한국공학한림원 "대한민국 100대 기술 및 주역" 수상
2011.06.01	지식경제부 산업융합원천과제 선정(ADC, 항체-약물접합 치료제)
2011.06.01	지역 Star 기업 선정(지식경제부)
2011.06.11	항체 바이오시밀러(엔브렐, 허셉틴) 라이선스아웃 계약 체결(브라질 크리스탈리아)
2011.07.15	본사 이전(대전 바이오벤처타운)
2011.08.24	벤처기업 확인(2차, 벤처투자기업, 제20110300189호)
2011.11.28	항체 바이오시밀러(휴미라) 라이선스아웃 계약 체결(브라질 크리스탈리아)
2012.03.06	자회사 ㈜알토스바이오사이언스, 동물의약품 라이선스아웃 계약 체결(브라질 UQ)
2012.04.12	병역지정업체(벤처기업부설연구소) 선정 (병무청)
2012.09.10	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(대한민국)
2012.11.27	지역발전 유공기업 표창(대전광역시)
2013.01.26	벤처캐피탈 투자 유치
2013.05.24	중기청 글로벌 강소기업 육성사업 선정(항체 바이오시밀러)
2013.08.09	코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)
2013.08.24	벤처기업 확인(3차, 벤처투자기업, 제20130300194호)
2013.10.24	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(호주)
2014.01.10	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(러시아)
2014.02.12	항체 바이오시밀러(아일리아) 라이선스아웃 계약 체결(일본 Kissei 제약)
2014.02.22	일본 Kissei 제약 지분투자 유치
2014.02.18	"IP스타기업" 선정(특허청)
2014.03.03	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(멕시코)
2014.05.27	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(대한민국)
2014.07.09	엔브렐 바이오시밀러 제형특허 등록(대한민국)
2014.08.06	한국거래소 기술평가 승인
2014.09.01	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2014.12.12	코스닥시장 상장
2014.12.23	"두뇌역량우수전문기업" 선정(산업통상자원부)
2015.04.21	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(일본)
2015.04.21	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(미국)
2015.06.09	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(미국)
2015.07.29	항체-약물 접합 기술(ADC) 관련 특허 등록(대한민국)
2015.08.20	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(호주)
2015.08.27	본점 소재지 변경(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 전민동)
2015.09.18	지속형 인성장호르몬(hGH-NexP™) 임상1상 시험 종료
2015.10.09	ADC 유방암치료제(항체-약물접합 치료제) 라이선스아웃 계약 체결(중국 3SBio)
2015.12.07	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(러시아)
2015.12.08	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(캐나다)
2015.12.11	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(중국)
2016.02.27	허셉틴 바이오시밀러 임상1상 승인(캐나다)
2016.03.18	NexMab™ ADC 관련 특허 등록(러시아)
2016.05.31	NexMab™ ADC 관련 특허 등록(호주)
2016.06.01	두뇌역량우수전문기업기술개발 과제 선정
2016.06.03	(주)엘에스메디텍 지분 100% 및 경영권 인수
2016.07.04	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(캐나다)
2016.09.08	3자배정 유상증자 9,999백만원(보통주, KB-솔리더스 글로벌헬스케어펀드 대상)
2016.09.09	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(일본)
2016.09.21	엔브렐 바이오시밀러 제형특허 등록(미국)
2016.12.22	허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료(캐나다)
2017.02.02	휴미라 바이오시밀러 관련 제형특허 등록(한국)
2017.02.02	NexMab™ ADC 관련 특허 등록(한국)
2017.03.07	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(중국)
2017.03.14	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(중국 특허)
2017.03.29	허셉틴 바이오시밀러 라이선스아웃 계약 체결(중국 QiLu 사)
2017.06.16	ALT-P7(HER2 양성 유방암 ADC치료제) 1상 임상시험 계획 승인
2017.07.11	ALT-P1(재조합 지속형 인성장호르몬) 1/2상 임상시험 계획 승인
2017.07.21	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도(유럽 특허)
2017.07.26	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도(멕시코 특허)
2017.08.23	유방암 항체-약물접합(ADC) 바이오베터 국내 최초 임상1상 개시
2017.09.12	중국의 차세대 항체 기업인 LEVENA Biopharma 와 ADC 공동개발을 위한 업무 협약
2017.09.28	디엠바이오 와 황반변성치료제 위탁생산 계약 체결
2017.10.10	유방암 항체-약물접합(ADC) 치료제 범부처신약개발사업단 국가신약개발사업 선정
2017.10.13	단백질 안정화용 조성물 및 이를 포함하는 약제학적 제제(미국 특허)
2017.10.19	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(일본 등록)
2017.10.31	NexP™ 융합 원천 기술, 지속형 인간 성장호르몬 임상2상 개시
2017.12.06	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 제제 제형 기술 국내 특허 등록
2017.12.06	2017 산업부 바이오분야 우수 기업 산업부 장관상 수상
2017.12.22	무상증자(추가 상장)
2017.12.23	NexP™ 융합 원천 기술에 성장호르몬 수용체 길항제를 이용한 말단치료제 공동 개발(세브란스)
2017.12.26	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(유럽 특허)
2018.01.19	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 접합체 및 그 제조방법(멕시코 특허)
2018.04.10	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제 (미국 특허)
2018.04.20	320억원 제3자배정 유상증자(제2회 기명식 전환우선주) 발행
2018.06.15	자회사 신규법인 설립(주식회사 세레스에프앤디)
2018.07.14	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 접합체 및 그 제조방법(중국 특허)
2018.07.25	유형자산 취득 오송첨단의료복합단지내 연구시설 용지
2018.07.25	피하주사용 항체치료제 원천기술 특허 출원
2018.08.02	ADC 위암치료제(ALT-P7) 미국 FDA 희귀의약품 지정
2018.08.30	체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 유합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증시키는 방법(인도 특허)
2018.09.18	알테오젠 대한민국 바이오의약품 대상 수상
2018.11.14	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 성과 월드ADC 학회 발표
2018.12.18	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 생산을 위한 DGMIF와 공동협력 계약체결
2018.12.19	글로벌 라이선스아웃을 위한 글로벌 CBO 전문가 영입
2019.01.02	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 개발을 위한 융합단백질의 생산방법 등록(국내 특허)
2019.01.04	보건복지부 혁신형 제약기업 선정
2019.02.22	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 국내 임상1상 IND 신청
2019.03.26	허셉틴SC 및 피하주사용 항암제 국내 특허 출원
2019.04.12	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 2019 PEGS 보스톤 학회 발표
2019.05.13	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(러시아)
2019.05.21	피하주사용(ALT-B4) 항체치료제 원천기술 글로벌 제약사와 라이선스 옵션계약 체결
2019.05.22	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 최초 국내 임상1상 IND 개시 승인
2019.06.10	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(일본)
2019.06.25	피하주사용 허셉틴SC 국내 특허 출원
2019.07.03	허셉틴 바이오시밀러 중국 임상 IND 개시 승인
2019.07.12	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(호주)
2019.07.15	변형항체를 포함하는 항체-약물 접합체 국내 특허 등록
2019.07.22	지속형 인성장호르몬 크리스탈리아(Cristalia) 사와 공동개발 및 기술이전계약 체결
2019.07.25	신규한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 개발 범부처신약개발사업단 R&D 지원과제 선정
2019.07.26	피하주사(SC) 원천 기술인 인간 히알루로니다제 해외 PCT출원
2019.07.31	피하주사(SC) 원천 기술 인간 히알루로니다제 GMP 생산 CMO 계약
2019.10.16	자회사 (주)세레스에프앤디 타크로리무스 공급을 위한 업무협약
2019.10.31	디엠바이오와 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 글로벌 임상3상을 위한 생산 업무협약
2019.11.29	피하주사(SC) 원천기술 인간 히알루로니다제 10대 글로벌 제약회사와 기술이전 계약체결
2020.01.27	인간 히알루로니다제 집단에 대한 권리 추가 특허
2020.02.10	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 국내 임상 첫 환자 투입
2020.02.21	지속형 인성장호르몬(ALT-P1), 인도 글로벌 임상1상 개시승인
2020.02.24	한국거래소 2019년도 코스닥 공시 우수법인 및 공시 업무 유공자 선정
2020.03.17	ADC 유방암치료제(ALT-P7) 국내 최초 국내 임상1상 시험완료
2020.03.24	허셉틴SC, 리툭산SC, 키트루다SC 등 피하주사용 항체치료제 PCT 국제 특허 출원
2020.03.25	한림제약과 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 국내판매를 위한 업무협약
2020.04.01	ADC 유방암치료제 국내 임상1상 결과 초록 2020 ASCO 채택
2020.04.03	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 제형특허 등록(캐나다)
2020.04.06	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 제형특허 등록(호주)
2020.05.29	Abstract Notification 2020 ASCO annual meeting ADC 유방암치료제 임상1상 내용 발표
2020.06.24	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체(유럽 특허)
2020.06.24	피하주사(SC) 하이브로자임 기술 10대 글로벌제약사와 비독점적 기술이전계약 체결
2020.07.01	한국거래소 "2020년 코스닥 라이징스타" 로 선정
2020.07.10	혈액 응고 인자 VII/VIIa 융합단백질의 제조방법 국내 특허
2020.07.24	무상증자(신주배정기준일)
2020.08.28	효소 활성과 열 안정성이 증가한 새로운 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 제조방법 국내 특허 등록
2020.10.14	신규한 성장호르몬 수용체 길항제 및 이의 융합단백질 국내 특허 등록
2020.10.15	바이오시밀러 개발/임상 전문 자회사 (주)알토스바이오로직스 설립
2020.10.21	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법 등록(일본 특허)
2020.10.21	한국 IR 대상 우수기업 선정
2020.11.04	제3자배정 유상증자(제3회 기명식 전환우선주) 결정
2020.12.14	제3자배정 유상증자(제4회 기명식 전환우선주) 결정
2021.01.07	피하주사(SC) 하이브로자임 기술 Intas Pharmaceuticals 사와 라이선스아웃 계약 체결
2021.01.15	(주)알토스바이오로직스, 시리즈 A 605억원 투자유치 완료
2021.01.25	기존의 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 추가 특허 PCT출원으로 독점 권리 유지 및 확대
2021.01,28	지속형 인간성장호르몬(ALT-P1), 글로벌 제품 출시를 위한 인도 임상1상 진입
2021.02.25	피하주사(SC) 원천 기술 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 유럽 CMO 생산
2021.02.26	대한민국신약개발상 수상(기술이전 부문, 한국신약개발연구조합)
2021.03.03	(주)알토스바이오로직스, 한림MS와 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 국내 공급 판매 계약 체결
2021.03.10	무상증자 50% 결정
2021.04.16	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 완제품 제형 프리필드 실린지(PFS) 특허 출원
2021.06.28	지속형 인성장호르몬(ALT-P1), 인도 글로벌 임상1상 시험종료(LPO)
2021.06.28	"2021년 코스닥 라이징스타" 선정 (한국거래소)
2021.08.03	ADC 유방암치료제(ALT-P7), 임상1상 시험결과보고서 (CSR) 완료
2021.08.04	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9), 임상1상 시험결과보고서 (CSR) 완료
2021.09.16	재조합 인간 히알루로니다제 완제품 '테르가제(Tergase)' 품목허가를 위한 Pivotal 임상 IND 승인
2021.11.23	혁신형제약기업 대상 수상 (보건복지부 장관상)
2021.11.23	이승주 부사장, 혁신형제약기업 유공자 선정 (한국보건산업진흥원장 특별상)
2021.12.06	수출의탑 (이천만불탑, 한국무역협회)
2021.12.08	바이오 혁신성장기업 선정 (산업통상자원부 장관상)
2021.12.28	보건복지부 혁신형 제약기업 인증 연장 (~2024.12.27)
2022.03.28	ESG 경영체계 도입 홈페이지 공지
2022.04.08	해외 라이선싱 CBO 영입, IR 팀 강화 및 공인회계사 출신 CFO 영입 등 조직 보강
2022.04.14	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) PFS 제형 PCT 출원
2022.04.26	재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 임상3상 시료 해외 파트너사에 조기 공급
2022.06.21	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제법 특허 중국 등록허가(NOA) 및 12개국 글로벌 임상3상 첫 환자 투여 개시
2022.07.04	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제법 특허 미국 등록 허가(NOA)
2022.07.12	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) PFS(사전충전주사제) 제형 대한민국 특허 등록
2022.08.27	2022년 코스닥 라이징스타’ 선정(한국거래소)
2022.10.08	중소기업 지식재산경영 인증 갱신 (~2025.11.07, 한국발명진흥회)
2022.11.14	무상증자(신주배정일기준)
2022.11.25	박순재 대표이사, 장영실상 명예의 전당 헌액
2022.12.15	박순재 대표이사, 벤처기업 활성화 유공 정부포상(산업포장)
2022.12.30	피하주사(SC) 하이브로자임 기술 Sandoz AG사와 기술이전계약
2022.12.30	피하주사(SC) 하이브로자임 기술 Sandoz AG사와 기술이전계약
2023.01.01	대전 지역스타기업 재선정(2023.01.01~2024.12.31)
2023.07.06	2023 코스닥 라이징 스타 선정(한국거래소)

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말(2023. 09. 30.)	15기 (*)(2022년말)	14기(2021년말)
보통주	발행주식총수	51,770,806	51,518,620	42,313,358
	액면금액	500	500	500
	자본금	25,885,403,000	25,759,310,000	21,156,679,000
우선주	발행주식총수	868,726	896,857	993,524
	액면금액	500	500	500
	자본금	434,363,000	448,428,500	496,762,000
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	26,319,766,000	26,207,738,500	21,653,441,000

*)당사는 2022.10.26자로 무상증자(발행주식당 0.2주배정)를 실시하여 보통주 8,584,935주와 우선주 149,475주를 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주80,000,000 20,000,000 100,000,000 　-51,770,806 2,859,882 54,630,688 　주1)-1,991,156 1,991,156 　----　---- ----　--1,991,156 1,991,156 전환우선주의 보통주전환51,770,806 868,726 52,639,532 -23,706 2 23,708 주2)51,747,100 868,724 52,615,824 -

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

주1)당사는 2022.10.26자로 무상증자(발행주식당 0.2주배정)를 실시하여 보통주 8,584,935주와 우선주 149,475주를 발행하였습니다.주2) 당사는 2022.11.22자로 상법 341조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 추가로 취득하였습니다(보통주식 14,696주).

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주23,706---23,706주1) 주2)우선주2---2주1)보통주23,706---23,706-우선주2---2-

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
			장외직접 취득
		공개매수
			소계(a)
		신탁계약에 의한취득		수탁자 보유물량
			현물보유물량
				소계(b)
			기타 취득(c)
	총 계(a+b+c)

주1) 당사는 2021.04.20자로 상법 341조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 취득함 (보통주식 9,010주 및 3회차 우선주식 2주)주2) 당사는 2022.11.22자로 상법 341조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 추가로 취득하였습니다(보통주식 14,696주).

다. 종류주식 발행현황

(1) 종류주식(제3회차 기명식 전환우선주식) 발행현황

(단위 : 원) 2020년 11월 13일147,50050029,999,287,500203,385163,89022025년 11월 12일액면가액의 연 1.0% (누적적, 참가적)보통주에 우선하는 분배청구권없음-----주주- 전환가격 : 57,362원신주인수계약서에 따른 전환가액 조정(무상증자, 보통주 주가하락 등)을 반영한 보통주로의 주당 전환가격- 전환비율 1 : 1.428567-새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상으로 한다. Y발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년)2021.11.13~2025.11.12기명식 보통주2우선주 1주당 1 의결권1. 상기 발행일은 납입일 익일입니다.2. 상기 현재 잔액은 잔여 전환우선주식수에 조정된 발행가액(무상증자반영)을 곱한 금액 입니다.

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)
	이익배당에 관한 사항
	잔여재산분배에 관한 사항
	상환에관한 사항	상환권자
		상환조건
		상환방법
		상환기간
		주당 상환가액
		1년 이내상환 예정인 경우
	전환에관한 사항	전환권자
		전환조건(전환비율 변동여부 포함)
		발행이후 전환권행사내역
		전환청구기간
		전환으로 발행할주식의 종류
		전환으로발행할 주식수
	의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

(2) 종류주식(제4회차 기명식 전환우선주식) 발행현황

(단위 : 원) 2021년 01월 08일155,40050074,999,925,000482,62574,999,925,000868,7242028년 01월 07일액면가액의 연 1.0% (누적적, 참가적)보통주에 우선하는 분배청구권없음-----주주- 전환가격 : 60,434원신주인수계약서에 따른 전환가액 조정(무상증자, 보통주 주가하락 등)을 반영한 보통주로의 주당 전환가격- 전환비율 : 1 : 1.428567-새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상으로 한다. N발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 7년)2022.01.08~2028.01.07기명식 보통주1,241,030우선주 1주당 1 의결권1. 상기 발행일은 납입일 익일입니다.2. 상기 현재 잔액은 잔여 전환우선주식수에 조정된 발행가액(무상증자반영)을 곱한 금액 입니다.

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)
	이익배당에 관한 사항
	잔여재산분배에 관한 사항
	상환에관한 사항	상환권자
		상환조건
		상환방법
		상환기간
		주당 상환가액
		1년 이내상환 예정인 경우
	전환에관한 사항	전환권자
		전환조건(전환비율 변동여부 포함)
		발행이후 전환권행사내역
		전환청구기간
		전환으로 발행할주식의 종류
		전환으로발행할 주식수
	의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

라. 종류주식 전환권 행사 현황

【제3회차 기명식 전환우선주식 발행 이후 전환권 행사 내역】

2021.12.1735,491 49,108 2022.02.23233,891 334,126 2022.07.0612,251 17,501 2023.04.186,102 8,717 2023.05.1622,029 31,469

행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주)

5. 정관에 관한 사항

당사는 2023년 3월 28일의 제15기 정기주주총회에서 정관일부변경의 건을 아래와 같이 승인받았습니다(의안 상정된 정관의 변경여부는 주주총회의 결정에 따라 결정됩니다).

가. 정관 변경 이력

2019.03.27제11기 정기주총제8조 (주권의 발행과 종류) 주권 전자등록 의무화에 따라 삭제-상동제8조의2 (주식의 전자등록)주권 전자등록 의무화에 따라 신설-상동제9조 (주식의 종류)조문 정비-상동제9조의2 (이익배당, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)종류 주식의 발행 조건 변경 및 조문 정비-상동제12조 (우리사주매수선택권)조문정비-상동제15조 (명의개서대리인)주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영-상동제16조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)조항 삭제-상동제16조의2 (주주명부)조문 신설-상동제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)조문 정비-상동제18조 (전환사채의 발행)조문 정비-상동제21조 (사채발행에 관한 준용 규정)조문 정비-상동제22조 (소집시기)조문 정비-상동제55조 (외부감사인의 선임)조문 정비-상동부칙시행일자2022.03.28제14기 정기주총제9조(주식의 종류)종류주식의 기본사항 정비-상동제9조의2 (이익배당, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)전체삭제-상동제9조의2 (제1종 종류주식으로 의결권, 배당우선 및 상환에 관한 종류주식) <신설2022.03.28> 회사가 상환 선택권을 갖는 종류주식 도입-상동제9조의3 (제2종 종류주식으로 의결권, 배당우선 및 전환에 관한 종류주식) <신설2022.03.28>의결권과 전환권을 갖는 종류주식 도입-상동제10조(신주인수권)제3자배정 유상증자 대상확대및 한도축소-상동제48조(감사의 선임)

상법개정에 따라 정관보완

-상동부칙시행일자2023.03.28제15기 정기주총제35조(이사의 선임)상정 의안이사의 직위 구체화

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1유용한 유전자의 개발사업영위2형질전환 동식물의 개발사업영위3신약의 개발사업영위4의약품의 제조 및 판매업영위5생명공학 관련 시약 또는 시료 및 관련기술의 연구개발사업영위6생명공학 관련사업의 연구 및 분석 대행업과 컨설팅업영위7생명공학 관련사업의 기술연수 및 교육사업영위8생명공학 관련사업의 장비개발 및 대여사업영위9생명공학 관련사업의 기술 등의 대여 및 서비스업영위10의료기기 제조업미영위11산업기기, 전기기기, 전자기기의 제조업미영위12부동산 개발 및 임대업영위13상기 사업과 관련된 제품 및 부분품의 제조업영위14상기 사업과 관련된 제품 및 부분품의 수출입업영위15상기 사업과 관련된 제품 및 부분품 등의 판매사업영위16위 각호에 관련된 사업의 투자 및 부대사업 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 고유의 플랫폼 기술을 기반으로 아래의 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약 등)의 연구개발, 생산 및 판매활동을 영위하는 기반기술 중심의 바이오벤처기업입니다.

당사는 2008년 5월 13일 설립되었으며 2014년 12월 기술성장기업 특례로 코스닥에 상장되었습니다. 당사는 독자적으로 개발한 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 기반기술로 주요 글로벌 제약업체들과 기술수출(라이선스아웃) 계약을 체결하였고, 자체 개발제품(ALT-BB4)인 테르가제주는 임상시험 완료후 국내 식약청의 품목허가를 신청하였습니다.

황반변성 치료제 블록버스터인 아일리아(Eylea)의 물질특허 만료에 대응하여 당사의 차별화된 특허 전략을 기반으로 개발한 바이오시밀러(ALT-L9)가 전세계 12개국에서 임상3상시험을 진행하고 있습니다.

또한 국내외 주요 제약사를 포함한 바이오의약품 관련 업체들과 공동 연구, 개발, CMO위탁 생산 등을 수행하고 있습니다. 현재 당사가 개발 중인 제품들이 상업화 진입을 앞두고 있어 이를 위해 최선의 노력을 다하고 있으며 더욱 매진할 것입니다.

가. 산업의 이해

(1) 바이오의약품이란?

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자 의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며 바이오의약품은 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)를 이용하여 생산되는 의약품을 말합니다.

화학합성의약품 (Small Molecule Drug)	- 분자구조 단순 - 분자량 (0.1~1kDa) - 비교적 간단한 유기 화학합성 공정을 통해 제조 - 알약, 가루약 등의 경구용(oral) 제형 - 약효 물질에 대한 기술 및 특허가 중요 - 신약, 복제약(제네릭), 개량신약 등으로 구분
바이오의약품 (Bio-pharmaceutical Drug)	- 분자구조 복잡 - 분자량 큼(단백질의약품은 20~25kDA, 항체의약품은 150kDa) - 복잡하고 변화가 많은 생물(세포) 배양공정을 거쳐 생산 - 경구용 제형은 위에서 분해되므로 주사제(iv) 형태로 제품화 - 물질 뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요 - 바이오신약, 바이오시밀러, 바이오베터 등으로 구분

바이오의약품은 특히 생산공정이 복잡하고 그에 따라 판매 가격이 고가임에도 불구하고 질환 별로 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

바이오의약품은 신규 치료제인 오리지널 바이오신약과 오리지널의 특허가 만료됨에 따라 복제의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(Biosimilar) 및 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(Bio-better) 등으로 구분할 수 있으며, 특히 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.

전세계 의약품 시장을 주도하고 있는 바이오의약품 중 오리지널 항체의약품들은 대부분 2015~2020년 사이에 특허가 만료되고 있으며 그 때까지는 시장에서 독점적 지위를 누리고 있지만 높은 약가로 인해 의료보험 재정에 부담이 크고 약가 인하에 대한 시장의 요구가 증가하고 있어 많은 제약사들이 특허 오리지널 물질 특허 만료 이후 이를 복제한 바이오시밀러 제품을 출시하기 위해 개발 중에 있으며 바이오시밀러 르네상스가 도래하였습니다. 이미 인슐린, 성장호르몬, 항암보조제(G-CSF) 등 대부분의 단백질의약품들은 오리지널 제품의 특허가 만료되었고 바이오시밀러 제품들이 연이어 출시되었으며 오리지널 제품과 바이오시밀러 제품들의 구분이 어려울 정도로 다수의 제품들이 시장에서 공존, 경쟁하고 있습니다.

(2) 바이오시밀러(Biosimilar)

제약분야에서 20 년 정도의 특허기간이 지나면 다른 제약회사도 특허 의약품의 주성분을 합성하여 판매할 수 있습니다. 최초의 특허개발 의약품을 오리지널(original)이라 하며, 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 동일하게 제조하여 만든 의약품을 복제약(generic drug)이라 합니다. 의약품 중에는 화학적 합성으로 생산할 수 없는 항체와 같은 바이오의약품이 있으며, 이들은 주로 동물세포를 이용하여 배양/정제 과정을 거쳐 생산합니다. 바이오시밀러(Biosimilar)는 물질특허가 끝난 오리지널을 모델로 타 제약회사가 자체적으로 개발한 기술로 생산하는 바이오의약품으로 기존의 특허 받은 오리지널 대비 임상시험을 통하여 동등성이 입증된 바이오의약품입니다.

(3) 바이오베터(Bio-better)

바이오베터(Bio-better)는 기존 바이오의약품의 효능 및 환자 편의성을 개선한 일종의 개량형 바이오의약품으로서 화학합성의약품의 개량 신약과는 차이가 있습니다. 화학합성의약품의 개량 신약은 특허가 만료된 원천물질을 단순히 치환하거나 제형을 개선하여 추가 임상시험 없이 개발되는 반면 바이오베터는 바이오 신약에 준하는 연구개발과 승인 과정을 거치게 됩니다. 이는 또한 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따른 임상시험 등 개발 과정이 비교적 용이한 바이오시밀러와는 차이점이 있습니다. 전세계 제약회사들은 이미 시장에 출시된 바이오의약품의 효능을 개선하거나 주사 시기를 획기적으로 줄여서 환자 편의성을 극대화 시킨 지속형(Long-Acting) 제제 등과 같이 기존 제품보다 개선된 바이오베터 제품들을 개발하고 있으며, 이와 같은 바이오베터가 출시될 경우 이미 기존 제품에 의해 형성된 시장에서 기존 제품보다 차별화된 경쟁력을 보유할 수 있습니다.

[ 바이오의약품 비교]

특징	바이오신약 (Biologics)	바이오시밀러 (Biosimilar)	바이오베터 (Bio-better)
유사성	오리지널과 동일	유사하지만 오리지널과 동일하지 않음	오리지널 보다 우수
개발비용	20억~30억 달러	1억~3억 달러	2억~5억 달러
약물개발기간	약 10~12년	약 5~7년	약 5~7년
규제	지금까지 미국 시장에서 바이오시밀러의 상호교환 가능한 지정이 부족하여 보호됨	국가별 별도의 승인 절차	오리지널 의약품보다 우수하므로 별도의 호환성 지정 필요없음
의약품가격	일반적으로 특허 독점 기간 동안 높은 가격으로 책정	오리지널 의약품의 50~80%	안전성/효능이 우수하여 바이오시밀러 대비 20~30% 높음

[출처] Frost&Sullivan, Access to New Therapy Areas to Drive Major Growth in the Global Biosimilars Market 2020-2026 (2020.12)

나. 시장 현황

(1) 바이오의약품 시장의 특성 및 규모

바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정(세포 배양공정)을 거쳐야 되므로 변화에 민감하고 특히 오염 및 불순물 관리에 유의해야 하는 반면, 생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 치료 효과를 가지고 있습니다.

[ 바이오의약품 제조 과정 ]

바이오의약품을 생산하고자 할 때 특정 단백질(바이오의약품)의 유전자를 세포에 삽입하고 배양하는 과정을 유전공학적인 방법으로 제조

→ 유전자를 박테리아나 동물세포(CHO)에 삽입하여 세포주(Cell Line) 제조

→ 온도, pH, 용존산소 및 배지 등을 조절하여 세포주를 배양하고, 세포 수를 증식

→ 증식된 세포에서 필요한 단백질만 분리, 정제하여 이를 의약품으로 사용

□ 한국바이오협회 및 삼정KPMG 경제연구원에 따르면 전세계 바이오의약품 시장 규모는 2018년2,570억달러에서 2022년 4,310억달러, 2027년 6,660억달러 등 2023~2027년 연평균 성장률 8.9%에 이를 것으로 전망하였습니다.

글로벌 바이오의약품 시장규모 추이.jpg 글로벌 바이오의약품 시장규모 추이

(출처: 한국바이오협회, 삼정KPMG 경제연구원)

바이오의약품 중 특히 항체의약품의 시장 규모는 점차 증가하고 있으며, 항체의약품은 면역세포 신호전달 체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지 인자를 표적으로 하는 단일 단세포군 항체(mAb, Monoclonal Antibody)를 제작하고 인체 적용시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료 효과를 발휘하는 바이오의약품입니다. 항체의약품은 종양(암), 자가면역질환, 신생혈관, 바이러스와 같은 광범위한 분야의 치료에 사용되며 이러한 의약품 시장의 성장을 이끌고 있는 요인으로는 화학합성의약품에 비해 임상시험의 성공확률이 높고, 후보물질 발굴단계에서의 실패 확률이 매우 낮으며, 화학합성의약품 개발 실패의 주요 원인인 부작용 및 독성에 대한 위험도 낮은 편입니다.

바이오의약품은 신규 치료제인 오리지널 바이오신약과 오리지널의 특허가 만료됨에 따라 복제의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(Biosimilar) 및 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(Bio-better) 등으로 구분할 수 있습니다. 특히, 바이오시밀러 개발은 전세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료 물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야입니다. 따라서, 바이오시밀러를 개발하는 국내 대다수의 제약사 및 바이오 기업은 글로벌 마케팅 파트너 사와 협력관계 유지가 사업개발의 핵심요소로 볼 수 있습니다.

바이오신약의 개발은 향후 시장에서의 성장 잠재력은 크지만, 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정 중에 실패할 가능성이 높기 때문에 리스크가 매우 큰 분야입니다. 특히 현재 대학 연구 기관 및 일부 기관에서 추진 중인 세포 치료제 혹은 유전자 치료제 등은 임상을 통하여 효과와 안전성이 입증된다면 전체 바이오의약품 시장을 크게 성장시킬 수 있는 미래 가치가 충분한 분야이기는 하나 임상시험 및 품목허가 등 상업단계까지 개발을 진행하고 유지하는데 바이오시밀러와 비교하여 장기간의 연구개발의 노력과 상당한 비용의 투자가 필요합니다.

(2) 바이오시밀러 시장의 특성과 규모

□ 2020년부터 글로벌 블록버스터 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 고령화 사회 진입으로 인한 노년층 인구 및 만성질환자 수의 증가로 전반적인 의료 수요가 증가하고 있습니다.

□ 오리지널 의약품 대비 저렴한 비용으로 치료 기회의 확대 차원에서 소위 바이오의약품에 대한 복제약을 칭하는 바이오시밀러(Biosimilar) 시장이 형성되었으며, 현재 각국의 의료비 재정부담 축소 및 의약품 환자 접근성 확대 차원에서 가격이 상대적으로 저렴한 바이오시밀러의 사용이 장려되고 있습니다.

바이오시밀러에 대한 주요 감독기관별 정의는 다음과 같습니다.

기관	정 의
FDA	미국 허가 기준 생물학적 제품과 매우 유사하며, 제품의 안전성, 순도 및 효력 측면에서 오리지널 의약품과 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제품
EMA	이미 승인된 오리지널 의약품의 활성 물질을 포함하는 생물학적 의약품으로, 종합적인 품질 특성, 생물학적 활동, 안전성 및 효과 측면에서 기준 제품과 유사성이 입증된 제품
WHO	오리지널 의약품과 품질, 안전 및 효과 면에서 유사한 바이오의약품

[출처] 생명공학정책연구센터, BioINdustry No.156 글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 전망(2020-2026) (2021.02)

□ 바이오신약 개발은 시장에서의 성장 잠재력이 크지만 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정에서 실패할 가능성이 높습니다. 반면, 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 성분면에서 유사하고 효과를 유지하면서도 동일하지는 않으며 개발비용도 오리지널 대비 현저히 낮은 수준이고 개발 소요기간도 임상2상 면제 등 간소화된 절차에 의하여 짧아지고 제품출시 성공 확률은 신약대비 현저히 높습니다.

□ 한국바이오협회 및 삼정KPMG 경제연구원에 따르면 전세계 바이오시밀러 시장 규모는2016년22억달러에서2021년 187억달러로 연평균 성장률 53.4%를 실현하였으며, 향후 2030년까지 740억달러로 시장규모가 증가할 것으로 전망하였습니다.

글로벌 바이오시밀러 시장규모 추이_.jpg 글로벌 바이오시밀러 시장규모 추이_

(출처: 한국바이오협회, 삼정KPMG 경제연구원)

□ 바이오 신약의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 시장이 성장하면서 기존 오리지널 제품에 대한 가격 부담으로 치료 혜택을 받지 못한 개발도상국 환자들까지 치료 기회가 확대되고 있으며, 이미 오리지널 제품이 시장에 출시되어 안전성과 유효성이 검증되었고 바이오시밀러의 개발은 신약개발에 비해 현저하게 낮은 연구개발 비용과 단축된 개발 기간에 대한 장점이 있어 많은 후발주자들이 바이오시밀러 시장에 진입하고 있습니다.

(3) 바이오베터(Bio-better) 시장의 특성

바이오베터(Bio-better)란 오리지널 바이오의약품을 개량한 것으로 오리지널 의약품의 효능과 부작용을 개선함으로써 수퍼 바이오시밀러(Super Biosimilar)라고도 불리며, 오리지널 의약품처럼 20년간 특허가 인정됩니다. 오리지널 바이오 신약으로부터 유래한다는 점은 바이오시밀러와 같으나 오리지널과 동등하거나 유사한 특성을 요구하는 바이오시밀러와 달리 새로운 또는 현저히 개선된 기술을 적용하여 오리지널 바이오 의약품에 비하여 개량된 품질이나 약효를 지닌 의약품입니다.

또한 바이오베터는 독자적인 특허가 인정되기 때문에 오리지널 의약품의 특허 만료와 상관없이 시장에 출시될 수 있습니다. 바이오시밀러의 가격은 오리지널 의약품대비 낮게 결정되는 반면 바이오베터는 오리지널 대비 높은 가격을 형성할 뿐만 아니라 오리지널 및 바이오시밀러와는 다른 독자적 효능을 가지고 있기 때문에 오리지널 및 바이오시밀러와의 경쟁에서도 자유로울 수 있다는 장점이 있습니다.

현재 바이오의약품 시장은 과거 다수의 바이오 신약들의 성공을 기반으로 매년 큰 폭의 성장을 거듭해 왔으며, 현재 바이오의약품 전체 시장의 성장을 견인하는 두 분야는 항체의약품과 바이오베터 의약품입니다.

바이오베터는 독자적인 물질 특허가 인정되기 때문에, 오리지널 의약품의 특허로부터 비교적 자유롭고 차별화된 상품성 및 효능에 힘입어 오리지널 또는 바이오시밀러와의 경쟁에서도 벗어날 수 있으므로, 바이오베터사업은 향후 전체 바이오의약품산업의 성장을 견인할 수 있는 분야로 볼 수 있습니다.

바이오의약품의 성장 곡선.jpg 바이오의약품의 성장 곡선

다. 회사 사업개요

당사는 보유 원천기술인 NexP™ 융합 기술, NexMab™ ADC 기술 및 히알루로니다제 원천 기술(Hybrozyme™, ALT-B4)을 기반으로 바이오의약품을 개발하고 있으며 이와 관련한 라이선스계약, 기술용역제공 등을 통하여 2022년 매출 288.1억원, 영업손실 293.7억원과 2023년 상반기 매출 528.7억원과 영업이익 89.3억원을 실현하였습니다.

(1) 플랫폼 기술(Platform Technology)

당사는 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion) 와 차세대 항체-항암치료제 기반 기술인 NexMab™ ADC, 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)로 전환해주는 Hybrozyme™ 기술 등 3개의 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

□ NexP™ 융합 기술 - 당사 자체적으로 개발한 단백질 캐리어(Carrier)인 NexP™와 1세대 단백질치료제를 융합하여 체내 지속성이 증가하고 투여 편의성 및 치료 효과가 향상된 차세대 단백질치료제를 개발하는 원천기술입니다.

- 지속형(Long-acting) 바이오의약품의 개발을 위한 기술로는 서방형(Slow-releasing) 제제, PEG 접합, Fc 융합, 알부민 융합 등이 있으나 각각의 기술이 가진 장단점으로 인해 적용 가능한 단백질의약품이 제한적이며, NexP™는 인체에 풍부한 단백질인 Alpha-1 Antitrypsin(A1AT) 내 일부 아미노산을 치환하여 체내 지속성을 늘리고 A1AT 고유의 기능을 없앤 단백질 캐리어로 단백질의약품에 NexP™를 융합하여 단백질의약품의 체내 지속성을 증가 시키는 특성을 보입니다.

- NexP™는 기존의 지속형 기술과 달리 거의 모든 단백질이나 펩타이드 치료제에 대해 적용 가능한 범용 기술로 융합 후에도 단백질의약품 자체의 생물학적 활성 저하가 없으며 제조 효율이 높아 경제성 측면에서도 유리합니다.

□ NexMab™ ADC 기술

- 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)는 항체와 약물(Payload)을 링커(Linker)로 접합 시켜 암세포 내에서만 약물이 분리 방출되면서 암세포를 사멸시키는 표적지향 항암제로 합성 약물의 장점인 강한 효능(Cytotoxicity)과 항체치료제의 장점인 선택성(Selectivity) 및 지속성을 결합하여 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터입니다.

- 당사의 NexMab™ ADC 기술은 항체의 구조를 가능한 원형 그대로 유지하면서 항체에 약물이 선택적으로 접합되도록 하는 ADC 기술이며, NexMab™ ADC 기술을 통해 생산된 항체-약물 접합체는 생산 수율이 높고 항체 고유의 활성을 저해하지 않으며 혈액 내에서도 접합이 쉽게 절단되지 않아 체내 지속성이 우수합니다.

□ 히알루로니다제 원천 기술(Hybrozyme™, ALT-B4)

- 기존의 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 인체에 많은 용량 투여를 통해 치료 효과가 나타남에 따라 정맥주사(iv) 투여 방식이 불가피하나 환자가 병원에 입원하여 집중 관리 하에 약 4~5시간 정도의 투여 시간이 소요되므로 환자에게는 장시간 병원에 머물러야 하는 불편함이 있었고 이에 따른 의료수가를 높이는 원인입니다. 이의 해결 방안으로 당사는 정맥주사(iv) 제형 항체의약품을 피하주사(sc) 투여 방식으로 변경하는 히알루로니다제 원천 기술(Hybrozyme™, ALT-B4)을 개발하였습니다. 현재 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사가 세계 최초로 개발한 재조합 rHuPH20(ENHANZE)가 시장에 출시되어 있으며 당사의 히알루로니다제 원천 기술은 세계 2번째 개발이며 현재까지 2개사를 제외한 개발회사는 없는 상황입니다.

- 당사가 독자적으로 개발한 신규 인간 히알루로니다제는 미국 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사의 PH20과 동일한 작용 기전과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 증대시키는 작용을 합니다.

(2) 개발 중인 제품 *연구개발 진행 현황 및 향후계획 참조 : '7.기타참고사항/ 바.연구개발실적/ (1)연구개발 진행 현황 및 향후계획'을 참고하시기 바랍니다.

라. 개발 제품의 품목별 시장 현황 및 전망

(1) 히알루로니다제 원천기술(Hybrozyme™)

□ 히알루로니다제를 이용하여 정맥주사(iv) 제형 항체의약품을 피하주사(sc)로 전환하는 기술은 당사와 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 보유(전세계 2개 회사만 보유)하고 있으며, 현재 미국의 할로자임 테라퓨틱스사가 세계 최초로 개발한 rHuPH20(ENHANZE)을 시장에 출시하였으며 당사는 '인간 히알루로니다아제(ALT-B4)'의 시장출시를 위한 개발을 진행하고 있습니다.

□ 당사가 개발한 ALT-B4는 할로자임 테라퓨틱스사의 제품(rHuPH20)과 비교하여 동일한 작용 기전과 효소 활성을 유지하면서 열안정성을 증가시켜 단백질 자체의 안정성을 향상시킨 독자 기술이며 발현량이 높아 생산량 및 경제성 측면에서도 경쟁력 보유하고 있습니다.

□ 미국의 할로자임 테라퓨틱스사는 동물에서 추출한 히알루로니다아제가 이종 단백질로 알레르기, 아나필락시스 반응-호흡곤란 등의 부작용 보고 건수가 해마다 증가함에 따라 이상 반응 등 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 히알루로니다아제 제품을 Hylenex라는 브랜드로 출시하였습니다. 당사 또한 자체제품(ALT-BB4, Tergase)을 출시할 예정이며 당사의 재조합 '인간 히알루로니다아제'는 항체치료제나 단백질 제제의 SC제형 변환을 위한 첨가제로 사용되는 용도 이외에 자체제품으로서 피부과, 안과, 성형외과 및 수술 후 부종 완화 및 통증을 경감시키는 용도로 시장출시를 준비하고 있습니다.

(2) 차세대 항암항체치료제(ADC 항체-약물 접합치료제)

□ 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)는 항체에 세포독성 약물(Cytotoxic agent)을 링커(Linker)로 접합시킨 구조이며, ADC가 암세포 표면 수용체를 인식하고 결합하면 암세포 내로 유입되고 약물이 분리되면서 암세포 사멸을 유도하는 원리를 가지고 있습니다.

□ 당사의 ADC항체치료제 개발은 항체치료제의 장점인 선택성(selectivity) 및 지속성과 합성 약물의 장점인 강한 효능을 결합하여 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터의 개발을 목표로 하고 있습니다.

□ 전세계 다국적제약사들을 비롯하여 많은 바이오의약품회사들이 항체의약품에 항암약물을 접합하여 효능을 강화한 다양한 차세대 항체의약품(ADC 항체-약물 접합치료제)를 개발 중입니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, 항체-약물 접합(ADC) 치료제 시장은 성장성이 큰 시장으로 시장규모는2022년기준 74억 달러에 이릅니다.

(3) 아일리아 바이오시밀러(Eylea Biosimilar)

□ 습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 출혈이 발생하고 이로 인해 부종이 생기고 삼출물이 발생되면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심 시야에 해당)이 압박을 받으며 시력을 잃는 대표적인 노인성 질환입니다.

□ 습성황반변성 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만명으로 추정되며 미국의 유병률만 해도 1,100만 명에 달하는 사람들이 연령 관련 황반변성 환자군으로 분류되고 있으며 2050년까지 2,200만 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상합니다.

□ 한국에서도 보고된 환자 수만 2010년 9만명에 달하고 인구 고령화로 인해 2025년에는 3배까지 증가할 것으로 예상되지만 질환에 대한 인지도가 낮고 치료제에 대한 비용 부담으로 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20% 에도 못 미치는 상황입니다.

□ 최근 특허 만료가 임박한 아일리아의 바이오시밀러 개발에 국내 및 해외의 여러 경쟁업체가 아일리아 바이오시밀러 개발에 참여하고 있으며, 당사는 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제품의 생산에 대한 고유한 제법특허를 보유하고 있어 시장내 경쟁력을 확보하고 있습니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, 글로벌 습성황반변성 시장은'루센티스(Lucentis)' 와'아일리아(Eylea)'가 전세계 시장을 양분하고 있으며, 2022년 아일리아의 시장규모는 97.6억달러이며, 루센티스의 시장규모는 29.8억달러입니다.

(4) 허셉틴 iv /바이오시밀러

□ 허셉틴 iv 오리지널의 물질 특허는 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2019년에 만료되었으며 수많은 제약사들이 허셉틴 바이오시밀러를 개발하였습니다. 허셉틴 iv 오리지널의 특허가 만료된 이후 Mylan/Biocon(Ogivri) 사에서 최초로 바이오시밀러를 2017년 12월에 출시하였으며, 셀트리온(Herzuma), 삼성바이오에피스(Ontruzant), 화이자(Trazimera), 암젠(Kanjinti) 등이 연이어 제품을 출시하여 허셉틴 바이오시밀러내 시장경쟁이 심화된 상황입니다.

□ 허셉틴 sc 는 Roche 사에서 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics) 사의 rHuPH20(ENHANZE) 를 도입하여 개발되었으며 2013년도 유럽에서 출시되었고 2019년 미국에서 허셉틴 sc 시판 허가를 받았습니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, HER2 타겟 유방암 항체치료제인 허셉틴의 전체 시장규모는 전년대비 11% 증가한 113.3억달러입니다.

□ HER2 타겟 유방암 항체치료제인 허셉틴은 위암 환자가 많은 아시아 지역을 중심으로 다른 항체치료제에 비해서 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

(5) 지속형성장호르몬(hGH-NexP™)

□ 유전자 재조합 방식의 성장호르몬을 최초로 개발한 회사는 미국의 Genentech (Roche 사에 피인수)이며 1985년 소마토트로핀(Somatropin)이 출시된 이후 Pfizer, Novo Nordisk, Eli Lilly와 같은 글로벌 제약사들이 유전자 재조합 성장호르몬을 개발하여 시장을 주도하고 있고 한국에서는 LG화학, 동아제약, 한국 화이자, 한국 머크 등의 제품도 판매중입니다.

□ 매일 투여 받아야 하는 Daily제제 주사에서 1주일 단위 투여의 장기 지속형 제제 개발이 시장 성장을 견인할 것으로 예측되며, 현재 Novo Nordisk, Pfizer, Eli Lily 등 5~6개 기업이 시장을 과점하고 있고, 1세대 성장호르몬은 1일 1회 주사하여야 하는 불편함으로 인해 글로벌 제약사들 중심으로 2세대 지속형 제형을 개발하고 있습니다.

□ 성장호르몬은 성장 촉진 등과 같은 외양 개선을 위해서 주로 선진국에서 사용되며, 전세계적으로 성장호르몬 수요환자는 연간 2백만 명 이상으로 추정

□ 전세계 성장호르몬결핍증(GHD) 시장 규모는 2020년에 32억달러 이상으로 예상되며 2021년에서 2027년 사이에 7.1%이상의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

마. 신규 사업

당사는 바이오의약품을 전문적으로 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다. 다만, NexP™ 융합 기술, NexMab™ADC 기술 등과 같은 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획은 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원)

품 목/프로젝트		2023년 3분기		2022년		2021년		제 품 설 명
		매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
기술용역수익	ALT-B4	64,030,448	86.33%	7,456,430	25.88%	11,996,795	31.0%	히알루로니다제 기술 수출(라이선스아웃) 계약 체결에 따른 계약금, 마일스톤 수익, 임상 시료 공급 등
	ALT-P1	-	0.00%	1,267,709	4.40%	1,856,768	4.8%	지속형 성장호르몬 임상 진행을 위한 고객 회사로의 기술이전 수수료 및 위탁생산 용역
	ALT-L9(*주1)	-	-	-	-	-	-	아일리아 바이오시밀러 개발 이후 판매 라이선스 계약 등 체결에 따른 계약금, 시료공급, 마일스톤 수익, 글로벌 임상3상 개시 등
	기타기술용역	57,755	0.07%	-	-	-	-	기타용역
상품 매출		9,683,965	13.06%	18,732,612	65.03%	23,534,795	60.7%	종속회사의 상품 매출
제품 매출		400,258	0.54%	1,341,073	4.66%	1,357,587	3.5%	원재료 매출
기타		-	0.00%	8,520	0.03%	-	-	-
합 계		74,172,425	100.00%	28,806,345	100.00%	38,745,944	100.0%

(주1)종속회사인 알토스바이오로직스의 국내외 판매라이선스 계약에 따라 수취한 계약금, 마일스톤 등 거래금액은 회계정책변경으로 판매개시시점 이후로 영업수익의 인식을 유보하는 회계처리합니다.당사는 국내외 제약사들과 당사의 개발 품목(바이오베터 및 바이오시밀러 등)을 개발 및 사업화에 대한 라이선스아웃(License-out)계약을 체결하고 있으며,이에 따른 계약금과 개발과정에서 임상 추진 등 단계적인 기술개발 지표를 달성할 때마다 마일스톤(Milestone)을 수취하고, 기술용역을 제공하는 경우에는 기술용역료를 수취하고 있습니다. 또한 제품화 성공 이후, 고객회사의 해당 매출이 발생하면 매출액의 일정 부분에 해당하는 경상기술료(로열티) 또는 단계별 판매마일스톤을 수취합니다.

나. 주요 제품 설명 (1) 인간 히알루로니다제 : 약물 전달방식 피하주사(sc) 제형 전환물질

제품명	항체치료제의 기존 정맥주사(iv) 약물전달 방식은 환자의 불편함과 부작용 이외에 비용과 투약시간 면에서도 단점으로 작용하므로 환자의 편의성을 증대시키기 위해 약물전달 방식을 피하주사(sc) 제형으로 전환하게 하는 독보적인 플랫폼(기반) 기술인 Hybrozyme™ 을 통해 전세계 2번째로 개발한 재조합 히알루로니다제
주요 사용범위	◎ 항체치료제 개발/판매 신약 및 바이오시밀러 등에 첨가제(exipient, active ingredient) ◎ 피부과 성형외과 및 정형외과 수술 후 통증 완화, 부종 경감 등 독자형 제품 (stand alone)
히알루로니다제 원리	◎ 피하 조직에는 다당류와 단백질이 얽히고 설켜 있어 일종의 보호막이면서 약물의 흐름을 저해하는 단백질 중 hyaluronan(이하 HA) 층을 분해하여 약물의 흡수 및 확산을 용이하게 하는 히알루로니다제는 히알루론산을 분해해 히알루론산의 연결을 일시적으로 끊어 피부 아래에 작은 통로를 만들어 줌으로써 정맥주사(iv) 로만 가능했던 항암제가 이 통로를 통해 흡수되어 혈관에 도달하는 원리임 히알루로니다아제.jpg [히알루로니다제 기능] ◎ 히알루로니다제는 원래 돼지나 소, 양의 고환에서 추출한 효소로 정자가 난자와 만나 착상하기 위해 난자를 둘러싼 보호막을 분해시키는 물질로 미국의Halozyme 사가rHuPH20 (ENHANZE)를 세계 최초로 개발하여 사용하기 전까지 주로 동물에서 추출, 정제하여 미용 분야인 필러 시술 후 변형된 피부를 개선하거나 외과 수술 후 통증이나 부종을 완화시키는 용도로 사용했으며, 재조합 인간 히알루로니다제는 동물 유래 대비 알러지 반응이나 면역원성이 낮은 장점이 있음
히알루로니다제 기술개발 현황	◎ 현재 시중에 유통되고 있는 동물 유래 히알루로니다제는 1950년 대에 개발되어 정형외과, 성형외과, 안과, 산부인과 등 광범위하게 사용되어 왔으나 99% 이상이 이종단백질로 구성되어 있는 저순도 제품으로 아나필락시스 반응, 가려움, 알러지, 호흡곤란 등 부작용 보고 건수가 해마다 증가하고 있어 고순도의 안전성이 담보된 재조합 히알루로니다제의 개발이 필요한 상황에서 미국의 할로자임 사가 rHuPH20를 세계 최초로 개발하여 로슈 사가 항체치료제에 피하주사(sc) 변환기술로 적용하여 전세계적으로 그 기술을 주목받게 됨 ◎ 현재 인간 히알루로니다제를 이용한 피하주사(sc) 변환 기술은 미국 할로자임 사와 당사가 보유하고 있으며 전세계 피하주사(sc) 변환에 대한 수요를 두 회사가 양분하고 있음 ◎ 당사가 개발한 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)는 경쟁사 제품(rHuPH20) 대비 생산성, 효소 활성도가 높고 열 안정성과 면역원성 면에서도 우월한 것으로 평가받고 있으며 기존 인간 히알루로니다제 특허에 대해 기존 특허의 독점적인 권리를 확고히 하면서 차별성이 강조된 히알루로니다제의 집단에 대한 추가 특허를 국제특허출원(PCT) 함으로써 이후에 경쟁사들의 히알루로니다제 개발에 따른 따른 시장 진입장벽으로 작용함

(2) 차세대 항체-항암치료제(항체-약물 접합 치료제, ADC)

제품명	항체-약물 접합 기술(ADC) 기술을 활용한 차세대 항암 항체치료제
주요 사용범위	◎ 다양한 종류의 암의 치료 ◎ 기존 항암 항체치료제에 저항성을 나타내는 암의 치료
항체-약물접합체(ADC,Antibody- Drug Conjugate)	◎ ADC는 항체(mAb)와 세포독성약물(payload, cytotoxic agent)을 링커(linker)로 접합시킨 구조이며 ADC가 암세포 표면의 수용체를 인식하고 결합하면 암세포 내로 유입되고 약물이 분리되면서 암세포 사멸을 유도하는 원리임 ◎ 일반적으로 항암 약물은 강력한 세포 독성(cytotoxicity)을 나타내어 암 세포가 아닌 정상 세포에도 작용을 하는 반면 항암 항체는 암 세포에 대한 선택성(selectivity)은 있으나 강력한 세포 독성은 없으므로 ADC는 항체의 선택성과 항암 약물의 세포 독성의 장점을 살려 항체의약품보다 효능은 우수하고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 신개념 기술의 바이오베터임 [항체-약물 접합체(adc)의 구조].jpg [항체-약물 접합체(ADC)의 구조] ◎ 세포독성 약물이 부착된 항체가 암세포의 세포막에 있는 수용체에 선택적으로 결합하면 항체-약물 접합체는 암세포 내로 들어가서 여러 절편으로 절단되며, 이때 분리된 세포독성약물이 추가적으로 암세포의 성장억제 및 사멸 작용을 하며 또한 분리된 세포독성약물은 이웃에 있는 다른 암 세포에도 작용해 암 세포를 사멸하는(Bystander effect) 작용을 함 [항체-약물 접합체(adc)의 작용].jpg [항체-약물 접합체(ADC)의 작용] ◎ ADC는 항체치료제와 항암약물의 병용요법보다 우월한 효과를 보이고 부작용 또한 적어 차세대 항암 치료제로 주목받고 있으며, 여러 타겟에 대해 다양한 ADC 제품이 개발되고 있음
ADC 기술개발 동향	◎ 항암 항체치료제의 개발 성공률이 점진적으로 저하되고 있기 때문에 이를 타파하기 위한 새로운 개념의 ADC(Antibody-drug conjugate, 항체-약물 접합체) 개발이 전세계 제약회사들의 커다란 관심사임◎ 특히 약물이 암세포를 만날 때까지는 분리되지 않고 암세포 안으로 유입된 후에만 약물이 효율적으로 분리되기 때문에 기존에 많은 양의 약물을 투입하는 오남용으로 인한 부작용을 줄일 수 있으며 단일클론항체(mAb)의 능력과 성능을 확장함으로써 종양학 이외에 혈액학, 심장질환 및 자가면역 장애 분야까지도 적용이 가능함 ◎ 2013년 미국에서 승인을 받아 시판되고 있는 ADC 기반 유방암 치료제인 Genentech/Roche의 캐사일라(Kadcyla)는 항체인 허셉틴에 항암 약물을 무작위로 접합시킨 것으로 약물을 일단 항체 표면에 비선택적(Non-selective)으로 접합한 후 복잡한 정제 과정을 통해 비교적 균일한 제품으로 생산한 것임 ◎ 캐사일라는 허셉틴 저항성 유방암 환자에게도 뛰어난 효능을 보여 주지만 고가의 항체치료제 중의 하나임◎ 항체와 약물을 접합하는 다양한 ADC 기술이 개발 중에 있으나 항체 구조 변화에 따른 문제, 항체-약물 접합체의 안정성이 떨어지는 문제, 약물 접합 부위를 컨트롤 할 수 없는 문제 등의 리스크 요인이 있어 이를 보완하기 위한 연구가 활발히 진행 중임
NexMab™ADC 기술의특징	◎ 당사의 ADC 기술인 NexMab™ ADC 기술은 항체의 특정부위(C-말단)에만 선택적으로 항암 약물을 접합하는 방식으로 항체의 구조를 가능한 한 원형 그대로 유지하면서 항체에 약물이 선택적으로 접합되도록 하며 생산 수율이 높고 항체 고유의 활성을 저해하지 않으면서 혈액 내에서도 접합이 쉽게 절단되지 않아 체내 지속성이 우수한 2세대 ADC 기술 중의 하나임 [nexmab adc 기술을 이용한 항체-약물 접합 방법].jpg [NexMab™ 기술을 이용한 항체-약물 접합체] ◎ 유전자재조합을 통해 C-말단 부위에 펩타이드 꼬리를 갖는 항체 변이체를 제조한 후 펩타이드 꼬리의 끝 부분에만 화학적 결합을 통해 약물과 링커를 접합하는 방식임
NexMab™ADC개발 현황	◎ 당사는 NexMab™ 기술을 활용하여 2019년 7월에 미국 FDA에 위암 치료용 희귀의약품으로 등록하면서 임상 절차를 간소화했으며 본 NexMab™ADC 기술을 전세계 주요국가에 특허 등록하였고 이를 적용하여 기존 유방암 치료제인 허셉틴보다 약효가 향상된 ADC 유방암치료제(ALT-P7)를 개발하고 있음 ◎ 당사의 ALT-P7 는 암 세포를 이용한 시험에서 항체치료제 대비 뛰어난 약효를 나타내어 투여량 감소, 기존 항암제 내성 환자 및 암 재발 환자에 대해서도 효과적일 것으로 기대되며 임상시험에서 화학약물 요법보다 부작용이 적고 약물병용 요법보다 우수한 약효를 나타낼 것으로 예상◎ 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 미국 MPI Research사에서 ADC 유방암치료제에 대한 원숭이 독성시험을 한 결과, 경쟁사ADC 항암제 대비 월등한 안전성을 확인했으며 동일한 payload를 사용하는 경쟁사 ADC 항암제보다 2배 고용량을 투여한 경우에도 원숭이에게서 독성반응이 나타나지 않아 이는 ADC 유방암 치료제 물질 안전성이 월등히 개선되었음을 의미함 ◎ 이러한 전임상시험 결과를 바탕으로 삼성서울병원과 가천대 길병원에서 진행한 최초 인간 대상(FIH, First-in-Human) 임상1상 시험에서는 최대 허용 용량(MTD, Maximum Tolerated Dose)을 결정하고 ADC 유방암치료제의 약품 안전성(safety)과 약동학(pharmacokinetics) 및 유효성(efficacy)을 평가하였는데, 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 단일군 용량 상승 연구 투여 용량을 경쟁사의 ADC 항암제 보다 2배 이상 증가시켰으며, 본 임상1상 결과를 2020년 미국임상종양학회(ASCO)와 2020년 대한종양내과 학회(KSMO)에서 발표함◎ 당사 ADC 유방암치료제는 국내에서 유일하게 임상1상을 마무리하고 있으며, 안전성은 기존의 캐사일라(Kadcyla) 보다 개선되었으며 향후 ADC 유방암치료제 및 위암치료제 뿐만 아니라 타 약물과의 병용 요법을 통하여 다양한 적응증 개발을 검토하고 있음

(3) 아일리아 바이오시밀러

제품명	황반변성 항체치료제인 아일리아(Eylea)와 동등한 약효를 나타내는 바이오시밀러
주요 사용범위	습성 연령 관련 황반변성(wAMD, wet Age-related Macular Degeneration), 망막중심정맥폐쇄성 황반 부종(macular edema following Central Retinal Vein Occlusion), 당뇨성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 등 실명성 안과 질환
습성 연령관련황반변성(wAMD)이란?	◎ 습성 연령관련 황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관 성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 삼출물이 발생하고 이로 인해 부종이 생기면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심시야에 해당함)이 압박을 받으며 시력을 잃게 되는 질환임 ◎ WAMD는 산소 결핍과 감염에 의해 발병하는데, 고연령 층일수록 산소 결핍과 감염의 위험이 높아 50세 이상 연령층에서 WAMD의 발병률이 높음 ◎ WAMD 환자는 전세계적으로 2013년 기준 2,400만명으로 추정되며 한국은 보고된 환자 수만 2010년에 9만명에 달하고 인구 고령화로 2025년에는 세 배까지 증가할 것으로 예상되나 미국의 사례로 보았을 때 추정 환자들 중에서 실제 20% 에도 못 미치는 환자만이 진료를 받을 정도로 인지도가 낮고 고가의 항체치료제 비용 부담으로 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20% 에도 못 미치는 상황임
아일리아(Eylea)작용 기전	◎ 아일리아는 안구 내 VEGF에 선택적으로 결합하여 VEGF의 활동을 억제하여 새로운 혈관이 자라지 못하게하고 체액의 누출을 차단해 WAMD 환자의 시력을 유지하거나 회복시키도록 고안된 항체치료제임 ◎ VEGF가 세포의 VEGF 수용체(VEGFR, VEGR Receptor)와 결합하여 혈관의 생성을 촉진하게 되는데, 아일리아는 VEGF에 결합하여 VEGF가 세포의 VEGFR과 결합하는 것을 방해함 [아일리아의 작용].jpg [아일리아의 작용 기전] ◎ 2004년 WAMD 전문 항체치료제는 2006년 출시된 루센티스(Lucentis, 성분명 Ranibizumab)와 2011년 출시된 아일리아(Eylea, 성분명 Aflibercept)가 있으며, 아일리아의 2021년 전 세계 매출액은 약 97억달러로 유일하게 종양질환(암), 자가면역질환에 속하지 않은 블록버스터 신약임
당사의 아일리아 바이오시밀러개발 현황	◎ 당사는 엔브렐 바이오시밀러 개발을 통해 축적한 Fc 기반 바이오시밀러 개발 경험과 노하우를 통해 신속한 기술 개발이 진행되었으며 아일리아 오리지널의 제형 특허를 회피한 독자적인 제형 기술을 확보하여 아일리아 오리지널의 물질 특허가 만료되는 2024년 이후에 출시가 가능함◎ 현재 미국에서 전임상 시험을 마치고 국내에서 임상 1상을 완료하였으며, 글로벌 임상3상시험과 해외 판매를 목적으로 2020년 10월 자회사인 알토스바이오로직스를 설립함◎ 알토스바이오로직스는 2021.03.03자 국내 주요 안과의약품업체와 국내판매를 위한 판매라이선스계약을 체결하고 2021.12.14자 체코 IND제출을 시작으로 글로벌 임상3상시험을 진행하고 있음

(4) 허셉틴 iv 바이오시밀러와 허셉틴 피하주사(sc) 바이오시밀러

제품명

유방암 항체치료제인 허셉틴과 동등한 약효를 나타내는 바이오시밀러

주요

사용범위

◎ 유방암(HER2 양성 전이성 유방암)

※ HER2 양성 유방암 환자는 전체 유방암 환자의 30% 수준

◎ 위암(HER2 양성 전이성 위암)

허셉틴 시장 현황

◎ 2019년 6월을 기점으로 매년 글로벌 시장에서 8조원 규모인 유방암 치료제 허셉틴의 물질 특허가 만료됨에 따라 글로벌 바이오시밀러 시장에 출사표를 내민 바이오기업은 7개사 5종에 이르며 시장 선점을 위한 경쟁이 본격화 됨◎ 허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득함◎ 종양의 성장에 관여하는 HER2 유전인자를 선택적으로 공격하는 표적항암제로 HER2 유전자가 과발현한 전이성 및 조기 유방암 치료제로 널리 사용되고 있으며 미국에서는 18세 이상 여성의 약 0.2%(2018년 기준 23만 5000명)가 매년 유방암 진단을 받는 것으로 알려져 있고 허셉틴은 20년 동안 효과를 검증 받으면서 유방암의 글로벌 표준 치료법으로 자리 잡았으며 수 많은 기업이 허셉틴 바이오시밀러 시장에 참여함◎ 국산 바이오시밀러 대표 주자인 셀트리온의 '허쥬마'와 삼성바이오에피스의 '온트루잔트' 및 다국적제약사 마일란/바이오콘의 '오기브리', 화이자의 '트라지메라', 암젠/엘러간의 '칸진티' 가 FDA에 바이오시밀러로 허가를 받음[ 미국식품의약국(FDA) 허가 받은 허셉틴 바이오시밀러 ]

허가 시기	개발사	제품명
2017년 12월	마일란-바이오콘	오기브리
2018년 12월	셀트리온	허쥬마
2019년 1월	삼성바이오에피스	온트루잔트
2019년 3월	화이자	트라지메라
2019년 6월	암젠-엘러간	칸진티

◎ 미국시장은 유럽 시장의 약 2배규모로 세계에서 가장 비중이 큰 허셉틴 시장으로 유럽은 입찰 방식의 정부 조달 시장으로 재정 절감을 위해 바이오시밀러 도입에 적극적일 수밖에 없는 반면, 미국은 제약사와 보험약제관리사(PBM), 보험사의 이해관계로 움직이는 시장으로 이들의 이윤 극대화를 위해서는 오리지널 의약품보다 가격이 낮게 책정될 바이오시밀러에 소극적인 특성을 보임. 유럽에서 오리지널 의약품 '레미케이드'의 시장점유율을 뛰어 넘은 셀트리온의 '램시마(미국명 인플렉트라)' 도 미국에 출시함.◎오리지널 제품의 판매회사인 로슈는 특허 이슈제기 및 제형이 개선된 제품을출시하여 차별화를 시도하고 있으며 특히 로슈는2013년 정맥주사를 피하주사(sc) 제형으로 변경하여 유럽 시장에 출시한 후3년 만에50% 넘는 시장점유율을 유지하고 있고 미국 시장에도'허셉틴 하이렉타(HYLECTA)'를2019년에FDA 승인을 받음으로써 바이오시밀러 업체는 바이오시밀러 간 경쟁 뿐만 아니라 오리지널 사의 피하주사 제형과도 경쟁해야 하는 상황에 직면하게 됨

당사 개발 현황

◎ 허셉틴 바이오시밀러의 경우 당사는 고발현 세포주와 생산 공정 모두를 자체 개발하였기 때문에 원가 경쟁력을 확보하고 저렴한 가격에 허셉틴 바이오시밀러를 출시할 수 있어 바이오시밀러 간 경쟁에서 경쟁력이 있을 것으로 판단됨

◎ 허셉틴 바이오시밀러는 캐나다에서 임상1상을 완료하였고 중국의QiLu제약에 기술 이전 계약을 체결한 상황이며 라이선스아웃 이후 중국파트너인 QiLu제약이 임상3상 시험을 완료하고 최종 CSR제출을 준비하고 있음

◎ 추가로 당사는 하이브로자임(Hybrozyme™) 원천 기술을 통해 허셉틴 sc 바이오시밀러 개발을 추진 중이며 세계 유일 제품인 로슈사의 허셉틴 sc(하이렉타)와 동등성 시험을 완료하여 동등성 결과를 확보하였고 글로벌 제약사와 기술 이전 협약을 통해 허셉틴 sc 바이오시밀러 출시를 검토 하고 있음

(5) 지속형 인성장호르몬(hGH-NexP™)

제품명	NexP™와 결합하여 체내 지속성이 증가된 차세대 지속형 인성장호르몬(hGH)
주요 사용범위	◎ 성장호르몬 결핍으로 인한 소아 저성장증(PGHD) 치료 ◎ 성인 성장호르몬 결핍(AGHD) 치료 및 노화억제 효능
성장호르몬의기능	◎ 성장호르몬(hGH, human Growth Hormone)은 191개의 아미노산으로 구성된 단일 분자 폴리펩타이드이며 뇌하수체 전엽에서 분비되는 단백질 호르몬임 ◎ 뇌하수체에서 분비된 성장호르몬은 간(liver)에서 IGF-1(Insulin-like Growth Factor-1)을 분비시키고, 분비된 IGF-1과 성장호르몬은 체내 여러 조직의 세포증식에 작용하여 인체의 성장을 유도함 [성장호르몬의 작용].jpg [성장호르몬의 작용]
성장호르몬시장 현황	◎ 과거에는 죽은 사람에게서 추출한 성장호르몬을 사용하기도 하였으나, 감염 위험성으로 인해 1985년 이후 사체에서 추출한 성장호르몬은 시장에서 점차 사라지게 됨 ◎ 1985년 Genentech에 의해 최초로 유전자재조합 성장호르몬이 출시된 이후 Eli Lilly, Pfizer, Novo Nordisk 등이 유전자재조합 성장호르몬을 개발하여 판매하고 있으며 한국의 LG화학, 동아제약 등의 업체가 자체 개발하여 국내에서 판매 중임 ◎ hGH 제품관련 시장규모는 2023년 기준 전세계 연간 약 4.9조원에 이를 것으로 예상되며, 국내시장의 규모는 2022년도 기준 연간2,370억원으로 추정함 ◎ 현재 판매되는 성장호르몬 제품들은 모두 1세대 제품으로 뛰어난 약효와 안전성에도 불구하고 매일 주사를 맞아야하는 불편함이 있어 투여 횟수를 줄일 수 있는 1주형 2세대 지속형 성장호르몬의 개발이 요구되고 있음◎ 일부 개발도상국에서 1세대 제품의 바이오시밀러를 개발하고 있으며, 선진국에서는 지속형 제품 개발을 활발히 진행하고 있지만, 현재까지 성공적으로 선진 시장에서 정착한 2세대 지속형 제품이 부재한 상황임
hGH-NexP™ 특징 및개발 현황	◎ 1세대 성장호르몬은 물론 다른 지속형 성장호르몬에 비해서도 월등히 우월한 지속성과 약효를 보임 ◎ hGH-NexP™는 주 1회 주사 제품이므로 매일 주사하는 1세대 제품 대비 환자의 투약 순응도가 높기 때문에 치료 효과가 증대되고 잦은 주사의 불편함과 공포감 때문에 성장호르몬 투여를 주저했던 환자들에게 편의를 제공할 수 있으며 제조효율이 높아 가격 경쟁력 보유 ◎ 2015년 9월 임상 1상 및 2a을 성공적으로 완료함◎ 2022년초 파트너사인 브라질 크리스탈리아사와의 계약에 따라 인도에서 임상1상시험을완료함◎ 2021년말 파트너사인 브라질 크리스탈리아사와 변경계약을 체결하여 당사는 임상2상을 위한DS/DP생산하였으며, 파트너사인 크리스탈리아는 2023년 10월 인도 임상2상 IND를 신청함◎ 최종 임상종료 이후 크리스탈리아는 남미에서 판매권을 확보하고 당사는 임상 허가 자료를 크리스탈리아로부터 무상으로 양도받아 남미를 제외한 전세계에서 제품 허가 승인을 추진할 예정으로 양사는 각 지역에서 판매하는 지속성 인성장호르몬의 제품 매출에 대한 로열티를 상호 지급하게 됨

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입현황

(단위: 천원, 미 달러)

매입유형 품 목	구 분	2021년도 (제14기)	2022년도(제15기)	2023년도 3분기(제16기)
원재료	국 내	3,097,724	10,391,766	3,601,398
	수 입	1,729,438	957,599	556,739
		$1,459,441	$755,621	$413,994
	국고보조금	(312,573)	(833,476)	(334,111)
	소 계	4,514,589	10,515,888	3,824,026
외주가공비	국 내	14,097,868	21,592,339	18,990,597
	수 입	4,043,229	3,361,473	35,360,352
		$3,412,008	$2,652,468	$26,294,135
	국고보조금	(448,398)	(1,564,120)	(795,568)
	소 계	17,692,700	23,389,692	53,555,381
합 계	국 내	17,195,592	31,984,105	22,591,995
	수 입	5,772,667	4,319,071	35,917,092
	국고보조금	(760,971)	(2,397,596)	(1,129,679)
	합 계	22,207,289	33,905,580	57,379,408

주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화결재하는 경우에는 '국내'로 분류

원재료는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험도구 등을 의미하며, 외주가공비는연구개발 과정에서 일부 실험에 대해 외부에 위탁하여 수행하거나 전임상 또는 임상시료를 외부에 위탁하여 생산하는 경우 지급하는 외주용역비용을 의미합니다.

나. 주요 원재료 가격변동추이

연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데 국내 대리상을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

다. 생산능력 및 생산실적

당사는 50리터 규모의 동물세포(CHO cell) 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나, 이는 연구 및 공정 개발(Scale-up) 목적의 소규모 생산 설비로서 양산용 생산시설은 아직 보유하고 있지 않으며, 현재 당사 개발 제품의 전임상 및 임상 시료는 국내외의 CMO(Contract Manufacturing Organization: 위탁 전문 생산기관)를 통해 생산하고 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위: 천원)

공장별	자산별	소재지	2023년 기초가액	2023년 증감		2023년 손상	2023년 상각	2023년 3분기말 기말가액
				증가	감소
본사	토지	대전 전민동	15,963,685	-	5,768,166	-	-	10,195,519
	건물	대전 전민동	3,039,999	-	-	-	151,332	2,888,667
	연구용기자재	대전 전민동	10,341,016	787,792	-	-	-	11,128,808
	(감가상각누계액)		(4,452,605)	-	-	-	1,337,858	(5,790,463)
	(국고보조금)		-	-	-	-	-	-
	계		5,888,410	787,792	-	-	1,337,858	5,338,344
세레스에프엔디	토지	충북 제천	984,190	-	-	-	-	984,190
	건물	충북 제천	2,430,071	-	113,952	-	65,483	2,250,634
	구축물	충북 제천	25,736	-	-	-	658	25,078
	기계장치	충북 제천	3,573,704	-	-	-	-	3,573,704
	(감가상각누계액)		(1,334,054)	-	-	-	327,854	(1,661,908)
	(국고보조금)		-	-	-	-	-	-
	계		2,239,650	-	-	-	327,854	1,911,796
	시설장치	충북 제천	1,242,143	-	-	-	-	1,242,143
	(감가상각누계액)		(349,335)	-	-	-	112,878	(462,213)
	(국고보조금)		(61,604)	-	-	-	(5,136)	(56,468)
	계		831,204	-	-	-	107,742	723,462
	연구용기자재	서울연구소	393,635	21,770	-	-	-	415,405
	(감가상각누계액)		(93,494)	-	-	-	33,331	(126,825)
	(국고보조금)		(145,818)	-	-	-	4,428	(150,246)
	계		154,323	21,770	-	-	37,759	138,334

주) 국고보조금으로 구입한 연구용기자재는 재무제표에 국고보조금을 유형자산의 차감계정으로 기재하였습니다.

(2) 설비의 신설 및 매입 계획

당사는 당사가 개발 중인 바이오의약품의 임상시료 및 상업용 제품 생산시설을 위해 부지를 매입하였으며 향후 순차적으로 생산 시설을 구축해 나갈 계획입니다

4. 매출 및 수주상황

가. 품목별 매출 현황

(단위 : 천원, 미 달러)

매출유형	품 목/프로젝트		2023년도 3분기 (제16기)	2022년도(제15기)	2021년도 (제14기)
기술용역 수익	ALT-B4	수 출	64,030,448	7,456,430	11,996,795
			$49,357,617	$5,866,993	$10,624,584
		내 수	-	-	-
		소 계	64,030,448	7,456,430	11,996,795
	ALT-P1	수 출	-	1,267,709	1,856,768
			-	$981,556	$1,560,031
		내 수	-	-	-
		소 계	-	1,267,709	1,856,768
	ALT-L9(주1)	수 출	-	-	-
			-	-	-
		내 수	-	-	-
		소 계	-	-	-
	기타 기술용역	수 출	-	-	-
			-	-	-
		내 수	57,755	-	-
		소 계	57,755	-	-
		부분합계	64,088,203	8,724,139	13,853,563
상품매출		수 출	-	-	-
			-	-	-
		내 수	9,683,965	18,732,612	23,534,795
		부분합계	9,683,965	18,732,612	23,534,795
제품매출		수 출	50,725	367,568	407,387
			$38,639	$291,735	$348,350
		내 수	349,533	973,506	950,200
		부분합계	400,258	1,341,073	1,357,587
기타매출		수 출	-	-	-
			-	-	-
		내 수	-	8,520	-
		부분합계	-	8,520	-
합계		수 출	64,081,173	9,091,707	14,260,950
			$49,396,256	$7,140,284	$12,532,965
		내 수	10,091,252	19,714,638	24,484,995
		소 계	74,172,425	28,806,345	38,745,944

(주1)종속회사인 알토스바이오로직스의 국내외 판매라이선스 계약에 따라 수취한 계약금, 마일스톤 등 거래금액은 회계정책변경으로 판매개시시점 이후로 영업수익의 인식을 유보하는 회계처리합니다.당사는 바이오의약품 개발 초기부터 국/내외 제약사와 개발 및 제품화에 대한 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하고, 계약시 라이선스의 대가로써 착수금(Upfront)을 수취하고 계약의 진행에 따라 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다.

착수금과 마일스톤 금액은 개발 단계별로 개별 계약에 의해 정해진 금액이 다르며, 수익의 인식은 K-IFRS(1115호)를 회계처리 기준으로 채택함에 따라 계약서에 따른 청구금액 기준이 아닌 연구개발 진행율 등을 산정하여 진행기준에 의해 매출액을 인식하는 경우가 발생할 수 있기 때문에 수익의 인식금액과 현금흐름과는 차이가 있습니다.

나. 판매경로 등

(1) 판매조직

당사는 영업을 위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다.

당사와 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결한 국/내외 제약사가 바이오의약품 개발에 성공할 경우 당사와 해당 계약상대방은 계약에 의해 정해진 지역에 대해서 판매를 담당하게 됩니다.

당사와 라이선스아웃(License-out) 계약을 맺은 주요 파트너들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Know-how 등을 확보하고 있는 글로벌 제약사들이며, 라이선스아웃(License-out) 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 라이선스아웃(License-out) 계약 파트너를 물색하여 라이선스아웃(License-out) 계약 파트너를 통한 판매를 시도할 계획입니다. (2) 판매경로

당사와 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결한 국/내외 제약사가 바이오의약품 개발에 성공할 경우 해당 계약상대방은 라이선스아웃(License-out) 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매 경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

계약시 라이선스의 대가로써 착수금(Upfront)을 수취하고 계약의 진행에 따라 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다.당사의 매출의 일반적인 구조는,국/내외 제약사들과의 라이선스아웃(License-out) 계약에 따라 1. 계약시 라이선스의 대가로써 수취하는 착수금(Upfront)과 2. 개발 단계별로 수령하는 마일스톤(Milestone) 수익 및 3. 품목허가 이후 발생되는 매출에 대한 상호 협의된 비율로 수령하는 경상기술료(로열티) 수익이며, 당사가 라이선스아웃(License-out) 계약을 위해 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 대리인(제약업계 출신의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등)을 통한 국/내외 제약사들에 연락

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

다. 주요 매출처

(단위 : 천원, 미 달러)

품 목/프로젝트		매출처(주1)		2023년 3분기(제16기)	2022년 (제15기)	2021년(제14기)	2020년 (제13기)	결제조건	비고
기술용역매출	ALT-B4	수출	해외제약사	64,030,448	7,456,430	11,996,795	25,457,721	청구후1개월 내	재조합 인간히알루로니다제
				$49,357,617	$5,866,993	$10,624,584	$21,052,632
		내수		-	-	-	-
		소계		64,030,448	7,456,430	11,996,795	25,457,721
	ALT-P1	수출	Cristalia(브)	-	1,267,709	1,856,768	223,645	청구후1개월 내	지속형 성장호르몬바이오베터
				-	$981,556	$1,560,031	$184,358
		내수		-	-	-	-
		소계		-	1,267,709	1,856,768	223,645
	ALT-L9(주2)	수출		-	-	-	-	청구후1개월 내	아일리아바이오시밀러
				-	-	-	-
		내수	국내 L/O	-	-	-	-
		소계		-	-	-	-
	기타 기술용역	수출	Cristalia(브), QiLu(중)	-	-	-	530,452	청구후1개월 내	허셉틴/엔브렐/휴미라바이오시밀러
				-	-	-	$468,019
		내수		57,755	-	-	-
		소계		57,755	-	-	530,452
		부분합계		64,088,203	8,724,139	13,853,563	26,211,818	-	-
상품 매출		수출		-	-	-	-	-	상품 매출
				-	-	-	-
		내수		9,683,965	18,732,612	23,534,795	14,294,554
		부분합계		9,683,965	18,732,612	23,534,795	14,294,554
제품 매출		수출		50,725	367,568	407,387	994,597	-	제품/원재료 매출
				$38,639	$291,735	$348,350	$872,750
		내수		349,533	973,506	950,200	924,873
		부분합계		400,258	1,341,073	1,357,587	1,919,470
기타 매출		수출		-	-	-	-	-	-
				-	-	-	-
		내수		-	8,520	-	-
		부분합계		-	8,520	-	-
합계		수출		64,081,173	9,091,707	14,260,950	27,206,415	-	-
				$49,396,256	$7,140,284	$12,532,965	$22,577,75	-	-
		내수		10,091,252	19,714,638	24,484,995	15,219,427	-	-
		전체		74,172,425	28,806,344	38,745,944	42,425,842	-	-

(주1)회사 또는 그 종속회사의 영업기밀 또는 계약상 비밀유지의무에 위배하여 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 사안은 익명 또는 그 내용을 생략하였습니다. (주2)종속회사인 알토스바이오로직스의 국내외 판매라이선스 계약에 따라 수취한 계약금, 마일스톤 등 거래금액은 회계정책변경으로 판매개시시점 이후로 영업수익의 인식을 유보하는 회계처리합니다. 라. 수주현황

(1) 라이선스계약 체결 현황당사는 국/내외 제약사와의 라이선스아웃(License-out) 계약에 따라 단계별로 마일스톤 수익을 받고 있고, 제품 출시 이후에는 상호 협의된 비율에 따라 판매액의 일정부분을 로열티로 받는 사업구조를 가지고 있습니다. * 계약현황 : ' 6. 주요계약 및 연구개발활동/ 가. 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황표'를 참고하시기 바랍니다.

(2) 라이선스계약에 따른 수주현황당기말 현재, 라이선스계약에 따라 제품출시 이전의 개발단계에서 당사가 기간에 걸쳐 기술용역을 제공하여 수익을 인식하는 수주현황은 아래 표와 같습니다. (단위: 백만원)

발주처	품목	용역기간	수주총액	진행률	기성금액	수주잔액	계약자산잔액
B사	기술용역(ALT-B4)	23.01.12~24.03.31	57,693	65.9%	38,039	19,654	18,816
합계			57,693	-	38,039	19,654	18,816

주1) 상기 용역기간, 수주총액 및 수주잔액은 고객회사 협의 후 변경될 수 있습니다.주2) 고객회사의 명칭은 계약에 따라 익명으로 처리합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다. 주요 외화로는 USD 및 EUR 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다. 당사는 시장위험(금리, 상품가격, 환율 등)과 관련하여 투기적 거래를 금지하는 정책을 시행하고 있으며, 금리나 상품 또는 환율 관련 파생금융상품의 거래내역은 공시대상기간중 없습니다. 당사는 현금성자산에 대하여 정기예금 등 시장위험이 없는 예금상품을 활용하고, USD 및 EUR 등 보유 외화는 외환수급을 고려하여 일정금액을 외화 또는 현지통화로 계속 보유하고 있습니다. (외환위험)당사는 용역매출 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

(단위 : 원)

구 분	당분기말			전기말
	외화금액		원화장부금액	외화금액		원화장부금액
현금및현금성자산	USD	7,717,112.99	10,377,973,549	USD	460,006.80	582,966,617
	EUR	9,502.34	13,509,666	EUR	6,079.71	8,214,903
	GBP	2,388.00	3,903,282	GBP	-	-
단기금융상품	USD	18,722,718.47	25,178,311,796	USD	7,662,305.98	9,710,440,367
매출채권및기타채권	USD	4,124,972.41	5,547,262,897	USD	82,443.00	104,480,014
	EUR	-	-	EUR	-	-
외화금융자산 합계	41,120,961,190			10,406,101,901
미지급금	USD	8,620,704.60	11,593,123,544	USD	143,443.50	181,785,947
	EUR	1,388,155.00	1,973,567,726	EUR	751,297.30	1,015,152,911
	CHF	21,650.00	31,798,654	CHF	271,680.00	372,981,321
	SEK	114,900.00	14,049,972	SEK	-	-
	GBP	5,599.20	9,152,116	GBP	-	-
기타유동부채	EUR	-	-	EUR	135,000.00	190,192,050
외화금융부채 합계	13,621,692,012			1,760,112,229

당분기말 및 전기말 현재 관련 통화에 대한 환율이 10% 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
세전 이익증가(감소)	2,749,926,918	(2,749,926,918)	864,598,967	(864,598,967)

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 최근 주요 계약 현황은 다음과 같습니다. 가. 라이선스아웃(License-out) 계약당기말 현재 당사가 체결한 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. < 라이선스아웃(License-out) 계약 총괄표 >

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액			총수취금액(주2)		진행단계
					해외(US$ mil.)		국내(백만원)	해외(US$ mil.)	국내(백만원)
허셉틴 바이오시밀러	QiLu 제약 (중국)	중국	2017.03.29	제품출시후10년	3.5	(로열티별도)		3.5	0.0	중국 임상3상 CSR 진행중
지속형 인성장흐르몬	Cristalia (브라질)	남미	2019.07.23	종료기간없음	3.1	(로열티별도)		3.1	0.0	인도 임상2상 IND
재조합 히알루로니다제	GPC(글로벌 제약사)	전세계	2019.11.29	종료기간없음	1,373.0	(주1)		19.0	0.0	임상1상 준비중
재조합 히알루로니다제	TTPC(글로벌 제약사)	전세계	2020.06.24	종료기간없음	3,865.0	(주1)		48.8	0.0	임상3상 진행중
재조합 히알루로니다제	Intas (인도)	전세계(일부 아시아 국가 제외)	2021.01.07	제품출시후10년	109.0	(로열티별도)		6.0	0.0	임상1상 준비중
재조합 히알루로니다제	Sandoz(스위스)	전세계	2022.12.29	종료기간없음	145.0	(로열티별도)		8.0	0.0	임상1상 준비중
아일리아 바이오시밀러	알토스바이오로직스(자회사)	전세계	2020.12.10	2032.12.09		(P/S별도)	10,023.0	0.0	7,223.0	글로벌 임상3상 진행중
합 계					5,498.6		10,023.0	88.5	7,223.0

(주1)총계약대금은 라이선스계약에 따라 당사가 최대로 수취할 수 있는 금액입니다. 계약의 진행이 부진할 경우 총계약대금은 현저히 감소할 수 있습니다.(주2)L/O계약에 따른 수취금액(현금기준)은 K-IFRS기준에 따른 수익인식금액(수익기준)과 일치하지 않습니다.

(1) 품목 : ALT-L2 (허셉틴 바이오시밀러)

①계약상대방	QiLu 제약 (중국)
②계약내용	허셉틴 바이오시밀러 독점적 기술 이전 및 중국내 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
③대상지역	중국
④계약기간	- 계약체결일 : 2017.03.29- 계약종료일 : 제품 출시후 10년
⑤계약금 총액	(계약조건에 따라 공시 유보)
⑥수취금액	<반환의무 없는 금액>- 계약금(Upfront payment) : (공시 유보) - 수취누계금액(계약금+마일스톤) : US$3,500,000<반환의무 발생가능 금액>- 해당사항 없음
⑦계약조건	계약금(Upfront payment) : (공시 유보) - 수취조건 : 계약 체결시마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (공시 유보) (수취조건 : 각 임상 단계별 진입, 성공, 판매 승인 등)- 연간 매출 마일스톤 (공시 유보) (수취조건 : 매출 발생 시)로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 매출액의 일정부분(공시 유보), 10년간임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음
⑧회계처리방법	계약금 수취액은 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식
⑨대상기술	ALT-L2 (허셉틴 바이오시밀러), 유방암 및 위암 블록버스터 항체치료제인 허셉틴에 대한 바이오시밀러
⑩개발진행경과	<거래상대방>- 중국 임상3상 CSR 진행중
⑪기타사항	해당사항 없음

(2) 품목 : ALT-P1 (지속형 인성장호르몬)

①계약상대방	Cristalia (브라질)
②계약내용	지속형 인성장호르몬 해외 임상 개발을 위한 공동개발 및 독점적 기술 이전
③대상지역	남미 지역
④계약기간	- 계약체결일 : 2019.07.23- 계약종료일 : 임상 완료 및 제품 출시 까지
⑤계약금 총액	(계약조건에 따라 공시 유보)
⑥수취금액	1. 글로벌(인도) 임상1상 시험 -계약금(Upfront payment) : US$2,000,000 (2019.08~2020.07, 5회 분할수취) 2. 임상2상 시험의 진행 -고객회사의 임상2상용 물질 위탁생산대금 : US$1,149,322 -2회에 걸쳐 대금 수취(각각 US$574,661, 2021.12/2022.05 수취완료) -2022.11자로 물질 생산 완료 및 물질 위탁생산대금(US$1,149,322) 수익인식 완료
⑦계약조건	1. 글로벌(인도) 임상1상 시험의 진행 -계약대금 : US$2,000,000 -2021.12.16자 변경합의서 체결로 당사의 임상1상 시험의 수행의무 종결을 합의함 -변경합의서 체결일에 반환의무있는 거래대금(US$1,000,000) 및 잔존거래대금 4.76억원의 수익인식을 완료함2. 글로벌(인도) 임상2상 시험의 진행 -고객회사의 임상2상용 물질 위탁생산대금 : US$1,149,322 -2022.11자로 물질 생산 완료 -2023.06.30자 변경합의로 임상2상의 Sponsor는 고객회사가 맡고 당사는 인도 임상2상의 Project Management를 맡기로 함 3. 로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 매출액의 일정비율(공시 유보)
⑧회계처리방법	계약금 수취액은 계약체결일부터 변경합의서 체결일까지 기간동안 분할하여 수익 인식함임상용 물질의 위탁생산에 따른 거래대금은 원가투입률에 따른 진행기준으로 수익 인식함향후, 마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식
⑨대상기술	ALT-P1 (지속형 인성장호르몬), NexP™ 당사 고유 융합기술에 인성장호르몬을 결합하여 몸속에서 성장호르몬을 오랜 기간 지속시켜 약효를 유지하게 하는 차세대 기술
⑩개발진행경과	- 당사는 글로벌 임상1상시험을 인도에서 2020년 2월에 개시하고 2021년 10월 동 임상시험을 성공적으로 종료함- 당사는 글로벌 임상2상시험을 위하여 2022~23년 임상2상용 물질(DS/DP)을 생산하여 고객회사에 공급함- 고객회사는 2023년 10월에 Sponsor로서 글로벌 임상2상시험을 인도에서 개시하고 당사는 동 임상시험의 Project Management를 진행중
⑪기타사항	해당사항 없음

(3) 품목 : ALT-B4 (인간 히알루로니다아제) - ①

①계약상대방	GPC (글로벌 제약사)
②계약내용	바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술에 대한 비독점적 기술 이전
③대상지역	전세계
④계약기간	- 계약체결일 : 2019.11.29- 계약종료일 : 2039.12.01
⑤계약금 총액	최대 US$1.373B(1조 6천억원)
⑥수취금액	<반환의무 없는 금액>- 계약금(Upfront payment) : US$13,000,000 (2019.12 수취)- 마일스톤(Milestone) : 1차분 US$3,000,000 (2020.04 수취), 2차분 US$3,000,000 (2023.04 수취) <반환의무 발생가능 금액>- 해당사항 없음
⑦계약조건	계약금(Upfront payment) : US$13,000,000- 수취조건 : 계약 체결 후 영업일 30일 이내 마일스톤(Milestone) :- 개발 마일스톤/매출 마일스톤/누적 매출 마일스톤 으로 구분 (수취조건 : 각 임상 단계별 진입, 성공, 판매 승인 및 판매금액 달성, 적응증 추가 등)◎ 임상시험, 품목허가 및 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (최대 수령가능 금액은 US$1.373B 이나, 임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)
⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식
⑨대상기술	ALT-B4 (인간 히알루로니다아제), 바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 인간 히알루로니다아제 원천 기술
⑩개발진행경과	- 2020.04자로 국내 CMO 기술이전 완료로 마일스톤(300만불, USD) 수취- 2023.04자로 고객회사가 지정하는 해외 CMO 기술이전 완료로 마일스톤 수취- 협의 중인 첫번째 품목 임상1상 진입 부터 개발 마일스톤 수취 예정
⑪기타사항	- 해외 CMO 위탁생산 계약 체결 완료

(4) 품목 : ALT-B4 (인간 히알루로니다아제) - ②

①계약상대방	TTPC(글로벌 10대 제약사)
②계약내용	바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술에 대한 비독점적 기술 이전
③대상지역	전세계
④계약기간	- 계약체결일 : 2020.06.24- 계약종료일 : 2040.03.24
⑤계약금 총액	최대 US$3.865B(4조 7천억원)
⑥수취금액	1.계약금의 수취(반환의무 없는 금액) -계약금(Upfront payment) : 1차분 US$8,000,000 (2020.7 수취) 2차분 US$8,000,000 (2020.8 수취) 2.마일스톤 수취 -고객회사의 임상1상 개시로 개발 마일스톤 US$3,500,000 (2021.11 수취) -고객회사의 임상3상 개시로 개발 마일스톤 US$13,000,000 (2023.04 수취)3.계약에 따른 실행계약 3.1.GMP물질의 배치생산(SoW3, 21.06~22.12) : 생산완료 맟 US$1,991,578 수취 3.2.고객회사 지정 2nd CMO 기술이전 및 PPQ생산(WO1/WO2, 23.01~) : 진행중
⑦계약조건	1.계약금(Upfront payment) : US$16,000,000- 수취조건 : 계약 체결 후 1차분 영업일 30일 이내, 2차분 비임상 독성 자료 전달 후 영업일 30일 이내2.마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (수취조건 : 각 임상 단계별 진입, 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등)- 매출 마일스톤 (수취조건 : 목표 판매 금액 달성 시)- 누적 매출 마일스톤 (수취조건 : 구간별 누적 매출 달성 시) 3.계약에 따른 실행계약 3.1.GMP물질의 배치생산(SoW3, 21.06~22.12) : GMP 배치생산 및 제공 3.2.고객회사 지정 2nd CMO 기술이전 및 PPQ생산(WO1/WO2, 23.01~) : 고객회사가 지정한 해외 CMO에 생산기술의 이전 및 GMP생산물질을 공급◎ 임상시험, 품목허가 및 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (최대 수령가능 금액은 US$3.865B 이나, 임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)
⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식고객회사 요청에의한 실행용역은 용역의 성격을 고려하여 개별적으로 회계처리함
⑨대상기술	ALT-B4 (인간 히알루로니다아제), 바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 인간 히알루로니다아제 원천 기술
⑩개발진행경과	- 고객회사 첫번째 품목 임상1상 개발 마일스톤 수취 - 고객회사 첫번째 품목 임상3상 개발 마일스톤 수취 완료(23.05.04 수취)- 고객회사가 지정하는 해외 CMO(2nd CMO)로 기술이전 및 생산의 수탁용역을 진행중이며 수탁용역에 따른 수익을 인식함
⑪기타사항	- 해외 CMO 위탁생산 계약 체결 완료

(5) 품목 : ALT-B4 (인간 히알루로니다아제) - ③

①계약상대방	Intas Pharmaceuticals (인도 소재 다국적 제약사)
②계약내용	바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술에 대해 계약 상대방이 개발 중인 2개 품목에 대해 독점적 기술 이전
③대상지역	전세계(일부 아시아 국가 제외)
④계약기간	- 계약체결일 : 2021.01.07- 계약종료일 : 2개 품목에 대한 제품 출시 후 10년
⑤계약금 총액	최대 US$109M(1,180억원) + 로열티(판매금액에 따른 최대 두 자릿수 비율 %)
⑥수취금액	<반환의무 없는 금액>- 계약금(Upfront payment) : US$6,000,000 (2021.01 수취)<반환의무 발생가능 금액>- 해당사항 없음
⑦계약조건	계약금(Upfront payment) : US$6,000,000- 수취조건 : 계약 체결 후 10일 이내 마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (수취조건 : 각 임상 단계별 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등)- 매출 마일스톤 (수취조건 : 목표 판매 금액 달성 시)- 누적 매출 마일스톤 (수취조건 : 구간별 누적 매출 달성 시)로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 상호 협의된 비율 (최대 두자릿수 %)◎ 임상시험, 품목허가 및 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)
⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식
⑨대상기술	ALT-B4 (인간 히알루로니다아제), 바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 인간 히알루로니다아제 원천 기술
⑩개발진행경과	- 협의 중인 첫번째 품목 임상1상 종료시 개발 마일스톤 수취 예정
⑪기타사항	- 해당 사항 없음

(6) 품목 : ALT-B4 (인간 히알루로니다아제) - ④

①계약상대방	Sandoz AG (스위스)
②계약내용	바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술에 대해 계약 상대방이 개발 중인 1개 품목에 대해 독점적 기술 이전
③대상지역	전세계
④계약기간	- 계약체결일 : 2022.12.29- 계약종료일 : 마지막 판매 로열티 수취일
⑤계약금 총액	최대 US$145M(1,839억원, 계약일기준) + 판매로열티
⑥수취금액	<반환의무 없는 금액>- 계약금(Upfront payment) : 1차 US$5,000,000 (2023.02 수취)- 1차 마일스톤 : 계약일정 달성에 따른 마일스톤 US$3,000,000 (2023.05 수취)<반환의무 발생가능 금액>- 해당사항 없음
⑦계약조건	계약금(Upfront payment) : US$5,000,000- 수취조건 : 계약 체결 후 40일 이내 마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (수취조건 : 각 임상 단계별 진입, 성공, 판매 승인 등)- 누적 매출 마일스톤 (수취조건 : 구간별 누적 매출 달성 시)로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 상호 협의된 비율◎ 임상시험, 품목허가 및 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)
⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식
⑨대상기술	ALT-B4 (인간 히알루로니다아제), 바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 인간 히알루로니다아제 원천 기술
⑩개발진행경과	- 협의 중인 첫번째 품목 임상1상 진입 부터 개발 마일스톤 수취 예정
⑪기타사항	- 해당 사항 없음

(7) 품목 : ALT-L9 (아일리아 바이오시밀러)

①계약상대방	알토스바이오로직스 (종속회사)
②계약내용	습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration) 노인성 안과질환 치료제인 오리지널 신약 아일리아(성분명 애플리버셉) 바이오시밀러의 글로벌 임상 및 품목허가, 판매 등 독점 실시권 부여
③대상지역	전세계
④계약기간	- 계약체결일 : 2020.12.10- 계약종료일 : 2032.12.09
⑤계약금 총액	80억원 + 이익분배 (비율 약정)
⑥수취금액	1.계약금의 수취(반환의무 없는 금액) -계약금(Upfront payment) : 20억원 (2021.1 수취, 현금기준)2.제3자 라이선스계약에 따른 거래대금 수취 -알토스바이오로직스의 국내 판권 계약의 체결(21.03.03)로 수취하는 계약금 및 마일스톤 대금의 일정 비율을 수취함 -2021년도 수취금액 : 12억원(현금기준) 3.마일스톤 수취 -알토스의 임상3상 진행단계에 따라 개별 마일스톤을 수취할 예정 -2022년도 임상3살 FPI 달성으로 마일스톤 수취(20억원)
⑦계약조건	1.계약금(Upfront payment) : 20억원- 수취조건 : 계약 체결 후 30일 이내 2.마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (수취조건 : 임상3상 진입 및 만료, 품목허가시)3.제3자 라이선스계약에 따른 거래대금의 일정 비율 수취4.이익분배(Profit Sharing) : - 수취조건 : 품목허가후 매출 발생시 약정 비율에 따라 이익을 배분하기로 함 ◎ 임상시험, 품목허가 및 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)
⑧회계처리방법	2022년 회계정책변경으로,계약금(Upfront, 20억원)은 품목허가시까지 기간동안 분할하여 영업외수익으로 인식마일스톤 수취액은 추가적인 수행의무가 없으므로 영업외수익으로 일시 인식상업생산시 이익분배 수취액은 수취시 일시에 수익으로 인식할 예정임
⑨대상기술	습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration) 노인성 안과질환 치료제인 오리지널 신약 아일리아(성분명 애플리버셉) 바이오시밀러(ALT-L9)
⑩개발진행경과	- 고객회사는 2021.12.14자로 동유럽 국가인 체코에 임상3상 IND 접수를 시작으로 한국, 일본 포함 12개국에서 환자 444명을 대상으로 글로벌 임상3상시험을 진행중
⑪기타사항	- 해당 사항 없음

나. 라이선스인(License-in) 계약해당사항 없습니다

다. 기술제휴 계약해당사항 없습니다

라. 진행중인 정부과제 계약

계약상대방	사업기간	총 사업비(백만원)	계약명칭
국가신약개발사업단	2022.03.01~2023.12.31	3,500	재조합 히알루로니다제 ALT-BB4 의 임상 1상 연구
국가신약개발사업단	2021.09.01~2023.08.31	1,200	차세대 지속형 성장호르몬 수용체 길항제의 개발
한국보건산업진흥원	2023.01.01~2023.12.31	511	면역억제제 제조공정 개발 및 사업화

7. 기타 참고사항

가. 연구개발 활동 개요 당사는 대덕연구개발특구에 위치한 차세대 바이오 의약품 개발 전문 바이오벤처기업으로 환자의 편이성을 높이는 정맥주사(iv)의 피하주사(sc)형으로 전환하는 Hybrozyme™ 기술, 차세대 표적 항암 항체 치료제 NexMab™ ADC 기술 및 기존 바이오 의약품보다 효능이 개선된 바이오베터 의약품 NexP™ Fusion Protein 기술 등을 연구개발하고 있습니다.1. Hybrozyme™ 기술: 당사 고유 기술인 Hybrozyme™ 는 단백질 공학 기술에 기반한 신규의 재조합 히알루로니다제 개발에 적용한 원천기술로 정맥주사(iv) 만이 가능했던 기존 항체치료제나 단백질 의약품의 투여 방법에 대해 환자의 편의성을 도모하고 투여가 매우 간편하도록 피하주사(sc) 방식으로 전환할 수 있도록 하는 기반기술로 활용 범위가 크고 다양한 장점을 가지고 있습니다.2. NexMab™ ADC 기술: 항체-약물 접합기술(ADC)은 표적 물질이 발현된 세포에 선택적으로 약물을 전달하여 약물의 효과를 극대화하는 차세대 신약 기술이며 당사의 NexMab™ 기술을 활용하여 기존 항암 항체 치료제 대비 개선된 효능을 보이면서 부작용은 적은 항암치료제를 개발하여 현재 유방암치료제로 임상 1상 투여를 완료하였습니다. 위암치료제로는 미국 FDA에 희귀의약품으로도 등록되었으며 병용투여 등 추가 임상시험 준비 중입니다.3. NexP™ Fusion Protein 기술: 당사 고유의 기술로 개발한 NexP™라는 Carrier protein과 바이오의약품을 융합(Fusion)하여 기존의 바이오의약품보다 체내 지속성이 증가된 차세대 지속형(Long-acting) 단백질의약품 개발이 가능하게 되었으며 이러한 기반기술을 활용하여 지속형 성장호르몬의 국내2상을 완료하고 저신장 소아를 대상으로 하는 글로벌 임상1상을 인도에서 완료하고 글로벌 임상2상을 준비중이며, 또한, 지속형 혈우병치료제의 개발도 검토하고 있습니다.4. 바이오시밀러 대량생산 Know-how: 당사의 고유한 제형 및 생산 기술을 적용하여 바이오시밀러 제품을 개발하고 있습니다. 나. 연구개발 담당 조직당사의 주요 연구개발조직은 기업부설연구소 산하 6개 연구개발 부서 및 2개 연구관리 부서로 구성되어 프로젝트 및 기능에 따라 조직을 구성하여 연구, 개발 업무의 효율성을 극대화 할 수 있는 조직 체계를 갖추고 있습니다.당사의 연구조직은 기능(function)별 조직과 프로젝트별 조직이 matrix 형태로 구성된 조직으로서 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 각 연구원들은 matrix 체제 하에서 어느 한 기능에 대한 전문가가 되는 것은 물론, 여러 프로젝트들에 대한 이해도를 높여 연구개발 전문가로서 폭 넓은 시야를 확보할 수 있다는 점에서 개개인의 발전 가능성이 큰 연구원 중심의 조직 체계라고 할 수 있습니다.

알테오젠 기업부설연구소.jpg 알테오젠 기업부설연구소

다. 연구개발관련 전문인력 현황

당사의 주요 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 8개 부서로 구성되어 있습니다.<㈜알테오젠 기업부설연구소(대전)>

구 분		인 원
		박사	석사	기타	합계
기업부설연구소 총괄		1	0	1	2
연구소	Cloning 그룹	1	0	2	3
	세포 그룹	1	6	1	8
	발효 그룹	0	6	2	8
	정제 그룹	3	11	2	16
	분석 그룹	0	16	4	20
	신약개발	6	1	0	7
	연구전담 Total	12	40	12	64
연구관리	연구지원	2	4	2	8
	연구행정	1	5	10	16
	연구관리 Total	3	9	12	24
합 계		16	49	24	89

<㈜알테오젠 서울연구소(서울)>

구 분		인 원
		박사	석사	학사	합계
서울연구소 총괄		0	1	0	1
연구전담	신약개발 그룹	2	6	0	8
	연구전담 Total	2	7	0	9
연구관리	연구관리	1	0	1	2
	연구관리 Total	1	0	1	2
합 계		3	7	1	11

라. 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 최고경영자(CEO)인 박순재 대표이사, CSO인 정혜신 박사, 김규완 전무, 이상미 상무, 유선아 박사, 이선배 박사 등입니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적(최근 5건)
대표이사(CEO)	박순재	최고경영책임자	- 미국 MIT, Post-Doc- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소- ㈜LG생명과학, 상무이사, 사업개발 및 해외 라이센싱- 한화케미칼, 상무- 바이넥스, 대표이사	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Yoon, W.H., Park, S.J., Kim, I.C., and Lee, M.G. (1997) Pharmacokinetics of Recombinant Human Erythropoietin in Rabbits and 3/4 Nephrectomized Rats. Research Communications in Molecular Pathology and Pharmacology. 96, 227-240
CSO	정혜신	최고사업전략책임자	- Boston Biomedical Research Institute, Post-Doc- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 책임연구원- 한남대, 생명시스템과학과 교수	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Y-M Kim, SM Lee & H-S Chung (2013) Novel AGLP-1 albumin fusion protein as a long-lasting agent for type 2 diabetes. BMB Rep. 2013; 46(12): 606-610
CTO	문승기	연구개발총괄(연구소장)	셀로스 바이오텍, 부사장/CTO 종근당, R&D전략기획이사 한일합성, 연구원	1. TGFβ4 alleviates the phenotype of Charcot?Marie?Tooth disease type 1A 2 by antagonizing PMP22-induced Nodal signaling. (Submission to Nature Medicine or Science Translational Medicine in progress) 2. Substitution of heavy complementarity determining region 3 (CDR-H3) residues can synergistically enhance functional activity of antibody and its binding affinity to HER2 antigen. Mol. Cells. (2016) 39 (3), 217-228. 3. Discovery of a potent tubulin polymerization inhibitor: synthesis and evaluation of water-soluble prodrugs of benzophenone analog. Bioorg. Med. Chem. Lett. (2010) 20 (21), 6327-6330. 4. Structure-based virtual screening of novel tubulin inhibitors and their characterization as anti-mitotic agents. Bioorg. Med. Chem. (2010) 18 (19), 7092-7100. 5. Discovery of potent, selective, and orally bioavailable PDE5 inhibitor: Methyl-4-(3-chloro-4-methoxy-benzylamino)-8-(2-hydroxyethyl)-7-methoxyquinazolin-6-ylmethylcarba mate (CKD 533). Bioorg. Med. Chem. Lett. (2010) 20 (1), 383-386.
전무	김규완	신약개발 총괄(서울연구소연구소장)	㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 책임연구원/부장	1. Properties of Acetyl-CoA Synthetase from Pseudomonas fluorescens, J. Biochem. Mol. Biol.(1996)
전무	이상미	연구기획 담당	- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 선임연구원- 미국 메릴랜드주립대학, 연구원- Cangenbio, 연구원	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Y-M Kim, SM Lee & H-S Chung (2013) Novel AGLP-1 albumin fusion protein as a long-lasting agent for type 2 diabetes. BMB Rep. 2013; 46(12): 606-610
상무	유선아	비임상 총괄	- 미국 Case Western Reserve University, Post-Doc- 미국 Cleveland Clinic Foundation, Post-Doc- 시드바이오칩스, 팀장- 솔젠트㈜, 이사	1. Fan C, Quyang P, Timur AA, He P, You SA, Hu Y, Ke T, David DJ, Chen Q, Wang QK. (2009) Novel roles of GATAa1 in regulation of angiogenic factor AGGF1 and endothelial cell function. J Biol Chem. 284(35): 23331-23343.]2. Du W, Bautista JF, Yang H, Diez-Sampedro A, You SA, Wang L, Kotagal P, L Ders HO, Shi J, Cui J, Richerson GB, Wang QK. (2005) Calcium-sensitive potassium channelopathy in human epilepsy and paroxysmal movement disorder. Nat. Genet. 37(7): 733-738.3. *Tian XL, *Kadaba R, *You SA, *Liu M, Timur AA, Yang L, Chen Q, Szafranski P, Rao, S, Wu L, Housman DE, DiCorleto PE, Driscoll DJ, Borrow J, Wang Q. (2004) dentification of an angiogenic factor that when mutated causes susceptibility to Klippel-Trenaunay syndrome. Nature 427(6975): 640-645. (*These authors contributed equally to this work)4. You SA, Archacki SR, Angeloui G, Moravec CS, Rao S, Kinter M, Topol EJ, and Wang Q. (2003) Proteomic approach to coronary atherosclerosis shows ferritin light chain as a significant marker: evidence consistent with iron hypothesis in atherosclerosis. Physiol. Genomics 13(1): 25-30.5. Basu A, You SA and Haldar S. (2000) Regulation of Bcl2 phosphorylation by stress response kinase pathway. Int. J. Oncol. 16: 497-500.
상무	이선배	RA 총괄	- 미국 Univ. of Texas, Post-Doc- 이화여대 연구교수	1. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.2. Sunbae Lee, Yoon Soo Bae, “Monomeric and Dimeric Model of ERK2 in Conjunction with Studies on Cellular Localization, Nuclear Translocation, and In Vitro Analysis”, Mol. Cells, (2012). 33(4), 325.3. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Pengyu Ren, Kevin N. Dalby, “Examining Docking Interactions on ERK2 with Modular Peptide Substates”, Biochemistry (2011), 50 (44), 9500.4. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Andrea Piserchio, Ranajeet Ghose, Pengyu Ren, Kevin N Dalby, “A Model of a MAPK-Substrate Complex in an Active Conformation: A Computational and Experimental Approach”, Plos One (2011), 6(4), e18594.5. Yan, Chunli; Kaoud, Tamer; Lee, Sunbae; Dalby, Kevin; Ren, Pengyu, “Understanding the specificity of a docking interaction between JNK1 and the scaffolding protein JIP1 between JNK1 and the scaffolding protein JIP1”, J. Phys. Chem. B (2011), 115, 1491.

마. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 개발 중인 파이프라인별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 당기 비용으로 회계처리하고 있으며, 일부 프로젝트 투자비용에 대하여 개발비 인식요건을 충족하는 경우에 한하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. < 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >

(단위 : 천원)

과목		2023년 3분기(16기)	2022년 (15기)	2021년 (14기)
원재료비		3,932,486	9,799,256	2,757,812
인건비		4,616,074	4,747,567	4,149,659
감가상각비		1,417,057	1,396,946	1,073,556
외주용역비		30,103,902	24,390,997	15,298,252
기타		27,341,315	3,079,714	2,016,333
연구개발비용 합계		67,410,834	43,414,481	25,295,612
(정부보조금)		(1,126,121)	(2,374,100)	(900,767)
보조금 차감 후 금액		66,284,713	41,040,381	24,394,845
회계처리	판매비와 관리비	19,617,294	18,533,108	7,368,598
	매출원가	34,425,448	5,493,546	9,300,301
	개발비(무형자산)	12,241,971	17,013,727	7,725,946
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		105.10%	496.17%	148.57%

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정 < 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >

(단위 : 천원)

과목		2023년 3분기(16기)	2022년 (15기)	2021년 (14기)
원재료비		4,055,782	10,830,040	4,085,511
인건비		5,042,275	5,336,292	4,784,626
감가상각비		1,826,190	1,766,905	1,438,697
외주용역비		30,183,591	24,495,008	15,398,252
기타		27,925,516	3,764,613	2,656,627
연구개발비용 합계		69,033,354	46192,858	28,363,714
(정부보조금)		(1,247,301)	(2,573,911)	(1,248,155)
보조금 차감 후 금액		67,786,052	43,618,948	27,115,558
회계처리	판매비와 관리비	21,118,633	21,111,675	10,089,311
	매출원가	34,425,448	5,493,546	9,300,301
	개발비(무형자산)	12,241,971	17,013,727	7,725,946
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		93.07%	252.67%	68.97%

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약 및 바이오시밀러)의 현황은 다음과 같습니다. < 연구개발 진행 총괄표 >

구 분		품 목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계		비 고
					단계(국가)	승인일
바이오	신약	ALT-P1	성장호르몬 결핍증	2008년	임상 1상(한국) 임상 1b/2a(한국) 임상 1상(인도)임상 2상(인도)	2014년 2017년 2020년2023년	해외 L/O(1건)파트너사임상 2상 준비 중
		ALT-P7	유방암	2011년	임상 1상(한국)	2017년	임상 2상 준비 중
		ALT-B4	피하주사변환 용도	2017년	임상 1상(미국)임상 3상(미국)	-	해외 L/O(4건)파트너사의개별 진행
		ALT-BB4	부종/통증완화	2017년	임상 1상(한국)	2021년	Pivotal 임상 완료 국내 품목허가 신청
	바이오시밀러	ALT-L9	습성황반변성	2014년	임상 1상(한국)임상 3상(해외)	2019년2021년	종속회사(알토스바이오)에 전용실시권 부여종속회사의 임상 3상 FPI달성
		ALT-L2	유방암	2011년	임상 1상(캐나다, 중국)	-	해외 L/O파트너사임상 3상 CSR 진행 중

품 목: ALT-P1

①구 분	바이오 신약
②적응증	[주 적응증] 성장호르몬 결핍증
③작용기전	성장호르몬 수용체에 결합하여 펩타이드 호르몬인 IGF-1을 분비시켜 골조직 세포 분열 및 미분화 연골세포의 분화를 자극하여 성장을 촉진
④제품의 특성	- 지속형 인성장호르몬인 ALT-P1은 알파-1 안티트립신을 모체로 하여 당사가 자체 개발한 지속형 플랫폼 기술인 NexP™ (지속형 단백질 기술)을 인성장호르몬과 융합(fusion)하여 기존의 인성장호르몬보다 체내 지속성이 증가(체내 반감기 증가) 시킴으로써 현재 유일하게 시장에 출시된 1일 제형의 인성장호르몬을 1주 제형의 지속형 인성장호르몬으로 개발 중- NexP™ 차별성으로는 체내에 고농도로 존재하여 타 단백질보다 안전하며, 지난 20년간 폐기종치료제로 사용되어 과량 투여해도 안전성 및 면역원성 문제가 없었고 미국, 유럽, 일본, 브라질 등 전세계 11개국 특허 등록 완료
⑤진행경과	1. 한국 임상1상: 건강한 성인(HV) 대상으로 단회투여 안전성 시험 - 2014년 4월 23일 임상승인 - 2015년 9월 11일 임상시험결과보고서 완료 2. 한국 임상1b/2a 상: 성인 성장호르몬결핍(AGHD) 환자를 대상으로 다회투여 안전성 및 용량 탐색 시험 - 2017년 7월 11일 임상승인 - 2017년 9월 27일 임상 개시 - 2021년 1월 15일 마지막 대상자 방문 종료3. 글로벌 임상1상(인도) : 건강한 성인(HV) 대상으로 고용량 다회투여 안전성 시험 - 2020년 2월 21일 임상승인 (COVID-19 pandemic 인도 셧다운으로 지연됨) - 2021년 6월 28일 임상시험 완료 - 2022년 3월 임상시험결과보고서 제출 4. 글로벌 임상2상(인도) - 2022년 당사는 임상2상용 물질을 생산하여 고객회사에 공급 - 2023년 10월 고객회사가 스폰서로 인도에서 임상2상시험 신청
⑥향후계획	- 고객회사와 함께 소아대상(PGHD) 임상2/3상을 위하여 당사는 임상시험용의약품 생산을 맡기로 함(생산비용은 고객회사 부담)- 글로벌 임상2상시험(인도)의 진행과 비용은 고객회사가 맡기로 함(당사는 PM역할) - 품목허가 시 남미지역의 판권은 크리스탈리아 사에게 나머지 전세계 판권은 당사가 보유 예정
⑦경쟁제품	시판 중인 인성장호르몬 현황1. 1일 제형: 유트로핀(LG화학), 제노트로핀(화이자), 노디트로핀(노보노디스크) 2. 지속형 인성장호르몬 - 소마트로곤 (화이자/옵코 : 임상3상, 2021년1월 FDA BLA 제출) - 트랜스콘T (어센디스 파마, 2020년 6월 FDA BLA 제출) - GX-H9 (제넥신/한독 : 임상2상 완료, 중국 임상3상 승인(2020년 6월,아이맵)
⑧관련논문 등	해당사항없음
⑨시장규모	- 전세계 성장호르몬결핍증(GHD) 시장 규모는 2016년 14.2억 달러에서 2026년 20.8억 달러로 증가될 것으로 전망되고 있으며 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 등 주요 7개국 시장에서 성장호르몬결핍증 시장은 연평균 3.9%의 성장률을 보이면서 매일 주사에서 1주 투여의 장기지속형 제제 개발이 시장 성장을 견인할 것으로 전망- 현재 Novo Nordisk, Pfizer, Eli Lily 등 5~6개 기업이 시장을 과점하고 있는 상태 이며, 1세대 성장호르몬은 1일 1회 주사하여야 하는 불편함으로 인해 투여 불이행 문제가 빈번히 발생함으로써 시장 성장성을 저해하는 요인으로 작용하므로 1세대 제품을 보유한 글로벌 제약사들 중심으로 2세대 지속형 제형을 개발 중이지만 아직까지 출시된 제품은 없는 상황
⑩기타사항	한국산업기술평가관리원의 바이오산업핵심기술개발사업(유망바이오 IP 사업화 촉진)

품 목: ALT-P7

①구 분	바이오 신약
②적응증	[주 적응증] HER2 양성 유방암
③작용기전	- 항체에 링커(Linker)로 접합된 세포독성 물질(Cytotoxic agent, Payload)이 암세포 표면의 수용체를 인식하고 결합하면 암세포 내로 유입되고 세포독성 물질이 분리되면서 암세포 사멸을 유도하는 원리 - 일반적으로 세포독성 항암 약물은 강력한 세포 독성(cytotoxicity)을 나타내어 암세포가 아닌 정상 세포까지도 작용을 하는 반면 항체는 암세포에 대한 선택성 (selectivity)은 있으나 강력한 세포 독성은 없으므로 항체의 선택성과 항암 약물의 세포 독성의 장점을 살려 항체의약품보다 효능은 우수하고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 신개념 기술의 바이오베터
④제품의 특성	- 당사가 자체 개발한 NexMab™ 기술(항체-약물접합기술, ADC Antibody-Drug Conjugate 항체-약물접합체)을 활용하여 기존의 항암 항체치료제보다 월등한 효능을 가지며 부작용은 적은 항체-약물접합 항암치료제로 개발- 2013년 미국에서 승인을 받아 시판되고 있는 ADC 기반 1세대 유방암 치료제인 Genentech/Roche의 캐사일라(Kadcyla)는 항체인 허셉틴에 항암 약물을 무작위로 접합시킨 것으로 약물을 일단 항체 표면에 비선택적(Non-selective)으로 접합한 후 복잡한 정제 과정을 통해 비교적 균일한 제품을 생산한 것에 비해 당사 제품은 항체 C 말단 부위에 위치 선택적으로 접합하여 생산성이 높고, 체내 안전성이 탁월한 차세대 원천 기술("위치 특이적 결합") - 당사는 NexMab™ 기술을 활용하여 2019년 7월에 미국 FDA에 위암 치료용 희귀 의약품(Orphan drug)으로 등록하면서 임상 절차를 간소화했으며 본 NexMab™ ADC 기술을 미국, 중국을 포함한 전세계 8개국에 특허 등록하였고 이를 적용하여 기존 유방암 치료제인 허셉틴보다 약효/접합안전성/생산성/부작용 등 면에서 상대적으로 우수한 ADC 유방암치료제(ALT-P7)를 개발 중
⑤진행경과	1. 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 미국 MPI Research 에서 원숭이 독성 시험 진행- 경쟁사 ADC 항암제 대비 월등한 안전성 확인(동일한 payload를 사용하는 경쟁사 ADC 항암제보다 2배 고용량을 투여한 경우에도 원숭이에게서 독성 반응이 나타나지 않음) 2. 상기 전임상시험 결과를 바탕으로 삼성서울병원과 가천대 길병원에서 진행한 최초 인간 대상(FIH, First-in-Human) 임상1상 2017년 6월 승인, 2017년 11월 개시, 2021년 1월 마지막 대상자 방문 종료- 최대 허용 용량(MTD, Maximum Tolerated Dose) 결정- 약품 안전성(safety)과 약동학(pharmacokinetics) 및 유효성(efficacy) 평가- 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 단일군 용량 상승 연구투여 용량을 경쟁사 ADC 항암제 보다 2배 이상 증가시킴- 임상 1상 중간 결과 2020년 미국임상종양학회(ASCO)와 2020년 대한종양내과 학회(KSMO)에서 발표- 2021년 8월 3일 임상 1상 임상시험결과보고서 (CSR) 완료(국내유일 임상1상완료)
⑥향후계획	- ADC 유방암치료제 및 위암치료제 뿐만 아니라 침샘암, 요로 상피암 등 타 HER2 양성 암에 대한 임상 개발 논의 중이며 타 약물과의 병용 요법을 통한 임상 2상 진행 방향 검토 - IO (Immunotherapy) 와 병용요법 가능성 검토
⑦경쟁제품	- 2013년, 항체-약물 접합체 중에서 HER2 양성 유방암에 대해 최초 허가를 받은 Roche 사의 캐사일라(Kadcyla) - 2019년, HER2 양성 유방암에 대해 다이이치산쿄 사의 인허투(Enhertu)
⑧관련논문 등	- 2020년, ASCO 학회 발표 "First-in-human phase I study of ALT-P7, a HER-tar geting antibody-drug conjugate in patients with HER2-positive advanced breast cancer" - 2020년, KSMO 학회 발표 "First-in-human(FIH), phase I study of ALT-P7, a HER2 -targeting antibody-drug conjugate, in patients with HER2 positive advanced breast cancer"
⑨시장규모	- HER2 표적치료제 시장은 2025년 50억 달러 규모 예상 (HER2 양성 유방암시장 규모의 50%)되며 ADC 유방암치료제 캐사일라(Kadcyla)는 2013년 미국에서 출시 되어 2017년 1조원 이상 판매- 항체-약물 접합(ADC) 치료제 시장은 2019년 27억 달러에서 2026년 248억달러 규모로 확대될 전망이며 연평균 성장률 37%로 약 7년 만에 시장 규모가 9배 이상 커지게 됨에 따라 최근 글로벌 제약사들이 ADC 치료에 관심을 증대시키며 시장 성장의 견인차 역할 - 미국 머크(MSD) 사는 시애틀제네틱스와 2가지 항암 신약 개발을 위해 5조원이 넘는 대규모 투자를 단행했으며(계약금 6억 달러+단계별 성과기술료 26억 달러) 길리어드사이언스(Gilead Science) 사는 이뮤노메딕스를 210억 달러에 인수한 다고 발표했고 2019년 일본의 다이이치산쿄(Daiichi-Sankyo) 사가 ADC 유방암 치료제 후보물질(인허투)에 대해 영국계 아스트라제네카(AstraZeneca)와 60억 달러의 공동개발 계약을 체결
⑩기타사항	- 전임상 단계까지 산업부 연구비 지원 사업 - 임상 단계에서는 범부처항암사업단의 연구비 지원 사업

품 목: ALT-B4

①구 분	바이오 신약
②적응증	당사가 독자적으로 개발하여 기존 정맥주사(iv) 약물전달 방식을 피하주사(sc) 제형으로 변환하게 하는 플랫폼(기반) 기술인 Hybrozyme™ 을 통해 전세계 2번째로 개발한 재조합 히알루로니다제- 항체치료제 개발/판매 신약 및 바이오시밀러 등에 첨가제(exipient, active ingredient) 로 사용 - 피부과 성형외과 및 정형외과 수술 후 통증 완화, 부종 경감 등 독자적인 제품 (stand-alone)으로 출시 가능
③작용기전	- 피부를 구성하는 히알루론산을 일시적/국소적으로 분해하여 통로를 만들고 함께 투여된 분자량이 큰 항체 바이오의약품의 피부 투과 및 흡수를 촉진 - 피하 조직에는 다당류와 단백질이 복잡한 구조를 이루어 물질의 이동을 제한하는 차단막 혹은 보호막의 기능을 함. - ALT-B4를 포함하는 히알루로니다제는 피하조직을 구성하는 고분자 물질인 히알루론산을 저분자 물질로 분해함으로써, 일시적으로 약물의 흡수 및 확산을 용이하게 하는 역할 - 기존 정맥주사로만 사용될 수 있었던 고분자 바이오 약물을 히알루로니다제와 병용하여 피하로 투약함으로써, 약물의 혈관으로의 흡수율을 높임.
④제품의 특성	- 히알루로니다제는 원래 돼지나 소, 양의 고환에서 추출한 동물 유래 히알루로니다제를 정제한 약물이 시장에 주로 나와있음. - 히알루로니다제는 정자의 첨두에 위치한 세포막 단백질 효소로써, 정자가 난자와 만나 착상하기 위해 난자를 둘러싼 보호막을 분해시키는 물질. - 재조합 인간 히알루로니다제는 미국의 할로자임 (Halozyme) 사가 rHuPH20 를 세계 최초로 개발. - 주요 사용 분야로는: °정맥주사를 피하주사로 변환시켜주는 부형제(excipient) °피부 미용 °히알루론산 필러 사용 후 필러 용해용 °외과 수술 후 통증이나 부종을 완화시키는 용도 - 재조합 인간 히알루로니다아제는 동물 유래 제품과 비교하여 °알러지 반응이나 면역 원성이 낮은 장점이 있음 °성형 및 미용 시장에서의 적용 분야에서 확장 가능성 °바이오의약품 시장에서 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)로 변환시키는 일종의 Game Changer 로 주목받게 됨 - 고순도의 안전성이 담보된 재조합 히알루로니다제의 개발이 필요한 상황에서 미국의 할로자임 사가 rHuPH20 를 세계 최초로 개발하여 피하주사(sc) 변환기술로 로슈 사 항체치료제에 적용함으로써 전세계적으로 그 기술을 주목받게 되었으며 현재 인간 히알루로니다제를 이용한 피하주사(sc) 변환 기술은 미국 할로자임 사와 당사가 양분하고 있고 피하주사 제형을 도입하려는 글로벌 제약사들의 수요를 두 회사가 대응하는 형국- 당사가 개발한 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)는 경쟁사 제품(rHuPH20) 대비 생산성, 효소 활성도가 높고 열 안정성과 면역원성 면에서도 우월한 것으로 평가받고 있으며 기존 재조합 히알루로니다제 특허에 대해 기존 특허의 독점적인 권리를 확고히 하면서 차별성이 강조된 히알루로니다제의 집단에 대한 추가 특허를 국제특허출원(PCT) 함으로써 이후에 경쟁사들의 히알루로니다제 개발에 대한 진입을 원천적으로 봉쇄 가능
⑤진행경과	- 2020년 12월, 독자형 제품("테르가제" Tergase)으로 국내 Pivotal 임상1상 신청- 2023년 2월, 독자형 제품("테르가제" Tergase) 품목허가(한국) 신청 - 2019년~2022년에 걸쳐 4차례의 라이선스아웃 계약을 통해 계약상대방회사 각각 임상시험 등을 진행할 것으로 예상함 (글로벌, 상세 일정은 개별적임)
⑥향후계획	- 독자형 제품(ALT-BB4, Tergase)은한국 품목허가이후 상업화 진행 예정- 피하주사 제형 기술(ALT-B4)의 수요가 있는 다수의 항체치료제 개발 업체와 라이선스계약 추진 예정
⑦경쟁제품	- 동물유래 히알루로니다제 제품 및 할로자임 사가 출시한 재조합 인간 히알 루로니다아제인 Hylenex (당사가 추진 중인 임상1상 제품 테르가제 경쟁 제품) - 할로자임 사가 로슈 사 등이 시판 중인 기존 항체치료제에 첨가제(Excipient, Active ingredient)로 적용 중인 Enhanze 기술 (당사가 개발한 하이브로자임 Hybrozyme™ 경쟁 기술)
⑧관련논문 등	해당사항 없음
⑨시장규모	- 미국 할로자임 사는 2012년까지만 하더라도 계약금 및 마일스톤 이 매출의 대부분을 차지했지만 Roche 사를 위시한 파트너 사의 임상 진전에 따른 API (원료의약품) 매출과 Herceptin sc, Rituxan Hycela, HyQvia 등의 제품 출시로 로열티 수입이 급격하게 증가하고 있으며 2027년 로열티 수입만으로 10억달러 예상- 로슈 사는 오리지널 허셉틴의 물질 특허 만료로 허셉틴 바이오시밀러가 경쟁적 으로 출시될 정맥주사형(iv) 시장에 대응하기 위해 허셉틴sc 제형을 출시하여 시장의 판도를 바꿔놓았으며 피하주사(sc) 제형 개발사인 할로자임 사는 로슈 사 로부터 현재까지 3천억원 이상의 수익을 기록했고 피하주사(sc) 기술을 다른 파이프라인으로 확장할 때마다 평균 500억원 이상의 추가 수익 발생- 항체치료제의 첨가제로 사용될 경우 시장 규모는 예측 어려움- 다만 독자 제품(Stand alone)으로 피부과, 안과, 성형외과 및 수술 후 부종 완화 및 통증을 경감시키는 작용이 있어 1950년대 동물에서 추출한 천연물 제제가 개발되어 시판되고 있지만 이종 단백질이 다량 포함되어 있어 알러지, 아나필락 시스 반응-호흡곤란 등의 부작용 보고 건수가 해마다 증가하고 있어 이상 반응 등 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 순수 정제 액상 재조합 제품에 대한 미충족 욕구(Unmet Needs)가 매우 큰 시장으로 할로자임 사도 Hylenex 란 제품으로 출시 하였고 독자 제품 시장 규모는 2018년 8,000억원(동물 유래 6,000억원, 재조합 2,000억원)에서 2022년에는 1조원 이상 증가할 것으로 전망
⑩기타사항	- 전임상 단계까지 범부처 신약개발 지원단의 지원 사업

품 목: ALT-L9

①구 분	바이오시밀러
②적응증	[주 적응증] 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD) [기타 적응증] 당뇨병성 황반부종(DME), 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨성 망막병증
③작용기전	- 체내의 VEGF(혈관내피성장인자)가 세포의 VEGF 수용체(VEGFR, VEGR Receptor)와 결합하여 혈관의 생성을 촉진하게 되는데, 수용체와 VEGF 결합을 방해 억제
④제품의 특성	- 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 오리지널 신약 아일리아(Eylea)는 안구 내 VEGF(혈관내피성장인자) 수용체에 선택적으로 결합하여 VEGF의 활동을 억제하여 새로운 혈관이 자라지 못하게 하고 체액의 누출을 차단해 WAMD 환자의 시력을 유지하거나 회복시키도록 고안된 항체치료제
⑤진행경과	- 국내 최초로 미국 전임상 시험 완료- 국내 최초로 아일리아 바이오시밀러 임상 1상 IND 승인(2019년 5월), 2019년 12월 임상 개시, 2020년 12월 마지막 대상자 방문종료 - 임상 및 판매를 목적으로 2020년 10월 자회사인 (주)알토스바이오로직스 법인 설립 - (주)알토스바이오로직스와 임상 및 판매에 관한 라이선스계약체결(2020년 12월)- 2021년 8월 4일 임상1상 임상시험결과보고서(CSR) 완료 -2021년 12월 14일 자회사인 알토스의 글로벌 임상3상 체코 IND 제출함-2022년 6월 17일 자회사인 알토스의 글로벌 임상3상 FPI 달성
⑥향후계획	- 2022년 다국적 임상3상 개시 진행중
⑦경쟁제품	[시판] 아일리아(Regeneron/Bayer 사) [임상 3상 진행중인 바이오시밀러] ABP938(Amgen), SB15(삼성바이오에피스) 등
⑧관련논문 등	해당사항 없음
⑨시장규모	- 습성 연령관련 황반변성(wAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관 성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적 으로 혈관이 자라면서 삼출물이 발생하고 이로 인해 부종이 생기면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심 시야에 해당함)이 압박을 받으며 시력을 잃게 되는 질환으로 WAMD 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만으로 추정되며 한국은 보고된 환자 수만 2010년 9만 명에 달하고 인구 고령화로 2025년에는 3배 까지 증가할 것으로 예상되나 미국의 사례로 보았을 때 추정 환자들 중에서 실제 20%에도 못 미치는 환자만이 진료를 받을 정도로 인지도가 낮고 고가의 항체치료제 비용 부담으로 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20%에도 못 미치는 상황- 2004년 wAMD 전문 항체치료제는 2006년 출시된 루센티스(Lucentis, 성분명 Ranibizumab)와 2011년 출시된 아일리아(Eylea, 성분명 Aflibercept)가 있으며, 아일리아의 2021년 전 세계 매출액은 97억달러로 유일하게 종양질환(암), 자가 면역질환에 속하지 않은 블록버스터 신약으로 매년 10% 이상씩 매출액이 증가하고 있으며 2025년에는 100억 달러 시장 규모로 전망
⑩기타사항	해당사항 없음

품 목: ALT-L2

①구 분	바이오시밀러
②적응증	[주 적응증] HER2 양성 유방암/위암
③작용기전	- HER2/NEU 수용체를 표적으로 하여 세포내 신호 전달 경로를 억제
④제품의 특성	- Trastuzumab을 주성분으로 하는 허셉틴에 대한 당사 개발 바이오시밀러- 허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품 의약국(FDA) 판매 승인을 획득하였으며 종양의 성장에 관여하는 HER2 유전인자를 선택적으로 공격하는 표적항암제로 HER2 유전자가 과발현한 전이성 및 조기 유방암 치료제로 널리 사용되고 있으며 미국에서는 18세 이상 여성의 약 0.2% (2018년 기준 23만5000명)가 매년 유방암 진단을 받는 것으로 알려짐- 당사가 개발한 허셉틴 바이오시밀러의 경우 고발현 세포주와 생산 공정 모두를 자체 개발하였기 때문에 원가 경쟁력을 확보하고 저렴한 가격에 허셉틴 바이오 시밀러를 출시할 수 있어 바이오시밀러 간 경쟁에서 경쟁력이 있을 것으로 판단
⑤진행경과	캐나다 임상 1상 - 2016년 2월 임상승인, 2016년 8월 마지막 대상자 방문 종료- 2017년 3월 임상시험결과보고서 완료중국 QiLu 제약에 기술이전- 라이센싱 아웃 후 고객회사에서 임상 3상시험 종료하고 CSR 진행중
⑥향후계획	- 최근 5종의 허셉틴 바이오시밀러 이외에 추가로 2종 이상의 바이오시밀러가 유럽 에서 승인되면서 갈수록 치열해지는 허셉틴 바이오시밀러에 대한 캐나다 임상3상 계획을 보류하고 당사 고유의 하이브로자임(Hybrozyme™) 원천 기술을 통해 허셉틴 sc 바이오시밀러 개발을 추진 중이며 세계 유일 제품인 로슈사의 허셉틴 sc(하이렉타)와 동등성 시험을 완료하여 동등성 결과를 확보하였고 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약을 통해 허셉틴 sc 바이오시밀러 출시를 기대함
⑦경쟁제품	Herzuma(Celltrion), Ogivri(Mylan/Biocon), Ontruzant(Samsung Bioepis), Trazimera(Pfizer), Kanjinti(Amgen) 등
⑧관련논문 등	해당사항 없음
⑨시장규모	- 2019년 6월을 기점으로 매년 글로벌 시장에서 8조원 규모인 허셉틴의 미국 특허가 만료됨에 따라 글로벌 바이오시밀러 시장에 출사표를 내민 바이오기업은 7개사 5종에 이르며 시장 선점을 위한 경쟁 본격화- 허셉틴은 20년 동안 효과를 검증받으면서 유방암의 글로벌 표준 치료법으로 자리 잡았으므로 이 시장에서 오리지널 의약품 수요의 10%만 확보해도 연간 3000억원 이상의 안정적인 매출이 발생하기에 수 많은 기업이 허셉틴 바이오시밀러 시장에 뛰어든 배경임 (바이오시밀러 대표 주자인 셀트리온의 '허쥬마'와 삼성바이오 에피스의 '온트루잔트' 및 다국적제약사 마일란/바이오콘의 '오기브리', 화이자의 '트라지메라', 암젠/엘러간의 '칸진티' 가 FDA에 바이오시밀러로 허가됨- 허셉틴 바이오시밀러에 시장을 뺏기지 않으려는 오리지널 로슈 사의 특허 공세 및 제형이 개선된 제품 출시로 차별화를 시도하고 있으며 2013년 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변경하여 유럽 시장에 출시한 후 3년 만에 50% 넘는 시장 점유율을 유지하고 있으며 미국 시장에도 허셉틴 하이렉타(HYLECTA)를 2019년에 FDA 승인을 받음으로써 바이오시밀러 업체는 바이오시밀러 간 경쟁 뿐만아니라 오리지널 사의 피하주사 제형과도 경쟁해야하는 경쟁구도 직면
⑩기타사항	해당사항 없음

(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재, 당사가 보유한 의약품의 품목허가 등으로 최종 개발이 완료된 제품은 없습니다.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 해당사항 없습니다

(4) 기타 연구개발 실적 해당사항 없습니다

사. 지적재산권 보유 및 출원 현황

구분	내용	권리자	출원국	출원일	등록일
상표	㈜알테오젠 국문/영문 명칭	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31
상표	㈜알테오젠 로고	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31
서비스표	NexP™	알테오젠	대한민국	10.04.14	11.07.29
서비스표	NexMab™	알테오젠	대한민국	14.04.09	15.01.19
상표	Hybrozyme™	알테오젠	대한민국	18.10.31	19.08.07
상표	Hybrizyme™	알테오젠	대한민국	18.11.05	19.07.24
상표	DILUASE	알테오젠	대한민국	20.04.28	21.05.13
			미 국	20.09.02	-
			일 본	20.09.02	22.02.10
			중 국	20.09.02	21.02.03
			유 럽	20.09.02	21.02.25
상표	TERGASE	알테오젠	대한민국	20.09.24	21.05.17
			미 국	20.10.16	-
			일 본	20.10.16	21.10.21
			중 국	20.10.16	21.03.04
			유 럽	20.10.16	21.04.08
상표	Altos Biologics Inc.	알테오젠	대한민국	20.10.05	22.01.06
상표	HURASE	알테오젠	대한민국	21.12.23	23.06.07
특허	체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 융합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증가시키는 방법	알테오젠	대한민국	10.04.22	12.09.10
			PCT	10.04.22	-
			호 주	11.09.30	13.10.24
			러시아	11.11.21	14.01.10
			미 국	11.10.21	15.04.21
			일 본	11.10.18	15.04.10
			중 국	11.10.21	14.08.13
			유 럽	11.09.29	15.03.11
			캐나다	11.10.12	16.02.16
			인 도	11.10.19	18.08.30
			브라질	11.10.19	21.05.25
			멕시코	11.10.21	14.03.11
			말레이시아	11.10.20	-
			이집트	11.10.20	-
특허	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도	알테오젠	대한민국	12.06.01	14.05.27
			PCT	12.08.13	-
			호 주	14.04.08	15.08.20
			러시아	14.04.14	15.10.27
			미 국	14.03.12	15.06.09
			일 본	14.03.14	16.09.09
			중 국	14.03.14	15.12.11
			유 럽	14.04.10	17.09.27
			캐나다	14.03.14	16.09.13
			인 도	14.04.11	20.07.06
			브라질	14.03.13	21.01.12
			멕시코	14.03.14	17.07.26
			말레이시아	14.03.14	-
특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬의 정제 방법	HK이노엔	대한민국	12.06.05	14.11.04
		알테오젠
특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬 단량체를 제조하는 방법	CJ헬스케어	대한민국	12.11.21	15.04.22
		알테오젠	PCT	13.11.21	-
특허	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법	CJ헬스케어	대한민국	13.05.31	15.03.16
		알테오젠	PCT	13.06.05	-
			중 국	14.12.05	17.04.05
			미 국	14.12.05	18.02.27
			일 본	14.12.05	17.10.27
			유 럽	14.12.31	18.02.24
특허	GLP-1 유사체의 융합체, 및 이를 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물	알테오젠	대한민국	10.05.12	13.01.29
		한남대
특허	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 결합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	13.02.22	15.07.29
			PCT	13.02.22	-
			캐나다	14.08.18	22.07.05
			호 주	14.09.24	16.06.23
			중 국	14.09.28	18.07.14
			유 럽	14.09.24	20.08.26
			일 본	14.08.22	17.01.06
			멕시코	14.08.21	18.01.19
			미 국	14.08.20	17.11.14
			러시아	14.09.24	16.03.18
			브라질	14.08.22	-
특허	단백질과 Fc 도메인을 융합한 융합 단백질의 안정화용 조성물	알테오젠	대한민국	13.10.23	14.07.09
			PCT	13.10.23	-
			일 본	15.05.07	16.10.21
			미 국	15.04.29	16.09.21
			유 럽	15.05.07	-
			중 국	15.06.16	-
특허	단백질 안정화용 조성물 및 이를 포함하는 약제학적 제제	알테오젠	대한민국	15.10.16	17.02.02
			PCT	15.10.16	-
			미 국	15.10.15	17.11.21
특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제	알테오젠	대한민국	16.06.22	17.12.06
			대한민국	22.09.08	-
			PCT	16.06.23	-
			미국	16.06.23	18.04.16.
			호주	17.11.27	20.07.23
			일본	17.12.11	19.06.21
			멕시코	17.12.19	22.06.21
			중국	17.12.20	21.11.12
			중국	21.10.28	-
			캐나다	17.12.21	20.06.09
			인도	17.12.21	23.03.07
			브라질	17.12.22	-
			인도네시아	18.01.11	-
			유럽	18.01.19	-
			러시아	18.01.22	19.05.22
			유럽	20.09.11	-
특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법	알테오젠	대한민국	16.10.13	19.01.02
			PCT	16.10.14	-
			호주	18.03.15	19.11.07
			미국	18.04.12	22.08.16
			미국	22.07.07	-
			유럽	18.04.16	23.04.19
			유럽	22.07.21
			일본	18.04.16	20.10.23
			중국	18.04.12	22.09.06
			브라질	18.04.13	-
			멕시코	18.04.13	23.06.29
			캐나다	18.04.13	23.06.20
			러시아	18.05.14	20.09.14
			인도	18.05.04	-
특허	변형항체를 포함하는 항체-약물 접합체	알테오젠	대한민국	17.03.30	19.07.15
			PCT	17.03.30	-
			캐나다	18.09.21	21.11.30
			캐나다	21.10.15	-
			미국	18.09.26	22.02.01
			미국	21.12.14	-
			일본	18.10.04	20.05.25
			중국	18.11.05	22.03.24
			중국	22.03.25	-
			유럽	22.08.22	-
특허	항체-약물 접합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	15.10.27	17.02.02
			PCT	16.10.25	-
특허	FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도	알테오젠	대한민국	18.03.14	21.07.06
			PCT	18.03.13	-
			미국	20.09.11	-
			유럽	20.09.22	-
			일본	20.09.10	21.12.22
			캐나다	20.10.13	-
			중국	20.10.23	-
특허	혈액응고인자 Ⅶ/Ⅶa 또는 이의 융합단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	18.06.15	20.07.10
특허	효소 활성과 열 안정성이 증가한 새로운 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 제조 방법	알테오젠	PCT	19.07.25	-
			대한민국	20.01.30	20.08.28
	신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물		미국	20.01.02	-
			유럽	20.01.06	-
			일본	20.01.06	23.01.05
			일본	22.12.28	-
			대한민국	20.08.27	-
			캐나다	20.09.11	-
			인도	20.09.17	-
			러시아	20.09.21	22.03.15
			멕시코	20.09.21	-
			브라질	20.09.23	-
			중국	20.09.28	-
			호주	21.01.20	23.02.02
			호주	23.01.20	-
			남아공	21.02.03	21.11.24
특허	신규한 성장 호르몬 수용체 길항제 및 이의 융합 단백질	알테오젠	대한민국	18.11.26	20.10.14
			PCT	18.12.20	-
			미국	20.06.17	-
			유럽	20.06.09	-
			일본	20.06.19	22.11.11
			중국	20.06.22	-
특허	안정성이 향상된 신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	알테오젠	대한민국	20.04.20	-
			PCT	21.01.25	-
			대만	22.01.25	-
			대만	22.09.23	-
			미국	21.11.03	-
			러시아	21.11.08	-
			캐나다	21.11.08	-
			호주	21.11.11	-
			중국	21.11.11	-
			인도	21.11.08	-
			유럽	21.11.12	-
			일본	21.11.12	-
			브라질	21.11.12	-
			멕시코	22.06.27	-
			남아공	22.06.08	23.06.28
특허	재조합 히알루로니다제의 단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	20.08.06	-
			PCT	21.08.06	-
			대만	21.08.20	23.06.01
			미국	22.09.27	-
			러시아	22.09.28	-
			유럽	22.10.24	-
			일본	22.10.29	-
			중국	22.10.21	-
			브라질	22.09.29	-
			호주	22.09.29	-
			인도	22.09.28	-
			캐나다	22.09.30	-
			멕시코	22.09.30	-
			남아공	22.09.30	23.08.30
특허	인간 히알루로니다제 PH20의 변이체와 약물을 포함하는 피하투여용 약학 조성물	알테오젠	PCT	20.03.24	-
			대한민국	20.10.21	-
			대한민국	22.05.19	23.03.03
			대한민국	23.03.03	-
			대만	20.06.09	22.10.21
			대만	22.01.12	22.12.21
			대만	22.07.27	-
			대만	22.11.25	-
			유럽	20.10.30	-
			미국	20.11.04	-
			미국	22.05.13	-
			중국	20.11.27	-
			중국	23.03.23	-
			일본	20.12.14	23.06.12
			일본	22.04.18	22.10.27
			러시아	21.09.22	-
			캐나다	21.09.20	-
			호주	21.09.22	-
			인도	21.09.23	-
			브라질	21.09.24	-
			멕시코	21.09.15	-
			남아공	21.10.20	22.12.21
			남아공	22.08.22	23.07.26
			남아공	23.02.27	-
특허	FGF19변이체를 포함하는 신규 융합 단백질 및 이의 용도	알테오젠	대한민국	20.11.20	-
특허	저용량 약액 충전 사전 충전형 주사기 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	21.04.13	22.07.07
			PCT	22.04.13	-
			대만	22.04.14	-
특허	N-말단 및/또는 C-말단이 절단된 가용성 PH20 폴리펩티드 및 이의 용도	알테오젠	대한민국	23.06.21	-
			PCT	23.06.21
			대만	23.06.21
특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 정제방법	알테오젠	대한민국	22.10.18
			PCT	22.10.18	-
특허	인간 히알루로니다제 PH20의 변이체와 약물을 포함하는 약학 조성물	알테오젠	대한민국	22.10.28
			PCT	22.10.28
특허	생리적으로 안전한 신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	알테오젠	대한민국	23.03.23
특허	지속형 호르몬 수용체 길항제의 생산 방법	알테오젠	대한민국	23.06.01
			PCT	23.08.18

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보

(단위: 원)

과 목	2023년도(제16기 3분기)	2022년도(제15기)	2021년도(제14기)
[유동자산]	139,389,625,303	145,095,472,883	210,238,374,831
당좌자산	137,881,706,666	143,520,783,281	209,189,489,886
재고자산	1,507,918,637	1,574,689,602	1,048,884,945
[비유동자산]	128,028,447,446	100,394,663,214	48,080,171,529
투자자산	20,255,649,088	20,288,369,174	270,473,593
유형자산	26,159,916,775	27,243,343,569	29,599,713,349
무형자산	78,481,787,435	47,300,460,514	11,349,131,871
기타비유동자산	3,131,094,148	5,562,489,957	6,860,852,716
자산총계	267,418,072,749	245,490,136,097	258,318,546,360
[유동부채]	99,364,084,560	94,308,513,863	122,750,912,883
[비유동부채]	7,502,669,688	5,799,609,231	4,040,550,125
부채총계	106,866,754,248	100,108,123,094	126,791,463,008
[지배기업소유주지분]	161,181,421,024	148,758,951,385	134,336,151,318
- 자본금	26,319,766,000	26,207,738,500	21,518,647,500
- 기타불입자본	108,579,818,007	104,559,814,545	148,152,482,695
- 연결이익잉여금	26,281,837,017	17,991,398,340	(35,334,978,877)
[비지배지분]	(630,102,523)	(3,376,938,382)	(2,809,067,966)
자본총계	160,551,318,501	145,382,013,003	131,527,083,352
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	2023년1월1일~	2022년1월1일~	2021년1월1일~
	2023년 09월 30일	2022년 12월 31일	2021년 12월 31일
매출액	74,172,425,218	28,806,344,498	38,745,944,027
영업이익(손실)	(1,663,764,610)	(29,373,680,278)	(15,192,014,489)
법인세비용차감전순이익	9,784,857,900	(9,969,855,067)	(10,694,355,835)
연결당기순이익	9,762,654,373	(10,077,904,116)	(11,587,524,002)
총포괄이익	9,762,654,373	(10,077,904,116)	(11,587,524,002)
지배기업소유주지분	8,290,438,677	(8,146,003,033)	(6,274,918,065)
비지배지분	1,472,215,696	(1,931,901,083)	(5,312,605,937)
주당이익	-	-	-
기본주당이익(손실)	161	(159)	(124)
희석주당이익(손실)	156	(159)	(124)
연결에 포함된 회사 수	3	3	3

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.나. 별도요약재무정보

(단위: 원)

과 목	2023년도(제16기 3분기)	2022년도(제15기)	2021년도(제14기)
[유동자산]	123,050,806,075	111,923,741,069	152,942,768,034
당좌자산	123,050,806,075	111,923,741,069	152,942,768,034
재고자산	-	-	-
[비유동자산]	86,212,735,435	73,920,648,539	36,132,292,346
투자자산	27,739,136,697	27,280,870,639	4,783,914,847
유형자산	19,190,122,500	19,835,181,318	21,413,890,909
무형자산	38,361,255,046	25,946,736,559	8,665,183,291
장기대여금	-	-	-
기타비유동자산	922,221,192	857,860,023	1,269,303,299
자산총계	209,263,541,510	185,844,389,608	189,075,060,380
[유동부채]	15,623,188,438	6,754,224,762	33,782,629,289
[비유동부채]	1,375,248,040	1,834,447,446	2,407,292,924
부채총계	16,998,436,478	8,588,672,208	36,189,922,213
[자본금]	26,319,766,000	26,207,738,500	21,518,647,500
[기타불입자본]	102,953,554,585	98,933,551,123	142,838,870,917
[이익잉여금]	62,991,784,447	52,114,427,777	(11,472,380,250)
자본총계	192,265,105,032	177,255,717,400	152,885,138,167
매출액	64,139,352,889	8,749,918,757	13,853,562,679
영업이익	4,273,974,658	(21,470,898,108)	(8,298,562,346)
법인세비용차감전순이익	10,877,356,670	2,114,427,777	10,587,290,613
당기순이익	10,877,356,670	2,114,427,777	9,874,346,464
총포괄이익	10,877,356,670	2,114,427,777	9,874,346,464
주당이익	-	-	-
기본주당이익(손실)	211	41	195
희석주당이익(손실)	204	40	188

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 16 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 15 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

139,389,625,303

145,095,472,883

　　현금및현금성자산

22,330,916,182

45,828,916,763

　　단기금융상품

81,978,311,798

81,710,440,367

　　매출채권 및 기타유동채권

8,199,968,438

8,768,723,709

　　유동계약자산

18,816,359,433

0

　　당기법인세자산

457,998,140

621,826,290

　　유동당기손익인식지정금융자산

5,025,273,972

0

　　유동만기보유금융자산

237,017,021

0

　　기타유동자산

835,861,682

822,710,293

　　유동재고자산

1,507,918,637

1,574,689,602

　　매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

0

5,768,165,859

　비유동자산

128,028,447,446

100,394,663,214

　　장기금융상품

20,064,671,411

20,288,369,174

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

190,977,677

0

　　유형자산

25,676,878,638

26,957,899,007

　　사용권자산

483,038,137

285,444,562

　　기타비유동금융자산

1,298,301,848

744,030,080

　　영업권, 총액

112,983,012

112,983,012

　　영업권 이외의 무형자산

78,368,804,423

47,187,477,502

　　기타비유동자산

1,832,792,300

4,818,459,877

　자산총계

267,418,072,749

245,490,136,097

부채

　　

　유동부채

99,364,084,560

94,308,513,863

　　매입채무 및 기타유동채무

7,883,633,992

9,873,676,529

　　　단기매입채무

520,440,786

159,514,356

　　　유동계약부채

0

2,422,721,052

　　　유동 차입금

3,084,000,000

3,134,000,000

　　　비유동차입금의 유동성 대체 부분

250,000,000

250,000,000

　　　유동성전환상환우선주부채

3,742,521,819

3,742,521,819

　　　유동 리스부채

286,671,387

164,919,302

　　전환우선주부채

74,249,825,787

77,433,745,875

　　당기법인세부채

22,203,527

22,940,499

　　기타유동금융부채

15,903,562,189

3,978,964,500

　　유동파생상품부채

860,511,530

2,602,069,532

　　유동충당부채

10,886,755

0

　　　유동 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채

10,886,755

0

　　기타 유동부채

433,460,780

397,116,928

　비유동부채

7,502,669,688

5,799,609,231

　　장기매입채무 및 기타비유동채무

5,837,720,074

4,777,756,882

　　　비유동계약부채

4,000,000,000

4,000,000,000

　　　장기차입금

500,000,000

687,500,000

　　　전환사채

1,174,249,071

0

　　　비유동 리스부채

163,471,003

90,256,882

　　기타비유동금융부채

1,147,284,734

1,011,194,972

　　비유동파생상품부채

517,664,880

0

　　비유동충당부채

0

10,657,377

　　　비유동 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채

0

10,657,377

　부채총계

106,866,754,248

100,108,123,094

자본

　　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

161,181,421,024

148,758,951,385

　　자본금

26,319,766,000

26,207,738,500

　　　보통주자본금

25,885,403,000

25,759,310,000

　　　우선주자본금

434,363,000

448,428,500

　　자본잉여금

105,189,210,217

102,234,861,895

　　　주식발행초과금

98,987,191,218

96,032,842,896

　　　자기주식처분이익

575,755,577

575,755,577

　　　기타자본잉여금

5,626,263,422

5,626,263,422

　　기타자본구성요소

3,390,607,790

2,324,952,650

　　　자기주식

(1,350,958,701)

(1,350,958,701)

　　　주식선택권

4,741,566,491

3,675,911,351

　　이익잉여금(결손금)

26,281,837,017

17,991,398,340

　비지배지분

(630,102,523)

(3,376,938,382)

　자본총계

160,551,318,501

145,382,013,003

자본과부채총계

267,418,072,749

245,490,136,097

제 16 기 3분기말 제 15 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

21,302,522,842

74,172,425,218

5,420,935,460

17,943,039,157

매출원가

17,053,617,515

44,317,736,742

4,343,403,246

16,305,613,358

매출총이익

4,248,905,327

29,854,688,476

1,077,532,214

1,637,425,799

판매비와관리비

14,838,666,954

31,518,453,086

11,892,382,330

28,616,020,014

영업이익(손실)

(10,589,761,627)

(1,663,764,610)

(10,814,850,116)

(26,978,594,215)

기타이익

1,622,211,680

10,814,880,397

3,239,299,866

17,967,795,116

기타손실

293,882,647

3,307,003,586

232,044,520

348,055,122

금융수익

1,346,409,015

4,184,846,414

1,035,819,386

2,467,700,244

금융원가

55,411,890

244,100,715

38,648,360

226,667,177

법인세비용차감전순이익(손실)

(7,970,435,469)

9,784,857,900

(6,810,423,744)

(7,117,821,154)

법인세비용(수익)

5,929,869

22,203,527

(2,486,478)

80,974,200

당기순이익(손실)

(7,976,365,338)

9,762,654,373

(6,807,937,266)

(7,198,795,354)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(7,976,365,338)

9,762,654,373

(6,807,937,266)

(7,198,795,354)

총 포괄손익의 귀속

　　　　

　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(7,667,099,300)

8,290,438,677

(6,265,428,745)

(6,318,460,771)

　포괄손익, 비지배지분

(309,266,038)

1,472,215,696

(542,508,521)

(880,334,583)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(148)

161

(122)

(123)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(148)

156

(122)

(123)

	제 16 기 3분기		제 15 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

21,518,647,500

146,203,375,281

1,949,107,414

(32,938,794,600)

136,732,335,595

(2,809,067,966)

133,923,267,629

오류수정에 따른 증가(감소)

0

0

0

(2,396,184,277)

(2,396,184,277)

0

(2,396,184,277)

연결대상범위의 변동

0

0

0

0

0

1,251,071,039

1,251,071,039

당기순이익(손실)

0

0

0

(6,318,460,771)

(6,318,460,771)

(880,334,583)

(7,198,795,354)

우선주의 보통주 전환

52,742,500

(54,415,730)

0

0

(1,673,230)

0

(1,673,230)

전환우선주의 자본재분류

134,793,500

18,466,647,400

0

0

18,601,440,900

0

18,601,440,900

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

1,149,423,543

0

1,149,423,543

0

1,149,423,543

기타거래

134,350,000

3,168,617,320

(582,060,700)

0

2,720,906,620

0

2,720,906,620

2022.09.30 (기말자본)

21,840,533,500

167,784,224,271

2,516,470,257

(41,653,439,648)

150,487,788,380

(2,438,331,510)

148,049,456,870

2023.01.01 (기초자본)

26,207,738,500

102,234,861,895

2,324,952,650

17,991,398,340

148,758,951,385

(3,376,938,382)

145,382,013,003

오류수정에 따른 증가(감소)

0

0

0

0

0

0

0

연결대상범위의 변동

0

0

0

0

0

1,274,620,163

1,274,620,163

당기순이익(손실)

0

0

0

8,290,438,677

8,290,438,677

1,472,215,696

9,762,654,373

우선주의 보통주 전환

6,027,500

(6,694,357)

0

0

(666,857)

0

(666,857)

전환우선주의 자본재분류

0

0

0

0

0

0

0

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

1,741,428,314

0

1,741,428,314

0

1,741,428,314

기타거래

106,000,000

2,961,042,679

(675,773,174)

0

2,391,269,505

0

2,391,269,505

2023.09.30 (기말자본)

26,319,766,000

105,189,210,217

3,390,607,790

26,281,837,017

161,181,421,024

(630,102,523)

160,551,318,501

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분					비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

568,182,197

(11,388,006,809)

　당기순이익(손실)

9,762,654,373

(7,198,795,354)

　당기순이익조정을 위한 가감

(5,496,449,167)

(11,315,963,463)

　　기타 현금의 유입 없는 수익등

(13,694,076,956)

(15,996,961,718)

　　기타 현금의 유출 없는 비용등

8,197,627,789

4,680,998,255

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(6,483,979,999)

5,519,038,372

　이자지급(영업)

(178,651,375)

(159,007,307)

　이자수취

2,823,720,714

2,175,491,203

　법인세환급(납부)

140,887,651

(408,770,260)

투자활동현금흐름

(27,817,205,561)

10,882,113,080

　임차보증금의 증가

(7,935,045)

(131,150,000)

　유형자산의 처분

169,090,910

249,696,400

　유형자산의 취득

(969,326,266)

(5,547,396,503)

　무형자산의 취득

(31,317,417,765)

(27,152,835,060)

　매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단의 처분

5,822,994,000

0

　단기금융상품의 처분

129,169,783,787

249,587,000,780

　단기금융상품의 취득

(128,474,842,636)

(207,612,257,193)

　유동당기손익인식금융자산의 취득

(5,000,000,000)

0

　당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

200,000,000

0

　장기금융상품의 취득

(13,319,258)

(13,217,581)

　기타장기성자산의 처분

2,985,667,577

1,447,178,841

　정부보조금의 수취

18,099,135

55,093,396

재무활동현금흐름

3,659,560,627

3,223,391,901

　우선주의 보통주 전환

(666,857)

(1,673,230)

　유동성장기차입금의 상환

125,000,000

0

　단기차입금의 증가

0

1,000,000,000

　단기차입금의 상환

(50,000,000)

(166,000,000)

　장기차입금의 증가

0

0

　장기차입금의 상환

(62,500,000)

(187,500,000)

　전환사채의 증가

1,710,000,000

0

　주식선택권행사로 인한 현금유입

2,391,269,505

2,720,906,620

　리스부채의 상환

203,542,021

142,341,489

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(23,589,462,737)

2,717,498,172

기초현금및현금성자산

45,828,916,763

10,539,625,956

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

91,462,156

168,003,286

기말현금및현금성자산

22,330,916,182

13,425,127,414

제 16 기 3분기 제 15 기 3분기

3. 연결재무제표 주석

제 16 기 3분기 : 2023년 9월 30일 현재

제 15 기 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 알테오젠과 그 종속기업

1. 일반 사항(1) 지배기업의 개요주식회사 알테오젠과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 알테오젠(이하 "지배기업")은 2008년 5월 13일에 설립되어 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발을 주요 목적으로 사업을 영위하고 있습니다.본사는 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62에 위치하고 있으며, 지배기업은 2014년 12월 코스닥 시장에 상장하였습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 100,000천원이었으며, 수차례의 유상증자 등을 통하여 당분기말 현재 발행보통주식수는 51,770,806주, 보통주자본금은 25,885,403천원이며, 발행우선주식수는 868,726주, 우선주자본금은 434,363천원입니다.한편, 당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	보통주 주식수(주)	우선주 주식수(주)	소 계(주)	지분율(%)	비 고
박순재	10,206,000	-	10,206,000	19.39%	대표이사
정혜신	2,016,000	-	2,016,000	3.83%	특수관계인
박수민	279,000	-	279,000	0.53%	특수관계인
형인우	3,000,000	-	3,000,000	5.70%	-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	957,590	-	957,590	1.82%	외국법인
자기주식	23,706	2	23,708	0.05%	-
기타	35,288,510	868,724	36,157,234	68.69%	-
합 계	51,770,806	868,726	52,639,532	100.00%

(2) 종속기업의 개요

1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

회사명	보통주자본금	보유주식수	지분율		업 종	소재지	보고기간종료일
			당분기말	전기말
㈜엘에스메디텍	520,000,000	1,040,000	100.0%	100.0%	의약품 도매업	대한민국	12월 31일
㈜세레스에프엔디	2,101,938,000	2,671,587	63.5%	63.5%	의약품 제조 및 도매업	대한민국	12월 31일
㈜알토스바이오로직스	500,000,000	1,000,000	100.0%	100.0%	의학 및 약학 연구개발업	대한민국	12월 31일

2) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위 : 원)

회사명	자산	부채	자본
㈜엘에스메디텍	4,048,834,583	1,694,441,809	2,354,392,774
㈜세레스에프엔디	8,970,681,691	19,834,562,812	(10,863,881,121)
㈜알토스바이오로직스	62,093,217,909	72,408,917,661	(10,315,699,752)

(전기말) (단위 : 원)

회사명	자산	부채	자본
㈜엘에스메디텍	3,522,244,739	1,213,180,618	2,309,064,121
㈜세레스에프엔디	9,587,930,875	24,607,249,940	(15,019,319,065)
㈜알토스바이오로직스	61,908,565,530	68,695,973,191	(6,787,407,661)

3) 당분기 및 전분기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위 : 원)

회사명	매출	당분기순손익	총포괄이익
㈜엘에스메디텍	9,862,676,174	84,033,446	84,033,446
㈜세레스에프엔디	504,347,775	4,039,063,278	4,039,063,278
㈜알토스바이오로직스	-	(4,686,537,588)	(4,686,537,588)

(전분기) (단위 : 원)

회사명	매출	당분기순손익	총포괄이익
㈜엘에스메디텍	11,607,801,179	229,624,902	229,624,902
㈜세레스에프엔디	4,668,272,620	(2,440,679,301)	(2,440,679,301)
㈜알토스바이오로직스	-	(2,553,390,414)	(2,553,390,414)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결실체의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 영업부문연결실체의 주요 수익은 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발로부터 창출되며, 성과에 대한 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보 또한 상기 주요 수익 관련 정보가 단일부문으로 보고됩니다. 따라서 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문은 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 당분기 및 전분기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
연구용역매출	64,088,203,089	1,713,062,903
상품매출	9,683,964,579	15,047,964,702
제품매출	400,257,550	1,182,011,552
합 계	74,172,425,218	17,943,039,157

(2) 당분기 및 전분기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	국 내	해 외	계
연구용역매출	57,755,000	64,030,448,089	64,088,203,089
상품매출	9,683,964,579	-	9,683,964,579
제품매출	349,532,550	50,725,000	400,257,550
합 계	10,091,252,129	64,081,173,089	74,172,425,218

(전분기) (단위: 원)

구 분	국 내	해 외	계
연구용역매출	6,545,000	1,706,517,903	1,713,062,903
상품매출	15,047,964,702	-	15,047,964,702
제품매출	814,443,785	367,567,767	1,182,011,552
합 계	15,868,953,487	2,074,085,670	17,943,039,157

(3) 당분기 및 전분기 중 연결실체 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
주요거래처 A	2,324,764,111	3,161,572,198
주요거래처 B	53,668,138,954	640,784,471
주요거래처 C	2,114,568,601	2,244,988,152
주요거래처 D	6,371,621,052	-
합 계	64,479,092,718	6,047,344,821

5. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
상각후원가로측정하는 금융자산	현금및현금성자산	22,330,916,182	45,828,916,763
	장.단기금융상품	102,280,000,230	101,998,809,541
	매출채권및기타채권	8,199,968,438	8,768,723,709
	기타비유동채권	1,298,301,848	744,030,080
당기손익인식 금융자산	-	5,025,273,972	-
당기손익인식공정가치측정 금융자산(*1)	지분상품	190,977,677	-
합 계(*2)		139,325,438,347	157,340,480,093

(*1) 연결실체는 2023년 3월 31일자로 유망 바이오 기업 투자목적으로 아이비케이-솔리더스 넥스트 바이오 스타 투자조합과 출연약정을 체결하였습니다.(*2) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치인 금액입니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
상각후원가로측정하는 금융부채	매입채무	520,440,786	159,514,356
	장.단기차입금	3,834,000,000	4,071,500,000
	기타유동금융부채	15,903,562,189	3,978,964,500
	기타비유동금융부채	1,147,284,734	1,011,194,972
	상환전환우선주부채	3,742,521,819	3,742,521,819
	전환사채	1,174,249,071	-
기타 금융부채	유동리스부채	286,671,387	164,919,302
	비유동리스부채	163,471,003	90,256,882
당기손익인식공정가치 측정 금융부채	전환우선주부채	74,249,825,787	77,433,745,875
	파생상품부채	1,378,176,410	2,602,069,532
합 계(*)		102,400,203,186	93,254,687,238

(*) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치인 금액이며, 범주별 금융부채 기준을 적용 받지 않는 리스부채를 포함하였습니다. (3) 당분기 및 전분기 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융부채	당기손익인식금융자산	당기손익-인식공정가치측정 금융자산	당기손익인식공정가치측정 금융부채	합 계
이자수익	4,132,545,044	-	-	-	-	4,132,545,044
당기손익인식금융자산평가이익	-	-	25,273,972	-	-	25,273,972
당기손익인식공정가치측정 금융자산 평가손실	-	-	-	-	9,022,323	9,022,323
이자비용(*)	-	235,078,392	-	-	-	235,078,392
전환우선주평가이익	-	-	-	-	5,611,482,588	5,611,482,588
전환우선주평가손실	-	-	-	-	2,427,562,500	2,427,562,500
외환차익	640,129,216	100,198,063	-	327,353,432	-	1,067,680,711
외환차손	256,959,587	248,218,819	-	335,686,495	-	840,864,901
외화환산이익	2,000,103,161	-	-	889,497	-	2,000,992,658
외화환산손실	14,342,149	-	-	3,209,716	-	17,551,865
대손상각비 환입	-	(3,490,240)	-	-	-	(3,490,240)
파생상품평가이익	-	-	-	-	1,813,817,472	1,813,817,472

(*) 범주별 금융부채 기준을 적용 받지 않는 리스부채의 이자비용을 포함한 금액입니다.

(전분기) (단위: 원)

구 분	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로 측정하는 금융부채	당기손익인식금융자산	당기손익-인식공정가치측정 금융자산	당기손익인식공정가치측정 금융부채	합 계
이자수익	2,467,700,244	-	-	-	-	2,467,700,244
이자비용(*)	-	226,667,177	-	-	-	226,667,177
전환우선주평가이익	-	-	-	-	10,812,057,522	10,812,057,522
외환차익	1,593,570,739	61,289,455	-	-	-	1,654,860,194
외환차손	10,956,940	237,739,365	-	-	-	248,696,305
외화환산이익	1,611,338,669	116,553	-	36,337,041	-	1,647,792,263
외화환산손실	81,979,355	16,350,797	-	-	-	98,330,152
대손상각비	-	977,808	-	-	-	977,808
파생상품평가이익	-	-	-	-	659,495,018	659,495,018

(*) 범주별 금융부채 기준을 적용 받지 않는 리스부채의 이자비용을 포함한 금액입니다. 6. 현금및현금성자산과 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		금융기관	이자율(%)	당분기말	전기말
현금및현금성자산(*)	요구불예금 등	하나은행 등	-	22,330,916,182	45,828,916,763
단기금융상품	정기예금	하나은행 등	1.50~5.40%	81,978,311,798	81,710,440,367
유동성장기금융상품	저축성보험	하나생명	-	237,017,021	-
장기금융상품	저축성보험	신한생명 등	-	64,671,411	288,369,174
장기금융상품	정기예금	국민은행	5.20%	20,000,000,000	20,000,000,000
합 계				124,610,916,412	147,827,726,304

(*)정부보조금이 포함된 금액입니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.

7. 당기손익-공정가치 측정 금융자산(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
당기손익인식금융자산	5,025,273,972	-
당기손익인식공정가치측정 금융자산	190,977,677	-
합 계	5,216,251,649	-

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
당기손익인식금융자산평가이익	25,273,972	-
당기손익인식공정가치측정 지분상품 관련 손익	(9,022,323)	-
합 계	16,251,649	-

8. 매출채권및기타채권과 기타비유동채권(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권과 기타비유동채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동자산	매출채권	6,048,082,901	7,316,883,201
	(-)대손충당금	(5,567,260)	(9,057,500)
	미수금	134,344,780	169,231,308
	미수수익	1,583,466,991	1,074,363,998
	임차보증금	399,881,536	217,302,702
	기타보증금	39,759,490	-
	소계	8,199,968,438	8,768,723,709
비유동자산	임차보증금	296,286,929	511,611,791
	기타보증금	113,028,618	121,295,001
	미수수익	888,986,301	111,123,288
	소계	1,298,301,848	744,030,080
합 계		9,498,270,286	9,512,753,789

(2) 신용위험 및 대손충당금상기 매출채권및기타채권과 기타비유동채권은 대여금및수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. 연결실체의 평균 신용공여기간은 60일입니다. 대금청구일로부터 최초 60일 동안은 매출채권에 대한 별도의 대손충당금을 설정하지 않고 있으며, 60일 초과 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.연결실체는 당분기말 현재 회수기일이 경과하였거나 신용등급에 중요한 변동이 있는채권에 대해 대손충당금을 인식하고 있습니다. 이에 따라 대여금및수취채권에 대하여 설정한 대손충당금은 당분기말 5,567,260원(전기말 9,057,500원)입니다.

대손충당금의 감소는 일반적으로 과거 대손설정의 사유가 해소되거나 회수가능성이 없는 채권을 제각할 경우 발생하고 있습니다. 이에 따라 대여금및수취채권의 대손충당금에 대하여 당분기에 인식한 대손상각비는 없습니다(전분기 977,808원). 대손충당금환입액은 당분기 3,490,240원입니다(전분기 0원). 환입된 금액은 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 포함됩니다.9. 재고자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
원재료	221,664,258	241,197,994
재공품	619,684,507	721,183,804
상품	520,044,970	99,138,540
제품	146,524,902	513,169,264
합 계	1,507,918,637	1,574,689,602

(2) 당분기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 9,892,288,497원 (전분기 15,180,343,634원) 입니다.

10. 유형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	손상차손누계액	장부금액
토지	11,179,708,741	-	-	-	11,179,708,741
조경	12,000,000	-	-	(2,077,449)	9,922,551
건물	7,448,844,232	-	(1,529,348,446)	(780,195,774)	5,139,300,012
구축물	39,386,000	-	(8,734,150)	(5,572,065)	25,079,785
기계장치	4,371,445,491	-	(1,661,908,601)	(797,742,867)	1,911,794,023
차량운반구	102,637,196	-	(90,155,504)	-	12,481,692
비품	801,651,162	-	(503,942,721)	(12,510,915)	285,197,526
건설중인자산	903,200,000	-	-	(80,135,730)	823,064,270
연구용기자재	11,580,929,592	(150,246,249)	(5,917,307,693)	(36,156,779)	5,477,218,871
시설장치	1,638,153,891	(56,467,767)	(505,682,469)	(262,892,488)	813,111,167
합 계	38,077,956,305	(206,714,016)	(10,217,079,584)	(1,977,284,067)	25,676,878,638

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	손상차손누계액	장부금액
토지	11,179,708,741	-	-	-	11,179,708,741
조경	12,000,000	-	-	(2,077,449)	9,922,551
건물	7,578,305,432	-	(1,328,041,575)	(780,195,774)	5,470,068,083
구축물	39,386,000	-	(8,075,800)	(5,572,065)	25,738,135
기계장치	4,371,445,491	-	(1,334,053,998)	(797,742,867)	2,239,648,626
차량운반구	113,008,560	-	(88,985,150)	-	24,023,410
비품	689,908,796	-	(425,975,285)	(12,510,915)	251,422,596
건설중인자산	903,200,000	-	-	(80,135,730)	823,064,270
연구용기자재	10,770,807,692	(145,818,227)	(4,546,100,105)	(36,156,779)	6,042,732,581
시설장치	1,590,691,891	(61,603,842)	(374,625,547)	(262,892,488)	891,570,014
합 계	37,248,462,603	(207,422,069)	(8,105,857,460)	(1,977,284,067)	26,957,899,007

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	처 분	상 각	대 체	정부보조금 수령	기말금액
토지	11,179,708,741	-	-	-	-	-	11,179,708,741
조경	9,922,551	-	-	-	-	-	9,922,551
건물	5,470,068,083	-	(113,952,829)	(216,815,242)	-	-	5,139,300,012
구축물	25,738,135	-	-	(658,350)	-	-	25,079,785
기계장치	2,239,648,626	-	-	(327,854,603)	-	-	1,911,794,023
차량운반구	24,023,410	-	(1,000)	(11,540,718)	-	-	12,481,692
비품	251,422,596	111,742,366	-	(77,967,436)	-	-	285,197,526
건설중인자산	823,064,270	-	-	-	-	-	823,064,270
연구용기자재(*)	6,042,732,581	810,121,900	-	(1,357,536,475)	-	(18,099,135)	5,477,218,871
시설장치(*)	891,570,014	47,462,000	-	(125,920,847)	-	-	813,111,167
합 계	26,957,899,007	969,326,266	(113,953,829)	(2,118,293,671)	-	(18,099,135)	25,676,878,638

(*) 정부보조금의 변동내역을 포함하고 있습니다.

(전분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	처 분	상 각	대 체	정부보조금 수령	기말금액
토지	11,179,708,741	-	-	-	5,768,165,859	-	16,947,874,600
조경	9,922,551	-	-	-	-	-	9,922,551
건물	5,969,512,619	-	-	(217,759,223)	-	-	5,751,753,396
구축물	26,615,935	-	-	(658,350)	-	-	25,957,585
기계장치	2,852,404,896	22,300,000	-	(327,346,439)	-	-	2,547,358,457
차량운반구	45,678,210	-	(679,639)	(16,727,681)	-	-	28,270,890
비품	250,428,497	89,954,862	-	(68,044,709)	-	-	272,338,650
건설중인자산	5,418,504,094	4,339,497,159	-	-	(8,844,102,859)	-	913,898,394
연구용기자재(*)	2,618,426,422	990,924,482	(121,680,000)	(881,602,836)	2,973,937,000	(29,001,396)	5,551,003,672
시설장치	939,779,254	104,720,000	-	(114,731,341)	102,000,000	(26,092,000)	1,005,675,913
합 계	29,310,981,219	5,547,396,503	(122,359,639)	(1,626,870,579)	-	(55,093,396)	33,054,054,108

(*) 정부보조금의 변동내역을 포함하고 있습니다.(3) 당분기 및 전분기 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
매출원가	509,385,579	335,696,749
판매비와관리비(*)	1,608,908,092	1,291,173,830
합 계	2,118,293,671	1,626,870,579

(*) 당분기 중 판매비와관리비의 감가상각비에는 경상연구개발비 및 시험생산비 1,393,523,172원(전분기 1,084,760,706원)이 포함되어 있습니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토지	984,189,870	4,560,000,000	차입금(*)	2,834,000,000	하나은행
건물	2,250,633,357
기타(기계,시설장치)	2,635,256,731

(*) 연결실체는 하나은행의 차입금과 관련하여 토지와 건물 및 기계, 시설장치를 담보로 제공하고 있습니다(주석15, 주석34 참조).

(전기말) (단위: 원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토지	984,189,870	4,560,000,000	차입금(*)	3,071,500,000	하나은행
건물	2,430,069,426
기타(기계,시설장치)	3,070,852,972

(*) 연결실체는 하나은행의 차입금과 관련하여 토지와 건물 및 기계, 시설장치를 담보로 제공하고 있습니다(주석15 참조).11. 리스

연결실체는 건물과 차량운반구를 리스하였으며 평균리스기간은 3년입니다. 연결실체는 일부 차량운반구에 대하여 리스계약 종료시점에 행사할 수 있는 매수선택권을 가지고 있습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
사용권자산
차량운반구	67,507,487	133,218,183
건물	412,480,850	152,226,379
합 계	483,038,137	285,444,562

상기 리스자산 계산에서 사용된 증분차입이자율은 2.22%~7.72%입니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	286,671,387	164,919,302
비유동	163,471,003	90,256,882
합 계	450,142,390	255,176,184

(2) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비
차량운반구	50,985,253	64,145,554
건물	168,281,177	93,934,492
합 계	219,266,430	158,080,046
리스부채 이자비용	12,694,512	6,590,226
단기리스 관련 비용	16,865,233	65,480,967

당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 220,407,254원(전분기: 213,984,282원)입니다.12. 무형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
특허권	1,094,322,279	(79,654,290)	(451,103,153)	-	563,564,836
소프트웨어	516,712,658	(9,293,228)	(254,944,862)	(6,675,919)	245,798,649
상표권	13,287,090	(1,666,667)	(6,438,791)	-	5,181,632
건설중인자산	677,871,695	(95,442,404)	-	-	582,429,291
회원권	82,000,000	-	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	-	112,983,012
개발비	76,889,830,015	-	-	-	76,889,830,015
합 계	79,387,006,749	(186,056,589)	(712,486,806)	(6,675,919)	78,481,787,435

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
특허권	938,311,188	(97,160,745)	(374,227,881)	-	466,922,562
소프트웨어	385,267,337	(12,341,614)	(195,102,838)	(6,675,919)	171,146,966
상표권	13,287,090	(2,041,667)	(4,828,736)	-	6,416,687
건설중인자산	692,714,895	(102,111,820)	-	-	590,603,075
회원권	82,000,000	-	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	-	112,983,012
개발비	45,870,388,212	-	-	-	45,870,388,212
합 계	48,094,951,734	(213,655,846)	(574,159,455)	(6,675,919)	47,300,460,514

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	내부창출	취 득	대 체	상 각	손 상	기말금액
특허권(*)	466,922,562	-	-	156,011,091	(59,368,817)	-	563,564,836
소프트웨어(*)	171,146,966	-	131,445,321	-	(56,793,638)	-	245,798,649
상표권(*)	6,416,687	-	-	-	(1,235,055)	-	5,181,632
건설중인자산(*)	590,603,075	-	166,530,641	(156,011,091)	-	(18,693,334)	582,429,291
회원권	82,000,000	-	-	-	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	-	-	-	112,983,012
개발비	45,870,388,212	31,019,441,803	-	-	-	-	76,889,830,015
합 계	47,300,460,514	31,019,441,803	297,975,962	-	(117,397,510)	(18,693,334)	78,481,787,435

(*) 정부보조금의 변동내역을 포함하여 작성하였습니다.

(전분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	내부창출	취 득	대 체	상 각	기말금액
특허권(*)	339,620,482	-	-	80,141,240	(41,674,973)	378,086,749
소프트웨어(*)	180,863,767	-	17,294,133	-	(41,243,821)	156,914,079
상표권	4,396,946	-	-	3,606,375	(1,174,949)	6,828,372
건설중인자산(*)	455,286,051	-	195,156,507	(83,747,615)	-	566,694,943
회원권	82,000,000	-	-	-	-	82,000,000
영업권	112,983,012	-	-	-	-	112,983,012
개발비	10,173,981,613	26,940,384,420	-	-	-	37,114,366,033
합 계	11,349,131,871	26,940,384,420	212,450,640	-	(84,093,743)	38,417,873,188

(*) 정부보조금의 변동내역을 포함하여 작성하였습니다.

(3) 중요한 무형자산의 내역1) 개발비 외 무형자산 내역

구 분	내용연수	내역
특허권	10년	등록한 특허에 대한 권리
소프트웨어	5년	ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어
상표권	5년	등록한 상표에 대한 권리
건설중인자산	-	무형자산(특허권)으로 대체예정인 자산

2) 개발비 세부내역

(단위: 원)

구 분		내 역	자산화한 개발비						비 고
			임상1상	임상3상	정부승인	손상차손 인식 전	손상차손누계액	장부금액
바이오의약품	ALT-L9바이오시밀러(*1)	개발중인 개발비	-	76,889,830,015	-	76,889,830,015	-	76,889,830,015
		알테오젠	-	36,981,644,383	-	36,981,644,383	-	36,981,644,383	라이선스료
		알토스바이오로직스	-	43,107,229,267	-	43,107,229,267	-	43,107,229,267
		내부거래조정	-	(3,199,043,635)	-	(3,199,043,635)	-	(3,199,043,635)
		상각중인 개발비	-	-	-	-	-	-
		알테오젠	-	-	-	-	-		10년(*2)
		알토스바이오로직스	-	-	-	-	-
합 계				76,889,830,015		76,889,830,015	-	76,889,830,015

(*1) 황반변성 치료제인 Eylea의 바이오시밀러입니다.(*2) 품목허가이후, 상업생산단계에서 예정된 개발비의 상각 내용연수입니다.

(4) 당분기 및 전분기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(5) 당분기 중 연결실체가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 19,696,837,549원(전분기 17,070,994,094원)입니다.

13. 정부보조금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 정부기관 등과 체결한 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 미사용 및 반환예정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
보통예금	19,298,387	-
장기미지급금(*)	1,147,284,734	1,011,194,972
합 계	1,166,583,121	1,011,194,972

(*) 상환의무가 있는 경우 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	1,011,194,972	2,030,548,947	(1,875,160,798)	-	1,166,583,121

(전분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	995,920,820	2,957,912,419	(2,686,219,112)	(303,413,245)	964,200,883

(3) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
유/무형자산의 취득	18,099,135	55,093,396
선급금(기업부담금)의 감소	695,464,920	707,360,185
비용상계	1,161,596,743	1,923,765,531
합 계	1,875,160,798	2,686,219,112

14. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동자산	선급금	130,661,499	28,433,486
	선급비용	225,013,769	167,918,455
	부가세대급금	480,186,414	626,358,352
	소 계	835,861,682	822,710,293
비유동자산	장기선급금	1,832,792,300	4,818,459,877
합 계		2,668,653,982	5,641,170,170

15. 차입금

당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	금융기관	종류	이자율	당분기말	전기말
단기차입금	하나은행(*)	기업시설일반자금대출	10.154%(변동금리)	584,000,000	634,000,000
	하나은행(*)	기업시설일반자금대출	7.534%(변동금리)	1,500,000,000	1,500,000,000
	하나은행	기업운전일반자금대출	5.753%(변동금리)	1,000,000,000	1,000,000,000
	합 계			3,084,000,000	3,134,000,000
유동성장기차입금	하나은행(*)	기업시설기타시설자금대출	4.820%(변동금리)	250,000,000	250,000,000
장기차입금	하나은행(*)	기업시설기타시설자금대출	4.820%(변동금리)	-	187,500,000
	하나은행(*)	기업시설일반자금대출-이차보전금지원	0.254%(고정금리)	500,000,000	500,000,000
	합 계			500,000,000	687,500,000

(*) 하나은행 차입금에 대해서는 연결실체의 토지와 건물 및 기계, 시설장치가 담보로 설정되어 있습니다(주석10, 주석34 참조).16. 매입채무 및 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
매입채무	520,440,786	-	159,514,356	-
미지급금	15,539,129,814	1,147,284,734	3,603,861,831	1,011,194,972
미지급비용	364,432,375	-	375,102,669	-
합 계	16,424,002,975	1,147,284,734	4,138,478,856	1,011,194,972

17. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동부채	예수금	284,473,390	231,236,250
	선수금	148,987,390	108,883,275
	부가세예수금	-	56,997,403
합 계		433,460,780	397,116,928

18. 충당부채당분기 및 전분기 중 충당부채의 내역 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	유동	비유동	유동	비유동
기초금액	-	10,657,377	-	-
충당금 전입	77,846	151,532	-	-
대체	10,808,909	(10,808,909)	-	-
기말금액	10,886,755	-	-	-

19. 상환전환우선주부채(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업인 ㈜세레스에프엔디가 발행한 상환전환우선주부채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

구 분	제2차 상환전환우선주
발행일	2020년 02월 18일
발행주식수(최초 발행시)	264,783주
1주당 발행가액(최초발행시)	11,330원
총발행가액(최초발행시)	2,999,991,390 원
전환대상 및 전환비율	우선주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일 익일부터 10년)

(전기말)

구 분	제2차 상환전환우선주
발행일	2020년 02월 18일
발행주식수(최초 발행시)	264,783주
1주당 발행가액(최초발행시)	11,330원
총발행가액(최초발행시)	2,999,991,390원
전환대상 및 전환비율	우선주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일 익일부터 10년)

연결실체는 상기 상환전환우선주를 상각후원가로 측정하는 금융부채와 파생상품부채로 나누어 연결재무상태표상 금융부채로 분류하였으며, 발행 이후 상각 및 가치변동에 대하여 당기손익에 반영하고 있습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 상환전환우선주 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
기초장부금액	3,742,521,819	3,454,776,378
전환	-	-
상각후원가 측정(이자비용)	-	140,955,580
당기말장부금액	3,742,521,819	3,595,731,958

(3) 당분기 및 전분기 중 상환전환우선주와 관련된 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
기초장부금액	2,602,069,532	2,638,033,029
평가	(1,741,558,002)	(659,495,018)
전환	-	-
당기말장부금액	860,511,530	1,978,538,011

(4) 지배기업은 종속기업의 전환우선주의 투자자에 제한적인 주식매수청구권한(투자자는 지배기업의 고의 또는 중과실에 인한 경우에 한하여 매수청구권한 행사가 가능함)을 부여하였습니다.

20. 전환우선주부채(1) 당분기말과 전기말 현재 지배기업이 발행한 전환우선주부채는 없습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업인 ㈜알토스바이오로직스가 발행한 전환우선주의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

구 분	제1차 전환우선주	제2차 전환우선주
발행일	2020년 12월 11일	2021년 01월 21일
발행주식수(무상증자반영)	193,750주	184,375주
1주당 발행가액(무상증자반영)	160,000원	160,000원
총발행가액(최초발행시)	31,000,000,000원	29,500,000,000원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1로 전환가능	보통주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)
투자자의 주식매수청구권	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배 등의 사유 발생시 행사 가능	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배 등의 사유 발생시 행사 가능

(전기말)

구 분	제1차 전환우선주	제2차 전환우선주
발행일	2020년 12월 11일	2021년 01월 21일
발행주식수(무상증자반영)	193,750주	184,375주
1주당 발행가액(무상증자반영)	160,000원	160,000원
총발행가액(최초발행시)	31,000,000,000원	29,500,000,000원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1로 전환가능	보통주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)
투자자의 주식매수청구권	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배등의 사유 발생시 행사 가능	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배등의 사유 발생시 행사 가능

(3) 당분기말과 전기말 현재 종속기업인 ㈜세레스에프엔디가 발행한 전환우선주의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

구 분	제1차 전환우선주	제2차 전환우선주
발행일	2019년 02월 01일	2020년 02월 18일
발행주식수(최초 발행시)	334,450주	479,664주
1주당 발행가액(최초발행시)	4,485원	10,424원
총발행가액(최초발행시)	1,500,008,250원	5,000,019,640원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1로 전환가능	보통주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)
투자자의 주식매수청구권	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배등의 사유 발생시 지배기업이 고의 또는 중과실인 경우에만 지배기업에 행사가능	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배등의 사유 발생시 지배기업이 고의 또는 중과실인 경우에만 지배기업에 행사가능

(전기말)

구 분	제1차 전환우선주	제2차 전환우선주
발행일	2019년 02월 01일	2020년 02월 18일
발행주식수(최초 발행시)	334,450주	479,664주
1주당 발행가액(최초발행시)	4,485원	10,424원
총발행가액(최초발행시)	1,500,008,250원	5,000,019,640원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1로 전환가능	보통주와 1:1로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)	발행일 익일로부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 10년)
투자자의 주식매수청구권	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배등의 사유 발생시 지배기업이 고의 또는 중과실인 경우에만 지배기업에 행사가능	투자금의 목적과 다른 사용, 계약사항 위배등의 사유 발생시 지배기업이 고의 또는 중과실인 경우에만 지배기업에 행사가능

(4) 지배기업은 종속기업의 전환우선주의 투자자에 제한적인 주식매수청구권한(투자자는 지배기업의 고의 또는 중과실에 인한 경우에 한하여 매수청구권한 행사가 가능함)을 부여하였습니다.21. 전환사채(1) 당분기말 현재 종속기업인 ㈜세레스에프엔디가 발행한 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

구 분	제1차 기명식 사모전환사채
발행일	2023년 02월 13일
만기일	2028년 02월 13일
액면가액	1,710,000,000원
발행가액	1,710,000,000원
액면이자율	-
만기보장수익률	연복리 4.0%
전환대상 및 전환비율	기명식 보통주식 / 권면금액의 100%
전환가액	15,460원
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환기간	발행 후 1년이 경과하는 날부터 만기일 1개월 전까지 가능
사채권자의 조기상환청구권(Put Option)	사채권자는 본 사채의 기한의 이익 상실 사유가 발생하는 경우, 사채권자가 보유하고 있는 본거 전환사채의 전부 또는 이룹에 대하여 조기상환청구권을 행사할 수 있다. 사채권자가 조기상환청구권을 행사하는 경우 발행사는 그 행사일로부터 10 영업일 이내에 사채의 원금과 발행일로부터 실제 상환일까지 연복리 8%의 이자금액을 일시 전액 상환해야 한다.

(2) 당분기 중 전환사채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기
기초금액	-
발행	1,120,075,650
전환	-
상각후원가 측정(이자비용)	54,173,421
기말금액	1,174,249,071

(3) 당분기 중 전환사채와 관련된 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기
기초금액	-
발행	589,924,350
평가	(72,259,470)
전환	-
기말금액	517,664,880

22. 고객과의 계약에서 발생하는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분연결실체는 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익인식 시점
한 시점에 인식	3,182,831,575	34,921,765,212	4,922,420,406	16,236,521,254
기간에 걸쳐 인식	18,119,691,267	39,250,660,006	498,515,054	1,706,517,903
합 계	21,302,522,842	74,172,425,218	5,420,935,460	17,943,039,157

(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채연결실체가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
기술용역 계약과 관련한 계약자산	18,816,359,433	-
라이선스 계약과 관련된 계약부채	4,000,000,000	6,422,721,052

(3) 당분기 및 전분기 중 계약자산 및 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	계약자산		계약부채
	유동	비유동	유동	비유동
기초 금액	-	-	2,422,721,052	4,000,000,000
증가	37,426,933,861	-	-	-
감소	(18,610,574,428)	-	(2,422,721,052)	-
유동성대체	-	-	-	-
기말 금액	18,816,359,433	-	-	4,000,000,000

(전분기) (단위: 원)

구 분	계약자산		계약부채
	유동	비유동	유동	비유동
기초 금액	1,333,194,872	-	2,901,758,546	2,000,000,000
증가	-	-	876,044,132	2,000,000,000
감소	(1,333,194,872)	-	(1,065,733,432)	-
유동성대체	-	-	-	-
기말 금액	-	-	2,712,069,246	4,000,000,000

(4) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당분기 및 전분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
기초의 계약부채 잔액 중 당분기에 인식한 수익
라이선스계약	-	2,422,721,052	562,374,788	1,065,733,432

23. 퇴직급여제도연결실체는 2012년 1월 1일부터 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도로 전환하였으며, 보고기간종료일 현재 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자인 하나은행의 관리하에서 기금형태로 연결실체의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있으며, 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우 연결실체가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.당분기 및 전분기 중 연결포괄손익계산서에 인식된 총비용은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 연결실체가 퇴직급여제도에 납입한 기여금을 나타내고 있습니다. 당분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 1,140,563,624원(전분기 694,628,822원)입니다.

24. 자본금 및 기타불입자본(1) 자본금

1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	수권주식수	발행주식수	1주의 금액	당분기말	전기말
보통주	80,000,000	51,770,806	500	25,885,403,000	25,759,310,000
우선주	20,000,000	868,726	500	434,363,000	448,428,500
합 계	100,000,000	52,639,532		26,319,766,000	26,207,738,500

2) 당분기 및 전분기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	보통주	우선주	보통주	우선주
기초 금액	25,759,310,000	448,428,500	21,156,679,000	361,968,500
유상증자	-	-	-	134,793,500
무상증자	-	-	-	-
전환우선주의 보통주 전환	20,093,000	(14,065,500)	175,813,500	(123,071,000)
주식선택권의 행사(*)	106,000,000	-	134,350,000	-
기말 금액	25,885,403,000	434,363,000	21,466,842,500	373,691,000

(*) 주식선택권의 일부가 행사되었습니다(주석31 참조).

3) 우선주는 전환우선주로 구성되며, 상세내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	제3차 전환우선주(*2)	제4차 전환우선주(*2)
발행기준
발행일	2020년 11월 13일	2021년 01월 08일
발행주식수(*1)	366,093 주	868,724 주
1주당 발행가액(*1)	81,945 원	86,333 원
총발행가액	29,999,287,500 원	74,999,925,000 원
보고일현재기준(미전환우선주)
발행주식수	2 주	868,724 주
1주당 발행가액	81,945 원	86,333 원
총발행가액	163,890 원	74,999,925,000 원
보통주 전환가액	57,362 원	60,434 원

(*1) 발행주식수 및 주당발행가액은 2021.03.25, 2022.10.26일자 무상증자를 반영하였습니다.(*2) 제4차 우선주는 2021.10.08자로, 제3차 우선주는 2022.02.13자로 계약에 따른 전환가액조정한도(최초발행가의 70%)에 도달하여, 기준서 제 1032호 에 따른 자기지분상품의 확정가액 및 확정수량의 조건을 충족하여 금융부채에서 자본으로 분류하였습니다.

(전기말) (단위: 원)

구 분	제3차 전환우선주(*2)	제4차 전환우선주(*2)
발행일	2020년 11월 13일	2021년 01월 08일
발행주식수(*1)	366,093주	868,724주
1주당 발행가액(*1)	81,945 원	86,333 원
총발행가액	29,999,287,500 원	74,999,925,000 원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1.43로 전환가능	보통주와 1:1.43로 전환가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일로부터 1년이 경과한 날부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 7년)	발행일로부터 1년이 경과한 날부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 7년)
전기말기준(미전환우선주)
발행주식수	28,133 주	868,724 주
1주당 발행가액	81,945 원	86,333 원
총발행가액	2,305,358,685 원	74,999,925,000 원
보통주 전환가액	57,362 원	60,434 원

(*1) 발행주식수 및 주당발행가액은 2021.03.25, 2022.10.26일자 무상증자를 반영하였습니다.

(*2) 제4차 우선주는 2021.10.08자로, 제3차 우선주는 2022.02.13자로 계약에 따른 전환가액조정한도(최초발행가의 70%)에 도달하여, 기준서 제 1032호에 따른 자기지분상품의 확정가액 및 확정수량의 조건을 충족하여 금융부채에서 자본으로 분류하였습니다.(2) 기타불입자본

1) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
자본잉여금	주식발행초과금	98,987,191,218	96,032,842,896
	연결자본잉여금	5,626,263,422	5,626,263,422
	자기주식처분이익	575,755,577	575,755,577
기타자본항목	주식선택권	4,741,566,491	3,675,911,351
	자기주식	(1,350,958,701)	(1,350,958,701)
합 계		108,579,818,007	104,559,814,545

2) 당분기 및 전분기 중 지배기업의 기타불입자본의 세부 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	연결자본잉여금	자기주식	자기주식처분이익	주식선택권(*1)	합 계
기초 금액	96,032,842,896	5,626,263,422	(1,350,958,701)	575,755,577	3,675,911,351	104,559,814,545
전환우선주의 보통주 전환	(6,694,357)	-	-	-	-	(6,694,357)
주식기준보상거래의 인식	-	-	-	-	1,741,428,314	1,741,428,314
주식매입선택권의 행사	2,961,042,679	-	-	-	(675,773,174)	2,285,269,505
기말 금액	98,987,191,218	5,626,263,422	(1,350,958,701)	575,755,577	4,741,566,491	108,579,818,007

(*1) 주식결제형 종업원급여적립금은 종업원주식옵션제도에 의해 종업원에게 부여된 주식옵션과 관련된 것입니다. 종업원에 대한 주식기준보상에 대한 상세정보는 주석 31에서 설명하고 있습니다.

(전분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	연결자본잉여금	자기주식	자기주식처분이익	주식선택권(*1)	합 계
기초 금액	140,314,007,926	5,313,611,778	(793,980,301)	575,755,577	2,743,087,715	148,152,482,695
전환우선주의 자본재분류	18,466,647,400	-	-	-	-	18,466,647,400
전환우선주의 보통주 전환	(54,415,730)	-	-	-	-	(54,415,730)
주식기준보상거래의 인식	-				1,149,423,543	1,149,423,543
주식매입선택권의 행사	3,168,617,320				(582,060,700)	2,586,556,620
기말 금액	161,894,856,916	5,313,611,778	(793,980,301)	575,755,577	3,310,450,558	170,300,694,528

(*1) 주식결제형 종업원급여적립금은 종업원주식옵션제도에 의해 종업원에게 부여된 주식옵션과 관련된 것입니다. 종업원에 대한 주식기준보상에 대한 상세정보는 주석 31에서 설명하고 있습니다.

25. 이익잉여금(결손금)당분기 및 전분기 중 이익잉여금(결손금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
기초 금액	17,991,398,340	(35,334,978,877)
당분기순이익(손실)	8,290,438,677	(6,318,460,771)
기말 금액	26,281,837,017	(41,653,439,648)

26. 판매비와관리비

당분기 및 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	1,247,433,056	4,064,517,937	1,308,134,005	4,042,594,762
퇴직급여	477,226,998	699,635,282	158,105,622	326,892,999
주식기준보상	511,459,518	2,334,699,417	728,015,838	2,022,479,821
복리후생비	97,726,272	329,578,642	115,100,529	456,924,193
여비교통비	41,175,281	121,854,416	16,148,879	50,992,495
접대비	13,878,930	38,714,573	18,687,217	52,657,157
통신비	6,505,449	19,502,693	6,230,078	19,273,505
수도광열비	2,028,850	5,980,165	2,069,442	5,704,208
전력비	7,134,807	18,122,659	5,534,435	14,145,216
세금과공과금	88,685,230	192,037,210	96,074,690	187,178,700
감가상각비	156,318,597	434,651,350	130,488,710	364,493,170
지급임차료	2,424,102	16,914,048	22,469,587	64,331,935
수선비	2,586,365	3,085,638	18,028,728	19,510,091
보험료	39,716,693	140,575,012	64,651,843	211,515,032
차량유지비	12,277,590	40,844,107	12,951,453	43,272,109
경상연구개발비	11,282,365,178	19,696,837,549	7,691,309,076	17,070,994,094
운반비	1,978,617	13,194,167	10,511,525	21,911,377
교육훈련비	1,547,019	15,829,747	5,319,962	22,506,195
도서인쇄비	5,046,803	15,987,751	3,760,360	17,330,659
회의비	3,031,444	10,888,260	3,494,431	9,599,454
사무용품비	2,809,699	13,744,089	5,392,439	16,571,254
소모품비	23,216,865	76,004,190	39,476,644	107,742,030
지급수수료	344,386,990	1,298,982,068	422,255,238	1,361,518,141
광고선전비	4,764,189	13,505,828	-	281,819
판매촉진비	1,000,000	2,000,000	1,000,000	2,500,000
건물관리비	4,913,944	20,063,771	10,897,919	27,833,019
무형자산상각비	43,921,619	117,397,510	29,148,961	84,093,743
잡비	660,000	1,770,000	210,000	710,000
시험생산비	280,643,264	1,421,795,247	820,729,443	1,657,757,154
외주용역비	127,900,000	324,080,000	146,206,375	316,577,874
협회비	600,000	15,150,000	600,000	15,150,000
자문비	4,000,000	4,000,000	-	-
대손상각비	(696,415)	(3,490,240)	(621,099)	977,808
합 계	14,838,666,954	31,518,453,086	11,892,382,330	28,616,020,014

27. 영업외수익당분기 및 전분기의 영업외수익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기		전분기
		3개월	누적	3개월	누적
금융수익	이자수익	1,294,107,645	4,132,545,044	1,035,819,386	2,467,700,244
	배당금수익	-	52,301,370	-	-
	소 계	1,294,107,645	4,184,846,414	1,035,819,386	2,467,700,244
기타영업외수익	전환우선주평가이익	-	5,611,482,588	-	10,812,057,522
	외환차익	283,726,984	1,067,680,711	489,316,223	1,654,860,194
	외화환산이익	1,271,551,388	2,000,992,658	772,574,132	1,647,792,263
	당기손익인식금융자산평가이익	25,273,972	25,273,972	-	-
	파생상품평가이익	-	1,813,817,472	-	659,495,018
	유형자산처분이익	-	55,137,081	-	127,336,761
	매각예정자산처분이익	-	54,828,141	-	-
	정부보조금	-	3,305,000	-	-
	채무면제이익	-	-	-	282,579,910
	기타	41,659,336	182,362,774	1,977,409,511	2,783,673,448
	소 계	1,622,211,680	10,814,880,397	3,239,299,866	17,967,795,116
합 계		2,916,319,325	14,999,726,811	4,275,119,252	20,435,495,360

28. 영업외비용당분기 및 전분기의 영업외비용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기		전분기
		3개월	누적	3개월	누적
금융비용	이자비용	55,437,442	235,078,392	38,648,360	226,667,177
	당기손익인식공정가치측정 금융자산 평가손실	(25,552)	9,022,323	-	-
	소 계	55,411,890	244,100,715	38,648,360	226,667,177
기타영업외비용	외환차손	491,056,456	840,864,901	138,906,563	248,696,305
	외화환산손실	(209,522,705)	17,551,865	92,390,091	98,330,152
	전환우선주평가손실	-	2,427,562,500	-	-
	무형자산손상차손	11,309,465	18,693,334	-	-
	재고자산감모손실	-	-	747,800	747,800
	기부금	1,000,000	1,500,000	-	100,000
	기타	39,431	830,986	66	180,865
	소 계	293,882,647	3,307,003,586	232,044,520	348,055,122
합 계		349,294,537	3,551,104,301	270,692,880	574,722,299

29. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 추정연간유효법인세율과 법정세율의 차이는 주로 이연법인세의 실현가능성 평가 등에 기인합니다.30. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기(*)		전분기(*)
	3개월	누적	3개월	누적
기본주당손익 계산에 사용된 손익	(7,667,099,300)	8,286,095,057	(6,265,428,745)	(6,318,460,771)
기본주당손익을 위한 가중평균유통보통주식수	51,970,068	51,588,047	51,447,816	51,207,934
기본주당손익	(148)	161	(122)	(123)

(*) 지배기업은 유통되는 보통주식수나 잠재적보통주식수가 전기 중 무상증자로 증가하여 비교표시하는 기본주당손익과 희석주당손익을 소급하여 수정하였습니다.(2) 당분기 및 전분기의 희석주당손익 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구 분	당분기(*1)		전분기(*1)
	3개월	누적	3개월(*2)	누적
1)희석주당손익에 계산에 사용된 손익	(7,662,755,680)	8,290,438,677	(6,265,428,745)	(6,318,460,771)
기본주당손익 계산에 사용된 손익	(7,667,099,300)	8,286,095,057	(6,265,428,745)	(6,318,460,771)
전환우선주 배당금	4,343,620	4,343,620	-	-
2)희석주당손익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	53,455,048	53,306,188	53,142,154	52,936,004
기본주당손익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	51,970,068	51,588,047	51,447,816	51,207,934
주식선택권	260,045	457,072	413,116	446,848
전환우선주	1,224,935	1,261,069	1,281,222	1,281,222
3)희석주당손익	(148)	156	(122)	(123)

(*1) 지배기업은 유통되는 보통주식수나 잠재적보통주식수가 전기 중 무상증자로 증가하여 비교표시하는 전분기 기본주당손익과 희석주당손익을 수정하였습니다. (*2) 전분기말 회사가 보유하고 있는 잠재적보통주 모두 반희석 효과가 발생하므로 희석주당손익은 기본주당 손익과 동일합니다.31. 주식기준보상연결실체는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에 ㈜알테오젠 및 ㈜세레스에프엔디 및 ㈜알토스바이오로직스의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. (1) 당분기말에 존재한 주식기준보상계약

(단위: 주, 원)

구 분		부여일	권리행사시작일	권리행사종료일	총 부여수량(*)	소멸수량	잔존부여수량	미행사수량	행사가격(*)
(주)알테오젠	제17차	2018-08-03	2021-08-03	2024-08-02	252,000	-	252,000	16,000	8,889 원
	제18차	2019-03-08	2022-03-08	2025-03-07	169,920	5,400	164,520	41,300	10,000 원
	제20차	2019-08-05	2022-08-05	2025-08-04	234,000	-	234,000	180,000	8,917 원
	제21차	2020-03-26	2023-03-26	2026-03-25	126,000	5,400	120,600	83,500	21,111 원
	제22차	2020-04-14	2023-04-14	2026-04-13	217,800	180,000	37,800	30,600	23,833 원
	제23차	2020-06-11	2023-06-11	2026-06-10	108,000	-	108,000	108,000	63,889 원
	제24차	2021-05-03	2024-05-03	2027-05-02	17,400	600	16,800	16,800	72,875 원
	제25차	2021-10-25	2024-10-25	2027-10-24	43,200	12,000	31,200	31,200	62,858 원
	제26차	2022-03-28	2025-03-28	2028-03-27	13,920	5,760	8,160	8,160	47,417 원
	제27차	2023-03-28	2026-03-28	2029-03-27	81,000	2,500	78,500	78,500	37,900 원
	소 계				1,263,240	211,660	1,051,580	594,060
(주)세레스에프엔디	제1차	2019-05-14	2022-05-14	2029-05-13	51,000	26,000	25,000	25,000	4,880 원
	제2차	2020-01-13	2023-01-13	2030-01-12	77,000	38,500	38,500	38,500	5,000 원
	제3차	2021-03-24	2024-03-24	2031-03-23	10,000	-	10,000	10,000	14,728 원
	제4차	2021-09-01	2024-09-01	2031-08-31	66,500	41,500	25,000	25,000	15,000 원
	제5차	2022-03-25	2025-03-25	2032-03-24	34,500	15,500	19,000	19,000	16,000 원
	소 계				239,000	121,500	117,500	117,500
(주) 알토스바이오로직스	제1차	2021-03-24	2024-03-24	2029-03-23	115,000	10,000	105,000	105,000	30,000 원
	제2차	2021-06-21	2024-06-01	2029-06-20	21,500	21,500	-	-	30,000 원
	제3차	2021-08-05	2024-08-05	2029-08-04	30,000	30,000	-	-	30,000 원
	제4차	2022-03-25	2025-03-25	2030-03-25	103,500	-	103,500	103,500	30,000 원
	제5차	2023-01-04	2026-01-04	2031-01-03	7,000	2,000	5,000	5,000	30,000 원
	제6차	2023-03-30	2026-03-30	2031-03-29	29,000	3,000	26,000	26,000	30,000 원
	소 계				306,000	66,500	239,500	239,500
합 계					1,808,240	399,660	1,408,580	951,060

(*) (주)알테오젠의 주식선택권은 2020년 7월 7일, 2021년 3월 10일, 2022년 10월 11일 무상증자로 인하여 수량 및 행사가격이 조정되었습니다.

(2) 회계기간에 부여한 주식선택권의 공정가치주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 옵션평가를 위해 사용하는 변동성은 부여 당시 유사상장기업의 업종지수(코스닥/제약)를 기준으로변동성을 산출하였습니다.

1) (주)알테오젠

구 분		모형 적용 변수
부여된 선택권의 가중평균 공정가치		4,302.8원~72,818.2원
부여일 주식가격	제17차~27차	19,800원~230,400원
기대변동성		19.1~60.8
옵션만기		3 년
배당수익률		-
무위험이자율		1.22%~3.27%

(*) 무상증자 전 부여일 기준 자료입니다2) (주)세레스에프엔디

구 분		모형 적용 변수
부여된 선택권의 가중평균 공정가치		12.34원~10,094.73원
부여일 주식가격	제1차~5차	944원~16,000원
기대변동성		23.33 ~ 65.9
옵션만기		7 년
배당수익률		-
무위험이자율		1.70%~2.90%

3) (주)알토스바이오로직스

구 분		모형 적용 변수
부여된 선택권의 가중평균 공정가치		18,746.4원~24,535.6원
부여일 주식가격	제1차~6차	32,000원~34,357원
기대변동성		41.65~79.57
옵션만기		5 년
배당수익률		-
무위험이자율		1.84%~3.61%

(3) 보고기간 중 주식선택권의 변동당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.1) (주)알테오젠

(단위: 주, 원)

구 분	당분기(*1)		전분기(*2)
	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	729,960	24,154	883,200	23,512
무상증자로 인한 변동	-	-	176,640	(4,831)
기중 부여수량	81,000	37,900	13,920	47,417
기중 권리상실분	(4,900)	42,561	(7,200)	15,559
기중 행사분	(212,000)	11,287	(322,440)	8,444
기말	594,060	30,468	744,120	24,846

(*1) 2020년 7월 7일, 2021년 3월 10일, 2022년 10월 11일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.(*2) 2017년 11월 23일, 2020년 7월 7일, 2021년 3월 10일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.

2) (주)세레스에프엔디

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	152,500	11,225	135,000	9,883
기중 부여수량	-	-	34,500	16,000
기중 권리상실분	(35,000)	15,229	(17,500)	8,787
기말	117,500	9,709	152,000	11,398

3) (주)알토스바이오로직스

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	213,500	30,000	156,000	30,000
기중 부여수량	36,000	30,000	103,500	30,000
기중 권리상실분	(10,000)	30,000	(6,000)	30,000
기말	239,500	30,000	253,500	30,000

(4) 당분기 중 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	부 여 일	행사수량	주당 행사가격	행사일
제15차	2018. 03. 09	30,000	5,750 원	2023. 06. 01
제17차	2018. 08. 03	50,000	8,889 원	2023. 06. 01
		30,000	8,889 원	2023. 09. 01
제18차	2019. 03. 08	31,900	10,000원	2023. 06. 01
제19차	2019. 04. 30	1,800	11,944원	2023. 06. 01
제20차	2019. 08 .05	24,000	8,917 원	2023. 09. 01
제21차	2020. 03. 26	23,400	21,111 원	2023. 06. 01
		13,700	21,111 원	2023. 09. 01
제22차	2020. 04. 14	7,200	23,833 원	2023. 06. 01
합 계		212,000

(5) 당분기 및 전분기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
총 보상원가	16,935,986,296	15,359,489,608
당기보상원가	3,016,048,477	2,400,494,582
잔여보상원가	3,763,358,444	5,928,569,052

(6) 보고기간말 현재 존속하는 주식선택권1) (주)알테오젠당분기말 현재 존속하는 주식옵션의 가중평균행사가격이 30,468원(전기말: 24,154원)이며, 가중평균 잔여계약 만기는 2.75년(전기말: 2.80년)입니다.2) (주)세레스에프엔디당분기말 현재 존속하는 주식옵션의 가중평균행사가격이 9,709원(전기말: 11,255원)이며, 가중평균 잔여계약 만기는 6.95년(전기말: 8.02년)입니다.

3) (주)알토스바이오로직스당분기말 현재 존속하는 주식옵션의 가중평균행사가격이 30,000원(전기말: 30,000원)이며, 가중평균 잔여계약 만기는 6.17년(전기말 : 6.72년) 입니다.32. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
상품원가	2,973,158,310	9,160,174,870	4,454,061,321	14,287,592,382
종업원급여	2,900,351,513	9,115,094,542	2,685,330,487	8,197,154,990
주식기준보상	682,181,451	3,016,048,477	843,467,214	2,400,494,582
퇴직급여	642,018,395	1,140,563,624	302,957,295	694,628,822
연구관련 시약 및 소모품 구입	387,282,163	953,081,523	706,102,291	2,442,252,113
위탁연구용역비	21,650,933,559	44,749,037,660	5,142,923,354	11,506,220,517
지급수수료	513,411,923	1,769,275,191	507,540,558	1,607,855,692
세금과공과	149,551,690	366,474,046	151,639,100	348,078,110
임차료	3,781,921	18,867,505	22,709,587	65,051,935
감가상각비	806,367,464	2,337,560,101	702,246,905	1,784,950,626
무형자산상각비	43,921,619	117,397,510	29,148,961	84,093,743
시험생산비	5,152,000	11,563,136	289,976	15,510,576
기타비용	1,134,172,461	3,081,051,643	687,368,527	1,487,749,284
합 계	31,892,284,469	75,836,189,828	16,235,785,576	44,921,633,372

33. 특수관계자와의 거래연결기업간의 거래는 연결시 제거되었으며, 주석으로 공시되지 않습니다.

(1) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래는 없습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 없습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 대여 및 차입 거래내역은 없습니다.(4) 지급보증 및 담보제공당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증 내역은 다음과 같습니다(주석34 참조).

(단위: 원)

보증처	당분기말	전기말	보증내용
기타 특수관계자(이재상)	932,000,000	932,000,000	종속회사 (주)엘에스메디텍의 외상매입거래에 대한 담보 제공
기타 특수관계자(이재상)	660,000,000	660,000,000	종속회사 (주)엘에스메디텍의 신한은행이 제공하는 보증에 대한 담보제공
기타 특수관계자(이재상)	360,000,000	360,000,000	종속회사 (주)엘에스메디텍의 신한은행 대출(한도)에 대한 보증제공
합 계	1,952,000,000	1,952,000,000

(5) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여(*)	2,952,354,799	6,337,895,490
퇴직급여	568,366,922	185,155,565
주식기준보상	1,435,220,982	2,591,765,222
합 계	4,955,942,703	9,114,816,277

(*) 주식선택권 행사차익이 포함된 자료입니다.

34. 우발채무 및 주요 약정사항(1) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공처	보증금액	보증내용
서울보증보험	49,298,387	정부 및 지방자치단체 보조금 반환보증
	169,540,000	종속회사 (주)세레스에프엔디의 도시가스 사용료 납부보증
	25,080,000	종속회사 (주)세레스에프엔디의 공장증설시설 투자비 지원금 보증
	75,240,000	종속회사 (주)세레스에프엔디의 공장증설시설 투자비 지원금 보증
	25,080,000	종속회사 (주)세레스에프엔디의 공장증설시설 투자비 지원금 보증
신한은행	550,000,000	종속회사 (주)엘에스메디텍의 외상매입거래에 대한 보증 제공
기타 특수관계자(이재상)	932,000,000	종속회사 (주)엘에스메디텍의 외상매입거래에 대한 담보 제공
	660,000,000	종속회사 (주)엘에스메디텍의 신한은행이 제공하는 보증에 대한 담보제공
	360,000,000	종속회사 (주)엘에스메디텍의 신한은행 대출(한도)에 대한 보증제공
합 계	2,846,238,387

(2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	금융기관	약정한도액	대출잔액	비 고
기업시설일반자금대출	하나은행	1,500,000,000	1,500,000,000	부동산 담보제공
기업시설일반자금대출	하나은행	1,300,000,000	584,000,000	부동산 담보제공
기업시설일반자금대출	하나은행	1,000,000,000	250,000,000	부동산 담보제공
기업시설일반자금대출	하나은행	500,000,000	500,000,000	이차보전금지원
일반자금대출	신한은행	300,000,000	-	정기예금 담보제공

(3) 종속기업인 (주)세레스에프엔디 및 (주)알토스바이오로직스는 상환전환우선주(RCPS) 및 전환우선주(CPS)를 발행하였습니다. 종속기업은 상환전환우선주 및 전환우선주 투자자에 대해 공동매도청구권 및 조건부 매수청구권상환청구권을 부여하였습니다.

1) 상환전환우선주 및 전환우선주의 발행금액

(단위: 주, 원)

구분	당분기말	전기말
세레스에프엔디
상환전환우선주	2,999,991,390	2,999,991,390
전환우선주	6,500,027,890	6,500,027,890
알토스바이오로직스
전환우선주(*)	60,500,000,000	60,500,000,000
합 계	70,000,019,280	70,000,019,280

(*) 전략적투자자의 투자계약(투자금 1,000,000,000원)에는 매수청구권한을 부여하지 않았습니다.2) 공동매도청구권지배기업은 상환전환우선주 및 전환우선주 투자약정서에 의해 투자자의 동의없이는 지배기업이 보유한 종속기업주식을 처분할 수 없습니다. 또한 지배기업이 해당 종속기업주식을 처분하는 경우 투자자는 공동매도권을 행사할 권리를 가지며, 투자자가 공동매도권을 행사하는 경우 지분 양수 예정자가 지배기업 및 투자자로부터 지배기업과 투자자의 지분(주식 및 주식연계사채) 비율에 따라 지분을 양수하지 않는 한, 지배기업은 해당 종속기업주식을 처분할 수 없습니다.3) 조건부 매수청구권한에 대한 사항투자자는 다음 각 호의 계약위반 사유가 발견되거나 발생하는 경우 지배기업에게 투자자가 보유하는 종속기업의 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있습니다.(단, 지배기업은 고의 또는 중과실인 경우에 한하여 주식매수청구에 응할 의무가 있습니다.)

내용

계약위반 사유

·진술과 보장이 중대한 측면에서 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우·투자금을 사용용도에서 규정한 사용용도와 현저하게 다른 용도로 사용한 경우·회사 또는 이해관계인이 본 계약에서 정한 의무를 중대하게 위반(본 계약에서 정한 거래완결 전 의무를 중대하게 위반하였던 것이 사후적으로 발견된 경우 포함)하고 투자자의 서면 시정요구를 수령한 날로부터 일정기간 이내에 그러한 위반이 시정되지 않는 경우·회사 또는 이해관계인이 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우·주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 회사가 중요자산(회사의 현재 또는 장래의 영업과 밀접한 관련을 가진 자산 또는 회사의 재무제표상 총 자산 규모의 100분의 30 이상에 해당하는 자산)을 사업목적 외의 용도에 사용하거나 유출시킨 경우·회사의 중요자산(회사의 현재 또는 장래의 영업과 밀접한 관련을 가진 자산 또는 회사의 재무제표상 총 자산 규모의 100분의 30 이상에 해당하는 자산)에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경매의 신청이 있는 경우·회사의 감사보고서에 대한 외부감사인의 감사범위제한으로 인한 한정, 부적정, 의견거절일 경우·회사가 3개월 이상 계속하여 영업을 하지 아니하는 경우 등 회사의 정상적인 사업추진이 불가능한 경우

* 지배기업은 상기 주식매수청구에 대응하는 의무는 실질적이지 않다고 판단하고 있습니다.(4) 종속기업인 (주)세레스에프엔디는 2023년 2월 13일 제1회차 사모전환사채(CB)를 발행하였습니다. 종속기업은 사모전환사채 투자자에 대해 동반매도청구권 및 조기상환청구권(Put Option)을 부여하였습니다.

1) 사모전환사채(CB) 발행조건

구분		내역
사채의 종류		기명식 사모전환사채
사채의 권면총액		1,710,000,000
표면이자율		0%
만기이자율		연복리 4%
사채만기일		2028년 02월 13일
전환비율 (%)		100%
전환가액 (원/주)		15,460
전환에 따라 발행할 주식의 종류		기명식 보통주식
전환청구기간	시작일	2024년 02월 13일
	종료일	2028년 01월 13일

2) 동반매도청구권투자자와의 동의없이는 지배기업이 보유한 종속기업 주식을 처분할 수 없습니다. 또한 지배기업이 해당 종속기업에 대한 보유 주식을 처분하는 경우 투자자는 동반매도권을 행사할 권리를 가지며, 투자자가 동반매도권을 행사하는 경우 전환사채의 전환권을 행사하지 아니하고 전환사채의 전부 또는 일부를 지배기업과 함께 매도할 수 있습니다3) 조기상환청구권(Put Option)투자자는 계약서에서 정하는 기한의 이익 상실 사유가 발생하는 경우 투자자가 보유하는 전환사채의 전부 또는 일부에 대해 조기상환을 청구할 수 있으며, 지배기업은 조기상환청구권에 대한 종속기업의 의무를 연대하여 이행하기로 하였습니다..

35. 위험관리(1) 자본위험관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이는 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
부채(A)	106,866,754,248	100,108,123,094
자본(B)	160,551,318,501	145,382,013,003
부채비율(A/B)	66.56%	68.86%

(2) 금융위험관리연결실체는 금융상품과 관련하여 시장위험(이자율변동위험, 환율변동위험), 신용위험, 유동성위험, 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

1) 이자율변동위험연결실체의 이자율변동위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 이자율 위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
유동성장기차입금	250,000,000	250,000,000
장기차입금	-	187,500,000
단기차입금	3,084,000,000	3,134,000,000
합 계	3,334,000,000	3,571,500,000

당분기말 및 전기말 현재 관련 이자율 1% 변동시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시
세전손익	(33,340,000)	33,340,000	(35,715,000)	35,715,000

2) 환율변동위험연결실체는 용역매출 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 외화금융자산 및 외화금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 원)

구 분	당분기말			전기말
	외화금액		원화장부금액	외화금액		원화장부금액
현금및현금성자산	USD	7,717,112.99	10,377,973,549	USD	460,006.80	582,966,617
	EUR	9,502.34	13,509,666	EUR	6,079.71	8,214,903
	GBP	2,388.00	3,903,282	GBP	-	-
단기금융상품	USD	18,722,718.47	25,178,311,796	USD	7,662,305.98	9,710,440,367
매출채권및기타채권	USD	4,124,972.41	5,547,262,897	USD	82,443.00	104,480,014
외화금융자산 합계	41,120,961,190			10,406,101,901
미지급금	USD	8,620,704.60	11,593,123,544	USD	143,443.50	181,785,947
	EUR	1,388,155.00	1,973,567,726	EUR	751,297.30	1,015,152,911
	CHF	21,650.00	31,798,654	CHF	271,680.00	372,981,321
	SEK	114,900.00	14,049,972	SEK	-	-
	GBP	5,599.20	9,152,116	GBP	-	-
기타유동부채	EUR	-	-	EUR	135,000.00	190,192,050
외화금융부채 합계	13,621,692,012			1,760,112,229

당분기말 및 전기말 현재 관련 통화에 대한 환율이 10% 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
세전 이익증가(감소)	2,749,926,918	(2,749,926,918)	864,598,967	(864,598,967)

3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약서상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 거래 상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.

연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타금융자산

연결실체는 금융자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

4) 유동성위험유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결실체의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결실체는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 다음 표는 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간 종료일 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	가중평균유효이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
매입채무	-	520,440,786	-	-	520,440,786
차입금(*)	0.254%~10.15%	3,902,489,842	-	-	3,902,489,842
기타금융부채	-	15,903,562,189	1,147,284,734	-	17,050,846,923
리스부채(*)	2.22%~7.72%	301,847,695	167,231,803	-	469,079,498
합 계		20,628,340,512	1,314,516,537	-	21,942,857,049

(*) 현재가치할인차금 차감전 금액 입니다.

(전기말) (단위: 원)

구 분	가중평균유효이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
매입채무	-	159,514,356	-	-	159,514,356
차입금(*)	0.254%~9.48%	3,530,503,477	690,294,348	-	4,220,797,825
기타금융부채	-	3,978,964,500	1,011,194,972	-	4,990,159,472
리스부채(*)	2.22%~7.72%	171,139,773	93,284,874	-	264,424,647
합 계		7,840,122,106	1,794,774,194	-	9,634,896,300

(*) 현재가치할인차금 차감전 금액 입니다.

5) 가격위험연결실체는 상장주식을 보유하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

36. 금융상품 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
당기손익-공정가치금융자산	5,216,251,649	5,216,251,649	-	-
당기손익-공정가치금융부채	75,628,002,197	75,628,002,197	80,035,815,407	80,035,815,407

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	수 준 1	수 준 2	수 준 3	합 계
당기손익-공정가치금융자산	5,025,273,972	-	190,977,677	5,216,251,649
당기손익-공정가치금융부채	-	-	75,628,002,197	75,628,002,197

(전기말) (단위: 원)

구 분	수 준 1	수 준 2	수 준 3	합 계
당기손익-공정가치금융부채	-	-	80,035,815,407	80,035,815,407

(3) 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)

당분기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
당기손익-공정가치금융자산
지분상품	190,977,677	3	순자산접근법	개별 자산 부채의순실현가치	-
당기손익-공정가치금융부채
전환우선주부채	7,414,341,412	3	Tsiveriotis-Fernandes and Hull 모형	무위험할인율	3.66%
				주가변동성	41.77%
	66,835,484,375	3	Tsiveriotis-Fernandes and Hull 모형	무위험할인율	3.69%
				주가변동성	43.13%
파생상품부채	1,378,176,410	3	Tsiveriotis-Fernandes and Hull 모형	무위험할인율	3.66%
				주가변동성	41.77%

(단위: 원)

전기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
당기손익-공정가치금융부채
전환우선주부채	13,025,824,000	3	이항옵션모델	무위험할인율	3.77%
				주가변동성	47.03%
	64,407,921,875	3	이익접근법	무위험할인율	3.77%
				주가변동성	45.54%
파생상품부채	2,602,069,532	3	이항옵션모델	무위험할인율	3.79%
				주가변동성	47.03%

37. 현금흐름 관련사항(1) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
1. 현금유출이 없는 비용 가산		8,197,627,789		4,680,998,255
감가상각비	2,337,560,101		1,784,950,625
무형자산상각비	117,397,510		84,093,743
주식기준보상	3,016,048,477		2,400,494,582
외화환산손실	17,551,865		98,330,152
무형자산손상차손	18,693,334		-
전환우선주평가손실	2,427,562,500		-
당기손익인식공정가치측정금융자산평가손실	9,022,323		-
법인세비용	22,203,527		80,974,200
대손상각비(환입)	(3,490,240)		977,808
현재가치할인차금	-		4,509,968
이자비용	235,078,392		226,667,177
2. 현금유입이 없는 수익 차감		(13,694,076,956)		(15,996,961,718)
이자수익	(4,132,545,044)		(2,467,700,244)
외화환산이익	(2,000,992,658)		(1,647,792,263)
유형자산처분이익	(55,137,081)		(127,336,761)
매각예정자산처분이익	(54,828,141)		-
채무면제이익	-		(282,579,910)
당기손익인식금융자산평가이익	(25,273,972)		-
파생상품평가이익	(1,813,817,472)		(659,495,018)
전환우선주평가이익	(5,611,482,588)		(10,812,057,522)
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동		(6,483,979,999)		5,519,038,372
매출채권의 감소(증가)	1,316,035,657		828,303,283
기타채권의 감소(증가)	24,676,417		(215,889,481)
재고자산의 감소(증가)	66,770,965		(971,199,253)
기타자산의 감소(증가)	(13,151,389)		(26,556,510)
기타계약자산의 감소(증가)	(17,921,898,405)		1,333,194,872
매입채무의 증가(감소)	360,926,430		(569,175,583)
계약부채의 증가(감소)	(2,422,721,052)		1,762,978,078
기타금융부채의 증가(감소)	12,069,037,526		3,180,375,514
기타부채의 증가(감소)	36,343,852		197,007,452

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

거 래 내 용	당분기	전분기
연구용기자재 국고보조금 상계	13,671,113	10,661,053
건설중인자산에서 유형자산 대체	-	8,844,102,859
건설중인자산에서 무형자산 대체	156,011,091	83,747,615
주식매입선택권 행사	675,773,174	582,060,700
리스부채의 유동성대체	339,977,226	72,433,774
전환우선주의 보통주 전환	666,857	1,673,230
우선주의 보통주 전환	20,093,000	175,813,500
전환우선주의 자본재분류	-	18,466,647,400
리스부채 및 사용권자산의 인식	461,625,660	179,841,972

38. 주요기술이전 계약 및 수익 인식 내역

연결실체의 2023사업년도 3분기 주요 기술이전 계약에 따른 수익인식의 내역은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

프로젝트	구분	수익인식액	비고
ALT-B4	일시인식	24,779,788,083	마일스톤 및 시료공급
	기간에 걸쳐 인식	39,250,660,006	수탁용역
합 계		64,030,448,089

(1) 연결실체는 다국적 기업 A사와 2019년 12월 2일자로 연결실체가 보유한 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. A사와 기술이전 계약은 비독점적 라이선스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.1) 2019년 12월 2일 A사와의 계약에 따라 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 13,000,000을 2019년에 일시에 수취하였으며, 연결실체는 수취한 선불금(Upfront)수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액 (당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	13,000,000	2,052,631	13,000,000	100.0%	완료
합계		13,000,000	2,052,631	13,000,000

2) 연결실체는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 지배기업은 수취한 마일스톤 수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액 (당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	마일스톤(20/04)	3,000,000	-	3,000,000	100.0%	완료
기술용역	마일스톤(23/04)	3,000,000	3,000,000	3,000,000	100.0%	완료
합 계		6,000,000	3,000,000	6,000,000

(2) 연결실체는 다국적 기업 B사와 2020년 6월 24일자로 연결실체가 보유한 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. B사와 기술이전 계약은 비독점적 라이선스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.

1) 연결실체는 2020년 6월 24일 B사의 계약에 따라 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 16,000,000을 2020년에 2회에 걸쳐 수령하였으며, 계약시점에 라이선스부여로 수행의무가 종료되어 해당 선불금(Upfront) 전액을 일시에 수익으로 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	16,000,000	-	16,000,000	100.0%	완료	2020.06 일시 수익인식

2) 연결실체는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체는 수취한 마일스톤 수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	마일스톤	3,500,000	-	3,500,000	100.0%	완료
기술용역	마일스톤	13,000,000	13,000,000	13,000,000	100.0%	완료
합 계		16,500,000	13,000,000	16,500,000

3) 연결실체는 고객회사로부터 ALT-B4 기술이전 및 생산 등의 기술용역을 의뢰받아 수행하고 있으며, 아래의 표와 같이 수익을 인식하고 있습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	위탁생산	1,991,578	-	1,991,578	100.0%	완료	기술용역
기술용역	기술이전 및 위탁생산(*)	42,900,938	28,285,885	28,285,885	65.9%	진행중	아래 3-1) 참조
합 계		44,892,516	28,285,885	30,277,463

(*) 용역수행 진행에 따라 판매가격은 변동될 수 있습니다.3-1) 기술용역 수주계약 현황 연결실체는 라이선스계약에 따라 고객회사가 지정한 해외 CMO에 ALT-B4 기술이전 및 생산 등의 기술용역을 이행하고 있습니다. 해당 기술용역은 투입법을 적용하여아래와 같이 수익을 인식하고 있습니다.(고객회사와의 라이선스계약의 비밀유지조항에 따라 고객명, 기술용역의 세부내용, 원가의 세부사항은 공개하지 않습니다.)

(단위: 원)

발주처	품목	용역기간	수주총액	진행률	기성금액	수주잔액	계약자산잔액
B사	기술용역(ALT-B4)	23.01.12~24.03.31	57,693,180,802	65.9%	38,038,857,676	19,654,323,126	18,816,359,433
합 계			57,693,180,802		38,038,857,676	19,654,323,126	18,816,359,433

주1) 상기 용역기간, 수주총액 및 수주잔액은 고객회사 협의 후 변경될 수 있습니다.주2) 수주계약은 미국달러화로 정산하도록 계약되었으며, 환율은 수익인식시 기간평균환율과 계약자산 및 수주금액에 대하여 보고일 환율을 적용하고 있습니다.(3) 연결실체는 다국적 제약사 C사와 2021년 1월 7일자로 연결실체가 보유한 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. C사와의 기술이전 계약은 일부품목에 대한 독점적 라이센스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.1) 연결실체는 C사의 계약에 따라 계약시점에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000을 수령하였으며, 계약시점에 라이선스부여로 수행의무가 종료되어 해당 선불금(Upfront) 전액을 일시에 수익으로 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	6,000,000	-	6,000,000	100.0%	완료

2) 연결실체는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 3) 연결실체는 고객회사에 연구 및 임상진행을 목적으로 의약품시료를 공급합니다. 당사는 시료공급의 수익을 수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액 (당분기)	수익인식액 (누계)	비 고
기타기술용역	시료공급 등	-	19,102	19,102

(4) 연결실체는 다국적 제약사 D사와 2022년 12월 29일자로 연결실체가 보유한 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. D사와의 기술이전 계약은 일부품목에 대한 독점적 라이센스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.

1) 연결실체는 D사의 계약에 따라 계약시점에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 수령하였으며, 계약시점에 라이선스부여로 수행의무가 종료되어 해당 선불금(Upfront) 전액을 일시에 수익으로 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매 가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	5,000,000	-	5,000,000	100.0%	완료

2) 연결실체는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	마일스톤(23/05)	3,000,000	3,000,000	3,000,000	100.0%	완료
합 계		3,000,000	3,000,000	3,000,000

(5) 연결실체는 브라질의 제약회사와 2019년 7월23일자로 연결실체가 개발중인 지속형 인성장호르몬 ALT-P1에 대한 라이선스부여, 기술이전 및 공동개발을 위한 계약(라이선스계약)을 체결하였으며, 계약에 따라 연결실체는 ALT-P1의 글로벌(인도) 임상1상을 시행하였으며, 2021년 12월 16일자와 2023년 6월 30일자로 IMP II 생산 및 임상2상을 위한 바이오의약품 생산을 위한 변경합의서를 체결하였습니다.

1) 연결실체가 수행한 글로벌 임상1상(인도) 및 기술이전에 대한 수익인식

(단위: 원)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액 (당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
선수금	기술이전	1,213,100,000	-	1,213,100,000	100.0%	완료	수익 기간배분
마일스톤(*)	-	1,183,400,000	-	1,183,400,000	100.0%	완료	일시 수익인식(*)
합 계		2,396,500,000	-	2,396,500,000

(*) 2021년 12월에 체결한 변경합의서에 의하여, 임상1상의 수행의무가 완료되었으며 이에 따라서 반환의무가 소멸된 계약당시 수취한 $1,000,000의 계약부채를 수익으로 일시에 인식함2) 연결실체는 21.12.16자 변경합의서로, 계약상대방으로부터 임상2상을 위한 ALT-P1의 GMP 1배치 생산(DS/DP)을 의뢰 받았으며, 2022.11.30자에 아래의 표와 같이 배치생산 용역(ALT-P1, IMP II생산)을 완료하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매 가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역(ALT-P1, IMP II)	위탁생산	1,149,322	-	1,149,322	100.0%	완료	투입률에 따른 수익인식

(6) 연결실체는 2021년 3월 3일자로 국내 주요 제약회사와 ALT-L9의 국내판매에 대한 라이선스를 부여하는 계약(라이선스계약)을 체결하였습니다. 연결실체는 계약에 따라, 판매 라이선스 및 기술지원의 대가인 기술료와 마일스톤대가를 제품의 품목허가 이후 판매가 이루어지는 일정기간동안 배분하여 수익을 인식할 예정입니다. 계약에 따라 선취한 기술료(선수금)와 마일스톤대가는 제품의 품목허가이후까지 수익인식을 이연하고 계약부채로 계상하고 있습니다.

(단위: 원)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액 (당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
선수금	라이선스부여	2,000,000,000	-	-	0%	수취완료	수익인식 이연
마일스톤		2,000,000,000	-	-	0%	수취완료	수익인식 이연
합 계		4,000,000,000	-	-	-

39. 매각예정자산

연결실체는 2023년 2월 10일 이사회에서 산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률에 따라 보유토지 중 일부에 대해 매각을 결정하였습니다. 한편, 연결실체는 매각예정자산에 대해 2023년 5월 2일 매매계약을 체결하였으며, 5월 31일자로 매각이 완료되었습니다.(1) 매각예정으로 분류한 자산의 내역

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
토 지	-	5,768,165,859

(2) 매매계약내역

(단위: 원)

구분	일자	금액	비고
계약금	23년 5월 2일	582,299,400	계약체결
잔금	23년 5월 31일	5,240,694,600	소유권이전
계		5,822,994,000

40. 전기오류 수정기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익 관련하여 연결실체의 수익인식 회계처리 오류가 전기말에 발견되었으며, 비교표시된 전분기 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성됐습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.(1) 재무상태표

(단위: 원)

구분	전분기말
	수정전	수정금액	수정후
무형자산	38,744,233,021	(326,359,833)	38,417,873,188
기타비유동자산	5,354,379,777	285,346,773	5,639,726,550
유동계약부채	3,164,922,845	(452,853,599)	2,712,069,246
비유동계약부채	831,265,506	3,168,734,494	4,000,000,000
이익잉여금	(38,896,545,693)	(2,756,893,955)	(41,653,439,648)

(2) 손익계산서

(단위: 원)

구분	전분기
	수정전	수정금액	수정후
매출액	18,281,748,835	(338,709,678)	17,943,039,157
매출총이익	1,976,135,477	(338,709,678)	1,637,425,799
판매관리비	28,594,020,014	22,000,000	28,616,020,014
영업이익	(26,617,884,537)	(360,709,678)	(26,978,594,215)
법인세차감전순이익	(6,757,111,476)	(360,709,678)	(7,117,821,154)
총당기순이익	(6,838,085,676)	(360,709,678)	(7,198,795,354)

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 16 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 15 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

123,050,806,075

111,923,741,069

　　현금및현금성자산

20,044,741,516

41,545,117,409

　　단기금융상품

69,178,311,798

55,710,440,367

　　매출채권 및 기타유동채권

8,505,685,877

7,718,270,396

　　유동계약자산

18,816,359,433

0

　　당기법인세자산

322,496,050

416,833,180

　　유동당기손익인식지정금융자산

5,025,273,972

0

　　유동만기보유금융자산

237,017,021

0

　　기타유동자산

696,018,808

764,913,858

　　매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

0

5,768,165,859

　　유동재고자산

224,901,600

0

　비유동자산

86,212,735,435

73,920,648,539

　　장기금융상품

20,000,000,000

20,232,697,763

　　당기손익-공정가치측정 금융자산

190,977,677

0

　　유형자산

19,056,520,067

19,685,472,278

　　사용권자산

133,602,433

149,709,040

　　영업권 이외의 무형자산

38,361,255,046

25,946,736,559

　　기타비유동채권

922,221,192

547,860,023

　　종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산

7,548,159,020

7,048,172,876

　　　종속기업에 대한 투자자산

7,548,159,020

7,048,172,876

　　기타비유동자산

0

310,000,000

　자산총계

209,263,541,510

185,844,389,608

부채

　　

　유동부채

15,623,188,438

6,754,224,762

　　매입채무 및 기타유동채무

88,731,253

2,521,256,264

　　　유동계약부채

0

2,422,721,052

　　　유동 리스부채

88,731,253

98,535,212

　　기타유동금융부채

14,424,638,957

3,379,841,448

　　유동충당부채

10,886,755

0

　　　유동 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채

10,886,755

0

　　기타 유동부채

1,098,931,473

853,127,050

　비유동부채

1,375,248,040

1,834,447,446

　　장기매입채무 및 기타비유동채무

363,340,997

930,895,999

　　　비유동 리스부채

30,995,869

24,785,225

　　　장기선수수익

332,345,128

906,110,774

　　기타비유동금융부채

1,011,907,043

892,894,070

　　비유동충당부채

0

10,657,377

　　　비유동 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채

0

10,657,377

　부채총계

16,998,436,478

8,588,672,208

자본

　　

　자본금

26,319,766,000

26,207,738,500

　　보통주자본금

25,885,403,000

25,759,310,000

　　우선주자본금

434,363,000

448,428,500

　자본잉여금

99,562,946,795

96,608,598,473

　　주식발행초과금

98,987,191,218

96,032,842,896

　　자기주식처분이익

575,755,577

575,755,577

　기타자본구성요소

3,390,607,790

2,324,952,650

　　자기주식

(1,350,958,701)

(1,350,958,701)

　　주식선택권

4,741,566,491

3,675,911,351

　이익잉여금(결손금)

62,991,784,447

52,114,427,777

　자본총계

192,265,105,032

177,255,717,400

자본과부채총계

209,263,541,510

185,844,389,608

제 16 기 3분기말 제 15 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

18,221,648,134

64,139,352,889

498,515,054

1,706,517,903

매출원가

13,726,213,445

34,425,448,245

(299,988,635)

1,125,269,724

매출총이익

4,495,434,689

29,713,904,644

798,503,689

581,248,179

판매비와관리비

13,211,164,293

25,439,929,986

9,284,469,560

21,645,193,476

영업이익(손실)

(8,715,729,604)

4,273,974,658

(8,485,965,871)

(21,063,945,297)

기타이익

1,702,681,867

3,657,628,186

3,320,102,085

19,203,840,022

기타손실

226,376,607

626,153,456

123,145,317

149,103,493

금융수익

1,196,244,887

3,592,359,803

834,943,307

1,904,298,261

금융원가

3,854,314

20,452,521

1,353,247

3,080,201

법인세비용차감전순이익(손실)

(6,047,033,771)

10,877,356,670

(4,455,419,043)

(107,990,708)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(6,047,033,771)

10,877,356,670

(4,455,419,043)

(107,990,708)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(6,047,033,771)

10,877,356,670

(4,455,419,043)

(107,990,708)

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(116)

211

87

(2)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(116)

204

87

(2)

	제 16 기 3분기		제 15 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

2022.01.01 (기초자본)

21,518,647,500

140,889,763,503

1,949,107,414

(11,472,380,250)

152,885,138,167

당기순이익(손실)

0

0

0

(107,990,708)

(107,990,708)

우선주의 보통주 전환

52,742,500

(54,415,730)

0

0

(1,673,230)

전환우선주의 자본재분류

134,793,500

18,466,647,400

0

0

18,601,440,900

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

1,149,423,543

0

1,149,423,543

기타거래

134,350,000

3,168,617,320

(582,060,700)

0

2,720,906,620

2022.09.30 (기말자본)

21,840,533,500

162,470,612,493

2,516,470,257

(11,580,370,958)

175,247,245,292

2023.01.01 (기초자본)

26,207,738,500

96,608,598,473

2,324,952,650

52,114,427,777

177,255,717,400

당기순이익(손실)

0

0

0

10,877,356,670

10,877,356,670

우선주의 보통주 전환

6,027,500

(6,694,357)

0

0

(666,857)

전환우선주의 자본재분류

0

0

0

0

0

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

1,741,428,314

0

1,741,428,314

기타거래

106,000,000

2,961,042,679

(675,773,174)

0

2,391,269,505

2023.09.30 (기말자본)

26,319,766,000

99,562,946,795

3,390,607,790

62,991,784,447

192,265,105,032

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 16 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 15 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

2,661,590,003

(6,109,118,359)

　당기순이익(손실)

10,877,356,670

(107,990,708)

　당기순이익조정을 위한 가감

(824,604,437)

(11,807,442,640)

　　기타 현금의 유입 없는 수익등

(4,396,526,927)

(14,270,954,551)

　　기타 현금의 유출 없는 비용등

3,571,922,490

2,463,511,911

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(8,467,103,484)

4,219,330,174

　이자수취

981,604,124

1,658,654,785

　법인세환급(납부)

94,337,130

(71,669,970)

투자활동현금흐름

(26,545,726,723)

2,891,685,070

　임차보증금의 감소

36,064,955

10,000,000

　임차보증금의 증가

(36,098,000)

(128,150,000)

　유형자산의 처분

0

248,696,400

　유형자산의 취득

(931,145,901)

(4,945,144,503)

　무형자산의 취득

(12,538,177,526)

(13,140,235,480)

　매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단의 처분

5,822,994,000

0

　단기금융상품의 처분

115,169,783,787

224,878,504,990

　단기금융상품의 취득

(127,674,842,636)

(204,916,721,295)

　당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

200,000,000

0

　장기금융상품의 취득

(4,319,258)

(4,217,581)

　단기대여금및수취채권의 취득

(1,000,000,000)

0

　당기손익인식금융자산의 취득

(5,000,000,000)

0

　종속기업에 대한 투자자산의 취득

(499,986,144)

0

　기타장기성자산의 처분

310,000,000

888,952,539

재무활동현금흐름

2,291,750,848

2,658,971,991

　우선주의 보통주 전환

(666,857)

(1,673,230)

　주식선택권행사로 인한 현금유입

2,391,269,505

2,720,906,620

　리스부채의 상환

98,851,800

60,261,399

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(21,592,385,872)

(558,461,298)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

92,009,979

72,270,481

기초현금및현금성자산

41,545,117,409

8,551,264,961

기말현금및현금성자산

20,044,741,516

8,065,074,144

제 16 기 3분기 제 15 기 3분기

5. 재무제표 주석

제 16 기 3분기 : 2023년 9월 30일 현재

제 15 기 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 알테오젠

1. 회사의 개요주식회사 알테오젠(이하 '당사')은 2008년 5월 13일에 설립되어 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발을 주요 목적으로 사업을 영위하고 있습니다.본사는 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62에 위치하고 있으며, 당사는 2014년 12월 코스닥 시장에 상장하였습니다.

당사의 설립시 자본금은 100,000천원이었으며, 수차례의 유상증자 등을 통하여 당분기말 현재 발행보통주식수는 51,770,806주, 보통주자본금은 25,885,403천원이며, 발행우선주식수는 868,726주, 우선주자본금은 434,363천원입니다.한편, 당분기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	보통주 주식수(주)	우선주 주식수(주)	소 계(주)	지분율(%)	비 고
박순재	10,206,000	-	10,206,000	19.39%	대표이사
정혜신	2,016,000	-	2,016,000	3.83%	특수관계인
박수민	279,000	-	279,000	0.53%	특수관계인
형인우	3,000,000	-	3,000,000	5.70%	-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	957,590	-	957,590	1.82%	외국법인
자기주식	23,706	2	23,708	0.05%	-
기타	35,288,510	868,724	36,157,234	68.69%	-
합 계	51,770,806	868,726	52,639,532	100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 영업부문당사의 주요 수익은 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발로부터 창출되며, 성과에 대한 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보 또한 상기 주요 수익 관련 정보가 단일부문으로 보고됩니다. 따라서 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문은 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는다음과 같습니다.(1) 당분기 및 전분기 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
연구용역매출	64,139,352,889	1,706,517,903

(2) 당분기 및 전분기 영업수익의 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	국 내	해 외	계
연구용역매출	108,904,800	64,030,448,089	64,139,352,889

(전분기) (단위: 원)

구 분	국 내	해 외	계
연구용역매출	-	1,706,517,903	1,706,517,903

(3) 당분기 및 전분기 중 당사 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 주요거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
주요거래처 A	-	1,065,733,432
주요거래처 B	53,668,138,954	640,784,471
주요거래처 C	6,371,621,052	-
합 계	60,039,760,006	1,706,517,903

5. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당기말	전기말
상각후원가로측정하는 금융자산	현금및현금성자산	20,044,741,516	41,545,117,409
	장.단기금융상품	89,415,328,819	75,943,138,130
	매출채권및기타채권	7,505,685,877	7,718,270,396
	단기대여금(*1)	1,000,000,000	-
	기타비유동채권	922,221,192	547,860,023
당기손익인식 금융자산	-	5,025,273,972	-
당기손익인식공정가치측정 금융자산	지분상품(*2)	190,977,677	-
합 계(*3)		124,104,229,053	125,754,385,958

(*1) 당사는 2023년 9월 15일자로 종속기업인 (주)세레스에프엔디에 단기대여하였습니다.(*2) 당사는 2023년 3월 31일자로 유망 바이오 기업 투자목적으로 아이비케이-솔리더스 넥스트 바이오 스타 투자조합과 출연약정을 체결하였습니다.(*3) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치인 금액입니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
상각후원가로측정하는 금융부채	기타유동금융부채	14,424,638,957	3,379,841,448
	기타비유동금융부채	1,011,907,043	892,894,070
기타 금융부채	유동리스부채	88,731,253	98,535,212
	비유동리스부채	30,995,869	24,785,225
합 계(*)		15,556,273,122	4,396,055,955

(*) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치인 금액이며, 범주별 금융부채 기준을 적용 받지 않는 리스부채를 포함하였습니다.

(3) 당분기 및 전분기 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로측정하는 금융부채	당기손익인식금융자산	당기손익인식공정가치측정 금융자산	합 계
이자수익	3,533,128,022	-	-	-	3,533,128,022
이자비용 (*)	-	4,499,787	-	-	4,499,787
당기손익인식금융자산평가이익	-	-	25,273,972	-	25,273,972
당기손익인식공정가치측정 금융자산평가손실	-	-	-	9,022,323	9,022,323
외환차익	639,877,361	327,353,432	-	-	967,230,793
외환차손	254,848,062	335,686,495	-	-	590,534,557
외화환산이익	1,998,262,377	889,497	-	-	1,999,151,874
외화환산손실	11,953,542	3,209,716	-	-	15,163,258
보증수익	6,930,411	-	-	-	6,930,411
보증비용	-	6,930,411	-	-	6,930,411

(*) 범주별 금융부채 기준을 적용 받지 않는 리스부채의 이자비용을 포함한 금액입니다.

(전분기) (단위: 원)

구 분	상각후원가로 측정하는 금융자산	상각후원가로측정하는 금융부채	당기손익-공정가치 측정 금융부채	합 계
이자수익	1,904,298,261	-	-	1,904,298,261
이자비용 (*)	-	3,080,201	-	3,080,201
전환우선주평가이익	-	-	10,405,000,522	10,405,000,522
외환차익	1,573,440,598	52,267,281	-	1,625,707,879
외환차손	6,063,363	44,054,246	-	50,117,609
외화환산이익	1,517,296,172	116,553	-	1,517,412,725
외화환산손실	-	16,350,797	-	16,350,797

(*) 범주별 금융부채 기준을 적용 받지 않는 리스부채의 이자비용을 포함한 금액입니다.

6. 현금및현금성자산과 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		금융기관	이자율(%)	당분기말	전기말
현금및현금성자산(*)	요구불예금 등	하나은행 등	-	20,044,741,516	41,545,117,409
단기금융상품	정기예금	하나은행 등	1.50~5.40%	69,178,311,798	55,710,440,367
유동성장기금융상품	저축성보험	하나생명	-	237,017,021	-
장기금융상품	저축성보험	하나생명	-	-	232,697,763
장기금융상품	정기예금	국민은행	5.20%	20,000,000,000	20,000,000,000
합 계				109,460,070,335	117,488,255,539

(*)정부보조금이 포함된 금액입니다.(2) 당분기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.7. 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 당기손익-공정가치측정금융자산

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
당기손익인식금융자산	5,025,273,972	-
당기손익인식공정가치측정금융자산	190,977,677	-
합 계	5,216,251,649	-

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
당기손익인식금융자산	25,273,972	-
당기손익인식공정가치측정금융자산	(9,022,323)	-
합 계	16,251,649	-

8. 매출채권및기타채권(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동항목	매출채권	5,547,262,897	6,719,230,936
	미수금	119,408,426	110,408,624
	미수수익	1,408,972,305	870,480,836
	임차보증금	390,282,759	18,150,000
	기타보증금	39,759,490	-
	소 계	7,505,685,877	7,718,270,396
비유동항목	미수수익	888,986,301	111,123,288
	임차보증금	27,803,198	379,890,681
	기타보증금	5,431,693	56,846,054
	소 계	922,221,192	547,860,023
합 계		8,427,907,069	8,266,130,419

(2) 신용위험 및 대손충당금상기 매출채권및기타채권은 대여금및수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다. 당사의 평균 신용공여기간은 60일입니다. 대금청구일로부터 최초 60일 동안은 매출채권에 대한 별도의 대손충당금을 설정하지 않고 있으며, 60일 초과 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.당사는 당분기말 현재 회수기일이 경과하였거나 신용등급에 중요한 변동이 있는 채권을 보유하고 있지 않고 있으며, 이에 따라 대여금및수취채권에 대하여 설정한 대손충당금은 없습니다.

9. 종속기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종속기업명	주요 영업활동	소재지	지분율	당분기말	전기말	비 고
㈜엘에스메디텍	의약품 도매업	대한민국	100.00%	881,520,000	881,520,000	2016년 6월 3일 취득
㈜세레스에프엔디	의약품 제조업 및 판매	대한민국	63.55%	6,166,639,020	5,666,652,876	2018년 6월 15일 취득
㈜알토스바이오로직스	의학 및 약학 연구개발업	대한민국	100.00%	500,000,000	500,000,000	2020년 12월 15일 취득
합 계				7,548,159,020	7,048,172,876

(2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
기초 장부금액	7,048,172,876	4,556,867,776
취득	499,986,144	-
당기말 장부금액	7,548,159,020	4,556,867,776

10. 유형자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지	10,195,518,871	-	-	10,195,518,871
건물	4,035,519,832	-	(1,146,853,177)	2,888,666,655
구축물	4,274,000	-	(4,272,000)	2,000
비품	626,388,618	-	(403,046,429)	223,342,189
건설중인자산	338,000,000	-	-	338,000,000
연구용기자재	11,128,807,583	-	(5,790,463,428)	5,338,344,155
시설장치	83,356,000	-	(17,987,475)	65,368,525
차량운반구	36,388,348	-	(29,110,676)	7,277,672
합 계	26,448,253,252	-	(7,391,733,185)	19,056,520,067

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지	10,195,518,871	-	-	10,195,518,871
건물	4,035,519,832	-	(995,521,175)	3,039,998,657
구축물	4,274,000	-	(4,272,000)	2,000
비품	527,190,617	-	(348,997,572)	178,193,045
건설중인자산	338,000,000	-	-	338,000,000
연구용기자재	10,341,015,683	-	(4,452,605,237)	5,888,410,446
시설장치	39,200,000	-	(6,586,666)	32,613,334
차량운반구	36,388,348	-	(23,652,423)	12,735,925
합 계	25,517,107,351	-	(5,831,635,073)	19,685,472,278

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	처 분	상 각	대 체	기말금액
토지	10,195,518,871	-	-	-	-	10,195,518,871
건물	3,039,998,657	-	-	(151,332,002)	-	2,888,666,655
구축물	2,000	-	-	-	-	2,000
비품	178,193,045	99,198,001	-	(54,048,857)	-	223,342,189
건설중인자산	338,000,000	-	-	-	-	338,000,000
연구용기자재	5,888,410,446	787,791,900	-	(1,337,858,191)	-	5,338,344,155
시설장치	32,613,334	44,156,000	-	(11,400,809)	-	65,368,525
차량운반구	12,735,925	-	-	(5,458,253)	-	7,277,672
합 계	19,685,472,278	931,145,901	-	(1,560,098,112)	-	19,056,520,067

(전분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	취 득	처 분	상 각	대 체	기말금액
토지	10,195,518,871	-	-	-	5,768,165,859	15,963,684,730
건물	3,241,774,648	-	-	(151,332,002)	-	3,090,442,646
구축물	2,000	-	-	-	-	2,000
비품	169,621,931	68,262,862	-	(46,837,667)	-	191,047,126
건설중인자산	5,243,205,700	3,884,297,159	-	-	(8,742,102,859)	385,400,000
연구용기자재(*)	2,445,730,293	957,584,482	(121,680,000)	(862,466,106)	2,973,937,000	5,393,105,669
시설장치	3,120,000	35,000,000	-	(3,546,670)	-	34,573,330
차량운반구	20,013,594	-	-	(5,458,253)	-	14,555,341
합 계	21,318,987,037	4,945,144,503	(121,680,000)	(1,069,640,698)	-	25,072,810,842

(*) 정부보조금의 변동내역을 포함하고 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
매출원가	432,493,782	66,156,527
판매비와관리비(*)	1,127,604,330	1,003,484,171
합 계	1,560,098,112	1,069,640,698

(*) 판매비와관리비의 감가상각비에는 경상연구개발비 984,563,413원(전분기 871,814,145원)이 포함되어 있습니다.

11. 리스

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산 및 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
사용권자산
차량운반구	30,099,358	30,147,844
건물	103,503,075	119,561,196
합 계	133,602,433	149,709,040

상기 리스자산 계산에서 사용된 증분차입이자율은 2.49%~5.38%입니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	88,731,253	98,535,212
비유동	30,995,869	24,785,225
합 계	119,727,122	123,320,437

(2) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비
차량운반구	23,892,052	30,941,813
건물	87,229,194	40,039,927
합 계	111,121,246	70,981,740
리스부채 이자비용	4,270,409	3,080,201
단기 및 소액리스 관련 비용	7,085,233	48,332,567

당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 105,937,033원(전분기 111,674,167원)입니다.

12. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	상각누계액	장부금액
특허권	1,094,322,279	(79,654,290)	(451,103,153)	563,564,836
소프트웨어	412,134,858	-	(183,699,954)	228,434,904
상표권	13,287,090	(1,666,667)	(6,438,791)	5,181,632
건설중인자산	677,871,695	(95,442,404)	-	582,429,291
개발비	36,981,644,383	-	-	36,981,644,383
합 계	39,179,260,305	(176,763,361)	(641,241,898)	38,361,255,046

(전기말) (단위: 원)

구 분	취득원가	정부보조금	상각누계액	장부금액
특허권	938,311,188	(97,160,745)	(374,227,881)	466,922,562
소프트웨어	282,459,337	-	(139,338,121)	143,121,216
상표권	13,287,090	(2,041,667)	(4,828,736)	6,416,687
건설중인자산	692,714,895	(102,111,820)	-	590,603,075
개발비	24,739,673,019	-	-	24,739,673,019
합 계	26,666,445,529	(201,314,232)	(518,394,738)	25,946,736,559

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	내부창출	취 득	대 체	상 각	손 상	기말금액
특허권(*)	466,922,562	-	-	156,011,091	(59,368,817)	-	563,564,836
소프트웨어	143,121,216	-	129,675,521	-	(44,361,833)	-	228,434,904
상표권(*)	6,416,687	-	-	-	(1,235,055)	-	5,181,632
건설중인자산(*)	590,603,075	-	166,530,641	(156,011,091)	-	(18,693,334)	582,429,291
개발비	24,739,673,019	12,241,971,364	-	-	-	-	36,981,644,383
합 계	25,946,736,559	12,241,971,364	296,206,162	-	(104,965,705)	(18,693,334)	38,361,255,046

(*) 특허권 및 상표권 취득과 관련한 정부보조금의 변동내역을 포함하여 작성하였습니다.

(전분기) (단위: 원)

구 분	기초금액	내부창출	취 득	대 체	상 각	기말금액
특허권(*)	339,620,482	-	-	80,141,240	(41,674,973)	378,086,749
소프트웨어	139,933,468	-	13,926,133	-	(29,311,625)	124,547,976
상표권(*)	4,396,946	-	-	3,606,375	(1,174,949)	6,828,372
건설중인자산(*)	455,286,051	-	195,156,507	(83,747,615)	-	566,694,943
개발비	7,725,946,344	12,931,152,840	-	-	-	20,657,099,184
합 계	8,665,183,291	12,931,152,840	209,082,640	-	(72,161,547)	21,733,257,224

(*) 특허권 및 상표권 취득과 관련한 정부보조금의 변동내역을 포함하여 작성하였습니다.

(3) 중요한 무형자산의 내역1) 개발비 외 무형자산 내역

구 분	내용연수	내역
특허권	10년	등록한 특허에 대한 권리
소프트웨어	5년	ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어
상표권	5년	등록한 상표에 대한 권리
건설중인자산	-	무형자산으로 대체예정인 자산

2) 개발비 세부내역

(단위: 원)

구 분		내 역	자산화한 개발비						비 고
			임상1상	임상3상	정부승인	손상차손 인식 전	손상차손누계액	장부금액
바이오의약품	ALT-L9바이오시밀러(*1)	개발중인 개발비	-	36,981,644,383	-	36,981,644,383	-	36,981,644,383
		상각중인 개발비	-	-	-	-	-	-	10년(*2)
합 계			-	36,981,644,383	-	36,981,644,383	-	36,981,644,383

(*1) 황반변성 치료제인 Eylea의 바이오시밀러입니다.(*2) 품목허가이후, 상업생산단계에서 예정된 개발비의 상각 내용연수입니다.(4) 당분기 및 전분기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(5) 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 19,617,293,850원(전분기 17,020,100,494원)입니다.

13. 정부보조금(1) 당분기말 및 전기말 현재 정부기관 등과 체결한 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 미사용 및 반환예정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
국고보조금(보통예금)	19,298,387	-
장기미지급금(*)	1,011,907,043	892,894,070
합 계	1,031,205,430	892,894,070

(*) 상환의무가 있는 경우 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	892,894,070	1,965,884,688	(1,827,573,328)	-	1,031,205,430

(전분기) (단위: 원)

구 분	기 초	수 령	사 용	기 타	기 말
정부보조금	911,324,640	2,862,827,569	(2,614,031,121)	(303,413,245)	856,707,843

(3) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
선급금(기업부담금)의 감소	687,832,159	707,360,185
비용상계	1,139,741,169	1,906,670,936
합 계	1,827,573,328	2,614,031,121

14. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기말	전기말
유동자산	선급금	97,098,439	23,382,844
	선급비용	135,118,755	115,172,662
	부가세대급금	463,801,614	626,358,352
	소 계	696,018,808	764,913,858
비유동자산	장기선급금	-	310,000,000
합 계		696,018,808	1,074,913,858

15. 재고자산당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
원재료	-	-
재공품	-	-
제품	-	-
상품	224,901,600	-
합 계	224,901,600	-

비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 없습니다

16. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
미지급금	14,154,171,651	1,011,907,043	3,177,091,585	892,894,070
미지급비용	270,467,306	-	195,819,452	-
금융보증부채	-	-	6,930,411	-
합 계	14,424,638,957	1,011,907,043	3,379,841,448	892,894,070

17. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	유 동	비유동	유 동	비유동
예수금	236,910,220	-	173,318,670	-
선수금	144,030,363	-	107,610,400	-
선수수익	717,990,890	332,345,128	572,197,980	906,110,774
합 계	1,098,931,473	332,345,128	853,127,050	906,110,774

18. 충당부채당분기 및 전분기 중 충당부채의 내역 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	유동	비유동	유동	비유동
기초금액	-	10,657,377	-	-
충당금 전입	77,846	151,532	-	-
대체	10,808,909	(10,808,909)	-	-
기말금액	10,886,755	-	-	-

19. 고객과의 계약에서 발생하는 수익 및 관련 계약부채

(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분당사는 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익인식 시점
한 시점에 인식	101,956,867	24,888,692,883	-	-
기간에 걸쳐 인식	18,119,691,267	39,250,660,006	498,515,054	1,706,517,903
합 계	18,221,648,134	64,139,352,889	498,515,054	1,706,517,903

(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
기술용역 계약과 관련한 계약자산	18,816,359,433	-
라이선스 계약과 관련된 계약부채	-	2,422,721,052

(3) 당분기 및 전분기 중 계약자산 및 계약부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	계약자산		계약부채
	유동	비유동	유동	비유동
기초 금액	-	-	2,422,721,052	-
증가	37,426,933,861	-	-	-
감소	(18,610,574,428)	-	(2,422,721,052)	-
기말 금액	18,816,359,433	-	-	-

(전분기) (단위: 원)

구 분	계약자산		계약부채
	유동	비유동	유동	비유동
기초 금액	1,333,194,872	-	2,901,758,546	-
증가	-	-	876,044,132	-
감소	(1,333,194,872)	-	(1,065,733,432)	-
기말 금액	-	-	2,712,069,246	-

(4) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당분기 및 전분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
기초의 계약부채 잔액 중 당분기에 인식한 수익
라이선스계약	-	2,422,721,052	562,374,788	1,065,733,432

20. 퇴직급여제도당사는 2012년 1월 1일부터 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도로 전환하였으며, 보고기간종료일 현재 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자인 하나은행의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있으며, 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.

당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 인식된 총비용은 퇴직급여제도에서 규정하고있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입한 기여금을 나타내고 있습니다. 당분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 899,083,092원(전분기: 429,889,290원)입니다.

21. 자본금 및 기타불입자본(1) 자본금1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	수권주식수	발행주식수	1주의 금액	당분기말	전기말
보통주	80,000,000	51,770,806	500	25,885,403,000	25,759,310,000
우선주	20,000,000	868,726	500	434,363,000	448,428,500
합 계	100,000,000	52,639,532	-	26,319,766,000	26,207,738,500

2) 당분기 및 전분기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	보통주	우선주	보통주	우선주
기초 금액	25,759,310,000	448,428,500	21,156,679,000	361,968,500
전환우선주의 자본재분류	-	-	-	134,793,500
전환우선주의 보통주 전환	20,093,000	(14,065,500)	175,813,500	(123,071,000)
주식선택권의 행사(*)	106,000,000	-	134,350,000	-
당분기말 금액	25,885,403,000	434,363,000	21,466,842,500	373,691,000

(*) 주식선택권의 일부가 행사되었습니다(주석28 참조).

3) 우선주는 전환우선주로 구성되며, 상세내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

구 분	제3차 전환우선주(*2)	제4차 전환우선주(*2)
발행기준
발행일	2020년 11월 13일	2021년 01월 08일
발행주식수(*1)	366,093 주	868,724 주
1주당 발행가액(*1)	81,945 원	86,333 원
총발행가액	29,999,287,500원	74,999,925,000원
보고일현재기준(미전환우선주)
발행주식수	2 주	868,724 주
1주당 발행가액	81,945 원	86,333 원
총발행가액	163,890 원	74,999,925,000 원
보통주 전환가액	57,362 원	60,434 원

(*1) 발행주식수 및 주당발행가액은 2021.03.25, 2022.10.26일자 무상증자를 반영하였습니다.(*2) 제4차 우선주는 2021.10.08자로, 제3차 우선주는 2022.02.13자로 계약에 따른 전환가액조정한도(최초발행가의 70%)에 도달하여, 기준서 제 1032호에 따른 자기지분상품의 확정가액 및 확정수량의 조건을 충족하여 금융부채에서 자본으로 분류하였습니다.

(전기말)

구 분	제3차 전환우선주(*2)	제4차 전환우선주(*2)
발행일	2020년 11월 13일	2021년 01월 08일
발행주식수(*1)	366,093 주	868,724 주
1주당 발행가액(*1)	81,945 원	86,333 원
총발행가액	29,999,287,500 원	74,999,925,000 원
전환대상 및 전환비율	보통주와 1:1.43로 전환 가능	보통주와 1:1.43로 전환 가능
전환가액 조정	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등	전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등
전환권 행사기간	발행일로부터 1년이 경과한 날부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 7년)	발행일로부터 1년이 경과한 날부터 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 7년)
전기말기준(미전환우선주)
발행주식수	28,133 주	868,724 주
1주당 발행가액	81,945 원	86,333 원
총발행가액	2,305,358,685 원	74,999,925,000 원
보통주 전환가액	57,362 원	60,434 원

(*1) 발행주식수 및 주당발행가액은 2021.03.25, 2022.10.26일자 무상증자를 반영하였습니다.(*2) 제4차 우선주는 2021.10.08자로, 제3차 우선주는 2022.02.13자로 계약에 따른 전환가액조정한도(최초발행가의 70%)에 도달하여, 기준서 제 1032호에 따른 자기지분상품의 확정가액 및 확정수량의 조건을 충족하여 금융부채에서 자본으로 분류하였습니다.(2) 기타불입자본1) 당분기말 및 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	과 목	당분기말	전기말
자본잉여금	주식발행초과금	98,987,191,218	96,032,842,896
	자기주식처분이익	575,755,577	575,755,577
기타자본항목	주식선택권	4,741,566,491	3,675,911,351
	자기주식	(1,350,958,701)	(1,350,958,701)
합 계		102,953,554,585	98,933,551,123

2) 당분기 및 전분기 중 당사의 기타불입자본의 세부 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	자기주식	자기주식처분이익	주식선택권(*1)	합 계
기초 금액	96,032,842,896	(1,350,958,701)	575,755,577	3,675,911,351	98,933,551,123
전환우선주 보통주전환	(6,694,357)	-	-	-	(6,694,357)
주식선택권의 행사	2,961,042,679	-	-	(675,773,174)	2,285,269,505
주식기준보상거래의 인식	-	-	-	1,741,428,314	1,741,428,314
기말 금액	98,987,191,218	(1,350,958,701)	575,755,577	4,741,566,491	102,953,554,585

(*1) 주식결제형 종업원급여적립금은 종업원주식옵션제도에 의해 종업원에게 부여된 주식옵션과 관련된 것입니다. 종업원에 대한 주식기준보상에 대한 상세정보는 주석 28에서 설명하고 있습니다.

(전분기) (단위: 원)

구 분	주식발행초과금	자기주식	자기주식처분이익	주식선택권(*1)	합 계
기초 금액	140,314,007,926	(793,980,301)	575,755,577	2,743,087,715	142,838,870,917
전환우선주의 자본재분류	18,466,647,400	-	-	-	18,466,647,400
무상증자	-	-	-	-	-
자기주식 취득	-	-	-	-	-
전환우선주 보통주전환	(54,415,730)	-	-	-	(54,415,730)
주식선택권의 행사	3,168,617,320	-	-	(582,060,700)	2,586,556,620
주식기준보상거래의 인식	-	-	-	1,149,423,543	1,149,423,543
기말 금액	161,894,856,916	(793,980,301)	575,755,577	3,310,450,558	164,987,082,750

(*1) 주식결제형 종업원급여적립금은 종업원주식옵션제도에 의해 종업원에게 부여된 주식옵션과 관련된 것입니다. 종업원에 대한 주식기준보상에 대한 상세정보는 주석 28에서 설명하고 있습니다.

22. 이익잉여금(결손금)당분기 및 전분기 중 이익잉여금(결손금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
기초 금액	52,114,427,777	(11,472,380,250)
당기순이익(손실)	10,877,356,670	(107,990,708)
기말 금액	62,991,784,447	(11,580,370,958)

23. 판매비와관리비당분기 및 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	698,940,368	2,013,423,014	546,303,910	1,666,221,926
퇴직급여	418,086,522	516,033,322	40,830,170	120,801,280
주식기준보상	102,348,254	1,078,700,520	254,133,525	786,607,805
복리후생비	64,505,715	205,398,655	60,708,831	299,502,262
여비교통비	31,537,476	73,005,282	4,941,846	15,843,285
접대비	7,692,130	19,279,680	6,822,581	18,199,441
통신비	3,681,698	10,552,156	3,115,539	9,235,827
수도광열비	790,268	2,466,376	946,905	2,596,149
전력비	7,134,807	18,122,659	5,534,435	14,145,216
세금과공과	62,291,460	109,889,580	62,484,650	103,000,980
감가상각비	87,440,229	254,162,163	76,346,338	202,651,766
지급임차료	664,102	6,034,048	17,198,619	47,612,567
수선비	1,106,365	1,136,365	-	72,727
보험료	13,879,134	46,817,633	14,751,882	92,806,466
차량유지비	3,085,509	8,651,377	1,826,800	5,996,736
경상연구개발비	11,256,785,759	19,617,293,850	7,699,448,076	17,020,100,494
운반비	-	465,000	130,750	130,750
교육훈련비	1,047,019	4,947,096	4,377,962	15,156,891
도서인쇄비	4,281,773	14,857,948	2,913,780	7,563,959
회의비	3,031,444	10,888,260	3,494,431	9,599,454
사무용품비	789,452	1,723,161	798,383	1,706,082
소모품비	2,953,990	12,473,746	2,830,747	5,215,645
지급수수료	263,201,719	945,658,825	298,315,076	788,361,540
광고선전비	4,739,989	13,281,628	-	-
건물관리비	2,510,054	8,701,937	4,043,609	7,514,807
무형자산상각비	39,479,057	104,965,705	25,154,340	72,161,547
외주용역비	127,900,000	324,080,000	146,206,375	316,577,874
협회비	600,000	15,150,000	600,000	15,150,000
잡비	660,000	1,770,000	210,000	660,000
합 계	13,211,164,293	25,439,929,986	9,284,469,560	21,645,193,476

24. 영업외수익당분기 및 전분기의 영업외수익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기		전분기
		3개월	누적	3개월	누적
금융수익	이자수익	1,141,599,407	3,533,128,022	834,943,307	1,904,298,261
	배당금수익	52,301,370	52,301,370	-	-
	보증수익	2,344,110	6,930,411	-	-
	소 계	1,196,244,887	3,592,359,803	834,943,307	1,904,298,261
기타영업외수익	기술료수입	144,225,244	427,972,736	144,225,244	2,427,972,736
	외환차익	217,284,892	967,230,793	481,437,570	1,625,707,879
	외화환산이익	1,274,887,025	1,999,151,874	717,080,524	1,552,059,458
	전환우선주평가이익	-	-	-	10,405,000,522
	매각예정자산처분이익	-	54,828,141	-	-
	유형자산처분이익	-	-	-	127,016,400
	채무면제이익	-	-	-	282,579,910
	보조금	-	3,305,000	-	-
	당기손익인식금융자산평가이익	25,273,972	25,273,972	-	-
	기타	41,010,734	179,865,670	1,977,358,747	2,783,503,117
	소 계	1,702,681,867	3,657,628,186	3,320,102,085	19,203,840,022
합 계		2,898,926,754	7,249,987,989	4,155,045,392	21,108,138,283

25. 영업외비용당분기 및 전분기의 영업외비용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		당분기		전분기
		3개월	누적	3개월	누적
금융비용	이자비용	1,535,756	4,499,787	1,353,247	3,080,201
	당기손익인식공정가치측정금융자산평가손실	(25,552)	9,022,323	-	-
	보증비용	2,344,110	6,930,411	-	-
	소 계	3,854,314	20,452,521	1,353,247	3,080,201
기타영업외비용	외환차손	423,550,424	590,534,557	30,755,162	50,592,509
	외화환산손실	(209,522,705)	15,163,258	92,390,091	98,330,152
	기부금	1,000,000	1,500,000	-	-
	무형자산손상차손	11,309,465	18,693,334	-	-
	기타	39,423	262,307	64	180,832
	소 계	226,376,607	626,153,456	123,145,317	149,103,493
합 계		230,230,921	646,605,977	124,498,564	152,183,694

26. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 추정연간유효법인세율과 법정세율의 차이는 주로 이연법인세의 실현가능성 평가 등에 기인합니다.

27. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

구 분	당분기		전분기(*)
	3개월	누적	3개월	누적
기본주당손익 계산에 사용된 손익	(6,051,377,391)	10,873,013,050	(4,455,419,043)	(107,990,708)
기본주당손익을 위한 가중평균유통보통주식수	51,970,068	51,588,047	51,447,816	51,207,934
기본주당손익	(116)	211	(87)	(2)

(*) 당사는 유통되는 보통주식수나 잠재적보통주식수가 전분기 중 무상증자로 증가하여 비교표시하는 기본주당손익과 희석주당손익을 소급하여 수정하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 희석주당이익 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구 분	당분기		전분기(*)
	3개월	누적	3개월	누적
희석주당손익에 계산에 사용된 손익	(6,047,033,771)	10,877,356,670	(4,455,419,043)	(107,990,708)
기본주당손익 계산에 사용된 손익	(6,051,377,391)	10,873,013,050	(4,455,419,043)	(107,990,708)
전환우선주 배당금	4,343,620	4,343,620	-	-
희석주당손익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	53,455,048	53,306,188	53,142,154	52,936,004
기본주당손익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	51,970,068	51,588,047	51,447,816	51,207,934
주식선택권	260,045	457,072	413,116	446,848
전환우선주	1,224,935	1,261,069	1,281,222	1,281,222
희석주당손익	(116)	204	(87)	(2)

(*) 당사는 유통되는 보통주식수나 잠재적보통주식수가 전분기 중 무상증자로 증가하여 비교표시하는 기본주당손익과 희석주당손익을 소급하여 수정하였습니다.

28. 주식기준보상당사는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. (1) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약

(단위: 주, 원)

구 분	부여일	권리행사시작일	권리행사종료일	총 부여수량(*)	소멸수량	잔존부여수량	미행사수량	행사가격(*)
제17차	2018-08-03	2021-08-03	2024-08-02	252,000	-	252,000	16,000	8,889 원
제18차	2019-03-08	2022-03-08	2025-03-07	169,920	5,400	164,520	41,300	10,000 원
제20차	2019-08-05	2022-08-05	2025-08-04	234,000	-	234,000	180,000	8,917 원
제21차	2020-03-26	2023-03-26	2026-03-25	126,000	5,400	120,600	83,500	21,111 원
제22차	2020-04-14	2023-04-14	2026-04-13	217,800	180,000	37,800	30,600	23,833 원
제23차	2020-06-11	2023-06-11	2026-06-10	108,000	-	108,000	108,000	63,889 원
제24차	2021-05-03	2024-05-03	2027-05-02	17,400	600	16,800	16,800	72,875 원
제25차	2021-10-25	2024-10-25	2027-10-24	43,200	12,000	31,200	31,200	62,858 원
제26차	2022-03-28	2025-03-28	2028-03-27	13,920	5,760	8,160	8,160	47,417 원
제27차	2023-03-28	2026-03-28	2029-03-27	81,000	2,500	78,500	78,500	37,900 원
합 계				1,263,240	211,660	1,051,580	594,060

(*) 2020년 7월 7일, 2021년 3월 10일, 2022년 10월 11일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.

(2) 회계기간에 부여한 주식선택권의 공정가치주식선택권의 가격은 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 옵션평가를 위해 사용하는 변동성은 부여 당시 유사상장기업의 업종지수(코스닥/제약)를 기준으로산출하였습니다.

구 분		모형 적용 변수(*)
부여된 선택권의 가중평균 공정가치		4,302.8~72,818.2
부여일 주식가격	상장 이후 (제17차~27차)	19,800원~230,400원
기대변동성		19.1~60.8
옵션만기		3 년
배당수익률		-
무위험이자율		1.22%~3.27%

(*) 무상증자 전 부여일 기준 자료입니다

(3) 보고기간 중 주식선택권의 변동당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당분기(*1)		전분기(*2)
	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	729,960	24,154	883,200	23,512
무상증자로 인한 변동	-	-	176,640	(4,831)
기중 부여수량	81,000	37,900	13,920	47,417
기중 권리상실분	(4,900)	42,561	(7,200)	15,559
기중 행사분	(212,000)	11,287	(322,440)	8,444
기말	594,060	30,468	744,120	24,846

(*1) 2020년 7월 7일, 2021년 3월 10일, 2022년 10월 11일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.(*2) 2017년 11월 23일, 2020년 7월 7일, 2021년 3월 10일 무상증자로 인하여 조정된 수량 및 행사가격입니다.

(4) 당분기 중 행사된 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	부 여 일	행사수량	주당 행사가격	행사일
제15차	2018. 03. 09	30,000	5,750 원	2023. 06. 01
제17차	2018. 08. 03	50,000	8,889 원	2023. 06. 01
		30,000	8,889 원	2023. 09. 01
제18차	2019. 03. 08	31,900	10,000 원	2023. 06. 01
제19차	2019. 04. 30	1,800	11,944 원	2023. 06. 01
제20차	2019. 08 .05	24,000	8,917 원	2023. 09. 01
제21차	2020. 03. 26	23,400	21,111 원	2023. 06. 01
		13,700	21,111 원	2023. 09. 01
제22차	2020. 04. 14	7,200	23,833 원	2023. 06. 01
합 계		212,000

(5) 당분기 및 전분기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
총 보상원가	11,425,315,649	9,555,689,596
당기보상원가	1,741,428,314	1,149,423,543
잔여보상원가	1,665,150,102	1,758,232,042

(6) 보고기간말 현재 존속하는 주식선택권당분기말 현재 발행되어 있는 주식옵션의 가중평균행사가격이 30,468원(전기말: 24,154원)이며, 가중평균 잔여계약 만기는 2.75년(전기말: 2.80년)입니다.

29. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
	3개월	누적	3개월	누적
종업원급여	2,304,947,908	6,559,506,960	1,691,811,369	5,084,379,484
주식기준보상	269,535,350	1,741,428,314	363,477,937	1,149,423,543
퇴직급여	552,562,652	899,083,092	136,492,760	429,889,290
연구관련 시약 및 소모품 구입	366,601,496	739,082,207	161,271,281	548,701,761
위탁연구용역비	554,704,407	11,456,803,915	5,173,844,954	11,478,109,517
지급수수료	414,089,480	1,336,099,427	359,506,708	968,920,033
세금과공과	117,958,940	260,723,920	107,414,610	230,970,300
임차료	2,021,921	7,987,504	17,438,619	48,332,567
감가상각비	575,644,580	1,671,219,358	485,791,683	1,140,622,438
무형자산상각비	39,479,057	104,965,705	25,154,340	72,161,547
기타비용	21,739,831,947	35,088,477,829	462,276,664	1,618,952,720
합 계	26,937,377,738	59,865,378,231	8,984,480,925	22,770,463,200

30. 특수관계자와의 거래(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
종속기업	㈜엘에스메디텍	㈜엘에스메디텍
	㈜세레스에프엔디	㈜세레스에프엔디
	㈜알토스바이오로직스	㈜알토스바이오로직스

(2) 당분기말 및 전기말 중 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		거래구분	당분기말	전기말
종속기업	㈜알토스바이오로직스	장단기선수수익	1,050,336,018	1,478,308,754
종속기업	㈜엘에스메디텍	선급비용	-	6,930,411
종속기업	㈜엘에스메디텍	금융보증부채	-	6,930,411
종속기업	㈜세레스에프엔디	장단기대여금	1,000,000,000	-
종속기업	㈜세레스에프엔디	장단기미수수익	2,016,438	-
종속기업	㈜세레스에프엔디	상품	224,901,600	-

(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분		거래구분	당분기	전분기
종속기업	㈜세레스에프엔디	이자수익	2,016,438	-
종속기업	㈜알토스바이오로직스	용역매출	108,904,800	-
종속기업	㈜알토스바이오로직스	기술료수입	427,972,736	2,283,747,492
종속기업	㈜세레스에프엔디	종속기업투자주식취득	499,986,144	-
종속기업	㈜세레스에프엔디	복리후생비	-	572,727
종속기업	㈜세레스에프엔디	외주용역비	-	10,000,000
종속기업	㈜엘에스메디텍	시약재료비	145,220	-
종속기업	㈜엘에스메디텍	보증수익	6,930,411	-
종속기업	㈜엘에스메디텍	보증비용	6,930,411	-

(4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여(*)	2,708,854,730	5,589,295,180
퇴직급여	536,416,922	113,980,550
주식기준보상	1,303,573,466	886,445,781
합 계	4,548,845,118	6,589,721,511

(*) 주식선택권 행사차익이 포함된 자료입니다.

(5) 당사는 종속기업인 ㈜엘에스메디텍의 은행대출에 대한 보증을 제공하였으며, 주요내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

채무자	채권자	입보회사	제공일자(*)	채무금액	보증금액	보증기간	비고
㈜엘에스메디텍	하나은행	㈜알테오젠	2022년09월27일	1,000,000,000	1,200,000,000	기표이후 12개월	-

(*) 2023년 9월 27일 보증기간을 1년 연장하였습니다.31. 우발채무 및 주요 약정사항

(1) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관	보증금액	보증내용
서울보증보험	49,298,387	정부 및 지방자치단체 보조금 반환보증

(2) 종속기업인 (주)세레스에프엔디 및 (주)알토스바이오로직스는 상환전환우선주(RCPS) 및 전환우선주(CPS)를 발행하였습니다. 종속기업은 상환전환우선주 및 전환우선주 투자자에 대해 공동매도청구권 및 조건부 매수청구권상환청구권을 부여하였습니다.

1) 상환전환우선주 및 전환우선주의 발행금액

(단위: 원)

구분	당분기말	전기말
세레스에프엔디
상환전환우선주	2,999,991,390	2,999,991,390
전환우선주	6,500,027,890	6,500,027,890
알토스바이오로직스
전환우선주(*)	60,500,000,000	60,500,000,000
합 계	70,000,019,280	70,000,019,280

(*) 전략적투자자의 투자계약(투자금 1,000,000,000원)에는 매수청구권한을 부여하지 않았습니다.2) 공동매도청구권당사는 상환전환우선주 및 전환우선주 투자약정서에 의해 투자자의 동의없이는 당사가 보유한 종속기업주식을 처분할 수 없습니다. 또한 당사가 해당 종속기업주식을 처분하는 경우 투자자는 공동매도권을 행사할 권리를 가지며, 투자자가 공동매도권을 행사하는 경우 지분 양수 예정자가 당사 및 투자자로부터 당사와 투자자의 지분(주식 및 주식연계사채) 비율에 따라 지분을 양수하지 않는 한, 당사는 해당 종속기업주식을 처분할 수 없습니다.3) 조건부 매수청구권한에 대한 사항투자자는 다음 각 호의 계약위반 사유가 발견되거나 발생하는 경우 당사에게 투자자가 보유하는 종속기업의 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있습니다.(단, 당사는 고의 또는 중과실인 경우에 한하여 주식매수청구에 응할 의무가 있습니다.)

내용

계약위반 사유

·진술과 보장이 중대한 측면에서 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우·투자금을 사용용도에서 규정한 사용용도와 현저하게 다른 용도로 사용한 경우·회사 또는 이해관계인이 본 계약에서 정한 의무를 중대하게 위반(본 계약에서 정한 거래완결 전 의무를 중대하게 위반하였던 것이 사후적으로 발견된 경우 포함)하고 투자자의 서면 시정요구를 수령한 날로부터 일정기간 이내에 그러한 위반이 시정되지 않는 경우·회사 또는 이해관계인이 거래완결 후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우·주금의 가장납입 등 명목여하를 불문하고 회사가 중요자산(회사의 현재 또는 장래의 영업과 밀접한 관련을 가진 자산 또는 회사의 재무제표상 총 자산 규모의 100분의 30 이상에 해당하는 자산)을 사업목적 외의 용도에 사용하거나 유출시킨 경우·회사의 중요자산(회사의 현재 또는 장래의 영업과 밀접한 관련을 가진 자산 또는 회사의 재무제표상 총 자산 규모의 100분의 30 이상에 해당하는 자산)에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경매의 신청이 있는 경우·회사의 감사보고서에 대한 외부감사인의 감사범위제한으로 인한 한정, 부적정, 의견거절일 경우·회사가 3개월 이상 계속하여 영업을 하지 아니하는 경우 등 회사의 정상적인 사업추진이 불가능한 경우

* 당사는 상기 주식매수청구에 대응하는 의무는 실질적이지 않다고 판단하고 있습니다.(3) 종속기업인 (주)세레스에프엔디는 2023년 2월 13일 제1회차 사모전환사채(CB)를 발행하였습니다. 종속기업은 사모전환사채 투자자에 대해 동반매도청구권 및 조기상환청구권(Put Option)을 부여하였습니다.1) 사모전환사채(CB) 발행조건

구분		내역
사채의 종류		기명식 사모전환사채
사채의 권면총액		1,710,000,000
표면이자율		0%
만기이자율		연복리 4%
사채만기일		2028년 02월 13일
전환비율 (%)		100%
전환가액 (원/주)		15,460
전환에 따라 발행할 주식의 종류		기명식 보통주식
전환청구기간	시작일	2024년 02월 13일
	종료일	2028년 01월 13일

2) 동반매도청구권투자자와의 동의없이는 당사가 보유한 종속기업 주식을 처분할 수 없습니다. 또한 당사가 해당 종속기업에 대한 보유 주식을 처분하는 경우 투자자는 동반매도권을 행사할 권리를 가지며, 투자자가 동반매도권을 행사하는 경우 전환사채의 전환권을 행사하지 아니하고 전환사채의 전부 또는 일부를 당사와 함께 매도할 수 있습니다3) 조기상환청구권(Put Option)투자자는 계약서에서 정하는 기한의 이익 상실 사유가 발생하는 경우 투자자가 보유하는 전환사채의 전부 또는 일부에 대해 조기상환을 청구할 수 있으며, 당사는 조기상환청구권에 대한 종속기업의 의무를 연대하여 이행하기로 하였습니다.

32. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있습니다.당분기말 및 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
부채(A)	16,998,436,478	8,588,672,208
자본(B)	192,265,105,032	177,255,717,400
부채비율(A/B)	8.84%	4.85%

(2) 금융자산, 금융부채 및 자본의 각 범주별로 채택한 주요 회계정책 및 방법(인식기준과 측정기준 그리고 수익과 비용)은 주석 2에 상세히 공시되어 있으며, 금융자산과금융부채의 범주별 장부금액은 주석 5에서 작성하였습니다.

(3) 당분기말 현재 공정가치로 후속측정하는 금융자산과 공정가치로 후속측정하는 금융부채는 주석 33에서 작성하였습니다.

(4) 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(이자율변동위험, 환율변동위험), 신용위험, 유동성위험, 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

1) 이자율변동위험당사의 이자율변동위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사가 부담하고 있는 변동이자부 차입금은 없습니다.

2) 환율변동위험당사는 용역매출 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 외화금융자산 및 외화금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말			전기말
	외화금액		원화장부금액	외화금액		원화장부금액
현금및현금성자산	USD	7,716,405.01	10,377,021,457	USD	72,987.83	92,497,476
	EUR	-	-	EUR	4,235.29	5,722,723
단기금융상품	USD	18,722,718.47	25,178,311,796	USD	7,662,305.98	9,710,440,367
매출채권및기타채권	USD	4,124,972.41	5,547,262,897	USD	82,443.00	104,480,014
외화금융자산 합계	41,102,596,150			9,913,140,580
미지급금	USD	8,620,704.60	11,593,123,544	USD	143,443.50	181,785,947
	EUR	1,388,155.00	1,973,567,726	EUR	751,297.30	1,015,152,911
	CHF	21,650.00	31,798,654	CHF	271,680.00	372,981,321
	SEK	114,900.00	14,049,972	SEK	-	-
	GBP	5,599.20	9,152,116	GBP	-	-
외화금융부채 합계	13,621,692,012			1,569,920,179

당분기말 및 전기말 현재 관련 통화에 대한 환율이 10% 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
세전손익	2,748,090,414	(2,748,090,414)	834,322,040	(834,322,040)

3) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약서상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 거래 상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타금융자산

당사는 금융자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 없습니다.

4) 유동성위험유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 당분기말 및 전기말 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	가중평균유효이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
리스부채(*)	2.49%~5.38%	92,066,247	32,129,000	-	124,195,247
기타금융부채	-	14,424,638,957	1,011,907,043	-	15,436,546,000
합계		14,516,705,204	1,044,036,043	-	15,560,741,247

(전기말) (단위: 원)

구 분	가중평균유효이자율	1년 미만	1년 ~ 5년	5년 초과	합 계
리스부채(*)	2.49%~3.64%	101,051,656	24,956,247	-	126,007,903
기타금융부채	-	3,379,841,448	892,894,070	-	4,272,735,518
합 계		3,480,893,104	917,850,317	-	4,398,743,421

(*) 현재가치할인차금 차감전 금액으로 당분기말 및 전기말 현재 관련 현재가치할인차금은 각각 4,468,125원 및 2,687,466원입니다.

5) 가격위험당사는 상장주식을 보유하고 있지 않음에 따라 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

33. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위: 원)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
당기손익-공정가치금융자산	5,216,251,649	5,216,251,649	-	-

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 원)

구 분	수 준 1	수 준 2	수 준 3	합 계
당기손익-공정가치금융자산	5,025,273,972	-	190,977,677	5,216,251,649

전기말 해당사항 없습니다.

(3) 가치평가기법 및 투입변수당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

당기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
당기손익-공정가치금융자산
지분상품	190,977,677	3	순자산접근법	개별 자산 부채의 순실현가치	-

전기말 해당사항 없습니다.34. 현금흐름 관련사항(1) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
1. 현금유출이 없는 비용 가산		3,571,922,490		2,463,511,911
이자비용	4,499,787		3,080,201
외화환산손실	15,163,258		98,330,152
감가상각비	1,671,219,358		1,140,622,438
무형자산상각비	104,965,705		72,161,547
주식기준보상	1,741,428,314		1,149,423,543
무형자산손상차손	18,693,334		-
당기손익인식공정가치측정금융자산 평가손실	9,022,323		-
현재가치할인차금	-		(105,970)
보증비용	6,930,411		-
2. 현금유입이 없는 수익 차감		(5,619,312,420)		(14,270,954,551)
이자수익	(3,533,128,022)		(1,904,298,261)
외화환산이익	(1,999,151,874)		(1,552,059,458)
당기손익인식금융자산평가이익	(25,273,972)		-
채무면제이익	-		(282,579,910)
유형자산처분이익	-		(127,016,400)
매각예정자산 처분이익	(54,828,141)		-
보증수익	(6,930,411)		-
전환우선주평가이익	-		(10,405,000,522)
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동		(8,467,103,484)		4,219,330,174
매출채권의 감소	1,219,203,396		660,000,000
재고자산의 감소(증가)	(224,901,600)		-
기타채권의 감소(증가)	(19,209,913)		(548,930,312)
기타자산의 감소(증가)	61,964,639		64,917,964
계약부채의 증가(감소)	(2,422,721,052)		(664,994,658)
계약자산의 감소(증가)	(17,921,898,405)		1,333,194,872
기타금융부채의 증가(감소)	11,168,420,674		3,191,019,258
기타부채의 증가(감소)	(327,961,223)		184,123,050

(2) 당분기 및 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

거 래 내 용	당분기	전분기
주식매입선택권 행사	675,773,174	582,060,700
건설중인자산의 유형자산 대체	-	8,742,102,859
건설중인자산의 무형자산 대체	156,011,091	83,747,615
우선주의 보통주 전환	20,093,000	175,813,500
전환우선주의 자본재분류	-	18,601,440,900
사용권자산 및 리스부채의 인식	92,522,182	76,474,670

35. 주요기술이전 계약 및 해당 수익 인식 내역당사의 2023 사업년도 3분기 중 주요 기술이전 계약에 따른 수익인식의 내역은 아래 표와 같습니다.

(단위: 원)

프로젝트	구분	수익인식액	비고
ALT-B4	일시인식	24,779,788,083	마일스톤, 시료공급
	기간에 걸쳐 인식	39,250,660,006	수탁용역
기타	일시인식	108,904,800
	기간에 걸쳐 인식	-
합계		64,139,352,889

(1) 당사는 다국적 기업 A사와 2019년 12월 2일자로 당사가 보유한 인간히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. A사와 기술이전 계약은 비독점적 라이선스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.1) 당사는 2019년 12월 2일 A사와의 계약에 따라 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 13,000,000을 2019년에 일시에 수취하였으며, 당사는 수취한 선불금(Upfront) 수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	13,000,000	2,052,631	13,000,000	100.0%	완료
합계		13,000,000	2,052,631	13,000,000

2) 당사는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 당사는 수취한 마일스톤 수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	마일스톤(20/04)	3,000,000	-	3,000,000	100.0%	완료
기술용역	마일스톤(23/04)	3,000,000	3,000,000	3,000,000	100.0%	완료
합 계		6,000,000	3,000,000	6,000,000

(2) 당사는 다국적 기업 B사와 2020년 6월 24일자로 당사가 보유한 인간히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. B사와 기술이전 계약은 비독점적 라이선스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.

1) 당사는 2020년 6월 24일 B사의 계약에 따라 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 16,000,000을 2020년에 2회에 걸쳐 수령하였으며, 계약시점에 라이선스부여로 수행의무가 종료되어 해당 선불금(Upfront) 전액을 일시에 수익으로 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	16,000,000	-	16,000,000	100.0%	완료	2020.06 일시 수익인식

2) 당사는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 당사는 수취한 마일스톤 수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	마일스톤	3,500,000	-	3,500,000	100.0%	완료
기술용역	마일스톤	13,000,000	13,000,000	13,000,000	100.0%	완료
합 계		16,500,000	13,000,000	16,500,000

3) 당사는 고객회사로부터 ALT-B4 기술이전 및 생산 등의 기술용역을 의뢰받아 수행하고 있으며, 아래의 표와 같이 수익을 인식하고 있습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	위탁생산	1,991,578	-	1,991,578	100.0%	완료	기술용역
기술용역	기술이전 및 위탁생산(*)	42,900,938	28,285,885	28,285,885	65.9%	진행중	아래 3-1) 참조
합 계		44,892,516	28,285,885	30,277,463

(*)용역수행 진행에 따라 판매가격은 변동될 수 있습니다.

3-1) 기술용역 수주계약 현황 당사는 라이선스계약에 따라 고객회사가 지정한 해외 CMO에 ALT-B4 기술이전 및 생산 등의 기술용역을 이행하고 있습니다. 해당 기술용역은 투입법을 적용하여 아래와 같이 수익을 인식하고 있습니다. (고객회사와의 라이선스계약의 비밀유지조항에 따라 고객명, 기술용역의 세부내용, 원가의 세부사항은 공개하지 않습니다)

(단위: 원)

발주처	품목	용역기간	수주총액	진행률	기성금액	수주잔액	계약자산잔액
B사	기술용역(ALT-B4)	23.01.12~24.03.31	57,693,180,802	65.9%	38,038,857,676	19,654,323,126	18,816,359,433
합 계			57,693,180,802		38,038,857,676	19,654,323,126	18,816,359,433

주1) 상기 용역기간, 수주총액 및 수주잔액은 고객회사 협의 후 변경될 수 있습니다.주2) 수주계약은 미국달러화로 정산하도록 계약되었으며, 환율은 수익인식시 기간평균환율과 계약자산 및 수주금액에 대하여 보고일 환율을 적용하고 있습니다.(3) 당사는 다국적 제약사 C사와 2021년 1월 7일자로 당사가 보유한 인간히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. C사와의 기술이전 계약은 일부품목에 대한 독점적 라이센스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.1) 당사는 C사의 계약에 따라 계약시점에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 6,000,000을 수령하였으며, 계약시점에 라이선스부여로 수행의무가 종료되어 해당 선불금(Upfront) 전액을 일시에 수익으로 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매 가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	6,000,000	-	6,000,000	100.0%	완료

2) 당사는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 3) 당사는 고객회사에 연구 및 임상진행을 목적으로 의약품시료를 공급합니다. 당사는 시료공급의 수익을 아래 표와 같이 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액 (당분기)	수익인식액 (누계)	비 고
기타기술용역	시료공급 등	-	19,102	19,102

(4) 당사는 다국적 제약사 D사와 2022년 12월 29일자로 당사가 보유한 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. D사와의 기술이전 계약은 일부품목에 대한 라이센스 계약으로 인간히알루로니다제 원천기술로 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 원천 기술입니다.

1) 당사는 D사의 계약에 따라 계약시점에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 수령하였으며, 계약시점에 라이선스부여로 수행의무가 종료되어 해당 선불금(Upfront) 전액을 일시에 수익으로 인식하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매 가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
라이선스	라이선스부여	5,000,000	-	5,000,000	100.0%	완료

2) 당사는 본 건의 계약 관련하여 GMP생산, 임상진행 및 각 국가별 허가 및 판매 이정표 등을 달성하면 추가적으로 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	마일스톤(23/05)	3,000,000	3,000,000	3,000,000	100.0%	완료
합 계		3,000,000	3,000,000	3,000,000

(5) 당사는 브라질의 제약회사와 2019년 7월 23일자로 당사가 개발중인 지속형 인성장호르몬 ALT-P1에 대한 라이선스부여, 기술이전 및 공동개발을 위한 계약(라이선스계약)을 체결하였으며, 계약에 따라 당사는 ALT-P1의 글로벌(인도) 임상1상을 시행하였으며, 2021년 12월 16일자와 2023.06.30자로 IMP II 생산 및 임상2상을 위한 변경합의서를 체결하였습니다.1) 당사가 시행한 글로벌 임상1상(인도) 및 기술이전에 대한 수익인식

(단위: 원)

구 분	수행의무	판매가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
선수금	기술이전	1,213,100,000	-	1,213,100,000	100.0%	완료
마일스톤(*)	-	1,183,400,000	-	1,183,400,000	100.0%	완료
합 계		2,396,500,000	-	2,396,500,000

(*) 2021년 12월에 체결한 변경합의서에 의하여, 임상1상의 수행의무가 완료되었으며 이에 따라서 반환의무가 소멸된 계약당시 수취한 $1,000,000의 계약부채를 2021년 수익으로 일시에 인식함2) 당사는 21.12.16자 변경합의서로, 계약상대방으로부터 임상2상을 위한 ALT-P1의 GMP 1배치 생산(DS/DP)을 의뢰 받았으며, 2022.11.30자에 아래의 표와 같이 배치생산 용역(ALT-P1, IMP II생산)을 완료하였습니다.

(단위: $)

구 분	수행의무	판매 가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역(ALT-P1, IMP II)	위탁생산	1,149,322	-	1,149,322	100.0%	완료	투입률에 따른 수익인식

(6) 당사는 종속회사인 알토스바이오로직스와 바이오의약품 개선 및 신약개발 등 기술용역을 제공하고 있으며 이에 대하여 아래와 같이 용역매출로 인식하고 있습니다.

(단위: 원)

구 분	수행의무	판매 가격	수익인식액(당분기)	수익인식액 (누계)	누적비율(%)	진행상황	비 고
기술용역	-	-	108,904,800	108,904,800	-	-

36. 매각예정자산2023년 2월 10일 이사회는 산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률에 따라 보유토지 중 일부에 대해 매각을 결정하였습니다. 한편, 당사는 매각예정자산에 대해 2023년 5월 2일 매매계약을 체결하였으며, 5월 31일자로 매각이 완료되었습니다. (1) 매각예정으로 분류한 자산의 내역

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말
토 지	-	5,768,165,859

(2) 매매계약내역

(단위: 원)

구분	일자	금액	비고
계약금	23년 5월 2일	582,299,400	계약체결
잔금	23년 5월 31일	5,240,694,600	소유권이전
계		5,822,994,000

37. 전기오류 수정기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익 관련하여 당사의 수익인식 회계처리 오류가 전기말에 발견되었으며, 비교표시된 전분기 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성됐습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.(1) 재무상태표

(단위: 원)

구분	전분기말
	수정전	수정금액	수정후
유동계약부채	3,284,267,226	(572,197,980)	2,712,069,246
기타유동부채	373,327,720	572,197,980	945,525,700
비유동계약부채	1,050,336,018	(1,050,336,018)	-
기타비유동부채	-	1,050,336,018	1,050,336,018

(2) 손익계산서

(단위: 원)

구분	전분기
	수정전	수정금액	수정후
매출액	4,134,490,639	(2,427,972,736)	1,706,517,903
매출총이익	3,009,220,915	(2,427,972,736)	581,248,179
기타영업외수익	16,775,867,286	2,427,972,736	19,203,840,022

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제 57 조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제 58 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

5005005008,290-8,146-6,27510,8772,1149,874161-159-124-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제16기 3분기	제15기	제14기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

주) 주당 순이익은 기본주당 순이익 입니다.※ 기본주당이익 산출근거는 III. 재무에 관한 사항의 3.연결재무제표 주석 중 주당이익 항목을 참조하시기 바랍니다

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

※ 당사는 최근 5년간 배당을 지급하지 않아 과거 배당이력 산출이 불가합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2008.05.13유상증자(제3자배정)보통주20,0005,0005,0002009.02.13유상증자(제3자배정)보통주15,0005,000100,0002010.07.30유상증자(제3자배정)상환전환우선주5,0015,000200,0002011.01.18주식분할보통주315,000500-2011.01.18주식분할상환전환우선주45,009500-2012.01.03무상증자보통주525,0005005002012.01.03무상증자상환전환우선주75,0155005002013.01.26유상증자(제3자배정)상환전환우선주13,00050023,0002013.03.11무상증자보통주1,750,0005005002013.03.11무상증자상환전환우선주276,0505005002013.09.09전환권행사보통주60,0005005002014.02.21주식매수선택권행사보통주18,0005002,0052014.02.22유상증자(제3자배정)보통주225,88850019,7032014.04.18주식매수선택권행사보통주6,0005002,6672014.04.23무상증자보통주1,467,4455005002014.04.23무상증자상환전환우선주177,0375005002014.07.18전환권행사보통주50,0005005002014.08.19전환권행사보통주200,0005005002014.12.06유상증자(일반공모)보통주927,00050026,0002015.02.02전환권행사보통주281,1125005002015.02.02주식매수선택권행사보통주5005002,2222015.03.30주식매수선택권행사보통주34,0005003,2672015.04.07주식매수선택권행사보통주10,0005002,2222016.04.01주식매수선택권행사보통주26,5005004,0002016.06.22주식매수선택권행사보통주16,5005004,0002016.09.08유상증자(일반공모)보통주279,72050035,7502016.12.05주식매수선택권행사보통주22,0005005,3332017.01.05주식매수선택권행사보통주43,5005005,3332017.11.02주식매수선택권행사보통주12,0005005,3332017.12.08무상증자보통주6,305,16550002018.04.20유상증자(제3자배정)전환우선주1,090,28050029,3502018.05.16주식매수선택권행사보통주32,90050020,6452019.03.20주식매수선택권행사보통주12,90050020,6452019.03.20주식매수선택권행사보통주25,00050018,5602019.05.02전환권행사보통주578,77950029,0132019.05.21전환권행사보통주317,34250029,0132019.07.08주식매수선택권행사보통주12,70050020,6452019.07.08주식매수선택권행사보통주100,00050018,9502019.09.17전환권행사보통주34,46650029,0132019.10.24전환권행사보통주113,40150029,0132019.11.11전환권행사보통주58,93250029,0132020.04.08주식매수선택권행사보통주21,50050020,6452020.04.08주식매수선택권행사보통주6,50050018,5602020.04.08주식매수선택권행사보통주71,20050014,5002020.07.24무상증자보통주13,995,950500-2020.09.09주식매수선택권행사보통주28,000500 10,323 2020.09.09주식매수선택권행사보통주13,000500 9,280 2020.09.09주식매수선택권행사보통주50,000500 7,750 2020.11.13유상증자(제3자배정)전환우선주203,385500147,5002021.01.08유상증자(제3자배정)전환우선주482,625500155,4002021.03.25무상증자보통주14,041,450500-2021.03.25무상증자전환우선주343,005500-2021.06.02주식매수선택권행사보통주10,0005005,1672021.06.02주식매수선택권행사보통주23,0005006,9002021.06.02주식매수선택권행사보통주22,00050012,1672021.09.01주식매수선택권행사보통주29,9005006,9002021.09.01주식매수선택권행사보통주5,00050012,1672021.09.01주식매수선택권행사보통주50,00050010,6672021.12.17전환권행사보통주 49,108 50071,0572022.02.23전환권행사보통주334,12650068,8342022.06.02주식매수선택권행사보통주35,0005005,1672022.06.02주식매수선택권행사보통주33,1005006,9002022.06.02주식매수선택권행사보통주30,00050010,6672022.06.02주식매수선택권행사보통주76,10050012,0002022.06.02주식매수선택권행사보통주19,50050014,3342022.07.06전환권행사보통주17,50150068,8342022.09.01주식매수선택권행사보통주50,00050010,6672022.09.01주식매수선택권행사보통주25,00050010,7002022.10.11무상증자보통주8,584,935500-2022.10.11무상증자전환우선주149,475500-2023.04.18전환권행사보통주8,71750068,8342023.05.16전환권행사보통주31,46950068,8342023.06.01주식매수선택권행사보통주144,30050011,2482023.09.01주식매수선택권행사보통주67,70050011,372

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
설립
-
-
액면분할(5,000원→500원)
액면분할(5,000원→500원)
150% 무상증자
150% 무상증자
-
200% 무상증자
200% 무상증자
상환전환우선주의 보통주 전환
-
-
-
50% 무상증자
50% 무상증자
상환전환우선주의 보통주 전환
상환전환우선주의 보통주 전환
코스닥 상장 공모증자
상환전환우선주의 보통주 전환
-
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-
-
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-
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100% 무상증자
-
-
-
-
전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
-
-
전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
-
-
-
100% 무상증자
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50% 무상증자
50% 무상증자
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전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
20% 무상증자
20% 무상증자
전환우선주의 보통주 전환
전환우선주의 보통주 전환
평균행사가
평균행사가

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

2023년 09월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역공시대상기간 중 공시대상인 공모 자금조달 실적이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환우선주제3자배정 유상증자32020.11.12개발 제품 자체 생산 공장 건설을 위한 시설 투자비주요 Pipeline 임상 및 연구개발 등 운영자금29,999시설자금 및 운영자금21,189주석참조전환우선주제3자배정 유상증자42021.01.07개발 제품 자체 생산 공장 건설을 위한 시설 투자비주요 Pipeline 임상 및 연구개발 등 운영자금75,000시설자금 및운영자금75,000투자자금사용완료합 계---104,999-96,189미사용자금의 예금운용(8,810백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

주) 전환우선주 유상증자 자금사용 내역 (단위 : 백만원)

구 분	제3회차 전환우선주 유상증자	제4회차 전환우선주 유상증자	합 계
정기예금운용(미사용자금)	8,810	0	8,810
시설자금	16,190	2,721	18,911
운영자금	4,999	72,278	77,278
채무상환자금	0	0	0
타법인증권취득자금	0	0	0
기타	0	0	0
합계	29,999	75,000	104,999

미사용자금의 운용내역

2023.09.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금(정기예금)국민은행8,8102022.11 ~ 2024.1110.3개월8,810

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향

① 전기오류수정(연결재무제표)

기준서 1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익 관련하여 연결실체의 수익인식 회계처리 오류가 발견되었으며, 2022년 3월 25일자 감사보고서에 첨부된 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도 재무제표의 당기순이익과 미처분이익잉여금이 매출액 2,377백만원의 과대계상과 판매비와관리비 19백만원의 과소계상으로 인하여 각각 2,396백만원만큼 과대계상되어 있습니다. 따라서, 비교표시된 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 재작성된 것입니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.

□재무상태표(연결)

(단위: 원)

구분	제14기말(2021.12.31기준)
	수정전	수정금액	수정후
매출채권 및 기타채권	6,242,125,015	(1,978,000,000)	4,264,125,015
기타비유동자산	6,472,992,189	(41,013,060)	6,431,979,129
유동계약부채	3,354,612,145	(452,853,599)	2,901,758,546
비유동계약부채	1,169,975,184	830,024,816	2,000,000,000
이익잉여금	(32,938,794,600)	(2,396,184,277)	(35,334,978,877)

□손익계산서(연결)

(단위: 원)

구분	제14기(2021사업년도)
	수정전	수정금액	수정후
매출액	41,123,115,244	(2,377,171,217)	38,745,944,027
매출총이익	8,166,334,957	(2,377,171,217)	5,789,163,740
판매관리비	20,962,165,169	19,013,060	20,981,178,229
영업이익	(12,795,830,212)	(2,396,184,277)	(15,192,014,489)
법인세차감전순이익	(8,298,171,558)	(2,396,184,277)	(10,694,355,835)
총당기순이익	(9,191,339,725)	(2,396,184,277)	(11,587,524,002)
기본주당손익	(92)	(32)	(124)
희석주당손익	(92)	(32)	(124)

② 전기오류수정(별도재무제표)

기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익 관련하여 당사의 수익인식 회계처리 오류가 발견되었으며, 2022년 3월 25일자 감사보고서에 첨부된 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도 재무제표의 매출액이 3,173백만원만큼 과대, 영업외수익이 3,173백만원만큼 과소계상되어 있습니다. 따라서, 비교표시된 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 재작성된 것입니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다.

□재무상태표(별도)

(단위: 원)

구분	제14기말(2021.12.31기준)
	수정전	수정금액	수정후
유동계약부채	3,473,956,526	(572,197,980)	2,901,758,546
기타유동부채	189,204,670	572,197,980	761,402,650
비유동계약부채	1,478,308,754	(1,478,308,754)	-
기타비유동부채	-	1,478,308,754	1,478,308,754

□손익계산서(별도)

(단위: 원)

구분	제14기(2021사업년도)
	수정전	수정금액	수정후
매출액	17,026,105,545	(3,172,542,866)	13,853,562,679
기타영업외수익	16,689,569,789	3,172,542,866	19,862,112,655

(2) 최근 3사업연도 중 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도 사항- 해당 사항은 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 해당 사항은 없습니다.(4) 재무제표 이용에 유의할 사항(연결)재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 본 보고서의 III. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참고해 주시기 바랍니다 나. 대손충당금 설정 현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	장부금액	대손충당금설정률
2023년 3분기(제 16기)	외상매출금	6,048,083	(5,567)	6,042,516	0.09%
	받을어음	-	-	-	0.00%
	미수금	134,345	-	134,345	0.00%
	미수수익	1,583,467	-	1,583,467	0.00%
	합계	7,765,895	(5,567)	7,760,327	0.07%
2022년(제15기)	외상매출금	7,261,366	(9,058)	7,252,309	0.1%
	받을어음	55,517	-	55,517	0.0%
	미수금	169,231	-	169,231	0.0%
	미수수익	1,074,364	-	1,074,364	0.0%
	합계	8,560,479	(9,058)	8,551,421	0.1%
2021년(제14기)	외상매출금	1,736,556	(7,002)	1,729,554	0.4%
	받을어음	345,950	-	345,950	0.0%
	미수금	757,137	-	757,137	0.0%
	미수수익	1,120,139	-	1,120,139	0.0%
	합계	3,959,781	(7,002)	3,952,779	0.2%

(2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원)

구 분	2023년 3분기(제16기)	2022년(제15기)	2021년(제14기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	(9,058)	(7,002)	(7,827)
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 (계상)환입액	3,490	(2,055)	825
4. 기말 대손충당금 잔액합계	(5,567)	(9,058)	(7,002)

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침연결실체의 평균 신용공여기간은 60일입니다. 대금청구일로부터 최초 60일 동안은 매출채권에 대한 별도의 대손충당금을 설정하지 않고 있으며, 60일 초과 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.(4) 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 천원)

구분		6월 이하	6월 초과 1년이하	1년 초과	계
금액	일반	5,714,185	330,000	3,898	6,048,083
	특수관계자	-	-	-	-
	계	5,714,185	330,000	3,898	6,048,083
구성비율		94.48%	5.46%	0.06%	100.00%

주) 연결기준으로 작성 되었습니다. 다. 재고자산 현황

(1) 재고자산의 보유현황 (단위 : 천원,%)

계정과목	2023년(제16기 3분기)	2022년(제15기)	2021년(제14기)	비고
상품	520,045	99,139	316,288	-
제품	146,525	513,169	-	-
원재료	221,664	241,198	444,007	-
재공품	619,685	721,184	288,590	-
합 계	1,507,919	1,574,690	1,048,885	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	0.6%	0.6%	0.4%	-
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	36.09	18.51	43.69	-

주) 연결기준으로 작성 되었습니다.(2) 재고자산의 실사현황① 실사일자 실사는 감사인의 입회하에 수행하였으며, 재고자산 실사일자 및 입회자의 내역은 다음과 같습니다.

법인명	실사일자	실사입회자
(주)LS메디텍	2023년 1월 2일	이촌회계법인
(주)세레스에프엔디	2022년 12월 31일	이촌회계법인

실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 입/출고지시서 등으로 확인하였습니다.

재고자산이 담보로 제공된 경우는 없습니다.

② 장기체화재고 등의 내역 연결실체는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 검토하여 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당분기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다. ( 단위 : 천원 )

계정과목	취득원가	보유금액	당기평가손실	기말잔액	비고
상 품	520,045	520,045	-	520,045	-
제 품	146,525	146,525	-	146,525	-
원 재 료	221,664	221,664	-	221,664	-
재 공 품	619,685	619,685	-	619,685	-
합 계	1,507,919	1,507,919	-	1,507,919	-

라. 공정가치평가 내역(1) 당분기말 현재 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 원)

구 분	당분기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산	139,325,438,347	139,325,438,347	157,340,480,093	157,340,480,093
상각후원가로 측정하는 금융자산
현금및현금성자산	22,330,916,182	22,330,916,182	45,828,916,763	45,828,916,763
장단기금융상품	102,280,000,230	102,280,000,230	101,998,809,541	101,998,809,541
매출채권 및 기타채권	8,199,968,438	8,199,968,438	8,768,723,709	8,768,723,709
기타비유동채권	1,298,301,848	1,298,301,848	744,030,080	744,030,080
합 계	134,109,186,698	134,109,186,698	157,340,480,093	157,340,480,093
당기손익인식 금융자산	5,025,273,972	5,025,273,972	-	-
당기손익인식공정가치측정 금융자산	190,977,677	190,977,677	-	-
금융부채	102,400,203,186	102,400,203,186	93,254,687,238	93,254,687,238
상각후원가 측정 금융부채
매입채무및기타채무	520,440,786	520,440,786	159,514,356	159,514,356
장단기차입금	3,834,000,000	3,834,000,000	4,071,500,000	4,071,500,000
기타유동금융부채	15,903,562,189	15,903,562,189	3,978,964,500	3,978,964,500
기타비유동금융부채	1,147,284,734	1,147,284,734	1,011,194,972	1,011,194,972
상환전환우선주부채	3,742,521,819	3,742,521,819	3,742,521,819	3,742,521,819
전환사채	1,174,249,071	1,174,249,071	-	-
합 계	26,322,058,599	26,322,058,599	12,963,695,647	12,963,695,647
기타 금융부채
유동리스부채	286,671,387	286,671,387	164,919,302	164,919,302
비유동리스부채	163,471,003	163,471,003	90,256,882	90,256,882
합 계	450,142,390	450,142,390	255,176,184	255,176,184
당기손익-공정가치 측정 금융부채
전환우선주부채	74,249,825,787	74,249,825,787	77,433,745,875	77,433,745,875
파생상품부채	1,378,176,410	1,378,176,410	2,602,069,532	2,602,069,532
합 계	75,628,002,197	75,628,002,197	80,035,815,407	80,035,815,407

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산 이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능 하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3)연결실체의 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품, 금융부채는 다음과 같습니다.<당분기말> (단위:원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치측정 금융자산	5,025,273,972	-	190,952,125	5,216,251,649
공장가치측정 금융부채	-	-	75,628,002,197	75,628,002,197

<전기말> (단위:원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
공정가치측정 금융자산	-	-	-	-
공장가치측정 금융부채	-	-	80,035,815,407	80,035,815,407

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 수준3의 변동 내용당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)

당분기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
당기손익-공정가치금융자산
채무상품	190,952,125	3	순자산접근법	개별 자산 부채의순실현가치	-
당기손익-공정가치금융부채
전환우선주부채	7,414,341,412	3	Tsiveriotis-Fernandes and Hull 모형	무위험할인율	3.66%
				주가변동성	41.77%
	66,835,484,375	3	Tsiveriotis-Fernandes and Hull 모형	무위험할인율	3.69%
				주가변동성	43.13%
파생상품부채	1,378,176,410	3	Tsiveriotis-Fernandes and Hull 모형	무위험할인율	3.66%
				주가변동성	41.77%

(단위: 원)

전기말	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
당기손익-공정가치금융부채
전환우선주부채	13,025,824,000	3	이항옵션모델	무위험할인율	3.77%
				주가변동성	47.03%
	64,407,921,875	3	이익접근법	무위험할인율	3.77%
				주가변동성	45.54%
파생상품부채	2,602,069,532	3	이항옵션모델	무위험할인율	3.79%
				주가변동성	47.03%

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제16기(당기)이촌회계법인---제15기(전기)이촌회계법인적정-기술이전계약에 따른 수익인식의 적정성제14기(전전기)이촌회계법인적정-기술이전계약에 따른 수익인식의 적정성

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제16기(당기)이촌회계법인K-IFRS 감사160,000,000원1,500 시간--제15기(전기)이촌회계법인K-IFRS 감사150,000,000원1,447 시간150,000,000원1,447 시간제14기(전전기)이촌회계법인K-IFRS 감사91,000,000원1,300 시간91,000,000원1,383 시간

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제16기(당기)----------제15기(전기)----------제14기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12022.12.26회사측: 감사, 회계담당이사 등 3인감사인측: 담당회계사 등 2인서면회의경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등22023.01.04회사측: 감사, 회계담당이사 등 3인감사인측: 담당회계사 등 3인서면회의수익인식에 대한 회계정책 및 관련 감사자료 제출요청32023.03.16회사측: 감사, 회계담당이사 등 3인감사인측: 담당회계사 등 2인서면회의핵심감사사항 등 중점 감사사항내부회계관리제도 감사 진행 상황기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	지적사항
제16기(당분기)	이촌회계법인	-	-
제15기(전기)	이촌회계법인	회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

나. 내부회계관리제도 운영

1. 당사의 제15기(2022사업년도) 내부회계관리제도의 운영과 관련하여, 내부회계관리자가 중대한 취약점 등의 문제점을 발견하여 내부회계관리제도에 대한 개선방안 제시 또는 후속 대책을 마련한 내역은 없습니다.2. 회계감사인이 당사의 제15기(2022사업년도) 내부회계관리제도에 대하여 중대한 취약점 등의 의견표명을 하고 개선대책을 요구한 내역은 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사와 2명의 사외이사 및 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

이사회 의장을 겸직하고 있는 대표이사(박순재)는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.대표이사의 이사회 의장 선임 사유는 당사의 정관에 따른 것입니다.

제 43 조 (이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회 운영규정의 주요내용

구분	내용
권한사항	제3조 (이사회의 권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 이 규정에서 정한 사항을 의결한다. ② 이 규정에서 이사회의 결의사항으로 정하여지지 않은 업무집행에 관한 사항은 대표이사에게 일임한다 ③ 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.
소집 및 소집권자	제8조 (이사회의 구분 및 소집) ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. ② 정기이사회는 매 3개월마다 개최하며, 필요에 따라 소집권자가 개최시기 및 장소를 정할 수 있다. ③ 임시이사회는 소집권자가 필요하다고 인정할 때와 이사의 요구가 있을 때 이를 개최한다. ④ 이사회의 소집권자는 의장으로 하며, 의장이 직무를 수행할 수 없는 경우에는 이사회에서 정한 순서로 소집권자가 된다. ⑤ 감사규정 제21조의 각호 사항이 발생한 경우에는 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
결의방법	제10조 (결의방법) ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 단, 가부 동수인 경우에는 의장이 결정한다. ③ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ④ 사외이사는 제11조제1호 라목, 바목, 사목 및 하목, 제4호 나목의 사항이 부의되는 이사회에는 반드시 출석하여야 한다. ⑤ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. ⑥이사회의 의결권은 대리하지 못한다.
의결사항	제11조 (의결사항) 이사회는 다음 사항을 심의·의결한다. 1. 상법 및 정관상 결의사항 가. 주주총회의 소집(상법 제362조, 정관 제23조)나. 영업보고서 및 재무제표의 승인(상법 제447조) 다. 대표이사 등의 선임(상법 제389조, 정관 제37조) 라. 신주의 발행사항 결정(상법 제416조, 정관 제9조의2내지 제10조) 마. 준비금의 자본전입(상법 제461조) 바. 전환사채의 발행(상법 제513조, 정관 제18조) 사. 신주인수권부사채의 발행(상법 제516조의2, 정관 제19조) 아. 사채의 발행(상법 제469조) 자. 지점의 설치, 이전 또는 폐지(상법 제393조, 정관 제3조) 차. 자본의 감소(상법 제438조) 카. 자기주식의 취득 및 소각(상법 제341조, 정관 제14조) 타. 주식매수선택권 부여(상법 제340조의3, 정관 제11조) 파. 우리사주매수선택권 부여(정관 제12조) 하. 영업의 양도, 양수, 임대 등(상법 제374조) 거. 정관의 변경(상법 제434조) 너. 회사의 합병 및 분할(상법 제522조와 제530조의3) 더. 주식의 분할(상법 제329조의2) 러. 명의개서대리인의 선정(정관 제15조) 2. 회사경영에 관한 사항 가. 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 나. 신규사업의 추진 다. 중요한 규칙의 제정 및 개정 3. 자산에 관한 사항 가. 중요한 계약의 체결 나. 중요한 재산의 취득 또는 처분 다. 결손의 처분 라. 장기 자금의 차입 4. 기타 가. 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 나. 이해관계자거래에대한통제규정에 규정된 사항 다. 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항
의사록	제15조 (의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. ② 의사록에는 의사의 경과요령과 그 결과를 기재하고, 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다 ③ 의사록의 원본은 본점에 비치한다.

다. 이사회의 권한 내용

구분	내용
주주총회	제11조 (의결사항) 제1항 상법 및 정관상 결의사항 가. 주주총회의 소집
경영일반	제11조 (의결사항) 제2항 회사경영에 관한 사항 가. 회사경영의 기본방침 결정 및 변경 나. 신규사업의 추진 다. 중요한 규칙의 제정 및 개정
자산	제11조 (의결사항) 제3항 자산에 관한 사항 가. 중요한 계약의 체결 나. 중요한 재산의 취득 또는 처분 다. 결손의 처분
장기자금조달	제11조 (의결사항) 제1항 상법 및 정관상 결의사항 라. 신주의 발행사항 결정 바. 전환사채의 발행 사. 신주인수권부사채의 발행 아. 사채의 발행 제11조 (의결사항) 제3항 자산에 관한 사항 라. 장기 자금의 차입
기타	제11조 (의결사항) 제4항 기타 가. 주요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 나. 이해관계자거래에대한통제규정에 규정된 사항 다. 기타법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

라. 주요 의결사항

개최일자	의안내용	가결 여부	이사의 성명
			사내이사	사내이사(주1)	사내이사	사외이사	사외이사	기타비상무이사	사내이사(주2)
			박순재	김항연	강상우	최종인	고인영	김양우	이승주
			출석율	100%	100%	100%	100%	100%	100%
			참석 및 찬반여부
2022-03-11	내부회계관리운영실태보고(제14기, FY2021)	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-03-11	재무제표 승인 및 영업보고의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-03-11	제 14기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-03-28	대표이사 선임의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-06-22	퇴사자 주식매수선택권 취소의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-09-27	종속회사 엘에스메디텍 보증제공의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-10-11	주식발행초과금 자본전입(무상증자) 실시의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-10-21	임시주주총회 소집의 건 등	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-11-15	임시주주총회 소집(안건 일부변경)의 건 등	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-11-23	서울연구소 종사업장등록의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2022-12-29	ALT-B4 라이선스 계약체결(Sandoz)	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2023-01-06	연구용역체결(최종인)	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2023-01-16	퇴사자 주식매수선택권 취소의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2023-02-10	신동지구 처분결정	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2023-03-07	주주연대의 주주제안에 대한 정기주주총회 안건 채택의 건	부결	반대	-	반대	반대	반대	반대	반대
2023-03-13	제15기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 등	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2023-03-16	벤처투자조합 출자의 건	가결	찬성	-	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2023-06-19	종속회사 세레스에프엔디 지분 추가취득의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2023-07-18	퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2023-09-05	벤처투자조합 출자의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2023-09-11	임원퇴직금지급률 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2023-09-14	종속회사 세레스에프엔디 자금대여의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2023-09-15	종속회사 엘에스메디텍 보증제공의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2023-10-27	퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

주1)김항연이사는 제15기 주총(23.03.28)에서 신규 선임주2)이승주이사는 23.03.28자로 퇴임함 마. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 바. 이사의 독립성당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사 2인 및 기타비상무이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

사. 사외이사의 전문성회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

62---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

사외이사 교육실시 현황

2022.10.17코스닥협회최종인고인영-2022 상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회(3시간)

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치 여부당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성명	주요경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부	비고
이병규	고려대 경영학 석사 하나은행(기업금융지점장)	관계없음	해당없음	2021.03.29신규 선임

다. 감사의 독립성감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

제50조 (감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 종속회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 종속회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 종속회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대하여는 제40조 제3항을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

라. 감사의 활동내역

개최일자	의안내용	가결 여부	감사참석여부
2022-03-11	내부회계관리운영실태보고(제14기, FY2021)	가결	참석
2022-03-11	재무제표 승인 및 영업보고의 건	가결	참석
2022-03-11	제 14기 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2022-03-28	대표이사선임의 건	가결	참석
2022-06-22	퇴사자 주식매수선택권 취소의 건	가결	참석
2022-09-27	종속회사 엘에스메디텍 보증제공의 건	가결	참석
2022-10-11	주식발행초과금 자본전입(무상증자) 실시의 건	가결	참석
2022-10-21	임시주주총회 소집의 건 등	가결	참석
2022-11-15	임시주주총회 소집(안건 일부변경)의 건 등	가결	참석
2022-11-23	서울연구소 종사업장등록의 건	가결	참석
2022-12-29	ALT-B4 라이선스 계약체결(Sandoz)	가결	참석
2023-01-06	연구용역체결(최종인)	가결	참석
2023-01-16	퇴사자 주식매수선택권 취소의 건	가결	참석
2023-02-10	신동지구 처분결정	가결	참석
2023-03-07	주주연대의 주주제안에 대한 정기주주총회 안건 채택의 건	부결	참석
2023-03-13	제15기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 등	가결	참석
2023-03-16	벤처투자조합 출자의 건	가결	참석
2023-06-19	종속회사 세레스에프엔디 지분 추가취득의 건	가결	참석
2023-07-18	퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석
2023-09-05	벤처투자조합 출자의 건	가결	참석
2023-09-11	임원퇴직금지급률 결정의 건	가결	참석
2023-09-14	종속회사 세레스에프엔디 자금대여의 건	가결	참석
2023-09-15	종속회사 엘에스메디텍 보증제공의 건	가결	참석
2023-10-27	퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석

마. 감사 교육실시 현황

2021.10.28코스닥협회이병규-2021년 온라인 내부회계관리제도 전문연수(7시간)2022.05.09상장사협의회이병규-기업내부감사사 양성과정(33시간)2022.10.17코스닥협회이병규-2022 상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회(3시간)

교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용

감사위원회 지원조직 현황

내부회계팀1사원1명(평균 0.9년)내부회계관리 설계평가, 운영평가 관리재무회계팀6상무1명, 이사1명, 과장1명, 대리2명, 사원1명(평균10.6년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2023년 09월 30일

(기준일 : )

배제미도입도입--*제14기(2021사업년도) 정기주총 : 미실시*2022사업년도 임시주총(22.12.05) : 실시*제15기(2022사업년도) 정기주총 : 실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권의 행사여부해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 여부해당사항 없음

라. 의결권 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주51,770,806-우선주868,726-보통주23,706자기주식우선주2 자기주식보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주51,747,100-우선주868,724-

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

*당사는 2021.04.20자로 상법 341조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株)의 처리를 위하여 필요한 자기주식을 취득하였습니다(보통주식 9,010주 및 3회차우선주식 2주). **당사는 2022.10.26자로 무상증자(발행주식당 0.2주배정)를 실시하여 보통주 8,584,935주와 우선주 149,475주를 발행하였습니다.***당사는 2022.11.22자로 상법 341조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 추가로 취득하였습니다(보통주식 14,696주).

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용	제10조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 받는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. <개정 2014.03.29> <개정 2018.03.27> 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 제1항 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 경우 <개정 2022.03.28> 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 외국인투자촉진법에 의해 외국인투자유치를 위해 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 코스닥시장 혹은 코스피시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주의 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. <신설2014.03.29>제11조 (주식매수선택권) ① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만 발행주식 총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다. ② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.~~아하 정관참조~~ 제12조 (우리사주매수선택권) ① 회사는 주주총회의 특별결의로 우리사주 조합원에게 발행주식 총수의 100분의 20 범위 내에서 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 발행주식 총수의 100분의 10 범위 내에서는 이사회의 결의로 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다. <개정 2014.03.29> ~~아하 정관참조~~
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 31일까지
주권의 종류	일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권( 8종)
명의개서대리인	하나은행 증권대행부
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	홈페이지(www.alteogen.com) 및 매일경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결 의 내 용	비 고
제15기 주주총회(2023.03.28)	1. 제15기 재무제표 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건3. 사내이사 선임의 건4. 제16기 이사보수한도 결정의 건5. 제16기 감사보수한도 결정의 건6. 주식매수선택권 부여 승인의 건7. 임원퇴직금지급규정 승인의 건	원안대로 승인〃〃〃〃〃〃	-
임시주주총회(2022.12.05)	1. 자본준비금 감액 및 결손금 보전의 건2. 자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건	원안대로 승인〃	-
제14기 주주총회(2022.03.28)	1. 제14기 재무제표 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건3. 사내이사 선임의 건4. 제15기 이사보수한도 결정의 건5. 제15기 감사보수한도 결정의 건6. 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인〃〃〃〃〃	-
제13기 주주총회(2021.03.29)	1. 제13기 재무제표 승인의 건2. 이사 및 상근감사 선임의 건3. 제14기 이사보수한도 결정의 건4. 제14기 감사보수한도 결정의 건5. 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인〃〃〃〃	-
제12기 주주총회(2020.03.26)	1. 제12기 재무제표 승인의 건2. 이사 및 감사 선임의 건3. 제13기 이사보수한도 결정의 건4. 제13기 감사보수한도 결정의 건5. 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인〃〃〃〃	-
제11기 주주총회(2019.03.27)	1. 제11기 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건3. 제12기 이사보수한도 결정의 건4. 제12기 감사보수한도 결정의 건5. 주식매수선택권 부여 승인의 건6. 정관 개정(안)의 승인	원안대로 승인〃〃〃〃〃	-
제10기 주주총회(2018.03.27)	1. 제10기 재무제표 승인의 건2. 사외 이사 선임의 건3. 제11기 이사보수한도 결정의 건4. 제11기 감사보수한도 결정의 건5. 주식매수선택권 부여 승인의 건6. 정관 개정(안)의 승인	원안대로 승인〃〃〃〃〃	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

박순재최대주주 본인보통주10,206,000 19.5 10,206,000 19.4 대표이사정혜신특수관계인보통주2,016,000 3.8 2,016,000 3.8 -박수민특수관계인보통주279,000 0.5 279,000 0.5 -이승주*등기임원보통주72,240 0.1 00-고인영등기임원보통주180 0.0 180 0.0 -이상미미등기임원보통주231,583 0.4 211,583 0.4 기중매도이재상자회사임원보통주112,800 0.2 15,000 0.0 기중매도보통주12,917,803 24.6 12,727,763 24.2 -우선주 - - - - -

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

*이승주이사는 23.03.28자 퇴임으로 특수관계인에서 제외함**지분율은 보고서 작성 기준일 발행주식 총수(의결권있는 우선주포함)를 기준으로 작성하였습니다

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	출생년월	주요경력	겸임현황
박순재	1954년 12월	Purdue Univ. 생화학 박사M.I.T Post Doc.㈜LG생명과학 상무㈜한화석유화학/㈜드림파마 상무㈜바이넥스 대표이사현) ㈜알테오젠 대표이사	㈜세레스에프엔디 사내이사㈜엘에스메디텍 사내이사

3. 최대주주 변동내역

공시대상기간 중 공시대상인 최대주주 변동내역이 없습니다.

4. 주식의 분포 가. 주식소유현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

박순재 10,206,00019.4형인우3,000,0005.7--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	대표이사
	-
우리사주조합		-

나. 소액주주현황

소액주주현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

64,841 64,853 99.98 33,531,087 52,639,532 63.70 -

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

5. 주가 및 주식거래실적한국거래소 코스닥 시장 - 보통주(196170) (단위 : 원, 주)

구 분		2023년 4월	2023년 5월	2023년 6월	2023년 7월	2023년 8월	2023년 9월
주 가	최 고	52,600	50,500	52,800	44,600	47,700	81,000
	최 저	39,150	42,100	41,850	38,100	42,150	42,400
월간 거래량		23,904,725	10,724,037	12,471,177	10,088,622	11,782,261	73,560,481

(주1) 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.

6. 기업인수목적회사의 추가기재사항해당사항 없음

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2023년 09월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

박순재

남1954년 12월대표이사사내이사상근

대표이사

Purdue Univ. 생화학 박사M.I.T Post Doc.㈜LG생명과학 상무㈜한화석유화학/㈜드림파마 상무㈜바이넥스 대표이사10,206,000

-

본인2010.06.24~현재2025.03.27이승주주1)남1963년 08월부사장사내이사상근CTO/연구소장연세대 생화학 석사(주)LG화학 바이오 연구위원--등기임원(퇴임)2018.08.01~23.03.282023.03.28김항연남1965년 03월부사장사내이사상근CFO연세대 경영학과 학사/석사산동회계법인, 한영회계법인감사, 컨설팅, 부실채권(NPL) 자문GS어소시에이츠 투자 총괄--등기임원(신규선임)2022.04.11~현재2026.03.27강상우남1966년 03월전무사내이사상근경영지원본부장연세대 생화학 학사미국 Univ. of Michigan MBA씨티은행, 삼성전자, 삼성증권, 벤처캐피탈바이오 벤처기업 사업개발 및 M&A 담당--등기임원2020.06.01~현재2024.03.28최종인남1964년 08월사외이사사외이사비상근-한밭대학교 산학협력단장, 산학협력교육원장 (前) 대덕벤처협회 연구소장 과학기술자문회의 전문위원 美 리하이(Lehigh) 대학교 Post-Doc 고려대학교 경영학 박사--등기임원2021.03.29~현재2024.03.28고인영남1956년 04월사외이사사외이사비상근-강원대 의생명공학과 교수 춘천바이오산업진흥원 원장 유한양행 중앙연구소 이사 캐나다, 캘거리대학교 분자면역학 박사 서울대 자연대 미생물학과 학사180-등기임원2021.03.29~현재2024.03.28김양우남1969년 11월기타비상무이사기타비상무이사비상근-SGPE 대표이사마이다스 PE 부대표 CJ제일제당 전략기획실 보스톤컨설팅, 삼성물산 美 Univ. of Virginia MBA 서울대학교 경영학과 학사--등기임원2021.03.29~현재2024.03.28이병규남1966년 11월감사감사상근감사하나은행 (기업금융지점장) 고려대 경영학 석사--등기임원2021.03.29~현재2024.03.28

정혜신주2)

여1957년 08월사장미등기상근

CSO

Purdue Univ. 생화학 박사Boston Biomedical Research Institute Post Doc.㈜LG화학 바이오텍연구소 책임연구원한남대 생명시스템과학과 교수2,016,000

-

특수관계인2008.05.13~현재-조용현남1955년 03월부사장미등기상근의약품안전관리서울대 약학 학사근화제약, 안국약품크리스탈지노믹스 허가,상품화담당임원크리스탈생명과학 품질관리책임자--미등기임원2023.02.01~현재-김중원남1961년 03월부사장미등기상근전략기획IR인하대 경영 학사삼성증권 기업금융인벤투스C&A 부회장4,800-미등기임원2023.03.13~현재-정경희남1963년 01월전무미등기상근P/J communication서울대 공업화학 학사/ 생물화학공학 박사Texas A&M Univ. Post. Doc.전남생물산업진흥재단 오송첨복재단/생산센터 --미등기임원2022.10.01~현재-문승기남1963년 10월전무미등기상근연구소장서강대 생명과학 학사서울대 생물화학공학 박사셀로스바이오텍 개발본부장종근당 바이오의약실 이사한일합섬 중앙연구소 --미등기임원2023.03.20~현재-전태연남1965년 08월전무미등기상근CAO사업개발총괄Univ. of Wisconsin 생화학박사 및 Post-DocIndiana University 로스쿨 J.D.Indiana University 의과대학 연구교수(주)다래전략사업화센터 미국특허변호사--미등기임원2020.09.01~현재-김규완남1966년 01월전무미등기상근신약개발총괄연세대 생화학 석사㈜LG화학 바이오텍연구소 선임연구원53,000-미등기임원2016.01.01~현재-

이상미

여1967년 05월전무미등기상근연구기획총괄연세대 생화학 학사㈜LG화학 바이오텍연구소 선임연구원메릴랜드주립대학(미국) 연구원Cangenbio(미국) 연구원메릴랜드주립대학(미국) 연구원211,583

-

미등기임원2008.05.13~현재-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

*주1) 이승주 사내이사는 23.03.28자로 사임함*주2)정혜신 CSO는 23.09.30자로 퇴직함

나. 직원 현황

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

본사/연구소남58---583.5 5,734,234,050 98,866,104 ----본사/연구소여70---703.3 4,413,527,480 63,050,393 -128---128　 10,147,761,530 79,279,387 -

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

다. 미등기임원 보수 현황

2023년 09월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

172,108,919,600124,054,094-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주1) 연간급여총액란에 기재된 수치는 퇴직자의 급여를 포함한 제16기(2023.1.1~2023.09.30) 9개월 급여총액입니다. (주식매수선택권 행사 차익 포함)

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원) 등기이사 및 사외이사6 2,000,000,000-감사1200,000,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원) 8 599,282,460 99,880,410 -

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 기타비상무이사 및 사외이사 1인은 보고서 제출일 현재 보수지급금액이 없으므로 1인당 평균보수액 산출시 제외하였습니다.주2) 상기 인원수는 보고서 작성기준일 현재 재직 및 퇴사한 인원을 포함하였습니다.주3) 상기 보수총액에는 등기임원 신규 선임 후 급여와 사임한 등기 임원의 급여 및 퇴직급여가 포함되어 있습니다.주4) 1인당 평균보수액은 보수총액을 공시대상 기간중 현재 재직 및 퇴사한 임원의 인원수로 나눈 금액입니다.

2-2. 유형별

(단위 : 원) 5 533,587,900 133,396,975 -2 15,000,030 15,000,030 - - - - -1 50,694,530 50,694,530 -

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원) 조oo임직원 754,707,600 -변oo임직원 574,802,620 -

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
조oo	근로소득	급여	71,250,030	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	-	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권 행사이익	677,520,000	주식매수선택권의 행사가격(5,750원)과 행사 당시 주가(70,200원)와의 차이에 행사수량(10,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		5,937,570	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득		-	-

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
변oo	근로소득	급여	61,662,580	직원보수 지급기준에 따라 임원급여 Table을 기초로 평가보상위원회에서 직무ㆍ직급, 근속기간, 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 연봉을 매월 분할하여 지급
		상여	-	직원보수지급기준에 따라 리더십, 전문성, 윤리경영, 기타 회사기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 지급
		주식매수선택권 행사이익	508,140,000	주식매수선택권의 행사가격(5,750원)과 행사 당시 주가(70,200원)와의 차이에 행사수량(10,000주)를 곱하여 산출
		기타 근로소득		-
	퇴직소득		5,000,040	퇴직금지급규정에 따라 발생하는 근로소득의 1/12를 계산한 후 매월 납입
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 2 2,386,194,700 ----1 72,865,650 ----32,459,060,350-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2023년 09월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

ooo 외18인직원2018.03.09신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주165,60030,0000133,20032,40002021.03.09~2024.03.085,750X-이승주등기임원2018.08.03신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주180,00060,0000180,000002021.08.03~2024.08.028,889X-정경훈미등기임원2018.08.03신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주36,00020,000020,000016,0002021.08.03~2024.08.028,889X-ooo 외20인직원2019.03.08신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주169,92031,9000123,2205,40041,3002022.03.08~2025.03.0710,000X-ooo 외 4인직원2019.04.30신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주46,8001,800025,20021,60002022.04.30~2025.04.2911,945X-이재상미등기임원2019.08.05신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주54,00024,000054,000002022.08.05~2025.08.048,917X-이승주등기임원2019.08.05신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주180,0000000180,0002022.08.05~2025.08.048,917X-ooo 외16인직원2020.03.26신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주126,00037,100037,1005,40083,5002023.03.26~2026.03.2521,111X-ooo 외5인직원2020.04.14신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주217,8007,20007,200180,00030,6002023.04.14~2026.04.1328,600X-강상우등기임원2020.06.11신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주108,0000000108,0002023.06.11~2026.06.1063,889X-ooo 외 5인직원2021.05.03신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주17,40000060016,8002024.05.03~2027.05.0272,875X-ooo 외 5인직원2021.10.25신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주43,20000012,00031,2002024.10.25~2027.10.2462,858X-이병규등기임원2022.03.28신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주1,80000001,8002025.03.28~28.03.2747,417X-ooo 외 15인직원2022.03.28신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주12,12002,40005,7606,3602025.03.28~28.03.2747,417X-이병규등기임원2023.03.28신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주1,50000001,5002026.03.28~29.03.2737,900X-김항연등기임원2023.03.28신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주10,000000010,0002026.03.28~29.03.2737,900X-ooo 외 27인직원2023.03.28신주교부, 자기주식 교부, 현금 차액보상 또는 자기주식 차액보상보통주69,50002,50002,50067,0002026.03.28~29.03.2737,900X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2023.09.30

(기준일 : ) (단위 : 사)

(주)알테오젠134

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2023년 09월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-3 3 7,048 500 -7,548 --------1 1 0 200 -9191 -4 4 7,048 700 -97,739

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등당사는 종속회사에 은행대출 등에 보증을 제공하고 있습니다. (단위:백만원)

대상자 (종속회사)	최초제공일자	종류	주채무의 주요내용	목적	대출/보증금액	보증금액및 잔액	조건(기간/이율)	담보확보 내역	이사회결의일	비고
㈜엘에스메디텍	2022-09-30	연대보증	하나은행 신용대출	운영자금	1,000	1,200	12개월	없음	2022-09-272023-09-15	23.09.15자 이사회결의로24.09.29까지 연대보증 연장함
㈜세레스에프엔디	2023-02-13	연대보증	전환사채	운영자금	1,710	1,710	5년	없음	2023-02-13	-
㈜세레스에프엔디	2023-09-15	자금대여	-	운영자금	1,000	1,000	1년/연4.6%	없음	2023-09-14	-

2. 대주주와의 자산양수도 등해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래

가. 종속회사와의 거래 내역(당기)

(단위: 천원)

종속회사	회사와의 관계	제 16기 3분기											소유지분(%)
		선수수익	대여금	미수수익	상품	매출	이자수익	기술료수입	종속기업투자주식취득	시약재료비	보증수익	보증비용	피출자	출자
(주)세레스에프엔디	계열회사	-	1,000,000	2,016	224,902	-	2,016	-	499,986	-	-	-	-	51.20
(주)엘에스메디텍	계열회사	-				-		-	-	145	6,930	6,930	-	100.00
(주)알토스바이오로직스(주1)	계열회사	1,050,336				108,905		427,973	-	-	-	-	-	72.56

주1) 당사는 종속회사인 (주)알토스바이오로직스와 라이선스계약에 따라, 알토스바이오로직스로부터 기술료, 제3자 라이선스에 따른 기술료 및 마일스톤대금을 수령하고 있습니다(회계처리금액은 현금으로 수령한 대금과 달리 K-IFRS 기준에 따라 별도재무제표에 인식하였으며, 지배종속회사간 내부거래로서 연결재무제표상 인식금액은 없습니다).※종속회사 소유지분율은 보고서 작성 기준일 현재 의결권기준으로 작성하였습니다. 나. 종속회사(알토스바이오로직스)와의 라이선스계약에 따른 거래 내역

(단위: 천원)

거래종류	거래일자	거래대금 주1)	거래내용
영업거래	2021-01-07	2,000,000	계약금 수취
영업거래	2021-03-03	600,000	제3자 라이선스계약에 따른 수취대금 배분
영업거래	2021-12-14	600,000	제3자 라이선스계약에 따른 수취대금 배분
영업거래	2021-12-15	2,023,050	바이오의약품(IMP III) 공급대금 수취
영업거래	2022-06-17	2,000,000	마일스톤(3상 FPI) 대금 수취
누계		7,223,050

주1) 당사는 종속회사인 (주)알토스바이오로직스와 라이선스계약에 따라, 알토스바이오로직스로부터 기술료, 제3자 라이선스에 따른 기술료 및 마일스톤대금을 수령하고 있습니다. 동 거래대금은 현금수취 내역이며 K-IFRS 기준에 따라 회계처리내역과는 무관합니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건해당사항 없음

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항 없음

다. 채무보증 현황(1)종속회사에 대한 채무보증 현황 *참조 : 'X 대주주 등과의 거래내용, 대주주등에대한 신용공여등' 내역을 참조하시기 바랍니다. 라. 채무인수약정 현황해당사항 없음 마. 그 밖의 우발채무 등우발채무 및 약정사항은 「Ⅲ. 재무에 관한사항, 3. 연결재무제표 주석, 우발채무와 약정사항」과 「Ⅲ. 재무에 관한사항, 5. 재무제표 주석, 우발채무와 약정사항」을 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

중소기업기준 검토표 1.jpg 중소기업기준 검토표 1 중소기업기준 검토표 2.jpg 중소기업기준 검토표 2

다. 외국지주회사의 자회사 현황해당사항없음

라. 법적위험 변동사항해당사항 없음 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항해당사항 없음 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부해당사항 없음 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무해당사항 없음

아. 합병등의 사후정보해당사항 없음

자. 녹색경영해당사항 없음 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항해당사항 없음 카. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황해당사항 없음 타. 보호예수 현황해당사항 없음

파. 특례상장기업의 재무사항 비교

당사는 2014년 12월 12일자로 기술성장기업의 특례를 적용받아 코스닥시장에 상장하였습니다. 상장당시 당사는 증권신고서에 매출액, 영업이익, 당기순이익 등의 예측치를 추정하지 아니하였기 때문에 당사는 추정기간에 대한 재무사항에 대한 비교표를 작성하지 않습니다.

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2023년 09월 30일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

20228,750미해당해당2024.12.272022-21,471미해당해당-2021-8,29920205,49320199122022-6.86미해당미해당2017.12.312021-8.132020-29.20

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
	항목	사업연도	금액/비율		해당여부	종료시점
최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)
		자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)

*당사는 혁신형제약기업으로서 매출액요건에 대한 관리종목 지정유예의 적용을 받습니다 (유효기간 : 21.12.28~24.12.27)**당사는 기술성장기업으로서 영업손익요건(최근4사업연도 연속 영업손실 발생)에 대한 관리종목 지정유예의 적용을 받습니다.***당사는 기술성장기업으로 "최근3년간 2회 이상 및 최근 사업연도에 자기자본 50% 이상의 법인세차감전계속사업손실 발생"의 관리종목 지정 요건에 대하여 2017년 말까지(상장 후3년) 적용을 유예 받았으며, 당사는 보고서 기준일 현재 동 요건의 적용대상입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 백만원) (주)엘에스메디텍2006.12.19서울시 영등포구 영등포로 150,제지1층, 제엘107오호(당산동1가, 생각공장 당산)의약품도소매업3,522기업 의결권의 과반수 소유(지분율 100.00%)(회계기준서 1110호)미해당(주)세레스에프엔디2018.06.15충청북도 제천시 바이오밸리2로 100(왕암동)의약품 제조 및 판매업9,588기업 의결권의 과반수 소유(지분율 51.20%)(회계기준서 1110호)미해당(최근사업연도말 자산총액이 750억원 이하이며, 지배회사 자산총액의 10% 미달함) (주)알토스바이오로직스2020.10.15대전시 유성구유성대로1628번길 62 (전민동)바이오의약품 개발61,909기업 의결권의 과반수 소유(지분율 72.56%)(회계기준서 1110호)해당(최근사업연도말자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사)

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

가. 계열회사 현황

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2023년 09월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

1(주)알테오젠160111-0242050--3(주)엘에스메디텍 110111-3582271(주)세레스에프엔디160111-0487226(주)알토스바이오로직스160111-0569206

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

나. 계열회사 지배구조(계통도) (기준일 : 2023년 9월 30일)

알테오젠 계열회사 지배구조.jpg 알테오젠 계열회사 지배구조

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 (기준일 : 2023년 9월 30일)

겸직자		계열회사 겸직현황
성명	직위	기업명	직위	상근 여부
박순재	대표이사	㈜엘에스메디텍	사내이사	비상근
		㈜세레스에프엔디	사내이사	비상근
강상우	전무	㈜알토스바이오로직스	사내이사	비상근
		㈜세레스에프엔디	사내이사	비상근

3. 타법인출자 현황(상세)

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2023년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

(주)엘에스메디텍비상장2016.06.03경영상의목적520104,000100881---104,000100.00 8813,522267(주)세레스에프엔디비상장2018.06.15경영상의목적1672,637,63950.555,66733,948500-2,671,58751.20 6,1679,588-5,356(주)알토스바이오로직스비상장2020.10.15경영상의목적5005,000,00072.56500---5,000,00072.56 50061,909-2,169아이비케이-솔리더스 넥스트 바이오 스타 투자조합비상장2023.03.31단순투자200---2,000200-92,0008.51191--7,741,639-7,04835,948700-97,775,587-7,73975,019-7,258

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음