반기보고서 6.1 (주)드림씨아이에스

Y 110111-1953953

반 기 보 고 서

(제 26 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 8월 13일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 드림씨아이에스
대 표 이 사 :	유 정 희
본 점 소 재 지 :	서울특별시 종로구 사직로 130,10층 10호(적선동, 적선현대빌딩)
	(전 화) 02-2010-4507
	(홈페이지) http://www.dreamcis.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전 무 (성 명) 양 태 식
	(전 화) 02-2010-4507

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명_20250813.jpg 대표이사등의 확인서명_20250813

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

-----3--313--31

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

주) 주요 종속회사 여부- 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

- 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

가-2. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 드림씨아이에스"이며, 영문으로는 "DreamCIS INC."라 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속 기간 당사는 2000년 4월 27일에 "주식회사 드림씨아이에스"로 설립 되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
본사주소	서울시 종로구 사직로 130, 10층 10호
전화번호	02-2010-4500
홈페이지주소	http://www.dreamcis.com

마. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. CRO는 신약개발에 필요한 임상시험 등을 계약을 통하여 위탁 수행하는 전문 대행 기관입니다.사업의 내용 및 신규사업에 대한 상세 내용은 제2부 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.[정관상 목적 사업]

목적사업

1. 임상시험대행업 및 전임상

2. 의약품허가 대행업

3. 신약개발 자문업

4. 온라인정보 제공업

5. 소프트웨어개발업

6. 부동산임대업

7. 의약품 수출입

8. 연구개발업

9. 연구개발지원업

10. 물리/화학 및 생물학 연구개발업

11. 연구개발 컨설팅 전문업

12. 특허관리/대행 전문업

13. 물질성분 검사업

14. 연구인력 공급 및 교육훈련업15. 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업

16. 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업

17. 의료기기 수출입

18. 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)

19. 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업

20. 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업

21. 위 각호에 관련된 사업일체

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2020년 05월 22일해당사항 없음

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 개요

당사의 본점은 서울특별시 종로구 사직로 130, 10층 10호(적선동, 적선현대빌딩)에 위치해 있으며, 변경사항은 아래와 같습니다.

일자	내용	비고
2000.04.27	서울 종로구 적선동80 적선현대빌딩10층10호	설립
2011.10.31	서울특별시 종로구 사직로 130, 10층 10호 (적선동, 적선현대빌딩)	도로명주소 전환

나. 최대주주의 변동

(보고서 제출일 현재) (단위 : 주)

일자	변경 전			변경 후			비고
	성명	주식수	지분율	성명	주식수	지분율
2015.09.22	(주)리노스	70,415	70.00%	Hongkong Tigermed Co., Ltd	98,721	98.14%	양수도

주) 보고서 제출일 현재 최대주주인 Hongkong Tigermed Co., Ltd는 14,123,680주를 보유 중이며, 지분율은 59.34% 입니다. 다. 상호의 변동- 해당사항 없습니다. 라. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용- 해당사항 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 (지배 회사)

구분		주요 내용
2016년	04월 06월 11월	제10회 DIA 아시아 신약 컨퍼런스 Booth홍보 전직원 Tigermed사 Field Trip 실시 10th Pfizer R&D University 공동 개최
2017년	03월 06월 11월	Project 성과관리시스템 구축 DIA 2017 Annual Meeting in Chicago Booth 홍보 11th Pfizer R&D University 공동 개최
2018년	01월 06월 06월 11월	Vision 및 Mission 재설정 및 선포 DIA 2018 Annual Meeting in Boston Booth 홍보 무작위배정 관리시스템 CaseRandom 구축 12th Pfizer R&D University 공동 개최
2019년	05월 06월 06월 08월	Risk Based Monitoring로 서비스 범위 확대 DIA 2019 Annual Meeting in San Diego Booth 홍보 Multinational Company Preferred Vendor 지정 Multinational Company Master Service Agreement 체결
2020년	05월08월09월	KOSDAQ 상장Meditip 지분 취득(주)티지디인베스트먼트 설립(종속회사)
2021년	11월	Avixgen 지분 취득
2022년	03월06월08월10월11월	(주)메디팁(Meditip) 지분 추가 취득(종속회사 편입)대전지사 설립_대전 및 충청지역 내 최초 임상시험수탁기관 개소(주)엘씨에스 지분 취득(종속회사 편입)아키소스템바이오스트래지티스(주) 지분 취득(주)지투지바이오 지분 취득
2023년	03월03월05월05월06월08월10월12월12월12월	기업부설연구소 설립MA&GS(Medical Affairs & Global Study) 부서 신설(주)셀라토즈테라퓨틱스 지분 취득(주)큐제네틱스 지분 취득(주)유바이오시스 지분 취득(주)튜링바이오 지분 취득(주)오토텔릭바이오 지분 취득(주)티앤알바이오팹 지분 취득(주)큐롬바이오사이언스 지분 취득루다큐어(주) 지분 취득
2024년	03월03월05월05월05월07월08월09월10월10월12월	(주)베르티스 지분 취득혁신신약 개발을 위한 허가/임상 연계 전략 심포지엄 개최제네톡스(주) 지분 취득(주)리매진 지분 취득한-중 바이오 혁신 포럼 개최2024 License Out Seminar 개최글로벌 신약 개발 간담회 개최한-중-일 글로벌 SMO협력 워크샵 개최(주)큐제네틱스 지분 취득한-중 백신 개발 간담회 개최(주)빌릭스 지분 취득
2025년	3월3월3월4월	2025 메디팁-드림씨아이에스 심포지엄 개최(주)클리켐바이오 지분 취득 제1회 첨단바이오재생 포럼 개최 (주)셀인셀즈 지분 취득

(종속 회사)

회사명	구분		주요 내용
(주)메디팁	2016년	03월 05월	글로벌 첨단바이오의약품 인허가 전략 전문 CRO 선정산자부 메디바이오분야 해외수출 컨설팅사업 선정
	2017년	05월 05월	식품의약품안전처 의약품 분야 정책연구사업 참여 (인체유해물 의료제품)산자부 메디바이오분야 CRO 사업 선정 (Global 진출을 위한 인허가 지원사업)
	2018년	12월 12월	미국 FDA Phase II IND 승인 (Biologics)의료기기 제조 KGMP 획득
	2019년	05월 05월 05월 06월06월	미국 FDA Phase Pre-IND meeting SOP 확립의료기기 CE 승인, ISO 13485 승인 SOP 확립식품의약품안전처 동남아시아 GMP 관련 조사연구 수행바이오 폴리머를 이용한 창상피복재 특허 등록(미국, 중국)과학기술정보통신부 혁신신약 파이프라인 발굴 사업 참여 (컨설팅, 모니터링, IND Filing)
	2020년	02월04월06월	의료기기 Global Registration Core Documentation 확립(FDA, CE, PMDA, Singapore)한국보건산업진흥원 2020년 보건산업 사업화(제품화-인허가) 컨설팅 지원 사업 수행한국특허전략개발원 2020년 상반기 IP-R&D 전략지원사업(허가-특허 연계) 수행
	2021년	05월05월	충청북도 - K-바이오 랩센트럴 구축사업 유치를 위한 업무협약 체결코랩 - 의약품, 건강기능식품, 의료기기 및 생명과학 전반 포괄 분야의 업무협약 체결
	2022년	02월03월	대구경북첨단의료산업진흥재단-공동연구 및 상호교류를 위한 업무협약드림씨아이에스에 지분 양도 (주요 지배주주 변동 발생)
	2023년	06월10월	중국 NMPA 의료기기 인허가 심포지엄 개최 (의료기기보건산업진흥원 주최)한국 제품의 중국 진출 실사례 분석을 통한 NMPA 허가 전략 심포지엄 개최
	2024년	03월08월08월09월09월10월	중국 의료기기 시장 조망과 임상 인허가 전략 심포지엄 개최(KIMES)제3자배정 유상증자 이사회 결의(보통주, 100억원)(주)메디팁에스엠오 설립(종속회사)(주)LSKSMO의 SMO 영업권 양수투자유치 (제3자배정 유상증자/ 금 10,000,025,000원)투자유치 (제3자배정 유상증자/ 금 4,050,025,000원)
	2025년	3월	한/중 GLP-1 비만 신약 심포지엄 개최

주) 종속기업인 주식회사 메디팁은 2024년 8월에 SMO사업진출을 위해 손자기업인 주식회사 메디팁에스엠오를 설립하였습니다. 이후 신규 법인인 주식회사 메디팁에스엠오는 주식회사 엘에스케이에스엠오의 SMO 영업권을 양수하였습니다.

사. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2017.01.11임시주총대표이사 지아리우사내이사 정종태사내이사 유수현-대표이사 정종태대표이사 유수현사내이사 얀홍첸2017.09.30임시주총--사내이사 유수현2017.12.31임시주총--사내이사 정종태2018.11.02임시주총-기타비상무이사 웬첸사내이사 샤오핑예2019.03.29정기주총사내이사 양태식--2019.05.13임시주총대표이사 공경선기타비상무이사 지아리우-대표이사 지아리우2019.08.30임시주총사외이사(감사위원) 양태욱사외이사(감사위원) 김남훈사외이사(감사위원) 경만호--2020.11.20-기타비상무이사(감사위원) 웬첸-사외이사(감사위원) 경만호2021.03.26정기주총-기타비상무이사(감사위원) 웬첸-2022.03.30정기주총대표이사 유정희기타비상무이사 Wu Hao기타비상무이사 Jin Chengzhe사내이사 양태식사외이사(감사위원) 양태욱사외이사(감사위원) 김남훈대표이사 공경선2022.05.13---기타비상무이사 지아리우2023.08.31임시주총기타비상무이사(감사위원) 한건-기타비상무이사(감사위원) 웬첸2025.03.31정기주총사내이사 김경순사외이사(감사위원) 전이현사외이사(감사위원) 이호영대표이사 유정희기타비상무이사 Wu Hao기타비상무이사 Jin Chengzhe주1)사내이사 양태식사외이사(감사위원) 양태욱사외이사(감사위원) 김남훈

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임

주1) 사내이사 양태식, 사외이사(감사위원) 양태욱, 사외이사(감사위원) 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주 )

종류	구분	제26기(2025년 반기말)	제25기(2024년말)	제24기(2023년말)
보통주	발행주식총수	23,799,324	23,799,324	23,709,280
	액면금액	500	500	500
	자본금	11,899,662,000	11,899,662,000	11,854,640,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	11,899,662,000	11,899,662,000	11,854,640,000

주) 2024년 5월 16일 주식매수선택권 행사로 90,044주가 증가하여 발행주식총수는 23,799,324주가 되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주 97,500,0002,500,000100,000,000-23,799,324-23,799,324---------------------23,799,324-23,799,324-----23,799,324-23,799,324-----

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 종류주식 발행현황 - 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
			장외직접 취득
		공개매수
			소계(a)
		신탁계약에 의한취득		수탁자 보유물량
			현물보유물량
				소계(b)
			기타 취득(c)
	총 계(a+b+c)

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 - 회사 정관의 최근 개정일은 2025년 3월 31일이며, 제25기 정기주주총회에서 원안대로 가결되었습니다.

나. 정관 변경 이력

2019년 05월 13일

제 20기

정기주주총회

제5조(발행예정주식총수),제8조 (주권의 발행과 종류) (주식 등의 전자등록)제14조(명의개서 대리인 등)제22조(이사의 수)제41조의 2(위원회)제6장(감사위원회)제44조(감사위원회의 구성)- 상장 후, 적절한 유통주식수 확보를 위해 주식수 확충- 주권 전자등록의무화에 따라 개정(전자증권법 §25 ①)- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영- 감사위원회 도입에 따른 수정2020년 03월 27일제 21기 정기주주총회제8조(주식 등의 전자등록),제14조 (명의개서대리인 등)-「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」시행 사항 반영2021년 03월 26일제 22기 정기주주총회제10조(신주인수권)제11조(주식매수선택권)제15조의2(주주명부)제17조(전환사채의 발행)제18조(신주인수권부사채의 발행)제44조(감사위원회의 구성)제47조(감사위원회의 직무 등)- 비상장 적용 조항 삭제- 상장사 기준 부여 가능 한도 내용반영 ,조문 정비- 조문정비- 전환발행한도 증액- 신주인수권부사채 발행한도 증액- 조문정비- 조문정비2023년 08월 31일제 24기 임시주주총회제2조(목적)제54조(이익배당)제55조(분기배당)- 사업영역 확대에 따른 사업목적 추가- 금융위원회의 배당절차 개선방안 반영- 금융위원회의 배당절차 개선방안 반영2025년 03월 31일제 25기 정기주주총회제10조(신주인수권)- 자금 조달 범위 확대

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

1

임상시험대행업 및 전임상

영위2

의약품허가 대행업

영위3신약개발 자문업영위4온라인정보 제공업영위5소프트웨어개발업영위6부동산임대업미영위7의약품 수출입미영위8연구개발업영위9연구개발지원업영위10물리/화학 및 생물학 연구개발업영위11연구개발 컨설팅 전문업영위12특허관리/대행 전문업미영위13물질성분 검사업영위14연구인력 공급 및 교육훈련업영위15신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업미영위16펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업미영위17의료기기 수출입미영위18임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)미영위19인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업영위20시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업미영위21위 각호에 관련된 사업일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

주) 2023년 8월 31일 임시주주총회를 통하여 추가된 정관상 신규 사업목적(15~20)은 현재 세부추진 계획을 수립하는 단계로 기업공시서식 작성기준에 따라 '미영위'로 기재하였으며, 19번 항목인 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업은 당사의 기업부설연구소에서 연구개발중인 사항으로 조직 및 연구인력 구성에 해당되어'영위'로 기재하였습니다.

라. 사업목적 변경 내용

추가2023.08.31-15. 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업추가2023.08.31-16. 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업추가2023.08.31-17. 의료기기 수출입추가2023.08.31-18. 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)추가2023.08.31-19. 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업추가2023.08.31-20. 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업수정2023.08.3115. 위 각호에 관련된 사업일체21. 위 각호에 관련된 사업일체

구분	변경일	사업목적
		변경 전	변경 후

1) 변경 사유

구분	사업 목적	변경취지 및 목적, 필요성	사업목적변경 제안주체	사업목적 변경으로 인한 주된 사업에 미치는 영향
추가	15. 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업	국내외 기업 간 기술 이전 및 협력을 원활히 지원하여 글로벌 제약 및 의료기기 시장에서의 협업 기회를 확대하고 기술분석과 사업화 정보망 구축을 기반으로 성과 창출을 하고자 함.	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.
추가	16. 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업	반려동물 시장의 급성장에 따라 해당 분야의 신사업 기회를 창출하고자 함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.
추가	17. 의료기기 수출입	의료기기 시장에서의 글로벌 공급망 확장과 네트워크 강화를 통해 시장경쟁력을 확보하기 위함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.
추가	18. 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)	임상시험 지원 서비스의 전문성을 강화하고, 물류 효율화를 통해 고객 만족도를 향상시키기 위함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.
추가	19. 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업	AI기술을 활용한 데이터 분석 및 예측 모델 개발로 임상시험 성공률을 높이고 비용 절감 효과를 실현하기 위함	이사회	사업목적 추가로 당사의 주된사업에 미치는 영향은 없습니다.
추가	20. 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업	디지털 전환 가속화에 따른 솔루션 제공을 통해 새로운 수익 모델을 창출하고, 관련 서비스의 품질과 범위를 확대하기 위함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

15신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업2023.08.3116펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업2023.08.3117의료기기 수출입2023.08.3118임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)2023.08.3119인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업2023.08.3120시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업2023.08.31

구 분 사업목적 추가일자

1) 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업.

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	신약 및 의료기기의 글로벌 라이선스 중개를 위해서는 대상기술의 파악, 수요조사, 분석 및 평가가 이루어져야 하며, 동시에 사업화 정보의 수집, 유통 및 관련 정보망이 확보되어야 합니다. 연결실체는 의약품 및 의료기기의 임상시험을 대행하는 임상시험 수탁기관(CRO)으로 의사, 약사, 간호사, 수의사 등 기술 분석을 위한 다수의 전문인력을 보유중이며, 모기업인 홍콩타이거메드의 글로벌 네트워크를 통한 사업화 정보의 수집 및 유통 정보망을 확보하고 있습니다.보유한 전문인력과 모기업 홍콩타이거메드의 글로벌 네트워크를 활용한 신약 및 의료기기의 라이선스 중개를 통해 관련 시장에 진입할 예정입니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	해당사업은 다양한 형태의 메커니즘이 존재합니다. 정부 부처별 공공기관을 통한 기술이전사업설명회, 지자체 또는 지역별로 설립된 테크노파크, 제약 바이오 클러스터등이 시행하는 각종 기술 사업화 설명회, 대학 및 공공연구기관 등이 개별적으로 시행하는 기술이전 설명회, 민간단체가 운영하는 대규모 파트너링 포럼 등이 있으며, 여기에 기술 및 시장 분석이 가능하고 글로벌 네트워크를 보유한 전문 기업들이 존재합니다.
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.
(5) 기존 사업과의 연관성	연결실체는 비임상시험, 인허가, 임상시험 1상,2상,3상 등 신약 및 의료기기 개발 전 영역에서 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 개발 과정에서 라이선싱은 어느 시기 에도 발생할 수 있으며, 임상개발 과정 및 결과를 토대로 고객과의 협의에 따라 라이선싱을 추진하는 만큼 맞춤형 풀 서비스 제공이 가능하게 됩니다.
(6) 주요 위험	해당 사업은 연결실체가 영위하는 사업과 직접적으로 연결된 위험요소는 없으나, 신규 인력의 충원에 따른 인건비등 비용이 발생하여 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.
(7) 향후 추진계획	의약품 의료기기 글로벌 라이선싱 계획.jpg 의약품 의료기기 글로벌 라이선싱 계획 해당 계획은 진행과정에서 일부 조정 또는 변경될 수 있습니다.
(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

2) 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	동물 의약품 및 의료기기 역시 비임상시험, 인허가, 임상시험 등의 과정을 거쳐 판매되는 과정을 거치게 됩니다.연결실체는 동물용 식품, 의약품, 의료기기 등의 개발 및 개발에 대한 컨설팅 사업을 추진하고자 2023년 10월 반려동물 종합 헬스케어 플랫폼 기업 (주)온힐과 업무협약을 체결하고 세부 추진 계획을 수립중에 있습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	최근 1인 가구가 급격히 증가함에 따라 국내 반려동물 가구당 보유율은 약 20% 수준까지 상승하였으며 반려동물 소비재 용품 시장도 동반 성장세를 이어 가고 있습니다. 그러나 최근 동물용 소비재 용품의 양적 성장은 둔화되고 있는 추세로, 정밀의료 트렌드인 의료, 헬스케어 수요가 증가할 것으로 예상되고 있습니다.글로벌 반려동물 시장은 2022년 3,200억달러(약400조원)에서 2030년 4,930억달러(약677조원)으로 약 1.5배 성장할 것으로 내다 봤으며, 국내 반려동물 시장은 2022년 62억달러(약8.5조원)로 추산되며, 10년 뒤인 2032년에는 152억달러(약21조원)에 이를 것으로 예측하고 있습니다. 농림축산식품부, bloomberg, 반려동물 시장 규모 추이.jpg 농림축산식품부, bloomberg, 반려동물 시장 규모 추이
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.
(5) 기존 사업과의 연관성	동물과 인간의 식품, 의약품, 의료기기의 연구부터 판매에 이르는 과정은 비슷하지만 시장은 분류되어 있습니다. 따라서 기존사업과 시장에 대한 직접적 연관성은 없습니다.
(6) 주요 위험	해당 사업의 (주)온힐과 공동 개발에 기반하는 만큼 협력과정에서 수익 구조등 변동이 있을 수 있습니다.
(7) 향후 추진계획	해당 사업 진행에 대한 계획은 협력사인 (주)온힐과 협의중에 있습니다. 계획 수립이 완료되면 일정, 조직 및 인력확보 계획 등을 기재할 예정입니다.
(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

3) 의료기기 수출입

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	연결실체는 의약품, 의료기기의 인허가 및 임상시험과 관련된 사업을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 국내ㆍ외 인허가 및 임상시험의 전문가를 다수 보유하고 있어 인허가 및 임상시험과 연결된 또 하나의 사업으로서 의료기기 수출입 사업을 계획하고 있습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	의료기기 시장은 지속적인 성장세를 보이며 2018년 6조8178억원 에서 2022년 11조8781억 규모로 성장하였습니다. 의료기기 시장.jpg 연도별 의료기기 시장 규모 의료기기 시장은 신종 전염병 발생, 국가별 보건 지원 의료서비스 수요의 증가, 고령화에 따른 건강관리용 의료기기 수요의 증가로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 수요자가 전문성을 지니는 것이 특징이며, 제품의 안전성과 신뢰성 기반의 충성도가 높아 제품의 인지도가 매우 중요한 고부가가치 첨단 산업입니다.
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.
(5) 기존 사업과의 연관성	연결실체는 의약품, 의료기기의 인허가 및 임상시험을 주요사업으로 하고 있습니다. 의료기기의 수출입은 판매허가 이후 이루어지는 과정으로 당사의 기존 사업과 직접적인 연관성이 있습니다.
(6) 주요 위험	의료기기의 수출입 과정에서 제품에 대한 명확하고 철저한 검증이 필요하며, 검증에 문제가 발생하였을 경우 수요자로부터의 손해배상 청구 등의 위험요소가 존재합니다.
(7) 향후 추진계획	보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는대로 기재할 예정입니다.
(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

4) 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	임상시험용 의약품은 임상시험 수행에 있어서 없어서는 안되는 매우 중요한 역할을 합니다. 연결실체는 신약개발 A to Z 서비스를 강화하기 위하여 관련된 임상시험 의약품 물류에 대한 사업을 추진하고자 세부 계획을 수립중에 있습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	임상시험용 의약품은 임상시험에 필요한 약물의 구매, 보관, 라벨링, 배송, 제품 회수, 폐기에 이르기 까지 전문성이 요구됩니다. 최고 수준의 의약품 취급 역량이 요구되는 만큼 진입장벽은 높다고 할 수 있습니다.
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.
(5) 기존 사업과의 연관성	의약품 임상개발에서 매우 중요한 임상시험용 의약품의 물류사업은 임상시험 품질과 준비기간 단축에 있어 많은 영향을 미친다고 할 수 있으며, 기존사업인 임상개발과 밀접한 관계가 있습니다.
(6) 주요 위험	임상시험용 의약품의 물류사업은 이미 형성된 시장으로 다수의 경쟁사가 존재하는 만큼 사업 진도 또는 수익성에 위험 요소가 존재합니다.
(7) 향후 추진계획	보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는 대로 기재 할 예정입니다.
(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

5) 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	연결실체는 의약품 및 의료기기의 임상시험을 수탁받아 수행하고는 임상 CRO 입니다. 임상시험에는 많은 시간과 비용이 소요되며 높은 불확실성이 존재합니다. 연결실체는 보다 효율적이고 정확한 임상시험을 위한 임상결과 예측모델을 개발하기 위하여 세부 계획을 수립중에 있습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	챗지피티(ChatGPT)는 인공지능(AI) 제약의 중요한 기술발전 방향을 보여주고 있으며, 다수의 제약사가 의료 AI 첫걸음을 시작하였습니다. 2023년 7월 인실리콘메디슨은 학술지 <임상약리학 및 약물치료학>(Clinical Pharmacology and Therapeutics)에 논문을 발표하고 개발한 트랜스포머 모델에 기반한 임상시험 예측 엔진 인클리니코(inClinico)를 소개한 바 있습니다. 이는 임상 2상 연구에서 3상으로 연결되는 가능성에 대한 예측입니다. 그러나 아직까지 상용화에 성공한 사례는 없습니다.AI In Clinical Trials Global Market Report 2023에 따르면 임상시험용 AI 시장은 2022년 33억7천만 달러에서 2023년 47억 4천만 달러, 2027년에는 188억 3천만달러로CAGR 41.20% 로 예측하고 있습니다.
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 세부 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	기준일 현재 기업부설연구소에서 추진중인 사항으로, 조직 및 연구인력 구성에 해당하며 연구개발활동등의 사업의 추진 현황은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.
(5) 기존 사업과의 연관성	인공지능(AI)을 통한 임상 프로토콜 개발과 임상시험 결과 예측모델은 기존 사업인 임상시험의 정확도와 효율성을 높이기 위한 솔루션으로 기존사업과 연관성이 있습니다.
(6) 주요 위험	해당사업은 전문 인공지능(AI) 개발 기업과의 공동연구로 진행될 예정이며, 해당 솔루션의 개발이 지연 될 경우 관련 비용이 증가 될 위험이 존재하며 손익에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
(7) 향후 추진계획	해당사업의 추진계획은 공동연구 기업과의 보안사항에 해당하여 기재하지 아니하였으며, 추후 제품 및 서비스 개발의 진척도에 따라 기재할 예정입니다.
(8) 미추진 사유	- 해당사항 없음

6) 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	연결실체는 자체 사용을 목적으로하여, 임상개발에 필요한 시스템 소프트웨어 및 운영관리에 필요한 ERP등 자체 개발하여 운영하고 있습니다.개발된 제품의 성능, 품질등의 수준은 판매 및 임대사업이 가능한 수준으로 판단하고있습니다. 당사는 고객의 Needs에 맞는 시스템 소프트웨어 개발 역량을 갖추고 있는 만큼 해당 사업에 진입을 추진하고 있습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	시스템 소프트웨어 시장은 다수의 경쟁사가 존재하는 만큼 이미 레드오션 상태라고 볼 수 있습니다. 다만 분야별 특화된 소프트웨어는 개별 고객의 Needs에 맞추어 개발 과정에서 가치를 평가 받을 수 있으며, 그 개발의 성과가 성장성의 지표가 될 것으로 생각하고 있습니다.
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 세부 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.
(5) 기존 사업과의 연관성	시스템 소프트웨어는 임상시험과 관련된 또는 관련이 없는 것으로 그 종류가 다양하지만 임상개발과 관련된 소프트웨어의 개발은 기존 사업과 연관성이 있습니다.
(6) 주요 위험	해당 사업은 연결실체가 영위하는 사업과 직접적으로 연결된 위험요소는 없으나, 신규 인력의 충원에 따른 인건비등 비용이 발생하여 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.
(7) 향후 추진계획	보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는 대로 기재 할 예정입니다.
(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

II. 사업의 내용

※ 용어해설

용어	영문	설명
임상시험수탁기관	CRO:Contract Research Organization	제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관. 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행
식품의약품안전처	MFDS:Ministry of Food and Drug Safety	식품·농축수산물·의약품·바이오의약품·한약·의료기기·화장품·의약외품·마약 등의 안전관리에 관한 사무를 관장하는 국무총리실 산하의 중앙행정기관
표준작업지침	SOP: Standard Operation Procedure	표준작업지침으로 특정 업무(프로젝트 수행)를 표준화된 방법에 따라 일관되게 실시할 목적으로 해당 절차 및 수행 방법 등을 상세하게 기술한 문서
임상시험관리기준	GCP:Good Clinical Practice	의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준
임상시험용신약	IND:Investigational new drug	임상시험용신약. 개발과정 최종단계의 임상시험에서 시험되는 신약으로 IND 신청은 동물시험까지의 전 임상자료와 임상시험 계획서를 취합하여 임상시험 승인을 신청하는 절차임
신약승인신청	NDA:New Drug Application	신약승인신청으로 동물시험까지 전임상시험결과와 인체를 대상으로 하는 임상시험결과를 종합하여 식약처에 의약품 시판허가를 신청하는 절차
임상 시험	Clinical Trial	의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험. 신약이나 식품, 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구
시판후조사	rPMS	재심사 대상 의약품의 안전성 유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사를 말함
관찰연구	OS:Observational Study	관찰연구는 중재를 하지 않은 인간 대상의 연구를 총칭 하는데, 주요 질병의 발생 및 진행과 관련된 위험 요인을 규명하고 이를 통해 예방 기술 개발 및 환자의 삶의 질 향상을 위한 연구를 의미함
NIS	Non interventional study	임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구
프로토콜	Protocol	시판 후 조사에 필요한 조사의 종류, 목적, 예정 기간, 대상자 수 등 정한 문서
CRF	Case Report Form	시판 후 조사를 위하여 해당 의약품이 투여된 조사 대상자에 대한 관찰 기록을 작성하기 위한 문서

1. 사업의 개요

가. 회사의 개황임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)이란 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱(Outsourcing) 하는 기관입니다. 신약의 시판을 위해서는 작게는 5년에서 평균 10년 동안 단계별 임상시험(1상, 2상, 3상)을 수행해야 하며, 임상시험수탁기관은 고객사로부터 임상시험에 관한 전체 또는 일부 업무를 위탁 받아 수행하며, 임상시험 진행 설계와 컨설팅, 통계분석, 모니터링, 데이터 관리, 최종 허가업무 등의 업무를 대행합니다.

연결실체는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. 제약사, 의료기기 개발사, 연구기관으로부터 임상시험을 받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 수행합니다.

연결실체의 주요 서비스 영역은 의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하고 있으며, 연결실체는 최고의 서비스 제공을 위하여 관련 분야의 전문가로 구성되어 있습니다.

당사는 지난 24여년간 국내 CRO 시장을 이끌어가는 선두 기업으로서, 2015년에 중국 TOP CRO가 당사 지분을 인수하였으며, 이후 공격적인 투자로 서비스의 질적 양적 성장을 도모하였고, 나아가 글로벌 CRO로 성장하는 교두보를 확보하였습니다.

나. 산업의 특성1) 지식기반의 인력중심 산업CRO 산업은 지식기반의 인력 중심 산업으로 분류됩니다. 생명공학, 약학, 의학, 통계, IT 분야의 전문인력이 인허가, 임상시험에 대한 규제정책을 준수하며 고객사인 제약바이오 기업의 Needs 에 부합하도록 설계부터 모니터링, 데이터관리 보고서 작성에 이르는 업무를 수행합니다. 따라서 진입장벽이 높은 고부가가치 산업이라고 할수 있습니다.2) 아웃소싱의 증가CRO 시장의 성장을 예측하는 핵심요소는 혁신적인 치료 방법과 개발하고자 하는 약의 유효성과 안전성을 전문적으로 평가하는 능력의 중요성이 부각되고 있으며, 제약회사와 바이오 기업들의 비용과 시간의 절감에 대한 필요성은 우리나라뿐 아니라 세계의CRO 시장성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 특히, CRO 기업들에게 아웃소싱을 촉진하는 주원인은 제약기업들의 인력, 연구장비 등 기술 개발에 대한 비용 문제 뿐만이 아니라 연구개발과정에서 핵심역량의 집중화가 절실히 요구되기 때문이며 세계적인 추세입니다.3) 시장의 성장성식품의약품안전처에 따르면, 2024년 기준 국내 임상시험계획(IND) 승인 건수는 총 747건으로, 이는 전년 대비 소폭 감소한 수치이나 장기적인 관점에서 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 특히 다국가 임상시험 승인 건수는 372건으로 전체의 50%를 차지하고 있으며, 이는 글로벌 제약사들의 한국 시장에 대한 신뢰와 CRO 활용 수요가 지속되고 있음을 시사합니다.제약사 임상시험은 664건으로 전체의 약 89%를 차지, 그 외 연구자 임상은 83건(11%)으로 나타났습니다. 이는 상업적 목적의 임상시험이 여전히 시장을 주도하고 있으며, 이에 따라 국내 CRO(Contract Research Organization)의 수탁 기회 또한 확대되고 있음을 보여주고 있습니다.

2015년 대비 2024년 제약사 임상시험 승인 건수는 약 23% 증가하였고, 다국가 임상의 비중도 점차 확대되어 CRO의 글로벌 서비스 역량 확보 및 다국가 임상 수주 경쟁력이 기업 가치 제고의 핵심 요인으로 작용하고 있습니다.

또한, 연구자 임상은 비상업적 목적임에도 불구하고 꾸준히 유지되고 있으며, 이는 CRO의 데이터 관리, 통계분석, 모니터링 등 비임상 부문 서비스 수요 증가로 이어지고 있습니다.

식약처, 임상시험계획 승인현황 2024, konect재가공.jpg 식약처, 임상시험계획 승인현황 2024, konect재가공

(1) 국내 임상시험 : 제약사 등이 의약품을 개발하여 국내에서 실시하는 임상시험(2) 다국가 임상시험 : 제약사 등이 의약품을 개발하여 한국을 포함하여 2개국 이상에서 실시하는 임상시험(3) 연구자 임상시험 : 임상시험 실시기관 소속 임상시험자가 외부의 의뢰 없이 주로 학술연구 목적으로 수행하는 임상시험

국내의 CRO 시장은 2016년부터 2023년까지 연평균 14.3% 성장하여 2023년 9,800억원의 규모를 형성하고 있습니다. 향후 높은 임상시험 품질, 탄탄한 인프라 구조 및 명확한 규제 등을 기반으로 국내 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예측되고, 신약 개발 지원을 위한 정부의 투자의지와 능률적인 규제 구조에 힘입어 글로벌 임상시험 시장에서 경쟁력을 갖춘 임상 시험지로 입지를 다지는 추세에 있습니다.

[ 한국 임상 시험 CRO 연간 매출 현황 ]

(단위 : 백만원)

konect, 국내 cro 연간 매출현황 및 연평균 성장률.jpg konect, 국내 cro 연간 매출현황 및 연평균 성장률

특히 가장 인기 있는 임상시험 아웃소싱 신흥시장으로 중국 다음으로 한국이 차지하고 있고, 국내의 규제 완화 및 정부의 헬스케어 분야 관심으로 인해 아시아에서 한국이 선도적인 임상 개발 허브로 부상하고 있습니다. 한국은 임상시험 비용 측면에서는중국, 인도 등 다른 아시아 국가들에 비해 경쟁력을 갖추지 못한 편이나, 질 높은 임상시험 수행실적, 선진국 수준의 임상시험 인프라 및 우수한 연구자, 호의적인 IND 허가 절차 등으로 인해많은 글로벌 제약사들이 아시아에서 한국을 최우선 참여 국가로 선호하고 있습니다. 더불어, 한국은 식품의약품안전처 승인 및 IRB 승인을 동시에 진행할 수 있어 임상시험의 준비 기간(Study start up timeline)이 아시아에서도 짧은 편이며, 서울 등 대도시에 몰려있는 대형 임상시험 실시기관에서 환자 모집을 빨리 할 수 있다는 장점도 있습니다. 또한 한국 환자들의 우수한 순응도 및 신뢰할 만한 임상시험 데이터 확보라는 장점도 있어 여전히 글로벌 임상시험에서 선호되는 국가로 꼽히고 있습니다. 4) 정부의 바이오 육성 연계산업정부는 강력한 정책의지를 바탕으로 바이오산업 육성을 위해 R&D 투자, 펀드운용, 임상 인프라 구축 등의 지원을 지속, 확대하고 있습니다. 정부가 2023년 3월 24일 발표한 제3차 제약바이오산업 육성 지원 5개년 종합계획 발표에 따르면 2023년부터 2027년 까지 5년간 R&D 25조원의 투자를 추진할 계획이며, 임상시험분야에서도 글로벌 3위 달성을 위하여 임상시험 수탁기관(CRO)에 대한 전략적 지원 기반을 마련한다는 계획입니다. 이는 블록버스터 신약창출을 위한 개발을 촉진시키고 그에 따른 인프라 부분 역시 확대한다는 계획으로 당사 CRO 서비스의 시장 수요가 극대화 될 것으로 기대하고 있습니다.5) 높은 진입 장벽

CRO(임상시험수탁기관) 산업은 신약 개발 과정에서 필수적인 역할을 수행하며, 높은 진입장벽을 가진 산업입니다. 임상시험은 높은 전문성과 정밀한 데이터 분석, 철저한 규제 준수가 요구되므로, 오랜 업력과 경험을 보유한 기업이 유리한 구조를 가지고 있습니다.

또한, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추기 위해서는 다국적 임상시험을 수행할 수 있는 네트워크가 필수적이며, 이를 구축하지 못한 신규 기업은 대형 프로젝트 수주가 어렵습니다. 아울러, 연구시설 및 전문 인력 확보를 위한 초기 투자 비용이 크고, 신뢰성과 레퍼런스가 중요한 산업 특성상 제약·바이오 기업들은 기존의 검증된 CRO 기업을 선호하는 경향이 있습니다.

이러한 이유로 신규 기업이 CRO 시장에 진입하는 것은 쉽지 않으며, 자체 역량을 강화하는 동시에 인수합병(M&A)이나 전략적 제휴를 통해 경쟁력을 확보하는 전략과 AI·빅데이터 등 첨단 기술을 도입하며 경쟁력을 강화하는 것이 필요합니다. 앞으로 디지털 혁신을 접목한 기업들이 더욱 주목받을 것으로 전망됩니다.

6) 경쟁 현황

다국적/대형 제약회사는 다국적 CRO 및 경험이 많은 국내 선두 CRO에 의뢰하는 것이 일반적이며, 소형 제약사가 다국적 제약사 및 대형 제약회사에 진입하는데는 높은한계가 존재합니다. 전세계적으로도 상위 10 CRO 회사가 글로벌 CRO 회사의 70% 이상을 점유하고 있습니다.

국내 CRO 업계를 살펴보면, 국내 소재 CRO 총수는 78개사로, 이 중 임상 CRO가 64개사, 검체분석기관 11개, 비임상 CRO 및 생동 CRO 각 7개, 데이터 분석 등 11개사였습니다. CRO형태로는 내자CRO 57개사, 외자CRO 20개사로 구성되어 있으며, 당사는 중국 Tigermed 자회사로 외국CRO에 포함되어 있습니다.2023년 국내 CRO 매출액 9,800억원 가운데 국내CRO와 해외CRO가 차지하는 규모는 각각 5,463억원(55.7%), 4,337억원(44.3%) 입니다.

[ 국내 기업 구분별 CRO 매출 현황 ]

(단위 : 백만원, 개사)

국내 소재 cro 매출추이_(출처 2024년 임상시험 산업 실태조사, konect, jul 2024).jpg 국내 소재 cro 매출추이_(출처 2024년 임상시험 산업 실태조사, konect, jul 2024)

7) 시장점유율당사는 업종의 특성상 위탁연구기관 혹은 임상시험수탁기관의 서비스가 다양하여 특정 경쟁업체를 선정하기에는 어려움이 있습니다. 다. 시장의 동향1) 국내 시장 현황국내 임상수탁기관(이하 CRO) 시장은 꾸준히 성장세를 그리고 있으며, 정부의 바이오 산업 육성 정책과 신약 개발 바이오텍의 증가 등은 CRO 산업에 힘을 실어주고 있습니다. 국내 CRO(임상시험수탁기관) 시장은 전반적으로 연평균 10% 내외의 고성장세를 보일 것으로 전망됩니다.특히, 임상 연구 서비스 부문은 2020년 10억 6,600만 달러 규모에서 2025년에는 17억 8,000만 달러까지 확대될 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 10.8%에 달할 것으로 전망됩니다. 이는 국내 제약·바이오 기업들의 신약개발 수요 확대와 함께 글로벌 임상 수탁 기회가 증가하고 있음을 반영하고 있습니다.

조기 개발 서비스(전임상 포함)는 2020년 2억 54백만 달러에서 2025년 4억 10백만 달러로 성장할 것으로 예측되며, CAGR은 10.1%로 전망되고 있습니다.시험기관 서비스(SMO 포함) 또한 9.8%의 성장률을 기록하며, 2025년까지 2억 95백만 달러로 확대될 전망입니다.컨설팅 서비스는 비교적 낮은 성장률(CAGR 8.2%)을 보이지만, 2025년까지 2억 31백만 달러로 성장할 것으로 보이고 있습니다.

이는 국내 CRO 산업이 단순한 시험기관 역할에서 벗어나 고부가가치 서비스 영역(예: 조기개발, 전략 컨설팅, 글로벌 진입지원 등)으로 확장되고 있음을 시사하고 있으며, 이러한 성장세는 국내 CRO 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고, 해외 수주 확대와 M&A 전략을 통해 글로벌 Top-tier CRO로 도약할 수 있는 기반을 마련해주고 있습니다.

국내 제약산업의 양적, 질적 성장은 국내 CRO들에게도 매출 증대 기회 확대 및 선진 바이오기술 노하우 축적에 큰 도움이 될 것으로 예상합니다. 특히 가장 인기 있는 임상시험 아웃소싱 신흥시장으로 중국 다음으로 한국이 차지하고 있고, 국내의 규제 완화 및 정부의 헬스케어 분야 관심으로 인해 아시아에서 한국이 선도적인 임상 개발 허브로 부상하고 있습니다.한국은 임상시험 비용 측면에서는중국, 인도 등 다른 아시아 국가들에 비해 경쟁력을갖추지 못한 편이나, 질 높은 임상시험 수행실적, 선진국 수준의 임상시험 인프라 및 우수한 연구자, 호의적인 IND 허가 절차 등으로 인해 많은 글로벌 제약사들이 아시아에서 한국을 최우선 참여 국가로 선호하고 있습니다.2) 세계 시장 현황Asia Pacific Healthcare Contract Research Organization(CRO)의 글로벌 CRO 시장현황 및 전망에 따르면 글로벌 CRO 시장의 규모는 2020년에 477억 7,300만 달러였으며, 2025년에 연평균 9.1%의 성장률로 737억 6,900만 달러에 도달할 것으로 예측하고 있습니다. 최근 다국적 제약사 및 바이오제약기업들은 신약개발 비용절감을 위해 일원화 되었던 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등을 분리해 아웃소싱으로 진행하는 사례가 증가하면서 향후 CRO 시장 규모는 매년 증가할 것으로 전망하고 있습니다.세계적으로 분산되어있던 글로벌 의약품 CRO 기업들은 기업 간 활발한 M&A와 파트너쉽을 통해 신규 기술개발, 신규 서비스 지역 진출 및 서비스 영역 확장 등 시장경쟁력 향상 전략을 모색하고 있습니다. 바이오의약품 시장 성장, 약물 스크리닝 확대, 원스탑 서비스 요구 증대 등의 환경 변화에 대응하기 위하여 대형 CRO 기업을 중심으로 다양한 혁신 기술 및 서비스를 보유한 기업 간 M&A가 CRO 산업에서 가장 중요한 시장 확대전략으로 추진되는 추세입니다. 라. 시장의 규모1) 국내/글로벌 시장 규모 및 전망[국내 CRO 시장의 유형별 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

국내 cro 서비스 시장의 유형별 시장규모 및 전망.jpg 국내 cro 서비스 시장의 유형별 시장규모 및 전망

[글로벌 CRO 시장의 유형별 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

임상시험수탁기관(cro) 서비스 세계시장의 유형별 시장규모 및 전망.jpg 임상시험수탁기관(cro) 서비스 세계시장의 유형별 시장규모 및 전망

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출현황

(단위 : 천원)

매출유형	품목	2025년 반기(제26기)		2024년(제25기)		2023년(제24기)		제 품 설 명
		매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
연구대행용역	rPMS	9,521,127	30.94%	17,628,304	30.06%	14,521,109	30.35%	시판후조사 대행용역 수수료
	Clinical trial	6,725,557	21.86%	12,663,778	21.59%	9,798,690	20.48%	임상시험 대행용역 수수료
	NIS(Non interventional study)	2,835,542	9.21%	5,874,483	10.02%	4,562,194	9.54%	비중재과재 대행용역수수료
	기타	2,032,024	6.60%	3,616,602	6.17%	1,451,809	3.03%	번역 및 번역 감리, RA,시스템 구축 등의 서비스 수수료
	소계	21,114,250	68.61%	39,783,167	67.83%	30,333,802	63.40%	-
의료컨설팅	인허가 컨설팅	6,299,627	20.47%	12,290,465	20.95%	11,889,235	24.85%	의약품, 의료기기 인허가 컨설팅
	소계	6,299,627	20.47%	12,290,465	20.95%	11,889,235	24.85%	-
임상시험지원 용역	임상시험지원 용역	1,362,834	4.43%	1,063,468	1.81%	-	-	임상시험 지원용역 수수료
	소계	1,362,834	4.43%	1,063,468	1.81%	-	-	-
기타	PTF(Pass Through Fee )	1,639,817	5.33%	3,728,823	6.36%	2,817,896	5.89%	고객사의 과제수행시 발생한 실비 청구 금액
	연구비매출	47,799	0.16%	101,184	0.17%	126,856	0.27%	선지급 연구용역비 대한 수수료
	기타	307,195	1.00%	1,686,113	2.87%	2,676,229	5.59%	소프트웨어 공급, 과제 소개 수수료 등
	소계	1,994,811	6.49%	5,516,120	9.40%	5,620,981	11.75%	-
총계		30,771,522	100.00%	58,653,220	100.00%	47,844,018	100.00%	-

주) 주요 제품 설명- 규제적 시판후조사(rPMS ; Regulatory Post-Marketing Surveillance)

시판 후 조사란 품목허가를 받은 자가 「약사법」제32조 및 제42조제4항에 의한 재심사 대상 의약품의 안전성·유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사를 말합니다. 당사는 시판후조사 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 대행하는 역할을 수행합니다.

- 임상시험(Clinical trial)

임상시험이란 새로운 약, 의료기기 등을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 시험단계에서 사람에게 적용하는 절차입니다. 보통 3단계로 진행되는데, 1상 시험에서는 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성이 검토되고, 2상에서는 소수의 환자를 대상으로 용법, 용량과 안전성, 내약성(부작용)을 탐색합니다. 끝으로 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 안전성과 유효성이 검토됩니다. 당사는 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 임상시험을 대행하는 역할을 수행합니다.

- 비중재임상연구(NIS ; Non interventional study)

임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가 조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구로 관찰연구(Observation Study)가 이에 속합니다. 관찰연구는 중재를 하지 않은 인간 대상의 연구를 총칭 하는데, 주요 질병의 발생 및 진행과 관련된 위험 요인을 규명하고 이를 통해 예방 기술 개발 및 환자의 삶의 질 향상을 위한 연구입니다.- 인허가 컨설팅국내 및 세계 유수 바이오기업들의 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 글로벌시장의 인허가 업무, 보험업무, 임상업무, 사후관리, 배급업체의 발굴, 시장예비조사 등을 통하여, 바이오제품 및 의료기기의 성공적인 개발과 상업화를 지원하는 역할을 수행합니다.- 임상시험지원(SMO,Site Management Organization) 용역임상시험 수행 기관(병원, 연구소 등)이 원활하게 연구를 진행할 수 있도록 행정·운영 지원을 제공하는 서비스입니다. 주요 역할은 연구 대상자 모집, 문서 및 데이터 관리, 규제 준수(IRB 승인 지원), 연구자 교육 및 모니터링 등으로, 이를 통해 연구자는 본연의 연구에 집중할 수 있으며, 임상시험의 효율성과 질이 향상됩니다.SMO는 CRO와 협력하거나 독립적으로 운영되며, 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 합니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 및 가격변동 원인당사는 임상시험대행업체로 고객사의 요구 범위 및 프로젝트 범위에 따라 가격이 달라지기 때문에 단순 가격 비교는 적절하지 아니합니다. 프로젝트별로 총수주금액은 프로젝트 수행 범위에 따라 수주금액 범위가 다양하게 분포되어 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2025년 반기(제26기)	2024년(제25기)	2023년(제24기)
외주가공비	번역/통역/DM/프로그램 사용료 등	국내	1,207,713	2,046,001	1,752,437
		수입	1,221,248	2,279,299	562,746
		계	2,428,961	4,325,300	2,315,183

나. 가격변동 추이 및 가격변동 요인당사는 사업 특성상 원재료를 사용하지 않아 해당사항이 없습니다. 다. 생산 및 생산설비에 관한 사항1) 생산능력 및 생산실적당사는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다.2) 생산설비에 관한 사항① 생산설비의 현황 연결실체는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다. 다만 아래와 같이 서비스를 제공하기 위해 일부 시설장치, 소프트웨어 등이 존재합니다.

(단위: 천원)

소재지	자산별	기초 가액	당기증감		당기 상각	당반기말 가액	비고
			증가	감소
서울 종로구사직로130	시설장치	633,664	-	-	94,549	539,115	-
	소프트웨어	1,246,221	15,070	-	161,761	1,099,530	-
서울 강남구 개포로 619	시설장치	27,975	-	-	8,480	19,495	-
	소프트웨어	3,064	-	-	375	2,689	-

② 설비의 투자계획연결실체는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 사업을 영위하고 있으므로, 생산설비에는 해당 사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위: 천원)

매출유형	품목		2025년 반기(제26기)	2024년(제25기)	2023년(제24기)
연구대행용역	rPMS	수 출	338,963	1,016,747	878,794
		내 수	9,182,164	16,611,557	13,642,315
		합 계	9,521,127	17,628,304	14,521,109
	Clinical Trial	수 출	1,315,877	1,801,462	1,416,798
		내 수	5,409,680	10,862,316	8,381,892
		합 계	6,725,557	12,663,778	9,798,690
	NIS	수 출	-	-	-
		내 수	2,835,542	5,874,483	4,562,194
		합 계	2,835,542	5,874,483	4,562,194
	기타	수 출	117,312	60,933	48,801
		내 수	1,914,712	3,555,669	1,403,008
		합 계	2,032,024	3,616,602	1,451,809
	계	수 출	1,772,152	2,879,142	2,344,393
		내 수	19,342,098	36,904,025	27,989,409
		합 계	21,114,250	39,783,167	30,333,802
의료컨설팅	인허가 컨설팅	수 출	655,500	3,063,648	1,700,903
		내 수	5,644,127	9,226,817	10,188,332
		합 계	6,299,627	12,290,464	11,889,235
	계	수 출	655,500	3,063,648	1,700,903
		내 수	5,644,127	9,226,817	10,188,332
		합 계	6,299,627	12,290,465	11,889,235
임상시험지원용역	임상시험지원용역	수 출	-	43,728	-
		내 수	1,362,834	1,019,740	-
		합 계	1,362,834	1,063,468	-
	계	수 출	-	43,728	-
		내 수	1,362,834	1,019,740	-
		합 계	1,362,834	1,063,468	-
기타	PTF매출	수 출	16,711	139,232	107,362
		내 수	1,623,106	3,589,591	2,710,534
		합 계	1,639,817	3,728,823	2,817,896
	연구비매출	수 출	5,583	16,714	49,644
		내 수	42,216	84,470	77,212
		합 계	47,799	101,184	126,856
	기타	수 출	-	-	283,770
		내 수	307,195	1,686,113	2,392,459
		합 계	307,195	1,686,113	2,676,229
	계	수 출	22,294	155,946	440,776
		내 수	1,972,517	5,360,174	5,180,205
		합 계	1,994,811	5,516,120	5,620,981
합계		수 출	2,449,946	6,142,464	4,486,072
		내 수	28,321,576	52,510,756	43,357,946
		합 계	30,771,522	58,653,220	47,844,018

나. 판매 조직 [ 드림씨아이에스 판매조직 현황 ]

판매조직.jpg 판매조직

구분	주요 업무	세부 내용
CR 영업 기획파트	거래처 관리	거래처 방문 및 커뮤니케이션 (초기임상 및 본임상) - 국내 제약사 및 바이오벤처 등에서 진행하는 신약개발과 임상시험 진행상황을 모니터링하여, 각 의뢰사에 적합한 맞춤형 임상시험 서비스 솔루션 제안을 통해 수주활동을 담당 학회 및 영업활동 - 각 학회나 심포지엄 등에서 부스 activity 를 통해서 당사의 서비스 솔루션을 홍보하고, 마켓의 트렌드 분석 및 시장환경 변화에 대한 정보수집, 타사 관련 다각도 정보 수집 및 분석을 통해서 시장 경향을 파악
	견적 및 계약 관리	- 임상진행 견적 및 계약진행 - 영업이익 분석 및 의뢰사와 재계약 진행
LPS 영업기획파트	거래처 관리	거래처 방문 및 커뮤니케이션 (다국적 제약사 및 국내사) - 다국적제약사 혹은 국내제약사의 허가후 임상 등에 대한 사항을 모니터링하여, 각 의뢰사에 맞는 맞춤형 임상시험 서비스 솔루션 제안을 통해서 수주활동을 담당 주요 영업활동 - 허가후 임상에 대한 트렌드 파악, 경쟁상황 파악, 다각도 정보수집 및 분석을 통해서 마켓의 변화를 예측
	견적 및 계약 관리	- 임상 진행 견적 및 계약진행 - 영업이익 분석 및 의뢰사와의 재계약

당사는 영업전략실(Business Development Department) 부서에서 판매담당부문 업무를 총괄하여 진행하고 있습니다. 영업전략실은 크게 Clinical Research 사업부와 Late Phase Study 사업부로 구성되어 있습니다. Clinical Research 사업부는 국내제약사, 바이오벤처 등에서 진행하는 신약개발 사업 및 임상시험 진행과 관련한 의뢰사와의 커뮤니케이션 및 수주를 위한 영업활동을 진행하고, Late Phase Study 사업부 역시 다국적제약회사 및 국내회사에서 진행하는 임상시험에 관한 정보를 입수하고, 의뢰사와의 커뮤니케이션 및 수주를 위한 영업활동을 진행하고 있습니다.

clinical research 영역과 lps 영역.jpg clinical research 영역과 lps 영역

영업조직은 별도의 지방 지점 없이 영업전략실 예하 2개팀이 전국을 관할하여 국내 제약사, 다국적제약사, 바이오벤처와의 영업수주활동 및 계약 등의 업무를 진행하고 있습니다. 다. 판매 전략

CRO 시장은 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 하지만, 현 정부 제약산업 육성지원 5개년 계획을 기반으로 바이오 헬스분야 R&D를 2027년까지 연간 25조원 이상으로 확대 발표 했으며, 바이오기업의 R&D 투자와 시설 투자 비용에 대한 세제혜택이 이루어지고, 새로운 기술 제품에 대한 인허가 기간을 더욱 단축할 계획이 발표되어, 국내 제약사 및 국내 바이오기업들의 임상시험 및 신약개발 활동이 활발해질 것으로 기대되고 있습니다.

또한 최근 미국은 물론 중국 등 여러 나라로 진출을 희망하는 제약사 및 바이오 회사들의 수요가 증가함에 따라서, Global 임상에 대한 기대감이 점점 더 증가하고 있는 실정입니다.

우선, 당사는 국내에서의 다양한 임상시험에 대한 경험 및 강화된 전문인력을 기반으로, 당사가 제공할 수 있는 업무 범위, 업무 능력을 강조하는 마케팅 활동에 집중하는 것을 우선으로 하고 있습니다. 특히 시판 후 조사 및 제품의 허가 이후에 진행하는 임상시험에 있어서, 국내에서 독보적인 포지션을 차지하고 있어, 기존 주요 고객인 다국적 제약회사와의 시판 후 조사 시험의 임상 수탁을 지속적으로 이어가는 갈 수 있도록, 현재 진행하고 있는 임상시험 과제의 질적 향상을 꾸준히 이어가는 것이 필수적입니다.

또한 새로운 고객 발굴 활동을 위해서 꾸준히 임상 시험 능력에 대해서 강조하는 마케팅 활동을 넓혀가면서, 서비스 가격에 민감도가 있는 타겟 군에까지 활동을 넓혀서, 임상시험 능력과 적절한 가격정책을 활용하여 새로운 타겟 군으로 넓혀갈 예정입니다.

[ 제품 허가 후 진행되는 임상시험 비즈니스 영역 ]

제품 허가 후 진행되는 임상시험 비즈니스 영역.jpg 제품 허가 후 진행되는 임상시험 비즈니스 영역

당사는 향후 제품 허가 후 진행되는 임상시험 비즈니스 영역에서 지속적으로 마켓을 리드하며 현재 진행하고 있는 수탁 임상시험 과제의 품질을 더더욱 향상시켜 이 부분에서의 비즈니스 영역에서는 지속적으로 마켓을 선점하고 리드해 나갈 예정입니다. [허가 전 임상시험 비즈니스 영역]

앞에서 언급 되었듯이, 국내 제약사 및 국내 바이오회사의 수요가 증가하고 정부의 바이오 헬스에 대한 투자, 점점 글로벌로 진출하는 국내 회사들이 많아짐에 따라서, 제품 허가 전 임상시험에 대한 비즈니스 영역이 성장하고 있는 추세 입니다.

이러한 요인들에 의한 수요 변화가 당사의 매출 성장으로 연결될 수 있도록, Clinical Research 분야에 대한 마케팅 활동을 증가시켜, 국내 임상시험 수탁 활동을 다각화하는 반면, 중국에 진출하는 국내제약사 혹은 바이오 회사들에 대한 세미나 및 학술대회를 개최하여 국내회사들이 국내 뿐만 아니라 해외에서도 성공적으로 임상시험을진행할 수 있도록 유치하는 일이 중요한 요인으로 작용할 것으로 생각됩니다.

우선, 모기업인 타이거메드의 글로벌 임상능력을 기반으로, 다국적 임상시험의 기회요인을 가질 수 있도록 임상능력을 향상시키고, 프로세스 및 인적자원이 글로벌화 될 수 있도록 하며, 타이거메드와의 임상시험 업무 시스템을 단일화하여 외국계 CRO와 동등한위치에서 경쟁할 수 있도록 하는 것 또한 임상시험 분야에서 성장할 수 있는 기회 요인이며, 이에 대한 마케팅 활동 및 영업활동을 증가시켜 더 많은 다국가 임상시험에 참여할 수 있도록 하는 것 입니다.

다음으로, 최근에 타이거메드와 국내의 국가임상시험지원재단과 업무협약을 체결하고 한국과 중국의 신약개발 및 임상개발 역량을 높여 임상시험의 성공률을 높이기 위한 협력에 나서게 됨에 따라서, 국내 제약사 및 바이오회사들이 중국에 성공적으로 진출할수 있도록 진행하는 다양한 교육 프로그램 및 세미나를 통해서 드림씨아이에스가 중국시장에 진출할 수 있는 통로로서 역할을 할 수 있는 교두보를 마련하게 되었습니다. 지속적으로 국내회사들이 중국에 진출할 수 있도록 협력하여 한국과 중국의 다국가 임상시험을 유치할 수 있도록 노력하여 국내 제약사와의 협력 관계를 유지하는 일이 성장할 수 있는 중요한 교두보 입니다.

또한, 당사의 임상시험에 대한 노하우와 품질 향상을 바탕으로 최근에 성장하고 있는바이오벤처 회사들과의 전략적 협력 파트너쉽을 통해서 새로운 시장 개발을 위한 교두보를 마련하는 것 또한 중요한 전략 중의 하나입니다. 특히 당사가 현재까지 진행해왔던 다양한 임상시험에 대한 노하우를 기반으로 바이오벤처들에게 제품 허가에 대한 가이드, 최적의 임상시험을 진행할 수 있도록 이끌어 주는 프로그램이 당사의 성장 동력이 될 것입니다.

마지막으로, 향후 지속적으로 성장 가능성이 있는 의료기기 분야로의 도전이 향후 미래의 성장을 이끌어 낼 수 있는 또 하나의 동력이며, 타이거메드의 의료기기 사업분야의 노하우를 전수받아 국내에서 성장을 이끌어 내는 것 또한 당사가 가까운 시일 내에 이루어 내야 하는 과제라고 할 수 있습니다. 또한 현재 진행하고 있는 사업을 더욱 강화할 수 있는 새로운 사업을 시작하여 시너지를 낼 수 있는 것 또한 중요할 것으로 생각됩니다.

또한, 자사 서비스의 차별점을 효과적으로 알리기 위한 맞춤형 마케팅 활동을 전개하고 있고, 우수거래처 확보를 늘리고 영업효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물을 제작하여 홍보활동을 실시하고 기타 여러 가지 정책 등을 실시하여 매출 성장에 집중하고 있습니다.

라. 주요 매출처당사의 사업특성상 계약상대방과의 비밀유지계약으로 주요매출처는 표기하지 않았습니다. 마. 수주 상황당사의 수주현황은 하기와 같으며, 세부 사항은 고객사와의 계약관계 및 영업상의 기밀로 기재하지 않았습니다.

(단위: 천원)

발주처	수주총액 금액	수주잔고 금액
합계	29,036,388	205,979,766

주) 상기 수주총액 금액은 2025년 1월 1일 ~ 6월 30일까지의 수주총액입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 연결실체는 여러 활동으로 인하여 환위험, 이자율 위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 환위험 관리

연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CNY 입니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : EUR, USD, CNY)

구분	계정과목	통화	당반기말		전기말
			외화	원화 환산액	외화	원화 환산액
외화자산	현금및현금성자산	USD	1,498,183	2,032,136	1,243,944	1,828,597
		EUR	194,384	309,420	58,944	90,109
		CNY	947,691	179,265	947,689	190,741
	매출채권 및 기타채권	USD	2,684,839	3,641,716	1,761,794	2,589,837
		EUR	1,688	2,686	1,630	2,492
외화부채	매입채무 및기타채무	USD	519,770	705,017	121,065	177,966
		EUR	11,228	17,873	-	-
		CNY	196,811	37,229	196,811	39,612

당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말		전기말
	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	496,883	(496,883)	424,047	(424,047)
EUR	29,423	(29,423)	9,260	(9,260)
CNY	14,204	(14,204)	15,113	(15,113)

2) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위 : 천원)

구분	3개월 미만	3개월에서 1년이하	1년초과	합계
매입채무및기타채무	8,460,467	-	-	8,460,467
리스부채	278,709	977,197	1,208,266	2,464,172
단기차입금	5,587	822,347	-	827,934
합계	8,744,763	1,799,544	1,208,266	11,752,573

<전기말> (단위 : 천원)

구분	3개월 미만	3개월에서 1년이하	1년초과	합계
매입채무및기타채무	5,007,297	-	-	5,007,297
리스부채	429,549	823,472	1,902,526	3,155,547
단기차입금	9,968	801,822	-	811,790
합계	5,446,814	1,625,294	1,902,526	8,974,634

3) 신용위험관리신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결실체는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	27,068,636	22,662,678
매출채권및기타채권	18,983,902	18,565,014
계약자산	16,563,183	13,280,261
기타금융자산	7,041,260	3,292,787
기타비유동금융자산	719,416	674,399
합계	70,376,397	58,475,139

4) 이자율위험

이자율위험은 시장금리변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치)위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익/비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율변동위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 비롯되며, 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안수립 등을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

연결실체의 당분기말 현재 변동금리부 조건의 차입금에 대하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같으며, 전기말현재 연결실체는 차입금을 보유하고 있지 않습니다.

(단위 : 천원)

구분		당기손익에 대한 영향		자본에 대한 영향
		당반기	전기	당반기	전기
이자비용	상승시	(6,328)	(6,328)	(6,328)	(6,328)
	하락시	6,328	6,328	6,328	6,328

5) 가격위험연결실체는 연결재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 연결실체 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.

보고기간말 현재 연결실체가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, KOSDAQ에 관련되어 있습니다. 상장주식 관련 주가지수의 상승 또는 하락이 연결실체의 보고기간말 현재 세후이익과 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 이 분석은 다른 변수들은 일정하며 연결실체가 보유하고 있는 상장주식은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다는 가정 하에 주가지수가 10% 증가 또는 감소한 경우를 분석하였습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 변동 시 연결실체의세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위 : 천원)

지수		세후 이익에 대한 영향		자본에 대한 영향
		당반기	전기	당반기	전기
KOSDAQ	10%상승시	64	75	67,206	54,075
	10%하락시	(64)	(75)	(67,206)	(54,075)

나. 파생상품 등 거래 현황연결실체는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약당사의 사업특성상 계약상대방과의 비밀유지계약으로 주요 계약은 표기하지 않았습니다. 나. 연구개발활동1) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요

당사는 2008년 DMC(Data Management Center, 현재의 BM 조직) 설립함으로써 임상시험의 진행과정에서의 정확하고 무결한 임상시험 데이터 관리를 위한 전기를 마련하였으며, 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔습니다. DMC(Data Management Center, 현재의 BM 조직)에서는 Data 관리 프로세스 혁신 연구개발을 수행하여 불모지와 같은 임상시험 Data Management 영역의 일반화에 성공하였으며 선도하였습니다. 2018년도에 IT 기술을 기반으로 하는 연구개발의 효과가 더 클 것으로 인식하고 CSC(Clinical Solution Center)로 부설연구서를 변경하여 IT 기술을 바탕으로 한 기술혁신에 총력을 기울여 왔습니다. 2019년도에는 IT 기술 연구결과를 토대로 모든 사업부에 연구결과를 실무부서에확대 적용하기 위해서 임상시험 실무의 혁신을 위한 연구개발을 지속하고자 실무중심의 연구개발 조직을 운영하고 있습니다.

현재 프로세스혁신과 IT 기술을 기반으로 4개의 연구 부문으로 나누어 운영하고 있으며, 우수한 품질의 임상시험 데이터 관리 및 분석정보를 신속하게 공급하기 위해 기술혁신에 총력을 기울이고 있습니다.더불어 global trend에 따라 국내에서의 선도적 연구 진행을 위해 2021년부터 RWD/RWE 연구 영역까지 확장하고 있습니다.이 과정에서 지금까지의 연구 역량을 집약적으로 높이고, global 기준을 따르는 표준화 영역의 확대 및 AI(인공지능)를 통한 임상결과 예측모델 개발을 위하여 2023년 기업부설연구소를 설립하였습니다.

연구개발조직.jpg 연구개발조직

[ 연구개발 조직 별 주요 업무 ]

조 직	팀 명	세부내용	주요 업무
연구소	AI	임상시험 수행 전 효율적인 임상시험 수행을위한 툴 마련. 프로토콜의 자동 생성 및 결과예측 모델을 통한 효율적 임상연구 수행을 목적으로 함	­AI(인공지능)를 이용한 임상시험 결과 예측모델 연구
	RWD/RWE	RWD기반의 RWE 연구를 통하여 RMP 영역으로의 확장 및 RWE 연구 디자인 개발을 통하여 임상 및 헬스케어에서의 연구 확장을 목적으로 함	­CDM 구축 ­공공데이터 기반의 RWE 연구 ­RMP에서의 RWE 연구
	Standardization - CDISC	임상 및 헬스케어에서의 글로벌 표준인 CDISC 기반으로 DreamCIS만의 표준 업무 process를 확립하여 더 systemic하고 효율적으로 임상 연구를 진행하기 위함	­표준 mock CRF 개발 ­EDC library 확립 ­SDTM generation program 개발 ­ADaM generation program 개발
ITBU	EPMS	경영층, 임원, 부서장, PM, 팀원의 요구사항을 파악하여 임상시험의 효율화를 극대화 하기 위해 다양한 CRO 관리 시스템 기능 연구를 수행하고 있음 임상시험 프로젝트 관리 수준을 향상시키고 프로젝트팀원간의 커뮤니케이션 비용을 절감하기 위해 PMS(프로젝트 관리 시스템)를 개발하고 운영함 정확한 프로젝트 진척율, 투입 비용, 프로젝트 생산성 및 효율성을 산정하기 위해 임상시험 비즈니스 구조에 맞는 WBS 관리시스템 연구를 수행함	­인적자원 관리를 위한 기능 연구 ­영업 관리를 위한 기능 개발 ­재무관리를 위한 기능 연구 ­프로젝트 관리를 위한 기능 연구 ­품질관리를 위한 기능 연구 ­의사소통 관리를 위한 기능 연구 ­미래예측관리를 위한 기능 연구 ­성과측정 관리를 위한 기능 연구 ­비용 관리를 위한 기능 연구 ­Validation 문서 작성 ­검증 테스트 실시 및 보고서

2) 연구개발 인력 현황 보고서 제출일 현재 박사급 2명 석사급 3명 등 총 8명의 연구인력을 보유하고 있으며, 상세 현황은 아래와 같습니다.

학력	박사	석사	학사	기타
인원수	2	3	3	-

3) 핵심 연구 인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적
상무	조지숙	AI/총괄	(임상통계) 이학 박사('19) (임상통계) 이학 석사('05) (수학) 이학 학사('03) ㈜드림씨아이에스 Director('21~ 現) 대한항암요법연구회 Sr. BSM('21) LSK Global PS Sr.Statistician/DM Manager('14~21) 삼성서울병원 Biostatistician and Bioinformatician('05~14)	AI 개발총괄 RWD/RWE 연구총괄 CDISC 개발총괄
팀장	변성준	RWD/RWE	약물역학 박사('23) 통계학 석사('16) 수학/통계학 학사('14) ㈜드림씨아이에스 팀장('23~ 現) ㈜드림씨아이에스 PM('22) ㈜드림씨아이에스 팀원('21) 분당서울대병원 Data Scientist ('15~21)	CDM 구축 공공데이터 기반의 RWE 연구 RMP에서의 RWE 연구
팀원	안우주	RWD/RWE	예방의학과 석사('22) 통계 및 보험수학 학사('20) ㈜드림씨아이에스 팀원('23~現)	CDM 구축 공공데이터 기반의 RWE 연구 RMP에서의 RWE 연구
팀장	김정윤	CDISC	임상통계학 석사('21) 통계학 석사('12) ㈜드림씨아이에스 팀장('21~現) LSK Global PS DBA/DMM('12~21)	ADaM 관련 데이터 표준화 처리 시스템 개발
팀장	김도우	CRO관리시스템 연구개발	컴퓨터공학 석사('08) ㈜드림씨아이에스 팀장('21~現) ㈜드림씨아이에스 팀원('15~ 21) ㈜지에이코리아 개발자('13~15) ㈜트라이시클 개발자('11~12) ㈜두올테크 개발자('08~11)	실무인력 관리시스템 기능 연구 (드림씨아이에스) CAPA 관리 시스템 기능 연구 (드림씨아이에스) 정산일정관리 시스템 기능 연구 (드림씨아이에스) SOP Quiz 시스템 기능 연구 (드림씨아이에스) WBS Task별 FTE관리시스템 기능 연구 (드림씨아이에스) PDA 물류관리 시스템 기능 연구 (두올테크) 린건설 포털 시스템 기능 연구 (두올테크)
팀장	조형련	CDMS 시스템 연구개발	컴퓨터공학 학사('09) ㈜드림씨아이에스 팀장('15∼現) ㈜드림씨아이에스 PM('14) ㈜드림씨아이에스 팀원('12~14)	DIVE 시스템 개발총괄(드림씨아이에스) IWRS시스템 개발(드림씨아이에스) SAS Dataset Export(Dreamtrial) 개발총괄(드림씨아이에스) 중복례 관리 기능(Dreamtrial) 개발총괄(드림씨아이에스)
팀장	박서린	CDMS 시스템 연구개발	컴퓨터공학 학사('09) ㈜드림씨아이에스 팀장 ('21~現) ㈜드림씨아이에스 PM ('20) ㈜드림씨아이에스 SE ('11~20) ㈜콘웰 개발팀('09~11)	EDC library 개발총괄 식약처 보고서 별첨 제6호 자동화 프로그램 개발(드림씨아이에스) IWRS 시스템 기획(드림씨아이에스) DB Master Account Manager 개발(드림씨아이에스) 현대 자동차 버스 바퀴 품질관리 시스템 개발(콘웰)
팀원	최희원	시스템 검증	정보통신공학 학사('14) ㈜드림씨아이에스 시스템 검증('16~現)	CaseRandom(Interactive Web Response System) 시스템 검증(드림씨아이에스) CAPA Management System 시스템 검증(드림씨아이에스) DreamTrial 개선 기능 검증(드림씨아이에스)

4) 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분	2025년 반기(제26기)	2024년(제25기)	2023년(제24기)	비고
연구개발비용 계	546,227	1,277,220	1,059,729	-
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.78%	2.18%	2.21%	-

5) 연구개발실적

분류(목표)	2018년	2019년	2020년
EDC 서비스 영역	① 임상시험 무작위 배정 시스템 개발
	② Dreamtrial V2.0 Update ③ Dreamtrial 기능 연구개발(External Data Loading 기능추가) ④ Dreamtrial 기능 연구개발(Auto notification 기능 추가)	-	⑤ Dreamtrial 기능 연구개발(KIMS Dictionary 탑재)
	-	-	⑥ Dreamtrial 기능 연구개발(임상시험대상자 중복 방지 기능)
통계 서비스 영역	① Standard Macro System 연구개발 ② SDTM 관련 데이터의 표준화 처리 시스템 개발
	-	② ADaM 관련 데이터의 표준화 처리 시스템 개발
내부 관리 시스템 영역	① 프로젝트 WBS 관리 연구개발		-
	② 인사관리 정보 연구개발
	③ 전사 일정 공유 관리 기능 개발 ④ 마일스톤 관리 시스템 개발	⑤ 프로젝트 Clinical Status Report 시스템 개발 ⑥ SOP 관리 시스템 개발 ⑦ CAPA 관리 시스템 개발 ⑧ 정산 관리 시스템 개발	⑨ 임상진행관리 정보 기능 연구 개발
데이터관리 서비스영역	① 한국의약품안전관리원 이상사례 일괄보고 업무 표준화 및 안정화
	-	② Data Validation 업무 프로세스 개선

당사가 개발한 주요 임상관련 관리시스템의 세부내용은 아래와 같습니다.

[임상시험 프로젝트관리 시스템]

구분

세부내용

기술의 특성

임상시험 특성상 프로젝트 자원은 노하우와 경험을 토대로 진행하는 지식 산업으로서, 임상시험 진행과정을 정량화, 계량화 시키는 관리기법이 필요함.

이를 토대로 임상시험 진행상황과 진척율, 손익 분석을 위한 자료를 추출하고 경영에 반영할 수 있음

핵심 기술

임상시험의 모든 업무를 구체화하여 표준 Work Breakdown Structure를 수립하여 프로젝트 진행 및 진척 관리

기술개발

내용(과정)

프로젝트 관리 손익 분석을 위한 원가 체제 구축 TFT 구성하여, 임상시험 유형별로 Standard WBS 확정하고 이를 실무에 반영하기 위해 프로젝트 WBS 관리시스템 개발 진행 및 완료 하였음. 시스템의 안정화와 고도화를 위한 지속적인 연구개발을 지속하고 있으며, 임상시험 프로젝트의 손익 분석 자료로 활용하고 있음. 또한 모든 프로젝트의 진척 관리, 리소스관리가 이루어지고 있음.

기술의 차별성

경쟁제품과의 비교우위성

임상시험에 특화된 프로젝트 관리시스템으로 일반 공정 중심의 프로젝트 관리시스템과의 차별화를 두고 있음. 일반 공정 중심의 프로젝트 관리와는 달리 프로젝트 Task별 진척 관리를 통한 전체 프로젝트의 진척 상황이 파악하고, 이를 토대로 남은 프로젝트 업무를 인식하고 향후 투입된 원가를 확인하는 등 임상시험에 최적화 된 시스템으로, 타 경쟁사와 확연히 차별화 되는 관리 시스템으로 자리잡음

모방의 난이도

시스템 구성을 위해 필요한 기준 정보 확립을 위한 이해가 필요함에 따라 모방의 어려움이 예상됨

기술 완성도

기준 정보 관리에서 최종 분석 데이터 산출까지 높은 수준의 완성도를 보임

시장규모 및 특성

연구인력 중심의 프로젝트를 수행하는 모든 기업에 적용할 수 있는 원가분석 시스템으로 임상시험 시장을 뛰어넘어 진행율 매출을 관리하는 전 영역의 시장으로 확대 가능

향후 전망 등

치열해지는 임상시험 시장에서 생존하기 위해서, 관리 시스템을 통한 원가절감 및 예측이 더욱 중요해질 전망에 따라 본 시스템의 활용 전망은 무궁무진할 것으로 사료됨

자체개발 정도 및

기타 각종

기술제휴 내역

항목	내용	기타
개발자	(주)드림씨아이에스	-
기술제휴	해당없음	-
개발정도	동사 배포 및 활용 중	베이드, 코디케어로션 등
개발기간	2016년~2018년	-

[EDC시스템 (임상시험 전자자료 수집시스템)]

구분

세부내용

기술의 특성

2013년 동사 자체 연구개발한 EDC시스템(DreamTrial)은 임상시험 진행과정에서 임상시험대상자 연구조사 정보를 높은 품질 수준의 온라인 시스템을 통해 수집하여, 과거 수기로 작성하던 정보를 인터넷 상으로 수집하여 임상시험의 데이터 품질의 높이고 임상시험 일정을 단축시키는 효과를 거둘 수 있음.

핵심 기술

프로젝트 별 별도 독립적인 서버구성으로 인해 데이터를 타 프로젝트와 완전히 독립시켜 데이터의 독립성을 확보하여 보안이나 안정성 측면에서 탁월이 뛰어남. 임상시험 특성상 데이터 입력에 따라 실시간으로 임상시험 관계자에게 Notification을 전달하여 임상시험의 진행 현황을 실시간으로 파악할 수 있도록 기능을 제공해 줌

기술개발 내용및 과정

2009년도 한국 최초로 외산 솔루션을 도입하여 EDC 분야를 선도하였고, 이 경험을 바탕으로 국산화에 도전하여 2013년도에 자체 개발한 EDC시스템인 DreamTrial을 런칭함.

기술의 차별성

경쟁제품과의

비교우위성

경쟁업체 대부분 자체 EDC시스템을 보유하고 있지 않아 막대한 비용의 License Fee를 지불하고 상용솔루션을 활용하여 임상시험 서비스를 수행하는 반면, 동사는 자체 보유한 기술력을 바탕으로 개발된 EDC시스템인 DreamTrial을 활용하여 서비스를 제공함에 따라 경쟁력 있는 가격으로 접근할 수 있음. 임상시험 프로젝트에 따라 고객의 요구사항을 시스템에 반영할 수 있도록 유연한 서비스를 제공하여 고객의 만족도가 높음. 또한 2015년 소프트웨어 산업 진흥법 제 13조에 의하여 Good Software 품질 인증을 받은바 있음.

모방의 난이도

임상시험 전자 자료 수집 시스템은 GCP, KGCP, 미 FDA 21CFR part 11 법령, GAMP5 guideline에 따른 검증 등의 규약을 맞추어야 하는 것으로서, 임상시험 전문가와 IT의 접목이 필요함에따라 모방이 어려움.

기술 완성도

2019년 현재까지 약 140개의 프로젝트를 서비스함

시장규모 및 특성

임상시험의 IT에 의존도는 점점 커져가고 있으며, EDC 시스템은 향후 지속적으로 발전할 것이며 다른 시스템과의 연계를 통해 보다 효율적인 시스템에 대한 요구가 있을 것으로 판단됨.

향후 전망 등

EDC 시스템과 AI의 접목으로 인해 임상시험 모델링에서 부터 최종 데이터 분석까지 EDC시스템 내에서 처리할 가능성이 높음

자체개발 정도 및

기타 각종

기술제휴 내역

항목	내용	기타
개발자	(주)드림씨아이에스	-
기술제휴	해당없음	-
개발정도	Version 2.6 상용	-
개발기간	2012년~2020년	지속적 개선중

[IWRS시스템 (웹 기반 무작위 배정 및 IP관리 시스템)]

구분

세부내용

기술의 특성

임상시험 임상시험대상자 선정 후 프로토콜에 따라 무작위 배정하고, 약물의 배정 및 배송 등의 약물관리와 관련된 전체 프로세스를 편리하고 쉽게 관리 할수 있도록 기능을 제공함.

핵심 기술

임상시험 프로토콜에 따른 무작위 배정이 가능하며 다중 무작위 배정까지 지원하는 멀티 기능을 제공. 임상 시험약 관리 기능을 내재화 하여 출고공장에서 최종 반납까지 시험약 전체 Lifecycle 관리를 통한 재고관리. 임상시험대상자 Visit 별 , 용량 용법 별 시험약 불출 관리 기능

기술개발 내용및 과정

CRO로 최초로 IWRS 시스템을 운영한 경험을 바탕으로 2016년도부터 2018년도까지 기존 기술에 최신 트렌드를 접목하여 IWRS 통합 솔루션 버전을 개발 완료함. 현재 서비스 제공을 위해 마케팅 중에 있음.

기술의 차별성

경쟁제품과의

비교우위성

경쟁 CRO 대부분 자체 IWRS시스템을 보유하고 있지 않아 막대한 비용의 License Fee를 지불하고 상용솔루션을 활용하여 임상시험 서비스를 수행하는 반면, 동사는 자체 보유한 기술력을 바탕으로 개발된 IWRS 시스템을 활용하여 서비스를 제공함에 따라 경쟁력 있는 가격으로 접근할 수 있음.

임상시험 수행 경험을 토대로 개발한 시스템으로 실제 현업에서 요구하는 기능중심으로 개발되어 있으며, 미려하고 간편한 User Interface 로 구성되어 있어 인터넷 사용에 익숙지 못한 세대까지 고려하였음. 다국어를 지원하고 있고 기본 영어, 한국어가 가능하며, 중국어, 일본어 등 원하는 모든 국가의 언어를 지원하도록 유연한 언어 설정을 할 수 있음.

모방의

난이도

임상시험 전자 자료 수집 시스템은 GCP, KGCP, 미 FDA 21CFR part 11 법령, GAMP5 guideline에 따른 검증 등의 규약을 맞추어야 하는 것으로서, 임상시험 전문가와 IT의 접목이 필요함에 따라 모방이 어려움.

기술 완성도

동사 시스템 검증팀에 의해 모든 기능에 대한 적격성 검사를 마쳤으며, 상용화를 위한 마케팅 중에 있음

시장규모 및 특성

과거 Excel이나 카드를 이용한 무작위배정 코드 관리에서 해외 글로벌 기업을 선두로 IWRS 서비스를 국내에 제공하고 있어 그 발전 가능성은 크다고 볼 수 있음.

향후 전망 등

IWRS시스템은 EDC 시스템과 연계하여 종합적이고 효율적인 임상시험 정보를 제공하여 임상시험의 미래 성장 동력의 하나로 자기 매김 할 것으로 판단함.

자체개발 정도 및

기타 각종

기술제휴 내역

항목	내용	기타
개발자	(주)드림씨아이에스	-
기술제휴	해당없음	-
개발정도	Version 1.3 상용	-
개발기간	2016년~2018년	지속적 개선중

7. 기타 참고사항

가. 규제환경

당사는 임상시험수탁기관 (Contract Research Organization, CRO)으로서 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인 또는 기관입니다.(의약품 등의 안전에 관한 규칙 별표4의약품 임상시험관리기준 제2조) 따라서, 직접 영향을 받는 규제는 의약품 등의 안전에관한 규칙 별표4 의약품 임상시험 관리기준 (이른바 KGCP) 입니다. 그러나 다른 한편으로, CRO산업은 약사법 등 제약업계 관련법령이나, 의료기기법 등 의료기기업계관련 법령에 의하여 간접적으로 규제를 받습니다. 주로 계약관계에 의하여 위수탁관계가 형성되므로, 주로 위탁자인 계약 상대방이 직접 영향을 받는 의약품 관련 규제나 의료기기 관련 규제도 준수하여야 합니다. 결국, 직접적으로는 KGCP를 준수하여야 하고, 이에 대한 준수를 식약처 등의 국가기관 또는 위수탁계약의 상대방으로부터요구 받게 됩니다. 간접적으로는, 위수탁계약의 상대방이 준수하여야 하는 의약품 관련법령 또는 의료기기 관련법령을 준수하도록 영향을 받습니다.

나. 지식재산권 보유 현황

구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
상표권	DIVE Clinical Dream Intellectual Verified EDC	드림씨아이에스	2024.08.13	2025.02.05	DIVE Clinical Dream Intellectual Verified EDC	대한민국
상표권	DreamTrial	드림씨아이에스	2012.04.05	2013.04.12	DreamTrial	대한민국
상표권	Web-CRF	드림씨아이에스	2000.07.05	2002.03.25	Web-CRF	대한민국
상표권	Web-CRF	드림씨아이에스	2000.07.05	2002.03.25	Web-CRF	대한민국
상표권	Web-CRF	드림씨아이에스	2000.07.05	2001.12.12	Web-CRF	대한민국

주) 연결종속회사 주식회사 메디팁이 보유하고 있던 특허권 "바이오폴리머를 이용한 창상피복제 제조방법"은 2024년 7월 5일자로 주식회사 메디제이에게 양도하였습니다.주) 당사는 자체 개발 중인 임상시험 데이터 수집·관리 플랫폼인 'DIVE Clinical Dream Intellectual Verified EDC'에 대해, 2025년 2월 5일자로 상표권을 등록하였습니다.

다. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

(1) 풍부한 임상경험 및 전문인력

임상시험을 위탁 대행하기 위해서는 시험을 수행할 수 있는 전문 인력을 확보하는 것이 경쟁력의 중요한 요소 중의 하나이며, 이 전문인력을 바탕으로 얼마나 다양한 연구를 진행해 왔는지, 다양한 업무 범위에 얼마나 많은 경험을 가지고 있는지 또한 경쟁력의 중요한 요소 입니다.

당사는 국내 CRO의 태동기였던 2000년에 설립하여, 현재까지 임상시험과 시판 후 조사 등의 연구에서 다수의 프로젝트를 수행 함으로써 풍부한 프로젝트 경험을 가지고 있고, 다양한 질환의 연구를 수행하여 왔습니다.

(2) 효율적 프로젝트 및 인력 관리 역량

CRO는 일반적으로 장기프로젝트로서 인력을 통해 서비스를 제공하는 업종입니다 따라서 체계적인 프로젝트 관리 및 인력 관리 역량이 서비스의 품질은 물론 회사의 수익성에도 직접적으로 영향을 미칩니다. 당사는 체계적인 인력운영 시스템 도입(전산화 2016년 완료), 프로젝트 수익성 분석을 통한 철저한 예정원가 관리 등을 통해 효율적으로 수익성을 관리하고 있습니다

(3) 글로벌 CRO로서의 발돋음

현재 국내 CRO시장은 외국계 CRO는 다국적 임상시험을 주도적으로 수주하고 있으며, 국내 CRO는 국내 임상을 주도적으로 수주하고 있습니다. 당사는 2015년 하반기타이거메드 그룹에 인수된 이후, 타이거메드를 통해서 2017년 처음으로 당사가 중국제약사 과제를 시작하게 되었습니다. 국내회사가 드림씨아이에스를 통해서 중국에서임상시험을 시작하는 계기를 시작으로, 해마다 중국과 한국을 넘어서, 글로벌 과제의수주가 늘어나고 있는 상황으로 타이거메드의 글로벌 네트워크를 활용하여 드림씨아이에스가 다국적 제약사 혹은 외국 제약사의 과제를 할 수 있는 기반이 마련되기 시작했습니다. 향후 표준작업지침을 통합하게 되면, 더욱더 많은 다국가임상시험에 드림씨아이에스가 참여할 수 있게 될 예정이며, 국내에서 외국계 CRO들과의 경쟁에도진입할 수 있게 될 것으로 판단됩니다.

더욱이 2019년 8월 타이거메드와 KoNECT의 한국과 중국의 신약개발 및 임상개발의 역량을 높일 수 있는 활동들을 추진하기 위해서 업무협약을 체결하였고, 국내 제약사 및 바이오 벤처 대상으로 중국 진출에 필요한 정보와 역량 확대를 위해서 많은 업무를 진행할 예정으로, 국내 경쟁 CRO 뿐만 아니라 외국계 CRO 보다 중국에 진출하고자 하는 국내 제약사 및 바이오벤처에 한발 더 앞서고 있다고 판단됩니다.

라. 진행 및 향후 추진하려고 하는 사업

당사는 신규사업으로 보고서 제출일 현재 구체적으로 확정되지 아니하였으나, 향후 사업성 검토를 통해 의료기기 임상 CRO 사업, 중국 진출 컨설팅 사업, 의약품 등록 사업, 임상시험 관리 시스템 사업을 추진할 계획입니다. 또한 하기 6개의 신규사업을 추진하기 위하여 2023년 8월 31일에 신규 사업목적을 추가 하였고, 보고서 제출일 현재 세부 계획을 수립중에 있습니다. 추가된 사업목적은 아래와 같습니다.

1	신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업	2023.08.31
2	펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업	2023.08.31
3	의료기기 수출입	2023.08.31
4	임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)	2023.08.31
5	인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업	2023.08.31
6	시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업	2023.08.31

(1) 의료기기 임상 CRO 사업

의약품 시장과 더불어 의료기기 시장도 향후 성장성이 높은 시장입니다. 국내 의료기기 시장규모는 ('19) 7.8조원 → ('20) 7.5조원 → ('21)9.1조원→ ('22)11.9조원→ ('23)10.7조원으로, 연평균 8.3% 수준으로 지속 상승하고 있습니다. 특히 2023년 시장규모는 10.7조원으로 2022년 대비 9.7% 감소한 것으로 나타났으나, 코로나19 이전인 2019년과 비교하면 37.5% 증가한 기록입니다. 세계 의료기기 시장 규모도 2019년 4,100억달러에서 2023년 5,170억달러 규모로, 연평균 6.0% 수준으로 꾸준히 성장하고 있습니다.

식약처 24,05 , fitch worldwide medical devices market factbook 2023.jpg 식약처 24,05 , fitch worldwide medical devices market factbook 2023

상기 의료기기도 등급에 따라 상이하지만 사람에게 이루어지는 행위로 사람의 건강, 생명에 직접적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 의약품과 유사하게 법률적으로 엄격하게 임상시험 등의 절차를 요구하고 있습니다.

즉 의료기기 임상시험은 새로운 기술이나 아이디어로 개발한 의료기기가 질병의 진단이나 치료를 위해 사용할 때에 이상반응이나 부작용이 없이 안전한지, 그리고 의도하는 사용목적이 유효한지를 사람에게 시험해 보는 것입니다. 그렇기 때문에 규제가 많고 절차가 까다로우며, 무엇보다 과학적이고 윤리적인 방법으로 수행되어야 합니다.

[ 의료기기 임상시험 관련 규제 법령 ]

구분	법령명	조항
법	의료기기법	제10조
시행규칙	의료기기법 시행규칙	제9조, 제10조, 제20조, 제21조, 제22조, 제24조, 제32조, 제43조 제2항, 별표3(의료기기 임상시험 관리기준)
고시	의료기기허가 신고 심사 등에 관한 규정	-
	의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정	-
	의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정	-
	의료기기 임상시험기관 지정에 관한 규정	-

(의료기기 임상시험 길라잡이, 10쪽 참조)

다만, 의약품과 의료기기는 스폰서가 상이하고, 의학적 분야도 상이하기 때문에 당사는 향후 동 부문의 진입을 위해 사업성 검토 후 의료기기 부문 CRO 전문인력 등을 유치할 계획입니다.

(2) 임상시험 관련 관리시스템

임상시험 수탁 기관인 CRO는 연구개발 및 지식을 기반으로 하는 임상시험 서비스를제공함에 따라 프로젝트 현황 관리, 인적자원 리소스 관리, 리스크 관리, 프로젝트 진행(진척)율 관리, 임상시험 현황 관리, 품질관리, 문서 및 자료관리 등 다양한 Information Technology 를 활용해야 하는 상황입니다.

당사는 이미 국내 CRO최초로 CRO관리시스템을 자체 개발하였고, 임상시험 프로젝트 관리 시스템을 포함하고 있습니다. 임상시험의 모든 업무를 정량화하고 측정하도록 개발되어, 수차례 중국 모기업 Tigermed에 소개된 바 있습니다. 최근 중국 내 다른 계열사로부터 시스템 도입 의견을 받고 있음에 따라, 당사 CRO 관리 시스템의 상품화를 통해 해외 진출을 예정 중에 있습니다.

(3) 중국 진출 컨설팅 사업

최근 중국에서의 임상시험은 승인 절차의 간소화 및 현대화를 통해 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 글로벌 전체 시장에서의 점유율은 2021년 9.21%, 2022년 11.34%, 2023년 13.59%를 차지하며, 연평균성장률은 약 21.5%로 높은 성장률을 보여주고 있습니다. 한국의 글로벌 시장 점유율이 2021년 3.73%에서 2022년 3.75%, 2023년 4.04%로 0.41%p 상향된 것으로 비교해 볼 때, 중국 임상시험 시장의 급격한 성장세를 확인 할 수 있습니다.

국내 제약사들은 국내 시장을 넘어 해외시장 진출을 통해 매출 기반을 확대하고자 하며, 제약사 입장에서 중국은 인구 수 및 임상시험 완화의 시장환경을 보았을 때 매력적인 시장입니다. 따라서 당사는 국내 제약사를 대상으로 중국진출 컨설팅 사업을 추진하고자 합니다. 특히 중국 내 임상시험 CRO 1위 기업인 타이거메드(Tigermed)가 당사의 모회사이기 때문에 모회사와의 협업을 통해 중국 진출시 성공 가능성 및 진행방향 컨설팅을 보다 용이하게 추진할 수 있을 것으로 판단됩니다.

[ 글로벌 임상시험 수행현황 및 점유율 순위 변화 ]

konect, 2023년 글로벌 임상시험 현황 분석.jpg konect, 2023년 글로벌 임상시험 현황 분석

(4) 의약품 등록 사업

당사의 고객사는 글로벌 고객사가 많은 비중을 구성하고 있습니다. 당사는 당사의 고객층을 대상으로 해외에서 전임상 후 IND를 허가를 받았거나, 1상, 2상이 통과된 의약품에 대해 국내 시장에 진입하도록 의약품 등록 업무(Regulatory Affair)를 추진하고 있습니다.

의약품 등록(Regulatory Affair)사업은 주로 IND(Investigational New Drug)와 NDA(New Drug Application)업무 및 기타 업무로 구성되어 있습니다. IND는 전임상 시험을 통해 후보물질의 안전성과 유효성이 검증되면 사람을 대상으로 연구를 수행하기 위해 식약처에 임상시험 허가신청을 위하여 진행하게 되고, 임상 1상부터 3상까지 진행하게 됩니다. 그리고 임상 3상 이후에는 제약 업체가 식약처에 전임상 및 임상 시험 자료를 제출하여 시판 허가를 위하여 NDA를 진행하게 됩니다.

동 시장에 대한 해당 진입 장벽이 상대적으로 높고 소요되는 인력의 전문수준이 높아, 내자 CRO가 직접적으로 서비스를 제공하는 것은 상대적으로 제한되어 있어 시장 경쟁도가 높지 않습니다.

따라서 당사는 글로벌 제약사의 국내 의약품 등록업무를 수행하여 매출 기반을 확대할 계획입니다. (5) 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업. a. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적신약 및 의료기기의 글로벌 라이선스 중개를 위해서는 대상기술의 파악, 수요조사, 분석 및 평가가 이루어져야 하며, 동시에 사업화 정보의 수집, 유통 및 관련 정보망이확보되어야 합니다. 연결실체는 의약품 및 의료기기의 임상시험을 대행하는 임상시험 수탁기관(CRO)으로 의사, 약사, 간호사, 수의사 등 기술 분석을 위한 다수의 전문인력을 보유중이며, 모기업인 홍콩타이거메드의 글로벌 네트워크를 통한 사업화 정보의 수집 및 유통 정보망을 확보하고 있습니다.보유한 전문인력과 모기업 홍콩타이거메드의 글로벌 네트워크를 활용한 신약 및 의료기기의 라이선스 중개를 통해 관련 시장에 진입할 예정입니다. b. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성해당사업은 다양한 형태의 메커니즘이 존재합니다. 정부 부처별 공공기관을 통한 기술이전사업설명회, 지자체 또는 지역별로 설립된 테크노파크, 제약 바이오 클러스터등이 시행하는 각 종 기술 사업화 설명회, 대학 및 공공연구기관 등이 개별적으로 시행하는 기술이전 설명회, 민간단체가 운영하는 대규모 파트너링 포럼 등이 있으며, 여기에 기술 및 시장 분석이 가능하고 글로벌 네트워크를 보유한 전문 기업들이 존재합니다.c. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.d. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.e. 기존 사업과의 연관성연결실체는 비임상시험, 인허가, 임상시험 1상,2상,3상 등 신약 및 의료기기 개발 전 영역에서 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 개발 과정에서 라이선싱은 어느 시기 에도 발생할 수 있으며, 임상개발 과정 및 결과를 토대로 고객과의 협의에 따라 라이선싱을 추진하는 만큼 맞춤형 풀 서비스 제공이 가능하게 됩니다.f. 주요 위험해당 사업은 연결실체가 영위하는 사업과 직접적으로 연결된 위험요소는 없으나, 신규 인력의 충원에 따른 인건비등 비용이 발생하여 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.g. 향후 추진계획

의약품 의료기기 글로벌 라이선싱 계획.jpg 의약품 의료기기 글로벌 라이선싱 계획

해당 계획은 진행과정에서 일부 조정 또는 변경될 수 있습니다. (6) 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅 업 a. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적동물 의약품 및 의료기기 역시 비임상시험, 인허가, 임상시험 등의 과정을 거쳐 판매되는 과정을 거치게 됩니다.연결실체는 동물용 식품, 의약품, 의료기기 등의 개발 및 개발에 대한 컨설팅 사업을 추진하고자 2023년 10월 반려동물 종합 헬스케어 플랫폼 기업 (주)온힐과 업무협약을 체결하고 세부 추진 계획을 수립중에 있습니다.b. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성최근 1인 가구가 급격히 증가함에 따라 국내 반려동물 가구당 보유율은 약 20% 수준까지 상승하였으며 반려동물 소비재 용품 시장도 동반 성장세를 이어 가고 있습니다그러나 최근 동물용 소비재 용품의 양적 성장은 둔화되고 있는 추세로, 정밀의료 트렌드인 의료, 헬스케어 수요가 증가할 것으로 예상되고 있습니다.글로벌 반려동물 시장은 2022년 3,200억달러(약400조원)에서 2030년 4,930억달러(약677조원)으로 약 1.5배 성장할 것으로 내다 봤으며, 국내 반려동물 시장은 2022년 62억달러(약8.5조원)로 추산되며, 10년 뒤인 2032년에는 152억달러(약21조원)에 이를 것으로 예측하고 있습니다.

농림축산식품부, bloomberg, 반려동물 시장 규모 추이.jpg 농림축산식품부, bloomberg, 반려동물 시장 규모 추이

c. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

d. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.e. 기존 사업과의 연관성동물과 인간의 식품, 의약품, 의료기기의 연구부터 판매에 이르는 과정은 비슷하지만시장은 분류되어 있습니다. 따라서 기존사업과 시장에 대한 직접적 연관성은 없습니다. f. 주요 위험해당 사업의 (주)온힐과 공동 개발에 기반하는 만큼 협력과정에서 수익 구조등 변동이 있을 수 있습니다.g. 향후 추진계획해당 사업 진행에 대한 계획은 협력사인 (주)온힐과 협의중에 있습니다. 계획 수립이 완료 되면 일정, 조직 및 인력확보 계획 등을 기재할 예정입니다.(7) 의료기기 수출입a. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적연결실체는 의약품, 의료기기의 인허가 및 임상시험과 관련된 사업을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 국내,외 인허가 및 임상시험의 전문가를 다수 보유하고 있어 인허가 및 임상시험과 연결된 또 하나의 사업으로서 의료기기 수출입 사업을 계획하고 있습니다.

b. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성의료기기 시장은 지속적인 성장세를 보이며 2018년 6조8178억원 에서 2022년 11조8781억 규모로 성장하였습니다.

의료기기 시장.jpg 연도별 의료기기 시장 규모

의료기기 시장은 신종 전염병 발생, 국가별 보건 지원 의료서비스 수요의 증가, 고령화에 따른 건강관리용 의료기기 수요의 증가로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 수요자가 전문성을 지니는 것이 특징이며, 제품의 안전성과 신뢰성 기반의 충성도가 높아 제품의 인지도가 매우 중요한 고부가가치 첨단 산업입니다.

c. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

d. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.

e. 기존 사업과의 연관성연결실체는 의약품, 의료기기의 인허가 및 임상시험을 주요사업으로 하고 있습니다. 의료기기의 수출입은 판매허가 이후 이루어지는 과정으로 당사의 기존 사업과 직접적인 연관성이 있습니다.

f. 주요 위험의료기기의 수출입 과정에서 제품에 대한 명확하고 철저한 검증이 필요하며, 검증에 문제가 발생하였을 경우 수요자로부터의 손해배상 청구 등의 위험요소가 존재합니다 . g. 향후 추진계획보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는 대로 기재할 예정입니다.

(8) 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service) a. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적임상시험용 의약품은 임상시험 수행에 있어서 없어서는 안되는 매우 중요한 역할을 합니다. 연결실체는 신약개발 A to Z 서비스를 강화하기 위하여 관련된 임상시험 의약품 물류에 대한 사업을 추진하고자 세부 계획을 수립중에 있습니다. b. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성임상시험용 의약품은 임상시험에 필요한 약물의 구매, 보관, 라벨링, 배송, 제품 회수, 폐기에 이르기 까지 전문성이 요구됩니다. 최고 수준의 의약품 취급 역량이 요구되는 만큼 진입장벽은 높다고 할 수 있습니다.c. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.d. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.e. 기존 사업과의 연관성의약품 임상개발에서 매우 중요한 임상시험용 의약품의 물류사업은 임상시험 품질과준비 기간 단축에 있어 많은 영향을 미친다고 할 수 있으며, 기존사업인 임상개발과밀접한 관계가 있습니다.f. 주요 위험임상시험용 의약품의 물류사업은 이미 형성된 시장으로 다수의 경쟁사가 존재하는 만큼 사업 진도 또는 수익성에 위험 요소가 존재합니다. g. 향후 추진계획보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는 대로 기재 할 예정입니다.(9) 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업 a. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적연결실체는 의약품 및 의료기기의 임상시험을 수탁받아 수행하고는 임상 CRO 입니다. 임상시험에는 많은 시간과 비용이 소요되며 높은 불확실성이 존재합니다. 연결실체는 보다 효율적이고 정확한 임상시험을 위한 임상결과 예측모델을 개발하기 위하여 세부 계획을 수립중에 있습니다. b. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성챗지피티(ChatGPT)는 인공지능(AI) 제약의 중요한 기술발전 방향을 보여주고 있으며, 다수의 제약사가 의료 AI 첫걸음을 시작하였습니다. 2023년 7월 인실리콘메디슨은 학술지 <임상약리학 및 약물치료학>(Clinical Pharmacology and Therapeutics)에 논문을 발표하고 개발한 트랜스포머 모델에 기반한 임상시험 예측 엔진 인클리니코(inClinico)를 소개한 바 있습니다. 이는 임상 2상 연구에서 3상으로 연결되는 가능성에 대한 예측입니다. 그러나 아직까지 상용화에 성공한 사례는 없습니다.AI In Clinical Trials Global Market Report 2023에 따르면 임상시험용 AI 시장은 2022년 33억7천만 달러에서 2023년 47억 4천만 달러, 2027년에는 188억 3천만달러로CAGR 41.20% 로 예측하고 있습니다.c. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사업은 세부 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.d. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)연구개발활동등의 사업의 추진 현황은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.e. 기존 사업과의 연관성AI 통한 임상 프로토콜 개발과 임상시험 결과 예측모델은 기존 사업인 임상시험의 정확도와 효율성을 높이기 위한 솔루션으로 기존사업과 연관성이 있습니다. f. 주요 위험해당사업은 전문 AI 개발 기업과의 공동연구로 진행될 예정이며, 해당 솔루션의 개발이 지연 될 경우 관련 비용이 증가 될 위험이 존재하며 손익에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.g. 향후 추진계획해당사업의 추진계획은 공동연구 기업과의 보안사항에 해당하여 기재하지 아니하였으며, 추후 제품 및 서비스 개발의 진척도에 따라 기재할 예정입니다. (10) 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업 a. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적연결실체는 자체 사용을 목적으로하여, 임상개발에 필요한 시스템 소프트웨어 및 운영관리에 필요한 ERP등 자체 개발하여 운영하고 있습니다.개발된 제품의 성능, 품질등의 수준은 판매 및 임대사업이 가능한 수준으로 판단하고있습니다. 당사는 고객의 Need에 맞는 시스템 소프트웨어 개발 역량을 갖추고 있는 만큼 해당 사업에 진입을 추진하고 있습니다.b. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성시스템 소프트웨어 시장은 다수의 경쟁사가 존재하는 만큼 이미 레드오션 상태라고 볼 수 있습니다. 다만 분야별 특화된 소프트웨어는 개별 고객의 Need에 맞추어 개발 과정에서 가치를 평가 받을 수 있으며, 그 개발의 성과가 성장성의 지표가 될 것으로 생각하고 있습니다. c. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사업은 세부 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.d. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.e. 기존 사업과의 연관성시스템 소프트웨어는 임상시험과 관련된 또는 관련이 없는 것으로 그 종류가 다양하지만 임상개발과 관련된 소프트웨어의 개발은 기존 사업과 연관성이 있습니다.f. 주요 위험해당 사업은 연결실체가 영위하는 사업과 직접적으로 연결된 위험요소는 없으나, 신규 인력의 충원에 따른 인건비등 비용이 발생하여 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.g. 향후 추진계획보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는 대로 기재 할예정입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

사업연도	제 26기 반기	제 25기	제 24기
구분	2025년 6월	2024년 12월	2023년 12월
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	73,246,930,256	66,499,896,561	42,108,471,887
현금및현금성자산	27,068,636,230	22,662,678,430	5,804,073,863
매출채권및기타채권	18,983,901,939	18,565,014,378	7,830,937,769
계약자산	16,563,182,791	13,280,261,247	11,861,504,078
기타금융자산	7,041,260,142	3,292,786,723	9,497,613,080
당기손익-공정가치금융자산	-	5,033,004,286	5,828,490,329
기타유동자산	3,436,270,115	3,327,143,907	643,096,247
재고자산	153,679,039	339,007,590	642,756,521
[비유동자산]	51,847,943,330	52,038,438,376	46,518,973,985
기타비유동금융자산	719,416,486	674,398,872	625,483,064
당기손익-공정가치금융자산	14,868,868,351	14,448,742,179	11,720,321,465
기타포괄-공정가치금융자산	1,804,486,206	1,638,344,806	2,631,113,406
기타비유동자산	2,288,219	1,006,372	-
유형자산	4,750,779,575	5,263,544,656	5,414,979,073
무형자산	27,800,241,642	28,138,996,160	24,915,106,827
이연법인세자산	1,901,862,851	1,873,405,331	1,211,970,150
[자산총계]	125,094,873,586	118,538,334,937	88,627,445,872
[유동부채]	42,918,447,575	38,728,151,849	28,180,669,316
[비유동부채]	2,852,507,009	3,254,995,792	3,515,733,416
[부채총계]	45,770,954,584	41,983,147,641	31,696,402,732
[지배주주소유주지분]	70,690,097,177	67,961,363,600	54,908,597,424
자본금	11,899,662,000	11,899,662,000	11,854,640,000
자본잉여금	15,193,097,240	15,193,097,240	14,901,335,767
기타자본	9,300,250,632	9,036,429,180	843,113,068
기타포괄손익누계액	2,227,468,139	2,096,050,292	2,881,330,254
이익잉여금	32,069,619,166	29,736,124,888	24,428,178,335
[비지배지분]	8,633,821,825	8,593,823,696	2,022,445,716
[자본총계]	79,323,919,002	76,555,187,296	56,931,043,140
[부채와 자본총계]	125,094,873,586	118,538,334,937	88,627,445,872
구 분	(2025.1.1~2025.6.30)	(2024.1.1~2024.12.31)	(2023.1.1~2023.12.31)
매출액	30,771,521,987	58,653,219,588	47,844,017,772
영업이익	2,838,507,396	5,057,419,117	1,587,789,100
법인세비용차감전순이익	2,752,598,306	6,184,123,633	4,406,296,805
당기순이익	2,162,949,129	5,412,966,126	3,857,550,745
지배주주소유주지분	2,333,494,278	5,280,148,695	3,738,977,106
비지배지분	(170,545,149)	132,817,431	118,573,639
주당순이익	98	222	160
희석주당순이익	98	221	157
연결에 포함된 회사수	3	3	2

주) 연결에 포함된 회사수에는 손자회사인 (주)메디팁에스엠오를 포함하여 기재하였습니다. 나. 요약별도재무정보

(단위: 원)

사업연도	제 26기 반기	제 25기	제 24기
구분	2025년 6월	2024년 12월	2023년 12월
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	49,530,822,922	45,114,481,073	33,847,318,517
현금및현금성자산	20,709,783,950	9,476,230,439	1,974,735,902
매출채권및기타채권	13,283,818,192	15,325,813,242	5,894,445,449
계약자산	13,019,122,277	10,436,068,056	10,198,998,270
기타금융자산	41,260,142	3,256,313,123	9,045,387,922
당기손익-공정가치금융자산	-	5,033,004,286	5,628,490,329
기타유동자산	2,476,838,361	1,587,051,927	1,105,260,645
[비유동자산]	48,525,415,353	47,766,072,303	45,322,022,139
종속회사투자주식	26,537,071,200	26,537,071,200	26,537,071,200
기타비유동금융자산	696,687,009	680,824,703	595,395,041
당기손익-공정가치금융자산	12,540,706,574	11,473,242,750	8,626,692,970
기타포괄-공정가치금융자산	1,804,486,206	1,638,344,806	2,631,113,406
기타비유동자산	24,419,748	29,396,973	80,373,029
유형자산	3,624,514,583	4,103,033,516	4,205,005,975
무형자산	1,500,622,113	1,546,777,714	1,272,390,083
이연법인세자산	1,796,907,920	1,757,380,641	1,373,980,435
[자산총계]	98,056,238,275	92,880,553,376	79,169,340,656
[유동부채]	35,783,308,409	32,693,282,745	23,158,440,596
[비유동부채]	2,248,761,878	2,457,971,062	2,553,481,614
[부채총계]	38,032,070,287	35,151,253,807	25,711,922,210
자본금	11,899,662,000	11,899,662,000	11,854,640,000
자본잉여금	15,193,097,240	15,193,097,240	14,901,335,767
기타자본	1,549,667,984	1,285,846,532	843,113,068
기타포괄손익누계액	2,227,468,139	2,096,050,292	2,881,330,254
이익잉여금	29,154,272,625	27,254,643,505	22,976,999,357
[자본총계]	60,024,167,988	57,729,299,569	53,457,418,446
[부채와 자본총계]	98,056,238,275	92,880,553,376	79,169,340,656
종속.관계.공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구 분	(2025.1.1~2025.6.30)	(2024.1.1~2024.12.31)	(2023.1.1~2023.12.31)
매출액	23,597,317,729	45,284,542,257	34,423,504,000
영업이익	2,562,973,278	4,073,811,640	793,330,486
법인세비용차감전순이익	2,532,732,862	4,888,929,651	3,290,787,438
당기순이익	1,899,629,120	4,277,644,148	3,188,495,154
주당순이익	80	180	136
희석주당순이익	80	180	136

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 26 기 반기말 2025.06.30 현재

제 25 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

73,246,930,256

66,499,896,561

　　현금및현금성자산

27,068,636,230

22,662,678,430

　　매출채권 및 기타채권

18,983,901,939

18,565,014,378

　　계약자산

16,563,182,791

13,280,261,247

　　기타금융자산

7,041,260,142

3,292,786,723

　　당기손익-공정가치금융자산

　

5,033,004,286

　　기타유동자산

3,436,270,115

3,327,143,907

　　재고자산

153,679,039

339,007,590

　비유동자산

51,847,943,330

52,038,438,376

　　기타비유동금융자산

719,416,486

674,398,872

　　당기손익-공정가치금융자산

14,868,868,351

14,448,742,179

　　기타포괄-공정가치금융자산

1,804,486,206

1,638,344,806

　　기타비유동자산

2,288,219

1,006,372

　　유형자산

4,750,779,575

5,263,544,656

　　무형자산

27,800,241,642

28,138,996,160

　　이연법인세자산

1,901,862,851

1,873,405,331

　자산총계

125,094,873,586

118,538,334,937

부채

　　

　유동부채

42,918,447,575

38,728,151,849

　　매입채무 및 기타채무

8,460,467,406

5,007,296,738

　　단기차입금

800,000,000

800,000,000

　　계약부채

29,956,523,508

26,198,211,794

　　유동 리스부채

1,207,746,429

1,212,575,597

　　기타 유동부채

1,716,803,129

4,000,660,594

　　유동충당부채

89,661,104

543,987,730

　　당기법인세부채

687,245,999

965,419,396

　비유동부채

2,852,507,009

3,254,995,792

　　종업원급여부채

566,251,858

563,905,512

　　비유동 리스부채

1,127,800,493

1,755,262,410

　　비유동충당부채

1,144,173,617

921,546,829

　　비유동파생상품부채

14,281,041

14,281,041

　부채총계

45,770,954,584

41,983,147,641

자본

　　

　지배기업의 소유지분

70,690,097,177

67,961,363,600

　　자본금

11,899,662,000

11,899,662,000

　　자본잉여금

15,193,097,240

15,193,097,240

　　기타자본

9,300,250,632

9,036,429,180

　　기타포괄손익누계액

2,227,468,139

2,096,050,292

　　이익잉여금

32,069,619,166

29,736,124,888

　비지배지분

8,633,821,825

8,593,823,696

　자본총계

79,323,919,002

76,555,187,296

자본과부채총계

125,094,873,586

118,538,334,937

제 26 기 반기말 제 25 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

16,601,235,101

30,771,521,987

13,750,196,061

25,682,153,574

매출원가

10,881,636,479

20,863,831,466

9,576,087,949

18,083,400,153

매출총이익

5,719,598,622

9,907,690,521

4,174,108,112

7,598,753,421

판매비와관리비

3,881,672,121

6,723,258,805

3,476,044,007

6,403,947,681

수취채권과 계약자산 손상차손

326,472,418

345,924,320

131,108,270

309,480,156

영업이익

1,511,454,083

2,838,507,396

566,955,835

885,325,584

금융수익

206,256,612

481,193,984

382,725,071

855,386,070

금융비용

486,669,881

627,186,936

110,297,499

246,714,284

기타영업외수익

54,746,988

70,568,135

120,811,944

142,925,708

기타영업외비용

10,382,667

10,484,273

1,314,883

1,436,453

법인세차감전순이익

1,275,405,135

2,752,598,306

958,880,468

1,635,486,625

법인세비용

78,471,127

589,649,177

211,304,939

413,859,917

반기순이익

1,196,934,008

2,162,949,129

747,575,529

1,221,626,708

반기순이익의 귀속

　　　　

　지배기업의 소유주

1,484,270,595

2,333,494,278

770,780,222

1,200,073,130

　비지배지분

(287,336,587)

(170,545,149)

(23,204,693)

21,553,578

기타포괄손익

182,490,186

131,417,847

(540,152,701)

(576,277,038)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목:

　　　　

　　기타포괄-공정가치 금융자산 평가손익

182,490,186

131,417,847

(540,152,701)

(576,277,038)

총포괄손익

1,379,424,194

2,294,366,976

207,422,828

645,349,670

총포괄손익의 귀속

　　　　

　지배기업의 소유주

1,666,760,781

2,464,912,125

230,627,521

623,796,092

　비지배지분

(287,336,587)

(170,545,149)

(23,204,693)

21,553,578

주당이익

　　　　

　기본주당이익 (단위 : 원)

62.0

98.0

32.0

51.0

　희석주당이익 (단위 : 원)

62.0

98.0

32.0

51.0

	제 26 기 반기		제 25 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

11,854,640,000

14,901,335,767

843,113,068

2,881,330,254

24,428,178,335

54,908,597,424

2,022,445,716

56,931,043,140

반기순이익

　　　　

1,200,073,130

1,200,073,130

21,553,578

1,221,626,708

주식매수선택권 행사

45,022,000

291,761,473

(97,470,083)

　　

239,313,390

　

239,313,390

주식기준보상

　　

262,022,975

　　

262,022,975

50,919,665

312,942,640

기타자본조정

　　

(447,059)

　　

(447,059)

　

(447,059)

기타포괄손익

　　　

(576,277,038)

　

(576,277,038)

　

(576,277,038)

2024.06.30 (반기말자본)

11,899,662,000

15,193,097,240

1,007,218,901

2,305,053,216

25,628,251,465

56,033,282,822

2,094,918,959

58,128,201,781

2025.01.01 (기초자본)

11,899,662,000

15,193,097,240

9,036,429,180

2,096,050,292

29,736,124,888

67,961,363,600

8,593,823,696

76,555,187,296

반기순이익

　　　　

2,333,494,278

2,333,494,278

(170,545,149)

2,162,949,129

주식매수선택권 행사

　　　　　　　　

주식기준보상

　　

263,821,452

　　

263,821,452

210,543,278

474,364,730

기타자본조정

　　　　　　　　

기타포괄손익

　　　

131,417,847

　

131,417,847

　

131,417,847

2025.06.30 (반기말자본)

11,899,662,000

15,193,097,240

9,300,250,632

2,227,468,139

32,069,619,166

70,690,097,177

8,633,821,825

79,323,919,002

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

10,136,145,723

3,334,558,332

　영업활동으로 인한 현금흐름

10,807,078,597

3,688,803,660

　이자수취액

337,581,190

249,426,026

　배당금수취액

　

15,718,656

　이자지급액

(77,510,417)

(94,209,326)

　법인세납부액

(931,003,647)

(525,180,684)

투자활동현금흐름

(5,038,646,592)

10,528,646,607

　기타금융자산의 처분

8,240,000,000

9,477,802,010

　임차보증금의 증가

(752,000)

(7,366,400)

　임차보증금의 감소

8,690,000

　

　기타보증금의 증가

　

(30,000,000)

　기타보증금의 감소

30,000,000

　

　유형자산의 처분

3,680,000

　

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(1,176,963,340)

(5,842,392,544)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

653,494,111

8,817,129,908

　기타금융자산의 취득

(11,977,187,672)

(120,000,000)

　단기대여금의 증가

　

(1,060,000,000)

　투자부동산의 취득

(300,000,000)

　

　유형자산의 취득

(391,537,691)

(438,051,592)

　무형자산의 취득

(128,070,000)

(268,474,775)

재무활동현금흐름

(648,900,670)

(345,858,046)

　주식선택권의 행사

　

239,313,390

　리스부채의 감소

(648,900,670)

(585,171,436)

현금및현금성자산의순증감

4,448,598,461

13,517,346,893

기초현금및현금성자산

22,662,678,430

5,804,073,863

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(42,640,661)

33,172,279

반기말현금및현금성자산

27,068,636,230

19,354,593,035

제 26 기 반기 제 25 기 반기

3. 연결재무제표 주석

제 26(당) 반기 2025년 1월 1일부터 2025년 06월 30일까지

제 25(전) 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 06월 30일까지

주식회사 드림씨아이에스와 그 종속기업

1. 회사의 개요 1-1 지배기업의 개요주식회사 드림씨아이에스(이하 "지배기업")는 2000년 4월 27일에 설립되어, 임상시험대행업 등을 영위하고 있으며, 서울특별시 종로구 사직로 130 적선현대빌딩 10층에 본사를 두고 있습니다. 지배기업은 2020년 5월 22일자로 지배기업 주식을 한국거래소 코스닥시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 11,899,662천원이며, 발행할 주식의 총수는 100,000,000주입니다. 당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	14,123,680	59.34
Master Union Holdings Limited	1,704,960	7.16
유정희 (대표이사)	1,189,072	5.00
기타	6,781,612	28.50
합계	23,799,324	100.00

1-2 종속기업의 개요1-2-1 종속기업 현황보고기간말 현재 요약연결재무제표 작성대상에 포함된 종속기업 현황은 다음과 같습니 다.

회사명	소유 지분율(%)				소재지	결산일	업종
	직접소유 지분율		간접소유 지분율
	당반기말	전기말	당반기말	전기말
(주)메디팁(*1)	66.69	66.69	-	-	대한민국	12월 31일	헬스케어 인허가 전문컨설팅
(주)메디팁에스엠오(*2)	-	-	100.00	100.00	대한민국	12월 31일	의료 및 보건 관련 컨설팅
(주)엘씨에스(*3)	100.00	100.00	-	-	대한민국	12월 31일	비임상 업무 중개 및 컨설팅

(*1) 해당 종속기업은 2006년 12월 28일에 설립되어 헬스케어 인허가 전문컨설팅 업무를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당반기말 현재 자본금은 160백만원입니다.(*2) 종속기업인 (주)메디팁이 지분 100%를 보유하고 있으며, 2024년 8월 13일에 설립되어 의료 및 보건 관련 컨설팅을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당반기말 현재 자본금은 100백만원입니다.(*3) 해당 종속기업은 2017년 12월 4일에 설립되어 의약품 등 신물질의 인허가에 필요한 비임상 업무를 중개 및 컨설팅하는 사업을 영위하고 있으며, 당반기말 현재 자본금은 50백만원입니다. 1-2-2 종속기업의 요약재무제표보고기간말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(당반기) (단위 : 천원)

종속기업	2025.06.30			2025년 반기
				3개월		누적(*)
	자산	부채	자본	매출	순손익	매출	순손익
(주)메디팁	32,423,088	10,619,585	21,803,503	3,181,734	(660,683)	6,757,149	(229,907)
(주)메디팁에스엠오	4,694,641	4,528,368	166,273	730,107	(32,889)	1,382,834	13,401
(주)엘씨에스	1,086,314	249,908	836,406	173,812	27,431	593,448	123,246

(*) 해당 금액은 당반기 6개월 누적 금액입니다.

(전기) (단위 : 천원)

종속기업	2024.12.31			2024년 반기
				3개월		누적(*)
	자산	부채	자본	매출	순손익	매출	순손익
(주)메디팁	31,381,429	9,506,807	21,874,622	2,773,325	(154,996)	5,748,449	384,189
(주)메디팁에스엠오	4,762,358	4,609,486	152,872	-	-	-	-
(주)엘씨에스	1,053,268	340,108	713,160	122,352	6,423	323,305	50,738

(*) 해당 금액은 전반기 6개월 누적 금액입니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2-1 재무제표 작성기준

지배기업과 그 종속기업들(이하 "연결회사")의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2-1-1 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 적용연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2-1-2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제 된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위 한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2-2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 4-1 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
재화나 용역의 유형
임상시험대행 용역	21,114,250	18,346,143
의료컨설팅 용역	6,299,627	5,350,297
임상시험지원 용역	1,362,834	-
기타	1,994,811	1,985,714
합계	30,771,522	25,682,154
지리적 시장
국내	28,321,576	23,210,288
국외	2,449,946	2,471,866
합계	30,771,522	25,682,154
재화나 용역의 이전시기
한 시점에 인식	3,648,372	1,979,064
기간에 걸쳐 인식	27,123,150	23,703,090
합계	30,771,522	25,682,154

4-2 계약잔액보고기간에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거보고기간에 이행한 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
매출채권	12,518,912	15,010,321
계약자산	16,563,183	13,280,261
계약부채	29,956,524	26,198,212

매출채권은 무이자조건이며 통상적인 지급기일은 60일에서 90일입니다. 기대신용손실에 따라 인식한 충당금은 당반기말 현재 989,577천원(전기말: 666,769천원)입니 다.

계약자산은 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가합니다. 계약자산이 손상되었다는 객관적인 증거로는 발주처의 재정상황 악화, 용역의 진행지연 등으로 인한 청구 지연 등의 사유가 해당됩니다. 연결실체는 이러한 손상 발생에 대한 객관적인 증거를 평가 한 후 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 손상차손을 인식하고 있으며, 당반기말 인식한 충당금은 55,318천원(전기말: 49,111천원)입니다.보고기간에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거보고기간에 이행한 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
보고기간 초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익	11,207,056	8,605,505
총 계약대가의 변경 등으로 인하여 과거보고기간에 이행한 수행의무에 대해 당반기에 조정한 수익	1,837,898	1,291,610

4-3 당반기말과 전기말 현재 자산으로 인식한 계약원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
계약이행원가	259,133	260,754

연결실체가 자산으로 인식한 원가를 완전히 회수할 수 있을 것으로 예상되므로, 당반기에 계약이행원가에 대해 인식한 손상차손 금액은 없습니다.(전기말 : 80,182천원 환입)

5. 영업부문정보5-1 사업부문에 대한 일반정보연결실체는 사업종류 및 사업장별로 사업부문을 구분하고 있으며 각 부문구성은 다음과 같습니다.

부문	사업장 소재지	주요 서비스	주요고객
임상시험관리대행 부문	대한민국	임상시험 대행서비스	국내외 의약품 제조사
의료컨설팅 부문	대한민국	의약품, 의료기기 인허가 컨설팅	국내외 의약품 및 의료기기 제조사
임상시험인력지원 부문	대한민국	임상시험 인력지원서비스	국내외 의약품 제조사

당반기와 전반기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다.

5-2 부문별 손익

<당반기> (단위 : 천원)

구분	임상시험관리대행부문	의료컨설팅부문	임상시험인력지원부문	부문간 거래	합계
매출액	23,597,318	7,350,597	1,382,834	(1,559,227)	30,771,522
영업이익	2,562,973	(81,444)	15,909	341,069	2,838,507
감가상각비	762,842	149,454	1,022	91	913,409
무형자산상각비	161,226	374	1,124	291,100	453,824

<전반기> (단위 : 천원)

구분	임상시험관리대행부문	의료컨설팅부문	부문간 거래	합계
매출액	20,994,620	6,071,754	(1,384,220)	25,682,154
영업이익	1,365,624	211,085	(691,383)	885,326
감가상각비	661,901	151,400	91	813,392
무형자산상각비	81,879	313	291,100	373,292

5-3 부문별 자산부채

<당반기말> (단위 : 천원)

구분	임상시험관리대행부문	의료컨설팅부문	임상시험인력지원부문	연결조정	합계
유무형자산	5,125,137	1,125,791	3,560,850	22,739,244	32,551,022
보고부문자산	98,056,238	33,509,403	4,694,641	(11,165,408)	125,094,874
보고부문부채	38,032,070	10,869,493	4,528,368	(7,658,976)	45,770,955

<전기말> (단위 : 천원)

구분	임상시험관리대행부문	의료컨설팅부문	임상시험인력지원부문	연결조정	합계
유무형자산	5,649,811	1,165,621	3,535,674	23,051,435	33,402,541
보고부문자산	92,880,553	32,434,697	4,762,358	(11,539,273)	118,538,335
보고부문부채	35,151,253	9,846,915	4,609,486	(7,624,506)	41,983,148

6. 금융상품의 범주별 분류6-1 보고기간말 현재 금융자산의 범주별 분류 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당반기말	전기말
상각후원가 측정 금융자산	현금및현금성자산	27,068,636	22,662,678
	매출채권및기타채권	18,983,902	18,565,014
	기타유동금융자산	7,041,260	3,292,787
	기타비유동금융자산	719,416	674,399
당기손익공정가치측정 금융자산	당기손익-공정가치 금융자산	14,868,868	19,481,746
기타포괄공정가치측정 금융자산	기타포괄-공정가치 금융자산	1,804,486	1,638,345
합 계		70,486,568	66,314,969

6-2 보고기간말 현재 금융부채의 범주별 분류 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당반기말	전기말
상각후원가 측정 금융부채	매입채무및기타채무(*)	5,438,501	2,132,546
	단기차입금	800,000	800,000
당기손익공정가치측정 금융부채	파생상품부채	14,281	14,281
합 계		6,252,782	2,946,827

(*) 재무상태표 금액과의 차이는 금융부채로 분류되지 않는 부채로 인한 차이입니다.

7. 공정가치7-1 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로나 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

7-2 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 측정 금융상품	812	-	14,868,056	14,868,868
기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품	848,817	-	955,669	1,804,486
파생상품부채	-	-	14,281	14,281
합계	849,629	-	15,838,006	16,687,635

<전기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 측정 지분상품	948	5,033,004	14,447,794	19,481,746
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	682,676	-	955,669	1,638,345
파생상품부채	-	-	14,281	14,281
합계	683,624	5,033,004	15,417,744	21,134,372

7-3 반복적인 측정치의 수준 3 변동 내역

<당반기> (단위: 천원)

구분	금융자산		금융부채
	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치측정 금융상품	당기손익-공정가치측정 금융부채
기초	14,447,794	955,669	14,281
총손익
당기손익인식액	(103,207)	-	-
취득	1,176,963	-	-
처분	(653,494)	-	-
당반기말	14,868,056	955,669	14,281

<전반기> (단위: 천원)

구분	금융자산
	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치측정 금융상품
기초	11,214,345	1,224,817
총손익
당기손익인식액	(53,139)	-
기타포괄손익인식액	-	(275,000)
취득	2,842,393	-
처분	(200,000)	-
당반기말	13,803,599	949,817

8. 매출채권및기타채권

보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말			전기말
	총장부금액	대손충당금	순장부금액	총장부금액	대손충당금	순장부금액
매출채권	13,508,489	(989,577)	12,518,912	15,677,090	(666,769)	15,010,321
미수금	5,840,495	(25,505)	5,814,990	2,913,288	(8,595)	2,904,693
단기대여금	650,000	-	650,000	650,000	-	650,000
장기대여금	600,000	(600,000)	-	600,000	(600,000)	-
합계	20,598,984	(1,615,082)	18,983,902	19,840,378	(1,275,364)	18,565,014

9. 계약자산보고기간말 현재 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말			전기말
	총장부금액	대손충당금	순장부금액	총장부금액	대손충당금	순장부금액
계약자산(대행료)	15,413,032	(55,318)	15,357,714	12,317,677	(49,111)	12,268,566
계약자산(기타)	1,205,469	-	1,205,469	1,011,695	-	1,011,695
합계	16,618,501	(55,318)	16,563,183	13,329,372	(49,111)	13,280,261

10. 기타금융자산과 공정가치금융자산10-1 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
정기예적금	7,000,000	-	240,000	-
미수수익	41,260	-	14,585	-
보증금	-	719,416	66,474	674,399
단기금융상품	-	-	2,971,728	-
합계	7,041,260	719,416	3,292,787	674,399

10-2 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	당반기말		전기말
	보유주식수	장부금액	보유주식수	장부금액
지투지바이오 비상장 상환전환우선주(*)	-	-	59,845주	2,518,268
지투지바이오 비상장 보통주(*)	74,746주	2,518,255	-	-
(주)에빅스젠 비상장 보통주	877,224주	663,181	877,224주	663,181
(주)유바이오시스 비상장 상환전환우선주	22,222주	1,221,788	22,222주	1,221,788
(주)유바이오시스 비상장 보통주	28,736주	1,099,066	28,736주	1,099,066
제네톡스(주) 비상장 보통주	40,000주	1,614,680	40,000주	1,614,680
오토텔릭바이오(주) 비상장 상환전환우선주	10,000주	1,105,284	10,000주	1,105,284
오토텔릭바이오(주) 비상장 보통주	1,500주	138,711	1,500주	138,711
(주)루다큐어 비상장 상환전환우선주	26,796주	1,025,456	26,796주	1,025,456
(주)큐롬바이오사이언스 비상장 상환전환우선주	43,479주	1,016,544	43,479주	1,016,544
(주)셀라토즈테라퓨릭스 비상장 상환전환우선주	1,075주	-	1,075주	-
(주)큐제네틱스 비상장 상환전환우선주	1,586주	832,484	1,586주	832,484
(주)베르티스 비상장 전환우선주	15,863주	506,188	15,863주	506,188
(주)베르티스 비상장 보통주	1,094주	34,910	1,094주	34,910
(주)클리켐바이오 비상장 상환전환우선주	8,059주	500,061	-	-
(주)리매진 비상장 상환전환우선주	3,000주	300,000	3,000주	300,000
(주)빌릭스 비상장 상환전환우선주	3,125주	500,000	3,125주	500,000
셀인셀즈 비상장 상환전환우선주	37,413주	499,987	-	-
아레즈(주) 비상장 보통주	1,665주	233,100	1,665주	233,100
(주)지씨셀 상장 보통주	40주	812	40주	948
(주)다원메닥스 비상장 보통주	5,000주	-	5,000주	-
(주)에스엔바이오사이언스 비상장 보통주	16,962주	-	16,962주	-
큐리바이오 비상장 오픈형 전환사채	-	821,563	-	821,563
기타투자자산-변액보험	-	236,798	-	816,571
단기매매목적 채무상품	-	-	-	5,033,004
계		14,868,868		19,481,746

(*) 당반기 중 지투지바이오 비상장 상환전환우선주 59,845주를 보통주 74,746주로 전환 했습니다.

10-3 당기손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	19,481,746	17,548,812
취득	1,176,963	5,842,393
처분 및 회수	(5,686,498)	(8,773,311)
평가-당기손익	(103,343)	(27,723)
기말	14,868,868	14,590,171

10-4 보고기간말 현재 기타포괄-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말		전기말
	보유주식수	장부금액	보유주식수	장부금액
(주)티앤알바이오팹 상장 보통주	157,480주	848,817	157,480주	682,676
(주)튜링바이오 비상장 보통주	62,500주	230,750	62,500주	230,750
아키소스템바이오스트래티스 비상장 보통주	712주	499,579	712주	499,579
(주)큐제네틱스 비상장 보통주	500주	225,340	500주	225,340
합계		1,804,486		1,638,345

10-5 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
기초	1,638,345	2,631,113
평가-기타포괄손익	166,141	(728,542)
기말	1,804,486	1,902,571

11. 기타자산보고기간말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	1,205,061	-	2,256,399	-
선급비용(*)	2,197,811	2,288	925,974	1,006
부가세대급금	33,398	-	144,771	-
합계	3,436,270	2,288	3,327,144	1,006

(*) 당반기말 계약이행원가로 인식된 자산 259,133천원(전기 : 260,754천원)이 포함되어 있습니다(주석 4-3참조). 12. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말			전기말
	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
상품	153,679	-	153,679	7,313	-	7,313
반환재고회수권	-	-	-	331,695	-	331,695
합계	153,679	-	153,679	339,008	-	339,008

13. 유형자산13-1 유형자산 장부금액의 구성 및 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	시설장치	비품	사용권자산	건설중인자산	합계
취득원가
기초	106,040	384,240	851	236,460	1,137,785	1,929,874	8,152,120	204,191	12,151,561
취득	-	-	-	-	-	295,145	16,610	90,000	401,755
처분	-	-	-	-	(20,160)	(107,216)	-	-	(127,376)
당반기말	106,040	384,240	851	236,460	1,117,625	2,117,803	8,168,730	294,191	12,425,940
감가상각누계액
기초	-	33,520	851	48,511	476,145	1,214,543	5,114,446	-	6,888,016
상각	-	6,247	-	23,403	103,030	170,690	610,039	-	913,409
처분	-	-	-	-	(20,160)	(106,105)	-	-	(126,265)
당반기말	-	39,767	851	71,914	559,015	1,279,128	5,724,485	-	7,675,160
당기초 순장부금액	106,040	350,720	-	187,949	661,640	715,331	3,037,674	204,191	5,263,545
당반기말 순장부금액	106,040	344,473	-	164,546	558,610	838,675	2,444,245	294,191	4,750,780

<전반기> (단위 : 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	시설장치	비품	사용권자산	건설중인자산	합계
취득원가
기초	106,040	384,240	851	167,616	661,619	1,716,757	7,559,188	121,091	10,717,402
취득	-	-	-	-	108,276	133,659	27,266	124,270	393,471
대체	-	-	-	-	191,170	-	-	(191,170)	-
처분	-	-	-	-	-	(7,894)	-	-	(7,894)
손상	-	-	-	-	-	(699)	-	-	(699)
전반기말	106,040	384,240	851	167,616	961,065	1,841,823	7,586,454	54,191	11,102,280
감가상각누계액
기초	-	21,025	851	97,911	312,231	899,749	3,970,656	-	5,302,423
상각	-	6,247	-	8,399	75,612	162,961	560,173	-	813,392
처분	-	-	-	-	-	(7,894)	-	-	(7,894)
전반기말	-	27,272	851	106,310	387,843	1,054,816	4,530,829	-	6,107,921
전기초 순장부금액	106,040	363,215	-	69,705	349,388	817,008	3,588,532	121,091	5,414,979
전반기말 순장부금액	106,040	356,968	-	61,306	573,222	787,007	3,055,625	54,191	4,994,359

13-2 당반기 감가상각비는 매출원가, 판매비와관리비에 각각 606,699천원, 306,710천원(전반기 : 534,240천원, 279,152천원)이 포함되어 있습니다.

13-3 사용권자산 장부금액의 구성 및 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구분	건물	차량운반구	기타	합계
기초	2,961,837	70,325	5,512	3,037,674
증가	-	-	16,610	16,610
상각	(588,550)	(13,211)	(8,278)	(610,039)
당반기말	2,373,287	57,114	13,844	2,444,245

<전반기> (단위 : 천원)

구분	건물	차량운반구	기타	합계
기초	3,540,696	42,292	5,544	3,588,532
증가	10,736	-	16,530	27,266
상각	(537,348)	(14,528)	(8,297)	(560,173)
전반기말	3,014,084	27,764	13,777	3,055,625

14. 무형자산14-1 무형자산 장부금액의 구성 및 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구분	소프트웨어	개발비	회원권	기타무형자산	건설중인자산	고객관계가치	영업권	합계
취득원가
기초	2,291,543	304,586	193,913	500	150,000	2,917,929	25,223,462	31,081,933
취득	15,070	-	-	-	100,000	-	-	115,070
당반기말	2,306,613	304,586	193,913	500	250,000	2,917,929	25,223,462	31,197,003
상각누계액
기초	1,042,257	304,586	-	-	-	1,596,094	-	2,942,937
상각	162,137	-	-	-	-	291,687	-	453,824
당반기말	1,204,394	304,586	-	-	-	1,887,781	-	3,396,761
당기초 순장부가액	1,249,286	-	193,913	500	150,000	1,321,835	25,223,462	28,138,996
당반기말 순장부금액	1,102,219	-	193,913	500	250,000	1,030,148	25,223,462	27,800,242

<전반기> (단위 : 천원)

구분	소프트웨어	개발비	회원권	기타무형자산	건설중인자산	고객관계가치	영업권	합계
취득원가
기초	1,258,959	304,586	221,913	500	671,109	2,911,000	21,703,167	27,071,234
취득	31,500	-	-	-	256,475	-	-	287,975
대체	126,447	-	-	-	(126,447)	-	-	-
전반기말	1,416,906	304,586	221,913	500	801,137	2,911,000	21,703,167	27,359,209
상각누계액
기초	839,091	304,586	-	-	-	1,012,450	-	2,156,127
상각	82,192	-	-	-	-	291,100	-	373,292
전반기말	921,283	304,586	-	-	-	1,303,550	-	2,529,419
전기초 순장부가액	419,868	-	221,913	500	671,109	1,898,550	21,703,167	24,915,107
전반기말 순장부금액	495,623	-	221,913	500	801,137	1,607,450	21,703,167	24,829,790

14-2 당반기 무형자산상각비는 매출원가, 판매비와관리비에 각각 152,451천원, 301,373천원(전반기: 72,405원, 300,887천원)이 포함되어 있습니다.

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
미지급금	6,571,550	2,841,989
미지급비용	1,888,917	2,165,308
합계	8,460,467	5,007,297

16. 계약부채보고기간말 현재 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
계약부채(대행료)	26,075,684	24,248,503
계약부채(기타)	3,880,840	1,949,709
합계	29,956,524	26,198,212

17. 기타유동부채보고기간말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
선수금	328,658	2,315,840
예수금	204,417	267,222
부가세예수금	1,183,728	1,417,599
합계	1,716,803	4,000,661

18. 퇴직급여18-1 연결실체가 확정기여형 퇴직연금제도에 따라 비용으로 인식한 금액은 당반기 913,398천원(전반기: 1,039,366천원)으로 퇴직급여의 과목으로 매출원가 및 판매비와관리비에 계상하였습니다.18-2 연결실체가 당반기 중 확정급여형 퇴직연금제도에 따라 비용으로 인식한 금액은 8,449천원(전반기: 10,854천원)으로 퇴직급여의 과목으로 판매비와관리비에 계상하였습니다.

18-3 기타장기종업원급여부채보고기간말 현재 기타장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
기타장기종업원급여부채	435,364	441,466

19. 리스부채19-1 보고기간말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	1,207,746	1,127,800	1,212,576	1,755,262

19-2 리스자산부채와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비	610,039	560,174
리스부채에 대한 이자비용	60,061	75,231
소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용	19,236	15,728

20. 충당부채

보고기간말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
손실부담계약충당부채	89,661	664,906	203,787	452,270
복구충당부채	-	479,268	-	469,277
반품충당부채	-	-	340,200	-
합계	89,661	1,144,174	543,987	921,547

복구충당부채는 보고기간종료일 현재 존속하는 임차사무실의 미래 예상 복구비용의 최선의 추정치를 적절한 할인율로 할인한 현재가치입니다.

21. 장단기차입금보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입처	이자율	만기일	당반기말	전기말
우리은행	4.19% (KORIBOR기준금리+1.56%)	2026-04-17	800,000	800,000

22. 자본금 및 자본잉여금

22-1 보고기간말 현재 지배기업이 발행할 주식의 총수, 주당 액면금액 및 발행한 주식의 수는 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

구 분	당반기말	전기말
보통주 수권발행주식수	100,000,000	100,000,000
1주당 액면금액	500원	500원
보통주 발행주식수(*)	23,799,324	23,799,324
보통주자본금	11,899,662,000	11,899,662,000

(*) 전기 중 주식선택권 행사로 90,044주를 발행하였습니다.

22-2 보고기간말 현재 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	15,114,030	15,114,030
자기주식처분이익	33,142	33,142
기타자본잉여금	45,925	45,925
합 계	15,193,097	15,193,097

23. 기타자본 및 기타포괄손익누계액23-1 보고기간말 현재 기타자본의 상세내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
주식매수선택권	1,549,668	1,285,846
기타자본조정	7,750,583	7,750,583
합계	9,300,251	9,036,429

23-2 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 상세내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
기타포괄-공정가치측정 금융자산 평가이익	2,227,468	2,096,050

23-3 주식기준보상(1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거 연결실체 임직원과 주식기준보상 약정을 체결한 바 있으며, 이와 관련된 보상원가 전액을 영업비용으로 인식하고 있습니다. (2) 당반기말 현재 연결실체 임직원과 유효한 주식기준보상약정의 내역은 다음과 같습니다.

1) 지배기업 발행분

구분	드림씨아이에스
	제21-1차	제23-1차
결제방식	기명식 보통주식-드림씨아이에스신주발행 교부	기명식 보통주식-드림씨아이에스신주발행 교부
부여일	2021년 3월 26일	2023년 08월 31일
부여대상	지배회사 임직원	지배회사 임직원
부여수량	892,488주	1,071,200주
잔여수량	512,168주	857,600주
행사가격	4,080원	3,520원
가득조건	주식선택권을 부여하는 주주총회결의일로부터 2년 이상 지배회사의 임직원으로 재직
행사기간	가득조건 충족일로부터 3년

2) 종속기업 발행분 - 메디팁

구분	메디팁
	제21-1차		제24-1차
결제방식	기명식 보통주식-메디팁신주발행 교부		기명식 보통주식-메디팁신주발행 교부
부여일	2021년 09월 08일		2024년 12월 27일
부여대상	종속기업 메디팁 임직원 및 외부고문		종속기업 메디팁 임직원
부여수량	26,500주		15,000주
잔여수량	19,670주		14,280주
행사가격	54,167원		175,000원
가득조건	외부고문	종속기업 메디팁 임직원	종속기업 메디팁 임직원
	부여일 즉시 가득	주식선택권을 부여하는 주주총회결의일로부터 3년 이상 메디팁의 임직원으로 재직
행사기간	부여후 3년 경과일로부터 3년	35%는 부여후 3년 경과후부터 3년내, 30%는 부여후 4년 경과후부터 2년내, 35%는 부여후 5년 경과후부터 1년내 행사가능

(3) 지배기업이 발행한 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

구분	당반기		전반기
	수량	가중평균 행사가격	수량	가중평균 행사가격
기초	1,424,168주	3,721원	1,699,240주	3,604원
권리상실	54,400주	3,520원	138,628주	3,028원
행사	-	-	90,044주	2,670원
기말	1,369,768주	3,729원	1,470,568주	3,715원

(4) 종속기업 메디팁이 발행한 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

구분	당반기		전반기
	수량	가중평균행사가격	수량	가중평균행사가격
기초	34,670주	106,445원	23,400주	54,167원
권리상실	720주	175,000원	2,900주	54,167원
기말	33,950주	104,992원	20,500주	54,167원

(5) 연결실체는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였고, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	드림씨아이에스		메디팁
	제21-1차	제23-1차	1차	2차
부여일 현재 주식선택권 공정가치	1,140원	1,260원	77,800원(2.9년),81,483원(3.9년),85,021원(4.9년)	63,888원(3년), 74,294원(4년), 81,671원(5년)
부여일 현재 주식가치	3,950원	3,750원	119,167원	143,251원
주가변동성	47.75%	42.80%	61.36%~63.24%	62.65~65.23%
배당수익률	0%	0%	0%	0%
기대만기	2.5년	2.75년	2.9년~4.9년	4~6년
무위험이자율	1.03%	3.71%	2.64%~2.85%	2.83~2.90%

(6) 주식선택권의 부여로 인하여 인식된 보상원가 및 당반기말 이후에 인식될 잔여보상원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금액
전기말까지 인식된 누적보상원가	2,715,313
당반기에 인식된 보상원가	474,365
잔여보상원가	1,202,446
총보상원가	4,392,124

24. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2025년 06월 30일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 21.42%(2024년 06월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율: 25.31%) 입니다.

25. 우발사항 및 약정사항

25-1 보고기간말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공자	보증내용	통화	보증금액
서울보증보험(주)	이행지급보증 외	KRW	191,515
우리은행(*)	수입-연지급수입	USD	760,000

(*) 당반기말 현재 외화지급보증 실행액은 없습니다. 대표이사는 연지급수입 한도액 USD 760,000에 대해 USD 912,000을 한도로 보증을 제공하고 있습니다.

25-2 당반기말 현재 금융기관 및 연결실체와의 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융기관	약정	약정한도	실행금액
우리은행	운영자금대출	800,000	800,000

25-3 당반기말 현재 연결실체가 피고로 계류 중인 소송사건은 존재하지 않습니다..

26. 특수관계자 거래

26-1 최상위지배기업과 지배기업 및 연결실체와 매출 등 거래 또는 채권,채무 잔액이 있는 기타특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

성 격	당반기말	전기말
최상위지배기업	HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.
지배기업	HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	HONGKONG TIGERMED CO., LTD.
기타특수관계자	TIGERMED AMERICA LLC	-
	Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd	Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd
	(주)지투지바이오(*)	(주)지투지바이오(*)
	Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.
	Tigermed Australia	Tigermed Australia
	TIGERMED SRL	TIGERMED SRL
	-	TIGERMED US
	Frontage Laboratories, Inc.	-

(*) 연결실체는 해당 회사의 중요한 경영사항에 관여할 수 있는 권리가 있으므로 기타특수관계자로 식별하였습니다.

26-2 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자명	구분	당반기	전반기
HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	매출	1,031,384	277,140
	기타수수료	(128,942)	(761,331)
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	매출	233,567	296,871
TIGERMED AMERICA LLC	기타수수료	298	-
Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd	기타수수료	(146,048)	-
Tigermed Australia	기타수수료	(131,055)	(44,954)
(주)지투지바이오	매출	141,416	212,708
Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	기타수수료	(242,989)	-
TIGERMED SRL	기타수수료	(58,131)	-
Frontage Laboratories, Inc.	기타수수료	(381,863)	-

26-3 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자명	구분	당반기말	전기말
HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	매출채권	1,806,767	867,215
	미수금	298,857	299,396
	선급비용	12,872	-
	미지급금	132,190	122,639
	선수금	210,413	210,413
	계약부채	108,204	65,130
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	매출채권	1,107,038	1,186,573
	계약자산	612,919	603,687
	미수금	450,385	465,163
	계약부채	47,066	137,605
Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd	선급비용	711	-
	미지급금	26,350	72,345
지투지바이오	매출채권	23,100	18,975
	대손충당금	(305)	(324)
	계약자산	31,438	4,762
	계약부채	-	91,463
Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	미지급금	15,976	-
TIGERMED SRL	선급비용	-	44,765
	미지급금	13,366	-
TIGERMED US	미지급금	-	12,205
Frontage Laboratories, Inc.	미지급금	381,605	-

26-4 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
급여	1,919,802	1,203,118
퇴직급여	137,116	105,804
주식보상비용	81,967	46,854
합계	2,138,885	1,355,776

26-5 당반기말 현재 대표이사로부터 우리은행 연지급수입 약정관련 보증을 받고 있습니다(주석 25참조).

27. 현금흐름표27-1 영업활동으로 인한 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
반기순이익	2,162,949	1,221,627
수익비용의 조정:
감가상각비	913,409	813,393
대손상각비	345,924	309,479
무형자산상각비	453,824	373,292
이자수익	(417,947)	(281,184)
배당금수입	-	(15,719)
이자비용	89,118	104,713
외화환산이익	(15,794)	(225,716)
외화환산손실	215,960	43,761
유형자산처분이익	(2,569)	-
유형자산손상차손	-	699
손실충당부채전입	98,509	194,233
법인세비용	589,649	413,860
주식보상비용	474,365	312,943
당기손익_공정가치측정금융자산평가손실	107,336	69,634
당기손익_공정가치측정금융자산처분손실	-	493
당기손익_공정가치측정금융자산평가이익	(3,992)	(41,912)
당기손익_공정가치측정금융자산처분이익	(13,875)	(44,312)
퇴직급여	8,449	10,854
반품충당부채전입액(환입)	(340,200)	(548,138)
영업활동으로 인한 자산부채의 변동:
매출채권	2,062,771	(2,706,399)
계약자산	(3,352,494)	(294,968)
미수금	(2,927,206)	(33,689)
선급금	1,351,338	(643,772)
선급비용	(1,273,119)	54,611
당기손익-공정가치측정금융자산	5,033,004	-
부가세대급금	111,373	(10,142)
재고자산	185,329	620,372
미지급금	3,760,624	2,395,919
미지급비용	(284,109)	(386,981)
계약부채	3,758,312	2,198,267
선수금	(1,987,183)	3,509
예수금	(62,804)	(13,384)
부가세예수금	(233,871)	(206,539)
영업활동으로 인한 현금흐름	10,807,080	3,688,804

27-2 현금의 유입과 유출이 없는 유의적인 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
사용권자산 및 리스부채의 증가	16,610	10,409
사용권자산 및 임차보증금 현재가치할인차금의 증가	-	16,857
유형자산의 연불구매	(6,393)	71,847
무형자산의 연불구매	(13,000)	19,500
대손충당금의 감소-제각	11,328	26,162
주식보상비용의 미행사로 인한 소멸	-	45,926

27-3 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구분	기초	증가	감소	재무활동현금흐름	기말
리스부채	2,967,837	16,610	-	(648,901)	2,335,546
차입금	800,000	-	-	-	800,000

<전반기> (단위 : 천원)

구분	기초	증가	감소	재무활동현금흐름	기말
리스부채	3,491,491	16,530	(6,121)	(585,171)	2,916,729
차입금	800,000	-	-	-	800,000

28. 사업결합 28-1 전기 중 지배기업의 손자기업인 (주)메디팁에스엠오는 사업 다각화 및 시너지 창출을 위해 주식회사 엘에스케이에스엠오의 SMO 사업권을 양수했습니다. 양수일은 2024년 8월 30일 입니다.28-2 상기 사업결합은 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 따라 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다. 주식회사 엘에스케이에스엠오에 대하여 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액 및 취득일의 공정가치는 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금액
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
유동자산
매출채권	15,060
계약자산	437,642
비유동자산
유형자산	3,909
무형자산	5,604
무형자산-고객관계가치	6,929
유동부채
미지급금	27,060
미지급비용	43,590
계약부채	603,060
비유동부채
이연법인세부채	1,448
식별가능 순자산 공정가치	(206,014)
영업권	3,520,295
합계	3,314,281
이전대가
현금 및 현금성자산	3,200,000
미지급금	100,000
조건부대가 - 옵션평가	14,281
사업결합의 이전대가 합계	3,314,281

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 26 기 반기말 2025.06.30 현재

제 25 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

49,530,822,922

45,114,481,073

　　현금및현금성자산

20,709,783,950

9,476,230,439

　　매출채권 및 기타채권

13,283,818,192

15,325,813,242

　　계약자산

13,019,122,277

10,436,068,056

　　기타금융자산

41,260,142

3,256,313,123

　　당기손익-공정가치금융자산

　

5,033,004,286

　　기타유동자산

2,476,838,361

1,587,051,927

　비유동자산

48,525,415,353

47,766,072,303

　　종속회사투자주식

26,537,071,200

26,537,071,200

　　기타비유동금융자산

696,687,009

680,824,703

　　당기손익-공정가치금융자산

12,540,706,574

11,473,242,750

　　기타포괄-공정가치금융자산

1,804,486,206

1,638,344,806

　　기타비유동자산

24,419,748

29,396,973

　　유형자산

3,624,514,583

4,103,033,516

　　무형자산

1,500,622,113

1,546,777,714

　　이연법인세자산

1,796,907,920

1,757,380,641

　자산총계

98,056,238,275

92,880,553,376

부채

　　

　유동부채

35,783,308,409

32,693,282,745

　　매입채무 및 기타채무

4,781,390,894

5,002,354,587

　　계약부채

27,714,236,189

24,185,349,424

　　기타유동금융부채

988,668,879

984,480,460

　　기타유동부채

1,553,430,017

1,676,418,470

　　유동충당부채

90,594,196

204,139,394

　　당기법인세부채

654,988,234

640,540,410

　비유동부채

2,248,761,878

2,457,971,062

　　종업원급여부채

378,771,472

387,123,096

　　기타비유동금융부채

804,868,761

1,235,848,824

　　장기충당부채

1,065,121,645

834,999,142

　부채총계

38,032,070,287

35,151,253,807

자본

　　

　자본금

11,899,662,000

11,899,662,000

　자본잉여금

15,193,097,240

15,193,097,240

　기타자본

1,549,667,984

1,285,846,532

　기타포괄손익누계액

2,227,468,139

2,096,050,292

　이익잉여금

29,154,272,625

27,254,643,505

　자본총계

60,024,167,988

57,729,299,569

자본과부채총계

98,056,238,275

92,880,553,376

제 26 기 반기말 제 25 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

매출액

13,232,441,164

23,597,317,729

11,466,782,208

20,994,619,851

매출원가

8,949,484,536

16,535,737,324

7,996,972,916

14,984,849,303

매출총이익

4,282,956,628

7,061,580,405

3,469,809,292

6,009,770,548

판매비와관리비

2,379,009,151

4,343,017,365

2,463,444,140

4,515,103,560

수취채권과 계약자산 손상차손

220,280,477

155,589,762

18,365,356

129,042,939

영업이익

1,683,667,000

2,562,973,278

987,999,796

1,365,624,049

금융수익

144,970,154

309,045,192

240,350,414

562,344,215

금융비용

332,617,433

421,110,119

73,384,817

153,378,369

기타영업외수익

66,173,675

91,825,021

77,384,934

96,746,642

기타영업외비용

10,000,510

10,000,510

1,086,882

1,104,302

법인세차감전순이익

1,552,192,886

2,532,732,862

1,231,263,445

1,870,232,235

법인세비용

358,784,531

633,103,742

292,152,709

453,007,968

반기순이익

1,193,408,355

1,899,629,120

939,110,736

1,417,224,267

기타포괄손익

182,490,186

131,417,847

(540,152,701)

(576,277,038)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목:

　　　　

　　기타포괄-공정가치 금융자산 평가손익

182,490,186

131,417,847

(540,152,701)

(576,277,038)

총포괄손익

1,375,898,541

2,031,046,967

398,958,035

840,947,229

주당이익

　　　　

　기본주당이익 (단위 : 원)

50.0

80.0

40.0

60.0

　희석주당이익 (단위 : 원)

50.0

80.0

40.0

60.0

	제 26 기 반기		제 25 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

11,854,640,000

14,901,335,767

843,113,068

2,881,330,254

22,976,999,357

53,457,418,446

반기순이익

　　　　

1,417,224,267

1,417,224,267

주식매수선택권 행사

45,022,000

291,761,473

(97,470,083)

　　

239,313,390

주식기준보상

　　

262,022,975

　　

262,022,975

기타자본조정

　　

(447,059)

　　

(447,059)

기타포괄손익

　　　

(576,277,038)

　

(576,277,038)

2024.06.30 (반기말자본)

11,899,662,000

15,193,097,240

1,007,218,901

2,305,053,216

24,394,223,624

54,799,254,981

2025.01.01 (기초자본)

11,899,662,000

15,193,097,240

1,285,846,532

2,096,050,292

27,254,643,505

57,729,299,569

반기순이익

　　　　

1,899,629,120

1,899,629,120

주식매수선택권 행사

　　　　　　

주식기준보상

　　

263,821,452

　　

263,821,452

기타자본조정

　　　　　　

기타포괄손익

　　　

131,417,847

　

131,417,847

2025.06.30 (반기말자본)

11,899,662,000

15,193,097,240

1,549,667,984

2,227,468,139

29,154,272,625

60,024,167,988

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

10,263,468,716

3,437,877,192

　영업활동으로 인한 현금흐름

10,807,363,942

3,535,560,931

　이자수취액

198,772,597

227,282,506

　이자지급액

(49,761,073)

(63,735,869)

　법인세납부액

(692,906,750)

(261,230,376)

투자활동현금흐름

1,435,186,552

11,680,254,107

　기타금융자산의 처분

8,240,000,000

9,024,417,000

　임차보증금의 증가

　

(7,366,400)

　기타보증금의 증가

　

(30,000,000)

　기타보증금의 감소

30,000,000

　

　유형자산의 처분

3,680,000

　

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(1,158,018,085)

(5,122,952,034)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

　

8,617,129,908

　기타금융자산의 취득

(4,977,187,672)

(120,000,000)

　투자부동산의 취득

(300,000,000)

　

　유형자산의 취득

(275,217,691)

(416,251,592)

　무형자산의 취득

(128,070,000)

(264,722,775)

재무활동현금흐름

(443,401,229)

(137,938,039)

　주식선택권의 행사

　

239,313,390

　리스부채의 감소

(443,401,229)

(377,251,429)

현금및현금성자산의순증감

11,255,254,039

14,980,193,260

기초현금및현금성자산

9,476,230,439

1,974,735,902

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

(21,700,528)

32,373,231

반기말현금및현금성자산

20,709,783,950

16,987,302,393

제 26 기 반기 제 25 기 반기

5. 재무제표 주석

제 26(당) 반기 2025년 1월 1일부터 2025년 06월 30일까지

제 25(전) 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 06월 30일까지

주식회사 드림씨아이에스

1. 회사의 개요 주식회사 드림씨아이에스(이하 "당사")는 2000년 4월 27일에 설립되어, 임상시험대행업 등을 영위하고 있으며, 서울특별시 종로구 사직로 130 적선현대빌딩 10층에 본사를 두고 있습니다. 당사는 2020년 5월 22일자로 당사의 주식을 한국거래소 코스닥시장에 상장하였으 며, 당반기말 현재 당사의 자본금은 11,899,662천원이며, 발행할 주식의 총수는 100,000,000주입니다. 당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	14,123,680	59.34
Master Union Holdings Limited	1,704,960	7.16
유정희(대표이사)	1,189,072	5.00
기타	6,781,612	28.50
합계	23,799,324	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2-1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2-1-1 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 적용당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2-1-2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제 된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위 한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2-2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익 4-1 수익정보 구분

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
용역의 유형
임상시험대행 용역	21,823,626	19,071,442
기타	1,773,692	1,923,178
합계	23,597,318	20,994,620
지리적 시장
국내	21,802,872	19,575,130
국외	1,794,446	1,419,490
합계	23,597,318	20,994,620
수익인식 시점
한 시점에 인식	1,749,748	1,916,528
기간에 걸쳐 인식	21,847,570	19,078,092
합계	23,597,318	20,994,620

4-2 계약잔액

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
매출채권	9,961,396	12,567,883
계약자산	13,019,122	10,436,068
계약부채	27,714,236	24,185,349

매출채권은 무이자조건이며 통상적인 지급기일은 60일에서 90일입니다. 기대신용손실에 따라 인식한 충당금은 당반기말 현재 389,242천원(전기말: 257,682천원)입니 다.

계약자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가합니다. 계약자산이 손상되었다는 객관적인 증거로는 발주처의 재정상황 악화, 용역의 진행지연 등으로 인한 청구 지연 등의 사유가 해당됩니다. 당사는 이러한 손상 발생에 대한 객관적인 증거를 평가 한 후 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 손상차손을 인식하고 있으며, 당반기말 인식한 충당금은 55,318천원(전기말: 49,112천원)입니다. 보고기간에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거보고기간에 이행한 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
보고기간 초의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익	9,820,113	7,861,989
총 계약대가 변경 등으로 인하여 과거보고기간에 이행한 수행의무에 대해 당반기에 인식한 수익	1,816,600	1,292,927

4-3 당반기말과 전기말 현재 회사가 자산으로 인식한 계약원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
계약체결증분원가	44,983	66,160
계약이행원가	1,042,498	1,061,553

당사가 계약체결증분원가와 관련하여 당반기에 전입으로 인식한 금액은 9,650천원입니다.(전반기 : 18,652천원 전입)당사가 자산으로 인식한 원가를 완전히 회수할 수 있을 것으로 예상되므로, 당반기에계약이행원가에 대해 인식한 손상차손 금액은 없습니다.(전기말 : 80,182천원 환입) 5. 영업부문정보당사는 임상시험대행업 등을 영위하고 있으며, 단일 부문으로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다.

6. 금융상품의 범주별 분류6-1 보고기간말 현재 금융자산의 범주별 분류 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당반기말	전기말
상각후 원가측정 금융자산	현금및현금성자산	20,709,784	9,476,230
	매출채권및기타채권	13,283,818	15,325,813
	기타유동금융자산	41,260	3,256,313
	기타비유동금융자산	696,687	680,825
당기손익공정가치측정 금융자산	당기손익_공정가치 금융자산	12,540,707	16,506,247
기타포괄공정가치측정 금융자산	기타포괄-공정가치 금융자산	1,804,486	1,638,345
합계		49,076,742	46,883,773

6-2 보고기간말 현재 금융부채의 범주별 분류 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분		당반기말	전기말
상각후 원가측정 금융부채	매입채무및기타채무(*)	1,894,746	2,518,195
	단기임대보증금	36,474	36,474
합계		1,931,220	2,554,669

(*) 재무상태표 금액과의 차이는 금융부채로 분류되지 않는 부채로 인한 차이입니다.

7. 공정가치7-1 공정가치 서열체계당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로나 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

7-2 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 측정 금융상품	-	-	12,540,707	12,540,707
기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품	848,817	-	955,669	1,804,486
합계	848,817	-	13,496,376	14,345,193

<전기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 측정 금융상품	-	5,033,004	11,473,243	16,506,247
기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품	682,676	-	955,669	1,638,345
합계	682,676	5,033,004	12,428,912	18,144,592

7-3 반복적인 측정치의 수준 3 변동 내역

<당반기> (단위: 천원)

구분	금융자산
	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치측정 금융상품
기초	11,473,243	955,669
총손익
당기손익인식액	(90,554)	-
취득	1,158,018	-
당반기말	12,540,707	955,669

<전반기> (단위: 천원)

구분	금융자산
	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치측정 금융상품
기초	8,626,693	1,224,817
총손익
당기손익인식액	(62,982)	-
기타포괄손익인식액	-	(275,000)
취득	2,122,952	-
전반기말	10,686,663	949,817

8. 매출채권및기타채권

보고기간말 현재 매출채권및기타채권의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말			전기말
	총장부금액	대손충당금	순장부금액	총장부금액	대손충당금	순장부금액
매출채권	10,350,638	(389,242)	9,961,396	12,825,565	(257,682)	12,567,883
미수금	3,349,016	(26,594)	3,322,422	2,766,701	(8,771)	2,757,930
합계	13,699,654	(415,836)	13,283,818	15,592,266	(266,453)	15,325,813

9. 계약자산보고기간말 현재 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기말			전기말
	총장부금액	대손충당금	순장부금액	총장부금액	대손충당금	순장부금액
계약자산(대행료)	11,772,236	(55,318)	11,716,918	9,374,656	(49,111)	9,325,545
계약자산(기타)	1,302,204	-	1,302,204	1,110,523	-	1,110,523
합계	13,074,440	(55,318)	13,019,122	10,485,179	(49,111)	10,436,068

10. 종속기업 및 관계기업투자10-1 보고기간말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	소재지	결산일	지분율(%)	장부금액
				당반기말	전기말
(주)메디팁	대한민국	12월 31일	66.69	25,537,071	25,537,071
(주)엘씨에스	대한민국	12월 31일	100.00	1,000,000	1,000,000

10-2 보고기간말 현재 종속기업의 요약재무제표는 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위 : 천원)

구분	(주)메디팁(*)	(주)엘씨에스
자산총액	33,344,729	1,086,314
부채총액	11,495,952	249,908
매출액	8,119,983	593,448
당반기손익	(237,506)	123,246

(*)전기 취득한 메디팁에스엠오가 포함된 연결재무제표 기준입니다.

<전기> (단위 : 천원)

구분	(주)메디팁(*)	(주)엘씨에스
전기말 자산총액	32,413,787	1,053,268
전기말 부채총액	10,486,293	340,108
전반기 매출액	5,748,449	323,305
전반기손익	384,189	50,738

(*)전기 취득한 메디팁에스엠오가 포함된 연결재무제표 기준입니다.

11. 기타금융자산 및 공정가치측정 금융자산11-1 보고기간말 현재 기타금융자산의 구성내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
정기예적금	-	-	240,000	-
미수수익	41,260	-	14,585	-
보증금	-	696,687	30,000	680,825
단기금융상품	-	-	2,971,728	-
합계	41,260	696,687	3,256,313	680,825

11-2 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	당반기말		전기말
	보유주식수	장부금액	보유주식수	장부금액
지투지바이오 비상장 상환전환우선주(*)	-	-	59,845주	2,518,268
지투지바이오 비상장 보통주(*)	74,746주	2,518,255	-	-
(주)에빅스젠 비상장 보통주	877,224주	663,182	877,224주	663,182
(주)유바이오시스 비상장 상환전환우선주	22,222주	1,221,788	22,222주	1,221,788
제네톡스(주) 비상장 보통주	40,000주	1,614,680	40,000주	1,614,680
오토텔릭바이오(주) 상환전환우선주	10,000주	1,105,284	10,000주	1,105,284
(주)루다큐어 상환전환우선주	26,796주	1,025,456	26,796주	1,025,456
(주)큐롬바이오사이언스 상환전환우선주	43,479주	1,016,544	43,479주	1,016,544
(주)셀라토즈테라퓨릭스 비상장 상환전환우선주	1,075주	-	1,075주	-
(주)큐제네틱스 비상장 상환전환우선주	1,586주	832,484	1,586주	832,484
(주)베르티스 비상장 전환우선주	15,863주	506,188	15,863주	506,188
(주)클리켐바이오 비상장 상환전환우선주	8,059주	500,061	-	-
(주)빌릭스 비상장 상환전환우선주	3,125주	500,000	3,125주	500,000
셀인셀즈 비상장 상환전환우선주	37,413주	499,987	-	-
(주)리매진 비상장 상환전환우선주	3,000주	300,000	3,000주	300,000
기타투자자산-변액보험	-	236,797	-	169,369
단기매매목적 채무상품	-	-	-	5,033,004
계		12,540,706		16,506,247

(*) 당반기 중 지투지바이오 비상장 상환전환우선주 59,845주를 보통주 74,746주로 전환 했습니다.

11-3 당기손익-공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기	전반기
기초	16,506,247	14,255,183
취득	1,158,017	5,122,952
처분 및 회수	(5,033,004)	(8,573,311)
평가-당기손익	(90,554)	(62,033)
기말	12,540,706	10,742,791

11-4 보고기간말 현재 기타포괄-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기말		전기말
	보유주식수	장부금액	보유주식수	장부금액
(주)티앤알바이오팹 상장 보통주	157,480주	848,817	157,480주	682,676
(주)튜링바이오 비상장 보통주	62,500주	230,750	62,500주	230,750
아키소스템바이오스트래티스 비상장 보통주	712주	499,579	712주	499,579
(주)큐제네틱스 비상장 보통주	500주	225,340	500주	225,340
합계		1,804,486		1,638,345

11-5 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기	전반기
기초	1,638,345	2,631,113
평가-기타포괄손익	166,141	(728,542)
기말	1,804,486	1,902,571

12. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
선급금	1,148,903	-	274,357	-
선급비용(*)	1,327,935	24,420	1,312,695	29,397
합계	2,476,838	24,420	1,587,052	29,397

(*) 당기말 계약체결증분원가 및 계약이행원가로 인식된 자산 1,087,481천원(전기 : 1,127,713천원)이 포함되어 있습니다(주석 4-3참조).

13. 유형자산13-1 유형자산 장부금액의 구성 및 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구분	토지	건물	차량운반구	시설장치	비품	사용권자산	합계
취득원가
기초	67,800	302,980	220,622	1,031,757	1,838,580	6,702,285	10,164,024
취득	-	-	-	-	268,824	16,609	285,433
처분	-	-	-	(20,160)	(107,216)	-	(127,376)
당반기말	67,800	302,980	220,622	1,011,597	2,000,188	6,718,894	10,322,081
감가상각누계액
기초	-	26,932	42,059	398,093	1,179,808	4,414,098	6,060,990
상각	-	5,050	22,062	94,549	160,140	481,041	762,842
처분	-	-	-	(20,160)	(106,105)	-	(126,265)
당반기말	-	31,982	64,121	472,482	1,233,843	4,895,139	6,697,567
당기초 순장부가액	67,800	276,048	178,563	633,664	658,772	2,288,187	4,103,034
당반기말 순장부금액	67,800	270,998	156,501	539,115	766,345	1,823,755	3,624,514

<전반기> (단위 : 천원)

구분	토지	건물	차량운반구	시설장치	비품	사용권자산	건설중인자산	합계
취득원가
기초	67,800	302,980	151,777	555,591	1,656,695	6,186,083	66,900	8,987,826
취득	-	-	-	108,276	111,859	27,266	124,270	371,671
대체	-	-	-	191,170	-	-	(191,170)	-
처분	-	-	-	-	(8,593)	-	-	(8,593)
전반기말	67,800	302,980	151,777	855,037	1,759,961	6,213,349	-	9,350,904
감가상각누계액
기초	-	16,832	94,141	251,138	882,772	3,537,937	-	4,782,820
상각	-	5,050	7,057	67,133	155,462	427,200	-	661,902
처분	-	-	-	-	(7,894)	-	-	(7,894)
전반기말	-	21,882	101,198	318,271	1,030,340	3,965,137	-	5,436,828
전기초 순장부가액	67,800	286,148	57,636	304,453	773,923	2,648,146	66,900	4,205,006
전반기말 순장부금액	67,800	281,098	50,579	536,766	729,621	2,248,212	-	3,914,076

13-2 당반기 감가상각비는 매출원가, 판매비와관리비에 각각 606,699천원, 156,143천원(전반기 : 534,240원, 127,661천원)이 포함되어 있습니다.

13-3 사용권자산 장부금액의 구성 및 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위:천원)

구분	건물	차량운반구	기타	합계
기초	2,275,825	6,852	5,510	2,288,187
증감	-	-	16,610	16,610
상각	(468,652)	(4,111)	(8,278)	(481,041)
당반기말	1,807,173	2,741	13,842	1,823,756

<전반기> (단위:천원)

구분	건물	차량운반구	기타	합계
기초	2,635,497	7,107	5,542	2,648,146
증감	10,736	-	16,530	27,266
상각	(414,867)	(4,035)	(8,297)	(427,199)
전반기말	2,231,366	3,072	13,775	2,248,213

14. 무형자산14-1 무형자산 장부금액의 구성 및 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구분	소프트웨어	개발비	회원권	기타무형자산	건설중인자산	합계
취득원가
기초	2,282,187	304,585	152,913	500	150,000	2,890,185
취득	15,070	-	-	-	100,000	115,070
당반기말	2,297,257	304,585	152,913	500	250,000	3,005,255
상각누계액
기초	1,038,822	304,585	-	-	-	1,343,407
상각	161,225	-	-	-	-	161,225
당반기말	1,200,047	304,585	-	-	-	1,504,632
당기초 순장부가액	1,243,365	-	152,913	500	150,000	1,546,778
당반기말 순장부금액	1,097,210	-	152,913	500	250,000	1,500,623

<전반기> (단위 : 천원)

구분	소프트웨어	개발비	회원권	기타무형자산	건설중인자산	합계
취득원가
기초	1,258,959	304,585	180,913	500	671,109	2,416,066
취득	27,748	-	-	-	256,475	284,223
대체	126,447	-	-	-	(126,447)	-
전반기말	1,413,154	304,585	180,913	500	801,137	2,700,289
상각누계액
기초	839,091	304,585	-	-	-	1,143,676
상각	81,879	-	-	-	-	81,879
전반기말	920,970	304,585	-	-	-	1,225,555
전기초 순장부가액	419,868	-	180,913	500	671,109	1,272,390
전반기말 순장부금액	492,184	-	180,913	500	801,137	1,474,734

14-2 당반기 무형자산상각비는 매출원가, 판매비와관리비에 각각 152,451천원, 8,774천원(전반기 : 72,405천원, 9,474천원)이 포함되어 있습니다.

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
미지급금	3,190,437	3,360,071
미지급비용	1,590,954	1,642,283
합계	4,781,391	5,002,354

16. 계약부채보고기간말 현재 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
계약부채(대행료)	23,621,540	22,117,447
계약부채(기타)	4,092,696	2,067,902
합계	27,714,236	24,185,349

17. 기타유동부채보고기간말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
선수금	317,071	314,107
예수금	161,525	145,026
부가세예수금	1,074,835	1,217,286
합계	1,553,431	1,676,419

18. 퇴직급여18-1 확정기여형확정기여형 퇴직연금제도에 따라 비용으로 인식한 금액은 당반기 1,022,415천원(전반기: 899,389천원)으로 퇴직급여의 과목으로 매출원가 및 판매비와관리비에 계상하였습니다.

18-2 기타장기종업원급여부채

보고기간말 현재 기타장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
기타장기종업원급여부채	378,771	387,123

19. 기타금융부채19-1 보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	952,195	804,869	948,007	1,235,849
임대보증금	36,474	-	36,474	-
합계	988,669	804,869	984,481	1,235,849

19-2 리스자산,부채와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비	481,041	427,199
리스부채에 대한 이자비용	49,761	63,735
소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용	18,636	15,127

20. 충당부채

보고기간말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
손실부담계약충당부채	90,594	676,563	204,139	453,548
복구충당부채	-	388,558	-	381,450
합계	90,594	1,065,121	204,139	834,998

복구충당부채는 보고기간종료일 현재 존속하는 임차사무실의 미래 예상 복구비용의 최선의 추정치를 적절한 할인율로 할인한 현재가치입니다.

21. 자본금 및 자본잉여금

21-1 보고기간말 현재 당사가 발행할 주식의 총수, 주당 액면금액 및 발행한 주식의 수는 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

구 분	당반기말	전기말
보통주 수권발행주식수	100,000,000	100,000,000
1주당 액면금액	500원	500원
보통주 발행주식수(*)	23,799,324	23,799,324
보통주자본금	11,899,662,000	11,899,662,000

(*) 전기 중 주식선택권 행사로 90,044주를 발행하였습니다.

21-2 보고기간말 현재 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
주식발행초과금	15,114,030	15,114,030
자기주식처분이익	33,142	33,142
기타자본잉여금	45,925	45,925
합계	15,193,097	15,193,097

22. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

22-1 보고기간말 현재 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
주식매수선택권	1,549,668	1,285,847
합계	1,549,668	1,285,847

22-2 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
기타포괄-공정가치측정 금융자산 평가이익	2,227,468	2,096,050

22-3 주식기준보상(1) 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원과 주식기준보상 약정을 체결한바 있으며, 이와 관련된 보상원가 전액을 영업비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 당반기말 현재 당사의 임직원과 유효한 주식기준보상약정의 내역은 다음과 같습니다.

구분	제21-1차	제23-1차
결제방식	기명식 보통주식신주발행 교부	기명식 보통주식신주발행 교부
부여일	2021년 3월 26일	2023년 8월 31일
부여대상	당사 임직원	당사 임직원
부여수량	892,488주	1,071,200주
잔여수량	512,168주	857,600주
행사가격	4,080원	3,520원
가득조건	주식선택권을 부여하는 주주총회결의일로부터 2년이상 당사의 임직원으로 재직
행사기간	가득조건 충족일로부터 3년

(3) 당사의 임직원에게 부여된 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

구분	당반기		전반기
	수량	가중평균행사가격	수량	가중평균행사가격
기초	1,424,168주	3,721원	1,699,240주	3,604원
권리상실	54,400주	3,520원	138,628주	3,028원
행사	-	-	90,044주	2,670원
기말	1,369,768주	3,729원	1,470,568주	3,715원

(4) 당사는 주식매수선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였고, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	제21-1차	제23-1차
부여일 현재 주식선택권 공정가치(*)	1,140원	1,260원
부여일 현재 주식가치(*)	3,950원	3,750원
주가변동성	47.75%	42.80%
배당수익률	0%	0%
기대만기	2.5년	2.75년
무위험이자율	1.03%	3.71%

(5) 주식매수선택권의 부여로 인하여 인식된 보상원가 및 당반기말 이후에 인식될 잔여보상원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	금액
전기말까지 인식된 누적보상원가	1,383,317
당반기에 인식된 보상원가	263,821
잔여보상원가	114,395
총보상원가	1,761,533

23. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2025년 06월 30일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 25.00%(2024년 06월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율: 24.22%) 입니다.

24. 우발사항 및 약정사항

24-1 보고기간말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공자	보증내용	통화	보증금액
서울보증보험(주)	이행지급보증 외	KRW	65,200

24-2 당반기말 현재 당사가 피고로 계류 중인 소송사건은 존재하지 않습니다.

25. 특수관계자 거래

25-1 최상위지배기업과 지배기업 및 회사와 매출 등 거래 또는 채권,채무 잔액이 있는 기타특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

성 격	당반기말	전기말
최상위지배기업	HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD
지배기업	HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	HONGKONG TIGERMED CO., LTD.
종속회사	(주)메디팁	(주)메디팁
	(주)메디팁에스엠오(*2)	(주)메디팁에스엠오(*2)
	(주)엘씨에스	(주)엘씨에스
기타특수관계자	TIGERMED AMERICA LLC	-
	Beijing TigerMed-Jyton Co.,LTD.	Beijing TigerMed-Jyton Co.,LTD.
	(주)지투지바이오(*1)	(주)지투지바이오(*1)
	Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.
	TIGERMED SRL	TIGERMED SRL
	-	TIGERMED US
	Frontage Laboratories, Inc.	-

(*1) 당사는 해당 회사의 중요한 경영사항에 관여할 수 있는 권리가 있으므로 기타특수관계자로 식별하였습니다.(*2) 전기에 종속기업인 (주)메디팁은 (주)메디팁에스엠오의 지분 100%를 취득 했습니다.

25-2 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자명	구분	당반기	전반기
HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	매출	1,031,384	269,795
	기타수수료	(128,942)	(750,626)
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	매출	233,567	296,871
TIGERMED AMERICA LLC	기타수수료	298	-
(주)메디팁	매출	770,484	783,732
	기타수수료	(742,997)	(430,851)
(주)메디팁에스엠오	기타수익	25,800	-
	기타수수료	(199,047)	-
Beijing TigerMed-Jyton Co.,LTD.	기타수수료	(53,660)	-
(주)지투지바이오	매출	141,416	212,708
Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	기타수수료	(242,989)	-
TIGERMED SRL	기타수수료	(58,131)	-
Frontage Laboratories, Inc.	기타수수료	(381,863)	-

25-3 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자명	구분	당반기말	전기말
HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	매출채권	1,806,767	858,818
	미수금	298,857	299,396
	선급비용	12,872	-
	미지급금	132,190	122,639
	선수금	210,413	210,413
	계약부채	108,204	65,130
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	매출채권	1,107,038	1,186,573
	계약자산	612,919	603,687
	미수금	450,385	465,163
	계약부채	47,066	137,605
(주)메디팁	매출채권	710,732	404,023
	대손충당금	(10,257)	(7,408)
	계약자산	736,032	808,265
	미수금	75,838	3,454
	대손충당금	(1,000)	(59)
	선급금	69,484	-
	선급비용	781,727	866,959
	미지급금	548,092	1,358,581
	계약부채	1,194,348	816,179
(주)메디팁에스엠오	미수금	6,727	6,813
	대손충당금	(89)	(116)
	선급비용	23,771	115,403
	미지급금	65,806	-
	임대보증금	36,474	36,474
Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd	선급비용	711	-
	미지급금	26,350	72,345
지투지바이오	매출채권	23,100	18,975
	대손충당금	(305)	(324)
	계약자산	31,438	4,762
	계약부채	-	91,463
Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	미지급금	15,976	-
TIGERMED SRL	선급비용	-	44,765
	미지급금	13,366	-
TIGERMED US	미지급금	-	12,205
Frontage Laboratories, Inc.	미지급금	381,605	-

25-4 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
급여	912,652	853,161
퇴직급여	79,039	70,119
주식기준보상	63,028	46,854
합계	1,054,719	970,134

25-5 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 없습니다.

26. 현금흐름표26-1 영업활동으로 인한 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
반기순이익	1,899,629	1,417,224
수익비용의 조정:
감가상각비	762,842	661,901
대손상각비	155,590	129,043
무형자산상각비	161,226	81,879
이자수익	(278,519)	(256,701)
이자비용	56,869	70,057
외화환산이익	(10,647)	(189,617)
외화환산손실	184,838	11,184
유형자산처분이익	(2,569)	-
유형자산처분손실	-	699
손실충당부채전입	109,470	138,718
법인세비용	633,104	453,008
주식기준보상	263,821	262,023
당기손익_공정가치측정금융자산평가손실	90,554	62,982
당기손익_공정가치측정금융자산처분손실	-	493
당기손익_공정가치측정금융자산평가이익	-	(950)
당기손익_공정가치측정금융자산처분이익	(13,875)	(44,312)
영업활동으로 인한 자산부채의 변동:
매출채권	2,379,326	(1,685,076)
계약자산	(2,654,079)	(461,412)
미수금	(582,314)	65,094
선급금	(574,546)	(343,049)
선급비용	(10,263)	140,162
당기손익-공정가치측정금융자산	5,033,004	-
미지급금	(142,315)	657,261
미지급비용	(59,681)	(104,783)
계약부채	3,528,887	2,525,389
선수금	2,964	(2,630)
예수금	16,499	13,728
부가세예수금	(142,451)	(66,755)
영업활동으로 인한 현금흐름	10,807,364	3,535,560

26-2 현금의 유입과 유출이 없는 유의적인 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
사용권자산 및 리스부채의 증감	16,610	10,409
사용권자산 및 임차보증금 현재가치할인차금의 증가	-	16,857
유형자산의 연불구매	(6,393)	71,847
무형자산의 연불구매	(13,000)	19,500
대손충당금의 감소-제각	-	26,162
주식보상비용의 미행사로 인한 소멸	-	45,926

26-3 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기> (단위 : 천원)

구분	당기초	증가	감소	재무활동현금흐름	당반기말
리스부채	2,183,856	16,610	-	(443,401)	1,757,065
임대보증금	36,474	-	-	-	36,474

<전반기> (단위 : 천원)

구분	전기초	증가	감소	재무활동현금흐름	전반기말
리스부채	2,515,624	16,530	(6,121)	(377,252)	2,148,781

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있습니다.연간 발생 이익 및 과거 유보 이익은 미래의 성장을 위한 동력을 확보하는데 최우선적으로 사용할 예정이며, 당사는 2020년 5월 22일에 한국거래소 코스닥시장에 상장하여 배당정책상 배당수준의 방향성은 현재 미정입니다. 향후 배당가능이익범위 내에서 미래의 성장과 주주에 대한 이익환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 이에 대해 구체적으로 확정되는 바가 있으면 공시를 통해 알리도록 하겠습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회 및 주주총회가능(정관 제54조, 2023.08.31 개정완료)당사는 이사회를 통해 배당기준일을 정할 수 있고 주총 의결권 기준일과 배당기준일 분리하는 내용이 現)정관에 반영되어 있습니다.

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

제25기2024년 12월X--X-제24기2023년 12월X--X-제23기2022년 12월X--X-

구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

구분	내용
제54조(이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 회사는 이사회의 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 다만, 이사회의 결의로 별도의 기준일을 정하지 아니한 경우 회사는 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게제1항의 배당을 한다.
제55조(분기배당)	① 회사는사업연도 개시일부터3개월ㆍ6개월 및9개월 경과 후 45일 이내에 개최하는 이사회 결의로 해당 이사회 결의일 이후 특정 일자(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액 ③ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ④ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다

라. 주요배당지표

5005005002,1635,4133,8581,9004,2783,18898222

160

-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제26기 반기	제25기	제24기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

마. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

주) 당사는 최근 5년간 배당이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2000년 04월 27일-

보통주

30,000

5,000

5,000

2000년 08월 18일유상증자(제3자배정)

보통주

3,000

5,000

66,700

2000년 09월 02일무상증자보통주33,0005,0005,0002000년 12월 22일유상증자(일반공모)보통주8,1005,0005,0002002년 08월 02일무상증자보통주2,9645,0005,0002008년 06월 26일유상증자(제3자배정)보통주23,5295,0005,0002018년 04월 13일주식분할보통주905,337500-2019년 09월 16일무상증자보통주3,017,7905005002020년 05월 15일유상증자(일반공모)보통주1,395,43050014,9002020년 07월 01일주식매수선택권행사보통주146,7205005,0002021년 01월 11일주식매수선택권행사보통주30,1005005,0002021년 06월 16일주식매수선택권행사보통주8,5405005,0002021년 06월 16일주식매수선택권행사보통주54,54450010,6802022년 03월 17일유상증자(제3자배정)보통주266,66650011,2502023년 05월 19일주식매수선택권행사보통주1,6005005,0002023년 10월 11일무상증자보통주17,781,9605005002024년 05월 16일주식매수선택권행사보통주90,0445002,670

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
설립자본금
제3자배정
-
제3자배정
-
제3자배정
액면분할
-
신규상장 일반공모
스톡옵션 행사
스톡옵션 행사
스톡옵션 행사
스톡옵션 행사
제3자배정
스톡옵션 행사
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스톡옵션 행사

나. 미상환 전환사채 발행현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

-------------------

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
							전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수
합 계	-	-	-	-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

-------------------

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	행사대상주식의 종류	신주인수권 행사가능기간	행사조건		미상환사채	미행사신주인수권	비고
							행사비율(%)	행사가액	권면(전자등록)총액	행사가능주식수
합 계	-	-	-	-

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

----------------------------------------

구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	주식전환의사유	주식전환의범위	전환가액	주식전환으로인하여 발행할 주식		비고
								종류	수
합 계	-	-	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

다. 단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

라. 회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

마. 신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

신규상장12020년 05월 15일(신규사업)- 의료기기 임상사업- 약품허가 등록 서비스- 임상시험 13,476신규사업 추진 및 사업시너지 강화13,476-신규상장12020년 05월 15일(운영자금)- 인건비 및 기타 IT 개발6,200--자금의 사용이 없으며, 미사용자금은 안정성 있는 예적금 위주의 금융상품에 보관 예정입니다. 미사용 자금은 자금의 사용계획인 사업확장에 따른 인건비및 기타 IT 개발 등 운영자금으로 사용될 예정입니다.

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

나. 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금CMA-MMW6,200--6,200

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의 사항 (1) 당사는 본 보고서 제출일 현재 재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 - 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.(3) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다.※ 당사의 재무제표 작성기준 등은 III -3 연결재무제표 주석, III -5 재무제표 주석 부분을 참고해 주시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정 현황1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정율
2025년 반기(제26기)	매출채권	13,508,489	989,577	7.33%
	미수금	5,840,495	25,505	0.44%
	계약자산	16,618,501	55,318	0.33%
	선급비용	2,200,099	-	0.00%
	미수수익	41,260	-	0.00%
	단기대여금	650,000	-	0.00%
	장기대여금	600,000	600,000	100.00%
	합계	39,458,844	1,670,400	4.23%
2024년(제25기)	매출채권	15,677,089	666,769	4.25%
	미수금	2,913,287	8,595	0.30%
	계약자산	13,329,371	49,111	0.37%
	선급비용	926,980	-	0.00%
	미수수익	25,912	11,327	43.71%
	단기대여금	650,000	-	0.00%
	장기대여금	600,000	600,000	100.00%
	합계	34,122,641	1,335,802	3.91%
2023년(제24기)	매출채권	6,464,976	466,928	7.22%
	미수금	1,837,493	4,604	0.25%
	계약자산	11,861,504	-	0.00%
	선급비용	483,655	80,182	16.58%
	미수수익	64,259	11,328	17.63%
	장기대여금	75,000	75,000	100.00%
	합계	20,786,887	638,042	3.07%

2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분	2025년 반기(제26기)	2024년(제25기)	2023년(제24기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,335,802	638,042	701,938
2. 순대손처리액(①-②±③)	(11,328)	(184,714)	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액(주1)	11,328	184,714	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	345,926	882,474	(63,896)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,670,400	1,335,802	638,042

(주1) 당사는 2025년 미수수익 11,327,706원을 제각하였습니다.3) 대손충당금 설정방침

연결실체는 매출채권과 계약자산에 대한 기대신용손실(ECL)을 계산하는데 충당금 설정률표를 사용합니다. 충당금 설정률은 비슷한 손실 양상을 가지고 있는 다양한 고객 부문(예를 들어, 지역적 위치, 상품 형태, 고객 형태 및 신용등급, 담보나 거래신용보험)별 묶음의 연체일수에 근거합니다.

충당금 설정률표는 연결실체의 과거에 관찰된 채무불이행률에 근거합니다. 연결실체는 설정률표를 과거 신용손실경험에 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 예를 들어, 미래 경제적 상황(총 국내 생산)이 향후에 악화되어 채무불이행 규모가 증가할 것으로 기대된다면, 과거 채무불이행률은 조정됩니다. 매 결산일에 과거 채무불이행률을 조정하고 미래전망치의 변동을 분석합니다.

과거 채무불이행률과 미래 경제상황 및 기대신용손실(ECL) 사이의 상관관계에 대한 평가는 유의적인 추정입니다. 기대신용손실의 규모는 상황과 미래 경제 환경의 변화에 민감합니다. 연결실체의 과거 신용손실경험과 경제적 환경에 대한 예상은 고객의 미래실제 채무불이행을 나타내지 않습니다.

4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

[ 주요 매출채권 연령분석 ]

(단위 : 천원)

구분	3월미만	3~6월미만	6~12월미만	1년이상	매출채권잔액	대손충당금설정액
2025년 반기	11,188,112	527,825	961,937	830,616	13,508,489	(989,577)
2024년	14,491,933	259,239	559,586	366,332	15,677,089	(666,769)
2023년	5,336,743	529,610	262,333	336,290	6,464,976	(466,928)

다. 재고자산 현황

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제26기 반기	제25기	제24기	비고
의료기기	제품	-	-	3,192	(주)메디팁 재고자산
의료기기	상품	153,679	7,313	107,871	(주)메디팁 재고자산
의약품	반환재고회수권	-	331,695	531,694	(주)메디팁 재고자산
합계		153,679	339,008	642,757	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]		0.1%	0.3%	0.7%	-
재고자산회전율(회수)[연환산 매출액÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		249.8회	119.5회	147.9회	-

라. 수주계약 현황

당기 중 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준으로 수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 직전 보고기간 매출액의 5% 이상인 계약은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

계약구분	계약일	진행률	계약자산과 손실충당금		수취채권과 손실충당금
			총액	손실충당금(*1)	총액	손실충당금(*1)
A	2011년 09월	81%	-	-	-	-
D	2016년 04월	100%	-	-	-	-
E	2016년 05월	100%	-	-	-	-
G	2019년 01월	100%	-	-	995,425,005	-
H	2019년 02월	83%	-	-	50,014,800	-
I	2019년 12월	100%	-	-	-	-
J	2019년 12월	63%	-	-	211,750,853	-
L	2020년 06월	46%	-	-	-	-
M	2020년 08월	78%	808,156,614	-	-	-
N	2020년 10월	64%	-	-	55,549,065	-
P	2020년 12월	100%	-	-	-	-
R	2021년 04월	32%	-	-	458,453,930	-
S	2021년 09월	53%	487,711,852	-	-	-
U	2022년 07월	39%	-	-	59,526,951	-
V	2022년 07월	46%	-	-	63,451,542	-
W	2022년 08월	27%	-	-	-	-
X	2022년 12월	20%	-	-	322,446,024	-
Y	2023년 03월	13%	-	-	-	-
Z	2023년 04월	25%	-	-	27,283,652	-
AA	2023년 05월	26%	-	-	696,082,640	-
AC	2023년 06월	86%	-	-	549,771,200	-
AF	2023년 07월	19%	-	-	-	-
AJ	2023년 12월	0%	-	-	-	-
MA	2023년 12월	4%	46,221,213	-	-	-
AN	2024년 01월	26%	-	-	-	-
AP	2024년 04월	42%	-	-	-	-
AQ	2024년 12월	9%	-	-	-	-
AT	2024년 12월	0%	-	-	-	-
AU	2025년 06월	0%	-	-	-	-

(*1) 집합적으로 평가된 손실충당금 인식액은 포함되지 않았습니다.(*2) 상기 계약건관련 계약부채금액은 표시되어 있지 않습니다. 마. 공정가치평가 내역 등

1) 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로나 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

7-2 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 측정 금융상품	812	-	14,868,056	14,868,868
기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품	848,817	-	955,669	1,804,486
파생상품부채	-	-	14,281	14,281
합계	849,629	-	15,838,006	16,687,635

<전기말> (단위: 천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 측정 지분상품	948	5,033,004	14,447,794	19,481,746
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	682,676	-	955,669	1,638,345
파생상품부채	-	-	14,281	14,281
합계	683,624	5,033,004	15,417,744	21,134,372

7-3 반복적인 측정치의 수준 3 변동 내역

<당반기> (단위: 천원)

구분	금융자산		금융부채
	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치측정 금융상품	당기손익-공정가치측정 금융부채
기초	14,447,794	955,669	14,281
총손익
당기손익인식액	(103,207)	-	-
취득	1,176,963	-	-
처분	(653,494)	-	-
당반기말	14,868,056	955,669	14,281

<전반기> (단위: 천원)

구분	금융자산
	당기손익-공정가치 측정 금융상품	기타포괄손익-공정가치측정 금융상품
기초	11,214,345	1,224,817
총손익
당기손익인식액	(53,139)	-
기타포괄손익인식액	-	(275,000)
취득	2,842,393	-
처분	(200,000)	-
당반기말	13,803,599	949,817

4) 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	공정가치		수준	가치평가기법	투입변수
	당반기말	전기말
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 상환전환우선주	7,719,812	7,719,824	3	옵션모델	할인율, 변동성
- 상환전환우선주	1,800,048	800,000	3	거래원가	-
- 전환우선주	506,188	506,188	3	옵션모델	할인율, 변동성
- 비상장주식	3,550,548	3,550,548	3	현금흐름할인법	할인율
- 비상장주식	233,100	233,100	3	거래원가	-
- 전환사채	821,563	821,563	3	옵션모델	할인율, 변동성
- 기타투자자산-변액보험	236,797	816,571	3	시장접근법	-
- 단기매매목적 채무상품	-	5,033,004	2	시장접근법	이자율
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
- 비상장주식	456,090	456,090	3	현금흐름할인법	할인율
- 비상장주식	499,579	499,579	3	거래원가	거래원가
당기손익-공정가치 측정 금융부채
- 파생상품부채	14,281	14,281	3	옵션모델	할인율, 변동성

바. 진행률적용 수주계약 현황

(단위 : 천원)

회사명	품목	발주처	계약일	공사기한	수주총액	진행률	계약자산		수취채권
							총액	대손충당금	총액	대손충당금
-(주)	임상시험대행 용역	-	-	-	310,491,867	44.49%	11,078,601	55,318	9,319,064	1,333,404
-(주)	인허가 컨설팅 용역	-	-	-	94,450,623	68.95%	2,768,235	-	4,652,176	497,036
-(주)	기타	-	-	-	62,651	-	-	-	-	-
합 계						50.09%	13,846,836	55,318	13,971,241	1,830,440

(주) 연결실체가 영위하는 업종은 계약에 의한 연구개발시험 대행업으로 계약당사자와 계약에서 비밀이나 비공개사항으로 규정하고 해당 연구개발용역의 비밀공개로 인한 손실을 초래할 가능성이 높음으로 공개하지 않았으며 해당 보고기간의 내역을 총액으로 기재하고 있으며 본 사실관련하여 매 정기 사업보고시 감사에게 보고하고 있습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않았으며, 사업보고서 작성시 기재할 예정입니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

가-1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제26기반기(당기)삼일회계법인---해당사항 없음-삼일회계법인---해당사항 없음-제25기(전기)삼일회계법인적정의견--해당사항 없음별도: 종속기업투자주식 손상평가 - 주식회사 메디팁삼일회계법인적정의견--해당사항 없음연결: 영업권 손상평가 - 주식회사 메디팁제24기(전전기)삼일회계법인적정의견--해당사항 없음별도: 종속기업투자주식 손상평가 - 주식회사 메디팁삼일회계법인적정의견--해당사항 없음연결: 영업권 손상평가 - 주식회사 메디팁

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

나-1. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제26기 반기(당기)삼일회계법인연결/별도 재무제표(K-IFRS) 감사1631,645-195제25기(전기)삼일회계법인연결/별도 재무제표(K-IFRS) 감사1501,5201501,457제24기(전전기)삼일회계법인연결/별도 재무제표(K-IFRS) 감사1631,6601631,532

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제26기 반기(당기)----------제25기(전기)----------제24기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12020년 09월 24일회사측 : 감사위원회, 재무담당이사 외 2명감사인측 : 업무수행이사 외 1명서면회의- 감사팀구성- 감사의 범위 및 시기- 경영진 및 감사인의 책임- 감사인의 독립성- 핵심감사사항 선정보고22021년 03월 08일회사측 : 감사위원회, 재무담당이사 외 2명감사인측 : 업무수행이사 외 3명서면회의- 감사에서 발견한 유의적인 사항- 핵심감사사항 감사결과- 감사인의 독립성 등32022년 03월 07일회사측 : 감사위원회감사인측 : 업무수행이사 외 3명서면회의- 핵심감사사항- 그룹감사와 관련한 사항- 후속사건- 서면진술- 감사의 수정사항 및 미수정왜곡표시- 감사인의 독립성- 강조사항과 기타사항 문단42022년 12월 19일회사측 : 감사위원회감사인측 : 업무수행이사 외 3명서면회의- 감사팀 구성- 감사의 범위 및 시기- 경영진 및 감사인의 책임- 감사인의 독립성- 핵심감사사항 선정보고52023년 03월 21일회사측 : 감사위원회감사인측 : 업무수행이사 외 3명서면회의- 핵심감사사항- 그룹감사와 관련한 사항- 서면진술- 감사의 수정사항 및 미수정 왜곡표시- 감사인의 독립성62023년 10월 05일회사측 : 감사위원회감사인측 : 업무수행이사 외 2명서면회의- 감사팀 구성- 감사의 범위 및 시기- 경영진 및 감사인의 책임- 감사인의 독립성- 핵심감사사항 선정보고72024년 03월 11일회사측 : 감사위원회감사인측 : 업무수행이사 외 2명서면회의- 핵심감사사항- 그룹감사와 관련한 사항- 감사인의 독립성- 후속사건- 서면진술- 감사 수정사항 및 미수정왜곡표시82024년 11월 06일회사측 : 감사위원회감사인측 : 업무수행이사 외 2명서면회의- 감사팀 구성- 감사의 범위 및 시기- 경영진 및 감사인의 책임- 감사인의 독립성- 핵심감사사항 선정보고92025년 03월 14일회사측 : 감사위원회감사인측 : 업무수행이사 외 2명서면회의- 핵심감사사항- 그룹감사와 관련한 사항- 감사인의 독립성- 후속사건- 서면진술- 감사 수정사항 및 미수정왜곡표시

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제에 관한 사항당사의 감사는 일상감사, 반기감사 및 결산감사 등의 정기감사와 특별감사, 시재감사등의 수시감사를 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다.

나. 내부회계관리제도 당사의 외부감사인은 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도에 대하여 검토를실시하였습니다. 그 결과, 회사의 내부회계관리제도는 2024년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 적정의견을 표명하였습니다.당사는 내부회계관리제도를 구축하여 실시 중에 있으며 내부회계관리자는 회계담당부서의 내부회계관리운용실태를 점검하는 등 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 매년 이사회 및 감사에게 운용실태에 관해 보고하도록 되어 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수 및 이사회의 구성 현황당사의 이사회는 3인 이상 10인 이내의 이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사의 이사회는 보고서 작성 기준일 현재 총 7명의 이사(사내이사 2명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 3명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 감사위원회를 구성하고 있습니다.이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

(2) 이사회 운영규정의 주요내용

- 당사의 이사회 규정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	세부내용
이사회운영규정 제3조 (권한)	① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
이사회운영규정 제4조 (구성)	이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다
이사회운영규정 제7조 (소집권자)	① 이사회는 의장이 소집한다. 그러나 의장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.② 각 이사는 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 요구할 수 있다. 의장이 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 소집을 요구한 이사 가 이사회를 소집할 수 있다.
이사회운영규정 제8조 (소집절차)	① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 1주전에 각 이사에 대하여 통지하여야 한다. 통지방법은 우편, 유·무선 통신, e-mail 및 팩시밀리 등의 방법으로 한다.② 이사회는 이사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 개최할 수 있다.
이사회운영규정 제9조 (결의방법)	① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법제397조의2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래), 제415조의2 제3항(감사위원회 위원의 해임)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 .수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

나. 주요 의결사항당사 보고서 작성 기준일 현재까지 이사회의 주요 활동내역은 아래와 같습니다.

회차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

이사의 성명 (출석률)

유정희

김경순

전이현

이호영

우하오

진청저

한건

양태식

양태욱

김남훈

100%

100%

100%

100%

76%

100%

100%

100%

100%

93%

1

2025.01.16

승인

(주)지투지바이오 상환전환우선주의 보통주 전환 승인의 건

가결

찬성

주1) 신규선임

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

2

2025.01.20

승인

2024년 회계연도 별도 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

보고

내부회계관리제도 보고의 건

-

-

-

-

-

-

-

-

3

2025.02.10

승인

2024년 회계연도 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

4

2025.02.17

승인

(주)지투지바이오 주식의 의결권공동행사에 관한 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

5

2025.03.07

승인

(주)셀라토즈테라퓨틱스의 신주인수권부사채 발행에 대한 동의 건

가결

찬성

-

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

(주)셀라토즈테라퓨틱스의 임직원에 대한 주식증여에 대한 동의 건

가결

찬성

-

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

(주)셀라토즈테라퓨틱스의 보통주 차등무상감사에 대한 동의 건

가결

찬성

-

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

(주)셀라토즈테라퓨틱스 우선주의 보통주 전환에 대한 동의 건

가결

찬성

-

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

(주)셀라토즈테라퓨틱스와 (주)씨티엑스와의 합병에 대한 동의 건

가결

찬성

-

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

6

2025.03.13

보고

2024년 회계연도 영업보고의 건

-

-

-

-

-

-

-

-

2024년 연간 감사 보고와 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

-

-

-

-

-

-

-

-

승인

2024년 연결/별도재무제표 및 이익잉여금 처분 계산서 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

정기주주총회 소집 및 부의 안건 결정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

7

2025.03.20

승인

2024년 자회사(메디팁) 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

2024년 자회사(LCS) 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

2024년 손자회사(메디팁에스엠오) 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

8

2025.03.24

승인

타법인 주식 취득 승인의 건(클리켐바이오)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

9

2025.03.31

승인

대표이사 선임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

주2) 임기만료로 인한 퇴임

감사위원 선임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

10

2025.04.02

승인

리매진경영사항 지분변경 동의의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

11

2025.04.10

승인

타법인 주식 취득 승인의 건(셀인셀즈)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

12

2025.05.19

승인

지투지바이오_보호예수 관련 협조 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

13

2025.06.27

승인

부동산 매수의 건(적선현대빌딩 제11층 6호 및 10호)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

주1) 사내이사 김경순, 사외이사 전이현, 사외이사 이호영은 2025년 3월 31일 개최된 제25기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.주2) 사내이사 양태식, 사외이사 양태욱, 사외이사 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.

다. 이사회내의 위원회 구성

당사는 보고서 제출일 현재 상법393조의2(이사회내 위원회) 및 정관 제41조의2(위원회)에 의거하여 이사회 내 감사위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 그 밖의 이사외 내 위원회는 운영하고 있지 않습니다.

[ 구성현황 ]

위원회명	구성	성명	설치목적 및 권한사항
감사위원회	사외이사 2명,기타비상무이사 1명	전이현, 이호영, 한건	경영투명성 제고 및 내부통제 강화

주) 사외이사(감사위원) 양태욱, 사외이사(감사위원) 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.주) 사외이사(감사위원) 전이현, 사외이사(감사위원) 이호영은 2025년 3월 31일 개최된 이사회에서 감사위원회 위원으로 선임되었습니다.

[ 활동내역 ]

위원회명	개최일자	의안내용	가결 여부	감사위원회 성명
				양태욱주1)	김남훈주1)	한건	전이현	이호영
				찬반여부			찬반여부
감사위원회	2025.01.20.	1-1. 2024 회계연도 영업보고서 및 재무제표 보고의 건	보고	-	-	-	주2) 신규선임
	2025.03.13.	2-1. 정기주주총회에 제출할 의안 및 서류의 적법성 조사의 건	-	-	-	-
	2025.03.20	3-1. 2024 회계연도 감사보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

주1) 사외이사(감사위원) 양태욱, 사외이사(감사위원) 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.주2) 사외이사(감사위원) 전이현, 사외이사(감사위원) 이호영은 2025년 3월 31일 개최된 이사회에서 감사위원회 위원으로 선임되었습니다. 라. 이사의 독립성당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 상법 제363조 제2항 및 당사 정관 제22조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 통지 공고하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성 을 보장하고 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다.

직 명	성 명	추천인	담당업무	회사와의거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계	임기	연임여부(횟수)
사내이사(대표이사)	유정희	이사회	대표이사	없음	없음	3년	1회
사내이사	김경순	이사회	COO	없음	없음	3년	-
기타비상무이사	Wu Hao	이사회	기타비상무이사	없음	임원	3년	1회
기타비상무이사	Jin Chengzhe	이사회	기타비상무이사	없음	임원	3년	1회

주) 이사회 구성원 중 감사위원회 위원은 기재하지 않았습니다.

마. 사외이사의 전문성당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 없습니다. 다만, 이사회에서 회사 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명하고 질의 응답 등을 실시하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. 당사는 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.

바. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

722--

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

주) 사외이사(감사위원) 양태욱, 사외이사(감사위원) 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.주) 사외이사(감사위원) 전이현, 사외이사(감사위원) 이호영은 2025년 3월 31일 개최된 이사회에서 감사위원회 위원으로 선임되었습니다.

사. 사외이사 교육 미실시 내역

이사회에서 회사 경영현황 및 각 안건의 내용을충분히 설명하고 질의 응답을 실시하고 있음

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 당사는 정관 제 44조(감사위원회의 구성)에 근거하여 2019년 8월 30일 감사위원회를 설치하였으며 사외이사 2명, 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있습니다.

구 분	내 용
정관 제 44조 (감사위원회의 구성)	① 회사는 감사에 갈음하여 제41조의2 규정에 의한 감사위원회를 둘 수 있다 ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다. ③ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.
정관 제 47조 (감사위원회의 직무등)	① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사위원회는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 감사인을 선정한다. ⑤ 감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련여부당사의 감사위원회는 업무와 회계감사권, 이사회출석진술권, 임시주총소집요구권 등을 보유하고 있으며, 정관 및 감사위원회 직무규정에 근거하여 운영하고 있습니다. 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 감사위원회 직무규정에서 규정하고 있으며, 아래와 같이 운영하고 있습니다.

구 분	내 용
정관 제 47조 (감사위원회의직무등)	① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사위원회는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 감사인을 선정한다. ⑤ 감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.
감사위원회직무규정 제6조(직무와 권한)	① 위원회는 이사의 직무의 집행을 감사한다. ② 위원회는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1. 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무 재산상태 조사 2. 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사 3. 임시주주총회의 소집 청구 4. 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한 5. 감사위원 해임에 관한 의견진술 6. 이사의 보고 수령 7. 이사의 위법행위에 대한 유지청구 8. 이사 회사간 소송에서의 회사 대표 9. 회계부정에 대한 내부신고 고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고 고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자의 불이익한 대우 여부 확인 10. 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의 11. 내부회계관리규정의 제·개정에 대한 승인 및 운영 실태 평가 12. 외부감사인의 선정 ③ 위원회는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. 1. 직무를 수행하기 위해 필요한 회사내 모든 자료, 정보 및 비용에 관한 사항 2. 관계자의 출석 및 답변 3. 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항 4. 그 밖에 감사업무 수행에 필요한 사항 ④ 위원회는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 위원회는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

다. 감사위원 현황

전이현예2025.03~ 현재 (주)드림씨아이에스 사외이사2019.06 ~ 현재 정진세림 회계법인 대표이사2005.03 ~ 2019.06 정진회계법인 감사본부/대표이사1999.11 ~ 2005.03 천지세무회계 대표1996.10 ~ 1999.11 한영회계법인 감사본부/시니어예회계사(1호유형)-이호영예2025.03~ 현재 (주)드림씨아이에스 사외이사2024.10 ~ 현재 법무법인지음 경영대표 변호사2023.10 ~ 현재 법무법인지음 구성원 변호사2021.05 ~ 2023.09 지음법률사무소 변호사2017 ~ 2021 법무법인 삼율 대표변호사---한건-2023.08 ~ 현재 (주)드림씨아이에스 기타비상무이사2017.08 ~ 현재 충북대학교 명예교수1990.03 ~ 2017.07 충북대학교 교수1985.03 ~ 1990.02 충북대학교 부교수1984.03 ~ 1985.02 충북대학교 조교수1982.03 ~ 1979.06 충북대학교 전임강사1979.07 ~ 1981.08 서울대학교 조교---

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
			해당 여부	전문가 유형	관련 경력

라. 감사위원회의 독립성당사의 감사위원은 감사위원으로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있습니다. 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다.

당사의 감사위원은 상법상 감사요건을 충족하고 있으며, 감사위원회도 요건을 충족하고 있습니다.

[ 상법상 감사위원회 요건 ]

	충족여부
상법 제415조의2 제2항 요건
1. 감사위원회는 3명 이상의 이사로 구성한다.	충족
2. 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 한다.	충족
상법 제542조의11 제2항 요건
위원 중 1명 이상은 대통령령으로 정하는 회계 또는 재무 전문가일 것 감사위원회의 대표는 사외이사일 것

마. 감사위원회(감사)의 주요활동내역 작성 기준일 현재까지 감사위원회 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

위원회명	개최일자	의안내용	가결 여부	감사위원회 성명
				양태욱주1)	김남훈주1)	한건	전이현	이호영
				찬반여부			찬반여부
감사위원회	2025.01.20.	1-1. 2024 회계연도 영업보고서 및 재무제표 보고의 건	보고	-	-	-	주2) 신규선임
	2025.03.13.	2-1. 정기주주총회에 제출할 의안 및 서류의 적법성 조사의 건	-	-	-	-
	2025.03.20	3-1. 2024 회계연도 감사보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

주1) 사외이사(감사위원) 양태욱, 사외이사(감사위원) 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.주2) 사외이사(감사위원) 전이현, 사외이사(감사위원) 이호영은 2025년 3월 31일 개최된 이사회에서 감사위원회 위원으로 선임되었습니다.

바. 감사위원회 교육 미실시 내역

당사의 감사위원회 인원은 회사에 대한높은 이해도를 보유하고, 충분한 자질을확보하였다고판단되어 별도의 교육을 실시하지 않음

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

사. 감사위원회 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준을 현재 선임된 감사위원회 지원조직이 없습니다.

아. 준법지원인 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

나. 소수주주권 당사는 공시대상기간중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

라. 의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주식23,799,324-종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식23,799,324-종류주식--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

Hongkong Tigermed Co., Ltd최대주주보통주14,123,68059.3414,123,68059.34-Master Union Holdings Limited계열사보통주1,704,9607.161,704,9607.16-유정희등기임원보통주1,189,0725.001,189,0725.00-양태식미등기임원보통주45,6000.1945,6000.19-우선주-----보통주17,063,31271.7017,063,31271.70-

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

주1) 지분율은 소수점 셋째 자리에서 반올림하여 기재하였으며, 유정희의 지분율은 4.996%입니다. 주2) 사내이사 양태식은 2025년 3월 30일자로 임기만료 퇴임하였습니다.주3) 사내이사 김경순은 2025년 3월 31일 사내이사로 선임되어 특수관계인으로 편입되었으나, 소유한 주식이 없어 기재하지 않았습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

Hongkong Tigermed Co., Ltd1Xiaoli Shi---Hangzhou Tigermed Consulting 100------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

Hongkong Tigermed Co., Ltd439,863203,516236,347112,62224,11923,550

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

주1) 상기 재무실적은 2024년 말 기준 별도 재무수치입니다. 주2) 재무상태표 항목은 기말 환율, 손익계산서 항목은 평균 환율 적용 하였습니다.

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

최대주주인 회사가 파산, 법정관리, 화의 또는 채권금융기관협의회와 경영정상화이행약정을 체결 및 법령(외국법령 포함)에 의한 영업의 허가ㆍ인가ㆍ등록 등이 취소, 매매의 예약, 주식의 담보 제공 등에 대한 해당사항이 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

Hangzhou Tigermed Consulting 35,477Xiaochun Cao5.97--Xiaoping Ye20.49------

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)		업무집행자(업무집행조합원)		최대주주(최대출자자)
		성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

Hangzhou Tigermed Consulting 3,888,9461,094,4712,794,475378,39346,02237,730

구 분

법인 또는 단체의 명칭

자산총계

부채총계

자본총계

매출액

영업이익

당기순이익

주1) 상기 재무실적은 2024년 말 기준 별도 재무수치입니다. 주2) 재무상태표 항목은 기말 환율, 손익계산서 항목은 평균 환율 적용 하였습니다.

4. 최대주주 변동내역

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2020년 05월 22일Hongkong Tigermed 3,530,92065.16지분율변동(신규상장 일반공모)-2020년 07월 01일Hongkong Tigermed 3,530,92063.44지분율변동(스톡옵션 행사)-2021년 01월 11일Hongkong Tigermed 3,530,92063.10지분율변동(스톡옵션 행사)-2021년 06월 16일Hongkong Tigermed 3,530,92062.40소유주식수변동(특수관계인 임원 / 임직원 스톡옵션 행사)-2022년 03월 28일Hongkong Tigermed 3,530,92059.59지분율변동(신규상장 3자배정)-2023년 05월 19일Hongkong Tigermed 3,530,92059.57지분율변동(스톡옵션 행사)-2023년 10월 11일Hongkong Tigermed 14,123,68059.57소유주식수 변동(무상증자)-2024년 05월 16일Hongkong Tigermed 14,123,68059.34지분율변동(스톡옵션 행사)-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

5. 주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

Hongkong Tigermed Co., Ltd14,123,68059.34Master Union Holdings Limited1,704,9607.16--

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
	-
우리사주조합		-

6. 소액주주현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

7,0597,06399.936,295,92823,799,32426.45-

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주

주) 상기 소액주주 현황은 총 발행주식수 대비 1% 미만의 주식을 보유한 인원이며, 보고서 작성 기준일(2025년 6월 30일)을 기준으로 작성하였습니다.

7. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종류			25년 1월	25년 2월	25년 3월	25년 4월	25년 5월	25년 6월
보통주	주가	최 고	3,060	3,170	3,000	3,000	3,125	4,020
		최 저	2,895	2,810	2,730	2,630	2,920	3,020
		평균주가	2,987	3,061	2,858	2,850	3,023	3,446
	거래량	최고(일)	107,733	320,649	170,380	168,053	883,911	17,271,158
		최저(일)	48,537	34,607	45,763	34,439	26,975	67,979
		월 간	1,245,861	2,150,248	1,595,047	1,741,547	2,370,161	26,489,250

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

유정희남1970년 07월대표이사사내이사상근대표이사[주요 경력]2022~현재 (주)드림씨아이에스 대표이사2007~현재 ㈜메디팁 대표이사 2002~2006 비브라운 코리아 RA/보험 팀장 2000~2002 태평양제약 제품개발/RA, 해외BD 팀장1994~1999 대웅제약 제품개발/RA/전략기획 팀장1,189,072--3년 3개월2028년 03월 31일양태식남1969년 04월전무미등기상근CFO

[주요 경력]

2016.05~현재 DreamCIS 전무

2000.08~2016.05 델파이코리아 감사/재무

2000.03~2000.08 메디슨 감사

1997.01~2000.02 금호타이어 대리

1994.07~1996.04 SK주식회사 감사

45,600--9년 1개월-정수연여1962년 04월전무미등기상근MWPV 부서장[주요 경력]2022.01~현재 DreamCIS 전무2022.09~현재 충북대학교 임상약리학과 겸임교수2020.03~현재 연세대학교 의과대학 내과학교실 외래교수2012.02~2022.01 한국의약품안전관리원 본부장2008.09~2012.02 식품의약품안전청 과장2001.01~2008.09 국립독성과학원 과장1992.11~2000.12 국립보건안전연구원 연구관8,000--3년 6개월-강성식남1972년 07월부사장미등기상근Clinical Strategy & Development Group본부장[주요 경력]2024.01~현재 DreamCIS 부사장2023.03~2023.12 DreamCIS 전무2016.12~2023.01 Pfizer Country Medical Director2012.04~2016.12 Pfizer Sr. Medical Manager2010.09~2012.04 MSD Medical Affairs Manager 2009.08~2010.09 BMS Medical Science Manager 2009.02~2009.08 건국대학교병원 흉부외과 전임강사2006.02~2009.02 을지대학교병원 흉부외과 전임강사2001.03~2005.02 서울아산병원 흉부외과 레지던트2000.03~2001.02 강릉아산병원 흉부외과 의사1998.03~1999.02 서울아산병원 인턴2,500--2년 4개월-김경순여1970년 05월부사장사내이사상근COO,Clinical Operations & Solution Group 본부장[주요 경력]2024.01~현재 DreamCIS 부사장2016.09~2023.08 인제대학교 제약공학과 조교수2014.01~2018.01 GtreeBNT 이사2009.04~2014.05 서울CRO 총괄운영이사2002.01~2007.01 메디헬프라인 의약품 인허가팀1996.01~1998.01 목암생명공학연구소 연구원---1년 6개월2028년 03월 31일백유진남1975년 04월전무미등기상근BD 부서장

[주요 경력]

2024.01~현재 DreamCIS 전무2019.06~2023.12 DreamCIS 상무

2015.10~2019.01 Pfizer 부장

2010.03~2015.08 GSK Sr Manager

2002.01~2010.02 MSD 대리

4,000--6년-조지숙여1979년 03월상무미등기상근STAT 부서장[주요 경력]2021.12~현재 DreamCIS 상무2021.07~2021.12 대한항암요법연구회 Sr.Biostatistics Manager2014.05~2021.06 LSK Global PS Sr.Statistician and Data Management Manager2005.12~2014.05 삼성서울병원 Biostatistician and BioinformaticianLSK Global PS DM, Sr.BS삼성서울병원 Researcher 4,000--3년 6개월-김정아여1977년 08월상무미등기상근LPS부서장[주요 경력]2013.01~현재 DreamCIS 상무2005-12~2012-12 한독약품 CRA/PM2004-04~2005-09 Sanoif-Aventis CRA2000-03~2003-07 관동대부속명지병원 간호사4,000--12년 5개월-이용정남1961년 11월상무미등기상근BD 상무[주요 경력]2023.01~현재 DreamCIS 상무1985.12~2022.12 삼진제약 상무---2년 6개월-정재석남1977년 09월상무미등기상근IT 부서장[주요 경력]2025.01~현재 DreamCIS 상무2023.06~2024.02 티맥스클라우드 연구본부장(상무)2017.04~2023.05 심플러 COO2004.08~2017.03 삼성전자 무선사업부 과장---5개월-전현성남1977년 02월상무미등기상근HR&GA부서장[주요 경력]2025.01~현재 DreamCIS 상무2024.03~2025.01 다이나믹파트너스 대표 컨설턴트2023.06~2023.09 인더케그 HR&GA 이사2017.04~2023.03 카카오페이 경영지원 부사장2010.08~2017.04 카카오 인사 부장2008.01~2010.06 효성 과장2005.12~2007.07 CJ 홈쇼핑 대리2002.05~2005.12 신세계 드림익스프레스 주임---5개월-전이현남1968년 09월사외이사사외이사비상근감사위원[주요 경력]2019.06~현재 정진세림 회계법인 대표이사2005.03~2019.06 정진회계법인 감사본부/대표이사1999.11~2005.03 천지세무회계 대표1996.10~1999.11 한영회계법인 감사본부/시니어---3개월2028년 03월 31일이호영남1981년 07월사외이사사외이사비상근감사위원[주요 경력]2024.10~현재 법무법인지음 경영대표 변호사2023.10~현재 법무법인지음 구성원 변호사2021.05~2023.09 지음법률사무소 변호사2017~2021 법무법인 삼율 대표변호사---3개월2028년 03월 31일한건남1952년 08월기타비상무이사기타비상무이사비상근감사위원

[주요 경력]

2017.08~현재 충북대학교 명예교수1990.03~2017.07 충북대학교 교수1985.03~1990.02 충북대학교 부교수1984.03~1985.02 충북대학교 조교수1982.03~1979.06 충북대학교 전임강사1979.07~1981.08 서울대학교 조교

---1년 10개월2026년 08월 31일우하오남1967년 07월기타비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사[주요경력]2020~ Tigermed Co. , Ltd. Co-President--임원3년 3개월2028년 03월 31일진청저남1983년 07월기타비상무이사기타비상무이사비상근기타비상무이사[주요경력]2019~현재: Tigermed Co., Ltd, M&A Director 2015~2019: Orient Capital, VP 2012~2014: Citi-Orient Securities, M&A팀 2010~2011: China Merchant Securities 2009~2010: 우리투자증권 IB팀 2007~2009: Deloitte Shanghai, Tax team--임원3년 3개월2028년 03월 31일

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

주1) 사내이사 양태식, 사외이사(감사위원) 양태욱, 사외이사(감사위원) 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.주2) 사내이사 김경순, 사외이사 전이현, 사외이사 이호영은 2025년 3월 31일 제25기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

나. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

CRO남79---793.32,560,46932,4112---CRO여29221-2934.08,572,64829,258-37121-3723.811,133,11729,928-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

다. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

9781,41586,824-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주) 연간 급여 총액 기준은 2025년 1월 1부터 6월 30일까지의 지급 금액 기준이며, 1인 평균 급여액은 인원 수로 나누어 산출한 단순 평균값입니다.주) 미등기임원 보수 현황에는 2025년 3월 30일 자로 임기 만료되어 퇴임한 미등기임원 양태식의 2025년 4월부터 6월까지의 보수가 포함되어 있으며, 2025년 3월 31일 개최된 제25기 정기주주총회에서 사내이사로 선임된 김경순의 미등기임원재직 기간(2025년 1월부터 3월까지)의 보수도 포함되어 있습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 등기이사(사외이사 포함)71,000,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 7275,22339,318-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 인원수는 당반기 중 퇴임한 이사를 포함하여 기재하였습니다.주2) 상기 보수총액은 2025년 6월까지의 보수총액이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 기준일 현재 인원 수로 나누어 산출한 단순 평균값입니다.나-2. 유형별

(단위 : 천원) 4243,59060,898유정희, 진청저, 김경순, 우하오 (양태식)----331,63310,544한건, 전이현, 이호영(양태욱), (김남훈)----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 사내이사 양태식, 사외이사(감사위원) 양태욱, 사외이사(감사위원) 김남훈은 임기 만료로 인해 2025년 3월 30일부로 퇴임하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

나. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

나. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 227,093-------635,935-863,028-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

[주식매수선택권 주요 내용]

부여목적	임직원 근로의식 고취
행사방법	신주발행
행사가격 및 행사수량 조정	선택권의 부여일 이후 선택권의 행사 전에 당사에 아래와 같은 자본 또는 주식발행사항에 변동이 있는 경우에는 행사가격은 다음과 같이 조정하며, 수량의 조정은 “조정 전 행사수량 x 조정 전 행사가격 ÷ 조정 후 행사가격”으로 합니다. 이 경우 가격 조정에서의 10원 미만의 금액은 절상하고 수량 조정에서의 1주 미만의 주수는 절사합니다. 1. 당사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하거나 시가를 하회하는 전환가액이나 행사가액으로 전환사채나 신주인수권부사채를 발행하는 경우: 행사가격을 다음과 같은 산식으로 조정합니다. 조정 후 행사가액 = A × B / C A: 조정전행사가액 × B: {기발행주식수 + 신발행주식수 × (1주당발행가액 ÷ 시가)} / C: (기발행주식수 + 신발행주식수) 위 산식 중 기발행주식수는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 당사의 발행주식 총수로 하며, 시가는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 발행가액 산정기준이 되는 기준주가로 하며, 주식이 상장되지 않은 등의 사유로 기준주가를 산정할 수 없는 경우에는 조정 전 행사가액으로 합니다. 다만, 당사가 최초로 상장되기 위하여 신주를 공모하는 경우의 공모가격은 시가로 봅니다. 2. 무상증자, 주식배당을 실시하는 경우: 신주발행가액을 0(零)원으로 보고 위 1호를 적용합니다. 3. 액면분할 또는 병합을 실시하는 경우의 행사가격은 다음과 같은 산식으로 조정합니다. 조정 후 행사가격 = A / B A: (조정 전 행사가격 × 분할 또는 병합 후 1주당 액면가액) / B: 분할 또는 병합 전 1주당 액면가액 4. 자본감소, 이익소각, 상환주식을 상환하여 발행주식총수가 감소하는 경우, 그 교부할 주식의 수는 발행주식총수의 감소비율과 같은 비율로 감소하고 행사가격은 다음 산식으로 조정합니다. 다만, 조정 후 행사가액은 상법 제 340조의2 제4항의 규정을 준용하여 산정한 가액 이상이어야 합니다. 조정 후 행사가액 = A × B / C A: 조정 전 행사가격 × B: {기발행주식수-신발행주식수×(1주당주주환급가액÷시가)}/ C: (기발행주식수 / 신발행주식수) 5. 회사가 합병(분할, 분할합병)하는 경우에는 원칙적으로 합병(분할, 분할합병)계약에서 정하는 내용에 따르며, 합병(분할, 분할합병)계약에 구체적인 내용이 없고 주식매수선택권이 계속 유효한 경우에는 합병(분할, 분할합병)비율로 가격 및 수량을 조정합니다. ② 제1항에 의한 조정은 제1항 각 호의 사정이 생긴 때에 별도의 절차 없이 이루어지는 것으로 하며, 이 경우 “갑” 은 “을”에게 지체 없이 그 내용을 통지하여야 합니다. ③ 행사가액의 조정일은 자본 또는 주식발행사항의 변동의 효력이 발행하는 기준일로 합니다.
중도 퇴임시 조치	위에서 정한 행사가능 개시일 이전에 퇴직하는 경우에는 당해 선택권을 행사할 수 없습니다. 다만 부여일로부터 2년 내에 사망, 정년으로 인한 퇴임 또는 퇴직 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직 하는 경우 그 행사기간 동안 선택권을 행사할 수 있습니다.

임직원들에게 부여된 주식매수선택권은 분할행사조건으로 주식매수선택권 계약에 따라 차등 행사가능합니다. 또한 보고서 제출일 현재 기준 주식매수선택권을 보유한 인원은 다음과 같습니다.

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

제 2차 공경선등기임원2019년 05월 20일신주교부보통주67,168-- 60,000 7,168-2021.05.20 ~ 2024.05.192,670X-제 3차 공경선등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주19,752--- 19,752-2023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 4차 유정희등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주60,000---- 60,0002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 1차 양태식등기임원2018년 03월 16일신주교부보통주33,600-- 33,600--2020.05.22 ~ 2023.05.211,250X-제 2차 양태식등기임원2019년 05월 20일신주교부보통주4,800--- 4,800-2021.05.20 ~ 2024.05.192,670X-제 3차 양태식등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주9,904---- 9,9042023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 4차 양태식등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주16,000---- 16,0002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 2차 이영일미등기임원2019년 05월 02일신주교부보통주36,896-- 36,896--2021.05.20 ~ 2024.05.192,670X-제 3차 이영일미등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주9,440-- - 9,440-2023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 2차 김미조미등기임원2019년 05월 20일신주교부보통주35,472-- 8,000 27,472-2021.05.20 ~ 2024.05.192,670X-제 3차 김미조미등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주8,032--- 8,032-2023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 3차 이진애미등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주12,048--- 12,048-2023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 3차 백유진미등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주12,048---- 12,0482023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 4차 백유진미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주18,000---- 18,0002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 4차 이용정미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주14,400---- 14,4002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 4차 조지숙미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주14,400---- 14,4002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 4차 손지원미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주20,000--- 20,000-2025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 4차 홍성백미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주14,400--- 14,400-2025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 4차 강성식미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주20,000---- 20,0002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 4차 정수연미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주16,000---- 16,0002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 3차 정인범미등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주12,048--- 12,048-2023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 2차 박소영미등기임원2019년 05월 20일신주교부보통주31,488-- 16,000 15,488-2021.05.20 ~ 2024.05.192,670X-제 3차 박소영미등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주7,232---- 7,2322023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 1차 김정아미등기임원2018년 03월 16일신주교부보통주22,080-- 22,080--2020.05.22 ~ 2023.05.211,250X-제 2차 김정아미등기임원2019년 05월 20일신주교부보통주5,760--- 5,760 -2021.05.20 ~ 2024.05.192,670X-제 3차 김정아미등기임원2021년 03월 26일신주교부보통주7,968---- 7,9682023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 4차 김정아미등기임원2023년 08월 31일신주교부보통주18,000---- 18,0002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-제 1차 이00외 33명직원2018년 03월 16일신주교부보통주497,600-- 497,600--2020.05.22 ~ 2023.05.211,250X-제 2차 정00외 20명직원2019년 05월 20일신주교부보통주235,456-- 182,524 52,932-2021.05.20 ~ 2024.05.192,670X-제 3차 정00외 144명직원2021년 03월 26일신주교부보통주794,016--- 319,000 475,0162023.03.26 ~ 2026.03.254,080X-제 4차 정00외 188명직원2023년 08월 31일신주교부보통주860,000- 54,400- 179,200 680,8002025.08.31 ~ 2028.08.303,520X-

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

주1) 당사의 계약서상 주식매수선택권 행사 가능 조건은 아래와 같습니다.

- 조건1 : 선택권을 부여하는 주주총회결의일로부터 2 년 이상 임직원으로 재임 또는 재직할 것

- 조건2 : 주권이 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에서 정하는 증권시장에 상장될 것주2) 2023년 10월 11일 1주당 3주를 배정하는 무상증자로 인하여 행사 수량 및 가격이 변동되었습니다.※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 3,355 원

(종속 회사)

(기준일 : 2025년 6월 30일 ) (단위 : 원, 주)

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소
제1차 박oo외 35명(메디팁)	종속회사 임직원,외부고문	2021년 09월 08일	신주교부	보통주	26,500	-	-	-	6,830	19,670	2024.09.08~2027.09.07	54,167	X	-
제2차 박oo외 42명(메디팁)	종속회사 임직원,	2024년 12월 27일	신주교부	보통주	15,000	-	720	-	720	14,280	2027.12.27~2030.12.26	175,000	X	-

주1) 계열회사의 계약서상 주식매수선택권 행사 가능 조건은 아래와 같습니다. - 조건 : 선택권을 부여하는 주주총회 결의일로부터 3년이상 임직원으로 재임 또는 재직할 것

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

TIGERMED3125128

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 기업집단의 명칭 및 소속회사의 명칭

기업집단의 명칭 : TIGERMED

당사는 독점규제및공정거래에관한법률 제2조에서 정하는 기업집단에 속하지 않습니다. 다만 당사는 당사의 모회사인 중국 Hangzhou Tigermed Co., Ltd의 계열회사입니다.

가. 관계회사 개요

회사명	소유비율	관계
Hangzhou Tigermed Consulting Co Ltd	100.00%	최상위지배회사
Beijing Yaxincheng Medical InfoTech Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Beijing Yaxincheng Business Service Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Xi'an Yaxincheng Medical InfoTech Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Beijing Bailinge Translation Co., Ltd	100.00%	관계회사
Hangzhou Yaxincheng Medical Information Technology Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Shanghai Tigermed Medical Consulting Co., Ltd.	100.00%	관계회사
MacroStat (China) Clinical Research Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Jiaxing Tigermed Data Management Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Hangzhou Simo Co., Ltd	100.00%	관계회사
Guangzhou Tigermed Research Institute Co., Ltd	100.00%	관계회사
Hong Kong Tigermed Co., Limited	100.00%	지배기업
Hangzhou Fantastic Bioimaging Co., Ltd.	67.50%	관계회사
Hangzhou Talent MedConsultant Co. Ltd	100.00%	관계회사
Tigermed-IntelliPV Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Tigermed USA INC.	100.00%	관계회사
Tigermed America LLC	100.00%	관계회사
Taiwan Tigermed Co., Ltd.	87.50%	관계회사
Tigermed Clinical Research Co. Ltd.	100.00%	관계회사
Tigermed-BDM Inc.,	100.00%	관계회사
Tigermed Australia Pty Limited	100.00%	관계회사
Luoheyukang Investment Center(Limited partnership)	26.25%	관계회사
Tigermed Malaysia SDN BHD.	99.00%	관계회사
Singapore Tigermed PTE. LTD.	100.00%	관계회사
Taiyu Investment Consulting Co., Ltd.	51.00%	관계회사
Tiger-Xinze Medical Technology（Jiaxing）Co., Ltd.	100.00%	관계회사
TF III Ltd.	80.00%	관계회사
Hangzhou Tailong Venture Capital Investment Partnership (Limited Partnership)	99.00%	관계회사
Taizhou Canny Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Beijing Canny Consulting, Inc.	100.00%	관계회사
Frontage Holdings Corporation	51.71%	관계회사
Frontage Laboratories, Inc.	51.71%	관계회사
Croley Martell Holdings, Inc.	51.71%	관계회사
Concord Holdings, LLC	51.71%	관계회사
Concord Biosciences LLC	51.71%	관계회사
11736655 Canada,ltd	51.71%	관계회사
RMI Laboratories, LLC	51.71%	관계회사
BRI Biopharmaceutical Research,Inc	51.71%	관계회사
Biotranex,LLC	51.71%	관계회사
Frontage Laboratories (Shanghai) Co., Ltd	51.71%	관계회사
Frontage Laboratories (Suzhou) Co., LTD	38.78%	관계회사
Frontage Laboratories (Luohe) Co., LTD	51.71%	관계회사
ACME BIOSCIENCE,INC.	51.71%	관계회사
Acme Biopharma Co. (Shanghai) LTD	51.71%	관계회사
Hoya Global Limited	51.71%	관계회사
Frontage International Limited	51.71%	관계회사
Suzhou Frontage New Drug Development Co., Ltd.	51.71%	관계회사
Frontline Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.	51.71%	관계회사
Frontlink Pharmaceutical Technologies (Suzhou) Co., Ltd	51.71%	관계회사
Quintara Discovery, Inc.	51.71%	관계회사
Wuhan Heyan Biomedical Technology Co., Ltd.	36.20%	관계회사
Wuhan Yanyou Pharmaceutical Co., Ltd.	36.20%	관계회사
Experimur Intermediate, LLC	51.71%	관계회사
Experimur, LLC	51.71%	관계회사
Experimur Properties, LLC	51.71%	관계회사
Guangxi Yingnuojian Biotechnology Co., Ltd	51.71%	관계회사
Acme Biopharma (Wuhan) Co., Ltd	51.71%	관계회사
Frontage Clinical Services, Inc.	51.71%	관계회사
Shihezi Taiyu Equity Investment Partnership (Limited Partnership)	13.79%	관계회사
Hainan Boao Lecheng Tigermed Consulting Company, Ltd.	90.00%	관계회사
Hangzhou Tigermed Equity Investment Partnership（Limited Partnership)	100.00%	관계회사
DreamCIS Inc.	59.34%	관계회사
Meditip Co.,Ltd	59.34%	종속회사
Meditip SMO Co.,Ltd.	59.34%	종속회사
LCS INC.	59.34%	종속회사
Bright Sky Resources Investment Ltd	100.00%	관계회사
Hangzhou Yuding Equity Investment Management Partnership (Limited Partnership)	45.90%	관계회사
Luohe Taiyu Ankang Investment Management Center (Limited Partnership)	35.70%	관계회사
BMD Co., Ltd	100.00%	관계회사
Renzhi(Suzhou) Medical Research Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Tigermed India Date Solution CO., Ltd.	51.00%	관계회사
Blue Sky Resources Investment Ltd.	100.00%	관계회사
Taizhou Tigermed-Jyton Medical Tech.Co. Ltd.	100.00%	관계회사
Jyton & Kannel Medical Technology Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Jyton & Kangxin Medical Technoligy Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Jyton & Emergo Medical Technoligy Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Ejyton Technology Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Tigermed-Jyton (Suzhou) Medical Tech. Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Pt Tigermed Consulting Indonesia	100.00%	관계회사
Tigermed Swiss AG.	100.00%	관계회사
Jiaxing yixin Tigermed pharmaceutical technology Co. Ltd	51.00%	관계회사
Shihezi Taier Equity Investment Partnership (Limited Partnership)	0.06%	관계회사
TG Sky Investment Ltd.	100.00%	관계회사
Hangzhou Taiyu Phase II Equity Investment Fund Partnership (Limited partnership)	28.84%	관계회사
Opera Contract Research Organization S.R.L.	51.17%	관계회사
Opera Contract Research Organization Italy S.r.l	51.17%	관계회사
Opera Contract Research Organization d.o.o. Novi Sad	51.17%	관계회사
Opera Contract Research Organization Hungary Limited Liability Company	51.17%	관계회사
Opera Contract Research Organization Spain S.L.U.	51.17%	관계회사
Opera Contract Research Organization Latvia, SIA	51.17%	관계회사
Tigermed Poland SP. Z O.O.	51.17%	관계회사
Tigermed Turkey Medical Research and Counsultancy Trade Limited Liability Company	51.17%	관계회사
Opera Contract Research Organization Czech Republic s.r.o.	51.17%	관계회사
Tigermed Consulting Pakistan (SMC-Private) Limited	100.00%	관계회사
Health Tech (Beijing) Technology Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Hong Kong Tigermed Healthcare Technology CO.,Limited	100.00%	관계회사
TG Mountain Ivestment CO., (GP)	100.00%	관계회사
TG Sky Growth (LP)	100.00%	관계회사
Mosim Co.,Ltd	100.00%	관계회사
NJ Mosim Co.,Ltd	100.00%	관계회사
TG Fortune Limited	100.00%	관계회사
Blue Sky Resources Investment II Ltd.	100.00%	관계회사
Wuxi Tigermed Medical Consulting Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Jiaxing Xinge Medical Consulting Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Yongxiu Yukang Phase II Venture Investment Center (Limited Partnership)	43.57%	관계회사
Yongxiu Taishan Venture Investment Center (Limited Partnership)	0.03%	관계회사
Hangzhou Taiyu Phase III Venture Investment Partnership (Limited Partnership)	40.92%	관계회사
Tigermed Asia Pacific Private Limited.	51.00%	관계회사
Tigermed Services Philippines Inc.	100.00%	관계회사
TG Mountain Ivestment II CO., (GP)	100.00%	관계회사
Jiaxing Taishi Venture Capital Partnership (Limited Partnership)	0.64%	관계회사
Luohe Tigermed Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Hangzhou Fengqi Industrial Operation Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Tigermed South Afirca (PTY) Ltd.	100.00%	관계회사
Tigermed Healthcare Technology Lao Sole Co., Ltd.	100.00%	관계회사
Tigermed Mexico, S. de R.L. de C.V	100.00%	관계회사
Hangzhou Taiyu Phase IV Venture Investment Partnership (Limited Partnership)	1.28%	관계회사
Tigermed Colombia S.A.S	100.00%	관계회사
Tigermed UK Ltd	100.00%	관계회사
Tigermed Brazil Consulting Ltda.	100.00%	관계회사
Suzhou Taiyutong Venture Capital Partnership (Limited Partnership)	1.27%	관계회사
Marti Farm d.o.o.	70.00%	관계회사
Tigermed Netherlands B.V.	100.00%	관계회사
Tigermed Peru SAC	100.00%	관계회사
Tigermed Chile SPA	100.00%	관계회사
Tigermed Argentina SAS	100.00%	관계회사
Master union holding limited	100.00%	관계회사

나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황보고서 제출일 현재 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황은 하기와 같습니다.

성명	겸 임 회 사					당사직책
	타회사명	직책	근무연수	담당업무	선임시기
우하오	Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd	Co-President	4년 9개월	공동대표이사	2022-03	기타비상무이사
진청저	Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd	Vice-President	5년 2개월	M&A	2022-03	기타비상무이사

다. 자회사 현황

회사명	사업자등록번호	소재지	대주주	소유비율	관계
(주)메디팁	120-87-13630	한국	드림씨아이에스	66.69%	자회사
(주)엘씨에스	474-88-01042	한국	드림씨아이에스	100.00%	자회사
(주)메디팁에스엠오	458-87-03584	한국	메디팁	100.00%	손자회사

라. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-2226,537--26,537-------1161712,9421,000-13,9421181939,4791,000-40,479

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 최상위지배기업과 지배기업 및 연결실체와 매출 등 거래 또는 채권,채무 잔액이 있는 기타특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

성 격	당반기말	전기말
최상위지배기업	HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.
지배기업	HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	HONGKONG TIGERMED CO., LTD.
기타특수관계자	TIGERMED AMERICA LLC	-
	Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd	Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd
	(주)지투지바이오(*)	(주)지투지바이오(*)
	Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.
	Tigermed Australia	Tigermed Australia
	TIGERMED SRL	TIGERMED SRL
	-	TIGERMED US
	Frontage Laboratories, Inc.	-

(*) 연결실체는 해당 회사의 중요한 경영사항에 관여할 수 있는 권리가 있으므로 기타특수관계자로 식별하였습니다.

2. 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자명	구분	당반기	전반기
HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	매출	1,031,384	277,140
	기타수수료	(128,942)	(761,331)
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	매출	233,567	296,871
TIGERMED AMERICA LLC	기타수수료	298	-
Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd	기타수수료	(146,048)	-
Tigermed Australia	기타수수료	(131,055)	(44,954)
(주)지투지바이오	매출	141,416	212,708
Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	기타수수료	(242,989)	-
TIGERMED SRL	기타수수료	(58,131)	-
Frontage Laboratories, Inc.	기타수수료	(381,863)	-

3. 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자명	구분	당반기말	전기말
HANGZHOU TIGERMED CONSULTING CO., LTD.	매출채권	1,806,767	867,215
	미수금	298,857	299,396
	선급비용	12,872	-
	미지급금	132,190	122,639
	선수금	210,413	210,413
	계약부채	108,204	65,130
HONGKONG TIGERMED CO., LTD.	매출채권	1,107,038	1,186,573
	계약자산	612,919	603,687
	미수금	450,385	465,163
	계약부채	47,066	137,605
Beijing TigerMed-Jyton Co.,Ltd	선급비용	711	-
	미지급금	26,350	72,345
지투지바이오	매출채권	23,100	18,975
	대손충당금	(305)	(324)
	계약자산	31,438	4,762
	계약부채	-	91,463
Macrostat(China)Clinical Research Co.Ltd.	미지급금	15,976	-
TIGERMED SRL	선급비용	-	44,765
	미지급금	13,366	-
TIGERMED US	미지급금	-	12,205
Frontage Laboratories, Inc.	미지급금	381,605	-

4. 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기	전반기
급여	1,919,802	1,203,118
퇴직급여	137,116	105,804
주식보상비용	81,967	46,854
합계	2,138,885	1,355,776

5. 당반기말 현재 대표이사로부터 우리은행 연지급수입 약정관련 보증을 받고 있습니다(주석 25참조).

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 보고서 작성일 기준 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 보고서 작성일 기준 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2025년 6월 30일 ) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

다. 채무보증 현황 - 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 - 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 1) 당 반기말 현재 연결실체가 피고로 계류 중인 소송사건은 존재하지 않습니다..

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 - 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 합병등의 사후정보 - 해당사항이 없습니다. 나. 녹색경영 - 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원) (주)메디팁2007년 4월 1일서울시 강남구 개포로 619, 10층의료기기및의약품관련컨설팅31,381,42966.69%해당(주)엘씨에스2017년 12월 4일경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 흥덕유타워비임상 업무 중개 및 컨설팅1,053,268100.00%미해당(주)메디팁에스엠오2024년 8월 13일서울시 종로구 사직로 130, 509호 (적선동, 적선현대빌딩)의료 및 보건 관련 컨설팅4,762,35866.69%미해당

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

3Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd-Frontage Holdings Corporation -(주)드림씨아이에스110111-1953953125Beijing Yaxincheng Medical InfoTech Co., Ltd.-Beijing Yaxincheng Business Service Co., Ltd.-Xi'an Yaxincheng Medical InfoTech Co., Ltd.-Beijing Bailinge Translation Co., Ltd-Hangzhou Yaxincheng Medical Information Technology Co., Ltd.-Shanghai Tigermed Medical Consulting Co., Ltd.-MacroStat (China) Clinical Research Co., Ltd.-Jiaxing Tigermed Data Management Co., Ltd.-Hangzhou Simo Co., Ltd-Guangzhou Tigermed Research Institute Co., Ltd-Hong Kong Tigermed Co., Limited-Hangzhou Fantastic Bioimaging Co., Ltd.-Hangzhou Talent MedConsultant Co. Ltd-Tigermed-IntelliPV Co., Ltd.-Tigermed USA INC.-Tigermed America LLC-Taiwan Tigermed Co., Ltd.-Tigermed Clinical Research Co. Ltd.-Tigermed-BDM Inc.,-Tigermed Australia Pty Limited-Luoheyukang Investment Center(Limited partnership)-Tigermed Malaysia SDN BHD.-Singapore Tigermed PTE. LTD.-Taiyu Investment Consulting Co., Ltd.-Tiger-Xinze Medical Technology（Jiaxing）Co., Ltd.-TF III Ltd.-Hangzhou Tailong Venture Capital Investment Partnership (Limited Partnership)-Taizhou Canny Co., Ltd.-Beijing Canny Consulting, Inc.-Frontage Laboratories, Inc.-Croley Martell Holdings, Inc.-Concord Holdings, LLC-Concord Biosciences LLC-11736655 Canada,ltd-RMI Laboratories, LLC-BRI Biopharmaceutical Research,Inc-Biotranex,LLC-Frontage Laboratories (Shanghai) Co., Ltd-Frontage Laboratories (Suzhou) Co., LTD-Frontage Laboratories (Luohe) Co., LTD-ACME BIOSCIENCE,INC.-Acme Biopharma Co. (Shanghai) LTD -Hoya Global Limited-Frontage International Limited-Suzhou Frontage New Drug Development Co., Ltd.-Frontline Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.-Frontlink Pharmaceutical Technologies (Suzhou) Co., Ltd -Quintara Discovery, Inc.-Wuhan Heyan Biomedical Technology Co., Ltd. -Wuhan Yanyou Pharmaceutical Co., Ltd.-Experimur Intermediate, LLC-Experimur, LLC-Experimur Properties, LLC-Guangxi Yingnuojian Biotechnology Co., Ltd -Acme Biopharma (Wuhan) Co., Ltd -Frontage Clinical Services, Inc.-Shihezi Taiyu Equity Investment Partnership (Limited Partnership)-Hainan Boao Lecheng Tigermed Consulting Company, Ltd.-Hangzhou Tigermed Equity Investment Partnership（Limited Partnership)-Meditip Co.,Ltd134111-0149026LCS INC.134511-0342119Meditip SMO Co., Ltd110111-9028120Bright Sky Resources Investment Ltd-Hangzhou Yuding Equity Investment Management Partnership (Limited Partnership) -Luohe Taiyu Ankang Investment Management Center (Limited Partnership) -BMD Co., Ltd-Renzhi(Suzhou) Medical Research Co., Ltd.-Tigermed India Date Solution CO., Ltd.-Blue Sky Resources Investment Ltd.-Taizhou Tigermed-Jyton Medical Tech.Co. Ltd.-Jyton & Kannel Medical Technology Co., Ltd.-Jyton & Kangxin Medical Technoligy Co., Ltd.-Jyton & Emergo Medical Technoligy Co., Ltd.-Ejyton Technology Co., Ltd.-Tigermed-Jyton (Suzhou) Medical Tech. Co., Ltd.-Pt Tigermed Consulting Indonesia-Tigermed Swiss AG.-Jiaxing yixin Tigermed pharmaceutical technology Co. Ltd-Shihezi Taier Equity Investment Partnership (Limited Partnership)-TG Sky Investment Ltd.-Hangzhou Taiyu Phase II Equity Investment Fund Partnership (Limited partnership)-Opera Contract Research Organization S.R.L.-Opera Contract Research Organization Italy S.r.l -Opera Contract Research Organization d.o.o. Novi Sad -Opera Contract Research Organization Hungary Limited Liability Company-Opera Contract Research Organization Spain S.L.U.-Opera Contract Research Organization Latvia, SIA-Tigermed Poland SP. Z O.O.-Tigermed Turkey Medical Research and Counsultancy Trade Limited Liability Company-Opera Contract Research Organization Czech Republic s.r.o.-Tigermed Consulting Pakistan (SMC-Private) Limited-Health Tech (Beijing) Technology Co., Ltd.-Hong Kong Tigermed Healthcare Technology CO.,Limited-TG Mountain Ivestment CO., (GP)-TG Sky Growth (LP)-Mosim Co.,Ltd-NJ Mosim Co.,Ltd-TG Fortune Limited-Blue Sky Resources Investment II Ltd.-Wuxi Tigermed Medical Consulting Co., Ltd.-Jiaxing Xinge Medical Consulting Co., Ltd.-Yongxiu Yukang Phase II Venture Investment Center (Limited Partnership)-Yongxiu Taishan Venture Investment Center (Limited Partnership)-Hangzhou Taiyu Phase III Venture Investment Partnership (Limited Partnership)-Tigermed Asia Pacific Private Limited.-Tigermed Services Philippines Inc.-TG Mountain Ivestment II CO., (GP)-Jiaxing Taishi Venture Capital Partnership (Limited Partnership)-Luohe Tigermed Pharmaceutical Technology Co., Ltd.-Hangzhou Fengqi Industrial Operation Co., Ltd.-Tigermed South Afirca (PTY) Ltd.-Tigermed Healthcare Technology Lao Sole Co., Ltd.-Tigermed Mexico, S. de R.L. de C.V-Hangzhou Taiyu Phase IV Venture Investment Partnership (Limited Partnership)-Tigermed Colombia S.A.S-Tigermed UK Ltd-Tigermed Brazil Consulting Ltda.-Suzhou Taiyutong Venture Capital Partnership (Limited Partnership)-Marti Farm d.o.o.-Tigermed Netherlands B.V.-Tigermed Peru SAC-Tigermed Chile SPA-Tigermed Argentina SAS-Master union holding limited-

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

(주)메디팁비상장2020년 08월 14일신규사업 및 추진2,468213,60066.6925,537---213,60066.6925,53731,4601,134(주)엘씨에스비상장2022년 08월 01일신규사업 및 추진1,00010,0001001,000---10,0001001,0001,05370(주)에빅스젠비상장2021년 11월 21일단순투자1,000877,2245.61663---877,2245.61663663-2,354(주)아키소스템비상장2022년 10월 11일단순투자5007121.96500---7121.9650089-292(주)큐제네틱스비상장2022년 10월 04일단순투자2002,0863.081,057---2,086 3.001,0572,834-297(주)지투지바이오비상장2022년 11월 17일단순투자1,50059,8451.852,51814,901--74,7461.682,51825,345-82,579(주)셀라토즈테라퓨릭스비상장2023년 05월 02일단순투자1,0001,0751.16----1,0751.16-2,127-5,622(주)유바이오시스비상장2023년 06월 23일단순투자1,02422,2224.481,222---22,2224.481,2229,641232(주)튜링바이오비상장2023년 09월 04일단순투자50062,5002.32231---62,5002.322314,696-1,317오토텔릭바이오(주)비상장2023년 10월 12일단순투자1,00010,0000.121,105---10,0001.121,1055,231-2,937(주)티앤알바이오팹상장2023년 12월 22일단순투자1,000157,4800.72683--166157,4800.7284998,453-7,679(주)큐롬바이오사이언스비상장2023년 12월 26일단순투자1,00043,4792.071,017---43,4792.031,0178,605-4,357루다큐어(주)비상장2023년 12월 27일단순투자1,00026,7962.311,025---26,7962.311,02510,697-2,091(주)베르티스비상장2024년 03월 07일단순투자50015,8630.54506---15,8630.5450624,94512,696제네톡스(주)비상장2024년 05월 10일단순투자1,20040,0001.011,615---40,0001.011,61523,4107,159(주)리매진비상장2024년 05월 20일단순투자3003,0003.99300---3,0003.99300354-593빌릭스비상장2024년 12월 06일단순투자5003,1251.47500---3,1251.475005,502-4,353(주)클리켐바이오비상장2025년 03월 25일단순투자500---8,059500-8,0593.03500568-256(주)셀인셀즈비상장2025년 04월 17일단순투자500---37,413500-37,4130.695003,803-3,3881,549,007-39,47960,3731,0001661,609,380-40,645259,476-96,824

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.