목 차

분기보고서

6.1

(주)바이오다인

1 Y 110111-1786057

분 기 보 고 서

(제 27 기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 05월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :


회 사 명 :	주식회사 바이오다인

대 표 이 사 :	임욱빈

본 점 소 재 지 :	서울특별시 성동구 아차산로5길 24-4
	(전 화) 1522-4811
	(홈페이지) http://biodyne.asia

작 성 책 임 자 :	(직 책) 이사 (성 명) 양근호
	(전 화) 1522-4811

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 [첨부서류] 대표이사 등의 확인서.jpg [첨부서류] 대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요종속회사수
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
신규연결
연결제외
연결제외

중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2021.03.17이익미실현기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연 월	내 용
2009	㈜바이오다인 창립
2011	PATHPLORER LBC System 출시
	국내(분당 서울대 병원 등) 공급 개시
	해외(일본, 러시아, 태국, 포르투갈, 독일 등) 수출 개시
	성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(전·임상시험 지원사업)
2013	Blowing Technology를 이용한 검진 대상물 착상 장치 특허 등록
2013	경기지방중소벤처기업청(경기지방중소기업청) 수출 유망 중소기업 지정
2014	일본(일본 Roche) 공급 계약 체결
2014	경기도경제과학진흥원(경기과학기술진흥원) 국책과제 선정(경기도 의료기기 지원산업)
2015	진단시약 키트(솔루션, 필터, 슬라이드) 미국 FDA 신고
	SV인베스트먼트 투자 유치
	중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(해외규격인증 획득지원 사업)
2017	ISO 13485 인증 취득
	중소벤처기업진흥공단(중소기업진흥원) 국책과제 선정(고성장기업 수출역량강화 사업)
	성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(바이오 공정 개선 지원 사업)
	성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(친구기업 수요 맞춤형 사업)
2018	LBC 장비 유럽 CE 인증(진단시약 키트 포함)
2018	중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(수출기업 기술개발사업)
2019	로슈(Roche Global) 독점판매계약 체결
	한국무역협회 제56회 무역의 날 수상(수출의 탑 대통령상 표창, 한국무역협회장상 표창)
	블로윙 방식 이용 검진 대상물 착상장치 미국 특허 등록
2020	성수동 신사옥 매입 이전으로 스마트 팩토리 구축
	PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 심사 취득(TUV Rheinland)
	SV인베스트먼트, 대신증권, 멀티에셋자산운용 투자 유치
2021	로슈(Roche Global) 품질 심사통과
	코스닥(KOSDAQ) 시장 주권상장
	한국연구재단 국책과제 선정(나노커넥트 사업 부문)
	한국연구재단 국책과제 선정(해외우수과학자 유치)
2022	충북대병원 업무협약(MOU) 체결 및 병원 내 바이오다인 제2연구소 확장
2022	로슈(Roche Global) 최종계약
2023	중소벤처기업부 주관 자랑스러운 중소기업인 수상(중소벤처기업부장관상 표창)
2024	식약처 의료기기 품목허가 승인(얼리팝)
2025	Earlypap Brush 미국 FDA 등록
2025	Earlypap 국제세포병리학회(ICC, International Congress of Cytology) 베스트 이포스터(BEST E-POSTER) 선정

3. 자본금 변동사항

[자본금 변동추이]

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2025년 1분기)	26기(2024년말)	25기(2023년말)
보통주	발행주식총수	29,764,103	29,764,103	6,182,695
	액면금액	500	500	500
	자본금	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500

주1) 당사는 2024년 2월 14일 이사회 결의에 따라 보통주에 대하여 400% 비율로 무상증자하여 자본금 11,790,704,000원이 증가하였습니다.주2) 당사는 2023년 주식매수선택권 행사로 보통주 14,500주를 발행하여 자본금 7,250,000원이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

보통주우선주--100,000,000-31,810,233552,99532,363,228-2,046,130552,9952,599,125-2,046,130-2,046,13010:1 무상감자---------552,995552,995보통주 전환29,764,103-29,764,103-287,343-287,343-29,476,760-29,476,760-0.97-0.97-

구 분		주식의 종류	비고
구 분		합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주287,343---287,343주1) 대표이사로부터 무상취득우선주------보통주287,343---287,343-우선주------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
		장내 직접 취득
		장외직접 취득
		장외직접 취득
		공개매수
		공개매수
		소계(a)
		소계(a)
	신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량
		수탁자 보유물량
		현물보유물량
		현물보유물량
		소계(b)
		소계(b)
기타 취득(c)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)
총 계(a+b+c)

주1) 당사는 2021년 1월 18일자로 대표이사로부터 자기주식 287,343주를 무상으로 취득하였습니다. 당사가 현재 보유하고 있는 자기주식의 처분 방법, 시기 등은 이사회 결의로 결정할 예정입니다.

5. 정관에 관한 사항

[정관 변경 이력]

2015.06.03제17기 임시주주총회사업목적변경사업목적 추가2016.03.29제17기 정기주주총회사업목적변경공고방법변경발행할(예정)주식의 총수 변경감사제도 신설주식양도의 제한 삭제사업목적 추가 및 삭제영업상 형편에 의하여 변경향후 신주 발행시 주식의 총수가 법정수에 부족경영의 투명성 및 효율성 강화2018.06.01제20기 임시주주총회본점의 소재지 변경회사 이전에 따른 본점 소재지 변경2019.03.29제20기 정기주주총회주식의 총수 변경액면분할 실시신주인수권 배정항목 추가주식매수선택권 추가기타 상장사 표준 정관에 따른 변경2,000,000주 -> 100,000,000주5,000원 -> 500원대표주관회사의 신주인수 근거 조항 마련회사의 설립, 경영과 기술혁신등에 기여하거나 기여 할 수 있는 인원에게 보상 부여2019.09.23제21기 임시주주총회본점의 소재지 변경회사 이전에 따른 본점 소재지 변경2020.06.30제22기 정기주주총회사업목적변경명의개서대행기관의 선임사업목적 일부 삭제명의개서 대행기관의 선임이 가능하도록 일부 변경2021.10.25제23기 임시주주총회감사의 선임전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함2024.03.26제25기 정기주주총회주식매수선택권 부여범위 변경주식매수선택권 부여범위 변경 (100분의 15 -> 100분의 10)

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

[사업목적 현황]

1의료기기 연구개발 및 제조판매업영위2의약품 및 의약외품의 연구개발 및 제조판매업영위3수출입업영위4전자상거래업영위5부동산임대업영위6위 각 항에 관련된 부대사업 일체영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC - Liquid Based Cytology) 장비 및 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 시장은 진단 방식을 기준으로 볼 때 비침습적 진단 방식을 사용하는 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 한편 액상세포검사 방법 및 그 장비가 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다.

당사는 액상세포검사(LBC)에 대한 새로운 방식의 접근을 통해 당사가 독자적으로 개발한 블로윙 기술과 LBC 장비에 대한 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였을 뿐 아니라, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 일본, 러시아, 포르투갈, 태국 등 전 세계 13개국에 수출하고 있습니다. 즉, 당사는 액상세포검사 시장에서 약 20년간 유지되어오던 기존 방식의 단점을 개선한 독자 기술을 기반으로 하여 진단 정확도와 사용성을 크게 높인 제품을 개발하였고, 이 기술을 기반으로 로슈(Roche)와의 계약을 성사시켰습니다. 이 계약을 통해 당사는 로슈(Roche)와의 브랜드와 영업력을 활용할 수 있게 되었고 양사 협업에 의한 LBC 제품의 글로벌 판매 기반이 확보되었습니다.

lbc 장비.jpg 당사 LBC 기기 PATHPLORER AUTO

emb0001f1503a96.jpg PATHPLORER 암진단을 목적으로 하는 시약 키트

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품 라인업 및 주요 특징

(1) 액상세포검사(LBC) 기기 당사는 이러한 블로윙 기술을 기반으로 하여 전 과정을 자동화한 검사 장비를 개발하였으며, 전체 작동과정을 디스플레이를 통해 한 눈에 쉽게 알아볼 수 있도록 하고, 실시간으로 제어 및 작동과정을 표시해줌으로써 작업자의 검진 수행을 편리하게 하고 장비의 작동상태를 실시간으로 확인할 수 있도록 하였습니다. 블로윙 기술을 장비에 구현하기 위한 제품화 기술이 집약된 최신의 제품은 PATHPLORER AUTO이며, 그 외 PATHPLORER PLUS 4.7, PATHPLORER PLUS 4.63과 PATHPLORER ECO가 있습니다.

[당사 LBC 장비 라인업]

auto.jpg PATHPLORER AUTO

당사 대표 LBC 장비

자동화 기술 적용, 제품화 기술 집약

plus4.7.jpg PATHPLORER PLUS 4.7

당사 대표 LBC 장비

슬라이드 제작 속도에 초점을 둔 반자동 장비

plus4.63.jpg PATHPLORER PLUS 4.63

PATHPLORER 4.7과 같으나

에어탱크를 외장형으로 설계한 장비

eco.jpg PATHPLRER ECO

실속형 기능을 갖춘 컴팩트형 장비

수많은 검진을 동시에 수행해야 하는 검진센터 등에서는 이러한 자동화된 검사 장비의 유무가 작업의 효율성을 크게 좌우하기 때문에 작업자의 수작업을 최소화하고 실시간으로 제어 가능한 장비에 대한 수요가 강하며, 특히 인건비가 높은 유럽, 미국 등의 국가에서는 더욱 그렇습니다. PATHPLORER AUTO는 필터, 바이알, 슬라이드의 공급에서부터 석션 블로윙을 통한 슬라이드 제작 및 보관까지 전 과정이 자동으로 이루어집니다. 이를 구현하기 위해 당사는 독자적인 바코드 스캐닝 시스템, 탁도 센서 스캐닝 기술 등을 종합적으로 접목하여 블로윙 기술이 의료현장에서 실제 사용될 수 있도록 기술을 모두 상용화하였습니다.

(2) 액상세포검사(LBC) 시약 키트

당사는 블로윙 기술을 적용할 수 있도록 최적화된 바이알(용기)과 자궁경부암 세포에 특화된 세포 처리 용액, 블로윙 기술 전용 멤브레인 필터, 스미어용 슬라이드, 탈락세포 채취 브러시 등을 모두 자체 개발하여 암진단을 목적으로 하는 시약 키트를 구성하였습니다. 당사의 모든 제품은 블로윙 기술을 효과적으로 적용하고 구현하기 위하여 최적화된 형태로 개발되었는 바, 시약 키트 또한 각각의 역할을 통해 최종적으로 기존 LBC 방식보다 우수한 스미어 품질을 얻을 수 있도록 하는 것에 초점을 두어 개발되었습니다. 이러한 블로윙 전용 시약 키트는 당사의 LBC 장비를 구매하여 사용하고 있는 병원 및 검진센터로 지속적으로 추가 매출을 발생시킴으로써, 당사 매출의 지속성 측면에서 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

1) 세포 처리용액

현재 당사의 세포 처리용액은 4가지 종류로 구성되어 있습니다. 세포 처리용액은 채취된 검체의 전 고정(pre-fixation)과 보존제(preservative) 역할을 합니다. 일반적으로 세포 처리용액 레시피(Recipes)는 알코올을 베이스로 하여 구성되는데, 각 사의 LBC 작동 방식에 특화되어 있을 뿐 아니라 기밀성을 유지하기 위해 특허를 출원하지 않는 경우도 많습니다.

[당사 세포 보존용액의 종류]

emb0001f1503af0.jpg Cervical	emb0001f1503af1.jpg Body Fluid, FNA
emb0001f1503af2.jpg Respiratory Tract	emb0001f1503af3.jpg Urine, CSF

당사의 세포 처리용액은 검체 특성에 맞게 구성되어 핵의 수축이나 과도하게 착색되는 현상이 거의 없으며 핵 내부를 밝고 선명하게 관찰할 수 있는 장점이 있습니다.

2) 멤브레인 필터

멤브레인 필터는 세포를 슬라이드에 안착시켜주는 역할을 하는 매개체입니다. 블로윙 기술을 구현할 수 있도록 특수하게 제작된 필터이며, 당사 자체 개발 기술이자 특허 등록된 제품입니다.

3) 바이알

일반적인 바이알(용기)은 세포 처리용액을 보관하고 장비와 호환되는 하드웨어적인 기능만 하지만, 당사의 바이알은 다양한 부가적 기능까지 수행합니다. 바이알의 캡에 내장된 1차 필터는 이물질 제거, 용액 누수 방지, 블로윙 시 세포의 고른 분산이 가능하게 합니다. 이러한 작동이 가능하도록 당사의 바이알은 상캡과 중캡의 2중 구조로 구성되어 있습니다. 이 바이알을 통해 PATHPLORER LBC System의 블로윙 테크놀로지 기술이 더해져 정확한 진단을 도와주는 고품질의 슬라이드 샘플 제작이 가능합니다.

4) 기타 소모품

슬라이드 및 브러시의 경우 PATHPLORER LBC 장비에 최적화된 고품질의 코팅 슬라이드를 사용하고 있으며, 검사 대상자의 상태 및 채취 방법을 고려하여 다양한 형태의 브러시를 제작, 보유하고 있습니다. 추가 전처리 용액의 경우 사용이 필수적인 제품은 아니나, 더 높은 퀄리티의 슬라이드 제작을 위하여 필요시 추가 사용을 권고하고 있습니다.

[PATHPLORER 전용 슬라이드]

emb0001f1503afc.jpg (포장)

emb0001f1503afd.jpg (개별)

[추가 전처리 용액 및 검체 채취 브러시]

emb0001f1503afe.jpg 추가 전처리 용액

emb0001f1503aff.jpg 검체 채취 브러시

나. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

품 목		2025년1분기 매출	구성비	제 품 설 명	주 요 상 표
LBC진단시약 키트	SOLUTION 등	888	96.9%	LBC 진단키트 구성품(세포보존용액이 충진된 바이알 등)	PATHPLORER
	기타	-	-	-
	소계	888	96.9%	-
LBC 장비	장비	-	-	LBC(액상세포검사) 장비
	기타	28	3.1%	-
	소계	28	3.1%	-
합 계			100%	-	-

다. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사 시약 제품의 경우 키트로 구성되어 판매되는 제품으로 주로 Cervical Solution, Respiratory Tract Solution, Urine, CSF Solution, Body fluid, FNA Solution 와 FILTER 및 기타 구성품(SLIDE, BRUSH 등)으로 구성되어 판매됩니다. 단, 고객간 요구사항에 따라 구성품의 종류가 달라지기 때문에 단가의 차이가 발생하며, 특히 장비 판매/임대 여부 등에 따라 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 가격 편차가 발생하며 이러한 부분은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있기 때문에 제품별 단가를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

당사의 주요 제품인 액상세포검사(LBC) 암진단을 목적으로 하는 시약키트의 주요 원재료는 알코올 등 용액 레시피 원재료 및 용기, 중캡, 상캡, 필터 몰드, 서브 멤브레인, 마이크로멤브레인 등입니다. 주요 원재료는 당사와 오랜 기간 거래를 통해 안정적으로 공급받고 있으며, 가격의 큰 변동은 없고 시장 내 다수의 대체가능한 거래처가 존재합니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상하지 못한 대외적인 요인으로 가격의 변동 가능성, 공급처 내부 사정으로 인한 원재료 공급 차질 가능성 등이 존재하기 때문에 대체 공급처 및 대체품 확보 방안을 마련하고 있습니다. 일시적인 원자재 가격 상승으로 인한 소폭의 가격 변동은 있습니다.

가. 매입현황

(단위 :백만원)

매입유형	품목	2025년(제27기 1분기)
제품 원재료	바이알 세트	156
	필터	53
	기타	-
	원재료 합계	209
제품 외주가공비	외주 가공	-
	기타	8
	외주가공비 합계	8
총 계		217

나. 원재료 가격변동추이

주요 원재료의 구매 단가의 경우 최근 3년간 공급처의 협조와 협의를 통해 주요한 변동이 없었으나, Covid-19 이후로 플라스틱 원자재의 가격 인상으로 인하여 일부 품목의 단가가 상승되었습니다. 다만, 공급처에 대량 발주/단가 인하를 진행하여 가격 인상폭을 최소화하여 구매하고 있습니다.

당사의 생산능력 및 하루 조업시간은 주문 물량과 영업상황에 따라 달라질 수 있습니다. 시간당 생산량 및 라인당 생산량에는 큰 차이가 없지만, 현재의 생산능력은 일 8시간을 기준으로 산정한 생산능력이며, 필요 시 2교대 또는 3교대 방식을 통하여 생산량을 조절할 수 있습니다. 다만, 일반적인 시약 키트 수요량은 일일 조업시간을 8시간으로 산정하여도 소화 가능한 수준이기 때문에 표준적인 생산능력을 기준으로 기재하였습니다. 또한, 장비의 경우 시약 키트와 같이 지속적으로 수요가 발생하는 품목이 아니므로 주문 시 생산방식을 선택하고 있습니다.

다. 생산능력 및 생산실적

당사의 국내 공장 생산능력은 생산인력1교대 기준 연간 약300만개의 솔루션(세포처리용액이 충진된 바이알)과 필터이며 슬라이드와 브러시는 외주를 통해 생산한 뒤 키트를 구성하여 판매하기 때문에 생산능력에는 기재하지 않습니다. 생산실적은 제품의 판매단가 노출 우려로 공개하지 않습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(2025년 1분기 기준) (단위 :백만원)

자산별	기초가액	증가	감소	상각	기말가액
토지	6,796	-	-	-	6,796
건물	833	-	-	6	827
시설장치	36	-	-	17	19
기계장치	171	-	-	54	117
공구와기구	115	-	-	6	109
비품	24	-	-	5	19
건설중인자산	1,371	185	-	-	1,556
합계	9,346	185	-	88	9,443

주1) 당사는 성수동 토지와 건물에서 공장(생산라인) 및 사무실을 함께 사용하고 있으며, 감가상각비 등 산정을 위하여 건물 가액을 활용 면적으로 안분하여 산정하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 :백만원)

매출 유형	품목		2023연도 (제25기)	2024연도 (제26기)	2025연도 (제27기 1분기)
제품 매출	LBC 진단 시약 키트	SOLUTION 등	3,350	4,253	888
		기타	26	16	-
		소계	3,376	4,269	888
	LBC 장비	장비	643	771	-
		기타	70	231	28
		소계	713	1,002	28
제품 소계			4,089	5,271	916
매출총계			4,089	5,271	916

나. 판매조직

당사는 판매조직(영업인력) 이외에 별도의 영업부, 직판점, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하고 있습니다.

다. 판매경로

(단위 :백만원)

매출 유형	품목	구분	판매경로	2025년 1분기 매출액	구성비
제품	전체	국내 간접 매출	[당사 - 간접납품업체 - 병원 및 검진 센터]	81	8.8%
제품	전체	국내 직접 매출	[당사 - 병원 및 검진 센터]	111	12.2%
제품	전체	해외 총판 매출	[당사 - 해외 총판 - 병원 및 검진 센터]	724	79.0%

라. 판매전략

상기한 바와 같이 당사는 별도의 영업부, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하는 전략을 유지하고 있습니다. 인증 및 언어 장벽 등 의료기기 업계 특성을 고려했을 때 현지 총판을 통해 영업활동을 하는 것이 더 효율적이기 때문입니다. 해외 총판을 지원하기 위해 당사는 제품의 영업 전략, 제품 사용법, 제품 유지 관리법, 제품 기술, 제품 강점 등에 대한 상세한 교육을 진행합니다. 최근까지는 Covid-19의 영향으로 어려웠으나, 직접 해외 사용지(병원)를 방문하여 영업 지원을 하기도 합니다.

당사는 로슈(Roche)와 계약을 체결하기 이전인 2017년말부터 로슈(Roche)의 효과적인 협업을 위하여 영업 관련 계약을 체결하여 기존 거래처 외 신규영업을 진행하지 않았습니다. 즉, 기존 거래처에서 지속 발생하는 시약 키트 매출 및 기존 거래처의 소개 등으로 발생하는 장비 매출 이외에 적극적인 영업활동을 진행하지 않았으며, 당사 사업구조의 특성상 장비를 보유한 거래처에서 지속적인 시약 키트 매출이 발생하기 때문에 적은 인원으로도 판매 조직의 유지와 매출 수준의 유지가 가능하였습니다. 현재 해외 부문을 담당하고 있는 팀 역시 기존의 해외 거래처를 유지 관리하는 역할도 하고 있지만, 주로 로슈(Roche)와의 프로젝트 진행에 방점을 두고 업무를 진행하고 있습니다. 마. 수주상황

당사는 유통파트너 또는 사업파트너와의 계약 또는 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 형태로서 수주와 관련된 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다.주요 외화로는 미국 달러, 일본 엔화 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다.

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 파생상품 거래가 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주요 판매계약

분기보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[판매 계약 총괄표]

계약 상대방	계약체결시기	계약 기간	계약의 목적 및 내용	계약 금액	기타
Roche Diagnostics KK	'14년 5월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약
Bioline LLC	'14년 10월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약
BJC Healthcare Company Limited	'17년 1월	1년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약	미공개	판매계약
Roche(로슈)	'19년 2월	20년 (자동 갱신)	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련로열티 및 제품 공급계약	마일스톤(USD 6,750,000)	기술이전 및판매계약

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 여러 국가와의 액상세포검사 장비와 진단시약 키트에 대한 판매 계약을 체결하였습니다. 그 중 주요 판매 계약을 기재하면 다음과 같습니다.

계약상대방	Roche Diagnostics K.K.
계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약
대상지역	일본
계약기간	1년, 자동 갱신
계약조건	합의된 품질 기준에 부합할 수 있도록 제품을 제조하고 품질 관리 시스템을 구축한다.
공급금액	계약상 기밀로 미공개
대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	Bioline LLC
계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약
대상지역	러시아
계약기간	1년, 자동 갱신
계약조건	계약 내용과 동일
공급금액	계약상 기밀로 미공개
대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	BJC Healthcare Company Limited.
계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약
대상지역	태국
계약기간	1년, 자동 갱신
계약조건	계약 내용과 동일
공급금액	계약상 기밀로 미공개
대금조건	계약상 기밀로 미공개

계약상대방	Roche(로슈)
계약내용	액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 관련 로열티 및 제품 공급계약
대상지역	계약상 기밀로 미공개
계약기간	20년, 자동 갱신
계약조건	계약상 기밀로 미공개
공급금액	마일스톤(USD 6,750,000)
대금조건	계약상 기밀로 미공개

다. 주요 공동 개발 및 협업

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 연구개발 조직

당사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항은 아래와 같습니다.

명칭	㈜바이오다인 기업부설연구소	소속기업	㈜바이오다인
소재지	서울시 성동구 아차산로5길 24-4	인정번호	제20051520호
신청분야	과학기술	인정일	2005.03.28
연구분야	암세포 진단 시스템	연구소장	배재만
주요 연구실적	- 블로윙 기술의 구현 및 테스트 진행 등 기술의 완성도 및 기술 제품의 사업화를 위한 제반 연구 개발 작업 - PATHPLORER PLUS 4.63, 4.7 및 AUTO 장비 개발 등 제품의 고도화 작업 - 2014 경기도경제과학진흥원(경기과학기술진흥원) 국책과제 선정(경기도 의료기기 지원산업) - 2015 중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(해외규격인증 획득지원 사업) - 2017 중소벤처기업진흥공단 국책과제 선정(고성장기업 수출역량강화 사업) - 2017 성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(바이오 공정 개선 지원 사업) - 2017 성남산업진흥원(성남산업진흥재단) 국책과제 선정(친구기업 수요 맞춤형 사업) - 2018 탈락세포 보관 및 도말 작업을 위한 바이알 장치 연구 개발 - 2018 탈락세포 처리 장치(ECO) 연구 개발 - 2018 중소벤처기업부(중소기업청) 국책과제 선정(수출기업 기술개발사업) - 2019 세포도말 및 검사를 위한 멤브레인 필터 연구 개발 - 2019 자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 연구 개발 - 2020 세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 연구 개발 - 2020 알코올계 용액 조성물의 젤리화를 이용한 세포 검사 방법 연구 개발 - 2021 한국연구재단 국책과제 선정(나노커넥트 사업 부문) - 2021한국연구재단 국책과제 선정(해외우수과학자 유치 사업) - 2024 : STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가 채취가 가능한 자궁 세포 채취장치(얼리팝, Earlypap) 연구 개발 - 2025 : STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가 채취가 가능한 자궁 세포 채취장치(얼리팝, Earlypap) 국제세포병리학회(ICC, International Congress of Cytology) 베스트 이포스터(BEST E-POSTER) 선정
기업부설연구소인정서	기업부설연구소인정서.jpg 기업부설연구소인정서

마. 연구개발 실적

당사는 약 10여년간 하나의 액상세포검사(LBC) 장비 및 기술에 대해서만 집중해왔고, 핵심 특허기술(블로윙 기술)을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 그리고 당사의 핵심 경쟁력인 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술은 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 있으며, 블로윙 기술을 적용한 LBC 장비 및 시약 키트의 제조 및 판매에 관한 장기 계약을 로슈와 체결하였습니다.

또한 2024년에 연구 개발을 통해 세계 최초로 STD, HPV 및 자궁 경부 세포의 자가채취가 가능한 브러시 제품을 개발하였습니다. 국내외 제품 등록 및 임상 연구를 통하여 제품의 우수성이 입증 되었으며, 현재 글로벌 출시를 위한 준비를 진행하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

[주요 용어 설명]

용어		설명
Brush	브러시	자궁경부 등에서 떨어져 나온 탈락세포를 채취할 수 있게 해주는 작은 솔
Cytoscopy, Cytology	세포검사	신체의 여러 부위에서 얻은 세포를 검사하여 병의 원인이나 성상을 밝혀내는 진단 분야
Fixation	세포 고정	알코올, 포르말린 등을 세포 특성에 맞게 적절히 사용하여 슬라이드에서 세포가 살아 있을 때와 같은 상태를 유지할 수 있도록 보존하는 방법
Histology and Cytology	조직세포병리진단	채취한 조직 또는 세포를 대상으로 특수 염색, 슬라이드 스미어 등 처리 과정을 거쳐 전자현미경을 통해 질병의 유무를 진단하는 체외진단 분야
Human Papilloma Virus	HPV	인유두종바이러스로 점막이나 상피에 감염을 일으키는 바이러스로 고위험군의 경우 자궁경부암의 원인이 됨
In-Vitro Diagnostics (IVD)	체외진단	건강상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 탈락 세포 등 인체 유래 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 기술
Liquid Based Cytology (LBC)	액상세포검사	탈락세포를 채취하여 특수하게 제작된 세포처리용액에 보관한 후 혈액, 점액 등 이물질 들을 제거하여 진단에 필요한 세포만을 슬라이드에 스미어함으로써 병리진단의 정확도를 높여주는 세포검사의 한 방법
Molecular detection	분자진단	유전자 정보가 들어있는 DNA, RNA에서 일어나는 분자 수준의 변화를 수치, 영상을 통해 검출해 진단하는 분야
PAP Smear	세포진검사	탈락세포를 채취한 브러시를 슬라이드에 물리적으로 스미어한 후 현미경을 통해 병리진단하는 세포검사의 한 방법
Slide	슬라이드	현미경으로 시료를 관찰하기 위해 시료를 스미어할 수 있는 얇은 유리판
Smear	스미어	검체를 병리진단이 가능하도록 물리적으로 슬라이드 위에 펴 바르는 것
Solution	솔루션	세포처리용액이 충진되어 탈락세포를 보관할 수 있는 상태의 바이알을 의미하며, 일반적으로는 솔루션을 바이알로 통칭하기도 함
Specimen	검체	검사의 대상이 되는 재료를 의미하며, 임상적으로는 혈액, 흉수, 복수, 관절액, 분비액, 객담 및 그로부터 채취한 세포 등을 의미
Vial	바이알	좁은 의미로는 액상세포검사에 필요한 세포처리용액 및 채취한 검체를 보관하는 병(용기)만을 의미하나, 넓은 의미로 세포처리용액 또는 채취한 검체가 포함되어 있는 상태를 포괄적으로 의미하기도 함

가. 산업의 현황

당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC) 장비 및 암진단을 목적으로 하는 시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장이며, 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다.

액상세포검사(LBC)는 자궁경부암의 진단 방법 중의 하나로 사용되고 있습니다.

자궁경부암 진단 시장의 경우, 각국 정부의 인식 개선 및 제도 변화가 현재까지의 시장 성장을 이끌고 있습니다. 선진국형 조기검진 수요에 따른 대륙별 분류로 보면 북미대륙 자궁경부암 시장의 규모가 가장 크고, 북미대륙 중 미국 시장의 크기가 가장 많은 부분을 차지합니다. 이는 북미와 서유럽을 포함한 선진국이 자궁경부암에 대한 조기검진 수요가 급증한 것에 기인합니다. 한편, 개발도상국의 경우에는 기본적인 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 자궁경부암 진단 시장이 확대되는 도입기에 있습니다.

(1) 자궁경부암 진단 시장 규모 및 전망

국제 암 연구소 (Global Cancer Observatory)의 발표 자료에 따르면, 자궁경부암은 전체 암 순위 중 8위, 여성 암 순위 중 4위에 위치합니다. 2022년에는 전세계적으로 총 66만 건의 신규 확진이 발생했습니다.

1.2022년 자궁경부암 확진 수 분포도.jpg [2022년 자궁경부암 확진 수 분포도/출처: Global Cancer Observatory]

국제암연구소의 연구 자료에 따르면, 2045년까지 아시아 지역에서 약 270만건, 유럽 지역에서 약 30만 건 및 아프리카 지역에서 약 76만 건의 신규 확진 건의 발생이 예상됩니다.

2.2022~2024년 자궁경부암 신규 확진 건 수 추이도.jpg [2022~2045년 자궁경부암 신규 확진 추이도/출처: Global Cervical Observatory]

자궁경부암은 대부분 성적 접촉을 통해 전파되는 고위험 인유두종바이러스(HPV) 감염과 관련이 있습니다. 특히, 경제적 취약층이나 개발 도상국에 사는 여성들 사이에서 높은 사망률을 기록하고 있는 질병입니다. 국립암센터에서 발간한 국가암등록사업 연례보고서의 진단 시기별 생존율 비교 결과에 따르면 자궁경부암의 경우, 조기 진단 시 생존율이 68.2%로 증가됩니다. 이 질병은 조기에 발견할 수 있다면 발병 및 사망 위험을 줄일 수 있습니다.

세계보건기구(World Health Organization, WHO)에서 2020년 8월 세계보건총회에서 자궁경부암을 공중보건 상의 큰 문제로 선정했으며 근절을 위한 글로벌 전략을 제시했습니다. 글로벌 전략 의 목표는 2030년까지 모든 국가의 여성 인구 100,000명당 4명 미만의 발병률 달성입니다. 목표에는 총 3가지의 핵심이 있습니다.

1. 예방 접종: 15세 이전, 90%의 여아가 HPV 백신 2회 접종 완료할 것

2. 검진: 전체 여성 중 70%가 35세 이전 고성능 검사를 통해 1차 검진을 완료하고, 45세 이전 재검진을 받을 것

3. 치료: 자궁경부 질환(전암 상태 또는 침습성 암)이 발견된 여성의 90%가 적절한 치료를 받을 것

3.who 2030년까지 목표.jpg WHO 글로벌 전략

자궁경부암 진단 방식은 크게 Pap test, 액상세포검사(LBC), HPV 검사, 질 확대경검사(Colposcopy)로 구분됩니다. 당사의 핵심 사업분야인 자궁경부암 액상세포검사(LBC)는 HPV 검사로도 확장이 가능하며, 고식적 방식인 Pap test가 액상세포검사(LBC)로 전환되는 추세에 있기 때문에 Pap test 시장도 당사의 잠재 시장이라고 볼 수 있습니다.

세게보건기구의 글로벌 전략에 따라 각국에서는 자궁경부암의 예방 방침을 HPV 접종 및 검진 프로그램에 두고 있습니다.

WHO의 글로벌 전략 제시 후 194개 WHO 회원국 및 8개 유관 국가/지역을 대상으로 진행한 연구 에 따르면, 202개 국가/지역 중 139개 국가/지역에 자궁경부암 관련 검사를 권고했습니다. 고소득 국가에 거주하는 30~49세 여성 1억 5,800만 명 중 1억 3,300만명(84%)이 처음으로 검진을 받았으며, 중상위 소득 국가에 거주하는 여성 4억 400만 명 중 1억 9,400만 명(48%), 중하위 소득 국가에 거주하는 여성 3억 9,700만 명 중 3,400만 명(9%), 저소득 국가에 거주하는 여성 7,400만 명 중 800만 명(11%)이 WHO 방침을 통해 처음 검진한 것으로 확인되었습니다.

20~70세 여성 23억 인구 중 약 16억 명(67%)이 자궁경부암 검진을 받은 적이 없는 것으로 추산되며, 이 중 30~49세 여성 10억 명 중에서 6억 6,200만 명(64%)이 자궁경부암 검진을 받은 적이 없는 것으로 확인되었습니다.

따라서 WHO 글로벌 전략 및 각국의 노력 등 자궁경부암 검진 시장이 커질 것으로 예상되며 HPV 선행 검사로의 전환, 자가채취 제품의 승인, 자궁경부암 검사 방법 전환 등에 따라서 자궁경부암 검진 시장은 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

1) HPV 선행 검사로의 전환

WHO는 위 글로벌 전략을 실행하기 위해 "WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention" 라는 행동 방침을 발행했습니다. 이 행동 방침은 일반 대중 여성을 대상으로 제공할 자궁경부암 검진 프로그램 및 치료 권장 사항 중에서 HPV 검사를 선행 검사로 강력히 추천했습니다. 2019년 스웨덴의 한 연구기구는 WHO의 위 방침 발표 이후 국가별 검진 프로그램 변화에 대해 조사를 진행했습니다. 조사 결과는, 네덜란드, 터키 등 일부 유럽 국가에서 WHO의 지침에 따라 Cytology 선행 검사에서 HPV 선행 검사로 전환되었습니다.

뿐만 아니라, 미국 암학회(American Cancer Society, ACS) 및 미국 USPSTF (U.S. Preventive Services Task Force)는 HPV 선행 검사를 자궁경부암 검진 방법으로 추천하고 있으며 처음으로 HPV 자가 채취를 권장 검사 방법에 포함했습니다.

유관 당국의 권고 사항에 따라 Cytology 검사에서 HPV 검사를 선행 검사로 채택할 국가/지역이 점점 많아질 것으로 전망됩니다.

2) WHO-FDA 자가채취 제품 승인 및 홍보

자궁경부암 검사는 검체 채취 방식의 불편함과 시간적 여유로 병원에 방문하기 어려워 검진률이 저조한 편입니다. 반면에 자가채취는 시간과 장소의 제약 없이 쉽게 검사를 할 수 있기에 효과적인 대안으로 볼 수 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간에 시간적, 상황적 이유로 자가채취 키트의 사용 또한 급증했습니다.

WHO는 자궁경부암의 검진 방법을 설명하는 자료에서 "자가채취" 를 반복적으로 언급했습니다. 2022년에 자궁경부암 관련 홍보 인포그래픽에서 HPV 자가채취가 자궁경부암 검진률을 향상시킬 수 있다는 내용을 확인했습니다. 뿐만 아니라, 자궁경부암 예방을 위해 출간한 WHO 기술 지침 및 의료기기 사양(WHO technical guidance and specifications of medical devices for screening and treatment of precancerous lesions in the prevention of cervical cancer)에서도 자가채취가 어떻게 진행될 것인지에 대하여 자세하게 기재했습니다. 홈페이지에서 자궁경부암을 설명한 부분에서도 자가채취가 전문의가 채취한 샘플만큼 신뢰성이 있다고 강조했습니다.

미국은 자궁경부암 검진을 전문의를 통해 채취된 샘플만 인증했으나 2024년 4월, 미국 FDA에서 HPV 자가 채취 제품에 대한 승인을 진행했습니다. 그 중에서는 로슈 진단에서 출시한 cobas HPV도 포함되어 있습니다.

2024년 6월, WHO는 로슈의 'cobas HPV 검사'를 기존 인정 범위에서 자가 채취 샘플 사용까지 추가로 승인했습니다. 이는 여성들이 전문의 도움 없이도 자가 채취 도구를 이용해 샘플을 채취할 수 있는 검사 키트가 국가 단위의 선별검사 프로그램 품질 기준을 충족하는 것으로 인정한다는 의미입니다.

WHO와 미국 FDA의 자가 채취 제품 승인 및 적극 홍보를 통해 자가 채취 시장은 점점 확장될 것으로 예상되며 자궁경부암의 검진 수도 증가될 것으로 전망하고 있습니다.

3) Pap Test에서 LBC(Liquid-based Cytology)로 전환

Pap Test는 검사 비용이 저렴해 자궁경부암 검진에 주로 이용됩니다. 이 검사 방법은 얇은 브러시나 스크레이퍼를 이용해 자궁경부의 세포를 부드럽게 긁어낸 뒤 슬라이드에 물리적 도말 후 실험실로 전달하여 병리학적 분석을 진행합니다. 그러나 채취 방법 및 판독 문제로 인해 위음성률 및 위양성률 발생에 따라 정확도 상대적으로 떨어지는 검사입니다. 세포가 채취 직후 바로 슬라이드에 도말되기에 병리과로 이송하는 과정에서 건조되거나 도말하는 동작에서 세포의 변형이나 종첩이 일어나 검경하는데 어려움을 줍니다.

Pap Test의 단점을 보완하기 위해 나온 방법은 LBC(Liquid-Based Cytology) 검사법입니다. LBC와 Pap Test의 가장 큰 차이점은 세포 채취 직후 슬라이드에 직접 도말하는 것이 아닌 보존액을 담은 바이알에 보관되어 장비를 사용해 슬라이드에 도말됩니다. 채취된 세포가 보존액에 보관된 후 도말에 사용되기에 세포가 건조되는 문제가 보완되며, 일부 LBC 제품이 HPV 검사로도 사용 가능해 샘플 채취 횟수 1회로 2개의 검사가 가능합니다. LBC 검사로 세포 이상 여부를 통해 자궁경부암의 확진 여부를 확인할 수 있으며, 세포의 형태를 관찰하여 병변의 단계를 확인해서 고위험군 HPV의 감염 여부도 확인할 수 있습니다. 반대로, HPV 검사를 선행 검사로 진행 시, 고위험군 HPV의 감염 발견에 따라 세포 병변의 단계를 관찰하기 위해 LBC 검사를 추가 진행하기도 합니다.

Pap Test가 선행 검사로 진행되면 이상 소견에 따른 HPV 검사나 LBC 검사를 위해 추가 채취가 필요합니다. 반면에 HPV 검사가 선행 검사로 진행되면 LBC 검사가 병행이 가능하며 수검자 입장에서는 편의성이 높아집니다. 이런 이유로 Pap Test의 이용은 감소될 것으로 전망되며, LBC 검사로의 전환이 가속화될 것으로 예상됩니다.

(2) 경기 변동 및 라이프사이클

당사의 사업 분야인 자궁경부암 진단 시장 역시 경기의 흐름과는 큰 연관이 없습니다. 다만, 자궁경부암은 주기적인 검진이 장려됨에 따라 예방 차원의 검진이 많이 이루어지고 있으며 이에 따라 건강검진이 많이 이루어지는 시기에는 일부 계절성 요인이 나타나기도 합니다. 국내의 경우에는 연말에 건강검진 수요가 집중되면서 병원 및 검진센터 암진단을 목적으로 하는 시약 키트 주문이 4분기에 다소 증가하는 경향을 보이기도 합니다.

체외진단 의료기기는 기술 개발과 인허가에 오랜 기간이 소요되며, 검진 수요는 지속적이기에 시장에 자리잡게 되면 장기간 사용되는 경우가 많습니다. 당사의 제품은 시장에 성공적으로 자리잡았으며 장기적인 라이프사이클을 가져갈 것으로 예상됩니다.

(3) 경쟁력

[기술력 : 블로윙 기술(Blowing Technology)]

1) 블로윙 기술의 개요

액상세포검사(LBC)의 세부 방식으로는 침전식과 필터식이 널리 사용되며 전세계적으로 대부분의 액상세포검사가 이 2가지 방식 중 하나를 사용하거나, 또는 2가지 방식을 병행하는 방법으로 이루어지고 있습니다. 침전식 검사 기술을 개발한 B社와 필터식 검사 기술을 개발한 A社는 90년대 후반부터 현재까지 약 15~20년간 상호 경쟁 및 보완 과정을 거치면서 LBC 시장을 과점하고 있으며, 이 2가지 방식은 글로벌 의료기기 기업인 2개사에 의하여 강력한 특허로 보호되고 있습니다. 이로 인하여 여타의 크고 작은 의료기기 회사들이 LBC 시장에 진입하는데 많은 한계가 있었으며, 기술적 우위를 확보하지 못하고 가격 경쟁력과 지역적인 네트워크를 기반으로 경쟁해왔습니다.

당사는 블로윙 기술(Blowing Technology)이라는 독자적인 기술을 바탕으로 글로벌 특허를 획득하였으며, 지난 15~20년간 획기적인 기술 개선이 이루어지지 않았던 액상세포검사 방식에 새로운 접근 방식을 도입하였습니다. 블로윙 기술은 공기압을 이용하여 바이알 및 블로윙 전용 멤브레인 필터에 여러 차례의 양압, 음압을 발생시킴으로써 바이알에 들어있는 액상세포 상태의 검체를 슬라이드에 스미어할 수 있도록 하는 당사의 독자적인 기술입니다.

또한, 검체의 채취 상태에 따라 바이알 내 용액에 포함된 세포량 간 편차는 매우 다양하기 때문에 용액 내 세포량을 측정하여 그에 따라 적용하는 공기압의 압력을 다르게 적용함으로써 더욱 우수한 결과를 얻을 수 있습니다.

2) 차별성 및 경쟁우위

기본적으로 조직ㆍ세포 병리검사 분야는 현미경을 통한 최종 육안 검사를 통하여 질병 유무를 판단하게 되기 때문에, 세포가 최대한 변형되지 않은 상태로 보존되고, 세포간 중첩이 없이 고르게 분포되어 있어야 검진의 정확도를 높일 수 있습니다. 그러나 LBC 시장에서 기존에 널리 사용되던 방식인 침전식 방식과 필터식 방식에서는 세포의 손상, 세포간 중첩, 또는 세포가 슬라이드에 충분하게 스미어되지 못하는 문제 등이 존재하므로, 이에 따라 위음성 또는 위양성 진단이 발생하여 환자의 질병을 발견해내지 못하거나 불필요한 추가 검진을 받아야 하는 상황이 발생합니다.

반면, 블로윙 기술은 앞서 설명한 바와 같이 공기압을 사용하여 세포를 스미어하고 물리적인 압력을 사용하지 않아 세포의 보존 상태가 우수하며, 세포가 고르게 분포되어 중첩이 최소화되므로 세포의 정확한 관찰이 가능해집니다. 이를 통해 오진발생률이 감소하기 때문에 결론적으로 검진 정확도를 크게 향상시킬 수 있습니다.

sample_blowing.jpg 블로윙 기술 적용 세포 슬라이드 예시

나. 지적재산권 현황

당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

(1) 특허권

번호	구분	내용	등록일	국가
1	특허권	각종 암검사를 위한 액상세포검진장치	2006-12-19	대한민국
2	특허권	공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치	2011-12-08	대한민국
3	특허권	블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치	2013-10-04	대한민국 외 9개국
4	특허권	DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템	2018-01-22	대한민국 외 2개국
5	특허권	탈락세포 처리 장치 (ECO)	2019-05-27	대한민국 외 9개국
6	특허권	자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 (브러시)	2019-08-05	대한민국 외 4개국
7	특허권	세포도말 및 검사를 위한 필터 (멤브레인 필터)	2019-08-16	대한민국
8	특허권	탈락세포 보관 및 도말 작업을 위한 바이알 장치(바이알)	2020-04-15	대한민국 외 6개국
9	특허권	세포 고정용 알코올계 젤리 조성물	2020-11-17	대한민국 외 4개국
10	특허권	알코올계 용액 조성물의 젤리화를 이용한 세포 검사 방법	2021-02-01	대한민국 외 4개국
11	특허권	자궁 검진을 위한 탈락세포 채취장치(브러시)	2021-12-29	대한민국

(2) 상표권 등

번호	구분	상표명 / 등록 번호 / 지정상품류	등록일	국가
1	상표권	Cellprep / 40-1069441 /제10류 검체의 진단을 위한 검체도말장치	2014-11-12	대한민국
2	상표권	Cellprep / 40-1096778 /제10류 세포검사장치 등 13건	2015-03-31	대한민국 외 4개국
3	상표권	Biodyne / 40-1106870 /제10류 세포검사장치(의료용) 등 6건	2015-05-20	대한민국 외 2개국
4	상표권	Charlotte White / 40-1149828 /제03류 나리싱크림 등 20건	2015-12-21	대한민국
5	상표권	Cellprep / T5703773 /제1류 화학품, 시험지	2014-09-19	일본
6	상표권	Cellprep / 40-1467997 /제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경 슬라이드용 용기, 실험실용 바이알제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시	2019-04-10	대한민국
7	상표권	Pathplorer / 40-1431766 /제10류, 면역학용 분석기 등 15건	2018-12-31	대한민국
8	상표권	Pathplore / 40-1431768 /제10류, 면역학용 분석기 등 15건	2018-12-31	대한민국
9	상표권	Pathplorer / 40-1467999 /제9류 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알,제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시	2019-04-10	대한민국 외 7개국
10	상표권	Pathplore / 40-1468001 /제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알,제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시	2019-04-10	대한민국 외 7개국
11	상표권	Pathplorer / 40-1530242 /제9류: 이미지의 분석 처리용 컴퓨터 소프트웨어 등 4건,제10류: 의료용 질환 진단을 위한 검체세포의 디지털 이미지 획득 / 신경망 머신러닝 / 신경망 적용 처리용 의료용 분석기	2019-10-10	대한민국
12	상표권	Pathplore / 40-1530245 /제9류: 이미지의 분석 처리용 컴퓨터 소프트웨어 등 4건,제10류: 의료용 질환 진단을 위한 검체세포의 디지털 이미지 획득 / 신경망 머신러닝 / 신경망 적용 처리용 의료용 분석기	2019-10-10	대한민국
13	상표권	Earlypap / 40-2093557 /제10류 세포검사장치(의료용),의료용 자궁경내막조직채취봉 등 8건	2023-10-10	대한민국 외 3개국
14	상표권	얼리팝 / 40-2093540 /제10류 세포검사장치(의료용),의료용 자궁경내막조직채취봉 등 8건	2023-10-10	대한민국

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위: 원)

구 분	2025년(제27기 1분기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)
[유동자산]	21,761,108,152	22,341,012,419	21,134,021,093
ㆍ현금및현금성자산	4,478,437,948	4,833,457,403	9,726,397,759
ㆍ단기금융상품	15,866,000,000	15,880,000,000	10,000,000,000
ㆍ매출채권및기타채권	766,278,666	1,051,654,873	641,724,992
ㆍ재고자산	512,480,480	436,784,538	433,627,584
ㆍ기타유동자산	35,688,658	69,277,535	219,786,398
ㆍ당기법인세자산	102,222,400	89,838,070	112,484,360
[비유동자산]	22,045,454,273	21,986,216,899	22,852,017,850
ㆍ투자자산	7,426,640,830	7,360,909,915	7,112,626,433
ㆍ유형자산	10,918,351,046	10,823,621,540	11,257,574,191
ㆍ무형자산	3,132,538,906	3,345,983,693	4,113,690,509
ㆍ기타비유동자산	567,923,491	455,701,751	368,126,717
자산총계	43,806,562,425	44,347,229,318	43,986,038,943
[유동부채]	1,041,921,896	1,147,678,781	603,906,356
[비유동부채]	-	-	-
부채총계	1,041,921,896	1,147,678,781	603,906,356
[자본금]	14,882,051,500	14,882,051,500	3,091,347,500
[자본잉여금]	54,293,678,344	54,293,678,344	66,277,734,564
[이익잉여금]	(15,894,335,515)	(15,459,425,507)	(15,470,195,677)
[기타자본구성요소]	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)	(10,516,753,800)
자본총계	42,764,640,529	43,199,550,537	43,382,132,587
매출액	916,596,079	5,271,365,360	4,088,693,758
영업이익	(808,000,389)	(1,729,805,073)	(2,050,797,880)
당기순이익	(434,910,008)	10,770,170	(991,761,827)
ㆍ기본주당이익	(15)	0	(33)
ㆍ희석주당이익	(15)	0	(33)

주) 주당이익은 무상증자와 액면분할 후 주식수 기준입니다.

2. 연결재무제표

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 27 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 26 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　유동자산

21,761,108,152

22,361,012,419

　　현금및현금성자산

4,478,437,948

4,833,457,403

　　단기금융상품

15,866,000,000

15,880,000,000

　　매출채권및기타채권

766,278,666

1,051,654,873

　　기타자산

35,688,658

69,277,535

　　당기법인세자산

102,222,400

89,838,070

　　유동재고자산

512,480,480

436,784,538

　비유동자산

22,045,454,273

21,986,216,899

　　장기금융상품

7,426,640,830

7,360,909,915

　　기타비유동채권

　　유형자산

10,918,351,046

10,823,621,540

　　사용권자산

8,656,925

12,050,828

　　무형자산

3,132,538,906

3,345,983,693

　　이연법인세자산

559,266,566

443,650,923

　자산총계

43,806,562,425

44,347,229,318

부채

　유동부채

1,041,921,896

1,147,678,781

　　매입채무기타채무

523,332,071

545,179,717

　　리스부채

8,667,820

12,069,826

　　당기법인세부채

　　기타부채

509,922,005

590,429,238

　비유동부채

　　리스부채

　부채총계

1,041,921,896

1,147,678,781

자본

　자본금

14,882,051,500

　자본잉여금

54,293,678,344

　기타자본항목

(10,516,753,800)

　이익잉여금(결손금)

(15,894,335,515)

(15,459,425,507)

　자본총계

42,764,640,529

43,199,550,537

자본과부채총계

43,806,562,425

44,347,229,318

	제 27 기 1분기말	제 26 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 27 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

매출

916,596,079

1,106,015,539

매출원가

380,877,682

796,526,587

매출총이익

535,718,397

309,488,952

판매비와관리비

1,343,718,786

764,407,061

영업이익(손실)

(808,000,389)

(454,918,109)

기타이익

10,386,243

16,831,812

기타손실

6,478,624

1,004,589

금융수익

300,482,130

330,575,425

금융원가

46,915,011

21,546,712

법인세비용차감전순이익(손실)

(550,525,651)

(130,062,173)

법인세비용(수익)

(115,615,643)

72,809,927

당기순이익(손실)

(434,910,008)

(202,872,100)

총포괄손익

(434,910,008)

(202,872,100)

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(15)

(7)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(13)

(15)

(7)

	제 27 기 1분기		제 26 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 27 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

3,091,347,500

66,277,734,564

(10,516,753,800)

(15,470,195,677)

43,382,132,587

당기순이익(손실)

(202,872,100)

무상증자

11,790,704,000

(11,984,056,220)

(193,352,220)

2024.03.31 (기말자본)

14,882,051,500

54,293,678,344

(10,516,753,800)

(15,673,067,777)

42,985,908,267

2025.01.01 (기초자본)

14,882,051,500

54,293,678,344

(10,516,753,800)

(15,459,425,507)

43,199,550,537

당기순이익(손실)

(434,910,008)

무상증자

2025.03.31 (기말자본)

14,882,051,500

54,293,678,344

(10,516,753,800)

(15,894,335,515)

42,764,640,529

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 27 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 26 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(166,749,828)

151,786,107

　당기순이익(손실)

(434,910,008)

(202,872,100)

　당기순이익조정을 위한 가감

(27,339,851)

172,644,090

　　퇴직급여 조정

　　감가상각비에 대한 조정

176,260,105

197,236,782

　　무형자산상각비에 대한 조정

213,444,787

213,260,236

　　잡손실 조정

　　대손상각비 조정

8,640,537

　　기타의 대손상각비 조정

　　재고자산평가손실 조정

　　유형자산처분손실 조정

　　외화환산손실 조정

1,681,151

16,607,443

　　이자비용 조정

33,847

38,667

　　주식보상비용(환입) 조정

　　금융수수료 조정

5,128,500

　　법인세비용 조정

(115,615,643)

72,809,927

　　이자수익에 대한 조정

(164,341,977)

(157,028,976)

　　외화환산이익 조정

(73,071,206)

(118,087,593)

　　유형자산처분이익 조정

　　투자자산처분이익 조정

　　잡이익 조정

　　투자자산평가이익 조정

(65,730,915)

(65,961,433)

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

227,483,330

137,540,005

　　매출채권의 감소(증가)

365,510,569

(65,731,171)

　　단기미수금의 감소(증가)

6,434,705

(36,980,404)

　　선급금의 감소(증가)

33,588,877

38,315,992

　　단기선급비용의 감소(증가)

　　재고자산의 감소(증가)

(75,695,942)

22,480,731

　　매입채무의 증가(감소)

8,845,947

80,194,613

　　미지급금의 증가(감소)

138,706,046

133,134,952

　　미지급비용의 증가(감소)

(169,399,639)

(134,631,978)

　　선수금의 증가(감소)

(80,507,233)

100,757,270

　　예수금의 증가(감소)

　　보증금의 감소(증가)

　이자수취

80,434,878

52,565,962

　이자지급(영업)

(33,847)

　법인세환급(납부)

(12,384,330)

(8,091,850)

투자활동현금흐름

(223,251,561)

(184,269,349)

　단기금융상품의 처분

5,880,000,000

　대여금의 감소

　장기금융상품의 처분

　유동당기손익인식금융자산의 처분

　비유동매도가능금융자산의 처분

　유형자산의 처분

　사용권자산의 처분

　보증금의 감소

　단기금융상품의 취득

(5,834,800,000)

　당기손익인식금융자산의 취득

　대여금의 증가

　유형자산의 취득

(268,451,561)

(184,269,349)

　무형자산의 취득

　임차보증금의 증가

　매도가능금융자산의 취득

　지분법적용 투자지분의 취득

재무활동현금흐름

(2,546,153)

(196,022,220)

　단기차입금의 증가

　장기차입금의 증가

　유상증자

　단기차입금의 상환

　장기차입금의 상환

　유동성장기부채의 상환

　주식선택권행사로 인한 현금유입

　금융리스부채의 지급

(2,546,153)

(2,670,000)

　신주발행비 지급

(193,352,220)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(392,547,542)

(228,505,462)

기초현금및현금성자산

4,833,457,403

9,726,397,759

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

37,528,087

91,205,471

기말현금및현금성자산

4,478,437,948

9,589,097,768

	제 27 기 1분기	제 26 기 1분기

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 바이오다인(이하 '당사')는 의료기기 및 의료용품의 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 1999년 10월에 설립되었으며, 당사의 본점 소재지는 서울시 성동구 아차산로5길 24-4 입니다.

당사의 설립시 자본금은 100,000천원(20,000주)이었으며, 그 후 수차례의 증자를 통해 당분기말 현재 발행보통주식 수는 29,764,103주이며, 보통주자본금은 14,882,052천원입니다.

당사는 2021년 3월 17일 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주식을 상장하였으며, 당분기말 현재 임욱빈 44.28%, 자기주식 0.97%, 기타주주가 54.75%의 지분을 보유하고 있습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체합니다.

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품

4.1 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치(*1)	장부금액	공정가치(*1)
금융자산:
현금및현금성자산	4,478,438	-	4,833,457	-
단기금융상품	15,866,000	-	15,880,000	-
장기금융상품	7,426,641	7,426,641	7,360,910	7,360,910
매출채권및기타채권	766,279	-	1,051,655	-
금융자산 합계	28,537,358	7,426,641	29,126,022	7,360,910
금융부채:
매입채무및기타채무(*2)	313,381	-	172,233	-

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

(*2) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

(3) 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3(*)	합 계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	7,426,641	7,426,641

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3(*)	합 계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	7,360,910	7,360,910

(*) 수준 3의 공정가치측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분	가치평가기법	투입변수
저축성보험	운용사의 공시이율을 기초로 산정되며, 보고기간말 해지환급금에 근거하여 평가	국고채수익률, 회사채수익률, 보험사의 운용자산이익률 등

(4) 당분기 및 전분기 중 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	7,360,910	7,112,626
평가	65,731	60,833
분기말	7,426,641	7,173,459

4.2 금융상품의 범주별 구분

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	상각후원가측정금융부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	4,478,438	-	4,478,438
단기금융상품	-	15,866,000	-	15,866,000
장기금융상품	7,426,641	-	-	7,426,641
매출채권및기타채권	-	766,279	-	766,279
소 계	7,426,641	21,110,717	-	28,537,358
금융부채
매입채무및기타채무(*)	-	-	313,381	313,381

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	상각후원가측정금융부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	4,833,457	-	4,833,457
단기금융상품	-	15,880,000	-	15,880,000
장기금융상품	7,360,910	-	-	7,360,910
매출채권및기타채권	-	1,051,655	-	1,051,655
소 계	7,360,910	21,765,112	-	29,126,022
금융부채
매입채무및기타채무(*)	-	-	172,233	172,233

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 현황은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	상각후원가측정금융부채	합 계
이자수익	-	164,342	-	164,342
이자비용	-	-	(34)	(34)
외화환산이익	-	73,071	-	73,071
외화환산손실	-	(1,681)	-	(1,681)
장기금융상품평가이익	65,731	-	-	65,731
금융수수료	-	-	-	-
합 계	65,731	235,732	(34)	301,429

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융자산	상각후원가측정금융부채	합 계
이자수익	-	157,029	-	157,029
이자비용	-	-	(39)	(39)
외화환산이익	-	118,088	-	118,088
외화환산손실	-	(16,607)		(16,607)
장기금융상품평가이익	65,961	-	-	65,961
금융수수료	(5,129)	-		(5,129)
대손상각비	-	(8,641)	-	(8,641)
합 계	60,832	249,869	(39)	310,662

5. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품

보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 및 장단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금	3,129	10,484
요구불예금	4,475,309	4,822,973

6. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
구 분	유동	유동
매출채권	353,766	716,613
차감: 대손충당금	-	-
매출채권(순액)	353,766	716,613
미수금	215,601	222,036
미수수익	196,912	113,005
합 계	766,279	1,051,654

(2) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 채권회수 만기를 기준으로 한 연령 및 각 연령별 손상된 채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	총장부금액	대손충당금	순장부금액	총장부금액	대손충당금	순장부금액
정상채권	345,031	-	345,031	685,813	-	685,813
3개월 이내	8,735	-	8,735	30,800	-	30,800
3개월 초과 6개월 이내	-	-	-	-	-	-
6개월 초과 9개월 이내	-	-	-	-	-	-
9개월 초과 12개월 이내	-	-	-	-	-	-
12개월 초과	-	-	-	-	-	-
합 계	353,766	-	353,766	716,613	-	716,613

(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	-	211,866
대손상각비	-	8,641
분기말	-	220,507

7. 재고자산

(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득금액	평가충당금	장부금액	취득금액	평가충당금	장부금액
제품	420,586	(7,172)	413,414	336,715	(7,172)	329,543
재공품	2,692	-	2,692	4,857	-	4,857
원재료	96,374	-	96,374	102,385	-	102,385
합 계	519,652	(7,172)	512,480	443,957	(7,172)	436,785

(2) 전분기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 재고자산평가손실환입 3,117천원을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 매출원가에 포함되어 있습니다.

8. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선급금	35,689	69,278

9. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
토지	6,796,346	-	-	6,796,346	6,796,346	-	-	6,796,346
건물	1,998,925	(266,523)	-	1,732,402	1,998,925	(254,030)	-	1,744,895
시설장치	925,844	(891,305)	-	34,539	925,844	(846,768)	-	79,076
기계장치	1,205,902	(1,089,237)	-	116,665	1,205,902	(1,034,778)	-	171,124
차량운반구	416,633	(185,594)	-	231,039	333,353	(165,750)	-	167,603
공구와기구	223,119	(114,131)	-	108,988	223,119	(108,553)	-	114,566
비품	969,004	(612,908)	(14,060)	342,036	969,004	(574,337)	(15,818)	378,849
건설중인자산	1,556,336	-	-	1,556,336	1,371,163	-	-	1,371,163
합 계	14,092,109	(3,159,698)	(14,060)	10,918,351	13,823,656	(2,984,216)	(15,818)	10,823,622

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	취득	감가상각비	대체(*)	분기말
토지	6,796,346	-	-	-	6,796,346
건물	1,744,895	-	(12,493)	-	1,732,402
시설장치	79,076	-	(44,537)	-	34,539
기계장치	171,124	-	(54,459)	-	116,665
차량운반구	167,603	83,279	(19,843)	-	231,039
공구와기구	114,566	-	(5,578)	-	108,988
비품	378,849	-	(36,813)	-	342,036
건설중인자산	1,371,163	185,173	-	-	1,556,336
합 계	10,823,622	268,452	(173,723)	-	10,918,351

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	취득	감가상각비	대체(*)	분기말
토지	6,796,346	-	-	-	6,796,346
건물	1,794,868	-	(12,493)	-	1,782,375
시설장치	258,091	-	(44,754)	-	213,337
기계장치	390,093	-	(54,760)	-	335,333
차량운반구	231,048	-	(16,407)	-	214,641
공구와기구	150,444	-	(6,040)	-	144,404
비품	711,138	1,242	(57,429)	-	654,951
건설중인자산	925,546	183,028	-	(16,898)	1,091,676
합 계	11,257,574	184,270	(191,883)	(16,898)	11,233,063

(*) 현금흐름표상의 감가상각비에는 사용권자산 감가상각비 5,354천원이 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공하고 있는 유형자산은 없습니다.

10. 리스

10.1 사용권자산

(1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	감소	감가상각비	분기말
기계장치	12,051	9,444	(10,300)	(2,538)	8,657
합 계	12,051	9,444	(10,300)	(2,538)	8,657

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	감가상각비	분기말
차량운반구	22,917	(2,750)	20,167
기계장치	12,028	(2,604)	9,424
합 계	34,945	(5,354)	29,591

10.2 리스부채

(1) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	증가	이자비용	감소	상환	분기말
리스부채	12,070	9,444	34	(10,300)	(2,580)	8,668

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	이자비용	상환	분기말
리스부채	12,070	38	(2,670)	9,438

(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채의 만기분석 내역 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금액
1년 이내	8,668

(3) 당분기 및 전분기 중 리스이용과 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
리스부채에 대한 이자비용	34	38
소액자산 리스 관련 비용	2,380	2,372
합 계	2,414	2,410

(4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
리스부채의 상환	2,580	2,670
소액리스료	2,380	2,372
합 계	4,960	5,042

11. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
산업재산권	7,912,263	(4,906,310)	3,005,953	7,912,263	(4,709,087)	3,203,176
기타의 무형자산	386,359	(259,772)	126,587	386,359	(243,551)	142,808
합 계	8,298,622	(5,166,082)	3,132,540	8,298,622	(4,952,638)	3,345,984

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	상각비	대체(*)	분기말
산업재산권	3,203,176	(197,223)	-	3,005,953
기타의 무형자산	142,808	(16,221)	-	126,587
합 계	3,345,984	(213,444)	26,200	3,132,540

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	상각비	대체(*)	분기말
산업재산권	3,901,362	(195,481)	16,898	3,722,779
기타의 무형자산	212,329	(17,779)	-	194,550
합 계	4,113,691	(213,260)	16,898	3,917,329

(*) 전분기 중 건설중인자산에서 대체되었습니다.

(3) 당사가 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출총액 81,784천원(전분기: 79,060천원)은 판매비와관리비의 경상연구개발비로 계상하였습니다.

12. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무	69,353	60,507
미지급금	366,331	227,625
미지급비용	87,648	257,048
합 계	523,332	545,180

13. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선수금	509,922	77,234

14. 자본

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000주	100,000,000주
1주당 액면금액	500원	500원
발행주식의 수(*)	29,764,103주	29,764,103주
자본금(*)	14,882,052	14,882,052

(*) 2024년 2월 14일 이사회 결의에 따라 보통주에 대하여 400% 비율로 무상증자를 통한 신주발행을 승인하였으며, 신주는 2024년 3월 22일에 상장되었습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	44,617,575	44,617,575
감자차익	824,161	824,161
기타자본잉여금	8,851,942	8,851,942
합 계	54,293,678	54,293,678

(3) 당분기 및 전분기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	주식발행초과금	감자차익	기타자본잉여금	합 계
기초	44,617,575	824,161	8,851,942	54,293,678
분기말	44,617,575	824,161	8,851,942	54,293,678

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	주식발행초과금	감자차익	기타자본잉여금	합 계
기초	56,601,632	824,161	8,851,942	66,277,735
무상증자(*)	(11,984,056)	-	-	(11,984,056)
분기말	44,617,576	824,161	8,851,942	54,293,679

(4) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
자기주식	(10,516,754)	(10,516,754)

15. 결손금

보고기간 종료일 현재 당사의 결손금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
미처리결손금	(15,894,336)	(15,459,426)

16. 영업부문

(1) 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 최고영업의사결정자에게 보고하는 재무정보는 공시된 재무제표와 동일합니다.

(2) 당분기 및 전분기 매출액은 모두 고객과의 계약에서 생기는 수익이며, 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	916,596	916,596	1,106,016	1,106,016

(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
한국	192,265	192,265	242,558	242,558
유럽	264,199	264,199	493,938	493,938
일본	349,240	349,240	319,605	319,605
기타	110,892	110,892	49,915	49,915
합 계	916,596	916,596	1,106,016	1,106,016

(4) 당사는 대한민국에 위치하고 있으며, 당사가 보유하고 있는 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.

(5) 당분기 및 전분기 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
고객A	349,240	349,240	319,605	319,605
고객B	215,440	215,440	462,394	462,394
합 계	564,680	564,680	781,999	781,999

(6) 보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명	당분기말	전기말
수취채권	353,766	716,613
계약부채	509,922	590,429
합 계	863,688	1,307,042

17. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
직원급여	726,821	726,821	310,949	310,949
퇴직급여	41,603	41,603	41,237	41,237
복리후생비	23,233	23,233	23,239	23,239
지급임차료	2,380	2,380	1,536	1,536
접대비	11,233	11,233	7,246	7,246
감가상각비	85,115	85,115	103,352	103,352
무형자산상각비	213,445	213,445	22,700	22,700
세금과공과금	5,818	5,818	3,829	3,829
대손상각비	-	-	8,641	8,641
여비교통비	22,553	22,553	12,193	12,193
건물관리비	8,807	8,807	8,703	8,703
지급수수료	72,798	72,798	95,118	95,118
수출제비용	15,752	15,752	12,464	12,464
운반비	18,273	18,273	18,674	18,674
소모품비	2,267	2,267	1,623	1,623
경상연구개발비	81,784	81,784	79,060	79,060
기타	11,837	11,837	13,842	13,842
합 계	1,343,719	1,343,719	764,406	764,406

18. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익
외화환산이익	2,662	2,662	10,503	10,503
외환차익	4,121	4,121	6,313	6,313
잡이익	3,603	3,603	16	16
소 계	10,386	10,386	16,832	16,832
기타비용
외환차손	6,468	6,468	777	777
외화환산손실	-	-	228	228
잡손실	11	11	-	-
소 계	6,479	6,479	1,005	1,005

19. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익
이자수익	164,342	164,342	157,029	157,029
외화환산이익	70,409	70,409	107,585	107,585
장기금융상품평가이익	65,731	65,731	65,961	65,961
소 계	300,482	300,482	330,575	330,575
금융비용
이자비용	34	34	39	39
외화환산손실	1,681	1,681	16,380	16,380
외환차손	45,200	45,200	-	-
금융수수료	-	-	5,128	5,128
소 계	46,915	46,915	21,547	21,547

20. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기의 예상평균연간유효법인세율은 법인세비용차감전순손실로 인하여 산정하지 않았습니다.

21. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	(78,957)	(78,957)	(6,924)	(6,924)
원부재료 및 상품구입액	216,397	216,397	199,101	199,101
종업원급여	856,599	856,599	407,269	407,269
감가상각비, 무형자산상각비	389,705	389,705	410,497	410,497
여비교통비	22,675	22,675	12,211	12,211
세금과공과	6,030	6,030	4,040	4,040
지급임차료	2,380	2,380	2,372	2,372
지급수수료	93,448	93,448	105,099	105,099
수출제비용	15,752	15,752	12,464	12,464
경상연구개발비	81,784	81,784	79,060	79,060
기타	118,783	118,783	335,745	335,745
매출원가 및 판매관리비의 합계	1,724,596	1,724,596	1,560,934	1,560,934

22. 주당이익

(1) 당분기 및 전분기 중 기본주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
보통주 분기순이익(손실)	(434,910,008)	(434,910,008)	(202,872,100)	(202,872,100)
가중평균유통보통주식수	29,476,760	29,476,760	29,152,840	29,152,840
기본주당순이익(손실)	(15)	(15)	(7)	(7)

(2) 당분기 및 전분기 중 기본주당순이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같으며, 발행주식수는 2024년 2월 14일 이사회 결의에 따라 자기주식을 제외한 보통주에 대하여 400% 비율로 무상증자를 한 효과를 반영하여 산출하였습니다.

(당분기)

(단위: 주, 일)

구 분	3개월			누적
구 분	발행주식수	가중치	적 수	발행주식수	가중치	적 수
기초	29,764,103	90	2,678,769,270	29,764,103	90	2,678,769,270
자기주식	(287,343)	90	(25,860,870)	(287,343)	90	(25,860,870)
분기말	29,476,760		2,652,908,400	29,476,760		2,652,908,400
일수			90			90
가중평균유통주식수			29,476,760			29,476,760

(전분기)

(단위: 주)

구 분	3개월			누적
구 분	발행주식수	가중치	적 수	발행주식수	가중치	적 수
기초	29,764,103	90	2,678,769,270	29,764,103	90	2,678,769,270
자기주식	(287,343)	90	(25,860,870)	(287,343)	90	(25,860,870)
분기말	29,476,760		2,652,908,400	29,476,760		2,652,908,400
일수			91			91
가중평균유통주식수			29,152,840			29,152,840

(3) 보고기간 종료일 현재 당사는 희석증권이 없으므로, 희석주당이익은 기본주당이익과 일치합니다.

23. 종업원급여

(1) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	881,267	881,267	397,507	397,507
퇴직급여	48,519	48,519	48,244	48,244
복리후생비	22,400	22,400	17,040	17,040
합 계	952,186	952,186	462,791	462,791

(2) 보고기간 종료일 현재 당사는 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 당기 손익으로 인식한 기여금은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
제조원가	4,056	4,056	1,932	1,932
퇴직급여	41,603	41,603	41,238	41,238
경상연구개발비	2,860	2,860	5,074	5,074
합 계	48,519	48,519	48,244	48,244

24. 정부보조금

당사는 전분기 중 국책연구과제와 관련하여 아래와 같이 협약을 체결하였고, 정부보조금 수령액을 관련된 비용에서 차감하여 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

협약기관	과제명	연구기간	수령액
한국산업기술기획평가원	스마트 광나노센서를 이용한혈액 내 다중 바이오마커 검출및 표면증강 라만센서 개발	2021.05.10~2024.01.31	746,542

25. 특수관계자와의 주요 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
최대주주	대표이사 임욱빈	대표이사 임욱빈

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래는 없습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권채무 잔액은 없습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금대여 및 차입거래는 없습니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받고 있거나 특수관계자에게 제공하고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

(6) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여(*)	666,869	203,000
퇴직급여	38,156	30,833
합 계	705,025	233,833

상기의 주요 경영진에는 당사 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을가진 이사가 포함되어 있습니다.

26. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
건설중인자산의 본계정 대체	-	16,898
사용권자산 및 리스부채의 인식	9,444	-

(2) 당분기 및 전분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	영업현금흐름	재무현금흐름		비현금흐름		분기말
구 분	기초	이자지급	상환	연장	종료	상각	분기말
리스부채	12,070	(34)	(2,546)	9,444	(10,300)	34	8,668

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	영업현금흐름	재무현금흐름	비현금흐름	분기말
구 분	기초	이자지급	상환	상각	분기말
리스부채	12,023	38	(2,670)	-	9,391

27. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 특수관계자 이외의 자로부터 제공받고 있는 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공처	보증처	제공받은내역	보증기간	보증금액
서울보증보험	유현	공탁보증	2025.03.31~2028.03.30	2,500
서울보증보험	인제대학교부속 서울백병원	이행(계약)보증	2022.11.01~2027.10.31	3,960
서울보증보험	경찰병원	이행(계약)보증	2025.03.07~2025.12.31	1,551

(2) 보고기간 종료일 현재 당사가 체결한 주요 기술 이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.

당사는 2019년 2월 7일자로 ROCHE(이하 '로슈')와 액상세포검사(LBC) 특허기술인 블로윙기술(Blowing Technology) 제품에 대한 독점판매권을 부여하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 로슈는 분자 및 면역 조직화학 기술과 함께 사용하기 위한 블로윙기술을 포함한 여러가지 LBC 특허기술을 이전받아 개발 및 상업화에 대한독점적 권리를 확보하였으며, 계약기간은 20년입니다. 당사는 반환조건 없는 계약금USD 6,750,000 중 USD 6,500,000을 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료됨에 따라 2022년 중 수령한 금액을 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 향후 상업화에 따라 로슈로부터 장비 및 시약키트에 대한 로열티 수수료를 수취하기로 하였습니다.

28. 위험관리

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
가. 차입금 총계	-	-
나. 차감: 현금및현금성자산	4,478,438	4,833,457
다. 순차입금(가 - 나)	(4,478,438)	(4,833,457)
라. 자본총계	42,764,641	43,199,551
마. 총자본(다 + 라)	38,286,203	38,366,094

타인자본조달내역이 없으므로 자본조달비율은 기재하지 않습니다.

(2) 금융위험관리

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다.

a. 시장위험관리

① 외환위험

당사는 원자재 수입 및 제품 수출거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있으며 주요 거래 통화는 미국 달러화(USD)입니다. 외화수급상 수출에 의한 외화유입액이 원부재료 수입 등에 의한 외화유출액 보다 많으며, 외화포지션상 외화자산이 외화부채보다 많아 환율하락에 따른 평가손실이 환리스크 관리의 주 대상입니다. 이에, 당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을기하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: 외화, 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	외화금액		원화환산액	외화금액		원화환산액
외화자산:
현금및현금성자산	USD	1,364,270	2,000,702	USD	756,906	1,112,652
현금및현금성자산	JPY	70,662,404	693,735	JPY	70,662,404	661,739
단기금융상품	USD	4,000,000	5,866,000		4,000,000	5,880,000
매출채권	USD	114,620	168,090	USD	265,008	389,562
소 계		-	8,728,527		-	8,043,953
외화부채:
매입채무	USD	-	-	USD	-	-
소 계			-			-

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분		세전 이익에 대한 영향
구 분		당분기말	전기말
USD	10% 상승시	803,479	738,221
USD	10% 하락시	(803,479)	(738,221)
JPY	10% 상승시	69,374	66,174
JPY	10% 하락시	(69,374)	(66,174)

상기 민감도 분석은 보고기간 종료일 현재 기능통화(KRW) 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

b. 유동성위험관리

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금 유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금 유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	6개월 미만	6개월 이상1년 미만	1년이상5년 미만	합 계
매입채무	69,353	-	-	69,353
미지급금(*)	244,028	-	-	244,028
리스부채	8,657	-	-	8,657
합 계	322,038	-	-	322,038

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	6개월 미만	6개월 이상1년 미만	1년이상5년 미만	합 계
매입채무	59,317	-	-	59,317
미지급금(*)	141,088	-	-	141,088
리스부채	5,340	5,340	1,570	12,250
합 계	205,745	5,340	1,570	212,655

(*) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 제외하였습니다.

c. 신용위험관리

당사는 거래당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에서 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관 등에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사는 이익미실현기업의 특례요건으로 상장하였으며, 전세계 시장점유율 확대를 위한 투자를 지속 중에 있습니다. 이에 보고기간 종료일 현재 상법상 배당가능이익이 없어 과거배당이력이 없습니다.당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.[배당 관련 정관 규정]

- 정관 제13조 (신주의 배당기산일) 회사가 유.무상증자 와 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도말에 발행된 것으로 본다.- 정관 제57조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

---

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

-2024.12X--X--2023.12X--X--2022.12X--X-

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

다. 주요배당지표

500500500----43411-991-150-33-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제27기 1분기	제26기	제25기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)
주당 주식배당(주)

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

----

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

-(단위 : 원, 주)

(기준일 :

)

------

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)

(기준일 :

)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :

)

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :

)

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 보고기간 종료일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정 현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	장부금액
2025년(제27기 1분기)	매출채권	353,765	-	353,765
	기타수취채권	412,514	-	412,514
	합계	766,279	-	766,279
2024년(제26기)	매출채권	716,613	-	716,613
	기타수취채권	335,042	-	335,042
	합계	1,048,655	-	1,048,655
2023년(제25기)	매출채권	716,518	(211,866)	504,652
	기타수취채권	137,073	-	137,073
	합계	853,591	(211,866)	641,725

(2) 대손충당금 변동 현황

(단위: 천원)

구 분	2025년(제27기 1분기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	211,866	208,617
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	(211.866)	3,249
① 대손처리액(상각채권액)	-	(211,866)	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	3,249
4. 기말 대손충당금 잔액합계	-	-	211,866

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정 방침 당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있으며, 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

구 분	6월 이하	6월 초과1년 이하	1년 초과3년 이하	3년 초과	계
금 액	353,765	-	-	-	353,765
구성 비율	100%	-	-	-	100%

다. 재고자산 현황 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유 현황

(단위: 천원)

계정과목	2025년(제27기 1분기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)	비고
제품	420,586	336,714	407,277	-
재공품	2,692	4,857	1,180	-
원재료등	96,374	102,385	103,722	-
합 계	519,652	443,956	512,179	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	1.19%	1.00%	1.16%	-
재고자산회전율(회수)[연환산 매출액÷{(기초재고+기말재고)}÷2}]	7.72	12.11	4.20	-

(2) 재고자산의 실사내역 등1) 실사일자- 12월말 기준으로 매년 1회 재고자산 실사 실시- 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인합니다.2) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등외부감사인 입회하에 실지 재고조사를 실시하고 있으며 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인합니다.

라. 채무증권 발행실적 등 (1) 채무증권 발행실적보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.

(기준일 :

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(2) 단기사채 미상환 잔액보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(3) 회사채 미상환 잔액보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(4) 신종자본증권 미상환 잔액보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(5) 조건부자본증권 미상환 잔액보고기간 종료일 현재 해당사항 없습니다.

(기준일 :

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(분기보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

제27기 1분기(당기)삼정회계법인-----------제26기(전기)삼정회계법인적정의견--해당사항 없음해외매출의 발생사실에 대한 검토------제25기(전전)삼정회계법인적정의견--해당사항 없음해외매출의 발생사실에 대한 검토------

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제27기 1분기(당기)삼정회계법인제27기 회계감사 및 반기 회계검토115780--제26기(전기)삼정회계법인제26기 회계감사 및 반기 회계검토125855125814제25기(전전기)삼정회계법인제25기 회계감사 및 반기 회계검토135900135895

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제27기 1분기(당기)----------제26기(전기)----------제25기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)

41---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임

가. 이사회의 구성(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 1명의 사외이사로 구성되어 있습니다.

성명	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	재직기간	임기만료일
임욱빈	1974.08	대표이사	등기	상근	경영총괄	- 現㈜바이오다인 대표이사 - 현대홈쇼핑 상품기획사업부 프로듀서- 서강대학교 언론학 석사- 홍익대학교 국어국문학 졸업	15년 9개월	27.03.30
양근호	1972.03	사내이사	등기	상근	재무총괄	- 現) (주)바이오다인 이사- 前) 동부제철(주)- 한국외국어대학교 경제학 학사	2년 11개월	27.03.25
고유라	1992.05	사내이사	등기	상근	인사총괄	- 現) (주)바이오다인 이사- 경상국립대학교 환경생명화학과 학사	9년 9개월	27.03.25
최종훈	1978.01	사외이사	등기	비상근	사외이사	- 現) 중앙대학교 융합공학부 교수- 現) (주)나노메디신 대표이사- University of Maryland 화학생물공학 박사- 서울대학교 화학생물공학 학사	1년 1개월	27.03.25

(2) 이사회 운영규정의 주요 내용

구분

내용

비고

권한

(제5조 및 12조)

제5조[이사회의 구성]

1. 이사회는 이사 전원으로 구성한다.

2. 이사회의 구성원은 3인 이상 7인 이내로 한다.

3. 이사회에는 총 이사수의 4분의 1이상의 사외이사를 둘 수 있다.

제12조[이사회의 결의방법]

1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

이사회

운영규정

이사의 수

(제35조)

제35조[이사의 수]

회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하되, 사외이사를 둘 수 있다.

정관

이사의 직무

(제38조)

제38조[이사의 직무]

부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회시의 업무를 분장 집행하며, 대표이사 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.

정관

이사회의

구성과 소집

(제41조)

제41조[이사회의 구성과 소집]

1. 이사회는 이사로 구성한다.

2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

5. 이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

정관

이사회의

결의 방법

(제42조)

제42조[이사회의 결의방법]

1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

정관

나. 주요 의결사항 등

일자	회차	의안내용	대표이사	사내이사		사외이사
			임욱빈	양근호	고유라	최종훈
			100%	100%	100%	67%
2025-02-07	2025_01	1. 제26기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표 및 영업보고서 승인의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
2025-02-21	2025_02	1. 정기 주주총회 소집의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
2025-03-25	2025_03	1. 제26기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표 승인의 건2. 이사 보수한도 승인의 건3. 감사 보수한도 승인의 건	찬성	찬성	찬성	-

다. 이사회 내 위원회당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원의 독립성 및 선임에 대한 사항

당사는 상법 제363조 제2항에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등 인적 사항을 기재하여 각 주주에게 통지하고 있으며, 주주총회를 통하여 이사회 구성원을 선임하여 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다.

또한 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정을 제정하여 현재까지 시행하고 있으며, 이사회 규정 제정 이후 당사의 모든 이사회는 동 규정을 충실하게 준수하며 당사의 주요 의사결정과정은 이사회 의사록과 주주총회 의사록에 모두 기재되어있습니다.(2) 사외이사 현황

당사는 상법상 사외이사 선임 의무 대상 법인에 해당되지 않습니다. 그러나 경영의 투명성제고 및 내부통제구조 확립을 위하여 사외이사를 선임한 바 있으며 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사는 다음과 같습니다.

성명	주요경력	최대주주와의이해관계	상법상결격요건여부	비고
최종훈	- 現) 중앙대학교 융합공학부 교수- 現) (주)나노메디신 대표이사- University of Maryland 화학생물공학 박사- 서울대학교 화학생물공학 학사	없음	해당없음	-

마. 사외이사 교육실시 현황

-----

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 대형 상장법인이 아니기 때문에 감사 위원회를 설치 하여야 할 의무가 없어 분기보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사(1) 인적사항당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

성 명	주요 경력	겸직현황	결격요건 여부	비고
신정연	- 現) 법무법인(유) 광장(Lee & Ko) 변호사- 現) 법무부 해외진출 중소기업 법률자문단 자문위원- University of Virginia School of Law - J.D.- Yale University - B.S., Molecular Biophysics & Biochemistry and Economics	-	없음	-

(2) 감사의 독립성당사는 분기보고서 작성기준일 현재 정관 제50조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정

내 용

감사의 권한

제50조(감사의 직무 등)①감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다②감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다③감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성

제47조(감사의 수)

회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

(3) 감사의 주요활동내역1) 이사회 참석활동

회차	개최일자	의안 제목 및 주요 내용	의결현황	가결여부	비고
2025_01	2025-02-07	1. 제26기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표 및 영업보고서 승인의 건	참석	가결	-
2025_02	2025-02-21	1. 정기 주주총회 소집의 건	참석	가결	-
2025_03	2025-03-25	1. 제26기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표 승인의 건2. 이사 보수한도 승인의 건3. 감사 보수한도 승인의 건	-	가결	-

2) 매기 사업연도 결산보고서 감사 - 회계에 대한 감사 - 업무에 대한 감사 - 회계장부의 기재에 대한 사항 - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항 - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항 - 영업보고서에 관한 사항 - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인

3) 감사 교육실시 현황 및 지원조직 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용
2025.01.09	삼일회계법인	신규 감사위원을 위한 오리엔테이션부정 발생 시 감사위원회의 역할과 책임

4) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
-	-	-	-

다. 준법지원인 등에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 감사위원 현황

------

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
성명	사외이사여부	경력	해당 여부	전문가 유형	관련 경력

마. 감사위원회 교육실시 현황

-----

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 도입하지 않고 있습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 서면투표제는 채택하지 않고 있으며 전자투표제는 선택적으로 채택하고 있습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 소수주주권의 행사가 이루어진 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

마. 투표제도 현황

2025년 03월 31일

(기준일 :

)

배제미도입도입--주1)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

주1) 임시주주총회(2021.10.25) 및 정기주주총회(2024.03.26)에서 전자투표를 실시하였습니다.

바. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

보통주29,764,103-종류주식--보통주287,343자기주식종류주식--보통주--종류주식--보통주--종류주식--보통주--종류주식--보통주29,476,760-종류주식--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

사. 주식사무

정관 제10조(신주인수권)	① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 이 경우 상법 제418조의 제4항의 규정에 따라 신주발행에 관한 사항을 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 아니하는 범위내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 340조의 2내지 제340조의 5 및 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 우선 배정하는 경우 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 근로자의 복지향상을 위해 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 9. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기		1월 1일부터 1월 7일까지
명의개서대리인	KB국민은행
주주의 특전	없음	공고게재	당사 홈페이지 또는 매일경제신문(http://www.biodyne.asia/)

아. 주주총회 의사록 요약

일 자	의 안 내 용	가결여부
2025-03-25	제1호 의안 : 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건	가결

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :

)

임욱빈최대주주 본인보통주13,180,23944.2813,180,23944.28-홍정완최대주주의 처남보통주490,0001.65451,0001.52-임정빈최대주주의 누나보통주66,3450.2266,3450.22-양근호등기임원보통주9,2000.039,2000.03-고유라등기임원보통주2,8750.012,8750.01-(주)바이오다인자기주식보통주287,3430.97287,3430.97-보통주14,036,00247.1613,997,00247.03-보통주-----

성 명	소유주식수 및 지분율
	기 초		기 말
	주식수	지분율	주식수	지분율
계
계

※ 보고서 작성기준일 현재 발행주식총수는 29,764,103입니다.※ 2025.03.31 주주명부 기준입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명 (생년월일)	학 력	주요경력	비고
임욱빈 (1974.08.21)	- 서강대학교 언론학 석사 - 홍익대학교 국어국문학 학사	- 現) 바이오다인 대표이사 - 현대홈쇼핑 상품기획사업부 프로듀서	-

다. 주식 소유현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

임욱빈 및 특수관계자13,709,65946.06-----

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
5% 이상 주주	-
우리사주조합		-

라. 소액주주현황

(기준일 :

2025년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)	비 고
소액주주	13,213	13,219	99.95	15,767,101	29,764,103	52.97	-

주1) 주주수 및 소유주식은 2025.03.31 주주명부 기준입니다.주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 5에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주등의 소유주식수 및 자기주식을 제외한 주식수입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :

)

임욱빈

남1974.08

대표이사

사내이사상근경영총괄

- 現㈜바이오다인 대표이사 - 현대홈쇼핑 상품기획사업부 프로듀서- 서강대학교 언론학 석사- 홍익대학교 국어국문학 졸업

13,180,239-본인15년 9개월2027.03.30

양근호

남1972.03

이사

사내이사상근재무총괄- 現) (주)바이오다인 이사- 前) 동부제철(주)- 한국외국어대학교 경제학 학사9,200--2년 11개월2027.03.25고유라여1992.05이사사내이사상근인사총괄- 現) (주)바이오다인 이사- 경상국립대학교 환경생명화학과 학사2,875--9년 9개월2027.03.25신정연여1976.04

감사

감사비상근감사- 現) 법무법인(유) 광장(Lee & Ko) 변호사- 現) 법무부 해외진출 중소기업 법률자문단 자문위원- University of Virginia School of Law - J.D.- Yale University - B.S., Molecular Biophysics & Biochemistry and Economics---1년 1개월2027.03.25

최종훈

남1978.01

사외이사

사외이사비상근사외이사- 現) 중앙대학교 융합공학부 교수- 現) (주)나노메디신 대표이사- University of Maryland 화학생물공학 박사- 서울대학교 화학생물공학 학사---1년 1개월2027.03.25

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	의결권있는 주식	의결권없는 주식	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

나. 직원 등 현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

생산/연구부문남7-1184.2498,33312,2921-1-생산/연구부문여4-2-62.8751,5298,588-관리부문남2---22.0223,76611,883-관리부문여3---35.4841,52313,841-16-31193.73215,15111,324-

직원										소속 외근로자
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)	합 계
합 계

다. 미등기임원 보수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :

)

----

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

이사44,000,000-감사1100,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

나. 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

5666,869133,374-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2) 유형별

(단위 : 천원)

3657,869219,290-14,5004,500-----14,5004,500-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

다. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

임욱빈대표이사600,000-

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

라. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
임욱빈	근로소득	급여	200,000	직급, 위임업무의 성격등을 고려하여 보수를 결정함
		상여	400,000	임원보수규정을 근거로 지급함
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

마. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

임욱빈대표이사600,000-

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

바. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
임욱빈	근로소득	급여	200,000	직급, 위임업무의 성격등을 고려하여 보수를 결정함
		상여	400,000	임원보수규정을 근거로 지급함
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

)

(단위 : 사)

----

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

-(단위 : 원)

(기준일 :

)

----------------------------

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
	상장	비상장	계	기초장부가액	취득(처분)	평가손익	기말장부가액
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나.견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 기타의 우발채무 등 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 중소기업확인서

바이오다인_중소기업확인서_2025.jpg 바이오다인_중소기업확인서_2025

나. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

당사는 2021년 3월 17일 이익미실현기업의 코스닥시장 상장 요건에 의해 코스닥시장에 상장되었습니다.

[매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황](최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :

)

2025년917해당미해당이익미실현기업2025.12.31

요건별 회사 현황		관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	매출금액	관리종목지정요건해당여부	해당여부	사유	종료시점

주1) 코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호ㆍ제2호 및 제53조(형식적 상장폐지) 제1항 제3호ㆍ 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도(2021년)를 포함한 연속하는 5개 사업연도까지는 해당요건을 적용받지 않게 됩니다.

[계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황](자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 :

)

2023년-1,22143,382-2.8미해당해당2025.12.312024년-14143,199-0.32025년-55142,765-1.3

요건별 회사 현황				관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예
사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	관리종목지정요건해당여부	해당여부	종료시점

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 원)

-------

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

)

(단위 : 사)

----------

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
상장
비상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

-(단위 : 원, 주, %)

(기준일 :

)

---------------------------

법인명	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
	수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
	수량	지분율	장부가액	수량	금액	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.