| 1. 제목 | 제미다파정 식품의약품안전처 국내 품목 허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 - 제미다파정 2) 적응증 - 제2형 당뇨병 3) 품목허가 신청일, 허가일 및 허가 기관 - 신청일: 2021년 10월 31일(2021년 11월1일 접수완료) - 허가일: 2022년 6월 21일 - 허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4) 허가사항 - 상기 적응증인 '제2형 당뇨병'에 대해 제미글립틴 (1정 기준 50밀리그램)/다파글리플로진 (1정 기준 10밀리그램) 복합제 (1정 기준 208밀리그램) 5) 기대효과 - 당사가 개발하여 판매하고 있는 국내 최초 당뇨병 치료 신약인 DPP-4 저해제 계열의 제미글립틴과 SGLT-2 저해제 계열의 다파글리플로진 복합제 개발로 기존 병용요법으로 복용하는 환자의 편의성을 높이고 복약 순응도를 향상시켜 국내 당뇨병 치료제 시장에서 선도적 지위를 지속할 수 있을 것으로 기대 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2022-06-22 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용 될 수 있습니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2021-12-07 수시공시의무관련사항(공정공시) |
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