분기보고서 3.9 (주)녹십자홀딩스 134511-0000014 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr;

(제 55 기)

2020년 01월 01일2020년 03월 31일
사업연도 부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2020년 05월 15일
주권상장법인해당사항 없음
제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)녹십자홀딩스
대 표 이 사 : 허일섭,허용준
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
(전 화) 031-260-9300
(홈페이지) http://www.greencross.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김연근
(전 화) 031-260-9300
목 차

Ⅰ.회사의 개요 2 page
1.회사의 개요 2 page
2.회사의 연혁 8 page
3.자본금 변동상황 19 page
4.주식의 총수 등 20 page
5.의결권 현황 23 page
6.배당에 관한 사항 등 24 page
Ⅱ.사업의 내용 26 page
1.사업의 개요 26 page
2.주요제품 및 원재료 등 33 page
3.생산 및 설비에 관한사항 33 page
4.매출에 관한 사항 34 page
5.수주상황 36 page
6.시장위험과 위험관리 36 page
7.파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 41 page
8.경영상의 주요계약 등 42 page
9.연구개발활동 42 page
10.그밖의 투자의사결정에 필요한 사항 42 page
※ 주요 종속회사의 사업의 내용 43 page
Ⅲ.재무에 관한 사항 196 page
1.요약재무정보 196 page
2.연결재무제표 198 page
3.연결재무제표 주석 205 page
4.재무제표 271 page
5.재무제표 주석 275 page
6.기타 재무에 관한 사항 320 page
Ⅳ.이사의 경영진단 및 분석의견 329 page
Ⅴ.감사인의 감사의견 등 330 page
Ⅵ.이사회등 회사의 기관에 관한 사항 332 page
1.이사회에 관한 사항 332 page
2.감사제도에 관한 사항 334 page
3.주주의 의결권 행사에 관한 사항 336 page
Ⅶ.주주에 관한 사항 337 page
Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항 343 page
1.임원 및 직원의 현황 343 page
2.임원의 보수등 345 page
Ⅸ.계열회사 등에 관한 사항 348 page
Ⅹ.이해관계자와의 거래내용 354 page
ⅩⅠ.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 355 page
1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 355 page
2.주주총회의사록 요약 355 page
3.우발채무 355 page
4.제재현황 360 page
5. 공모자금의 사용내역 360 page
6. 모자금의 사용내역 363 page
7. 병등의 사후정보 363 page
8. 호예수 현황 369 page
- 전문가의 확인 371 page

&cr;

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 gc 대표이사등의 확인 서명(20년1q).jpg gc 대표이사등의 확인 서명(20년1q)

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원)
㈜녹십자1969년 11월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107의약품 제조, 판매1,742,374지분50%초과보유주요종속회사㈜녹십자이엠 2001년 3월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107GMP 및 BSL&cr;시설 시공51,507"해당사항없음㈜녹십자헬스케어2003년 8월경기도 성남시 분당구&cr;황새울로 246건강관리 및&cr;컨설팅15,627 "해당사항없음㈜지씨웰페어2011년 4월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107기타 서비스업817 "해당사항없음부동산 처분신탁 2017년 3월경기도 용인시 기흥구&cr;중부대로 494신탁부동산 보존관리5,846 "해당사항없음Green Cross&cr;North America Inc.2014년 4월2911 Avenue Marie-Curie, St-Laurent, Quebec, &cr;H4s 2C3기타 서비스업110,838"주요종속회사Green Cross HK Holdings Limited 2010년 7월Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim &cr;Sha Tsui, Hong Kong기타 서비스업73,197"해당사항없음GC Labtech, Inc.2016년 8월408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701기타 보건업2,468"해당사항없음GC Meizhou &cr;Biological Product Co.,Ltd2017년 2월중국 광동성 메이주시 &cr;광동 메이주 고신기술산업단지의약품 제조6,806"해당사항없음Artiva Biotherapeutics, Inc.2019년 2월Suite 301, 720 Rusk St. Houston, Tx 77002세포치료제 개발5,653"해당사항없음㈜녹십자엠에스2003년 12월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107의약품 제조, 판매85,901실질지배력주요종속회사㈜녹십자메디스2005년 2월충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16혈당계 제조6,108"해당사항없음Curevo, Inc.2017년 11월1616 Eastlake Avenue East, Suite 400, &cr;Seattle, WA 98102, USA의약품 연구5,670"해당사항없음㈜녹십자웰빙2004년 9월경기도 성남시 분당구&cr;황새울로 246의약품 제조, 판매106,715"주요종속회사㈜녹십자랩셀2011년 06월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107기타사업지원&cr;서비스 등64,917"해당사항없음지씨씨엘2019년 8월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107임상시험 검사분석&cr;서비스15,204"해당사항없음㈜녹십자지놈2013년 8월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107유전자 분석14,010"해당사항없음농업회사법인 인백팜㈜2007년 11월전남 화순군 화순읍 &cr;산단길 40양계, 부화, &cr;종란업 등18,606"해당사항없음Green Cross&cr;BioTherapeutics Inc.2014년 2월2911 Avenue Marie-Curie, St-Laurent, Quebec,&cr;H4s 2C3의약품 제조, 판매271,978"주요종속회사Green Cross America,Inc.2009년 11월371 W highland Avenue&cr;San Bernardino, CA 92504의약품 제조, 판매53,220"해당사항없음GC MOGAM, Inc.2016년 8월2200 Fletcher Fort Lee, NJ 07024의약품 판매374"해당사항없음GC DO BRASIL &cr;PARTICIPACOES LTDA 2018년 4월R Henri Dunant 1031, Sala 4 Parte Santo Amaro,&cr;Sao Paulo, SP, CEP 04.709-111서비스817"해당사항 없음녹십자(중국) &cr;생물제품유한공사1995년 10월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 제조, 판매115,261"주요종속회사안휘거린커&cr;약품판매유한공사2012년 4월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 판매17,372"해당사항없음TaoJiang Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2013년 6월중국 안휘성 회남시 도강현 마적당진&cr;망강북로 79호의약품 제조3,922"해당사항없음ShouXian Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2008년 7월중국 안휘성 루안시 수현 수춘진 구룡가도의약품 제조1,070"해당사항없음NingGuo Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2007년 1월중국 안휘성 녕국시 영빈로 화차참남의약품 제조1,020"해당사항없음DangShan Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2008년 8월중국 안휘성 숙주시 당산현 경제개발구 감유방촌의약품 제조2,360"해당사항없음글로벌바이오인프라제이호&cr;사모투자합자회사2019년 10월서울시 강남구 테헤란로34길 6, 14층(역삼동)투자조합11,046"해당사항없음 ㈜에이블애널리틱스 2018년 06월서울 강남구 테헤란로2길 36서비스391"해당사항없음
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부

가. 연결대상회사의 변동내용

㈜에이블애널리틱스신규 취득------
구 분 자회사 사 유
신규&cr;연결
연결&cr;제외

&cr;

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소

구 분 내 용 비 고
법적ㆍ상업적 명칭 주식회사 녹십자홀딩스 등기 또는 등록상&cr;표기
설립일자 1967.10.05 기업공개일: 1978.08.28
주소 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 -
전화번호 031-260-9300 -
홈페이지 http://www.greencross.com -

※ 당사의 명칭은 주식회사 GC라고 표기합니다.

&cr; 다. 중소기업 해당 여부&cr;중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.&cr;

라. 주요 사업의 내용

(1) 회사가 영위하는 주요사업

목 적 사 업 비 고
의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업&cr;의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업&cr;식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업&cr;의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업&cr;화공품 제조 및 매매업&cr;무역업 및 무역대리업&cr;부동산 매매 및 임대업&cr;부동산 개발 및 공급업&cr;정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업&cr;교육관련사업일체&cr;다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성&cr;가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등전 각항의 부대한 사업 일체 ㈜녹십자홀딩스

※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

2) 종속회사가 영위하는 주요사업

목 적 사 업 비 고
의약품 제조 및 판매업&cr;의약부외품 제조 및 판매업&cr;의료기구 제조 및 판매업&cr;각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업&cr;건강보조식품 제조 및 판매업&cr;수출입업 및 수입물품 판매업&cr;화장품 제조 및 판매업&cr;공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매&cr;식음료 위탁 판매업&cr;상품중개 및 유통업&cr;무역업 및 무역대리업&cr;인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업&cr;의료데이타베이스 및 컨텐츠사업&cr;생물학적제제 제조 및 유통업&cr;유전공학제제 제조 및 유통업&cr;자동차 운송주선사업&cr;물품배송용역업&cr;인원수송용역업&cr;차량관리용역업&cr;특수화물자동차운송사업&cr;화물자동차운송사업&cr;연구용역 및 투자업무&cr;생명공학에 관한 연구&cr;생물학적제제의 신기술 연구&cr;보건의료등에 관한 연구&cr;생활환경 및 위생에 관한 연구&cr;국내외의 다른 기관과 공동연구&cr;국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁&cr;각 호에 관한 사업에 대한 투자&cr;각 호에 관련된 부대사업 ㈜녹십자
제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업&cr;건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업&cr;기계설비 공사업 ㈜녹십자이엠
건강관리지원 및 컨설팅&cr;질병관리 서비스 ㈜녹십자헬스케어
구내매점 운영업&cr;커피제조, 판매 및 수출입업&cr;커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업 ㈜지씨웰페어
신탁부동산 보존관리 부동산 처분신탁
서비스 Green Cross North America Inc.
기타 서비스업 Green Cross HK&cr;Holdings Limited.
기타 보건업 GC Labtech, Inc.
체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업&cr;의약품, 의약부외품 제조판매업 ㈜녹십자엠에스
혈당측정기 등 의료기기 제조판매업 ㈜녹십자메디스
의약품 연구 Curevo, Inc.

의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업

생물학적제제 제조 및 매매업

유전공학제제 제조 및 매매업

㈜녹십자웰빙
생물학적제제 제조 및 매매업&cr;기타 사업지원 서비스 ㈜녹십자랩셀
임상시험 검사분석 서비스 ㈜지씨씨엘
양계, 부화, 중계, 종란업 농업회사법인 인백팜㈜
유전자 분석 ㈜녹십자지놈
의약품 제조 및 판매업 Green Cross BioTherapeutics Inc.
의약품 제조 및 판매업 Green Cross America,Inc.
의약품 판매업 GC MOGAM, Inc.
서비스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
의약품 제조 및 판매업 녹십자(중국) 생물제품유한공사
의약품 판매업 안휘거린커약품판매유한공사
의약품 제조 TaoJiang Green Cross Plasma &cr;Center Co.,Ltd.
의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.
의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.
의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.
의약품 제조 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
세포치료제 개발 Artiva Biotherapeutics, Inc.
투자조합 글로벌바이오인프라제이호&cr;사모투자합자회사
서비스 (주)에이블애널리틱스

※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

마. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

구 분 회사수 법 인 명 비고
상장사 6 ㈜녹십자홀딩스&cr;㈜녹십자 &cr;㈜녹십자웰빙&cr;㈜녹십자엠에스 &cr;㈜녹십자랩셀&cr;㈜녹십자셀
비상장사 27 ㈜녹십자이엠&cr;㈜녹십자헬스케어&cr;㈜지씨웰페어&cr;농업회사법인인백팜㈜&cr;㈜지씨씨엘&cr;㈜녹십자지놈&cr;㈜녹십자메디스&cr;㈜아진디앤엠&cr;글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사&cr;(주)에이블애널리틱스&cr;Green Cross HK Holdings Limited.&cr;녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)&cr;안휘거린커약품판매유한공사&cr;TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc.&cr;Curevo, Inc.&cr;Green Cross North America Inc.&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.&cr;GC MOGAM, Inc.&cr;Green Cross America,Inc.&cr;GC Labtech, Inc.&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA &cr;GC Lymphotec lnc. &cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;해외현지법인&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"

※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다.

바. 신용평가에 관한 사항

당사는 제출일 현재 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받고 있지 않습니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장1978년 08월 28일해당사항 없음해당사항 없음
주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규

2. 회사의 연혁

&cr;가. 회사의 본점소재지 및 변경&cr;: 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업&cr;연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr;

나. 경영진의 중요한 변동

구 분 해 당 경 영 진 일 자
1명 퇴임&cr;1명 신임 감사 노종호&cr;감사 문제태 2015.03.20
1명 퇴임 사내이사 이병건 2017.02.20
1명 신임 대표이사 허용준 2017.03.24
1명 퇴임&cr;1명 신임 사외이사 박준&cr;사외이사 김석화 2020.03.25

다. 최대주주의 변동&cr;: 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;

라. 상호의 변경

: 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;

마. 사업목적의 중요한 변동

주 요 사 업 목 적 의 추 가 내 역 일 자
ㆍ부동산 개발 및 공급업 2015.03.20

&cr; 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr;: 해당사항 없음 &cr;

[주요종속회사 ㈜녹십자]&cr; &cr;가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, &cr;최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr;

나. 경영진의 중요한 변동

일 자 직 책 / 성 명 비 고
2015. 01. 01 대표이사 허은철 선 임
2015. 03. 20 사내이사 김영호 퇴 임
2015. 03. 20 사내이사 박두홍 선 임
2016. 03. 11 대표이사 조순태 퇴 임
2016. 03. 11 사내이사 김병화 선 임
2017. 03. 24 사내이사 박두홍 퇴 임
2017. 03. 24 사내이사 이인재 선 임
2019. 03. 27 감 사 이영태 선 임
2020 .03. 25 사내이사 김병화 퇴 임
2020 .03. 25 사외이사 최윤재 퇴 임
2020 .03. 25 사내이사 남궁현 선 임
2020 .03. 25 사외이사 이춘우 선 임

&cr; 다. 최대주주의 변동&cr;당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

&cr; 라. 상호의 변경&cr;당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;1) 영업양도에 관한 사항

일자 내 용 비 고
2015. 11. 30 웰빙사업부문 양도 -
2017. 03. 31 CT사업부문 양도 -

&cr; 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr;&cr; 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용&cr;1) 생산설비의 변동

일 자 내 용
2015.10.20 충북 청원군 오창공장내 QM(Quality Management)관 준공

2016.03.24

충북 청원군 오창공장내 혈장보관소 준공

2016.04.29

충북 청원군 오창공장내 PD2관(혈액제제2관) 준공

2016.06.30

전남 화순군 화순공장내 수두박스 완제라인 증축 준공

2019.05.31

전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공

2019.07.05

충북 청원군 오창공장 내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전

2020.01.16 충북 청원군 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료

&cr;2) 중요한 계약 발생

상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

&cr; [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스]

&cr;가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr; 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, &cr;최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr;

나. 경영진의 중요한 변동

날짜 구분 직책명 성명 비고
2015.03.20 퇴임 사외이사 최종락 -
선임 사내이사 부성훈 -
선임 사외이사 김선주 -
2015.07.01 사임 사내이사 백승을 -
2016.01.28 사임 대표이사 길원섭 -
선임 대표이사 김영필 -
2016.03.11 사임 사내이사 부성훈 -
선임 사내이사 유만규 -
선임 사내이사 유왕철 -
2017.01.01 사임 사내이사 유만규 -
2017.03.24 퇴임 사외이사 김선주 -
선임 사내이사 조무현 -
선임 사외이사 한규섭 -
선임 감사 황상순 -
2018.07.24 사임 대표이사 김영필 -
사임 사내이사 유왕철 -
선임 대표이사 조무현 -
2018.08.31 선임 사내이사 안은억 -
선임 대표이사 안은억 -
사임 대표이사 조무현 -
2019.03.27 퇴임 사외이사 한규섭 -
선임 사내이사 조무현 -
선임 사외이사 송정한 -
2020.03.24 퇴임 사내이사 조무현 -
선임 사내이사 안은억 -
선임 사내이사 윤동현 -
선임 사내이사 김유신 -

&cr; 다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr; &cr; 라. 상호의 변경 &cr; 당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다 .&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; 최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.&cr;

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일자(합병등기일) 내 용 비 고
2013.11.06 한국갬브로솔루션(주)를 흡수합병 주주총회 결의&cr;(2013.10.01)
2020.05.01 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 주주총회 결의&cr;(2020.03.24)

&cr; (1) 분할&cr; &cr; ① 혈액백 사업부문 물적분할&cr;당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중하기 위한 것으로 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.&cr; &cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사의 업종은 진단시약, 혈액투석액, 혈당 부문으로 주된 사업의 변화로는 혈액백 사업부문의 분할이 있었습니다.&cr; - 혈액백사업부 분할계획서 승인(제17기 정기주주총회)에 따른 분할 완료.&cr;

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자 내 용
2015.01 (주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 계약
2015.03 (주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 (50억원, 1천만주)
2018.05 (주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득&cr; (46.25억원, 19,265,921주)
2020.03 혈액백사업부 분할계획서 승인
2020.05 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할

&cr; [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙] &cr;

가. 회사의 본점소재지 및 변경 &cr; 당사 본점소재지는 2016년 4월 5일 경기도 성남시 분당구 황새울로246, B동 7층으로 변동되었으며, 이후로 본점소재지의 변경은 없습니다.

&cr; 나. 경영진의 중요한 변동

날 짜

내 용

2015.01.11

감사 임달현 사임

2015.03.24

사내이사 조상훈 사임, 감사 노종호 사임

사내이사 한혜정, 김상규, 야마구치?페이 취임

감사 임용석, 김동환 취임

변경 후: 대표이사 허용준, 곽태을, 사내이사 임홍석, 한혜정, 김상규, 야마구치?페이, 감사 임용석, 김동환

2015.09.23

사내이사 유영효 취임

2015.11.01

대표이사 유영효 취임

2016.03.17

사내이사 김상규 사임

사내이사 김상현 취임

감사 김동환 사임

변경 후: 대표이사 허용준, 곽태을, 유영효, 사내이사 임홍석, 한혜정, 야마구치?페이, 김상현, 감사 임용석

2017.03.31

대표이사 허용준 사임(사내이사)

사내이사 한혜정, 야마구치?페이 퇴임

2018.11.16

대표이사 곽태을 사임

사내이사 허용준, 김상현 사임

감사 임용석 사임

사내이사 정진동 취임

사외이사 김명철 취임

감사 남택진 취임

변경 후: 대표이사 유영효, 사내이사 임홍석, 정진동, 사외이사 김명철, 감사 남택진

2020.03.24 감사 남택진 사임&cr;감사 하성태 취임&cr;변경 후: 대표이사 유영효, 기타비상무이사 임홍석, 사내이사 정진동, 사외이사 김명철, 감사 하성태

다. 최대주주의 변동

(단위 : 주)

변동일

최대주주명

소유주식수

지분율

변동원인

비 고

2015.09 (주)녹십자 284,000 29.2% 유상증자 -
2015.10 (주)녹십자 419,025 31.8% 합병 -
2016.05 (주)녹십자 4,190,250 31.8% 액면분할 -
2017.04 (주)녹십자 4,165,250 31.6% 매매 -
2017.09 (주)녹십자 4,120,250 31.3% 매매 -
2018.06 (주)녹십자 4,100,250 31.1% 매매 -
2018.08 (주)녹십자 4,020,250 30.5% 매매 -
2018.09 (주)녹십자 3,920,250 29.8% 매매 -
2019.10 (주)녹십자 3,920,250 22.1% 유상증자

&cr; 라. 상호의 변경

일자

상 호

비고

2015.03.24

(주)녹십자제이비피

-
2015.11.27 (주)녹십자웰빙 -

&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과&cr;※ 해당사항 없음&cr; &cr;바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일자

내 용

비고

2015.10.31

(주)녹십자에이치에스 합병

주)
2015.11.30 (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수

주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.&cr;&cr; [(주)녹십자에이치에스 합병]&cr;&cr;1) 합병의 시기 및 목적

당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다. &cr;

2) 합병대상회사 및 합병의 방법

합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다.&cr;

3) 합병조건

당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다.&cr;

4) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량

당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다. &cr;

5) 합병 후 최초 결산확정일

합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다.

&cr; [(주)녹십자 웰빙사업부 영업양수]&cr;

1) 영업양수도 결의일 및 양수도일자

2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다.

2) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용

구분

내역

영업권

웰빙사업 영업과 관련된 일체의 권리와 의무(지적재산권 포함)

재고자산

2015.11.30 녹십자가 보유한 재고자산. 기준일 이후 제조 완료 예정인 재고자산은 양수도 하기로 합의한 재고자산.

고정자산

2015.11.30 기준 녹십자가 보유한 고정자산 중 양수도 하기로 합의한 재고자산

매출채권, 매입채무

2015.11.30까지 발생한 매출채권과 매입채무는 녹십자 소유.

2015.12.01 발생분은 당사 소유.

3) 계약조건 등

구분

내역

양수도 기준일 2015.11.30
양수도금액 영업권 대가: 7,168,403,529 원&cr;재고자산, 고정자산: (주)녹십자의 장부에 기록된 수량 및 단가 기준
양도인의 사용인 처리 당사는 (주)녹십자가 사용하고 있는 사용인 중 별첨목록에 기재된 사람을 사용함

&cr;4) 영업양수도 후 최초 결산 확정일&cr;영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다.&cr;

[주요종속회사 Green Cross North America Inc.] &cr; &cr;가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

기존 변경
7140 Albert Einstein Street 200, Montreal, Quebec, H4S 2C1 2911 Marie-Curie Avenue Montreal, Quebec, Canada H4S 0B7

나. 상호의 변경

당사의 상호명은 Green Cross North America Inc. 이며, 최근 5개 사업연도 중 &cr;상호의 변경은 없습니다.&cr;

다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;&cr; 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용

일 자 내 용
2015년 4월 유상증자 결정(37,913,000 CAD)
2015년 12월 유상증자 결정(33,448,800 CAD)
2016년 10월 유상증자 결정(18,668,198 CAD)
2018년 12월 유상증자 결정(25,000,000 CAD)

&cr; [주요종속회사 Green Cross BioTherapeutics Inc.]

&cr;가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

기존 변경
7140 Albert Einstein Street 200, Montreal, Quebec, H4S 2C1 2911 Marie-Curie Avenue Montreal, Quebec, Canada H4S 0B7

나. 상호의 변경

기존 변경
8781079 Canada Inc. Green Cross BioTherapeutics Inc.

다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 Green Cross North America Inc. 며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. &cr;&cr; 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.&cr;

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr;최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용&cr;- 중요한 계약 발생 외

일 자 내 용
2015.05.13

Fractionation and Supply Agreement

계약당사자 : Hema Quebec, GCBT

계약목적 : 혈장조달 및 혈액분획제제 공급계약

2015.05.22

신주인수계약 및 주주간계약

계약당사자 : 녹십자홀딩스, 녹십자, GCBT, GCNA, 플라즈마유한회사

계약목적 : 자금조달

2017.10.31 GCBT 공장 준공식
2018.12.12

신주인수계약 및 주주간계약

계약당사자 : 녹십자홀딩스, 녹십자, GCBT, GCNA, 오아시스1유한회사

계약목적 : 자금조달

&cr; [주요종속회사 녹십자(중국) 생물제품유한공사]

&cr;가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr;당사 본점소재지는 중국 안휘성 회남시 경제기술개발구이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr;

나. 상호의 변경

당사의 상호명은 녹십자(중국) 생물제품유한공사이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;

다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 GCHK이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;&cr; 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr;최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.&cr;

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr;&cr; 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용

최근 5개 사업연도 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용은 없습니다.&cr;

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황

2020년 03월 31일(단위 : 원, 주)
(기준일 : )
------
주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고
-

※ 최근 5개 사업연도 기준.

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주우선주140,000,00010,000,000150,000,000-50,643,8102,514,86053,158,670-3,615,600-3,615,600-----3,615,600-3,615,600---------47,028,2102,514,86049,543,070-2,094,0202,047,3194,141,339-44,934,190467,54145,401,731-
구 분 주식의 종류 비고
합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1. 감자
2. 이익소각
3. 상환주식의 상환
4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

※ 우선주는 1우선주 및 2우선주 합계이며, 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65 조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다.&cr;

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,466,200---1,466,200-보통주------우선주194,797---194,797-보통주------우선주------보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,660,997---1,660,997-보통주------우선주------보통주------우선주381,442---381,442-보통주------우선주381,442---381,442-보통주24,840---24,840-우선주4,880---4,880-보통주2,094,020---2,094,020-우선주2,047,319---2,047,319-
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득
장외&cr;직접 취득
공개매수
소계(a)
신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량
현물보유물량
소계(b)
기타 취득(c)
총 계(a+b+c)

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

다-1. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
1994년 09월 16일3,9155006,534,410,2401,668,870834,435,0001,668,870보통주배당율 + 1%----------우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.-
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임.

※ 발행일자 및 주당발행가액

: 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27),

4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30)

4,306원(1995.01.12)

500원(1995.01.01 / 1996.01.01)

※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임.

※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.

※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성됨.

※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식) 됨.

24_종류주식발행현황

다-2. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)
1997년 02월 28일500500422,995,000845,99013,451,241,000845,990최저배당율 9%----------우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.-
발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr;관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr;상환 예정인 경우
전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr;주식의 종류
전환으로&cr;발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임.&cr;※ 발행일자 및 주당발행가액&cr; 500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 /&cr; 1999.11.02 / 2000.03.10)&cr;※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임.

※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.&cr;※ 현재 잔액은 2020년 03월 31일 2우선주 종가(15,900원) 기준임.

5. 의결권 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
보통주47,028,210-우선주2,514,860-보통주2,094,020-우선주2,514,860-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주44,934,190-우선주--
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

가. 주요배당지표

500500500-2,4542,95718,46710,70028,05319,511-5859406-14,75711,352----498.961.5보통주-1.51.0우선주---보통주---우선주---보통주-325250우선주-330255보통주---우선주---
구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제55기 1분기 제54기 제53기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

- (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.

- (연결)주당순이익은 보통주 기준입니다.

- (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의

비율입니다.

- 상기 현금배당수익률(%)는 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부

폐쇄기간 초일 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 매일의 유가증권시장

에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로

산정한 것입니다.

- 상기 현금배당수익률(%) 우선주 및 주당 현금배당금(원) 우선주는 1우선주입니다.

(상장폐지로 인한 시가배당률 생략)

- 현금배당수익률 2우선주는 제54기 1.8%, 제53기 1.5%입니다.

- 주당 현금배당금 2우선주는 제54기, 제53기 보통주와 동일합니다.

II. 사업의 내용

※ ㈜녹십자홀딩스와 주요종속회사의 사업의 내용을 구분하여 기재함&cr;&cr; 1. 사업의 개요&cr;

가. 업계의 현황&cr; 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는 &cr;회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.

&cr;우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에

규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정시 지주회사 설립 및 전환을금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.&cr;&cr;지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다.&cr;

나. 회사의 현황&cr;㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 &cr;㈜녹십자를 필두로 국내 16개, 해외 17개, 총 33개의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 &cr;포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. &cr;㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다.&cr;

조직도.jpg 조직도

&cr; 다. 사업부문정보&cr; 연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 당분기말 현재 연결기업은 아래와 같이 전략적인 영업단위인 31 보고&cr;부문을 가지고 있으며, 보고부문의 구분 및 측정기준은 전기말 기준과 동일합니다.&cr;

1) 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역

구분 영업내용 소재지
㈜녹십자홀딩스 서비스 대한민국
㈜녹십자 의약품 제조 및 판매 대한민국
㈜녹십자엠에스 진단시약 제조 및 판매 대한민국
㈜녹십자웰빙 의약품 제조 및 판매 대한민국
㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국
농업회사법인 인백팜㈜ 축산업 대한민국
㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국
㈜지씨씨엘 임상시험 검사분석 서비스 대한민국
㈜녹십자메디스 혈당계 제조 대한민국
Curevo, Inc. 임상실험 미국
Green Cross HK Holdings Limited. 서비스 홍콩
녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 제조 및 판매 중국
안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
Green Cross North America Inc. 서비스 캐나다
Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품 제조 및 판매 캐나다
Green Cross America, Inc. 보건업 미국
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 서비스 브라질
GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국
㈜녹십자이엠 건설업 대한민국
㈜녹십자헬스케어 서비스 대한민국
㈜지씨웰페어 음식료품 등 소매업 대한민국
GC Labtech, Inc. 보건업 및 사회복지서비스업 미국
부동산 처분신탁 신탁부동산 보존관리 대한민국
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 의약품 제조 중국
Artiva Biotherapeutics, Inc. 세포치료제 개발 미국
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국
㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국

&cr; 2) 업부문별 요약 연결재무현황&cr;(1) 매출액 및 비중

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 1분기 2019년 2018년
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
(주)녹십자홀딩스 22,830 5.60% 19,233 5.18% 63,553 3.66% 140,084 8.16%
(주)녹십자(연결) 307,782 75.49% 283,302 76.27% 1,369,710 78.81% 1,334,878 77.80%
Green Cross HK Holdings Limited.(GCHK) - - - - 1,203 0.07% 1,228 0.07%
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 10,172 2.49% 13,540 3.65% 44,924 2.58% 42,870 2.50%
안휘거린커약품판매유한공사 4,374 1.07% 6,505 1.75% 19,955 1.15% 17,487 1.02%
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 784 0.19% 1,750 0.47% 7,720 0.44% 6,006 0.35%
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 647 0.16% 546 0.15% 2,507 0.14% 1,447 0.08%
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 413 0.10% 809 0.22% 3,212 0.18% 1,579 0.09%
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 346 0.08% 940 0.25% 3,967 0.23% 2,435 0.14%
Green Cross North America Inc. - -  - - - - - -
Green Cross BioTherapeutics Inc. - -  - - - - - -
Green Cross America, Inc. 17,089 4.19% 14,697 3.96% 66,053 3.80% 58,363 3.40%
GC MOGAM, Inc. - - - - - - - -
(주)녹십자이엠 32,845 8.06% 26,523 7.14% 133,880 7.70% 94,475 5.51%
(주)녹십자헬스케어 7,569 1.86% 3,393 0.91% 20,537 1.18% 14,072 0.82%
(주)지씨웰페어 286 0.07% 226 0.06% 808 0.05% 779 0.05%
GC Labtech, Inc. 2,417 0.59% -  - -   -  -
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd.  - -  - - - - - -
㈜에이블애널리틱스 161 0.04%  -  -  -  -  -  -
보고부문의 합계 407,716 100.00% 371,464 100.00% 1,738,029 100.00% 1,715,703 100.00%
연결조정 (48,232) - (24,104) - (213,230) - (166,988) -
연결재무제표 금액 359,484 - 347,360 - 1,524,799 - 1,548,715  -

※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;

(*1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 매출액 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 1분기 2019년 2018년
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
㈜녹십자 254,427 80.75% 235,289 80.68% 1,146,094 81.70% 1,141,423 83.45%
㈜녹십자엠에스 21,591 6.85% 18,654 6.40% 94,085 6.71% 86,322 6.31%
㈜녹십자웰빙 15,395 4.89% 15,394 5.28% 66,938 4.77% 53,883 3.94%
㈜녹십자랩셀 13,972 4.43% 12,336 4.23% 55,264 3.94% 50,620 3.70%
인백팜㈜ 3,220 1.02% 4,364 1.50% 15,452 1.10% 18,543 1.36%
㈜녹십자지놈 3,031 0.96% 3,055 1.05% 12,156 0.87% 9,794 0.72%
㈜녹십자메디스 2,044 0.65% 2,548 0.87% 9,751 0.70% 7,198 0.53%
㈜지씨씨엘 1,321 0.42% - - 2,804 0.20% - -
Curevo, Inc. - - - - - - - -
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 96 0.03% - - 287 0.02% - -
보고부문의 합계 315,097 100.00% 291,640 100.00% 1,402,831 100.00% 1,367,783 100.00%
연결조정 (7,315) - (8,338) - (33,121) - (32,905) -
연결재무제표 금액 307,782  - 283,302  - 1,369,710 - 1,334,878 -

(2) 영업이익 및 비중

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 1분기 2019년 2018년
영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중
(주)녹십자홀딩스 16,300 127.74% 11,314 118.57% 27,494 68.61% 35,422 52.79%
(주)녹십자(연결) 6,121 47.97% 1,595 16.72% 40,255 100.45% 50,151 74.75%
Green Cross HK Holdings Limited.(GCHK) (22) -0.17% - - 1,068 2.67% 1,109 1.65%
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 1,470 11.52% 3,610 37.83% 9,795 24.44% 11,484 17.12%
안휘거린커약품판매유한공사 15 0.12% 367 3.85% 660 1.65% 2,062 3.07%
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (19) -0.15% 214 2.24% 759 1.89% 889 1.32%
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 38 0.30% - - 9 0.02% 161 0.24%
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (43) -0.34% 67 0.70% 239 0.60% 323 0.48%
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (11) -0.09% 74 0.78% 94 0.23% 479 0.71%
Green Cross BioTherapeutics Inc. (7,034) -55.13% (6,056) -63.47% (30,242) -75.47% (31,847) -47.46%
Green Cross America, Inc. (1,928) -15.11% (755) -7.91% (4,602) -11.48% (2,429) -3.62%
GC MOGAM, Inc. (385) -3.02% (431) -4.52% (1,641) -4.10% (1,361) -2.03%
(주)녹십자이엠 115 0.90% 374 3.92% 4,040 10.08% 2,618 3.90%
(주)녹십자헬스케어 728 5.71% 159 1.67% 482 1.20% 734 1.09%
(주)지씨웰페어 48 0.38% 21 0.22% 67 0.17% 81 0.12%
GC Labtech, Inc. 57 0.45% (723) -7.58% (4,442) -11.08% (2,573) -3.83%
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 62 0.49% (152) -1.59% (94) -0.23% (207) -0.31%
Artiva Biotherapeutics, Inc. (2,761) -21.64% (136) -1.43% (3,643) -9.09% - -
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 - - - - (225) -0.56% - -
㈜에이블애널리틱스 9 0.07%  - - - - -  -
보고부문의 합계 12,760 100.00% 9,542 100.00% 40,073 100.00% 67,096 100.00%
연결조정 (7,121) - (7,073) - (9,693) - (17,764) -
연결재무제표 금액 5,639 - 2,469 - 30,380 - 49,332 -

※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;

(*1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 영업이익 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 1분기 2019년 2018년
영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중
㈜녹십자 6,426 111.68% 291 24.83% 41,861 108.66% 46,311 94.78%
㈜녹십자엠에스 864 15.02% (740) -63.14% (4,101) -10.64% (5,134) -10.51%
㈜녹십자웰빙 492 8.55% 2,143 182.85% 7,624 19.79% 8,695 17.80%
㈜녹십자랩셀 (256) -4.45% (1,182) -100.85% (3,476) -9.02% 435 0.89%
인백팜㈜ (208) -3.61% 725 61.86% 1,028 2.67% 1,930 3.95%
㈜녹십자지놈 42 0.73% 600 51.19% 353 0.92% 574 1.17%
㈜녹십자메디스 (396) -6.88% (159) -13.57% (334) -0.87% (1,049) -2.15%
㈜지씨씨엘 (115) -2.00% - - 186 0.48% - -
Curevo, Inc. (1,076) -18.70% (394) -33.62% (4,475) -11.62% (2,757) -5.64%
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA (19) -0.33% (112) -9.56% (140) -0.36% (143) -0.29%
보고부문의 합계 5,754 100.00% 1,172 100.00% 38,526 100.00% 48,862 100.00%
연결조정 367 - 423 - 1,729 - 1,289  -
연결재무제표 금액 6,121 - 1,595 - 40,255  - 50,151  -

※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;

(3) 자산 및 비중

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 2018년
자산 비중 자산 비중 자산 비중
(주)녹십자홀딩스 927,883 25.35% 928,992 25.53% 995,689 29.37%
(주)녹십자(연결) (*1) 1,945,622 53.16% 1,959,300 53.85% 1,723,410 50.83%
Green Cross HK Holdings Limited. 77,867 2.13% 73,197 2.01% 49,583 1.46%
녹십자(중국) 생물제품유한공사 121,867 3.33% 115,261 3.17% 97,050 2.86%
안휘거린커약품판매유한공사 13,491 0.37% 17,372 0.48% 20,260 0.60%
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 4,530 0.12% 3,922 0.11% 3,659 0.11%
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,133 0.03% 1,070 0.03% 740 0.02%
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,235 0.03% 1,020 0.03% 607 0.02%
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2,541 0.07% 2,360 0.06% 2,026 0.06%
Green Cross North America Inc. 107,777 2.94% 110,838 3.05% 102,560 3.02%
Green Cross BioTherapeutics Inc. 264,468 7.23% 271,978 7.47% 285,471 8.42%
Green Cross America, Inc. 58,627 1.60% 53,220 1.46% 28,629 0.84%
GC MOGAM, Inc. 1008 0.03% 374 0.01% 297 0.01%
(주)녹십자이엠 52,696 1.44% 51,507 1.42% 57,213 1.69%
(주)녹십자헬스케어 44,004 1.20% 15,627 0.43% 8,170 0.24%
(주)지씨웰페어 877 0.02% 817 0.02% 719 0.02%
GC Labtech, Inc. 2,821 0.08% 2,468 0.07% 1,821 0.05%
부동산 처분신탁 5,846 0.16% 5,846 0.16% 5,846 0.17%
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 7,146 0.20% 6,806 0.19% 6,755 0.20%
Artiva Biotherapeutics, Inc. 7,411 0.20% 5,653 0.16% - -
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,837 0.30% 11,046 0.30% - -
㈜에이블애널리틱스 410 0.01% - -  -  -
보고부문의 합계 3,660,097 100.00% 3,638,674 100.00% 3,390,505 100.00%
연결조정 (876,811)  - (864,805)  - (761,905)  -
연결재무제표 금액 2,783,286  - 2,773,869  - 2,628,600  -

(*1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 자산 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 2018년
자산 비중 자산 비중 자산 비중
㈜녹십자 1,740,300 84.83% 1,742,374 84.57% 1,580,580 88.81%
㈜녹십자엠에스 83,917 4.09% 85,901 4.17% 60,982 3.43%
㈜녹십자웰빙 104,861 5.11% 106,715 5.18% 40,288 2.26%
㈜녹십자랩셀 62,458 3.04% 64,917 3.15% 57,268 3.22%
인백팜㈜ 18,578 0.91% 18,606 0.90% 21,549 1.21%
㈜녹십자지놈 12,897 0.63% 14,010 0.68% 7,639 0.43%
㈜녹십자메디스 6,560 0.32% 6,108 0.30% 6,369 0.36%
㈜지씨씨엘 16,514 0.80% 15,204 0.74% - -
Curevo, Inc. 4,860 0.24% 5,670 0.28% 4,757 0.27%
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 661 0.03% 817 0.04% 377 0.02%
보고부문의 합계 2,051,606 100.00% 2,060,322 100.00% 1,779,809 100.00%
연결조정 (105,984) - (101,022) - (56,399) -
연결재무제표 금액 1,945,622  - 1,959,300  - 1,723,410  -

&cr; 3) 지역별 요약 연결재무현황

(1) 매출액 및 비중

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 1분기 2019년 2018년
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
국내 371,564 91.11% 318,976 85.87% 1,588,488 91.40% 1,584,288 92.34%
해외 36,242 8.89% 52,488 14.13% 149,541 8.60% 131,415 7.66%
보고부문의 합계 407,806 100.00% 371,464 100.00% 1,738,029 100.00% 1,715,703 100.00%
연결조정 (48,322) - (24,104) - (213,230) - (166,988)  -
연결재무제표 금액 359,484 - 347,360 - 1,524,799 - 1,548,715 -

(2) 자산 및 비중

(단위 : 백만원)
구분 2020년 1분기 2019년 2018년
자산 비중 자산 비중 자산 비중
국내 2,988,175 81.64% 2,973,135 81.71% 2,791,047 82.32%
해외 671,922 18.36% 665,539 18.29% 599,458 17.68%
보고부문의 합계 3,660,097 100.00% 3,638,674 100.00% 3,390,505 100.00%
연결조정 (876,811)  - (864,805)  - (761,905)  -
연결재무제표 금액 2,783,286  - 2,773,869  - 2,628,600  -

라. 중요한 신규사업

1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

당사는 용인도시공사가 시행하는 기흥역세권 도시개발사업 내 당사가 보유한 부지&cr;(구, 신갈공장)에 대하여 단순한 처분이 아닌 아파트 및 오피스텔 등의 부동산개발&cr;사업을 통하여 효율적으로 토지비를 회수하고 그 이상의 부가가치를 창출하고자 &cr;합니다.&cr;&cr;2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

2008년 금융위기 이후 침체되었던 부동산 및 주택시장에 대한 그간의 공급부족 및 정부의 적극적인 부양정책 등으로 인하여 현재 시장은 정상화 되었으며, 기흥역세권은 5,100세대 규모의 주상복합아파트가 들어서는 미니신도시로 분당선과 &cr;용인경전철의 더블역세권으로 입지가 매우 우수한 지역입니다.&cr;

3) 시장점유율

부동산개발 시장은 매우 방대하며 장기간에 걸쳐 사업을 진행하고 있으며, 개인 및 법인 다수가 시장에 참여하고 있어 연간 시장점유율을 산정하기가 매우 어렵습니다.

&cr;4) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등 2015년 9월 분양을 개시하여 현재 분양 및 입주가 완료된 기흥역 더샵 주상복합 신축사업은 아파트 총분양매출액 약 5천억 규모입니다. 2019년 말까지 약1,946억원을 회수완료하였습니다.&cr;

2. 주요 제품 및 원재료 등&cr;

- (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사형태로 손익구조를 변경한 후 직접적인&cr;제품 등의 생산은 없습니다.&cr;- 아래는 상기 신규사업에 대한 사항입니다.

구분 주요 제품 또는 서비스 주요 원재료
분양사업 아파트, 오피스텔 토지

※ 기타사항은 '4. 매출에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.

&cr; 3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 유형자산 현황&cr; (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등

구분 중요 사업내용 소재지
본사(목암빌딩) 경영지도 및 임대 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
오창토지 임대 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586

(2) 당분기 중 유형자산 변동내역

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계
기초 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902
취득 및 자본적지출 (*1) - - 2,258 2,388 28,709 33,355
대체 (*2) - (924) 4,818 1,045 (4,940) (1)
처분 등 - - (47) (60) - (107)
감가상각 - (3,152) (6,620) (1,719) - (11,491)
외화환산차이 (127) 45 (136) 1,032 (4,612) (3,798)
연결범위변동 - - - 11 - 11
분기말 장부금액 219,819 479,986 158,640 36,506 276,920 1,171,871
취득원가 219,819 580,855 344,806 76,865 278,558 1,500,903
감가상각누계액 - (100,006) (182,543) (39,992) - (322,541)
손상차손누계액 - (863) (3,623) (367) (1,638) (6,491)

(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급 한 금액은 4,470백만원 입니다 . &cr; (*2) 당분기 중 매각예정자산 분류에 따른 대체 금액이 포함되어 있습니다.&cr;

(3) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계
기초 장부금액 211,745 470,135 161,901 22,623 188,811 1,055,215
취득 및 자본적지출 (*1) - 2,734 14,941 6,937 109,772 134,384
대체 8,453 24,346 9,324 10,847 (52,970) -
처분 등 (596) (1,257) (406) (757) (704) (3,720)
감가상각 - (12,253) (26,245) (6,234) - (44,732)
손상 (*2) - (863) (3,623) (368) - (4,854)
외화환산차이 344 1,175 2,475 761 12,854 17,609
전기말 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902
취득원가 219,946 581,884 345,215 72,874 260,578 1,480,497
감가상각누계액 - (97,004) (183,225) (38,697) - (318,926)
손상차손누계액 - (863) (3,623) (368) (2,815) (7,669)

(*1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 4,190백만원입니다.&cr;(*2) 전기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다.

4. 매출에 관한 사항 &cr;가. 연결기준

(단위 : 백만원)
사업부문 품목 2020년 1분기 2019년 2018년
의약품 제조 및 판매 혈액제제류 124,217 560,538 425,368
OTC류 39,420 115,297 94,975
일반제제류 62,905 295,837 323,218
백신제제 58,636 300,184 293,298
태반주사제 등 15,395 66,938 53,883
소계 300,573 1,338,794 1,190,742
진단시약 제조 진단시약 등 21,592 94,085 86,322
혈액 진단업 세포치료제 등 13,972 55,264 50,620
축산업 백신 유정란 등 3,220 15,452 18,544
유전자 분석 유전체 분석 용역 등 3,031 12,156 9,794
혈당계 제조 혈액진단 제품 등 2,044 9,751 7,198
임상검사 분석 임상시험 검사분석 서비스 1,321 2,804 -
서비스 분양수익  - 2,009 85,287
배당금수익 12,573 10,264 9,550
임대수익 3,907 15,145 12,268
소계 16,480 27,418 107,105
건설업 공사수익 28,631 115,757 76,684
용역수익 4,214 18,123 17,790
소계 32,845 133,880 94,475
기타 17,692 62,938 131,272
보고부문 합계 412,770 1,752,542 1,696,072
연결 조정 (53,286) (227,743) (147,357)
연결재무제표 금액 359,484 1,524,799 1,548,715

※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;

나. 별도기준

(단위 : 백만원)
구 분 2020년 1분기 2019년 2018년
영업수익:
임대료수익 3,907 15,145 12,268
배당금수익 12,573 10,264 9,550
기타영업수익 6,350 36,135 32,979
분양매출 - 2,009 85,287
합계 22,830 63,553 140,084

※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl 27_수주상황

&cr;5. 수주상황

(단위 : 백만원)
품목 수주&cr;일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
용인기흥 주상복합 신축공사 2015.9월 2018.11월 - 203,740 - 203,740 - -
합 계 - 203,740 - 203,740 - -

6. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 &cr;있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. &cr;추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;

(1) 위험관리 정책&cr;연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험&cr;관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 &cr;협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, &cr;이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 &cr;문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 &cr;위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 &cr;모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 &cr;연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, &cr;연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

&cr;(2) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 &cr;수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

&cr;① 환위험&cr;연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

&cr;연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 &cr;수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 &cr;환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 &cr;환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 &cr;화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

㉮ 당분기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 원화단위: 백만원)
구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY SGD CNY 환산&cr;금액
외화 자산 46,291 6,318 393 4,525 1,011 - 59,716 230 12,635 82,808
외화 부채 12,152 4,208 43,128 - - 27 - - - 21,061

&cr;㉯ 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 원화단위: 백만원)
구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY 환산&cr;금액
외화 자산 59,301 6,834 6,400 11,322 1,012 - 92,228 105,571
외화 부채 14,617 1,906 36,214 - - 66 - 19,882

&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 &cr;원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시
외화자산(A) 74,527 91,089 95,726 116,998
외화부채(B) 18,955 23,167 17,894 21,870
(A)-(B) 55,572 67,922 77,832 95,128
분석전 금액(장부금액) 61,747 61,747 86,480 86,480
순효과 (6,175) 6,175 (8,648) 8,648

&cr;② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
금융자산 47,459 43,069
금융부채 267,772 216,948

&cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 475 (475) 431 (431)
이자비용 (2,678) 2,678 (2,169) 2,169

&cr;

③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 &cr;미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 &cr;중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

&cr; 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시

법인세 차감전 당기순이익

1,855

(1,855)

2,360

(2,360)

법인세효과

(449)

449

(571)

571

법인세 차감후 당기순이익

1,406

(1,406)

1,789

(1,789)

법인세 차감전 기타포괄손익

868

(868)

1,275

(1,275)

법인세효과

(210)

210

(309)

309

법인세 차감후 기타포괄손익

658

(658)

966

(966)

(3) 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 &cr;관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타&cr;요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

&cr;연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영&cr;하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 (*1) 126,402 175,763
매출채권및기타채권 407,860 423,321
기타금융자산 (*1) 73,336 63,308
합계 607,598 662,392

(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.

&cr;(4) 유동성위험&cr;유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 &cr;같습니다.

(단위: 백만원)
과목 당분기말 전기말
1년이하 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년이하 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액
단기차입부채 438,644 - 438,644 433,956 385,657 - 385,657 381,249
장기차입부채 7,086 469,699 476,785 457,483 5,707 477,165 482,872 452,803
매입채무및기타채무 227,735 12,728 240,463 240,463 235,750 12,780 248,530 248,530
리스부채 5,444 46,154 51,598 38,388 5,587 36,851 42,438 41,679
합계 678,909 528,581 1,207,489 1,170,289 632,701 526,796 1,159,497 1,124,261

&cr;(5) 자본관리&cr;연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본&cr;구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 1,312,862 1,267,272
자본총계(B) 1,470,424 1,506,596
현금 및 예금(C) 137,975 178,973
차입금(D) 891,438 834,052
부채비율(A/B) 89.28% 84.11%
순차입금비율(D-C)/B 51.24% 43.48%

(*1) 기타는 사채할인발행차금 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 리스 이자비용 입니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr;가. Ⅱ. 사업의내용 하단에 기재한 '주요종속회사 (주)녹십자의 사업의 내용&cr; ' 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr;

8. 경영상의 주요계약 등

가. 경영상의 주요계약

ㆍ㈜녹십자 외 계열회사 등 &cr;① 생산시설 및 오피스 임대차 계약&cr;② 기타 경영상의 주요계약&cr; : "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약 &cr;&cr; 9. 연구개발활동&cr;자회사인 ㈜녹십자 및 재단법인 목암생명과학연구소에서 수행하고 있으며, 당사에서직접적인 연구개발 활동은 없습니다.&cr;

10. 그 밖에 투자의 결정에 필요한 사항

(1) 특허 현황

녹십자홀딩스는 2020년 1분기에는 출원 및 등록된 국내 특허나 PCT 국제특허 &cr;출원이 존재하지는 않았으나, 1건의 해외특허가 등록되었습니다.

2020년 3월 말 기준 국내에 등록특허 15건, 해외에 등록특허 37건을 보유하고 &cr;있으며, 해외 각국에서 약 9건 정도가 심사 진행중에 있습니다. 주로 혈장유래 &cr;면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고 인자, 혈장유래 B형간염 &cr;바이러스 중화 항체, 고농도 피브리노겐을 이용하는 피브린 실란트 제조방법, &cr;피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린의 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제 방법에 관한 특허들과 이를 재조합으로 제조한 물질이나 &cr;제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다.

(2) 상표 현황

2020년 1분기, 녹십자홀딩스에서는 국내외 상표를 출원하지는 않았으나, 해외 국가에서 심사중인 GC로고상표가 추가적으로 등록되었습니다.

2020년 3월 말 기준, 녹십자홀딩스는 국내상표권을 380건 이상 보유하고 있으며, &cr;2017년 말 녹십자의 신규CI를 GC로 변경하면서 녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 &cr;사용하는 GC 로고상표를 NICE 상품분류 제1류 ~ 제45류까지 전류에서 2018년 7월상표등록을 완료하였습니다. 이후 GC 로고상표와 국내 자회사 상호를 결합한 상표를 회사별로 18건 추가 출원하였고, 모두 국내 상표등록을 완료하였습니다. 또한&cr;신규CI의 서체를 2018년 10월에 국내디자인 출원하였고, 2019년 6월에 디자인권으로 등록 완료한 바 있습니다.

신규CI인 GC 로고상표는 녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 국내 뿐 아니라 해외에도 상표 출원되었으며, 이를 위해 녹십자홀딩스는 GC녹십자, &cr;GC엠에스, GC이엠, GC웰빙, GC랩셀, GC셀, GC지놈 등 자회사의 사업영역을 &cr;구체적으로 파악하여 2018년도에 각 회사별로 상품류를 구분하고 해외국가 선정 &cr;작업을 실시하였으며, 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하는 작업을 &cr;통해 국가별/회사별 상품류 구분을 효율적으로 배치하여, 결과적으로 해외 진입국가를 주요국과 기타국으로 분류하여 2018년 6월에 마드리드 의정서 가입국인39개국과개별국가 40개국으로 총 79개 국가에 GC 로고상표를 출원을 완료하였습니다. &cr;그리고 2020년 3월 말 기준, 현재까지 27개국에 상표등록이 완료되었고, 52개국에 심사가 진행중에 있습니다. 또한, GC로고상표와 해외법인의 상호를 결합한 상표를 미국 등 여러 국가에 출원 진행하였고, 현재까지 약 40건 정도 상표등록을 완료한 바 있습니다.

&cr; [주요종속회사 (주)녹십자의 사업의 내용 ]&cr;

1. 사업의 개요&cr;

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성&cr;제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의&cr;모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.&cr;제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은&cr;첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의&cr;영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한&cr;다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을&cr;급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.&cr;&cr;2) 산업의 성장성&cr;제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및&cr;신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능한 산업입니다.&cr;2018년 기준 1조 2천억 달러(약 1,395조원)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구&cr;고령화 등 의약품 수요 증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지,&cr;앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억 달러(약 1,739조 원)에 달할 전망입니다. 국내 또한 인구고령화, 만성질환의 증가, 건강에 대한&cr;관심 증대 등에 힘입어 지속적으로 증가 하고 있고 인구고령화에 따른 제약사업의&cr;수요기반 확대 추세는 유지 될 것으로 전망 합니다.&cr;&cr;3) 경기변동의 특성&cr;제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다.&cr;일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나&cr;최근에는 전문의약품의 규모가 증가하는 추세입니다.&cr;&cr;4) 경쟁요소&cr;국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다.&cr;또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는&cr;외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고&cr;있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은&cr;어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.&cr;&cr;5) 자원조달상의 특성&cr;국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에&cr;의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나&cr;아직까지는 미미한 수준입니다.&cr;&cr;6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등&cr;제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에&cr;걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및&cr;제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하여 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접&cr;통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라&cr;변화가 나타나는데, 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의&cr;초점을 두고 있습니다.&cr; 2019년 6월에는 정부에서 국내 제약사들의 글로벌 역량 증진을 강화 하기 위해&cr;기존 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법을 개정 및 시행하였습니다. 이를 통해&cr;혁신형 제약기업에 대한 실질적인 지원 확대를 기대하고 있습니다. 특히 해외 의약품시장과 관련한 정보 확보가 용이해지고 해외 진출에 필요한 전문인력 양성 지원과&cr;금융 지원 등 해외 기술수출이 가속화 될 예정 입니다.&cr;&cr; 나. 회사의 현황&cr;1) 영업개황

최근 제약산업은 국내외 정치·경제의 불확실성, 정부의 약가규제 정책, 한미 FTA

발효 등으로 어려운 환경에 있으나, 당사는 지속적인 R&D 투자로 성장동력을 확보하면서 급변하는 외부환경에 유연하게 대처하고 있습니다. 장기적으로는 경쟁이&cr;심화되고 정책적 규제로 위축되고 있는 내수가 아닌, 광대한 규모의 해외로 눈을&cr;돌려 차근히 준비해 온 글로벌 프로젝트에서 구체적 성과가 나타나도록 전사적인&cr;노력을 집중하고 있습니다.

&cr; 당사의 2020년 1분기 기준 연결재무제표 매출액은 전년 동기 대비 8.6% 증가한&cr;3,078억원, 영업이익은 283.9% 증가한 61억원을 기록하였습니다. 당사는 외형&cr;확대와 투자 기조는 유지하면서 규모의 경제 실현, 원가 절감 등을 통해 수익성&cr;회복에도 집중하고 있습니다. &cr;&cr;연구개발부문에서는 전략제품의 글로벌화를 위해 전사적으로 자원과 역량을 집중&cr;하고 있으며, 북미, 유럽, 중국 등에서 글로벌 임상시험을 완료 및 진행중입니다.&cr;그 중 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔', 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 3세대유전자재조합 혈우병 치료제 '그린진 에프' 등이 대표적인 글로벌 전략 품목입니다. 또한 백신분야에서는 기존 3가 독감백신에서 4가 독감백신으로의 전환을 능동적&cr;으로 대처하여 백신시장에서의 선도적 지위를 유지해 나갈 것입니다.&cr;&cr;당사는 명실상부한 글로벌 제약사로 도약하기 위한 글로벌 사업과 New Biz를 전개&cr;하는 한편, 기존 사업의 지속 성장으로 도약의 밑거름을 확보할 것입니다.

&cr; 2) 시장점유율&cr;- 경쟁업체 비교표 &cr; (단위 : 백만원)

업 체 명 매출액 비 고
2019년 2018년 2017년
녹 십 자 1,369,709 1,334,878 1,287,916 -
유한양행 1,480,354 1,518,823 1,462,248 -
한미약품 1,113,650 1,015,962 916,586 -
대웅제약 1,113,426 1,031,427 960,307 -

※연결 재무제표 기준(금융감독원 공시 자료참고) &cr;&cr;3) 시장의 특성

당사의 품목구조는 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로&cr;구성되어 있는 바, 주요 거래처가 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;녹십자는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자재조합제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 합니다.&cr;혈액제제의 경우, 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 위해, 국내 혈액제제시설 Capa 증설 및 혈액분획제제 세계 최대 시장인 북미 진출을 위해&cr;캐나다 퀘백 주 몬트리올에 혈액분획제제 공장을 설립하고, 생산된 의약품을 현지&cr;구매기관에 공급하기로 캐나다 정부와 계약 체결하였습니다. 국내 제약기업 최초로 북미에 설립한 바이오 의약품 공장을 교두보로 향후 '아이비글로불린'과 '알부민'&cr;등의 혈액제제 공급, 헌터증후군 치료제 '헌터라제'등의 수출을 확대해 글로벌 시장공략을 가속화할 계획이며 이를 위해 필요한 원료혈장의 안정적 공급을 위해 미국 내자체 혈액원을 추가로 확보할 예정입니다. &cr;백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 수두백신도 꾸준한 수주&cr;실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는&cr;업그레이드 된 수두II 백신이 이번 3월 '배리셀라주'라는 이름으로 새로이 국내&cr;허가를 받았습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대&cr;프리미엄 대상포진백신 임상 1상 또한 진행 중입니다. &cr;혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자재조합제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군

치료제 '헌터라제'는 중국 국가약품감독관리국&cr;(NMPA)과 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 품목 허가 신청을 완료하였고 ,&cr;혈우병치료제 '그린진에프' 등도 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목 허가&cr;신청을 완료하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국, 일본 등 해외 시장을 개척&cr;해 나아갈 것입니다. &cr;당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과&cr;역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을&cr;다 할 것입니다.&cr;

2. 주요 제품 및 원재료 등&cr;&cr; 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)
매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%)
제 품 혈액제제류 알부민 상실,&cr;면역결핍,&cr;혈액응고제 등 알부민,&cr;아이비글로블린 외 66,475 26.1
백신제제류 질병예방 독감백신, &cr;수두박스 외 27,561 10.8
일반제제류 골관절염,&cr;헌터증후군 치료 등 신바로,&cr;헌터라제 외 22,729 8.9
OTC류 외염소염진통제,&cr;소화제 등 제놀,백초,&cr;디오겔 외 12,625 5.0
소 계 - - 129,390 50.9
상 품 혈액제제류 혈액응고제 등 Advate 외 26,108 10.3
백신제제류 질병예방 조스타박스 외 31,075 12.2
일반제제류 B형 간염치료 등 바라크루드 외 40,175 15.8
OTC류 프리미엄분유 외 노발락 외 26,795 10.5
소 계 - - 124,153 48.8
기 타 공사,용역 등 - 884 0.3
합 계 - - 254,427 100.0

※ 별도 재무제표 기준&cr;&cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr;

(단위 : 원)
구 분 제52기 1분기 제51기 제50기
알부민 (20%,100ML) 93,549 93,549 93,549
정주용헤파빅주 (10 ml) 248,000 248,000 248,000
헌터라제 (3ml) 2,254,200 2,254,200 2,254,200
신바로캡슐 (1정) 221 221 221

▷ 산출기준&cr;- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.&cr;- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.&cr;&cr; 다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)
구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%)
의약품제조&cr;(오창공장) 원재료 Plasma 알부민 외 45,697 60.6
기 타 - 9,962 13.2
의약품제조&cr;(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 2,987 4.0
기 타 - 6,562 8.7
의약품제조&cr;(음성공장) 원재료 Diomagnite 디오겔 90 0.1
기 타 - 10,070 13.4
합 계 - - 75,368 100.0

&cr; 라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원/kg, LT, EA)
품 목 제52기 1분기 제51기 제50기
Plasma(TIG) 수 입 235,316/LT 227,985/LT 208,360/LT
Plasma(HBIG) 수 입 487,463/LT 439,533/LT 414,303/LT
Plasma(KRC) 국 내 119,176/LT 125,500/LT 125,727/LT
농축 글리세린 수 입 1,400/kg 1,400/kg 1,391/kg
부화란 국 내 499/EA 504/EA 505/EA

(1) 산출기준

- 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:이동평균법)

(2) 주요 가격변동원인

- 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다.

&cr; 3. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거&cr;1) 생산능력

(단위 : 백만원)
사업부문 품 목 사업소 제52기 1분기 제51기 제50기
금액 금액 금액
의약품&cr;제 조 제 놀 류 음성공장 2,006 7,685 7,097
기타 17,071 65,267 53,530
소 계 19,077 72,952 60,626
아이비글로불린 오창공장 44,553 146,354 137,571
알부민 32,812 134,595 110,105
기타 29,288 112,342 97,673
소 계 106,653 393,291 345,348
독감백신 화순공장 7,855 59,491 52,766
기타 9,898 25,242 46,701
소 계 17,752 84,733 99,468
합 계 97,803 550,976 505,442

※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.&cr;

2) 생산능력의 산출근거

가) 산출방법 등

① 산출기준

당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고&cr;나머지는 기타에 합산&cr;② 산출방법

생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×&cr;(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)&cr;

나) 평균가동시간

(단위 : H)
사업소 일일 월간 당분기 비 고
음성공장 6 116 349 -
오창공장 5 106 318 -
화순공장 8 165 494 -

&cr; 나. 생산실적 및 가동률&cr;

1) 생산실적

(단위 : 백만원)
사업부문 품 목 사업소 제52기 1분기 제51기 제50기
금액 금액 금액
의약품&cr;제 조 제 놀 류 음성공장 1,389 5,321 5,125
기타 11,826 45,193 38,657
소 계 13,215 50,514 43,782
알부민 오창공장 20,672 94,217 83,250
아이비글로불린 28,068 102,448 104,017
기타 18,451 78,639 73,850
소 계 67,191 275,304 261,117
독감백신 화순공장 7,697 45,272 42,213
기타 9,700 19,209 37,361
소 계 17,397 64,481 79,574
합 계 97,803 390,299 384,473

※ 생산실적 금액은 당분기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.&cr;&cr;2) 당분기 가동률

(단위 : H )
사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
음성공장 504 349 69%
오창공장 504 318 63%
화순공장 504 494 98%

1. 당분기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준 &cr;2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균 &cr;3. 상기 가동율은 충전부문의 완제품 생산기준의 가동율임.&cr;&cr; 다. 생산설비의 현황 등&cr;1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등&cr;당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을&cr;포함한 전국 11개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분 중요 사업내용 소재지

본사

지원, 관리업무

경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107

R&D센터

연구개발

경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93

오창공장

혈액제제 생산

충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586

화순공장

백신제제 생산

전라남도 화순군 화순읍 산단길 40

음성공장

일반의약품 생산

충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26

서울사업장

영업

서울특별시 서초구 사임당로 70

경기사업장

경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120

인천사업장

인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2

원주사업장

강원도 원주시 만대로 16

대전사업장

대전광역시 동구 동서대로 1663

부산사업장

부산광역시 동래구 충렬대로 319

대구사업장

대구광역시 북구 유통단지로 50

창원사업장

경상남도 창원시 마산회원구 내서읍 삼계로 9

광주사업장

광주광역시 서구 상무중앙로 695번길 14

전주사업장

전라북도 전주시 완산구 효자로 161

제주사업장

제주특별자치도 제주시 신광로1길 44

&cr;당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2019년말 현재 연결기준 장부가액은 6,643억원 입니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계
기초 장부금액 19,192 392,798 117,039 9,501 103,132 641,662
취득 및 자본적지출(*1) - 2 1,951 1,461 28,101 31,515
대체(*2) - 5 4,785 76 (4,867) (1)
처분 등 - - (46) (47) - (93)
감가상각 - (2,497) (5,415) (830) - (8,742)
외화환산차이 - - - (5) - (5)
당분기말 장부금액 19,192 390,308 118,314 10,156 126,366 664,336
취득원가 19,192 465,942 287,712 39,025 129,181 941,052
감가상각누계액 - (74,771) (165,775) (28,502) - (269,048)
손상차손누계액 - (863) (3,623) (367) (2,815) (7,668)

(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급 한 금액은 3,142백 만원 입니다 . &cr;(*2) 당분기 중 매각예정자산 분류에 따른 대체 금액이 포함되어 있습니다.&cr;

2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

가) 진행중인 투자&cr;- 충청북도 오창공장 위험물보관소 신축 투자 중&cr;&cr;

4. 매출에 관한 사항

&cr; 가. 매출실적&cr;1) 부문별 매출

(단위 : 백만원 )
사업부문 품목 제52기 1분기 제51기 제50기
의약품 제조 및 판매 혈액제제류 92,582 429,606 425,368
OTC류 39,420 115,297 94,975
일반제제류 62,905 295,837 323,218
백신제제류 58,636 300,184 293,298
진단시약 제조 진단시약 등 21,592 94,085 86,322
의약품 제조 및 판매 등 태반주사제 등 15,395 66,938 53,883
혈액 진단업 세포치료제 등 13,972 55,264 50,620
축산업 백신 유정란 등 3,220 15,452 18,544
유전자 분석 유전체 분석 용역 등 3,031 12,156 9,794
혈당계 제조 혈액진단 제품 등 2,044 9,751 7,198
임상검사 분석 임상시험 검사분석 서비스 1,321 2,804 -
기타 980 5,457 4,563
보고부문 합계 315,098 1,402,831 1,367,783
연결 조정 (7,315) (33,121) (32,905)
연결재무제표 금액 307,783 1,369,710 1,334,878

&cr;2) 지역별 매출

(단위 : 백만원 )
품 목 제52기 1분기 제51기 제50기
혈액제제류 수 출 15,317 115,476 118,218
내 수 77,265 314,130 307,150
합 계 92,582 429,606 425,368
백신제제류 수 출 25,507 74,312 96,773
내 수 33,129 225,872 196,525
합 계 58,636 300,184 293,298
일반제제류 수 출 1,768 20,307 16,340
내 수 61,137 275,530 306,878
합 계 62,905 295,837 323,218
OTC류 수 출 395 1,682 2,066
내 수 39,025 113,615 92,909
합 계 39,420 115,297 94,975
기타 수 출 2,066 10,687 1,542
내 수 52,174 218,099 196,477
합 계 54,240 228,786 198,019
합 계 수 출 45,053 222,464 234,939
내 수 262,730 1,147,246 1,099,939
합 계 307,783 1,369,710 1,334,878

&cr;&cr; 나. 판매경로 및 판매방법 등&cr;1) 판매조직&cr;

조직도_영업.jpg 조직도_영업

&cr;- GH 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 종합병원&cr;- CL 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 병의원 &cr;- CHC 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품&cr;- Wholesale 본부 : 도매관리&cr;- 마케팅 본부: 마케팅 전략 수립&cr;- Overseas 본부: 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 &cr;&cr;2) 판매경로&cr;(1) 의약유통 &cr;① 회사 → 약국 &cr;② 회사 → 의원 &cr;(2) 종합병원유통 &cr;① 회사 → 병원 &cr;② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)&cr;(3) 도매유통 &cr;① 회사 → 도매상 → 약국, 병원&cr;&cr;3) 판매방법 및 조건&cr;(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 &cr;(2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임&cr;&cr;4) 판매전략 &cr;(1) 대중매체 및 전문지 광고 &cr;(2) 현장중심의 1:1판매와 디테일을 통한 내실 강화 &cr;(3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 &cr;(4) 해외투자 &cr;(5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 &cr;&cr;

5. 수주상황&cr;&cr;당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰수주에 성공하였으며, 해당 내역은 다음과 같습니다.

수주통보일 품목 비고

2018.12.07

2019~2020년 수두백신

-
2019.11.01 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) -
2020.04.17 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) -

&cr;또한, 브라질 정부 의약품 입찰에서 당사의 혈액제제가 수주에 성공하였으며,&cr;해당 내역은 아래와 같습니다.

수주통보일 품목 비고
2018.10.06 IVIG-SN(면역결핍치료제) -

&cr;&cr; 6. 시장위험과 위험관리&cr;&cr;금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어&cr;있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다.&cr;추가적인 계량적 정보에 대 해서는 본 요약분기 연결 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;&cr;1) 위험관리 정책

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. &cr;위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과&cr;긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화&cr;된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;&cr;연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한&cr;위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립&cr;되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을&cr;반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고,&cr;연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

2) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용&cr;가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

&cr;① 환위험&cr;연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어&cr;있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련&cr;하여 발생하고 있습니다.

&cr;연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의&cr;기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 &cr;수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후&cr;잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용&cr;하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.&cr;&cr;㉮ 당분기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY 원화단위: 백만원)
구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY SGD 환산금액
외화 자산 46,091 5,619 393 4,423 729 - 59,716 230 78,883
외화 부채 9,449 3,467 43,128 - - 27 - - 16,757

㉯ 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY 원화단위: 백만원)
구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY 환산금액
외화 자산 58,202 6,134 6,400 11,151 730 - 92,228 103,280
외화 부채 12,080 1,167 36,214 - - 66 - 15,986

당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의&cr;원화기준 10% 절상(하)시 당분기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시
외화자산(A) 70,995 86,771 92,952 113,608
외화부채(B) 15,081 18,433 14,387 17,585
(A)-(B) 55,914 68,338 78,565 96,023
분석전 금액(장부금액) 62,126 62,126 87,294 87,294
순효과 (6,212) 6,212 (8,729) 8,729

&cr;② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며,&cr;이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율&cr;위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은&cr;없습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
금융자산 47,459 43,069
금융부채 52,500 16,100

&cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 475 (475) 431 (431)
이자비용 (525) 525 (161) 161

&cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 매도가능지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정&cr;가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서&cr;중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결&cr;기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
법인세 차감전 당기순이익 1,100 (1,100) 1,416 (1,416)
법인세효과 (266) 266 (343) 343
법인세 차감후 당기순이익 834 (834) 1,073 (1,073)
법인세 차감전 기타포괄손익 245 (245) 355 (355)
법인세효과 (59) 59 (86) 86
법인세 차감후 기타포괄손익 186 (186) 269 (269)

&cr;&cr;3) 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래&cr;상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은&cr;영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을&cr;관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타&cr;요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

&cr;연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에&cr;반영하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 (*1) 46,907 98,144
매출채권및기타채권 398,284 425,109
기타금융자산 (*1) 54,294 47,908
합계 499,485 571,161

(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.

&cr;4) 유동성위험&cr;유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동&cr;에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에&cr;확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고&cr;있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과&cr;같습니다.

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)
과목 당분기말 전기말
1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액
단기차입부채 155,741 - 155,741 154,690 135,258 - 135,258 134,297
장기차입부채 7,212 284,110 291,322 275,94 5 5,707 281,010 286,717 272,086
매입채무및기타채무 198,689 5,220 203,909 203,909 218,849 5,249 224,098 224,098
금융보증부채 USD 26,700&cr;CAD 20,000 CAD 80,000 USD 26,700&cr; CAD 100,000 3,727 USD 13,400 CAD 80,000 USD 13,400&cr; CAD 80,000 3,902
리스부채 7,985 97,551 105,536 76,702 7,673 89,945 97,618 76,798
합계 369,627&cr;USD 26,700&cr;CAD 20,000 386,881&cr;CAD 80,000 756,508&cr;USD 26,700&cr;CAD 100,000 714,97 3 367,487&cr;USD 13,400 376,204&cr;CAD 80,000 743,691&cr;USD 13,400&cr; CAD 80,000 711,181

&cr;&cr;5) 자본관리&cr; 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본&cr;구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을&cr;조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고&cr;있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출&cr;하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 783,731 775,223
자본총계(B) 1,161,892 1,184,077
현금 및 예금(C) 50,362 98,480
차입금(D) 430,635 406,383
부채비율(A/B) 67.45% 65.47%
순차입금비율(D-C)/B 32.73% 26.00%

&cr;6) 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;① 당분기

(단위: 백만원)
구분 당분기초 재무활동현금흐름 기타(*1) 당분기말
단기차입부채 134,297 20,367 26 154,690
장기차입부채 272,086 3,800 59 275,945
리스부채 76,798 (1,881) 1,785 76,702
합계 483,181 22,286 1,870 507,337

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.&cr;

② 전기

(단위: 백만원)
구분 전기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(*1) 전기말
단기차입부채 65,451 (25,429) 94,264 11 134,297
장기차입부채 263,320 102,282 (94,264) 748 272,086
리스부채 69,928 (7,739) - 14,609 76,798
합계 398,699 69,114 - 15,368 483,181

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다. &cr;

&cr; 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr;

연결기업은 장래에 대금 등의 입금시 예상되는 환율변동 위험 등을 회피할 목적으로 금융기관과 파생상품계약을 체결하고 있으며, 모든 파생상품의 공정가치는 거래&cr;은행이 제공한 선도환율을 이용하여 평가하였습니다. 당분기말 현재 연결기업이&cr;체결한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, 천USD)
매도&cr;통화 매입&cr;통화 총 매도금액 가중평균&cr;약정환율&cr;(원) 만기일자 계약건수&cr;(건) 평가손익
USD KRW USD 17,007 1,201.59 2020.04.07~2020.06.08 16 (285)
KRW USD KRW 9,568 1,215.43 2020.04.07~2020.04.14 6

&cr; 17-2 당분기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
파생상품자산 - 50
파생상품부채 285 -

&cr;&cr; 8. 경영상의 주요계약 등&cr;&cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. &cr;

구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
1 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 Royalty term expiration (주) (주) 임상2상 진행 중
2 Nokxaban Lee's Pharma China, South East Asia 2017년 12월 12일 Royalty term expiration (주) (주) 기술(자료) 이전 완료 및&cr;Lee's Pharma 임상 준비 중
3 헌터라제 CARE Pharma 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 허가 심사 중
4 헌터라제ICV Clinigen K. K. 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 심사 중

&cr;1) GCC5694A

①계약상대방

대웅제약
②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정
③대상지역 전세계
④계약기간 2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지
⑤총계약금액 (주)
⑥수취금액 (주)
⑦계약조건 (주)
⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식
⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료
⑩개발진행경과 <거래상대방>&cr;국내임상2상 진행 중
⑪기타사항 -

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;2) Nokxaban

①계약상대방

Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited
②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
③대상지역 China, South East Asia
④계약기간 2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지
⑤총계약금액 (주)
⑥수취금액 (주)
⑦계약조건 (주)
⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식
⑨대상기술 Documentation covering the drug substance production and drug product production
⑩개발진행경과 <거래상대방>&cr;2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료&cr;<회사> &cr;2014년 임상 1b상 종료 이후 종결
⑪기타사항 -

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;3) 헌터라제

①계약상대방

CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(CANbridge社 희귀질환 전문 자회사)
②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리
③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오
④계약기간 2019.01.03~Royalty term expiration
⑤총계약금액 (주)
⑥수취금액 (주)
⑦계약조건 (주)
⑧회계처리방법 총계약금액은 분할하여 수익 인식
⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등
⑩개발진행경과 2019년 7월 중국 허가 신청 완료
⑪기타사항 -

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;4) 헌터라제 ICV

①계약상대방

Clinigen K. K.
②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리
③대상지역 일본
④계약기간 2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장)
⑤총계약금액 (주)
⑥수취금액 (주)
⑦계약조건 (주)
⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식
⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등
⑩개발진행경과 2020년 3월 허가 신청 완료
⑪기타사항 -

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

&cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은&cr;다음과 같습니다.&cr;

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
글라지아 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) 한국 2014년 11월 15일 2028년 10월 31일 (주) (주)  한국출시

①계약상대방

Biocon Sdn Bhd(말레이시아)
②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여
③대상지역 한국
④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일&cr;계약종료일: 제품 출시 후 10년
⑤총계약금액 (주)
⑥지급금액 (주)
⑦계약조건 (주)
⑧회계처리방법 비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

&cr;&cr; 다. 판매계약

계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액
IPSEN 2018-01-01 (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주)
BMS Korea 2018-01-01 (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
한국알콘㈜ 2018-01-01 (주) 한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
㈜이수앱지스 2016-06-24 (주) 이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
한국아스트라제네카 2016-09-01 (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
MSD 2017-01-01 (주) MSD社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
알보젠코리아 2017-01-20 (주) 알보젠코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
한국애보트 2017-09-28 (주) 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
Shire 2017-08-01 (주) Shire社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
한국다케다 2018-04-16 (주) 한국 다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
보령제약㈜ 2018-10-01 (주) 뉴라펙 공동 판매계약 (주)
대원제약㈜ 2018-12-01 (주) 신바로 판매 및 유통 계약 (주)
한국머크 2020-01-01 (주) 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)
글락소스미스클라인 2019-09-23 (주) 글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr; &cr;&cr;9. 연구개발활동&cr;&cr;가. 연구개발활동의 개요&cr; 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장&cr;가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업&cr;으로 발돋움 하고자 합니다. &cr; &cr;나. 연구개발 담당조직&cr; 1) 연구개발 조직 개요&cr;당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, 종합연구소, RED본부, MSAT본부,&cr;사업기획실로 구성되어 있습니다.

개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있습니다. 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행하고 있으며, 종합연구소는 신약 후보물질의생산 최적화 연구 및 안전성 확보를 위한 역할 및 오픈이노베이션 등의 업무를 맡고 있습니다. 또한 MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당합니다.&cr;RED본부는 혁신 신약후보물질의 발굴부터 초기 임상까지를 담당하고 있으며,&cr;사업기획실은 연구개발 중장기 전략 및 경영계획 수립, 과제 진행 및 지적재산권&cr;관리 등의 업무를 맡고 있습니다.&cr;

조직도_연구.jpg 조직도_연구

&cr; 2) 연구개발 인력 현황&cr;공시서류 작성기준일(2020년 3월 31일 기준) 현재 당사는 박사급 52명,&cr;석사급 228명 등 총 460명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를&cr;집중적으로 수행하는 종합연구소와 RED본부의 경우, 총 207명의 인력 중&cr;박사급 33명, 석사급 141명으로 구성되어 석·박사급 인력의 비중이 84%에&cr;이르고 있습니다.

&cr;3) 핵심 연구인력&cr;당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

개발본부장

(상무)

이재우

임상개발 과제 운영 및 인허가 총괄

서울대학교 약학 박사('99)

(前) ㈜ LG화학 제품개발담당('18)

의학본부장

(전무)

김진

임상시험 총괄

중앙대학교 약학 졸('86)

조지아대학교 약학 박사('93)

(前) ㈜ 종근당 개발본부장('16)

종합연구소장

(상무)

유현아

연구소 총괄

서울대학교 면역학 박사('11)

(前) ㈜ 이수앱지스('14)

MSAT본부장

(상무)

최성철

MSAT본부 총괄

고려대 생물법제학 박사('16)

(前) ㈜ 한미약품 상무이사('16)

RED본부장&cr;(상무)

이지은

RED본부 총괄

서울대학교 약학 졸('96)

미네소타대학교 PK/PD 박사('08)

(前) Vertex Pharmaceutical('09)

(前) FDA('18)

&cr; 다. 연구개발비용 &cr;1) 연결기준

(단위 : 백만원)
과 목 제52기 1분기 제51기 제50기 비 고
비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 5,178 24,022 22,625 -
인건비 9,363 37,496 35,025 -
감가상각비 2,792 11,473 10,882 -
위탁용역비 4,034 12,170 22,936 -
기타 11,949 65,516 54,447 -
합계 33,316 150,677 145,915 -
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 28,034 126,673 122,029 -
개발비(무형자산) 3,094 14,171 17,723 -
회계처리금액 계 31,128 140,844 139,752 -
정부보조금 2,189 9,833 6,163 -
연구개발비용 합계 33,316 150,677 145,915 -
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 10.8% 11.0% 10.9% -

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정&cr;하였습니다.

&cr;2) 별도기준

(단위 : 백만원)
과 목 제52기 1분기 제51기 제50기 비 고
비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 3,840 18,124 18,056 -
인건비 8,030 32,492 31,237 -
감가상각비 2,420 10,147 10,091 -
위탁용역비 5,240 25,161 36,400 -
기타 6,984 33,804 28,370 -
합계 26,513 119,727 124,154 -
회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 23,107 103,108 104,707 -
개발비(무형자산) 3,085 13,762 17,723 -
회계처리금액 계 26,192 116,870 122,430 -
정부보조금 321 2,857 1,724 -
연구개발비용 합계 26,513 119,727 124,154 -
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 10.4 10.4 10.9 -

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정&cr;하였습니다.&cr;

라. 연구개발 실적&cr;1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

IVIG SN

1차성 면역결핍질환

임상 3상(미국)

2017년

자체개발

그린진 에프

A형 혈우병

허가 심사(중국)

-

자체개발

헌터라제

헌터증후군

임상 2상(미국)&cr;허가 심사(중국,일본)

-

자체개발

MG1113A

A형&B형 혈우병

임상 1상(한국)

2018년

공동개발

GC1102

간이식환자의 간염 재발 예방

임상 3상(한국)

2017년

자체개발

GC1102B

만성B형간염치료

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

GC1118A

대장암

임상 2a상(한국)

2018년

자체개발

백신

GC1109

탄저

임상 2상(한국)

2011년

정부보조금

GC3111A

파상풍, 디프테리아, 백일해

임상 2상(한국)

2019년

자체개발

MG1111

수두

허가 획득(한국)

2020년

공동개발

GC3107A

결핵

임상 3상(한국)

2018년

정부보조금

GC3114A

인플루엔자예방백신

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

MG1120A

대상포진

임상 1상(미국)

2018년

공동개발

&cr;(가) 품목 : IVIG SN

①구 분

바이오 신약

②적응증

1차성 면역결핍질환

③작용기전

Immune modulation and replacement

④제품의 특성

혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제

⑤진행경과

미국 임상 3상 진행 중 (IVIG 10%)

⑥향후계획

2020년 11월 BLA submission (IVIG 10%), 2022년 BLA resubmission (IVIG 5%)

⑦경쟁제품

Flebogamma 5%(Grifols社), Gammaplex 5%(BPL社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018)

- Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017)

- A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017)

- Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015)

- Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000)

⑨시장규모

미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2017)

⑩기타사항

-

&cr;(나) 품목 : 그린진에프

①구 분

바이오 신약

②적응증

혈우병A 치료제

③작용기전

유전자재조합 혈액응고 8인자

④제품의 특성

동물 유래 성분이 사용되지 않았고, 안전성을 높인 3세대 유전자재조합 A형 혈우병치료제

⑤진행경과

2019년 5월 중국 허가 신청 완료

⑥향후계획

2020년 품목 허가 승인 목표

⑦경쟁제품

Advate(Shire社), Xyntha(Pfizer社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Safety and Efficacy of B-domain Deleted Third Generation Recombinant Factor VIII (GreenGene F™) in Korean Patients with Hemophilia A: Data from a Post-marketing Surveillance Study. (J Korean Med Sci. 2018)

- Mixture of three amino acids as stabilizers replacing albumin in lyophilization of new third generation recombinant factor VIII GreenGene F. (Biotechnol Prog. 2012)

- Comparability studies of new 3rd generation recombinant human factor VIII GreenGene F after improvement of formulation and viral inactivation/removal process. (Biologicals. 2012)

⑨시장규모

중국내 시장규모: pdFVIII(약 820억원), Advate(약 385억원), Xyntha(약 42억원)

⑩기타사항

-

&cr; (다) 품목 : 헌터라제

①구 분

바이오 신약

②적응증

헌터증후군

③작용기전

Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase)

④제품의 특성

기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제

⑤진행경과

- US 임상 2상 준비 중

- 국내 조건부 3상 임상 진행 중

- 2019년 1월 중국 Canbridge社 헌터라제 IV 기술 수출

- 2019년 4월 일본 Clinigen社 헌터라제 ICV(intracerebroventricular) 기술 수출 : 일본 임상 1/2상 완료 및 연장 임상 진행 중, 2020년 3월 일본 ODD 승인 및 NDA 신청 완료

- 2019년 7월 헌터라제 중국 허가(NDA) 신청 완료

⑥향후계획

ICV 제형 일본 NDA regulatory review 대응

2020년 내 중국 NDA 승인

2021년 조건부 3상 임상 완료 목표

⑦경쟁제품

Elaprase(Shire社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013)

- Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 )

- A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapieㅈs of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 )

- Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015)

- Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017)

- The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018)

⑨시장규모

2017년 Market sale (World Wide) 기준 약 7,000억원 규모

⑩기타사항

-

&cr; (라) 품목 : MG1113A

①구 분

바이오 신약

②적응증

A형&B형 혈우병

③작용기전

TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체

④제품의 특성

환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제

⑤진행경과

2019년 국내 임상 1상 진행 중

⑥향후계획

2020년 10월 국내 임상 CSR 완료

2020년 말 임상 2상 IND 제출

⑦경쟁제품

PF-06741086(Pfizer, 임상2상), mAb2021(Novo社, 임상2상)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)

⑨시장규모

국내 혈우병 시장 약 1,200억원 규모 (A/B 형 모두 포함)

전 세계 혈우병 시장 약 10조원 규모

⑩기타사항

-

&cr; (마) 품목 : GC1102

①구 분

바이오 신약

②적응증

HBsAg 양성 간 이식 환자의 B형 간염 재발 예방

③작용기전

HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화

④제품의 특성

B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체

⑤진행경과

임상 2b/3 상 진행 중

⑥향후계획

2021년 임상 2b상 CSR 완료

⑦경쟁제품

헤파빅(GC녹십자), 헤파불린(SK플라즈마)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Selection and characterization of human antibodies against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) by phage-Display (Hybridoma and Hybridomics, 2002)

- Human monoclonal antibody against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) (Antiviral Research, 2007)

- Neutralization of hepatitis B virus (HBV) by human monoclonal antibody against HBV surface antigen (HBsAg) in chimpanzees (Antiviral Research, 2008)

- A New ELISA to overcome the pitfalls in quantification of recombinant human monoclonal anti-HBs, GC1102, by commercial immunoassays (Biological Procedures Online, 2018)

⑨시장규모

혈장 유래 헤파빅주 세계 시장 약 3,900억원 규모 (2016년)

⑩기타사항

-

&cr;(바) 품목 : GC1102B

①구 분

바이오 신약

②적응증

HBsAg 양성 만성 간염 치료

③작용기전

HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 시킴

④제품의 특성

B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체

⑤진행경과

임상 2상 진행 중

⑥향후계획

2021년 임상 2상 CSR 완료 및 라이센싱 아웃 추진

⑦경쟁제품

GSK3389404(GSK), ABI-H0731(Assembly Bioscience), GS9688(Gilead)

⑧관련논문 등

[학회발표]

- Lenvervimab, a human monoclonal antibody against HBsAg, can induce

sustained HBsAg loss in chronic hepatitis B (CHB) mouse model (The

international Liver Congress, 2019)

[논문발표]

Efficacy of Lenvervimab, a recombinant human immunoglobulin, in treatment of chronic HBV infection (Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2019)

⑨시장규모

만성 B형 간염 전 세계 시장 약 3조원 규모 (2018(f), NUC analog)

⑩기타사항

-

&cr; (사) 품목 : GC1118A

①구 분

바이오 신약

②적응증

대장암

③작용기전

EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제

④제품의 특성

EGFR-positive 전이성 대장암의 2차 치료제로 사용될 수 있는 EGFR 단클론항체

⑤진행경과

2018년 임상 2a상 IND 승인 및 2019년 임상 2a상 Step1 평가 완료

⑥향후계획

임상 2a상 Step2 진행 (~2021년)

⑦경쟁제품

Erbitux(Merck社), Keytruda(MSD社), Opdivo(BMS社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel anti-Epidermal Growth Factor Receptor antibody, in patients with advanced solid tumors (Oncologist, 2019)

- GC1118, a novel anti-EGFR antibody, has potent KRAS mutation-independent antitumor activity compared with cetuximab in gastric cancer (Gastric Cancer, 2019)

- A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel monoclonal antibody inhibiting epidermal growth factor receptor(EGFR), in patients with advanced solid tumors (Journal of Clinical Oncology, 2017)

- GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands (Molecular Cancer Therapeutics, 2016)

⑨시장규모

표적 항체 항암제 시장의 변동성 있음. 2상 및 3상 결과에서 차별성 확인 후 구체적인 시장 규모 추정 가능.

⑩기타사항

-

&cr; (아) 품목 : GC1109

①구 분

바이오 신약

②적응증

탄저병 예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의 특성

재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용

⑤진행경과

2018년 임상 2상 Step1 완료

⑥향후계획

2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 예정 및 2023년 품목허가 목표

⑦경쟁제품

BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상)

⑧관련논문 등

논문게재, 학회발표 사례 없음

⑨시장규모

정부 비축용 백신 (최대 300만 doses 예상)

⑩기타사항

질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016)

질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중

&cr; (자) 품목 : GC3111A

①구 분

바이오 신약

②적응증

파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의 특성

파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신

⑤진행경과

2019년 7월 임상 2상 IND 승인

⑥향후계획

2021년 임상 2상 CSR 완료, 2024년 품목 허가 목표

⑦경쟁제품

Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017)

- Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017)

⑨시장규모

세계시장 1조 추정 (국내시장 약 110억 추정)

⑩기타사항

보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행

&cr; (차) 품목 : MG1111

①구 분

바이오 신약

②적응증

수두 감염 예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의 특성

MAV/06 바이러스주를 이용한 약독화 생백신

⑤진행경과

2020년 3월 허가(NDA) 승인

⑥향후계획

2020년 WHO PQ신청 계획

⑦경쟁제품

바리박스(MSD社), 바릴릭스(GSK社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Sequencing and characterization of Varicella-Zoster virus vaccine strain SuduVax (Virology Journal, 2011)

- Analysis of single nucleotide polymorphism among Varicella-Zoster Virus and identification of vaccine-specific sites (Virology, 2016)

⑨시장규모

MSD VZV/MMR-V 미국시장규모 약 1.1조원 규모

전세계 약 5천만도즈 시장규모

⑩기타사항

-

&cr; (카) 품목 : GC3107A

①구 분

바이오 신약

②적응증

결핵예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의 특성

약독화 생백신

⑤진행경과

2018년 임상 1상 완료,

2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2019년 4월 태국 임상 3상 IND 신청

⑥향후계획

2021년 품목 허가 목표

⑦경쟁제품

피내용 건조 비씨지 백신 SSI주(AJ vaccines社)

경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社)

⑧관련논문 등

[학회발표]

- BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016)

⑨시장규모

BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외

2013년 예방접종 건수 : 160,440 건 (보건소 90%, 병의원 10%)

⑩기타사항

결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2020) 진행

&cr; (타) 품목 : GC3114A

①구 분

바이오 신약

②적응증

65세 이상 고령자 인플루엔자 예방 백신

③작용기전

백신 접종 후 면역반응 유도

④제품의 특성

기존 대비 고함량 4가 인플루엔자 분할 백신

⑤진행경과

2019년 4월 임상 2상 CSR 완료

⑥향후계획

후속 임상 준비

⑦경쟁제품

Fluzone HD Q(Sanofi社, 임상 3상 완료)

Fluad Q(Sequirus社, 임상 3상 완료)

⑧관련논문 등

논문게재, 학회발표 사례 없음

⑨시장규모

미국 2017-18 시즌 Fluzone HD 약 9,300억원, Fluad 약 1,500억원 매출 예측

⑩기타사항

-

&cr; (파) 품목 : MG1120A

①구 분

바이오 신약

②적응증

대상포진 및 대상포진 후 신경통 예방

③작용기전

접종 후 humoral and cellular immune response 유도

④제품의 특성

재조합 단백질에 면역보조제를 혼합한 제형의 재조합 백신

⑤진행경과

2018년 미국 임상 1상 승인, 2019년 임상 1상 진행중

⑥향후계획

2021년 임상 1상 CSR 완료, 2023년 임상 2상 완료 및 라이센싱 아웃 추진

⑦경쟁제품

Shingrix(GSK社), Zostavax(MSD社), SkyZoster(SK바이오사이언스社)

⑧관련논문 등

[학회발표]

- Structural and physicochemical characterization of recombinant gE protein of Varicella Zoster Virus (Biotherapeutics Analytical Summit, 2018)

- Opportunities for a next generation shingles vaccine (International Herpesvirus Workshop, 2018)

- Safety and tolerability of CRV-101 (A VZV gE protein vaccine including the TLR adjuvant formulation SLA-SE) phase 1a clinical trial (International Herpesvirus Workshop, 2019)

⑨시장규모

전세계 대상포진 백신 시장 약 7,800억원 규모

⑩기타사항

-

&cr;2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)&cr;등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

바이오

아이비글로불린에스엔주10%

저 및 무감마글로불린혈증 등

2017년

한국 판매중

-

화학

합성

개량

신약

로타칸정

고혈압 및 고지혈증 복합제

2017년

한국 판매중

10/16mg

10/8mg

20/32mg

5/8mg

로타칸정

5/16mg

고혈압 및 고지혈증 복합제

2018년

한국 판매중

-

칸데디핀

고혈압

2020년

한국 판매 준비중

8/5mg

16/5mg

16/10mg

제네릭

리가발린캡슐

말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 등

2017년

한국 판매중

150mg

75mg

다비아토정

심장혈관 질환(심근경색증, 뇌졸중 등)에 대한 위험성 감소 등

2017년

한국 판매중

10mg

20mg

타미뉴라캡슐

인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증

2017년

한국 판매중

30mg

45mg

75mg

다비디핀정

고혈압 등

2017년

한국 판매중

10mg

5mg

타미뉴라현탁용분말6mg/mL

인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증

2017년

한국 판매중

-

락사졸로정

만성변비증상 치료

2019년

한국 판매중

2mg

1mg

네오칸데정

고혈압

2019년

한국 판매중

16mg

8mg

16/12.5mg

&cr;3) 기타 연구개발 실적&cr;당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 특히 목암생명과학연구소를 비롯하여 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해&cr;생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다.&cr;앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다.

당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가&cr;가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을&cr;지니고 있는 혈액제제와 백신 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을&cr;통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역&cr;글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다. 혁신 모델을 구현하기 위하여&cr;'IVIG 10%'가 미국 내 임상 3상 진행 중에 있습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며,&cr;향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 10% IVIG의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에,&cr;자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 시장성이 큰 10% IVIG 제품을 5%보다 먼저 출시하고자 준비 중입니다. IVIG 10% 선 진출 후, IVIG 5% 제품 또한 뒤이어 출시함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다. 

당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 독감백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다.

독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가&cr;자격인 PQ(Pre Qualification사전품질인증)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다. 백신분야의 축적된 노하우로 향후 생산기간이 단축되는 세포배양 방식의 독감백신, 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화하고 있습니다. WHO 산하기관의&cr;국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO&cr;PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다.

3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 최근 중국에서 품목 허가를 신청한 상황입니다. '그린진 에프'의 순도나수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였으며, 본격적인 글로벌시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는&cr;경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에&cr;막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와&cr;'헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여&cr;개발을 지속적으로 진행할 계획입니다.

당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터&cr;등과 같은 기초 연구 과제의 성공가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적&cr;제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다.

&cr;10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;&cr;가. 사업과 관련된 지적재산권&cr; 1) 특허 현황&cr; 녹십자는 2020년 1분기에 국내에서는 특허출원 3건, 국내 특허청을 지정 관청으로 하는 PCT 국제특허 출원을 1건 및 해외 특허출원 39건을 진행하였으며, 동 기간에&cr;4건의 해외 특허가 등록결정 또는 등록되었습니다.&cr;2020년 3월 말 기준 국내 특허청에 심사 중인 특허가 약 20건 이상 있으며 해외 각국 특허청에 약 170건 이상이 심사 진행 중에 있습니다. 주요 특허로는 희귀질환 효소 치료제 파이프라인에 관련된 다양한 특허들이 다수의 해외 국가에서 진행 중에&cr;있으며, 이외에도 B형 간염 바이러스 중화 항체, Immunecheckpoint 면역치료제&cr;항체, 항EGFR 중화 항체, 빈혈치료를 위한 에리프로포이에틴 제제, 혈우병&cr;파이프라인과 관련된 특허들 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재합니다. 그리고 2019년 상반기에 해외 30여개국에 출원되었던 SGLT2&cr;inhibitor 당뇨병 치료제 특허의 경우에는 대웅제약에 라이선스 아웃이 진행되었고, 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품과 관련된 다수의 특허가 2020년 1분기에&cr;해외 진입을 진행하였습니다.&cr;&cr; 2 ) 상표 현황&cr; 2020년도 1분기에 녹십자는 국내 상표출원 27건을 진행하였으며, 같은 기간 동안&cr;국내 상표권 5건, 해외 상표권 9건을 등록 완료하였습니다.

2020년 3월 말 기준 녹십자는 국내상표권 약 310건과 해외상표권 약 140건을 보유하고 있으며, 현재 국내외 특허청에 200건 정도의 상표가 심사 진행 중에 있습니다.

국내의 경우 전문의약품 및 일반의약품의 제품명 상표 출원이 꾸준히 증가하고 있고,해외에서는 IVIG를 필두로 하는 혈장 유래 제품과 희귀질환치료제의 글로벌 사업&cr;진출을 위해 해외 Brand consulting을 진행하여Global Brand를 선정한 바 있으며, 그 결과 2017년부터 희귀질환치료제 브랜드를 해외 34개국과 혈우병치료제&cr;브랜드를 27개국, 항암제 브랜드를 19개 국가에 상표를 출원하여 해외 각국에&cr;상표등록을 진행하고 있습니다. 2018년부터는 독감백신 브랜드인 [GCFLU]를&cr;해외 47개국 및 혈장유래 면역글로불린의 브랜드인 [EUGAMMA]를 30개국에&cr;출원하여 등록 및 심사 중에 있습니다. 또한 2019년 말에는 수두 백신II 의 글로벌&cr;사업진출을 위한 브랜드를 확정한 후 마드리드 조약에 의한 국제상표출원 28개국과 해외 개별 14개국, 총 42개국에 상표출원을 완료하였고 현재 심사가 활발히 진행&cr;중에 있습니다.

&cr; 나. 관련법령 또는 정부의 규제&cr; 제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약&cr;산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를&cr;직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인&cr;영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제&cr;하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.&cr;

&cr; [주요종속회사 (주)녹십자엠에스의 사업의 내용 ]&cr;

1. 사업의 개요 &cr; &cr;가. 사업부문 개요&cr;&cr; 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;(1) 진단시약&cr;&cr;80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.

또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약, 그리고 세계적인 체외진단 검사 시스템 제조업체인 지멘스(Siemens)사의 면역장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 50여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. &cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사와 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북혁신도시에 혈액투석액 공장의 신축을 완료 하였습니다.&cr; &cr;&cr; (4) 당뇨&cr;&cr;당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.&cr;개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. &cr;당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.&cr;당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 2018년 6월 멕시코 CTR사를 시작으로 중국 Horron사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr;

나. 산업의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.&cr; &cr;(4) 당뇨&cr;&cr;1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.&cr;이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.&cr;1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

&cr; 다. 산업의 성장성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.&cr; - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가&cr; - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장&cr; - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장&cr; - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가&cr; - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화&cr; - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가&cr; - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급&cr;&cr;과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;

고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.&cr;

세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 급격하게(약 250억~300억 증가) 성장할 것입니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.

혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.&cr;- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가

- 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현

- 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가

- 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴.

- 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가

&cr; (4) 당뇨&cr;&cr;서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 2014년 전세계 혈당 측정기 시장 규모는 약 14.7조로 추정되며, 매년 약 6.6% 이상 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 2014년 약 320만명 이상으로 추정되고 있습니다. 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.

<경쟁상황/시장점유율>

혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 독일의 Bayer사가 시장의 약 90%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다. &cr;

Global Market Share(‘16년 기준)

업체명

점유율

Roche

32

J&J

28

Abbott

17

Siemens

7

Others

16

출처 : BCC research

라. 경기변동의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.

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출처: In Vitro Diagnostics : Technologies and Global Markets (January 2018) BCC Research

위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장은 2017년 기준 741억 달러에서 2022년 1,024억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 13.5%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. &cr;

암질환과 유전성 질환은 계절적 경기변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절적 경기변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬더믹으로 확대되기도 합니다. 이는 제품의 경기변동에 직접적인 영향을 주게 되며 계절적 경기변동에 민감한 대표적인 제품이 호흡기 질환 바이러스 검사 제품입니다. &cr;&cr; (2) 혈액백&cr;

혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프 사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다.

제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다.

i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다.

ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다.

iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규 모는 확대 될 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석&cr;&cr;신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다. &cr;&cr; (4) 당뇨&cr;&cr;혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. &cr;

마. 시장여건&cr; &cr;(1) 진단시약

① 국내 시장

2015년 국내 체외진단용시약 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 5,344억원으로 최근 5년간 연평균 80.6% 성장하고 있습니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, '14년도에 큰 폭으로 시장규모가 증가한 원인은 1,2등급 모두 의료기기 전환이 완료되었기 때문입니다. (의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 ‘15년 성장은 둔화되어 약 7.5% 성장률을 나타냄) &cr;

국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모

&cr; 2015년 국내 체외진단용시약의 총 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약34%(약 1,802억원), 수입이 약66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다.&cr;

체외진단용시약 점유율.jpg 체외진단용시약 점유율

&cr;② 세계시장 &cr;

전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.&cr;

세부 시장별 규모 및 전망은 다음과 같습니다.

global ivd market, by segment, through 2022.jpg global ivd market, by segment, through 2022

global ivd market, by segment, 2016-2022.jpg global ivd market, by segment, 2016-2022

global ivd market share, by segment, 2017.jpg global ivd market share, by segment, 2017

위의 표에서 확인할 수 있듯이 2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장 성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다.&cr;

③ 향후 전망 및 대체시장&cr;

체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

- 면역진단의 발전방향과 전망

항원/항체 결합원리에 기초한 면역진단은 혈구응집법에서 효소면역학, ELISA, 화학발광면역분석법, 전기화학발광면역분석법, 자기면역분석법 등으로 발전해 나가고 있습니다. 이는 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 검사방법이 진화하고 있음을 의미하는 것입니다. 면역진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 자동화, 병원 등 운영 프로그램과의 연계, 다중분석, 검사시간 단축, 사용자 편이성 증가 등으로 설명됩니다.

- 분자진단의 발전방향과 전망

분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.

&cr;(2)혈액백&cr;&cr;① 국내시장

국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분을 수요하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않습니다. 시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의 100% 전환시까지 점진적으로 성장할 것입니다. &cr;

[국내 혈액백 시장규모]
(단위 : 백만원)

업체

품목

2014년 2015년 2016년 2017년 2018년
당사

BSD Bag

6,013 5,949 5,852 5,819 6,008
필터백 3,922 5,314 6,430 6,910 5,448

소계

9,935 11,263 12,282 12,729 11,456
당사 외

BSD Bag

2,665 2,624 2,576 2,563 834
필터백 1,681 2,278 2,756 2,949 1,080

소계

4,346 4,902 5,331 5,512 1,914

총계

14,281 16,165 17,613 18,241 13,370

[최근 6개년 연도별 헌혈실적 건수]
구분 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년
헌혈실적 2,914,483 3,035,148 3,082,918 2,866,330 2,920,921 2,875,664
증가율 7.05% 4.14% 1.57% -7.03% 1.90% -1.55%
자료: 혈액사업통계연보(2018)

② 세계시장

2017년 게재된 세계보건기구 홈페이지에 근거하면 2013년 연간 헌혈수는 2008년&cr;대비 1천70만건이 증가한 1억 1천2백5십만건입니다. 이중 절반의 헌혈은 세계인구의&cr;19%의 고소득국가에서 수집되었습니다.&cr;

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world health organization 2.jpg world health organization 2

2013년 기준 68%의 국가에서 국가혈액정책을 보유하고 있고, 또한 58%의 국가에서는 수혈의 안정성과 품질을 포함하는 특정 법률이 제정되어 있습니다.

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현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계 시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 보여집니다.

2017년 기준 세계 혈액백의 세계시장규모는 약 2조 7천억의 규모로 예상되어지며, &cr;2024년에는 약 4조의 매출이 예상되며,CAGR은 6.72%입니다.&cr;

혈액백의 세계시장규모는 정확히 통계되어 있지 않으나, 상위업체의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:백만USD)

지역

업체명

매출액

(혈액백/관련 기기 포함)

북미

Haemonetics

939

유럽

Fresenius Kabi

1,236

Macopharma

236

아시아

Terumo

699

JMS

539

Kawasumi

125

(참고자료: 각 회사의 2013 Annual report)

&cr; (3) 혈액투석액&cr;

혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 예측 됩니다.

&cr; (4)당뇨

&cr; 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. &cr;&cr; 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.&cr;

① 국내시장

2015년 국내 개인용 혈당측정기 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 967억원으로 최근 5년간 연평균 8.2% 성장추세에 있습니다. 세부품목 분류별 시장규모는 소모품인 혈당측정시약이 약 686억원으로 전체 시장의 약 71%를 차지하고 있으며, 혈당측정기기는 약 281억원으로 전체 약 29%를 차지하고 있습니다. &cr;

국내 혈당측정기 및 시약시장 규모.jpg 국내 혈당측정기 및 시약시장 규모

2015년 국내 혈당측정기의 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약 76%(약 716억원), 수입이 약 24%(약 221억원)으로 국산제품이 지속적인 시장강세를 나타내고 있습니다.

※ 국내 기업 : 아이센스, 오상헬스케어, 에스디바이오센서, 올메디쿠스, 녹십자메디스, 필로시스 등 14개 기업

※ 해외 기업 : Roche, LifeScan, Bayer Healthcare, Abbotte, Arkray 등 11개 기업&cr;

혈당측정기 국내점유율.jpg 혈당측정기 국내점유율

② 세계시장

체외진단기기 시장 중 두 번째로 큰 시장으로 세계 헬스케어 기업들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다. 자가 혈당 측정은 개인의 당뇨관리를 위한 제품으로 세계 시장규모는 약 85억 달러('13년)로 17.9%의 시장점유율을 보이며, 연평균성장률 4.2%(CAGR '12년~'17년)의 꾸준한 성장이 예상됩니다. 선진국과 개도국의 2형 당뇨병 환자 역시 지속적으로 증가하고 있어 향후 성장세가 기대됩니다. 3개 기업(Roche, Johnson & Johnson, Bayer)의 시장점유율은 76.4%이며, 혈당 모니터링, 인슐린 주입시스템 등의 개발로 시장 점유율이 증가하고 있는 상황입니다. 기업들은 미국과 유럽시장을 제외하고 중국, 인도네시아 등 개발도상국가에 집중하고 있습니다.

자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율.jpg 자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율

&cr;현재 거의 모든 혈당 측정기기는 바늘로 채혈을 하는 방법을 사용하고 있으나, 몇 회사에서는 비침습적 방식이 새롭게 개발되고 있습니다. 실시간으로 지속적인 혈당 측정이 가능한 시스템(Continuous Blood Glucose Monitoring, CBGM)이 주요 기술이며, FDA의 인증을 받은Medtronic, Abbott Lab., CexCom이 있습니다. 미국을 제외한 국가에서 허가를 받은 Menarini Diagnostics가 있으며 Medtronic은 집적화된 지속적인 혈당 측정이 가능한 기술로 만든 인슐린 펌프를 제공하는 유일한 회사입니다.

바. 회사의 경쟁상의 장점&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;

당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축&cr;② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 예정&cr;③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보

④ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유

⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보

⑦ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축&cr;⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보&cr;⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보&cr;⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력&cr;

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고, 지방은 지역특성에 맞추어 영업소로 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 본사 및 전국 4개 사업장에 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.&cr;

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.&cr;

또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약, AB supply사의 진공채혈관 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.

(2) 혈액백&cr;&cr;국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있습니다. 대한적십자사의 경우 국내에서 생산한 제품에 한하여 부여된 입찰자격조건이 2018년부터 해제되면서 외국업체의 국내 시장 진입이 시작 되었으며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. &cr;&cr;당사는 국내 최대 규모의 생산시설을 구축하고 있으며 약 50년간 축적된 펠릿 제조(Pelletizing) 및 시트 압출(Sheet Extruding), 침 연마(Needle grinding) 및 침 조립(Assembly), EO Gas 멸균 등의 제조 기술 노하우를 보유하여, 하나의 제조 Line에서 이루어 지는 공정라인으로 품질의 안정성 및 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 당사는 각 제품별 엄격한 품질관리를 위하여 혈액백과 진단시약의 QC팀을 따로 운영하고 있으며, 별도의 혈액원 전담 영업팀을 운영하여 주기적인 현장 방문을 통해 고객의 요구에 신속히 대응하고 있어 영업관리 측면에서도 우위를 점하고 있습니다.&cr;

(3)혈액투석액&cr;&cr; ① 원료 구입의 가격 경쟁력&cr;국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.&cr;&cr; ② 생산증가에 대한 시설 확보&cr;당사는 매출증가를 대비하여 충분한 GMP창고를 추가 확보하여 매출증가에 대비하고 있습니다.&cr;&cr; ③ 주거래처의 안정성 확보&cr;당사는 기존 GAMBRO와 장기계약을 체결하였고, GAMBRO가 BAXTER로의 합병이 완료(2015년 11월)되었으며, 더불어 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.&cr;&cr; (4)당뇨&cr;

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.

&cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr;

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형

품목

생산(판매)개시일

주요상표

매출액

(비율)

제품설명

제품

혈액백

2002.07.12~&cr;2014.10.31

□ 씨피디에이원항응고액(BSDC-NP)

□ 씨피디에이원(수출용)(BSDC-NP)&cr;□ 새그-엠액(GCMS-BioR BSDS-NP-SB3 Q-400)

1,219(5.10%)

□ 혈액 및 혈액성분 저장 용기&cr;□ 백혈구 제거용 필터가 부착된 혈액 및 혈액성분 저장 용기

침류

1974.07.29

□ Cannula,

□ PH Cannula

498(2.08%)

□ 인체 약물주입용 특수침

HD-Sol

2001.11.29

□ H.D.Sol-BC

□ H.D.Sol-BCG&cr;□ 보령헤모시스에이지액 등

4,774(19.96%)

□ 급/만성 신부전, 급성 약물중독환자&cr; 에게 사용되는 인공신장투석의 관류액

상품

NAT

2012.01.05

□ Procleix Ultrio Plus

2,989(12.50%)

□ 혈장과 혈청의 HIV-1 RNA, HCV RNA, HBV DNA의 Virus를 핵산 증폭과정을 통해 검출하기 위해 사용되는 시약

당뇨

2015.04.01

□ G300, G400, 그린닥터, 체크엔, 지센스 등

1,584(6.62%) □ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를 검사하는 기기 및 시약

2015.04.01

□ GREENCARE A1c, CS2000, CS4000, MH200 등

618(2.58%) □ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를&cr; 검사하는 기기 및 시약
제상품 기타

12,234(51.15%)

-

합 계

23,916(100%)

-

주) 2020년 1분기 제품별 매출액이 총매출액의 2.0% 이상인 품목기재

나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr;

(단위 : 원,USD)

품목

제18기 1분기

제17기

제16기

산출

기준

비고

씨피디에이원항응고액

(BSDC-NP)

내수

3,226 3,508

3,887

계약

단가

규격영향

새그-엠액&cr;(GCMS-BioR BSDS-NP-&cr;SB3 Q-400)

내수

납품실적 없음 12,302

17,181

계약

단가

-

H.D.Sol-BC

내수

5,598 5,654

5,976

계약

단가

거래처ㆍ&cr;규격영향

Procleix &cr;Ultrio Plus

내수

5,238 5,238

5,238

계약

단가

-

주1) 2020년 1분기 제품별 매출액이 총매출액의 3.0% 이상인 품목기재

&cr; 3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr;

가. 매입현황

(단위 : 백만원)
구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%)
혈액백류 원부자재

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3)

혈액백

172

4%

기타

-

807

18%

진단시약류 원부자재

U8 Maxi 플레이트

ELISA 류

15

0%

C8 Maxi Lockwll 플레이트

ELISA 류

4

0%

기타

-

411

9%

A1c 임가공

혈당류

52

1%

혈액투석액류 원부자재

H.D Sol B.C Canister(10L)

HD-Sol

247

6%

Sodium Acetate anhydrous

HD-Sol

312

7%

Sodium Chloride

HD-Sol

441

10%

기타(보령, 헤모시스)

-

1,917

44%

합 계 -

4,378

100%

나. 가격변동추이

(단위 : 원/kg,EA)
품목 구 분

18기 1분기

17기

16기

필터 (혈액백용)(RCM1) 국내

-

4,409/EA

5,017/EA

폴리염화비닐1700 (혈액백용) 국내

-

-

-

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3) 국내

360/EA

360/EA

360/EA

디옥틸프탈레이트(수출원단용) 국내

-

-

-

U8 Maxi 플레이트 국내

3,570/EA

3,541/EA

3,444/EA

검체수송용스왑봉 (면봉) 국내

-

-

-

C8 Maxi Lockwll 플레이트 국내

3,570/EA

3,570/EA

3,427/EA

H.D Sol B.C Canister(10L) 국내

1,655/EA

1,652/EA

1,652/EA

Sodium Chloride 수입

391/Kg

402/Kg

371/Kg

Sodium Acetate anhydrous 국내

3,600/Kg

3,600/Kg

3,600/Kg

4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; &cr; 가. 생산능력 및 가동율

(단위 : 천EA, 천원)
제품&cr;품목군명 구분 제18기 1분기 제17기 제16기
수량 금액 수량 금액 수량 금액
혈액백 생산능력

780

2,841,434

3,120

14,960,759

3,120 15,972,124
생산실적

473

1,724,135

1,783

8,550,913

2,156 11,036,513
가동율

61%

57%

69%
침류 생산능력

3,000

269,104

12,000

1,330,750

12,000 1,399,911
생산실적

3,755

336,783

14,221

1,577,055

13,079 1,525,822
가동율

125%

119%

109%
ELISA 생산능력

4,500

948,748

18,000

4,668,736

18,000 4,782,600
생산실적

1,009

212,682

5,467

1,418,051

6,525 1,733,699
가동율

22%

30%

36%
RAPID 생산능력

1,500

4,153,599

6,000

21,231,463

6,000 15,454,578
생산실적

248

688,071

602

2,128,624

727 1,871,485
가동율

17%

10%

12%
혈액투석액 생산능력

493

2,464,615

1,973

10,310,477

1,973 10,323,045
생산실적

837

4,184,064

3,078

16,085,249

2,546 13,323,117
가동율

170%

156%

129%

주1)품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.&cr;&cr; 나. 생산설비에 관한 사항 &cr;

(1) 2020년 1

(단위 : 백만원)
구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 당기&cr;상각액 잔존가액
토지 86 - - - - - - - 86
건물 163 - - 7 1 - 8 1 155
구축물 1,599 - - 1,265 5 - 1,270 5 329
기계장치 18,058 4 - 15,013 193 - 15,206 193 2,856
차량운반구 134 - - 59 7 - 66 7 68
공구와비품 6,257 706 - 5,218 139 - 5,357 139 1,606
합 계 26,297 710 - 21,562 345 - 21,907 345 5,100

&cr; (2) 2019년말

(단위 : 백만원)
구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 당기&cr;상각액 잔존가액
토지 86 - - - - - - - 86
건물 163 - - 4 3 - 7 3 156
구축물 1,599 - - 361 904 - 1,265 41 334
기계장치 18,493 466 (902) 11,037 4,868 (891) 15,014 1,245 3,043
차량운반구 134 - - 33 26 - 59 26 75
공구와비품 5,981 924 (647) 5,186 662 (631) 5,217 469 1,041
합 계 26,456 1,390 (1,549) 16,621 6,463 (1,522) 21,562 1,784 4,735

다. 설비의 신설, 매입계획

&cr;(1) 진행중인 투자&cr; - 충청북도 음성에 혈액투석액 등 생산을 위한 공장 신축완료 및 설비 투자중.

&cr; 5. 매출에 관한 사항&cr; &cr; 가. 매출실적

(단위 : 백만원)
구분 제18기 1분기 제17기 제16기 제15기
진단제품 제품 내수 631 2,361 562 6,028
수출 487 625 752 1,422
1,118 2,986 1,314 7,450
진단상품 및&cr;의료기기 등 상품 내수 13,095 50,201 44,844 42,249
수출   9 170 12
13,095 50,210 45,014 42,261
혈액백류 제품/&cr;상품 내수 1,628 11,356 14,115 17,157
수출 1,014 3,291 3,174 3,961
2,642 14,647 17,289 21,118
당뇨 상품 내수 935 3,191 2,328 2,107
수출 1,348 5,953 4,714 15,366
2,283 9,144 7,042 17,473
혈액투석액 제품 내수 4,774 17,082

15,217

9,637
기타 용역 내수 4 16 7 168
수출     439  
4 16 446 168
합 계 내수 21,067 84,207 77,073 77,346
수출 2,849 9,878 9,249 20,761
합계 23,916 94,085 86,322 98,107

나. 매출경로 및 판매방법 등

&cr; (1) 판매조직&cr;&cr; ① SB ·TS팀 : 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 &cr;② DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터&cr;③ MD팀 : 전국 당뇨 및 전국 가정용 의료기기 &cr;④ 글로벌영업1팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 &cr;⑤ 글로벌영업2팀 : 중국 수출 &cr;⑥ 글로벌마케팅팀 : 국내외 제상품 마케팅 전략&cr;⑦ 제휴마케팅팀 : 국내 상품 마케팅 전략&cr;

(2) 판매경로&cr;&cr;① 진단시약 &cr; 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (78%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (19%)

회사 → 해외거래처 (3%)

&cr;② 혈액백류

회사 → 적십자혈액원, 한마음혈액원(57%)&cr; 회사 → 제조업체 (2%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)

회사 → 해외거래처 (38%)&cr; &cr; ③ 혈액투석액&cr; 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 (36%)

회사 → 보령제약 → 종합병원, 병의원 (61%)&cr; 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)&cr;&cr; ④ 당뇨&cr; 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터(40%)

회사 → 병의원, 검진센터 (1%)&cr; 회사 → 해외거래처 (59%)

&cr;주) 각 품목의 판매경로별 ( )는 2020년 1분기 매출비중

&cr;(3) 판매방법 및 조건&cr;&cr; ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 BAXTER KOREA 및 보령제약과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. &cr;&cr;② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 66%, 어음결제 비중은 34%입니다. 수출은 대부분 선수금으로 판매합니다.&cr; &cr;

(4) 판매전략&cr;&cr;① 국내&cr; ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육&cr; 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 &cr; 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공&cr; ⅱ) 신제품 홍보 강화&cr; ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최&cr; 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시&cr; ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업

경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보&cr; ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대&cr; &cr; ② 해외&cr; ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴&cr; KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴&cr; ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여&cr; ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화&cr; ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중&cr; 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 &cr; ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출&cr; 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행&cr;

6. 수주상황 &cr;

(1) 국내

(단위 : 천개, 백만원)

발주처

품 목

수주일자

납 기

수주총액

기 납품액 수주잔고
수 량

금 액

수 량 금 액 수 량 금 액

대한적십자사

혈액백

2019.06.01 2020.05.31 1,275 4,056 900 2,865 375 1,191

대한적십자사

수혈세트

2019.06.01 2020.05.31 2,650 1,211 1,974 903 676 308

대한적십자사

HIV 1/2 EIA

2015.07.11 2019.12.31 14,823 2,604 13,458 2,289 1,365 315

대한적십자사

핵산증폭검사 시약

2017.06.15 2020.12.14 10,197 53,412 7,785 40,776 2,412 12,636

대한적십자사

AVF니들세트 2019.05.01 2021.04.30 1,362 899 379 249 983 650

합 계

30,307 62,182 24,496 47,082 5,811 15,100
주1) 2020년 3월 31일 현재 기준
주2) 입찰에 의한 수주내역만 기재
주3) 수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음

&cr;

(2) 해외

(단위 : 개, 1,000$)

발주처

품 목

수주일자

납 기

수주총액

기 납품액 수주잔고
수 량

금 액

수 량 금 액 수 량 금 액
중국/HORRON HbA1c 2018.09.21 2021.09.20 634,800 9,923 200 45 634,600 9,878
알제리/MEDISYS &cr;INTE0RNATIONAL SA HbA1c 2019.03.18 2022.03.19 608,500 9,940 - - 608,500 9,940
인도/DIASYS DIAGNOSTICS&cr; INDIA PVT.LTD HbA1c 2019.01.24 2023.01.23 89,260 11,789 6,500 155 82,760 11,634
일본/ARKRAY Global &cr;Business, Inc HbA1c 2019.05.16 2023.05.15 370,500 6,851 258 42 370,242 6,809
멕시코/CTR SCIENTIFIC HbA1c 2018.06.01 2021.05.31 80,650 1,525 1,518 44 79,132 1,481

합 계

1,783,710 40,028 8,476 286 1,775,234 39,742
주1) 2020년 3월 31일 현재 기준
주2) 수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음

&cr;&cr; 7. 시장위험과 위험관리 &cr; &cr; 가. 금융위험 관리&cr;

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다.(시장위험은 다시 환위험, 이자율위험 등으로 구분됨) &cr;

(1) 위험관리 정책&cr;

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.&cr;

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr;

(2) 시장위험&cr;&cr; 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, JPY, GBP, 천원)
구분 당분기말 전기말
USD EUR JPY GBP 원화 USD EUR JPY GBP 원화
외화자산 1,434,575 88,814 - - 1,873,691 1,774,116 88,260 - - 2,168,582
외화부채 1,158,825 294,953 14,043,700 26,934 2,014,119 621,930 373,551 1,281,510 66,089 1,318,724

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시 원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시
외화자산(A) 1,686,322 2,061,060 1,951,724 2,385,440
외화부채(B) 1,812,707 2,215,531 1,186,852 1,450,596
(A)-(B) (126,385) (154,471) 764,872 934,844
분석전 금액(장부금액) (140,428) (140,428) 849,858 849,858
순효과 14,043 (14,043) (84,986) 84,986

&cr;② 이자율위험

당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
금융자산 5,043,864 5,008,060
금융부채 3,000,000 6,000,000

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 50,439 (50,439) 50,081 (50,081)
이자비용 (30,000) 30,000 (60,000) 60,000

(3) 신용위험&cr;&cr; 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래 상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.&cr;

당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

(4) 유동성위험&cr;&cr; 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 한국외환은행, 한국씨티은행, 산업은행, 우리은행, 신한은행 및 기업은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

&cr; (5) 자본관리&cr;&cr; 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다 . 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 36,402,116 38,096,010
자본총계(B) 51,167,958 50,770,115
현금및예금(C) 4,472,508 8,679,545
차입금(D) 4,585,000 6,785,000
부채비율(A/B) 71.14% 75.04%
순차입금비율((D-C)/B) 0.22% (-)3.73%

&cr;&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr; &cr; (1) 풋옵션 거래 현황&cr;&cr;㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다.

&cr; 동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분 내역
(1) 대상주식 ㈜녹십자메디스 보통주
(2) 계약일 2015년 1월 27일
(3) 의무자 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스
(4) 권리자 ㈜세라젬
(5) 행사조건 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우&cr;2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우
(6) 행사가액 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액&cr;2)의 경우 74억원
(7) 행사기간 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지&cr;2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내
(8) 행사가능주식수 14,825,475주

&cr;한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다.

&cr;그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다.

구 분 취득주식수 지분율
㈜녹십자 11,559,554주 36.84%
㈜녹십자엠에스 19,265,921주 61.41%
합 계 30,825,475주 98.25%

&cr;이러한 거래에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 17. 파생상품부채 등을 참고하시기 바랍니다.&cr; &cr; 9. 경영상의 주요계약 등 &cr;

가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.&cr;&cr;나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.&cr;

다. 기술제휴계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.&cr;&cr;라. 판매계약

계약상대방 계약체결시기 및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액/대금수수방법 기 타
Baxter 2013년 9월 30일부터 5년간 혈액투석액 공급 년간 최소금액 51.7억 -
보령제약 2017년 5월 17일부터 10년간 혈액투석액 공급 예상목표금액 898억(10년) -
대한적십자사 2017년 6월 15일부터 1년6개월간 핵산증폭검사시약 공급 255억원(1년6개월간) -
Horron 2018년 9월 21일 ~&cr;2022년 9월 20일 RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약&cr;공급계약 111억원(계약종료시까지) -
대한적십자사 2018년 12월 15일 ~&cr;2020년 12월 14일 핵산증폭검사시약 공급 303억원(2년간) -
Diasys India 2019년 1월 24일 ~&cr;2023년 1월 23일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 133억원(4년간) -
MEDISYS &cr;INTERNATIONAL SA 2019년 3월 21일 ~&cr;2022년 3월 20일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 112억원(3년간) -
Arkray 2019년 5월 16일 ~&cr;2023년 5월 16일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 81억원(4년간) -
Horron 2019년 6월 12일 ~&cr;2023년 6월 11일 GREENCARE Lipid 공급계약 115억(4년간) -
ShineWin 2019년 11월 11일 ~&cr;2024년 11월 10일 CERA PET MULTI 공급계약 345억(5년간) -

마. 기타계약&cr;- 해당사항 없음.&cr;

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요&cr;

(1) 연구개발 조직 개요&cr;당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.

기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 &cr;사업영역을 확장하였습니다.&cr;(주)녹십자엠에스는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.&cr;

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 8명 등 총 18명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

구분 부서명 인원
박사 석사 기타 합계
연구개발 &cr;본부 연구소장 1 - - 1
연구개발팀 3 8 - 11
기기개발팀 - - 6 6
합계 4 8 6 18

&cr;(3) 핵심 연구인력&cr; 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김지태 부장, 연구개발팀장 김휴정 부장 등이며,핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같 습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 프로젝트

연구소장 &cr;(부장)

김지태

연구개발 총괄(CTO)

한양대학교 기계공학 졸&cr;미국 University of California,Irvine 기계공학 박사

[前] ㈜ LG전자 개발담당

연구개발 및 연구기획 총괄&cr;기술이전 및 사업화 &cr;
기기개발팀장&cr;(부장) 김휴정 제품개발과제 총괄 광운대학교 전기공학 졸&cr;광운대학원 전기공학 박사&cr;[前] ㈜ 리메드 개발담당 HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 &cr;개발 총괄&cr;광학 분석 알고리즘 개발
연구개발팀원&cr;(과장) 전진우 면역진단 시약 개발 고려대학교 바이오생명정보학 졸&cr;고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사&cr;[前] ㈜ 플렉센스 개발담당 면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발&cr;나노비드 정부과제 총괄&cr;형광면역진단기술 개발
연구개발팀원&cr;(과장) 박성출 R&D 로드맵 설계 및 운영 단국대학교 분자생물학 졸&cr; 단국대학원 분자생물학 석사&cr; [前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당 분자진단 제품 개발 및 개선&cr;정부과제 기획 및 운영&cr;IP 계획/설계 및 관리
연구개발팀원&cr;(과장) 하나름 면역진단시약 개발 한양대학교 화학 졸&cr;한양대학원 생화학 박사 인플루엔자 래피드 제품 개선&cr;형광면역진단기술 개발

&cr;나. 연구개발비용

(단위 : 천원)
과 목 제18기 1분기 제17기 제16기 비 고
비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 38,637 185,595 136,133 -
인건비 256,721 1,071,769 1,004,032 -
감가상각비 66,803 250,670 133,106 -
기 타 124,423 716,753 721,266 -
합 계 486,584 2,224,787 1,994,537 -
회계처리 경상연구개발비(비용) 486,584 2,224,787 1,994,537 -
개발비(무형자산) - - - -
연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.11% 2.36% 2.31% -

&cr;다. 연구개발실적&cr;

(1)연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]&cr;

구 분

품 목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

면역

진단

발색/정성

GREENCARE Influenza A&B

독감

2019년

허가 득

-

형광/정량

형광면역

호르몬

2015년

개발 중

-

바이오센서

GREENCARE A1c

당뇨병

2015년

허가 득

-

GREENCARE LIPID

이상지질혈증

2017년

허가 득

-

분자

진단

제네디아

혈우병 A 패널

혈우병

2015년

허가 득

-

산자부

과제

제네디아

윌슨병 패널

윌슨병

2015년

허가 득

-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

뎅기열

2018년

허가 득

-

과기부

과제

수출용허가

GREENCARE MTB/NTM

결핵/비결핵

2019년

허가득

-

(가) 품 목: GREENCARE Influenza A&B

① 구 분

면역진단_ 발색/정성

② 적응증

독감(인플루엔자)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

- 니트로셀룰로오스 멤브레인 상의 검사선 1과 검사선 2 위치에 각각 마우스 항

인플루엔자 A항체와 인플루엔자 B항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에

존재하는 바이러스의 nucleoprotein이 항 인플루엔자 A 특이항체 (또는, 항 인플

루엔자 B 특이항체)-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피 수행됨.

- 이 때, 멤브레인 상의 검사선 1 (또는, 검사선 2)에 고정화되어 있는 각각의

마우스 항 인플루엔자 항체와 2차적으로 반응하면서 인플루엔자 A (또는 B)가

양성일 경우 밴드를 형성함.

④ 제품의특성

- 민감도를 증진시키고자 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달

골드를 대체하는 골드나노쉘을 사용하여 민감도를 향상시키고자 함.

⑤ 진행경과

- 국내 식약처 MFDS 3등급 제품 인허가 등록 완료(2019.09)

⑥ 향후계획

- 생산 안정화.

- 해외 인증 준비도 병행할 계획임.

⑦ 경쟁제품

- 면역크로마토그래피법을 이용한 인플루엔자 A형 및 B형에 대한 신속항원검사는 다수의 제품이 개발됨.

- 원리는 거의 유사하나 항체 원재료와 골드 및 라텍스 입자 등 신호표지자를 달리한 경우이며 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 웰스바이오 등에서, 해외에서는 DENKA SEIKEN, Quidel, Abott 등에서 경쟁제품을 판매 중임.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2024년까지 전세계 인플루엔자 래피드 진단 시장은 400억으로 예상 (Grand View Research)

⑩ 기타사항

-

(나) 품 목: 형광면역

① 구 분

면역진단_ 형광/정량

② 적응증

호르몬

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

경쟁적 정량법을 이용하여 시료에 포함되어 있는 비표지된 항원과 항체의 반응에 따라 반응 결합물에서 약한 표지 신호가 검출되는 원리임.

④ 제품의특성

- 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 .

- 기존 제품 대비 보관을 용이하기 위한 상온 보관 가능 제품 개발을 목표로 함.

⑤ 진행경과

- 형광면역 측정용 스트립 개발을 위한 원재료 확보 중임

- 형광 신호 분석용 광학 모듈 및 기구 설계, 측정기기 개발 관련 외주 업체와의

계약 체결 완료.

⑥ 향후계획

- 확보된 원재료를 이용한 최적화 과정

- 형광 분석 측정장비를 위한 워킹목업 제작, 성능평가 진행, 금형제작 실시계획

⑦ 경쟁제품

- 형광면역 측정용 디바이스 및 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 갑상선관련 호르몬 검사 시장 규모 : 약 300억원 (연간 3.2% 성장률, 국내 IVD 시장의 3.8% 규모)

- 국내 갑상선 POC 검사 규모 : 약 19억원 추정

⑩ 기타사항

-

(다) 품 목: GREENCARE A1c

① 구 분

바이오센서

② 적응증

- 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 혈당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영.

③ 작용기전

- 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영.

- 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음.

- 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음.

- 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 .

④ 제품의특성

- 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 &cr;모서리의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능.

- Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발.

광학방식을 이용한 측정기기 개발.

소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품.

⑤ 진행경과

국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05)

CE 제품 등록(2018.07)

⑥ 향후계획

생산 안정화, 품질개선

⑦ 경쟁제품

해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지

성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

HbA1C POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원

북미 시장에 HbA1C의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan)

⑩ 기타사항

-

(라) 품 목: GREENCARE LIPID

① 구 분

바이오센서

② 적응증

만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법

③ 작용기전

Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는기전

Glcose : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능

네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

휴대용 탈부착 전용 프린터

외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support

음성지원

5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose)

전원 : AA건전지, USB

스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과

CE Self-testing(개인용) 허가 진행중(Lipid, Glucose)

MFDS 개인용 허가 진행중(Lipid, Glucose)

⑥ 향후계획

2020 하반기 개인용 체외진단제품(제품명 : GCare Lipid)출시예정

CE Self-testing 허가 계획(Lipid, Glucose)

MFDS 2등급 개인용 체외진단시약 허가 계획(Lipid)

MFDS 3등급 개인용 혈당 측정시스템 허가 계획(Glucose)

⑦ 경쟁제품

Abbotte LDX

PTS Chadiochek PA

Osang Healthcare LipidPro

SD Biosensor Lipidocare

MicoBiomed Veri-Q

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- Market Size : 7.7억불 (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012)

시장 성장률 : 4.5%

⑩ 기타사항

-

(마) 품 목: 제네디아 혈우병 A 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 혈우병은 피가 멎지 않는 질병으로 혈우병 A(제Ⅷ 인자 결핍)는 성염색체인

X염색체 열성유전.

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 X염색체 상의 혈우병 A 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 남아 5,000명에서 10,000명당 1명으로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품화

(바) 품 목: 제네디아 윌슨병 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 윌슨병(Wilson's disease 또는 hepatolenticular degeneration)은 구리대사의

이상으로 인해 주로 간과 뇌의 기저핵에 과다한 양의 구리가 축적되는 유전질환

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 ATP7B(ATPase copper

transporting beta) 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 30,000명 내지 100,000명 당 1 명의 빈도로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(사) 품 목: 제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 뎅기열(Dengue fever)은 뎅기바이러스를 보유한 모기에 물렸을 때 감염되어 발생

- 원인 바이러스인 네가지 유전형 뎅기바이러스에 각각 다른 면역작용이 발생하여 두 가지 다른 유전형 바이러스에 감염 되었을 때는 DHF나 DSS과 같은

과민면역반응으로 쇼크사를 유발할 수 있음

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 네가지 유전형

뎅기 바이러스의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 뎅기바이러스의 유무만 확인하는 방법과 비교하여 감염된 바이러스의

유전형을 multiplex로 동시 확인이 가능

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 수출용 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 전세계적으로 100여개 나라에서 1천만명이 바이러스에 감염 (WHO)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(아) 품 목: GREENCARE MTB/NTM

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 결핵은 인형결핵균(M. tuberculosis)에 감염에 의해 발생되며, 폐결핵 환자가

방출한 비말을 흡입하여 발생되는 공기감염으로 전파

- 비결핵항산균(Nontuberculos Mycobacteria, NTM)은 인형결핵균,

M. tuberculosis와 나균인 M. leprae를 제외한 항산균을 말하며, 자연환경에서

쉽게 감염되며, 대부분 병원성이 낮은 균으로 사람과 사람사이에서의 전염 없음

③ 작용기전

- 객담이나 배양액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 결핵균과 비결핵항산균의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 결핵환자의 치료에 사용되는 항결핵제의 활성에 간섭하는 비결핵 항산균을

결핵균과 동시 확인하여 결핵치료에 도움 가능

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 완료

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

- AdvanSure TB/NTM Real Time PCR Kit (LG화학)

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 2017년 전세계 결핵진단 시장 규모는 약 10억 달러 (프로스트앤드설리번)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(2)연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]&cr;

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

면역진단

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트

독감

2014년

한국 판매 중

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트

로타바이러스

2014년

한국 판매 중

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트

자궁 내 감염

2014년

한국 판매 중

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

제네디아 분별 잠혈 검사

분변잠혈

2018년

한국 판매 중

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader

독감

2016년

한국 판매 중

GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag

독감

2019년

한국 판매 중

바이오센서

GREENCARE A1c Analyzer

당뇨병

2016년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE A1c Test Kit

당뇨병

2018년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치

이상지질혈증

2019년

허가 득

분자진단

제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트

아벨리노 각막이상증

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵균 검출키트

결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/비결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 클로스트리디움 디피실리 검출키트

C. difficile 감염증

2014년

한국 판매 중

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트

갑상선암

2015년

한국 판매 중

제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트

대장암

2015년

한국 판매 중

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트

뎅기열

2018년

허가 득

수출용

제네디아 혈우병 A 패널

혈우병

2019년

허가 득

제네디아 윌슨병 패널

윌슨병

2019년

허가 득

그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/비결핵

2020년

한국 판매 중

&cr;(3)기타 연구개발 실적&cr;&cr;[ 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 ]&cr;

연구과제명

부처명/사업명

연구기간

총 연구비(천원)

응급상황 사전 예측을 위한 의사결정 지원 시스템 개발

산업통산자원부/포스트게놈다부처유전체사업

2015.08.01.~2019.07.31.

(48개월)

1,994,000

나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발

과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업

2015.12.01.~2020.08.31. &cr;(57개월)

688,800

&cr;&cr;

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr; &cr; 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황&cr;

번호

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1 상표 한타디아 1989.05.25 1990.07.20 - 국내특허청
2 상표 뎅기디아 1998.08.08 1999.06.25 - 국내특허청
3 상표 푸마디아 1998.08.08 1999.06.25 - 국내특허청
4 상표 RapiDx 2008.01.09 2009.02.06 RapiDx 결핵진단 키트 제품 국내특허청
5 상표 MYCARE 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청
6 상표 MyCheck 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청
7 상표 MyChek 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청
8 상표 에취피에스디아 1998.08.08 1999.06.25 - 국내특허청
9 상표 COMPANION - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
10 상표 컴패니언 - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
11 상표 COMPANION - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
12 상표 컴패니언 - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청
13 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 &cr;&cr; &cr;&cr; 세계지적재산권기구
14 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 국내특허청
15 상표 GREENCARE - 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 국내특허청
16 상표 GREENCARE &cr;- 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 세계지적재산권기구
17 특허 말라리아 항체조성물 및 그 &cr;검출방법 2000.03.20 2003.04.02 GENEDIA Malaria P.V Ab ELISA 2.0 국내특허청
18 특허 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 2001.06.15 2004.10.22 그린스틱,마이체크 국내특허청
19 특허 Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물 2002.10.02 2006.05.02 - 국내특허청
20 특허 튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치 2009.06.03 2010.01.08 혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개 국내특허청
21 특허 금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법 2005.12.09 2007.10.24 제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트&cr;,&cr; &cr; &cr;  국내특허청
22 특허 핵산의 등온증폭 방법 및 핵산과 신호 프로브의 동시등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법 2006.09.06 2008.03.18 국내특허청
23 특허 핵산과 신호 프로브의 동시 등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법 2007.12.03 2010.05.03 국내특허청
24 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2013.04.23 2015.12.07 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 국내특허청
25 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2014.04.21. - 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 세계지적재산권기구
26 특허 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 2014.03.28 2016.06.01 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청
27 특허 Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same 2015.03.30   제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 세계지적 재산권기구
28 특허 &cr;&cr;&cr;멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법&cr;&cr; &cr; &cr; &cr; &cr; &cr;  2014.07.08 2016.01.05 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청
29 특허 2015.07.08   세계지적 재산권기구
30 특허 2017.02.07   중국특허청
31 특허 2017.01.06   말레이시아 &cr;특허청
32 특허 2017.01.06   미국특허청
33 특허 2017.01.13   유럽특허청
34 특허 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
35 특허 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20   향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
36 특허 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20   향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
37 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.06.24 2017.05.29 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
38 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.04.03 2018.01.03 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
39 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.05.24   향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청
40 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.06.16   향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구
41 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.07.20   향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구
42 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2016.11.04   GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit 세계지적 재산권기구
43 특허 당화혈색소 측정용 일체형 카세트 2016.09.05   세계지적 재산권기구
44 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2016.09.29 &cr;&cr; 세계지적 재산권기구
45 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2016.12.21 2018.09.07 그린케어 리피드 검사지 국내특허청
46 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2017.12.15   그린케어 리피드 검사지 세계지적 재산권기구
47 디자인 의료용 진단기구 2014.07.07 - 더데이, 그린스틱 국내특허청
48 통상실시권 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 2010.11.29 2013.09.17 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 국내특허청
49 특허 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08   GREENCARE Lipid 국내특허청
50 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08   GREENCARE Lipid 국내특허청
51 상표 그린케어 - 5류 2018.12.19     국내특허청
52 상표 GREENCARE - 5류 2018.12.19     국내특허청
53 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2019.03.28     국내특허청
54 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2019.03.28     국내특허청
55 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29     인도특허청
56 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29     인도특허청
57 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.28     미국특허청
58 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29     유럽특허청
59 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29     유럽특허청
60 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.05.05 중국특허청
61 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.04.22 미국특허청
62 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.05.06 중국특허청
63 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.18 미국특허청
64 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.08.20 중국특허청
65 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.19 유럽특허청
66 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2019.11.07 세계지적 재산권기구
67 상표 제네디아 2020.01.22 국내특허청
68 상표 GENEDIA 2020.01.22 국내특허청
69 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2020.02.07 국내특허청
주1)

특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음

주2)

삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록완료 및 국내판매중

주3)

아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임

주4)

아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

&cr; [주요종속회사 (주)녹십자웰빙의 사업의 내용 ]&cr; &cr;

1. 사업의 개요&cr;

가. 회사의 현황 &cr;

(1) 사업 개황&cr;

(가) 사업개요&cr;

당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발입니다.&cr;

1) 전문의약품 사업&cr;

당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다.

2) 건강기능식품 사업&cr;

건강기능식품 사업의 경우 사포닌 성분을 강화시켜 만든 인삼제품을 주력으로 일반소비자 대상으로 판매하며, 병의원 시장에 새롭게 선보이는 건강기능식품 브랜드 Dr.PNT를 출시 하였습니다. Dr.PNT 내 건강기능식품 상품군은 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.&cr;

당사는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다.

이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 병의원 내 건강기능식품 매장에만 공급되는 제품입니다.&cr;

3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업&cr;

당사에서 연구중인 천연물 의약품 GCWB204는 암악액질(Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 현재 독일, 우크라이나, 조지아에서 임상을 진행 중 입니다.&cr;

또한 천연물 소재에 해당하는 금은화추출물은 위건강에 도움을 주는 성분으로 2019년 개별인정형 허가를 받았으며, 구절초 추출물은 관절건강의 기능성으로, 길경추출물은 체지방감소의 기능성으로 각각 개별 인정형 허가를 위한 인체적용시험을 진행하고 있습니다.

(2) 제품 설명&cr;

(가) 주요 제품의 기능, 용도, 특징&cr;

1) 전문의약품&cr;

전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다. &cr;

당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.

이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 수액제를 포함하여 모두 28종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.&cr;

2) 건강기능식품&cr;

건강기능식품 사업은 유통채널에 따라 온라인마켓과 홈쇼핑등 일반소비자에 직접 유통하는 ‘일반건강기능식품’과 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT)’ 2가지 형태로 구분하고 있습니다.

병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 20여종의 품목을 시장에 출시했습니다. &cr;또 다른 하나는 B2C 전용 건강기능제품군 이며 홈쇼핑, 일반마트, 온라인 등 유통의 특성에 따라 차별화된 제품들을 판매하고 있습니다. 기능성, 편의성 및 유통 경로별 제품을 차별화하여 시장에 내놓고 있습니다.

Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.&cr;

검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.

(나) 경기변동과의 관계&cr;

1) 전문의약품&cr;

현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 1인당 경상의료비는 2017년 기준 2,546천원으로 최근 10년간 연평균 증가율이 5.9%에 달합니다. &cr;&cr;

[GDP 대비 경상의료비 추이]
(단위 : 조원, %)

구분

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

경상의료비

88.7

94.0

101.4

110.2

120.3

131.6

144.4

GDP대비

6.4

6.6

6.8

7.0

7.3

7.6

8.1

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.

2) 건강기능식품&cr;

일반식품 중 기호 식품의 경우 경기변동성이 존재하지만 건강기능식품의 경우에는 경기변동과는 관계없이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 중장년의 인구 비율이 늘고 있는 국내 인구 구조 특성과 가처분 소득 수준이 증가함에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 생각됩니다. 국내에서는 구매력이 높은 40대, 50대 연령층을 대상으로 active silver 열풍이 불고 있어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.&cr;

[국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중]
(단위 : 십억원, %)

구분

국내총생산

제조업GDP

건기식 매출액

GDP대비

2012년

1,377,457

388,010

1,409

0.10

2013년

1,429,445

403,657

1,482

0.10

2014년

1,486,079

408,510

1,631

0.11

2015년

1,564,124

423,621

1,823

0.12

2016년

1,641,786

439,700

2,126

0.13

2017년

1,730,399

477,112

2,237

0.13

자료 : 식품의약품안전처 건강기능식품정책과, 한국은행경제통계시스템

더불어 시장에 대한 관심이 지속적으로 높아짐에 따라 안정적인 소비증가가 유지되고 있으며, 특히 1인 가구가 증가하고 있으며 자신을 위해 소비하는 젊은층들이 늘어나면서 건강기능식품의 새로운 타겟으로 떠오르고 있습니다. 이처럼 연령이 낮아질수록 가격에 민감하고 기능성이 뛰어난 건강기능식품을 찾기 때문에 향후에는 뛰어난 효능과 편리한 제형도 동시에 갖추고 있는 제품의 수요가 늘어날 것으로 예상합니다.

(다) 계절적요인

&cr; 1) 전문의약품&cr;

[전문의약품 분기별 매출추이]
(단위 : 억원, %)

구분

2017년도

2018년도

2019년도 2020년도

분기

1분기

2분기

3분기

4분기

1분기

2분기

3분기

4분기

1분기 2분기 3분기 4분기 1분기

매출

85

100.1

97.3

90.5

109.8

109.6

103.9

105.6

115.7 131.8 117.2 128.8 118.4

비중

22.80

26.80

26.10

24.30

25.60

25.60

24.20

24.60

23.4 26.7 23.8 26.1 -

당사의 전문의약품 분기별 매출추이 상 2017년도 각 1분기 매출이 가장 낮음을 확인할 수 있습니다. 2018년 1분기에는 독감 발생으로 인한 일시적인매출이 발생하였습니다. 당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.

2) 건강기능식품&cr;

[건강기능식품 분기별 매출추이]
(단위 : 억원, %)

구분

2017년도

2018년도

2019년도 2020년도

분기

1분기

2분기

3분기

4분기

1분기

2분기

3분기

4분기

1분기 2분기 3분기 4분기 1분기

매출

13.1

17.3

19.6

18

22.3

24.7

22.3

20.1

30.6 35.1 44.9 50.3 25.5

비중

19.3

25.4

28.8

26.5

24.9

27.6

24.9

22.5

19.0 21.8 27.9 31.3 -

당사의 건강기능식품 매출의 경우 2016년도부터 본격적으로 발생하면서 설,추석 명절 전후로 늘어나는 추세를 보이다가 2018년도에 접어들면서 일정하게 발생하면서 증가하는 추세입니다. &cr;

건강기능식품의 경우 꾸준한 매출발생 중 설,추석의 명절 시즌이 오면 수요가 폭발적으로 증가합니다. 명절 선물세트로 홍삼제품 등의 건강기능식품의 매출이 발생하고 있습니다. 그렇기 때문에 당사의 건강기능식품의 경우 품목수가 늘어남에 따라 설,추석 명절시즌 매출에 유의적인 영향을 받고 있습니다. &cr;&cr;

[지역별 설 선물세트 판매순위]

순위

서울

인천/경기

강원

충청

호남

영남

1

한우

한우

식용유

식용유

건강식품

식용유

2

주류

커피/차

건강식품

건강식품

주류

건강식품

3

식용류

식용유

커피/차

커피/차

식용유

주류

4

건강식품

주류

주류

주류

커피/차

커피/차

5

건해산물

건해산물

건해산물

한우

한우

건해산물

자료 : 조선비즈 보도자료 2014.01.26, 롯데마트 제공

명절 선물세트로 서울과 수도권에서는 한우, 충청도와 영호남에서는 건강식품이 많이 판매되고 있습니다. 이는 영호남 지역은 한우 사육 농가가 밀집되어 있어 서울보다 접할 유통경로가 많아 건강식품이 선호되기 때문입니다. &cr;

그리고 롯데마트가 2018년 12월 6일부터 20일까지 2019년 설 선물세트 사전예약 판매 매출을 분석한 결과, 건강기능식품 선물세트 매출이 전체 가공식품 선물세트 매출의 24.9%에 달한다고 밝혔으며, 작년 설 사전예약 기간 2017년 12월 28일~2018년 2월1일 당시 건강기능식품 매출 비중이 가공식품 전체의 11%에 그쳤던 것에 비하면 매우 증가한 수치를 보였습니다. &cr;

그리고 최근에 들어서는 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위한 기능성을 가진 건강기능식품이 다양한 종류가 있기 때문에 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 늘어나고 있습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 지속적으로 판매가 이루어지고 있습니다.

일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다.

(라) 제품의 라이프사이클&cr;

당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.&cr;

건강기능식품의 경우 개별인정원료 승인 시 승인일로부터 6년이 경과하고 품목 건수가 50건 이상일 때 고시형 원료로 전환이 되고 있습니다. 이 제도를 기준으로 당사에서 독점적으로 유통가능한 시기는 약 6년입니다. &cr;

치열한 경쟁속에 건강기능식품의 라이프사이클은 타 산업에 비해 비교적 빠른 편이기도 합니다. 동일한 효능을 가진 다양한 제품이 쏟아져 나오기 때문에 신제품 개발, 소비자선호의 끊임없는 변화로 라이프사이클이 단축화 되는 현상도 있습니다. 당사는 지속적인 광고 및 마케팅을 통해 기존의 제품의 판매를 유지하고, 동시에 기능성 원료를 다양하게 연구 및 개발을 함에 따라 기존제품이 쇠퇴기에 이르기 전에 신규 건강기능식품의 출시를 하여 대비하고 있습니다.

(3) 사업 구조&cr;

(가) 원재료 수급상황&cr;

(단위: 백만원)
매입유형 품 목 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도 1분기
(제14기) (제15기) (제16기) (제17기)
원재료 동결자하거 371 373 346 87
갈색앰플 177 194 174 56
기타 5,302 6,895 7,701 2,164
소계 5,850 7,462 8,221 2,307
상품 전문의약품 4,764 4,946 7,242 2,366
건강기능식품 6,278 8,464 10,853 1,849
기타 64 641 709 767
소계 11,106 14,051 18,804 4,982
합계 16,956 21,513 27,025 7,289

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.&cr;주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

(나) 주요 제품의 생산, 판매방식&cr;

1) 제품의 생산&cr;

당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 GMP전문의약품 생산공장에서 태반주사제인 라이넥, 푸르설타민주를 포함하여 Ampule 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 바이알 제품과 수액제제는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있습니다. 또한 건강기능식품 공장은 경기도 성남시 상대원동에 공장 또한 GMP승인을 받은 공장으로서 F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.&cr;

2) 판매경로&cr;

구분

판매방식

전문의약품

- 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자

- 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자

- 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처

닥터피앤티

- 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자

일반 건강기능식품

- 온라인 마켓, 홈쇼핑, 대형마트, 대기업 사내임직원몰 등

- 자체매장, 자사운영판매몰

- 수출거래 : 회사 → 해외발주처 (베트남, 중국 등 )

전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 천안 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 9,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. &cr;

B2C용 건강기능식품은 국내 대형 온라인마켓, 홈쇼핑 그리고 대형마트에 발주 받은 오더를 전문의약품창고와 같은 곳에 위치한 건강기능식품 창고에서 발주업체 또는 일반소비자에게 배송되어 공급하고 있습니다. 병의원에 공급하는 경우 가격변동이 크지 않으며, 그 외 유통경로의 경우 품목별 경쟁상황에 따라 추이에 영향을 받고 있습니다.&cr;

3) 판매방법 및 조건&cr;

대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 2개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.&cr;

(4) 신규사업&cr;

당사는 인체에 유의한 효과를 발현하는 프로바이오틱스 유산균 균종을 확보하여 신규 사업을 추진하고 있습니다. 또한 NK세포배양액을 활용하여 기능성 화장품을 제조, 판매하는 코스메슈티컬 사업을 추진하여 2020년 3월 시장에 론칭 하였습니다.&cr;

(가) 프로바이오틱스 사업&cr;

프로바이오틱스는 유산균을 주원료로 사용하여 유산균 증식, 유해균 억제 및 배변활동에 도움을 주는 기능성을 가진 건강기능식품 입니다. 1989년 ‘장내세균의 균형을 통하여 숙주동물에 유익한 작용을 하는 살아있는 사료첨가물’로 정의되면서, 살아있는 미생물이 프로바이오틱스 개념의 중요한 요건이 되었고 지금껏 프로바이오틱스 제품들은 Lactobacillus 등의 유산균을 이용하여 만들어진 발효유 제품으로 섭취되어왔으나 최근에는 Lactobacillus 이외에 Bifidobacterium, Enterococcus 균주 등을 포함한 발효유 뿐만 아니라 과립, 분말 등의 제품으로 판매되고 있고 국내 식품의약품안전처에서 허여한 프로바이오틱스로 사용할 수 있는 균주는 아래표와 같으며 최종제품이 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있어야 하고 일일섭취량이 1억~100억CFU 이어야 합니다.

[프로바이오틱스의 분류]

항목

종류

미생물

프로바이오틱스

Lactobacillus

Enterococcus

Streptococcus

Lactococcus

Bifidobacteria

효모

탄수화물

프리바이오틱스

올리고당류(대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당)

락톨로우스, 락티톨, 자일리톨 등

신바이오틱스

프로바이오틱스 + 프리바이오틱스

유산균을 비롯한 세균들이 프로바이오틱스로 인정받기 위해서는 위산, 담즙산에서 살아남아 장까지 도달하고 증식, 정착할 수 있어야 하며 장관내에서 유용한 효과를 나타내고 독성이 없는 비병원성이야 합니다. 대표적 균주인 락토바실러스(Lactobacillus)는 막대모양의 간상형균으로, 다양한 서식처로부터 분리가 가능하며 인체내 소장에 주로 서식하고 있습니다. 비피도박테리아 (Bifidobacteria)는 포자를 형성하지 않고, 절대혐기성균이며, 사람의 소화기관 중 대장에 서식합니다.&cr;

1) 시장 특성&cr;

인체의 장에 서식하는 다양한 미생물들에 관련된 생명공학기술이 급속한 발전을 이루고 사람의 성장과 건강을 유지하는데 도움을 주는 것으로 알려진 균들의 연구개발이 가능해지면서 이들을 활용한 건강기능식품의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 초기 연구들은 기술적인 장벽으로 일부 배양이 가능한 균주의 발견과 제한적인 기능연구에 국한되었지만, 최근에는 분자생물학적 기법으로 전체 미생물군총의 생태 및 그 유전체를 밝히는 연구가 진행되고 있습니다. 또한 인체실험 등으로 건강 효과가 입증된 특정 프로바이오틱스가 발효유 등의 유제품과 유산균 정장제 제품으로 사용되고 있습니다. &cr;

프로바이오틱스의 주요 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역 증강, 내인성 감염억제, 항암 등으로 의학적으로 확인된 기능만으로도 매우 다양합니다. 국내에서는 유산균 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 보조제, 기호품 성격으로 인식되고 있으나, 유럽, 일본 등에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 향후에는 국내에서도 점차 단순 기능건강식품의 개념을 뛰어 넘어 특정 질병 예방품의 역할이 강조될 것으로 보입니다. 즉 설사, 소화와 같은 장 질환, 호흡기 질환 및 알러지 질환 등에 임상학적으로 효과가 검증된 다양한 기능성 유제품과 정장제 제품들이 시장에 나오고 있습니다.&cr;

현대사회의 기술발달로 유통채널이 다양화되고 기능성에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있으며, 다양한 마케팅전략이 추진되고 있어 세계 및 국내 시장은 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 인구의 노령화 및 질병의 서구화, 일반 식생활상 문제점으로 인해 발생하는 만성질환의 예방에 특별한 유형의 식품들 즉, 건강기능식품의 중요한 역할이 과학적으로 밝혀짐에 따라 선진국에서는 이들 프로바이오틱스 건강기능식품개발에 대한 업계의 연구개발에 다각도로 지원하고 양질의 안전한 건강기능식품의 제조·소비를 도모함에 따라 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

&cr;2) 시장규모&cr;

프로바이오틱스를 이용하여 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 등 다양한 제품이 개발되고 있으며 세계적인 웰빙 트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 세계시장 규모는 2012년 230억 달러로 나타났고 2013년에는 270억 달러로 성장하였으며 2018년에는 연평균 6.2% 성장하여 366억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 원료(Ingredients) 분야에서는 2012년 7억 달러에서 2013년 8억 달러로 성장하였고 2018년까지 연평균 6.7% 성장하여 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 보충제(Supplements) 분야의 경우 2012년 10억 달러, 2013년 12억 달러로 조사되었으며 2018년까지다른 분야보다 높은 연평균 11.5%로 성장하여 20억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 식품(Foods) 분야의 경우 2012년 213억 달러, 2013년 251억 달러 나타났으며 2013년에는 연평균 6%성장하여 335억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 2012년 기준으로 성분별 세계시장 비율을 살펴보면 식품 분야가 92%로 가장 높은 비율을 보였고 보충제분야가 5%, 원료 분야가 3%로 나타났으며 2018년에는 보충제 분야가 상대적으로 빠른 성장률을 보여 6%의 점유율을 보일 것으로 예측됩니다.

사회 환경의 변화 및 인식의 변화로 국내 프로바이오틱스 시장은 빠르게 성장하고 있으며 건강 기능식품 내에서 비중이 점차 높아질 것으로 예상됩니다. 고령사회 진입, 질병 예방에 대한 관심, 높은 의료비에 대한 부담 등으로 건강기능식품에 대한 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 주 소비자는 의료비 지출이 많은 50·60대가 아닌 건강에 대한 고민을 시작하고, 다양한 채널을 통해 건강 기능성식품에 대한 지식을 얻는 30·40대가 가장 높은 소비력을 보유하고 있습니다. 국내 건강기능식품 중 전체 시장의 9%(2016년 기준)를 차지하고 있는 프로바이오틱스는 초고령 사회로의 빠른 진입, 프로바이오틱스에 대한 대중의 인지도 상승, 효능에 대한 과학적 문헌의 증가 및 신뢰도 향상, 건강에 대한 관심 증대가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 프로바이오틱스는 건강기능식품에 속하므로 각 국가별 승인 절차가 일반식품에 비해 복잡하고 까다롭고, 가격적인 면에서도 고가이며, 원료를 수입에 의존해야 하는 국내 상황 때문에 원료 가격에 민감한 특성을 지니고 있으며 이를 극복하기 위한 노력이 필요합니다. 프로바이오틱스의 국내 2012년부터 2016년까지 연평균 성장률은 38.4%로 매우 빠르게 성장하고 있습니다.&cr;

매번 새로운 효능과 시장 발굴을 통해서 발전해온 유산균 시장은 면역력 강화와 성인병 예방 등을 넘어서 또 다른 제품을 통해 시장규모를 키워가고 있습니다. 최근 부각된 신시장은 사균 분야입니다. 이는 죽은 유산균도 장내 미생물이 먹이가 된다는 점에 착안해 고급제품으로 포지셔닝하고 있습니다. 프로바이오틱스 연구 발전에 따라 다이어트뿐만 아니라 신진대사와 면역 기능을 돕는 유산균도 등장할 전망입니다. &cr;

3) 시장 진입전략&cr;

국내의 프로바이오틱스 시장은 한국야쿠르트, 쎌바이오텍, CJ, 일동제약, 여에스더 5개 업체가 온라인, 홈쇼핑, 방문판매등 유통시장의 80% 이상을 차지하고 있습니다. 당사도 현재 미국 SFI사로부터 유산균12종이 함유된 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐을 완제수입하여 병의원 시장에 공급하고 있고 프로바이오틱스 6품목을 온라인과 대형마트등 다양한 유통채널을 이용해 시장에 선보이고 있습니다. 당사는 유산균 판매시장에 참여하여 유통채널별 시장 특징과 소비자니즈를 파악하여 사업창출 기회를 찾고 있습니다. &cr;

첫단계로 유산균 전문연구인력을 점진적으로 확보하여 유산균 연구인프라를 구축하여 특정질환 즉 신장기능에 유의한 효과를 나타내는 유산균과 같은 기능성 균주를 보유하여 다양한 유산균 제품을 개발하고자 합니다. 이러한 연구성과에 따라 소화성질환, 환경성 질환, 식습관 변화에 따른 영양불균형, 노인성치매, 스트레스 등 관련된 질환에 유의한 효과를 내는 균주들을 조합하여 다양한 기능성 프로바이오틱스의 기능을 확인하고 차별화된 제품을 시장에 출시해서 연구/개발/제조/판매에 이르는 가치사슬(Value Chain)을 확보하여 유산균전문회사로서 입지를 다져나가고자 합니다.

(나) 기능성 화장품(코슈메슈티컬) 사업&cr;

1) 시장 특성&cr;&cr;코스메슈티컬(Cosmeceutical)이란 화장품(Cosmetics)과 의약품(Pharmaceutical)을 합성한 신조어로 화장품의 안전성과 의약품의 효과성을 함께 볼 수 있는 제품을 뜻합니다. 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 치료목적의 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이지 등 과 같은 고기능성을 강조한 제품군으로 구성되어 있는 것이 특징입니다.

[화장품 및 의약품과 코스메슈티컬의 비교]

구분

화장품

코스메슈티컬

의약품

목적

미적추구

보조적 치료

치료 및 예방

대상

정상적인 피부

(불특정 다수)

병문 내방고객

및 일반인

피부질환이 있는 피부

(특정인,환자)

사용방법

매일, 장기적

장기적

대체로 일시적

원료 및 재료

광범위한 모든 성분

보조적인 효능 중심의 성분

고시 성분 중심의 효과 우선으로 대에 따라 경미한 부작용 동반

자료 : 코스인코리아, KB투자증권

인간의 美를 추구하려는 욕구는 피부과 시술의 대중화로 이어졌고 제약회사들이 치료목적의 화장품을 개발·유통하기 시작했으며 피부 개선 효과를 가정용 화장품 사용을 통해 얻고자 하는 소비자의 니즈가 코스메슈티컬 제품의 사용 증가와 유통망 확대를 가져왔습니다. ?은 외모를 유지하고 우아하게 나이들어가는데 소비자의 관심과 노년층이 증가함에 따라 코스메슈티컬의 수요는 증가 할 것으로 전망됩니다. 특히, 노인인구의 증가는 노화방지 제품의 수요 증가와 정비례하며, 노화방지(안티에이징) 코스메슈티컬 제품들이 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 화장품과 의약품의 경계가 무너지고 있는 가운데, 기능성 화장품 산업의 발달과 더불어 코스메슈티컬은 화장품 산업의 블루오션 시장으로 떠오르고 있습니다. &cr;

최근 인터넷, SNS 등이 활발해지면서 다양하고 스마트한 정보를 바탕으로 나만의 화장품을 찾는 소비자가 증가 함에 따라 이러한 변화에 발맞춰 화장품 관련 기업들 또한 첨단 과학기술과의 융합을 통해 개인별 선호도나 상황에 맞게 가격과 기능·효과 등을 고려한 제품을 개발했습니다. 또한 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 피부질환에 대한 우려가 확산되면서, 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 코스메슈티컬 제품 개발도 대체 의학적인 관점과 효과적인 측면에서 증가 추세에 있습니다.&cr;

화장품 업계를 주도하는 아모레퍼시픽과 LG생활건강은 코스메슈티컬 시장을 주목하고 있으며, 의약품기술을 보유한 제약사들 또한 기능성 화장품을 출시하고 있습니다. 아모레퍼시픽 그룹 주요 계열사 태평양제약은 에스트라로 사명을 변경하고 아시아를 대표하는 메디컬뷰티 브랜드로 진출할 계획에 있으며 동국제약과 대웅제약 등 제약사를 중심으로 코스메슈티컬 관련 제품 개발, 국내 화장품 시장에 성공적으로 안착하였으며, 현재 해외시장으로 확대 추진 중에 있습니다.

&cr;2) 시장규모&cr;

2017년 코스메슈티컬 세계시장 규모는 약 52조원으로 추정되며 전년대비 약 9.3% 성장세입니다. 전체 화장품 시장 보다 빠르게 성장하고 있으며 세계 화장품 시장에서8.9%의 비중을 차지 하고 있습니다. 유럽의 코스메슈티컬 시장은 고령화의 증가, 코스메슈티컬 제품의 편익에 대한 소비자의 인식 제고, 신기술기반 약용화장품에 힘입어 2017-2022년 기간 동안 CAGR 약 6% 성장이 예상되며 2022년 87억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 국내 코스메슈티컬 시장규모는 약 5,000억 원 선으로 비중은 전체 화장품시장에서 3.8% 비중으로 미미한 수준이나 매년 15%수준의 성장률을 보이고 있는 고성장 시장으로 발전 가능성이 충분히 높아 화장품 기업 뿐 아니라 제약기업, 바이오기업, 그 외 의료기기업, 병원 등 타 분야에서도 코스메슈티컬 사업에 진출하고 있는 실정입니다.&cr;

3) 시장 진입전략&cr;

웰빙처럼 건강한 삶을 유지하는 것은 체내의 세포기능을 돕는(Inner Care) 영양주사와 건강기능식품으로 도움을 주고 피부의 안티에이징과 내 피부에 맞는 기능성 화장품을 제공하여 체외 피부기능(External Care)에 도움을 주어 건강한 삶에 필요 모든 솔루션을 제공 할 수 있는 것이 당사가 추구하는 확대된 비즈니스의 개념입니다. &cr;

당사는 아토피기능성 화장품 ‘아토후레쉬’를 개발한 경험을 바탕으로 시장에 유아에게 필요한 보습 화장품인 ‘보비니’와 탈모방지를 위한 모발영양제 ‘비비스칼’을 시장에 선보이고 있습니다. 이들의 유통시장을 확보한 이후에 당사가 개발하고 있는 NK배양액 원료를 ㈜녹십자랩셀에서 공급받아 화장품원료를 생산하여 현재 인체시험을 진행중에 있으며, 안전성평가, 진정효과, 미백효능평가, 주름효능평가 시험을 완료하여 2020년 1분기에 시장에 출시 하였습니다.&cr;

이후 한걸음 더 나아가 현행 코스메슈티컬 개념보다 더 앞선 개념인 의사가 처방하는 ‘PharmacoCosmetics’를 추구하고자 하며, 1단계로 주름, 미백 등의 기능성에 NK피부면역을 강조하고, 2단계로 나노소포체인 ‘NK 엑소좀’을 활용한 제약회사 이미지에 맞는 진단과 evidence에 근거한 마케팅 전략을 펼침으로써 ‘의약품 수준의 개인 맞춤형 고기능성화장품’으로 품목을 확대해 나갈 계획입니다

&cr; 나. 시장현황 &cr;&cr;(1) 시장의 특성

&cr;(가) 주요 목표시장

&cr;1) 전문의약품&cr;

당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. &cr;

당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 28종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.&cr;

그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.

&cr;2) 건강기능식품&cr;

당사는 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션 건강기능식품을 제공하는 개인맞춤형 시장을 타켓으로 사업을 영위하고 있으며, 나아가 일반용 건강기능식품도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.&cr;

이에 따라 당사는 병의원 전용 건강기능식품 브랜드인 Dr. PNT는 개인맞춤형영양치료 기반의 다양한 Healthcare solution을 제공하고 있으며, 이와 함께 B2C 일반 유통 개인맞춤형 건강기능식품 Ur.PNT 브랜드 런칭할 예정입니다. 그와 더불어 최근 주목을 받고 있는 장내 미생물 연구를 기반한 기능성 및 개별인정형 유산균 출시를 통하여 유산균 시장 진입을 준비 중에 있습니다. 건강기능식품 외에도 현재의 건강에 대한 소비자의 눈높이가 높아 짐에 따라 슈퍼푸드, 건강음료에 대한 수요가 높아지고 있어 프리미엄 건강식품 브랜드 출시를 계획하고 있기 때문에 당사의 목표시장은 헬스케어 산업 내 더욱 확장될 것으로 보입니다.&cr;

3) 천연물 의약품&cr;

당사에서 현재 개발중인 GCWB204는 암 악액질 치료제이자 항암치료 보조제로서 항암제시장이 목표시장입니다. 항암치료 중 발생하는 악액질 증상에 당사의 GCWB204치료제가 병용 사용이 가능하기 때문에 항암제 시장은 중요한 척도로 작용합니다.&cr;

당사의 목표시장은 세계 항암제 시장에 해당합니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품산업도 크게 성장하고 있습니다. Business Insights사 보고에 의하면 2009년 세계 암 시장은 주요 7개국(미국, 일본, 이탈리아, 독일, 스페인, 프랑스, 영국)의 시장 점유율이 약 84%로 나타났습니다. KHISS자료에서는 2007년 이후부터 세계 항암제 시장은 연평균 11%씩 증가하는 추세로 보고하고 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망&cr;

(가) 시장규모 추이 및 전망&cr;

1) 전문의약품&cr;

[전세계 의약품 시장현황 및 전망]
(단위: 십억달러, %)

구분

2016년

2011~2016&cr;CAGR

2021년

2016~2021&cr;CAGR

Global

1,104.60

6.2%

1,455~1,485

4~7%

Developed

749.3

5.4%

975~1,005

4~7%

U.S.

461.7

6.9%

645~675

6~9%

EUS

151.8

3.9%

170~200

1~4%

Germany

43.1

4.4%

49~59

2~5%

U.K.

27

6.7%

34~38

4~7%

Italy

28.8

5.2%

34~38

1~4%

France

32.1

0.7%

33~37

(-1)~2%

Spain

20.7

3.2%

23~27

1~4%

Japan

90.1

2.0%

90~94

(-1)~2%

Canada

19.3

3.0%

27~31

2~5%

Australia

13.5

6.3%

13~16

0~3%

자료 : QuintilesIMS Institue, Outlook for Global Medicines Through 2021, 2016.12

글로벌 의약품 시장규모는 2016년 기준 1조1천억달러($1,100B)를 돌파했으며, 2021년까지 매년4~7% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,610억달러($461.7B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 41.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장에서 미국이 차지하는 비중은 약 60%로 추정되고 있습니다. 미국, EU5, 일본 등 선진국 시장은 연평균 4~7%로 성장하여 글로벌 제약시장의 67%를 점유할 전망입니다.&cr;

[국내 의약품 시장규모]
(단위 : 조원, %)

구분

생산액

수출액

수입액

시장규모

2013

16.38

2.33

5.28

19.32

2014

16.42

2.54

5.49

19.37

2015

16.97

3.33

5.60

19.24

2016

18.81

3.62

6.54

21.73

2017

20.36

4.60

6.31

22.06

CAGR

5.59

18.54

4.55

3.37

자료 : 식품의약품안전처 2018 식품의약품통계연보 제 20호

2017년 의약품 생산액은 20.36조원으로 전년대비 8.25%, 수출액은 4.6조원으로 전년대비 27.11%가량 증가하였으며, 수입액은 6.31조원으로 전년대비 3.56% 감소하였습니다. 2017년 기준 시장규모는 22.06조원이며 연평균성장률은 3.37%로 지속적인 성장추세를 유지하고 있습니다.

[국내 의약품 생산실적]
(단위: 개소, 개, %, 억원)

구분

업체수

증감율

품목수

증감율

생산금액

전년대비 &cr;성장률

2012

611

3.9

27,567

4.3

157,140

0.8

2013

616

0.8

26,963

-2.2

163,761

4.2

2014

625

1.5

29,218

8.4

164,194

0.3

2015

551

-11.8

25,890

-11.4

169,696

3.4

2016

542

-1.6

26,428

2.1

188,061

10.8

자료 : 한국보건산업진흥원, 2017 제약산업 분석 보고서

국내 의약품 총생산은 2016년 18조 8천억원으로 2015년 대비 10.8% 성장하였으며, 직전 5개년간 연평균 성장률 4.6%를 기록하며 성장폭은 확대되고 있습니다. 또한 국내 의약품 시장규모는 21조 7천억원으로 전년대비 12.9% 증가하였습니다.&cr;

[국내 의약품 제조업체의 매출액 및 연구개발비]
(단위 : 개, 억원, %)

구분

2009

2010

2011

2012

2013

업체수

197

191

200

230

237

매출액

112,998

128,238

132,364

152,683

150,087

연구개발비

7,868

8,103

9,803

11,710

12,388

자체사용연구비

6,484

6,842

8,138

9,672

10,070

연구개발비 비중

6.40

6.32

7.41

7.67

8.25

자체사용 연구비 비중

5.27

5.34

6.15

6.33

6.71

자료 : 미래창조과학부, 한국과학기술기획평가원 연구개발활동 조사

국내 제약기업들의 R&D 투자는 노바티스 등 세계 제약시장을 주도하고 있는 글로벌 제약사들에 비해 여전히 부족하지만 점차 확대되는 양상입니다. 미래창조과학부와 한국과학기술 기획평가원이 발간한 ‘2013년도 연구개발활동조사’ 자료에 따르면 연구소 또는 연구전담부서를 보유한 국내 237개 제약기업들의 2013년 매출액은 총 15조 87억원, 연구개발 투자비는 1조2,388억원으로 나타났습니다. 매출액보다 연구개발비 증가율이 높아 글로벌 트렌드와 호흡을 같이하고 있다는 분석이 있습니다.&cr;

국내의 경우 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하여 왔습니다. 그러나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어지고 있습니다. 정부는 2006년 ‘약제비 적정화 방안’을 시작으로 본격적인 약가규제 정책을 시행하고 있으며, 2011년 ‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안’을 마련하였고 2012년 4월부터 가장 큰 폭의 약가인하 정책을 시행하였습니다. 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 최근까지 국내 의약품시장의 성장은 이전보다는 다소 정체된 추세였습니다.

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 현재 국내 인구의 13.1%을 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 33% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 37.4% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.&cr;

[만성 질환 상병별 진료비 현황]
(단위 : 십억원)

구분

2012

2013

2014

2015

2016

2017

고혈압

2,321

2,426

2,521

2,854

3,017

3,112

당뇨병

1,252

1,368

1,507

1,817

2,043

2,223

정신행동장애

2,222

2,451

2,711

3,086

3,416

3,709

심장질환

1,315

1,369

1,493

1,797

2,066

2,339

대뇌혈관질환

1,780

1,919

2,105

2,380

2,527

2,591

신경계질환

1,282

1,417

1,562

1,672

1,968

2,279

악성신생물

4,107

4,213

4,497

5,174

5,924

6,622

갑상선의장애

228

237

240

265

292

312

간의 질환

598

641

672

800

945

979

만성신부전증

1,257

1,342

1,427

1,568

1,691

1,812

합계

16,362

17,383

18,735

21,413

23,889

25,978

자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고&cr;

[만성질환 연령별 1인당 진료비 추이]
(단위 : 천원)

구분

2010

2011

2012

2013

2014

40세미만

568

590

605

629

661

40-64세

987

1,015

1,024

1,042

1,084

65세이상

1,673

1,751

1,809

1,877

1,987

자료 : 인간개발연구원(KHDI), 통계청

2014년 기준 국내 만성질환 진료비는 18.8조원으로 연령별로 65세 이상 9.4조원 (50%), 40-64세 미만8.0조원 (42%), 40세 미만 1.4조원 (8%) 순이다. 최근 5년간 만성질환 진료비 연평균증가율은 7.3%으로 연령별로 65세 이상 10.3%, 40-64세 미만 5.2%, 40세 미만 1.7% 순으로 가파르게 증가하고 있습니다. 1인당 진료비는 65세 이상 199만원 (5년 성장률 4.4%), 40-64세 미만 108만원(5년성장률 3.9%), 40세 미만 66만원 (5년 성장률 2.4%) 순으로 65세 이상 노인의 진료 비용과 성장률이 가장 높으며 앞으로도 이 비율과 성장률은 지속될 것으로 예상됩니다. &cr;

한국보건사회연구원 보고서에 따르면 영양주사제 시장 2014년 태반주사를 포함한 영양주사 처방액은 2011년 342억에서 2014년 511억으로 3년만에 49%가 늘었다고 하였으며, 이 중 태반주사는 2014년 기준 약 193억원으로 전체 영양주사 시장의 38%를 차지하였다고 발표했습니다.

또한 IMS Data자료에 따르면 베이비부머 세대가 65세이상이 되는 2020년이후 그 속도는 더욱 가속화되고 있습니다. 2016년 국내 수액시장 규모는 3,197억원이며, 연평균(10~16년)7.9% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 영양수액 시장의 추세적인 성장이 기대되는 이유는 인구 고령화에 따른 노인성 만성질환, 중증 질병 발생으로 인한 수술건수 증가가 병원 입원일 수 증대로 이어질 것으로 예상됩니다.&cr;

2) 건강기능식품&cr;

국내 건강기능식품 시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품 상용화가 빠르고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. &cr;

한국건강기능식품협회에 따르면, 2017년 전세계 전체 건강기능식품 시장 규모는 1,289억달러 (원화기준 144조원)로 추산되며, 2007년부터 2017년까지 연평균 +6.6% 성장률로 성장해 왔습니다. 향후 세계 건강식품 시장은 2018년~2020년 연평균 +6.3% 성장률로 성장세가 유지되면서 2020년에는 1,551억 달러 (원화기준 174조원)의 시장 규모가 형성될 전망입니다.&cr;

[세계 건강기능식품 시장규모 및 전망]
(단위 : 백만달러)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020E

미국

38,845

41,158

43,674

46,316

49,194

52,278

서유럽

5,919

6,483

7,070

7,690

8,362

9,109

일본

10,768

10,909

11,044

11,136

11,201

11,262

캐나다

1,864

1,940

2,008

2,073

2,139

2,209

중국

15,748

17,248

18,810

20,504

22,302

24,226

기타 아시아

11,705

12,754

13,875

15,103

16,478

18,009

멕시코

692

719

746

773

799

825

라틴아메리카

8,202

8,827

9,604

10,403

11,227

12,114

호주,뉴질랜드

2,518

2,659

2,803

2,952

3,105

3,269

중동

1,250

1,353

1,465

1,590

1,728

1,879

아프리카

1,020

1,116

1,222

1,338

1,464

1,606

총계

98,531

105,166

112,321

119,878

127,999

136,786

자료 : 한국건강기능식품협회, 메리츠종금증권 리서치센터&cr;

세계 건강기능식품 시장은 2009년 제외한 지난 10년간(07~17년) 5%이상의 성장률을 보이며, 이러한 추세가 이어져 2020년는 1,367억 달러로 지속적인 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.&cr;

특히 선진국을 중심으로 고령사회 진입과 질병 예방, 높은 의료비 때문에 건강기능식품 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 한국도 빠르게 진행되고 있는 고령화 추세와 자기 건강관리(Self-Health Care)에 대한 관심 증가로 건강기능식품 산업의 성장 추세는 이어질 것으로 예상됩니다.&cr;

국내 건강기능식품 시장 규모는 2016년 3조 5천억원, 2017년 4조 2천억원, 2018년 4조 5천억원으로 매년 상승하고 있습니다. 과거 건강기능식품은 노년층과 중장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았습니다. 실제로 부모님께 드리는 선물로 건강기능식품이 줄곧 상위권에 랭크 되었습니다. 하지만 최근 바쁜 일상속에서 건강관리가 쉽지 않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있습니다. 또 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세이며, 다양한 연령층의 수요와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다. 특히 가족이 함께 건강기능식품을 섭취하는 트렌드가 확산되면서, 두 사람 이상이 함께 건강기능식품을 섭취하는 비중 또한 꾸준히 증가하는 추세입니다.

[국내 건강기능식품 품목별 시장규모 추이]
(단위: 억원)

구 분

국내 총 생산액

2013

2014

2015

2016

2017

홍삼

5,869

6,330

6,943

9,900

10,357

개별인정형

2,324

3,177

3,195

2,358

2,449

비타민/무기질

1,747

1,415

2,079

1,843

2,259

프로바이오틱스

804

1,388

1,579

1,903

2,173

알로에

628

575

560

475

527

상위 5개 품목누계

11,372

12,885

14,356

16,479

17,765

전체 품목 총생산액

14,820

16,310

18,230

20,508

21,562

자료 : 2018 식품의약품 통계연보, 식품의약품안전처

2017년 국내 건강기능식품 총 생산액은 1조 4,818억원이며 우수건강기능식품제조기준 (GMP)을 적용하고 있는 업체들의 2017년 매출액 합은 2조 2,374억원을 기록했습니다. 2016년 2월 건강기능식품에 관한 법률이 공표됨 (’16.2.3)에 따라 GMP적용 단계적 의무화 추진으로 인해 상위제조업체 중심으로 집중화가 강화되고 있습니다. 한편 2015년 이후 건강기능식품 수입액은 감소세로 전환 (2017년 -2.2%)되었으며 수출액은 꾸준히 증가하고 있습니다.&cr;

홍삼은 가장 높은 점유율을 차지하는 건강기능식품 대표 품목이지만 최근 생산액이 감소하는 추세인 반면 개별인정형 원료를 소재로한 건강기능식품의 생산이 증가하면서 전체 건강기능식품 생산규모는 지속적으로 확대되고 있습니다. &cr;

한국건강기능식품협회 따르면 세계 경제불황 등의 영향으로 국내에서도 다양한 가격대의 제품을 요구하는 소비자들의 니즈가 증가함에 따라 고가의 제품으로 인식되어 있던 홍삼이 저렴한 가격으로 출시가 되며 선택의 폭이 넓어졌으며, 또한 홍삼의 기능성을 대체할 수 있는 기능성 원료가 다양화되는 등의 원인으로 홍삼 시장이 감소하는 것으로 분석됩니다. 따라서 건강기능식품 시장에서는 원료, 제조, 유통 단계 중에서 원료 부문의 부가가치가 가장 높습니다.

[국내 건강기능식품 업체 현황]
(단위: 개소)

연도

총계

건강기능식품 제조업

건강기능식품 판매업

소계

전문

벤처

소계

일반

유통전문

2011

83,377

424

386

38

80,181

78,591

1,590

2012

87,343

435

396

39

83,982

82,246

1,736

2013

96,199

449

407

42

92,611

90,687

1,924

2014

101,426

460

414

46

97,580

95,404

2,176

2015

98,774

487

434

53

94,691

92,217

2,474

2016

95,792

487

433

54

95,305

92,587

2,718

전년대비

(-)3.02%

-

-0.23%

1.89%

0.65%

0.4%

9.9%

자료 : 2017 식품의약품통계연보, 식품의약품안전처, 2017년 12월

[국내 기대 수명표]
(단위 : 세)

구분

2017

2020

2025

2030

2035

2040

2045

2050

2055

2060

전체

82.7

83.2

84.2

85.2

86.0

86.8

87.5

88.2

88.8

89.4

남자

79.7

80.3

81.5

82.6

83.6

84.6

85.4

86.2

87.0

87.7

여자

85.7

86.1

86.9

87.7

88.4

89.0

89.5

90.1

90.6

91.0

자료 : 통계청&cr;

국내 평균 기대수명은 1970년 이후로 빠른속도로 증가하고 있으나, 최근에는 증가추세가 크게 둔화되고 있습니다. 2017년 남자 79.7세, 여자 85.7세였으나 2060년에 남자 87.7세, 여자 91세로 증가할 것으로 전망되며, 남녀 기대수명의 격차는 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들고 있는 국내시장의 경우 건강기능식품의 수요는 지속적으로 증가 할 것으로 보입니다. &cr;

3) 천연물 의약품

우리나라의 천연물신약 개발 정책의 근간은 지난 2000년 제정된 ‘천연물신약연구개발촉진법’ 입니다. 정부의 각종 지원책에 힘입어 3차에 걸친 천연물신약 연구개발 5개년 계획이 순항하던 2011년 정부의 미래산업선도기술개발사업 5대 과제에 천연물신약이 포함하면서 관심이 더 높아졌습니다. 2011년상반기에만 녹십자 신바로캡슐, 안국약품 시네츄라시럽, 동아제약 모티리톤정 등 3건이 시판 허가를 받았으며 2012년에는 한국피엠지제약의 골관절염치료제 레일라정과 영진약품의 아토피치료제 유토마외용액이 천연물신약 허가를 받았습니다. &cr;

2013년 의약품 통계를 집계하는 유비스트 자료에 따르면, 동아ST의 스티렌은 600억원 이상, 안국약품 시네츄라시럽 300억원 이상, 동아ST 모티리톤 180억원 이상, SK케미칼 조인스정 364억원 이상, 녹십자 신바로 67억원 이상, 한국피엠지제약 레일라정 52억원 이상의 처방 실적을 보였습니다. 이런 실적을 바탕으로 적어도 천연물신약이 국내시장에서는 성공적으로 안착하고 있는 것으로 평가되었습니다. 이러한 성공사례들에 고무되어 국내 제약기업들의 천연물신약 개발도 활성화되고 있습니다. &cr;

천연물신약을 연구개발 중인 기업이 24개에 달하며 전체 240여 개의 신약 파이프라인 가운데 천연물신약이 차지하는 비중은 약 23% 정도입니다. 주로 소화기계질환, 대사성 질환, 중추신경계 질환을 타깃으로 한 개발 연구가 활발하게 진행되고 있습니다.&cr;

전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 또한, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단되며, 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 임상시험에서 효과를 보인 약물에는 탈리도마이드, 인슐린 등 이미 다른 적응증으로 사용되고 있는 약물들이 있으며, Anamorelin, xilonix 등은 허가 가능성이 높아 실제 시장에는 이러한 약물들이 3-5년 이내에 진입해 경쟁할 가능성이 있습니다. 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 화합물의약품들인 반면, 복합물 제제인 GCWB204의 경우 독자적인 시장지위를 가지고 케어에 중심을 둔 제품으로 포지셔닝 할 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출측면에 판단할 경우 임상2상 이후 글로벌 제약사로의 이전이 가능할 것으로 예상됩니다. 경쟁약물을 개발하고 있는 노바티스社의 경우 암 악액질 대상 후보물질을 소규모 개발사인 아베오로부터 선금 1,500만 달러 중간로열티로 최대 약 3억 1,100만 달러를 받기로 계약을 진행한 예가 있어, 신약후보물질 GCWB204의 해외 임상2상 결과에서 실질적 효력이 증명될 경우 해당 계약 동등 이상의 계약가능성이 있을 것으로 판단되는 등, 경쟁제품에 비해 상대적으로 효능 경쟁력이 앞서있는 등 경쟁제품 대비 경쟁우위를 확보하고 있습니다.

(나) 대체시장 존재 여부 및 전망

&cr;현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.

그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.&cr;

당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제를 개발하는 회사가 다양하게 존재하고 있으며, 세계적인 항암전문회사인 Helsinn은 아나모렐린(Anamorelin)이라는 약물로써 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과가 있으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 임상3상에 실패하였고 현재 다시 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. &cr;

그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2종의 임상 3상시험에서 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다.&cr;

그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다.

다. 경쟁현황&cr;

(1) 경쟁 상황&cr;

(가) 주요 경쟁현황&cr;

1) 전문의약품&cr;

태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다. &cr;

자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 당사의 ‘라이넥’ 1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다. &cr;

이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 한국보건사회연구원의 ‘비급여 의약품의 허가 범위 외 사용 실태 및 해외 관리사례 조사’ 보고서에 따르면 2014년 기준 국내 영양주사 시장 내 태반주사의 점유율은 약 38%를 차지하고 있습니다.

2) 건강기능식품 &cr;

국내 건강기능식품 시장은 경기 둔화에도 불구하고 건강에 대한 관심이 높아지면서 새로운 기능성을 찾는 다양한 소비자 계층의 욕구가 반영되면서 2013년~2017년 연평균 +7.6%의 성장세를 보이고 있습니다. 식품의 연평균 성장률은 2.5%로 건강기능식품이 식품 대비 성장률이 더 높게 나타나고 있습니다. 지난 2016년 2월 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 적용 단계적 의무화 추진으로 인해 상위 제조업체 중심으로 집중화되고 있습니다.

[2017년 매출액 상위 10개 건강기능식품업체 현황]
(단위 : 천원)

순위

업체명

매출액

1

㈜한국인삼공사(부여공장)

494,667,754

2

㈜한국인삼공사(원주공장)

322,928,717

3

㈜한국야쿠르트

92,865,755

4

㈜서흥

75,522,851

5

콜마비엔에이치㈜푸디팜사업부문

71,841,278

6

주식회사 노바렉스

66,001,891

7

㈜에스트라

64,815,503

8

코스맥스바이오㈜

62,789,044

9

종근당건강㈜

61,161,447

10

콜마비앤에이치㈜선바이오텍사업문

59,595,638

자료 : 식품의약품안전처 건강기능식품정책과

국내 건강기능식품 산업 전체매출액은 2017년 기준 2.23조원이며, 한국인삼공사의 점유율이 36.54%를 차지하고 있습니다. &cr;

한국인삼공사는 정부의 ㈜케이티앤지에 대한 공기업 민영화 및 경영혁신 방침에 따라 ㈜케이티앤지의 홍삼사업부문 포괄 현물출자에 의하여 1999년 1월 1일 설립되어 홍삼과 홍삼제품 등의 제조 및 도매업을 영위하고 있습니다. 홍삼 건강기능식품 제조를 위한 부여공장 외 1개의 제조공장, 제조홍삼의 판매 및 마케팅을 위하여 1개의 사업본부 및 6개의 영업지사와 4개의 영업지점을 전국 각 지역에서 운영하고 있습니다. 당사의 주요 브랜드는 정관장(홍삼제품 브랜드), 굿베이스, 동인비(화장품), 지니펫(반려동물 건강식 브랜드), 사푼사푼(카페형 라운지), 정관장&동인비 라운지1899(체험형 공간) 등이 있습니다. &cr;

종근당건강㈜은 주식회사 종근당으로부터 식품사업부문을 분할하여 건강식품 등의 개발, 제조, 판매 및 화장품 판매 등을 주 영업목적으로 1996년 1월에 설립되었습니다. 사업장 내 생산설비를 갖추고 있으며 주요 생산 제품으로는 오메가3, 유산균, 홍삼, 비타민 등을 주력 생산하고 있으며, 주요 유통으로는 대형마트, 홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 주요 유통으로 하고 있습니다.&cr;

그 외 경쟁사로는 ㈜뉴트리바이오텍이 있으며 건강기능식품 산업에서 기능성 원료 및 성분을 연구하는 연구개발 사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 생산하는 제조업, 건강기능식품을 판매하는 유통사업을 주요사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2002년 1월 설립 되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료를 ODM형식으로 판매하는 업체로 주요 제품은 오메가3, 비타민, 유산균 등이며, 주요 고객사는 브랜드 업체인 블랙모어스(호주)와 MLM(다단계마케팅) 업체인 암웨이(한국/미국), 멜라루카(중국) 등이 있습니다.

3) 천연물 의약품

[경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황]

약물

회사

분자기전

단계

Anamorelin

Helsinn

Ghrelin receptor agonist

임상Ⅲ진행

Enobosam

GTx

Selective and rogen receptor modulator

임상Ⅲ진행

Xilonix

XBiotech

Anti-IL-1α monoclonal antibody

임상Ⅲ진행

Bimagrumab

Novatis

Activin receptor inhibitor

임상 실패

Macimorelin

Astrazeneca

Ghrelin agonist

임상Ⅱ진행

ALD 518

Alder Biopharmaceuticals

Anti-IL-6 monoclonal antibody

임상Ⅱ진행

Trevogrumab

Regeneron

Myostain inhibitor

임상Ⅱ진행

기존의 후보물질은 지속적으로 사용하기에 한계점을 갖는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제가 보다 암악액질의 근원적인 치료와 항암제 치료에 따른 부작용으로부터 환자의 QOL(Quality of Life)를 개선하게 될 것으로 기대됩니다. &cr;

암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대할 예정입니다. TMR리서치의 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2017년 기준 약 1조 9천억원 정도로 추정되며, 2025년 매출이 약 1조 3,000억원이며, 스테로이드 제제인 corticosteroids 매출은 약 3,000억원, 항암치료에 따른 병용 요법 매출은 1조 2,000억원 될 것으로 예측되고 있습니다.

(나) 진입의 난이도&cr;

당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.

또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서도 80% 이상의 제품이 퇴출되었습니다. 그리하여 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 75%에 달하고 있습니다.&cr;

건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.&cr;

천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다. &cr;

(2) 경쟁업체 현황&cr;

가) 전문의약품&cr;

당사는 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.&cr;

대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다. &cr;

나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.&cr;

[주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율]
(단위 : %)

구 분

제 품

품목명

2016

2017

2018

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

태반

주사제

라이넥주

녹십자웰빙

72.7

녹십자웰빙

76.1

녹십자웰빙

77.5
기타

한국멜스몬 등

27.3 한국멜스몬 등 23.9 한국멜스몬 등 22.5

비타민C

주사제

메가그린주

녹십자웰빙

27.2

녹십자웰빙

32.3

녹십자웰빙

36.2

기타

휴온스 등

72.8

휴온스 등

67.7

휴온스 등

63.8

비타민B1

주사제

푸르설타민주

녹십자웰빙

44.5

녹십자웰빙

50.1

녹십자웰빙

50.4

기타 휴온스 등

55.5

휴온스 등

49.9

휴온스 등

49.6

자료 : 자체 조사&cr;

태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였습니다. 한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 한국멜스몬의 재무현황은 2017년 기준 자본총계 13.8억원, 매출액 35.5억원입니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.&cr;

경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.&cr;

[주요 경쟁업체 비교현황]
(단위 : 백만원, %)

구분

녹십자웰빙

휴온스

대한뉴팜

2016

2017

2018

2016

2017

2018

2016

2017

2018

설립일

2004년 9월 2일

2016년 5월 3일

1984년 10월 20일

매출액

(원가율)

36,650

(43.43%)

45,071

(44.65%)

53,882

(43.78%)

168,966

(47.15%)

284,838

(45.77%)

328,595

(44.74%)

109,403

(44.29%)

130,816

(46.50%)

119,528

(47.15%)

영업이익

(이익률)

4,584

(12.50%)

5,215

(11.57%)

8,408

(15.60%)

21,527

(12.74%)

35,337

(12.40%)

45,251

(13.77)

11,540

(10.54)

13,109

(10.02%)

20,020

(16.74)

당기순이익

(이익률)

3,596

(9.81%)

4,105

(9.10%)

5,677

(10.53%)

14,814

(8.76%)

34,087

(11.96%)

44,595

(13.57%)

(5,671)

(-5.18%)

(20,581)

(-15.73%)

2,454

(2.05%)

총자산

28,429

32,862

38,973

179,343

216,000

251,370

130,721

121,816

108,737

총부채

7,244

8,027

10,128

83,603

91,710

83,688

59,518

70,095

65,657

자기자본

21,184

24,835

28,844

95,739

124,290

167,682

71,203

51,721

43,080

상장여부

(상장일)

상장&cr;(2019년 10월 14일)

상장

(2016년 6월 3일)

상장

(2002년 2월 26일)

주요제품

전문의약품(77.83%), &cr;건강기능식품(18.72%) 등

전문의약품(46%), &cr;웰빙의약품(21%) 등 주1)

전문의약품, 동물의약품 주2)

주1) 경쟁회사 주요제품의 경우 품목당 10%가 넘는 주요제품이 없는 다품종 소량매출로 인해 사업분야별로 분류하였음

주2) 사업보고서 상 제약과 동약에 대한 매출비중 구분기재가 되어있지 않으므로 비중은 기재하지 않음

나) 건강기능식품&cr;

당사의 건강기능식품의 닥터피엔티 사업구조는 국내 한국TEI가 가장 유사한 사업구조를 가지고 있습니다. 검사 및 문진에 의한 건강기능식품 추천의 구조로서 모발조직 미네랄 분석결과를 통해 개인의 8가지 생화학적 형을 인지한 것을 기초로 영양적 치료에 접목시킨 비즈니스 입니다. 그러나 2015년 기준으로 한국TEI의 재무상황은 자기자본 20억원 매출액 40억원으로 시장 내 입지는 매우 낮은 것으로 판단됩니다. &cr;

[주요 경쟁업체 비교현황]
(단위 : 백만원, %)

구분

녹십자웰빙

에이치엘사이언스

노바렉스

2016

2017

2018

2016

2017

2018

2016

2017

2018

설립일

2004년 9월 2일

2000년 9월 27일

2008년 11월 27일

매출액

(원가율)

36,650

(43.43%)

45,071

(44.65%)

53,882

(43.78%)

40,926

(28.76%)

40,197

(29.96%)

64,108

(29.58%)

77,125

(79.70%)

80,853

(78.93%)

107,311

(80.74%)

영업이익

(이익률)

4,584

(12.50%)

5,215

(11.57%)

8,408

(15.60%)

6,834

(16.69%)

5,332

(13.26%)

12,248

(19.10%)

10,273

(13.31%)

9,897

(12.24%)

11,334

(10.56%)

당기순이익

(이익률)

3,596

(9.81%)

4,105

(9.10%)

5,677

(10.53%)

6,072

(14.83%)

4,940

(12.28%)

10,864

(16.94%)

9,196

(11.92%)

7,952

(9.83%)

9,151

(8.52%)

총자산

28,429

32,862

38,973

54,583

57,736

71,411

60,206

71,798

106,320

총부채

7,244

8,027

10,128

4,394

4,601

8,423

15,448

19,460

27,233

자기자본

21,184

24,835

28,844

50,189

53,135

62,988

44,757

52,338

79,087

상장여부

(상장일)

상장&cr;(2019년 10월 14일)

상장

(2016년 10월 28일)

상장

(2018년 11월 14일)

주요제품

(매출비중)

전문의약품(77.83%), 건강기능식품(18.72%) 등

건강지향식품(66.89%),

건강기능식품(28.92%) 등

영양보충용제품(14.22%), 개별인정형제품(13.43%) 등

에이치엘사이언스는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R&D)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 건강기능식품 OEM생산을 전문으로 영위하면서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 하고 있습니다. 주요 제품으로는 간 건강기능식품 브랜드인 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터스피루리나 등 40여개를 보유하고 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 주요 원료는 기능성석류농축액, 레드클로버 복합물 등이 있습니다. 사업구조로는 B2B와 B2C로 나뉘며, 원료를 제약사 및 유통회사에 독점 공급하거나 건강기능식품을 제조해 다각화된 채널을 통해 판매하고 있습니다.&cr;

노바렉스는 건강기능식품과 건강기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문제조기업으로서 유산균, 다이어트, 임산부, 어린이 등 다양한 건강기능식품 제품군을 가지고 있어 당사와 흡사한 제품군이 다수 존재합니다. 그리고 ODM, OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 생산부문에서의 주요 제형은 건강기능식품 내 정제, 경질캡슐, 분말제품, 연질캡슐이 있습니다.&cr;

다) 천연물 의약품&cr;

당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사가 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, GTx, XBiotech 3사가 동종 적응증 치료제로서 경쟁관계에 있으나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물로 진행하는 것이 아니기 때문에 물질적인 방면에서는 경쟁관계가 아닙니다. 현재 Helsinn社에서 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 추가 임상을 진행하고 있는 Helsinn사 anamorelin이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 완료 및 진행 중에 있으며, Regeneron社, xinqiao hospital of Chongqing 등에서 임상을 진행 중에 있습니다. &cr;

현재 Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다. Helsinn社는 2018년 11월경 제지방체중 증가 결과를 통해 일본 후생성 승인신청을 한 상황입니다.

(3) 비교우위 사항&cr;

가) 그룹사 역량활용&cr;

당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.&cr;

당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.

&cr;나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면&cr;

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 ‘약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.&cr;

비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 위한 기본 설계를 진행중에 있습니다. 건설 추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며 향후 당사 영업에 있어 다양한 경쟁력이 추가적으로 생길 것입니다. 이로 인해 2021년 신공장 완공 후 본격적인 매출이 발생하는 2022년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다.

&cr;다) 인프라 측면&cr;

건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다. &cr;

B2C 일반 유통채널은 소비자가 쉽게 접근할 수 있는 검사(체성분, 혈압 등)을 통해 개인에게 필요한 영양제를 구입할 수 있게 하여 개인맞춤형 추천 건강기능식품을 객관적이고 과학적인 측정을 통해 접근할 수 있습니다.&cr;

2. 주요 제품 등에 관한 사항

&cr;가. 주요 제품 등의 현황 &cr;

(단위 : 백만원, %)
구분 품 목 주요 제품 매출액 제 품 설 명
2020&cr;1Q 2019 2018 2017
제품 주사제&cr;(전문의약품) 라이넥주 4,446 20,605 20,068 18,358 자하거가수분해물
메가그린 807 3,361 3,239 2,722 비타민C결핍증의 예방 및 치료
푸르설타민 585 2,385 2,479 2,340 비타민B1결핍증의 예방 및 치료
기타 위세라 분말 333 1,720 1,279 816 남양 위센 원료 공급
상품 주사제&cr;(전문의약품) 하프키트 1,157 4,456 4,297 3,875 수액
히시파겐씨주 745 2,847 2,365 1,992 피부질환, 약품중독 보조요법
건강기능식품 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐 499 2,015 1,546 1,062 유산균
메가그린산 336 539 416 267 항산화

&cr; 나. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준&cr;

의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. &cr;

당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다. &cr;

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가, 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

인증명

등록일

환경경영시스템인증(ISO14001)

2017년 03월

안전보건경영시스템인증(OHSAS18001)

2017년 03월

폐기물 종합재활용 허가증

2018년 12월 27일

(최초허가일 2015년 4월 17일)

제조원료의약품 신고필증

2006년 11월

기업부설연구소 인정서

2016년 4월

(최초인정일 2005년 4월)

건강기능식품GMP획득

2017년 10월

3. 매입에 관한 사항&cr;

가. 매입 현황

(단위: 백만원)
매입유형 품 목 2017 2018 2019 2020&cr;1Q
(제14기) (제15기) (제16기) (제17기)
원재료 동결자하거 371 373 346 87
갈색앰플 177 194 174 56
기타 5,302 6,895 7,701 2,164
소계 5,850 7,462 8,221 2,307
상품 전문의약품 4,764 4,946 7,242 2,366
건강기능식품 6,278 8,464 10,853 1,849
기타 64 641 709 767
소계 11,106 14,051 18,804 4,982
합계 16,956 21,513 27,025 7,289

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.&cr;주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

&cr; 나. 원재료의 제품별 비중&cr;당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.&cr;

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr;

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천Amp, 백만원)

품 목

구 분

2017

2018

2019

2020. 1Q

(제14 기)

(제 15기)

(제 16기)

(제 17기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

전문의약품

생산능력

13,059

37,723

13,059

37,723

13,059

37,723

3,265 9,431

생산실적

8,444

26,324

9,804

30,522

10,183

29,661

2,318 6,599

가동율(%)

69.78%

80.91%

78.62%

71.00%

기말재고

2,370

1,618

2,974

1,953

2,870

2,130

2,826 2,143

[생산능력 산출기준]

당사의 제품은 1대의 주사제 앰플충전기에서 품목별 하루 1Lot 생산방식으로 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력을 품목별로 산출하는 것은 어려우므로 생산 실적상의 제품구성과 동일하다는 가정 하에 가중평균 생산능력을 산출하였습니다.

-생산능력 : 1Lot=1Day 기준으로 Workday 240일=240Lot(라이넥 등) Amp로 환산

-생산실적 : 식품의약품안전처 보고자료로 작성

-가동율 : 생산 Lot 수량 / Workday 240일

당사의 주요 제품은 음성공장에서 제조하는 전문의약품으로, 이와 별도로 성남공장에서 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다.

&cr; 나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 백만원)
공장별 자산별 기초&cr;가액 당기증감 당기&cr;상각 기말&cr;가액
증가 감소
음성공장 건물 141 - - (1) 140
시설장치 718 - - (15) 703
기계장치 1,417 7 - (56) 1,368
공구와 기구 60 - - (9) 51
건설중인 자산 1,672 4,362 - - 6,034
성남공장 토지 211 - - - 211
건물 869 - - (5) 864
구축물 24 - - - 23
기계장치 224 - - (8) 217
공구와 기구 4 - - - 3
본사 구축물 590 - - (24) 566
기계장치 462 - - (14) 448
공구와 기구 191 - - (24) 167
기타 65 - - (6) 59
합계 6,648 4,369 - (162) 10,854

(2) 설비의 신설, 매입계획

당사는 인태반주사제 및 비타민주사제를 전문으로 완제의약품을 생산하고 있으며 생산 증가에 따른 주사제 앰플라인 시설 확장 및 신규 바이알라인 구축을 위해 공장이전을 결정하였습니다. 후속 조치로 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 10,000평 규모에 입주할 계획을 진행 중에 있으며 공장신축 및 생산설비 매입과 관련하여 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다.

(단위 : 억원)

구분

설비능력

소요자금

투자 시기

착공

준공

예정

용도

19년도

20년도

21년 이후

설계

4,500평

16

16

-

-

2019년

2019년

공장신축

건물

4,500평

41

39

299 78

2019년 하반기

2021년상반기

공장신축

설비

18,000V/hr

16

-

127 41

2020년

2021년

신규투자

합계

60

55

426 119

5. 매출에 관한 사항

&cr; 가. 매출실적

(단위 : 백만원)
매출&cr;유형 품 목 2017 2018 2019 2020. 1Q
(제14기) (제15기) (제16기) (제17기)
금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
제품 전문의약품 내 수 28,756 63% 33,830 61% 37,307 55% 8,744 58%
수 출 864 2% 354 1% 314 0% - -
소 계 29,621 64% 34,184 62% 37,621 55% 8,744 58%
건강기능식품 내 수 - - 126 0% 12 0% 23 0%
수 출 - - - - -  - - -
소 계 - - 126 0% 12 0% 23 0%
기타 내 수 1,203 3% 1,530 3% 1,352 2% 333 2%
수 출 197 0% 231 0% 528 1% -  -
소 계 1,400 3% 1,761 3% 1,880 3% 333 2%
상품 전문의약품 내 수 7,687 17% 8,725 16% 11,528 17% 4,954 33%
수 출 - - - - -  - -  -
소 계 7,687 17% 8,725 16% 11,528 17% 4,954 33%
건강기능식품 내 수 7,160 16% 10,196 18% 16,714 24% 955 6%
수 출 - - 0.2 0% - - - -
소 계 7,160 16% 10,196 18% 16,714 24% 955 6%
기타 내 수 76 0% 141 0% 595 1% 16 0%
수 출 - - - - -  - - - 
소 계 76 0% 141 0% 595 1% 16 0%
용역 내 수 - - -  - - - - - 
합 계 내 수 44,883 98% 54,548 99% 67,508 99% 15,024 100%
수 출 1,061 2% 585 1% 842 1% - -
합 계 45,944 100% 55,133 100% 68,350 100% 15,024 100%
매출할인 -428 -1% -541 -1% -470 -1% -93 -1%
반품추정 -445 -1% -709 -1% -943 -1% 463 3%
순매출액 45,071 98% 53,883 98% 66,938 98% 15,395 102%

&cr; 나. 주요 매출처 등 현황&cr;

당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.&cr;&cr; 6. 수주현황

※ 해당사항 없음

7. 시장위험과 위험관리&cr;

금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;

(1) 위험관리 체계

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐만 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;&cr;당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr;

또한, 내부감사는 경영진이 기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;&cr;(2) 신용위험&cr;

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 익스포저를 나타냅니다.&cr;

당분기와 전기 중 현재 금융자산에서 인식된 손상은 다음과 같습니다.&cr;

(단위 : 천원)

구분

당분기

전기

매출채권의 손상차손

100,176 10,617

미수금의 손상차손

- -

합계

100,176 10,617

① 매출채권&cr;당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr; 당분기말과 전기말 및 전기초 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당분기말

전기말

도매처 1,161,257 3,814,315
소매처 12,258,075 10,383,752

합계

13,419,332 14,198,067

상기 금액은 대손충당금 차감 전 금액입니다.&cr;

매출채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당분기

전기

기초

309,697 299,080

대손충당금의 재측정

100,176 10,617
기말 409,873 309,697

② 현금및현금성자산 &cr;당기말 현재 현금및현금성자산은 나이스 신용평가 기관의 AAA 등급의 ㈜하나은행 등에 보유하고 있습니다. 당사는 상대방의 외부신용 등급에 기초하여 현금및현금성자산의 신용위험이 낮다고 판단하였습니다.&cr;

③ 채무증권 &cr;당기말 현재 신용평가기관 한국기업평가의 A등급 이상인 (주)NH투자증권 등의 거래상대방과 유동성채무증권에 투자하고 있으므로 신용위험의 익스포저는 제한적입니다.&cr;&cr;(3) 유동성위험&cr;

유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

일반적으로 당사는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 1개월 동안 발생될 것으로 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.&cr;

(4) 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

&cr;① 이자율위험&cr;기업의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 외부차입을 최소화함으로써 이자율위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율위험을 관리하고 있습니다.

② 기타 시장가격 위험

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 기업은 일반상품 및 지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다.

&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr;※ 해당사항 없음

&cr; 9. 경영상의 주요계약 등&cr;

가. 기술 제휴 계약

계약대상 계약상대방 계약기간 기술료
라이넥, 인간 및 동물 태반 &cr;추출제로 만든 기타 의약품 일본바이오프로덕츠㈜ 2005년 3월 ~ 2022년 2월&cr;(매 3년 자동연장) 관련 제품 총매출액의 2%

&cr;당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 지급하고 있습니다. &cr;

[일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역]
(단위 : 백만원)
구분 2017 2018 2019 2020.1Q
(제14기) (제15기) (제16기) (제17기)
License fee 210 240 251 49

동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 합의한 상태입니다. 동 계약은 시행일로부터 5년간 유효하며 종료 6개월 전 서면 통지 없는 이상 매 3년마다 자동 연장되고 있습니다. &cr;

10. 연구개발 현황&cr;

가. 연구개발 조직&cr;

1) 연구개발 조직 개요

구분

팀명

주요업무

개발본부

개발팀

임상(PV), 학술, 사업개발(신제품 개발, 상품 도입, 국내 및 해외 라이센싱)RA, 특허/상표 관리

연구소

연구팀

비임상 (약효/기전/독성)연구, CMC 및 공정확립, 기술도입

2) 연구개발 인력 구성

(단위 : 명)

학력

박사

석사

학사

합계

연구소

3

3

1

7

개발

4

4

4

12

합계 7 7 5 19

&cr;3) 핵심 연구인력

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적(재직시)

개발본부장(상무)

한혜정

R&D총괄

- 충북대학교 의학과 미생물학 박사 (2019)

- 녹십자웰빙 개발본부장 (2015~현재)

- 녹십자 개발본부 부장 (2007~2015)

- 알앤엘바이오 개발본부 부장 (2001-2007)

- LG화학 (1999-2000)

- 녹십자 종합연구소 (1994-1999)

[논문]

- Preclinical evaluation of the efficacy of an H5N8 vaccine candidate (IDCDC-RG43A) in mouse and ferret models for pandemic preparedness. (2018,Vaccine) 외 9건

[특허]

- 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물, 2018 외 2건

차장

김주영

임상/학술

- 성균관대학교 약학과 석사 (2004)

- 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재)

- 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016)

- 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015)

[논문]

- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expression during polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건

[특허]

- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건

[학회발표]

- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003)

과장

박혜민

제품 도입 및 개발, 해외수출

- 전북대학교 수의학 박사 (2012)

- 녹십자웰빙 개발본부 (2018.05~현재)

- 한국 MSD 의학부 (2016~2018)

- 녹십자 개발본부 (2012~2016)

[논문]

- Human placental extract exerts hair growth-promoting effects through the GSK-3β signaling pathway in human dermal papilla cells. (2015, Int J Mol Med.)외 1건

연구소장

김점용

연구총괄

- 서울대학교 수의학 박사 (2005)

- GC녹십자웰빙 연구소장 (2015. 12 ~ 현재)

- 녹십자에이치에스 연구이사 (2009. 12~2015. 11)

- 중외제약 신약연구 PL (2006. 7~2009. 11)

- 대웅제약 신약연구팀 수석연구원(1994. 2~2006. 2)

- 한국생약학회 부회장 (2018.03~)

- 천연물의약품 연구회 이사(2018.06~)

[논문]

- Ginseng purified dry extract, BST204,improved cancer chemotherapy-related fatigue and toxicity in mice. (2015, E-CAM) 외 16편

[특허]

- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물 함유하는 암관련 피로의 예방 및 치료용 조성물, 2015 외 8건

[수상]

- 보건복지부 장관상 (2015, 국내 천연물의약품의 글로벌 경쟁력 강화)

과장

박선규

약리/약효

- 연세대학교 응용생명과학과 석사 (2008)

- GC녹십자웰빙 연구소(2015.12~현재)

- 녹십자에이치에스 연구소(2008.02~2015.11)

[논문]

- Kalopanaxsaponin A inhibits PMA-induced invasion by reducing matrix metalloproteinase-9 via PI3K/Akt- and PKCdelta-mediated signaling in MCF-7 human breast cancer cells. (2009, Carcinogenesis) 외 10편

[특허]

- 가공인삼추출물을 포함하는 근육분화촉진용 조성물, 2019 외 7편

[학회발표]

- American Association for Cancer Research (AACR), 2007 외 1건

[수상]

- AACR Scholar-in-Training Award, 2007

과장

이종훈

CMC

- 아주대학교화학 생명공학과 석사 (2017)

- GC녹십자웰빙 연구소 (2016.12~현재)

- 영진약품 중앙연구소 (2008.12~2016.12)

- 메디카코리아 연구소 (2006.01~2008.12)

[논문]

- Effects on skin of Stichopus japonicus viscera extracts detected with saponin including Holothurin A: Down-regulation of melanin synthesis and upregulation of neocollagenesis mediated by ERK signaling pathway(2018,Journal of Ethnopharmacology)외 1편

[학회발표]

- 한국분석학회 (2014)

- 질량분석학회 (2013)

과장

임낙현

제형/제제&cr;개발

- 전북대학교 고분자 나노공학과 석사(2005)

- GC녹십자웰빙 연구소(2019.05~현재)

- 녹십자 종합연구소 (2010~2019)

- 동국제약 중앙연구소 (2005~2010)

[논문]

- Preparation and magnetic resonance imaging effect of polyvinylpyrrolidone-coated iron oxide nanoparticles. (Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 2006) 외 2편

[특허]

- Preparation method of sustained-release microcapsules having good initial burst inhibiting property and the microcapsules thereby 외 8건

[학회발표]

- The Controlled Release Society(CRS), 2005 외 3건 (해외기준)

[수상]

- 특허기술상 지석영상

(2016, 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법)

과장

오창택

약리/약효

- 중앙대학교 의학부 의과학과 박사 (2016)

- GC녹십자웰빙 연구소 (2016.05~현재)

[논문]

- Antioxidant effect of human placenta hydrolysate against oxidative stress on muscle atrophy. (2019, J Cell Physiol) 외 31건

[특허]

- 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 외 1건

[학회 발표]

- 대한피부과학회 추계학술대회(2015)

과장

홍경은

유산균

- 경상대학교 수의약리 및 생화학 박사 (2016)

- GC녹십자웰빙 연구소 (2019.01~현재)

- 락토메이슨 연구소 (2016.03~2019.01)

- 에이엠바이오 연구소 (2010.04~2011.10)

- 국립수산과학원 생명공학연구소 (2007.06~2009.06)

[논문]

- Korean Byungkyul-Citrus platymamma Hort. Et Tanaka flavonoids induces cell cycle arrest and apoptosis, regulation MMP protein expression in HepB hepatocellular carcinoma cells (Int J Oncol. 2017) 외 27편

[특허]

- 신규한 락토바실러스 플란타룸 LM1004의사균체를 유효성분으로 포함하는, 면역 증강용 조성물 (2018)

[학회발표]

- 2007년 제1회 해양 과학 기술상 및 우수 논문상

&cr; 나. 연구개발 현황 &cr;

(1) 연구개발 실적&cr;

가) 개발이 완료된 과제

구분

품목

적응증

연구

시작

년도

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일시

기능성

식품원료

GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물

위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌

2007년

- 비임상: 효력 및 독성 완료

- 인체적용시험 완료

- 신규 건강기능식품 개별인정

2019.07

-

나) 개발 진행 중인 과제

구분

품목

적응증

연구시작

년도

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일

천연물신약

GCWB204

암악액질

2005년

임상2상

(유럽)

임상2상 승인일

2017.12

정부보조금 40억

의약품

구강붕해&cr;필름제

미량원소의 보급

2018년

제제개발 및 연구

- 2019년 10월 허가신청

예정

- 2020년 1월 출시 예정

공동개발

기능성식품&cr;원료

GCWB106:

조인시스트, 구절초

관절건강에 도움을 줌

2012년

- 비임상: 효력, 기전 및 독성 완료

- 인체적용 시험(국내) 진행중

- 2020년 1Q 허가신청 예정

- L/I (건국대학교, 2012.)

- 산업통상자원부 정부과제 진행중 (정부보조금 11억원)

GCWB 107: 에스버닝, &cr;길경

체지방 감소에 도움을 줌

2017년

- 비임상

- 효력: 체지방 감소 논문 완료

- 독성: 미래부 과제 수행

-인체적용시험: 농림축산식품부 과제, 2019년 12월 완료 예정

-신규 기능성 신청 예정

- 2016년 12월 게재 완료

- 2019년 내 완료 예정 (미래부)

- 2018년~2019년 12월 (농림축산식품부)

- 2020년 2Q 예정

- L/I (경북대학교, 2017. 07.28)

- 미래부 과제 수행 (참여기관)

- 농림축산식품부 과제, 주관 기관 (인체적용시험 수행)

GCWB 108: 유산균

신장건강

개선

2017년

비임상: 효력 및 기전연구 진행중

-

-

기능성 화장품원료

GCWB 501: NK세포&cr;배양액

주름개선

2017년

비임상: 효력 및 기전연구 진행중

-

-

&cr;1) 암 악액질 치료제

항목

세부사항

품목명

GCWB204

구분

천연물신약

적응증

암 악액질

작용기전

근육관련 signaling pathway 조절

(AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진)

제품의 특성

자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3)

지원기관

산업통상자원부

진행경과

임상 1상 완료 (독일, 2014.1~2014.9)

- 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함

임상 2상 진행 중(유럽)

향후경과

임상 2상 동유럽 확대

- 조지아, 우크라이나 (2019년 임상개시)

- 임상 완료 예정 (2021년)

- 임상 완료 후 L/O 예정 (2021년)

기대효과

GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성을 통해 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨

상품화 내용

GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며, 현재 독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 진행되고 있음

기타사항

산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행중임

2) 라이넥 투여용법 추가를 위한 임상

항목

세부사항

품목명

라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사) 용법 추가를 위한 3상 임상

구분

전문의약품

적응증

만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선

연구기관

당사 연구소

연구수행 현황

알코올성 간질환 환자 및 비알코올성 지방간염 환자 240명을 모집하여 라이넥주 기허가사항인 피하주사와 새롭게 허가받고자 하는 점적정맥주사 간 효능 및 안전성에 차이가 있는지 확인해보고자 합니다

2017년 11월 식약처 IND 승인, 2018년 7월 IND 변경 승인을 받았으며, 2018년 12월 국내 3개 병원(계명대 동산의료원, 분당제생병원, 명지병원)에서 IRB 승인을 받아 2019년 초 환자 모집을 개시함

예상 임상시험 기간은 IRB 승인 이후로 약 2년으로 고려되며, 2021년 투여경로 추가에 대한 허가 승인을 목표로 하고 있습니다

기대효과

임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 합니다

기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 3회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됩니다 이를 통해 연간 매출 성장률은 약 2%에서 라이넥주의 점적정맥주사 용법이 추가된 후인 2022년에는 약 13%로 증가할 것으로 기대됩니다

3) 위건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목

세부내용

품목명

그린세라-F, GreenCera-F (GCWB104 (구BST104), 금은화, 인동덩굴꽃봉오리)

구분

기능성식품원료

적응증

위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줍니다

진행경과

- 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인

- 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인

- 인체적용시험

② 임상시험 (2017. 2 ~2018. 11) 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영교수팀

- 건강기능식품 개별인정원료 허가 자료 제출(2018.12) a식약처 심사 중

- 라이선스아웃 및 글로벌 사업 추진을 위한 NDI 검토 중

향후경과

- 2019년 “위건강 기능식품” 개별인정 원료 승인 (2019. 3Q)

- 국내 인허가(개별인정 승인) 및 인체적용시험을 근거로 해외 Gut health claim 승인 및 원료 사업 (License-Out 또는 소재수출) 추진 중 입니다

시장규모

- 식도, 위 및 십이지장 질환으로 진료 받은 인원이 2011년 대비 2015년 기준 연평균 0.7% 증가 (참고: 2016년 건강보험심사평가원)

- 인구의 10% 이상이 위불편감을 경험, 대부분 만성적 불편감 또는 질환으로 전이됩니다

기타사항

[금은화소재 사업화 현황]

1. 남양유업 발효유 ‘위쎈’에 소재 공급

국내에서 한국야쿠르트 헬리코박터 프로젝트‘윌’에 대한 경쟁품목으로 대응하여 금은화소재(상품명: 위세라)를 공급하여 남양유업 ‘위쎈’의 위산프로젝트로 시장을 키워가고 있습니다

2018년 8만명/일 판매하여 연간15억원 매출 달성하였고, 2019년 17억원 매출 예상됩니다

2. 동원 F&B 실버 대상 ‘기능성 죽’ 에 소재 공급

-식품원료로서 동원 F&B에서 노령층 실버인구를 대상으로 ‘데일리케어’ 컨셉의 밥과 죽 제품에 당사의 특허원료 ‘그린세라’를 적용

2019년 1Q. 쇠고기죽, 전복죽, 발아현미밥, 통곡물밥 등 4품목의 출시를 시작으로 계속 품목을 확대해 나갈 예정입니다

4) 관절건강 건강기능식품 개별인정형 제품개발

항목

세부내용

품목명

조인시스트, JoinSist (GCWB106(구BST106), 구절초)

구분

기능성식품원료

적응증

관절건강에 도움

사업명

산업핵심기술 개발사업(오믹스기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화소재 개발)

지원기관

산업통상자원부

제품의 특성

- 퇴행성관절염 및 류마티스 관절염 모델에서의 유효성 확인, 진통작용

- NSAID 약물과 동등한 소염/진통효과

진행경과

2019년 4분기 개별인정형 자료 제출예정

향후경과

2020년 개별인정 승인 목표

기타사항

- 2017.10~2021.09 현재 진행 중

- 정부출연금 11억원

5) 체지방개선 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목

세부사항

품목명

에스버닝, S-Burning (GCWB107, 길경)

구분

기능성식품원료

적응증

체지방 감소

사업명

농림축산식품부 2018년 식품기능성평가 지원사업

지원기관

농림축산식품부

제품의 특성

- 제품의 차이점: 지방과 셀룰라이트 분해 및 근육량 증가를 통한 바디라인 재형성

- 기반 기술: 당뇨 및 고지혈증 등 대사성 질환으로 인한 비만 및 지방 섬유화 억제 기전을 통한 듀얼(dual) 지방 개선 효과

진행경과

- 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인

- 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인

- 인체적용시험 전북대병원

① IRB 승인(2018.8.7)

② 임상개시 (2018.8.22)

- 라이선스아웃 및 글로벌 사업 추진을 위한 NDI 검토 중

향후경과

- 2020년 “체지방 감소 건강기능식품” 개별인정 원료 승인 목표

- 국내 인허가 및 인체적용시험을 근거로 해외 weight management health claim 승인 및 원료 사업 (License-out 또는 유통) 추진

기타사항

정부보조금, 공동개발 등 기타 참고사항

- 경북대학교에서 기술이전 (2017. 7. 28)

- 경북대 주관 ‘미래부 연구성과 사업화 지원 기술업그레이드 R&D과제’ 참여기업 선정(2017~)

- 농림축산식품부 ‘식품 기능성평가 인체적용시험 지원사업’ 선정(2018.6)

- 총 2년간 정부출연금 1.2억원 지원 e 임상 진행 중

6) 주름개선 화장품 개발

항목

세부사항

품목명

GCWB501 (NK세포배양액)

구분

기능성화장품 원료

적응증

주름개선

제품의 특성

탈모, 아토피피부염에도 효과 기대

진행경과

비임상논문 게재 준비 중, 향후 주름개선에 대한 임상 진행 예정

경과

2020년 1Q 주름개선 기능성 화장품 출시

7) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목

세부사항

품목명

GCWB108 (신장건강프로바이오틱스)

구분

개별인정형 건강기능식품

적응증

신장건강 개선

제품의 특성

Uremic toxin 감소, 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해, 장내 유해균 생육 억제

진행경과

프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않으며, 안전성이 높음.

향후경과

- 비임상논문 게재 준비 중, 향후 신장건강에 대한 임상 진행 예정

- 2021년 개별인정 승인 계획 중

&cr; (2) 연구개발 계획&cr;

암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2상을 수행중이며, 임상 2상이 완료될 경우 기술이전 혹은 공동개발을 통해 임상 3상 진입을 목표로 하고 있습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다. &cr;

그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 동유럽 임상 타겟은 100명을 예상하고 있으며 2020년 말 임상시험 종료예정이고, 2021년 보고서에 나오게 되면 라이선스아웃을 진행 할 예정입니다.

(3) 보유 기술의 경쟁력&cr;

당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등 모든 절차에 대해 다양한 경쟁력을 가지고 있습니다. 그렇기 때문에 국내 미용주사시장 내 태반주사제가 난립하던 시절 라이넥주 제품만이 퇴출당하지 않을 수 있었습니다. 라이넥주 생산기술의 주요 경쟁력은 태반주사제 원료인 Human Placenta를 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염사가수분해로 자하거 가수분해물을 적출하는 기술입니다.&cr;

천연물 의약품과 관련한 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 기술에 관해서는 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술에 대해 특허를 통해 보호받고 있어 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였고, 물질특허는 아니지만 제조방법에 대한 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것이 어려울 것이라는 평가가 있었습니다. &cr;

더불어 인삼추출물을 기반으로 한 천연물의약품이라는 점에서는 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 기술이라고 평가하였으며, 특히 이러한 생산방법을 표준화하여 2개의 별개의 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화가 이루어져 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 국제적으로 통용될 수 있는 규격을 확보하고 있다고 하였습니다.

제품군

기술 내용

전문의약품

라이넥

자하거(인태반)을 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술

천연물의약품

GCWB204

BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술

생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술

당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다.&cr;

다. 연구개발비용&cr;

(단위 : 백만원)
과 목 2017연도 2018연도 2019년 2020년 1분기
(제14기) (제15기) (제16기) (제17기)
비용의 성격별 분류 원재료비 246 34 97 18
인건비 1,187 1,400 1,783 515
감가상각비 74 93 123 35
위탁용역비 1,015 535 689 60
기타 2,126 1,544 3,498 794
합계 4,648 3,606 6,190 1,422
회계처리 내역 판매비와 관리비 3,473 3,065 3,799 715
개발비(무형자산) - - 409 9
회계처리금액 계 3,473 3,065 4,208 724
정부보조금 1,175 541 1,982 699
연구개발비용 합계 4,648 6,671 6,190 1,423
연구개발비 / 매출액 비율 10.31% 12.38% 9.25% 9.24%
[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]

&cr; 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;

가. 지적재산권 현황&cr;

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허

진세노사이드 Rh2 및 Rg3 항암 조성물

녹십자웰빙

2002.10.23

2005.04.19

건강기능식품

대한민국

2

특허

진세노사이드 Rg3 및 Rh2를 함유함을 특징으로 하는 항고혈압 조성물

녹십자웰빙

2003.02.10

2005.07.22

건강기능식품

대한민국

3

특허

피부외용제

녹십자웰빙

2003.03.06

2005.10.26

-

대한민국

4

특허

금은화 추출물을 포함하는 소화성 궤양 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2008.08.18

2009.01.06

건강기능식품

대한민국

5

특허

생약추출물을 함유하는 아토피 피부용 한방화장료 조성물

녹십자웰빙

2008.12.30

2009.06.23

화장품

대한민국

6

특허

미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법

녹십자웰빙

2010.05.14

2010.11.02

건강기능식품

대한민국

7

특허

녹십자웰빙

2011.05.13

-

-

PCT국제출원

8

특허

녹십자웰빙

2012.11.14

2016.06.01

-

중국

9

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

덴마크

10

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

스페인

11

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

프랑스

12

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

영국

13

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

이탈리아

14

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

폴란드

15

특허

녹십자웰빙

2012.10.31

심사중

-

인도

16

특허

녹십자웰빙

2012.11.07

2014.09.19

-

일본

17

특허

녹십자웰빙

2013.09.02

2017.02.03

-

홍콩

18

특허

녹십자웰빙

2013.02.01

2016.12.06

-

미국

19

특허

금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2010.11.25

2011.10.12

건강기능식품

대한민국

20

특허

녹십자웰빙

2011.11.24

-

-

PCT국제출원

21

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

스페인

22

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

덴마크

23

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

프랑스

24

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

이탈리아

25

특허

녹십자웰빙

2013.05.15

2015.08.21

-

일본

26

특허

구절초 추출물을 유효성분으로 함유하는 골관절질환 예방 및 치료용 조성물

전용실시권:&cr;녹십자웰빙

2011.03.16

2012.09.11

건강기능식품

대한민국

27

특허

진세노사이드 알지3 및 알에이치2를 유효성분으로 하는 인삼 또는 홍삼의 가공물을 함유하는 간섬유증 또는 간경화증의 치료 또는 예방용 조성물

녹십자웰빙

2012.06.27

2015.02.09

건강기능식품

대한민국

28

특허

금은화 추출물을 포함하는 크론병 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2012.09.13

2019.3.26

건강기능식품

대한민국

29

특허

금은화 분획물을 포함하는 위장관 운동장애 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2013.08.30

2016.03.16

건강기능식품”

대한민국

30

특허

진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물

녹십자웰빙

2015.06.26

2016.12.12

건강기능식품

대한민국

31

특허

녹십자웰빙

2013.08.30

-

-

PCT국제출원

32

특허

녹십자웰빙

2016.02.29

심사중

-

중국

33

특허

녹십자웰빙

2016.03.23

심사중

-

유럽

34

특허

녹십자웰빙

2016.11.03

심사중

-

홍콩

35

특허

녹십자웰빙

2016.03.28

심사중

-

인도

36

특허

녹십자웰빙

2016.04.04

2018.11.16

-

일본

37

특허

녹십자웰빙

2016.02.29

심사중

-

미국

38

특허

길경추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물

전용실시권:&cr;녹십자웰빙

2016.05.13

2016.12.06

-

대한민국

39

특허

전용실시권:&cr;녹십자웰빙

2017.07.20

심사중

-

캐나다

40

특허

전용실시권:&cr;녹십자웰빙

2017.07.12

2019.02.21

-

호주

41

특허

전용실시권:&cr;녹십자웰빙

2017.05.24

심사중

-

미국

42

특허

인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근위축증 또는 금육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물

녹십자웰빙

2017.05.11

2018.11.09

전문

의약품

대한민국

43

특허

녹십자웰빙

2018.05.10

-

-

PCT국제출원

44

특허

지방조직의 섬유화 억제 효과를 가지는 기능성 길경 주정 추출물

전용실시권:&cr;녹십자웰빙

2017.07.04

심사중

-

대한민국

45

특허

아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물

녹십자웰빙

2017.12.14

심사중

대한민국

46

특허

녹십자웰빙

2018.12.13

심사중

-

PCT국제출원

47

특허

신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물

녹십자웰빙

2017.12.15

심사중

-

대한민국

48

특허

녹십자웰빙

2018.12.13

심사중

-

PCT국제출원

49

특허

가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물

녹십자웰빙

2018.05.25

2019.04.01

어삼

대한민국

50

특허

금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물

녹십자웰빙

2018.12.06

심사중

건강기능식품

대한민국

51 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2019.01.28 2019.08.27 건강기능식품 대한민국
52 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2019.03.15 2019.07.26 - 대한민국
53 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.04.05 2019.11.01 건강기능식품 대한민국
54 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 - 2019.05.24 심사중 - PCT국제출원
55 특허 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 녹십자웰빙 2019.06.04 2020.05.28 - 대한민국
56 특허 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2019.06.26 2020.03.25 - 대한민국
57 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 - 2019.07.19 심사중 - 대한민국
58 특허 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 - 2019.08.20 심사중 - 대한민국
59 특허 과민성장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 - 2019.08.22 심사중 - 대한민국
60 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.10.30 2020.04.07 - 대한민국
61 특허 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 - 2019.11.29 심사중 - PCT국제출원
62 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 - 2020.03.13 심사중 - PCT국제출원
63 특허 우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스 - 2020.04.29 심사중 - 대한민국

나. 외부기관의 기술평가 내역&cr;

당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다.&cr;

[종합의견]

당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2상 허가를 받아 독일에서 임상2상에 진입한 상태로 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다.&cr;&cr;

[기술의 완성도]

GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다.&cr;&cr;

생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;

당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다.&cr;&cr;

세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다.

또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다.

[주요종속회사 Green Cross North America Inc.의 사업의 내용 ]&cr; 1. 사업의 개요 &cr;1) 회사 및 영업의 개황&cr;Green Cross North America Inc.는 2014년에 설립된 녹십자홀딩스의 북미법인으로서 (주)녹십자홀딩스가 53.2%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 &cr;제품 생산 등은 없습니다.&cr;동사는 현재 Green Cross BioTherapeutics Inc.를 자회사로 두고 있으며, 북미 진출에 있어서의 경영리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. &cr;&cr; 2) 주요 재무정보&cr;가) 재무상태표

(단위 : 백만원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
Green Cross North America Inc. 107,777 - 107,777 110,838 - 110,838

&cr;나) 손익계산서

(단위 : 백만원)
구분 당분기 전분기
총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익
Green Cross North America Inc. - - - - - -

[주요종속회사 Green Cross BioTherapeutics Inc.의 사업의 내용 ]

1. 사업의 개요 &cr;1) 회사 및 영업의 개황

당사는 IVIG, ALBUMIN 두가지 품목을 생산하여 북미(캐나다,미국) 및 중국시장&cr;진출을 목적으로 설립되었고, 2015년 6월 에 공장건설을 시작하여 2017년 10월에 준공 승인을 받았습니다.

2016년 3월에 캐나다 보건성 (Health Canada)으로부터 임상허가를 취득하였고, 현재미국 허가를 위한 임상3상은 2019년 7월 마지막 환자까지 투약 완료하였고, 2020년 2분기 임상결과보고서 작성 완료를 목표로 하고 있습니다. 이후 캐나다 보건당국으로부터 품목허가를 받아 본격적인 상업생산이 개시될 예정입니다. 당사는 캐나다 내 최초의 IVIG 생산업체로서 기존의 캐나다 정부의 수입품목을 대체하는 효과는 물론이고 안정적인 공급처로서의 역할을 수행할 것으로 기대하고 있습니다.&cr;

2) 시장 현황

글로벌 혈액제제 시장은 2016년 기준 23조원 규모로 이중 북미지역 규모가 47% &cr;이상을 차지하고 있습니다. 또한 IVIG 및 ALBUMIN의 북미지역 내 시장규모는 &cr;각각 49% 및 7%를 차지하고 있으며, CSL, Takeda, Grifols, Octapharma 등이 북미시장의 약 75% 시장점유율을 차지하고 있습니다.

캐나다는 전세계에서 가장 높은 인당 IVIG사용량을 기록하고 있으며, 공영 의료보험제도가 발달하여 정부기관(Canada Blood Services(CBS), Hema Quebec(HQ))에서 혈액분획제제 구매 및 유통을 총괄함에 따라 수요가 안정적이며, 현재 다국적기업인 Grifols, CSL 등이 입찰시장에서 경쟁하고 있는 상황입니다.

&cr; 3) 회사의 경쟁상의 강점&cr;캐나다 보건성으로부터 품목허가 후 캐나다 자국내의 유일한IVIG 생산업체로서 &cr;독점적인 시장경쟁 우위를 점할 것으로 기대하고 있습니다. 캐나다 내의 독점적인 &cr;경쟁우위를 기반으로 향후 미국 및 중국으로 시장을 확대할 계획을 갖고 있으며, &cr;가시화 될 경우 글로벌 혈액제제 제약사로서 경쟁력을 보유할 것으로 기대하고 &cr;있습니다.&cr;

4) 주요 재무정보&cr;가) 재무상태표

(단위 : 백만원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
Green Cross BioTherapeutics Inc. 264,468 125,397 139,071 271,978 128,957 143,021

&cr;나) 손익계산서

(단위 : 백만원)
구분 당분기 전분기
총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익
Green Cross BioTherapeutics Inc. - (7,034) (7,156) - (6,056) (6,661)

[주요종속회사 녹십자(중국) 생물제품유한공사의 사업의 내용 ]

&cr;1. 사업의 개요

1) 회사 및 영업의 개황

녹십자(중국) 생물제품유한공사는 녹십자의 Global 전략에 따라 1995년 중국 안휘성회남시에 설립된 혈액분획제재 회사입니다. 중국 현지에서 ALBUMIN, IVIG,&cr;FAC- Ⅷ등을 제조, 판매하고 있으며, 한국, 북미 녹십자의 Plasma 회사들과 &cr;유기적인 시너지를 창출하며 중국 Business의 교두보 역할을 수행하고 있습니다. &cr;

2) 시장 현황

중국 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 분야이나, 성장률은 과거와 비교해 &cr;둔화되는 추세를 보이고 있습니다. 특히 '의료위생체제 개혁강화’ 정책에 의거하여 고가 의료비용에 대한 규제를 강화하고 있습니다.

혈액제제의 경우 가장 비중이 큰 ALBUMIN 제품의 시장규모는 의료보험 Cover&cr;지역의 확대, 인당 사용량 증가 등으로 성장하고 있는 중이나, 단기적으로는 업체간 과다경쟁, 정부규제 등으로 시장환경이 어려울 가능성도 있습니다.

3) 회사의 경쟁상의 강점

녹십자의 축적된 기술력을 적용하여 최고수준의 제품을 중국 현지 GMP 시설에서 &cr;생산하고 있으며, 이를 바탕으로 중국시장에서 독보적인 경쟁력을 갖고 있습니다.

또한 2011년 유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals를 설립하여 중국 전역을 아우르는 영업, 물류, 마케팅망을 구축하였고, 이를 통해 한국녹십자의 우수한 &cr;제품들을 중국에 수출하는 가교역할을 수행하고 있습니다.

4) 주요 재무정보&cr;가) 재무상태표

(단위 : 백만원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
녹십자(중국) 생물제품유한공사 121,867 51,924 69,943 115,261 48,421 66,840

나) 손익계산서

(단위 : 백만원)
구분 당분기 전분기
총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익
녹십자(중국) 생물제품유한공사 10,172 1,470 402 13,540 3,610 3,117

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가 .요약연결재무정보

(단위 : 백만원)
구 분 제55기 1분기&cr;(2020.03.31 현재) 제54기&cr;(2019.12.31 현재) 제53기&cr;(2018.12.31 현재)

 [유동자산]

1,116,260 1,123,650 1,144,592

 ㆍ현금및현금성자산

130,223 176,460 250,793

 ㆍ매출채권및기타채권

394,834 411,295 398,401

 ㆍ기타금융자산

55,115 45,486 20,528
ㆍ미청구공사 6,702 4,130 21,167

 ㆍ재고자산

486,552 453,774 431,504
ㆍ파생상품자산 - 50 191

 ㆍ기타유동자산

40,263 32,455 22,009
ㆍ매각예정자산 2,571 - -

 [비유동자산]

1,667,026 1,650,218 1,484,008

 ㆍ장기매출채권및기타채권

13,026 12,026 11,706

 ㆍ기타금융자산

128,536 136,455 135,377

 ㆍ관계기업투자

92,825 90,335 86,134

 ㆍ유형자산

1,171,871 1,153,902 1,055,215

 ㆍ무형자산

143,922 139,960 132,591

 ㆍ투자부동산

53,175 53,222 54,515
ㆍ사용권자산 36,019 39,837 -
 ㆍ기타비유동자산 1,924 1,745 1,271

 ㆍ이연법인세자산

25,728 22,736 7,199

자산 총계

2,783,286 2,773,868 2,628,600
[유동부채] 717,441 676,336 661,789

[비유동부채]

595,421 590,936 513,694

 부채총계

1,312,862 1,267,272 1,175,483

 [자본금]

26,579 26,579 26,579

 [자본잉여금]

59,209 58,625 40,665

 [기타자본항목]

(18,289) (18,289) (18,289)

 [기타포괄손익누계액]

(3,437) 624 (2,404)

 [이익잉여금]

728,664 745,299 757,796

 [지배기업 소유주지분 합계]

792,726 812,838 804,347

 [비지배지분]

677,698 693,758 648,770

 자본총계

1,470,424 1,506,596 1,453,117
부채와 자본 총계 2,783,286 2,773,868 2,628,600
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
구 분 제55기 1분기&cr;(2020.01.01&cr;~2020.03.31) 제54기&cr;(2019.01.01&cr;~2019.12.31) 제53기&cr;(2018.01.01&cr;~2018.12.31)
[영업수익] 359,484 1,524,799 1,548,715
[영업이익] 5,639 30,380 49,332
[당기순이익(손실)] (10,194) (30,476) 19,379
- 지배기업 소유주지분 (2,454) 2,957 18,467
- 비지배지분 (7,740) (33,433) 912
[총포괄이익] (15,470) (28,282) (5,081)
- 지배기업 소유주지분 (5,939) 2,659 (50)
- 비지배지분 (9,531) (30,941) (5,031)
보통주 계속영업기본및희석주당 순이익 (단위: 원) (57) 59 406
보통주 중단영업기본및희석주당 순이익(단위: 원) (1) - -
1우선주 기본및희석주당 순이익(단위: 원) 237 623 435
2우선주 기본및희석주당 순이익(단위: 원) 236 618 430
연결에 포함된 회사의 수 31개 30개 27개
종속기업수&cr;- 국내 종속기업수&cr;- 해외 종속기업수 30개&cr;14개&cr;16개 29개&cr;13개&cr;16개 26개&cr;11개&cr;15개
국내상장 종속기업수 4개 4개 3개

※'제54기','제53기'의 ' 보통주 계속영업기본및희석주당 순손익 (단위: 원)'은 중단&cr; 사업에 대한 내용이 포함된 자료입니다.&cr;

나. 요약재무정보

(단위: 백만원)
구 분 제55기 1분기&cr;(2020.03.31 현재) 제54기&cr;(2019.12.31 현재) 제53기&cr;(2018.12.31 현재)
[유동자산] 24,696 18,671 103,796
ㆍ현금및현금성자산 1,474 606 65,991
ㆍ미수금및기타채권 22,219 16,993 15,440
ㆍ재고자산 - - 585
ㆍ미청구공사 - - 18,469
ㆍ기타유동자산 1,003 1,072 3,311
[비유동자산] 903,187 910,321 889,248
ㆍ미수금및기타채권 1,218 1,213 1,387
ㆍ기타금융자산 81,765 89,124 76,036
ㆍ관계기업투자 48,836 47,836 47,115
ㆍ종속기업투자 433,755 433,755 430,300
ㆍ유형자산 46,430 46,396 67,631
ㆍ무형자산 3,696 3,565 2,667
ㆍ투자부동산 279,786 280,326 261,892
ㆍ기타비유동자산 1,442 1,631 2,218
ㆍ사용권자산 6,259 6,474 -
자산 총계 927,883 928,992 993,044
[유동부채] 231,616 221,841 305,505
[비유동부채] 108,864 111,150 104,197
부채 총계 340,480 332,991 409,702
[자본금] 26,579 26,579 26,579
[자본잉여금] 81,064 81,064 81,064
[기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289)
[기타포괄손익누계액] (1,429) 3,112 6,128
[이익잉여금] 499,478 503,535 487,860
자본 총계 587,403 596,001 583,342
부채와 자본 총계 927,883 928,992 993,044
종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구 분 제55기 1분기 &cr;(2020.01.01&cr;~2020.03.31) 제54기 &cr;(2019.01.01&cr;~2019.12.31) 제53기&cr;(2018.01.01&cr;~2018.12.31)
영업수익 22,830 63,553 140,084
영업이익 16,300 27,494 35,422
당기순이익 10,700 28,053 19,511
총포괄이익 6,159 24,329 9,235
보통주기본및희석주당이익(단위: 원) 236 618 430
1우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 237 623 435
2우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 236 618 430

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다.
◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2020년 1q 녹십자홀딩스 재무제표.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 55 기 1분기말 2020.03.31 현재

제 54 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 55 기 1분기말

제 54 기말

자산

   

 유동자산

1,116,260,016,794

1,123,650,615,473

  현금및현금성자산

130,222,706,704

176,459,896,304

  매출채권및기타채권

394,834,296,369

411,295,146,122

  기타금융자산

55,114,598,954

45,485,663,648

  미청구공사

6,702,194,875

4,130,380,467

  재고자산

486,552,404,072

453,774,182,083

  파생상품자산

 

49,892,306

  기타유동자산

40,263,315,572

32,455,454,543

  매각예정자산

2,570,500,248

 

 비유동자산

1,667,025,993,550

1,650,217,891,604

  매출채권및기타채권

13,025,931,735

12,025,997,186

  기타금융자산

128,536,419,120

136,455,234,966

  관계기업투자

92,824,852,716

90,334,579,904

  유형자산

1,171,870,735,360

1,153,902,345,596

  무형자산

143,921,750,872

139,959,621,173

  투자부동산

53,175,158,671

53,221,763,562

  사용권자산

36,018,628,077

39,837,217,768

  기타비유동자산

1,924,023,354

1,745,205,836

  이연법인세자산

25,728,493,645

22,735,925,613

 자산총계

2,783,286,010,344

2,773,868,507,077

부채

   

 유동부채

717,441,104,557

676,336,261,553

  매입채무 및 기타유동채무

227,735,068,219

235,749,609,642

  단기차입부채

433,955,586,287

381,249,069,391

  단기리스부채

5,341,817,153

4,478,749,814

  초과청구공사

1,135,704,200

4,239,434,425

  당기법인세부채

9,618,132,957

8,278,166,460

  파생상품부채

284,706,825

 

  기타충당부채

19,931,344,348

20,926,562,226

  기타유동부채

18,953,678,313

21,414,669,595

  매각예정유동부채

485,066,255

 

 비유동부채

595,421,337,103

590,936,041,753

  매입채무 및 기타채무

12,727,920,019

12,780,284,416

  장기차입부채

457,482,614,607

452,802,613,558

  장기리스부채

33,046,076,024

37,200,489,204

  확정급여부채

24,105,151,478

16,542,710,924

  충당부채

215,404,442

219,198,277

  기타비유동부채

5,821,808,907

5,907,566,505

  이연법인세부채

62,022,361,626

65,483,178,869

 부채총계

1,312,862,441,660

1,267,272,303,306

자본

   

 지배기업의 소유주지분

792,726,345,803

812,838,189,596

  자본금

26,579,335,000

26,579,335,000

  자본잉여금

59,209,162,773

58,625,036,574

  기타자본항목

(18,288,787,670)

(18,288,787,670)

  기타포괄손익누계액

(3,437,619,606)

623,206,657

  이익잉여금

728,664,255,306

745,299,399,035

 비지배지분

677,697,222,881

693,758,014,175

 자본총계

1,470,423,568,684

1,506,596,203,771

부채와 자본 총계

2,783,286,010,344

2,773,868,507,077

연결 포괄손익계산서

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 54 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 55 기 1분기

제 54 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

359,484,263,405

359,484,263,405

347,359,855,736

347,359,855,736

 제품매출

166,733,398,368

166,733,398,368

154,059,905,108

154,059,905,108

 상품매출

145,614,506,262

145,614,506,262

140,277,453,436

140,277,453,436

 용역매출

23,313,748,679

23,313,748,679

17,649,387,019

17,649,387,019

 분양수익

   

132,440,059

132,440,059

 공사수익

15,857,166,571

15,857,166,571

31,622,785,283

31,622,785,283

 임대료수익

2,183,820,705

2,183,820,705

2,013,052,192

2,013,052,192

 배당금수익

5,329,410,334

5,329,410,334

1,145,855,294

1,145,855,294

 기타영업수익

452,212,486

452,212,486

458,977,345

458,977,345

영업비용

353,845,733,661

353,845,733,661

344,890,791,058

344,890,791,058

 제품매출원가

103,607,094,876

103,607,094,876

97,249,434,121

97,249,434,121

 상품매출원가

115,395,621,261

115,395,621,261

116,673,832,314

116,673,832,314

 용역매출원가

20,549,002,510

20,549,002,510

15,239,919,131

15,239,919,131

 분양원가

   

161,354,977

161,354,977

 공사원가

14,735,018,097

14,735,018,097

29,399,385,804

29,399,385,804

 판매비와관리비

99,558,996,917

99,558,996,917

86,166,864,711

86,166,864,711

영업이익

5,638,529,744

5,638,529,744

2,469,064,678

2,469,064,678

기타수익

5,157,703,718

5,157,703,718

2,592,741,361

2,592,741,361

기타비용

3,773,812,018

3,773,812,018

2,221,962,593

2,221,962,593

금융수익

2,706,673,376

2,706,673,376

6,635,348,728

6,635,348,728

금융원가

18,575,179,685

18,575,179,685

8,478,168,825

8,478,168,825

관계기업투자손익

(1,159,510,372)

(1,159,510,372)

6,135,872,219

6,135,872,219

법인세비용차감전순이익

(10,005,595,237)

(10,005,595,237)

7,132,895,568

7,132,895,568

법인세비용

76,208,984

76,208,984

2,987,075,805

2,987,075,805

계속영업이익(손실)

(10,081,804,221)

(10,081,804,221)

4,145,819,763

4,145,819,763

중단영업이익(손실)

(111,951,766)

(111,951,766)

(233,089,208)

(233,089,208)

분기순이익(손실)

(10,193,755,987)

(10,193,755,987)

3,912,730,555

3,912,730,555

기타포괄손익

(5,276,522,700)

(5,276,522,700)

11,573,264,793

11,573,264,793

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

375,499,258

375,499,258

7,538,410,080

7,538,410,080

  관계기업투자평가손익

(634,267,153)

(634,267,153)

(1,722,588,366)

(1,722,588,366)

  해외사업환산손익

1,009,766,411

1,009,766,411

9,260,998,446

9,260,998,446

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

(5,652,021,958)

(5,652,021,958)

4,034,854,713

4,034,854,713

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

(6,287,667,014)

(6,287,667,014)

4,059,000,438

4,059,000,438

  관계기업투자평가손익

635,645,056

635,645,056

(24,145,725)

(24,145,725)

법인세비용차감후기타포괄손익

(5,276,522,700)

(5,276,522,700)

11,573,264,793

11,573,264,793

총포괄손익

(15,470,278,687)

(15,470,278,687)

15,485,995,348

15,485,995,348

분기순이익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

(2,453,624,808)

(2,453,624,808)

2,723,410,565

2,723,410,565

 비지배지분

(7,740,131,179)

(7,740,131,179)

1,189,319,990

1,189,319,990

총포괄이익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

(5,939,272,997)

(5,939,272,997)

9,825,359,555

9,825,359,555

 비지배지분

(9,531,005,690)

(9,531,005,690)

5,660,635,793

5,660,635,793

지배회사 소유지분에 대한 주당이익

       

 보통주 계속영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원)

(57)

(57)

60

60

 보통주 중단영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원)

(1)

(1)

(1)

(1)

  구형1우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원)

237

237

188

188

  구형2우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원)

236

236

187

187

연결 자본변동표

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 54 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

40,664,728,637

(18,288,787,670)

(2,404,639,548)

757,796,375,174

804,347,011,593

648,769,535,032

1,453,116,546,625

회계정책변경에 따른 증가(감소)

       

(408,861,527)

(408,861,527)

(287,224,155)

(696,085,682)

분기순이익(손실)

       

2,723,410,565

2,723,410,565

1,189,319,990

3,912,730,555

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가

     

3,386,028,075

82,615,719

3,468,643,794

590,356,644

4,059,000,438

관계기업투자 평가

     

(940,191,559)

(24,145,725)

(964,337,284)

(782,396,807)

(1,746,734,091)

해외사업 환산

     

4,597,642,480

 

4,597,642,480

4,663,355,966

9,260,998,446

연차배당

       

(11,351,567,170)

(11,351,567,170)

(6,929,789,937)

(18,281,357,107)

종속기업 차등배당

 

(67,625,274)

     

(67,625,274)

67,625,274

 

종속기업지분변동

               

종속기업 전환권대가

               

종속기업 전환사채 전환

 

113,295,598

     

113,295,598

549,280,129

662,575,727

종속기업 취득

           

25,086,862

25,086,862

자본 증가(감소) 합계

 

45,670,324

 

7,043,478,996

(8,978,548,138)

(1,889,398,818)

(914,386,034)

(2,803,784,852)

2019.03.31 (기말자본)

26,579,335,000

40,710,398,961

(18,288,787,670)

4,638,839,448

748,817,827,036

802,457,612,775

647,855,148,998

1,450,312,761,773

2020.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

58,625,036,574

(18,288,787,670)

623,206,657

745,299,399,035

812,838,189,596

693,758,014,175

1,506,596,203,771

회계정책변경에 따른 증가(감소)

               

분기순이익(손실)

       

(2,453,624,808)

(2,453,624,808)

(7,740,131,179)

(10,193,755,987)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가

     

(5,475,466,952)

 

(5,475,466,952)

(812,200,062)

(6,287,667,014)

관계기업투자 평가

     

(794,769,414)

575,178,074

(219,591,340)

220,969,243

1,377,903

해외사업 환산

     

2,209,410,103

 

2,209,410,103

(1,199,643,692)

1,009,766,411

연차배당

       

(14,756,696,995)

(14,756,696,995)

(6,704,771,355)

(21,461,468,350)

종속기업 차등배당

 

(47,784,313)

     

(47,784,313)

47,784,313

 

종속기업지분변동

 

1,916,475

     

1,916,475

14,083,525

16,000,000

종속기업 전환권대가

 

629,994,037

     

629,994,037

113,117,913

743,111,950

종속기업 전환사채 전환

               

종속기업 취득

               

자본 증가(감소) 합계

 

584,126,199

 

(4,060,826,263)

(16,635,143,729)

(20,111,843,793)

(16,060,791,294)

(36,172,635,087)

2020.03.31 (기말자본)

26,579,335,000

59,209,162,773

(18,288,787,670)

(3,437,619,606)

728,664,255,306

792,726,345,803

677,697,222,881

1,470,423,568,684

연결 현금흐름표

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 54 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 55 기 1분기

제 54 기 1분기

영업활동현금흐름

(44,640,805,485)

(19,831,055,153)

 영업에서 창출된 현금

(36,741,960,106)

(15,766,617,180)

 이자의 수취

426,196,352

877,443,879

 배당금의 수취

351,593,700

601,593,700

 이자의 지급

(5,130,638,689)

(5,218,855,091)

 법인세의 납부

(3,545,996,742)

(324,620,461)

투자활동현금흐름

(62,055,651,546)

(12,893,672,373)

 상각후원가측정 금융자산의 처분

573,696

 

 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

 

569,412,688

 당기손익-공정가치측정금융자산 처분

13,045,330,958

27,266,474,583

 유형자산의 처분

131,963,343

1,240,241,817

 무형자산의 처분

142,747,000

973,073,962

 상각후원가측정 금융자산의 취득

(5,242,377,357)

 

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(27,623,054,109)

(12,800,000,000)

 관계기업투자의 취득

(3,999,998,864)

(500,000,000)

 종속기업투자의 취득

(748,498,194)

 

 유형자산의 취득

(33,074,638,967)

(24,045,655,038)

 무형자산의 취득

(4,577,310,509)

(5,462,426,517)

 통화선도거래

(110,388,543)

(134,793,868)

재무활동현금흐름

58,461,686,259

(47,565,418,039)

 단기차입부채의 증가

267,428,969,927

162,618,175,287

 장기차입부채의 증가

18,799,689,080

 

 연결범위변동

16,000,000

25,086,862

 단기차입부채의 상환

(226,954,957,763)

(207,703,377,553)

 리스부채의 상환

(828,014,985)

(1,013,433,938)

 배당금지급

 

(1,490,266,747)

 종속기업 전환사채의 전환

 

(1,601,950)

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과

1,997,581,172

4,741,355,070

현금및현금성자산의순증감

(46,237,189,600)

(75,548,790,495)

기초현금및현금성자산

176,459,896,304

250,793,373,106

분기말현금및현금성자산

130,222,706,704

175,244,582,611

3. 연결재무제표 주석

제 55(당) 기 1 분기 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일 현재
제 54(전) 기 1 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 03월 31일 현재
&cr;주식회사 녹십자홀딩스와 그 종속기업

1. 일반사항&cr; &cr; 1-1 지배기업의 개요&cr;주식회사 녹십자홀딩스( 이하 "지배기업" 또는 "당사" )는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다.&cr;&cr;지배기업은 국내 외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서&cr;특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.&cr;&cr; 2020년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.&cr; &cr;당분기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며,당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 50.19% ( 수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

1-2 종속기업의 현황 &cr; 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구분 상위 지배기업 당분기말 지분율(%) 전기말 지분율(%)
지배기업 종속기업 합계 지배기업 종속기업 합계
㈜녹십자 녹십자홀딩스 51.17 0.16 51.33 51.17 0.16 51.33
㈜녹십자엠에스 (*1) 녹십자 - 41.61 41.61 - 41.61 41.61
㈜녹십자웰빙 (*1) 녹십자 12.39 22.25 34.64 12.39 22.25 34.64
㈜녹십자랩셀 (*1) 녹십자 9.29 38.66 47.95 9.29 38.66 47.95
농업회사법인 인백팜㈜ 녹십자 - 92.55 92.55 - 92.55 92.55
㈜녹십자지놈 (*1) 녹십자 10.36 33.23 43.59 10.36 33.37 43.73
㈜지씨씨엘 (*2) 녹십자랩셀 - 67.02 67.02 - 67.02 67.02
㈜녹십자메디스 녹십자, 녹십자엠에스 - 98.26 98.26 - 98.26 98.26
Curevo, Inc. 녹십자 - 81.36 81.36 - 81.36 81.36
Green Cross HK Holdings Limited. 녹십자홀딩스 84.78 - 84.78 84.78 - 84.78
녹십자(중국) 생물제품유한공사 Green Cross HK Holdings Limited. - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
안휘거린커약품판매유한공사 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
Green Cross North America Inc. 녹십자홀딩스 53.15 46.85 100.00 53.15 46.85 100.00
Green Cross BioTherapeutics Inc. Green Cross North America Inc. - 53.40 53.40 - 53.40 53.40
Green Cross America, Inc. Green Cross BioTherapeutics Inc., 녹십자 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 녹십자 - 99.99 99.99 - 99.99 99.99
GC MOGAM, Inc. Green Cross BioTherapeutics Inc. - 100.00 100.00 - 100.00 100.00
㈜녹십자이엠 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00
㈜녹십자헬스케어 녹십자홀딩스 69.01 0.58 69.59 69.01 0.58 69.59
㈜지씨웰페어 녹십자홀딩스 70.00 - 70.00 70.00 - 70.00
GC Labtech, Inc. 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00
부동산 처분신탁 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00
Artiva Biotherapeutics, Inc. (*2) 녹십자홀딩스 51.00 34 .00 85 .00 51 .00 34 .00 85 .00
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 (*2) 녹십자홀딩스 49.51 49.50 99.01 49.51 49.50 99.01
㈜에이블애널리틱스(*3) 녹십자헬스케어 - 100.00 100.00 - - -

(*1) 당분기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.&cr;(*2) 전기 중 신규 취득되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.&cr;(*3) 당분기 중 신규 취득되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.

&cr;1-3 당분기 및 전기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 다음과 같습니다.&cr; ① 당분기

구분 사유
㈜에이블애널리틱스 신규 취득

② 전기

구분 사유
Artiva Biotherapeutics, Inc. 신규 취득
㈜지씨씨엘 신규 취득
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 신규 설립

&cr;1-4 당분기 및 전기 중 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 없습니다.

&cr;1-5 주요 종속기업의 요약 재무제표&cr;당분기와 전기 연결대상 주요 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다. 동 요약 재무제표는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및&cr;지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영(다만, 내부거래는 제거하기 전)한 후의 금액입니다.&cr;

요약재무제표-당분기

(단위: 백만원)
구분 당분기말 당분기
자산 부채 총매출액 분기순손익
㈜녹십자 (*1) 1,945,622 783,731 307,782 (4,034)
㈜녹십자엠에스 83,917 33,280 21,592 770
㈜녹십자웰빙 104,861 22,659 15,395 453
㈜녹십자랩셀 62,458 14,801 13,972 (139)
농업회사법인 인백팜㈜ 18,578 2,310 3,220 (140)
Green Cross HK Holdings Limited. (*1) 139,479 47,154 14,546 319
녹십자(중국) 생물제품유한공사 (*1) 129,082 58,031 14,546 880
안휘거린커약품판매유한공사 13,362 5,555 4,374 (103)
Green Cross North America Inc. (*1) 291,264 174,994 17,089 (11,353)
Green Cross BioTherapeutics Inc. (*1) 291,247 174,994 17,089 (11,353)
Green Cross America, Inc. 58,627 49,623 17,089 (3,739)
㈜녹십자이엠 52,696 20,099 32,845 75
㈜녹십자헬스케어 (*1) 44,004 36,643 7,659 456
Artiva Biotherapeutics, Inc. 7,411 14,447 - (2,915)
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,837 2 - 14

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

요약재무제표-전기

(단위: 백만원)
구분 전기말 전분기
자산 부채 총매출액 당기순손익
㈜녹십자 (*1) 1,959,300 775,223 283,302 5,326
㈜녹십자엠에스 85,901 36,013 18,654 (1,114)
㈜녹십자웰빙 106,716 23,547 15,394 1,898
㈜녹십자랩셀 64,917 16,857 12,335 (838)
농업회사법인 인백팜㈜ 18,606 1,910 4,364 572
Green Cross HK Holdings Limited. (*1) 135,228 47,888 20,045 3,126
녹십자(중국) 생물제품유한공사 (*1) 126,524 59,083 20,045 2,882
안휘거린커약품판매유한공사 17,372 9,768 6,505 420
Green Cross North America Inc. (*1) 300,109 170,086 14,697 (8,584)
Green Cross BioTherapeutics Inc. (*1) 300,092 170,086 14,697 (8,199)
Green Cross America, Inc. 53,220 41,066 14,697 (1,484)
㈜녹십자이엠 51,507 17,566 26,523 367
㈜녹십자헬스케어 15,627 8,674 3,393 169
Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,653 9,489 - (134)
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 11,046 225 - -

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

&cr;&cr;2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경&cr;&cr;2-1 재무제표 작성기준&cr;

(1) 회계기준의 적용

연결기업의 분기 연결 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차 연결 재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단&cr;&cr; (a) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;요약분기 연결 재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차 연결 재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

&cr;(b) 공정가치 측정&cr; 연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr;- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 34-2 에 포함되어 있습니다.

2-2 유의적인 회계정책&cr;&cr;연결기업은 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2019년 12월 31일로 종료하는&cr;회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연결 재무제표에도 반영될 것입니다.&cr; &cr;2020년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 연결기업의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

(1) 재무보고를 위한 개념체계

새로운 개념체계는 자산과 부채의 정의, 인식 및 제거의 원칙이 개정되었습니다. 자산은 '과거의 결과로 기업이 통제하는 현재의 경제적 자원', 부채는 '과거사건의 결과로 기업이 경제적자원을 이전해야하는 현재의무', 경제적자원은 '경제적효익을 창출할 잠재력을 지닌 권리'로 의무는 '기업이 회피할 수 있는 실제 능력이 없는 책무나 책임'으로 정의가 개정됨에 따라, 하나의 물리적 실체가 회계적 관점에서 여러 조각으로 분리되어 자산으로 인식될 수 있는 요건을 충족하게 되었으며, 기존의 개념체계에서 보다 부채를 조기에 인식해야 할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 제거의 정의와 자산 및 부채를 제거하는 시기를 설명하고 있습니다. 특히, 개정 개념체계에 따르면 자산은 일반적으로 자산의 전부 또는 일부에 대한 통제를 상실하였을 때 제거한다고 명시하여, 자산 제거에서 '위험과 효익의 이전'을 더 이상 강조하지 않게 되었습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 사업의 정의&cr;개정된 기준서에서는 취득한 활동과 자산의 집합이 사업인지를 평가할 때, '선택적 집중 테스트(optional concentration test)'를 수행하여 그 집합이 사업이 아닌지를 간단히 평가할 수 있습니다. 취득한 총자산의 공정가치의 대부분(substantially all)이 단일의 식별된 자산이나 유사한 식별된 자산 집합에 집중되어 있다면 '자산취득'으로 회계처리할 수 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 중요성의 정의&cr;개정사항은 중요한 정보가 재무제표이용자의 경제적 의사결정에 영향을 준다는 개념은 변하지 않았으나, '정보를 불분명하게 하여 이해 가능성을 저하하지 말아야'한다는 것을 명시하고 있습니다. 또한 의사결정에 '영향을 미칠 수 있는 정보'가 아니라, 의사결정에 '영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있는 정보'를 중요한 정보로 정하여, 과도한 정보 제공을 요 하지 않음을 분명히 하였습니다.&cr;&cr; (4) 기업회계기준서 제1109호 '위험회피회계' - 이자율지표 개혁&cr;LIBOR 조작 사태 등을 계기로 이자율지표의 투명하고 신뢰성 있는 관리를 위해 2013년 금융안정위원회(FSB)는 각국의 이자율지표를 개혁하고 새로운 무위험 지표금리개발을 권고하였습니다. 금융시장에서는 현재 새로운 이자율지표가 사용되기 시작하였으며, 기존의 이자율지표는 2021년부터 사용이 제한될 것입니다. 따라서 IASB는 기존의 이자율지표가 새로운 이자율로 변경되기 전에도 위험회피회계를 계속 적용할수 있도록 예외규정을 추가하였습니다. 이자율지표가 개혁으로 변경되지 않는다는 가정하에 위험회피회계를 적용하고, 위험회피회계를 계속 적용하는 위험회피관계에 대하여 위험회피관계의 유의적인 이자율지표, 영향을 받는 정도 등을 함께 공시해야 합니다.

2-3 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;(1) 당분기 중 연결기업의 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)
사업부문 품목 매출액 비율
의약품 제조 및 판매 등 혈액제제류 124,217 30.1%
OTC류 39,420 9.7%
일반제제류 62,905 15.2%
백신제제 58,636 14.2%
태반주사제 등 15,395 3.7%
진단시약 제조 진단시약 등 21,592 5.2%
혈액 진단업 세포치료제 등 13,972 3.4%
축산업 백신 유정란 등 3,220 0.8%
유전자 분석 유전체 분석 용역 등 3,031 0.7%
혈당계 제조 혈액진단 제품 등 2,044 0.5%
임상검사 분석 임상시험 검사분석 서비스 1,321 0.3%
서비스 배당금수익 12,573 3.0%
임대수익 3,907 0.9%
건설업 공사수익 28,631 7.0%
용역수익 4,214 1.0%
기타 17,692 4.3%
보고부문 합계 412,770 100.0%
연결 조정 (53,286)  
연결재무제표 금액 359,484  

연결기업은 고객과의 계약에서 생 기는 수취채권과 계약자산에 대해 당분기에 203백 만원의 손상차손을 식하고 포괄손익계 산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 지리적 시장별 고객과의 계약에서 생기는 수익은다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)
구분 국내 해외 합계
주요 제품 및 상품
혈액제제류 77,233 46,984 124,217
OTC류 39,025 395 39,420
일반제제류 61,137 1,768 62,905
백신제제 33,129 25,507 58,636
주요 용역
배당금수익 12,573 - 12,573
임대수익 3,907 - 3,907
공사수익 28,631 - 28,631
용역수익 4,214 - 4,214
기타 73,784 4,483 78,267
보고부문 합계 333,633 79,137 412,770
연결 조정     (53,286)
연결재무제표 금액     359,484

&cr;(3) 당분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
한 시점에 인식 371,440 318,976
기간에 걸쳐 인식 41,330 52,488
보고부문 합계 412,770 371,464
연결 조정 (53,286) (24,104)
연결재무제표 금액 359,484 347,360

3. 영업부문&cr;&cr; 연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 당분기말 현재 연결기업은 아래와 같이 전략적인 영업단위인 31개의 보고부문을 가지고 있으며, 보고부문의 구분 및 측정기준은 전기말 기준과 동일합니다.&cr;

3-1 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다.

구분 영업내용 소재지
㈜녹십자홀딩스 서비스 대한민국
㈜녹십자 의약품 제조 및 판매 대한민국
㈜녹십자엠에스 진단시약 제조 및 판매 대한민국
㈜녹십자웰빙 의약품 제조 및 판매 대한민국
㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국
농업회사법인 인백팜㈜ 축산업 대한민국
㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국
㈜지씨씨엘 임상시험 검사분석 서비스 대한민국
㈜녹십자메디스 혈당계 제조 대한민국
Curevo, Inc. 임상실험 미국
Green Cross HK Holdings Limited. 서비스 홍콩
녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 제조 및 판매 중국
안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국
Green Cross North America Inc. 서비스 캐나다
Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품 제조 및 판매 캐나다
Green Cross America, Inc. 보건업 미국
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 서비스 브라질
GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국
㈜녹십자이엠 건설업 대한민국
㈜녹십자헬스케어 서비스 대한민국
㈜지씨웰페어 음식료품 등 소매업 대한민국
GC Labtech, Inc. 보건업 및 사회복지서비스업 미국
부동산 처분신탁 신탁부동산 보존관리 대한민국
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 의약품 제조 중국
Artiva Biotherapeutics, Inc. 세포치료제 개발 미국
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국
㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국

3-2 당분기와 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
총매출액/&cr;영업수익 영업손익 분기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 분기&cr;순손익
㈜녹십자홀딩스 22,831 16,300 10,700 19,233 11,314 8,469
㈜녹십자(연결) (*1) 307,782 6,121 (4,034) 283,302 1,595 5,326
Green Cross HK Holdings Limited. - (22) (584) - - 488
녹십자(중국) 생물제품유한공사 10,172 1,470 402 13,540 3,610 3,117
안휘거린커약품판매유한공사 4,374 15 (103) 6,505 367 420
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 784 (19) (18) 1,750 214 214
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 647 38 36 546 - -
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 413 (43) (60) 809 67 64
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 346 (11) (10) 940 74 67
Green Cross BioTherapeutics Inc. - (7,034) (7,156) - (6,056) (6,661)
Green Cross America, Inc. 17,089 (1,928) (3,739) 14,697 (755) (1,484)
GC MOGAM, Inc. - (385) (458) - (431) (438)
㈜녹십자이엠 32,845 115 75 26,523 374 367
㈜녹십자헬스케어 7,569 728 535 3,393 159 169
㈜지씨웰페어 286 48 45 226 21 22
GC Labtech, Inc. 2,417 57 36 - (723) (673)
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. - 62 62 - (152) (152)
Artiva Biotherapeutics, Inc. - (2,761) (2,915) - (136) (134)
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 - - 14 - - -
㈜에이블애널리틱스 161 9 8 - - -
보고부문의 합계 407,716 12,760 (7,164) 371,464 9,542 9,181
연결조정 (48,232) (7,121) (3,030) (24,104) (7,073) (5,268)
연결재무제표 금액 359,484 5,639 (10,194) 347,360 2,469 3,913

(*1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 당분기와 전분기 영업수익 등은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
총매출액/&cr;영업수익 영업손익 분기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 분기&cr;순손익
㈜녹십자 254,427 6,426 1,761 235,289 291 3,155
㈜녹십자엠에스 21,591 864 770 18,654 (740) (1,114)
㈜녹십자웰빙 15,395 492 453 15,394 2,143 1,898
㈜녹십자랩셀 13,972 (256) (139) 12,336 (1,182) (837)
농업회사법인 인백팜㈜ 3,220 (208) (140) 4,364 725 572
㈜녹십자지놈 3,031 42 98 3,055 600 477
㈜녹십자메디스 2,044 (396) (403) 2,548 (159) (140)
㈜지씨씨엘 1,321 (115) (166) - - -
Curevo, Inc. - (1,076) (1,109) - (394) (391)
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 96 (19) (14) - (112) (112)
보고부문의 합계 315,097 5,754 1,111 291,640 1,172 3,508
연결조정 (7,315) 367 (5,145) (8,338) 423 1,818
연결재무제표 금액 307,782 6,121 (4,034) 283,302 1,595 5,326

3-3 당분기말과 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
㈜녹십자홀딩스 927,883 340,480 587,403 928,992 332,991 596,001
㈜녹십자(연결) (*1) 1,945,622 783,731 1,161,891 1,959,300 775,223 1,184,077
Green Cross HK Holdings Limited. 77,867 33,165 44,702 73,197 31,182 42,015
녹십자(중국) 생물제품유한공사 121,867 51,924 69,943 115,261 48,421 66,840
안휘거린커약품판매유한공사 13,491 5,685 7,806 17,372 9,768 7,604
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 4,530 3,038 1,492 3,922 2,471 1,451
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,133 1,370 (237) 1,070 1,239 (169)
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,235 998 237 1,020 783 237
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2,541 1,157 1,384 2,360 1,065 1,295
Green Cross North America Inc. 107,777 - 107,777 110,838 - 110,838
Green Cross BioTherapeutics Inc. 264,468 125,397 139,071 271,978 128,957 143,021
Green Cross America, Inc. 58,627 49,623 9,004 53,220 41,066 12,154
GC MOGAM, Inc. 1,008 537 471 374 62 312
㈜녹십자이엠 52,696 20,099 32,597 51,507 17,566 33,941
㈜녹십자헬스케어 44,004 36,643 7,361 15,627 8,674 6,953
㈜지씨웰페어 877 101 776 817 77 740
GC Labtech, Inc. 2,821 3,280 (459) 2,468 2,938 (470)
부동산 처분신탁 5,846 - 5,846 5,846 - 5,846
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 7,146 681 6,465 6,806 652 6,154
Artiva Biotherapeutics, Inc. 7,411 14,447 (7,036) 5,653 9,489 (3,836)
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,837 2 10,835 11,046 225 10,821
㈜에이블애널리틱스 410 106 304 - - -
보고부문의 합계 3,660,097 1,472,464 2,187,633 3,638,674 1,412,849 2,225,825
연결조정 (876,811) (159,602) (717,209) (864,805) (145,577) (719,228)
연결재무제표 금액 2,783,286 1,312,862 1,470,424 2,773,869 1,267,272 1,506,597

(*1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 당분기말과 전기말 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
㈜녹십자 1,740,300 702,952 1,037,348 1,742,374 693,077 1,049,297
㈜녹십자엠에스 83,917 33,280 50,637 85,901 36,014 49,887
㈜녹십자웰빙 104,861 22,659 82,202 106,715 23,547 83,168
㈜녹십자랩셀 62,458 14,801 47,657 64,917 16,857 48,060
농업회사법인 인백팜㈜ 18,578 2,310 16,268 18,606 1,910 16,696
㈜녹십자지놈 12,897 4,214 8,683 14,010 5,391 8,619
㈜녹십자메디스 6,560 3,818 2,742 6,108 2,963 3,145
㈜지씨씨엘 16,514 5,116 11,398 15,204 3,640 11,564
Curevo, Inc. 4,860 6,255 (1,395) 5,670 5,917 (247)
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 661 15 646 817 12 805
보고부문 합계 2,051,606 795,420 1,256,186 2,060,322 789,328 1,270,994
연결 조정 (105,984) (11,689) (94,295) (101,022) (14,105) (86,917)
연결재무제표 금액 1,945,622 783,731 1,161,891 1,959,300 775,223 1,184,077

&cr;3-4 지역별 정보&cr;① 당분기와 전분기 중 지역별 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
국내 371,474 318,976
해외 36,242 52,488
보고부문 합계 407,716 371,464
연결 조정 (48,232) (24,104)
연결재무제표 금액 359,484 347,360

&cr;② 당분기말과 전기말 현재 지역별 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
자산 부채 자본 자산 부채 자본
국내 2,988,149 1,181,055 1,807,094 2,973,135 1,134,756 1,838,379
해외 664,284 290,610 373,674 665,539 278,093 387,446
보고부문 합계 3,652,433 1,471,665 2,180,768 3,638,674 1,412,849 2,225,825
연결 조정 (869,147) (158,803) (710,344) (864,805) (145,577) (719,228)
연결재무제표 금액 2,783,286 1,312,862 1,470,424 2,773,869 1,267,272 1,506,597

4. 현금및현금성자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
보유현금 3,821 697
요구불예금 91,983 104,731
당좌예금 562 659
기타예금 33,857 70,373
합계 130,223 176,460

&cr;&cr;5. 매출채권및기타채권&cr; &cr;5-1 당분기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 375,632 - 394,846 -
미수금 18,810 - 16,099 -
미수수익 392 - 350 -
대여금 - 50 - 50
보증금 - 12,976 - 11,976
합계 394,834 13,026 411,295 12,026

5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 416,362 431,642
손실충당금:    
매출채권 (4,875) (4,681)
단기대여금 (83) (83)
미수금 (3,262) (3,275)
미수수익 (129) (129)
보증금 (153) (153)
손실충당금 합계 (8,502) (8,321)
매출채권및기타채권 순장부금액 407,860 423,321

&cr;5-3 당분기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당분기

(단위: 백만원)
구분 매출채권 단기대여금 미수금 미수수익 보증금 합계
기초 4,681 83 3,275 129 153 8,321
설정(환입) 189 - (13) - - 176
채권제각 등 4 - - - - 4
연결범위 변동 1 - - - - 1
보고기간말 4,875 83 3,262 129 153 8,502

&cr;② 전기

(단위: 백만원)
구분 매출채권 단기대여금 미수금 미수수익 보증금 합계
기초 2,979 83 3,289 129 193 6,673
설정(환입) 1,680 - 32 - (40) 1,672
채권제각 등 22 - (46) - - (24)
보고기간말 4,681 83 3,275 129 153 8,321

6. 기타금융자산&cr;&cr;6-1 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
상각후원가측정 금융자산 (*1) 7,656 96 2,416 97
당기손익-공정가치측정 금융자산 (*1) 47,459 98,377 43,070 98,144
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (*1) - 30,063 - 38,214
합계 55,115 128,536 45,486 136,455

(*1) 당분기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습 니다 ( 주석30 참조) .

&cr;6-2 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 종목 당분기말 전기말
시장성 있는&cr;지분증권 ㈜제넥신 5,333 5,518
㈜엔에스엔 34 33
Oxford Biomedica 1,630 1,958
케어랩스 6,385 6,602
MacroGenics, Inc. (*2) 1,039 1,839
㈜유바이오로직스 (*2) 10,758 12,956
㈜파멥신 (*3) 7,861 10,870
㈜천랩 (*1) 3,109 5,875
다이노나㈜ 788 1,300
기타 170 251
시장성 없는&cr;지분증권 등 케이티비투자증권(우선주) 22,879 22,879
Healthcare PEF (*4) 8,025 8,059
아토머스㈜ 2,000 2,000
COGNATE GIOSERVICE, INC. 9,961 -
기타 280 280
채무증권 전자단기사채 등 65,584 60,794
합계 145,836 141,214

(*1) 전기 중 코스닥 시장에 상장하여 시장성 있는 지분증권으로 분류하였습니다. &cr;(*2) 전기 중 보유중이던 일부 지분을 처분하였습니다.&cr;(*3) 동 상품은 처분 제한 조건이 있습니다( 주석 29-6 참조 ).&cr; (*4) 전기 중 8,112백만원을 처분하여 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 1,299백만원을 인식하였습니다.

&cr;6-3 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 종목 당분기말 전기말
시장성 있는&cr;지분증권 한일시멘트㈜ 10,119 15,393
한일홀딩스㈜ 3,509 4,525
고려제강㈜ 3,724 5,586
시장성 없는&cr;지분증권 등 ㈜서 울랜드 2,156 2,156
㈜연합뉴스티브이 163 163
㈜조선방송 1,605 1,605
㈜채널에이 1,282 1,282
㈜매일방송 1,337 1,337
푸본현대생명보험㈜ 4,218 4,218
기타 1,950 1,949
합계 30,063 38,214

7. 재고자산&cr;

7-1 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
상품 83,165 (430) 82,735 73,233 (444) 72,789
제품 74,420 (1,521) 72,899 56,867 (1,754) 55,113
재공품 231,339 (10,555) 220,784 216,354 (9,038) 207,316
원재료 89,292 (1,362) 87,930 89,013 (1,515) 87,498
미착품 21,786 - 21,786 30,953 - 30,953
저장품 418 - 418 105 - 105
합계 500,420 (13,868) 486,552 466,525 (12,751) 453,774

&cr;7-2 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 (환입) 은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 (환입) 1,303 (735)

8. 관계기업투자&cr;&cr;8-1 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 소재지 당분기말 전기말
소유&cr;지분율(%) 장부&cr;금액 취득&cr;가액 소유&cr;지분율(%) 장부&cr;금액 취득&cr;가액
㈜녹십자셀 한국 29.03 58,154 50,454 29.03 59,023 50,454
PBS Biotech, Inc. (*1),(*2) 미국 21.23 - 6,424 21.23 - 6,424
㈜어뮤즈웨이 (*1) 한국 20.00 - 2,000 20.00 - 2,000
Cipherome, Inc. (*3) 미국 18.43 4,077 5,206 18.43 4,261 5,206
Feldan Bio Inc. (*4) 캐나다 18.16 5,157 5,544 18.16 5,259 5,544
㈜뷰노 (*5) 한국 8.31 4,594 5,000 8.31 4,853 5,000
㈜두에이아이 (*5) 한국 19.04 2,399 2,721 19.04 2,409 2,721
Genoplan Inc. (*5) 미국 10.44 5,786 5,583 10.44 5,839 5,583
시냅스기술투자조합 (*6) 한국 56.91 8,209 7,000 56.91 8,197 7,000
펫플랫폼 제1호조합 한국 46.73 489 500 46.73 494 500
㈜두잉랩 (*7) 한국 20.00 1,961 2,000 - - -
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (*7) 한국 33.90 1,999 2,000 - - -
합계   92,825 94,432   90,335 90,432

(*1) 전기 이전에 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.&cr;(*2) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율입니다.&cr;(*3) 전기 이전에 Cipherome, Inc.의 전환우선주 1,388,882주를 취득하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(*4) 전기 이전에 Feldan Bio Inc.의 전환상환우선주를 11,770,244주를 취득하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(*5) 지분율은 20%미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.

(*6) 시냅스기술투자조합에 대한 조합원총회 의결권비율은 50%를 초과하나 피투자자의 이익에 유의적 영향을 미치는 의사결정을 이사회의 3분의 2 또는 만장일치 사항으로 연결기업이 지배력을 보유하지 못한다고 판단하여, 이를 관계기업으로 분류하였습니다.&cr; (*7) 당분기 중 각각 20억원을 투자하여 신규 취득하였습니다.&cr; &cr;8-2 당분기말과 전기말 현재 관계기업주식 중 시장성 있는 주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
㈜녹십자셀 135,364 165,073

&cr;8-3 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 백만원)
회사명 기초 취득 및&cr;계정대체 관계기업&cr;투자손익 기타변동 (*1) 분기말
㈜녹십자셀 59,023 - (580) (289) 58,154
Cipherome, Inc. 4,261 - (196) 12 4,077
Feldan bio Inc. 5,259 - (53) (49) 5,157
㈜뷰노 4,853 - (206) (53) 4,594
㈜두에이아이 2,409 - (10) - 2,399
Genoplan Inc. 5,839 - (82) 29 5,786
시냅스기술투자조합 8,197 - 12 - 8,209
펫플랫폼 제1호조합 494 - (5) - 489
㈜두잉랩 - 2,000 (39) - 1,961
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - 2,000 (1) - 1,999
합계 90,335 4,000 (1,160) (350) 92,825

(*1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다.

② 전기

(단위: 백만원)
회사명 기초 취득 및&cr;계정대체 관계기업&cr;투자손익 기타변동 (*1) 전기말
㈜메디진바이오 932 - 2,133 (3,065) -
㈜녹십자셀 53,816 - 7,879 (2,672) 59,023
Cipherome, Inc. 4,828 - (604) 37 4,261
Feldan bio Inc. 5,541 - (448) 166 5,259
㈜뷰노 5,338 - (514) 29 4,853
㈜두에이아이 1,988 721 (300) - 2,409
Genoplan Inc. 6,342 - (571) 68 5,839
시냅스기술투자조합 7,349 - 848 - 8,197
펫플랫폼 제1호조합 - 500 (6) - 494
합계 86,134 1,221 8,417 (5,437) 90,335

(*1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다.&cr; &cr;8-4 당분기말과 전기말 현재 관계기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 백만원)
구분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익
㈜녹십자셀 152,914 70,278 8,585 (1,550)
PBS Biotech, Inc. 9,385 4,323 1,644 (835)
Cipherome, Inc. 1,270 234 1 (1,065)
Feldan bio Inc. 9,838 358 113 (288)
㈜뷰노 9,219 6,466 80 (2,755)
㈜두에이아이 1,074 125 - (50)
Genoplan Inc. 12,349 2,007 1,680 (786)
시냅스기술투자조합 14,670 1 - (31)
펫플랫폼 제1호조합 1,046 - - (11)
㈜두잉랩 1,983 46 49 (195)
비엔에이치-포스코&cr; 바이오헬스케어투자조합 5,899 2 - (3)

당분기말 현재 ㈜어뮤즈웨이는 사실상 휴면 상태로서, 신뢰성 있는 재무정보를 입수할 수 없었습니다.

② 전기

(단위: 백만원)
구분 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익
㈜녹십자셀 153,722 68,126 37,903 11,516
PBS Biotech, Inc. 9,143 3,487 6,263 (1,492)
Cipherome, Inc. 2,170 132 2 (3,278)
Feldan bio Inc. 10,441 405 329 (2,397)
㈜뷰노 7,499 2,030 200 (5,863)
㈜두에이아이 1,025 26 - (1,525)
Genoplan Inc. 13,530 2,674 6,817 (5,256)
시냅스기술투자조합 14,699 - 2,560 2,438
펫플랫폼 제1호조합 1,057 - - (13)

전기말 현재 ㈜어뮤즈웨이는 사실상 휴면 상태로서, 신뢰성 있는 재무정보를 입수할 수 없었습니다.

8-5 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 관계기업의 당분기 및 누적 미반영 지분법손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 당분기말누적 전기 전기말누적
PBS Biotech, Inc. 177 3,356 317 3,179

9. 유형자산&cr; &cr;9-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계
기초 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902
취득 및 자본적지출 (*1) - - 2,258 2,388 28,709 33,355
대체 (*2) - (924) 4,818 1,045 (4,940) (1)
처분 등 - - (47) (60) - (107)
감가상각 - (3,152) (6,620) (1,719) - (11,491)
외화환산차이 (127) 45 (136) 1,032 (4,612) (3,798)
연결범위변동 - - - 11 - 11
분기말 장부금액 219,819 479,986 158,640 36,506 276,920 1,171,871
취득원가 219,819 580,855 344,806 76,865 278,558 1,500,903
감가상각누계액 - (100,006) (182,543) (39,992) - (322,541)
손상차손누계액 - (863) (3,623) (367) (1,638) (6,491)

(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급 한 금액은 4,470백만원 입니다 . &cr; (*2) 당분기 중 매각예정자산 분류에 따른 대체 금액이 포함되어 있습니다.&cr; (*3) 당분기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조).&cr; &cr;9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계
기초 장부금액 211,745 470,135 161,901 22,623 188,811 1,055,215
취득 및 자본적지출 (*1) - 2,734 14,941 6,937 109,772 134,384
대체 8,453 24,346 9,324 10,847 (52,970) -
처분 등 (596) (1,257) (406) (757) (704) (3,720)
감가상각 - (12,253) (26,245) (6,234) - (44,732)
손상 (*2) - (863) (3,623) (368) - (4,854)
외화환산차이 344 1,175 2,475 761 12,854 17,609
전기말 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902
취득원가 219,946 581,884 345,215 72,874 260,578 1,480,497
감가상각누계액 - (97,004) (183,225) (38,697) - (318,926)
손상차손누계액 - (863) (3,623) (368) (2,815) (7,669)

(*1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 4,190백만원입니다.&cr;(*2) 전기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다.

10. 무형자산&cr;

10-1 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계
기초 장부금액 22,313 78,584 22,684 16,379 139,960
취득 및 자본적지출 (*1) - 3,094 813 670 4,577
처분 - - - (71) (71)
상각 - (300) (961) (257) (1,518)
외화환산차이 411 (355) (4) 218 270
연결범위변동 704 - - - 704
분기말 장부금액 23,428 81,023 22,532 16,939 143,922
취득원가 80,479 120,868 38,635 27,893 267,875
상각누계액 - (15,918) (15,809) (10,068) (41,795)
손상차손누계액 (57,051) (23,927) (294) (886) (82,158)

(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.

&cr;10-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계
기초 장부금액 20,778 74,742 20,643 16,428 132,591
취득 및 자본적지출 (*1) 1,908 15,842 6,109 2,217 26,076
처분 - - 30 (1,144) (1,114)
상각 - (1,777) (3,901) (993) (6,671)
손상 (*2) (575) (11,044) (294) (310) (12,223)
외화환산차이 202 821 97 181 1,301
전기말 장부금액 22,313 78,584 22,684 16,379 139,960
취득원가 79,364 118,129 37,879 27,029 262,401
상각누계액 - (15,618) (14,901) (9,764) (40,283)
손상차손누계액 (57,051) (23,927) (294) (886) (82,158)

(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.&cr;(*2) 전기 중 경쟁 환경의 변화로 사업성이 떨어지는 등 손상검사 결과 장부금액 11,044백만원에 해당하는 개발과제의 회수가능가액이 없는 것으로 추정하였습니다. 따라서 해당 개발과제의 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.

10-3 개발비 상세 내역

(단위: 백만원)
대분류 중분류 과제분류 장부금액 잔여상각기간
개발비 개발중 혈액제제 3건 (*1) 41,467 -
백신제제 1건 (*2) 16,095 -
기타 2 (*3) 14,885 -
소계 72,447  
개발완료 혈액제제 1 2,459 8년
백신제제 3건 5,377 6년 ~ 9년
기타 1 (*3) 740 1년 ~ 5년
소계 8,576  
합계 81,023  

(*1) 혈액제제는 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제를 포함하며, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 진행하고 있습니다.&cr; (*2) 개발중인 백신제제는 수두백신 개발과제입니다.&cr; (*3) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다. &cr;

10-4 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각 29,501 백만원 및 28,686백만원 입니다.

10-5 영업권

당분기말과 전기말 현재 영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
㈜녹십자웰빙 6,346 6,346
㈜녹십자 백신사업부 1,714 1,714
㈜녹십자랩셀 12 12
농업회사법인 인백팜㈜ 1,234 1,234
㈜녹십자엠에스 198 198
㈜녹십자지놈 11 11
㈜지씨씨엘 459 459
㈜녹십자메디스 91 91
㈜녹십자헬스케어 1,448 1,448
㈜에이블애널리틱스 704 -
Green Cross America, Inc. 1,698 1,655
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 3,559 3,422
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2,792 2,684
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 3,162 3,039
합계 23,428 22,313

&cr;영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다.

11. 투자부동산&cr;&cr;11-1 당분기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및 구축물 합계
기초 장부금액 45,585 7,637 53,222
감가상각 - (47) (47)
분기말 장부금액 45,585 7,590 53,175
취득원가 47,803 9,369 57,172
감가상각누계액 - (1,779) (1,779)
손상차손누계액 (2,218) - (2,218)

(*1) 당분기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조).&cr; &cr;11-2 전기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및 구축물 합계
기초 장부금액 46,692 7,823 54,515
처분 (1,107) - (1,107)
감가상각 - (186) (186)
전기말 장부금액 45,585 7,637 53,222
취득원가 47,803 9,369 57,172
감가상각누계액 - (1,732) (1,732)
손상차손누계액 (2,218) - (2,218)

11-3 당분기 및 전분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 2,184백만원 및 2,013백만원입니다.&cr; &cr;한편, 연결기업은 당분기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

12. 기타자산 및 기타부채&cr;&cr;12-1 당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 32,097 1,879 26,875 1,698
선급비용 6,274 45 4,062 47
당기법인세자산 60 - - -
부가가치세대급금 1,832 - 1,518 -
합계 40,263 1,924 32,455 1,745

12-2 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금 (*1) 11,295 - 8,995 -
부가가치세예수금 2,232 - 6,641 -
선수수익 150 5,822 206 5,908
예수금 4,655 - 4,946 -
특정연구개발예수금 (*2) 622 - 627 -
합계 18,954 5,822 21,415 5,908

(*1) 당분기말과 전기말 선수금에 계약부채 5,595백만원이 포함되어 있습니다.&cr;(*2) 연결기업은 질병관리본부의 결핵 관련 민간경상보조사업으로 BCG백신 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

13. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 137,251 - 145,780 -
미지급금 10,302 - 10,468 -
미지급비용 78,986 4,725 78,258 4,773
예수보증금 1,196 - 1,244 -
임대보증금 - 8,003 - 8,007
합계 227,735 12,728 235,750 12,780

&cr;

14. 차입부채&cr; &cr;14-1 당분기말과 전기말 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
차입처 내역 이자율(%) 당분기말 전기말
단기차입부채:
신한은행 America 일반한도대출 LIBOR + 1.4 0 10,269 9,725
Woori Bank LA Branch 일반한도대출 LIBOR + 1.4 0 8,558 8,104
KEB Hong Kong 일반한도대출 LIBOR + 1.21 11,370 10,768
Kookmin Bank NY 일반한도대출 LIBOR + 1.15 7,336 -
KEB Hana LA Financial Corp 시설자금대출 LIBOR + 1.57 2,042 -
KEB Hana Bank Canada 일반한도대출 3.80 4,045 -
㈜신한은행 일반한도대출 1.80 20,000 -
㈜하나은행 일반한도대출 2.02 ~ 3.48 55,327 61,433
한국산업은행 일반한도대출 1.84~2.68 63,350 54,400
㈜국민은행 일반한도대출 2.65 ~ 2.98 58,000 48,000
한국수출입은행 일반한도대출 2.25 10,000 18,000
㈜우리은행 일반한도대출 2.56 20,000 30,000
㈜우리은행 상해지점 시설자금대출 4.8 0 3,973 -
㈜농협은행 일반한도대출 1.89 ~ 2.65 37,000 25,000
시설자금대출 2.84 10,000 10,000
Standard Chartered Bank 일반한도대출 - - 2,655
MUFG Bank, Ltd. 일반한도대출 2.02 10,000 10,000
소계 331,270 288,085
유동성장기차입부채:
㈜국민은행 일반한도대출 - - 3,000
㈜신한은행 시설자금대출 3.93 210 210
Investissement Quebec 시설자금대출 - 12,496 -
공모사채 (*1) 일반사채 1.98 89,980 89,954
소계 102,686 93,164
단기차입부채 소계 433,956 381,249
장기차입부채:
한국산업은행 시설자금대출 2.60 ~ 2.66 43,104 44,328
㈜국민은행 일반한도대출 3.06 1,000 1,000
시설자금대출 2.69 1,000 1,000
Investissement Quebec 시설자금대출 - - 12,851
MUFG Bank, Ltd. 시설자금대출 2.92 ~ 3.87 51,725 53,194
공모사채 (*1) 일반사채 1.87 ~ 2.38 269,569 269,511
㈜신한은행 시설자금대출 4.01 ~ 4.20 575 575
일반한도대출 3.35 800 -
㈜우리은행 시설자금대출 3.04 3,000 -
에스리디파인 제육차㈜ 일반대출 3.24 50,000 50,000
전환상환우선주부채 (*2) 전환상환우선주부채 3.00 ~ 4.21 36,709 20,344
장기차입부채 소계 457,482 452,803
합계 891,438 834,052

(*1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말
40-2회 무보증사채 2021.05.26 2.11 90,000 90,000
41-1회 무보증사채 2020.06.09 1.98 90,000 90,000
41-2회 무보증사채 2022.06.09 2.38 60,000 60,000
42-1회 무보증사채 2022.05.27 1.87 60,000 60,000
42-2회 무보증사채 2024.05.27 1.93 60,000 60,000
소계 360,000 360,000
사채할인발행차금 (451) (535)
합계 359,549 359,465
유동성 89,980 89,954
비유동성 269,569 269,511

&cr;(*2) 상기 전환상환우선주의 발행조건 등은 다음과 같습니다.

구분 전환상환우선주1
발행금액 136,849,358 HKD
주식수 11,049,052 주
의결권 1주당 1의결권
배당률 누적적 비참가적 이익배당 우선주로서 이익배당의 선후에 있어 보통주에 우선하나, 배당률은 보통주에 대해 우선권을 가지지 아니함
존속기간 발행일로부터 30년
전환에 관한 사항

전환시 발행할 주식의 종류

보통주

전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지
전환비율

우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈비율

단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함.

상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우
상환가액

발행가액에 이자(*)를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금,상환금 등은 차감한 금액

(*) 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함

구분 전환상환우선주2
발행금액 14,999,689,080원
주식수 2,350,680 주
의결권 1주당 1의결권
배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주루서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1%
존속기간 발행일로부터 10년
전환에 관한 사항

전환시 발행할 주식의 종류

보통주

전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지
전환비율

우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈비율

단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함.

상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우
상환가액

발행가액에 이자(*)를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금,상환금 등은 차감한 금액

(*) 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함

&cr; 14-2 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 만기 당분기말 전기말
일반한도대출 2020년 ~ 2020년 317,055 282,085
시설자금대출 2020년 ~ 2024년 128,125 122,158
일반대출 2020년 ~ 2021년 50,000 50,000
일반사채 2020년 ~ 2022년 360,000 360,000
전환상환우선주부채 2022년 ~ 2023년 38,576 23,576
합계 893,756 837,819

15. 기타충당부채&cr;&cr;15-1 당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
반품충당부채 19,544 - 20,540 -
소송충당부채 (*1) 387 - 387 -
하자보수충당부채 - 215 - 219
합계 19,931 215 20,927 219

(*1) 연결기업은 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다 (주석 29 참조).

&cr;15-2 당분기와 전기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당분기

(단위: 백만원)
구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수&cr;충당부채 합계
기초 20,540 387 219 21,146
전입액(환입액) (996) - (4) (1,000)
보고기간말 19,544 387 215 20,146

&cr;② 전기

(단위: 백만원)
구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수&cr;충당부채 합계
기초 18,696 387 350 19,433
전입액(환입액) 1,844 - (131) 1,713
보고기간말 20,540 387 219 21,146

16. 종업원급여&cr;

16-1 당분기와 전기 중 현재 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전기
확정급여부채의 현재가치:
기초 16,543 15,967
당기근무원가 5,764 20,679
이자비용 848 3,361
퇴직급여 지급액 1,758 709
관계회사 전출입 (103) 200
납부한 기여금 - (31,700)
이자수익 (756) (2,930)
순확정급여채무의 재측정요소
재무적 가정 - 9,213
사외적립자산 수익 - 1,044
연결범위변동 51 -
보고기간말 24,105 16,543
확정급여부채의 현재가치 160,129 155,883
사외적립자산의 공정가치 (136,024) (139,340)

&cr; 16-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
DB형:
당기근무원가 5,764 5,115
이자비용 848 834
이자수익 (756) (732)
소계 5,856 5,217
DC형: 17 -
합계 5,873 5,217

17. 파생상품&cr;&cr;17-1 연결기업은 장래에 대금 등의 입금시 예상되는 환율변동 위험 등을 회피할 목적으로 금융기관과 파생상품계약을 체결하고 있으며, 모든 파생상품의 공정가치는 거래은행이 제공한 선도환율을 이용하여 평가하였습니다. 당분기말 현재 연결기업이체결한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, 천USD)
매도&cr;통화 매입&cr;통화 총 매도금액 가중평균&cr;약정환율(원) 만기일자 계약건수 평가손익
USD KRW USD 17,007 1,201.59 2020.04.07~2020.06.08 16건 (285)
KRW USD KRW 9,568 1,215.43 2020.04.07~2020.04.14 6건

&cr; 17-2 당분기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
파생상품자산 - 50
파생상품부채 285 -

&cr;&cr;18. 자본금&cr;

18-1 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 배당에 관한 사항
보통주 (*1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322
1우선주 (*2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1%
2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9%
합 계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579

(*1) 지배기업은 2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.&cr;(*2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.

18-2 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다.

&cr;&cr;19. 자본잉여금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 33,365 33,365
자기주식처분이익 42,799 42,799
기타자본잉여금 (16,955) (17,539)
합계 59,209 58,625

&cr;&cr;20. 기타자본항목&cr;&cr;20-1 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
주식수 장부금액 주식수 장부금액
보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131
우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158
합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289

&cr;20-2 당분기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.

21. 기타포괄손익누계액&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (7,046) (1,570)
지분법자본변동 889 1,683
해외사업환산손익 2,719 510
합계 (3,438) 623

&cr;&cr;22. 이익잉여금&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
법정적립금 (*1) 13,290 13,290
임의적립금 451,323 441,323
미처분이익잉여금 264,051 290,686
합계 728,664 745,299

(*1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

23. 주당 손익 &cr;

지배기업 소유지분의 기본주당 손익 은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익 을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당 손익 은 기본주당 손익 과 동일합니다.

&cr;23-1 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당 손익 의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
계속영업 중단영업 계속영업 중단영업
지배기업 소유주지분 분기순 손익 (2,429,712,612) (23,912,196) 2,773,196,960 (49,786,395)
(-)구형우선주 배당금 282,055 - 279,720 -
(-)구형우선주 귀속잔여이익 110,186,360 - 87,206,942 -
보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순 손익 (2,540,181,027) (23,912,196) 2,685,710,298 (49,786,395)
가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주
보통주 기본주당 손익 (57) (1) 60 (1)

&cr;23-2 당분기 및 전분기의 구형우선주 기본주당 손익 의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
1우선주 2우선주 1우선주 2우선주
구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 53,752,279 56,716,136 42,598,703 44,887,958
가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주
구형우선주 기본주당 손익 237 236 188 187

&cr;이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당 손익 '에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당 손익 을 계산하였습니다.&cr;&cr;23-3 희석주당 손익 은 기본주당 손익 과 동일합니다.

24. 판매비와관리비&cr;&cr;당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
급여 25,692 23,380
퇴직급여 2,279 2,109
복리후생비 1,310 1,232
복지증진비 2,105 1,995
여비교통비 3,189 3,191
수도광열비 1,041 724
소모품비 809 1,433
세금과공과 1,506 957
차량유지비 393 322
운반비 1,464 1,435
지급수수료 14,200 6,972
임차료 980 768
광고선전비 7,004 4,736
업무촉진비 1,450 1,369
해외시장개척비 115 140
대손상각비 203 159
감가상각비 2,273 2,382
무형자산상각비 708 662
견본비 117 319
경상연구개발비 29,501 28,686
기타 3,220 3,196
합계 99,559 86,167

25. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
기타수익:
외환차익 1,531 749
외화환산이익 1,598 920
유형자산처분이익 32 301
무형자산처분이익 72 223
사용권자산처분이익 54 -
기타의대손상각비환입 13 10
잡이익 1,858 390
기타수익 합계 5,158 2,593
기타비용:
외환차손 1,172 525
외화환산손실 1,004 375
유형자산처분손실 8 31
무형자산처분손실 - 16
기부금 780 674
잡손실 810 601
기타비용 합계 3,774 2,222

26. 금융수익과 금융원가&cr;&cr;당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
금융수익:
이자수익 520 848
외환차익 444 262
외화환산이익 1,358 1,193
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 180 4,323
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 - 5
파생상품거래이익 205 4
금융수익 합계 2,707 6,635
금융원가:
이자비용 5,319 4,966
이자비용(리스) 447 151
외환차손 115 7
외화환산손실 1,908 1,069
파생상품거래손실 365 330
파생상품평가손실 285 253
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 10,136 403
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 - 1,299
금융원가 합계 18,575 8,478
순금융손익 (15,868) (1,843)

27. 비용의 성격별 분류&cr;

당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;27-1 당분기

(단위: 백만원)
구분 매출원가 판매비와관리비 합계
재고자산의 변동 (34,000) - (34,000)
원재료와 상품매입액 218,935 - 218,935
급여 29,124 34,946 64,070
퇴직급여 2,642 3,231 5,873
감가상각비 7,003 4,534 11,537
무형자산상각비 277 1,241 1,518
기타 30,306 55,607 85,913
합계 254,287 99,559 353,846

27-2 전분기

(단위: 백만원)
구분 매출원가 판매비와관리비 합계
재고자산의 변동 (22,213) - (22,213)
원재료와 상품매입액 217,734 - 217,734
급여 24,997 32,452 57,449
퇴직급여 2,125 3,081 5,206
감가상각비 5,536 5,744 11,280
무형자산상각비 610 878 1,488
기타 29,935 44,012 73,947
합계 258,724 86,167 344,891

28. 법인세비용&cr;

당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
법인세부담액 4,382 3,230
과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 220 (17)
일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 (6,453) 1,013
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 1,927 (1,239)
법인세비용 76 2,987

&cr; &cr;29. 우발상황 및 약정사항&cr; &cr;29-1 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
부산지방법원 김현수 외 25명 녹십자홀딩스 손해배상 1,180 1심 진행중
부산지방법원 황선준 외 5명 녹십자홀딩스 손해배상 140 1심 진행중
서울고등법원 경해인 외 29명 녹십자홀딩스 외 손해배상 2,117 파기 환송 후 2심 진행중
서울고등법원 현대커머셜주식회사 외 1명 녹십자홀딩스 외 손해배상 25,658 2심 진행 중
서울중앙지방법원 오상헬스케어 녹십자엠에스 외 특허권침해금지 100 1심 진행중
수원지방법원 대한적십자사 녹십자엠에스 외 손해배상 201 1심 진행중

당분기말 현재 상기 소송사건과 관련하여 충당부채를 설정하고 있습니다 ( 주석 15 참조).

29-2 당분기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 주요 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천TRY, 천CAD, 원화단위: 백만원)
금융기관 제공받은 건 지급보증한도 지급보증 받은금액
㈜하나은행 입센코리아㈜에 대한 영업보증 20,000 -
한국애보트㈜에 대한 영업보증 3,500
계약이행보증 USD 2,500 USD 504
계약이행보증 EUR 75 EUR 23
계약이행보증 TRY 9,204 TRY 9,204
수입신용장 USD 5,000 USD 309&cr;JPY 9,332
외화지급보증 USD 250 -
수입신용장 USD 500 -
기타원화지급보증 3,800 -
㈜신한은행 수입신용장 USD 4,000 -
보증신용장 CAD 4,000 -
건설공제조합 계약이행보증 31,596 6,117

29-3 당 분기말 현재 연결기업은 서울보증보 험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여18,278백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다.&cr; &cr;29-4 연결기업의 종속기업 인 Green Cross Biotherapeutics Inc.는 2015년 5월 22일에 플라즈마 유한회사(이하 "투자자")를 신주인수자로 하는 제3자 배정방식의 유상증자를 실시하였습니다. 상기 거래와 관련하여 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 특수관계자인 연결기업과 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 연결기업이 제3자에게 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 주식을 매각 시 투자 자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)&cr;- 투자자의 공동매도요구권 행사에 대한 연결기업의 우선매수청구권(Right of First Offer)&cr;- 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등

29-5 연결기업의 종속기업 인 Green Cross Biotherapeutics Inc.는 2018년 12월 12일에 오아시스1호 유한회사(이하 "투자자")를 신주인수자로 하는 제3자 배정방식의 유상증자를 실시하였습니다. 상기 거래와 관련하여 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 특수관계자인 연결기업과 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 연결기업이 제 3자에게 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 주식을 매각 시 투자 자의 동반매도권(Tag Along Right)&cr;- 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등&cr;&cr; 29-6 연결기업이 보유한 당기손익-공정가치측정 금융자산 중 일부 금융자산(장부금액 : 7,861백만원)은 처분 제한 조건이 있습니다. &cr;

29-7 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당기에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 중국 허가 취득 및 약가 취득에 따라 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.&cr;

29-8 연결 기업의 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited. 는 2019년 4월 4일에 외부주주(이하 "투자자")를 신주인수자로 하여 전환상환우선주를 발행하였습니다(발행금액: HKD 136,849,358). 상기 거래와 관련하여 지배기업과 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 투자자가 지명한 자 1인을 Green Cross HK Holdings Limited. 의 비상근 등기이사 로 선임

- 지배기업이 제 3자에게 Green Cross HK Holdings Limited. 의 주식을 매각 시 투 자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권 (Drag Along Right)

- 본건 거래종료일로부터 3년이 되는 날까지의 기간내에 한국거래소 유가증권시장, 코스닥시장 또는 이에 준하는 해외의 공신력 있는 증권시장에 대상회사 발행주식 에 대한 IPO가 진행되지 않을 경우, 투자자는 투자자가 보유하고 있는 본건 신주 전부 또는 일부를 지배기업에 매수해 줄 것을 요청할 수 있는 권리를 보유

29-9 연결 기업의 종속기업인 ㈜녹십자헬스케어는 2020년 1월 23일에 외부주주(이하 "투자자")를 신주인수자로 하여 전환상환우선주를 발행하였습니다(발행금액: 15,000백만원). 상기 거래와 관련하여 지배기업과 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 투자자가 지명한 자 1인을 ㈜녹십자헬스케어의 비상근 등기이사로 선임

- 지배기업이 제 3자에게 ㈜녹십자헬스케어의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도 권(Tag Along Right)

- 본건 거래종료일로부터 3년이 되는 날까지의 기간내에 한국거래소 유가증권시장, 코스닥시장 또는 이에 준하는 해외의 공신력 있는 증권시장에 기업공개 되지 않거 나 ㈜녹십자헬스케어 및/또는 지배회사가 고의 또는 중대한 과실로 기업공개의무 를 이행하지 않는 경우 투자자는 투자자가 보유하고 있는 본건 신주 전부 또는 일 부를 지배기업에 매수해 줄 것을 요청할 수 있는 권리를 보유

&cr;&cr;30. 담보제공자산 &cr; &cr; 당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액
한국아스트라제네카㈜ 매입채무 213 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 한일시멘트㈜ 3,373 3,373
질병관리본부 계약이행보증 - 한일홀딩스 1,534 1,534
㈜한국씨티은행 등 당좌개설보증금 - 기타금융자산 상각후원가측정금융자산 12 12
청주시 계약이행보증 - 유형자산 건물 6,097 3,300
주식회사 비지에프리테일 임대보증금 840 투자부동산 근저당권설정 28,061 840
서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72
건설공제조합 이행지급보증 담보 - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 유가증권 1,494 1,494
㈜신한은행 장기차입금 410 유형자산 토지 86 643
유형자산 건물 155
유형자산 기계장치 181
320 유형자산 기계장치 306 384
55 유형자산 기계장치 51 66
한국산업은행 - - 유형자산 토지 232 6,000
유형자산 건물 4,478
합계 1,838 46,132 17,718

31. 영업활동에서 창출된 현금 등 &cr;&cr;31-1 당분기와 전분기 중 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
분기순이익 (손실) (10,194) 3,913
비현금항목의 조정: 33,071 15,279
법인세비용 76 2,987
이자비용 5,319 5,117
이자비용(리스) 447 -
퇴직급여 5,873 5,217
감가상각비 11,537 11,286
무형자산상각비 1,518 1,492
사용권자산 감가상각비 1,308 1,119
유형자산처분손실 8 31
무형자산처분손실 - 16
외화환산손실 2,912 1,444
파생상품평가손실 285 253
파생상품거래손실 365 330
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 10,136 403
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 - 1,299
재고자산평가손실(환입) 1,303 (735)
대손상각비 189 152
기타의대손상각비(환입) (13) (10)
하자보수충당부채전입(환입) (4) (23)
이자수익 (520) (848)
배당금수익 (5,329) (1,146)
외화환산이익 (2,956) (2,113)
파생상품거래이익 (205) (4)
유형자산처분이익 (32) (301)
사용권자산처분이익 (54) -
무형자산처분이익 (72) (223)
관계기업투자손익 1,160 (6,136)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (180) (4,323)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - (5)
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (59,619) (34,959)
매출채권 18,536 (2,305)
미청구공사 (2,572) 4,620
미수금 2,605 1,631
기타유동자산 (7,601) 2,334
재고자산 (35,303) (21,479)
임차보증금 (924) (46)
매입채무 (8,169) (24,124)
초과청구공사 (3,104) 2,739
미지급금 (1,455) 3,675
미지급비용 (19,427) (9,480)
예수금 (297) (1,016)
예수보증금 (48) (55)
부가가치세예수금 (4,426) (1,633)
특정연구개발예수금 (5) 116
반품충당부채 (995) (832)
기타유동부채 2,244 7,436
기타비유동부채 (314) (298)
임대보증금 (3) 1,074
퇴직금의 지급 1,742 2,646
확정급여부채의 승계(이관) (103) 38
영업에서 창출된 현금 (36,742) (15,767)

31-2 비현금거래 &cr;&cr; 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
건설중인자산 대체 4,940 4,738
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 8,150 5,157
장기차입부채의 유동성 대체 12,874 4,100

32. 특수관계자 공 &cr; &cr; 32-1 당분기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니 다.

구분 당분기말 전기말
관계기업 ㈜녹십자셀&cr;PBS Biotech, lnc.&cr;㈜어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;㈜두에이아이&cr;Feldan Bio Inc.&cr;㈜뷰노&cr;Genoplan Inc.&cr; 시냅스신기술투자조합 &cr; 펫플랫폼 제1호 조합 (*1)&cr; 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (*2)&cr; ㈜두잉랩 (*2) ㈜녹십자셀&cr;PBS Biotech, lnc.&cr;㈜어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;㈜두에이아이&cr;Feldan Bio Inc.&cr;㈜뷰노&cr;Genoplan Inc.&cr; 시냅스신기술투자조합 &cr;펫플랫폼 제1호 조합 (*1)
기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;Lymphotec lnc.&cr;㈜아진디앤엠&cr;㈜제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc. (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;Lymphotec lnc.&cr;㈜아진디앤엠&cr;㈜제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc.

(*1) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr; (*2) 당분기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr; &cr;32-2 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 백만원)
구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및&cr;원가 경상&cr;개발비 기타비용 자산매각 지분취득
관계기업 ㈜녹십자셀 729 365 1 906 35 4 -
제노플랜코리아㈜ - - - - 1 - -
㈜두에이아이 27 - - - - - -
㈜두잉랩 - - - - - - 2,000
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - - - - - 2,000
기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 93 256 76 1,283 9 - -
의료법인 녹십자의료재단 24,897 26 109 18 304 - -
합계 25,746 647 186 2,207 349 4 4,000

② 전분기

(단위: 백만원)
구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및&cr;원가 경상&cr;개발비 기타비용 지분취득
관계기업 ㈜메디진바이오 3 - 318 - - -
㈜녹십자셀 664 9 30 393 - -
㈜두에이아이 27 - - - - -
펫플랫폼 제1호 조합 - - - - - 500
기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 94 201 67 540 - -
의료법인 녹십자의료재단 21,726 9 726 112 36 -
㈜아진디앤엠 1 - - - - -
합계 22,515 219 1,141 1,045 36 500

&cr;한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다.

&cr;32-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 백만원)
구분 기업명 매출채권 미수금 임차보증금 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금
관계기업 ㈜녹십자셀 88 251 3,353 - 10 1,031 2,951
㈜두에이아이 - 10 - - - - 57
기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 38 239 - - 1,179 - 546
의료법인 녹십자의료재단 13,965 799 - 28 95 9 2,571
합계 14,091 1,299 3,353 28 1,284 1,040 6,125

&cr;② 전기말

(단위: 백만원)
구분 기업명 매출채권 미수금 임차보증금 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금
관계기업 ㈜녹십자셀 78 293 3,353 - 232 - 2,951
㈜두에이아이 - 10 - - - - 57
기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소 12 229 - - 1,308 - 546
의료법인 녹십자의료재단 13,822 764 - 50 567 1,557 2,571
합계 13,912 1,296 3,353 50 2,107 1,557 6,125

&cr;한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다.&cr;

32-4 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 4,729 5,274
퇴직급여 686 659
합계 5,415 5,933

&cr;

33. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr;

금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;

33-1 위험관리 정책&cr;연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

&cr;33-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

&cr;① 환위험&cr;연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

&cr;연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

㉮ 당분기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천CNY, 원화단위: 백만원)
구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY SGD CNY 환산&cr;금액
외화 자산 46,291 6,318 393 4,525 1,011 - 59,716 230 12,635 82,808
외화 부채 12,152 4,208 43,128 - - 27 - - - 21,061

㉯ 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 원화단위: 백만원)
구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY 환산&cr;금액
외화 자산 59,301 6,834 6,400 11,322 1,012 - 92,228 105,571
외화 부채 14,617 1,906 36,214 - - 66 - 19,882

&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시
외화자산(A) 74,527 91,089 95,014 116,128
외화부채(B) 18,955 23,167 17,894 21,870
(A)-(B) 55,572 67,922 77,120 94,258
분석전 금액(장부금액) 61,747 61,747 85,689 85,689
순효과 (6,175) 6,175 (8,569) 8,569

&cr;② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
금융자산 47,459 43,069
금융부채 267,772 216,948

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자수익 475 (475) 431 (431)
이자비용 (2,678) 2,678 (2,169) 2,169

&cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

&cr; 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시

법인세 차감전 당기순손익

1,855

(1,855)

2,360

(2,360)

법인세효과

(449)

449

(571)

571

법인세 차감후 당기순손익

1,406

(1,406)

1,789

(1,789)

법인세 차감전 기타포괄손익

868

(868)

1,275

(1,275)

법인세효과

(210)

210

(309)

309

법인세 차감후 기타포괄손익

658

(658)

966

(966)

33-3 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

&cr;연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 5 참조).

&cr;당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 (*1) 126,402 175,763
매출채권및기타채권 407,860 423,321
기타금융자산 (*1) 73,336 63,308
합계 607,598 662,392

(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.

33-4 유동성위험&cr;유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
과목 당분기말 전기말
1년이하 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년이하 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액
단기차입부채 438,644 - 438,644 433,956 385,657 - 385,657 381,249
장기차입부채 7,086 469,699 476,785 457,483 5,707 477,165 482,872 452,803
매입채무및기타채무 227,735 12,728 240,463 240,463 235,750 12,780 248,530 248,530
리스부채 5,444 46,154 51,598 38,388 5,587 36,851 42,438 41,679
합계 678,909 528,581 1,207,490 1,170,290 632,701 526,796 1,159,497 1,124,261

33-5 자본관리&cr;연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다.

&cr;당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 1,312,862 1,267,272
자본총계(B) 1,470,424 1,506,596
현금 및 예금(C) 137,975 178,973
차입금(D) 891,438 834,052
부채비율(A/B) 89.28% 84.11%
순차입금비율(D-C)/B 51.24% 43.48%

33-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;① 당분기

(단위: 백만원)
구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타 (*1) 당분기말
단기차입부채 381,249 40,474 12,874 (667) 26 433,956
장기차입부채 452,803 18,800 (12,874) (2,132) 886 457,483
리스부채 41,679 (828) - 1,284 (3,747) 38,388
합계 875,731 58,446 - (1,515) (2,835) 929,827

(*1) 기타는 사채할인발행차금 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가, 리스 이자비용 및 연결범위변동에 따른 금액입니다.&cr; &cr;② 전기

(단위: 백만원)
구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타 (*1) 전기말
단기차입부채 377,588 (92,534) 94,264 1,921 10 381,249
장기차입부채 414,876 123,241 (94,264) 8,202 748 452,803
리스부채 30,804 (5,107) - 565 15,417 41,679
합계 823,268 25,600 - 10,688 16,175 875,731

(*1) 기타는 사채할인발행차금 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 리스 이자비용입니다.

&cr;&cr;34. 범주별 금융상품 등&cr; &cr; 34 -1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당분기말

(단위: 백만원)
금융자산 상각후원가 측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 &cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 &cr;금융부재 상각후원가 측정&cr;금융부채 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 130,223 - - - - 130,223 130,223
매출채권및기타채권 407,860 - - - - 407,860 407,860
기타금융자산 7,752 145,836 30,063 - - 183,651 183,651
매입채무및기타채무 - - - - (240,463) (240,463) (240,463)
단기차입부채 - - - - (433,956) (433,956) (433,956)
장기차입부채 - - - - (457,483) (457,483) (457,483)
리스부채 - - - - (38,388) (38,388) (38,388)
파생상품부채 - - - (285) - (285) (285)
합계 545,835 145,836 30,063 (285) (1,170,290) (448,841) (448,841)

② 전기말

(단위: 백만원)
구분 상각후원가 측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 &cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가 측정&cr;금융부채 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 176,460 - - - 176,460 176,460
매출채권및기타채권 423,321 - - - 423,321 423,321
파생상품자산 - 50 - - 50 50
기타금융자산 2,513 141,214 38,214 - 181,941 181,941
매입채무및기타채무 - - - (248,530) (248,530) (248,530)
단기차입부채 - - - (381,249) (381,249) (381,249)
장기차입부채 - - - (452,803) (452,803) (452,803)
리스부채 - - - (41,679) (41,679) (41,679)
합계 602,294 141,264 38,214 (1,124,261) (342,489) (342,489)

상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 지분상품 중 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품은 독립적인 외부평가기관의 전문가적 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하였습니다.

&cr;34-2 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 공정가치 서열체계&cr;연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

② 당분기말

(단위: 백만원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치로 측정되는 자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산 37,107 47,859 60,870 145,836
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 17,352 - 12,711 30,063
공정가치가 공시되는 자산 (상각후원가 측정 금융자산):
현금및현금성자산 3,821 126,402 - 130,223
매출채권및기타채권 - - 407,860 407,860
기타금융자산 - 7,752 - 7,752
공정가치가 공시되는 부채 (상각후원가 측정 금융부채):
매입채무및기타채무 - - 240,463 240,463
단기차입부채 - 433,956 - 421,460
장기차입부채 - 420,773 36,710 457,483
리스부채 - - 38,388 38,388

&cr;③ 전기말

(단위: 백만원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치로 측정되는 자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산 45,901 44,369 50,944 141,214
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 25,504 - 12,710 38,214
파생상품자산 - 50 - 50
공정가치가 공시되는 자산 (상각후원가 측정 금융자산):
현금및현금성자산 697 175,763 - 176,460
매출채권및기타채권 - - 423,321 423,321
기타금융자산 - 2,513 - 2,513
공정가치가 공시되는 부채 (상각후원가 측정 금융부채):
매입채무및기타채무 - - 248,530 248,530
단기차입부채 - 381,249 - 381,249
장기차입부채 - 432,459 20,344 452,803
리스부채 - - 41,679 41,679

34-3 공정가치&cr;연결기업의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.&cr;&cr;① 유동자산ㆍ부채&cr;유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr; &cr;② 매출채권및기타채권&cr;매출채권및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr;

③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr;시장에서 거래되는 매도가능금융자산의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다.

&cr;④ 비파생금융부채&cr;기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.

&cr;

35. 리스&cr;&cr;35-1 일반사항&cr; 연결기업은 영업에 사용되는 토지, 건물, 차량운반구 및 기타장비의 다양한 항목의 리스 계약을 체결하고 있습니다. 토지와 건물의 리스기간은 일반적으로 1년에서 17년이며, 반면에 차량운반구, 기타장비 등의 리스자산의 리스기간은 일반적으로 2년에서 10년입니다. 리스계약에 따른 연결기업의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다. 일반적으로 연결기업은 리스자산을 분배하고 전대리스하는 것이 제한되며 일부 계약들은 연결기업에 특정 재무비율을 유지하도록 요구합니다.

연결기업은 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 연결기업은 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다.

&cr;35-2 사용권자산 및 리스부채&cr;당분기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기

(단위: 백만원)
구분 사용권자산 리스부채
토지및건물 기타 합계
당분기초 장부금액 31,220 8,617 39,837 41,679
증가/변경 395 (4,106) (3,711) (4,227)
감가상각 (1,139) (169) (1,308) -
이자비용 - - - 447
지급 - - - (828)
연결범위변동 34 - 34 33
환율변동효과 1,167 - 1,167 1,284
당분기말 장부금액 31,677 4,342 36,019 38,388

&cr;② 전기

(단위: 백만원)
구분 사용권자산 리스부채
토지및건물 기타 합계
전기초 장부금액 28,342 1,060 29,402 30,804
증가/변경 6,470 8,800 15,270 14,486
감가상각 (4,110) (1,243) (5,353) -
이자비용 - - - 931
지급 - - - (5,107)
환율변동효과 518 - 518 565
전기말 장부금액 31,220 8,617 39,837 41,679

35-3 당분기 및 전분기에 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비 1,308 1,119
리스부채의 이자비용 447 151
리스료 - 단기 리스 244 258
리스료 - 소액 기초자산 리스 311 217
합계 2,310 1,745

&cr;35-4 연결기업은 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 연결기업의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다.&cr;&cr;

36. 매각예정자산(부채) 및 중단영업&cr;&cr;36-1 개요&cr;연결기업의 종속기업인 주식회사 녹십자엠에스(이하 "분할존속회사"라 함)는 2020년5월 1일을 분할기일로 하여, 상법 제530조의2 내지 제530조의 12의 규정이 정하는 바에 따라서 단순ㆍ물적분할의 방법에 의한 새로운 회사(이하 '분할신설회사'라 함)를 설립 후 매각하기로 2020년 2월 10일 이사회에서 결의를 하였습니다.

구분 회사명 사업부문
분할 존속 회사 주식회사 녹십자엠에스 진단시약,혈액투석액 및 당뇨 사업부문
분할신설회사 주식회사 녹십자혈액백(가칭) 혈액백 사업부문

&cr;연결기업의 분기 연결포괄손익계산서에는 계속영업과 중단영업이 구분되어 있으며, 비교 표시되는 기간의 분기 연결포괄손익계산서는 재작성되었습니다.

36-2 당분기와 전분기 의 연결포괄손익계산서에 포함된 중단영업손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
매출액 2,324 3,520
매출원가 2,159 3,316
매출총이익 165 204
판매비와관리비 269 421
영업 손익 (104) (217)
기타비용 8 16
법인세비용차감전순손익 (112) (233)
법인세비용 - -
중단영업순손익 (112) (233)
중단영업처분이익 - -
중단영업손실 (112) (233)
기본 및 희석주당손익(원) (4) (8)

36-3 당분기말 현재 매각예정자산(부채)로 대체 예정인 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 금액
매출채권및기타채권 1,349
재고자산 1,221
유형자산 1
매입채무및기타채무 (485)
순자산 감소 2,086

매각예정자산(부채)의 매각 대가는 순자산 장부금액을 초과할 것으로 예상되며, 이에따른 매각예정자산집단의 손상차손은 인식하지 아니하였습니다.

37. 보고기간 후 사건&cr;&cr; 종속기업인 ㈜녹십자헬스케어는 2020년 2월 6일 이사회 결의에 따라 ㈜유비케어의 지분 52.7%(27,482,155주)를 주당 7,600원에 인수하는 주식매매계약을 체결하였습니다. 지배기업은 2020년 5월 7일 ㈜녹십자헬스케어의 ㈜유비케어 취득재원을 목적으로 ㈜녹십자헬스케어에 800억원을 대여하기로 하였으며, ㈜녹십자헬스케어는 동일자로 매매대금을 지급하고 ㈜유비케어를 자회사로 편입할 예정입니다.

&cr;

4. 재무제표

재무상태표

제 55 기 1분기말 2020.03.31 현재

제 54 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 55 기 1분기말

제 54 기말

자산

   

 유동자산

24,696,447,086

18,671,023,318

  현금및현금성자산

1,474,501,676

606,306,488

  미수금및기타채권

22,218,949,848

16,992,929,139

  기타유동자산

1,002,995,562

1,071,787,691

 비유동자산

903,187,043,209

910,320,634,745

  미수금및기타채권

1,218,420,917

1,212,682,026

  기타금융자산

81,764,651,279

89,124,450,286

  관계기업투자

48,836,107,088

47,836,107,088

  종속기업투자

433,754,960,439

433,754,960,439

  유형자산

46,429,648,393

46,395,694,118

  무형자산

3,695,721,424

3,564,636,283

  투자부동산

279,786,450,439

280,326,278,624

  기타비유동자산

1,442,225,177

1,631,316,507

  사용권자산

6,258,858,053

6,474,509,374

 자산총계

927,883,490,295

928,991,658,063

부채

   

 유동부채

231,615,658,372

221,841,119,219

  미지급금및기타채무

17,345,681,222

3,142,693,069

  단기차입부채

205,000,000,000

211,400,000,000

  당기법인세부채

4,452,793,436

3,871,734,977

  기타충당부채

386,750,000

386,750,000

  기타유동부채

3,623,410,750

2,407,497,111

  단기리스부채

807,022,964

632,444,062

 비유동부채

108,864,344,205

111,149,831,431

  미지급금및기타채무

22,467,497,255

22,430,881,055

  장기차입부채

50,000,000,000

50,000,000,000

  기타비유동부채

579,930,120

717,004,512

  확정급여부채

770,938,170

370,164,354

  이연법인세부채

28,882,003,570

31,240,542,806

  장기리스부채

6,163,975,090

6,391,238,704

 부채총계

340,480,002,577

332,990,950,650

자본

   

 자본금

26,579,335,000

26,579,335,000

 자본잉여금

81,063,974,885

81,063,974,885

 기타자본항목

(18,288,787,670)

(18,288,787,670)

 기타포괄손익누계액

(1,428,946,650)

3,111,778,491

 이익잉여금

499,477,912,153

503,534,406,707

 자본총계

587,403,487,718

596,000,707,413

부채와 자본 총계

927,883,490,295

928,991,658,063

포괄손익계산서

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 54 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 55 기 1분기

제 54 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

22,830,527,471

22,830,527,471

19,233,170,823

 

영업비용

6,530,268,425

6,530,268,425

7,919,557,013

 

영업이익

16,300,259,046

16,300,259,046

11,313,613,810

 

기타수익

838,577,334

838,577,334

95,217,366

 

기타비용

6,957,150

6,957,150

3,165,866

 

금융수익

275,948,706

275,948,706

2,082,019,741

 

금융원가

5,620,070,161

5,620,070,161

3,615,369,663

 

법인세비용차감전순이익

11,787,757,775

11,787,757,775

9,872,315,388

 

법인세비용

1,087,555,334

1,087,555,334

1,403,588,817

 

분기순이익(손실)

10,700,202,441

10,700,202,441

8,468,726,571

8,468,726,571

기타포괄손익

(4,540,725,141)

(4,540,725,141)

2,700,887,033

 

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(4,540,725,141)

(4,540,725,141)

2,700,887,033

 

  기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손실

(4,540,725,141)

(4,540,725,141)

2,700,887,033

 

법인세비용차감후기타포괄손익

(4,540,725,141)

(4,540,725,141)

2,700,887,033

 

총포괄손익

6,159,477,300

6,159,477,300

11,169,613,604

 

지배회사 소유지분에 대한 주당이익

       

 보통주 계속영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원)

236

236

187

 

  구형1우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원)

237

237

188

 

  구형2우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원)

236

236

187

 

자본변동표

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 54 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

6,127,480,064

487,859,880,459

583,341,882,738

회계정책변경에 따른 증가(감소)

       

(355,852,180)

(355,852,180)

분기순이익(손실)

       

8,468,726,571

8,468,726,571

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가이익

     

2,700,887,033

 

2,700,887,033

연차배당

       

(11,351,567,170)

(11,351,567,170)

자본 증가(감소) 합계

     

2,700,887,033

(3,238,692,779)

(537,805,746)

2019.03.31 (기말자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

8,828,367,097

484,621,187,680

582,804,076,992

2020.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

3,111,778,491

503,534,406,707

596,000,707,413

회계정책변경에 따른 증가(감소)

           

분기순이익(손실)

       

10,700,202,441

10,700,202,441

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가이익

     

(4,540,725,141)

 

(4,540,725,141)

연차배당

       

(14,756,696,995)

(14,756,696,995)

자본 증가(감소) 합계

     

(4,540,725,141)

(4,056,494,554)

(8,597,219,695)

2020.03.31 (기말자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

(1,428,946,650)

499,477,912,153

587,403,487,718

현금흐름표

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 54 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 55 기 1분기

제 54 기 1분기

영업활동현금흐름

10,837,379,925

32,216,887,629

 영업에서 창출된 현금

14,049,507,035

32,100,066,504

 이자의 수취

4,106,782

485,955,396

 배당금의 수취

58,888,200

2,122,014,800

 이자의 지급

(1,818,361,040)

(2,090,904,608)

 법인세의 납부

(1,456,761,052)

(400,244,463)

투자활동현금흐름

(3,516,500,025)

(142,468,366)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(2,190,240,000)

(3,398,100,000)

 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

 

6,853,617,655

 관계기업투자주식의 취득

(1,000,000,000)

 

 종속기업투자의 취득

 

(17,330,310)

 유형자산의 취득

(175,347,597)

(19,389,766)

 유형자산의 처분

30,245,455

2,000,000

 무형자산의 취득

(181,157,883)

(115,366,845)

 투자부동산의 취득

 

(3,447,899,100)

재무활동현금흐름

(6,452,684,712)

(84,899,566,591)

 단기차입부채의 증가

17,500,000,000

18,900,000,000

 단기차입부채의 상환

(23,900,000,000)

(103,700,000,000)

 리스부채의 상환

(52,684,712)

(99,566,591)

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과

 

89

현금및현금성자산의순증감

868,195,188

(52,825,147,239)

기초현금및현금성자산

606,306,488

65,990,575,138

분기말현금및현금성자산

1,474,501,676

13,165,427,899

5. 재무제표 주석

제55(당)기 1분기 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일까지
제54(전)기 1분기 2019년 01월 01일부터 2019년 03월 31일까지
&cr;주식회사 녹십자홀딩스

1. 회사의 개요&cr;

주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.&cr;&cr;당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.&cr;

당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 50.19% ( 수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준 및 회계정책의 변경&cr;

2-1 재무제표 작성기준&cr;

(1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr;

당사의 분기 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr;&cr;(2) 추정과 판단&cr;&cr; (a) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

(b) 공정가치 측정&cr; 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr;

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr;- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr;

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 31-3 에 포함되어 있습니다.

2-2 유의적인 회계정책&cr;&cr;당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.&cr; &cr;2020년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

&cr;(1) 재무보고를 위한 개념체계

새로운 개념체계는 자산과 부채의 정의, 인식 및 제거의 원칙이 개정되었습니다. 자산은 '과거의 결과로 기업이 통제하는 현재의 경제적 자원', 부채는 '과거사건의 결과로 기업이 경제적자원을 이전해야하는 현재의무', 경제적자원은 '경제적효익을 창출할 잠재력을 지닌 권리'로 의무는 '기업이 회피할 수 있는 실제 능력이 없는 책무나 책임'으로 정의가 개정됨에 따라, 하나의 물리적 실체가 회계적 관점에서 여러 조각으로 분리되어 자산으로 인식될 수 있는 요건을 충족하게 되었으며, 기존의 개념체계에서 보다 부채를 조기에 인식해야 할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 제거의 정의와 자산 및 부채를 제거하는 시기를 설명하고 있습니다. 특히, 개정 개념체계에 따르면 자산은 일반적으로 자산의 전부 또는 일부에 대한 통제를 상실하였을 때 제거한다고 명시하여, 자산 제거에서 '위험과 효익의 이전'을 더 이상 강조하지 않게 되었습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' - 사업의 정의&cr;개정된 기준서에서는 취득한 활동과 자산의 집합이 사업인지를 평가할 때, 선택적 '집중 테스트(optional concentration test)'를 수행하여 그 집합이 사업이 아닌지를 간단히 평가할 수 있습니다. 취득한 총자산의 공정가치의 대부분(substantially all)이 단일의 식별된 자산이나 유사한 식별된 자산 집합에 집중되어 있다면 '자산취득'으로 회계처리할 수 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 중요성의 정의&cr;개정사항은 중요한 정보가 재무제표이용자의 경제적 의사결정에 영향을 준다는 개념은 변하지 않았으나, '정보를 불분명하게 하여 이해 가능성을 저하하지 말아야'한다는 것을 명시하고 있습니다. 또한 의사결정에 '영향을 미칠 수 있는 정보'가 아니라, 의사결정에 '영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있는 정보'를 중요한 정보로 정하여, 과도한 정보 제공을 요구하지 않음을 분명히 하였습니다.&cr;&cr; (4) 기업회계기준서 제1109호 '위험회피회계' - 이자율지표 개혁&cr;LIBOR 조작 사태 등을 계기로 이자율지표의 투명하고 신뢰성 있는 관리를 위해 2013년 금융안정위원회(FSB)는 각국의 이자율지표를 개혁하고 새로운 무위험 지표금리개발을 권고하였습니다. 금융시장에서는 현재 새로운 이자율지표가 사용되기 시작하였으며, 기존의 이자율지표는 2021년부터 사용이 제한될 것입니다. 따라서 IASB는 기존의 이자율지표가 새로운 이자율로 변경되기 전에도 위험회피회계를 계속 적용할수 있도록 예외규정을 추가하였습니다. 이자율지표가 개혁으로 변경되지 않는다는 가정하에 위험회피회계를 적용하고, 위험회피회계를 계속 적용하는위험회피관계에 대하여 위험회피관계의 유의적인 이자율지표, 영향을 받는 정도 등을 함께 공시해야 합니다.&cr;

2-3 영업부문&cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로 별도의 사업부문별 정보를 공시하지 않습니다.

3. 현금및현금성자산&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
보유현금 4 8
요구불예금 1,148 483
당좌예금 323 115
합계 1,475 606

&cr;

4. 미수금및기타채권&cr;&cr;4-1 당분기말과 전기말 현재 미수금및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미수금 21,993 - 16,825 -
미수수익 226 - 168 -
보증금 - 1,218 - 1,213
합계 22,219 1,218 16,993 1,213

4-2 미수금및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 미수금및기타채권과 관련 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
미수금및기타채권 총장부금액 25,865 20,634
손실충당금:
미수금 (2,299) (2,299)
미수수익 (129) (129)
대손충당금 합계 (2,428) (2,428)
미수금및기타채권 순장부금액 23,437 18,206

&cr;4-3 당분기와 전기 중 미수금및기타채권 손실충당금의 변동은 없습니다. &cr;&cr;당사는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편,당사는 상기 미수금및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr;

&cr;5. 기타금융자산&cr;&cr;5-1 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
상각후원가측정 금융자산 (*1) 6 6
당기손익-공정가치측정 금융자산 66,873 68,284
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 14,886 20,834
합계 81,765 89,124

(*1) 전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다 .

5-2 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 종목 당분기말 전기말
시장성 있는&cr;지분증권 (주)제넥신 5,333 5,518
(주)엔에스엔 34 33
Oxford Biomedica 1,630 1,958
(주)케어랩스 4,470 4,621
DGB 금융지주 - 1
다이노나 525 867
천랩(*1) 3,109 5,875
시장성 없는&cr;지분증권 등 케이티비투자증권(우선주) 22,879 22,879
Healthcare PEF(*2) 8,025 8,059
Artiva Biotherapeutics, Inc.(전환사채) 5,868 3,473
휴먼스케이프 1,000 1,000
(주)녹십자셀(전환사채) 14,000 14,000
합계 66,873 68,284

(*1) 전기 중 코스닥시장에 상장하여 시장성 있는 지분증권으로 분류하였습니다.&cr;(*2) 전기 중 8,112백만원을 처분하여 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 1,299백만원을 인식하였습니다.&cr;&cr;5-3 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr;당분기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 종목 당분기말 전기말
시장성 있는&cr;지분증권 한일홀딩스(주) 1,975 2,546
한일시멘트(주) 6,746 10,262
고려제강(주) 3,724 5,586
시장성 없는&cr;지분증권 등 (주)서울랜드(구,한덕개발) 2,156 2,156
기타 285 284
합계 14,886 20,834

6. 관계기업투자&cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
(주)녹십자셀 (*1) 한국 생물학적 제제 제조업 4.86 25,430 4.86 25,430
PBS Biotech, Inc (*1),(*2),(*3) 미국 서비스 2.53 - 2.53 -
(주)어뮤즈웨이 (*1),(*2) 한국 소프트웨어 및 운동기구제작 10.00 - 10.00 -
Cipherome, Inc. (*3),(*4) 미국 유전체분석 및 약물적합도 검사 16.59 4,686 16.59 4,686
Feldan Bio Inc. (*5) 캐나다 재조합 단백질 생산 및 &cr;기술 플랫폼 개발 18.16 5,544 18.16 5,544
(주)뷰노 (*4) 한국 의료 데이터 분석 플랫폼 개발 8.31 5,000 8.31 5,000
(주)두에이아이 (*4) 한국 AI 개발 및 데이터 저장 서비스 19.04 2,721 19.04 2,721
Genoplan Inc. (*4) 미국 유전자 분석 서비스 8.35 4,455 8.35 4,455
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (*6) 한국 금융업 16.95 1,000 - -
합계   48,836   47,836

(*1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(*2) 전기 이전에 완전자본잠식상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액손상을 인식하였습니다.&cr;(*3) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다.&cr;(*4) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(*5) 전기 이전에 Feldan Bio Inc.의 전환상환우선주 11,770,244주를 취득하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr; (*6) 당분기 중 10억원을 투자하여 신규 취득하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.

7. 종속기업투자&cr;

당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 소재지 주요 영업활동 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
(주)녹십자 한국 의약품제조 및 판매 51.17 296,327 51.17 296,327
(주)녹십자이엠 한국 건설업 100.00 11,116 100.00 11,116
Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 서비스 84.78 37,696 84.78 37,696
(주)녹십자헬스케어 한국 서비스 69.01 2,971 69.01 2,971
(주)녹십자랩셀 (*1) 한국 혈액검사 연구 9.29 490 9.29 490
(주)지씨웰페어 한국 음식료품 소매업 70.00 70 70.00 70
(주)녹십자웰빙 (*1) 한국 의약품제조 및 판매 12.39 2,636 12.39 2,636
(주)녹십자지놈 (*1) 한국 서비스 10.36 1,160 10.36 1,160
Green Cross North America Inc. 캐나다 의약품제조 및 판매 53.15 57,457 53.15 57,457
GC Labtech, Inc. 미국 보건업 및 사회복지서비스업 100.00 5,852 100.00 5,852
부동산 처분신탁 한국 신탁부동산 보존관리 100.00 5,846 100.00 5,846
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 중국 의약품 제조 100.00 6,616 100.00 6,616
Artiva Biotherapeutics, Inc. (*2) 미국 세포치료제 개발 51.00 18 51.00 18
글로벌바이오인프라제이호사모투자 (*1) 한국 금융업 49.50 5,500 49.50 5,500
합계   433,755   433,755

(*1) 당분기말 현재 당사의 보유지분율이 50%미만이나 당사의 종속기업의 지분까지포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.&cr;(*2) 전기 중 미국 세포치료제 글로벌 신약 개발을 위해 설립된 Artiva Biotherapeutics, Inc. 에 51.00% 지분을 투자하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.

8. 유형자산&cr;

8-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계
기초 장부금액 39,633 4,976 - 1,787 - 46,396
취득 및 자본적지출 (*1) - - - 181 6 187
대체 - - - - (6) (6)
처분 - - - (13) - (13)
감가상각 - (43) - (91) - (134)
분기말 장부금액 39,633 4,933 - 1,864 - 46,430
취득원가 39,633 5,659 125 4,078 - 49,495
감가상각누계액 - (726) (125) (2,214) - (3,065)

(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 18백만원 입니다.&cr;

8-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계
기초 장부금액 58,992 5,150 - 1,834 1,655 67,631
취득 및 자본적지출 (*1) - - - 325 - 325
대체 (18,763) - - - (1,655) (20,418)
처분 (596) - - - - (596)
감가상각 - (174) - (372) - (546)
기말 장부금액 39,633 4,976 - 1,787 - 46,396
취득원가 39,633 5,659 125 4,071 - 49,488
감가상각누계액 - (683) (125) (2,284) - (3,092)

(*1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 6백만원 입니다.

9. 무형자산&cr;

9-1 당분기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계
기초 장부금액 - - 1,711 1,854 3,565
취득 및 자본적지출 (*1) - - 189 - 189
상각 - - (58) - (58)
분기말 장부금액 - - 1,842 1,854 3,696
취득원가 47,762 1,535 3,828 1,854 54,979
상각누계액 - (1,535) (1,986) - (3,521)
손상차손누계액 (47,762)  -  -  - (47,762)

(*1) 당분기 중 무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 47백만원 입니다. &cr;

9-2 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계
기초 장부금액 - 140 674 1,854 2,668
취득 및 자본적지출 (*1) - - 1,205 - 1,205
처분 및 폐기 - - (5) - (5)
상각 - (140) (163) - (303)
기말 장부금액 - - 1,711 1,854 3,565
취득원가 47,762 1,535 3,639 1,854 54,790
상각누계액 - (1,535) (1,928) - (3,463)
손상차손누계액 (47,762) - - - (47,762)

(*1) 전기 중 무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 40백만원 입니다.

10. 투자부동산&cr;

10-1 당분기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및 구축물(*1) 건설중인자산 합계
기초 장부금액 193,461 86,524 341 280,326
대체 - - 6 6
감가상각 - (546) - (546)
분기말 장부금액 193,461 85,978 347 279,786
취득원가 195,679 107,340 347 303,366
감가상각누계액 - (21,362) - (21,362)
손상차손누계액 (2,218) - - (2,218)

(*1) 당분기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 27 참조).&cr;&cr; 10-2 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 토지 건물 및 구축물(*1) 건설중인자산 합계
기초 장부금액 167,730 88,604 5,558 261,892
취득 및 자본적지출 1,034 103 222 1,359
대체 25,857 - (5,439) 20,418
처분 및 폐기 (1,160) - - (1,160)
감가상각 - (2,183) - (2,183)
기말 장부금액 193,461 86,524 341 280,326
취득원가 195,679 107,340 341 303,360
감가상각누계액 - (20,816) - (20,816)
손상차손누계액 (2,218) - - (2,218)

(*1) 전기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 &cr;(주석 27 참조 ).

10-3 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 3,906백만원(전분기 : 3,651백만원)이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 관련된 운영비용은 761백만원(전분기 : 748백만원)입니다.

한편, 당사는 당분기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

&cr;&cr;11. 기타자산 및 기타부채&cr;&cr;11-1 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선급금 195 862 209 914
선급비용 808 580 863 717
합계 1,003 1,442 1,072 1,631

11-2 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
부가가치세예수금 828 - 1,151 -
예수금 566 - 649 -
금융보증부채 (주석 29 참조) 591 580 607 717
선수금 1,638 - - -
합계 3,623 580 2,407 717

12. 미지급금및기타채무&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금 14,898 - 176 -
미지급비용 2,448 263 2,967 263
임대보증금 - 22,204 - 22,168
합계 17,346 22,467 3,143 22,431

&cr;&cr;13. 차입부 &cr;

13-1 당분기말과 전기말 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
차입처 내역 이자율(%) 당분기말 전기말
단기차입부채:
단기차입금
(주)KEB하나은행 일반한도대출 2.45 ~ 2.79 42,000 58,400
(주)국민은행 일반한도대출 2.69 20,000 10,000
(주)우리은행 일반한도대출 2.56 20,000 20,000
한국산업은행 일반대출 2.29 ~ 2.48 50,000 50,000
(주)농협은행 일반대출 2.65 25,000 25,000
시설자금대출 2.84 10,000 10,000
소계 167,000 173,400
유동성장기차입금
(주)국민은행 일반대출 2.79~2.98 38,000 38,000
소계 38,000 38,000
단기차입부채 소계 205,000 211,400
장기차입부채:
에스리디파인 제육차(주) 일반한도대출 3.24 50,000 50,000
장기차입부채 소계 50,000 50,000
합계 255,000 261,400

13-2 당분기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 만기 당분기말 전기말
시설자금대출 2020년 10,000 10,000
한도대출 2020년 82,000 88,400
일반대출 2020년 113,000 113,000
일반대출 2020년이후 50,000 50,000
합계   255,000 261,400

&cr;&cr;14. 기타충당부채&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
소송충당부채 (*1) 387 387

(*1) 당사는 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다 (주석 26 참조) .

15. 종업원급여&cr;

15-1 당분기와 전기 중 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전기
기초 순확정급여채무 370 2,475
당기근무원가 382 1,803
이자비용 57 287
퇴직급여 지급액 425 (365)
관계회사 전출입 (407) (26)
납부한 기여금 - (4,500)
이자수익 (56) (231)
순확정급여채무의 재측정요소
인구통계학적 가정 - 69
재무적 가정 - 562
경험조정 - 248
사외적립자산 수익 - 48
기말 순확정급여채무 771 370
확정급여부채의 현재가치 12,822 14,847
사외적립자산의 공정가치 (12,051) (14,477)

15-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 382 451
이자비용 57 72
이자수익 (56) (58)
합계 383 465

16. 자본금&cr;

16-1 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당분기말 전기말 배당에 관한 사항
보통주 (*1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322
1우선주 (*2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1%
2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9%
합 계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579

(*1) 2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.&cr;(*2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.

&cr;16-2 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다.

&cr;&cr;17. 자본잉여금&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
주식발행초과금 33,365 33,365
자기주식처분이익 42,799 42,799
기타자본잉여금 4,900 4,900
합계 81,064 81,064

18. 기타자본항목&cr;

18-1 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
주식수 장부금액 주식수 장부금액
보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131
우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158
합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289

&cr;18-2 당분기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.&cr;&cr;&cr;19. 기타포괄손익누계액&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (1,429) 3,112

&cr;&cr;20. 이익잉여금&cr; &cr;당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
법정적립금 (*1) 13,290 13,290
임의적립금 451,323 441,323
미처분이익잉여금 34,865 48,921
합계 499,478 503,534

(*1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

21. 주당이익 &cr;

21-1 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
분기순이익 10,700,202,441 8,468,726,571
(-)구형우선주 배당금 282,055 279,720
(-)구형우선주 귀속잔여이익 110,186,360 87,206,942
보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 10,589,734,026 8,381,239,909
가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주
보통주 기본주당이익 236 187

&cr;21-2 당분기 및 전분기의 구형우선주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분 당분기 전분기
1우선주 2우선주 1우선주 2우선주
구형우선주 총기본주당이익&cr; 계산에 사용된 순이익 53,752,279 56,716,136 42,598,703 44,887,958
가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주
구형우선주 기본주당이익 237 236 188 187

&cr;이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.&cr;&cr; 21-3 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

22. 영업수익 및 영업비용&cr;&cr;22-1 당분기 및 전분기 중 영업수익 및 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
영업수익:
임대료수익 3,907 3,651
배당금수익 12,573 8,326
기타영업수익 6,351 7,124
분양매출 - 132
합계 22,831 19,233
영업비용:
분양매출원가 - 161
급여 2,687 3,651
퇴직급여 383 465
복리후생비 109 142
복지증진비 313 427
임대자산관리비 215 203
세금과공과 94 70
지급수수료 1,049 992
수도광열비 108 113
임차료 179 191
회의비 33 41
여비교통비 168 218
소모품비 61 55
교육훈련비 20 67
감가상각비 680 681
무형자산상각비 58 65
사용권자산감가상각비 210 211
기타 163 167
합계 6,530 7,920

&cr; 22-2 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;

(1) 당분기 및 전분기 중 당사의 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
분양수익 - 132
배당금수익 12,573 8,326
임대료수익 3,907 3,651
기타 6,351 7,124
합계 22,831 19,233

&cr;(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
한 시점에 인식 18,924 15,450
기간에 걸쳐 인식 3,907 3,783
합계 22,831 19,233

&cr;(3) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 금액은 당분기말과 전기말 각각 21,453백만원 및 18,631백만원입니다.

23. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
기타수익:
유형자산처분이익 18 2
무형자산처분이익 (*1) 628 -
외화환산이익 85 2
외환차익 19 42
잡이익 89 49
합계 839 95
기타비용:
유형자산처분손실 1 -
기부금 2 3
외화환산손실 2 -
외환차손 2 -
잡손실 - -
합계 7 3

(*1) 당분기중 (주)녹십자에 IT Unit 사업을 매각함에 따라 무형자산처분이익 628백만원을 인식하였습니다(주석 29 참 ) .

24. 금융수익과 금융원가&cr;&cr;당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
금융수익:
이자수익 70 486
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 1 1,570
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 - 5
외환차익 - 21
외화환산이익 205 -
금융수익 합계 276 2,082
금융원가:
이자비용 1,756 2,185
리스이자비용 49 46
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 3,807 84
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 - 1,299
외화환산손실 8 -
금융원가 합계 5,620 3,615
순금융손익 (5,344) (1,533)

&cr;&cr;25. 법인세비용 &cr;

당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
당기법인세부담액 2,263 1,239
과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 (224) -
일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 (2,359) 891
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 1,408 (727)
법인세비용 1,088 1,403

26. 우발상황 및 약정사항&cr; &cr;26-1 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다 .

(단위: 백만원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
부산지방법원 김현수 외 25명 녹십자홀딩스 손해배상 1,180 1심 진행중
부산지방법원 황선준 외 5명 녹십자홀딩스 손해배상 140 1심 진행중
서울고등법원 경해인 외 29명 녹십자홀딩스 손해배상 2,117 3심 파기 환송 후&cr; 2심 진행중
서울고등법원 현대커머셜주식회사외 1명 녹십자홀딩스 외 1 손해배상 25,658 2심 진행중

당분기말 당사는 현재 상기 소송사건과 관련한 예상 손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 14 조). &cr;&cr;26-2 당사의 종속기업인 Green Cross Biotherapeutics Inc.는 2015년 5월 22일에 플라즈마 유한회사(이하 "투자자")를 신주인수자로 하는 제3자 배정방식의 유상증자를 실시하였습니다. 상기 거래와 관련하여 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 지배주주인 당사와 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)&cr;- 투자자의 공동매도요구권 행사에 대한 당사의 우선매수청구권(Right of First Offer)&cr;- 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등&cr;&cr;26-3 당사의 종속기업인 Green Cross Biotherapeutics Inc.는 2018년 12월 12일에오아시스1호 유한회사(이하 "투자자")를 신주인수자로 하는 제3자 배정방식의 유상증자를 실시하였습니다. 상기 거래와 관련하여 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 지배주주인 당사와 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)

- 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등

26-4 당사의 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited.는 2019년 4월 4일에 외부주주(이하 "투자자")를 신주인수자로 하여 전환상환우선주를 발행하였습니다(HKD 136,849,358). 상기 거래와 관련하여 당사와 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요약정사항을 포함하고 있습니다.&cr;- 투자자가 지명한 자 1인을 Green Cross HK Holdings Limited.의 비상근 등기이사로 선임

- 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)

- 본건 거래종료일로부터 3년이 되는 날까지의 기간내에 한국거래소 유가증권시장, 코스닥시장 또는 이에 준하는 해외의 공신력 있는 증권시장(이하 "적격시장")에 대상회사 발행주식에 대한 IPO가 진행되지 않을 경우, 투자자는 투자자가 보유하고 있는본건 신주 전부 또는 일부를 당사에게 매수해 줄 것을 요청할 수 있는 권리를 보유

&cr; 26-5 당사의 종속기업인 (주)녹십자헬스케어는 2020년 1월 23일에 시냅틱인베스트먼트 주식회사(이하 "투자자")를 신주인수자로 하여 전환상환우선주를 발행하였습니다(발행금액 15,000백만원). 상기 거래와 관련하여 지배기업과 투자자 간에 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.

- 투자자가 지명한 자 1인을 (주)녹십자헬스케어의 사외이사 또는 기타 비상무이사로 선임

- 지배기업이 제 3자에게 (주)녹십자헬스케어의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)

- 본건 거래종료일로부터 3년이 되는 날까지의 기간 내에 한국거래소 유가증권시장,코스닥시장 또는 이에 준하는 해외의 공신력 있는 증권시장에 기업공개 되지 않거나 (주)녹십자헬스케어 및/또는 지배회사가 고의 또는 중대한 과실로 기업공개의무를 이행하지 않는 경우 투자자는 투자자가 보유하고 있는 본건 신주 전부 또는 일부를 지배기업에 매수해 줄 것을 요청할 수 있는 권리를 보유

2 7. 담보제공자산 &cr; &cr; 당분기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액

주식회사 비지에프리테일

임대보증금

840

투자부동산

근저당권설정

28,061

840

&cr;&cr;28. 영업활동에서 창출된 현금 등 &cr;&cr;28-1 당분기와 전분기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
분기순이익 10,700 8,469
현금유출 없는 비용등의 가산: 8,042 6,440
법인세비용 1,088 1,404
이자비용 1,805 2,232
퇴직급여 383 465
감가상각비 680 680
무형자산상각비 58 65
사용권자산감가상각비 210 211
유형자산처분손실 1 -
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 3,807 84
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 - 1,299
외화환산손실 10 -
현금유입 없는 수익등의 차감: (12,952) (10,391)
이자수익 (70) (486)
배당금수익 (12,573) (8,326)
유형자산처분이익 (18) (2)
외화환산이익 (290) (2)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (1) (1,570)
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 - (5)
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: 8,260 27,582
미수금의 증감 7,428 2,165
선급금의 증감 15 1,227
장기선급금의 증감 52 (131)
선급비용의 증감 38 (14)
재고자산의 증감 - 39
미청구공사의 증감 - 18,469
초과청구공사의 증감 - 1,880
미지급금의 증감 (35) 93
예수금의 증감 (83) (46)
선수금의 증감 1,639 2,355
미지급비용의 증감 (525) (1,269)
부가가치세예수금의 증감 (323) 1,918
임대보증금의 증감 37 900
퇴직금의 지급 424 (122)
사외적립자산 - 122
순확정급여부채의 전출입 (407) (4)
영업에서 창출된 현금 14,050 32,100

28-2 비현금거래 &cr;&cr; 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 4,541 2,701
선급금의 무형자산 대체 - 121

29. 특수관계자 공 &cr;

29-1 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
종속기업 (주)녹십자 &cr;(주)녹십자헬스케어 &cr;(주)녹십자이엠 &cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)&cr;(주)녹십자엠에스 &cr;(주)녹십자웰빙&cr;Green Cross America, Inc.(GCAM)&cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)&cr;(주)녹십자랩셀 &cr;농업회사법인 인백팜(주) &cr;안휘거린커약품판매유한공사 &cr;(주)지씨웰페어&cr;(주)녹십자지놈&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)&cr;GC MOGAM, Inc. &cr;Green Cross North America Inc.(GCNA)&cr;TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;(주)녹십자메디스&cr;Curevo, Inc. &cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. &cr;GC Labtech, Inc.&cr;부동산 처분신탁&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc (*1)&cr;(주)지씨씨엘 (*3)&cr;글로벌바이오인프라제이호사모투자 (*1)&cr; (주)에이블애널리틱스 (*4) (주)녹십자 &cr;(주)녹십자헬스케어 &cr;(주)녹십자이엠 &cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)&cr;(주)녹십자엠에스 &cr;(주)녹십자웰빙&cr;Green Cross America, Inc.(GCAM)&cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)&cr;(주)녹십자랩셀 &cr;농업회사법인 인백팜(주) &cr;안휘거린커약품판매유한공사 &cr;(주)지씨웰페어&cr;(주)녹십자지놈&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)&cr;GC MOGAM, Inc. &cr;Green Cross North America Inc.(GCNA)&cr;TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;(주)녹십자메디스&cr;Curevo, Inc. &cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. &cr;GC Labtech, Inc.&cr;부동산 처분신탁&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc (*1)&cr;(주)지씨씨엘 (*3)&cr;글로벌바이오인프라제이호사모투자 (*1)
관계기업 (주)녹십자셀&cr;PBS Biotech, Inc.&cr;(주)어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;(주)두에이아이 &cr;Feldan Bio Inc. &cr;(주)뷰노&cr;Genoplan Inc. &cr; 시냅스신기술투자조합 &cr;펫플랫폼 제1호조합 (*2)&cr; (주)두잉랩 (*5) &cr; 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (*6) (주)녹십자셀&cr;PBS Biotech, Inc.&cr;(주)어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;(주)두에이아이 &cr;Feldan Bio Inc. &cr;(주)뷰노 &cr;Genoplan Inc. &cr; 시냅스신기술투자조합&cr;펫플랫폼 제1호조합 (*2)
기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소 &cr;의료법인 녹십자의료재단 &cr;Lymphotec Inc.&cr;(주)아진디앤엠&cr;(주)제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc. (재)목암생명과학연구소 &cr;의료법인 녹십자의료재단 &cr;Lymphotec Inc.&cr;(주)아진디앤엠&cr;(주)제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc.

(*1) 전기 중 지배력을 획득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr; (*2) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자랩셀이 해당기업에 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업로 분류되었습니다.&cr; (*3) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자랩셀의 종속회사가 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.

(*4) 당분기 중 지배력을 획득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr;(*5) 당분기 중 종속기업인 ㈜녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로분류하였습니다.&cr;(*6) 당분기 중 당사가 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. &cr; &cr;29-2 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. &cr; &cr;① 당분기

(단위: 백만원)
구분 기업명 배당수익 기타영업수익 자산매각 자산취득 기타비용 현금출자 사업양도
종속기업 (주)녹십자(*1) 5,850 6,153 - - 159 - 644
(주)녹십자엠에스 - 566 - - - - -
(주)녹십자웰빙 176 375 - - 1 - -
(주)녹십자이엠 1,500 328 - - 125 - -
(주)녹십자헬스케어 - 58 - - 10 - -
농업회사법인 인백팜(주) - 42 - - - - -
(주)녹십자랩셀 25 374 - - - - -
(주)녹십자지놈 - 116 - - - - -
(주)지씨웰페어 - 10 - - 9 - -
(주)녹십자메디스 - 1 - - - - -
Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 2,470 - - -
(주)GCCL - 77 - - - - -
관계기업 (주)녹십자셀 59 495 4 - 12 - -
(주)두에이아이 - 27 - - - - -
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - - - - 1,000 -
기타관계사 (재)목암생명과학연구소 - 58 - - - - -
의료법인 녹십자의료재단 - 1,312 - - 5 - -
합계 7,610 9,992 4 2,470 321 1,000 644

(*1) 당사는 당분기 중 당사의 IT Unit 사업을 (주)녹십자에 양도하였습니다. 당사는 동 사업부 양도에 대한 대가 644백만원과 이전되는 순자산 16백만원의 차이 628백만원을 무형자산처분이익으로 인식하였습니다.

② 전분기

(단위: 백만원)
구분 기업명 배당수익 기타영업수익 자산취득 지급수수료 기타비용 현금출자
종속기업 (주)녹십자 5,850 7,005 - 88 - -
(주)녹십자엠에스 - 569 - - - -
(주)녹십자웰빙 165 260 - - 6 -
(주)녹십자이엠 1,500 243 - 129 - -
(주)녹십자헬스케어 - 27 - - 1 -
농업회사법인 인백팜(주) - 26 - - - -
(주)녹십자랩셀 34 390 - - - -
(주)녹십자지놈 - 115 - - - -
(주)지씨웰페어 - 17 - - 16 -
(주)녹십자메디스 - 4 - - - -
Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 3,398 - - 17
관계기업 (주)녹십자셀 59 452 - - - -
(주)두에이아이 - 26 - - - -
기타관계사 (재)목암생명과학연구소 - 76 - - - -
(주)메디진바이오 - 3 - - - -
의료법인 녹십자의료재단 - 1,305 - - - -
(주)아진디앤엠 - 1 - - - -
합계 7,608 10,519 3,398 217 23 17

29-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위: 백만원)
구분 기업명 미수금 미지급비용 임대보증금
종속기업 (주)녹십자 10,263 165 8,832
(주)녹십자엠에스 328 - 372
(주)녹십자웰빙 414 - 1,552
(주)녹십자이엠 1,755 46 166
(주)녹십자헬스케어 64 8 -
농업회사법인 인백팜(주) 25 - -
(주)녹십자랩셀 188 - 2,618
(주)녹십자지놈 44 - 1,177
GC China 2,095 - -
(주)지씨웰페어 2 3 34
GCBT 56 - -
GCHK 2 - -
(주)녹십자메디스 - - -
(주)GCCL 30 - 885
GC Meizhou 158 - -
관계기업 (주)녹십자셀 235 4 2,951
(주)두에이아이 10 - 57
기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 41 - -
의료법인 녹십자의료재단 737 5 2,571
합계 16,447 231 21,215

② 전기말

(단위: 백만원)
구분 기업명 미수금 미지급비용 등 임대보증금
종속기업 (주)녹십자 11,402 36 8,860
(주)녹십자엠에스 414 - 372
(주)녹십자웰빙 550 - 1,552
(주)녹십자이엠 235 46 166
(주)녹십자헬스케어 77 1 -
농업회사법인 인백팜(주) 20 - -
(주)녹십자랩셀 201 - 2,618
(주)녹십자지놈 51 - 1,177
GCHK 1 - -
GC China 2,095 - -
(주)지씨웰페어 6 2 34
GCBT 112 - -
(주)녹십자메디스 1 - -
(주)지씨씨엘 52 - 885
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 158 - -
관계기업 (주)녹십자셀 282 3 2,951
(주)두에이아이 10 - 57
기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 36 - -
의료법인 녹십자의료재단 753 21 2,571
합계 16,456 109 21,243

29-4 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당분기와 전분기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 641 628
퇴직급여 165 181
합계 806 809

29-5 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천USD, 천CAD)
제공받은자 지급보증내역 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역
여신금액 여신금융기관
종속기업:
GCHK 일반한도대출 USD 9,300 USD 9,300 한국산업은행
GCBT 일반한도대출 CAD 30,000 CAD 30,000 미쓰비시도쿄UFJ은행
합계 USD 9,300&cr; CAD 30,000 USD 9,300&cr;CAD 30,000

&cr;당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련 하여 금융보증부채 1,171백만원 기타부채로 계상하였습니다 ( 주석 11 참조 ).&cr;&cr;

30. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr;

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;

30-1 위험관리 정책&cr;당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;&cr;30-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

&cr;① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

&cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천CAD, 천CNY, 원화단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
USD CAD CNY 환산금액 USD CAD 환산금액
외화 자산 1 63 12,635 2,151 889 69 1,090
외화 부채 - - - - - - -

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시
외화자산(A) 1,936 2,366 981 1,199
외화부채(B) - - - -
(A)-(B) 1,936 2,366 981 1,199
분석전 금액(장부금액) 2,151 2,151 1,090 1,090
순효과 (215) 215 (109) 109

② 이자율위험&cr;당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr;

당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
금융부채 120,000 126,400

&cr;당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시
이자비용 (1,200) 1,200 (1,264) 1,264

③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 매도가능지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다.

&cr; 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시

법인세 차감전 당기순손익

755

(755)

944

(944)

법인세효과

(183)

183

(228)

228

법인세 차감후 당기순손익

572

(572)

716

(716)

법인세 차감전 기타포괄손익

622

(622)

1,647

(1,647)

법인세효과

(151)

151

(399)

399

법인세 차감후 기타포괄손익

471

(471)

1,248

(1,248)

&cr;30-3 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재&cr;채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 4 참조). 또한 당분기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다 (주석 29 참조).

&cr;당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
현금및현금성자산 (*1) 1,470 598
미수금및기타채권 23,437 18,206
기타금융자산 (*1) 20,594 18,199
합계 45,501 37,003

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.&cr; &cr;30-4 유동성위험&cr;유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 (주)KEB하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)
과목 당분기말 전기말
1년미만 1년이상 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년이상 계약상 현금흐름 장부가액
단기차입부채 207,544 - 207,544 205,000 214,286 - 214,286 211,400
장기차입부채 - 52,442 52,442 50,000 1,618 51,387 53,005 50,000
미지급금및기타채무 17,346 22,467 39,813 39,813 3,143 22,431 25,574 25,574
금융보증부채 USD 9,300 - USD 9,300 1,171 USD 9,300 - USD 9,300 1,324
- CAD 30,000 CAD 30,000 - CAD 30,000 CAD 30,000
- - - 6,000 - 6,000
리스부채 818 6,993 7,811 6,971 823 7,089 7,912 7,024
합계 USD 9,300&cr;225,708 CAD 30,000&cr;81,902 USD 9,300&cr;CAD 30,000&cr;307,610 302,955 USD 9,300&cr;225,870 CAD 30,000&cr;80,907 USD 9,300&cr;CAD 30,000&cr;306,777 295,322

30-5 자본관리&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
부채총계(A) 340,480 332,991
자본총계(B) 587,403 596,001
현금 및 예금(C) 1,475 606
차입금(D) 255,000 261,400
부채비율(A/B) 57.96% 55.87%
순차입금비율(D-C)/B 43.16% 43.76%

&cr;&cr;30-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;&cr;1) 당분기말

(단위: 백만원)
구분 기초 재무활동현금흐름 기타(*1) 기말
단기차입부채 211,400 (6,400) - 205,000
장기차입부채 50,000 - - 50,000
리스부채 7,024 (102) 49 6,971
합계 268,424 (6,502) 49 261,971

(*1) 기타는 리스 이자비용입니다.&cr;&cr;2) 전분기말

(단위: 백만원)
구분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말
단기차입금 285,800 (84,800) - 201,000
장기차입금 50,000 - - 50,000
리스부채 7,304 (98) 45 7,251
합 계 343,104 (84,898) 45 258,251

31. 범주별 금융상품 등&cr; &cr;31-1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당분기말

(단위: 백만원)
구분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 1,474 - - - 1,474 1,474
미수금및기타채권 23,437 - - - 23,437 23,437
기타금융자산 6 66,873 14,886 - 81,765 81,765
단기차입부채 - - - (205,000) (205,000) (205,000)
장기차입부채 - - - (50,000) (50,000) (50,000)
미지급금및기타채무 - - - (39,813) (39,813) (39,813)
금융보증부채 - - - (1,171) (1,171) (1,171)
리스부채 - - - (6,971) (6,971) (6,971)
합계 24,917 66,873 14,886 (302,955) (196,279) (196,279)

&cr;② 전기말

(단위: 백만원)
구분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 장부금액 공정가치
현금및현금성자산 606 - - - 606 606
미수금및기타채권 18,206 - - - 18,206 18,206
기타금융자산 6 68,284 20,834 - 89,124 89,124
단기차입부채 - - - (211,400) (211,400) (211,400)
장기차입부채 - - - (50,000) (50,000) (50,000)
미지급금및기타채무 - - - (25,574) (25,574) (25,574)
금융보증부채 - - - (1,325) (1,325) (1,325)
리스부채 - - - (7,024) (7,024) (7,024)
합계 18,818 68,284 20,834 (295,323) (187,387) (187,387)

31-2 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

② 당분기말

(단위: 백만원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치로 측정되는 자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산 15,101 - 51,772 66,873
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 12,445 - 2,441 14,886
공정가치가 공시되는 자산:
현금및현금성자산 4 1,470 - 1,474
미수금및기타채권 - - 23,437 23,437
기타금융자산 6 - - 6
공정가치가 공시되는 부채:
미지급금및기타채무 - - 39,813 39,813
단기차입부채 - 205,000 - 205,000
장기차입부채 - 50,000 - 50,000
금융보증부채 - - 1,171 1,171
리스부채 - - 6,971 6,971

③ 전기말

(단위: 백만원)
구분 수준1 수준2 수준3 합계
공정가치로 측정되는 자산:
당기손익-공정가치측정 금융자산 18,873 - 49,411 68,284
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 18,394 - 2,440 20,834
공정가치가 공시되는 자산:
현금및현금성자산 8 598 - 606
미수금및기타채권 - - 18,206 18,206
기타금융자산 6 - - 6
공정가치가 공시되는 부채:
미지급금및기타채무 - - 39,813 39,813
단기차입부채 - 205,000 - 205,000
장기차입부채 - 50,000 - 50,000
금융보증부채 - - 1,171 1,171
리스부채 - - 7,024 7,024

&cr;31-3 공정가치&cr;당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.&cr;&cr;① 유동자산ㆍ부채&cr;유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

&cr;② 미수금및기타채권&cr;미수금및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr;

③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr;시장에서 거래되는 금융자산의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 금융자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다.

④ 비파생금융부채&cr;비파생금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.&cr;

31-4 당분기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은존재하지 않습니다.&cr;&cr;&cr;32. 리스&cr;&cr;32-1 일반사항&cr;&cr; 당사는 영업에 사용되는 건물에 대해 리스 계약을 체결하고 있습니다. 건물의 리스기간은 4년 에서 10년입니다. 리스계약에 따른 당사의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다. 일반적으로 당사는 리스자산을 분배하고 전대리스하는것이 제한되며 일부 계약들은 당사에 특정 재무비율을 유지하도록 요구합니다. 연장 및 종료선택권을 포함하는 몇 가지 리스 계약과 변동리스료에 대해서는 아래에서 논의합니다.&cr;&cr;당사는 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 당사는 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다.

32-2 사용권자산 및 리스부채&cr;&cr; 당분기 중 사용권자산 및 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 사용권자산 리스부채
건물
당기초 6,475 7,024
증가/변경 (6) -
감가상각 (210) -
이자비용 - 49
지급 - (102)
당분기말 6,259 6,971

32-3 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
유동부채
리스부채 807 633
비유동부채
리스부채 6,164 6,391
총리스부채 6,971 7,024
1년 이내 818 823
1년 초과 5년 이내 3,897 3,785
5년 초과 3,095 3,304

32-4 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 인식한 수익은 없으며, 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
사용권자산의 감가상각비 210 211
리스부채의 이자비용 49 -
리스료 - 단기 리스 9 14
리스료 - 소액 기초자산 리스 1 1
손익계산서에 인식된 총 금액 269 226

&cr;32-5 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
리스부채의 지급 102 98
리스료 - 단기 리스 9 14
리스료 - 소액 기초자산 리스 1 1
총현금유출액 112 113

&cr;32-6 당사는 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 당사의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다. &cr;

6. 기타 재무에 관한 사항

&cr;1. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등&cr;(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 등에 관한 사항&cr;XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 '7. 합병등의 사후정보'를 참고하시기바랍니다.&cr;&cr; 2. 대손충당금 설정현황(연결기준)&cr;매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당분기말과 전분기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.&cr;

가. 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 백만원)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr; 설정율
제55기&cr; 1분기 매출채권 380,507 4,875 1.28%
미수금 22,072 3,262 14.78%
미수수익 521 129 24.76%
대여금 133 83 -
보증금 13,129 153 1.17%
합계 416,362 8,502 2.04%
제54기 매출채권 399,527 4,681 1.17%
미수금 19,374 3,275 16.90%
미수수익 479 129 26.93%
대여금 133 83 0.00%
보증금 12,129 153 1.26%
합계 431,642 8,321 1.93%
제53기 매출채권 391,551 2,979 0.76%
단기대여금 83 83 100.00%
미수금 12,835 3,289 25.63%
미수수익 412 129 31.31%
대여금 50 - -
보증금 11,849 193 1.63%
합계 416,780 6,673 1.60%

나. 대손충당금 변동현황

(단위: 백만원)
구분 제55기 1분기 제54기 제53기
기초 8,321 6,673 5,776
설정(환입) 176 1,672 896
채권제각 등 4 -24 1
연결범위 변동 1 - -
보고기간말 8,502 8,321 6,673

&cr;다. 대손충당금 설정방침&cr;연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 &cr;설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 &cr;포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다.&cr;&cr;라. 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr;당분기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 &cr;다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
경과기간 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과
매출채권및기타채권 376,793 27,910 2,771 8,888 416,362
구성비율 90.50% 6.70% 0.67% 2.13% 100.00%

※ 연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니&cr; 다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급&cr; 보증을 제공받고 있습니다.

3. 재고자산 현황 등(연결기준)&cr;가. 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)
사업부문 계정과목 제55기 1분기 제54기 제53기 비고
(주)녹십자홀딩스 용지 - - 585  -
(주)녹십자 (연결) 상품 75,823 62,646 69,441  -
제품 62,785 47,889 37,344  -
재공품 207,969 194,532 201,395  -
원재료 71,419 70,431 53,728  -
미착품 21,786 30,953 24,913  -
저장품 418 106 104  -
(주)녹십자헬스케어 상품 941 732 457  -
미착품 - - -  
Green Cross HK Holdings&cr; Limited(연결) 상품 5,967 9,407 9,590  
제품 4,273 2,632 4,392  -
재공품 12,815 12,783 12,451  -
원재료 16,511 17,067 12,459  -
저장품 - - 4  -
(주)지씨웰페어 상품 4 4 4  -
GCNA(연결) 원재료 - - -  -
제품 5,841 4,592 4,637  
소계 상품 82,735 72,789 79,492  -
제품 72,899 55,113 46,373  -
재공품 220,784 207,315 213,846  -
원재료 87,930 87,498 66,187  -
미착품 21,786 30,953 24,913  -
저장품 418 106 108  -
용지 - - 585  -
합계 486,552 453,774 431,504  -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr; [재고자산 합계÷기말자산총계×100] 17.5% 16.4% 16.4% -
재고자산회전율(회수)&cr; 연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 2.2 2.4 2.3 -

&cr;나. 재고자산의 실사내용&cr;(1) 실사일자 및 감사인의 입회여부&cr;회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제55기 &cr;1분기에도 2020년 03월 31일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 &cr;실사작업이 이루어졌습니다. &cr;

(2) 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
상품 83,165 (430) 82,735 73,233 (444) 72,789
제품 74,420 (1,521) 72,899 56,867 (1,754) 55,113
재공품 231,339 (10,555) 220,784 216,354 (9,038) 207,316
원재료 89,292 (1,362) 87,930 89,013 (1,515) 87,498
미착품 21,786 - 21,786 30,953 - 30,953
저장품 418 - 418 105 - 105
합계 500,420 (13,868) 486,552 466,525 (12,751) 453,774

(3) 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 (환입) 은 다음과 &cr; 같습니다.

(단위: 백만원)
구분 당분기 전분기
매출원가:
재고자산평가손실 (환입) 1,303 (735)

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별)

4. 수주계약 현황&cr;당분기 중 진행률 측정에 사용하는 수주계약은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
㈜녹십자홀딩스용인기흥 주상복합 신축공사-2015년 09월 01일2018년11월204,074100.00----100.00----
회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금
총액 손상차손&cr;누계액 총액 대손&cr;충당금
합 계

5. 공정가치평가내역&cr;금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 35. 범주별 금융상품 등을 참고하시기 바랍니다.&cr;

6. 채무증권 발행실적 등(연결기준)&cr; (1) 채무증권 발행실적

2020년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(기준일 : )
(주)녹십자회사채공모2016년 05월 26일90,0002.114AA-&cr;(한기평, NICE)2021년 05월 26일미상환NH투자증권(주)(주)녹십자회사채공모2017년 06월 09일90,0001.982AA-&cr;(한기평, NICE)2020년 06월 09일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)(주)녹십자회사채공모2017년 06월 09일60,0002.376AA-&cr;(한기평, NICE)2022년 06월 09일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)(주)녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.874AA-&cr;(한기평, NICE)2022년 05월 27일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)(주)녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.929AA-&cr;(한기평, NICE)2024년 05월 27일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)360,000----
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 26_사채관리계약주요내용

(2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

2020년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(작성기준일 : )
(주)녹십자&cr;제40-2회 무보증사채2016년 05월 26일2021년 05월 26일90,0002016년 05월 16일한국증권금융
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사
2019년 12월 31일
(이행현황기준일 : )
부채비율 300%이하 이행 (65.5%)자기자본의 300%이행 (7.9%)자산총계의 70% 이행 (0.13%)-해당사항없음이행 (2020년 4월 29일)
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

26_사채관리계약주요내용 2020년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(작성기준일 : )
(주)녹십자&cr;제41-1회 무보증사채2017년 06월 09일2020년 06월 09일90,0002017년 05월 29일한국증권금융(주)녹십자&cr;제41-2회 무보증사채2017년 06월 09일2022년 06월 09일60,0002017년 05월 29일한국증권금융
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사
2019년 12월 31일
(이행현황기준일 : )
부채비율 300%이하 이행 (65.5%)자기자본의 300%이행 (7.9%)자산총계의 70% 이행 (0.13%)-해당사항없음이행 (2020년 4월 29일)
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

26_사채관리계약주요내용 2020년 03월 31일(단위 : 백만원, %)
(작성기준일 : )
(주)녹십자&cr;제42-1회 무보증사채2019년 05월 27일2022년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융(주)녹십자&cr;제42-2회 무보증사채2019년 05월 27일2024년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사
2019년 12월 31일
(이행현황기준일 : )
부채비율 300%이하 이행 (65.5%)자기자본의 300%이행 (7.9%)자산총계의 70% 이행 (0.13%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2020년 4월 29일)
재무비율 유지현황 계약내용
이행현황
담보권설정 제한현황 계약내용
이행현황
자산처분 제한현황 계약내용
이행현황
지배구조변경 제한현황 계약내용
이행현황
이행상황보고서 제출현황 이행현황

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

기업어음증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
---------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모
사모
합계

회사채 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
90,00090,000120,000-60,000--360,000--------90,00090,000120,000-60,000--360,000
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

신종자본증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
------------------------------
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정, 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr;

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제55기 1분기(당기)삼정회계법인예외사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제54기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음

1. 연결

1) 개발비 손상 평가

2) 공정가치 수준 3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 &cr;금융자산에 대한 공정가치 평가

2. 별도

1) 종속기업투자주식 손상평가

제53기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음1) 수주산업 핵심감사항목
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제55기 1분기(당기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사510백만원621시간제54기(전기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사312백만원3,595시간제53기(전전기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사175백만원3,547시간
사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

※ 55기 1분기 총 소요시간은 2020년 1분기 기준이며, 보수는 연간계약금액 입니다.&cr;&cr;

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제55기 1분기(당기)----------제54기(전기)----------제53기(전전기)----------
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12020년 02월 11일감사, 업무수행이사 등서면회의회계감사 범위,&cr;시기 및 내용 등
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

5. 종속회사 감사의견&cr;종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다.&cr;&cr; 6. 회계감사인의 변경

주권상장법인은 주식회사 외부감사에 관한 법률 제11조 제2항에 따라 외부감사인을 6년간 자유수임한 경우 증권선물위원회가 감사인을 지정하도록 되어있습니다. &cr;저희 녹십자홀딩스의 주요 자회사인 녹십자의 경우도 2020년 회계연도부터 주기적 지정대상에 해당이 되어, 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받았습니다.

이에 감사 효율성 제고 목적으로 주요 자회사와 지주회사의 감사인의 일치가 필요하다고 판단되어 지정신청을 하여 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받아 &cr;앞으로 3 회계연도(FY2020 ~ FY2022)에 걸쳐 외부감사를 받게 되었습니다.

&cr; 7. 내부통제에 관한 사항&cr; 1. 내부통제&cr;감사는 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지&cr;않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr;&cr;2. 내부회계 관리제도&cr;회계감사인은 2019년 12월말 기준 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 검토 결과 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다. &cr;

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

1) 이사회 구성원 (단위 : 명)

구분 인원수 비고
사내이사의 수 3 -
사외이사의 수 1 -
합계 4 -

&cr; 나. 중요의결사항

회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 사외이사
허일섭&cr;(출석률:100%) 박용태&cr;(출석률:100%) 허용준&cr;(출석률:100%) 김석화(*1)&cr;(출석률: 100%) 박준(*1)&cr;(출석률: 100%)
찬 반 여 부
1 2020.02.11 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건&cr;2. 주주총회 소집의 건&cr;3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr;※보고사항&cr;1. 경영위원회 결의사항 보고&cr;2. 주요 경영사항 보고&cr;3. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 &cr;4. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결&cr;가결&cr;가결&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- -&cr;-&cr;-&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;-
2 2020.04.28 1. (주)녹십자헬스케어 유상증자 참여의 건&cr;2. 자회사 금전대여 한도 승인의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 -&cr;-
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

(*1) 2020년 3월 25일자로 박준 사외이사가 임기만료로 퇴임 하였습니다.&cr; 2020년 3월 25일자로 김석화 사외이사가 선임 되었습니다.&cr;&cr;

다. 이사회내 위원회

1) 위원회 구성현황

위원회명

구 성

설치목적 및 권한사항

비고

경영위원회 사내이사 3명 급변하는 경영환경에&cr;신속하고 합리적 대응 -

2) 위원회 활동내용

위원회명 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사
허일섭&cr;(출석률:100%) 박용태&cr;(출석률:100%) 허용준&cr;(출석률:100%) 박준(*1)&cr;(출석률: 100%)
찬반여부
경영위원회 1 2020.02.17 1. 구갈동 토지 매각 의 건 가결 찬성 찬성 찬성 해당사항 없음
경영위원회 2 2020.03.16 1. 메이플투자파트너스 펀드 참여의 건&cr;2. KTB우선주 상환의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 해당사항 없음&cr;해당사항 없음

(*1) 2020년 3월 25일자로 박준 사외이사가 임기만료로 퇴임 하였습니다.&cr; 2020년 3월 25일자로 김석화 사외이사가 선임 되었습니다&cr;

라. 이사의 독립성&cr;- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 &cr; 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다.&cr;- 당분기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다.

직 명 성 명 추천인 연임여부(횟수) 임기 선임일 선임배경 활동분야 (담당업무) 회사와의 거래(*2) 최대주주 또는 &cr;주요주주와의 관계
사내이사&cr;(대표이사) 허일섭 이사회 연임(10) 2년 2019.03.27 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임. 경영 전반 보통주 5,717,777주 보유 최대주주
사내이사&cr;(대표이사) 허용준 이사회 연임(2) 2년 2019.03.27 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 보통주 1,367,454주 보유 특수관계인
사내이사 박용태 이사회 연임(5) 2년 2019.03.27 사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 보통주 1,829,690주 보유 해당없음
사외이사(*1) 김석화 이사회 - 2년 2020.03.25 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임. 사외이사 해당없음 해당없음

(*1) 2020년 3월 25일자로 박준 사외이사는 임기만료로 퇴임 하였고, 김석화 사외이사가 신규 선임 되었습니다.&cr;(*2) 2020.05.15 기준 입니다.&cr;&cr; 마. 사외이사 교육 미실시 내역

당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있음. 또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음
사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

&cr; 바. 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영관리팀 4 부장 1명(1년 3개월)&cr;차장 1명 (4년 2개월)&cr;대리 1명 (1년 11개월)&cr;사원 1명 (3개월) - 이사회 안건 수집, 정리, 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응.&cr;- 이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달.

&cr;

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성 명 주 요 경 력 비 고
문 제 태 연세대 법학과 졸업&cr;미국 University of South Carolina MBA&cr;[前] (주)현대라이프생명보험 전무이사 -

▶ 감사의 선임&cr;① 선임일자: 2018.03.21. &cr;② 상법 제 409조 제 2항&cr; :의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 &cr; 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의&cr; 결권을 행사하지 못한다.&cr;③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의 10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항&cr; 규정을 준수하여 선임하고 있습니다.&cr;▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다.&cr;

나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부

▶ 내부감시장치의 개요&cr;① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)&cr;② 감 사: 이사의 직무집행 감사&cr;③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사&cr;▶ 내부감시장치의 내용&cr;① 이사회 또는 감사의 기능&cr;② 거래의 집행 등에 대한 승인절차&cr;③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장&cr;④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화&cr;⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차&cr;⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차

&cr; 다. 감사의 독립성&cr;당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 &cr;보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 &cr;경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 &cr;하고 있습니다.

라. 감사의 주요활동내역

구분 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고
1 2020.02.11 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건&cr;2. 주주총회 소집의 건&cr;3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr;※내부회계관리제도 운영 실태 보고 &cr;※내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결&cr;가결&cr;가결&cr;-&cr;- 이사회
2 2020.04.28 1. (주)녹십자헬스케어 유상증자 참여의 건&cr;2. 자회사 금전대여 한도 승인의 건 가결&cr;가결 이사회

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

마. 감사 교육실시 현황

내부회계관리제도 등 교육을 실시할 예정임
감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

바. 감사 지원조직 현황

감사팀5부장 1명(1년 3개월)&cr;과장 4명(평균 2년 8개월) - 감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리 및&cr; 내부통제체계를 평가하고 감독업무를 지원
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

사. 준법지원인 등 현황&cr;- 준법지원인의 인적사항 및 주요경력

성 명 주 요 경 력 비 고
서원규 Franklin Pierce Law Center Juris Doctor (1999.08~2002.05)&cr;삼성SDI㈜ 법무팀 (2004.06~2008.08)&cr;㈜녹십자홀딩스 법무팀장 (2009.2~2013.12)&cr;㈜녹십자홀딩스 준법지원인 (2014.1~현재) -
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황

&cr;아. 준법지원인 등 지원조직 현황

법무팀8부장1명(7년), 과장6명(평균 2년8개월), &cr;대리1명(7개월)- 준법통제기준 준수 여부에 대한 정기 또는 수시 점검&cr;- 준법지원인의 업무 수행 지원&cr;- 임직원 대상 온/오프라인 Compliance 교육 진행
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도

1) 집중투표제 : 당사는 정관상 상법 제382조의2의 적용을 배제함.&cr;2) 서면투표제 : 해당사항 없음.&cr;3) 전자투표제 : 상법 제368조에 4에 따른 전자투표제도를 활용하기로 2017년 2월 이사회에서 결의하였으며, 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였음. &cr;&cr;나. 소수주주권의 행사여부&cr;- 해당사항 없음 &cr;&cr;다. 경영권 경쟁&cr;- 해당사항 없음

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; (1) 기준일 현재

2020년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
허일섭본인보통주5,687,77712.095,717,77712.16장내매수(+)최영아특수관계인보통주155,3910.33155,3910.33-허진성특수관계인보통주312,6230.66322,6230.69장내매수(+)허진영특수관계인보통주128,3470.27128,3470.27-허진훈특수관계인보통주289,3550.62299,3550.64장내매수(+)허성수특수관계인보통주287,3850.61289,3850.62장내매수(+)허은철특수관계인보통주1,201,7702.561,221,7702.60장내매수(+)허용준특수관계인보통주1,317,4542.801,367,4542.91장내매수(+)박혜연특수관계인보통주21,1000.0521,1000.04-김인숙특수관계인보통주150,0000.32150,0000.32-허기준특수관계인보통주150,0000.32150,0000.32-허기수특수관계인보통주245,7400.52245,7400.52-문보미특수관계인보통주118,3600.25118,3600.25-이은미특수관계인보통주100,0000.21100,0000.21-서지선특수관계인보통주118,3600.25118,3600.25-허남섭특수관계인보통주440,2200.94440,2200.94-허정미특수관계인보통주1,579,4033.361,579,4033.36-허미경특수관계인보통주104,5800.22104,5800.22-허서연특수관계인보통주750,0001.59750,0001.59-허서희특수관계인보통주750,0001.59750,0001.59-허지원특수관계인보통주7000.007000.00-허재영특수관계인보통주7000.007000.00-박용태특수관계인보통주1,822,6903.881,829,6903.89장내매수(+)문제태특수관계인보통주8,3500.028,3500.02-HUH JAY JUNG특수관계인보통주400,0000.85440,0000.94장내매수(+)전도규특수관계인보통주5,8880.015,8880.01-박충권특수관계인보통주1,0000.001,0000.00-최윤재(*1)특수관계인보통주6500.0000.00임원퇴임(-)목암생명과학연구소특수관계인보통주4,602,1909.794,602,1909.79-미래나눔재단특수관계인보통주2,059,6004.382,059,6004.38-목암과학장학재단특수관계인보통주986,4802.10986,4802.10-최영아특수관계인우선주81,0703.2281,0703.22-보통주23,796,11350.5923,964,46350.95-우선주81,0703.2281,0703.22-
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율

※ 2020.01.01 기초부터 03월 31일까지의 주식 소유 현황 입니다.

(*1) (주)녹십자 최윤재 사외이사는 임기만료로 2020.03.25 일자를 기준으로&cr; 퇴임하였습니다.

&cr;&cr; (1) 제출일 현재

(기준일 : 2020년 05월 15일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
허일섭 본인 보통주 5,687,777 12.09 5,717,777 12.16 장내매수(+)
최영아 특수관계인 보통주 155,391 0.33 155,391 0.33 -
허진성 특수관계인 보통주 312,623 0.66 322,623 0.69 장내매수(+)
허진영 특수관계인 보통주 128,347 0.27 128,347 0.27 -
허진훈 특수관계인 보통주 289,355 0.62 299,355 0.64 장내매수(+)
허성수 특수관계인 보통주 287,385 0.61 289,385 0.62 장내매수(+)
허은철 특수관계인 보통주 1,201,770 2.56 1,221,770 2.60 장내매수(+)
허용준 특수관계인 보통주 1,317,454 2.80 1,367,454 2.91 장내매수(+)
박혜연 특수관계인 보통주 21,100 0.05 21,100 0.04 -
김인숙 특수관계인 보통주 150,000 0.32 150,000 0.32 -
허기준 특수관계인 보통주 150,000 0.32 150,000 0.32 -
허기수 특수관계인 보통주 245,740 0.52 245,740 0.52 -
문보미 특수관계인 보통주 118,360 0.25 118,360 0.25 -
이은미 특수관계인 보통주 100,000 0.21 100,000 0.21 -
서지선 특수관계인 보통주 118,360 0.25 118,360 0.25 -
허남섭 특수관계인 보통주 440,220 0.94 440,220 0.94 -
허정미 특수관계인 보통주 1,579,403 3.36 1,579,403 3.36 -
허미경 특수관계인 보통주 104,580 0.22 104,580 0.22 -
허서연 특수관계인 보통주 750,000 1.59 750,000 1.59 -
허서희 특수관계인 보통주 750,000 1.59 750,000 1.59 -
허지원 특수관계인 보통주 700 0.00 700 0.00 -
허재영 특수관계인 보통주 700 0.00 700 0.00 -
박용태 특수관계인 보통주 1,822,690 3.88 1,829,690 3.89 장내매수(+)
문제태 특수관계인 보통주 8,350 0.02 8,350 0.02 -
HUH JAY JUNG 특수관계인 보통주 400,000 0.85 510,000 1.08 장내매수(+)
전도규 특수관계인 보통주 5,888 0.01 5,888 0.01 -
박충권 특수관계인 보통주 1,000 0.00 1,000 0.00 -
최윤재(*1) 특수관계인 보통주 650 0.00 0 0.00 임원퇴임(-)
목암생명과학연구소 특수관계인 보통주 4,602,190 9.79 4,602,190 9.79 -
미래나눔재단 특수관계인 보통주 2,059,600 4.38 2,059,600 4.38 -
목암과학장학재단 특수관계인 보통주 986,480 2.10 986,480 2.10 -
최영아 특수관계인 우선주 81,070 3.22 81,070 3.22 -
보통주 23,796,113 50.59 24,034,463 51.10 -
우선주 81,070 3.22 81,070 3.22 -

※ 2020.01.01 기초부터 05월 15일까지의 주식 소유 현황 입니다.&cr;(*1) (주)녹십자 최윤재 사외이사는 임기만료로 2020.03.25 일자를 기준으로&cr; 퇴임하였습니다.&cr;

나. 최대주주의 개요&cr;○ 최대주주 : 허일섭

○ 경력(최근 5년간) :

(주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재)

(주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재)

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

다. 최대주주의 변동현황

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 2020년 03월 31일(단위 : 주, %)
(기준일 : )
------
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

라. 주식 소유현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
허일섭5,717,77712.16목암연구소4,602,1909.79국민연금4,198,0058.93--
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2019.12.31)기준으로 작성하였으며 임원,주요주주 특정&cr;증권등소유상황보고서, 주식등의대량보유상황보고서 등을 통하여 당사가 변동내역 을 확인할 수 있는 경우 이를 반영하였습니다.&cr;

마. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2019년 12월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
7,65599.8018,452,47539.24
구 분 주주 보유주식 비 고
주주수 비율 주식수 비율
소액주주 발행주식 총수의 100분의 1에 &cr;미달하는 주식을 보유한 주주

※ 최근 주주명부폐쇄일인 2019년 12월 31일 기준입니다.&cr;※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다.

바. 주식사무

정관상&cr;신주인수권의 내용

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우

3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우

③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다.

결 산 일 12월 31일
주주명부폐쇄시기 01월 01일~ 01월 31일 기준일 12월31일
공고방법 당사 홈페이지 (http://www.greencross.com)
주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음
주식업무대행기관 대리인의 명칭 ㈜국민은행 증권대행부
사무 취급장소 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26

&cr; 사. 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 주,원)
종 류 2019.10 2019.11 2019.12 2020.01 2020.02 2020.03
보통주 주가 최 고 20,800 21,950 22,250 21,800 20,350 19,950
최 저 19,550 20,350 20,950 20,350 17,550 14,900
평 균 20,181 21,081 21,630 20,923 19,335 17,523
거래량 최고(일) 135,332 69,973 111,849 132,614 92,784 485,105
최저(일) 23,853 19,721 24,752 26,499 33,481 48,066
월 간 1,093,098 884,257 869,626 1,025,271 1,153,961 3,453,993
2우선주 주가 최 고 20,900 18,300 18,750 18,600 17,850 16,700
최 저 15,950 16,750 17,050 17,100 16,200 13,000
평 균 17,302 17,605 17,690 17,615 17,100 14,959
거래량 최고(일) 296,483 107,200 243,585 13,413 2,728 8,374
최저(일) 470 2,635 1,068 313 116 45
월 간 969,225 249,858 471,940 52,029 22,260 32,671

※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다.

&cr;

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2020년 03월 31일(단위 : 주)
(기준일 : )
허일섭1954년 05월대표이사&cr;회 장등기임원상근경영&cr;전반서울대 경영학과&cr;인디아나대학원 경영학 석사&cr;휴스턴대학원 경영학 박사&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장5,717,777-본인1991년 6월~2021년 03월 27일박용태1950년 05월부회장등기임원상근경영&cr;전반한양대 금속공학과&cr;고려대 경영전문대학원 &cr;[前]㈜녹십자피비엠 부회장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 부회장1,829,690--2009년 3월~2021년 03월 27일허용준1974년 06월대표이사&cr;부사장등기임원상근경영&cr;전반

연세대 지구시스템과학과&cr;위스콘신주립대 경영전문대학원 &cr;[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사

1,367,454-친인척2010년 3월~2021년 03월 27일

김석화

1954년 03월사외이사등기임원비상근사외&cr;이사서울대 의과대학&cr;[前]한국생체재료학회 회장&cr;[前]환자안전연구회 회장&cr;[現]서울대학교 의과대학 교수---2020년 3월~2022년 03월 25일문제태1956년 09월감 사등기임원상근감사연세대 법학과&cr;사우스 캐롤리나대학교 경영전문대학원 &cr;[前] Bank of America Supervisor&cr;[前]㈜현대라이프생명보험 전무이사8,350 --2015년 3월~2021년 03월 21일장평주1962년 12월전무미등기임원상근홍보한양대 국어국문학과&cr;[前]㈜녹십자 EA실장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장---2015년 1월~-서원규1969년 01월상무미등기임원상근법무포항공대 화학과&cr;포항공대대학원 화학과 석사&cr;Franklin Pierce Law center 법학 석사&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 법무팀장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 법무감사실장---2017년 4월~-박순영1966년 05월전무미등기임원상근전략기획강원대 회계학과&cr;고려대 경영전문대학원 &cr;[前]㈜녹십자랩셀 경영관리실장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장---2018년 1월~-최승권1968년 04월상무미등기임원상근경영&cr;지원한양대 법학과&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 인사팀장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 경영지원실장---2018년 1월~-김연근1973년 09월상무미등기임원상근경영&cr;관리서강대 경영학과&cr;고려대 경영전문대학원&cr;[前]GS칼텍스(주) 근무&cr;[前](주)GS 근무&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장(CFO)---2020년 1월~-박세진1972년 11월상무미등기임원상근브랜딩 ACADEMY OF ART UNIVERSITY 광고디자인학&cr; [前]제일기획 근무&cr;[前]PANCOM Inc. 근무&cr;[前]AAAZA Inc. 근무&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 브랜딩실장---2020년 01월~-
성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일
의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식

&cr; 나. 임원의 겸직 현황

겸직임원 겸직회사 비 고
직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부
대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사&cr;(GC China) 동사장 비상근 -

&cr; 다. 직원 현황

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
관리105---1059.11,72316152338-관리35-2-373.647513-140-2-1427.72,19815-
직원 소속 외&cr;근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액
기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계
전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자)
합 계
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

라. 미등기임원 보수 현황

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
622738-
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)
이사42,500-감사1300-
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)
542284-
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

- 등기이사 3명 : 허일섭, 박용태, 허용준&cr;- 사외이사 및 감사 각 1명&cr;

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)
3384128-188-----13030-
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고
등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

◆click◆『이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황.dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※해당사항 없음.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 :백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

※해당사항 없음.

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)
----
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

※해당사항 없음.&cr;

2. 산정기준 및 방법

(단위 :백만원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr; 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

※해당사항 없음.&cr;

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr; 1. 기업집단의 명칭 : 녹십자&cr;- 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환&cr;- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정&cr;- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소&cr; (※해소사유: 법률 시행령 제2조 제2항의 지주회사 요건 미충족)&cr;- 현재 : 지주회사 시스템 유지&cr;

2. 기업집단 소속회사의 현황

구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호
상장사 6 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009
㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108
㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207
㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475
㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741
㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584
비상장사 27 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619
㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953
농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042
㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687
Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400
㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214
㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457
㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194
㈜지씨씨엘 임상분석 검체분석 대한민국 253-88-01348
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국 527-87-01408
㈜에이블애널리틱스 경영컨설팅 대한민국 383-81-01126
GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005
안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1)
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1)
DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1)
Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204
Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A
Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001
GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746
Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001
GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품 제조 중국 91441400MA4W7BMQ46
Artiva Biotherapeutics, Inc. 세포치료제 개발 미국 86-3614316

3. 계열회사간 출자 현황&cr; [2020.03.31 현재]

(단위 : %)
투자회사&cr;피투자회사 ㈜녹십자&cr;홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자&cr;엠에스 ㈜녹십자&cr;랩셀 ㈜녹십자&cr;이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 ㈜녹십자&cr;헬스케어 &cr;녹십자(중국)생물제품유한공사&cr;(GC China) Green Cross HK&cr;Holdings Limited. Green Cross&cr;North America Inc Green Cross Bio&cr;Therapeutics Inc
㈜녹십자홀딩스                      
㈜녹십자 50.06       0.16            
㈜녹십자셀 4.86 24.17                  
㈜녹십자엠에스   41.51                  
㈜녹십자이엠 100.00                    
㈜녹십자헬스케어 69.01 0.58                  
㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 0.06     0.23 0.11        
농업회사법인 인백팜㈜   92.55                  
㈜녹십자랩셀 9.29 38.66                  
㈜녹십자지놈  10.36 33.12 0.07     0.29          
㈜지씨웰페어 70.00                    
㈜녹십자메디스   36.85 61.41                
㈜지씨씨엘       67.02              
Curevo, Inc.   81.36                  
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)                 100.00    
안휘거린커약품판매유한공사               100.00      
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.               100.00      
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.               100.00      
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.               100.00      
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.               100.00      
Green Cross America,Inc.   25.93                 74.07
GC MOGAM, Inc.                     100.00
Green Cross HK Holdings Limited. 84.78                    
Green Cross North America Inc 53.15 46.85                  
Green Cross Bio Therapeutics Inc                   53.40  
GC Labtech, Inc. 100.00                    
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 100.00                    
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA   99.99                  
GC Lymphotec lnc.           83.27          
Artiva Biotherapeutics, Inc. 51.00     34.00              
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 49.51     49.50              
㈜에이블애널리틱스 100.00

4. 계열회사간 임원의 겸직 현황

겸직임원 겸직회사 비 고
직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부
대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사&cr;(GC China) 동사장 비상근 -

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

5. 타법인출자 현황

2020년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)
(기준일 : )
녹십자&cr;(상장)2001년 12월 28일인수31,7005,850,48250.1296,327---5,850,48250.1296,3271,742,37411,841녹십자셀&cr;(상장)2015년 10월 13일경영&cr;참가12,199588,882 4.925,430---588,882 4.925,430151,78710,728녹십자셀&cr;(상장)(*1)2019년 11월 29일경영&cr;참가12,739--14,000-----14,000151,78710,728녹십자랩셀&cr;(상장)2011년 06월 22일설립490980,300 9.3490---980,300 9.349064,9171,691녹십자헬스케어&cr;(비상장)2004년 01월 16일설립5004,326,06269.02,971---4,326,06269.02,97115,627795녹십자이엠&cr;(비상장)2001년 03월 16일설립500600,000100.011,117---600,000100.011,11751,5073,447녹십자웰빙&cr;(상장)2004년 09월 02일경영&cr;참가2,7192,198,70016.72,636---2,198,70016.72,636106,7165,699녹십자지놈&cr;(비상장)2019년 12월 11일경영&cr;참가1,1601,450,50010.41,160---1,450,50010.41,16014,010233GCHK&cr;(비상장)2010년 07월 30일설립14,12797,558,85877.437,696---97,558,85877.437,69673,1971,317GCNA&cr;(비상장)2014년 04월 22일설립47558,458,79953.257,457---58,458,79953.257,457110,838-GC Labtech, Inc.&cr;(비상장)2016년 11월 16일설립5,852500,000100.05,852---500,000100.05,8522,468-2,169GC Meizhou&cr;(비상장)2017년 09월 06일설립1,5285,850,000100.06,616---5,850,000100.06,6166,806-255한일홀딩스&cr;(상장)1987년 03월 02일단순&cr;투자29758,0041.02,546---57158,0041.01,9751,286,350-61,476

한일시멘트

(상장)

1987년 03월 02일단순&cr;투자361109,8682.710,262---3,516109,8682.76,7461,383,56440,505고려제강&cr;(상장)1996년 07월 30일단순&cr;투자1,094271,8081.45,586---1,862271,8081.43,7241,403,85120,208엔에스엔&cr;(상장)2009년 12월 11일단순&cr;투자7416,000 0.133--116,000 0.13471,9915,266제넥신&cr;(상장)2014년 11월 14일단순&cr;투자2,00088,287 0.55,518---18588,287 0.55,333358,177-16,509천랩&cr;(상장)2016년 02월 29일단순&cr;투자2,000156,2504.15,875---2,766156,2504.13,10933,741-4,346KTB투자증권1종우선주&cr;(비상장)2008년 06월 26일단순&cr;투자13,3331,371,030 1.914,871---1,371,030 1.914,8712,305,25953,848KTB투자증권2종우선주&cr;(비상장)2008년 06월 26일단순&cr;투자6,667685,520 1.08,008---685,520 1.08,0082,305,25953,848부동산 처분신탁&cr;(비상장)2017년 03월 24일단순&cr;투자6,005-100.05,846----100.05,846--Oxford Biomedica&cr;(상장)2016년 10월 06일단순&cr;투자3,226199,8640.31,958---328199,8640.31,63075,9196,597Cipherome&cr;(비상장)2017년 01월 26일단순&cr;투자4,6861,249,99416.64,686---1,249,99416.64,6862,170-3,278Thunder Biotech&cr;(비상장)2017년 05월 18일단순&cr;투자284250,0000.9284---250,0000.92841,677-1,342케어랩스&cr;(상장)2017년 11월 15일단순&cr;투자7,000303,0304.94,621---151303,0304.94,470118,8103,080헬스케어PEF2017년 10월 30일단순&cr;투자7,940--8,059---34--8,02542,287-1,536Genoplan&cr;(비상장)2018년 07월 11일단순&cr;투자4,455 200,093 8.44,455--- 200,093 8.44,45513,530-5,256Do AI&cr;(비상장)2018년 07월 10일단순&cr;투자2,000 85,705 19.02,721--- 85,705 19.02,7211,025-1,525Feldan&cr;(비상장)2018년 08월 30일단순&cr;투자5,544 11,770,244 18.25,544---11,770,244 18.25,54410,441-2,397VUNO&cr;(비상장)2018년 09월 20일단순&cr;투자5,000 738,000 8.35,000---738,000 8.35,0007,499-5,863Artiva Biotherapeutics, Inc&cr;(비상장)2019년 03월 13일경영&cr;참가181,530,00051.018---1,530,00051.0185,653-3,897Artiva Biotherapeutics, Inc&cr;(비상장)(*2)2019년 03월 13일경영&cr;참가3,398--3,473-2,190205--5,8685,653-3,897휴먼스케이프&cr;(비상장)2019년 08월 31일단순&cr;투자1,0005,1837.81,000---5,1837.81,0002,861-1,045다이노나&cr;(상장)2000년 08월 25일단순&cr;투자1,000166,6701.1867---342166,6701.152525,872-7,556글로벌바이오인프라제이호&cr;(비상장)2019년 12월 20일단순&cr;투자5,500--5,500-----5,500-- 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 2020년 03월 16일단순&cr;투자1,000----1,000---1,000----568,483-3,190-9,549--562,124--
법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황
수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익
수량 금액
합 계

※ 출자비율이 5%를 초과하거나 장부가액이 1억원을 초과하는 타법인 출자현황을 기재하였습니다. 또한, 최근사업연도 자료의 확보가 곤란한 비상장사(계열사 제외) 는 확보할 수 있는 가장 최근의 재무현황을 기재하였습니다.

(*1) 상기 건은 전환사채 투자 건 입니다.

(*2) 상기 건은 convertible note 투자 건 입니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여

가. 지급보증현황

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)
제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역
여신금액 여신금융기관
Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 종속기업 일반한도대출 2018.10.19 2019.10.19 ~ 2020.10.18 USD 9,300 USD 9,300 한국산업은행
Green Cross &cr;BioTherapeutics Inc. 종속기업 일반한도대출 2017.03.31 2017.03.31 ~ 2022.04.20 CAD 30,000 CAD 30,000 The Bank of Tokyo-&cr;Mitsubishi UFJ
합계 USD 9,300&cr;CAD 30,000 USD 9,300&cr;CAD 30,000 -

※ 당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련 하여 금융보증부채 1,171백만원 기타부채로 계상하였습니다 .&cr;

2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;-해당사항 없음.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래&cr;-해당사항 없음.&cr;&cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;-해당사항 없음.&cr;

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr;1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr;- 해당사항 없음.&cr;

2. 주주총회의사록 요약

주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고
제54기 정기주주총회&cr; (2020.03.25) ▷제1호 의안&cr;:제54기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 -
▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;-김석화 사외이사 선임(신규) -
▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도:2,500백만원 -
▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도: 300백만원 -
제53기 정기주주총회&cr;(2019.03.27) ▷제1호 의안&cr;:제53기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 -
▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 원안대로 승인 -
▷제3호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 제3-1호 : 허일섭 사내이사&cr;- 제3-2호 : 박용태 사내이사&cr;- 제3-3호 : 허용준 사내이사 -
▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도:2,000백만원 -
▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 감사 보수한도 : 300백만원 -
제52기 정기주주총회&cr;(2018.03.21) ▷제1호 의안&cr;:제52기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 -
▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 박준 사외이사 선임(연임) -
▷제3호 의안: 감사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 문제태 감사 선임(연임) -
▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도 : 2,000백만원 -
▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 감사 보수한도 : 300백만원 -

3. 우발채무&cr; 가. 중요한 소송사건&cr; 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황
부산지방법원 김현수 외 25명 녹십자홀딩스 손해배상 1,180 1심 진행중
부산지방법원 황선준 외 5명 녹십자홀딩스 손해배상 140 1심 진행중
서울고등법원 경해인 외 29명 녹십자홀딩스 손해배상 2,117 3심 파기 환송 후&cr; 2심 진행중
서울고등법원 현대커머셜주식회사 외 1명 녹십자홀딩스 외 손해배상 25,658 2심 진행 중
서울중앙지방법원 오상헬스케어 녹십자엠에스 외 특허권침해금지 100 1심 진행중
수원지방법원 대한적십자사 녹십자엠에스 외 손해배상 201 1심 진행 중

① 손해배상청구

구분 내용
소제기일 2018년 02월 09일
소송 당사자 원고 : 김현수 외 25명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스
소송의 내용 제품으로 인한 C형간염
소송가액 1,180,000,000원
진행상황 1심(부산지방법원2018가합40979) 진행 중
향후 소송일정 및 대응방안 변론 기일 미지정(추정)

&cr;② 손해배상청구

구분 내용
소제기일 2018년 06월 19일
소송 당사자 원고 : 황선준 외 5명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스
소송의 내용 제품으로 인한 C형간염
소송가액 140,000,000
진행상황 1심(부산지방법원2018가단317160) 진행 중
향후 소송일정 및 대응방안 변론 기일 미지정(추정)

&cr;③ 손해배상청구

구분 내용
소제기일 2017년 12월 08일
소송 당사자 원고 : 경해인 외 29명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스
소송의 내용 제품으로 인한 C형간염
소송가액 2,117,075,160원
진행상황 1심 원고 패, 2심 원고 일부승, 3심 파기환송(일부), &cr; 2심(서울고등법원 2017나29202)진행 중
향후 소송일정 및 대응방안 변론 기일 미지정(추정)

&cr;④ 손해배상청구

구분 내용
소제기일 2018년 07월 05일
소송 당사자 원고 : ㈜현대커머셜 외1, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외1
소송의 내용 녹십자생명 M&A 과정에서 진술 및 보증위반
소송가액 25,658,418,599원
진행상황 1심 원고 일부승, &cr;2심(서울고등법원 2018나2033686) 진행 중
향후 소송일정 및 대응방안 2020. 3. 26 변론기일

&cr;⑤ 특허권침해금지

구분 내용
소제기일 2019년 7월 17일
소송 당사자 원고 : 오상헬스케어 피고 : 녹십자엠에스 외
소송의 내용 특허권침해금지
소송가액 100백만원
진행상황 1심 진행중
향후 소송일정 및 대응방안 -
향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

⑥ 손해배상청구

구분 내용
소제기일 2019년 12월 11일
소송 당사자 원고 : 대한적십자사 피고 : 녹십자엠에스 외
소송의 내용 손해배상
소송가액 201백만원
진행상황 1심 진행 중
향후 소송일정 및 대응방안 2020년 8월 13일 변론예정
향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

다. 채무보증 현황&cr;1) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)
제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역
여신금액 여신금융기관
Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 종속기업 일반한도대출 2018.10.19 2019.10.19 ~ 2020.10.18 USD 9,300 USD 9,300 한국산업은행
Green Cross &cr;BioTherapeutics Inc. 종속기업 일반한도대출 2017.03.31 2017.03.31 ~ 2022.04.20 CAD 30,000 CAD 30,000 The Bank of Tokyo-&cr;Mitsubishi UFJ
합계 USD 9,300&cr;CAD 30,000 USD 9,300&cr;CAD 30,000 -

※ 당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련 하여 금융보증부채 1,171백만원 기 타부채로 계상하였습니다 .&cr;

(1-1)지급보증현황 (녹십자)

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)
제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역
여신금액 여신금융기관
GCAM 관계기업 일반한도대출 2018.06.03 2019.06.03 ~ 2020.06.03 USD 6,400 USD 6,400 Shinhan Bank America,
GCAM 관계기업 일반한도대출 2020.03.04 2020.03.04 ~ 2021.03.03 USD 5,000 USD 5,000 Woori Bank LA
GCAM 관계기업 일반한도대출 2020.02.06 2020.02.06 ~ 2021.02.06 USD 7,000 USD 1,670 KEB하나은행
GCAM 관계기업 일반한도대출 2020.02.10 2020.02.10 ~ 2021.02.07 USD 6,300 USD 6,000 국민은행
GCBT 계열회사 일반한도대출 2016.11.10 2016.11.10 ~ 2024.11.10 CAD 50,000 CAD 50,000 ㈜KDB산업은행
GCBT 계열회사 일반한도대출 2018.02.26 2018.02.26 ~ 2023.02.27 CAD 30,000 CAD 30,000 미쓰비시도쿄UFJ은행
GCBT 계열회사 일반한도대출 2018.02.26 2018.02.26 ~ 2023.02.27 CAD 20,000 CAD 2,202 KEB하나은행
GC Labtech 계열회사 일반한도대출 2019.11.30 2019.11.30 ~ 2020.11.30 USD 2,000 USD 2,000 Woori BANK LA
합계 USD 26,700&cr;CAD 100,000 USD 21,070&cr;CAD 82,202 &cr;

※ 상기 지급보증은 신용보증입니다.&cr; 당분기말 현재 연결기업 지급 보증과 관련 하여 금융보증부채 951백 만원 &cr; 및 2,776백 만원 각각 기타유동부채 및 기타비유동부채로 계상하였습니다 . &cr;

(2) 담보제공 자산

당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)
관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액
한국아스트라제네카㈜ 매입채무 213 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 한일시멘트㈜ 3,373 3,373
질병관리본부 계약이행보증 - 한일홀딩스 1,534 1,534
㈜한국씨티은행 등 당좌개설보증금 - 기타금융자산 상각후원가측정금융자산 12 12
청주시 계약이행보증 - 유형자산 건물 6,097 3,300
주식회사 비지에프리테일 임대보증금 840 투자부동산 근저당권설정 28,061 840
서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72
건설공제조합 이행지급보증 담보 - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 유가증권 1,494 1,494
㈜신한은행 장기차입금 410 유형자산 토지 86 643
유형자산 건물 155
유형자산 기계장치 181
320 유형자산 기계장치 306 384
55 유형자산 기계장치 51 66
한국산업은행 - - 유형자산 토지 232 6,000
유형자산 건물 4,478
합계 1,838 46,132 17,718

&cr; 라. 기타의 우발부채 등&cr; 상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「30. 우발상황 및 약정&cr;사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「28. 우발상황 및 약정사항」&cr;을 참조하시기 바랍니다.&cr;

4. 제재현황

제재조치일 조치기관 조치&cr;대상자 조치내용 사유 및 근거법령 조치에 대한 &cr;이행사항 재발방지를 &cr;위한 대책
2016.11.24 서울중앙&cr;지방법원&cr;(백신담합에 따른 공정거래&cr;위원회 고발) ㈜녹십자 2016년 11월 24일 판결선고&cr; (벌금 40백만원) 독점규제 및 공정거래에 관한 &cr;법률 제19조 제1항 제1,3,8호 2017년 1월 24일&cr; 벌금납부 컴플라이언스 강화
2019.09.25 공정거래위원회&cr;(대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재) ㈜녹십자엠에스 2019년 09월 25일 &cr;공정위 의결서 접수&cr;(과징금 5,802백만원) □독점규제 및 공정거래에 관한 &cr; 법률(제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조,&cr; 제55조의3, 제66조제1항 제9호, 제70조 및 제71조)&cr;□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령&cr; (제9조, 제33조 및 제61조) 2019년 11월 29일&cr;2020년 05월 29일 &cr;2020년 11월 30일&cr;2021년 05월 31일&cr;2021년 08월 30일&cr;2021년 11월 29일&cr; 벌금 분할납부 공정거래 관련 법률 준수 및&cr; 내부 Compliance 강화

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◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

5. 공모자금의 사용내역&cr; 가. 녹십자웰빙&cr; (1) 사용내역

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
기업공개&cr;(코스닥시장상장)-2019년 10월 08일시설자금45,235시설자금45,235사용예정 내역 포함&cr;(자금의 사용계획 참조)기업공개&cr;(코스닥시장상장)-2019년 10월 08일연구개발비5,220연구개발비5,220사용예정 내역 포함&cr;(자금의 사용계획 참조)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

주1) 조달금액은 상장주선인 의무인수금액 1,000백만원이 포함된 금액입니다.&cr;주2) 조달금액은 발행제비용 1,396백만원이 제외된 금액입니다.&cr;주3) 상기자금은 증권신고서 등의 자금사용 계획일정에 따라 2020년~ 2021년까지 대부분 집행 될 예정입니다. &cr;주3) 미사용자금은 단기금융상품등에 보관하고 있습니다.&cr;

(2) 자금의 사용계획

(단위: 백만원)
구분 내역 2019 2020E 20201E
시설자금 건축물 등 주1) 5,500 29,900 - 35,400
설비 주2) - 9,835 - 9,835
합계 5,500 39,735 - 45,235
연구개발 GCWB204 임상 2상 - 1,200 800 2,000
라이넥 임상 3상 - 1,300 400 1,700
개별인정형 원료 및 유산균 균주 배양 등 - 500 1,020 1,520
합계 - 3,000 2,220 5,220
주1) 설계, 기초공사(철근, 콘크리트 등), 내부공조, 인테리어 등
주2) 앰플 및 바이알 충전기, 반자동화 창고 등

[신규시설 총 예정 투입비용]
(단위: 억원)
내역 2019년 2020년(E) 20201년(E) 총계
1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q
설계 2 3 1 10 16 - - - - - - - - 16
건물 - - - 39 39 75 75 75 74 299 78 - 78 416
설비 - - - - - 41 4 50 32 127 36 5 41 168
합계 2 3 1 49 55 116 79 125 106 426 114 5 119 600

- 신규시설 총 예정 투입비용에 미달하는 부분은 영업활동을 통한 자체 자금으로 조달 예정임.&cr;

나. 녹십자엠 에스

(기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
유상증자 - 2019년 11월 14일 시설투자 13,110 시설투자 13,110 - 차이발생사유&cr;당분기 기준 사용금액 10,130백만원 으로 &cr;연도별 자금사용 계획에따른 시점차이
유상증자 - 2019년 11월 14일 운영자금 11,868 운영자금 11,868 - 차이발생사유&cr;당분기 기준 사용금액 5,868백만원 으로 &cr;거래처와의 협의 후 &cr;연도별로 R&D비용 및 &cr;투자금액 집행예정
유상증자 - 2019년 11월 14일 기타자금 26,600 기타자금 26,600 - 차이발생사유&cr;당분기 기준 사용금액 23,600백만원 으로 &cr;자금사용 계획에따라&cr;차액 집행예정

[유상증자]&cr;(1)자금사용현황&cr;- 시설자금 10,130백만원&cr; ① 음성제2공장 혈액투석액 시설구축 9,388백만원&cr; ② 음성공장 노후설비 투자 742백만원&cr;- 운영자금 5,868백만원&cr; ① R&D 비용 1,950백만원&cr; ② 매입채무 상환 3,918백만원&cr;- 상환자금 23,600백만원&cr; ① CB 9,300백만원&cr; ② BW 10,000백만원&cr; ③ 차입금 4,300백만원&cr;

주1) 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용계획

(단위: 백만원)
구분 상세현황

2019년

2020년

2021년

2022년

상환자금 사채대금 조기상환 목적 단기차입금 상환 19,300 - - - 19,300
시설자금 음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축 9,325 252 - - 9,577
시설자금 음성공장 노후설비 투자 491 1,006 1,024 1,012 3,533
운영자금 혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용 1,950 2,000 2,000 2,000 7,950
상환자금 국민은행, 하나은행 차입금 상환 - 7,300 - - 7,300
운영자금 매입채무 상환 3,918 - - - 3,918

합 계

34,984 10,558 3,024 3,012 51,578

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6. 사모자금의 사용내역

2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
(기준일 : )
전환사채-2018년 01월 05일공장신축대금10,000공장신축대금10,000-신주인수권부사채-2018년 01월 05일공장신축대금10,000공장신축대금10,000-
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액

※ 종속회사인 ㈜녹십자엠에스 사모자금의 사용내역입니다. &cr; 2019년 4분기 기준 사모자금 약 193억원을 전액 상환 하였습니다.&cr;&cr;(1)자금사용현황&cr;- 공장 설계ㆍ건설 용역 14,927 백만원&cr;- 공장 감리용역 202 백만원&cr;- 공장 표준시설부담금 등 35 백만원&cr;- 공장 기계장치 4,836 백만원&cr;

7. 합병등의 사후정보

1) ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피)과 ㈜녹십자에이치에스의 합병&cr; &cr;① 일반사항&cr;통합법인를 통해 영업과 연구개발의 필요 역량을 집중하고, 사업간 시너지 효과를 &cr;극대화하기 위해 종속기업인 ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피)이 종속기업인&cr;㈜녹십자에이치에스을 흡수합병하는 종속기업간의 합병입니다.&cr;

② 합병회사의 개요

상호 합병법인 피합병법인
상호 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자에이치에스
소재지 경기도 성남시 분당구 황새울로 246 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474
대표이사 허용준, 곽태을 유영효
합병비율 1 0.056456

&cr;③ 합병관련 일정&cr;- 이사회결의일 : 2015년 9월 7일&cr;-합병승인 임시주주총회 : 2015년 9월 23일&cr;- 합병기일 : 2015년 10월 31일&cr;&cr;④ 회계처리&cr;동일기업지배하의 종속기업간의 합병이므로 계정과목은 연결재무제표상의&cr;장부금액으로 계상하였습니다.&cr;

합병전 합병 당사회사들의 재무상태표와 포괄손익계산서는 다음과 같습니다.&cr;- 재무상태표

(단위: 백만원)
과목 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자에이치에스
유동자산 14,227 2,241
비유동자산 2,295 870
자산합계 16,522 3,111
유동부채 1,431 686
비유동부채 480 246
부채총계 1,911 932
자본금 4,869 1,130
자본잉여금 4,111 50
이익잉여금 5,669 999
자본조정 (38) -
자본총계 14,611 2,179
부채및자본총계 16,522 3,111

- 포괄손익계산서

(단위: 백만원)
과목 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자에이치에스
매출액 6,431 7,527
매출원가 4,593 6,244
매출총이익 1,838 1,283
판매관리비 1,269 2,021
영업이익 569 (738)
기타손익 46 (15)
금융손익 324 14
법인세비용차감전순이익 939 (739)
법인세비용 181 (12)
당기순이익 758 (727)
기타포괄손익 62 1
총포괄이익 820 (726)

2) ㈜녹십자 웰빙사업부 영업양도&cr;

① 일반사항&cr; 경영효율성 증대 및 사업경쟁력 강화를 위해 ㈜녹십자의 웰빙사업부를 ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피)에 영업양도하였습니다.&cr;&cr;② 영업양도의 개요

상호 영업 양도법인 영업 양수법인
상호 ㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피)
소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 경기도 성남시 분당구 황새울로 246
대표이사 허은철 허용준, 곽태을, 유영효

③ 영업양도 일정&cr; - 경영위원회 결의일 : 2015년 10월 14일&cr; - 영업양도 기준일 : 2015년 11월 30일 &cr;&cr;④ 영업양도 내용&cr;- 영업양도 대상 &cr; 가. 영업권(웰빙사업 영업과 관련한 일체의 권리와 의무)&cr; 나. 재고자산, 고정자산, 매출채권&cr;- 영업양도 금액 : 163억원&cr;

3) ㈜녹십자 CT본부 영업양도&cr;

① 일반사항&cr; 경영효율성 증대를 위해 ㈜녹십자의 CT사업을 ㈜녹십자셀에 영업양도하였습니다.&cr;&cr;② 영업양도의 개요

상호 영업 양도법인 영업 양수법인
상호 ㈜녹십자 ㈜녹십자셀
소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 서울시 금천구 벚꽃로 278
대표이사 허은철 이득주

&cr; ③ 영업양도 일정&cr; - 이사회 결의일 : 2017년 2월 2일&cr; - 영업양도 기준일 : 2017년 3월 31일 &cr;&cr;④ 영업양도 내용&cr;- 영업양도 대상 &cr; 가. 영업권(CT사업 영업과 관련한 일체의 권리와 의무)&cr; 나. 재고자산, 고정자산, 매출채권 ·매입채무&cr;- 영업양도 금액 : 79억원

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표

합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원)
녹십자&cr;웰빙40,00044,50036,6518.4%45,071△1.28%-4,8004,6564,5854.5%5,502△18.17%-3,5633,5323,597△1.0%4,329△22.57%-
대상회사 계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 괴리율 실적 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익

&cr;4) ㈜녹십자엠에스의 ㈜녹십자혈액백의 물적분할&cr;

① 일반사항&cr;㈜녹십자엠에스는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.&cr;

② 분할 사업부문

구 분

회 사 명

사업부문

분할되는 회사

(존속회사)

녹십자엠에스

신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문

분할신설회사

녹십자혈액백

혈액백 사업부문

&cr;③ 분할 당사회사의 개요

존속회사 상호 주식회사 녹십자엠에스
소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)
대표이사 안은억
법인구분 코스닥 상장법인

&cr;

분할신설회사 상호 주식회사 녹십자혈액백
소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)
대표이사 안은억
법인구분 비상장법인

&cr;④ 분할 주요일정

구분

일자

분할계획서 작성일

2020년 02월 10일

이사회 결의일

2020년 02월 10일

분할계획서 승인을 위한 주주총회일

2020년 03월 24일

분할기일

2020년 05월 01일

분할보고총회일 및 창립총회일

2020년 05월 01일

분할등기(예정)일

2020년 05월 01일

채권자 이의제출 공고일

2020년 03월 25일

채권자 이의제출 기간

2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일

&cr;- 분할 전ㆍ후의 재무상태표&cr;

과목 분할전 분할 후
존속회사 분할신설회사
현금및현금성자산 8,646,455,621 8,646,455,621 -
매출채권및기타채권 24,257,305,205 22,634,004,044 1,623,301,161
기타금융자산 5,008,059,525 5,008,059,525 -
재고자산 9,183,190,706 8,148,150,596 1,035,040,110
기타유동자산 749,879,956 749,879,956 -
당기법인세자산 6,582,860 6,582,860 -
유동자산 합계 47,851,473,873 45,193,132,602 2,658,341,271
장기매출채권및기타채권 878,094,651 878,094,651 -
기타금융자산 118,800,000 118,800,000 -
종속기업투자 2,266,797,351 4,024,765,683 -
유형자산 28,435,423,917 28,435,224,917 199,000
무형자산 304,936,070 304,936,070 -
리스사용권자산 5,977,723,237 5,977,723,237 -
투자부동산 - - -
이연법인세자산 - - -
기타비유동자산 68,113,308 68,113,308 -
비유동자산 합계 38,049,888,534 39,807,657,866 199,000
자산 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271
매입채무및기타채무 22,409,163,853 21,743,156,232 666,007,621
단기차입부채 6,000,000,000 6,000,000,000 -
당기법인세부채 - - -
반품충당부채 1,183,727,102 1,002,134,302 181,592,800
파생상품부채 - - -
단기리스부채 864,849,606 864,849,606 -
기타유동부채 277,017,359 277,017,359 -
유동부채 합계 30,734,757,920 29,887,157,499 847,600,421
장기매입채무및기타채무 201,566,464 162,151,079 39,415,385
장기금융부채 - - -
확정급여부채 67,061,580 53,505,447 13,556,133
이연법인세부채 - - -
파생상품부채 - - -
장기리스부채 5,010,049,021 5,010,049,021 -
비유동부채 합계 5,278,677,065 5,225,705,547 52,971,518
부채 총계 36,013,434,985 35,112,863,046 900,571,939
자본금 10,558,641,500 10,558,641,500 50,000,000
자본잉여금 56,743,377,647 56,743,377,647 1,707,968,332
기타자본항목 (538,019,360) (538,019,360) -
기타포괄손익누계액 83,500,000 83,500,000 -
이익잉여금 (16,959,572,365) (16,959,572,365) -
자본 총계 49,887,927,422 49,887,927,422 1,757,968,332
부채 및 자본 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271

- 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다.

&cr;

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

8. 보호예수 현황&cr;- 해당사항 없음&cr;&cr; 9. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; - 2020년 5월 7일 당사의 자회사인 (주)녹십자헬스케어는 기존 사업과의 시너지 &cr;극대화 및 4차 산업 기술 기반 미래 신사업 확대를 위하여 (주)유비케어의 지분 &cr;52.7%를 취득하여 최대주주가 되었습니다. 자세한 사항은 2020년 5월 7일 녹십자&cr;홀딩스에서 공시된 타법인주식및출자취득결정 공시(종속회사의주요경영사항)를 &cr;참고하여 주시기 바랍니다.&cr;

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음&cr;

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음&cr;