| 1. 제목 | 의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 등 명령 취소 소송 1심 판결 | |
| 2. 주요내용 | - 사건번호 : 2022구합24659 - 사건명 : 의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 등 명령 취소 - 원고 : 주식회사 한국비엔씨 - 피고 : 대구지방식품의약품안전청장 - 관할법원 : 대구지방법원 - 종국결과 : 2025.08.21 원고일부승 - 주문 : 1. 피고가 2022.11.1. 원고에게 한 비에녹스주 (클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)에 관한 잠정 제조중지 명령을 취소한다. 2. 원고의 나머지 청구를 기각한다. 3. 소송비용 중 70%는 원고가, 나머지는 피고가 각 부담한다. 4. 피고가 2022.11.1. 원고에게 한 비에녹스주 (클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)에 대한 잠정 제조중지 명령의 효력을 이 사건 항소심 판결 선고시까지(다만 이 판결이 그 전에 확정될 경우에는 그 확정시까지) 정지 한다. - 결론 : 이 사건 각 처분 중 회수·폐기명령은 적법하나 이 사건 제조중지 명령은 위법하므로 취소되 어야 한다. 따라서 원고의 청구는 위 인정범위 내에서 이유있어 인용하고, 나머지 청구는 이유 없어 기각하기로 하여 주문과 같이 판결한다. - 향후 계획 소송대리인을 통하여 법적 절차에 따라 사건에 대응 할 예정이며, 향후 진행사항이 있을 경우 추가로 공시할 예정입니다. - 당사영향 이 사건 항소진행시 판결 선고시까지(다만 이 판결이 그 전에 확정될 경우에는 그 확정시까지) 당사 비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)의 제조 및 영업 판매활동에 미치는 영향은 없습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2025-08-29 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 결정(확인)일자는 판결문을 수령한 일자입니다. - 상기 주요내용은 당사가 2022년 11월 02일 대구지방식품의약품안전청장을 상대로 당사 제 품에 대한 의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 등 명령 취소 소송을 제기한 건에 대한 판결문내용입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2022-12-14 기타 경영사항(자율공시)(잠정 제조중지명령 및 회수폐기명령에 대한 집행정지 인용결정) |
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