| 1. 제목 | 비접촉식 얼굴체온계 FDA EUA(긴급사용승인) 등록 | |
| 2. 주요내용 |
1. 등록 품목
Non-Contact Facial Thermometer(AT-100M) (한국제품명: 비접촉식 얼굴 체온계 AT-100M) 2. 등록기관 - 미국 FDA : 긴급사용승인 (EUA: Emergency Use Authorization) *owner/operator number : 10079168 (FDA 전산 열람 No.) 3. 품목 등록 획득일 - 2020년 11월 23일 4. 허가사항 - 당사의 비접촉식 얼굴 체온계 (AT-100M) 제품에 대해 당사가 의료기기 Class2 제품으로써 미국내 수출 판매 가능하다는 등록을 진행함 5. 기대효과 - 미국 내 정식 수출이 가능함에 따라 관련 법령을 참고하는 미국 포함 기타 해외 국가 수출 판매를 진행할 수 있고, 국내 기술로 개발,제조한 체온계로써 세계 유수의 체온계 업체와 경쟁할 수 있는 초석을 마련하여 당사의 시장 경쟁력을 높이는 효과를 기대함 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2020-11-23 | |
| 4. 결정일 | 2020-11-23 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 상기 3. 사실발생(확인)일은 미국시간으로는 11월 22일 입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |