반기보고서 6.1 (주)에스엘에스바이오

Y 110111-3602524

반 기 보 고 서

(제 19 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도	부터
	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 08월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 에스엘에스바이오
대 표 이 사 :	이 영 태
본 점 소 재 지 :	수원시 영통구 창룡대로 260(이의동)광교센트럴 비즈타워 7층
	(전 화) 031-8066-7270
	(홈페이지) http://www.slabs.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 부 장 (성 명) 김 경 훈
	(전 화) 031 - 8066 - 7270

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명(8월14일).jpg 대표이사등의 확인서명(8월14일)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

---------------

구분	연결대상회사수				주요종속회사수
	기초	증가	감소	기말
상장
비상장
합계

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
	연결제외

나. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부

벤처기업 해당 여부

중견기업 해당 여부

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2023년 10월 20일코넥스기업의 코스닥시장 신속이전상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

라. 회사의 법적 ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 에스엘에스바이오'라고 표기합니다. 영문으로는 'Specialty Lab Solution Bio Co., Ltd'라고 하며, 약식으로 표기할 때는 'SLSBio'라고 합니다.

마. 설립일자 및 존속기간

당사는 신약개발 및 의약품 품질검사 등을 주된 사업목적으로 2007년 01월 17일 설립되어 현재까지 사업을 영위하고 있습니다.

바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주 소 : 경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 7층(2) 전화번호 : 031-8066-7270

(3) 홈페이지 : www.slabs.co.kr

사. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사의 신약개발 및 의약품 품질검사 사업 영위의 근거가 되는 법률은 '약사법' 및 '의료기기법' 등이 있습니다.

아. 주요 사업의 내용

목 적 사 업	비 고
1. 신약개발관련 신기술의 개발 및 지원 사업	영위하고 있는목적사업
1. 식품, 환경, 유전자 등의 특수 분석 사업
1. 의약품, 진단시약, 생물학 제제 등의 품질관리 사업
1. 진단검사 분석기구, 의료소모품, 바이오화장품 등의 제조 및 판매
1. 부동산의 개발 및 임대
1. 식품, 화장품, 의료기기, 위생용품, 축산물 등 시험 검사업 *주1)
1. 세포, 유전자 치료제, 첨단 바이오 의약품의 위탁 제조 및 품질 관리업 *주1)
1. 위 각호에 관련되는 일체의 부대되는 사업

*주1) 당사는 보고 기간 후인 지난 2024년 8월 8일 임시주주총회에서 사업 목적사항 추가를 결의하였습니다. 자. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

	연 혁
2007. 01	㈜스페셜티 랩 솔루션 설립
2007. 12	ISO 9001 (2000) Certification 취득
2008. 03	상호 변경(㈜스페셜티 랩 솔루션 → ㈜에스엘에스)
2008. 06	벤처기업 인증(한국벤처캐피탈 협회)
2008. 07	의약품 품질 검사기관 지정(식품의약품안전처)
2009. 01	생물학적 동등성 시험기관 지정(식품의약품안전처)
2009. 03	유전자 검사기관 인정(질병관리본부)
2009. 05	기업부설연구소 '유전체의학연구소' 인증(산업기술진흥협회)
2010. 03	산업원천기술개발사업 국책과제 선정(지식경제부)
2011. 09	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정(중소벤처기업부)
2012. 03	KOLAS(Korea Laboratory Accreditation) 인증(한국인증기구)
2012. 06	기술혁신개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)
2013. 07	구매조건부신제품개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)
2013. 09	의료기기 제조업 허가(식품의약품안전처)
2013. 10	STD 6종 품목허가(식품의약품안전처)
2013. 12	'2중가닥 DNA 탐침을 사용하는 복합 결찰 의존 탐침 증폭법' 특허등록(대한민국)
2014. 06	'시료 채취부가 개량된 생육시료채취기' 실용신안등록(대한민국)
2014. 11	ISO 9001 인증(TRA 국제인증원)
2015. 04	"형광표지물질 및 이동성표지자를 사용한 효율적인 다중 PCR 방법" 특허등록(대한민국)
2015. 09	진단용 Kit 제조 GMP 생산시설 완공
2015. 11	이전기술개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)
2016. 06	코넥스 상장
2016. 08	ISO 13485(3003) Certificate 인증(TUV Rheinland)
2016. 08	농생명산업기술개발사업 국책과제 선정(농림축산식품부)
2016. 10	'항생제 농도의 측정 방법 및 측정 키트' 특허등록(유럽)
2016. 11	'말 유전자 타이핑용 프라이머 세트' 특허등록(대한민국)
2016. 12	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP) 취득(식품의약품안전처)
2016. 12	'2016 대한민국 기업대상' 바이오대상 수상-의약품품질검사부문
2017. 04	대표이사 변경(문해란 → 이영태)
2017. 07	상호 변경(㈜에스엘에스 → ㈜에스엘에스바이오)
2018. 01	최대주주 변경(문해란 → 이영태)
2018. 05	본점소재지 변경(경기도 수원시 영통구 창룡대로 260)
2018. 07	SQL 지원사업부 영업중단
2018. 08	알러지 Rapid Kit 품목허가(식품의약품안전처)
2018. 08	'생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법' 특허등록(유럽)
2018. 11	임상시험검체분석기관 지정(식품의약품안전처)
2018. 12	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(대한민국)
2019. 05	알러지 Rapid Kit CE 인증(MT Promedt Consulting)
2019. 05	'생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법' 특허등록(미국)
2019. 07	동물용 의료기기 제조업 허가(농림축산검역본부)
2019. 09	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(중국)
2019. 10	소 임신 Rapid Kit 품목허가(농림축산검역본부)
2019. 10	'신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트' 특허등록(대한민국)
2020. 01	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(일본)
2020. 05	COVID-19 항체진단 키트 수출용 품목허가(식품의약품안전처)
2020. 05	COVID-19 항체진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)
2020. 12	'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(대한민국)
2020. 12	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(유럽)
2020. 12	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(미국)
2021. 01	COVID-19 항원진단 키트 수출용 품목허가(식품의약품안전처)
2021. 03	COVID-19 항원진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)
2021. 03	동물용의약품등 검사기관 지정(농림축산식품부)
2021. 07	COVID-19 중화항체진단 키트 수출용 품목 허가(식품의약품안전처)
2021. 07	COVID-19 중화항체진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)
2022. 01	소임신 Rapid Kit_'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(일본)
2022. 12	소임신 Rapid Kit_'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(호주)
2023. 04	신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트' 특허등록(일본)
2023. 04	코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2023. 06	코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사 승인
2023. 10	코스닥시장 이전상장

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료또는 해임
		신규	재선임
2023년 03월 29일	정기주총	감사 김평협기타비상무이사 김종수	사외이사 조현찬사외이사 이정일	2026.03.29임기만료
2025년 03월 25일	정기주총	기타비상무이사 조현찬	사내이사 이영태	2028.03.25임기만료

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주 )

종류	구분	19기(당반기말)	18기(전기말)*주2)	17기(2023년 말)*주1)
보통주	발행주식총수	15,348,206	15,348,206	7,674,103
	액면금액	500	500	-
	자본금	7,674,103,000	7,674,103,000	3,837,051,500
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	7,674,103,000	7,674,103,000	3,837,051,500

*주1) 당사는 2023년 하나증권을 대표 주관사로 하여 한국 거래소가 주관하는 코스닥 시장에 이전 상장하였고, 일반 공모 유상증자를 통하여 808,500 주를 추가 발행 하였습니다. 자세한 사항은 관련 공시를 참조 하시기 바랍니다.

*주2) 당사는 전기중 2024년 6월 26일 자본 적립금(주식발행초과금)을 보통주 자본금으로 전입하는 의안을 이사회에서 결의하였고, 2024년 7월 15일을 배정 기준일로 신주 배정을 완료하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주종류주30,000,00010,000,00040,000,000-15,348,206-15,348,206---------------------15,348,206-15,348,206-300,151-300,151-15,048,055-15,048,055-1.95-1.95-

구 분		주식의 종류			비고
		합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
	1. 감자
	2. 이익소각
	3. 상환주식의 상환
	4. 기타
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
Ⅴ. 자기주식수
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
Ⅶ. 자기주식 보유비율

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

--------------------------------------------------------보통주300,151---300,151----------------------보통주300,151---300,151----------------------보통주300,151---300,151--------

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
					취득(+)	처분(-)	소각(-)
배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득
			장외직접 취득
		공개매수
			소계(a)
		신탁계약에 의한취득		수탁자 보유물량
			현물보유물량
				소계(b)
			기타 취득(c)
	총 계(a+b+c)

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, %, 회)

(기준일 : )

신탁 체결2024년 10월 02일2025년 04월 02일900,000,000899,878,16599.97--2025년 01월 06일

구 분	계약기간		계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경		결과보고일
	시작일	종료일				횟수	일자

1. 자기주식 보유현황

(단위 : 주) --------------------2024년 10월 02일보통주2024.10.02~2025.04.02주가안정 및 주주가치 제고-300,151--300,151-------------------------------300,151--300,151-

취득방법		취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량		기말수량	비고
								처분(-)	소각(-)
배당가능이익범위이내취득	직접취득
		신탁계약에의한 취득
	기타 취득
			총계

2. 자기주식 보유 목적

- 주가 안정화를 통한 주주가치 제고

3. 자기주식 취득계획

- 2025년 1월 06일 당사는 자사주 300,151주 취득완료 하였습니다. (※ 2025.01.06 신탁계약에 의한 취득상황보고서 공시참조)

4. 자기주식 처분계획

- 제출기준일 현재 자기주식 처분계획 없음.

5. 자기주식 소각계획

- 제출기준일 현재 자기주식 소각계획 없음.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2025년 08월 08일제18기 임시주주총회제2조(목적) 일부 추가신규 사업 진출을 위한 사업 목적 사항의 추가2024년 03월 28일제17기정기주주총회제2조(목적) 일부 추가제23조 (소집통지) 일부변경제30조(의결권대리행사) 일부변경자산의 효율적 활용을 위한 사업목적 추가주주총회의 소집 및 의결 절차간소화주주총회의 소집 및 의결 절차간소화2021.03.30제14기정기주주총회제2조(목적) 일부 삭제제9조의 2(우선주식의 수와 내용) 일부 삭제 및 내용 변경제9조의 4(전환주식의 수와 내용) 일부 삭제 및 내용 변경제12조(신주의 배당기산일) 일부 삭제 및 내용 변경제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 일부 삭제 및 내용 변경제18조(전환사채의 발행) 일부 삭제 및 내용 변경제21조(소집시기) 일부 삭제 및 내용 변경제23조(소집통지 및 공고) 일부 내용 변경 및 신설제48조(감사의 직무와 의무) 신설제52조(재무제표 등의 작성 등) 일부 내용 변경제55조(이익배당) 내용 변경영위하지않는사업목적삭제동등배당에따라조문정비동등배당에따라조문정비동등배당원칙을명시정기주주총회개최시기의유연성확보이자의지급에관한내용삭제정기주주총회개최시기의유연성확보서면의결권도입감사의책임감경신설정기주주총회개최시기의유연성확보배당기준일을이사회결의로정하는날로설정2019.03.29제12기정기주주총회제8조(주권의 발행과 종류) 삭제제8조의2(주식 등의 전자등록) 신설제15조(명의개서대리인) 일부 변경제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등의 신고) 삭제제20조(사채발행에 관한 준용규정) 일부 변경제53조(외부감사인의 선임) 일부 변경전자증권법 시행 반영외부감사법 개정 반영2018.03.29제11기정기주주총회제3조(본점의 소재지) 일부 변경수원시 추가

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

나. 사업목적 현황

1신약개발 관련 신기술의 개발 및 지원 사업영위1식품, 환경, 유전자 등의 특수 분석 사업영위1의약품, 진단시약, 생물학 제재 등의 품질관리 사업영위1진단검사 분석기구, 의료소모품, 바이오화장품 등의 제조 및 판매영위1식품, 화장품, 의료기기, 위생용품, 축산물 등 시험 검사업미영위1세포, 유전자 치료제, 첨단 바이오 의약품의 위탁 제조 및 품질 관리업미영위1부동산의 개발 및 임대미영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

1. 사업목적 변경 내용

추가2024.08.08-식품, 화장품, 의료기기, 위생용품,축산물 등 시험 검사업식품, 화장품, 의료기기, 위생용품,축산물 등 시험 검사업추가2024.03.28-부동산의 개발 및 임대

구분	변경일	사업목적
		변경 전	변경 후

2. 변경 사유

구분	사업목적	변경취지 및 목적, 필요성	목적 변경제안 주체	사업목적 변경으로 인한주된 사업에 미치는 영항
추가	식품, 화장품, 의료기기, 위생용품,축산물 등 시험 검사업	다년간 의약품 품질 관리 분야에서 구축한전문성을 기반으로, 식품 및 화장품 품질 관리분야의 기회를 창출하고자 함.해당 분야 진출로 회사의 기존 자산 활용의효율성을 높이는 효과가 있음.	이사회	해당 사업은 보고 기간 이후개최한 임시 주주 총회에서 승인사항으로 현재 미영위 중입니다.
추가	세포, 유전자 치료제, 첨단 바이오의약품의 위탁 제조 및 품질 관리업	글로벌 제약 회사와의 거래를 통하여 인정받은 기술력과 신뢰를 근간으로 "첨단 바이오 의약품"생산 판매의 지역 거점으로서 진출하고자 함.	이사회	해당 사업은 보고 기간 이후개최한 임시 주주 총회에서 승인사항으로 현재 미영위 중입니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

1부동산의 개발 및 임대2024년 03월 28일1식품, 화장품, 의료기기, 위생용품, 축산물 등 시험 검사업2024년 08월 08일1식품, 화장품, 의료기기, 위생용품, 축산물 등 시험 검사업2024년 08월 08일

구 분 사업목적 추가일자

라. 부동산의 개발 및 임대

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등)및 진출 목적	회사의 신규 사업 진출을 위한 공장 등 사옥 신설 및이로 인하여 발생 가능한 잉여 자산의 효율적 활용
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	주된 사업 분야에 해당하지 아니하므로 기재 생략
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천,예상투자회수기간 등	현재 사옥 매입 진행 중이며, 향후 관련 사항을 별도 공시 할 예정임
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화여부, 매출 발생여부 등)	주된 사업 분야에 해당하지 아니하므로 기재 생략
(5) 기존 사업과의 연관성	주된 사업 분야에 해당하지 아니하므로 기재 생략
(6) 주요 위험	주된 사업 분야에 해당하지 아니하므로 기재 생략
(7) 향후 추진계획	주된 사업 분야에 해당하지 아니하므로 기재 생략
(8) 미추진 사유	사업 진행을 위한 절차 진행 중

마 . 식품 , 화장품, 의료기기, 위생용품, 축산물 등 시험 검사업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등)및 진출 목적

회사의 인력, 영업 자산을 활용하여 해당 사업분야에 진출 하여 수익을 창출하기 위함.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

식품 및 화장품 품질 관리 시장의 규모는 현재 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 시장 규모(481억, 2022년 식품의약품안전처)의 3배인 1,247억(2022년 식품의약품안전처) 이르고 있으며, 이후 꾸준히 성장 할 것으로 전망

구분	2022년 시장 규모 (국내 기준, 단위 : 억원, %)
식품	1,133	65.6 %
의약품	189	10.9 %
화장품	114	6.6 %
기타	292	16.9 %
합계	1,728	100.0 %

(자료 : 식품의약품 안전처 통계)

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천,예상투자회수기간 등

회사가 보유 하고 있는 기존 실험 설비와 인력을 활용할 예정이며, 이후 수주 상황에 따라서 인력을 보강할 전망이므로 대규모 설비 투자가 필요하지 않을 것으로 판단.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화여부, 매출 발생여부 등)

당기 중 식품 검사 인력 일부를 채용 배치하여 2025년 이후 시장 진출 준비 중임.

(5) 기존 사업과의 연관성

의약품 품질 업무 와 실험 장비를 공유 할 수 있으며, 의약품 품질 관리 서비스를 통하여 축적한 기술력을 활용 할 수 있음.

(6) 주요 위험

현재 국내 식품 판매 시장에서의 관측 가능한 위험은 없으나, 향후 회사의 매출이 확대 되었을 때 인력 수급에 대한 어려움이 있을 수 있음.

(7) 향후 추진계획

사업 진행을 위한 준비 중임

(8) 미추진 사유

사업 진행을 위한 준비 중임

바. 세포, 유전자 치료제, 첨단 바이오 의약품의 위탁 제조 및 품질 관리업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등)및 진출 목적	케미컬 의약품에서 유전자, 바이오 의약품으로 시장의 패러다임이 전환 되고 있는 시점에서 회사의 새로운 매출 확보를 위하여 진출 하고자 함.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	세포 유전자 치료제 위탁 생산 유전적 질환, 암, 특정 만성 질환 등 기존의 화학 의약품으로 치료가 어려운 질병의 경우, 세포, 유전자 치료가 새로운 대안으로 떠오르고 있으며, 시장 규모가 지속적으로 크게 성장 할 것으로 보고 있음. 생산 및 치료 과정의 특성상 세포, 유전자 치료제를 개발하고 있는 다국적 제약회사에서 직접 생산하기 어려운 특성 있어, 해당 국가에서 위탁 생산 하게 될 것으로 전망하고 있음 세포, 유전자 치료제의 국내 규모는 2021년 839억원, 2022년 1,155 억원으로 37.8% 성장하였음.
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천,예상투자회수기간 등	2027년 하반기 이후 본격적인 시장 진출을 위하여 구체적 사업 계획을 수립하고 있음.
(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화여부, 매출 발생여부 등)	2027년 하반기 이후 본격적인 시장 진출을 위하여 구체적 사업 계획을 수립하고 있음.
(5) 기존 사업과의 연관성	2027년 하반기 이후 본격적인 시장 진출을 위하여 구체적 사업 계획을 수립하고 있음.
(6) 주요 위험	2027년 하반기 이후 본격적인 시장 진출을 위하여 구체적 사업 계획을 수립하고 있음.
(7) 향후 추진계획	2027년 하반기 이후 본격적인 시장 진출을 위하여 구체적 사업 계획을 수립하고 있음.
(8) 미추진 사유	2027년 하반기 이후 본격적인 시장 진출을 위하여 구체적 사업 계획을 수립하고 있음.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2007년 1월 17일에 설립된 의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하는 기업으로 의학, 의과학, 생화학 등의 전문 연구원들이 다수의 연구개발 성과를 거두었고 또한 진행 중입니다. 이를 기반으로 국내ㆍ외 의약품 품질관리 및 신약개발지원 사업분야를 통해 의약품의 품질 향상과 제네릭의약품의 대중화에 앞장서는 동시에 신약개발시 후보물질 탐색 및 평가에 소요되는 시간과 비용을 단축시켜 줌으로써 제약산업의 수준을 향상시키고 일반 대중 개인들의 의료혜택 수혜에도 기여하였으며, 체외진단 분야의 검사키트들을 개발하며 이를 바탕으로 치료 및 예방 의학분야에 기여하고 있습니다.

당사는 또한 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이며 이를 통해 혁신적인 진단기술을 통한 글로벌 진단 전문회사로 도약할 계획입니다.

(1) 산업의 특성

의약품 품질관리란 의약품의 품질검사와 관련된 시험을 수행하는 의약품 품질관리 시험 검사를 말하며, 관련 산업은 각종 장비와 인력에 대한 투자, 꾸준한 품질관리 실적이 필요한 산업으로 당사와 같은 초기 시장 개척자 외 신규 사업자의 시장, 산업 진입의 장벽이 높습니다. 당사는 위탁 시험을 수행할 수 있는 기관으로서 식품의약품안전처(이하 "식약처")로부터 지정 받은 회사입니다.

1) 의약품 품질관리

약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식약처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는데 있어서, 시험실 부재, 기술 부족, 비용 문제 등 자가품질관리를 할 수 없는 고객사의 품질 관리 업무를 수탁 받아 대행하는 시험 업무입니다. 약사법에는 「국내의 회사가 해외로부터 수입하는 의약품, 의약외품에 대하여 품질검사기관이 품질검사 방법 및 절차를 명확하게 하고 이에 따라 실시한 “제조번호별 자가품질검사 일자 및 결과” 또는 “품질검사기관의 제조번호별 검사 성적서”를 보유하여야 한다.」라고 규정하고 있으며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제60조 2항 1호에 수입자는 의약품등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만을 판매할 것으로 규정하였습니다. 약사법 제42조(의약품등의 수입허가 등) 3항에 따라 수입자는 대통령령으로 정하는 시설 기준에 따른 영업소 등의 시설을 갖출 것이 요구되며 법규에서 요구하는 시설의 범위에는 ‘시험실과 시험에 필요한 시설 및 기구’가 포함됩니다. 하지만 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제9조(의약품 등의 수입자의 시설 기준) 2항에 따라 시험의 수탁자의 시설 및 기구를 이용하여 시험검사를 하는 경우에는 시험시설을 갖추지 아니할 수 있으며 이 때 시험의 수탁자의 범위는 동 규칙 제11조(수탁자의 범위와 준수사항 등) 1항 2호에 규정되어 있습니다. 여기에는 식품의약품안전처장이 의약품 등의 품질검사를 위하여 지정하는 기관(동 규칙 1항 2호 라목)이 포함되며 관련 규정에 따라 국내에 품질검사를 수행할 수 없는 수입자의 경우 시험을 지정된 기관에 위탁하여야 합니다.

의약품을 제조/판매하기 위해서는 의약품의 허가단계부터 생산, 판매 및 의약품의 사후관리까지 단계별로 엄격한 기준관리를 요구합니다.

당사가 제공하는 서비스는 아래와 같습니다.

① 완제의약품 품질검사 :완제의약품이란 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 말하며, 품질검사는 식품의약품안전처에서 허가된 기준 및 시험방법에 따라 의약품의 품질을 확인하는 시험입니다. 국내에 유통되는 모든 의약품이 생산/수입될 때마다 약사법에 의거하여 식품의약품안전처의 허가된 기준 및 시험방법에 따라서 품질관리시험을 실시하여야 하며, 그 시험은 식품의약품안전처로부터 인가된 GMP업체나 의약품 품질검사 기관으로 인가된 시험기관이 할 수 있습니다. 당사는 현재 LC/MS 및 UPLC 등 고사양 장비를 비롯하여 다양한 분석 장비를 보유하고 있으며, 300여가지 시험항목을 허가 받은 상태입니다. 주요 시험 항목으로는 함량시험, 순도시험, 용출시험, 제제균일성시험, 무균시험 등이 있으며, HPLC(고성능 액체 크로마토그래피), GC(가스 크로마토그래피), AAS(원자흡광광도계), IC(이온 크로마토그래피) 등 정밀하고 정확한 분석에 필요한 320대의 다양한 분석장비를 보유하고 있습니다.② 비교용출 시험 :의약품 동등성시험이란 의약품의 주성분/함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품의 동등함을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성시험, 비교 용출시험, 비교 붕해등 생체내외의 시험을 말합니다. 그 중 비교용출시험은 의약품 동등성을 입증하기 위한 하나의 방법으로써 동일 주성분을 가진 동일 투여경로의 두제제에 대하여 시험관내 용출양상의 유사성을 입증하기 위하여 동일한 조건에서 실시하는 시험입니다. 비교용출시험은 의약품을 신규로 품목허가(신고)하는 경우, 품목허가(신고) 후 변경사항이 있는 경우(첨가제의 종류, 분량 및 배합목적의 변경, 주성분의 제조원 변경, 제조원 추가 등의 제조 방법 및 제조소 변경 등)에 실시합니다.

당사는 식품의약품안전처의 가이드라인에 따른 감사기능(audit trail)을 포함하는 분석장비 및 자동용출시스템을 구축하여 신뢰도 높은 데이터 및 결과보고서를 내고 있으며, 고객사에 목적에 맞는 용출시험을 진행할 수 있도록 컨설팅도 하고 있습니다.

③ 장기 안정성 시험 :안정성 시험이란 의약품 등의 보관 조건 및 사용 기간 등을 설정하기 위하여, 경시변화에 따른 품질의 안정성을 평가하는 시험입니다. 원료의약품 또는 완제의약품의 안정성 특성을 점검하기 위해 문서화된 안정성 시험 프로그램을 설계하여야 하며 그 결과를 적절한 보관 조건과 재시험 기간 또는 사용(유효)기간 확증에 사용하게 됩니다.

또한 시판 후 안정성 시험으로 사용 기간동안 제품을 점검하고, 표시된 보관 조건에서 제품의 품질이 규격에 맞게 유지 될 것인지를 확인하는 것으로, 시판품의 조성과 관련된 모든 안정성 문제를 파악할 수 있도록 지속적이고 적절한 프로그램에 따라 안정성을 점검하여야 합니다. 당사는 안정성 시험 프로그램의 설계에 대한 컨설팅도 진행하고 있으며, 보관 조건 별 (장기, 가속, 광안정성) 보관소시스템을 구축하였으며, 실시간 모니터링을 통하여 보관소 운영을 하고 있습니다.

④ 세척, 제조공정 밸리데이션, 시험방법 밸리데이션 :밸리데이션이란 특정한 공정, 방법, 기계 설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것입니다. 기계/설비 등의 잔류물(전 작업 의약품, 세척제 등)이 적절하게 세척되었는지를 검증하고 문서화하는 세척 밸리데이션, 의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화하는 공정 밸리데이션, 의약품 등의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 검증하고 문서화하는 시험방법 밸리데이션 이 있습니다. 당사는 풍부한 경험을 바탕으로 밸리데이션 설계 및 완료할 수 있는 전문인력으로 구성되어 있으며, 시험 시 신속 정확하게 완료하고 있습니다.

⑤ 해외 진출을 위한 국내 제약사들의 현지 인가 기관 맞춤 검사 등 :원료의약품, 완제의약품을 수출을 하기 위해서는 대상 국가로부터 먼저 판매허가를 받아야 합니다. 판매허가를 받기 위해서 해당 국가에 의약품 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Documents) 에 기술되어 있는 원료 및 완제의약품의 시험방법 밸리데이션, 공정 밸리데이션, 안정성시험, 품질관리시험결과 등의 자료를 제출하여야 합니다. 일반적으로 해외 정부기관은 수출업체가 자체적으로 준비한 분석자료보다는 국가에서 인증받은 검사기관에서 준비한 자료를 선호합니다. 국내 업체로부터 수출 허가 취득을 위한 분석자료 요청이 있는 경우 당사는 엄밀한 분석자료를 작성, 제공하고 있습니다.

2) 신약개발지원

의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등의 물질이 개발되는 과정에서 관련 연구개발용역을 제공하고 전문 연구개발 서비스 사업으로 연구개발을 통해 얻은 성과물에 대한 License-out 가능성이나 상품의 유통 판로를 모색하는데 있어 핵심역할을 하고 있으며, 신약개발의 일부 과정을 위탁 수행함으로써 제약회사들이 신약개발 과정에서 소요되는 내부 고정 비용을 절감하며, 신약개발, 임상시험, 안전관리 등의 서비스를 제공하여 위험성을 감소시키는 반면에 효율성을 증대시키고 있습니다.

당사가 영위하는 신약개발지원 주요사업은 아래와 같습니다.

① 신약개발의 업무는 'Start-UP'의 면역, 항암제 등의 신약 후보 물질에 대한 GvHD , EAE, IBD 등의 효능 평가 검사 서비스 / 각 후보 물질의 약효와 기전, 간이 독성평가 검사

② 비임상시험 중에서 약리의 효력 시험, 일반약리 또는 안정성 약리, ADME 등 / 마이코플라즈 시험, 바이러스 부정시험, 광안정성 시험, NDMA 밸리데이션 등

③ 신약 제품이 최종적 승인을 받기 위한 임상 3상 중 가장 기초적이며 광범위 한 1상 임상에 대한 검체의 분석, 평가, 검사와 함께 임상시험용 의약품의 성상, 제조방법, 원료약품 및 분량에 대한 전반적인 검사 등이 있습니다.

3) 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)기기

질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 가리킵니다. 체외진단 시장은 검사방법에 따라 보통 8 가지의 세부 분야로 분류되며 가장 많은 시장 비중을 차지하고 있는 면역화학적(Immunochemistry) 진단과 자가혈당측정(SMBG, Self-Monitoring Blood Glucose) 진단을 비롯해서 최근 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 분자진단(Molecular Diagnostics) 시장까지 다양하게 분류할 수 있습니다.진단검사 산업은 체내진단검사(In-vivo Diagnostics)와 체외진단검사(In-vitro Diagnostics)로 구분되며, 이중 체외진단검사란 인체에서 유래하는 혈액, 소변, 감염 미생물, 조직세포 등의 각종 검체에 대하여 체외에서 적절한 검사, 분석을 통하여 진단함으로써 예방의학 및 더 나아가 맞춤형 치료를 가능하게 하는 분야이며, 그 목적은 다음과 같습니다

1) 질병에 대한 진단과 감별진단

2) 질병 중증도 및 경과 판단을 통한 치료방침 결정

3) 예후 판정

4) 검진이나 선별검사를 통한 질병 발견 또는 예방

5) 치료 효과의 추적관찰

당사는 면역크로마토그래피법을 이용한 알러지 신속진단키트와 소 임신 시에 측정되는 특이단백질을 측정하여 임신 유무를 진단하는 소 임신 진단키트 제품을 개발하였습니다. 당사의 알러지 신속진단키트는 기존의 병원에서 보편적으로 사용하는 피부시험의 위험성을 보완하면서도 정밀 분석법과 동등 수준의 진단 성능을 구현한 진단 방법을 적용한 제품으로 피부검사처럼 아나필락시스 반응이 발생할 위험이 없으며 당사가 개발한 독자적인 진단기술을 적용하여 동네의원에서도 정밀하면서 신속한 알러지 진단이 가능하게 할 것으로 기대하고 있습니다. 소 임신 진단키트의 경우 현재 농가에서 쓰이는 부정확한 방법(발정비귀재법)이나 고가의 비용이 소요되는 수의사를 통한 직장검사, 경관점액 검사 및 초음파진단법을 대체할 수 있는 방법으로 농가 등에서 전문적인 지식 없이 저렴하면서도 정확하고 간편하게 임신을 진단할 수 있는 장점이 있어 농가에 보급하고 사육관리 및 공태기간 단축에 기여하여 농가의 생산성 증대 및 소득 증가에 크게 이바지할 수 있을 것으로 기대합니다.

(2) 산업의 성장성

1) 의약품 품질관리

의약품 품질관리 사업은 의약품 생산 후 식약처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업이므로 제약 시장의 방향성, 전망에 의해 시장에 민감하며 그래서 제약시장에 대한 분석 및 판단이 매우 중요한 사업입니다. 세계 의약품 시장(covid-19 백신 및 치료제 제외)은 2022년 기준 1.48조 달러로 추산되며, CAGR 3~6%로 성장하여 2027년이면 1.92조 달러에 달할 것으로 전망됩니다.(출처:IQVIA institute,(2023.01기준)) 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동 중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균 성장률은 5.5~8.5% 이상 성장세를 전망 하고 있습니다.

국내 의약품 품질관리 및 시험검사 시장은 글로벌 시장의 기술기반 자율적 진입과 시장경재 구도와 다르게, 식품의약품안전처 지정 의약품 품질검사 및 시험기관에 의해서만 가능하며 2023년 현재 의약품 등 시험검사기관 27 기관 중 의약품분야 품질관리 및 시험검사기관은 16개 기관으로 비영리기관 5개 기관, 영리법인 11개 기업 으로 시장 구성되어 있습니다.

YNK 컨설팅 조사에 따르면, 완제품 의약품 시장 내 주요 기업의 매출은 2017년도 270억원에서 2022년 390억 원으로 추산, 지난 5년 간 연평균 약 7.5%의 성장세가 시현되고 있습니다. (기업 자료가 공개되지 않은 기업의 시장규모(10%)와 연구용/임상시험 등 허가전 의약품 시장(5%)를 고려 시, 2022년 시장 규모는 보수적으로 약 500억원 이상으로 추정)국내 의약품 품질관리 및 시험검사 시장은 2026년까지 연평균 성장률 약 8.4 ~ 11.1 % 성장 지속 예상(동 시장은 ① 글로벌 제약회사로부터 완제의약품 수입 증가로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 시장의 확대 (국내 의약품 수입 금액 연평균 약 15% 증가), ② 바이오의약품 및 고가의 희귀의약품 등 품목 다양화로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 서비스 확대, ③ 식품의약품안전처의 고도화/강화되는 의약품 규제 환경으로 인한 의약품 품질관리 및 시험검사 수요 증가 등을 고려하여 지난 4년간의 성장 추세를 이어갈 경우, 향후 4년 간 연평균 8.4~11.1%의 성장률을 시현할 것으로 전망) 됩니다. 당사는 의약품 품질관리 및 시험검사 최대 항목 (300항목) 검사 기업으로 주요 기업 기준 총 매출액 대비 약 21%의 점유율을 차지하고 있습니다.

2) 신약개발지원

전 세계 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장은 코로나(COVID-19)의 영향으로 인해 2019년 430억 3,000달러에서 연평균 성장률 8.2%로 증가하여, 2024년에는 638억 3,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[POST-COVID : 글로벌 임상시험 수탁 기관 서비스 시장 규모 및 전망]

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1-4. frost&sullivan, hybridization of clinical trial designs reviving global cro market, 2020

최근 다국적 제약사 및 바이오제약기업의들은 신약개발 비용절감을 위해 일원화되었던 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등을 분리해 아웃소싱으로 진행하는 사례가 증가하면서 향후 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장의 성장률은 매년 향상될 것으로 전망합니다.

전 세계 신약개발과 관련된 다양한 서비스 시장을 지역별로 살펴보면, 2019년을 기준으로 북미 지역이 45.3%로 가장 높은 점유율을 나타내었으며, 유럽 지역이 34.0%, 아시아-태평양 지역이 16.5%, 라틴아메리카 지역이 3.1%, 중동-아프리카 지역이 1.1%로 나타남

○ 북미 지역은 2020년 212억 9,310만 달러에서 연평균 성장률 7.0%로 증가하여, 2025년에는 298억 8,580만 달러에 이를 것으로 전망됨

○ 유럽 지역은 2020년 162억 970만 달러에서 연평균 성장률 8.6%로 증가하여, 2025년에는 244억 4,340만 달러에 이를 것으로 전망됨

○ 아시아-태평양 지역은 2020년 82억 2,570만 달러에서 연평균 성장률 14.3%로 증가하여, 2025년에는 160억 1,500만 달러에 이를 것으로 전망됨

○ 라틴아메리카 지역은 2020년 15억 2,430만 달러에서 연평균 성장률 11.8%로 증가하여, 2025년에는 26억 6,090만 달러에 이를 것으로 전망됨

○ 중동-아프리카 지역은 2020년 5억 2,050만 달러에서 연평균 성장률 8.0%로 증가하여, 2025년에는 7억 6,380만 달러에 이를 것으로 전망됨

[지역별 CRO 시장규모 및 비중]

(단위:백만달러)

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1-5. marketsandmarkets, contract research organization(cro) services market, 2020

3) 체외진단기기

글로벌 체외진단기기(IVD) 시장은 2020년 약 859억 달러 규모로 2025년 약 1,189억 달러(한화 약 150조원)으로 연평균 성장률 6.7%를 전망하고 있습니다.

글로벌 체외진단(IVD) 시장은 제품&서비스에 따라 시약&키트, 기구, 서비스, 데이터 관리 소프트웨어로 분류되고 있으며, 이 중 시약은 2019년 393억 8,132만 달러에서 연평균 성장률 3.9%로 증가하여, 2027년에는 496억 291만 달러에 이를 것으로 전망하고 있으며 기기는 2019년 201억 6,259만 달러에서 연평균 성장률 6.4%로 증가하여, 2027년에는 307억 9,506만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 체외진단(IVD) 시장의 제품&서비스별 시장 규모 및 전망]

(단위:백만달러)

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1-6. allied market research, global in-vitro diagnostics market, 2021(제품및서비스별)

글로벌 체외진단(IVD) 시장은 기술에 따라 면역진단, 혈액, 분자진단, 조직진단, 임상화학 분석, 기타 기술로 분류되고 있으며, 이 중 면역진단은 2019년 130억 3,826만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 증가하여, 2027년에는 195억 8,545만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 체외진단(IVD) 시장의 기술별 시장 규모 및 전망]

(단위:백만달러)

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1-7. allied market research, global in-vitro diagnostics market, 2021(기술별)

글로벌 체외진단(IVD) 시장은 지역에 따라 북아메리카 지역이 가장 큰 시장 비중을 차지하고 있으며, 아시아-태평양 지역이 가장 큰 성장율을 이를 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망]

(단위:백만달러)

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1-8. allied market research, global in-vitro diagnostics market, 2021(지역별)

(3) 경기변동의 특성

글로벌 고령화 사이클과 맞물려 의료산업은 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 당사의 서비스 및 제품은 건강 수명 연장 및 새롭게 질병영역을 개척해나가려는 시장의 요구에 대응하기 위한 지속적인 기술혁신과 신약개발로 경기변동에 큰 영향을 받지 않을 것으로 예측되고 있습니다.

의료산업은 인간의 질병치료에 사용되는 특성상 일반 제조업과 달리 시장에 바로 판매될 수 없으며 식약처의 인ㆍ허가를 거쳐야 하는 과정에 상당한 시간이 소요되는 특징이 있습니다. 그러나 한 번 진입하면 제품의 기본적인 수명 사이클이 10~20년 이상 오랜 기간 동안 시장에서 판매됩니다. 의약품 및 의료기기의 긴 수명 사이클과 연관되어 있기에 고정적이며 장기적으로도 경기에 따른 변동 폭이 적은 수준입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 원)
유형	품 목	구체적용도	매출액	매출비율
용역	의약품 품질관리	약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식품의약품안전처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업	3,232,554,698	96.58
	신약개발지원	신약 Candidate의 동물시험을 통하여 약효, 약리기전 및 Non GLP 독성시험, 다양한 의약품 안정성 분석, 1상 임상검체분석을 시행하는 사업	114,566,204	3.42
제품	체외진단기기	코로나, 알러지, 소 임신 등 체외진단기기를 제공하는 사업	-	-
합 계			3,347,120,902	100

3. 원재료 및 생산설비

(1) 주요 원재료의 매입현황

(단위 : 원)
유 형	제19기 당반기(2025년)	제18기(2024년)	제17기(2023년)
용 역	586,695,408	1,014,734,202	1,362,816,534
제 품	-	-	-
합 계	586,695,408	1,014,734,202	1,362,816,534

(2) 주요 원재료의 가격변동

당사의 원재료 대부분은 검사 시약이 차지하고 있으며, 그 종류가 매우 다양하고 파악이 용이하지 않습니다. 또한 대부분의 매입처는 초기계약 시 급격한 물가변동 및 이슈사항이 없는 한 고정단가를 유지하는 것으로 계약을 체결했기 때문에 원재료의 가격 변동 가능성은 제한적일 것으로 예상됩니다.

(3) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 건)
품 목	구 분	제19기 당반기(2025년)	제18기(2024년)	제17기(2023년)
의약품 품질관리	생산인원	37	39	39
	생산능력	3,108	6,552	6,552
	생산실적	1,551	3,815	4,132
	가동율	49.90	58.22	63.06
	기말재고	-	-	-

당사의 대표적인 용역사업인 의약품 품질관리를 기준으로 산정하였으며, 생산능력은 분석인원수 및 보유 분석장비 기준으로 1인당 '14batch/월'로 산출하였습니다.

(4) 생산설비

(단위 : 원)
구 분	기 초(2024년말)	증 가	감 소	상 각	당 반 기 말(2025년)
비품	153,824,372	31,958,946	61,000	28,227,848	157,494,470
시험기기	2,176,555,728	441,634,000	-	320,037,502	2,298,152,226
시험연구시설	46,349,690	-	-	23,163,103	23,186,587
시설장치	51,885,834	28,611,800	-	11,526,180	68,971,454
사용권자산	1,561,359,455	160,798,564	-	255,822,022	1,466,335,997
건설중인자산	749,569,800	110,100,000	78,611,800	-	781,058,000
합 계	4,739,544,879	773,103,310	78,672,800	638,776,655	4,795,198,734

주요 유형자산에 대한 객관적인 시가는 장부금액과 금액적 차이가 없다고 판단되어 생략하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

(1) 매출실적

(단위 : 원)
유형	품목		제19기(2025년)	제18기(2024년)	제17기(2023년)
용역	의약품 품질관리	내수	3,232,554,698	6,986,961,751	7,935,057,051
		수출	-	-	-
	신약개발지원	내수	114,566,204	1,384,333,067	1,082,997,564
		수출	-	-	-
제품	체외진단기기	내수	-	-	-
		수출	-	-	5,344,584
합계		내수	3,347,120,902	8,371,294,818	9,018,054,615
		수출	-	-	5,344,584
		합계	3,347,120,902	8,371,294,818	9,023,399,199

(2) 판매경로와 방법당사의 용역사업은 특성상 별도의 판매조직이 존재하지 않습니다. 일반적인 경우 고객사의 직접적인 의뢰를 통하여 판매가 이루어지며, 제품사업은 외부 위탁판매업체를 통하여 유통하고 있습니다. 추가로, 국내외의 의료기기 및 실험 방법에 대한 전시회 출품을 통한 바이어 발굴 및 거래처 확장에도 힘쓰고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 영업활동에서 발생하는 금융자산을 보유하고 있습니다. 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

(1) 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 주 시장위험은 이자율위험입니다.

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

(2) 신용위험

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	676,574,025	1,144,431,870
단기금융상품	6,040,188,202	6,535,981,519
매출채권	1,182,495,302	1,786,457,220
단기기타채권	31,275,611	47,363,261
장기기타채권	482,147,301	459,742,077
합 계	8,412,680,441	9,973,975,947

당사의 매출채권 및 기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없으며, 현금및현금성자산 및 기타금융자산 등을 예치, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융 계약상의 약정 사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

당사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위 : 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내	3~12개월 이내	1~5년 이내	5년 초과
매입채무	283,227,825	283,227,825	283,227,825	-	-	-
단기기타채무	247,275,750	247,275,750	247,275,750	-	-	-
유동리스부채	631,050,487	575,272,000	159,987,353	484,950,458	-	-
비유동리스부채	971,090,152	1,939,618,810	-	-	1,047,887,080	-
합 계	2,132,644,214	3,045,394,385	690,490,928	484,950,458	1,047,887,080	-

<전기말>

(단위 : 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월이내	3~12개월 이내	1~5년 이내	5년초과
매입채무	408,840,720	408,840,720	408,840,720	-	-	-
단기기타채무	468,832,997	468,832,997	468,832,997	-	-	-
유동리스부채	561,432,330	569,280,000	142,320,000	426,960,000	-	-
비유동리스부채	1,148,878,022	1,163,062,013	-	-	1,163,062,013	-
합 계	2,587,984,069	2,610,015,730	1,019,993,717	426,960,000	1,163,062,013	-

(4) 자본위험관리

당사의 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 감독하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
부채총계	3,339,601,928	3,845,419,216
자본총계	11,116,663,563	12,513,139,320
부채비율	30%	31%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

보고서 작성 기준일 현재 비경상적인 주요 계약은 없습니다.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 진단검사 산업 중 체외진단검사 산업의 검사키트를 개발하는 바이오업체로써 인체용 및 동물용 검사키트의 개발을 완료하였습니다. 또한, 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이며 이를 통해 혁신적인 진단기술을 통한 글로벌 진단 전문회사로 도약할 계획입니다.

(2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하에 연구개발팀으로 구성되어 있습니다.

2) 연구개발 인력 현황

당사의 연구소는 보고서 작성 기준일 현재 박사 2명, 석사 2명, 학사 5명 등 총 9명으로 구성되어 있습니다.

3) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요 경력
CTO	김종수	연구자문	- 고려대학교 농화학 학사- 고려대학교 생화학 석사- 베를린자유대학교 생화학 박사- (주)차바이오텍 부사장/CTO현) (주)에스엘에스바이오 CTO
연구소장	김봉휘	연구총괄	- 경기대학교 생물학 학사- 뷔르츠부르크대학교 생물학 석사- 뷔르츠부르크대학교 생물학 박사- (주)에이티젠 연구소장현) (주)에스엘에스바이오 연구소장

(3) 연구개발비용

(단위 : 원)
과 목	제19기(2025년) 당반기	제18기(2024년)	제17기(2023년)
판매비와관리비	317,814,777	590,995,986	533,556,136
무형자산(산업재산권)	12,496,563	24,043,363	23,877,015
합 계	330,311,340	615,039,349	557,433,151
연구개발비/매출액 비율	9.9%	7.3%	6.2%

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 완료 실적

구분	품목명	내 용	품목허가일	현재현황
의료기기	알러지 Rapid Kit	39종의 항원에 대한 특이 항체를 검사할 수 있는 진단 키트	2018-08-28	국내/수출 판매예정
	소임신 Rapid Kit	소 임신에 대한 민감도/특이도가 각90% 이상인 진단 키트	2019-10-04	국내 판매진행
	COVID-19 항체 진단 Kit	코로나 바이러스에 대한 IgM/IgG 항체의 존재 유무를 검사하는 진단 키트	2020-05-21	수출 판매진행
	COVID-19 항원 진단 Kit	코로나 바이러스에 대한 Ag 항원의 존재 유무를 검사하는 진단 키트	2021-01-21	수출 판매진행

2) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분	품목명	내 용	연구시작일	현재현황
의료기기	NTMD 플랫폼 기술	면역분석법과 나노 입자 기술을 융합하여 동시/다중 분석(Multiplex) 키트 개발	2015-11-03	개발진행
	COVID-19/flu A,B Combo Kit	코로나 바이러스에 대한 Ag 항원의 존재유무와 인플루엔자 A,B 항원을 동시 검출이 가능한 진단키트 개발	2022-06-30	개발진행
	강아지 알러지 Rapid Kit	40종의 항원에 대한 특이 항체를 검사할 수 있는 진단 키트 개발	2018-05-02	개발진행

① NTMD 플랫폼 기술

구분	의료기기
적응증	HBV, HCV, HIV 동시 진단 키트
작용기전	항원항체 반응을 이용하여 검체내 목적 단백질을 분리하여ICP-MS 로 이온화 정도를 측정하므로 진단
제품의 특성	동시 다중의 검사 가능, 분자진단키트의 민감도/특이도를 가짐, 면역분석법을 이용하므로 경제성 우수.
진행경과	임상시험 준비중
향후계획	임상시험 완료후 허가 신청 예정
경쟁제품	COBAS Taqman(Roche), Architect ELISA kit(Abbott) 등
시장규모	세계 시장규모 200억 달러

② COVID-19/Influenza A,B 동시 진단 Kit

구분	의료기기
적응증	코로나 바이러스 항원 진단 / A,B형 독감 항원 동시 진단 키트
작용기전	면역분석법, chromatography
제품의 특성	코로나 바이러스 항원과 A,B형 독감 항원의 유/무를 동시에 확인
진행경과	제품 개발 완료, 품목 허가 신청
향후계획	성능검사, 임상시험 진행 후 판매허가 신청 예정
경쟁제품	Influenza/COVID-19 Ag triple (젠바디), SGTi-flex COVID19&Flu A/B Ag DUO(수젠텍)
시장규모	세계 시장 규모 50억 달러(2020년기준) 101억달러(2030년예상)

③ 강아지 알러지 Rapid Kit

구분	의료기기
적응증	강아지 알레르기 진단 키트
작용기전	면역분석법, chromatography
제품의 특성	동시 다중의 알러제에 대한 알러지 유/무 확인
진행경과	키트의 성능검사 준비 중
향후계획	성능검사, 임상시험 진행 후 허가 신청 예정
경쟁제품	알러젠 검사(IDEXX), 알러트패널(아베텍)
시장규모	국내 시장규모 21억원

7. 기타 참고사항

가. 국내특허권

지적재산권의 명칭	출원일	등록일	적용제품
2중 가닥 DNA 탐침을 사용하는 복합결찰 의존 탐침 증폭법	2012-08-21	2013-12-05	MLPA
생체 분자 분석 키트 및 이를 이용한 생체 분자 분석 방법	2013-11-13	2014-07-31	NTMD
항생제 농도의 측정 방법 및 측정 키트	2012-09-27	2014-09-23	NTMD
형광표지물질 및 이동성 표지자를 사용한 효율적인 다중 PCR 방법	2012-12-03	2015-04-28	STR Kit
생체 분자 분석 키트 및 분석 방법	2012-09-12	2015-05-13	NTMD
생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법	2012-09-11	2015-08-05	NTMD
말 유전자 타이핑용 프라이머 세트	2014-11-28	2016-11-11	Horse STR Kit
생체 분자 분석 키트 및 이를 이용한 생체 분자 분석 방법	2013-01-30	2017-01-18	NTMD
복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법	2016-05-13	2018-12-06	NTMD
신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트	2019-04-05	2019-10-07	알러지 Rapid Kit
bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도	2018-11-06	2020-12-04	소임신 Rapid Kit

나. 해외특허권

지적재산권의 명칭	출원일	등록일	적용제품
항생제 농도의 측정 방법 및 측정 키트(Measurement method and measurement kit of antibiotics concentration)	PCT 2013-09-27유럽 2014-04-02	유럽 2016-10-19	NTMD
생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법(Microparticles for analyzing biomolecules, method for preparing same, kit for analyzing biomolecules, and method for analyzing biomolecules using the kit)	PCT 2013-08-26유럽 2016-09-28미국 2015-08-06	유럽 2018-08-22미국 2019-05-07	NTMD
복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법(Simultaneous Analysis Method For Multiple Targets Using Multiple Metal Nano-Tags)	PCT 2016-05-13중국 2018-01-26유럽 2019-01-02일본 2018-06-14미국 2018-05-24	중국 2019-09-20유럽 2020-12-30일본 2020-02-14미국 2021-03-02	NTMD
bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도(Antibody specifically binding to bovine pregnancy-associated glycoprotein 1 and use thereof)	PCT 2018-11-08	일본 2022-01-21호주 2022-12-22캐나다 2023-06-27	소임신 Rapid Kit
신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트	PCT 2019-04-05일본 2020-10-06	일본 2023-04-28	알러지 Rapid Kit

다. 실용신안권

지적재산권의 명칭	출원일	등록일	적용제품
시료채취부가 개량된 생육시료채취기	2014-03-11	2014-06-24	STR Kit

라. 상표권

지적재산권의 명칭	출원일	등록일	적용제품
SSmarTest	2015-11-24	2016-08-22	알러지 Rapid Kit
SSMART	2015-11-24	2016-08-22	알러지 Rapid Kit

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 원)
구 분	제19기	제18기	제17기
	2025년 반기말	2024년 12월말	2023년 12월말
자산
유동자산	8,205,827,950	9,789,248,358	11,750,534,863
비유동자산	6,250,437,541	6,569,310,178	6,087,048,771
자산총계	14,456,265,491	16,358,558,536	17,837,583,634
부채
유동부채	1,171,142,205	1,474,453,077	1,735,743,418
비유동부채	2,168,459,723	2,370,966,139	2,635,613,313
부채총계	3,339,601,928	3,845,419,216	4,371,356,731
자본
자본금	7,674,103,000	7,674,103,000	3,837,051,500
자본잉여금	1,290,008,469	1,290,008,469	5,154,856,079
기타자본	(711,185,290)	(711,477,050)	184,652,099
기타포괄손익누계액	(9,859,950)	(788,158)	(19,705,324)
이익잉여금	2,873,597,334	4,261,293,059	4,309,372,549
자본총계	11,116,663,563	12,513,139,320	13,466,226,903
자본과부채총계	14,456,265,491	16,358,558,536	17,837,583,634
종속ㆍ관계ㆍ공동기업	지분법	지분법	지분법
투자주식의 평가방법
구 분	2025.01.01	2024.01.01	2023.01.01
	~	~	~
	2025.06.30	2024.12.31	2023.12.31
매출액	3,347,120,902	8,371,294,818	9,023,399,199
영업이익	(893,912,988)	287,619,944	1,031,032,573
당기순이익	(1,387,695,725)	335,625,660	1,434,045,715
기본주당이익	(92)	22	204
희석주당이익	(92)	22	204

2. 연결재무제표

해당 사항 없음

3. 연결재무제표 주석

해당 사항 없음

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 19 기 반기말 2025.06.30 현재

제 18 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

　　

　유동자산

8,205,827,950

9,789,248,358

　　현금및현금성자산

676,574,025

1,144,431,870

　　단기금융상품

6,040,188,202

6,535,981,519

　　매출채권 및 기타유동채권

1,182,495,302

1,786,457,220

　　기타채권

31,275,611

47,363,261

　　재고자산

173,370,310

173,370,310

　　당기법인세자산

16,943,750

44,171,920

　　기타유동자산

84,980,750

57,472,258

　비유동자산

6,250,437,541

6,569,310,178

　　장기기타채권

482,147,301

459,742,077

　　유형자산

4,795,198,734

4,739,544,879

　　무형자산

147,387,859

156,156,079

　　이연법인세자산

825,703,647

1,213,867,143

　자산총계

14,456,265,491

16,358,558,536

부채

　　

　유동부채

1,171,142,205

1,474,453,077

　　매입채무

283,227,825

408,840,720

　　단기기타채무

247,275,750

468,832,997

　　기타 유동부채

9,588,143

35,347,030

　　유동 리스부채

631,050,487

561,432,330

　비유동부채

2,168,459,723

2,370,966,139

　　복구충당부채

82,943,571

81,561,814

　　퇴직급여부채

1,114,426,000

1,140,526,303

　　비유동 리스부채

971,090,152

1,148,878,022

　부채총계

3,339,601,928

3,845,419,216

자본

　　

　자본금

7,674,103,000

7,674,103,000

　자본잉여금

1,290,008,469

1,290,008,469

　기타자본구성요소

(711,185,290)

(711,477,050)

　기타포괄손익누계액

(9,859,950)

(788,158)

　이익잉여금(결손금)

2,873,597,334

4,261,293,059

　자본총계

11,116,663,563

12,513,139,320

자본과부채총계

14,456,265,491

16,358,558,536

제 19 기 반기말 제 18 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

1,592,296,064

3,347,120,902

2,375,042,477

4,423,460,939

매출원가

1,569,809,495

3,052,490,789

1,531,034,212

3,012,858,622

매출총이익

22,486,569

294,630,113

844,008,265

1,410,602,317

판매비와관리비

696,845,164

1,188,543,101

547,435,932

1,034,871,953

영업이익(손실)

(674,358,595)

(893,912,988)

296,572,333

375,730,364

기타이익

15,194

4,475,241

3,622,177

11,929,523

기타손실

154,913,583

181,457,037

3,183

12,019,650

금융수익

50,281,740

109,638,183

73,198,572

152,158,810

금융원가

17,334,252

35,878,656

21,829,552

44,669,195

법인세비용차감전순이익(손실)

(796,309,496)

(997,135,257)

351,560,347

483,129,852

법인세비용(수익)

392,705,268

390,560,468

(53,062)

(2,125,770)

당기순이익(손실)

(1,189,014,764)

(1,387,695,725)

351,613,409

485,255,622

기타포괄손익

(24,378,617)

(14,615,690)

199,615

7,996,945

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

　　　　

　확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(17,140,327)

(9,071,792)

252,677

10,122,715

　법인세효과

(7,238,290)

(5,543,898)

(53,062)

(2,125,770)

총포괄손익

(1,213,393,381)

(1,402,311,415)

351,813,024

493,252,567

주당이익

　　　　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(79.00)

(92.00)

23.0

32.0

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(79.00)

(92.00)

23.0

32.0

	제 19 기 반기		제 18 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

3,837,051,500

5,154,856,079

184,652,099

(19,705,324)

4,309,372,549

13,466,226,903

당기순이익(손실)

　　　　

485,255,622

485,255,622

주식매수선택권의 부여

　　

2,424,246

　　

2,424,246

확정급여제도의 재측정요소

　　　

7,996,945

　

7,996,945

배당금지급

　　　　

(383,705,150)

(383,705,150)

2024.06.30 (기말자본)

3,837,051,500

5,154,856,079

187,076,345

(11,708,379)

4,410,923,021

13,578,198,566

2025.01.01 (기초자본)

7,674,103,000

1,290,008,469

(711,477,050)

(788,158)

4,261,293,059

12,513,139,320

당기순이익(손실)

　　　　

(1,387,695,725)

(1,387,695,725)

주식매수선택권의 부여

　　

291,760

　　

291,760

확정급여제도의 재측정요소

　　　

(9,071,792)

　

(9,071,792)

배당금지급

　　　　　　

2025.06.30 (기말자본)

7,674,103,000

1,290,008,469

(711,185,290)

(9,859,950)

2,873,597,334

11,116,663,563

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(110,627,457)

682,377,484

　당기순이익(손실)

(1,387,695,725)

485,255,622

　당기순이익조정을 위한 가감

1,134,158,285

798,293,998

　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

5,647,071

(735,156,068)

　이자수취

110,034,742

149,342,062

　법인세환급(납부)

27,228,170

(15,358,130)

투자활동현금흐름

(56,219,289)

(572,419,574)

　단기금융상품의 처분

500,000,000

　

　사무용비품의 처분

202,000

　

　단기금융상품의 취득

(4,000,000)

(1,000,000)

　유형자산의 취득

(533,692,946)

(530,314,927)

　무형자산의 취득

(3,728,343)

(41,104,647)

　보증금의 증가

(15,000,000)

　

재무활동현금흐름

(301,011,042)

(677,894,820)

　금융리스부채의 지급

(301,011,042)

(294,189,670)

　배당금지급

　

(383,705,150)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(57)

50

현금및현금성자산의순증가(감소)

(467,857,845)

(567,936,860)

기초현금및현금성자산

1,144,431,870

1,821,525,720

기말현금및현금성자산

676,574,025

1,253,588,860

제 19 기 반기 제 18 기 반기

5. 재무제표 주석

제 19(당) 반 기 : 2025년 06월 30일 현재

제 18(전) 반 기 : 2024년 06월 30일 현재

회사명 : 주식회사 에스엘에스바이오

1. 일반사항

주식회사 에스엘에스바이오(이하 "당사"라 함)는 2007년 01월 17일 신약개발 및 의약품 품질검사 등을 주된 사업목적으로 설립되어 경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 7층(이의동, 광교센트럴비즈타워)에 본사와 연구소를 두고 있습니다.

당사는 2023년 10월 20일 코스닥 시장에 이전상장하였으며, 당반기말 현재 납입 자본금은 7,674백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)	지분율(%)
이영태	2,383,710	15.53
문해란	1,575,030	10.26
(주)에스에스메디피아	1,434,373	9.35
자기주식	300,151	1.96
기타	9,654,942	62.91
합 계	15,348,206	100.00

2. 재무제표의 작성기준

(1) 회계기준의 적용당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간 보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.(3) 중요한 회계정책반기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 금융상품의 범주 및 상계보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산의 범주

<상각후원가측정금융자산>

(단위 : 원)
구분	당반기말	전기말
현금및현금성자산	676,574,025	1,144,431,870
단기금융상품	6,040,188,202	6,535,981,519
매출채권	1,182,495,302	1,786,457,220
단기기타채권	31,275,611	47,363,261
장기기타채권	482,147,301	459,742,077
합 계	8,412,680,441	9,973,975,947

(2) 금융부채의 범주

<상각후원가측정금융부채>

(단위 : 원)
구분	당반기말	전기말
매입채무	283,227,825	408,840,720
단기기타채무	247,275,750	468,832,997
합 계	530,503,575	877,673,717

(3) 금융상품 범주별 순손익당반기와 전반기 중 발생한 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전반기
상각후원가측정금융자산
이자수익	104,833,324	142,876,274
외환차익	-	28,916
외화환산이익	17	51
외환차손	-	(47,468)
외환환산손실	(74)	(315,959)
대손상각비	4,118	(77,682,602)
상각후원가측정금융부채
외환차익	6,496	12,434
외환차손	(247,255)	(290,923)

(4) 금융자산과 금융부채의 상계 금융자산과 금융부채의 상계내용 및 실행가능한 일괄상계약정 또는 이와 유사한 약정의 적용을 받는 금융자산 및 금융부채의 내용은 없습니다.

4. 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산 :
상각후 원가로 인식된 금융자산
현금및현금성자산	676,574,025	676,574,025	1,144,431,870	1,144,431,870
단기기타금융자산	6,040,188,202	6,040,188,202	6,535,981,519	6,535,981,519
매출채권	1,182,495,302	1,182,495,302	1,786,457,220	1,786,457,220
단기기타채권	31,275,611	31,275,611	47,363,261	47,363,261
장기기타채권	482,147,301	482,147,301	459,742,077	459,742,077
금융자산 합계	8,412,680,441	8,412,680,441	9,973,975,947	9,973,975,947
금융부채 :
상각후 원가로 인식된 금융부채
매입채무	283,227,825	283,227,825	408,840,720	408,840,720
단기기타채무	247,275,750	247,275,750	468,832,997	468,832,997
금융부채 합계	530,503,575	530,503,575	877,673,717	877,673,717

경영진은 재무상태표상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
보통예금	676,574,025	1,144,431,870

6. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권과 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	1,388,450,583	-	1,992,416,619	-
(대손충당금)	(205,955,281)	-	(205,959,399)	-
소 계	1,182,495,302	-	1,786,457,220	-
미수금	-	-	5,865,866	-
미수수익	29,975,611	-	40,197,395	-
임차보증금	-	535,400,000	-	520,400,000
(현재가치할인차금)	-	(55,658,699)	-	(63,063,923)
기타보증금	1,300,000	2,406,000	1,300,000	2,406,000
소 계	31,275,611	482,147,301	47,363,261	459,742,077
합 계	1,213,770,913	482,147,301	1,833,820,481	459,742,077

(2) 당반기와 전기 중 매출채권과 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전기
기초금액	205,959,399	128,320,653
손상차손	-	77,638,746
환입금액	(4,118)	-
기말금액	205,955,281	205,959,399

(3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말		전기말
	채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액
연체되지않은 채권	736,202,904	3	1,039,655,927	1,098
만기 경과후 3개월 이하	446,292,401	-	736,685,414	2,464
만기 경과후 4~6개월	-	-	10,120,000	559
만기 경과후 7~12개월	-	-	-	-
만기 경과후 12개월 초과	205,955,278	205,955,278	205,955,278	205,955,278
합 계	1,388,450,583	205,955,281	1,992,416,619	205,959,399

(4) 보고기간종료일 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
만기 경과후 3개월 이하	446,292,401	736,682,950
만기 경과후 4~6개월	-	10,119,441
만기 경과후 7~12개월	-	-
만기 경과후 12개월 초과	-	-
합 계	446,292,401	746,802,391

7. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말			전기말
	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
부재료	252,211,976	(78,841,666)	173,370,310	252,211,976	(78,841,666)	173,370,310

당반기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산평가손실액은 없으며, 전기는 78,842천원입니다.

8. 기타자산

보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
유동항목 :
선급금	66,990	1,000,000
선급비용	84,913,760	56,472,258
합 계	84,980,750	57,472,258

9. 관계기업투자

(1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위 : 원)
회사명	보유수량	지분율	취득원가	장부금액	주된사업장	보고기간종료일
파렌키마바이오텍(주)	180,000	39.44%	700,000,000	-	한국	12월

<전기말>

(단위 : 원)
회사명	보유수량	지분율	취득원가	장부금액	주된사업장	보고기간종료일
파렌키마바이오텍(주)	180,000	39.66%	700,000,000	-	한국	12월

(2) 당반기와 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

(단위 : 원)
구 분	기초금액	취득금액	지분법평가	기말금액
파렌키마바이오텍(주)	-	-	-	-

(*) 당반기 미인식한 지분법손실은 563,874천원 입니다.

<전기>

(단위 : 원)
구 분	기초금액	취득금액	지분법평가	기말금액
파렌키마바이오텍(주)	-	-	-	-

(*) 전기 미인식한 지분법손실은 513,309천원 입니다.

(3) 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위 : 원)
구 분	자 산 총 액	부 채 총 액	매 출 액	당기순손익
파렌키마바이오텍(주)	326,006,747	2,206,482,152	9,000,000	(130,837,620)

<전기>

(단위 : 원)
구 분	자 산 총 액	부 채 총 액	매 출 액	당기순손익
파렌키마바이오텍(주)	394,715,877	2,206,976,955	-	(533,819,814)

10. 유형자산

당반기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위 : 원)
구 분	비품	시험기기	시험연구시설	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합 계
기초장부금액	153,824,372	2,176,555,728	46,349,690	51,885,834	1,561,359,455	749,569,800	4,739,544,879
취득/자본적지출	31,958,946	416,634,000	-	-	160,798,564	85,100,000	694,491,510
대체증감	-	25,000,000	-	28,611,800	-	(53,611,800)	-
처분/폐기	(61,000)	-	-	-	-	-	(61,000)
감가상각	(28,227,848)	(320,037,502)	(23,163,103)	(11,526,180)	(255,822,022)	-	(638,776,655)
기말장부금액	157,494,470	2,298,152,226	23,186,587	68,971,454	1,466,335,997	781,058,000	4,795,198,734
취득원가	932,299,870	10,608,151,267	1,680,730,075	215,161,800	4,326,070,956	781,058,000	18,543,471,968
감가상각누계액	(774,805,400)	(8,309,999,041)	(1,657,543,488)	(146,190,346)	(2,859,734,959)	-	(13,748,273,234)

<전기>

(단위 : 원)
구 분	비품	시험기기	시험연구시설	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합 계
기초장부금액	133,650,348	1,788,585,984	109,067,342	69,215,834	1,958,369,956	113,611,800	4,172,501,264
취득/자본적지출	68,692,945	734,940,000	4,200,000	-	120,481,841	835,958,000	1,764,272,786
대체	-	315,000,000	-	-	-	(200,000,000)	115,000,000
처분/폐기	-	(1,000)	-	-	-	-	(1,000)
감가상각	(48,518,921)	(661,969,256)	(66,917,652)	(17,330,000)	(517,492,342)	-	(1,312,228,171)
기말장부금액	153,824,372	2,176,555,728	46,349,690	51,885,834	1,561,359,455	749,569,800	4,739,544,879
취득원가	977,975,661	10,166,517,267	1,680,730,075	186,550,000	4,327,162,331	749,569,800	18,088,505,134
감가상각누계액	(824,151,289)	(7,989,961,539)	(1,634,380,385)	(134,664,166)	(2,765,802,876)	-	(13,348,960,255)

11. 무형자산

(1) 당반기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위 : 원)
구 분	소프트웨어	특허권	건설중인자산	합 계
기초장부금액	12,422,758	123,159,749	20,573,572	156,156,079
취득/자본적지출	3,590,182	-	138,161	3,728,343
감가상각	(3,824,294)	(8,672,269)	-	(12,496,563)
대체증감	-	-	-	-
기말장부금액	12,188,646	114,487,480	20,711,733	147,387,859

<전기>

(단위 : 원)
구 분	소프트웨어	특허권	건설중인자산	합 계
기초장부금액	9,779,875	91,900,034	150,150,886	251,830,795
취득/자본적지출	10,656,000	-	32,712,647	43,368,647
감가상각	(8,013,117)	(16,030,246)	-	(24,043,363)
대체증감	-	47,289,961	(162,289,961)	(115,000,000)
기말장부금액	12,422,758	123,159,749	20,573,572	156,156,079

(2) 당반기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전반기
판매비와관리비(연구비)	317,814,777	290,045,596

12. 리스

(1) 보고기간종료일 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당반기말	전기말
부동산	1,422,673,106	1,561,359,455
법인차량운반구	43,662,891	-
합 계	1,466,335,997	1,561,359,455

(2) 당반기 및 전반기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당반기	전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산	252,702,283	262,322,039
법인차량운반구	3,119,739	-
합 계	255,822,022	262,322,039
리스부채에 대한 이자비용	34,249,570	42,456,861
단기리스료(매출원가 및 판관비에 포함)	11,794,145	8,216,655
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(매출원가 및 판관비에 포함)	14,254,927	16,919,690

당반기 중 리스의 총 현금유출은 327백만원(전기 : 308백만원)입니다.

(3) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당반기말	전기말
유동	631,050,487	561,432,330
비유동	971,090,152	1,148,878,022
합 계	1,602,140,639	1,710,310,352

13. 매입채무 및 기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
매입채무	283,227,825	408,840,720
단기기타채무 :
미지급금	204,595,506	391,091,740
미지급비용	42,680,244	77,741,257
소 계	247,275,750	468,832,997
합 계	530,503,575	877,673,717

14. 퇴직급여부채

(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	1,114,426,000	1,140,526,303
사외적립자산의 공정가치	-	-
합 계	1,114,426,000	1,140,526,303

(2) 당반기와 전반기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전반기
당기근무원가	145,686,186	139,077,978
순이자원가	20,492,057	20,692,266
합 계	166,178,243	159,770,244

(3) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서 및 재무상태표에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전반기
판매비와관리비	65,776,129	63,239,736
매출원가	100,402,114	96,530,508
합 계	166,178,243	159,770,244

15. 기타부채

(1) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같으며, 당사는 사용권자산과 관련하여 복구의무가 있는 복구비용을 합리적으로 추정하여 복구충당금으로 설정하였습니다.

(단위 : 원)
구분	당반기말	전기말
기타유동부채 :
예수금	7,365,570	3,814,530
선수금	2,222,573	31,532,500
소 계	9,588,143	35,347,030
기타비유동부채 :
복구충당금	82,943,571	81,561,814
합 계	92,531,714	116,908,844

(2) 당반기 및 전기중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전기
기초장부금액	81,561,814	78,521,047
전입액	1,381,757	3,040,767
기말장부금액	82,943,571	81,561,814

16. 자본금과 자본잉여금

(1) 자본금

당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 40,000,000주이며, 1주당 액면금액은 500원입니다.

당반기와 전기 중 자본금 및 발행주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
구 분	당반기		전기
	발행주식수	자본금	발행주식수	자본금
기초	15,348,206	7,674,103,000	7,674,103	3,837,051,500
무상증자	-	-	7,674,103	3,837,051,500
기말	15,348,206	7,674,103,000	15,348,206	7,674,103,000

(2) 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
주식발행초과금	1,290,008,469	1,290,008,469

17. 기타자본

(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
주식매수선택권	188,692,875	188,401,115
자기주식(*)	(899,878,165)	(899,878,165)
합계	(711,185,290)	(711,477,050)

(*) 당사는 주가안정화를 통한 주주가치를 제고하기 위하여 2024년 10월 2일에 자기주식 취득 신탁계약을 체결하였습니다.

18. 기타포괄손익누계액

보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 재측정요소	(9,859,950)	(788,158)

19. 이익잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
이익준비금(*)	38,370,515	38,370,515
미처분이익잉여금	2,835,226,819	4,222,922,544
합 계	2,873,597,334	4,261,293,059

(*) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

20. 판매비와관리비

당반기와 전반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
급여	138,950,392	302,954,824	153,514,316	308,686,412
퇴직급여	29,836,547	52,711,157	25,339,281	50,678,562
복리후생비	27,859,541	47,356,608	19,649,312	36,221,586
지급수수료	285,580,535	360,609,277	55,346,340	156,171,442
감가상각비	23,363,051	47,365,134	23,552,698	47,127,523
무형자산상각비	6,253,203	12,496,563	5,981,190	11,237,630
경상연구개발비	161,345,506	317,814,777	157,529,001	290,045,596
대손상각비(환입)	(867)	(4,118)	78,930,114	77,682,602
기타판매비와관리비	23,657,256	47,238,879	27,593,680	57,020,600
합 계	696,845,164	1,188,543,101	547,435,932	1,034,871,953

21. 기타수익 및 기타비용

(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분이익	-	141,000	-	-
잡이익	15,194	4,334,241	3,622,177	11,929,523
합 계	15,194	4,475,241	3,622,177	11,929,523

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
잡손실	154,913,583	181,457,037	2,183	12,018,650
유형자산처분손실	-	-	1,000	1,000
합 계	154,913,583	181,457,037	3,183	12,019,650

22. 금융수익 및 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	50,275,244	109,631,670	73,198,550	152,117,409
외환차익	6,496	6,496	-	41,350
외화환산이익	-	17	22	51
합 계	50,281,740	109,638,183	73,198,572	152,158,810

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	17,326,726	35,631,327	21,324,444	44,014,845
외환차손	7,471	247,255	189,149	338,391
외화환산손실	55	74	315,959	315,959
합 계	17,334,252	35,878,656	21,829,552	44,669,195

23. 법인세비용(수익)당분기 및 전분기에 인식한 법인세비용은 법인세차감전순이익에 회사의 유효세율을 적용하여 반영한 것입니다.

24. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	-	-	-	-
원ㆍ부재료의 매입	328,029,330	586,695,408	275,248,010	533,705,806
급여	687,915,333	1,508,513,788	896,942,554	1,747,825,390
퇴직급여	82,723,904	154,838,855	79,885,122	159,770,244
복리후생비	126,544,388	201,348,985	88,921,643	181,174,205
세금과공과	2,893,490	6,884,490	21,746,442	25,374,362
감가상각비	252,948,226	585,170,948	323,774,106	657,090,702
지급수수료	372,726,949	639,906,648	196,857,113	402,408,014
건물관리비	23,309,478	57,217,438	29,123,106	64,439,457
무형자산상각비	6,253,203	12,496,563	5,981,190	11,237,630
소모품비	18,165,003	42,657,401	14,729,290	28,184,368
기타비용	365,145,355	445,303,366	145,261,568	236,520,397
합 계 (*)	2,266,654,659	4,241,033,890	2,078,470,144	4,047,730,575

(*) 매출원가와 판매관리비의 합계입니다.

25. 주당이익

(1) 기본주당이익

기본주당이익은 당사의 당기순이익을 자기주식 등을 제외한 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.

① 당반기와 전반기 중 기본주당이익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
당기순이익	(1,189,014,764)	(1,387,695,725)	351,613,409	485,255,622
가중평균유통보통주식수	15,048,055	15,048,055	15,348,206	15,348,206
기본주당순이익	(79)	(92)	23	32

② 당반기와 전반기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
기초발행주식수	15,348,206	15,348,206	15,348,206	15,348,206
자기주식 취득	(300,151)	(300,151)	-	-
가중평균유통보통주식수	15,048,055	15,048,055	15,348,206	15,348,206

(2) 희석주당이익희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.

① 당반기와 전반기 중 희석주당이익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
당기순이익	(1,189,014,764)	(1,387,695,725)	351,613,409	485,255,622
희석당기순이익	(1,189,014,764)	(1,387,695,725)	351,613,409	485,255,622
가중평균희석유통보통주식수	15,048,055	15,048,055	15,348,206	15,348,206
희석주당주당이익	(79)	(92)	23	32

② 당반기 및 전반기의 희석주당이익 산정을 위한 가중평균희석유통보통주식수 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
가중평균유통보통주식수	15,348,206	15,348,206	15,348,206	15,348,206
자기주식 취득	(300,151)	(300,151)	-	-
가중평균희석유통보통주식수	15,048,055	15,048,055	15,348,206	15,348,206

26. 현금흐름표

(1) 당반기 및 전반기 중 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전반기
1. 당기순이익	(1,387,695,725)	485,255,622
2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산	853,370,504	952,537,228
퇴직급여	166,178,243	159,770,244
감가상각비	638,776,655	657,090,702
무형자산상각비	12,496,563	11,237,630
대손상각비(환입)	(4,118)	77,682,602
주식보상비	291,760	2,424,246
이자비용	35,631,327	44,014,845
외화환산손실	74	315,959
유형자산처분손실	-	1,000
3. 현금의 유출이 없는 수익 등의 차감	280,787,781	(154,243,230)
이자수익	109,631,670	152,117,409
외화환산이익	17	51
유형자산처분이익	141,000	-
법인세수익	(390,560,468)	2,125,770
4. 영업활동으로 인한 자산·부채의 변동	5,647,071	(735,156,068)
매출채권의 감소(증가)	603,966,036	(323,623,593)
미수금의 감소(증가)	5,865,866	(250,431)
선급금의 감소(증가)	933,010	(4,300,000)
선급비용의 감소(증가)	(28,441,502)	(22,962,795)
매입채무의 증가(감소)	(125,612,895)	(300,543,911)
미지급금의 증가(감소)	(186,496,234)	(3,728,900)
미지급비용의 증가(감소)	(35,061,013)	10,252,963
예수금의 증가(감소)	3,551,040	435,680
선수금의 증가(감소)	(29,309,927)	(5,000,000)
퇴직금의 지급	(203,747,310)	(85,435,081)
영업활동에서 창출된 현금흐름	(247,890,369)	548,393,552

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기	전반기
리스부채의 유동성대체	336,379,629	222,653,408

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위 : 원)
구 분	기초	재무활동	기타	기말
유동리스부채	561,432,330	(301,011,042)	370,629,199	631,050,487
비유동리스부채	1,148,878,022	-	(177,787,870)	971,090,152
합 계	1,710,310,352	(301,011,042)	192,841,329	1,602,140,639

<전반기>

(단위 : 원)
구 분	기초	재무활동	기타	기말
유동리스부채	568,263,003	(294,189,670)	263,895,955	537,969,288
비유동리스부채	1,536,326,631	-	(225,394,823)	1,310,931,808
합 계	2,104,589,634	(294,189,670)	38,501,132	1,848,901,096

27. 특수관계자거래

(1) 당반기말 현재 당사의 최상위 지배자는 대표이사와 그의 특수관계자이며, 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당반기말	전기말
관계기업	파렌키마바이오텍(주)	파렌키마바이오텍(주)
기타	(주)에스에스메디피아	(주)에스에스메디피아
기타	문해란	문해란

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	특수관계자명	당반기		전반기
		매출 등	매입 등	매출 등	매입 등
기타	(주)에스에스메디피아	-	759,000	-	758,182
기타	문해란(*)	-	30,000,000	-	30,000,000

(*) 당사의 대주주와 기술 연구 고문 계약 약정으로 월 5,000천원을 비용으로 인식하고 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 없습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	3개월	누적	3개월	누적
단기급여	94,300,000	200,800,000	90,786,499	186,286,500
퇴직급여	13,044,943	32,369,110	20,166,443	39,170,747
합 계	107,344,943	233,169,110	110,952,942	225,457,247

상기의 주요 경영진에는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임이 있는 임원 및 감사가 포함되어 있습니다.

28. 우발상황과 약정사항(1) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공 받거나 제공한 담보 및 보증 내역은 없습니다.(2) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 체결한 주요 신용 약정은 없습니다.(3) 당사는 당기말 현재 피소되어 있는 소송사항은 없습니다.(4) 당사는 2024년 10월 4일에 신규 사업 추진 등 시설 확충을 위한 사옥 신설 필요에따라 용지 매입 약정을 체결하였습니다. 총 양수금액은 6,750백만원이며, 상기 계약은 건축 행위를 위한 개발 행위 허가 및 건축 허가가 불가능하게 될 경우 계약이 해제 될 수 있습니다. 또한 매도인 중 일부의 계약 해제 사유 발생시 계약이 해제 될수 있으며, 이 경우 매도인 전원이 연대하여 소유 지분별 배상 책임을 갖습니다. 또한, 주석 32에 기재된 바와 같이 잔금 지급일을 3개월 연기한 2025년 11월 4일로 변경하였습니다(5) 당사의 주된 영업활동 정지와 관련하여 2025년 6월 10일부터 당사의 주권 매매거래는 정지된 상태이며, 한국거래소는 2025년 7월 21일에 당사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다. 심사의 최종 결과 및 당사에 미칠 영향은 현재로서는예측할 수 없습니다.

29. 영업부문

당사는 보고기간종료일 현재 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있으며, 모든 매출은 국내에서 발생하였습니다. 또한, 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 거래처는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기		전반기
	매출액	비율	매출액	비율
거래처 A (주1)	335,328,500	10.02%	235,543,000	5.32%
거래처 B (주2)	294,065,600	8.79%	577,236,782	13.05%

(주1) 전반기 매출액의 10% 이상에 해당되지 않았으나 당반기에는 10% 이상을 차지하는 거래처로서 전반기 수치를 비교목적으로 표시하고 있습니다.(주2) 당반기 매출액의 10% 이상에 해당되지 않았으나 전반기에는 10% 이상을 차지하는 거래처로서 당반기 수치를 비교목적으로 표시하고 있습니다.

30. 위험관리

당사의 주요 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 위하여 발생하였습니다. 또한 당사는 영업활동에서 발생하는 금융자산도 보유하고 있습니다. 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 회사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

(1) 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 주 시장위험은 이자율위험입니다. 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 시장위험에 노출된 유의적인 금융부채는 없습니다.

(2) 신용위험

당사는 신용 위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

당사의 매출채권 및 기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없으며, 현금 및 현금성 자산 및 기타 금융 자산 등을 예치, 신용 등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융 기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

(3) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

당사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

(4) 자본위험관리

당사의 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 감독하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당반기말	전기말
부채총계	3,339,601,928	3,845,419,216
자본총계	11,116,663,563	12,513,139,320
부채비율	30%	31%

31. 계속기업으로서의 존속능력에 대한 중요한 불확실성당사의 의약품 시험, 검사 기관 지정 유효기간이 2025년 6월 7일부로 만료됨에 따라,2024년 연간 매출액의 약 70%를 차지하는 주된 영업 활동이 중단되었습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속 능력에 유의적인 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 이러한 불확실성을 해소하기 위하여 당사는 규제 기관의 재지정 평가 기준을 충족시키는 것을 최우선 과제로 추진하고 있으며, 이와는 별도로 식품 및 화장품 품질검사, 진단키트, CMO 사업 부문 등 기타 사업의 진출을 위해 노력하고 있습니다. 그러나 이러한 계획의 성공 여부 및 그 결과는 현재로서는 예측이 불확실하여 이로 인한 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며, 따라서 당사의 반기재무제표에는 이러한 불확실성으로 발생할 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 조정사항이 반영되어 있지 않습니다.32. 보고기간 후 사건(1) 당사는 2024년 10월 4일 이사회 결의를 통해 사옥 부지 매입을 결정하였으며, 이에 따라 보고 기간 이후인 2025년 8월 4일에 매수 잔금 6,075백만원을 지급할 예정이었습니다. 그러나 규제기관의 재지정 및 주권 매매 거래 정지 기간의 장기화 가능성 등 불확실성이 증가함에 따라, 재무적 안정성을 유지하기 위해 매도인과 협의하여 잔금 지급일을 3개월 연기한 2025년 11월 4일로 변경하였습니다.(2) 당사는 2025년 8월 11일에 경영개선계획서를 제출함에 따라 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회의 심의, 의결을 거쳐 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부가 결정될 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제12조(신주의 동등배당)회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

55조(이익배당)① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관	이사회 및 주주총회
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	배당 기준일은 이사회 결의를 통하여 지정할 수 있습니다.
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	-

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고
제19기당반기	2025년 06월	X	-	-	X	-
제18기	2024년 12월	X	-	-	X	-
제17기	2023년 12월	O	2024.03.28	2024.02.29	X	-

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

주요배당지표

500500500----1,3873361434-9222204--384-----26.78기말배당--0.9887------------기말배당---------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
		제 19기 반기	제 18 기	제 17 기
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
	주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
	주당 주식배당(주)

과거 배당 이력

(단위: 회, %)

-10.330.2

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2016.03.31유상증자(제3자배정)보통주33,3345003,0002017.12.12주식매수선택권행사보통주10,0005005002018.05.09전환권행사보통주1,000,0005001,0002018.08.29주식매수선택권행사보통주6,0005005002020.08.26주식매수선택권행사보통주7,5005004,7492020.08.26주식매수선택권행사보통주5,0005007,7162021.01.22주식매수선택권행사보통주10,0005004,7492021.05.07주식매수선택권행사보통주15,0005006,0932023.10.17유상증자(일반공모)보통주808,5005007,0002024.07.15무상증자보통주7,674,103500500

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용
		종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고
-
제1회 주식매수선택권
제3회 전환사채
제1회 주식매수선택권
제3회 주식매수선택권
제5회 주식매수선택권
제3회 주식매수선택권
제6회 주식매수선택권
코스닥 이전상장 공모
자본잉여금의 자본전입

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

단기사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

회사채 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

신종자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

조건부자본증권 미상환 잔액

2025년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

잔여만기		1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모
	사모
	합계

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유상증자(일반공모)-2023.10.13시설자금연구개발 등발행제비용5,656발행제비용392공모 자금의 주요 사용 목적은 연구개발에 소요 되는 제비용과 생산 설비 증설이며, 회사의 사업 계획에 따라 순차적으로 집행할 예정입니다.공모 자금의 실제 사용시까지 1금융권의 정기 예금등에 예치하여 안정적으로 운용하고 있습니다.

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
			사용용도	조달금액	내용	금액

미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

예ㆍ적금정기예금5,264--5,264

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

주) 해당 공모자금은 시중 1금융권의 정기 예금 상품에 예치하고 있습니다. 회사는 사업계획에 따라 순차적 사용과 자금 집행시 상품 해지에 따른 손실을 최소화하기 위하여, 다수의 정기 예금계좌에 분산하여 예치하고 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)
구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	채권잔액	설정율
제19기반기	매출채권	1,388,450,583	205,955,281	1,182,495,302	14.8%
	단기기타채권	31,275,611	-	31,275,611	0.0%
	장기매출채권	-	-	-	0.0%
	계	1,419,726,194	205,955,281	1,213,770,913	11.7%
제18기	매출채권	1,992,416,619	205,959,399	1,786,457,220	10.4%
	단기기타채권	47,363,261	-	47,363,261	0.0%
	장기매출채권	-	-	-	0.0%
	계	2,039,779,880	205,959,399	1,833,820,481	10.1%
제17기	매출채권	2,110,528,687	128,320,653	1,982,208,034	6.1%
	단기기타채권	65,343,970	-	65,343,970	0.0%
	장기매출채권	-	-	-	0.0%
	계	2,175,872,657	128,320,653	2,047,552,004	5.9%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구 분	제19기당반기	제18기	제17기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	205,959,399	128,320,653	143,800,495
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	(150,043,271)
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	(109,089,200 )
② 상각채권회수액	-	-	695,749
③ 기타증감액	-	-	(40,258,322 )
3. 대손상각비 계상(환입)액	(4,118)	77,638,746	134,563,429
4. 기말 대손충당금 잔액합계	205,955,281	205,959,399	128,320,653

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 금액기준, 거래처 기준으로 개별적으로 유의한 채권에 대하여 개별적으로 손상 발생의 근거를 검토하고 있습니다.

금융자산에 손상발생의 객관적인 증거가 없다면, 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집합에 포함하여 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당사는 연체 상태에 따라 유사한 대손가능성을 가진다고 판단하여 집합평가대상 채권을 연령별로 구분하고, 과거 경험에 따라 각 연령별 부도 등급(12개월) 전이율(손실율)을 산출하여 대손설정률로 이용하고 있습니다.

(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 원)
구 분	6개월 이하	6개월 초과1년 이하	1년 초과	합 계
매출채권	1,182,495,302	-	205,955,281	1,388,450,583
단기기타채권	31,275,611	-	-	31,275,611
계	1,213,770,913	-	205,955,278	1,419,726,194
구성비율(%)	-	-	-	-

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산 보유현황

(단위 : 원)
구 분	제19기 반기	제18기	제17기
부재료	173,370,310	173,370,310	260,852,012
제품	-	-	-
소계	173,370,310	173,370,310	260,852,012
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산 ÷ 기말자산총계 × 100]	1.20%	1.06%	1.46%
재고자산회전율(회수)9[연환산 매출원가 ÷{(기초재고 + 기말재고) ÷ 2}]	17.60	28.11	22.7

3. 수주계약 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 공정가치평가 내역

공정가치 평가내역은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 4. 공정가치를 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

분기, 또는 반기 보고서의 경우 이 항목을 기재하지 아니할 수 있습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제19기(당반기)정진세림회계법인-----------제18기(전기)정진세림회계법인적정의견---수익인식 금액의 실재성------제17기(전전기)정진세림회계법인적정의견---수익인식 금액의 실재성------

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

제19기(당기)정진세림회계법인재무제표 감사 및 내부회계관리제도 검토80백만원648시간--제 18 기정진세림회계법인재무제표 감사 및 내부회계관리제도 검토75백만원648시간75백만원618시간제 17 기정진세림회계법인재무제표 감사 및 내부회계관리제도 검토70백만원632시간70백만원648시간

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
			보수	시간	보수	시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(전기)2024년 12월세무조정25.01~25.036.6백만원-제17기(전전기)2023년 12월세무조정24.01~24.036.6백만원-제17기(전전분기)2023년 8월감사인재무 확인서23.08~23.0810백만원-

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 내부통제에 관한 사항

가. 외부감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견 표명

당사의 외부 감사인은(정진세림회계법인)은 2024년 12월 31일 현재 내부회계 관리제도에 대하여 검토하였으며, "경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'에따라 작성되지 않았다 고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. " 라고 표명하였습니다. 나. 내부통제구조의 평가

해당사항 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 및 개요 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사와 2명의 사외이사로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 정관 및 이사회 결의에 따라 대표이사(이영태)가 담당하고 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

41---

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임	해임	중도퇴임

나. 중요의결사항 등

회차	개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명
				이영태대표이사(출석률 100%)	김종수사내이사(출석률 100%)	조현찬사외이사(출석률 100%)	이정일사외이사(출석률 100%)	조현찬사내이사(출석률 100%)
				찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부
1	2024.01.29	제17기 결산 배당의 권리 주주확정을 위한 배당 기준일 설정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2	2024.02.26	제17기 결산 재무제표 승인의 건제17기 결산 배당 예정액 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
4	2024.06.25	준비금 자본전입(무상증자)의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
5	2024.06.25	제18기 임시주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
6	2024.10.02	자기주식 취득 및 신탁계약 체결의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
7	2024.10.02	유형자산(토지) 취득의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
8	2025.02.27	제18기 결산 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
9	2025.02.27	제18기 정기 주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-
10	2025.03.25	대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성
11	2025.04.04	유형자산 양수 결정(계약변경)	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성
12	2025.05.30	기업가치 제고 계획안 승인의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성
13	2025.08.04	유형자산 양수 결정(계약변경)	가결	찬성	찬성	-	찬성	찬성

다. 이사회내 위원회

당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

직위	이사	임기	연임여부	선임배경	추천인	활동분야	회사와의거래	최대주주등과의 관계
대표이사	이영태	3년	여	경영전반 총괄업무를 수행하기 위함	이사회	경영총괄	-	본인
기타비상무이사	김종수	3년	여	연구개발 총괄업무를 수행하기 위함	이사회	부설연구소	-	-
기타비상무이사	조현찬	3년	여	연구자문을 수행하기 위함	이사회	연구자문	-	-
사외이사	이정일	3년	여	경영자문을 수행하기 위함	이사회	경영자문	-	-

마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 지원조직 현황

당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지 않으나 필요할 경우 경영 지원실에서 사외이사의 직무 수행 관련 업무를 보조하고 있습니다.

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 사외이사는 각각 경영,연구 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 2023년 3월 29일 정기주주총회 결의에 의하여 신규 선임된 비상근 감사 1인(김평협 감사)이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성명	주요경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부
김평협	- 국민대학교 경제,회계학 학사- 증권감독원 과장- 금융감독원 부국장/지원장- 교보증권 감사- (주)에스엘에스바이오 감사	없음	부

다. 감사의 독립성

감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며감사인으로서의 독립성을 충분히 확보하고 있습니다.

라. 감사의 주요 활동내용

회차	개최일자	의안내용	가결여부	참석여부
1	2024.01.29	제17기 결산 배당의 권리 주주확정을 위한 배당 기준일 설정의 건	가결	참석
2	2024.02.26	제17기 결산 재무제표 승인의 건제17기 결산 배당 예정액 결정의 건	가결	참석
4	2024.06.25	준비금 자본전입(무상증자)의 건	가결	참석
5	2024.06.25	제18기 임시주주총회 소집의 건	가결	참석
6	2024.10.02	자기주식 취득 및 신탁계약 체결의 건	가결	참석
7	2024.10.02	유형자산(토지) 취득의 건	가결	참석
8	2025.02.27	제18기 결산 재무제표 승인의 건	가결	참석
9	2025.02.27	제18기 정기 주주총회 소집의 건	가결	참석
10	2025.03.25	대표이사 선임의 건	가결	참석
11	2025.04.04	유형자산 양수 결정(계약변경)	가결	참석
12	2025.05.30	기업가치 제고 계획안 승인의 건	가결	참석
13	2025.08.04	유형자산 양수 결정(계약변경)	가결	참석

마. 감사 교육 미실시 내역

경영상의 중요한 사항이 있을 경우 교육을 대신하여 해당 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

바. 감사 지원 조직 당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사 지원 조직을 별도로 운영하고 있지 않습니다.다만, 경영지원실에서 감사의 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다

사. 준법지원인 등 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제도입도입-실시-

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주15,348,206-종류주--보통주300,151자기주식종류주--보통주--종류주--보통주--종류주--보통주--종류주--보통주15,048,055-종류주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
	의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
	기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
	의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

이영태본인보통주2,383,71015.532,383,71015.53-문해란대주주보통주2,025,03013.191,575,03010.26-(주)에스에스메디피아특수관계법인보통주1,434,3739.341,434,3739.34-조미라특수관계법인 임원보통주207,2181.35207,2181.35-김봉휘임원보통주66,0540.4366,0540.43-보통주6,116,38539.855,665,38536.91-------

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
계

*주) 전기중에 자본잉여금을 자본금에 전입하는 무상증자를 실시하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주의 주요경력

최대주주성명	직위	주요 경력(최근5년간)
		기간	경력사항	겸임현황
이영태	대표이사	2007.01~2017.04	(주)에스엘에스바이오 COO	(주)에스에스메디피아 사내이사
		2017.04~현재	(주)에스엘에스바이오 대표이사

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 당사의 최대주주는 개인으로 해당 사항 없습니다.

(3) 최대주주 변동 내역 당사의 설립 당시 최대주주는 문해란이었으며, 2018년 1월 24일 이후 당분기말 현재 당사의 최대주주는 이영태 대표이사입니다.

(4) 5% 이상 주주 주식 보유 현황 주식 소유현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	이영태	2,383,710	15.53	-
	문해란	1,575,030	10.26	-
	(주)에스에스메디피아	1,434,373	9.34	-
우리사주조합		-	-	-

소액주주현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
	소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)
소액주주	8,375	8,390	99.82	6,665,709	15,348,206	43.43	-

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

이영태남1954.05대표이사사내이사상근경영총괄- 연세대학교 경제학 학사- Thunderbird, Phoenix, Arizona MBA- Eli Lilly 상무이사- 대웅제약 부사장- Bayer Healthcare 사장`- (주)에스엘에스바이오 COO현) (주)에스엘에스바이오 대표이사2,383,710-본인18년2028.03.30김종수남1953.06CTO기타비상무이사비상근부설연구소- 고려대학교 농화학 학사- 고려대학교 생화학 석사- 독일 베를린자유대학교 생화학과 박사- (주)차바이오텍 부사장/CTO현) (주)에스엘에스바이오 CTO--없음11년2026.03.29조현찬남1951.05기타비상무이사기타비상무이사비상근사외이사- 서울대학교 의학 학사- 서울대학교 의학 석사- 서울대학교 의학 박사- 한림의료원 전문의- 한림대학교 교수현) 한림대학교 명예교수현) (주)에스엘에스바이오 사외이사--없음7년2028.03.25이정일남1958.08사외이사사외이사비상근사외이사- 고려대학교 농학 학사- 고려대학교 경영학 석사- CJ제일제당(주) 통합연구소 사업단장- (주)아리바이오 대표이사- 제이영헬스케어(주) 대표이사현) TP GLOBAL 대표이사현) (주)에스엘에스바이오 사외이사--없음7년2026.03.29정명석남1960.04상무이사미등기비상근경영지원- 숭실대학교 경제학 학사- 숭실대학교 경제학 석사- 고려대학교 경영학 석사- 한국거래소현) (주)에스엘에스바이오 상무이사--없음4년-김봉휘여1971.12상무이사미등기상근

부설

연구소장

- 경기대학교 생물학 학사- 독일 Uni.Wuerzburg 생물학 석사- 독일 Uni.Wuerzburg 생물학 박사- (주)에이티젠 연구소장현) (주)에스엘에스바이오 연구소장66,054-없음9년-김평협남1957.10감사감사비상근감사- 국민대학교 경제,회계학 학사- 증권감독원 과장- 금융감독원 부국장/지원장- 교보증권 감사현) (주)에스엘에스바이오 감사--없음2년2026.03.29문해란여1953.10고문미등기비상근운영 및 연구개발- 이화여자대학교 의학 학사/석사- 서울대학교병원 진단검사의학 전문의- 녹십자의료재단 원장- 한림대 의과대학 외래교수- 선함의원 대표원장/SD의학연구소 명예이사장1,575,030-없음6년-이규연남1963.08고문미등기비상근경영지원- 전남대학교 경영학 학사- 연세대학교 MBA- 한국거래소 유가증권시장본부 상무 /기업심사위원회 의원- 법무법인(유) 광장 고문--없음4년-윤영식남1955.09고문미등기비상근연구개발- 중앙대학교 약학 학사- 중앙대학교 의약식품대학원 석사- 식품의약품안전청 의약품안전국장- 부산지방식품의약품 안전처장- 한국식품산업협회 상근부회장/고문--없음1년-

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의관계	재직기간	임기만료일
								의결권있는 주식	의결권없는 주식

직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

전체남26---261.6509,32919,589----전체여43-21451.4660,62914,680-69-21711.51,169,95817,135-

직원										소속 외근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계
		기간의 정함이없는 근로자		기간제근로자		합 계
		전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)
합 계

미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

3107,80035,933-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

육아휴직 사용률1) 육아휴직 사용률 및 복귀 후 12개월 이상 근속 현황

(단위 : 명, %)

구 분	당반기(19기)	전기(18기)	전전기(17기)
육아휴직 사용자수(남)	1	0	0
육아휴직 사용자수(여)	5	2	3
육아휴직 사용자수(전체)	6	2	3
육아휴직 사용률(남)	3.85%	0.00%	0.00%
육아휴직 사용률(여)	11.63%	5.13%	7.89%
육아휴직 사용률(전체)	8.70%	3.13%	5.45%
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)	0	0	0
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)	0	0	0
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)	0	0	0
육아휴직 복귀 인원 중12개월 이상 근속률(남)	0%	0%	0%
육아휴직 복귀 인원 중12개월 이상 근속률(여)	0%	0%	0%
육아휴직 복귀 인원 중12개월 이상 근속률(전체)	0.00%	0.00%	0.00%

2) 임신기 ·육아기 단축근무 사용률

(단위 : 명, %)

구 분	당기(19기)	전기(18기)	전전기(17기)
임신기 단축근무제(A)	1	1	1
육아기 단축근무제(B)	1	0	0
계(A+B)	2	1	1
임신기 단축근무 사용률	1.45%	1.28%	1.43%
육아기 단축근무 사용률	1.45%	0.00%	0.00%
임신기·육아기단축근무 사용률	2.90%	1.28%	1.43%

3) 배우자출산휴가 사용률

(단위 : 명, %)

구 분	당기(18기)	전기(17기)	전전기(16기)
배우자출산휴가 사용자수	1	0	0
배우자출산휴가 사용률	3.85%	0.00%	0.00%

주1)「남녀고용평등과 일?가정 양립 지원에 관한 법률」 제18조의2에 따른 배우자 출산휴가 사용률

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사4800,000-감사1200,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 5149,23829,847-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 3123,27641,092-112,00012,000-----113,96113,961-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) ---------------

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이재설 외 2명직원2023.02.10신주발행보통주24,886---20,7394,1472025.02.10~2028.02.093,934O2년김은영 외 4명직원2022.02.04신주발행보통주20,740---8,29612,4442024.02.04~2027.02.035,341O2년윤서연외 1명직원2021.01.26신주발행보통주8,296----8,2962023.01.26~2026.01.256,608O2년

부여받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의종류	최초부여수량	당기변동수량		총변동수량		기말미행사수량	행사기간	행사가격	의무보유여부	의무보유기간
						행사	취소	행사	취소

※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 1,969 원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약) 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----

기업집단의 명칭	계열회사의 수
	상장	비상장	계

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-110------------------11----

출자목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)		기말장부가액
					취득(처분)	평가손익
경영참여
일반투자
단순투자
계

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

주요사항보고(유형자산 양수결정) 당사는 2024년 10월 02일 사옥부지를 매입하기로 이사회에서 결의하고 이와 관련한 토지 취득 계약을 체결하였습니다. 이후 계약 관련 일정 변경에 따라 다음과 같이 계약 변경이 이루어졌습니다. -2025년 4월 4일 : 1차 계약변경을 통해 잔금 지급일을 2025년 8월 4일로 변경-2025년 8월 4일 : 2차 계약변경을 통해 잔금 지급일을 2025년 11월 4일로 재변경 관련 공시 : (정정)주요사항보고서(유형자산양수결정) 2024년 10월 04일) (정정)주요사항보고서(유형자산양수결정) 2025년 04월 04일) (정정)주요사항보고서(유형자산양수결정) 2025년 08월 04일)

2. 우발부채 등에 관한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2025년 6월 30일) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

3. 제재 등과 관련된 사항

당사는 2025년 6월 10일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 「코스닥시장상장규정」 제18조 및 동 규정 시행세칙 제19조에 의거하여 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였음을 통보받았습니다. 이에 따라 당사 보통주의 매매거래는 상장적격성 실질심사 대상 여부에 관한 한국거래소의 결정일까지 정지되었습니다.본 건은 상장적격성 실질심사 절차에 따른 조치로, 향후 당사는 관련 규정에 따라 개선계획서를 2025년 8월 11일에 제출하였으며, 이후 한국거래소의 심사 및 결정 절차에 성실히 임할 예정입니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 자산 양수도 계약에 관한 사항 당사는 2024년 10월 4일 이사회 결의를 통해 사옥 부지 매입을 결정하였으며, 이에 따라 보고 기간 이후인 2025년 8월 4일에 매수 잔금 6,075백만원을 지급할 예정이었습니다. 그러나 규제기관의 재지정 및 주권 매매 거래 정지 기간의 장기화 가능성 등 불확실성이 증가함에 따라, 재무적 안정성을 유지하기 위해 매도인과 협의하여잔금 지급일을 3개월 연기한 2025년 11월 4일로 변경하였습니다. 3. 한국거래소 상장적격성 실질심사에 관한 사항

당사는 2025년 8월 11일에 경영개선계획서를 제출함에 따라 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회의 심의, 의결을 거쳐 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부가 결정될 예정입니다.기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 동사의 상장적격성이 인정되는 경우에는 동사 주권의 매매거래정지 해제 등 관련 사항을 안내할 예정이고,기업심사위원회의 심의·의결 결과가 개선기간 부여에 해당하는 경우에는 개선기간 종료 후 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 여부를 결정할 예정이며,기업심사위원회 심의·의결 결과가 상장폐지에 해당하는 경우에는 동사는 코스닥시장 상장규정 제58조 및 동 시행세칙 제63조의 규정에 따라 상장폐지에 대한 통보를 받은 날로부터 15일(영업일 기준) 이내에 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행될 예정입니다.동사의 이의신청이 있는 경우 동 이의신청을 받은 날로부터 20일(영업일 기준) 이내에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부(개선기간 부여 여부 포함)를 결정할 예정임을 알려드립니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 원) -------

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

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2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----------

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
	비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

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2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

파렌키마바이오텍*주1)비상장2018년 11월 28일경영참여700180,00036.36----180,00036.36-326-130-----------

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도재무현황
					수량	지분율	장부가액	취득(처분)		평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익
								수량	금액
합 계

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계