2025년 03월 14일 | ||
회 사 명 : | 주식회사 메디젠휴먼케어 | |
대 표 이 사 : | 신동직 | |
본 점 소 재 지 : | 서울시 송파구 정의로7길 6, PNS홈즈타워 6층 | |
(전 화) 02-555-9806 | ||
(홈페이지) http://www.medizencare.com | ||
작 성 책 임 자 : | (직 책) 대표이사 | (성 명) 신동직 |
(전 화) 02-555-9806 | ||
(제13기 정기) |
정기주주총회 소집 통지서
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 상법 제363조와 정관 제19조에 근거하여 제 12기 정기주주총회를 다음과 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
1. 일 시 : 2025년 03월 31일 (월요일) 오전 9시 00분
2. 장 소 : 서울시 송파구 정의로7길 6, PNS홈즈타워 6층 본점 회의실
3. 회의목적사항
가. 보고사항 : 영업보고 및 감사보고
나. 부의안건
제1호 의안 : 제13기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (오억원)제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 (오천만원)
4. 배당내역 : 해당사항 없음
5. 경영참고사항 비치
상법 제 542조의 4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.
6. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사 할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.
7. 주주총회 참석시 준비물
- 직접행사: 주총참석장, 신분증
- 대리행사: 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재, 인감날인, 인감증명서), 대리인의 신분증
2025년 3월 14일
서울시 송파구 정의로7길 6, PNS홈즈타워 6층
주식회사 메디젠휴먼케어
대표이사 신동직 (직인생략)
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사외이사 | 비고 | |
---|---|---|---|---|---|---|
지혜구(출석률: 17%) | 조휘식(출석률: 100%) | |||||
찬반여부 | 찬반여부 | |||||
1 | 2024.02.27 | 제1호 의안 : 제12기 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 제3호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 불참 | - | - |
2 | 2024.03.25 | 제1호 의안 : 직무발명보상 지급의 건 | 가결 | 불참 | - | - |
3 | 2024.03.29 | 제1호 의안 : 대표이사 선임의 건 | 가결 | 찬성 | - | - |
4 | 2024.04.16 | 제1호 의안 : 사외이사 신규 선임의 건 제2호 의안 : 임시주주총회 권리주주확정을 위한 명의개서 정지의 건 | 가결 | 불참 | - | - |
5 | 2024.06.26 | 제1호 의안 : 해외 합작회사 및 기술이전 출자의 건 제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | - |
6 | 2024.12.30 | 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | - |
위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
---|---|---|---|---|
개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
- | - | - | - | - |
(단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
---|---|---|---|---|---|
사외이사 | 1 | 500 | 7 | 7 | - |
주) 상기 주총승인금액은 제12기 이사전체 보수한도 기준입니다.
(단위 : 억원) |
거래종류 | 거래상대방(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - |
(단위 : 억원) |
거래상대방(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - |
2013년 11월 안정성의 이유로 FDA는 소비자직접(DTC)유전자검사 서비스 업체인 23andMe의 유전자 검사를 중단시켰습니다. 최근 개인별로 다른 건강상태는 유전자에 기인한다는 인식이 높아지면 질병 위험도 검사는 건강 상태에 유용한 정보를 제공할 수 있어 소비자들이 검사를 수용하는 추세입니다. 이에 따라 23andMe는 2017년 4월 재개허가를 받아 현재 알츠하이머, 파킨슨, 만성소화장애 등 10가지 질병에 대해 소비자에게 판매가 가능하게 되었습니다. 2017년 11월 FDA는 DTC 유전적 질병 위험도 검사 서비스 제공업체에 대한 규제를 간소화하는 방안을 발표하였습니다. FDA의 요구사항을 충족한다면 추가 출시 제품의 사전 심사를 받지 않아도 되는 절차의 간소화를 진행하고자 하였는데 이는 전통적인 위험 기반의 장치 규제 접근법에 부합하지 않는다는 것이었습니다.
국내의 경우 당사의 주력사업인 질병예측유전체 분석서비스 확대에 대한 기대치가 높아지고 있습니다. 2017년 11월부터 보건복지부도 유전자검사에 대한 규제 개선 방향을 모색하기 위하여 민관협의체를 구성하여 규제 개선에 대한 논의를 진행하였고, 2018년 하반기까지 ‘유전자검사기관 관리 내실화 가이드라인’을 개발을 위하여 공청회와 전문가 의견 수렴의 절차를 거치며 검사 항목의 확대를 검토하였습니다. 현재는 유전자 치료연구 질환 제한 완화 및 DTC 유전자 검사 서비스 인증제가 도입되었습니다. 국내 DTC 유전자 검사는 의료기관을 방문하지 않고 소비자가 직접 영양, 생활습관 및 신체 특징에 따른 질병의 예방 등을 위해 받을 수 있는 검사로 FDA는 DTC 유전자 검사가 의료기관이 아닌 유전자 검사기관에서 소비자를 대상으로 직접 수행하는 만큼 검사 역량을 갖춘 기관에서만 수행할 수 있도록 인증제를 도입했습니다. 이에 따라 국내 DTC 유전자 검사 시장이 확대될 것으로 평가하고 있습니다.
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황
당사의 유전자 검사 서비스는 “한국유전자검사평가원”에서 2015년부터 2024년까지 실시한 유전자 검사 정확도 평가에서 최고등급인 A등급을 연속으로 인증을 받았으며, 자체 기술인 Whole Gene Network System 기반의 알고리즘에 의한 특정 질병 감수성 분석과 질병과 질병, 질병과 유전체 간의 상호작용을 AI(Deep learning) 분석 기반으로 국내에서 가장 많은 유전자 검사항목을 구축하고, 이에 대한 기술력을 통해 검사항목 신고 수에서 국내 1위를 차지하고 있습니다 (질병관리청 자료). 또한 2024년 12월 현재, 국내에서 가장 많은 174종의 검사항목에 대해 소비자를 대상으로 검사서비스를 수행하고 있습니다. 국내 유전체검사 기업들이 질병과 관련된 유전자 검사를 수행하려면 “생명윤리 및 안전에 관한 법률”에 따라 검사 대상 질병과 활용 유전자의 근거자료를 질병관리청에 제출하고 최종 승인을 받아야 합니다. 당사의 타사 대비 차별적 기술 우위성은 당사 자체의 특허기술인 Whole Gene Network System과 Multiplex genotyping technique을 활용한 Customized High Through-Put SNP Chip Assay 기법과 특화된 분석시약 조합 방법을 적용함으로써 타사보다 분석 시간 단축 및 단가 절감(국내외 특허 출원 중) 시스템을 운영하고 있습니다. 또한 빅데이터 기반으로 자체 개발한 카테고리별 맞춤형 알고리즘을 통하여 최상의 유전자 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 국내외 유전체 알고리즘 특허 및 지적재산권을 35개 이상 보유하고 있으며 이를 바탕으로 인도네시아, 말레이시아, 베트남, 태국, 몽골, 튀르키예 등에 진출하고 있으며 최근 일본, 호주와 멕시코의 대형기업과 협력사업 협상을 수행하고 있습니다. 최근 인도네시아 합작법인(PT Indo Medizen Sehat)은 연구소 설립과 검사 인허가를 모두 완료하고 본격적인 사업확장을 하고 있습니다. 또한 말레이시아를 기반으로 태국, 싱가포르에 연구소가 포함된 합작법인 설립을 추진하여 해외 현지 시장에 직접 진출하려는 노력을 기울이고 있습니다.
현재 당사는 국내 대형 전문 피부과, 화장품 기업 및 제약회사 등과 협력으로 한국인 및 인종별 맞춤 유전자 분석을 통한 신개념 노화예방 화장품 사업을 위한 연구를 진행하고 있으며, 대상 웰라이프와의 협력사업을 통해 맞춤형 건강기능식품 사업을 포함한 포괄적인 개인 맞춤 헬스케어 플랫폼 사업의 준비가 완료되었습니다.
향후 지속적인 한국인을 포함해 다양한 인종을 대상으로 유전체 DB 확충과 질병 관련 정밀 유전체 분석을 통하여 신약후보 물질 발굴을 위해 노력할 것이며 축적된 다양한 유전체 분석 기술, 빅데이터 뱅킹에 구축된 데이터를 AI 및 IT 기업과의 협업을 통하여 개인별 맞춤 스마트 헬스케어(웨어러블 디바이스, EHR-derived 케어시스템 등)와 헬스케어 메타버스 (MetaGenVerse, 상표등록 완료)를 개발하여 상용화함으로써 파생 사업으로 확장하고자 합니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
1) 질병예측유전체분석서비스: 엠체크(M-CHECK)
개인별 질병 발생 예측 유전체 분석 서비스인 M-CHECK(MY GENOME CHECK)은 태어날 때부터 가지고 있는 유전체를 분석하여 유전적 질병발생 위험도를 측정한 후, 결과에 따라 운동, 식이, 생활습관 등 각 개인의 환경요인 조절 방법을 제공하는 서비스입니다. M-CHECK 서비스는 약 150종류의 질병에 대한 예측이 가능하며, 질병관리청 허가 사항에 따라 항목이 추가되고 있습니다.
2) 생체나이분석서비스: 텔로체크 (TELOCHECK)
자체 개발한 ‘생체나이 계산 알고리즘’을 기반으로 정량적 PCR 검사를 통해 텔로미어 길이를 측정하여 자신의 길이 결과를 동일한 연령과 비교하여 생체나이를 예측합니다. 또한 세계 유일의 텔로미어 종합검사로 텔로미어 길이 활성화에 관여하는 유전전자를 추가 분석하여 현재의 건강상태 예측 결과를 제공합니다. 텔로미어 길이는 인종마다 다르다는 연구 결과에 따라 자사는 한국인 대상 데이터베이스를 기반으로 분석 하여 신뢰도 높은 해석을 가능하게 하였습니다.
3) 소비자 직접 시행 건강유전체분석: 라이프진(Lifegene) (구.멜씨_MELTHY)
정부로부터 (보건복지부) 허가를 받은 개인별 신체 특성 관련 유전자 검사로 미용과 다이어트 헬스케어 중심의 모발굵기, 비타민C농도, 피부탄력, 피부노화, 색소침착, 체질량지수, 카페인대사, 중성지방농도, 혈당, 콜레스테롤, 혈압, 탈모 등 총 11개 항목의 서비스를 시작으로 DTC 인증제 도입을 위한 시범사업 승인을 받아 69개 항목의 웰니스 유전자 검사를 서비스를 제공한 바 있습니다. DTC 유전자 검사 서비스가 국내에서 허용된 초창기에는 유전체 전문기업들이 B2C 방식으로 판매 하였으나 유전체 분석에 대한 일반인들의 인식 부족과 홍보 채널의 한계로 인하여 활성화되지 못하였습니다. 현재는 유전자 분석 기술의 발전과 충분히 구축된 DB를 통하여 서비스 품질에 대한 차별성과 다른 산업과의 연계를 통하여 다양한 사업을 전개하고 있습니다. 국내 규제를 기준으로 운동 유전체, 영양 유전체, 소아·청소년 유전체 분석을 개발하여 최근 정부로부터 DTC 역량인증을 마치고 서비스를 제공하고 있습니다. (보도자료). 완성된 다양한 유전체 검사 서비스는 질병 유전체 검사 서비스인 M-CHECK을 포함하여 “MELTHY-Global”의 상품명으로 해외사업을 수행하고 있습니다.
(2) 시장의 특성
1) 디지털헬스케어 시장
2020년은 디지털헬스케어 분야에서 전환점이 된 해로, 코로나19 판데믹이 이 분야에 큰 영향을 끼쳤습니다. 미국의 디지털헬스케어 스타트업 펀딩 시장은 특히 큰 성장을 보였으며, 총 $14B 규모의 투자가 이루어졌고, 440건의 투자가 진행되었습니다. 이는 역대 최대규모로, $100M 이상의 메가딜이 40건이나 발생했습니다. 이러한 투자와 성장은 디지털헬스케어 시장이 이미 성숙한 단계에 접어들었다는 것을 나타냅니다. 투자자 활동, 소비자 행동 변화, 기업 구매자 행동, 시장 출구 및 공개 시장 활동 등 네 가지 중요한 요소가 이 변화의 중심에 있습니다. 원격진료 분야에서의 변화가 두드러지며, 디지털헬스케어 전체의 채택에 장기적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.
표1. 디지털헬스케어 글로벌 시장 규모 (단위 : 억USD)
구분 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
원격의료 |
1467.3 |
1809.1 |
2230.7 |
2750.4 |
3391.3 |
4181.4 |
모바일헬스 |
981.6 |
1148.5 |
1343.8 |
1572.2 |
1839.5 |
2152.2 |
디지털헬스 |
624.7 |
798.0 |
993.5 |
1203.1 |
1415.7 |
1602.6 |
헬스분석 |
251.7 |
321.6 |
400.4 |
484.8 |
570.5 |
645.8 |
합계 |
3325.3 |
4077.2 |
4968.3 |
6010.5 |
7217.0 |
8582.0 |
*출처 : Precedence Research, Digital Health Market Size, Growth, Trends, Report 2022-2033
2) 유전체 분석 시장
세계 유전자 검사 시장은 2022년 82억 달러로 추산되었으며, 2032년까지 173억 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2023년부터 2032년까지 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.80%로 성장할 것으로 예상됩니다. 질병의 위험을 예측하고 맞춤 치료를 제공하기 위해 사용되는 유전체 분석은 기술의 발달과 검사 비용의 감소로 인하여 지속해서 시장 규모가 확대되고 있습니다. 유전체 분석 기술은 건강정보에 대한 통찰력을 제공할 수 있어 많은 연구 협력과 주목할 만한 투자를 창출하여 헬스케어 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
표2. 글로벌 유전자 검사 시장 규모 (단위: 십억USD)
구분 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
CAGR(%) |
글로벌 유전자 검사 시장 |
82.0 |
88.0 |
94.5 |
101.6 |
109.3 |
7.80 |
*출처: precedenceresearch. Genetic Testing Market- Global Industry Analysis forecast 2023-2032
코로나19 팬데믹(세계적 대유행)은 유전자 검사시장의 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 산전진단 저널(Prenatal Diagnosis Journal) 2021년 3월호의 데이터에 따르면, 코로나19 팬데믹은 산전 유전자 검사에 대한 임산부의 결정에 영향을 미쳤습니다. 환자의 출생 전 유전자 검사에 대한 접근 및 사용도 전염병의 영향을 받았습니다. 코로나19는 유전자 검사 시장에 큰 영향을 미친 것으로 확인되었습니다. 더욱이, 지난 몇 년간 기술 발전의 증가로 인해 시장 확장을 위한 여러 기회가 열렸습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 틈새 치료 영역을 위한 맞춤형 테스트 키트의 개발이 시장의 급속한 성장을 돕고 있습니다. (3) 국내외 시장여건유전체 사업은 유전정보의 활용 질병 및 건강관리의 이유로 국가의 보건의료 정책에 영향을 받습니다. 임상에 관련된 유전자 검사는 질병관리청의 관리하에 의료기관을 통한 예측 (예: 질병 발병도, 약물 반응성) 및 진단 (예: 질병, 비침습산전검사(Non-Invasive Prenatal Test, NIPT) 서비스를 허용하고 있습니다. 질병 발생을 예측하는 유전자 검사는 치료를 위한 진단 유전자 검사와 동일하게 의료기관에서 활용되며 기술의 특성상 질병의 증상이 없는 사람들을 대상으로 조기진단과 건강증진을 목적으로 하는 건강검진에 주로 활용됩니다. 코로나 이후 건강검진 수요가 증가함에 따라 기기 사용이 포화에 이르러, 선택검사의 수량도 증가하고 있습니다.
의료기관에서만 받는 유전체 분석과 달리 일반인이 직접 받을 수 있는 유전자 검사(DTC)는 최근 제도가 정비되고 있습니다. 미국의 경우 FDA에서는 2017년 11월 DTC 유전적 질병 위험도 검사 서비스 제공업체에 대한 규제를 간소화하는 방안을 발표하였습니다. FDA의 요구사항을 충족한다면 추가 출시 제품의 사전 심사를 받지 않아도 되도록 절차의 간소화를 진행할 계획을 밝혔습니다. 시장조사 전문기관 BIS research에 따르면 글로벌 소비자 유전자검사 시장은 2020년 1,159백만 달러에서 2026년 2,892백만달러로 전망하고 있습니다. 특히 한국의 경우 아시아의 다른 나라보다 높은 18.34%의 평균 성장률을 보여 2020년 34.5백만 달러에서 2026년 91백만 달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
국내에서는 개인의 유전체 정보를 민감한 의료정보로 간주하고 이를 분석한 임상소견을 제시하는 DTC 서비스를 제한해 오고 있으나, 2016년 6월 30일 보건복지부는 체질량지수, 중성지방 농도, 콜레스테롤, 혈당, 혈압, 색소 침착, 탈모, 모발 굵기, 피부 노화, 피부 탄력, 비타민C 농도, 카페인 대사 등 12가지 항목 관련 40여 개 유전자 검사를 통한 예측 서비스를 비의료기관이 직접 실시하는 것을 허용(보건복지부 고시 제2016-97호) 하여 제한적으로 DTC 서비스를 허용하고 있습니다. 2017년 11월부터 보건복지부에서는 유전자 검사에 대한 규제 개선 방향을 모색하기 위하여 민관협의체를 구성하여 논의를 진행하였고, 2018년 하반기까지 '유전자 검사기관 관리 내실화 가이드 라인’을 개발을 위하여 공청회와 전문가 의견 수렴의 절차를 거쳐 검사항목의 확대를 검토하였습니다. 2019년 2월을 시작으로 2020년 정부는 DTC 유전자 검사 시범사업을 실시하여 인증제도 도입을 통한 시장 확대 및 소비자 개인정보 안전에 대한 대책 마련을 하였고 2021년 12월 관련 법률 개정을 통해 서비스 확대를 가능한 시기를 앞당겼습니다. 당사는 3차례 시범사업에 성실히 참여하여 2021년 최종 인증을 완료하였습니다. 정부의 시장확대 노력은 산업통상자원부를 통해서도 진행되었습니다. 2019년 규제샌드박스 제도를 마련하여 개별적 신청기업을 대상으로 심사하여 안전성 시험 및 검증하여 규제 적용배제 또는 시장 출시를 위한 2년 이내 임시허가 부여의 기회를 제공하고 있습니다. 당사는 규제샌드박스 10호 승인기업으로 2022년까지 실증을 완료하였습니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
1) 운동 유전체
운동 유전체와 관련한 DTC 유전자 검사 서비스는 스포츠와의 연계를 통하여 관련 산업이 증가하여 향후 유전체 분석 기반의 큰 시장이 형성될 것으로 판단됩니다. 국내 시장의 경우 엘리트 체육 인구 150만 명, 생활체육 인구 400만 명, 유아청소년 체육 교실 가입자 100만 명과 다이어트 적용 가능한 인구를 포함해 운동 유전체 잠재적 고객은 700만 명으로 추정됩니다. 따라서 DTC 운동 유전자 검사를 통해 다양한 운동 관련 DB가 구축되고 개인 맞춤형 시스템이 개발됨으로써 이를 기반으로 한 상용화가 진행될 것입니다.
유전체 분석 기술이 더욱 빠르고, 정확하고, 저렴하며 더 많은 분야로 확대되어 스포츠 과학의 미래가 유전학, 후성유전학 및 유전자 도핑에 점점 더 깊이 관여할 것으로 예상합니다. 사람은 인종, 유전적 요인, 후천적 환경이 각각 다르므로 운동 또한 개인의 유전자에 따른 운동능력도 다르게 나타납니다. 또한 유전자는 신체 부상과도 관련이 있기에 부상 유전자를 분석하여 사전에 부상을 예방할 수 있으며, 이는 개인의 운동능력을 극대화하며, 유아 청소년들의 올바른 성장 발달에 큰 도움을 줄 수 있습니다.
국내 스포츠산업이 첨단산업과 융·복합화를 통해 미래 성장산업 가운데 하나로 대두되면서 국가 차원에서 스포츠산업 육성 정책이 추진되고 있습니다. ICT 산업을 포함한 첨단산업과 융·복합화되어 다양한 상품개발을 목표로 바이오 기술과 스포츠가 접목해 운동 재활 및 치료, 부상 예방 등의 기술개발과 스포츠의 나노기술 접목을 통해 스포츠 용품 및 장비에 활용이 가능한 신소재 개발 등 과거에는 상상할 수 없었던 다양한 산업이 활성화되고 있습니다.
2) 영양 유전체
사전적 질병 예방 차원에서 영양 유전체학의 궁극적인 목표는 유전자의 개별적 차이에 근거를 둔 식품을 개발하는 것이라고 볼 수 있습니다. 영양 유전체학이 발전함에 따라 과학자들은 개인의 유전정보에 근거하여 더욱 개인화된 영양권장을 할 수 있고, 정부의 영양지침서도 특정 질환 위주로 세분화할 수 있습니다. 의사들은 환자들의 치료 및 질병 예방 차원에서 개인 맞춤형 영양권장을 더욱 활용하게 될 것이며, 실제로 해외의 일부 권위 있는 의사들은 당뇨, 고지혈증, 고혈압, 유당불내증, 셀리악병 등의 환자들에 대한 영양권장을 환자들에게 맞게 개인별 맞춤 식품으로 시행하고 있습니다. 맞춤 식품은 일반 식품이나 건강 기능성 식품의 카테고리에 들지 않는 완전히 새로운 유형의 식품이 될 것이기 때문에 이에 맞는 적절한 health claim 수준을 찾는 노력과 이 식품들이 유통되는 채널과 시장 유형에 대한 개발이 있어야 할 것입니다. 또 하나 해결해야 할 과제로 지적 재산권의 보호 문제가 있습니다. 유전자와 식품의 상호작용에 대해 밝혀진 것을 특허로 보호할 수 있는지에 대한 논의가 필요하며, 미국인 다수가 본인의 유전정보를 기꺼이 공개할 것이라고 대답하고 있지만, 다른 민족성을 가진 나라에서도 본인의 개인적인 유전정보 공개에 대해 거부감을 가지지 않을 수 있을지가 미지수로 남습니다.
미래의 식품시장에서 세분화(segmentation)의 필요성에 대해서는 모두 공감하는 사안이며, 문제는 시장을 어떤 기준을 사용하여 어떠한 방법으로 세분화 할 것인가에 있습니다. 포장 단위에 의한 세분화, 연령별, 질환별로 세분화하여 고령 소비자를 위한 맞춤 영양 식품, 유아 발달단계에 따른 맞춤 영양 식품, 당뇨 환자용 맞춤 영양 식품 등 집단 맞춤형 식품 개발도 가속화될 것입니다. 코로나의 대유행은 맞춤형 영양 시장의 성장에 영향을 미쳤습니다. 건강 문제에 대한 관심의 증가로 건강 보조 식품에 관심을 기울이고 있으며 이는 개인별 영양에 대한 수요를 일으키고 있습니다.
이에 따라 글로벌 맞춤형 영양 시장 규모는 2021년 103억 달러에서 2030년 380억 달러 규모를 예상하고 있습니다. 맞춤형 영양은 음식과 유전자가 서로 어떻게 상호작용 을 하는지 분석하여 개인의 니즈에 맞는 맞춤형 식단과 건강기능식품을 제공하는 것입니다. 이를 위하여 현재 국내에서는 여러 종류의 건강기능식품을 나누어 섞어 담아 포장 판매하는 소분 사업이 규제샌드박스 를 통해 시행되고 있으며 식약처에 따르면 2024년 6월까지 법 개정을 마무리할 계획입니다. DTC 유전자 검사의 활성화는 유전체 DB 구축을 통하여 더욱더 정밀한 맞춤형 식품을 개발할 수 있는 토대가 될 것으로 기대됩니다. 소비자들이 대량 생산되는 규격이 정해진 제품보다 나만을 위한, 내 몸에 꼭 맞는 맞춤 구두, 맞춤 정장에 더 고가를 지불할 용의가 있듯이, 나에게 꼭 맞는 개인별 맞춤 식품은 미래 식품산업의 새로운 돌파구가 될 것입니다.
(출처 : precedenceresearch. Personalized Nutrition Market Size 2022) 3) 소아·청소년 대상 유전자검사
소아 유전체 관련하여 DTC 유전자 검사를 통한 사전적 질병 예측 및 치료가 가장 활발한 분야는 희귀 질환 및 난치성 질환 진단과 치료 분야입니다. 미국 캔자스주 의 소아머시병원 클리닉(Children`s Mercy Hospitals and Clinics)의 연구진은 심각하게 아픈 아기의 질환을 신속하게 진단하기 위해 아이들의 전체 유전체 정보를 활용하여 사전에 질병을 예측하고 실제 치료까지 진행한 사례가 저널 ‘Science Translational Medicine’을 통하여 발표되었습니다. 현재 DTC 유전자 검사를 통하여 소아의 유전체를 확보하여 유전체 시퀀싱(Whole Genome Sequencing; WGS) 방식으로 임상에 활용한 사례로 신경 운동 질환에 대한 사전적 질환 예측을 통하여 14세 쌍둥이의 치료 효과를 높이는 방법을 조기에 발견했으며, 다른 사례로는 심각한 염증성 장염 질환이 있지만, 정확히 진단받지 못한 환자에게 유전적 원인이 있음을 확인하여 골수이식을 통해 치료를 진행하였습니다. 유전체 스크리닝을 통해 질병을 파악하고 치료된 대표적인 사례로 니콜라스 볼커가 있으며, 국내에서도 소아의 희귀성 장 질환을 유전체 분석을 통하여 밝혀내었고, 자가면역반응을 조절하는 유전자 ‘CTLA4’에 돌연변이가 일어난 것이 원인임을 확인한 연구팀은 CTLA4의 역할을 보완할 수 있는 약물을 투여함으로써 치료를 하였습니다.
소아 유전체 연구는 향후 육체적 질병의 뿐만 아니라 정신적 질병의 사전 예측 및 치료까지도 중요한 연구 분야가 진행될 것입니다. 희귀 난치병 질환을 비롯하여 비만, 당뇨 등의 대사 증후군, ADHD, 정신분열, 자폐증 등 정신적 질병에 대한 중요성이 더욱 대두되고 있습니다. 영유아부터 소아들의 올바른 성장 발달과 학습 능력 향상을 도모하기 위해서 육체적 및 정신적 건강은 필수적 요소이며, DTC 유전자 검사의 활성화가 요구되는 시기로 이미 접어들었습니다. 국내에서 DTC 유전자 검사 서비스 중 가장 많은 규제가 있는 분야가 소아 유전체 검사이며, 학습 능력이나 지적 능력과 같은 질병으로 분류되지 않은 민감한 부분은 아직 허용되지 않고 있습니다. 하지만 지금 허용된 검사항목으로도 충분히 소아의 육체적 및 정신적 건강을 위하여 필수적인 항목이 허용되어 있으므로 DTC 유전자 검사를 통하여 사전에 질병을 예측함으로써 질병이 발생하고 나서 진행되는 검사의 수를 현저하게 줄이고, 진단이 지연되는 것을 사전에 예방할 수 있습니다.
현재 해외시장에서는 소아 청소년 대상의 유전체 연구 및 상용화 가 활발히 진행 중인데, 운동 유전체와 연계하여 소아와 청소년의 유전체를 분석하여 개인별 맞춤 엘리트 스포츠 정보를 제공 및 선택할 수 있는 토대를 제공하고, 소아에게 맞춤형 건강보험에 대한 정보를 제공하기도 합니다. 미국에서 소아와 청소년 의 건강보험 가입률은 2016년 기준으로 사보험 약 60%의 가입률을 기록하고 있으며, 공공보험은 약 35%의 가입률을 나타내고 있습니다. 전반적으로 보험 가입률은 서서히 우상향을 나타내고 있으며, 보험 비가입률은 보험 가입률에 비하면 현저하게 줄어들고 있는데 약 4% 수준까지 기록하고 있습니다. 향후 국내에서 DTC 유전자 검사에 대한 규제가 완화되면 올바른 성장 발달을 위한 대형병원 성장 클리닉, 대형 보험회사, 영유아 복지센터, 영유아 건강검진 기관 등과의 협업을 통하여 지속적인 거래처를 확보해 나갈 것입니다.
(5) 조직도 ( 기준일 : 2024년 12월 31일 )
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자금변동표ㆍ현금흐름표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
아래의 재무제표는 감사전 재무제표로 외부감사인의 감사 및 주주총회 과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 재무제표는 추후 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. |
<재무제표>
재무상태표 |
제13 기 2024년 12월 31일 현재 |
제12 기 2023년 12월 31일 현재 |
제11 기 2022년 12월 31일 현재 |
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원) |
제13기 | 제12기 | 제 11 기 | |
---|---|---|---|
자산 |
|||
유동자산 |
2,464,237,655 | 3,001,521,737 | 3,367,875,924 |
현금및현금성자산 |
446,664,173 | 482,554,533 | 388,739,337 |
매출채권 |
903,905,022 | 1,770,496,942 | 1,564,655,958 |
기타수취채권 |
252,712,085 | 33,415,462 | 132,881,014 |
재고자산 |
803,236,371 | 677,331,632 | 1,197,215,179 |
기타유동자산 | 56,163,856 | 37,667,278 | 84,293,606 |
계약자산 |
1,532,718 | ||
당기법인세자산 |
23,430 | 55,890 | 90,830 |
비유동자산 |
718,621,396 | 1,237,653,928 | 1,904,170,762 |
유형자산 |
363,261,540 | 726,294,787 | 1,076,376,674 |
무형자산 |
160,287,670 | 241,797,745 | 531,434,469 |
공동기업투자주식 |
0 | 82,898,583 | 136,826,116 |
기타비유동상각후원가측정금융자산 |
188,773,356 | 174,554,746 | 142,786,599 |
당기손익-공정가치측정금융자산 | 5,077,350 | 3,186,950 | 1,666,430 |
기타비유동자산 |
1,221,480 | 8,921,117 | 15,080,474 |
자산총계 |
3,182,859,051 | 4,239,175,665 | 5,272,046,686 |
부채 |
|||
유동부채 |
15,330,647,725 | 13,839,533,983 | 13,016,805,407 |
매입채무 |
2,156,363,916 | 1,469,384,036 | 2,023,100,264 |
기타지급채무 |
676,403,243 | 878,724,747 | 824,375,561 |
단기차입금 |
435,000,000 | 435,000,000 | 1,006,014,000 |
유동성장기차입금 | 25,000,000 | 25,000,000 | 25,000,000 |
유동성리스부채 |
68,437,148 | 207,440,869 | 145,099,965 |
기타유동부채 |
12,925,690 | 10,839,420 | 5,235,100 |
계약부채 |
10,357,000 | 46,527,273 | 11,391,813 |
기타충당부채 | 40,221,640 | ||
상환전환우선주부채 | 11,905,939,088 | 10,766,617,638 | 8,976,588,704 |
비유동부채 |
680,650,200 | 679,915,630 | 850,586,767 |
장기차입금 |
6,250,000 | 31,250,000 | 56,250,000 |
순확정급여부채 |
487,172,339 | 408,996,293 | 364,419,189 |
충당부채 |
83,545,578 | 81,507,881 | 74,086,635 |
리스부채 |
94,133,784 | 158,161,456 | 355,830,943 |
장기미지급비용 |
9,548,499 | ||
이연법인세부채 |
|||
부채총계 |
16,011,297,925 | 14,519,449,613 | 13,867,392,174 |
자본 |
|||
자본금 |
1,507,323,500 | 1,507,323,500 | 1,507,323,500 |
기타자본잉여금 |
14,659,353,172 | 14,609,014,578 | 14,609,014,578 |
기타자본 |
222,544,024 | 151,214,457 | 50,338,598 |
기타포괄손익누계액 | 4,175,792 | 1,879,280 | (4,156,576) |
결손금 |
(29,221,835,362) | (26,549,705,763) | (24,757,865,588) |
자본총계 |
(12,828,438,874) | (10,280,273,948) | (8,595,345,488) |
부채 및 자본총계 | 3,182,859,051 | 4,239,175,665 | 5,272,046,686 |
포 괄 손 익 계 산 서 |
제 13기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 |
제 12기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 |
제 11기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 |
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원) |
제 13 기 |
제 12 기 |
제 11 기 |
|
---|---|---|---|
매출액 |
3,942,101,626 | 4,575,018,310 | 3,949,759,031 |
매출원가 |
2,780,439,645 | 3,594,460,502 | 3,096,537,318 |
매출총이익 |
1,161,661,981 | 980,557,808 | 853,221,713 |
판매비와관리비 |
2,401,176,237 | 2,621,865,409 | 3,121,928,883 |
영업이익(손실) |
(1,239,514,256) | (1,641,307,601) | (2,268,707,170) |
기타영업외수익 |
2,264,228 | 16,293,392 | 12,380,124 |
기타영업외비용 |
152,582,644 | 270,675,898 | 80,127,814 |
금융수익 |
13,321,899 | 1,028,582,673 | 99,455,259 |
금융비용 |
1,191,870,045 | 898,303,380 | 484,916,316 |
공동지배기업투자손실 | 85,195,095 | 59,963,389 | 70,165,508 |
법인세비용차감전순이익(손실) |
(2,653,575,913) | (1,825,374,203) | (2,792,081,425) |
법인세비용 |
- | - | - |
당기순이익(손실) |
(2,653,575,913) | (1,825,374,203) | (2,792,081,425) |
기타포괄손익 |
(16,257,174) | 39,569,884 | 40,465,540 |
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: |
|||
확정급여채무의 재측정요소 |
(18,553,686) | 33,534,028 | 49,993,171 |
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목: | |||
해외사업환산손익 | - | - | - |
지분법자본변동 | 2,296,512 | 6,035,856 | (9,527,631) |
총포괄손익 |
(2,669,833,087) | (1,785,804,319) | (2,751,615,885) |
주당이익 |
|||
기본주당이익(손실) (단위 : 원) |
(880) | (606) | (969) |
희석주당이익(손실) (단위 : 원) |
(880) | (606) | (969) |
자 본 변 동 표 |
제 13기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 |
제 12기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 |
제 11기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 |
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원) |
과목 |
지배기업소유주지분 |
|||||
---|---|---|---|---|---|---|
자본금 |
기타자본잉여금 |
기타자본 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
합계 |
|
2022.01.01 (기초자본) | 1,277,094,500 | 8,224,823,145 | 27,184,904 | 5,371,055 | (22,015,777,334) | (12,481,303,730) |
당기순이익(손실) | - | - | - | - | (2,792,081,425) | (2,792,081,425) |
지분법자본변동 | - | - | - | (9,527,631) | - | (9,527,631) |
확정급여채무의 재측정요소 | - | - | - | - | 49,993,171 | 49,993,171 |
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | ||||||
유상증자 | 212,372,500 | 5,729,762,287 | - | - | - | 5,942,134,787 |
상환전환우선주 전환 | 17,856,500 | 654,429,146 | - | - | - | 672,285,646 |
주식보상비용 | - | - | 23,153,694 | - | - | 23,153,694 |
2022.12.31 (기말자본) | 1,507,323,500 | 14,609,014,578 | 50,338,598 | (4,156,576) | (24,757,865,588) | (8,595,345,488) |
2023.01.01 (기초자본) | 1,507,323,500 | 14,609,014,578 | 50,338,598 | (4,156,576) | (24,757,865,588) | (8,595,345,488) |
당기순이익(손실) | - | - | - | - | (1,825,374,203) | (1,825,374,203) |
지분법자본변동 | - | - | - | 6,035,856 | 6,035,856 | |
확정급여채무의 재측정요소 | - | - | - | - | 33,534,028 | 33,534,028 |
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | ||||||
유상증자 | - | - | - | - | - | - |
상환전환우선주 전환 | - | - | - | - | - | - |
주식보상비용 | - | - | 100,875,859 | - | - | 100,875,859 |
2023.12.31 (기말자본) | 1,507,323,500 | 14,609,014,578 | 151,214,457 | 1,879,280 | (26,549,705,763) | (10,280,273,948) |
2024.01.01 (기초자본) | 1,507,323,500 | 14,609,014,578 | 151,214,457 | 1,879,280 | (26,549,705,763) | (10,280,273,948) |
당기순이익(손실) | (2,653,575,913) | (2,653,575,913) | ||||
지분법자본변동 | 2,296,512 | 2,296,512 | ||||
확정급여채무의 재측정요소 | (18,553,686) | (18,553,686) | ||||
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | ||||||
유상증자 | ||||||
상환전환우선주 전환 | ||||||
주식선택권 | 50,338,594 | (50,338,594) | ||||
주식보상비용 | 121,668,161 | 121,668,161 | ||||
2024.12.31 (기말자본) | 1,507,323,500 | 14,659,353,172 | 222,544,024 | 4,175,792 | (29,221,835,362) | (12,828,438,874) |
현 금 흐 름 표 |
제 13기 2024년 01월 01일 부터 2024년 12월 31일 까지 |
제 12기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 |
제 11기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 |
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원) |
제 13 기 | 제 12 기 | 제 11 기 | |
---|---|---|---|
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 292,794,207 | (901,333,862) | (2,499,085,336) |
1. 당기순이익(손실) | (2,653,575,913) | (1,825,374,203) | (2,792,081,425) |
2. 조정 | 1,905,577,857 | 879,012,557 | 1,162,992,608 |
퇴직급여 | 59,622,360 | 78,111,132 | 148,825,923 |
감가상각비 | 131,028,373 | 156,143,236 | 180,951,541 |
손실충당금환입 | 2,218,546 | (8,704,082) | (21,765,113) |
사용권자산상각비 | 247,823,694 | 224,279,143 | 188,401,253 |
재고자산평가손실 | (62,693,856) | 25,517,841 | 54,063,138 |
유형자산처분이익 |
(672,805) | - | |
유형자산처분손실 | 2,000 | 2,065,194 | - |
주식보상비용 | 121,668,161 | 100,875,859 | 23,153,694 |
무형자산상각비 |
78,640,113 | 121,849,188 | 160,885,660 |
무형자산손상차손 |
245,000,000 | 1,654,391 | |
이자비용 |
52,548,594 | 50,091,604 | 68,987,246 |
외화환산손실 |
30,240 | - | |
복구충당부채전입액 |
2,037,697 | 4,901,243 | 4,659,774 |
지분법손실 | 85,195,095 | 59,963,389 | 70,165,508 |
상환전환우선주부채평가이익 |
(1,017,716,306) | (89,091,290) | |
상환전환우선주부채평가손실 |
1,139,321,450 | 847,745,240 | 415,671,200 |
이자수익 |
(11,748,252) | (10,865,071) | (9,737,600) |
외화환산이익 |
(872,131) | - | (247,276) |
리스해지이익 |
- | (39,702) | |
정부보조금조정 | - | (37,055,935) | |
잡손실 | 60,786,013 | - | 3,258,594 |
당기손익-공정가치금융자산평가손실 | 397,512 | 251,602 | |
3. 순운전자본의 변동 |
1,069,880,721 | 87,199,004 | (842,988,376) |
매출채권 |
864,373,374 | (174,078,607) | (181,674,306) |
기타수취채권 |
(219,296,623) | 99,465,552 | (106,390,744) |
기타유동자산 |
(10,796,941) | 53,875,171 | 219,029,606 |
기타비유동자산 |
(1,993,455) | (15,080,474) | |
재고자산 |
(63,210,883) | 494,365,706 | (355,174,698) |
매입채무 |
686,979,880 | (553,716,228) | (286,815,608) |
기타지급채무 |
(192,773,005) | 12,854,085 | 14,770,131 |
기타유동부채 |
2,086,270 | 5,604,320 | (131,652,283) |
계약부채 |
4,051,367 | 35,135,460 | - |
계약자산 | (1,532,718) | ||
4. 이자의 수취 | 1,129,642 | 370,531 | 620,722 |
5. 이자의 지급 | (30,250,560) | (42,576,691) | (27,593,975) |
6. 법인세의 납부(환급) | 32,460 | 34,940 | (34,890) |
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (25,420,440) | (155,505,035) | (790,616,802) |
유형자산의 취득 |
(45,124,870) | (353,418,663) | |
유형자산의 처분 |
7,454,546 | - | |
무형자산의 취득 |
(19,930,040) | (96,618,679) | (322,579,626) |
기타상각후원가금융자산의 증가 |
(3,600,000) | (19,298,000) | (24,614,000) |
기타상각후원가금융자산의 감소 |
- | 7,750,000 | |
공동기업투자주식의 취득 | - | (112,750,000) | |
연결범위의 변동 | - | ||
기타단기금융상품처분 | - | 16,913,519 | |
당기손익-공정가치금융자산의 증가 | (1,890,400) | (1,918,032) | (1,918,032) |
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | (304,136,258) | 1,150,656,589 | 2,424,854,128 |
유상증자 | - | 2,472,842,660 | |
단기차입금의 차입 | - | 531,014,000 | |
상환전환우선주의 발행 |
1,960,000,000 | - | |
단기차입금의 상환 |
(571,014,000) | (360,000,000) | |
전환상환우선주의 전환 | - | (707,873) | |
장기차입금의 상환 | (25,000,000) | (25,000,000) | (18,750,000) |
유동성전환사채의 상환 |
- | - | |
리스부채의 상환 |
(279,136,258) | (213,329,411) | (199,544,659) |
Ⅳ. 현금및현금성자산의 증감 | (36,762,491) | 93,817,692 | (864,848,010) |
Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 | 482,554,533 | 388,739,337 | 1,253,340,071 |
Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 872,131 | (2,496) | 247,276 |
Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 | 446,664,173 | 482,554,533 | 388,739,337 |
결 손 금 처 리 계 산 서 | |
제 13기 2024년 01월 01일 부터 |
제 12기 2023년 01월 01일 부터 |
2024년 12월 31일 까지 |
2023년 12월 31일 까지 |
처리예정일 : 2025년 03월 31일 |
처리일 : 2024년 3월 28일 |
(단위 : 원) |
과 목 | 제13기 | 제12기 | ||
Ⅰ.미처리결손금 | (29,221,835,362) | (26,549,705,763) | ||
1. 전기이월미처리결손금 | (26,549,705,763) | (24,757,865,588) | ||
2. 당기순손실 | (2,653,575,913) | (1,825,374,203) | ||
3. 확정급여채무의 재측정요소 | (18,553,686) | 33,534,028 | ||
Ⅱ. 미처리결손금 처리액 | - | - | ||
Ⅲ. 차기이월미처리결손금 | (29,221,835,362) | (26,549,705,763) |
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
이사의 수 (사외이사수) | 4 (2) |
보수총액 또는 최고한도액 | 500,000,000원 |
(전 기)
이사의 수 (사외이사수) | 3 (1) |
실제 지급된 보수총액 | 280,958,600원 |
최고한도액 | 500,000,000원 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음.
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
감사의 수 | 1 |
보수총액 또는 최고한도액 | 50,000,000원 |
(전 기)
감사의 수 | 1 |
실제 지급된 보수총액 | 7,200,000원 |
최고한도액 | 50,000,000원 |
※ 기타 참고사항
해당사항 없음.
제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
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상법시행령 제31조(주주총회의 소집공고) 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회개최 1주 전까지 회사 홈페이지(https://www.medizencare.com)에 게재할 예정입니다. 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.